FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Renvela (sevelamerkarbonat)
Maltese: Renvela (karbonat ta' sevelamer)
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sevelamerkarbonat.
Maltese: Fih is-sustanza attiva karbonat ta' sevelamer.
Swedish: Renvela finns som tabletter (800 mg) och som pulver i en dospåse (0,8 g, 1,6 g och 2,4 g) som ska tas tre gånger om dagen tillsammans med måltid.
Maltese: Renvela jiġi bħala pilloli (800 mg) u bħala trab (0.8 g, 1.6 g u 2.4 g) f'qartas li għandhom jittieħdu tliet darbiet kuljum mal-ikliet.
Swedish: Renvela (sevelamerkarbonat) EMA/357790/2019
Maltese: EMA/357790/2019
Swedish: Vilka är riskerna med Renvela?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Renvela?
Swedish: I en tredje huvudstudie på 49 vuxna som inte fick dialys sänkte Renvela fosfatnivåerna från 2,0 mmol/l till 1,6 mmol/l.
Maltese: Fit-tielet studju ewlieni f'49 adult li ma kinux fuq id-dijaliżi, Renvela naqqas il-livelli ta' fosfat minn 2.0 mmol/l għal 1.6 mmol/l.
Swedish: Den 10 juni 2009 beviljades Renvela ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Renvela ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Ġunju 2009.
Swedish: I två huvudstudier på 110 vuxna med njursjukdom som fick dialys sänkte Renvela fosfatnivåerna till omkring 1,5-1,6 mmol/l (vilket är inom eller nära normalintervallet) och var lika effektivt som Renagel, ett annat godkänt läkemedel.
Maltese: F'żewġ studji ewlenin f'110 adulti b'mard tal-kliewi li kienu fuq id-dijaliżi, Renvela naqqas il-livelli ta' fosfat għal madwar 1.5-1.6 mmol/l (li huwa fil-firxa normali jew qribha) u kien effettiv daqs mediċina oħra approvata, Renagel.
Swedish: • Vuxna och barn från sex års ålder med kronisk (långvarig) njursjukdom.
Maltese: • f'adulti u fi tfal minn 6 snin 'il fuq b'marda kronika (fit-tul) tal-kliewi.
Swedish: Den aktiva substansen i Renvela, sevelamerkarbonat, är en fosfatbindare.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Renagel, il-karbonat ta' sevelamer, hija legant tal-fosfat.
Swedish: Slutligen visade en huvudstudie också att Renvela var effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna hos 100 barn: barn som tog Renvela hade en större minskning av fosfor (0,87 mg/dl) än de som tog placebo (overksam behandling) hos vilka fosfor ökade med 0,04 mg/dl.
Maltese: Fl-aħħar nett, studju ewlieni wera wkoll li Renvela kien effettiv biex inaqqas il-livelli ta' fosfat f'100 tifel u tifla: tfal li ħadu Renvela kellhom tnaqqis akbar fil-fosfru (0.87 mg/dl) minn dawk li kienu qed jieħdu plaċebo (kura finta) li kellhom żieda fil-fosfru ta' 0.04 mg/dl.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Renvela kontinuerligt.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Renvela hija ssorveljata kontinwament.
Swedish: Renvela är ett läkemedel som används för att kontrollera hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet) hos följande grupper:
Maltese: Renvela huwa mediċina użata biex tikkontrolla l-iperfosfatemija (livelli għoljin ta' fosfat fid-demm):
Swedish: • Vuxna patienter som genomgår dialys (en teknik för att avlägsna oönskade substanser ur blodet).
Maltese: • f'pazjenti adulti fuq id-dijaliżi (teknika biex jitneħħew sustanzi mhux mixtieqa mid-demm);
Swedish: Titrering och underhåll *Vuxna
Maltese: Tittrazzjoni u manteniment *Adulti
Swedish: > 0,75 till < 1,2
Maltese: >0.75 to <1.2
Swedish: Digoxin, warfarin, enalapril eller metoprolol
Maltese: Digoxin, warfarin, enalapril jew metoprolol
Swedish: Oral användning.
Maltese: Użu oral.
Swedish: 90 dospåsar
Maltese: 90 qartas
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumklorid Zinkstearat
Maltese: Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
Swedish: Farmakodynamisk effect
Maltese: Effetti farmakodinamiċi
Swedish: • dysfagi
Maltese: • disfaġja
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Maltese: Ir-rata ta' rapportaġġ hi klassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10), mhux komuni (≥1/1,000, <1/100), rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid data disponibbli).
Swedish: Hypokalcemi/Hyperkalcemi
Maltese: Ipokalċemija/iperkalċemija
Swedish: Svart järnoxid (E172) Propylenglykol Isopropylalkohol Hypromellos (E464)
Maltese: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
Swedish: Effekterna kan vara sekundära till vitamin D-brist.
Maltese: L-effetti jistgħu jkunu sekondarji għal żbilanċ ta' vitamina D.
Swedish: - Den aktiva substansen är sevelamerkarbonat.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi sevelamer carbonate.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali ta' Renvela waqt it-tqala umana.
Swedish: Den orala suspensionen måste administreras inom 30 minuter.
Maltese: Is-suspensjoni orali għandha tingħata fi żmien 30 minuta.
Swedish: Järnoxid, gul (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172)
Swedish: • Hypofosfatemi
Maltese: • Ipofosfatemja
Swedish: I kliniska prövningar av sevelamer sjönk både genomsnittligt totalt kolesterol och LDL-kolesterol med 15-39 %.
Maltese: Fi provi kliniċi b'sevelamer, kemm il-kolesterol totali medju u l-kolesterol-LDL naqas bi 15-39%.
Swedish: Renvela 800 mg
Maltese: 800 mg
Swedish: Förpackningar med 1 burk med 30 eller 180 tabletter (utan ytterkartong) och en multipelförpackning innehållande 180 (6 burkar med 30) tabletter.
Maltese: Pakketti ta' flixkun 1 ta' 30 jew 180 pillola (mingħajr il-kartuna ta' barra) u pakkett multiplu li fih 180 (6 fliexken ta' 30) pillola.
Swedish: Propylenglykolalginat (E405) Citrussmakämne Natriumklorid
Maltese: Propylene glycol alginate (E405) Citrus cream flavour Sodium chloride Sucralose
Swedish: En tablett innehåller 800 mg sevelamerkarbonat.
Maltese: Kull pillola fiha 800 mg sevelamer carbonate.
Swedish: En kartong innehåller 60 eller 90 dospåsar.
Maltese: Kull kartuna fiha 60 jew 90 qartas.
Swedish: Diarré, dyspepsi, flatulens, buksmärta
Maltese: Dijarea, dispepsja, gass, uġigħ addominali,
Swedish: Dessa siffror var 23% och 15% i subgrupperna av patienter med hemodialys respektive peritonealdialys.
Maltese: Dawn il-figuri kienu 23% u 15% fis-sottogrupp ta' pazjenti fuq emodijalisi u dijalisi peritoneali, rispettivament.
Swedish: Tablettdrageringen innehåller hypromellos (E464) och diacetylerade monoglycerider.
Maltese: Il-kisi tal-pillola jikkonsisti minn hypromellose (E464) u diacetylated monoglycerides.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är propylenglykolalginat (E405), citrussmakämne, natriumklorid, sukralos och gul järnoxid (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride, sucralose u iron oxide isfar (E172).
Swedish: Dos till barn baserat på kroppsyta (BSA) (m2)
Maltese: Dożaġġ pedjatriku skont BSA (m2)
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Maltese: .2 Tagħtif farmakokinetiku
Swedish: Renvela 0,8 g
Maltese: 0.8 g
Swedish: I ett cytogenetiskt mammalietest in vitro med metabol aktivering orsakade sevelamerhydroklorid en statistiskt signifikant ökning av antalet strukturella kromosomavvikelser.
Maltese: F'test ċitoġeniku f'mammiferi b'attivazzjoni metabolika in vitro, sevelamer hydrochloride kkaġuna żieda statistikament sinifikanti fl-għadd ta' aberrazzjonijiet strutturali tal-kromosomi.
Swedish: Dospåse av ethylen methacrylicsyra copolymer, polyester, LDPE och aluminium folielaminat, med en värmeförsegling.
Maltese: Qartas ta' ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, LDPE u laminat tal-fojl tal-aluminju, b'siġill magħmul mis-sħana.
Swedish: Bara för etikett till burk med 180 tabletter: PC: {nummer}
Maltese: Għat-tikketta biss tal-flixkun ta' 180 pillola: PC:
Swedish: Fall av allvarliga inflammatoriska sjukdomar i olika delar av magtarmkanalen (inklusive allvarliga komplikationer såsom blödning, perforation, ulceration, nekros, kolit och knutor i tarmslemhinnan i kolon och caecum), associerade med förekomst av sevelamerkristaller (se avsnitt 4.8).
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' disturbi infjammatorji serji f'partijiet differenti tal-passaġġ gastrointestinali (inkluż komplikazzjonijiet serji bħal emorraġija, perforazzjoni, ulċerazzjoni, nekrozi, kolite u massa kolonika/tal-musrana l-għamja -caecal) assoċjati mal-preżenza ta' kristalli ta' sevelamer (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Sukralos
Maltese: Pożoloġija
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 juni 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Ġunju, 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta 'Frar 2019
Swedish: Pediatrisk population Generellt liknar säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (6 till 18 år) säkerhetsprofilen för vuxna.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' sigurtà għat-tfal u l-adolexxenti ( 6 sa 18-il sena ta' età) huwa simili għall-profil ta' sigurtà għall-adulti.
Swedish: *Plus påföljande titrering, se avsnitt "Titrering och underhåll"
Maltese: **Flimkien ma' tittrazzjoni sussegwenti, ara sezzjoni "Tittrazzjoni u manteniment"
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - BURK MED 30 TABLETTER (MULTIPELFÖRPACKNING)
Maltese: TIKKETTA - FLIXKUN TA' 30 PILLOLA ( FORMAT TAL-PAKKETT MULTIPLU)
Swedish: 1105 BP Amsterdam Nederländerna
Maltese: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Swedish: Renvela 1,6 g
Maltese: 1.6 g
Swedish: Tarmobstruktion, ileus/subileus, tarmperforation1, gastrointestinal blödning*1, tarmulceration*1, gastrointestinal nekros*1, kolit*1, knutor i tarmslemhinnan*1
Maltese: nekrożi gastrointestinali*1, kolite*1,
Swedish: Får ej tuggas.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Swedish: 0,8 g tre gånger dagligen Titrera upp/ner med 0,4 g tre gånger dagligen 1,6 g tre gånger dagligen Titrera upp/ner med 0,8 g tre gånger dagligen
Maltese: 0.8 g tliet darbiet kuljum Ittitra 'l fuq/'l isfel b'0.4 g tliet darbiet kuljum 1.6 g tliet darbiet kuljum Ittitra 'l fuq/'l isfel b'0.8 g tliet darbiet kuljum
Swedish: Förpackningsstorlek: 90 dospåsar per kartong
Maltese: Daqs tal-pakkett: 90 qartas f'kull kartuna
Swedish: Nivåerna av triglycerider, HDL-kolesterol och albumin förändrades inte efter sevelamerbehandling.
Maltese: Livelli ta' trigliċeridi, kolesterol-HDL u albumina ma nbiddlux wara trattament b'sevelamer.
Swedish: • Läkemedel för att behandla halsbränna och sura uppstötningar från din mage eller matstrupe, såsom omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, så kallade "protonpumpshämmare", kan minska effekten av Renvela.
Maltese: • Mediċini għat-trattament ta' ħruq ta' stonku u rifluss mill-istonku jew esofagu tiegħek, bħal omeprazole, pantoprazole, jew lansoprazole, magħrufa bħala "inibituri tal-proton pump", jistgħu jnaqqsu l-effikaċja ta' Renvela.
Swedish: Klåda, utslag
Maltese: remettar, uġigħ fin-naħa ta'
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Maltese: Sadd intestinali u ileju/sottileju
Swedish: En burk innehåller 30 tabletter eller 180 tabletter.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 180 pillola.
Swedish: Metabol acidos
Maltese: Indeboliment epatiku
Swedish: Renvela är indicerat för behandling av hyperfosfatemi hos barn (> 6 år och en kroppsyta (BSA = body surface area) > 0,75 m2) med kronisk njursjukdom.
Maltese: Renvela huwa indikat għall-kontroll ta' iperfosfatemija f'pazjenti pedjatriċi (>6 snin ta' età u erja tas superfiċje tal-ġisem (Body Surface Area- BSA) ta' >0.75 m2) b'mard kroniku tal-kliewi.
Swedish: Deposition av sevelamerkristaller i tarmslemhinnan*1
Maltese: kristalli fl-intestin*1
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Maltese: (e.ż. microwave) jew iżżidu ma' ikel jew xorb sħun.
Swedish: • om du har en aktiv tarminflammation
Maltese: • infjammazzjoni attiva tal-imsaren
Swedish: Ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus hos transplanterade patienter Reducerade nivåer av ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus har rapporterats hos transplantationspatienter vid samadministrering med sevelamerhydroklorid utan några kliniska följder (t.ex. transplantatavstötning).
Maltese: Ciclosporin, mycophenolate mofetil u tacrolimus f'pazjenti li fuqhom sar trapjant Livelli mnaqqsa ta' ciclosporin, mycophenolate mofetil u tacrolimus ġew rapportati f'pazjenti li fuqhom sar trapjant meta ngħataw sevelamer hydrochloride ma dawn mingħajr konsegwenzi kliniċi (eż. riġetazzjoni tal-graft).
Swedish: 180 (6 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Maltese: 180 (6 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Swedish: Märkbläcket innehåller svart järnoxid (E172), isopropylalkohol och propylenglykol.
Maltese: Il-linka tal-istampar fiha iron oxide black (E172), isopropyl alcohol u propylene glycol.
Swedish: Säkerheten för sevelamer (antingen som karbonat eller hydrokloridsalt) har undersökts i flera kliniska prövningar med totalt 969 deltagande hemodialyspatienter med behandlingsduration på 4-50 veckor (724 patienter behandlade med sevelamerhydroklorid och 245 med sevelamerkarbonat), 97 peritonealdialyspatienter med behandlingsduration på 12 veckor (alla behandlade med sevelamerhydroklorid) och 128 patienter med CKD som inte fick dialys med behandlingsduration på 8 till 12 veckor (79 patienter behandlade med sevelamerhydroklorid och 49 med sevelamerkarbonat).
Maltese: Is-sigurtà ta' sevelamer (bħala jew carbonate jew mluħa ta' hydrochloride) ġiet mistħarrġa f'diversi provi kliniċi li jinvolvu total ta' 969 pazjent fuq emodijalisi b'tul ta' trattament ta' bejn 4 sa 50 ġimgħa, (724 pazjent ittrattat b'sevelamer hydrochloride u 245 b'sevelamer carbonate), 97 pazjent fuq dijalisi peritoneali b'tul ta' trattament ta' 12-il ġimgħa (kollha ttrattati b'sevelamer hydrochloride) u 128 pazjent b'mard tal kliewi kroniku li mhumiex fuq dijalisi b'tul ta' trattament ta' bejn 8 u 12-il ġimgħa (79 pazjent ittrattat b'sevelamer hydrochloride u 49 b'sevelamer carbonate).
Swedish: *efter marknadsföring 1 Se varning angående inflammatoriska magtarmsjukdomar i avsnitt 4.4
Maltese: *esperjenza wara li l-prodott tqiegħed fis-suq 1Ara twissija ta' disturbi infjammatorji gastrointestinali f'sezzjoni 4.4
Swedish: 2,4 g** 4,8 g**
Maltese: 2.4 g**
Swedish: Varje dospåse med 1,6 g pulver ska lösas upp i 40 ml vatten före administrering (se avsnitt 6.6).
Maltese: Kull qartas ta' 1.6 g ta' trab għandu jiġi maħlul f'40 ml ilma qabel ma jingħata (ara sezzjoni 6.6) .
Swedish: Renvela innehåller sevelamerkarbonat som den aktiva substansen.
Maltese: Renvela fiha sevelamer carbonate bħala s-sustanza attiva.
Swedish: Sevelamerkarbonat innehåller inte kalcium.
Maltese: Sevelamer carbonate ma fiha ebda kalċju.
Swedish: EU/1/09/521/008 90 dospåsar EU/1/09/521/009 90 dospåsar (med doseringssked)
Maltese: EU/1/09/521/009 90 qartas (b'kuċċarina għad-dożaġġ)
Swedish: Karcinogenicitetsstudier med oral sevelamerhydroklorid utfördes på möss (doser på upp till 9 g/kg/dag) och råttor (0,3, 1 eller 3 g/kg/dag).
Maltese: Studji ta' karċinoġeniċità b'sevelamer hydrochloride li jittieħed mill-ħalq saru fuq ġrieden (dożi sa 9 g/kg/jum) u firien (0.3, 1, jew 3 g/kg/jum).
Swedish: Varje dospåse med 2,4 g pulver ska lösas upp i 60 ml vatten före administrering (se avsnitt 6.6).
Maltese: Kull qartas ta' 2.4 g ta' trab għandu jiġi maħlul f'60 ml ilma qabel ma jingħata (ara sezzjoni 6.6) .
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG med Blue box - BURK MED 30 TABLETTER
Maltese: KARTUNA TA' BARRA bil-kaxxa l-Blu - FLIXKUN TA' 30 PILLOLA
Swedish: Renvela 0,8 g pulver till oral suspension sevelamerkarbonat
Maltese: Renvela 0.8 g trab għal suspensjoni orali sevelamer carbonate
Swedish: EU/1/09/521/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/09/521/003 180 filmdragerade tabletter
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/09/521/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/09/521/003 180 pillola miksijin b'rita
Swedish: Renvela 2,4 g pulver till oral suspension
Maltese: Renvela 2.4 g trab għal suspensjoni orali.
Swedish: Det fanns en ökad incidens av uroteliala papillom i urinblåsan hos hanråttor i högdosgruppen (human ekvivalent dos två gånger den maximala kliniska prövningsdosen på 14,4 g).
Maltese: Kien hemm inċidenza ogħla ta' papilloma fiċ-ċelluli transizzjonali tal-bużżieqa awrinarja fil-firien irġiel tal-grupp b'doża għolja (doża ekwivalenti għal bniedem d-doppju d-doża massima fil-prova klinka ta' 14.4 g).
Swedish: Hur Renvela ska förvaras
Maltese: Kif gћandek tieћu Renvela
Swedish: Hos CKD-patienter var den högsta dagliga medeldosen som undersökts 14,4 gram sevelamerkarbonat som en enstaka daglig dos.
Maltese: F'pazjenti bilmard tal-kliewi kroniku, id-doża massima medja ta' kuljum li ġiet studjata kienet ta' 14.4 grammi ta' sevelamer carbonate f'doża waħda kuljum.
Swedish: Det finns som runda tabletter (0,5 mg, 1 mg och 2 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi (0.5 mg, 1 mg and 2 mg).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Accord finns i sin helhet på EMAs webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten repaglinid
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku repaglinide
Swedish: Repaglinide Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Maltese: Repaglinide Accord huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rappport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Repaglinide Accord.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Repaglinide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Repaglinide Accord għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Maltese: Repaglinide Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Swedish: Repaglinide Accord ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Maltese: Repaglinide Accord jittieħed qabel l-ikel, normalment kwarta qabel kull ikla prinċipali.
Swedish: Repaglinide Accord används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Maltese: Repaglinide Accord jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dijabete tat-tip 2 (dijabete mhux dipendenti mill-insulina).
Swedish: Den 22 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Repaglinide Accord som gäller i hela Europeiska unionen.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Repaglinide Accord fit-22 ta' Diċembru 2011.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg.
Maltese: Jekk il-pazjenti jibdlu minn mediċini oħra ta' kontra d-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
Swedish: Repaglinide Accord kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Maltese: Repaglinide Accord jista' jintuża wkoll ma' metformina (mediċina oħra kontra d-dijabete) f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 li jkollhom livelli ta' glukożju fid-demm li ma jkunux ikkontrollati b'mod sodisfaċenti bl-użu ta' metformina waħdu.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Maltese: Jintuża flimkien ma' dieta u eżerċizzju biex ibaxxi l-livelli ta' glukożju (zokkor) fid-demm f'pazjenti li jkollhom ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm) li ma tkunx tista' tiġi kkontrollata minn dieta, tnaqqis fil-piż u eżerċizzju.
Swedish: Vad är Repaglinide Accord?
Maltese: X'inhu Repaglinide Accord?
Swedish: • Den aktiva substansen är repaglinid.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Swedish: Magnesiumstearat
Maltese: Magnesium stearate Meglumine
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Maltese: 30 pillola 60 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
Swedish: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika).
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (mediċini antibijotiċi)
Swedish: • Itrakonazol, ketokonazol (läkemedel mot svamp).
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Swedish: Blisterförpackningar (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 och 360 tabletter i en kartong.
Maltese: Pakkett ta' folji (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-kaxxa.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Kalciumvätefosfat, vattenfritt Kroskarmellosnatrium Povidon K25
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, idru Croscarmellose sodium Povidone K25
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04/11/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 augusti 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/11/2009 Data tal-aħħar tiġdid: 22 t'Awwissu 2014
Swedish: Repaglinide Krka med alkohol
Maltese: Repaglinide Krka ma' alkoħol
Swedish: Nederland KRKA Belgium, SA.
Maltese: KRKA Belgium, SA.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
Maltese: Tiħux din il-mediċina jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Swedish: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (används för att behandla epilepsi).
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Swedish: Förpackningar med 30, 60, 90, 120, 270 eller 360 tabletter i blister finns tillgängligt.
Maltese: Kaxxi ta' 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-folji huma disponibbli.
Swedish: Rifampicin, en potent inducerare av CYP3A4, men även av CYP2C8, både hämmar och inducerar metabolismen av repaglinid.
Maltese: Rifampicin, li b'mod qawwi jikkawża l-induzzjoni ta' CYP3A4, iżda wkoll ta' CYP2C8, jaġixxi kemm ta' sensitizzatur u kemm ta' impeditur fil-metaboliżmu ta' repaglinide.
Swedish: In vitro data tyder på att repaglinid främst metaboliseras via CYP2C8, men även via CYP3A4.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li repaglinide hu metabolizzat prinċipalment minn CYP2C8, kif ukoll minn CYP3A4.
Swedish: Effekten av ketokonazol, en prototyp för potenta och kompetitiva hämmare av CYP3A4, på farmakokinetiken för repaglinid har studerats på friska försökspersoner.
Maltese: L-effett ta' ketoconazole, prototip ta' impedituri qawwijin u kompetittivi ta' CYP3A4, fuq il-farmakokinetika ta' repaglinide, kien studjat f'pazjenti b'saħħithom.
Swedish: Maximal rekommenderad daglig dos är 16 mg.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' kuljum hi ta' 16 mg.
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Repaglinide Krka 1 mg pilloli Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Swedish: • Steroider (anabola steroider och kortikosteroider - används vid blodbrist eller behandling av inflammationer).
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni)
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinid.
Maltese: Kull pillola fiha 0.5 mg, 1 mg jew 2 mg repaglinide.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra inducerare, t.ex. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och johannesört kan ha en liknande effekt.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li impedituri oħrajn, eż. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St.
Swedish: När repaglinid gavs 24 timmar efter sista rifampicindosen observerades en 80% minskning av AUC för repaglinid (enbart inducerande effekt).
Maltese: Meta repaglinide ngħata 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' rifampicin, kien osservat tnaqqis ta' 80 % fl-AUC ta' repaglinide (effett tal-induzzjoni waħidha).
Swedish: Läkaren bör därför ta hänsyn till eventuella interaktioner:
Maltese: Għalhekk, it-tabib għandu jikkunsidra l-interazzjonijiet possibbli.