FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten dienen deze dosering niet te overschrijden en de behandelingsduur dient te worden beperkt tot 5 dagen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 400 mg enkrat na dan. Bolniki tega odmerka ne smejo prekoračiti, trajanje zdravljenja pa ne sme preseči 5 dni.
Dutch: In de gehele populatie was de incidentie van APTC voorvallen 59/9.117 patiënten (0,65%) voor lumiracoxib versus 50/9.127 patiënten (0,55%) voor NSAIDs, met een HR van 1,14 [95% BI 0,78-1,66] p=0,5074.
Slovenian: V celotni populaciji je bila incidenca APTC dogodkov 59/9117 bolnikov (0,65 %) za lumirakoksib proti 50/9127 bolnikov (0,55 %) za NSAR, s HR 1,14 [95 % CI 0,78-1,66] p=0,5074.
Dutch: Coating:
Slovenian: Prevleka:
Dutch: De wijzigingen van de productinformatie over de cardiovasculaire aspecten kunnen als volgt worden samengevat: - Toevoeging van een mededeling dat het besluit om een Cox-2-selectieve remmer voor te schrijven gebaseerd moet zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt.
Slovenian: Spremembe Informacij o zdravilu v zvezi s kardiovaskularnim sistemom lahko povzamemo, kot sledi: - dodana je izjava, da mora odločitev, da se predpiše selektiven zaviralec COX-2, temeljiti na vrednotenju celotnega tveganja posameznega bolnika; - dodana je izjava, da naj predpisovalci zdravila uporabljajo najnižji učinkovit odmerek za najkrajši možni čas trajanja ter da je potrebo za lajšanje bolečin potrebno pogosto ponovno oceniti.
Dutch: Klinische aspecten 4 Het uitvoeren van een studie ter bewaking van voorvallen na voorschrijven (Prescription Event Monitoring study).
Slovenian: Da bo izvedel študijo o spremljanju predpisovanja zdravil.
Dutch: vermoeidheid, oedeem (bijv. in onderste ledematen)
Slovenian: Pogosti: utrujenost, edemi (n.pr.
Dutch: Huidreacties
Slovenian: Reakcije na koži
Dutch: De wijzigingen van de productinformatie met betrekking tot de ernstige dermatologische bijwerkingen kunnen als volgt worden samengevat: - Toevoeging van een waarschuwing dat de eerste symptomen van huidreacties zich in het merendeel van de gevallen binnen de eerste maand van de behandeling voordoen.
Slovenian: Spremembe Informacij o zdravilu, povezanih s hudimi kožnimi neželenimi reakcijami (Severe Cutaneous Adverse Reaction, SCAR), lahko povzamemo, kot sledi: - dodano je opozorilo k poročilu, da se kožne reakcije v večini primerov pojavijo v prvem mesecu zdravljenja; - dodano je opozorilo za bolnike z anamnezo alergije na katerokoli zdravilo; - dodano je opozorilo, ki poudarja, da so se pri uporabi zaviralcev Cox-2 pojavile usodno hude kožne reakcije; - dodan je podroben opis začetnih znakov kožnih reakcij, zaradi katerih se zdravljenje prekine.
Dutch: Tijdens klinische studies ontwikkelden enkele patiënten (<0,3%) behandeld met lumiracoxib perforaties, obstructie of bloedingen (POBs).
Slovenian: obstrukcije ali krvavitve (POK) pojavile pri majhnem številu bolnikov (<0,3 %), ki so bili zdravljeni z lumirakoksibom.
Dutch: Lumiracoxib was niet teratogeen in studies naar de toxische effecten op de voortplanting bij ratten en konijnen bij doseringen overeenkomend met een systemische blootstelling, die 10,4 maal (ratten) en 38 maal (konijnen) groter is dan het humaan therapeutische niveau na een dosis van 200 mg.
Slovenian: V študijah toksičnosti za razmnoževanje, opravljenih na podganah in kuncih z odmerki, ki so predstavljali sistemsko izpostavljenost, ki je bila 10,4-krat (podgana) oziroma 38-krat (kunec) večja od terapevtske ravni pri človeku po 200-miligramskem odmerku, lumirakoksib ni bil teratogen.
Dutch: In de gehele populatie was de incidentie van MI 23/9.117 patiënten (0,25%) voor lumiracoxib versus 17/9.127 patiënten (0,19%) voor NSAIDs, met een HR van 1,31 [95% BI 0,70-2,45] p=0,4012.
Slovenian: V celotni populaciji je bila incidenca MI 23/9117 bolnikov (0,25 %) za lumirakoksib proti 17/9127 bolnikov (0,19 %) za NSAR, s HR 1,31 [95 % CI 0,70-2,45] p=0,4012.
Dutch: Anemie Zelden: pancytopenie, neutropenie, leucopenie
Slovenian: Redke: pancitopenija, nevtropenija, levkopenija.
Dutch: In de gehele groep was de incidentie van POBs 29/9.117 patiënten (0,32%) voor lumiracoxib versus 83/9.127 patiënten (0,91%) voor NSAIDs, met een HR van 0,34 [95% BI 0,22-0,52] p<0,0001.
Slovenian: V celotni populaciji je bila incidenca POB 29/9117 bolnikov (0,32 %) za lumirakoksib proti 83/9127 bolnikov (0,91 %) za NSAR, s HR 0,34 [95 % CI 0,22-0,52] p<0,0001.
Dutch: palpitaties, myocardinfarct* Zelden: hartfalen, eerste graads atrioventriculair block
Slovenian: Redki: popuščanje srca, atrioventrikularni blok prve stopnje.
Dutch: Daarom is er geen doseringsaanpassing noodzakelijk bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie.
Slovenian: Zato pri bolnikih z blagimi ali zmernimi okvarami jeter ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Dutch: Elke 400 mg filmomhulde tablet bevat 400 mg lumiracoxib
Slovenian: Ena 400-miligramska filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg lumirakoksiba.
Dutch: Cardiovasculaire effecten
Slovenian: Učinki na jetra
Dutch: kneuzing, exantheem, pruritus, rash, urticaria Zelden: angio-oedeem
Slovenian: Občasne: kontuzija, eksantem, pruritus, izpuščaj, urtikarija.
Dutch: [C]
Slovenian: zamegljen vid).
Dutch: Filmomhulde tabletten 200 mg:
Slovenian: 200 mg filmsko obložene tablete:
Dutch: Lumiracoxib passeert de placenta bij ratten en konijnen.
Slovenian: Lumirakoksib pri podganah in kuncih prehaja placento.
Dutch: Er is geen significant verschil in gastro-intestinale veiligheid tussen selectieve COX-2-remmers + acetylsalicylzuur en NSAIDs + acetylsalicylzuur aangetoond in klinische langetermijnstudies (zie rubriek 5.1).
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih raziskavah se ni pokazala signifikantna razlika glede varnosti prebavil ob kombinaciji selektivnih COX-2 zaviralcev in acetilsalicilne kisline v primerjavi s kombinacijo NSAR in acetilsalicilna kislina.
Dutch: hoest, pharyngitis
Slovenian: Pogosti: kašelj, faringitis.
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (grootverpakking)
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (multipakiranje)
Dutch: 5 voorgevulde pennen
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov
Dutch: In de meeste gevallen zult u een arts nodig hebben.
Slovenian: V večini primerov boste potrebovali zdravnika.
Dutch: Controleer altijd beide data!
Slovenian: Vedno preverite oba datuma!
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Dutch: ATC-code: A10AE04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE04.
Dutch: U heeft het later weer nodig.
Slovenian: Pozneje ga boste še potrebovali.
Dutch: Als u de verkeerde dosis heeft ingesteld
Slovenian: Če ste izbrali napačen odmerek
Dutch: Het kan mogelijk zijn dat dit vijf keer moet gebeuren.
Slovenian: Morda boste morali poskusiti tudi do petkrat.
Dutch: Dit doodt bacteriën die u ziek kunnen maken.
Slovenian: To uniči bakterije, zaradi katerih bi lahko zboleli.
Dutch: Snelheid van glucoseverbruik* (mg/kg/min)
Slovenian: Hitrost porabljanja glukoze* (mg/kg/min)
Dutch: Wees voorzichtig bij het starten of stoppen met een ander geneesmiddel.
Slovenian: Previdni bodite, kadar začnete ali prenehate uporabljati katero drugo zdravilo.
Dutch: In uw hersenen
Slovenian: V možganih
Dutch: Als het niet werkt, moet u het met een nieuwe naald proberen.
Slovenian: Če ne deluje, boste morali poskusiti z novo iglo.
Dutch: In uw lichaam
Slovenian: V telesu
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u hypoglykemie heeft.
Slovenian: Uporaba teh injekcij je upravičena tudi, če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Dutch: De volgende grafiek geeft de resultaten weer van een onderzoek bij patiënten:
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študije pri bolnikih:
Dutch: Lage bloedsuiker betekent dat er niet genoeg suiker is in uw bloed.
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi ni dovolj sladkorja.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel wordt aangegeven in eenheden.
Slovenian: Jakost tega zdravila je navedena v enotah.
Dutch: Afbeelding 1: Werkingsprofiel bij patiënten met diabetes type 1
Slovenian: Slika 1: Potek delovanja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig heeft.
Slovenian: Osebam, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Dutch: Een bijzonder zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Slovenian: Posebno skrbno spremljanje vaše sladkorne bolezni in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Slovenian: Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, na primer v obliki glukoze, kock sladkorja ali s sladkorjem sladkane pijače.
Dutch: Secundaire eindpunten omvatten sterfte door alle oorzaken en een samengestelde microvasculaire uitkomst.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki so vključevali umrljivost zaradi vseh vzrokov in sestavljen mikrovaskularni izid.
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedsuikerspiegel (een daling, een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembo koncentracije krvnega sladkorja (znižanje, zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Dutch: Gooi dit kapje weg, u heeft het niet meer nodig.
Slovenian: Notranji pokrovček zavrzite, ker ga ne boste več potrebovali.
Dutch: Deze verschijnselen komen vaak voor voorafgaand aan de verschijnselen van een laag suikergehalte in de hersenen.
Slovenian: Ti simptomi se pogosto pojavijo pred simptomi nizkega krvnega sladkorja v možganih.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Slovenian: To lahko predstavlja tveganje v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Dutch: Voer een veiligheidstest uit
Slovenian: Opravite varnostni preizkus
Dutch: Patiënten met diabetes type 1 moeten doorgaan met het regelmatig consumeren van ten minste een kleine hoeveelheid koolhydraten, ook als zij weinig of geen voedsel kunnen eten, of overgeven enz. en ze dienen de insuline nooit helemaal weg te laten.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, tudi če lahko zaužijejo le malo ali nič hrane, ali če bruhajo, itd. ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Dutch: Naalden zijn niet bijgesloten in de verpakking.
Slovenian: Igle niso priložene v pakiranju.
Dutch: Het doseringsschema (dosis en tijdstip) dient individueel te worden aangepast.
Slovenian: Shemo odmerjanja (odmerek in čas uporabe) je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno.
Dutch: Gebruik elke keer een nieuwe naald.
Slovenian: Vsakič uporabite novo iglo.
Dutch: Uw dosis kan anders zijn dan die in het voorbeeld.
Slovenian: Številka vašega odmerka bo morda drugačna od tiste, ki je prikazana v tem primeru.
Dutch: Naalden en alcoholdoekjes zijn niet bijgesloten.
Slovenian: Igle in alkoholni zloženci niso priloženi.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u uw pen moet gebruiken.
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako uporabljati injekcijski peresnik.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Dutch: U moet deze factoren kennen zodat u in staat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedsuikerspiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Slovenian: Te dejavnike morate poznati, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi postala previsoka ali prenizka.
Dutch: Tijdens het injecteren moet u het venster duidelijk kunnen zien.
Slovenian: Med injiciranjem morate okence jasno videti.
Dutch: Gebruik de naald niet nog een keer; gooi deze veilig weg volgens de instructies.
Slovenian: Igle ne uporabite ponovno, temveč jo varno zavrzite v skladu z navodili.
Dutch: Uw arts zal u laten zien in welke gedeelten van de huid u LUSDUNA moet injecteren.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože morate injicirati zdravilo LUSDUNA.
Dutch: Tijdens gebruik Voor bewaarcondities na het uit de koelkast halen van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po tem, ko se zdravilo vzame iz hladilnika, glejte poglavje 6.3.
Dutch: Eet daarna iets dat een langwerkend bloedsuikerverhogend effect heeft (bijvoorbeeld brood of pasta).
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine).
Dutch: Het tijdstip waarop hypoglykemie zich voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insulines en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov in se zato lahko spremeni, ko se spremeni shema zdravljenja.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af (verhoogd risico op hypoglykemie).
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (povečano tveganje za hipoglikemijo).
Dutch: Voortdurende wisseling van de injectieplaats binnen het gegeven injectiegebied kan ertoe bijdragen deze reacties te verminderen of te voorkomen.
Slovenian: Stalna menjava mest injiciranja na posameznem predelu za injiciranje pomaga zmanjšati ali preprečiti te reakcije.
Dutch: Ernstige allergische reacties op insulines kunnen levensbedreigend worden.
Slovenian: Hude alergijske reakcije na insuline lahko postanejo življenjsko nevarne.
Dutch: Overschakeling van een patiënt op een ander type of merk insuline dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Slovenian: Prehod bolnika na drugo vrsto ali znamko insulina se mora opraviti pod strogim zdravniškim nadzorom.
Dutch: QR-code gelinkt aan de instructies voor gebruik nog toe te voegen.
Slovenian: Vstaviti je treba QR-kodo s povezavo na navodila za uporabo.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag elke pen slechts door één patiënt worden gebruikt.
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, mora vsak injekcijski peresnik uporabljati le en bolnik.
Dutch: Niet schudden of mengen voor gebruik.
Slovenian: Pred uporabo ne pretresajte in ne mešajte.
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl en de uitslagen van uw bloedsuikeronderzoeken en uw vorig insulinegebruik zal uw arts
Slovenian: Glede na vaš življenjski slog, rezultate meritev krvnega sladkorja (glukoze) in vašo prejšnjo uporabo insulina, bo zdravnik:
Dutch: Het aanpassen van doseringen van geneesmiddelen, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
Slovenian: Morda bodo potrebne prilagoditve odmerka zdravila, razporeda obrokov ali telesne aktivnosti.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden in alle situaties waarbij u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (zoals bij het besturen van een voertuig of het gebruiken van machines).
Slovenian: Na to bodite pozorni v vseh okoliščinah, v katerih bi lahko ogrozili sebe ali druge (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju strojev).
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en oefeningen) en injectietechniek, zoals met uw arts besproken.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za odmerjanje, nadzorovanje bolezni (preiskave krvi in urina), prehrano in telesno aktivnost (fizično delo in telovadbo) ter postopek injiciranja, kot ste se dogovorili z zdravnikom.
Dutch: LUSDUNA dient eenmaal daags op elk tijdstip maar steeds op hetzelfde tijdstip toegediend te worden.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je treba aplicirati enkrat na dan kadar koli, vendar vsak dan ob istem času.
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of zelfs bewustzijnsverlies kunnen verschijnselen zijn van een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Dutch: Deze pen is alleen voor uw eigen gebruik.
Slovenian: Ta peresnik je namenjen le za vašo uporabo.
Dutch: Als u de injectieplaats nog niet heeft schoongemaakt, doe het dan nu voor het injecteren.
Slovenian: Če še niste očistili mesta za injiciranje, naredite to pred injiciranjem.
Dutch: Allergische reacties van het ‘immediate-type' op insuline zijn zeldzaam.
Slovenian: Alergijske reakcije takojšnjega tipa na insulin so redke.
Dutch: Als u er niet zeker van bent dat u uw waarschuwingsverschijnselen kunt herkennen, vermijdt dan situaties (zoals autorijden) waarin u uzelf en anderen in gevaar zou kunnen brengen door hypoglykemie.
Slovenian: Če se ne morete povsem zanesti na prepoznavo svojih opozorilnih simptomov, se izogibajte okoliščinam (npr. vožnji avta), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
Dutch: Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Slovenian: Na koncentracijo krvnega sladkorja lahko vplivajo številni dejavniki.
Dutch: Dit is een gemodificeerde insuline, die erg veel lijkt op humane insuline.
Slovenian: To je modificiran insulin, zelo podoben humanemu (človeškemu) insulinu.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziektes te voorkomen, mag u de pen nooit delen met iemand anders.
Slovenian: Da bi preprečili morebiten prenos bolezni, svojega injekcijskega peresnika nikoli ne smete deliti z nikomer.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden over maatregelen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev hipoglikemije med vožnjo.
Dutch: Neem voordat u op reis gaat contact op met uw arts.
Slovenian: Preden se odpravite na potovanje, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: De gemiddelde dosis insuline glargine aan het einde van de studie was 0,42 E/kg.
Slovenian: Povprečni odmerek insulina glargin je bil na koncu študije 0,42 enot/kg.
Dutch: LUSDUNA is niet de eerste keus insuline voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA ni insulin prve izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Dutch: Controleer de dosis nogmaals!
Slovenian: Ponovno preverite odmerek!
Dutch: Dit is met name belangrijk voor diegenen die verminderde of afwezige herkenning hebben van de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie of die frequente episodes van hypoglykemie hebben.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih simptomov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Dutch: Het kan nodig zijn door te gaan met het innemen van koolhydraten en met observatie, omdat hypoglykemie na een ogenschijnlijk klinisch herstel opnieuw kan optreden.
Slovenian: Morda bo potrebno dolgotrajnejše uživanje ogljikovih hidratov in opazovanje, saj se lahko hipoglikemija po navideznem kliničnem izboljšanju ponovi.
Dutch: Opgelet: kunstmatige zoetstoffen en voedsel met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken) helpen niet bij het behandelen van hypoglykemie.
Slovenian: Pozor: Umetna sladila in hrana z umetnimi sladili (na primer dietne pijače) pri hipoglikemiji ne pomagajo.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v teh navodilih za uporabo.
Dutch: Tel langzaam tot 10 nadat u de 0 en de groene streep ziet.
Slovenian: Potem, ko zagledate 0 in zeleno črto, počasi preštejte do 10.
Dutch: BUITENVERPAKKING - verpakking van 1 en 5
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA - pakiranja po 1 in po 5
Dutch: Wat is LUSDUNA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo LUSDUNA in za kaj ga uporabljamo
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinisch onderzoek waargenomen en volgen hieronder, ingedeeld naar MedDRA-systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1000; zeer zelden:
Slovenian: Naslednji z zdravilom povezani neželeni učinki iz kliničnih preskušanj so spodaj našteti po organskih sistemih glede na MedDRA terminologijo in po padajoči pogostnosti (zelo pogosti: ≥ 1/10, pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki:
Dutch: Normaal gesproken moet u in staat zijn de te sterke daling van uw bloedsuikerspiegel te herkennen zodat u de juiste maatregelen kunt nemen.
Slovenian: Običajno bi morali biti zmožni prepoznati, ko se vam krvni sladkor preveč zniža, tako da lahko pravilno ukrepate.
Dutch: Gebruik van pioglitazon dient te worden gestaakt bij verslechtering van cardiale symptomen.
Slovenian: Piaglitazon je treba ukiniti, če se pojavi kakršno koli poslabšanje srčnih simptomov.
Dutch: Indien u diabetes type 1 heeft (insuline-afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen), ne prenehajte uporabljati insulina in še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Dutch: Indien er normale of verlaagde waarden voor geglycosyleerd hemoglobine worden gevonden, dient er aan terugkerende, niet-onderkende (vooral nachtelijke) episodes van hypoglykemie te worden gedacht.
Slovenian: V primeru normalnih ali znižanih vrednosti glikoziliranega hemoglobina je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neprepoznanih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Dutch: Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedsuikerspiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Slovenian: Izrazita sprememba (izboljšanje ali poslabšanje) urejenosti krvnega sladkorja lahko povzroči prehodne motnje vida.
Dutch: Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan heeft u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verhoogt) nodig.
Slovenian: Če ne morete požirati ali ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki dvigne krvni sladkor).
Dutch: Als het nodig is, kan het vaker controleren van de bloedsuikerspiegel helpen bij het herkennen van lichte hypoglykemische episodes die anders misschien over het hoofd gezien zouden worden.
Slovenian: Če je treba, lahko pogostejše merjenje krvnega sladkorja pomaga odkriti blage hipoglikemije, ki bi sicer ostale prezrte.
Dutch: In het algemeen is het veiligheidsprofiel voor kinderen en adolescenten (≤ 18 jaar) gelijk aan het veiligheidsprofiel voor volwassenen.
Slovenian: Na splošno je varnostni profil pri otrocih in mladostnikih (starih ≤ 18 let) podoben kot pri odraslih.
Dutch: In de loop van deze 6 jaar durende studie ondervond 42 % van de insuline glarginegroep geen enkele hypoglykemie.
Slovenian: Med to 6-letno študijo 42 % bolnikov v skupini z insulinom glargin ni imelo nobene hipoglikemije.
Dutch: Volg het advies van uw zorgverlener.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikov nasvet.
Dutch: De farmacokinetiek bij kinderen van 2 tot 6 jaar oud met diabetes mellitus type 1 is onderzocht in een klinische studie (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Farmakokinetiko pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 2 do manj kot 6 let, so ocenili v eni klinični študiji (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Bij veel patiënten worden de tekenen en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door tekenen van adrenerge contraregulatie.
Slovenian: Pri mnogih bolnikih se pred znaki in simptomi nevroglikopenije pojavijo znaki adrenergične protiregulacije.
Dutch: Een overdosis insuline kan leiden tot ernstige en soms langdurige en levensbedreigende hypoglykemie.
Slovenian: Preveliko odmerjanje insulina lahko povzroči hudo ter včasih dolgotrajno in življenjsko nevarno hipoglikemijo.