FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with anticholinergics incl.
Icelandic: Lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi, adrenvirk lyf ásamt andkólínvirkum lyfjum, þ.m.t. þreföldum blöndum með barksterum.
English: Pneumonia (in COPD patients), pharyngitis, oral candidiasis, urinary tract infection1, nasopharyngitis1
Icelandic: Lungnabólga (hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu), kokbólga, hvítsveppasýking í munni, þvagrásarsýking1, nefkoksbólga1
English: Tremor, dizziness, dysgeusia1, hypoaesthesia1
Icelandic: Skjálfti, sundl, bragðtruflun1, skert snertiskyn1
English: Each metered dose (the dose leaving the valve) contains 100 micrograms of beclometasone dipropionate, 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 10 micrograms of glycopyrronium.
Icelandic: Hver mældur skammtur (skammtur sem kemur úr lokanum) inniheldur 100 míkrógrömm af beklómetason díprópíónati, 6 míkrógrömm af formóteról fúmarat díhýdrati og 10 míkrógrömm af glýkópýrróníum.
English: If you have been prescribed a container providing 180 puffs There is an indicator on the back of the inhaler, which tells you how many doses are left.
Icelandic: Það er teljari á bakhlið innöndunartækisins sem veitir upplýsingar um hversu margir skammtar eru eftir.
English: After a glycopyrronium single i.v.
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Ear and labyrinth disorders Otosalpingitis1
Icelandic: Eyru og völundarhús Kokhlustarbólga1
English: • inflammation of the kidneys.
Icelandic: • sveppasýkingar (í munni).
English: number of platelets, insulin, free fatty acid or ketones.
Icelandic: CRP, blóðflagnafjölda, insúlíns, frírra fitusýra eða ketóna
English: Glucocorticoids are widely used for the suppression of inflammation in chronic inflammatory diseases of the airways such as COPD.
Icelandic: Sykursterar eru mikið notaðir til bælingar á bólgu í langvinnum bólgusjúkdómum í öndunarvegi eins og langvinnri lungnateppu.
English: • irregular heart beat
Icelandic: óvenjulega hægur hjartsláttur
English: After priming, the counter/indicator should read 60, 120 or 180.
Icelandic: Að undirbúningi lokinni á að standa 60, 120 eða 180 á teljaranum/vísinum.
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Efnaskipti og næring Blóðkalíumlækkun, blóðsykurshækkun
English: Formoterol is widely metabolised and the prominent pathway involves direct conjugation at the phenolic hydroxyl group.
Icelandic: Formóteról umbrotnar að verulegu leyti og helsta umbrotsferlið felur í sér beina samtengingu við fenólhýdroxýlhópinn.
English: • irritation of the throat
Icelandic: erting í hálsi
English: Extravasation blood
Icelandic: Blóð utan æðar
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 months at 25°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á eðlis- og efnafræðilegan stöðugleika við notkun í 2 mánuði við 25°C. Eftir að lyfið er afhent má geyma það að hámarki í 2 mánuði við hitastig allt að 25°C.
English: Formoterol
Icelandic: Þrif
English: COPD is a serious longterm disease in which the airways become blocked and air sacs inside the lungs become damaged, leading to difficulty breathing.
Icelandic: Langvinn lungnateppa er alvarlegur langtíma sjúkdómur í öndunarvegum sem veldur þrengingum í öndunarvegi og skemmdum á lungnablöðrum sem leiðir til öndunarerfiðleika.
English: • nose bleeds
Icelandic: • blóðnasir
English: • fungal infections of the throat or of the food pipe (oesophagus)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: • crushing chest pain
Icelandic: Altæk verkun barkstera
English: For glycopyrronium, the maximum plasma concentration was similar after administration of the fixed or extemporary combination, while the systemic exposure was slightly higher after administration of Riarify than with the extemporary combination.
Icelandic: Hvað varðar glýkópýrróníum var hámarksþéttni í blóðvökva svipuð eftir gjöf föstu samsetningarinnar og eftir gjöf útbúnu samsetningarinnar, en altæk útsetning var örlítið hærri eftir gjöf Riarify en með útbúnu samsetningunni.
English: Oedema peripheral1
Icelandic: Ofnæmishúðbólga1
English: The daily dose of Riarify corresponds to a medium dose of inhaled corticosteroid; furthermore, these effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Icelandic: Daglegur skammtur af Riarify samsvarar meðalskammti barkstera til innöndunar; en ólíklegra er að slíkar verkanir komi fram heldur en ef um er að ræða barkstera til inntöku.
English: Bronchospasm paradoxical1, oropharyngeal pain, pharyngeal erythema, pharyngeal inflammation, dry throat
Icelandic: Berkjukrampi vegna öfugra áhrifa1, verkir í munni og hálsi, roði í koki, bólga í koki, þurrkur í hálsi
English: IMPORTANT: steps 2 to 5 should not be performed too quickly: Patients should remove the protective cap from the mouthpiece and check that the mouthpiece is clean and free from dust and dirt or any other foreign objects.
Icelandic: Sjúklingar skulu fjarlægja hlífðarlokið af munnstykkinu og ganga úr skugga um að munnstykkið sér hreint og laust við ryk og óhreinindi eða aðra aðskotahluti.
English: Atrial fibrillation, electrocardiogram QT prolonged, tachycardia, tachyarrhythmia1, palpitations
Icelandic: Gáttatif, QT lenging á hjartalínuriti, hraðtaktur, hraðsláttarglöp1, hjartsláttarónot
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 months at 25°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á eðlis- og efnafræðilegan stöðugleika við notkun í 4 mánuði við 25°C. Eftir að lyfið er afhent má geyma það að hámarki í 4 mánuði við hitastig allt að 25°C.
English: Cleaning of the Riarify inhaler
Icelandic: Þrif á Riarify innöndunartækinu
English: Anticholinergic agents like glycopyrronium could suppress lactation.
Icelandic: Andkólínsvirk lyf á borð við glýkópýrróníum gætu bælt mjólkurgjöf.
English: • trembling
Icelandic: Brotthvarf
English: Prevention of oropharyngeal infections
Icelandic: Lyfhrifamilliverkanir
English: Depending on the type of anaesthetic, it may be necessary to stop using Riarify at least 12 hours before the anaesthesia.
Icelandic: Byggt á því um hvað svæfingarlyf er að ræða getur þurft að hætta notkun Riarify a.m.k.
English: Peak plasma concentrations of the unchanged active substance occur within 0.5 to 1 hours after oral administration.
Icelandic: Hámarksþéttni óbreytta virka innihaldsefnisins í blóðvökva á sér stað 0,5 til 1 klst.
English: The renal excretion of beclometasone dipropionate and its metabolites is negligible.
Icelandic: Útskilnaður beklómetason díprópíónats og umbrotsefna þess um nýru er óverulegur.
English: Adrenal suppression1
Icelandic: Blóðflagnafæð1
English: If you stop using Riarify
Icelandic: Ef hætt er að nota Riarify
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
English: The maximum plasma concentration and systemic exposure of beclometasone dipropionate main active metabolite (beclometasone 17-monopropionate) and formoterol were similar after administration of the fixed or extemporary combination.
Icelandic: Hámarksþéttni í blóðvökva og altæk útsetning fyrir helsta virka umbrotsefni beklómetason díprópíónats (beklómetason 17-mónóprópíónat) og formóteróls voru svipuð eftir gjöf föstu samsetningarinnar og eftir gjöf útbúnu samsetningarinnar.
English: Package leaflet: Information for the user Riarify 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Riarify 87 míkrógrömm/5 míkrógrömm/9 míkrógrömm innúðalyf, lausn beklómetason díprópíónat/formóteról fúmarat díhýdrat/glýkópýrróníum
English: Paradoxical bronchospasm
Icelandic: Varðandi beklómetason díprópíónat
English: Bone density decreased1
Icelandic: Minnkuð beinþéttni1
English: Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
English: Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Riarify.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tafarlaus ofnæmisviðbrögð eftir gjöf Riarify.
English: • upset stomach
Icelandic: • sviði í vörum
English: triple combinations with corticosteroids.
Icelandic: Þrýstiílát (álhúðað) með mæliloka.
English: Influenza1, oral fungal infection, oropharyngeal candidiasis, oesophageal candidiasis1, sinusitis1, rhinitis1, gastroenteritis1, vulvovaginal candidiasis1
Icelandic: Inflúensa1, sveppasýking í munni, sveppasýking í munni og koki, sveppasýking í vélinda1, skútabólga1, nefslímubólga1, maga- og garnabólga1, hvítsveppasýking í kynfærum kvenna1
English: Rash1, urticaria1, pruritus, hyperhidrosis1
Icelandic: Húð og undirhúð Útbrot1, ofsakláði1, kláði, óhófleg svitamyndun1
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Riarify therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mothers.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Riarify.
English: Asthenia
Icelandic: slappleiki
English: • formoterol fumarate dihydrate and
Icelandic: formóteról fúmarat díhýdrat og
English: Riarify can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Icelandic: Nota má ráðlagðan skammt af Riarify handa sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
English: Store in a refrigerator.
Icelandic: Vatnsfrítt etanól Saltsýra
English: Colourless to yellowish liquid solution.
Icelandic: Litlaus eða gulleit lausn í vökvaformi.
English: Absorption, distribution and biotransformation
Icelandic: Frásog, dreifing og umbrot
English: Hepatic impairment
Icelandic: skyndileg lækkun
English: If anaesthesia with halogenated anaesthetics is planned, it should be ensured that Riarify is not administered for at least 12 hours before the start of anaesthesia as there is a risk of cardiac arrhythmias.
Icelandic: Ef framkvæma á svæfingu með halógenuðum svæfingarlyfjum skal tryggja að Riarify sé ekki gefið a.m.k.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum):
English: • skin rash, hives, skin itching
Icelandic: • húðútbrot, ofsakláði, húðkláði
English: Reporting of side effects
Icelandic: Útkoma varðandi einkenni
English: Paradoxical bronchospasm may occur with an immediate increase in wheezing and shortness of breath after dosing.
Icelandic: Berkjukrampi vegna öfugra áhrifa getur komið fram ásamt tafarlausri aukningu á mási og mæði eftir skömmtun.
English: • if you are due to have an anaesthetic.
Icelandic: ef þú átt að gangast undir svæfingu.
English: Chiesi S.A.S.
Icelandic: Chiesi S.A.S. Tél:
English: • inflammation of the ear
Icelandic: bólga í eyra
English: The active substances are: beclometasone dipropionate, formoterol fumarate dihydrate and glycopyrronium.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru: beklómetason díprópíónat, formóteról fúmarat díhýdrat og glýkópýrróníum.
English: Carcinogenicity
Icelandic: LYFJAFORM
English: Dysphonia
Icelandic: Raddtruflun
English: A clinical response to treatment is usually seen within 7 days.
Icelandic: Klínísk svörun við meðferð kemur yfirleitt fram innan 7 daga.
English: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tablets, 35 ml bottle) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tablets, 35 ml bottle) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
Icelandic: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 töflur, 35 ml glas) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 töflur, 35 ml glas) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 töflur, 60 ml glas)
English: The following number of tablets should be given once daily:
Icelandic: Gefa skal eftirfarandi fjölda af töflum einu sinni á dag:
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs under 9 months of age and in dogs weighing less than 3.6 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hundum yngri en 9 mánaða og hundum sem vega minna en 3,6 kg.
English: 100 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: 100 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/01/2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2018
English: EU/2/17/221/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/221/001-006
English: The elimination half-life of grapiprant is approximately 4.6 to 5.67 hours.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs grapiprants er u.þ.b. 4,6 til 5,67 klst.
English: Do not store above 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
English: Grapiprant is a methylbenzenesulfonamide.
Icelandic: Grapiprant er metýlbenzensúlfónamíð.
English: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Icelandic: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
English: As field studies were limited to 28 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Icelandic: Þar sem vettvangsrannsóknir voru takmarkaðar við 28 daga þarf að íhuga lengri meðferð vandlega og dýralæknirinn þarf að veita reglulegt eftirlit.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30°C.
English: From the two clinical field studies, the overall success rates based on CBPI (Canine Brief Pain Inventory, as completed by the owner) at 28 days after the start of the treatment, were 51.3% (120/235) for Galliprant and 35.5% (82/231) for the placebo group.
Icelandic: Í klínísku vettvangsrannsóknunum tveimur var heildar árangurstíðni byggð á CBPI stuðlinum (Canine Brief Pain Inventory, samkvæmt útfyllingu eiganda) að 28 dögum liðnum frá upphafi meðferðar 51,3% (120/235) hvað varðar Galliprant og 35,5% (82/231) hvað varðar hópinn sem fékk lyfleysu.
English: The mean percentage of unbound grapiprant was 4.35% and 5.01% at a grapiprant concentration of 200 ng/ml and 1000 ng/ml.
Icelandic: Meðaltals prósentuhlutfall óbundins grapiprants var 4,35% og 5,01% við þéttni grapiprants sem nam 200 ng/ml og 1000 ng/ml.
English: Approximately 70-80% of the administered dose is excreted within 48-72 h with the majority of the dose excreted unchanged.
Icelandic: U.þ.b. 70-80% af gefnum skammti skiljast út innan 48-72 klst. og mestur hluti þess skammts sem skilst út er óbreyttur.
English: One white HDPE bottle with a child-resistant cap containing 7 or 30 tablets (20 mg, 60 mg or 100 mg tablets).
Icelandic: Eitt hvítt HDPE glas með barnaöryggisloki sem inniheldur 7 eða 30 töflur (20 mg, 60 mg eða 100 mg töflur).
English: Pack sizes of 7 and 30 tablets per bottle.
Icelandic: Pakkningastærðir með 7 og 30 töflum í hverju glasi.
English: If signs of sulphonamide hypersensitivity occur, treatment should be discontinued.
Icelandic: Ef merki um ofnæmi fyrir súlfónamíði koma fram skal hætta meðferðinni.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 7 tablets
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 7 töflur
English: Grapiprant does not accumulate in the dog after repeated administration.
Icelandic: Grapiprant safnast ekki upp hjá hundum eftir endurtekna lyfjagjöf.
English: In vitro protein binding of grapiprant indicates that grapiprant is primarily bound to dog serum albumin.
Icelandic: In vitro próteinbinding grapiprants gefur til kynna að grapiprant sé að mestu bundið albúmíni í sermi hunda.
English: The pharmacological activity of the metabolites is not known.
Icelandic: Lyfjafræðileg virkni umbrotsefnanna er ekki þekkt.
English: Grapiprant is readily and rapidly absorbed from the gastrointestinal tract in dogs.
Icelandic: Grapiprant frásogast auðveldlega og hratt úr meltingarvegi hjá hundum.
English: It is not known whether dogs with a history of hypersensitivity to sulphonamides will exhibit hypersensitivity to grapiprant.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort hundar með sögu um ofnæmi fyrir súlfónamíðum sýni ofnæmisviðbrögð gagnvart grapipranti.
English: Administer this veterinary medicinal product on an empty stomach (e.g. in the morning) and at least one hour before the next meal, once daily at a target dose of 2 mg per kg body weight.
Icelandic: Gefa skal dýralyfið á fastandi maga (t.d. að morgni) og a.m.k. einni klst. fyrir næstu máltíð einu sinni á dag í markskammtinum 2 mg á kg líkamsþyngdar.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the carton and bottle after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
English: Wash hands after handling of the veterinary medicinal product.
Icelandic: Þvo skal hendurnar eftir að dýralyfið er meðhöndlað.
English: Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
Icelandic: Fyrri meðferð með öðrum bólgueyðandi efnum getur valdið fleiri eða alvarlegri aukaverkunum og því þarf að líða tímabil án meðferðar með slíkum dýralyfjum áður en meðferð er hafin með þessu dýralyfi.
English: Two hydroxylated metabolites and one N-oxidated metabolite are also recovered in bile, faeces and/or urine.
Icelandic: Tvö hýdroxýltengd umbrotsefni og eitt N-oxað umbrotsefni koma einnig fram í galli, hægðum og/eða þvagi.
English: Intake of the tablet with food reduces the oral bioavailability, i.e. the oral bioavailability of grapiprant when taken in the fasted state was 89% and when taken with food it was 33%, with mean Cmax and AUC grapiprant values reduced 4-fold and 2-fold, respectively.
Icelandic: Ef taflan er tekin inn með mat dregur það úr aðgengi eftir inntöku, þ.e. aðgengi grapiprants var 89% þegar það var tekið á fastandi maga og 33% þegar það var tekið með mat, þannig að meðaltals Cmax minnkaði 4-falt og AUC fyrir grapiprant minnkaði 2-falt.
English: If no clinical improvement is apparent after 14 days, treatment with Galliprant should be discontinued and different treatment options should be explored in consultation with the veterinarian.
Icelandic: Ef ekki verður vart við neina klíníska framför eftir 14 daga skal hætta meðferð með Galliprant og kanna aðra meðferðarmöguleika í samráði við dýralækninn.
English: After a single oral dose of 2 mg grapiprant/kg, Cma x and AUC values of 1.21 µg/ml and 2.71 µg.h/ml were reached in the fasted state.
Icelandic: Eftir inntöku á stökum skammti sem nemur 2 mg af grapipranti/kg, náðust Cmax og AUC gildi sem námu 1,21 µg/ml og 2,71 µg.klst./ml á fastandi maga.
English: In order to avoid any accidental ingestion, store tablets out of reach of animals.
Icelandic: Til þess að forðast að dýralyfið sé óvart tekið inn skal geyma töflurnar þar sem dýr ná ekki til.
English: PACKAGE SIZE 7 tablets
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 7 töflur
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: Four metabolites are identified and the metabolic pathways include Ndeamination to form the major metabolite in faeces (7.2%) and urine (3.4%).
Icelandic: Namínósvipting til þess að mynda megin umbrotsefnið í hægðum (7,2%) og þvagi (3,4%).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml, 35 ml and 60 ml bottles)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (20 ml, 35 ml og 60 ml glös)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
Icelandic: EU/02/17/221/006 (100 mg, 30 töflur, 60 ml glas)
English: Duration of treatment will depend on the response observed to treatment.
Icelandic: Lengd meðferðar fer eftir þeirri meðferðarsvörun sem fram kemur.
English: Grapiprant did not produce any signs of kidney or liver toxicity at daily overdoses of up to 15x the recommended dose.
Icelandic: Grapiprant olli engum merkjum um eiturverkanir á nýru og lifur við of stóra dagsskammta sem námu allt að 15x ráðlögðum skammti.
English: Use with caution in dogs suffering from pre-existing liver, cardiovascular or renal dysfunctions or from gastrointestinal disease.
Icelandic: Notið með varúð hjá hundum sem þegar eru með vanstarfsemi í lifur, hjarta og æðum eða nýrum, eða með sjúkdóm í meltingarfærum.
English: In healthy dogs treated with grapiprant for 9 consecutive months, mild and transient soft-formed or mucous faeces, occasionally bloody, and vomiting were observed at daily overdoses of approximately 2.5x and 15x the recommended dose.
Icelandic: Hjá heilbrigðum hundum sem fengu meðferð með grapipranti í 9 daga í röð varð vart við væg og skammvinn tilfelli af linum eða slímugum hægðum, stundum ásamt blóði, og uppköstum við of stóra dagsskammta sem námu u.þ.b. 2,5x og 15x ráðlögðum skammti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle (60 ml)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Glas (60 ml)
English: This difference in favour of Galliprant was statistically significant (p-value= 0.0008).
Icelandic: Þessi munur var tölfræðilega marktækur (p-gildi = 0,0008) Galliprant í hag.
English: The veterinary medicinal product is available in the following pack sizes:
Icelandic: Dýralyfið fæst í eftirfarandi pakkningastærðum:
English: Any remaining whole and half tablets should be discarded after 3 months following first opening of the bottle.
Icelandic: Fleygja skal heilum og hálfum töflum sem eftir verða, 3 mánuðum eftir að glasið hefur verið opnað.
English: Dose range (mg/kg bw)
Icelandic: Skammtabil (mg/kg líkamsþunga)
English: Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting, anti-inflammatory drug in the piprant class.
Icelandic: Grapiprant er bólgueyðandi lyf sem er ekki steri og hamlar ekki cýklóoxýgenasa, af flokki pipranta.
English: Mild decreases in serum albumin and total protein, most often within the reference range, have been observed in dogs treated with grapiprant but were not associated with any clinically significant observations or events.
Icelandic: Vart hefur orðið við væga lækkun albúmíns og heildarpróteins í sermi, oftast innan viðmiðunarmarka, hjá hundum sem fá meðferð með grapipranti en þessu fylgdu engin einkenni eða aukaverkanir sem skiptu máli klínískt.
English: 6.2 Major incompatibilities Not applicable.
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
English: In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Icelandic: Við ofskömmtun skal hefja einkennamiðaða meðferð.
English: Drug compatibility should be monitored in animals requiring adjunctive therapy.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með samrýmanleika lyfja hjá dýrum sem þurfa á viðbótarmeðferð að halda.
English: Induction sealed, white, round high density polyethylene (HDPE) bottles (20, 35, and 60 ml) with a threaded child-resistant cap with rayon coil.
Icelandic: Hitainnsigluð, hvít, kringlótt glös úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) (20, 35, og 60 ml) með áskrúfuðu barnaöryggisloki og rúllu úr ræoni.