FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Blootstellingen aan raltegravir (een UGT1A1-substraat) zijn verlaagd met efavirenz (zie rubriek 4.5, tabel 2).
Slovak: V prítomnosti efavirenzu sú expozície raltegraviru (substrát UGT1A1) znížené (pozri časť 4.5, tabuľka 2).
Dutch: Dit verlies is het gevolg van een significante afname van de plasmaconcentraties van elbasvir en grazoprevir, door de inductie van CYP3A4 of P-gp (zie de Samenvatting van de productkenmerken van elbasvir/grazoprevir voor aanvullende informatie).
Slovak: Táto strata je dôsledkom významného poklesu plazmatických koncentrácií elbasviru a grazopreviru vyvolaného indukciou CYP3A4 alebo P-gp (pre ďalšie informácie pozri súhrn charakteristických vlastností lieku obsahujúceho elbasvir/grazoprevir).
Dutch: , overlijden door zelfdoding
Slovak: , dokonané suicídium
Dutch: Efavirenz bindt zich sterk (ongeveer 99,5 - 99,75 %) aan humane plasmaeiwitten, hoofdzakelijk albumine.
Slovak: Efavirenz sa silne viaže (približne z 99,5-99,75
Dutch: Aanbevolen wordt STOCRIN op de lege maag in te nemen.
Slovak: STOCRIN sa odporúča užívať na prázdny žalúdok.
Dutch: De langetermijnresultaten na 168 weken van studie 006 (respectievelijk 160 patiënten voltooiden de studie op behandeling met EFV + IDV, 196 patiënten met EFV + ZDV + 3TC en 127 patiënten met IDV + ZDV + 3TC) suggereren dat de respons aanhoudt voor het aandeel patiënten met een hiv-RNA < 400 kopieën/ml, hiv-RNA < 50 kopieën/ml en wat betreft gemiddelde verandering ten opzichte van CD4-celtelling bij baseline.
Slovak: Dlhodobé výsledky po 168 týždňoch štúdie 006 (160 pacientov ukončilo štúdiu s liečbou EFV+IDV, 196 pacientov s EFV+ZDV+3TC a 127 pacientov s IDV+ZDV+3TC) poukazujú na trvalosť odpovede podľa podielu pacientov s HIV-RNA < 400 kópií/ml, HIV-RNA <
Dutch: Filmomhulling: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400, geel ijzeroxide (E172), carnaubawas
Slovak: Filmový obal: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E172), karnaubský vosk.
Dutch: • Geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken zoals ciclosporine, sirolimus of tacrolimus (gebruikt om te voorkomen dat donororganen worden afgestoten): als u met Stocrin begint of stopt, zal uw arts de concentraties van het immuunonderdrukkende middel zorgvuldig controleren en mogelijk de dosis aanpassen.
Slovak: Imunosupresíva, ako cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus (liečivá používané na predchádzanie odvrhnutia transplantovaného orgánu): keď začnete alebo prestanete užívať Stocrin, váš lekár bude starostlivo sledovať vaše plazmatické hladiny imunosupresíva a môže upraviť jeho dávku.
Dutch: De aanbevolen dosis efavirenz drank in combinatie met een PI en/of NRTI's voor patiënten tussen 3 en 17 jaar staat vermeld in tabel 1.
Slovak: Odporúčaná dávka efavirenzu perorálneho roztoku v kombinácii s PI a/alebo NRTI pre pacientov vo veku 3 až 17 rokov je uvedená v tabuľke 1.
Dutch: Fosamprenavir/nelfinavir/efavirenz Interactie niet onderzocht
Slovak: fosamprenavir/nelfinavir/efavirenz Interakcia sa neštudovala.
Dutch: Efavirenz was niet mutageen of clastogeen bij conventionele genotoxiciteitsanalyses.
Slovak: Efavirenz nevykazoval v obvyklých testoch genotoxicity ani mutagénne ani klastogénne vlastnosti.
Dutch: Gelijktijdige toediening met elbasvir/grazoprevir vanwege de verwachte significante afname van de plasmaconcentraties van elbasvir en grazoprevir (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s elbasvirom/grazoprevirom z dôvodu očakávaného významného poklesu plazmatických koncentrácií elbasviru a grazopreviru (pozri časť 4.5).
Dutch: Lagere blootstelling aan het immunosuppressivum kan worden verwacht (CYP3A4inductie).
Slovak: Dá sa očakávať znížená expozícia imunosupresívu (indukcia CYP3A4).
Dutch: maraviroc de combinatietablet met efavirenz, emtricitabine en tenofovir mag niet samen met Stocrin worden ingenomen, tenzij aanbevolen door uw arts, omdat dit al efavirenz, de werkzame stof van Stocrin, bevat.
Slovak: - kombinovaná tableta obsahujúca efavirenz, emtricitabín a tenofovir sa nemá užívať s liekom Stocrin pokiaľ vám to neodporučí váš lekár, pretože obsahuje efavirenz, liečivo v Stocrine.
Dutch: Stocrin bevat efavirenz en kan duizeligheid, moeilijk concentreren en sufheid veroorzaken.
Slovak: Stocrin obsahuje efavirenz a môže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie a ospalosť.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (antimycotica): voriconazol.
Slovak: Lieky používané na liečbu hubových infekcií (antimykotiká): - vorikonazol.
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum), gezien de kans op een verlaagde plasmaconcentratie en verminderd klinisch effect van efavirenz (zie rubriek 4.5).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) vzhľadom na riziko zníženia plazmatických koncentrácií a zníženie klinických účinkov efavirenzu (pozri časť 4.5).
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Slovak: Ak prestanete užívať Stocrin
Dutch: Gelijktijdige toediening van atovaquon/proguanil met efavirenz moet worden vermeden.
Slovak: Súbežnému podaniu atovakvónu/proguanilu s efavirenzom sa má vyhnúť.
Dutch: 14-hydroxymetaboliet:
Slovak: 35) klaritromycín 14-hydroxymetabolit:
Dutch: Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Slovak: sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sofosbuvir: Cmax: ↑38 %
Dutch: verschijnselen van duizeligheid, moeilijk slapen, sufheid, zich slecht kunnen concentreren of abnormaal dromen.
Slovak: - prejavy závratu, ťažkosti so spaním, ospalosť, sťaženú koncentráciu alebo neobvyklé sny.
Dutch: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Dutch: Bij 18 % van de met efavirenz behandelde patiënten werd de uitslag geacht met de therapie samen te hangen.
Slovak: U 18 % pacientov liečených efavirenzom sa výskyt kožnej vyrážky dával do súvisu s liečbou.
Dutch: De kans op kruisresistentie tussen efavirenz en PI's is klein door de verschillende betrokken enzymsubstraten.
Slovak: Možnosť vzniku skríženej rezistencie medzi efavirenzom a PI je nízka, pretože ide o rozdielne cieľové enzýmy.
Dutch: In een geneesmiddelinteractieonderzoek waren bij gelijktijdige toediening van carbamazepine met efavirenz de plasmaconcentraties carbamazepine verlaagd (zie rubriek 4.5).
Slovak: V štúdii interakcie liekov boli plazmatické koncentrácie karbamazepínu znížené, ak sa podával karbamazepín spolu s efavirenzom (pozri časť 4.5).
Dutch: De aanbevolen dosering van efavirenz in combinatie met nucleoside analoge reverse transcriptaseremmers (NRTI's) met of zonder een PI (zie rubriek 4.5) is 24 ml oraal eenmaal daags.
Slovak: Odporúčaná dávka efavirenzu v kombinácii s nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), s PI alebo bez neho (pozri časť 4.5) je 24 ml perorálne raz denne.
Dutch: Stocrin kan de hoeveelheid voriconazol in uw bloed verminderen en voriconazol kan de hoeveelheid Stocrin in uw bloed vermeerderen.
Slovak: Stocrin môže znížiť množstvo vorikonazolu vo vašej krvi a vorikonazol môže zvýšiť množstvo Stocrinu vo vašej krvi.
Dutch: In klinische studies staakte 2 % van de patiënten die efavirenz kregen de therapie vanwege dergelijke symptomen.
Slovak: V klinických štúdiách prerušilo liečbu kvôli takýmto príznakom 2 % pacientov, ktorí sa liečili efavirenzom.
Dutch: Als efavirenz wordt toegediend met een anticonvulsivum dat een substraat is van CYP450-isoenzymen, moet de concentratie van het anticonvulsivum periodiek worden gecontroleerd.
Slovak: Keď sa efavirenz podáva súbežne s antikonvulzívom, ktoré je substrátom izoenzýmov CYP450, majú sa pravidelne monitorovať hladiny antikonvulzíva.
Dutch: Als u één van deze geneesmiddelen gebruikt, vertel dat dan direct aan uw arts.
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Dutch: Efavirenz wordt niet aanbevolen bij patiënten die een levensbedreigende huidreactie (bijvoorbeeld Stevens-Johnsonsyndroom) kregen bij gebruik van een andere NNRTI.
Slovak: Efavirenz sa neodporúča pacientom, ktorí mali počas užívania iného NNRTI život ohrozujúcu kožnú reakciu (napr.
Dutch: Tabel 4 toont de werkzaamheidsresultaten voor studies ACTG 364 en 020.
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020 sú uvedené v tabuľke 4.
Dutch: • Sertraline (een geneesmiddel tegen depressie): uw arts moet mogelijk de dosis sertraline aanpassen.
Slovak: Sertralín(liečivopoužívanéna liečbu depresie): váš lekár môže zmeniť vašu dávku sertralínu.
Dutch: Die is te vinden op het flesje en op het doosje na EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na škatuli po EXP.
Dutch: Daar staan enkele veelgebruikte geneesmiddelen en een kruidenpreparaat (sint-janskruid) die de werking van Stocrin sterk kunnen beïnvloeden.
Slovak: Zahŕňajú niektoré bežné lieky a rastlinný prípravok (ľubovník bodkovaný), ktoré môžu spôsobiť závažné interakcie.
Dutch: HDPE flesjes met kindveilige polypropyleen sluiting met 180 ml drank.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi obsahujúce 180 ml perorálneho roztoku.
Dutch: • Stocrin moet worden gecombineerd met andere geneesmiddelen die op het hiv inwerken.
Slovak: Stocrin sa musí užívať spolu s inými liekmi, ktoré pôsobia proti vírusu HIV.
Dutch: • Houd de fles met spuit ondersteboven.
Slovak: Obráťte fľaštičku so striekačkou dnom smerom nahor.
Dutch: De aanbevolen dosering van efavirenz in combinatie met nucleoside analoge reverse transcriptaseremmers (NRTI's) met of zonder een PI (zie rubriek 4.5) is 600 mg oraal eenmaal daags.
Slovak: Odporúčaná dávka efavirenzu v kombinácii s nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), s PI alebo bez neho (pozri časť 4.5) je 600 mg perorálne raz denne.
Dutch: ANTICOAGULANTIA Warfarine/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ warfarín/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Dutch: - een geschiedenis van symptomatische hartritmestoornissen of met klinisch relevante bradycardie of met congestief hartfalen samen met een gereduceerde linkerventrikelejectiefractie.
Slovak: - s anamnézou symptomatických srdcových arytmií alebo s klinicky významnou bradykardiou alebo s kongestívnym srdcovým zlyhávaním sprevádzaným zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory. - so závažnými poruchami elektrolytovej rovnováhy, napr. hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Dutch: Bij 49 pediatrische patiënten die het equivalent van een 600-mg-dosis efavirenz kregen (dosis aangepast aan berekende lichaamsgrootte gebaseerd op gewicht), was de steady state Cmax 14,1 µM, de steady state Cmin was 5,6 µM, en de AUC was 216 µMuur.
Slovak: U 49 pediatrických pacientov, ktorí dostávali efavirenz v dávke ekvivalentnej 600 mg (dávka upravená podľa veľkosti tela vypočítanej na základe hmotnosti), bola hodnota Cmax v rovnovážnom stave 14,1 mol/l, hodnota Cmin v rovnovážnom stave 5,6 mol/l a hodnota AUC 216 mol/l·h.
Dutch: Elbasvir/grazoprevir
Slovak: elbasvir/grazoprevir elbasvir:
Dutch: De dosis methadon werd met gemiddeld 22 % verhoogd om ontwenningsverschijnselen af te zwakken.
Slovak: Aby sa zmiernili abstinenčné príznaky, dávka metadónu sa zvýšila priemerne o 22 %.
Dutch: Daarom moet u tot 12 weken na het gebruik van Stocrin de bovengenoemde anticonceptie blijven toepassen.
Slovak: Preto pokračujte v používaní antikoncepčných metód, ako je uvedené vyššie, počas 12 týždňov po ukončení užívania Stocrinu.
Dutch: Efavirenz drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Slovak: Efavirenz perorálny roztok sa môže užívať nalačno alebo s jedlom (pozri časť 5.2).
Dutch: Antimalariamiddelen Artemether/lumefantrine/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doseringen van 4 tabletten in 3 dagen/600 mg 1 dd)
Slovak: Antimalariká artemeter/lumefantrín/ efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávok, každá po 4 tablety, počas 3 dní/600 mg raz denne)
Dutch: Bristol-Myers Squibb GmbH & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Slovak: & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Dutch: • Het omhulsel van de tablet bevat: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400, geel ijzeroxide (E172) en carnaubawas.
Slovak: Filmový obal obsahuje: hypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
Dutch: Bij 17 kinderen die een experimentele drank kregen die overeenkwam met de op de markt verkrijgbare toedieningsvorm, zodanig op basis van lichaamsgrootte aangepast dat het equivalent was aan de capsuledosis van 600 mg voor volwassenen, was de Cmax in steady state 11,8 M, de Cmin in steady state 5,2 M, en de AUC 188 M.h.
Slovak: U 17 pediatrických pacientov, ktorí dostali prieskumnú dávku perorálneho roztoku podobnú komerčnej liekovej forme, upravenú podľa veľkosti tela, ekvivalentnú 600 mg dávke v kapsuliach u dospelých, bola hodnota Cmax v rovnovážnom stave 11,8 mol/l, hodnota Cmin v rovnovážnom stave 5,2 mol/l a hodnota AUC 188 M·h.
Dutch: • De andere stoffen zijn: medium-chaintriglyceriden, benzoëzuur (E210) en aardbei/pepermuntsmaak.
Slovak: Ďalšie zložky sú: stredne nasýtené triacylglyceroly, kyselina benzoová (E210) a jahodovo mätová príchuť.
Dutch: Patiënten die de behandeling met efavirenz vanwege uitslag onderbreken kunnen die later hervatten.
Slovak: Pacientom, ktorí prerušia liečbu pre vyrážku, možno efavirenz znovu nasadiť.
Dutch: Herhaal deze procedure als onderdelen van de spuit niet schoon zijn.
Slovak: Keď nie sú jednotlivé časti čisté, opakujte celý postup čistenia.
Dutch: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 tot ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 tot ↑ 69) Efavirenz:
Slovak: 49 % (↑ 32 až ↑ 69) efavirenz:
Dutch: Sinds de introductie van het product zijn er ook meldingen van ernstige depressie, overlijden door zelfdoding, waanvoorstellingen, psychoseachtig gedrag en katatonie.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené ťažká depresia, suicidálna smrť, halucinácie, psychotické správanie a katatónia.
Dutch: EFV + IDV + NRTI's 157 60 (52, 68) IDV + NRTI's
Slovak: EFV+IDV+NRTI 157 60 (52, 68)
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie; echter, minder dan 1 % van een dosis efavirenz wordt onveranderd in de urine uitgescheiden, zodat de invloed van een nierfunctiestoornis op de uitscheiding van efavirenz minimaal zou moeten zijn (zie rubriek 4.4).
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu nebola sledovaná u pacientov s renálnou insuficienciou; do moču sa však vylučuje v nezmenenej forme menej ako 1 % dávky efavirenzu, takže dopad poruchy funkcie obličiek na elimináciu efavirenzu bude minimálny (pozri časť 4.4).
Dutch: Een lagere concentratie etonogestrel valt te verwachten (CYP3A4-inductie).
Slovak: Dá sa očakávať znížená expozícia etonogestrelu (indukcia CYP3A4).
Dutch: De frequentie "zelden" werd gedefinieerd volgens "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) (rev. 2, Sept. 2009) op basis van een geschatte bovengrens van het 95 %-betrouwbaarheidsinterval voor 0 voorvallen gezien het aantal personen dat efavirenz kreeg in deze klinische studies (n=3969).
Slovak: 2009) na základe odhadov hornej hranice 95% intervalu spoľahlivosti pre 0 udalostí vzhľadom na počet osôb liečených efavirenzom v týchto klinických skúšaniach (n=3 969).
Dutch: HORMONALE ANTICONCEPTIVA Oraal: ethinylestradiol + norgestimaat/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Perorálne: etinylestradiol+norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg raz denne/600 mg raz denne)
Dutch: < 400 kopieën/ml (95 %-BI
Slovak: 400 kópií/ml (95%
Dutch: Een soortgelijke verlaging van de blootstelling aan indinavir werd gezien als indinavir 1000 mg q8h met efavirenz 600 mg daags werd gegeven (CYP3A4-inductie) Efavirenz:
Slovak: Podobné zníženie expozícií indinaviru sa pozorovalo pri podávaní 1 000 mg indinaviru q8h s efavirenzom 600 mg denne.
Dutch: Veeg het verbindingsstuk schoon en draai de dop stevig terug.
Slovak: Utrite adaptér a viečko správne nasaďte naspäť.
Dutch: coördinatie- of evenwichtsproblemen - maagpijn, diarree, misselijkheid, braken - jeuk - vermoeidheid - gevoelens van angst of neerslachtigheid.
Slovak: problémy s koordináciou (zosúladením pohybov) alebo rovnováhou, - bolesť žalúdka, hnačka, nevoľnosť (napínanie na vracanie), vracanie, - svrbenie, - únava, - pocit úzkosti, pocit depresie.
Dutch: Bij patiënten die efavirenz kregen zijn convulsies waargenomen, meestal bij een bekende voorgeschiedenis van toevallen.
Slovak: U pacientov užívajúcich efavirenz sa pozorovali kŕče, spravidla u pacientov so záchvatmi v anamnéze.
Dutch: (zie rubriek 4.3).
Slovak: %) (pozri časť 4.4).
Dutch: Bij sommige apen die efavirenz ≥ 1 jaar kregen in doses die leidden tot plasma-AUC-waarden die 4 tot 13 maal hoger waren dan die bij mensen die de aanbevolen dosis kregen, zijn niet-aanhoudende convulsies waargenomen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Slovak: 1 rok v dávkach dosahujúcich plazmatické hodnoty AUC 4- až 13-násobne vyššie ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovali prerušované kŕčovité záchvaty (pozri časti 4.4 a 4.8).
Dutch: Eventueel zal uw arts voorstellen dat u Stocrin voor het slapen gaan en op een lege maag inneemt.
Slovak: Ak sa u vás takéto príznaky vyskytnú, lekár vám môže odporučiť užívať Stocrin večer pred spaním a na prázdny žalúdok.
Dutch: Het gemelde aantal gevallen van terugkerende uitslag na een overstap van therapie met nevirapine naar efavirenz, primair gebaseerd op gegevens van een retrospectief cohort uit gepubliceerde literatuur, beslaat 13 tot 18 %, vergelijkbaar met het percentage gezien bij patiënten die efavirenz kregen in klinische studies (zie rubriek 4.4).
Slovak: Hlásené výskyty opakujúcej sa vyrážky po prechode z nevirapínu na liečbu efavirenzom, založené najmä na retrospektívnych údajoch kohorty publikovaných v literatúre, boli v rozmedzí 13 až 18
Dutch: De verhoogde concentraties efavirenz die na toediening van STOCRIN met voedsel optreden, kunnen de frequentie van bijwerkingen verhogen (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Slovak: Zvýšené koncentrácie efavirenzu pozorované po podaní STOCRINU spolu s jedlom môžu viesť k vzostupu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Dutch: Injectie: depo-medroxyprogesteronacetaat (DMPA)/efavirenz (150 mg IM eenmalige dosis DMPA)
Slovak: Injekčné: depotný medroxyprogesterónacetát (DMPA)/efavirenz (150 mg jednorazová i.m. dávka DMPA)
Dutch: Gelijktijdige toediening van STOCRIN en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir wordt niet aanbevolen (zie de Samenvatting van de productkenmerken van sofosbuvir/velpatasvir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir voor aanvullende informatie).
Slovak: Súbežné podávanie STOCRINU so sofosbuvirom/velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevir om sa neodporúča (pre ďalšie informácie pozri súhrn charakteristických vlastností lieku obsahujúceho sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir).
Dutch: ↓ glecaprevir ↓ pibrentasvir
Slovak: ↓glekapreviru ↓pibrentasviru
Dutch: Plasmaconcentraties en effecten van warfarine of acenocoumarol kunnen door efavirenz worden verhoogd of verlaagd.
Slovak: Efavirenz môže zvýšiť alebo znížiť plazmatické koncentrácie a účinky warfarínu alebo acenokumarolu.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen vaak buikpijn, diarree, misselijkheid, braken soms pancreatitis
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie menej časté pankreatitída
Dutch: Het drinken van grapefruitsap moet worden vermeden bij gebruik van Stocrin.
Slovak: Počas užívania Stocrinu nepite grapefruitovú šťavu.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 249,6 mg lactose (als monohydraat).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 249,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Dutch: Gebruik de drank binnen een maand na openen van de fles.
Slovak: EXP Perorálny roztok sa má použiť v priebehu jedného mesiaca po prvom otvorení fľaše.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen soms tinnitus
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté tinnitus
Dutch: Als efavirenz wordt toegediend met een calciumantagonist die een substraat is van het CYP3A4enzym, bestaat de kans op lagere plasmaconcentraties van de calciumantagonist.
Slovak: Pri súbežnom podávaní efavirenzu s blokátorom kalciového kanála, ktorý je substrátom enzýmu CYP3A4, existuje možnosť zníženia plazmatických koncentrácií blokátora kalciového kanála.
Dutch: Gemiddelde verandering t.o.v CD4-celtelling bij aanvang
Slovak: Priemerná zmena oproti východiskovým počtom CD4 buniek
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 20,8 mg lactose (als monohydraat).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 20,8 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Dutch: < 50 kopieën/ml (95 %-BI
Slovak: 50 kópií/ml (95%
Dutch: Medium-chaintriglyceriden Benzoëzuur (E210) Aardbei/pepermuntsmaak.
Slovak: Stredne nasýtené triacylglyceroly Kyselina benzoová (E210)
Dutch: 180 ml drank Doseerspuit met indrukbare fleshalsadapter voor orale toediening.
Slovak: 180 ml perorálneho roztoku Perorálna striekačka so zasúvacím adaptérom do hrdla fľaše.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen malaria: artemether/lumefantrine: Stocrin kan de hoeveelheid artemether/lumefantrine in uw bloed verminderen.
Slovak: Artemeter/lumefantrín: Stocrin môže znižovať množstvo artemeteru/lumefantrínu vo vašej krvi.
Dutch: Ongeveer 14 - 34 % van een radioactief gemerkte dosis efavirenz werd in de urine teruggevonden en minder dan 1 % van de dosis werd als ongewijzigd efavirenz in urine uitgescheiden.
Slovak: % rádioaktívne značeného efavirenzu sa vylúčilo do moču a menej ako 1 % dávky sa vylúčilo do moču ako nezmenený efavirenz.
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 600 mg
Slovak: Vonkajšia škatuľa: STOCRIN 600 mg
Dutch: Draai de fles weer terug en haal de spuit eraf.
Slovak: Obráťte fľaštičku do správnej polohy a vyberte striekačku.
Dutch: De responspercentages, gebaseerd op de NC = F analyse van het percentage patiënten met plasma-hiv-RNA < 400 kopieën/ml na 48 weken was 60 % (95 %, BI 47, 72), en 53 % (BI 40, 66) gebaseerd op het percentage patiënten met een plasma-hiv-RNA < 50 kopieën/ml.
Slovak: 400 kópií/ml v 48. týždni bol 60 % (95% IS: 47, 72) a 53 % (IS: 40, 66) na základe percenta pacientov s hodnotou plazmatickej HIV-RNA  50 kópii/ml.
Dutch: Elke ml bevat: efavirenz 30 mg
Slovak: Každý ml obsahuje: efavirenz 30 mg.
Dutch: KARTONNEN OMDOOS EN ETIKETTEKST VOOR FLACON
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI A ŠTÍTKU PRE BALENIE
Dutch: Gelijktijdig gebruik met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat competitie door efavirenz om CYP3A4 kan resulteren in een inhibitie van het metabolisme en potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen kan uitlokken [bijvoorbeeld hartritmestoornis, langdurige sedatie of respiratoire depressie] (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), kvôli kompetícii efavirenzu o CYP3A4, môže viesť k inhibícii metabolizmu a vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií [napr. srdcová arytmia, prolongovaná sedácia alebo útlm dýchania] (pozri časť 4.5).
Dutch: Bij 3 van de 20 foetussen/neonati van met efavirenz behandelde cynomolgusapen, die doseringen kregen resulterend in plasma-efavirenzconcentraties overeenkomend met die bij mensen, werden misvormingen waargenomen.
Slovak: Malformácie sa pozorovali u 3 z 20 plodov/novorodených opíc Cynomolgus, ktorých rodičia dostávali efavirenz v dávkach, ktorými sa dosahovali koncentrácie efavirenzu v plazme podobné koncentráciám dosahovaným u ľudí.
Dutch: • Maak de spuit van het verbindingsstuk los.
Slovak: Oddeľte striekačku od adaptéra.
Dutch: Bij 4 % van alle met 600 mg efavirenz behandelde patiënten en bij 1,5 - 2 % van de patiënten in de controlegroepen werden verhogingen van GGT tot meer dan vijfmaal ULN waargenomen (7 % van de patiënten in de efavirenzgroep en 3 % van de patiënten in de controlegroep na langdurige behandeling).
Slovak: Zvýšenie GGT na viac ako päťnásobok ULN sa pozorovalo u 4 % všetkých pacientov, ktorí dostávali 600 mg efavirenzu a 1,5-2 % pacientov z kontrolných skupín (7 % pacientov liečených efavirenzom a 3 % kontrolných pacientov po dlhodobej liečbe).