FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • αφυδάτωση, ορισμένες φορές με μείωση της νεφρικής λειτουργίας
Norwegian Bokmål: • dehydrering, noen ganger med nedsettelse av nyrefunksjonen
Greek: Η ελεγχόμενη από συγκριτικό παράγοντα περίοδος 28 εβδομάδων της μελέτης ακολουθήθηκε από μια περίοδο επέκτασης 24 εβδομάδων κατά τη διάρκεια της οποίας όλοι οι συμμετέχοντες ασθενείς έλαβαν θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Den 28 ukers komparator-kontrollerte studieperioden var etterfulgt av en 24 ukers forlengelsesperiode hvor alle deltagende forsøkspersoner fikk behandling med dette legemidlet.
Greek: Πριν Αρχίσετε:
Norwegian Bokmål: Før du begynner
Greek: 8. Τι γίνεται αν η συσκευή δεν λειτουργεί σωστά και δεν μπορώ να την ξεκλειδώσω;
Norwegian Bokmål: Hva hvis utstyret har en funksjonsfeil og jeg ikke kan låse den opp?
Greek: • Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας • Τολύπιο αλκοόλης • Μία καθαρή, επίπεδη επιφάνεια • Δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση (βλέπε οδηγίες «απόριψης» στο τέλος αυτών των οδηγιών)
Norwegian Bokmål: • Bydureon BCise-penn • Alkoholservietter • En ren, flat overflate • Kanyleboks (se "kassering" instruksjoner på slutten av denne bruksanvisningen)
Greek: Η επίδραση στην HbA1c παρέμεινε κλινικά σημαντική σε διάστημα 52 εβδομάδων, αλλά μειώθηκε εν μέρει με την πάροδο του χρόνου στην ομάδα που είχε λάβει αρχικά Bydureon BCise.
Norwegian Bokmål: Effekten på HbA1c forble kliniske signifikant over 52 uker, men avtok delvis over tid i gruppen som initielt fikk Bydureon BCise.
Greek: Πλύντε τα χέρια σας ενώ η πένα ζεσταίνεται.
Norwegian Bokmål: Vask hendene mens pennen temperes.
Greek: Ε. Απορρίψτε την πένα σας με κατάλληλο τρόπο,
Norwegian Bokmål: E. Sørg for at pennen blir kastet på forsvarlig måte,
Greek: • Αφαιρέσετε το κάλυμμα της βελόνας και να χορηγήσετε την ένεση, βλέπε βήματα 4ε έως 4ζ
Norwegian Bokmål: • Fjerner kanyledekslet og setter injeksjonen, se trinn 4e til 4g
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση του Bydureon Εάν δεν είστε σίγουροι ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση, μην ενέσετε και άλλη δόση αυτού του φαρμάκου, απλά πάρτε τη δόση την επόμενη εβδομάδα, όπως είναι προγραμματισμένο.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om du har injisert hele dosen med Bydureon Hvis du er usikker på om du har injisert hele dosen, må du ikke injisere enda en dose med dette legemidlet, men ta den neste uke som planlagt.
Greek: Μπορείτε επίσης να αλλάξετε την ημέρα ένεσης που έχετε επιλέξει, εφόσον η τελευταία δόση σας χορηγήθηκε 3 ή περισσότερες ημέρες πριν.
Norwegian Bokmål: Du kan også endre den valgte injeksjonsdagen, så lenge den forrige dosen var tatt for 3 eller flere dager siden.
Greek: Κατά τα επόμενα βήματα, θα αναμίξετε το φάρμακο και θα γεμίσετε τη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: I de neste trinnene skal du blande legemidlet og fylle sprøyten.
Greek: • είναι αρκετά μεγάλο ώστε να κρατάει ολόκληρη τη συσκευή τύπου πένας,
Norwegian Bokmål: • er stor nok for hele pennen,
Greek: Κατά μέσο όρο, στις μελέτες φάσης 3, το 12% των ασθενών είχαν υψηλότερο τίτλο αντισωμάτων.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studiene hadde i gjennomsnitt 12 % av pasientene høyere antistofftitre.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών (παράγραφος 3) για το τι πρέπει να κάνετε αν δεν είστε σίγουρος ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget (avsnitt 3) om hva du skal gjøre hvis du ikke er sikker på om du har fått hele dosen.
Greek: <-Ευνοεί την εξενατίδη
Norwegian Bokmål: <-I favør av eksenatid
Greek: Τα περισσότερα μεμονωμένα οζίδια ήταν ασυμπτωματικά, δεν επηρέασαν τη συμμετοχή στη μελέτη και απέδραμαν σε 4 έως 8 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: De fleste av nodulene var asymptomatiske, forstyrret ikke studiedeltakelsen og forsvant i løpet av 4 til 8 uker.
Greek: 80 φορές ή περισσότερες θυρίδας ανάμιξης.
Norwegian Bokmål: 80 ganger eller mer
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν, όπως στη συνήθη κλινική πρακτική, για διάμεσο διάστημα 38,7 μηνών με διάμεση διάρκεια θεραπείας 27,8 μηνών.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i henhold til rutinemessig klinisk praksis i median 38,7 måneder, med en median behandlingsperiode på 27,8 måneder.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Αναφυλακτική αντίδραση
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaktisk reaksjon
Greek: Και στις δύο μελέτες, ήταν εμφανείς οι μειώσεις της HbA1c και στις δύο ομάδες θεραπείας, ήδη από την πρώτη μετά τη θεραπεία μέτρηση της HbA1c (Εβδομάδες 4 ή 6).
Norwegian Bokmål: I begge studiene var reduksjon av HbA1c tydelig i begge behandlingsgrupper allerede etter den første HbA1c-målingen etter behandling (uke 4 eller 6).
Greek: Οι συσκευές τύπου πένας που φυλάσσονται κάθετα (με τη βελόνα προς τα επάνω ή προς τα κάτω) είναι πιο δύσκολο να αναμιχθούν.
Norwegian Bokmål: Pennen som oppbevares loddrett (med kanylen pekende opp eller ned) er vanskeligere å blande.
Greek: Δεν πειράζει αν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα.
Norwegian Bokmål: Det gjør ikke noe om det finnes luftbobler.
Greek: Γ. Πλύντε τα χέρια σας.
Norwegian Bokmål: C. Vask hendene.
Greek: Ανακινήστε έντονα όπως θα ανακινούσατε ένα μπουκάλι σάλτσας με λάδι και ξύδι για τη σαλάτα.
Norwegian Bokmål: Rist kraftig på samme måte som du ville riste en flaske salatdressing med olje og eddik.
Greek: Σπάνια Πολύ σπάνια
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av eksenatid depotinjeksjonsvæske hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
Greek: Οι φάσεις παρακολούθησης και επέκτασης των μελετών περιλαμβάνονται στο ομοδαποιημένο σύνολο.
Norwegian Bokmål: Studienes oppfølgings- og forlengelsesfaser er inkludert i det samlede datasettet.
Greek: Τι πρέπει να κάνω αν έχω σπρώξει την κορυφή του εμβόλου μετά τη μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή;
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis toppen av stempelet er skjøvet forbi den svartprikkede doseringslinjen?
Greek: Το φύλο, η φυλή και το σωματικό βάρος δεν έχουν καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εξενατίδης.
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og kroppsvekt Kjønn, rase og kroppsvekt har ingen klinisk relevant påvirkning på farmakokinetikken for eksenatid.
Greek: Ωστόσο, η εξενατίδη δεν εμποδίζει τη φυσιολογική απάντηση της γλυκαγόνης και άλλων ορμονών στην υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: Eksenatid reduserer imidlertid ikke den normale glukagonresponsen og andre hormonresponser på hypoglykemi.
Greek: Παρόλο που τα δεδομένα σε ηλικιωμένους είναι περιορισμένα, δεν υπάρχουν αξιοσημείωτες αλλαγές στην έκθεση σε εξενατίδη στην προχωρημένη ηλικία έως τα 75 έτη.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data fra eldre pasienter, men disse antyder ingen merkbare endringer i eksenatideksponering med økt alder opptil rundt 75 år.
Greek: Συνολικά, το επίπεδο του γλυκαιμικού ελέγχου (HbA1c) σε ασθενείς που έλαβαν Bydureon BCise με χαμηλούς τίτλους αντισωμάτων κατά την τελευταία επίσκεψη (-1,1% έως -1,5%) ήταν συγκρίσιμο με εκείνο που παρατηρήθηκε σε ασθενείς χωρίς τίτλους αντισωμάτων (-1,1% έως -1,4%).
Norwegian Bokmål: Generelt var nivået av glykemisk kontroll (HbA1c) hos pasienter behandlet med Bydureon BCise med lave antistofftitre ved siste besøk (-1,1 % til -1,5 %) sammenlignbart med det som ble observert hos pasienter uten antistofftitre (-1,1 % til -1,4 %).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει πώς να αντιμετωπίσετε τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Legen skal fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Greek: Μπορεί να δείτε φυσαλίδες αέρα.
Norwegian Bokmål: Du kan oppdage luftbobler.
Greek: Ο ασθενής δεν χρειάζεται να φυλάξει κανένα μέρος του συστήματος χορήγησης εφάπαξ χρήσης.
Norwegian Bokmål: Pasienten trenger ikke å ta vare på noen deler av engangssettet.
Greek: Βασίζεται σε υπογλυκαιμικά συμβάντα που 1.
Norwegian Bokmål: Basert på hypoglykemiske tilfeller som: 1.
Greek: Το ποσοστό αυτών των ατόμων με θετικούς τίτλους αντισωμάτων, ιδιαίτερα στους υψηλούς τίτλους, έφτασε στο μέγιστο περίπου στις εβδομάδες 8 έως 16 της χορήγησης δόσης και στη συνέχεια μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av studieindividene med positive antistofftitre, spesielt høye titre, nådde en topp ved ca. uke 8 til 16 av doseringen og avtok deretter over tid.
Greek: Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι η παραγωγή ινσουλίνης στον οργανισμό σας δεν είναι επαρκής για τον πλήρη έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης του αίματός σας ή επειδή ο οργανισμός σας δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσει την ινσουλίνη σωστά.
Norwegian Bokmål: Du har diabetes fordi kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkersukkernivået ditt, eller fordi kroppen ikke klarer å bruke insulinet riktig.
Greek: Είναι σημαντικό να σταματήσετε να σπρώχνετε σε αυτό το σημείο, αλλιώς θα σπαταλήσετε φάρμακο και δεν θα λάβετε τη σωστή δόση.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å stanse ved denne linjen, ellers går legemiddel til spille og du får feil dose.
Greek: Θα είναι ευκολότερη η ανάμιξη του φαρμάκου εάν η πένα έχει θερμοκρασία δωματίου.
Norwegian Bokmål: Det vil være lettere å blande legemidlet hvis pennen er romtemperert.
Greek: Αφού αφαιρέσετε τη βελόνα, αναζητήστε την πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο ως έναν τρόπο να βεβαιώθείτε ότι χορηγήθηκε η δόση.
Norwegian Bokmål: Etter at kanylen er fjernet, se etter den oransje staven i vinduet for å se om hele dosen er blitt gitt.
Greek: 7. Όταν κάνω την ένεση, τι πρέπει να κάνω αν δεν μπορώ να πιέσω το έμβολο μέχρι το τέλος;
Norwegian Bokmål: Når jeg injiserer, hva skal jeg gjøre hvis jeg ikke kan skyve stempelet helt ned?
Greek: • Υπερευαισθησία (εξανθήματα, φαγούρα και ταχεία διόγκωση των ιστών του λαιμού, του προσώπου, του στόματος ή του φάρυγγα)
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet (utslett, kløe og rask opphovning av vev i hals, ansikt, munn eller svelg)
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dersom utløpsdatoen er passert.
Greek: Κατά τη διάρκεια της ελεγχόμενης περιόδου της κλινικής μελέτης σύγκρισης του Bydureon BCise με εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης, αναφέρθηκε ναυτία στο 9,6% και το 20,5% των ασθενών σε κάθε ομάδα.
Norwegian Bokmål: Under kontrollperioden i den kliniske studien som sammenlignet Bydureon BCise med eksenatid med umiddelbar frisetting, ble kvalme rapportert hos 9,6 % og 20,5 % av pasientene i hver gruppe.
Greek: Ωστόσο, φροντίστε να διαλέγετε διαφορετική θέση ένεσης σε αυτή την περιοχή.
Norwegian Bokmål: Sørg imidlertid for å velge et annet injeksjonssted i dette området.
Greek: Εάν βλέπετε λευκό φάρμακο, δεν είναι αναμεμιγμένο.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser hvitt legemiddel, er den ublandet.
Greek: Τι είναι το Bydureon και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Bydureon er og hva det brukes mot
Greek: Ασθενείς με ταχεία απώλεια βάρους πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα χολολιθίασης.
Norwegian Bokmål: Pasienter med raskt vekttap bør overvåkes for tegn og symptomer på kolelitiasis.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της Αδείας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο δεν είναι ομοιόμορφα αναμεμιγμένο.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet ikke er jevnt blandet.
Greek: Τα σημεία και συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, υπνηλία, αδυναμία, ζάλη, σύγχυση, ευερεθιστότητα, πείνα, ταχυκαρδία, εφίδρωση και αίσθηση εκνευρισμού.
Norwegian Bokmål: Tegnene og symptomene på lavt blodsukker kan inkludere hodepine, døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring, irritabilitet, sult, rask hjerterytme, svetting og nervøsitet.
Greek: Τα συνδεδεμένα μέρη τώρα θα πρέπει να φαίνονται έτσι.
Norwegian Bokmål: De sammenkoblede delene skal nå se slik ut.
Greek: Συνολικά, το επίπεδο του γλυκαιμικού ελέγχου (HbA1c) ήταν συγκρίσιμο με αυτό που παρατηρήθηκε στους ασθενείς χωρίς αντισωματικούς τίτλους.
Norwegian Bokmål: Nivået av glykemisk kontroll (HbA1c) var sammenlignbart med det som ble observert hos pasienter uten antistofftitre.
Greek: Ταχεία απώλεια βάρους με ρυθμό άνω του 1,5 kg την εβδομάδα έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λάμβαναν εξενατίδη.
Norwegian Bokmål: Raskt vekttap på > 1,5 kg per uke er rapportert hos pasienter som behandles med eksenatid.
Greek: Συνολικά, το ποσοστό των θετικών σε αντισώματα ασθενών ήταν σταθερό σε όλες τις κλινικές μελέτες.
Norwegian Bokmål: Den samlede prosentandelen av antistoffpositive pasienter var konsistent på tvers av kliniske studier.
Greek: Όταν χορηγήθηκαν δισκία παρακεταμόλης 1.000 mg, είτε με γεύμα είτε χωρίς γεύμα, μετά από 14 εβδομάδες θεραπείας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές μεταβολές στην AUC της παρακεταμόλης, σε σύγκριση με την περίοδο ελέγχου.
Norwegian Bokmål: Når 1000 mg paracetamoltabletter ble administrert, enten med eller uten mat, etter 14 uker med eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandling, ble det ikke observert signifikante endringer i paracetamol-AUC sammenlignet med kontrollperioden.
Greek: Μπορεί επίσης να βοηθήσει να κτυπήσετε τη θυρίδα ανάμιξης και από τις δύο πλευρές έναντι της παλάμης σας.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe å slå vinduet på begge sider mot håndflaten.
Greek: Ενώ οι ασθενείς με υψηλούς τίτλους αντισωμάτων κατά την τελευταία επίσκεψη είχαν εξασθενημένη ανταπόκριση HbA1c, οι μειώσεις της HbA1c σε αυτούς τους ασθενείς ήταν κλινικά σημαντικές (-0,6% έως -0,7%).
Norwegian Bokmål: Mens pasienter med høye antistofftitre ved siste besøk hadde en attenuert HbA1c-respons, var HbA1c reduksjonene hos disse pasientene klinisk relevant (-0,6 % til -0,7 %).
Greek: Αυτό το φάρμακο βοηθά τον οργανισμό σας να αυξήσει την παραγωγή ινσουλίνης όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι υψηλά.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet hjelper kroppen med å øke produksjonen av insulin når blodsukkeret ditt er høyt.
Greek: Μπορεί να βοηθήσει να κρατήσετε την πένα απέναντι από το φως για να παρατηρήσετε τη θυρίδα.
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe å holde pennen opp mot lyset for å se i vinduet.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Greek: Κατά τις επόμενες ενέσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιείται διαφορετικό σημείο ένεσης κάθε εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Påfølgende injeksjoner skal settes på forskjellig injeksjonssted hver uke.
Greek: Βελόνες (2)
Norwegian Bokmål: Kanyler (2)
Greek: Συχνές Ερωτήσεις και Απαντήσεις
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål og svar
Greek: Η συσκευή τύπου πένας BCise του Bydureon πρέπει να φυλάσσεται ως ακολούθως:
Norwegian Bokmål: Bydueron BCise penn oppbevares på følgende måte:
Greek: Το φάρμακο πρέπει να φαίνεται ομοιόμορφο παντού (βλέπε Εικόνα Ζ και Εικόνα H, Βήμα 2Γ).
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal se helt jevnt ut (se bilder i Figur G og Figur H, trinn 2C).
Greek: Συχνότητα προκύπτουσα από τις ολοκληρωμένες μακροχρόνιες μελέτες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (n = 526), εκτός εάν υποδεικνύεται διαφορετικά.
Norwegian Bokmål: 4.4) Frekvens basert på ferdigstilte langstids sikkerhets- og effektivitetsstudier (n = 526), med mindre annet er indikert.
Greek: Διαβάστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά πριν από τη χρήση
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye før bruk
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα, οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ανεξαρτήτως λήψης γεύματος.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere dette legemidlet én gang i uken, når som helst på dagen, i sammenheng med eller utenom måltid.
Greek: Αν δεν κάνετε αμέσως την ένεση Bydureon, το φάρμακο θα αρχίσει να σχηματίζει μικρές μάζες μέσα στη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke injiserer Bydureon med en gang, begynner legemidlet å danne små klumper i sprøyten.
Greek: • Οίδημα του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού (αγγειοοίδημα)
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansikt, tunge eller svelg (angioødem)
Greek: Εάν δεν κάνετε την ένεσή σας αμέσως, μπορεί να σχηματισθούν μικρές μάζες κόνεως στην πένα και να μην πάρετε την πλήρη σας δόση.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke injiserer med en gang kan det danne seg små klumper i pennen og du får kanskje ikke den fulle dosen.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ εβδομαδιαίως, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske administreres én gang i uken på samme dag hver uke.
Greek: Ενδιάμεσος σύνδεσμος (vial connector)
Norwegian Bokmål: Hetteglasskobling (vial connector)
Greek: Οι φυσαλίδες αέρα δεν θα σας βλάψουν, ούτε θα επηρεάσουν τη δόση σας.
Norwegian Bokmål: Luftboblene vil ikke skade deg eller påvirke dosen.
Greek: Η κορυφή του εμβόλου πρέπει να παραμείνει στο ίδιο επίπεδο με τη μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή καθώς εσείς θα ακολουθείτε τα επόμενα βήματα.
Norwegian Bokmål: Toppen av stempelet må holdes på linje med den svartprikkede doseringslinjen når du går gjennom de neste trinnene.
Greek: • Κρατήστε την πένα από το άκρο με την πορτοκαλί ετικέτα και κτυπήστε την πένα έντονα έναντι της παλάμης του χεριού σας.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen på enden med den oransje etiketten og slå pennen bestemt mot håndflaten.
Greek: Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο ως ένα επιπρόσθετο φάρμακο το οποίο θα σας βοηθήσει να ρυθμίσετε το σάκχαρο του αίματός σας.
Norwegian Bokmål: Legen forskriver nå dette legemidlet som en tilleggsmedisin for å bidra til å kontrollere blodsukkeret.
Greek: Στις 12 μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, τα περισσότερα επεισόδια (99,9% n=649) υπογλυκαιμίας ήταν ήπια και απέδραμαν με από του στόματος χορήγηση υδατανθράκων.
Norwegian Bokmål: I 12 studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske var de fleste hypoglykemiepisodene (99,9 % n = 649) milde og gikk over med oral administrasjon av karbohydrater.
Greek: - Εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 ή διαβητική κετοξέωση, δεδομένου ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har diabetes type 1 eller diabetisk ketoacidose, siden dette legemidlet i så fall ikke skal brukes.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske hos gravide kvinner.
Greek: Αποδρομή της παγκρεατίτιδας παρατηρήθηκε μετά από υποστηρικτική αγωγή, αλλά πολύ σπάνια παρατηρήθηκαν περιπτώσεις νεκρωτικής ή αιμορραγικής παγκρεατίτιδας και/η θανάτου.
Norwegian Bokmål: Tilbakegang av pankreatitt er observert med støttebehandling, men svært sjeldne tilfeller av nekrotiserende eller hemoragisk pankreatitt og/eller død er rapportert.
Greek: Μπορείτε να αναμίξετε ξανά το φάρμακό σας, εάν η συσκευή τύπου πένας είναι στη θέση κλειδώματος.
Norwegian Bokmål: Du kan blande legemidlet ditt igjen hvis pennen er i låst posisjon.
Greek: ΟΧΙ Καλά Αναμεμιγμένο
Norwegian Bokmål: Ikke godt nok blandet
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release AstraZeneca AB
Greek: (Η ερώτηση αυτή σχετίζεται με το βήμα 4α).
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinn 4a.)
Greek: ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε την πένα ή τη βελόνα σας εάν υπάρχουν σπασμένα τμήματα ή λείπουν τμήματα.
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE pennen eller kanylen hvis noen av delene er ødelagt eller mangler.
Greek: Νοσηλεία για HF
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for HF
Greek: Μεταξύ των ασθενών υπό θεραπεία με Bydureon BCise που αξιολογήθηκαν για αντισώματα (N = 393), η συχνότητα εμφάνισης δυνητικών ανοσογονικών αντιδράσεων της θέσης ένεσης (συχνότερα οζίδια της θέσης ένεσης) κατά τη διάρκεια των δύο μελετών ήταν 20%.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som ble behandlet med Bydureon BCise som var evaluerbare for antistoffer (n = 393), var forekomsten av potensielt immunogene reaksjoner på injeksjonsstedet (vanligst noduler på injeksjonsstedet) under de to studiene ca. 20 %.
Greek: - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά), π.χ. Βαρφαρίνη, δεδομένου ότι θα απαιτηθεί επιπρόσθετη παρακολούθηση των μεταβολών του INR (μέτρηση του βαθμού αραίωσης του αίματος) κατά την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: - blodfortynnende legemidler (antikoagulanter) f.eks. warfarin, ettersom du vil trenge ekstra overvåkning av endringer i INR (måling av blodets koagulasjonstid) under oppstart av behandling med dette legemidlet.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο θα ζεσταθεί η πένα στη θερμοκρασία δωματίου.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at pennen varmes opp til romtemperatur.
Greek: Σημειώστε στο ημερολόγιο σας ότι λάβατε σήμερα το Bydureon και πότε πρέπει να λάβετε την επόμενη ένεσή σας.
Norwegian Bokmål: Skriv ned at du har tatt din Bydureon i dag og merk av i kalenderen når det er tid for neste injeksjon.
Greek: Μόλις απορροφηθεί στην κυκλοφορία, η εξενατίδη κατανέμεται και αποβάλλεται σύμφωνα με τις γνωστές της συστηματικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες (όπως περιγράφεται σε αυτή την παράγραφο).
Norwegian Bokmål: Når eksenatid er absorbert i blodsirkulasjonen, blir det distribuert og eliminert i henhold til dets kjente systemiske farmakokinetiske egenskaper (som beskrevet under i dette punktet).
Greek: Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες γονιμότητας στον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke gjennomført fertilitetsstudier hos mennesker.
Greek: Εάν δεν έχει αναμιχθεί καλά, κτυπήστε για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και πιο έντονα.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er blandet godt nok må du slå mer bestemt og over lengre tid.
Greek: BCise είναι η ονομασία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας που χρησιμοποιείται για την ένεση του φαρμάκου σας Bydureon.
Norwegian Bokmål: BCise er navnet på den ferdigfylte pennen som brukes for å injisere Bydureon-legemidlet ditt.
Greek: Μετά το κλικ, συνεχίστε να διατηρείτε τη βελόνα μέσα στο δέρμα σας για 10 δευτερόλεπτα.
Norwegian Bokmål: Etter klikket, behold kanylen i huden i 10 sekunder.
Greek: Συνολικά το 9,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Bydureon BCise ανέφερε ναυτία κατά την ελεγχόμενη περίοδο αμφότερων των κλινικών μελετών.
Norwegian Bokmål: Totalt ble kvalme rapportert hos 9,3 % av pasientene behandlet med Bydureon BCise under kontrollperioden i begge kliniske studiene.
Greek: Περιεκτικότητα σε νάτριο: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι "ελεύθερο νατρίου".
Norwegian Bokmål: Natriuminnhold: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
Greek: Συνολικά, το 26,9% των ασθενών δεν είχε προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν, ενώ το 73,1% είχε τουλάχιστον ένα προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 26,9 % av pasientene ingen tidligere kardiovaskulær hendelse.
Greek: • Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες βήμα-βήμα.
Norwegian Bokmål: • Følg denne bruksanvisningen trinnvis.
Greek: Βλέπε παράγραφο «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Se «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor.
Greek: Η EXSCEL ήταν μια πραγματική καρδιαγγειακή (CV) μελέτη έκβασης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και οποιοδήποτε επίπεδο καρδιαγγειακού κινδύνου.
Norwegian Bokmål: EXSCEL-studien var en pragmatisk kardiovaskulær utfallsstudie hos pasienter med diabetes type 2 og ethvert nivå av kardiovaskulær risiko.