FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über Fosavance
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fosavance:
German: Fosavance senkt das Risiko von Frakturen (Knochenbrüchen) der Wirbelsäule und der Hüfte.
Slovenian: Zdravilo Fosavance zmanjšuje tveganje za zlome kosti v hrbtenici in kolkih.
German: Es ist als Tabletten erhältlich (70 mg Alendronsäure und 2 800 internationale Einheiten (IE) Colecalciferol; 70 mg Alendronsäure und 5 600 IE Colecalciferol).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (70 mg alendronske kisline in 2 800 mednarodnih enot [i.e.] holekalciferola; 70 mg alendronske kisline in 5 600 i.e. holekalciferola).
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
German: Die Patientinnen erhielten einmal pro Woche entweder Fosavance 70 mg/2 800 IE oder Alendronsäure allein.
Slovenian: Bolnice so enkrat tedensko prejemale bodisi zdravilo Fosavance 70 mg/2 800 i.e. bodisi le alendronsko kislino.
German: Welchen Nutzen hat Fosavance in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fosavance izkazalo med študijami?
German: Welches Risiko ist mit Fosavance verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fosavance?
German: Fosavance ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Alendronsäure und Colecalciferol (Vitamin D3).
Slovenian: Fosavance je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: alendronsko kislino in holekalciferol (vitamin D3).
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom darf sich die Patientin bis nach der ersten Nahrungsaufnahme des Tages, die frühestens 30 Minuten nach Einnahme der Tablette erfolgen soll, nicht hinlegen.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Diese Studie wurde auf 652 Patientinnen und weitere 24 Wochen ausgedehnt, um die Wirkungen der weiteren Einnahme von Fosavance 70 mg/2 800 IE allein bzw. bei zusätzlicher Einnahme weiterer 2 800 IE Vitamin D3 (entspricht der Einnahme von Fosavance 70 mg/5 600 IE) zu untersuchen.
Slovenian: Ta študija je bila pri 652 bolnicah podaljšana za nadaljnjih 24 tednov, da bi primerjali učinke nadaljevanja zdravljenja samo z zdravilom Fosavance v odmerku 70 mg/2 800 i.e. z učinki dodajanja 2 800 i.e. vitamina D3 (kar je enakovredno uporabi zdravila Fosavance 70 mg/5 600 i.e.).
German: Fosavance enthält zwei Wirkstoffe: Alendronsäure und Colecalciferol (Vitamin D3).
Slovenian: Fosavance je vsebuje dve zdravilni učinkovini: alendronsko kislino in holekalciferol (vitamin D3).
German: Warum wurde Fosavance zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fosavance odobreno?
German: Zur Stützung der Kombination von Alendronsäure und Vitamin D3 in ein und derselben Tablette führte das Unternehmen auch eine Studie an 717 Patientinnen mit Osteoporose, darunter 682 Frauen nach der Menopause durch, um die Wirksamkeit von Fosavance bei der Steigerung des Vitamin-D-Spiegels nachzuweisen.
Slovenian: V podporo uporabi kombinacije alendronske kisline in vitamina D3 v isti tableti in za pridobitev dokazov, da lahko zdravilo Fosavance poveča ravni vitamina D, je družba opravila študijo s 717 bolnicami z osteoporozo, ki je vključevala 682 žensk, ki so že prestale menopavzo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fosavance berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fosavance, glejte navodilo za uporabo.
German: Alendronsäure und Colecalciferol
Slovenian: Fosavance alendronska kislina in holekalciferol
German: Fosavance (mit 2 800 oder 5 600 IE Colecalciferol) wird zur Behandlung von Osteoporose (einer Erkrankung, bei der die Knochen brüchig werden) bei Frauen nach der Menopause angewendet, bei denen das Risiko eines niedrigen Vitamin-D-Spiegels besteht.
Slovenian: Zdravilo Fosavance (ki vsebuje 2 800 ali 5 600 i.e. holekalciferola) se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja tveganje za pomanjkanje vitamina D. Pri bolnicah, ki ne jemljejo dodatkov vitamina D se uporablja zdravilo Fosavance v odmerku 70 mg/5 600 i.e.
German: Wie wurde Fosavance untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Fosavance raziskano?
German: Patientinnen, die niedrige Vitamin-D-Spiegel aufwiesen (unter 6 %), bei den Patientinnen, die Fosavance 70 mg/2 800 IE bzw. Fosavance 70 mg/5 600 IE einnahmen, ähnlich, jedoch wurden bei den Patientinnen, die Fosavance 70 mg/5 600 IE einnahmen, in den 24 Wochen der Studie größere Steigerungen des Vitamin-D-Spiegels beobachtet.
Slovenian: V podaljšani študiji je bilo število bolnic z nizkimi ravnmi vitamina D (pod 6 %) v skupini bolnic, ki so jemale zdravilo Fosavance 70 mg/2 800 i.e., podobno številu bolnic v skupini, ki je prejemala zdravilo Fosavance 70 mg/5 600 i.e., vendar pa so se pri bolnicah, ki so jemale zdravilo Fosavance 70 mg/5 600 i.e., v 24 tednih študije ravni vitamina D bolj povečale.
German: Wofür wird Fosavance angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Fosavance uporablja?
German: Was ist Fosavance?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fosavance?
German: Wie wirkt Fosavance?
Slovenian: Kako zdravilo Fosavance deluje?
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
German: Erstzulassung: 24. Oktober 2001 Letzte Verlängerung: 22 September 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. oktober 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 22. september 2011
German: Sie dürfen fernsehen.
Slovenian: Lahko gledate televizijo.
German: Sie müssen folgende Bekleidung tragen:
Slovenian: Nositi morate sledeče vrste oblačil:
German: Das Laserlicht ist nicht heiß und brennt nicht.
Slovenian: Laserska svetloba ni vroča in ne peče.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt 85-87 %.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je okoli 85 -87 %.
German: • Diese Anleitungen sind in dieser Gebrauchsinformation enthalten.
Slovenian: • Navodila so napisana v tem Navodilu za uporabo.
German: Deutschland Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Slovenian: Tel.: +49 49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
German: Was muss ich tun, um Verbrennungen zu vermeiden?
Slovenian: Kaj moram storiti, da se izognem opeklinam?
German: Sie müssen sofort das Licht meiden.
Slovenian: Takoj se morate umakniti s svetlobe.
German: • Sie werden schrittweise weniger empfindlich gegen Licht werden.
Slovenian: • Postopoma boste postali manj občutljivi za svetlobo.
German: Halten Sie sich im Schatten auf.
Slovenian: Zadržujte se v senci.
German: Schmerzen treten am Tag nach der Belichtung auf und halten üblicherweise 2 bis 4 Wochen an.
Slovenian: Bolečine se pojavijo naslednji dan po obsevanju in navadno trajajo 2 do 4 tedne.
German: Tage 8-14
Slovenian: Dnevi 8-14
German: Halten Sie sich am Tag 8 nur 10-15 Minuten im Freien auf.
Slovenian: Začnite 8. dan z 10-15 minutami na prostem.
German: Es wird die Verwendung von Stirnlampen empfohlen.
Slovenian: Namesto njih priporočajo uporabo naglavnih svetilk.
German: Bei der Handhabung dieses Arzneimittels müssen angemessene Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.
Slovenian: Pri ravnanju s tem zdravilom je potrebna ustrezna previdnost.
German: Lassen Sie die Vorhänge zugezogen und nutzen Sie Glühbirnen von 60 W oder weniger.
Slovenian: Zavese naj bodo zagrnjene, uporabljajte svetilke z močjo 60 W ali manj.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Foscan erhalten haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Foscan, kot bi smeli
German: Sie müssen diesen Anleitungen sorgfältig Folge leisten.
Slovenian: Teh navodil se morate natančno držati.
German: Zur Behandlung anderer in diesem Abschnitt aufgelisteter Schmerzen siehe Abschnitt 4.4.
Slovenian: Za zdravljenje drugih vrst bolečine, ki so navedene v tem poglavju, glejte poglavje 4.4.
German: • Sonnenschutzcremes sind nicht in der Lage, diese Empfindlichkeit zu verhindern.
Slovenian: • Kreme za sončenje ne bodo pomagale pri tej vrsti občutljivosti.
German: Sie können diese Zeit jeden Tag um weitere 15 Minuten verlängern, d.h. 30 Minuten am zweiten Tag, 45 Minuten am dritten Tag, 60 Minuten am vierten Tag und so fort.
Slovenian: Vsak dan lahko povečate izpostavljenost neposredni sončni svetlobi za 15 minut, to pomeni 30 minut drugi dan, 45 minut tretji dan, 60 minut četrti dan in tako naprej.
German: Ihr Arzt wird Ihnen außerdem Verhaltensanleitungen geben.
Slovenian: Tudi vaš zdravnik vam bo povedal, kako morate ravnati.
German: Folglich muss als Vorsichtsmaßnahme der in der Packung mitgelieferte Filter verwendet werden.
Slovenian: Zato je potrebno kot varnostni ukrep uporabiti zaporedni filter, ki je priložen v pakiranju.
German: Bleiben Sie beim ersten Mal nicht länger als 15 Minuten im Sonnenlicht.
Slovenian: Prvič ne ostanite na sončni svetlobi več kot 15 minut.
German: Siebenunddreißig Patienten erhielten zumindest 2 Foscanbehandlungen.
Slovenian: 37 bolnikov je prejelo vsaj 2 odmerka zdravila Foscan.
German: Halten Sie sich im Schatten auf oder gehen Sie bei bewölktem Himmel ins Freie.
Slovenian: Zadržujte se v senci ali pojdite ven v oblačnem vremenu.
German: Tage 2-7
Slovenian: Dnevi 2-7
German: Die Dosis beträgt 0,15 mg/kg Körpergewicht.
Slovenian: Odmerek je 0,15 mg/kg telesne mase.
German: Während dieser Woche können Ihre Augen gegen helles Licht sehr empfindlich sein.
Slovenian: Vaše oči so lahko v tem tednu zelo občutljive na močno svetlobo.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
German: Es ist wichtig, dass Patienten sich schrittweise wieder normalem Licht aussetzen (siehe Lichtschutzempfehlungen für Patienten am Ende dieses Abschnittes).
Slovenian: Pomembno je, da se bolniki spet postopoma ponovno privajajo na normalno svetlobo (glejte smernice za zaščito pred svetlobo za bolnike na koncu tega poglavja).
German: • Tragen Sie keine sehr dünne Bekleidung, weil Sie hierdurch nicht gegen intensives Licht geschützt werden.
Slovenian: • Ne nosite zelo tankih oblačil, saj vas ne bodo zaščitila pred močno svetlobo.
German: Mehrere, einander nicht überlappende Felder können beleuchtet werden.
Slovenian: Obsevamo lahko več polj, ki se med seboj ne prekrivajo.
German: Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändert werden.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil.
German: Warten Sie 24 Stunden ab, ob irgendwelche Hautrötungen auftreten.
Slovenian: Počakajte 24 ur, da vidite, ali se pojavi rdečina.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu 3 Monate nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do 3 mesece po njem.
German: ANGABEN ZUR SICHERHEIT
Slovenian: PODATKI O VARNOSTI
German: Die geringe Anzahl an behandelten Patienten erlaubte es nicht, Nebenwirkungen zu identifizieren, die als gelegentlich bzw. selten kategorisiert werden.
Slovenian: Zaradi majhnega števila zdravljenih bolnikov ni bilo možno ugotoviti neželenih učinkov, ki so opredeljeni kot občasni in redki.
German: Foscan wird in der Krankenhausapotheke gelagert.
Slovenian: Zdravilo Foscan bo shranjeno v bolnišnični lekarni.
German: Wenn Sie diesen Anleitungen nicht Folge leisten, kann es zu schwerem Sonnenbrand kommen, der bleibende Narben hinterlässt.
Slovenian: Če se teh navodil ne boste držali, lahko dobite hude sončne opekline, kar bo pustilo trajne brazgotine.
German: Veröffentlichungen aus klinischen Forschungsarbeiten haben aufgezeigt, dass Dauer und Intensität der Lichtempfindlichkeit bei der empfohlenen Dosis von 0,15 mg/kg im Vergleich zu einer Dosis von 0,3 mg/kg um ein Drittel niedriger waren.
Slovenian: Objavljene klinične raziskave so pokazale, da sta bila trajanje in intenzivnost fotosenzitivnosti pri predpisanem odmerku 0,15 mg/kg manjša za tretjino v primerjavi z odmerkom 0,3 mg/kg.
German: Die Auswirkungen von Foscan auf die Fertilität beim Menschen sind nicht untersucht worden.
Slovenian: Učinkov zdravila Foscan na plodnost pri ljudeh niso raziskali.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju
German: Die intravenöse Kanüle sofort nach Ende der Injektion entfernen.
Slovenian: Intravensko kanilo odstranite takoj po injiciranju.
German: Unter diesen konnte bei 6 Patienten ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien verzeichnet werden.
Slovenian: Od teh jih je 6 doseglo popoln lokalni odziv po kriterijih Svetovne zdravstvene organizacije.
German: Häufig: Anämie
Slovenian: Pogosti: anemija
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei mehr als 1 von 10 Patienten auf)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov)
German: Die beobachtete mittlere Dauer des Tumoransprechens für alle Patienten lag bei 57 Tagen und für Patienten mit kompletter Remission bei 84 Tagen.
Slovenian: Srednja vrednost trajanja odziva tumorja za vse bolnike je bila 57 dni za celoten odziv in 84 dni za popoln odziv.
German: Es wird ein extensives Verteilungsvolumen beobachtet, das zwischen Gesamt-Körperflüssigkeit und extrazellulärer Körperflüssigkeit rangiert.
Slovenian: Opazili so obsežen volumen porazdelitve, ki je vmesen med celotno in zunajcelično telesno tekočino.
German: Nach 2 bis 4 Tagen wird sich der behandelte Bereich schwarz färben.
Slovenian: Čez 2 do 4 dni bo zdravljeni predel počrnel.
German: Dies bedeutet, dass normales Tageslicht oder helle Raumbeleuchtung zu Hautverbrennungen führen kann.
Slovenian: To pomeni, da vam normalna dnevna svetloba ali močna svetloba v notranjem prostoru lahko povzroči opekline na koži.
German: Jedes Feld wird nur einmal bei jeder Behandlung beleuchtet.
Slovenian: Vsako polje mora biti pri posameznem zdravljenju obsevano le enkrat.
German: Weiterhin werden Sie wahrscheinlich eine Schwellung und Rötung des behandelten Bereiches bemerken.
Slovenian: Poleg tega boste verjetno opazili otekanje in pordečitev okrog zdravljenega predela.
German: Ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien wurde bei 14 % der Patienten registriert.
Slovenian: Popoln lokalni odziv po WHO (Svetovna zdravstvena organizacija) so opazili pri 14 % bolnikov.
German: Foscan kann möglicherweise auch das den Tumor benachbarte Gewebe schädigen.
Slovenian: Zdravilo Foscan lahko poškoduje tudi tkivo okrog tumorja.
German: Im Fall einer Überdosierung würde die Laser-Behandlung zu einer tieferen Tumornekrose führen, als sie mit der empfohlenen Dosierung erwartet würde.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka bi lasersko zdravljenje povzročilo globljo nekrozo tumorja, kot bi bilo pričakovano pri predpisanem odmerku.
German: • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, bevor Sie nach einer Foscaninjektion wieder nach Hause gehen.
Slovenian: • Prosimo, da se o tem pogovorite z zdravnikom, še preden greste domov po injiciranju zdravila Foscan.
German: Pulsoxymeter müssen mindestens alle 10-15 Minuten neu positioniert werden, um lokale Hautverbrennungen zu vermeiden.
Slovenian: Oksimetre je potrebno prestavljati vsaj vsakih 10 do 15 minut, da se izognemo tveganju za lokalne opekline na koži.
German: Falls es absolut erforderlich ist, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen, müssen Sie unbedingt Ihre gesamte Haut, einschließlich Gesicht und Hände abdecken und eine Sonnenbrille tragen.
Slovenian: Če se morate nujno odpraviti iz hiše v času dnevne svetlobe, si morate pazljivo pokriti vso kožo, vključno z obrazom in dlanmi, in nositi sončna očala.
German: Tragen Sie auch weiterhin dunkle, dicht gewebte Bekleidung.
Slovenian: Še naprej nosite temna, gosto tkana oblačila.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
German: Eine Belichtung des Tumors sollte nur durchgeführt werden, wenn die potentiellen Vorteile größer als die potentiellen Risiken einer übermäßigen Nekrose sind.
Slovenian: Obsevanje tumorja naj se izvaja le, če potencialna korist upravičuje potencialno tveganje za prekomerno nekrozo.
German: Sie können den Test dann wiederholen.
Slovenian: Po teh 24-ih urah lahko ponovite preizkus.
German: Wie Foscan aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Foscan in vsebina pakiranja
German: Die Behandlung sollte in unterstützenden Maßnahmen bestehen.
Slovenian: Uvesti je treba podporno zdravljenje.
German: Es sind keine spezifischen Symptome bekannt, die mit einer Überdosierung einhergehen.
Slovenian: Ni znanih specifičnih sistemskih simptomov, povezanih s prevelikim odmerjanjem.
German: Dieses Risiko kann in der klinischen Situation durch eine Minimierung der direkten Aussetzung zu Licht kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: To tveganje je v klinični situaciji mogoče nadzorovati z minimaliziranjem neposredne izpostavljenosti svetlobi (glejte poglavje 4.4).
German: Es erfolgt keine enterohepatische Rezirkulation dieser Metaboliten.
Slovenian: Enterohepatična recirkulacija teh metabolitov ne obstaja.
German: • Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen Foscan langsam in eine Vene spritzen, was ungefähr 6 Minuten dauert.
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra vam bo zdravilo Foscan dal s počasno injekcijo v žilo, kar bo trajalo približno 6 minut.
German: Außerhalb des Zielbereichs liegendes Gewebe muss vollständig abgeschirmt werden, um eine Photoaktivierung durch gestreutes oder reflektiertes Licht zu vermeiden.
Slovenian: Tkivo zunaj ciljnega področja mora biti v celoti zaščiteno, da ne pride do fotoaktivacije zaradi razpršene ali odbite svetlobe.
German: Bitte lassen Sie den Arzt oder das medizinische Personal wissen, wenn Sie Schmerzen haben oder wenn Ihre Schmerzmittel den Schmerz nicht dämpfen.
Slovenian: Povejte zdravniku ali medicinski sestri, če vas boli ali če zdravila proti bolečinam, ki ste jih prejeli, niso odpravila bolečine.
German: Auch wenn keine weiteren Effekte auf die Fruchtentwicklung beobachtet wurden, lagen die applizierten Dosen nicht ausreichend über der beim Menschen angewendeten therapeutischen Dosis, um einen angemessenen Sicherheitsabstand bestimmen zu können.
Slovenian: Čeprav drugih učinkov na razvoj niso opazili, uporabljeni odmerki niso dovolj prekoračili terapevtskega odmerka za ljudi, da bi zagotovil primerno mejo varnosti.
German: Aufgrund der Bildung von reaktivem Sauerstoff stellt Temoporfin ein geringfügiges Mutagenitätsrisiko dar.
Slovenian: Zaradi generiranja reaktivnih kisikovih spojin temoporfin predstavlja manjše tveganje za mutagenezo.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, ATCCode: L01XD05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), druga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), oznaka ATC: L01XD05.
German: Bevor der Patient sich wieder normalen Lichtverhältnissen aussetzt, muss eine Prüfung der Lichtempfindlichkeit der Haut durchgeführt werden.
Slovenian: Preden se bolnik lahko vrne na normalno osvetljenost, mora biti izveden poskus občutljivosti kože za svetlobo.
German: Wenn Sie in den nächsten 24 Stunden keinerlei Hautrötung feststellen, können Sie während dieser Woche nach und nach länger draußen bleiben.
Slovenian: Če se v naslednjih 24-ih urah ne pojavijo rdečine na koži, lahko v tem tednu postopoma povečujete svoj čas na prostem.
German: Nach dem Entfernen aus der Verpackung muss das Arzneimittel unverzüglich angewendet werden.
Slovenian: Po odstranitvi iz pakiranja je treba zdravilo takoj porabiti.
German: Eine solche Reaktion wurde für topisches 5Fluorouracil berichtet.
Slovenian: Takšne vrste reakcija je znana pri topikalni uporabi 5-fluorouracila.
German: Im systemischen Kreislauf werden keine Metaboliten nachgewiesen.
Slovenian: V sistemski cirkulaciji metabolitov niso opazili.
German: Filter an der Spritze anbringen (Abbildung 2).
Slovenian: Pritrdite filter na brizgo (slika 2).
German: Häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei bis zu einem von 10 Patienten auf)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov)
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
German: Es ist nicht bekannt ob Temoporfin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Slovenian: Ni znano, ali se temoporfin/presnovki izločajo v materino mleko.
German: Ethanol und Propylenglykol (siehe Packungsbeilage zwecks weiterer Informationen)
Slovenian: brezvodni etanol in propilenglikol (za več podatkov glejte navodilo za uporabo)
German: Eine prophylaktische Behandlung mit Kortikosteroiden sollte in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: V poštev pride profilaktično zdravljenje s kortikosteroidi.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle sind vorübergehend und können durch Verlangsamung der Injektionsrate reduziert werden.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja je prehodna in jo lahko zmanjšamo z upočasitvijo hitrosti injiciranja.
German: Tierstudien haben eine Reihe von hämatologischen und laborchemischen Veränderungen gezeigt (herabgesetzte Werte für Thrombozyten, Erythrozyten und Hämoglobin, erhöhte Werte bei Neutrophilen, Fibrinogen, Bilirubin, Triglycerid und Cholesterin).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale nekatere hematološke spremembe in spremembe v sestavi krvi (zmanjšano število trombocitov, eritrocitov in hemoglobina; povečano število nevtrofilcev, fibrinogena, bilirubina, trigliceridov in holesterola).
German: Die photodynamische Behandlung mit Foscan darf nur in onkologischen Spezialeinrichtungen durchgeführt werden, in denen die Behandlung von Patienten durch ein multidisziplinäres Team beurteilt wird und unter der Aufsicht von Medizinern erfolgt, die in der photodynamischen Therapie erfahren sind.
Slovenian: Fotodinamično zdravljenje z zdravilom Foscan se lahko izvaja le v specialističnih onkoloških centrih, kjer multidisciplinarna ekipa določi zdravljenje bolnika, in pod nadzorom zdravnikov, ki že imajo izkušnje s fotodinamičnim zdravljenjem.
German: Nach Photoaktivierung besteht die Gefahr einer Schädigung des benachbarten Gewebes.
Slovenian: Po fotoaktivaciji obstaja nevarnost okvare okolnega predela.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (E1510) und Propylenglykol (E1520).
Slovenian: - Drugi sestavini sta brezvodni etanol (E1510) in propilenglikol (E1520).
German: (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten
Slovenian: Pogostnosti, ki so navedene spodaj, so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥1/100 < do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Ist die Haut gerötet, sollten Sie weitere 24 Stunden lang direktes Sonnenlicht vermeiden.
Slovenian: Če se rdečina pojavi, se morate neposredni sončni svetlobi izogibati še naslednjih 24 ur.
German: Damit dieser Fall nicht eintritt, müssen Sie sorgfältig die Anleitungen befolgen, wie Sie sich schrittweise während der ersten Woche stärkerer Raumbeleuchtung und während der zweiten Woche nach der Behandlung Schattenlicht im Freien aussetzen (siehe Tabelle am Ende dieses Abschnittes).
Slovenian: Da bi to preprečili, se morate natančno držati navodil za postopno izpostavljanje vedno večji intenziteti svetlobe v notranjih prostorih prvi teden in zunanji svetlobi v senci drugi teden po zdravljenju (glejte preglednico na koncu teh navodil).
German: Foscan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Temoporfin aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s temoporfinom.