FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Injekce má být podána do stehna, břicha nebo zadní strany paže (viz vyznačené oblasti na obrázku D).
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Velg og rengjør injeksjonsstedet a. Velg et injeksjonssted på låret, magen eller baksiden av overarmen (se markerte områder i figur D).
Czech: Nedotýkejte se krytu jehly, nečistěte jej a ani s ním nemanipulujte.
Norwegian Bokmål: Ikke berør, rengjør eller manipuler kanylebeskyttelsen.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uváděny ve formě MedDRA preferovaných termínů podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA. Frekvence nežádoucích účinků jsou vyjádřeny podle následujících kategorií: Velmi časté (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert som MedDRAs foretrukne termer i henhold til MedDRAs organklassesystem.
Czech: Předplněné pero - balení k zahájení léčby
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn, startpakning
Czech: Jak dlouho používat přípravek Plegridy
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Plegridy skal brukes
Czech: Jak přípravek Plegridy vypadá a co obsahuje toto balení Plegridy je čirý, bezbarvý, injekční roztok ve skleněném předplněném peru s nasazenou jehlou.
Norwegian Bokmål: Plegridy er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning, i en ferdigfylt penn av glass, med en påfestet kanyle.
Czech: Předplněná injekční stříkačka - balení k zahájení léčby
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte, startpakning
Czech: ATC kód: H02AB09.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: H02AB09.
Czech: Navázané množství činí přibližně 90 %.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ca. 90 %.
Czech: B - 1000 Brusel
Norwegian Bokmål: B - 1000 Brussel
Czech: Není k dispozici žádné antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot.
Czech: • Pokud je to možné, měli byste při tom být ve vzpřímené pozici.
Norwegian Bokmål: • Du bør helst være i oppreist stilling.
Czech: • Změny nálady jako pocity nadměrného vzrušení či ztráta kontaktu s realitou
Norwegian Bokmål: • Humørendringer som overdreven opprømthet eller å miste kontakt med virkeligheten
Czech: Četnosti výskytu těchto možných nežádoucích účinků nejsou známy (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse mulige bivirkningene er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Dávka je specifická pro Vás a stanovuje ji Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Dosen er spesifikk for deg og bestemmes av legen.
Czech: Mělo by se použít nejnižší možné dávkování.
Norwegian Bokmål: Lavest mulig vedlikeholdsdose skal brukes.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. listopadu 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. november 2011
Czech: Nežádoucími účinky tohoto přípravku jsou:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av dette legemidlet er:
Czech: Tento režim byl zdokumentován u více než 300 epizod souběžného onemocnění v programu klinické studie.
Norwegian Bokmål: Dette regimet er dokumentert i over 300 tilstøtende sykdomsepisoder innen det kliniske studieprogrammet.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Plenadren u dětí / dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Plenadren hos barn/ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: V takovém případě by měla být podle potřeby zahájena symptomatická léčba.
Norwegian Bokmål: I så tilfelle bør symptomatisk behandling innsettes etter behov.
Czech: Přípravek Plenadren s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Plenadren sammen med mat og drikke
Czech: Účinek kortikosteroidů může být snížen po dobu 3-4 dní po léčbě mifepristonem.
Norwegian Bokmål: Effekten av kortikosteroider kan reduseres i 3-4 dager etter behandling med mifepriston.
Czech: Glukokortikoidy se přirozeně vyskytují v těle a pomáhají udržet Vaše celkové zdraví a dobrý stav.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider oppstår naturlig i kroppen og bidrar til å opprettholde din generelle helse og velvære.
Czech: Navíc pozměňují imunitní reakce organismu vůči různým podnětům.
Norwegian Bokmål: I tillegg modifiserer de kroppens immunrespons på diverse stimuli.
Czech: Únava byla hlášena jako velmi častá.
Norwegian Bokmål: Utmattelse er rapportert som svært vanlig.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků Velmi časté Časté
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger Svært vanlig
Czech: Běžná udržovací dávka činí 20 - 30 mg denně a podává se jednou denně ráno.
Norwegian Bokmål: En normal vedlikeholdsdose er 20-30 mg pr. dag, gitt én gang daglig om morgenen.
Czech: Použití přípravku Plenadren se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože u těchto pacientů nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: Plenadren er ikke anbefalt hos barn og ungdom under 18 år da det ikke er undersøkt hos disse pasientene.
Czech: - jestliže jste alergický/á na hydrokortizon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor hydrokortison eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: • Cukrovka nebo problémy s hladinou krevního cukru (prokázáno v krevních testech)
Norwegian Bokmål: • Diabetes eller problemer med blodsukkernivåer (vist i blodprøver)
Czech: Zvýšená dávka tohoto přípravku je občas nezbytná, aby mohlo tělo zvládnout zvýšený stres, například horečku.
Norwegian Bokmål: En doseøkning kan av og til være nødvendig for at kroppen skal klare med økt stress, f.eks. feber.
Czech: JINÉ Shire Services BVBA
Norwegian Bokmål: ANNET Shire Services BVBA
Czech: Přesto si však promluvte s lékařem, pokud plánujete své dítě kojit.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid forhøre deg med lege hvis du har tenkt å amme barnet ditt.
Czech: Souběžné infekce
Norwegian Bokmål: Samtidige infeksjoner
Czech: - pokud se z jakéhokoli jiného důvodu Vaše celkové zdraví zhoršuje, ačkoliv užíváte svůj léčivý přípravek tak, jak je předepsáno, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc,
Norwegian Bokmål: - hvis din generelle helse reduseres av noen annen årsak selv om du tar legemidlet som foreskrevet, må du oppsøke medisinsk hjelp omgående.
Czech: Glukokortikoidy vedou k silným a různorodým metabolickým účinkům.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider forårsaker betydelige og varierte metabolske effekter.
Czech: Obvykle časem vymizí; v opačném případě se obraťte na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: De forsvinner normalt med tiden, hvis ikke må du kontakte lege.
Czech: Co je přípravek Plenadren a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Plenadren er og hva det brukes mot
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy pro systémové použití, glukokortikoidy.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider til systemisk bruk, glukokortikoider.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Plenadren byly hlášeny takové případy.
Norwegian Bokmål: Tilfeller er rapportert hos pasienter behandlet med Plenadren.
Czech: Potřeba doplňujících dávek přípravku Plenadren
Norwegian Bokmål: Behovet for ekstra doser med Plenadren
Czech: V moči se vylučuje v nezměněné podobě malé množství kortizolu (<0,5 % denní produkce), což znamená, že kortizol je kompletně eliminován metabolickou cestou.
Norwegian Bokmål: En liten mengde kortisol utskilles uendret i urinen (<0,5 % av den daglige produksjonen), hvilket betyr at kortisol elimineres fullstendig via metabolismen.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných kortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider.
Czech: Přípravek Plenadren obsahuje látku zvanou hydrokortizon (někdy také nazývanou kortizol).
Norwegian Bokmål: Plenadren inneholder en substans som kalles hydrokortison (iblant kalt kortisol).
Czech: Proto je důležité pokračovat v užívání tohoto přípravku tak, jak Vám předepsal Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å fortsette å ta dette legemidlet som foreskrevet av legen.
Czech: Pokud se přípravek Plenadren užívá společně s mifepristonem, který se používá k ukončení těhotenství, může dojít ke snížení účinku přípravku Plenadren.
Norwegian Bokmål: Ved bruk sammen med mifepriston, en behandling brukt til å avbryte svangerskap, kan effekten til Plenadren bli redusert.
Czech: Může se Vám zvýšit krevní tlak, můžete přibrat nadbytečnou hmotnost a může se Vám příliš zvýšit hladina krevního cukru.
Norwegian Bokmål: Du kan få økt blodtrykk, gå opp i vekt og få for høyt blodsukker.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s potvrzenou diagnózou pomalého vyprazdňování žaludku nebo poruchou/onemocněním snížené motility.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om pasienter med bekreftet langsom gastrisk tømming eller sykdom/forstyrrelse med nedsatt motilitet.
Czech: Na druhou stranu rozsah absorpce a biologické dostupnosti byl přibližně o 30 % vyšší u tablety o síle 20 mg po příjmu potravy v porovnání se stavem na lačno, přičemž nedošlo k selhání absorpce ani k nekontrolovanému uvolnění léčivé látky (dose dumping).
Norwegian Bokmål: På den andre siden var graden av absorpsjon og biotilgjengelighet ca. 30 % høyere for den 20 mg tabletten etter inntak av mat sammenlignet med fasting, og det var ingen aborpsjonsfeil eller "dosedumping".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a krabičce za
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og esken etter EXP/Utl.dato.
Czech: Nepřestávejte ho užívat bez předchozí porady s lékařem.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt bruken av det uten å rådføre deg med lege først.
Czech: • Zvýšený nitrooční tlak (glaukom), zakalení oční čočky (katarakta)
Norwegian Bokmål: • Økt trykk i øyet (glaukom), fordunkling av linsen i øyet (katarakt)
Czech: • Větší náchylnost k infekcím
Norwegian Bokmål: • Mer utsatt for infeksjon
Czech: Psychiatrické poruchy Euforie a psychóza, nespavost
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Eufori og psykose, insomnia.
Czech: U pacientů s tímto onemocněním by se měla sledovat klinická odpověď.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen bør monitoreres hos pasienter med disse tilstandene.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: - na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, - při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: - på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); - når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Czech: K tomu může dojít, pokud máte žaludeční potíže zahrnující zvracení a/nebo průjem.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje når du har mageproblemer som medfører brekninger og/eller diaré.
Czech: Pivotní studie byla randomizovaná, dvoufázová 12týdenní zkřížená multicentrická studie u 64 pacientů s primární adrenální insuficiencí, z nichž 11 současně trpělo diabetem mellitem a 11 mělo hypertenzi.
Norwegian Bokmål: Den sentrale studien var en randomisert, to-perioders, 12-ukers crossover-multisenterstudie av 64 pasienter med primær nyrebarkinsuffisiens, hvorav 11 hadde samtidig diabetes mellitus og 11 hadde hypertensjon.
Czech: Doporučuje se dávkování na základě individuální klinické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Dosering i henhold til individuell klinisk respons er anbefalt.
Czech: Jakmile epizoda souběžného onemocnění odezní, mohou se pacienti vrátit k běžné udržovací dávce.
Norwegian Bokmål: Når den tilstøtende sykdomsepisoden er over, kan pasienter returnere til den normale vedlikeholdsdosen.
Czech: Akutní toxicita a/nebo úmrtí po předávkování hydrokortizonem jsou hlášeny vzácně.
Norwegian Bokmål: Rapporter av akutt toksisitet og/eller dødsfall etter overdosering av hydrokortison er sjeldne.
Czech: Kortizol se v plazmě váže na globulin vázající kortikosteroidy (CBG, rovněž nazývaný transkortin) a na albumin.
Norwegian Bokmål: I plasma bindes kortisol til kortikosteroidbindende globulin (CBG, også kalt transkortin) og albumin.
Czech: Pokud přecházíte z léčby jinými tabletami hydrokortizonu na přípravek Plenadren, mohou se u Vás vyskytnout během prvních týdnů nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Hvis du bytter behandling fra andre hydrokortisontabletter til Plenadren, kan du oppleve bivirkninger i de første ukene.
Czech: Při podávání vysokých dávek mohou být rizika vyšší.
Norwegian Bokmål: Risikoene kan være høyere ved administrasjon av høye doser.
Czech: Proto je zapotřebí dávku dočasně zvýšit a Váš lékař Vám může doporučit, abyste používali jiné tablety hydrokortizonu místo přípravku Plenadren nebo jako doplněk k němu.
Norwegian Bokmål: Dosen må derfor økes midlertidig, og legen kan råde deg til å bruke andre hydrokortisontabletter i stedet for, eller i tillegg til, Plenadren.
Czech: V takovém případě byste měli užít druhou dávku tohoto přípravku 6 až 10 hodin po ranní dávce.
Norwegian Bokmål: Du skal deretter ta den andre dosen med dette legemidlet 6 til 10 timer etter morgendosen.
Czech: Vzhledem k nižší biologické dostupnosti denní dávky přípravku Plenadren v porovnání s dávkou konvenčních tablet hydrokortizonu podávaných třikrát denně (viz bod 5.2) je třeba sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí další individuální stanovení dávky.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lavere biotilgjengeligheten til den daglige dosen med Plenadren sammenlignet med konvensjonelle hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig (se punkt 5.2), må den kliniske responsen monitoreres og ytterligere individualisering kan bli nødvendig.
Czech: Pokud máte podstoupit operaci, sdělte před operací svému lékaři/zubaři, že užíváte tento léčivý přípravek,
Norwegian Bokmål: Hvis du skal gjennomgå kirurgi, må du underrette legen/tannlegen om at du tar dette legemidlet før inngrepet.
Czech: • Zadržování solí a vody způsobující otoky a zvýšení krevního tlaku (prokázáno při lékařském vyšetření) a nízká hladina draslíku v krvi
Norwegian Bokmål: • Salt- og vannansamling som fører til oppsvulming og økt blodtrykk (vist på medisinsk undersøkelse) og lavt kaliumnivå i blodet
Czech: Pokud jsou dodatečné dávky potřeba často a pravidelně, měli byste se obrátit na Vašeho lékaře, aby přehodnotil Vaši udržovací dávku.
Norwegian Bokmål: Hvis ekstra doser er nødvendig ofte og med jevne mellomrom, må du kontakte lege for å evaluere vedlikeholdsdosen på nytt.
Czech: Rychlost absorpce hydrokortizonu se po příjmu potravy snížila, což vedlo ke zpoždění v době, za kterou je dosaženo maximální koncentrace v plazmě, a to od průměrně méně než 1 hodiny až po 2,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonshastigheten til hydrokortison ble redusert etter inntak av mat og førte til at tiden til maksimal konsentrasjon i plasma ble økt fra i gjennomsnitt mindre enn 1 time til over 2,5 timer.
Czech: Ty se mohou objevit při zahájení léčby a během úprav dávkování.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå i startfasen av behandlingen og under dosejusteringer.
Czech: 20mg tablety jsou bílé.
Norwegian Bokmål: 20 mg tabletter er hvite.
Czech: Glukokortikoidy jsou důležité steroidy pro intermediární metabolismus, imunitní funkci, svalovou, kostní a pojivovou tkáň a mozek.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider er viktige steroider for intermediær metabolisme, immunfunksjon, muskler, skjelett og bindevev og hjernen.
Czech: Pokud na Vás přípravek působí nepříznivě, neřiďte dopravní prostředek, ani neobsluhujte stroje, dokud tento problém neprodiskutujete s Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du påvirkes, må du ikke kjøre eller bruke maskiner til du har diskutert dette med lege.
Czech: Tato skutečnost může vyžadovat úpravu dávkování hydrokortizonu.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det nødvendig å justere dosen med hydrokortison.
Czech: Eliminace Hlášený terminální poločas činil přibližně 1,5 hodiny po podání intravenózní a perorální dávky tablet hydrokortizonu.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er rapportert som ca. 1,5 timer etter intravenøs og peroral dosering av hydrokortisontabletter.
Czech: - pokud vaše štítná žláza nefunguje normálně, sdělte to svému lékaři, neboť může být třeba upravit Vám dávkování přípravku Plenadren.
Norwegian Bokmål: - hvis skjoldbruskkjertelen din ikke fungerer normalt, må du underrette lege, siden det kan bli nødvendig å justere din dose med Plenadren.
Czech: Po perorálním podání se hydrokortizon rychle a dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a bylo hlášeno, že jeho absorpce činí více než 95 % v případě perorální dávky 20 mg (tablety).
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon absorberes hydrokortison raskt og effektivt fra den gastrointestinale kanalen, og absorpsjonen er rapportert å være mer enn 95 % for en peroral 20 mg dose (tabletter).
Czech: Byla hlášena extrémní únava a krátkodobé epizody závratě (vertigo).
Norwegian Bokmål: Ekstrem tretthet og episoder med kortvarig svimmelhet (vertigo) er rapportert.
Czech: 5mg tablety jsou růžové.
Norwegian Bokmål: 5 mg tabletter er rosa.
Czech: 5mg tablety obsahují také červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: 5 mg tabletter inneholder også rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172) og svart jernoksid (E172).
Czech: U pacientů s určitou zbytkovou endogenní tvorbou kortizolu může být dostačující nižší dávka.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med gjenværende endogen kortisolproduksjon kan en lavere dose være tilstrekkelig.
Czech: V závažných situacích je zapotřebí okamžitě zvýšit dávku a perorální podávání hydrokortizonu musí být nahrazeno parenterální, nejlépe intravenózní léčbou.
Norwegian Bokmål: I alvorlige situasjoner må dosen økes omgående, og peroral administrasjon av hydrokortison må erstattes med parenteral, fortrinnsvis intravenøs behandling.
Czech: V klinických studiích bylo hydrokortizonem s řízeným uvolňováním léčeno celkem 80 pacientů (173 pacientoroků údajů).
Norwegian Bokmål: Totalt 80 pasienter (173 pasientår med data) er behandlet med hydrokortison med modifisert frisetting i kliniske studier.
Czech: Co je přípravek Plenadren a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plenadren užívat Jak se přípravek Plenadren užívá
Norwegian Bokmål: Hva Plenadren er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Plenadren Hvordan du bruker Plenadren Mulige bivirkninger
Czech: • Ráno po probuzení spolkněte tablety přípravku Plenadren vcelku a zapijte je sklenicí vody alespoň 30 minut před snídaní, nejlépe mezi 6. a 8. hodinou ranní.
Norwegian Bokmål: • Når du våkner om morgenen, må du svelge Plenadren-tablettene hele med et glass vann minst 30 minutter før frokost, helst mellom 6.00 og 8.00 om morgenen.
Czech: • rifampicin nebo rifabutin - užívané k léčbě tuberkulózy,
Norwegian Bokmål: • Rifampicin eller rifabutin - brukt til behandling av tuberkulose
Czech: V porovnání s konvenčními tabletami podávanými třikrát denně měly tablety s řízeným uvolňováním za následek zvýšenou expozici kortizolu během prvních hodin po jejich požití ráno, avšak sníženou expozici během pozdního odpoledne/večer a v průběhu 24hodinového intervalu (Obrázek 1).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med konvensjonelle tabletter gitt tre ganger daglig førte tabletter med modifisert frisetting én gang daglig til økt kortisoleksponering i de første fire timene etter inntak om morgenen men redusert eksponering sent om ettermiddagen/kvelden og i løpet av 24-timersperioden (figur 1).
Czech: Tento terminální poločas se podobal farmakokinetice endogenního kortizolu, která je také řízena na základě sekrece.
Norwegian Bokmål: Denne terminale halveringstiden ligner på farmakokinetikken til endogent kortisol som også er sekresjonskontrollert.
Czech: • Dalšími složkami jsou hypromelóza (E464), mikrokrystalická celulóza (E460), předbobtnalý škrob kukuřičný, koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) a magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er hypromellose (E464), mikrokrystallinsk cellulose (E460), pregelatinisert stivelse (mais), vannfri kolloidal silika (E551) og magnesiumstearat.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby užívali přípravek Plenadren perorálně a zapili jej sklenicí vody po probuzení, nejméně 30 minut před jídlem, pokud možno ve vzpřímené pozici a mezi 6. a 8. hodinou ranní.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal anvises til å ta Plenadren peroralt med et glass vann når de våkner, minst 30 minutter før inntak av mat, helst i oppreist stilling og mellom 6.00 og 8.00 om morgenen.
Czech: Pacienta je nutné pečlivě informovat o tom, jak se v takových situacích zachovat, a je třeba mu doporučit, aby okamžitě vyhledal lékařskou pomoc, pokud se objeví náhlé zhoršení stavu, zejména v případech gastroenteritidy, zvracení a/nebo průjmu vedoucích ke ztrátě tekutin a solí a rovněž k nedostatečnému vstřebávání perorálního hydrokortizonu.
Norwegian Bokmål: Pasienten må underrettes nøye om hva han/hun skal gjøre i slike situasjoner og rådes til å oppsøke medisinsk hjelp omgående hvis det oppstår akutt forverring, spesielt i tilfeller med gastroenteritt, oppkast og/eller diaré som fører til væske- og salttap samt utilstrekkelig absorpsjon av peroralt hydrokortison.
Czech: Cytochrom CYP 3A4 se účastní clearance kortizolu tím, že vytváří 6β-hydroxykortizol, který je vylučován v moči.
Norwegian Bokmål: CYP 3A4 inngår i clearance av kortisol ved å danne 6β-hydrokortisol som skilles ut i urin.
Czech: Vzhledem k tomu, že závažné postižení ledvin může ovlivnit léčivé přípravky, které jsou kompletně eliminovány metabolickou cestou, může být zapotřebí úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Siden alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan påvirke legemidler som elimineres fullstendig via metabolismen, kan dosejustering bli nødvendig.
Czech: Většina reakcí odezní po snížení dávky, avšak může být nutná zvláštní léčba.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forsvinner etter dosereduksjon, men spesifikk behandling kan bli nødvendig.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Plenadren Pokud jste si zapomněl(a) vzít svou ranní tabletu, užijte ji pokud možno co nejdříve poté.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta tabletten om morgenen, må du ta den så snart som mulig etterpå.
Czech: Pacienty je proto nutné poučit o známkách a příznacích akutní adrenální insuficience a adrenální krize a o nutnosti vyhledat okamžitě lékaře.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor informeres om tegn og symptomer på akutt binyrebarkinsuffisiens og binyrebarkkrise og behovet for å oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: Biologická dostupnost (AUC0-24h) je u tablet s řízeným uvolňováním o 20 % nižší v porovnání se stejnou denní dávkou hydrokortizonu podanou ve formě konvenčních tablet třikrát denně.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten (AUC0-24h) er 20 % lavere med tabletten med modifisert frisetting sammenlignet med samme daglige dose av hydrokortison gitt som konvensjonelle tabletter tre ganger daglig.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech prokázaly, že glukokortikoidy mohou způsobit abnormality plodu a reprodukční toxicitu, viz bod 5.3.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr har vist at glukokortikoider kan føre til fosterabnormiteter og reproduksjonstoksisitet, se punkt 5.3.
Czech: Farmakodynamické působení
Norwegian Bokmål: Farmakodynamisk virkning
Czech: Během dlouhodobé profylaktické léčby kterýmkoli z těchto antibiotik by se měla zvážit úprava dávkování hydrokortizonu.
Norwegian Bokmål: Under langvarig profylaktisk behandling med et antibiotikum bør man overveie å justere hydrokortisondosen.
Czech: Dlouhodobé užívání vysokých dávek glukokortikoidů může vyvolat zadní subkapsulární kataraktu a glaukom s možným poškozením zrakových nervů.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av høye doser med glukokortikoider kan produsere bakre subkapsulære katarakter og glaukom med mulig skade på synsnervene.
Czech: Během adrenální krize se mají podávat parenterálně, nejlépe intravenózně vysoké dávky hydrokortizonu společně s infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) podle léčby, která je v té době předepsaná.
Norwegian Bokmål: Ved binyrebarkkrise bør man gi parenteral, fortrinnsvis intravenøs administrasjon av hydrokortison i høye doser sammen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, i henhold til gjeldende retningslinjer for behandling.