FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flecainid, mexiletin, nicardipin, nifedipin,
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, meksiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, sistemski lidokain, verapamil (za bolezni srca), ker se lahko povečajo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion på grund af en forbedring af kroppens immunforsvar.
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV zaradi izboljšanja imunskega odziva pojavijo tudi avtoimunske bolezni (ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Danish: Emtricitabin udviste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv-1kladerne A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdierne var i intervallet fra 0,007 til 0,075 μM) og udviste stammespecifik aktivitet mod hiv-2 (EC50-værdierne var i intervallet fra 0,007 til 1,5 μM).
Slovenian: Emtricitabin je izkazoval protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F in G virusa HIV-1 (z vrednostmi EC50 od 0,007 do 0,075 µM) in za sev specifično aktivnost proti virusu HIV-2 (z vrednostmi EC50 od 0,007 do 1,5 µM).
Danish: Forsigtighed tilrådes, og monitorering af den terapeutiske koncentration anbefales om muligt, når disse antiarytmika administreres samtidig med Symtuza.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Symtuzaje potrebna previdnost, priporočljivo je spremljanje terapevtskih koncentracij navedenih antiaritmikov, če so na voljo.
Danish: Nedsat estimeret kreatininclearance
Slovenian: Zmanjšanje očistka kreatinina
Danish: Co-administration af Symtuza og disse antikoagulantia frarådes.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza in navedenih antikoagulantov ni priporočljiva.
Danish: Kvinde
Slovenian: Kobicistat
Danish: Tenofoviralafenamid er en nukleotid revers transkriptasehæmmer (NtRTI) og et phosphonoamidatprodrug for tenofovir (2'-deoxyadenosinmonophosphat-analog).
Slovenian: Alafenamidtenofovirat je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NtRTI-Nucleotide ReverseTranscriptase Inhibitor) in fosfonamidatno predzdravilo tenofovirja (analog 2'-deoksiadenozin monofosfata).
Danish: Alle komponenterne blev absorberet hurtigt efter oral administration af Symtuza hos raske forsøgspersoner.
Slovenian: Pri zdravih osebah so se po zaužitju zdravila Symtuza vse učinkovine hitro absorbirale.
Danish: Tag altid Symtuza nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Danish: Ændringer i målinger af nyrefunktion
Slovenian: Spremembe v meritvah ledvične funkcije
Danish: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin
Slovenian: UČINKOVINE ZA ZDRAVLJENJE INFEKCIJ Z MIKOBAKTERIJAMI rifampicin
Danish: In vitro-studier har vist, at tenofoviralafenamid metaboliseres til tenofovir (primær metabolit) af cathepsin A i PBMC'er (herunder lymfocytter og andre hiv-målceller) og makrofager og af carboxylesterase-1 i hepatocytter.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se alafenamidtenofovirat presnavlja v tenofovir (glavni presnovek) s pomočjo katepsina A v enojedrnih celicah periferne krvi (PBMC), kar vključuje limfocite in druge tarčne celice, ki jih prizadene virus HIV, v makrofagih v hepatocitih pa se presnavlja s karboksilesterazo-1.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan co-administration af DRV/COBI med disse antikoagulantia øge koncentrationen af antikoagulansen, hvilket kan medføre en øget blødningsrisiko.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča sočasna uporaba kombinacije darunavirja/kobicistata z navedenimi antikoagulanti lahko poveča njihove koncentracije, kar lahko poveča tveganje za krvavitve.
Danish: Du må heller ikke tage Symtuza sammen med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil (f.eks. som fumarat, fosfat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil, eller lægemidler, der kræver forstærkning med ritonavir eller cobicistat.
Slovenian: Poleg tega zdravila Symtuza ne smete uporabljati skupaj z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat (v obliki fumarata, fosfata ali sukcinata), lamivudin ali dipivoksiladefovirat, oziroma z zdravili, ki potrebujejo okrepitev z ritonavirjem ali kobicistatom.
Danish: Co-administration af Symtuza og andre lægemidler, der hæmmer CYP3A, kan nedsætte clearance af darunavir og cobicistat og medføre øgede plasmakoncentrationer af darunavir og cobicistat (f.eks. antimykotiske azoler som clotrimazol).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Symtuza in nekaterih zdravil, ki zavirajo CYP3A, lahko zmanjša očistek darunavirja in kobicistata in poveča njuni koncentraciji v plazmi (npr. protiglivični azoli, kot je klotrimazol).
Danish: Det er vigtigt, at du taler med lægen, hvis du får udslæt.
Slovenian: Če se pri vas pojavi izpuščaj, je pomembno, da se obrnete na zdravnika.
Danish: (Hæmning af CYP3A og/eller P-glykoprotein).
Slovenian: (zaviranje CYP3A in/ali P-glikoproteina).
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan boceprevir nedsætte plasmakoncentrationen af darunavir og/eller cobicistat og have en negativ indflydelse på den intracellulære aktivering og kliniske antivirale virkning af tenofoviralafenamid.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča je je mogoče pričakovati, da boceprevir znižuje plazemske koncentracije darunavirja in/ali kobicistata in neugodno vpliva na intracelularno aktivacijo in klinično protivirusno učinkovitost alafenamidtenofovirata.
Danish: FDA-snapshot-resultater Hiv-1 RNA <50 kopier/ml Virologisk svigt
Slovenian: Izid posnetka stanja, ki ga je opravila FDA HIV-1 RNK < 50 kopij/ml Virološki neuspeh razlika med režimoma zdravljenja
Danish: Det er ukendt, om darunavir, cobicistat eller tenofoviralafenamid udskilles i human mælk.
Slovenian: Ni znano, ali se darunavir, kobicistat in alafenamidtenofovirat izločajo v materino mleko.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, og klinisk monitorering anbefales.
Slovenian: Potrebna je previdnost in in klinično spremljanje bolnika.
Danish: Biotilgængeligheden for alle komponenterne i Symtuza var sammenlignelig med den, der sås, når darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg og emtricitabin/tenofoviralafenamid 200/10 mg blev co-administreret som separate formuleringer.
Slovenian: Biološka uporabnost vseh učinkovin zdravila Symtuza je bila primerljiva biološki uporabnosti pri sočasni uporabi 800 mg darunavirja, 150 mg kobicistata in 200/10 mg emtricitabina/alafenamidtenofovirata v obliki ločenih formulacij.
Danish: Der henvises til ordinationsoplysningerne for darunavir og emtricitabin/ tenofoviralafenamid for yderligere oplysninger.
Slovenian: Za več podatkov glejte navodila za predpisovanje za darunavir in emtricitabin/alafenamidtenofovirat.
Danish: Symtuza er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C), og Symtuza må derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Uporabe zdravila Symtuza niso preučili pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razreda C), zato se zdravila Symtuza pri teh bolnikih ne sme uporabljati (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Danish: Symtuza kan forhøje blodsukkerniveauet.
Slovenian: Zdravilo Symtuza lahko poveča koncentracijo sladkorja v krvi.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved co-administration af Symtuza og parenteral midazolam.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Symtuza in parenteralne oblike midazolama je potrebna previdnost.
Danish: Co-administration af Symtuza og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er derfor kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Zato je sočasna uporaba zdravila Symtuza in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: (interval 38 - 1.456 x 10
Slovenian: 1.456 x 10
Danish: Virologiske resultater i AMBER ved uge 48 og 96 (FDA-snapshot)
Slovenian: Virološki izidi v študiji AMBER po 48 in 96 tednih (posnetek stanja, ki ga je opravila Ameriška agencija za hrano in zdravila, FDA Snapshot) po 48 tednih po 96 tednih*
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan DRV/COBI øge plasmakoncentrationen af buprenorphin og/eller norbuprenorphin.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča lahko da kombinacija darunavirja/kobicistata zvišuje plazemske koncentracije buprenorfina in/ali norbuprenorfina.
Danish: DRESS (lægemiddelrelateret udslæt med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapporteret i sjældne tilfælde (< 0,1 %), og efter markedsføringen er toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose blevet rapporteret.
Slovenian: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms-kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi) in Stevens-Johnsonov sindromu sta se pojavila redko (< 0,1%).
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for tenofoviralafenamid hos patienter med eGFRCG <15 ml/min.
Slovenian: Za bolnike z eGFRCG < 15 ml/min ni na voljo nobenih farmakokinetičnih podatkov o uporabi alafenamidtenofovirata.
Danish: Tenofoviralafenamid er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Slovenian: In vitro je alafenamidtenofovirat substrat prenašalcev OATP1B1 in OATP1B3.
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diarré almindelig opkastning, kvalme, abdominalsmerter, abdominal distention, dyspepsi, flatulens ikke almindelig akut pankreatitis, forhøjede pankreasenzymer
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti driska pogosti bruhanje, navzea, bolečina v trebuhu, napihnjen trebuh, dispepsija, flatulenca občasni akutni pankreatitis, povišane koncentracije encimov trebušne slinavke
Danish: Der findes farmakokinetiske data for de enkelte komponenter i Symtuza.
Slovenian: Na voljo so podatki o farmakokinetiki (posameznih) učinkovin zdravila Symtuza.
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle for cobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid på grund af alder i aldersgruppen ≤ 65 år.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik, pogojenih s starostjo, v farmakokinetiki kobicistata, emtricitabina oziroma alafenamidtenofovirata v razponu  65 let niso ugotavili.
Danish: De virologiske resultater fra uge 48 og 96 i EMERALD-studiet er vist i tabel 6.
Slovenian: V Preglednici 6 so navedeni virološki izvidi v študiji EMERALD po 48 in 96 tednih.
Danish: (CYP3A-, CYP2D6- og/eller P-gphæmning)
Slovenian: (zaviranje CYP3A, CYP2D6 in/ali P-gp)
Danish: Co-administration af Symtuza og rifabutin og rifapentin frarådes.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza z rifabutinom in rifapentinom ni priporočljiva.
Danish: Simeprevir øger muligvis plasmakoncentrationen af darunavir og/eller cobicistat.
Slovenian: Simeprevir lahko zvišuje plazemske koncentracije darunavirja in/ali kobicistata.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes DRV/COBI at øge plasmakoncentrationen af fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin og simvastatin.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da kombinacija darunavirja/kobicistata zvišuje plazemske koncentracije fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, lovastatina in simvastatina.
Danish: I det dobbeltblindede fase-3-studie TMC114FD2HTX3001 (AMBER) blev behandlingsnaive patienter randomiseret til at få enten Symtuza (N = 362) eller en kombination af en fastdosis-kombination af darunavir og cobicistat og en fastdosis-kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat (F/TDF) (N = 363) en gang dagligt.
Slovenian: V dvojno slepi študiji faze 3 z oznako TMC114FD2HTX3001 (študija AMBER) so predhodno nezdravljene bolnike randomizirali na prejemanje zdravila Symtuza (N = 362) ali na že pripravljeno kombinacijo s fiksnimi odmerki darunavirja in kobicistata ter že pripravljeno kombinacijo s fiksnimi odmerki emtricitabina in dizoproksiltenofovirijevega fumarata (F/TDF) (N = 363) enkrat na dan. Virološki odziv je bil opredeljen kot virusno breme < 50 kopij/ml z enkratno meritvijo stanja (snapshot approach) (glejte Preglednico 5).
Danish: Sådan skal du tage Symtuza
Slovenian: Kako jemati zdravilo Symtuza
Danish: 2 på hinanden følgende hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml, eller i tilfælde af afbrydelse eller ved uge 48/96 af enhver årsag, (enkelt) hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml ved baseline (inkluderet)
Slovenian: 2 zaporedna izvida HIV-1 RNK ≥ 50 kopij/ml oziroma v primeru predčasne prekinitve ali v 48./96.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i antiretroviral behandling, har en øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverbivirkninger.
Slovenian: Bolniki, ki imajo sočasno okužbo z virusom HIV in virusom hepatitisa B ali C Pri bolnikih, ki imajo kronični hepatitis B ali C in prejemajo protiretrovirusna zdravila, obstaja povečano tveganje za resne in potencialno smrtno nevarne neželene učinke, povezane z jetri.
Danish: I forbindelse med svangerskabsforebyggelse anbefales det, at du anvender prævention, der ikke indeholder hormoner.
Slovenian: Če navedena zdravila potrebujete za kontracepcijo, priporočamo uporabo drugih, nehormonskih kontracepcijskih metod.
Danish: I studier med behandlingsnaive patienter var Symtuza, i forhold til kontrolgruppen (DRV/COBI+F/TDF), associeret med en mindre påvirkning af den estimerede glomerulære filtrationsrate bestemt ved til Cockcroft-Gault-metoden.
Slovenian: V študijah s predhodno nezdravljenimi bolniki je zdravilo Symtuza le malo vplivalo na ocenjeno hitrost glomerulne filtracije po Cockcroft-Gaultovi formuli v primerjavi s kontrolno skupino (DRV/COBI+F/TDF).
Danish: Tenofoviralafenamid elimineres primært efter metabolisme til tenofovir.
Slovenian: Alafenamidtenofovirijev fumarat se pretežno izloča po presnovi v tenofovir.
Danish: Lægemiddelinduceret hepatitis (f.eks. akut hepatitis, cytolytisk hepatitis) er blevet rapporteret efter anvendelse af darunavir/ritonavir.
Slovenian: Pri uporabi darunavirja/ritonavirja so poročali o hepatitisu, povezanemu z zdravilom (npr. akutnem hepatitisu ali citolitičnem hepatitisu).
Danish: Ingen andre metabolitter kunne identificeres.
Slovenian: Prisotnosti drugih presnovkov ni bilo mogoče ugotoviti.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i cobicistats farmakokinetik hos personer med svært nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer, hvilket er i overensstemmelse med cobicistats lave renale clearance.
Slovenian: Pomembnih razlik v farmakokinetiki kobicistata med osebami s hudo okvaro ledvic in zdravimi osebami niso opažali, kar se ujema z majhnim ledvičnim očistkom kobicistata .
Danish: Derfor skal mærkningen af hvert lægemiddel, som administreres sammen med Symtuza, gennemgås for information releteret til metabolismevejen, interaktions mekanismerne, potentielle riscici og konkrete forholdsregler, som skal tages i forbindelse med co-administration.
Slovenian: Seznam primerov medsebojnega delovanja med posameznimi učinkovinami v spodnji preglednici ni popoln, zato je treba za vsako zdravilo, ki se jemlje sočasno z zdravilom Symtuza, pregledati podatke o poti presnove, interakcijah, morebitnih tveganjih in posebnih ukrepih ob sočasni uporabi.
Danish: Prækliniske data for darunavir viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Slovenian: Predklinični podatki za darunavir na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Symtuza kan co-administreres med H2-receptorantagonister uden dosisjusteringer.
Slovenian: Zdravilo Symtuza in antagoniste histaminskih receptorjev H2 se lahko sočasno uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Danish: Co-administration af amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinin eller ranolazin og Symtuza er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza z amjodaronom, dronedaronom, ivabradinom, kinidinom ali ranolazinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Aktive stoffer: darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Slovenian: Učinkovine so darunavir, kobicistat, emtricitabin in alafenidtenofovirat.
Danish: Kombinationsproduktet lopinavir/ritonavir hiv-lægemiddel
Slovenian: zdravljenje putike kombinacia zdravil lopinavir ali ritonavir zdravljenje okužbe s HIV
Danish: I tredje trimester af graviditeten var værdierne for Cmax, AUC24t og Cmin for cobicistat hhv. 27 %, 49 % og 83 % lavere i forhold til post partum.
Slovenian: V tretjem trimesečju nosečnosti so bile vrednosti Cmax, AUC24h, in Cmin kobicistata za 27%, 49% oziroma 83% nižje kot po porodu.
Danish: Krydsresistens hos hiv-1-inficerede, behandlingsnaive og virologisk supprimerede patienter
Slovenian: Navzkrižna odpornost pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki predhodno niso bili zdravljeni oziroma je pri njih prišlo do virološke supresije
Danish: Ved co-administration med Symtuza er terapeutisk lægemiddelovervågniong af det immunsupprimerende middel nødvendig.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Symtuza je treba spremljati terapevtske koncentracije imunosupresiva.
Danish: I andet trimester af graviditeten var værdierne for Cmax, AUC24t og Cmin for cobicistat hhv. 50 %, 63 % og 83 % lavere i forhold til post partum.
Slovenian: V drugem trimesečju nosečnosti so bile vrednosti Cmax, AUC24h, in Cmin kobicistata za 50%, 63%, oziroma 83% nižje kot po porodu.
Danish: Hiv-1-isolater med nedsat følsomhed over for tenofoviralafenamid udtrykker en K65R-mutation i hiv-1 RT.
Slovenian: Izolati virusa HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo na alafenamidtenofovirat izražajo mutacijo K65R reverzne transkriptaze virusa HIV-1, prehodno pa so opažali tudi mutacijo K70E reverzne transkriptaze virusa HIV-1.
Danish: Der har været rapporter om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med type A- og B-hæmofili, der blev behandlet med hiv-PI (proteasehæmmere).
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih z zaviralci proteaze HIV, so poročali o povečanih krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozo.. Nekaterim bolnikom so dodajali faktor VIII.
Danish: Cobicistat metaboliseres og elimineres primært i leveren.
Slovenian: Kobicistat se v glavnem presnavlja in izloča skozi jetra.
Danish: Eksponeringen for darunavir og cobicistat administreret som Symtuza var henholdsvis 30-45 % og 16-29 % lavere i fastende sammenlignet med ikke-fastende tilstand.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Symtuza na tešče je bila v primerjavi z odmerjanjem po hrani izpostavljenost darunavirju 30-45% manjša, izpostavljenost kobicistatu pa 16-29% manjša.
Danish: Efter intravenøs administration var fordelingsvolumen for darunavir administreret alene 88,1 ± 59,0 l (gennemsnit ± SD) og steg til 131 ± 49,9 l (gennemsnit ± SD) ved kombination med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je bil volumen porazdelitve samega darunavirja 88,1 ± 59,0 l (povprečna vrednost ± SD).
Danish: Ændringer i målinger af knoglemineraldensitet
Slovenian: Spremembe v meritvah mineralne kostne gostote
Danish: Darunavirs mediane terminale plasmahalveringstid efter administration af Symtuza er 5,5 timer.
Slovenian: Po odmerjanju zdravila Symtuza je bil mediani končni razpolovni čas izločanja darunavirja iz plazme 5,5 ure.
Danish: • tenofoviralafenamid, et hiv-lægemiddel, der kaldes en nukleotid revers-transkriptasehæmmer
Slovenian: • alafenamidtenofovirat, zdravilo proti virusu HIV, znano kot zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze
Danish: Gennemsnitligt baseline plasma hiv-1 RNA og medianen for CD4+-celletal ved baseline var henholdsvis 4,48 log10 kopier/ml (SD = 0,61) og 453 x 10
Slovenian: Povprečno izhodiščno breme HIV-1 RNK v plazmi je bilo 4,48 log10 kopij/ml (standardna deviacija SD = 0,61), povprečno izhodiščno število celic CD4+ pa 453 x 10
Danish: Sikkerheden af komponenterne i Symtuza blev imidlertid evalueret i det kliniske studie TMC114-C230 (N=12) for darunavir med ritonavir og GS-US-292-0106 (N=50) for en fastdosiskombination indeholdende elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Slovenian: Varnosti zdravila Symtuza pri pediatričnih bolnikih niso raziskovali, ocenjevali pa so varnost posameznih učinkovin zdravila Symtuza, in sicer varnost darunavirja z ritonavirjem v klinični študiji TMC114-C230 (n = 12) in varnost s fiksno kombinacijo odmerkov, ki je vsebovala elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in alafenamidtenofovirat, v študiji GS-US-292-0106 (n = 50).
Danish: Symtuza er derfor kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovenian: Zato je zdravilo Symtuza pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindicirano.
Danish: På grund af en stigning i plasmakoncentrationen af ubundet darunavir skal Symtuza anvendes med forsigtighed hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Zaradi povečanja plazemskih koncentracij nevezanega darunavirja, je treba pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter zdravilo Symtuza uporabljati previdno (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Danish: Hvis patienten kaster op mindre end 1 time efter indtagelse af lægemidlet, bør patienten tage endnu en dosis Symtuza sammen med mad så hurtigt som muligt.
Slovenian: Če bolnik bruha v roku 1 ure od zaužitja zdravila, naj čimprej vzame dodaten odmerek zdravila Symtuza skupaj s hrano.
Danish: Én filmovertrukket Symtuza-tablet taget én gang dagligt sammen med mad kan anvendes til patienter med tidligere eksponering for antiretrovirale lægemidler, men uden mutationer forbundet med darunavir-resistens (DRV-RAM'er)*, og som har hiv-1 RNA < 100.000 kopier/ml i plasma og CD4+celletal ≥ 100 x 10
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že prejemali protiretrovirusna zdravila in nimajo z rezistenco na darunavir povezanih mutacij (DVD-RAM)*, in imajo v plazmi < 100.000 kopij/ml HIV RNK in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Danish: Der har været rapporter om forhøjet kreatinkinase (CPK), myalgi, myositis og i sjældne tilfælde rabdomyolyse i forbindelse med hiv-proteasehæmmere, især i kombination med NRTI'er.
Slovenian: Pri uporabi zaviralcev HIV proteaz, še posebej V kombinaciji z NRTI, so poročali o povečanih vrednostih kreatin fosfokinaze (CPK), mialgiji, miozitisu in redko rabdomiolizi.
Danish: KORTIKOSTEROIDER Budesonid
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI budezonid flutikazon prednizon
Danish: - Clotrimazol, fluconazol, isavuconazol, itraconazol, posaconazol, (til behandling af svampeinfektioner).
Slovenian: - digoksin (za določene srčne bolezni) - klaritromicin (antibiotik) - klotrimazol, flukonazol, izavukonazol, itrakonazol, posakonazol (za zdravljenje glivičnih okužb).
Danish: Symtuza indeholder:
Slovenian: Zdravilo Symtuza vsebuje štiri učinkovine:
Danish: Dosisreduktion eller afbrydelse af behandlingen med colchicin anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med Symtuza er nødvendig.
Slovenian: Če bolniki z normalno ledvično ali jetrno funkcijo potrebujejo zdravljenje z zdravilom Symtuza, je priporočljivo zmanjšati odmerek kolhicina ali prekiniti zdravljenja z njim.
Danish: Det forventes ikke, at cobicistat inducerer CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 eller P-gp (MDR1).
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi kobicistat induciral CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 ali p-gp (proteina MDR1).
Danish: - Salmeterol (medicin til behandling af astma).
Slovenian: - kolhicin (za zdravljenje putike).
Danish: Hvis du kaster op mindre end 1 time efter, du har taget lægemidlet, bør du tage en ny dosis Symtuza sammen med mad så hurtigt som muligt.
Slovenian: Če bruhate v roku 1 ure od zaužitja zdravila, čimprej vzemite dodaten odmerek zdravila Symtuza skupaj s hrano.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1000 bolnikov)
Danish: Biotilgængeligheden af komponenterne i Symtuza blev ikke påvirket ved oral administration af en delt tablet sammenlignet med administration af en tablet, der synkes hel.
Slovenian: Na biološko uporabnost posameznih učinkovin zdravila Symtuza ni vplivalo, če so bile peroralno vzete tablete cele ali deljene.