FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: "TASMAR" og "200" er præget på den ene side.
Slovenian: Na eni strani tablete je vgravirano "TASMAR" in "200".
Danish: Danmark Meda A/S Solvang 8
Slovenian: Danmark Meda A/S
Danish: Den første tablet tages om morgenen sammen med din anden parkinson-medicin "levodopa".
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Tasmar se vzame s prvim dnevnim odmerkom vašega drugega zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni, ki vsebuje levodopo.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: - ufrivillige bevægelser (dyskinesi) - kvalme, nedsat appetit, diarre - hovedpine, svimmelhed - søvnproblemer, søvnighed - følelse af svimmelhed, når du står oprejst (ortostatiske symptomer) - forvirring, hallucinationerbevægelsesforstyrrelser og ufrivillige bevægelser (dystoni) - overdrevne drømme
Slovenian: Zelo pogosti: - nehoteno gibanje (diskinezija), - slabost, izguba apetita, driska, - glavobol, omotica, - težave s spanjem, somnolenca, - občutek vrtoglavice, ko stojite (ortostatske težave), zmedenost in halucinacije, - motnje gibanja z neželenimi mišičnimi krči (distonija), - prekomerne sanje.
Danish: Du tager allerede levodopa mod Parkinsons sygdom.. Et naturligt protein (enzym) i kroppen (COMT) catechol-O-methyltransferase nedbryder levodopa.
Slovenian: Naravni protein (encim) katehol-O-metiltransferaza (COMT) v vašem telesu razgrajuje zdravilo levodopo.
Danish: Hepato-cellulær skade, i sjældne tilfælde med fatalt udfald* (se pkt.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni hepatocelularne poškodbe, v redkih primerih s smrtim izzidom* (glejte poglavje 4.4)
Danish: Før behandlingen påbegyndes: For at nedsætte risikoen for malignt neuroleptikasyndrom bør Tasmar ikke ordineres til patienter med svære dyskinesier eller tidligere malignt neuroleptikasyndrom, inklusive rhabdomyolyse og hypertermi (se afsnit 4.3).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja: da bi zmanjšali tveganje za MNS, bolnikom s hudo diskinezijo in anamnezo MNS, vključno z rabdomiolizo ali hipertermijo, zdravila Tasmar ne predpisujemo (glejte 4.3).
Danish: Orange-gul til brun-gul, hexagonal, bikonveks, filmovertrukken tablet.
Slovenian: Oranžno rumena do rjavo rumena, heksagonalna, bikonveksna, filmsko obložena tableta.
Danish: Hjælpestoffer med kendt virkning: Hver tablet indeholder 15 mg lactose Aller hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 15 mg laktoze Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Danish: "TASMAR" og "100" er præget på den ene side.
Slovenian: Na eni strani tablete je vgravirano "TASMAR" in "100".
Danish: De findes i blisterpakninger på 30 og 60 tabletter og som tabletglaspakninger i pakningsstørrelse på 100 tabletter.
Slovenian: Na voljo je v pretisnih omotih v pakiranjih po 30 in 60 tablet in v steklenicah v pakiranju po 100 tablet.
Danish: Diarré medførte seponering hos hhv. 5 % og 6 % af patienterne, der fik 100 mg og 200 mg Tasmar, sammenlignet med 1 % af patienterne på placebo.
Slovenian: Diareja je bila vzrok ukinitvi zdravila Tasmar pri 5 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Tasmar 100 mg trikrat na dan, in 6 % bolnikov z odmerjanjem 200 mg trikrat na dan v primerjavi z 1 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: Eftersom der er begrænsede kliniske oplysninger om kombinationen af warfarin og tolcapon, bør koagulationsparametrene kontrolleres, når disse lægemidler anvendes sammen.
Slovenian: Klinične informacije o kombinaciji varfarina in tolkapona so omejene, zato je treba ob sočasnem dajanju teh dveh zdravil spremljati koagulacijske parametre.
Danish: Der er set forbigående forhøjelse af erytrocyt-COMT-aktivitet til over præ-behandlingsniveauer efter seponering af tolcapon.
Slovenian: Po ukinitvi tolkapona so opazili prehodno povečanje eritrocitne aktivnosti COMT nad vrednosti pred zdravljenjem.
Danish: Hvis du føler dig utilpas, skal du derfor kontakte din læge, da du måske skal have ændret din levodopadosis.
Slovenian: Zato v primeru slabega počutja, kontaktirajte svojega zdravnika, saj bo morda treba prilagoditi vaš odmerek levodope.
Danish: Da Tasmar nedsætter nedbrydningen af levodopa i kroppen, kan der komme bivirkninger på grund af øgede levodopakoncentrationer, når behandlingen med Tasmar påbegyndes.
Slovenian: Prilagajanje odmerka levodope med zdravljenjem z zdravilom Tasmar Ker zdravilo Tasmar zmanjša razgradnjo levodope v telesu, se lahko ob začetku zdravljenja z zdravilom Tasmar zaradi zvišanih koncentracij levodope pojavijo neželeni učinki.
Danish: Opkastning Obstipation Xerostomi Abdominalsmerter Dyspepsi
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti diskinezija distonija glavobol
Danish: Tasmar anvendes sammen med lægemidlet levodopa (som levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa).
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni skupaj z zdravilom, ki vsebuje levodopo (kot levodopa/beserazid ali levodopa/karbidopa).
Danish: Efter markedsføringen er der i sjældne tilfælde rapporteret om svær hepato-cellulær skade resulterende i død (se afsnit 4.4).
Slovenian: Redki primeri hude hepatocelularne poškodbe s smrtnim izidom so bili opisani v času trženja zdravila (glejte poglavje 4.4).
Danish: Nedsat nyrefunktion: Tolcapons farmakokinetik er ikke blevet undersøgt på patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Okvara ledvic: pri bolnikih z okvaro ledvic farmakokinetike tolkapona niso proučevali.
Danish: Tabletkernen: Calciumhydrogenphosphat (vandfrit), mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, natriumstivelsesglycolat, lactosemonohydrat, talcum, magnesiumstearat.
Slovenian: - Pomožne snovi so: Jedro tablete: kalcijev hidrogenfosfat, mikrokristalna celuloza, povidon K30, natrijev karboksimetilškrob, laktoza, smukec, magnezijev stearat.
Danish: Patienter og plejepersonale skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, øget libido, hyperseksualitet, overdrevent forbrug eller overdrevne indkøb samt overspisning eller tvangs-spisning kan forekomme hos patienter i behandling med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler som Tasmar i kombination med levodopa.
Slovenian: Bolniki in negovalci morajo vedeti, da se pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Tasmar v povezavi z levodopo, lahko pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov, vključno s patološkim igranjem iger na srečo, povečanim libidom, hiperseksualnostjo, kompulzivnim nakupovanjem, prenajedanjem in kompulzivnim hranjenjem.
Danish: Tabletterne må ikke knuses eller deles
Slovenian: Tablet ne lomite ali drobite.
Danish: Under behandlingen: Under behandlingen skal der tages blodpøver med følgende tidsintervaller: - hver 2. uge i de første 12 behandlingsmåneder - hver 4. uge i de efterfølgende 6 måneder - hver 8. uge derefter Behandlingen vil blive stoppet, hvis blodprøverne bliver unormale.
Slovenian: Med zdravljenjem boste opravljali krvne preiskave v naslednjih intervalih: - vsake 2 tedna v prvih 12 mesecih zdravljenja, - vsake 4 tedne naslednjih 6 mesecev, - ter vsakih 8 tednov v nadaljevanju zdravljenja.
Danish: Du må ikke amme dit spædbarn under behandling med Tasmar.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tasmar ne smete dojiti.
Danish: Enkeltstående tilfælde, som er konsistente med malignt neuroleptikasyndrom, er sat i forbindelse med behandling med Tasmar.
Slovenian: Posamezni primeri skladni z MNS so bili povezani z zdravljenjem z zdravilom Tasmar.
Danish: Den maksimale terapeutiske dosis på 200 mg tre gange daglig bør ikke overskrides, da der ikke er evidens for yderligere effekt af højere doser.
Slovenian: Ker ni podatkov o dodatni učinkovitosti pri večjih odmerkih, največjega terapevtskega odmerka 200 mg trikrat na dan ne smemo preseči.
Danish: Der findes ingen tilgængelig information om tolerabiliteten af tolcapon hos disse patienter (se afsnit 5.2).
Slovenian: Podatkov o prenašanju tolkapona pri tej populaciji ni na voljo (glejte poglavje 5.2).
Danish: Manglende impulskontrol: Ludomani, øget libido, hyperseksualitet, tvangshandling der fører til overdrevent forbrug eller overdrevent indkøb, tvangs-overspisning eller tvangs-spisning kan forekomme hos patienter, der bliver behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler som Tasmar i kombination med levodopa (se afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Slovenian: Motnje nadzora impulzov: Pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Tasmar v povezavi z levodopo, se lahko pojavi patološko igranje iger na srečo, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno hranjenje (glejte poglavje 4.4 »Posebna opozorila in previdnostni ukrepi«).
Danish: Tasmar er en bleg til lys-gul, ovalformet, filmovertrukken tablet.
Slovenian: Zdravilo Tasmar je svetla do rahlo rumena, ovalna, filmsko obložena tableta.
Danish: - hvis du får vedvarende eller svær diarre.
Slovenian: - če se pojavi driska, ki ne preneha ali huda driska.
Danish: 100 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet
Danish: Diagnosen malignt neuroleptikasyndrom bør overvejes selvom ikke alle ovennævnte symptomer er til stede.
Slovenian: Tudi brez vseh zgoraj naštetih pojavov je potrebno pretehtati diagnozo MNS.
Danish: Almindelige bivirkninger: - brystsmerter - forstoppelse, dyspepsi, mavesmerter, opkastning, tør mund - besvimelse - øget svedtendens - influenzalignende symptomer - ufrivilligt langsomme bevægelser (hypokinesi) - infektion i de øvre luftveje - øgede værdier for specifikke leverenzymer - misfarvning af urinen
Slovenian: Pogosti: - bolečine v prsih, - zaprtje, dispepsija, bolečine v želodcu, bruhanje, suha usta, - omedlevanje, - povečano potenje, - gripi podobni simptomi, - zmanjšano prostovoljno in neprostovolno gibanje (hipokinezija), - okužba zgornjih dihal, - povišanje specifičnih jetrnih encimov, - sprememba barve urina.
Danish: De findes i blisterpakninger på 30 og 60 tabletter og som tabletglaspakninger i pakningsstørrelse på 30, 60, 100 og 200 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Na voljo je v pretisnih omotih v pakiranjih po 30 in 60 tablet in v steklenicah v pakiranju po 30, 60, 100 in 200 tablet.
Danish: Tasmar er, som en COMT hæmmer, kendt for at øge biotilgængeligheden af det co-administrerede levodopa.
Slovenian: Zdravilo Tasmar, kot COMT zaviralec, zviša biološko uporabnost sočasno dajane levodope.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser om Tasmars indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študije o vplivu zdravila Tasmar na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Danish: De almindeligste af disse bivirkninger er øgede dyskinesier, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, besvimelsesanfald, ortostatiske symptomer, obstipation, søvnforstyrrelser, søvnighed og hallucinationer.
Slovenian: Najpogostejši od teh neželenih učinkov so povečana diskinezija, slabost, bruhanje, bolečina v trebuhu, sinkopa, ortostatske težave, zaprtje, motnje spanja, somnolenca, halucinacije.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: - leverskade, i nogle tilfælde med fatale følger
Slovenian: Občasni: - poškodbe jeter, v redkih primerih s smrtnim izidom.
Danish: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Slovenian: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov pogosti:
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti infekcije zgornjih dihal
Danish: Bleggul til let gul, hexagonal, bikonveks, filmovertrukken tablet.
Slovenian: Svetla do rahlo rumena, heksagonalna, bikonveksna, filmsko obložena tableta.
Danish: Meda Pharma SIA 11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Slovenian: 11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Danish: Tasmar findes som filmovertrukne tabletter indeholdende 100 mg tolcapon.
Slovenian: Zdravilo Tasmar je v obliki filmsko obložene tablete, ki vsebuje 100 mg tolkapona.
Danish: Tasmar findes som filmovertrukne tabletter indeholdende 200 mg tolcapon.
Slovenian: Zdravilo Tasmar je v obliki filmsko obložene tablete, ki vsebuje 200 mg tolkapona.
Danish: Morgen
Slovenian: Opomba jutro
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage og tabletglasetiket, 100 filmovertrukne tabletter
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OVOJNINI Škatla in nalepka na steklenici, 100 filmsko obloženih tablet
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion (se afsnit 5.2) Det anbefales ikke at justere dosis hos patienter med let eller moderat nyreinsufficiens (creatininclearence på 30 ml/min eller højere).
Slovenian: Prilagajanje odmerkov zdravila Tasmar pri bolnikih z blažjo ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 ml/min ali več) ni priporočljivo.
Danish: Du skal så hurtigt som muligt fortælle din læge eller på apoteket: - hvis du føler dig utilpas, mens du tager Tasmar - hvis du får symptomer som f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter, appetitløshed, svaghed, feber, mørkfarvning af urinen eller gulsot (gulfarvning af hud eller øjne), da behandlingen nogle gange kan medføre forstyrrelser i leverfunktionen.
Slovenian: Čimprej povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu: - če se med jemanjem zdravila Tasmar ne počutite dobro - če dobite simptome, kot so slabost, bruhanje, bolečina v trebuhu, izguba apetita, šibkost,
Danish: Nyrer og urinveje
Slovenian: Odmerek in pogostnost jemanja
Danish: Aktivt stof: Tolcapon (200 mg i hver filmovertrukken tablet) Øvrige indholdsstoffer:
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tasmar - Zdravilna učinkovina je tolkapon (200 mg v vsaki filmsko obloženi tableti).
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, talcum, gul jernoxid (E 172), ethylcellulose, titandioxid (E 171), triacetin, natriumlaurilsulfat.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, smukec, rumeni železov oksid, etilceluloza, titanov dioksid, triacetin, natrijev lavrilsulfat.
Danish: EU/1/97/044/004 30 tablets EU/1/97/044/005 60 tablets
Slovenian: EU/1/97/044/004 30 tablet EU/1/97/044/005 60 tablet
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg tolcapon.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg tolkapona.
Danish: Sådan skal du tage Tasmar
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tasmar
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg tolcapon.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg tolkapona.
Danish: Der var imidlertid ingen evidens for renal toksicitet i lavdosisgruppen.
Slovenian: V skupini z nizkimi odmerki pa znakov škodljivih učinkov za ledvice niso opazili.
Danish: De følgende forslag er baseret på farmakologiske overvejelser, og de er ikke undersøgt i kliniske studier.
Slovenian: Prilagajanje odmerka levodope ob prekinitvi zdravljenja z zdravilom Tasmar Naslednji predlogi so osnovani glede na farmakologijo in niso bili vrednoteni v kliničnih preskušanjih.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2014.
Danish: Det fås som tabletter (100 mg and 200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (100 mg in 200 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tasmar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Tasmar blev oprindelig undersøgt hos i alt 594 patienter i to 13-ugers undersøgelser og en 6-ugers undersøgelse.
Slovenian: Zdravilo Tasmar so najprej proučili pri skupaj 594 bolnikih v dveh 13-tedenskih študijah in eni šesttedenski študiji.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tasmar den 27. august 1997.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tasmar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 27. avgusta 1997.
Danish: De indledende undersøgelser viste, at Tasmar var mere effektivt end placebo.
Slovenian: Prvotne študije so pokazale, da je bilo zdravilo Tasmar učinkovitejše od placeba.
Danish: I undersøgelsen af lægemiddelskift virkede Tasmar hos flere patienter (53 %, 40 ud af 75) end entacapon (43 %, 32 ud af 75).
Slovenian: V študiji „prehoda" se je več bolnikov odzvalo na zdravilo Tasmar (53 %, 40 od 75) kot na entakapon (43 %, 32 od 75).
Danish: Hvis der efter tre uger ikke kan ses nogen væsentlig fordel af behandlingen med Tasmar, bør behandlingen afbrydes.
Slovenian: Če po treh tednih ni opaziti nobene bistvene koristi, je treba zdravljenje z zdravilom Tasmar prekiniti.
Danish: Dosis af Tasmar kan øges til 200 mg tre gange dagligt, men kun, når den forventede fordel opvejer risikoen for beskadigelse af leveren.
Slovenian: Odmerek zdravila Tasmar se sme povečati na 200 mg trikrat na dan, vendar samo če pričakovana korist odtehta tveganje za okvaro jeter.
Danish: Tasmar tolcapon
Slovenian: Tasmar tolkapon
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tasmar.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar.
Danish: • tegn på leversygdom eller forhøjede leverenzymer,
Slovenian: • z znaki okvare jeter ali povečano ravnjo jetrnih encimov;
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tasmar anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tasmar je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Andre oplysninger om Tasmar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tasmar
Danish: Tasmar blev desuden undersøgt i en undersøgelse med lægemiddelskift hos 150 patienter.
Slovenian: Zdravilo Tasmar so proučevali tudi v študiji „prehoda" pri 150 bolnikih.
Danish: Patienten skal derfor overvåges meget omhyggeligt af lægen under behandlingen.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnike med zdravljenjem skrbno spremljati.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tasmar?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tasmar?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Tasmar skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, der opnåede en forlængelse af "on"-perioden på mindst en time i løbet af tre uger efter lægemiddelskiftet.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je vključitveno obdobje podaljšalo za eno uro ali več v treh tednih, ki so sledili prehodu na drugo zdravilo.
Danish: Hos patienter, som fik Tasmar, bevirkede det, at "off"-perioderne blev reduceret med 20 til 30 %.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Tasmar, se je prekinitveno obdobje skrajšalo za 20 do 30 %.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tasmar.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Tasmar odobri dovoljenje za promet.
Danish: Tasmar anvendes kun, når lægemidler af samme type ikke virker eller ikke kan anvendes til patienten.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja samo, kadar se bolnik ne odziva na druga zdravila iste vrste ali jih ne more jemati.
Danish: Behandling med Tasmar må kun ordineres og skal overvåges af en læge med erfaring i behandling af fremskreden Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tasmar mora predpisati in nadzorovati samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem napredovale Parkinsonove bolezni.
Danish: Tasmar må ikke anvendes til patienter med:
Slovenian: Zdravila Tasmar ne smejo uporabljati bolniki:
Danish: Tasmar er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof tolcapon.
Slovenian: Tasmar je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tolkapon.
Danish: Lægen skal kontrollere patientens lever forud for behandlingen med Tasmar og jævnligt i løbet af behandlingen.
Slovenian: Zdravniki morajo pregledati bolnikova jetra pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tasmar ter nato redno med samim zdravljenjem.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tasmar (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, appetitløshed, diarré, bevægelsesvanskeligheder, muskeltrækninger, hovedpine, svimmelhed, søvnforstyrrelser, forstærket drømmetendens, søvnighed, forvirring, sansebedrag og svimmelhed i oprejst stilling.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tasmar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), izguba teka, driska, diskinezija (nekontrolirani gibi), distonija (krči v mišicah), glavobol, omotica, motnje spanja, pretirano sanjanje, zaspanost, zmedenost, halucinacije (prividi) in ortostatične motnje (vrtoglavica v stoječem položaju).
Danish: Den første dosis daglige dosis af Tasmar skal gives sammen den første daglige dosis af levodopapræparatet, og efterfølgende doser af Tasmar skal gives ca. 6 og 12 timer senere.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mg trikrat na dan. Prvi dnevni odmerek zdravila Tasmar je treba vzeti skupaj s prvim dnevnim odmerkom pripravka z levodopo, nadaljnje odmerke zdravila Tasmar pa je treba dati približno 6 in 12 ur kasneje.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tasmar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tasmar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Tasmar må ikke anvendes til patienter, der behandles med lægemidler, der kaldes ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere.
Slovenian: Zdravila Tasmar prav tako ne smejo jemati bolniki, ki jemljejo zdravila, znana kot neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tasmar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tasmar?
Danish: Tasmar kan beskadige leveren, i sjældne tilfælde med døden til følge.
Slovenian: Zdravilo Tasmar lahko povzroči okvaro jeter, ki je v redkih primerih lahko usodna.
Danish: Tolcapon blokerer et enzym catechol-O-methyltransferase (COMT), som medvirker ved nedbrydningen af levodopa i kroppen.
Slovenian: Tolkapon zavira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
Danish: • tidligere malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, der sædvanligvis skyldes antipsykotiske lægemidler), rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene) eller hedeslag,
Slovenian: • ki so imeli kdaj v preteklosti nevroleptični maligni sindrom (nevarne živčne reakcije, ki jih običajno povzročijo antipsihotična zdravila), rabdomiolizo (razgradnjo mišičnega tkiva) ali hipertemijo (vročinsko kap);
Danish: Når Tasmar gives som tillægsbehandling til den Parkinson-behandling, patienterne får i forvejen, skal de gøres opmærksom på, at de kan få nogle af bivirkningerne ved levodopa, men at dette ofte kan afhjælpes ved at mindske levodopa-dosis.
Slovenian: Ko bolniki dodajajo zdravilo Tasmar svojemu obstoječemu zdravljenju Parkinsonove bolezni, morajo biti opozorjeni, da bodo morda občutili nekatere neželene učinke levodope, ki pa jih je pogosto možno ublažiti z zmanjšanjem njenega odmerka.
Danish: Hvis patienten får leverproblemer, skal behandlingen afbrydes.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo težave z jetri, je treba zdravljenje prekiniti.
Danish: Dette medvirker til at mindske tegnene og symptomerne på Parkinsons sygdom såsom stivhed og langsomme bevægelser.
Slovenian: To pomaga pri izboljšanju znakov in simptomov Parkinsonove bolezni, kot sta otrplost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča okvara možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrplost mišic.