FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Häufigkeit von Fehlgeburten oder Schwangerschaftsabbrüchen ist bei Patientinnen, die sich einer Stimulationsbehandlung oder einer Technik der assistierten Reproduktion unterziehen, höher als nach einer natürlichen Empfängnis.
Slovenian: Izguba nosečnosti zaradi spontanega splava ali abortusa je pri bolnicah, ki so vključene v postopke stimulacije folikularne rasti za indukcijo ovarijev ali tehnike asistirane reprodukcije, višja kot pri normalni zanositvi.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
Slovenian: • Preverite, ali je nastala raztopina bistra in ne vsebuje delcev.
German: • Legen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf eine ebene Oberfläche.
Slovenian: • Zunanji pokrovček igle postavite na ravno površino.
German: Die Injektionsstelle ist täglich zu wechseln.
Slovenian: Mesto injiciranja mora biti vsak dan drugo.
German: Die Behandlung sollte der individuellen Reaktion der Patientin angepasst werden, die durch Bestimmung der Follikelgröße im Ultraschall und/oder durch Messungen des Östrogenspiegels beurteilt werden kann.
Slovenian: Zdravljenje mora biti prilagojeno odzivu posamezne bolnice in se oceni z merjenjem velikosti folikla z ultrazvokom in/ali merjenjem izločenega estrogena.
German: Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis im Dosierkontrollfenster 25 erscheint.
Slovenian: Previdno zasukajte gumb za nastavitev odmerka v smeri urinega kazalca, dokler se v oknu za prikaz odmerka ne prikaže 25.
German: Wenn eine Erhöhung der FSH-Dosis angezeigt ist, sollte die Anpassung der Dosis vorzugsweise in 7-14tägigen Intervallen und in Schritten von 37,5-75 I.E. erfolgen.
Slovenian: Če se presodi, da je povečanje odmerka FSH primerno, se mora odmerek prilagajati najbolje po 7-14 dnevnih intervalih in najbolje v korakih po 37,5 do 75 i.e.
German: Bei Frauen, deren endogene Gonadotropinsekretion supprimiert wurde, hat Follitropin alfa trotz LH-Spiegeln unter der Nachweisgrenze nachweislich die Follikelentwicklung und Steroidgenese wirksam stimuliert.
Slovenian: Pri ženskah z zavrtim izločanjem endogenega gonadotropina pa se je izkazalo, da folitropin alfa učinkovito spodbuja razvoj foliklov in steroidogenezo, kljub nemerljivim ravnem LH.
German: Wenn dieses Problem bei Ihnen vorliegt, bleibt eine Behandlung mit GONAL-f für gewöhnlich wirkungslos.
Slovenian: V takih primerih zdravilo GONAL-f običajno ni učinkovito.
German: • Bereiten Sie die Injektionslösung zu: Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit dem GONAL-f-Pulver, nehmen Sie Ihre Spritze und spritzen Sie das Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit dem Pulver.
Slovenian: • Pripravite raztopino za injiciranje: odstranite zaščitno zaporko z viale s praškom zdravila GONAL-f, vzemite v roke injekcijsko brizgo in počasi injicirajte vehikel v vialo s praškom.
German: Nach intravenöser Injektion wird Follitropin alfa im Extrazellulärraum mit einer initialen Halbwertszeit von 2 Stunden verteilt und mit einer terminalen Halbwertszeit von etwa 1 Tag aus dem Körper ausgeschieden.
Slovenian: Po intravenski uporabi se folitropin alfa porazdeli v zunajcelični prostor z začetnim razpolovnim časom približno 2 uri in izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno en dan. Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 10 l in celokupni očistek je 0,6 l/h.
German: Individuell rekonstituierte Durchstechflaschen sollten nur für eine einzige Patientin/einen einzigen Patienten verwendet werden.
Slovenian: Posamične rekonstituirane viale so namenjene za uporabo pri samo enem bolniku.
German: • 1 leere Spritze zur Injektion
Slovenian: • 1 prazna brizga za injiciranje
German: GONAL-f ist für eine Anwendung bei Kindern nicht angezeigt.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f ni indicirano za uporabo pri otrocih.
German: • Der Wirkstoff ist: Follitropin alfa.
Slovenian: • Učinkovina je folitropin alfa.
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten).
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen (prizadene lahko največ 1 od 100 bolnikov).
German: Die Patientinnen müssen vor Behandlungsbeginn über das potenzielle Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft informiert werden.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morajo biti bolnice seznanjene s potencialnim tveganjem večplodnih porodov.
German: Pro ml der rekonstituierten Lösung sind 600 I.E. enthalten.
Slovenian: En mililiter rekonstituirane raztopine vsebuje 600 i.e.
German: Wenn Ihnen zusätzlich zu GONAL-f Lutropin alfa verschrieben wurde, können Sie die beiden Arzneimittel auch zusammen mischen, anstatt jedes einzeln zu injizieren.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal lutropin alfa poleg zdravila GONAL-f, lahko zmešate obe zdravili, kar je alternativa injiciranju vsakega zdravila posebej.
German: Reinigen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer.
Slovenian: Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico.
German: • um zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens „humanes Choriongonadotropin" (hCG) die Spermienproduktion bei Männern anzuregen, die aufgrund einer zu geringen Konzentration bestimmter Hormone unfruchtbar sind.
Slovenian: • skupaj z zdravilom, ki vsebuje "humani horionski gonadotropin" (hCG) za pomoč pri tvorbi sperme pri moških, ki so neplodni zaradi nizke ravni nekaterih hormonov.
German: • Bitte notieren Sie auf der Durchstechflasche von GONAL-f den Tag, an dem Sie die Lösung zubereitet haben.
Slovenian: • Na vialo z zdravilom GONAL-f zabeležite datum, ko ste raztopino pripravili.
German: Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen (siehe Tabelle am Ende)
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom (glejte preglednico na koncu)
German: Warnhinweis: Bitte lesen Sie diese Hinweise vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens beginnen.
Slovenian: Opozorilo: Ta navodila preberite pred uporabo GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika.
German: GONAL-f ist zur subkutanen Anwendung bestimmt.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je namenjeno subkutani uporabi.
German: • GONAL-f wird zusammen mit luteinisierendem Hormon (LH) zur Stimulation der Follikelreifung bei Frauen angewendet, die einen schweren LH- und FSH-Mangel aufweisen.
Slovenian: • Zdravilo GONAL-f se priporoča skupaj z luteinizirajočim hormonom (LH) za spodbujanje razvoja foliklov pri ženskah s hudim pomanjkanjem LH in FSH.
German: • Beachten Sie nach der Injektion die Zahl im Dosierkontrollfenster.
Slovenian: • Po injiciranju preberite številko, prikazano v oknu za prikaz odmerka.
German: Unabhängig davon, ob die Stimulation des Follikelwachstums als Behandlung der anovulatorischen Infertilität oder als assistierte Reproduktion durchgeführt wird, kann bei Patientinnen eine Vergrößerung der Ovarien oder eine Überstimulation auftreten.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku stimulacije folikularne rasti, bodisi kot zdravljenje anovulacijske neplodnosti ali v postopkih ART, se lahko povečajo jajčniki ali se razvije hiperstimulacija.
German: Die Behandlung sollte der individuellen Reaktion der Patientin angepasst werden, die durch Bestimmung der Follikelgröße im Ultraschall und durch Messungen des Östrogenspiegels beurteilt werden kann.
Slovenian: Zdravljenje mora biti prilagojeno odzivu posamezne bolnice, ki se oceni z merjenjem velikosti folikla z ultrazvokom in estrogenskim odzivom.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1, 5, 10 DURCHSTECHFLASCHEN UND 1, 5, 10 FERTIGSPRITZEN
Slovenian: ŠKATLA Z 1, 5, 10 VIALAMI PRAŠKA IN 1, 5, 10 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI VEHIKLA
German: • Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich die gebrauchten Spritzen, vorzugsweise in einem für spitze Gegenstände vorgesehenen Abfallbehälter.
Slovenian: • Ko ste zaključili z injiciranjem, takoj varno zavrzite uporabljene injekcijske brizge, najbolje v posodo za ostre predmete.
German: • In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovenian: • Shranjujte v originalnem vsebniku za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
German: Sehr selten können bei einem schweren OHSS Komplikationen auftreten wie Ovarialtorsion oder thromboembolische Ereignisse, z. B. Lungenembolie, Schlaganfall oder Herzinfarkt.
Slovenian: Pri hudem OHSS je lahko zelo redek zaplet tudi torzija jajčnikov ali trombembolični dogodki kot so pljučni embolizem, ishemični cerebrovaskularni insult ali miokardni infarkt.
German: Eine Beeinträchtigung der Fertilität wurde bei Ratten beobachtet, denen über einen längeren Zeitraum pharmakologische Dosierungen von Follitropin alfa (40 I.E./kg/Tag) verabreicht wurden.
Slovenian: O okvarah plodnosti so poročali pri podganah, ki so bile izpostavljene farmakološkim odmerkom folitropina alfa (≥ 40 i.e./kg/dan) skozi daljše obdobje, in sicer v obliki zmanjšane plodnosti.
German: Bei erwachsenen Frauen wird GONAL-f angewendet,
Slovenian: Pri odraslih ženskah se zdravilo GONAL-f uporablja za:
German: Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder Pflegepersonal für die Injektion angewiesen wurde.
Slovenian: Izberite mesto, kamor boste dali injekcijo na predelu, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
German: • Anschwellen der Venen im Hodenbereich (Varikozele) • Vergrößerung der Brustdrüsen, Akne oder Gewichtszunahme
Slovenian: • oteklost žil nad testisi in za njimi (varikokela) • razvoj prsi, akne ali pridobivanje telesne mase
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von hCG und am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Slovenian: Bolnici se priporoča spolni odnos na isti dan, ko je prejela hCG in naslednji dan.
German: Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.
Slovenian: Nikoli ne shranite injekcijskega peresnika z nameščeno iglo.
German: ZUBEREITUNG UND ANWENDUNG VON GONAL-f PULVER UND LÖSUNGSMITTEL
Slovenian: PRIPRAVA IN UPORABA ZDRAVILA GONAL-f PRAŠEK IN VEHIKEL
German: Bei erwachsenen Männern wird GONAL-f angewendet,
Slovenian: Pri odraslih moških se zdravilo GONAL-f uporablja za:
German: Dazu werden Injektionsspritzen aus Polypropylen mit jeweils daran fixierten Nadeln aus korrosionsfreiem Stahl zur Verfügung gestellt.
Slovenian: Priložene so tudi polipropilenske injekcijske brizge za dajanje zdravila s pritrjeno injekcijsko iglo iz nerjavečega jekla.
German: Da GONAL-f zur Mehrfachanwendung für mehrere Injektionen vorgesehen ist, sollten die Patienten klare Anweisungen erhalten, um einen Fehlgebrauch der zur Mehrfachanwendung bestimmten Darreichungsform zu vermeiden.
Slovenian: Ker je zdravilo GONAL-f za več odmerkov namenjeno dajanju več injekcij, mora dobiti bolnik jasna navodila za uporabo v izogib napačni uporabi večodmerne oblike zdravila.
German: Vorbereiten der Nadel für die Injektion
Slovenian: Pripravite injekcijsko iglo za injiciranje
German: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen, müssen Sie die auf der nächsten Seite beschriebenen Schritte ausführen.
Slovenian: Če prvič ne opazite drobnih kapelj, uporabite nov napolnjeni injekcijski peresnik, izvesti morate korake na naslednji strani.
German: Vor der Rekonstitution nicht über 25 ºC lagern.
Slovenian: Pred rekonstitucijo shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
German: Führen Sie (gegebenenfalls) die Injektion einer Teilmenge durch
Slovenian: Dokončajte z delno injekcijo (le po potrebi)
German: Klopfen Sie behutsam mit dem Finger gegen das Reservoir.
Slovenian: S prstom nežno krcajte po prostoru za tekočino.
German: • Ein Milliliter Lösung enthält 600 I.E. (44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
Slovenian: • V enem mililitru tekočine je 600 i.e. (44 mikrogramov) folitropina alfa.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Für mehrere Injektionen vorgesehen.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Samo za večkratno injiciranje.
German: • Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn gedrückt, um die vollständige Dosis abzugeben.
Slovenian: • Gumb za odmerek pritisnite navzdol, dokler gre, in držite, dokler ni injicirano vse.
German: • Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosierung von GONAL-f erhöht werden.
Slovenian: • Odmerek zdravila GONAL-f se lahko zviša glede na vaš odziv.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 75 I.E. (5,5 µg)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 75 i.e. (5,5 μg)
German: • Bewahren Sie die Durchstechflasche mit der zubereiteten Lösung an einem sicheren Ort auf.
Slovenian: • Stekleno vialo s pripravljeno raztopino shranite na varnem.
German: GONAL-f hat wahrscheinlich keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Pričakuje se, da zdravilo GONAL-f nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: • Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht und Atemprobleme können manchmal schwerwiegend sein.
Slovenian: • Včasih so lahko alergijske reakcije kot so izpuščaj, pordela koža, koprivnica in oteklost obraza s težavami pri dihanju resne.
German: Bei Patientinnen, die sich einer assistierten Reproduktion unterziehen, steht das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft hauptsächlich mit der Anzahl der übertragenen Embryonen, ihrer Qualität und dem Alter der Patientin im Zusammenhang.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti po uporabi tehnik asistirane reprodukcije je v glavnem povezano s številom vsajenih embrijev, njihovo kakovostjo in starostjo bolnice.
German: Weitere Nebenwirkungen bei Frauen
Slovenian: Drugi neželeni učinki pri ženskah
German: • Die Zahl im Dosierkontrollfenster geht auf „0" zurück.
Slovenian: • Številka, prikazana v okencu za prikaz odmerka, se vrne na 0.
German: • Üblicherweise wird mit einer Dosis von 75 bis 150 I.E. (0,12 bis 0,24 ml) GONAL-f zusammen mit 75 I.E. (0,12 ml) Lutropin alfa begonnen.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek zdravila GONAL-f je 75 do 150 i.e. (0,12 do 0,24 ml) skupaj s 75 i.e. (0,12 ml) lutropina alfa.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
German: • Halten Sie den GONAL-f-Fertigpen mit der Nadelspitze nach oben.
Slovenian: • Držite GONAL-f napolnjeni injekcijski peresnik z iglo navzgor.
German: • Befestigen Sie die Nadel für die Zubereitung auf der Fertigspritze, stechen Sie sie in die Durchstechflasche mit dem Pulver ein und injizieren Sie langsam das gesamte Lösungsmittel.
Slovenian: • Pritrdite iglo za pripravo na napolnjeno injekcijsko brizgo, vstavite jo v vialo s praškom in počasi injicirajte ves vehikel.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die abziehbare Schutzfolie auf der äußeren Nadelschutzkappe nicht beschädigt oder abgelöst ist:
Slovenian: • Preverite, ali ni jeziček, ki se odlepi na zunanjem pokrovčku igle, poškodovan ali razrahljan:
German: Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Ovulationsinduktion unterzogen haben, wurde von gutartigen wie auch von bösartigen Neoplasmen der Ovarien und anderer Fortpflanzungsorgane berichtet.
Slovenian: Pri ženskah, ki so bile vključene v več režimov zdravljenja neplodnosti, so poročali o novotvorbah na jajčnikih in drugih delih reprodukcijskega sistema, tako benignih kot malignih.
German: • Tauschen Sie die Nadel gegen die feine Nadel aus.
Slovenian: • Zamenjajte iglo s fino iglo za injiciranje.
German: Der Fertigpen kann für mehrere Injektionen verwendet werden.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik lahko uporabite za več injekcij.
German: • Unterleibsschmerzen • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Unterleibskrämpfe und Völlegefühl
Slovenian: • bolečina v trebuhu • občutek slabosti, bruhanje, driska, trebušni krči in napenjanje
German: • Wenn Sie Luftblasen in der Spritze erkennen, halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Slovenian: • Če vidite mehurčke zraka v injekcijski brizgi, jo primite tako, da je igla usmerjena navzgor in nežno krcajte brizgo, da se ves zrak zbere na vrhu.
German: • Entfernen Sie Luftblasen: Wenn Sie Luftblasen in der Spritze erkennen, halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Slovenian: • Odstranite morebitne zračne mehurčke: če vidite mehurčke zraka v injekcijski brizgi, jo primite tako, da je igla usmerjena navzgor in nežno krcajte brizgo, da se ves zrak zbere na vrhu.
German: •Als Mann: wenn Sie an einer Schädigung der Hoden leiden, die nicht geheilt werden kann.
Slovenian: • če ste moški: z nepopravljivo poškodbo testisov.
German: • Ziehen Sie danach sofort die Nadel zurück und säubern Sie die Injektionsstelle auf der Haut, indem Sie kreisförmig mit dem Alkoholtupfer darüber streichen.
Slovenian: • Takoj izvlecite iglo in s krožnimi gibi očistite kožo z alkoholno blazinico.
German: Ziehen Sie die Schutzkappe des Pens ab 4.2.
Slovenian: Odstranite pokrovček injekcijskega peresnika 4.2.
German: • Halten Sie die äußere Nadelschutzkappe fest.
Slovenian: • Trdno držite zunanji pokrovček igle.
German: Das Arzneimittel ist in Packungen zu 1 Durchstechflasche mit 1 Durchstechflasche Lösungsmittel sowie in Packungen zu 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen mit Lösungsmittel erhältlich.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pakiranjih z 1 vialo in 1 vialo vehikla ali pakiranjih z 1, s 5 ali z 10 vialami in z 1, s 5 ali z 10 z vehiklom napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
German: • Lassen Sie den Dosierknopf los.
Slovenian: • Izpustite gumb za nastavitev odmerka.
German: • Das Pulver ist ein weißes Pellet in einer Durchstechflasche aus Glas zur Mehrfachanwendung.
Slovenian: • Prašek je v obliki belih pelet v večodmerni stekleni viali.
German: • um die Entwicklung mehrerer Follikel (Eibläschen, die je eine Eizelle enthalten) bei Frauen auszulösen, die sich einer Technik der assistierten Reproduktion (Verfahren, die Ihnen helfen können, schwanger zu werden), wie „In-vitro-Fertilisation", „Intratubarer Gametentransfer" oder „Intratubarer Zygotentransfer", unterziehen.
Slovenian: • pomoč pri razvoju več foliklov (od katerih vsak vsebuje jajčece) pri ženskah v postopkih asistirane reprodukcije (postopek, ki lahko pomaga pri zanositvi) kot so "oploditev in vitro", "prenos gamete v jajcevod" ali "prenos zigote v jajcevod".
German: • Stimulation einer multifollikulären Entwicklung bei Frauen, die sich einer Superovulation zur Vorbereitung auf eine Technik der assistierten Reproduktion, wie In-vitro-Fertilisation (IVF), Intratubarem Gametentransfer oder Intratubarem Zygotentransfer unterziehen.
Slovenian: • Spodbujanje razvoja več foliklov pri ženskah, pri katerih je potrebno izzvati superovulacijo v postopkih asistirane reprodukcije (ART), kot so in vitro oploditev (IVF), prenos gamete v jajcevod in prenos zigote v jajcevod.
German: • Es können allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht und Atembeschwerden auftreten.
Slovenian: • Pojavijo se lahko alergijske reakcije, kot so osip, pordela koža, koprivnica, oteklost obraza s težavami dihanja.
German: Eine GONAL-f-Behandlung führt selten zu einem schweren OHSS,wenn das Arzneimittel zur Einleitung der endgültigen Follikelreifung (humanes Choriongonadotropin, hCG) nicht gegeben wird.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom GONAL-f redko povzroči hud OHSS, razen če se daje zdravilo, ki se uporablja za spodbuditev končnega folikularnega zorenja (vsebuje humani horionski gonadotropin - hCG).
German: • Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit dem Pulver und von der Fertigspritze.
Slovenian: • Odstranite zaščitno zaporko z viale s praškom in z napolnjene injekcijske brizge.
German: Durch Anwendung der empfohlenen GONAL-f-Dosis und des Behandlungsschemas sowie durch eine sorgfältige Überwachung der Therapie wird die Häufigkeit solcher Vorkommnisse minimiert.
Slovenian: Pogostnost takih dogodkov se zmanjša na minimum ob upoštevanju priporočenega odmerka in režima dajanja zdravila GONAL-f ter ob skrbnem nadzorovanju zdravljenja.
German: Da der GONAL-f Fertigpen mit Mehrfachdosis-Patrone für mehrere Injektionen vorgesehen ist, sollten die Patienten klare Anweisungen erhalten, um einen Fehlgebrauch der zur Mehrfachanwendung bestimmten Darreichungsform zu vermeiden.
Slovenian: Ker je zdravilo GONAL-f napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom namenjeno dajanju več injekcij, mora dobiti bolnik jasna navodila za uporabo, v izogib napačni uporabi večodmerne oblike zdravila.
German: • primärer testikulärer Insuffizienz
Slovenian: • primarna insuficienca testisov
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 900 I.E./1,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 900 i.e./1,5 ml
German: Angezeigte Menge nach der Injektion
Slovenian: Količina, prikazana po injiciranju
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 75 i.e.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 75 i.e.
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 87 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 1200 I.E.), um 77 Mikrogramm (entsprechend 1050 I.E.) in 1,75 ml bereitzustellen.
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 87 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 1 200 i.e), za dajanje 77 mikrogramov (kar ustreza 1 050 i.e.), v 1,75 ml.
German: Was GONAL-f enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo GONAL-f
German: Am Ende der Behandlung muss nicht verbrauchte Injektionslösung verworfen werden.
Slovenian: Ob koncu zdravljenja je treba vso preostalo raztopino zavreči.
German: Sehr häufig (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten):
Slovenian: Zelo pogosti (prizadenejo lahko več kot 1 od 10 bolnikov):
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett.
Slovenian: •Preverite datum izteka roka uporabnostina nalepki injekcijskega peresnika.
German: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen: 1.
Slovenian: Če prvič ne opazite drobnih kapelj na konici ali poleg nje, uporabite nov napolnjeni injekcijski peresnik: 1.
German: • Das Lösungsmittel ist eine klare farblose Flüssigkeit in einer Fertigspritze mit je 0,75 ml Inhalt.
Slovenian: • Vehikel je bistra, brezbarvna tekočina, v napolnjeni injekcijski brizgi po 0,75 ml.
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten).
Slovenian: Ta neželeni učinek je zelo redek (prizadene lahko največ 1 od 10.000 bolnikov).
German: Wofür wird GONAL-f angewendet?
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo GONAL-f
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 450 I.E./0,75 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 450 i.e./0,75 ml
German: GONAL-f ist während der Stillzeit nicht indiziert.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f ni indicirano v obdobju dojenja.
German: Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten):
Slovenian: Zelo redki (prizadenejo lahko največ 1 od 10.000 bolnikov):
German: Die Dosis kann um 37,5 I.E. oder 75 I.E. in 7- oder vorzugsweise 14-tägigen Intervallen gesteigert werden, sofern dies für eine adäquate, nicht überschießende Stimulation des Follikelwachstums erforderlich ist.
Slovenian: Režim, ki se običajno uporablja se začne z odmerkom 75-150 i.e. FSH na dan, in se ga, če je potrebno, povečuje za 37,5 ali 75 i.e. v 7 ali najbolje v 14 dnevnih intervalih, za doseganje zadostnega, a ne pretiranega odziva.
German: • Vergrößerung der Ovarien oder Ovarialzysten, die nicht auf einem polyzystischen
Slovenian: • povečanje jajčnika ali ciste jajčnika, katere vzrok ni sindrom policističnega jajčnika
German: Das Lösungsmittel (1 ml) befindet sich entweder in 2 ml oder 3 ml Durchstechflaschen (Glas Typ I) mit einem teflonbeschichteten Gummistopfen oder in 1 ml Fertigspritzen (Glas Typ I) mit Gummistopfen.
Slovenian: 1 ml vehikla za rekonstitucijo je na voljo v 2 ali 3 ml vialah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom (iz s teflonom prevlečene gume) ali v 1 ml napolnjenih injekcijskih brizgah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom.