FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 75 mg/deň neovplyvnilo farmakokinetiku S-warfarínu alebo medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) u pacientov užívajúcich dlhodobo warfarín, podávanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania vzhľadom na vzájomne nezávislé účinky na hemostázu.
Icelandic: Þó að gjöf klópídógrels, 75 mg/sólarhring, breytti hvorki lyfjahvörfum S-warfarins (CYP2C9 hvarfefni) né INR gildum (international normalised ratio) hjá sjúklingum sem voru á langtímameðferð með warfarini, þá eykur meðferð með klópídógreli samhliða warfarini hættu á blæðingum, vegna óháðra áhrifa á blóðstorknun.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovak: Skúsenosti liečbou pacientov so stredne závažným ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené.
Icelandic: Reynsla er takmörkuð hjá sjúklingum með miðlungs alvarlega lifrarsjúkdóma sem geta haft blæðingarhneigð.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 4 dvojito -zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 80 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE,
Icelandic: Öryggi og virkni klópídógrels hafa verið metin í 4 tvíblindum rannsóknum með meira en 80.000 sjúklingum:
Slovak: pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Icelandic: Hugsanleg samanlögð áhrif valda aukinni blæðingarhættu.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavé
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100);
Slovak: Aktívny metabolit klopidogrelu selektívne inhibuje väzbu adenozín-difosfátu (ADP) na jeho P2Y12 receptory na povrchu krvných doštičiek a následnú ADP
Icelandic: Virkt umbrotsefni klópídógrels hindrar sértækt bindingu adenósíndífosfats (ADP) við P2Y12 viðtakann á blóðflögum og þar með ADP miðlaðri virkjun á glýkóprótein GPIIb/IIIa fléttunni og hamlar þannig blóðflagnasamloðun.
Slovak: Čo je Clopidogrel ratiopharm GmbH a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel ratiopharm GmbH og við hverju það er notað
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia),
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH, ak pozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel ratiopharm GmbH ef vart verður við vísbendingar um skemmdir á þynnupakkningu eða filmuhúðuðum töflum.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH a jedlo a nápoje
Icelandic: Notkun Clopidogrel ratiopharm GmbH með mat eða drykk
Slovak: Ihneď ako sa u vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky"), oznámte to vášmu lekárovi.
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Slovak: 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1 752) alebo placebo (n=1 739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1752) eða lyfleysu (n=1739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel ratiopharm GmbH meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm GmbH inniheldur herta laxerolíu sem getur valdið vanlíðan í maga eða niðurgangi.
Slovak: (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Icelandic: mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: 26 pacientov so shuntom klopidogrel vo veku jedného roku až do veku 18 mesiacov.
Icelandic: öryggiseftirfylgni rannsóknarinnar fengu 26 sjúklingar, sem ennþá höfðu hjáveitu við eins árs aldur, klópídógrel allt að 18 mánaða aldri.
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Clopidogrel ratiopharm GmbH predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel ratiopharm GmbH ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Slovak: Mechanizmus účinku Klopidogrel je neaktívna forma, ktorej jeden z metabolitov je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Icelandic: Klópídógrel er forlyf, en eitt umbrotsefna þess er hemill á blóðflagnasamloðun.
Slovak: epidermálna nekrolýza StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eitrunardreplos í húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Slovak: EU/1/09/541/002 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/09/541/003 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/09/541/004 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/09/541/005 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch
Icelandic: EU/1/09/541/003 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/541/004- Öskjur með 50x1 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/541/005 - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/541/006 - Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/541/007 - Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/541/008- Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmom obalené tablety
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmuhúðaðar töflur
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Icelandic: Teva Pharma Belgium
Slovak: • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene, • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek používaný na liečbu vášho ochorenia.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð við einhverju lyfi við sjúkdómnum.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel ratiopharm GmbH a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Clopidogrel ratiopharm GmbH og pakkningastærðir
Slovak: Pred plánovaným chirurgickým zákrokom (aj zubným) povedzte vášmu lekárovi, že užívate
Icelandic: Láttu lækninn vita ef áformað er að þú farir í skurðagerð (þ.m.t. tannaðgerð).
Slovak: Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K.
Icelandic: Ταχυδρομική Διεύθυνση:
Slovak: EU/1/09/547/001-007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/547/001-007
Slovak: • neznáme: frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov.
Icelandic: • tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Slovak: LV-1048,
Icelandic: LV-1048, Riga
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel Sandoz u a naopak.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Sandoz og öfugt.
Slovak: Διεύθυνση γραφείου: Γιλτίζ 31 CY-3042
Icelandic: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu u detí a adolescentov nebola stanovená.
Icelandic: Öryggi og verkun klópídógrels hjá börnum og unglingum hefur ekki verið staðfest.
Slovak: Podrobné informácie sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Nezastavujte liečbu s Klopidogrelom
Icelandic: Stöðvaðu ekki meðferðina.
Slovak: United Kingdom Sandoz Ltd
Icelandic: United Kingdom United Kingdom Sandoz Ltd
Slovak: Čierna rasa (n=966)
Icelandic: Svartir (n=966)
Slovak: Biela rasa (n=1356)
Icelandic: Hvítir (n=1356)
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
Icelandic: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél:
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom (vyskytuje sa u 1 až 10 pacientov zo 100), ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním klopidogrelu, je krvácanie.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin (kemur fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum) sem tilkynnt hefur verið um vegna klópídógrels eru blæðingar.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný vo verzii 3.0, uvedený v module 1.8.1. žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Icelandic: Markaðsleyfishafi þarf að tryggja að lyfjagátarkerfi, eins og lýst er í útgáfu 3.0 í einingu 1.8.1 í umsókn um markaðsleyfi, sé til staðar og virki á réttan hátt áður en lyfið er markaðssett og á meðan það er á markaði.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Clopidogrel Sandoz môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Clopidogrel Sandoz valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovak: 53158 CY-3301
Icelandic: Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Slovak: Užívanie Klopidogrelu Sandoz s jedlom a nápojmi Clopidogrel Sandoz sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Ef Clopidogrel Sandoz er tekið með mat eða drykk Clopidogrel Sandoz má taka með eða án matar.
Slovak: H-1034
Icelandic: H-1034 Budapest
Slovak: Súvislosť medzi genotypom CYP2C19 a výsledkom liečby klopidogrelom bolá vyhodnotená v 2 post hoc analýzach klinických štúdií (podštúdie CLARITY [n=465] a TRITON-TIMI 38 [n=1,477]) a v 5 kohortných štúdiách (celkovo n=6,489).
Icelandic: Tengslin milli CYP2C19 arfgerðar og árangurs klópídógrel meðferðar voru metin eftir á, með greiningu á 2 klínískum rannsóknum (undirrannsóknum CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 rannsóknum á skilgreindum rannsóknarhópum (cohort) (n=6.489 í heild).
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Klopidogrelu Sandoz denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Sandoz á sólarhring til inntöku með eða án matar, tekinn inn reglulega og á sama tíma dag hvern.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované nasledovne:
Icelandic: Aukaverkanir koma hugsanlega fyrir af tiltekinni tíðni sem er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Slovak: Pred prerušením sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing áður.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za 85 % zredukovanej funkcie aliel u bielej rasy a 99 % u ázijskej rasy.
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru 85% af samsætum með skerta virkni hjá hvítum mönnum og 99% hjá Asíubúum.
Slovak: Nepoužívajte Clopidogrel Sandoz po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel Sandoz eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnuspjaldinu eftir EXP.
Slovak: Pomocné látky: každá tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Icelandic: Hjálparefni: hver tafla inniheldur 3,80 mg herta laxerolíu.
Slovak: Deti a dospievajúci Clopidogrel Sandoz nie je určený deťom a dospievajúcim.
Icelandic: Clopidogrel Sandoz er ekki ætlað börnum eða unglingum.
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid môžu byť s klopidogrelom bezpečne podávané.
Icelandic: Upplýsingar úr CAPRIE rannsókninni benda til þess að fenýtóín og tolbútamíð megi gefa samhliða klópídógreli án áhættu.
Slovak: Žltá rasa (n=573)
Icelandic: Kínverjar (n=573)
Slovak: Clopidogrel Sandoz filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Icelandic: Clopidogrel Sandoz filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og tvíkúptar.
Slovak: Clopidogrel Sandoz Vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože:
Icelandic: Þér hefur verið ávísað Clopidogrel Sandoz til þess að fyrirbyggja myndun blóðkekkja og draga úr hættunni á alvarlegum áföllum vegna þess að:
Slovak: Znížený CYP2C19 metabolizmus viedol k poklesu Cmax a AUC aktívneho metabolitu o 30 - 50 % u intermediálnych a pomalých metabolizátorov po 300 mg alebo 600 mg nasycovacích dávkach a 75 mg udržiavacích dávkach.
Icelandic: Skert CYP2C19 umbrot, hjá einstaklingum með umbrot í meðallagi eða lítið umbrot, lækkuðu Cmax og AUC virka umbrotsefnisins um 30-50% í kjölfar 300 mg eða 600 mg hleðsluskammta og 75 mg viðhaldskammta.
Slovak: - Zriedkavé vedľajšie účinky:
Icelandic: - Sjaldgæfar aukaverkanir:
Slovak: V štúdii TRITONTIMI 38 a v 3 kohortných štúdiách (n=3,513; Collet, Sibbing, Giusti) sa u pacientov so stavom zhoršeného metabolizátora (kombinácia intermediálneho a pomalého) vyskytovali kardiovaskulárne príhody (smrť, infarkt myokardu a mŕtvica) alebo trombóza stentu vo vyššej miere v porovnaní s extenzívnymi metabolizátormi.
Icelandic: Í TRITON-TIMI 38 og þremur af rannsóknunum á skilgreindu hópunum (n=3.516; Collet, Sibbing, Giusti), höfðu sjúklingar með skert umbrot (í meðallagi og lítið, samanlagt) hærri tíðni hjarta- og æðatilfella (dauði, hjartadrep og heilaslag) eða segamyndunar í stoðneti, en sjúklingar með ítarlegt umbrot.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Slovak: Alameda da Beloura Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra
Icelandic: Alameda da Beloura Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra Tel: +351 21 0008781
Slovak: Nepoužívajte Clopidogrel Sandoz, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel Sandoz ef vart verður við vísbendingar um skemmdir á þynnupakkningu eða filmuhúðuðum töflum.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Sandoz a obsah balenia
Icelandic: Útlit Clopidogrel Sandoz og pakkningastærðir
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Klopidogrelu Sandoz").
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2 „Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel Sandoz").
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11
Slovak: To môže potenciálne viesť k zvýšeniu plazmatickej hladiny takých liečiv, ako napríklad fenytoín, tolbutamid a NSAIDs, ktoré sú metabolizované cytochrómom P450 2C9.
Icelandic: Þetta gæti hugsanlega leitt til aukinnar plasmaþéttni lyfja s.s. fenýtóíns og tolbútamíðs og bólgueyðandi gigtarlyfja sem eru umbrotin af cýtókróm P450 2C9.
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým metabolizmom patria CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8 ale tieto sa v celkovej populácii vyskytujú menej často.
Icelandic: CYP2C19*4, *5, *6, *7, og *8 en þær eru almennt sjaldgæfari.
Slovak: Môžu existovať genetické alternatívy iných enzýmov CYP450 so schopnosťou ovplyvniť tvorbu aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Icelandic: Erfðafræðileg afbrigði geta verið til af öðrum CYP450 ensímum, sem hafa áhrif á getu til að mynda virkt umbrotsefni klópídógrels.
Slovak: Doposiaľ bol vplyv genotypu CYP2C19 na farmakokinetiku aktívneho metabolitu klopidogrelu hodnotený u 227 osôb zo 7 publikovaných štúdií.
Icelandic: Hingað til hafa áhrif CYP2C19 arfgerðar á lyfhrif virks umbrotsefnis klópídógrels verið metin hjá 227 einstaklingum í 7 birtum rannsóknum.
Slovak: Podľa údajov z literatúry sú pacienti s geneticky zníženou funkciou CYP2C19 vystavení menšiemu systémovému účinku aktívneho metabolitu klopidogrelu a majú znížené protidoštičkové odpovede a vo všeobecnosti sú vo vyššej miere vystavení kardiovaskulárnej príhode nasledujúcej po infarkte myokardu ako je to u pacientov s normálnou funkciou CYP2C19 (pozri časť
Icelandic: Samkvæmt birtum gögnum eru sjúklingar með erfðafræðilega skerta CYP2C19 virkni með lægri styrk af virka umbrotsefni klópídógrels í blóði og minnkuð blóðsegahemlandi viðbrögð og hafa almennt hærri tíðni af hjarta- og æðatilfellum í kjölfar hjartadreps heldur en sjúklingar með eðlilega CYP2C19 virkni (sjá kafla 5.2).
Slovak: Znížené protidoštičkové odpovede na klopidogrel boli doposiaľ popísané pre intermediálne a pomalé metabolizátory v 21 hlásených štúdiách, ktoré zahŕňali 4520 osôb.
Icelandic: Hingað til hefur minni blóðsegahemlandi viðbrögðum við klópídógreli verið lýst hjá einstaklingum með umbrot í meðallagi eða lítil, í 21 birtri rannsókn með 4.520 einstaklingum.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Klopidogrelu Sandoz, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Sandoz skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Slovak: +420 221 421 611 office.cz@sandoz.com,
Icelandic: Tel: +420 221 421 611 office.cz@sandoz.com,
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Klopidogrelu Sandoz.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Sandoz.
Slovak: Neužívajte Clopidogrel Sandoz:
Icelandic: Ekki má taka Clopidogrel Sandoz:
Slovak: Pri súčasnom podávaní klopidogrelu s omeprazolom sa znížila priemerná inhibícia krvného zrážania (IPA) 5 μM ADP na 39 % (24 hodín) a na 21
Icelandic: Meðalhömlun á samloðun blóðflagna (IPA) með 5 míkróM af ADP minnkaði um 39% (24 klst.) og um 21% (á 5. degi) þegar klópídógrel og omeprazol voru gefin samtímis.
Slovak: Alela CYP2C19*1 je zodpovedná za plne funkčný metabolizmus, kým alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za znížený metabolizmus.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan veldur fullkomlega virku umbroti, en CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar valda skertu umbroti.
Slovak: V závislosti od metódy použitej na vyhodnotenie odpovede je relatívny rozdiel v protidoštičkovej odpovedi medzi jednotlivými skupinami genotypov naprieč štúdiami rôzny, ale zvyčajne je väčší ako 30 %.
Icelandic: Hlutfallslegur munur á blóðsegahemlandi viðbrögðum milli arfgerðarhópa er breytilegur milli rannsókna en það fer eftir þeim aðferðum sem notaðar voru til að meta viðbrögðin, en hann er yfirleitt meiri en 30%.
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv inhibujúcich CYP2C19 (pre zoznam inhibítorov CYP2C19 pozri časť 4.5, pozri tiež časť 5.2).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun lyfja sem hamla CYP2C19 (sjá lista yfir lyf sem hamla CYP2C19 í kafla 4.5, sjá einnig kafla 5.2).
Slovak: Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Icelandic: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Slovak: Údaje zo štúdií na ľudských pečeňových mikrozómoch dokázali, že karboxylovaný metabolit klopidogrelu môže inhibovať aktivitu cytochrómu P450 2C9.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum með lifrarfrymisögnum úr mönnum benda til þess að karboxýlsýru umbrotsefni klópídógrels geti hindrað virkni cýtókróms P450 2C9.
Slovak: Vždy užívajte Clopidogrel Sandoz presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Icelandic: HVERNIG TAKA Á CLOPIDOGREL SANDOZ Takið Clopidogrel Sandoz alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovak: V prierezovej („crossover") klinickej štúdii sa podával klopidogrel (300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň) sám a s omeprazolom (80 mg v rovnakom čase ako klopidogrel) počas piatich dní.
Icelandic: Í víxlrannsókn var klópídogrel (í 300 mg hleðsluskammti og síðan 75 mg/sólarhring) gefið eitt sér og með omeprazol (80 mg gefin samtímis klópídógreli) í 5 sólarhringa.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Sandoz.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Sandoz.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o farmakodynamickej interakcii klopidogrelu a ostatných inhibítorov protónovej pumpy.
Icelandic: Endanleg gögn um lyfhrifamilliverkun klópídógrels og annarra prótónpumpuhemla eru ekki fyrirliggjandi.
Slovak: Farmakogenetické testy môžu identifikovať genotypy súvisiace s variabilitou aktivity CYP2C19.
Icelandic: Lyfjaerfðafræðileg próf geta greint arfgerðir tengdar breytileika í CYP2C19 virkni.
Slovak: Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81
Icelandic: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel:
Slovak: CYP2C19*1/*2 alebo *1/*3
Icelandic: CYP2C19*2/*2, *2/*3 eða *3/*3
Slovak: • zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov
Icelandic: • mjög sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 notendur af hverjum 10.000
Slovak: S info.sandoz-dk@sandoz.com
Icelandic: S Tanska/Danmark info.sandoz-dk@sandoz.com
Slovak: GR-175 64 Πειραιας Τηλ: + 30 210 8194 322 ldimomeleti@gerolymatos.gr
Icelandic: + 30 210 8194 322 ldimomeleti@gerolymatos.gr
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Sandoz
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Sandoz
Slovak: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Icelandic: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmuhúðaðar töflur Klópídógrel
Slovak: V ďalšej štúdii sa ukázalo, že podávanie klopidogrelu a omeprazolu s 12 hodinovým rozdielom nezabránilo ich interakcii, ktorú vyvoláva inhibičný účinok omeprazolu na CYP2C19.
Icelandic: Sýnt var fram á í annarri rannsókn að þó svo að 12 klst. líði á milli gjafar klópídógrels og omeprazols hafði það ekki áhrif á milliverkunina, sem skýrist að öllum líkindum af hamlandi áhrifum omeprazols á CYP2C19.
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun lyfja sem hamla CYP2C19 (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme besilátu).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem besílat).
Slovak: Ak užívate Clopidogrel Sandoz, o dojčení dieťaťa sa poraďte so svojím lekárom.
Icelandic: Meðan á Clopidogrel Sandoz meðferð stendur skaltu ráðfæra þig við lækninn um brjóstagjöf.