FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tässä tutkimuksessa Fiasp oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste: HbA1c -pitoisuudessa ei ollut juuri ollenkaan muutosta potilailla, jotka saivat Fiaspia aterian yhteydessä (0,05 prosenttiyksikköä), ja samanlainen vähäinen lisäys potilailla, jotka saivat Fiaspia aterian jälkeen tai NovoRapidia aterian yhteydessä (Fiasp 0,35 ja NovoRapid 0,23 prosenttiyksikköä).
Slovak: V tejto štúdii bol liek Fiasp minimálne taký účinný ako porovnávací liek: u pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp v čase jedla nedošlo k takmer žiadnej zmene hodnoty HbA1c (0,05 percentuálneho bodu), pričom podobný mierny nárast sa pozoroval u pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp po jedle alebo liek NovoRapid v čase jedla (0,35, resp. 0,23 percentuálneho bodu).
Finnish: Hypoglykemia voi kehittyä Fiaspia käytettäessä nopeammin kuin muita ruokailun yhteydessä annettavia insuliineja käytettäessä.
Slovak: Pri použití lieku Fiasp sa môže vyskytnúť hypoglykémia rýchlejšie než pri použití iných inzulínov podávaných v čase jedla.
Finnish: Fiasp on lääke, jota käytetään aikuisten ja vähintään vuoden ikäisten lasten diabeteksen hoitoon.
Slovak: Liek Fiasp sa používa na liečbu detí vo veku od jedného roku a dospelých s cukrovkou.
Finnish: Yleistiedot Fiaspista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Prehľad o lieku Fiasp a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyyden ja vaikeuden osalta valmisteen turvallisuus oli verrattavissa NovoRapidin turvallisuuteen, vaikka hypoglykemiaa esiintyikin useammin ensimmäisten kahden tunnin aikana Fiasp-annoksen saamisesta.
Slovak: Celková miera a závažnosť vedľajších účinkov bola porovnateľná s liekom NovoRapid, hoci v prvých 2 hodinách po podaní dávky lieku Fiasp sa hypoglykémia vyskytovala častejšie.
Finnish: Mitä Fiasp on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Fiasp a na čo sa používa?
Finnish: Mitä hyötyä Fiaspista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aké prínosy lieku Fiasp boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Sekä Fiasp että NovoRapid sisältävät aspartinsuliinia, mutta Fiasp sisältää joitakin eri ainesosia, joiden avulla se imeytyy nopeasti.
Slovak: NovoRapid obsahujú inzulín aspartát, avšak liek Fiasp obsahuje i niektoré odlišné zložky, ktoré majú napomáhať jeho rýchlemu vstrebávaniu.
Finnish: Kun Fiasp injektoidaan ihon alle, se tulisi antaa yhdessä vähintään kerran vuorokaudessa annettavan keskipitkävaikutteisen tai pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.
Slovak: Keď sa liek Fiasp podáva injekčne pod kožu, má sa používať v kombinácii s inzulínom so strednodobým alebo dlhodobým účinkom, ktorý sa podáva aspoň raz denne.
Finnish: Muita tietoja Fiaspista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fiasp
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa veren glukoosipitoisuus on suuri, koska elimistö ei pysty tuottamaan insuliinia (tyypin 1 diabetes) tai koska elimistö ei pysty tuottamaan riittävästi insuliinia tai käyttämään sitä tehokkaasti (tyypin 2 diabetes).
Slovak: 1. typu), alebo preto, že telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo ho nedokáže efektívne využiť (cukrovka 2. typu).
Finnish: Fiaspin sisältämä korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin elimistön tuottama insuliini auttaen glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Slovak: Náhradný inzulín v lieku Fiasp pôsobí rovnakým spôsobom ako inzulín, ktorý sa vytvára v tele, a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Finnish: Annoksen koko määräytyy potilaan veren glukoosipitoisuuden mukaan.
Slovak: Dávka závisí od hladiny glukózy v krvi pacienta.
Finnish: Glukoosipitoisuus tulee mitata säännöllisesti, jotta voitaisiin määrittää annos, joka saa verensokerin hyvin hallintaan.
Slovak: Tá sa má pravidelne kontrolovať, aby sa stanovila dávka, ktorá dobre kontroluje hladinu cukru v krvi.
Finnish: Fiaspia voidaan myös antaa pumppujärjestelmän avulla jatkuvana infuusiona ihon alle, tai vaihtoehtoisesti lääkäri tai sairaanhoitaja voi injektoida lääkevalmisteen laskimoon.
Slovak: Liek Fiasp sa môže používať aj pomocou pumpy na nepretržitú infúziu inzulínu pod kožu alebo sa môže injekčne podať do žily, avšak to môže urobiť iba lekár alebo zdravotná sestra.
Finnish: Miten Fiaspia käytetään?
Slovak: Ako sa liek Fiasp používa?
Finnish: Fiaspin edut veren glukoosipitoisuuden alentamisessa osana diabeteshoitoa on osoitettu neljässä päätutkimuksessa.
Slovak: Prínosy lieku Fiasp pri znížení hladiny glukózy v krvi v rámci liečby cukrovky sa preukázali v 4 hlavných štúdiách.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fiaspin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Fiasp boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Fiaspilla tehdyissä tutkimuksissa osoitettiin, että valmiste alentaa kliinisesti merkittävällä tavalla veren glukoosipitoisuutta.
Slovak: V štúdiách s liekom Fiasp sa pri znižovaní hladiny glukózy v krvi pozoroval klinicky významný prínos.
Finnish: Lisätietoja Fiaspin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Fiasp si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Tehon tärkein mitta oli lääkkeen kyky alentaa glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuutta veressä.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola schopnosť lieku znížiť hladinu glykozylovaného hemoglobínu v krvi (HbA1c), čo je látka, ktorá je ukazovateľom toho, ako dobre je v priebehu času kontrolovaná hladina glukózy v krvi.
Finnish: Fiasp alentaa veren glukoosipitoisuutta aikuisilla nopeammin kuin jo myyntiluvan saanut aspartinsuliinivalmiste NovoRapid, mutta glukoosipitoisuus alenee kaiken kaikkiaan saman verran kummallakin valmisteella.
Slovak: V porovnaní s už povoleným liekom NovoRapid obsahujúcim inzulín aspartát dochádza u dospelých, ktorým sa podáva liek Fiasp, k rýchlejšiemu zníženiu hladiny glukózy v krvi, aj keď celkový rozsah účinku v rámci zníženia hladiny glukózy je podobný.
Finnish: Sen vaikuttava aine on aspartinsuliini, joka on nopeavaikutteinen insuliini.
Slovak: Obsahuje liečivo inzulín aspartát, čiže rýchlo pôsobiaci inzulín.
Finnish: Fiasp on injektioneste, liuos, jota on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kynissä.
Slovak: Liek Fiasp je injekčný roztok, ktorý je k dispozícii v injekčných liekovkách, náplniach alebo naplnených perách a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Miten Fiasp vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Fiasp účinkuje?
Finnish: Mitä riskejä Fiaspiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fiasp?
Finnish: Fiaspia saaneilla potilailla HbA1c-pitoisuus oli 18 viikon kuluttua laskenut 1,16 prosenttiyksikköä.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp, došlo po 18 týždňoch k poklesu hodnoty HbA1c o 1,16 percentuálneho bodu v porovnaní s 0,22 percentuálneho bodu u pacientov, ktorým sa podával len dlhodobo pôsobiaci inzulín a metformín.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 689 aikuista, jotka sairastivat tyypin 2 diabetesta ja joiden HbA1c-pitoisuuden aloitusarvot olivat 7,96 prosenttia ja 7,89 prosenttia.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 689 dospelých s cukrovkou 2. typu došlo po 6 mesiacoch liečby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 percentuálneho bodu (zo začiatočnej hodnoty 7,96 %) pri podávaní lieku Fiasp a o 1,36 percentuálneho bodu (zo začiatočnej hodnoty 7,89
Finnish: Tarvittaessa se voidaan kuitenkin antaa enintään 20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen.
Slovak: Zvyčajne sa podáva formou injekcie pod kožu do brucha alebo hornej časti ramena bezprostredne pred jedlom, ale v prípade potreby sa môže tiež podať do 20 minút po začatí jedla.
Finnish: Se voi olla hyvin vakava.
Slovak: Môže byť veľmi závažná.
Finnish: Tämä voi olla vaarallista itsellesi tai muille.
Slovak: Môže to byť nebezpečné pre vás alebo iných ľudí.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. tammikuuta 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. januára 2017
Finnish: Se voi aiheuttaa jopa kuoleman.
Slovak: Môže dokonca spôsobiť smrť.
Finnish: Aika (min)
Slovak: Čas (min)
Finnish: • sinun on vaikea hengittää
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaním
Finnish: ATC-koodi: A10AB05.
Slovak: ATC kód A10AB05.
Finnish: Kaikki muodostuvat metaboliitit ovat inaktiivisia.
Slovak: Všetky vzniknuté metabolity sú neaktívne.
Finnish: Annoslaskuri pysähtyi: 16 yksikköä jäljellä
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: 16 jednotiek zostáva
Finnish: Havaitut vaikutukset ja turvallisuusprofiilit olivat vertailukelpoisia kaikkien ikäryhmien välillä.
Slovak: Pozorované účinky a bezpečnostné profily boli porovnateľné medzi všetkými vekovými skupinami.
Finnish: Mene lääkäriin jos oireet pahenevat tai ne eivät muutu paremmiksi muutamassa viikossa.
Slovak: Navštívte lekára, ak sa príznaky zhoršia, alebo nevidíte žiadne zlepšenie v priebehu pár týždňov.
Finnish: C Laske hitaasti:
Slovak: Počítajte pomaly:
Finnish: Kiinnitä erityistä huomiota näihin huomautuksiin, sillä ne ovat tärkeitä kynän oikean käytön kannalta.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska správneho používania pera.
Finnish: • he eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
Finnish: yli 108
Slovak: viac ako 108
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttöä:
Slovak: Pred prvým použitím:
Finnish: Tällaisissa tapauksissa autolla ajamisen tarkoituksenmukaisuutta on syytä harkita tarkkaan.
Slovak: V takýchto prípadoch sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidla.
Finnish: • Älä jätä kynää autoon tai muuhun sellaiseen paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai liian kylmää.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
Finnish: Tämä on yleensä vain lyhytkestoista.
Slovak: Tento stav zvyčajne trvá len krátko.
Finnish: Mitä muiden on tehtävä, jos menetät tajuntasi
Slovak: Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, voitko ajaa autoa, jos
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, ak:
Finnish: Matkustaminen aikavyöhykkeiden välillä
Slovak: Cestovanie medzi časovými pásmami
Finnish: Vakavan allergisen reaktion oireisiin voi sisältyä:
Slovak: Prejavy závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať:
Finnish: Lähtötason ja tutkimuksen lopun arvot on laskettu havaittujen viimeisten käytettävissä olevien arvojen keskiarvon perusteella.
Slovak: Východisková hodnota a hodnota na konci štúdie sú založené na priemere posledných pozorovaných dostupných hodnôt.
Finnish: Kerro heille, että jos menetät tajuntasi:
Slovak: Povedzte im, že ak omdliete, musia:
Finnish: Kun kynä on tyhjä, se on hävitettävä.
Slovak: Keď je už prázdne, musí sa zlikvidovať.
Finnish: Miten tulee toimia, jos pumppujärjestelmään tulee vika
Slovak: Čo robiť, keď systém pumpy zlyhá
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinityyppiä.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov inzulínu.
Finnish: Saatat silloin kuulla tai tuntea naksahduksen.
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
Finnish: Tiedosta erityisesti seuraavat asiat:
Slovak: Zvlášť pamätajte na nasledovné:
Finnish: Insuliinin tarve yleensä vähenee raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lisääntyy myöhemmin toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvýši počas druhého a tretieho trimestra.
Finnish: • Jos olet allerginen aspartinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: • ak ste alergický na inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: 6 Kuinka paljon insuliinia on jäljellä?
Slovak: 6 Koľko inzulínu zostáva?
Finnish: Säilytä alle 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
Finnish: Tavanomaiset varoittavat oireet saattavat hävitä diabetesta pitkään sairastaneilta potilailta.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky môžu u pacientov dlhodobo chorých na diabetes vymiznúť.
Finnish: 95 %:n luottamusväli on mainittu kohdassa []
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti je uvedený v „[]"
Finnish: Suurenna annosta 1 yksiköllä
Slovak: Zvýšte dávku o 1 jednotku
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palautuu nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi - käytetään hoitamaan sellaista harvinaista sairautta, jossa elimistö tuottaa liian paljon kasvuhormonia (akromegalia).
Slovak: Oktreotid a lanreotid- používajú sa na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
Finnish: • lyhytkestoiset näköhäiriöt.
Slovak: • krátkodobé zmeny videnia.
Finnish: Tätä lääkettä voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Slovak: Tento liek môžu používať starší pacienti.
Finnish: Jotkut terveydentilat ja toiminnat voivat vaikuttaa siihen, paljonko insuliinia tarvitset.
Slovak: Niektoré stavy a činnosti môžu ovplyvniť množstvo inzulínu, ktoré potrebujete.
Finnish: • keskittymisvaikeudet
Slovak: • problémy s koncentráciou
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja tavallisesti ne häviävät hoitoa jatkettaessa.
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
Finnish: Kerro kaikille, joiden kanssa vietät aikaa, että sinulla on diabetes.
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte cukrovku.
Finnish: Muihin haittavaikutuksiin sisältyvät:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sú:
Finnish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Tanska
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Finnish: Tätä lääkettä voi käyttää raskauden aikana, mutta insuliinin annosta saatetaan joutua muuttamaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Slovak: Tento liek sa môže používať počas tehotenstva, hoci počas tehotenstva a po pôrode môže byť potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Finnish: • anabolisia steroideja - kuten testosteroni
Slovak: • anabolické steroidy - napríklad testosterón
Finnish: Hypoglykemian oireet ilmaantuvat yleensä yllättäen.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa zvyčajne objavujú náhle.
Finnish: Vahingossa tapahtuvien sekaannusten/lääkitysvirheiden välttäminen
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medikačným chybám
Finnish: Fiasp alkoholin kanssa
Slovak: Fiasp a alkohol
Finnish: Jos näkösi on heikko, katso kohta 3 "Miten Fiasp-insuliinia käytetään".
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3 „Ako používať Fiasp".
Finnish: Insuliini havaittiin verenkierrosta noin 4 minuuttia annostelun jälkeen (Kuva 1).
Slovak: Inzulín sa v krvnom obehu objavil približne 4 minúty po podaní (Obrázok 1).
Finnish: Kerro heille, mitä voi tapahtua, jos verensokerisi laskee liian matalaksi, mukaan lukien tajunnan menetyksen riski.
Slovak: Povedzte im, čo sa môže stať, keď vám príliš klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.
Finnish: • kuinka paljon Fiasp-insuliinia tarvitset kullakin aterialla
Slovak: • koľko lieku Fiasp budete potrebovať pri každom jedle
Finnish: Se aiheuttaa turvotusta nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille.
Slovak: To spôsobuje opuchy okolo členkov a iných kĺbov.
Finnish: • kasvuhormonia - kasvuhormonin puutteeseen
Slovak: • rastový hormón - pri nedostatku rastového hormónu
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa annoksen muutoksista.
Slovak: O zmenách dávky sa poraďte s lekárom.
Finnish: • jos injektiopullon suojahattu puuttuu tai on irti.
Slovak: • ak je ochranné viečko injekčnej liekovky uvoľnené, alebo chýba.
Finnish: Jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, kysy ensin neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, sillä ruokavalion muutos voi muuttaa insuliinin tarvettasi.
Slovak: Ak chcete zmeniť svoj zvyčajný spôsob stravovania, overte si to najprv u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, pretože zmena stravovania môže zmeniť potrebu inzulínu.
Finnish: Katso insuliini-ikkunaa.
Slovak: Pozrite sa do inzulínového okienka.
Finnish: Tämä on otettava huomioon Fiasp-valmistetta määrättäessä.
Slovak: To to je potrebné brať do úvahy pri predpisovaní lieku Fiasp.
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava insuliinin ulosvirtaus.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok inzulínu.
Finnish: alle 71
Slovak: menej ako 71
Finnish: Jos käytät muita lääkkeitä, kysy lääkäriltä, pitääkö hoitoasi muuttaa.
Slovak: Keď používate iné lieky, opýtajte sa svojho lekára, či netreba upraviť liečbu.
Finnish: Mitä Fiasp on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Fiasp a na čo sa používa
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei voida myydä erikseen
Slovak: Časť skupinového balenia sa nemôže predávať samostatne.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Finnish: Jos jatkat pistämistä samaan kohtaan, nämä reaktiot voivat vaikeutua ja vaikuttaa elimistöösi imeytyvän lääkkeen määrään.
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu na to isté miesto, tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré sa dostane do tela.
Finnish: Alla on lueteltu yleisimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliinihoitoosi.
Slovak: Nižšie sú uvedené najbežnejšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť inzulínovú liečbu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuľke po „EXP".
Finnish: • Korkea verensokeri (hyperglykemia) esiintymistiheyttä ei tiedetä (ei voida arvioida saatavilla olevasta tiedosta)
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) frekvencia neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että diabeetikko pitää aina mukanaan rypälesokeria sisältäviä tuotteita.
Slovak: Preto sa odporúča, aby mal diabetik vždy pri sebe produkty obsahujúce cukor.
Finnish: Muut samanaikaiset sairaudet
Slovak: Súbežné ochorenie
Finnish: Pienennä annosta 1 yksiköllä Annosta ei tarvitse säätää yli 6,0
Slovak: Znížte dávku o 1 jednotku Žiadna úprava dávky viac ako 6,0
Finnish: Hypoglykemiaa saattaa esiintyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinin tarpeeseen (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (pozri časti 4.8 a 4.9).
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi voivat joko lisätä tai vähentää insuliinin tarvetta.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu znižovať alebo zvyšovať potrebu inzulínu.
Finnish: Liian matalan verensokerin (hypoglykemia) välttäminen on erityisen tärkeää vauvasi terveyden kannalta.
Slovak: Zabrániť nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii) je mimoriadne dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Finnish: Letkut, joiden sisäpintamateriaali on polyetyleeniä tai polyolefiinia, on tutkittu ja todettu yhteensopiviksi pumppukäytön kanssa.
Slovak: Hadičky, ktorých vnútorné povrchové materiály tvorí polyetylén alebo polyolefín, boli hodnotené a zistilo sa, že sú kompatibilné s používaním pumpy.
Finnish: Turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu eroa iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Slovak: Medzi staršími a mladšími pacientmi nebol v bezpečnosti alebo účinnosti pozorovaný žiadny celkový rozdiel.
Finnish: Älä koskaan yritä laittaa neulan sisempää suojusta takaisin neulaan.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt ihly späť na ihlu.
Finnish: Yksi (1) yksikkö Fiaspinsuliinia vastaa yhtä kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia tai yhtä yksikköä muita pikavaikutteisia insuliinianalogeja.
Slovak: Jedna (1) jednotka lieku Fiasp zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu, alebo 1 jednotke iného rýchlo pôsobiaceho analógu inzulínu.
Finnish: • paikalliset reaktiot (esim. ihottuma, punoitus ja kutina) leviävät kehon muihin osiin
Slovak: • lokálne (v mieste podávania) reakcie (napr. vyrážka, začervenanie a svrbenie) rozšírené do iných častí tela
Finnish: Vastaava osuus oli 75,9 % NovoRapid-valmistetta saaneilla potilailla.
Slovak: 7 % v porovnaní so 75,9 % pacientov liečených liekom NovoRapid.
Finnish: Fiasp-insuliinin annostus on yksilöllinen, ja se määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Slovak: Dávkovanie lieku Fiasp je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Finnish: Se voidaan antaa pumpun valmistajan ohjeiden mukaisesti, mieluiten vatsan alueelle.
Slovak: Môže sa podávať podľa pokynov výrobcu pumpy, najlepšie do brucha.
Finnish: Jos verensokerisi on matala, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi.
Slovak: Ak máte nízku hladinu cukru v krvi, môže to ovplyvniť schopnosť koncentrácie alebo reakcie.
Finnish: Yksilöllinen insuliinin päivittäinen kokonaistarve aikuisilla, nuorilla ja lapsilla voi vaihdella, mutta on yleensä 0,5-1,0 yksikköä/kg/vrk.
Slovak: Individuálna celková denná požiadavka na inzulín sa môže u dospelých, dospievajúcich a detí líšiť a zvyčajne sa pohybuje medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Finnish: Ellei pisaraa näy, toista kohdat 2A-2C korkeintaan 6 kertaa.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, opakujte kroky 2A až 2C najviac 6-krát.
Finnish: • sulfonamideja - infektioihin
Slovak: • sulfónamidy - na infekcie
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa laimentaa tai sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kuin kohdassa 4.2 mainittujen infuusionesteiden kanssa.
Slovak: Tento liek sa nesmie riediť ani miešať so žiadnymi inými liekmi okrem infúznych roztokov, ako je opísané v časti 4.2.
Finnish: *Aspartinsuliini on valmistettu Saccharomyces cerevisiae -hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Slovak: *Inzulín aspartát je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Finnish: Älä lopeta insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Slovak: Neprestaňte používať inzulín bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Finnish: Pitkäaikainen glukoositasapainon paraneminen kuitenkin vähentää diabeettisen retinopatian ja neuropatian riskiä.
Slovak: Avšak dlhodobá kontrola glykémie znižuje riziko diabetickej retinopatie a neuropatie.
Finnish: Pumpun täyttäminen
Slovak: Plnenie pumpy
Finnish: • Jos tarvitset enemmän insuliinia kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
Slovak: Ak potrebujete viac inzulínu, ako je počet zostávajúcich jednotiek v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Finnish: • sympatomimeetteja, kuten epinefriini (adrenaliini), salbutamoli tai terbutaliini - astmaan
Slovak: • sympatomimetiká, napríklad epinefrín (adrenalín), salbutamol alebo terbutalín - na astmu
Finnish: Se on normaalia, eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen.
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to dávku.
Finnish: Jotkut lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi - tämä saattaa tarkoittaa sitä, että insuliiniannostasi on muutettava.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi - to môže znamenať, že bude potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Finnish: Varmista, että valitset tarvitsemasi kokonaisen annoksen.
Slovak: Presvedčte sa, že ste nastavili celú potrebnú dávku.
Finnish: Puhdista se tarvittaessa mietoon pesuaineeseen kostutetulla kankaalla.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Finnish: Fiasp-ryhmässä oli kaksi potilasta, jotka kumpikin raportoivat kahdesta hoidon aikaisesta infuusiokohdan reaktiosta.
Slovak: V skupine lieku Fiasp boli dvaja pacienti, z ktorých každý nahlásil dve reakcie v mieste podávania infúzie súvisiace s liečbou.
Finnish: Tämän pakkausselosteen toisella puolella on yksityiskohtaiset käyttöohjeet.
Slovak: Podrobný návod na používanie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
Finnish: Potilaita, joiden munuaisten vajaatoiminta vaati dialyysihoitoa, ei tutkittu.
Slovak: Pacienti so zlyhávaním obličiek vyžadujúci liečbu dialýzou neboli skúmaní.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Fiasp
Slovak: Iné lieky a Fiasp