FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dexdomitor er kompatibelt med butorphanol og ketamin i den samme sprøjte i mindst to timer.
Czech: Dexdomitor je kompatibilní s butorfanolem a ketaminem ve stejné injekční stříkačce minimálně po dobu dvou hodin.
Danish: I en klinisk undersøgelse bevirkede dexmedetomidin postoperativ analgesi i 0,5 - 4 timer.
Czech: V klinické studii přispěl dexmedetomidin k pooperační analgezii v rozsahu 0,5 - 4 hodin.
Danish: Katte: Den maksimale plasmakoncentration nås på ca. 0,24 timer efter intramuskulær indgivelse.
Czech: Kočky: Maximální plazmatické koncentrace je po intramuskulárním podání dosaženo asi za 0,24 hodiny.
Danish: Der kan forekomme cornea-uklarhed hos katte under sedationen (se også afsnit4.5).
Czech: Během sedace může dojít ke vzniku neprůhlednosti rohovky (viz. bod 4.5).
Danish: Ved høje serumkoncentrationer af dexmedetomidin, øges sedationen ikke, selvom der analgesiniveauet forøges med flere forøgelser af dosen.
Czech: Při vysokých sérových koncentracích dexmedetomidinu nedochází k prohloubení sedace, i když hladina analgezie se stupňující dávkou zvyšuje.
Danish: Anvendelse af dexmedetomidin til hvalpe under 16 uger eller killinger under 12 uger er ikke blevet undersøgt.
Czech: Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům mladším 12 týdnů nebylo zkoumáno.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Anvendelse af dexmedetomidin til hvalpe under 16 uger eller killinger under 12 uger er ikke blevet undersøgt.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům mladším 12 týdnů nebylo zkoumáno.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER / MULTIPAKKE HÆTTEGLAS / MULTIPAKKE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI / OBAL PRO BALENÍ S VÍCE INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI INJEKČNÍ LAHVIČKA / OBAL PRO BALENÍ S VÍCE INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI
Danish: Biotilgængeligheden af dexmedetomidin er 60%, og den fordelings volumen (Vd) er 0,9 L/kg.
Czech: Biologická dostupnost dexmedetomidinu je 60 % a zdánlivý distribuční objem (Vd) je 0,9 L/kg.
Danish: Dexdomitor indeholder dexmedetomidin som det aktive stof, der frembringer sedation og analgesi hos hunde og katte.
Czech: Dexdomitor obsahuje účinnou látku dexmedetomidin, která vyvolává sedaci a analgezii u psů a koček.
Danish: (µg/kg)
Czech: (mg/kg)
Danish: UDL.D: måned/år
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: měsíc/rok
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i Part I i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet.
Czech: Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části 1 žádosti o registraci.
Danish: DYREARTER Hund og kat.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Danish: Dexmedetomidin inducerer ligeledes en række andre α-2 adrenoceptor-medierede virkninger, der omfatter hårrejsning, depression af motoriske og sekretoriske funktioner i gastrointestinalkanalen, diurese og hyperglykæmi.
Czech: Dexmedetomidin vyvolává také řadu dalších účinků zprostředkovaných α2-adrenergními receptory, které zahrnují ježení chlupů (piloerekci), snížení motorické a sekreční funkce gastrointestinálního traktu, diurézy a hyperglykémie.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Danish: Papæske med et 20 ml hætteglas (Type I) (med en fyldningsvolumen på 15 ml) med en bromobutylgummiprop og aluminiumhætte.
Czech: Kartonová krabice s jednou skleněnou (typ I) 20 ml injekční lahvičkou (s plným obsahem 15 ml) s bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Danish: Det anbefales, at dyret bliver fastet i 12 timer inden anvendelsen af dexmedetomidin.
Czech: Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací dexmedetomidinu 12 hodin lačná.
Danish: Dexdomitor, butorphanol og/eller ketamin kan blandes i den samme sprøjte, da de er vist at være pharmakologisk forenelige.
Czech: Dexdomitor, butorfanol a/nebo ketamin lze míchat ve stejné injekční stříkačce, jelikož byla prokázána jejich farmaceutická kompatibilita.
Danish: Den sedative og analgetiske virkning topper indenfor 30 minutter efter indgivelse.
Czech: Maximálního sedativního a analgetického účinku je dosaženo za 30 minut od podání.
Danish: KATTE:
Czech: KOČKY:
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok
Danish: Yderligere oplysninger om sikkerhed i tilfælde af overdosering hos de behandlede dyr findes under afsnit 4.10: Overdosering.
Czech: Informace týkající se bezpečnosti cílových zvířecích druhů při předávkování viz bod 4.10 Předávkování.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE č.š.
Danish: Personer med overfølsomhed over for produktets aktive stof eller hjælpestoffer bør udvise forsigtighed i forbindelse med indgivelse af stoffet.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek by měli podávat přípravek obezřetně.
Danish: Når dexmedetomidin og butorphanol anvendes samtidigt hos hunde, kan der forekomme bradypnø, tachypnoea, uregelmæssige åndedrætsrytmer (20-30 sek. apnø efterfulgt af flere hurtige åndedrag), hypoxæmi, muskelspjæt, -rysten eller andre muskelbevægelser, irritation, øget spytafsondring, kløgning, opkastning, urinering, huderytem, pludselig agitation eller forlænget sedation.
Czech: Při současném použití dexmedetomidinu a butorfanolu u psů, může dojít k bradypnoe, tachypnoe, nepravidelnému dýchání (20-30 sekund apnoe následováno několika rychlými dechy), hypoxémii, svalovým záškubům nebo třesu nebo hrabání na prázdno, excitaci, hypersalivaci, dávení, zvracení, močení, kožnímu erytému, náhlému probuzení nebo prolongované sedaci.
Danish: Papæske med et 10 ml hætteglas (Type I) med en chlorobutyl eller bromobutyl gummiprop og aluminiumhætte.
Czech: Kartonová krabice s jednou skleněnou (typ I) injekční lahvičkou o obsahu 10 ml s chlorobutylovou nebo bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Danish: Opbevares ude af syne og utilgængeligt for børn.
Czech: Skladujte mimo dohled a dosah dětí.
Danish: Opbevaringstid efter åbning: 3 måneder ved 25°C.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření je 3 měsíce při teplotě 25 °C.
Danish: Der kan derfor forventes en forlænget eliminationshalveringstid ved overdosering, eller hvis dexmedetomidin indgives sammen med andre lægemidler, der har indflydelse på det hepatiske kredsløb.
Czech: Prodloužený poločas eliminace je proto očekáván u předávkování nebo když je dexmedetomidin podáván současně s jinými látkami ovlivňujícími jaterní cirkulaci.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: Yderligere oplysninger om bivirkninger findes under afsnit 4.6: Bivirkninger.
Czech: Informace týkající se nežádoucích účinků viz bod 4.6 Nežádoucí účinky.
Danish: Gravide kvinder skal under håndtering af produktet udvise særlig forsigtighed for at undgå selvindsprøjtning, idet kontraktioner af uterus og fald i fostrets blodtryk kan opstå efter en systemisk eksponering.
Czech: Pokud s přípravkem manipulují těhotné ženy, je třeba, aby dbaly zvláštní opatrnosti a přípravek si nevstříkly, neboť po náhodné systémové expozici se mohou objevit děložní stahy a snížení fetálního krevního tlaku.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til ikke invasive, svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, sedation og analgesi af hunde og katte.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii u psů a koček.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Danish: Hunde: Efter en intramuskulær dosis på 50 mikrogram/kg nås maksimumkoncentrationen i plasma på ca. 12-nanogram/ml i løbet af 0,6 timer.
Czech: Psi: Po intramuskulární aplikaci dávky 50 mikrogramů/kilogram je maximální plazmatické koncentrace 12 nanogramů/ml dosaženo asi za 0,6 hodiny.
Danish: Følg følgende anvisninger i tilfælde af overdosering:
Czech: V případě předávkování následujte tyto doporučení:
Danish: Efter samtidig udsættelse for en tredobbelt (3x) overdosis dexmedetomidin og 15 mg ketamin pr. kg legemsvægt kan der administreres den anbefalede mængde atipamezol for at ophæve de bivirkninger, der er forårsaget af dexmedetomidinen.
Czech: Po současném podání trojnásobku (3×) maximální dávky dexmedetomidinu a 15 mg ketaminu/kg, může být podán atipamezol v doporučených dávkách ke zrušení účinků navozených dexmedetomidinem.
Danish: Hunde: Efter en intramuskulær dosis på 50 mikrogram/kg nås maksimumkoncentrationen i plasma på ca. 12 ng/ml i løbet af 0,6 timer.
Czech: Psi: Po intramuskulární aplikaci dávky 50 mikrogramů/kilogram je maximální plazmatické koncentrace 12 ng/ml dosaženo asi za 0,6 hodiny.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Danish: Blodtrykket stiger først og falder derefter til det normale eller lidt under det normale niveau.
Czech: Krevní tlak se zpočátku zvýši, následně klesne k normálu nebo níže.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af brady- og takyarytmi med udtalt sinusbradykardi, førsteog andengrads AV-blok samt sinusstop.
Czech: Byly popsány brady- a tachyarytmie, které zahrnují hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a 2.
Danish: Dexmedetomidindoser til hunde er baseret på deres legemsoverflade:
Czech: Určení dávky dexmedetomidinu je založeno na velikosti tělesného povrchu:
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse Katte: intramuskulær anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání Kočky: intramuskulární podání Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Danish: Emballagens størrelse: 15 ml, 10 x 15 ml
Czech: Velikost balení: 15 ml, 10 x 15 ml
Danish: Emballagens størrelse: 10 ml, 10 x 10 ml
Czech: Velikost balení: 10 ml, 10 x 10 ml
Danish: INDIKATION(ER)
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Danish: Til større katte anvendes DEXDOMITOR 0,5 mg/ml og dets doseringstabeller.
Czech: U vyšších hmotností použijte DEXDOMITOR 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
Danish: Når dexmedetomidin og ketamin gives efter hinanden med 10 minutters mellemrum, kan der forekomme av-blokering eller ekstrasystole hos katte.
Czech: Při následném použití dexmedetomidinu a ketaminu v intervalu 10 minut může u koček výjimečně dojít ke vzniku AV-blokády nebo extrasystol.
Danish: Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse Katte: intramuskulær anvendelse
Czech: Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání Kočky: intramuskulární podání
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218)
Czech: Metyl parahydroxybenzoát (E 218)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Danish: Den specifikke α2 -adrenoceptor-antagonist, atipamezol, som er godkendt til brug hos dyr, er kun blevet anvendt eksperimentelt hos mennesker til at ophæve virkningen af dexmedetomidininducerede virkninger.
Czech: Specifický antagonista α2-adrenergního receptoru, atipamezol, který je registrovaný pro použití u zvířat, byl u lidí použit jako antagonista účinků dexmedetomidinu pouze experimentálně.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 0,5 mg/ml dexmedetomidinhydrochlorid
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 0,5 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Czech: Metyl parahydroxybenzoát (E 218) 2,0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoát (E 216) 0,2 mg/ml
Danish: Der kan forekomme cornea-uklarhed hos katte under sedationen.
Czech: Během sedace může dojít u koček ke vzniku neprůhlednosti rohovky.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 0,1 mg/ml dexmedetomidinhydrochlorid
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 0,1 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1,6 mg/ml Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Czech: Metyl parahydroxybenzoát (E 218) 1,6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoát (E 216) 0,2 mg/ml
Danish: Dette kan inkludere kraftig sinus-bradycardia, første og anden grad AV-blok, sinusophør eller -pause samt atriale, supraventriculare og ventrikulære præmature komplekser.
Czech: stupně, zástavu sinusového uzlu nebo jeho pauzu, stejně jako atriální, supraventrikulární a ventrikulární extrasystoly.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/033/003-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/02/033/003-004
Danish: Propylparahydroxybenzoat (E 216)
Czech: Propyl parahydroxybenzoát (E 216)
Danish: Dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulært
Czech: Dexmedetomidin 300 mikrogramů/m2 intramuskulárně
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Produktet er beregnet til: Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse Katte: intramuskulær anvendelse Dette produkt er ikke beregnet til gentagne injektioner.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek je určen pro: - Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání - Kočky: intramuskulární podání
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/033/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/033/003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/033/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/033/001-002
Danish: Udstyr til manuel ventilation skal være tilgængeligt, hvis depression af åndedrættet eller apnø skulle opstå når dexmedetomidin og ketamin gives efter hinanden til at bedøve katte.
Czech: Pro případ dechové deprese nebo apnoe při následném použití dexmedetomidinu a ketaminu k indukci anestézie u koček by mělo být dostupné vybavení pro manuální ventilaci.
Danish: Brug af dexmedetomidin til præmedicinering hos hunde og katte reducerer den mængde induktionsmedicin, der er nødvendig ved induktion af anæstesi, væsentligt.
Czech: Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů a koček signifikantně redukuje množství léčiva použitého k indukci anestézie.
Danish: Dexmedetomidin 125 mikrogram/m2
Czech: Dexmedetomidin 125 mikrogramů/m2
Danish: Dexmedetomidin 375 mikrogram/m2
Czech: Dexmedetomidin 375 mikrogramů/m2
Danish: Et dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml svarer til det halve dosisvolumen af Dexdomitor, som blev givet til katten.
Czech: Objem dávky atipamezolu s koncentrací 5 mg/ml se rovná polovině objemu Dexdomitoru podaného kočce.
Danish: Dosisvolumen atipamezol med en koncentration på 5 mg/ml er en tiendedel (1/10) af dosisvolumen Dexdomitor 0,1 mg/ml, som blev givet til katten.
Czech: Objem dávky atipamezolu s koncentrací 5 mg/ml se rovná jedné desetině (1/10) objemu Dexdomitoru 0,1 mg/ml podaného kočce.
Danish: Lægemidletssikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt hos de dyrearter, lægemidlet er beregnet til.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost dexmedetomidinu pro použití během březosti a laktace u cílových druhů zvířat.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Må ikke nedfryses.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před mrazem.
Danish: Halveringstiden (t½) for elimination er 40-50 minutter.Væsentlige biotransformationer hos hunde inkluderer hydroxylering, konjugering med glukoronsyre og Nmethylering i leveren.
Czech: Hlavní biotransformační procesy u psů probíhají v játrech a patří k nim hydroxylace, konjugace s kyselinou glukuronovou a N-metylace.
Danish: Lægemidletssikkerhed er ikke fastlagt hos hanner, som skal bruges til avl.
Czech: Bezpečnost dexmedetomidinu nebyla stanovena u samců určených k chovu.
Danish: C.
Czech: č.š:
Danish: I tilfælde af uagtsom oral indtagelse eller selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen bør vises til lægen.
Czech: V případě náhodného požití ústy nebo v případě, že injekci aplikujete sami sobě, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalový leták, ale NEŘIĎTE MOTOROVÁ VOZIDLA, neboť se může dostavit sedace a změny krevního tlaku.
Danish: En dosis på 10 mg ketamin pr. kg legemsvægt kan forårsage takykardi, hvis det anvendes sammen med 40 mikrogram dexmedetomidin pr. kg legemsvægt.
Czech: Dávka 10 mg ketaminu/kg podaná současně se 40 mikrogramy dexmedetomidinu/kg může způsobit tachykardii.
Danish: Dosisvolumen atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml er en femtedel (1/5) af dosisvolumen Dexdomitor 0,1 mg/ml, som blev givet til hunden, uanset indgivelsesvej.
Czech: Při koncentraci 5 mg/ml odpovídá objemová dávka atipamezolu jedné pětině (1/5) objemové dávky Dexdomitoru 0,1 mg/ml podaného psovi nezávisle na způsobu podání.
Danish: Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2
Czech: Dexmedetomidin 500 mikrogramů/m2
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Danish: Brug af dexmedetomidin til præmedicinering hos hunde reducerer den mængde induktionsmedicin, der er nødvendig ved induktion af anæstesi, væsentligt.
Czech: Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů signifikantně redukuje množství léčiva použitého k indukci anestézie.
Danish: ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε 335 Μεσογείων,15231 Χαλάνδρι,Αττική-Ελλάς
Czech: Χαλάνδρι,Αττική-Ελλάς
Danish: Symptomerne efter absorption kan omfatte: Dosisafhængig sedation, respiratorisk depression, bradykardi, hypotension, tør mund og hyperglykæmi.
Czech: Informace pro lékaře: Dexdomitor je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 30/08/2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 30/08/2012.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 2. august 2007.
Czech: Registrace byla obnovena dne 2. srpna 2007.
Danish: Det er en injektionsvæske, opløsning (0,1 mg/ml og 0,5 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku (0,1 mg/ml a 0,5 mg/ml).
Danish: Brug af vandtætte handsker anbefales.
Czech: Doporučuje se používat nepropustné rukavice.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Dexdomitor med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 30. august 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dexdomitor platné v celé Evropské unii dne 30. srpna 2002.
Danish: Derudover vil blodtrykket først stige og derefter vende tilbage til det normale eller lidt under det normale niveau.
Czech: Kromě toho způsobuje zvýšení krevního tlaku, který se následně navrací na obvyklou či nižší než obvyklou hladinu.
Danish: Dexdomitor dexmedetomidin
Czech: Dexdomitor dexmedetomidinum
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na etiketě/vnějším obalu.
Danish: Varigheden og dybden af sedationen og analgesien afhænger af, hvilken dosis der anvendes.
Czech: Doba trvání a hloubka sedace a analgezie závisejí na použité dávce.
Danish: Sker det alligevel, anbefales det straks at vaske det berørte område med rigeligt vand.
Czech: Pokud k němu dojde, opláchněte postižené místo dostatečným množstvím vody.
Danish: Da noradrenalin har betydning for evnen til at opretholde vagtsomhed og arousal, vil en reduktion af dets frigivelse mindske bevidsthedsniveauet, herunder også følelsen af smerte.
Czech: Jelikož se noradrenalin podílí na udržování bdělého stavu a vzrušení, zmírnění jeho uvolňování snižuje úroveň vědomí, včetně vnímání bolesti.
Danish: Sikkerheden ved brug af Dexdomitor til hvalpe under 16 uger eller killinger under 12 uger er ikke blevet undersøgt.
Czech: Bezpečnost použití přípravku Dexdomitor u štěňat do 16 týdnů věku a u koťat do 12 týdnů věku nebyla zkoumána.
Danish: Som ved medetomidin blev der opnået en "god" eller "fremragende" analgesi hos omkring 40 til 50 % af dyrene, hvilket understøtter dets anvendelse ved ikkeinvasive svagt til moderat smertefulde procedurer.
Czech: Podobně jako u medetomidinu bylo dosaženo „dobré" nebo „vynikající" analgezie u 40 až 50 % zvířat, což podpořilo použití přípravku u neinvazivních, mírně až středně bolestivých výkonů.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Czech: Je třeba se vyhnout kontaktu přípravku s kůží, očima a sliznicemi.
Danish: Dosis afhænger hos hunde af kropsoverfladen (beregnet ud fra legemsvægten) og hos katte af legemsvægten.
Czech: Dávka závisí u psů na povrchu těla (vypočítá se z tělesné hmotnosti) a u koček na tělesné hmotnosti.
Danish: Kør ikke selv, da sedation og ændringer i blodtryk kan forekomme.
Czech: Neřiďte však motorové vozidlo, a to z důvodu možnosti nástupu sedace nebo změn krevního tlaku.
Danish: Det virker ved at hæmme frigivelsen af neurotransmitteren noradrenalin fra kroppens nerveceller.
Czech: Působí tak, že v těle zabraňuje uvolňování neurotransmiteru s názvem noradrenalin z nervových buněk.
Danish: Der kan forekomme opkastning 5-10 minutter efter injektion eller ved opvågning.
Czech: Pět až deset minut po podání injekce, nebo při probouzení, může zvíře zvracet.
Danish: Dexdomitor forårsager en nedsættelse af hjertefrekvens og legemstemperatur.
Czech: Přípravek Dexdomitor způsobuje snížení tepové frekvence a tělesné teploty.
Danish: Hos nogle hunde og katte kan der forekomme en nedsættelse af respirationsfrekvensen, og der kan ses et blegt eller blåligt skær på slimhinderne.
Czech: U některých psů a koček může dojít ke snížení dechové frekvence a zblednutí až zmodrání sliznic.
Danish: Dexmedetomidin er en α2-adrenoceptor-agonist.
Czech: Dexmedetomidin je agonista alfa2-adrenergních receptorů.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet med den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Danish: Dexdomitor indeholder det aktive stof dexmedetomidin, der tilhører en klasse lægemidler med psykoleptisk (sedativ) virkning.
Czech: Dexdomitor obsahuje léčivou látku dexmedetomidin, která patří do třídy léčivých přípravků s psycholeptickým (sedativním) účinkem.
Danish: • ved udførelse af milde til moderate smertefulde procedurer og undersøgelser, som kræver, at dyret holdes fast eller beroliges, og at det gøres mindre følsom over for smerter (analgesi).
Czech: • při provádění mírně nebo středně bolestivých výkonů a vyšetření, jež vyžadují zklidnění zvířete a zmírnění jeho citlivosti na bolest (analgezie).
Danish: Hvad er Dexdomitor?
Czech: Co je Dexdomitor?
Danish: Undersøgelserne omfattede hunde og katte af forskellige aldre og racer, som gennemgik procedurer, der krævede sedation eller smertelindring.
Czech: Studie zahrnovaly psy a kočky různého stáří a ras, podstupující výkony vyžadující sedaci nebo analgezii.
Danish: Andre oplysninger om Dexdomitor:
Czech: Další informace o přípravku Dexdomitor
Danish: I tilfælde af uagtsom selvinjektion eller oral indtagelse af Dexdomitor skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen skal vises til lægen.
Czech: V případě náhodného požití ústy nebo aplikace injekce přípravku Dexdomitor do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Danish: Dexdomitor anvendes til at berolige hunde og katte i følgende situationer:
Czech: Přípravek Dexdomitor se používá k sedaci (zklidnění) psů a koček v těchto situacích: