FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virksomheden gennemførte også studier, der viste, at stoffet er "bioækvivalent" med andre methotrexat-lægemidler, der anvendes til behandling af betændelsessygdomme og akut lymfatisk leukæmi (Methotrexat Lederle og Ebetrexat-tabletter).
Czech: Společnost rovněž provedla studie, které prokázaly, že přípravek Jylamvo je „bioekvivalentní" s ostatními léčivými přípravky obsahujícími methotrexát, které se používají k léčbě zánětlivých onemocnění a akutní lymfoblastické leukemie (přípravek Methotrexat Lederle a přípravek Ebetrexat ve formě tablet).
Danish: Det vides ikke med sikkerhed, hvordan methotrexat virker hos patienter med leddegigt og psoriasis, men fordelene ved methotrexat menes at skyldes stoffets evne til at reducere betændelse og undertrykke et overaktivt immunforsvar.
Czech: Způsob působení methotrexátu u pacientů s artritidou a psoriázou není zcela znám, ale předpokládá se, že přínosy methotrexátu spočívají v jeho schopnosti zmírňovat zánět a potlačovat hyperaktivní imunitní systém.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Jylamvo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Jylamvo převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: En oversigt over Jylamvo, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Jylamvo a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Jylamvo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jylamvo?
Danish: Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel", som indeholder det samme aktive stof, men Jylamvo indgives på en anden måde.
Czech: Znamená to, že přípravek je podobný „referenčnímu léčivému přípravku", obsahuje stejnou léčivou látku, avšak přípravek Jylamvo je podáván jiným způsobem.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Jylamvo.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Jylamvo studie týkající se kvality.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Jylamvo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Jylamvo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter nedsat produktion af blodceller, beskadigelse af lungerne, leveren, nyrerne og nerverne, tromboemboli (problemer forårsaget af blodpropper i blodårerne) og alvorlige allergiske reaktioner og hudreaktioner.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří omezená tvorba krevních buněk, poškození plic, jater, ledvin a nervů, tromboembolické příhody (potíže způsobené sraženinami v krevních cévách) a závažné alergické a kožní reakce.
Danish: Jylamvo er et "hybridlægemiddel".
Czech: Přípravek Jylamvo je „hybridní léčivý přípravek".
Danish: Virksomheden, der markedsfører Jylamvo, vil udlevere en vejledning til sundhedspersoner og et patientinformationskort om, hvordan lægemidlet anvendes korrekt, og hvordan man undgår medicineringsfejl.
Czech: Společnost, která přípravek Jylamvo dodává na trh, poskytne příručku pro zdravotnické pracovníky a kartu pacienta, jak správně používat léčivý přípravek a jak se vyhnout omylům v medikaci.
Danish: Det må ikke anvendes, hvis patienten ammer eller får levende vacciner.
Czech: Nesmí jej užívat kojící ženy ani pacienti souběžně očkovaní živými vakcínami.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Jylamvo (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er virkninger i fordøjelsessystemet (f.eks. betændelse i munden, fordøjelse, mavesmerter, kvalme og appetitløshed) og blodprøver, der viser leverændringer.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Jylamvo (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou účinky na trávicí soustavu (jako je zánět sliznice dutiny ústní, zažívací potíže, bolest břicha, pocit na zvracení a ztráta chuti k jídlu) a výsledky vyšetření krve prokazující změny funkce jater.
Danish: Jylamvo må ikke anvendes til patienter med alkoholmisbrug, leverproblemer, svære nyreproblemer, blodsygdomme, svækket immunsystemet (kroppens forsvar), alvorlige eller langvarige infektioner såsom tuberkulose og hiv-infektion, sår i munden, betændelse i munden og sår i fordøjelsessystemet.
Czech: Přípravek Jylamvo se nesmí používat u pacientů, kteří zneužívají alkohol, nebo pacientů s jaterními nebo závažnými ledvinovými potížemi, krevními poruchami, oslabeným imunitním systémem (obranným systémem těla), závažnými nebo dlouhodobými infekcemi, jako je tuberkulóza a infekce HIV, afty v ústech, zánět v ústech a vředy v trávicí soustavě.
Danish: • akut lymfatisk leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer) hos voksne og børn fra 3 år og opefter.
Czech: • akutní lymfoblastická leukemie, což je nádorové onemocnění bílých krvinek, u dospělých a dětí ve věku od 3 let.
Danish: Jylamvo er både et antiinflammatorisk lægemiddel og et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Czech: Jylamvo je protizánětlivý a protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto onemocnění:
Danish: Det aktive stof i Jylamvo, methotrexat, forhindrer celler i at vokse ved at forstyrre deres dnafremstilling.
Czech: Léčivá látka v přípravku Jylamvo, methotrexát, zastaví růst buněk tím, že zasáhne do tvorby DNA.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Jylamvo fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Jylamvo je uveden v příbalové informaci.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Jylamvo var af sammenlignelig kvalitet og var bioækvivalent med de methotrexat-holdige lægemidler Methotrexat Lederle og Ebetrexat.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přípravek Jylamvo je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s léčivými přípravky Methotrexat Lederle a Ebetrexat obsahujícími methotrexát.
Danish: • alvorlig invaliderende psoriasis (en betændelsessygdom, der medfører områder med rød og afskallende hud) hos voksne, når andre behandlinger ikke har virket godt nok
Czech: • závažná invalidizující psoriáza (zánětlivé onemocnění způsobující červená šupinatá ložiska na kůži) u dospělých, pokud jiné typy léčby byly neúčinné,
Danish: Hvordan anvendes Jylamvo?
Czech: Jak se přípravek Jylamvo používá?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jylamvo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Jylamvo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: • alvorlig psoriasisartrit (betændelse i leddene hos patienter med psoriasis) hos voksne
Czech: • závažná psoriatická artritida (zánět kloubů, který se vyskytuje u pacientů s psoriázou) u dospělých,
Danish: • alvorlig børnegigt (juvenil idiopatisk artritis), dvs. betændelse i leddene hos børn fra 3 år og opefter, når non-steroide antiinflammatoriske lægemidler ikke har haft tilstrækkelig virkning
Czech: • závažná juvenilní idiopatická artritida (zánět kloubů u dětí) u pacientů ve věku od 3 let v případě nedostatečného účinku NSAID (nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků),
Danish: Referencelægemidlet for Jylamvo er Methotrexat Lederle som injektionsvæske.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Jylamvo je přípravek Methotrexat Lederle k injekčnímu podání.
Danish: • aktiv leddegigt (reumatoid artrit), der er en sygdom, som forårsager betændelse i leddene hos voksne
Czech: • aktivní revmatoidní artritida (onemocnění způsobující zánět kloubů) u dospělých,
Danish: Jylamvo fås som en væske, der tages gennem munden, og det fås kun på recept.
Czech: Přípravek Jylamvo je dostupný ve formě tekutiny, která se užívá ústy, a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Jylamvo?
Czech: Jaké přínosy přípravku Jylamvo byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Jylamvo indeholder det aktive stof methotrexat.
Czech: Přípravek Jylamvo obsahuje léčivou látku methotrexát.
Danish: Hvorfor er Jylamvo godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Jylamvo registrován v EU?
Danish: Hvordan virker Jylamvo?
Czech: Jak přípravek Jylamvo působí?
Danish: Uåbnet flaske 15 måneder
Czech: Neotevřená lahvička 15 měsíců
Danish: * Indbringelsesprocedure EMEA/H/A-31/1463
Czech: * Referraly EMEA/H/A-31/1463
Danish: Fra datoen for kundgørelse af Kommissionens afgørelse*
Czech: od data oznámení rozhodnutí Komise*
Danish: Du må aldrig selv ændre dosis.
Czech: Výši dávky sám/sama nikdy neměňte.
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende nøgleelementer:
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující klíčové prvky:
Danish: Se også punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
Czech: Viz také bod „Těhotenství, kojení a plodnost".
Danish: For den onkologiske indikation bør man desuden følge anbefalingerne i publicerede protokoller.
Czech: U onkologických indikací se uplatní také doporučení obsažená ve zveřejněných protokolech.
Danish: Du skal derfor bruge effektiv prævention i hele denne periode (se også punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Czech: Proto musíte zajistit, že budete po celou tuto dobu používat účinnou antikoncepci (viz také bod „Upozornění a bezpečnostní opatření").
Danish: Det kan udløse allergiske reaktioner (eventuelt forsinkede).
Czech: Tyto látky mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Danish: Mutagent og karcinogent potentiale
Czech: Mutagenní a kancerogenní potenciál
Danish: Maksimal serumkoncentration nås inden for 1‐2 timer.
Czech: Nejvyšší sérové koncentrace je dosaženo v průběhu 1 až 2 hodin.
Danish: • Svære, akutte eller kroniske infektioner, såsom tuberkulose og HIV
Czech: • závažné, akutní nebo chronické infekce jako tuberkulóza a HIV
Danish: Når det ønskede behandlingsresultat er opnået, bør dosis gradvis nedsættes til den lavest mulige effektive vedligeholdelsesdosis.
Czech: Poté, co je dosaženo zamýšleného účinku léčby, je nutné dávku postupně snižovat až k nejnižší možné účinné udržovací dávce.
Danish: (Se monitorering af nyrefunktionen)
Czech: (Viz sledování renálních funkcí.)
Danish: Brug ikke Jylamvo, hvis du prøver på at blive gravid.
Czech: Neužívejte přípravek Jylamvo, pokud se snažíte otěhotnět.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt og der findes ingen oplysninger om højere methotrexatdoser.
Czech: Riziko však nelze zcela vyloučit a také nejsou k dispozici údaje o vyšších dávkách methotrexátu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. marts 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. března 2017
Danish: Kasseres 3 måneder efter første åbning.
Czech: Zlikvidujte 3 měsíce po prvním otevření.
Danish: Hvis relevante laboratorieprøver er normale en uge senere, kan behandling initieres.
Czech: Pokud jsou o týden později příslušné laboratorní testy normální, může být léčba zahájena.
Danish: Anbefalede undersøgelser og sikkerhedsforanstaltninger
Czech: Doporučená vyšetření a bezpečnostní opatření
Danish: Respons på behandlingen kan forventes efter ca. 4‐8 uger.
Czech: Odpověď na léčbu lze očekávat přibližně po 4-8 týdnech.
Danish: Der er mistanke om en mutagen virkning hos mennesker.
Czech: Existuje podezření, že u člověka má mutagenní účinek.
Danish: Denne bivirkning kan også være forbundet med vaskulitis og andre komorbiditeter.
Czech: Tato příhoda může být také provázena vaskulitidou a dalšími komorbiditami.
Danish: Der er set teratogene virkninger hos fire arter (rotter, mus, kaniner og katte).
Czech: Teratogenní účinek byl pozorován u čtyř zvířecích druhů (potkanů, myší, králíků a koček).
Danish: Der skal gives klare anvisninger til sundhedspersonale og patienter.
Czech: Zdravotnickým pracovníkům a pacientům je nutné dát v tomto směru jasné pokyny.
Danish: Vær sikker på, at låget er lukket tæt.
Czech: Ujistěte se, že je uzávěr pevně uzavřen.
Danish: Dette kan øge risikoen for bivirkninger, men dette er dog kun set hos enkelte patienter i mange studier.
Czech: To může vést k vyššímu riziku výskytu nežádoucích účinků, ačkoli v několika studiích to bylo pozorováno pouze u několika pacientů.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder E214 og E219.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje E 214 a E 219.
Danish: Højere doser bør gives parenteralt.
Czech: Vyšší dávky je nutné podávat parenterálně.
Danish: Skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Czech: Zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, vil lægen tage nogle blodprøver for at kontrollere, hvor godt dine nyrer og din lever virker.
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař provede krevní testy, aby zkontroloval, jak dobře Vám fungují ledviny a játra.
Danish: Vitaminprodukter
Czech: Vitaminové přípravky
Danish: Før behandlingen påbegyndes
Czech: Před zahájením léčby
Danish: Teratogenicitet - Reproduktiv risiko
Czech: Teratogenita - reprodukční riziko
Danish: Lægen vil afgøre, om behandling er nødvendig.
Czech: Lékař rozhodne, zda je nutné zahájit nějakou léčbu.
Danish: • Samtidig vaccination med levende vacciner
Czech: • současné očkování živou vakcínou
Danish: Komplet blodtælling med differentialtælling og trombocyttælling.
Czech: Kompletní krevní obraz s diferenciálním počtem a počtem trombocytů.
Danish: Bemærk: Dette lægemiddel kan påvirke din reaktionsevne og evne til at føre motorkøretøj.
Czech: Pozor: Tento přípravek může ovlivnit Vaši schopnost reagovat a schopnost řídit.
Danish: I onkologien
Czech: V onkologii
Danish: Ikke almindelig (≥1/1 000 til < 1/100) Sjælden (≥1/10 000 til <1/1 000) Meget sjælden (<1/10 000)
Czech: velmi časté (≥1/10) časté (≥ 1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1000 až < 1/100) vzácné (≥1/10000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10000) není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Danish: • behovet for at oplyse patienter og pårørende/omsorgspersoner om doseringen én gang ugentligt
Czech: • nutnost informovat pacienty a jejich příbuzné/pečovatele o dávkování jednou týdně;
Danish: Anvendelse hos børn under 3 år frarådes, da der ikke foreligger tilstrækkelige data om virkning og sikkerhed hos denne patientgruppe.
Czech: Použití u dětí mladších 3 let se nedoporučuje, protože u této skupiny pacientů není dostatek údajů o účinnosti a bezpečnosti.
Danish: Behandlingsvarigheden fastlægges af den behandlende læge.
Czech: O délce trvání léčby rozhoduje ošetřující lékař.
Danish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Storbritannien
Czech: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Velká Británie
Danish: For rådgivning om prævention til mænd se punkt 4.6.
Czech: Pro doporučení o antikoncepci pro muže, viz bod 4.6.
Danish: Der kan blive taget andre prøver før og efter behandlingen.
Czech: V průběhu a po ukončení léčby Vám mohou být provedeny i další testy.
Danish: • vejledning til sundhedspersoner
Czech: • Příručka pro zdravotnické pracovníky
Danish: Sikker håndtering
Czech: Bezpečná manipulace
Danish: Det vides ikke, om methotrexat er til stede i sæd.
Czech: Není známo, zda je methotrexát přítomný ve spermatu.
Danish: Behandlingen bør følge de aktuelle publicerede behandlingsprotokoller for børn (se pkt.
Czech: Léčba se musí řídit současnými zveřejněnými léčebnými protokoly pro děti (viz bod 4.4).
Danish: Undertiden kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner være påvirket.
Czech: V některých případech může být ovlivněna schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Lægen kan øge dosis, hvis du tåler den anvendte dosis, men den ikke er effektiv.
Czech: Lékař může zvýšit dávku, pokud použitá dávka není účinná, ale je dobře tolerovaná.
Danish: Prævention hos mænd
Czech: Antikoncepce u mužů
Danish: Der er udtalt enterohepatisk cirkulation.
Czech: Existuje zde výrazná enterohepatální cirkulace.
Danish: Børn, unge og ældre
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti
Danish: Sådanne abnormiteter bør normaliseres inden for to uger, hvorefter behandlingen kan genoptages efter lægens skøn.
Czech: Tyto abnormality by se měly vrátit k normálu do dvou týdnů, poté je možné v léčbě pokračovat, pokud to lékař uzná za vhodné.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6‐7 timer, dog med betydelig variation (3‐17 timer).
Czech: Střední terminální eliminační poločas je 6-7 hodin, přičemž tato hodnota vykazuje značný rozptyl (317 hodin).
Danish: BATCHNUMMER Lot:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot:
Danish: Før markedsføring af Jylamvo i de enkelte medlemsstater skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indhold og form af informationsmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distribution og alle øvrige aspekter af programmet, med den relevante nationale myndighed.
Czech: Před uvedením přípravku Jylamvo na trh v každém členském státě se držitel rozhodnutí o registraci musí dohodnout s příslušným národním úřadem na obsahu a formě edukačních materiálů včetně komunikačních medií, způsobů distribuce a všech ostatních aspektů programu.
Danish: Ca. 5‐20 % af methotrexat og 1‐5% af 7‐hydroxymethotrexat udskilles i galden.
Czech: Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu se vylučuje žlučí.
Danish: Selvom denne virkning kan reduceres ved indgift af calciumfolinat, bør samtidig anvendelse undgås.
Czech: Přestože lze tento účinek omezit podáváním kalcium-folinátu, je třeba se souběžnému užívání vyhnout.
Danish: Dette lægemiddel frarådes til børn under 3 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring hos denne aldersgruppe.
Czech: Tento přípravek se nedoporučuje u dětí mladších 3 let, protože s léčbou této věkové kategorie není dostatek zkušeností.
Danish: Ethvert alvorligt fald i leukocyt- eller trombocyttal er indikation for øjeblikkelig behandlingsafbrydelse og passende understøttende behandling.
Czech: Každé významné snížení počtu leukocytů nebo trombocytů je indikací k okamžitému ukončení léčby a poskytnutí vhodné podpůrné terapie.
Danish: Jylamvo er indiceret ved følgende indikationer:
Czech: Přípravek Jylamvo je určen k použití v těchto indikacích:
Danish: Frugtbarhed hos mænd
Czech: Mužská plodnost
Danish: • årsager til medicineringsfejl, deres omfang og udfald
Czech: • příčiny chyb a omylů v medikaci, závažnost a důsledky;
Danish: Patienterne skal opfordres til at fortælle lægen om alle tegn og symptomer, der tyder på infektion.
Czech: Pacienty je nutné informovat o tom, že svému lékaři musejí hlásit všechny známky a symptomy, které by ukazovaly na infekci.
Danish: Derudover er følgende bivirkninger rapporteret:
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
Danish: 2 lymfom/lymfoproliferative sygdomme: Der er rapporteret om individuelle tilfælde af lymfom og andre lymfoproliferative sygdomme, som fortog sig i en række tilfælde, når behandling med methotrexat var blevet afbrudt.
Czech: 2 lymfom/lymfoproliferativní poruchy: Byly hlášeny jednotlivé případy lymfomu a jiných lymfoproliferativních poruch, které v řadě případů ustoupily, když byla léčba methotrexátem zastavena.
Danish: Efter fordeling findes det primært i lever, nyrer og milt som polyglutamater, der kan tilbageholdes i uger eller måneder.
Czech: Po distribuci se shromažďuje převážně v játrech, ledvinách a ve slezině ve formě polyglutamátu, který zde může přetrvávat po dobu několika týdnů či měsíců.
Danish: Respons på behandlingen kan sædvanligvis forventes efter ca. 4‐8 uger.
Czech: Obecně lze odpověď na léčbu očekávat přibližně po 4-8 týdnech.
Danish: Behandling med moderat høje og høje doser methotrexat bør ikke initieres, hvis urinens pH er under 7,0.
Czech: Léčba středně vysokými a vysokými dávkami methotrexátu se nemá zahajovat, pokud jsou hodnoty pH moči nižší než 7,0.
Danish: • Vedligeholdelsesbehandling af akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn på 3 år og derover.
Czech: • udržovací léčba u akutní lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 let.
Danish: Patienter med reumatologiske eller dermatologiske sygdomme skal informeres grundigt om, at behandlingen kun skal tages én gang om ugen og ikke dagligt.
Czech: Pacienty s revmatologickými nebo dermatologickými nemocemi je nutné jasně informovat o tom, že léčebnou dávku je nutné užívat jednou týdně, nikoli denně.
Danish: Disse bivirkninger kan ikke udelukkes, når methotrexat anvendes til at behandle andre sygdomme.
Czech: Tyto nežádoucí účinky nelze vyloučit ani v případě, že je methotrexát užíván k léčbě jiných onemocnění.
Danish: Hvis resultaterne af en eller flere prøver er unormale, vil behandlingen ikke blive genoptaget, før alle prøver igen er normale.
Czech: Budou-li výsledky kteréhokoli z vyšetření abnormální, léčba nebude znovu zahájena, dokud se Vám nevrátí všechny hodnoty k normálu.
Danish: Du må ikke afbryde eller stoppe behandlingen med Jylamvo uden først at have talt med lægen.
Czech: Nepřerušujte ani neukončujte léčbu přípravkem Jylamvo, aniž byste to předtím probral(a) s lékařem.
Danish: Dosis bør øges gradvis, men bør normalt ikke overstige 25 mg methotrexat om ugen.
Czech: Dávka se zvyšuje postupně, obecně by však neměla být překročena týdenní dávka 25 mg methotrexátu.
Danish: UDLØBSDATO EXP:
Czech: POUŽITELNOST EXP:
Danish: Ved psoriasis er celleproliferation i epitel markant øget i forhold til normal hud.
Czech: U psoriázy je buněčná proliferace epitelu ve srovnání s normální kůží výrazně zvýšená.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighed.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Danish: Dosis baseres sædvanligvis på patientens legemsoverfladeareal, og vedligeholdelsesbehandlingen er langvarig.
Czech: Dávky se obvykle řídí plochou povrchu pacientova těla a udržovací léčba je dlouhodobá.
Danish: Hovedmetabolitten er 7‐hydroxymethotrexat.
Czech: Hlavním metabolitem je 7-hydroxymethotrexát.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør anvende de vedtagne målrettede opfølgningsspørgeskemaer for alle medicineringsfejl, der medfører overdosering.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měli zavést používání schválených cílených kontrolních dotazníků u všech chyb v medikaci, které mají za následek předávkování.
Danish: Alt efter sygdommens aktivitet hos den enkelte patient og patientens tolerance kan dosis gradvis øges med 2,5 mg (1,25 ml) om ugen.
Czech: V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a snášenlivosti u pacienta je možné dávku postupně zvyšovat o 2,5 mg (1,25 ml) týdně.
Danish: Aftal med lægen, hvilken ugedag det er bedst, at du tager lægemidlet.
Czech: Spolu s lékařem rozhodněte, který den v týdnu je pro Vás pro užívání přípravku nejvhodnější.
Danish: Lægemidlet kan indtages sammen med eller uden føde.
Czech: Tento léčivý přípravek je možné užívat s jídlem nebo bez něj.
Danish: Det anbefales at kontrollere patientens vitamin B12-niveau før initiering af tilskud af folsyre, navnlig hos patienter over 50 år, da indtagelse af folsyre kan maskere vitamin B12-mangel.
Czech: Před zahájením podávání kyseliny listové se doporučuje zkontrolovat hladinu vitaminu B12, zejména u osob starších 50 let, protože užívání kyseliny listové může maskovat nedostatek vitaminu B12.
Danish: Methotrexat kan nedsætte clearance af theophyllin.
Czech: Methotrexát může snižovat clearance theofylinu.
Danish: Disse virkninger synes at være reversible efter seponering af behandlingen i de fleste tilfælde.
Czech: Zdá se, že tyto účinky jsou po skončení léčby ve většině případů reverzibilní.
Danish: På grund af risikoen for svære eller endog dødelige toksiske reaktioner skal lægen informere patienterne grundigt om de mulige risici (herunder tidlige symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Czech: Vzhledem k možnému výskytu závažných či dokonce fatálních toxických reakcí musí ošetřující lékař pacienta důkladně poučit o příslušných rizicích (včetně časných známek a symptomů toxicity) a doporučit mu příslušná bezpečnostní opatření.
Danish: Methotrexat er ca. 50 % bundet til serumproteiner.
Czech: Methotrexát se váže přibližně z 50 % na sérové proteiny.