FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La influencia de Ilumetri sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Danish: Ilumetri påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Los datos toxicológicos disponibles en macacos muestran que Ilumetri se excreta en la leche en concentraciones insignificantes el día 28 posnatal (ver sección 5.3).
Danish: Tilgængelige toksikologiske data hos cynomolgus-aber har vist ubetydelige niveauer af Ilumetri i mælken på dag 28 efter fødsel (se pkt.
Spanish: • Las jeringas precargadas no se deben agitar.
Danish: • De fyldte injektionssprøjter må ikke rystes.
Spanish: Inspeccione el medicamento
Danish: Kontrollér lægemidlet.
Spanish: La jeringa precargada de Ilumetri tiene este aspecto:
Danish: Sådan ser fyldte injektionssprøjter med Ilumetri ud:
Spanish: Tildrakizumab se cataboliza a los aminoácidos que lo componen mediante procesos generales de degradación de proteínas y no se elimina a través de las vías renal ni hepática.
Danish: Tildrakizumab kataboliseres til komponentaminosyrer ved generelle proteinnedbrydningsprocesser og elimineres ikke gennem nyrerne eller leveren.
Spanish: Cómo usar Ilumetri
Danish: Sådan skal du bruge Ilumetri
Spanish: La dosis recomendada de Ilumetri es de 100 mg en inyección subcutánea las semanas 0 y 4 y cada 12 semanas en adelante.
Danish: Den anbefalede dosis af Ilumetri er 100 mg ved subkutan injektion i uge 0 og 4 efterfulgt af hver 12. uge.
Spanish: Aspecto de Ilumetri y contenido del envase
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Spanish: - Compruebe la fecha de caducidad que figura en la caja de cartón y en la jeringa precargada y deséchela si dicha fecha ya ha pasado.
Danish: - Tjek udløbsdatoen på kartonen og den fyldte injektionssprøjte og kassér den, hvis den er udløbet.
Spanish: Tildrakizumab se cataboliza a los aminoácidos constituyentes mediante los procesos generales de degradación de proteínas.
Danish: Tildrakizumab kataboliseres til aminosyrekomponenter gennem almindelige proteinnedbrydningsprocesser.
Spanish: EU/1/18/1323/002 2 jeringas precargadas
Danish: EU/1/18/1323/002 2 fyldte injektionssprøjter
Spanish: - NO lo utilice si el líquido contiene partículas visibles o si la jeringa está dañada.
Danish: - Brug IKKE injektionssprøjten, hvis væsken har synlige partikler, eller injektionssprøjten er beskadiget.
Spanish: Las jeringas precargadas son para un solo uso.
Danish: De fyldte injektionssprøjter er kun til engangsbrug.
Spanish: PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA - JERINGA PRECARGADA
Danish: SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKETTE - FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Spanish: No utilizar si el líquido contiene partículas visibles, está turbio o es claramente marrón.
Danish: Må ikke anvendes, hvis væsken indeholder synlige partikler, er grumset eller tydeligt brun.
Spanish: Puntuación en el DLQI de 0 o
Danish: DLQI-score 0 eller 1 (%)
Spanish: Antes de su uso, se recomienda una inspección visual de la jeringa precargada.
Danish: Det anbefales at kontrollere den fyldte injektionssprøjte visuelt inden brug.
Spanish: Si no está seguro de si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Ilumetri.
Danish: Hvis du er i tvivl om ovenstående gælder for dig, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Ilumetri.
Spanish: Mantener el medicamento en la caja original para protegerlo de la luz hasta el momento del uso.
Danish: Opbevar produktet i den originale karton for at beskytte mod lys indtil det skal bruges.
Spanish: España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Slovenská republika
Danish: Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Slovenská republika
Spanish: o Si el émbolo azul llega al tope, no puede moverse más y no hay derrames, se habrá administrado una dosis completa.
Danish: o En fuld dosis er blevet administreret, hvis det blå stempel ikke kan trykkes længere ned, og der ikke spildes noget.
Spanish: Después de sacar la jeringa precargada de la nevera, espere 30 minutos, aproximadamente, para que la solución de Ilumetri en la jeringa alcance la temperatura ambiente (máximo 25 ºC).
Danish: Vent cirka 30 minutter efter du tager en fyldt injektionssprøjte ud af køleskabet, så Ilumetri-opløsningen i injektionssprøjten kan opnå stuetemperatur (op til 25 ºC).
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 100 mg de tildrakizumab en 1 ml.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mg tildrakizumab i 1 ml.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta de la jeringa precargada después de CAD o EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten på den fyldte injektionssprøjte efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: No utilizar si el líquido contiene partículas fácilmente visibles, está turbio o es claramente marrón.
Danish: Brug ikke væsken, hvis den indeholder let synlige partikler, er uklar eller tydeligt brun.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: - Kontakt lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Spanish: La solución es transparente a ligeramente opalescente e incolora a ligeramente amarilla.
Danish: Opløsningen er klar til let opaliserende, og farveløs til svagt gul.
Spanish: Por lo tanto, tildrakizumab no afecta a la farmacocinética de los medicamentos concomitantes metabolizados por las enzimas del CYP (ver sección 4.5).
Danish: Tildrakizumab påvirker derfor ikke farmakokinetikken af lægemidler, der metaboliseres af CYP-enzymer (se pkt.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad en animales con tildrakizumab.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med tildrakizumab hos dyr.
Spanish: България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/
Danish: България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/
Spanish: Quítele el capuchón a la aguja
Danish: Træk nålehætten af.
Spanish: Ilumetri 100 mg solución inyectable en jeringa precargada.
Danish: Ilumetri 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Spanish: La decisión de interrumpir el tratamiento con Ilumetri debe tomarla junto con su médico.
Danish: Du må kun stoppe med at bruge Ilumetri efter aftale med lægen.
Spanish: Escoja el lugar de la inyección
Danish: Vælg et indstikssted
Spanish: Mantener las jeringas precargadas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz hasta el momento de utilización.
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter i den ydre karton for at beskytte mod lys indtil anvendelsestidspunktet.
Spanish: • Empuje el émbolo azul hacia abajo hasta que llegue al tope.
Danish: • Tryk det blå stempel helt i bund.
Spanish: Qué es Ilumetri y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Ilumetri Cómo usar Ilumetri
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ilumetri Sådan skal du bruge Ilumetri Bivirkninger
Spanish: Solución inyectable 2 jeringas precargadas
Danish: Injektionsvæske, opløsning 2 fyldte injektionssprøjter
Spanish: 63,8†b
Danish: 62,3†b 63,8†b
Spanish: Ilumetri es una solución inyectable estéril contenida en una jeringa precargada.
Danish: Ilumetri er en steril injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Spanish: - Los demás componentes son L-histidina, hidrocloruro de L-histidina monohidrato, polisorbato 80,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: L-histidin, L-histidinhydrochloridmonohydrat, polysorbat 80, sukrose og vand til injektionsvæsker.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Danish: Antal patienter
Spanish: - Ilumetri es una solución transparente o ligeramente opalescente, entre incolora y ligeramente amarilla.
Danish: - Ilumetri er klar til let opaliserende, og farveløs til svagt gul.
Spanish: Limpie el lugar de la inyección
Danish: Rens indstiksstedet
Spanish: Pacientes distribuidos al azar para recibir 100 ó 200 mg de tildrakizumab en la Parte 1 que presentaron respuesta PASI 75 en la semana 28 (reSURFACE 1).
Danish: Patienter randomiseret til tildrakizumab 100 mg eller tildrakizumab 200 mg i del 1, og som var PASI 75 respondenter i uge 28 (reSURFACE1) * Ingen imputering for manglende data.
Spanish: SN: NN:
Danish: PC: SN:
Spanish: No agitar ni congelar la jeringa precargada.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte må ikke rystes eller nedfryses.
Spanish: 13,9†b
Danish: 14,0†b 13,9†b
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ilumetri
Danish: Hvis du holder op med at bruge Ilumetri
Spanish: Frecuentes
Danish: Frekvens
Spanish: Mantener las jeringas precargadas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz.
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Spanish: Se deben seguir de forma minuciosa las instrucciones de uso de las jeringas precargadas que figuran en el prospecto.
Danish: Brugsanvisningen til de fyldte injektionssprøjter er inkluderet i indlægssedlen og skal følges nøje.
Spanish: Si es usted una mujer en edad fértil, es recomendable que no se quede embarazada y debe usar un método anticonceptivo eficaz mientras reciba tratamiento con Ilumetri y durante un mínimo de 17 semanas tras finalizar el tratamiento.
Danish: Du skal anvende sikker prævention, mens du får Ilumetri og i mindst 17 uger efter endt behandling.
Spanish: En el espacio provisto en la caja exterior, anote la fecha en que sacó el medicamento de la nevera y la fecha de eliminación que corresponda.
Danish: Skriv datoen, hvor produktet tages ud af køleskabet, i feltet på den ydre karton såvel som den relevante udløbsdato.
Spanish: Tamaño del envase blister (PVC/PVDC/Alu) 30x1 comprimidos (unit dose)
Danish: MF (EU)-nummer
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofil
Spanish: Fase acelerada
Danish: Accelereret fase
Spanish: Además, se han tratado niños y adolescentes en dos ensayos fase I y un estudio fase II.
Danish: Derudover er der behandlet børn og unge i to fase I-undersøgelser og et fase II-studie.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Spanish: La suspensión se debe administrar inmediatamente después de la disolución completa del comprimido/s.
Danish: Suspensionen skal administreres straks efter fuldstændig opløsning af tabletten/tabletterne.
Spanish: Se incluyeron un número limitado de pacientes en los estudios de fase I (n=10).
Danish: Der inkluderedes et begrænset antal patienter i fase I undersøgelser (n=10).
Spanish: % de pacientes (IC95%)
Danish: % patienter (CI95%)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01 julio 2013 Fecha de la última renovación: 19 de abril de 2018
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 1. juli 2013 Dato for seneste fornyelse: 19. april 2018
Spanish: Todavía no se ha aclarado el mecanismo ni la relevancia para el hombre de estos hallazgos en el estudio de carcinogenicidad efectuado en ratas.
Danish: Mekanismen og betydningen for mennesker af disse resultater i karcinogenicitetsstudiet hos rotter er endnu ikke afklaret.
Spanish: Por tanto, el uso de imatinib en combinación requiere una precaución especial.
Danish: Brug af Imatinib i denne kombination kræver derfor særlig forsigtighed.
Spanish: Se pueden quedar restos de los comprimidos disueltos en el vaso.
Danish: Der kan være spor af de opløste tabletter tilbage i glasset.
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte
Spanish: Para LMC, su médico puede prescribirle una dosis superior o inferior dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Danish: Ved CML kan din læge foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Spanish: La dosis prescrita se debe administrar por vía oral con una comida y un vaso de agua grande para reducir al mínimo el riesgo de irritación gastrointestinal.
Danish: Den ordinerede dosis bør administreres oralt sammen med et måltid og et stort glas vand for at minimere risikoen for gastrointestinale irritationer.
Spanish: En caso necesario, se puede considerar la interrupción del tratamiento con Imatinib.
Danish: Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med Imatinib-behandling.
Spanish: Fase crónica, diagnóstico reciente
Danish: Kronisk fase, nydiagnosticeret
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos que previenen la formación de coágulos en la sangre.
Danish: Fortæl din læge hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.
Spanish: No debe utilizarse imatinib durante el embarazo a no ser que fuese claramente necesario.
Danish: Imatinib bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Spanish: Se incluyeron 235 pacientes adultos con la enfermedad en fase acelerada.
Danish: Der inkluderedes 235 voksne patienter med accelereret sygdomsfase.
Spanish: Una respuesta mayor (0-35%) combina respuestas parciales y completas.
Danish: Et større respons (0-35 %) omfatter både fuldstændig og delvis respons.
Spanish: Su médico le ha prescrito Imatinib Accord porque sufre una enfermedad grave.
Danish: Din læge har udskrevet Imatinib Accord, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Spanish: La mediana de edad fue de 51 años (rango 18-70 años), con un 21,9% de los pacientes ≥ 60 años de edad.
Danish: Gennemsnitsalderen var 51 år (variationsbredde 18-70 år), med 21,9 % patienter ≥60 år.
Spanish: Algunos niños y adolescentes que toman Imatinib Accord pueden tener un crecimiento más lento de lo normal.
Danish: Nogle børn og unge, der får Imatinib Accord, kan vokse langsommere end normalt.
Spanish: 5 pacientes respondieron, 3 completamente y 2 parcialmente.
Danish: Fem patienter responderede, 3 komplet og 2 partielt.
Spanish: 2Criterio de respuesta citogenética:
Danish: 2Cytogenetiske responskriterier:
Spanish: Responsable de la fabricación Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow
Spanish: El médico deberá comprobar atentamente si hay signos de esta infección antes de comenzar el tratamiento.
Danish: Lægen vil omhyggeligt kontrolleres dig for tegn på denne infektion, før behandlingen påbegyndes.
Spanish: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
Danish: 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Spanish: Teniendo en cuenta la limitada base de datos de seguridad, las reacciones adversas notificadas hasta ahora en niños y adolescentes son consistentes con el perfil de seguridad conocido en pacientes adultos con LLA Ph+.
Danish: Under hensyntagen til den begrænsede sikkerhedsdatabase er de bivirkninger, der hidtil er rapporteret hos børn og unge, i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for voksne patienter med Ph+ ALL.
Spanish: Se incluyeron 260 pacientes con crisis mieloide blástica.
Danish: Der inkluderedes 260 patienter med myeloid blastkrise.
Spanish: No aplicable No aplicable
Danish: Ikke relevant Ikke relevant
Spanish: Se consiguió una respuesta hematológica confirmada en el 71,5% de los pacientes (Tabla 3).
Danish: Der opnåedes konfirmeret hæmatologisk respons hos 71,5 % af patienterne (Tabel 3).
Spanish: 532 pacientes adultos fueron tratados con una dosis inicial de 400 mg.
Danish: 532 voksne patienter blev behandlet med en startdosis på 400 mg.
Spanish: La duración del tratamiento con imatinib puede variar con el programa de tratamiento seleccionado, pero generalmente las exposiciones más prolongadas a imatinib han mostrado mejores resultados.
Danish: Varigheden af behandling med imatinib kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for imatinib givet de bedste resultater.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para la formulación de imatinib es del 98%.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for imatinib er 98%.
Spanish: La tasa anual de progresión a fase acelerada o crisis blástica disminuyó con el tiempo de tratamiento y fue inferior al 1% anual en el cuarto y quinto año.
Danish: Den årlige frekvens for progression til fremskreden fase eller blastkrise aftog, jo længere behandlingen stod på, og var mindre end 1 % årlig i fjerde og femte år.
Spanish: Éstos pueden aumentar o disminuir el efecto de Imatinib Accord, conduciendo a un aumento de los efectos adversos o haciendo que Imatinib Accord sea menos efectivo.
Danish: De kan enten øge eller nedsætte virkningen af Imatinib Accord, hvilket kan resultere i enten flere bivirkninger, eller de kan gøre Imatinib Accord mindre virksomt.
Spanish: Todos los regimenes de tratamiento incluyen la administración de esteroides para la profilaxis de SNC.
Danish: Alle behandlingsregimer inkluderer administration af steroider mod CNS profylakse
Spanish: Hubo un 59% de hombres y un 41% de mujeres; los pacientes eran en un 89,9% caucasianos y en un 4,7% negros.
Danish: 59 % var mænd, 41 % kvinder; 89,9 % var af kaukatisk afstamning og 4,7 % af negroid afstamning.
Spanish: Estudios en dos mujeres en periodo de lactancia revelaron que tanto imatinib como su metabolito activo pueden excretarse en la leche humana.
Danish: Studier i to ammende kvinder viste, at både imatinib og dets aktive metabolit kan blive udskilt i modermælk.
Spanish: Considerando la concentración combinada de imatinib y el metabolito y la cantidad máxima diaria de toma de leche por parte de los lactantes, la exposición total se espera que sea baja (~10% de una dosis terapéutica).
Danish: Den totale koncentration af imatinib og metabolitten og spædbørns maksimale daglige indtagelse af mælk taget i betragtning, er det forventet, at den totale eksponering er lav (~10% af den terapeutiske dosis).
Spanish: Imatinib Accord puede ayudarle a combatir esta enfermedad.
Danish: Imatinib Accord kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Imatinib Accord durante el embarazo.
Danish: Din læge vil fortælle dig om de mulige risici, der er forbundet med brug af Imatinib Accord under graviditeten.
Spanish: La cantidad de Imatinib Accord administrada dependerá de la situación del niño, peso corporal y altura.
Danish: Antallet af Imatinib Accord-tabletter afhænger af barnets tilstand, kropsvægt og højde.
Spanish: El grado de respuesta citogenética y respuesta molecular tuvo un efecto claro sobre los resultados a largo plazo en pacientes con Imatinib.
Danish: Graden af cytogenisk respons og molekylært respons havde en klar effekt på langtidsudfaldet for patienter i Imatinib-behandling.
Spanish: Imatinib Accord puede reducir el número de células blancas de la sangre, por tanto puede sufrir infecciones más fácilmente.
Danish: Imatinib Accord kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
Spanish: Por lo tanto, deberá tenerse precaución cuando se use dosis altas de imatinib y paracetamol de forma concomitante.
Danish: Der rådes derfor til forsigtighed, når høje doser Imatinib og paracetamol anvendes samtidig.
Spanish: - No está recomendado el uso de Imatinib Accord durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario, ya que puede causar un daño a su bebé.
Danish: - Imatinib Accord anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Spanish: La evidencia primaria de eficacia se basó en las tasas de respuesta objetivas.
Danish: Det primære bevis for effekt var baseret på onjektive responsrater.
Spanish: De forma importante, el 27,7% de los pacientes también consiguieron una respuesta citogenética mayor, que fue completa en el 20,4% (confirmado en el 16%) de los pacientes.
Danish: Væsentligt er det, at 27,7 % af patienterne også opnåede et cytogenetisk hovedrespons, hvilket var fuldstændigt hos 20,4 % (bekræftet 16 %) af patienterne.
Spanish: Para pacientes con reducción en los tránscritos Bcr-Abl de al menos 3 logaritmos a 12 meses, la probabilidad de permanecer libre de progresión a la fase acelerada/crisis blástica fue de 99% a los 84 meses.
Danish: For patienter med reduktion i Bcr-Abl transkripter på mindst 3 logaritmer ved 12 måneder, var sandsynligheden for at forblive fri for progression til accelereret fase/blastkrise 99 % efter 84 måneder.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever nogle af de følgende bivirkninger
Spanish: Si se utiliza durante el embarazo, la paciente ha de ser informada del riesgo potencial para el feto.
Danish: Hvis imatinib anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes tratados con Imatinib Accord y su efecto sobre la fertilidad y la gametogénesis.
Danish: Der er ikke udført studier med patienter, der fik Imatinib Accord, og dets virkning på fertilitet og gametogenese.
Spanish: Los pacientes habían recibido tratamiento previo con IFN durante una mediana de 14 meses a dosis de ≥ 25 x 106 UI/semana y todos estaban en una fase crónica tardía, con una mediana de tiempo desde el diagnóstico de 32 meses.
Danish: Patienterne havde i gennemsnit tidligere modtaget 14 måneders IFNbehandling med doser 25 x 106 IU/uge og var alle i sen kronisk fase med en gennemsnitlig tid siden diagnose på 32 måneder.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Imatinib Accord o porqué este medicamento se le ha recetado a usted, pregunte a su médico.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvordan Imatinib Accord virker, eller hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel, kontakt din læge.
Spanish: En este estudio el 65% de los pacientes alcanzaron una respuesta citogenética mayor que fue completa en el 53% (confirmado en el 43%) de los pacientes (Tabla 3).
Danish: I denne undersøgelse opnåede 65 % af patienterne et cytogenetisk hovedrespons, som var fuldstændigt hos 53 % (bekræftet 43 %) af patienterne (Tabel 3).
Spanish: En el 95% de los pacientes se consiguió una respuesta hematológica completa.
Danish: Fuldstændigt hæmatologisk respons opnåedes hos 95 % af patienterne.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL BLISTER
Spanish: La proporción leche-plasma, estudiada en una única paciente, se ha establecido que es de 0,5 para imatinib y 0,9 para el metabolito, sugiriendo una mayor distribución del metabolito en la leche.
Danish: Mælk/plasma ratio undersøgt i en enkelt patient blev bestemt til at være 0,5 for imatinib og 0,9 for metabolitten, hvilket tyder på en større fordeling af metabolitten i modermælken.
Spanish: En los ensayos clínicos, hubo un aumento de la incidencia de estos acontecimientos en pacientes de edad avanzada y en aquéllos con una historia previa de enfermedad cardíaca.
Danish: Der er i kliniske undersøgelser set øget incidens af disse hændelser hos ældre og hos patienter med hjertesygdom i anamnesen.
Spanish: No deje de tomar Imatinib Accord a menos que se lo indique su médico.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Imatinib Accord, medmindre din læge fortæller dig det.
Spanish: Días 2 y 3
Danish: ): dag 2 og 3
Spanish: RAN = Recuento absoluto de neutrófilos a que ocurra al menos después de 1 mes de tratamiento
Danish: ANC = fuldstændigt antal neutrofilocytter aopstået efter mindst 1 måneds behandling
Spanish: Además, se observó mortalidad en animales jóvenes (alrededor de la fase de destete) a aproximadamente 2 veces la exposición pediátrica media a la dosis más alta recomendada de 340 mg/m2.
Danish: Derudover blev der set mortalitet hos juvenile dyr (omkring fravænningsfase) ved ca. 2 gange den gennemsnitlige pædiatriske eksponering ved den højst anbefalede dosis på 340 mg/m2.
Spanish: Por otro lado, se observaron 165 (29,8%) acontecimientos en el brazo de IFN+Ara-C, de los cuales 130 aparecieron durante el tratamiento de primera línea con IFN+Ara-C.
Danish: Til sammenligning var der 165 (29,8 %) hændelser i IFN+Ara-C-armen, af hvilke 130 opstod under førstevalgsbehandling med IFN+Ara-C.