FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 400 mg två gånger dagligen
Romanian: 400 mg de două ori pe zi
Swedish: Om du har tagit för mycket Telzir Om du tagit mer än den föreskrivna dosen Telzir
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Telzir
Swedish: Jämfört med historiska data för en vuxenpopulation som fått fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg 2 gånger dagligen visade en subgrupp med 5 barn i åldern 6 till <24 månader som fick fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg 2 gånger dagligen att trots en cirka 5-faldig ökning av fosamprenavir/ritonavir-doser på en mg/kg basis, var amprenavir i plasma AUC(0-τ) ungefär 48%
Romanian: Comparativ cu istoricul rezultatelor obţinute la populaţia adultă ce a primit un regim cu administrare de două ori pe zi de fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg, un grup de cinci copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi sub 24 de luni, cărora li s-au administrat fosamprenavir / ritonavir, în doze de 45/7 mg/kg, de două ori pe zi, au dovedit că în ciuda unei creşteri de aproximativ 5 ori a dozelor de fosamprenavir şi ritonavir, calculate în mg/kg, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a amprenavirului ASC (0-) a fost cu aproximativ 48 % mai mică, Cmax a fost cu 26 % mai mică şi C a fost cu 29 % mai mică, la copii.
Swedish: Antimykotika:
Romanian: Antimicobacteriene:
Swedish: I studierna med PI-erfarna vuxna patienter, PRO30017 (amprenavir 600 mg/ritonavir 100 mg två gånger dagligen i delstudie A och B med 80 respektive 37 patienter), utvecklades följande mutationer hos patienter med virologisk svikt: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M och I93L/M.
Romanian: Următoarele mutaţii au apărut la pacienţii adulţi la care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic, în studiile la pacienţi trataţi anterior cu IP, PRO30017 (600 mg amprenavir / 100 mg ritonavir de două ori pe zi în sub-studiul A şi B cu 80, respectiv 37 pacienţi): L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M şi I93L/M.
Swedish: Människor är mer benägna att utveckla detta tillstånd:
Romanian: Această afecţiune poate apărea cu precădere la persoanele care:
Swedish: • halofantrin (används för att behandla malaria)
Romanian: • halofantrină (folosită pentru a trata malaria)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Telzir 50 mg/ml oral suspension
Romanian: Telzir 50 mg/ml suspensie orală
Swedish: • raltegravir (används för att behandla hivinfektion)
Romanian: • raltegravir (folosit pentru a trata infecţia cu HIV)
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 på 10 användare:
Romanian: Acestea pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane:
Swedish: Etravirin AUC ↔a
Romanian: Etravirină ASC ↔
Swedish: Skruva fast plastlocket på flaskan ordentligt.
Romanian: Introduceţi adaptorul de plastic în gâtul flaconului, în timp ce ţineţi bine flaconul.
Swedish: Varje ml suspension innehåller 50 mg fosamprenavir i form av fosamprenavirkalciumsalt (motsvarar ungefär 43 mg amprenavir).
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine fosamprenavir 50 mg sub formă de sare de fosamprenavir de calciu (echivalent cu aproximativ 43 mg amprenavir).
Swedish: Patienter med plasmavärde HIV-1 RNA <400 kopior/ml, Snapshotanalys Medianförändring från baseline för CD4 celler (celler/μl), observerad analys
Romanian: >100 000 copii/ml, n (%) Media celulelor CD4 celule/μl Număr de celule CD4 < 350 celule/μl, n (%) Rezultatele privind eficacitatea Pacienţi cu ARN plasmatic HIV-1 <400 copii/ml, analiză tip snapshot Modificarea medie a numărului de celulele CD4 faţă de valoarea iniţială (celule/l), analiză observaţională
Swedish: Samtidig administrering av Telzir/ritonavir med alfuzosin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de TELZIR/ritonavir în asociere cu alfuzosin este contraindicată (vezi pct.4.3).
Swedish: Trots en reducering av doseringsfrekvensen av ritonavir fick individer med kraftigt nedsatt leverfunktion 64% högre Cmax, 40% högre AUC(0-24) och 38% högre C12 för ritonavir än vad individer med normal leverfunktion får vid en standarddosering av fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Romanian: În ciuda reducerii frecvenţei de administrare a dozei de ritonavir, subiecţii cu insuficienţă hepatică severă au avut o Cmax a ritonavirului cu 64% mai mare, o ASC(0-24) pentru ritonavir cu 40% mai mare şi valori C12 ale ritonavirului cu 38% mai mari decât cele atinse la subiecţii cu funcţie hepatică normală cărora li s-a administrat regimul standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg / 100 mg de două ori pe zi.
Swedish: (Blandad CYP3A4induktion/-inhibition, Pgp-induktion)
Romanian: (Inducţie/Inhibare mixtă a CYP3A4, inducţie a gp P)
Swedish: Antiretroviralt erfarna vuxna patienter I en randomiserad öppen studie (APV30003) med proteashämmarerfarna patienter med virologisk svikt (≤ 2 proteashämmare) kunde det inte uteslutas att en skillnad förelåg mellan fosamprenavir bostrad med ritonavir (700 / 100 mg två gånger dagligen eller 1400 mg / 200 mg en gång dagligen) och lopinavir/ritonavir med avseende på virussuppression beräknad som medelvärdet av uppmätt AUC minus AUC vid behandlingsstart (AAUCMB) för HIV-1-RNA i plasma under 48 veckor (det primära effektmåttet ).
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (APV30003) la pacienţi trataţi anterior cu inhibitori de protează, cu eşec virusologic (≤ 2 IP), nu s-a dovedit că asocierea fosamprenavir şi ritonavir (700/100 mg de două ori pe zi sau 1400/200 mg o dată pe zi) ar fi non-inferioară faţă de lopinavir/ritonavir în ceea ce priveşte supresia virală, măsurată prin media ariei de sub curba concentraţiei plasmatice minus valoarea iniţială (MASCMVI) pentru ARN-ul plasmatic de HIV-1 timp de 48 săptămâni (obiectiv primar).
Swedish: Alla patienter FPV/RTV-känsliga < 4 mutationer från score
Romanian: Toţi subiecţii Sensibilitatea la FPV/RTV < 4 mutaţii faţă de scor
Swedish: Amprenavir: Cmax ↓ 51% Amprenavir: AUC ↓ 30% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Romanian: Amprenavir: Cmax  51% Amprenavir: ASC  30% Amprenavir: Cmin (C12h) 
Swedish: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Romanian: Amprenavir: Cmax  Amprenavir: ASC  Amprenavir: Cmin 
Swedish: Andra läkemedel och Telzir
Romanian: Telzir împreună cu alte medicamente
Swedish: Amprenavir: Cmax ↓ 35% Amprenavir: AUC ↓ 18% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Romanian: Amprenavir: Cmax  35% Amprenavir: ASC  18% Amprenavir: Cmin (C12h) 
Swedish: Efter oral administrering hydrolyseras fosamprenavir snabbt och nästan fullständigt till amprenavir och oorganiskt fosfat vid absorption i tarmepitelet.
Romanian: Fosamprenavir este hidrolizat rapid şi aproape complet cu formare de amprenavir şi fosfat anorganic pe măsură ce se absoarbe prin epiteliul intestinal, după administrarea orală.
Swedish: Fastande
Romanian: INRT
Swedish: − bepridil (används för att behandla högt blodtryck)
Romanian: − bepridil (utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale)
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Swedish: Observera att samtidig administrering av Telzir med lågdos ritonavir och sildenafil, som används för behandling av pulmonell arteriell hypertension, är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Romanian: Este de reţinut că administrarea concomitentă de Telzir cu doze reduse de ritonavir, împreună cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare arteriale este contraindicată (vezi pct.
Swedish: (R)-metadon: Cmax ↓ 21% (R)-metadon: AUC ↓ 18%
Romanian: (R-) metadonă: Cmax  (R-) metadonă:
Swedish: INFEKTION
Romanian: ANTIINFECŢIOASE
Swedish: Behandling med fosamprenavir och ritonavir ska stoppas definitivt om allvarliga hudutslag eller milda eller måttliga hudutslag med systemiska symtom eller symtom från slemhinnor uppträder (se avsnitt
Romanian: Tratamentul cu fosamprenavir şi ritonavir trebuie oprit definitiv în cazul unei erupţii cutanate severe sau în cazul unei erupţii cutanate de intensitate mică sau moderată asociată cu semne sistemice sau cu afectare a mucoasei (vezi pct. 4.4).
Swedish: I studier med PI-erfarna vuxna patienter, APV30003 och dess fortsättningsstudie, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 2 gånger dagligen: n=107), utvecklades följande mutationer hos patienter med virologisk svikt under de 96 veckorna: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V och L90M.
Romanian: Următoarele mutaţii au apărut la pacienţii adulţi la care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic timp de 96 săptămâni, în studiile la pacienţi trataţi anterior cu IP, APV30003 şi extensia sa, APV30005 (700 mg fosamprenavir / 100 mg ritonavir de două ori pe zi: n=107): L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V şi L90M.
Swedish: • Övriga innehållsämnen: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, povidon K30,
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă K30
Swedish: • Illamående eller kräkning, buksmärtor, lös avföring
Romanian: • Senzaţie de rău sau stare de rău (greaţă sau vărsături), dureri de stomac, scaune moi
Swedish: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=91)
Romanian: LPV/RTV 400 mg/100 mg de 2 ori pe zi (n=91)
Swedish: Produktresumén för ritonavir måste därför studeras innan behandling med Telzir påbörjas.
Romanian: De aceea, înainte de iniţierea terapiei cu Telzir trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir.
Swedish: Behandlingsrelaterade större proteas- eller APV-associerade mutationer sågs i virusisolat från 1 patient i APV29005 och från 6 patienter i APV20003.
Romanian: În tulpini izolate de la 1 pacient în APV29005 şi de la 6 pacienţi în APV20003 au fost observate mutaţii rezistente la proteaze apărute în urma tratamentului sau asociate APV.
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax↑ 6-faldigt*
Romanian: 25-O-dezacetilrifabutină: Cmax de 6 ori* 25-O-dezacetilrifabutină:
Swedish: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 Medical.x.si@gsk.com
Romanian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Swedish: Efavirenz 600 mg en gång dagligen
Romanian: Efavirenz 600 mg o dată pe zi
Swedish: Exempel av antineoplastikum: Dasatinib
Romanian: MEDICAMENTE ANTINEOPLASTICE METABOLIZATE DE CYP3A Example de medicamente antineoplastice: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastină everolimus
Swedish: Till vuxna ska fosamprenavir oral suspension administreras utan mat och på fastande mage.
Romanian: La adulţi, Telzir suspensie orală trebuie administrat fără alimente şi pe stomacul gol.
Swedish: I denna patientgrupp ska den orala suspensionen tas utan mat och på fastande mage.
Romanian: La această categorie de pacienţi, suspensia orală trebuie administrată fără alimente şi pe nemâncate.
Swedish: 2,5 mg/m l
Romanian: 2,5 mg/ml
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Romanian: 1 flacon
Swedish: EMA:s procedurnummer Läkemedlets namn
Romanian: Numărul (UE) APP
Swedish: Du kan också behöva annan behandling.
Romanian: De asemenea, puteţi avea nevoie de un alt tratament.
Swedish: Se till att du förstår exakt och kommer ihåg följande:
Romanian: Trebuie să vă asiguraţi că înţelegeţi pe deplin şi vă amintiţi următoarele:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 januari 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 26 januari 2009
Romanian: Data primei autorizări: 26 ianuarie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 ianuarie 2009
Swedish: Hos 43 patienter rapporterades stabil sjukdom.
Romanian: La 43 pacienţi s-a raportat boală stabilă.
Swedish: Äldre patienter (> 70 års ålder)
Romanian: Pacienţii vârstnici (> 70 de ani)
Swedish: Kapslarna ska inte öppnas.
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise.
Swedish: Temodal kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
Romanian: Temodal vă poate face să vă simţiţi obosit/ă sau somnolent/ă.
Swedish: • hur många kapslar du behöver ta varje doseringsdag.
Romanian: • câte capsule trebuie să luaţi în fiecare zi de administrare.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 4 år
Romanian: Flacon închis: 4 ani
Swedish: Felaktigheter i hur du tar din medicin kan få allvarliga konsekvenser för din hälsa.
Romanian: Greşelile în modul de administrare a acestui medicament pot avea consecinţe grave asupra stării dumneavoastră de sănătate.
Swedish: Under behandling bör patienter övervakas och behandlas på lämpligt sätt.
Romanian: În timpul tratamentului pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
Swedish: Vid överdosering är en hematologisk utvärdering nödvändig.
Romanian: În caz de supradozaj, este necesară o evaluare hematologică.
Swedish: Ta den glömda dosen så snart som möjligt under samma dag.
Romanian: Luaţi doza omisă cât mai curând posibil în aceeaşi zi.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, om inte din läkare sagt åt dig att göra så.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să procedaţi astfel.
Swedish: • vilka dagar som är dina doseringsdagar.
Romanian: • care sunt zilele dumneavoastră de administrare.
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Romanian: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)
Swedish: Denna latensperiod är väldigt kort även för ett alkylerande medel.
Romanian: Această perioadă de latenţă este foarte scurtă, chiar şi pentru un agent alchilant.
Swedish: Opportunistiska infektioner och reaktivering av infektioner
Romanian: Infecții oportuniste și reactivarea infecțiilor
Swedish: För den inkluderbara histologiska populationen var resultaten för effekt snarlika.
Romanian: Pentru populaţia evaluată histologic, rezultatele privind eficacitatea au fost similare.
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen av
Romanian: Principala cale de eliminare a
Swedish: Berätta för apotekspersonalen om du märker någon förändring i kapslarnas utseende.
Romanian: Anunţaţi farmacistul dacă observaţi orice modificări în aspectul capsulelor.
Swedish: Ta kapslarna på fastande mage; till exempel minst en timme innan du tänker äta frukost.
Romanian: Doza se administrează pe nemâncate; de exemplu, cu cel puţin o oră înainte de micul dejun.
Swedish: Därefter kommer du att påbörja monoterapifasen.
Romanian: Apoi veţi începe faza de monoterapie.
Swedish: Din läkare kan besluta om att sänka dosen, avbryta, avsluta eller ändra behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament, să întrerupă, să oprească sau să schimbe tratamentul.
Swedish: Vad Temodal är och vad det används för
Romanian: Ce este Temodal şi pentru ce se utilizează
Swedish: TMZ kan ha genotoxiska effekter.
Romanian: TMZ poate avea efecte genotoxice.
Swedish: Svälj kapseln/kapslarna hela tillsammans med ett glas vatten.
Romanian: Înghiţiţi capsula (capsulele) întregi, cu un pahar de apă.
Swedish: - eftersom du kan ha en liten risk att få andra förändringar av blodkropparna, inklusive leukemi.
Romanian: - deoarece este posibil să aveţi un risc mic de alte modificări ale celulelor sângelui, inclusiv leucemie.
Swedish: Be din läkare eller apotekspersonalen skriva ner det (inklusive färgen).
Romanian: Solicitaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă scrie numărul de capsule (inclusiv culoarea acestora).
Swedish: Radiologiskt objektivt svar eller bibehållet progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Romanian: Obţinerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menţinerea unui status fără progresie a bolii, a fost categoric asociată cu menţinerea sau îmbunătăţirea calităţii vieţii pacienţilor.
Swedish: Handskar och aseptisk teknik måste användas.
Romanian: Este necesară utilizarea mănuşilor şi a tehnicilor aseptice.
Swedish: Färgen på locket till kapseln är olika för de olika styrkorna (se tabellen nedanför).
Romanian: Culoarea capacului capsulei este diferită pentru fiecare concentraţie (vedeţi tabelul de mai jos).
Swedish: Den intravenösa beredningen förorsakade lokal irritation vid administreringsstället både hos kanin och råtta.
Romanian: Formularea intravenoasă a determinat iritaţie locală la locul injectării atât la iepure cât şi la şobolan.
Swedish: I så fall kommer din läkare även att förskriva läkemedel för att hjälpa dig att förebygga denna typ av lunginflammation (PCP).
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va prescrie şi medicamente pentru prevenirea apariţiei acestei forme de pneumonie (PPC).
Swedish: C under 7 dagar efter dosering 0,8 %, vilket tyder på fullständig absorption.
Romanian: C într-o perioadă de 7 zile post-administrare a fost de 0,8%, indicând absorbţie completă.
Swedish: Leverfunktionen ska kontrolleras hos samtliga patienter efter varje behandlingscykel.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie evaluată la toţi pacienţii după fiecare ciclu de tratament.
Swedish: 9/l), 9 % jämfört med 3 % hos kvinnor jämfört med män under den första behandlingscykeln.
Romanian: 9/l), 9% comparativ cu 3%, la femei comparativ cu bărbaţii, în cazul primei cure de tratament.
Swedish: Inga tecken på kumulativ myelosuppression observerades.
Romanian: Nu s-au semnalat manifestări de mielosupresie cumulativă.
Swedish: - om du är över 70 år kan du vara mer infektionskänslig, lättare få blåmärken eller blödningar.
Romanian: - dacă aveţi vârsta mai mare de 70 de ani, puteţi fi mai predispus la infecţii, lovituri sau sângerări.
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion mot dakarbazin (ett läkemedel mot cancer, ibland kallat DTIC).
Romanian: - dacă aţi prezentat reacţii alergice la dacarbazină (un medicament anticanceros uneori denumit DTIC).
Swedish: Toleransen av TMZ liknar den för vuxna.
Romanian: Toleranţa la TMZ este similară cu a adulţilor.
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela med ett glas vatten och får inte öppnas eller tuggas.
Romanian: Capsulele trebuie să fie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă şi nu trebuie să fie deschise sau mestecate.
Swedish: 6- och N
Romanian: 6 and N
Swedish: Inga studier har utförts för att bestämma effekten av TMZ på metabolismen eller elimineringen av andra läkemedel.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru determinarea efectului TMZ asupra metabolismului sau eliminării altor medicamente.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: De flesta hematologiska biverkningarna rapporterades som vanliga, och frekvensen av laboratoriefynden av grad 3-4 presenteras efter tabell 4.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse hematologice au fost raportate frecvent; frecvenţa rezultatelor de laborator de Gradul 3-4 este prezentată după Tabelul 4.
Swedish: Temodal kan orsaka bestående infertilitet.
Romanian: Temodal poate determina infertilitate permanentă.
Swedish: Det minskade antalet blodkroppar är vanligtvis övergående.
Romanian: Reducerea numărului celulelor sanguine este de obicei de scurtă durată.
Swedish: Efter dag 28 börjar nästa cykel.
Romanian: După ziua 28 va începe următorul ciclu.
Swedish: Frekvensgrupperingar definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Grupele de frecvenţă sunt definite în funcţie de următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Dos vid cykel 2-6 utan toxicitet
Romanian: Doză pe durata Ciclurilor 2-6 în absenţa toxicităţii
Swedish: Se till att gå igenom doseringen med din läkare varje gång du startar en ny behandlingsperiod, eftersom den kan skilja sig från förra perioden.
Romanian: Verificaţi doza cu medicul dumneavoastră de fiecare dată când începeţi un nou ciclu de tratament deoarece doza poate fi diferită de ciclul precedent.
Swedish: Dosbegränsande toxicitet var hematologisk och rapporterades för alla doser men kan förväntas vara mer allvarlig i högre doser.
Romanian: Toxicitatea de limitare a dozei a fost hematologică şi a fost raportată la orice doză, dar este de aşteptat să fie mai severă la doze mai mari.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2C - 8C, om inte beredningen har gjorts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat timpul şi condiţiile de păstrare pentru utilizare, înainte de utilizare, sunt în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească o perioadă mai mare de 24 de ore la temperatura de 2-8ºC, cu excepţia cazului în care reconstituirea soluţiei a fost efectuată în condiţii aseptice controlate şi validate.
Swedish: Det är därför osannolikt att du får mer Temodal än du ska.
Romanian: Astfel, este puţin probabil să vi se administreze mai mult Temodal decât ar trebui.
Swedish: Liksom för andra liknande kemoterapeutika, ska försiktighet iakttas för att undvika extravasering.
Romanian: Similar altor medicamente chimioterapice, se recomandă atenţie sporită pentru a evita extravazarea.
Swedish: Under behandlingen ska ett fullständigt hematologiskt status tas varje vecka.
Romanian: Pe durata tratamentului trebuie efectuată săptămânal o hemogramă completă.
Swedish: Bild 1 Kaplan-Meier kurvor för total överlevnad ("intent-to-treat"-population)
Romanian: Figura 1 Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală (populaţia intenţie de tratament)
Swedish: Illamående och kräkningar förknippas mycket ofta med TMZ.
Romanian: Greaţa şi vărsăturile sunt foarte frecvent asociate cu TMZ.
Swedish: Tillverkare: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Romanian: Fabricantul: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Swedish: Medianen för total överlevnad var 14,6 månader.
Romanian: Valoarea mediană a supravieţuirii generale a fost de 14,6 luni.
Swedish: Det får inte ges via någon annan administreringsväg, såsom intratekalt, intramuskulärt eller subkutant.
Romanian: Nu trebuie utilizate alte căi de administrare cum ar fi calea intratecală, intramusculară sau subcutanată.
Swedish: TMZ är mer toxiskt för råtta och hund än för människa och den kliniska dosen motsvarar den minsta letala dosen hos råtta och hund.
Romanian: TMZ este mai toxică la şobolan şi câine decât la om, iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la şobolan şi câine.
Swedish: Övriga biverkningar som har rapporteras finns angivna i listan nedan:
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate sunt enumerate mai jos:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Temodal
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temodal
Swedish: Dessa biverkningar är klassificerade enligt organsystem och frekvens.
Romanian: Aceste reacţii sunt prezentate conform clasificării pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Swedish: Beroende på resultatet av dina blodprover kan din läkare justera doseringen till nästa cykel.
Romanian: În funcţie de rezultatele testelor sanguine, medicul dumneavoastră poate modifica doza pentru următorul ciclu.
Swedish: Plasmaclearance, distributionsvolym och halveringstid är oberoende av dos.
Romanian: Clearance-ul plasmatic, volumul de distribuţie şi timpul de înjumătăţire plasmatică sunt independente de doză.