FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riluzolo Zentiva non si è dimostrato efficace negli stadi più avanzati della SLA.
Maltese: Riluzole Zentiva ma ntweriex li kien effettiv fi stadji avanzati ta' ALS.
Italian: Il principio attivo contenuto in Riluzolo Zentiva è il riluzolo, che agisce sul sistema nervoso.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Riluzole Zentiva hija riluzole li taħdem fuq is-sistema nervuża.
Italian: Alterazione dei parametri di funzionalità epatica
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Italian: Il Riluzolo dovrebbe essere prescritto con cautela in pazienti con anamnesi di ridotta funzionalità epatica o in pazienti con lieve aumento delle transaminasi sieriche (ALT/SGPT; AST/SGOT fino a 3 volte il limite superiore dei livelli normali (LSN)), della bilirubina e/o della gamma-glutamil transferasi (GGT).
Maltese: Riluzole għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti li għandhom passat mediku ta' funzjoni abnormali talfwied, jew f'dawk il-pazjenti li għandhom livelli kemmxejn għoljin ta' l-enżimi transaminases fis serum (ALT/SGPT u AST/SGOT, sa 3 darbiet aktar mill-ogħla livell fil-firxa normali (ULN)); tal bilirubina u/jew tal-livelli ta' gamma-glutamyl transferase (GGT).
Italian: In caso di sovradosaggio, istituire un trattamento sintomatico e di supporto.
Maltese: F'każ ta' doża eċċessiva, l-kura hija sintomatika u supportiva.
Italian: Tel: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
Maltese: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni (possono interessare più di 1 persona su 1.000 ma in meno di 1 su 100) di Riluzolo Zentiva sono: - anemia - reazioni allergiche - infiammazione del pancreas (pancreatite).
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 100) ta' Riluzole Zentiva huma: - anemija
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Riluzole Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È disponibile in compresse (da 50 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (50 mg).
Italian: Altre informazioni su Riluzole Zentiva
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Riluzole Zentiva
Italian: L'efficacia di Riluzole Zentiva è stata confrontata con quella del placebo (trattamento fittizio) in tre studi condotti su un totale di 1 282 pazienti.
Maltese: L-effikaċja ta' Riluzole Zentiva tqabblet ma' dik ta' plaċebo (trattament finta) fi tliet studji fuq total ta' 1,282 pazjent.
Italian: Il principio attivo di Riluzole Zentiva, riluzolo, agisce sul sistema nervoso.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Riluzole Zentiva, ir-rilużolu, taġixxi fuq is-sistema nervuża.
Italian: Riluzole Zentiva è usato nei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
Maltese: Riluzole Zentiva jintuża fuq pazjenti bi sklerożi laterali amijotrofika (amyotrophic lateral sclerosisALS).
Italian: Riluzole Zentiva 50 mg/giorno non è risultato più efficace del placebo, mentre la dose di 200 mg/giorno non è risultata più efficace della dose di 100 mg/giorno.
Maltese: Riluzole Zentiva 50 mg/kuljum ma kienx aktar effikaċi mill-plaċebo, u l-għoti ta' 200 mg/kuljum ma kienx aktar effikaċi minn 100 mg/kuljum.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Riluzole Zentiva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Riluzole Zentiva.
Italian: In questi studi Riluzole Zentiva è stato somministrato alla dose di 50, 100 o 200 mg al giorno, per un periodo non superiore ai 18 mesi.
Maltese: F'kull studju Riluzole Zentiva ngħata f'50, 100 jew 200 mg kuljum sa 18-il xahar.
Italian: È stato rilevato che non esistono elementi che dimostrino che Riluzole Zentiva esercita un effetto terapeutico sul funzionamento dell'apparato locomotore, sulla funzionalità polmonare, sulle fascicolazioni (contrazioni muscolari involontarie), sulla forza muscolare e sui sintomi motori, e che il medicinale non risulta efficace negli stadi finali della SLA.
Maltese: Innota li m'hemmx evidenza li Riluzole Zentiva jeżerċita effett terapewtiku fuq il-funzjoni motorja, il-funzjoni tal-pulmun, il-faxxikulazzjonijiet, is-saħħa muskolari u s-sintomi motorji u li ma ntweriex li hu effikaċi fl-aħħar stadji ta' ALS.
Italian: Negli adulti o negli anziani la dose giornaliera raccomandata è di 100 mg (50 mg ogni 12 ore).
Maltese: F'adulti u pazjenti anzjani, dan jingħata b'100 mg kuljum (50 mg kull 12-il siegħa).
Italian: Riluzole Zentiva è un farmaco contenente il principio attivo riluzolo.
Maltese: Riluzole Zentiva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rilużolu.
Italian: Che cos'è Riluzole Zentiva?
Maltese: Għal xiex jintuża Riluzole Zentiva?
Italian: Perché è stato approvato Riluzole Zentiva?
Maltese: Għaliex ġie approvat Riluzole Zentiva?
Italian: La ditta produttrice di Rilutek ha ritenuto che i suoi dati scientifici possano essere usati per Riluzole Zentiva ("consenso informato").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Rilutek qablet li d-dejta xjentifika tagħha tista' tintuża għal Riluzole Zentiva (‘kunsens infurmat').
Italian: Riassunto destinato al pubblico riluzolo
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Italian: Rinvoq (upadacitinib)
Maltese: Rinvoq (upadaċitinib)
Italian: Ulteriori informazioni su Rinvoq sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse da 15 mg.
Maltese: Dan jiġi bħala pilloli ta' 15 mg.
Italian: Altre informazioni su Rinvoq
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rinvoq
Italian: I pazienti erano trattati con medicinali antireumatici modificanti la malattia convenzionali (clorochina, idrossiclorochina, leflunomide o sulfasalazina, spesso associati a metotrexato).
Maltese: Il-pazjenti kienu qed jiġu kkurati b'mediċini konvenzjonali antirewmatiċi li jimmodifikaw il-marda (chloroquine, hydroxychloroquine, leflunomide jew sulfasalazine, ħafna drabi flimkien ma' methotrexate).
Italian: Upadacitinib, il principio attivo di Rinvoq, è un immunosoppressore, ossia riduce l'attività del sistema immunitario.
Maltese: L-upadaċitinib, is-sustanza attiva f'Rinvoq, huwa immunosoppressant.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rinvoq?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rinvoq?
Italian: Nel 45 % dei pazienti trattati con metotrexato in associazione a Rinvoq si è evidenziata una bassa attività della malattia dopo 12 settimane, rispetto al 29 % dei pazienti ai quali è stato somministrato metotrexato associato ad adalimumab (un medicinale antireumatico biologico modificante la malattia) e al 14 % dei pazienti che hanno ricevuto metotrexato associato a placebo.
Maltese: Dan sab li 45 % tal-pazjenti kkurati b'methotrexate flimkien ma' Rinvoq kellhom attività tal-marda baxxa wara 12-il ġimgħa meta mqabbla ma' 29 % tal-pazjenti kkurati b'methotrexate flimkien ma' adalimumab (mediċina bijoloġika antirewmatika li timmodifika l-marda) u 14 % tal-pazjenti li rċevew methotrexate flimkien ma' plaċebo.
Italian: Rinvoq contiene il principio attivo upadacitinib.
Maltese: Rinvoq fih is-sustanza attiva upadaċitinib.
Italian: Il 48 % dei pazienti trattati con Rinvoq ha evidenziato una bassa attività della malattia dopo 12 settimane, rispetto al 17 % dei pazienti che avevano assunto placebo (un trattamento fittizio).
Maltese: Dan sab li minn pazjenti kkurati b'Rinvoq, 48 % kellhom attività tal-marda baxxa wara 12-il ġimgħa meta mqabbla ma' 17 % tal-pazjenti li rċivew il-plaċebo (kura finta).
Italian: In cinque studi, condotti su un totale di circa 4 400 pazienti, Rinvoq si è rivelato efficace nel ridurre i sintomi in pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave.
Maltese: Ħames studji li jinvolvu total ta' kważi 4,400 pazjent sabu li Rinvoq huwa effettiv fit-tnaqqis tassintomi f'pazjenti b'artrite rewmatojde moderata sa severa.
Italian: Il 43 % dei pazienti ai quali è stato somministrato anche Rinvoq ha evidenziato una bassa attività della malattia, rispetto al 14 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Maltese: Mill-pazjenti li rċevew ukoll Rinvoq, 43 % kellhom attività tal-marda baxxa meta mqabbla ma' 14 % tal-pazjenti li rċivew il-plaċebo.
Italian: 67061 Ludwigshafen Germania
Maltese: 67061 Ludwigshafen
Italian: Infezioni opportunistiche (esclusa la tubercolosi)
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi (eskluża t-tuberkulożi)
Italian: (elencati al paragrafo 6)
Maltese: (ara Tabella 3).
Italian: • Il principio attivo è upadacitinib.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi upadacitinib.
Italian: Tabella 4: Risposta e remissione
Maltese: Tabella 4: Rispons u remissjoni
Italian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
Maltese: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) l-Italja
Italian: -0,5 -0,8h -0,3 -0,7g -0,3 -0,6g -0,3 -0,6g,i
Maltese: -0.5 -0.8h -0.3 -0.7g -0.3 -0.6g -0.3 -0.
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro rosso (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide iswed (E172)
Italian: CDAI ≤ 10 (% di pazienti)
Maltese: CDAI ≤10 (% ta' pazjenti)
Italian: Alcol polivinilico Macrogol
Maltese: Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Italian: • se ha la tubercolosi attiva (TB)
Maltese: • Jekk għandek tuberkulożi (TB) attiva
Italian: Zwolle, 8017 JV, Paesi Bassi
Maltese: Zwolle, 8017 JV, L-Olanda
Italian: LDA DAS28-CRP ≤3,2 (% di pazienti)
Maltese: LDA DAS28-CRP ≤3.2 (% ta' pazjenti)
Italian: l confronto nominale p<0,05 upadacitinib vs MTX
Maltese: l upadacitinib nominali p<0.05 vs paragun b'MTX
Italian: CR DAS28-CRP <2,6 (% di pazienti)
Maltese: CR DAS28-CRP <2.6 (% ta' pazjenti)
Italian: 8017 JV, Zwolle PAESI BASSI
Maltese: 8017 JV Zwolle L-OLANDA
Italian: Creatinfosfochinasi
Maltese: Creatine phosphokinase
Italian: In vitro, upadacitinib è un substrato per i trasportatori di efflusso P-gp e BCRP.
Maltese: In vitro, upadacitinib hu substrat għat-trasportaturi tal-effluss P-gp u BCRP.
Italian: Settimana 24e/26f
Maltese: 4e/26f
Italian: • Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, mannitolo, acido tartarico, ipromellosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Maltese: • Il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, mannitol, tartaric acid, hypromellose, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate.
Italian: Popolazione (n)
Maltese: Popolazzjoni (n)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, immunosoppressori selettivi, codice ATC: non ancora assegnato
Maltese: Immunosoppressanti, immunosoppressanti selettivi, Kodiċi ATC:
Italian: Polmonite Herpes zoster Herpes simplex** Candidiasi orale
Maltese: Pnewmonja Herpes zoster Herpes simplex** Kandidajasi tal-ħalq
Italian: • Remissione clinica (DAS28-CRP)
Maltese: • Remissjoni klinika (DAS28-CRP)
Italian: • herpes alle labbra (herpes simplex virus)
Maltese: • feriti tad-deni (herpes simplex)
Italian: -0,3 -0,7h,i
Maltese: -0.3 -0.7h,i Taqsiriet:
Italian: • Tubercolosi (TB) attiva o infezioni gravi attive (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: • Tuberkulożi (TB - tuberculosis) attiva jew infezzjonijiet serji attivi (ara sezzjoni 4.4).
Italian: L'AUC di upadacitinib è risultata maggiore del 18%, 33% e 44% rispettivamente nei soggetti con compromissione renale lieve (velocità di filtrazione glomerulare stimata da 60 a 89 mL/min/1,73 m2), moderata (velocità di filtrazione glomerulare stimata da 30 a 59 mL/min/1,73 m2) e severa (velocità di filtrazione glomerulare stimata da 15 a 29 mL/min/1,73 m2), rispetto ai soggetti con funzionalità renale normale.
Maltese: L-AUC ta' upadacitinib kienet 18%, 33%, u 44% ogħla f'individwi b'indeboliment talkliewi ħafif (rata stmata ta' filtrazzjoni glomerulari ta' 60 sa 89 mL/min/1.73 m2), moderat (rata stmata ta' filtrazzjoni glomerulari ta' 30 sa 59 mL/min/1.73 m2), u sever (rata stmata ta' filtrazzjoni glomerulari ta' 15 sa 29 mL/min/1.73 m2) rispettivament, mqabbla ma' individwi b'funzjoni tal-kliewi normali.
Italian: I medicinali immunomodulatori potrebbero far aumentare il rischio di tumori maligni, incluso il linfoma.
Maltese: Prodotti mediċinali immunomodulatorji jistgħu jżidu r-riskju ta' tumuri malinni, inkluż il-limfoma.
Italian: • medicinali per il trattamento della sindrome di Cushing (come ketoconazolo)
Maltese: • mediċini għat-trattament tas-sindrome ta' Cushing (bħal ketoconazole)
Italian: Il metabolismo di upadacitinib è mediato dal CYP3A4 con un potenziale contributo minore dal CYP2D6.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' upadacitinib hu medjat minn CYP3A4 b'kontribuzzjoni żgħira potenzjali minn CYP2D6.
Italian: • Film di rivestimento: alcol polivinilico, macrogol, talco, titanio diossido, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172).
Maltese: • Kisja b'rita: poly(vinyl alcohol), macrogol, talc, titanium dioxide, iron oxide aħmar (E172), iron oxide iswed (E172).
Italian: SELECT BEYOND bDMARD-IR
Maltese: SELECT BEYOND DMARD-IR
Italian: Le frequenze delle ADR sotto forma di infezioni per upadacitinib rispetto al placebo erano: URTI (13,5% vs 9,5%), polmonite (0,5% vs 0,3%), herpes zoster (0,7% vs 0,2%), herpes simplex (0,8% vs 0,5%) e candidiasi orale (0,4% vs < 0,1%) .
Maltese: 9.5%), pnewmonja (0.5% vs 0.3%), herpes zoster (0.7% vs 0.2%), herpes simplex (0.8% vs 0.5%), u kandidajasi tal-ħalq (0.4% vs.
Italian: Inibizione della fosforilazione di STAT3 indotta da IL-6 e della fosforilazione di STAT5 indotta da IL
Maltese: L-inibizzjoni ta' fosforilizzazzjoni ta' STAT3 indotta minn IL-6 u ta' STAT5 indotta minn IL-7
Italian: Total Sharp Score modificato, variazione media rispetto al basale
Maltese: Punteġġ Sharp Totali Modifikat, bidla medja mil-linja bażi
Italian: Il trattamento con 15 mg di upadacitinib è stato associato ad aumenti dose-dipendenti dei parametri lipidici inclusi colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Maltese: It-trattament b'upadacitinib 15 mg ġie assoċjat ma' żidiet fil-parametri tal-lipidi dipendenti fuq iddoża, inklużi kolesterol totali, trigliċeridi, kolesterol LDL u kolesterol HDL.
Italian: La famiglia di enzimi JAK comprende quattro membri, JAK1, JAK2, JAK3 e TYK2, che lavorano in coppia per fosforilare e attivare trasduttori del segnale e attivatori della trascrizione (STAT).
Maltese: Il-familja ta' enzimi JAK fiha erba' membri, JAK1, JAK2, JAK3 u TYK2 li jaħdmu bħala pari biex jiffosforilizzaw u jattivaw transducers tas-sinjali u attivaturi tat-traskrizzjoni (STATs - signal transducers and activators of transcription).
Italian: AbbVie (come logo)
Maltese: AbbVie (bħala logo)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola per flacone (confezione da 30 e 90)
Maltese: Kartuna tal-Flixkun (pakkett ta' 30 u 90)
Italian: Acido tartarico Silice, colloidale anidra Magnesio stearato
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Italian: Non sono stati identificati metaboliti attivi per upadacitinib.
Maltese: L-ebda metaboliti attivi ma ġew identifikati għal upadacitinib.
Italian: vs adalimumab
Maltese: ADA = adalimumab;
Italian: Negli studi, una percentuale significativamente più alta di pazienti trattati con upadacitinib 15 mg ha raggiunto una bassa attività di malattia (DAS28-CRP ≤3,2) e la remissione clinica (DAS28-CRP <2,6) rispetto a placebo, MTX o adalimumab (Tabella 4).
Maltese: Fl-istudji, proporzjon ogħla b'mod sinifikanti ta' pazjenti ttrattati b'upadacitinib 15 mg kisbu attività baxxa tal-marda (DAS28-CRP ≤3.2) u remissjoni klinika (DAS28-CRP <2.6) imqabbla mal-plaċebo, MTX jew adalimumab (Tabella 4).
Italian: ACR20 (% di pazienti)
Maltese: ACR20 (% ta' pazjenti)
Italian: ACR70 (% di pazienti)
Maltese: ACR70 (% ta' pazjenti)
Italian: Cellulosa microcristallina Ipromellosa
Maltese: Microcrystalline cellulose Hypromellose Mannitol
Italian: Gravidanza, allattamento e contraccezione
Maltese: Tqala, treddigħ u kontraċezzjoni
Italian: • medicinali per il trattamento di infezioni fungine (come itraconazolo, posaconazolo o voriconazolo)
Maltese: • mediċini għat-trattament ta' infezzjonijiet fungali (bħal itraconazole, posaconazole jew voriconazole)
Italian: Risposta clinica:
Maltese: Rispons Kliniku:
Italian: • medicinali per il trattamento della tubercolosi (come rifampicina)
Maltese: • mediċini għat-trattament tat-tuberkulożi (bħal rifampicin)
Italian: ACR50 (% di pazienti)
Maltese: ACR50 (% ta' pazjenti)
Italian: Gruppo di trattamento
Maltese: Gruppi ta' trattament
Italian: Peso aumentato *URTI comprende: sinusite acuta, laringite, nasofaringite, dolore orofaringeo, faringite, faringotonsillite, rinite, sinusite, tonsillite, infezione virale delle vie respiratorie superiori **L'herpes simplex include l'herpes orale
Maltese: faringotonsillite, rinite, sinożite, tonsillite, infezzjoni virali fil-parti ta' fuq tal-passaġġ respiratorju ** Herpes simplex tinkludi herpes orali
Italian: L'emivita media di eliminazione terminale di upadacitinib variava da 9 a 14 ore.
Maltese: Il-medja tal-half-life terminali tal-eliminazzjoni ta' upadacitinib varjat minn 9 sa 14-il siegħa.
Italian: L'attività farmacologica di upadacitinib è attribuita alla molecola madre.
Maltese: L-attività farmakoloġika ta' upadacitinib hi attribwita lill-molekula oriġinali.
Italian: Upadacitinib è legato per il 52% alle proteine plasmatiche.
Maltese: Upadacitinib hu marbut mal-proteini tal-plażma b'52%.
Italian: Settimana 24b/26c
Maltese: Ġimgħa 24b/26c
Italian: In uno studio clinico la co-somministrazione di upadacitinib e ketoconazolo ha comportato aumenti del 70% e del 75% rispettivamente della Cmax e dell'AUC di upadacitinib.
Maltese: upadacitinib flimkien ma' ketoconazole rriżulta f'żidiet ta' 70% u 75% fis-Cmax u l-AUC ta' upadacitinib, rispettivament.
Italian: Codice QR da includere Per ulteriori informazioni e per supporto sull'assunzione di RINVOQ visitare www.rinvoq.eu
Maltese: Għal aktar informazzjoni u appoġġ fuq it-teħid ta' RINVOQ żur www.rinvoq.eu
Italian: Come conservare RINVOQ
Maltese: Tiħux RINVOQ
Italian: Circa il 34% della dose di upadacitinib è stato escreto come metaboliti.
Maltese: Madwar 34% tad-doża ta' upadacitinib tneħħiet bħala metaboliti.
Italian: • Trigliceridi ≥ 2,26 mmol/L (200 mg/dL): 25% vs 15% rispettivamente nel gruppo che assumeva 15 g di upadacitinib e nel gruppo placebo
Maltese: • Trigliċeridi ≥ 2.26 mmol/L (200 mg/dL): 25% vs. 15%, fil-gruppi ta' upadacitinib 15 mg u tal plaċebo, rispettivament
Italian: Durante il trattamento con upadacitinib sono state riportate, tra le infezioni opportunistiche, tubercolosi, herpes zoster multidermatomerico, candidiasi orale/esofagea e criptococcosi.
Maltese: Fost l-infezzjonijiet opportunistiċi, it-tuberkulożi, l-herpes zoster multidermatomali, il-kandidijasi orali/esofagali, u l-cryptococcus ġew irrappurtati b'upadacitinib.
Italian: La compromissione epatica lieve (Child-Pugh A) e moderata (Child-Pugh B) non ha effetti clinicamente rilevanti sull'esposizione a upadacitinib.
Maltese: Indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh A) u moderat (Child-Pugh B) m'għandu l-ebda effett klinikament relevani fuq l-espożizzjoni ta' upadacitinib.
Italian: Dopo la somministrazione di una singola dose di soluzione a rilascio immediato [14C]-upadacitinib, upadacitinib è stato eliminato principalmente come sostanza immodificata nelle urine (24%) e nelle feci (38%).
Maltese: upadacitinib ġie eliminat prinċipalment bħala s-sustanza oriġinali mhux mibdula fl-awrina (24%) u fl ippurgar (38%).
Italian: La somministrazione di dosi multiple di 30 mg di upadacitinib una volta al giorno (dose doppia rispetto a quella raccomandata di upadacitinib) in soggetti sani ha avuto un effetto limitato sulle esposizioni plasmatiche a midazolam (substrato sensibile del farmaco per il CYP3A) (riduzione del 26% dell'AUC e della Cmax di midazolam), indicando che 30 mg di upadacitinib una volta al giorno potrebbero avere un debole effetto di induzione sul CYP3A.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' dożi multipli ta' 30 mg darba kuljum ta' upadacitinib (doża li hi d-doppju taddoża rakkomandata ta' upadacitinib) f'individwi f'saħħithom kellha effett limitat fuq l-espożizzjoni ta' midazolam (sottostrat sensittiv ta' mediċina għal CYP3A) fil-plażma (tnaqqis ta' 26% l-AUC u s-Cmax ta' midazolam), li jindika li upadacitinib 30 mg darba kuljum jista' jkollu effett dgħajjef ta' induzzjoni fuq CYP3A.
Italian: Le Janus chinasi (JAK) sono enzimi intracellulari che trasmettono segnali di citochine o di fattori di crescita coinvolti in una vasta gamma di processi cellulari tra cui le risposte infiammatorie, l'emopoiesi e la sorveglianza immunitaria.
Maltese: Janus Kinase (JAK) huma enzimi intraċellulari li jittrasmettu cytokine jew sinjali tal-fatturi tat-tkabbir involuti f'firxa wiesgħa ta' proċessi ċellulari, inklużi risponsi infjammatorji, ematopojesi u sorveljanza immuni.
Italian: Ogni blister calendario contiene 7 compresse.
Maltese: Kull folja b'kalendarju fiha 7 pilloli.
Italian: • Colesterolo HDL ≥ 1,03 mmol/L (40 mg/dL): 89% vs 61% rispettivamente nel gruppo che assumeva 15 g di upadacitinib e nel gruppo placebo
Maltese: • Kolesterol HDL ≥ 1.03 mmol/L (40 mg/dL): 89% vs. 61%, fil-gruppi ta' upadacitinib 15 mg u tal-plaċebo, rispettivament
Italian: In uno studio clinico l'AUC di rosuvastatina e di atorvastatina è stata ridotta rispettivamente del 33% e del 23% e la Cmax di rosuvastatina è stata ridotta del 23% in seguito alla somministrazione di dosi multiple di 30 mg di upadacitinib una volta al giorno in soggetti sani.
Maltese: Fi studju kliniku, l-AUC ta' rosuvastatin u atorvastatin naqqsu b'33% u 23% rispettivament, u s-Cmax naqas b'23% wara l-għoti ta' dożi multipli ta' 30 mg darba kuljum ta' upadacitinib lil individwi f'saħħithom.
Italian: Circa il 90% di upadacitinib nella circolazione sistemica viene eliminato entro 24 ore dalla somministrazione (entro l'intervallo di dosi valutato negli studi clinici).
Maltese: Madwar 90% ta' upadactinib fiċ-ċirkolazzjoni sistemika hu eliminat fi żmien 24 siegħa mid-dożaġġ (fil-medda ta' dożi evalwati fl-istudji kliniċi).
Italian: EU/1/19/1404/001 EU/1/19/1404/002 EU/1/19/1404/003 EU/1/19/1404/004 EU/1/19/1404/005
Maltese: EU/1/19/1404/001 EU/1/19/1404/002 EU/1/19/1404/003
Italian: RINVOQ è utilizzato per trattare gli adulti affetti da artrite reumatoide.
Maltese: RINVOQ jintuża għat-trattament tal-artrite rewmatojde fl-adulti.
Italian: Altri medicinali e RINVOQ
Maltese: Mediċini oħra u RINVOQ
Italian: Upadacitinib non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica severa (Child-Pugh C).
Maltese: Upadacitinib ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child-Pugh C).
Italian: In volontari sani la somministrazione di upadacitinib (formulazione a rilascio immediato) ha determinato un'inibizione della fosforilazione di STAT3 indotta da IL-6 (JAK1/JAK2) e della fosforilazione di STAT5 indotta da IL-7 (JAK1/JAK3) dose-dipendenti e concentrazione-dipendenti nel sangue intero.
Maltese: F'voluntiera f'saħħithom, l-għoti ta' upadacitinib (formulazzjoni li terħi l-mediċina fil-pront) irriżulta f'inibizzjoni ta' fosforilizzazzjoni dipendenti mill-konċentrazzjoni u mid-doża ta' STAT3 indotta minn IL-6 (JAK1/JAK2) u ta' STAT5 indotta minn IL-7 (JAK1/JAK3) fid-demm sħiħ.
Italian: Conta assoluta dei linfociti (ALC)
Maltese: Għadd Assolut ta' Limfoċiti (ALC)