FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los limitados datos de los estudios farmacocinéticos en la población indican que el uso concomitante de caspofungina con los inductores efavirenz, nevirapina, rifampicina, dexametasona, fenitoína o carbamacepina puede producir una reducción en el área bajo la curva (AUC) de caspofungina.
Maltese: Informazzjoni limitata minn studji farmakokinetiċi fuq il-popolazzjoni tindika li l-użu konkomitanti ta' caspofungin mal-indutturi efavirenz, nevirapine, rifampicin, dexamethasone, phenytoin, jew carbamazepine jista' jirriżulta fi tnaqqis fl-AUC ta' caspofungin.
Spanish: Insuficiencia renal: En un estudio clínico de dosis únicas de 70 mg, la farmacocinética de caspofungina fue similar en voluntarios adultos con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 ml/min) y en sujetos control.
Maltese: Fi studju kliniku ta' dożi waħdiena ta' 70 mg, il-farmakokinetiċi ta' caspofungin kienu simili fil-voluntiera adulti b'indeboliment renali ħafif (tneħħija tal-kreatinina ta' 50 sa 80 ml/min) u s-suġġetti ta' kontroll.
Spanish: En la limitada experiencia clínica, se ha observado resistencia a caspofungina en pacientes con aspergilosis invasora.
Maltese: F'esperjenza klinika limitata, kienet osservata reżistenza għal caspofungin f'pazjenti b'asperġillożi invażiva.
Spanish: PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EN ADULTOS
Maltese: PREPARAZZJONI TAS-SOLUZZJONI GĦAL INFUŻJONI FL-ADULTI
Spanish: El mecanismo de interacción podría ser debido a una inhibición inicial y una inducción posterior de las proteínas de transporte.
Maltese: Il-mekkaniżmu tal-interazzjoni jista' jkun dovut għal inibizzjoni inizjali u induzzjoni suċċessiva ta' proteini tat-trasport.
Spanish: Ácido acético glacial Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Maltese: Sodium hydroxide (biex jaġġusta l-pH)
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración pirexia, escalofrío, prurito en el lugar de perfusión dolor, dolor en el lugar de entrada de un catéter, fatiga, sensación de frío, sensación de calor, eritema en la zona de perfusión, induración del lugar de perfusión, dolor en el lugar de perfusión, hinchazón en la zona de perfusión, flebitis en la zona de inyección, edema periférico, dolor a la palpación, malestar torácico, dolor torácico, edema de cara, sensación de cambio de la temperatura corporal, induración, extravasación en el lugar de perfusión, irritación en el lugar de perfusión, flebitis en el lugar de perfusión, erupción en el lugar de perfusión, urticaria en el lugar de perfusión, eritema en la zona de inyección, edema de la zona de inyección, dolor en la zona de inyección, hinchazón en la zona de inyección, malestar general, edema
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata deni, tkexkix ta' bard, ħakk fis-sit tal-infużjoni uġigħ, uġigħ fis-sit tal-katiter, għeja, bard, sħana, eritema fis-sit ta' infużjoni, twebbis tas-sit ta' infużjoni, uġigħ fissit ta' infużjoni, flebite fis-sit talinjezzjoni, edema periferali, sensittività, skumdità fis-sider, uġigħ fis-sider, edema fil-wiċċ, ħass ta' bidla fittemperatura tal-ġisem, twebbis, ekstravażazzjoni fis-sit ta' infużjoni, irritazzjoni tas-sit ta' infużjoni, flebite tas-sit ta' infużjoni, raxx fis-sit ta' infużjoni, urtikarja fis-sit ta' infużjoni, eritema tas-sit ta' injezzjoni, edema fissit ta' injezzjoni, uġigħ fis-sit ta' injezzjoni, nefħa fis-sit ta' injezzjoni, telqa, edema
Spanish: En pacientes de edad avanzada (con 65 años o más), el área bajo la curva (AUC) aumenta en un 30 % aproximadamente.
Maltese: Fil-pazjenti adulti (65 sena jew aktar), l-erja taħt il-kurva (AUC) tiżdied b'madwar 30%.
Spanish: Entre los pacientes con candidemia, los índices de respuesta favorable al final del tratamiento de estudio IV fueron comparables para caspofungina (72 % [66/92]) y amfotericina B (63 % [59/94]) en el análisis primario de eficacia (análisis MITT) [diferencia de % de 10,0 (IC del 95,0 % -4,5, 24,5)].
Maltese: Fost il-pazjenti b'candidaemia, ir-rati ta' rispons favorevoli fit-tmiem tatterapija ta' studju fil-vini kienu komparabbli għal caspofungin (72 % [66/92]) u amphotericin B (63 % [59/94]) fl-analiżi primarja tal-effikaċja (analiżi MITT) [% differenza 10.
Spanish: Por tanto, la eliminación se produce en ausencia de un equilibrio en la distribución y una estimación real del volumen de distribución de caspofungina es actualmente imposible de obtener.
Maltese: Għaldaqstant, isseħħ eliminazzjoni fin-nuqqas ta' ekwilibriju ta' distribuzzjoni, u stima reali tal-volum ta' distribuzzjoni ta' caspofungin hija attwalment impossibbli li tinkiseb.
Spanish: La concentración de los viales reconstituidos será de 7,2 mg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni tal-kunjetti rikostitwiti se tkun 7.2 mg/ml.
Spanish: Excipientes con efecto conocido cada vial de 50 mg contiene 35,7 mg de sacarosa.
Maltese: Kull kunjett ta' 50 mg fih 35.7 mg ta' sucrose.
Spanish: Se administró caspofungina 50 mg una vez al día después de una dosis de carga de 70 mg, mientras que se administró amfotericina B en dosis de 0,6 a 0,7 mg/kg/día a pacientes sin neutropenia o en dosis de 0,7 a 1,0 mg/kg/día a pacientes con neutropenia.
Maltese: Caspofungin 50 mg darba kuljum ingħata wara loading dose ta' 70 mg, filwaqt li amphotericin B ingħata f'doża ta' 0.6 sa 0.7 mg/kg/kuljum lil pazjenti mhux newtropeniċi jew 0.7 sa 1.0 mg/kg/kuljum lil pazjenti newtropeniċi.
Spanish: Esta infección está causada por mohos denominados Aspergillus.
Maltese: Din l-infezzjoni hija kkawżata minn moffa msejħa Aspergillus.
Spanish: Asépticamente, añadir 10,5 ml de agua para preparaciones inyectables.
Maltese: B'mod asettiku żid 10.5 ml ta' ilma għall-injezzjoni.
Spanish: • Rubor, presión arterial baja
Maltese: • Fwawar, pressjoni baxxa
Spanish: Caspofungina no es dializable.
Maltese: Caspofungin mhuwiex dijalizzabbli.
Spanish: La distribución hacia los tejidos alcanzó el máximo 1,5 o 2 días después de la dosis cuando el 92 % de la dosis estaba distribuida en los tejidos.
Maltese: Id-distribuzzjoni fit-tessuti laħqet l-ogħla livell ma' 1.5 sa 2 ġranet wara l-għoti tad-doża meta 92% tad-doża kien distribwit fit tessuti.
Spanish: En un estudio de múltiples dosis, una reducción de dosis de la dosis diaria a 35 mg en pacientes adultos con insuficiencia hepática moderada ha demostrado proporcionar un área bajo la curva similar a la obtenida en sujetos adultos con función hepática normal que recibían el régimen estándar (ver sección 4.2).
Maltese: Fi studju ta' dożi multipli, tnaqqis fid-doża għal 35 mg kuljum f'pazjenti adulti b'indeboliment moderat tal-fwied intwera li jipprovdi AUC simili għal dik miksuba f'suġġetti adulti b'funzjoni tal-fwied normali li kienu qegħdin jirċievu t-terapija standard (ara sezzjoni 4.2).
Spanish: • Tratamiento de la candidiasis invasora en pacientes adultos o pediátricos.
Maltese: • Trattament ta' kandidjasi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi.
Spanish: Se han identificado aislados de Candida con sensibilidad reducida a caspofungina en un pequeño número de pacientes durante el tratamiento (CIMs para caspofungina > 2 mg/l (incrementos de 4 a 30 veces la CIM) han sido notificadas utilizando técnicas de prueba de CIM estandarizadas aprobadas por el CLSI).
Maltese: Iżolati ta' Candida b'suxxettibilità mnaqqsa għal caspofungin ġew identifikati f'numru żgħir ta' pazjenti waqt il-kura (MICs għal caspofungin >2 mg/L (żidiet ta' bejn 4 darbiet sa 30 darba l-MIC) kienu rrappurtati bl-użu ta' tekniki ta' ttestjar standardizzati tal-MIC approvati minn CLSI).
Spanish: Esperar a que el vial refrigerado de CANCIDAS alcance la temperatura ambiente.
Maltese: Ġib il-kunjett imkessaħ ta' CANCIDAS għat-temperatura tal-kamra.
Spanish: Las insuficiencias renales moderadas (aclaramiento de creatinina de 31 a 49 ml/min), avanzado (aclaramiento de creatinina de 5 a 30 ml/min) y terminal (aclaramiento de creatinina <10 ml/min y dependiente de diálisis) aumentaron moderadamente las concentraciones plasmáticas de caspofungina después de la administración de una dosis única (intervalo: 30 a 49 % para el área bajo la curva).
Maltese: Indeboliment renali moderat (tneħħija tal-kreatinina ta' 31 sa 49 ml/min), avanzat (tneħħija tal-kreatinina ta' 5 sa 30 ml/min), u tal-aħħar stadju (tneħħija talkreatinina ta' <10 ml/min u dipendenti fuq id-dijalisi) żied moderatament il-konċentrazzjonijiet ta' caspofungin fil-plażma wara l-għoti ta' doża waħda (medda: 30 sa 49 % għall-AUC).
Spanish: En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga inicial de 70 mg, se recomienda caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2).
Maltese: F'pazjenti li jiżnu aktar minn 80 kg, wara l-loading dose inizjali ta' 70 mg, huwa rakkomandat caspofungin 70 mg kuljum (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: La concentración de los viales reconstituidos será de 5,2 mg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni tal-kunjetti rikostitwiti se tkun 5.2 mg/ml.
Spanish: Los pacientes en el grupo de caspofungina experimentaron infecciones intercurrentes debido a las siguientes levaduras y hongos infrecuentes: especies de Trichosporon (1), especies de Fusarium (1), especies de Mucor (1), y especies de Rhizopus (1).
Maltese: Pazjenti fil-grupp ta' caspofungin esperjenzaw infezzjonijiet ġodda minħabba dawn il-ħmejjer u mofof mhux komuni: speċi Trichosporon (1), speċi Fusarium (1), speċi Mucor (1), u speċi Rhizopus (1).
Spanish: Un metabolismo posterior implica la hidrólisis del péptido y la N-acetilación.
Maltese: Metaboliżmu ulterjuri jinvolvi idrolisi tal-peptide u N-acetylation.
Spanish: Insuficiencia hepática: En pacientes adultos con insuficiencia hepática leve y moderada, el AUC aumenta un 20 y un 75 %, respectivamente.
Maltese: F'pazjenti adulti b'indeboliment ħafif u moderat tal-fwied, l-AUC tiżdied madwar 20 u 75%, rispettivament.
Spanish: En pacientes adultos con insuficiencia hepática leve y moderada, el AUC aumenta un 20 % y un 75 %, respectivamente.
Maltese: F'pazjenti adulti b'indeboliment ħafif u moderat tal-fwied, l-AUC tiżdied madwar 20% u 75%, rispettivament.
Spanish: Algunos voluntarios adultos sanos que recibieron dos dosis de 3 mg/kg de ciclosporina junto con caspofungina mostraron elevaciones transitorias de la alanina transaminasa (ALT) y la aspartato transaminasa (AST) de menos de o hasta 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN), que se resolvieron al suspender el tratamiento.
Maltese: Xi voluntiera adulti b'saħħithom li rċevew żewġ dożi ta' 3 mg/kg ta' cyclosporin ma' caspofungin urew żidiet għaddiena fl-alanine transaminase (ALT) u fl-aspartate transaminase (AST) ta' inqas minn jew ugwali għal tliet darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) li telqu bit-twaqqif tattrattament.
Spanish: La seguridad y la eficacia de caspofungina fueron evaluadas en pacientes pediátricos de 3 meses a 17 años en dos ensayos clínicos prospectivos y multicéntricos.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' caspofungin ġiet evalwata f'pazjenti pedjatriċi minn 3 xhur sa 17-il sena f'żewġ provi kliniċi prospettivi multiċentri.
Spanish: Sin embargo, los datos disponibles sugieren que caspofungina se sigue tolerando bien con ciclos más largos de tratamiento (hasta 162 días en pacientes adultos y hasta 87 días en pacientes pediátricos).
Maltese: Madankollu, dejta disponibbli tissuġġerixxi li caspofungin ikompli jkun ittollerat tajjeb b'korsijiet itwal ta' terapija (sa 162 ġurnata f'pazjenti adulti u sa 87 ġurnata f'pazjenti pedjatriċi).
Spanish: La proporción de pacientes con supervivencia libre de infección fúngica a las 2 semanas de terminar el tratamiento en el grupo tratado con caspofungina (71,0%), fue similar a la que presentó el grupo tratado con anfotericina B deoxicolato (68,8%).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'sopravivenza mingħajr każ fungali f'ġimagħtejn wara t-terapija fil-grupp ta' kura b'caspofungin (71.0 %) kien simili għal dak li deher fil-grupp ta' kura b'amphotericin B deoxycholate (68.8 %).
Spanish: c.
Maltese: D.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea congestión nasal, dolor faringolaríngeo, taquipnea, broncoespasmo, tos, disnea paroxística nocturna, hipoxia, estertores, sibilancia
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali dispneja konġestjoni nasali, uġigħ farinġolarinġeali, takipnea, bronkospasmi, sogħla, dispnea parossimali notturnali, ipoksja, ħsejjes tal-pulmun, tħarħir
Spanish: • infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas "candidiasis invasora").
Maltese: • infezzjonijiet serji kkawżati minn fungu fit-tessuti jew fl-organi tiegħek (imsejħa kandidjasi invażiva).
Spanish: • Tratamiento empírico de infecciones fúngicas presuntas (tales como Candida o Aspergillus) en pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
Maltese: • Terapija empirika għal infezzjonijiet fungali preżunti (bħal Candida jew Aspergillus) f'pazjenti newtropeniċi febbri adulti jew pedjatriċi.
Spanish: El segundo estudio fue un estudio prospectivo, abierto y no comparativo en el que se hacía una estimación de la seguridad y eficacia de caspofungina en pacientes pediátricos (de 6 meses a 17 años) con candidiasis invasora, candidiasis esofágica y aspergilosis invasora (como tratamiento de rescate).
Maltese: It-tieni studju kien studju prospettiv, open-label, mhux komparattiv li kkalkula s-sigurtà u l-effikaċja ta' caspofungin f'pazjenti pedjatriċi (6 xhur sa 17-il sena) b'kandidjasi invażiva, kandidjasi esofagali, u asperġillożi invażiva (bħala terapija ta' salvataġġ).
Spanish: CANCIDAS 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Vial de vidrio tipo I de 10 ml con tapón de butilo gris y tapa de plástico con una banda de aluminio de color naranja.
Maltese: CANCIDAS 70 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni Kunjett tal-ħġieġ tat-Tip I ta' 10 ml b'tapp griż tal-butyl u għatu tal-plastik b'faxxa oranġjo talaluminju.
Spanish: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Spanish: MSD Polska Sp. z o.o.
Maltese: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε
Spanish: • fenitoína o carbamazepina (que se utilizan para el tratamiento de las convulsiones)
Maltese: • phenytoin jew carbamazepine (jintużaw għall-kura ta' aċċessjonijiet)
Spanish: Caspofungina no es sustrato de la glucoproteína P y es un mal sustrato de las enzimas del citocromo P450.
Maltese: Caspofungin mhuwiex substrat għall-P-glikoproteina u huwa substrat fqir għall-enzimi taċ-ċitokromu P450.
Spanish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Maltese: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET) después de la comercialización de caspofungina.
Maltese: Każijiet tas-Sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) u nekrolożi epidermali tossika (TEN) ġew irrapportati wara l-użu ta' caspofungin wara t-tqegħid fis-suq.
Spanish: Esto dará lugar a una concentración final de caspofungina en el vial de 5,2 mg/ml.
Maltese: Din tagħti konċentrazzjoni finali ta' caspofungin fil-kunjett ta' 5.2 mg/ml.
Spanish: • Escalofríos
Maltese: • darba kuljum
Spanish: Excipientes con efecto conocido cada vial de 70 mg contiene 50,0 mg de sacarosa.
Maltese: Kull kunjett ta' 70 mg fih 50.0 mg ta' sucrose.
Spanish: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Países Bajos
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, L-Olanda jew
Spanish: Cancidas caspofungina
Maltese: Cancidas caspofungin
Spanish: El EPAR completo de Cancidas puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados observados con Cancidas en adultos (que pueden afectar hasta a 1 entre 100 personas) son menores niveles de hemoglobina o de glóbulos rojos, menor recuento de glóbulos blancos, bajos niveles de potasio en la sangre, dolores de cabeza, inflamación de las venas, dificultad respiratoria, náusea, diarrea, vómitos, mayores niveles de enzimas hepáticas y bilirrubina (lo que puede indicar problemas hepáticos), sarpullidos, picores, enrojecimiento de la piel, sudor excesivo, dolor en las articulaciones, fiebre, escalofríos, picor en el lugar de la inyección y menores niveles de albúmina, una proteína en la sangre.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cancidas fl-adulti (li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna) huma livelli mnaqqsa ta' emoglobina fiċ-ċelloli ħomor tad-demm, għadd imnaqqas ta' ċelloli bojod tad-demm, livelli baxxi ta' potassju fid-demm, uġigħ ta' ras, infjammazzjoni tal-vini, nuqqas ta' nifs, nawżja, dijarea, rimettar, żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied u bilirubina (li tista' tindika problemi fil-fwied), raxx, ħakk, ħmura, għaraq eċċessiv, uġigħ fil-ġogi, deni, tertir, ħakk fuq il-post talinjezzjoni, u livelli mnaqqsa ta' albumina, proteina fid-demm.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2016
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'07-2016.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cancidas.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cancidas.
Spanish: Respuestas similares se observaron en un estudio con 49 niños y adolescentes con candidiasis invasiva o aspergilosis invasiva: el 50% de los pacientes con candidiasis invasiva (5 de 10) y el 81% de los pacientes con aspergillosis invasiva (30 de 37) respondieron a Cancidas.
Maltese: Risponsi simili dehru fi studju fuq 49 tifel u tifla u adoloxxenti li kellhom jew kandidjażi invażiva jew asperiġillożi invażiva: 50% ta' dawk b'kandidjożi invażiva (5 minn 10) u 81% ta' dawk b'asperġillożi invażiva (30 minn 37) irrispondew għal Cancidas.
Spanish: En un estudio con 239 adultos con candidiasis invasiva , el 73% de los adultos tratados con Cancidas que pudieron ser evaluados presentaron una respuesta positiva (80 de 109), frente al 62% de los adultos tratados con anfotericina B (71 de 115).
Maltese: Fi studju ta' 239 adult b'kandidjażi invażiva, 73% tal-adulti kkurati b'Cancidas li setgħu jiġu vvalutati kellhom rispons favorevoli (80 minn 109), meta mqabbla mat-62% tal-adulti kkurati b'amfoteriċina B (71 minn 115).
Spanish: Más información sobre Cancidas:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cancidas
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cancidas?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cancidas?
Spanish: El principio activo de Cancidas, la caspofungina, pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos llamados "equinocandinas".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cancidas, il-caspofungin, tappartjeni għal grupp ta' mediċini antifungali magħrufin bħala ‘ekinokandini' (echinocandins).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cancidas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cancidas?
Spanish: De los que no toleraron otros tratamientos, el 70% respondió a Cancidas (7 de 10).
Maltese: Minn dawk li ma ttollerawx kuri oħrajn, 70% rrispondew għal Cancidas (7 minn
Spanish: • aspergilosis invasiva (otro tipo de infección fúngica provocada por Aspergillus) cuando el paciente no responde o presenta intolerancia a la anfotericina B o el itraconazol (otros medicamentos antifúngicos),
Maltese: • asperġillożi invażiva (infezzjoni kkawżati minn Aspergillus), meta l-pazjent ma jirrispondix għal jew ma jittollerax l-amfoteriċina B jew itraconazole (mediċini antifungali oħrajn);
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Caspofungin MSD el 24 de octubre de 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Caspofungin MSD valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl-24 ta' Ottubru 2001.
Spanish: Cancidas es un medicamento antifúngico utilizado para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas en adultos y niños:
Maltese: Cancidas huwa mediċina antifungali li tintuża biex tikkura l-infezzjonijiet fungali li ġejjin f'adulti u tfal:
Spanish: • candidiasis invasiva (infección fúngica provocada por el Aspergillus); «Invasiva» significa que el hongo se ha propagado a la sangre.
Maltese: • kandidjażi invażiva (infezzjoni kkawżata minn Candida).
Spanish: 1 vial
Maltese: 1 kunjeti
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Spanish: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere (cepa Ca-12-000)
Maltese: --1 - Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000) 3550-7100
Spanish: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas (cepa Gr-01-005)
Maltese: U* - Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005) 650-1300 U* *Units Massa antiġenika ELISA.
Spanish: 3550-7100 U* - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni (cepa Ic-02-001) 290-1000 U* - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava (cepa As-05-073)
Maltese: U* - Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001) 290-1000
Spanish: 10 ml (10 dosis)
Maltese: 10ml (10 dożi)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 03/07/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03/07/2015
Spanish: Fabricante de la sustancia activa
Maltese: Manifattur tas-sustanza attiva
Spanish: 1Unidades ELISA de masa antigénica.
Maltese: Unitajiet ta' antigenic mass ELISA .
Spanish: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Maltese: België/Belgique/Belgien:
Spanish: CAD {Mes/Año}
Maltese: Lott {numru}
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 ml (1 dosis) 50 x 1 ml (1 dosis) 1 x 10 ml (10 dosis)
Maltese: 10 x 1 ml (doża1) 50 x 1ml (doża1) 1 x 10ml (10 dożi)
Spanish: Suspensión incolora.
Maltese: Suspensjoni bla kulur.
Spanish: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni (cepa Ic-02-001)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001)
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Spanish: Tiomersal
Maltese: Tajomersal
Spanish: Vial de 1 ml y 10 ml
Maltese: Kunjetti 1ml u 10ml
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Código ATCvet: QI07AB01.
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC QI07B01
Spanish: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Spanish: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Maltese: Luxembourg/Luxemburg:
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).