FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EMEA/H/C/003702
Slovenian: EMA/359266/2015 EMEA/H/C/003702
Slovak: Ketorolak je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Slovenian: Ketorolak je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Omidria a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Omidria sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Omidria bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Omidria je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Omidria sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Omidria večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: Omidria fenylefrín/ketorolak
Slovenian: Omidria fenilefrin/ketorolak
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Omidria.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Omidria.
Slovak: Aj keď bol účinok lieku Omidria na bolesť mierny, považoval sa za klinicky významný.
Slovenian: Čeprav je bil učinek zdravila Omidria na bolečino zmeren, je bil klinično pomemben.
Slovak: Omidria sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 821 pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickej výmene šošovky.
Slovenian: Zdravilo Omidria so proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 821 bolnikov, ki so bili naročeni na kirurški poseg za zamenjavo leče.
Slovak: V oboch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena priemeru zrenice na konci chirurgického zákroku a rozsah bolesti, ktorú pociťoval pacient hneď po chirurgickom zákroku, indikovaný pacientom pomocou štandardnej stupnice bolesti od 1 do 100.
Slovenian: V obeh študijah sta bili glavni merili učinkovitosti sprememba premera zenice na koncu kirurškega posega in bolečina, ki so jo bolniki občutili takoj po kirurškem posegu in se je merila s standardno bolečinsko lestvico z rezultatom od 1 do 100.
Slovak: Fenylefrín je selektívny antagonista alfa-1 adrenergických receptorov, ktoré sa viažu na alfa-1 adrenergické receptory nachádzajúce sa v bunkách hladkých svalov a spôsobujú ich kontrakciu, a aktivujú ich.
Slovenian: Fenilefrin je „selektivni agonist alfa-1-adrenergičnih receptorjev", ki se veže na alfa-1-adrenergične receptorje v celicah gladkih mišic in jih aktivira, kar povzroči skrčenje mišic.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Omidria (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť v očiach, zápal prednej komory (zápal priestoru vyplneného tekutinou medzi dúhovkou a rohovkou), prekrvenie spojiviek (začervenanie membrány, ktorá pokrýva bielu časť oka), fotofóbia (zvýšená citlivosť oka na svetlo), opuch rohovky (opuchnutie priehľadnej vrstvy v prednej časti oka, ktorá pokrýva zrenicu a dúhovku) a zápal.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Omidria (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) bolečina v očesu, vnetje sprednjega očesnega prekata (vnetje s tekočino napolnjenega prostora v očesu med šarenico in roženico), hiperemija očesne veznice (pordelost membrane, ki prekriva beločnico), fotofobija (povečana občutljivost očesa za svetlobo), edem roženice (otekanje prozorne plasti sprednjega dela očesa, ki prekriva zenico in šarenico) in vnetje.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Omidria?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Omidria?
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Omidria vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje určité enzýmy nazývané cyklooxygenázy, ktoré vytvárajú prostaglandíny, látky podieľajúce sa na procesoch bolesti a zápalov.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encime, imenovane ciklooksigenaze, ki proizvajajo prostaglandine, tj. snovi, ki sodelujejo pri bolečini in vnetnih procesih.
Slovak: Čo sa týka bezpečnosti, liek Omidria bol všeobecne dobre tolerovaný.
Slovenian: Z vidika varnosti zdravila Omidria so ga bolniki na splošno dobro prenašali.
Slovak: V oboch štúdiách sa ukázalo, že zrenica pacientov, ktorým bol podávaný liek Omidria, zostala počas zákroku rozšírená (+0,1 mm), kým v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo, bola stiahnutá (0,5 mm).
Slovenian: V obeh študijah so pokazali, da je zenica med kirurškim posegom z zdravilom Omidria ostala razširjena (+0,1 mm), medtem ko se je pri placebu zožila (-0,5 mm).
Slovak: Šošovka je časťou oka, ktorá zaostruje svetlo prechádzajúce cez zrenicu a umožňuje zreteľné videnie.
Slovenian: Leča je del očesa, ki usmerja svetlobo, ki prehaja skozi zenico, in omogoča oster vid.
Slovak: Omidria sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom, čo je vážny stav oka, pri ktorom prudko narastá vnútroočný tlak, pretože tekutina nemôže odtekať.
Slovenian: Zdravilo Omidria se ne sme uporabljati pri bolnikih z glavkomom z zaprtim zakotjem, kar je resno očesno stanje, pri katerem se tlak v očesu hitro poviša zaradi nezmožnosti odtekanja tekočine.
Slovak: Keď sa ketorolak aplikuje do oka, znižuje vytváranie prostaglandínov v oku, a tým znižuje bolesť a zápaly spôsobené chirurgickým zákrokom v oku.
Slovenian: Ko se ketorolak nanese v oko, zmanjša tvorbo prostaglandinov v očesu in tako zmanjša bolečino ter vnetje, ki ju povzroči očesni kirurški poseg.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek musí podávať kvalifikovaný očný chirurg (špecialista na očné operácie) so skúsenosťami s výmenou šošoviek.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, uporabljati pa ga mora usposobljeni oftalmološki kirurg (specialist za očesne kirurške posege) z izkušnjami z zamenjavo leče.
Slovak: Čo je liek Omidria a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Omidria in za kaj se uporablja?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Omidria?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Omidria?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Omidria na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Omidria, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. julija 2015.
Slovak: V štúdiách sa liek porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Slovenian: V teh študijah so zdravilo Omidria primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Omidria, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Omidria preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Prečo bol liek Omidria povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Omidria odobreno?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Omidria.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Omidria obsahuje účinné látky fenylefrín a ketorolak.
Slovenian: Zdravilo Omidria vsebuje zdravilni učinkovini fenilefrin in ketorolak.
Slovak: Pri takejto operácii sa do oka implantujú nové šošovky.
Slovenian: To je vrsta kirurškega posega, pri katerem se v oko vsadi nova leča.
Slovak: Omidria je dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje irigačný roztok (roztok používaný na vyplachovanie vnútorných častí oka počas operácie).
Slovenian: Zdravilo Omidria je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za izpiranje (raztopina, ki se uporablja za izpiranje notranjosti očesa med kirurškim posegom).
Slovak: že liek Omidria je účinný pri udržiavaní dilatácie zrenice a prevencii kontrakcie zrenice počas chirurgickej výmeny šošovky, čo pomáha zjednodušiť a zvýšiť bezpečnosť chirurgického zákroku.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo Omidria učinkovito pri vzdrževanju razširjenosti zenice in preprečevanju zožitve zenice med kirurškim posegom za zamenjavo leče, kar omogoča preprostejši in varnejši kirurški poseg.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Omidria
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Omidria, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Omidria naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: % (57 zo 403) pacientov, ktorým bolo podávané placebo, a 25 % (104 zo 403) pacientov hneď po zákroku nepociťovali bolesť v porovnaní so 17 % (69 zo 403) pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Slovenian: V zgodnjem obdobju po kirurškem posegu je bilo brez bolečine 25 % (104 od 403) bolnikov, ki so prejeli zdravilo Omidria, in 17 % (69 od 403) bolnikov, ki so prejeli placebo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Omidria sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Omidria, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Keď sa fenylefrín aplikuje do oka, spôsobuje kontrakciu (stiahnutie) svalov dúhovky a umožňuje rozšírenie zrenice.
Slovenian: Ko se fenilefrin nanese v oko, se mišice šarenice skrčijo (napnejo), kar omogoči razširitev zenice.
Slovak: Omidria je liek používaný u dospelých pacientov počas chirurgickej výmeny šošovky, operácie náhrady šošovky v oku, na udržanie dilatácie (rozšírenia) zrenice a zabránenie jej kontrakcii a na zmiernenie bolesti očí po zákroku.
Slovenian: Omidria je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih med očesnim kirurškim posegom za zamenjavo leče, med katerim vzdržuje razširjenost zenice in preprečuje njeno skrčenje, ter za zmanjšanje bolečine v očesu po kirurškem posegu.
Slovak: Menej ako 1 z 10 pacientov, ktorým bol podávaný liek Omidria, mali priemer zrenice menší ako 6 mm (čo komplikuje chirurgický zákrok), kým v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo, to boli 4 pacienti z 10. Pokiaľ ide o bolesť, pacienti, ktorým sa podával liek Omidria, hlásili priemernú hodnotu bolesti okolo 4 v porovnaní s hodnotou 9 v prípade pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Slovenian: Manj kot 1 od 10 bolnikov, ki so prejeli zdravilo Omidria, je imelo premer zenice manjši od 6 mm (kar oteži kirurški poseg), medtem ko se je to zgodilo pri približno 4 od 10 bolnikov, ki so prejeli placebo.
Slovak: Omidria zriedeného v 500 ml irigačného roztoku, ktorý sa používa počas operačného zákroku výmeny šošovky.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 4 ml zdravila Omidria, razredčenega v 500 ml raztopine za izpiranje, ki se uporablja med kirurškim posegom za zamenjavo leče.
Slovak: Okrem toho, 7 % (29 zo 403) pacientov, ktorým bol podávaný liek Omidria, pociťovali stredne závažnú až ťažkú bolesť v porovnaní so 14
Slovenian: Poleg tega je imelo 7 % (29 od 403) bolnikov, ki so prejeli zdravilo Omidria, zmerno do hudo bolečino v primerjavi s 14 % (57 od 403) bolnikov, ki so prejeli placebo.
Slovak: Ako sa liek Omidria používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Omidria uporablja?
Slovak: Omidria boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Omidria izkazalo v študijah?
Slovak: Oftalmológ môže bežne predpísať užívanie očných kvapiek pred a po operačnom zákroku na podporu prevencie infekcie očí a bolesti.
Slovenian: Okulist lahko predpiše tudi kapljice za oko, ki se navadno uporabljajo pred kirurškim posegom ter po njem in pomagajo preprečevati očesne okužbe ter bolečino.
Slovak: Takto sa zjednoduší zákrok výmeny šošovky.
Slovenian: To olajša kirurški poseg za zamenjavo leče.
Slovak: Výskyt vedľajších účinkov v prípade lieku Omidria bol podobný ako výskyt vedľajších účinkov v prípade placeba.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov zdravila Omidria je bila podobna pogostnosti, o kateri so poročali pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú typické po chirurgickej výmene šošovky, väčšinou boli stredne závažne a spontánne ustúpili.
Slovenian: Večina jih je bila blagih do zmernih in so izginili spontano.
Slovak: Omidria účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Omidria deluje?
Slovak: EU číslo Vymyslený názov
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Slovak: + 5 zásobníkov
Slovenian: 5 vial + 5 vložkov
Slovak: Rozpúšťadlo: injekčná liekovka (sklená)
Slovenian: Prašek: viala (steklo) Vehikelt: vložek (steklo)
Slovak: + 1 zásobník
Slovenian: 1 viala + 1 vložek
Slovak: Každý človek je iný.
Slovenian: Vsi ljudje se med seboj razlikujejo.
Slovak: Vhodným časom je čas pred spaním, pretože si ho ľahko zapamätáte.
Slovenian: Primeren čas je pred spanjem, saj si ga je lahko zapomniti.
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
Slovenian: Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Slovak: Umyte si ruky.
Slovenian: Roke morate umiti.
Slovak: Pacienti s PWS a jedným alebo viacerými z týchto rizikových faktorov môžu byť viac ohrození.
Slovenian: Bolniki s PWS in enim ali več dejavnikov tveganja so bolj ogroženi.
Slovak: Rekonštitúcia sa má vykonávať v súlade s pravidlami správnej praxe, najmä s ohľadom na aseptické podmienky.
Slovenian: Rekonstrukcijo je treba opraviti skladno s pravili dobre prakse, zlasti glede aseptičnih pogojev:
Slovak: Obsahuje benzylalkohol.
Slovenian: Vsebuje benzilalkohol.
Slovak: Počkajte, kým miesto uschne.
Slovenian: Počakajte, da se predel posuši.
Slovak: Ak ste pri narodení boli malý alebo príliš ľahký.
Slovenian: • če ste bili ob rojstvu premajhni ali prelahki.
Slovak: Nie je však známe, či sú tieto 2 ochorenia častejšie počas liečby somatropínom alebo nie.
Slovenian: Vendar ni znano, ali sta ti dve bolezenski stanji pogostejši pri zdravljenju s somatropinom ali ne.
Slovak: Je to rekombinantný hormón, čo znamená, že nie je vyrobený z ľudského ani zvieracieho tkaniva.
Slovenian: Rekombinanten pomeni, da ni narejen iz človeškega ali živalskega tkiva.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov.
Slovenian: Pri ženskah so morda potrebni večji odmerki kot pri moških.
Slovak: Deti, ktoré sa narodili malé alebo príliš ľahké
Slovenian: Otroci, ki se rodijo premajhni ali prelahki
Slovak: • cyklosporín (liek, ktorý po transplantácii oslabí imunitný systém),
Slovenian: • ciklosporin (zdravilo, ki po presaditvi oslabi imunski sistem),
Slovak: Nepokúšajte sa o injekčné podanie, ak si nie ste istý, či ste dobre porozumeli postupu a požiadavkám injekčného podania.
Slovenian: Ne poskušajte si ga injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve glede injiciranja.
Slovak: Ako obličky strácajú svoju schopnosť normálne fungovať, môže to ovplyvniť rast.
Slovenian: Ker ledvice izgubljajo svojo sposobnost normalnega delovanja, lahko to vpliva na vašo rast.
Slovak: Dávkovanie sa má kontrolovať každých 6 mesiacov.
Slovenian: Odmerek je treba vsakih 6 mesecev preveriti.
Slovak: - Roztok okamžite použite.
Slovenian: - Raztopino uporabite takoj.
Slovak: Na základe týchto informácií sa nemajú takíto pacienti liečiť somatropínom.
Slovenian: Na podlagi teh informacij se ti bolniki ne smejo zdraviti s somatropinom.
Slovak: Ihlu vpichnite do kožnej riasy pod uhlom 45° až 90°.
Slovenian: Zabodite iglo v stisnjeno kožo pod kotom 45 do 90 °.
Slovak: Omnitrope je podobný biologický liek.
Slovenian: Omnitrope je biološko podobno zdravilo.
Slovak: Turnerov syndróm je genetická porucha u dievčat, ktorá môže ovplyvniť rast - lekár vám povie, ak máte toto ochorenie.
Slovenian: Turnerjev sindrom je genetska motnja pri deklicah, ki lahko vpliva na rast - če imate to motnjo, vam je to povedal zdravnik.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Omnitrope.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na somatropin ali katero koli sestavino zdravila Omnitrope.
Slovak: Somatropín môže znížiť citlivosť na inzulín.
Slovenian: Somatropin lahko zmanjša občutljivost na insulin.
Slovak: U dospelých
Slovenian: Pri odraslih
Slovak: U detí sú tieto nežiaduce reakcie menej časté.
Slovenian: Take neželene reakcije so pri otrocih občasne.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov, pretože u mužov sa postupom času zvyšuje citlivosť na IGF-I.
Slovenian: Ženske utegnejo potrebovati večje odmerke od moških, kajti pri moških se občutljivost na IGF-I sčasoma zveča.
Slovak: Hladina cukru v krvi vám môže príliš poklesnúť a neskôr sa zase príliš zvýšiť.
Slovenian: Raven sladkorja v krvi bi lahko najprej preveč padla in se nato preveč povečala.
Slovak: Váš lekár môže tieto účinky testovať a ak to bude potrebné, predpíše vám primeranú liečbu.
Slovenian: To lahko zdravnik testira in po potrebi predpiše ustrezno zdravljenje.
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni za injiciranje odmerka.
Slovak: U detí
Slovenian: Pri otrocih
Slovak: Rastový hormón si podávajte injekčne každý deň približne v rovnaký čas.
Slovenian: Rastni hormon si vsak dan injicirajte ob istem času.
Slovak: Neodporúča sa preto začínať liečbu krátko pred nástupom puberty.
Slovenian: Zato se ne priporoča začetek zdravljenja tik pred začetkom pubertete.
Slovak: • lieky na liečbu cukrovky,
Slovenian: • zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni,
Slovak: Somatropín tiež zvyšuje srdcový výdaj, ale mechanizmus zatiaľ nebol objasnený.
Slovenian: Somatropin prav tako zveča minutni srčni volumen, vendar njegov mehanizem še ni pojasnjen.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. apríla 2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 12. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 12. april 2011
Slovak: (miestny úbytok podkožného tukového tkaniva).
Slovenian: (lokalnega zmanjšanja maščobnega tkiva pod kožo).
Slovak: Podávajte si injekciu do miesta, ktoré vám ukázal váš lekár.
Slovenian: Injicirajte si ga na mesto, ki vam ga pokaže zdravnik.
Slovak: Môže vyvolať toxické reakcie a alergické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.
Slovenian: Lahko povzroči toksične in alergijske reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 leta starosti.
Slovak: Ak riadne nerastiete a nemáte dostatok vlastného rastového hormónu.
Slovenian: • če ne rastete pravilno in nimate dovolj lastnega rastnega hormona,
Slovak: Liečba sa má prerušiť po prvom roku liečby, ak na ňu neodpovedáte alebo ste dosiahli svoju konečnú výšku a prestali rásť.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti po prvem letu, v katerem se ne odzivate na zdravljenje ali če ste dosegli svojo končno višino in nehali rasti.
Slovak: Má rovnakú štruktúru ako prirodzený ľudský rastový hormón, ktorý je potrebný na rast kostí a svalov.
Slovenian: Po zgradbi je enak naravnemu človeškemu rastnemu hormonu, ki je potreben za rast kosti in mišic.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, ďalšiu injekciu si podajte vo zvyčajnom čase nasledujúci deň.
Slovenian: Če ste si pozabili dati odmerek, si injicirajte naslednjo injekcijo naslednji dan ob običajnem času.
Slovak: • lieky proti epilepsii (antikonvulzíva),
Slovenian: • zdravilo za nadzor epilepsije (antikonvulzive),
Slovak: Pozri tiež vyjadrenia v časti 4.4 týkajúce sa diabetes mellitus a poruchy funkcie štítnej žľazy a vyjadrenia v časti 4.2 týkajúce sa perorálnej substitučnej estrogénovej liečby.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4 o ugotovitvah, ki se nanašajo na diabetes mellitus in motnje delovanja ščitnice, ter poglavje 4.2 o ugotovitvah, ki se nanašajo na peroralno estrogensko nadomestno zdravljenje.
Slovak: • bolesť alebo pocit pálenia v rukách alebo v podpazuší (známe ako syndróm karpálneho kanála).
Slovenian: • bolečina ali pekoč občutek v rokah ali podlahteh (znana kot sindrom karpalnega kanala)
Slovak: Nebola však zistená žiadna spojitosť medzi týmito prípadmi a liečbou liekom Omnitrope.
Slovenian: Vendar pa povezave med temi primeri in zdravljenjem z zdravilom Omnitrope niso ugotovili.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať, dokým neprestanete rásť.
Slovenian: • Zdravljenje naj se nadaljuje, dokler ne nehate rasti.
Slovak: Presnosť dávkovania rastového hormónu sa preto musí kontrolovať každých 6 mesiacov.
Slovenian: Ustreznost odmerka rastnega hormona je treba zato preverjati vsakih šest mesecev.
Slovak: Rastový hormón je najlepšie používať pravidelne.
Slovenian: Najbolje je, da rastni hormon uporabljate redno.
Slovak: - Skontrolujte, či sa v striekačke nenachádzajú vzduchové bubliny.
Slovenian: - Preverite, da v brizgi ni zračnih mehurčkov.
Slovak: • estrogén užívaný perorálne, alebo iné pohlavné hormóny,
Slovenian: • estrogen, ki se ga jemlje peroralno, ali drugi spolni hormoni,
Slovak: Nemá sa prekročiť maximálna odporúčaná denná dávka (pozri časť 4.2).
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka se ne sme prekoračiti (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Odporúčané dávkovanie u pediatrických pacientov
Slovenian: Priporočeno odmerjanje pri pediatričnih bolnikih
Slovak: Omnitrope nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Zapíšte si prípadné vynechané injekcie a pri vašej ďalšej kontrole informujte svojho lekára.
Slovenian: Zabeležite si morebitne izpuščene injekcije in to ob naslednjem pregledu predložite svojemu zdravniku.
Slovak: • syntetické hormóny kôry nadobličiek (kortikosteroidy).
Slovenian: • sintetične adrenalne hormone (kortikosteroide).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Omnitrope
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Omnitrope
Slovak: Prečítajte si, prosím, starostlivo pokyny a pokračujte krok za krokom.
Slovenian: Prosimo, da skrbno preberete navodila in jih upoštevate.
Slovak: Pri chronickej renálnej insuficiencii má byť pred začiatkom liečby funkcia obličiek nižšia ako 50 % normy.
Slovenian: Pri kronični ledvični insuficienci mora biti pred uvedbo zdravljenja delovanje ledvic manjše od 50 odstotkov normalnega delovanja.
Slovak: Tento liek vám smie podávať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rastovým hormónom a ktorý potvrdil vašu diagnózu.
Slovenian: Zdravilo vam sme dati samo zdravnik z izkušnjami v zdravljenju z rastnim hormonom, ki je vašo diagnozo potrdil.
Slovak: Prebytočný tuk sa zníži a znížená svalová hmota sa zlepší.
Slovenian: Odvečna maščoba se zmanjša in zmanjšana mišična masa se bo izboljšala.
Slovak: Akútne závažné ochorenie
Slovenian: Akutne kritične bolezni
Slovak: Ak je rýchlosť rastu príliš nízka, môžu byť potrebné vyššie dávky.
Slovenian: Če je stopnja rasti prepočasna, bodo morda potrebni večji odmerki.
Slovak: V tomto prípade si liek nepodávajte, vytiahnite ihlu a zopakujte tento krok.
Slovenian: Zdravila ne injicirajte na to mesto; iglo izvlecite in ta korak ponovite.
Slovak: • tiež povedzte svojmu lekárovi, ak bol Omnitrope predpísaný na stimuláciu rastu, ale váš rast je už ukončený (uzavreté epifýzy).
Slovenian: • Povejte zdravniku, če vam je bilo zdravilo Omnitrope predpisano za spodbujanje rasti, a ste že prenehali rasti (zaprte epifize).
Slovak: Po začatí liečby somatropínom sa tento deficit rýchlo upraví.
Slovenian: Po začetku zdravljenja s somatropinom se primanjkljaj hitro popravi.
Slovak: • diabetes (cukrovka) typu 2, • zníženie hladín hormónu kortizolu vo vašej krvi.
Slovenian: • sladkorna bolezen tipa 2 • znižanje ravni hormona kortizola v krvi
Slovak: Z tohto dôvodu sa má vykonávať sledovanie funkcie štítnej žľazy u všetkých pacientov.
Slovenian: Posledično je treba pri vseh bolnikih nadzirati delovanje ščitnice.