FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e eficácia desta associação só foram estabelecidas utilizando cápsulas de ribavirina em associação com a solução injetável de peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b.
Slovenian: Varnost in učinkovitost te kombinacije je bila ugotovljena le pri uporabi zdravila Ribavirin Mylan trde kapsule skupaj s peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b raztopina za injiciranje.
Portuguese: Num ensaio não comparativo, 235 doentes com genótipo 1 e baixa carga viral (< 600.000 UI/ml) receberam peginterferão alfa 2-b, 1,5 micrograma/kg por via subcutânea, uma vez por semana, em associação com uma dose de ribavirina ajustada ao peso.
Slovenian: V neprimerjalnem preskušanju je 235 bolnikov, ki so bili okuženi z virusom genotipa 1 in so imeli majhno virusno obremenitev (< 600.000 i.e./ml), prejemalo peginterferon alfa-2b v odmerku 1,5 mikrograma/kg subkutano enkrat na teden, v kombinaciji z ribavirinom v odmerku, izračunanem glede na telesno maso.
Portuguese: Tabela 5 Reações adversas notificadas durante os ensaios clínicos ou após a comercialização de ribavirina com interferão alfa-2b peguilado ou interferão alfa-2b Classes de sistemas de órgãos
Slovenian: Preglednica 5 Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v okviru izkušenj v obdobju trženja z uporabo ribavirina skupaj s pegiliranim interferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b Razvrstitev po organskih sistemih
Portuguese: Mylan S.p.A Tel: +39 02 612 46921
Slovenian: Tel: +39 02 612 46921
Portuguese: Num ensaio não comparativo, 2.293 doentes com fibrose moderada a grave com falência prévia ao tratamento com a associação interferão alfa/ribavirina, foram tratados de novo com 1,5 micrograma/kg de peginterferão alfa-2b, uma vez por semana, por via subcutânea, em associação com a ribavirina ajustada ao peso.
Slovenian: V neprimerjalnem preskušanju so skupaj 2293 bolnikov z zmerno do hudo fibrozo, pri katerih je bilo predhodno zdravljenje s kombinacijo interferona alfa in ribavirina neuspešno, ponovno zdravili s peginterferonom alfa-2b v odmerku 1,5 mikrograma/kg enkrat na teden subkutano, v kombinaciji z ribavirinom v odmerku, odvisnem od bolnikove telesne mase.
Portuguese: - Com zidovudina ou estavudina, este medicamento poderá alterar o modo de ação destes medicamentos.
Slovenian: Ni znano, ali lahko to zdravilo spremeni delovanje teh zdravil.
Portuguese: Duração do tratamento Doentes não submetidos a tratamento prévio
Slovenian: Trajanje zdravljenja predhodno nezdravljenih bolnikov:
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ribavirina (800 mg/dia) mais peginterferão alfa-2b (1,5 µg/kg/semana) ou ribavirina (800 mg/dia) mais interferão alfa-2b (3 MUI três vezes por semana) durante 48 semanas, com um período de acompanhamento de 6 meses.
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki bo prejemala ribavirin (800 mg/dan) in peginterferon alfa-2b (1,5 µg/kg/teden), ali pa v skupino, ki bo prejemala ribavirin (800 mg/dan) in interferon alfa-2b (3 milijone i.e. trikrat na teden) v času 48 tednov, s 6-mesečnim spremljanjem.
Portuguese: Se for um doente adulto coinfetado com VHC/VIH a receber tratamento anti-VIH a inclusão deste medicamento e do peginterferão alfa pode aumentar o risco de agravar a função do fígado (terapêutica antirretroviral combinada (TARc)) e aumentar o risco de acidose láctica, falência do fígado e desenvolvimento de alterações no sangue (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue que transportam o oxigénio, de certos glóbulos brancos que combatem as infeções e de células de coagulação do sangue denominadas plaquetas) (INTR).
Slovenian: Če ste odrasel bolnik, ki je sočasno okužen z virusoma HCV in HIV in prejema zdravljenje proti okužbi z virusom HIV, lahko dodatek tega zdravila in peginterferona alfa-2b k terapiji poveča tveganje za poslabšanje delovanja jeter (kombinirana protiretrovirusna terapija (cART)) in tudi tveganje za nastanek laktacidoze, jetrne odpovedi in krvnih motenj (npr. zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, ki prenašajo kisik po telesu, zmanjšanje števila določenih belih krvnih celic, ki služijo za boj proti okužbam, in zmanjšanje števila krvnih celic, ki so odgovorne za strjevanje krvi in jim pravimo trombociti) (NRTI).
Portuguese: A Tabela 3 indica as orientações para a suspensão com base na concentração de bilirrubina indireta do doente.
Slovenian: Preglednica 3 prikazuje smernice za prilagoditev odmerka in prenehanje zdravljenja na podlagi bolnikove koncentracije hemoglobina in koncentracije indirektnega bilirubina.
Portuguese: Para o IMC, desde o pré-tratamento até ao fim do seguimento a longo prazo, o percentil de IMC para a idade diminui 1,8 e 7,5 nas crianças tratadas durante 24 semanas ou 48 semanas, respetivamente.
Slovenian: Za indeks telesne mase (ITM) se je percentil ITM za starost od časa pred zdravljenjem do konca dolgoročnega spremljanja otrokom, zdravljenim 24 tednov, zmanjšal za 1,8 percentila in otrokom, zdravljenim 48 tednov, za 7,5 percentila.
Portuguese: Frascos - Não conservar acima de 30 °C.
Slovenian: Plastenke - Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Portuguese: Ribavirina Mylan é indicado para o tratamento da hepatite C crónica e só deve ser utilizado como parte de um regime terapêutico de associação com interferão alfa-2b (adultos, crianças (com 3 ou mais anos de idade) e adolescentes).
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Mylan je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (CHC) in ga morate uporabljati izključno v kombinaciji z interferonom alfa-2b (odrasli, otrocih, stari 3 leta in več, in mladostniki).
Portuguese: Para doentes a receber uma dose de 800 mg (< 65 kg), de 1.000 mg (65-80 kg), de 1.200 mg (81-105 kg) ou de 1.400 mg (> 105 kg), a 1.
Slovenian: Za bolnike, ki jemljejo odmerke 800 mg (< 65 kg) ali 1000 mg (65-80 kg), 1200 mg (81-105 kg) ali 1400 mg (> 105 kg) je prvo zmanjšanje omerka zdravila Ribavirin Mylan 200 mg/dan (razen pri bolnikih, ki prejemajo 1.400 mg, je zmanjšanje odmerka 400 mg/dan).
Portuguese: Caixa de cartão contendo 56 ou 168 cápsulas duras acondicionadas em blisters de PVC/AclarAlumínio
Slovenian: Pretisni omoti: Kartonska škatla s po 56 ali 168 trdimi kapsulami v PVC/Aclar - aluminijevih pretisnih omotih.
Portuguese: Ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b Crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 17 anos com hepatite C crónica compensada e ARN-VHC detetável foram incluídos num ensaio multicêntrico e tratados com 15 mg/kg por dia de ribavirina e interferão peguilado alfa-2b 60 µg/m uma vez por semana, durante 24 ou 48 semanas, com base no genótipo do VHC e na carga viral basal.
Slovenian: Kombinirana terapija ribavirina in peginterferon alfa-2b Otroke in mladostnike, stare od 3 do 17 let, s kompenziranim kroničnim hepatitisom C in merljivimi koncentracijami HCV-RNA so vključili v multicentrično preskušanje in jih zdravili z ribavirinom 15 mg/kg na dan in pegiliranim interferonom alfa-2b 60 µg/m enkrat na teden v času 24 ali 48 tednov, glede na njihov genotip HCV in virusno breme na začetku preskušanja.
Portuguese: Alternar as doses de 200 mg e de 400 mg, dia sim, dia não Inferior a 30 ml/min 200 mg por dia Hemodiálise (ESRD)
Slovenian: 30 do 50 ml/min izmenična odmerka 200 mg in 400 mg vsak drugi dan manj kot 30 ml/min
Portuguese: Doentes com existência de, ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico: Se o tratamento com Ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b é considerado necessário em doentes adultos com existência de, ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico, este só deve ser iniciado após ter sido assegurado um diagnóstico individualizado apropriado e uma abordagem terapêutica da perturbação do foro psiquiátrico.
Slovenian: Če ocenite, da je potrebno zdravljenje z ribavirinom v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b pri odraslih bolnikih , ki imajo ali so kdaj imeli hude psihiatrične motnje v sedanji ali pretekli anamnezi, ga smete uvesti šele potem, ko ste zagotovili ustrezno individualno diagnostično in terapevtsko obravnavo psihiatrične motnje.
Portuguese: ribavirina mylan cápsulas duras genérico
Slovenian: Ribavirin Mylan trde kapsule
Portuguese: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Slovenian: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Portuguese: Foi observada inibição do crescimento durante a terapêutica de associação até 48 semanas com interferão alfa-2b peguilado e ribavirina, que resultou em altura reduzida em alguns doentes (ver secção 4.4).
Slovenian: V času kombinirane terapije s pegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom, ki je trajala do 48 tednov, so opazili tudi zastoj rasti, ki je pri nekaterih bolnikih povzročil manjšo telesno višino (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Depressão, ansiedade, labilidade emocional, insónias
Slovenian: depresija, tesnoba, čustvena nestabilnost, nespečnost
Portuguese: Todos os genótipos Genótipo 1
Slovenian: Vsi genotipi Genotip 1 Genotip 2 Genotip 3
Portuguese: ● Ribavirina (800 mg/dia) + peginterferão alfa-2b (1,5 microgramas/kg/semana) (n = 511).
Slovenian: • ribavirin (800 mg/dan) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramov/kg na teden) (n = 511).
Portuguese: Na população VIH-positiva que recebe um regime de NRTI com administração de ribavirina, os médicos devem monitorizar cuidadosamente os marcadores de toxicidade mitocondrial e de acidose láctica.
Slovenian: Pri bolnikih, pozitivnih na HIV, ki se zdravijo po shemi NRTI, mora zdravnik skrbno spremljati pokazatelje mitohondrijske toksičnosti in laktacidoze pri sočasnem zdravljenju z ribavirinom.
Portuguese: A dose recomendada de Ribavirina Mylan, em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b, é indicada na tabela abaixo.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Ribavirin Mylan v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b je prikazan v spodnji preglednici
Portuguese: A dose recomendada e a duração da terapêutica com ribavirina depende do peso do doente e do medicamento que é utilizado em associação.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje in trajanje zdravljenja z ribavirinom je odvisno od bolnikove telesne mase in od zdravila uporabljenega pri kombiniranem zdravljenju.
Portuguese: Doentes co-infectados por VHC/VIH: Os doentes medicados com um NRTI (análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa) em associação com ribavirina e interferão alfa-2b podem ter um maior risco de toxicidade mitocondrial, acidose láctica e descompensação hepática (ver secção 4.4).
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo terapijo z NRTI (zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze) skupaj z ribavirinom in interferonom alfa-2b, imajo lahko povečano tveganje za nastanek toksičnost za mitohondrije, laktacidoze in jetrne dekompenzacije (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: > 4 mg/dl (adultos)
Slovenian: Odrasli > 4 mg/dl
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Slovenian: peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Portuguese: Infeção fúngica, infeção bacteriana, infeção pulmonar, nasofaringite, faringite estreptocócica, otite média, sinusite, abcesso dentário, gripe, herpes oral, herpes simplex, infeção do trato urinário, vaginite, gastrenterite
Slovenian: glivične okužbe, bakterijske okužbe, pljučne okužbe, nasofaringitis, streptokokni faringitis, otitis media, sinuzitis, zobni absces, gripa, herpes v ustih, herpes simpleks, okužbe sečil, vaginitis, gastroenteritis
Portuguese: Estomatite ulcerativa, estomatite, ulceração da boca, colite, dor no quadrante superior direito, dispepsia, refluxo gastroesofágico*, glossite, queilite, distensão abdominal, sangramento gengival, gengivite, fezes moles, afeção dentária, obstipação, flatulência
Slovenian: ulcerozni stomatitis, stomatitis, razjede v ustih, kolitis, bolečine v zgornjem desnem kvadrantu trebuha, dispepsija, gastroezofagealni refluks*, glositis, heilitis, napihnjenost trebuha, krvavitve iz dlesni, gingivitis, mehko blato, zobne bolezni, zaprtje, napenjanje
Portuguese: Aos doentes adultos com compromisso renal moderado (depuração de creatinina de 30-50 ml/minuto) devem ser administradas doses diárias alternadas de 200 mg e de 400 mg. Aos doentes adultos com compromisso renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/minuto) e aos doentes com doença renal de fase terminal (ESRD) ou em hemodiálise devem ser administrados 200 mg/dia de Ribavirina Mylan.
Slovenian: Odrasli bolniki s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) in bolniki s končno odpovedjo ledvic (ESRD - end stage renal disease) ali tisti na hemodializi morajo prejemati 200 mg zdravila Ribavirin Mylan na dan. Preglednica 4 prikazuje smernice za prilagoditev odmerka pri bolnikih z motnjami delovanja ledvic.
Portuguese: A associação de Ribavirina Mylan com interferão alfa-2b é utilizada para tratar doentes com 3 e mais anos de idade e em adolescentes que têm uma infeção crónica pelo vírus da hepatite C (VHC).
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Mylan se uporablja v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje pediatričnih bolnikov (otrok, starih 3 leta in več) s kronično okužbo z virusom hepatitisa C (HCV).
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes também foram notificados com a associação deste medicamento e um produto de interferão alfa: - pensamentos invulgares, ver ou ouvir coisas que não existem, estado mental alterado, desorientação, - angioedema (inchaço das mãos, dos pés, dos tornozelos, da face, dos lábios, da boca ou da garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar).
Slovenian: Pri uporabi kombinacije tega zdravila in zdravil, ki vsebujejo alfa interferon, so poročali tudi o pojavu naslednjih neželenih učinkov: nenormalne misli, slišanje ali videnje stvari, ki jih ni, spremenjeno duševno stanje, dezorientacija, angioedem (otekanje dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju), sindrom Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimunska vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in sluznice ušes ter ovojnice možganov in hrbtenjače),
Portuguese: Em doentes coinfetados pelo VHC/VIH que recebem TARc têm ocorrido os seguintes efeitos secundários adicionais com a associação de ribavirina e peginterferão alfa-2b (não listados anteriormente nos efeitos secundários em adultos): - diminuição do apetite, - dor de costas, - diminuição dos linfócitos CD4, - metabolismo da gordura deficiente, - hepatite, - dores dos membros, - candidíase oral (sapinhos na boca), - várias alterações dos valores nas análises ao sangue.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV in so prejemali zdravljenje cART, so se med jemanjem kombinacije zdravila Rivastigmin Mylan trde kapsule in peginterferona alfa-2b pojavili naslednji drugi neželeni učinki (ki niso našteti zgoraj med neželenimi učinki pri odraslih): zmanjšan apetit, bolečine v hrbtu, zmanjšano število limfocitov CD4, motnje presnove maščob, hepatitis, bolečine v udih, kandidoza v ustih (sor), nenormalni izvidi različnih laboratorijskih krvnih preiskav.
Portuguese: A estimativa de Kaplan-Meier para uma resposta mantida ao longo de 5 anos é de 98% [IC 95%: 95%, 100%] para doentes pediátricos tratados com interferão alfa-2b e ribavirina.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena ohranitve trajnega virološkega odziva v času 5 let pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa-2b in ribavirinom, znaša 98 % [95 % IZ: 95 %, 100 %].
Portuguese: Não se avaliou a segurança e a eficácia de Ribavirina Mylan com o interferão peguilado ou com outras formas de interferão (isto é, não alfa-2b) nestes doentes.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti ribavirina s pegilirano ali drugo obliko interferona (tj. ne alfa-2b) pri teh bolnikih niso ovrednotili.
Portuguese: Ribavirina Mylan 200 mg cápsulas duras
Slovenian: Ribavirin Mylan 200 mg trde kapsule
Portuguese: Alterações hematológicas em doentes coinfetados com VHC/VIH Doentes coinfetados com VHC/VIH que recebem tratamento com peginterferão alfa-2b/ribavirina e TARc poderão estar em maior risco de desenvolver alterações hematológicas (tais como neutropenia, trombocitopenia e anemia) quando comparados com doentes monoinfetados com VHC.
Slovenian: Hematološke motnje pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV in HIV Bolniki, ki so sočasno okuženi z virusom HCV in HIV ter se zdravijo s peginterferonom alfa2b/ribavirinom in s terapijo cART, imajo lahko povečano tveganje za nastanek hematoloških motenj (v obliki nevtropenije, trombocitopenije in anemije) v primerjavi s tistimi, ki so okuženi samo s HCV.
Portuguese: A resposta mantida no final do período de acompanhamento aumentou significativamente com a adição das cápsulas de ribavirina ao interferão alfa-2b (41% vs. 16%, p < 0,001).
Slovenian: Trajni odziv na koncu spremljanja bolnikov je bil bistveno večji (41 % proti 16 %, p < 0,001) zaradi dodatka ribavirina interferonu alfa-2b.
Portuguese: • Genótipo 1: O tratamento deve ser continuado durante um período adicional de seis meses (ou seja, um total de um ano) em doentes negativos para o ARN-VHC após seis meses de tratamento.
Slovenian: • Genotipi 1: Pri bolnikih, pri katerih je po šestih mesecih zdravljenja vrednost serumske RNAHCV še vedno negativna, je treba zdravljenje nadaljevati še vsaj 6 mesecev (t.j.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética de doses múltiplas, não se observaram interações farmacocinéticas entre a ribavirina e o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b.
Slovenian: Interferon alfa-2b: V farmakokinetični študiji večkratnih odmerkov niso beležili nobenih farmakokinetičnih interakcij med ribavirinom in peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b.
Portuguese: Têm sido notificados casos raros de retinopatia incluindo hemorragias retinianas, exsudados retinianos, edema papilar, neuropatia ótica e oclusão arterial ou venosa da retina, que podem conduzir a perda da visão, em casos de terapêutica de associação com interferões alfa.
Slovenian: V redkih primerih so pri takšni kombinirani terapiji z interferoni alfa poročali o retinopatiji, vključno z mrežničnimi krvavitvami, eksudati na mrežnici, edemom papile, nevropatijo vidnega živca in zamašitvijo mrežnične arterije ali vene, ki lahko povzroči izgubo vida.
Portuguese: Devido à falta de dados em crianças com progressão grave da doença e ao potencial risco de efeitos adversos, o benefício/risco da associação ribavirina e interferão peguilado alfa-2b tem de ser cuidadosamente considerado nesta população de doentes (ver secção 4.1, 4.4 e 4.8).
Slovenian: Skupina bolnikov, vključenih v preskušanje, je bila sestavljena predvsem iz otrok z blagim do zmernim hepatitisom C. Zaradi pomanjkanja podatkov pri otrocih z močno napredovalo boleznijo in zaradi nevarnosti za pojav neželenih učinkov je treba pri tej skupini bolnikov skrbno pretehtati razmerje med tveganji in koristmi zdravljenja s kombinacijo ribavirina in pegiliranega interferona alfa-2b (glejte poglavja 4.1, 4.4 in 4.8).
Portuguese: Consulte também as reações adversas descritas nos RCM do peginterferão alfa-2b e do interferão alfa-2b que podem ser atribuídas aos interferões em monoterapia.
Slovenian: Prosimo, da gledate tudi Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za peginterferon alfa-2b ali interferon alfa-2b za neželene učinke, ki jih pripisujejo monoterapiji z interferoni.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada na Tabela 11.
Slovenian: V Preglednici 11 je predstavljen odziv bolnikov na zdravljenje pri obeh preskušanjih.
Portuguese: Dose diária comum de Ribavirina Mylan
Slovenian: Običajni dnevni odmerek zdravila Ribavirin Mylan
Portuguese: Para o peso, desde o pré-tratamento até ao fim do seguimento a longo prazo, o percentil de peso para a idade diminui 1,3 e 5,5 nas crianças tratadas durante 24 semanas ou 48 semanas, respetivamente.
Slovenian: Za telesno maso se je percentil telesne mase za starost od časa pred zdravljenjem do konca dolgoročnega spremljanja otrokom, zdravljenim 24 tednov, zmanjšal za 1,3 percentila in otrokom, zdravljenim 48 tednov, za 5,5 percentila.
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança ou a eficácia da utilização de Ribavirina Mylan com interferão peguilado ou com outras formas de interferão (isto é, não alfa-2b).
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila Ribavirin Mylan s pegiliranim interferonom ali z drugimi oblikami interferona (tj., razen alfa-2b).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso) mais peginterferão alfa-2b (100 ou 150 µg/semana com base no peso) ou ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso) mais interferão alfa-2b (3 MUI três vezes por semana).
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki bo prejemala ribavirin (800-1.200 mg/dan glede na telesno maso) in peginterferon alfa-2b (100 ali 150 µg/teden glede na telesno maso) ali pa ribavirin (8001.200 mg/dan glede na telesno maso) in interferon alfa-2b (3 milijone i.e. trikrat na teden).
Portuguese: Pneumonia, ascaríase, enterobíase, herpes zóster, celulite Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
Slovenian: pljučnica, askarioza, enterobioza, herpes zoster, celulitis Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogosti:
Portuguese: Doentes não tratados previamente:
Slovenian: Predhodno nezdravljeni bolniki:
Portuguese: Epistaxe, perturbação respiratória, congestão das vias respiratórias, congestão dos seios perinasais, congestão nasal, rinorreia, aumento da secreção das vias respiratórias superiores, dor faringolaríngea, tosse não produtiva
Slovenian: epistaksa, motnje dihanja, kongestija sluznice dihal, kongestija sinusov, kongestija nosne sluznice, rinoreja, povečana sekrecija v zgornjih dihalih, bolečine v žrelu in grlu
Portuguese: A maior parte das alterações dos valores laboratoriais no ensaio clínico com ribavirina /peginterferão alfa-2 foram ligeiras a moderadas.
Slovenian: V kliničnem preskušanju z ribavirinom in peginterferonom alfa-2b so bile spremembe v laboratorijskih vrednostih večinoma blage do zmerne.
Portuguese: Efeitos secundários notificados raramente (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - ataques (convulsões), - pneumonia, - artrite reumatoide, problemas nos rins, - fezes escuras ou com sangue, dor de barriga intensa, - sarcoidose (doença caracterizada por febre presistente, perda de peso, dor e inchaço das articulações, lesões na pele e glândulas inchadas), - vasculite.
Slovenian: Redko poročani neželeni učinki(pojavjo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov): epileptični napadi (krči), pljučnica, sladkorna bolezen, revmatoidni artritis, težave z ledvicami, črno ali krvavo blato, huda bolečina v trebuhu, sarkoidoza (bolezen, za katero so značilni trdovratno zvišana telesna temperatura, hujšanje, bolečine in otekanje sklepov, kožne spremembe in otekle bezgavke), vaskulitis.
Portuguese: 2 cápsulas de manhã e 2 cápsulas à noite
Slovenian: 2 kapsuli zjutraj in 2 kapsuli zvečer Glejte odmerjanje za odrasle
Portuguese: Por exemplo, a posologia baseada no peso corporal utilizada em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b é apresentada na Tabela 1.
Slovenian: Na primer, telesna masa, upoštevana pri kombiniranem zdravljenju z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa2b je prikazana v Preglednici 1.
Portuguese: Consulte os respetivos RCM dos medicamentos utilizados em associação com a ribavirina para obter recomendações sobre a suspensão ou a alteração da dose.
Slovenian: Prosimo, glejte ustrezne povzetke glavnih značilnosti zdravil, uporabljenih v kombinaciji z ribavirinom, za priporočila o prenehanju uporabe oziroma prilagoditvi odmerkov
Portuguese: Têm sido observados em alguns doentes efeitos graves sobre o SNC, particularmente depressão, ideação suicida e tentativa de suicídio, durante o tratamento associado de Ribavirina com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b, e após a suspensão do tratamento, maioritariamente durante o período de acompanhamento de 6 meses.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so med kombinirano terapijo z ribavirinom in peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b opažali hude učinke na CŽS, še posebej depresijo, samomorilne misli in tudi poskus samomora, celo po ukinitvi zdravljenja, predvsem v 6-mesečnem obdobju spremljanja.
Portuguese: Genótipo 1 > 600.000 UI/ml
Slovenian: Genotip 1 > 600.000 i.e./ml vsi