FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg memantinhydrochloridu, což odpovídá 16,62 mg memantinu.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 16,62 mg af memantíni.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmuhúðaðar töflur
Czech: Přibližně 45 % memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
Icelandic: Prótínbinding memantíns í blóðvökva er um 45 %.
Czech: 2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Icelandic: 2 Skýrt hefur verið frá einstaka tilvikum eftir að lyfið kom á markað.
Czech: Blistrová balení obsahující 28 tablet se 7 tabletami síly 5 mg, 7 tabletami síly 10 mg, 7 tabletami síly 15 mg a 7 tabletami síly 20 mg (PVC/PE/PVDC-Al blistr).
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda 28 töflur, þ.e. 7 töflur með 5 mg, 7 töflur með 10 mg, 7 töflur með 15 mg og 7 töflur með 20 mg.
Czech: Memantine Accord patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Icelandic: Memantine Accord tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v metaanalýze byli zahrnuti pacienti léčení pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfja meðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) kom í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20 mg tablety jednou denně) jak je uvedeno výše.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (20 mg töflur einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému (zmatenost, ospalost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a průjem).
Icelandic: Í neðangreindum ofskömmtunartilvikum fengu sjúklingar einkenni frá miðtaugakerfi (ringlun, syfja, svefnhöfgi, svimi, æsingur, árásargirni, ofskynjanir og truflanir á göngulagi) og/eða frá meltingarfærum (uppköst og niðurgangur) eftir 140 mg eða óþekkta skammtastærð.
Czech: Potah tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg
Icelandic: Töflukjarni fyrir, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur
Czech: polovina 10mg tablety týden 2
Icelandic: hálf 10 mg tafla vika 2
Czech: Doporučená denní dávka je 20 mg jednou denně.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg einu sinni á dag.
Czech: Ve studii s perorálně podávaným značeným memantinem 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84 %
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto příhody hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með memantíni.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Memantine Accord, než jste měl/a Nadměrná dávka přípravku Memantine Accord Vám obvykle neublíží.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Memantine Accord en mælt er fyrir um Almennt ætti ekki að stafa hætta af því að taka of mikið af Memantine Accord.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Czech: • Některé účinné látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, které využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Icelandic: Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské pro léčivé přípravky agentury: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er magn í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki = hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmol í framanverðum heilaberki manna.
Czech: Podávání přípravku Memantine Accord se u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine Accord hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významný příznivý účinek oproti pacientům přijímajícím placebo na primární cílové parametry ve 24 týdnu Last Observation Carried Forward (LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðal endapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer sjúkdómi ADAS-cog (p = 0,003) og CIBIC-plus (p = 0,004) í 24. viku síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5 mg, což odpovídá memantinum 4,15 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15 mg af memantíni.
Czech: Nežádoucí účinky
Icelandic: Óeðlilegt göngulag
Czech: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
Czech: Jak přípravek Memantine Accord uchovávat 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Memantine Accord 6.
Czech: V ledvinách dochází též k tubulární reabsorpci, pravděpodobně zprostředkované kationtovými transportními proteiny.
Icelandic: Við nýrnaferlið kemur endurupptaka píplanna einnig við sögu, líklega fyrir milligöngu katjónaflutningspróteina.
Czech: Do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre Mini Mental State Examination (MMSE) před léčbou 3 - 14).
Icelandic: Grundvallarrannsókn á einlyfja meðferð var gerð hjá samtals 252 sjúklingum utan stofnana með miðlungs til alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm (heildarstigatala vitræns mats (MMSE)á grunnlínu 3-14).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 15 mg, což odpovídá memantinum 12,46 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 12,46 mg af memantíni.
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg denně.
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 20 mg.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Czech: Pacient by měl užívat jednu 15mg potahovanou tabletu denně po dobu 7 dnů.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 15 mg filmuhúðaða töflu á dag í 7 daga.
Czech: PVC/PE/PVDC-Al blistr Velikosti balení jsou 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 tablet.
Icelandic: Hægt er að fá pakka með 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 eða 112 töflum.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/880/013 28 potahovaných tablet 13.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/880/013 28 filmuhúðaðar töflur.
Czech: Potah tablety: hypromelóza, makrogol 400, polysorbát 80, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železa (E 172), žlutý oxid železa.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru lakatósaeinhýdrat, örkristölluð sellulósa, vatnsfrí kísilkvoða crospóvídon og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; hýprómellósa, pólýsorbat 80, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), rautt járnoxíð (E 172) og gult járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
Czech: 7 potahovaných tablet Memantine Accord 5 mg 7 potahovaných tablet Memantine Accord 10 mg 7 potahovaných tablet Memantine Accord 15 mg 7 potahovaných tablet Memantine Accord 20 mg
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 5 mg 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 10 mg 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 15 mg 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 20 mg
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg denně.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5-29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Czech: Memantine Accord 20 mg tablety se rovněž dodávají v blistrovém balení s perforací po jedné tabletě v baleních po 14x1, 28x1, 56x1 nebo 98x1 tabletách.
Icelandic: Memantine Accord 20 mg töflur fást einnig í rifgötuðum, stakskammta þynnum með dagatali í pakkningastærðum með 14x1, 28x1, 56x1 eða 98x1 töflu.
Czech: Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků se udržovací dávky dosahuje postupou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby, jak je uvedeno dále.
Icelandic: Til að draga úr líkum á aukaverkunum er skammtur hækkaður um 5 mg á viku fyrstu þrjár vikurnar upp að viðhaldsskammti sem hér segir.
Czech: PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO BLISTROVÉ BALENÍ
Icelandic: ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU
Czech: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Icelandic: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Czech: EL-69300 Rodopi
Icelandic: EL-69300 Rodopi Grikkland
Czech: Memantine LEK s jídlem a pitím
Icelandic: Memantine LEK með mat og drykk
Czech: Od týdne 4 dále
Icelandic: Frá 4. viku:
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (1 x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er venjulegur skammtur 2 töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
Czech: Pediatrická populace Přípravek Memantine LEK se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let vzhledem k nedostatečným informacím o účinnosti a bezpečnosti.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Memantine LEK hjá börnum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
Czech: Existuje možná souvislost mezi akumulací memantinu a vakuolizací pozorovanou v plicích.
Icelandic: Hugsanlega eru tengsl milli uppsöfnunarinnar og blöðrumyndunarinnar sem sást í lungunum.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Icelandic: Taktu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Czech: V případě výrazného předávkování přípravkem Memantine LEK vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči
Icelandic: - Ef tekinn er alltof stór skammtur af Memantine LEK skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Czech: Nejčastější nežádoucí reakce, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou s placebem, byly závratě (6,3 % v porovnání s 5,6 %), bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence (3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1 % v porovnání s 2,8 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantíni hópnum en lyfleysu hópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Memantine LEK - Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine LEK skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Czech: Od týdne 4 dále (den 22-28):
Icelandic: Frá 4. Viku (dagur 22-28):
Czech: V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků.
Icelandic: Tiltölulega stórir ofskammtar (200 mg og 105 mg/dag í 3 daga) hafa annaðhvort aðeins verið tengdir einkennum um þreytu, magnleysi og/eða niðurgangi eða engum einkennum.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine LEK pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine LEK fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
Czech: 15351 Pallini, Attiki
Icelandic: 15351 Pallini, Attiki Grikkland
Czech: magnesium-stearát
Icelandic: Magnesíumsterat
Czech: Přítomnost některých faktorů, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
Icelandic: Sumir þættir sem geta hækkað sýrustig í þvagi (sjá kafla 5.2 „Brotthvarf") geta krafist strangs eftirlits með sjúklingi.
Czech: Lékař bude pravidelně vyhodnocovat Vaši léčbu.
Icelandic: Læknirinn ætti að meta meðferðina reglubundið.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine LEK tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine LEK eins lengi og það kemur að gagni.
Czech: Červený oxid železitý (E 172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E 172)
Czech: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slóvenía
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárního cílového parametru účinnosti.
Icelandic: Í framsýnu frumgreiningunni (prospectively defined primary analysis) fengust ekki tölfræðilega marktækar niðurstöður við aðalendapunkt virkni (primary efficacy endpoint) eftir 24 vikur.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 5 mg denně, která se během prvních 4 týdnů léčby postupně zvyšuje a dosahuje doporučené udržovací dávky následujícím způsobem:
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 5 mg á sólarhring, sem er stækkandi aukning fyrstu 4 vikna meðferðarinnar og nær ráðlagður viðhaldsskammtur sem hér segir:
Czech: Tablety lze užívat společně s jídlem nebo též na lačno.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar.
Czech: Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5 - 1 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (dvě 10mg tablety jednou denně), jak je uvedeno výše.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg töflur einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine LEK.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Memantine LEK.
Czech: Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1-nítrósó-3,5dímetýl-adamantan.
Czech: • Ze zkušeností po uvedení přípravku na trh bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Icelandic: Einstaka tilvik af hækkun á INR gildum (international normalized ratio) hafa verið tilkynnt, eftir að lyfið kom á markað, hjá sjúklingum sem eru samtímis á warfarínmeðferð.
Czech: U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantine LEK nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Memantine LEK.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg denně.
Icelandic: The maximum daily dose is 20 mg per day.
Czech: Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Icelandic: Deiliskoran er ekki ætlað til að brjóta töfluna.
Czech: Memantine LEK se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Icelandic: Memantine LEK til inntöku einu sinni á dag.
Czech: Obě léčivé látky jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Icelandic: Bæði virku efnin eru efnafræðilega skyldir NMDA-blokkar.
Czech: Tento jev je znám i u jiných účinných látek s kationtovými amfifilními vlastnostmi.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- ogfitusækni eiginleika.
Czech: 1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Icelandic: 1Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica); Önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur: N06DX01.
Czech: Tablety spolkněte a zapijte vodou.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa með dálitlu vatni.
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina 10 mg tablety jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er hálf 10 mg tafla einu sinni á dag (1x 5 mg) fyrstu vikuna.
Czech: • Další pomocné látky jsou:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Czech: ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (obvykle se používá k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín (til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu 10 mg tabletu jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl 10 mg tablety jednou denně.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina 10 mg töflu einu sinni á dag (1x 10 mg) í annarri vikunni og 1 og hálfa 10 mg töflu einu sinni á dag í þriðju vikunni.
Czech: V těchto případech má být léčba pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Memantine LEK pravidelně vyhodnocovat.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku Memantine LEK.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 - 49
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 - 49 ml/mín.)
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění centrálního nervového systému (zmatenost, ospalost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a průjem).
Icelandic: Í ofskömmtunartilvikum þar sem teknir voru skammtar minni en 140 mg eða af óþekktri skammtastærð, fengu sjúklingar einkenni frá miðtaugakerfi (ringlun, syfja, svefnhöfgi, svimi, æsingur, árásargirni, ofskynjanir og truflanir á göngulagi) og/eða frá meltingarfærum (uppköst og niðurgangur).
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lítillega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50-80 ml/mín.) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Icelandic: Þessi virku efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7 až 9násobně (viz bod 4.4).
Icelandic: Útskilnaðarhraði memantíns um nýru þegar þvagið er basískt getur lækkað 7 - 9 falt (sjá kafla 4.4).
Czech: Sandoz d.d Representative office Teл.
Icelandic: Sandoz d.d. representative office Latvia.
Czech: Jak přípravek Memantine LEK uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: Memantine LEK Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: V klinických studiích mladých zdravých subjektů nebyl prokázán žádný relevantní vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram nein áhrif sem máli skipta af memantíni á lyfjahvörf galantamíns.
Czech: C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Icelandic: skammtsins út innan 20 daga, þar af voru rúm 99% útskilin um nýru.
Czech: • Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
Icelandic: Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði, háþrýstingur og ofnæmi fyrir lyfinu
Czech: • Současnému užití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Icelandic: Samtímis notkun memantíns og amantadíns ber að forðast, þar sem henni fylgir hætta á geðrofi vegna lyfjaeitrunar.
Czech: • Existuje možnost snížení hladiny hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně s hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Icelandic: Möguleiki er á að blóðgildi hýdróklórtíazíðs (HCT) lækki þegar memantín er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Czech: Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartat (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
Czech: Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Icelandic: Makrógól 3350
Czech: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu na mužskou a ženskou fertilitu.
Icelandic: Engar aukaverkanir af memantíni komu fram á frjósemi karla og kvenna.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat .
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Czech: Memantine LEK se používá k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou
Icelandic: Memantine LEK er notað við meðferð fullorðinn sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů dle Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem breytingar voru metnar af lækni byggt á viðtölum við sjúklinga („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plús)): p= 0,025; í samstarfsrannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).