FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Twinrix Adult je dostupný v baleních po 1, 10 a 25 předplněných injekčních stříkačkách s jehlami nebo bez jehel.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er tilgjengelig i pakninger på 1, 10 og 25 med eller uten kanyler.
Czech: • Hepatitida A: hepatitida A je infekční onemocnění postihující játra.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt A: Hepatitt A er en infeksjonssykdom som kan ramme leveren.
Czech: Twinrix Adult je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina dodávaná ve skleněné předplněné injekční stříkačce (1 ml).
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er en hvit melkeaktig væske og leveres i ferdigfylt sprøyte (1 ml).
Czech: Dosud nelze jednoznačně určit, zda je třeba podat posilovací dávku vakcíny imunokompetentním osobám, u nichž se vyvinula imunitní odpověď na vakcinaci proti hepatitidě A, protože ochrana může být zajištěna i v případě absence detekovatelného množství protilátek díky existenci tzv. imunologické paměti.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke helt fastlagt om immunkompetente individer som har respondert på hepatitt A vaksinasjon vil behøve boosterdoser, da beskyttelse kan være sikret ved immunologisk hukommelse selv om antistoffer ikke kan påvises.
Czech: Podobně jako u všech jiných injekčních vakcín musí být pro případ, že se po aplikaci vakcíny vzácně vyvine anafylaktická reakce, okamžitě dostupná lékařská pomoc.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner til injeksjon, skal adekvat medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle av en sjelden anafylaktisk reaksjon etter injeksjon av vaksinen.
Czech: 1 dávka (1 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml)
Czech: Účinek vakcíny Twinrix Adult na embryofetální, perinatální a postnatální přežití a vývoj nebyl prospektivně posuzován v klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Adult på embyoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har ikke blitt undersøkt i prospektive kliniske studier.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg. Ikke gi den videre til andre.
Czech: Lze očekávat, že u imunodeficitních pacientů nebo pacientů podstupujících imunosupresivní léčbu nemusí být dosaženo odpovídající imunitní odpovědi.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes at en adekvat respons kanskje ikke oppnås hos pasienter som får immunsuppressiv behandling eller pasienter med nedsatt immunforsvar.
Czech: Kinetika poklesu anti-HAV a anti-HBs protilátek byla obdobná jako u monovalentních vakcín.
Norwegian Bokmål: Kinetikken med hensyn til fall i anti-HAV og anti-HBs antistofftitre viste seg å være tilsvarende som for de monovalente vaksinene.
Czech: za 21 dní po první dávce
Norwegian Bokmål: 21 dager etter første dose
Czech: • bolest v místě aplikace injekce ihned po jejím podání, pocit bodání a pálení.
Norwegian Bokmål: • Umiddelbar smerte på injeksjonsstedet, stikkende og brennende følelse
Czech: Míra séropozitivity na anti-HAV protilátky byla v obou studiích 100 % a míra séroprotekce anti-HBs protilátek byla 89,3 % a 92,9 %.
Norwegian Bokmål: anti-HAV antistoffer og seroproteksjonsraten for anti-HBs var henholdsvis 89,3% og 92,9%.
Czech: Velikosti balení 1, 10 a 25 předplněných injekčních stříkaček s jehlami nebo bez jehel.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 25 med eller uten kanyler.
Czech: • jestliže jste měl(a) dříve nějakou alergickou reakci na jakoukoli vakcínu proti hepatitidě A nebo hepatitidě B.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har fått en allergisk reaksjon etter vaksinasjon med andre vaksiner mot hepatitt A og/eller hepatitt B.
Czech: Jak Twinrix Adult uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twinrix Adult Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Všechny tři dávky vakcíny Twinrix Adult mohou být také podány během jednoho měsíce.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult kan også gis som tre doser i løpet av en måned.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Twinrix Adult nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult har ingen eller ubetydelig effekt på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Czech: Ve výjimečných případech lze u dospělých, kteří očekávají, že do jednoho měsíce či o málo déle po zahájení vakcinace budou cestovat, a nemají dost času na ukončení standardního vakcinačního schématu v měsíci 0, 1 a 6, podat tři intramuskulární injekce podle schématu v den 0, 7 a 21.
Norwegian Bokmål: I spesielle tilfeller, når avreise er forventet innen én måned eller mer etter påbegynt primærvaksinasjon, men hvor det er utilstrekkelig tid til å fullføre 0, 1, 6 måneders skjemaet, kan det hos voksne benyttes et skjema med tre intramuskulære injeksjoner gitt ved 0, 7 og 21 dager.
Czech: V klinických studiích byly specifické humorální protilátky proti hepatitidě A zjištěny u 94 % dospělých jeden měsíc po první dávce a u 100 % dospělých jeden měsíc po třetí dávce vakcíny (tj.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt A observert hos ca. 94 % av vaksinerte voksne en måned etter den første dosen og hos 100 % en måned etter den tredje dosen (d.v.s. måned 7).
Czech: Pokud jste z jakýchkoliv důvodů nedostal(a) plánovanou dávku, kontaktujte svého lékaře a domluvte si s ním náhradní termín.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en planlagt dose, snakk med legen og avtal et nytt besøk.
Czech: Twinrix Adult chrání proti HAV a HBV infekcím indukcí tvorby specifických anti-HAV a anti-HBs protilátek.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult gir immunitet mot HAV- og HBV-infeksjon ved å indusere spesifikke anti-HAV- og anti-HBs-antistoffer.
Czech: • otok nebo zánět mozku (encefalitida);
Norwegian Bokmål: • Hevelse eller infeksjon i hjernen (encefalitt)
Czech: Vakcína Twinrix Adult nesmí být v žádném případě aplikována intravaskulárně.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult må ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.
Czech: měl nežádoucí účinky na průběh těhotenství nebo na plod, doporučuje se, aby se očkování odložilo na dobu po porodu, pokud není nezbytně nutná ochrana matky proti nákaze hepatitidou B. Kojení
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er forventet at rekombinant hepatitt B overflateantigen vil ha noen skadelig innvirkning på svangerskap eller foster, anbefales det å utsette vaksinasjon til etter fødselen med mindre det er spesielt viktig å beskytte moren mot hepatitt B-infeksjon.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně angioneurotický edém, lichen planus, multiformní erytém
Norwegian Bokmål: Angioneurotisk ødem, lichen planus, erytema multiforme
Czech: • Hepatitida B: hepatitida B je způsobena virem hepatitidy B. Při tomto onemocnění jsou játra zvětšená, postižená zánětem.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: Hepatitt B forårsakes av hepatitt B-viruset.
Czech: Virus hepatitidy B se vyskytuje v tělesných tekutinách, jako je krev, sperma, poševní sekret a sliny (hleny) infikovaných jedinců.
Norwegian Bokmål: Viruset finnes i kroppsvæsker som blod, sæd, vaginalsekreter eller spytt fra smittede personer.
Czech: Míra séropozitivity na anti-HAV protilátky byla jak 7, tak i 48 měsíců po podání vakcíny Twinrix Adult 97 % oproti 99 %, resp. 93 % po podání monovalentní vakcíny proti hepatitidě A společnosti GlaxoSmithKline Biologicals a 99 % a 97 % po podání jiné registrované monovalentní vakcíny proti hepatitidě A.
Norwegian Bokmål: Seropositivitetsraten for anti-HAV antistoffer med Twinrix Adult var 97% ved både måned 7 og 48 mot 99% og 93% med monovalent vaksine mot hepatitt A fra GlaxoSmithKline Biologicals og 99% og 97% med en annen godkjent monovalent vaksine mot hepatitt A.
Czech: Lékař Vás bude informovat, budete-li potřebovat více dávek i o eventuální nutnosti podání posilovací dávky v budoucnosti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om ekstra doser er nødvendig, og om fremtidige oppfrisknings- ("booster"-) doser.
Czech: 25 předplněných injekčních stříkaček
Norwegian Bokmål: 25 ferdigfylte sprøyter
Czech: • fialové nebo načervenale fialové hrbolky na kůži (lichen planus - lišej), závažné kožní vyrážky (multiformní erytém), kopřivka;
Norwegian Bokmål: • Lilla eller rød-lilla hudutslett (lichen planus), alvorlig hudutslett (erytema multiforme),
Czech: ≥ 1/100 až < 1/10
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
Czech: 3Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií
Norwegian Bokmål: 3fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4adsorbert til aluminiumfosfat
Czech: 25x 1 dávka (1 ml)
Norwegian Bokmål: 25 x 1 dose (1 ml)
Czech: 0,4 miligramů Al3+ Tato vakcína může obsahovat stopy neomycinu použitého v průběhu výrobního procesu (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde spor av neomycin som blir brukt under produksjonsprosessen (se pkt.
Czech: ≥ 1/1000 až < 1/100
Norwegian Bokmål: (≥ 1/1000 til < 1/100)
Czech: Při postmarketingovém sledování byly hlášeny případy předávkování.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av overdosering under overvåkningen gjort etter markedsføring.
Czech: Při tomto vakcinačním schématu je doporučeno aplikovat ještě čtvrtou dávku, a to 12 měsíců po první dávce.
Norwegian Bokmål: Når dette skjema benyttes anbefales en fjerde dose 12 måneder etter første dose.
Czech: 25 předplněných injekčních stříkaček + 25 jehel
Norwegian Bokmål: 25 ferdigfylte sprøyter + 25 kanyler
Czech: Ve srovnávacích studiích bylo zjištěno, že se frekvence sledovaných nežádoucích účinků po podání přípravku Twinrix Adult neliší od frekvence sledovaných nežádoucích účinků po podání monovalentních vakcín.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier ble det sett at bivirkningsfrekvensen etter vaksinasjon med Twinrix Adult ikke avvek fra bivirkningsfrekvensen etter vaksinasjon med de monovalente vaksinene.
Czech: Twinrix Adult je určen pro intramuskulární aplikaci, přednostně do deltoidní oblasti.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er til intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i deltoidområdet.
Czech: Stejně tak jedincům, u kterých bylo provedeno základní očkování vakcínou Twinrix Adult, může být podána posilovací dávka kteroukoliv z monovalentních vakcín.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan individer som er primærvaksinert med Twinrix Adult gis en boosterdose med hver av de monovalente vaksinene.
Czech: Twinrix Adult séroprotektivních hladin protilátek anti-HBV (≥ 10 mIU/ml) a geometrická průměrná koncentrace (GMC) se zvýšila 179násobně (GMC 7234 mIU/ml), což svědčí o odpovědi imunitní paměti.
Norwegian Bokmål: En måned etter denne dosen hadde 95% av personene som var vaksinert med Twinrix Adult oppnådd beskyttende nivåer av anti-HBV antistoffer i serum (≥ 10 mIU/ml) og geometrisk gjennomsnittskonsentrasjon (GMC) hadde økt med 179-fold (GMC på 7234 mIU/ml) som indikerer en immunologisk hukommelsesrespons.
Czech: Klinické studie Infekce a infestace méně časté infekce horních cest dýchacích Poruchy krve a lymfatického systému vzácné lymfadenopatie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Øvre luftveisinfeksjon Sykdommer i blod og lymfatiske organer Sjeldne
Czech: Jak Twinrix Adult vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Twinrix Adult ser ut og innholdet i pakningen:
Czech: Po podání vakcíny Twinrix Adult podle standardního schématu v měsíci 0, 1, 6 byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bolest a zarudnutí, které se vyskytly v 37,6 %, respektive v 17,0 % na dávku.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene etter Twinrix Adult administrasjon, med bruk av 0, 1, 6 måneders standard vaksinasjonsskjema, er smerte og rødhet som forekommer i en per dose frekvens på henholdsvis 37.6% og 17.0%.
Czech: • První dávka:
Norwegian Bokmål: • Første dose:
Czech: Slabá odpověď na vakcínu, pravděpodobně bez dosažení ochrany proti hepatitidě A, byla pozorována u obézních lidí.
Norwegian Bokmål: En svak respons på vaksinen, hvor det er mulighet for at det ikke oppnås beskyttelse mot hepatitt A, har blitt observert blant overvektige.
Czech: Twinrix Adult se používá k imunizaci neimunních dospělých a dospívajících od 16 let výše, kteří jsou vystaveni riziku nákazy způsobené viry hepatitidy A i hepatitidy B.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er indisert for bruk til ikke-immune voksne og ungdommer, 16 år og eldre, som er i risikogruppen for å få både hepatitt A- og hepatitt B-infeksjon.
Czech: • ztráta chuti k jídlu; • nízký krevní tlak;
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk
Czech: • otoky kloubů, svalová slabost;
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ledd, muskelsvakhet
Czech: • onemocnění očních nervů (oční neuritida);
Norwegian Bokmål: • Sykdom i nervene i øyet (optikusnevritt)
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické studie zaměřené na obecnou bezpečnost přípravku neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på generelle sikkerhetsstudier
Czech: Zmrazením se vakcína zcela zničí.
Norwegian Bokmål: Vaksinen ødelegges dersom den utsettes for frost.
Czech: za 6 měsíců po první dávce
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter første dose
Czech: Twinrix Adult je vakcína určená dospělým a dospívajícím od 16 let věku k ochraně před dvěma onemocněními: hepatitidou A a hepatitidou B. Očkování přiměje tělo vytvořit si vlastní ochranu
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er en vaksine som brukes til voksne og ungdommer, 16 år og eldre, for å forhindre to sykdommer: Hepatitt A og hepatitt B. Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse sykdommene.
Czech: • Čtvrtá dávka:
Norwegian Bokmål: • Fjerde dose:
Czech: ≥ 1/10000 až < 1/1000
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10000 til < 1/1000)
Czech: 10x 1 dávka (1 ml)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (1 ml)
Czech: Bylo nicméně zjištěno, že podávání monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B současně se specifickými imunoglobuliny neovlivňuje sérokonverzi, může však dojít k odpovědi s nižším titrem protilátek.
Norwegian Bokmål: Når monovalente hepatitt A- og hepatitt B-vaksiner har vært gitt samtidig med spesifikke immunglobuliner, er det likevel ikke observert noen påvirkning på serokonversjon selv om det kan resultere i lavere antistofftitre.
Czech: Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert).
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer er: Hepatitt A virus (inaktivert)1,2
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/96/020/001 - balení s 1 předplněnou injekční stříkačkou bez jehly EU/1/96/020/002 - balení s 10 předplněnými injekčními stříkačkami bez jehel EU/1/96/020/003 - balení s 25 předplněnými injekčními stříkačkami bez jehel
Norwegian Bokmål: EU/1/96/020/001 - 1 pakning uten kanyle EU/1/96/020/002 - 10 pakning uten kanyler EU/1/96/020/003 - 25 pakning uten kanyler EU/1/96/020/007 - 1 pakning med 1 kanyle EU/1/96/020/008 - 10 pakning med 10 kanyler EU/1/96/020/009 - 25 pakning med 25 kanyler
Czech: V případech, kdy je třeba podat posilovací dávku vakcíny proti hepatitidě A a zároveň i hepatitidě B, je možno použít Twinrix Adult.
Norwegian Bokmål: I situasjoner hvor en boosterdose med både hepatitt A og hepatitt B er ønskelig, kan Twinrix Adult gis.
Czech: • infekce horních cest dýchacích;
Norwegian Bokmål: • Øvre luftveisinfeksjon
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zvláště u dospívajících se může objevit v průběhu očkování, nebo i před ním, synkopa (mdloba) jako psychogenní reakce na injekční stříkačku s jehlou.
Norwegian Bokmål: Synkope (besvimelse) kan forekomme etter, eller til og med før, enhver vaksinering spesielt hos ungdom som en psykisk reaksjon på injeksjonen.
Czech: Dosud není známo, zda přípravek Twinrix Adult přechází do mateřského mléka, nicméně se nepředpokládá, že by mohl způsobit kojeným dětem obtíže.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Twinrix Adult passerer over i morsmelk, men det er imidlertid ikke forventet at vaksinen vil forårsake noen problemer hos spedbarn som ammes.
Czech: Současná aplikace přípravku Twinrix Adult s jinými vakcínami nebyla specificky studována, ale předpokládá se, že pokud budou vakcíny aplikovány různými injekčními stříkačkami do různých míst,
Norwegian Bokmål: Selv om samtidig injeksjon av Twinrix Adult og andre vaksiner ikke har blitt studert, antas det at ingen interaksjon vil sees dersom forskjellige sprøyter og ulike injeksjonssteder benyttes.
Czech: za 12 měsíců po první dávce
Norwegian Bokmål: 12 måneder etter første dose
Czech: • Třetí dávka:
Norwegian Bokmål: • Tredje dose:
Czech: • roztroušená skleróza, otok míchy (myelitida);
Norwegian Bokmål: • Multippel sklerose, hevelse i ryggmargen (myelitt)
Czech: gskcyprus@gsk.com
Norwegian Bokmål: nlinfo@gsk.com
Czech: Twinrix Adult - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult - Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert)
Czech: Příznakem alergické reakce může být svědivá kožní vyrážka, dýchací obtíže a otok tváře nebo jazyka.
Norwegian Bokmål: - neomycin Symptomer på en allergisk reaksjon kan være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i ansikt eller tunge.
Czech: Doporučení pro podání posilovací dávky vycházejí z předpokladu, že protilátky jsou nezbytné k protekci.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for boostervaksinasjon er basert på antagelsen om at antistoff er nødvendig for beskyttelse; anti-HAV antistoff er beregnet å vare i minst 10 år.
Czech: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Czech: - Základní očkovací schéma
Norwegian Bokmål: - Skjema for primærvaksinasjon
Czech: U hemodialyzovaných pacientů a osob s poškozeným imunitním systémem se po ukončení základní imunizace nemusí docílit odpovídajícího titru anti-HAV a anti-HBs protilátek Může tak u nich být nutné podat další dávky vakcíny.
Norwegian Bokmål: Det oppnås kanskje ikke adekvate antiHAV og anti-HBs antistofftitre etter primærimmunisering av hemodialysepasienter og personer med nedsatt immunforsvar, og disse pasientene kan derfor behøve flere vaksinedoser.
Czech: Vyrážka, svědění velmi vzácné kopřivka
Norwegian Bokmål: Utslett, kløe Svært sjeldne Urticaria
Czech: Twinrix Adult, injekční suspenze
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult, injeksjonsvæske, suspensjon.
Czech: Dávkování - Velikost dávky
Norwegian Bokmål: Dosering - Dosering
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot: - virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i avsnitt 6).
Czech: • otok uzlin na krku, v podpaží nebo v tříslech (lymfadenopatie);
Norwegian Bokmål: • Hovne kjertler i nakken, armhulen eller lysken (lymfadenopati)
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: 4.3) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Czech: Název a adresa výrobce biologických léčivých látek
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Czech: Po podání vakcíny Twinrix nebo monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B společnosti GlaxoSmithKline byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert med enten Twinrix eller med monovalente hepatitt A eller B vaksiner fra GlaxoSmithKline:
Czech: Základní očkování má být prováděno stejnou vakcínou.
Norwegian Bokmål: Når skjemaet for primærvaksinasjon er påbegynt, skal det sluttføres med samme vaksine.
Czech: a. Pokud je vakcína ve formě rovnoměrně bíle zakalené suspenze, je připravena k použití - vakcína nemá být ve formě čirého roztoku.
Norwegian Bokmål: Kontroller vaksinen igjen: a. Hvis vaksinen ser ut som en ensartet, hvitaktig suspensjon er den klar til brukutseende skal ikke være klart.
Czech: Jak Twinrix Adult uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twinrix Adult
Czech: 92 % resp. 56 %, zatímco po podání monovalentní 20µg vakcíny proti hepatitidě B společnosti GlaxoSmithKline Biologicals byla 80 % resp. 43 % a po podání jiné registrované monovalentní 10µg vakcíny proti hepatitidě B byla 71 % resp. 31 %.
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsraten mot hepatitt B etter administrering av Twinrix Adult var 92% og 56% ved henholdsvis måned 7 og 48 mot 80% og 43% med monovalent vaksine mot hepatitt B (20 µg) fra GlaxoSmitkKline Biologicals og 71% og 31% med en annen godkjent monovalent vaksine mot hepatitt B (10 µg).
Czech: • zánět mozkových blan, který může způsobit výraznou bolest hlavy doprovázenou ztuhlostí šíje a zvýšenou citlivostí na světlo (meningitida); • zánět některých krevních cév (vaskulitida);
Norwegian Bokmål: • Infeksjon av området rundt hjernen som kan gi alvorlig hodepine med stiv nakke og følsomhet for lys (meningitt)
Czech: paralýza, křeče
Norwegian Bokmål: Oppkast, magesmerte*
Czech: Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte.
Czech: • otok, podlitina nebo svědění v místě vpichu vakcíny;
Norwegian Bokmål: • Hevelse, blåmerke eller kløe på injeksjonsstedet
Czech: - Přeočkování
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet
Czech: Každá dávka Vám bude podána zvlášť.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon vil gis ved et separat legebesøk.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost před zahájením očkování přípravkem Twinrix Adult
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du får Twinrix Adult
Czech: Twinrix Adult je kombinovaná vakcína připravovaná smícháním bulku purifikovaného inaktivovaného viru hepatitidy A (HA) a purifikovaného povrchového antigenu viru hepatitidy B
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er en kombinert vaksine som er formulert ved å blande bulk preparasjoner av renset, inaktivert hepatitt A (HA) virus og renset hepatitt B overflateantigen (HbsAg), som er separat adsorbert til aluminiumhydroksid og aluminiumfosfat.
Czech: Nepoužívejte přípravek Twinrix Adult:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Twinrix Adult dersom
Czech: Zjistilo se, že obezita (definována jako BMI ≥ 30 kg/m2) snižuje imunitní odpověď vůči vakcínám proti hepatitidě A. Bylo pozorováno několik faktorů, které snižují imunitní odpověď na vakcíny proti hepatitidě B. Mezi tyto faktory patří vyšší věk, mužské pohlaví, obezita, kouření, způsob podání a některá chronická onemocnění.
Norwegian Bokmål: Det er observert at fedme (definert som BMI ≥ 30 kg/m2) kan redusere immunresponsen mot vaksiner mot hepatitt A. Det har blitt observert en rekke faktorer som kan redusere immunresponsen etter hepatitt B vaksinasjon.
Czech: K intramuskulárnímu podání.
Norwegian Bokmål: Til intramuskulær bruk
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití této vakcíny, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av denne vaksinen.
Czech: Jak se Twinrix Adult podává
Norwegian Bokmål: Hvordan Twinrix Adult gis
Czech: • snížená citlivost nebo slabost rukou a nohou (neuropatie), obrna; • křeče nebo záchvaty;
Norwegian Bokmål: • Nummenhet eller svakhet i armer og bein (nevropati), paralyse
Czech: • Úřední propouštění šarží
Norwegian Bokmål: • Unormale leverfunksjonsverdier
Czech: Onemocnění může probíhat s různou závažností a také příznaky mohou být různé.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan variere i styrke og type.
Czech: 1Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5)
Norwegian Bokmål: 1fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) 2adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Czech: Na zvířatech nebyla exkrece vakcíny Twinrix Adult do mléka studována.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av Twinrix Adult i melk har ikke blitt undersøkt i dyrestudier.
Czech: vzácné onemocnění podobné chřipce, zimnice
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom, frysninger
Czech: • závrať;
Norwegian Bokmål: • Trøtthet