FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • deafness, inner ear disorder, ringing in the ears
Latvian: • kurlums, iekšējās auss bojājumi, zvanīšana ausīs;
English: Probability of progression-free survival
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas varbūtība
English: In contrast, patients with moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 3 × ULN) and severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 to ≤ 5 × ULN) had a 22% or a 26% reduction in paclitaxel elimination rate, respectively.
Latvian: Turpretim pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (kopējais bilirubīna līmenis no > 1,5 līdz ≤ 3 × NAR) un smagiem aknu darbības traucējumiem (kopējais bilirubīna līmenis no > 3 līdz ≤ 5 × NAR) paklitaksela eliminācijas ātrums bija attiecīgi par 22 % vai 26 % zemāks.
English: • fluoxetine: a medicine to treat depression
Latvian: • fluoksetīnu -zāles depresijas ārstēšanai;
English: The reconstituted product should not be diluted.
Latvian: Pēc sagatavošanas zāles nedrīkst atšķaidīt.
English: − reddening and swelling at the site of infusion
Latvian: − apsārtums un pietūkums infūzijas vietā;
English: The recommended dose of Apealea is 250 mg/m2 body surface area (BSA) given as an intravenous infusion over 1 hour followed by carboplatin every three weeks for six cycles.
Latvian: Ieteicamā Apealea deva ir 250 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL), kas ievadīta intravenozas infūzijas veidā 1 stundas laikā, kam seko seši ārstēšanas cikli ar karboplatīnu - ik pēc trim nedēļām.
English: Do not drive or use machines if you have these symptoms.
Latvian: Ja Jums ir šie simptomi, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
English: Non-Caucasian patients
Latvian: Pacienti, kas nepieder baltajai rasei
English: Febrile neutropeniaa, leukopeniaa, thrombocytopeniaa, granulocytopenia, anaemiaa
Latvian: febrilā neitropēnijaa, leikopēnijaa, trombocitopēnijaa, granulocitopēnija, anēmijaa
English: Very common: Arthralgiaa, myalgiaa Common:
Latvian: Ļoti bieži: artralģijaa, mialģijaa Bieži:
English: Back pain, bone pain, musculoskeletal pain, muscular weakness, pain in extremity
Latvian: muguras sāpes, kaulu sāpes, muskuļu un skeleta sāpes, muskuļu vājums, sāpes ekstremitātēs
English: Thereby, non-inferiority was shown in the ITT population for PFS, but not for OS. At the time of analysis of the OS data, death had occurred in 56% of the patients in the group treated with paclitaxel micellar compared to 60% in the group treated with solvent-based paclitaxel (ITT population).
Latvian: OS datu analīzes laikā nāve iestājās 56 % pacientu grupā, ko ārstēja ar micelāro paklitakselu, salīdzinājumā ar 60 % pacientu grupā, ko ārstēja ar paklitakselu uz šķīdinātāja bāzes (ITT grupā).
English: Hazard ratio (95% CI) a Primary population in non-inferiority analysis was predefined as the PP population
Latvian: a Līdzvērtības analīzē primārā populācija tika iepriekš definēta kā PP populācija
English: Administration in patients with hepatic impairment defined as total bilirubin > 1 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN (see section 4.2) should therefore be performed with caution and they should be closely monitored with regard to increased liver impairment and myelosuppression.
Latvian: Tādēļ, lietojot zāles pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, kuriem kopējā bilirubīna koncentrācija ir no > 1 līdz ≤ 5 × NAR un ASAT ≤ 10 × NAR (skatīt 4.2. apakšpunktu), ir jāievēro piesardzība, un šādi pacienti ir rūpīgi jākontrolē, vai nepastiprinās darbības traucējumi un mielosupresija.
English: There are limited data on the use of Apealea in non-Caucasian patients.
Latvian: Dati par Apealea lietošanu pacientiem, kas nepieder pie baltās rases, ir ierobežoti.
English: Hazard Ratio (95% CI)
Latvian: Riska attiecība (95 % TI)
English: Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of platinum-sensitive epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer (see section 5.1).
Latvian: Apealea kombinācijā ar karboplatīnu indicētas tādu pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir pret platīnu terapiju jutīga epiteliāla olnīcu, primāra peritoneāla vai olvadu vēža pirmais recidīvs (skatīt
English: A population pharmacokinetics study with albumin-bound paclitaxel demonstrated that patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 × ULN) have an elimination rate in the normal range.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas pētījumā, kurā pētīja ar albumīnu saistīto paklitakselu, pierādīja, ka pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (kopējais bilirubīna līmenis no > 1 līdz ≤ 1,5 × NAR) eliminācijas ātrums ir normālā diapazonā.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (tostarp cistas un polipi)
English: Because of potential serious adverse reactions in children being breastfed, Apealea is contraindicated during lactation.
Latvian: Tā kā bērniem, kas tiek baroti ar krūti, ir iespējamas nopietnas nevēlamās blakusparādības, Apealea ir kontrindicētas bērna barošanas ar krūti laikā.
English: Angina pectoris, tachycardia
Latvian: stenokardija, tahikardija
English: Studies in animals being treated with paclitaxel have shown decreased fertility (see section 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, kuri tika ārstēti ar paklitakselu, ir novērota samazināta fertilitāte (skatīt
English: • depression, sleeplessness, anxiety
Latvian: • depresija, bezmiegs, trauksme;
English: Tell your doctor before treatment if you are pregnant, think you may be pregnant or are breast-feeding.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai Jūs barojat bērnu ar krūti, pirms ārstēšanas informējiet savu ārstu.
English: • low muscle tone, facial palsy
Latvian: • pazemināts muskuļu tonuss, sejas paralīze;
English: In addition, paclitaxel induces microtubule bundle formation throughout the cell cycle and induces microtubule aster formation during mitosis.
Latvian: Tāpat paklitaksels inducē mikrotubulu patoloģisku izkārtojumu jeb “kūlīšus” visā šūnas dzīves cikla laikā un dažādus mikrotubulu kopojumus mitozes laikā.
English: For patients with moderate to severe impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN), a 20% reduction in dose is recommended.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem traucējumiem (kopējais bilirubīna līmenis no > 1,5 līdz ≤ 5 × NAR un ASAT ≤ 10 × NAR) ieteicams samazināt devu par 20 %.
English: • feeling your heartbeat (palpitations), slow heartbeat
Latvian: • labi jūtama sirdsdarbība (sirdsklauves), lēna sirdsdarbība;
English: What you need to know before you are given Apealea Do not use Apealea if you:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Apealea lietošanas
English: − formation of blood clots
Latvian: − asins recekļu veidošanās;
English: Uncommon: Disseminated intravascular coagulationa, pancytopenia, haematotoxicity, coagulopathy
Latvian: diseminēta intravazāla koagulācijaa, pancitopēnija, hematotoksicitāte, koagulopātija
English: To keep the generation of foam to a minimum, do not shake the vial.
Latvian: Nekratiet flakonu, lai līdz minimumam samazinātu putu veidošanos.
English: − bleeding
Latvian: − asiņošana;
English: To avoid accidental administration into the surrounding tissue and to ensure intravenous delivery of the complete dose, flush the infusion set and catheter/cannula before as well as after the administration.
Latvian: Lai izvairītos no zāļu nejaušas ievadīšanas apkārtējos audos un lai nodrošinātu pilnīgu devas ievadīšanu intravenozi, pirms un pēc ievadīšanas jāizskalo infūzijas sistēma un katetrs/kanile.
English: In the study, 35% of the patients in the paclitaxel micellar group and 30% of the patients in the solvent-based paclitaxel group, respectively, received GCSF to treat neutropenia.
Latvian: Līdzekļi pret vemšanu un sliktu dūšu Pētījumā 35 % pacientu micelārā paklitaksela grupā un 30 % pacientu paklitaksela uz šķīdinātāja bāzes grupā saņēma GCSF neitropēnijas ārstēšanai.
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel
Latvian: Apealea 60 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai paclitaxel
English: • lack of appetite
Latvian: • ēstgribas trūkums;
English: Chromosomal aberrations have also been detected in in vivo studies in mice and monkeys.
Latvian: In vivo pētījumos ar pelēm un pērtiķiem tika atklātas arī hromosomu aberācijas.
English: • mouth and throat pain or discomfort, throat disorder, bleeding gums
Latvian: • sāpes vai diskomforta sajūta mutē un kaklā, rīkles bojājumi, asiņošana no smaganām;
English: In the case of febrile neutropenia or low platelet count (< 75 × 109/L), the dose of carboplatin should be reduced by 1 AUC unit in the treatment cycles following recovery.
Latvian: Febrilās neitropēnijas vai samazināta trombocītu skaita (< 75 × 109/l) gadījumā karboplatīna deva nākamajos ārstēšanas ciklos pēc rādītāju normalizēšanās ir jāsamazina par 1 AUC vienību.
English: These patients should be vigilantly monitored by physicians for the occurrence of cardiac events.
Latvian: Ārstiem rūpīgi jākontrolē šie pacienti, vai nerodas sirdsdarbības traucējumi.
English: The (reconstituted) product can only withstand short-term handling in absence of light protection.
Latvian: Ja nav nodrošināta aizsardzība pret gaismu, ar (sagatavotām) zālēm var rīkoties tikai īslaicīgi.
English: Apealea is used to treat the following cancers in adults, in combination with another medicine called carboplatin:
Latvian: Apealea kombinācijā ar citām zālēm, ko sauc par karboplatīnu, lieto šādu vēža veidu ārstēšanai pieaugušajiem:
English: Dose reduction:
Latvian: Devas samazināšana:
English: • liver inflammation or disorder, raised liver enzyme in your blood
Latvian: • aknu iekaisums vai darbības traucējumi, paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs;
English: Due to negative pressure in the vial, pressure must be equilibrated by a needle or a spike before and during injection of the solution for reconstitution.
Latvian: Tā kā flakonā ir negatīvs spiediens, pirms šķīduma injekcijas un injekcijas laikā spiediens jālīdzsvaro ar adatu vai smailu uzgali.
English: Intravenous administration
Latvian: Intravenoza ievadīšana
English: However, paclitaxel is potentially carcinogenic based on its mechanism of action and demonstrated genotoxic activity.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz darbības mehānismu un pierādīto genotoksisko iedarbību, paklitaksels potenciāli ir kancerogēns.
English: After reconstitution of the powder, the solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution.
Latvian: Pēc pulvera atšķaidīšanas šķīdums infūzijām ir dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums.
English: Oedema peripheral, pain, pyrexia, chest discomfort, hyperthermia, face oedema
Latvian: perifēra tūska, sāpes, pireksija, diskomforta sajūta krūtīs, hipertermija, sejas tūska
English: Each carton contains 1 glass vial with powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
Latvian: Katrā kastītē ir 1 stikla flakons ar pulveri, kas atbilst 60 mg paklitaksela.
English: Hypoaesthesia, dizziness, paraesthesia, peripheral motor neuropathy, dysgeusia, headache
Latvian: hipoestēzija, reibonis, parestēzija, perifēra motorā neiropātija, disgeizija, galvassāpes
English: • low level of white blood cells called neutrophils
Latvian: • samazināts balto asins šūnu, ko sauc par neitrofiliem leikocītiem, skaits;
English: • low level of blood platelets or red blood cells
Latvian: • samazināts trombocītu vai sarkano asins šūnu skaits;
English: • abnormal sensation such as tingling, burning, pricking or numbness of the skin or in the mouth
Latvian: • patoloģiska sajūta, piemēram, tirpšana, dedzināšana, durstoša sajūta vai nejutīgums ādā vai mutē;
English: Uncommon: Status epilepticus, coma, cerebrovascular accident, peripheral sensorimotor neuropathy, lethargy, hypotonia, neurotoxicity, polyneuropathy, polyneuropathy in malignant disease, burning sensation, somnolence, cognitive disorder, facial palsy, encephalopathy, hydrocephalus
Latvian: epileptiskais stāvoklis, koma, cerebrovaskulāri notikumi, perifēra sensomotorā neiropātija, letarģija, hipotonija, neirotoksicitāte, polineiropātija, polineiropātija ļaundabīgas slimības gadījumā, dedzināšanas sajūta, miegainība, kognitīvi traucējumi, sejas paralīze, encefalopātija, hidrocefālija
English: The reconstituted solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution.
Latvian: Sagatavotais infūzijas šķīdums ir dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums.
English: Hypotension, flushing, phlebitis, vein pain, hyperaemia
Latvian: hipotensija, pietvīkums, flebīts, vēnu sāpes, hiperēmija
English: • low blood levels of potassium, magnesium or sodium
Latvian: • pazemināts kālija, magnija vai nātrija līmenis asinīs;
English: All other adverse reactions Any grade 4 toxicity
Latvian: Visas citas nevēlamās blakusparādības Jebkura 4. pakāpes toksicitāte Pārtraukt ārstēšanu Jebkura 3. pakāpes toksicitāte, izņemot sliktu dūšu, vemšanu un caureju
English: • coma, feeling very sleepy, drowsy and/or being deeply unresponsive
Latvian: • koma, izteikta miegainības sajūta, miegainums un/vai izteikta reakcijas samazināšanās;
English: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Latvian: N-(all-trans-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls N-(13-cis-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls Nātrija hidroksīds (lai koriģētu pH)
English: In the intention-to-treat (ITT) population (n = 789), the hazard ratios for PFS and OS were 0.85 (95% CI: 0.72;1.00) and 1.02 (95% CI: 0.85;1.22), respectively.
Latvian: (n = 789) grupā PFS un OS riska attiecības bija attiecīgi 0,85 (95 % TI: 0,72; 1,00) un 1,02 (95 % TI:
English: Excipients: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, sodium hydroxide.
Latvian: Palīgvielas: N-(all-trans-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls, N-(13-cis-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls, nātrija hidroksīds.
English: Number of deaths, n (%)
Latvian: Recidīvs n Notiku mi (%)
English: • high blood pressure, blood pressure changes, paleness
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens, asinsspiediena izmaiņas, bālums;
English: Infusion-associated reactions
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas
English: • severe lack of oxygen, arising from abnormal breathing
Latvian: • izteikts skābekļa trūkums, ko izraisa patoloģiska elpošana;
English: Patients with severe renal impairment (GFR < 30 mL/min) should not be treated with paclitaxel (see section 5.2).
Latvian: Pacientus ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min) nedrīkst ārstēt ar paklitakselu
English: • urinary tract infection, inflammation of the bladder
Latvian: • urīnceļu infekcija, urīnpūšļa iekaisums;
English: Care should be taken to avoid accidental administration into the surrounding tissue during intravenous administration.
Latvian: Intravenozās ievadīšanas laikā jāizvairās no nejaušas zāļu ievadīšanas apkārtējos audos.
English: Uncommon: Cardiac arrest, cardiac failure chronic, cyanosis, atrial fibrillation, sinus tachycardia, palpitations, sinus bradycardia
Latvian: sirdsdarbības apstāšanās, hroniska sirds mazspēja, cianoze, priekškambaru mirdzēšana, sinusa tahikardija, sirdsklauves, sinusa bradikardija
English: No clinical studies in patients with renal impairment have been undertaken with Apealea (see section 4.2 for dose recommendations).
Latvian: Apealea klīniskie pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav veikti (ieteikumus par devām skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Neutropenia resolved to ≥ 1.5 × 109/L before the next course of treatment.
Latvian: Pirms nākamā ārstēšanas kursa neitropēnija samazinājās līdz ≥ 1,5 × 109/l.
English: Pronounced hair loss of ≥ 50% is expected for the majority of patients who experience alopecia.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu, kuriem ir alopēcija, paredzama izteikta ≥ 50 % matu izkrišana.
English: Greenish-yellow to yellow powder.
Latvian: Pulveris zaļgani dzeltenā līdz dzeltenā krāsā.
English: For patients with total bilirubin > 5 × ULN or AST > 10 × ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: ASAT > 10 × NAR, dati nav pietiekami, lai sniegtu ieteikumus par devām (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: • reduced sense of touch or sensation
Latvian: • pavājināta taustes sajūta vai maņas;
English: Median time to death [months] (95% CI)
Latvian: Nāves gadījumu skaits, n (%) Laika līdz nāvei mediāna [mēneši] (95 % TI)
English: Reconstitution of the medicinal product
Latvian: Zāļu sagatavošana lietošanai
English: Apealea dose for subsequent courses (mg/m2)b
Latvian: (mg/m2)b
English: − hot flushes
Latvian: − karstuma viļņi;
English: Gastrointestinal adverse reactions are very common.
Latvian: Ar kuņģa un zarnu traktu saistītas nevēlamās blakusparādības tiek novērotas ļoti bieži.
English: Uncommon: Depression, insomnia, anxiety Nervous system disorders Very common: Peripheral sensory neuropathya,b, neuropathy peripherala,b
Latvian: Ļoti bieži: perifēra sensorā neiropātijaa,b, perifēra neiropātijaa,b Bieži:
English: • clopidogrel: a medicine that reduces the chances of getting blood clots
Latvian: • klopidogrelu - zāles, kas samazina trombu veidošanās risku;
English: Breast-feeding must be discontinued for the duration of therapy.
Latvian: Terapijas laikā bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
English: Using a sterile syringe, inject 60 mL of solution for reconstitution per vial.
Latvian: Izmantojot sterilu šļirci, ievadiet flakonā 60 ml šķīduma atšķaidīšanai.
English: • chest pain or discomfort
Latvian: • sāpes vai diskomforta sajūta krūtīs;
English: • sensation of heaviness in the legs
Latvian: • smaguma sajūta kājās;
English: − N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
Latvian: − N-(13-cis-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls
English: Infections and infestations Uncommon: Sepsis, abscess, pneumonia, influenza, respiratory tract infection viral, herpes simplex, infusion site cellulitis, tonsillitis, urinary tract infection, skin infection, cystitis
Latvian: sepse, abscess, pneimonija, gripa, elpceļu vīrusu infekcija, herpes simplex, celulīts infūzijas vietā, tonsilīts, urīnceļu infekcija, ādas infekcija, cistīts
English: • lung inflammation, influenza, tonsil inflammation
Latvian: • plaušu iekaisums, gripa, mandeļu iekaisums;
English: Withhold treatment until recovery
Latvian: Atlikt ārstēšanu līdz rādītāju normalizācijai
English: Q3W 175 mg/m2 + carboplatin (N = 333)
Latvian: Paklitaksels uz šķīdinātāja bāzes 175 mg/m2 + karboplatīns
English: Uncommon: Circulatory collapse, venous thrombosis, vasculitis, thrombosis, hypertension, deep vein thrombosis, lymphoedema, phlebitis superficial, thrombophlebitis, blood pressure fluctuation, haemorrhage, angiopathy, hot flush, pallor
Latvian: cirkulatorais kolapss, vēnu tromboze, vaskulīts, tromboze, hipertensija, dziļo vēnu tromboze, limfedēma, virspusējs flebīts, tromboflebīts, asinsspiediena svārstības, hemorāģija, angiopātija, karstuma viļņi, bālums
English: The mean unbound fraction of paclitaxel (fu) varied between 5.2% and 4.3% over time after Apealea infusion.
Latvian: Laika gaitā pēc Apealea infūzijas vidējā paklitaksela nesaistītā frakcija (fu) svārstījās no 5,2 % līdz 4,3 %.
English: Clear type I glass vial with a silicon coated butyl rubber stopper, an aluminium overseal and a plastic flip-off cap containing powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
Latvian: Caurspīdīgs I klases stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni ar silikona pārklājumu, alumīnija aizsargvāciņu un noņemamu plastikāta vāciņu.
English: • bleeding into a joint
Latvian: • asiņošana locītavā;
English: Uncommon: Death, multi-organ failure, oedema, administration site pain, catheter site haemorrhage, catheter site oedema, local swelling, generalised oedema, hernia, chest pain, influenza like illness, localised oedema, hypothermia, chills, feeling hot
Latvian: nāve, vairāku orgānu mazspēja, tūska, sāpes ievadīšanas vietā, hemorāģija katetra ievadīšanas vietā, tūska katetra ievadīšanas vietā, lokāls pietūkums, ģeneralizēta tūska, trūce, sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, lokalizēta tūska, hipotermija, drebuļi, karstuma sajūta
English: • dry mouth, inflammation of the inner lining of the mouth
Latvian: • sausa mute, mutes iekšējās gļotādas iekaisums;
English: Uncommon: Metastatic pain
Latvian: metastātiskās sāpes
English: • joint or muscle pain or discomfort
Latvian: • sāpes vai diskomforta sajūta locītavās vai muskuļos;
English: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
Latvian: − N-(all-trans-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls
English: a Includes the following preferred terms: infusion site phlebitis, infusion site pain, injection site reaction, injection site inflammation, infusion site erythema, injection site extravasation, infusion site reaction, injection site oedema.
Latvian: a Iekļauj šādus ieteicamos terminus: flebīts infūzijas vietā, sāpes infūzijas vietā, reakcijas injekcijas vietā, iekaisums injekcijas vietā, eritēma infūzijas vietā, ekstravazācija injekcijas vietā, reakcija infūzijas vietā, tūska injekcijas vietā.
English: Uncommon: Vision blurred, eye irritation, ocular discomfort, lacrimation increased
Latvian: neskaidra redze, acu kairinājums, diskomforta sajūta acīs, pastiprināta asarošana
English: Do not shake.
Latvian: Nekratiet flakonu.
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Apealea if you have:
Latvian: Pirms Apealea saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja Jums ir
English: • cimetidine: a medicine to reduce stomach acid
Latvian: • cimetidīnu - zāles kuņģa skābes samazināšanai;
English: d Includes the following preferred terms: infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site discolouration, infusion site erythema, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site oedema, infusion site paraesthesia, infusion site irritation, and infusion site rash.
Latvian: d Ietver šādus ieteicamos terminus: sāpes infūzijas vietā, flebīts infūzijas vietā, reakcija infūzijas vietā, krāsas maiņa infūzijas vietā, eritēma infūzijas vietā, ekstravazācija infūzijas vietā, iekaisums infūzijas vietā, tūska infūzijas vietā, parestēzija infūzijas vietā, kairinājums infūzijas vietā un izsitumi infūzijas vietā.
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Apealea 60 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Hematoloģija
English: Q3W 250 mg/m2 + carboplatin (N = 311)
Latvian: 250 mg/m2 +
English: Uncommon: Haemarthrosis, musculoskeletal discomfort, sensation of heaviness
Latvian: hemartroze, diskomforta sajūta muskuļos un kaulos, smaguma sajūta
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
Latvian: Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): • plaukstu vai pēdu apsārtums un pietūkums, kas var izraisīt ādas lobīšanos.
English: Neuropathy
Latvian: Neiropātija
English: Likewise, total plasma clearance varied about 5-fold from 8 to 41 L/hour.
Latvian: Tāpat arī plazmas klīrenss atšķīrās 5 reizes - no 8 līdz 41 l/h. Tiek uzskatīts, ka lielas klīrensa atšķirības starp indivīdiem ir aknu enzīmu aktivitātes dažādības sekas.
English: • brain damage, abnormal fluid accumulation within the brain
Latvian: • smadzeņu bojājums, patoloģiska šķidruma uzkrāšanās smadzenēs;
English: • dizziness or feeling of spinning
Latvian: • reibonis vai griešanās sajūta;
English: Very common: Alopeciaa Common:
Latvian: Ļoti bieži: alopēcijaa Bieži:
English: Dose recommendations for Apealea as well as for carboplatin in the case of myelosuppression should be followed (see section
Latvian: Mielosupresijas gadījumā ir jāievēro ieteikumi par Apealea un karboplatīna devām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: • skin inflammation with blisters
Latvian: • ādas iekaisums ar čūlām;
English: Disposal
Latvian: azotēmija
English: The infusion site reactions observed include pain, phlebitis, discolouration, redness, oedema and rash.
Latvian: Novērotās reakcijas infūzijas vietā ir sāpes, flebīts, krāsas izmaiņas, apsārtums, tūska un izsitumi.