FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hipersensibilidad inmediata y grave (por ejemplo reacción anafiláctica) a cualquier otro tipo de betalactámico (por ejemplo penicilinas o carbapenems).
Danish: Akut og alvorlig overfølsomhed (f.eks anafylaktisk reaktion) over for et hvilket som helst andet betalaktamantibiotikum (f.eks. penicilliner eller carbapenemer).
Spanish: Ceftarolina fosamil y ceftarolina fueron clastogénicas en un ensayo in vitro de aberración cromosomal, sin embargo no hubo evidencia de actividad mutagénica en un test de Ames, linfoma de ratón y ensayo de síntesis de ADN no programada.
Danish: Ceftarolinfosamil og ceftarolin var klastogene i en in vitro-analyse af kromosomafvigelser, men der var ingen tegn på mutagen aktivitet ved Ames-test, muselymfomtest og ikke-planmæssig DNAsyntesetest (unscheduled DNA synthesis assay).
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar la posibilidad de que tenga lugar una anemia hemolítica en asociación con tratamiento con cefalosporinas incluyendo Zinforo.
Danish: Muligheden for, at der opstår hæmolytisk anæmi i forbindelse med cefalosporiner, herunder Zinforo behandlingen, kan imidlertid ikke udelukkes.
Spanish: La dosis debe ser ajustada cuando el aclaramiento de creatinina (ClCr) sea ≤ 50 ml/min, tal como se muestra en las Tablas 3 y 4 (ver sección 5.2).
Danish: Dosis skal justeres, hvis kreatininclearance (CrCl) er ≤ 50 ml/min, som vist i tabel 3 og 4 (se pkt.
Spanish: • Un aumento en el nivel de la creatinina en la sangre.
Danish: • En forøget koncentration i dit blod af kreatinin.
Spanish: 600 mg b/cada 12 horas
Danish: 600 mg b/hver 12. time
Spanish: No se han realizado estudios clínicos de interacción fármaco-fármaco con ceftarolina fosamil.
Danish: Der er ikke udført kliniske lægemiddelinteraktionsstudier med ceftarolinfosamil.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han identificado durante los ensayos clínicos y la experiencia poscomercialización con Zinforo.
Danish: De følgende bivirkninger er rapporteret under kliniske forsøg med Zinforo og efter markedsføringen.
Spanish: No hay experiencia con ceftarolina en el tratamiento de IPTBc en los siguientes grupos de pacientes: los inmunocomprometidos, pacientes con sepsis grave/shock séptico, fascitis necrotizante, abceso perirrectal y pacientes con quemaduras de tercer grado y extensas.
Danish: Der er ingen erfaring med ceftarolin til behandling af cSSTI i de i følgende patientgrupper: patienter med nedsat immunforsvar, patienter med svær sepsis/septisk shock, nekrotiserende fasciitis, perianal absces og patienter med tredjegrads- og udbredte forbrændinger.
Spanish: Para el tratamiento de S. aureus para el que la CMI de ceftarolina es ≤ 1 mg/L se recomienda la dosis estándar.
Danish: Til behandling af S. aureus, for hvilken ceftarolin MIC er ≤ 1 mg/l, anbefales standarddosen.
Spanish: S. aureus con CMI de ceftarolina ≥ 4 mg/L son raros.
Danish: S. aureus med ceftarolin MIC'er ≥ 4 mg/l er sjælden.
Spanish: El riñón fue el principal órgano diana de toxicidad, tanto en mono como en rata.
Danish: Nyren var det primære målorgan for toksicitet hos både aber og rotter.
Spanish: La administración de ceftarolina a conejos hembra preñadas resultó en un aumento de la incidencia fetal de angulación del asta del hioides, una variación esquelética común en fetos de conejo, a exposiciones similares a las observadas clínicamente.
Danish: Efter administration af ceftarolin til drægtige kaniner sås en øget incidens af angulated hyoid alae hos fostrene, hvilket er en almindelig skeletvariation hos kaninfostre ved niveauer svarende til den observerede kliniske eksponering.
Spanish: 120/cada 8 hora
Danish: 120/hver 8. time
Spanish: La solución reconstituida debe ser diluida de forma adicional para dar lugar a la solución para perfusión de Zinforo.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes yderligere for at fremstille Zinforo-opløsningen til infusion.
Spanish: Se requieren ajustes de dosis en neonatos, lactantes, niños y adolescentes con peso corporal < 33 kg (ver sección 4.2).
Danish: Det er nødvendigt med dosisjusteringer til nyfødte, spædbørn, børn og unge med en legemsvægt på < 33 kg (se pkt.
Spanish: La solución resultante debe administrarse según la dosis seleccionada durante 5 a 60 minutos para la dosis estándar o 120 minutos para la dosis alta en los volúmenes de perfusión de 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Danish: Afhængigt af den valgte dosis skal den fremstillede opløsning indgives over 5 til 60 minutter (standarddosis) eller 120 minutter (høj dosis) ved et infusionsvolumen på 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Spanish: La acción bactericida de ceftarolina es mediada a través de la unión a proteínas de unión de penicilina (PBPs) esenciales.
Danish: Ceftarolins baktericide virkning medieres ved binding til penicillin-bindende proteiner (PBPer).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Zinforo på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside:http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Grupo de edad Aclaramiento de creatinina (ml/min)
Danish: Aldersgruppe Kreatininclearance (ml/min)
Spanish: 400 mg c/cada 12 horas
Danish: 400 mg c/hver 12. time
Spanish: No hay experiencia con ceftarolina en el tratamiento de NAC en los siguientes grupos de pacientes: los inmunocomprometidos, pacientes con sepsis grave/shock séptico, enfermedad pulmonar subyacente grave, aquellos con riesgo PORT Clase V, y/o NAC que requiera ventilación en el comienzo, NAC debida a S. aureus resistente a meticilina o pacientes que requieran cuidados intensivos.
Danish: Der er ingen erfaring med ceftarolin i behandlingen af CAP i de følgende patientgrupper: patienter med nedsat immunforsvar, patienter med svær sepsis/septisk shock, alvorlig underliggende lungesygdom, patienter med PORT Risikoklasse V og/eller CAP, der har behov for respiratorbehandling ved indlæggelsen, CAP på grund af methicillin-resistent Staphylococcus aureus eller patienter, der kræver intensiv pleje.
Spanish: La mediana del volumen de distribución de ceftarolina en el estado estacionario en varones adultos sanos, tras una sóla dosis intravenosa de 600 mg de ceftarolina fosamil radiomarcada, fue 20,3 L, similar al volumen de fluido extracelular.
Danish: Ceftarolins gennemsnitlige distributionsvolumen ved steady-state hos raske voksne mænd efter en enkelt intravenøs dosis af radioaktivt mærket ceftarolinfosamil på 600 mg var 20,3 l, svarende til mængden af ekstracellulærvæsken.
Spanish: • Diarrea, dolor de estómago
Danish: • Diarré, mavesmerter
Spanish: No se han estudiado los efectos de ceftarolina fosamil sobre la fertilidad en humanos.
Danish: Virkningerne af ceftarolinfosamil på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Spanish: Agranulocitosis, eosinofilia
Danish: Agranulocytose, eosinofili
Spanish: Ceftarolina debe emplearse con precaución en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad no-graves a cualquier otro tipo de antibiótico betalactámico (p.ej. penicilinas o carbapenems).
Danish: Ceftarolin bør anvendes med forsigtighed til patienter, der tidligere har haft ikke-alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for andre betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner eller carbapenemer).
Spanish: Zinforo se administra mediante perfusión intravenosa durante 5 a 60 minutos para la dosis estándar o 120 minutos para la dosis alta (para el tratamiento de IPTBc causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina de 2 mg/L o 4 mg/L) en los volúmenes de perfusión de 50 ml, 100 ml o 250 ml (ver sección 6.6).
Danish: Zinforo indgives som intravenøs infusion over 5-60 minutter for standarddosen eller 120 minutter for den høje dosis (for cSSTI forårsaget af S. aureus med ceftarolin MIC på 2 eller 4 mg/l) ved et infusionsvolumen på 50 ml, 100 ml eller 250 ml (se pkt.
Spanish: Los tiempos de perfusión de menos de 60 minutos se basan únicamente en los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos.
Danish: Infusionstider under 60 minutter er alene baseret på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Spanish: En un conjunto de microsomas hepáticos humanos, la conversión metabólica para ceftarolina fue baja, lo que indica que ceftarolina no se metaboliza por los enzimas hepáticos CYP450.
Danish: I puljede humane levermikrosomer var den metaboliske omsætning lav for ceftarolin, hvilket tyder på, at ceftarolin ikke metaboliseres af CYP450-enzymer i leveren.
Spanish: Zinforo no se debe usar para tratar IPTBc debidas a S. aureus, para los cuales la CMI de ceftarolina es > 4 mg/L.
Danish: Zinforo bør ikke anvendes til behandling af cSSTI, der skyldes S. aureus, for hvilket ceftarolin MIC er > 4 mg/l.
Spanish: Se espera que la potencial interacción de ceftarolina o ceftarolina fosamil sobre medicamentos metabolizados por enzimas CYP450 sea baja ya que no son inhibidores ni inductores de enzimas CYP450 in vitro.
Danish: Sandsynligheden for at ceftarolin eller ceftarolinfosamil interagerer med lægemidler, der metaboliseres af CYP450-enzymer, forventes at være lav, eftersom de ikke er hæmmere eller inducere af CYP450enzymer in vitro.
Spanish: Adolescentes y niños de ≥ 2 años y < 18 años
Danish: Børn og unge i alderen ≥ 2 år til < 18 år
Spanish: • Erupción palpable con picor (urticaria)
Danish: • Hævet kløende udslæt (nældefeber)
Spanish: Toxicidad juvenil
Danish: Toksicitet hos børn og unge
Spanish: Los diluyentes apropiados para la perfusión incluyen: cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) solución para inyección, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución para inyección, cloruro sódico 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml solución para inyección (0,45% cloruro sódico y 2,5% dextrosa) o solución Lactato de Ringer.
Danish: Egnede infusionsvæsker til fortynding omfatter: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml injektionsvæske, (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose) og Ringer-lactatopløsning.
Spanish: La incidencia de seroconversión del DAGT en pacientes que reciben ceftarolina fosamil fue del 11,2 % en el conjunto de los cinco estudios pivotales con la administración cada 12 horas (600 mg administrados durante 60 minutos cada 12 horas) y del 32,3 % en un estudio en pacientes que recibían ceftarolina fosamil cada 8 horas (600 mg administrados durante 120 minutos cada 8 horas), (ver sección 4.8).
Danish: Incidensen af DAT-serokonversion hos patienter, som fik behandling med ceftarolinfosamil i de fem puljede pivotalstudier med indgivelse hver 12. time (600 mg indgivet over 60 minutter hver 12. time), var 11,2 % og 32,3 % i et studie hos patienter, der fik behandling med ceftarolinfosamil hver 8. time (600 mg indgivet over 120 minutter hver 8. time) (se pkt.
Spanish: La solución resultante debe ser agitada antes de ser transferida a una bolsa o botella para perfusión que contenga cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) solución para inyección, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución para inyección, cloruro sódico 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml solución para inyección (0,45% cloruro sódico y 2,5% dextrosa) o solución Lactato de Ringer.
Danish: Den herved dannede opløsning skal rystes, inden den overføres til en infusionspose eller -flaske indeholdende enten natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) opløsning til injektion, glucose 50 mg/ml (5 %) opløsning til injektion, natriumklorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml injektionsvæske, opløsning (0,45 % natriumklorid og 2,5 % glucose) eller Ringer-lactat-opløsning.
Spanish: Total del volumen
Danish: Samlet mængde
Spanish: Las dosis recomendadas de Zinforo mostradas en las Tablas 1 a 4 para el tratamiento de IPTBc causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina de 2 ó 4 mg/L se basan en modelos farmacocinéticos-farmacodinámicos y simulación (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Danish: De anbefalede doseringer af Zinforo, der er vist i tabel 1 til tabel 4 til behandling af cSSTI, der skyldes S. aureus med ceftarolin MIC på 2 eller 4 mg/l er baseret på farmakokinetisk/farmakodynamisk modellering og simulering (se pkt.
Spanish: Microorganismos anaerobios Microorganismos Gram-positivos
Danish: Anaerobe mikroorganismer Grampositive mikroorganismer
Spanish: No se requiere ajuste de dosis para Zinforo en pacientes de edad avanzada con valores de aclaramiento de creatinina por encima de 50 ml/min.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering af Zinforo til ældre patienter med en kreatininclearance over 50 ml/min.
Spanish: media en plasma de ceftarolina M-1 frente a ceftarolina, tras una sola perfusión intravenosa de 600 mg de ceftarolina fosamil en sujetos sanos es aproximadamente 20-30 %.
Danish: Den gennemsnitlige AUC-ratio mellem ceftarolin M-1 og ceftarolin i plasma efter en enkelt intravenøs infusion af ceftarolinfosamil på 600 mg til raske forsøgspersoner er ca. 20-30 %.
Spanish: Son posibles reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (ver las secciones 4.3 y 4.8).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner Der kan opstå alvorlige og til tider fatale overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Spanish: Ceftarolina no es activa frente a cepas de Enterobacterias que producen betalactamasas de espectro extendido (BLEE) de las familias TEM, SHV o CTX-M, serina carbapenemasas (como KPC),
Danish: Ceftarolin er ikke virksomt mod stammer af Enterobakterier, som producerer betalaktamaser med udvidet spektrum (ESBL) af familierne TEM, SHV eller CTX-M, serin-carbapenemaser (såsom KPC), metallo-betalaktamaser i klasse B eller klasse C (AmpC)-cefalosporinaser.
Spanish: El contenido del vial de Zinforo debe reconstituirse con 20 ml de agua para preparaciones inyectables.
Danish: Indholdet i Zinforo-hætteglas skal rekonstitueres med 20 ml sterilt vand til injektion.
Spanish: Para la preparación y administración de la solución se deben emplear técnicas asépticas estándares.
Danish: Opløsningen skal fremstilles og indgives ved brug af aseptiske standardteknikker.
Spanish: Los análisis de PK-PD sugieren que la dosificación para adultos o adolescentes (a partir de los 12 años y 33 kg) con ceftarolina cada 8 horas en infusión de 2 horas puede tratar IPTBc debido a S. aureus para el cual la CMI de ceftarolina es de 4 mg/ml.
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske analyser tyder på, at dosering til voksne eller unge (fra 12 år og 33 kg) med ceftarolin hver 8. time under anvendelse af 2-timers infusioner kan behandle cSSTI, der skyldes S. aureus, for hvilket ceftarolin MIC er 4 mg/l.
Spanish: • Picor, erupción cutánea
Danish: • Kløe, hududslæt
Spanish: No hay suficiente información para recomendar ajustes de dosis en adolescentes con ESRD de entre 12 a < 18 años con peso corporal < 33 kg y en niños con ESRD de entre 2 a < 12 años.
Danish: Der er utilstrækkelig information til at anbefale dosisjusteringer til unge med ESRD i alderen fra 12 til < 18 år og med en legemsvægt på < 33 kg og til børn med ESRD i alderen fra 2 til < 12 år.
Spanish: Adolescentes de entre 12 y < 18 años con un peso corporal < 33 kg y niños de entre ≥ 2 y < 12 años
Danish: Unge i alderen 12 år til < 18 år med legemsvægt < 33 kg og børn ≥ 2 år til < 12 år
Spanish: A tener en cuenta: no hay datos de ensayos clínicos con respecto al uso de ceftarolina para tratar la NAC debido a S. aureus con CMI de ceftarolina> 1 mg/L 2.
Danish: Bemærk at: Der findes ingen data fra kliniske studier omkring anvendelse af ceftarolin til behandling af CAP, der skyldes S. aureus med ceftarolin MIC'er > 1 mg/l 2.
Spanish: No use Zinforo:
Danish: Brug ikke Zinforo
Spanish: Insuficiencia hepática No se considera necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Spanish: La experiencia de estudios clínicos con ceftarolina fosamil en pacientes con enfermedad epiléptica preexistente es muy limitada.
Danish: Der er meget begrænset erfaring fra kliniske studier med ceftarolinfosamil til patienter med tidligere krampeanfald.
Spanish: Ceftarolina es una cefalosporina antibacteriana con actividad in vitro frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
Danish: Det har in vitro-aktivitet mod gram-positive og -negative bakterier.
Spanish: Si piensa que puede habérsele administrado demasiado Zinforo, avise a su médico o enfermero inmediatamente.
Danish: Hvis du mener, at du har fået for meget Zinforo, skal du straks fortælle det til lægen, apoteket eller sundhedspersonalet.
Spanish: Creatinina en sangre aumentada
Danish: Forhøjet serumkreatinin
Spanish: Tabla 2 Dosis en pacientes pediátricos con función renal normaly aclaramiento de creatinina
Danish: Tabel 2 Dosering til pædiatriske patienter med normal nyrefunktion, kreatininclearance
Spanish: Volumen de diluyente a añadir (ml)
Danish: Mængde af fortyndingsmiddel, der skal tilsættes (ml)
Spanish: Insuficiencia renal Se requieren ajustes de dosis en adultos, adolescentes y niños con ClCr≤ 50 ml/min (ver sección 4.2).
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er nødvendig hos voksne, unge og børn med CrCL ≤ 50 ml/min (se pkt.
Spanish: Anafilaxis, hipersensibilidad (por ejemplo urticaria, hinchazón de labio y cara) (ver las secciones 4.3 y 4.4)
Danish: Udslæt, pruritus Anafylaksi, overfølsomhed, (f.eks. urticaria, hævelse af læber og ansigt) (se pkt.
Spanish: El polvo de Zinforo debe reconstituirse con 20 ml de agua para preparaciones inyectables.
Danish: Zinforo pulver skal rekonstitueres med 20 ml sterilt vand til injektion.
Spanish: Nederland Pfizer bv
Danish: Pfizer bv
Spanish: IPTBc confirmadas o presuntamente causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina = 2 mg/L o 4 mg/L
Danish: Høj dosis cSSTI, som er bekræftet eller formodes at skyldes S. aureus med ceftarolin MIC = 2 mg/l eller 4 mg/l
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de la solución contiene 30 mg de ceftarolina fosamil.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml infusionsvæske 30 mg ceftarolinfosamil.
Spanish: Ceftarolina o ceftarolina fosamil no se metabolizan por enzimas CYP450 in vitro, por lo que no es probable que la co-administración de inductores o inhibidores CYP450 influya en la farmacocinética de ceftarolina.
Danish: Ceftarolin og ceftarolinfosamil metaboliseres ikke af CYP450-enzymer in vitro, så samtidig behandling med CYP450-inducere eller -hæmmere påvirker sandsynligvis ikke farmakokinetikken for ceftarolin.
Spanish: Hay datos limitados de ensayos clínicos sobre el uso de ceftarolina para tratar la IPTBc causada por S. aureus con una CMI > 1 mg/L.
Danish: Der er begrænsede data fra kliniske studier om anvendelse af ceftaroline til behandling af cSSTI, der skyldes S. aureus med en MIC på > 1 mg/l.
Spanish: Se refiere a la dosis de adultos o adolescentes (a partir de 12 años y 33 kg) con ceftarolina cada 12 en infusión de 1 hora (ver sección 4.2).
Danish: Henviser til dosering til voksne eller unge (fra 12 år og 33 kg) med ceftarolin hver 12. time under anvendelse af 1-times infusioner (se pkt.
Spanish: Lactantes de ≥ 2 meses y < 2 años
Danish: Spædbørn ≥ 2 måneder til < 2 år
Spanish: Pacientes con enfermedad epiléptica preexistente
Danish: Patienter med tidligere krampeanfald
Spanish: No hay información suficiente para recomendar ajustes de dosis en adolescentes de entre 12 a <18 años con peso corporal < 33 kg y en niños de entre 2 y 12 años con Enfermedad renal terminal (ESRD, por sus siglas en ingles).
Danish: Der er utilstrækkelig information til at anbefale dosisjustering til unge i alderen fra 12 til < 18 år med en legemsvægt på < 33 kg og til børn i alderen fra 2 til 12 år med slutstadium af nyresygdom (ESRD).
Spanish: La duración recomendada del tratamiento es de 5-14 días para IPTBc y de 5-7 días para NAC.
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed er 5-14 dage for cSSTI og 5-7 dage for CAP.
Spanish: • Chlamydophila spp.
Danish: • Chlamydophila arter
Spanish: Los tiempos de perfusión de menos de 60 minutos y las recomendaciones de dosis altas y para neonatos se basan únicamente en los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos.
Danish: Infusionstid under 60 minutter og anbefalinger for nyfødte og høj dosis er alene baseret på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Spanish: • si es alérgico a ceftarolina fosamil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Danish: • hvis du er allergisk over for ceftarolinfosamil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zinforo
Spanish: No hay suficiente información para recomendar ajustes de dosis en pacientes pediátricos < 2 años con insuficiencia renal moderada o grave o ESRD.
Danish: Der er utilstrækkelig information til at anbefale dosisjustering til pædiatriske patienter < 2 år med moderat eller svært nedsat nyrefunktion eller ESRD.
Spanish: Con ceftarolina fosamil se ha notificado colitis asociada a antibacterianos y colitis pseudomembranosa, y puede variar en gravedad desde leve hasta potencialmente mortal.
Danish: Der er rapporteret om antibiotika-relateret colitis og pseudomembranøs colitis ved behandling med ceftarolinfosamil, og sværhedsgraden kan variere fra let til livstruende.
Spanish: Los tiempos de perfusión de menos de 60 minutos y las recomendaciones de dosis altas se basan únicamente en los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos.
Danish: Infusionstid under 60 minutter og anbefalinger for høj dosis er alene baseret på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Spanish: 8 mg/kg hasta un máximo de 300 mg c/cada 8 horas
Danish: 8 mg/kg, dog højst 300 mg c/hver 8. time
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Zinforo:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Zinforo:
Spanish: Posología La duración recomendada del tratamiento es de 5-14 días para IPTBc y de 5-7 días para NAC.
Danish: Dosering Den anbefalede behandlingsvarighed er 5-14 dage for cSSTI og 5-7 dage for CAP.
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de ceftarolina en pacientes con insuficiencia hepática.
Danish: Farmakokinetikken for ceftarolin hos patienter med nedsat leverfunktion er ikke blevet fastlagt.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada con valores de aclaramiento de creatinina > 50 ml/min (ver sección 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter med kreatininclearanceværdier > 50 ml/min (se pkt.
Spanish: Se observó rash de manera frecuente en los estudios conjuntos de Fase III en IPTBc con la administración de Zinforo cada 12 horas (600 mg administrados durante 60 minutos cada 12 horas) y en el estudio en IPTBc con la administración cada 8 horas (600 mg administrados durante 120 minutos cada 8 horas).
Danish: Udslæt blev observeret med hyppigheden "almindelig" i både de puljede fase III-cSSTI-studier med indgivelse af Zinforo hver 12. time (600 mg indgivet over 60 minutter hver 12. time) og i cSSTIstudiet med indgivelse hver 8. time (600 mg indgivet over 120 minutter hver 8. time).
Spanish: Una vez se ha preparado la solución intravenosa con diluyentes incluidos en la sección 6.6 debe administrarse dentro de las 6 horas siguientes a su preparación.
Danish: 6.6, skal infusionsopløsningen indgives inden for 6 timer.
Spanish: Diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD)
Danish: Clostridium difficile-relateret diarré
Spanish: Colitis por Clostridium difficile (ver sección 4.4)
Danish: Clostridium difficile-relateret colitis (se pkt.
Spanish: Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (IPTBc)
Danish: Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI)
Spanish: Zinforo es un polvo de color blanco-amarillento pálido a amarillo claro para concentrado para solución para perfusión en un vial.
Danish: Zinforo er et hætteglas med svagt gulligt-hvidt til lysegult pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Spanish: Cómo usar Zinforo
Danish: Sådan anvendes Zinforo
Spanish: Se refiere a la dosis de adultos o adolescentes (a partir de los 12 años y 33 kg) con ceftarolina cada 8 horas en infusión de 2 horas para tratar IPTBc (ver sección 4.2).
Danish: Henviser til dosering til voksne eller unge (fra 12 år og 33 kg) med ceftarolin hver 8. time under anvendelse af 2-timers infusioner til behandling af cSSTI (se pkt.