FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Micardis durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Micardis?
Portuguese: Como se utiliza o Micardis?
Danish: Hvordan anvendes Micardis?
Portuguese: Como funciona o Micardis?
Danish: Hvordan virker Micardis?
Portuguese: Como foi estudado o Micardis?
Danish: Hvordan blev Micardis undersøgt?
Portuguese: Para que é utilizado o Micardis?
Danish: Hvad anvendes Micardis til?
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio (PA/Alu/PVC/Al ou PA/PA/Al/PVC/Al).
Danish: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
Portuguese: Se o MicardisPlus for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas tão baixas quanto possível.
Danish: Hvis MicardisPlus anvendes under amning, skal dosis holdes så lav som muligt.
Portuguese: MicardisPlus pode ter influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: MicardisPlus kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 19 abril 2002 Data da última renovação: 23 abril 2007
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19. april 2002
Portuguese: Suplementos de cálcio e/ou suplementos de vitamina D.
Danish: - Kalktilskud og/eller D-vitamintilskud.
Portuguese: •se estiver a tomar digoxina.
Danish: • hvis du tager digoxin.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Portuguese: Se não for tratada, pode levar a dano permanente da visão.
Danish: Hvis det ikke behandles, kan det føre til permanent nedsat syn.
Portuguese: A incidência aumentada de sepsis foi observada apenas com telmisartan, no entanto não pode ser excluída relativamente ao MicardisPlus.
Danish: En øget forekomst af sepsis er kun set med telmisartan, men kan ikke udelukkes for MicardisPlus.
Portuguese: A segurança e eficácia de MicardisPlus em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Danish: MicardisPlus' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: É importante que tome MicardisPlus todos os dias, até indicação em contrário por parte do seu médico.
Danish: Det er vigtigt, at du tager MicardisPlus hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
Portuguese: 1: Com base na experiência pós-comercialização 2: Para descrições adicionais, ver subsecção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Danish: 1: Baseret på erfaringer efter markedsføringen 2: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Portuguese: Ver secção4.
Danish: Se punkt 4.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar MicardisPlus
Danish: Hvis du har glemt at tage MicardisPlus
Portuguese: Não tome MicardisPlus
Danish: Tag ikke MicardisPlus
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com MicardisPlus em todos os subgrupos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med MicardisPlus i alle undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar MicardisPlus.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UV-stråler, mens du tager MicardisPlus.
Portuguese: Hipercaliemia Hipoglicemia (em doentes diabéticos)
Danish: Hyperkaliæmi Hypoglykæmi (hos diabetes patienter)
Portuguese: C , o glucorónido representa aproximadamente 11% da radioatividade medida no plasma.
Danish: Efter en enkelt dosis C-mærket telmisartan repræsenterer glucuronid ca. 11% af den målte radioaktivitet i plasma.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome MicardisPlus" e "Advertências e precauções").
Danish: - Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren - se også information under overskriften "Tag ikke MicardisPlus" og "Advarsler og forsigtighedsregler".
Portuguese: MicardisPlus contém açúcar do leite (lactose) e sorbitol.
Danish: MicardisPlus indeholder mælkesukker (laktose) og sorbitol.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome MicardisPlus".
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke MicardisPlus"
Portuguese: Não existem quaisquer dados que indiquem que MicardisPlus reduza ou previna a hiponatremia induzida pelos diuréticos.
Danish: Der er intet, der tyder på, at MicardisPlus kan reducere eller forhindre diuretika forårsaget hyponatriæmi.
Portuguese: • Compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min).
Danish: • Svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min)
Portuguese: Telmisartan não inibe a enzima de conversão da angiotensina (quininase II), a enzima que também degrada a bradiquinina.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke "angiotensin-converting- enzyme" (kininase-II-enzymet), som også nedbryder bradykinin.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de MicardisPlus em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Danish: Børn og unge MicardisPlus bør ikke ordineres til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Telmisartan liga-se seletivamente ao recetor AT1.
Danish: Telmisartan bindes selektivt til AT1-receptoren.
Portuguese: Os comprimidos de MicardisPlus são para administração oral uma vez por dia e devem ser tomados com líquido, com ou sem alimentos.
Danish: MicardisPlus tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar MicardisPlus:
Danish: Kontakt lægen, før du tager MicardisPlus:
Portuguese: Estes podem ser sintomas de um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer horas ou semanas após tomar MicardisPlus.
Danish: Dette kan være symptomer på forhøjet tryk i øjet og kan udvikles indenfor få timer til uger, efter behandling med MicardisPlus er startet.
Portuguese: Estas situações deverão ser corrigidas antes da administração de MicardisPlus.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres, før behandling med MicardisPlus initieres.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper MicardisPlus antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de MicardisPlus.
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage MicardisPlus, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid.
Portuguese: MicardisPlus é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido.
Danish: MicardisPlus er en kombination af to aktive stoffer - telmisartan og hydrochlorthiazid - i én tablet.
Portuguese: Retire o seu comprimido de MicardisPlus do blister apenas imediatamente antes da toma.
Danish: Tag først din MicardisPlus-tablet ud af blisteren lige før indtagelse.
Portuguese: Telmisartan desloca a angiotensina II com elevada afinidade do seu local de ligação ao recetor do subtipo AT1, que é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II.
Danish: Telmisartan displacerer angiotensin II med meget høj affinitet fra dets bindingssted på AT1receptorsubtypen, som er ansvarlig for de kendte virkninger af angiotension II.
Portuguese: Hidroclorotiazida: Após administração por via oral de MicardisPlus, as concentrações de pico de hidroclorotiazida são atingidas num período entre 1 e 3 horas depois da toma.
Danish: Hydrochlorthiazid: Ved oral administration af MicardisPlus nås peak-koncentrationerne af hydrochlorthiazid i løbet af 1,0-3,0 time efter indgift.
Portuguese: Embora não tenham sido documentados casos de hipercaliemia clinicamente significativa com MicardisPlus, entre os fatores de risco para o desenvolvimento de hipercaliemia incluem-se insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
Danish: Skønt der ikke er set nogen klinisk signifikant hyperkaliæmi i forbindelse med MicardisPlus, så omfatter risikofaktorerne for udvikling af hyperkaliæmi blandt andet nyreinsufficiens og/eller hjertesvigt samt diabetes mellitus.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de MicardisPlus:
Danish: Bivirkninger ved MicardisPlus:
Portuguese: Com base no mecanismo de ação farmacológica da hidroclorotiazida, o seu uso durante o segundo e terceiro trimestres pode comprometer a perfusão fetoplacentária e pode causar efeitos fetais e neonatais como icterícia, perturbação do equilíbrio eletrolítico e trombocitopenia.
Danish: Baseret på hydrochlorthiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan brug i andet og tredje trimester kompromittere den føto-placentale perfusion og forårsage føtale og neonatale bivirkninger såsom ikterus, forstyrrelser i elektrolytbalancen og trombocytopeni.
Portuguese: MicardisPlus deve ser mantido no blister selado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
Danish: MicardisPlus skal opbevares i den forseglede blister på grund af tabletternes hygroskopiske egenskaber.
Portuguese: À semelhança do que sucede com outros vasodilatadores, está indicada precaução especial em doentes que apresentam estenose aórtica ou mitral ou miocardiopatia hipertrófica obstrutiva.
Danish: Som ved brug af andre vasodilatatorer bør særlig forsigtighed udvises hos patienter, der lider af aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder a um ajuste posológico dos medicamentos antidiabéticos (ver secção
Danish: Dosisjustering af antidiabetika kan blive nødvendig (se pkt.
Portuguese: • se tem alergia a telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i MicardisPlus (angivet i punkt 6).
Portuguese: O risco relativo para o telmisartan vs ramipril foi de 1,01 (97,5% IC 0,93 - 1,10, p (não-inferioridade) = 0,0019, com uma margem de 1,13).
Danish: Hazard ratio for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5 % CI 0,93-1,10; p (noninferioritet) = 0,0019 ved en margin på 1,13).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Portuguese: A administração concomitante de lítio e MicardisPlus não é recomendada (ver secção 4.4).
Danish: Samtidig administration af lithium og MicardisPlus kan ikke anbefales (se pkt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas dos recetores da angiotensina II e diuréticos, código ATC: C09DA07.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister og diuretika: ATC-kode: C09DA07
Portuguese: Ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou sonolência durante a toma de MicardisPlus.
Danish: Der kan lejlighedsvis forekomme svimmelhed eller døsighed ved behandling med MicardisPlus.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento MicardisPlus deve ser mantido no blister fechado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet MicardisPlus skal forblive i den forseglede blister pga. hygroskopiske egenskaber.
Portuguese: Estudos prévios de segurança pré-clínica, efetuados com a administração simultânea de telmisartan e hidroclorotiazida em ratos e cães normotensos, com doses que produziram uma exposição comparável à conferida pelo intervalo terapêutico clínico, não se associaram a quaisquer resultados adicionais que não tivessem sido já observados com a administração de qualquer das substâncias em monoterapia.
Danish: I prækliniske sikkerhedsforsøg med samtidig indgift af telmisartan og hydrochlorthiazid i normotensive rotter og hunde i doser, der gav en eksponering sammenlignelig med den i det klinisk- terapeutiske område, fandt man ikke andre resultater end dem, der allerede var set ved indgift af de to stoffer hver for sig.
Portuguese: • se tem alergia à hidroclorotiazida ou a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas.
Danish: • hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazid eller et andet sulfonamidholdigt lægemiddel.
Portuguese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Alemanha
Danish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar MicardisPlus se sofre ou sofreu de alguma das seguintes condições ou doenças:
Danish: Kontakt lægen, før du tager MicardisPlus, hvis du har eller har haft en medicinsk lidelse eller sygdom, især hvis det er en af dem, der er nævnt nedenfor:
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de MicardisPlus.
Danish: Derfor frarådes brug af MicardisPlus.
Portuguese: A incidência de reações adversas relacionados com a dose não foi estabelecida e não se demonstrou qualquer correlação entre estes e o sexo, a idade ou a raça dos doentes.
Danish: Bivirkninger var ikke dosisrelaterede og viste ingen korrelation med patienternes køn, alder eller race.
Portuguese: O uso concomitante de MicardisPlus com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e
Danish: Samtidig brug af MicardisPlus og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Portuguese: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg, comprimidos EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Danish: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Graviditet
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica ao seu caso, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar MicardisPlus.
Danish: Hvis et af ovennævnte punkter gælder for dig, skal du tale med din læge eller apoteket om det, inden du tager MicardisPlus.
Portuguese: As isoenzimas do citocromo P450 não se encontram envolvidas no metabolismo de telmisartan.
Danish: CYPisoenzymer er ikke involveret i metaboliseringen af telmisartan.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de MicardisPlus em mulheres grávidas.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af telmisartan til gravide kvinder.
Portuguese: A experiência de que se dispõe com MicardisPlus em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado é modesta, pelo que se recomenda a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
Danish: Erfaringer med MicardisPlus er begrænsede hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion, og derfor anbefales periodisk kontrol af serumværdierne for kalium, kreatinin og urinsyre.
Portuguese: Foi demonstrada uma associação dose-resposta com uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 2,1 (95 % IC: 1,7-2,6), aumentando OR para 3,9 (95 % IC: 3,0-4,9) para uma utilização elevada (25 000 mg HCTZ) e para OR de 7,7 (95 % IC: 5,7-10,5) para a dose cumulativa mais elevada (aprox.100 000 mg HCTZ) (ver também secção 4.4).
Danish: Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 %-KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,0-4,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt.
Portuguese: MicardisPlus é uma combinação entre um antagonista dos recetores da angiotensina II, telmisartan, e um diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
Danish: MicardisPlus er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist, telmisartan og thiazidet hydrochlorthiazid.
Portuguese: No ensaio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS), em doentes com 50 anos ou mais, que sofreram recentemente um AVC, foi observada uma incidência aumentada de sepsis com o telmisartan comparativamente ao placebo, 0,70% vs 0,49% [RR 1,43 (intervalo de confiança a 95%: 1,00-2,06)]; a incidência de casos de sepsis fatais foi aumentada para doentes a tomar telmisartan (0,33%) vs doentes a tomar placebo (0,16%) [RR 2,07 (intervalo de confiança a 95%: 1,14-3,76)].
Danish: I forsøget "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) hos patienter på 50 år og ældre, som for nylig har oplevet stroke, blev der observeret en øget incidens af sepsis hos patienter behandlet med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs 0,49 % [RR 1,43 (95 % sikkerhedsinterval 1,00-2,06)]; incidensen af letale sepsistilfælde var øget hos patienter, som fik telmisartan (0,33 %) vs. patienter, som fik placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % sikkerhedsinterval 1,14-3,76)].
Portuguese: Algumas pessoas referem tonturas ou cansaço quando tomam MicardisPlus.
Danish: Man kan føle sig svimmel eller blive træt, når man tager MicardisPlus.
Portuguese: Também foram notificados casos raros com os antagonistas dos recetores da angiotensina II (incluindo MicardisPlus).
Danish: I sjældne tilfælde er dette også set ved behandling med angiotensin II-receptorantagonister (som MicardisPlus).
Portuguese: A incidência de reações adversas relacionadas com a dose não foi estabelecida e não se demonstrou qualquer correlação entre estes e o sexo, a idade ou a raça dos doentes.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger var ikke dosisrelateret og der var ingen korrelation med patienternes køn, alder eller race.
Portuguese: MicardisPlus em toma única diária induz reduções eficazes e suaves dos níveis de pressão arterial ao longo do intervalo posológico terapêutico.
Danish: MicardisPlus administreret én gang dagligt giver en effektiv og jævn reduktion i blodtrykket i hele det terapeutiske dosisinterval.
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC: 3,68-4,31) para SCC.
Danish: Stort forbrug af hydrochlorthiazid (≥ 50.000 mg kumulativt) var forbundet med en justeret OR-værdi på 1,29 (95 %-KI: 1,23-1,35) for basalcellekarcinom og på 3,98 (95 %KI: 3,68-4,31) for pladecellekarcinom.
Portuguese: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg, comprimidos EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Danish: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Portuguese: As reações adversas esperadas com cada um dos componentes administrado individualmente mas que não foram observadas em ensaios clínicos podem ocorrer durante o tratamento com MicardisPlus.
Danish: Bivirkninger, der er kendt for de enkelte komponenter, men som ikke er forekommet i de kliniske forsøg, kan forekomme ved behandling med MicardisPlus.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar MicardisPlus.
Danish: Hvis du ikke tåler disse sukkerarter, bør du kontakte din læge, før du tager MicardisPlus.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deverá informar o seu médico que se encontra a tomar MicardisPlus.
Danish: Før en operation eller bedøvelse bør du fortælle din læge, at du tager MicardisPlus.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/213/017-023
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/02/213/017-023
Portuguese: MicardisPlus pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Danish: MicardisPlus kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Portuguese: Adicionalmente, MicardisPlus deverá ser usado com precaução em doentes com função hepática deficiente ou doença hepática progressiva, dado que alterações discretas do equilíbrio hidroeletrolítico poderão precipitar um coma hepático.
Danish: Desuden skal MicardisPlus anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progredierende leversygdom, idet små forskydninger i væske- og elektrolytbalancen kan udløse hepatisk coma.
Portuguese: (Também é preferível não tomar MicardisPlus no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Danish: MicardisPlus tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
Portuguese: Existe um aumento do risco para o desenvolvimento de hipotensão grave e compromisso renal quando se procede ao tratamento de doentes com estenose bilateral das artérias renais ou com estenose da artéria que irriga um rim único funcionante com fármacos que influenciam o sistema reninaangiotensina-aldosterona.
Danish: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, når patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med lægemidler, som påvirker reninangiotensin-aldosteronsystemet.
Portuguese: MicardisPlus não pode ser usado em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min) (ver secção 4.3).
Danish: MicardisPlus må ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Portuguese: MicardisPlus não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Danish: Det frarådes at anvende MicardisPlus under graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader.
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de temperatura de conservação.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringstemperatur.
Portuguese: A incidência global de reações adversas notificados com MicardisPlus 80 mg/25 mg foi comparável com MicardisPlus 80 mg/12.5 mg.
Danish: Den totale incidens og mønster af bivirkninger rapporteret ved brug af MicardisPlus 80 mg/25 mg var sammenlignelig med MicardisPlus 80 mg/12,5 mg.
Portuguese: A terapêutica com tiazídicos pode diminuir a tolerância à glucose, mas pode ocorrer hipoglicemia em doentes diabéticos tratados com insulina ou terapêutica antidiabética e tratamento com telmisartan.
Danish: Thiazidbehandling kan svække glucosetolerancen, mens hypoglykæmi kan forekomme hos diabetikere, der får insulin- eller antidiabetisk behandling.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Danish: En opdateret RMP skal desuden fremsendes: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Portuguese: No caso de a exposição a antagonistas dos recetores da angiotensina II ter ocorrido a partir do segundo trimestre de gravidez, recomenda-se a monitorização ultrassonográfica da função renal e dos ossos do crânio.
Danish: Hvis angiotensin II-receptorantagonister har været anvendt fra andet trimester, bør nyrefunktionen og kraniet kontrolleres ved hjælp af ultralyd.