FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen ervaring bij kinderen met een gestoorde nierfunctie.
Latvian: Nav pieredzes par lietošanu bērniem ar nieru darbības traucējumiem.
Dutch: Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, mogen niet worden toegediend.
Latvian: Nedrīkst lietot zāles, kas nomāc peristaltiku.
Dutch: De dosis bij kinderen van 3 maanden tot 12 jaar wordt bepaald aan de hand van de leeftijd en het gewicht van het kind.
Latvian: • Bērniem no 3 mēnešu vecuma līdz 12 gadu vecumam devas pielāgo atkarībā no bērna vecuma un ķermeņa masas.
Dutch: • Veranderingen in de bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de nierfunctie is.
Latvian: • Izmaiņas asins testos, tostarp testos, kas ļauj novērtēt nieru darbību.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de argumenten van de vergunninghouder toereikend waren en stemde ermee in dat de specifieke vermelding van cystische fibrose in de rubriek "indicatie" direct onder ondersteluchtweginfecties wordt geplaatst:
Latvian: CHMP uzskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka argumentus par apmierinošiem un piekrita, ka indikāciju sadaļā uzreiz pēc apakšējo elpceļu infekciju uzskaitījuma jānorāda arī cistiskā fibroze:
Dutch: Aangezien deze reactie als relevant wordt beschouwd voor de klasse van de carbapenems en als formulering is opgenomen in rubriek 4.4 van de samenvatting van de productkenmerken van andere carbapenems, stemde het CHMP dan ook in met de volgende verklaring in rubriek 4.4 van de samenvatting van de productkenmerken van Meronem:
Latvian: Ņemot vērā, ka uzskata, ka šī reakcija ir saistīta ar karbapenēmu klasi, un tā kā zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā minētais formulējums iekļauj arī citus karbapenēmus, CHMP piekrita šādam Meronem 4.4. apakšpunkta formulējumam zāļu aprakstā:
Dutch: Het CHMP oordeelde dan ook dat het beter was deze subindicaties te rangschikken onder algemene termen en stemde daarom in met de volgende indicatie:
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja par pareizu grupēt šīs apakšindikācijas atbilstoši vispārējiem nosacījumiem un apstiprināja šādu indikāciju:
Dutch: Monte Carlo simulatie gebaseerd op een populatie-PK-model liet zien dat met een doseringsschema van 20 mg/kg elke 8 uur 60 %T>MIC bereikt werd voor P. aeruginosa bij 95% van de vroeggeborenen en bij 91% van de voldragen pasgeborenen.
Latvian: Montekarlo simulācija, ko pamato populācijas FK modelis, pierāda, ka ik pēc 8 stundām lietojot 20 mg/kg lielas devas, 95 % priekšlaikus dzimušu un 91 % iznēsātu jaundzimušo organismā tiek sasniegti 60 % T > MIK.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van carbapenemverbindingen zijn verlagingen van de bloedspiegels van valproïnezuur gemeld die resulteerden in een afname van valproïnezuurspiegels van 60-100 % in ongeveer twee dagen.
Latvian: Ziņots par valproiskābes līmeņa pazemināšanos asinīs, kad tā lietota vienlaikus ar karbapenēmu grupas līdzekļiem, izraisot valproīnskābes līmeņa pazemināšanos par 60 - 100 % aptuveni divās dienās.
Dutch: Antibiotica worden gebruikt om infecties te behandelen die door bacteriën worden veroorzaakt.
Latvian: Antibiotikas lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai.
Dutch: 5 Niet-soortgerelateerde breekpunten zijn voornamelijk bepaald uit PK/PD gegevens en zijn onafhankelijk van de MIC-verdelingen van specifieke soorten.
Latvian: 5 No sugām neatkarīgā robežkoncentrācija ir noteikta galvenokārt pēc FK/FD datiem un tie nav atkarīgi no specifiskas sugas MIK.
Dutch: Het CHMP merkte op dat in de door de vergunninghouder overgelegde gegevens uit onderzoeken of beoordelingen enkele gevallen van convulsies met meropenem zijn gemeld.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtie dati, kas iegūti pētījumos vai pārskatos, norādīja uz gadījumiem, kad meropenēma lietošanas laikā tika novērotas konvulsijas.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, IEVADĪŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPASNIEKS DALĪBVALSTĪS
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor andere antibiotica zoals penicillines, cefalosporines of carbapenems, omdat u ook overgevoelig voor meropenem kunt zijn.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret jebkurām citām antibiotikām, tādām kā penicilīniem, cefalosporīniem vai karbapenēmiem, Jūs varat būt alerģisks arī pret meropenēmu.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Dutch: Dosis bij oudere patiënten
Latvian: Gados vecāki pacienti
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar, maar naar verwachting zal Meronem de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet beïnvloeden.
Latvian: Nav pieejami dati, tomēr nav sagaidāms, ka Meronem var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Dutch: De vergunninghouder verbindt zich ertoe binnen het vastgestelde tijdsbestek een aantal activiteiten met betrekking tot de kwaliteit van de werkzame stof en het geneesmiddel uit te voeren en de in de brief met de inspanningsverplichting vermelde gegevens te verstrekken.
Latvian: RAĪ apņemas veikt vairākus ar kvalitāti saistītus pasākumus attiecībā uz zāļu vielu un zālēm, kā arī norādītajā termiņā iesniegt saistību atrunā minētos datus.
Dutch: LD50 van meropenem bij knaagdieren is hoger dan 2000 mg/kg.
Latvian: I/v LD50 meropenēma deva grauzējiem pārsniedz 2000 mg/kg.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de indicatie "neutropenie" momenteel in de meeste lidstaten is goedgekeurd.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka lielākā daļa dalībvalstu atzīst neitropēnijas indikāciju.
Dutch: Op grond van de overgelegde kwaliteitsgegevens wijzigde het CHMP de tekst in deze rubriek en voegde de vermelding toe dat het geneesmiddel wordt geleverd in verpakkingsgrootten van 1 of 10 injectieflacons en dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem kvalitātes datiem, CHMP pārskatīja šīs sadaļas tekstu un noteica, ka medicīniskā produkta iepakojuma lielums ir 1 vai 10 pudelītes un ne visus iepakojuma izmērus var izplatīt tirgū.
Dutch: Het CHMP aanvaardde daarom dat de ernst van de algehele toestand van de patiënten en de behandelingsuitkomst voldoende verschillend zijn om ervoor te zorgen dat de werkzaamheid bij VAP niet wordt afgeleid van de werkzaamheid bij HAP.
Latvian: Tādēļ CHMP pieņēma, ka pacientu vispārējā stāvokļa nopietnība un ārstēšanas rezultāti ir pietiekami atšķirīgi, lai nepieļautu VAP efektivitātes datu ekstrapolēšanu, izmantojot HAP efektivitāti.
Dutch: Niet bekend agranulocytose, hemolytische anemie
Latvian: Nav zināmi agranulocitoze, hemolītiska anēmija
Dutch: Concentraties meropenem in het cerebrospinaalvocht bij kinderen met meningitis zijn ongeveer 20% van de gelijktijdige plasmaspiegels, hoewel er echter significante inter-individuele variabiliteit bestaat.
Latvian: Bērniem ar meningītu meropenēma koncentrācija CSŠ ir aptuveni 20 % no vienlaicīgās koncentrācijas plazmā, tomēr dažādiem pacientiem novēro nozīmīgas atšķirības.
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten met een creatinineklaring lager dan 51 ml/min moet de dosis worden aangepast volgens onderstaand schema.
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks par 51 ml/min devas jāsamazina kā norādīts zemāk.
Dutch: De gemiddelde waarden van de meropenemklaring waren 5,8 ml/min/kg (6-12 jaar), 6,2 ml/min/kg (2-5 jaar), 5,3 ml/min/kg (6-23 maanden) en 4,3 ml/min/kg (2-5 maanden).
Latvian: Vidējās meropenēma klīrensa vērtības ir 5,8 ml/min/kg (6 - 12 gadu vecumā), 6.2 ml/min/kg (2 - 5 gadu vecumā), 5,3 ml/min/kg (6 - 23 mēnešu vecumā) un 4,3 ml/min/kg (2 - 5 mēnešu vecumā).
Dutch: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Nederland
Latvian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE,
Dutch: Na infusie over 5 minuten van 500 en 1000 mg doseringen bedragen de Cmax-waarden respectievelijk 52 en 112 µg/ml.
Latvian: Pēc 5 minūtes ilgas 500 un 1 000 mg lielu devu infūzijas Cmax vērtības ir attiecīgi 52 un 112 μg/ml.
Dutch: Vaak ontsteking, pijn
Latvian: Bieži iekaisums, sāpes
Dutch: AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Verenigd Koninkrijk
Latvian: Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF
Dutch: De in de tabel vermelde bijwerkingen met de frequentie ‘niet bekend' werden niet waargenomen bij de 2367 patiënten die waren geïncludeerd in de klinische studies met intraveneus en intramusculair meropenem die voor het verlenen van de handelsvergunning zijn uitgevoerd, maar zijn gemeld tijdens de periode na het in de handel brengen.
Latvian: Tabulā norādītās blakusparādības, kuru sastopamība iedalīta kā "nav zināma", netika novērotas 2367 pacientiem, kuri tika iekļauti pirmsreģistrācijas klīniskajos pētījumos ar intravenozi un intramuskulāri ievadāmu meropenēmu, bet par tām tika ziņots pēcreģistrācijas periodā.
Dutch: Een dosering tot 2 g driemaal daags bij volwassenen en adolescenten en een dosis tot 40 mg/kg driemaal daags bij kinderen kan in het bijzonder geschikt zijn bij de behandeling van bepaalde typen infecties, zoals nosocomiale infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa en Acinetobacter spp.
Latvian: Līdz 2 g liela deva trīsreiz dienā pieaugušajiem un pusaudžiem, un līdz 40 mg/kg deva trīsreiz dienā bērniem var būt īpaši piemērota, ārstējot dažus infekcijas veidus, piemēram, hospitālas infekcijas vai Pseudomonas aeruginosa vai Acinetobacter sugu izraisītas infekcijas.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat er geen dwingende noodzaak bestond tot een specifieke uitspraak over combinatiestrategieën in de samenvatting van de productkenmerken, aangezien de klinische praktijk wordt gestuurd door het officiële richtsnoer, waarnaar in rubriek 4.1 van de samenvatting van de productkenmerken wordt verwezen:
Latvian: CHMP uzskata, ka zāļu aprakstā nav nepieciešams iekļaut obligātu paziņojumu par kombinētajām ārstēšanas shēmām, jo klīnisko praksi regulē oficiālas vadlīnijas, ko nosaka zāļu apraksta 4.1. apakšpunkts:
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Meronem
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Meronem
Dutch: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wenen Oostenrijk
Latvian: A-1037 Wien Austrija
Dutch: Dit kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijn.
Latvian: Šie simptomi var būt saistīti ar augstu temperatūru un muskuļu sāpēm.
Dutch: Kinderen die meer dan 50 kg wegen, krijgen de dosis voor volwassenen toegediend.
Latvian: Bērniem, kuru svars ir lielāks par 50 kg, piemēro pieaugušo devas.
Dutch: Het besluit om meropenem te gebruiken als onderdeel van een combinatiebehandeling wordt genomen door de zorgverleners, waarbij rekening wordt gehouden met de kenmerken van de individuele patiënt, de infectie die wordt behandeld, de overheersende lokale bacteriële flora en het gevoeligheidsprofiel van deze bacteriën voor antibiotica.
Latvian: Lēmumu par meropenēma lietošanu kā daļu kombinētās ārstēšanas shēmas pieņems veselības aprūpes speciālisti, ņemot vērā pacientu individuālo raksturojumu, ārstējamo infekciju, dominējošo lokālo baktēriju floru un to antibiotiskās uzņēmības profilus.
Dutch: Meropenem oefent zijn bactericide activiteit uit door remming van de synthese van de bacteriecelwand bij Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën door binding aan penicillinebindende eiwitten (PBP's).
Latvian: Meropenēms izrāda baktericīdu aktivitāti, nomācot baktēriju šūnu sieniņu sintēzi grampozitīvajās un gramnegatīvajās baktērijās, saistoties ar penicilīnu saistošiem proteīniem (PSP).
Dutch: De gemiddelde plasma-eiwitbinding van meropenem was ongeveer 2% en was onafhankelijk van de concentratie.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās vidēji 2 % meropenēma un saistība nav atkarīga no koncentrācijas.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor carbapenems, penicillines of andere bèta-lactam-antibiotica kunnen ook overgevoelig zijn voor meropenem.
Latvian: Pacientiem, kam iepriekš ir bijusi paaugstināta jutība pret karbapenēmiem, penicilīniem vai beta laktāma antibiotikām, var būt arī paaugstināta jutība uz meropenēmu.
Dutch: 10 ml (milliliter)
Latvian: 10 ml (mililitri)
Dutch: Hoewel er ook andere geneesmiddelen werkzaam zijn tegen P. aeruginosa, willen specialisten tussen middelen kunnen kiezen om problemen als tijdelijke afname van de gevoeligheid (d.w.z. antibiotica-rotatie), allergie of andere vormen van intolerantie te ondervangen.
Latvian: Lai arī citām zālēm piemīt iedarbība pret P. aeruginosa, speciālisti izvēlas vielas, kas ļauj novērst īslaicīgu uzņēmības pasliktināšanos (t. i., antibiotiku ciklu), alerģiju vai citas novirzes.
Dutch: In preklinische modellen vertoonde meropenem activiteit wanneer de plasmaconcentraties gedurende ongeveer 40% van het doseringsinterval hoger waren dan de MIC van de infecterende organismen.
Latvian: Preklīniskajos modeļos meropenēms uzrādīja aktivitāti, kad koncentrācija plazmā pārsniedza inficējošā mikroorganisma MIK par aptuveni 40% no lietošanas intervāla.
Dutch: Het CHMP was van mening dat het artificieel zou zijn nadruk te leggen op enkele gynaecologische subinfecties, aangezien het bewijs voor gynaecologische infecties in het algemeen beperkt was en in het bijzonder wanneer specifieke subindicaties als episiotomie, endometritis werden beoordeeld.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka būtu nepareizi uzsvērt atsevišķas ginekoloģiskas infekcijas, jo vispārējie pierādījumi attiecībā uz ginekoloģiskām infekcijām ir ierobežoti, jo īpaši, ja rūpīgi aplūko atsevišķas apakšindikācijas, piemēram, epiziotomiju, endometrītu.
Dutch: • Natriumvalproaat (wordt gebruikt om epilepsie te behandelen).
Latvian: • Nātrija valproātu (lieto epilepsijas ārstēšanai).
Dutch: Zelden convulsies (zie rubriek 4.4)
Latvian: Reti krampji (skatīt apakšpunktu 4.4)
Dutch: Daarom werd door het CHMP de volgende formulering overeengekomen:
Latvian: Tādēļ CHMP apstiprināja šādu formulējumu:
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de door de vergunninghouder ingediende informatie onvoldoende en niet overtuigend genoeg was om monitoring van de behandeling met het oog op hepatotoxiciteit te kunnen schrappen.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka informācija, ko iesniedzis reģistrācijas apliecības īpašnieks, nav pietiekama un pārliecinoša, lai pieļautu ārstēšanas kontroles dzēšanu nieru toksicitātes dēļ.
Dutch: Voor CF zijn er maar weinig adequate gegevens uit klinische onderzoeken voorhanden om een robuuste beoordeling van het voordeel uit te voeren, maar de vergunninghouder besprak twee recente onderzoeken waarin meropenem in combinatie met tobramycine werd geëvalueerd en waarvan er één nog steeds een van de grootste, ooit bij CF uitgevoerde onderzoeken is.
Latvian: CF gadījumā atbilstoši klīnisko izmēģinājumu dati, kas ļautu veikt pārliecinošu ieguvumu novērtējumu, ir reti, tomēr reģistrācijas apliecības īpašnieks apsprieda divus jaunākos pētījumus, kuros tika novērtēts meropenēms kombinācijā ar tobramicīnu, turklāt viens no šiem pētījumiem ir plašākais CF pētījums.
Dutch: De verpakkingsgrootten zijn 1 of 10 injectieflacons.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 vai 10 flakoni.
Dutch: Gram-negatieve aëroben Acinetobacter soorten Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Latvian: Gramnegatīvie aerobi Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Dutch: Niet bekend toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme
Latvian: Nav zināms toksiska epidermas nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, Erythema multiforme.
Dutch: Fecale eliminatie vertegenwoordigt slechts 2% van de dosis.
Latvian: Ar izkārnījumiem eliminējas tikai aptuveni 2 % devas.
Dutch: Er zijn geen of zeer beperkte gegevens over het gebruik van meropenem bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav pietiekamu datu par meropenēma lietošanu grūtniecības laikā.
Dutch: Slowaakse Republiek: Meronem 500mg i.v.
Latvian: Slovākijas Republika: Meronem 500mg i.v.
Dutch: • Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis)
Latvian: • Akūta bakteriāla smadzeņu infekcija (meningīts).
Dutch: Staphylococcus soorten (meticilline-gevoelig) inclusief Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (Groep B)
Latvian: Staphylococcus aureus (tikai meticilīn-jutīgi celmi)# Staphylococcus species (tikai meticilīn-jutīgi celmi) ieskaitot Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (B grupa)
Dutch: 500 mg of 1 g
Latvian: 500 mg vai 1 g
Dutch: • Probenecide (wordt gebruikt voor de behandeling van jicht).
Latvian: • Probenecīdu (lieto podagras ārstēšanai).
Dutch: Een studie bij patiënten met alcoholische levercirrose toont geen effect van de leverziekte op de farmacokinetiek van meropenem na herhaald doseren.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti pētījumā pacientiem ar alkoholisko dzērienu lietošanas izraisītu cirozi, pierāda, ka aknu slimības meropenēma farmakokinētiku pēc atkārtotu devu lietošanas neietekmē.
Dutch: De AUC van de microbiologisch inactieve metaboliet met geopende ring was eveneens aanzienlijk toegenomen bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ievērojami palielinās arī mikrobioloģiski neaktīvu metabolītu ar atvērto gredzenu AUC.
Dutch: De vergunninghouder heeft geen meldingen ontvangen van ongewenste voorvallen gerelateerd aan geïnhaleerd of verneveld meropenem.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nesaņēma ziņojumus par nevēlamām blakusparādībām meropenēma inhalācijas vai izsmidzināšanas rezultātā.
Dutch: Hoe moet het geneesmiddel bereid worden Was uw handen en droog ze heel goed af.
Latvian: Kā pagatavot šīs zāles 1. Rūpīgi nomazgājiet un noslaukiet Jūsu rokas.
Dutch: Gegevens van 122 patiënten (van wie er 70 meropenem in combinatie met tobramycine kregen toegediend) uit dit onderzoek en een aanvullend onderzoek uitgevoerd sinds de eerste registratie, laten zien dat meropenem effectief is voor de behandeling van ondersteluchtweginfecties bij patiënten met CF en even effectief als ceftazidim alleen of in combinatie met tobramycine.
Latvian: Šā un turpmāko pētījumu dati, kuros piedalījās 122 pacienti (no kuriem 70 saņēma meropenēmu kombinācijā ar tobramicīnu) un kas tika veikti jau pēc pirmās reģistrācijas, liecināja, ka meropenēms efektīvi ārstē apakšējo elpceļu infekcijas pacientiem ar CF un efektivitātes ziņā ir līdzvērtīgs ceftazidīmam, ko lieto atsevišķi vai kombinācijā ar tobramicīnu.
Dutch: Meropenem wordt gemetaboliseerd door hydrolyse van de bètalactamring tot een microbiologisch inactieve metaboliet.
Latvian: Meropenēms metabolizējas, hidrolizējoties beta laktāma gredzenam un veidojoties mikrobioloģiski neaktīvam metabolītam.
Dutch: Op grond van de overgelegde kwaliteitsgegevens concludeerde het CHMP dat het middel beneden 30 °C moet worden bewaard en dat de gereconstitueerde oplossing niet in de vriezer mag worden bewaard.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem kvalitātes datiem, CHMP piekrita, ka produktu nedrīkst uzglabāt temperatūrā, kas pārsniedz 30°C, un sagatavoto šķīdumu nedrīkst sasaldēt.
Dutch: Soms eosinofilie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie
Latvian: Retāk eozinofīlija, trombocitopēnija, leikopēnija, neitropēnija,
Dutch: Alvorens een behandeling metmeropenem te beginnen, moet zorgvuldig navraag worden gedaan naar eerdere overgevoeligheidsreacties op bèta-lactam-antibiotica.
Latvian: Pirms meropenēma terapijas uzsākšanas, rūpīgi jāizjautā par iepriekš novērotu paaugstinātas jutības reakciju beta laktāma antibiotiku lietošanas laikā.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat meropenem een relatief lage acute toxiciteit vertoont, ook al werden er effecten waargenomen op de nieren met 2 200 mg/kg bij muizen, met 2 000 mg/kg bij honden en met 500 mg/kg bij apen.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka meropenēmam piemīt salīdzinoši zema akūtā toksicitāte, lai gan ietekme uz nierēm tika novērota pelēm pie 2200 mg/kg devas, suņiem pie 2000 mg/kg devas, bet pērtiķiem pie 500 mg/kg devas.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat hoewel het bewijs bij volwassenen beperkter was dan bij kinderen, meropenem een geschikte optie is om ook volwassen gevallen van acute meningitis te behandelen.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, lai gan pierādījumu līmenis pieaugušiem pacientiem bija vairāk ierobežots nekā bērniem, meropenēms ir piemērots akūta meningīta ārstēšanai arī pieaugušiem pacientiem.
Dutch: De benodigde hoeveelheid vloeistof staat in onderstaande tabel weergegeven: Dosis Meronem
Latvian: Tabulā norādīts nepieciešamais šķīduma daudzums: Meronem deva
Dutch: Behandeling van patiënten met febriele neutropenie
Latvian: Pacientu ar febrilu neitropēniju ārstēšana
Dutch: 40 ml Let op: Als uw voorgeschreven dosis Meronem meer dan 1 g bedraagt, heeft u meer dan 1 injectieflacon Meronem nodig.
Latvian: Ievērojiet: Ja Jums izrakstītā Meronem deva ir lielāka par 1 g, Jums jālieto vairāk kā 1 Meronem flakons.
Dutch: Een verbetering van de longfunctie blijkt ook duidelijk bij met meropenem behandelde CF-patiënten uit twee "compassionate use" programma's die door de vergunninghouder werden besproken.
Latvian: Plaušu funkcijas uzlabošanās ir novērota arī CF pacientiem, kurus ārstēja ar meropenēmu, divās eksperimentālas lietošanas programmās, ko aplūkoja reģistrācijas apliecības īpašnieks.
Dutch: Streptococcus milleri groep (S. anginosus, S. constellatus, en S. intermedius) Streptococcus pneumoniae
Latvian: Streptococcus milleri grupa (S. anginosus, S. constellatus, and S. intermedius)
Dutch: Geef antibiotica die aan u zijn voorgeschreven niet aan andere mensen.
Latvian: 3. Jūs nedrīkstiet dot citam cilvēkam Jums nozīmētās antibiotikas.
Dutch: Rubriek 6.1 - Lijst van hulpstoffen
Latvian: 6.1. apakšpunkts - palīgvielu saraksts
Dutch: De eiwitbinding is echter zo laag dat geen interacties met andere stoffen te verwachten zijn op basis van dit mechanisme.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā tā zemo saistīšanās pakāpi ar olbaltumiem, mijiedarbībai ar citiem savienojumiem šī darbības mehānisma dēļ nevajadzētu būt.
Dutch: Voor de AZ-onderzoeken was gecompliceerde urineweginfectie gerelateerd aan structurele en/of functionele afwijkingen als prostaathypertrofie, hydronefrose, neurogene blaas, vesico-ureterale reflux, strictuur, calculus, tumor, hogereurineweginfectie of prolaps, verblijfskatheter of gelijktijdig uitgevoerde urologische diagnostische of chirurgische procedure.
Latvian: AZ pētījumos komplicētas UTI tika saistītas ar strukturālām un/vai funkcionālā novirzēm, piemēram, prostatas hipertrofiju, hidronefrozi, neirogēnu urīnpūsli, urīnizvadceļu refluksu, sašaurinājumiem, akmeņiem, audzēju, augšējo UTI vai orgānu noslīdējumu, iekšējo urīna katetru, līdztekus veiktu uroloģisko diagnostiku vai ķirurģisku procedūru.
Dutch: Een studie met 12 patiënten, die postoperatief elke 8 uur 1000 mg meropenem kregen toegediend voor intra-abdominale infecties liet een Cmax en halfwaardetijd zien vergelijkbaar met deze van gezonde proefpersonen maar een groter verdelingsvolume van 27 l.
Latvian: Pētījuma laikā 12 pacientiem ar intraabdominālām infekcijām pēc operācijas ik pēc 8 stundām ievadot pa 1 000 mg meropenēma, Cmax un pusperiods bija līdzīgs tam, kāds novērots veseliem cilvēkiem, bet izkliedes tilpums bija lielāks (27 l).
Dutch: • Maagpijn.
Latvian: • Galvassāpes.
Dutch: heeft het CHMP goedkeuring geadviseerd van de wijziging van de vergunning(en) voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Meronem en geassocieerde namen (zie Bijlage I).
Latvian: CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecību(-as), un šim nolūkam Meronem un citu nosaukumu zāļu apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Dutch: Uit gegevens afkomstig van deze onderzoeken bleek dat meropenem effectief was voor de behandeling van bacteriële meningitis en even effectief als cefotaxim/ceftriaxon.
Latvian: Šajos pētījumos iegūtie dati liecina, ka meropenēms efektīvi ārstē bakteriālo meningītu, turklāt tā efektivitāte ir līdzīga cefotaksīma/ceftriaksona efektivitātei.