FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si des β-bloquants adrénergiques sont requis (y compris en gouttes ophtalmiques), il est préférable d'utiliser des bêtabloquants adrénergiques cardiosélectifs, même si ces derniers doivent aussi être administrés avec prudence.
Estonian: β-adrenoblokaatorite vajaduse korral (sh silmatilgad) tuleb eelistada kardioselektiivseid beeta-adrenoblokaatoreid, ehkki neid tuleb samuti manustada ettevaatlikult.
French: Les études in vitro ont montré que l'aclidinium ou ses métabolites ne sont ni des substrats ni des inhibiteurs de la glycoprotéine-P.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et aklidiinium või selle metaboliidid ei ole P-glükoproteiini substraadid või inhibiitorid.
French: L'hypokaliémie augmente la probabilité de développer des arythmies cardiaques.
Estonian: Hüpokaleemia suurendab vastuvõtlikkust südamearütmiatele.
French: Tenir l'inhalateur à distance de la bouche et expirer complètement.
Estonian: 2.1 Hoidke inhalaator suust kaugemal ja hingage täielikult välja.
French: Au cours de la période de suivi du PSUR, l'étude D6560C00002 était achevée et les résultats de l'analyse ont montré que la proportion de patients présentant l'effet indésirable "œdème périphérique" était numériquement inférieure dans le groupe aclidinium comparativement au groupe placebo.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete teatamisperioodi kestel uuring D6560C00002 lõpetati ja näidati, et perifeerse ödeemi kõrvaltoimega patsientide arv oli aklidiiniumi rühmas väiksem kui platseeborühmas.
French: Le délai d'action de Brimica Genuair était comparable à l'effet du formotérol β2-agoniste à action rapide à 12 microgrammes.
Estonian: Brimica Genuair´i toime algus oli võrreldav kiiretoimelise β2-agonisti formoterool 12 mikrogrammi toimega.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR(s) concernant le bromure d'aclidinium/fumarate de formotérol dihydraté, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamiskomitee hindamisaruannet aklidiiniumbromiidi/formoteroolfumaraatdihüdraadi perioodiliste ohutusaruannete kohta, on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
French: VERT
Estonian: Roheline
French: L'administration concomitante de Brimica Genuair avec d'autres médicaments anticholinergiques et/ou contenant des agonistes β2-adrénergiques de longue durée d'action n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.
Estonian: Brimica Genuair´i manustamist koos teiste antikolinergilisi aineid ja/või pikatoimelisi β2-adrenergilisi agoniste sisaldavate ravimpreparaatidega pole uuritud ning see ei ole soovitatav.
French: L'hydrolyse se produit par voie chimique (non enzymatique) et par voie enzymatique par l'intermédiaire des estérases, la butyrylcholinestérase étant la principale estérase humaine impliquée dans l'hydrolyse.
Estonian: Hüdrolüüs toimub nii keemiliselt (mitteensümaatiliselt) kui ka ensümaatiliselt esteraaside abil, kus butürüülkoliinesteraas on peamine hüdrolüüsi kaasatud inimese esteraas.
French: Après inhalation, 6 % à 9 % de la dose de formotérol administrée est excrétée inchangée ou sous forme de conjugués directs du formotérol dans l'urine.
Estonian: Pärast inhalatsiooni väljutatakse 6-9% formoterooli manustatud annusest uriiniga muutumatul kujul või formoterooli otsese konjugaadina.
French: L'inhalateur Genuair est un dispositif à composantes multiples fait de plastique (polycarbonate, acrylonitrile butadiène styrène, polyoxyméthylène, polytéréphthalate de butylène, polypropylène, polystyrène) et d'acier inoxydable.
Estonian: Genuairi inhalaator on mitmest osast koosnev seade, mis on valmistatud plastist (polükarbonaat, akrüülnitriilbutadieenstüreen, polüoksümetüleen, polüesterbutüleentereftalaat, polüpropüleen, polüstüreen) ja roostevabast terasest.
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques formulées par le PRAC.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustub ravimiohutuse riskihindamiskomitee teaduslike järeldustega.
French: Le formotérol a montré une diminution de la fertilité (pertes après implantation) chez le rat, ainsi qu'une diminution de la survie postnatale précoce et du poids de naissance avec une exposition systémique au formotérol élevée.
Estonian: Formoterool näitas vähenenud fertiilsust (implanteerimiskaod) rottidel, samuti vähenenud varast sünnijärgset elulemust ja sünnikaalu kõrgete süsteemsete formoterooliannuste puhul.
French: Les concentrations plasmatiques maximales à l'état d'équilibre de l'aclidinium et du formotérol observées chez les patients atteints de BPCO traités avec Brimica Genuair deux fois par jour pendant 5 jours, étaient atteintes dans les 5 minutes suivant l'inhalation et étaient de 128 pg/ml et 17 pg/ml, respectivement.
Estonian: Rahuoleku aklidiiniumi ja formoterooli plasma tippkontsentratsioonid KOK-i patsientidel, keda raviti Brimica Genuair´iga kaks korda ööpäevas 5 päeva jooksul, saavutati 5 minuti jooksul pärast inhaleerimist ning need olid vastavalt 128 pg/ml ja 17 pg/ml.
French: EU/1/14/964/002 3 inhalateurs contenant 60 doses chacun EU/1/14/964/003 1 inhalateur contenant 30 doses
Estonian: EU/1/14/963/001 1 inhalaator 60 annusega EU/1/14/964/002 3 inhalaatorit, igas 60 annust EU/1/14/963/003 1 inhalaator 30 annusega
French: Le programme de développement clinique de phase III incluait environ 4 000 patients avec un diagnostic clinique de BPCO et comprenait deux études randomisées de 6 mois, contrôlées versus placebo et substance active (ACLIFORM-BPCO et AUGMENT), une extension de 6 mois de l'étude AUGMENT et une autre étude randomisée contrôlée de 12 mois.
Estonian: III faasi kliiniline arendusprogramm hõlmas umbes 4000 patsienti, kellel oli kliiniline KOK-i diagnoos, ja see koosnes kahest 6-kuulisest randomiseeritud platseebo- ja aktiivse toimeaine kontrolliga uuringust (ACLIFORM-COPD ja AUGMENT), 6-kuulisest AUGMENT-i jätku-uuringust ning edasisest 12-kuulisest randomiseeritud kontrollitud uuringust.
French: Le bromure d'aclidinium inhalé agit localement dans les poumons pour bloquer les récepteurs M3 des muscles lisses des voies respiratoires et induire une bronchodilatation.
Estonian: Inhaleeritud aklidiiniumbromiid toimib paikselt kopsudes, et antagoniseerida hingamisteede silelihaste M3-retseptoreid ja põhjustada bronhodilatatsiooni.
French: Replacer le capuchon sur l'embout buccal après chaque utilisation (Image M), afin d'éviter une contamination de l'inhalateur par de la poussière ou d'autres éléments.
Estonian: Pärast kasutamist asetage kaitsekork tagasi huulikule (Joonis M), et vältida inhalaatori saastumist tolmu või muude osakestega.
French: Bien qu'aucune étude formelle in vivo sur les interactions médicamenteuses n'ait été menée avec Brimica Genuair, il a été utilisé de façon concomitante avec d'autres traitements de la BPCO, notamment des bronchodilatateurs β2-adrénergiques de courte durée d'action, des méthylxanthines et des stéroïdes par voie orale et par inhalation sans preuve clinique d'interactions médicamenteuses.
Estonian: Kuigi vormikohaseid in vivo ravimite koostoimete uuringuid pole Brimica Genuair´iga tehtud, on seda kasutatud samaaegselt teiste KOK-i ravimpreparaatidega, sh lühitoimeliste β2-adrenergiliste bronhodilataatorite, metüülksantiinide ning suukaudsete ja inhaleeritavate steroididega, ilma et oleks leitud kliinilisi tõendeid ravimite koostoime kohta.
French: Brimica Genuair est utilisé pour les patients adultes qui ont des difficultés à respirer en raison d'une maladie pulmonaire dénommée bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles dans les poumons deviennent lésés ou bloqués.
Estonian: Brimica Genuair´i kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kel on hingamisraskused kopsuhaiguse tõttu, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK), mille puhul hingamisteed ja kopsude õhutaskud on kahjustatud või blokeeruvad.
French: La BPCO est une pathologie à long terme ; en conséquence, il est recommandé d'utiliser Brimica Genuair au long cours.
Estonian: KOK on pikaajaline haigus ning seetõttu on Brimica Genuair mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
French: Ces médicaments comprennent les médicaments pour le traitement de : o la dépression (tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase ou les antidépresseurs tricycliques), o les infections bactériennes (tels que l'érythromycine, la clarythromycine, la télithromycine), o les réactions allergiques (antihistaminiques).
Estonian: Need on muu hulgas ravimid, millega ravitakse: o depressiooni (nt monoamiini oksüdaasi inhibiitorid või tritsüklilised antidepressandid); o bakteriaalseid infektsioone (nt erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin); o allergilisi reaktsioone (antihistamiinid).
French: Les données sur la prise en charge du surdosage de Brimica Genuair sont limitées.
Estonian: Brimica Genuair´i üleannustamise kohta on tõendeid piiratud hulgal.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au bromure d'aclidinium/ au fumarate de formotérol dihydraté le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du médicament contenant du bromure d'aclidinium/ le fumarate de formotérol dihydraté demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Estonian: Põhinedes aklidiiniumbromiidi/formoteroolfumaraatdihüdraadi kohta tehtud teaduslikel järeldustel, on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et toimeainet aklidiiniumbromiid/formoteroolfumaraatdihüdraat sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe ei muutu juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
French: • Des médicaments appelés bêtabloquants qui pourraient être utilisés pour traiter une tension artérielle élevée ou d'autres problèmes cardiaques (tels que l'aténolol ou le propranolol) ou traiter un glaucome (tels que le timolol).
Estonian: • beetablokaatorite nimelised ravimid, mida võib kasutada kõrge vererõhu või teiste südameprobleemide ravimiseks (nt atenolool või propranolool) või glaukoomi ravimiseks (nt timolool);
French: Néanmoins, il est peu probable que Brimica Genuair administré à la dose recommandée affecte la fertilité chez l'homme.
Estonian: On vähe tõenäoline, et Brimica Genuair´i manustamine soovitatavas annuses avaldab toimet inimeste fertiilsusele.
French: Lire les étapes 2.1. à 2.7. entièrement avant utilisation.
Estonian: Enne kasutamist lugege läbi etapid 2.1 kuni 2.7.
French: Brimica Genuair doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des affections cardiaques sévères, des troubles convulsifs, une thyrotoxicose et un phéochromocytome.
Estonian: Brimica Genuair´i tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kelle on raskekujulised kardiovaskulaarsed häired, spastilised häired, türeotoksikoos ja feokromotsütoom.
French: Une vidéo de démonstration sur la manière d'utiliser l'inhalateur Genuair est également disponible sur www.genuair.com et accessible par l'intermédiaire du code ci-dessous.
Estonian: Alltoodud koodiga on võimalik vaadata ka Genuairi inhalaatori kasutamise videodemonstratsiooni aadressil www.genuair.com.
French: La principale protéine plasmatique qui lie l'aclidinium est l'albumine.
Estonian: Peamine aklidiiniumi siduv plasmavalk on albumiin.
French: L'aclidinium a également montré qu'il procurait des bénéfices aux patients atteints de BPCO en termes de diminution des symptômes, d'amélioration de l'état de santé spécifique à la pathologie, de diminution des taux d'exacerbation et d'améliorations de la tolérance à l'exercice.
Estonian: Aklidiinium on tõestatult kasulik ka KOK-patsientidele, leevendades sümptomeid, parandades haigusspetsiifilist tervislikku seisundit, vähendades ägenemismäära ning parandades treeningkoormuse taluvust.
French: Conserver l'inhalateur Genuair protégé à l'intérieur de l'emballage scellé jusqu'au début de la période d'administration.
Estonian: Hoidke Genuairi inhalaatorit kuni manustamisperioodi alguseni kaitstult suletud kotis.
French: Interactions métaboliques
Estonian: Metaboolsed koostoimed
French: Retirez l'inhalateur de la bouche.
Estonian: 2.4 Võtke inhalaator suust välja.
French: Brimica Genuair 340/12 microgrammes deux fois par jour a apporté de manière constante des améliorations cliniquement significatives de la fonction pulmonaire (telle qu'évaluée par le VEMS, la capacité vitale forcée et la capacité inspiratoire) comparé au placebo.
Estonian: Brimica Genuair 340/12 mikrogrammi kaks korda ööpäevas andis püsiva ja kliiniliselt olulise paranemise kopsufunktsioonis (hinnatud FEV1 põhjal, forsseeritud väljahingamismaht ja sissehingamismaht) võrreldes platseeboga.
French: Lorsque le patient appuie sur le bouton orange jusqu'en bas, la fenêtre de contrôle passe du rouge au vert.
Estonian: Oranži nupu lõpuni vajutamise järel muutub kontrollakna värv punasest roheliseks.
French: Les isoenzymes CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 et CYP2A6 du cytochrome P450 sont impliquées dans l'O-déméthylisation du formotérol.
Estonian: Formoterooli O-demetüliseerimisega on seotud tsütokroom P450 isoensüümid CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 ja CYP2A6.
French: Contient du lactose
Estonian: Sisaldab ka laktoosi.
French: Bouton orange
Estonian: Oranž nupp
French: Des doses élevées de Brimica Genuair peuvent entraîner une exagération des signes et symptômes anticholinergiques et/ou β2-adrénergiques, dont les plus fréquents comprennent la vision trouble, la sécheresse buccale, la nausée, les spasmes musculaires, les tremblements, les céphalées, les palpitations et l'hypertension.
Estonian: Brimica Genuair´i suured annused võivad põhjustada võimendatud antikolinergilisi ja/või β2-adrenergilisi nähtusid ja sümptomeid; kõige sagedasemateks sümptomiteks on ähmane nägemine, suukuivus, iiveldus, lihasspasmid, treemor, peavalu, palpitatsioonid ja hüpertensioon.
French: L'efficacité était évaluée par des mesures de la fonction pulmonaire, les résultats symptomatiques, l'état de santé spécifique à la pathologie, l'utilisation de médicament de secours et les exacerbations.
Estonian: Efektiivsust hinnati kopsude talitluse, sümptomaatiliste tagajärgede, haigusele eriomase tervisliku seisundi, esmaabiravimite kasutamise ja haiguse ägenemise põhjal.
French: Soumission des résultats de l'étude d'utilisation des études de sécurité post-autorisation (post-autorisation safety study, PASS) du bromure d'aclidinium, pour l'évaluation de la mortalité globale et des critères de tolérance cardiovasculaire proposés (avec un critère d'évaluation supplémentaire d'arythmie cardiaque), chez les patients atteints de BPCO qui utilisent l'aclidinium/formotérol, selon un protocole approuvé par la PRAC.
Estonian: Aklidiiniumibromiidi kohta kokkulepitud müügiloajärgse ohutusuuringu (postauthorisation safety drug, PASS) tulemusteesitamine üldise suremuse ja kavandatud südame-veresoonkonna ohutusega seotud tulemusnäitajate (täiendavaks tulemusnäitajaks südame rütmihäired) hindamiseks aklidiiniumi/formoterooli kasutavatel KOK-iga patsientidel, järgides ravimiohutuse riskihindamise komiteega kokkulepitud uuringuplaani.
French: Le formotérol n'inhibe pas les enzymes du CYP450 aux concentrations thérapeutiques (voir rubrique 5.2).
Estonian: Formoterool ei inhibeeri ravikontsentratsioonidel CYP450 ensüüme (vt lõik 5.2).
French: La voie principale implique une glucuronidation directe, avec O-déméthylisation, suivie de la conjugaison du glucuronide qui est une voie métabolique ultérieure.
Estonian: Peamine tee hõlmab otsest glükuronisatsiooni, O-demetülisatsioonile järgneb glükuroniidi konjugeerimine (täiendav metaboliseerimistee).
French: • Tout médicament qui pourrait être similaire à Brimica Genuair pour traiter les difficultés respiratoires.
Estonian: • ravimeid, mis võivad sarnaneda Brimica Genuair´iga ja on mõeldud hingamisraskuste raviks;
French: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Estonian: Tootja: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
French: - Les effets de Brimica Genuair durent 12 heures ; en conséquence, vous devez essayer d'utiliser votre inhalateur Brimica Genuair à la même heure tous les matins et tous les soirs.
Estonian: - Brimica Genuair´i toime kestab 12 tundi; seetõttu püüdke kasutada Brimica Genuair´i igal hommikul ja õhtul samal ajal, sest see tagab, et teie kehas on alati piisavalt ravimit, et saaksite nii päeval kui öösel kergemalt hingata.
French: S'assurer que la fenêtre de contrôle est désormais verte (Image G).
Estonian: 1.6 Veenduge, et kontrollaken on nüüd roheline (Joonis G).
French: Les β-bloquants adrénergiques peuvent affaiblir ou antagoniser l'effet des agonistes β2-adrénergiques.
Estonian: β-adrenoblokaatorid β-adrenoblokaatorid võivad nõrgendada või pöörata β2-adrenergiliste agonistide toimet.
French: Dyspnée et autres évolutions symptomatiques :
Estonian: Ravitulemused hingeldamise ja muude sümptomite osas:
French: Agitation
Estonian: Agitatsioon
French: Les récepteurs M3 activent la contraction des muscles lisses des voies respiratoires.
Estonian: M3-retseptorid vahendavad hingamisteede silelihaste kokkutõmmet.
French: En cas d'oubli d'une prise, elle doit être administrée le plus tôt possible et la dose suivante doit être administrée à l'horaire habituel.
Estonian: Annuse vahelejäämisel tuleb see võtta niipea kui võimalik ja võtta järgmine annus tavalisel ajal.
French: Ce médicament contient deux substances actives appelées aclidinium et fumarate de formotérol dihydraté.
Estonian: See ravim sisaldab kahte toimeainet, aklidiiniumi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
French: Angio-œdème Réaction anaphylactique
Estonian: Angioödeem Anafülaktiline reaktsioon
French: a) Avant la première utilisation, déchirer le sachet scellé et sortir l'inhalateur.
Estonian: a) Enne esmakordset kasutamist rebige lahti ümbris ja võtke välja inhalaator.
French: Une dose double ne doit pas être prise pour compenser une dose oubliée.
Estonian: Vahelejäänud annuse eest ei tohi võtta kahekordset annust.
French: Qu'est-ce que Brimica Genuair et dans quel cas est-il utilisé
Estonian: Mis ravim on Brimica Genuair ja milleks seda kasutatakse
French: Une amélioration a été observée dans le groupe Brimica Genuair par rapport au placebo à 2-3 h post dose en termes de capacité résiduelle fonctionnelle (CRF = -0,366 L ; IC 95 % [-0,515 : -0,216] ; p <0,0001) ; volume résiduel (VR = - 0,465 L ; IC 95 % [-0,648 : -0,281] ; p <0,0001) ; et capacité inspiratoire (CI = 0,293 L ; IC 95 % [0,208 : 0,378] ; p <0,0001).
Estonian: Brimica Genuair parandas võrreldes platseeboga kopsumahtu 2...3h pärast manustamist (FRC=-0,366 L [95% CI=-0,515, -0,216; p<0,0001]; residuaalmahtu [RV]=-0,465 L [95% CI=-0,648, -0,281; p<0.0001] ja inspiratoorset kapatsiteeti [IC]= 0,293 L [95% CI=0,208, 0,378; p<0,0001]).
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Brimica Genuair, si vous présentez l'un(e) des pathologies/symptômes suivant(e)s : - Si vous avez de l'asthme.
Estonian: Enne Brimica Genuair´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on mõni järgmistest haigusseisunditest/sümptomitest: - Kui teil on astma.
French: Dans les études non cliniques, des effets toxiques de l'aclidinium sur la reproduction (effets fœtotoxiques) et la fertilité (légère diminution du taux de conception, du nombre de corps jaunes et des pertes avant et après l'implantation) n'ont été observés qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et sont peu pertinents pour l'utilisation clinique.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati aklidiiniumi reproduktsioonitoksilisust (lootetoksilised toimed) ja toksilist toimet fertiilsusele (viljastumise määra väike kahanemine, kollakehade ning siirdamiseelsete ja -järgsete hukkumiste arv) ainult maksimaalset inimesele näidustatud annust piisaval määral ületaval kokkupuutel ning seetõttu ei peetud neid kliinilises kasutuses eriti oluliseks.
French: Les études in vitro ont montré que l'aclidinium à dose thérapeutique ou ses métabolites ne sont ni inhibiteurs ni inducteurs des enzymes du cytochrome P450 (CYP450) et n'inhibent pas les estérases (carboxylestérase, acétylcholinestérase et butyrylcholinestérase).
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et raviannustes manustatud aklidiinium või selle metaboliidid ei inhibeeri ega indutseeri ühtki tsütokroom P450 (CYP450) ensüümi ning ei inhibeeri esteraase (karboksüülesteraasi, atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi).
French: Peu fréquents - Accélération du rythme cardiaque (tachycardie) - Douleur thoracique ou sensation d'oppression dans la poitrine (angine de poitrine) - Vision trouble - Modifications du son de la voix (dysphonie) - Difficulté à uriner ou sensation que la vessie n'a pas été entièrement vidée (rétention urinaire) - Tracé cardiaque anormal (prolongation de l'intervalle QT) entraînant potentiellement une fréquence cardiaque anormale - Déformation du goût (dysgueusie) - Irritation de la gorge - Inflammation dans la bouche (stomatite) - Élévation de la tension artérielle - Agitation - Éruption cutanée - Démangeaison de la peau
Estonian: Aeg-ajalt - Südame kiire löögisagedus (tahhükardia) - Valu või pigistustunne rinnus ehk stenokardia - Ähmane nägemine - Häälekõla muutus (düsfoonia) - Urineerimisraskused või tunne, et põis ei saa päriselt tühjaks (kusepeetus) - Muutused EKG-s (QT intervalli pikenemine), mis võivad viia ebatavalise südamerütmini - Häiritud maitsetundlikkus (düsgeusia) - Kurguärritus - Suupõletik (stomatiit) - Kõrgenenud vererõhk - Agitatsioon - Lööve - Nahasügelus
French: Après inhalation de 200 microgrammes et de 400 microgrammes d'aclidinium par des sujets sains ou des sujets atteints de BPCO, l'excrétion urinaire d'aclidinium non modifié était très faible, environ 0,1 % de la dose administrée, ce qui indique que la clairance rénale joue un rôle mineur dans la clairance totale de l'aclidinium du plasma.
Estonian: Pärast tervete katsealuste ja KOK-iga patsientide 200 mikrogrammi ja 400 mikrogrammi aklidiiniumi inhalatsiooni oli muutumatu aklidiiniumi väljutamine uriini kaudu väga madal (umbes 0,1% manustatud annusest), viidates sellele, et renaalne kliirens mängib kogu plasmas leiduva aklidiiniumi kliirensi juures vähetähtsat rolli.
French: Volumes pulmonaires, endurance à l'effort et activité physique L'effet de Brimica Genuair sur les volumes pulmonaires, l'endurance à l'effort et l'activité physique a été évalué dans une étude de 8 semaines randomisée, en groupe parallèle et contrôlée contre placebo chez des patients présentant une BPCO avec une distension thoracique (capacité résiduelle fonctionnelle, CRF > 120 %).
Estonian: Kopsumaht, koormuse kestvus ja füüsiline aktiivsus Brimica Genuair mõju kopsumahule, koormuse kestvusele ja füüsilisele aktiivsusele uuriti hüperinflatsiooniga KOK-i patsientidel (Funktsionaalne residuaalkapatsiteet [FRC] >120%) 8 nädalases, paralleelses, randomiseeritud, platseebokontrolliga kliinilises uuringus.
French: Poudre pour inhalation 1 inhalateur contenant 30 doses 1 inhalateur contenant 60 doses 3 inhalateurs contenant 60 doses chacun
Estonian: 1 inhalaator, sisaldab 30 annust 1 inhalaator, sisaldab 60 annust 3 inhalaatorit, igas inhalaatoris 60 annust
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Brimica Genuair dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication de BPCO (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Brimica Genuair´iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOK-i korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
French: Dans des études cliniques de phase III, la fréquence d'augmentations notables de la glycémie avec Brimica Genuair était faible (0,1%) et similaire à celle observée avec le placebo.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes oli Brimica Genuair´i kasutamisel veresuhkru märgatava tõusu esinemissagedus harv (0,1%) ning sarnane platseebo toimega.