FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyetlen, izotóppal jelölt 250 mg-os krizotinib adag egészséges alanyoknak történt adását követően a beadott dózis 63%-a volt visszanyerhető a székletből és 22%-a a vizeletből.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud krisotiniibi ühekordset suukaudse 250 mg annuse manustamist tervetele isikutele eritus väljaheite ja uriiniga vastavalt 63% ja 22% manustatud annusest.
Hungarian: 53%-át tette ki a székletben, és 2,3%-át a vizeletben.
Estonian: Muutmata kujul esines krisotiniib väljaheites ja uriinis vastavalt ligikaudu 53% ja 2,3% manustatud annusest.
Hungarian: Objektív válaszadási arány b [% (95%-os CI)] A tumorválaszig eltelt idő[medián (szélső értékek)]; hét A válaszreakció időtartama c [medián (95%-os CI)];
Estonian: Objektiivne ravivastuse määr b [% (95% usaldusintervall (confidence interval, CI)] Aeg nädalates kuni kasvaja reageerimiseni [mediaan (vahemik)] Ravivastuse kestus c nädalates [mediaan (95% CI)] Progressioonivaba elulemus c kuudes [mediaan (95% CI)]
Hungarian: Ezért a krizotinib és a gyomor pH-ját növelő hatóanyagok (például a protonpumpagátlók, a H2-blokkolók és az antacidok) egyidejű alkalmazása esetén nem szükséges a kezdő adag módosítása.
Estonian: Seega ei ole krisotiniibi algannuse kohandamine vajalik mao pH-d suurendavate ainetega (nt prootonpumba inhibiitorid, H2 blokaatorid või antatsiidid) kooskasutamisel.
Hungarian: 1 éves túlélési valószínűség e, % (95% CI) Objektív válaszadási arány (IRR alapján) Objektív válaszadási arány, % (95% CI)
Estonian: e % (95% CI) Objektiivse ravivastuse sagedus (IRR-i alusel) Objektiivne ravivastuse määr, % (95% CI)
Hungarian: Továbbá, az 1001-es, az 1005-ös és az 1007-es számú vizsgálat adatai alapján készült populációs farmakokinetikai elemzés szerint a kreatinin-clearence nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást a krizotinib farmakokinetikájára.
Estonian: Peale selle ei näidanud uuringute 1001, 1005 ja 1007 andmete põhjal tehtud populatsiooni farmakokineetiline analüüs kreatiniini kliirensi kliiniliselt olulist mõju krisotiniibi farmakokineetikale.
Hungarian: Az 1014-es számú, globális, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálatban értékelték a krizotinib hatásosságát és biztonságosságát olyan ALK-pozitív, metasztatikus NSCLC-betegek kezelése során, akik korábban nem kaptak szisztémás kezelést az előrehaladott betegségükre.
Estonian: Varem ravimata ALK-positiivne kaugelearenenud NSCLC - randomiseeritud 3. faasi uuring 1014 Krisotiniibi efektiivsust ja ohutust ALK-positiivse metastaatilise NSCLC-ga patsientide ravis, kes ei olnud varem saanud kaugelearenenud haiguse süsteemset ravi, näidati ülemaailmses randomiseeritud, avatud uuringus 1014.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél enyhe (vagy az AST-érték nagyobb, mint a normálérték felső határa és az összbilirubin nem nagyobb mint a normálérték felső határa, vagy az AST és összbilirubin nagyobb mint a normálérték felső határa, de nem nagyobb mint a normálérték felső határának 1,5-szerese), közepesen súlyos mértékű (az AST és összbilirubin nagyobb mint a normálérték felső határának 1,5-szerese, de nem nagyobb mint a normálérték felső határának 3-szorosa), vagy súlyosan beszűkült (az AST és összbilirubin nagyobb mint a normálérték felső határának 3-szorosa) a májműködés, vagy azokat, akiknél normális a májműködés (az AST és összbilirubin nem nagyobb mint a normálérték felső határa), és az enyhén, vagy közepesen súlyos mértékben beszűkült májfunkciójú, megfelelő kontroll betegekkel egyeztek, egy nyílt, nem randomizált klinikai vizsgálatba (1012-es vizsgálat) vonták be, az NCI osztályozása szerint.
Estonian: Avatud randomiseerimiseta kliinilisse uuringusse (uuring 1012) kaasati NCI klassifikatsioonist lähtudes kerge maksakahjustusega (kas ASAT > ULN ja üldbilirubiin ≤ ULN või ASAT ja üldbilirubiin > ULN, kuid ≤ 1,5 × ULN), mõõduka maksakahjustusega (ASAT ja üldbilirubiin > 1,5 × ULN ja ≤ 3 × ULN) või raske maksakahjustusega (ASAT ja üldbilirubiin > 3 × ULN) või normaalse maksafunktsiooniga (ASAT ja üldbilirubiin ≤ULN) patsiendid, kelle ravi tõhusust võrreldi kerge või mõõduka maksakahjustusega (ASAT ja üldbilirubiin ≤ ULN) uuritavatega.
Hungarian: A betegek 3%-ánál neutropeniával kapcsolatos dóziscsökkentés történt, és a betegek 1%-ánál neutropenia miatt végleg abbahagyták a kezelést.
Estonian: Neutropeenia oli seotud annuse vähendamise või ravi täieliku lõpetamisega vastavalt 3%-l ja < 1%-l patsientidest.
Hungarian: A további leletek közé tartozott a májra (a hepaticus transzaminázok szintjének emelkedése) és a retinára gyakorolt hatás, valamint a több szervben kialakuló, potenciális phospholipidosis, ezzel összefüggő toxicitás nélkül.
Estonian: Nende leidude korral olid täheldatavat toimet mitteavaldavad tasemed (NOAEL) kas subterapeutilised või kuni 2,6-kordsed inimesel kliiniliste annuste kasutamisel saavutatavad AUC-d. Muud leiud olid ilma toksilisuse korrelatsioonita seotud toimetega maksale (maksa transaminaaside tõus) ja võrkkesta funktsioonidele ning võimaliku fosfolipidoosiga mitmetes elundites.
Hungarian: A vér kreatininszintjének emelkedését és a kreatinin-clearance csökkenését figyelték meg a krizotinib klinikai vizsgálataiban részt vevő betegeknél.
Estonian: Krisotiniibi kliinilistes uuringutes osalenud patsientidel täheldati kreatiniinisisalduse suurenemist veres ja kreatiniini kliirensi vähenemist.
Hungarian: Tizenegy betegnél (21%) a QTcF a kiindulási értékhez képest ≥ 30 msec - < 60 msec-mal, 1 betegnél (2%) a QTcF a kiindulási értékhez képest ≥ 60 msec-mal nőtt.
Estonian: 11-l (21%) patsiendil suurenes algtasemega võrreldes QTcFväärtus ≥ 30 kuni < 60 ms ja ühel patsiendil (2%) suuurenes algtasemega võrreldes QTcF-väärtus ≥ 60 ms. Mitte ühelgi patsiendil ei olnud maksimaalset QTcF-väärtust ≥ 480 ms.
Hungarian: • Pimozid, amit elmebetegség kezelésére alkalmaznak.
Estonian: • pimosiid, mis on mõeldud psüühiliste haiguste raviks;
Hungarian: A naponta kétszer 250 mg krizotinibnél kisebb dózissal kezelt betegeknél kövesse az 1. és 2. táblázat dóziscsökkentési ajánlásait.
Estonian: Krisotiniibi alla 250 mg annusega kaks korda ööpäevas ravitavate patsientide puhul tuleb järgida vastavalt tabelites 1 ja 2 olevaid annuse vähendamise juhiseid.
Hungarian: 60 db kemény kapszulát tartalmazó HDPE tartály, polipropilén zárással.
Estonian: Polüpropüleenist korgiga HDPE pudelid, sisaldavad 60 kõvakapslit.
Hungarian: Vak módszert alkalmazó manuális EKG-vizsgálatokkal végzett EKG-alvizsgálatot folytattak 52 olyan, ALK-pozitív NSCLC-beteg részvételével, akik naponta kétszer 250 mg krizotinibet kaptak.
Estonian: Ühe ravirühmaga EKG alamuuringus, milles kasutati pimemeetodil manuaalseid EKG mõõtmisi, viidi läbi 52-l ALK-positiivse kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendil, kellele manustati 250 mg krisotiniibi kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Neuropathia d (25%), ízérzés zavara (21%)
Estonian: Närvisüsteemi häired Neuropaatia d (25%)
Hungarian: Az ajánlott kezdő krizotinib dózis a súlyosan beszűkült májfunkciójú betegeknél (az AST és összbilirubin nagyobb mint a normálérték felső határának 3-szorosa) naponta egyszer 250 mg (lásd 5.2 pont).
Estonian: Raske maksakahjustusega (ASAT ja üldbilirubiin > 3 × ULN) patsientidel on soovitatav kasutada krisotiniibi algannust 250 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 5.2).
Hungarian: Ha nem azonosítható a tünethez hozzájáruló, egyidejűleg alkalmazott gyógyszer, vagy azt nem hagyják abba, vagy nem módosítják az adagját, ≤1.
Estonian: Kui koostoimet omavat ravimpreparaat ei ole tuvastatud või koostoimet omava ravimi võtmine ei ole lõpetatud või selle annust kohandatud, jätkata vähendatud annusega c, kuni haigus on paranenud vähemalt 1. astmeni või südame löögisagedus on 60 või kiirem
Hungarian: Szemészeti vizsgálat elvégzése javasolt, ha a látászavar tartós vagy a súlyossága fokozódik (lásd 4.8 pont).
Estonian: Juhul, kui nägemishäired püsivad või süvenevad, on soovitatav läbi viia oftalmoloogiline hindamine (vt lõik 4.8).
Hungarian: • Anaplasticus lymphoma-kináz (ALK)-pozitív, előrehaladott, nem kissejtes tüdőcarcinoma (NSCLC) elsővonalbeli kezelésére felnőtteknél.
Estonian: • täiskasvanutele anaplastilise lümfoomkinaaspositiivse (ALK-positiivne) kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku raviks.
Hungarian: A Xalkori-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Xalkori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2012. október 23-án az Európai Bizottság a Xalkori-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Xalkori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. oktoobril 2012.
Hungarian: A Xalkori-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Xalkori kohta
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xalkori biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Xalkori ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Ez a dokumentum a Xalkori-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Xalkori Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások jelentkezésekor az orvos úgy dönthet, hogy megszakítja a kezelést, illetve az adagot naponta kétszer alkalmazott 200 mg-ra, majd naponta egyszer alkalmazott 250 mgra csökkenti.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib arst otsustada ravi lõpetada või vähendada annust 200 mg-ni kaks korda ööpäevas ja edasi 250 mg-ni üks kord ööpäevas.
Hungarian: A nagymértékben beszűkült vesefunkcióval rendelkező betegeknél az adagok kiigazítására lehet szükség.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
Hungarian: A Xalkori leggyakoribb mellékhatásai (4 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a látásproblémák, hányinger, hasmenés, hányás, ödéma (duzzanat), a májenzimszint emelkedése a vérben, étvágycsökkenés, székrekedés, szédülés, neuropátia (idegkárosodás miatt jelentkező fájdalom) és a fáradtság.
Estonian: Xalkori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 4st) on nägemisprobleemid, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, tursed, maksaensüümide sisalduse suurenemine veres, isutus, kõhukinnisus, peapööritus, neuropaatia (närvikahjustusest tingitud valu) ja väsimus.
Hungarian: Xalkori krizotinib
Estonian: Xalkori krisotiniib
Hungarian: A Xalkori-kezelést a rákgyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Estonian: Ravi Xalkoriga peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Hungarian: Az Ügynökség ezért megállapította, hogy a Xalkori alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Seetõttu otsustas EMA, et Xalkori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Xalkori alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Xalkori kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Azoknál a ROS1-pozitív NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akik számára jelenleg nem létezik specifikus kezelés, az Ügynökség magas válaszadási arányt állapított meg, különösen a korábban más rákgyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Estonian: ROS1-positiivse mitte-väikerakulise kopsuvähiga patsientidel, kellel praegu puuduvad muud spetsiifilised raviviisid, täheldas amet suurt ravivastuse määra, eelkõige varem teisi vähiravimeid saanud patsientidel.
Hungarian: Az ALK és a ROS1 a receptor tirozin-kináz (RTK) nevű proteinek családjába tartoznak, amelyek a sejtek növekedésében játszanak szerepet.
Estonian: ALK ja ROS1 kuuluvad retseptor-türosiinkinaasideks (RTK) nimetatavate valkude rühma, mis on seotud rakkude kasvamisega.
Hungarian: A Xalkori biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Xalkori ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Xalkori on retseptiravim.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Xalkori-val végzett kezelés az ALK-pozitív NSCLC-ben szenvedő betegeknél meghosszabbítja a betegség súlyosbodása nélkül eltelt időt, függetlenül attól, hogy korábban kezelték-e őket.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) järeldas, et Xalkori-ravi suurendab ALK-positiivse mitte-väikerakulise kopsuvähiga patsientide progresseerumiseta elumust olenemata sellest, kas neid on varem ravitud.
Hungarian: Az „ALK-pozitív" vagy „ROS1-pozitív" betegeknél az ALK illetve a ROS1 fehérje abnormálisan aktív, és elősegítheti daganatos sejtek növekedését, valamint az azokat ellátó új vérerek kialakulását.
Estonian: ALK- või ROS1-positiivsetel patsientidel on ALK- või ROS1-valk ebanormaalselt aktiivne ning võib soodustada vähirakkude kasvamist ja nende verevarustuseks vajalike uute veresoonte arenemist.
Hungarian: Egy 53 ROS1-pozitív, előrehaladott stádiumban lévő betegnél végzett vizsgálatban a Xalkori-t szedő betegek mintegy 70%-a (53 beteg közül 37) adott részleges vagy teljes választ a kezelésre.
Estonian: 53 kaugelearenenud ROS1-positiivse patsiendi uuringus oli täieliku või osalise ravivastusega patsiente Xalkori uuringurühmas 70% (37 patsienti 53st).
Hungarian: Ez a korábbi kezeléseknél tapasztalt 20-30% körüli válaszaránnyal összehasonlítva kedvező válasznak tekinthető.
Estonian: Seda peetakse soodsaks ravivastuseks, sest varem ravitud patsientide ravivastuse määrad olid teiste ravimitega 20-30%.
Hungarian: Amennyiben a Xalkori alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Xalkori kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Xalkori kapszulák (200 mg és 250 mg) formájában kapható.
Estonian: Xalkorit turustatakse kapslitena (200 mg ja 250 mg).Soovitatav annus on 250 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Xalkori forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Xalkori heaks kiideti?
Hungarian: Hatását elsősorban az ALK vagy a ROS1 működésének gátlásával fejti ki (a genetikai elváltozás jelenlétében is), ily módon csökkentve a daganat növekedését és terjedését az ALK-pozitív vagy ROS1-pozitív nem kissejtes tüdőrák esetében.
Estonian: Xalkori toimib peamiselt ALK või ROS1 blokeerimise teel, ka geneetilise muutuse esinemisel, vähendades seeläbi ALK-positiivse või ROS1-positiivse mitteväikerakulise kopsuvähi kasvu ja levikut.
Hungarian: A Xalkori-t forgalmazó vállalat gondoskodik arról, hogy a Xalkori-t várhatóan felíró orvosok megkapják a gyógyszer alkalmazási előírását és a betegeknek adandó figyelmeztető kártyát tartalmazó csomagot.
Estonian: Xalkori turustaja varustab kõik Xalkorit määravad arstid teabepakmega, milles on ravimi omaduste kokkuvõte ja patsiendi hoiatuskaart.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a májkárosodás, a tüdőgyulladás, a neutropénia (a fehérvérsejtek egyik típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje a vérben) és a megnyúlt QTintervallum (a szív elektromos aktivitásával kapcsolatos probléma).
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on maksakahjustused, pneumoniit (kopsukoe põletik), neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus) ja QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse häire).
Hungarian: Amennyiben a Xalkori-kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Xalkoriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Xalkori hatóanyaga, a krizotinib, egy RTK-gátló.
Estonian: Xalkori toimeaine krisotiniib on RTK inhibiitor.
Hungarian: A korábban nem kezelt 7 beteg közül 6 reagált a kezelésre.
Estonian: Varem ravimata patsientidest tekkis ravivastus 6 patsiendil 7st.
Hungarian: A Xalkori egy rákgyógyszer, amelyet önmagában alkalmaznak a tüdőrák egyik típusában, az úgynevezett nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőttek kezelésére, ha a betegség előrehaladott.
Estonian: Xalkori on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina täiskasvanutel teatud tüüpi kopsuvähi, nimelt kaugelearenenud mitte-väikerakulise kopsuvähi (NSCLC) ravimiseks.
Hungarian: Bizonyos súlyos mellékhatások előfordulása esetén a dózisok késleltetett alkalmazására, illetve a kezelés teljes leállítására lehet szükség.
Estonian: Kui patsiendil tekivad teatud rasked kõrvalnähud, võib olla vaja annuste manustamist edasi lükata või ravi katkestada.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xalkori alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Xalkoriga kaasnevad?
Hungarian: A Xalkori alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Xalkori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyben 347 korábban kezelt ALK-pozitív beteg vett részt, a Xalkori-t szedő betegeknél átlagosan közel 8 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, összehasonlítva a pemetrexeddel vagy docetaxellel kezelt betegeknél tapasztalt 3 hónappal.
Estonian: Varem ravitud 347 ALK-positiivse patsiendi uuringus oli progresseerumiseta elumus Xalkoriga ravitud patsientidel keskmiselt ligikaudu 8 kuud ja kas pemetrekseedi või dotsetakseeliga ravitud patsientidel 3 kuud.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xalkori-t?
Estonian: Kuidas Xalkorit kasutatakse?
Hungarian: A Xalkori hatóanyagként krizotinibet tartalmaz.
Estonian: Xalkori sisaldab toimeainena krisotiniibi.
Hungarian: Egy másik, 343 előzőleg nem kezelt NSCLC-beteg részvételével végzett vizsgálatban a Xalkori-val kezelt betegeknél átlagosan közel 11 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, szemben a pemetrexedtartalmú kezelésben részesült betegeknél tapasztalt 7 hónappal.
Estonian: Varem ravimata 343 mitte-väikerakulise kopsuvähiga patsiendi uuringus oli progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta) Xalkoriga ravitud patsientidel keskmiselt ligikaudu 11 kuud ja pemetrekseedi sisaldava ravimikombinatsiooniga ravitud patsientidel 7 kuud.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xalkori alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xalkori kasulikkus?
Hungarian: • A gyógyszert akkor is alkalmazzák, ha az NSCLC „ROS1-pozitív", vagyis a rákos sejtek a ROS1
Estonian: • Ravimit kasutatakse ka siis, kui mitte-väikerakuline kopsuvähk on ROS1-positiivne.
Hungarian: • A gyógyszert akkor alkalmazzák, ha az NSCLC „ALK-pozitív", vagyis a rákos sejtek az ALK
Estonian: • Xalkorit kasutatakse siis, kui mitte-väikerakuline kopsuvähk on ALK-positiivne, mis tähendab, et vähirakkudes on muutused, mis mõjutavad teatud valku - anaplastilise lümfoomi kinaasi (ALK)
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Xalkori?
Estonian: Kuidas Xalkori toimib?
Hungarian: Az ALK-t vagy ROS1-et érintő genetikai elváltozás jelenlétét (az „ALK-pozitív" vagy „ROS1-pozitív" állapotot) meg kell erősíteni a Xalkori-kezelés megkezdése előtt.
Estonian: Enne ravi alustamist peab kontrollima ALK-positiivsust või ROS1-positiivsust põhjustava geenidefekti esinemist.
Hungarian: Üveg (üvegből); fecskendő (PET)
Estonian: Pudel (klaas); süstal (PET)
Hungarian: Hatóanyagtartalom (koncentráció)
Estonian: Sisaldus (kontsentratsioon)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakendi iseloomustus
Hungarian: 1 üveg + 1 üvegadapter
Estonian: 1 pudel + 1 dosaator + 2 suusüstalt
Hungarian: Károsíthatja a fogakat.
Estonian: Võib kahjustada hambaid.
Hungarian: Ez férfiakra és nőkre egyaránt vonatkozik.
Estonian: See käib nii meeste kui ka naiste kohta.
Hungarian: Időseknél nem végeztek specifikus vizsgálatokat.
Estonian: Eakatel ei ole läbi viidud vastavaid uuringuid.
Hungarian: A véletlen lenyelés gyermekek esetében halálos lehet.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib lastele olla surmav.
Hungarian: Ez a gyógynövénykészítményekre is vonatkozik.
Estonian: See käib ka taimsete ravimite kohta.
Hungarian: Ezek az új fehérvérsejtek éretlenek (nem teljesen érettek), így nem képesek normálisan növekedni és működni.
Estonian: Uued valgeverelibled on ebaküpsed (ei ole täielikult välja kujunenud) ja ei saa normaalselt kasvada ega töötada.
Hungarian: Első felbontás után: 56 nap.
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 56 päeva
Hungarian: Emiatt nem tudják felvenni a harcot a fertőzésekkel szemben, és vérzést okozhatnak.
Estonian: Seetõttu ei suuda need nakkuste vastu võidelda ja võivad põhjustada verejookse.
Hungarian: EU/1/11/727/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/727/001
Hungarian: A NUDT15 c.415C>T gyakorisága etnikai variabilitást mutat: körülbelül 10% a kelet-ázsiaiak, 4% a hispánok, 0,2% az európaiak és 0% az afrikaiak között.
Estonian: NUDT15 c.415C>T esinemissagedus erinevates etnilistes gruppides on järgmine: ida-aasialastel 10%, latiinodel 4%, eurooplastel 0,2% ja aafriklastel 0%.
Hungarian: Ez egy gyorsan növekedő betegség, amely során megnő az új fehérvérsejtek száma.
Estonian: See on kiiresti arenev haigus, mis suurendab uute valgevereliblede arvu.
Hungarian: A reggeli alkalmazással összehasonlítva az esti alkalmazás mellett csökkenhet a relapszus kockázata.
Estonian: Võrreldes hommikul manustamisega võib õhtul manustamine vähendada retsidiivide riski.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt tiszta helyen, a gyógyszerrel együtt.
Estonian: Säilitage süstalt puhtas kohas koos ravimiga.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt teljesen megszáradni, mielőtt újból használná.
Estonian: Laske süstlal täielikult kuivada, enne kui te seda jälle annustamiseks kasutate.
Hungarian: Májműködési zavar és gastroenteritis is előfordulhat.
Estonian: Esineda võib ka maksatalitluse häireid ja gastroenteriiti.
Hungarian: - A palack első felnyitása után 56 nappal a fel nem használt mennyiség kidobandó.
Estonian: - 56 päeva pärast pudeli esmakordset avamist visake kogu kasutamata jäänud sisu minema.
Hungarian: Makrofág-aktivációs szindróma
Estonian: Makrofaagide aktivatsiooni sündroom
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Xaluprine
Estonian: Muud ravimid ja Xaluprine
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, antimetabolitok, purin analógok, ATC kód: L01BB02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: kasvajavastased ained, antimetaboliidid, puriini analoogid, ATC-kood: L01BB02
Hungarian: A kiválasztott mód azonban következetesen alkalmazandó nap mint nap.
Estonian: Siiski peab valitud viis olema päevast-päeva samasugune.
Hungarian: Az állatkísérletek embriotoxikus és embrioletális hatásokat mutatnak (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed näitavad embrüotoksilisi ja embrüoletaalseid toimeid (vt lõik 5.3).
Hungarian: BSA (m2) Adag (mg)
Estonian: BSA (m2) Annus (mg)
Hungarian: Lásd még 4. pont.
Estonian: Vt ka lõik 4.
Hungarian: Lehetséges, hogy egyéb antiepileptikumok szintje is változik.
Estonian: Võimalikud on ka teiste epilepsiavastaste ravimite sisalduse muutused.
Hungarian: Ez a gyógyszerek citotoxikumoknak nevezett csoportjába (kemoterápiaként is ismert) tartozik.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütotoksilisteks aineteks (kutsutakse ka keemiaraviks).
Hungarian: Az adag nem vehető be tejjel vagy tejtermékekkel (lásd 4.5 pont).
Estonian: Annust ei tohi võtta koos piima või piimasaadustega (vt lõik 4.5).
Hungarian: A szervezet látszólagos clearance-e 4832 ± 2562 ml/perc/m2.
Estonian: Keha näiline kliirens on 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Hungarian: † Gyermekeknél.
Estonian: † Lastel.
Hungarian: A 6-merkaptopurin étkezés közbeni alkalmazása során, némileg csökkenhet a szisztémás expozíció, de ennek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Estonian: 6-merkaptopuriini manustamine koos toiduga võib süsteemset ekspositsiooni pisut vähendada, kuid tõenäoliselt ei ole sellel kliinilist tähtsust.