FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V terénnej štúdii liečené králiky preukazovali nižšiu frekvenciu výskytu zápchy a hnačky ako neliečené králiky (4
Slovenian: V terenskih preizkusih so zdravljeni kunci kazali nižjo pogostost zastajanja blata in driske kot nezdravljeni kunci (4 % in 12 % v primerjavi z 9 % oz. 13 %).
Slovak: 1 kg plastové vrecia s hliníkovou výplňou.
Slovenian: Z aluminijem podložene plastične vreče po 1 kg.
Slovak: U ošípaných je valnemulín silne metabolizovaný a vylučovanie pôvodných molekúl a metabolitov nastáva predovšetkým žlčou. 73-95 % celkovej rádioaktivity dennej dávky bolo preukázanej v truse.
Slovenian: Pri prašičih se valnemulin dobro presnavlja, izločanje izvorne molekule in metabolitov pa poteka večinoma preko žolča.
Slovak: Nežiaduce účinky po použití Econoru sú spojené hlavne s plemenami a krížencami plemien ošípaných dánskeho a/alebo švédskeho Landrasa.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Neželeni učinki po uporabi zdravila Econor so največkrat vidni pri prašičih pasme danski in/ali švedski landrace ter njihovih križancih.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/03/1999
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 12.3.1999
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitého lieku(-ov) alebo odpadového materiálu, v prípade potreby
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Slovak: Dávkovanie
Slovenian: Odmerek
Slovak: Liečba enzootickej pneumónie ošípaných.
Slovenian: Zdravljenje prašičje enzootske pljučnice.
Slovak: Zamiešanie 25 mg účinnej látky na kg krmiva:
Slovenian: Dodajanje 25 mg učinkovine/kg krme:
Slovak: 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulínu
Slovenian: 106,5 mg/g enakovredno količini valnemulina
Slovak: Výpočet dennej dávky: Požadované množstvo lieku Econor (mg)
Slovenian: Izračun dnevnega odmerka: Potrebna količina zdravila Econor (v mg) = potreben odmerek (v mg/kg) x telesna masa prašiča (v kg)
Slovak: DRŽITEĽ
Slovenian: Odstavljenec
Slovak: Liečba a prevencia Enzootická pneumónia ošípaných
Slovenian: Preprečevanje in zdravljenje prašičje enzootske pljučnice
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Econor 50 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče
Slovak: Liečba enzootickej pneumónie ošípaných
Slovenian: Zdravljenje prašičje enzootske pljučnice
Slovak: 3-4 mg/kg ž.hm./deň
Slovenian: 3-4 mg/kg telesne mase/dan
Slovak: Premix na medikované krmivo.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice.
Slovak: Rastúca vykrmovaná ošípaná
Slovenian: Rastoči prašič Prašič ob koncu pitanja Svinja
Slovak: Po použití časti lieku sa musí obal opäť tesne uzavrieť.
Slovenian: Vsebnik z neporabljenim zdravilom je treba po uporabi tesno zapreti.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Econor obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum hydrochloridu.
Slovenian: Econor vsebuje valnemulin v obliki valnemulinijevega klorida.
Slovak: Econor 50 % 400 mg/kg krmiva Econor 10 % 2 g/kg krmiva
Slovenian: Econor 50 % 400 mg/kg krme Econor 10 % 2 g/kg krme
Slovak: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Slovenian: EU/2/98/010/022 (25 kg)
Slovak: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Slovenian: --1 ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB02.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB02.
Slovak: Voda na injekciu Glutaraldehyd
Slovenian: Voda za injekcije Glutaraldehid
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, ČE JE/SO POTREBNO(A)
Slovak: {DD/MM/RRRR}
Slovenian: {DD/MM/LLLL}.
Slovak: Odporúča sa použiť ihlu vhodnú pre daný vek prasiatok (preferovaná veľkosť 21G, dĺžka 16 mm).
Slovenian: Priporoča se uporaba igle, ustrezne za starost prašičkov (najboljša velikost je 21 G, dolžina 16 mm).
Slovak: Pred podaním vakcínu dôkladne pretrepte.
Slovenian: Pred uporabo cepivo previdno pretresite.
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Slovenian: En odmerek 1 ml vsebuje:
Slovak: 0,115 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: 0,115 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Slovak: Po aplikácii injekcie môže bežne dôjsť k miernemu zvýšeniu telesnej teploty (max o 1,7°C).
Slovenian: Pogosto se lahko po injiciranju cepiva pojavi rahel dvig telesne temperature (največ za 1,7 °C).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Preferovaným miestom aplikácie je krčný sval za uchom.
Slovenian: Najboljše mesto injiciranja je vratna mišica za ušesom.
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Slovenian: ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Slovak: Po aplikácii lieku Ecoporc SHIGA je možné menej často pozorovať klinické príznaky, napr. dočasné mierne poruchy správania.
Slovenian: Občasno je mogoče po uporabi cepiva Ecoporc SHIGA opaziti klinične znake, kot so začasne blage motnje v vedenju.
Slovak: 100 ml NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Slovenian: 100 ml IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Slovak: Aktívna imunizácia prasiatok od veku 4 dní a starších na zníženie mortality a klinických príznakov edémového ochorenia spôsobeného toxínom Stx2e produkovaného baktériou E. coli (STEC).
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičkov od starosti 4 dni za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov edemske bolezni, ki jo povzroča toksin Stx2e, ki ga proizvaja bakterija E. coli (STEC).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 6.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov, kot tistih, opisanih v poglavju 6.
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 105 dní po vakcinácii
Slovenian: Trajanje imunosti: 105 dni po cepljenju
Slovak: Vakcína obsahujúca geneticky modifikovaný rekombinantný Stx2e stimuluje aktívnu imunitu proti Shiga toxínu 2e produkovanému pôvodcom edémového ochorenia ošípaných.
Slovenian: Cepivo, sestavljeno iz gensko modificiranega rekombinantnega Stx2e, spodbuja aktivno imunost pred toksinom Shiga 2e, ki ga povzročajo povzročitelji edemske bolezni pri prašičih.
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju
Slovak: 0,115 mg Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Slovenian: 0,115 mg Videz po stresanju: rumenkasto do rjavkasta, homogena suspenzija
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE
Slovak: Imunologické lieky pre diviakovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče, inaktivirana bakterijska cepiva.
Slovak: Pomocné látky (adjuvans vrátane) uvedené v oddiele 6.1 SPC sú povolené látky, u ktorých tabuľka 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nie sú požadované MRL.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Slovenian: Aluminijev hidroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Slovak: Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Slovenian: Videz po stresanju: rumenkasto do rjavkasta, homogena suspenzija.
Slovak: 50 ml
Slovenian: OVOJNINAH 50 ml
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija (1 ml) za prašičke, stare več kot 4 dni.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Slovak: V mieste aplikácie sa bežne môžu vyskytnúť veľmi malé lokálne reakcie, napríklad mierny opuch (maximálne 5 mm), ktoré sú iba prechodné a vymiznú bez liečby počas krátkej doby (do 7 dní).
Slovenian: Pogosto so opazili majhne lokalne reakcije, kot je blaga oteklina na mestu injiciranja (največ 5 mm), vendar so te reakcije prehodne in čez kratek čas (do sedem dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Slovak: Tieto reakcie však vymiznú bez liečby v priebehu krátkej doby (maximálne do 2 dní).
Slovenian: Vendar te reakcije čez kratek čas (največ dva dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Slovak: Ecoporc SHIGA injekčná suspenzia pre ošípané
Slovenian: Ecoporc SHIGA suspenzija za injiciranje za prašiče
Slovak: Dessau-Rosslau Nemecko
Slovenian: 06861 Dessau-Rosslau
Slovak: Medzi odbermi sa musí vakcína uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Slovenian: Med izvleki cepivo shranjujte pri 2 °C - 8 °C.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 24 hodín.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 24 ur.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: ÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Gravidita a laktácia:
Slovenian: Brejosti in laktacija:
Slovak: Geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e:
Slovenian: Gensko modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Slovak: Am Pharmapark 06861
Slovenian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e:
Slovenian: 1 odmerek (1 ml) vsebuje: Gensko modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Slovak: PET fľaša 50 ml alebo 100 ml, s bromobutylovou gumenou zátkou, uzatvorená hliníkovým lemovacím viečkom.
Slovenian: Plastenka PET, ki vsebuje 50 ml ali 100 ml, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume, zatesnjena z aluminijasto odtržno zaporko.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesica/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto}
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku škatuli.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini ali zunanji ovojnini.
Slovak: PET fľaša l 50 ml EU/2/13/149/002 PET fľaša 100 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/149/001 plastenko PET s 50 ml EU/2/13/149/002 plastenko PET s 100 ml
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Slovak: 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (50 odmerkov) 100 ml (100 odmerkov)
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 24 hodín (uchovávať pri teplote 2°C - 8°C).
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 24 ur (shranjujte pri 2 °C - 8 °C).
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu) max. 3,5 mg Pomocné látky:
Slovenian: 3,5 mg Pomožna snov:
Slovak: Thiomerzal max.
Slovenian: Tiomersal najv.
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 PET fľašou po 50 dávok (50 ml) alebo 100 dávok (100 ml).
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 plastenko PET s 50 odmerki (50 ml) ali 100 odmerki (100 ml).
Slovak: EU/2/13/149/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/13/149/001
Slovak: ZODPOVEDNÝ(-Í)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania alebo požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja ali zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Slovak: Kartónová škatuľa (s 1 PET fľašou 50 ml alebo 100 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (z 1 plastenko PET s 50 ml ali 100 ml)
Slovak: (maximálne 5 mm), ktoré sú iba prechodné a vymiznú bez liečby počas krátkej doby (do 7 dní).
Slovenian: vendar so te reakcije prehodne in čez kratek čas (do sedem dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Slovenian: Nič dni.
Slovak: Účinná látka:
Slovenian: Učinkovine:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 4.6.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov, kot tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Slovak: GmbH
Slovenian: KARENCA
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Slovak: EMEA/V/C/002588
Slovenian: EMA/65820/2013 EMEA/V/C/002588
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv skúmala vo viacerých laboratórnych štúdiách u prasiatok.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej raziskali v več laboratorijskih študijah pri prašičkih.
Slovak: To pomáha pri ochrane proti tejto chorobe.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred boleznijo.
Slovak: Poškodenie stien malých krvných ciev v mozgu vedie k typickým nervovým príznakom.
Slovenian: Zaradi poškodovanih sten malih krvnih žil v možganih se pojavijo značilni znaki živčnosti.
Slovak: Ochrana začína 21 dní po očkovaní a trvá 105 dní.
Slovenian: Imunost se razvije 21 dni po cepljenju in traja 105 dni.
Slovak: Ak je zviera v budúcnosti vystavené baktériám tvoriacim neupravený toxín, imunitný systém bude schopný proti nemu rýchlejšie vytvoriť protilátky.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene bakterijam, ki izločajo nemodificirani toksin, lahko imunski sistem hitreje tvori protitelesa proti njemu.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než možno zviera zabiť a mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo skôr než možno na ľudskú spotrebu použiť vajcia alebo mlieko.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako jedna injekcia do svalu, ideálne do svalu krku za uchom.
Slovenian: Cepivo se daje v enkratnem odmerku z injiciranjem v mišico, po možnosti v vratno mišico za ušesom.
Slovak: Účelom štúdií bolo stanoviť, ako dlho trvá dosiahnutie úplnej ochrany prasiatok, ako dlho trvá ochrana proti edémovému ochoreniu, ako aj vplyv materských protilátok (prenášaných z matky) na účinnosť očkovacej látky.
Slovenian: Namen študij je bil ugotoviti, kdaj prašički postanejo popolnoma zaščiteni pred edemsko boleznijo in koliko časa ta zaščita traja ter kako na učinkovitost cepiva vplivajo maternalna protitelesa (ki so jih prašički dobili od matere).
Slovak: Shiga geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e
Slovenian: Ecoporc Shiga gensko modificirani rekombinantni antigen Stx2e
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky po podaní injekcie s očkovacou látkou Ecoporc Shiga (ktoré môžu postihovať až 1 z 10 zvierat) sú mierny opuch v mieste podania injekcie trvajúci najviac 7 dní a mierne zvýšenie telesnej teploty počas maximálne dvoch dní po podaní injekcie.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka po injiciranju zdravila Ecoporc Shiga (ki se lahko pojavita pri 1 živali od 10) sta blaga oteklina na mestu injiciranja, ki traja največ sedem dni, in rahlo povišanje telesne temperature, ki traja največ dva dni po injiciranju; oba izzvenita brez zdravljenja.
Slovak: Upravený toxín v očkovacej látke sa vyrába metódou nazývanou technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať upravený toxín.
Slovenian: Modificirani toksin v cepivu pridobivajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK, pri kateri bakterije prejmejo gen (DNK), s katerim lahko tvorijo modificirani toksin.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Ecoporc Shiga sú v schválených indikáciách väčšie než riziko spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Ecoporc Shiga na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Ecoporc Shiga večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Shiga sa používa na aktívnu imunizáciu ošípaných vo veku od 4 dní proti edémovému ochoreniu, ktoré vedie k akumulácii tekutín v tkanivách žalúdka a čriev.
Slovenian: Zdravilo Ecoporc Shiga se uporablja pri prašičih od starosti 4 dni za aktivno imunizacijo proti edemski bolezni, ki povzroča kopičenje tekočin v tkivih želodca in črevesja.
Slovak: Spôsobuje ho bakteriálny toxín (jed) známy ako Shiga toxín 2e (Stx2e), ktorý tvoria niektoré kmene baktérie Escherichia coli.
Slovenian: Bolezen povzroča bakterijski toksin (strup), imenovan toksin Shiga 2e (Stx2e), ki ga izločajo nekateri sevi bakterije Escherichia coli.
Slovak: Terénne štúdie preukázali, že očkovacia látka znížila úmrtnosť a klinické príznaky edémového ochorenia v porovnaní s placebom: ani v jednej z troch štúdií neuhynuli žiadne prasiatka, Ktoré boli zaočkované očkovacou látkou Ecoporc Shiga.
Slovenian: Terenske študije so pokazale, da je cepivo zmanjšalo smrtnost in klinične znake edemske bolezni v primerjavi s placebom: v nobeni od treh študij ni poginil noben pujsek, cepljen z zdravilom Ecoporc Shiga, medtem ko je poginilo 11 % prašičkov, ki so prejemali placebo.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Ecoporc Shiga podá ošípaným, imunitný systém zvieraťa rozpozná toxín obsiahnutý v očkovacej látke ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Ecoporc Shiga, njihov imunski sistem prepozna toksin v cepivu kot tujek in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Slovak: Uskutočnili sa aj tri terénne skúšania na vyhodnotenie vplyvu na úmrtnosť a na klinické príznaky edémového ochorenia u celkového počtu 518 prasiatok, ktoré boli zaočkované očkovacou látkou Ecoporc Shiga, v porovnaní s podobným počtom prasiatok, ktoré dostali placebo (injekciu bez účinnej látky).
Slovenian: Izvedene so bile tudi tri terenske študije, s katerimi so želeli oceniti učinek zdravila Ecoporc Shiga na zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov edemske bolezni pri 518 prašičkih v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ga dajali podobnemu številu prašičkov.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Ecoporc Shiga na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ecoporc Shiga, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10/04/2013.
Slovak: Ak si náhodne podáte injekciu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila se je treba takoj posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodila za uporabo ali ovojnino.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že plný účinok injekcie sa dostavil po 21 dňoch a že ochrana trvala aspoň 105 dní po injekcii.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je imela injekcija polni učinek na 21. dan in da je zaščita trajala najmanj 105 dni po injiciranju; protitelesa, ki so jih prašički dobili od matere, niso vplivala na zaščito.
Slovak: Shiga je očkovacia látka obsahujúca upravený toxín Stx2e.
Slovenian: Ecoporc Shiga je cepivo, ki vsebuje modificirani toksin Stx2e.
Slovak: Edémové ochorenie sa vyskytuje na celom svete a zvyčajne sa objavuje počas prvých dvoch týždňov po odstavení prasiatok.
Slovenian: Edemska bolezen je razširjena po vsem svetu in se običajno pojavi v prvih dveh tednih po odstavitvi prašičkov; je akutna (kratkotrajna) bolezen, ki lahko povzroči smrt v 24 do 48 urah.
Slovak: Shiga obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) na zvýšenie imunitnej reakcie.
Slovenian: Zdravilo Ecoporc Shiga vsebuje dodatek (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Slovak: Shiga je očkovacia látka, ktorá obsahuje formu Shiga toxínu (Stx2e) upravenú tak, aby nemohla vyvolať ochorenie.
Slovenian: Zdravilo Ecoporc Shiga je cepivo, ki vsebuje toksin Shiga (Stx2e) v obliki, ki je bila spremenjena tako, da ne more več povzročati bolezni.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Ecoporc Shiga je nula dní.
Slovenian: Obdobje karence za zdravilo Ecoporc Shiga je nič dni.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ecoporc Shiga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ecoporc Shiga, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ecoporc Shiga
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ecoporc Shiga:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Ecoporc Shiga?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ecoporc Shiga?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Ecoporc Shiga povolená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ecoporc Shiga odobreno?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Ecoporc Shiga v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ecoporc Shiga izkazalo med študijami?
Slovak: Čo je očkovacia látka Ecoporc Shiga?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ecoporc Shiga?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Ecoporc Shiga používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ecoporc Shiga uporablja?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Ecoporc Shiga skúmaná?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ecoporc Shiga raziskano?
Slovak: 13. februára 2013
Slovenian: 13. februar 2013
Slovak: Výsledok konania podľa článku 31 smernice 2001/83/ES
Slovenian: Izid postopka po členu 31 Direktive 2001/83/ES
Slovak: V súčasnosti sa predávajú vo väčšine krajín EÚ.
Slovenian: Zdravila so trenutno na tržišču v večini držav EU.
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa preskúmania liekov obsahujúcich kalcitonín
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi s pregledom zdravil, ki vsebujejo kalcitonin
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 13. februára 2013.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala dne 13. februarja 2013.
Slovak: Čo je kalcitonín?
Slovenian: Kaj je kalcitonin?
Slovak: EMEA/H/A-31/1291
Slovenian: EMA/731082/2012 Rev. 1 EMEA/H/A-31/1291