FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zmian tych nie obserwowano u makaków;  zmniejszenie stężenia potasu w surowicy krwi spowodowane przez hydrochlorotiazyd, któremu częściowo zapobiegało jednoczesne stosowanie irbesartanu.
Icelandic: Þessar vefjaskemmdir komu ekki fram hjá makakíöpum; ▪ lækkun á kalíum í sermi vegna áhrifa hýdróklórtíazíðs, sem að hluta til var komið í veg fyrir þegar hýdróklórtíazíð var gefið ásamt irbesartani.
Polish: zmęczenie, zawroty głowy (w tym podczas podnoszenia się z pozycji leżącej do pozycji siedzącej), badania krwi mogą wykazać zwiększenie aktywności enzymów, które określają czynność mięśni i serca (kinaza kreatynowa) oraz zwiększone stężenia substancji, które określają czynność nerek (azot mocznikowy, kreatynina).
Icelandic: ▪ ógleði/uppköst ▪ óeðlileg þvaglát ▪ þreyta ▪ svimi (þar með talið þegar risið er upp úr liggjandi eða sitjandi stöðu) ▪ blóðrannsóknir geta sýnt aukið magn ensíms (kreatínkínasa), sem er mælikvarði á vöðva- og hjartastarfsemi eða aukið magn efna (blóðnitur og kreatínín í blóði) sem eru mælikvarði á starfsemi nýrna.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Karvezide w trakcie karmienia piersią.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide meðan á brjóstagjöf stendur.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) biegunka, niskie ciśnienie tętnicze krwi, omdlenia, zwiększenie częstości skurczów serca, napadowe zaczerwienienie twarzy, obrzęki i zaburzenia czynności seksualnych (problemy ze sprawnością seksualną), badania krwi mogą wykazać zmniejszenie stężenia potasu i sodu we krwi.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): ▪ niðurgangur ▪ lágur blóðþrýstingur ▪ yfirlið ▪ hraðari hjartsláttur ▪ andlitsroði ▪ bólga ▪ minnkuð kyngeta (vandamál við kynlíf) ▪ hugsanlega sýna blóðrannsóknir kalíum- og natríumskort.
Polish: Inne leki i Karvezide
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliðaKarvezide
Polish: Z powodu obecności hydrochlorotiazydu w leku Karvezide, jeśli pacjent spożywa alkohol w czasie leczenia tym lekiem, może odczuwać nasilenie zawrotów głowy w pozycji stojącej, a szczególnie gdy zmienia pozycję z siedzącej na stojącą.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi meðan þú ert á meðferð með Karvezide gætir þú fundið fyrir auknum svima einkum þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu, vegna hýdróklórtíazíðs innihalds í lyfinu.
Polish: Terapia tiazydowymi lekami moczopędnymi związana była ze zwiększeniem stężenia cholesterolu i trójglicerydów; jednakże podczas stosowania dawki 12,5 mg, zawartej w preparacie Karvezide, zgłaszano, że te działania były minimalne lub nie występowały.
Icelandic: Hækkun á kólesteróli og þríglýseríðum hefur verið tengd meðferð með tíazíð þvagræsilyfjum; hins vegar hafa lítil eða engin áhrif sést af þeim 12,5 mg skammti sem Karvezide inniheldur.
Polish: Lit: nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i produktu Karvezide (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis meðferð með litíum og Karvezide (sjá kafla 4.5).
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie należy stosować leku Karvezide" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności")."
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Irbesartan Zentiva" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Polish: Ponadto, tiazydowe leki moczopędne powodują zmniejszenie klirensu nerkowego litu i dlatego podczas leczenia produktem Karvezide może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działania toksycznego litu.
Icelandic: Einnig dregur tíazíð úr úthreinsun litíums um nýru og hætta á eiturverkunum af litíum getur því aukist við notkun Karvezide.
Polish: Niedociśnienie tętnicze - Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową: stosowanie produktu Karvezide rzadko było związane z objawowym niedociśnieniem tętniczym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, nie obciążonych innymi czynnikami ryzyka wystąpienia niedociśnienia.
Icelandic: Karvezide hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið tengt einkennabundnum lágþrýstingi hjá sjúklingum með háþrýsting án þess að aðrir áhættuþættir fyrir lágþrýstingi væru til staðar.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 26,65 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 26,65 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu występuje po 1,5-2 godzinach po podaniu doustnym irbesartanu i po 1-2,5 godzinie w przypadku hydrochlorotiazydu.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni næst 1,5-2 klst. eftir inntöku irbesartans og 12,5 klst. eftir inntöku hýdróklórtíazíðs.
Polish: Z drugiej strony, irbesartan, składnik produktu Karvezide, może powodować hiperkaliemię, zwłaszcza w przypadku, gdy występuje zaburzenie czynności nerek i(lub) niewydolność serca i cukrzyca.
Icelandic: Hins vegar getur orðið hækkun á kalíum í blóði vegna irbesartan innihalds í Karvezide, einkum ef fyrir hendi er skert nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun og sykursýki.
Polish: Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) (ang. Renin-AngiotensinAldosterone-system, RAAS): istnieją dowody, iż jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEi), antagonistów receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek).
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu: vísbendingar eru um að samhliðanotkun ACE hemla, angíótensín II viðtakablokka eða aliskirens auki hættu á blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun).
Polish: Należy ostrożnie stosować z produktem Karvezide leki moczopędne oszczędzające potas, produkty uzupełniające potas oraz substytuty soli kuchennej zawierające potas (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar eða saltuppbótar sem inniheldur kalíum og Karvezide (sjá kafla 4.5).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 89,5 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej ).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 89,5 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania produktu Karvezide u osób w podeszłym wieku.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum Karvezide hjá öldruðum.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych podanych poniżej określono następująco: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Polish: Zalecana dawka leku Karvezide, to jedna tabletka na dobę.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Karvezide er ein tafla á sólarhring.
Polish: Krzemionka koloidalna
Icelandic: blóðkalíumhækkun
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych lekiem Karvezide to:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu
Polish: Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów (np. laktozy), powinni skontaktować się z lekarzem zanim zastosują ten lek.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum (t.d. mjólkursykri) hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Polish: Może być niezbędne badanie krwi, jeśli pacjent przyjmuje: preparaty uzupełniające potas zamienniki soli kuchennej zawierające potas leki oszczędzające potas lub inne leki moczopędne (tabletki odwadniające) niektóre leki przeczyszczające leki stosowane w leczeniu dny moczanowej leki stosowane w niedoborze witaminy D leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insuliny) karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu padaczki).
Icelandic: ▪ saltuppbót sem inniheldur kalíum ▪ kalíumsparandi lyf eða önnur þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) ▪ sum hægðalyf ▪ lyf við þvagsýrugigt ▪ lækningalega skammta af D-vítamíni ▪ lyf sem hafa áhrif á hjartsláttartíðni ▪ lyf við sykursýki (til inntöku eða insúlín).
Polish: Ten złożony produkt, o ustalonej dawce wskazany jest u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane przez irbesartan lub hydrochlorotiazyd stosowane w monoterapii (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Icelandic: Þessi samsetning með föstum skammti er ætluð fullorðnum sjúklingum þegar ekki hefur tekist að ná stjórn á blóðþrýstingi með irbesartani eða hýdróklórtíazíði einu sér (sjá kafla 5.1).
Polish: Karvezide 300 mg/25 mg tabletki powlekane.
Icelandic: Karvezide 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki lekuKarvezide W razie przypadkowego zastosowania za dużej ilości tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Polish: Należy również poinformować lekarza prowadzącego:  jeśli pacjent stosuje dietę ubogosolną  jeśli u pacjenta występują objawy, takie jak: nieprawidłowe pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśniowe lub skurcze, nudności, wymioty lub nieprawidłowo przyspieszona czynność serca, które mogą wskazywać na nadmierne działanie hydrochlorotiazydu (zawartego w leku Karvezide) jeśli pacjent zaobserwuje zwiększenie wrażliwości skóry na słońce z objawami poparzenia słonecznego (takimi jak: zaczerwienienie, swędzenie, obrzmienie, złuszczanie) występującymi szybciej niż zwykle  jeśli pacjent ma być poddany jakiemukolwiek zabiegowi operacyjnemu lub mają być zastosowane u niego leki znieczulające jeśli wystąpią zmiany widzenia lub ból w jednym oku lub obu oczach podczas stosowania leku Karvezide.
Icelandic: ▪ ef þú ert á saltsnauðu fæði ▪ ef þú finnur fyrir einkennum eins og óeðlilegum þorsta, munnþurrki, almennu þróttleysi, sljóleika, vöðvaverkjum eða sinadrætti, ógleði, uppköstum eða óeðlilega hröðum hjartslætti, en það getur verið merki um of mikil áhrif af hýdróklórtíazíði (innihaldsefni í Karvezide) ▪ ef þú finnur fyrir að húðin verður viðkvæmari fyrir sólinni með einkennum sólbruna (svo sem roða, kláða, þrota eða blöðrumyndun) sem á sér stað hraðar en venjulega ▪ ef þú þarft að fara í skurðaðgerð eða svæfingu.
Polish: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Icelandic: EU/1/15/994/001
Polish: 50 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / infuzji
Icelandic: 50 mg Stofn fyrir stungulyfs- / innrennslisþykkni, lausn
Polish: Fiolka (szklo) 10 fiolek
Icelandic: Hettugllösum (gler)
Polish: Podanie dożylne
Icelandic: Lyfjaform
Polish: ** Przetaczanie krwi było niezbyt częste 101/12 565 (0,8%).
Icelandic: ** Blóðgjöf var sjaldgæf 101/12.565 (0,8%).
Polish: • obrzęk twarzy.
Icelandic: • þroti í andliti.
Polish: Lekarz decyduje, czy konieczne jest leczenie przez dłuższy okres czasu.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú þarft meðferð í lengri tíma.
Polish: Krwiak >5 cm
Icelandic: Margúll >5 cm
Polish: Średni klirens wynosił około 43,2 l/kg.
Icelandic: Meðalúthreinsun var um 43,2 l/kg.
Polish: Inhibitory GPIIb/IIIa były dozwolone jedynie w razie konieczności leczenia ratunkowego i zostały zastosowane u 2,9% pacjentów.
Icelandic: Notkun á GPIIb/IIIa-hemlum var eingöngu heimiluð í björgunarskyni og þeir voru aðeins notaðir handa 2,9% sjúklinga.
Polish: Cytochrom P450 (CYP)
Icelandic: Cýtókróm P450 (CYP)
Polish: Kwas acetylosalicylowy, heparyna, nitrogliceryna
Icelandic: Acetýlsalicýlsýra, heparín, nítróglýserín
Polish: W tym badaniu nasienie przebadano po 8 tygodniach ciągłego podawania dawek.
Icelandic: Í þessari rannsókn var greining á sæði framkvæmd eftir samfellda meðferð í 8 vikur.
Polish: • Krwawienie pod skórą lub wokół oka,
Icelandic: Blæðing undir húð eða umhverfis augu,
Polish: Nieprawidłowy czas krzepnięcia, wydłużony czas protrombinowy.
Icelandic: Óeðlilegur storkutími, lengdur prótrombíntími.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir aldraða sjúklinga (≥75 ára).
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, mogą one wymagać pomocy medycznej.
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir gætu þær krafist læknismeðferðar.
Polish: 58% odzyskanego materiału wychwycono w moczu, a pozostałe 35% w kale, najprawdopodobniej po wydzieleniu z żółcią.
Icelandic: 58% í þvagi og þau 35% sem þá voru eftir fundust í saur, líklega eftir útskilnað í galli.
Polish: Wstępne wydzielanie było gwałtowne, gdyż 50% dawki radioaktywności odzyskano w ciągu pierwszych 24 godzin, a 75% w ciągu 48 godzin.
Icelandic: 50% af gefinni geislavirkni endurheimtust á fyrstu 24 klukkustundunum og 75% höfðu endurheimst eftir 48 klukkustundir.
Polish: Jeśli pacjent waży 100 kg lub więcej, konieczne będzie użycie przynajmniej dwóch worków.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 100 kg og þyngri þurfa að lágmarki tvo poka.
Polish: Te skutki nie były zauważalne przy niższych dawkach oraz były odwracalne po zaprzestaniu podawania dawek.
Icelandic: Þessara áhrifa varð ekki vart við lægri skammta og þau gengu til baka eftir að skammtagjöf var hætt.
Polish: * w tym zdarzenia ze skutkiem śmiertelnym.
Icelandic: * Þar með talin tilvik sem leiddu til bana.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Polish: Po rozcieńczeniu w ten sposób uzyskuje się roztwór o stężeniu 200 µg/ml, który powinien wystarczyć na przynajmniej dwie godziny podawania zgodnego z zapotrzebowaniem.
Icelandic: Eftir þessa þynningu verður þéttnin 200 míkrógrömm/ml og lausnin ætti að nægja fyrir að minnsta kosti tveggja klukkustunda skammtagjöf eftir þörfum.
Polish: • Drobne siniaki mogą pojawić się na każdej części ciała (w tym drobne czerwone siniaki na skórze lub w miejscu wkłucia pod skórą powodujące obrzęk),
Icelandic: Minni háttar marblettir geta komið fram hvar sem er á líkamanum (þ.m.t. litlir rauðir marblettir á húð eða á stungustaðnum undir húðina sem valda þrota),
Polish: Krwiak < 5 cm, krwotok
Icelandic: Margúll <5 cm, blæðing
Polish: Krwawienie może być poważne, a zgłoszono nawet przypadki śmiertelne.
Icelandic: Blæðing getur verið alvarleg og tilkynnt hefur verið um dauðsföll í því sambandi.
Polish: Nie zbadano potencjalnych konsekwencji tego faktu in vivo, ale zaleca się ostrożność w razie stosowania kangreloru w skojarzeniu z substratem BCRP.
Icelandic: Hugsanlegar afleiðingar af þessu in vivo hafa ekki verið rannsakaðar, en ráðlagt er að gæta varúðar þegar nota á cangrelor samtímis BCRP-hvarfefni.
Polish: Biodostępność kangreloru jest całkowita i natychmiastowa.
Icelandic: Aðgengi cangrelors er algert og tafarlaust.
Polish: Reakcja alergiczna to rzadkie działanie niepożądane podczas leczenia lekiem Kengrexal (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób), ale potencjalnie może być poważne w skutkach.
Icelandic: Ofnæmisviðbragð er mjög sjaldgæf aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) en getur hugsanlega verið alvarlegt.
Polish: Doustne inhibitory P2Y12 (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
Icelandic: P2Y12-lyf til inntöku (klópídógrel, prasugrel, tíkagrelor)
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących rakotwórczości.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Polish: Dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań kangreloru u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4.2 i 5.1).
Icelandic: Börn Cangrelor hefur ekki verið metið hjá börnum (sjá kafla 4.2og 5.1).
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Kengrexal u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Kengrexal fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Polish: do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Polish: Po dożylnym podaniu zdrowym ochotnikom płci męskiej kangreloru znakowanego 3H we wlewie dożylnym 2 µg/kg/min, odzyskano 93% całkowitej radioaktywności.
Icelandic: Eftir að heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum voru gefin 2 míkrógrömm/kg/mín af [3H]-cangrelor með innrennsli í bláæð endurheimtust 93% af heildargeislavirkninni.
Polish: Czasami zakrzepy tworzą się w uszkodzonych naczyniach krwionośnych, np. w tętnicy wieńcowej, co może być bardzo niebezpieczne, gdyż zakrzep może odciąć dopływ krwi (zdarzenie zakrzepowo-zatorowe), powodując zawał serca (mięśnia sercowego).
Icelandic: Stundum geta blóðkekkir myndast innan skaddaðrar æðar, t.d. slagæðar í hjarta, og það getur verið afar hættulegt því slíkur blóðkökkur getur lokað fyrir blóðflæði (segamyndun/blóðtappi) og valdið hjartaáfalli (hjartadrep).
Polish: Okres półtrwania kangreloru wynosi od trzech do sześciu minut.
Icelandic: Helmingunartími cangrelors er þrjár til sex mínútur.
Polish: CABG (ang. Coronary Artery Bypass Graft Surgery): operacja pomostowania aortalno-wieńcowego; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries [Globalne stosowanie strategii udrażniania okluzji tętnic wieńcowych].
Icelandic: Alþjóðleg notkun á aðferðum til að opna kransæðar (Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries).
Polish: W badaniach klinicznych zdrowi ochotnicy otrzymywali dawkę nawet dwukrotnie przekraczającą proponowaną dawkę dobową.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar allt að tvöfaldan áformaðan dagskammt.
Polish: Lek Kengrexal zawiera sód i sorbitol
Icelandic: Kengrexal inniheldur natríum og sorbitól
Polish: • 30 µg/kg masy ciała we wstrzyknięciu dożylnym, po którym natychmiast podaje się
Icelandic: 30 míkrógrömm á hvert kíló líkamsþyngdar með inndælingu, og strax í kjölfar þess
Polish: IDR a P-wartość w oparciu o test chi-kwadrat.
Icelandic: p-gildi fyrir aukaendapunkta byggð á kí-kvaðratprófi (Chi-squared test).
Polish: Kengrexal stosuje się wyłącznie u osób dorosłych.
Icelandic: Kengrexal er eingöngu ætlað til notkunar fyrir fullorðna.
Polish: Większość epizodów duszności była łagodna lub umiarkowana, a mediana czasu trwania napadu duszności u pacjentów przyjmujących kangrelor wynosiła dwie godziny (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Flest tilvik um mæði voru væg eða miðlungsalvarleg og miðgildi tímabilsins sem mæðin varði var tvær klukkustundir hjá sjúklingum sem fengu cangrelor (sjá kafla 4.8).
Polish: Pacjenci mogą przejść z leczenia kangrelorem na prasugrel, jeśli prasugrel zostanie podany natychmiast po zakończeniu wlewu kangreloru lub w okresie do jednej godziny przed jego zakończeniem, a optymalnie na 30 minut przed zakończeniem wlewu kangreloru, aby ograniczyć powrót reaktywności płytek.
Icelandic: Hjá sjúklingum má skipta úr cangrelor yfir í prasugrel, þegar prasugrel er gefið strax eftir að innrennsli cangrelors er hætt eða allt að einni klukkustund fyrir þann tíma, helst 30 mínútum áður en innrennsli cangrelors er hætt til að koma í veg fyrir að blóðflögur endurheimti viðbragðshæfni sína.
Polish: • jeśli pacjent kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na lek Kengrexal lub którykolwiek z jego składników,
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbragð við Kengrexal eða einhverju af innihaldsefnum þess.
Polish: Delikatnie obracać fiolkę aż do całkowitego rozpuszczenia zawartości.
Icelandic: Snúið glasinu varlega þar til allur stofninn er orðinn uppleystur.
Polish: Średnie stężenie kangreloru w stanie stacjonarnym podczas ciągłego wlewu dożylnego 4 µg/kg/min wynosi 488 ng/ml.
Icelandic: Meðalþéttni cangrelors í jafnvægi meðan 4 míkrógrömm/kg/mín eru gefin með stöðugu innrennsli í bláæð er 488 ng/ml.
Polish: Mediana czasu trwania wlewu kangreloru wynosiła 129 minut.
Icelandic: Innrennsli cangrelors varði að miðgildi í 129 mínútur.
Polish: • duszność (skrócenie oddechu),
Icelandic: • mæði (að vera andstuttur),
Polish: Każda fiolka zawiera 52,2 mg sorbitolu.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 52,2 mg sorbitól.
Polish: Badaniem objęto chorych z miażdżycą tętnic wieńcowych, zakwalifikowanych do PCI z powodu stabilnej dławicy piersiowej (58%), ostrego zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST (NSTE-ACS) (26%) lub zawału serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) (16%).
Icelandic: Þátttakendur voru sjúklingar með kransæðakölkun sem þurftu að gangast undir kransæðaaðgerð með þræðingu til að ráða bót á hjartaöng í jafnvægi (58%), bráðu kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (NSTE-ACS) (26%) eða hjartadrepi með ST-hækkun (STEMI) (16%).
Polish: Nie ma antidotum na produkt Kengrexal, ale biologiczny okres półtrwania produktu wynosi od trzech do sześciu minut.
Icelandic: Ekki er til neitt mótlyf við Kengrexal, en helmingunartími lyfjahvarfa Kengrexal er hins vegar aðeins þrjár til sex mínútur.
Polish: Podwyższone stężenie kreatyniny we krwi
Icelandic: Hækkað kreatínín í blóði
Polish: Kangrelor vs Klopidogrel n (%)
Icelandic: Cangrelor samanborið við klópídógrel n (%)
Polish: Lekarz decyduje jak prowadzić leczenie, w razie potrzeby przerywając podawanie leku i monitorując pacjenta pod kątem niepożądanych objawów.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða meðferð þína, þ.m.t. hvort hætta þurfi að gefa lyfið og fylgjast með einkennum um aukaverkanir.
Polish: Przed podaniem należy pobrać 5 ml rekonstytuowanego roztworu z każdej fiolki i rozcieńczyć w 250 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań lub roztworu glukozy (5% ) do wstrzykiwań.
Icelandic: Áður en lyfið er gefið verður að draga 5 ml af blandaðri lausn úr hverju hettuglasi og þynna hana enn frekar með 250 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfslausn eða (5%) glúkósa stungulyfslausn.
Polish: Choć w większości przypadków krwawienie związane z użyciem kangreloru obejmuje miejsce wkłucia tętniczego, do krwotoku może dojść w każdym miejscu.
Icelandic: Þó að flestar blæðingar sem tengjast notkun cangrelors komi fram þar sem stungið er í slagæð getur blæðing komið fram hvar sem er.
Polish: Kengrexal jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 fiolek.
Icelandic: Kengrexal fæst í pakkningum sem innihalda 10 hettuglös.
Polish: Przeprowadzono również badanie interakcji farmakodynamicznych między kangrelorem a tikagrelorem.
Icelandic: Einnig hefur verið gerð rannsókn á lyfhrifamilliverkunum cangrelors og tíkagrelors.
Polish: Krwawienie to częste działanie niepożądane podczas leczenia lekiem Kengrexal (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób).
Icelandic: Blæðing er algeng aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Polish: • podwyższone stężenie kreatyniny we krwi (stwierdzone na podstawie badań krwi), co wskazuje na zaburzoną czynność nerek,
Icelandic: • aukið magn kreatíníns í blóði (greint með blóðrannsóknum), sem bendir til minnkaðrar nýrnastarfsemi,
Polish: Krwiak w miejscu wkłucia do naczynia b
Icelandic: Margúll á stungustað b
Polish: Lekarz decyduje jak duże dawki leku Kengrexal należy stosować i przygotowuje lek.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið þú færð af Kengrexal og mun jafnframt undirbúa lyfið fyrir notkun.
Polish: Nietolerancja fruktozy Produkt leczniczy zawiera 52,2 mg sorbitolu w każdej fiolce.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 52,2 mg af sorbitóli í hverju hettuglasi.
Polish: Jeśli lekarz uzna to za konieczne, wlew można kontynuować przez całkowity okres czterech godzin, patrz punkt 5.1.
Icelandic: áfram samfellt í fjórar klukkustundir alls, sjá kafla 5.1.
Polish: Dane oparte o całkowitą populację objętą badaniem CHAMPION (ponad 25 000 pacjentów przechodzących PCI) stanowią dodatkowe potwierdzenie bezpieczeństwa klinicznego.
Icelandic: Gögn frá samsöfnuðu þýði úr CHAMPION-rannsóknunum, sem nam yfir 25.000 sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu, styðja öryggi við klínískar aðstæður enn frekar.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawki w tych grupach pacjentów.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn fyrir þessa hópa.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie wykorzystany natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed wykorzystaniem odpowiada użytkownik.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími og aðstæður þar til það er notað á ábyrgð notanda.
Polish: • Krwawienie z jakiejkolwiek części ciała.
Icelandic: Blæðing einhvers staðar í líkamanum.