FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rapporto farmacocinetico/farmacodinamico: Ad una dose di memantina di 20 mg al giorno i livelli di LCR corrispondono al valore ki (ki = costante di inibizione) di memantina, pari a 0,5 µmol nella corteccia frontale umana.
Slovenian: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v likvorju skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Italian: Una metanalisi di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale MMSE < 20) relativa a sei studi di fase III, controllati con placebo, della durata di sei mesi, (includendo studi in monoterapia e studi in pazienti trattati con dosi stabili di inibitori dell'acetilcolinesterasi) hanno mostrato che era presente un effetto statisticamente significativo in favore del trattamento con memantina per i dominii cognitivi, globali e funzionali.
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi < 20), ki je zajela 6 študij faze III, kontroliranih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Italian: Cos'è Memantina Accord e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantin Accord in za kaj ga uporabljamo
Italian: In caso di notevole sovradosaggio da Memantina Accord, contattare il proprio medico in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.
Slovenian: V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantin Accord, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Italian: Memantina Accord va somministrata per via orale una volta al giorno.
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord jemljite peroralno enkrat dnevno.
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto statisticamente significativo rispetto ai pazienti trattati con placebo sull'endpoint primario: scala per la valutazione cognitiva del morbo di Alzheimer (ADAS-cog) (p = 0,003) e CIBIC-plus (p = 0,004) alla 24a settimana (ultima osservazione portata a termine (LOCF)).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica ocene Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog) (p = 0,003) in CIBIC-plus (p = 0,004) po 24 tednih prenosa zadnjih opaženih rezultatov naprej (LOCF).
Italian: Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica.
Slovenian: Podatkov o uporabi memantina pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni na voljo.
Italian: Il medico la consiglierà circa l'opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua patologia.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate s stroji.
Italian: Studi clinici:
Slovenian: Klinične študije
Italian: Pertanto, il beneficio clinico di memantina e la tollerabilità del trattamento da parte del paziente andrebbero regolarmente rivalutati secondo le linee guida cliniche aggiornate.
Slovenian: Potem je treba ocenjevati klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami.
Italian: In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Memantina Accord e potrebbe essere necessario regolare il dosaggio:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantin Accord jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD.
Slovenian: Zdravila Memantin Accord ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: Confezioni blister da 28 compresse con 7 compresse da 5 mg, 7 compresse da 10 mg, 7 compresse da 15 mg e 7 compresse da 20 mg.
Slovenian: Pretisni omoti po 28 tablet s sedmimi tabletami po 5 mg, sedmimi tabletami po 10 mg, sedmimi po 15 mg in sedmimi tabletami po 20 mg.
Italian: La somministrazione di Memantina Accord non è raccomandata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantin Accord ni priporočeno bolnikom s hudo jetrno okvaro.
Italian: Memantina Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Memantina Accord se ha una storia di crisi epilettiche se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco), o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di ipertensione (pressione sanguigna alta) non controllata.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden boste vzeli zdravilo Memantin Accord: če ste v preteklosti imeli epileptične napade, če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi tega zdravila, se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Italian: CARTONE INTERNO PER CONFEZIONE BLISTER
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
Italian: Le reazioni avverse riportate nella tabella seguente derivano dagli studi clinici con memantina e dalle segnalazioni dopo la sua introduzione in commercio.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah memantina in od začetka trženja dalje.
Italian: Sulla base degli studi clinici la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno come descritto sopra.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan, kot je opisano zgoraj.
Italian: Dosaggio La dose raccomandata di Memantina Accord per pazienti adulti e anziani è 20 mg una volta al giorno.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantin Accord 20 mg enkrat dnevno.
Italian: La dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg al giorno.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg na dan.
Italian: 14 x 1 compresse rivestite con film 28 x 1 compresse rivestite con film 56 x 1 compresse rivestite con film 98 x 1 compresse rivestite con film
Slovenian: filmsko obložene tablete 14 x 1 filmsko obložena tableta 28 x 1 filmsko obložena tableta 56 x 1 filmsko obložena tableta 98 x 1 filmsko obložena tableta
Italian: Una confezione per trattamento iniziale contiene 28 compresse in 4 blister con 7 compresse di Memantina Accord 5 mg, 7 compresse di Memantina Accord 10 mg, 7 compresse di Memantina Accord 15 mg e 7 compresse di Memantina Accord 20 mg.
Slovenian: Eno pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 tablet v štirih pretisnih omotih s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 5 mg, s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 10 mg, s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 15 mg in sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 20 mg.
Italian: Cosa contiene Memantina Accord
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Memantin Accord
Italian: Evitare l'assunzione concomitante di prodotti medicinali quali amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico), destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (snov, ki se uproablja kot anestetik), dekstrometorfan (splošna uporaba pri zdravljenju kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Italian: Dose di mantenimento La dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg al giorno.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek Priporočeni odmerek je 20 mg na dan.
Italian: • Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, capogiri, disturbi dell'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišani jetrni funkcijski testi, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Silice, colloidale anidra Crospovidone Magnesio Stearato
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza brezvodni koloidni silicijev dioksid krospovidon magnezijev stearat
Italian: Le donne che assumono Memantina Accord non devono allattare.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Memantin Accord, ne smejo dojiti.
Italian: Come conservare Memantina Accord 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Memantin Accord 6.
Italian: Non c'è evidenza di cancerogenicità in studi che durano tutta la vita nei topi e nei ratti.
Slovenian: V šudijah na miših in podganah, ki so potekale celo življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
Italian: Sulla base degli studi clinici la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (due compresse da 10 mg una volta al giorno) come descritto sopra.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (dve 10 mg tableti enkrat dnevno), kot je opisano zgoraj.
Italian: Evitare l'assunzione concomitante di prodotti medicinali quali amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico, destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (snov, ki se uprablja kot anestetik), dekstrometorfan (splošna uporaba pri zdravljenju kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Italian: L'alcalinizzazione delle urine può risultare da modifiche drastiche nel regime dietetico, ad es. da una dieta a base di carne ad una vegetariana, oppure dalla ingestione massiccia di soluzioni tampone gastriche alcalinizzanti.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali v primeru masivnega zaužitja alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Italian: Non esistono dati clinici disponibili in relazione all'esposizione alla memantina durante la gravidanza.
Slovenian: Za memantin ni na voljo kliničnih podatkov o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Italian: - se ha una storia di crisi epilettiche - se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco), o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di ipertensione (pressione sanguigna alta) non controllata.
Slovenian: če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Italian: Memantina Accord contiene lattosio.
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord vsebuje laktozo.
Italian: Memantina Accord contiene lattosio
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord vsebuje laktozo
Italian: EU/1/13/880/013 28 compresse rivestite con film
Slovenian: EU/1/1/3/880/013 28 filmsko obloženih tablet
Italian: Le reazioni avverse che si sono manifestati con una più elevata frequenza nel gruppo trattato con memantina rispetto a quello trattato con placebo sono stati capogiri (6,3% vs 5,6% rispettivamente), cefalea (5,2% vs 3,9% rispettivamente), stipsi (4,6% vs 2,6% rispettivamente), sonnolenza (3,4% vs 2,2% rispettivamente) e ipertensione (4,1% vs 2,8%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala memantin, kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1% proti 2,8%).
Italian: Le reazioni avverse che si sono manifestate con una più elevata frequenza nel gruppo trattato con memantina rispetto a quello trattato con placebo sono stati capogiri (6,3% vs 5,6% rispettivamente), cefalea (5,2% vs 3,9% rispettivamente), stipsi (4,6% vs 2,6% rispettivamente) sonnolenza (3,4% vs 2,2% rispettivamente) e ipertensione (4,1% vs 2,8%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala memantin, kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Italian: Come prendere Memantina Accord
Slovenian: Kako jemati zdravilo Memantin Accord
Italian: Come funziona Memantina Accord
Slovenian: Kako deluje zdravilo Memantin Accord
Italian: Non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100):
Slovenian: Občasni (prizadanejo lahko do 1 od 100 oseb):
Italian: Comuni (può interessare fino a 1 persona su 10):
Slovenian: Pogosti (prizadanejo lahko do 1 od 10 oseb):
Italian: Sulla base degli studi clinici la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (compresse da 20 mg una volta al dì) come descritto sopra.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (20 mg tablete enkrat dnevno), kot je opisano zgoraj.
Italian: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018
Slovenian: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Italian: In caso di funzionalità renale ridotta, il medico potrebbe decidere un regime posologico adatto alle sue condizioni.
Slovenian: V primeru, da imate ledvično okvaro, vam bo vaš zdravnik prilagodil odmerek v skladu z vašim stanjem.
Italian: Epatite
Slovenian: Hipertenzija
Italian: Memantina Accord Compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni blister (blister in PVC/PE/PVDC-alluminio) da 14, 28, 42, 56, 98 compresse.
Slovenian: Memantin Accord filmsko obložene tablete se nahajajo v pretisnih omotih (PVC/PE/PVDC-aluminijev pretisni omot) v škatlah z 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami in 98 tabletami.
Italian: Fertilità Non sono stati notati effetti avversi di memantina in studi non clinici sulla fertilità maschile e femminile.
Slovenian: V nekliničnih študijah plodnosti pri samcih in samicah ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov memantina.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 221,39 mg di lattosio (come monoidrato).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 221,39 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Italian: In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantina Accord vanno valutati dal medico ad intervalli regolari.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin Accord.
Italian: Memantina Accord 5 mg compresse rivestite con film Memantina Accord 10 mg compresse rivestite con film Memantina Accord 15 mg compresse rivestite con film Memantina Accord 20 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
Slovenian: Memantin Accord 5 mg filmsko obložene tablete Memantin Accord 10 mg filmsko obložene tablete Memantin Accord 15 mg filmsko obložene tablete Memantin Accord 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 73,80 mg di lattosio (come monoidrato).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 73,80 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Italian: Se prende più Memantina Accord di quanto deve In generale, il sovradosaggio da Memantina Accord non è dannoso.
Slovenian: Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantin Accord ne sme imeti škodljivih posledic.
Italian: Comune Non comune
Slovenian: Neznane pogostnosti
Italian: Memantina Accord compresse rivestite con film è disponibile in confezioni blister (blister in PVC/PE/PVDC-alluminio) da 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 compresse.
Slovenian: Memantin Accord filmsko obložene tablete se nahajajo v pretisnih omotih (PVC/PE/PVDC-aluminijev pretisni omot) v škatlah z 14 tabletami, 28 tabletami, 30 tabletami, 42 tabletami, 50 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami, 100 tabletami in 112 tabletami.
Italian: Possibili effetti indesiderati 5.
Slovenian: »Možni neželeni učinki«.
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, crospovidone, magnesio stearato, tutti nel nucleo della compressa; ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 400, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro giallo (E 172), tutti nel rivestimento della compressa.
Slovenian: mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, krospovidon in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, titanov dioksid (E 171), rdeči železov dioksid (E 172) in rumeni železov oksid (E 172) vse v oblogi tablete.
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, acido silicico colloidale anidro, crospovidone e magnesio stearato, tutti nel nucleo della compressa; ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 400, e titanio diossido (E 171), tutti nel rivestimento della compressa.
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, vse v jedru tablete; hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, titanov dioksid (E 171), vse v oblogi tablete.
Italian: Cefalea Fatica
Slovenian: Ledvična okvara
Italian: Titanio diossido (E 171) Ossido di ferro giallo e rosso (E 172)
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza polisorbat 80 makrogol 400 titanov dioksid (E 171) rumeni in rdeči železov oksid (E 172)
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg memantina cloridrato equivalente a 8,31 mg di memantina.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Italian: Assumere una compressa rivestita con film da 20 mg (di colore da rosso pallido a grigio-rosso) una volta al giorno per 7 giorni.
Slovenian: Eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan (bledo rdeča do sivo rdeča z razdelilno zarezo) jemljite 7 dni.
Italian: Memantina Accord contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Italian: Dose di mantenimento
Slovenian: Navodilo shranite.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 295,18 mg di lattosio (come monoidrato).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 295,18 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche presenti nel sistema nervoso che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi v živčnem sistemu, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Italian: Memantine Accord deve essere somministrato una volta al giorno, sempre alla stessa ora.
Slovenian: Zdravilo Memantine Accord se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Italian: Memantine Accord è disponibile in compresse (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Zdravilo Memantine Accord je na voljo v obliki tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in se izdaja le na recept.
Italian: Per evitare effetti indesiderati, la dose di Memantine Accord viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose giornaliera è di 5 mg per la prima settimana, 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la terza settimana.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine Accord v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg; drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat na dan.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Memantine Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La memantina agisce bloccando particolari tipi di recettori, detti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA), ai quali normalmente si lega il glutammato, un neurotrasmettitore.
Slovenian: Memantin deluje tako, da zavira vrsto receptorjev, imenovanih receptorji za N-metil-D-aspartat (NMDA), na katere se navadno veže živčni prenašalec glutamat.
Italian: Poiché Memantine Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Questo significa che Memantine Accord è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Axura.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Axura.
Italian: Il 04 dicembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Memantine Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 04. decembra 2013.
Italian: Bloccando i recettori NMDA, la memantina migliora la trasmissione dei segnali nel cervello e riduce i sintomi della malattia di Alzheimer.
Slovenian: Memantin z zaviranjem receptorjev NMDA izboljša prenos signalov v možganih in zmanjša simptome Alzheimerjeve bolezni.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Memantine Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Accord.
Italian: Il trattamento va cominciato solo se è disponibile un assistente che verifichi regolarmente l'uso di Memantine Accord da parte del paziente.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo uporabo zdravila Memantine Accord.
Italian: La ditta ha fornito dati sulla solubilità, la composizione e l'assorbimento del medicinale nell'organismo.
Slovenian: Družba je predložila podatke o topnosti in sestavi zdravila ter o njegovi absorpciji v telesu.
Italian: La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza (un disturbo del cervello) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, ki je vrsta demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Memantine Accord?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Memantine Accord?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Memantine Accord sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Memantine Accord in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.