FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Urticaire, rash, prurit, peau sèche
Portuguese: Urticária, erupção cutânea, prurido, xerose cutânea
French: BindRen ne contient pas de calcium et n'exerce aucun effet sur les concentrations de calcium sérique dans un traitement d'une durée allant jusqu'à un an.
Portuguese: BindRen não contém cálcio e não produz qualquer efeito nas concentrações séricas de cálcio durante um tratamento com duração máxima de um ano.
French: Ceci peut se manifester par des vomissements avec présence de sang frais ou modifié ou, en provenance de la partie inférieure des intestins, par des selles noires ou la présence de sang mélangé aux selles.
Portuguese: Isto pode manifestar-se como sangue vivo ou sangue alterado nos seus vómitos ou, quando proveniente do intestino grosso, como fezes escuras ou com sangue.
French: Chez des sujets ayant une HbA1c ≥ 7,0 % au début de l'étude, le colestilan a montré une réduction de 0,36 à 1,38 % à la semaine 12 dans l'étude à dose fixe, et de 0,94 et 0,91 % à la semaine 12 dans les deux études à dose flexible.
Portuguese: Em indivíduos com HbA1c ≥7,0% na linha de base, o colestilan demonstrou uma redução de entre 0,36 e 1,38% na semana 12 no estudo de dose fixa e em 0,94 e 0,91% na semana 12 nos dois estudos de dose flexível.
French: Le produit ionique calcium-phosphore était réduit d'au moins 0,48 mmol2/l2 à la semaine 12 comparé au placebo à des doses ≥ 9 g/jour dans l'étude à dose fixe et de 1,05 et 0,86 mmol2/l2 à la semaine 12
Portuguese: O produto de iões de cálcio e fósforo foi reduzido em pelo menos 0,48 mmol2/l2 na semana 12 em comparação com o placebo a doses ≥9 g/dia num estudo de dose fixa e em 1,05 e 0,86 mmol2/l2 na semana 12 em dois estudos de dose flexível.
French: Posologie La dose de départ recommandée est de 6 à 9 g par jour (2 à 3 g trois fois par jour).
Portuguese: Posologia A dose inicial recomendada é de 6-9 g por dia (2-3 g três vezes ao dia).
French: Produit ionique calcium-phosphore sérique
Portuguese: Produto dos iões de cálcio e fósforo sérico
French: De plus, pour des médicaments dont le mode d'action est similaire à BindRen, on a signalé une diminution de la biodisponibilité des autres médicaments en raison de changements au niveau de la circulation entérohépatique, par exemple, les hormones stéroïdes peuvent nuire à l'efficacité des contraceptifs oraux.
Portuguese: Adicionalmente, foi relatada uma biodisponibilidade reduzida de outros medicamentos devido a alterações na circulação enterohepática, por exemplo, hormonas esteróides com possível insuficiência da eficácia dos contracetivos orais, em medicamentos com um mecanismo de ação similar ao BindRen.
French: Hémorragie gastro-intestinale
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE
French: Les effets indésirables les plus graves sont les saignements de l'estomac ou de la partie inférieure du colon (peu fréquent).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são hemorragia no estômago ou intestino grosso (pouco frequente).
French: Toutefois, BindRen n'a pas induit de changement cliniquement significatif au niveau du chlorure et du bicarbonate lors d'un traitement d'une durée allant jusqu'à un an.
Portuguese: No entanto, BindRen não induziu quaisquer alterações clinicamente relevantes nos níveis de cloreto e bicarbonato num tratamento com duração máxima de um ano.
French: Ceci inclut les médicaments pour les irrégularités du rythme cardiaque (tels que la digoxine), pour traiter l'hypertension artérielle (tels que l'énalapril maléate), les médicaments anticonvulsivants (tels que l'acide valproïque, la phénytoïne, la carbamazépine, la lamotrigine, l'oxcarbazépine, le topiramate, la gabapentine, le vigabatrin, le zonisamide et le lévétiracétam), la lévothyroxine (utilisée pour traiter un déficit en hormone thyroïdienne), les médicaments contraceptifs oraux (œstrogène, progestogène ou pillules combinées), les médicaments immunosuppresseurs (tels que la ciclosporine, le mycophénolate mofétil, le tacrolimus).
Portuguese: Isto inclui medicamentos medicamentos para o ritmo do coração (cardíaco) irregular (como a digoxina), para tratar a tensão arterial alta (como o maleato de enalapril), anticonvulsivantes (como o ácido valpróico, fenitoína, carbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, gabapentina, vigabatrina, zonisamida e levetiracetam), levotiroxina (utilizada para tratar a carência da hormona da tiróide), medicação contracetiva oral (estrogénio, progestrona ou combinação de comprimidos), medicamentos imunossupressores (como a ciclosporina, micofenolato de mofetil, tacrolimus).
French: Gastroentérite
Portuguese: Gastroenterite
French: La prudence est de mise chez les patients atteints d'une pathologie qui prédispose à l'hémorragie gastro-intestinale, comme des antécédents récents d'hémorragie gastro-intestinale, des ulcères gastro-intestinaux, une gastrite, un diverticule, une colite et des hémorroïdes.
Portuguese: Deverá ter-se precaução ao tratar doentes com condições com predisposição para hemorragia gastrointestinal, tais como história recente de hemorragia gastrointestinal, úlceras gastrointestinais, gastrite, diverticulose, colite e hemorróides.
French: Pour les patientes qui deviennent enceintes et pour lesquelles une évaluation du rapport bénéfices/risques confirme la poursuite du traitement par BindRen, un supplément en vitamines pourra être requis, voir rubrique 4.4.
Portuguese: As doentes que engravidarem e cuja avaliação benefício/risco confirmar a continuação do tratamento com BindRen poderão necessitar de um suplemento vitamínico, ver secção 4.4.
French: Alcool cétylique Dodécyl sulfate de sodium Huile de ricin, hydrogénée
Portuguese: Álcool cetílico Laurilsulfato de sódio Óleo de rícino hidrogenado
French: Affections du système nerveux Peu fréquent :
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequentes:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BindRen 1 g, comprimés
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE BindRen 1 g comprimidos
French: Pour les patientes qui allaitent et pour lesquelles une évaluation du rapport bénéfices/risques confirme la poursuite du traitement par BindRen, un supplément en vitamines pourra être requis, voir rubrique 4.4.
Portuguese: As doentes que estejam a amamentar e cuja avaliação benefício/risco confirmar a continuação do tratamento com BindRen poderão necessitar de um suplemento vitamínico, ver secção 4.4.
French: La dose de départ recommandée est de 6 à 9 g par jour répartis en 2 g ou 3 g trois fois par jour avec un repas.
Portuguese: A dose inicial recomendada é 6-9 g por dia administrando 2 g ou 3 g três vezes ao dia com as refeições.
French: Comment prendre BindRen
Portuguese: Como tomar BindRen
French: Les autres composants sont l'eau purifiée, l'hydroxypropylcellulose, la silice colloïdale anhydre, l'huilede ricin hydrogénée, l'éthylcellulose, l'hypromellose, le macrogol 8000, le citrate de triéthyle, , le dioxyde de titane, le talc, le cétanol et le laurylsulfate de sodium.
Portuguese: Os outros componentes são: água purificada, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, óleo de rícino hidrogenado, etilcelulose, hipromelose, macrogol 8000, citrato trietílico, dióxido de titânio, talco, cetanol e laurilsulfato de sódio.
French: Les comprimés BindRen sont des comprimés blancs, ovales, pelliculés sur lesquels « BINDREN » est imprimé d'un côté à l'encre bleue.
Portuguese: Qual o aspeto de BindRen e conteúdo da embalagem Os comprimidos BindRen são comprimidos revestidos por película de cor branca e com forma oval com a inscrição "BINDREN" a tinta azul num dos lados.
French: Constipation, douleur abdominale, vomissements, distension abdominale, nausée, gastrite, dyspepsie, diarrhée, flatulence, gêne abdominale
Portuguese: Obstipação, dor abdominal, vómitos, distensão abdominal, náuseas, gastrite, dispepsia, diarreia, flatulência, mal-estar abdominal
French: - problèmes de déglutition - problèmes sévères d'estomac ou de défécation, tels que constipation, ulcères de l'estomac ou de l'intestin ou hémorroïdes, car ces problèmes peuvent entraîner un risque accru, par exemple, de saignements provenant des intestins - chirurgie récente majeure de l'estomac ou des intestins - obstruction de la vésicule biliaire - troubles hépatiques sévères - convulsions - antécédents récents d'inflammation de la membrane qui revêt la cavité abdominale (du ventre)
Portuguese: (obstipação), úlceras no estômago ou no intestino ou hemorroidas, dado que estes problemas podem conduzir a um risco acrescido de, por exemplo, hemorragia nos intestinos - tiver sido submetido recentemente a uma grande cirurgia do estômago ou intestino - obstrução da vesícula biliar - problemas do fígado (hepáticos) graves - convulsões - história recente de inflamação da membrana que forma o revestimento da cavidade abdominal
French: Hémorragie gastro-intestinale, œsophagite, fécalome, dysphagie, modification du transit intestinal, bouche sèche
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, esofagite, fecaloma, disfagia, alteração dos hábitos intestinais, boca seca
French: Les autres composants sont l'eau purifiée, l'hydroxypropylcellulose, la silice colloïdale anhydre, l'huile de ricin hydrogénée, l'hypromellose, les esters d'acide acétique de mono- et diglycérides d'acides gras, le polysorbate 80, la gomme laque, la laque d'aluminium de carmin d'indigo (E132) et la cire de carnauba.
Portuguese: Os outros componentes são água purificada, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, óleo de rícino hidrogenado, hipromelose, ésteres acéticos de mono e diglicéridos de ácidos gordos, polissorbato 80, goma-laca, índigo carmim; laca de alumínio (E132) e cera de carnaúba.
French: Voie orale
Portuguese: Uso oral
French: Il y a lieu d'être prudent quand il s'agit de prescrire BindRen à des patients sous immunosuppresseurs.
Portuguese: Deverá ter-se precaução ao prescrever BindRen a doentes que se encontrem a receber imunossupressores.
French: BindRen est indiqué pour le traitement de l'hyperphosphatémie chez des patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 5 sous hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Portuguese: BindRen é indicado para o tratamento de hiperfosfatemia em doentes adultos com Doença Renal Crónica (DRC) Estádio 5, que se encontram a receber hemodiálise ou diálise peritoneal.
French: - si vous êtes allergique au colestilan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar BindRen Não tome BindRen - se tem alergia ao colestilan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Spasme musculaire, douleur musculosquelettique, arthralgie, dorsalgie, douleur dans les membres
Portuguese: Espasmo muscular, dor musculosquelética, artralgia, dorsalgia, dor nas extremidades
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 100) : pression artérielle basse, faiblesse, soif, céphalée, sensation vertigineuse, tremblements, bouche sèche, difficulté à avaler, altération du goût, brûlures d'estomac, selles dures,inflammation ou douleur de l'estomac ou de l'intestin, changement des habitudes pour aller à la selle, insomnie, démangeaisons, peau sèche, rash, urticaire, boutons rouges qui démangent, collection de sang (hématome) par exemple sous la peau, douleurs articulaires, douleur dorsale, douleurs dans les membres, douleurs ou spasmes musculaires, augmentation du taux sanguin de l'hormone parathyroïdienne (une protéine), de certains lipides sanguins et des enzymes hépatiques et faible taux de folate (une vitamine).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): tensão arterial baixa, fraqueza, sede, cefaleia, tonturas, estremecimento, boca seca, dificuldades de deglutição, alteração do sabor, azia, endurecimento das fezes, inflamação ou dor de estômago ou intestinal, alterações nos hábitos intestinais, insónia, comichão (prurido), pele seca (xerose cutânea), erupção da pele, urticária, manchas vermelhas com prurido, acumulação de sangue (hematoma), por exemplo, sob a pele, dor nas articulações, dor nas costas (dorsalgia), dor nos membros, dor ou espasmos dos músculos, aumento dos níveis sanguíneos de hormona paratiróide (uma proteína), determinados lípidos e enzimas hepáticas e um baixo nível de folato (uma vitamina).
French: SACHET POUR GRANULE DE 3 G
Portuguese: SAQUETA PARA GRANULADO DE 3 G
French: Liste sous forme de tableau des effets indésirables
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
French: Il a été également observé que des changements au niveau de la réserve d'acide biliaire du tractus gastro-intestinal réduisaient le glucose sérique.
Portuguese: Observou-se igualmente que, no pool de ácidos biliares no trato gastrointestinal, esta substância reduz a glicose sérica.
French: Plaquettes thermoformées Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Portuguese: Blisters O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 1 g de colestilan.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 1 g de colestilan.
French: Dans le tube digestif, le colestilan se lie au phosphore présent dans les aliments pour éviter qu'il ne soit absorbé dans le sang.
Portuguese: O colestilan liga-se ao fósforo do sangue no trato digestivo para impedir a sua absorção na corrente sanguínea.
French: Chaque sachet contient 3 g de granulés.
Portuguese: Cada saqueta contém 3 g de granulado.
French: Chaque sachet contient 2 g de granulés.
Portuguese: Cada saqueta contém 2 g de granulado.
French: Gomme laque
Portuguese: Goma-laca
French: (diminution du phosphore sérique à ≤ 1,78 mmol/l et/ou diminution par rapport au début ≥ 0,3 mmol/l)
Portuguese: A taxa de doentes que responderam ao tratamento (quer se traduza numa redução do fósforo sérico ≤ 1,78 mmol/l e/ou numa redução em relação à linha de base ≥ 0,3 mmol/l) foi de
French: SACHET POUR GRANULES DE 2 G
Portuguese: SAQUETA PARA GRANULADO DE 2 G
French: Les études cliniques de Phase II et III impliquant 1 410 patients atteints d'IRC de stade 5 dialysés traités par BindRen pendant une durée allant jusqu'à un an constituaient la population étudiée pour l'évaluation de la sécurité d'emploi.
Portuguese: A população de segurança é constituída pelos estudos clínicos de Fase II e III que envolveram 1.410 doentes com DRC Estádio 5 submetidos a diálise e concomitantemente tratados com BindRen durante, no máximo, um ano.
French: Acide urique sérique
Portuguese: Ácido úrico sérico
French: < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Effets indésirables fréquents (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 10) : nausée, vomissements, sensation de brûlure dans l'estomac, diarrhée, ballonnement, maux d'estomac et douleur intestinale, flatulence, appétit diminué et faible taux sanguin de calcium.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): sensação de enjoo (náuseas), vómitos, uma sensação de ardor no estômago, diarreia, inchaço abdominal, dor de estômago e dor intestinal, gases, apetite diminuído e baixo nível sanguíneo de cálcio.
French: BindRen n'a pas induit une réduction cliniquement significative de l'absorption des folates dans des études cliniques d'une durée allant jusqu'à un an.
Portuguese: BindRen não induziu uma redução clinicamente relevante na absorção de folato durante estudos clínicos com duração máxima de um ano.
French: BindRen n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de BindRen sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: BindRen est indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 5 sous hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Portuguese: BindRen é indicado para utilização em doentes com Doença Renal Crónica (DRC) Estádio 5, que se encontram a receber hemodiálise ou diálise peritoneal.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BindRen 3 g, granulés
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE BindRen 3 g granulado
French: Affections vasculaires Peu fréquent :
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequentes:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 1 g de colestilan.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 1 g de colestilan.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent :
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes:
French: Affections endocriniennes Peu fréquent :
Portuguese: Doenças endócrinas Pouco frequentes:
French: Dans la première étude, le taux moyen de phosphore sérique était de 2,33 mmol/l au début de l'étude et de 1,96 mmol/l (réduction moyenne de 0,36 mmol/l) à la semaine 12 avec une dose quotidienne moyenne de colestilan de 11,5 g. De même, dans la deuxième étude, le taux moyen de phosphore sérique était de 2,44 mmol/l au début de l'étude et de 1,94 mmol/l à la semaine 12 (réduction moyenne de 0,50 mmol/l) avec une dose quotidienne moyenne de colestilan de 13,1 g. Le taux de répondeurs
Portuguese: No primeiro estudo, o nível médio de fósforo sérico foi de 2,33 mmol/l na linha de base e 1,96 mmol/l (redução média por 0,36 mmol/l) na semana 12 numa dose diária média de 11,5 g de colestilan.
French: - BindRen 3 g, granulés : chaque sachet contient 3 g de colestilan.
Portuguese: - BindRen 3 g granulado: cada saqueta contém 3 g de colestilan.
French: - BindRen 2 g, granulés : chaque sachet contient 2 g de colestilan.
Portuguese: - BindRen 2 g granulado: cada saqueta contém 2 g de colestilan.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
French: BindRen 1 g, comprimés pelliculés colestilan
Portuguese: BindRen 1 g comprimidos revestidos por película colestilan
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet contient 3 g de colestilan.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 3 g de colestilan.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet contient 2 g de colestilan.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 2 g de colestilan.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 1 g de colestilan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 1 g de colestilan.
French: Affections cardiaques Rare :
Portuguese: Cardiopatias Raros:
French: Tremblement, sensation vertigineuse, céphalée, dysgueusie
Portuguese: Tremor, tonturas, cefaleia, disgeusia
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet contient 3 g de colestilan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada saqueta contém 3 g de colestilan.
French: • Troubles gastro-intestinaux sévères tels qu'une constipation chronique ou sévère, une sténose intestinale, un diverticule intestinal, une colite sigmoïde, des ulcères gastro-intestinaux ou une chirurgie gastro-intestinale majeure récente
Portuguese: • Doenças gastrointestinais graves, tais como obstipação crónica ou grave, estenose intestinal,
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION BindRen 3 g, granulés colestilan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO BindRen 3 g granulado colestilan
French: Les patients doivent être encouragés à observer le régime faible en phosphate qui leur a été prescrit.
Portuguese: Os doentes devem ser encorajados a aderir às dietas prescritas, baixas em potássio.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent :
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes:
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet contient 2 g de colestilan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada saqueta contém 2 g de colestilan.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES - COMPRIMES PELLICULES
Portuguese: BLISTERS - COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR DE GRANULES DE 3 G EN SACHETS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO EMBALAGEM PRIMÁRIA DE SAQUETAS COM GRANULADO 3 G
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT BindRen 1 g, comprimé pelliculé
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO BindRen 1 g comprimidos revestidos por película
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR DE GRANULES DE 2 G EN SACHETS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO EMBALAGEM PRIMÁRIA DE SAQUETAS COM GRANULADO 2 G
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION BindRen 2 g, granulés colestilan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO BindRen 2 g granulado colestilan
French: Calcium sérique
Portuguese: Fósforo sérico
French: Phosphore sérique
Portuguese: Colesterol sérico
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR POUR FLACONS - COMPRIMES PELLICULES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR PARA BLISTERS - COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
French: BindRen 2 g, granulés BindRen 3 g, granulés colestilan
Portuguese: BindRen 2 g granulado BindRen 3 g granulado colestilan
French: Affections psychiatriques Peu fréquent :
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETIQUETTE DE FLACON - COMPRIMES PELLICULES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO - COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
French: Hydroxypropylcellulose Silice colloïdale anhydre Huile de ricin, hydrogénée
Portuguese: Núcleo do granulado Água purificada Hidroxipropilcelulose Sílica coloidal anidra Óleo de rícino hidrogenado
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (1 g) et de granulés (sachets contenant 2 ou 3 g).
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (1 g) e de granulado (saquetas contendo 2 ou 3 g).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à BindRen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao BindRen.
French: Dans les essais cliniques, environ 3 patients sur 10 ont présenté au moins un effet indésirable.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, cerca de 3 em cada 10 doentes apresentaram, pelo menos, um efeito secundário.
French: L'EPAR complet relatif à BindRen est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o BindRen pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à BindRen
Portuguese: Outras informações sobre o BindRen
French: Les effets de BindRen ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Portuguese: Os efeitos do BindRen foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.