FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nėštumas Daug duomenų (duomenys daugiau nei 1 000 nėštumų baigtis) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Icelandic: Talsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (fleiri en 1.000 þunganir) og þær benda til þess að emtricitabin og tenofovir disoproxil valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems paaugliams (nuo 12 iki < 18 metų) KMT Z rodikliai, nustatyti tenofoviro dizoproksiliu gydomiems tiriamiesiems, buvo mažesni nei placebą vartojusių tiriamųjų.
Icelandic: Hjá HIV-1 sýktum unglingum (12 til < 18 ára) voru Z-gildi beinþéttni hjá þátttakendum sem fengu tenofovir disoproxil lægri en gildin sem sáust hjá þátttakendum sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: • Priminimai apie tai, ką asmuo turi žinoti prieš pradėdamas vartoti /Tenofovir disoproxil Zentiva ir vartojimo laikotarpiu, kad būtų sumažinta užsikrėtimo ŽIV infekcija rizika.
Icelandic: Áminningar um hvað einstaklingurinn þarf að vita áður en og á meðan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er tekið til að lágmarka áhættu á HIV-sýkingu
Lithuanian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Icelandic: Tel: +351210601360
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir / ar po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija; šie atvejai daugiausia buvo susiję su gydymo režimų, kurių sudėtyje yra zidovudino, taikymu.
Icelandic: Greint hefur verið frá starfstruflun í hvatberum hjá HIV neikvæðum ungbörnum sem voru útsett fyrir núkleósíðhliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu; slíkt hefur að mestu tengst meðferð með zidovudini.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas kartu vartojant ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą ir farmakokinetiką stiprinančią medžiagą neištirtas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi tenofovir disoproxils samhliða ledipasviri/sofosbuviri, sofosbuviri/velpatasviri eða sofosbuvirs/velpatasvirs/voxilaprevirs og lyfjahvarfahvata.
Lithuanian: Sveikiems asmenims išgėrus emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis greitai rezorbuojami ir tenofoviro dizoproksilis verčiamas tenofoviru.
Icelandic: Eftir að heilbrigðir einstaklingar hafa tekið inn emtricitabin/tenofovir disoproxil, frásogast emtricitabin og tenofovir disoproxil hratt og tenofovir disoproxil umbreytist í tenofovir.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio farmakokinetikos tyrimų jaunesniems kaip 2 metų vaikams neatlikta.
Icelandic: Lyfjahvarfarannsóknir á tenofovir disoproxili hjá börnum yngri en 2 ára hafa ekki verið gerðar.
Lithuanian: Išsitirkite dėl kitų lytiškai plintančių infekcijų, pvz.
Icelandic: Láttu prófa þig fyrir öðrum kynsjúkdómum eins og sárasótt og lekanda.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir išorinės dėžutės, kuriose yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Icelandic: Askja með 1 glasi með 30 filmuhúðuðum töflum og askja með 90 (3 glös með 30) filmuhúðuðum töflum.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, vartokite Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasdien, o ne tik tada, kai manote, kad Jums buvo rizika užsikrėsti ŽIV.
Icelandic: sýkingu skaltu taka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva á hverjum degi, ekki eingöngu þegar þú heldur að þú hafir verið í hættu á að fá HIV-sýkingu.
Lithuanian: Ilgalaikis tenofoviro dizoproksilio poveikis inkstams ir kaulams gydant ŽIV-1 infekciją vaikų populiacijoje kelia tam tikrų abejonių.
Icelandic: Óvissa ríkir um langtímaáhrif tenofovir disoproxils á nýru og bein meðan á meðferð við HIV-1 sýkingu stendur hjá börnum.
Lithuanian: Siekiant įvertinti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo ŽIV-1 infekcijos gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai naudos ir rizikos santykį, parinkti tinkamą stebėjimą gydymo metu (įskaitant sprendimą nutraukti gydymą) ir svarstant papildomo gydymo poreikį konkrečiu atveju,
Icelandic: Mælt er með þverfaglegri nálgun til að meta ávinning og áhættu af notkun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til meðferðar við HIV-1 sýkingu eða til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu, ákveða viðeigandi eftirlit meðan á meðferð stendur (þar með talið ákvörðun um að hætta meðferð) og meta þörf á uppbótarmeðferð í hverju tilviki fyrir sig.
Lithuanian: infekuotiems pacientams, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo, kreatinino klirenso sumažėjimas visiškai nepraėjo.
Icelandic: Hjá nokkrum HIV-1 sýktum sjúklingum gekk versnun kreatínínúthreinsunar ekki algjörlega til baka þrátt fyrir að notkun tenofovir disoproxils væri hætt.
Lithuanian: ir kuriems vaisto buvo vartojama vieną kartą per parą, tenofoviro ekspozicija sustiprėjo 2-4 kartus ir pablogėjo inkstų funkcija.
Icelandic: sem fékk skömmtun einu sinni á dag varð fyrir 2-4-faldri aukningu á útsetningu fyrir tenofovir og versnun á nýrnastarfsemi.
Lithuanian: • kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius)
Icelandic: • mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum), bakverkur af völdum nýrnavandamála.
Lithuanian: PrEP informacinė brošiūra, skirta asmenims, kuriems yra rizika (pateikia sveikatos priežiūros specialistas [SPS]):
Icelandic: Fræðslubæklingur fyrir einstaklinginn sem er í áhættu (heilbrigðisstarfsmaður afhendir) um fyrirbyggjandi meðferð fyrir útsetningu (PrEP):
Lithuanian: Vaikai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Icelandic: Börn með skerta nýrnastarfsemi
Lithuanian: Didesnė inkstų funkcijos sutrikimo rizika nustatyta ŽIV-1 infekuotiems pacientams, vartojantiems tenofoviro dizoproksilį kartu su ritonaviru arba kobicistatu sustiprintu proteazių inhibitoriumi.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukna hættu á skertri nýrnastarfsemi hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem fá tenofovir disoproxil samhliða próteasahemli örvaðan af ritonaviri eða cobicistati.
Lithuanian: miopatija1
Icelandic: HIV-1
Lithuanian: Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, o tenofoviras - nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
Icelandic: Emtricitabin er núkleósíða bakritahemill og tenofovir er núkleótíða bakritahemill.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kurie taip pat serga kepenų ligomis (tarp jų ir lėtiniu hepatitu B ir
Icelandic: HIV sem einnig eru með lifrarsjúkdóm (þ.m.t. langvinna lifrarbólgu
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas dėl preparato poveikio prieš gimimą Nukleozidų / nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, šis poveikis ryškiausias būna vartojant stavudino, didanozino ir zidovudino.
Icelandic: Starfstruflun í hvatberum eftir útsetningu í móðurkviði Núkleós(t)íðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera í mismunandi mæli, sem kemur greinilegast fram með stavudini, dídanosini og zidovudini.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, tirta nebuvo.
Icelandic: Lyfjahvörf emtricitabins hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems vaikams (nuo 2 iki 15 metų) KMT Z rodikliai, nustatyti į tenofoviro dizoproksilio grupę perėjusiems tiriamiesiems, buvo mažesni nei tiriamųjų, kuriems toliau buvo taikomas gydymo režimas, kurio sudėtyje buvo stavudino arba zidovudino (žr.
Icelandic: Hjá HIV-1 sýktum börnum (2 til 15 ára) voru Z-gildi beinþéttni hjá þátttakendum sem skiptu yfir í tenofovir disoproxil lægri en gildin sem sáust hjá þátttakendum sem héldu áfram meðferð sem innihélt stavudin eða zidovudin (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Lithuanian: • gancikloviras (virusinei infekcijai gydyti)
Icelandic: • ganciclovir (við veirusýkingu)
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilio fosfatas.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru emtricitabin og tenofovir disoproxil fosfat.
Lithuanian: Vidutinė tenofoviro vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 2 185 (12 %) ng•h/ml tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 3 064 (30 %) ng•h/ml su lengvu, iki 6 009 (42 %) ng•h/ml su vidutiniu ir iki
Icelandic: Meðaltal (%CV) lyfjaútsetningar fyrir tenofoviri jókst úr 2.185 (12%) ng klst./ml hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 3.064 (30%) ng klst./ml hjá einstaklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi, 6.009 (42%) ng klst./ml hjá einstaklingum með miðlungsskerðingu og 15.985 (45%) ng klst./ml, hjá einstaklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras (400 mg / 100 mg/
Icelandic: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg einu sinni á dag)
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad ŽIV-1
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að lenging
Lithuanian: Lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl 50-80 ml/min.
Icelandic: Vægt skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 5080 ml/mín.)
Lithuanian: • aminoglikozidai (bakterinei infekcijai gydyti)
Icelandic: • amínóglýkósíð (við bakteríusýkingu)
Lithuanian: Cmin: ↑ 45 % (nuo ↑ 27 iki↑ 64)
Icelandic: ↑ 45% (↑ 27 til ↑ 64)
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (tai atitinka 291,5 mg tenofoviro dizoproksilio fosfato arba 136 mg tenofoviro).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af emtricitabini og 245 mg af tenofovir disoproxili (sem jafngildir 291,5 mg af tenofovir disoproxil fosfati eða 136 mg af tenofoviri).
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras / tenofoviro dizoproksilis (300 mg q.d. / 100 mg q.d. / 245 mg q.d.
Icelandic: Darunavir/ritonavir/ tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ŽIV-1 gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai reikia įvertinti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) ir ją stebėti vaisto vartojimo metu, kaip ir suaugusiesiems (žr.
Icelandic: Meta skal nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun og fosfat í sermi) áður en notkun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hefst til meðferðar við HIV-1 eða til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu og fylgjast með henni meðan á notkun lyfsins stendur eins og lagt er upp hjá fullorðnum (sjá ofar).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hjá einstaklingum undir 18 ára aldri með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, vartojantiems Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ar bet kokį kitą antiretrovirusinį vaistą, gali ir toliau vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem fá Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, eða hvaða aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva veiksmingumas mažinant užsikrėtimo ŽIV-1 riziką stipriai susijęs su nurodymų laikymusi, ką patvirtina išmatuojama vaisto koncentracija kraujyje (žr.
Icelandic: Mikil fylgni er á milli meðferðarheldni og árangurs Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva við að draga úr hættu á HIV-1 sýkingu eins og sýnt var fram á með mælanlegri lyfjaþéttni í blóði (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: • padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje
Icelandic: • aukið kreatínín í blóði,
Lithuanian: Esama pranešimų apie dažno virusologinio gydymo neefektyvumo ir atsparumo atsiradimo ankstyvoje stadijoje atvejus, tenofoviro dizoproksiliu gydant ŽIV-1 infekuotus pacientus vieną kartą per parą kartu su lamivudinu ir abakaviru, taip pat kartu su lamivudinu ir didanozinu.
Icelandic: Greint hefur verið frá hárri tíðni meðferðarbrests og að fram kæmi lyfjaónæmi, hvoru tveggja á fyrstu stigum meðferðar hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, þegar tenofovir disoproxil var gefið samhliða lamivudini og abacaviri og einnig samhliða lamivudini og didanosini sem meðferð einu sinni á dag.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozės praėjo daugiau kaip 12 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og nánast er komið að næsta skammti skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 % (nuo ↑ 14 iki ↑ 67)
Icelandic: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 til ↑ 67)
Lithuanian: AUC: ↓ 9 % (nuo ↓ 16 iki ↓ 1) Cmax: ↓ 7 % (nuo ↓ 22 iki ↑ 11)
Icelandic: AUC: ↓ 9% (↓ 16 til ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 til ↑ 11)
Lithuanian: • vaistinį preparatą skiriantiems asmenims skirta PrEP informacinė brošiūra „Svarbi informacija, skirta vaistinį preparatą skiriantiems asmenims, apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skyrimą priešekspozicinės profilaktikos (PrEP) indikacijai";
Icelandic: „Important Safety Information for Prescribers About Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for a Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Indication" (mikilvægar öryggisupplýsingar um Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ætlaðar læknum sem ávísa lyfinu til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu)
Lithuanian: Veiksmingumas ir nurodymų laikymasis tyrimo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Icelandic: Verkun og meðferðarheldni í rannsókn CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Lithuanian: Jų metu anksčiau negydyti (n = 123) ir anksčiau gydyti (n = 46) ŽIV infekuoti pacientai vaikai nuo 4 mėnesių iki 18 metų buvo gydomi emtricitabinu kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Icelandic: Mat á aukaverkunum sem tengjast emtricitabini er byggt á þremur rannsóknum á börnum (n = 169) þar sem HIV-sýkt börn á aldrinum 4 mánaða til 18 ára sem höfðu ekki fengið meðferð áður (n = 123) og höfðu fengið meðferð áður (n = 46) fengu emtricitabin samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Lithuanian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriamas 1-ojo tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijai gydyti suaugusiesiems.
Icelandic: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er notað til meðferðar við sýkingu af völdum alnæmisveiru (HIV-1) hjá fullorðnum.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys buvo daugiausia nustatyti skiriant vienkartines emtricitabino 200 mg arba tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozes ŽIV neinfekuotiems tiriamiesiems, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur voru að mestu leyti ákvarðaðar eftir að stakir skammtar af emtricitabini 200 mg eða tenofovir disoproxili 245 mg voru gefnir einstaklingum sem ekki höfðu HIV-sýkingu en með mismikið skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Emtricitabino tyrimai
Icelandic: Rannsóknir með emtricitabini
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti šios populiacijos žmonėms.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota lyfið hjá þessum sjúklingahópi.
Lithuanian: AUC: ↓ 12 % (nuo ↓ 16 iki ↓ 8) Cmax: ↓ 16 % (nuo ↓ 22 iki ↓ 10) Cmin: ↓ 15 % (nuo ↓ 12 iki ↓ 9)
Icelandic: ↓ 12% (↓ 16 til ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 til ↓ 10) Cmin:
Lithuanian: Su atskirų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio komponentų vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis Dažnis
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast stökum lyfjaþáttum emtricitabins/tenofovir disoproxils byggt á klínískri rannsókn og reynslu eftir markaðssetningu
Lithuanian: Bendrasis ir atskiro pogrupio, kuriame pranešta apie analinę sueitį gavėjo vaidmenyje be apsaugos, ŽIV serokonversijos dažnis pateikiamas 6 lentelėje.
Icelandic: Nýgengi HIV-mótefnavendingar almennt og hjá undirhópi viðtakenda í óvörðum endaþarmssamförum kemur fram í töflu 6.
Lithuanian: • sumažėjusį fosfatų kiekį kraujyje • padidėjusį kreatinkinazės aktyvumą
Icelandic: • minnkað fosfat í blóði,
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 12 (25 %) μg•h/ml asmenims, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 (6 %) µg•h/ml su lengvu, iki 25 (23 %) µg•h/ml su vidutiniu ir iki
Icelandic: Meðaltal (frávikshlutfall, %CV) lyfjaútsetningar fyrir emtricitabini jókst úr 12 (25%) µg klst./ml hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 20 (6%) µg klst./ml hjá einstaklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi, 25 (23%) µg klst./ml hjá einstaklingum með miðlungsskerðingu og 34 (6%) µg klst./ml, hjá einstaklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti negalima, jeigu jau vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva komponentų (emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio) arba kitus priešvirusinius vaistus, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Ekki taka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ef þú tekur nú þegar önnur lyf sem innihalda lyfjaþætti sem eru í Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, emtricitabin og tenofovir disoproxil, eða einhver önnur lyf gegn veirum sem innihalda tenofovir alafenamid, lamivudin eða adefovir dipivoxil.
Lithuanian: Jei yra žinomas, skliausteliuose pateikiamas ir 90 % pasikliautinasis intervalas.
Icelandic: 90% öryggisbil er gefið upp í sviga ef slíkt er fyrir hendi.
Lithuanian: Tačiau poveikio nenustatyta atliekant in vivo pelių kaulų čiulpų mikrobranduolių tyrimą.
Icelandic: Hins vegar voru niðurstöður neikvæðar í in vivo smákjarnaprófi á músabeinmerg.
Lithuanian: Vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti:
Icelandic: Þegar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er tekið til meðferðar við HIV eða til að draga úr hættu á HIV-sýkingu:
Lithuanian: Dažni pūslinis bėrimas, pūlinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, bėrimas,
Icelandic: Algengar aukinn amýlasi þ.m.t. aukinn brisamýlasi, aukinn lípasi í sermi, uppköst, kviðverkir, meltingartruflanir kviðverkir, þaninn kviður, vindgangur
Lithuanian: Nedažni angioedema3
Icelandic: Sjaldgæfar ofnæmisbjúgur3
Lithuanian: Cmin: ↑ 29 % (nuo ↑ 15 iki ↑ 44)
Icelandic: ↑ 29% (↑ 15 til ↑ 44)
Lithuanian: • kepenų suriebėjimas
Icelandic: Algengar daufkyrningafæð
Lithuanian: Jeigu sergate HBV infekcija yra didelė kepenų sutrikimų rizika, nustojus vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, nepriklausomai nuo to, ar sergate ir ŽIV.
Icelandic: B er alvarleg hætta á lifrarvandamálum þegar hætt er að taka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, hvort sem þú ert einnig með HIV eða ekki.
Lithuanian: Cmax: ↑ 42 % (nuo ↑ 27 iki ↑ 57) Cmin: ↔
Icelandic: ↑ 42% (↑ 27 til ↑ 57) Cmin:
Lithuanian: AUC: ↓ 5 % (nuo ↓ 9 iki ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (nuo ↓ 17 iki ↓ 5)
Icelandic: ↓ 5% (↓ 9 til ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 til ↓ 5)
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Lithuanian: AUC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 48 %
Icelandic: ↑ 39% Cmax:
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva susijusių KMT pokyčių įtaka pacientų vaikų ilgalaikei kaulų sveikatai ir būsimų kaulų lūžių rizikai šiuo metu nežinoma.
Icelandic: Zentiva gæti minnkað beinþéttni og að áhrif breytinga sem tengjast Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva á langtímaheilbrigði beina og hættu á beinbrotum í framtíðinni hjá börnum eru óþekktar enn sem komið er
Lithuanian: Gydytojas aptars šį pavojų su jumis.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þessa áhættu við þig.
Lithuanian: Kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Icelandic: Sum tilvikin voru banvæn.
Lithuanian: Procedūra gali trukti iki 5 dienų.
Icelandic: Meðferðin getur tekið allt að 5 daga.
Lithuanian: TEPADINA galima vartoti suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams.
Icelandic: TEPADINA má gefa fullorðnum, unglingum og börnum.
Lithuanian: Ateityje TEPADINA gali sukelti kitos rūšies vėžį.
Icelandic: TEPADINA kann að valda öðrum tegundum krabbameins í framtíðinni.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apskaičiuos dozę pagal jūsų kūno paviršiaus plotą arba svorį ir ligą.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða skammtinn samkvæmt líkamsyfirborði þínu eða þyngd og sjúkdómi.
Lithuanian: Sukcinilcholino veikimas gali pailgėti 5-15 minučių.
Icelandic: Virkni súkkinýlkólíns getur lengst um 5 til 15 mínútur.
Lithuanian: Tiotepos bendras klirensas svyravo nuo 11,4 iki 23,2 l/h/m2.
Icelandic: Brotthvarf Heildar úthreinsun thiotepa var á bilinu 11,4 til 23,2 l/klst./m2.
Lithuanian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Vokietija
Icelandic: Framleiðandi RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Þýskaland
Lithuanian: TEPADINA nestabilus rūgštinėje terpėje.
Icelandic: TEPADINA er óstöðugt í súru umhverfi.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra tiotepa.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er thiotepa.
Lithuanian: TEPADINA sukeliami reiškiniai gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibūdinamas taip:
Icelandic: Aukaverkanir of TEPADINA kunna að koma fram af tiltekinni tíðni sem er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Lithuanian: 6588 suaugusiems pacientams ir 902 vaikams, siekiant juos parengti hematopoetinių progenitorinių ląstelių transplantacijai.
Icelandic: Í þessum rannsóknum fengu alls 6588 fullorðnir sjúklingar og 902 börn thiotepa sem undirbúningsmeðferð fyrir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
Lithuanian: Tačiau atliekant klinikinius tyrimus, vyresniems nei 65 metų pacientams buvo skiriama ta pati kumuliacinė dozė, kaip ir kitiems pacientams.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fékk sá hluti sjúklinga sem var eldri en 65 ára hins vegar sama heildarskammt og aðrir sjúklingar.
Lithuanian: Kraujas atstatytas per numatytą laiką.
Icelandic: Blóðfræðilegur bati næst á tilsettum tíma.
Lithuanian: TEPADINA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur TEPADINA valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Lithuanian: Prie baltymų kraujo plazmoje neprisijungusi frakcija yra 70-90 %; pateikiama informacijos apie nereikšmingą tiotepos jungimąsi su gamaglobulinu ir minimalų jungimąsi su albuminu (10-30 %).
Icelandic: Sá hluti sem er óbundinn próteinum í blóðvökva er 70-90%; tilkynnt hefur verið um óverulega bindingu thiotepa við gammaglóbúlín og minni háttar albúmínbindingu (10-30%).
Lithuanian: 20867 Caponago (MB) Italija adienne@adienne.com
Icelandic: 20867 Caponago (MB) Ítalía adienne@adienne.com
Lithuanian: Psichinės būsenos pasikeitimas
Icelandic: Breytingar á andlegu ástandi
Lithuanian: Tiotepos ir ciklofosfamido negalima vartoti tuo pačiu metu, jeigu abu vaistiniai preparatai naudojami tos pačios paciento parengimo transplantacijai procedūros metu.
Icelandic: Ekki má gefa thiotepa samtímis cýklófosfamíði ef bæði efnin eru notuð við sömu undirbúningsmeðferð.
Lithuanian: - TEPADINA sudėtyje nėra pagalbinių medžiagų.
Icelandic: - TEPADINA inniheldur engin önnur innihaldsefni.
Lithuanian: 20867 Caponago (MB) Italija
Icelandic: 20867 Caponago (MB) Ítalía
Lithuanian: Atsitiktinis sąlytis su tiotepa gali sukelti vietines reakcijas.
Icelandic: Snerting við thiotepa fyrir slysni getur valdið staðbundnum viðbrögðum.
Lithuanian: Atrodo, kad tiotepą metabolizuoja CYP2B6 ir CYP3A4 fermentai.
Icelandic: Thiotepa virðist umbrotna fyrir tilstilli CYP2B6 og CYP3A4.
Lithuanian: Transplantato prigijimas: transplantatas (92 %-100 %) prigijo visų parengimo transplantacijai procedūrų, apie kurias pranešta, atveju, ir nuspręsta, kad tai įvyko numatytu laiku.
Icelandic: Rótun (engraftment): rótun tókst (92%-100%) í öllum undirbúningsmeðferðum sem tilkynnt var um og var talin fara fram á tilætluðum tíma.