FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon obroka s visokim udjelom masnoća Cmax se smanjio za 36%, a AUC za 25% u odnosu na lagan obrok; ipak, 24-satna koncentracija atazanavira bila je slična kada se EVOTAZ primjenjivao uz lagan obrok i obrok s s visokim udjelom masnoća.
Lithuanian: Po riebaus valgio Cmax ir AUC buvo atitinkamai 36% ir 25% mažesni negu po lengvo valgio, tačiau 24 val.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i nevirapina jer može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka EVOTAZ i razvoja rezistencije na atazanavir.
Lithuanian: EVOTAZ su nevirapinu vartoti nerekomenduojama, kadangi gali sumažėti gydomasis EVOTAZ poveikis ir pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Croatian: Lijek u neizmijenjenom obliku činio je približno 20% primijenjene doze u fecesu i 7% u mokraći.
Lithuanian: Nepakitusio preparato dalis išmatose ir šlapime buvo atitinkamai 20% ir 7% suvartotos dozės.
Croatian: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Lithuanian: Telapreviro AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telapreviro Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telapreviro Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji su jaki induktori CYP3A (kao što su karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin i gospina trava [Hypericum perforatum]) može za posljedicu imati smanjene plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata, što dovodi do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije na atazanavir (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Lithuanian: , karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifampicinas ir paprastųjų jonažolių [Hypericum perforatum] preparatai), sumažėja atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracija plazmoje, todėl išnyksta gydomasis poveikis ir gali pasireikšti atsparumas atazanavirui (žr. 4.3 skyrių ir 1 lentelę).
Croatian: Istodobna primjena zahtijeva kliničko praćenje zbog moguće sedacije i kognitivnih učinaka.
Lithuanian: Kartu skiriant šių vaistinių preparatų, būtina kliniškai stebėti dėl raminamojo poveikio ir kognityvinės disfunkcijos reiškinių.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često mialgija, mišićna atrofija, artralgija rijeko miopatija
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai nedažni mialgija, raumenų atrofija, artralgija reti miopatija
Croatian: Preporuke kod istodobne primjene
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat (tenofovir DF) 300 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio fumarato (tenofoviro DF) 300 mg kartą per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Croatian: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanavir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanaviro Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanaviro Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Croatian: Taj bi učinak mogao biti posljedica indukcije CYP3A4.
Lithuanian: Tai gali priklausyti nuo CYP3A4 indukcijos.
Croatian: Očekuje se povećana izloženost klaritromicinu pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu su EVOTAZ vartojamo klaritromicno ekspozicija padidės.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu; antivirotici za liječenje HIV-infekcije, kombinacije.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo priešvirusiniai vaistiniai preparatai, priešvirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti (deriniai), ATC kodas - J05AR15.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i alfuzosina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
Lithuanian: EVOTAZ ir alfuzosino kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C).
Lithuanian: Kobicistato tyrimų su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13.srpnja 2015.
Lithuanian: liepos 13 d.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i rifabutina.
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su rifabutinu nerekomenduojama.
Croatian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Lithuanian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Croatian: U ispitivanju učinaka na plodnost i rani embrionalni razvoj, atazanavir je promijenio estrusni ciklus bez učinaka na parenje ili plodnost.
Lithuanian: Vaisingumo ir ankstyvo embriono vystymosi tyrimo metu žiurkėms atazanaviras pakeitė rujos ciklą, bet neturėjo įtakos poravimuisi ir vislumui.
Croatian: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Lithuanian: Buspironas Klorazepatas Diazepamas Estazolamas Flurazepamas Zolpidemas
Croatian: Među njih se ubrajaju alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolhicin, dronedaron, derivati ergota (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin), lovastatin, peroralno primijenjen midazolam, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije), avanafil, sistemski lidokain, tikagrelor, terfenadin i triazolam.
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas, ergotaminas, metilergonovinas), lovastatinas, per burną vartojamas midazolamas, pimozidas, kvetiapinas, chinidinas, lurazidonas, simvastatinas, sildenafilis (jei jo vartojama plautinei arterinei hipertenzijai gydyti) avanafilis, sisteminio poveikio lidokainas, tikagreloras, terfenadinas ir triazolamas.
Croatian: Tijekom liječenja HIV infekcije moguće je povaćanje tjelesne težine i povišenje razina lipida i glukoze u krvi.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i rivaroksabana može povećati izloženost rivaroksabanu i dovesti do pojačanog krvarenja.
Lithuanian: Gali padidėti kartu su EVOTAZ vartojamo rivaroksabano ekspozicija ir sustiprėti kraujavimas.
Croatian: Atazanavir se prvenstveno metabolizira putem CYP3A4.
Lithuanian: Atazanavirą daugiausia metabolizuoja CYP3A4.
Croatian: Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A koju uzrokuje antiepileptik.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra paremtas vaistinių preparatų nuo epilepsijos sukeliama CYP3A indukcija.
Croatian: Klaritromicin 500 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Lithuanian: Klaritromicino 500 mg 2 kartus per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Croatian: astemizol ili terfenadin (obično se primjenjuju za liječenje simptoma alergije i mogu se nabaviti bez recepta); cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanog refluksa, koji se ponekad naziva žgaravica); pimozid (primjenjuje se za liječenje shizofrenije); amiodaron, dronedaron, kinidin, lidokain (u obliku injekcije) ili bepridil (primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, ergometrin i metilergonovin (primjenjuju se za liječenje glavobolje); i alfuzosin (primjenjuje se za liječenje povećanja prostate) kvetiapin (primjenjuje se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja), lurasidon (primjenjuje se za liječenje shizofrenije) lijekove koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum, biljni pripravak). triazolam i peroralni (uzima se kroz usta) midazolam (primjenjuje se za liječenje poremećaja spavanja i/ili ublažavanje tjeskobe) simvastatin i lovastatin (primjenjuju se za snižavanje razine kolesterola u krvi). avanafil (primjenjuje se za liječenje erektilne disfunkcije) kolhicin (primjenjuje se za liječenje gihta), ako imate bubrežne i/ili jetrene tegobe tikagrelor (primjenjuje se za smanjenje zgrušavanja krvi) lijekove koji sadrže grazoprevir, ukljućujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir i fiksnu kombinaciju glekaprevir/pibrentasvir (koje se koriste u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C)
Lithuanian: karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną (vaistus nuo epilepsijos, kurių vartojama traukulių profilaktikai); astemizolą arba terfenadiną (paprastai vartojamus alergijai gydyti, šie vaistai gali būti įsigyjami be recepto); cisapridą (vartojamą esant gastroezofaginiam refliuksui, dar vadinamam rėmeniu); pimozidą (vartojamą šizofrenijai gydyti); amjodaroną, dronedaroną, chinidiną, lidokainą (leidžiamą) ar bepridilį (vartojamus širdies ritmui koreguoti); ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną, ergometriną ir metilergonoviną (vartojamus galvos skausmui malšinti) bei alfuzosiną (vartojamą padidėjusiai prostatai gydyti); kvetiapiną (jo vartojama šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ar didžiosios depresijos sutrikimui gydyti); vaistus, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum, žolinius preparatus); triazolamą ir geriamąjį (vartojamą per burną) midazolamą (vartojamus nemigai gydyti ir (arba) nerimui mažinti); lurazidoną (vartojamą šizofrenijai gydyti) simvastatiną ir lovastatina (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); avanafilį (juo gydomas erekcijos sutrikimas); kolchiciną (jo vartojama nuo podagros), jei yra inkstų ir (arba) kepenų sutrikimų; tikagrelorą (jo vartojama kraujo krešėjimui mažinti).
Croatian: Nije opažen značajan učinak na koncentracije lamivudina i zidovudina pri istodobnoj primjeni s atazanavirom.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio kartu su atazanaviru vartojamų lamivudino ir zidovudino koncentracijai nestebėta.
Croatian: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voksilaprevir 100 mg u jednokratnoj dozi* (atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jednom dnevno)
Lithuanian: 400 mg/velpatasviro 100 mg,/voksilapreviro 100 mg vienkartinė dozė*( atazanaviro 300 / ritonaviro 100 mg kartą per parą)
Croatian: Pri istodobnoj primjeni tenofoviralafenamida s kobicistatom, očekuju se povećane koncentracije tenofoviralafenamida i tenofovira u plazmi.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant tenofoviro alafenamido ir kobicistato, padidės tenofoviro alafenamido ir tenofoviro koncentracijos plazmoje.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu Jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjena topljivost atazanavira zbog povišenog želučanog pH koji uzrokuju blokatori H2-receptora.
Lithuanian: Sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas, kadangi H2 blokatoriai didina intragastrinį pH.
Croatian: U odraslih bolesnika s HIV infekcijom (n=33, kombinirana ispitivanja), srednji poluvijek unutar intervala doziranja atazanavira iznosio je 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže nakon doze od 300 mg na dan u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, uz lagan obrok.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems suaugusiems pacientams (n=33, apibendrinti tyrimų duomenys) kartą per parą su lengvu valgiu vartojant 300 mg atazanaviro dozę kartu su 100 mg ritonaviro doze ir nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, vidutinis atazanaviro pusinės eliminacijos laikas tarp dozių buvo 12 val.
Croatian: Male količine metabolita pronađene su u mokraći i fecesu, ali one ne pridonose inhibicijskom djelovanju kobicistata na CYP3A.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose nustatomas mažas metabolitų kiekis, metabolitai įtakos CYP3A slopinančiam kobicistato poveikiui nedaro.
Croatian: Mogu biti povećane koncentracije tih lijekova u plazmi kada se primjenjuju istodobno s EVOTAZOM, što dovodi do smanjenih koncentracija kortizola u serumu.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su EVOTAZ, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s lijekovima koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C), kontraindicirana je zbog povišene koncentracije grazoprevira i elbasvira u plazmi, te postoji povećan rizik povišenja vrijednosti ALT-a zbog povišene koncentracije grazoprevira (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra grazopreviro įskaitant vaistinius preparatus turinčius elbasviro/grazopreviro fiksuotų dozių derinius (vartotus lėtinio hepatito C infekcijos gydymui), dėl padidėjusios grazopreviro ir elbasviro plazmos koncentracijos ir dėl galimos alanino transaminazės (ALT) koncentracijos padidėjimo rizikos, kurią sąlygoja padidėjusi grazopreviro koncentracija (žr.
Croatian: Buprenorfin AUC: ↑35% Buprenorfin Cmax: ↑66% Buprenorfin Cmin: ↑12%
Lithuanian: Buprenorfino AUC: ↑35% Buprenorfino Cmax: ↑66% Buprenorfino Cmin: ↑12%
Croatian: Medijan dobi ispitanika iznosio je 36 godina (raspon: Medijan početne plazmatske vrijednosti HIV-1 RNK bio je 4,81 log10 kopija/ml (raspon: The median baseline CD4+ cell count was 352 cells/mm3 (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Lithuanian: Pradinio CD4+ ląstelių kiekio mediana buvo 352/mm3 (diapazonas - nuo 1 iki 1 455), 16,9% pacientų turėjo ≤ 200/mm3 CD4+ ląstelių.
Croatian: Sildenafil je kontraindiciran kad se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Draudžiama kartu vartoti sildenafilio, kai jo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata) i 150 mg kobicistata.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg atazanaviro (sulfato forma) ir 150 mg kobicistato.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kada se metadon primjenjuje istodobno s lijekom EVOTAZ.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamo metadono dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Ako u tih bolesnika postoje dokazi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos sunkėjimo požymių, reikia spręsti, ar laikinai nutraukti gydymą, ar jį visiškai nutraukti.
Croatian: Rosuvastatin (10 mg u jednokratnoj dozi) (atazanavir 300 mg jedanput na dan s kobicistatom 150 mg jedanput na dan)
Lithuanian: Rosuvastatinas (10 mg vienkartinė dozė) (atazanaviro 300 mg kartą per parą su kobicistato 150 mg kartą per parą)
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju ni na kakve izravne ni neizravne štetne učinke kobicistata na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Croatian: Očekuje se da će ovi antiepileptici sniziti plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata.
Lithuanian: Tikėtina, kad šie vaistiniai preparatai nuo epilepsijos mažina atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentraciją plazmoje.
Croatian: U bolesnika s hemofilijom A i B liječenih inhibitorima proteaze prijavljeni su slučajevi pojačanog krvarenja, uključujući spontani nastanak kožnih hematoma i hemartroze.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusį kraujavimą, įskaitant spontanines hematomas odoje ir hemartrozes, pacientams, sergantiems A ar B hemofilija ir gydytiems proteazių inhibitoriais.
Croatian: Omeprazol 40 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan, 2 sata nakon omeprazola)
Lithuanian: Omeprazolo 40 mg kartą per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą, praėjus 2 valandoms po omeprazolo pavartojimo)
Croatian: Međutim, bolesnike treba upozoriti da je tijekom liječenja režimima koji su sadržavali atazanavir ili kobicistat prijavljena omaglica (vidjeti dio 4.8)
Lithuanian: Vis dėlto pacientus reikia įspėti, kad gydymo atazanaviru ar kobicistatu laikotarpiu buvo svaigulio atvejų (žr.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza 'Rok valjanosti'.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjena topljivost atazanavira zbog povišenog želučanog pH koji uzrokuju inhibitori protonske pumpe.
Lithuanian: Sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas, kadangi protonų siurblio inhibitoriai didina intragastrinį pH.
Croatian: Nije bilo značajnog utjecaja na koncentracije atazanavira.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio atazanaviro koncentracijai nestebėta.
Croatian: EVOTAZ je indiciran u kombinaciji s drugim antiretroviroticima za liječenje HIV-1 infekcije.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais EVOTAZ yra skirtas vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nuo ŽIV-1 infekcijos.
Croatian: Lamivudin 150 mg dvaput na dan + zidovudin 300 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Lithuanian: Lamivudino 150 mg 2 kartus per parą + zidovudino 300 mg 2 kartus per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Croatian: Povećana incidencija benignih adenoma jetre u ženki miša vjerojatno je bila posljedica citotoksičnih promjena u jetri koje su se očitovale nekrozom pojedinačnih stanica, ali smatra se da to nije značajno za ljude pri planiranoj terapijskoj izloženosti.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs gerybinių kepenų adenomų dažnis pelių patelėms buvo antrinis dėl citotoksinių kepenų pokyčių, pasireiškiančių atskirų ląstelių nekroze.
Croatian: Nije primijećen značajan učinak na koncentracije atazanavira.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio atazanaviro koncentracijai nenustatyta.
Croatian: AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Lithuanian: Atazanaviras AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Croatian: Profil rezistencije lijeka EVOTAZ temelji se na atazanaviru.
Lithuanian: Atsparumo EVOTAZ ypatybes lemia atazanaviras.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i etravirina jer može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka EVOTAZ i razvoja rezistencije na atazanavir.
Lithuanian: EVOTAZ su etravirinu vartoti nerekomenduojama, kadangi gali sumažėti gydomasis poveikis ir pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima opažena asimptomatska produljenja PR-intervala povezana s dozom atanazavira, sastavnicom lijeka EVOTAZ.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant sudedamosios EVOTAZ medžiagos atazanaviro buvo pastebėtas nuo dozės priklausomas besimptomis PR intervalo pailgėjimas.
Croatian: Tablica 3: Virološki ishod randomiziranog liječenja u u 48.a i 144.b tjednu ispitivanja
Lithuanian: Su virusų kiekiu susijusios baigtys taikant atsitiktinai priskirtą gydymą tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48a ir 144b savaičių
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena etravirina i lijeka EVOTAZ sniziti plazmatske koncentracije atazanavira i kobicistata.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant etravirino ir EVOTAZ, sumažės atazanaviro ir kobicistato koncentracija plazmoje.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji su umjereni do slabi induktori CYP3A može dovesti do smanjenja plazmatskih koncentracija atazanavira i/ili kobicistata, što dovodi do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije na atazanavir.
Lithuanian: EVOTAZ vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra vidutinio stiprumo ar silpni CYP3A induktoriai, gali sumažėti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracija plazmoje, todėl išnyksta gydomasis poveikis ir gali pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Croatian: Sistemska izloženost atazanaviru u dozama koje koje su bile toksične za majku bila je barem jednaka ili nešto veća od one opažene u ljudi koji su primali dozu od 400 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Bendra atazanaviro ekspozicija, skiriant jį triušių patelėms vaikingumo metu toksinėmis dozėmis, buvo tokia pat ar šiek tiek didesnė negu būna žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
Croatian: Učestalost osteonekroze nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kaulų nekrozės atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Od 1151 bolesnika koji su primali atazanavir u dozi od 400 mg jedanput na dan, njih 177 imalo je istodobnu kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C, dok je među 655 bolesnika koji su primali atazanavir u dozi od 300 mg jedanput na dan s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, njih 97 imalo istodobnu kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C.
Lithuanian: Iš 1 151 paciento, gydyto kartą per parą vartojama 400 mg atazanaviro doze, 177 pacientai dar sirgo lėtiniu B ar C hepatitu.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s astemizolom i terfenadinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: EVOTAZ ir astemizolo ar terfenadino kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Atazanavir AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Atazanavir Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Atazanavir Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Atazanaviro Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Atazanaviro Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Croatian: 300 mg.
Lithuanian: 3 lentelė.
Croatian: Za više informacija pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kobicistato Preparato charakteristikų santraukoje.
Croatian: Atazanavir AUC ↓25% (↓30% ↓19%) Atazanavir Cmax ↓21% (↓27% ↓14%) Atazanavir Cmin ↓40% (↓48% ↓32%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓25% (↓30% ↓19%) Atazanaviro Cmax ↓21% (↓27% ↓14%) Atazanaviro Cmin ↓40% (↓48% ↓32%)
Croatian: Telaprevir 750 mg triput na dan (atazanavir/ritonavir 300/100 mg jedanput na dan)
Lithuanian: Telapreviro 750 mg tris kartus per parą (atazanaviro/ritonaviro 300/100 mg kartą per parą)
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu lijeka EVOTAZ i sjeti se unutar 12 sati nakon što ju je trebao uzeti, treba ga uputiti da uzme propisanu dozu lijeka EVOTAZ s hranom što je prije moguće.
Lithuanian: Jei EVOTAZ dozės praleidimas pastebimas 12 valandų laikotarpiu nuo įprastinio vartojimo laiko, pacientui reikia nurodyti išgerti paskirtą EVOTAZ dozę valgio metu kiek įmanoma greičiau. Jei dozės praleidimas pastebimas praėjus daugiau kaip 12 valandų nuo įprastinio vartojimo laiko, praleistosios dozės vartoti negalima, pacientas vaistinio preparato vartojimą turi atnaujinti pagal įprastą dozavimo grafiką.
Croatian: Film ovojnica hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza, E464) titanijev dioksid (E171) talk (E553b) triacetin (E1518) željezov oksid, crveni (E172)
Lithuanian: Hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė, E464) Titano dioksidas (E171)
Croatian: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanavir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanaviro Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanaviro Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Croatian: Prosječno se 7% lijeka izlučilo mokraćom u neizmijenjenom obliku nakon 2 tjedna primjene doze od 800 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Vartojant 800 mg kartą per parą, su šlapimu per 2 kitas savaites pasišalino 7% nepakitusio vaistinio preparato.
Croatian: Nemojte uzimati EVOTAZ: ako ste alergični na atazanavir, kobicistat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate umjerene do teške jetrene tegobe ako uzimate neki od ovih lijekova: pogledajte i dio 'Drugi lijekovi i EVOTAZ' rifampicin (antibiotik za liječenje tuberkuloze) karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (antiepileptici koji se koriste za sprječavanje napadaja)
Lithuanian: EVOTAZ vartoti negalima: jeigu yra alergija atazanavirui, kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų sutrikimas; jeigu vartojate bet kurių iš šių vaistų (žr.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.