FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Cancidas 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Minden Cancidas injekciós üveg 70 mg kaszpofungint tartalmaz.
Latvian: Cancidas 70 mg pulveris infūziju koncentrāta pagatavošanai Katrs Cancidas flakons satur 70 mg kaspofungīna.
Hungarian: Cancidas 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Minden Cancidas injekciós üveg 50 mg kaszpofungint tartalmaz.
Latvian: Cancidas 50 mg pulveris infūziju koncentrāta pagatavošanai Katrs Cancidas flakons satur 50 mg kaspofungīna.
Hungarian: vizsgálati kezelés befejezését követően vizsgált hatásossági ráta a primer hatásossági analízis alapján (MITT analízis) hasonló volt a kaszpofungin (72% [66/92]) és az amfotericin B (63% [59/94]) esetében [10,0% különbség (95,0% CI -4,5, 24,5)].
Latvian: IV pētījuma terapijas beigās pacientiem ar kandidēmiju laba atbildes reakcija uz terapiju abās grupās arī bija salīdzināma - kaspofungīna grupā 72 % [66/92] un amfotericīna B grupā 63 % [59/94] [% atšķirība 10,0 (95,0 % CI -4,5, 24,5)] (MITT analīze).
Hungarian: 80 kg testsúly felett szükséges lehet az adag módosítása.
Latvian: Ja Jūsu svars pārsniedz 80 kg, Jums var būt nepieciešama cita deva.
Hungarian: Az injekciós üvegekben elkészített oldat koncentrációja 5,2 mg/ml lesz.
Latvian: Iegūtā šķīduma koncentrācija pudelītē būs 5,2 mg/ml.
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatok laboratóriumi eredményeinek eltéréseit figyelték meg kaszpofunginnal kezelt egészséges önkénteseknél, felnőtt és gyermekkorú betegeknél.
Latvian: Ir novērotas novirzes aknu funkcijas testos kaspofungīna lietošanas laikā veseliem brīvprātīgajiem gan pieaugušajiem, gan pediatriskās populācijas pacientiem.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS FELNŐTT BETEGEK RÉSZÉRE (50 mg-os injekciós üveg)
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PIEAUGUŠIEM PACIENTIEM (50 mg flakons)
Hungarian: Az injekciós üvegekben elkészített oldat koncentrációja 7,2 mg/ml lesz.
Latvian: Iegūtā šķīduma koncentrācija pudelītē būs 7,2 mg/ml.
Hungarian: CANCIDAS 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 10 ml-es, I-es típusú injekciós üveg, szürke butil-dugóval és műanyag zárókupakkal lezárva, valamint vörös alumíniumszalaggal ellátva.
Latvian: I klases 10 ml stikla flakons ar pelēku butila aizbāzni un plastmasas vāciņu, kam apkārt sarkana alumīnija lentīte.
Hungarian: b Az injekciós üvegben így elkészített kaszpofungin végső koncentrációja 7,2 mg/ml lesz.
Latvian: b Iegūtā kaspofungīna beigu koncentrācija flakonā būs 7,2 mg/ml.
Hungarian: b Az injekciós üvegben így elkészített kaszpofungin végső koncentrációja 5,2 mg/ml lesz.
Latvian: b Iegūtā kaspofungīna beigu koncentrācija flakonā būs 5,2 mg/ml.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Hungarian: 35 mg közepesen súlyos májkárosodás esetén (egy 50 mg-os injekciós üvegből)
Latvian: 35 mg vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumos (no viena 50 mg flakona)
Hungarian: Azon gyermekeknél (2-11 éves korig), akik napi 50 mg/m2 (maximum napi 70 mg) kaszpofungint kaptak, a kaszpofungin plazma AUC0-24h értéke a többszörös adagokat követően összehasonlítható volt a napi 50 mg kaszpofungint kapó felnőtteknél megfigyelttel.
Latvian: Bērniem (no 2 līdz 11 gadu vecumam), kuri saņēma kaspofungīnu 50 mg/m2 dienā (maksimāli 70 mg dienā), kaspofungīna plazmas AUC0-24hr pēc atkārtotu devu lietošanas bija līdzīgs tam, ko novēroja pieaugušiem, kuri saņēma 50 mg kaspofungīna dienā.
Hungarian: pont szerint) kiszámolt napi fenntartó dózisnak megfelelő mennyiségű gyógyszert az injekciós üvegből.
Latvian: Paņemt no flakona aprēķināto (1. solis) zāļu uzturošās dienas devas daudzumu.
Hungarian: • Kipirulás, alacsony vérnyomás
Latvian: • Apsārtums, zems asinsspiediens
Hungarian: 35 mg közepesen súlyos májkárosodás esetén (egy 70 mg-os injekciós üvegből)
Latvian: 35 mg vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumos (no viena 70 mg flakona)
Hungarian: Vesekárosodás Vesekárosodás alapján nincs szükség az adagolás módosítására (lásd 5.2 pont).
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi Devas nav jāpielāgo pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Megemlítendő, hogy a kaszpofungin hatásosságát és biztonságosságát újszülöttekkel és 3 hónapos kor alatti csecsemőkkel foglalkozó prospektív klinikai vizsgálatok során nem tanulmányozták kielégítő mértékben.
Latvian: Prospektīvos klīniskos pētījumos jaundzimušiem un zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam kaspofungīna efektivitāte un lietošanas drošība netika pietiekami pētīta.
Hungarian: CANCIDAS 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 10 ml-es, I-es típusú injekciós üveg, szürke butil-dugóval és műanyag zárókupakkal lezárva, valamint narancssárga alumíniumszalaggal ellátva.
Latvian: I klases 10 ml stikla flakons ar pelēku butila aizbāzni un plastmasas vāciņu, kam apkārt oranža alumīnija lentīte.
Hungarian: CANCIDAS 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz CANCIDAS 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Latvian: Cancidas 50 mg pulveris infūziju koncentrāta pagatavošanai Cancidas 70 mg pulveris infūziju koncentrāta pagatavošanai
Hungarian: Naponta egyszer, körülbelül egy órán át tartó infúzióban kell beadni.
Latvian: Tās lieto vienreiz dienā aptuveni vienu stundu ilgas infūzijas veidā.
Hungarian: A kezelést a fertőzés gyógyulása után legfeljebb két hétig kell folytatni.
Latvian: Ārstēšanu turpina ne ilgāk kā divas nedēļas pēc infekcijas izārstēšanas.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 7.2016.
Hungarian: A Cancidas-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cancidas EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2001. október 24-én az Európai Bizottság a Caspofungin MSD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 24. oktobrī izsniedza Caspofungin MSD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A gyógyszer neve 2003. április 9-én Cancidas-ra módosult.
Latvian: 2003. gada 9. aprīlī zāļu nosaukums tika mainīts uz Cancidas.
Hungarian: • invazív kandidiázis (Candida okozta fertőzés).
Latvian: • invazīvo kandidiāzi (infekciju, ko izraisa Candida).
Hungarian: Ez a dokumentum a Cancidas-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cancidas.
Hungarian: Az „invazív" azt jelenti, hogy a fertőzés bekerült a vérkeringésbe.
Latvian: "Invazīva" nozīmē, ka infekcija ir nonākusi asinsritē;
Hungarian: Ez „empirikus kezelés"-ként ismert, ami azt jelenti, hogy az orvos a kezelést a beteg megfigyelése alapján kezdi meg, még mielőtt megállapítaná a fertőzés fennállását.
Latvian: To sauc par "empīrisku ārstēšanu", kas nozīmē, ka ārsts ārstēšanu sāk, pamatojoties uz pacienta novērošanu pirms infekcijas diagnozes apstiprināšanas.
Hungarian: Cancidas kaszpofungin
Latvian: Cancidas kaspofungīns
Hungarian: Felnőtteknél a kezelés az első napon 70 mg adaggal kezdődik, majd naponta 50 mg adaggal folytatódik, vagy 70 mg adaggal, ha a beteg testsúlya 80 kg felett van.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ārstēšanu pirmajā dienā sāk ar 70 mg devu, pēc tam dienas deva ir 50 mg vai 70 mg, ja pacienta svars pārsniedz 80 kg.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cancidas biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cancidas lietošanu?
Hungarian: A Cancidas-t 12 hónapnál fiatalabb gyermekeknél körültekintéssel kell alkalmazni, mivel a gyógyszert ebben a korcsoportban nem tanulmányozták megfelelő mértékben.
Latvian: Cancidas lietošanā jāievēro piesardzība, ja bērns jaunāks par 12 mēnešiem, jo šo zāļu iedarbība šajā vecuma nav pietiekami izpētīta.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cancidas alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cancidas lietošanu.
Hungarian: A 12 hónap és 17 év közötti betegeknél az adagot a gyermek magassága és testsúlya alapján kell kiszámítani.
Latvian: Pacientiem no 12 mēnešu līdz 17 gadu vecumam devu aprēķina pēc bērna garuma un svara.
Hungarian: A Cancidas-szal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Cancidas
Hungarian: • invazív aszpergillózis (Aspergillus okozta fertőzés), amikor a beteg nem reagál az amfotericin B-re vagy az itrakonazolra (más gombaellenes gyógyszerek) vagy azokat nem tolerálja.
Latvian: • invazīvo aspergilozi (infekciju, ko izraisa Aspergillus), ja pacients nereaģē uz ārstēšanu ar amfotericīnu B vai itrakonazolu (citām pretsēnīšu zālēm) vai nepanes tās;
Hungarian: fejfájás, vénagyulladás, nehézlégzés, hányinger, hasmenés, hányás, a májenzimek és a bilirubin megnövekedett szintje (májproblémák jele lehet), kiütés, viszketés, bőrpír, fokozott verejtékezés, ízületi fájdalom, láz, hidegrázás, viszketés az injekció helyén, valamint a vérben lévő fehérje, az albumin lecsökkent szintje.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot Cancidas, pieaugušajiem (kas var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir pazemināts hemoglobīna vai eritrocītu līmenis, pazemināts balto asins šūnu skaits, zems kālija līmenis asinīs, galvassāpes, vēnu iekaisums, apgrūtināta elpošana, slikta dūša, caureja, vemšana, paaugstināts aknu enzīma un bilirubīna līmenis (kas var norādīt uz aknu problēmām), izsitumi, nieze, ādas apsārtums, pārmērīga svīšana, locītavu sāpes, drudzis, drebuļi, nieze injekcijas vietā un pazemināts albumīna, asinīs esošas olbaltumvielas, līmenis.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cancidas alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Cancidas lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A Cancidas-kezelést az invazív gombás fertőzések ellátásában gyakorlott orvosnak kell megkezdenie.
Latvian: Ārstēšana ar Cancidas ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi invazīvu sēnīšu infekciju ārstēšanā.
Hungarian: • feltételezett gombás fertőzések (például Candida vagy Aspergillus okozta gombás fertőzések), amikor a beteg lázas és alacsony a fehérvérsejtszáma.
Latvian: • iespējamu sēnīšu infekciju (piemēram, Candida vai Aspergillus izraisītu), kad pacients ir drudzī un viņam zems balto asinsķermenīšu skaits.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a Cancidas-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Cancidas reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy a Cancidas-kezelés kedvező válaszreakciókat válthat ki, többek között a tünetek javulását és a gombának a beteg szervezetéből történő kiürülését, a gombafertőzésekben szenvedő betegeknél.
Latvian: Pētījumi parāda, ka ārstēšana ar Cancidas var radīt labvēlīgu reakciju pacientiem ar sēnīšu infekcijām, tostarp simptomu uzlabošanos un sēnīšu izvadīšanu no pacienta ķermeņa.
Hungarian: Amennyiben a Cancidas alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Cancidas lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Hasonló reakciókat figyeltek meg egy 49, invazív kandidiázisban vagy invazív aszpergillózisban szenvedő gyermek és serdülő bevonásával végzett vizsgálatban: az invazív kandidiázisban szenvedők 50%-a (10-ből 5), az invazív aszpergillózisban szenvedőknek pedig a 81%-a (37-ből 30) reagált a Cancidas-ra.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja pētījumā, kura piedalījās 49 bērni un pusaudži ar vai nu invazīvo kandidiāzi, vai arī invazīvo aspergilozi: uz ārstēšanu ar Cancidas reaģēja 50 % no invazīvās kandidiāzes pacientiem (5 no 10) un 81 % no invazīvās aspergilozes pacientiem (30 no 37).
Hungarian: Azoknak a gombáknak a felsorolása, amelyekkel szemben a Cancidas hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Latvian: Pilns sēnīšu saraksts, pret kurām Cancidas ir iedarbīgas, atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Hungarian: A gombasejt falában a gomba túléléséhez és növekedéséhez szükséges „glukánpoliszacharid" nevű összetevő termelésének gátlásával fejti ki hatását.
Latvian: Tās iedarbojas, kavējot sēnīšu dzīvībai un attīstībai nepieciešamās sēnīšu šūnu sieniņu sastāvdaļas (polisaharīda glikāna) veidošanos.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Cancidas-szal végzett vizsgálatokból származó eredmények alapján a gyógyszer alkalmazásának előnyei felnőtteknél és gyermekeknél az invazív kandidiázis vagy aszpergillózis kezelésében, illetve a feltételezett gombás fertőzések empirikus kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Latvian: CHMP nolēma, ka pētījumā par Cancidas iegūtie pierādījumi liecina, ka pacienta ieguvums, lietojot Cancidas invazīvās kandidiāzes vai aspergilozes, kā arī iespējamu sēnīšu infekciju empīriskajā terapijā pieaugušiem vai bērniem, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Hungarian: A Cancidas-szal kezelt gombasejtek fala nem lesz teljes, illetve hibás lesz, ez törékennyé és növekedésre képtelenné teszi őket.
Latvian: Cancidas iedarbībā sēnīšu šūnām ir nepilnīgas vai bojātas šūnu sieniņas, kas tās novājina un kavē to attīstību.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cancidas alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cancidas?
Hungarian: Egy 69, invazív aszpergillózisban szenvedő felnőttre kiterjedő vizsgálatban a felnőttek 41%-a (63-ból 26) reagált kedvezően a Cancidas-ra a vizsgálat végén.
Latvian: Invazīvās aspergilozes pētījumā, iesaistot 69 pieaugušos, 41 % pieaugušo pētījuma beigās bija labvēlīga reakcija uz Cancidas terapiju (26 no 63).
Hungarian: A Cancidas biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Cancidas lietošanas nolūkos.
Hungarian: A Cancidas az alábbi gombafertőzések kezelésére, felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazott gombaellenes gyógyszer:
Latvian: Cancidas ir pretsēnīšu zāles, ko izmanto, lai ārstētu šādas sēnīšu infekcijas pieaugušajiem un bērniem:
Hungarian: Egy, 239, invazív kandidiázisban szenvedő felnőtt részvételével végzett vizsgálatban a Cancidas-szal kezelt és értékelhető felnőttek 73%-ánál (109-ből 80-nál) mutatkozott kedvező válasz, míg az amfotericin B-t kapó felnőtteknél ez az arány 62% volt (115-ből 71).
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 239 pieaugušie ar invazīvo kandidiāzi, 73 % ar Cancidas ārstēto pieaugušo pacientu no tiem, kurus varēja izvērtēt, bija labvēlīga reakcija (80 no 109), salīdzinot ar 62 % pieaugušo, kuri saņēma amfotericīnu B (71 no 115).
Hungarian: A Cancidas hatóanyaga a kaszpofungin.
Latvian: Cancidas satur aktīvo vielu kaspofungīnu.
Hungarian: A más kezelést nem tolerálók 70%-a (10-ből 7) reagált a Cancidas-ra.
Latvian: To pacientu grupā, kas nepanesa ārstēšanu ar citām zālēm, 70 % reaģēja uz Cancidas terapiju (7 no 10).
Hungarian: A más kezelésre nem reagálók 36%-a (53-ból 19) reagált a Cancidas-ra.
Latvian: To pieaugušo pacientu grupā, kuri nebija reaģējuši uz citām zālēm, 36 % reaģēja uz Cancidas terapiju (19 no 53).
Hungarian: Amennyiben a Cancidas-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cancidas ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Cancidas hatóanyaga, a kaszpofungin, az „echinokandin" nevű gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Latvian: Cancidas aktīvā viela kaspofungīns pieder pie pretsēnīšu zāļu grupas, kas pazīstamas kā "ehinokandīni".
Hungarian: Kettő, feltételezett gombás fertőzésben szenvedő, empirikusan kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a Cancidas ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az amfotericin B. Az egyik, körülbelül 1000 felnőttet bevonó vizsgálatban a betegek 34%-a mutatott kedvező választ a Cancidas-ra vagy az amfotericin Bre.
Latvian: Visbeidzot, divos pētījumos, piedaloties pacientiem ar iespējamu sēnīšu infekciju, kurus ārstēja empīriski, Cancidas bija tikpat efektīvas kā amfotericīns B. Vienā no pētījumiem, iesaistot aptuveni 1000 pieaugušo, 34 % pacientu bija labvēlīga reakcija ar vai nu Cancidas, vai arī amfotericīnu B. Līdzīgus rezultātus novēroja otrajā pētījumā, kurā bija iesaistīti 82 bērni vecumā no diviem līdz 17 gadiem.
Hungarian: Kisebb adagra lehet szükség olyan felnőtteknél, akik közepes fokú májproblémákkal küzdenek.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem, iespējams, nepieciešama zemāka deva.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cancidas forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Cancidas tika apstiprinātas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cancidas?
Latvian: Kā Cancidas darbojas?
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél megfigyelt leggyakoribb mellékhatása a láz, amely 10 betegből több mint 1-nél jelentkezik.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība bērniem ir drudzis, kas parādās vairāk nekā 1 pacientam no 10. Pilns visu Cancidas izraisīto blakusparādību apraksts pieaugušajiem un bērniem ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cancidas-t?
Latvian: Kā lieto Cancidas?
Hungarian: *ELISA-egységben mért antigéntartalom
Latvian: Antigēnu masas ELISA vienības.
Hungarian: --1 - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs)
Latvian: --1 - L. interrogans serogrupa Canicola serovariants Portland-vere (celms Ca-12-000)
Hungarian: EU (MA) szám Kereskedelmi név
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Hungarian: - L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs)
Latvian: - L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas (celms Gr-01-005)
Hungarian: A. melléklet
Latvian: A PIELIKUMS
Hungarian: - L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs)
Latvian: 3550-7100 V* - L. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovariants Copenhageni (celms Ic-02-001) 290-1000 V* - L. interrogans serogrupa Australis serovariants Bratislava (celms As-05-073)
Hungarian: Mindemellett a reakciók súlyosabbak és/vagy elnyújtottabbak lehetnek.
Latvian: Tomēr šīs reakcijas var būt smagākas un/vai ilgstošākas.
Hungarian: (Ca-12-000 törzs)
Latvian: (celms Ca-12-000)
Hungarian: Ezek a reakciók még súlyosabb állapotá (anafilaxis) alakulhatnak, ami életveszélyes lehet.
Latvian: Šīs reakcijas var attīstīties līdz smagākam stāvoklim (anafilaksei), kas var apdraudēt dzīvību.
Hungarian: Immuntartósság: 1 év.
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads.
Hungarian: Ha ilyen reakció alakul ki, megfelelő terápia javasolt.
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Hungarian: Nem alkalmazható.
Latvian: Nav piemērojams.
Hungarian: Kutyák aktív immunizálására a:
Latvian: Suņu aktīvai imunizācijai pret:
Hungarian: Vakcinázási program:
Latvian: Vakcinācijas shēma:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTE
Hungarian: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības laikā.
Hungarian: 0,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Latvian: 0,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok kutyafélék számára, inaktivált baktérium tartalmú vakcina.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu baktēriju vakcīna.
Hungarian: Emlékeztető oltás: A kutyákat évente egy adag (1 ml) vakcinával kell újraoltani.
Latvian: Revakcinācija: Suņi jārevakcinē katru gadu ar vienu vakcīnas devu (1 ml).
Hungarian: Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 21 hónapig.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 21 mēnesis.
Hungarian: 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom Segédanyag:
Latvian: 1 Antigēnu masas ELISA vienības.
Hungarian: Szemirritáció esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Acu kairinājuma gadījumā, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Hungarian: (*) magas maternális ellenanyag szint esetén az első oltás 9 hetes korban ajánlott.
Latvian: (*) Augsta MDA līmeņa gadījumā pirmo vakcināciju ieteicams veikt 9 nedēļu vecumā.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti akut túlérzékenységi reakció előfordulhat.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties pārejošas akūtas pastiprinātas jutības reakcijas.
Hungarian: A kevert készítmény felhasználása előtt el kell olvasni az alkalmazni kívánt Canigen vakcinák termékirodalmát.
Latvian: Pirms sagatavoto zāļu lietošanas jāizlasa attiecīgās Canigen vakcīnas zāļu lietošanas instrukcija.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti)
Hungarian: Például a beadás helyén megfigyelhető duzzanat elérheti az 5 cm átmérőt és 5 hétnél is tovább tarthat a teljes felszívódása.
Latvian: Piemēram, injekcijas vietā var būt novērojams lokāls pietūkums, kas var būt līdz 5 cm diametrā, un var paiet 5 nedēļas līdz pilnīgai tā izzušanai.
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe A hatóanyag előállítója
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese
Hungarian: Ezek a duzzanatok az oltást követő 14 napon belül elmúlnak, vagy jól láthatóan enyhülnek.
Latvian: Jebkurš šāds pietūkums vai nu izzudīs, vai acīmredzami samazināsies 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Hungarian: Nagyon ritkán számoltak be az immun-mediált hemolitikus anémia, az immun-mediált trombocitopénia vagy az immun-mediált poliartritis klinikai tüneteiről.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par imūnmediētas hemolītiskās anēmijas, imūnmediētas trombocitopēnijas vai imūnmediēta poliartrīta pazīmēm.
Hungarian: Adagonként (1 ml) tartalmaz:
Latvian: Viena deva (1 ml) satur:
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Nav noteikts.
Hungarian: België/Belgique/Belgien:
Latvian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Hungarian: vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS
Hungarian: Canigen L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
Latvian: Canigen L4 suspensija injekcijām suņiem
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AB01
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AB01.
Hungarian: EU/2/15/183/001 - 10 üveg (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 üveg (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 üveg (10 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/183/001-10 flakoni (1 ml) EU/2/15/183/002-50 flakoni (1 ml) EU/2/15/183/003-1 flakons (10 ml)