FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Emtricitabin och tenofovir fosforyleras av cellulära enzymer för att bilda emtricitabintrifosfat respektive tenofovirdifosfat.
Finnish: Solun entsyymit fosforyloivat emtrisitabiinin emtrisitabiinitrifosfaatiksi ja tenofoviirin tenofoviiridifosfaatiksi.
Swedish: EPAR för Tenofovir disoproxil Zentiva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tenofovir disoproxil Zentivaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: När det gäller ungdomar (från 12 till 18 år) ges det enbart till dem som inte kan behandlas med andra nukleotida omvända transkriptashämmare (NRTI) som förstahandsbehandling.
Finnish: Nuorilla (12-18-vuotiailla) sitä käytetään vain silloin, kun potilasta ei voida hoitaa muilla ensisijaisilla nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjillä (NRTI).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tenofovir disoproxil Zentiva har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tenofovir disoproxil Zentivan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Företaget som marknadsför Tenofovir disoproxil Zentiva kommer att se till att alla läkare som väntas förskriva eller använda läkemedlet får utbildningsmaterial som innehåller viktig säkerhetsinformation, särskilt om riskerna och försiktighetsåtgärderna som rör njurfunktion och skelett.
Finnish: Tenofovir disoproxil Zentivaa markkinoiva lääkeyhtiö huolehtii siitä, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän tai käyttävän tätä lääkettä, saavat perehdytyspaketin, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa lääkkeestä, erityisesti munuaisten toimintaan ja luihin liittyvistä riskeistä sekä tarvittavista varotoimista.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tenofovir disoproxil Zentiva ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tenofovir disoproxil Zentivan käytöstä.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och hindrar därmed viruset från att föröka sig och spridas.
Finnish: Tenofovir disoproxil Zentiva estää virusta tuottamasta DNA:ta ja estää sen lisääntymisen ja leviämisen.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva finns som tabletter (245 mg) som ska tas genom munnen.
Finnish: Tenofovir disoproxil Zentivaa on saatavana suun kautta otettavina tabletteina (245 mg).
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Tenofovir disoproxil Zentiva mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Tenofovir disoproxil Zentiva vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva används också för att behandla kronisk (långvarig) infektion med hepatit B-virus hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder vars lever är skadad men fortfarande fungerar (kompenserad leversjukdom).
Finnish: Tenofovir disoproxil Zentivaa käytetään myös kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti B -virusinfektion hoitamiseen sellaisilla maksavaurioisilla aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla, joiden maksa kuitenkin toimii asianmukaisesti (maksasairaus ilman vajaatoimintaa).
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Swedish: Eftersom Tenofovir disoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Tenofovir disoproxil Zentiva on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tenofovir disoproxil Zentiva skulle godkännas för användning i EU.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Tenofovir disoproxil Zentivalle EU:ssa.
Swedish: Mer information om hur läkemedlet tas, inklusive dosering för vuxna och ungdomar, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoa valmisteen käytöstä sekä annostelusta aikuisille ja nuorille on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Swedish: Det tas en gång dagligen tillsammans med mat. Dosen kan behöva minskas eller läkemedlet tas mer sällan för patienter med måttlig eller allvarlig njursvikt.
Finnish: Lääkkeen annostusta saattaa olla tarpeen pienentää tai lääkkeen antotiheyttä harventaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt kohtalaisesti tai merkittävästi.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva tenofovir disoproxil
Finnish: Tenofovir disoproxil Zentiva tenofoviiridisoproksiili
Swedish: Till patienter som tidigare fått läkemedel mot hivinfektion får läkare endast förskriva Tenofovir disoproxil Zentiva efter att ha gått igenom de antivirala läkemedel som patienten tagit tidigare, eller efter att ha övervägt om det är troligt att viruset svarar på antivirala läkemedel.
Finnish: Jos potilas on jo aiemmin käyttänyt lääkkeitä HIV-infektion hoitoon, lääkäri saa määrätä Tenofovir disoproxil Zentivaa vasta selvitettyään aiemmin käytetyt viruslääkkeet tai viruksen todennäköisen vasteen viruslääkkeisiin.
Swedish: Eftersom Tenofovir disoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viread.
Finnish: Koska Tenofovir disoproxil Zentiva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Vireadiin nähden.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Tenofovir disoproxil Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viread.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Tenofovir disoproxil Zentivan on osoitettu vastaavan laadullisesti Vireadia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Vad är Tenofovir disoproxil Zentiva och vad används det för?
Finnish: Mitä Tenofovir disoproxil Zentiva on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tenofovir disoproxil Zentiva?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tenofovir disoproxil Zentivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva används för att behandla patienter som är minst 12 år gamla och som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Finnish: Tenofovir disoproxil Zentiva on viruslääke, jota käytetään hoidettaessa vähintään 12-vuotiaita potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Swedish: Vid hivinfektion blockerar den aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och gör det möjligt för viruset att infektera celler och bilda fler virus.
Finnish: Se estää HI-viruksen tuottaman käänteiskopioijaentsyymin toimintaa, jonka avulla virus tartuttaa soluja ja lisääntyy.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Tenofovir disoproxil Zentiva?
Finnish: Mitkä ovat Tenofovir disoproxil Zentivan hyödyt ja riskit?
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva tas i kombination med andra hivläkemedel.
Finnish: Tenofovir disoproxil Zentivaa käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Swedish: Den aktiva substansen i Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovir disoproxil, är en s.k. prodrug som omvandlas till tenofovir i kroppen.
Finnish: Tenofovir disoproxil Zentivan vaikuttava aine tenofoviiridisoproksiili on lääkkeen esiaste, joka muuttuu elimistössä tenofoviiriksi.
Swedish: Mer information om behandling med Tenofovir disoproxil Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Tenofovir disoproxil Zentivalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialist med erfarenhet av behandling av hivinfektion eller kronisk hepatit B.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion tai kroonisen hepatiitti B -infektion hoitamisesta.
Swedish: Mer information om Tenofovir disoproxil Zentiva
Finnish: Muita tietoja Tenofovir disoproxil Zentivasta
Swedish: Varför godkänns Tenofovir disoproxil Zentiva?
Finnish: Miksi Tenofovir disoproxil Zentiva on hyväksytty?
Swedish: Hur verkar Tenofovir disoproxil Zentiva?
Finnish: Miten Tenofovir disoproxil Zentiva vaikuttaa?
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva innehåller den aktiva substansen tenofovir disoproxil.
Finnish: Tenofovir disoproxil Zentivan vaikuttava aine on tenofoviiridisoproksiili.
Swedish: Hur verkar det?
Finnish: Miten se toimii?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det används bara till patienter som har svarat väl på sin pågående hivbehandling och som inte har en hivinfektion som är resistent mot behandling eller som sannolikt inte svarar på någon av de aktiva substanserna i läkemedlet.
Finnish: Sitä käytetään vain niillä potilailla, joiden hoitovaste heidän nykyiseen HIV-hoitoonsa on ollut hyvä ja joiden HIV-infektio ei ole hoitoresistentti tai ei todennäköisesti reagoi johonkin lääkkeen vaikuttavista aineista.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett dagligen som sväljs hel tillsammans med vatten.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti päivässä, ja se otetaan veden kanssa.
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Swedish: Detta läkemedel ska inte tas samtidigt med andra läkemedel som innehåller efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil, eller lamivudin (ett annat antiviralt läkemedel).
Finnish: Tätä lääkettä ei saa ottaa samaan aikaan kuin muita lääkkeitä, jotka sisältävät efavirentsiä, emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia tai lamivudiinia (toista viruslääkettä).
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Atripla och behöver inte utföras på nytt med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Atriplan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan osalta.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pitää HI-viruksen määrän veressä pienenä.
Swedish: Vad är Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och vad används det för?
Finnish: Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Mer information om behandling med detta läkemedel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja tällä lääkkeellä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är ett läkemedel som används för att behandla vuxna som infekterats med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivaa käytetään hoidettaessa aikuisia, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Swedish: Alla de tre aktiva substanserna blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som framställs av hiv som gör att det kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Finnish: Kyseessä on HI-viruksen tuottama entsyymi, jonka avulla virus voi lisääntyä infektoimissaan soluissa.
Swedish: Mer information om Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Finnish: Muita tietoja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivasta
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
Swedish: EMEA-nummer
Finnish: EMEA-käsittelyn numero Kauppanimi
Swedish: Din läkare kommer att diskutera denna risk med dig.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi tästä riskistä.
Swedish: En del fall hade dödlig utgång.
Finnish: Jotkut tapaukset ovat johtaneet kuolemaan.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 mars 2015
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. maaliskuuta 2015
Swedish: TEPADINA kan framkalla en annan typ av cancer i framtiden.
Finnish: TEPADINA voi aiheuttaa jonkin toisen syövän tulevaisuudessa.
Swedish: Den hematologiska återhämtningen skedde inom förväntat tidsintervall.
Finnish: Hematologinen toipuminen on tapahtunut odotetussa ajassa.
Swedish: Dessa effekter observerades i doser som var lägre än dem som används hos människa.
Finnish: Nämä vaikutukset syntyivät annoksilla, jotka olivat pienempiä kuin ihmisillä käytetyt.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 18 månader.
Finnish: Avaamaton injektiopullo 18 kuukautta.
Swedish: Behandlingen kan pågå i upp till 5 dagar.
Finnish: Hoito voi kestää 5 päivää.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar, och ska normalt inte vara längre än vad som nämns ovan om spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne tavallisesti saa olla edellä mainittuja aikoja pidempiä, jos laimennus on tehty valvotuissa ja hyväksytysti aseptisissa olosuhteissa.
Swedish: Här följer en sammanfattning av resultaten av de publicerade kliniska studier som ger stöd för tiotepas effekt:
Finnish: Jäljempänä on yhteenveto julkaistujen kliinisten tutkimusten tuloksista, jotka tukevat tiotepan tehokkuutta:
Swedish: Vad TEPADINA är och vad det används för
Finnish: Mitä TEPADINA on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Det verkar genom att förstöra benmärgsceller.
Finnish: Se vaikuttaa tuhoamalla luuydinsoluja.
Swedish: I dessa studier fick totalt 6 588 vuxna och 902 barn tiotepa för konditioneringsbehandling före hematopoetisk stamcellstransplantation.
Finnish: Näissä tutkimuksissa yhteensä 6 588 aikuista potilasta ja 902 lapsipotilasta sai tiotepaa valmisteluhoitona ennen hematopoieettista kantasolusiirtoa.
Swedish: Varje infusion pågår i 2-4 timmar.
Finnish: Infuusio kestää 2-4 tuntia.
Swedish: Du får inte använda TEPADINA under graviditet.
Finnish: Et saa käyttää TEPADINAa raskauden aikana.
Swedish: TEPADINA kan försämra fruktsamheten hos män och kvinnor.
Finnish: TEPADINA voi heikentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä.
Swedish: Effekten av succinylkolin kan förlängas med mellan 5 till 15 minuter.
Finnish: Suksinyylikoliinin vaikutus voi pidentyä 5-15 minuuttia.
Swedish: Ingen dosjustering ansågs vara nödvändig.
Finnish: Annoksen muuttamista ei pidetty tarpeellisena.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart efter spädning.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulisi käyttää välittömästi laimentamisen jälkeen.
Swedish: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Tyskland
Finnish: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Saksa
Swedish: TEPADINA kan användas av vuxna och barn och ungdomar.
Finnish: TEPADINAa voidaan käyttää sekä aikuis- että lapsipotilaille ja nuorille.
Swedish: I kliniska studier fick en andel patienter från 65 år och äldre samma kumulativa dos som övriga patienter.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tietty määrä yli 65-vuotiaita potilaita sai kuitenkin saman kumulatiivisen annoksen kuin muutkin potilaat.
Swedish: Tiotepa är en mycket lipofil substans.
Finnish: Tiotepa on hyvin lipofiilinen yhdiste.
Swedish: Vad TEPADINA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder TEPADINA Hur du använder TEPADINA Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä TEPADINA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TEPADINAa Miten TEPADINAa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset TEPADINAn säilyttäminen
Swedish: Du kommer att få dina infusioner var 12:e eller 24:e timme.
Finnish: Infuusiot annetaan sinulle 12 tai 24 tunnin välein.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna dosen efter din kroppsyta eller vikt och din sjukdom.
Finnish: Lääkäri laskee sinulle oikean annoksen kehosi pinta-alan tai painon ja sairautesi mukaan.
Swedish: 20867 Caponago (MB) Italien
Finnish: 20867 Caponago (MB) Italia
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Finnish: Kliininen turvallisuus ja tehokkuus
Swedish: Säkerheten av tiotepa har undersökts genom en granskning av rapporterade biverkningar i publicerade data från kliniska studier.
Finnish: Tiotepan turvallisuutta on tutkittu tarkastelemalla kliinisistä tutkimuksista julkaistussa aineistossa ilmoitettuja haittavaikutuksia.
Swedish: Tiotepa får inte administreras samtidigt med cyklofosfamid när båda läkemedlen förekommer under samma konditioneringsbehandling.
Finnish: Tiotepaa ei saa antaa samanaikaisesti syklofosfamidin kanssa, jos molempia lääkevalmisteita käytetään saman valmisteluhoidon aikana.
Swedish: Dessa metaboliter återfinns inte urinen och, om de bildas, utsöndras de troligtvis i gallan eller som intermediära metaboliter som snabbt omvandlas till tiotepa-merkapturat.
Finnish: Näitä metaboliitteja ei löydy virtsasta, ja jos niitä muodostuu, ne erittyvät todennäköisesti sappeen, tai välimetaboliitteina ne muuttuvat nopeasti tiotepa-merkaptoraatiksi.
Swedish: Den totalt utsöndrade mängden tiotepa och dess identifierade metaboliter står för 54-100 procent av den totala alkylerande aktiviteten, vilket indikerar förekomst av andra alkylerande metaboliter.
Finnish: Tiotepan ja sen tunnettujen metaboliittien erittymisen kokonaismäärä on 54-100 prosenttia alkyloivasta kokonaisvaikutuksesta, mikä viittaa siihen, että myös muita alkyloivia metaboliitteja on olemassa.
Swedish: Det genomsnittliga utbytet av tiotepa och dess metaboliter i urin är 0,5 procent för oförändrat läkemedel och monoklortepa och 11 procent för TEPA och tiotepamerkapturat.
Finnish: Tiotepan ja sen metaboliittien keskimääräinen poistuminen virtsan kautta on noin 0,5 prosenttia muuttumattoman lääkevalmisteen ja monoklorotepan osalta ja 11 prosenttia TEPAn ja tiotepa-merkaptoraatin osalta.
Swedish: BRÖSTCANCER
Finnish: RINTASYÖPÄ
Swedish: Vid behandling av dessa patienter rekommenderas att serumtransaminas, alkalisk fosfatas och bilirubin kontrolleras regelbundet efter transplantationen för att tidigt upptäcka levertoxicitet.
Finnish: Näiden potilaiden hoidon aikana suositellaan seerumin transaminaasin, alkalisen fosfataasin ja bilirubiinin seurantaa säännöllisesti solusiirron jälkeen, jotta hepatotoksisuus havaittaisiin mahdollisimman varhain.
Swedish: Dosjustering rekommenderas inte vid övergående förändringar i levervärden (se avsnitt 4.4).
Finnish: Annoksen muuttamista ei suositella maksa-arvojen hetkellisten muutosten vuoksi (ks. kohta 4.4).
Swedish: Vid samtidig användning av tiotepa och CYP2B6- eller CYP3A4-hämmare bör patienterna undergå noggrann klinisk undersökning (se avsnitt 4.5).
Finnish: Tiotepan ja CYP2B6:n tai CYP3A4:n samanaikaisen käytön aikana potilaat on pidettävä huolellisessa kliinisessä seurannassa (ks. kohta 4.5).
Swedish: Farmakokinetiken för tiotepa i hög dos hos barn i åldern 2 till 12 år föreföll inte skilja sig från den farmakokinetik som rapporterats hos barn som fick 75 mg/m2 eller vuxna som fick liknande doser.
Finnish: Iältään 2-12-vuotiaille lapsille annettujen suurten tiotepa-annosten farmakokinetiikka ei vaikuta muuttuvan verrattuna ilmoitettuihin tietoihin lapsista, joiden saama annos on ollut 75 mg/m2, tai vastaavan suuruisia annoksia saaneista aikuisista.
Swedish: Total clearance av tiotepa låg mellan 11,4 och 23,2 liter/timme/m2.
Finnish: Eliminaatio Tiotepan kokonaispuhdistuma vaihteli välillä 11,4-23,2 l/h/m2.
Swedish: Alla överföringsförfaranden kräver att aseptiska tekniker noggrant följs, helst användning av en säkerhetshuv med laminärt luftflöde.
Finnish: Kaikissa siirtomenettelyissä on ehdottomasti noudatettava aseptista tekniikkaa ja mieluiten käytettävä pystysuoralla virtauksella varustettua laminaarivirtauskaappia.
Swedish: - TEPADINA innehåller inga andra hjälpämnen.
Finnish: - TEPADINA ei sisällä muita ainesosia.
Swedish: Utsöndringen av tiotepa och TEPA i urinen är nästan fullständig efter 6 respektive 8 timmar.
Finnish: Tiotepan ja TEPAn erittyminen virtsan kautta on lähes päättynyt kuuden ja kahdeksan tunnin kuluttua.
Swedish: Endast färglösa lösningar utan partiklar får användas.
Finnish: Vain värittömiä liuoksia, joissa ei ole minkäänlaisia hiukkasia, saa käyttää.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder TEPADINA Använd inte TEPADINA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TEPADINAa
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatika/cytotoxiska medel, Akylerande medel, ATC-kod: L01AC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antineoplastiset aineet, alkyloivat aineet, ATC-koodi: L01AC01
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du har - lever- eller njurproblem - hjärt- eller lungproblem - krampanfall (epilepsi) eller har haft sådana tidigare (om dessa behandlas med fenytoin eller fosfenytoin).
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista: - maksa- tai munuaisongelmia, - sydän- tai keuhko-ongelmia, - kouristuksia/kohtauksia (epilepsia) tai sinulla on joskus ollut niitä (jos hoitoon on käytetty fenytoiinia tai fosfenytoiinia).
Swedish: Försiktighet rekommenderas dock (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Finnish: Tämän potilasryhmän hoidossa on joka tapauksessa noudatettava varovaisuutta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Swedish: Dessa inkluderar infektion och transplantat-mot-värdsjukdom (GVHD) som, trots att de inte var direkt relaterade, var huvudorsakerna till morbiditet och mortalitet, särskilt vid allogen HSCT.
Finnish: Näitä ovat infektiot ja käänteishyljintäsairaus (GVHD), jotka olivat pääasiallisia sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä (vaikkakaan eivät suoraan niihin liittyviä) etenkin allogeenisen HPCT-hoidon osalta.
Swedish: Detta gör det möjligt att transplantera nya benmärgsceller (hematopoetiska stamceller), som i sin tur gör det möjligt för kroppen att bilda friska blodkroppar.
Finnish: Tämä mahdollistaa uusien luuydinsolujen (hematopoieettisten kantasolujen) siirtämisen, minkä ansiosta elimistö voi alkaa tuottaa terveitä verisoluja.