FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los ensayos clínicos, los anticuerpos anti-insulina se desarrollaron más frecuentemente y los niveles medios de anticuerpos anti-insulina fueron más altos en los pacientes que cambiaron su insulina humana subcutánea por EXUBERA, que en los sujetos que se mantuvieron con la insulina humana subcutánea.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, antikūnai prieš insuliną atsirado dažniau ir vidutinis antikūnų kiekis buvo didesnis pacientų, kurie vietoj po oda švirkščiamo žmogaus insulino pradėjo vartoti EXUBERA, organizme nei tų, kurie tęsė žmogaus insulino po oda vartojimą.
Spanish: Para utilizar un blister de EXUBERA, separe primero el blister rasgando a lo largo de la línea de
Lithuanian: Prieš vienadozės lizdinės EXUBERA plokštelės vartojimą, pirmiausiai atskirkite lizdinę plokštelę nuo nugarėlės, išilgai perplėšdami plėšimo liniją (per išmuštas skylutes).
Spanish: En cada caso puede ser necesario ajustar su dosis de insulina para evitar niveles de azúcar en la sangre demasiado bajos o demasiado altos.
Lithuanian: Visais atvejais gali tekti keisti insulino dozę, kad gliukozės koncentracija per daug nesumažėtų ar nepadidėtų.
Spanish: A diferencia de las preparaciones de insulina subcutánea, la biodisponibilidad de EXUBERA no está influenciada por el Índice de Masa Corporal.
Lithuanian: EXUBERA, priešingai negu po oda švirkščiamų insulino preparatų, biologiniam prieinamumui kūno masės indeksas įtakos nedaro.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Centro local de
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį EXUBERA pacientų priežiūros centrą.
Spanish: Es muy importante que pregunte a su médico lo que debe hacer si usa más o menos cantidad de EXUBERA de la que debiera, o si olvida una dosis, de manera que sepa qué hacer.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad suvartojate per daug arba per mažai EXUBERA arba vartojate netinkamą EXUBERA dozę, kad sužinotumėte, kaip elgtis.
Spanish: Algunos pacientes que han experimentado reacciones hipoglucémicas al cambiar de insulina de origen animal a insulina humana han descrito que los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia fueron menos pronunciados o diferentes de los experimentados con su insulina anterior.
Lithuanian: Kai kuriems hipoglikemijos sukeliamas reakcijas patiriantiems ligoniams gyvulinės kilmės insuliną pakeitus žmogaus insulinu ankstyvieji perspėjamieji simptomai silpnėjo arba buvo kitokie nei
Spanish: Pueden ser necesarios ajustes de la dosis en función de la cantidad de comida y de la composición nutricional, hora del día (los requerimientos de insulina son mayores por la mañana), niveles de glucosa en sangre antes de las comidas, ejercicio reciente o planeado.
Lithuanian: Dozę gali prireikti keisti, atsižvelgiant į maisto kiekį ir sudėtį, paros laiką (daugiau insulino reikia ryte), gliukozės koncentraciją kraujyje prieš valgį, esamą ar numatomą fizinį krūvį.
Spanish: Los estudios de toxicidad de inhalación en ratas y monos de hasta 6 meses no mostraron ninguna evidencia de un riesgo especial para el tracto respiratorio debido al polvo de inhalación de insulina.
Lithuanian: Iki 6 mėnesių trukmės inhaliacijų toksinio poveikio su žiurkėmis ir beždžionėmis tyrimų duomenimis, insulino inhaliaciniai milteliai specifinio pavojaus kvėpavimo organams nekelia.
Spanish: Pregunte a su médico, antes de utilizar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en la sangre, y qué medidas debe adoptar en su caso.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti kitus vaistus, paklauskite gydytojo, ar jie gali turėti įtakos gliukozės koncentracijai kraujyje ir koks jų poveikis.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: No trague el contenido del blister.
Lithuanian: Plokštelėje esančio turinio nuryti negalima.
Spanish: Lea también el prospecto de EXUBERA 1 mg y 3 mg polvo para inhalación (unidosis).
Lithuanian: Be to, perskaitykite EXUBERA 1 mg ir 3 mg inhaliacinių miltelių informacinį lapelį.
Spanish: Su médico decidirá cuánto EXUBERA necesita inicialmente según su peso y tras esto le recomendará cambios según su dieta y la cantidad de ejercicio que realice.
Lithuanian: Gydytojas nustatys pradinę EXUBERA dozę pagal Jūsų kūno svorį ir rekomenduos, kaip keisti dozę, atsižvelgiant į dietą ir fizinį krūvį.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Los blisters unidosis de EXUBERA sólo deben utilizarse con el inhalador de insulina.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti EXUBERA vienadozes lizdines plokšteles galima vartoti tik naudojant insulino inhaliatorių.
Spanish: Los siguientes síntomas indican que existe un nivel bajo de azúcar en el cerebro: dolores de cabeza, hambre intenso, náuseas, vómitos, cansancio, sopor, trastornos del sueño, inquietud, comportamiento agresivo, fallos de concentración, reacciones alteradas, depresión, confusión, trastornos del habla (a veces, pérdida total del habla), trastornos visuales, temblor, parálisis, sensaciones de hormigueo (parestesias), sensaciones de entumecimiento y hormigueo en la zona de la boca, mareos, pérdida del autocontrol, sensación de desamparo, convulsiones, pérdida del conocimiento.
Lithuanian: Kad gliukozės koncentracija smegenyse per maža, rodo šie simptomai: galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, miego sutrikimai, neramumas, agresyvi elgsena, negalėjimas sukaupti dėmesio, sutrikusi reakcija, depresija, sumišimas, kalbos sutrikimai (kartais visiškas kalbos praradimas), regos sutrikimai, drebulys, paralyžius, dilgčiojimo pojūtis (parestezija), tirpimo ir dilgčiojimo pojūtis apie burną, galvos svaigimas, savikontrolės praradimas, negebėjimas įvertinti savo poelgių, traukuliai, sąmonės praradimas.
Spanish: Si necesita titulaciones de dosis menores de 1 mg se recomienda que no utilice EXUBERA.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia mažesnės nei 1 mg dozės, EXUBERA rekomenduojama
Spanish: (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde o es incapaz de consumir hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - hace más ejercicio físico de lo habitual o un tipo diferente de ejercicio físico, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad febril o de alguna otra enfermedad, - está usando o ha dejado de usar determinados medicamentos (ver la sección 2, "Uso de otros
Lithuanian: - per mažai valgote arba valgote mažiau angliavandenių, nei įprasta (cukraus ir panašių į cukrų medžiagų, vadinamų angliavandeniais; dirbtiniai saldikliai NĖRA angliavandeniai), - netenkate arba nepasisavinate angliavandenių, nes vemiate arba viduriuojate, - geriate alkoholį, ypač tais atvejais, kai per mažai valgote, - fizinis krūvis buvo didesnis už įprastinį arba atliekate tam tikrus fizinius pratimus, - sveikstate po sužalojimų, operacijos arba kitokio streso, - sveikstate po ligos, kurios metu karščiavote, arba kitų ligų, - vartojote arba baigėte vartoti kai kurių vaistų (žr.
Spanish: El TAC se compromete a realizar los estudios y las actividades adicionales de farmacovigilancia detalladas en el Plan de Farmacovigilancia.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo atlikti tyrimus ir užtikrinti farmakologinio budrumo programos detalizuotą rizikos sumažinimo planą.
Spanish: En este caso la Unidad de Liberación de Insulina (ULI) debe cambiarse antes de la siguiente inhalación (ver sección 4.4).
Lithuanian: Tokiu atveju prieš kitą inhaliavimą būtina pakeisti insuliną išskiriančią detalę (IID) (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Se debe tener precaución con el uso concomitante de EXUBERA y estos fármacos.
Lithuanian: Tokius preparatus ir EXUBERA kartu vartoti reikia atsargiai.
Spanish: Se presentan 6 blisters por placa y 5 placas por bandeja.
Lithuanian: Vienoje kortelėje yra 6 lizdinės plokštelės, o dėkle - 5 kortelės.
Spanish: Se observaron pequeñas diferencias en la disminución del FEV1 en el grupo de EXUBERA en relación con el tratamiento comparador.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, EXUBERA grupėje šiek tiek sumažėjo FEV1, palyginti su lyginamojo vaistinio preparato grupe.
Spanish: Hipoglucemia - Como en todos los tratamientos con insulina, el efecto adverso más frecuente con EXUBERA es la hipoglucemia (nivel demasiado bajo de azúcar en la sangre).
Lithuanian: EXUBERA, kaip ir kiti insulinai, dažniausiai sukelia hipoglikemiją (per maža gliukozės koncentracija kraujyje).
Spanish: La mayor parte de la disnea (> 95%) fue notificada como leve a moderada.
Lithuanian: Daugeliu atvejų (> 95%) dusulys buvo lengvas arba vidutinio sunkumo.
Spanish: En estos ensayos no se observó aumento del riesgo de hipoglucemia ni control glucémico deficiente.
Lithuanian: Minėtų klinikinių tyrimų metu nustatyta didesnė hipoglikemijos arba blogos gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės rizika.
Spanish: Índice Medio de infusión de glucosa (GIR) normalizado a GIRmax para el tratamiento de cada sujeto frente al tiempo en voluntarios sanos.
Lithuanian: Sveikų asmenų vidutinio gliukozės infuzijos greičio (GIG), normalizuoto pagal GIGmax kiekvienam preparatą vartojusiam asmeniui, priklausomybė nuo laiko.
Spanish: EXUBERA es un polvo para inhalación, unidosis, y se suministra en blisters de fácil apertura perforados con "1 mg EXUBERA" marcado en verde o "3 mg EXUBERA" marcado en azul.
Lithuanian: EXUBERA yra lizdinėse plokštelėse, ant kurių žalios spalvos dažais užrašyta „1 mg EXUBERA" arba mėlynais dažais - „3 mg EXUBERA", su paženklinta plėšimo vieta.
Spanish: Si a los 6 meses, se observa una disminución del 15-20% o de > 500 ml respecto al examen basal, la espirometría deberá repetirse a los 3 meses.
Lithuanian: Jeigu po 6 vartojimo mėnesių nustatomas 15-20% arba didesnis kaip 500 ml plaučių funkcijos sumažėjimas, spirometriją
Spanish: No hay experiencia con el uso de EXUBERA en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Nėščių moterų gydymo EXUBERA patirties nėra.
Spanish: De conformidad con la directriz del CHMP sobre los sistemas de gestión del riesgo para medicamentos de uso humano (CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), debe presentarse una actualización del Plan de Gestión del Riesgo (Risk Management Plan) junto con los IPSs, en los 60 días tras la aparición de un hito importante (de Farmacovigilancia o de minimización del Riesgo) o cuando están disponibles los resultados de un estudio o a requerimiento
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas, remdamasis Žmonėms skirtų vaistų komiteto vaistinių preparatų rizikos sumažinimo rekomendacijomis, privalo pasiūlyti rizikos sumažinimo planą ir pateikti jį kartu su periodine saugumo atnaujinimo ataskaita arba gavus naujų tyrimų duomenų per 60 dienų po komisijos
Spanish: Cuando se utiliza la insulina humana inhalada en estos pacientes, se recomienda una monitorización estrecha de las concentraciones de glucosa en sangre y un escalado adecuado de la dosis.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems tokiomis ligomis, ir vartojantiems inhaliacinį žmogaus insuliną, rekomenduojama atidžiai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje ir atitinkamai keisti dozę.
Spanish: CÓMO CONSERVAR SU INHALADOR DE INSULINA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Lithuanian: INSULINO INHALIATORIAUS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Spanish: Conservar el inhalador de insulina en un lugar seco a temperatura ambiente.
Lithuanian: Insulino inhaliatorių laikyti kambario temperatūroje, sausoje vietoje.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co. KG Industry Park Hoechst
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Spanish: El TAC debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia entra en vigor y está en funcionamiento antes de que el producto sea comercializado.
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato patekimą į rinką Rinkodaros teisės turėtojas privalo užtikrinti, kad būtų ir veiktų farmakologinio budrumo sistema.
Spanish: La insulina humana inhalada se puede utilizar sola o en combinación con agentes antidiabéticos orales y/o insulinas de administración subcutánea de acción intermedia o prolongada para optimizar el control glucémico.
Lithuanian: Inhaliacinį žmogaus insuliną galima vartoti vieną arba kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto ir (arba) ilgo ir vidutinės trukmės poveikio švirkščiamu po oda insulinu, siekiant užtikrinti optimalią gliukozės koncentraciją kraujyje.
Spanish: Informe a su médico o enfermera si está planeando quedarse embarazada o si ya está embarazada.
Lithuanian: Jeigu planuojate nėštumą arba pastojote, informuokite gydytoją.
Spanish: Algunos medicamentos causan un descenso de los niveles de azúcar en la sangre, otros provocan un aumento, mientras que otros pueden tener ambos efectos, dependiendo de la situación.
Lithuanian: Vieni vaistai gali mažinti gliukozės koncentraciją, kiti - didinti, treti - ir didinti, ir mažinti pagal aplinkybes.
Spanish: En un ensayo prospectivo exploratorio de 6 meses en sujetos con diabetes tipo 1, no se observaron alteraciones farmacodinámicas de la glucosa con la insulina humana inhalada.
Lithuanian: Per šešis prospektyviojo I tipo diabeto ligonių tyrimo mėnesius gliukozės farmakodinamikos kitimo požymių, gydant inhaliaciniu žmogaus insulinu, nenustatyta.
Spanish: No use EXUBERA
Lithuanian: EXUBERA vartoti negalima
Spanish: Figura 4: Cambios medios en las concentraciones de insulina libre en suero (µU/mL) después de la inhalación de 4 mg de insulina humana o inyección subcutánea de 12 UI de insulina humana de acción rápida en sujetos obesos con diabetes tipo 2.
Lithuanian: Laisvojo insulino koncentracijos serume vidutiniai pokyčiai (µV/ml) nutukusiems II tipo diabeto ligoniams įkvėpus 4 mg žmogaus insulino arba sušvirkštus po oda 12 V greitai veikiančio
Spanish: Si está en periodo de lactancia consulte a su médico, ya que podría necesitar ajustes en su dosis de insulina y su dieta.
Lithuanian: Žindyvė turi pasitarti su gydytoju, nes gali tekti keisti insulino dozę ir dietą.
Spanish: Una tira de blister contiene 6 blisters perforados unidosis (PVC/Aluminio).
Lithuanian: Vienoje lizdinių plokštelių kortelėje yra 6 vienadozės lizdinės plokštelės (PVC/Aliuminio folija) su išmuštomis skylutėmis.
Spanish: EXUBERA es un agente antidiabético que reduce sus niveles de azúcar en la sangre.
Lithuanian: EXUBERA - vaistas nuo diabeto, mažinantis gliukozės koncentraciją kraujyje.
Spanish: En un estudio en el que se comparó la dosificación de tres blisters de 1 mg, con la de un blister de 3 mg, se observó que la Cmax y el AUC después de inhalar tres blisters de 1 mg fueron aproximadamente un 30% y un 40% mayores, respectivamente, que los alcanzados tras la inhalación de un blister de 3 mg, lo que indica que no se pueden intercambiar tres blisters de 1 mg por un blister de 3 mg (véanse las secciones
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas trijų 1 mg plokštelių ir vienos 3 mg plokštelės vartojimas: Cmax ir AUC vartojant 1 mg plokšteles buvo atitinkamai maždaug 30% ir 40% didesni nei vartojant vieną 3 mg plokštelę.
Spanish: Entre las sustancias que pueden potenciar el efecto de disminución de la glucosa sanguínea y aumentar la susceptibilidad a la hipoglucemia están los agentes antidiabéticos orales, inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (ECA), inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), agentes betabloqueantes no selectivos, salicilatos y sulfamidas antibióticas.
Lithuanian: Medžiagos, kurios gali sustiprinti hipoglikeminį poveikį ir didinti hipoglikemijos riziką, yra šios: geriamieji vaistai nuo diabeto, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai, neselektyvieji beta adrenoreceptorių blokatoriai, salicilatai ir sulfonamidai.
Spanish: Se realizó un ensayo randomizado, abierto, de grupos paralelos para evaluar los cambios del FEV1 después del comienzo del tratamiento con EXUBERA en sujetos con diabetes tipo 1 y 2.
Lithuanian: Atlikti atsitiktinių imčių atviri lyginamieji tyrimai, kurių tikslas - nustatyti FEV1 pakitimus, pradėjus vartoti EXUBERA I ir II tipo diabeto ligoniams.
Spanish: En los ensayos clínicos se han observado entre los grupos de tratamiento pequeñas diferencias, aunque consistentes, en la disminución de la función pulmonar [particularmente el Volumen de Espiración Forzada en el primer segundo (FEV1)] a favor de los sujetos tratados con el comparador.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, plaučių funkcija (ypač forsuoto iškvėpimo tūris per pirmąją sekundę (FEV1)) EXUBERA gydytiems ligoniams sumažėjo šiek tiek, tačiau pastoviai, dažniau negu vartojusiems lyginamąjį vaistinį preparatą.
Spanish: Sequedad de boca
Lithuanian: Pilkas mygtukas
Spanish: EXUBERA está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no están controlados adecuadamente con antidiabéticos orales y que requieran terapia con insulina.
Lithuanian: EXUBERA gydomas suaugusių žmonių nuo insulino nepriklausomas (II tipo) cukrinis diabetas, kurio nepavyko tinkamai gydyti geriamaisiais vaistais nuo diabeto ir kurį būtina gydyti insulinu.
Spanish: Instrucciones de Uso del Inhalador de Insulina Lea detenidamente todo el prospecto antes de empezar a utilizar su inhalador de insulina Conserve este prospecto.
Lithuanian: Naudojimosi insulino inhaliatoriumi instrukcija Prieš pradėdami naudoti insulino inhaliatorių, atidžiai perskaitykite informacinį lapelį.
Spanish: La formación de estos anticuerpos es más frecuente en pacientes en tratamiento con EXUBERA que en los tratados con insulina subcutánea.
Lithuanian: Ligonių, vartojančių EXUBERA, organizme tokie antikūnai gaminasi dažniau nei gydomų po oda švirkščiamuoju insulinu.
Spanish: El alcohol podría incrementar la acción de la insulina y causar un descenso de los niveles de azúcar en sangre.
Lithuanian: Alkoholis gali sustiprinti insulino poveikį, dėl to mažėja gliukozės koncentracija kraujyje.
Spanish: No refrigerar ni congelar el inhalador de insulina.
Lithuanian: Insulino inhaliatoriaus negalima šaldyti ar užšaldyti.
Spanish: EXUBERA sólo debe inhalarse a través de la boca y sólo debe administrarse con su inhalador de
Lithuanian: EXUBERA galima tik įkvėpti per burną ir tik naudojantis insulino inhaliatoriumi.
Spanish: Disnea Tos productiva Irritación de la garganta Sequedad de garganta
Lithuanian: Dusulys, produktyvus kosulys, gerklės dirginimas, gerklės džiūvimas
Spanish: Nota: En el programa clínico global, incluyendo los estudios de extensión no controlados, hubo dos notificaciones de derrame pleural en los que no se pudo excluir que fueran efectos relacionados con
Lithuanian: Visos klinikinių tyrimų programos, įskaitant nekontroliuojamųjų papildomų tyrimų, duomenimis, buvo du pleuros efuzijos atvejai.
Spanish: EXUBERA se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que necesitan insulina.
Lithuanian: EXUBERA vartojama gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti nuo insulino nepriklausomu (II tipo) cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems žmonėms, kuriems būtinas insulinas.
Spanish: - Si fuma o si ha fumado en los seis últimos meses, no debe usar EXUBERA, ya que puede tener un mayor riesgo de sufrir hipoglucemia (niveles muy bajos de azúcar en la sangre).
Lithuanian: Jeigu spėjate, kad esate alergiškas EXUBERA, nedelsdamas pasakykite apie tai gydytojui; - jeigu rūkote arba rūkėte per pastaruosius 6 mėnesius, EXUBERA Jums vartoti negalima, nes gresia didelė hipoglikemijos (labai sumažėja gliukozės koncentracija kraujyje) rizika.
Spanish: En una respiración, inspire lenta y profundamente la nube de insulina hacia su boca.
Lithuanian: Ligonis per kandiklį turi lėtai ir giliai vienu kartu įkvėpti insulino miltelių į plaučius.
Spanish: Se recomienda un examen de seguimiento de la función pulmonar después de los 6 primeros meses de tratamiento.
Lithuanian: Po pirmų 6 gydymo mėnesių rekomenduojama vėl ištirti plaučių funkciją.
Spanish: Ha habido también una notificación post-comercialización de un tumor pulmonar primario en un paciente tratado con EXUBERA.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką taip pat diagnozuotas vienas pirminio vėžio atvejis Exubera gydytam pacientui.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {MM/AAAA}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm}
Spanish: Estas reacciones a la insulina o a los otros componentes pueden causar reacciones cutáneas, inflamación grave de la piel o de las mucosas (angioedema), disminución de la capacidad respiratoria y una bajada de la tensión arterial que podría poner en riesgo su vida.
Lithuanian: Insulinas ar kitos sudėtyje esančios medžiagos gali sukelti odos reakcijas, sunkų odos ar gleivinių patinimą (angioedemą), dusulį, kraujospūdžio sumažėjimą ir kelti pavojų gyvybei.
Spanish: 2 años.
Lithuanian: 2 paveikslas.
Spanish: En pacientes con trastorno hepático o renal podrían disminuirse los requerimientos de insulina.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir inkstų veikla sutrikusi, reikia mažiau insulino.
Spanish: Debe seguirse una técnica de inhalación homogénea y estándar para asegurar una liberación del fármaco óptima y reproducible.
Lithuanian: Pastovus standartinis įkvėpimas užtikrina optimalų pastovų vaistinio preparato patekimą į plaučius.
Spanish: Los pacientes cuyo control de glucosa sanguínea experimenta una gran mejoría, por ejemplo por tratamiento intensivo con insulina, pueden experimentar un cambio en sus síntomas habituales de alerta de hipoglucemia y deben ser advertidos de ello.
Lithuanian: Pacientus, kuriems būtina atidesnė gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė, pavyzdžiui, kai atliekama intensyvioji insulino terapija, reikia perspėti, kad įprastiniai perspėjamieji hipoglikemijos
Spanish: Por lo tanto, EXUBERA debe administrarse con precaución en pacientes de bajo peso corporal.
Lithuanian: Taigi mažai sveriančius žmones EXUBERA reikia gydyti atsargiai.
Spanish: Tales reacciones a la insulina o a los excipientes pueden, por ejemplo, estar asociadas con reacciones cutáneas generalizadas, angioedema, broncoespasmo, hipotensión y shock y pueden poner en peligro la vida (ver sección 4.4 Respiratorio).
Lithuanian: Šios insulino arba pagalbinių medžiagų sukeltos reakcijos, pavyzdžiui, bendrosios odos reakcijos, angioedema, bronchų spazmas, hipotenzija ir šokas gali būti pavojingos gyvybei (žr.
Spanish: La biodisponibilidad de la insulina humana inhalada con relación a la insulina humana subcutánea de acción rápida fue comparable a la de los sujetos adultos con diabetes tipo 1 (ver sección 4.2).
Lithuanian: Inhaliacinio ir po oda švirkščiamo žmogaus insulino biologinis prieinamumas buvo panašus, kaip ir I tipo diabetu sergančių suaugusių asmenų organizme (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: La experiencia con insulina inhalada en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva es muy limitada y, por tanto, no se recomienda su uso en los pacientes con la función pulmonar
Lithuanian: Ligoniai, sergantys staziniu širdies nepakankamumu Ligonių, sergančių staziniu širdies nepakankamumu, gydymo inhaliuojamuoju insulinu patirtis yra labai maža, taigi, kadangi tokių žmonių plaučių funkcija yra smarkiai sutrikusi, jiems rekomenduojama šio vaistinio preparato nevartoti.
Spanish: - acaba de empezar un tratamiento con insulina o cambia a otra preparación de insulina, - sus niveles de azúcar en la sangre son casi normales o son inestables, - padece una enfermedad renal o hepática grave o alguna otra enfermedad como el
Lithuanian: Hipoglikemija (per maža gliukozės koncentracija kraujyje) dažniau galima, jeigu: - tik dabar pradėjote vartoti insuliną arba vieną insulino preparatą pakeitėte kitu, - gliukozės koncentracija kraujyje buvo beveik normali arba kintanti, - sergate sunkiomis inkstų arba kepenų ligomis, arba kai kuriomis kitomis ligomis (pvz.
Spanish: Apriete el manguito hasta cerrarlo de golpe.
Lithuanian: Po dozės suvartojimo Pasukite kandiklį, kad užsidarytų.