FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CONTROLOC Control 20 mg -enterotablettien määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimitusaikataulun pitää seurata viitelääkevalmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimitusaikataulua.
Polish: Harmonogram składania PSUR dla CONTROLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe powinien zostać dostosowany do harmonogramu składania PSUR referencyjnego produktu leczniczego.
Finnish: Lisäksi omepratsolin tavanomainen aloitusannos refluksitaudin hoidossa on 20 mg. 10 mg omepratsolia ei vastaa terapeuttisesti 20 mg:aa pantopratsolia.
Polish: Ponadto zazwyczaj stosowaną dawką początkową omeprazolu w chorobie refluksowej jest 20 mg; omeprazol w dawce 10 mg nie jest równoważny terapeutycznie z pantoprazolem w dawce 20 mg.
Finnish: Salmonella, Campylobacter tai C. difficile) riskiä.
Polish: Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu, prowadzi do nieznacznie większego ryzyka infekcji przewodu pokarmowego, takich jak zakażenie Salmonella, Campylobacter lub C. difficile.
Finnish: - Muut vakavat reaktiot (esiintymistiheys tuntematon): ihon ja silmien keltaisuus (vakavan maksavaurion aiheuttama) tai munuaisvaivat, kuten virtsaamiskivut ja alaselän kivut, joihin liittyy kuume.
Polish: - Inne ciężkie reakcje (częstość nie znana): zażółcenie skóry i białkówek oczu (spowodowane ciężkim uszkodzeniem wątroby), problemy z nerkami przejawiające się bolesnym oddawaniem moczu, bólem w dolnej części pleców z towarzyszącą gorączką.
Finnish: Lisätietoja pakkausselosteesta.
Polish: Szczegółowe informacje zawarte są w ulotce dołączonej do opakowania.
Finnish: Lisäksi muissa tutkimuksissa pantopratsolin tehokkuutta verrattiin muihin protonipumpun estäjiin (lansopratsoli, esomepratsoli), ja sen todettiin olevan närästyksen ja happamen regurgitaation oireiden lievittämisessä yhtä tehokkaita kuin nämä protonipumpun estäjät (VMG305- ja M3-320-tutkimukset).
Polish: Ponadto w innych badaniach porównano skuteczność pantoprazolu z innymi inhibitorami pompy protonowej (lanzoprazolem i ezomeprazolem) i wykazano, że jest on równie skuteczny jak te IPP w łagodzeniu objawów zgagi i zarzucania kwasów (badania VMG305 i M3-320).
Finnish: Pantopratsoli oli ruokatorven refluksitaudin keskeisten oireiden hoidossa ranitidiinia tehokkaampaa.
Polish: Pantoprazol okazał się skuteczniejszy niż ranitydyna w leczeniu głównych objawów GORD.
Finnish: 375 Pantopratsoli oli neljän viikon hoidon jälkeen yhtä tehokasta kuin lansopratsoli
Polish: Pantoprazol okazał się równie skuteczny jak lanzoprazol po 4 tygodniach leczenia.
Finnish: Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
Polish: Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Finnish: Jos otat CONTROLOC Control -valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi Kerro heti asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku CONTROLOC Control Należy natychmiast poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Finnish: Jos oireet eivät helpota 2 viikon jatkuvan hoidon kuluessa, potilasta pitää neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin.
Polish: - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Finnish: 17 tutkimukseen osallistui 5 960 potilasta, joilla oli ruokatorven refluksitauti ja joita hoidettiin 20 mg:lla pantopratsolia monoterapiana.
Polish: W retrospektywnej analizie 17 badań z udziałem 5960 pacjentów z chorobą refluksową przełyku (ang. GERD), u których stosowano 20 mg pantoprazolu w monoterapii, objawy związane z refluksem, np. zgaga i kwaśne odbijania, oceniano według standardowej metodologii.
Finnish: Omepratsolin tavanomainen aloitusannos refluksitaudin hoidossa on 20 mg. 10 mg omepratsolia ei vastaa terapeuttisesti 20 mg:aa pantopratsolia.
Polish: Zazwyczaj stosowaną dawką początkową omeprazolu w chorobie refluksowej jest 20 mg; omeprazol w dawce 10 mg nie jest równoważny terapeutycznie z pantoprazolem w dawce 20 mg.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Nycomed GmbH
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Nycomed GmbH
Finnish: Tabletin päällyste: hypromelloosi, povidoni, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri, natriumlauryylisulfaatti, polysorbaatti 80, trietyylisitraatti Painomuste: shellakka, punainen, musta ja keltainen rautaoksidi (E172), soijalesitiini, titaanidioksidi (E171) ja antifoam DC 1510.
Polish: - Tusz: szelak, czerwony, czarny i żółty tlenek żelaza (E172), lecytyna sojowa, dwutlenek tytanu (E171) i antifoam DC 1510.
Finnish: Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottua jo yhden päivän CONTROLOC Control -hoidon jälkeen, mutta tämän lääkkeen ei ole tarkoitus tehota välittömästi.
Polish: Możliwe jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania leku CONTROLOC Control, lecz należy pamietać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
Finnish: CONTROLOC Control -valmistetta käytetään refluksioireiden (esim. närästys ja happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Polish: CONTROLOC Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (takich jak zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
Finnish: Pan 20, Ran 300 kerran vuorokaudessa.
Polish: Pan 20, Ran 300 raz dziennie tygodni
Finnish: Tutkimuksissa ei kuitenkaan havaittu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia karbamatsepiinin, kofeiinin, diatsepaamin, diklofenaakin, digoksiinin, etanolin,
Polish: Nie stwierdzono żadnych klinicznie istotnych interakcji w specyficznych testach przeprowadzonych dla: karbamazepiny, kofeiny, diazepamu, diklofenaku, digoksyny, etanolu, glibenklamidu, metoprololu, naproksenu, nifedypiny, fenytoiny, piroksykamu, teofiliny i doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel i etynyloestradiol.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös CONTROLOC Control voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Polish: Jak każdy lek, CONTROLOC Control może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Finnish: Hoito Kesto N (hoitoryhmä)
Polish: Leczenie Czas trwania n (ITT)
Finnish: Hoitoa ei saa jatkaa yli 4 viikkoa ilman, että asiasta keskustellaan lääkärin kanssa.
Polish: Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie.
Finnish: - Melko harvinaisia haittavaikutuksia: päänsärky, huimaus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan turpoaminen ja ilmavaivat, ummetus, suun kuivuminen, kipu ja epämukava tunne vatsassa, ihottuma tai paukamat, kutina, heikotuksen, uupumuksen tai yleisen huonovointisuuden tunne, unihäiriöt, verikokeessa havaittava maksaentsyymiarvojen suureneminen.
Polish: - Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha, wysypka skórna lub pokrzywka, swędzenie skóry, osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie, zaburzenia snu; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Unihäiriöt
Polish: Zaburzenia psychiczne
Finnish: Tässä tutkimuksessa vertailtiin omepratsoli 10 mg:n ja pantopratsoli 20 mg:n tehokkuutta 28. päivänä potilailla, joilla ei ollut endoskooppisella tutkimuksella varmennettua esofagiittia.
Polish: W tym badaniu porównano skuteczność omeprazolu w dawce 10 mg i pantoprazolu w dawce 20 mg w 28 dniu u pacjentów bez zapalenia przełyku ustalonego w badaniu endoskopowym.
Finnish: 344 Pantopratsoli oli ruokatorven refluksitaudin oireiden lievittämisessä ranitidiinia tehokkaam-paa
Polish: 344 Pantoprazol okazał się lepszy niż ranitydyna w znoszeniu objawów GORD.
Finnish: - Vakavat ihoreaktiot (esiintymistiheys tuntematon): ihottuma, johon liittyy ihon turvotus, rakkulointi tai hilseily, ihon irtoaminen ja verenvuoto silmien, nenän, suun tai sukupuolielinten alueella ja yleiskunnon nopea heikkeneminen, tai ihottuma auringolle altistumisen yhteydessä.
Polish: - Ciężkie reakcje skórne (częstość nie znana): wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych oraz szybkie pogarszanie się stanu ogólnego.
Finnish: Tässä tutkimuksessa verrattiin pantopratsoli 20, 40 tai 80 mg:n tehokkuutta ja siedettävyyttä esofagiitin ja ruokatorven refluksitaudin oireiden parantamisessa.
Polish: W tym badaniu porównano skuteczność i tolerancję pantoprazolu w dawce 20 mg, 40 mg i 80 mg w leczeniu zapalenia przełyku i ustąpienia objawów GORD.
Finnish: Trombosytopenia Leukopenia
Polish: Małopłytkowość; Leukopenia
Finnish: Tutkimuksessa ei ollut 14. päivän tietoja.
Polish: Nie przedstawiono także danych po 14 dniach leczenia.
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin oireiden lievittäminen 7 ja 28 vuorokauden hoidon jälkeen
Polish: Ustąpienie objawów GORD po 7 i 28 dniach leczenia
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin vaiheen 0/I oireiden lievittäminen neljän viikon hoidon jälkeen
Polish: Ustąpienie objawów GORD w stopniu 0/I po 4 tygodniach leczenia
Finnish: Ruokatorven refluksitautiin liittyvien oireiden lievittäminen 14 ja 28 vuorokauden kuluttua
Polish: Ocena objawów ze strony przewodu pokarmowego w 14 i 28 dniu
Finnish: CONTROLOC Control sisältää vaikuttana aineena pantopratsolia, joka estää mahahappoa tuottavan 'pumpun' toimintaa.
Polish: Substancją czynną leku CONTROLOC Control jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy.
Finnish: - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pitäisi käyttää imetyksen aikana.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.
Finnish: Pan 20, lumelääke viikkoa
Polish: Pan 20, Placebo tygodnie
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin vaiheen I Endoskooppinen parantaminen kahdeksan viikon hoidon jälkeen
Polish: Endoskopwo potwierdzone wygojenie GORD w stopniu I po 8 tygodniac h leczenia
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Finnish: Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Finnish: Reseptittömässä käytössä potilas ilmoittaisi lääkärille, elleivät oireet lievene 14 vuorokauden kuluttua.
Polish: W warunkach dostępności bez recepty pacjenci mieliby się zgłaszać na konsultacje do lekarza prowadzącego, jeśli po 14 dniach leczenia nie doszłoby do ustąpienia objawów, co ogranicza wartość tego badania w kontekście dostępności bez recepty.
Finnish: Trietyylisitraatti
Polish: Trietylu cytrynian
Finnish: Urtikaria Angioedeema
Polish: Obrzęk naczynioruchowy
Finnish: Tutkimuksessa kerran vuorokaudessa otettavan pantopratsoli 20 mg:n tehokkuutta verrattiin kahdesti vuorokaudessa otettavaan ranitidiini 150 mg:aan esofagiitin ja ruokatorven refluksitaudin oireiden paranemisessa hoidon jälkeen.
Polish: W tym badaniu porównano skuteczność 20 mg pantoprazolu stosowanego raz na dobę z ranitydyną w dawce 150 mg dwa razy na dobę w leczeniu zapalenia przełyku i łagodzeniu objawów GORD po leczeniu.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT CONTROLOC CONTROL -VALMISTETTA
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CONTROLOC CONTROL
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały jego toksyczny wpływ na reprodukcję.
Finnish: Närästyksen lievittäminen ruokatorven refluksitaudin vaiheessa 0/I 28. päivänä
Polish: Ustąpienie zgagi w GORD w stopniu 0/I w dniu 28
Finnish: Tässä tutkimuksessa 20 mg:n pantopratsolin tehokkuutta verrattiin 10 mg:n omepratsoliin 28. päivänä refluksiesofagiittia sairastavilla potilailla.
Polish: W tym badaniu skuteczność pantoprazolu w dawce 20 mg porównywano z omeprazolem w dawce 10 mg po 28 dniach leczenia u pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku.
Finnish: Älä käytä CONTROLOC Control -valmistetta, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Polish: Nie należy stosować leku CONTROLOC Control u kobiet w ciąży, w przypadku kobiet u których nie można wykluczyć ciąży lub u kobiet karmiących piersią.
Finnish: Käytä CONTROLOC Control -valmistetta juuri sen verran kuin tässä selosteessa sanotaan.
Polish: CONTROLOC Control należy zawsze zażywać zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce.
Finnish: Vaikka kliinisissä farmakokinetiikkatutkimuksissa ei ole havaittu yhteisvaikutuksia pantopratsolin ja fenprokumonin tai varfariinin samanaikaisen käytön aikana, INR-arvon (International Normalised Ratio) muutoksia on raportoitu yksittäisissä tapauksissa, kun näitä lääkeaineita on käytetty samanaikaisesti, valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
Polish: Jednakże po wprowadzeniu produktu na rynek w pojedynczych przypadkach podczas ich równoczesnego stosowania zaobserwowano zmiany wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego - INR.
Finnish: Myyntiluvan haltija Nycomed GmbH
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nycomed GmbH
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Finnish: Oireiden lievittäminen 2. ja 4. hoitoviikolla
Polish: Ustąpienie objawów po 2 i 4 tygodniach leczenia
Finnish: Pan 20, 40, Niz 150 k.v.
Polish: Pan 20, 40, Niz 150 2 razy dziennie tygodni
Finnish: Närästyksen lievittäminen ruokatorven refluksitaudin vaiheessa 0/I 14. päivänä
Polish: Ustąpienie zgagi w GORD w stopniu 0/I w dniu 14
Finnish: Älä käytä CONTROLOC Control -valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Polish: Nie stosować leku CONTROLOC Control po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze.
Finnish: • heillä on keltaisuutta, maksan vajaatoimintaa tai maksasairaus
Polish: • Żółtaczki, zaburzenia czynności lub chorób wątroby.
Finnish: Koska pantopratsoli on ollut käytössä monta vuotta, hakija on toimittanut tietoa, joka on peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta.
Polish: Ponieważ pantoprazol jest stosowany od wielu lat, wnioskodawca przedstawił dane z literatury naukowej.
Finnish: Sitä saa enterotabletteina (20 mg).
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek dojelitowych (20 mg).
Finnish: Controloc Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Controloc Control znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Controloc Controlia varten 12. kesäkuuta 2009.
Polish: W dniu 12 czerwca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Controloc Control do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Controloc Control pantopratsoli
Polish: Controloc Control pantoprazol
Finnish: Potilaan ei pidä ottaa lääkettä neljää viikkoa pidempään ilman, että asiasta keskustellaan lääkärin kanssa.
Polish: Pacjent nie powinien zażywać leku bez konsultacji z lekarzem przez okres dłuższy niż cztery tygodnie.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Controloc Controllääkevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Controloc Control.
Finnish: Suositeltu annos Controloc Controlia on yksi tabletti kerran päivässä, kunnes oireet ovat loppuneet.
Polish: Zalecana dawka leku Controloc Control to jedna tabletka raz na dobę do ustąpienia objawów.
Finnish: Controloc Controlia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pantopratsolille, soijalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Polish: Leku Controloc Control nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na pantoprazol, soję lub którykolwiek składnik produktu.
Finnish: Hakija on esittänyt myös tietoja kahdesta päätutkimuksesta, joissa tutkittiin pantopratsoli 20 mg:n vaikutusta yhteensä 563 aikuisella, joilla oli happorefluksin oireita, ja joilla oli ollut ainakin yksi närästyskohtaus tutkimuksia edeltäneen kolmen päivän aikana.
Polish: Wnioskodawca przedstawił także wyniki dwóch badań głównych dotyczących oceny wpływu pantoprazolu w dawce 20 mg, z udziałem 563 dorosłych pacjentów z objawami refluksu żołądkowego, takimi jak co najmniej jeden epizod zgagi w okresie trzech dni przed rozpoczęciem badania.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin niiden potilaiden määrällä, joilla oli närästyksen oireita kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów z objawami zgagi podczas pierwszych dwóch tygodni leczenia.
Finnish: Tabletit nielaistaan kokonaisina nesteen kanssa ennen ateriaa, eikä niitä saa pureskella eikä murskata.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości, popijając płynem, przed posiłkiem; tabletek nie należy żuć ani rozgryzać.
Finnish: Sitä ei saa käyttää yhdessä atatsanaviirin (käytetään HIV-infektion hoitoon) kanssa.
Polish: Leku nie wolno przyjmować jednocześnie z atazanawirem (lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem ludzkim niedoboru odporności [HIV]).
Finnish: Controloc Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (noin yhdellä potilaalla sadasta) ovat ripuli ja päänsärky.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Controloc Control (obserwowane u około 1 na 100 pacjentów) to biegunka i bóle głowy.
Finnish: Mikäli kahden viikon jatkuvan hoidon kuluessa ei ole tapahtunut parantumista, potilaan on otettava yhteyttä lääkäriin.
Polish: Jeśli objawy nie ustąpią po dwóch tygodniach stałego stosowania leku, pacjent powinien zgłosić się do lekarza.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että pantopratsoli 20 mg on tehokas refluksioireiden lyhytaikaisessa hoidossa ja että lääkkeen käytöstä reseptilääkkeenä on pitkäaikaista kokemusta turvallisuuden osalta.
Polish: CHMP uznał, że pantoprazol w dawce 20 mg jest skuteczny w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu i że długoletnie doświadczenie z lekiem wydawanym na receptę potwierdza jego bezpieczeństwo.
Finnish: Controloc Control on samankaltainen kuin Controloc-niminen viitelääke, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionissa (EU).
Polish: Lek Controloc Control jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Controloc, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Se katsoi myös, että pantopratsolin käytöstä saadun kokemuksen perusteella Controloc Controlin saatavuus ilman lääkärin valvontaa on asianmukaista.
Polish: Ponadto, zdaniem CHMP, na podstawie doświadczeń ze stosowania pantoprazolu można zaakceptować dostępność leku Controloc Control bez nadzoru lekarza.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Controloc Controlin käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Controloc Controldo obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa pantopratsolia vertailtiin lumelääkkeeseen 219 aikuisella, ja toisessa sitä vertailtiin ranitidiiniin (toinen happorefluksin oireiden hoitoon käytetty lääkevalmiste) 344 aikuisella.
Polish: W pierwszym badaniu pantoprazol porównano z placebo (leczenie obojętne) u 219 dorosłych pacjentów, a w drugim z ranitydyną (innym lekiem stosowanym w leczeniu objawów refluksu żołądkowego) u 344 dorosłych pacjentów.
Finnish: Potilas saattaa joutua ottamaan lääkettä 2-3 peräkkäisenä päivänä, jotta oireet paranisivat.
Polish: W celu złagodzenia objawów konieczne może okazać się stosowanie leku przez kolejne dwa-trzy dni.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi siksi, että Controloc Controlin edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Controloc Controlia varten.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Controloc Control przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Finnish: Controloc Controlia käytetään happorefluksista aiheutuneiden oireiden lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Polish: Lek Controloc Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowego u dorosłych.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 70 prosentilla pantopratsolia ottaneista potilaista (121/172) ja 59 prosentilla ranitidiinia ottaneista potilaista (102/172) ei ollut närästystä kahden hoitoviikon kuluttua.
Polish: W drugim badaniu, po dwóch tygodniach leczenia objawy zgagi ustąpiły u 70% pacjentów przyjmujących pantoprazol (121 ze 172 pacjentów) i u 59% pacjentów leczonych ranitydyną (102 ze 172 pacjentów).
Finnish: Se vaikuttaa estämällä protonipumppujen, eli erikoistuneissa mahalaukun soluissa olevien proteiinien toiminnan, jotka johtavat pumppuhapon mahaan.
Polish: Działa on poprzez blokowanie pomp protonowych - białek występujących w wyspecjalizowanych komórkach wyściółki żołądka, które uwalniają kwas do wnętrza żołądka.
Finnish: Lisätietoja Controloc Control-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Controloc Control należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Pantopratsolia sisältäviä lääkkeitä on ollut saatavana Euroopan unionissa (EU) vuodesta 1994.
Polish: Leki zawierające pantoprazol są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od 1994 r. Lek referencyjnyControloc - jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Finnish: Happorefluksilla tarkoitetaan mahassa syntyneen hapon joutumista ruokatorveen, jolloin aiheutuu närästystä ja hapon käänteisvirtausta (hapon virtaamista ylös suuhun).
Polish: Refluks żołądkowy to schorzenie, w którym kwasy wytwarzane w żołądku cofają się do przełyku, wywołując zgagę i zarzucanie treści żołądkowej (kwasy przedostają się do jamy ustnej).
Finnish: Controloc Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Polish: Controloc Control to lek zawierający substancję czynną pantoprazol.
Finnish: Sitä käytetään pitkäaikaishoitoihin ja myös moniin muihin mahalaukkuun ja suoleen liittyviin sairauksiin (suolen häiriöihin) kuin Controloc Controlia.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu długoterminowym i jest wskazany w leczeniu szerszego spektrum chorób żołądkowo-jelitowych (schorzeń przewodu pokarmowego) niż lek Controloc Control.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 74 prosentilla pantopratsolia ottaneista potilaista (80/108) ja 43 prosentilla lumelääkettä ottaneista (48/111) ei ollut närästystä kahden viikon kuluttua.
Polish: W pierwszym badaniu po dwóch tygodniach leczenia doszło do ustąpienia zgagi u 74% pacjentów przyjmujących pantoprazol (80 ze 108 pacjentów) i u 43% pacjentów przyjmujących placebo (48 ze 111 pacjentów).
Finnish: Mitä hyötyä Controloc Controlista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Controloc Control zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Controloc Controlin vaikuttava aine pantopratsoli on protonipumpun estäjä.
Polish: Substancja czynna leku Controloc Control, pantoprazol, jest inhibitorem pompy protonowej.
Finnish: Estämällä pumppujen toiminnan pantopratsoli vähentää hapon tuotantoa ja lievittää siten happorefluksin oireita.
Polish: Poprzez blokowanie pomp pantoprazol zmniejsza wytwarzanie kwasów, co prowadzi do ustąpienia objawów refluksu żołądkowego.