FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité acordou que o Clenil deve deixar de ser utilizado no tratamento de broncoestenoses (estreitamento das vias respiratórias nos pulmões) devido à falta de provas rigorosas baseadas em estudos clínicos adequadamente concebidos.
Slovenian: Prav tako se je strinjal, da se zdravilo Clenil ne sme več uporabljati za zdravljenje običajnih stanj bronhostenoze (zoženja dihalnih poti v pljučih) zaradi pomanjkanja natančnih dokazov iz ustrezno zasnovanih kliničnih študij.
Portuguese: Em 19 de junho de 2015, a agência reguladora dos medicamentos italiana remeteu a questão para o CHMP, a fim de se proceder à harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Clenil e nomes associados na UE.
Slovenian: Da bi italijanska regulativna agencija za zdravila uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Clenil in povezanimi imeni v EU, je 19. junija 2015 zadevo napotila na odbor CHMP.
Portuguese: O Clenil foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh).
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopekzdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je ugotovila, da je za zdravilo Clenil potrebno usklajevanje.
Portuguese: Se no prazo de 2 a 3 meses não forem observados benefícios, o Clenil deve ser interrompido.
Slovenian: Pri otrocih s ponavljajočim se sopenjem je treba odziv na zdravljenje pazljivo spremljati; če koristi niso opažene v 2-3 mesecih, je treba uporabo zdravila Clenil prekiniti.
Portuguese: O que é o Clenil?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clenil?
Portuguese: Número EU
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2018.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Clevor consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Clevor je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele ou os olhos, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Clevor são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Clevor večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Outras informações sobre o Clevor
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clevor
Portuguese: Por que foi autorizado o Clevor na UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Clevor odobreno v EU?
Portuguese: Se o cão não vomitar ao fim de 15 minutos após a administração da dose, a dose pode ser repetida.
Slovenian: Če pes v 15 minutah po zdravljenju ne bruha, se mu lahko zdravilo da ponovno.
Portuguese: Num ensaio de campo em 132 cães saudáveis, que comparou o Clevor com um placebo (tratamento simulado), 95% dos cães vomitaram no espaço de 30 minutos.
Slovenian: V terenskem preskušanju, ki je vključevalo 132 zdravih psov, v njem pa so primerjali zdravilo Clevor s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), je 95 % psov bruhalo v 30 minutah.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar não devem manusear este medicamento.
Slovenian: Nosečnice in doječe matere ne smejo rokovati s tem zdravilom.
Portuguese: O ropinirol é um agonista da dopamina, o que significa que simula a ação da dopamina.
Slovenian: Ropinirol je agonist dopamina, kar pomeni, da posnema delovanje dopamina.
Portuguese: Após 20 minutos, foi administrada uma segunda dose a 13% dos cães, uma vez que ainda não tinham vomitado.
Slovenian: Po 20 minutah so dali drugi odmerek 13 % psov, ki še niso bruhali.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ropinirol devem evitar o contacto com o Clevor.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) ropinirol, se morajo izogibati stiku z zdravilom Clevor.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Clevor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clevor?
Portuguese: O que é o Clevor e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clevor in za kaj se uporablja?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Clevor durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Clevor izkazalo v študijah?
Portuguese: No grupo de 32 cães que receberam o placebo, apenas um cão vomitou.
Slovenian: V skupini 32 psov, ki so prejeli kapljice za oko s placebom, je bruhal samo en pes.
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser administrado por um veterinário ou sob a sua supervisão atenta e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Zdravilo lahko daje samo veterinar oziroma se lahko daje pod njegovim skrbnim nadzorom, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Portuguese: Em 13/04/2018, o Clevor recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovenian: Zdravilo Clevor je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 13/04/2018.
Portuguese: • com depressão do sistema nervoso central (níveis baixos de consciência), convulsões (ataques epiléticos) ou outros problemas do sistema nervoso que possam levar a pneumonia por aspiração (lesões pulmonares causadas pela entrada do conteúdo do estômago nos pulmões);
Slovenian: • z depresijo osrednjega živčevja (znižano ravnjo zavesti), epileptičnimi napadi (krči) ali drugimi težavami z živčevjem, ki bi lahko povzročile aspiracijsko pljučnico (poškodbo pljuč, ki je posledica vstopa želodčne vsebine v pljuča);
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Clevor (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são episódios temporários ligeiros de hiperemia (vermelhidão) do olho, corrimento ocular, protrusão da terceira pálpebra, blefarospasmo (encerramento das pálpebras devido a contração muscular), episódios temporários ligeiros de falta de energia e aumento da frequência cardíaca.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Clevor (ki lahko prizadenejo več kot 1 žival od 10) so kratkotrajna, blaga hiperemija (pordelost) oči, izcedek iz oči, dvig tretje veke, blefarospazem (zapiranje vek zaradi mišičnih krčev), kratkotrajno blago pomanjkanje energije in pospešen srčni utrip.
Portuguese: • que estejam hipóxicos (com níveis de oxigénio no sangue inferiores aos normais), dispneicos (com dificuldade em respirar) ou que não apresentem reflexos da faringe (deglutição);
Slovenian: • ki so hipoksični (imajo znižano raven kisika v krvi), dispneični (imajo težave z dihanjem) ali nimajo faringealnih refleksov (refleksov požiranja);
Portuguese: O Clevor é um medicamento veterinário utilizado na indução do vómito em cães.
Slovenian: Clevor je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini za sprožanje bruhanja pri psih.
Portuguese: Se for necessária uma dose superior a uma gota, esta deve ser dividida entre os dois olhos; se for necessária uma dose de 6 ou mais gotas, a dose deve ser dividida em 2 administrações separadas, administradas com um intervalo de 1 a 2 minutos.
Slovenian: Kadar je treba dati šest kapljic ali več, je treba odmerek razdeliti v dve ločeni aplikaciji, ki jih damo eno do dve minuti narazen.
Portuguese: Resumo do Clevor e das razões por que está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Clevor in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Clevor, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Clevor glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: • que tenham ingerido objetos estranhos cortantes, agentes corrosivos, substâncias voláteis ou solventes orgânicos.
Slovenian: • ki so pogoltnili ostre tujke, korozivna sredstva, hlapne snovi ali organska topila.
Portuguese: A dopamina é uma substância mensageira na zona do cérebro que controla o vómito.
Slovenian: Dopamin je prenašalec v tistem delu možganov, ki nadzira bruhanje.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, procure aconselhamento médico e mostre o Folheto Informativo ou o rótulo ao médico.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Portuguese: Contém a substância ativa ropinirol.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino ropinirol.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Clevor, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Clevor glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Ao estimular esta parte do cérebro, o ropinirol provoca o vómito.
Slovenian: Ropinirol s stimuliranjem tega dela možganov sproži bruhanje.
Portuguese: Mesmo com a segunda dose, três cães não vomitaram de todo.
Slovenian: Trije psi kljub drugemu odmerku niso bruhali.
Portuguese: O Clevor é um colírio (solução) para uso oftálmico para administração numa dose de 1-8 gotas de acordo com o peso corporal do cão.
Slovenian: Zdravilo Clevor je raztopina za kapljice za oko, ki se daje v oči v odmerku od ene do osmih kapljic, odvisno od telesne mase psa.
Portuguese: Como funciona o Clevor?
Slovenian: Kako zdravilo Clevor deluje?
Portuguese: O uso do Clevor está contraindicado em cães:
Slovenian: Zdravilo Clevor se ne sme uporabljati pri psih:
Portuguese: Como se utiliza o Clevor?
Slovenian: Kako se zdravilo Clevor uporablja?
Portuguese: FI-02200 Espoo FINLÂNDIA
Slovenian: FI-02200 Espoo FINSKA
Portuguese: O volume de uma gota é de aproximadamente 27 µl.
Slovenian: Volumen ene kapljice je približno 27 µl.
Portuguese: Cães
Slovenian: Psi.
Portuguese: Para mais informações, consultar as secções 4.9 e 5.1.
Slovenian: Dodatne informacije so v poglavjih 4.9 in 5.1.
Portuguese: O ropinirole é rapidamente distribuído e tem um volume de distribuição aparente relativamente alto.
Slovenian: Ropinirol se hitro porazdeli in ima razmeroma velik navidezni volumen porazdelitve.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 13/4/2018
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13/04/2018
Portuguese: Informe o médico veterinário se o cão estiver a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja, če vaš pes dobiva druga zdravila.
Portuguese: Número de gotas oculares
Slovenian: Število kapljic za oko
Portuguese: pH 3,8-4,5 e osmolalidade 300-400 mOsm/kg.
Slovenian: Vrednost pH 3,8-4,5 in osmolalnost 300-400 mOsm/kg.
Portuguese: A fração ligada às proteínas plasmáticas dos cães é baixa (37%).
Slovenian: Frakcija, vezana na plazemske beljakovine, je pri psih majhna (37 %).
Portuguese: Os casos de vómitos prolongados (mais de 60 minutos) devem ser avaliados pelo médico veterinário responsável, uma vez que podem requerer um tratamento adequado.
Slovenian: Dolgotrajno bruhanje (več kot 60 minut), ki ga mora oceniti odgovorni veterinar, saj bo morda potrebno ustrezno zdravljenje.
Portuguese: É aconselhável registar a hora da primeira administração.
Slovenian: Priporočljivo je, da zapišete uro dajanja prvega odmerka.
Portuguese: Não é aconselhável administrar mais doses a esses cães.
Slovenian: Tem psom ni priporočljivo dajati nadaljnjih odmerkov.
Portuguese: A dose adicional deve ser igual á dose inicial.
Slovenian: Dodatni odmerek mora biti enak začetnemu.
Portuguese: 95% dos cães vomitaram no espaço de 30 minutos.
Slovenian: 95 % psov je začelo bruhati v 30 minutah.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes dopaminérgicos, agonistas da dopamina Código ATCvet: QN04BC04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: dopaminergiki, agonisti dopamina Oznaka ATC vet: QN04BC04
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos, prevê-se que a maioria dos cães responda a uma única dose do medicamento veterinário; contudo, uma percentagem pequena de cães poderá requerer uma segunda dose para induzir o vómito.
Slovenian: Na podlagi rezultatov kliničnih preskušanj se pričakuje, da se bo večina psov odzvala na posamezen odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini; vendar bo pri majhnem deležu psov za sprožitev bruhanja potreben še drugi odmerek.
Portuguese: 5% dos cães do ensaio clínico receberam tratamento antiemético (metoclopramida) porque os vómitos persistiram durante mais de 60 minutos.
Slovenian: 5 % psov v klinični študiji je dobilo antiemetično zdravilo (metoklopramid), ker je bruhanje trajalo več kot 60 minut.
Portuguese: Três cães (3%) não vomitaram de todo, apesar de ter sido administrada uma dose adicional.
Slovenian: Trije psi (3 %) sploh niso bruhali kljub dodatnemu odmerku.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: O tempo entre o primeiro e o último vómito foi de 0-108 minutos (0 se o cão tiver vomitado uma única vez) com uma duração média de 23 minutos e uma duração mediana de 16 minutos.
Slovenian: Čas med prvim in zadnjim bruhanjem je bil 0-108 minut (0, če je pes bruhal samo enkrat), s povprečnim trajanjem 23 minut in medianim trajanjem 16 minut.
Portuguese: A tolerância deste medicamento veterinário foi testada em cães até 5 vezes a dose recomendada.
Slovenian: Toleranco tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je bilo preskušeno pri psih do 5-kratnega priporočenega odmerka.
Portuguese: A eficácia do medicamento veterinário não foi determinada em cães com peso inferior a 1,8 kg ou em cães com idade inferior a quatro meses e meio, ou em cães idosos.
Slovenian: Učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni ugotovljena pri psih, lažjih od 1,8 kg, mlajših od 4,5 meseca, ali pri ostarelih psih.
Portuguese: O aumento da frequência cardíaca média foi observado uma hora após o tratamento com as três doses (1X, 3X, 5X) e regressou aos níveis normais após 6 horas.
Slovenian: Eno uro po zdravljenju so pri vseh treh odmerkih (1X, 3X, 5X) opazili povišan povprečni srčni utrip, ki se je po 6 urah vrnil na normalne ravni.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica do medicamento veterinário por esta via de administração ocular é de 23%.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost zdravila je pri tej očesni poti uporabe 23 %.
Portuguese: A validade refere-se ao último dia do mês.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Colocar o seu dedo mindinho na fronte do cão para manter a distância entre o recipiente e o olho.
Slovenian: Držite mezinec na čelu psa, da ohranite razdaljo med vsebnikom in očesom.
Portuguese: Cada gota contém 810 µg de ropinirole.
Slovenian: Vsaka kapljica za oko vsebuje 810 µg ropinirola.
Portuguese: A segunda dose tem o mesmo número de gotas da dose inicial.
Slovenian: Drugi odmerek vsebuje enako število kapljic kot začetni odmerek.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário (embalagem e recipiente): 30 minutos.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine (vrečke in vsebnika): 30 minut.
Portuguese: O maropitant não reverte sintomas clínicos relacionados com a ação farmacológica do ropinirole.
Slovenian: Maropitant ne odpravi kliničnih znakov, povezanih s farmakološkim delovanjem ropinirola.
Portuguese: A porção recuperada como ropinirole inalterado na urina é inferior a 3% nas primeiras 24 horas.
Slovenian: Delež nespremenjenega ropinirola, izmerjen v prvih 24 urah v urinu, je manjši od 3 %.
Portuguese: A biotransformação ocorre por desalquilação, hidroxilação e subsequente conjugação com ácido glucurónico ou oxidação em ácido carboxílico.
Slovenian: Biotransformacija poteka z dealkilacijo, hidroksilacijo in nadaljnjo konjugacijo z glukuronsko kislino ali oksidacijo v karboksilno kislino.
Portuguese: Solução clara, amarela a muito ligeiramente amarelada.
Slovenian: Zelo rahlo rumenkasta do rumena bistra raztopina.
Portuguese: O ropinirole é um agonista total da dopamina com alta seletividade para a família de recetores tipo D2 de dopamina (recetores D2, D3 e D4).
Slovenian: Ropinirol je polni dopaminski agonist z visoko selektivnostjo za receptorsko družino dopamina D2 (receptorji D2, D3 in D4).
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 30 mesecev.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos ou a pele, lavar imediatamente a zona afetada com água limpa abundante.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi ali kožo zadevni predel takoj izperite z obilo vode.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Recipiente unidose 1 x 0,6 ml Recipientes unidose 2 x 0,6 ml Recipientes unidose 3 x 0,6 ml Recipientes unidose 4 x 0,6 ml Recipientes unidose 5 x 0,6 ml Recipientes unidose 6 x 0,6 ml Recipientes unidose 8 x 0,6 ml Recipientes unidose 10 x 0,6 ml
Slovenian: 1 x 0,6 ml enoodmerni vsebnik 2 x 0,6 ml enoodmerna vsebnika 3 x 0,6 ml enoodmerna vsebnika 4 x 0,6 ml enoodmerni vsebniki 5 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 6 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 8 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 10 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov
Portuguese: Depois de aberto, utilizar no espaço de 30 minutos.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 30 minutah.
Portuguese: A embalagem ou embalagens são depois acondicionadas numa caixa de cartão, juntamente com a mesma quantidade de folhetos informativos (destinados aos donos dos animais) que a quantidade de recipientes unidose do acondicionamento secundário.
Slovenian: Ena ali več vrečk je nato pakiranih v kartonasto škatlo skupaj s številom navodil za uporabo (namenjenih lastnikom živali), ki ustreza številu enoodmernih vsebnikov v zunanji embalaži.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando uma ou mais reacções adversas) - frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - raras (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - muito raras (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Portuguese: Indução do vómito em cães.
Slovenian: Sprožanje bruhanja pri psih.
Portuguese: Nos cães, o volume de distribuição (Vz) é de 5,6 l/kg após administração intravenosa.
Slovenian: Pri psih je volumen porazdelitve (Vz) po intravenskem dajanju 5,6 l/kg.
Portuguese: Os efeitos do ropinirole podem ser revertidos utilizando um antídoto específico, como a metoclopramida ou a domperidona.
Slovenian: Učinki ropinirola se lahko izničijo z uporabo specifičnega protistrupa, kot sta metoklopramid ali domperidon.
Portuguese: Consultar instruções detalhadas de administração no fim deste folheto informativo.
Slovenian: Glejte podrobna navodila za dajanje zdravila na koncu tega navodila za uporabo.
Portuguese: Apresentações: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 recipientes unidose.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 in 10 enoodmernih vsebnikov.
Portuguese: Não administrar em cães hipóxicos, com dispneia ou com falta de reflexos faríngeos.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki imajo hipoksijo, dispnejo ali pomanjkanje faringealnih refleksov.
Portuguese: Não administrar em cães com depressão do sistema nervoso central, convulsões ou outras perturbações neurológicas visíveis que possam originar pneumonia aspirativa.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z depresijo osrednjega živčevja, konvulzivnimi napadi ali drugimi izrazitimi nevrološkimi okvarami, ki bi lahko povzročile aspiracijsko pljučnico.
Portuguese: Uma percentagem muito pequena de cães pode não responder ao tratamento, apesar da administração de uma segunda dose.
Slovenian: Zelo majhen delež psov se ne odzove na zdravljenje niti po uporabi drugega odmerka.
Portuguese: As embalagens são depois acondicionadas numa caixa de cartão, cada uma com 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 recipientes unidose, juntamente a quantidade correspondente de folhetos informativos.
Slovenian: Vrečke so nato pakirane v kartonaste škatle, ki vsebujejo po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ali 10 enoodmernih vsebnikov, skupaj z ustreznim številom navodil za uporabo.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo ou na caixa, depois de "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki ali kartonasti škatli po „EXP".
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar um aumento transitório da frequência cardíaca, até 2 horas após a administração.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči prehodno pospešitev srčnega utripa, ki se pojavi v 2 urah po dajanju odmerka.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DOS LOTES
Slovenian: PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: O seu cão não pode tomar este medicamento veterinário se: - apresentar sinais de diminuição da consciência, convulsões, ou outros sintomas neurológicos similares ou dificuldades em respirar ou engolir que possam levar a que o cão inale uma parte do vómito, o que pode, potencialmente, causar pneumonia aspirativa - tiver ingerido objetos estranhos cortantes, ácidos ou álcalis (por exemplo, produtos de limpeza de esgotos ou sanitários, detergentes de uso doméstico, fluidos de baterias), substâncias voláteis (por exemplo, produtos de petróleo, óleos essenciais, ambientadores) ou solventes orgânicos (por exemplo, anti-congelante, líquidos de limpeza do pára-brisas, removedor de esmalte das unhas) - se tiver hipersensibilidade ao ropinirole ou a qualquer um dos excipientes.
Slovenian: Pes ne sme dobiti tega zdravila, če: - ima zmanjšano stopnjo zavesti, konvulzivne napade ali druge podobne nevrološke simptome ali težave z dihanjem ali požiranjem, ki bi lahko povzročile, da bi vdihnil del izbljuvka, in posledično aspiracijsko pljučnico - je zaužil ostre tujke, kisline ali luge (npr. čistilo za odtoke ali straniščne školjke, gospodinjske detergente, baterijske tekočine), hlapne snovi (npr. naftne derivate, eterična olja, osvežilce zraka) ali organska topila (npr. sredstvo proti zamrznitvi, čistilo za brisalce vetrobranskega stekla, odstranjevalec laka za nohte) - je preobčutljiv za ropinirol ali katero koli pomožno snov.
Portuguese: Num ensaio clínico de campo que incluiu 100 cães clinicamente saudáveis que receberam tratamento com Clevor, o tempo desde a administração até ao primeiro vómito foi de 337 minutos, com um tempo médio de 12 minutos e um tempo mediano de 10 minutos.
Slovenian: V kliničnem preskušanju na terenu, v katerem so zdravilo Clevor dajali 100 klinično zdravim psom, je bil čas od dajanja zdravila do prvega bruhanja 3-37 minut, s povprečnim časom 12 minut in medianim časom 10 minut.