FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eat a meal or snack within 10 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Italian: Assuma un pasto o uno spuntino entro 10 minuti dall'iniezione per evitare un basso livello di zucchero nel sangue.
English: They must not give you any food or drink because you may choke.
Italian: È opportuno che non le vengano somministrati cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
English: Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Italian: Non cambi la sua insulina a meno che il medico non le dica di farlo.
English: The maximum effect is exerted between 1 and 4 hours after injection.
Italian: L'effetto massimo si ha tra 1 e 4 ore dopo l'iniezione.
English: ► Do not refill your FlexPen.
Italian: ► Non riempia nuovamente la sua FlexPen.
English: See Instructions for use.
Italian: Vedere Istruzioni per l'uso.
English: You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon given by someone who knows how to use it.
Italian: Può riprendere conoscenza più velocemente con un'iniezione dell'ormone glucagone effettuata da qualcuno che sa come usarlo.
English: c) Effects from diabetes
Italian: c) Effetti del diabete
English: Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of your blood sugar.
Italian: Il diabete è una malattia per cui il corpo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità riproduttiva e sviluppo.
English: Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults.
Italian: L'insulina aspart era rapidamente assorbita in entrambi i gruppi, con tmax simili agli adulti.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
English: This reduces the risk of contamination, infection,
Italian: Ciò riduce il rischio di contaminazione,infezione,
English: Do not stop taking your insulin without speaking with a doctor, who will tell you what needs to be done.
Italian: Non interrompa il trattamento con l'insulina senza averne parlato al medico, che le dirà che cosa bisogna fare.
English: • Danazol (medicine acting on ovulation).
Italian: • danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione).
English: The duration of action is 14 to 24 hours (Figure 1).
Italian: La durata di azione si protrae per 14 fino a 24 ore (Figura 1).
English: See the big picture on top of this instruction.
Italian: Vedere la figura grande all'inizio di queste istruzioni.
English: If not, contact your doctor.
Italian: In caso contrario, contatti il medico.
English: For patients with an HbA1c higher than 8% a dose reduction should be considered.
Italian: Per pazienti con HbA1c superiore all'8% deve essere considerata una riduzione della dose.
English: These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Italian: Questi sintomi solitamente scompaiono entro poche settimane dall'assunzione dell'insulina.
English: After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy levels.
Italian: Dopo il parto, il fabbisogno di insulina ritorna rapidamente ai livelli che precedono la gravidanza.
English: If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Italian: Se è necessario effettuare un aggiustamento del dosaggio, questo può essere effettuato con la prima dose o durante le prime settimane o i primi mesi.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Italian: Il fabbisogno di insulina di solito diminuisce nel primo trimestre e aumenta successivamente nel secondo e terzo trimestre.
English: EXP During use: Use within 4 weeks
Italian: Durante l'uso: usare entro 4 settimane
English: Adverse reactions observed in patients using NovoMix are mainly due to the pharmacological effect of insulin aspart.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti che usano NovoMix sono per lo più dovute all'effetto farmacologico dell'insulina aspart.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: Irequisiti per la sottomissione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and NovoMix is considered.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e NovoMix in combinazione.
English: However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of soluble insulin aspart have been investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
Italian: Tuttavia, le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche dell'insulina solubile aspart sono state studiate in bambini (6-12 anni) e adolescenti (13-17 anni) con diabete tipo 1.
English: Do not use the residual scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Italian: Non usi la scala graduata, che mostra solo approssimativamente quanta insulina è rimasta nella penna.
English: Combination of NovoMix with pioglitazone
Italian: Combinazione di NovoMix con pioglitazone
English: If there is not enough insulin left, use a new one.
Italian: Se non vi è sufficiente insulina residua, ne utilizzi una nuova.
English: Pre-meal blood glucose levels should be used to evaluate the adequacy of the preceding dose.
Italian: Devono essere utilizzati i livelli di glicemia preprandiale per valutare l'adeguatezza della dose precedente.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Italian: Si raccomanda pertanto ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti zuccherati.
English: However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of insulin aspart.
Italian: Tuttavia, la Cmax differiva tra i due gruppi, confermando l'importanza della titolazione individuale dell'insulina aspart.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci utilizzati nel diabete.
English: This has a rapid onset of action, thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 10 minutes of the meal) when compared to soluble human insulin.
Italian: Questa presenta una rapidità di azione tale da consentire una somministrazione più vicina ai pasti (entro zero - 10 minuti dal pasto) rispetto all'insulina umana solubile.
English: The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Italian: La potenza degli analoghi dell'insulina, compresa l'insulina aspart, è espressa in unità, mentre la potenza dell'insulina umana è espressa in unità internazionali.
English: Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Italian: Di seguito sono elencati i più importanti farmaci in grado di influenzare il suo trattamento insulinico.
English: This is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Italian: Ciò è definita neuropatia dolorosa acuta che di solito è in forma transitoria.
English: Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Italian: Octreotide e lanreotide (usati per il trattamento dell'acromegalia, un raro disturbo ormonale che solitamente si presenta in adulti di mezza età, causato da un'eccessiva produzione dell'ormone della crescita dell'ipofisi) potrebbero aumentare o diminuire il suo livello di zucchero nel sangue.
English: • Anabolic steroids (such as testosterone)
Italian: • steroidi anabolizzanti come il testosterone
English: The adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono basate su dati clinici e classificate in base alla frequenza MedDRA e alla Classificazione Sistemica Organica.
English: ► You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
Italian: ► È possibile selezionare una dose compresa tra 1 e 60 unità con incrementi di 1 unità.
English: Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Italian: Usi sempre l'insulina e aggiusti la dose come indicato dal medico.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Italian: Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o ad una nuova marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
English: Hours
Italian: Ore
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Italian: La terapia insulinica nella donna che allatta non implica rischi per il bambino.
English: • Salicylates (used to relieve pain and lower fever)
Italian: • salicilati usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre
English: FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Italian: FlexPen somministra da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.
English: Modern insulin products are improved versions of human insulin.
Italian: I medicinali insulinici moderni sono una versione migliorata dell'insulina umana.
English: Never inject your insulin directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Italian: Non inietti mai l'insulina direttamente in vena (uso endovenoso) o nel muscolo (uso intramuscolare).
English: The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Italian: La durata di azione varia in base alla dose, alla sede di iniezione, al flusso ematico, alla temperatura e al livello di attività fisica.
English: Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge.
Italian: Non la usi se appare danneggiata o se lo stantuffo di gomma è stato tirato sopra la banda bianca nella parte inferiore della cartuccia.
English: ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
Italian: ► Tenga l'ago sottocute almeno 6 secondi.
English: This makes it easier to resuspend.
Italian: Questo la rende più facile da risospendere.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1.000 a
English: If you are given glucagon, you will need glucose or a sugar snack as soon as you are conscious.
Italian: Se le viene somministrato glucagone avrà bisogno di glucosio o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza.
English: The duration of action is up to 24 hours (Figure 1).
Italian: La durata di azione si protrae per 24 ore.(Figura 1).
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Italian: Se il trattamento combinato è utilizzato, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema.
English: Always ensure you use the correct pen before you inject your insulin.
Italian: Si assicuri sempre di usare la penna corretta prima di iniettare la sua insulina.
English: • Growth hormone (medicine for stimulation of skeletal and somatic growth and pronounced influence on the body's metabolic processes)
Italian: • ormone della crescita (medicinale usato per stimolare la crescita dello scheletro e del corpo e che influisce significativamente sui processi metabolici del corpo)
English: Do not soak, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Italian: Non immerga, lavi o lubrifichi la penna per evitare di danneggiarne il meccanismo.
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Italian: Utilizzi la tecnica mostrata dal medico o dall'infermiere e come descritto nel manuale della penna.
English: With NovoMix 30, 66% and 42% of the patients reached HbA1c levels below 7% and 6.5%, respectively, and mean FPG was reduced by about 7 mmol/l (from 14.0 mmol/l at baseline to 7.1 mmol/l).
Italian: Con NovoMix 30, il 66% e il 42% dei pazienti hanno raggiunto livelli di HbA1c inferiori rispettivamente a 7% e 6,5%, e la media della glicemia a digiuno si è ridotta di circa 7 mmol/l (da 14 mmol/l come valore di base a 7,1 mmol/l).
English: Date of last renewal: 2 July 2010
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 agosto 2000 Data dell'ultimo rinnovo: 2 luglio 2010
English: Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
Italian: Diversamente il liquido potrebbe fuoriuscire ed essere causa di una dose imprecisa.
English: Insulin aspart is equipotent to human insulin on a molar basis.
Italian: L'insulina aspart è equipotente all'insulina umana su base molare.
English: Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes)
Italian: Pioglitazone (compresse usate per il trattamento del diabete di tipo 2)
English: Caring for your pen
Italian: Prendersi cura della penna
English: Read carefully the instructions for use included in this package leaflet.
Italian: Legga attentamente le istruzioni per l'uso presenti in questo foglio illustrativo.
English: The patient should be advised to discard the needle after each injection.
Italian: Il paziente deve essere invitato a gettare l'ago dopo ogni iniezione.
English: This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Italian: Questo assicurerà una corretta somministrazione e limiterà il possibile flusso del sangue all'interno dell'ago o il deposito di insulina.
English: Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Italian: Disturbi visivi: all'inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma generalmente si tratta di un disturbo temporaneo.
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the initial weeks thereafter (see section 4.4).
Italian: Si raccomanda uno stretto monitoraggio della glicemia durante tutto il periodo della transizione e nelle prime settimane successive (vedere paragrafo 4.4).
English: Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Italian: E' importante controllare accuratamente il diabete, in particolare prevenire gli episodi ipoglicemici, anche per la salute del suo bambino.
English: Figure 1: Activity profile of NovoMix 30 (___) and biphasic human insulin 30 (---) in healthy subjects.
Italian: Figura 1: Profilo di attività di NovoMix 30 (___) e dell'insulina umana bifasica 30 (---) in soggetti sani.
English: • Complete the other stages of injection without delay.
Italian: • Completi rapidamente gli altri passaggi necessari all'iniezione.
English: Uncommon - Injection site reactions * see Description of selected adverse reactions
Italian: Non comune- Reazioni al sito di iniezione * vedere Descrizione di reazioni avverse selezionate .
English: You should always measure your blood sugar regularly.
Italian: Si consiglia di controllare lo zucchero nel sangue regolarmente.
English: ► Always make sure that the dose selector returns to 0 after the injection.
Italian: ► Si assicuri sempre che il selettore della dose ritorni sullo 0 dopo l'iniezione.
English: The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
Italian: La cartuccia contiene una sfera di vetro per facilitare la risospensione.
English: This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting (see section 4, Possible side effects).
Italian: Questo può ridurre il rischio di sviluppare noduli o avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
English: Tighter control of glucose levels can increase the potential for hypoglycaemic episodes and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
Italian: Un controllo più stretto della glicemia può aumentare il rischio di episodi ipoglicemici e pertanto richiede un'attenzione particolare durante l'intensificazione del dosaggio come indicato nel paragrafo
English: There is limited clinical experience with NovoMix 30 in children aged 6-9 years (see section 5.1).
Italian: Vi è una limitata esperienza clinica con NovoMix 30 nei bambini da 6 a 9 anni (vedere paragrafo 5.1).
English: 1 ml contains 100 units of insulin aspart.
Italian: 1 ml contiene 100 unità di insulina aspart.
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Italian: Parli con il medico, l'infermiere o il farmacista per un consiglio.
English: A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient's requirement are administered:
Italian: Non è possibile definire uno specifico livello di sovradosaggio per l'insulina, tuttavia, l'ipoglicemia può svilupparsi in fasi sequenziali se sono state somministrate dosi troppo elevate rispetto alle necessità del paziente:
English: Serum insulin levels returned to baseline 15-18 hours after a subcutaneous dose.
Italian: Il ritorno dell'insulina ai livelli plasmatici basali è avvenuto 15−18 ore dopo la somministrazione della dose per via sottocutanea.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the results of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: - su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali; - ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Pull off the pen cap.
Italian: Sfili il cappuccio della penna.
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Italian: I comuni sintomi iniziali possono non comparire nei pazienti con diabete di lunga data.
English: Limited clinical data exists for children aged 6-9 years.
Italian: Vi sono limitati dati clinici per bambini tra i 6 e 9 anni.
English: ► If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Italian: ► Se è in corso una gravidanza, sospetta, o sta programmando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
English: The lowest of the three previous days' pre-meal blood glucose levels should be used.
Italian: Occorre riferirsi al più basso dei valori glicemici pre-prandiali dei tre giorni precedenti.
English: The individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Italian: Il fabbisogno individuale di insulina è compreso in genere tra 0,5 e 1,0 unità/Kg/giorno.
English: If convenient, the gluteal or deltoid region may be used.
Italian: Si può utilizzare la regione glutea o deltoidea, se considerate più idonee.
English: For every following injection
Italian: Per ogni iniezione successiva
English: ► Always carry a spare Penfill cartridge in case the one in use is lost or damaged.
Italian: ► Porti sempre con sé una cartuccia Penfill di riserva nel caso quella in uso venga perduta o danneggiata.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine while pregnant or breastfeeding.
Italian: Consulti il medico, l'infermiere o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Italian: Quando il paziente riprende conoscenza, si raccomanda la somministrazione di carboidrati orali per evitare recidive.
English: The risk of overall daytime hypoglycaemic episodes was increased in patients treated with NovoMix 30.
Italian: Il rischio di episodi ipoglicemici diurni complessivi è aumentato in pazienti trattati con NovoMix 30.
English: • Have not injected enough insulin.
Italian: • Se non ha iniettato abbastanza insulina.
English: • Sulfonamides (used to treat infections).
Italian: • sulfonamidi usati per il trattamento delle infezioni.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between NovoMix and other insulin products.
Italian: I pazienti devono essere istruiti nel controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare scambi fortuiti tra NovoMix e altri medicinali insulinici.
English: • Oral contraceptives (birth control pills)
Italian: • contraccettivi orali (pillole anticoncezionali)
English: Glucose must be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Italian: Somministrare anche il glucosio per via endovenosa, se il paziente non reagisce al glucagone entro 10-15 minuti.
English: Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Italian: Un aggiustamento posologico può rendersi necessario se i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
English: Before your first injection with a new FlexPen, you must resuspend the insulin: Roll the pen between your palms 10 times - it is important that the pen is kept horizontal (level with the ground).
Italian: Prima di effettuare la prima iniezione con una nuova FlexPen, deve risospendere l'insulina: Faccia rotolare la penna tra i palmi delle mani per 10 volte - è importante che la penna sia tenuta in orizzontale (allineata al terreno).
English: ► If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
Italian: ► Se assume alcool, il suo fabbisogno di insulina può cambiare poiché il livello di zucchero nel suo sangue può aumentare o diminuire.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Resuspend according to instructions Penfill
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Risospendere come indicato nelle istruzioni Penfill
English: • Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol or terbutaline used to treat asthma)
Italian: • simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo o terbutalina usati per il trattamento dell'asma