FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn mogelijk lagere onderhoudsdoses nodig vanwege de leeftijdsgerelateerde vermindering van de nierfunctie.
Latvian: Ņemot vērā ar vecumu saistītu nieru funkcijas pavājināšanos, var būt nepieciešama mazāka uzturošā deva.
Dutch: Omdat vancomycine in combinatie met een cefalosporine ook een antagonistisch effect tegen bepaalde Staphylococcus epidermidis-stammen en in combinatie met rifampicine tegen sommige Staphylococcus aureusstammen kan hebben, is een test vooraf op synergisme nuttig.
Latvian: Vankomicīna kombinācijai ar cefalosporīnu var būt arī antagoniska iedarbība pret dažiem Staphylococcus epidermidis celmiem un kombinācijā ar rifampicīnu pret dažiem Staphylococcus aureus celmiem, tāpēc ir lietderīgi iepriekš veikt sinerģisma testu.
Dutch: Deze volgen dezelfde principes als bij volwassen patiënten.
Latvian: Orientējoši ieteikumi par devām bērniem, ievērojot tādus pašus principus kā pieaugušiem pacientiem, ir parādīti tabulā.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [Voor alle vancomycine 125 mg-capsules] [Onderstaande tekst moet worden weergegeven in deze rubriek] Elke capsule bevat 125 mg vancomycinehydrochloride, wat equivalent is aan 125.000 I.E. vancomycine.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Visām vankomicīna 125 mg kapsulām] [Šajā apakšpunktā jāiekļauj turpmāk norādītais teksts] Katra kapsula satur 125 mg vankomicīna hidrohlorīda, kas atbilst 125 000 SV vankomicīna.
Dutch: Het geneesmiddel werkt als bactericide voor micro-organismen die zich splitsen.
Latvian: Zāles ir baktericīdas mikroorganismu dalīšanās laikā.
Dutch: Bij patiënten met diverse recidieven kan worden overwogen de actuele CDI-episode te behandelen met vancomycine 125 mg vier maal daags gedurende 10 dagen, gevolgd door ofwel een geleidelijke afbouw van de dosis, d.w.z. deze geleidelijk verlagen tot 125 mg per dag, ofwel een pulskuur, d.w.z. gedurende ten minste 3 weken elke 2-3 dagen 125-500 mg/dag.
Latvian: Pacientiem ar atkārtotiem recidīviem, jāapsver esošās CDI slimības epizodes ārstēšana ar 125 mg vankomicīna četras reizes dienā 10 dienas, pēc tam, vai nu mazinot devu, t. i., pakāpeniski samazinot to līdz 125 mg dienā, vai lietojot pulsa režīmā, t. i., 125-500 mg/ dienā ik pēc 2-3 dienām vismaz 3 nedēļas.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Deze rubriek dient als volgt te luiden:]
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Šim apakšpunktam jāsatur šāda informācija:]
Dutch: Mogelijke bijwerkingen [Deze rubriek dient als volgt te luiden:]
Latvian: Iespējamās blakusparādības [Šim apakšpunktam jāsatur šāda informācija:]
Dutch: De natuurlijke vermindering van de glomerulaire filtratie met het toenemen van de leeftijd kan leiden tot verhoogde serumconcentraties vancomycine indien de dosering niet wordt bijgesteld (zie rubriek 4.2).
Latvian: Ja deva nav pielāgota, vecuma ietekmēta dabiska glomerulu filtrācijas pazemināšanās var radīt paaugstinātu vankomicīna koncentrāciju serumā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Gevoelig ≤ 2 mg/l
Latvian: Jutīgi ≤ 2 mg/l
Dutch: Toename van sommige witte bloedcellen in het bloed - Evenwichtsverlies, rinkelen in de oren, duizeligheid - Ontsteking van een bloedvat - Misselijkheid (misselijk gevoel) - Ontsteking van de nieren en nierfalen - Pijn in de borst- en rugspieren - Koorts, koude rillingen
Latvian: dažu veidu balto asinsšūnu skaita palielināšanās asinīs, - līdzsvara zudums, zvanīšana ausīs, reibonis, - asinsvadu iekaisums, - slikta dūša, - nieru iekaisums un nieru mazspēja, - sāpes krūšu kurvja un muguras muskuļos, - drudzis, drebuļi.
Dutch: In het ziekenhuis opgelopen pneumonie, inclusief ventilator-geassocieerde pneumonie (resp.
Latvian: Hospitālī iegūta pneimonija, tostarp ar plaušu mākslīgo elpināšanu saistīta pneimonija
Dutch: Met behulp van een steriele techniek moeten intraperitoneale antibiotica worden toegevoegd aan het dialysaat.
Latvian: Intraperitoneāli lietojami antibiotiskie līdzekļi jāpievieno dializātam, ievērojot sterilitāti.
Dutch: De duur van de behandeling met vancomycine moet mogelijk worden aangepast aan het klinisch beloop bij individuele patiënten.
Latvian: Vankomicīna terapijas ilgumu jāpiemēro individuāli katram pacientam atbilstoši slimības klīniskai gaitai.
Dutch: De aanbevolen dosis is 10 tot 15 mg/kg lichaamsgewicht elke 6 uur (zie rubriek 4.4).
Latvian: Zīdaiņi un bērni vecumā no viena mēneša līdz 12 gadiem Ieteicamā deva ir 10 līdz 15 mg/ kg ķermeņa masas ik pēc 6 h (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Interstitiële nefritis, acuut nierfalen.
Latvian: Intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja
Dutch: Vancomycine wordt na orale toediening gewoonlijk niet geabsorbeerd in het bloed.
Latvian: Parasti vankomicīns neuzsūcas asinīs pēc iekšķīgas lietošanas.
Dutch: Veranderingen van positie dienen te worden uitgesteld tot de infusie voltooid is, waarna een veranderde houding mogelijk is toegestaan (zie rubriek 4.5).
Latvian: Ķermeņa stāvokli nedrīkst mainīt līdz infūzijas beigām, lai nodrošinātu posturālu adaptāciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 100 mensen treffen):
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēku): - īslaicīgs vai pastāvīgs dzirdes zudums.
Dutch: Infecties van bot en gewrichten.
Latvian: Kaulu un locītavu infekcijas
Dutch: Als vancomycine parenteraal wordt toegediend, zijn de meest voorkomende bijwerkingen flebitis, pseudo-allergische reacties en roodheid van het bovenlichaam ("red neck syndrome") in verband met te snelle intraveneuze infusie van vancomycine.
Latvian: Parenterāli lietojot vankomicīnu, visbiežākā blakusparādība ir flebīts, pseidoalerģiskas reakcijas un ķermeņa augšdaļas apsārtums ("sarkanā cilvēka sindroms"), kas saistīts ar pārāk strauji ievadītu vankomicīna intravenozo infūziju.
Dutch: Het geneesmiddel werkt als een langzaam bacteriedodend middel voor micro-organismen die zich splitsen.
Latvian: Šī aktīvā viela ir lēni baktericīda mikroorganismu dalīšanās laikā.
Dutch: Vancomycinecapsules zijn geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van 12 jaar en ouder voor de behandeling van een Clostridium difficile-infectie (CDI) (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Latvian: Vankomicīna kapsulas paredzētas lietošanai pacientiem no 12 gadu vecuma Clostridium difficile izraisītas infekcijas (CDI) ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Dosisaanpassingen bij pediatrische patiënten van 1 jaar en ouder kunnen gebaseerd worden op de met behulp van de herziene Schwartz-formule geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR):
Latvian: Devas pielāgošanu bērniem no 1 gada vecuma var veikt atkarībā no glomerulu filtrācijas ātruma (GFĀ), ko nosaka, izmantojot izmainīto Švarca formulu:
Dutch: [Voor alle vancomycine 250 mg-capsules] [Onderstaande tekst moet worden weergegeven in deze rubriek] Elke capsule bevat 250 mg vancomycinehydrochloride, wat equivalent is aan 250.000 I.E. vancomycine.
Latvian: [Visām vankomicīna 250 mg kapsulām] [Šajā apakšpunktā jāiekļauj turpmāk norādītais teksts] Katra kapsula satur 250 mg vankomicīna hidrohlorīda, kas atbilst 250 000 SV vankomicīna.
Dutch: 1 - Antibiotica alleen gebruiken als ze zijn voorgeschreven.
Latvian: 1 - antibiotisko līdzekli lietojiet tikai tad, kad tas nozīmēts, 2 - stingri ievērojiet norādījumus receptē,
Dutch: 1 De breekpunten zijn gebaseerd op epidemiologische cut-off waarden (ECOFF's), die onderscheid maken tussen wild-type isolaten en die met verminderde gevoeligheid.
Latvian: ECOFF), kas ļauj atšķirt savvaļas tipa izolātus no izolātiem ar samazinātu jutību.
Dutch: [Voor vancomycinepoeder voor concentraat voor oplossing voor infusie voor parenterale toediening dienen de indicaties als volgt te zijn:]
Latvian: [Vankomicīna pulverim infūzijas šķīduma koncentrāta pagatavošanai parenterālai lietošanai jābūt šādām indikācijām:]
Dutch: Uitsluitend oraal gebruik
Latvian: Tikai iekšķīgai lietošanai
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Latvian: 5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Dutch: Bij patiënten met mild tot matig nierfalen moet de startdosis niet worden verlaagd.
Latvian: Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju sākuma deva nav jāsamazina.
Dutch: Vancomycine zal gedurende ten minste 60 minuten in uw ader worden gegeven.
Latvian: Vankomicīnu vēnā ievada ne ātrāk kā 60 minūšu laikā.
Dutch: [Voor parenterale formules goedgekeurd voor intraperitoneaal gebruik:] Intraperitoneale toediening
Latvian: [Parenterālas formas ar apstiprinātu intraperitoneālu lietošanu:] Intraperitoneāla lietošana
Dutch: Bloedvataandoeningen: Vaak
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanās Asinsvadu sistēmas traucējumi Bieži
Dutch: De farmacokinetiek van vancomycine verandert niet bij patiënten met een afgenomen leverfunctie.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vankomicīna farmakokinētika nav izmainīta.
Dutch: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Latvian: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Dutch: De uitscheiding via de gal speelt geen rol van betekenis (minder dan 5% van een dosis).
Latvian: Ņemot vērā vankomicīna terapijas ototoksicitāti, šādos gadījumos papildus nepieciešama koncentrācijas kontrole plazmā Izdalīšanās ar žulti ir nenozīmīga (mazāk nekā 5% no devas).
Dutch: Kruisresistentie met andere glycopeptide-antibiotica, zoals teicoplanine, komt voor.
Latvian: Var rasties krusteniska rezistence ar citiem glikopeptīdu antibakteriāliem līdzekļiem, piemēram, teikoplanīnu, Sekundāra rezistences veidošanās terapijas laikā ir reta.
Dutch: Maar bij ernstige ontsteking van het darmslijmvlies, in het bijzonder in combinatie met nierinsufficiëntie, kunnen zich bijwerkingen voordoen die optreden bij parenterale toediening van vancomycine.
Latvian: Taču smaga zarnu gļotādas iekaisuma gadījumā, it īpaši, ja tas kombinējas ar nieru mazspēju, var rasties blakusparādības, ja vankomicīns lietots parenterāli.
Dutch: Dit kan leiden tot accumulatie van vancomycine bij patiënten met een gelijktijdig bestaande nierfunctievermindering.
Latvian: Tā rezultātā pacientiem ar esošiem nieru darbības traucējumiem var rasties vankomicīna uzkrāšanās.
Dutch: [Voor alle vancomycine 125 mg-capsules] <{(Fantasienaam) vancomycine 125mg-capsule}>
Latvian: [Visām vankomicīna 125 mg kapsulām] <{(Piešķirtais nosaukums) vankomicīns 125 mg kapsula}>
Dutch: Vancomycine wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren tot 18 jaar voor de behandeling van infecties van het slijmvlies van de dunne en de dikke darm, met schade aan de slijmvliezen (pseudomembraneuze colitis), die veroorzaakt wordt door de bacterie Clostridium difficile.
Latvian: Vankomicīnu lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, lai ārstētu tievo un resno zarnu gļotādas infekcijas ar Clostridium difficile baktēriju izraisītu gļotādas bojājumu (pseidomembranozais kolīts).
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zelden
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti
Dutch: Na orale toediening moeten de serumconcentraties vancomycine bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas pacientiem ar iekaisuma rakstura zarnu bojājumu jākontrolē vankomicīna koncentrācija serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: - Afname van het aantal witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes (bloedcellen die zorgen voor de bloedstolling)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēku): - balto asins šūnu, sarkano asins šūnu un trombocītu (asins šūnas, kas atbild par asins recēšanu)
Dutch: Maar als u een ontstekingsziekte van het spijsverteringskanaal hebt, met name als u ook een nieraandoening hebt, kunnen er ongeveer net zulke bijwerkingen optreden als wanneer vancomycine via een infuus wordt gegeven.
Latvian: Tomēr, ja Jums ir gremošanas trakta iekaisums, it īpaši kopā ar nieru darbības traucējumiem, var rasties līdzīgas blakusparādības kā, lietojot vankomicīnu infūzijas veidā.
Dutch: De absorptie kan echter worden verbeterd bij patiënten met inflammatoire aandoeningen van het darmslijmvlies of met door Clostridium difficile geïnduceerde pseudomembraneuze colitis.
Latvian: Taču uzsūkšanās var būt palielināta pacientiem ar zarnu gļotādas iekaisuma rakstura bojājumu vai Clostridium difficile izraisītu pseidomembranozo kolītu.
Dutch: Een door een anestheticum geïnduceerde myocarddepressie kan worden versterkt door vancomycine.
Latvian: Vankomicīns var pastiprināt anestēzijas līdzekļu inducētu miokarda nomākumu.
Dutch: De opname van vancomycine uit het maag-darmkanaal is verwaarloosbaar.
Latvian: Vankomicīna uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir niecīga.
Dutch: - Misselijk zijn (overgeven), diarree - Verwardheid, slaperigheid, gebrek aan energie, zwelling, vasthouden van vocht, minder urine - Uitslag met zwelling of pijn achter de oren, in de nek, lies, onder de kin en oksels (gezwollen lymfeklieren), abnormale bloed- en leverfunctietests - Uitslag met blaren en koorts.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar novērtēt no pieejamiem datiem): - vemšana, caureja, - apjukums, miegainība, enerģijas zudums, pietūkums, šķidruma aizture, samazināts izdalītā urīna daudzums, - izsitumi ar pietūkumu vai sāpēm aiz ausīm, kaklā, cirkšņos, zem zoda un padusēs (pietūkuši limfmezgli), izmainītas asins analīzes un aknu funkcijas testi, - izsitumi ar pūšļiem un drudzi.
Dutch: Vancomycine is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica die "glycopeptiden" heten.
Latvian: Vankomicīns ir antibakteriāls līdzeklis, kas pieder antibakteriālo līdzekļu glikopeptīdu grupai.
Dutch: De dosering wordt berekend aan de hand van de postmenstruele leeftijd (de tijd verstreken tussen de eerste dag van de laatste menstruatieperiode en de geboorte (zwangerschapsduur) plus de tijd verstreken na de geboorte (postnatale leeftijd)).
Latvian: Priekšlaikus un laikā dzimuši jaundzimušie zīdaiņi (no 0 līdz 27 dienām) Deva tiks aprēķināta saskaņā ar pēc-menstruācijas laiku (laiks no pēdējā menstruālā perioda pirmās dienas līdz dzimšanai (gestācijas laiks), pieskaitot laiku pēc dzimšanas (postnatālais laiks)).
Dutch: - Daling van de bloeddruk - Kortademigheid, luidruchtige ademhaling (een hoog piepend geluid dat ontstaat door een belemmerde luchtstroom in de bovenste luchtweg) - Uitslag en ontsteking van de slijmvlieslaag in de mond, jeuk, jeukende uitslag, galbulten - Nierproblemen die voornamelijk ontdekt worden via bloedonderzoek - Roodheid van het bovenlichaam en gezicht, ontsteking van een ader
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēku): - asinsspiediena pazemināšanās, - elpas trūkums, trokšņaina elpošana (augsta skaņa, ko rada gaisa plūsmas turbulence augšējos elpceļos), - izsitumi un iekaisums mutes dobuma gļotādā, nieze, niezoši izsitumi, nātrene, - nieru darbības traucējumi, ko galvenokārt var noteikt pēc asins analīžu rezultātiem, - ķermeņa augšdaļas un sejas apsārtums, vēnu iekaisums.
Dutch: Een nierdisfunctie vertraagt de uitscheiding van vancomycine.
Latvian: Nieru darbības traucējumu gadījumā vankomicīna eliminācija ir aizkavēta.
Dutch: Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de behandeling van peritoneale, met dialyse geassocieerde peritonitis (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Latvian: Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām ar peritoneālo dialīzi saistīta peritonīta ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Voor de intraperitoneale behandeling van peritoneale, met dialyse geassocieerde peritonitis (PDP) bij kinderen met restnierfunctie dient intermitterende therapie uitsluitend te worden geïndiceerd indien de serumconcentraties vancomycine tijdig kunnen worden gecontroleerd.
Latvian: [Parenterālām formām ar apstiprinātu intraperitoneālu lietošanu jāiekļauj šāda informācija:] Ar peritoneālo dialīzi saistīta peritonīta intraperitoneāla ārstēšanai bērniem ar atlikušu nieru funkciju intermitējoša terapija ir indicēta tikai gadījumos, kad var nodrošināt regulāru vankomicīna koncentrācijas kontroli serumā.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Vaak
Latvian: Elpošanas funkcijas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži
Dutch: De aanbevolen dosis is een startdosis van 15 mg/kg voordat de anesthesie wordt ingeleid.
Latvian: Perioperatīva bakteriāla endokardīta profilakse visām vecuma grupām Ieteicamā deva ir sākuma deva 15 mg/ kg pirms ievadnarkozes.
Dutch: De nierfunctie moet serieel worden gecontroleerd bij behandeling van patiënten met een onderliggende nierdisfunctie of patiënten die gelijktijdig met een aminoglycoside of met andere nefrotoxische geneesmiddelen worden behandeld.
Latvian: Ārstējot pacientus ar nieru funkcijas traucējumiem vai pacientus, kuri vienlaicīgi lieto aminoglikozīdus vai citas nefrotoksiskas zāles, atkārtoti jākontrolē nieru funkcija.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties [Deze rubriek dient als volgt te luiden:]
Latvian: Kontrindikācijas [Šim apakšpunktam jāsatur šāda informācija:]
Dutch: Verlaging van de bloeddruk
Latvian: Asinsspiediena pazemināšanās
Dutch: De absorptie kan worden verbeterd bij patiënten met inflammatoire aandoeningen van het darmslijmvlies of met door Clostridium difficile geïnduceerde pseudomembraneuze colitis.
Latvian: Uzsūkšanās var būt palielināta pacientiem ar iekaisuma rakstura zarnu gļotādas bojājumu vai Clostridium difficile izraisītu pseidomembranozo kolītu.
Dutch: Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de behandeling van een infectie met Clostridium difficile (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Latvian: Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām Clostridium difficile infekcijas (CDI) ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Nierfunctievermindering
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Dutch: PMA (weken) Dosis (mg/kg)
Latvian: Deva (mg/kg) Lietošanas intervāls (h)
Dutch: Dit kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijnen - Hartstilstand - Ontsteking van de darm die buikpijn en diarree, mogelijk met bloed erin, veroorzaakt
Latvian: - sirdsdarbības apstāšanās, - zarnu iekaisums, kas rada sāpes vēderā un caureju, kas var saturēt asins piejaukumu.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met leverinsufficiëntie.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Dutch: Thuis opgelopen pneumonie (CAP)
Latvian: Sadzīvē iegūta pneimonija
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van geneesmiddelen die vancomycine bevatten (zie bijlage I)
Latvian: Vankomicīnu saturošo zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen, indien van toepassing
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņu pamatojums, ja piemērojams
Dutch: De werkzame stof wordt voornamelijk verkregen door middel van fermentatie.
Latvian: Aktīvo vielu galvenokārt iegūst fermentācijas procesā.
Dutch: Omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om de werkzaamheid en veiligheid bij deze indicatie te kunnen vaststellen, beveelt het CHMP deze indicatie niet aan.
Latvian: Tā kā trūkst informācijas, kas pamato šo iedarbīgumu un drošumu, CHMP neiesaka šo indikāciju.
Dutch: Het ontstaan van pathogenen die tegen meerdere geneesmiddelen resistent zijn, is een wereldwijd toenemend probleem.
Latvian: Visā pasaulē pieaug problēma ar tādu patogēnu attīstību, kas ir rezistenti pret vairākām zālēm.
Dutch: De antibacteriële werking van vancomycine is beperkt tot grampositieve micro-organismen.
Latvian: Vankomicīna antibakteriālā darbība ir attiecināma tikai uz grampozitīvajiem mikroorganismiem.
Dutch: • geneesmiddelen die vancomycine bevatten spelen een steeds belangrijker rol bij de behandeling van grampositieve bacteriële infecties;
Latvian: • vankomicīnu saturošām zālēm ir arvien lielāka nozīme grampozitīvo bakteriālo infekciju ārstēšanā;
Dutch: - en capsules, voor orale toediening.
Latvian: - kapsulas perorālai lietošanai.
Dutch: Dienovereenkomstig werd door het CHMP een opmerking opgenomen in rubriek 4.2.
Latvian: CHMP ir attiecīgi iekļāvusi apgalvojumu 4.2. apakšpunktā.
Dutch: Vancomycine is een glycopeptide-antibioticum dat ongeveer zestig jaar geleden werd goedgekeurd.
Latvian: Vankomicīns ir glikopeptīdu grupas antibiotisks līdzeklis, kas apstiprināts aptuveni pirms sešām desmitgadēm.
Dutch: Daarnaast zijn de bestaande gegevens (waaronder comparatieve gegevens) over het gebruik van continue infusie ten opzichte van intermitterende infusie niet doorslaggevend.
Latvian: Turklāt pieejamie dati (tostarp salīdzinošie) par nepārtrauktas infūzijas lietojumu salīdzinājumā ar intermitējošas infūzijas lietojumu nav pārliecinoši.
Dutch: 1 ESCMID-richtlijnen: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID-richtlijn https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA-richtlijn http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bacteriële meningitis: ESCMID-richtlijn voor bacteriële meningitis: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Latvian: 1 ESCMID pamatnostādnes: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID pamatnostādnes https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA pamatnostādnes http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteriālais meningīts: ESCMID pamatnostādnes par bakteriālo meningītu: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Dutch: Geneesmiddelen die vancomycine bevatten zijn in de handel in de vorm van:
Latvian: Vankomicīnu saturošās zāles tirdzniecībā ir pieejamas kā:
Dutch: Er wordt ook gekeken naar de potentiële bruikbaarheid van methoden op basis van modellen bij het voorspellen van individuele doseringsvereisten om een adequate AUC te bereiken.
Latvian: Ir arī norādīts uz modeļiem balstītu metožu potenciālais noderīgums attiecīgu AUC sasniegšanai nepieciešamo individuālo devu paredzēšanā.
Dutch: • Behandeling van acute bacteriële meningitis.
Latvian: • Akūta bakteriālā meningīta ārstēšana.
Dutch: Vancomycinehydrochloride wordt gedefinieerd als het hydrochloridezout van een mengsel aanverwante glycopeptiden waarvoor de kenmerken worden gedefinieerd in monografie 1058 van de Europese Farmacopee (wordt momenteel herzien).
Latvian: Vankomicīna hidrohlorīds ir definēts kā saistīto glikopeptīdu maisījuma hidrohlorīda sāls, kura īpašības ir definētas Eiropas Farmakopejas 1058. monogrāfijā (šobrīd tiek pārskatīta).
Dutch: Ook wordt opgemerkt dat door stafylokokken veroorzaakte enterocolitis een zeldzame aandoening is en dat de diagnose ervan controversieel is.
Latvian: Ir arī norādīts, ka stafilokoku enterokolīta faktiskā esamība ir reta un tā diagnoze ir pretrunīga.
Dutch: Met betrekking tot de toediening van vancomycine als continue infusie bij pediatrische patiënten bevestigde het PDCO dat deze toedieningswijze in sommige landen wordt toegepast bij pasgeborenen (en kinderen) met ernstige infecties zoals patiënten met infecties van het centraal zenuwstelsel en/of daarmee in verband staande bacteriëmie.
Latvian: Attiecībā uz vankomicīna ievadīšanu ar nepārtrauktu infūziju pediatrijas pacientiem PDCO apstiprināja, ka to lieto dažās valstīs jaundzimušajiem (un bērniem) ar nopietnām infekcijām, piemēram, pacientiem ar centrālās nervu sistēmas infekcijām un/vai saistītu bakteriēmiju.
Dutch: Na alle beschikbare gegevens te hebben beoordeeld en rekening houdend met de huidige klinische praktijk en aanbevelingen voor de huidige klinische richtlijnen was het CHMP van mening dat vancomycine een belangrijke therapeutische optie is voor de volgende indicaties:
Latvian: Pārskatot visus pieejamos datus un ņemot vērā pašreizējo klīnisko praksi un pašreizējos klīnisko pamatnostādņu ieteikumus, CHMP uzskatīja, ka vankomicīns ir svarīga terapeitiskā iespēja tālāk norādītajām indikācijām.