FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: GT 1, 3 TN with or without cirrhosis TE Null Responder with or without cirrhosis TN HCV/HIV1 co-infection without cirrhosis
Spanish: GT 1, 3 TN con o sin cirrosis, TE con ausencia total de respuesta con o sin cirrosis, TN con coinfección por VHC/VIH-1 sin cirrosis
English: HBV AND HIV ANTIVIRAL AGENTS: NUCLEOS(T)IDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
Spanish: ANTIVIRALES PARA AL VHB Y EL VIH: INHIBIDORES NUCLEÓSIDOS/NUCLEÓTIDOS DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA
English: †Reference sequences for NS5A at amino acid 31 are L (genotype 1a and genotype 1b) and M (genotype 4a and 4d).
Spanish: Las secuencias de referencia para NS5A en el aminoácido 31 son L (genotipo 1a y genotipo 1b) y M (genotipo 4a y 4d).
English: Diabetics may experience improved glucose control potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV direct acting antiviral (DAA) treatment.
Spanish: Tras iniciar el tratamiento con AAD contra el VHC los pacientes diabéticos pueden mejorar el control de la glucosa, lo que es posible que dé lugar a una hipoglucemia sintomática.
English: In genotype 1b replicons, single NS5A substitutions L31F and Y93H reduced elbasvir antiviral activity by 17-fold.
Spanish: En los replicones del genotipo 1b, las sustituciones individuales L31F y Y93H en NS5A disminuyeron la actividad antiviral de elbasvir unas 17 veces.
English: (8-24 mg/2-6 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: (8-24 mg/2-6 mg una vez al día)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: Among genotype 1a-infected subjects, the median age was 54 years (range: 19 to 76); 71 % were male; 71 % were White; 22 % were Black or African American; 9% were Hispanic or Latino; 74% were treatment-naïve subjects; 26% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 27 kg/m2; 75 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 23 % had cirrhosis; 72% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 30 % had HCV/HIV-1 co-infection.
Spanish: Entre los pacientes infectados por el genotipo 1a, la mediana de edad era de 54 años (intervalo: 19 a 76); 71% eran varones; 71% eran de raza blanca; 22% eran de raza negra o afroamericanos; 9% eran hispanos o latinos; 74% eran pacientes no tratados previamente; 26% eran pacientes tratados previamente; el índice de masa corporal medio era 27 kg/m2; 75% tenía unas concentraciones basales de ARN-VHC superiores a 800.000 UI/ml; 23% tenía cirrosis; 72% no portaba los alelos C/C de IL28B (CT o TT) y el 30% tenía coinfección por VHC/VIH-1.
English: Among genotype 4-infected subjects, the median age was 51 years (range: 28 to 75); 66 % were male; 88 % were White; 8 % were Black or African American; 11% were Hispanic or Latino; 77% were treatment-naïve subjects; 23% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 25 kg/m2; 56 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 22 % had cirrhosis; 73% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 40 % had HCV/HIV-1 co-infection.
Spanish: Entre los pacientes infectados por el genotipo 4, la mediana de edad era de 51 años (intervalo: 28 a 75); 66% eran varones; 88% eran de raza blanca; 8% eran de raza negra o afroamericanos; 11% eran hispanos o latinos; 77% eran pacientes no tratados previamente; 23% eran pacientes tratados previamente; el índice de masa corporal medio era 25 kg/m2; 56% tenía unas concentraciones basales de ARN-VHC superiores a 800.000 UI/ml; 22% tenía cirrosis; 73% no portaba los alelos C/C de IL28B (CT o TT) y el 40% tenía coinfección por VHC/VIH-1.
English: Among genotype 1b-infected subjects, NS3 resistance-associated substitutions persisted at detectable levels at follow-up week 24 in 50% (1/2) of subjects.
Spanish: Dentro de los pacientes infectados por el genotipo 1b, las sustituciones en NS3 asociadas a resistencia persistieron en niveles detectables a la semana de seguimiento 24 en el 50% (1/2) de los pacientes.
English: Among genotype 1binfected subjects, NS5A resistance-associated substitutions persisted at detectable levels in 100% (7/7) of subjects at follow-up week 12 and in 100% (3/3) of subjects with follow-up week 24 data.
Spanish: Entre los pacientes infectados por el genotipo 1b, las sustituciones en NS5A asociadas a resistencia persistieron en niveles detectables en el 100% (7/7) de los pacientes a la semana de seguimiento 12 y en el 100% (3/3) de los pacientes con datos en la semana de seguimiento 24.
English: Among genotype 1b/1 other-infected subjects, the median age was 55 years (range: 22 to 82); 61% were male; 60 % were White; 20% were Black or African American; 6% were Hispanic or Latino; 82% were treatment-naïve subjects; 18% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 26 kg/m2; 64 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 22 % had cirrhosis; 71% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 18 % had HCV/HIV-1 co-infection.
Spanish: Entre los pacientes infectados por el genotipo 1b u otro subtipo del genotipo 1, la mediana de edad era de 55 años (intervalo: 22 a 82); 61% eran varones; 60% eran de raza blanca; 20% eran de raza negra o afroamericanos; 6% eran hispanos o latinos; 82% eran pacientes no tratados previamente; 18% eran pacientes tratados previamente; el índice de masa corporal medio era de 26 kg/m2; 64% tenía unas concentraciones basales de ARN-VHC superiores a 800.000 UI/ml; 22% tenía cirrosis; 71% no portaba los alelos C/C de IL28B (CT o TT) y el 18% tenía coinfección por VHC/VIH-1.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITORS
Spanish: ANTIVIRALES PARA EL VIH: INHIBIDORES DE LA TRANSFERENCIA DE LAS HEBRAS DE LA INTEGRASA
English: Darunavir/ritonavir (600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily)
Spanish: Darunavir/ritonavir (600 mg dos veces al día)/ ritonavir (100 mg dos veces al día) / elbasvir (50 mg una vez al día)
English: ↑ Rosuvastatin AUC 2.26 (1.89, 2.69) Cmax 5.49 (4.29, 7.04) C24 0.98 (0.84, 1.13)
Spanish: ↑Rosuvastatina AUC 2,26 (1,89; 2,69) Cmax 5,49 (4,29; 7,04) C24 0,98 (0,84; 1,13)
English: Digoxin (0.25 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)
Spanish: Digoxina (0,25 mg en dosis única)/ elbasvir (50 mg una vez al día)
English: For grazoprevir, in HCV genotype 1a replicons, single NS3 substitutions D168A/E/G/S/V reduced grazoprevir antiviral activity by 2- to 81-fold.
Spanish: En el caso de grazoprevir, en los replicones del VHC de genotipo 1a, las sustituciones individuales D168A/E/G/S/V en NS3 disminuyeron la actividad antiviral de grazoprevir entre 2 y 81 veces.
English: ↑ Rosuvastatin AUC 1.59 (1.33, 1.89) Cmax 4.25 (3.25, 5.56) C24 0.80 (0.70, 0.91)
Spanish: ↑Rosuvastatina AUC 1,59 (1,33; 1,89) Cmax 4,25 (3,25; 5,56) C24 0,80 (0,70; 0,91)
English: In genotype 4 replicons, single NS3 substitutions D168A/V reduced grazoprevir antiviral activity by 110to 320-fold.
Spanish: En replicones del genotipo 4, las sustituciones individuales D168A/V en NS3 disminuyeron la actividad antiviral de grazoprevir entre 110 y 320 veces.
English: • EBR/GZR for 12 weeks (N=218)
Spanish: • EBR/GZR durante 12 semanas (N=218)
English: KINASE INHIBITOR
Spanish: INHIBIDOR DE LA QUINASA
English: These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on sex (see section 4.4).
Spanish: Estas variaciones no son clínicamente relevantes; por lo tanto, no se recomienda ajustar la dosis de elbasvir/grazoprevir en función del sexo (ver sección 4.4).
English: GT 1, 4, 6 TN with or without cirrhosis Opiate agonist therapy
Spanish: GT 1, 4, 6 TN con o sin cirrosis, Tratamiento con agonistas opiáceos
English: Elbasvir and grazoprevir are not OATP1B inhibitors in humans.
Spanish: Según los datos in vitro, grazoprevir no es un inhibidor de gp-P. Elbasvir y grazoprevir no son inhibidores de OATP1B en humanos.
English: ↔ R-Methadone AUC 1.09 (1.02, 1.17) Cmax 1.03 (0.96, 1.11)
Spanish: ↔ R-Metadona AUC 1,09 (1,02; 1,17) Cmax 1,03 (0,96; 1,11)
English: Genotype-specific activity
Spanish: Actividad específica según el genotipo
English: Among genotype 1a-infected subjects, NS3 resistance-associated substitutions persisted at detectable levels at follow-up week 24 in 31% (4/13) of subjects.
Spanish: Dentro de los pacientes infectados por el genotipo 1a, las sustituciones en NS3 asociadas a resistencia persistieron en niveles detectables a la semana de seguimiento 24 en el 31% (4/13) de los pacientes.
English: • EBR/GZR for 12 weeks (N=201)
Spanish: • EBR/GZR durante 12 semanas (N=201)
English: • EBR* + GZR* + RBV† for 12 weeks (N=14)
Spanish: • EBR* + GZR* + RBV† durante 12 semanas (N=14)
English: • EBR/GZR* for 12 weeks (N=316)
Spanish: • EBR/GZR* durante 12 semanas (N=316)
English: These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on race/ethnicity (see section 4.4).
Spanish: Estas variaciones no son clínicamente relevantes; por lo tanto no se recomienda ajustar la dosis de elbasvir/grazoprevir en función de la raza o el grupo étnico (ver sección 4.4).
English: (intestinal BCRP inhibition)
Spanish: (inhibición de BCRP intestinal)
English: Lopinavir/ritonavir (400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily)
Spanish: Lopinavir/Ritonavir (400 mg dos veces al día)/ ritonavir (100 mg dos veces al día) / elbasvir (50 mg una vez al día)
English: Overall prevalence of GT1b-infected subjects with baseline NS5A polymorphisms in the pooled analyses was
Spanish: En el análisis agrupado, la prevalencia global de pacientes infectados por GT1b con polimorfismos basales en NS5A fue de
English: ↔ Naloxone AUC 0.88 (0.76, 1.02) Cmax 0.85 (0.66, 1.09)
Spanish: ↔ Naloxona AUC 0,88 (0,76; 1,02) Cmax 0,85 (0,66; 1,09)
English: (600 mg IV single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose)
Spanish: (600 mg IV en dosis única)/ grazoprevir (200 mg en dosis única)
English: (20-150 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: (20-150 mg una vez al día)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: (600 mg PO single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)
Spanish: (600 mg por vía oral en dosis única)/ elbasvir (50 mg en dosis única)
English: In genotype 4 replicons, single NS5A substitutions L30S, M31V, and Y93H reduced elbasvir antiviral activity by 3to 23-fold.
Spanish: En los replicones del genotipo 4, las sustituciones individuales L30S, M31V y Y93H en NS5A disminuyeron la actividad antiviral de elbasvir entre 3 y 23 veces.
English: Co-administration of inducers of CYP3A or P-gp with ZEPATIER is contraindicated because it may decrease elbasvir and grazoprevir plasma concentrations, which may lead to reduced therapeutic effect of ZEPATIER (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Elbasvir y grazoprevir son sustratos de CYP3A y de gp-P. Está contraindicada la administración simultánea de inductores de CYP3A o de gp-P con ZEPATIER ya que puede disminuir las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir, lo que puede producir una reducción del efecto terapéutico de ZEPATIER (ver las secciones 4.3 y 4.4).
English: Raltegravir (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)
Spanish: Raltegravir (400 mg en dosis única)/ elbasvir (50 mg en dosis única)
English: ↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.81, 1.19) Cmax 0.90 (0.76, 1.07)
Spanish: ↔ Buprenorfina AUC 0,98 (0,81; 1,19) Cmax 0,90 (0,76; 1,07)
English: (300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ elbasvir (50 mg once daily)
Spanish: (300 mg una vez al día)/ ritonavir (100 mg una vez al día) / elbasvir (50 mg una vez al día)
English: Montelukast (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose)
Spanish: Montelukast (10 mg en dosis única)/ grazoprevir (200 mg en dosis única)
English: • EBR* + GZR* for 12 weeks (N=122)
Spanish: • EBR* + GZR* durante 12 semanas (N=122)
English: ↔ Pitavastatin AUC 1.11 (0.91, 1.34) Cmax 1.27 (1.07, 1.52)
Spanish: ↔ Pitavastatina AUC 1,11 (0,91; 1,34) Cmax 1,27 (1,07; 1,52)
English: ↔ Mycophenolic acid AUC 0.95 (0.87, 1.03) Cmax 0.85 (0.67, 1.07)
Spanish: ↔ Ácido micofenólico AUC 0,95 (0,87; 1,03) Cmax 0,85 (0,67; 1,07)
English: Overall prevalence of GT1a-infected subjects with baseline NS5A polymorphisms in the pooled analyses was
Spanish: En el análisis agrupado, la prevalencia global de pacientes infectados por GT1a con polimorfismos basales en NS5A fue del
English: Co-administration of ZEPATIER with strong CYP3A inhibitors increases elbasvir and grazoprevir plasma concentrations, and co-administration is not recommended (see Table 2 and section 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de ZEPATIER con inhibidores potentes de CYP3A ya que aumenta las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir (ver Tabla 2 y sección 4.4).
English: GT 1, 4, 6 TE with or without cirrhosis, and with or without HCV/HIV-1 co-infection
Spanish: GT 1, 4, 6 TE con o sin cirrosis, con o sin coinfección por VHC/VIH-1
English: ↔ S-Methadone AUC 1.09 (0.94, 1.26) Cmax 1.09 (0.95, 1.25) C24 1.20 (0.98, 1.47)
Spanish: ↔ S-Metadona AUC 1,09 (0,94; 1,26) Cmax 1,09 (0,95; 1,25) C24 1,20 (0,98; 1,47)
English: Ketoconazole (400 mg PO once daily)/ elbasvir (50 mg single dose)
Spanish: Ketoconazol (400 mg una vez al día por vía oral)/ elbasvir (50 mg en dosis única)
English: ↔ Prednisone AUC 1.08 (1.00, 1.17) Cmax 1.05 (1.00, 1.10)
Spanish: ↔ Prednisona AUC 1,08 (1,00; 1,17) Cmax 1,05 (1,00; 1,10)
English: Sevelamer carbonate (2,400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Spanish: Carbonato de sevelámero (2.400 mg en dosis única)/ elbasvir (50 mg en dosis única)/ grazoprevir (100 mg en dosis única)
English: Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Spanish: Se recomienda un estrecho seguimiento de INR con todos los antagonistas de la vitamina K. Esto se debe a que la función hepática cambia durante el tratamiento con ZEPATIER.
English: ↔ R-Methadone AUC 1.03 (0.92, 1.15) Cmax 1.07 (0.95, 1.20) C24 1.10 (0.96, 1.26)
Spanish: ↔ R-Metadona AUC 1,03 (0,92; 1,15) Cmax 1,07 (0,95; 1,20) C24 1,10 (0,96; 1,26)
English: ↑ Atorvastatin AUC 3.00 (2.42, 3.72) Cmax 5.66 (3.39, 9.45)
Spanish: ↑ Atorvastatina AUC 3,00 (2,42; 3,72) Cmax 5,66 (3,39; 9,45)
English: • EBR* + GZR* for 12 weeks (N=14)
Spanish: • EBR* + GZR* durante 12 semanas (N=14)
English: Table 11: SVR in genotype 4-infected subjects Baseline Characteristics
Spanish: ¶ infectados por el genotipo 4 Características basales
English: Calcium acetate (2,668 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Spanish: Acetato de calcio (2.668 mg en dosis única)/ elbasvir (50 mg en dosis única)/ grazoprevir (100 mg en dosis única)
English: Proton pump inhibitors Pantoprazole (40 mg once daily)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones Pantoprazol (40 mg una vez al día)/ elbasvir (50 mg en dosis única)/ grazoprevir (100 mg en dosis única)
English: SVR
Spanish: Jue
English: Table 10: SVR in genotype 1a-infected subjects Baseline Characteristics
Spanish: ¶ infectados por el genotipo 1a Características basales
English: Table 9: SVR in genotype 1b †-infected subjects Baseline Characteristics
Spanish: ¶ infectados por el genotipo 1b Características basales
English: Rifampicin (600 mg IV single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)
Spanish: Rifampicina (600 mg IV en dosis única)/ elbasvir (50 mg en dosis única)
English: ↔ Emtricitabine AUC 1.07 (1.03, 1.10) Cmax 0.96 (0.90, 1.02) C24 1.19 (1.13, 1.25)
Spanish: ↔ Emtricitabina AUC 1,07 (1,03; 1,10) Cmax 0,96 (0,90; 1,02) C24 1,19 (1,13; 1,25)
English: ↔ Rilpivirine AUC 1.13 (1.07, 1.20) Cmax 1.07 (0.97, 1.17) C24 1.16 (1.09, 1.23)
Spanish: ↔ Rilpivirina AUC 1,13 (1,07; 1,20) Cmax 1,07 (0,97; 1,17) C24 1,16 (1,09; 1,23)
English: Do not take ZEPATIER if:
Spanish: No tome ZEPATIER:
English: ↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.89, 1.08) Cmax 0.94 (0.82, 1.08) C24 0.98 (0.88, 1.09)
Spanish: ↔ Buprenorfina AUC 0,98 (0,89; 1,08) Cmax 0,94 (0,82; 1,08) C24 0,98 (0,88; 1,09)
English: (OATP1B inhibition)
Spanish: (inhibición de OATPB1)
English: Rilpivirine (25 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: Rilpivirina (25 mg una vez al día)/ elbasvir (50 mg una vez al día)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: (300 mg once daily)/elbasvir (50 mg once daily)/grazoprevir (100 mg once daily)
Spanish: (300 mg una vez al día)/ elbasvir (50 mg una vez al día/ grazoprevir (100 mg una vez al día)
English: ↔ Ciclosporin AUC 0.96 (0.90, 1.02) Cmax 0.90 (0.85, 0.97) C12 1.00 (0.92, 1.08)
Spanish: ↔ Ciclosporina AUC 0,96 (0,90; 1,02) Cmax 0,90 (0,85; 0,97) C12 1,00 (0,92; 1,08)
English: GT 1, 4, 6 TN with or without cirrhosis HCV/HIV-1 co-infection
Spanish: GT 1, 4, 6 TN con o sin cirrosis, Coinfección por VHC/VIH-1
English: Midazolam (2 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: Midazolam (2 mg en dosis única)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: Ethinyl oestradiol (EE) / Levonorgestrel (LNG) (0.03 mg EE/
Spanish: Etinilestradiol (EE) / Levonorgestrel (LNG) (0,03 mg de EE/ 0,15 mg de LNG en dosis única)/ elbasvir (50 mg una vez al día)
English: (400 mg PO once daily)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Spanish: (400 mg una vez al día por vía oral)/ grazoprevir (100 mg en dosis única)
English: NS5A Any of the following NS5A substitutions: M/L28A/G/T/S* Q30H/K/R/Y, L/M31F/M/I/V, H/P58D, Y93H/N/S
Spanish: M/L28A/G/T/S* Q30H/K/R/Y, L/M31F/M/I/V, H/P58D, Y93H/N/S
English: (combination of OATP1B and CYP3A inhibition)
Spanish: (combinación de la inhibición de OATP1B y de CYP3A)
English: Sofosbuvir (400 mg single dose sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Spanish: Sofosbuvir (400 mg de sofosbuvir en dosis única)/ elbasvir (50 mg una vez al día)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: Film-coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Triacetin
Spanish: Cubierta pelicular Lactosa monohidrato Hipromelosa
English: Atorvastatin (20 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: Atorvastatina (20 mg en dosis única)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: (10 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily) / grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: (10 mg en dosis única)/ elbasvir (50 mg una vez al día)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: The concomitant use of ZEPATIER and strong CYP3A inhibitors increases elbasvir and grazoprevir concentrations, and co-administration is not recommended (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de ZEPATIER e inhibidores potentes de CYP3A ya que incrementa las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir (ver sección 4.5).
English: (OATP1B inhibition and CYP3A induction)
Spanish: (inhibición de OATP1B e inducción de CYP3A)
English: Rosuvastatin (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: Rosuvastatina (10 mg en dosis única)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: Tacrolimus (2 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: Tacrolimus (2 mg en dosis única )/ elbasvir (50 mg una vez al día)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: (300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: (300 mg una vez al día)/ ritonavir (100 mg una vez al día) / grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: ‡ with or without cirrhosis
Spanish: ‡ con o sin cirrosis
English: (due in part to OATP1B and CYP3A inhibition)
Spanish: (debido en parte a la inhibición de OATP1B y CYP3A)
English: (400 mg twice daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: (400 mg dos veces al día)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: Subjects without baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
Spanish: Pacientes sin polimorfismos basales en NS5A % (n/N)
English: (600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: (600 mg dos veces al día)/ ritonavir (100 mg dos veces al día) / grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: ANTIARRHYTHMICS
Spanish: Antiácidos
English: Dolutegravir (50 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: Dolutegravir (50 mg en dosis única)/ elbasvir (50 mg una vez al día)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: (300 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: (300 mg una vez al día)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: Pitavastatin (1 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: Pitavastatina (1 mg en dosis única)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: Subjects with baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
Spanish: Pacientes con polimorfismos basales en NS5A % (n/N)
English: This is because ZEPATIER has not been tested in this age group.
Spanish: No se debe usar ZEPATIER en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que ZEPATIER no ha sido estudiado en este grupo de edad.
English: (400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: (400 mg dos veces al día)/ ritonavir (100 mg dos veces al día) / grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: Subjects without baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
Spanish: Pacientes sin polimorfismos basales en NS3 % (n/N)
English: Ciclosporin (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: Ciclosporina (400 mg en dosis única)/ elbasvir (50 mg una vez al día)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: Cirrhosis was not a risk factor for late ALT elevations.
Spanish: La cirrosis no fue un factor de riesgo para las elevaciones tardías de ALT. Menos del 1% de los pacientes tratados con
English: (600 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: (600 mg una vez al día)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: Subjects with baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
Spanish: Pacientes con polimorfismos basales en NS3 % (n/N)
English: Mycophenolate mofetil (1,000 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: Micofenolato de mofetilo (1.000 mg en dosis única)/ elbasvir (50 mg una vez al día)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: Prednisone (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Spanish: Prednisona (40 mg en dosis única)/ elbasvir (50 mg una vez al día)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: SUN
Spanish: Mar
English: Placebo-controlled study in subjects with CKD Stage 4 (eGFR 15-29 mL/min/1.73 m2) or Stage 5 (eGFR < 15 mL/min/1.73 m2), including subjects on hemodialysis, Subjects were randomised in a 1:1 ratio to one of the following treatment groups: EBR + GZR for 12 weeks (ITG) or placebo for 12 weeks followed by open-label treatment with EBR/GZR for 12 weeks (DTG).
Spanish: Estudio controlado con placebo en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en fase 4 (TFGe 15-29 ml/min/1,73 m2) o fase 5 (TFGe<15 ml/min/1,73 m incluyendo pacientes en hemodiálisis.
English: ACID REDUCING AGENTS H2-receptor antagonists Famotidine (20 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Spanish: Famotidina (20 mg en dosis única)/ elbasvir (50 mg en dosis única)/ grazoprevir (100 mg en dosis única)
English: Pravastatin (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: Pravastatina (40 mg en dosis única)/ elbasvir (50 una vez al día)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: TN = Treatment-Naïve
Spanish: TN = Pacientes no tratados previamente
English: (600 mg PO single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Spanish: (600 mg por vía oral en dosis única)/ grazoprevir (200 mg una vez al día)
English: PHOSPHATE BINDERS
Spanish: Composición de ZEPATIER
English: A white suspension.
Spanish: Suspensión blanca.
English: See section 4.5 of the SPC.
Spanish: Ver la sección 4.5 del SPC.
English: • Take out one pipette from the box.
Spanish: • Sacar una pipeta de la caja
English: (Reference is made to the drawing in section 1)
Spanish: (Referencia en dibujo de la sección 1)
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: The airless pump allows the product to be administered whatever the position of the bottle is.
Spanish: La bomba sin aire permite administrar el producto sea cual sea la posición del frasco.