FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Cefuroksīms netraucē kreatinīna noteikšanu ar alkāliskā pikrāta metodi (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Kreatinino kiekio nustatymo šarminio pikrato metodu duomenims šis antibiotikas įtakos nedaro (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Galvassāpes, reibonis Ļoti reti
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Reti
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: galvassāpes, reibonis Nieru un urīnceļu sistēma: asinis urīnā, drudzis un sāpes vienā sānā (akūts intersticiāls nefrīts)
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: kraujas šlapime, karščiavimas, šonų skausmas (ūmus intersticinis nefritas).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Sandoz GmbH
Lithuanian: Sandoz GmbH
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Xorimax 125 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xorimax 125 mg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Xorimax 250 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xorimax 250 mg
Latvian: Peptostreptococcus
Lithuanian: Peptococcus padermės Peptostreptococcus padermės
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu bet koks šalutinis poveikis tampa sunkus arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Lithuanian: I priedą)
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Xorimax 500 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xorimax 500 mg
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju un kreatinīna klīrensu zem 20 ml/min.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių kreatinino klirensas yra mažesnis negu 20 ml/min., cefuroksimo aksetilio tablečių reikia vartoti atsargiai.
Latvian: Cefuroksīma aksetils ir efektīvs, ja lietots pēc sākotnējās cefuroksīma nātrija sāls parenterālas ievadīšanas pneimonijas un hroniska bronhīta paasinājuma ārstēšanā.
Lithuanian: Gydant pneumoniją ar ūmų lėtinio bronchito pasunkėjimą, cefuroksimo aksetilis yra veiksmingas vartojamas, jei tinka, po pradinio gydymo parenteraliniu būdu vartojamais cefuroksimo natrio druskos preparatais.
Latvian: 125−250 mg divreiz dienā
Lithuanian: Gerti po 125 - 250 mg 2 kartus per parą
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot preparātus, kas paaugstina kuņģa pH (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Preparatų, didinančių skrandžio pH, kartu su cefuroksimo aksetiliu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Tabletes kodols: nātrija laurilsulfāts, kopovidons, nātrija kroskarmeloze (E468), magnija stearāts (E470B), koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E551), granulēts mannitols (E421), mikrokristāliskā celuloze (E460), krospovidons (E1202), talks (E553B).
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas, kopovidonas, kroskarmeliozės natrio druska (E 486), magnio stearatas (E 470B), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), manitolis (E 421), mikrokristalinė celiuliozė (E 460), krospovidonas (E 1202), talkas (E 553B).
Latvian: Lielākā daļa cefuroksīma izdalās neizmainītā veidā.
Lithuanian: Didžioji cefuroksimo dozės dalis iš organizmo išsiskiria nepakitusio antibiotiko pavidalu.
Latvian: Kuņģa darbības traucējumi: caureja, slikta dūša un vemšana.
Lithuanian: Pilvo negalavimai: viduriavimas, pykinimas, vėmimas.
Latvian: Ja terapijas laikā attīstās superinfekcija, jāveic attiecīgi pasākumi (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Peristaltiką slopinančių medikamentų tokiu atveju vartoti draudžiama (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Taču Jūsu ārsts var parakstīt atšķirīgu devu no šeit minētām: ja tā ir, pārrunājiet to ar savu ārstu, ja vēl neesat to izdarījis.
Lithuanian: Vis dėlto, Jūsų gydytojas gali paskirti kitokią dozę, negu nurodyta toliau. Jeigu tai liečia Jus, pasikalbėkite su gydytoju visuomet, kai kyla neaiškumų. Jums paskirta dozė priklauso nuo ligos sukėlėjo rūšies ir jo sukeltos užkrečiamosios ligos sunkumo.
Latvian: Tāpat kā plaša spektra antibiotiku ilgstoša lietošana, arī cefuroksīma aksetila ilgstoša lietošana var izraisīt nejutīgu organismu (piem., Candida, Enterococci un clostridium difficile) savairošanos, kad var būt nepieciešams pārtraukt terapiju.
Lithuanian: Cefuroksimo aksetiliu, kaip ir kitokiais plataus antimikrobinio poveikio antibiotikais, gydant ilgai, organizme gali atsirasti ir daugėti nejautrių mikroorganizmų, pvz., balkšvagrybių (Candida), enterokokų, Clostridium difficile.
Latvian: Xorimax 250 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai viegli iedzeltenas iegarenas formas tabletes ar dalījuma rievu abās pusēs.
Lithuanian: Xorimax 250 mg dengtos tabletės yra baltos arba šiek tiek gelsvos, kapsulės formos, su laužimo vagele iš abiejų pusių.
Latvian: - (augsta) temperatūra; - locītavu sāpes; - plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums; - stipri izteikti izsitumi uz ādas, kas var veidot bullas un var veidoties acīs, mutē un rīklē un uz dzimumorgāniem; - samaņas zudums (ģībonis); - smaga vai asiņaina caureja.
Lithuanian: Šio medikamento sukelta sunki alerginė reakcija būna labai retai (pastebėta mažiau negu 1 iš 10000 žmonių) ar retai (pastebėta mažiau negu 1 iš 1000 žmonių). Ji gali pasireikšti: - aukšta temperatūra; - sąnarių skausmu; - akių vokų, veido ar lūpų patinimu; - sunkiu odos išbėrimu, kurio metu gali atsirasti pūslių ir kuris gali apimti akis, burną, gerklę ir lyties organus; - sąmonės netekimu (apalpimu); - sunkiu viduriavimu ar kraujo atsiradimu skystose išmatose.
Latvian: Tā kā bakteriostatiskās antibiotikas var nomākt cefalosporīnu baktericīdo darbību, ieteicams nelietot cefuroksīma aksetilu kopā ar tetraciklīniem, makrolīdiem vai hloramfenikolu.
Lithuanian: Bakteriostazinį poveikį sukeliantys antibiotikai (pvz., tetraciklinai, makrolidai, chloramfenikolis) gali trikdyti baktericidinį cefalosporinų poveikį, todėl kartu su cefuroksimo aksetiliu minėtų preparatų vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Kā lietot Xorimax
Lithuanian: KAIP VARTOTI XORIMAX
Latvian: Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lithuanian: Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con películaa EFG
Latvian: Ja esat lietojis vairāk šo zāļu nekā noteikts, uzreiz pastāstiet par to savam ārstam vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Lithuanian: Pavartojus per didelę cefuroksimo aksetilo dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.
Latvian: 250−500 mg divreiz dienā
Lithuanian: Gerti po 250 - 500 mg 2 kartus per parą
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM Ņemot vērā, ka,
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Latvian: Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lithuanian: Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con películaa EFG
Latvian: Cefuroksīma sodium lietošanas laikā dažiem bērniem ir novērots viegls līdz mērens dzirdes zudums.
Lithuanian: Kai kuriems cefuroksimo natrio druska gydomiems vaikams šiek tiek arba vidutiniškai susilpnėjo klausa.
Latvian: Tāpat kā visas antibiotikas, cefuroksīma aksetils ir efektīvs tikai pret dažiem baktēriju veidiem.
Lithuanian: Xorimax, kaip ir kiti antibiotikai, naikina tik tam tikrų rūšių bakterijas, todėl jis tinka tik tam tikros grupės užkrečiamųjų ligų gydymui.
Latvian: Viena Xorimax 250 mg apvalkotā tablete satur 300,72 mg cefuroksīma aksetila, kas ekvivalents 250 mg cefuroksīma.
Lithuanian: Vienoje Xorimax 250 mg tabletėje yra 300,72 mg cefuroksimo aksetilo, kuris ekvivalentiškas 250 mg cefuroksimo.
Latvian: Izsitumi, nātrene, nieze.
Lithuanian: Odos išbėrimas, dilgėlinė, niežulys.
Latvian: Tolaik šis teksts bija speka.
Lithuanian: Tuo metu tekstas galiojo.
Latvian: Pusizvadišanas periods ir 8-12 stundas.
Lithuanian: Pusines eliminacijos laikas - 8-12 valandu.
Latvian: 1515 Lefkosia Kipra
Lithuanian: 1515 Lefkosia Kipras
Latvian: 183 25 Täby Zviedrija
Lithuanian: 183 25 Täby Švedija
Latvian: Slovakijas republika Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Lithuanian: Slovakijos Respublika Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Latvian: 00330 Helsinki Somija
Lithuanian: 00330 Helsinki Suomija
Latvian: Valsts nosaukums, telefona Nr., faksa numurs, e-mail adrese]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURETOJAS {Pavadinimas ir adresas} [Šalies pavadinimas teksto kalba, telefono nr., fakso nr., elektroninio pašto adresas ar internetinis puslapis.
Latvian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugale
Lithuanian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalija
Latvian: Ši informacija tiks papildinata tiklidz bus pieejami gala rezultati.
Lithuanian: Ši informacija bus atnaujinta, kai tik bus gauti galutiniai duomenys.
Latvian: P. Corporation Eesti Pirita tee 20
Lithuanian: Corporation Eesti Pirita tee 20
Latvian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Lithuanian: Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Latvian: Nervu sistemas traucejumi
Lithuanian: Nervu sistemos sutrikimai
Latvian: Kad bus peejami petijuma gala zinojumi tie tiks iesniegti agenturas.
Lithuanian: Užbaigus galutiniu tyrimu ataskaitas, apie jas bus pranešta ir agenturoms.
Latvian: Alkotás utca 53. MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Lithuanian: MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Latvian: Milton Keynes MK5 8PH Lielbritanija
Lithuanian: Milton Keynes MK5 8PH Jungtine Karalyste
Latvian: Uzglabat temperatura lidz 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesneje kaip 30°C temperaturoje.
Latvian: KLINISKA INFORMACIJA
Lithuanian: KLINIKINE INFORMACIJA
Latvian: Loti bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), retak (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), loti reti (<1/10000, ieskaitot atseviškus gadijumus).
Lithuanian: [Labai dažni (>1/10), dažni (³1/100, <1/10), nedažni (³1/1000, <1/100), reti (³1/10 000, <1/1000) labai reti (<1/10 000, iskaitant pavienius atvejus)].
Latvian: 76139 Karlsruhe Vacija
Lithuanian: 76139 Karlsruhe Vokietija
Latvian: Cietas kapsulas.
Lithuanian: Kietos kapsules.
Latvian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Niderlande
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nyderlandai
Latvian: 4.9 Pardozešana
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburga
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Liuksemburgo Kunigaikštyste
Latvian: 4.3 Kontrindikacijas
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Latvian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanija
Lithuanian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MGertieja 28108 Alcobendas, Madrid Ispanija
Latvian: Identificetas divas ta izoformas, COX-1 un COX-2.
Lithuanian: Žinomos dvi fermento izoformos - COX-1 ir COX-2.
Latvian: Citu preparatu ietekme uz celekoksibu
Lithuanian: Kitu preparatu poveikis celekoksibui
Latvian: Šim enzimam piemit genetisks polimorfisms.
Lithuanian: Nustatytas genetinis šio fermento polimorfizmas.
Latvian: Cehijas republika
Lithuanian: Cekijos Respublika
Latvian: {Izgudrotais nosaukums} 100 mg un 200 mg kapsulas satur laktozi (attiecigi 149,7 mg un 49,8 mg).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 100 mg ir 200 mg kapsulese yra laktozes (atitinkamai 149,7 mg ir 49,8 mg).
Latvian: 4.1 Terapeitiskas indikacijas
Lithuanian: 4.1 Terapines indikacijos
Latvian: Pacienti, kuriem konstatets kreatinina klirens <30 ml/min.
Lithuanian: Kreatinino klirensas <30 ml/min.
Latvian: PIELIKUMS I ZALU NOSAUKUMU, FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDA, DALIBVALSTU, NORVEGIJAS UN ISLANDES REGISTRACIJAS APLIECIBAS IPAŠNIEKU SARAKSTS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAI, VAISTO FORMOS, STIPRUMAI, VARTOJIMO BUDAI IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURETOJAI EUROPOS SAJUNGOS ŠALYSE NARESE IR NORVEGIJOJE BEI ISLANDIJOJE
Latvian: Paligvielas skatit apakšpunktu 6.1.
Lithuanian: Pagalbines medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Latvian: REGISTRACIJAS/PARREGISTRACIJAS DATUMS [Aizpildis registracijas apliecibas ipašnieks ,kad tiks izdarita registracija vai parregistracija]
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA [Irašys registravimo liudijimo turetojas po preparato registracijos arba perregistracijos.
Latvian: Turpinat sniegt pieejamos kliniskos un epidemiologiskos datus, proti, ka publikacijas un, ja iespejams, zinatniskajos kongresos.
Lithuanian: It toliau skelbti naujai gaunamus klinikinius ir epidemiologinius duomenis leidiniuose, ir, kai imanoma, moksliniu kongresu metu.
Latvian: Loti reti: dzirdes samazinašanas
Lithuanian: Labai reti: klausos susilpnejimas.
Latvian: Psihiskie traucejumi Bieži: bezmiegs
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni: nemiga.
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs
Lithuanian: 6.5 Pakuote ir jos turinys
Latvian: Salidzinošie raditaji pacientiem ar merenu aknu bojajumu bija attiecigi 41 % un 146 %.
Lithuanian: Rodmenys pacientu, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenu funkcijos sutrikimas, - atitinkamai 41% ir 146%.
Latvian: P. Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Lithuanian: Corporation Representation Office in Lithuania A.
Latvian: 4.7 Ietekme uz speju vadit transportlidzeklus un apkalpot mehanismus
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebejimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Latvian: FARMACEITISKA INFORMACIJA
Lithuanian: FARMACINE INFORMACIJA
Latvian: 6.3 Uzglabašanas laiks
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Latvian: Imunas sistemas traucejumi Loti reti: nopietnas alergiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks
Lithuanian: Imunines sistemos sutrikimai Labai reti: sunkios alergines reakcijos, anafilaksinis šokas.
Latvian: Dati salidzinajuma ar diklofenaku (150 mg diena) bija pretrunigi.
Lithuanian: Celekoksibo ir diklofenako (150 mg per para) lyginamieji duomenys prieštaringi.
Latvian: 4.3.,4.4.un 5.2.)
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Sastreguma sirds mazspeja (NYHA II-IV).
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas (II-IV klases pagal NYHA).
Latvian: 4.5 Mijiedarbiba ar citam zalem un citi mijiedarbibas veidi
Lithuanian: 4.5 Saveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia saveika
Latvian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Lielbritanija
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Jungtine Karalyste
Latvian: Saistišanas ar plazmas olbaltumvielam pie terapeitiskam koncentracijam plazma ir ap 97%, un medikaments netiek parsvara piesaistits pie eritrocitiem.
Lithuanian: Kai kraujo plazmoje susidaro gydomoji celekoksibo koncentracija, apie 97% preparato jungiasi su plazmos baltymais, bet nesijungia su eritrocitais.
Latvian: Reti: alopecija, fotosensitivitate
Lithuanian: Reti: alopecija, padidejes jautrumas šviesai.
Latvian: Divu gadu toksicitates petijuma, lietojot zales lielas devas, žurku teviniem tika noverots neadrenalas trombozes pieaugums.
Lithuanian: Dvejus metus trukusiu preparato toksinio poveikio tyrimu duomenimis, žiurkiu patinams, gavusiems dideles preparato dozes, padaugejo neadrenaliniu tromboziu.
Latvian: Celekoksibs labi uzsucas, maksimalo koncentraciju plazma sasniedzot pec apmeram 2-3 stundam.
Lithuanian: Celekoksibas gerai absorbuojamas ir didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro maždaug po 2-3 valandu.
Latvian: PIELIKUMS IV REGISTRACIJAS APLIECIBAS IPAŠNIEKA NOSACIJUMI
Lithuanian: IV PRIEDAS REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SUTEIKIMO SALYGOS
Latvian: Celekoksiba koncentracija plazma ir palielinata par aptuveni 100 % gados vecakam sievietem (>65 gadi).
Lithuanian: Senyvu moteru (>65 metu) kraujo plazmoje susidaro maždaug 100% didesne celekoksibo koncentracija.
Latvian: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Griekija
Lithuanian: 5, Alketou Street 116 33 Athens Graikija
Latvian: Lemums par selektivo COX-2 inhibitoru ordinešanu japienem, izvertejot visparejo risku katram pacientam individuali (skatit apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Lithuanian: Skirti pacientui selektyvu COX-2 inhibitoriu galima tik ivertinus bendra rizika asmeniškai pacientui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Latvian: Sekojošas blakusparadibas zinotas no pacientiem, kuri lietojuši celekoksibu 12 placebo un/vai aktivi kontroletos petijumos.
Lithuanian: Toliau nurodyti nepageidaujami reiškiniai, kurie pasireiške celekoksiba vartojusiems pacientams 12-os placebu ir (arba) aktyviai kontroliuojamu tyrimu metu.
Latvian: Pec Komisijas lemuma dalibvalstu kompetentas iestades atjauninas produkta informaciju pec vajadzibas.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybes nares kompetetingos istaigos atnaujina informacija apie preparata.
Latvian: Galvenajiem asinsrite atrodamiem metabolitiem nekada konstatejama COX-1 vai COX-2 aktivitate nepiemit.
Lithuanian: Pagrindiniai kraujyje cirkuliuojantys celekoksibo metabolitai neslopina COX-1 arba COX-2.
Latvian: 100 mg kapsulas satur laktozes monohidratu, natrija laurilsulfatu, povidonu K30, natrija kroskarmelozi un magnija stearatu.
Lithuanian: Laktozes monohidratas, natrio laurilo sulfatas, povidonas K30, kroskarmeliozes natrio druska ir magnio stearatas.
Latvian: Metabolisma un barošanas traucejumi Retak: hiperkaliemija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni: hiperkaliemija.
Latvian: Celekoksibs inhibe CYP2D6.
Lithuanian: Celekoksibas slopina CYP2D6.
Latvian: CHMP 2005. gada februara sedes laika notika diskusijas par kardiovaskularo drošibu.
Lithuanian: vasario menesi vykusiame CHMP posedyje buvo svarstomas širdies ir kraujagysliu saugumo klausimas.
Latvian: Loti reti: vaskulits
Lithuanian: Labai reti: vaskulitas.
Latvian: Zinama paaugstinata jutiba pret sulfanilamidiem.
Lithuanian: Padidejes jautrumas sulfonamidams.
Latvian: Celekoksibs ir diaril-aizvietots pirazola atvasinajums, kas kimiski lidzigs citiem ne-arilaminetiem sulfanilamidiem (piemeram, tiazidiem, furosemidam), bet atškirigs no arilamina grupu saturošiem sulfanilamidiem (piemeram, sulfametoksizola un citiem sulfanilamidiem ar antibakterialu darbibu).
Lithuanian: Celekoksibas yra pirazolas su pakeista diarilo grupe, cheminiu požiuriu panašus i kitus ne arilamino sulfonamidus (pvz., tiazida, furozemida), bet skiriasi nuo arilamino sulfonamidu (pvz., sulfametoksizolio, kitu sulfonamidiniu antibiotiku).
Latvian: Nr. 2309/93 18. panta noteikumiem ar papildinajumiem centralizeti registretas zales, kas satur celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) un valdecoxib (Bextra/Valdyn); parskatišanas procedura sakas 2004. g. novembri.
Lithuanian: 2309/93 su pakeitimais del centralizuotu budu registruotu vaistu, kuriu sudetyje yra celekoksibo (Onsenal), parekoksibo (Dynastat/Rayzon) ir valdekoksibo (Bextra/Valdyn), 18 straipsniu.
Latvian: Lidztekus lietoti CYP2C9 inducetaji, ka rifampicins, karbamazepins un barbiturati, var pazeminat celekoksiba koncentraciju plazma.
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 sužadinanciu preparatu, pavyzdžiui, rifampicina, karbamazepina ir barbituratu, gali sumažeti celekoksibo koncentracija plazmoje.
Latvian: Nav noverots, ka ketokonazols vai antacidie lidzekli ietekmetu celekoksiba farmakokinetiku.
Lithuanian: Nustatyta, kad ketokonazolis ar antacidiniai preparatai neveikia celekoksibo farmakokinetikos.
Latvian: Pfizer H.C.
Lithuanian: Pfizer H.C.P.
Latvian: COX-2 iesaistas ari ovulacijas, implantacijas un ductus arteriosus slegšanas procesos, ta piedalas nieru darbibas kontrole un centralas nervu sistemas funkcijas (induce drudzi, nodrošina sapju percepciju un kognitivo funkciju).
Lithuanian: Be to, COX-2 daro itaka ovuliacijai, implantacijai ir arterinio latako užakimui, reguliuoja inkstu funkcija ir centrines nervu sistemos funkcijas (karšciavimo sužadinima, skausmo jutima, pažintine funkcija).
Latvian: Tiem pacientiem, kuri lietoja lidztekus celekoksibu un acetilsalicilskabi zema deva, noveroja 4 reizes lielaku komplicetu culu sastopamibu neka tiem, kuri lietoja tikai celekoksibu.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie vartojo celekoksiba kartu su maža acetilsalicilo doze, opu komplikaciju buvo 4 kartus dažniau nei vartojusiesiems vien celekoksiba.
Latvian: Loti reti: angioedema, eksfoliatifs dermatits, multiforma eritema, Stivensa-Džonsona sindroms, epidermala nekrolize
Lithuanian: Labai reti: angioedema, eksfoliacinis dermatitas, daugiaforme eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, epidermio nekrolize.
Latvian: Vienmerigas koncentracijas limenis plazma tiek sasniegts 5 terapijas dienu laika.
Lithuanian: Pusiausvyrine koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 5 dienas.
Latvian: 2004. gada septembri rofecoxib (selektiva COX-2 inhibitora) registracijas apliecibas ipašnieks informeja EMEA, ka jaunie rofecoxib kliniska petijuma (APPROVe) dati ir atklajuši trombus veidojošu kardiovaskularo iedarbibu.
Lithuanian: rugsejo menesi rofekoksibo (selektyvaus Cox-2 inhibitoriaus) registravimo liudijimo turetojas (RLT) informavo Europos vaistu agentura (EMEA), jog naujo klinikinio tyrimo (APPROVe) duomenys apie rofekoksiba atskleide tromboziniu širdies ir kraujagysliu sutrikimu rizika.
Latvian: Celekoksibs metabolizejas aknas hidroksilacijas, oksidacijas un pa dalai glikuronidacijas cela.
Lithuanian: Celekoksibas metabolizuojamas kepenyse hidroksilinimo, oksidacijos ir konjugacijos su gliukurono rugštimi budais.
Latvian: Respiratoras, krušu kurvja un videnes slimibas Bieži: faringits, rinits
Lithuanian: Kvepavimo sistemos, krutines lastos ir tarpusienio sutrikimai Dažni: laringitas, rinitas.
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatinu, titana dioksidu E171; tinte satur dzelzs oksidu E172. 6.2 Nesaderiba
Lithuanian: Kapsuleje yra želatinos, titano dioksido E171; dažuose yra geležies oksido E172.
Latvian: Talak pec Eiropas Komisijas pieprasijuma, parskatamas klases robežas tika paplašinatas, ieklaujot papildus kardiovaskulara nekaitiguma aspektiem ari nopietnas adas reakcijas.
Lithuanian: Europos Komisijai pateikus prašyma, esamos klases taikymo sritis buvo peržiureta placiau, siekiant kartu su širdies ir kraujagysliu saugumo aspektais itraukti sunkias odos reakcijas.
Latvian: Petijumos in vitro konstatets, ka celekoksibam piemit zinama speja inhibet CYP2C19 katalizeto metabolismu.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad celekoksibas silpnai slopina CYP2C19 katalizuojama metabolizma.
Latvian: Iesniegt spontano zinojumu analizi par visam nopietnam adas reakcijam, kas ieguta izanalizejot RegiSCAR datu bazi un ar preses sekretaru turpmak apspriest rezultatu iesniegšanu.
Lithuanian: 2 klinikinis aspektas Pateikti gautu pranešimu apie visas sunkias odos reakcijas analize išanalizavus RegiSCAR duomenu baze, o po pateikimo toliau nagrineti rezultatus su pranešeju.
Latvian: [Aizpildis registracijas apliecibas ipašnieks, kad tiks pieškirts registracijas numurs.]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS [Irašys registravimo liudijimo turetojas po preparato registracijos.
Latvian: Farmakoterapeitiska grupa: ATK kods - M01AH01.
Lithuanian: ATC kodas - MO1AH01.
Latvian: CHMP apstiprinaja izmainas zalu informacija, kas jau bija ieviestas ar II.
Lithuanian: CHMP jau patvirtino Preparato informacijos pakeitimus, kurie buvo pateikti II tipo variacijoje, priimtoje 2005 m.
Latvian: Asins un limfatiskas sistemas traucejumi Retak: anemija
Lithuanian: Kraujo ir limfines sistemos sutrikimai Nedažni: anemija.
Latvian: KVALITATIVAIS UN KVANTITATIVAIS SASTAVS Katra kapsula satur 100 mg vai 200 mg celekoksiba (Celecoxibum).
Lithuanian: KOKYBINE IR KIEKYBINE SUDETIS 100 mg kapsuleje yra 100 mg celekoksibo.
Latvian: Celekoksiba terapijas laika CYP2D6 substrata dekstrometorfana koncentracija plazma pieauga par 136%.
Lithuanian: Vartojant celekoksiba, CYP2D6 metabolizuojamo dekstrometorfano koncentracija kraujo plazmoje padideja 136%.
Latvian: Celekoksibam nav kliniski nozimigas ietekmes uz tolbutamida (CYP2D9 substrats) vai glibenklamida farmakokinetiku.
Lithuanian: Celekoksibas klinikai reikšmingai neveike tolbutamido (metabolizuojamo CYP2C9) ar glibenklamido farmakokinetikos.