FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm) sa zvyčajne objaví po prvej injekcii.
Estonian: Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤2 cm) võib esineda sageli pärast esimest süsti.
Slovak: - Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Estonian: Vaktsineerida tuleb ainult kasside leukeemia viiruse (FeLV) suhtes negatiivseid kasse.
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík, ktorý spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Estonian: See paikne reaktsioon võib olla paistetus, turse või sõlm ja laheneb iseenesest kõige rohkem 3 kuni 4 nädala jooksul.
Slovak: Ochrana pred pretrvávajúcou virémiou sa pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
Estonian: Leukeemia komponendi osas täheldatakse kaitset püsiva vireemia vastu 73%-l kassidest 3 nädalat pärast esimest vaktsiinisüsti.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Estonian: Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist (2 annust) ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 4.6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov súvisiaceho ochorenia.
Estonian: Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast kasside leukeemia vastu püsiva vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 50 liekovkami.
Estonian: Plast- või pappkarp 50 viaaliga
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 10 liekovkami.
Estonian: Plast- või pappkarp 10 viaaliga
Slovak: Nemiešať s akýkoľvek iným veterinárnym liekom okrem RCP FELIGEN alebo FELIGEN CRP.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega peale FELIGEN CRP või FELIGEN RCP.
Slovak: EU/2/09/096/002
Estonian: EU/2/09/096/001 EU/2/09/096/002
Slovak: Anafylaktické reakcie boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
Estonian: Anafülaktilise šoki korral tuleb määrata sobiv sümptomaatiline ravi.
Slovak: Liekovkou mierne zatrepte a podajte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Estonian: Loksutage viaali õrnalt ja manustage üks annus (1 ml) veterinaarravimit subkutaanselt järgneva vaktsineerimisrežiimi kohaselt.
Slovak: : România
Estonian: RO: România
Slovak: España SA
Estonian: VIRBAC España SA
Slovak: Odporúča sa odčervenie aspoň 10 dní pred vakcináciou.
Estonian: Soovitatav on sooleparasiitide vastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre používanie u zvierat:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Estonian: Naatriumkloriid Veevaba dinaatriumfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat Alumiiniumhüdroksiidgeel Quillaja saponaria Süstevesi
Slovak: België/Belgique
Estonian: BE: België/Belgique
Slovak: Doba skladovania po prvom prepichnutí zátky: použiť ihneď.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada kohe.
Slovak: Nástup imunity bol dokázaný od 3. týždňa po primovakcinácii.
Estonian: Immuunsuse teket on demonstreeritud alatest 3 nädalast pärast esmast vaktsineerimist.
Slovak: : Eesti
Estonian: EE: Eesti
Slovak: BG: Република България VIRBAC
Estonian: BG: Република България
Slovak: Použitie počas laktácie nie je odporúčané.
Estonian: Kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Slovak: Antigénna suspenzia je doplnená pomocnou látkou - gélom hydroxidu hlinitého a purifikovaným extraktom z Quillaja saponaria.
Estonian: Antigeenisuspensioon on adjuveeritud alumiiniumhüdroksiidi geeliga ja puhastatud Quillaja saponaria (Tšiili seebikoorepuu) ekstraktiga.
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Estonian: Vaktsiin sisaldab puhastatud p45 F eLV ümbrise antigeeni, mis on saadud E. coli tüve geneetilisel rekombineerimisel.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat - Aspoň 10 dní pred vakcináciou sa odporúča odčervenie.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Soovitatav on ussidevastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Slovak: V prípade náhodného sebainjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV minimálne 102 µgl
Estonian: Minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus 102 µg.
Slovak: Lieky nelikvidujte v odpadovej vode alebo v domovom odpade.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Estonian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: CZ: Česká republika VIRBAC
Estonian: CZ: Česká republika
Slovak: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov
Estonian: Esmane vaktsineerimine: - esimene süst kassipoegadele alates kaheksandast elunädalast, - teine süst 3 või 4 nädala pärast.
Slovak: Balenie pre okamžité použitie:
Estonian: Vahetu pakend:
Slovak: T.K.14452,
Estonian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Slovak: Revakcinácia:
Estonian: Revaktsineerimised:
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri tehakse järgnevad vaktsineerimised kolme aasta pikkuste intervallidega.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky po predávkovaní (2 dávky) veterinárneho lieku ako sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu pretrvávať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania sú časté, Zriedkavo sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Estonian: Mööduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu hüpertermia (mis kestab 1 kuni 4 päeva) , apaatia ja seedehäired, võib samuti täheldada sageli.
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Estonian: Mitte külmutada.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: veterinaria immunopraeparata.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogiline ravim kaslastele, inaktiveeritud viirusevastane vaktsiin kassidele.
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od 15. týždňov veku.
Estonian: Kui eeldatakse emalt pärinevate antikehade olemasolu, võib olla vajalik kolmas süst alates 15. elunädalast.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) vakcíny uzavretá butylelastomerovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou obrubou.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) vaktsiini ja on suletud 13 mm diameetriga butüülelastomeerist korgiga ja alumiiniumkapsliga.
Slovak: 1 mg purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Estonian: Quillaja saponaria (tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt
Slovak: . Chrániť pred mrazom.
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) s butyl elastomérovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou kapsulou.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) vaktsiini ja on suletud 13 mm diameetriga butüülelastomeerist korgiga ja alumiiniumkapsliga.
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny dokazujú, že ju možno miešať a súbežne podávať s s vakcínou Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos FELIGEN CRP või FELIGEN RCP-ga. Ohutuse ja efektiivsusega seotud teavet selle vaktsiini kohta ei ole saadaval, kui seda kasutatakse mis tahes teiste veterinaarravimitega peale üleval nimetatud toodete.
Slovak: Vakcína proti leukémii mačiek.
Estonian: Kasside leukeemia vastane vaktsiin.
Slovak: : Sverige
Estonian: SE: Sverige
Slovak: LEUCOGEN injekčná suspenzia pre mačky
Estonian: LEUCOGEN, süstesuspensioon kassidele
Slovak: Neodporúča sa používať počas laktácie.
Estonian: Tiinuse ajal mitte kasutada.
Slovak: Trvanie imunity po primovakcinácii: jeden rok.
Estonian: Pärast esmast vaktsineerimiskuuri on immuunsuse kestus üks aasta.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať počas gravidity.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Tiinuse ajal mitte kasutada.
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie:
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke nasledujúcej jeden rok po primovakcináci, bolo preukázané trvanie imunity 3 roky.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri on demonstreeritud 3 aasta pikkust immuunsuse kestust.
Slovak: : Portugal
Estonian: PT: Portugal
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Slovak: Žiaden z nich sa nepovažoval za závažný a všetky vymizli bez následkov.
Estonian: Ükski neist ei olnud tõsine, ning on möödus ilma tagajärgedeta.
Slovak: Váš organizmus tvorí veľké množstvo rôznych protilátok.
Estonian: Teie organism toodab paljusid erinevaid antikehasid.
Slovak: Gravidita.
Estonian: Rasedus.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 alebo 12.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Slovak: Má sa zvážiť použitie alternatívnych metód bez
Estonian: Kaaluda tuleks ka alternatiivseid meetodeid, mille käigus ei kasutata
Slovak: Štúdie neodhalili žiadne významné nálezy.
Estonian: Need uuringud ei ole andud märkimisväärseid leide.
Slovak: Tieto hodnoty boli vypočítané podľa Medical Internal Radiation Dosimetry.
Estonian: Need väärtused on arvutatud vastavalt Medical Internal Radiation Dosimetry järgi.
Slovak: Súprava - 48 mesiacov.
Estonian: Kit - 48 kuud.
Slovak: Rádiologicky označený roztok nesmie obsahovať viac ako 10% voľného technécia.
Estonian: Radioisotoop-märgistatud preparaat ei tohi sisaldada rohkem kui 10% vaba tehneetsiumi.
Slovak: Preto Vás Váš lekár musí starostlivo sledovať krátky čas po podaní tohto lieku.
Estonian: Seetõttu peab teie arst teid tähelepanelikult mõni aeg pärast selle ravimi süstimist jälgima.
Slovak: Používanie LeukoScanu s jedlom a nápojmi
Estonian: LeucoScan'i kasutamine koos toidu ja joogiga
Slovak: Výsledný roztok má pH 4,5 - 5,5 a je určený iba na intravenózne
Estonian: Lõpplahuse pH on 4.5…5.5 ja see on mõeldud ainult intravenoosseks manustamiseks.
Slovak: Pred podaním sa roztok má vizuálne skontrolovať na prítomnosť pevných častíc a zmeny sfarbenia a má sa vykonať kontrola kvality (pozri časť 12).
Estonian: Enne manustamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida vöörosakeste ja värvuse muutuse suhtes, samuti viiakse läbi kvaliteedi kontroll (vt lõik 12).
Slovak: Dosiaľ sú k dispozícii iba obmedzené údaje o bezpečnosti opakovaného používania.
Estonian: Ohutuse kohta pärast korduvmanustamist on senini andmeid vähe.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa považuje za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Estonian: Iga naist, kellel on menstruatsioon vahele jäänud, peab võtma kui rasedat, kuni ei ole tõestatud vastupidist.
Slovak: Návod na prípravu pozri časť 6.6.
Estonian: Valmistamisjuhis, vt lõik 6.6.
Slovak: Pokiaľ je podanie nevyhnutné, musí sa prerušiť dojčenie a odsaté mlieko sa musí zneškodniť.
Estonian: Kui manustamine on siiski vajalik, tuleb imetamine katkestada ja väljalüpstud piim ära visata.
Slovak: Pred začiatkom prípravy si pozorne prečítajte celý návod na použitie.
Estonian: Enne valmistamise protseduuri loe hoolikalt läbi kogu juhis.
Slovak: Ľudské protilátky proti myším protilátkam (HAMA)
Estonian: Hiirevastased humaanantikehad (HAMA)
Slovak: Hlásilo sa niekoľko vedľajších účinkov, hoci nie často.
Estonian: Teatatud on mõnedest kõrvaltoimetest, mis ei ole küll sageli esinevad.
Slovak: Spracovanie dát sa odporúča vykonávať filtrovanou spätnou projekciou v troch rovinách (transaxiálna, koronálna a sagitálna).
Estonian: Andmete esitlust soovitatakse läbi viia filtreeritult tagasiprojitseerituna ja rekonstrueeritult kolmemõõtmelisena (transaksiaalne, koronaalne ja sagitaalne).
Slovak: Poregistračné skúsenosti momentálne obsahujú viac ako 70 000 predaných injekčných liekoviek s dvoma hláseniami o spontánne miznúcich alergických reakciách.
Estonian: Turustusjärgne kogemus sisaldab praeguseks enam kui 70000 müüdud viaali, millega on kaasnenud 2 isemöödunud allergilist reaktsiooni.
Slovak: Diagnostická presnosť oboch foriem je však rovnaká (77,5%, resp. 75,8%).
Estonian: Kuid nende kahe esitluse vahel on siiski ekvivalentne diagnostiline täpsus (vastavalt 77,5% vs. 75.8%).
Slovak: Majú sa podniknúť aseptické opatrenia v súlade s požiadavkami Správnej výrobnej praxe (GMP) pre lieky.
Estonian: Tuleb rakenda vajalikke aseptika nõudeid, mis vastavad ravimite headele tootmistavadele (GMP).
Slovak: Pomôže to Vášmu lekárovi pri diagnóze a odhade rozsahu Vášho ochorenia.
Estonian: See aitab teie arstil panna teile diagnoosi ja hinnata haiguse ulatust.
Slovak: Štúdie farmakokinetiky boli vykonané po intravenóznej aplikácii lieku.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud on läbi viidud pärast ravimi intravenoosset manustamist.
Slovak: Dosiaľ sa neopísali žiadne interakcie s inými liekmi.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega ei ole kirjeldatud.
Slovak: Tak ako všetky lieky, LeukoScan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka LeucoScan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Protilátka je prirodzená látka tvorená v organizme, ktorá sa viaže na cudzorodé látky a pomáha ich odstrániť z tela.
Estonian: Antikeha on looduslik aine, mida organismis toodetakse, see seob võõrained, aidates neid teie organismist eemaldada.
Slovak: Formálne štúdie liekových interakcií sa nevykonali, avšak dosiaľ sa neopísali žiadne interakcie, vrátane pacientov s antibiotickou liečbou.
Estonian: Ametlikke ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud, kuid praeguseks ei ole ravimkoostoimeid täheldatud, k.a nendel patsientidel, kes kasutavad antibiootikume.
Slovak: Táto dávka rádioaktivity je bezpečná a z tela sa vylúči asi do 24 hodín.
Estonian: Selline radioaktiivsuse annus on ohutu ning on teie organismist eritunud 24 tunniga.
Slovak: Za určitých klinických okolností môžu byť vyššie dávky odôvodnené.
Estonian: Mõningates kliinilistes olukordades on õigustatud
Slovak: * Účinný dávkový ekvivalent a účinná dávka sú v jednotkách µSv/
Estonian: * Efektiivse annuse ekvivalent ja efektiivne annus on µSv/MBq ühikutes.
Slovak: Patrí sem malé zvýšenie počtu určitých bielych krviniek nazývaných eozinofily (avšak bez zjavných príznakov) a vyrážka.
Estonian: Nende hulka kuulub teatud verevalgeliblede, mida nimetatakse eosinofiilideks, hulga vähene tõus (kuid sellega ei kaasne mingeid nähtavaid sümptomeid) ja lööve.
Slovak: Vykonali sa iba veľmi obmedzené predklinické štúdie s označenou alebo neoznačenou látkou.
Estonian: Nii märgistamata kui märgistatud ühendiga on läbi viidud vähe prekliinilisi uuringuid.
Slovak: Táto látka je produkovaná myšami a ďalej je prečisťovaná tak, aby ju bolo možné použiť u ľudí.
Estonian: Seda saadakse hiirtelt ja puhastatakse selliselt, et seda kasutada ka inimestel.
Slovak: Klinické výsledky naznačujú, že medzi rôznymi formami osteomyelitídy môže LeukoScan zobrazovať rôzne výsledky.
Estonian: Kliinilised tulemused näitavad, et erinevate osteomüeliidi tüüpide puhul, võib LeucoScan näidata erinevaid tulemusi.
Slovak: Rekonštituovaný a rádioizotopom označený materiál - 4 hodiny.
Estonian: Valmistatud ja radiomärgistatud materjal - 4 tundi.
Slovak: Imunoscintigrafia sa má uskutočniť jednu až osem hodín po injekcii.
Estonian: Immuunstsintigraafia tuleb teha 1…8 tundi pärast süstimist.
Slovak: Možno budete mať vážnu alergickú reakciu na LeukoScan.
Estonian: • Võimalik on allergilise reaktsiooni teke LeukoScan'ile.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch jedla/nápojov.
Estonian: Uuringuid koostoimest toidu/joogiga ei ole läbi viidud.
Slovak: LeukoScan [99mTc] možno použiť po desiatich minútach a má sa použiť do 4 hodín po príprave.
Estonian: LeukoScan [99mTc] võib kasutada 10 minuti pärast ning üldse võib seda kasutada 4 tunni jooksul pärast valmistamist.
Slovak: Podanie LeukoScanu mladým jedincom možno vykonať iba po zvážení možných rizík a prínosov u každého jednotlivca.
Estonian: LeukoScan'i manustamist noortele tohib läbi viia ainult pärast riski ja kasu suhte väga hoolikat kaalumist iga individuaalse patsiendi korral
Slovak: Takisto je potrebné zvážiť celkovú radiačnú záťaž pacienta.
Estonian: Arvesse tuleb võtta ka patsiendi poolt kogu aja jooksul saadavat kiirgusdoosi.
Slovak: Odporúčané akvizičné parametre na vykonanie SPECT sú: 60 projekcií technikou 360° step-and-shoot, 30 sekúnd na projekciu s matricou minimálne 64 x 64.
Estonian: SPECT kujutise saamiseks soovitatavad parameetrid on: 60 projektsiooni 360o võttetehnikas, 30 sekundit ühele vaatele vähemalt 64 x
Slovak: Liek je senzitívnejší (93,9% oproti 80,6%), avšak menej špecifický (51,6% oproti 72,9%) pri diagnostikovaní osteomyelitídy u pacientov s vredmi diabetickej nohy než u pacientov s osteomyelitídou dlhých kostí na iných miestach.
Estonian: Preparaat on rohkem tundlik (93,9% vs. 80,6%), kuid vähem spetsiifiline (51.6% vs. 72.9%), kui diagnoosida diabeetilise jalahaavandiga patsienti, võrreldes toruluude ostoemüeliidi teiste asukohtadega patsientidel saadud tulemustega.
Slovak: Pre väčšinu vyšetrení metódami nukleárnej medicíny je dodaná radiačná dávka (účinná dávka/EDE) nižšia ako 20 mSv.
Estonian: Enamuses uuringutes, kus kasutatakse radioaktiivse määramise protseduure, on saadava kiirguse annus (efektiivne annus /EDE) alla 20 mSv.
Slovak: Nezisťovalo sa maximálne množstvo LeukoScanu (99mTc), ktoré možno bezpečne podávať.
Estonian: Ei ole määratud LeukoScan'i [99mTc] maksimaalset kogust, mida saab veel ohutult manustada.
Slovak: Určite aktivitu každej skúmavky v gamascintilačnom merači aktivity, kalibrátore dávok alebo na analyzátore rádiochromatogramu.
Estonian: Lugege iga viaali gammastsintsillatsioonilugejaga, annuse kalibraatoriga või radiokromatogramm analüüsijaga.
Slovak: O opätovnom podávaní pozri časť 4.4.
Estonian: Korduvmanustamine, vt lõik 4.4.
Slovak: Podaná aktivita musí byť taká, aby výsledná radiačná dávka bola taká nízka, ako je adekvátne dosiahnuteľná so zreteľom na potrebu dosiahnutia požadovaného diagnostického výsledku.
Estonian: Manustatud aktiivsus peab olema selline, et saadava kiirguse annus on nii madal kui võimalik, arvestades vajadust saavutada diagnostiline tulemus.
Slovak: Nerekonštituovaný obsah injekčnej liekovky pred rádioaktívnym označením sa nesmie priamo podávať pacientom.
Estonian: Lahustamata viaalisisu enne radioisotoop-märgistust ei tohi otse patsiendile manustada.
Slovak: LeukoScan je počas gravidity kontraindikovaný.
Estonian: LeukoScan on raseduse ajal vastunäidustatud.
Slovak: Jednu hodinu po infúzii bolo v krvnom obehu prítomných 34% východiskovej hodnoty, o 4 hodiny 17%, o 24 hodín 7% východiskovej hodnoty.
Estonian: Üks tund pärast infusiooni, oli sisaldus veres 34% algtasemest, 4 tunni pärast oli 17%, 24 tunni pärast 7%.
Slovak: Tieto prínosy súviseli tiež s podstatným znížením (85,4%) počtu pacientov, ktorí by si vyžadovali
Estonian: Nendele soodsatele teguritele kaasnes fakt, et vähenes patsientide arv (85,4%), kes oleks vajanud veel teist diagnostilist protseduuri.
Slovak: Možno tiež vykonávať zobrazenie metodikou jednofotónovej emisnej počítačovej tomografie (SPECT), ktorá môže prispieť k diferenciácii osteomyelitídy od infekcie mäkkých tkanív.
Estonian: Võimalik on juhinduda ka ühekordsest footon emissioon kompuuter tomograafilisest (SPECT) kujutisest, mis võib aidata eristada osteomüeliiti pehmete kudede infektsioonist.
Slovak: Odporúča sa zobrazenie v analógovej a/alebo digitálnej forme s matricou minimálne 128 x 128.
Estonian: Kujutis on soovitatav saada analoog- ja/või digitaaltöötlusena ja vähemalt 128 x 128 maatriksina.
Slovak: Potrebné je však poznamenať, že tieto štúdie nehodnotili genotoxicitu, karcinogénny potenciál, ani reprodukčnú toxicitu.
Estonian: Nendes uuringutes ei ole siiski näidatud ravimi genotoksilist, kartsinogeenset või reproduktsioonitoksilist toimet.
Slovak: Pre prípad nežiaducej reakcie musia byť k dispozícii na okamžité použitie príslušné zariadenia na kardiopulmonálnu resuscitáciu a zaškolený personál.
Estonian: Kõrvaltoime ilmnemisel peavad koheseks kasutamiseks olema kättesaadaval sobivad kardiopulmonaalse elustamise vahendid koos vastava väljaõppe saanud personaliga.
Slovak: LeukoScan sa neodporúča na použitie u detí.
Estonian: LeukoScan'i ei soovitata lastel kasutada.
Slovak: U pacientov s HAMA môže byť vyššie riziko reakcií precitlivenosti a znížená účinnosť zobrazenia.
Estonian: HAMA-ga isikutel on suurem risk ülitundlikkuse ja väiksema efektiivsusega kujutise tekkeks.
Slovak: Jeho príjem, skladovanie, použitie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a/alebo príslušným povoleniam miestnych kompetentných organizácii.
Estonian: Selle vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, ülekanne ja hävitamine kuuluvad kohalike võimuorganite määruste ja/või vajalike litsentside kompetentsi.
Slovak: Pred podaním rádiofarmaka dojčiacim ženám sa má zvážiť, či je možné vyšetrenie odložiť dovtedy, kým matka neprestane dojčiť a či je vzhľadom na vylučovanie do materského mlieka výber daného rádiofarmaka najvhodnejšou voľbou.
Estonian: Enne radioaktiivse ravimi manustamist imetavale naisele, tuleb kaaluda asjaolu, kas mitte lükata uuring edasi selle ajani, mil imetamisperiood on lõppenud, ning kas on tehtud kõige mõistlikum radiofarmatseutikumi valik, arvestades radioisotoobi eritumise aktiivust rinnapiima.
Slovak: Nestanovila sa bezpečnosť a diagnostická presnosť u osôb do 21 rokov.
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ohutust ja diagnostilist täpsust alla 21-aastastel isikutel ei ole uuritud.
Slovak: Pacienti so známymi alergiami alebo precitlivenosťou na myšie proteíny.
Estonian: Teadaolevate allergiatega patsiendid või ülitundlikkus hiirevalgule.
Slovak: V klinických štúdiách zahŕňajúcich viac ako 350 pacientov sa nepozorovalo vytvorenie ľudských protilátok proti fragmentom myších protilátok (HAMA), ani sa nepozorovalo zvýšenie hladín HAMA u pacientov s už prítomnými HAMA.
Estonian: Kliinilises uuringus, mis kaasas üle 350 patsiendi, ei täheldatud antigeeni fragmendis hiirevastase humaanantikeha (HAMA) induktsiooni ega ka HAMA taseme tõusu patsientidel, kellel eelnevalt oli HAMA olemas.
Slovak: Táto látka Vám potom bude podaná injekciou do žily.
Estonian: See segu süstitakse siis teile veeni.