FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ενδέχεται να παρατηρηθούν συστηµικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας αµέσως µετά από τον εµβολιασµό, οι οποίες έχουν ως αποτέλεσµα πολύ ελαφρά νευρολογικά συµπτώµατα όπως τρόµος και/ή διέγερση, τα οποία συνήθως υποχωρούν εντός µερικών λεπτών χωρίς να απαιτείται θεραπεία.
Slovenian: Po cepljenju se lahko pojavijo takojšnje sistemske, preobčutljivostnim podobne reakcije z blagimi nevrološkimi simptomi v obliki tremorja in/ali razdraženosti, ki običajno minejo v nekaj minutah brez zdravljenja.
Greek: Οι δοκιµές κατέδειξαν ότι ο εµβολιασµός των χοίρων µε Porcilis PCV συµβάλλει στη µείωση της ποσότητας του ιού στο αίµα και στους λεµφοειδείς ιστούς των ζώων, καθώς και στη µείωση της απώλειας βάρους που οφείλεται στη λοίµωξη από τον PCV2 κατά την περίοδο της πάχυνσης.
Slovenian: Preskušanja so pokazala, da cepljenje prašičev z zdravilom Porcilis PCV pomaga zmanjšati količino virusov v krvi živali in njenih limfnih tkivih ter zmanjšati hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδίως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, pripelje do izgube prizadetega prsta.
Greek: Το Porcilis PCV χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό των χοίρων ηλικίας τριών ηµερών και άνω κατά της λοίµωξης από τον PCV2.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV se uporablja za cepljenje prašičev, starejših od treh dni, proti okužbi z virusom PCV2.
Greek: Συµβάλλει στη µείωση της ποσότητας του ιού στο αίµα και στους λεµφοειδείς ιστούς των ζώων καθώς και στη µείωση της απώλειας βάρους που οφείλεται στη λοίµωξη από τον PCV2 κατά την περίοδο της πάχυνσης.
Slovenian: S tem pomagamo zmanjšati količino virusov v krvi živali in njenih limfnih tkivih ter zmanjšati hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja.
Greek: Ο εµβολιασµός µπορεί να προκαλέσει παροδική διαταραχή του ρυθµού ανάπτυξης κατά το χρονικό διάστηµα αµέσως µετά από τη χορήγηση του εµβολίου.
Slovenian: Zaradi cepljenja se lahko v obdobju po dajanju cepiva prehodno zmanjša rast.
Greek: Οι δείκτες µέτρησης της αποτελεσµατικότητας περιλάµβαναν την αύξηση βάρους, τη θνησιµότητα καθώς και τη ρινική απέκκριση και την απέκκριση µέσω κοπράνων.
Slovenian: Merila učinkovitosti, ki so jih opazovali, so bila povečanje telesne mase, smrtnost ter
Greek: Ορισµένα χοιρίδια ενδέχεται να παρουσιάσουν κατάπτωση και µειωµένη όρεξη έως 5 ηµέρες.
Slovenian: Pri nekaterih pujskih se lahko pojavi pobitost in pojedo manj krme, kar lahko traja do 5 dni.
Greek: Το Porcilis PCV αποτέλεσε αντικείµενο µιας σειράς µελετών που διενεργήθηκαν σε χοίρους.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV so raziskovali pri prašičih v več preskušanjih.
Greek: Η ανοσολογική απόκριση στον εµβολιασµό εξετάσθηκε βάσει των τίτλων των αντισωµάτων στα εµβολιασµένα ζώα.
Slovenian: izločanje virusa z iztrebki in skozi nos. Imunski odziv na cepljenje so spremljali z določanjem titrov protiteles pri cepljenih živalih.
Greek: Το Porcilis PCV είναι εµβόλιο για χοίρους που διατίθεται υπό µορφή ενέσιµου γαλακτώµατος.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV je cepivo za uporabo pri prašičih in je na voljo v obliki emulzije za injiciranje.
Greek: Τι είναι το Porcilis PCV;
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis PCV?
Greek: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1436 AU* ανά 0,2 ml * Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev tip 2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU* * Enote antigena, določene z in vitro testom učinkovitosti (test antigenske mase)
Greek: Παράρτημα A
Slovenian: Dodatek A EU številka
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AA07.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AA07.
Greek: Οι τοπικές αντιδράσεις εξαφανίζονται τελείως εντός περίπου 5 εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό.
Slovenian: Lokalne reakcije popolnoma izginejo v približno 5 tednih po cepljenju.
Greek: Αποφύγετε την πολλαπλή διάτρηση της φιάλης.
Slovenian: Izogibajte se večkratnemu prebadanju.
Greek: Η εξ ατυχήματος ένεση είναι επικίνδυνη.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: {MM/LLLL}Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Greek: Επιπρόσθετα, είναι συχνή μια παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος την ημέρα του εμβολιασμού κατά περίπου 0,2 °C.
Slovenian: Poleg tega je pogosto možno tudi povišanje telesne temperature na dan cepljenja za približno 0,2 °C.
Greek: 5831 AN Boxmeer
Slovenian: 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στο φυσιολογικό εντός 1-2 ημερών μετά από την εμφάνιση της κορύφωσης της θερμοκρασίας.
Slovenian: Živali se povrnejo v normalno stanje v 1-2 dneh, potem ko je bila temperature najvišja.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Ni podatkov.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, η θερμοκρασία είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 2 °C.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se lahko poviša za do 2 °C.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva ob uporabi s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 8 ώρες.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju viale: 8 ur.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Porcilis PCV ID χρησιμοποιώντας τη συσκευή IDAL.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva Porcilis PCV ID je dokazana z uporabo naprave IDAL.
Greek: Πρέπει να συμβουλεύεστε το φύλλο οδηγιών χρήσης του Porcilis M Hyo ID ONCE.
Slovenian: Preučiti je treba podatke za cepivo Porcilis M Hyo ID ONCE.
Greek: Ομοιογενές, λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα μετά από την ανακίνηση.
Slovenian: Homogena, bela do skoraj bela emulzija po stresanju.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja
Greek: Σε περίπτωση που τα δύο εμβόλια χορηγηθούν την ίδια ημέρα, το μέγεθος των τοπικών αντιδράσεων είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 6 cm σε μεμονωμένους χοίρους και είναι δυνατόν να διατηρηθεί για 7 εβδομάδες και πολύ συχνά συνοδεύονται από ερύθημα και κρούστες.
Slovenian: V primeru, da se obe cepivi uporabita na isti dan, se lahko velikost lokalnih reakcij pri posameznih prašičih poveča do 6 cm in lahko trajajo 7tednov in jih zelo pogosto spremlja rdečina in hraste.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 γυάλινα φιαλίδια.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 10 steklenimi vialami.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται με το Porcilis M Hyo ID ONCE, από την ηλικία των 3 εβδομάδων την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικά σημεία (π.χ. σε αντίθετες πλευρές του τραχήλου) ή στην ίδια πλευρά με την προϋπόθεση ότι τα σημεία της ενδοδερμικής χορήγησης του κάθε εμβολίου απέχουν τουλάχιστον 3 εκατοστά.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko daje s cepivom Porcilis M Hyo ID ONCE na isti dan od 3 tednov starosti dalje, bodisi na različnih mestih (npr. na izmeničnih straneh vratu) ali na istem mestu, s tem da je intradermalno dajanje vsakega cepiva ločeno med seboj vsaj 3 cm.
Greek: Εάν η κρούστα ξυστεί, συχνά μπορεί να παρατηρηθεί μικρή βλάβη του δέρματος.
Slovenian: Če se hrasta odrgne, pogosto lahko opazimo manjše poškodbe na koži.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, το μέγεθος είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 4 cm και να παρατηρηθεί ερυθρότητα.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se velikost otekline lahko poveča na 4 cm in opaziti je mogoče pordelost.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για την οικογένεια των Συΐδων (Suidae), αδρανοποιημένα ιικά εμβόλια για χοίρους.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za Suidae, inaktivirana virusna cepiva za prašiče.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 0,2 ml περιέχει:
Slovenian: Vsak odmerek 0,2 ml vsebuje:
Greek: Ενδοδερμική χορήγηση 0,2 ml σε κάθε ζώο, κατά προτίμηση στα πλάγια του τραχήλου, κατά μήκος των μυών της πλάτης ή στο πίσω πόδι, χρησιμοποιώντας μια πολλαπλών δόσεων, χωρίς βελόνα συσκευή ενδοδερμικής χορήγησης υγρών, κατάλληλης για χορήγηση όγκου εμβολίου με εκτόξευση υγρού υπό πίεση ("jet-stream") (0,2 ml ± 10%), μέσω των επιδερμικών στρωμάτων του δέρματος.
Slovenian: Intradermalno dajanje 0,2 ml na žival, najbolje ob straneh vratu, vzdolž hrbtnih mišic ali v zadnjo nogo s primerno multidozirno napravo brez igle za intradermalno dajanje tekočin, s katero lahko vbrizgamo cepivo (0,2 ml ± 10%) skozi epidermalne sloje kože.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (προς πάχυνση).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (za pitanje).
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 23 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Slovenian: Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 PET φιαλίδια.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 10 PET vialami.
Greek: Τυχαία χορήγηση αυτού του προϊόντος, ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία μπορεί π.χ. να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης, μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο και σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του προσβεβλημένου δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst in lahko v redkih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba privede do izgube prizadetega prsta.
Greek: PCV2 ORF2 subunit antigen
Slovenian: PCV2 ORF2 podenota antigen
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ,ČE STA RAZLIČNA
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Slovenian: Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 simetikon natrijev klorid kalijev klorid dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat dl-α-tokoferilacetat parafin, redko tekoči voda za injekcije
Greek: Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Slovenian: Začetek imunosti: 2 tedna po cepljenju.
Greek: Φιαλίδιο από PET (polyethylene terephthalate) των 20 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Slovenian: PET (polietilen tereftalat) vial z 20 ml, zaprta z nitrilnim gumijastim zamaškom in zavarjena z aluminijasto zaporko.
Greek: Σχήμα εμβολιασμού Εμβολιάστε μια φορά από την ηλικία των 3 εβδομάδων και μετά.
Slovenian: Shema cepljenja: Cepite enkrat od starosti 3 tednov dalje.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου.
Slovenian: Zdravilo vzbuja razvoj aktivne imunosti proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2.
Greek: 1Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
Slovenian: 1Enote antigena, določene z in vitro testom učinkovitosti (test antigenske mase)
Greek: Χοίροι (προς πάχυνση).
Slovenian: Prašiči (za pitanje).
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοδερμική χρήση
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η χορήγηση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Greek: Αν κατά λάθος σας χορηγηθεί αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Greek: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 1436 AU
Slovenian: En odmerek (0,2 ml) vsebuje: PCV2 ORF2 podenota antigen ≥1436 AU
Greek: Για ενδοδερμική χρήση.
Slovenian: Za intradermalno uporabo
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovenian: Wim de Körverstraat 35
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί (τύπου Ι) των 10 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Steklena viala (tip I) z 10 ml, zaprta z nitrilnim gumijastim zamaškom in zavarjena z aluminijasto zaporko.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PCV ID ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis PCV ID emulzija za injiciranje za prašiče
Greek: ης έγκρισης:
Slovenian: Dodatki:
Greek: Είναι πολύ συχνές οι παροδικές τοπικές αντιδράσεις, συνιστώμενες κυρίως από σκληρές, ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως 2 cm. Συχνά παρατηρείται ένα διφασικό μοτίβο τοπικών αντιδράσεων, συνιστώμενο από αύξηση και μείωση ακολουθούμενων από άλλη μια αύξηση και μείωση του μεγέθους.
Slovenian: Običajno opazimo dvofazni vzorec lokalnih reakcij, sestavljen iz povečanja in zmanjšanja, ki mu sledi ponovno povečanje in zmanjšanje velikosti otekline.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς και την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον PCV2.
Slovenian: INDIKACIJE Za aktivno imunizacijo prašičev z namenom zmanjšati viremijo, virusno breme v pljučih in limfoidnih tkivih ter širjenje virusa, ki ga povzroči okužba s PCV2, poleg tega z namenom zmanjšanja izgube prirasta in smrtnosti, povezane v zvezi z okužbo s PCV2.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Slovenian: EXP
Greek: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Slovenian: Prašičji cirkovirus, tip 2, antigenska podenota ORF2
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Χοίροι (προς πάχυνση).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči za pitanje.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των παχυνόμενων χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς και την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον PCV2.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo pitancev z namenom zmanjšati viremijo, virusno breme v pljučih in limfoidnih tkivih; ter širjenje virusa, ki ga povzroči okužba s PCV2; poleg tega z namenom zmanjšanja izgube prirasta in smrtnosti, povezane v zvezi z okužbo s PCV2.
Greek: Εμβολιακό σχήμα Εμβολιάστε μια φορά από την ηλικία των 3 εβδομάδων και μετά.
Slovenian: Cepite enkrat od starosti 3 tednov dalje.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Porcilis PCV ID ενέσιμο γαλάκτωμα, για χοίρους
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Porcilis PCV ID emulzija za injiciranje za prašiče
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Slovenian: Če bolečina ne izgine po več kot 12 urah, se je treba ponovno posvetovati z zdravnikom.
Greek: Η πλήρης EPAR του Porcilis PCV ID διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Porcilis PCV ID je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το εμβόλιο δεν περιέχει ζωντανό PCV2 και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να προκαλέσει τη νόσο.
Slovenian: Cepivo ne vsebuje živega virusa PCV2, zato ta ne more povzročati bolezni.
Greek: Το εμβόλιο διερευνήθηκε αρχικά στο πλαίσιο αρκετών εργαστηριακών μελετών σε χοίρους.
Slovenian: Cepivo so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah pri prašičih.
Greek: Εμβόλιο κυκλοϊού του χοίρου (αδρανοποιημένο)
Slovenian: cepivo proti prašičjemu cirkovirusu (inaktivirano)
Greek: Η προστασία έναντι του PCV 2 ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Slovenian: Zaščita pred virusom PCV2 se razvije dva tedna po cepljenju in traja 23 tednov po njem.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 μετά από δύο εβδομάδες και ότι η προστασία διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti OCV2 doseglo v dveh tednih in da je zaščita trajala 23 tednov po cepljenju.
Greek: Στις 28 Αυγούστου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Porcilis PCV ID.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis PCV ID, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. avgusta 2015.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με κατάλληλη συσκευή υποδόριας ένεσης χωρίς βελόνα.
Slovenian: Cepivo se daje z ustrezno napravo brez igle za injiciranje v kožo.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis PCV ID υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis PCV ID večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Greek: Οι συνδεόμενες με τον κυκλοϊό του χοίρου νόσοι έχουν σημαντικές επιπτώσεις στην εκτροφή των χοίρων.
Slovenian: Prašičje cirkovirusne bolezni imajo velik vpliv na prašičerejo.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Porcilis PCV ID (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) είναι παροδική τοπική αντίδραση με σκληρές ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως και 2 cm οι οποίες υποχωρούν εντελώς εντός πέντε περίπου εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Porcilis PCV ID (opažen pri več kot 1 prašiču od 10) je kratkotrajna lokalna reakcija s trdimi nebolečimi oteklinami premera do 2 cm, ki izginejo v petih tednih po cepljenju.
Greek: Όταν το Porcilis PCV ID χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού ως «ξένο» σώμα και αντιδρά προκαλώντας ενεργή ανοσοαπόκριση.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Porcilis PCV ID, imunski sistem živali prepozna beljakovino iz virusa kot „tujek" ter se nanj odzove tako, da sproži aktivni imunski odziv.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μέση ημερήσια πρόσληψη σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια του τελικού σταδίου εκτροφής (περίοδος πάχυνσης πριν από τη σφαγή) και η παρουσία του PCV2 στο αίμα (ιαιμία).
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili povprečni dnevni prirastek telesne mase med zaključnim obdobjem (pitanjem prašičev v obdobju pred zakolom) in viremija virusa PCV2 (prisotnost virusa v krvi).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Porcilis PCV ID.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Porcilis PCV ID.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας χοίρων που έχουν εμβολιαστεί με Porcilis PCV ID είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih s cepivom Porcilis PCV ID, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.