FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la maggior parte delle persone, i problemi di colesterolo all'inizio non danno alcun sintomo.
Latvian: Lielākai daļai cilvēku sākumā nav pazīmju, ka ir problēmas ar holesterīnu.
Italian: • Dopo 4 settimane il medico può aumentare la dose a 2 compresse al giorno.
Latvian: • Pēc 4 nedēļām ārsts varētu palielināt devu līdz 2 tabletēm dienā.
Italian: • ha bassi livelli di fosforo.
Latvian: • Jums ir zems fosfora līmenis asinīs,
Italian: Continui con la dose abituale la sera successiva o prima di andare a letto il giorno successivo.
Latvian: Turpiniet lietot ierasto devu nākamajā vakarā vai pirms nākamās gulētiešanas.
Italian: I pazienti diabetici o potenzialmente diabetici devono essere sottoposti ad attenta osservazione.
Latvian: Diabēta vai potenciālie diabēta pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Italian: • eruzione cutanea per tutto il corpo
Latvian: • izsitumi pa visu ķermeni
Italian: I pazienti in cui si verifica un aumento dei livelli delle transaminasi devono essere sottoposti a monitoraggio fino alla risoluzione delle alterazioni.
Latvian: Pacientus, kuriem transamināžu līmenis paaugstinās, jānovēro, kamēr patoloģija tiek novērsta.
Italian: Consulti regolarmente il medico per controllare il colesterolo e stabilire gli obiettivi del trattamento.
Latvian: Regulāri apmeklējiet savu ārstu, lai varētu kontrolēt holesterīna līmeni, un pārrunājiet tā mērķus ar ārstu.
Italian: Si raccomanda di effettuare test di funzionalità epatica prima dell'inizio del trattamento, ogni 612 settimane per il primo anno, e in seguito con cadenza periodica (ad es.: ogni 6 mesi).
Latvian: Aknu funkcijas pārbaudes iesaka veikt pirms terapijas uzsākšanas, ik pēc 6 līdz 12 nedēļām pirmajā gadā un turpmāk periodiski (piemēram, reizi pusgadā) atkārtot.
Italian: Il trattamento con acido nicotinico riduce il rischio di decesso e di eventi cardiovascolari e rallenta l'evoluzione o promuove la regressione delle lesioni aterosclerotiche.
Latvian: Ārstēšana ar nikotīnskābi samazina nāves un kardiovaskulāro notikumu risku un palēnina aterosklerotisko bojājumu progresiju vai veicina to regresiju.
Italian: In queste situazioni deve essere presa in considerazione la misurazione periodica della creatinchinasi (CK) ma non c'è garanzia che tale monitoraggio sia in grado di prevenire il verificarsi di miopatia grave.
Latvian: Tādos gadījumos iesaka periodiski kontrolēt kreatinīnkināzes līmeni serumā (KK), bet nav garantijas, ka šī kontrole pasargās no smagas miopātijas attīstības.
Italian: Pelzont non deve pertanto essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Latvian: Tādēļ Pelzont grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Italian: (Vedere paragrafo 4.4).
Latvian: (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Italian: Negli studi clinici, più di 5.700 pazienti sono stati trattati con Pelzont da solo o con un inibitore della HMG-CoA reduttasi.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā vairāk kā 5700 pacientu lietoja tikai Pelzont vai kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem.
Italian: Studi in vitro hanno mostrato che il coniugato acil glucuronide di laropiprant ha un'affinità ridotta di almeno 65 volte per DP1 rispetto a laropiprant; non ci si attende pertanto che contribuisca alla attività DP1 globale di laropiprant.
Latvian: Pētījumi in vitro liecināja, ka laropipranta konjugātam acilglikuronīdam, salīdzinot ar laropiprantu, ir vismaz 65 reizes mazāka afinitāte pret DP1; tādējādi nav sagaidāms, ka tas veicinās kopējo laropipranta DP1 aktivitāti.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pelzont
Latvian: Kas jāzina pirms Pelzont lietošanas
Italian: • Età superiore ai 70 anni
Latvian: • Vecums > 70 gadiem;
Italian: Questi aumenti sono stati generalmente asintomatici ed i valori sono tornati ai livelli basali dopo l'interruzione della terapia o con la prosecuzione del trattamento.
Latvian: Parasti šī paaugstināšanās bija bez simptomiem un sākuma līmenī atgriezās pēc terapijas pārtraukšanas vai terapiju turpinot.
Italian: Come conservare Pelzont
Latvian: Kā uzglabāt Pelzont
Italian: Pelzont contiene uno zucchero che si chiama lattosio.
Latvian: Pelzont satur cukuru, ko sauc par laktozi.
Italian: • diminuita tolleranza al glucosio (zucchero)
Latvian: • samazināta glikozes (cukura) tolerance
Italian: Si deve usare cautela in pazienti che hanno fattori predisponenti alla rabdomiolisi.
Latvian: Piesardzība jāievēro ordinējot pacientiem, kuriem ir rabdomiolīzi veicinoši faktori.
Italian: Pelzont non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Latvian: Pelzont nav pētīts bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Italian: In caso di comparsa di vampate, i sintomi sono generalmente più evidenti all'inizio e abitualmente diminuiscono con il passare del tempo.
Latvian: Ja veidojas pietvīkums, simptomi izteiktāki ir pirmo reizi un parasti ar laiku pāriet.
Italian: • lei o qualcuno dei suoi familiari stretti ha un disturbo muscolare ereditario o ha mai avuto problemi di natura muscolare nel corso di terapia con medicinali per abbassare il colesterolo chiamati "statine" o fibrati.
Latvian: • Jums vai tuviem ģimenes locekļiem ir pārmantoti muskulatūras bojājumi vai Jums jebkad ir bijušas problēmas ar muskuļiem, lietojot ārstēšanā holesterīna līmeni pazeminošas zāles, kuras sauc par "statīniem" vai fibrātiem,
Italian: Gli effetti indesiderati di Pelzont sono:
Latvian: Pelzont blakusparādības ir:
Italian: • quando non tollera una statina o quando l'uso di una statina non è raccomandato per lei.
Latvian: • ja Jums ir statīnu nepanesamība vai statīnu Jums lietot neiesaka.
Italian: Pertanto Pelzont non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Latvian: Tādēļ Pelzont nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Italian: • soffre di allergie.
Latvian: • Jums ir alerģijas,
Italian: Pertanto, i pazienti che sono a rischio di ipofosfatemia devono essere attentamente seguiti.
Latvian: Tādēļ pacienti, kuriem ir iespējama hipofosfatēmija, rūpīgi jānovēro.
Italian: Non è pertanto necessario l'uso di aspirina per ridurre i sintomi delle vampate.
Latvian: Tāpēc lietot aspirīnu, lai mazinātu pietvīkuma simptomus, nav nepieciešams.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 98 compresse a rilascio modificato.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 98 ilgstošās darbības tabletes.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono classificate come segue: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: • debolezza muscolare
Latvian: • muskuļu vājums
Italian: Le risposte aggiustate per il placebo di C- LDL, C -HDL e TG sono apparse superiori nelle donne rispetto agli uomini e sono apparse superiori nei pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai pazienti più giovani (< 65 anni).
Latvian: Placebo-pielāgotas ZBL-H, ABL-H un TG atbildes reakcijas sievietēm novēroja biežāk, salīdzinot ar vīriešiem, un biežāk tās novēroja gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadiem), salīdzinot ar gados jaunākiem pacientiem (< 65 gadiem).
Italian: • per abbassare i livelli di colesterolo 'cattivo'.
Latvian: • lai samazinātu Jūsu "sliktā" holesterīna līmeni.
Italian: Le compresse devono essere assunte intere, insieme a cibo, la sera o prima di andare a letto.
Latvian: Veselas tabletes jālieto ēšanas laikā, vakarā vai pirms gulētiešanas.
Italian: L'acido nicotinico viene escreto principalmente nelle urine come metaboliti.
Latvian: Nikotīnskābe galvenokārt izdalās urīnā metabolīta veidā.
Italian: L'effetto sui lipidi è stato simile nel caso in cui Pelzont era somministrato in monoterapia o se veniva aggiunto ad un trattamento in corso con statine con o senza ezetimibe.
Latvian: Ietekme uz lipīdiem bija līdzīga, neatkarīgi no tā, vai Pelzont lietoja monoterapijā vai tika pievienots jau esošai statīnu terapijai kopā ar ezetrolu vai bez tā.
Italian: Poiché 1'idrossimidazolam è un metabolita attivo, l'effetto sedativo di midazolam può aumentare e si deve agire con cautela in caso di somministrazione concomitante di laropiprant con midazolam.
Latvian: Tā kā 1'-hidroksimidazolāms ir aktīvs metabolīts, var palielināties midazolāma sedatīvā iedarbība un jāievēro piesardzība, ja laropiprantu lieto vienlaikus ar midazolāmu.
Italian: Patologie dell'occhio: Edema maculare cistoide, ambliopia tossica.
Latvian: Acu bojājumi: cistoīda makulārā tūska, toksiskā ambliopija.
Italian: Principalmente significa che l'ipercolesterolemia non ha alcuna causa identificabile.
Latvian: Vārds „primārā" nozīmē, ka hiperholesterinēmijai nav nosakāms cēlonis.
Italian: • ha dolori muscolari non spiegabili, dolorabilità muscolare, o debolezza muscolare.
Latvian: • Jums ir nenoskaidrotas izcelsmes muskuļu sāpes, muskuļu jutīgums vai muskuļu vājums.
Italian: • Sanguinamento arterioso.
Latvian: • Arteriāla asiņošana.
Italian: Il Coronary Drug Project, uno studio di 5 anni completato nel 1975, ha mostrato che l'acido nicotinico ha avuto un beneficio statisticamente significativo nel diminuire gli infarti del miocardio (IM) ricorrenti, non fatali, negli uomini da 30 a 64 anni con anamnesi positiva per IM.
Latvian: Projekts par koronārajām zālēm, 1975. gadā pabeigtais piecu gadu pētījums, liecināja, ka nikotīnskābe statistiski nozīmīgi samazināja nefatālus, atkārtotus miokarda infarktus (MI) 30 līdz 64 gadus veciem vīriešiem ar MI anamnēzē.
Italian: Dopo 4 settimane, il medico può aumentare la dose di Pelzont a 2 compresse al giorno.
Latvian: Pēc 4 nedēļām ārsts var palielināt Jūsu Pelzont devu līdz divām tabletēm dienā.
Italian: Non comune: mialgia Raro: debolezza muscolare
Latvian: Retāk: mialģija Reti: muskuļu vājums
Italian: EU/1/08/460/001 EU/1/08/460/002 EU/1/08/460/003 EU/1/08/460/004 EU/1/08/460/005 EU/1/08/460/006 EU/1/08/460/007 EU/1/08/460/008 EU/1/08/460/009 EU/1/08/460/010 EU/1/08/460/011 EU/1/08/460/012 EU/1/08/460/013 EU/1/08/460/014
Latvian: EU/1/08/460/002 EU/1/08/460/003 EU/1/08/460/004 EU/1/08/460/005 EU/1/08/460/006 EU/1/08/460/007 EU/1/08/460/008 EU/1/08/460/009 EU/1/08/460/010 EU/1/08/460/011 EU/1/08/460/012 EU/1/08/460/013 EU/1/08/460/014
Italian: • Ipotiroidismo non controllato
Latvian: • Nekontrolēta hipotireoze;
Italian: Se prende più Pelzont di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis Pelzont vairāk nekā noteikts
Italian: • Il medico potrà anche farle fare periodicamente analisi del sangue una volta iniziato il trattamento con Pelzont per controllare il funzionamento del fegato e altri effetti indesiderati.
Latvian: • Ārsts varētu arī vēlēties, lai Jūs periodiski veicat asins analīzes arī pēc Pelzont lietošanas sākšanas, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas un vai nerodas citas blakusparādības.
Italian: La prima via metabolica dà luogo alla formazione di nicotinamide adenina dinucleotide (NAD) e nicotinamide.
Latvian: Pirmais metabolisma ceļš izraisa nikotīnamīda adenīna dinukleotīda (NAD) un nikotīnamīda veidošanos.
Italian: Anche se a cinque anni la mortalità totale è risultata simile nei due gruppi, in un follow-up cumulativo di quindici anni i decessi nel gruppo acido nicotinico sono risultati inferiori dell'11 % rispetto alla coorte placebo.
Latvian: Lai gan kopējā mirstība abās grupās piecu gadu laikā bija līdzīga, piecpadsmit gadu kumulatīvā novērojuma periodā par 11% mazāk, nāves gadījumu pacientu grupā, kas lietoja nikotīnskābi, salīdzinot ar placebo grupu.
Italian: Laropiprant: in linea con le caratteristiche di un medicinale che viene principalmente eliminato attraverso il metabolismo, una epatopatia moderata ha un impatto significativo sulla farmacocinetica di laropiprant, con un aumento dell'AUC e della Cmax rispettivamente di circa 2,8 e 2,2 volte.
Latvian: Laropiprants: atbilstoši zāļu raksturojumam, kas galvenokārt tiek izdalīti metabolisma veidā, mērena aknu mazspēja nozīmīgi ietekmēs laropipranta farmakokinētiku, paaugstinot AUC un Cmax aptuveni attiecīgi 2,8 un 2,2 reizes.
Italian: • quando non si possono controllare i livelli di colesterolo soltanto con una statina (classe di medicinali per abbassare il colesterolo che agiscono nel fegato);
Latvian: • ja Jūsu holesterīna līmeni nevar kontrolēt tikai ar statīnu (holesterīna līmeni pazeminoša zāļu grupa, kas darbojas aknās);
Italian: I meccanismi con i quali l'acido nicotinico modifica il profilo dei lipidi plasmatici non sono pienamente compresi.
Latvian: Mehānisms kā nikotīnskābe izmaina lipīdu profilu plazmā nav pilnībā izprasts.
Italian: Il componente principale (73 % della radioattività) nelle feci è laropiprant (comprende principio attivo non assorbito e/o acido glucuronico coniugato idrolizzato).
Latvian: Lielākais fekālijās konstatētais elements (73% radioaktivitātes) ir laropiprants (satur neabsorbētu aktīvo vielu un/vai hidrolizētu glikuronskābes konjugātu).
Italian: Acido nicotinico: vedere paragrafi 4.3 e 4.4.
Latvian: Nikotīnskābe: skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktos.
Italian: Laropiprant ha anche un'affinità per il recettore del trombossano A2 (TP) (anche se è sostanzialmente meno potente per il TP rispetto al DP1).
Latvian: Laropiprantam novēro afinitāti pret tromboksāna A2 receptoru (TP) (kaut gan afinitāte pret TP ir ievērojami vājāka kā pret DP1).
Italian: Laropiprant non ha effetti sui livelli dei lipidi e non interferisce con gli effetti dell'acido nicotinico sui lipidi.
Latvian: Laropiprants neietekmē lipīdu līmeni un nekavē nikotīnskābes iedarbību uz lipīdiem.
Italian: • patologia della cute con placche scure vellutate chiamata acantosi nigricans
Latvian: • ādas bojājumi ar tumšiem, samtainiem plankumiem, ko sauc par Acanthosis nigricans
Italian: Il colesterolo è uno dei diversi grassi contenuti nel sangue.
Latvian: Holesterīns ir viens no vairākiem tauku veidiem, kas atrodas Jūsu asinīs.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Inoltre, durante l'esperienza post-marketing con Pelzont e/o con altri prodotti a base di acido nicotinico (da solo e/o con alcuni altri medicinali usati per abbassare i livelli di colesterolo), sono state riportate:
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem Turklāt, pēcreģistrācijas periodā lietojot Pelzont un/vai citas nikotīnskābi saturošas zāles (vienas pašas un/vai kopā ar dažām citām zālēm, kas pazemina holesterīna līmeni asinīs), tika ziņots par sekojošo:
Italian: Laropiprant ed il suo coniugato acil glucuronide sono i principali componenti circolanti nel plasma umano.
Latvian: Laropiprants un tā acilglikuronīda konjugāti ir lielākie cilvēka plazmā cirkulējošie elementi.
Italian: • midazolam, un medicinale per far dormire prima di essere sottoposti ad alcune procedure mediche.
Latvian: • midazolāmu, zāles, ko lieto pirms dažām medicīniskām procedūrām, lai Jūs būtu miegains;
Italian: Nell'uomo, la nicotinamide è in prevalenza ulteriormente metabolizzata a N-metilnicotinamide (MNA) e a N-metil-2-piridone-5-carbossiamide (2PY).
Latvian: Cilvēkiem nikotīnamīds galvenokārt turpina metabolizēties par N-metilnikotīnamīdu (MNA) un N-metil1-2-piridon-5-karboksamīdu (2PY).
Italian: ●Pelzont (1.000 mg/20 mg fino a 2.000 mg/40 mg alla settimana 5)
Latvian: ●Pelzont (1000 mg/20 mg līdz 2000 mg/40 mg 5. nedēļā)
Italian: • consulti regolarmente il medico per controllare i livelli di colesterolo LDL (cattivo) e HDL (buono) e i livelli di trigliceridi.
Latvian: • Regulāri apmeklējiet ārstu, lai pārbaudītu Jūsu ZBL (sliktā) un ABL (labā) holesterīna līmeni un Jūsu triglicerīdu līmeni.
Italian: Se ha questi sintomi ne parli subito con il medico.
Latvian: Jums ir šie simptomi, nekavējoties informējiet ārstu,
Italian: Il trasferimento da un trattamento con acido nicotinico a rilascio immediato (cristallino) a Pelzont non è stato studiato.
Latvian: Tūlītējas iedarbības (kristāliskās) nikotīnskābes nomaiņa uz Pelzont lietošanu nav pētīta.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Italian: • L'uso di aspirina prima di prendere Pelzont non offre una riduzione delle vampate superiore a quella fornita da Pelzont da solo.
Latvian: • Aspirīna lietošana pirms Pelzont lietošanas nemazinās pietvīkumu vairāk kā lietojot tikai Pelzont.
Italian: • ha un sanguinamento arterioso.
Latvian: • Ja Jums ir arteriālā asiņošana.
Italian: Pelzont deve essere usato con cautela in pazienti che consumano quantità rilevanti di alcol e/o hanno un'anamnesi positiva per epatopatia.
Latvian: Pelzont piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lielā daudzumā lieto alkoholiskos dzērienus un/vai kuriem ir bijusi aknu slimība.
Italian: I pazienti che ricevono Pelzont concomitantemente con acido acetilsalicilico e clopidogrel devono essere attentamente monitorati come raccomandato nel Riassunto delle Carattestiche del Prodotto di questi medicinali e devono essere informati che l'interruzione del sanguinamento potrebbe richiedere più tempo del solito e che devono riferire al medico qualsiasi sanguinamento non usuale (per sede o durata).
Latvian: Rūpīgi jākontrolē pacientus, kas Pelzont lieto vienlaikus ar acetilsalicilskābi un klopidogrelu, kā tas ieteikts zāļu aprakstos minētajām zālēm un pacienti jāinformē, ka var paiet ilgāks laiks nekā parasti, lai apturētu asiņošanu, un, ka viņiem ir jāziņo savam ārstam par neparastu asiņošanu (vietas vai ilguma ziņā).
Italian: • eruzione cutanea con macchie rosse piatte
Latvian: • izsitumi ar plakaniem, sarkaniem plankumiem
Italian: • Se si dimentica di prendere una compressa, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pelzont • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Italian: Studi in animali hanno mostrato l'escrezione di laropiprant nel latte materno.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja, ka laropiprants nokļūst pienā.
Italian: 1'-idrossimidazolam viene metabolizzato prevalentemente dalle uridindifosfatoglucuronosiltrasferasi (UGT) 2B4 e 2B7.
Latvian: 1'-hidroksimidazolāms pārsvarā metabolizējas ar uridīna difosfāta-glikuronoziltransferāzēm (UGT) 2B4 un 2B7.
Italian: Se il medico le ha detto che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Italian: Poichè l'acido nicotinico e i suoi metaboliti vengono escreti attraverso il rene, Pelzont deve essere usato con cautela in pazienti con alterazione della funzione renale.
Latvian: Tā kā nikotīnskābe un tās metabolīti izdalās caur nierēm, Pelzont jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Italian: Sono stati infrequentemente riportati aumenti marcati e persistenti delle transaminasi sieriche (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Retos gadījumos ziņots par izteiktu un pastāvīgu transamināžu līmeņa paaugstināšanos serumā (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Italian: Quando viene prescritto Pelzont i medici devono prendere in considerazione l'assunzione di acido nicotinico attraverso vitamine e integratori alimentari.
Latvian: Nozīmējot Pelzont, ārstam jāņem vērā ar vitamīniem un pārtikas piedevām uzņemtā nikotīnskābe.
Italian: • vitamine o integratori che contengono acido nicotinico.
Latvian: • vitamīnus vai pārtikas piedevas, kas satur nikotīnskābi;
Italian: In studi di interazione, laropiprant non ha avuto effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica dei seguenti medicinali: simvastatina, warfarin, contraccettivi orali, rosiglitazone e digossina.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos laropiprantam nebija klīniski nozīmīgas iedarbības uz sekojošo zāļu farmakokinētiku: simvastatīna, varfarīna, perorālo kontracepcijas līdzekļu, rosiglitazona un digoksīna.
Italian: Laropiprant non è un substrato della Pgp umana, e pertanto ci si attende che anche altri inibitori del CYP3A4 e/o della P-gp non abbiano un impatto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di laropiprant.
Latvian: Laropiprants nav cilvēka P-gp substrāts un tāpēc nav sagaidāms, ka arī citi CYP3A4 un/vai P-gp inhibitori klīniski nozīmīgi ietekmēs laropipranta farmakokinētiku.
Italian: Può essere usato come monoterapia solo in pazienti nei quali gli inibitori della HMG-CoA reduttasi sono da considerarsi inappropriati o non tollerati.
Latvian: Monoterapijā to var lietot tikai tiem pacientiem, kuriem HMG-CoA reduktāzes inhibitoru lietošana nav piemērota vai kuri tos nepanes.
Italian: Durante gli studi clinici controllati in persone sane, dosi singole fino a 900 mg di laropiprant e dosi multiple fino a 450 mg in monosomministrazione giornaliera per 10 giorni sono state generalmente ben tollerate.
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu laikā laropipranta reizes devas līdz pat 900 mg un atkārtotas devas līdz 450 mg vienu reizi dienā 10 dienas veselām personām bija visumā labi panesamas.
Italian: In base a questi dati, non è attesa alcuna interazione di laropiprant con i substrati degli isoenzimi del CYP, 3A4, 2C9, 2C8 e glicoproteina P umana (P-gp).
Latvian: Kā pamato šie dati, nav sagaidāms, ka laropiprantam novēros mijiedarbību ar CYP izoenzīmu 3A4, 2C9, 2C8 substrātiem un cilvēka P-glikoproteīnu (P-gp).
Italian: A forma di capsula, bianco-biancastra, con "552" inciso su di un lato.
Latvian: Kapsulas veida, balta vai iedzeltena tablete ar iegravētu "552" vienā pusē.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel modulo 1.8.1. dell' autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā, būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta reģistrācijas pieteikuma 1.8.1 modulī.
Italian: I medici che prendono in considerazione la terapia di associazione con statine e Pelzont devono soppesare attentamente i potenziali rischi e benefici e devono monitorare attentamente i pazienti per qualsiasi segno o sintomo di dolore muscolare, dolorabilità, o debolezza, in particolare durante i mesi iniziali della terapia e quando la dose di uno o dell'altro medicinale viene aumentata.
Latvian: Pirms pieņemt lēmumu par kombinēto statīnu un Pelzont terapiju, ārstam rūpīgi jāizvērtē iespējamā ieguvuma un riska attiecība, un pacients rūpīgi jāuzrauga, vai neveidojas jebkādas muskuļu sāpju, jutīguma vai nespēka pazīmes un simptomi, īpaši terapijas pirmajos mēnešos un gadījumos, kad tiek palielināta vienu vai otru zāļu deva.
Italian: • è allergico ad acido nicotinico, a laropiprant, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret nikotīnskābi, pret laropiprantu vai pret kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
Italian: Le vampate sono la reazione avversa più comune di Pelzont.
Latvian: Pietvīkums ir Pelzont visbiežāk sastopamā blakusparādība.
Italian: Il colesterolo HDL è spesso detto colesterolo 'buono' perché aiuta ad impedire al colesterolo 'cattivo' di accumularsi nelle arterie e perché protegge dalle malattie del cuore.
Latvian: ABL holesterīnu bieži sauc par "labo" holesterīnu, jo tas pasargā no "sliktā" holesterīna veidošanās artērijās, un tādēļ pasargā no sirds slimībām.
Italian: Gli aumenti delle transaminasi sono stati reversibili con l'interruzione della terapia.
Latvian: Terapiju pārtraucot, transamināžu paaugstināšanās bija atgriezeniska.
Italian: Pazienti anziani Non è richiesto aggiustamento della dose negli anziani.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.