FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Natpar adagjának csökkentése vagy a készítmény elhagyása, és a szérum kalciumszint mérésének megismétlése megfontolandó
Estonian: Kaaluda Natpar'i kasutamise vähendamist või lõpetamist ja ümberhinnata seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmise abil
Hungarian: A randomizációt követően egy 12 hetes Natpar titrálási fázisra került sor, majd a betegek 12 héten keresztül a Natpar fenntartó dózisát kapták.
Estonian: Randomiseerimisele järgnes 12-nädalane Natpar'i tiitrimisfaas ja 12-nädalane Natpar'i annuse säilitusfaas.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg osteosarcomát.
Estonian: Osteosarkoome ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Hungarian: A hypocalcaemia előfordulása minimalizálható a javasolt adagolás és a monitorozásra vonatkozó információk betartásával, valamint úgy, ha kikérdezik a beteget a hypocalcaemia tüneteinek jelentkezéséről (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Estonian: Hüpokaltseemiat saab vähendada, kui järgida soovitatavat annustamist ja ravi jälgimise teavet ning küsida patsientidelt hüpokaltseemia võimalike sümptomite kohta (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy megkezdi-e a Natpar-kezelést.
Estonian: Teie arst otsustab, kas peaksite alustama ravi Natpar'iga.
Hungarian: A Natpar-kezelés során előfordulhatnak a vér alacsony vagy magas kalciumszintjével kapcsolatosan fellépő mellékhatások (ezekről a mellékhatásokról a 4. pontban olvashat).
Estonian: Ravi ajal Natpar'iga võib teil tekkida kõrvaltoimeid seoses vere madala või kõrge kaltsiumisisaldusega (neid kõrvaltoimeid vt lõik 4).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): Adagonként 0,32 mg nátriumot tartalmaz.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks annus sisaldab 0,32 mg naatriumi.
Hungarian: Súlyos hypercalcaemia (> 3,0 mmol/l vagy a tünetekkel járó, normál tartomány felső határértéke fölötti szint) kialakulása esetén meg kell fontolni a beteg hidrálását és a Natpar-kezelés, a kalcium és az aktív D-vitamin adagolásának átmeneti leállítását, amíg a szérum kalciumszint vissza nem tér a normáltartományba.
Estonian: Raske hüperkaltseemia (> 3,0 mmol/l või üle normi ülempiiri koos sümptomitega) tekkimisel tuleb kaaluda hüdreerimist ja Natpar'i, kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi kasutamise ajutist katkestamist, kuni taastub seerumi kaltsiumisisalduse normaalne vahemik.
Hungarian: A NATPAR hatásosságának és biztonságosságának további igazolása érdekében a standard kezeléssel önmagában nem megfelelően kontrollálható krónikus hyperparathyreosis betegek terápiája tekintetében, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának le kell folytatnia egy a NATPAR kezelést a szokásos kezeléssel, illetve a váltakozó adagolással összehasonlító, jóváhagyott vizsgálati terv szerint végzett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot.
Estonian: NATPAR'i efektiivsuse ja ohutuse edasiseks kinnitamiseks kroonilise hüpoparatüreoosiga patsientide ravis, kelle haigust ei saa ainult tavaraviga piisavalt kontrolli all hoida, viib müügiloa hoidja läbi randomiseeritud, kontrolliga uuringu, milles võrreldakse kokkulepitud uuringuplaani kohaselt NATPAR'i tavaraviga ja alternatiivse annustamisega.
Hungarian: A PTH számos életfontosságú fiziológiai hatással rendelkezik, például központi szerepet játszik a szérum kalcium- és foszfátszintek szigorú keretek közötti szabályozásában, szabályozza a renalis kalcium- és foszfátkiválasztást, aktiválja a D-vitamint, és fenntartja a normál csontturnover folyamatokat.
Estonian: Parathormoonil on mitmesuguseid olulisi füsioloogilisi funktsioone, sealhulgas keskne roll seerumi kaltsiumi- ja fosfaadisisalduste moduleerimisel rangelt reguleeritud vahemikes, kaltsiumi ja fosfaatide neerude kaudu eritumise reguleerimine, D-vitamiini aktiveerimine ja luude normaalse uuenemise alalhoidmine.
Hungarian: Egy multicentrikus klinikai vizsgálatban az adagolást követően 6-10 órával mért, albuminra korrigált szérum kalciumértékek átlagosan 0,25 mmol/l-rel magasabbak voltak, mint a dózis előtti értékek, és a megfigyelt legnagyobb emelkedés 0,7 mmol/l volt.
Estonian: Mitmekeskuselises kliinilises uuringus olid albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduse väärtused 6...10 tunni möödumisel annusest keskmiselt 0,25 mmol/l kõrgemad annuse-eelsetest väärtustest ning maksimaalne täheldatud tõus oli 0,7 mmol/l.
Hungarian: Ez a hormon szabályozza a vér és a vizelet kalcium- és foszfátszintjét.
Estonian: See hormoon reguleerib kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust veres ja uriinis.
Hungarian: Szívglikozidokkal és a Natpar-ral még nem végeztek gyógyszer-interakciós vizsgálatokat (lásd 4.4 pont).
Estonian: Südameglükosiidide ja Natpar'i vahelisi koostoimeid ei ole uuritud (vt lõik 4.4).
Hungarian: A tűnek mindig lefelé kell néznie, egészen az injekció beadása utáni pillanatig, nehogy levegő kerüljön a tűbe.
Estonian: Nõel peab olema süstimise lõpuni kogu aeg suunaga otse alla, et õhku nõelast eemal hoida.
Hungarian: Mielőtt elkezdené használni a Natpar-t, olvassa végig a betegtájékoztatót.
Estonian: Enne Natpar'i kasutamist lugege läbi kogu pakendi infoleht.
Hungarian: A 4. és az 5. lépéseket addig kell ismételni, amíg a készítmény alkalmazása előtti szérum kalciumszint a 2,0-2,25 mmol/l közötti tartományba nem kerül, az aktív D-vitamin adása fel nem függeszthető, és a kalciumpótlás elegendő nem lesz a napi szükséglet fedezéséhez.
Estonian: Korrata 4. ja 5. sammu, kuni annuse-eelne seerumi kaltsiumisisalduse kontrollarv on vahemikus 2,0...2,25 mmol/l, D-vitamiini aktiivse vormi kasutamine on lõpetatud ja kaltsiumilisandit kasutatakse piisavalt ööpäevase vajaduse rahuldamiseks.
Hungarian: A PTH expozíció az AUC0-utolsó és a kiindulási szinttel korrigált AUC0-utolsó érték alapján 3,9%, illetve 2,5% volt, ami magasabb volt, mint a normál vesefunkciójú betegeknél megfigyelt érték.
Estonian: PTH kontsentratsioon mõõdetuna AUC0-last ja ravieelse tasemega korrigeeritud AUC0-last-ga oli vastavalt ligikaudu 3,9% ja 2,5% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók (dyspnoe, angioödéma, urticaria, bőrkiütés)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (düspnoe, angioödeem, urtikaaria, lööve)
Hungarian: A PTH hatásainak eredője a szérum kalciumkoncentráció növekedése, a kalcium vizelettel történő kiválasztásának csökkenése és a szérum foszfátkoncentrációjának csökkenése.
Estonian: PTH üldine toime seisneb seerumi kaltsiumikontsentratsiooni suurendamises, kaltsiumi uriiniga eritumise vähendamises ja seerumi fosfaatide kontsentratsiooni vähendamises.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Natpar alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Natpar-t?
Estonian: 1. Mis ravim on Natpar ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Natpar'i kasutamist 3.
Hungarian: Adagolás előtti szérum kalcium
Estonian: Annuse-eelne seerumi kaltsiumisisaldus
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítja Önt a Natpar előretöltött injekciós toll használatára.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde annab teile väljaõppe Natpar'i pen-süstli kasutamiseks.
Hungarian: A betegeknek napi 25-100 mikrogramm Natpar készítményre lehet szükségük.
Estonian: Individuaalne vajadus võib olla 25 kuni 100 mikrogrammi Natpar'i ööpäevas.
Hungarian: A Natpar az endogén parathormonnal megegyező primer aminosavszekvenciával rendelkezik, és élettani hatásai is várhatóan azonosak lesznek.
Estonian: Natpar'il on sama aminohapete primaarjärjestus kui endogeensel parathormoonil ja eeldatavalt samad füsioloogilised toimed.
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh összpontszám 7-9) szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Estonian: Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (üldskoor Child-Pugh' skaalal 7 kuni 9) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a fekete ponttal (lásd az „E" ábrát).
Estonian: • Kontrollige, et kollane annuseloendur oleks samal kõrgusel musta täpiga (vt joonis E).
Hungarian: B. Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése
Estonian: B. Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine
Hungarian: A végső klinikai vizsgálati jelentést
Estonian: Lõplik kliinilise uuringu aruanne esitatakse:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek köhögés
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha
Hungarian: Dializált betegeknél nem végeztek vizsgálatokat.
Estonian: Neerudialüüsi patsiente ei uuritud.
Hungarian: Ha a 25-OH D-vitamin szérumkoncentrációja alacsony, akkor a megfelelő pótlás visszaállíthatja a Natpar-terápiára adott szérum kalcium választ (lásd 4.2 pont).
Estonian: Kui 25(OH)D-vitamiini sisaldus seerumis on madal, võib seerumi kaltsiumisisalduse reageerimist Natpar'ile taastada sobiva toidulisandiga (vt lõik 4.2).
Hungarian: Kifejezetten ajánlott, hogy minden alkalommal, amikor Ön kap egy adag Natpar-t, a készítmény nevét és gyártási tételszámát jegyezzék fel az alkalmazott tétel nyilvántartása érdekében.
Estonian: Natpar'i annuse saamisel on iga kord tungivalt soovitatav märkida üles ravimi nimetus ja partii number, et kasutatud ravimipartiid oleksid registreeritud.
Hungarian: 2,25 mmol/l-nél magasabb, de a normál tartomány felső határértéke (2,55 mmol/l) alatt*
Estonian: Rohkem kui 2,25 mmol/l ja alla normi ülempiiri (2,55 mmol/l)*
Hungarian: • Az alábbi gyógyszer nyomonkövetőbe (lásd a „C" ábrát):
Estonian: • Allolevale Ravimi arvestuskaardile (vt joonis C):
Hungarian: 14 • Lassan húzza ki a tűt egyenesen a combjából (lásd az „U" ábrát).
Estonian: 14 • Tõmmake nõel aeglaselt oma reiest otse välja (vt joonis U).
Hungarian: A túladagolás hypercalcaemiát okozhat, amelynek tünetei lehetnek: a palpitatio, az EKG-elváltozások, a hypotensio, a hányinger, a hányás, a szédülés és a fejfájás.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada hüperkaltseemiat, mille sümptomiteks võivad olla südamepekslemine, EKG muutused, hüpotensioon, iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Hungarian: Szükség lehet a Natpar adagjának módosítására vagy a Natpar injekció alkalmazásának rövid idejű felfüggesztésére.
Estonian: Teil võib osutuda vajalikuks muuta Natpar'i annust või katkestada mõneks ajaks Natpar'i süstide tegemine.
Hungarian: • Ha első alkalommal használja az injekciós tollat, lépjen a „B" szakaszhoz („Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése").
Estonian: • Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, jätkake lõiguga „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B).
Hungarian: A PTH (1-84) a vesében növeli a kalcium tubuláris reabszorpcióját, és fokozza a foszfátkiválasztást.
Estonian: Neerudes suurendab PTH(1...84) neerutuubulites kaltsiumi reabsorptsiooni ja soodustab fosfaatide eritumist.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy a Natpar alkalmazása mellett más gyógyszereket, például kalciumpótlókat, illetve D-vitamint is szedjen.
Estonian: Arst võib anda teile juhise võtta Natpar'i kasutamise ajal teisi ravimeid, näiteks kaltsiumi toidulisandeid või D-vitamiini.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a vér alacsony kalciumszintjével hozhatók összefüggésbe.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla seotud vere madala kaltsiumisisaldusega.
Hungarian: A calcaemiás válasz a beadás után több mint 24 óráig fennmaradt.
Estonian: Kaltseemiline ravivastus püsib rohkem kui 24 tunni jooksul pärast manustamist.
Hungarian: Az újrahasználható toll használata előtt olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót.
Estonian: Enne korduvkasutatava pen-süstli kasutamist tuleb lugeda pakendi infolehel esitatud kasutusjuhendit.
Hungarian: A hypoparathyreosisos vizsgálati alanyoknál a Natpar farmakokinetikája combba történő subcutan alkalmazást követően összhangban volt a parathormont a comb vagy a has területén alkalmazó, egészséges, posztmenopauzában lévő nők esetében tapasztalt adatokkal.
Estonian: Natpar'i farmakokineetika pärast selle subkutaanset manustamist reie piirkonda hüpoparatüreoosiga uuringus osalejatele vastas selle farmakokineetikale tervetel postmenopausaalsetel naistel, kellele manustati parathormooni reie ja kõhu piirkonda.
Hungarian: • Az injekciós toll tisztításához, szükség esetén törölje azt le kívülről egy vízzel benedvesített kendővel.
Estonian: • Vajadusel puhastage oma pen-süstlit, pühkides seda väljastpoolt vees niisutatud lapiga.
Hungarian: Kezelőorvosa akkor is dönteni fog arról, hogy Ön folytathatja-e a Natpar-kezelést, ha a kezelés folyamán esik teherbe vagy kezd el szoptatni.
Estonian: Teie arst otsustab ka, kas peaksite jätkama ravimi kasutamist, kui rasestute või alustate imetamist selle kasutamise ajal.
Hungarian: Ha bármikor kérdése merülne fel, olvassa el a „Gyakran ismételt kérdések" részt az „E" szakaszban, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, illetve kérjen segítséget a Shire vállalattól a +44 (0)800 055 6614 telefonszámon vagy e-mailben a medinfoEMEA@shire.com címen.
Estonian: Kui teil tekib mis tahes küsimusi, tutvuge abi saamiseks lõigus E leiduvate „Korduma kippuvate küsimustega", konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega, võtke ühendust Shire'ga numbril +44 (0)800 055 6614 või e-posti aadressil medinfoEMEA@shire.com.
Hungarian: A Natpar alkalmas a betegek általi önadagolásra.
Estonian: Natpar sobib patsientidele ise manustamiseks.
Hungarian: Ha az előírtnál több Natpar-t alkalmazott
Estonian: Kui te kasutate Natpar'i rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Hogyan tisztíthatom meg az injekciós tollamat?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstlit puhastan?
Hungarian: A Natpar első alkalmazásakor, egy oktató személy megmutatja Önnek, hogyan kell összekevernie a Natpar gyógyszert a tollban, és hogyan kell beadnia magának az injekciókat.
Estonian: Kui hakkate Natpar'i kasutama alles esimest korda, õpetab juhendaja teile, kuidas Natpar'i ravimi pen-süstlit segada ja süste teha.
Hungarian: • metakrezol
Estonian: • metakresool
Hungarian: Hat-hat, nem hypoparathyreosisos, azonban közepes fokú (Child-Pugh 7-9 [B]) májkárosodásban szenvedő férfi-, illetve nőbeteggel végeztek farmakokinetikai vizsgálatot, amelynek keretében összehasonlították a 12 fős csoport eredményeit egy normál májműködésű betegekből álló, megfelelően párosított csoport eredményeivel.
Estonian: Hüpoparatüreoosita isikute farmakokineetilises uuringus osales mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh' skoor 7-9 [klass B]) 6 meest ja 6 naist, keda võrreldi vastava normaalse maksafunktsiooniga rühmaga, milles oli 12 uuringus osalejat.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek) A parathormon (rDNS) viselkedését egy nyílt elrendezésű PK/PD vizsgálatban értékelték, amely során 7 hypoparathyreosisos beteg egyszeri 50, illetve 100 mikrogrammos subcutan adagot kapott, 7 napos kimosási időszakkal az adagok között.
Estonian: Parathormooni (rDNA) kasutamist hinnati avatud farmakokineetilises/farmakodünaamilises uuringus, milles 7 hüpoparatüreoosiga patsiendile manustati ühekordsete subkutaansete annustena 50 ja 100 mikrogrammi, jättes annuste vahele 7-päevase väljauhteintervalli.
Hungarian: Nátrium-klorid, mannit, citromsav-monohidrát, metakrezol, nátrium-hidroxid (a pH beállítása érdekében), injekcióhoz való víz.
Estonian: Naatriumkloriid, mannitool, sidrunhappe monohüdraat, metakresool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Hungarian: A 24. héten a Natpar csoportban a vizsgálatot befejező 79 beteg közül 34 (43%) már nem igényelte az aktív D-vitamin-kezelést, és legfeljebb 500 mg kalcium-citrátot szedett, míg a placebocsoportban ez az arány 2/33 (6,1%) volt (p < 0,001).
Estonian: 24. nädalal olid uuringu lõpetanud patsientide seas 34 Natpar'i kasutanud patsienti 79-st (43%) sõltumatud ravist D-vitamiini aktiivse vormiga ja nad ei kasutanud rohkem kui 500 mg kaltsiumtsitraati võrreldes 2 platseebot kasutanud patsiendiga 33-st (6,1%) (p < 0,001).
Hungarian: 10 • Miközben az injekciós toll tűkupakja egyenesen felfelé mutat, nyomja a kék gombot egy sima felülethez, amíg egy „kemény" kattanást nem hall vagy érez (lásd a „K" ábrát), és a kék gomb benyomva marad.
Estonian: 10 • Hoides pen-süstlit, nii et nõelakork on suunatud üles, vajutage sinist nuppu tasasel pinnal, kuni kuulete või tunnete ‘tugevat' klõpsatust (vt joonis K) ja sinine nupp jääb sissevajutatud asendisse.
Hungarian: • Csavarja rá a tűt egyenesen a patronra (lásd az „Előtte" feliratú ábrát), amíg szorosan nem csatlakozik (lásd az „Utána" feliratú ábrát).
Estonian: • Kruvige nõel otse kolbampullile (vt joonis „Enne"), kuni see on kindlalt kinnitatud (vt joonis „Pärast").
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk 7 Használati utasítás
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave 7.
Hungarian: A Natpar és a szívglikozidok (pl. digoxin vagy digitoxin) egyidejű alkalmazása - hypercalcaemia kialakulása eseténdigitalistoxicitásra hajlamosíthatja a betegeket.
Estonian: Natpar'i kasutamine koos südameglükosiididega (nt digoksiin või digitoksiin) võib tekitada patsientidel eelsoodumuse digitaalise toksilisusele, kui tekib hüperkaltseemia.
Hungarian: A PTH a csontokban, a vesékben és az idegszövetben jelen lévő sejtfelszíni parathormonreceptorokon keresztül fejti ki hatását.
Estonian: PTH avaldab toimet rakupinna parathormooni retseptorite kaudu, mis paiknevad luukoes, neerudes ja närvikoes.
Hungarian: A tollban található, 2 brómbutil gumidugós, kétrekeszes patron I. típusú üvegből készült, és rollnizott (alumínium) kupakkal és (brómbutil) gumidugóval van lezárva.
Estonian: Pen-süstlis olev kahe kambriga klaasist kolbampull on valmistatud I tüüpi klaasist, millel on 2 bromobutüülkummist punnkorki, alumiiniumümbris ja bromobutüülkummist sulgur.
Hungarian: Nyomja tovább a kék gombot, amíg egy „kemény" kattanást nem hall, és a kék gomb lenyomva nem marad.
Estonian: Jätkake sinise nupu vajutamist, kuni kuulete ‘tugevat' klõpsatust ja sinine nupp jääb allavajutatud asendisse.
Hungarian: • A tű továbbra is lefelé nézzen.
Estonian: • Hoidke nõela jätkuvalt suunaga otse alla.
Hungarian: A Natpar egyszeri 100 mikrogrammos subcutan dózisának alkalmazása után 16, normál veseműködésű (kreatininclearance (CLcr) > 80 ml/perc) és 16 vesekárosodásban szenvedő betegnél vizsgálták a farmakokinetikát.
Estonian: Farmakokineetikat pärast Natpar'i 100-mikrogrammise subkutaanse annuse manustamist hinnati 16 kahjustuseta uuringus osalejal (kreatiniini kliirens (CLcr) > 80 ml/min) ja 16 uuringus osalejal, kellel oli neerukahjustus.
Hungarian: A dózistitrálási időszakban gyakran tapasztalták hypercalcaemia és hypocalcaemia előfordulását.
Estonian: Annuse tiitrimise perioodil esines sageli hüperkaltseemiat ja hüpokaltseemiat.
Hungarian: A vizsgálat célja a beállított szérum kalciumszint Natpar-ral történő fenntartása volt az orális kalcium és az aktív D-vitamin csökkentése vagy pótlása mellett.
Estonian: Selle uuringu eesmärk oli säilitada Natpar'i kasutamisega seerumi kaltsiumisisaldust, vähendades või asendades suukaudse kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi kasutamist.
Hungarian: *Az E. coliban, rekombináns DNS technológiával előállított parathormon (rDNS), amelynek aminosavszekvenciája megegyezik a 84 aminosavból álló endogén humán parathormonéval.
Estonian: * E. coli-s rekombinantse DNA tehnoloogiaga valmistatud parathormoon (rDNA) on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Hungarian: • 14 naponként új injekciós tollat kell előkészítenie.
Estonian: • Valmistage iga 14 päeva järel ette uus pen-süstel.
Hungarian: Tudnivalók a Natpar alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Natpar'i kasutamist
Hungarian: • Ha a folyadék zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz, ne használja fel a gyógyszerét.
Estonian: • Kui vedelik on hägune, on omandanud värvuse või sisaldab nähtavaid osakesi, ärge ravimit kasutage.
Hungarian: A patron üvegből készült és a tetején gumidugóval van lezárva.
Estonian: Kolbampull on klaasist, selle otsas on kummitihend.
Hungarian: • a vizelet emelkedett kalciumszintje*
Estonian: • uriini kaltsiumisisalduse tõus*
Hungarian: Ha ezek bármelyikét észleli, haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot a kezelőorvosával!
Estonian: Ükskõik millise nimetatud kõrvaltoime tekkimisel võtke kohe ühendust oma arstiga.
Hungarian: A Natpar alkalmazásának hirtelen megszakítása vagy felfüggesztése súlyos hypocalcaemiához vezethet.
Estonian: Natpar'i kasutamise järsul katkestamisel või lõpetamisel võib tekkida raske hüpokaltseemia.
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazását követően a szérum kalciumszint továbbra is magasabb, mint az NTFH, az orális kalciumpótlást tovább kell csökkenteni vagy meg kell szakítani (lásd még a Natpar-kezelés megkezdése részben található beállítási táblázatot).
Estonian: Kui annusejärgne seerumi kaltsiumisisaldus jääb üle normi ülempiiri, tuleb suukaudsete kaltsiumilisandite kasutamist veelgi vähendada või see lõpetada (vt ka kohandamiste tabelit lõigust „Ravi alustamine Natpar'iga").
Hungarian: A Natpar, az aktív D-vitamin és a kalciumpótlás szérum kalciumszint alapján történő javasolt beállítása az alábbiakban található:
Estonian: Allpool on esitatud Natpar'i, D-vitamiini aktiivse vormi ja kaltsiumilisandi annuste soovitatavad kohandamised seerumi kaltsiumisisalduste põhjal:
Hungarian: Hypoparathyreosisban szenvedő felnőttekkel végzett placebo-kontrollos vizsgálatban az antiparathormon- (PTH-) antitestek előfordulási gyakorisága 8,8% (3/34) volt a 24 héten keresztül naponta 50-100 mikrogramm Natpar, és 5,9% (1/17) volt a subcutan placebo injekciót kapó betegeknél.
Estonian: Hüpoparatüreoosiga täiskasvanute platseebo-kontrolliga uuringus tekkisid parathormooni (PTH) vastased antikehad 8,8%-l (3/34) ja 5,9%-l (1/17) patsientidest, kellele manustati 24 nädala jooksul üks kord ööpäevas subkutaanselt 50 kuni 100 mikrogrammi vastavalt Natpar'i või platseebot.
Hungarian: A Natpar nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Estonian: Natpar'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Hungarian: viszketés; bőrkiütés; csalánkiütés
Estonian: hingamisraskused; sügelus; lööve; nõgestõbi
Hungarian: Natpar 100 mikrogramm
Estonian: Natpar 100 mikrogrammi
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekekre és serdülőkre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Estonian: Lapsed Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Hungarian: (például, ha Paget-kórban vagy más csontbetegségben szenved); - ha egy vérvizsgálat azt mutatja ki, hogy ismeretlen okból emelkedett Önnél a csont alkalikus foszfatáz enzim szintje; - egy ritka, pszeudohipoparatireózisnak nevezett állapotban szenved, amelynek során a szervezet nem reagál megfelelően a szervezet által termelt parathormonra.
Estonian: - kui teil on luuvähk või muu, luudesse levinud vähk; - kui teil on suurenenud luuvähi, osteosarkoomi tekkimise risk (näiteks kui teil on Pageti tõbi või muu luuhaigus); - kui vereanalüüs näitab, et teil on seletamatu luukoe aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine; - kui teil on pseudohüpoparatüreoos, mis on haruldane seisund, mille korral keha ei reageeri adekvaatselt kehas produtseeritud parathormoonile.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypercalcaemia, hypocalcaemia hypomagnesaemia tetánia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkaltseemia, hüpokaltseemia hüpomagneseemia tetaania
Hungarian: A Natpar adagja 2-4 hetente 25 mikrogrammos lépésekben emelhető legfeljebb 100 mikrogrammos napi adagig.
Estonian: Natpar'i annust võib suurendada 25 mikrogrammi võrra ligikaudu iga 2...4 nädala järel kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 100 mikrogrammi.
Hungarian: • Ha még maradtak adagok a tollban és a „Kidobandó" dátum még nem múlt el (lásd a gyógyszer nyomonkövetőt), helyezze a tollat a hűtőszekrénybe (lásd lentebb a „D" szakaszt"Hogyan kell tárolnia a gyógyszerét?").
Estonian: • Kui pen-süstlis on veel annuseid järel ja „Äraviskamise kuupäeva" kuupäev ei ole möödunud (vt Ravimi arvestuskaart), asetage pen-süstel külmikusse (vt „Kuidas ravimit säilitada" (lõik D) allpool).
Hungarian: • Ellenőrizni kell, hogy a szérum magnéziumszint a referenciatartományon belül van-e.
Estonian: • seerumi magneesiumisisaldus on referentsvahemiku piires.
Hungarian: *Klinikai vizsgálatokban megfigyelt, hypercalcaemiával potenciálisan összefüggő jelek és tünetek Klinikai vizsgálatokban megfigyelt, hypocalcaemiával potenciálisan összefüggő és tünetek
Estonian: * Kliinilistes uuringutes täheldatud potentsiaalselt hüperkaltseemiaga seotud tunnused ja sümptomid.