FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en fjärde studie av patienter med reumatoid artrit som inte tagit metotrexat tidigare, uppvisade de patienter som fick 25 mg Lifmior två gånger i veckan mindre ledskador än de som tog enbart metotrexat efter 12 och 24 månader.
Polish: W czwartym badaniu z udziałem pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów niestosujących uprzednio metotreksatu, po 12 i 24 miesiącach osoby przyjmujące 25 mg leku Lifmior dwa razy w tygodniu miały mniej uszkodzone stawy niż osoby przyjmujące tylko metotreksat.
Swedish: Genom att blockera TNF lindrar etanercept inflammationen och andra sjukdomssymtom.
Polish: Blokując aktywność TNF, etanercept ogranicza stan zapalny i inne objawy chorób.
Swedish: Den aktiva substansen i Lifmior, etanercept, är ett protein som har skräddarsytts för att blockera aktiviteten hos en substans som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Polish: Obecna w produkcie Lifmior substancja czynna etanercept jest białkiem mającym blokować działanie substancji zwanej czynnikiem martwicy nowotworu (TNF).
Swedish: Lifmior är identiskt med Enbrel, som har varit godkänt i EU sedan den 3 februari 2000.
Polish: Lifmior jest takim samym produktem jak Enbrel, który dopuszczono do obrotu w UE od dnia 3 lutego 2000 r. Lek zawiera substancję czynną etanercept.
Swedish: I en femte studie var Lifmior som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat effektivare än enbart metotrexat.
Polish: W piątym badaniu wykazano, że przyjmowanie tylko produktu Lifmior lub w połączeniu z metotreksatem było skuteczniejsze niż przyjmowanie wyłącznie metotreksatu.
Swedish: Företaget som saluför Lifmior kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för läkare (för att lära patienterna att använda den förfyllda injektionspennan rätt) och ett särskilt varningskort för patienter så att de kan känna igen eventuella allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård.
Polish: Przedsiębiorstwo wprowadzające Lifmior do obrotu zapewni materiały edukacyjne dla lekarzy, którzy będą przepisywać lek, aby mogli instruować pacjentów co do sposobu prawidłowego używania wstrzykiwacza, oraz specjalną kartę informacyjną dla pacjentów, aby mogli rozpoznawać działania niepożądane i wiedzieli, kiedy należy pilnie skontaktować się z lekarzem.
Swedish: Flera studier har visat att Lifmior minskar symtom på inflammatoriska tillstånd effektivare än placebo (overksam behandling) eller ett jämförelseläkemedel.
Polish: W ramach kilku badań wykazano, że produkt Lifmior jest skuteczniejszy w ograniczaniu objawów stanów zapalnych niż placebo (leczenie pozorowane) bądź lek porównawczy.
Swedish: • Vissa former av juvenil idiopatisk artrit (inflammation i lederna hos barn och ungdomar).
Polish: • niektóre formy młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (zapalenie stawów u dzieci i młodzieży);
Swedish: Lifmior får inte ges till patienter som har eller riskerar att få sepsis (när bakterier och giftiga ämnen kommit in i blodet och börjar skada organen), eller till patienter som har infektioner.
Polish: Produktu Lifmior nie należy stosować u pacjentów z sepsą lub czynnikami ryzyka wystąpienia sepsy (stanu, w którym we krwi krążą bakterie i ich toksyny, co może prowadzić do uszkodzenia narządów), ani też u pacjentów z zakażeniami.
Swedish: Detta kan jämföras med omkring en fjärdedel av de patienter som fick placebo.
Polish: Dla porównania u pacjentów przyjmujących placebo odsetek ten wynosił około 25%.
Swedish: Ytterligare studier har genomförts på mer än 2 300 patienter med andra inflammatoriska sjukdomar (juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, plackpsoriasis och axial spondylartrit).
Polish: Dalsze badania objęły ponad 2 300 pacjentów z innymi chorobami zapalnymi (młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczyca zwykła (plackowata) i osiowa spondyloartropatia).
Swedish: Tre av studierna genomfördes på patienter som tidigare hade tagit läkemedel mot artrit och visade att symtomen hos omkring två tredjedelar av de patienter som fick Lifmior minskade med 20 procent eller mer efter tre månader enligt ett standardeffektmått (ACR 20).
Polish: Trzy z tych badań dotyczące pacjentów, którzy w przeszłości przyjmowali leki na zapalenie stawów, wykazały w oparciu o ocenę standardową (ACR 20), że w przypadku dwóch trzecich pacjentów, którzy zażywali produkt Lifmior, nastąpiło ograniczenie objawów o co najmniej 20% po trzech miesiącach.
Swedish: Vilken nytta med Lifmior har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Lifmior zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Denna substans medverkar till att orsaka inflammation och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Lifmior används för att behandla.
Polish: Substancja ta uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego, a wykrywa się ją w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w których leczeniu stosuje się produkt Lifmior.
Swedish: Lifmior minskar effektivt symtomen vid flera inflammatoriska tillstånd och biverkningarna bedöms vara hanterbara.
Polish: Lifmior skutecznie łagodzi objawy niektórych stanów zapalnych, a jego działania niepożądane uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Swedish: • Axial spondylartrit (en kronisk inflammatorisk sjukdom i ryggraden) hos vuxna när det inte syns några avvikelser på röntgen.
Polish: • osiowa spondyloartropatia (przewlekła choroba zapalna kręgosłupa) u osób dorosłych przy braku nieprawidłowości widocznych na prześwietleniu radiologicznym.
Swedish: Hur används Lifmior?
Polish: Jak stosować produkt Lifmior?
Swedish: Hur verkar Lifmior?
Polish: Jak działa produkt Lifmior?
Swedish: • Plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden) hos vuxna och barn.
Polish: • łuszczyca zwykła (plackowata) (choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze) u osób dorosłych i dzieci;
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lifmior har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lifmior w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Vilka är riskerna med Lifmior?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Lifmior?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lifmior (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (bland annat blödning, blåmärken, rodnad, klåda, smärta och svullnad) och infektioner (bland annat förkylning, lunginfektion, blåskatarr och hudinfektioner).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lifmior (obserwowane w przypadku 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym krwawienie, siniak, zaczerwienienie,
Swedish: Lifmior ges som en injektion under huden.
Polish: Produkt Lifmior podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Swedish: • Reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna, som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat.
Polish: • reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca zapalenie stawów), w monoterapii lub w połączeniu z metotreksatem w leczeniu osób dorosłych;
Swedish: Varför godkänns Lifmior?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Lifmior?
Swedish: • Ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna i ryggraden) hos vuxna.
Polish: • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba powodująca zapalenie stawów kręgosłupa) u osób dorosłych;
Swedish: Även dessa studier visade att Lifmior lindrade symtomen bättre än placebo efter tre till fyra månader enligt olika standardeffektmått som ACR, ASAS och PASI.
Polish: Powyższe badania, w których zastosowano różne standardowe oceny, na przykład ACR, ASAS i PASI, również wykazały, że Lifmior skuteczniej łagodził objawy niż placebo po trzech-czterech miesiącach.
Swedish: Mer information om behandling med Lifmior finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lifmior należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lifmior finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Lifmior znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Det har godkänts i 24 av EU:s medlemsstater.
Polish: Został on zatwierdzony w 24 państwach członkowskich UE.
Swedish: Det första godkännandet för försäljning beviljades 1972.
Polish: Pierwsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przyznane w 1972 roku.
Swedish: Ungern Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Polish: Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Swedish: FI 00330 Helsinki Finland
Polish: FI 00330 Helsinki Finlandia
Swedish: Behandlingen ska påbörjas genast då de första kliniska symptomen framkommer.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte od razu po pojawieniu się pierwszych objawów klinicznych.
Swedish: Diagnosen skall övervägas på nytt om förbättring inte ses efter 5 dagar.
Polish: Diagnoza powinna zostać zweryfikowana w przypadku braku zauważenia poprawy po 5 dniach.
Swedish: Det finns inga belägg för att denna situation utvecklas.
Polish: Nie ma dowodów na to, że stan ten ulega zmianie.
Swedish: EC4A 3AE London Storbritannien
Polish: EC4A 3AE London Wielka Brytania
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Polish: Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.
Swedish: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polen
Polish: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polska
Swedish: Danmark Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Polish: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Swedish: Hud- och ögonkontakt skall undvikas.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą oraz oczami.
Swedish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italien
Polish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Włochy
Swedish: Bakterier hos människor och djur delar samma resistensdeterminanter.
Polish: Bakterie ludzkie i zwierzęce mają takie same determinanty oporności.
Swedish: Rekommenderad dosering är:
Polish: Rekomendowane dawkowanie jest następujące:
Swedish: Denna utvärdering fokuserar på frågor avseende harmoniseringen som kan förändra nytta-riskförhållandet.
Polish: Niniejsza ocena skupia się na kwestiach dotyczących ujednolicenia, które mogą zmienić stosunek korzyści do ryzyka.
Swedish: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Polish: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Hiszpania
Swedish: Hänskjutningen leder till en fullständig harmonisering av produktinformationen.
Polish: Procedura prowadzi do pełnego ujednolicenia informacji o produkcie.
Swedish: • Begränsning av indikationerna till de som är tillräckligt styrkta genom effektdata.
Polish: • ograniczenie wskazań do stosowania do tych, które są w wystarczający sposób uzasadnione przez dane dotyczące skuteczności;
Swedish: Linkomycin utsöndras i mjölk.
Polish: Linkomycyna jest wydzielana w mleku.
Swedish: Ge inte med kaolin eller pektin då de kan försämra absorptionen av linkomycin.
Polish: Nie stosować jednocześnie z kaolinem i pektynami, ponieważ mogą one osłabić absorpcję linkomycyny.
Swedish: Vad gäller B. hyodysenteriae, inräknat de redan nämnda frågorna, identifierades flera problem:
Polish: W odniesieniu do bakterii B. hyodysenteriae, w tym kwestii wspomnianych wcześniej, wskazano kilka problemów:
Swedish: 150 g pulver = 100 g antibiotisk aktivitet skall utspädas i…
Polish: 150 g proszku = 100 g aktywności antybiotykowej powinno być rozpuszczone w…
Swedish: Detta kan delvis förklaras med naturlig resistens.
Polish: Może to być częściowo wynikiem naturalnej oporności.
Swedish: Dessutom är det harmoniserade doseringsschemat detsamma som har rekommenderats i de allra flesta medlemsstater.
Polish: Ponadto stosowanie ujednoliconego schematu dawkowania jest zalecane w znacznej większości państw członkowskich.
Swedish: Upprepad eller förlängd användning skall undvikas genom förbättrad bondgårdsskötsel och desinfektionsåtgärder.
Polish: Powinno się unikać powtarzanego lub wydłużonego stosowania, zapewniając odpowiednie zarządzanie farmą oraz dezynfekcję.
Swedish: B-2870 Puurs
Polish: B-2870 Puurs Belgia
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för eliminering för alla administrationssätt är 2,82 timmar hos svin.
Polish: Średni okres półtrwania w przypadku eliminacji po podaniu każdą z dróg podania wynosi 2,82 godziny u świń.
Swedish: • Radering av alla rekommendationer för profylaktisk användning.
Polish: • usunięcie wszystkich zaleceń dotyczących stosowania w profilaktyce;
Swedish: Koncentrationerna kunde påvisas i 12-16 timmar, med maximal koncentration vid 4 timmar.
Polish: Obecność była wykrywana przez 12 do 16 godzin ze szczytem poziomu osiąganym w 4 godzinie.
Swedish: H-1123 Budapest Ungern
Polish: H-1123 Budapest Wegry
Swedish: Konsumentsäkerheten fortsätter att vara säkerställd genom de rekommenderade harmoniserade karenstiderna på 0 dagar hos svin och 5 dagar hos kycklingar.
Polish: Bezpieczeństwo konsumentów pozostaje zapewnione dzięki zalecanym ujednoliconym okresom karencji, wynoszącym 0 dni u świń i 5 dni u kurcząt.
Swedish: De rekommenderade harmoniserade doseringsschemana leder inte till en förhöjd exponering av miljön för de aktiva substanserna.
Polish: Stosowanie zalecanych ujednoliconych schematów dawkowania nie zwiększa narażenia środowiska na substancje czynne.
Swedish: EU/EES
Polish: EU/EEA
Swedish: Frankrike Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Polish: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Swedish: Sällsynta fall av irritation/upphetsning, hudutslag/klåda har också observerats.
Polish: Rzadkie przypadki niepokoju/ekscytacji, wysypki na skórze/świądu były również obserwowane.
Swedish: Inga nya kliniska data tillhandahölls till stöd för detta uttalande.
Polish: Nie dostarczono żadnych nowych danych klinicznych uzasadniających to stanowisko.
Swedish: Symptomen försvann efter 5 till 8 dagar utan att avbryta behandlingen.
Polish: Objawy ustępują samoistnie, bez przerywania leczenia, w ciągu 5 - 8 dni.
Swedish: Studier utförda i flera olika djurarter har visat att spektinomycin genomgår en begränsad absorption från tarmen (mindre än 4-7 %) efter oral administrering.
Polish: Badania przeprowadzone u wielu gatunków zwierząt wykazały, że spektynomycyna osiąga ograniczoną absorpcję z jelit (mniej niż 4-7%) po podaniu doustnym.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Linco-Spectin 100 och associerade namn (se bilaga I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktu Linco-Spectin 100 i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot några hjälpämnen.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Swedish: Estland Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Polish: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Swedish: • Resistens mot de berörda substanserna hos målbakterien uppvisar ingen ogynnsam utveckling över tid och inga större farhågor än för andra substanser som används på liknande sätt.
Polish: • oporność na związki, o których mowa, nie wykazuje niekorzystnego rozwoju w czasie u bakterii docelowych i nie stanowi większego powodu do obaw niż w przypadku innych związków stosowanych w podobny sposób;
Swedish: Detta kan delvis hänga samman med naturlig resistens hos dessa bakteriearter.
Polish: Może to być częściowo związane z naturalną opornością występującą u tych gatunków bakterii.
Swedish: Liknande resultat observerades efter en enkeldos på 4,4 och 11,0 mg/kg kroppsvikt hos svin.
Polish: Podobne rezultaty obserwowano po podaniu pojedynczej dawki dosutnej 4,4 oraz 11,0 mg/kg masy ciała u świń.
Swedish: Det är ofta fullständig korsresistens mellan linkomycin och klindamycin.
Polish: Często występuje pełna odporność krzyżowa pomiędzy linkomycyną i klindamycyną.
Swedish: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Polish: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
Swedish: Personlig skyddsutrustning med godkänt andningsskydd (antingen en halvmask för engångsbruk anpassad enligt europeisk standard EN 149 eller en återanvändbar mask anpassad enligt europeiskt standard EN 140 med filter 143), handskar och skyddsglasögon skall användas vid hantering och blandning av produkten.
Polish: Sprzęt ochrony osobistej składający się z zatwierdzonych masek ochronnych (jednorazowe pół-maski oddechowe zgodne z Europejskimi Standardami EN 149 albo wielorazowe maski oddechowe zgodne z Europejskimi Standardami EN 140 zawierające filtr EN 143), rękawic i okularów ochronnych powinien być noszony podczas stosowania i mieszania produktu.
Swedish: I den föreslagna harmoniserade produktresumén ströks alla hänvisningar till profylaktisk behandling, vilket bekräftades av CVMP.
Polish: Z proponowanej ujednoliconej ChPL usunięto wszystkie odniesienia do leczenia profilaktycznego, co zostało potwierdzone przez CVMP.
Swedish: Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nederländerna
Polish: Holandia Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandia
Swedish: Cmax inträffade 4 timmar efter introduktionen av läkemedelinnehållande vatten.
Polish: Cmax osiągano po 4 godzinach od podania wody z produktem leczniczym.
Swedish: Spanien Zoetis Spain, S.L.
Polish: Hiszpania Zoetis Spain, S.L.
Swedish: Totalt sett och även med beaktande av äldre litteraturuppgifter föreslogs en klinisk resistens på minst 10 procent.
Polish: Biorąc pod uwagę również starsze dane z piśmiennictwa, zasugerowano wskaźnik oporności klinicznej wynoszący co najmniej 10%.
Swedish: Linkomycin kan vara antingen baktericidalt eller bakteriostatiskt.
Polish: Linkomycyna może być zarówno bakteriobójcza jak i bakteriostatyczna.
Swedish: Vattenkonsumtion
Polish: Spożycie wody
Swedish: Allergiska/överkänslighetsreaktioner är sällsynta men kan förekomma och kräva att behandlingen med läkemedlet avbryts.
Polish: Alergie/rekacje nadrważliwości są rzadkie, jednak mogą wystąpić i wymagają zaprzestania leczenia produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlet för användning till svin och kycklingar ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktu u świń i kurcząt uznano za korzystny pod warunkiem wprowadzenia zalecanych zmian do informacji o produkcie (patrz aneks III).
Swedish: MLS-antimikrobiella medel anges av WHO (AGISAR, 2009)3 som avgörande för behandlingen av vissa zoonotiska infektioner hos människor (såsom Campylobacter-infektioner).
Polish: Środki przeciwdrobnoustrojowe MLS zostały wyszczególnione przez WHO (AGISAR, 2009)3 jako leki o krytycznym znaczeniu w leczeniu pewnych zakażeń odzwierzęcych u ludzi (takich jak zakażenia wywołane bakteriami z rodzaju Campylobacter).
Swedish: Dessutom är L. intracellularis, liksom Brachyspira spp.
Polish: Ponadto bakterie L. intracellularis, podobnie jak bakterie Brachyspira spp.
Swedish: Om samadministrering är nödvändigt, skall det gå 2 timmar emellan intagningarna.
Polish: Jeśli jednoczesne podanie jest wymagane, należy uwzględnić dwugodzinną przerwę pomiędzy podaniami.
Swedish: Även om risken inte har bedömts helt otvetydigt finns det en verklig risk för påverkan av människors hälsa genom korsresistens mot clindamycin och andra substanser i gruppen makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS).
Polish: Choć ryzyko to nie zostało jednoznacznie ocenione, występuje realna możliwość wpływu na zdrowie ludzi poprzez oporność krzyżową na klindamycynę i inne substancje z grupy makrolidów, linkozamidy oraz streptograminy (MLS).
Swedish: Sjuka djur har försämrad aptit och förändrade dricksvanor, och allvarligt drabbade djur kan därför behöva parenteral behandling.
Polish: Chore zwierzęta mogą mieć mniejszy apetyt oraz zmieniony schemat picia, dlatego poważnie chore zwierzęta mogą wymagać leczenia parenteralnego.
Swedish: I fall av sjukdom som åtföljs av minskat vattenintag, behövs möjligtvis parenteral behandling.
Polish: W przypadku choroby, której towarzyszy znaczny spadek spożycia wody, może być konieczne rozpoczęcie leczenia parenteralnego.
Swedish: • indikationer,
Polish: • wskazań;
Swedish: Den potentiella risken för resistensutveckling som kan påverka läkemedelseffekten, och den totala hälsan hos djur och människor, begränsas genom följande:
Polish: Potencjalne zagrożenia związane z rozwojem oporności, które mogą wpływać na skuteczność produktu oraz ogólne zdrowie zwierząt i ludzi, można zmniejszyć poprzez:
Swedish: Djur ska inte slaktas för humankonsumtion under behandlingen.
Polish: Zwierzęta nie mogą być poddawane ubojowi w celu spożycia przez ludzi podczas trwania leczenia.
Swedish: Österrike Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Polish: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FF52.
Polish: Kod ATCvet: QJ01FF52
Swedish: För att försäkra den rätta dosen och undvika underdosering, skall de genomsnittliga kroppsvikterna i djurgruppen och den dagliga vattenkonsumtionen fastställas så noggrant som möjligt.
Polish: Żeby zapewnić odpowiednie dawkowanie oraz uniknąć podania zbyt małej dawki, należy określić masę ciała zwierząt w stadzie oraz dzienne spożycie wody z jak największą dokładnością.
Swedish: Värdet av en kombinationsprodukt för denna indikation jämfört med en monoterapiprodukt (t.ex. lincomycin) är därför oklart.
Polish: W związku z tym wartość preparatu złożonego w tym wskazaniu w porównaniu z preparatem zawierającym jeden składnik czynny (np. linkomycyną) jest niejasna.
Swedish: Resistens kan vara ett direkt problem när den påverkar zoonotiska patogener såsom Campylobacter och Enterococcus, eller kan överföras horisontellt till mänskliga patogener via mobila genetiska element.
Polish: Oporność może stanowić bezpośredni powód do obaw w przypadku, gdy dotyczy patogenów odzwierzęcych, takich jak bakterie Campylobacter i Enterococcus, lub może zostać przeniesiona horyzontalnie na patogeny ludzkie poprzez ruchome elementy genetyczne.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Swedish: • Införande av information om resistensstatus och varningar om återhållsam användning med tanke på resistens, i produktresuméns avsnitt 4.4 Särskilda varningar för varje målart, 4.5 (i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur samt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper.
Polish: • uwzględnienie w ChPL informacji dotyczących poziomu oporności oraz ostrzeżeń dotyczących rozsądnego stosowania w odniesieniu do oporności, w punktach „4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt", „4.5 (i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt" i „5.1 Właściwości farmakodynamiczne".
Swedish: Kombinationen av linkosamider och makrolider är antagonistisk på grund av kompetitiv bindning till deras receptorer.
Polish: Kombinacja linkozamidów i makrolidów jest antagonistyczna ze względu na kompetencyjne docelowe miejsce wiązania.
Swedish: Belgien hänsköt ärendet till följd av avvikande nationella beslut inom EU:s medlemsstater som resulterade i avvikelser i produktinformationen för Linco-Spectin 100 och associerade namn.
Polish: Decyzja Belgii była spowodowana rozbieżnymi decyzjami podjętymi przez państwa członkowskie UE, prowadzącymi do powstania nieścisłości w informacji o produkcie Linco-Spectin 100 i nazw produktów związanych.
Swedish: Denna utvärdering av nytta-riskförhållandet utförs inom ramen för artikel 34 i direktiv 2001/82/EG, som i det aktuella förfarandet avser att uppnå harmonisering inom EU av villkoren för godkännande av läkemedlet Linco-Spectin 100 (och associerade namn).
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka jest prowadzona zgodnie z art 34 dyrektywy 2001/82/WE, co w niniejszej procedurze ma na celu ujednolicenie warunków zatwierdzenia produktu Linco-Spectin 100 (i nazw produktów związanych) na terenie UE.
Swedish: Plasmidförmedlad resistens är mindre vanligt.
Polish: Odporność plazmidowa jest rzadsza.