FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'effetto antidepressivo è stato osservato alle dosi di 150 e 300 mg/die in studi clinici a breve termine come terapia aggiuntiva (in associazione con amitriptilina, bupropione, citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina e venlafaxina - vedere paragrafo 5.1) e alla dose di 50 mg/die in studi clinici a breve termine condotti in monoterapia.
Latvian: Antidepresīvo iedarbību īstermiņa papildterapijas pētījumos novēroja, lietojot 150 mg un 300 mg dienā (kopā ar amitriptilīnu, bupropionu, citaloprāmu, duloksetīnu, escitaloprāmu, fluoksetīnu, paroksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu - skatīt 5.1. apakšpunktu) un 50 mg dienā īstermiņa monoterapijas pētījumos.
Italian: I pazienti trattati con qualsiasi farmaco antipsicotico, quetiapina inclusa, devono essere monitorati per possibili segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza), mentre i pazienti con diabete mellito o con fattori di rischio per diabete mellito devono essere regolarmente controllati per un possibile peggioramento del controllo del glucosio.
Latvian: Pacienti, kurus ārstē ar jebkuru antipsihotisku līdzekli, tai skaitā kvetiapīnu, jānovēro, lai konstatētu hiperglikēmijas pazīmes un simptomus (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un nespēks), un pacienti ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jānovēro, lai izslēgtu glikozes kontroles pasliktināšanos.
Italian: Uno studio sulla fertilità condotto su ratti ha riscontrato una riduzione minima della fertilità maschile e pseudogravidanza, periodi prolungati di diestro, aumento dell'intervallo precoitale e una percentuale ridotta di gravidanze.
Latvian: Fertilitātes pētījumā ar žurkām novēroja marginālu tēviņu fertilitātes un pseidogrūsnības biežuma samazinājumu, palielinātu diestrus periodu, palielinātu prekoitālo intervālu un samazinātu grūsnības biežumu.
Italian: In caso di depressione bipolare e MDD, l'incidenza dei singoli eventi avversi (es. acatisia, sindrome extrapiramidale, tremore, discinesia, distonia, irrequietezza, contrazioni muscolari involontarie, iperattività psicomotoria e rigidità muscolare) non ha superato il 4% in nessun gruppo di trattamento.
Latvian: Gan bipolāras depresijas, gan depresīvo traucējumu gadījumā atsevišķu nevēlamo blakusparādību (piemēram, akatīzijas, ekstrapiramidālu traucējumu, trīces, diskinēzijas, distonijas, nemiera, muskuļu patvaļīgu kontrakciju, psihomotoras hiperaktivitātes un muskuļu rigiditātes) sastopamība nepārsniedza 4% nevienā ārstēšanas grupā.
Italian: - Può prendere le compresse indipendentemente dai pasti.
Latvian: • Jūs varat lietot tabletes kopā ar ēdienu vai bez tā.
Italian: Data la mancanza di dati robusti, bisogna decidere se interrompere l'allattamento al seno oppure sospendere la terapia con Seroquel, tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e del beneficio della terapia per la madre.
Latvian: Tā kā nav pārliecinošu datu, jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu vai Seroquel lietošanas pārtraukšanu, ņemot vērā zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei.
Italian: Le frequenze degli eventi avversi sono classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pēc to biežuma ir iedalītas šādi: ļoti bieži (>1/10), bieži (> 1/100 līdz < 1/10), retāk (> 1/1000 līdz < 1/100), reti (> 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Italian: In uno studio controllato verso placebo condotto per valutare dosi fisse di quetiapina comprese tra 75 e 750 mg/die non è stato rilevato aumento delle reazioni extrapiramidali o dell'uso concomitante di farmaci anticolinergici.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā, kurā izvērtēja fiksētas kvetiapīna devas robežās no 75 līdz 750 mg dienā, nekonstatēja palielinātu EPS sastopamību vai biežāku antiholīnerģisko līdzekļu vienlaicīgu lietošanu.
Italian: La quetiapina deve essere usata con cautela nei pazienti con patologie cardiovascolari note, patologie cerebrovascolari o con altre condizioni predisponenti all'ipotensione.
Latvian: Kvetiapīns piesardzīgi jālieto pacientiem ar diagnosticētu sirds un asinsvadu sistēmas slimību, cerebrovaskulāru slimību vai citām patoloģijām, kas rada noslieci uz hipotensiju.
Italian: Aumento dei livelli di gamma-GT
Latvian: līmenis serumā3, paaugstināts gamma-GT
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Compilare localmente]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Italian: - Naso chiuso.
Latvian: ● aizlikts deguns;
Italian: La quetiapina e il metabolita attivo presente nel plasma umano, norquetiapina, interagiscono con un ampio spettro di recettori neurotrasmettitoriali.
Latvian: Kvetiapīns un tā aktīvais metabolīts, kas atrodas cilvēka plazmā, mijiedarbojas ar daudziem neiromediatoru receptoriem.
Italian: Effetto sui test di screening nelle urine
Latvian: Ietekme uz zāļu noteikšanu urīnā
Italian: Non prenda Seroquel compresse a rilascio prolungato se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Latvian: Nelietojiet Seroquel XR, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Italian: Secrezione inappropriata dell'ormone antidiuretico
Latvian: Nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija
Italian: I neonati esposti al trattamento con antipsicotici (fra cui quetiapina) durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di manifestare reazioni avverse, fra cui sintomi extrapiramidali e/o sintomi di astinenza che possono variare per gravità e durata dopo la nascita.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuri bija pakļauti antipsihotisko zāļu (tai skaitā kvetiapīna) ietekmei grūtniecības trešā trimestra laikā, pēc dzemdībām iespējams nevēlamu blakusparādību risks, tai skaitā ekstrapiramidālie un/vai abstinences simptomi, kuru smagums un ilgums var būt dažāds.
Italian: La quetiapina, negli studi clinici e durante l'uso secondo le istruzioni riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), non è stata associata a incrementi persistenti dell'intervallo QT assoluto.
Latvian: Klīniskos pētījumos un, lietojot saskaņā ar zāļu aprakstu, kvetiapīns neizraisīja pastāvīgu absolūtā QT intervāla pagarināšanos.
Italian: La frazione di dose molare media di quetiapina libera e del metabolita attivo norquetiapina presente nel plasma umano è escreta nelle urine in misura <5%.
Latvian: Vidējais ar urīnu izvadītais molārais brīvā kvetiapīna un tā aktīvā metabolīta norkvetiapīna, kas atrodas cilvēka plazmā, daudzums ir mazāks par 5%.
Italian: La dose media di Seroquel compresse a rilascio prolungato durante la fase randomizzata era pari a 177 mg/die.
Latvian: Vidējā Seroquel XR deva randomizētajā fāzē bija 177 mg dienā.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.
Latvian: Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību;
Italian: - Gonfiore del seno ed inaspettata produzione di latte dalla ghiandola mammaria (galattorrea).
Latvian: • krūšu pietūkums un negaidīta piena izdalīšanās no krūtīm (galaktoreja);
Italian: Basato su segnalazioni relative a sindrome metabolica in tutti gli studi clinici con quetiapina.
Latvian: 29. Pamatojoties uz blakusparādību ziņojumiem par metabolo sindromu visos ar kvetiapīnu veiktajos klīniskajos pētījumos.
Italian: - Le compresse non devono essere divise, masticate o frantumate.
Latvian: Tabletes nedrīkst dalīt, sakošļāt vai sasmalcināt.
Italian: La dose efficace usuale varia da 400 a 800 mg/die.
Latvian: Parasti efektīvā deva ir 400 - 800 mg dienā.
Italian: 8 compresse
Latvian: 8 tabletes
Italian: Tuttavia, in due studi clinici con quetiapina controllati verso placebo, della durata di 10 settimane nella stessa popolazione di pazienti (n=710; età media 83 anni; range: 56-99 anni), l'incidenza di mortalità nei pazienti trattati con quetiapina è stata del 5,5% rispetto al 3,2% nel gruppo trattato con placebo.
Latvian: Tomēr divu 10 nedēļas ilgu ar placebo kontrolētu kvetiapīna pētījumu laikā tai pašā pacientu populācijā (n = 710, vidējais vecums 83 gadi, vecuma intervāls no 56 līdz 99 gadiem) mirstība ar kvetiapīnu ārstēto pacientu grupā bija 5,5%, salīdzinot ar 3,2% placebo grupā.
Italian: Per le compresse da 150 mg e 300 mg, sono registrate le confezioni da 120, 180 e 240 compresse.
Latvian: 150 mg un 300 mg tabletēm pieejami 120, 180 un 240 tablesu iepakojumi.
Italian: In alcuni pazienti trattati con quetiapina sono stati osservati aumenti asintomatici (scostamento da normale a ≥3X LSN in qualsiasi momento) delle transaminasi sieriche (ALT, AST) o delle gamma-GT.
Latvian: 3. Dažiem pacientiem, lietojot kvetiapīnu, novērota asimptomātiska (palielināšanās no normāla līdz >3 x ANR jebkurā brīdī) transamināžu (ALAT, ASAT) vai gamma-GT līmeņa paaugstināšanās serumā.
Italian: - Un rallentamento del normale battito cardiaco si può verificare quando si inizia il trattamento e può essere associato a bassa pressione arteriosa e svenimento.
Latvian: • ārstēšanas sākumā var palēnināties sirdsdarbība, iespējams, kopā ar zemu asinsspiedienu un ģīboni;
Italian: In uno studio di tossicità embriofetale condotto su conigli, l'incidenza fetale di flessione carpale/tarsale è risultata più alta.
Latvian: Embriofetālās toksicitātes pētījumā ar trušiem tika novērots palielināts karpālā/tarsālā izliekuma rašanās biežums auglim.
Italian: Seroquel compresse a rilascio prolungato raggiunge il picco di concentrazione plasmatica di quetiapina e norquetiapina circa 6 ore dopo la somministrazione (Tmax).
Latvian: Augstākā kvetiapīna un norkvetiapīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 6 stundas (Tmax) pēc Seroquel XR lietošanas.
Italian: Colesterolo HDL: <40 mg/dL (1,025 mmol/L) maschi; <50 mg/dL (1,282 mmol/L) femmine in qualsiasi momento.
Latvian: 17. ABL-holesterīns: <40 mg/dl (1,025 mmol/l) vīriešiem; <50 mg/dl (1,282 mmol/l) sievietēm jebkurā laikā.
Italian: Tabella 2: ADR associate alla terapia con quetiapina nei bambini e negli adolescenti che si verificano con una frequenza più alta rispetto agli adulti o non sono state identificate nella popolazione adulta
Latvian: 2. tabula Bērniem un pusaudžiem ar kvetiapīna terapiju saistītās NBP, kas radušās biežāk nekā pieaugušajiem vai nav novērotas pieaugušo populācijā
Italian: Poiché Seroquel è approvato per diverse indicazioni, si deve tener conto del profilo di sicurezza del farmaco rispetto alla diagnosi del singolo paziente e alla dose da somministrare.
Latvian: Seroquel ir vairākas indikācijas, tāpēc lietošanas drošuma raksturojums jāvērtē saistībā ar konkrētā pacienta diagnozi un lietojamo devu.
Italian: - Peggioramento del diabete pre-esistente.
Latvian: • Esošā diabēta stāvokļa pasliktināšanās
Italian: Sebbene non sia stata valutata la prevenzione dell'assorbimento nei casi di sovradosaggio, si può tenere in considerazione la lavanda gastrica nei casi di grave intossicazione, da eseguire possibilmente entro un'ora dall'ingestione.
Latvian: Tā kā uzsūkšanās aizkavēšana pārdozēšanas gadījumā nav pētīta, var būt jāveic kuņģa skalošana, ja iespējams, vienas stundas laikā pēc zāļu lietošanas.
Italian: Sonnolenza e capogiro
Latvian: Miegainība un reibonis
Italian: La clearance media di quetiapina nei soggetti anziani è ridotta del 30%-50% circa rispetto a quella rilevata negli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem vidējais kvetiapīna klīrenss ir par aptuveni 30 - 50% mazāks par to, kāds novērots 18 - 65 gadus veciem pieaugušiem pacientiem.
Italian: • trattamento della schizofrenia
Latvian: • šizofrēnijas ārstēšanai;
Italian: Sindrome maligna da neurolettici1, ipotermia
Latvian: Neiroleptiskais ļaundabīgais sindroms 1, hipotermija
Italian: Sono stati segnalati casi di cardiomiopatia e miocardite nell'ambito di studi clinici e nel corso dell'esperienza di post-marketing; tuttavia, non è stata stabilita una relazione causale con quetiapina.
Latvian: Klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par kardiomiopātijas un miokardīta rašanos, taču cēloniska saistība ar kvetiapīna lietošanu nav pierādīta.
Italian: Le percentuali dei pazienti responsivi (miglioramento YMRS ≥50%) sono state del 64% per Seroquel 400 mg/die, 58% per 600 mg/die e 37% nel braccio di trattamento con placebo.
Latvian: Atbildes reakcijas biežums (YMRS uzlabojums par ≥50%) bija 64% ar 400 mg Seroquel dienā, 58% ar 600 mg Seroquel dienā un 37% placebo grupā.
Italian: Aumento della pressione sanguigna2
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens2
Italian: Studi condotti in vitro hanno dimostrato che CYP3A4 è l'enzima principale responsabile del metabolismo della quetiapina mediato dal citocromo P450.
Latvian: In vitro pētījumos noskaidrots, ka CYP3A4 ir primārais enzīms, kas nosaka citohroma P450 mediēto kvetiapīna metabolismu.
Italian: Nell'esperienza di post-marketing il prolungamento dell'intervallo QT è stato osservato con quetiapina a dosi terapeutiche (vedere paragrafo 4.8) e nel sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā ziņots par QT intervāla pagarināšanos, lietojot kvetiapīnu terapeitiskās devās (skatīt 4.8. apakšpunktu), un pārdozēšanas gadījumā (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Italian: Aumento dei livelli sierici di aspartato aminotransferasi (AST)3
Latvian: Paaugstināts aspartāta aminotransferāzes (ASAT) līmenis serumā3
Italian: Seroquel compresse a rilascio prolungato può essere usato per trattare diverse malattie, come le seguenti:
Latvian: Seroquel var lietot vairāku slimību ārstēšanai, piemēram:
Italian: La moderata quantità di dati pubblicati da gravidenze esposte (tra 300 -1000 esiti di gravidanza), comprendenti reports individuali e alcuni studi osservazionali non suggeriscono un aumento del rischio di malformazioni dovute al trattamento.
Latvian: 300-1000 grūtniecību) par kvetiapīna ietekmei pakļautas grūtniecības gadījumiem, tai skaitā atsevišķi ziņojumi un daži novērojuma pētījumi, kas norāda uz palielinātu jaunveidojumu veidošanās risku Tomēr ņemot vērā pieejamos datus,viennozīmīgus secinājumus nevar izdarīt.
Italian: Le manifestazioni cliniche includono ipertermia, alterazione dello stato mentale, rigidità muscolare, instabilità del sistema nervoso autonomo e aumento della creatinin-fosfochinasi.
Latvian: Klīniskās izpausmes ir hipertermija, psihiskā stāvokļa traucējumi, muskuļu rigiditāte, veģetatīva labilitāte un paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis.
Italian: Gli studi clinici con quetiapina hanno evidenziato che, in aggiunta al noto profilo di sicurezza osservato negli adulti (vedere paragrafo 4.8), alcuni eventi avversi si verificano con una frequenza superiore nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti (aumento dell'appetito, innalzamento della prolattina sierica, vomito, rinite e sincope) o possono avere differenti implicazioni per bambini e adolescenti (sintomi extrapiramidali e irritabilità), mentre uno di questi non era mai stato riportato precedentemente negli studi condotti in soggetti adulti (aumento della pressione arteriosa).
Latvian: Kvetiapīna klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka papildus zināmajam drošuma profilam pieaugušajiem (skatīt 4.8. apakšpunktu), bērniem noteiktas nevēlamās blakusparādības (pastiprināta ēstgriba, paaugstināta prolaktīna koncentrācija serumā, vemšana, rinīts un sinkope) rodas biežāk nekā pieaugušajiem, kā arī var atšķirties to (ekstrapiramidālo simptomu un aizkaitināmības) ietekme uz bērniem un pusaudžiem, turklāt šajā vecuma grupā reģistrēta viena nevēlama blakusparādība, kas iepriekš pētījumos ar pieaugušajiem nebija novērota (asinsspiediena paaugstināšanās).
Italian: Qualora fosse richiesto un aumento della dose a 300 mg/die sulla base della valutazione del singolo paziente, questo incremento deve essere effettuato non prima del Giorno 22 di trattamento.
Latvian: Atkarībā no konkrētā pacienta novērtējuma, ja deva ir jāpalielina līdz 300 mg dienā, to drīkst darīt tikai pēc 22. ārstēšanas dienas.
Italian: L'uso concomitante di quetiapina e tioridazina causa un incremento della clearance di quetiapina di circa il 70%.
Latvian: Tomēr lietojot vienlaicīgi kvetiapīnu un tioridazīnu, kvetiapīna klīrenss palielinājās par aptuveni 70%.
Italian: La somministrazione di Seroquel compresse a rilascio prolungato 400 mg/die, 600 mg/die e 800 mg/die è stata associata a miglioramenti statisticamente significativi dei sintomi psicotici rispetto al placebo.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, Seroquel XR 400 mg, 600 mg un 800 mg dienas devu lietošana ir saistīta ar statistiski nozīmīgu psihotisko simptomu uzlabojumu.
Italian: Incidenza di pazienti con QTc passato da <450 msec a ≥450 msec con un aumento ≥30 msec. Negli studi clinici con quetiapina controllati con placebo la variazione media e l'incidenza di pazienti che hanno manifestato uno spostamento verso livelli clinicamente significativi sono simili nei gruppi trattati con quetiapina e placebo.
Latvian: 18. Pacientu daudzums, kuriem ir QTc novirze no <450 ms Līdz ≥ 450 ms Ar pieaugumu ≥ 30 ms. Ar placebo kontrolētos pētījumos ar kvetiapīnu vidējā izmaiņa un pacientu ar klīniski nozīmīgu novirzi sastopamība kvetiapīna un placebo grupās ir līdzīga.
Italian: Negli animali da laboratorio esposti a livelli clinicamente rilevanti sono state osservate le seguenti alterazioni, che a tutt'oggi non sono state confermate nelle ricerche cliniche a lungo termine: nel ratto è stata osservata deposizione di pigmento nella ghiandola tiroidea; nella scimmia cynomolgus sono state riportate ipertrofia delle cellule follicolari tiroidee, abbassamento dei livelli plasmatici del T3, diminuzione della concentrazione di emoglobina e diminuzione della conta dei globuli rossi e dei globuli bianchi; nel cane è stata riportata opacità del cristallino e cataratta (per cataratta/opacità del cristallino vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Laboratorijas dzīvniekiem klīniski nozīmīgas iedarbības gadījumā novēroja šādas novirzes, kuras vēl nav pierādītas ilgtermiņa klīniskā izpētē: žurkām novēroja pigmenta izgulsnēšanos vairogdziedzerī; makaka sugas mērkaķiem novēroja vairogdziedzera folikulāro šūnu hipertrofiju, plazmas T3 līmeņa pazemināšanos, pazeminātu hemoglobīna koncentrāciju un samazinātu balto un sarkano asinsķermenīšu skaitu; suņiem - lēcas saduļķošanos un kataraktu (skatīt 5.1. apakšpunktu „Katarakta/ lēcas apduļķošanās").
Italian: Disfunzioni sessuali
Latvian: Seksuāla disfunkcija
Italian: Sono compresi casi fatali in pazienti che hanno un maggior rischio di ostruzione intestinale, inclusi quelli in trattamento con terapie multiple concomitanti che riducono la motilità intestinale e/o quelli che potrebbero non riportare sintomi di stipsi.
Latvian: Tai skaitā ir saņemti ziņojumi par letālu galarezultātu pacientiem ar lielāku zarnu obstrukcijas risku, tai skaitā tiem pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto vairākas zarnu kustīgumu samazinošas zāles un/vai var neziņot par aizcietējuma simptomiem.
Italian: - Sensazione che il cuore sia accelerato, che batta forte o sensazione di battiti mancanti.
Latvian: • sajūta, ka sirds kūleņo, ātri sitas vai kāds sirdspuksts iztrūkst;
Italian: In uno studio di prevenzione delle recidive condotto in monoterapia, i pazienti con episodi depressivi stabilizzati con il trattamento in aperto con Seroquel compresse a rilascio prolungato per almeno 12 settimane sono stati randomizzati al trattamento con Seroquel compresse a rilascio prolungato una volta al giorno o placebo per un periodo fino a 52 settimane.
Latvian: Monoterapijas recidīvu profilakses pētījumā pacienti ar depresijas epizodēm, kuriem stāvoklis bija stabilizēts, atklāti lietojot Seroquel XR vismaz 12 nedēļas, tika randomizēti saņemt vai nu Seroquel XR vienreiz dienā, vai placebo līdz 52 nedēļām ilgi.
Italian: Dal Giorno 4 in poi, bisogna procedere alla titolazione della dose fino a raggiungere la dose efficace standard pari a 300-450 mg/die.
Latvian: Sākot ar 4. dienu, deva jātitrē līdz parasti efektīvai devai 300 - 450 mg dienā.
Italian: La diminuzione di T4 totale e libera era massima entro le prime sei settimane di trattamento con quetiapina, mentre non è stata rilevata alcuna ulteriore riduzione durante il trattamento a lungo termine.
Latvian: Visizteiktāk kopējā un brīvā T4 līmenis pazeminājās kvetiapīna terapijas pirmajās sešās nedēļās.
Italian: Per contro, un pasto leggero non ha prodotto un effetto significativo sulla Cmax o sull'AUC di quetiapina.
Latvian: Savukārt viegli ēdieni kvetiapīna Cmax un AUC nozīmīgi neietekmē.
Italian: Ipotensione ortostatica:
Latvian: Ortostatiskā hipotensija
Italian: La somministrazione di quetiapina deve essere interrotta nei pazienti con una conta dei neutrofili <1,0x109/L.
Latvian: Kvetiapīna lietošana jāpārtrauc pacientiem, kuriem neitrofilo leikocītu skaits ir <1,0 x 109/l.
Italian: Nell'ambito di studi clinici condotti in pazienti con MDD, l'incidenza degli eventi correlati al suicidio rilevata in pazienti adulti giovani (età inferiore a 25 anni) era pari al 2,1% (3/144) per quetiapina e all'1,3% (1/75) per il placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar depresīviem traucējumiem ar pašnāvību saistītu gadījumu sastopamība jauniem pieaugušiem pacientiem (līdz 25 gadu vecumam) bija 2,1% (3/144) kvetiapīna un 1,3% (1/75) placebo grupā.
Italian: 120 compresse rivestite con film (solo compresse da 150 mg e 300 mg) 180 compresse rivestite con film (solo compresse da 150 mg e 300 mg) 240 compresse rivestite con film (solo compresse da 150 mg e 300 mg)
Latvian: 120 apvalkotās tabletes(tikai 150 mg un 300 mg tabletēm) 180 apvalkotās tabletes(tikai 150 mg un 300 mg tabletēm) 240 apvalkotās tabletes(tikai 150 mg un 300 mg tabletēm)
Italian: Le compresse da 50 mg sono color pesca; le compresse da 150 mg sono di colore bianco; le compresse da 200 mg sono di colore giallo; le compresse da 300 mg sono di colore giallo chiaro e le compresse da 400 mg sono di colore bianco.
Latvian: 50 mg tabletes ir persiku krāsā, 150 mg tabletes ir baltā krāsā, 200 mg tabletes ir dzeltenā krāsa; 300 mg tabletes ir gaiši dzeltenā krāsa un 400 mg tabletes ir baltā krāsā.
Italian: Circa il 45% della popolazione dei pazienti presentava una diagnosi supplementare di ADHD.
Latvian: Aptuveni 45% pacientu papildus bija diagnosticēts uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroms( UDHS).
Italian: I dati relativi all'uso di quetiapina in associazione con valproato di sodio o litio negli episodi maniacali acuti da moderati a gravi sono limitati; tuttavia, la terapia combinata è risultata ben tollerata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Latvian: Dati par kvetiapīna lietošanu kombinācijā ar divalproeksu vai litiju vidēji smagu līdz smagu akūtu mānijas epizožu ārstēšanā ir ierobežoti, tomēr kombinētā terapija bija labi panesama (skatīt arī 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Italian: - Aumento nel sangue della creatina fosfochinasi (una sostanza dai muscoli)
Latvian: • Palielināts asins kreatinīna fosfokinēzes limenis(viela no muskuļaudiem)
Italian: Non sono state studiate efficacia e sicurezza di dosi superiori a 800 mg/die.
Latvian: Devu, kas lielākas par 800 mg dienā, drošums un efektivitāte nav izvērtēta.
Italian: Un secondo studio non ha dimostrato effetti addizionali alla sesta settimana.
Latvian: Otrajā pētījumā nekonstatēja papildu labvēlīgu ietekmi 6. Nedēļā.
Italian: La stipsi rappresenta un fattore di rischio per l'ostruzione intestinale.
Latvian: Aizcietējums ir zarnu obstrukcijas riska faktors.
Italian: Un aumento del tasso di disfagia con quetiapina rispetto al placebo è stato osservato solo negli studi clinici nella depressione bipolare.
Latvian: (7) Disfāgijas biežuma palielināšanās, lietojot kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, novērota tikai klīniskos pētījumos bipolāras depresijas gadījumā.
Italian: I dati di farmacocinetica sono stati campionati in 9 bambini di età compresa tra i 10 e i 12 anni e in 12 adolescenti, in trattamento, allo steady-state, con 400 mg di quetiapina due volte al giorno.
Latvian: Farmakokinētikas rādītājus noteica, izmantojot paraugus no 9 bērniem 10-12 gadu vecumā un 12 pusaudžiem, kuri saņēma stabilu ārstēšanu ar 400 mg kvetiapīna divreiz dienā.
Italian: Crisi epilettiche1, sindrome delle gambe senza riposo, discinesia tardiva sincope4,16
Latvian: nemierīgo kāju sindroms, tardīvā diskinēzija sinkope4,16