FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se falhar uma dose e faltarem apenas 1 ou 2 dias para a sua próxima dose, salte a dose em falta e tome a próxima dose como habitual, no dia escolhido.
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση και μεσολαβούν μόνο 1 ή 2 ημέρες μέχρι τη χορήγηση της επόμενης δόσης σας, αφήστε την παραληφθείσα δόση και πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως την ημέρα που πρέπει να χορηγηθεί.
Portuguese: Solvente para Bydureon
Greek: Διαλύτης για Bydureon
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 άτομα στους
Portuguese: 4g
Greek: 4γ
Portuguese: Glucose no plasma/soro
Greek: Γλυκόζη πλάσματος/ορού
Portuguese: Tabela 2: Resultados de dois estudos com exenatido de libertação prolongada versus exenatido de libertação imediata, em combinação apenas com dieta e exercício, metformina e/ou sulfonilureia e metformina e/ou tiazolidinediona (intenção-de-tratar doentes)
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα δύο μελετών εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση μόνο, με μετφορμίνη και/ή σουλφονυλουρία και με μετφορμίνη και/ή θειαζολιδινεδιόνη (ασθενείς με πρόθεση θεραπείας)
Portuguese: Cada "kit" de dose única consiste num frasco para injetáveis contendo 2 mg de exenatido pó, uma seringa pré-cheia contendo 0,65 ml de solvente, um conetor para frasco para injetáveis e duas agulhas para injeção.
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης περιλαμβάνει ένα φιαλίδιο που περιέχει 2 mg εξενατίδης υπό μορφή κόνεως, μία προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 0,65 ml διαλύτη, έναν ενδιάμεσο σύνδεσμο και δύο βελόνες για ένεση.
Portuguese: PASSO 3: Prepare a Caneta
Greek: ΒΗΜΑ 3: Προετοιμασία της Συσκευής τύπου πένας
Portuguese: dentro da janela de inspeção.
Greek: από τη θυρίδα ελέγχου.
Portuguese: O recipiente não está incluído na embalagem.
Greek: Δεν περιλαμβάνεται περιέκτης στο κουτί.
Portuguese: Muitos dos episódios de náuseas foram ligeiros a moderados.
Greek: Τα περισσότερα επεισόδια ναυτίας ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης.
Portuguese: • obstrução intestinal (bloqueio no intestino)
Greek: • στομαχικός καύσος (καούρα στο στομάχι)
Portuguese: O pó é embalado num frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 3 ml, selado com uma tampa de borracha de clorobutilo e um disco de alumínio com uma cápsula de fecho de plástico de abertura fácil.
Greek: Η κόνις είναι συσκευασμένη σε γυάλινο φιαλίδιο των 3 ml Τύπου I, σφραγισμένο με λαστιχένιο πώμα από χλωροβουτύλιο και κάλυμμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο πώμα.
Portuguese: Variação desde o início do estudo (± EP)
Greek: Μεταβολή από το σημείο αναφοράς (± SE)
Portuguese: Tem que injetar a sua dose imediatamente após a mistura.
Greek: Πρέπει να κάνετε την ένεσή σας αμέσως μετά την ανάμιξη.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos com celulite e abcesso no local de injeção.
Greek: Κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία, αναφέρθηκαν περιστατικά αποστήματος και κυτταρίτιδας της θέσης ένεσης.
Portuguese: Reação no local de injeção
Greek: Εξάνθημα στη θέση ένεσης
Portuguese: Figura O
Greek: Εικόνα Ο
Portuguese: Bydureon BCise demonstrou superioridade ao exenatido de libertação imediata na redução da HbA1c desde o início do estudo até à Semana 28 (Tabela 2).
Greek: Το Bydureon BCise κατέδειξε ανωτερότητα έναντι της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης στη μείωση της HbA1c από τo σημείο αναφοράς έως την Εβδομάδα 28 (Πίνακας 2).
Portuguese: PASSO 4: Injetar a Dose
Greek: ΕΙΚΟΝΑ 4: Χορηγήστε με ένεση τη Δόση
Portuguese: Foi realizado um estudo de 26 semanas, onde se comparou exenatido de libertação prolongada 2 mg com insulina glargina uma vez por dia.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg, συγκρίθηκε με την γλαργινική ινσουλίνη χορηγούμενη μια φορά ημερησίως, σε μελέτη διάρκειας 26 εβδομάδων.
Portuguese: Agite outra vez vigorosamente até estar bem misturado.
Greek: Ανακινήστε ξανά και έντονα έως ότου αναμιχθεί καλά.
Portuguese: 3g
Greek: 3γ
Portuguese: Tabela 3: Resultados de um estudo de 28-semanas com Bydureon BCise versus sitagliptina e placebo, em combinação com metformina (intenção-de-tratar doentes modificada
Greek: Πίνακας 3 Αποτελέσματα μίας μελέτης 28 εβδομάδων του Bydureon BCise έναντι σιταγλιπτίνης και εικονικού φαρμάκου σε συνδυασμό με μετφορμίνη (τροποποιημένη ανάλυση ασθενών με πρόθεση θεραπείας
Portuguese: A associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina demonstrou reduções de peso significativamente maiores em comparação com qualquer um dos outros medicamentos isoladamente (Tabela 5).
Greek: Ο συνδυασμός εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και δαπαγλιφλοζίνης έδειξε σημαντικά μεγαλύτερες μειώσεις βάρους συγκριτικά με κάθε φαρμακευτικό προϊόν μόνο του (Πίνακας 5).
Portuguese: • erupção na pele, comichão
Greek: • εξάνθημα, κνησμός
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo com o polegar para o manter no lugar.
Greek: Συνεχίστε να πιέζετε το έμβολο προς τα μέσα με τον αντίχειρα έτσι ώστε να παραμένει σταθερά στη θέση του.
Portuguese: A associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina demonstrou reduções de peso significativamente maiores em comparação com qualquer um dos outros medicamentos isoladamente (Tabela 7).
Greek: Ο συνδυασμός εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και δαπαγλιφλοζίνης έδειξε σημαντικά μεγαλύτερες μειώσεις βάρους συγκριτικά με κάθε φαρμακευτικό προϊόν μόνο του (Πίνακας 7).
Portuguese: Figura K
Greek: Εικόνα K
Portuguese: Se falhar uma dose e ainda faltarem pelo menos 3 dias ou mais para a sua próxima dose, então tome a dose em falta assim que possível.
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση και μεσολαβούν 3 ημέρες ή περισσότερο μέχρι τη χορήγηση της επόμενης δόσης σας, τότε πάρτε την παραληφθείσα δόση το συντομότερο δυνατό.
Portuguese: Tabela 4: Resultados de dois estudos com exenatido de libertação prolongada versus libertação imediata, em combinação com dieta e exercício isoladamente, metformina e/ou sulfonilureia e metformina e/ou tiazolidinediona (intenção-de-tratar doentes)
Greek: Πίνακας 4: Αποτελέσματα δύο μελετών εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση μόνο, με μετφορμίνη και/ή σουλφονυλουρία και με μετφορμίνη και/ή θειαζολιδινεδιόνη (ασθενείς με πρόθεση θεραπείας)
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c ≤ 7% 73 Variação da glucose no plasma em jejum (mmol/l) (± EP)
Greek: Ασθενείς (%) που πέτυχαν HbA1c <7% 73 Μεταβολή στη γλυκόζη πλάσματος νηστείας (mmol/l) (± SE)
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada tem que ser injetado subcutaneamente imediatamente após a mistura do pó e do solvente.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται υποδόρια με ένεση αμέσως μετά την ανάμιξη της κόνεως και του διαλύτη.
Portuguese: Após suspensão, cada caneta disponibiliza uma dose de 2 mg em 0,65 ml.
Greek: Μετά την εναιώρηση, κάθε πένα παρέχει μια δόση των 2 mg σε 0,65 ml.
Portuguese: Parte de cima do êmbolo
Greek: Κορυφή του έμβολου
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή την ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια.
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada foi superior ao placebo na redução do peso corporal na Semana 28 (Tabela 8).
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης ήταν ανώτερη από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του βάρους σώματος την Εβδομάδα 28 (Πίνακας 8).
Portuguese: As canetas têm que ser conservadas na horizontal.
Greek: Οι συσκευές τύπου πένας πρέπει να φυλάσσονται σε επίπεδη θέση.
Portuguese: Na extensão não controlada do estudo, os doentes avaliados que passaram de exenatido de libertação imediata para exenatido de libertação prolongada na semana 30 (n=121), atingiram a mesma melhoria na HbA1c de -2,0% na Semana 52, comparativamente com o início do estudo, que os doentes tratados com exenatido de libertação prolongada.
Greek: Στη μη ελεγχόμενη μελέτη επέκτασης, οι αξιολογήσιμοι ασθενείς που άλλαξαν από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης στην Εβδομάδα 30 (n=121), πέτυχαν την ίδια βελτίωση στην HbA1c της τάξεως του -2,0% στην Εβδομάδα 52 συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Portuguese: Na extensão não controlada do estudo, os doentes avaliados que passaram de exenatido de libertação imediata para exenatido de libertação prolongada na Semana 30 (n=121), atingiram a mesma melhoria na HbA1c de -2,0% na Semana 52, comparativamente com o início do estudo, que os doentes tratados com exenatido de libertação prolongada.
Greek: Στη μη ελεγχόμενη μελέτη επέκτασης, οι αξιολογήσιμοι ασθενείς που άλλαξαν από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης στην εβδομάδα 30 (n=121), πέτυχαν την ίδια βελτίωση στην HbA1c της τάξεως του -2,0% στην Εβδομάδα 52 συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Portuguese: Suspensão injetável de libertação prolongada 4 canetas pré-cheias unidose (BCise) BCise
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας εφάπαξ δόσεων (BCise) (BCise)
Portuguese: • A caneta tem que ser conservada na horizontal.
Greek: • Οι συσκευές τύπου πένας πρέπει να φυλάσσονται σε επίπεδη θέση.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia disponibiliza 2 mg de exenatido num volume de 0,85 ml.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας απελευθερώνει 2 mg εξενατίδης σε όγκο 0,85 ml.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleia
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Κεφαλαλγία
Portuguese: Para misturar, agite vigorosamente a caneta até que o medicamento branco deixe de estar na base, topo ou nos lados.
Greek: Πορτοκαλί ράβδος έντονα μέχρι το λευκό φάρμακο να μην βρίσκεται πλέον στη βάση, την κορυφή ή τις πλευρές.
Portuguese: Cada "kit" de dose-unitária contém um frasco para injetáveis de exenatido 2 mg, uma seringa précheia de 0,65 ml de solvente, um conetor para frasco para injetáveis e duas agulhas para injetáveis (uma extra).
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης περιέχει ένα φιαλίδιο εξενατίδης 2 mg υπό μορφή κόνεως, μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,65 ml διαλύτη, έναν ενδιάμεσο σύνδεσμο και δύο βελόνες για ένεση (μία εφεδρική).
Portuguese: Observou-se um atraso na tmax de cerca de 2 horas quando se administrou varfarina 35 minutos após o exenatido de libertação imediata.
Greek: Όταν χορηγήθηκε βαρφαρίνη 35 λεπτά μετά την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης, παρατηρήθηκε καθυστέρηση του tmax κατά 2 ώρες περίπου.
Portuguese: Suspensão opaca branca a esbranquiçada.
Greek: Λευκό έως υπόλευκο αδιαφανές εναιώρημα.
Portuguese: Enquanto segura a caneta na vertical, com a capa da agulha virada para cima, rode a base no sentido contrário aos ponteiros do relógio até o rótulo laranja desaparecer e se soltar o botão de injeção.
Greek: Ενώ κρατάτε την πένα σε όρθια θέση, περιστρέψετε τον επιλογέα μέχρι να εξαφανιστεί η πορτοκαλί ετικέτα και να αποδεσμευτεί ο διακόπτης της ένεσης.
Portuguese: Figura M
Greek: Εικόνα M
Portuguese: Exenatido de libertação imediata 10 µg BID
Greek: Εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης 10 μg BID
Portuguese: Diferença média desde o início do estudo entre tratamentos (IC 95%) versus pioglitazona
Greek: Μέση διαφορά μεταβολής από το σημείο αναφοράς μεταξύ των θεραπειών (95% CI) έναντι της πιογλιταζόνης
Portuguese: Material necessário para administrar a sua injeção:
Greek: Αναλώσιμα που απαιτούνται για να χορηγήσετε την ένεσή σας
Portuguese: Deve injetar este medicamento imediatamente após misturar a suspensão.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ένεση αμέσως μετά την ανάμιξη εναιωρήματος.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia disponibiliza uma dose de 2 mg de exenatido em 0,85 ml.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας απελευθερώνει μία δόση των 2 mg εξενατίδης σε 0,85 ml.
Portuguese: A incidência de interrupção devida a acontecimentos adversos ocorridos durante o estudo clínico controlado de 30 semanas foi de 6% nos doentes tratados com exenatido de libertação prolongada, 5% nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata.
Greek: Το ποσοστό διακοπής του φαρμάκου λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ανήλθε σε 6% για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, και σε 5% για τους ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε ελεγχόμενη μελέτη διάρκειας 30 εβδομάδων.
Portuguese: Deverá deitar a caneta fora em segurança após cada utilização, conforme as instruções do seu médico ou enfermeiro diabetologista.
Greek: Πρέπει να απορρίψετε τη συσκευή τύπου πένας με ασφάλεια μετά από κάθε χρήση, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή της ειδικευμένης στον διαβήτη νοσηλεύτριας.
Portuguese: • hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) quando tomado com um medicamento que contém uma sulfonilureia.
Greek: • υπογλυκαιμία (χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα) όταν λαμβάνεται με ένα φάρμακο που περιέχει σουλφονυλουρία.
Portuguese: É normal se tiver bolhas de ar.
Greek: Δεν πειράζει αν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα.
Portuguese: 3i
Greek: 3ι
Portuguese: Os estudos em animais com exenatido não indicaram efeitos nefastos no que respeita a fertilidade; doses elevadas de exenatido provocaram efeitos no esqueleto e reduziram o crescimento fetal e neonatal.
Greek: Υψηλές δόσεις εξενατίδης προκάλεσαν επιδράσεις στο σκελετικό σύστημα και μειωμένη εμβρυϊκή και νεογνική ανάπτυξη.
Portuguese: 2i
Greek: 2ι
Portuguese: O medicamento é injetado na sua pele (subcutaneamente).
Greek: Η ένεση γίνεται στο δέρμα σας (υποδόρια).
Portuguese: Não a rode.
Greek: Μην το στρίψετε.
Portuguese: O que é Bydureon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Bydureon Como utilizar Bydureon
Greek: Τι είναι το Bydureon και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon Πώς να χρησιμοποιήσετε το Bydureon Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Bydureon Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Portuguese: Variação desde o início do estudo (± EP) Diferença média na variação desde o início do estudo entre tratamentos (IC 95%) Variação média desde o início do estudo da glucose plasmática pós-prandial em 2 horas (mmol/l) (± EP)
Greek: Μεταβολή από το σημείο αναφοράς (± SE) Μέση διαφορά μεταβολής από το σημείο αναφοράς μεταξύ των θεραπειών (95% CI) Μεταβολή από το σημείο αναφοράς στη μεταγευματική γλυκόζη πλάσματος 2 ωρών (mmol/l) (± SE)
Portuguese: Passo 2: Misturar a sua dose
Greek: Βήμα 2: Αναμίξτε τη δόση σας Α. Συνδυάστε το φάρμακο.
Portuguese: • hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) quando este medicamento é utilizado com um medicamento que não contém uma sulfonilureia
Greek: • υπογλυκαιμία (χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα) όταν λαμβάνεται με ένα φάρμακο που δεν περιέχει σουλφονυλουρία
Portuguese: Este é o aspeto que a seringa deve ter agora.
Greek: Η σύριγγα τώρα πρέπει να φαίνεται έτσι.
Portuguese: Não deite fora o recipiente, no seu lixo doméstico.
Greek: Μην πετάτε το δοχείο στα οικιακά απορρίμματά σας.
Portuguese: Peso corporal médio (kg)
Greek: Μέσο βάρος σώματος (kg) Σημείο αναφοράς
Portuguese: Pouse o frasco.
Greek: Αποσπάστε το πώμα.
Portuguese: Bydureon deve ser injetado imediatamente após a suspensão do pó no solvente.
Greek: Το Bydureon πρέπει να χορηγείται με ένεση αμέσως μετά την εναιώρηση της κόνεως στον διαλύτη.
Portuguese: Média dos mínimos quadrados ajustada (MMQ) e diferença(s) nos grupos de tratamento da variação desde valores iniciais do estudo na Semana 28 são modelados utilizando um modelo misto com medições repetidas (MMMR) incluindo tratamento, região, categorização da HbA1c no início do estudo (< 9,0% ou ≥ 9,0%), semana, e tratamento por interação semanal como fatores fixos, e valor no início do estudo como uma covariável.
Greek: Η προσαρμοσμένη μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων (LS Means) και η(οι) διαφορά(ές) της ομάδας θεραπείας στη μεταβολή από τις αρχικές τιμές την Εβδομάδα 28 προσομοιώνονται χρησιμοποιώντας ένα μικτό μοντέλο με επαναλαμβανόμενες μετρήσεις (MMRM), συμπεριλαμβανομένων της θεραπείας, της περιοχής, της διαστρωμάτωσης της αρχικής HbA1c (< 9,0% ή ≥ 9,0%), των εβδομάδων και τη θεραπεία ανά εβδομάδα αλληλεπίδρασης ως σταθεροί παράγοντες και της αρχικής τιμής ως συμμεταβλητή.
Portuguese: 3 Misturar o medicamento e encher a seringa 4 Injetar o medicamento
Greek: 1 Ξεκινώντας την προετοιμασία 2 Σύνδεση των επιμέρους τμημάτων 3 Ανάμιξη του φαρμάκου και γέμισμα της σύριγγας 4 Ένεση του φαρμάκου
Portuguese: Um aumento médio da frequência cardíaca (FC) de 2,4 batimentos por minuto (bpm) desde o valor basal (74 bpm) foi observado no período controlado dos estudos clínicos de Bydureon BCise.
Greek: Στην ελεγχόμενη περίοδο των κλινικών μελετών του Bydureon BCise, παρατηρήθηκε μέση αύξηση του καρδιακού ρυθμού (ΚΡ) κατά 2,4 παλμούς το λεπτό (bpm, beats per minute) από την αρχική τιμή (74 bpm).
Portuguese: Bydureon BCise demonstrou superioridade à sitagliptina e placebo na redução da HbA1c desde o início do estudo até à Semana 28 (Tabela 3).
Greek: Το Bydureon BCise κατέδειξε ανωτερότητα έναντι αμφότερων της σιταγλιπτίνης και του εικονικού φαρμάκου στη μείωση της HbA1c από το σημείο αναφοράς στην Εβδομάδα 28 (Πίνακας 3).
Portuguese: Placebo n (%) Taxa de Acontecimento n (%) Taxa de Acontecimento HR (IC 95%)1
Greek: Εικονικό φάρμακο n (%) Ποσοστό Συμβάντων n (%)
Portuguese: Enrosque a agulha na seringa até ficar bem apertada.
Greek: Περιστρέψτε τη βελόνα πάνω στη σύριγγα έως ότου βιδώσει.
Portuguese: Imediatamente após a utilização, deite fora a sua caneta corretamente, conforme as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Greek: Απορρίψτε κατάλληλα τη τύπου πένας αμέσως μετά τη χρήση, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή της ειδικευμένης στον διαβήτη νοσηλεύτριας σας.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 2 mg de exenatido.
Greek: Κάθε προγεμισμένη πένα περιέχει 2 mg εξενατίδης.
Portuguese: Após suspensão, a mistura só deve ser utilizada se estiver branca a esbranquiçada e turva.
Greek: Μετά την εναιώρηση, το μίγμα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν είναι λευκό έως υπόλευκο και θολό.
Portuguese: Digoxina e lisinopril
Greek: Γλαργινική ινσουλίνη
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla de 3 x (4 "kits" unidose).
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας των 3 x (4 συστημάτων χορήγησης εφάπαξ δόσεων).
Portuguese: 2 Ligar as peças
Greek: 2. Σύνδεση των επιμέρους τμημάτων
Portuguese: Taxa baseada em doze estudos completos de eficácia e segurança de longa duração com exenatido de libertação prolongada, n=2.868 no total.
Greek: Συχνότητα προκύπτουσα από τις δώδεκα ολοκληρωμένες μακροχρόνιες μελέτες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Portuguese: Variaçãi desde o início do estudo (± EP)
Greek: Μεταβολή από την έναρξη (±SE)
Portuguese: Lípidos em jejum
Greek: Λευκό πώμα
Portuguese: O grupo de tratamento de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina apresentou reduções superiores na HbA1c desde o início do estudo em comparação a exenatido de libertação prolongada isoladamente e dapagliflozina isoladamente (Tabela 7).
Greek: Η ομάδα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και δαπαγλιφλοζίνης έδειξε μεγαλύτερη μείωση στην HbA1c συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση συγκρινόμενη με την μονοθεραπεία εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και τη μονοθεραπεία δαπαγλιφλοζίνης (Πίνακας 7).
Portuguese: Prurido
Greek: Έμβολο
Portuguese: Alopécia
Greek: Αλωπεκία
Portuguese: Misturar o medicamento e encher a seringa
Greek: 3. Ανάμιξη του φαρμάκου και γέμισμα της σύριγγας
Portuguese: É fornecida uma agulha por caneta.
Greek: Για κάθε πένα περιλαμβάνεται μια βελόνα.
Portuguese: Após misturar o líquido com o pó, utilize a suspensão apenas se a mistura estiver branca a esbranquiçada e turva.
Greek: Μετά την ανάμιξη του υγρού με τον κόνι, χρησιμοποιήστε το εναιώρημα μόνο εάν το μίγμα είναι λευκό έως υπόλευκο και θολό.
Portuguese: Relação Normalizada
Greek: Ενδιάμεσος σύνδεσμος
Portuguese: Num estudo de 28 semanas, em dupla ocultação, foi comparada a associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina com exenatido de libertação prolongada isoladamente e dapagliflozina isoladamente em indivíduos a utilizarem também metformina.
Greek: Σε μία 28 εβδομάδων διπλά τυφλή μελέτη, ο συνδυασμός εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και δαπαγλιφλοζίνης συγκρίθηκε με μονοθεραπεία εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και μονοθεραπεία δαπαγλιφλοζίνης σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν επίσης μετφορμίνη.
Portuguese: Não se recomenda a utilização por pessoas cegas ou que não vejam bem a não ser que uma pessoa treinada possa ajudar a injetar este medicamento.
Greek: Εκτός εάν κάποιο εκπαιδευμένο πρόσωπο μπορεί να βοηθήσει στην ένεση αυτού του φαρμάκου, δε συνιστάται για άτομα που είναι τυφλά ή δεν βλέπουν καλά.
Portuguese: Este é o aspeto que as peças devem ter agora quando estão ligadas.
Greek: Τα συνδεδεμένα μέρη τώρα θα πρέπει να φαίνονται έτσι.
Portuguese: - No solvente: carmelose sódica, cloreto de sódio, polissorbato 20, fosfato monossódico di-hidratado, fosfato dissódico hepta-hidratado, água para preparações injetáveis e hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Greek: - Διαλύτης: καρμελλόζη νατριούχος, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 20, δισόξινο φωσφορικό νάτριο μονοϋδρικό, φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό, ύδωρ για ενέσιμα και υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH).
Portuguese: Variação da glucose no plasma em jejum (mmol/l) (± EP)
Greek: Μέση μεταβολή από το σημείο αναφοράς στη γλυκόζη πλάσματος νηστείας (mmol/l) (± SE)
Portuguese: Segure na Vertical
Greek: Κρατήστε σε όρθια θέση
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Greek: • Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2017.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2017.
Portuguese: As náuseas ocorrem principalmente no início do tratamento e diminuem ao longo do tempo.
Greek: Η ναυτία παρατηρείται κυρίως κατά την έναρξη της θεραπείας και μειώνεται με την πάροδο του χρόνου.
Portuguese: Em 17 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bydureon.
Greek: Στις 17 Ιουνίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Bydureon.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bydureon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Bydureon διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bydureon.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Bydureon.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bydureon.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Bydureon.
Portuguese: Deverão ter recebido treino adequado e seguir as instruções do utilizador.
Greek: Για τον σκοπό αυτό απαιτείται να έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση και να ακολουθούν τις οδηγίες χρήσης.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a substância ativa é libertada lentamente após ser injetada.
Greek: «Παρατεταμένη αποδέσμευση» σημαίνει ότι η δραστική ουσία αποδεσμεύεται σταδιακά μετά την έγχυση.
Portuguese: Outras informações sobre o Bydureon
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Bydureon
Portuguese: Os doentes injetam-se a si próprios, utilizando um kit fornecido com o medicamento.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση χρησιμοποιώντας ένα κιτ που παρέχεται μαζί με το φάρμακο.