FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 79 (73,1) a, b a p<0,001 Humira, salīdzinot ar placebo b p<0,001 Humira, salīdzinot ar metotreksātu c p<0,01 Humira, salīdzinot ar placebo d p<0,05 Humira, salīdzinot ar metotreksātu
Lithuanian: 79 (73,1) a, b a p<0,001 Humira lyginant su placebu b p<0,001 Humira lyginant su metotreksatu c p<0,01 Humira lyginant su placebu d p<0,05 Humira lyginant su metotreksatu
Latvian: Ja parakstītā deva ir 0,5 ml, izvelciet balto virzuļa stienīti uz āru līdz 0,6 ml atzīmei.
Lithuanian: 4 punkte. Jei Jums reikia 0,5 ml vaisto, atitraukite baltą stūmoklį iki 0,6 ml žymos.
Latvian: • Ja redzat, ka šļircē esošajā zāļu šķidrumā ir palikuši gaisa pūslīši vai gaisa ieslēgumi, Jūs varat atkārtot šo procesu līdz 3 reizēm.
Lithuanian: •Jei švirkšte esančiame skystyje matote oro burbuliukus ar oro tarpus, galite pakartoti viską iki 3
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Humira
Lithuanian: Kaip vartoti Humira Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Humira
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Humira injicēšana
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Humira sudėtis
Latvian: Piespiediet plūmju krāsas aktivizēšanas pogu un lēni noskaitiet 10 sekundes.
Lithuanian: Paspauskite violetinį aktyvavimo mygtuką ir lėtai suskaičiuokite 10 sekundžių.
Latvian: Dermatomiozīta simptomu pasliktināšanās1)
Lithuanian: lichenoidinė odos reakcija1) Dermatomiozito simptomų pablogėjimas1)
Latvian: kuriem lokāla ārstēšana un fototerapija nav devusi gaidīto rezultātu vai nav piemērota.
Lithuanian: kuriems vietinis gydymas ir fototerapija buvo neveiksmingi ar kuriems šie gydymo metodai netinka.
Latvian: Ja Jums ir aktīva tuberkuloze, nelietojiet Humira.
Lithuanian: Jei sergate aktyvia tuberkulioze, Humira nevartokite.
Latvian: • Bijuši ļoti reti noteikta vēža veida rašanās gadījumi bērniem un pieaugušiem pacientiem, kuri lietojuši Humira vai citus TNF-blokatorus.
Lithuanian: • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiems pacientams, vartojantiems Humira ar kitus TNF blokuojančius vaistus.
Latvian: Šo injekciju šķīdumu nav atļauts vienā šļircē vai flakonā samaisīt ar citām zālēm.
Lithuanian: Šios injekcijos negalima maišyti viename švirkšte ar flakone su jokiais kitais vaistais.
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC
Lithuanian: 18.UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Latvian: • vēzis, kas skar limfātisko sistēmu
Lithuanian: • vėžys, pažeidžiantis limfinę sistemą
Latvian: Apskatiet derīguma termiņu uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes ("EXP":).
Lithuanian: Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką, nurodytą ant užpildyto švirkštiklio etiketės (EXP:).
Latvian: Kopumā no pacientiem, kas dalību pētījumā pārtrauca, ar 18% pacientu tas notika nevēlamo blakusparādību dēļ, un 8% pacientu - nepietiekamas adalimumaba izraisītas atbildes reakcijas dēļ.
Lithuanian: Bendrai, tarp pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo, 18 % dalyvavimą tyrime nutraukė dėl nepageidaujamo poveikio reiškinių, 8 % dėl nepakankamo atsako į gydymą adalimumabu.
Latvian: Hidradenitis suppurativa pusaudžiem (no 12 gadu vecuma, ķermeņa masa vismaz 30 kg) Humira klīniskie pētījumi pusaudžu vecuma pacientiem ar HS nav veikti.
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas paaugliams (12 metų amžiaus arba vyresniems, sveriantiems bent 30 kg) Klinikinių Humira tyrimų su pacientais paaugliais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, nėra.
Latvian: RA pētījumos I - IV ar Humira ārstētie pacienti sasniedza statistiski ticamu ACR 20 un 50 atbildes reakciju salīdzinājumā ar placebo jau 1 - 2 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Lithuanian: I-IV RA tyrimų metu Humira gydyti pacientai pasiekė statistiškai reikšmingą ACR 20 ir 50 atsaką lyginant su placebu, praėjus jau 1-2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Latvian: Palīgvielas: mannīts, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt Jūsu mazuļa ārstam un citiem veselības aprūpes speciālistiem par to, ka grūtniecības laikā esat lietojusi Humira, lai viņi var pieņemt lēmumu, kad Jūsu mazulim ir jāsaņem jebkāda vakcīna.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs vartojote Humira nėštumo metu, kad jie galėtų nuspręsti, kada skiepyti Jūsų kūdikį.
Latvian: Humira efektivitāte un drošums tika vērtēts piecos randomizētos, dubultaklos un labi kontrolētos pētījumos.
Lithuanian: Humira efektyvumas ir saugumas buvo vertinamas penkių randomizuotų, dvigubai koduotų ir gerai kontroliuojamų tyrimų metu.
Latvian: p < 0,001 visiem Humira un placebo salīdzinājumiem * p < 0,05 visiem Humira un placebo salīdzinājumiem N/A nav piemērojams
Lithuanian: ***p<0,001 visiems Humira ir placebo palyginimams *p<0,05 visiems Humira ir placebo palyginimams N/T netaikytina
Latvian: Nav acīmredzamas sakarības starp antivielu klātbūtni pret adalimumabu un blakusparādību rašanos.
Lithuanian: Akivaizdžios koreliacijos tarp antikūnų prieš adalimumabą buvimo ir nepageidaujamo poveikio pasireiškimo nėra.
Latvian: Prettuberkulozes profilaktiskas ārstēšanas nepieciešamība pirms Humira lietošanas sākšanas jāizvērtē arī pacientiem ar vairākiem vai nozīmīgiem tuberkulozes riska faktoriem, arī ja tuberkulozes pārbaudes tests ir negatīvs, un pacientiem ar latentu vai aktīvu tuberkulozi anamnēzē, kuriem nevar apstiprināt adekvātu ārstēšanas kursu.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą taip pat reikia pagalvoti prieš pradedant Humira gydyti pacientus, kurie turi kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius, net jei mėginiai tuberkuliozei yra neigiami, o taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze, kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, tumora nekrozes faktora alfa (TNF-α) inhibitori.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus alfa (angl.
Latvian: 84% ar Humira ārstētiem subjektiem, kuriem radiogrāfiski nekonstatēja progresēšanu, no terapijas uzsākšanas līdz 48. nedēļai (n=102), neuzrādīja radiogrāfisku progresiju arī 144. terapijas nedēļā.
Lithuanian: Iš Humira gydytų asmenų, kurių rentgenograma ligos progresavimo nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės nerodė (n = 102), 84% rentgenograma progresavimo nerodė ir per 144 gydymo savaites.
Latvian: • Humira šļirci NEDRĪKST lietot vēlreiz.
Lithuanian: • Humira švirkšto NIEKADA nenaudokite pakartotinai.
Latvian: Ieskatieties pārbaudes lodziņā.
Lithuanian: Patikrinkite langelį.
Latvian: 2. nedēļu pēc sākumdevas ievadīšanas.
Lithuanian: pradedant praėjus savaitei laiko nuo pradinės dozės.
Latvian: AbbVie AB
Lithuanian: AbbVie SA
Latvian: Humira var būt pieejams flakonos, pilnšļircēs un/vai pildspalvveida pilnšļircēs.
Lithuanian: Humira gali būti tiekiamas flakone, užpildytame švirkšte ir (arba) užpildytame švirkštiklyje .
Latvian: Humira paredzēts turpmāk minēto iekaisuma slimību ārstēšanai:
Lithuanian: Humira skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Humira
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Humira
Latvian: • neiropātija (nervu bojājums)
Lithuanian: • neuropatija (nervų sutrikimas)
Latvian: • Automātiskais adatas aizsargs neaktivēsies, līdz viss šķidrums ir injicēts.
Lithuanian: • Automatinė adatos apsauga nebus aktyvuota, jei bus suleistas ne visas skystis
Latvian: RA pētījumā IV ACR 20 atbildes reakcija Humira plus standarta aprūpi saņēmušajiem pacientiem bija statistiski labāka nekā pacientiem, kas saņēma placebo plus standarta aprūpi (p < 0,001).
Lithuanian: IV RA tyrimo metu pacientų, vartojusių Humira su standartiniu gydymu, ACR 20 atsakas buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu pacientų, vartojusių placebą su standartiniu gydymu (p<0,001).
Latvian: Šīs infekcijas var būt smagas, un tās var būt, piemēram:
Lithuanian: Tai gali būti sunkios infekcijos, tokios kaip:
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, kas bijusi sasalusi vai atstāta tiešos saules staros.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jei jis buvo užšalęs arba paliktas tiesioginių saulės spindulių apšviestoje vietoje.
Latvian: Aktīvā viela ir adalimumabs.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra adalimumabas.
Latvian: Apkopojot datus par krusteniskajiem RA pētījumiem VI un VII novērota statistiski nozīmīga sāpju injekcijas vietā atšķirība starp Humira 40 mg/0,8 ml un Humira 40 mg/0,4 ml tūlīt pēc zāļu lietošanas (vidējā VAS vērtība 3,7 cm un 1,2 cm, skala 0-10 cm, P < 0,001).
Lithuanian: Apibendrinus kryžminius RA VI ir VII tyrimus nustatytas statistiškai reikšmingas skausmo injekcijos vietoje skirtumas iškart po preparato sušvirkštimo, skiriant gydymą Humira 40 mg/0,8 ml ir Humira 40 mg/0,4 ml (vidurkis pagal VAS - 3,7 cm ir 1,2 cm, 0-10 cm skalė, p < 0,001).
Latvian: * p < 0,001 **
Lithuanian: * p < 0,001 ** p < 0,01
Latvian: 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Lithuanian: 36,8 % (14/38) 64,9 % (24/37)b 43,3 % (13/30) 71,4 % (20/28)c
Latvian: Ar Humira ārstētiem pacientiem konstatēja statistiski ticamu fiziskās funkcijas uzlabošanos no sākumstāvokļa līdz 24. nedēļai, salīdzinot ar placebo, vērtējot pēc HAQ un Saīsinātas formas veselības novērtējuma (SF 36).
Lithuanian: Humira gydytiems pacientams, palyginti su vartojusiais placebo, 24 savaitę nustatytas statistiškai reikšmingas fizinės funkcijos pagerėjimas, vertinant pagal HAQ ir Sveikatos klausimyno trumpą formą (SF 36).
Latvian: Pacientiem, kuriem parādās tādi simptomi kā drudzis, savārgums, ķermeņa masas samazināšanās, svīšana, klepus, aizdusa un/vai plaušu infiltrāti, vai cita smaga sistēmiska slimība ar šoku vai bez tā, jāpārbauda invazīvas sēnīšu infekcijas diagnoze un Humira lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tokie požymiai ir simptomai, kaip karščiavimas, bendras negalavimas, svorio kritimas, prakaitavimas, kosulys, dusulys ir (arba) plaučių infiltratai ar kitos rimtos sisteminės ligos su ar be šoko, reikia įtarti invazinę grybelinę infekciją ir nedelsiant nutraukti gydymą Humira.
Latvian: Izslēgšana no pētījuma citu iemeslu dēļ nekā terapijas neveiksme tika cenzēta izlēgšanas laikā.
Lithuanian: Pacientų nebedalyvavimas tyrime dėl priežasčių, kitų nei gydymo nesėkmė, buvo cenzūruojamas jų atsisakymo dalyvauti tyrime metu.
Latvian: • NEMĒĢINIET uzlikt caurspīdīgo adatas uzgali atpakaļ uz adatas.
Lithuanian: • NEBANDYKITE uždėti adatos dangtelio atgal ant adatos.
Latvian: Plūmju krāsas aktivizēšanas poga Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci un piezvaniet savam ārstam vai farmaceitam, ja:
Lithuanian: Violetinis aktyvavimo mygtukas Nenaudokite užpildyto švirkštiklio ir susisiekite su savo gydytoju ar vaistininku, jeigu
Latvian: • sarkanai vilkēdei līdzīgs sindroms
Lithuanian: • į vilkligę panašus sindromas
Latvian: 1 flakons (0,8 ml sterila šķīduma), 1 tukša, sterila injekciju šļirce ,1 adata, 1 flakona adapters un 2 spirta salvetes.
Lithuanian: 1 flakonas (0,8 ml sterilaus tirpalo), 1 tuščias sterilus injekcinis švirkštas, 1 adata, 1 flakono adapteris ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Latvian: • Spiediet ar virzuli injekciju šķīdumu - šļirces iztukšošana aizņem 2 - 5 sekundes.
Lithuanian: • Stumkite stūmoklį, kad sušvirkštumėte tirpalą - švirkštą galite ištuštinti per 2 - 5 sekundes.
Latvian: • impotence
Lithuanian: • impotencija
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Humira var turpināt antibiotiku lietošanu, ja tas ir nepieciešams.
Lithuanian: Jei reikia, gydymo Humira metu gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas.
Latvian: • Izmetiet visus pārējos lietotos piederumus parastajos saimniecības atkritumos.
Lithuanian: • Visas kitas panaudotas priemones išmeskite į buitinėms atliekoms skirtą konteinerį.
Latvian: Smagas infekcijas bija biežāk pacientiem, kuri tika ārstēti ar Humira un bija vecāki par 65 gadiem (3,7%), nekā tiem, kuri jaunāki par 65 gadiem (1,5%).
Lithuanian: Sunkių infekcinių susirgimų dažnis tarp Humira gydytų vyresnių nei 65 metų amžiaus pacientų buvo didesnis, negu tarp jaunesnių nei 65 metų amžiaus pacientų (3,7 % lyginant su 1,5 %).
Latvian: Lielāka AS pētījuma I ar 315 pacientiem rezultāti parādīja statistiski ticamu ankilozējošā spondilīta pazīmju un simptomu mazināšanos pacientiem, kuri tika ārstēti ar Humira, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Didesnio I AS tyrimo, kuriame dalyvavo 315 pacientų, rezultatai rodo, kad Humira gydytiems pacientams statistiškai reikšmingai palengvėjo ankilozuojančio spondilito požymiai ir simptomai lyginant su placebą gavusia grupe.
Latvian: TNF inhibīcijas dēļ grūtniecības laikā adalimumabs var ietekmēt jaundzimušā normālās imūnās atbildes reakcijas.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamas adalimumabas dėl TNF-α slopinimo gali sutrikdyti normalų naujagimių imuninį atsaką.
Latvian: Kā lietot Humira
Lithuanian: Kaip vartoti Humira
Latvian: Pivotālos kontrolētos pētījumos pieaugušajiem un bērniem 12,9% ar Humira ārstēto pacientu radās reakcijas injekcijas vietā (apsārtums un/vai nieze, asiņošana, sāpes vai pietūkums) salīdzinājumā ar 7,2% pacientu, kas saņēma placebo vai aktīvo kontrolpreparātu.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu 12,9 % Humira gydytų pacientų buvo injekcijos vietos reakcijų (paraudimas ir (ar) niežėjimas, kraujosruva, skausmas ar tinimas) lyginant su 7,2 % vartojusiųjų placebą ar aktyvią kontrolę.
Latvian: Pēc abu pētījumu pabeigšanas 383 pacienti tika iesaistīti atklātā pētījuma pagarinājumā, kurā 40 mg Humira tika ievadīti katru otro nedēļu.
Lithuanian: Abu tyrimus baigus, 383 pacientai buvo įtraukti į atvirą tęstinį tyrimą, kurio metu jie vartojo po 40 mg Humira kas antrą savaitę.
Latvian: NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nevelciet tālāk par 0,9 ml pozīciju neatkarīgi no parakstītās devas.
Lithuanian: NIEKADA neištraukite stūmoklio virš 0,9 ml, net jei ir reikalinga tokia dozė.
Latvian: Noņemiet abus uzgaļus, pelēko un plūmju krāsas, tikai tieši pirms injekcijas.
Lithuanian: Abu gaubtelius, pilką ir tamsiai violetinį, nuimkite tik prieš pat švirkštimą.
Latvian: • Ārsts, medmāsa vai farmaceits izskaidros Jums, kā pašam sev veikt injekciju.
Lithuanian: • Gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas išmokys, kaip pačiam susileisti vaisto.
Latvian: Ārsts vai viņa palīgs apmācīs, kā pašam sev veikt injekciju.
Lithuanian: Gydytojas ar jo asistentas išmokys, kaip pačiam susišvirkšti vaisto.
Latvian: Erythema multiforme1), Stīvensa-Džonsona sindroms1), angioedēma1), ādas vaskulīts1) lihenoīda ādas reakcija1)
Lithuanian: Stevens-Johnson) sindromas1), angioedema1), odos vaskulitas1)
Latvian: 4) Devas sagatavošana
Lithuanian: 4) Dozės paruošimas
Latvian: Klīniska remisija Klīniska atbildes reakcija (CR-100) Pacienti ar bezsteroīdu remisiju >=90 dienasa
Lithuanian: Klinikinis atsakas (PA-100) Pacientai, remisijos metu nevartoję steroidų >=90 dienųa 56-oji savaitė
Latvian: • vismaz 3 cm attālumā no pēdējās injekcijas vietas
Lithuanian: • Bent 3 cm atstumu nuo paskutinės injekcijos vietos
Latvian: Aptuveni 40% no UC-II pētījuma pacientiem pirms tam bija neveiksmīga anti-TNF terapija ar infliksimabu.
Lithuanian: Apie 40 % UC-II tyrime dalyvavusių pacientų ankstesnis gydymas navikų nekrozės faktorių (TNF)
Latvian: • sirdsdarbības apstāšanās
Lithuanian: • širdies darbo sustojimas
Latvian: • 3 pildspalvveida pilnšļirces lietošanai pacientiem un 4 spirta salvetes (1 rezerves).
Lithuanian: • 3 užpildyti švirkštikliai, skirti naudoti pacientui, ir 4 alkoholiu suvilgyti tamponai (1 atsarginis).
Latvian: Iesaistītie pacienti vai nu tobrīd lietoja Humira 40 mg/0,8 ml un cieta no vidējām sāpēm injekcijas vietā, kas atbilda vismaz 3 cm atzīmei (0-10 cm VAS), vai arī iepriekš nebija lietojuši bioloģiskās zāles un sāka lietot Humira 40 mg/0,8 ml.
Lithuanian: Į tyrimus įtraukti pacientai arba jau vartojo Humira 40 mg/0,8 ml ir skausmą injekcijos vietoje įvertino vidutiniškai mažiausiai 3 cm (taikant 0-10 cm vizualinę analoginę skalę - VAS), arba buvo anksčiau negydyti biologiniais preparatais ir jiems buvo pradėtas skirti gydymas Humira 40 mg/0,8 ml.
Latvian: Līdzīgas tendences (visas nebija statistiski ticamas) novēroja mazākā randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā SA pētījumā II 82 pieaugušiem pacientiem ar aktīvu ankilozējošo spondilītu.
Lithuanian: Panašūs rezultatai (bet ne visi statistiškai reikšmingi) gauti mažesniame randomizuotame, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame AS II tyrime, kuriame dalyvavo 82 suaugę pacientai, sergantys aktyviu ankilozuojančiu spondilitu.
Latvian: RAa TI 95% RAa
Lithuanian: PI 95 %
Latvian: Katrā pildspalvveida ierīces pusē ir lodziņš, caur kuru Jūs varat redzēt Humira šķīdumu šļirces iekšpusē.
Lithuanian: Švirkštiklio šonuose yra po vieną langelį, pro kuriuos matosi švirkšte esantis Humira tirpalas.
Latvian: nedēļām.
Lithuanian: mėnesių.
Latvian: 6 mēneši 12 mēneši
Lithuanian: 2 savaitė 12 savaitė
Latvian: Muskuļu spazmas (tai skaitā paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs)
Lithuanian: Raumenų spazmai (įskaitant kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimą kraujyje)
Latvian: • Ja Jūsu meitai ir iestājusies grūtniecība, ja viņa domā, ka viņai varētu būt iestājusies grūtniecība, vai viņa plāno grūtniecību, konsultējieties ar viņas ārstu par šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų dukra pastojo, manote, kad ji galbūt yra nėščia arba planuoja susilaukti kūdikio, pasitarkite su jos gydytoju dėl šio vaisto vartojimo.
Latvian: Procentuālā kopējā roku nagu NAPSI pārmaiņa (%)
Lithuanian: pokytis procentais (%)
Latvian: • nervu saknīšu nospiedums (tai skaitā muguras lejasdaļas sāpes un kāju sāpes)
Lithuanian: • nervinių šaknelių užspaudimas (įskaitant nugaros apatinės dalies skausmą ir kojų skausmą)
Latvian: • Humira grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepieciešams.
Lithuanian: • Nėštumo metu Humira vartoti galima, tik jei yra būtina.
Latvian: Pacientiem ar neinfekciozu vidusslāņa uveītu pirms Humira lietošanas uzsākšanas un regulāri terapijas laikā jāizvērtē nervu sistēmas stāvoklis, lai novērtētu jau esošus demielinizējošus centrālās nervu sistēmas traucējumus vai to attīstību.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems neinfekciniu viduriniu uveitu, prieš pradedant gydymą Humira ir reguliariai gydymo metu reikia atlikti neurologinį įvertinimą, kad būtų įvertinta, ar nėra demielinizuojančių centrinės nervų sistemos sutrikimų ir ar jie nesivysto.
Latvian: Pacientiem ar vieglu sirds mazspēju (I/II pakāpe pēc NYHA klasifikācijas) Humira jālieto uzmanīgi.
Lithuanian: Humira atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Latvian: Kā uzglabāt Humira
Lithuanian: Kaip laikyti Humira
Latvian: Jūsu ārsts nolems, vai Humira ir lietojams kopā ar metotreksātu vai bez tā.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar Humira reikia vartoti su metotreksatu, ar vieną.
Latvian: • Ja Jūsu bērnam ir alerģija pret adalimumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Lēni spiediet virzuli, lai izspiestu gaisu caur adatu.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį, kad pro adatą išeitų oras.
Latvian: Aortas aneirisma, vaskulāra artēriju oklūzija, tromboflebīts
Lithuanian: hematomos Aortos aneurizma, arterijų okliuzija, tromboflebitas
Latvian: • Saskaņā ar grūtniecības pētījumu, iedzimtu defektu risks gadījumos, kad mātes grūtniecības laikā bija saņēmušas Humira, nepārsniedza risku, kāds bija tad, ja mātes ar to pašu slimību Humira nesaņēma.
Lithuanian: • Remiantis nėščių moterų tyrimu, lyginant nėštumo metu vartojusias Humira moteris ir tas, kurios sirgo tokia pat liga ir Humira nevartojo, didesnės apsigimimų rizikos nepastebėta.
Latvian: 2 Ārstēšanu ar imūnsupresantu varēja pārtraukt 26. nedēļā vai vēlāk pēc pētnieka ieskatiem, ja pētāmā persona bija sasniegusi klīniskās atbildes reakcijas kritēriju.
Lithuanian: 2 Gydymas imunosupresantais gali būti nutraukiamas ne anksčiau nei 26 savaitę tyrėjo nuožiūra, jeigu pacientas atitinka klinikinio atsako kriterijus.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu hidradenitis suppurativa, antivielas pret adalimumabu tika konstatētas 10/99 subjektiem (10,1%), kurus ārstēja ar adalimumabu.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu supūliavusiu hidradenitu, antikūnų prieš adalimumabą buvo rasta 10 iš 99 (10,1 %) adalimumabu gydytų tiriamųjų.
Latvian: Ļaundabīgu jaunveidojumu attīstības risku bērniem un pusaudžiem, kurus ārstē ar TNF-antagonistiem, izslēgt nevar.
Lithuanian: Negalima atmesti piktybinių susirgimų rizikos vaikams ir paaugliams, gydomiems TNF-antagonistais.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Humira, visi pacienti jāpārbauda, vai viņiem nav aktīva vai neaktīva ("latenta") tuberkulozes infekcija.
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems numatoma skirti Humira, reikia ištirti dėl aktyvios ar neaktyvios (latentinės) tuberkuliozinės infekcijos.
Latvian: Placebo/MTXHumira/MTX (Ticamības intervālsb 95%)
Lithuanian: Placebas / MTXHumira / MTX (95 % pasikliautinasis intervalasb)
Latvian: • Pārbaudiet uz šļirces norādīto derīguma termiņu Nelietojiet pilnšļirci, ja pagājis norādītā gada mēnesis
Lithuanian: • Patikrinkite galiojimo laiką, kuris nurodytas ant švirkšto. Jei užrašytas mėnuo ir metai jau praėję, vaisto nevartokite.
Latvian: • Merkela šūnu karcinoma (ādas vēža paveids)
Lithuanian: • Merkelio ląstelių karcinoma (odos vėžio rūšis)
Latvian: • Turot šļirci uz augšu, ievietojiet šļirces uzgali dzeltenajā šļirces savienotājā un pagrieziet šļirci, kā rāda bultiņa attēlā, līdz sajūtat pretestību.
Lithuanian: • Laikydami adatą nukreiptą į viršų, švirkšto galiuką įstatykite į geltoną jungtį ir pasukite, kaip parodyta paveikslėlyje, kol adata tvirtai laikysis.
Latvian: Humira pildspalvveida pilnšļirce ir pieejama iepakojumā pa 1, 2, 4 un 6 pildspalvveida pilnšļircēm.
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštiklis yra taip pat tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1, 2, 4 ir 6 užpildyti švirkštikliai.
Latvian: RA pētījumos I - IV visas individuālās ACR atbildes reakcijas kritēriju sastāvdaļas (jutīgo un pietūkušo locītavu skaits, ārsta un pacienta vērtējums par slimības aktivitāti un sāpēm, darba spēju zuduma indeksa (HAQ) punkti un CRO (mg/dl) raksturlielumi) pēc 24 vai 26 nedēļām salīdzinājumā ar placebo uzlabojās.
Lithuanian: I-IV RA tyrimuose visi atskiri ACR atsako kriterijai (skausmingų ir patinusių sąnarių skaičius, gydytojo ir paciento atliktas ligos aktyvumo bei skausmo vertinimas, neįgalumo indekso (HAQ) balai ir CRB (mg/dl) rodmuo) pagerėjo 24-ąją ar 26-ąją savaitę lyginant su placebu.
Latvian: Nesasaldēt.
Lithuanian: NETRINKITE.
Latvian: Pacientiem ar psoriātisko artrītu antivielas pret adalimumabu tika atklātas 38/376 subjektiem (10%), kas ārstēti ar adalimumabu.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, antikūnai prieš adalimumabą buvo rasti 38 iš 376 tiriamųjų (10%), kurie buvo gydyti adalimumabu.
Latvian: Ja pacients ir pārtraucis Humira lietošanu un slimības pazīmes un simptomi atjaunojas, Humira var ievadīt arī atkārtoti.
Lithuanian: Bet, jeigu pacientui nustojus vartoti Humira ligos požymiai ir simptomai pasikartoja, galima vėl pradėti vartoti
Latvian: 2) Humira devas sagatavošana injicēšanai
Lithuanian: 2) Humira dozės paruošimas injekcijai
Latvian: Smagu infekciju sastopamība bija 0,04 gadījumi uz pacientgadu ar Humira ārstētiem pacientiem un 0,03 gadījumi uz pacientgadu ar placebo un aktīvo kontrolpreparātu ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis buvo 0,04 atvejo per paciento metus Humira gydytiems ir 0,03 atvejo per paciento metus vartojusiems placebą ir aktyvią kontrolę pacientams.
Latvian: Daži no šiem hepatolienālas T-šūnu limfomas gadījumiem atklāti jauniem pieaugušiem cilvēkiem, kuri vienlaicīgi ar Humira saņēma azatioprīnu vai 6-merkaptopurīnu zarnu iekaisuma slimību ārstēšanai.
Lithuanian: Kai kurie iš šių, su Humira vartojimu susijusių, hepatospleninės T-ląstelių limfomos atvejų pasireiškė jauniems suaugusiems pacientams, kurie uždegiminei žarnų ligai gydyti kartu vartojo azatioprino ar 6-merkaptopurino.
Latvian: • Pirms Jūsu bērns saņem jebkuru vakcīnu, konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: • Prieš skiepydami savo vaiką bet kuria vakcina, pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Humira 40 mg katru nedēļu N = 70
Lithuanian: Humira 40 mg kas savaitę N = 70