FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Thalidomid, Lenalidomid oder Pomalidomid angewendet werden, muss besonders auf Schwangerschaftstests und die Anforderungen an eine Schwangerschaftsverhütung geachtet werden.
Dutch: Als thalidomide, lenalidomide of pomalidomide wordt gebruikt, dient bijzondere aandacht te worden besteed aan testen op zwangerschap en anticonceptie-eisen.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Dexamethason als Kombinationsbehandlung bei multiplem Myelom wurden in zahlreichen klinischen Studien bei neu diagnostizierten Patienten und bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Erkrankung bestätigt.
Dutch: De werkzaamheid en de veiligheid van dexamethasoncombinatiebehandeling bij multipel myeloom zijn bevestigd in talrijke klinische onderzoeken bij nieuw gediagnosticeerde patiënten en bij patiënten met recidiverende of refractaire ziekte.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
German: Darüber hinaus birgt Amphotericin B bei gleichzeitiger Anwendung das Risiko einer Herzvergrößerung und Herzinsuffizienz.
Dutch: Daarnaast brengt amfotericine B een risico op hartvergroting en hartfalen met zich mee bij gelijktijdig gebruik;
German: Neofordex darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, eine Behandlung mit Dexamethason ist aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich.
Dutch: Neofordex mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met dexamethason noodzakelijk maakt.
German: • Orale Antikoagulanzien, aufgrund einer möglichen Wirkung der Kortikosteroide auf den Metabolismus des oralen Antikoagulans und auf Gerinnungsfaktoren sowie auf das Blutungsrisiko (Schleimhaut des Verdauungstraktes, Gefäßbrüchigkeit) der Dexamethason-Therapie selbst bei hoher Dosierung oder Behandlungszeiträumen von mehr als 10 Tagen.
Dutch: • orale anticoagulantia, vanwege een mogelijke invloed van corticosteroïden op het metabolisme van de orale anticoagulans en op stollingsfactoren alsook het risico op hemorragie (slijmvlies van het spijsverteringskanaal, bloedvatfragiliteit) van de behandeling met dexamethason zelf bij hoge doses of een behandelingsduur langer dan tien dagen.
German: Bei Auftreten einer akuten Infektion muss zusätzlich zur Behandlung mit Neofordex eine geeignete infektionsbekämpfende Behandlung erfolgen.
Dutch: In geval van een actieve infectieziekte moet een geschikte behandeling tegen infectie worden toegevoegd aan de behandeling met Neofordex.
German: Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Dutch: De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke helften.
German: Die Gabe dieser Arzneimittel und die Einnahme von Neofordex sollten mindestens zwei Stunden auseinander liegen.
Dutch: Tussen de toediening van dergelijke geneesmiddelen en Neofordex moet een tussenpoos van ten minste twee uur worden aangehouden;
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms sowie zur Behandlung anderer Erkrankungen beobachtet.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen werden waargenomen bij inname van dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom en voor de behandeling van andere ziekten.
German: Die Daten stammen aus historischen Erfahrungen und klinischen Studien bei Patienten mit multiplem Myelom, bei denen Dexamethason als Monotherapie oder in Kombination mit Placebo angewendet wurde.
Dutch: De gegevens zijn afkomstig van ervaring die in het verleden is opgedaan en van klinische onderzoeken bij patiënten met multipel myeloom bij wie dexamethason werd gebruikt als monotherapie of in combinatie met placebo.
German: Die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva kann während der Dexamethason-Behandlung reduziert sein (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: De werkzaamheid van orale anticonceptiva kan verminderen tijdens behandeling met dexamethason (zie rubriek 4.5).
German: Der Patient sollte die Antikoagulationstherapie im Verlauf der Behandlung mit Dexamethason und Thalidomid oder seinen Analoga fortsetzen.
Dutch: De patiënt moet de anticoagulatiebehandeling voortzetten tijdens de behandeling met dexamethason en thalidomide of de analoga ervan.
German: Sie ist durch eine übermäßige Anzahl an abnormalen Plasmazellen im Knochenmark und die Überproduktion von intaktem monoklonalem Immunglobulin (IgG, IgA, IgD oder IgE) oder nur Bence-Jones-Protein (freie monoklonale Immunglobulin-Leichtketten vom κ- oder λ-Typ) gekennzeichnet.
Dutch: De ziekte wordt gekenmerkt door een overvloed aan abnormale plasmacellen in het beenmerg en overproductie van intact monoklonaal immunoglobuline (IgG, IgA, IgD of IgE) of alleen bence-joneseiwit (vrije lichte ketens (κ en λ) van het monoklonale immunoglobuline).
German: Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Nierenfunktionsstörung, Hypertonie oder kongestiver Herzinsuffizienz geboten.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met nierfunctiestoornis, hypertensie of congestief hartfalen.
German: • Mit hypokaliämischen Arzneimitteln: hypokaliämische Diuretika, allein oder in Kombination, Laxanzien, Tetracosactid, intravenöses Amphotericin B, aufgrund des erhöhten Risikos einer Hypokaliämie.
Dutch: • met hypokaliëmische geneesmiddelen: hypokaliëmische diuretica, op zichzelf staand of in combinatie, laxantia, tetracosactide, intraveneus amfotericine B, vanwege een verhoogd risico op hypokaliëmie.
German: Dexamethason passiert die Blut-Hirn-sowie die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über.
Dutch: Dexamethason passeert de bloed-hersenbarrière en de placentabarrière, en wordt uitgescheiden in moedermelk.
German: Daher sollten Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Thromboembolien (einschließlich vorheriger Thrombose) engmaschig überwacht werden.
Dutch: Patiënten met bekende risicofactoren voor trombo-embolie (waaronder eerdere trombose) moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd.
German: Leberfunktionsstörung oder Niereninsuffizienz
Dutch: Leverfunctiestoornis of nierinsufficiëntie
German: Hinweis: Es ist wichtig, dass Sie während der Einnahme von Neofordex den Kontakt mit Personen, die an Windpocken, Masern oder Gürtelrose erkrankt sind, vermeiden.
Dutch: Opmerking: Het is belangrijk dat u tijdens uw behandeling met Neofordex contact vermijdt met personen die lijden aan waterpokken, mazelen of gordelroos.
German: Neofordex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Dexamethason enthält.
Dutch: Neofordex is een geneesmiddel dat de werkzame stof dexamethason bevat.
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, sprechen Sie unverzüglich mit einem Arzt.
Dutch: Wanneer u een van deze symptomen krijgt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
German: Allerdings ist eine Thromboseprophylaxe mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure möglich.
Dutch: Antitrombotische profylaxe met laag gedoseerd acetylsalicylzuur is echter mogelijk;
German: Die untersuchten Patientenpopulationen umfassten ein breites Spektrum an Altersgruppen und Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation in Betracht kamen oder nicht.
Dutch: Het middel is onderzocht bij patiënten met uiteenlopende leeftijden en bij patiënten die al dan niet werden geacht in aanmerking te komen voor autologe stamceltransplantatie.
German: − Mangel an Körperwasser (Dehydrierung), verbunden mit Durst oder Kopfschmerzen;
Dutch: − onvoldoende water in het lichaam (uitdroging) met dorst of hoofdpijn;
German: In kontrollierten Studien zeigte die Kombinationsbehandlung mit Dexamethason durchgängig bessere Ergebnisse in Bezug auf das Überleben und das Ansprechen als die Dexamethason-Monotherapie.
Dutch: In gecontroleerde onderzoeken gaf combinatiebehandeling met dexamethason consistent betere uitkomsten wat betreft overleving en respons dan opzichzelfstaand dexamethason.
German: Patienten sollten engmaschig auf hämatologische Nebenwirkungen, insbesondere eine Neutropenie, überwacht werden.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord op hematologische bijwerkingen, in het bijzonder neutropenie.
German: Nach oraler Gabe von Neofordex werden die maximalen Plasmaspiegel von Dexamethason nach einem Median von drei Stunden erreicht.
Dutch: Na orale toediening van Neofordex worden piekplasmaspiegels van dexamethason bereikt na een mediane tijdsduur van drie uur.
German: Dexamethason kann kongenitale Missbildungen verursachen (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Dexamethason kan aangeboren afwijkingen veroorzaken (zie rubriek 5.3).
German: • Mit Arzneimitteln, die das Risiko von Torsades de Pointes bergen, aufgrund des erhöhten Risikos für ventrikuläre Arrhythmie.
Dutch: • met geneesmiddelen die een risico op torsade de pointes met zich meebrengen, vanwege een verhoogd risico op ventriculaire aritmie.
German: Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann Sehnenentzündungen verursachen.
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel kan een peesontsteking veroorzaken.
German: Vor dem Beginn einer Kombinationsbehandlung sollten alle relevanten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in Hinblick auf weitere Informationen beachtet werden.
Dutch: Alvorens een combinatiebehandeling te starten, dienen alle relevante samenvattingen van de productkenmerken te worden geraadpleegd voor aanvullende informatie.
German: Die FN war bei 3,7 % der Patienten mit einer Dosisunterbrechung und bei 1,3 % der Patienten mit einer Dosisreduzierung verbunden; ein Therapieabbruch erfolgte in keinem Fall.
Dutch: FN leidde bij 3,7% van de patiënten tot onderbreking van de dosis en bij 1,3% van de patiënten tot een dosisverlaging; van stopzetting van de behandeling was geen sprake.
German: Dexamethason führte auch zu einer Herabregulierung von antiapoptotischen Genen und erhöhte die Spiegel des Proteins IκB-α.
Dutch: Dexamethason vertoonde verder downregulatie van anti-apoptotische genen en verhoging van IκB-α-eiwitspiegels.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Neofordex eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei multiplem Myelom gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Neofordex in alle subgroepen van pediatrische patiënten met multipel myeloom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
German: Patienten sollten über Anzeichen und Symptome einer Pneumonie aufgeklärt und darauf hingewiesen werden, bei deren Auftreten einen Arzt aufzusuchen.
Dutch: Patiënten moeten van de klachten en verschijnselen van pneumonie op de hoogte worden gesteld en er moet hun worden geadviseerd een arts te raadplegen als deze optreden.
German: Dexamethason ist den Glukokortikoiden, die im Körper natürlich gebildet werden, ähnlich.
Dutch: Dexamethason lijkt op de glucocorticoïden die van nature in het lichaam worden aangemaakt.
German: − Schlaganfall, Schwierigkeiten bei der Koordination oder Bewegung, Ohnmacht;
Dutch: − beroerte, problemen met coördinatie of beweging, flauwvallen;
German: • Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Nelfinavir, Ritonavir: Erhöhte Dexamethason-Plasmaspiegel aufgrund des verminderten hepatischen Metabolismus durch diese Enzyminhibitoren.
Dutch: • claritromycine, erytromycine, telitromycine, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, nelfinavir, ritonavir: verhoogde plasmaconcentraties van dexamethason door vertraging van het metabolisme ervan in de lever door deze enzymremmers.
German: Die Inzidenz der vorhersagbaren Nebenwirkungen, einschließlich Nebennierenatrophie, korreliert mit der Dosis, dem Zeitpunkt der Anwendung und der Dauer der Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: De incidentie van voorspelbare bijwerkingen, waaronder atrofie van de bijnier, staat in verband met de dosis, het toedieningsschema en de duur van de behandeling (zie rubriek 4.4).
German: Dexamethason weist keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit Thalidomid, Lenalidomid, Pomalidomid, Bortezomib, Vincristin oder Doxorubicin auf.
Dutch: Dexamethason heeft geen klinisch significante farmacokinetische interactie met thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine of doxorubicine.
German: Kalium-Ergänzungsmittel sollten insbesondere bei Risiko für Herzrhythmusstörungen oder gleichzeitiger Verabreichung von hypokalämischen Arzneimitteln gegeben werden.
Dutch: Er moet suppletie met kalium worden gegeven, in het bijzonder als er sprake is van risico op hartaritmieën of gelijktijdig gebruik van hypokaliëmische geneesmiddelen.
German: Ein großes Blutbild, einschließlich der Zahl der weißen Blutkörperchen mit Differentialblutbild, Thrombozytenzahl, Hämoglobin und Hämatokrit, sollte zur Überwachung in Hinblick auf Zytopenien zu Beginn, jede Woche in den ersten 8 Wochen der Dexamethason/Lenalidomid-Behandlung und danach monatlich durchgeführt werden.
Dutch: Een volledig bloedbeeld, met inbegrip van het aantal leukocyten met leukocytendifferentiatie, aantal trombocyten, hemoglobine- en hematocrietbepaling, moet worden uitgevoerd op baseline, gedurende de eerste acht weken van de behandeling met dexamethason/lenalidomide elke week en daarna elke maand, om te controleren op cytopenie.
German: Patienten, die Neofordex in Kombination mit Thalidomid-, Lenalidomid- oder Pomalidomid-haltigen Arzneimitteln erhalten, sollten die Schwangerschaftsverhütungsprogramme dieser Arzneimittel befolgen.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met Neofordex in combinatie met middelen die thalidomide, lenalidomide of pomalidomide bevatten, dienen de zwangerschapspreventieprogramma's van deze middelen na te leven.
German: • Mit Lebendimpfstoffen, aufgrund des Risikos einer durch den Impfstoff bedingten Erkrankung mit Todesrisiko.
Dutch: • met levende verzwakte vaccins, vanwege vaccingerelateerde ziekte met kans op overlijden.
German: Eine verlängerte Anwendung von Kortikosteroiden kann subkapsuläre Katarakte und Glaukome mit möglicher Schädigung der Sehnerven zur Folge haben und die Entwicklung sekundärer Augeninfektionen durch Pilze oder Viren fördern.
Dutch: Langdurig gebruik van corticosteroïden kan subcapsulair cataract en glaucoom met mogelijke schade aan de oogzenuwen tot gevolg hebben en kan het ontstaan van secundaire ooginfecties als gevolg van schimmels of virussen bevorderen.
German: Die Kaliumspiegel sollten während der Behandlung überwacht werden.
Dutch: Tijdens de behandeling moeten de kaliumspiegels worden bewaakt.
German: − Cushing-Syndrom, d. h. Gewichtszunahme am Rumpf und im Gesicht, übermäßiges Schwitzen,
Dutch: − cushingsyndroom, d.w.z. gewichtstoename van de romp en het gezicht, overmatig zweten, striae
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid (siehe Abschnitt 2).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose, magnesiumstearaat en colloïdaal watervrij siliciumdioxide (zie rubriek 2).
German: • Mit Methotrexat, aufgrund eines erhöhten Risikos einer hämatologischen Toxizität.
Dutch: • met methotrexaat, vanwege een verhoogd risico op hematologische toxiciteit.
German: Entsorgen Sie nicht Tablettenhälften, die Sie nicht eingenommen haben.
Dutch: Halve tabletten die u niet heeft ingenomen, moet u weggooien.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Dutch: Zeer vaak: kunnen bij meer dan 1 op 10 personen voorkomen
German: Leber- und Gallenerkrankungen Häufig: Anomale Leberfunktionstests, Alaninaminotransferase erhöht.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak: afwijkende uitslagen leverfunctietesten, verhoogd alanineaminotransferase.
German: Dexamethason wird mittels P-Glykoprotein (auch als MDR1 bekannt) transportiert.
Dutch: Dexamethason wordt getransporteerd door het P-glycoproteïne (ook wel MDR1 genoemd).
German: Nicht bekannt: Purpura, blaue Flecken.
Dutch: Niet bekend: purpura, bloeduitstortingen.
German: Nicht bekannt: Konvulsionen.
Dutch: Niet bekend: convulsies.
German: Patienten und Ärzten wird deshalb angeraten, auf die Anzeichen und Symptome von Thromboembolien zu achten.
Dutch: Patiënten en artsen worden geadviseerd alert te zijn op klachten en verschijnselen van trombo-embolie.
German: Bei den mit Pom + LD-Dex behandelten Patienten war die Neutropenie selten schwerwiegend (2,0 % der Patienten), führte zu keinem Therapieabbruch und war bei 21,0 % der Patienten mit einer Therapieunterbrechung und bei 7,7 % der Patienten mit einer Dosisreduzierung verbunden.
Dutch: Bij met Pom + LD-Dex behandelde patiënten was de neutropenie incidenteel ernstig (2,0% van de patiënten), leidde niet tot stopzetting van de behandeling, ging gepaard met onderbreking van de behandeling bij 21,0% van de patiënten en met een dosisverlaging bij 7,7% van de patiënten.
German: Die Patienten müssen Kontakt mit Patienten mit Windpocken oder Masern vermeiden.
Dutch: Patiënten moeten voorkomen dat zij in contact komen met personen met waterpokken of mazelen.
German: Hochdosiertes (40 mg oder 20 mg) orales Dexamethason wurde in Hinblick auf die Behandlung des multiplen Myeloms in Kombination mit einer Chemotherapie mit VAD (Vincristin, Adriamycin/Doxorubicin und Dexamethason) oder zusammen mit neuen Wirkstoffen, einschließlich Thalidomid und seiner Analoga sowie Proteasominhibitoren, untersucht.
Dutch: Oraal dexamethason in hoge doses (40 mg of 20 mg) is onderzocht bij de behandeling van multipel myeloom in combinatie met chemotherapie in het VAD-regime (vincristine, adriamycine/doxorubicine en dexamethason) of samen met nieuwe middelen, waaronder thalidomide en de analoga ervan, alsook proteasoomremmers.
German: Neofordex wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung des symptomatischen multiplen Myeloms in Kombination mit anderen Arzneimitteln.
Dutch: Neofordex is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van symptomatisch multipel myeloom in combinatie met andere geneesmiddelen.
German: Dexamethason kann zusammen mit bekannten Teratogenen (z. B. Thalidomid, Lenalidomid, Pomalidomid, Plerixafor) oder mit zytotoxischen Substanzen, die in der Schwangerschaft kontraindiziert sind, angewendet werden.
Dutch: Dexamethason kan worden gebruikt met bekende teratogenen (bijv. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor) of met cytotoxische stoffen die tijdens de zwangerschap zijn gecontra-indiceerd.
German: Es wurde gezeigt, dass Dexamethason durch eine Herabregulierung der Aktivität des Nukleären Faktors kappa B (NFκB) und eine Aktivierung der Caspase-9 durch Freisetzung eines zweiten, aus Mitochondrien stammenden Aktivators der Caspase (Smac, ein Apoptose-fördernder Faktor) den programmierten Zelltod (Apoptose) multipler Myelomzellen induziert.
Dutch: Gebleken is dat dexamethason de dood van multipel-myeloomcellen (apoptose) induceert via downregulatie van de activiteit van nucleaire factor κB en activatie van caspase-9 door afgifte van ‘second mitochondriaderived activator of caspase' (Smac, een apoptose-stimulerende factor).
German: − Herzinfarkt, ungewöhnlich langsamer Herzschlag;
Dutch: − hartinfarct, abnormaal lage hartslag;
German: Jeder Umkarton enthält 10 x 1 Tablette in einer perforierten OPA/Aluminium /PVCAluminiumBlisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen.
Dutch: Elke doos bevat 10 x 1 tablet in een geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakking van OPA/Aluminium/PVC-Aluminium.
German: • Topische Magen-Darm-Arzneimittel, Antazida und Aktivkohle sowie Colestyramin, aufgrund einer verminderten intestinalen Resorption von Dexamethason.
Dutch: • topische gastro-intestinale geneesmiddelen, antacida en actieve kool, alsmede colestyramine, vanwege verlaging van de darmabsorptie van dexamethason.
German: Die Dosierung der Antidiabetika muss während und nach der Behandlung mit Dexamethason eventuell angepasst werden.
Dutch: De dosering van antidiabetica moet mogelijk worden aangepast tijdens en na de behandeling met dexamethason;
German: Eine Hypokaliämie sollte korrigiert werden und die Patienten sollten bezüglich Elektrolyten und mithilfe von Elektrokardiographie klinisch überwacht werden.
Dutch: Elke vorm van hypokaliëmie moet worden gecorrigeerd en patiënten moeten klinisch worden gemonitord aan de hand van de elektrolytwaarden en door middel van elektrocardiografie;
German: Bei Patienten aus endemischen Gebieten (tropischen und subtropischen Regionen, Südeuropa) sollte vor Beginn der Dexamethason-Behandlung eine
Dutch: Patiënten uit endemische gebieden (tropische en subtropische gebieden, Zuid-Europa) moeten een fecesonderzoek en indien nodig eradicatie van de parasiet laten doen voordat met de behandeling met dexamethason wordt begonnen.
German: • Erythromycin, aufgrund des erhöhten Metabolismus von Erythromycin bei Nicht-Trägern des CYP3A5*1-Allels nach Dexamethason-Behandlung.
Dutch: • erytromycine, vanwege een versneld metabolisme van erytromycine bij niet-dragers van het CYP3A5*1-allel na behandeling met dexamethason;
German: − Langsame Wundheilung, Akne, Verdünnung der Haut, Blutergüsse, rote oder violette Verfärbungen auf der Haut (Purpura);
Dutch: − langzame wondgenezing, acne, dunner worden van de huid, blauwe plekken, rode of paarse verkleuringen op de huid (purpura);
German: Auch die gleichzeitige Gabe von Erythropoetin-haltigen Arzneimitteln kann das Thromboserisiko bei diesen Patienten erhöhen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van erytropoëtische geneesmiddelen kan ook het trombotische risico verhogen bij deze patiënten.
German: Erfahrungen am Menschen zeigen, dass eine Anwendung von Dexamethason während der Schwangerschaft zu angeborenen Fehlbildungen, insbesondere zu intrauterinen Wachstumsverzögerungen und selten zu Nebenniereninsuffizienz beim Neugeborenen, führt.
Dutch: Op grond van ervaring bij mensen zijn er aanwijzingen dat dexamethason aangeboren afwijkingen veroorzaakt, met name intra-uteriene groeiretardatie en in zeldzame gevallen neonatale bijnierinsufficiëntie, bij gebruik tijdens de zwangerschap.
German: − Entzündungen der Augen und/oder Augenlider, erhöhte Tränenbildung;
Dutch: − ontsteking van het oog en/of oogleden, toegenomen tranenvloed;
German: Wirkungen von Dexamethason auf andere Arzneimittel Dexamethason ist ein mäßiger Induktor von CYP3A4 und P-gp.
Dutch: Effecten van dexamethason op andere geneesmiddelen Dexamethason is een matige inductor van CYP3A4 en P-gp.
German: Wenn Neofordex in Kombination mit bekannten Teratogenen (z. B. Thalidomid, Lenalidomid, Pomalidomid, Plerixafor) angewendet wird, ist besonders auf Schwangerschaftstests und die Anforderungen an Verhütungsmaßnahmen zu achten (siehe Abschnitt 4.6).
Dutch: Als Neofordex wordt gebruikt in combinatie met bekende teratogenen (bijv. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), dient er bijzondere aandacht te worden besteed aan testen op zwangerschap en anticonceptie-eisen (zie rubriek 4.6).
German: In reproduktionstoxikologischen Studien an Mäusen, Ratten, Hamstern, Kaninchen und Hunden führte Dexamethason zu embryo-fetalen Missbildungen, wie einem Anstieg bei Gaumenspalten und Skelettdefekten, Gewichtsabnahmen bei Thymus, Milz und Nebennieren, Lungen-, Leber- und Nierenanomalien sowie Wachstumshemmungen.
Dutch: In onderzoek naar reproductietoxiciteit bij muizen, ratten, hamsters, konijnen en honden heeft dexamethason geleid tot embryofoetale misvormingen zoals een groter aantal gevallen van gespleten gehemelte en skeletafwijkingen, tot gewichtsafname van de thymus, milt en bijnier, tot long-, lever- en nierafwijkingen en tot groeiremming.
German: Die übliche Dosierung von Dexamethason beträgt 40 mg einmal pro Einnahmetag.
Dutch: De gebruikelijke dosering van dexamethason is eenmaal 40 mg per toedieningsdag.