FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In DRIVE-FORWARD, 766 subjects were randomised and received at least 1 dose of either doravirine 100 mg or darunavir + ritonavir 800+100 mg once daily, each in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil (FTC/TDF) or abacavir/lamivudine (ABC/3TC) selected by the investigator.
Hungarian: A DRIVE-FORWARD-vizsgálatba 766 beteget randomizáltak, akik legalább 1 adag 100 mg-os doravirint vagy 800 mg darunavirt + 100 mg ritonavirt kaptak naponta egyszer, mindkettőt emtricitabin/tenofovir-dizoproxil (FTC/TDF) vagy abakavir/lamivudin kombinációval (ABC/3TC) együtt adva, a vizsgáló döntése szerint.
English: Expected:  buprenorphine  naloxone
Hungarian: Várható:  buprenorfin  naloxon
English: When possible, avoid chronic co-administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting polyalcohols (e.g., xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Hungarian: Ha lehetséges, kerülni kell a doravirin/lamivudin/tenofovir-dizopro xil tartós együttes adását szorbitot vagy egyéb, ozmotikusan aktív polialkoholokat (pl.: xilit, mannit, laktit, maltit) tartalmazó gyógyszerekkel.
English: • Doravirine - a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
Hungarian: • Doravirin - egy nem nukleozid reverz transzkriptáz-gátló (NNRTI)
English: At baseline, the median age of subjects was 31 years (range 18-70 years), 85 % were male, 52 % were non-white, 3 % had hepatitis B or C co-infection, 14 % had a history of AIDS, 21 % had HIV-1 RNA > 100,000 copies per mL, and 12 % had CD4
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek medián életkora 31 év volt (tartomány: 18-70 év), 85%-uk volt férfi, 52%-uk volt nem fehérbőrű, 3%-uknak volt hepatitis B vagy C társfertőzésük, 14%-uk anamnézisében szerepelt AIDS, 21%-uknál volt a HIV-1-RNS-szintje magasabb mint 100 000 kópia/ml és 12%-uknál volt a CD4+ T-sejtszám < 200 sejt/mm
English: Ritonavir- or Cobicistat- boosted PI
Hungarian: Ritonavir- vagy kobicisztát hatásfokozóval kiegészített PI
English: Tenofovir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.5-2.2 microM).
Hungarian: A tenofovir sejttenyészetben az A, B, C, D, E, F, G és O HIV-1 kládokkal szemben mutatott vírusellenes aktivitást (az EC50-értékek a 0,5 - 2,2 microM közötti tartományba estek).
English: Tenofovir disoproxil requires initial diester hydrolysis for conversion to tenofovir and subsequent phosphorylations by cellular enzymes to form tenofovir diphosphate.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil kiinduláskor diészter hidrolízis útján tud tenofovirrá alakulni, majd ezt követően a cellularis enzimek foszforilálják, és tenofovir-difoszfát alakul ki.
English: Serum parathyroid hormone levels and 1,25 Vitamin D levels were also higher in subjects receiving tenofovir disoproxil.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilt kapó betegeknél a mellékpajzsmirigy-hormon szérumszintje és az 1,25 D-vitamin szintje szintén magasabb volt.
English: • increased levels of lipase
Hungarian: • emelkedett lipázszint
English: Single-dose administration of one doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil tablet to healthy subjects (N = 24) under fasted conditions provided comparable exposures of doravirine, lamivudine, and tenofovir to administration of doravirine tablets (100 mg) plus lamivudine tablets (300 mg) plus tenofovir disoproxil tablets (245 mg).
Hungarian: Egy doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil tabletta egyszeri adagjának egészséges vizsgálati alanyoknál (N = 24) éhomra történő alkalmazása hasonló doravirin-, lamivudin- és tenofovir-expozíciót biztosított, mint a doravirin tabletta (100 mg) és lamivudin tabletta (300 mg) és tenofovir-dizoproxil tabletta (245 mg) adása.
English: • decreased number of red blood cells in your blood (anaemia)
Hungarian: • csökkent vörösvértestszám a vérben (anémia)
English: Compared with subjects with normal renal function, the mean (% CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12 %) ng·h/mL in subjects with CrCl > 80 mL/min to respectively 3,064 (30 %) ng·h/mL, 6,009 (42 %) ng·h/mL and 15,985 (45 %) ng·h/mL in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment.
Hungarian: Az egészséges veseműködésű vizsgálati alanyokhoz képest az átlagos (%CV) tenofovir-expozíció a 80 ml/perc-nél magasabb CrCl-ű vizsgálati alanyoknál megfigyelt 2185 (12%) ng óra/ml-ről az enyhén, közepesen súlyos és súlyos mértékben beszűkült veseműködésű vizsgálati alanyoknál 3064 (30%) ng óra/ml-re, 6009 (42%) ng óra/ml-re és 15 985 (45%) ng óra/ml-re növekedett.
English: At the highest dosage levels, minor effects on indicators of liver and kidney function were seen together with occasional reductions in liver weight.
Hungarian: A legmagasabb dózisszintek a máj- és a vesefunkció indikátoraira gyakoroltak kisebb hatásokat, alkalmanként a máj tömegének csökkenésével.
English: The oral bioavailability of tenofovir from tenofovir disoproxil in fasted subjects is approximately 25 %.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilból keletkező tenofovir oralis biohasznosulása éhgyomrú vizsgálati alanyoknál megközelítőleg 25%.
English: New onset or worsening renal impairment
Hungarian: Újonnan kialakuló vagy súlyosbodó vesekárosodás
English: • modafinil (a medicine to treat excessive sleepiness)
Hungarian: • modafinil (a túlzott aluszékonyság kezelésére szolgáló gyógyszer)
English: The efficacy of switching from a baseline regimen consisting of two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in combination with a ritonavir- or cobicistat-boosted PI, or cobicistat-boosted elvitegravir, or an NNRTI to Delstrigo was evaluated in a randomized, open-label trial (DRIVE-SHIFT), in virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Hungarian: Virológiailag szuppresszált felnőtt vizsgálati alanyok A ritonavir- vagy kobicisztát hatásfokozóval kiegészített proteáz inhibitorral, vagy kobicisztát hatásfokozóval kiegészített elvitegravirral, vagy egy NNRTI-vel kombinációban alkalmazott, két nukleozid reverz transzkriptáz gátlóból álló kiindulási kezelési sémáról Delstrigo kezelésre történő áttérés hatásosságát egy randomizált, nyílt vizsgálatban (DRIVE-SHIFT) értékelték virológiailag szuppresszált, HIV-1 fertőzött felnőttek bevonásával.
English: Doravirine pharmacokinetics are similar in healthy subjects and HIV-1-infected subjects.
Hungarian: A doravirin farmakokinetikai tulajdonságai hasonlóak az egészséges vizsgálati alanyoknál és a HIV-1-fertőzött betegeknél.
English: • aggression, hallucinations, difficulty adjusting to changes, mood changes, sleep walking
Hungarian: • agresszió, hallucinációk, alkalmazkodási zavar változások esetén, hangulatváltozások, alvajárás
English: Doravirine does not inhibit the human cellular DNA polymerases α, ß, and mitochondrial DNA polymerase γ.
Hungarian: A doravirin nem gátolja a humán cellularis DNS polimeráz alfát és bétát, sem a mitokondriális DNS polimeráz gammát.
English: Each carton contains a high density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene child-resistant closure with silica gel desiccants.
Hungarian: Minden doboz egy polipropilén gyermekbiztonsági-záras, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályt és egy szilikagél nedvességmegkötőt tartalmaz.
English: Oral carcinogenicity studies in rats and mice only revealed a low incidence of duodenal tumours at an extremely high-dose in mice.
Hungarian: Patkányokkal és egerekkel végzett oralis karcinogenitási kísérletek rendkívül nagy dózisok mellett a duodenalis tumorok alacsony előfordulási gyakoriságát tárták fel egereknél.
English: Placental transfer of lamivudine has been shown to occur in humans.
Hungarian: Kimutatták, hogy embereknél a lamivudin átjuthat a placentán.
English: Laboratory strains of HIV-1 harbouring the common NNRTI-associated mutations K103N, Y181C, or K103N/Y181C substitutions in RT exhibit less than a 3-fold decrease in susceptibility to doravirine compared to wild-type virus when evaluated in the presence of 100 % normal human serum.
Hungarian: 100%-os normál humán szérum jelenlétében vizsgálva a gyakori, NNRTI-vel asszociált mutációkat hordozó HIV-1 laboratóriumi törzsek reverz transzkriptáz K103N, Y181C vagy K103N/Y181C szubsztitúciói a doravirinnel szembeni érzékenység kevesebb mint 3-szoros csökkenését mutatják a vad típus vírushoz képest.
English: Week 96*
Hungarian: * A 96.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people:
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet:
English: The K70E substitution selected clinically by tenofovir disoproxil results in reduced susceptibility to abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, and tenofovir.
Hungarian: A klinikailag a tenofovir-dizoproxil hatására kiszelektálódott K70E szubsztitúció csökkent érzékenységet eredményez az abakavirral, a didanozinnal, az emtricitabinnal, a lamivudinnal és a tenofovirral szemben.
English: Animal studies with tenofovir disoproxil do not indicate direct or indirect harmful effects of tenofovir disoproxil with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxillal végzett állatkísérletek nem igazolták a tenofovir-dizoproxil okozta direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
English: The pharmacokinetics of doravirine were studied in healthy subjects and HIV-1-infected subjects.
Hungarian: A doravirin farmakokinetikai tulajdonságait egészséges vizsgálati alanyoknál és HIV-1-fertőzött betegeknél vizsgálták.
English: The tablets are film-coated with a coating material containing the following ingredients: carnauba wax E903, hypromellose E464; iron oxide yellow E172; lactose monohydrate; titanium dioxide E171; and triacetin E1518.
Hungarian: A tabletták filmbevonatúak, a filmbevonat az alábbi összetevőket tartalmazza: karnauba pálmaviasz E903, hipromellóz E464; sárga vas-oxid E172; laktóz-monohidrát; titán-dioxid E171; és triacetin E1518.
English: Effects of other medicinal products on doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil Doravirine
Hungarian: Más gyógyszerek doravirinre, lamivudinra és tenofovir-dizoproxilra gyakorolt hatásai Doravirin
English: Some examples include, but are not limited to, acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir, aminoglycosides (e.g., gentamicin), and high-dose or multiple NSAIDs (see section 4.4).
Hungarian: Néhány példa ezek közül, a teljesség igénye nélkül: aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglikozidok (pl. gentamicin) és nagy dózisú vagy többféle, együtt adott nem szteroid gyulladáscsökkentő (lásd 4.4 pont).
English: Doravirine has not been studied in patients with end-stage renal disease or in patients undergoing dialysis (see section 4.2).
Hungarian: A doravirint a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél vagy dialízist kapó betegeknél nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
English: fluconazole itraconazole posaconazole voriconazole
Hungarian: flukonazol itrakonazol pozakonazol vorikonazol
English: The pharmacokinetics of tenofovir in non-haemodialysis adult subjects with CrCl < 10 mL/min and in subjects with end-stage renal disease managed by peritoneal or other forms of dialysis have not been studied.
Hungarian: A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságait a 10 ml/perc-nél alacsonyabb kreatinin-clearance-ű, nem haemodialysált felnőtt betegeknél és végstádiumú vesebetegségben szenvedő, peritonealis dialysissel vagy a dialysis egyéb formáival kezelt betegeknél nem vizsgálták.
English: • 1 bottle with 30 film-coated tablets
Hungarian: • 1 tartály, mely 30 db filmtablettát tartalmaz.
English: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Hungarian: 2031 BN Haarlem HOLLANDIA
English: A breakpoint for a reduction in susceptibility, yielded by various NNRTI substitutions, that is associated with a reduction in clinical efficacy has not been established.
Hungarian: A különböző NNRTI szubsztitúciók által eredményezett, csökkent klinikai hatásossággal összefüggő, csökkent érzékenység határértékét nem állapították meg.
English: Tenofovir disoproxil is an acyclic nucleoside phosphonate diester analog of adenosine monophosphate.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil az adenozin-monofoszfát aciklikus nukleozid-foszfonát diészter analógja.
English: • The other ingredients are croscarmellose sodium E468; hypromellose acetate succinate; magnesium stearate E470b; microcrystalline cellulose E460; silica, colloidal anhydrous E551; sodium stearyl fumarate.
Hungarian: • Egyéb összetevők: kroszkarmellóz-nátrium E468; hipromellóz-acetát-szukcinát; magnézium-sztearát E470b; mikrokristályos cellulóz E460; vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid E551; nátrium-sztearil-fumarát.
English: Therefore, caution is advised when doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil is administered to patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Hungarian: Ennélfogva elővigyázatosság javasolt a doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil súlyosan károsodott májműködésű betegeknél történő alkalmazásakor (lásd 5.2 pont).
English: • feeling of incomplete defecation
Hungarian: • elégtelen székletürítés érzése
English: Severe acute exacerbations of hepatitis B (e.g., liver decompensated and liver failure) have been reported in patients who are co-infected with HIV-1 and HBV, and have discontinued lamivudine or tenofovir disoproxil, two of the components of Delstrigo.
Hungarian: Az egyidejű HIV-1- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél a hepatitis B súlyos, akut exacerbatiójáról (pl. dekompenzált májműködés és májelégtelenség) számoltak be, és abbahagyták a lamivudin vagy a tenofovir-dizoproxil adását, ami a Delstrigo két összetevője.
English: 7, pancreatitis*
Hungarian: 6, gastrointestinalis motilitási zavarok 7, pancreatitis*
English: In DRIVE-AHEAD, 728 subjects were randomized and received at least 1 dose of either doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) or efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) once daily.
Hungarian: A DRIVE-AHEAD-vizsgálatba 728 beteget randomizáltak, akik legalább 1 adag 100/300/245 mg-os doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxilt (DOR/3TC/TDF) vagy efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt (EFV/FTC/TDF) kaptak naponta egyszer.
English: Sedatives/Hypnotics midazolam (2 mg SD, doravirine 120 mg QD)
Hungarian: Sedativumok/hypnoticumok midazolám (2 mg SD, doravirin 120 mg QD)
English: Joint or muscle pain or muscle weakness may also occur.
Hungarian: Ízületi vagy izomfájdalom vagy izomgyengeség is előfordulhat.
English: Expected:  lisinopril
Hungarian: Várható:  lizinopril
English: What Delstrigo contains
Hungarian: Mit tartalmaz a Delstrigo?
English: sofosbuvir/velpatasvir
Hungarian: szofoszbuvir/velpatas zvir
English: For potential medicine product interactions with tenofovir disoproxil or lamivudine, (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil vagy lamivudin alkalmazása mellett előforduló potenciális gyógyszerkölcsönhatásokat lásd 4.4 és 5.2 pontban.
English: Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 8.6 mg lactose (as monohydrate).
Hungarian: 8,6 mg laktóz filmtablettánként (monohidrát formájában).
English: • ledipasvir/sofosbuvir (medicines used to treat hepatitis C infection)
Hungarian: • ledipaszvir/szofoszbuvir (a hepatitisz C-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
English: Table 2: Tabulated summary of adverse reactions associated with doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil
Hungarian: 2. táblázat: A doravirinnel/lamivudinnal/tenofovir-dizoproxillal kapcsolatba hozott mellékhatások táblázatos összefoglalása
English: If co-administration with other moderate CYP3A inducers (e.g., dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) cannot be avoided, one 100 mg tablet of doravirine should be taken daily, approximately 12 hours after the dose of Delstrigo (see section 4.5).
Hungarian: Ha az egyéb, közepesen erős CYP3A-induktorok (pl.: dabrafenib, lezinurád, boszentán, tioridazin, nafcillin, modafinil, telotrisztát-etil) egyidejű alkalmazása nem kerülhető el, a Delstrigo adag után megközelítőleg 12 órával naponta egy 100 mg-os doravirin tablettát is be kell venni (lásd 4.5 pont).
English: • decreased levels of haemoglobin
Hungarian: • csökkent hemoglobinszint
English: Observed emergent amino acid substitutions in RT included: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, and Y318F.
Hungarian: A reverz transzkriptázban megfigyelt, felbukkanó aminosav-szubsztitúciók közé tartozott: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L és Y318F.
English: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg film-coated tablets doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil
Hungarian: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg filmtabletta doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil
English: Co-administration of doravirine with other moderate CYP3A inducers has not been evaluated, but decreased doravirine concentrations are expected.
Hungarian: A doravirin más, közepesen erős CYP3A-induktorokkal történő egyidejű alkalmazását nem értékelték, de várható a doravirin koncentrációinak csökkenése.
English: Calcium Channel Blockers diltiazem verapamil
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók diltiazem verapamil
English: The pharmacokinetics of tenofovir following a 245 mg dose of tenofovir disoproxil have been studied in healthy subjects with moderate to severe hepatic impairment.
Hungarian: A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságait egy 245 mg-os tenofovir-dizoproxil dózis adása után egészséges vizsgálati alanyoknál és közepesen súlyos-súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél vizsgálták.
English: In addition, a K70E substitution in HIV-1 RT has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, lamivudine, and tenofovir.
Hungarian: Emellett a tenofovir hatására kiszelektálódott egy, a HIV-1 reverz transzkriptázban lévő K70E szubsztitúció, ami az abakavirral, emtricitabinnal, lamivudinnal és tenofovirral szembeni, alacsony szintű, csökkent érzékenységet eredményez.
English: 0.03 mg ethinyl oestradiol/ 0.15 mg levonorgestrel SD, doravirine 100 mg QD
Hungarian: (0,03 mg etinil-ösztradiol/ 0,15 mg levonorgesztrel SD, doravirin 100 mg QD)
English: Acid-Reducing Agents antacid (aluminium and magnesium hydroxide oral suspension) (20 mL SD, doravirine 100 mg SD)
Hungarian: Savcsökkentő szerek antacid (alumínium- és magnézium-hidroxid belsőleges szuszpenzió) (20 ml SD, doravirin 100 mg SD)
English: insomnia includes: insomnia, initial insomnia and sleep disorder depression includes: depression, depressed mood, major depression, and persistent depressive disorder anxiety includes: anxiety and generalised anxiety disorder abdominal pain includes: abdominal pain, and abdominal pain upper abdominal discomfort includes: abdominal discomfort, and epigastric discomfort faeces soft includes: faeces soft and abnormal faeces.
Hungarian: A betegség hiánya esetén úgy tekintendő, hogy nem áll ok-okozati összefüggésben a tenofovir-dizoproxillal. insomnia: insomnia, elalvási nehézség és alvászavar depresszió: depresszió, depressziós hangulat, major depresszió és tartós depresszív kórkép szorongás: szorongás és generalizált szorongás hasi fájdalom: hasi fájdalom és felhasi fájdalom hasi diszkomfort: hasi diszkomfort és epigastrialis diszkomfort laza széklet: laza széklet és szokatlan széklet gastrointestinalis motilitási zavarok: gastrointestinalis motilitási zavarok, és gyakori székletürítés bőrkiütés: bőrkiütés, macularis bőrkiütés, erythematosus, generalizált bőrkiütés, maculo-papulosus bőrkiütés, papulosus bőrkiütés és urticaria emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint: emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint és hepatocelluláris károsodás
English: Clinical isolates containing the Y188L substitution or V106 substitutions in combination with A98G, H221Y, P225H, F227C or Y318F showed a greater than 100-fold reduced susceptibility to doravirine.
Hungarian: Az Y188L szubsztitúciót vagy A98G, H221Y, P225H, F227C vagy Y318F szubsztitúcióval kombinált V106 szubsztitúciót tartalmazó klinikai izolátumok a doravirinnel szembeni érzékenység több mint 100-szoros csökkenését mutatták.
English: lamivudine + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudine SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirine 100 mg SD)
Hungarian: lamivudin + tenofovir-dizoproxil (300 mg lamivudin SD + 245 mg tenofovir-dizoproxil SD, doravirin 100 mg SD)
English: Tenofovir is eliminated by a combination of glomerular filtration and active tubular secretion with a renal clearance in adults with CrCl greater than 80 mL per minute of 243.5 ± 33.3 mL per minute (mean ± SD).
Hungarian: A tenofovir glomerulus filtráció és aktív tubuláris szekréció kombinációja útján eliminálódik, a 80 ml/perc-nél magasabb kreatinin-clearance-ű felnőtteknél 243,5 ± 33,3 ml/perc-es renalis clearance-szel (átlag ± SD). Szájon át történő alkalmazást követően a tenofovir terminális felezési ideje megközelítőleg 12 - 18 óra.
English: At baseline, the median age of subjects was 33 years (range 18 to 69 years), 86 % had CD4
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek medián életkora 33 év volt (tartomány: 18-69 év), 86%-uknál volt a CD4+ T-sejtszám magasabb mint 200 sejt/mm
English: Expected:  norgestimate/ethinyl oestradiol
Hungarian: Várható:  norgesztimát/etinil-ösztradiol
English:  doravirine AUC 0.12 (0.10, 0.15) Cmax 0.43 (0.35, 0.52) C24 0.03 (0.02, 0.04) (Induction of CYP3A)
Hungarian: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (A CYP3A indukciója)
English: No clinically relevant differences in tenofovir pharmacokinetics were observed between subjects with hepatic impairment and healthy subjects.
Hungarian: A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságaiban nem észleltek klinikailag jelentős különbséget a májkárosodásban szenvedő és az egészséges vizsgálati alanyok között.
English: St. John's wort (Hypericum perforatum)
Hungarian: Gyógynövénykészítmények orbáncfű (Hypericum perforatum)
English: • Lamivudine - a nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor (NRTI)
Hungarian: • Lamivudin - egy nukleozid analóg reverz transzkriptáz-gátló (NRTI)
English: • muscle symptoms (pain, stiffness)
Hungarian: • izomtünetek (fájdalom, merevség)
English: • headache, dizziness, sleepiness
Hungarian: • fejfájás, szédülés, álmosság
English: Delstrigo should be discontinued if estimated CrCl declines below 50 mL per minute (see section 4.4).
Hungarian: A Delstrigo adását abba kell hagyni, ha a kreatinin-clearance 50 ml/perc alá csökken (lásd 4.4 pont).
English: Repeat dose toxicity
Hungarian: Ismételt adagolás melletti dózistoxicitás
English: HIV-1 RNA ≥ 40 copies/mL
Hungarian: HIV-1 RNS ≥ 40 kópia/ml
English: • increased levels of creatine phosphokinase
Hungarian: • emelkedett kreatin-foszfokinázszint
English: Doravirine has not been studied in subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score C) (see section 4.2).
Hungarian: A doravirint súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh C stádium) nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
English: • lesinurad (a medicine to treat gout)
Hungarian: • lezinurád (a köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer)
English: Doravirine steady state pharmacokinetics following administration of 100 mg once daily to HIV-1 infected subjects, based on a population pharmacokinetics analysis are provided below.
Hungarian: A doravirin populációs farmakokinetikai analízisen alapuló, dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikai tulajdonságai a naponta egyszer 100 mg, HIV-1-fertőzött betegeknél történő alkalmazását követően az alábbi táblázatban kerülnek bemutatásra.
English: Co-administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disproxil and medicinal products that are inhibitors of CYP3A may result in increased plasma concentrations of doravirine.
Hungarian: A doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil és a CYP3A-inhibitor gyógyszerek egyidejű alkalmazása emelkedett doravirin plazmakoncentrációkat eredményezhet.
English: Package leaflet: Information for the user Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg film-coated tablets doravirine/ lamivudine/ tenofovir disoproxil
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmtabletta doravirin/ lamivudin/ tenofovir-dizoproxil
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common cough*, nasal symptoms*
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori köhögés*, nasalis tünetek*