FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το σωληνάριο της γέλης καθαρισμού απορρίπτεται αφού πρώτα σφραγιστεί σε σακούλα από πολυαιθυλένιο μαζί με τα υπόλοιπα χρησιμοποιηθέντα εξαρτήματα του Qutenza και τοποθετηθεί σε κατάλληλο δοχείο ιατρικών απορριμμάτων.
Estonian: Puhastusgeeli tuubi hävitamiseks tuleb see koos teiste kasutatud Qutenza komplekti materjalidega asetada polüetüleenist kotti ja viia see meditsiinijäätmete kogumismahutisse.
Greek: Αφαιρέστε το αναισθητικό.
Estonian: Eemaldage lokaalanesteetikum.
Greek: Αγγειακές διαταραχές Όχι συχνές
Estonian: Vaskulaarsed häired aeg-ajalt
Greek: Ολοι οι ασθενείς με προϋπάρχουσα ανεπάρκεια αισθητήριας αντίληψης πρέπει να εξετάζονται κλινικά για σημεία απώλειας αίσθησης πριν από κάθε εφαρμογή του Qutenza.
Estonian: Kõigil sensoorse funktsiooni langusega patsientidel tuleb enne iga Qutenza plaastri paigaldamist kliiniliselt hinnata tundlikkuse kadumise nähte.
Greek: Το Qutenza είναι δερματικό επίθεμα για χρήση στο δέρμα σας.
Estonian: Qutenza on nahaplaaster, mis on mõeldud kasutamiseks nahal.
Greek: 1 φακελίσκος περιέχει 1 δερματικό επίθεμα και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Estonian: 1 kotike, mis sisaldab 1 nahaplaastrit ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused sage
Greek: Η γέλη καθαρισμού πρέπει να σκουπίζεται με στεγνή γάζα για την απομάκρυνση τυχόν υπολειμμάτων καψαϊκίνης από το δέρμα.
Estonian: Puhastusgeel tuleb ära pühkida kuiva marlisidemega, et eemaldada nahalt kapsaitsiinijäägid.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας εφάπαξ δόσης και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων.
Estonian: Ohutuse farmakoloogia, ühekordse manustamise toksilisuse ja korduva manustamise toksilisuse uurimiseks teostatud mittekliiniliste tavauuringute andmed ei ole näidanud erilist ohtu inimesele.
Greek: Το Qutenza ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του πόνου.
Estonian: Qutenza on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel kas monoteraapiana või kombinatsioonis teiste valuvaigistavate preparaatidega.
Greek: Μην αφαιρείτε την προστατευτική ταινία από το επίθεμα πριν από την εφαρμογή.
Estonian: Tõmmake plaastri eemaldatav kate ära alles vahetult enne nahale kandmist.
Greek: Γέλη καθαρισμού πολυαιθυλενογλυκόλη 300 καρβομερή κεκαθαρμένο ύδωρ υδροξείδιο του νατρίου (E524) αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320)
Estonian: makrogool 300 karbomeer puhastatud vesi naatriumhüdroksiid (E524) dinaatriumedetaat butüülhüdroksüanisool (E320)
Greek: Κάθε συσκευασία Qutenza περιέχει 1 ή 2 φακελίσκους και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Estonian: Igas Qutenza pappkarbis on 1 või 2 kotikest ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
Greek: Πριν από την τοποθέτηση των επιθεμάτων Qutenza στο δέρμα σας, ο γιατρός σας ή το νοσηλευτικό προσωπικό μπορεί να απλώσει αναισθητική γέλη ή κρέμα ή να σας δώσει ένα από του στόματος φάρμακο για τον πόνο με σκοπό να περιοριστεί το ενδεχόμενο τσούξιμο.
Estonian: Enne Qutenza plaastrite kandmist nahale võib arst või õde võimaliku kõrvetava tunde vältimiseks manustada tuimastavat geeli või kreemi või anda teile suukaudset valuvaigistit.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Qutenza είναι συχνό φαινόμενο το δέρμα να τσούζει ή να κοκκινίζει και να καίει.
Estonian: Pärast Qutenza kasutamist on tavaline, et lühikese aja vältel on nahal põletav ja kõrvetav tunne ning nahk muutub punetavaks.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις οπιοειδών ενδέχεται να μην ανταποκρίνονται στα λαμβανόμενα από το στόμα οπιοειδή αναλγητικά, όταν αυτά χορηγούνται για την αντιμετώπιση του οξέος άλγους κατά τη διάρκεια και μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
Estonian: Suuri opioidiannuseid kasutavad patsiendid ei pruugi reageerida ägeda valu leevendamiseks protseduuri ajal ja ka pärast seda manustatavatele suukaudsetele opioididele.
Greek: Οι αρουραίοι που θήλαζαν και εκτέθηκαν στο Qutenza σε ημερήσια βάση για 3 ώρες εμφάνισαν μετρήσιμα επίπεδα καψαϊκίνης στο μητρικό γάλα.
Estonian: Imetavatel rottidel tehtud uuringud on näidanud, et Qutenza kasutamine iga päev 3 tunni jooksul põhjustab imetava looma rinnapiimas kapsaitsiini esinemist mõõdetavas koguses.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Estonian: Kokkuvõte kõrvaltoimetest tabeli kujul
Greek: Θα το αφαιρέσει ο γιατρός ή το νοσηλευτικό προσωπικό.
Estonian: Arst või õde eemaldab plaastri ise.
Greek: 2 φακελίσκοι, καθένας εκ των οποίων περιέχει 1 δερματικό επίθεμα και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Estonian: 2 kotikest, kummaski on 1 nahaplaaster ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik annust kohandada.
Greek: Κνίδωση της θέσης εφαρμογής, παραισθησία της θέσης εφαρμογής, δερματίτιδα της θέσης εφαρμογής, υπεραισθησία της θέσης εφαρμογής, φλεγμονή της θέσης εφαρμογής, αντίδραση της θέσης εφαρμογής, ερεθισμός της θέσης εφαρμογής, μώλωπες της θέσης εφαρμογής, περιφερικό οίδημα
Estonian: Manustamiskohal urtikaaria, manustamiskoha paresteesia, manustamiskoha dermatiit, manustamiskoha hüperesteesia, manustamiskoha põletik, manustamiskoha reaktsioon, manustamiskoha ärritus, manustamiskoha marrastus, perifeerne ödeem
Greek: Το Qutenza καταδείχθηκε αποτελεσματικό χορηγούμενο ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με συστημικά φαρμακευτικά προϊόντα για το νευροπαθητικό άλγος.
Estonian: Qutenza on tõhus nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis süsteemsete neuropaatilise valu vastaste vahenditega.
Greek: Μετά την απομάκρυνση της γέλης καθαρισμού, η περιοχή πρέπει να πλυθεί απαλά με σαπούνι και νερό.
Estonian: Pärast puhastusgeeli eemaldamist tuleb ravitud piirkonda pesta ettevaatlikult vee ja seebiga.
Greek: Η καψαϊκίνη που περιέχεται στο Qutenza προορίζεται για χορήγηση στο δέρμα.
Estonian: Qutenza plaastrites sisalduv kapsaitsiin on ette nähtud nahale kandmiseks.
Greek: Κατά τον χειρισμό των επιθεμάτων και τον καθαρισμό των υπό θεραπεία περιοχών πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια νιτριλίου.
Estonian: Plaastrite käsitsemisel ja ravitavate piirkondade puhastamisel tuleb kanda nitriilkindaid.
Greek: Η γέλη καθαρισμού διατίθεται σε σωληνάριο πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με καπάκι από πολυπροπυλένιο.
Estonian: Puhastusgeel tarnitakse polüpropüleenkorgiga, kõrge tihedusega polüetüleenist tuubis.
Greek: Θα πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό προτού ξεκινήσετε θεραπεία με το Qutenza.
Estonian: Enne Qutenzaga ravi alustamist tuleb rinnaga toitmine katkestada.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται το λεπτομερές ιστορικό του ασθενούς και στους ασθενείς που ενδέχεται να παρουσιάσουν μεγάλη ανθεκτικότητα στα οπιοειδή, πριν από τη χορήγηση της θεραπείας με Qutenza,να εξετάζεται η εφαρμογή εναλλακτικής αναλγητικής θεραπείας.
Estonian: Opioidi suure taluvuse kahtluse korral tuleb enne Qutenza ravi alustamist tutvuda põhjalikult patsiendi anamneesiga ja planeerida alternatiivne valuvaigistava ravi skeem.
Greek: Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι και 1 στους 10 ανθρώπους
Estonian: Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st
Greek: Αφαιρούμενο προστατευτικό στρώμα (επικάλυψη αποδέσμευσης) υμένας πολυεστέρα, με επίστρωση φθοριοπολυμερούς
Estonian: Eemaldatav kate (vabastav vooderdis) polüesterkile, fluoropolümeeriga kaetud
Greek: Το Qutenza πρέπει να κόβεται πριν από την αφαίρεση της προστατευτικής ταινίας.
Estonian: Qutenza plaastri peaks sobivasse mõõtu lõikama enne eemaldatava katte äratõmbamist.
Greek: Το δερματικό επίθεμα Qutenza πρέπει να τοποθετείται από γιατρό ή από επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης υπό την επίβλεψη γιατρού.
Estonian: Qutenza nahaplaastri võib nahale asetada vaid arst või tervishoiutöötaja arsti järelevalve all.
Greek: Μην οσφραίνεστε ή εισπνέετε κοντά στα επιθέματα Qutenza καθώς μπορεί να προκληθεί βήχας ή φτέρνισμα.
Estonian: Ärge tõmmake Qutenza plaastrite läheduses sügavalt õhku ninna ega hingake sügavalt sisse, sest see võib põhjustada köha ja aevastamist.
Greek: Το Qutenza ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους σε ενήλικες είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του άλγους.
Estonian: Qutenza on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel kas üksi või koos teiste valuvastaste ravimpreparaatidega.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Grünenthal GmbH
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Greek: Το Qutenza προορίζεται για χρήση στο δέρμα.
Estonian: Qutenza on ette nähtud kasutamiseks nahal.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε διαβητικούς ασθενείς με συνοδά νοσήματα στεφανιαίας νόσου, υπέρτασης και καρδιαγγειακής αυτόνομης νευροπάθειας σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις οπιοειδών και ενδέχεται να παρουσιάσουν μεγάλη ανθεκτικότητα στα οπιοειδή: εφαρμογή εναλλακτικής αναλγητικής θεραπείας, πριν από τη χορήγηση της θεραπείας με Qutenza, καθώς αυτοί οι ασθενείς ενδέχεται να μην ανταποκριθούν στα λαμβανόμενα από το στόμα οπιοειδή αναλγητικά που χορηγούνται για την αντιμετώπιση του οξέος άλγους κατά τη διάρκεια και μετά την ολοκλήρωση της θεραπευτικής διαδικασίας προειδοποίηση των ασθενών σχετικά με τον κίνδυνο να προκληθούν τοπικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) και να ερεθιστούν τα μάτια και οι βλεννογόνοι υμένες από τη γέλη καθαρισμού του Qutenza.
Estonian: • opioidide suuri annuseid kasutavatel ja opioidide suure taluvuse kahtlusega patsientidel määrata enne Qutenza ravi alustamist alternatiivne valu vaigistamise skeem, sest need patsiendid ei pruugi reageerida suukaudsetele opioidsetele valuvaigistitele, mida kasutatakse ägeda valu korral raviprotseduuri ajal ja pärast protseduuri;
Greek: Εάν το Qutenza χρησιμοποιηθεί για μεγαλύτερο διάστημα από το κανονικό Δεν είναι πιθανό να παρατηρηθεί υπερδοσολόγία.
Estonian: Kui Qutenzat kasutatakse rohkem kui ette nähtud
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες για τις επιδράσεις του Qutenza στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Estonian: Toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole Qutenzaga uuringuid läbi viidud.
Greek: η εβδομάδα στους ασθενείς με HIV-AN και στην 3η εβδομάδα στους ασθενείς με επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια.
Estonian: Valu vähenemist täheldati PHN-ga juba esimesel uuringunädalal, HIV-AN-ga teisel nädalal ja valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga kolmandal nädalal.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η καψαϊκίνη.
Estonian: Toimeaine on kapsaitsiin.
Greek: Η αυτοκόλλητη πλευρά είναι καλυμμένη με αφαιρούμενη, διαυγή, χωρίς εκτύπωση, διαγώνια κομμένη προστατευτική ταινία.
Estonian: Kleepuv pool on kaetud trükivaba läbipaistva diagonaalselt lõigatud eemaldatava kattega.
Greek: ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΣ ΜΕ ΕΝΑ ΕΠΙΘΕΜΑ
Estonian: KOTIKE ÜHE PLAASTRIGA
Greek: Το Qutenza πρέπει να τοποθετείται μόνο από τον γιατρό σας ή από νοσηλευτικό προσωπικό υπό την επίβλεψη του γιατρού σας.
Estonian: Qutenza plaastreid võib nahale kanda vaid arst või meditsiiniõde arsti järelevalve all.
Greek: Νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία
Estonian: Neeru- ja/või maksakahjustusega patsiendid
Greek: Για τους ασθενείς με ασταθή ή ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση ή ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών ενεργειών λόγω του άγχους που ενδέχεται να προκαλέσει η διαδικασία εφαρμογής του επιθέματος, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Qutenza.
Estonian: Ebastabiilse või kontrollimatu hüpertensiooniga isikutel ja patsientidel, kellel on anamneesis kardiovaskulaarne haigus, tuleb enne Qutenza ravi alustamist kaaluda protseduuri võimaliku stressi tõttu kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riski.
Greek: Κολποκοιλιακός αποκλεισμός πρώτου βαθμού, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών
Estonian: Esimese astme atrioventrikulaarne blokaad, tahhükardia, südamepekslemine
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε τρεις μήνες ανάλογα με τα συμπτώματα του ασθενούς.
Estonian: Ravi võib korrata iga kolme kuu järel, olenevalt patsiendi sümptomitest.
Greek: Η πλήρης EPAR του Qutenza διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Qutenza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Qutenza χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Qutenza võimalikult ohutu kasutamine.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα παυσίπονα.
Estonian: Seda võib kasutada ainsa ravimina või koos muude valuvaigistitega.
Greek: Στις 15 Μαΐου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Qutenza.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Qutenza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail
Greek: Η επώδυνη περιοχή προσδιορίζεται από τον γιατρό και σημειώνεται επάνω στο δέρμα.
Estonian: Valuliku piirkonna peab määrama arst ja märkima nahale.
Greek: Για τον λόγο αυτό οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να φορούν γάντια νιτριλίου κατά την εφαρμογή και αφαίρεση του εμπλάστρου.
Estonian: Selle tõttu peavad tervishoiutöötajad kandma plaastri paigaldamisel ja eemaldamisel nitriilkindaid.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Qutenza
Estonian: Muu teave Qutenza kohta
Greek: Το Qutenza πρέπει να παραμένει στο σημείο για 30 λεπτά για τα πέλματα και 60 λεπτά της ώρας για τα υπόλοιπα μέρη του σώματος.
Estonian: Qutenza tuleb jätta jalalabadele 30 minutiks ja teistesse nahapiirkondadesse 60 minutiks.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Qutenza.
Estonian: See on ravimi Qutenza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Qutenza υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Qutenza.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Qutenza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Qutenza (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πόνος και ερύθημα (ερυθρότητα) στο σημείο της εφαρμογής.
Estonian: Qutenza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on valu ja punetus paigalduskohal.
Greek: Το πρόγραμμα θα περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χορήγησης, διαχείρισης και απόρριψης του Qutenza καθώς και τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται κατά τη θεραπεία.
Estonian: Koolitusprogrammis käsitletakse Qutenza manustamise, käsitsemise ja kõrvaldamise teavet, samuti ravi ajal järgitavaid hoiatusi ja ettevaatusmeetmeid.
Greek: Μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου, η περιοχή πρέπει να καθαρίζεται με την γέλη καθαρισμού που παρέχεται.
Estonian: Pärast plaastri eemaldamist tuleb piirkond puhastada pakendis sisalduva puhastusgeeliga.
Greek: Το Qutenza συγκρίθηκε με έμπλαστρα ελέγχου που περιείχαν μικρότερες ποσότητες καψαϊκίνης (0,04%) στο πλαίσιο τεσσάρων κύριων μελετών στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.619 ενήλικες με μέτριο έως σοβαρό νευροπαθητικό άλγος.
Estonian: Qutenza toimet võrreldi plaastritega, mis sisaldasid vähem kapsaitsiini (0,04%) neljas põhiuuringus, milles osales 1619 mõõduka kuni tugeva neuropaatilise valuga täiskasvanud patsienti.
Greek: Η γρήγορη απελευθέρωση μεγάλων δόσεων καψαϊκίνης του Qutenza προκαλεί υπερδιέγερση των υποδοχέων TRPV1, οι οποίοι έτσι γίνονται λιγότερο ευαίσθητοι στα ερεθίσματα που συνήθως προκαλούν νευροπαθητικό πόνο
Estonian: Suurte annuste kapsaitsiini kiire vabanemine Qutenzast stimuleerib TRPV1-retseptoreid üle ja muudab nad vähem tundlikuks stiimulitele, mis tavaliselt tekitavad neuropaatilise valu.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Qutenza θα διασφαλίσει ότι διατίθεται επιμορφωτικό πρόγραμμα για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που συνταγογραφούν το Qutenza.
Estonian: Lisaks tagab Qutenza tootja koolitusprogrammi tervishoiutöötajatele, kes määravad Qutenzat.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Qutenza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Όλοι οι ασθενείς έπασχαν από νευροπαθητικό άλγος οφειλόμενο είτε σε μεθερπητική νευραλγία (πόνος που εμφανίζεται σε άτομα που κατά το παρελθόν είχαν έρπητα ζωστήρα, λοίμωξη που οφείλεται στον ιό της ανεμοβλογιάς ζωστήρα VZV) είτε σε νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV (βλάβη των νεύρων οφειλόμενη στη λοίμωξη από τον ιό HIV).
Estonian: Kõigil patsientidel oli neuropaatiline valu, mis tulenes kas postherpeetilisest neuralgiast (valu inimestel, kellel on olnud vöötohatis ehk tuulerõugeviiruse tekitatud teatud nakkus) või HI-viirusega seotud neuropaatiast (HI-viiruse nakkusest tingitud närvikahjustus).
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως και τρεις εβδομάδες μέχρι να επιδράσει το Qutenza.
Estonian: Qutenza hakkab mõjuma kuni kolme nädala jooksul.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Qutenza, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Qutenzaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Το Qutenza ενδέχεται να προκαλέσει αίσθημα καύσου στο δέρμα.
Estonian: Qutenza võib tekitada nahal põletustunde.
Greek: Τα υποστηρικτικά δεδομένα κατέδειξαν το όφελος της επαναλαμβανόμενης αγωγής Qutenza για περίοδο ενός έτους σε συνδυασμό με άλλες αγωγές.
Estonian: Toetavad andmed näitasid, et Qutenzaga ravi kordamine koos muu raviga üheaastase perioodi jooksul oli kasulik.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις κύριες μελέτες ήταν η μείωση της βαθμολογίας του πόνου επί κλίμακας 24ώρου εντός διαστήματος οκτώ ή 12 εβδομάδων μετά την εφαρμογή του εμπλάστρου.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja kõikides põhiuuringutes oli valu ööpäevase hindamise skaala punktide vähenemine 8 või 12 nädala jooksul pärast plaastri paigaldamist.
Greek: Το Qutenza χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους (πόνος που οφείλεται σε βλάβη των νεύρων) σε ενήλικες.
Estonian: Qutenzat kasutatakse perifeerse neuropaatilise valu (valu, mille tekitab närvikahjustus) ravimiseks täiskasvanutel.
Greek: Εναλλακτικά, μπορούν να χορηγηθούν παυσίπονα.
Estonian: Alternatiivina tohib manustada valuvaigisteid.
Greek: Δεν πρέπει να εφαρμόζονται περισσότερα από τέσσερα έμπλαστρα ταυτόχρονα στον ασθενή.
Estonian: Patsiendil võib olla korraga kuni neli plaastrit.
Greek: Το Qutenza καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο σε σύγκριση με τα έμπλαστρα ελέγχου για τη μείωση του νευροπαθητικού πόνου.
Estonian: Qutenza oli neuropaatilise valu vähendamisel võrreldud plaastritest efektiivsem.
Greek: Πριν από την εφαρμογή του Qutenza, στην περιοχή μπορεί να χορηγείται τοπικό αναισθητικό, έτσι ώστε να είναι μουδιασμένη και να μειώνεται η δυσφορία.
Estonian: Enne Qutenza paigaldamist võib piirkonda tuimastada paikse anesteetikumiga; see aitab vähendada ebamugavustunnet.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Qutenza συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Estonian: Selle alusel lisati Qutenza omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό καψαϊκίνη
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Qutenza;
Estonian: Mis riskid Qutenzaga kaasnevad?
Greek: Τα έμπλαστρα μπορούν να κοπούν έτσι ώστε να καλύπτουν την επιθυμητή περιοχή του δέρματος.
Estonian: Plaastri võib lõigata kaetava piirkonna kujuga sobivaks.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Qutenza.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Qutenza σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Qutenza kasulikkus?
Greek: Στη δεύτερη μελέτη με ασθενείς με νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV, το Qutenza μείωσε τον πόνο κατά 30%, εντούτοις δεν καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το έμπλαστρο ελέγχου.
Estonian: HI-viirusega seotud neuropaatiaga patsientide teises uuringus vähendas Qutenza valu 30%, kuid ei olnud võrdlusplaastrist efektiivsem.
Greek: Το Qutenza μπορεί να εφαρμόζεται μόνο σε μη ανοιγμένο, μη ερεθισμένο, στεγνό δέρμα.
Estonian: Qutenzat tohib paigaldada üksnes tervele ärrituseta kuivale nahale.
Greek: Το Qutenza είναι δερματικό έμπλαστρο (έμπλαστρο που απελευθερώνει ένα φάρμακο στο δέρμα).
Estonian: Qutenza on nahaplaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Greek: Διεγείρει τον «υποδοχέα βανιλλοειδών τύπου 1» (TRPV1), ο οποίος βρίσκεται στα νεύρα του δέρματος που ανιχνεύουν τον πόνο.
Estonian: See stimuleerib transientset retseptoripotentsiaali tekitavat vanilloidretseptor-1 (TRPV1), mida leidub valutundlikes nahanärvides.
Greek: Η πέμπτη μελέτη συνέκρινε το Qutenza με εικονικό έμπλαστρο σε 369 ασθενείς που έπασχαν από επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια, μια μορφή πόνου που σχετίζεται με τον διαβήτη.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Qutenzat platseeboga (näiv ravim) 369 patsiendil, kellel oli valulik diabeetiline perifeerne neuropaatia, diabeediga seostatav neuropaatilise valu vorm; toetavas uuringus vaadeldi korduvat ravi ühe aasta jooksul.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Qutenza περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Qutenza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Οι ασθενείς με επώδυνη περιφερική διαβητική νευροπάθεια μείωσαν την βαθμολογία πόνου το διάστημα από την εβδομάδα 2 μέχρι την 8η εβδομάδα θεραπείας κατά 27% με το Qutenza, σε σύγκριση με το 21% των ασθενών που έλαβαν το εικονικό έμπλαστρο.
Estonian: Valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel vähenesid 2 kuni 8 nädala jooksul pärast Qutenza paigaldamist valuskaala punktid 27%, samas kui platseebot saanud patsientide punktid vähenesid 21%.
Greek: Πώς δρα το Qutenza;
Estonian: Kuidas Qutenza toimib?
Greek: Η δραστική ουσία του Qutenza, η καψαϊκίνη, είναι μια ουσία που απαντάται συνήθως στις καυτερές κόκκινες πιπεριές.
Estonian: Qutenza toimeaine kapsaitsiin on tavapäraselt tšillipipras sisalduv aine.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Qutenza;
Estonian: Kuidas Qutenzat kasutatakse?
Greek: Το Qutenza πρέπει να εφαρμόζεται από γιατρό ή από επαγγελματία του τομέα της υγείας υπό την επίβλεψη γιατρού και εφαρμόζεται στις πιο επώδυνες περιοχές του δέρματος.
Estonian: Qutenza peab paigaldama arst või arsti järelevalve all muu tervishoiutöötaja.
Greek: Στην πρώτη μελέτη όπου συμμετείχαν ασθενείς με νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV, οι ασθενείς που έλαβαν Qutenza σημείωσαν μείωση της βαθμολογίας πόνου κατά 23% μετά από 12 εβδομάδες, σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν το έμπλαστρο ελέγχου, οι οποίοι σημείωσαν μείωση 11%.
Estonian: Ühes HI-viirusega seotud neuropaatiaga patsientide uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid 12 nädala järel 23%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 11%.