FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Sprawdzić wstrzykiwacz, upewniając się, czy w okienku widoczna jest cyfra „1".
Lithuanian: Švirkštiklį apžiūrėkite, kad įsitikintumėte, ar skaičių langelyje matosi skaičius „1".
Polish: Eperzan podawany podskórnie w dawce 30 mg raz w tygodniu (ze zwiększeniem dawki do 50 mg na tydzień w razie potrzeby) porównywano z sitagliptyną.
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę (dozę palaipsniui padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę, jeigu reikėjo) buvo palygintas su gydymu sitagliptinu.
Polish: albiglutyd
Lithuanian: Albigliutidas
Polish: Lek Eperzan można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub między posiłkami.
Lithuanian: Eperzan galite vartoti bet kuriuo paros laiku valgant arba nevalgant.
Polish: • Po wymieszaniu proszku i płynu we wstrzykiwaczu, wstrzykiwacza należy użyć w ciągu 8 godzin.
Lithuanian: - Švirkštiklyje sumaišius miltelius su tirpikliu, švirkštiklio turinį reikia suleisti per 8 valandas.
Polish: Migotanie/trzepotanie przedsionków
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas
Polish: Jednakże, jeśli pacjent przyjmuje lek Eperzan jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, może wystąpić obniżone stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu vartojate Eperzan kartu su sulfonilkarbamido dariniais arba insulinu, gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje (pasireiškti hipoglikemija).
Polish: Skuteczność produktu Eperzan oceniano w trwającym 3 lata, randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniu (n = 296) z udziałem pacjentów, u których sama dieta i aktywność fizyczna nie zapewniały wystarczającego opanowania choroby.
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime (N = 296) su pacientais, kuriems dieta ir mankšta neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
Polish: W porównaniu z placebo, leczenie produktem Eperzan było związane ze statystycznie istotnym zmniejszeniem poziomu HbA1c po 52 tygodniach w odniesieniu do wartości początkowej (−0,8% w grupie produktu Eperzan w porównaniu z −0,1% w grupie placebo, p<0,05) oraz FPG (−1,3 mmol/l w grupie produktu Eperzan w porównaniu z +0,4 mmol/l w grupie placebo, p<0,05).
Lithuanian: Gydymas Eperzan, palyginti su placebu, statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c, palyginti su pradiniu rodmeniu (-0,8 % vartojant Eperzan, palyginti su -0,1 %, vartojant placebą, p < 0,05), ir GKPNV (-1,3 mmol/l, vartojant Eperzan, palyginti su +0,4 mmol/l, vartojant placebą, p < 0,05) 52-ą savaitę. Statistiškai reikšmingų kūno masės pokyčių, palyginti su pradiniu rodmeniu, tarp gydymo grupių nebuvo (žr.
Polish: Brak wystarczających danych uzasadniających stosowanie produktu Eperzan podczas karmienia piersią u ludzi.
Lithuanian: Žindymas Reikiamų duomenų, pagrindžiančių Eperzan vartojimą motinoms žindymo laikotarpiu, nėra.
Polish: Placebo + pioglitazon 30 mg na dobę (+/− metformina 1500 mg na dobę)
Lithuanian: Placebas + 30 mg pioglitazono paros dozė (+/- 1 500 mg metformino paros dozė)
Polish: Każdy wstrzykiwacz jest przeznaczony do podania jednej dawki.
Lithuanian: Vienu švirkštikliu suleidžiama viena vaisto dozė.
Polish: 8b Powoli i równomiernie naciskać przycisk wstrzykujący, aż do
Lithuanian: 8b Lėtai pastoviai spauskite injekcijos mygtuką žemyn tol, kol išgirsite „spragt" (S paveikslėlis).
Polish: Albiglutyd nie powodował istotnych zmian farmakokinetyki pojedynczej dawki digoksyny (0,5 mg) w przypadku jednoczesnego stosowania z albiglutydem w stanie stacjonarnym (50 mg na tydzień).
Lithuanian: Albigliutidas reikšmingai nekeitė vienkartinės digoksino (0,5 mg) dozės, pavartotos albigliutido (50 mg vieną kartą per savaitę) pusiausvyros apykaitos sąlygomis, farmakokinetinių savybių.
Polish: NIE NALEŻY przyłączać igły poprzez nakręcanie.
Lithuanian: Adatos NEGALIMA pritvirtinti sukant.
Polish: W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego obserwowano zwiększoną chorobowość i umieralność po zastosowaniu wszystkich dawek (1 mg/kg mc./dobę) u samic karmiących piersią.
Lithuanian: Vartojant visas dozes, pre- ir postnatalinio vystymosi tyrimų metu padidėjo patelių krintamumas ir sergamumas ( 1 mg/kg per parą) laktacijos laikotarpiu.
Polish: Jeśli nie usłyszy się „kliknięcia" w chwili pojawiania się cyfry [2] lub cyfry [3] w okienku, może to oznaczać, że cyfra nie znajduje się dokładnie na środku okienka.
Lithuanian: ➢ Kas atsitiktų, jeigu neišgirsčiau „spragt" skaičių langelyje pasirodžius [2] arba [3]? Jeigu neišgirdote „spragt" skaičių langelyje pasirodžius [2] arba [3], gali būti, kad ne visas skaičius yra langelio centre.
Polish: Insulina glargine  metformina (± pochodna sulfonylomocznika)
Lithuanian: Insulinas glarginas  metforminas (kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba be jo)
Polish: Nie zaobserwowano zmian związanych ze stosowaniem albiglutydu w tarczycach małp otrzymujących lek w dawce do 50 mg/kg mc./tydzień przez okres do 52 tygodni (75-krotność ekspozycji klinicznej na podstawie AUC).
Lithuanian: Su albigliutidu susijusių reiškinių beždžionių, kurioms buvo vartotos iki 50 mg/kg dozės per savaitę iki 52 savaičių (75 kartų didesnės už klinikinę ekspoziciją, remiantis AUC), skydliaukėse nepastebėta.
Polish: 50 mg na tydzień
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per savaitę
Polish: Skorygowana średnia zmiana masy ciała w odniesieniu do wartości początkowej po 52 tygodniach wynosiła -1,0 kg w grupie produktu Eperzan (N = 122) oraz +1,7 kg w grupie insuliny lispro (N = 141).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis kūno masės pokytis 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo -1,0 kg, vartojant Eperzan (N = 122), ir +1,7 kg, vartojant insuliną lispro (N = 141).
Polish: 30 mg/50 mg na tydzień
Lithuanian: 30 mg/50 mg vieną kartą per savaitę
Polish: Wartość początkowa (średnia) Zmiana w tygodniu 52b Różnica w porównaniu z placebob
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis 52-ą savaitę b Skirtumas, palyginti su placebu b (95 % PI)
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Eperzan 50 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Albiglutyd
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Eperzan 50 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Eperzan 30 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Albiglutyd
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Eperzan 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Polish: Skuteczność produktu Eperzan oceniano w 52-tygodniowym, randomizowanym, prowadzonym metodą otwartej próby, wieloośrodkowym badaniu mającym na celu potwierdzenie równoważności metod leczenia (n = 563).
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, 52 savaičių trukmės atsitiktinių imčių atvirame tyrime, kurio tikslas parodyti, kad vaistinis preparatas yra ne blogesnis (n = 563).
Polish: Lek Eperzan jest podawany z użyciem wstrzykiwacza, dzięki czemu pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcie.
Lithuanian: Eperzan tiekiamas injekciniuose švirkštikliuose, kuriais vaistą galite susileisti patys.
Polish: Pojedyncze pudełko zawierające 4 wstrzykiwacze i 4 igły można przechowywać przed użyciem w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 30C, nie dłużej niż łącznie 4 tygodnie.
Lithuanian: Atskiras kartono dėžutes su 4 švirkštikliais ir 4 adatomis galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) ne ilgiau kaip iš viso 4 savaites iki vartojimo.
Polish: Nie należy używać wstrzykiwacza, jeżeli nie jest widoczna cyfra „1".
Lithuanian: Jeigu nematyti skaičiaus „1", vaistinio preparato vartoti negalima.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zmniejszone łaknienie
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Polish: Po podaniu zdrowym osobom dawki pojedynczej 100 mg albiglutyd spowalniał opróżnianie żołądka w porównaniu z placebo, zarówno w odniesieniu do pokarmów stałych, jak i płynnych.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams pavartojus vienkartinę 100 mg dozę, albigliutidas lėtino ir kieto, ir skysto skrandžio turinio pasišalinimą, palyginti su placebu.
Polish: 4 wstrzykiwacze 4 igły do wstrzykiwaczy
Lithuanian: 4 švirkštikliai 4 švirkštiklio adatos
Polish: Lekarz zdecyduje, czy można zastosować lek Eperzan i omówi objawy zapalenia trzustki (patrz „Objawy, na które należy zwrócić
Lithuanian: - Jeigu Jums yra buvęs pankreatitas (kasos uždegimas). Jūsų gydytojas turės nuspręsti, ar galite vartoti Eperzan, ir paaiškinti apie pankreatito simptomus (žr.
Polish: W badaniach klinicznych opisywano ostre zapalenie trzustki w związku ze stosowaniem produktu Eperzan (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie su Eperzan susijusį ūminį pankreatitą (žr.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Eperzan przechodzi do mleka kobiecego.
Lithuanian: Nežinoma, ar Eperzan išsiskiria su motinos pienu.
Polish: Przezroczysty wkład✝
Lithuanian: Skaidrus užtaisas✝
Polish: Nie zaobserwowano przypadków śmiertelnych we wcześniejszych badaniach toksykologicznych u niekarmiących i nieciężarnych myszy, ani też u ciężarnych myszy.
Lithuanian: Ankstesnių toksikologinių tyrimų su pelėmis ne laktacijos ir ne vaikingumo ar vaikingumo laikotarpiu duomenimis, krintamumo nepastebėta.
Polish: Jeśli nie da się przekręcić wkładu do cyfry [3], wstrzykiwacz należy wyrzucić i użyć nowego
Lithuanian: Užtaisą, kurio negalite pasukti į padėtį [3], turite išmesti ir naudoti kitą švirkštiklį.
Polish: Inne leki hipoglikemizujące, z wyjątkiem insulin.
Lithuanian: Kiti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantys vaistiniai preparatai, išskyrus insulinus.
Polish: W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego potomstwa myszy otrzymujących albiglutyd podczas ciąży lub karmienia piersią obserwowano zmniejszoną masę ciała przed odstawieniem potomstwa F1 po zastosowaniu dawki 1 mg/kg mc./dobę (przy ekspozycji poniżej ekspozycji klinicznej).
Lithuanian: Pre- ir postnatalinio vystymosi tyrimų su pelėmis, kurioms albigliutidas buvo vartotas vaikingumo ir žindymo laikotarpiu, duomenimis, vartojant  1 mg/kg dozes per parą (ekspozicijos, mažesnės už klinikinę ekspoziciją), sumažėjo F1 kartos peliukų kūno masė iki atjunkymo.
Polish: Skuteczność produktu Eperzan była oceniana w trwającym 3 lata randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, wieloośrodkowym badaniu (n = 299).
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame tyrime (n = 299).
Polish: Opakowanie zawierające 12 wstrzykiwaczy jednodawkowych i 12 igieł do wstrzykiwaczy (3 opakowania po 4 wstrzykiwacze jednodawkowe i 4 igły do wstrzykiwaczy).
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 12 vienadozių švirkštiklių ir 12 adatų švirkštikliams (3 pakuotės po 4 švirkštiklius ir 4 adatas).
Polish: Ponadto nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu na poziom hormonu luteinizującego, hormonu folikulotropowego lub progesteronu po równoczesnym zastosowaniu albiglutydu i złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.
Lithuanian: Be to, albigliutidą vartojant kartu su sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais, nepastebėta kliniškai reikšmingo poveikio liuteinizuojančiam hormonui, folikulus stimuliuojančiam hormonui ar progesteronui.
Polish: Po podskórnym podaniu pojedynczej dawki 30 mg u pacjentów z cukrzycą typu 2. maksymalne stężenie było osiągane 3 do 5 dni po podaniu dawki, przy średniej wartości maksymalnego stężenia albiglutydu (Cmax)
Lithuanian: Po oda suleidus vienkartinę 30 mg vaistinio preparato dozę tiriamiesiems, sergantiems II tipo diabetu, didžiausios koncentracijos buvo pasiektos nuo 3 iki 5 paros po dozės suleidimo, vidutinė didžiausia
Polish: Skuteczność produktu Eperzan była oceniana w trwającym 3 lata randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, wieloośrodkowym badaniu (n = 999).
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime (n = 999).
Polish: Dane przedkliniczne nie wykazują szczególnych zagrożeń dla ludzi na podstawie farmakologicznych badań bezpieczeństwa i badań toksyczności po podaniu wielokrotnym.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: W 52-tygodniowym badaniu na małpach zaobserwowano niewielkie zwiększenie masy tkanki trzustki po stosowaniu dawek 50 mg/kg mc./tydzień (75-krotność ekspozycji klinicznej na podstawie AUC), co było związane z przerostem komórek zrazikowych.
Lithuanian: 52 savaičių tyrimo su beždžionėmis duomenimis, vartojant 50 mg/kg dozę per savaitę (75 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją, remiantis AUC), nustatytas nedidelis kasos audinio masės padidėjimas, susijęs su kasos liaukinių ląstelių hipertrofija.
Polish: 1b Sprawdzić etykietę na wstrzykiwaczu, aby upewnić się, czy
Lithuanian: 1b Patikrinkite ant švirkštiklio nurodytus dozę ir tinkamumo
Polish: Po punkcie 6 niniejszej ulotki znajduje się instrukcja użycia, która zawiera opis „krok po kroku" sposobu wymieszania leku i samodzielnego wykonania wstrzyknięcia.
Lithuanian: Už šio pakuotės lapelio 6 skyriaus yra pateiktos „Naudojimo instrukcijos" su išvardytais veiksmas po veiksmo nurodymais, kaip sumaišyti ir susileisti Jums paskirtą vaistą. Jeigu kiltų klausimų arba nesuprastumėte, kaip naudoti švirkštiklį, pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
Polish: Eperzan 30 mg na tydzień + pioglitazon 30 mg na dobę (+/− metformina 1500 mg na dobę)
Lithuanian: Eperzan 30 mg vieną kartą per savaitę +  30 mg pioglitazono paros dozė (+/-  1 500 mg metformino paros dozė)
Polish: Kiedy nie stosować leku Eperzan: • jeśli pacjent ma uczulenie na albiglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eperzan Eperzan vartoti negalima: - jeigu yra alergija albigliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Po użyciu wstrzykiwacza nie należy usuwać igły.
Lithuanian: Panaudojus švirkštiklį, adatos nuimti negalima.
Polish: Białka terapeutyczne, takie jak albiglutyd, są katabolizowane przez szeroko rozpowszechnione enzymy proteolityczne, które nie są ograniczone do tkanki wątroby, w związku z czym jest mało prawdopodobne, aby zaburzenia czynności wątroby miały jakikolwiek wpływ na eliminację produktu Eperzan (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Gydomieji baltymai (pvz., albigliutidas) katabolizuojami veikiant plačiai paplitusiems proteoliziniams fermentams, kurių yra ne tik kepenų audinyje.
Polish: Różnica poziomu HbA1c w tygodniu 52. w odniesieniu do wartości początkowej pomiędzy leczonymi grupami, wynosząca 0,1% (−0,04, 0,27) dla produktu Eperzan i insuliny glargine osiągnęła określony z góry margines równoważności (0,3%).
Lithuanian: HbA1c skirtumas tarp gydymo Eperzan ir insulinu glarginu 0,1 % (-0,04, 0,27) 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu, pasiekė prieš tyrimą apibūdintą ne blogesnio vaistinio preparato ribą (0,3 %).
Polish: NIE NALEŻY używać wstrzykiwacza, jeżeli nie jest widoczna cyfra [1].
Lithuanian: Jeigu nematyti [1], švirkštiklio naudoti NEGALIMA.
Polish: Zużyć w ciągu 8 godzin od rozpuszczenia.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, suvartoti per 8 valandas.
Polish: Rycina 1: Krzywa Kaplana-Meiera przedstawiająca trwałość opanowania glikemii (określaną na podstawie czasu do zastosowania leczenia ratunkowego) dla produktu Eperzan w porównaniu z dwoma aktywnymi lekami kontrolnymi (sitagliptyną i glimepirydem) oraz placebo
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivės, parodančios gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumą (išmatuotos teikiant skubiąją pagalbą) vartojant Eperzan, palyginti su dviem aktyviais kontroliniais preparatais (sitagliptinu ir glimepiridu) ir placebu x ašis: savaitės (kai nereikėjo skubiosios pagalbos); y ašis: reiškinio tikimybė
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Eperzan, jeśli któryś z powyższych punktów dotyczy pacjenta.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Eperzan.
Polish: Dla produktu Eperzan wykazano obniżenie glikemii oraz statystyczną przewagę pod względem skuteczności zmniejszania poziomu HbA1c w odniesieniu do wartości początkowej, w porównaniu z placebo, sitagliptyną lub glimepirydem (patrz tabela 3).
Lithuanian: Eperzan, palyginti su placebu, sitagliptinu ar glimepiridu, geriau mažino gliukozės koncentraciją ir statistiškai reikšmingai geriau sumažino HbA1c, palyginti su pradiniu rodmeniu (žr.
Polish: WYMIESZANIE LEKU I ODCZEKANIE 15 MINUT (ETAPY 2-3) Co się stanie, jeżeli nie odczekano 15 minut po przekręceniu wkładu i pojawieniu się cyfry 2?
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI SUMAIŠYKITE VAISTĄ IR PALAUKITE 15 MINUČIŲ (2-3 VEIKSMAS) ➢ Kas atsitiktų, jeigu nepalaukčiau 15 minučių po švirkštiklio pasukimo į skaičiaus 2 padėtį? Jeigu nepalauksite visas 15 minučių, vaistas gali tinkamai nesusimaišyti su vandeniu.
Polish: - jako jedyny lek, jeżeli nie można uzyskać odpowiedniego stężenia cukru we krwi podczas stosowania samej diety i aktywności fizycznej, a pacjent nie może przyjmować metforminy (inny lek stosowany w leczeniu cukrzycy)
Lithuanian: - vienas, jeigu cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje tinkamai nesureguliuoja dieta ir mankšta, o Jūs negalite vartoti metformino (kito vaisto diabetui gydyti); arba - kartu su kitais geriamaisiais vaistais diabetui gydyti (pvz.
Polish: Użyć niezwłocznie po dołączeniu igły.
Lithuanian: Uždėjus adatą, vartoti nedelsiant.
Polish: U leczonych albiglutydem pacjentów, u których nie wystąpiły działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit, obserwowano odwodnienie, prowadzące w niektórych przypadkach do osłabienia czynności nerek oraz ostrej niewydolności nerek.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad albigliutidu gydytiems pacientams pasireiškė dehidratacija, kuri kartais sukėlė inkstų funkcijos sutrikimą ir ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, ir pasireiškė pacientams, kuriems nebuvo nepageidaujamo poveikio virškinimo sistemai.
Polish: • Nowy wstrzykiwacz (Rysunek A).
Lithuanian: • Naujas švirkštiklis (A paveikslėlis).
Polish: Raportowano możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości w tym obrzęku naczynioruchowego (rumienia), uogólnionego świądu i wysypki oraz duszności podczas stosowania albiglutydu.
Lithuanian: Albigliutido vartojimo metu gauta pranešimų apie galimas padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą, paraudimą, generalizuotą niežulį ir išbėrimą, pasireiškusį su dusuliu.
Polish: lub - w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, które przyjmuje się doustnie (takimi jak metformina, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodiony) lub z insuliną.
Lithuanian: : metforminu arba vaistais, kurie vadinami sulfonilkarbamido dariniais ar tiazolidinedionais) arba insulinu.
Polish: W przypadku pokarmów stałych t1/2 opróżniania żołądka zwiększył się z 1,14 h do 2,23 h (p=0,0112).
Lithuanian: Skysto skrandžio turinio pasišalinimo t1/2 pailgėjo nuo 0,28 val.
Polish: Woda do wstrzykiwań
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo
Polish: Ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki
Lithuanian: Ūminio pankreatito (kasos uždegimo) rizika
Polish: Okienko z cyframi
Lithuanian: Skaičių langelis
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana poziomu HbA1c po 26 tygodniach w odniesieniu do wartości początkowej.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo HbA1c pokytis 26-ąją savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Eperzan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Eperzan
Polish: Wstrzykiwacz zawiera lek w postaci proszku w jednej komorze wkładu i wodę w drugiej.
Lithuanian: Viename švirkštiklio skyriuje yra vaisto milteliai, o kitame - vanduo.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Polish: • reakcja alergiczna (nadwrażliwość); obejmuje to również takie objawy jak miejscowa lub uogólniona wysypka, zaczerwienienie lub swędzenie skóry i trudności w oddychaniu (patrz również „Objawy, na
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių - Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas); tai apima tokius simptomus kaip lokalus ar išplitęs bėrimas, odos paraudimas ar niežulys, pasunkėjęs kvėpavimas (taip pat žr.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki.. Do podawania podskórnego.
Lithuanian: - Uždėjus ir pripildžius atadą, švirkštiklio turinį reikia suleisti nedelsiant.
Polish: U pacjenta mogą wystąpić nasilone nudności (mdłości), wymioty lub bóle głowy.
Lithuanian: Gali pasireikšti šleikštulys (sunkus pykinimas), vėmimas raba galvos skausmas.
Polish: Co się stanie, jeżeli wstrzykiwacz będzie pozostawiony na dłużej niż 15 minut po przekręceniu wkładu i pojawieniu się cyfry 2 (Etap 2)?
Lithuanian: ➢ Kas atsitiktų, jeigu palaukčiau ilgiau kaip 15 minučių po švirkštiklio pasukimo į skaičiaus 2
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Polish: Nie należy przyjmować tego leku podczas karmienia piersią.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima leisti į veną arba į raumenis.
Polish: Wyniki po 32 tygodniach a badania porównującego Eperzan podawany podskórnie w dawce 30 mg raz w tygodniu (ze zwiększeniem dawki do 50 mg raz w tygodniu) z liraglutydem w dawce 1,8 mg na dobę
Lithuanian: Duomenys, gauti 32-ąją savaitę aktyviai kontroliuojamojo tyrimo, kuriuo gydymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę (dozę padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę) buvo palygintas su 1,8 mg liragliutido paros dozės vartojimu a
Polish: Rysunek F
Lithuanian: F paveikslėlis
Polish: Skorygowane model według wzorca średnie zmniejszenie poziomu HbA1c w odniesieniu do wartości początkowej po zastosowaniu produktu Eperzan wynosiło -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98) i -1,08 (n = 19) odpowiednio u pacjentów z łagodnymi (eGFR 60 do 89 ml/min/1,73m2), umiarkowanymi (eGFR 30 do 59 ml/min/1,73m2) i ciężkimi (eGFR <30 ml/min/1.73m2) zaburzeniami czynności nerek (patrz tabela 9).
Lithuanian: Pagal modelį koreguotas vidutinis HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu rodmeniu, pacientams, kuriems yra lengvas (eGFG nuo 60 iki 89 ml/min./1,73 m2), vidutinio sunkumo (eGFG nuo 30 iki 59 ml/min.
Polish: Każdy wstrzykiwacz dostarcza pojedynczą dawkę 30 mg lub 50 mg produktu Eperzan w objętości 0,5 ml.
Lithuanian: Kiekvienu švirkštikliu galima suleisti 0,5 ml tirpalo, kuriame yra vienkartinė 30 mg arba 50 mg Eperzan dozė.
Polish: Po 26 tygodniach różnica poziomu HbA1c pomiędzy grupami leczenia, wynosząca 0,2% dla produktu Eperzan i insuliny lispro, osiągnęła określony z góry margines równoważności (0,4%).
Lithuanian: Remiantis 26-os savaitės duomenimis, HbA1c skirtumas gydant Eperzan ir insulinu lispro buvo 0,2 % ir nebuvo pasiekta prieš tyrimą apibūdinta ne blogesnio vaistinio preparato HbA1c riba (0,4 %).
Polish: Eperzan jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2. u osób dorosłych w celu poprawienia utrzymywania pożądanego stężenia glukozy we krwi (kontroli glikemii) w następujących schematach:
Lithuanian: Eperzan skiriamas suaugusiųjų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, glikemijos kontrolei pagerinti.
Polish: Eperzan podawany podskórnie w dawce 30 mg raz w tygodniu porównywano z placebo u pacjentów, u których leczenie pioglitazonem w dawce 30 mg na dobę (w połączeniu z metforminą w dawce 1500 mg na dobę lub bez metforminy) nie zapewniało wystarczającego opanowania choroby.
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę buvo palygintas su placebu pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo  30 mg pioglitazono paros dozė (kartu su  1 500 mg metformino doze arba be metformino).
Polish: Czas rekonstytucji
Lithuanian: Tirpinimo laikas
Polish: Rzadkie: mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Polish: Rysunek C
Lithuanian: C paveikslėlis