FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, the CMDh considered that this assumption is not supported by sufficient evidence and might not be representative of a significant portion of the prescribers population and that in any case, the learned societies will have an important role in channelling the messages of the DHPC.
Lithuanian: Tačiau CMD(h) nusprendė, kad nepakanka duomenų šiai prielaidai pagrįsti ir kad ji galimai neatspindi didelės dalies vaistus išrašančių gydytojų elgesio.
English: Med 2008; 358(2):125-39 5 Myburgh J, Finder S, Bellomo R et al. Hydroxyethyl starch or saline for fluid resuscitation in intensive care.
Lithuanian: 5 Myburgh J, Finder S, Bellomo R et al.
English: They should also allow adequate description of national contexts to guarantee the adequate analysis and extrapolation of the outcome and justify potential adjustments (i.e. successful/unsuccessful distribution of safety communications, adherence to the controlled access program, qualitative feedback from prescribers, etc).
Lithuanian: y. turi būti nurodyta, ar saugumo pranešimai buvo išplatinti sėkmingai ar nesėkmingai, ar laikytasi kontroliuojamos prieigos programos reikalavimų, ar iš vaistus skiriančių gydytojų gauta pastabų dėl kokybinių aspektų ir kt.).
English: The CMDh took into consideration the revised PRAC recommendation to suspend the marketing authorisations for solutions for infusion adopted at May PRAC plenary meeting.
Lithuanian: PRAC plenariniame posėdyje priimtą persvarstytą PRAC rekomendaciją sustabdyti infuzinių tirpalų registracijos pažymėjimų galiojimą.
English: Detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation
Lithuanian: Išsamus CMD(h) nuomonės ir PRAC rekomendacijos skirtumų mokslinio pagrindo paaiškinimas
English: • With regards to the two separate DUSs conducted to assess the effectiveness of the risk minimisation measures imposed as an outcome of the 2013 referral, PRAC concluded that these studies, despite limitations due to possible misclassification, are representative of the clinical usage in the European Union and that key results are reliable.
Lithuanian: kreipimosi procedūros nustatytų rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą, PRAC priėjo prie išvados, kad, nepaisant šių tyrimų trūkumų, susijusių su galima neteisinga klasifikacija, jie atspindi šių preparatų vartojimo klinikinėje praktikoje situaciją Europos Sąjungoje ir kad pagrindiniai rezultatai yra patikimi.
English: Amongst other data related to safety, the PRAC reviewed the results from two separate DUSs conducted to assess the effectiveness of the risk minimisation measures imposed as an outcome of the 2013 referral, and concluded that these studies despite a potential limitation of possible misclassification, are representative of the clinical usage in the European Union and that key results are reliable.
Lithuanian: kreipimosi procedūros nustatytų rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą, rezultatus ir priėjo prie išvados, kad, nepaisant galimo neteisingos klasifikacijos trūkumo, šie tyrimai atspindi šių preparatų vartojimo klinikinėje praktikoje situaciją Europos Sąjungoje ir kad pagrindiniai rezultatai yra patikimi.
English: Therefore, the CMDh is of the position that each MAH shall be responsible for the implementation and the supervision of the access controlled program as follows: - The MAH should develop the training materials for relevant HCPs expected to prescribe / administer HES solutions for infusion and agree the exact content and format of these materials with the relevant national competent authorities.
Lithuanian: - registruotojas turėtų parengti mokomąją medžiagą atitinkamiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie veikiausiai skirs ir (arba) leis HK infuzinius tirpalus pacientams į veną, ir suderinti tikslų šios medžiagos turinį bei formą su atitinkamomis nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis;
English: In view of the overall exposure to HES solutions for infusion in the EU, estimated to about 1.5 to 2 million patients per year since 2014 and the reported extent of usage in patients with sepsis from the two DUSs, the estimated level of continued usage in populations where serious harm has been demonstrated raises important public health concerns, including a potentially increased mortality.
Lithuanian: pacientų per metus), taip pat į atlikus minėtus du vaisto vartojimo tyrimus nustatytą šių preparatų naudojimo mastą pacientams, kuriems išsivystęs sepsis, nustatytas apytikris nepertraukiamo naudojimo lygis tose populiacijose, kuriose įrodyta didelė šių preparatų žala, kelia didelį susirūpinimą visuomenės sveikatos požiūriu, įskaitant susirūpinimą dėl galimo didesnio pacientų mirtingumo.
English: See all contraindications in the SmPC.” The CMDh acknowledged that the prescribers would not often administer the solution and therefore could not see this warning label.
Lithuanian: CMD(h) pripažino, kad vaistus išrašantys gydytojai retai patys lašina tirpalą pacientams į veną, todėl gali nepamatyti šio etiketėje esančio įspėjimo.
English: Amendments to be included in the product information The DUSs results showed that approximately 9% of patients exposed to HES solutions for infusion were critically ill, approximately 5-8% of patients had renal impairment and approximately 3-4% of patients had sepsis.
Lithuanian: pacientų, kuriems buvo lašinami HK infuziniai tirpalai, sunkiai sirgo, maždaug 5-8 proc.
English: • The PRAC also noted the overall exposure to HES solutions for infusion in the EU, estimated to about 1.5 to 2 million patients per year since 2014.
Lithuanian: Europos Sąjungoje HK infuziniais tirpalais gydoma apytikriai 1,5-2 mln.
English: The new data provided does not change the conclusions from the previous 2013 referral that the benefits of HES solutions for infusion do not outweigh the serious risks in patients with sepsis or critical illness.
Lithuanian: kreipimosi procedūros išvadų, kad HK infuzinių tirpalų nauda nėra didesnė už sepsiu ar sunkia liga sergantiems pacientams kylančią didelę riziką;
English: Results from two drug utilisation studies, submitted by the concerned Marketing Authorisation Holders (‘MAHs') in 2017, have shown that the recommended restrictions in use are not being sufficiently adhered to.
Lithuanian: Dviejų vaisto vartojimo tyrimų rezultatai, kuriuos 2017 m.
English: Grounds for differences with the PRAC recommendation
Lithuanian: CMD(h) nuomonės ir PRAC rekomendacijos skirtumų pagrindas
English: Having reviewed the PRAC recommendation6, the CMDh agreed by a majority on 24 January 2018 with the PRAC overall conclusions and grounds for recommendation.
Lithuanian: Peržiūrėjusi PRAC rekomendaciją6, 2018 m.
English: marketing authorisation for HES solutions for infusion would have an impact on the clinical practice where HES is reported as an adequate therapeutic option.
Lithuanian: Visų pirma, CMD(h) atkreipė dėmesį į konsultacijos su valstybėmis narėmis, kuriose HK infuzinių tirpalų registracijos pažymėjimo galiojimo sustabdymas turėtų poveikį klinikinei praktikai tose srityse, kuriose HK laikomas tinkama gydymo priemone, rezultatus.
English: The MAH should also ensure these HCPs are provided with the following: The Summary of product characteristics, Training materials.
Lithuanian: Registruotojas taip pat turėtų užtikrinti, kad šie sveikatos priežiūros specialistai gautų:
English: Packaging Package size
Lithuanian: Pakuotė Pakuotės dydis
English: It is important to keep taking Edarbi every day at the same time.
Lithuanian: Svarbu kasdien vartoti Edarbi tuo pačiu laiku.
English: Just take the next dose at the usual time.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
English: Elderly (65 years and over)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
English: However it should be taken into account that occasionally dizziness or tiredness may occur.
Lithuanian: Tačiau reikia atsižvelgti, kad retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis.
English: If you stop taking Edarbi, your blood pressure may increase again.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Edarbi, Jūsų kraujospūdis vėl gali padidėti.
English: Therefore, this medicine should not be given to children or adolescents.
Lithuanian: Todėl vaikams ar paaugliams negalima vartoti šio vaisto.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}.
English: What Edarbi is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Edarbi ir kam jis vartojamas
English: Azilsartan is metabolised to two primary metabolites.
Lithuanian: Azilsartanas metabolizuojamas į du pagrindinius metabolitus.
English: o aliskiren.
Lithuanian: o aliskireną
English: You can take this medicine with or without food.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti valgant arba be maisto.
English: Take the tablet with plenty of water.
Lithuanian: Tabletę užgerkite dideliu kiekiu vandens.
English: Therefore do not stop taking Edarbi without first talking to your doctor about alternative treatment options.
Lithuanian: Todėl nenustokite vartoti Edarbi nepasitarę su savo gydytoju apie kitas gydymo galimybes.
English: However some people may feel tired or dizzy when taking this medicine and if this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Lithuanian: Tačiau kai kurie žmonės gali jausti nuovargį arba svaigulį, kai vartoja šį vaistą, jeigu taip nutiktų Jums, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
English: The volume of distribution of azilsartan is approximately 16 litres.
Lithuanian: Azilsartano pasiskirstymo tūris yra maždaug 16 litrų.
English: Edarbi can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Edarbi.
Lithuanian: Edarbi gali turėti poveikio kitų vaistų poveikiui, o kai kurie vaistai gali turėti poveikio Edarbi veikimui.
English: The most common adverse reaction was dizziness.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija buvo svaigulys.
English: Hemoglobin and hematocrit
Lithuanian: Hemoglobinas ir hematokritas
English: Pharmacokinetics of azilsartan do not differ significantly between young (age range 18-45 years) and elderly (age range 65-85 years) patients.
Lithuanian: Azilsartano farmakokinetika reikšmingai nesiskiria jaunų (18-45 metų) ir senyvo amžiaus (65-85 metų) pacientų organizmuose.
English: (It is also better to avoid this medicine in early pregnancy - see pregnancy section).
Lithuanian: (Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu šio vaisto taip pat geriau nevartoti - žr.
English: Additional information
Lithuanian: Papildoma informacija
English: No increase (+5%) was observed in end-stage renal disease patients who were dialysed.
Lithuanian: Padidėjimo (+5%) nebuvo pastebėta paskutinės stadijos inkstų liga sergantiems pacientams, kurie buvo dializuojami.
English: The major enzyme responsible for azilsartan metabolism is CYP2C9.
Lithuanian: Pagrindinis fermentas atsakingas už azilsartano metabolizmą yra CYP2C9.
English: These are ranked by frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), including isolated reports.
Lithuanian: Nepageidaujamiems reiškiniams suskirstyti pagal dažnį vartojami šie apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai reti (< 1/10 000), įskaitant pavienius atvejus.
English: Pharmacokinetics of azilsartan do not differ significantly between black and white populations.
Lithuanian: Azilsartano farmakokinetika reikšmingai nesiskiria tarp juodaodžių ir baltaodžių populiacijų.
English: Black population
Lithuanian: Juodaodžių populiacija
English: If you forget to take Edarbi Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Edarbi Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: The safety and efficacy of Edarbi in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Edarbi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
English: including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Lithuanian: įskaitant diuretikus (pvz., chlortalidoną ir hidrochlorotiazidą) ir kalcio kanalų blokatorius (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
English: - Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Lithuanian: - Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
English: Many of these elevations were transient or nonprogressive while subjects continued to receive treatment.
Lithuanian: Dauguma šių verčių padidėjimų buvo laikini arba neprogresavo, kai tiriamieji toliau vartojo preparatą.
English: A thorough QT/QTc study was conducted to assess the potential of azilsartan medoxomil to prolong the QT/QTc interval in healthy subjects.
Lithuanian: Buvo atliktas nuodugnus QT/QTc tyrimas siekiant įvertinti azilsartano medoksomilio galimybes pailginti QT/QTc intervalą sveikiems tiriamiesiems.
English: The elimination half-life of azilsartan is approximately 11 hours and renal clearance is approximately 2.3 ml/min.
Lithuanian: Azilsartano pusinės eliminacijos laikotarpis yra maždaug 11 valandų, o klirensas per inkstusmaždaug 2,3 ml/min.
English: Hemodialysis does not remove azilsartan from the systemic circulation.
Lithuanian: Hemodialize azilsartanas nepašalinamas iš sisteminės kraujotakos.
English: In patients with mild, moderate, and severe renal impairment azilsartan total exposure (AUC) was +30%, +25% and +95% increased.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, azilsartano organizme bendra ekspozicija (AUC) padidėjo atitinkamai +30%, +25% ir +95%.
English: No overall differences in safety and effectiveness were observed between elderly patients and younger patients, but greater sensitivity to blood pressure lowering effects in some elderly individuals cannot be ruled out (see section 4.2).
Lithuanian: Tarp senyvų ir jaunesnių pacientų nebuvo pastebėta saugumo ir veiksmingumo skirtumų, bet negalima atmesti kai kurių senyvų žmonių didesnio jautrumo kraujospūdžio mažinimo poveikiui (žr. 4.2 skyrių).
English: Systemic exposures to the major and minor metabolites in humans were approximately 50% and less than 1% that of azilsartan, respectively.
Lithuanian: Sisteminis svarbiausio ir mažiau svarbaus metabolitų poveikis žmonėms buvo atitinkamai maždaug 50% ir mažiau nei 1% nei azilsartano.
English: Mannitol (E 421) Fumaric acid (E 297) Sodium hydroxide Hydroxypropylcellulose (E 463) Croscarmellose sodium Microcrystalline cellulose (E 460) Magnesium stearate (E 572)
Lithuanian: Manitolis (E 421) Fumaro rūgštis (E 297) Natrio hidroksidas Hidroksipropilceliuliozė (E 463) Kroskarmeliozės natrio druska Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Magnio stearatas (E 572)
English: This medicine is used for treating high blood pressure (essential hypertension) in adult patients (over 18 years of age).
Lithuanian: Šis vaistas yra vartojamas dideliam kraujospūdžiui mažinti (pirminei hipertenzijai) suaugusiems pacientams (vyresniems nei 18 metų).
English: Edarbi had a lower incidence of cough (1.2%) compared with ramipril (8.2%).
Lithuanian: Vartojant Edarbi rečiau buvo pastebėtas kosulys (1,2%), palyginti su ramipriliu (8,2%).
English: In the reproduction toxicity studies, there were no effects on male or female fertility.
Lithuanian: Reprodukcinio toksiškumo tyrimuose nebuvo pastebėta poveikio vyriškos ar moteriškos lyties gyvūnų vaisingumui.
English: Paediatric population The pharmacokinetics of azilsartan have not been studied in children under 18 years of age.
Lithuanian: Vaikų populiacija Azilsartano farmakokinetika nebuvo tirta vaikams iki 18 metų amžiaus.
English: The frequency of this effect is highest when amlodipine is taken alone.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia žymiai dažniau, kai amlodipinas vartojamas atskirai.
English: If symptomatic hypotension should occur, supportive treatment should be instituted and vital signs monitored.
Lithuanian: Pasireiškus simptominei hipotenzijai, reikia taikyti palaikomąjį gydymą ir stebėti gyvybinių funkcijų rodmenis.
English: The estimated absolute oral bioavailability of azilsartan medoxomil based on plasma levels of azilsartan is approximately 60%.
Lithuanian: Geriamojo azilsartano medoksomilio absoliutus biologinis prieinamumas remiantis azilsartano kiekiu plazmoje yra maždaug 60%.
English: Beneficial effects of Edarbi on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Lithuanian: Edarbi poveikis mirštamumui, sergamumui širdies ir kraujagyslių ligomis bei tikslinių organų pažeidimui šiuo metu yra nežinomas.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Edarbi in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Edarbi tyrimų su viena ar daugiau vaikų hipertenzijos populiacijos pogrupių duomenis ( vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: Your doctor may increase this dose to a maximum of 80 mg once a day depending on blood pressure response.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali padidinti dozę ne daugiau kaip iki 80 mg kartą per parą, atsižvelgdamas į Jūsų kraujospūdžio atsaką.
English: Edarbi is unlikely to have an effect on driving or using machines.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad Edarbi gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 56 tabletės 90 tablečių 98 tabletės
English: There is no evidence of a teratogenic effect, but animal studies indicated some hazardous potential to the postnatal development of the offspring such as lower body weight, a slight delay in physical development (delayed incisor eruption, pinna detachment, eye opening), and higher mortality.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio įrodymų nėra, bet tyrimai su gyvūnais parodė tam tikras pavojingas jauniklių postnatalinio vystymosi galimybes, pavyzdžiui, mažesnį kūno svorį, šiek tiek pavėluotą fizinį vystymąsi (pavėluotą priekinių dantų dygimą, ausų kaušelių atsiskyrimą, akių atmerkimą) ir didesnį mirštamumą.
English: Uncommon Rare
Lithuanian: Nedažni Reti
English: For Edarbi, olmesartan medoxomil and valsartan, respectively dizziness was observed at an incidence of 3.0%, 3.3% and 1.8%; headache at 4.8%, 5.5% and 7.6% and dyslipidemia at 3.5%, 2.4% and 1.1%.
Lithuanian: Vartojant Edarbi, olmesartano medoksomilio ir valsartano svaigulys atitinkamai buvo pastebėtas 3,0%, 3,3% ir 1,8% dažniu, galvos skausmas atitinkamai buvo pastebėtas 4,8%, 5,5% ir 7,6% dažniu ir dislipidemija atitinkamai buvo pastebėta 3,5%, 2,4% ir 1,1% dažniu.
English: The possibility of similar effects cannot be excluded with Edarbi.
Lithuanian: Tokio poveikio galimybės, vartojant Edarbi, paneigti negalima.
English: Effect on cardiac repolarisation
Lithuanian: Poveikis širdies repoliarizacijai
English: The major metabolite in plasma is formed by Odealkylation, referred to as metabolite M-II, and the minor metabolite is formed by decarboxylation, referred to as metabolite M-I.
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas plazmoje susidaro O-dealkilinimo būdu ir jis vadinamas M-II, o mažiau svarbus metabolitas M-I susidaro dekarboksilinimo būdu.
English: See also information under the heading “Do not take Edarbi”.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Edarbi vartoti negalima“.
English: During controlled clinical studies in healthy subjects, once daily doses up to 320 mg of azilsartan medoxomil were administered for 7 days and were well tolerated.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu 7 dienas buvo vartojamos 320 mg azilsartano medoksomilio dozės kartą per parą ir jos buvo gerai toleruojamos.
English: Adverse reactions based on pooled data (40 and 80 mg doses) are listed below according to system organ class and preferred terms.
Lithuanian: Remiantis bendrais duomenimis (40 ir 80 mg dozių) nepageidaujamos reakcijos, yra išvardytos toliau, pagal organų sistemų klases ir rekomenduojamus terminus.
English: No dose adjustment is necessary based on gender.
Lithuanian: Atsižvelgiant į lytį dozės koreguoti nereikia.
English: Therefore, the use of Edarbi is not recommended in these patients.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams Edarbi vartoti nerekomenduojama.
English: This effect is also seen with other inhibitors of the RAAS.
Lithuanian: Šis poveikis taip pat pastebimas ir vartojant kitus RAAS inhibitorius.
English: The incidence of adverse reactions with this treatment was not affected by gender, age, or race.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnumui vartojant šį vaistą lytis, amžius ar rasė poveikio neturėjo.
English: - If you suffer from other coexisting illnesses such as severe kidney disease or heart failure your doctor will decide on the most appropriate starting dose.
Lithuanian: - Jeigu sergate kita liga, pavyzdžiui, sunkia inkstų liga arba širdies nepakankamumu, gydytojas rekomenduos tinkamiausią pradinę dozę.
English: Stop taking Edarbi and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions, which occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people): - Difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, lips, tongue and/or throat
Lithuanian: Nustokite vartoti Edarbi ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuri nors iš šių retai pasitaikančių (gali paveikti iki 1 iš 1 000 žmonių) alerginių reakcijų: - Pasunkėjęs kvėpavimas arba rijimas, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas
English: Azilsartan and M-II crossed the placenta and were found in the fetuses of pregnant rats and were excreted into the milk of lactating rats.
Lithuanian: Azilsartanas ir M-II prasiskverbė per placentą ir buvo rasti vaikingų žiurkių vaisiuose bei išsiskyrė su žindančių žiurkių pienu.
English: Patients with primary hyperaldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the RAAS.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia pirminis hiperaldosteronizmas, paprastai nereaguoja į antihipertenzinius vaistinius preparatus, kurie slopina RAAS.
English: This medicine does not require any special temperature storage conditions.
Lithuanian: Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
English: Manufacturer: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland
Lithuanian: Gamintojas: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
English: Additionally, Edarbi 80 mg resulted in significantly greater reductions in SBP than the highest approved doses of olmesartan medoxomil and valsartan.
Lithuanian: Be to, Edarbi 80 mg dozė daug labiau sumažino sistolinį kraujospūdį (SKS) nei didžiausios patvirtintos olmesartano medoksomilio ir valsartano dozės.
English: In vitro studies indicated that interactions based on esterase inhibition are unlikely.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad sąveika dėl esterazės slopinimo yra mažai tikėtina.
English: If blood pressure is not adequately controlled with Edarbi alone, additional blood pressure reduction can be achieved when this treatment is coadministered with other antihypertensive medicinal products,
Lithuanian: Jeigu kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vartojant vien Edarbi, papildomai kraujospūdį galima sumažinti kartu su šiuo vaistiniu preparatu vartojant kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų,
English: Characteristics in specific groups of patients
Lithuanian: Specialių pacientų grupių savybės
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas jo sunkumo mažėjimo tvarka.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu