FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Unwohlsein oder Krankheitsgefühl (Übelkeit oder Erbrechen), Bauchschmerzen, weiche Stühle
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas, skrandžio skausmas, laisvi viduriai;
German: Das Potential für Schilddrüsentumore wird als speziesspezifisch angesehen.
Lithuanian: Tumorogeninis poveikis skydliaukei yra specifinis rūšies atžvilgiu.
German: In der Studie PRO30017 (600 mg Amprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich in den Teilstudien A und B mit je 80 bzw. 37 Patienten) an mit Proteasehemmern vorbehandelten erwachsenen Patienten traten bei Patienten mit virologischem Versagen die folgenden Protease-Mutationen auf: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M und I93L/M.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su PI gydytais suaugusiais pacientais PRO30017 (600 mg amprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą tyrimo padaliniuose A ir B su atitinkamai 80 ir 37 pacientais), pacientams, kuriems antivirusinis gydymas buvo nesėkmingas, atsirado tokių viruso mutacijų: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M ir I93L/M.
German: Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Lithuanian: Pacientai su kepenų funkcijos sutrikimu
German: Im historischen Vergleich zu erwachsenen Patienten, die Fosamprenavir/Ritonavir 700 mg/100 mg zweimal täglich erhielten, lagen bei den Testpersonen im Alter von 12 bis 18 Jahren die AUC(0-24)-Werte von APV im Plasma um 20 %, die Cmax- um 23 % und die Cmin-Werte um 20 % niedriger.
Lithuanian: Lyginant su anksčiau tirta suaugusiųjų populiacija, kuriai buvo skirta 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro dozės du kartus per parą, 12-18 metų asmenims plazmos APV AUC(0-24) buvo mažesnis 20 %, Cmax, mažesnis 23 %, o Cmin mažesnis 20 %.
German: Verschließen Sie die Flasche fest mit dem Deckel.
Lithuanian: Užkimškite buteliuką dangteliu.
German: Eine Dosisanpassung wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht für notwendig erachtet (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
German: In der Studie APV30003 und ihrer Verlängerung APV30005 (700 mg Fosamprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich: n=107) an mit Proteasehemmern vorbehandelten erwachsenen Patienten traten bei Patienten mit virologischem Versagen über 96 Wochen die folgenden Protease-Mutationen auf: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V und L90M.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su PI gydytais suaugusiais pacientais APV30003 ir jo tęsinyje APV30005 (700 mg fosamprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą: n = 107), pacientams, per 96 gydymo savaites patyrusiems virusologinę nesėkmę, atsirado šių mutacijų: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V ir L90M.
German: Magnesiumstearat Hochdisperses Siliciumdioxid
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
German: Die mittleren AAUCMB-Werte (log10 c/ml) in der ITT(E)-Population (Beobachtungsanalyse) nach 48 Wochen (primärer Endpunkt) und andere Ergebnisse zur Wirksamkeit, nach Subgruppen aufgeteilt, sind in der folgenden Tabelle beschrieben: Tabelle 3 Wirksamkeitsergebnisse in Woche 48 bei der ITT(E [Wirksamkeit])-Population der Studie APV30003 (antiretroviral vorbehandelte Patienten) FPV/RTV BID (N=107)
Lithuanian: Vidutinės AAUCMB (log10 c/ml) (stebėjimo analizė) reikšmės 48 savaitę (pirminė vertinamoji baigtis) ir kitos veiksmingumo vertinamosios baigtys pogrupiuose ITT (E) populiacijoje pateiktos toliau esančiose lentelėse.
German: Jeder ml der Suspension zum Einnehmen enthält 50 mg Fosamprenavir als Fosamprenavir-Calcium (entsprechend etwa 43 mg Amprenavir).
Lithuanian: Kiekviename geriamosios suspensijos mililitre yra 50 mg fosamprenaviro, fosamprenaviro kalcio druskos pavidalu (tai atitinka apie 43 mg amprenaviro).
German: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↑ 20 % Amprenavir: Cmin ↑ 19 %
Lithuanian: Amprenaviras: Cmax ↔ Amprenaviras: AUC  20% Amprenaviras: Cmin  19%
German: Telzir-Tabletten können mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Telzir tabletę galima gerti valgio metu arba nevalgius.
German: Ergonovin: ↑ zu erwarten Ergotamin: ↑ zu erwarten Methylergonovin: ↑ zu erwarten
Lithuanian: Ergonovinas: numatomas  Ergotaminas: numatomas  Metilergonovinas: numatomas 
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telzir mit Halofantrin oder (systemisch gegebenem) Lidocain wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Telzir nerekomenduojama vartoti kartu su halofantrinu ar lidokainu (skiriamu sistemiškai) (žr.
German: 6-17 Jahre >39 kg
Lithuanian: 6-17 metų >39 kg Tabletės arba geriamoji suspensija
German: (CYP-Induktion durch FPV/RTV)
Lithuanian: (FPV/RTV sužadina CYP)
German: Im historischen Vergleich zu erwachsenen Patienten, die Fosamprenavir/Ritonavir 700 mg/100 mg zweimal täglich erhielten, wurde bei einer Untergruppe von 5 Testpersonen im Alter von 6 bis < 24 Monaten, die Fosamprenavir/Ritonavir 45/7 mg/kg zweimal täglich erhielten, gezeigt, dass trotz eines ungefähr fünffachen Anstiegs der Dosen von Fosamprenavir/Ritonavir, bezogen auf mg/kg-Basis, die AUC(0-τ) von Fosamprenavir im Plasma um ungefähr 48 %, Cmax um 26 % und Cτ um 29 % bei den pädiatrischen Testpersonen niedriger lagen.
Lithuanian: Lyginant su anksčiau tirta suaugusiųjų populiacija, kuriai buvo skirta 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro dozės du kartus per parą, penkių 6-24 mėnesių tiriamųjų kūdikių, kuriems buvo skirta fosamprenaviro ir ritonaviro 45/7 mg/kg dozės du kartus per parą, poaibyje stebėta, kad, nepaisant 5 kartus didesnės vertinant pagal mg/kg fosamprenaviro ir ritonaviro dozės, vaikų plazmoje amprenaviro AUC(0-) buvo maždaug 48 % mažesnis, Cmax 26 % mažesnė, o C 29 % mažesnė.
German: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Lithuanian: Amprenaviras: Cmax ↔ Amprenaviras: AUC ↔ Amprenaviras: Cmin ↔
German: Einnahme von Telzir zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar augalinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūsų gydytojas nuspręs, ar tuos vaistus galima vartoti kartu su Telzir ir ritonaviru.
German: Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Telzir/Ritanovir und Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Telzir/ritonaviro negalima vartoti kartu su alfuzozinu (žr. 4.4 skyrių).
German: Daher muss die Fachinformation zu Ritonavir vor Beginn der Behandlung mit Telzir herangezogen werden.
Lithuanian: Todėl, prieš pradėdami gydymą Telzir, gydytojai turi susipažinti su ritonaviro preparato charakteristikų santrauka.
German: Über schwere und lebensbedrohliche Hautreaktionen einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms wurde bei weniger als 1 % der Patienten im klinischen Entwicklungsprogramm berichtet.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % pacientų, dalyvavusių klinikinėje plėtros programoje, pasireiškė sunkių ar gyvybei pavojingų odos reakcijų bei Stivenso ir Džonsono sindromas.
German: Es ist kein Antidot für Telzir bekannt.
Lithuanian: Telzir specifinis antidotas nežinomas.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 14 ml Telzir Suspension zum Einnehmen (700 mg Fosamprenavir) zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir (als Kapsel oder Lösung zum Einnehmen) zweimal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama Telzir dozė yra 14 ml geriamosios suspensijos (700 mg fosamprenaviro) du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro (kapsulės arba geriamojo tirpalo pavidalu) du kartus per parą.
German: Ausgangswert HIV-1 RNA ≥ 100.000 Kopien/ml
Lithuanian: Pradinė ŽIV-1 RNR  100 000 kopijų/ml
German: Die Relevanz dieser endometrialen uterinen Adenokarzinome für den Menschen ist unklar; es gibt jedoch keinen Anhaltspunkt aus klinischen Studien oder der therapeutischen Anwendung für eine klinische Relevanz dieser Befunde.
Lithuanian: Neaišku, ar tai susiję su gimdos endometriumo karcinomomis žmonėms, be to, klinikiniai tyrimai ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką, neįrodo, kad šie pokyčiai yra kliniškai svarbūs.
German: Junge Ratten, die prä- und postnatal Amprenavir und Fosamprenavir ausgesetzt waren, zeigten Entwicklungsstörungen (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Žiurkiukams, kurie iki gimimo ir po gimimo buvo paveikti amprenaviro ir fosamprenaviro, nustatytas toksinis poveikis vystymuisi (žr.
German: Nach oraler Gabe wird Fosamprenavir während der Resorption durch das Darmepithel rasch und beinahe vollständig zu Amprenavir und anorganischem Phosphat hydrolisiert.
Lithuanian: Prieš patekdamas į sisteminę kraujotaką, beveik visas išgertas fosamprenaviras greitai hidrolizuojamas į amprenavirą ir neorganinį fosfatą.
German: Lassen Sie diese bis zur nächsten Anwendung völlig abtrocknen.
Lithuanian: Prieš vartodami dar kartą gerai išdžiovinkite.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Telzir kann bei Ihnen ein Schwindelgefühl verursachen und andere Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Aufmerksamkeit verringern.
Lithuanian: Telzir kartais sukelia svaigulį ir kitą šalutinį poveikį, kuris gali sulėtinti Jūsų reakciją.
German: LPV/RTV BID (N=103)
Lithuanian: LPV/RTV 2 x per parą (N=103)
German: Bei 81 mit Proteasehemmern nicht vorbehandelten pädiatrischen Patienten, die mit Fosamprenavir/Ritonavir-basierten Regimen behandelt wurden, trat in den Studien APV29005 während 48 Wochen und APV20003 bis zur Woche 108 bei 15 Patienten ein Protokoll-definiertes virologisches Versagen auf.
Lithuanian: Penkiolikos (15) iš 81 pirmiau PI negydytų vaikų populiacijos pacientų, gydytų fosamprenaviru / ritonaviru, duomenys atitiko protokole aprašytą virusologinį neveiksmingumą per 48 savaites APV29005 tyrimo metu ir iki 108-osios savaitės APV20003 tyrimo metu.
German: Trotz der verminderten Dosierungsfrequenz von Ritonavir hatten Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung 64 % höhere Cmax-Werte, 40 % höhere AUC(0-24)-Werte und 38 % höhere C12Werte von Ritonavir im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion, die das StandardDosisschema von 700 mg Fosamprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich erhalten haben.
Lithuanian: Nepaisant retesnio ritonaviro dozavimo, asmenų, kurie sirgo sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme ritonaviro Cmax buvo 64 %, ritonaviro AUC(0-24) - 40 % ir ritonaviro C12 - 38 % didesnės nei asmenų, kurių kepenų funkcija normali, vartojančių fosamprenavirą kartu su ritonaviru pagal įprastą dozavimo planą (po 700 mg/100 mg du kartus per parą).
German: Amprenavir wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert, nur ca. 1 % der eingenommenen Dosis werden in unveränderter Form mit dem Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Amprenaviras pirmiausia metabolizuojamas kepenyse, mažiau nei 1 % nepakitusio vaisto pašalinama su šlapimu.
German: Paritaprevir/Ritonavir/ Ombitasvir +/- Dasabuvir deuten darauf hin, dass die gleichzeitige Anwendung von Fosamprenavir/Ritonavir mit Paritaprevir/Ritonavir/ Ombitasvir +/- Dasabuvir aufgrund der CYP3A4Enzyminhibition und der höheren Ritonavir-Dosis zu erhöhten Plasmaspiegeln von Paritaprevir führt.
Lithuanian: Tyrimų su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais ir paritapreviru / ritonaviru / ombitasviru +/- dasabuviru duomenys rodo, kad fosamprenaviro / ritonaviro vartojimas kartu su paritapreviru / ritonaviru / ombitasviru +/- dasabuviru gali didinti paritapreviro ekspoziciją plazmoje dėl CYP3A4 izofermentų slopinimo ir didesnės ritonaviro dozės.
German: Wenn Ihre Leberfunktionsstörung sich verschlechtert, müssen Sie gegebenenfalls die Einnahme von Telzir für eine gewisse Zeit oder dauerhaft abbrechen.
Lithuanian: Gydymo Telzir metu bus stebima kepenų funkcija. Jei kepenų liga sunkės, Jums gali prireikti laikinai ar visai nutraukti gydymą Telzir.
German: Hämophilie-Patienten: Bei hämophilen Patienten liegen Berichte über vermehrte spontane Blutungen unter antiretroviraler Therapie einschließlich Proteasehemmern vor (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Yra pranešimų apie padažnėjusius savaiminio kraujavimo atvejus hemofilija sergantiems pacientams, gydytiems antiretrovirusiniais proteazių inhibitoriais (žr.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von antineoplastischen Wirkstoffen, die über CYP3A metabolisiert werden, zusammen mit
Lithuanian: Vartojimo kartu su priešnavikiniais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia CYP3A, atveju žr.
German: • wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen: - Alfuzosin (zur Behandlung eines Prostata-Problems) - Astemizol oder Terfenadin (häufig angewendet zur Behandlung von Symptomen einer
Lithuanian: • astemizolą ar terfenadiną (šiais vaistais, kurių galima įsigyti be recepto, dažnai gydomi alergijos simptomai);
German: Telzir-Tabletten werden eingenommen.
Lithuanian: Telzir tabletės turi būti vartojamos per burną.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
German: Alle Patienten Ausgangswert HIV-1 RNA < 100.000 Kopien/ml
Lithuanian: Visi tiriamieji Pradinė ŽIV-1 RNR < 100 000 kopijų/ml
German: Bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren (n=9), die Fosamprenavir/Ritonavir 18/3 mg/kg zweimal täglich erhielten, lagen die AUC(0-24)-Werte um 26 % höher bei ähnlichen Werten für Cmax und Cmin im historischen Vergleich zu erwachsenen Patienten, die Fosamprenavir/Ritonavir 700 mg/100 mg zweimal täglich erhielten.
Lithuanian: 6-11 metų vaikų (n = 9), kuriems skirtos fosamprenaviro ir ritonaviro 18/3 mg/kg dozės du kartus per parą, AUC(0-24) buvo 26 % didesnė, o Cmax ir Cmin dydžiai buvo panašūs, lyginant su anksčiau tirta suaugusiųjų populiacija, kuriai buvo skirtos 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro dozės du kartus per parą.
German: ≤ 200 mg einmal täglich
Lithuanian: Metadonas ≤ 200 mg vieną kartą per parą
German: Körpergewicht Telzir-Dosis (ZWEIMAL TÄGLICH)
Lithuanian: Telzir dozė (DU KARTUS PER PARĄ)
German: Erwachsene sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen einnehmen.
Lithuanian: Suaugusieji Telzir geriamąją suspensiją turi gerti be maisto ir nevalgę.
German: Amprenavir: ↓ zu erwarten (Moderate CYP3A4-Induktion)
Lithuanian: Amprenaviras: numatomas ↓ (Vidutiniškas CYP3A4 sužadinimas)
German: Es wird mit einem niedrig dosierten anderen Arzneimittel (Ritonavir) eingenommen, das den Wirkstoffspiegel von Telzir im Blut erhöht.
Lithuanian: Telzir priklauso vadinamųjų antiretrovirusinių vaistų grupei. Jis vartojamas kartu su nedidele doze kito vaisto ritonaviro, kuris padidina Telzir koncentraciją kraujyje.
German: Selten kann der Hautausschlag aber schwerwiegend und ernsthaft sein (Stevens-Johnson-Syndrom).
Lithuanian: Odos išbėrimas retais atvejais gali būti sunkus ir pavojingas (Stivenso ir
German: Es ist daher wichtig, dass Sie die diesen Arzneimitteln beiliegenden Gebrauchsinformationen sorgfältig lesen.
Lithuanian: atitinkamą šių vaistinių preparatų informaciją.
German: Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 39 kg Kinder können die Tabletten-Dosis für Erwachsene von einer 700 mg Telzir-Tablette zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich einnehmen, wenn sie die Tabletten im Ganzen schlucken können.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 39 kg ir kurie sugeba nuryti visą tabletę, galima skirti suaugusiesiems skiriamą Telzir tablečių dozę - 700 mg du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro doze du kartus per parą.
German: Jede Filmtablette enthält 700 mg Fosamprenavir als Fosamprenavir-Calcium (entsprechend etwa 600 mg Amprenavir).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 700 mg fosamprenaviro, fosamprenaviro kalcio druskos pavidalu (tai atitinka apie 600 mg amprenaviro).
German: Lesen Sie bitte die Informationen zu „Andere mögliche Nebenwirkungen der HIVKombinationstherapie" im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Lithuanian: Perskaitykite informaciją skyrelyje ,,Kitoks šalutinis poveikis, taikant kombinuotą ŽIV gydymą" šio lapelio 4 skyriuje. Jeigu Jums kyla daugiau klausimų arba reikia patarimo, → kreipkitės į gydytoją.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Telzir beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Telzir
German: Die Ergebnisse aus Studien mit anderen HIV-ProteaseInhibitoren und Simeprevir oder Daclatasvir deuten darauf hin, dass die gleichzeitige Anwendung mit Fosamprenavir/Ritonavir aufgrund der CYP3A4Enzyminhibition zu erhöhten Plasmaspiegeln von Simeprevir oder Daclatasvir führt.
Lithuanian: Tyrimų su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais ir simepreviru ar daklatasviru duomenys rodo, kad fosamprenaviro / ritonaviro vartojimas kartu gali didinti simepreviro ar daklatasviro ekspozicijas plazmoje dėl CYP3A4 izofermentų slopinimo.
German: Eine Überwachung der therapeutischen Konzentrationen von immunsuppressiv wirkenden Arzneimitteln (Cyclosporin, Tacrolimus, Rapamycin) wird bei gleichzeitiger Gabe von Telzir empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Kartu su Telzir vartojant imunosupresinius vaistus (ciklosporiną, takrolimą, rapamiciną), rekomenduojama kontroliuoti pastarųjų terapines koncentracijas (žr.
German: Bei einer mittelschweren Leberfunktionsstörung ist die empfohlene Dosis 9 ml Telzir Suspension zum Einnehmen (450 mg Fosamprenavir) zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir nur einmal täglich.
Lithuanian: Jei kepenų liga vidutinio sunkumo, rekomenduojama dozė yra 9 ml Telzir geriamosios suspensijos (450 mg fosamprenaviro) du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro tik vieną kartą per parą.
German: Im Falle von schweren Hautausschlägen oder von Hautausschlägen mittlerer Intensität mit systemischen oder die Schleimhaut betreffenden Symptomen muss Telzir dauerhaft abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Telzir vartojimą reikia nutraukti visam laikui, jei atsiranda sunkus odos bėrimas arba vidutinio intensyvumo odos bėrimas kartu su sisteminiais ar gleivinių simptomais (žr. 4.4 skyrių).
German: Baseline Charakteristika ART/PI-Status, n (%) nicht ART-vorbehandelt ART-vorbehandelt, nicht mit PI vorbehandelt PI vorbehandelt
Lithuanian: Pradinės ypatybės ARG/PI būklė, n (%) ARG nebuvo taikytas ARG buvo taikytas, PI nebuvo vartota PI buvo vartota Ankstesnio ARG ekspozicijos trukmės mediana, savaitėmis NATI PI ŽIV-1 RNR log10 kopijų/ml plazmoje mediana
German: Atazanavir: Cmax ↓ 24 %* Atazanavir: AUC ↓ 22 %* Atazanavir: Cmin↔* * im Vergleich zu Atazanavir/Ritonavir 300 mg/100 mg einmal täglich
Lithuanian: Atazanaviras: Cmax  24% * Atazanaviras: AUC  22% * Atazanaviras: Cmin ↔ * * palyginti su
German: Lovastatin Simvastatin
Lithuanian: Lipazės suaktyvėjimas
German: Generell sollten für die Entscheidung, antiretrovirale Mittel während der Schwangerschaft anzuwenden, die Daten aus den Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) sowie die klinische Erfahrung mit Schwangeren in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Paprastai, nusprendus skirti nėščioms moterims antiretrovirusinius vaistinius preparatus ŽIV infekcijai gydyti ir taip sumažinti ŽIV vertikalaus perdavimo naujagimiui riziką, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis (žr.
German: Beim Menschen wurde gezeigt, dass Amprenavir die Plazenta passiert.
Lithuanian: Amprenaviras prasiskverbia per žmogaus placentą.
German: Telzir/Ritonavir sollte nicht zusammen mit oral eingenommenem Midazolam angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3), während bei gleichzeitiger Anwendung von Telzir/Ritonavir mit parenteralem Midazolam Vorsicht geboten ist.
Lithuanian: Telzir/ritonavirą reikia atsargiai vartoti kartu su parenteriniu būdu vartojamu midazolamu.
German: Daher sollte die Telzir Suspension zum Einnehmen von Erwachsenen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Todėl Telzir geriamąją suspensiją suaugusiems žmonėms reikia gerti ne su maistu ir nevalgius (žr.
German: Bei Erwachsenen sollte die Suspension zum Einnehmen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Lithuanian: Suaugusieji geriamąją suspensiją turi gerti be maisto ir nevalgę.
German: Intravenöse Anwendung Durchstechflasche (Glas)
Lithuanian: Flakonas (stiklo)
German: Name (PhantasieBezeichnung)
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie Folgendes genau verstanden haben und sich daran erinnern:
Lithuanian: Turite būti tikri, kad aiškiai suprantate ir prisimenate:
German: 2220 Heist op den Berg Belgien
Lithuanian: 2220 Heist op den Berg Belgija
German: Jedoch wurden keine inakzeptablen Risiken in dieser Patientengruppe beobachtet.
Lithuanian: Tačiau šioje pacientų grupėje jokios nepriimtinos rizikos neišryškėjo.
German: • welche Tage Ihre Einnahme-Tage sind.
Lithuanian: • kurios dienos yra Jūsų dozavimo dienos.
German: Ältere Patienten (> 70 Jahre)
Lithuanian: Senyvi (> 70 metų) pacientai
German: • wie viele Kapseln Sie an jedem Einnahme-Tag einnehmen müssen.
Lithuanian: • kiek kapsulių Jums reikia vartoti kiekvieną dozės dieną.
German: Sie können zudem andere Therapien benötigen.
Lithuanian: Be to, Jums gali prireikti ir kitokio gydymo.
German: Nicht angebrochene Durchstechflasche: 4 Jahre
Lithuanian: Neatidarytas flakonas: 4 metai.
German: Ihr Arzt wird Ihre genaue Dosis berechnen.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos tikslią dozę.
German: Fehler beim Einnehmen dieses Arzneimittels können schwere gesundheitliche Folgen haben.
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo klaidos gali turėti sunkių pasekmių sveikatai.
German: Die Kapseln dürfen nicht geöffnet werden.
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti.
German: Ist bereits ein ganzer Tag vergangen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu praėjo visa diena, pasitarkite su gydytoju.
German: Supportive Maßnahmen sollten bei Bedarf ergriffen werden.
Lithuanian: Jei reikia, taikomos palaikomosios priemonės.
German: Während der Behandlung sollten die Patienten angemessen überwacht und geführt werden.
Lithuanian: Gydymo metu pacientai turi būti atitinkamai stebimi ir gydomi.
German: Ausschlag, Alopezie
Lithuanian: Išbėrimas, alopecija
German: Überempfindlichkeit gegen Dacarbazin (DTIC).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dakarbazinui (DTIC).
German: Diese sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit sortiert.
Lithuanian: Šios reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
German: Danach werden Sie die Monotherapie-Phase beginnen.
Lithuanian: Po to Jūs pradėsite monoterapijos fazę.
German: Wie bei anderen, ähnlichen Chemotherapeutika wird zur Vorsicht geraten, um eine Extravasation zu vermeiden.
Lithuanian: Kaip ir skiriant kitus panašius vaistinius preparatus chemoterapijai, reikia imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti ekstravazacijos.
German: Bei diesen Kindern sind die Erfahrungen sehr begrenzt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Lithuanian: Vartojimo patirtis šiems vaikams labai ribota (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
German: TMZ kann genotoxische Wirkungen haben.
Lithuanian: TMZ gali sukelti genotoksinį poveikį.
German: Während der Behandlung sollte wöchentlich ein komplettes Blutbild bestimmt werden.
Lithuanian: Gydymo metu kas savaitę reikia atlikti išsamų kraujo tyrimą.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen auch ein Arzneimittel verschreiben, welches diese Form der Lungenentzündung (PCP) verhindern soll.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skirs vartoti ir vaistų, padedančių išvengti šios rūšies pneumonijos (PCP).
German: Übelkeit und Erbrechen sind sehr häufig mit TMZ assoziiert.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas yra labai dažnai susiję su TMZ.
German: Opportunistische Infektionen und Reaktivierung von Infektionen
Lithuanian: Oportunistinės infekcijos ir infekcinių ligų atsinaujinimas
German: 9/l), 9 % im Vergleich zu 3 %.
Lithuanian: 9/l) - atitinkamai 9 % ir 3 %.
German: Bei allen Patienten sollten die Leberfunktionswerte nach jedem Behandlungszyklus kontrolliert werden.
Lithuanian: Visų pacientų kepenų veiklą reikia tikrinti po kiekvieno gydymo ciklo.
German: Respiratorische Insuffizienz
Lithuanian: Kvėpavimo nepakankamumas
German: Dosierung und Dauer der Behandlung
Lithuanian: Dozavimas ir gydymo trukmė
German: Was ist Temodal und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Temodal ir kam jis vartojamas