FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů, kteří mají pozitivní výsledky na virovou hepatitidu, je při současném užívání léčivých přípravků (viz bod 4.5) anebo při stávající poruše funkce jater zvýšené riziko urychlení poškození jater.
Estonian: Viirusliku hepatiidi suhtes positiivsetel patsientidel, kes saavad samaaegselt teisi ravimeid (vt lõik 4.5) ja/või kellel on välja kujunenud maksafunktsiooni langus, on kõrgem risk kiirenenud maksakahjustuse tekkeks.
Czech: Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo nebo jakékoli nápoje, dokud se tableta úplně nerozpustí.
Estonian: Ärge neelake tabletti alla ega tarbige toitu või ühtegi jooki enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Czech: 1,4 mg/0,36 mg bílá, trojúhelníková tableta, strana 7,2 mm a výška 6,9 mm na jedné straně
Estonian: 1,4 mg/0,36 mg valge kolmnurkne tablett, kolmnurga alusega 7,2 mm ja kõrgusega 6,9 mm
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zubsolv užívat Neužívejte přípravek Zubsolv:
Estonian: Mida on vaja teada enne Zubsolv'i võtmist Ärge võtke Zubsolv'i:
Czech: První dávka kombinace přípravku Zubsolv má být užita v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
Estonian: Zubsolv'i esimene annus tuleb võtta siis, kui ilmnevad ärajätunähud, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimast metadooni tarvitamist.
Czech: Někteří lidé zemřeli na dechové selhání (neschopnost dýchat), protože špatně užívali tento lék nebo jej užívali v kombinaci s jinými látkami s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, jako jsou alkohol, benzodiazepiny (trankvilizéry) nebo jiné opioidy.
Estonian: • Hingamisprobleemid (vt ka „Ärge võtke Zubsolv'i" eespool) Mõned inimesed on surnud hingamispuudulikkusesse (võimetus hingata) selle ravimi väärkasutamise või kombineerimise tõttu teiste kesknärvisüsteemi depressantidega nagu alkohol, bensodiasepiinid (trankvillisaatorid) või teised opioidid.
Czech: Dávka buprenorfinu nebo induktoru CYP3A4 může vyžadovat odpovídající úpravu.
Estonian: Võimalik, et tuleb vastavalt kohandada buprenorfiini või CYP3A4 indutseerija annust
Czech: Tabulka 3: Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetické parametry buprenorfinu a naloxonu po podání buprenorfinu a naloxonu (změna oproti zdravým jedincům)
Estonian: Maksakahjustuse manustamisjärgne mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetilistele parameetritele (muutus võrreldes tervete uuritavatega) FK parameeter
Czech: Bílé trojúhelníkové tablety o straně 7,2 mm a výšce 6,9 mm, s vyraženým označením „1.4" na jedné straně.
Estonian: Valged kolmnurksed tabletid, kolmnurga alusega 7,2 mm ja kõrgusega 6,9 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „1.4".
Czech: Dále nebyla u potkanů nebo králíků pozorována žádná teratogenita.
Estonian: Nii rottidel kui küülikutel tehtud uuringutes ei ole leitud ravimil teratogeenseid toimeid.
Czech: Další dávka přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg může být podána první den v závislosti na individuálních potřebách pacienta.
Estonian: Esimesel päeval võib olla vajalik täiendav Zubsolv'i annus 1,4 mg/0,36 mg või 2,9 mg/0,71 mg, sõltuvalt patsiendi individuaalsest vajadusest.
Czech: U některých pacientů může být frekvence podávání po dosažení úspěšné stabilizace snížena na podávání 3krát týdně (například v pondělí, středu a pátek).
Estonian: Mõnel patsiendil võib pärast rahuldava stabiilse annuse saavutamist vähendada manustamise sageduse 3 korrani nädalas (nt esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel: esmaspäeval ja kolmapäeval manustatav annus peab olema kahekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus ja reedel kolmekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus, ilma ravimit vahepealsetel päevadel manustamata).
Czech: Plasmatické hladiny buprenorfinu se zvyšují se sublingvální dávkou kombinace buprenorfin/naloxon.
Estonian: Buprenorfiini plasmakontsentratsioon oli buprenorfiini/naloksooni keelealusel annustamisel suurem.
Czech: Úprava dávkování a udržovací léčba
Estonian: Annuse kohandamine ning säilitusravi
Czech: Přípravek Zubsolv není zaměnitelný s jinými přípravky obsahujícími buprenorfin.
Estonian: Zubsolv ei ole vastastikku asendatav teiste buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatidega.
Czech: Pacient, který je poddávkován kombinací buprenorfin/naloxon, může v reakci na nekontrolované abstinenční příznaky pokračovat v jejich samoléčbě pomocí opioidů, alkoholu nebo dalších sedativ-hypnotik, jako jsou benzodiazepiny.
Estonian: Patsient, kes saab vajalikust väiksemaid buprenorfiini/naloksooni annuseid, võib ise jätkuvalt leevendada kontrollimatuid ärajätusümptomeid, manustades ise opioide, alkoholi või teisi rahustavaid aineid, nt bensodiasepiine.
Czech: Opioidy mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi u ambulantně léčených pacientů.
Estonian: Ambulatoorsetel patsientidel võivad opioidid põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Czech: Infekce močových cest Vaginální infekce
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid gripp infektsioon farüngiit riniit kuseteede infektsioon vaginaalne infektsioon
Czech: Spektrum abnormalit se pohybovalo od přechodných asymptomatických zvýšení jaterních aminotransferáz až k případům hlášení selhání jater, nekrózy jater, hepatorenálního syndromu, hepatální encefalopatie a úmrtí.
Estonian: Kõrvalekalded varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
Czech: Buprenorfin je metabolizován v procesu 14-N-dealkylace a konjugace původní molekuly a dealkylovaného metabolitu s kyselinou glukuronovou.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseeritakse põhimolekuli 14-N-dealküleerimise ja glükurokonjugatsiooni ning metaboliidi dealküülimise teel.
Czech: Doporučená zahajovací dávka u dospělých a dospívajících nad 15 let je dávka přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg denně.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutele ning üle 15-aastastele noorukitele on 1,4 mg/0,36 mg või 2,9 mg/0,71 mg Zubsolv'i ööpäevas.
Czech: Bílé oválné tablety o délce 6,8 mm a šířce 4,0 mm, s vyraženým označením „7" na jedné straně.
Estonian: Valged ovaalsed tabletid pikkusega 6,8 mm ja laiusega 4,0 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „.7".
Czech: • Abstinenční příznaky
Estonian: • Ärajätusümptomid
Czech: Obě léčivé látky přípravku Zubsolv, buprenorfin a naloxon, jsou rozsáhle metabolizovány v játrech a u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater byly zjištěny vyšší plasmatické hladiny jak buprenorfinu, tak naloxonu.
Estonian: Zubsolv'i mõlemad toimeained, buprenorfiin ja naloksoon, metaboliseeritakse ulatuslikult maksas ning mõlema, nii buprenorfiini kui ka naloksooni, kontsentratsioon vereplasmas oli mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel suurenenud.
Czech: Není známo, zda naloxon/jeho metabolity přechází do mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas naloksoon/selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Czech: Avšak dávka podaná v jednom dni nesmí překročit 17,2 mg buprenorfinu.
Estonian: Siiski ei tohi ühelgi päeval manustatud buprenorfiini annus ületada 17,2 mg. Patsientide puhul, kes vajavad tiitritud annust
Czech: Nižší než denní dávkování
Estonian: Manustamine harvem kui üks kord ööpäevas
Czech: 0,7 mg/0,18 mg bílá, oválná tableta, délka 6,8 mm a šířka 4,0 mm na jedné straně
Estonian: 0,7 mg/0,18 mg valge ovaalne tablett pikkusega 6,8 mm ja laiusega 4,0 mm
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel on soovitatav ettevaatlik annustamine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Czech: • astma, dušnost, zívání,
Estonian: • astma, õhupuudus, haigutamine
Czech: Leukocytóza Leukopenie Lymfadenopatie Trombocytopenie
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aneemia leukotsütoos leukopeenia lümfadenopaatia trombotsütopeenia
Czech: dlouhodobě nebo krátkodobě působící opioid), doba od posledního užití opioidu a stupeň závislosti na opioidu).
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb hinnata opioidisõltuvuse liiki (st pika- või lühitoimeline opioid), viimasest opioidide kasutamisest möödunud aega ning opioidisõltuvuse astet.
Czech: Protože farmakokinetika kombinace buprenorfin/naloxon může být změněna u pacientů s poruchou funkce jater, jsou u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater doporučeny nižší zahajovací dávky a pečlivá titrace dávkování (viz bod 5.2).
Estonian: Kuna buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika maksakahjustusega patsientidel võib olla muutunud, on kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ning olla ettevaatlik annuse tiitrimisel (vt lõik 5.2).
Czech: Účelem složky naloxon je zabránit nesprávnému intravenóznímu použití.
Estonian: Naloksoon on lisatud intravenoosse väärkasutamise takistamiseks.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Estonian: Pidage enne ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvální tablety Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvální tablety Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvální tablety
Estonian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg keelealused tabletid Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg keelealused tabletid Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg keelealused tabletid Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg keelealused tabletid Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg keelealused tabletid Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg keelealused tabletid
Czech: • zvýšený krevní tlak, návaly horka,
Estonian: • vererõhu tõus, nahaõhetus
Czech: Angina pectoris Bradykardie Infarkt myokardu Palpitace Tachykardie
Estonian: Südame häired stenokardia bradükardia müokardiinfarkt palpitatsioonid tahhükardia
Czech: 2,9 mg/0,71 mg bílá tableta ve tvaru D, výška 7,3 mm a šířka 5,65 mm na jedné straně
Estonian: 2,9 mg/0,71 mg valge D-kujuline tablett kõrgusega 7,3 mm ja laiusega 5,65 mm
Czech: Jiné nežádoucí účinky Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než jednoho z 10 pacientů):
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud jste vynechal(a) dávku.
Estonian: Teavitage oma arsti esimesel võimalusel, kui olete unustanud annuse võtmata.
Czech: • Diagnóza příznaků nesouvisejících s onemocněními Tento přípravek může maskovat bolest upozorňující na některá onemocnění.
Estonian: See ravim võib peita valusümptomeid, mis aitaksid mõningate haiguste diagnoosimisel.
Czech: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvální tablety Bílé kulaté tablety o průměru 7 mm s vyraženým označením „5.7" na jedné straně.
Estonian: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg keelealused tabletid Valged ümmargused tabletid läbimõõduga 7 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „5.7".
Czech: U pacientů musí být sledovány známky a příznaky vyvolané vysazením opioidů, toxicitou nebo předávkováním způsobeným zvýšenými hladinami naloxonu anebo buprenorfinu.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida naloksooni ja/või buprenorfiini suurenenud kontsentratsioonist põhjustatud opioidi ärajätunähtude vallandumise, toksilisuse või üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
Czech: První dávka kombinace buprenorfin/naloxon má být užita pouze v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni esimene annus tuleb manustada üksnes ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte varem kui 24 tundi pärast viimast metadooni kasutamist.
Czech: • zvýšený kašel,
Estonian: • tugevnenud köha
Czech: Popis tablety přípravku Zubsolv
Estonian: Zubsolv tableti kirjeldus
Czech: Užívání buprenorfinu/naloxonu je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni kasutamine on raske maksapuudulikkusega patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: 3,2krát vyšší
Estonian: 3,2-kordne tõus
Czech: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety
Estonian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg keelealused tabletid Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg keelealused tabletid Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg keelealused tabletid
Czech: Přípravek Zubsolv nesmí být užíván společně s:
Estonian: Zubsolv'i ei tohi võtta koos järgmiste ainetega:
Czech: • pokles krevního tlaku při změně polohy ze sedu nebo lehu do stoje,
Estonian: • vererõhu langus istuvast või lamavast asendist püsti tõustes
Czech: Byly hlášeny případy akutního poškození jater u osob závislých na opioidech v klinických studiích a v postmarketingových hlášeních o nežádoucích účincích.
Estonian: Opioidisõltlastel on nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgsetes kõrvaltoimete teatistes kirjeldatud ägeda maksakahjustuse juhtusid.
Czech: Vzhledem k tomu, že buprenorfin a naloxon jsou rozsáhle metabolizovány v játrech, byly zjištěny vyšší plazmatické hladiny buprenorfinu a naloxonu u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater po podání jednorázové dávky.
Estonian: Kuna buprenorfiin ja naloksoon metaboliseeritakse ulatuslikult maksas, olid mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel pärast üksikannuse manustamist buprenorfiini ja naloksooni kontsentratsioonid vereplasmas suurenenud.
Czech: Naloxon je metabolizován v játrech, primárně v procesu konjugace s kyselinou glukuronovou a je vylučován v moči.
Estonian: Naloksoon metaboliseeritakse maksas peamiselt konjugeerimise teel glükuroniidiks ning eritatakse uriiniga.
Czech: • Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) může vyvolat zvýšení účinků opioidů,
Estonian: • põhinedes kogemusel morfiiniga, võib monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine tugevdada opioidide toimet
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku, které mohou vést k obtížím při polykání nebo dýchání,
Estonian: • neelamis- või hingamisraskust põhjustav näo, huulte, keele või kurgu paistetus, raske nõgeslööve/urtikaaria.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Sukralóza
Estonian: Veevaba sidrunhape Naatriumtsitraat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Sukraloos
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Orexo AB
Czech: Neužívejte jiné léky souběžně s přípravkem Zubsolv, aniž byste se dříve poradili se svým lékařem, obzvláště: • Naltrexon a nalmefen (léky používané k léčbě návykových onemocnění) mohou blokovat terapeutické účinky přípravku Zubsolv.
Estonian: Ärge võtke teisi ravimeid Zubsolv'iga samal ajal eelnevalt oma arstiga nõu pidamata, eriti järgmisi ravimeid:
Czech: Jak přípravek Zubsolv uchovávat
Estonian: Kuidas Zubsolv'i säilitada
Czech: Poruchy nervového systému
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressioon
Czech: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvální tablety Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum
Estonian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg keelealused tabletid Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg keelealused tabletid buprenorfiin/naloksoon
Czech: 2,9 mg / 0,71 mg
Estonian: 2,9 mg/0,71 mg 30 kuud
Czech: Přípravek Zubsolv obsahuje léčivé látky buprenorfin a naloxon.
Estonian: Zubsolv sisaldab toimeainetena buprenorfiini ja naloksooni.
Czech: 5,7 mg/1,4 mg bílá, kulatá tableta o průměru 7 mm na jedné straně
Estonian: 5,7 mg/1,4 mg valge ümmargune tablett läbimõõduga 7 mm
Czech: V den 3 byly subjekty randomizované do skupiny, ve které dostávaly kombinaci buprenorfin/naloxon, převedeny na kombinovanou tabletu.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni rühma randomiseeritud patsiendid lülitati 3. päeval ümber kombinatsioontabletile.
Czech: máte-li jakékoli problémy s játry před zahájením užívání přípravku Zubsolv.
Estonian: Kui teil on maksaprobleeme, rääkige neist oma arstile enne ravi alustamist Zubsolv'iga.
Czech: Při perorálním podání podléhá buprenorfin metabolismu prvního průchodu , N-dealkylaci a glukurokonjugaci v tenkém střevu a játrech.
Estonian: Suukaudselt manustatud buprenorfiin allub esmase passaaži metabolismile N-dealküülimise ja glükurokonjugatsiooni vahendusel peensooles ja maksas.
Czech: Nesprávné použití buprenorfinu jinou osobou než pacientem, který jej potřebuje, představuje další riziko nových jedinců se závislostí na drogách užívajících buprenorfin jako primární zneužívanou drogu a může se vyskytnout, pokud je lék distribuován pro nelegální použití přímo nebo pacientem nebo pokud není léčivý přípravek zabezpečen proti krádeži.
Estonian: Buprenorfiini väärkasutamine kellegi teise kui selleks ette nähtud patsiendi poolt võib põhjustada uute, primaarse sõltuvusainena buprenorfiini kasutavate sõltlaste teket.
Czech: • příznaky podobné chřipce, infekce, bolest v krku a bolestivé polykání, rýma,
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, infektsioon, kurguvalu ja valulik neelamine, nohu
Czech: • citlivost na teplo nebo chlad,
Estonian: • külma- või kuumatundlikkus
Czech: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvální tablety
Estonian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg keelealused tabletid
Czech: Zácpa Nauzea
Estonian: Neerukahjustus
Czech: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvální tablety
Estonian: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg keelealused tabletid
Czech: • benzodiazepiny: Tato kombinace může vést k úmrtí v důsledku respirační deprese centrálního původu.
Estonian: See kombinatsioon võib põhjustada surma tsentraalse hingamise pärssimise tõttu.
Czech: Alopecie Exfoliativní dermatitida Suchá kůže
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused hüperhidroos sügelus lööve urtikaaria akne alopeetsia eksfoliatiivne dermatiit kuiv nahk nahamoodustised angioödeem
Czech: Levomenthol
Estonian: Levomentool
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon je kontraindikována u pacientů se těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Czech: Poruchy imunitního systému
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus anafülaktiline šokk
Czech: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvální tablety
Estonian: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg keelealused tabletid
Czech: 0,2krát nižší
Estonian: 0,2-kordne tõus
Czech: Existují malé odchylky dávky buprenorfinu úměrné parametrům expozice a rovněž odchylky od přísné kompoziční proporcionality pro tři nižší síly (2,9/0,71, 1,4/0,36 a 0,7/0,18 mg) v porovnání s třemi vyššími dávkami.
Estonian: Kolme väiksema tugevuse (2,9 mg/0,71 mg, 1,4 mg/0,36 mg ja 0,7 mg/0,18 mg) puhul esinevad väikesed kõrvalekalded buprenorfiini proportsionaalse ekspositsiooni parameetrites, nagu ka kõrvalekalded rangest kompositsioonilisest proportsionaalsusest võrreldes kolme suurema annusega.
Czech: Opioidy mohou zvýšit tlak mozkomíšního moku, což může způsobit záchvaty křečí, proto mají být opioidy používány s opatrností u pacientů s úrazem hlavy, intrakraniálními lézemi, či za jiných okolností, kdy může dojít ke zvýšení tlaku mozkomíšního moku, nebo u pacientů se záchvaty křečí v anamnéze.
Estonian: Seega peab opioide kasutama ettevaatlikult patsientidel, kellel on peatrauma, intrakraniaalsed kahjustused, muud tserebrospinaalse rõhu tõusu põhjustavad asjaolud või kellel on anamneesis krambihood.
Czech: Jasné abstinenční příznaky mají být zřejmé před užitím první dávky přípravku Zubsolv.
Estonian: Enne esimese Zubsolv'i annuse võtmist peavad ärajätunähud olema selgelt väljendunud.
Czech: Tablety se užívají jednou denně, a to tak, že se umístí pod jazyk a ponechají se rozpustit po dobu až 10 minut.
Estonian: Tablette võetakse üks kord ööpäevas, asetades tableti keele alla ja lastes sellel 10 minuti vältel lahustuda.
Czech: Jakmile došlo ke stabilizaci pacienta, je možné udržovací dávku postupně snižovat, pokud pacient souhlasí, a nakonec léčbu ukončit.
Estonian: Kui patsiendi seisund on stabiliseerunud, tohib säilitusannust patsiendi nõusolekul järk-järgult vähendada ja lõpuks ravi lõpetada.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zubsolv?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zubsolvi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Přípravek Zubsolv je k dispozici ve formě tablet různé síly (0,7 mg / 0,18 mg, 1,4 mg / 0,36 mg, 2,9 mg / 0,71 mg, 5,7 mg / 1,4 mg, 8,6 mg / 2,1 mg, 11,4 mg / 2,9 mg).
Estonian: Zubsolvi turustatakse eri tugevustega tablettidena (0,7 mg / 0,18 mg, 1,4 mg / 0,36 mg, 2,9 mg / 0,71 mg, 5,7 mg / 1,4 mg, 8,6 mg / 2,1 mg, 11,4 mg / 2,9 mg).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zubsolv je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zubsolvi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Co je Zubsolv a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Zubsolv ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Zubsolv buprenorphinum/naloxonum
Estonian: Zubsolv buprenorfiin/naloksoon
Czech: Přípravek Zubsolv se používá u jedinců, kteří rovněž dostávají lékařskou, sociální a psychologickou péči a kteří souhlasili s léčbou své závislosti.
Estonian: Zubsolvi kasutatakse inimestel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist abi ning kes on andnud nõusoleku sõltuvuse raviks.
Czech: Sublingvální tablety obsahující samotný buprenorfin jsou v Evropské unii k dispozici od poloviny 90. let 20. století k léčbě závislosti na opioidech.
Estonian: Ainult buprenorfiini sisaldavaid keelealuseid opioidisõltuvuse tablette on Euroopa Liidus turustatud alates 1990. aastate keskpaigast.
Czech: První den léčby je doporučená denní dávka jedna nebo dvě tablety přípravku Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg nebo 2,9 mg / 0,71 mg.
Estonian: Esimesel ravipäeval on soovitatav annus üks või kaks Zubsolvi 1,4 mg / 0,36 mg või 2,9 mg / 0,71 mg tabletti ööpäevas.
Czech: Další informace o přípravku Zubsolv
Estonian: Muu teave Zubsolvi kohta
Czech: Studie zahrnující 125 zdravých dobrovolníků ukázala, že některé síly tablet přípravku Zubsolv vedly k nižším hladinám léčivých látek v těle než referenční léčivý přípravek, a proto nemohou být oba léčivé přípravky zaměnitelné.
Estonian: Uuringus, milles osales 125 tervet vabatahtlikku, tõendati, et Zubsolvi tablettide teatavate tugevustega oli toimeainete sisaldus organismis väiksem kui võrdlusravimi korral ning et seetõttu ei saa kaht ravimit teineteisega asendada.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Zubsolv lze zneužít nebo že může způsobit závislost, je jeho výdej vázán na „zvláštní" předpis a musí být používán pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou závislosti na opioidech.
Estonian: Kuna Zubsolvi võidakse väärkasutada või sellest võib tekkida sõltuvus, saab seda üksnes eriretsepti alusel ning seda tuleb kasutada opioidisõltuvuse ravis kogenud arsti järelevalve all.
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejné léčivé látky, ale přípravek Zubsolv je obsahuje v jiné síle.
Estonian: See tähendab, et Zubsolv on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, kuid Zubsolv sisaldab neid teistsugustes tugevustes.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Zubsolv nevytváří stejné množství buprenorfinu a naloxonu v krvi jako referenční léčivý přípravek, nemohou být léčivé přípravky zaměnitelné.
Estonian: Kuna Zubsolv ei tekita veres samasugust buprenorfiini ja naloksooni sisaldust nagu võrdlusravim, ei saa ravimeid teineteisega asendada.
Czech: Studie rovněž ukázala, že tablety přípravku Zubsolv se rozpouštějí rychleji a chutnají lépe než referenční léčivý přípravek.
Estonian: Samuti nähtus uuringust, et Zubsolvi tabletid lahustusid kiiremini ja et need olid parema maitsega kui võrdlusravimil.
Czech: Společnost poskytla údaje ze studií s referenčním přípravkem Suboxone a z publikované literatury, které prokazují přínosy buprenorfinu a naloxonu v léčbě závislosti na opioidech.
Estonian: Ettevõte esitas võrdlusravimiga Suboxone tehtud uuringutest ja kirjandusväljaannetest pärit andmed, mis tõendasid buprenorfiini ja naloksooni kasulikkust opioidisõltuvuse ravis.