FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ketoprofen az intravénásan beadott E. coli endotoxin által indukált tromboxán B2 termelést gátolja szarvasmarhában.
Latvian: Pierādīts, ka ketoprofēns inhibē intravenozi injicēta E.coli endotoksīna inducētu B2 tromboksāna produkciju vēršiem.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját annak indokolására is felkérték, hogy a hatásosság igazolása érdekében miért kapcsolták össze a farmakokinetikai vizsgálatokat és a dózismegerősítő vizsgálatokat.
Latvian: Tika pieprasīts arī, lai RAĪ pamato efektivitātes pierādīšanai izmantoto farmakokinētikas un devu apstiprināšanas pētījumu datu apvienošanu.
Hungarian: A ketoprofen meggátolja a bradikininek termelődését, melyek a fájdalom és a gyulladás kémiai mediátorai.
Latvian: Ketoprofēns inhibē bradikinīna, kas ir ķīmisks sāpju un iekaisuma mediators, sekrēciju.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás elején is ezt a javallatot kérelmezték.
Latvian: Šī indikācija sākotnēji tika norādīta savstarpējās atzīšanas procedūrā (SAP).
Hungarian: A tejben és a plazmában is mérték a tromboxán szintjét.
Latvian: Tromboksāna līmeni mērīja kā pienā, tā arī plazmā.
Hungarian: Egy tasak Rifen por véletlen lenyelése (2400 mg ketoprofen) súlyos mérgezést okozhat.
Latvian: Ja persona nejauši norij paciņā esošo 2,4 g Dolovet pulvera (= 2400 mg ketoprofēna), tas var izraisīt nopietnu saindēšanos.
Hungarian: A tejhozam a bejuttatást követően minden csoportban csökkent, majd ismét emelkedni kezdett.
Latvian: Pēc endotoksīna ievadīšanas visās grupās samazinājās izslaukums, bet pēc tam pieauga vienādi visās grupās.
Hungarian: Az eredmények a légzésszám, a rektális hőmérséklet és a rumen összehúzódásai tekintetében a nem kezelt állatokhoz képest a kezelt csoportokban egyértelműen jobbak.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ir nepārprotami labāki elpošanas biežuma, rektālās temperatūras un atgremošanas kontrakciju rezultāti nekā neārstētajiem dzīvniekiem.
Hungarian: A statisztikai jelentés szerint a kísérletbe bevont állatok száma nem teszi lehetővé a 4 mg/ttkg adagban, szájon át alkalmazott, ketoprofent tartalmazó Dolovet, valamint a 3 mg/kg adagban, izomba adva alkalmazott, ketofent tartalmazó Ketoprofen egyenértékűségének megállapítását (vagy az előbbi kisebb hatékonyságának kizárását).
Latvian: Ziņojums par statistiku norāda, ka izmantoto dzīvnieku skaits nedod iespēju noteikt ekvivalenci (kā arī sliktākas īpašības) starp Dolovet, ar kuru iekšķīgi ievada 4 mg/kg ketoprofēna, un Ketofen, ar kuru intramuskulāri ievada 3 mg/kg ketoprofēna.
Hungarian: Az ajánlott adaggal laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén vagy foetotoxikus hatással.
Latvian: Lietojot ieteicamo ketoprofēna devu laboratoriskiem dzīvniekiem, teratogēna vai embriotoksiska ietekme nav noteikta.
Hungarian: A lipo-oxigenáz enzim gátlása csökkenti a leukotriének szintézisét.
Latvian: Lipooksigenāzes enzīma inhibīcija mazina leikotriēnu sintēzi.
Hungarian: A port vízzel kell elkeverni, pl. egy üvegben, ½ liter vizet felhasználva jól fel kell rázni, és szájon át azonnal be kell adni az állatnak.
Latvian: Pulveris jāsajauc ar ūdeni, piemēram, pudelē ar ½ litru ūdens, labi jāsakrata un nekavējoties dzīvniekam jāievada perorāli.
Hungarian: Alkalmazás gyakorisága és módja
Latvian: Dzīvnieku suga Lietošanas veids un biežums
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Latvian: Ketoprofēns (ketoprofenum) 2,4 g Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Hungarian: A tőgy mérete, a tejtermelés romlása és a fájdalom általában véve szintén nagyobb volt a nem kezelt csoportban.
Latvian: Neārstētajā grupā tesmeņa lielums, piena defekti un sāpes parasti bija lielāki.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság szájon át történő alkalmazás után kb.
Latvian: Bioloģiskā pieejamība pēc perorālas lietošanas ir aptuveni 76%.
Hungarian: Dolovet vet 2,4 g
Latvian: Dolovet vet 2.4g Pulveris
Hungarian: 2,4 g ketoprofen egy tasak 15 g-os porban
Latvian: 2,4g ketoprofēna vienā 15 gramu pulvera paciņā
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzlabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Hungarian: Tubuláris vizelethajtókkal (furosemid) együtt adva csökkenhet a vizelethajtó hatás.
Latvian: Vienlaicīga Henles cilpas diurētisko līdzekļu (piemēram, furosemīda) lietošana var samazināt diurētisko līdzekļu iedarbību.
Hungarian: Laboratóriumi állatokon a fialás megindulása elhúzódott, ha a ketoprofent közvetlenül a szülés előtt adták be.
Latvian: Lietojot ketoprofēnu tieši pirms dzemdībām, laboratoriskiem dzīvniekiem novērota dzemdību sākuma aizkavēšanās.
Hungarian: Box 99, 24101 Salo, Finnország
Latvian: P.O.Box 99, 24101 Salo Somija
Hungarian: A ketoprofen gyulladás csökkentő hatása a ciklo-oxigenáz és a lipo-oxigenáz enzimek gátlásán alapul.
Latvian: Ketoprofēna pretiekaisuma darbība pamatojas uz ciklooksigenāzes un lipooksigenāzes enzīmu inhibīciju.
Hungarian: A Dolovet vet 2,4 g szájon át adandó , egyenként 2,4 g ketoprofent tartalmazó 15 g-os tasakokban kiszerelt por.
Latvian: Dolovet vet 2.4g pulveris iekšķīgai lietošanai ir pulveris, ko piedāvā 15 g paciņās, kas satur 2,4 g ketoprofēna.
Hungarian: A ketoprofen bizonyítottan erősíti a lizoszómák sejtfalát.
Latvian: Dokumentēts, ka ketoprofēns stabilizē lizosomu šūnu membrānas.
Hungarian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99
Latvian: Vetcare Ltd.
Hungarian: Ketoprofen 2,4 g
Latvian: DAUDZUMS Ketoprofēns 2,4 g
Hungarian: Az ellés megindulása elhúzódhat, ha a ketoprofent közvetlenül a szülés előtt adják.
Latvian: Lietojot ketoprofēnu tieši pirms dzemdībām, var aizkavēties dzemdību sākšanās.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy támassza alá a közelmúltbeli kölcsönös elismerési eljárás során megvitatott javallatot és adagolást.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) pieprasīja pamatot indikāciju un devas atbilstoši nesenajai apspriešanai SAP.
Hungarian: Felnőtt, 600kg testtömeg körüli szarvasmarhának: Egy 15 g-os tasak naponta, 1-3 napon keresztül.
Latvian: Pieaugušiem liellopiem, kas sver apmēram 600 kg: viena 15 g paciņa reizi dienā 1 - 3 dienas ilgi.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Latvian: Ja novērojat citas blakusparādības, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem (liellopiem).
Hungarian: Ha elfogadjuk, hogy létezik ilyen kapcsolat, a Ketofenre vonatkozó, irodalmi adatokkal alátámasztott klinikai javallatnak általában véve a Dolovetre is vonatkoznia kell. Például a generikus alkalmazásokban preklinikai összefüggést állapítottak meg, amely lehetővé teszi az adatok extrapolálását a terepi körülményekre.
Latvian: Ja pieņem, ka pastāv saistība, literatūrā dotajām Ketofen klīniskajām indikācijām lielā mērā ir jāattiecas uz Dolovet.
Hungarian: Szarvasmarha (körülbelül 600 kg-os felnőtt állatok).
Latvian: Liellopi (pieauguši dzīvnieki, kas sver ap 600 kg).
Hungarian: A ketoprofen nemszteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző mellékhatásokat okozhat, mint például a gyomorbélrendszeri irritáció és fekélyképződés következtében kialakuló hasmenés.
Latvian: Ketoprofēns var izraisīt blaksuparādības, kas raksturīgas nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, piemēram, caureju sakarā ar kairinājumu un čūlu veidošanos kuņģa-zarnu traktā.
Hungarian: Rifen 2,4 g
Latvian: Kā iepriekš Rifen 2.4g
Hungarian: Ez 4 mg ketoprofen/testtömegkilogramm adagnak felel meg.
Latvian: Tas atbilst 4 mg ketoprofēna uz 1 kg ķermeņa svara.
Hungarian: 15 g többrétegű alumínium tasakban.
Latvian: 15 g ar alumīniju laminēta paciņa, kas iepakota kartona kārbiņā.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (felnőtt állat, 600kg körüli testtömegű)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (pieauguši liellopi, kas sver apmēram 600 kg).
Hungarian: A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav piemērojams.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 tasak= 15 g por tartalmaz: ketoprofen
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO VIELU UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM 1 paciņa = 15 g pulvera satur 2,4 g ketoprofēna un palīgvielas līdz 15 g.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rifen 2,4 g belsőleges por A.U.V.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Dolovet vet 2,4 g pulveris perorālai lietošanai liellopiem
Hungarian: A jól megalapozott használaton alapuló dokumentációk esetében ez az összefüggés inkább kísérleti jelleggel állapítható meg.
Latvian: Vispāratzītas lietošanas dokumentu kopumam var veidot pagaidu saikni.
Hungarian: Vetcare Oy, P.O.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Vetcare Oy, P.O.
Hungarian: Por
Latvian: Lot
Hungarian: Emiatt az ellés előtt álló tehenek kezelése kerülendő.
Latvian: Tādēļ jāizvairās no šo zāļu lietošanas liellopiem neilgi pirms dzemdībām.
Hungarian: A szomatikus sejtszámra a bejuttatás hatással volt, és a csoportok között kevés különbség fedezhető fel.
Latvian: Endotoksīna ievadīšana izmainīja somatisko šūnu skaitu ar mazu atšķirību starp grupām.
Hungarian: Szájon át felnőtt, 600kg testtömeg körüli szarvasmarhának: Egy 15 g-os tasak naponta, 1-3 napon keresztül.
Latvian: Perorālai lietošanai pieaugušiem liellopiem, kas sver apmēram 600 kg: viena 15 g paciņa reizi dienā 13 dienas.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Latvian: FARMACEITISKIE DATI
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Rifen 2,4 g belsőleges por A.U.V.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Dolovet vet 2,4 g pulveris perorālai lietošanai liellopiem.
Hungarian: Ne használjuk ketoprofenre, vagy egyéb nemszteroid gyulladáscsökkentőre (NSAID) túlérzékeny állatokon.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību pret ketoprofēnu vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) (piemēram, aspirīnu vai fluniksīnu).
Hungarian: 4.1 Célállat fajok
Latvian: Mērķa sugu dzīvniekiem:
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Ketoprofen 2,4 g
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Ketoprofēns 2,4 g
Hungarian: Ez a vizsgálat a CMD(v) számára nem volt hozzáférhető.
Latvian: Šis pētījums nebija pieejams savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupā veterinārijai.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VAGY CÉGJELZÉSE ÉS CIME VAGY SZÉKHELYE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Latvian: Zāļu forma Stiprums
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK kartondoboz 3x15 g pornak
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 3 x 15 g
Hungarian: Box 99, 24101 Salo, Finnország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Galena Oy, P.O.
Latvian: Box 99, 24101 Salo, Somija Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Somija
Hungarian: Bevezetés és háttér
Latvian: 1. Ievads un pamatinformācija
Hungarian: Maltodextrin, karmellóz-nátrium.
Latvian: - Maltodekstrīns
Hungarian: Lehet, hogy az adagot is csökkenteni kell.
Latvian: Iespējams, ka arī devu nepieciešams samazināt.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az X
Latvian: Citas zāles un X
Hungarian: A kezelés maximális időtartama rendszerint nem haladhatja meg az egy hetet.
Latvian: Parasti maksimālais ārstēšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par vienu nedēļu.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Vegye be a gyógyszert, amint eszébe jut.
Latvian: Lietojiet zāles tiklīdz to atceraties.
Hungarian: Ne szedje a {kereskedelmi név}-et 7 napnál tovább anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Latvian: Nelietojiet {zāļu nosaukums} ilgāk par 7 dienām, nesazinoties ar savu ārstu.
Hungarian: Ha az úgy kényelmes, ez után egy pohár víz megiható.
Latvian: Ja vajadzīgs, pēc tam var uzdzert glāzi ūdens.
Hungarian: A termékinformációt ezután a tagállam illetékes hatósága a referencia-tagállammal együttműködve, a 2001/83/EK irányelv, III. cím, 4. fejezetben foglalt eljárásoknak megfelelően, szükség szerint aktualizálhatja.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti vajadzības gadījumā vēlāk var atbilstoši atjaunināt zāļu informāciju saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Hungarian: Ne adja 3-nál több alkalommal egy 24 órás időszak alatt.
Latvian: Nedrīkst dot vairāk kā 3 reizes 24 stundu laika periodā.
Hungarian: A tünetek a gyógyszer 3-4 napos szedésével rendszerint megszűnnek.
Latvian: Lietojot šīs zāles, simptomi parasti izzūd 3-4 dienu laikā.
Hungarian: Az adag 0,25 mg/kg.
Latvian: Deva ir 0,25 mg/kg.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az X-et
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot X
Hungarian: A hatóanyagok fenti felsorolása reprezentatív, és nem teljes.
Latvian: Iepriekš minētais vielu saraksts ir vispārīgs un nav izsmeļošs.
Hungarian: Ne szedje a {készítmény név}-et, ha gyógyszert szed az alábbiak kezelésére:
Latvian: Nelietojiet {zāļu nosaukums}, ja Jūs lietojat zāles, lai ārstētu:
Hungarian: Ha étkezés után kerül bevételre, a gyógyszer felszívódása valamelyest késik.
Latvian: Lietojot pēc ēšanas, zāļu absorbcija ir nedaudz kavēta.
Hungarian: • maláriára (különösen a halofantrin).
Latvian: • malāriju ( īpaši halofantrīnu);
Hungarian: A kockázat szintén növekszik akkor, amikor a domperidont bizonyos gyógyszerekkel adják együtt.
Latvian: Risks ir lielāks arī tad, ja domperidons tiek lietots kopā ar dažām zālēm.
Hungarian: A nem lekötött frakció 25%-kal növekszik, és a terminális felezési idő 15 óráról 23 órára nyúlik.
Latvian: Brīvā frakcija palielinās par 25 %, un terminālais eliminācijas pusperiods palielinās no 15 līdz 23 stundām.
Hungarian: Az ICH-E14 irányelveknek megfelelően a QT-távolság részletes vizsgálatát végezték.
Latvian: Saskaņā ar ICH-E14 vadlīnijām tika veikts detalizēts QT pētījums.
Hungarian: A súlyosan károsodott májműködésű betegeket nem vizsgálták.
Latvian: Cilvēki ar smagiem aknu darbības traucējumiem netika pētīti.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést lehet adni.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var tikt veikta simptomātiska ārstēšana.
Hungarian: Ha az előírtnál több X-et vett be
Latvian: Ja esat lietojis X vairāk nekā noteikts
Hungarian: A domperidon-kezelést abba kell hagyni.
Latvian: Ārstēšana ar domperidonu ir jāpārtrauc.
Hungarian: A 2-oldalas 90%-os CI (1,0 -5,9 msec) nem haladta meg a 10 msec-ot.
Latvian: Divpusējais 90 % CI (1,0 līdz 5,9 msek) nepārsniedza 10 msek.
Hungarian: A betegeknek meg kell próbálniuk minden dózist a tervezett időpontban bevenni.
Latvian: Pacientiem ir jācenšas lietot katru devu noteiktajā laikā.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó pontjainak módosításai
Latvian: Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi
Hungarian: Mivel nagyon kevés gyógyszer (megközelítőleg 1%) választódik ki változatlan formájában a veséken keresztül, nem valószínű hogy a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az egyszeri alkalommal adott dózisit módosítani kell.
Latvian: Tā kā caur nierēm tiek izvadīts ļoti mazs neizmainītu zāļu daudzums (aptuveni 1 %), maz ticams, ka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem būtu jāpielāgo vienu reizi lietojamā deva.
Hungarian: Ha a {Készítmény neve}-t gyermeknek adja, kérdezze meg a kezelőorvost a gyermekeknek adható gyógyszerformákról.
Latvian: Ja {Zāļu nosaukums } ir paredzēts lietošanai bērnam, lūdziet ārstam zāļu formu, kas ir paredzēta lietošanai bērniem.
Hungarian: [A teljes dokumentumban, valahányszor egy bizonyos gyógyszerformulára történik utalás, az ott írottakat csak akkor kell implemetálni, ha a kérdéses formula engedélyezve van.]
Latvian: [Visā dokumentā, ja ir atsauces uz noteiktu farmaceitisku formulējumu, labojumi ir ieviešami tikai tad, ja minētā zāļu forma ir reģistrēta]
Hungarian: Fontos, hogy megkérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy a {kereskedelmi név} biztonságos-e az Ön számára, ha valamilyen más gyógyszert szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Latvian: Ir svarīgi pajautāt savam ārstam vai farmaceitam, lai noskaidrotu, vai {zāļu nosaukums} ir drošs, ja lietojat jebkādas citas zāles, tai skaitā zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Hungarian: A szájon át alkalmazott domperidont étkezés/szoptatás előtt kell bevenni.
Latvian: Iekšķīgi lietojamais domperidons ir jālieto pirms ēšanas/barošanas.
Hungarian: Amikor víz nélkül veszik be, a tablettát a nyelvre kell helyezni, és lenyelés előtt fel kell oldódjon a szájüregben.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas bez ūdens, tablete ir jānovieto uz mēles un pirms norīšanas tai jāļauj izšķīst.
Hungarian: [Belsőleges szuszpenzió/szirup]
Latvian: [Suspensija iekšķīgai lietošanai /sīrups]
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, várjon, amíg az elérkezik, majd a megszokottak szerint folytassa a gyógyszer szedését.
Latvian: Ja ir gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu, pagaidiet līdz ir laiks to lietot un turpiniet parastajā kārtībā.
Hungarian: • AIDS-re/HIV-re (proteáz inhibitorok).
Latvian: • AIDS/HIV (proteāzes inhibitorus);
Hungarian: Ha Ön túl sok {kereskedelmi név}-et alkalmazott vagy vett be, forduljon azonnal kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy menjen a toxikológiai osztályra, különösen akkor, ha gyermek vett be túl sokat.
Latvian: Ja esat lietojis {zāļu nosaukums} pārāk daudz, nekavējoties sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai saindēšanās informācijas centru, it īpaši tad, ja bērns ir lietojis pārāk lielu devu.
Hungarian: A QTcF-ben mutatkozó legnagyobb, idő-megfeleltetett átlagos különbség a domperidon és a placebo között sorrendben 5,4 msec (95 %-os CI: -1,7 - 12,4) és 7,5 msec (95 %-os CI: 0,6 - 14,4).
Latvian: Lielākā vidējā QTcF intervāla atšķirība starp domperidonu un placebo atbilstoši zāļu lietošanas laikam attiecīgi bija 5,4 msek (95 % CI: -1,7 līdz 12,4) un 7,5 msek (95 % CI: 0,6 līdz 14,4).
Hungarian: [Az alábbi bekezdést ott kell implementálni, ahol a forgalomba hozatali engedély jelenleg tartalmazza a hányinger és a hányás tüneteinek enyhítését a 12 éves kor alatti gyermekeknél és a 35 kg-nál kisebb súlyú serdülőknél:]
Latvian: [Tālāk norādītā rindkopa ir jāiekļauj tikai tad, ja reģistrētās zāles pašreiz ir paredzētas sliktas dūšas simptomu un vemšanas samazināšanai bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg:]
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő surveillance során a domperidont szedő betegeknél nagyon ritka esetekben előfordult a QT-távolság megnyúlása és torsades de pointes.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā pacientiem, kuri lieto domperidonu, ir konstatēti ļoti reti QT pagarināšanās gadījumi un torsades de pointes.
Hungarian: Az adagot nem szabad megkétszerezni a kihagyott adag pótlására.
Latvian: Devu nedrīkst dubultot, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Hungarian: A domperidon kiválasztódik az emberi anyatejbe, és a szoptatott csecsemőkbe az anyai testtömegre korrigált dózis kevesebb, mint 0,1%-a jut.
Latvian: Domperidons tiek izdalīts krūts pienā un zīdaiņi, kas tiek baroti ar krūti, saņem mazāk nekā 0,1 % no devas, kas pielāgota mātes ķermeņa masai.
Hungarian: Tabletta, peszgőgranulátum, kúp
Latvian: Tabletes, putojošās granulas, supozitoriji
Hungarian: A domperidont a felnőtteknél és a gyermekeknél a legalacsonyabb hatásos dózisban kell alkalmazni.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem ir jālieto zemākā efektīvā domperidona deva.
Hungarian: Noha a domperidon biohasznosulása fokozódik az egészséges vizsgálati alanyoknál, ha azt étkezés után veszik be, a gastrointestinális panaszokkal bíró betegeknek a domperidont 15 - 30 perccel étkezés előtt kell bevenniük.
Latvian: Lai gan domperidona biopieejamība uzlabojās veseliem cilvēkiem to lietojot pēc ēšanas, pacientiem ar kuņģa un zarnu trakta sūdzībām domperidons ir jālieto 15-30 minūtes pirms ēšanas.
Hungarian: Naponta legfeljebb 30 mg szedhető!
Latvian: Dienā nedrīkst lietot vairāk par 30 mg.
Hungarian: Egereknél és nyulaknál teratogenitást nem észleltek.
Latvian: Pelēm un trušiem teratogenitāte netika novērota.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön fertőzések, szívbetegségek vagy AIDS/HIV kezelésére szed gyógyszereket.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat zāles, lai ārstētu infekcijas slimību, sirds funkciju traucējumus vai AIDS/HIV.
Hungarian: Javasolt, hogy tartós kezelés esetén kérjen kezelőorvosától tanácsot, mivel lehet, hogy alacsonyabb adagot kell szednie, vagy ritkábban kell szednie ezt a gyógyszert, és lehet, hogy kezelőorvosa rendszeresen meg akarja vizsgálni Önt.
Latvian: Ilgākas ārstēšanas gadījumā ieteicams konsultēties ar ārstu, jo iespējams, ka Jums jālieto mazāka deva vai jālieto zāles retāk, turklāt ārsts, iespējams, vēlēsies veikt regulāras pārbaudes.
Hungarian: A domperidon szájon át történő alkalmazást követően gyorsan felszívódik, és a plazma csúcskoncentráció megközelítőleg 1 órával az adagolás után kialakul.
Latvian: Domperidons pēc iekšķīgas lietošanas ātri uzsūcas , sasniedzot augstāko koncentrāciju plazmā aptuveni 1 stundu pēc devas lietošanas.
Hungarian: A CYP3A4 útján történő metabolizmus gátlásának fennállása esetén a domperidon szabad plazmakoncentrációja legfeljebb 3-szorosára emelkedhet.
Latvian: Vielmaiņas nomākšanas gadījumā ar CYP3A4, domperidona brīvā plazmas koncentrācija var palielināties pat trīskārši.
Hungarian: A domperidon csak akkor alkalmazható a szoptatás alatt, ha a kezelőorvosa úgy gondolja, hogy arra egyértelműen szükség van.
Latvian: Barojot bērnu ar krūti, domperidonu drīkst lietot tikai tad, ja jūsu ārsts to uzskata par absolūti nepieciešamu.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta a nyál segítségével gyorsan feloldódik a szájüregben, és bevehető vízzel vagy a nélkül.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes siekalu iedarbības rezultātā ātri izšķīst mutē un tās var lietot, uzdzerot ūdeni vai bez ūdens.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [Ezt a pontot úgy kell módosítani, hogy tartalmazza az alábbi megfogalmazást] A farmakodinámiás és/vagy farmakokinetikai kölcsönhatások következtében fokozott a QT-távolság megnyúlás előfordulásának a kockázata.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi [Šis apakšpunkts ir jāpapildina, iekļaujot tālāk norādīto tekstu] Paaugstināts QT intervāla pagarināšanās risks farmakodinamiskas un/vai farmakokinētiskas mijiedarbības dēļ.
Hungarian: A súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/min/1,73m2) a domperidon eliminációs felezési ideje 7,4 óráról 20,8 órára nőtt, de a plazma gyógyszerszint alacsonyabb volt, mint az egészséges önkénteseknél.
Latvian: Cilvēkiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min/1,73m²) domperidona eliminācijas pusperiods palielinājās no 7,4 līdz 20,8 stundām, bet zāļu līmenis plazmā bija mazāks, nekā veseliem brīvprātīgajiem.
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió [Megfelelő mérőeszközt, például adagolópoharat kell adni a készítmény mellé, és alkalmazási utasítást is adni kell]
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai [Zāles ir jānodrošina ar piemērotu mērierīci, piemēram, mērtrauciņu, kā arī ir jāiekļauj norādījumi par lietošanu]
Hungarian: A domperidon alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Latvian: Ir jāpieņem lēmums, pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no ārstēšanas ar domperidonu, ņemot vērā ieguvumu bērnam, barojot viņu ar krūti, un ieguvumu sievietei, veicot ārstēšanu.