FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you use more Humira than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Humiraa kuin sinun pitäisi
English: No effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Finnish: Ei ole odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin/imeväisiin.
English: Keep this Patient Reminder Card with you or your child.
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi tai lapsesi mukana.
English: Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Finnish: Merkitsevä vaste havaittiin ensimmäisen kerran viikon 2 kohdalla, ja se säilyi viikolle 24 asti (taulukko 13).
English: Slowly take your thumb off the plunger.
Finnish: Ota peukalo hitaasti pois männän päältä.
English: • Do not inject through clothes
Finnish: • Älä pistä vaatteiden läpi.
English: 10 Seconds
Finnish: 10 sekuntia
English: Clinical results were assessed for induction of remission at Week 8 and for maintenance of remission at Week 52.
Finnish: Kliinisiä tuloksia arvioitiin remission induktion osalta viikon 8 kohdalla ja remission ylläpidon osalta viikon 52 kohdalla.
English: Patients were allowed to continue on study medication beyond Week 78 until they had access to Humira.
Finnish: Potilaat saivat jatkaa tutkimuslääkkeellä viikon 78 jälkeen, siihen saakka kun he saivat Humiraa.
English: In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa Humira-hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
English: N Failure N (%)
Finnish: N Epäonnistuminen N (%)
English: Thus additional caution should be exercised in considering Humira treatment of these patients (see section 4.8).
Finnish: Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Humira-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
English: In rare cases, these infections can be life-threatening.
Finnish: Joskus harvoin nämä infektiot voivat olla hengenvaarallisia.
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka sitoutuvat tiettyihin kohteisiin.
English: The impact of long-term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown.
Finnish: Pitkäaikaisen Humira-hoidon vaikutusta autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tunneta.
English: TNF-antagonists, such as Humira affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Finnish: TNF-antagonistit, kuten Humira, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua infektioita ja syöpää.
English: The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements
Finnish: Potilaskortit (aikuisten ja lasten) sisältävät seuraavat asiat:
English: Should treatment be interrupted, Humira may be re-introduced as appropriate.
Finnish: Jos hoito on keskeytettävä, Humira voidaan aloittaa uudelleen asianmukaisella tavalla.
English: The posology of Humira in these patients has been determined from pharmacokinetic modelling and simulation (see section 5.2).
Finnish: Humiran annostus näillä potilailla on määritetty farmakokineettisen mallinnuksen ja simulaation avulla (ks. kohta 5.2).
English: Longer term treatment with Humira 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
Finnish: Pidempään, 96 viikon ajan jatkuneen Humira-hoidon (40 mg kerran viikossa) aikana ei ilmennyt uusia turvallisuuslöydöksiä.
English: Improvement in quality of life was measured up to Week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Finnish: Elämänlaadun paraneminen mitattiin viikolle 156 (36 kuukautta) asti.
English: Minimum, median and maximum dose
Finnish: Minimi-, mediaani- ja maksimiannos
English: Available data suggest that re-introduction of Humira after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella Humiran uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
English: It must be clear and colourless.
Finnish: Liuoksen on oltava kirkasta ja väritöntä.
English: If active tuberculosis is diagnosed, Humira therapy must not be initiated (see section 4.3).
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Humira-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
English: This represented an 84% median reduction in injection site pain.
Finnish: Tämä vastasi 84 % mediaanivähenemää pistoskohdan kivussa.
English: Data beyond Week 78 were generally consistent with these results but the number of enrolled subjects declined after this time.
Finnish: Viikon 78 jälkeiset tiedot olivat yleisesti yhdenmukaisia näiden tulosten kanssa, mutta (tutkimukseen) osallistuneiden tutkittavien määrä laski tämän ajan jälkeen.
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Humira?
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä ennen Humira-pistoksen antamista?
English: • feeling weak or tired
Finnish: • heikkouden tai väsymyksen tunnetta
English: Other medicines and Humira
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Humira
English: Do not shake or drop the pre-filled pen.
Finnish: Älä ravista tai pudota esitäytettyä kynää.
English: Humira has not been studied in these patient populations.
Finnish: Humiraa ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
English: • Do not touch the needle with your fingers or let the needle touch anything
Finnish: • Älä koske neulaan sormillasi tai anna neulan koskettaa mitään.
English: 117/276 patients from CD study I and 272/777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy.
Finnish: 117/276 potilasta Crohn-tutkimuksesta I ja 272/777 potilasta Crohn-tutkimuksista II ja III seurattiin vähintään 3 vuoden ajan avoimessa adalimumabihoidossa.
English: The yellow indicator is part of the plunger of the pre-filled pen.
Finnish: Keltainen osoitin on osa esitäytetyn kynän mäntää.
English: If your child has active tuberculosis, do not use Humira.
Finnish: Jos lapsellasi on aktiivinen tuberkuloosi, älä käytä Humiraa.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltija nimi ja osoite.
English: Place the white end of the pre-filled pen at a right angle (90 degrees) to the skin, so that you can see the window.
Finnish: Aseta esitäytetyn kynän valkoinen pää iholle suoraan kulmaan (90°) ihoa vasten niin, että ikkuna näkyy.
English: The safety and efficacy of Humira in children aged 4-17 years have not yet been established.
Finnish: Humiran turvallisuutta ja tehoa 4-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
Finnish: Valtaosa tuberkuloositapauksista kehittyi kahdeksan kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, mikä saattaa viitata latentin sairauden uudelleen-aktivoitumiseen.
English: This may mean there is an infection.
Finnish: Tämä voi olla merkki tulehduksesta.
English: Pull the Grey Cap 1 straight off.
Finnish: Vedä harmaa korkki 1 suoraan pois.
English: Overall, among the patients who discontinued the study, 18% discontinued due to adverse events, and 8% due to insufficient response to adalimumab treatment.
Finnish: Kaiken kaikkiaan tutkimuksen keskeyttäneistä tutkittavista 18 % keskeytti osallistumisensa haittatapahtumien vuoksi ja 8 % siksi, että adalimumabihoidolla saavutettu vaste oli riittämätön.
English: Immune system disorders* Common
Finnish: Immuunijärjestelmä* Yleiset
English: • Speak to your doctor, pharmacist or nurse if you think you have not given a full dose
Finnish: • Kerro lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos epäilet ettet ole saanut koko annosta.
English: Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Humira should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Finnish: Potilaita, joille kehittyy uusi infektio Humira-hoidon aikana, tulee seurata huolellisesti ja heille on tehtävä täydellinen diagnostinen arvio.
English: Humira/MTX 40 mg every other week
Finnish: Humira/MTX 40 mg joka toinen viikko
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and Humira should be carefully considered.
Finnish: Atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin ja Humiran yhdistelmähoitoon liittyvä mahdollinen riski on huomioitava.
English: Humira contains sodium
Finnish: Humira sisältää natriumia
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
English: Before initiation of therapy with Humira, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Finnish: Ennen Humira-hoidon aloittamista tulee kaikki potilaat tutkia sekä aktiivisen että inaktiivisen (”latentin”) tuberkuloosin varalta.
English: Detailed instructions on how to inject Humira are provided in section 7 ‘Injecting Humira'.
Finnish: Tarkat ohjeet Humiran pistämisestä on luvussa 7 "Humiran pistäminen".
English: There are two caps - one is grey and labelled ‘1' and the other is plum and labelled ‘2'.
Finnish: Kynässä on kaksi korkkia, joista toinen on harmaa ja siinä on merkintä '1' ja toinen on violetti ja siinä on merkintä '2'.
English: Humira was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more.
Finnish: Humiraa on tutkittu tärkeimmissä kontrolloiduissa ja avoimissa tutkimuksissa 9 506 potilaalla jopa 60 kuukauden ajan tai yli.
English: Antibiotics may be continued during treatment with Humira if necessary.
Finnish: Antibioottihoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa Humira-hoidon aikana.
English: • expiry (EXP) date has passed
Finnish: • viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on mennyt
English: • Make sure the liquid is clear and colourless
Finnish: • Varmista, että liuos on kirkas ja väritön.
English: • The automatic needle guard will not activate unless all the liquid is injected
Finnish: • Neulansuojus ei aktivoidu ellei koko liuos ole pistetty.
English: Age Group
Finnish: Ikäryhmä
English: If retreatment with Humira is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Finnish: Jos uusintahoito Humiralla on aiheellista, noudatetaan edellä annettuja ohjeita annoksesta ja hoidon kestosta.
English: Patients who completed Studies UV I and UV II were eligible to enroll in an uncontrolled long-term extension study with an originally planned duration of 78 weeks.
Finnish: Potilaat jotka olivat mukana UV I ja UV II -tutkimuksissa olivat oikeutettuja osallistumaan kontrolloimattomaan pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen, jonka alkuperäinen suunniteltu kesto oli 78 viikkoa.
English: Because immunogenicity analyses are product-specific, comparison of antibody rates with those from other products is not appropriate.
Finnish: Koska immunogeenisuusanalyysit ovat valmistekohtaisia, vasta-aineiden esiintyvyyksien vertailu muita valmisteita koskevien vasta-aineiden esiintyvyyksiin ei ole tarkoituksenmukaista.
English: There is insufficient evidence of the efficacy of Humira in patients with ankylosing spondylitis-like psoriatic arthropathy due to the small number of patients studied.
Finnish: Humiran tehokkuudesta ei ole riittävästi näyttöä potilailla, joilla on selkärankareuman kaltainen psoriaattinen artropatia, sillä tutkittujen potilaiden lukumäärä on pieni.
English: Use a plaster if you want to.
Finnish: Halutessasi voit laittaa siihen laastarin.
English: Throw the cap away.
Finnish: Heitä korkki pois.
English: In post-marketing experience from January 2003 to December 2010, predominantly in patients with rheumatoid arthritis, the reported rate of malignancies is approximately 2.7 per 1,000 patient treatment years.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tammikuusta 2003 joulukuuhun 2010 pääasiassa nivelreumapotilailla ilmoitettujen maligniteettien esiintymistiheys on noin 2,7 tapausta 1 000 potilas-hoitovuotta kohti.
English: The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447).
Finnish: Vasteet olivat samankaltaiset näissä kahdessa monoterapiaryhmässä (p = 0,447).
English: Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of0.1-0.2 nM).
Finnish: Adalimumabi säätelee myös TNF:n indusoimia tai säätelemiä biologisia vasteita, mm. leukosyyttien migraatiosta vastaavien adheesiomolekyylien määrän muutoksia (ELAM-1, VCAM-1 ja ICAM-1, joilla IC50 on 0,1-0,2 nM).
English: UNIQUE INDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
English: The decision to stop using Humira should be discussed with your doctor.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Humira tulee keskustella lääkärin kanssa.
English: If you have active tuberculosis, do not use Humira.
Finnish: Jos sinulla on aktiivinen tuberkuloosi, älä käytä Humiraa.
English: Humira should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Finnish: Humiran käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
English: Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs.
Finnish: Humiraa voi olla saatavilla myös muita vahvuuksia ja/tai annostelumuotoja riippuen yksilöllisestä hoidon tarpeesta.
English: 1) Setting up
Finnish: 1) Valmistelu
English: Humira is recommended for use in combination with methotrexate.
Finnish: Humiraa suositellaan käytettäväksi yhdessä metotreksaatin kanssa.
English: Maintenance Dose Starting at Week 4
Finnish: Ylläpitoannos alkaen viikolta 4
English: The decision to stop using Humira should be discussed with your child's doctor.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Humira tulee keskustella lapsesi lääkärin kanssa.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0,8 ml annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
English: The percent of Humira-treated patients achieving ACR 20, 50 and 70 responses was consistent across RA studies I, II and III.
Finnish: Prosentuaaliset osuudet niistä Humiraa saaneista potilasta, jotka saavuttivat ACR 20, 50 ja 70 -vasteet, olivat yhdenmukaiset nivelreumatutkimuksissa I, II ja III.
English: c Inactive Disease Partial Flare Assessment of SpondyloArthritis international Society Baseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
Finnish: Osittainen pahenemisvaihed a Arviointi: SpondyloArthritis international Society b Lähtötilanne määritellään avoimen vaiheen lähtötilanteeksi, jos potilaalla on aktiivinen tauti.
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Humira.
Finnish: Potilaat on tutkittava HBV-infektion varalta ennen Humira-hoidon aloittamista.
English: Carriers of HBV who require treatment with Humira should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Finnish: Jos HBV-kantaja tarvitsee ehdottomasti Humira-hoitoa, häntä on seurattava tarkasti aktiiviseen HBVinfektioon viittaavien merkkien ja oireiden varalta koko hoitojakson ajan ja useita kuukausia hoidon päättymisen jälkeen.
English: Insert the needle all the way into the skin at about a 45-degree angle with one quick, short motion.
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään noin 45-asteen kulmassa yhdellä nopealla, lyhyellä liikkeellä.
English: Some side effects observed with Humira may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Finnish: Jotkin Humiran haittavaikutuksista ovat oireettomia ja tulevat esiin vain verikokeissa.
English: Take Humira out of the refrigerator.
Finnish: Ota Humira jääkaapista.
English: Treatment with Humira 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
Finnish: Humira-hoito (40 mg kerran viikossa) pienensi merkitsevästi absessien ja vuotavien fistelien pahenemisen riskiä.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with Humira in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Humiravalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa ulseratiivisessa koliitissa, (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: • severe infection in the blood (sepsis)
Finnish: • vakava verenmyrkytys (sepsis).
English: If your child stops using Humira
Finnish: Jos lapsesi lopettaa Humiran käytön
English: • infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria
Finnish: • viruksen, sienen, parasiitin tai bakteerin aiheuttama infektio
English: This leaflet was last revised in
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
English: Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel).
Finnish: Valitse pistoskohta reiden yläosasta tai vatsalta (ei navan ympäriltä).
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with Humira if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Finnish: Kun potilas hallitsee pistämistekniikan kunnolla, hän voi pistää Humira-annoksensa itse, jos lääkäri pitää tätä soveliaana ja seuraa tarvittaessa potilaan tilaa.
English: There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs.
Finnish: Humiran käyttöä voi olla tarpeen keskeyttää esimerkiksi leikkauksen tai vakavan infektion takia.
English: Place hand on the middle of the pen so that neither the grey cap (1) nor the plum cap (2) is covered.
Finnish: Pidä kynästä kiinni niin, ettei harmaa korkki (1) eikä violetti korkki (2) ole peitettyinä.
English: Your doctor will decide if Humira should be used with methotrexate or alone.
Finnish: Lääkärisi päättää käytetäänkö Humiraa metotreksaatin kanssa vai yksinään.
English: BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.6% of the eyes at week 78.
Finnish: Paras lasikorjattu näöntarkkuus (BCVA) oli joko aiempaa parempi tai ennallaan (huonontunut < 5 kirjaimen verran) 88,6 %:ssa silmistä viikolla 78.
English: If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Humira should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Finnish: Jos anafylaktinen tai muu vakava allerginen reaktio ilmenee, tulee Humiran antaminen keskeyttää välittömästi ja aloittaa asianmukainen hoito.
English: 1 sterile injection syringe 1 sterile needle
Finnish: 1 steriili injektioruisku 1 steriili neula
English: The frequency of serious infections among Humira treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%).
Finnish: Vakavien infektioiden esiintyvyys oli korkeampi yli 65-vuotiailla potilailla (3,7 %), joita hoidettiin Humiralla, kuin alle 65-vuotiailla (1,5 %).
English: Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Humira (see section 4.4).
Finnish: Silmätautien erikoislääkäreitä kehotetaan konsultoimaan asianmukaista erikoislääkäriä ennen Humira-hoidon aloitusta (ks. kohta 4.4).
English: In study UC-II, among those treated with Humira who were in remission at Week 8, 21/41 (51%) were in remission at Week 52.
Finnish: UC-II-tutkimuksessa niistä Humiraa saaneista potilaista, jotka saavuttivat remission viikon 8 kohdalla, 21/41 (51 %) oli edelleen remissiossa viikon 52 kohdalla.
English: Patients participating in all Phase 2 and Phase 3 psoriasis studies were eligible to enrol into an open-label extension trial, where Humira was given for at least an additional 108 weeks.
Finnish: Kaikkiin vaiheen 2 ja vaiheen 3 psoriaasitutkimuksiin osallistuneet potilaat soveltuivat avoimeen jatkotutkimukseen, jossa Humiraa annettiin vielä vähintään 108 viikon ajan.
English: • melanoma
Finnish: • melanooma
English: The second received 20 mg of Humira every week for 52 weeks.
Finnish: Toinen ryhmä sai 20 mg Humiraa viikoittain 52 viikon ajan.
English: Consequently, Humira can be used during breastfeeding.
Finnish: Näin ollen Humiraa voi käyttää imetyksen aikana.
English: Change the place that you inject each time so that you do not become sore in one area.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka kerta, jotta alue ei kipeytyisi.
English: Humira works by reducing this inflammation.
Finnish: Humira toimii vähentäen tätä tulehdusta.
English: Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage:
Finnish: Potilaat, joilla vaste on riittämätön, saattavat hyötyä annostuksen suurentamisesta :
English: Patients treated with Humira had significantly reduced risk of disease flare during the initial 12 weeks of treatment.
Finnish: Humiraa saaneilla potilailla taudin pahenemisvaiheen riski oli merkitsevästi pienempi ensimmäisten 12 hoitoviikon aikana.
English: Improvement in health-related quality of life and physical function was maintained during the open-label extension through Week 156.
Finnish: Terveyteen liittyvän elämänlaadun ja fyysisen toimintakyvyn paranema säilyi avoimen jatkotutkimuksen ajan viikolle 156.
English: No studies have been conducted that include patients with a history of malignancy or in whom treatment with Humira is continued following development of malignancy.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on ollut jokin maligniteetti ennen Humira-hoitoa, tai joilla Humira-hoitoa olisi jatkettu maligniteetin kehittymisen jälkeen.
English: Clinical remission Clinical response (CR-100)
Finnish: Kliininen remissio Kliininen vaste (CR-100)
English: ≥ mNAPSI 75 (%) PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
Finnish: PGA-F puhdas/melkein puhdas ja ≥ 2 asteen paraneminen (%)
English: Hold the pre-filled pen so that you can see the inspection window.
Finnish: Pidä esitäytettyä kynää niin, että näet kynän ikkunan.
English: There is limited experience in the initiation of treatment with Humira alone.
Finnish: Kokemusta hoidon aloituksesta yksinään Humira-valmisteella on rajallisesti.
English: Alternatively, if a patient has stopped Humira and signs and symptoms of disease recur, Humira may be re-administered.
Finnish: Mikäli potilas on keskeyttänyt Humira-hoidon ja taudin merkit ja oireet uusiutuvat, Humira voidaan aloittaa uudelleen.
English: The apparent adalimumab plasma concentration that produces half the maximum probability of PedACR 50 response (EC50) was 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Finnish: Havaittava adalimumabin pitoisuus plasmassa, joka aiheuttaa puolet todennäköisestä PedACR 50vasteiden enimmäismäärästä (EC50), oli 3 μg/ml (95 % luottamusväli 1-6 μg/ml).
English: Leukopenia (including neutropenia and agranulocytosis), anaemia
Finnish: Leukopenia (mm. neutropenia ja agranulosytoosi), anemia
English: Physicians should exercise caution when considering the use of Humira in patients with a history of recurring infection or with underlying conditions which may predispose patients to infections, including the use of concomitant immunosuppressive medications.
Finnish: Lääkärien tulee noudattaa varovaisuutta harkitessaan Humiran käyttöä potilailla, joilla on ollut toistuvia infektioita tai perussairaus, joka voi altistaa infektioille mukaan lukien samanaikainen immunosuppressiivisen lääkityksen käyttö.
English: Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Finnish: AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
English: Yellow Indicator Visible
Finnish: Ikkuna Keltainen osoitin näkyy