FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti indesiderati a esposizioni fino a 300 volte più elevate rispetto a quelle utilizzate nei pazienti trattati con Repatha alla dose di 420 mg una volta al mese.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции при проучвания върху животни, при експозиции до 300 пъти по-високи от тези при пациенти, лекувани с Repatha в доза 420 mg веднъж месечно.
Italian: P Gettare il mini-dosatore automatico in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti.
Bulgarian: Изхвърлете използваният автоматичен минидозатор в контейнер за остри отпадъци.
Italian: Dovrà continuare a seguire questa dieta durante il trattamento con Repatha.
Bulgarian: Трябва да продължите тази диета за понижаване на холестерола, докато приемате Repatha.
Italian: -17b
Bulgarian: -17б
Italian: Assicurarsi che il medicinale nella cartuccia sia limpido, da incolore a leggermente giallo.
Bulgarian: Уверете се, че лекарството в патрона е бистро и безцветно до бледожълто.
Italian: Soluzione da limpida a opalescente, da incolore a leggermente gialla e pressoché priva di particelle.
Bulgarian: Разтворът е бистър до опалесциращ, безцветен до жълтеникав на цвят и практически не съдържа видими частици.
Italian: -20b
Bulgarian: -20б
Italian: -18b
Bulgarian: -18б
Italian: Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra gli adolescenti e gli adulti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефикасността между юноши и възрастни пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Italian: Mortalità cardiovascolare Mortalità per tutte le cause Infarto del miocardio (fatale/non fatale)
Bulgarian: Миокарден инфаркт (с летален/нелетален изход)
Italian: Durante l'iniezione è normale sentire un suono simile a quello prodotto da una pompa che si avvia e si arresta.
Bulgarian: Нормално е от време на време да чувате звук на изпомпване по време на инжектирането.
Italian: Non iniettare la soluzione se contiene particelle o se è torbida o di colore alterato.
Bulgarian: Не инжектирайте разтвора, ако съдържа видими частици, или е мътен или с променен цвят.
Italian: • Se non si riesce a estrarre la siringa preriempita, esercitare una lieve pressione sulla parte posteriore dell'involucro.
Bulgarian: Ако предварително напълнената спринцовка не се изважда от гнездото, натиснете леко гърба на гнездото.
Italian: Vassoio trasparente
Bulgarian: Прозрачно гнездо
Italian: È stata osservata un'influenza del peso corporeo sulla farmacocinetica di evolocumab, che non ha tuttavia determinato effetti osservabili sulla riduzione dei livelli di C-LDL.
Bulgarian: Фармакокинетиката на еволокумаб се повлиява от телесното тегло, без да има забележим ефект върху понижението на LDL-C.
Italian: Usi la parte esterna del braccio solo se l'iniezione viene praticata da un'altra persona.
Bulgarian: Използвайте само външната страна на горната част на ръката, ако някой друг Ви поставя инжекцията.
Italian: -16b
Bulgarian: -16б
Italian: Settimana 36 OLE
Bulgarian: седмица 36
Italian: Se dovrà utilizzare più di una penna preriempita di Repatha, dopo aver raggiunto la temperatura ambiente, tutte le iniezioni devono essere fatte entro entro un periodo di 30 minuti.
Bulgarian: Ако ще се инжектира повече от една предварително напълнена писалка Repatha, след достигане на стайна температура всички инжекции трябва да се приложат за период от 30 минути.
Italian: • Non rimuovere o ruotare la parte superiore o inferiore della cartuccia.
Bulgarian: Не махайте и не завъртайте върха или дъното на патрона.
Italian: • Il cappuccio arancione della penna preriempita di Repatha contiene un copriago (all'interno del cappuccio) composto di gomma naturale secca, un derivato del lattice.
Bulgarian: Оранжевата капачка на Repatha предварително напълнена писалка съдържа капачка на иглата (намира се вътре в капачката), която е съставена от сух естествен каучук, производно на латекс.
Italian: Repatha è una soluzione da limpida a opalescente, da incolore a leggermente gialla e pressoché priva di particelle.
Bulgarian: Repatha е разтвор, който е бистър до опалесциращ, безцветен до жълтеникав и практически не съдържа видими частици.
Italian: • Non rimuovere l'adesivo cutaneo dal mini-dosatore automatico.
Bulgarian: Не отстранявайте лепящия слой на кожната лепенка от автоматичния минидозатор.
Italian: • Non utilizzare se la data di scadenza indicata sulla cartuccia è stata superata.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност на патрона е изтекъл.
Italian: • Non usare la penna preriempita se la data di scadenza è stata superata.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако срокът на годност е изтекъл.
Italian: Quando l'iniezione è terminata, la luce verde della spia di stato rimane fissa e il dispositivo emette un segnale acustico (bip).
Bulgarian: Зелената светлина на индикатора става постоянна и устройството издава звукови сигнали (бипкане), когато инжектирането завърши.
Italian: -28b
Bulgarian: -28б
Italian: DESCARTES è uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo della durata di 52 settimane, condotto su 901 pazienti con iperlipidemia trattati con la sola dieta, con atorvastatina o con atorvastatina in associazione a ezetimibe.
Bulgarian: DESCARTES е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, плацебо контролирано 52-седмично проучване при 901 пациенти с хиперлипидемия, които са получавали само диета, аторвастатин или комбинация от аторвастатин и езетимиб.
Italian: -58b
Bulgarian: -58б
Italian: Usare una siringa preriempita di Repatha che è caduta su una superficie rigida.
Bulgarian: използвайте Repatha предварително напълнена спринцовка, ако е била изпусната върху твърда повърхност.
Italian: • Non congelare il mini-dosatore automatico e la cartuccia.
Bulgarian: Не замразявайте автоматичния минидозатор и патрона.
Italian: TESLA è uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo della durata di 12 settimane, condotto su 49 pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote di età compresa tra 12 e 65 anni.
Bulgarian: TESLA е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, плацебо контролирано 12-седмично проучване при 49 пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст от 12 до 65 години.
Italian: -12b
Bulgarian: -12б
Italian: Nell'ambito degli studi clinici su Repatha è stata studiata l'interazione farmacocinetica tra statine ed evolocumab.
Bulgarian: Фармакокинетичното взаимодействие между статини и еволокумаб е оценено в клиничните изпитвания с Repatha.
Italian: Utilizzare un nuovo mini-dosatore automatico e una nuova cartuccia.
Bulgarian: Използвайте нов автоматичен минидозатор и патрон.
Italian: 6b
Bulgarian: 6б
Italian: • Il vassoio trasparente con il mini-dosatore automatico e la cartuccia
Bulgarian: Прозрачното гнездо, съдържащо автоматичния минидозатор и патрона
Italian: RUTHERFORD-2 è uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo della durata di 12 settimane, condotto su 329 pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare eterozigote in trattamento con terapie ipolipemizzanti.
Bulgarian: RUTHERFORD-2 е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, плацебо контролирано, 12-седмично проучване при 329 пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на понижаващи липидите лечения.
Italian: • Non toccare il pulsante di avvio fino a quando il mini-dosatore automatico caricato e la cartuccia non sono posizionati sulla cute e non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Bulgarian: Не пипайте бутона за стартиране, докато не поставите заредения автоматичен минидозатор и патрон върху кожата си и не сте готови да инжектирате.
Italian: • Raffreddore comune, caratterizzato da naso che cola e mal di gola, o infezione sinusale
Bulgarian: Простуда, като хрема, възпалено гърло или инфекция на синусите (назофарингит или инфекции на горните дихателни пътища)
Italian: MENDEL-2 è uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo ed ezetimibe della durata di 12 settimane, condotto su 614 pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista trattati con Repatha.
Bulgarian: MENDEL-2 е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, контролирано с плацебо и езетимиб 12-седмично проучване на Repatha при 614 пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия.
Italian: Legenda: Q2W = una volta ogni 2 settimane, QM = una volta al mese, HMD = ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista; HeFH = ipercolesterolemia familiare eterozigote; a p < 0,05 vs. placebo, b p < 0,001 vs. placebo.
Bulgarian: Q2W = веднъж на всеки 2 седмици, QM = веднъж месечно, HMD = Първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия; HeFH = Хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия; a p стойност < 0,05 при сравнение с плацебо.
Italian: -60b
Bulgarian: -60б
Italian: Durante l'inserimento dell'ago, NON tenere il dito sullo stantuffo.
Bulgarian: НЕ поставяйте пръста си върху буталото, докато вкарвате иглата.
Italian: NON strofinare il sito di iniezione.
Bulgarian: НЕ разтривайте мястото на инжектиране.
Italian: Q Esaminare il sito d'iniezione.
Bulgarian: Огледайте мястото на инжектиране.
Italian: Non togliere il cappuccio arancione dalla penna preriempita.
Bulgarian: Не махайте оранжевата капачка от предварително напълнената писалка все още.
Italian: Benché l'esposizione a evolocumab sia risultata del 40-50% circa inferiore a quella osservata nei soggetti sani, i livelli di PCSK9 al basale nonché il grado e l'andamento della sua neutralizzazione nel corso del tempo nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata sono risultati simili a quanto rilevato nei volontari sani.
Bulgarian: Обаче, изходните нива на PCSK9 и степента и времето на неутрализация на PCSK9 са сходни при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане и здрави доброволци.
Italian: • Fuori dal frigorifero, il mini-dosatore automatico e la cartuccia possono essere conservati a temperatura ambiente (20°C-25°C) nella confezione originale e devono essere utilizzati nell'arco di 1 mese.
Bulgarian: Ако са извадени от хладилника, автоматичният минидозатор и патронът могат да се съхраняват на стайна температура (20°C - 25°C) в оригиналната картонена опаковка и трябва да се използват в рамките на 1 месец.
Italian: Repatha 140 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Una soluzione da 1 mL in una siringa preriempita monouso di vetro tipo I con ago 27 gauge in acciaio inossidabile.
Bulgarian: Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Един ml разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, изработена от стъкло тип I, с игла от неръждаема стомана 27 G.
Italian: Si udirà un click.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Italian: • Sintomi simil-influenzali
Bulgarian: Грипоподобни симптоми
Italian: C-VLDL
Bulgarian: VLDL-C
Italian: p-valueb
Bulgarian: P стойностб
Italian: Repatha ha determinato una riduzione significativa del C-LDL dal basale alla media delle settimane 10 e 12 rispetto al placebo per i gruppi rosuvastatina e simvastatina e rispetto al placebo e a ezetimibe per il gruppo atorvastatina (p < 0,001).
Bulgarian: Repatha значително намалява LDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 в сравнение с плацебо за групите на розувастатин и симвастатин и в сравнение с плацебо и езетимиб за групата на аторвастатин (p < 0,001).
Italian: il colore del medicinale è alterato o sono presenti grossi grumi, frammenti o particelle colorate.
Bulgarian: лекарството е с променен цвят или съдържа бучки, люспи или цветни частици.
Italian: Trattamento dell'ipercolesterolemia familiare omozigote
Bulgarian: Лечение на хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Italian: • Un contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti.
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци.
Italian: C Scegliere il sito di iniezione.
Bulgarian: В Изберете Вашето място на инжектиране.
Italian: • Non usare una penna preriempita di Repatha che è caduta su una superficie rigida.
Bulgarian: Не използвайте Repatha предварително напълнена писалка, ако е била изпусната върху твърда повърхност.
Italian: • Non rimuovere il mini-dosatore automatico e la cartuccia dalla confezione o dal vassoio trasparente se non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Bulgarian: Не изваждайте автоматичния минидозатор и патрон от кутията или прозрачното гнездо, докато не сте готови да инжектирате.
Italian: Il cappuccio dell'ago della penna preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice, vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената писалка е изработена от сух естествен каучук (производно на латекс, вж. точка 4.4).
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice, vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка е направена от сух естествен каучук (производно на латекс, вж. точка 4.4).
Italian: (HMD) (gruppi atorvastatina combinati)
Bulgarian: (комбинирани групи аторвастатин)
Italian: Pulsante di avvio (Non premere fino a quando non si è pronti per l'iniezione)
Bulgarian: (Не натискайте, докато не сте готови да инжектирате)
Italian: Per ogni iniezione scegliere un sito diverso.
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато си поставяте сами инжекцията.
Italian: Legenda: Q2W = una volta ogni 2 settimane, QM = una volta al mese, HMD = ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista; a p < 0,05 vs. ezetimibe, b p < 0,001 vs. ezetimibe, c p nominale < 0,001 vs. ezetimibe.
Bulgarian: Q2W = веднъж на всеки 2 седмици, QM = веднъж месечно, HMD = Първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, a p-стойност < 0,05 при сравнение с езетимиб, б p-стойност < 0,001 при сравнение с езетимиб, в номинална p-стойност < 0,001 при сравнение с езетимиб.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE MULTIPLA DEL MINI-DOSATORE AUTOMATICO (con blue box)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА АВТОМАТИЧЕН МИНИДОЗАТОР (с „blue box")
Italian: Settimana 24 OLE
Bulgarian: седмица 24
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repatha 140 penna
Bulgarian: Repatha 140 писалка
Italian: • Non riutilizzare il mini-dosatore automatico e la cartuccia.
Bulgarian: Не използвайте повторно автоматичния минидозатор и патрона.
Italian: Legenda: HoFH = ipercolesterolemia familiare omozigote, QM = una volta al mese; a p nominale < 0,001 vs. placebo, b p < 0,001 vs. placebo.
Bulgarian: HoFH = хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, QM = веднъж месечно, a номинална p стойност < 0,001 при сравнение с плацебо, б p стойност < 0,001 при сравнение с плацебо.
Italian: -50b
Bulgarian: -50б
Italian: Nei criceti, evolocumab non è risultato cancerogeno a esposizioni molto più elevate rispetto a quelle dei pazienti trattati alla dose di 420 mg una volta al mese.
Bulgarian: Еволокумаб не е канцерогенен при хамстери, при експозиции много по-високи, отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
Italian: K Per potere applicare saldamente il mini-dosatore automatico, preparare e pulire il sito di iniezione con meno peluria, oppure depilare l'area.
Bulgarian: За да прикрепите надеждно автоматичния минидозатор, подгответе и почистете място за инжектиране, където няма окосмяване, или отстранете окосмяването от участъка с тример.
Italian: D Pulire il sito di iniezione.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране.
Italian: Tenere sempre la siringa preriempita dalla parte del cilindro.
Bulgarian: Винаги хващайте предварително напълнената спринцовка за тялото на спринцовката.
Italian: -59b
Bulgarian: -59б
Italian: -38b
Bulgarian: -38б
Italian: • Non toccare il pulsante di avvio fino a quando il mini-dosatore automatico non è posizionato sulla cute e non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Bulgarian: Не пипайте бутона за стартиране, докато автоматичният минидозатор не е върху кожата Ви и не сте готови да инжектирате.
Italian: Repatha 140 mg soluzione iniettabile in penna preriempita 3 anni
Bulgarian: Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 3 години
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repatha 140 siringa
Bulgarian: Repatha 140 спринцовка
Italian: Prima di procedere all'iniezione, attendere almeno 30 minuti per consentire alla penna preriempita di raggiungere naturalmente la temperatura ambiente.
Bulgarian: Изчакайте най-малко 30 минути, за да може предварително напълнената писалка да достигне стайна температура преди инжектиране.
Italian: Pazienti anziani (età ≥ 65 anni) Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст ≥ 65 години)
Italian: Utilizzo del mini-dosatore automatico e della cartuccia
Bulgarian: Използване на Вашия автоматичен минидозатор и патрон
Italian: Prima di chiudere lo sportello, assicurarsi che la cartuccia sia fissata saldamente nel mini-dosatore automatico.
Bulgarian: Уверете се, че патронът приляга плътно в автоматичния минидозатор, преди да затворите вратичката.
Italian: • In caso di utilizzo del mini-dosatore automatico e della cartuccia da parte di bambini di 12 e 13 anni, si raccomanda la supervisione di un adulto.
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение от възрастен при деца на 12 и 13-годишна възраст, докато използват автоматичния минидозатор и патрон.
Italian: Per le istruzioni relative al metodo di conservazione, preparazione ed esecuzione delle iniezioni di Repatha a casa, vedere le "Istruzioni per l'uso" al termine di questo foglio illustrativo.
Bulgarian: Вижте подробните „Указания за употреба" в края на тази листовка за указания как да съхранявате, приготвяте и прилагате
Italian: Malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata negli adulti La dose raccomandata di Repatha è 140 mg ogni due settimane o 420 mg una volta al mese; le due dosi sono clinicamente equivalenti.
Bulgarian: Препоръчителната доза Repatha е 140 mg на всеки две седмици или 420 mg веднъж месечно; двете дози са клинично еквивалентни.
Italian: • Il cappuccio grigio dell'ago della siringa preriempita di Repatha contiene gomma naturale secca, un derivato del lattice.
Bulgarian: Сивата капачка на иглата на Repatha предварително напълнена спринцовка е съставена от сух естествен каучук, който е производно на латекс.
Italian: Nei pazienti in trattamento concomitante con statine è stato osservato un aumento di circa il 20% della clearance di evolocumab, in parte mediato dall'aumento della concentrazione della Proproteina Convertasi Subtilisina/Kexina di tipo 9 (PCSK9) indotto dalle statine, senza un impatto negativo dell'effetto farmacodinamico di evolocumab sui lipidi.
Bulgarian: Този повишен клирънс отчасти е медииран от статините чрез повишаване на концентрацията на пропротеин конвертаза субтилизин/кексин тип 9 (PCSK9), което не повилява неблагоприятно фармакодинамичния ефект на еволокумаб върху липидите.
Italian: Prima di usare la penna preriempita di Repatha, leggere le seguenti importanti informazioni:
Bulgarian: Прочетете тази важна информация, преди да използвате Repatha предварително напълнена писалка:
Italian: NON SI DEVE: Cercare di riscaldare la siringa preriempita di Repatha utilizzando fonti di calore come l'acqua calda o il forno a microonde.
Bulgarian: се опитвайте да затопляте Repatha предварително напълнена спринцовка с помощта на източник на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.
Italian: Passaggio 4: Procedure finali O Una volta terminata l'iniezione, prendere l'adesivo cutaneo per rimuovere delicatamente il mini-dosatore automatico dalla pelle.
Bulgarian: Когато инжекцията е завършена, хванете кожната лепенка, за да отлепите внимателно автоматичния минидозатор от кожата си.
Italian: • Non congelare la penna preriempita di Repatha o utilizzarne una che è stata congelata.
Bulgarian: Не замразявайте или използвайте Repatha предварително напълнена писалка, ако е била замразена.
Italian: Repatha ha determinato una riduzione significativa di CT, ApoB, colesterolo non-HDL, CT/C-HDL, ApoB/ApoA1, C-VLDL, TG e Lp(a), nonché un aumento del C-HDL dal basale alla media delle settimane 10 e 12 rispetto al placebo per i gruppi rosuvastatina e simvastatina (p < 0,05); ha inoltre determinato una riduzione significativa di CT, ApoB, colesterolo non-HDL, CT/C-HDL, ApoB/ApoA1 e Lp(a) rispetto al placebo e a ezetimibe per il gruppo atorvastatina (p < 0,001) (vedere tabelle 2 e 3).
Bulgarian: не-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG и Lp(a) и повишава HDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 в сравнение с плацебо за групите на розувастатин и симвастатин (p < 0,05) и значително намалява TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1
Italian: -25b
Bulgarian: -25б
Italian: Non riutilizzare la penna preriempita.
Bulgarian: Не изпозвайте повторно предварително напълнената писалка.
Italian: -61b
Bulgarian: -61б
Italian: A cosa serve Repatha
Bulgarian: За какво се използва Repatha
Italian: • Sull'etichetta della siringa preriempita appaia il nome Repatha.
Bulgarian: името Repatha е изписано върху етикета на предварително напълнената спринцовка.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºС - 8ºС).
Italian: • Una siringa preriempita di Repatha nel proprio involucro.
Bulgarian: Една Repatha предварително напълнена спринцовка в гнездото си.
Italian: Negli studi clinici sono stati inclusi 14 pazienti di età compresa tra i 12 e i < 18 anni affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote.
Bulgarian: Четиринадесет пациенти на възраст ≥ 12 до < 18 години с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия са включени в клиничните изпитвания.
Italian: Repatha ha determinato una riduzione significativa del C-LDL dal basale alla media delle settimane 10 e 12 rispetto al placebo (p < 0,001).
Bulgarian: Repatha значимо намалява LDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 в сравнение с плацебо (p < 0,001).
Italian: -56b
Bulgarian: -56б
Italian: NON toccare più l'area disinfettata prima di eseguire l'iniezione.
Bulgarian: НЕ докосвайте тази област от кожата отново преди поставяне на инжекцията.
Italian: Non toccare più l'area disinfettata prima di eseguire l'iniezione.
Bulgarian: Не докосвайте тази област от кожата отново преди поставяне на инжекцията.
Italian: • Non usare la penna preriempita se è stata fatta cadere.
Bulgarian: Не използвайте, ако предварително напълнената писалка е била изпусната.
Italian: Finestra del medicinale Linguette a strappo
Bulgarian: Прозорче за лекарството
Italian: Togliere il cappuccio grigio dell'ago dalla siringa preriempita di Repatha se non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Bulgarian: махайте сивата капачка на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да инжектирате.
Italian: In caso di allergia al lattice, informare il medico.
Bulgarian: Кажете на Вашия медицински специалист, ако имате алергия към латекс.
Italian: Anche le variazioni degli altri parametri lipidici (CT, ApoB, colesterolo non-HDL, CT/C-HDL e ApoB/ApoA1) hanno dimostrato un effetto prolungato della somministrazione a lungo termine di Repatha nei pazienti con ipercolesterolemia familiare severa (non-HoFH).
Bulgarian: Промените в другите липидни показатели (TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, и ApoB/ApoA1) също показват траен ефект от продължителното приложение на Repatha при пациенти с тежка фамилна хиперхолестеролемия (не-HoFH).
Italian: -26b
Bulgarian: -26б
Italian: • Staccare la carta dall'involucro.
Bulgarian: Отлепете хартията от гнездото.
Italian: • Tenere il mini-dosatore automatico e la cartuccia fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Bulgarian: Съхранявайте автоматичния минидозатор и патрона на място, недостъпно за деца.
Italian: -30b
Bulgarian: -30б
Italian: Non usi questo medicinale se nota alterazioni della colorazione o la presenza di grossi grumi, frammenti o particelle colorate.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е с променен цвят или съдържа големи бучки, люспи или цветни частици.
Italian: Importante Prima di usare una siringa preriempita monouso di Repatha, legga queste importanti informazioni:
Bulgarian: Прочетете тази важна информация, преди да използвате Repatha предварително напълнена спринцовка: