FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomalu a opatrně vytlačte veškerý vzduch ze stříkačky i z jehly.
Estonian: Suunake nõel üles ja eemaldage õhumullid, koputades sõrmega kergelt süstlale ning surudes õhu süstlast ja nõelast aeglaselt ning ettevaatlikult välja.
Czech: VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje nominálně vonicogum alfa 1300 mezinárodních jednotek (IU).
Estonian: VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga pulbriviaal sisaldab nominaalselt 1300 rahvusvahelist ühikut (RÜ) alfavonikogi.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok vonicogum alfa (rekombinantní lidský von Willebrandův faktor)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti alfavonikog (rekombinantne inimese von Willebrandi faktor)
Czech: Pokud nejsou hladiny FVIII:C na doporučených cílových hodnotách je třeba během 1 hodiny před zákrokem podat dávku přípravku VEYVONDI samotného.
Estonian: Kui FVIII:C on soovitatud sihttasemel, tuleb 1 tund enne protseduuri manustada üks VEYVONDI annus ainuravimina.
Czech: Po rekonstituci s 10 ml dodaného rozpouštědla obsahuje přípravek VEYVONDI vonicogum alfa přibližně 130 IU/ml.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist pakendis oleva 10 ml lahustiga, sisaldab VEYVONDI ligikaudu 130 RÜ/ml alfavonikogi.
Czech: VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedno balení obsahuje: - prášek v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou z butylové pryže, - 10 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo třídy I) s pryžovou (bromobutylovou) zátkou, - jedno zařízení pro rekonstituci (Mix2Vial).
Estonian: VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga pakend sisaldab: - butüülkummist punnkorgiga pulbriviaali (1. tüübi klaas), - butüülkummist punnkorgiga (bromobutüül) 10 ml lahustiviaali (1. tüübi klaas), - ühte manustamiskõlblikuks muutmise seadet (Mix2Vial).
Czech: K zajištění předoperačních endogenních hladin FVIII alespoň 0,4 IU/ml u malé operace a operace v dutině ústní a 0,8 IU/ml u velké operace lze 12-24 hodin před zahájením plánované operace podat dávku 40-60 IU/kg přípravku VEYVONDI (předoperační dávku).
Estonian: Minimaalse operatsioonieelse endogeense FVIII taseme tagamiseks (vähemalt 0,4 RÜ/ml kerge ja suuoperatsiooni ja 0,8 RÜ/ml raske operatsiooni korral) võib patsiendile manustada 12...24 tundi enne plaanilise operatsiooni algust VEYVONDI annuse 40...60 RÜ/kg (operatsioonieelne annus).
Czech: Obsah obou rekonstituovaných přípravků VEYVONDI lze natáhnout do jedné stříkačky.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud VEYVONDI viaalide sisu võib tõmmata ühte süstlasse.
Czech: Cílová maximální hladina VWF:RCo v plazmě
Estonian: Operatsiooni tüüp vWF:RCo plasma maksimaalne sihttase
Czech: Další rFVIII může být nutný k dosažení doporučených cílových maximálních hladin FVIII:C v plazmě.
Estonian: Soovitatud FVIII:C plasma maksimaalse taseme saavutamiseks võib olla vajalik täiendav rFVIII.
Czech: (studie 070701) průměr (95% CI) SD
Estonian: (uuring 070701)
Czech: Tabulka 2 Doporučené cílové maximální hladiny VWF:RCo a FVIII:C v plazmě, které mají být dosaženy před operací pro prevenci nadměrného krvácení během operace a po operaci
Estonian: Plasma VWF:RCo ja FVIII:C soovituslikud maksimaalsed sihttasemed ülemäärase verejooksu ennetamiseks kirurgilise operatsiooni ajal ja pärast seda
Czech: 11 Obraťte připojenou stříkačku a injekční lahvičku s přípravkem VEYVONDI tak, aby injekční lahvička byla nahoře.
Estonian: 11 Pöörake ühendatud süstal ja VEYVONDI viaal ümber, nii et viaal jääb üles.
Czech: VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Estonian: VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
Czech: VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedno balení obsahuje: - prášek v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou z butylové pryže, - 5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo třídy I) s pryžovou (chlorobutylovou) zátkou, - jedno zařízení pro rekonstituci (Mix2Vial).
Estonian: VEYVONDI 650 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga pakend sisaldab: - butüülkummist punnkorgiga pulbriviaali (1. tüübi klaas), - butüülkummist punnkorgiga (klorobutüül) 5 ml lahustiviaali (1. tüübi klaas), - ühte manustamiskõlblikuks muutmise seadet (Mix2Vial).
Czech: • závrať, pocit na zvracení nebo mdloba.
Estonian: - pearinglus, iiveldus või minestamine.
Czech: VWF:RCo Cílová minimální hladina v plazmě
Estonian: VWF:RCo Plasma madalaim sihttase
Czech: Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: - Hoidke viaali välispakendis ja valguse eest kaitstult.
Czech: Má se dosáhnout substitučních hladin VWF:RCo > 0,6 IU/ml (60 %) a FVIII:C > 0,4 IU/ml (40 %).
Estonian: Saavutada tuleb VWF:RCo asendustase üle 0,6 RÜ/ml (60%) ja FVIII:C asendustase üle 0,4 RÜ/ml (40%).Annustamisjuhised kergete ja raskete hemorraagiate raviks on esitatud tabelis 1.
Czech: VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Estonian: VEYVONDI 650 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
Czech: Jak se přípravek VEYVONDI používá
Estonian: Kuidas VEYVONDI't kasutada
Czech: Injekční lahvičku s přípravkem VEYVONDI umístěte na rovný pracovní povrch.
Estonian: Asetage VEYVONDI viaal tasasele tööpinnale.
Czech: Před podáním zkontrolujte připravený roztok ve stříkačce, zda neobsahuje pevné částice nebo není zbarvený (roztok má být čirý, bezbarvý a bez částic).
Estonian: Kontrollige süstlas olevat ettevalmistatud lahust enne manustamist tahkete osakeste ja värvuse muutuste suhtes (lahus peab olema läbipaistev, värvitu ja vaba võõrosakestest).
Czech: Přípravek VEYVONDI obsahuje stopová množství rekombinantního koagulačního faktoru VIII.
Estonian: VEYVONDI sisaldab väga väikeses koguses rekombinantset VIII hüübimisfaktorit.
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek.
Estonian: Pulber on valge või valkjas lüofiliseeritud pulber Lahusti on selge ja värvitu lahus.
Czech: Přípravek VEYVONDI je rekombinantní lidský von Willebrandův faktor (rVWF).
Estonian: VEYVONDI on rekombinantne inimese von Willebrandi faktor (rVWF).
Czech: Jakýkoli přípravek obsahující FVIII, který je Vám podáván v kombinaci s přípravkem VEYVONDI, má být proto přípravek pouze s FVIII.
Estonian: Seetõttu peab iga VEYVONDI'ga koos manustatav FVIII toode olema puhas FVIII ravim.
Czech: Přípravek nepoužívejte, pokud došlo ke ztrátě podtlaku a rozpouštědlo nepřetéká do injekční lahvičky s přípravkem VEYVONDI.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui vaakumit pole ja kui lahusti ei voola VEYVONDI viaali.
Czech: Může existovat riziko rozvoje krevních sraženin (trombózy) v případě náhodného podání vysoké dávky.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral võib esineda trombide (tromboosi) tekke oht.
Czech: Inverze T vlny na elektrokardiogramu Časté Zvýšená srdeční frekvence
Estonian: Elektrokardiogrammi T-saki inversioonid
Czech: Rekonstituovaný roztok má po natažení do stříkačky čirý, bezbarvý vzhled a neobsahuje vločky ani jiné cizorodé částice.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on süstlasse tõmmatud lahus selge, värvitu ja helveste või muude võõrosakesteta.
Czech: Při podávání FVIII souběžně s přípravkem VEYVONDI je třeba používat přípravek obsahující pouze čistý FVIII.
Estonian: Iga VEYVONDI'ga koos manustatav FVIII toode peab olema puhas FVIII ravim.
Czech: Všeobecné pokyny
Estonian: Juhised manustamiseks
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti a zajistěte, aby prášek přípravku VEYVONDI a voda pro injekci (rozpouštědlo) měly před přípravou pokojovou teplotu.
Estonian: Kontrollige kõlblikkuskuupäeva ja veenduge, et VEYVONDI pulber ning süstevesi (lahusti) oleksid enne ettevalmistamist toatemperatuuril.
Czech: 9 Injekční lahvičku s přípravkem VEYVONDI (obsahující naředěný přípravek) ponechte na rovném pracovním povrchu, stříkačku připojte k průhlednému plastovému konektoru tak, že stříkačku nasadíte a otočíte po směru hodinových ručiček.
Estonian: 9 Jätke manustamiskõlblikuks muudetud ravimit sisaldav VEYVONDI viaal tasasele tööpinnale, ühendage süstal läbipaistva plastist konnektoriga ja pöörake süstalt päripäeva.
Czech: • tělesné hmotnosti,
Estonian: - kehakaalust,
Czech: Farmakoterapeutická skupina: hemostyptika, hemostatika: koagulační faktory, von Willebrandův faktor ATC kód: B02BD10
Estonian: ATC-kood: B02BD10
Czech: 9 Injekční lahvičku s přípravkem VEYVONDI (obsahující rekonstituovaný přípravek) ponechte na rovném pracovním povrchu, stříkačku připojte k průhlednému plastovému konektoru a stříkačkou otočte po směru hodinových ručiček.
Estonian: 9 Jätke lahustatud ravimit sisaldav VEYVONDI viaal tasasele tööpinnale, kinnitage süstal läbipaistva plastist konnektori külge ja pöörake süstalt päripäeva.
Czech: Tremor
Estonian: Värisemine
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje vonicogum alfa 1300 IU, přibližně 130 IU/ml po rekonstituci s 10 ml vody pro injekci.
Estonian: 1 viaal sisaldab 1300 RÜ-d alfavonikogi, ligikaudu 130 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist koos 10 ml süsteveega
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje vonicogum alfa 650 IU, přibližně 130 IU/ml po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci.
Estonian: 1 viaal sisaldab 650 RÜ-d alfavonikogi, ligikaudu 130 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist koos 5 ml süsteveega
Czech: (uvedenou v bodě 6), - jestliže jste alergický(á) na myší nebo křeččí bílkoviny.
Estonian: Ärge kasutage VEYVONDI't: - kui olete alfavonikogi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete hiirelt või hamstrilt pärit valkude suhtes allergiline.
Czech: 110 IU VWF:RCo/mg bílkoviny
Estonian: Spetsiifiline aktiivsus: ligikaudu 110 RÜ VWF:RCo/mg valgu kohta
Czech: 1 lahvička + 1 infúzní vak + 1 stříkačka + 1 adapter na lahvičku
Estonian: 1 viaal + infusioonikott + 1 süstal + 1 viaali adapter
Czech: Prášek: 200 mg Rozpouštědlo: 20 ml (10 mg/ml)
Estonian: Pulber: 200 mg Lahusti: 20 ml (10 mg/ml)
Czech: 1 lahev
Estonian: 1 viaal
Czech: 200 mg Prášek pro přípravu infúzního roztoku
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse pulber
Czech: 200 mg Prášek a rozpouštědlo pro infúzní roztok
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse pulber ja lahust
Czech: Rozpouštědlo: infúzní vak
Estonian: Pulber: klaasviaal Lahusti: infusioonikott
Czech: Jedno balení obsahuje:
Estonian: Üks pakk sisaldab:
Czech: Možné riziko pro člověka není známo.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Czech: Rozdíl v procentuálních podílech a 95% interval spolehlivosti (CI)
Estonian: Osakaalude erinevus ja 95% usaldusvahemik (CI)
Czech: Datum první registrace: 19. března 2002 Datum posledního prodloužení: 21. února 2012
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 19. märts 2002 Müügiloa uuendamine: 21. veebruar 2012
Czech: Nevystřikujte lék rychle.
Estonian: Ärge pritsige ravimit kiiresti välja.
Czech: Tyto výsledky jsou platné i pro jiné populace a způsoby podávání.
Estonian: Need tulemused kehtivad ka teiste populatsioonide ja manustamisteede korral.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiini- või tervishoiutöötajale:
Czech: Tato opatření se rovněž vztahují na děti.
Estonian: Need ettevaatusabinõud kehtivad ka lastele.
Czech: Zahrnuje akatizii a parkinsonismus.
Estonian: Sealhulgas akatiisia ja parkinsonism.
Czech: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itálie
Estonian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itaalia
Czech: Belgique / België /Belgien
Estonian: België /Belgique/Belgien
Czech: Profylaxe u dospělých a dětí
Estonian: Profülaktika täiskasvanutel ja lastel
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, avšak žádné doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno.
Estonian: Hetkel kättesaadavad andmed on kirjeldatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga annustamise soovitusi ei ole tehtud.
Czech: Potom opláchněte vodou.
Estonian: Seejärel loputage veega.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek VFEND
Estonian: Muud ravimid ja VFEND
Czech: Působí tak, že usmrcuje houby vyvolávající infekce nebo zastavuje jejich růst.
Estonian: Ta toimib infektsioone põhjustavate seente hävitamise või nende kasvu peatamise kaudu.
Czech: • Tablety mohou být podávány dětem, pouze pokud jsou schopné je polykat.
Estonian: • Tablette tohib lapsele anda ainult juhul, kui laps on võimeline tablette neelama.
Czech: Toto natlačí lék zpět do lahvičky.
Estonian: See viib ravimi pudelisse tagasi.
Czech: Celková parenterální výživa:
Estonian: Täielik parenteraalne toitmine:
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžádat si lékařskou péči.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla rasked ja vajada arstiabi.
Czech: Další významné nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa, avšak měl(a) byste je ihned oznámit svému lékaři:
Estonian: Muud olulised kõrvaltoimed, mille sagedus on teadmata, kuid millest tuleks kohe arstile teatada:
Czech: Hvězdička indikuje (*) vzájemné interakce.
Estonian: Tärn (*) viitab mõlemasuunalisele koostoimele.
Czech: Úspěch ke dni 100
Estonian: Edukus 100. päeval
Czech: (Další informace najdete na konci této příbalové informace).
Estonian: (Palun lugege lisainfot käesoleva infolehe lõpus).
Czech: Délka léčby by měla být co možná nejkratší, v závislosti na klinické a mykologické odpovědi pacienta.
Estonian: Ravi kestus peaks olema võimalikult lühike, sõltuvalt patsiendi kliinilisest ja mükoloogilisest ravivastusest.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud need, mis on loetletud lõigus 6.6.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Přečtěte prosím níže uvedené instrukce před použitím přípravku VFEND suspenze.
Estonian: Palun lugege järgnevaid juhiseid, kui te kasutate VFEND suspensiooni.
Czech: Neukončujte léčbu dřív, protože Vaše infekce nemusí být vyléčena.
Estonian: Ärge lõpetage ravi liiga vara, sest infektsioon ei pruugi olla möödunud.
Czech: Blue port Modrý port
Estonian: Sinine port
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) je následující:
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad patsiendid) on järgmine:
Czech: Vaše léčba bude zahájena podáním infuze
Estonian: Teie ravi algab infusioonina
Czech: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata nejsou stanoveny
Estonian: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Czech: Přidejte 46 ml vody a důkladně protřepávejte přibližně 1 minutu.
Estonian: Lisage 46 ml vett ja raputage energiliselt umbes 1 minut.
Czech: Vytáhněte píst stříkačky a omyjte obě části v teplé mýdlové vodě.
Estonian: Tõmmake kolb välja ja peske mõlemad osad sooja seebiveega.
Czech: Většina (> 94%) celkové radioaktivity se po perorálním i intravenózním podání vyloučí během prvních 96 hodin.
Estonian: Enamus radioaktiivsusest (>94%) eritatakse nii suukaudse kui ka intravenoosse manustamise korral esimese 96 tunni jooksul pärast manustamist.
Czech: Studie kancerogenity se s SBECD neprováděly.
Estonian: Kantserogeensusuuringuid ei ole SBECDga läbi viidud.
Czech: Další informace pro lékaře a zdravotnický personál naleznete na konci příbalové informace.
Estonian: Edasine informatsioon meditsiini või tervishoiutöötajatele on saadaval pakendi infolehe lõpus.
Czech: • Informace o uchovávání najdete v bodu 5 „Jak přípravek VFEND uchovávat".
Estonian: • Informatsiooni saamiseks säilitamise kohta vt " Kuidas VFEND-i säilitada".
Czech: Míra přežití ke dni 180 činila 80,0 % (32/40) a v 1 roce činila 70,0 % (28/40).
Estonian: Elulemusmäär 180. päeval oli 80,0% (32/40) ja 1. aastal 70,0% (28/40).
Czech: Profylaxe se má zahájit v den transplantace a může být podávána až po dobu 100 dnů.
Estonian: Profülaktikat tuleks alustada siirdamise päeval ning ravimit võib manustada kuni 100 päeva.
Czech: V této analýze byla úspěšná odezva pozorována u 41 % pacientů z obou léčebných ramen.
Estonian: Selles analüüsis esines edukas vastus 41% patsientidest mõlemas rühmas.
Czech: Váš lékař určí dávku podle Vaší tělesné hmotnosti a druhu infekce.
Estonian: Arst määrab teie annuse vastavalt teie kehakaalule ja infektsiooni tüübile.
Czech: Bylo prokázáno, že užívání dávek ve správnou dobu může významně zvýšit účinnost léku.
Estonian: On näidatud, et kõigi annuste võtmine õigel ajal võib oluliselt suurendada ravimi efektiivsust.
Czech: Uchovávejte ji na čistém a suchém místě spolu s lékem.
Estonian: Hoidke süstalt puhtas kindlas kohas koos ravimiga.
Czech: Vždy přidejte celkem 46 ml vody nezávisle na tom, jakou dávku užíváte.
Estonian: Te peate alati lisama 46 ml vett sõltumata annusest, mida võtate.
Czech: Zatlačte adaptér do hrdla lahvičky (jak je znázorněno na obrázku níže).
Estonian: Suruge adapter pudeli kaelale (nagu näidatud allpool oleval joonisel).
Czech: Toto postižení zraku bylo přechodné a plně reverzibilní, přičemž většina případů odezněla do 60 minut, a nebylo pozorováno dlouhodobé klinicky významné působení na zrak.
Estonian: Need nägemiskahjustused olid ajutised ja täielikult pöörduvad, taandarenedes enamikul inimestest iseeneslikult 60 minuti jooksul ning kliiniliselt olulisi pikaajalisi toimeid nägemisele ei täheldatud.
Czech: Klinické zkušenosti Úspěšný výsledek v této části textu je definován jako úplná nebo částečná odpověď.
Estonian: Kliiniline kogemus Käesolevas lõigus on kliiniline efektiivsus defineeritud kui täielik või osaline reageerimine ravile.
Czech: Medián trvání léčby byl 15 dnů v obou skupinách.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli mõlemas ravirühmas 15 päeva.
Czech: Pozitivní souvislost mezi středními, maximálními nebo minimálními plazmatickými koncentracemi vorikonazolu a účinností v terapeutických studiích nebyla zjištěna a ve studiích profylaxe nebyl tento vztah zkoumán.
Estonian: Positiivset seost vorikonasooli keskmise, maksimaalse või minimaalse plasmasisalduse ning efektiivsuse vahel ei ole raviuuringutes leitud ja seda seost ei ole profülaktilistes uuringutes uuritud.
Czech: Pacienti, u kterých nebylo 12 týdnů po ukončení léčby provedeno vyhodnocení, byli považováni za selhání.
Estonian: Patsiente, kes ei läbinud hindamist 12. nädalal, hinnati edututeks.
Czech: Hraniční hodnoty MIC (mg/l) ≤S (citlivé)
Estonian: MIC piir (mg/l) ≤S (tundlik)
Czech: Čištění a uchovávání stříkačky.
Estonian: Süstla puhastamine ja hoidmine
Czech: Ve prospěch dat o klinické účinnosti hovořilo i omezené množství údajů o citlivosti.
Estonian: Kliiniliselt täheldatud efektiivsust toetasid ka mõningad individuaalse tundlikkuse andmed.
Czech: Těhotenství O použití přípravku VFEND u těhotných žen není k dispozici dostatek informací.
Estonian: Rasedus VFEND-i kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid saadaval.
Czech: Přesné pokyny pro bezpečné a účinné použití infuzní soupravy
Estonian: Olulised juhtnöörid infusioonikomplekti ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks
Czech: Maximální prodloužení protrombinového času přibližně o 2násobek.
Estonian: Protrombiiniaja maksimaalne pikenemine oli ligikaudu kahekordne
Czech: Co je přípravek VFEND a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on VFEND ja milleks seda kasutatakse
Czech: Je důležité zakrýt pokožku v místech vystavených slunci a používat sluneční krém s vysokým faktorem ochrany proti slunečnímu záření (SPF), protože se může objevit zvýšená citlivost kůže na sluneční UV paprsky.
Estonian: Tähtis on katta päikesega kokkupuutuvad nahapinnad kinni ja kasutada päikesekaitsekreemi, millel on kõrge päikesekaitsefaktor (SPF), sest esineda võib naha suurenenud tundlikkust päikese ultraviolettkiirte suhtes.
Czech: Dokončilo alespoň 100 dnů profylaxe hodnoceným lékem
Estonian: Tegi läbi vähemalt 100-päevase profülaktika uuringuravimiga
Czech: Monitorování jaterních funkcí je nutné provádět u dětí i u dospělých.
Estonian: Maksafunktsiooni tuleb jälgida nii lastel kui ka täiskasvanutel.
Czech: • Spinocelulární karcinom kůže (SCC)
Estonian: • Naha skvamoosrakuline vähk (SCC)
Czech: Přípravek VFEND může způsobit rozmazané vidění nebo nepříjemnou citlivost na světlo.
Estonian: VFEND võib põhjustada nägemise ähmastumist või ebamugavat valgustundlikkust.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
Czech: Klinické studie zkoumající QTc interval
Estonian: QTc intervalli käsitlenud kliinilised uuringud
Czech: Obsah infuzního vaku je poté připraven k infuzi pacientovi.
Estonian: Infusioonikoti sisu on nüüd patsiendile manustamiseks valmis.
Czech: Pro každou sadu je nezbytné dodržet pokyny pro rekonstituci, ředění a podání.
Estonian: Iga komplekti puhul tuleb järgida manustamiskõlblikuks muutmise, lahjendamise ja manustamise juhiseid.
Czech: Vytištěná příbalová informace přípravku musí obsahovat jméno a adresu výrobce zodpovědného za propouštění šarže.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Czech: 1 lahvička obsahuje 45 g
Estonian: 1 pudel 45 g
Czech: Přesto, in vitro aktivita vorikonazolu vůči druhům Candida není stejná.
Estonian: Vorikonasooli in vitro toime Candida-perekonna liikidele ei ole siiski ühetaoline.
Czech: Zahrnuje imunitní trombocytopenickou purpuru.
Estonian: Sealhulgas immuunne trombotsütopeeniline purpur.
Czech: • Indinavir a další inhibitory HIV proteáz (používané při léčbě HIV)
Estonian: • Indinaviir ja teised HIV proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks)
Czech: Jestliže je testování citlivosti k antimykotikům dostupné, mohou být výsledky MIC interpretovány podle hraničních hodnot stanovených Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST).
Estonian: Kui seenevastase tundlikkuse määramine on võimalik, siis võib MIC tulemuste tõlgendamisel kasutada Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee (ingl European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) MIC piiri kriteeriume.
Czech: spinocelulární karcinom*
Estonian: skvamoosrakuline vähk*
Czech: Léčba invazivní aspergilózy.
Estonian: Invasiivse aspergilloosi ravi.
Czech: Hlavním metabolitem vorikonazolu je N-oxid, který představuje 72% cirkulujících radioaktivně značených metabolitů v plazmě.
Estonian: Vorikonasooli peamine metaboliit on N-oksiid, mis moodustab 72% plasmas tsirkuleerivatest radioaktiivselt märgistunud metaboliitidest.
Czech: U potkanů, myší a psů vorikonazol také indukoval minimální změny v nadledvinách.
Estonian: Rottidel, hiirtel ja koertel kutsus vorikonasool esile ka minimaalsed muutused neerupealistes.
Czech: Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku fotofobie v délce trvání 10 minut.
Estonian: Ainsa kõrvaltoimena esines ühel juhul 10 minutit kestev fotofoobia episood.
Czech: U dětských pacientů byla v porovnání s dospělými pozorována větší variabilita mezi subjekty.
Estonian: Laste vahel esines suuremat isikute vahelist varieeruvust võrreldes täiskasvanutega.
Czech: Zatlačte adaptér do hrdla lahvičky.
Estonian: Suruge adapter pudeli kaelale.
Czech: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35,89257 Illertissen Německo
Estonian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Saksamaa
Czech: Ve dvou prospektivních otevřených nekomparativních multicentrických klinických hodnoceních bylo vorikonazolem léčeno 53 dětských pacientů ve věku od 2 do < 18 let.
Estonian: Kahes prospektiivses, avatud, mittevõrdlevas, mitmekeskuselises kliinilises uuringus raviti vorikonasooliga 53 last vanuses 2 kuni < 18 aastat.
Czech: Nicméně protože bylo pro EUCAST analýzu dostupných pouze 9 případů, je v současnosti nedostatek důkazů pro stanovení hraničních hodnot pro C. krusei.
Estonian: Et EUCAST-i analüüsiks oli kasutada ainult üheksa juhtu, siis praegu on tõendusmaterjal siiski ebapiisav C. krusei kliinilise piiri üle otsustamiseks.