FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eptifibatide Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eptifibatide Accord
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Eptifibatide Accord in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Eptifibatide Accord uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) in injiciranje v veno.
Croatian: Dostupan je u obliku otopine za infuziju (drip) koja se daje u venu.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eptifibatide Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Eptifibatide Accord.
Slovenian: Zdravilo Eptifibatide Accord se uporablja za preprečevanje srčnih napadov pri odraslih.
Croatian: Eptifibatide Accord je lijek koji se koristi za sprečavanje srčanog udara u odraslih.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Eptifibatide Accord odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za primjenu lijeka Eptifibatide Accord u EU-u.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eptifibatide Accord?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eptifibatide Accord?
Slovenian: Zdravilo Eptifibatide Accord se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi ledvičnimi težavami.
Croatian: Eptifibatide Accord ne smije se primjenjivati u bolesnika s ozbiljnim problemima u funkciji rada bubrega.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Eptifibatide Accord je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Eptifibatide Accord.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Eptifibatide Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Eptifibatide Accord?
Slovenian: Zdravilo Eptifibatide Accord je zaviralec agregacije trombocitov.
Croatian: Eptifibatide Accord je inhibitor agregacije trombocita.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Eptifibatide Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Eptifibatide Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Eptifibatide Accord in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Eptifibatide Accord i za što se koristi?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Eptifibatide Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Eptifibatide Accord pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Eptifibatide Accord.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eptifibatide Accord odobreno?
Croatian: Zašto je Eptifibatide Accord odobren?
Slovenian: Zdravilo Eptifibatide Accord vsebuje zdravilno učinkovino eptifibatid.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar eptifibatid.
Slovenian: Ker je zdravilo Eptifibatide Accord generično zdravilo, ki se daje z injiciranjem in infundiranjem v veno in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Integrilin, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Eptifibatide Accord generički lijek koji se daje injekcijom i infuzijom u venu i koji sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Integrilin.
Slovenian: Kako zdravilo Eptifibatide Accord deluje?
Croatian: Kako djeluje Eptifibatide Accord?
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Integrilin, odtehtajo znana tveganja.
Croatian: Stoga je stajalište Odbora da koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod Integrilina.
Slovenian: Salamanca Španija
Croatian: Salamanca Španjolska
Slovenian: Prečiščeni saponin
Croatian: Pročišćeni saponin
Slovenian: 5 x 1 odmerek 10 x 1 odmerek
Croatian: 1 doza 5 x 1 doza 10 x 1 doza
Slovenian: Sočasna aktivna in pasivna imunizacija (cepljenje v nujnih situacijah)
Croatian: Istovremena aktivna i pasivna imunizacija (hitno cijepljenje)
Slovenian: Oznaka ATC-vet: QI05AL01
Croatian: ATCvet kod: QI05AL01
Slovenian: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Slovenian: 1 antigenske enote
Croatian: 1Antigenska jedinica
Slovenian: Velikost pakiranja:
Croatian: Veličine pakovanja:
Slovenian: To vzbudi pasivno zaščito pred tetanusom, ki traja najmanj 21 dni po sočasnem dajanju.
Croatian: To dovodi do pasivne zaštite protiv tetanusa za najmanje 21 dan nakon istovremene primjene.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI"
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Slovenian: Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo.
Croatian: Prije primjene pustiti da cjepivo dostigne sobnu temperaturu.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Slovenian: Nato je najdaljši priporočeni razmik dve leti (glejte shemo).
Croatian: Poslije toga preporučen je maksimalni interval od 2 godine (vidi shemu).
Slovenian: Toksoid tetanusa
Croatian: Tetanus toksoid
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Croatian: Merck Sharp˛Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind.
Slovenian: Drugi odmerek cepiva (C2) moramo dati 4 tedne pozneje.
Croatian: Druga doza cjepiva (V2) treba se primijeniti 4 tjedna kasnije.
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Slovenian: Fosfatidilholin
Croatian: Fosfatidilkolin
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u odjeljku 6.1 SPC su ili odobrene tvari za koje Tablica 1 Priloga Uredbe Komisije (EU) broj 37/2010 prikazuje da MRL nije potreban ili se smatra da ne spadaju pod odredbe Uredbe ( EC) broj 470/2009 kada se upotrebljavaju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Slovenian: Bistra opalescentna suspenzija za injiciranje
Croatian: Bistra opalescentna suspenzija za injekciju
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine
Slovenian: Equilis Prequenza Te, suspenzija za injiciranje za konje
Croatian: Equilis Prequenza Te, suspenzija za injekciju, za konje
Slovenian: 1 odmerek
Croatian: 1 doza
Slovenian: Soji virusa influence konj:
Croatian: Djelatne tvari: Sojevi virusa influence konja:
Slovenian: Holesterol
Croatian: Kolesterol
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot (številka)
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/05/057/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/05/057/001-004
Slovenian: Tretje cepljenje z Equilisom Prequenza Te in Tetanus-Serumom moramo ponoviti najmanj štiri tedne pozneje.
Croatian: Treće cijepljenje s Equilis Perquenza Te treba se ponoviti barem 4 tjedna kasnije.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Dvojni odmerek cepiva ni povzročil neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od tistih, opisanih v 4.6, razen blage depresivnosti na dan cepljenja.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva osim onih nuspojava navedenih u poglavlju 4.6, nisu primijećene nijedne druge osim depresije na dan cijepljenja.
Slovenian: 375 mikrogramov
Croatian: 375 mikrograma
Slovenian: Dodatek
Croatian: DODATAK
Slovenian: Shranjujte pri 2-8 °C, zaščiteno pred svetlobo.
Croatian: Čuvati na temperaturi od 2 ° C - 8 ° C, zaštiti od svijetla.
Slovenian: A/konjski-2/Južna Afrika/4/03 (50 AU), A/konjski-2/Newmarket/2/93 (50 AU), toksoid tetanusa 40 Lf
Croatian: A/equine-2/ Južna Afrika/4/03 (50 AU),A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AU),Tetanus toksoid 40 Lf.
Slovenian: 1 ml. Intramuskularno
Croatian: 1 ml. intramuskularnu primjenu
Slovenian: Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Periodičko izvješće o neškodljivosti (PSUR) treba ponovno predavati svakih 6 mjeseci (uključujući sve veličine pakovanja proizvoda) kroz 2 godine, nakon kojih slijedi godišnji izvještaj kroz iduće 2 godine, a nakon toga za razdoblje od 3 godine.
Slovenian: 4.11 Karenca
Croatian: 4.11 Karencija Nula dana
Slovenian: Osnovno cepljenje bi lahko bilo potrebno pri konjih, ki niso bili ustrezno tretirani.
Croatian: Primarno cijepljenje se smatra potrebnim kod konja koji nisu redovito cijepljeni.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti sočasne uporabe cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z zgoraj navedenim izdelkom, ni podatkov.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti ni vključena v Uredbo (ES) št.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena da potakne aktivni imunitet i na nju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EC) 470/2009.
Slovenian: Samo za živali - na veterinarski recept
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovenian: Za vzbujanje aktivne imunosti proti influenci konj in tetanusu
Croatian: Za poticanje aktivnog imuniteta protiv Influence konja i tetanusa
Slovenian: Na veterinarski recept.
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Slovenian: Fosfatni pufer, tiomersal v sledeh, formaldehid v sledeh
Croatian: Fosfatni pufer, , tragovi formaldehida, tragovi tiomerzala 6.2 Inkompatibilnosti
Slovenian: Aktivna imunizacija konj proti influenci konj in tetanusu
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja protiv influence konja i tetanusa
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako zamijetite navedene nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi lokalna reakcija, ki je večja od 5 cm in ki lahko traja dlje kot 2 dni.
Croatian: U iznimnim slučajevima lokalna reakcija može premašiti 5 cm veličine i trajati duže od 2 dana.
Slovenian: Prvo revakcinacijo (tretji odmerek) proti influenci konj opravimo 5 mesecev po osnovnem cepljenju.
Croatian: Prva revakcinacija (treća doza) protiv influence konja primjenjuje se 5 mjeseci nakon primarnog cijepljenja.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume in zatesnjena z aluminijasto zaporko.
Croatian: Tip I staklena bočica zatvorena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Slovenian: Po en odmerek (1 ml) strogo intramuskularno po naslednji shemi:
Croatian: Primijeniti jednu dozu (1 ml) izričito intramuskularnom injekcijom, u skladu sa sljedećim rasporedom:
Slovenian: Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi in aktivna imunizacija proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja u dobi od 6 mjeseci i više protiv influence konja u svrhu smanjenja kliničkih znakova i izlučivanja virusa, te za aktivnu imunizaciju protiv tetanusa u svrhu sprečavanja smrtnost.
Slovenian: Ta revakcinacija vzbudi imunost proti influenci konj, ki traja najmanj 12 mesecev.
Croatian: Ova revakcinacija rezultira otpornošću na influencu konja najmanje 12 mjeseci.
Slovenian: • Osnovno cepljenje: prvi odmerek po 6 mesecu starosti, drugi odmerek 4 tedne pozneje.
Croatian: • Primarno cijepljenje: prva injekcija u dobi od 6 mjeseci, druga injekcija 4 tjedna nakon prve
Slovenian: V redkih primerih je možna bolečina na mestu dajanja, ki lahko povzroči začasno funkcijsko neugodje (togost).
Croatian: U rijetkim slučajevima može se pojaviti bol na mjestu uboda, koja može rezultirati privremenom ukočenošću.
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I> NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom (glejte poglavje 8).
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primjenjeno istog dana, ali ne pomiješano s Tetanus serumom od Interveta (vidi odjeljak 8).
Slovenian: 35 041 Marburg Nemčija
Croatian: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Njemačka
Slovenian: NAČIN IN POT(POTI) UPORABE i.m.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Slovenian: V tem primeru lahko damo prvi odmerek (V1) za osnovno cepljenje sočasno z ustreznim profilaktičnim odmerkom Intervetovega Tetanus-Seruma, na drugo mesto in s posebnimi brizgami in iglami.
Croatian: U tom slučaju, prva doza (V1) cjepiva može se dati istovremeno s prikladnom profilaktičnom dozom Tetanus-Serum od Interveta na različitim mjestima uboda, koristeći zasebne šprice i igle.
Slovenian: Osnovno cepljenje
Croatian: Primarno cijepljenje
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri 2-8 °C, zaščiteno pred svetlobo.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati pri temperaturi 2 °C - 8 °C, zaštiti od svjetla.
Slovenian: 2 flokulacijski ekvivalenti; ustreza ≥30 i.e/ml seruma budre v preizkusu potentnosti v Ph.Eur.
Croatian: 2Flokulacijski ekvivalenti, odgovaraju ≥ 30 IJ/ml seruma zamorca u Ph.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Croatian: Plan cijepljenja
Slovenian: Napolnjena brizga iz stekla tipa I, v kateri je bat z nastavkom iz halogenobutila, zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume.
Croatian: Tip I staklena napunjena šprica koja sadrži klip s halogenbutil završetkom zatvorena s halogenbutil čepom.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovenian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76
Croatian: GSK Vaccines GmbH
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom (glejte poglavje 4.9).
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo može biti primijenjeno istog dana, ali ne i pomiješano sa Tetanus Serum-om od Interveta.(vidjeti odjeljak 4.9)
Slovenian: Zloženka z 10 vialami po 1 ml Zloženka z 1, 5 ali 10 napolnjenimi brizgami z iglami.
Croatian: Kartonska(e) kutija(e) s 1,5 ili 10 šprica napunjenih iglama.
Slovenian: Priporočljivo je, da en obnovitven odmerek dobijo samo tisti konji, ki so že dobili osnovno cepljenje s cepivi, ki vsebujejo iste seve virusa influence konj, kot so v tem cepivu.
Croatian: Preporuča se jedna booster doza samo u slučaju da je konj već primarno cijepljen sa cjepivom koje sadrži iste tipove virusa influence konja.
Slovenian: antigenske enote flokulacijski ekvivalenti; ustreza ≥30 i.e/ml seruma budre v preizkusu potentnosti v Ph.Eur.
Croatian: Flokulacijski ekvivalenti,odgovaraju ≥ 30 IU/ml seruma zamorca u Ph.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera do primera.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi vročina, včasih z letargijo in neješčnostjo, ki traja 1 dan, izjemoma 3 dni.
Croatian: U jako rijetkim slučajevima može se pojaviti groznica popraćena letargijom i inapetencijom u iznimnim okolnostima u trajanju od 1 do 3 dana
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Intervet International B.V.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE DOVOLJENJA ZA PROMET GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: Prije primjene pročitati uputu o VMP
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebine
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI
Croatian: ROK VALJANOSTI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Slovenian: Drugo revakcinacijo opravimo 12 mesecev po prvi revakcinaciji.
Croatian: Druga revakcinacija se primjenjuje 12 mjeseci nakon prve revakcinacije.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Prije primjene pročitati uputu o VMP.
Slovenian: Sočasna uporaba Equilisa Prequenza Te in Intervetovega Tetanus-Seruma lahko zmanjša aktivno imunost proti tetanusu v primerjavi s konji, cepljenimi z zdravilom Equilis Prequenza Te, ki niso prejeli seruma z antitoksinom tetanusa.
Croatian: Istovremena primjena Equilis Perquenza Te i Tetanus Serum iz Interveta može smanjiti aktivnu imunizaciju protiv tetanusa u usporedbi s konjima cijepljenim s Equilis Perquenza Te u odsutnosti tetanus antitoksin seruma.
Slovenian: mesecev, ustreznega cepiva proti influenci konj, ki vsebuje seve A/konjski- 2/Južna Afrika/4/03 in A/konjski 2/Newmarket-2/93 (glejte shemo).
Croatian: Za održavanje razine imunosti za komponente influence, preporučeno je prikladno cjepivo protiv konjske gripe koje sadrži sojeve A/equine 2/Južna Afrika/4/03i A/equine 2/Newmarket-2/93 u intervalu od 12 mjeseci (vidi shemu).
Slovenian: Lahko se pojavi neostro omejena trda ali mehka oteklina (premera največ 5 cm) na mestu vboda, ki mine v 2 dneh.
Croatian: Na mjestu uboda može doći do stvaranja većih ili manjih oteklina (max. do 5 cm) u trajanju od 2 dana.
Slovenian: mesecev, ustreznega cepiva proti influenci konj, ki vsebuje seve A/konjski-2/Južna Afrika/4/03, A/konjski-2/Newmarket-2/93 (glejte shemo).
Croatian: Za održavanje razine imunosti za komponente influence, preporučeno je prikladno cjepivo protiv influence konja koje sadrži sojeve, A/equine 2/ Južna Afrika/4/03i A/equine-2 2/Newmarket-2/93 u intervalu od 12 mjeseci (vidi shemu).
Slovenian: Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Slovenian: Sočasna uporaba Equilisa Prequenza Te in Intervetovega Tetanus-Seruma lahko zmanjša aktivno imunost proti tetanusu v primerjavi s konji, cepljenimi z Equilisom Prequenza Te, ki niso prejeli seruma z antitoksinom tetanusa.
Croatian: Equilis Perquenza Te i Tetanus Serum od Interveta može smanjiti aktivnu imunizaciju protiv tetanusa u usporedbi s konjima cijepljenim s Equilis Perquenza Te u odsutnosti tetanus antitoksin seruma.
Slovenian: Revakcinacija Influenca
Croatian: Revakcinacija
Slovenian: Prvo revakcinacijo (tretji odmerek) opravimo 5 mesecev po osnovnem cepljenju.
Croatian: Prva revakcinacija (treća doza) primjenjuje se 5 mjeseci nakon primarnog cijepljenja.
Slovenian: Cepivo lahko uporabljamo hkrati z Intervetovim Tetanus-Serumom za zdravljenje poškodovanih konj,
Croatian: Cjepivo se može primjenjivati zajedno s Tetanus-Serumom od Interveta, za liječenje ozlijeđenih konja koji nisu bili cijepljeni protiv tetanusa.
Slovenian: A/konjski-2/ Južna Afrika/4/03 50 AU1 A/konjski-2/ Newmarket/2/93
Croatian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovenian: Prequenza-Te
Croatian: NUSPOJAVE
Slovenian: Nič dni
Croatian: Nula dana
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Zloženka z 10 vialami po 1 ml Zloženka z 1, 5 ali 10 napolnjenimi brizgami z iglami.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 1 ml.
Slovenian: Zaradi možnega medsebojnega vplivanja s protitelesi, pridobljenimi od matere, žrebet ne smemo cepiti pred starostjo 6 mesecev, zlasti ne tistih, katerih matere so bile revakcinirane v zadnjih dveh mesecih brejosti.
Croatian: Ne cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci, posebno onu koja je oždrijebljena od kobile koja je bila revakcinirana u posljednjih dva mjeseca graviditeta, zbog moguće interferencije s maternalnim protutijelima.
Slovenian: 17 mesecev po osnovnem cepljenju 24 mesecev po prvi revakcinaciji
Croatian: 24 mjeseca nakon prve revakcinacije
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN(E)
Croatian: Eur testu potencije Pomoćna(e) tvar(i):
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Croatian: Zaštititi od svijetla.
Slovenian: NE stresajte.
Croatian: NE tresti.
Slovenian: Zelo redko se lahko razvije depresija.
Croatian: Vrlo rijetko javlja se depresija.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/04/043/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/04/043/001
Slovenian: Namenjeno zdravniku:
Croatian: Za liječnika:
Slovenian: Posebno je treba paziti pri nameščanju aplikatorja na iglo, da ne pride do vboda z iglo.
Croatian: Posebno pažljivo treba spojiti aplikator s iglom da bi se izbjegli ubodi iglom.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Slovenian: Za submukozno uporabo
Croatian: Za submukoznu primjenu.
Slovenian: Za dajanje submukozno na notranjo stran zgornje ustnice
Croatian: Za submukoznu primjenu u unutrašnji dio gornje usnice.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov je treba presoditi o dodatnem antibiotičnem zdravljenju.
Croatian: Dodatni tretman antibioticima treba uzeti u obzir iz sigurnosnih razloga.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo kakve ozbiljne nuspojave ili druge neželjene pojave koje nisu spomenute u ovoj uputi odmah obavijestite svojeg veterinara.
Slovenian: KARENCA Karenca: Nič dni.
Croatian: Karencija: nula dana.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 3 leta
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda zapakiranog za prodaju: 3 godine.
Slovenian: V odmerku po 0,2 ml cepiva:
Croatian: Doza od 0,2 ml vakcine:
Slovenian: Priporočljivo je cepiti vse konje, ki so skupaj uhlevljeni.
Croatian: Preporuča se cijepljenje svih konja u istoj staji.