FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu lurasidonă la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi pentru indicația schizofrenie (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti lurazidono tyrimų su vienu ar daugiau šizofrenija sergančių vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: • Cheaguri de sânge în vene, mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi înroşirea piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la plămâni, determinând durere în piept şi dificultăţi de respiraţie.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (simptomai apima kojos tinimą, skausmą ir paraudimą), kurie gali kraujagyslėmis patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą.
Romanian: Depresie bipolară
Lithuanian: Bipolinė depresija
Romanian: Lurasidona nu trebuie utilizată la pacienţi cu BRST decât dacă beneficiile posibile depăşesc riscurile posibile.
Lithuanian: Lurazidono negalima skirti GSIL sergantiems pacientams, išskyrus atvejus, kai galima nauda viršija galimą riziką.
Romanian: Recomandările cu privire la doze pentru pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală (ClCr ≥ 80 ml/min) sunt aceleaşi ca pentru adulţii cu funcţie renală normală.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas [KK] ≥ 80 ml/min.), yra tokios pačios kaip suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali.
Romanian: Nu trebuie să se utilizeze adrenalină şi dopamină şi nici alte simpaticomimetice cu activitate beta-agonistă, deoarece stimularea beta poate agrava hipotensiunea arterială în contextul tratamentului blocadei alfa induse de lurasidonă.
Lithuanian: Negalima vartoti adrenalino ir dopamino bei kitų simpatomimetinių vaistinių preparatų, pasižyminčių agonistiniu veikimu beta-adrenoreceptoriuose, nes jų stimuliacija gali pasunkinti hipotenziją esant lurazidono sukeltai alfa-adrenoreceptorių blokadai.
Romanian: Lurasidona a prezentat o uşoară creştere a greutăţii corporale şi a indicelui de masă corporală de la momentul iniţial până în Luna 12 (Media (SD): 0,73 (3,36) kg, respectiv 0,28 (1,17) kg/m2) comparativ cu quetiapina cu eliberare prelungită (1,23 (4,56) kg, respectiv 0,45 (1,63) kg/m2).
Lithuanian: Vartojant lurazidoną nuo atskaitos taško iki 12 mėnesio nežymiai padidėjo kūno svoris ir kūno masės indeksas (vidurkis (SD): atitinkamai 0,73 (3,36) kg ir 0,28 (1,17) kg/m2) palyginus su pailginto atpalaidavimo kvetiapinu (atitinkamai 1,23 (4,56) kg ir 0,45 (1,63) kg/m2).
Romanian: Nou-născuţii expuşi la antipsihotice (incluzând lurasidonă) în al treilea trimestru de sarcină prezintă un risc de reacţii adverse, incluzând simptome extrapiramidale şi/sau de sevraj care pot varia ca severitate şi durată după naştere.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo antipsichotikų (įskaitant lurazidoną) trečiojo trimestro metu, yra nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) vaistinio preparato nutraukimo simptomus, kurių stiprumas ir trukmė po gimimo gali būti skirtingi.
Romanian: Profilul de siguranță al lurasidonei la copiii incluși în acest studiu de scurtă durată este în general în concordanță cu cel observat pentru tratamentul în indicația aprobată la adulți, însă au fost observate diferențe în frecvența reacțiilor adverse apărute cel mai frecvent la pacienții copii și adolescenți în ceea ce privește greața (foarte frecventă), diareea (frecventă) și inapetența (frecventă), comparativ cu adulții (frecventă, cu frecvență necunoscută și respectiv mai puțin frecventă).
Lithuanian: Šiame trumpalaikiame tyrime dalyvavusių vaikų populiacijoje lurazidono saugumo savybių pobūdis iš esmės atitiko stebėtąjį pobūdį gydant suaugusiuosius su patvirtinta indikacija, tačiau stebėtas dažniausiai pasitaikiusių nepageidaujamų reakcijų dažnumo skirtumas vaikams, palyginus su suaugusiaisiais: pykinimas (labai dažnas), viduriavimas (dažnas) ir sumažėjęs apetitas (dažnas); suaugusiesiems jis atitinkamai buvo dažnas, nežinomas ir nedažnas.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale unei afecţiuni numite sindrom neuroleptic malign.
Lithuanian: Tai gali būti būklės, vadinamos neuroleptiniu piktybiniu sindromu, simptomai.
Romanian: După punerea pe piaţă au fost raportate cazuri de reacţii cutanate şi alte reacţii de hipersensibilitate grave, din punct de vedere clinic, în asociere cu tratamentul cu lurasidonă, incluzând unele raportări de sindrom Stevens-Johnson.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie kliniškai sunkias odos ir kitokias padidėjusio jautrumo reakcijas, susijusias su gydymu lurazidonu, įskaitant kelis pranešimus apie StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromą.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ A.C.R.A.F. S.p.A.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS A.C.R.A.
Romanian: • impulsuri nervoase anormale la nivelul inimii
Lithuanian: • nenormalūs širdies nerviniai impulsai
Romanian: Lurasidona atinge concentraţiile plasmatice maxime în aproximativ 1-3 ore.
Lithuanian: Lurazidono didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama per apytiksliai 1-3 valandas.
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţii vârstnici trataţi cu 148 mg lurasidonă.
Lithuanian: Apie senyvų pacientų gydymą 148 mg lurazidono doze duomenų nėra.
Romanian: somnolenţă, probleme de respiraţie sau hrănire
Lithuanian: mieguistumas, kvėpavimo ar mitybos problemos
Romanian: • bătăi ale inimii rapide
Lithuanian: • greitas širdies plakimas
Romanian: Manitol (E 421) Amidon pregelatinizat Croscarmeloză sodică (E468) Hipromeloză 2910 (E 464) Stearat de magneziu (E 470b)
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska (E 468) Hipromeliozė 2910 (E 464) Magnio stearatas (E 470b)
Romanian: Alăptarea la femeile cărora li se administrează lurasidonă trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul potenţial al tratamentului justifică riscul potenţial pentru copil.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms lurazidoną, maitinti krūtimi galima, tik jei galima gydymo nauda pateisina galimą riziką vaikui.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea lurasidonei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Lurazidono saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Romanian: • durere de spate
Lithuanian: • nugaros skausmas.
Romanian: Dozele de lurasidonă, care nu au fost identice în cele cinci studii, au variat de la 37 la 148 mg lurasidonă o dată pe zi.
Lithuanian: Lurazidono dozės, kurios buvo skirtingos penkiuose tyrimuose, svyravo nuo 37 iki 148 mg kartą per parą.
Romanian: Se aplică următorii termeni şi următoarele frecvenţe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Taikomos tokios sąvokos ir dažniai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: Grepfrutul poate afecta modul în care acţionează acest medicament.
Lithuanian: Greipfrutų sultys gali daryti įtaką šio vaisto veikimui.
Romanian: • creşterea în volum a sânilor la bărbaţi (ginecomastie), descărcarea de lapte prin mamelon (galactoree), absenţa menstruaţiei (amenoree) sau disfuncţie erectilă
Lithuanian: • yra padidėjusios vyrų krūtys (ginekomastija), pieniškos išskyros iš spenelių (galaktorėja), mėnesinių nebuvimas (amenorėja) arba erekcijos sutrikimas
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică/sincopă
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija / sinkopė
Romanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Lithuanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.
Romanian: Trebuie să luaţi doza zilnic, cu regularitate, la aceeaşi oră, pentru a vă fi mai uşor să vă amintiţi.
Lithuanian: Kad būtų lengviau atsiminti, vartokite dozę reguliariai kiekvieną dieną tuo pačiu dienos laiku.
Romanian: Atât lurasidona, cât şi metabolitul său activ ID-14283 contribuie la efectul farmacodinamic la nivelul receptorilor dopaminergici şi serotonergici.
Lithuanian: Tiek lurazidonas, tiek ir jo aktyvus metabolitas ID-14283 turi įtakos farmakodinaminiam poveikiui į dopaminerginius ir seratonerginius receptorius.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte sau scădea doza în intervalul cuprins între 18,5 mg şi 148 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Gydytojas gali didinti ar mažinti dozę nuo 18,5 mg iki 148 mg kartą per parą ribose.
Romanian: Apariţia comportamentului suicidar este inerentă în bolile psihotice şi, în unele cazuri, a fost raportată la scurt timp după începerea tratamentului cu antipsihotice sau după schimbarea la un astfel de tratament.
Lithuanian: Pranešama, kad kai kuriais atvejais netrukus po gydymo pradžios ar antipsichotinio vaisto pakeitimo buvo bandoma nusižudyti.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro care au utilizat enzime hepatice umane, lurasidona nu este un substrat pentru CYP1A2; de aceea, fumatul nu ar trebui să aibă niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici ai lurasidonei.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų su žmogaus kepenų fermentais duomenimis, lurazidonas nėra CYP1A2 substratas, todėl rūkymas neturėtų daryti įtakos lurazidono farmakokinetikai.
Romanian: Schizofrenia este o tulburare cu simptome cum sunt auzirea unor lucruri, vederea sau perceperea unor lucruri care nu sunt acolo, convingeri greşite, suspiciune neobişnuită, persoana devine retrasă, are un discurs şi un comportament incoerent şi platitudine emoţională.
Lithuanian: Šizofrenija yra sutrikimas, pasireiškiantis girdėjimu, matymu ar jutimu to, ko nėra, klaidingais įsitikinimais, neįprastu įtarumu, asmenybės uždarumu, padrika kalba ir elgesio bei emocijų skurdumu.
Romanian: z o.o. ul. Podleśna 83
Lithuanian: Podleśna 83
Romanian: • somnolenţă.
Lithuanian: • mieguistumas.
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, hipromeloză, stearat de magneziu (E 470b), dioxid de titan (E171), macrogol, oxid galben de fier (E172) (prezent în comprimatele de 74 mg), indigotină (E132) (prezentă în coprimatele de 74 mg) şi ceară de carnauba (E903).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, magnio stearatas (E 470b), titano dioksidas (E171), makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 74 mg tabletėse), indigotinas (E132) (tik 74 mg tabletėse) ir karnaubo vaškas (E903).
Romanian: Posibilitatea de obnubilare, episoade convulsive sau reacţie distonică la nivelul capului şi gâtului după supradozaj poate determina un risc de aspiraţie cu emeză indusă.
Lithuanian: Galimas sąmonės lygio sumažėjimas, traukuliai ar distoninė galvos ir kaklo reakcija po perdozavimo gali kelti aspiracijos riziką, jei sukeliamas vėmimas.
Romanian: Au fost raportate cazuri de tromboembolie venoasă (TEV) la utilizarea medicamentelor antipsihotice.
Lithuanian: Pranešama apie veninės tromboembolijos (VTE) atvejus vartojant antipsichotinius vaistinius preparatus.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece pacienţii vârstnici pot avea funcţia renală scăzută, ar putea fi necesară ajustarea dozei în funcţie de starea funcţiei renale (vezi „Insuficienţă renală" mai jos).
Lithuanian: Tačiau senyvų pacientų inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi, todėl gali tekti koreguoti dozę pagal jų inkstų funkcijos būklę (žr.
Romanian: Această diferenţă s-a apropiat de semnificaţia statistică, dar nu a atins-o.
Lithuanian: Skirtumas artėjo prie kliniškai reikšmingo, bet toks netapo.
Romanian: • dificultăţi ale somnului, oboseală, agitaţie şi anxietate
Lithuanian: • miego sutrikimai, nuovargis, sujaudinimas ir nerimas
Romanian: Lurasidona nu a fost studiată la pacienţii vârstnici cu demenţă.
Lithuanian: Lurazidonas nebuvo tirtas gydant senyvus pacientus, kuriems yra demencija.
Romanian: Au fost colectate date limitate la subiecţi sănătoşi cu vârsta ≥ 65 ani.
Lithuanian: Duomenų, tiriant ≥ 65 metų sveikus asmenis, kiekis yra ribotas.
Romanian: Pacienții au fost randomizați la lurasidonă în doză flexibilă de 18-74 mg o dată pe zi sau placebo.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti lanksčiai vartoti 18-74 mg lurazidono arba placebo dozę kartą per parą.
Romanian: Siguranţa lurasidonei a fost evaluată la doze de 18,5-148 mg în studii clinice efectuate la pacienţi cu schizofrenie trataţi timp de până la 52 săptămâni şi în contextul terapeutic după punerea pe piaţă.
Lithuanian: Lurazidono saugumas buvo įvertintas vartojant 18,5 -148 mg dozes klinikinių tyrimų metu su šizofrenija sergančiais pacientais, kurie buvo gydomi iki 52 savaičių, ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Romanian: S-au raportat cazuri de agitaţie, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolenţă, detresă respiratorie sau tulburări de alimentaţie.
Lithuanian: Pranešta apie ažitaciją, hipertonusą, hipotonusą, tremorą, somnolenciją, kvėpavimo ar maitinimo sutrikimus.
Romanian: Lurasidona a manifestat o diferenta semnificativă faţă de placebo începând cu Ziua 4.
Lithuanian: Lurazidono poveikis jau 4 dieną ženkliai išsiskyrė nuo placebo.
Romanian: Un studiu clinic de interacţiuni medicamentoase care a investigat efectul administrării concomitente de lurasidonă la paciente care utilizau contraceptive orale combinate, incluzând norgestimat şi etinilestradiol, a arătat că lurasidona nu are efecte semnificative din punct de vedere clinic sau statistic asupra parametrilor farmacocinetici ai contraceptivelor sau concentraţiilor de globuline care leagă hormonii sexuali (SHBG).
Lithuanian: Atliekant vaistinių preparatų sąveikos tyrimą, kurio metu buvo tiriamas lurazidono poveikis geriamuosius sudėtinius kontraceptikus (įskaitant norgestimatą ir etinilestradiolį) kartu vartojančioms pacientėms, buvo nustatyta, kad lurazidonas neturėjo klinikinio ar statistiškai reikšmingo poveikio kontraceptikų farmakokinetikai ar lytinius hormonus sujungiančio globulino (SHBG) koncentracijai.
Romanian: • mărirea anormală de volum a sânilor, dureri la nivelul sânilor, secreţie de lapte din sâni
Lithuanian: • nenormalus krūties padidėjimas, krūties skausmas, pieno sekrecija iš krūtų
Romanian: Mecanismul de acţiune al metabolitului activ minor al lurasidonei ID-14283 este similar cu cel al lurasidonei.
Lithuanian: Susidarančio nedidelio kiekio aktyvaus lurazidono metabolito ID-14283 veikimo mechanizmas panašus į lurazidono.
Romanian: Dacă se administrează în afara meselor, se anticipează că expunerea la lurasidonă va fi semnificativ mai scăzută comparativ cu administrarea în timpul mesei (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Vartojant nevalgius, tikėtina, kad lurazidono ekspozicija bus reikšmingai mažesnė nei vartojant valgio metu (žr.
Romanian: Aceste efecte s-au datorat hiperprolactinemiei după tratamentul cu lurasidonă, afectând ciclul estral şi comportamentul sexual, precum şi menţinerea corpului galben la femelele de şobolan, ceea ce determină o scădere a implantării şi a numărului de fetuşi vii.
Lithuanian: Šiuos poveikius sukėlė po gydymo lurazidonu atsiradusi hiperprolaktinemija, kuri paveikė žiurkių patelių rujos ciklą ir kopuliacinį elgesį bei geltonkūnio išlaikymą, dėl ko sumažėjo implantacijų ir gyvų vaisių skaičius.
Romanian: (b) Dozele de lurasidonă de 18,5, 37, 55,5 și 74 mg sunt echivalente cu cantitatea de 20, 40, 60 și 80 mg clorhidrat de lurasidonă.
Lithuanian: (b) 18,5 mg, 37 mg, 55,5 mg, 74 mg lurazidono dozės atitinka 20 mg, 40 mg, 60 mg ir 80 mg lurazidono hidrochlorido kiekius.
Romanian: • diabet zaharat sau sunteţi predispus la diabet zaharat
Lithuanian: • sergate diabetu ar yra diabeto atsiradimo rizika
Romanian: În cadrul unui studiu de lungă durată realizat pentru evaluarea menţinerii efectului, lurasidona a fost mai eficace decât placebo în menţinerea controlului asupra simptomelor şi în întârzierea recidivei schizofreniei.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo, skirto įvertinti, ar sukeliamas poveikis išlieka, metu lurazidonas buvo veiksmingesnis negu placebas simptomų kontrolės bei šizofrenijos recidyvo vėlesnės pradžios atžvilgiu.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Latuda
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Latuda
Romanian: • moarte subită asociată cu o boală de inimă.
Lithuanian: • su širdies liga susijusi staigi mirtis.
Romanian: Lurasidona acţionează prin blocarea receptorilor de la nivelul creierului de care substanţele dopamina şi serotonina se ataşează.
Lithuanian: Lurazidonas veikia galvos smegenyse blokuodamas receptorius, prie kurių jungiasi dopaminas ir serotoninas.
Romanian: • o boală de inimă sau tratament pentru o boală de inimă care vă face să fiţi predispus la scăderea tensiunii arteriale sau dacă există în antecedentele dumneavoastră familiale bătăi neregulate ale inimii (incluzând prelungirea intervalului QT).
Lithuanian: • turite širdies ligą, Jums skiriamas širdies ligos gydymas, dėl kurio kraujospūdis gali būti linkęs sumažėti, ar Jūsų šeimos nariams yra buvę nereguliaraus širdies ritmo (įskaitant QT intervalo pailgėjimą) epizodų
Romanian: • probleme de vorbire, mişcări musculare neobişnuite; o serie de simptome cunoscute sub denumirea de simptome extrapiramidale (SEP) care de regulă implică mişcări musculare involuntare, neobişnuite, fără sens.
Lithuanian: • kalbėjimo sutrikimai, neįprasti raumenų judesiai; simptomų grupė, vadinama ekstrapiramidiniais simptomais (EPS), kurie paprastai pasireiškia neįprastais betiksliais nevalingais raumenų judesiais
Romanian: • uscăciune a gurii sau salivă în exces
Lithuanian: • burnos sausumas ar per didelis seilių kiekis
Romanian: Dacă lurasidona este administrată concomitent cu inductori slabi sau moderaţi ai CYP3A4, eficacitatea lurasidonei trebuie monitorizată cu atenţie şi poate fi necesară ajustarea dozei.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su silpnais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 induktoriais, reikia atidžiai stebėti lurazidono veiksmingumą bei gali prireikti koreguoti dozę.
Romanian: Nu trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul vă spune să faceţi acest lucru, deoarece este posibil ca simptomele dumneavoastră să reapară.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo šiuo vaistu tol, kol to nenurodys gydytojas, priešingu atveju gali vėl atsirasti ligos simptomų.
Romanian: Disfagie**** Gastrită****
Lithuanian: Viduriavimas**** Disfagija**** Gastritas****
Romanian: Incidenţa RAM raportate în studiile clinice este înscrisă în tabel în funcţie de categoria de frecvenţă.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nustatytas nepageidaujamų vaistinio preparato reakcijų dažnis lentelėje pateikiamas pagal dažnio kategorijas.
Romanian: Înainte să luaţi acest medicament sau în timpul tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, mai ales dacă aveţi:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šį vaistą ar vartojimo metu, ypač jei:
Romanian: Insuficienţă renală****
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas****
Romanian: • Creşterea eozinofilelor (un tip de globule albe).
Lithuanian: • eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšies) kiekio padidėjimas
Romanian: În cadrul studiilor pe termen scurt, placebo controlate, incidenţa evenimentelor raportate, legate de SEP, exclusiv acatizie şi agitaţie, a fost de 13,5% pentru pacienții trataţi cu lurasidonă comparativ cu 5,8% pentru pacienții la care s-a administrat placebo.
Lithuanian: Trumpalaikiuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose praneštų su EPS susijusių reiškinių dažnis, išskyrus akatiziją ir nerimastingumą, lurazidonu gydomų pacientų grupėje buvo 13,5 %, o placebo grupėje - 5,8 %.
Romanian: Lurasidona s-a excretat în laptele femelelor de şobolani în timpul alăptării.
Lithuanian: Lurazidonas laktacijos laikotarpiu išsiskiria į žiurkių pieną.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă lurasidona/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar lurazidonas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Lurasidona trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii vârstnici cu demenţă care prezintă factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Lithuanian: Lurazidonas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra demencija ir smegenų insulto rizikos veiksnių.
Romanian: • medicamente care conţin derivaţi alcaloizi din secară cornută (utilizate pentru tratamentul migrenelor) şi alte medicamente, incluzând terfenadină şi astemizol (utilizate pentru tratamentul febrei fânului şi al altor boli alergice), cisapridă (utilizată pentru tratamentul unor probleme digestive), pimozidă (utilizată pentru tratamentul unor boli psihice), chinidină (utilizată pentru tratamentul unor boli de inimă), bepridil (utilizat pentru tratamentul durerilor la nivelul pieptului).
Lithuanian: • vaistus, kuriuose yra skalsės alkaloidų darinių (vartojamų migrenos gydymui), ir kitus vaistus, įskaitant terfenadiną ir astemizolą (vartojamus šienligei ir kitoms alerginėms būklėms gydyti), cisapridą (vartojamą virškinimo sutrikimams gydyti), pimozidą (vartojamą psichikos ligoms gydyti), chinidiną (vartojamą širdies veiklos sutrikimams gydyti), bepridilį (vartojamą krūtinės skausmui gydyti).
Romanian: Deoarece pacienţii trataţi cu antipsihotice se prezintă adesea cu factori de risc dobândiţi pentru TEV, trebuie identificaţi toţi factorii de risc posibili pentru TEV înainte şi în timpul tratamentului cu lurasidonă şi trebuie luate măsuri profilactice.
Lithuanian: Antipsichotikais gydomiems pacientams dažnai yra įgytų veninės tromboembolijos rizikos veiksnių, todėl prieš gydymą lurazidonu ir jo metu turi būti nustatyti visi galimi veninės tromboembolijos rizikos veiksniai ir imamasi prevencinių priemonių.
Romanian: Utilizarea unei formule de diltiazem cu eliberare imediată poate determina o creştere mai mare a expunerii la lurasidonă.
Lithuanian: Vartojant diltiazemo greito atpalaidavimo formą, lurazidono ekspozicija gali dar daugiau padidėti.
Romanian: Creşterea valorilor alaninaminotransferazei
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas
Romanian: Din cauza profilurilor farmacodinamice şi farmacocinetice diferite ale medicamentelor antipsihotice, atunci când schimbarea la alt medicament antipsihotic este considerată adecvată din punct de vedere medical, este necesar ca aceasta să se realizeze sub supravegherea unui clinician.
Lithuanian: Dėl skirtingų antipsichotinių vaistinių preparatų farmakodinaminių ir farmakokinetinių savybių, nusprendus vieną antipsichotinį vaistinį preparatą pakeisti kitu, gydytojas turi stebėti ligonį.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/913/015-021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/913/015-021
Romanian: • O erupţie gravă la nivelul pielii, însoţită de băşici, care afectează pielea, gura, ochii şi organele genitale (sindrom Stevens-Johnson).
Lithuanian: • Sunkus pūslinis bėrimas, pažeidžiantis odą, burną, akis ir lyties organus (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas)
Romanian: Latuda comprimate filmate se administrează pe cale orală, o dată pe zi, în timpul mesei.
Lithuanian: Latuda plėvele dengtas tabletes reikia vartoti per burną kartą per parą valgio metu.
Romanian: Moarte subită care poate fi atribuită bolii cardiovasculare subiacente observate pe parcursul programului de dezvoltare clinică****
Lithuanian: Klinikinio vaisto kūrimo programos metu nustatyta staigi mirtis dėl esančios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos****
Romanian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Lithuanian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C.
Romanian: În cadrul unei metaanalize efectuate cu 17 studii clinice controlate, pacienţii vârstnici cu demenţă trataţi cu alte antipsihotice atipice, incluzând risperidonă, aripiprazol, olanzapină şi quetiapină au prezentat un risc crescut de mortalitate comparativ cu placebo.
Lithuanian: 17 kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, senyviems pacientams, kuriems yra demencija, gydytiems kitais atipiniais antipsichotikais, įskaitant risperidoną, aripiprazolą, olanzapiną ir kvetiapiną, lyginant su placebo grupe buvo padidėjusi mirtingumo rizika.
Romanian: Tel.: + 48 22 70 28 200 angelini@angelini.pl
Lithuanian: : + 48 22 70 28 200 angelini@angelini.pl