FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études concernant la déplétion des résidus présentées par les TAMM indiquaient que l'approche statistique6 recommandée par le comité a été utilisée pour établir des temps d'attente, lorsque c'était possible.
Romanian: Studiile privind eliminarea reziduurilor prezentate de DAPP au indicat că a fost utilizată abordarea statistică6 recomandată de Comitet pentru stabilirea perioadei de retragere ori de câte ori a fost posibil.
French: La documentation des études exclusives initiales était très hétérogène et, souvent, ne répondait pas aux normes actuelles.
Romanian: Documentaţia studiilor brevetate iniţiale a fost extrem de eterogenă şi în multe cazuri nu a respectat standardele în vigoare.
French: Aucun effet indésirable associé au traitement n'a été observé.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse asociate tratamentului.
French: Les informations communiquées précisaient que les médicaments vétérinaires concernés sont autorisés ou en cours d'autorisation par le biais de différentes procédures d'autorisation de mise sur le marché (procédures de reconnaissance mutuelle ou procédures nationales) et sur différentes bases juridiques (consentement total, générique et informé).
Romanian: Datele puse la dispoziţie au indicat că produsele medicamentoase de uz veterinar în cauză sunt autorizate sau în curs de autorizare prin diferite proceduri de acordare a autorizaţiei de punere pe piaţă (proceduri de recunoaştere mutuală sau proceduri naţionale) şi în diferite temeiuri legale (complete, generice şi consimţământ informat).
French: 4.5 Précautions particulières d'utilisation chez des animaux
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare la animale
French: Il est recommandé d'utiliser un dispositif de pesage calibré de manière appropriée en cas d'utilisation de boîtes de pièces.
Romanian: Se recomandă utilizarea unor echipamente de cântărire calibrate în mod adecvat dacă se folosesc ambalaje parţiale.
French: Une réponse est parvenue après la date buttoir fixée pour la soumission et n'a par conséquent pas été acceptée ; dés lors le CVMP a procédé à son évaluation sans tenir compte des données spécifiques du produit.
Romanian: Un răspuns a fost primit după termenul de prezentare indicat şi, prin urmare, nu a fost acceptat, iar CVMP şi-a efectuat evaluarea fără a ţine seama de datele specifice produsului.
French: MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S)
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
French: 5 jours en cas de pasteurellose.
Romanian: 5 zile în cazul pasteurelozei.
French: 46 (1), pp.85-93, 1998
Romanian: Hung. 46 (1), pp.85-93, 1998
French: Roumanie INDUSTRIA ITAILIANA
Romanian: România INDUSTRIA ITAILIANA
French: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVÉNIE
Romanian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
French: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Romanian: Portugalia Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
French: = .... mg [nom du produit] par l d'eau de boisson
Romanian: = .... mg [denumirea produsului] per l de apă de băut
French: L'efficacité était évaluée sur la base de la mortalité, des observations cliniques et des examens microbiologiques.
Romanian: Evaluarea eficacităţii s-a bazat pe mortalitate, pe observaţiile clinice şi pe microbiologie.
French: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, République tchèque
Romanian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
French: Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
Romanian: Întrucât este posibil să nu se obţină eradicarea patogenilor ţintă, medicaţia trebuie deci combinată cu bune practici de gestionare, de exemplu, o igienă corespunzătoare, ventilaţie corectă, lipsa supraaglomerării.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES ESPÈCES ANIMALES, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES INDICATIONS/TEMPS D'ATTENTE ET LES DEMANDEURS /TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, INDICAŢIILE/PERIOADA DE RETRAGERE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
French: 5530 AD Bladel PAYS-BAS
Romanian: 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS
French: 831 02 Bratislava SLOVAQUIE
Romanian: 831 02 Bratislava SLOVACIA
French: Les résultats indiquaient que la doxycycline améliorait efficacement l'état clinique des poulets et réduisait graduellement la mortalité.
Romanian: Rezultatele au indicat că doxiciclina a ameliorat efectiv performanţa clinică a puilor şi a redus treptat mortalitatea.
French: Indications:
Romanian: Indicaţii:
French: 03-176 Warszawa POLOGNE
Romanian: 03-176 Warszawa POLAND
French: Pologne Tarchomińskie Zakłady
Romanian: Tarchomińskie Zakłady
French: Bulgarie Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Romanian: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
French: Il est clair qu'aucune tentative visant à déterminer la dose réelle chez les poulets n'a été menée.
Romanian: În mod evident, nu au existat tentative de determinare a dozei efective la pui.
French: Les trois études étaient peu documentées (par exemple des informations pertinentes sur les procédures de diagnostic, la microbiologie, les observations cliniques, etc, étaient absentes), dés lors les résultats ne peuvent pas être interprétés de manière pertinente.
Romanian: Întrucât toate cele trei studii au fost documentate insuficient (de exemplu, lipseau informaţii relevante privind procedurile de diagnostic, microbiologia, observaţiile clinice etc.), rezultatele nu pot fi deci interpretate în mod corespunzător.
French: Act. Vet. Hung.
Romanian: Act. Vet.
French: Seules les dix-neuf réponses susmentionnées qui contenaient des dossiers complets préparés conformément à l'article 12(3) de la directive 2001/82/CE ont été considérées comme d'une qualité appropriée pour répondre aux problèmes particuliers soulevés.
Romanian: Doar cele nouăsprezece răspunsuri menţionate mai sus care au inclus dosare complete elaborate în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE au fost considerate de calitate adecvată în scopul oferirii de răspunsuri la problemele specifice exprimate.
French: Pologne Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Romanian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
French: 12 jours en cas d'infection à Ornithrobacterium rhinotracheale.
Romanian: 12 zile în cazul infecţiei cu Ornithobacterium rhinotracheale.
French: 05-651 Drwalew POLOGNE
Romanian: 05-651 Drwalew POLAND
French: La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures.
Romanian: Cantitatea zilnică se va adăuga în apa de băut astfel încât întreaga medicaţie să fie consumată în 24 de ore.
French: • le CVMP a estimé que l'utilisation de l'hyclate de doxycycline était bien établie.
Romanian: • CVMP a considerat că utilizarea doxiciclinei hiclat este demonstrată.
French: Espagne COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Romanian: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
French: Roumanie CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Romanian: România CEVA PHYLAXIA VETERINARY
French: Les autres études fournissent des arguments indicatifs pour la dose cible, puisqu'un critère d'efficacité subjectif - l'amélioration clinique - était utilisé, et que ces études étaient peu documentées.
Romanian: Celelalte studii oferă o justificare indicativă pentru doza ţintă, întrucât s-a utilizat un criteriu principal de evaluare subiectiv - ameliorarea clinică - şi întrucât aceste studii au fost documentate insuficient.
French: 2600 Antwerpen BELGIQUE
Romanian: 2600 Antwerpen BELGIA
French: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Romanian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA
French: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIE
Romanian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIA
French: 06516 CARROS FRANCE
Romanian: 06516 CARROS FRANŢA
French: Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée -approximativement 100 grammes de produit par litre d'eau de boissonqui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire.
Romanian: Se recomandă prepararea unei pre-soluţii concentrate - aproximativ 100 grame de produs la un litru de apă de băut - şi diluarea ulterioară a acesteia în concentraţiile terapeutice, dacă este necesar.
French: Dés lors, en dépit du manque de preuves documentées pour certaines des indications et espèces cibles actuellement approuvées, l'évaluation du rapport bénéfice risque global reste inchangé pour les produits entrant dans le champ d'application de cette procédure;
Romanian: Prin urmare, în pofida faptului că lipsesc dovezi documentate pentru unele din indicaţiile şi speciile ţintă aprobate în prezent, evaluarea generală beneficiu/ risc rămâne nemodificată pentru produsele incluse în sfera de aplicare a acestei proceduri;
French: Hongrie Kon-Pharma GmbH.
Romanian: Ungaria Kon-Pharma GmbH.
French: Neuf réponses étaient accompagnées de dossiers génériques préparés conformément à l'article 13 de la directive 2001/82/CE.
Romanian: Nouă răspunsuri au inclus dosare generice elaborate în conformitate cu articolul 13 din Directiva 2001/82/CE.
French: Toutes ces études, sauf une qui a été réalisée chez la dinde, ont été menées chez le poulet de chair.
Romanian: Toate studiile, cu excepţia unuia, au fost realizate la pui de carne.
French: Les ensembles de données soumis étaient constitués de données bibliographiques disponibles dans le domaine public ainsi que de données exclusives.
Romanian: Pachetele de date prezentate includ date bibliografice de domeniul public şi date brevetate.
French: Bulgarie Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Romanian: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
French: Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE
Romanian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA
French: En ce qui concerne les infections à Escherichia coli, trois publications portant sur des études de modèles expérimentaux (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) et une étude d'efficacité clinique ont été présentées.
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile cu Escherichia coli, au fost prezentate trei publicaţii ale unor studii pe modele experimentale (George et al., 19772, Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) şi un studiu privind eficacitatea clinică.
French: Roumanie VMD Berendonk 74
Romanian: România VMD Berendonk 74
French: Nom du produit Dénomination commune internationale
Romanian: Denumirea produsului
French: Dans l'étude exclusive, la diarrhée était l'un des principaux symptômes cliniques observés chez les animaux infectés non traités, symptôme qui n'est pas considéré comme typique de la Pasteurellose.
Romanian: În cadrul studiului brevetat, diareea a fost unul din principalele simptome clinice observate la animalele infectate netratate, ceea ce nu se consideră tipic pentru pasteureloză.
French: En cas d'infection à Chlamydia psittaci pendant 30 à 45 jours.
Romanian: În cazul infecţiei cu Chlamydia psittaci timp de 30-45 zile.
French: Trois études ont été présentées sur l'efficacité de la doxycycline chez la dinde et l'oie.
Romanian: Au fost prezentate trei studii cu privire la eficacitatea doxiciclinei la curcani şi gâşte.
French: Aucune preuve documentée n'indiquait un nouveau risque associé à l'utilisation de la doxycycline chez les volailles en relation à un manque d'efficacité.
Romanian: Nu au existat dovezi documentate care să indice un nou risc asociat cu utilizarea doxiciclinei la păsări de curte în legătură cu lipsa eficacităţii.
French: 30625 Hannover ALLEMAGNE
Romanian: 30625 Hannover
French: Ce produit est efficace sur plusieurs bactéries résistantes aux tétracyclines de première génération.
Romanian: Prezintă eficacitate în cazul mai multor bacterii rezistente la tetracicline de primă generaţie.
French: Raamsdonksveer PAYS-BAS
Romanian: Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS
French: Temps d'attente / Indications
Romanian: Perioada de retragere/ Indicaţii
French: Dans deux études, la concentration finale de produit dans l'eau de boisson était mentionnée, mais l'ingestion réelle de médicament par les animaux, exprimée en mg par kg de poids corporel, n'était pas précisée.
Romanian: În două studii, concentraţia produsului final în apa de băut a fost raportată, dar cantitatea de medicament efectiv asimilată de animale ca mg pe kg de greutate corporală nu a fost specificată.
French: Hongrie Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Romanian: Ungaria Animal-Med Kft. 1029 Budapest
French: Dans certaines études, les cinétiques de déplétion des résidus de doxycycline n'ont pas été démontrées parce que les résidus n'étaient recherchés dans les tissus qu'a un ou deux temps après le sevrage.
Romanian: În unele studii, cinetica doxiciclinei în materie de eliminare a reziduurilor nu a fost demonstrată deoarece au fost detectate reziduuri în ţesuturi doar la unul sau două momente în timp după întreruperea medicamentului.
French: En ce qui concerne les infections à P. multocida, les résultats de l'étude d'un modèle expérimental indiquent une dose de traitement de 10 mg/kg de poids corporel pendant 4 ou 5 jours, mais aucune donnée clinique apportant une confirmation dans des conditions commerciales n'a été communiquée.
Romanian: Referitor la infecţiile cu P. multocida, rezultatele unui studiu pe modele experimentale indică o doză de tratament de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 4 sau 5 zile, dar nu au fost puse la dispoziţie date clinice de confirmare obţinute în condiţii comerciale.
French: Le doxycycline s'est également avérée supérieure à la chlorotétracycline utilisée comme témoin positif.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că doxiciclina este superioară clortetraciclinei utilizate ca tratament de control pozitiv.
French: Consommation d'eau moyenne par animal (l)
Romanian: Consumul zilnic mediu de apă (l) per pasăre
French: Les meilleurs résultats ont été obtenus à la dose la plus élevée testée, soit 1000 ppm, correspondant à 196 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours.
Romanian: Rezultatele cele mai favorabile au fost obţinute la doza maximă testată, respectiv, 1000 ppm echivalent cu 196 mg/kg de greutate corporală timp de 5 zile.
French: 3771 MT Barnevald PAYS-BAS
Romanian: 3771 MT Barnevald ŢĂRILE DE JOS
French: Roumanie PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Romanian: România PHARMATEKA BT 1046 Budapest
French: MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
French: Prévention des infections bactériennes secondaires dues aux conditions de stress, à une vaccination, au changement d'habitat,
Romanian: Profilaxia infecţiilor bacteriene secundare datorate condiţiilor de stres, vaccinării, schimbării adăpostului, transportului.
French: Une de ces études servait à confirmer l'efficacité de cette dose cible en se fondant sur des paramètres objectifs tels qu'une réduction notable du pourcentage d'animaux atteints de lésions pathologiques et du nombre total de lésions typiques de la maladie ainsi qu'une réduction significative du taux de récupération de M. gallisepticum après le traitement.
Romanian: Unul dintre aceste studii serveşte drept dovadă de confirmare a eficacităţii acestei doze ţintă, pe baza unor parametri obiectivi cum ar fi o reducere semnificativă a procentului de animale cu leziuni patologice şi scoruri totale ale leziunilor tipice bolii şi o reducere semnificativă a ratei de restabilire a M. gallisepticum în urma tratamentului.
French: L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être fraichement préparée toutes les 24 heures.
Romanian: Apa de băut tratată cu medicament trebuie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore.
French: Il n'existe cependant aucune preuve documentée concernant son absence d'efficacité dans le traitement de l'infection respiratoire associée à Mycoplasma gallisepticum avec les autres doses approuvées (10 à 25 mg/kg de poids corporel).
Romanian: Cu toate acestea, nu au existat dovezi documentate privind lipsa eficacităţii în tratamentul infecţiei respiratorii asociate cu Mycoplasma gallisepticum pentru oricare alta dintre schemele de dozare aprobate (10-25 mg/kg de greutate corporală).
French: Dés lors, le produit ne doit être utilisé pour le traitement d'infections causées par E. coli qu'après avoir procédé à un test de sensibilité.
Romanian: Prin urmare, produsul trebuie utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de E. coli doar după efectuarea analizelor de susceptibilitate.
French: Zoovetvaru uusaru 5
Romanian: Estonia Zoovetvaru uusaru 5
French: Coli isolées chez des poulets signalés en Allemagne se trouvent dans une plage de 19,3 à 37% (Wallmann et al, 2007)5.
Romanian: Cele mai recente rate de rezistenţă ale tulpinilor de E. coli izolate de la pui sunt raportate, în cazul Germaniei, într-un interval de 19,3-37% (Wallmann et al, 2007)5.
French: En dépit des déficiences entre les études soumises et du manque de données à l'appui de certaines indications et certains dosages, il peut être conclu, sur la base d'une utilisation bien établie et de l'absence de toute nouvelle donnée de pharmacovigilance relative à un manque d'efficacité, que les dosages et les indications actuels pour les médicaments contenant de la doxycycline peuvent être considérés comme surs et efficaces.
Romanian: În pofida deficienţelor din studiile prezentate şi a lipsei datelor pentru unele indicaţii şi dozaje, pe baza utilizării consacrate şi inexistenţei oricăror informaţii noi de farmacovigilenţă legate de absenţa eficacităţii, se poate concluziona că dozele şi indicaţiile actuale pentru produsele care conţin doxiciclină pot fi considerate sigure şi eficace.
French: Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Romanian: Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
French: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra,
Romanian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Republica Slovacă
French: Nederhorst den Berg
Romanian: Nederhorst den Berg ŢĂRILE DE JOS
French: La comparaison des études d'infection portant sur la Colibacillose était problématique en raison des différences considérables concernant certaines conditions expérimentales comme les souches infectieuses et les doses infectieuses utilisées, le moment de l'initiation du traitement et les poulets utilisés (âge, poids et race).
Romanian: Compararea acestor studii privind infecţiile care investighează colibaciloza a fost problematică datorită diferenţelor considerabile în ceea ce priveşte condiţiile experimentale cum ar fi utilizarea unor tulpini de infectare şi a unor niveluri de doză infecţioasă diferite, timpului diferit de iniţiere a tratamentului şi diferenţelor dintre puii utilizaţi (vârstă, greutate şi rasă).
French: 53 022 Laval Cedex FRANCE
Romanian: 53 022 Laval Cedex FRANŢA
French: Les données communiquées à propos de la Chlamydiose n'étaient pas conclusives et, dés lors, les informations étaient insuffisantes pour soutenir cette indication aussi bien chez le poulet que chez d'autres espèces cible pour les médicaments actuellement approuvés qui entrent dans le champ d'application de la présente procédure de saisine.
Romanian: Datele prezentate pentru chlamidioză au fost neconcludente şi, prin urmare, nu au existat informaţii suficiente care să confirme această indicaţie atât la pui, cât şi la alte specii ţintă pentru produsele aprobate în prezent incluse în sfera de aplicare a acestei proceduri de sesizare.
French: Aucun besoin de révision de la dose n'ayant été identifié, il n'est pas nécessaire de réexaminer les temps d'attente pour les produits concernés.
Romanian: Întrucât nu a fost identificată necesitatea ajustării dozei, perioada de retragere a produselor în cauză nu trebuie în consecinţă revizuită.
French: Il a été constaté que les données soumises étaient en partie identiques mais communiquées par des TAMM différents.
Romanian: S-a remarcat că unele părţi din datele prezentate sunt identice, dar au fost furnizate de diferiţi deţinători ai autorizaţiilor de punere pe piaţă.
French: Le Royaume-Uni a fait part de ses inquiétudes selon lesquelles des différences de posologie, de fourchette thérapeutique, de durée du traitement et de temps d'attente fixés au sein de l'Union européenne pour tous les dosages des poudres hydrosolubles et solutions orales contenant de l'hyclate de doxycycline dont l'utilisation est indiquée chez les volailles par administration dans l'eau de boisson pourraient présenter un risque sérieux tant pour la santé animale que pour la santé humaine et a demandé au CVMP de donner son avis à ce sujet.
Romanian: Regatul Unit a exprimat motive de îngrijorare legate de faptul că diferenţele de posologie, interval de doză, durată de tratament şi perioadă de retragere stabilite pe întreg teritoriul Uniunii Europene pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut pot prezenta un potenţial risc grav atât pentru sănătatea animală, cât şi pentru cea umană şi a solicitat CVMP să emită un aviz în acest sens.
French: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIE
Romanian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIA
French: Toutefois l'article de George et al. (1977)2 n'inclut pas les informations suffisantes (poids corporel et consommation d'eau) pour calculer la dose journalière réelle ingérée par les animaux de l'étude.
Romanian: (1977)2 nu include suficiente informaţii (greutatea corporală şi consumul de apă) pentru calcularea dozei zilnice asimilate efectiv de animalele de studiu.
French: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Romanian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALIA
French: Cambrils, Km.
Romanian: Reus-Cambrils, Km.
French: 47100 Forli ITALIE
Romanian: 47100 Forli ITALIA
French: Cette étude était la seule qui ait été soumise à l'appui de l'allégation relative à O. rhinotracheale.
Romanian: Acesta a fost singurul studiu prezentat în sprijinul indicaţiei solicitate în cazul O. rhinotracheale.
French: 71 08503 GURB - VIC ESPAGNE
Romanian: 71 08503 GURB - VIC SPANIA
French: Parmi l'ensemble des données soumises par les demandeurs/titulaires d'autorisation de mise sur le marché, dix neuf réponses seulement étaient accompagnées de dossiers complets préparés conformément à l'article 12(3) de la directive 2001/82/CE.
Romanian: Pe baza ansamblului datelor prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, doar nouăsprezece răspunsuri au inclus dosare complete, elaborate în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE.
French: Dés lors, le CVMP recommande que les informations sur le produit, pour tous les produits concernés par cette procédure, comprenne des instructions appropriées pour une utilisation prudente conformément aux recommandations formulées dans les lignes directrices du CVMP sur le RCP pour les antimicrobiens (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)7 ainsi que des informations relatives à une administration correcte.
Romanian: Prin urmare, CVMP recomandă ca literatura de specialitate pentru toate produsele în cauză din cadrul acestei proceduri să includă afirmaţii prudente adecvate cu privire la utilizare în conformitate cu recomandările din Orientările CVMP privind RCP-ul antimicrobienelor (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 şi informaţii privind administrarea corectă.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES POUDRES HYDROSOLUBLES ET DES SOLUTIONS ORALES CONTENANT DE L'HYCLATE DE DOXYCYCLINE DONT L'UTILISATION EST INDIQUEE CHEZ LES VOLAILLES (voir Annexe I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PULBERILE SOLUBILE ÎN APĂ ŞI SOLUŢIILE ORALE CARE CONŢIN DOXICICLINĂ HICLAT INDICATE PENTRU UTILIZARE LA PĂSĂRI DE CURTE (a se vedea Anexa I)
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Romanian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
French: Traitement des infections bactériennes secondaires consécutives à des maladies d'origine virale.
Romanian: Se utilizează în tratamentul infecţiilor bacteriene secundare în urma bolilor de origine virală.
French: 17170 Amer (Girona)
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA