FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'élévation de la kaliémie ou de kaliémie élevée, l'interruption du traitement par NeoRecormon doit être envisagée jusqu'à normalisation du taux de potassium sérique.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres et forhøyet og stigende kaliumnivå bør det overveies å innstille behandlingen med NeoRecormon inntil nivået igjen er normalisert.
French: Pour l'injection sous-cutanée, nettoyer la peau au point d'injection avec un coton imbibé d'alcool.
Norwegian Bokmål: For subkutan injeksjon må huden på injeksjonsstedet rengjøres ved bruk av et sprittørk.
French: 1 flacon de lyophilisat (50 000 UI) pour solution injectable, 1 ampoule de solvant avec conservateurs (10 ml), 1 dispositif de reconstitution et de prélèvement, 1 seringue à usage unique (10 ml), 1 aiguille (21G2)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med lyofilisat (50 000 IE) til injeksjonsvæske, 1 ampulle med konservert oppløsningsvæske (10 ml), 1 tilberednings- og opptrekksanordning, 1 engangssprøyte (10 ml), 1 kanyle (21G2)
French: 6 Fixez l'aiguille à la seringue.
Norwegian Bokmål: 6 Fest nålen til sprøyten
French: Dans de très rares cas , des symptômes pseudo-grippaux liés au traitement par epoetin beta tels que fièvre, frissons, maux de tête, douleur dans les membres, malaise et/ou douleur osseuse ont été rapportés, en particulier en début de traitement.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, særlig ved behandlingsstart, er det rapportert epoetin beta behandlingsrelatert influensaliknende symptomer som feber, frysninger, hodepine, smerter i ekstremitetene, utilpasshet og/eller bensmerter.
French: Qu'est ce que NeoRecormon et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan NeoRecormon ser ut og innholdet i pakningen:
French: Cependant, aucune relation avec le traitement par NeoRecormon n'a été établie.
Norwegian Bokmål: En mulig årsakssammenheng med behandling med NeoRecormon kunne imidlertid ikke dokumenteres.
French: L'érythropoïétine est une glycoprotéine qui stimule la formation des globules rouges à partir de leurs précurseurs spécifiques.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin er et glykoprotein som stimulerer dannelsen av erytrocytter fra spesielle stamceller.
French: N'utilisez pas la seringue si elle est tombée ou qu'elle semble avoir été endommagée.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten dersom du har mistet sprøyten eller hvis deler av sprøyten ser ut til å være skadet.
French: Au cours du traitement par NeoRecormon, la kaliémie et la phosphatémie doivent être surveillées régulièrement.
Norwegian Bokmål: Serum kalium og fosfat verdier skal kontrolleres regelmessig under behandlingen med NeoRecormon.
French: NeoRecormon 10 000 UI, 20 000 UI et 30 000 UI : Chaque seringue préremplie contient 0,6 ml de solution.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 10000 IE, 20000 IE og 30000 IE: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,6 ml oppløsning.
French: Un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl (7,5 mmol/l) doit être évité sur une période prolongée; les recommandations relatives à l'adaptation posologique appropriée lorsque le taux d'hémoglobine observé est supérieur à 12 g/dl (7,5 mmol/l) sont décrites ci-dessous.
Norwegian Bokmål: En vedvarende hemoglobinverdi høyere enn 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås, retningslinjer for hensiktsmessig dosejustering ved observasjon av hemoglobinverdier over 12 g/dl (7,5 mmol/l), er beskrevet under.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la substance d'origine biologique
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt virkestoff
French: Une ampoule contient 10 ml de solvant (eau pour préparations injectables avec conservateurs : alcool benzylique et chlorure de benzalkonium).
Norwegian Bokmål: En ampulle inneholder 10 ml væske (vann til injeksjonsvæsker med benzylalkohol og benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel).
French: Un flacon contient 50 000 UI (unités internationales) d'epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder 50 000 IE (internasjonale enheter) epoetin beta.
French: Si vous donnez votre propre sang avant une intervention chirurgicale, votre médecin devra : · vérifier que vous êtes capable de donner votre sang, surtout si vous pesez moins de 50 kg · contrôler que vous avez suffisamment de globules rouges (hémoglobine au moins égale à
Norwegian Bokmål: • kontrollere at du er i stand til å gi blod, spesielt dersom du veier mindre enn 50 kg
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NeoRecormon ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NeoRecormon
French: Chaque boîte contient 1 flacon de 50 000 UI d'epoetin beta, 1 ampoule de 10 ml de solvant, 1 dispositif de reconstitution et de prélèvement, 1 aiguille (21G2) et 1 seringue à usage unique.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med 50 000 IE epoetin beta, 1 ampulle med 10 ml oppløsningsmiddel, 1 rekonstituerings- og opptrekksutstyr, 1 kanyle (21G2) og en engangssprøyte.
French: · Très rarement (qui peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000), des symptômes de type grippal apparaissent, surtout au début du traitement.
Norwegian Bokmål: ● Svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) har det forekommet at pasienter har fått influensaliknende symptomer, særlig ved behandlingsstart.
French: 500 UI 1000 UI 1500 UI 2000 UI 2500 UI 3000 UI 3500 UI 4000 UI 4500 UI 5000 UI
Norwegian Bokmål: 500 IE 1000 IE 1500 IE 2000 IE 2500 IE 3000 IE 3500 IE 4000 IE 4500 IE 5000 IE 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu /
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
French: 12 Tenez fermement la seringue et l'aiguille par le milieu et retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue.
Norwegian Bokmål: 12 Hold godt på midten av sprøyten og nålen og dra forsiktig av nålebeskyttelsen.
French: Autres effets indésirables pouvant survenir chez les insuffisants rénaux chroniques (anémie d'origine rénale) · Une augmentation de la pression artérielle, une aggravation d'une hypertension artérielle pré-existante et des maux de tête sont les effets indésirables les plus courants (très fréquent, c'est-à-dire qui peut toucher plus d'1 personne sur 10).
Norwegian Bokmål: ● Økt blodtrykk, forverring av eksisterende høyt blodtrykk og hodepine er de mest vanlige bivirkningene (svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer).
French: Jetez immédiatement le capuchon de l'aiguille dans un contenant pour objets pointus et tranchants.
Norwegian Bokmål: Kast nålebeskyttelsen i en beholder for skarpe gjenstander umiddelbart.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR
Norwegian Bokmål: MINIMUM OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
French: Tableau 2 : Effets indésirables attribués à un traitement par NeoRecormon issus des essais cliniques conduits chez des patients atteints de cancer
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger tilskrevet behandling med NeoRecormon i kontrollerte kliniske studier hos kreftpasienter
French: Les nouveau-nés prématurés qui ont déjà été transfusés au moment de l'initiation du traitement par NeoRecormon ne sont pas susceptibles de retirer autant de bénéfice du traitement que les nouveau-nés n'ayant jamais été transfusés.
Norwegian Bokmål: For tidlig fødte barn, som før behandlingsstart med NeoRecormon har fått blodtransfusjon, vil trolig ikke ha samme effekt av behandlingen som barn som ikke har fått transfusjon.
French: Si l'hémoglobine augmente de plus de 2 g/dl (1,3 mmol/l) en 4 semaines, la dose doit être réduite de 25 à 50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom økningen i hemoglobin er større enn 2 g/dl (1,3 mmol/l) i løpet av 4 uker bør dosen reduseres med 25 til 50 %.
French: Qu'est-ce que NeoRecormon et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NeoRecormon Comment utiliser NeoRecormon
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva NeoRecormon er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NeoRecormon Hvordan du bruker NeoRecormon Mulige bivirkninger
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu /
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
French: · Ne tenez pas et ne poussez pas le piston pendant l'introduction de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: • Ikke hold eller press på stempelet mens nålen settes inn.
French: Même à des taux sériques très élevés, il n'a pas été observé de manifestations en rapport avec un surdosage.
Norwegian Bokmål: Selv ved svært høye serumnivåer er det ikke observert symptomer på forgiftning.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences :
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategori.Frekvenskategorier defineres etter følgende inndeling:
French: 11 g/dl) · s'assurer que chaque don ne représentera que 12 % seulement de votre sang.
Norwegian Bokmål: • forsikre seg om at kun 12 % av ditt blodvolum vil bli tappet for hver gang.
French: Vous pouvez appuyer sur le site d'injection avec une compresse stérile et sèche.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en tørr steril kompress over injeksjonsstedet.
French: Alcool benzylique, Chlorure de benzalkonium, Eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Benzylalkohol Benzalkoniumklorid Vann til injeksjonsvæsker
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser NeoRecormon et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta NeoRecormon hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
French: Comment conserver NeoRecormon ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NeoRecormon
French: Un ml de solution injectable contient 33 333 UI d'epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 33 333 IE epoetin beta.
French: La dose de NeoRecormon à administrer dépend de votre maladie, de la voie d'administration de NeoRecormon (voie sous-cutanée ou intraveineuse) et de votre poids.
Norwegian Bokmål: Dosen av NeoRecormon er avhengig av din sykdomstilstand, hvordan injeksjonen gis (under huden eller i en vene) og din kroppsvekt.
French: Un ml de solution injectable contient 13 333 UI d'epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 13 333 IE epoetin beta.
French: Les injections sont administrées par voie intraveineuse en 2 minutes ou par voie sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner gis i en vene over 2 minutter, eller under huden.
French: Des crises hypertensives avec signes de type encéphalopathie tels que céphalées et états confusionnels, signes sensoriels et moteurs tels que des troubles de l'élocution ou de l'équilibre, voire convulsions peuvent également survenir, chez des malades habituellement normo- ou hypotendus (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypertensive kriser med sentralnervøse symptomer (f.eks. hodepine og forvirring, motoriske forstyrrelser - som språkforstyrrelser, ustødig ganglag osv. til tonisk-kloniske anfall) kan også forekomme hos enkelte pasienter med normalt eller lavt blodtrykk (se pkt.
French: NeoRecormon 500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI et 6000 UI : Chaque seringue préremplie contient 0,3 ml de solution.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE, 2000 IE, 3000 IE, 4000 IE, 5000 IE og 6000 IE: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,3 ml oppløsning.
French: Boîte contenant 1 flacon de 50 000 UI d'epoetin beta, 1 ampoule de 10 ml de solvant, 1 dispositif de reconstitution et de prélèvement, 1 aiguille (21G2, en acier inoxydable) et 1 seringue à usage unique (polypropylène et polyéthylène).
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 hetteglass inneholder 50 000 IE epoetin beta, 1 ampulle med 10 ml oppløsningsvæske, 1 tilberednings- og opptrekksanordning, 1 kanyle (21G2, rustfritt stål) og 1 engangssprøyte (polypropylen og polyetylen).
French: · Ne touchez pas l'aiguille après avoir retiré son capuchon.
Norwegian Bokmål: •Ikke ta på nålen etter at nålebeskyttelsen er fjernet.
French: NeoRecormon en seringue préremplie Instructions concernant l'utilisation
Norwegian Bokmål: NeoRecormon ferdigfylt sprøyte Bruksanvisning
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter NeoRecormon par voie intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvisning forklarer hvordan en intravenøs injeksjon av NeoRecormon skal gis.
French: · N'utilisez pas le produit si la date de péremption est dépassée, si la seringue est tombée ou a été endommagée, ou si la boîte semble avoir été altérée.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes dersom utløpsdatoen er passert, dersom sprøyten har blitt mistet eller skadet, eller dersom kartongen ser ut til å være tuklet med. I så fall, fortsett til punkt 19 og kontakt helsepersonell.
French: NeoRecormon 500 UI solution injectable en seringue préremplie 1 seringue préremplie avec une aiguille (30G1/2) ou 6 seringues préremplies avec six aiguilles (30G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (30G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (30G1/2).
French: De plus, une élévation transitoire de la kaliémie et de la phosphatémie a pu être observée dans des cas isolés (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det sett tilfeller av forbigående økninger i serumkalium og fosfatnivåer (se pkt.
French: - le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon er indisert ved: - Behandling av symptomatisk anemi ved kronisk nyresvikt hos barn og voksne pasienter.
French: Cette présentation de NeoRecormon contient un lyophilisat blanc et un solvant.
Norwegian Bokmål: Dette NeoRecormon preparatet inneholder hvitt lyofilisat og oppløsningsvæske.
French: NeoRecormon 10 000 UI, NeoRecormon 20 000 UI et NeoRecormon 30 000 UI solution injectable en seringue préremplie
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 10 000 IE, NeoRecormon 20 000 IE og NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
French: Si le taux d'hémoglobine n'a pas augmenté d'au moins 1 g/dl (0,62 mmol/l), un doublement de la dose doit être considéré.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke hemoglobinverdien har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) kan en dobling av den ukentlige dosen vurderes.
French: Lyophilisat et solvant pour solution injectable
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske
French: Pour l'usage en ambulatoire, le patient peut garder le produit non reconstitué en dehors du réfrigérateur et à température ambiante (ne dépassant pas +25°C) durant une période unique pouvant aller jusqu'à 5 jours.
Norwegian Bokmål: For transport kan pasienten flytte ikke-tilberedt preparatfra kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på opptil 5 døgn.
French: Chez les patients présentant une réponse faible du taux d'hémoglobine au NeoRecormon, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être envisagés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en dårlig hemoglobinrespons på NeoRecormon, bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
French: Retirer la seringue (et l'aiguille) du dispositif.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter sprøyten (og kanylen) fra anordningen.
French: Les effets indésirables sont listés dans le tableau 3 ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt under i tabell 3.
French: Votre médecin établira la posologie adaptée à votre cas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil finne den rette dosen for deg.
French: Les effets indésirables sont listés dans le tableau 2 ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt under i tabell 2.
French: · le traitement de l'anémie symptomatique des patients insuffisants rénaux chroniques dialysés ou non encore dialysés.
Norwegian Bokmål: ● Behandling av symptomatisk anemi ved kronisk nyresvikt (renal anemi) hos pasienter i dialysebehandling eller hos pasienter som ennå ikke har fått dialysebehandling.
French: En effet, une augmentation de la kaliémie a été rapportée chez quelques patients urémiques traités par NeoRecormon, bien que l'imputabilité au traitement n'ait pu être établie.
Norwegian Bokmål: Hos noen få uremiske pasienter er det ved behandling med NeoRecormon rapportert forhøyet kaliumnivå, skjønt årsakssammenhengen ikke er klarlagt.
French: NeoRecormon se présente sous forme d'une solution injectable en seringue préremplie.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon er en oppløsning i en ferdigfylt sprøyte til injeksjon.
French: Les effets indésirablessont listés dans le tableau 1 ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt under i tabell 1.
French: Si vous présentez une néphrosclérose et que vous n'êtes pas encore sous dialyse, votre médecin décidera si le traitement par NeoRecormon est adapté à votre cas.
Norwegian Bokmål: Hvis du er nefrosklerotisk og ikke får dialysebehandling, vil legen din avgjøre om behandling er riktig for deg.
French: · le traitement de l'anémie symptomatique des adultes atteints de cancers et traités par chimiothérapie.
Norwegian Bokmål: • Behandling av anemi med relaterte symptomer hos voksne kreftpasienter som får kjemoterapi
French: NeoRecormon peut être administré de deux manières et votre médecin décidera laquelle est la plus adaptée : · Administration par voie intraveineuse (dans une veine ou un cathéter), à réaliser uniquement par un professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon kan administreres på 2 måter, legen din bestemmer hvilken måte som er best for deg:
French: Ne pas secouer.Vérifier que la solution est limpide, incolore, et exempte de particules.
Norwegian Bokmål: Undersøk at væsken er klar, fargeløs og praktisk talt fri for partikler.
French: Taux d'hémoglobine
Norwegian Bokmål: Hemoglobinkonsentrasjon
French: Votre médecin traitera l'hypertension avec des médicaments.
Norwegian Bokmål: Legen din kan behandle høyt blodtrykk med legemidler.
French: NeoRecormon Multidose se présente sous forme d'un flacon de lyophilisat et d'une ampoule de solvant pour solution injectable.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose består av et lyofilisat og oppøsningsmiddel til injeksjon.
French: Pour l'usage en ambulatoire, le patient peut conserver le médicament en dehors du réfrigérateur et à température ambiante (ne dépassant pas +25°C) durant une période unique pouvant aller jusqu'à 3 jours.
Norwegian Bokmål: For transport, kan pasienten flytte preparatet fra kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på opptil 3 døgn.
French: Thrombocytose
Norwegian Bokmål: Fisteltrombose Trombocytose
French: 1 seringue préremplie avec une aiguille (27G1/2) ou 6 seringues préremplies avec six aiguilles (27G1/2).
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (27G1/2).
French: Nettoyer la peau au point d'injection avec un coton imbibé d'alcool.
Norwegian Bokmål: Rengjør huden ved injeksjonsstedet ved bruk av sprittørk.
French: · Ne remettez pas le capuchon sur l'aiguille.
Norwegian Bokmål: •Ikke sett beskyttelsen på nålen igjen.
French: Ces anticorps neutralisants présentent une réaction croisée avec les autres érythropoïétines et un traitement relais par NeoRecormon ne doit pas être instauré chez un patient pour lequel la présence d'anticorps neutralisants est suspectée ou confirmée (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse antistoffene har vist seg å kryssreagere med alle erytropoetinproteiner, og pasienter med antatt eller bekreftet tilstedeværelse av nøytraliserende antistoffer mot erytropoetin, skal ikke skifte til NeoRecormon (se pkt.
French: Mises en garde spéciales Au cours du traitement par NeoRecormon :
Norwegian Bokmål: Spesiell advarsel: Ved behandling med NeoRecormon
French: L'utilisation détournée de NeoRecormon chez des personnes en bonne santé peut conduire à une augmentation du nombre de globules rouges, et donc un épaississement du sang pouvant entraîner des complications du système cardio-vasculaire potentiellement mortelles.
Norwegian Bokmål: Misbruk av NeoRecormon hos friske personer kan føre til en økning av antall blodceller og dermed fortykning av blodet.
French: Il n'existe pas de donnée sur l'utilisation de l'epoetin beta chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: For epoetin beta finnes ingen kliniske data fra bruk under graviditet.
French: Cette poudre est dissoute avec le contenu de l'ampoule de solvant jointe en utilisant les dispositifs de reconstitution et d'injection en accord avec les instructions données ci-après.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose inneholder pulver til injeksjonsvæske i hetteglass og dette skal blandes med innholdet i den medfølgende ampullen med oppløsningsvæske, ved hjelp av tilberednings- og opptrekksanordningen etter anvisningen gitt nedenfor.
French: · Dans le solvant contient : alcool benzylique et chlorure de benzalkonium (des conservateurs) et eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: I oppløsningsmidlet: benzylalkohol og benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel og vann til injeksjonsvæsker.
French: NeoRecormon est fourni dans les présentations suivantes :
Norwegian Bokmål: NeoRecormon kommer i følgende pakningsstørrelser:
French: La posologie initiale est de 3 x 20 UI/kg et par semaine.
Norwegian Bokmål: Initialdose er 3 x 20 IE/kg kroppsvekt per uke.
French: La posologie initiale est de 40 UI/kg, 3 fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Initialdose er 3 x 40 IE/kg per uke.
French: · Ne tenez pas le piston pendant que vous retirez le capuchon de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør stemplet mens du setter nålen ned i huden
French: L'érythroblastopénie correspond à un arrêt ou à une diminution de la production de globules rouges par votre organisme.
Norwegian Bokmål: PRCA betyr at produksjonen av røde blodlegemer i kroppen opphører eller avtar.
French: Comment utiliser NeoRecormon ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NeoRecormon
French: Mettre le capuchon de protection sur le dispositif comme indiqué sur la figure.
Norwegian Bokmål: Sett den beskyttende hetten på toppen av anordningen.
French: La dose unitaire ainsi déterminée doit être administrée 2 fois par semaine pendant 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Dosen beregnet på ovennevnte måte gis 2 ganger i uken i 4 uker.
French: ETIQUETTES / FLACON 50 000 UI
Norwegian Bokmål: ETIKETT 50 000 IE HETTEGLASS
French: NeoRecormon 30 000 UI 1 seringue préremplie avec 1 aiguille (27G1/2) ou 4 seringues préremplies avec 4 aiguilles (27G1/2)
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 30 000 IE 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 4 ferdigfylte sprøyter med 4 kanyler (27G1/2)
French: Dans la majorité des cas, on observe une baisse de la ferritinémie de façon concomitante à l'élévation de l'hématocrite (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller observeres fall i serumferritin verdier samtidig med økning i pakket cellevolum (se pkt.
French: Un ml de solution injectable contient 16 667 UI d'epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 16 667 IE epoetin beta.
French: (5) Retirer le fourreau de l'aiguille et expulser avec précaution l'air de l'aiguille en tenant la seringue verticale et en poussant doucement le piston jusqu'à ce qu'une goutte de liquide perle au bout de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: (5) Fjern beskyttelseshetten og fjern forsiktig luften i sprøyten ved å holde den loddrett med nålen opp, mens stempelet forsiktig presses oppover til injeksjonsvæsken er synlig i sprøytespissen.
French: Effets indésirables pouvant survenir chez tous les patients · Dans la majorité des cas (très fréquent, c'est-à-dire qui peut toucher plus d'1 personne sur 10), les concentrations sanguines de fer diminuent.
Norwegian Bokmål: • De fleste (svært vanlige, kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) får lavere jernnivå i blodet.