FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vistide has been shown to cause damage in unborn animals and should not be used during pregnancy unless the potential benefits justify the risks to the foetus.
Polish: Lek Vistide wywoływał uszkodzenie płodów u zwierząt i nie należy go stosować podczas ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
English: Suspension of maintenance treatment with cidofovir should be considered in accordance with local recommendations for the management of HIV infected patients.
Polish: Wstrzymanie leczenia podtrzymującego cydofowirem należy rozważyć zgodnie z lokalnymi zaleceniami dotyczącymi leczenia pacjentów zakażonych HIV.
English: One patient received a single dose of 16.4 mg/kg and the other patient received a single dose of 17.3 mg/kg.
Polish: Jeden z pacjentów otrzymał pojedynczą dawkę 16,4 mg/kg mc., drugi zaś pojedynczą dawkę 17,3 mg/kg mc.
English: • Probenecid may interact with other medicines commonly used in the treatment of AIDS and AIDS-related illnesses, such as zidovudine (AZT).
Polish: • Probenecyd może oddziaływać z innymi lekami często stosowanymi w leczeniu AIDS i chorób związanych z AIDS, takimi jak zydowudyna (AZT).
English: • aminoglycosides, pentamidine or vancomycin (for bacterial infections)
Polish: • aminoglikozydy, pentamidyna lub wankomycyna (leczenie zakażeń bakteryjnych)
English: Other Cidofovir should be considered a potential carcinogen in humans (see section 5.3).
Polish: Cydofowir należy traktować jako potencjalny czynnik rakotwórczy u ludzi (patrz punkt 5.3).
English: In study GS-93-107 conducted in patients who had relapsed after treatment with other agents, the median time to retinitis progression was 115 days.
Polish: W badaniu GS-93-107 obejmującym pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby po leczeniu innymi środkami, średni czas do wystąpienia progresji zapalenia siatkówki wyniósł 115 dni.
English: Vistide should be infused only into veins with adequate blood flow to permit rapid dilution and distribution.
Polish: Vistide należy podawać tylko do żył z odpowiednio dużym przepływem, co zapewni jego szybkie rozcieńczenie i dystrybucję.
English: CMV attacks the retina of the eye and may cause loss of vision, and eventually lead to blindness.
Polish: CMV atakuje siatkówkę oka i może wywoływać utratę wzroku i prowadzić do ślepoty.
English: Two cases of cidofovir overdose have been reported.
Polish: Opisano dwa przypadki przedawkowania cydofowiru.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB12
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, nukleozydy i nukleotydy z wyjątkiem inhibitorów odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AB12
English: Both patients were hospitalised and received prophylactic oral probenecid and vigorous hydration for 3 to 7 days.
Polish: Obaj pacjenci zostali hospitalizowani i otrzymali profilaktycznie probenecyd doustnie, a także intensywne nawodnienie przez okres 3 do 7 dni.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to cidofovir or any of the other ingredients of Vistide.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cydofowir lub którykolwiek z pozostałych składników leku Vistide.
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injections
Polish: Wodorotlenek sodu Kwas solny Woda do wstrzykiwań
English: (See sub-sections “How to take probenecid with Vistide” and “How IV fluids are given before Vistide” below.)
Polish: (Patrz podpunkty „Jak stosować probenecyd z lekiem Vistide” i „Jak podaje się płyny dożylne przed lekiem Vistide” poniżej.)
English: It must not be administered by other methods including intraocular injection (direct injection into the eye) or topically (on the skin).
Polish: Nie wolno go podawać w inny sposób, w tym we wstrzyknięciach dogałkowych (wstrzyknięciach bezpośrednio do oczu) oraz miejscowo (na skórę).
English: At the end of this leaflet, there is further information for healthcare professionals on how to administer Vistide.
Polish: Na końcu ulotki znajdują się informacje dla pracowników służby zdrowia dotyczące sposobu podawania leku Vistide.
English: Because many medicines are passed through to human milk, nursing mothers should stop Vistide or stop breast-feeding if they continue to receive
Polish: Ponieważ wiele leków przenika do mleka kobiecego, matki karmiące powinny przerwać stosowanie leku Vistide w tym okresie lub w razie kontynuacji leczenia lekiem Vistide przerwać karmienie piersią.
English: • In general, women with HIV should not breast-feed in order to avoid passing HIV to their
Polish: • Z zasady kobiety zakażone wirusem HIV nie powinny karmić piersią, żeby zapobiec
English: However, in case of difficulty in obtaining probenecid the local representative of the Marketing Authorisation Holder of Vistide should be contacted for information (see also sections 4.2 and 4.4).
Polish: Jednakże, w przypadku trudności z nabyciem probenecydu, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego, posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Vistide, który udzieli wszystkich potrzebnych informacji (patrz także punkt 4.2 i 4.4).
English: In both cases, the overdose occurred during the first induction dose and no additional cidofovir therapy was administered.
Polish: W obu przypadkach przedawkowanie nastąpiło po podaniu pierwszej dawki i pacjenci nie otrzymywali więcej cydofowiru.
English: There are no data from the use of cidofovir in pregnant women.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania cydofowiru u kobiet w okresie ciąży.
English: If you can tolerate the additional fluid load, your doctor may administer a second litre of fluid.
Polish: Jeśli pacjent toleruje dodatkowe obciążenie płynami, lekarz może zdecydować o przetoczeniu drugiego litra płynu.
English: In both studies, tumours were observed within 3 months of dosing.
Polish: W obu badaniach obserwowano pojawianie się nowotworów w ciągu trzech miesięcy leczenia.
English: Cidofovir diphosphate inhibits these viral polymerases at concentrations that are 8- to 600-fold lower than those needed to inhibit human cellular DNA polymerases alpha, beta, and gamma.
Polish: Dwufosforan cydofowiru hamuje polimerazy tych wirusów w stężeniach, które są od 8 do 600 razy niższe od stężeń potrzebnych do hamowania ludzkich komórkowych polimeraz DNA alfa, beta i gamma.
English: Men should practice barrier birth control methods during and for 3 months
Polish: Mężczyźni powinni praktykować stosowanie mechanicznej metody kontroli urodzeń podczas i 3 miesiące po zakończeniu stosowania
English: One of these patients experienced a minor transient change in renal function, while the other patient had no change in renal function (see section 4.4).
Polish: U jednego z pacjentów doszło do niewielkiej, przemijającej zmiany czynności nerek, u drugiego nie było zmian w czynności nerek (patrz punkt 4.4).
English: Cases of acute renal failure have been reported after only one or two doses of cidofovir.
Polish: Przypadki ostrej niewydolności nerek zgłaszano już po jednej lub dwóch dawkach cydofowiru.
English: Probenecid is not supplied with Vistide and should be obtained via the Marketing Authorisation Holder of probenecid.
Polish: Probenecyd nie jest dostarczany wraz z produktem Vistide i można go nabyć za pośrednictwem podmiotu odpowiedzialnego, posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu probenecydu.
English: If you are taking zidovudine, you should discuss with your doctor whether to temporarily stop taking zidovudine or decrease the dose of zidovudine by 50% on days when Vistide and probenecid are given.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje zydowudynę, powinien omówić z lekarzem, czy ma na pewien czas przerwać stosowanie zydowudyny, czy zmniejszyć jej dawkę o 50% w dniach, kiedy podawany jest lek Vistide i probenecyd.
English: There are no studies of cidofovir on the fertility of men or women.
Polish: Brak badań dotyczących wpływu cydofowiru na płodność mężczyzn lub kobiet.
English: Vistide must be administered by a healthcare professional (doctor or nurse) in a hospital setting.
Polish: Lek Vistide musi być podawany przez pracownika służby zdrowia (lekarza lub pielęgniarkę) w
English: Elderly population:
Polish: Osoby w wieku podeszłym
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during and after treatment with cidofovir.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie i po okresie leczenia cydofowirem.
English: Renal insufficiency [creatinine clearance ≤ 55 ml/min or ≥ 2+ proteinuria (≥ 100 mg/dl)] is a contraindication for the use of Vistide (see sections 4.3 and 4.4).
Polish: Niewydolność nerek [klirens kreatyniny ≤ 55 ml/mim lub białkomocz ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl)] stanowi przeciwwskazanie do stosowania produktu Vistide (patrz punkt 4.3 i 4.4).
English: The formulation is pH-adjusted with sodium hydroxide (and hydrochloric acid if needed) and contains no preservatives.
Polish: Koncentrat osiąga właściwe pH dzięki zawartości wodorotlenku sodu (i w razie konieczności kwasu solnego) i nie zawiera konserwantów.
English: The therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection.
Polish: Terapia powinna być wdrażana przez lekarza, doświadczonego w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
English: It is unknown whether cidofovir/metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy cydofowir i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
English: Probenecid is only taken on the same day that Vistide is given.
Polish: Probenecyd jest stosowany jedynie w te dni, kiedy podawany jest lek Vistide.
English: Prolonged antiviral effects of cidofovir are related to the half-lives of its metabolites; cidofovir diphosphate persists inside cells with a half-life of 17-65 hours and a cidofovir phosphate-choline adduct has a half-life of 87 hours.
Polish: Wydłużone działanie przeciwwirusowe cydofowiru zależy od okresu półtrwania jego metabolitów; dwufosforan cydofowiru utrzymuje się w komórce z okresem półtrwania wynoszącym 17-65 godzin, a pochodne fosforylocholinowe cydofowiru mają okres półtrwania wynoszący 87 godzin.
English: These side effects usually disappear when treatment with Vistide is stopped.
Polish: Te działania niepożądane zwykle ustępują po przerwaniu stosowania leku Vistide.
English: In vitro protein binding
Polish: Wiązanie z białkami w badaniach in vitro
English: The use of an anti-emetic may be necessary.
Polish: Może być konieczne podanie leków przeciwwymiotnych.
English: You must take 3 doses of probenecid tablets orally on the same day as Vistide as shown in the following table:
Polish: Pacjent musi zażyć doustnie 3 dawki tabletek probenecydu w tym samym dniu co lek Vistide w sposób pokazany w
English: The median times to retinitis progression in the two efficacy studies (GS-93-106 and GS-93-105), were 120 days and not reached for the treatment arms vs. 22 days and 21 days for the untreated (deferred treatment) arms, respectively.
Polish: Mediana czasu progresji zapalenia siatkówki w dwóch badaniach oceniających skuteczność produktu (GS-93-106 i GS-93-105) wynosiła 120 dni w grupie leczonej, w porównaniu do średniego czasu wynoszącego odpowiednio 22 i 21 dni u pacjentów nie leczonych (z odroczonym leczeniem).
English: If you could get pregnant, you must use an effective method of contraception to stop you getting pregnant during treatment with Vistide
Polish: Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, konieczne jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w celu zapobiegnięcia zajścia w ciążę podczas stosowania leku Vistide i przez miesiąc po jego zakończeniu.
English: In patients with normal renal function, 80 to 100% of the intravenous dose was recovered in the urine over 24 hours as unchanged cidofovir.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek 80% do 100% dożylnej dawki leku odnajdywano w moczu w ciągu 24 godzin w postaci niezmienionego cydofowiru.
English: Cidofovir therapy should be discontinued and intravenous hydration is advised if serum creatinine increases by ≥ 44 µmol/l (≥ 0.5 mg/dl), or if persistent proteinuria ≥ 2+ develops.
Polish: Leczenie cydofowirem należy przerwać i zaleca się stosowanie nawodnienia drogą dożylną, jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie o ≥ 44 μmol/l (≥ 0,5 mg/dl) lub jeśli utrzymuje się białkomocz ≥ 2+.
English: • inflammation of the eye, reduced pressure in the eyes, difficult or laboured breathing, shortness of breath, diarrhoea and chills.
Polish: • zapalenie oka, zmniejszenie ciśnienia w oku, utrudnione oddychanie lub ciężki oddech,
English: Renal insufficiency/Haemodialysis
Polish: Niewydolność nerek/hemodializa
English: Proteinuria appears to be an early and sensitive indicator of cidofovir-induced nephrotoxicity.
Polish: Białkomocz wydaje się być wczesnym i czułym wskaźnikiem nefrotoksyczności cydofowiru.
English: Allergic reactions, with skin inflammation, itching, hives and, rarely, severe allergic reactions, and serious skin reaction have occurred.
Polish: Mogą wystąpić również reakcje alergiczne, w tym zapalenie skóry, świąd, pokrzywka oraz, rzadko, ciężkie reakcje alergiczne oraz poważne odczyny skórne.
English: • The potential for interactions between Vistide and anti-HIV protease inhibitors has not been studied.
Polish: • Nie badano oddziaływania leku Vistide z inhibitorami proteazy HIV.
English: High flux haemodialysis has been shown to reduce the serum levels of cidofovir by approximately 75%.
Polish: Wykazano, że wysokoprzepływowa hemodializa zmniejsza stężenie cydofowiru w surowicy o około 75%.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko
English: The safety and efficacy of Vistide in children below 18 years of age have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Vistide u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2 - 8ºC when dilution is performed under controlled and validated aseptic conditions.
Polish: Dostępne są badania trwałości chemicznej i fizycznej dla roztworu przechowywanego przez 24 godziny, w temperaturze 2-8°C i rozcieńczonego w kontrolowanych, zwalidowanych warunkach aseptycznych.
English: The signs of nephrotoxicity were partially reversible in some patients.
Polish: U niektórych pacjentów objawy nefrotoksyczności były częściowo przemijające.
English: Nervous system disorders Very common
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często
English: There is a risk that concomitant treatment of Vistide with products containing tenofovir disoproxil fumarate may give rise to a pharmacodynamic interaction and increase the risk of Fanconi syndrome (see section 4.4).
Polish: Istnieje ryzyko, że równoczesne leczenie produktem Vistide i produktami zawierającymi fumaran dizoproksylu tenofowiru może prowadzić do powstania interakcji farmakodynamicznych i zwiększyć ryzyko zespołu Fanconiego (patrz punkt 4.4).
English: Vistide should be administered by health care professionals adequately experienced in the care of AIDS patients.
Polish: Produkt Vistide powinien być podawany przez personel medyczny posiadający odpowiednie doświadczenie w opiece nad pacjentami z AIDS.
English: It is not known whether Vistide is passed on to the baby in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Vistide przedostaje się do organizmu dziecka wraz z mlekiem.
English: Probenecid tablets are given to lower the risk of kidney damage.
Polish: Tabletki probenecydu podaje się w celu obniżenia ryzyka uszkodzenia nerek.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist immediately.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: Your doctor may also tell you to drink plenty of fluids.
Polish: Lekarz może także powiedzieć pacjentowi, aby pił duże ilości płynów.
English: • If you cannot take the medicine probenecid because of a serious allergy to probenecid or other sulfa-containing medicines (e.g. sulfamethoxazole).
Polish: • Jeśli pacjent nie może przyjmować probenecydu z powodu poważnego uczulenia na probenecyd lub inne leki zawierające sulfonamidy (np. sulfametoksazol).
English: Men should be advised to practice barrier contraceptive methods during and for 3 months after treatment with cidofovir (see section 4.4).
Polish: Mężczyznom należy zalecić stosowanie mechanicznej metody antykoncepcyjnej podczas i 3 miesiące po zakończeniu terapii cydofowirem (patrz punkt 4.4).
English: Treatment with Vistide must not be initiated in patients with creatinine clearance ≤ 55 ml/min, or ≥ 2+ proteinuria (≥ 100 mg/dl), as the optimum induction and maintenance doses for patients with moderate to severe renal impairment are not known.
Polish: Nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Vistide u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤ 55 ml/min lub białkomoczem ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl), ponieważ optymalne dawki początkowe oraz podtrzymujące u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie są znane.
English: Preclinical animal studies demonstrated that nephrotoxicity was the major dose-limiting toxicity of cidofovir.
Polish: Przedkliniczne badania na zwierzętach wykazały, że nefrotoksyczność była głównym, ograniczającym wielkość dawki, objawem toksyczności cydofowiru.
English: Antiviral activity is seen at concentrations significantly below those which cause cell death.
Polish: Działanie przeciwwirusowe obserwuje się przy stężeniach leku istotnie niższych od stężeń wywołujących śmierć
English: Cidofovir administration is contraindicated in patients unable to receive probenecid or other sulfacontaining medication (see section 4.4 Prevention of nephrotoxicity).
Polish: Cydofowir jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować probenecydu lub innych leków zawierających sulfonamidy (patrz punkt 4.4 Zapobieganie nefrotoksyczności).
English: • low white blood cell counts, headache, nausea, vomiting, protein in the urine, increase in blood creatinine (a measure of kidney function), hair loss, rash, weakness/fatigue and fever.
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek, ból głowy, nudności, wymioty, białko w moczu, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (wskaźnika czynności nerek), wysypka, wypadanie
English: Reductions in blood cell and platelet counts have also occurred.
Polish: Może również wystąpić zmniejszenie liczby krwinek i płytek krwi.
English: If you have kidney problems, Vistide may not be appropriate treatment for you.
Polish: Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, podawanie leku Vistide może nie być odpowiednim leczeniem.
English: • foscarnet (for viral infection)
Polish: • foskarnet (leczenie zakażeń wirusowych)
English: Vistide is supplied as a sterile concentrate for solution for infusion in clear, glass vials containing 375 mg of the active ingredient, anhydrous cidofovir, formulated in 5 ml water for injections at a concentration of 75 mg/ml.
Polish: Vistide jest jałowym koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji, pakowanym w przezroczyste szklane fiolki zawierające 375 mg substancji czynnej - bezwodnego cydofowiru, rozpuszczonego w 5 ml wody do wstrzykiwań, w stężeniu 75 mg/ml.
English: Haemolytic anaemia has also occurred, and may be associated with G6DP deficiency.
Polish: Opisane przypadki niedokrwistości hemolitycznej mogły być związane z jednoczesnym występowaniem niedoboru G6PD.
English: Patients with AIDS are at high risk of developing CMV retinitis or other forms of CMV disease such as colitis (an inflammatory bowel disease).
Polish: U pacjentów z AIDS istnieje duże ryzyko rozwoju zapalenia siatkówki wywołanego wirusem CMV lub innych postaci choroby związanej z CMV, takiej jak zapalenie okrężnicy (zapalenie błony śluzowej jelita grubego).
English: Incorporation of cidofovir into viral DNA results in reductions in the rate of viral DNA synthesis.
Polish: Wbudowanie cydofowiru w wirusowy DNA powoduje zmniejszenie tempa syntezy wirusowego DNA.
English: In vitro protein binding of cidofovir to plasma or serum protein was 10% or less over the cidofovir concentration range 0.25 to 25 µg/ml.
Polish: W badaniach in vitro cydofowir wiązał się z białkami osocza lub surowicy w 10% lub mniej w zakresie stężeń cydofowiru od 0,25 do 25 µg/ml.
English: Probenecid is known to increase the exposure of many substances (e.g., paracetamol, acyclovir, angiotensin-converting enzyme inhibitors, aminosalicyclic acid, barbiturates, benzodiazepines, bumetanide, clofibrate, methotrexate, famotidine, furosemide, nonsteroidal anti-inflammatory agents, theophylline, and zidovudine).
Polish: Probenecyd może zwiększać działanie innych substancji (np. paracetamolu, acyklowiru, inhibitorów konwertazy angiotensyny, kwasy aminosalicylowego, barbituranów, benzodiazepin, bumetanidu, klofibratu, metotreksatu, famotydyny, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, teofiliny oraz
English: Cidofovir administration is contraindicated in patients unable to receive probenecid because of a clinically significant hypersensitivity to the active substance or medicinal product or to other sulfacontaining medicines.
Polish: Stosowanie cydofowiru jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować probenecydu ze względu na klinicznie istotne objawy nadwrażliwości na substancję czynną produktu leczniczego lub inne leki zawierające sulfonamidy.
English: Vistide will not stop you passing HIV infection onto other people so you should continue to take precautions to avoid infecting
Polish: Lek Vistide nie zahamuje przenoszenia wirusa HIV na inne osoby, dlatego należy nadal zachowywać środki
English: Refrigerated solutions should be allowed to warm to room temperature prior to use.
Polish: Roztwór schłodzony należy przed podaniem pozostawić do ogrzania do temperatury pokojowej.
English: HCMV strains resistant to ganciclovir may still be susceptible to cidofovir.
Polish: Szczepy HCMV oporne na gancyklowir mogą pozostawać wrażliwe na cydofowir.
English: • Vistide caused reduced testes weight and low sperm count (hypospermia) in animals.
Polish: • Vistide wywołuje u zwierząt zmniejszenie masy jąder oraz zmniejszenie liczby plemników (hipospermię).
English: The safety and efficacy of Vistide have not been established for the treatment of CMV disease in patients over 60 years of age.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności działania produktu Vistide w leczeniu choroby wywołanej wirusem CMV u pacjentów w wieku powyżej 60 lat.
English: Cidofovir is a cytidine analogue with in vitro and in vivo activity against human cytomegalovirus (HCMV).
Polish: Cydofowir jest analogiem cytydyny, działającym in vitro i in vivo na ludzkiego wirusa cytomegalii (HCMV).
English: You should also read the probenecid package leaflet.
Polish: Pacjent powinien przeczytać również ulotkę dołączoną do opakowania probenecydu.
English: Partially used vials should be discarded.
Polish: Częściowo wykorzystane fiolki należy
English: These include: • tenofovir containing medicines, used to treat HIV-1 infection and/or chronic hepatitis B
Polish: • leki zawierające tenofowir, stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 i (lub)
English: Reports of renal failure (plus events possibly caused by renal failure, e.g. blood creatinine increased, proteinuria, glycosuria) received during post-marketing surveillance include some which were fatal.
Polish: Zgłoszenia dotyczące niewydolności nerek (oraz zdarzeń prawdopodobnie wywołanych przez niewydolność nerek, np. zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, białkomocz, glikozuria) otrzymane po wprowadzeniu leku do obrotu obejmowały kilka przypadków zakończonych zgonem.
English: • headache, weakness/fatigue, chills and allergic reactions.
Polish: • ból głowy, osłabienie (zmęczenie), dreszcze oraz reakcje nadwrażliwości.