FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul osteoporozei asociate tratamentului sistemic susţinut cu glucocorticoizi, la femei şi bărbaţi cu risc crescut de fractură (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose assosiert med vedvarende systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinner og menn med økt risiko for frakturer (se pkt.
Romanian: La pacienții care au avut radiografii făcute atât inițial și pe parcursul studiului, incidența de noi fracturi vertebrale a fost de 28/516 (5,4%) la pacienții tratați cu Forsteo și 64/533 (12,0%) la pacienții tratați cu risedronat, cu un risc relativ (IÎ 95%) = 0,44 (0,290,68), p<0,0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med Forsteo og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Romanian: FORSTEO trebuie administrat o dată pe zi prin injecţie subcutanată la nivelul coapsei sau abdomenului.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte FORSTEO administreres én gang daglig ved subkutan injeksjon i låret eller mageregionen.
Romanian: Într-o baterie standard de teste, teriparatidul nu a fost genotoxic.
Norwegian Bokmål: Teriparatid var ikke gentoksisk i et standardsett av tester.
Romanian: • creştere a concentraţiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină
Norwegian Bokmål: • økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Har du ytterligere spørsmål vedrørende bruk av dette legemidlet, spør lege eller farmasøyt.
Romanian: • pierdere accidentală sau scurgeri de urină
Norwegian Bokmål: • plutselig vannlating/urinlekkasje
Romanian: După un tratament de 19 luni (în medie), densitatea minerală osoasă (DMO) a crescut la nivelul coloanei lombare şi şoldului cu 9%, respectiv 4% în comparaţie cu placebo (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 19 måneders (median) behandling økte benmineraltetthet (BMD) i lumbalområdet og hofte med respektive 9 % og 4 % sammenlignet med placebo (p<0,001).
Romanian: Crampe musculare
Norwegian Bokmål: • muskelkramper
Romanian: FORSTEO a crescut DMO totală la nivelul şoldului (3,6%) faţă de alendronat (2,2%) (p<0,01), precum şi la nivelul colului femural (3,7%) faţă de alendronat (2,1%) (p<0,05).
Norwegian Bokmål: FORSTEO økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0.01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0.05).
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Austria
Norwegian Bokmål: AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktiv substans Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Østerrike Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Romanian: FORSTEO creşte concentraţiile plasmatice ale acidului uric.
Norwegian Bokmål: FORSTEO øker urinsyrekonsentrasjonen i serum.
Romanian: EXP Stiloul injector (pen-ul) preumplut trebuie aruncat după 28 de zile de la prima sa utilizare.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Pennen skal kastes 28 dager etter anbrudd.
Romanian: Recomandările în ceea ce priveşte manipularea acului nu sunt menite să înlocuiască politicile locale profesionale sau instituţionale de asistenţă medicală.
Norwegian Bokmål: Veiledning vedrørende håndtering av kanyler er ikke ment å skulle erstatte lokale retningslinjer.
Romanian: 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, fiecare a 2,4 mL soluţie.
Norwegian Bokmål: En penn á 2,4 ml oppløsning Injeksjonsvæske, oppløsning 3 penner á 2,4 ml oppløsning hver.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 1000 brukere:
Romanian: 4) Dacă tot nu reuşiţi să scoateţi acul, rugaţi pe cineva să vă ajute.
Norwegian Bokmål: 4) Dersom du fortsatt ikke kan ta kanylen av,
Romanian: • Dacă aţi uitat să puneţi FORSTEO la frigider, nu îl aruncaţi.
Norwegian Bokmål: • Dersom FORSTEO er oppbevart utenfor kjøleskap, skal pennen ikke kastes.
Romanian: • Indicaţiile privind manipularea acelor nu sunt destinate să înlocuiască politicile locale, de sănătate sau instituţionale.
Norwegian Bokmål: • Anbefalingene om håndtering av kanyler er ikke ment å erstatte instruksjoner gitt av helsepersonell eller øvrige lokale rutiner.
Romanian: Pentru stilourile injectoare (pen-uri) pot fi utilizate ace de tip Becton, Dickinson and Company.
Norwegian Bokmål: * Kanyler følger ikke med. Becton, Dickinson og Company kanyler (BDkanyler) kan benyttes.
Romanian: Toţi pacienţii au primit 1000 mg calciu pe zi şi 800 UI vitamina D pe zi.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ble tilbudt 1000 mg kalsium daglig og 800 IE D-vitamin daglig.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (lor) responsabili pentru eliberarea seriei Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franţa
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
Romanian: Nu păstraţi niciodată stiloul injector (pen-ul) preumplut cu acul ataşat.
Norwegian Bokmål: Oppbevar aldri pennen med kanylen på.
Romanian: La finalul celor 18 luni, FORSTEO a determinat o creştere semnificativă a DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare (7,2%) faţă de alendronat (3,4%) (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Ved 18 måneders endepunktet økte FORSTEO signifikant BMD for lumbalområde (7,2 %), sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0.001).
Romanian: Mai puţin frecvente: Mialgii, artralgii, crampe/dureri dorsale* Tulburări renale şi ale căilor urinare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myalgi, artralgi, ryggkrampe/ryggsmerte*.
Romanian: Rezolvarea problemei
Norwegian Bokmål: Problemløsning
Romanian: Cum se păstrează FORSTEO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FORSTEO
Romanian: Observ o bulă de aer
Norwegian Bokmål: C. Jeg ser en luftboble i min FORSTEO.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1din 100 pacienţi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere:
Romanian: Pentru deschidere, ridicaţi aici şi trageţi.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Løft og trekk her for å åpne.
Romanian: Scoateţi capacul alb
Norwegian Bokmål: Trekk av den hvite pennehetten
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă, FORSTEO trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid skal behandling med FORSTEO avsluttes.
Romanian: FORSTEO trebuie păstrat permanent la frigider (2ºC până la 8ºC).
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) før og under bruk.
Romanian: FORSTEO este indicat la adulţi.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er indisert til bruk hos voksne.
Romanian: 3) Deşurubaţi complet acul imprimând capacului mare de protecţie a acului 3 până la 5 rotaţii complete.
Norwegian Bokmål: 3) Skru av kanylen ved å å vri beskyttelseshetten 3-5 hele omdreininger.
Romanian: La femeile în pre-menopauză, creşterea DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare de la începutul până la sfârşitul primelor 18 luni de tratament a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu FORSTEO faţă de grupul tratat cu alendronat (4,2% faţă de -1,9%, p<0,001), precum şi a DMO totală la nivelul şoldului (3,8% faţă de 0,9%, p=0,005).
Norwegian Bokmål: I gruppen premenopausale kvinner var økning i BMD fra basislinje til 18 måneders endepunkt signifikant størrre i FORSTEO-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen; for lumbalområde (4,2 % versus -1,9 %; p<0.001) og hofte (3,8 % versus 0,9 %; p=0.005).
Romanian: Acid acetic glacial, acetat de sodiu (anhidru), manitol, metacrezol, apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Iseddik, natriumacetat (vannfri), mannitol, metakresol ml, vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Totuşi, la doze zilnice de 3 până la 100 µg/kg, la femelele gestante de iepure au apărut resorbţie fetală şi resturi fetale de dimensiuni reduse.
Norwegian Bokmål: Imidlertid forekom føtal resorpsjon og redusert nyfødtstørrelse for avkom ved administrering av doser på 3 til 100 mikrog/kg hos drektige kaniner.
Romanian: • Păstraţi FORSTEO cu capacul alb de protecţie montat.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar FORSTEO med den hvite pennehetten på.
Romanian: • Creşteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline
Norwegian Bokmål: • Uavklart forhøyet alkalisk fosfatase.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FORSTEO Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Romanian: • Întrebaţi-vă medicul ce opţiuni aveţi pentru eliminarea în mod corespunzător a stiloului injector și a recipientului cu obiecte ascuţite.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonell om hvor man kan kaste pennen og kanylebeholderen.
Romanian: La unii pacienţi s-au observat hipotensiune arterială ortostatică sau ameţeli tranzitorii.
Norwegian Bokmål: Forbigående ortostatisk hypotensjon eller svimmelhet sett hos noen pasienter.
Romanian: Puneţi la loc capacul alb de protecţie al penului.
Norwegian Bokmål: Sett på den hvite pennehetten.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Norwegian Bokmål: forsøk å få hjelp av andre.
Romanian: • creştere a cantităţii acidului uric din sânge
Norwegian Bokmål: • økt urinsyreinnhold i blodet
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 pacienţi
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere:
Romanian: După ce aţi terminat, butonul negru de injectare trebuie să fie împins până la capăt.
Norwegian Bokmål: Når du har gjort dette, skal den sorte injeksjonsknappen være helt inne.
Romanian: a b
Norwegian Bokmål: 1,1 b
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige: Dyspne
Romanian: Pentru a preveni una sau mai multe noi fracturi vertebrale, 11 femei au necesitat tratament, în medie, timp de 19 luni.
Norwegian Bokmål: 11 kvinner ville trenge behandling i 19 måneder (median) for å forhindre en eller flere nye vertebralfrakturer.
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIV VIRKESTOFFSUBSTANS OG INNEHAVERE
Romanian: Într-un studiu clinic, au fost înrolaţi 437 bărbaţi (vârsta medie 58,7 ani) cu osteoporoză hipogonadală (definită ca valoare matinală de testosteron liber scăzută sau FSH sau LH crescute) sau osteoporoză idiopatică . Scorurile medii T iniţiale ale densităţii minerale osoase vertebrale şi la nivelul colului femural au fost de -2.2 DS şi respectiv de -2,1 DS.
Norwegian Bokmål: 437 pasienter (gjennomsnittsalder 58,7 år) ble inkludert i en klinisk studie av menn med hypogonadal (definert som lavt fritt morgentestosteron eller forhøyet FSK eller LS) eller idiopatisk osteoporose.
Romanian: Puteţi să utilizaţi acele de injecţie Becton, Dickinson and Company pentru stilouri injectoare (pen-uri).
Norwegian Bokmål: Kanyler (sprøytespisser) følger ikke med. Du kan bruke Becton Dickinson and Company`s kanyler (BD-kanyler).
Romanian: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 357 22 715000
Romanian: Pentru a putea identifica femeile şi bărbaţii cu risc crescut de fracturi osteoporotice şi care ar putea beneficia de pe urma tratamentului, trebuie luaţi în considerare factorii de risc independenţi, ca de exemplu, DMO scăzută, vârsta, fractură preexistentă, istoric familial de fracturi de şold, turnover osos crescut şi indice de masă corporală scăzut.
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD, alder, tidligere frakturer, familiehistorie med hoftefrakturer, høy benomsetning og lav BMI ("body mass index") bør tas i betraktning for å identifisere kvinner og menn med økt risiko for osteoporotiske frakturer som kan ha nytte av behandling.
Romanian: La începutul studiului, nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale, şi în medie, DMO vertebrală a fost de 0,82 g/cm
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene hadde ved basislinje en eller flere vertebrale frakturer og i gjennomsnitt var vertebral BMD 0,82 g/cm2 (ekvivalent med en T-score = -2,6).
Romanian: Evitaţi păstrarea stilourilor injectoare (pen-urilor) preumplute în apropierea congelatorului, ca să preveniţi îngheţarea.
Norwegian Bokmål: Unngå å plassere pennen i nærheten av frysedelen i kjøleskapet.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-au administrat 1000 mg calciu pe zi şi cel puţin 400 UI vitamină D pe zi.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble tilbudt 1000 mg kalsium pr. dag og minst 400 IE vitamin D pr. dag.
Romanian: La pacienţii cu normocalcemie, după injecţia cu teriparatid s-au observat creşteri uşoare şi tranzitorii ale calcemiei.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normalt kalsiumnivå har forbigående, svakt forhøyede kalsiumkonsentrasjoner i serum vært observert etter injeksjon av teriparatid.
Romanian: Insuficienţă renală Este necesară precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală moderată.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Forsiktighet bør utvises hos pasienter som har moderat nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Împingeţi drept acul către cartuşul ce conţine medicamentul.
Norwegian Bokmål: Press kanylen rett inn på sylinderampullen.
Romanian: • Puneţi acele utilizate într-un recipient care se închide sau într-un recipient din plastic rezistent cu capac sigur.
Norwegian Bokmål: • Brukte kanyler kastes i en beholder som kan lukkes og der kanylene ikke kan stikke gjennom.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi manualul de utilizare pentru instrucţiunile de folosire a stiloului injector (pen-ului) preumplut.
Norwegian Bokmål: Se også bruksanvisningen for instruksjon om bruk av pennen.
Romanian: • creştere a cantităţii calciului din sânge
Norwegian Bokmål: • økt kalsiuminnhold i blodet
Romanian: Deşurubaţi complet acul imprimând capacului mare de protecţie a acului 3 până la 5 rotaţii complete.
Norwegian Bokmål: Skru av kanylen ved å vri beskyttelseshetten 3-5 hele omdreininger.
Romanian: Nu pot să scot acul.
Norwegian Bokmål: D. Jeg får ikke skrudd av kanylen.
Romanian: Creştere în greutate, murmur cardiac, creştere a concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Vektøkning, hjertebilyd, forhøyet alkaliske fosfataser.
Romanian: • Nu reciclaţi recipientul umplut cu obiecte ascuţite.
Norwegian Bokmål: • Beholderen skal ikke gjenbrukes.
Romanian: • oboseală
Norwegian Bokmål: • utmattethet
Romanian: 8) Puneţi capacul mare de protecţie pe ac.
Norwegian Bokmål: 8) Sett beskyttelseshetten over kanylen.
Romanian: Scoateţi capacul de protecţie şi aruncaţi-l aşa cum aţi fost instruit de către medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Trekk av kanylen og kast den som vist av helsepersonell.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 4 - 6 ore şi revin la valorile iniţiale la 16 - 24 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkonsentrasjonen i serum når maksimum mellom 4 og 6 timer etter hver dose teriparatid og går tilbake til normalt nivå etter 16 til 24 timer.
Romanian: Corp de culoare galbenă
Norwegian Bokmål: Gult injeksjonsstempel
Romanian: • Puneţi FORSTEO la frigider, imediat după fiecare utilizare.
Norwegian Bokmål: • Etter hver bruk legges FORSTEO straks i kjøleskap.
Romanian: Prospectul pentru pacient referitoare la păstrarea pen-ului.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget om hvordan pennen skal oppbevares.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme Un stilou injector (pen) preumplut a 2,4 mL conţine teriparatid 600 micrograme (corespunzător la 250 micrograme pe mL).
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt penn á 2,4 ml inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
Romanian: Treceţi la un nou stilou injector (pen) de FORSTEO pentru a vă administra doza aşa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bytt til en ny FORSTEO for å ta dosen din ifølge instruksjoner fra helsepersonell.
Romanian: Nu lăsaţi pe nimeni să folosească pen-ul sau acele dumneavoastră deoarece există risc de transmitere al agenţilor infecţioşi.
Norwegian Bokmål: Les også pakningsvedlegget (informasjonen om legemidlet) som følger med. Du skal ikke dele penn eller kanyler med andre, da dette kan medføre risiko for overføring av smittestoffer.
Romanian: Fiecare mL conţine teriparatid 250 micrograme
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml inneholder 250 mikrogram teriparatid
Romanian: 2) Folosiţi capacul mare de protecţie a acului pentru a deşuruba acul.
Norwegian Bokmål: 2) Bruk beskyttelseshetten til å skru av kanylen.
Romanian: Ce conţine FORSTEO - Substanţa activă este teriparatidul.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av FORSTEO - Virkestoffet er teriparatid.
Romanian: După prima utilizare, produsul poate fi păstrat maxim 28 de zile la 2ºC-8ºC.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan pennen benyttes opp til 28 dager ved oppbevaring ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Romanian: Lista în format tabelar a reacţiilor adverse
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger i tabellform
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator FORSTEO 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Teriparatid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter, injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn teriparatid
Romanian: După întreruperea tratamentului cu FORSTEO, pacienţii pot să continue cu alte tratamente pentru osteoporoză.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsette med annen osteoporosebehandling etter avsluttet FORSTEO- behandling.
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Norwegian Bokmål: Rengjøring og oppbevaring
Romanian: z o.o.
Norwegian Bokmål: m.b.H.
Romanian: FORSTEO trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu litiază renală activă sau recentă datorită potenţialului de exacerbare a acestei afecţiuni.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for forverring av denne tilstanden, bør FORSTEO brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller nylig gjennomgått urolitiasis.
Romanian: Puneţi capacul mare de protecţie pe ac.
Norwegian Bokmål: Sett beskyttelseshetten over kanylen.
Romanian: La 24 luni, creşterea medie a DMO faţă de momentul iniţial la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi a colului femural a fost de 10,5%, 2,6% şi respectiv de 3,9%.
Norwegian Bokmål: Ved 24 måneder var gjennomsnittlig økning i BMD fra basislinje på henholdsvis 10,5 %, 2,6 % og 3,9 % (p<0,001) for lumbalområdet, hofte og lårhals.
Romanian: În timpul administrării FORSTEO, femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med FORSTEO.
Romanian: Faceţi injecţia cu FORSTEO în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris.
Norwegian Bokmål: Sett injeksjonen på omtrent samme tid hver dag da dette kan være til hjelp for å huske å ta legemidlet.
Romanian: A nu se păstra stiloul injector (pen-ul) preumplut cu acul ataşat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares med kanylen påskrudd.
Romanian: • creşteri ale cantităţii colesterolului din sânge
Norwegian Bokmål: • økning i kolesterolnivåer
Romanian: Citiţi Manualul de utilizare care este inclus în fiecare cutie, pentru instrucţiuni privind modul în care să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut de FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen som ligger i kartongen for bruk av FORSTEO penn.
Romanian: Dacă corpul de culoare galbenă este vizibil şi aţi realizat deja injecţia, nu vă mai administraţi încă o injecţie în aceeaşi zi.
Norwegian Bokmål: Dersom det synes og du allerede har injisert, skal du ikke injisere en ny dose samme dag.
Romanian: Ameţeli, cefalee, durere sciatică, sincopă Tulburări acustice şi vestibulare
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svimmelhet, hodepine, isjias, synkope.
Romanian: Abrevieri: N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament; IÎ = Interval de Încredere a Incidenţa fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente trataţi cu placebo şi la 444 paciente trataţi cu Forsteo, cărora li s-au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât şi ulterior b p≤ 0,001 în comparaţie cu placebo c Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenţei fracturilor de şold.
Norwegian Bokmål: a Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 Forsteo-pasienter som hadde basislinje og follow-up torakolumbalrøntgen.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Romanian: Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă (UE)
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer (EU)
Romanian: Dacă aplicați prea mult, ștergeți-l.
Norwegian Bokmål: Hvis du påfører for mye, tørk det av.
Romanian: Partenerele au completat chestionarele PEP în luna a treia.
Norwegian Bokmål: Partnerne fylte ut PEP-spørreskjemaet ved måned tre.
Romanian: Pacienților trebuie să li se recomande să utilizeze metode contraceptive alternative.
Norwegian Bokmål: Pasienter rådes til å bruke alternative prevensjonsmetoder.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, pielea devine gri-albăstruie din cauza lipsei de oxigen.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skulle forekomme, blir huden blågrå på grunn av mangelen på oksygen.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller unge under 18 år.
Romanian: • Țiuit în urechi
Norwegian Bokmål: • Ringing i ørene
Romanian: • incapacitatea de a avea și de a menține o erecție
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å få eller opprettholde en ereksjon
Romanian: Expunerea umană este de 1 000 de ori mai mică decât doza minimă studiată.
Norwegian Bokmål: Human eksponering er 1000 ganger mindre enn den minste dosen som er studert.
Romanian: Cu toate acestea, nu sunt disponibile date privind expunerea sistemică pentru a fi comparate cu expunerea clinică.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen data om systemisk eksponering tilgjengelig for sammenligning med klinisk eksponering.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă luați următoarele medicamente care pot interacționa cu Fortacin:
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker følgende medisiner som kan påvirke Fortacin:
Romanian: Aceste efecte pot pune viața în pericol.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være livstruende.
Romanian: Prin urmare, ambii parteneri se pot simți ușor amorțiți pentru scurt timp și trebuie să aibă grijă să nu se rănească, în special în timpul activității sexuale.
Norwegian Bokmål: Derfor kan begge partnere føle litt nummenhet i en kort periode, og bør utvise forsiktighet for ikke å skade seg selv, spesielt under seksuell aktivitet.
Romanian: Cu toate acestea, poate exista o anumită expunere la partenerele bărbaților care au fost tratați cu Fortacin.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være noe eksponering hos kvinnelige partnere av menn som behandles med Fortacin.
Romanian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Regatul Unit
Norwegian Bokmål: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannia