FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinky inzulinu glarginu (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1024 pacientů s diabetem 2. typu.
Lithuanian: Atviro 5 metus trukusio kartą per parą vartojamo insulino glargino poveikio diabetinei retinopatijai tyrimo metu (kontrolinės grupės ligoniai du kartus per parą vartojo NPH insulino) 2 tipo cukriniu diabetu 1024 sirgusiems pacientams buvo fotografuojamas akies dugnas ir vertinamas diabetinės retinopatijos progresavimas 3 žingsniais (pagal Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalę) arba daugiau.
Czech: Dávka na peru se nastavuje po jedné jednotce.
Lithuanian: Švirkštiklis nustatomas po 1 vienetą.
Czech: Injekční roztok
Lithuanian: Injekcijos suleidimas
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: • Celkové poruchy
Lithuanian: - Bendrieji sutrikimai
Czech: Betablokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulinu.
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai, klonidinas, ličio druskos ar alkoholis gali arba sustiprinti, arba susilpninti insulino sukeliamą gliukozės kiekio kraujyje mažinantį poveikį.
Czech: - právě zahajujete léčbu inzulinem nebo přecházíte na jiný inzulinový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulinu na ABASAGLAR, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulinu (např. ze stehna do ramene), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza
Lithuanian: - Jūs tik pradėjote gydytis insulinu arba pradėjote vartoti vietoj kito insulino preparato (pakeitus pirmiau vartotą insulino preparatą baziniam gydymui į ABASAGLAR, hipoglikemija, jeigu pasireiškia, greičiausiai pasireikš ryte, o ne naktį); - cukraus (gliukozės) koncentracijos Jūsų kraujyje yra beveik normalios arba būna nepastovios; - pakeitėte vietą, į kurią leidžiate insuliną (pvz., vietoj šlaunies, leidžiatės į žastą); - sergate sunkia inkstų arba kepenų liga, arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui: hipotiroze.
Czech: Při srovnání se standardní péčí se u inzulinu glarginu nezměnilo relativní riziko CV onemocnění a CV mortalita.
Lithuanian: Insulinas glarginas neturėjo įtakos santykinei KV ligų ir mirties nuo KV sutrikimų rizikai, palyginti su įprastinio gydymo poveikiu.
Czech: ABASAGLAR za jiné inzuliny.
Lithuanian: ABASAGLAR supainiojimo su kitais insulino preparatais.
Czech: Příklady: - nepodal(a) jste si injekci inzulinu nebo jste ho nepodal(a) dostatečné množství nebo se inzulin stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání,
Lithuanian: Pavyzdžiai yra: - nesusileidus arba susileidus per mažai insulino, arba sumažėjus jo veiksmingumui, pavyzdžiui: dėl netinkamo laikymo; - Jūsų insulino švirkštikliui veikiant netinkamai;
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA součást multipaku (bez blue boxu) - KwikPen
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ sudėtinei pakuotei (su mėlynuoju langeliu),- KwikPen
Czech: Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulinem, včetně léčby přípravkem ABASAGLAR, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Lithuanian: Vis dėlto terapinė koncentracija, kuri atsiranda gydant insulinu, įskaitant gydymą ABASAGLAR, būna žymiai mažesnė už farmakologines koncentracijas, kurios yra būtinos su IGF-1 susijusių mechanizmų suaktyvinimui.
Czech: Příklady příznaků, které naznačují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle: pocení, vlhká pokožka, úzkost, zrychlený tep, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelný srdeční rytmus.
Lithuanian: Simptomų, kurie parodys Jums, kad Jūsų kraujyje pernelyg sumažėjo arba per greitai mažėja cukraus (gliukozės) koncentracija, pavyzdžiai yra: prakaitavimas, prakaituota oda, nerimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, palpitacija ir neritmiškas širdies plakimas.
Czech: Přechod z jedné inzulinové léčby na druhou vyžaduje předepsání lékařem, lékařský dohled a monitorovaní hladiny glukózy v krvi.
Lithuanian: Gydymą vienu insulinu keičiant į gydymą kitu, būtinas receptas, keitimo laikotarpiu turi stebėti gydytojas ir turi būti matuojamos gliukozės koncentracijas kraujyje.
Czech: • Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii.
Lithuanian: • Nuplėškite popieriaus lapelį nuo išorinio adatos gaubtelio.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulinu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
Lithuanian: Iš karto po gimdymo insulino poreikis greitai mažėja (padidėja hipoglikemijos rizika). Svarbu atidžiai matuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: U mnoha pacientů předcházejí známky adrenergní kontraregulace známkám a příznakům neuroglykopenie.
Lithuanian: Prieš pasireiškiant neuroglikopenijos požymiams ir simptomams, daugumai pacientų atsiranda adrenerginės kontrareguliacijos požymių.
Czech: zbarvený nebo obsahuje částice nebo shluky.
Lithuanian: Vartoti negalima, jeigu tirpalas yra drumzlinas, turi spalvą arba jame yra dalelių ar gumulėlių.
Czech: KRABIČKA pro multipak (s blue boxem) - KwikPen
Lithuanian: VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ sudėtinei pakuotei (be mėlynojo langelio)- KwikPen
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Lithuanian: Tada suvalgykite kokio nors maisto, kuris ilgam padidintų cukraus (gliukozės) koncentracijas Jūsų kraujyje (pvz., duonos arba makaronų patiekalo). Jau turėjote tai aptarti su savo gydytoju arba slaugytoju.
Czech: Nasaďte novou jehlu a pero prostříkněte.
Lithuanian: Paimkite naują adatą ir užtaisykite švirkštiklį.
Czech: Nejsou klinicky významné rozdíly v sérových hladinách inzulinu nebo glukózy po podání inzulinu glarginu do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų insulino ar gliukozės koncentracijos serume skirtumų, suleidus insuliną glarginą į pilvo, deltinio raumens ar šlaunies poodį, nepastebėta.
Czech: Při podání injekce se píst pohybuje jen velmi málo a vy jeho pohyb nemusíte zaznamenat.
Lithuanian: Stūmoklis kiekvienos injekcijos metu tik šiek tiek sujuda ir Jūs galite to nepastebėti
Czech: Tyto jednotky se vztahují výhradně k insulinu glarginu a liší se od IU nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulinových analogů (viz bod 5.1).
Lithuanian: Šie vienetai parodo tik insulino glargino stiprumą ir nesutampa su tarptautiniais vienetais (TV) ar kitokių insulino analogų stiprumo vienetais (žr.
Czech: Frekvence podávání
Lithuanian: Vartojimo dažnis
Czech: - Při otáčení dávkovací tlačítko slyšitelně kliká.
Lithuanian: Pasukus dozavimo rankenėlę, pasigirsta spragtelėjimas.
Czech: Insulinum glarginum
Lithuanian: Insulinas glarginas
Czech: Prázdné zásobní vložky znovu neplňte ani znovu nepoužívejte.
Lithuanian: Tuščių užtaisų pakartotinai užpildyti arba naudoti negalima.
Czech: • Injekci inzulinu podejte tak, jak Vám to ukázal Váš lékař.
Lithuanian: • Susileiskite insuliną taip, kaip Jums nurodė sveikatos priežiūros specialistas.
Czech: Jestliže zjistíte známky srdečního selhání jako je neobvyklá dušnost nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo lokalizovaný otok (edém), informujte co nejrychleji svého lékaře.
Lithuanian: Kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui, jeigu atsiranda širdies nepakankamumo požymių, pavyzdžiui: neįprastas dusulys arba greitas kūno masės didėjimas ar lokalus patinimas (edema).
Czech: Mohl(a) byste ne ně přenést infekci nebo od nich infekci dostat.
Lithuanian: Jūs galite juos užkrėsti arba patys užsikėsti nuo kitų žmonių kokia nors infekcija.
Czech: ABASAGLAR obsahuje inzulin glargin.
Lithuanian: ABASAGLAR sudėtyje yra insulino glargino.
Czech: Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulinu glarginu a lidského inzulinu srovnatelné.
Lithuanian: Suleidus į veną, insulino glargino ir žmogaus insulino pusinės eliminacijos periodai buvo panašūs.
Czech: Do zásobní vložky nepřidávejte žádný jiný inzulin.
Lithuanian: Į užtaisus negalima prileisti jokių kitų insulino preparatų.
Czech: dokud není nastavena správná dávka, která se zobrazí na ukazateli dávky.
Lithuanian: Dozę galima pakoreguoti, sukiojant dozavimo rankenėlę reikiama kryptimi, kol dozės indikatorius rodys teisingą dozę.
Czech: Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem farmakodynamického účinku inzulinu glarginu.
Lithuanian: Taigi, insulino glargino koncentracijos atitiko farmakodinaminį insulino glargino aktyvumą bėgant laikui.
Czech: Neotevřené zásobní vložky Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: • Nenaudotus švirkštiklius reikia laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Czech: Převod z NPH inzulinu podávaného dvakrát denně na přípravek ABASAGLAR Pacienti, kteří jsou převáděni z režimu s dvakrát denně podávaným NPH inzulinem (bazální inzulin) na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem ABASAGLAR, by měli snížit svou denní dávku bazálního inzulinu o 20-30 % během prvních týdnů léčby, aby se snížilo riziko noční a časné ranní hypoglykémie.
Lithuanian: Norint sumažinti nakties ir ankstyvo ryto hipoglikemijos riziką, keičiant baziniam gydymui du kartus per parą vartotą NPH insuliną vieną kartą per parą vartojamu ABASAGLAR, pirmosiomis gydymo savaitėmis baziniam gydymui vartojamo insulino dozę reikia sumažinti 20-30 %.
Czech: Zásobní vložky (v inzulinovém peru) nebo nošené jako náhradní můžete uchovávat po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30˚C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Lithuanian: Naudojami užtaisai Naudojamus užtaisus (insulino švirkštiklyje) arba laikomus atsarginius užtaisus galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje taip, kad būtų apsaugoti nuo tiesioginio karščio ar tiesioginės šviesos.
Czech: Jak se ABASAGLAR používá
Lithuanian: Kaip vartoti ABASAGLAR
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulinu, aby nedošlo k záměně inzulinu glarginu a jiných inzulinů (viz bod 4.4).
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją reikia patikrinti insulino preparato etiketę, kad būtų išvengta vartojimo klaidų, suleidžiant insuliną glarginą arba kitokius insulino preparatus (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • Štítek:
Lithuanian: - Etiketės:
Czech: - hormony štítné žlázy (užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy),
Lithuanian: - skydliaukės hormonai (vartojami skydliaukės sutrikimams gydyti);
Czech: Kryt pera musí být po každé injekci nasazen zpět na pero, aby byla zásobní vložka chráněna před světlem.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklį reikia vėl uždengti švirkštiklio dangteliu taip, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Převod z inzulinu glarginu 300 jednotek/ml na přípravek ABASAGLAR
Lithuanian: Insulino glargino 300 vienetų/ml pakeitimas į ABASAGLAR
Czech: Záměna inzulinů Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulinu, aby nedošlo k záměně přípravku
Lithuanian: Prieš suleisdami kiekvieną injekciją, visada patikrinkite insulino preparato etiketę, kad išvengtumėte
Czech: ABASAGLAR KwikPen je předplněné pero pro jedno použití obsahující inzulin glargin.
Lithuanian: ABASAGLAR KwikPen yra užpildyti vienkartiniai švirkštikliai, kuriuose yra insulino glargino.
Czech: Zásobní vložka je uzavřena v injekčním peru k jednorázovému použití.
Lithuanian: Užtaisas yra sandariai įtaisytas vienkartiniame švirkštiklyje.
Czech: KwikPen 5 per s 3 ml.
Lithuanian: KwikPen 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Dažniau matuokite cukraus (gliukozės) koncentracijas kraujyje.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Czech: Návod k obsluze KwikPen
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos KwikPen
Czech: Obraťte se prosím se na svého lékaře pro další informace.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Zeptejte se svého lékaře předtím, než si lék vezmete, zda a jak jím může být ovlivněna hladina cukru v krvi, popř.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju prieš vartodami vaistą, kuris gali keisti cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje, ir kokių veiksmų turėtumėte imtis, jeigu reikia jų imtis.
Czech: U pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště pokud nebyla léčena laserovou fotokoagulací, mohou těžké hypoglykemické epizody vyvolat přechodnou amaurózu.
Lithuanian: Sunkūs hipoglikemijos epizodai pacientams, kuriems pasireiškia proliferuojanti retinopatija, ypač jeigu netaikomas fotokoaguliacinis gydymas, gali sukelti trumpalaikį apakimą.
Czech: Známky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzivní bolestivost injekce, svědění, vyrážka, otok nebo zánět.
Lithuanian: Požymiai, kuriais gali pasireikšti: paraudimas, neįprastai intensyvus skausmas leidžiant vaistą, niežėjimas, dilgėlinė, patinimas arba uždegimas.
Czech: Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulinu při užívání inzulinu glarginu je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
Lithuanian: Dėl tolygesnio insulino patekimo vartojant insuliną glarginą, sumažėja naktinės į, bet padidėja rytinės hipoglikemijos tikimybė.
Czech: Kromě toho byla hypoglykémie ve skupině s inzulinem glarginem méně závažná.
Lithuanian: Taip pat hipoglikemijos atvejai buvo lengvesni insulino glargino grupėje.
Czech: Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávky inzulinu a diety.
Lithuanian: Žindyvėms gali prireikti keisti insulino dozę ir dietą žindymo laikotarpiu.
Czech: Poklepávejte jemně na držák zásobní vložky tak, aby se vzduch shromáždil nahoře.
Lithuanian: • Laikydami švirkštiklį adata į viršų, švelniai pastuksenkite į užtaiso laikiklį, kad oro burbuliukai susikauptų jo viršuje.
Czech: Ukončení doby pozorování *Stanoveno jako množství glukózy podané infuzí k udržení konstantních hladin glukózy v plazmě (průměrné hodinové hodnoty)
Lithuanian: * Apibūdinamas gliukozės kiekiu, infuzuotu tokiu greičiu, kad būtų palaikomos pastovios gliukozės koncentracijos plazmoje (vidutinė koncentracija kas valandą).
Czech: - změna oblasti aplikace,
Lithuanian: - injekcijos vietos pakeitimas;
Czech: U obou léčebných skupin byly pozorovány podobné účinky na glykovaný hemoglobin a incidenci symptomatické hypoglykémie, nicméně plazmatická hladina glukózy měřená nalačno se v porovnání s výchozí hodnotou více snížila ve skupině s inzulinem glarginem, než ve skupině s NPH inzulinem.
Lithuanian: Poveikis glikohemoglobinui ir simptominės hipoglikemijos dažniui buvo panašus abiejose gydytų pacientų grupėse, tačiau gliukozės kiekis plazmoje nevalgius nuo pradinio lygio labiau sumažėjo insulino glargino grupėje nei NPH grupėje.
Czech: Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Vašeho pera
Lithuanian: Bendroji informacija apie švirkštiklio naudojimo saugumą ir veiksmingumą
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Lithuanian: Troškulys, poreikio šlapintis padidėjimas, nuovargis, odos sausmė, veido paraudimas, apetito netekimas, kraujospūdžio sumažėjimas, dažnas širdies plakimas, gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Lithuanian: Cukrinio diabeto gydymas suaugusiems pacientams, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulinem na režim s přípravkem ABASAGLAR, je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulinu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových rychle působících inzulinů (regular) nebo inzulinových analogů s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Lithuanian: Kitų insulino preparatų pakeitimas į ABASAGLAR Keičiant gydymo planą, pagal kurį buvo vartotas vidutinės arba ilgos veikimo trukmės insulinas, į gydymo planą, pagal kurį bus vartojamas ABASAGLAR, gali prireikti keisti baziniam gydymui vartojamo insulino ir kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų cukriniam diabetui gydyti dozes (papildomai reguliariai vartojamų insulino preparatų ar greitai veikiančiųjų insulino analogų arba geriamųjų vaistinių preparatų cukriniam diabetui gydyti dozes ir vartojimo laiką).
Czech: Pomocné látky: oxid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda pro injekci
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: cinko oksidas, metakrezolis, glicerolis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Czech: Podávání inzulinu může vyvolat tvorbu inzulinových protilátek.
Lithuanian: Insulino vartojimas gali sukelti antikūnų prieš insuliną atsiradimą.
Czech: V jedné injekci můžete podat dávku od 1 do 60 80 jednotek.
Lithuanian: • Galite susileisti nuo 1 iki 60 80 vienetų per vieną injekciją.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą skirti pacientui vietoj kitokio tipo arba prekinio ženklo insulino preparato galima tik atidžiai prižiūrint gydytojui.
Czech: • Připravte pokožku v místě vpichu tak, jak Vám to doporučil Váš lékař.
Lithuanian: • Paruoškite odą taip, kaip rekomendavo sveikatos priežiūros specialistas.
Czech: V randomizované kontrolované klinické studii byli pediatričtí pacienti (ve věku od 6 do 15 let) s diabetem typu 1 (n=349) léčeni 28 týdnů v režimu bazál-bolus, kde byl rychle působící lidský inzulin užíván před každým jídlem.
Lithuanian: sergantys 1 tipo diabetu (n=349), buvo gydomi baziniu boliuso insulino režimu 28 savaites, kai žmogaus insulinas buvo vartojamas prieš kiekvieną maitinimąsi.
Czech: • Pero, které právě používáte, uchovávejte při pokojové teplotě [do 30 °C] mimo přímé teplo a světlo.
Lithuanian: • Šiuo metu naudojamą švirkštiklį laikyti kambario temperatūroje [žemesnėje kaip 30 °C] taip, kad vaistas būtų apsaugotas nuo karščio ir šviesos.
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu čoček.
Lithuanian: Akių sutrikimai Žymūs glikemijos kontrolės sutrikimai gali sukelti laikiną regėjimo sutrikimą dėl trumpalaikio lęšio turgoro ir refrakcijos indekso sutrikimo.
Czech: - Neodstraňujte z pera štítek.
Lithuanian: - Negalima nuplėšti švirkštiklio etiketės.
Czech: Používaná zásobní vložka se nesmí uchovávat v chladničce.
Lithuanian: Naudojamų užtaisų negalima laikyti šaldytuve.
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby mohly být korigovány tendence k hyper- nebo hypoglykémii (viz bod 5.1).
Lithuanian: Retais atvejais dėl tokių antikūnų prieš insuliną buvimo, siekiant paveikti hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodų atsiradimo tendencijas, gali tekti keisti insulino dozę (žr.
Czech: Injekční roztok.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulinu glarginu byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 roky a starších (viz bod 5.1).
Lithuanian: Buvo nustatyti insulino glargino saugumas ir veiksmingumas paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams
Czech: • Odstraňte vnější kryt jehly.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos gaubtelį.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti skonio pojūčio sutrikimas (dizgeuzija) ir raumenų skausmas (mialgija).
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulinu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávku.
Lithuanian: Pakeitus preparato stiprumą, prekinį ženklą (gamintoją), tipą (įpaprastas, NPH, lėtai ar ilgai veikiantis ir t. t.), kilmę (gyvulinis, žmogaus, žmogaus insulino analogas) ir (arba) gamybos metodą, gali prireikti keisti insulino dozę.
Czech: Prvním primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatálního infarktu myokardu (IM) nebo nefatální cévní mozkové příhody; druhým primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu některého z nežádoucích účinků v prvním složeném cílovém parametru nebo doba do prvního revaskularizačního výkonu (věnčité tepny, karotidy nebo periferní cévy) nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání.
Lithuanian: Antroji apibendrinta pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki pirmojo bet kurio pirmosios apibendrintos pagrindinės baigties reiškinio atsiradimo, revaskuliarizacijos (vainikinių, miego ar periferinių arterijų) procedūros ar širdies nepakankamumo gydymo ligoninėje.
Czech: Používaná předplněná pera nebo nošená jako náhradní mohou být uchovávána po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30˚C a mimo přímé teplo a světlo.
Lithuanian: Naudojami švirkštikliai Naudojamus švirkštiklius arba laikomus atsarginius švirkštiklius galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje taip, kad būtų apsaugoti nuo tiesioginio karščio ar tiesioginės šviesos.
Czech: Dávkovací tlačítko se zeleným kroužkem
Lithuanian: Dozavimo rankenėlė su žaliu apvadu
Czech: Varovné příznaky hypoglykémie
Lithuanian: Perspėjamieji hipoglikemijos simptomai - Organizme
Czech: Ukončení užívání přípravku ABASAGLAR by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Lithuanian: Tai gali sukelti sunkią hiperglikemiją (labai didelį cukraus [gliukozės] koncentracijos kraujyje padidėjimą) ir ketoacidozę (rūgščių kaupimąsi kraujyje dėl suintensyvėjusio riebiųjų medžiagų metabolizmo vietoj gliukozės).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzuliny a analogy dlouze působící, k injekční aplikaci ATC kód: A10AE04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti, injekciniai ilgai veikiantys insulinai ir insulino analogai.
Czech: Schopnost koncentrace a reakce pacienta může být zhoršena následkem hypoglykémie, hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku.
Lithuanian: Dėl hipoglikemijos ar hiperglikemijos arba, pavyzdžiui, dėl regėjimo pablogėjimo, gali sutrikti paciento gebėjimas susikaupti ir reaguoti.
Czech: Porucha funkce jater
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas