FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Флакон (стъкло тип 1), затворен с диск (бромобутил/полиизопренова гума) и предпазна, защитена от отваряне пластмасова капачка, съдържащ 10 ml суспензия.
Lithuanian: Flakonas (1 tipo stiklo), uždarytas bromobutilo/poliizopreno gumos kamščiu ir apsauginiu plastikiniu dangteliu.
Bulgarian: Вижте Последици от диабета в точка 4.
Lithuanian: 4 skyriaus poskyrį „Kitas diabeto poveikis".
Bulgarian: След изваждане на Actraphane Penfill от хладилника, се препоръчва Actraphane Penfill да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Lithuanian: Išėmus Actraphane Penfill iš šaldytuvo, prieš suplakant pagal instrukcijas, kaip nurodyta pirmą kartą vartojant insuliną, rekomenduojama palaikyti Actraphane Penfill kambario temperatūroje, kad jis sušiltų.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови източници и клинични проучвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, не показват различия спрямо по-големия опит в общата популация.
Lithuanian: Remiantis šaltiniais patekus vaistui į rinką ir klinikiniais tyrimais, nepageidaujamų reakcijų tipas ir sunkumas, pastebėtas tarp pagyvenusių pacientų ir pacientų, sergančių inkstų ir kepenų nepakankamumu, neatskleidė jokių skirtumų lyginant su platesne patirtimi, susijusia su bendra populiacija.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
Bulgarian: 10 x 3 ml патрона
Lithuanian: 10 x 3 ml užtaisų
Bulgarian: ► Иглите и спринцовките не трябва да се споделят с други лица.
Lithuanian: ► Adatų ir švirkštų negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Bulgarian: Бутон
Lithuanian: Stūmoklio mygtukas
Bulgarian: Поставете отново капачката на Вашия InnoLet, за да предпазите инсулина от светлина.
Lithuanian: • Švirkštiklio dangtelį vėl uždėkite ant InnoLet, kad insulinas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Ако спрете да си инжектирате инсулина
Lithuanian: Nustojus vartoti insuliną
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd, Дания
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd Danija
Bulgarian: Вкарайте иглата подкожно.
Lithuanian: J Įdurkite adatą po oda.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 100 TV žmogaus insulino.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да е висока, ако:
Lithuanian: Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per didelis, jeigu Jūs:
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Pioglitazonas (geriamas vaistas nuo diabeto, vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti) Kai kuriems pacientams, ilgai sergantiems 2 tipo diabetu, kuriems yra širdies liga arba kuriuos anksčiau buvo ištikęs insultas, vartojant kartu pioglitazoną ir insuliną, išsivystė širdies nepakankamumas.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови източници и клинични проучвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани в педиатричната популация, не показват различия спрямо по-големия опит в общата популация.
Lithuanian: Remiantis šaltiniais patekus vaistui į rinką ir klinikiniais tyrimais, nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas bei jų sunkumas, pastebėtas tarp vaikų populiacijos, neatskleidė jokių skirtumų lyginant su bendra populiacija, kurioje patirtis platesnė.
Bulgarian: Actraphane 30 InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Lithuanian: Actraphane 30 InnoLet yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis su greitai veikiančio ir ilgai veikiančio žmogaus insulino mišiniu, santykiu 30/70.
Bulgarian: Не използвайте този лекарствен продукт, ако забележите, че ресуспендираната течност не е равномерно бяла и мътна.
Lithuanian: Negalima vartoti šio vaistinio preparato, jei po sumaišymo skystis nėra tolygiai baltas ir drumstas.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с Actraphane.
Lithuanian: Retais atvejais reikia nutraukti Actraphane vartojimą dėl injekcijos vietos reakcijų.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени писалки по 3 ml.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1, 5 ir 10 užpildytų švirkštiklių po 3 ml.
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са S6, P5, K7, R7, VG, FG или ZF, производителят е Novo
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija.
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Lithuanian: Injekcinė suspensija
Bulgarian: Докладвани са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie širdies nepakankamumo atvejus, kurie pasireiškė vartojant pioglitazoną kartu su insulinu.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Bulgarian: Ако имате диабетна ретинопатия и нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, ретинопатията Ви може да се влоши.
Lithuanian: Diabetinė retinopatija (su diabetu susijusi akių liga, dėl kurios galima apakti): jei Jums yra diabetinė retinopatija ir cukraus kiekis kraujyje yra pagerinamas labai greitai, retinopatija gali pablogėti.
Bulgarian: След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Actraphane от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Actraphane да се остави да достигне стайна температура (под 25°С) преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Lithuanian: Išėmus Actraphane flakoną, užtaisą ar užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo, prieš suplakant pagal instrukcijas, kaip nurodyta pirmą kartą vartojant insuliną, rekomenduojama palaikyti Actraphane flakoną, užtaisą ar užpildytą švirkštiklį kambario temperatūroje, kad sušiltų.
Bulgarian: - Другите съставки са цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, протаминов сулфат и вода за инжекции.
Lithuanian: - Kitos sudedamosios medžiagos yra cinko chloridas, glicerolis, metakrezolis, fenolis, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, protamino sulfatas ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: Г
Lithuanian: G
Bulgarian: Иглата трябва да се задържи под кожата поне за 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана.
Lithuanian: ► Adatą po oda laikykite mažiausiai 6 sekundes, kad įsitikintumėte, jog buvo suleista visa dozė.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 международни единици.
Lithuanian: 1 užpildytame švirkštiklyje esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių vienetų.
Bulgarian: Ако забравите да си инжектирате инсулина, кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
Lithuanian: Pamiršus suleisti insuliną, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per aukštas (hiperglikemija).
Bulgarian: Следователно профилът на действие на инсулиновия препарат във времето се определя единствено от абсорбционните му характеристики.
Lithuanian: Taigi insulino preparato veikimo laiką ir poveikį lemia tik jo absorbcija.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Bulgarian: Затова се наблюдават значителни различия във фармакокинетиката на инсулиновите лекарствени продукти, както между отделните пациенти, така и при един и същи пациент.
Lithuanian: Todėl insulino vaistinių preparatų farmakokinetika yra veikiama vidinių ir išorinių individualių variacijų.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Actraphane без прикрепена игла.
Lithuanian: ► Po kiekvienos injekcijos įsitikinkite, kad nuėmėte adatą ir išmeskite ją.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Actraphane от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
Lithuanian: Kito tipo insuliną pakeitus į Actraphane pacientams gali tekti padidinti paros injekcijų skaičių arba pakeisti dozę, prie kurios buvo pratę vartodami ankstesnį insulino preparatą.
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (40 международни единици/ml)/Actraphane 30 флакон (100 международни единици/ml)
Lithuanian: Actraphane 30 flakone (40 tarptautinių vienetų/ml) / Actraphane 30 flakone (100 tarptautinių vienetų/ml)
Bulgarian: Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона и селекторът на дозата се връща на нула.
Lithuanian: • Laikydami adatą nukreiptą į viršų, iki galo nuspauskite stūmoklio mygtuką ir dozės parinkiklis rodys 0.
Bulgarian: Хартиен етикет
Lithuanian: Popierinė plokštelė
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много инсулин, кръвната Ви захар ще стане твърде ниска (хипогликемия).
Lithuanian: Pavartojus per daug insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per mažas (hipoglikemija).
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен:
Lithuanian: Pradėjus naudoti arba nešiojantis kaip atsargą: sunaudoti per 6 savaites.
Bulgarian: При нормална употреба в иглата и в патрона могат да се съберат малки количества въздух.
Lithuanian: Nedidelis kiekis oro gali susirinkti adatoje ir užtaise įprasto vartojimo metu.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°С.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух равно на дозата инсулин, която ще инжектирате.
Lithuanian: Į švirkštą pritraukite tiek oro, kiek užima Jums reikalinga insulino dozė.
Bulgarian: Ако това не стане, говорете с Вашия лекар.
Lithuanian: Paprastai šis poveikis netrukus praeina. Jeigu ne, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Bulgarian: Погледнете указанията за употреба на писалката за допълнителни инструкции.
Lithuanian: Kitas instrukcijas žiūrėkite švirkštiklio naudojimo vadove.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtos po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Bulgarian: Б
Lithuanian: B
Bulgarian: След като сте ресуспендирали инсулина, незабавно изпълнете всички следващи стъпки от инжектирането.
Lithuanian: Po sumaišymo nedelsdami įvykdykite visus kitus injekcijos etapus.
Bulgarian: 1В
Lithuanian: 1A
Bulgarian: След стабилизиране на кръвната захар на пациента, трябва да се помисли за коригиране на дозата (вж. точки 4.8 и 4.9).
Lithuanian: Stabilizavus paciento gliukozės kiekį kraujyje reikėtų koreguoti dozę (žr.
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Lithuanian: Rodyklė
Bulgarian: Той е двуфазен продукт, съдържащ, както бързодействащ, така и бавнодействащ инсулин.
Lithuanian: Tai yra dvifazis, ir greitai veikiantis, ir ilgai veikiantis insulinas.
Bulgarian: Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml
Lithuanian: Actraphane 30 FlexPen 100 TV/ml
Bulgarian: Ако сте алергични към човешки инсулин или някоя от останалите съставки в това лекарство, вижте точка 6.
Lithuanian: ► jeigu yra alergija žmogaus insulinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са S6 или ZF, производителят е Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6 ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danija.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност по отношение на развитието.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys konkretaus pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°С.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Bulgarian: Това може да повреди механизма, което може да стане причина за неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Lithuanian: Tai gali pažeisti mechanizmą ir lemti netikslų dozavimą, dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Bulgarian: Изхвърлете я внимателно и поставете отново капачката на писалката.
Lithuanian: Atsargiai ją išmeskite ir uždėkite švirkštiklio dangtelį ant FlexPen.
Bulgarian: Какво да правите, ако получите ниска кръвна захар: ► Ако имате получите кръвна захар, приемете бучка захар или друга закуска с високо съдържание на захар (например сладки, бисквити, плодов сок).
Lithuanian: Ką daryti, jei Jūsų kraujyje sumažėja cukraus kiekis: ► Jeigu pajutote, kad cukraus kiekis kraujyje yra sumažėjęs, išgerkite gliukozės tablečių arba suvalgykite kito užkandžio, kuriame yra daug cukraus (pvz., saldainių, sausainių, vaisių sulčių). Jeigu įmanoma, pamatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite.
Bulgarian: Този процес е повлиян от няколко фактора (напр. доза на инсулина, начин и място на инжектиране, дебелина на слоя подкожна мастна тъкан, тип диабет).
Lithuanian: , insulino dozės, injekcijos būdo ir vietos, poodinio audinio riebalų kiekio, diabeto tipo).
Bulgarian: Инструкции за употреба на Actraphane 30 инжекционна суспензия в InnoLet
Lithuanian: ACTRAPHANE 30 injekcinės suspensijos vartojimo instrukcija, naudojant InnoLet.
Bulgarian: Никога не трябва да се инжектирате директно във вена (интравенозно) или мускул (интрамускулно).
Lithuanian: Niekada neleiskite insulino tiesiai į raumenis ar veną patys.
Bulgarian: Подготовка на Вашия Actraphane 30 FlexPen
Lithuanian: Jūsų Actraphane 30 FlexPen paruošimas
Bulgarian: Ако не спазвате инструкциите внимателно, може да си инжектирате твърде малко или твърде много инсулин, което може да повиши или понижи твърде много кръвната Ви захар.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite instrukciją prieš naudodami InnoLet. Jei atidžiai nesilaikysite instrukcijos, galite susileisti per mažai arba per daug insulino, ir dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Bulgarian: Вашия инсулин или спрете да използвате инсулин.
Lithuanian: • pamiršote arba nustojote vartoti insuliną;
Bulgarian: И
Lithuanian: E
Bulgarian: Actraphane представлява смес, която се състои от 50% разтворим човешки инсулин и 50% изофан човешки инсулин.
Lithuanian: Actraphane yra 50% tirpaus žmogaus insulino ir 50% izofano žmogaus insulino.
Bulgarian: Actraphane е двуфазен инсулин.
Lithuanian: Actraphane yra dvejopo poveikio insulinas.
Bulgarian: К
Lithuanian: K
Bulgarian: Комбинация на Actraphane с пиоглитазон
Lithuanian: Actraphane vartojimas kartu su pioglitazonu
Bulgarian: Инсулиновите суспензии не трябва да се добавят към инфузионни разтвори.
Lithuanian: Insulino suspensijos negalima maišyti su infuziniais tirpalais.
Bulgarian: Бъбречни или чернодробни нарушения могат да намалят инсулиновите нужди на пациента.
Lithuanian: Dėl inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimo insulino poreikis pacientui gali sumažėti.
Bulgarian: Преминаването на пациенти на друг тип или друга марка инсулин трябва да става под строг лекарски контрол.
Lithuanian: Keičiant vieno tipo ar rūšies insuliną kitu, pacientą turi atidžiai prižiūrėti gydytojas.
Bulgarian: Какво съдържа Actraphane 50
Lithuanian: Actraphane 50 sudėtis
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашата FlexPen с поставена капачка, когато не я използвате, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Kai FlexPen nenaudojate, užpildyto švirkštiklio dangtelį visada laikykite uždėtą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Actraphane по време на кърмене.
Lithuanian: Apribojimų dėl gydymo Actraphane žindymo laikotarpiu nėra.
Bulgarian: Проверете етикета, за да се уверите, че това е правилният тип инсулин.
Lithuanian: ► Patikrinkite etiketėje, ar turite reikiamo tipo insuliną.
Bulgarian: Поради това се препоръчва интензифициране на гликемичния контрол и наблюдение на бременните жени с диабет, когато се планира бременност и по време на бременността.
Lithuanian: Nėščioms moterims ar planuojant nėštumą rekomenduojama intensyvenė gliukozės kiekio kraujyje kontrolė.
Bulgarian: Ако сгрешите инсулина, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо или прекалено ниско.
Lithuanian: Jei pavartosite netinkamo tipo insulino, cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Bulgarian: Как да използвате Actraphane
Lithuanian: Kaip vartoti Actraphane
Bulgarian: Хипергликемия
Lithuanian: Hiperglikemija
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Actraphane
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Actraphane
Bulgarian: АЗБУКА Актрафан 30 40
Lithuanian: Actraphane 30 40
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на селектора на дозата напред или назад.
Lithuanian: Dozė gali būti pataisyta, sukant dozės indikatorių bet kuria kryptimi.
Bulgarian: Когато иглата е покрита, внимателно натиснете голямата външна капачка на иглата докрай и развийте иглата.
Lithuanian: Įdėję atidžiai užspauskite didįjį adatos dangtelį ir nusukite adatą.
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА ПИСАЛКАТА (ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ (UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS.
Bulgarian: Информация за потребителя
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Bulgarian: Както при всяко инсулиново лечение, могат да се получат реакции на мястото на инжектиране, които включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж.
Lithuanian: Vartojant bet kokios rūšies ar tipo insuliną, gali atsirasti injekcijos vietos reakcijos, pasireiškiančios skausmu, paraudimu, dilgėline, uždegimu, kraujosruvomis, patinimu bei niežėjimu.
Bulgarian: Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции
Lithuanian: Sunkaus ir labai dažno šalutinio poveikio santrauka
Bulgarian: Actraphane представлява смес, която се състои от 40% разтворим човешки инсулин и 60% изофан човешки инсулин.
Lithuanian: Actraphane yra 40% tirpaus žmogaus insulino ir 60% izofano žmogaus insulino.
Bulgarian: Забравите да използвате
Lithuanian: Išnaudoję jį išmeskite.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 000 IU човешки инсулин в10 ml инжекционна суспензия
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1000 TV žmogaus insulino 10 ml injekcinėje suspensijoje.
Bulgarian: На 7 октомври 2002 г.
Lithuanian: spalio 7 d.
Bulgarian: Обикновено се дава веднъж дневно или два пъти дневно, когато е необходимо да се постигнат едновременно бързо начално действие и подълготраен ефект.
Lithuanian: Jis paprastai skiriamas vieną arba du kartus per parą, kai reikia greito pradinio ir kartu ilgalaikio poveikio.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2013 г.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-11.
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,3 и 1,0 международни единици (IU) за килограм телесно тегло на ден.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,3-1,0 tarptautinio vieneto (TV) kilogramui kūno svorio per parą.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция.
Lithuanian: Injekcijos vieta kiekvieną kartą keičiama.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actraphane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Actraphane EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Actraphane се прилага 30 минути преди хранене.
Lithuanian: Actraphane skiriamas likus 30 minučių iki valgio.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Actraphane?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Actraphane vartojimą?
Bulgarian: Около една трета от пациентите са с диабет тип 1, а останалите - с диабет тип 2.
Lithuanian: Maždaug trečdalis pacientų sirgo I tipo diabetu, visi kiti - II tipo diabetu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actraphane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Actraphane nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Actraphane се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Actraphane vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actraphane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Actraphane rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната глюкоза се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване човешки инсулин
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei žmogaus insulinas
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Actraphane, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Actraphane preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Bulgarian: Какви ползи от Actraphane са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Actraphane nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Actraphane (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Lithuanian: Dažniausias Actraphane šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Actraphane, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Actraphane rinkodaros leidimą.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Actraphane съдържа инсулин в две форми: бързодействащ разтвор (в рамките на 30 минути след инжектирането) и изофан инсулин, който се усвоява много по-бавно в хода на деня.
Lithuanian: Actraphane sudėtyje yra dviejų formų insulino: tirpiojo, kurio poveikis pasireiškia greitai (per 30 minučių nuo sušvirkštimo), ir izofono formos, kuris absorbuojamas daug lėčiau ir visą dieną.
Bulgarian: Проучването сравнява Actraphane 30 със сходна комбинация, но съставена от инсулинов аналог (инсулин аспарт).
Lithuanian: Tyrime Actraphane 30 buvo lyginamas su panašiu mišiniu, tačiau pagamintu naudojant insulino analogą (insulino aspartą).
Bulgarian: Активното вещество в Actraphane, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
Lithuanian: Veiklioji Actraphane medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y. jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti insuliną.
Bulgarian: Допълнителна информация за Actraphane:
Lithuanian: Kita informacija apie Actraphane