FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige informatie over Lymphoseek
Latvian: Cita informācija par Lymphoseek
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom vervolgens gekeken waar de lymfeknopen zich bevinden en waar de kanker derhalve waarschijnlijk zal uitzaaien.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: De voordelen van Lymphoseek werden aangetoond in twee hoofdonderzoeken waarin bij 311 patiënten met borst- of huidkanker de lymfeknopen eerst opgespoord werden met Lymphoseek en vervolgens met een andere methode waarbij gebruikgemaakt werd van zogenaamde ‘vitale blauwe kleurstof'.
Latvian: Lymphoseek ieguvumi tika noteikti divos pamatpētījumos, kuros 311 pacientam ar krūts vai ādas vēzi limfmezgli vispirms tika kartēti ar Lymphoseek un tad ar citu metodi, kurā izmanto krāsvielu, kas tiek dēvēta par "vitāli zilu krāsvielu".
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Lymphoseek veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Lymphoseek zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: Welke voordelen bleek Lymphoseek tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Lymphoseek priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Lymphoseek te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Lymphoseek lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Dutch: Als wordt vastgesteld dat de schildwachtklieren geen kankercellen bevatten, kan een uitgebreidere operatie van de lymfeknopen worden vermeden.
Latvian: Ja atrastajos sargmezglos nav vēža,var neveikt plašāka apjoma limfmezglu operāciju.
Dutch: Bij bijna alle patiënten (38 van de 39) werden de door kanker aangetaste lymfeknopen met Lymphoseek gelokaliseerd.
Latvian: Gandrīz visiem pacientiem (38 no 39) Lymphoseek noteica limfmezglus ar vēzi.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat onderzoek heeft aangetoond dat het gebruik van Lymphoseek tot een hoger detectiepercentage voor schildwachtklieren leidde dan het gebruik van vitale blauwe kleurstof.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pētījumos pierādīts, ka, izmantojot Lymphoseek, tiek noteikts lielāks skaits sargmezglu, nekā lietojot vitālu zilo krāsvielu.
Dutch: In een derde onderzoek bij patiënten met kanker in het hoofd-halsgebied, waaronder mondkanker, werd Lymphoseek gebruikt om schildwachtklieren op te sporen voordat de patiënten hun lymfeknopen operatief hadden laten verwijderen.
Latvian: Trešajā pētījumā pacientiem ar galvas un kakla vēzi, tostarp mutes vēzi, Lymphoseek izmantoja, lai noteiktu sargmezglus, pirms pacientiem tos izņēma ķirurģiski.
Dutch: Het bevat de werkzame stof tilmanocept.
Latvian: Lymphoseek satur aktīvo vielu tilmanoceptu.
Dutch: De schildwachtklieren zijn de plaatselijke lymfeknopen waarnaar de kanker zich waarschijnlijk het eerst verspreidt.
Latvian: Sargmezgli ir reģionālie limfmezgli, uz kuriem vēzis, visticamāk, izplatīsies vispirms.
Dutch: Lymphoseek wordt gebruikt bij patiënten met borstkanker, melanoom (een type huidkanker) en een vorm van mondkanker aangeduid als plaveiselcelcarcinoom.
Latvian: Lymphoseek lieto pacientiem ar krūts vēzi, melanomu (ādas vēzi) un mutes vēža veidu, ko dēvē par plakanšūnu karcinomu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lymphoseek in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lymphoseek?
Dutch: Hoe werkt Lymphoseek?
Latvian: Kā Lymphoseek darbojas?
Dutch: Lymphoseek mag alleen worden toegediend door professionele zorgverleners met ervaring met het opsporen van lymfeklieren.
Latvian: Lymphoseek drīkst lietot tikai veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir pieredze limfmezglu kartēšanā.
Dutch: Omdat het radioactief gelabelde geneesmiddel zich aan deze eiwitten hecht, hoopt het zich op in de lymfeknopen rond de kanker, waar ze zichtbaar gemaakt worden met de speciale camera.
Latvian: Piesaistoties pie šīm olbaltumvielām, ar radioaktīvo izotopu iezīmētās zāles uzkrājas ap vēzi esošajos limfmezglos, un tie kļūst redzami ar īpašu kameru.
Dutch: Voordat Lymphoseek bij de patiënt wordt geïnjecteerd, wordt het middel ‘radioactief gelabeld', wat betekent dat het wordt gelabeld met een kleine hoeveelheid straling.
Latvian: Pirms injicēšanas pacientā Lymphoseek iezīmē ar radioaktīvo izotopu, kas nozīmē, ka tam pievieno mazu daudzumu starojuma.
Dutch: De blauwe kleurstof wordt tijdens een operatie gebruikt om de lymfeknopen te kleuren zodat ze zichtbaar worden en kunnen worden gecontroleerd op kankerweefsel.
Latvian: Zilā krāsviela tiek izmantota operācijas laikā, lai iekrāsotu limfmezglus, tie būtu redzami, un varētu pārbaudīt, vai tajos nav vēža audu.
Dutch: De werkzame stof in Lymphoseek, tilmanocept, bindt zich aan bepaalde eiwitten, de zogenaamde mannose-bindende eiwitten, die in grote hoeveelheden aanwezig zijn in bepaalde immuuncellen in de lymfeknopen.
Latvian: Lymphoseek aktīvā viela tilmanocepts piesaistās pie olbaltumvielām, kas lielos daudzumos ir atrodamas noteiktās imūnšūnās limfmezglos.
Dutch: Lymphoseek is een oplossing die wordt geïnjecteerd rond of in het kankerweefsel en die zich naar verwachting hecht aan en ophoopt in de omliggende lymfeknopen.
Latvian: Lymphoseek ir šķīdums, ko injicē vēža audos vai ap tiem, un paredzēts, ka tas piesaistās un uzkrājas tuvējos limfmezglos.
Dutch: Wanneer schildwachtklieren worden gevonden, worden deze operatief verwijderd en op kankercellen gecontroleerd.
Latvian: Kad sargmezgli ir atrasti, tos ķirurģiski izņem un pārbauda, vai tajos nav vēža šūnu.
Dutch: De lymfeknopen kunnen vervolgens worden gecontroleerd op kankercellen.
Latvian: Tad var pārbaudīt, vai limfmezglos ir vēža šūnas.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Lymphoseek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Lymphoseek atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Lymphoseek is een geneesmiddel voor diagnostisch gebruik dat wordt gebruikt bij patiënten met kanker om schildwachtklieren te lokaliseren.
Latvian: Lymphoseek ir diagnostikas zāles, ko lieto lai pacientiem ar vēzi noteiktu sargmezglus (limfmezglus).
Dutch: Wat is Lymphoseek en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Lymphoseek un kāpēc tās lieto?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Lymphoseek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Lymphoseek lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Fles (HDPE)
Latvian: Pudele (HDPE)
Dutch: 448 (4 x 112) capsules
Latvian: 448 (4 x 112 kapsulas) kapsulas
Dutch: EMA-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Latvian: Stiprums Zāļu forma Lietošanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Dutch: 50mg Capsule, hard
Latvian: 50 mg Kapsulas, cietas Iekšķīgai lietošanai
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 06-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada jūnijā.
Dutch: Meer informatie over Lynparza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Latvian: Sīkāka informācija par Lynparza ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Dutch: Lynparza heeft op 16 december 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: 2014. gada 16. decembrī Lynparza saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Lynparza continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lynparza lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: De behandeling wordt voortgezet zolang de ziekte niet verergert.
Latvian: Ārstēšanu turpina tik ilgi, kamēr slimība neprogresē.
Dutch: Lynparza is beschikbaar in de vorm van tabletten (100 en 150 mg) en capsules (50 mg), die de patiënt tweemaal per dag inneemt.
Latvian: Lynparza ir pieejamas tabletēs (100 un 150 mg) un kapsulās (50 mg), kas pacientēm jālieto divreiz dienā.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lynparza te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lynparza lietošanu?
Dutch: Overige informatie over Lynparza
Latvian: Cita informācija par Lynparza
Dutch: Bovendien kunnen de tabletten met voedsel of tussen maaltijden worden ingenomen, terwijl de capsules ten minste één uur na voedsel moeten worden ingenomen en de patiënt daarna gedurende minstens twee uur niet mag eten.
Latvian: Turklāt tabletes var tikt lietotas ar ēdienu vai bez tā, bet kapsulas jālieto vismaz vienu stundu pēc ēšanas un pēc to lietošanas nedrīkst ēst vēl divas stundas.
Dutch: Lynparza (olaparib)
Latvian: Lynparza (olaparibs)
Dutch: De bijwerkingen van Lynparza waren voornamelijk licht of matig van aard en waren over het algemeen beheersbaar.
Latvian: Lynparza blakusparādības lielākoties bija vieglas vai vidēji smagas un parasti bija kontrolējamas.
Dutch: Lynparza bevat de werkzame stof olaparib.
Latvian: Lynparza satur aktīvo vielu olaparibu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Lynparza groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lynparza, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Lynparza (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn vermoeidheid, misselijkheid, overgeven, diarree, dyspepsie (brandend maagzuur), hoesten, hoofdpijn, dysgeusie (smaakstoornissen), verminderde eetlust, duizeligheid, pijn in de bovenbuik (maagpijn), dyspneu (ademhalingsmoeilijkheden), anemie (laag aantal rode bloedcellen) leukopenie (laag aantal witte bloedcellen), neutropenie (lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcel dat infectie bestrijdt) en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes).
Latvian: Visbiežākās Lynparza blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nogurums, slikta dūša (nelabums), vemšana, caureja, dispepsija (grēmas), klepus, galvassāpes, disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), samazināta ēstgriba, reibonis, sāpes vēdera augšdaļā (vēdergraizes), elpas trūkums (grūtības elpot), anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), leikopēnija (zems balto asins šūnu skaits), neitropēnija (zems neitrofilu, t. i., balto asins šūnu, kas cīnās pret infekcijām, līmenis) un trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits).
Dutch: Als bepaalde bijwerkingen optreden, kan de behandeling worden onderbroken of stopgezet en kan de dosis worden verlaagd.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt uz laiku vai pilnībā jāpārtrauc vai var būt jāsamazina deva.
Dutch: Vrouwen mogen tijdens de behandeling met Lynparza en gedurende een maand na stopzetting van de behandeling geen borstvoeding geven.
Latvian: Sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti Lynparza terapijas laikā un vismaz mēnesi pēc ārstēšanas beigām.
Dutch: Een overzicht van Lynparza en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Lynparza pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: De werkzame stof in Lynparza, olaparib, blokkeert de werking van het enzym menselijke poly-(ADPribose)-polymerase (PARP), dat helpt om beschadigd DNA in cellen (zowel in normale als in kankercellen) te herstellen tijdens de celdeling.
Latvian: Lynparza aktīvā viela olaparibs bloķē enzīmus, ko dēvē par cilvēka poli-(ADF-ribozes)-polimerāzi (PARP) un kas palīdz šūnu dalīšanās laikā atjaunot bojāto DNS šūnās (gan normālajās, gan vēža šūnās).
Dutch: Waarom is Lynparza geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Lynparza ir reģistrētas ES?
Dutch: Lynparza is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Latvian: Lynparza var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Dutch: Lynparza kan de tijd verlengen dat deze patiënten zonder verergering van hun ziekte leven.
Latvian: Lynparza var pagarināt šo pacienšu dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Dutch: Bij gevorderde eierstokkanker kan de arts de behandeling na twee jaar stopzetten als röntgenopnames geen tekenen van de kanker laten zien.
Latvian: Progresējoša olnīcu vēža gadījumā ārsts var pārtraukt ārstēšanu pēc diviem gadiem, ja rentgenuzņēmumā nav vēža pazīmju.
Dutch: Het bedrijf dat Lynparza op de markt brengt, zal studies uitvoeren ter verdere bevestiging van het voordeel (ook op lange termijn) van het geneesmiddel bij patiënten met eierstokkanker.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lynparza, veiks pētījumus, lai papildus apstiprinātu šo zāļu ieguvumus, tostarp zāļu ilgtermiņa ieguvumu pacientēm ar olnīcu vēzi.
Dutch: Wanneer PARP-eiwitten worden geblokkeerd, kan het beschadigde DNA in kankercellen niet worden hersteld, met als gevolg dat de kankercellen afsterven.
Latvian: Tādēļ, bloķējot PARP olbaltumvielas, vēža šūnās nav iespējama bojātās DNS reparācija un rezultātā vēža šūnas iet bojā.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Lynparza worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Lynparza lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Lynparza was werkzaam in een studie onder 302 patiënten met HER2-negatieve borstkanker met BRCA1/2-mutaties bij wie de kanker zich had verspreid.
Latvian: Lynparza bija efektīvas pētījumā, iesaistot 302 pacientes ar HER2 negatīvu krūts vēzi ar BRCA1/2 mutācijām, kurām vēzis bija izplatījies.
Dutch: Bij kanker van de eierstokken, de eileiders of het peritoneum kan Lynparza er ook voor zorgen dat de volgende cyclus van platinahoudende chemotherapie kan worden uitgesteld.
Latvian: Olnīcu, olvadu vai peritoneāla vēža gadījumā Lynparza var arī paildzināt laiku līdz nākamajam platīnu saturošās ķīmijterapijas kursam.
Dutch: • behandeling van borstkanker die HER2-negatief is en die zich buiten de oorspronkelijke locatie heeft verspreid bij patiënten met mutaties in het gen BRCA1 of BRCA2 die zijn behandeld met bepaalde geneesmiddelen tegen borstkanker (tenzij deze geneesmiddelen niet geschikt waren).
Latvian: • ārstētu krūts vēzi, kas ir HER2 negatīvs un ir izplatījies ārpus sākotnējās vietas pacientēm ar mutācijām BRCA1 vai BRCA2 gēnos, kuras tika ārstētas ar dažām krūts pretvēža zālēm (izņemot gadījumus, kad šīs zāles nebija piemērotas).
Dutch: Hoe werkt Lynparza?
Latvian: Kā Lynparza darbojas?
Dutch: De dosis en de keuze tussen Lynparza-capsules en -tabletten hangt af van de ziekte waarvoor het middel wordt gebruikt.
Latvian: Lynparza deva, kā arī izvēle starp kapsulām un tabletēm ir atkarīgas no ārstējamās slimības.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lynparza in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lynparza?
Dutch: Uit studies blijkt dat Lynparza de tijd verlengt dat patiënten kunnen leven zonder verergering van hun ziekte nadat behandeling met platinahoudende chemotherapie de tumoren heeft verkleind of doen verdwijnen.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Lynparza paildzina pacienšu dzīvildzi bez slimības progresēšanas pēc audzēja samazināšanas vai likvidēšanas ar ķīmijterapiju uz platīna bāzes.
Dutch: − vrouwen van wie de kanker na eerdere behandeling is teruggekomen (gerecidiveerd) en bij wie op platina gebaseerde chemotherapie de kanker heeft verminderd of doen verdwijnen;
Latvian: − sievietēm, kurām vēža slimība ir atgriezusies (recidivējusi) pēc iepriekšējas ārstēšanas un kurām ar platīnu saturošu ķīmijterapiju ir samazināts vai izārstēts vēzis;
Dutch: De doses in milligram zijn verschillend voor de tabletten en de capsules.
Latvian: Tabletēm un kapsulām ir atšķirīgas devas miligramos.
Dutch: • In een derde studie onder 391 patiënten met gevorderde kanker die BRCA1/2-mutaties hadden, was de ziekte bij ongeveer 74% van de patiënten die gedurende twee jaar Lynparza innamen niet verergerd, tegenover 35% van de patiënten die placebo gebruikten.
Latvian: • Trešajā pētījumā, iesaistot 391 pacienti ar progresējošu vēzi ar BRCA1/2 mutācijām, slimība neprogresēja aptuveni 74 % pacienšu, kuras lietoja Lynparza divus gadus, salīdzinot ar 35 % pacienšu, kuras lietoja placebo.
Dutch: Lynparza is een geneesmiddel tegen kanker dat als monotherapie wordt gebruikt voor:
Latvian: Lynparza ir pretvēža zāles, ko lieto vienas pašas, lai
Dutch: Welke voordelen bleek Lynparza tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Lynparza ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Patiënten die werden behandeld met Lynparza, leefden gemiddeld 7,0 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 4,2 maanden voor patiënten die werden behandeld met een door de arts gekozen ander geneesmiddel tegen kanker.
Latvian: Pacientēm, kuras saņēma Lynparza, dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 7,0 mēneši salīdzinājumā ar 4,2 mēnešiem pacientēm, kuras tika ārstētas ar citām pretvēža zālēm pēc ārsta izvēles.
Dutch: − nieuw gediagnosticeerde vrouwen met gevorderde kanker met mutaties (veranderingen) in één van de genen BRCA1 en BRCA2 of in beide, die zijn behandeld met op platina gebaseerde chemotherapie en bij wie deze behandeling de kanker heeft verminderd of doen verdwijnen;
Latvian: − jaundiagnosticētām sievietēm ar progresējošu vēzi ar mutācijām (izmaiņām) vienā vai abos gēnos, kas pazīstami kā BRCA1 un BRCA2, kuras tika ārstētas ar platīnu saturošu ķīmijterapiju un kurām šī ārstēšana ir samazinājusi vai izārstējusi vēzi;
Dutch: • voortzetting van de behandeling van hooggradige (snelgroeiende) kanker van de eierstokken, de eileiders (die de eierstokken met de baarmoeder verbinden) en het peritoneum (het buikvlies) bij:
Latvian: • turpinātu ārstēt augstas pakāpes (ātri augošus) olnīcu vēžus, olvadu (kas savieno olnīcas ar dzemdi) vai vēderplēves (membrānas, kas sedz vēdera dobuma sienu) vēzi:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lynparza, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lynparza lietošanu.
Dutch: • Een studie onder 295 patiënten met gerecidiveerde kanker van de eierstokken, de eileiders of het peritoneum wees uit dat patiënten die Lynparza kregen gemiddeld 19,1 maanden leefden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 5,5 maanden voor patiënten die placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Latvian: • Pētījumā ar 295 pacientēm ar recidivējošu olnīcu, olvadu vai peritoneālu vēzi konstatēja, ka Lynparza lietojušās pacientes bez slimības progresēšanas nodzīvoja vidēji 19,1 mēnesi salīdzinājumā ar 5,5 mēnešiem pacientēm, kuras saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Dutch: Hoe wordt Lynparza gebruikt?
Latvian: Kā lieto Lynparza?
Dutch: Wat is Lynparza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Lynparza un kāpēc tās lieto?
Dutch: • Bij een andere studie onder 265 patiënten met gerecidiveerde kanker leefden degenen die Lynparza innamen gemiddeld 8,4 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 4,8 maanden voor patiënten die placebo gebruikten.
Latvian: • Citā pētījumā, iesaistot 265 pacientes, kurām vēzis bija recidivējis, ar Lynparzaārstētajām pacientēm vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas bija 8,4 mēneši salīdzinājumā ar 4,8 mēnešiem pacientēm, kuras saņēma placebo.
Dutch: Over het algemeen zijn de vooruitzichten slecht voor patiënten met kanker van de eierstokken, de eileiders of het peritoneum en voor patiënten met HER2-negatieve borstkanker met BRCA-mutaties bij wie de kanker zich heeft verspreid.
Latvian: Pacientēm ar olnīcu, olvadu vai peritoneālu vēzi, kā arī pacientēm ar HER2 negatīvu krūts vēzi ar BRCA mutācijām, kurām vēzis ir izplatījies, parasti ir slikts slimības iznākums.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Lynparza.
Latvian: Papildu informāciju par Lynparza lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Lynparza.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Lynparza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Post-hoc analyse.
Latvian: Post hoc analīze.
Dutch: • eens per maand in het eerste jaar van de behandeling;
Latvian: • vienu reizi mēnesī pirmajā ārstēšanas gadā;
Dutch: Zie rubriek 2 ‘Informatie over andere ingrediënten in dit geneesmiddel'.
Latvian: Skatīt 2. punktu, "Informācija par citām šo zāļu sastāvdaļām".
Dutch: BINNENDOOS - zonder blue box
Latvian: IEKŠĒJĀ KASTĪTE - bez blue box
Dutch: Het aantal patiënten is echter te beperkt om belangrijke conclusies te trekken over de werkzaamheid in deze subgroep.
Latvian: Taču pacientu skaits ir pārāk mazs, lai izdarītu pamatotus secinājumus par efektivitāti šajā apakšgrupā.
Dutch: Chemotherapie n=97
Latvian: Ķīmijterapija n=97
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Latvian: Iepakojumu lielumi:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 december 2014 Datum van laatste verlenging:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 16. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Dutch: Gebaseerd op de gestratificeerde log-rank test.
Latvian: Pamatojoties uz stratificēto log-rank testu.
Dutch: • zich moe of zwak voelen
Latvian: • nogurums vai vājums;
Dutch: Het is aan te raden om bij te houden op welke datum de capsules uit de koelkast zijn gehaald en na welke datum ze weggegooid moeten worden.
Latvian: Ieteicams ierakstīt datumu, kad kapsulas tiek izņemtas no ledusskapja, un datumu, pēc kura tās vajadzētu izmest.
Dutch: juni 2021
Latvian: Jūnijs 2021
Dutch: Twee zeer doeltreffende en complementaire vormen van anticonceptie worden aanbevolen.
Latvian: Ieteicamas divas savstarpēji papildinošas kontracepcijas metodes ar augstu efektivitāti.
Dutch: (8,3-NB)
Latvian: (8,3-NS)
Dutch: Het rapport van het klinisch onderzoek moet ingediend zijn in:
Latvian: Klīniskā pētījuma ziņojums jāiesniedz līdz:
Dutch: Het is belangrijk dat u elke dag de totale aanbevolen dosis neemt.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs katru dienu lietotu visu ieteicamo devu.
Dutch: Niet te beoordelen (GX) Ontbrekend
Latvian: Nenovērtējama (GX) Nav
Dutch: • u problemen met uw nieren heeft.
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC-8ºC).
Dutch: 27,9 (22,6-NB)
Latvian: 27,9 (22,6-NS)
Dutch: • Uw vrouwelijke partner moet ook een geschikte anticonceptiemethode gebruiken.
Latvian: • Piemērota kontracepcijas metode jāizmanto arī Jūsu partnerei.
Dutch: juni 2020
Latvian: Jūnijs 2020
Dutch: Er werden ook verkennende analyses uitgevoerd van TFST en TSST.
Latvian: Pētnieciski analizēja arī TFST un TSST.
Dutch: Studie 19 (D0810C00019)
Latvian: Pētījums 19 (D0810C00019)
Dutch: Consistente resultaten zijn waargenomen in alle vooraf gedefinieerde patiëntsubgroepen (zie afbeelding 7).
Latvian: Rezultāti bija konsekventi visās iepriekš definētajās pacientu apakšgrupās (skatīt 7. attēlu).
Dutch: Pneumonitis is een ernstige aandoening die vaak in het ziekenhuis moet worden behandeld.
Latvian: Pneimonīts ir nopietns stāvoklis, kura dēļ bieži var būt nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošības ziņojums
Dutch: Anticonceptie bij mannen
Latvian: Kontracepcija vīriešiem
Dutch: Het grootste deel van het materiaal werd uitgescheiden in de vorm van metabolieten.
Latvian: Lielākā daļa materiāla izdalījās metabolītu veidā.