FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Omvända transkriptashämmare av både nukleosidtyp och nukleotidtyp kallas vanligen NRTI.
Croatian: I nukleotidni i nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze poznati su kao NRTIjevi.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: Din läkare kommer att diskutera denna risk med dig.
Croatian: Liječnik će s Vama raspraviti taj rizik.
Swedish: En del fall hade dödlig utgång.
Croatian: Neki su slučajevi imali smrtni ishod.
Swedish: Behandlingen kan pågå i upp till 5 dagar.
Croatian: Liječenje može trajati i do 5 dana.
Swedish: Dessa effekter observerades i doser som var lägre än dem som används hos människa.
Croatian: Ovi učinci su uočeni pri dozama nižim od onih koje se koriste kod ljudi.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 18 månader.
Croatian: Neotvorena bočica 18 mjeseci.
Swedish: Vad TEPADINA är och vad det används för
Croatian: Što je TEPADINA i za što se koristi
Swedish: TEPADINA kan framkalla en annan typ av cancer i framtiden.
Croatian: TEPADINA može izazvati neku drugu vrstu raka u budućnosti.
Swedish: Varje infusion pågår i 2-4 timmar.
Croatian: Svaka infuzija traje 2-4 sata.
Swedish: Specifika interaktioner med tiotepa
Croatian: Specifične interakcije s tiotepom
Swedish: Den hematologiska återhämtningen skedde inom förväntat tidsintervall.
Croatian: Hematološki oporavak se odvija u predviđenim vremenima.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 mars 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. ožujka 2015.
Swedish: Effekten av succinylkolin kan förlängas med mellan 5 till 15 minuter.
Croatian: Djelovanje sukcinil-kolina se može produžiti za 5-15 minuta.
Swedish: ADIENNE S.r.l.
Croatian: ADIENNE S.r.l. S.U.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar, och ska normalt inte vara längre än vad som nämns ovan om spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i normalno ne bi trebali biti duži od gore navedenih uvjeta, ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Swedish: Tidigare strålbehandling av hjärnan eller kraniospinal strålning kan bidra till svåra toxiska reaktioner (t.ex. encefalopati).
Croatian: Prethodno zračenje mozga ili kraniospinalno zračenje mogu doprinjeti teškim toksičnim reakcijama (npr. encefalopatija).
Swedish: Du kommer att få dina infusioner var 12:e eller 24:e timme.
Croatian: Infuzije ćete dobivati svakih 12 ili 24 sata.
Swedish: TEPADINA kan användas av vuxna och barn och ungdomar.
Croatian: TEPADINA se može koristiti u odraslih, djece i adolescenata.
Swedish: Psykisk störning på grund av ett allmänt medicinskt tillstånd
Croatian: Duševni poremećaji zbog općeg medicinskog stanja
Swedish: Din läkare kommer att beräkna dosen efter din kroppsyta eller vikt och din sjukdom.
Croatian: Liječnik će izračunati dozu, ovisno o Vašoj površini tijela ili težini i bolesti.
Swedish: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Tyskland
Croatian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Njemačka
Swedish: - TEPADINA innehåller inga andra hjälpämnen.
Croatian: - TEPADINA ne sadrži druge sastojke.
Swedish: Utsöndringen av tiotepa och TEPA i urinen är nästan fullständig efter 6 respektive 8 timmar.
Croatian: Mokraćno izlučivanje tiotepe i TEPA je gotovo potpuno nakon 6 odnosno 8 sati.
Swedish: 20867 Caponago (MB) Italien
Croatian: 20867 Caponago (MB) Italija
Swedish: Försiktighet rekommenderas dock (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: U svakom slučaju, preporuča se oprez (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Swedish: Vitt kristallint pulver.
Croatian: Bijeli kristalinični prašak.
Swedish: Allvarliga toxiska hudreaktioner inklusive fall av Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Croatian: Teške toksične kožne reakcije uključujući slučajeve StevensJohnsonova sindroma i toksične epidermalne nekrolize
Swedish: Den totalt utsöndrade mängden tiotepa och dess identifierade metaboliter står för 54-100 procent av den totala alkylerande aktiviteten, vilket indikerar förekomst av andra alkylerande metaboliter.
Croatian: Ukupna količina izlučene tiotepe i njenih identificiranih metabolita predstavlja 54-100% od ukupne alkilirajuće aktivnosti, što upućuje na prisustvo drugih alkilirajućih metabolita.
Swedish: Tiotepa är en mycket lipofil substans.
Croatian: Tiotepa je vrlo lipofilan spoj.
Swedish: Inga konventionella studier avseende akut toxicitet och allmäntoxicitet har genomförts.
Croatian: Nisu provedene konvencionalne studije o akutnoj toksičnosti i toksičnosti nakon ponovljenih doza.
Swedish: I dessa studier fick totalt 6 588 vuxna och 902 barn tiotepa för konditioneringsbehandling före hematopoetisk stamcellstransplantation.
Croatian: U ovim ispitivanjima je ukupno 6588 odraslih bolesnika i 902 pedijatrijska bolesnika primalo tiotepu kao pripremnu terapiju prije transplantacije hematopoetskih matičnih stanica.
Swedish: På grund av dess farmakologiska egenskaper och potentiella toxicitet för ammade nyfödda/spädbarn kontraindiceras amning under behandling med tiotepa.
Croatian: Zbog svojih farmakoloških svojstava i potencijalne toksičnosti za novorođenčad/dojenčad, dojenje je kontraindicirano tijekom liječenja s tiotepom.
Swedish: TEPADINA är instabilt i surt medium.
Croatian: TEPADINA je nestabilna u kiselom mediju.
Swedish: I kliniska studier fick en andel patienter från 65 år och äldre samma kumulativa dos som övriga patienter.
Croatian: Ipak, u kliničkim studijama, dio bolesnika preko 65 godina starosti je primio iste ukupne doze kao i ostali bolesnici.
Swedish: TEPADINA är enbart avsett för engångsbruk.
Croatian: TEPADINA je isključivo za jednokratnu uporabu.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Farmakokinetiken för tiotepa i hög dos hos barn i åldern 2 till 12 år föreföll inte skilja sig från den farmakokinetik som rapporterats hos barn som fick 75 mg/m2 eller vuxna som fick liknande doser.
Croatian: Farmakokinetika visokih doza tiotepe u djece u dobi između 2 i 12 godina se ne razlikuje od one koja je prijavljena u djece koja su primala 75 mg/m ili u odraslih kojima se daju slične doze.
Swedish: Vid omvandling av GSH-konjugat till N-acetylcysteinkonjugat bildas GSH, cysteinylglycin och cyteinkonjugat.
Croatian: Tijekom pretvorbe GSH-konjugata u N-acetilcistein konjugate, formiraju se GSH, cisteinil-glicin i cisteinski konjugati.
Swedish: Säkerheten av tiotepa har undersökts genom en granskning av rapporterade biverkningar i publicerade data från kliniska studier.
Croatian: Sigurnost tiotepe je ispitana analizirajući štetne događaje prikazane u objavljenim podacima kliničkih ispitivanja.
Swedish: Du får inte använda TEPADINA under graviditet.
Croatian: Ne smijete koristiti lijek TEPADINA u trudnoći.
Swedish: Här följer en sammanfattning av resultaten av de publicerade kliniska studier som ger stöd för tiotepas effekt:
Croatian: Navedeni su sažeti rezultati objavljenih kliničkih studija koje podupiru djelotvornost tiotepe:
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du har - lever- eller njurproblem - hjärt- eller lungproblem - krampanfall (epilepsi) eller har haft sådana tidigare (om dessa behandlas med fenytoin eller fosfenytoin).
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate: - probleme s jetrom ili bubrezima, - probleme sa srcem ili plućima, - napadaje (epilepsiju), ili ako ste ih imali u prošlosti (ako se liječite s fenitoinom ili fosfofenitoinom).
Swedish: Filtreringen förändrar inte verkningsförmågan.
Croatian: Filtriranje ne mijenja djelotvornost otopine.
Swedish: Andra läkemedel och TEPADINA
Croatian: Drugi lijekovi i TEPADINA
Swedish: Det genomsnittliga utbytet av tiotepa och dess metaboliter i urin är 0,5 procent för oförändrat läkemedel och monoklortepa och 11 procent för TEPA och tiotepamerkapturat.
Croatian: Srednja vrijednost eliminacije tiotepe i njenih metabolita u mokraći je 0,5% za nepromijenjeni lijek i monoklorotepu, a 11% za TEPA i tiotepa merkapturat.
Swedish: TEPADINA kan försämra fruktsamheten hos män och kvinnor.
Croatian: TEPADINA može oštetiti mušku i žensku plodnost.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6. 6.3 Rok valjanosti
Swedish: Endast färglösa lösningar utan partiklar får användas.
Croatian: Smiju se primijeniti samo bezbojne otopine bez čestica.
Swedish: Alkylerande kemoterapeutiska medel, inklusive tiotepa, hämmar pseudokolinesteras i plasma med mellan 35 procent och 70 procent.
Croatian: Alkilirajući kemoterapeutici, uključujući tiotepu, inhibiraju plazmatsku pseudokolinesterazu za 35% do 70%.
Swedish: Om möjligt bör ett inaktiverat virusvaccin istället användas (polio).
Croatian: Alternativno, koristite inaktivirano cjepivo gdje je to moguće (poliomijelitis).
Swedish: GvHD (transplantat-mot-värdsjukdom): Alla granskade konditioneringsbehandlingar gav en garanterat låg förekomst av akut GvHD grad III-IV (mellan 4 procent och 24 procent).
Croatian: Bolest transplantata protiv domaćina (GvHD): sva procijenjena pripremna liječenja su osigurala nisku incidenciju akutnog GvHD, razreda III-IV (od 4% do 24%).
Swedish: De viktigaste biverkningarna som förväntas vid överdosering är myeloablation och pancytopeni.
Croatian: Najvažnije nuspojave koje se mogu očekivati kod predoziranja su mijeloablacija i i pancitopenija.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatika/cytotoxiska medel, Akylerande medel, ATC-kod: L01AC01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, alkilirajući pripravci, ATK oznaka: L01AC01
Swedish: Total clearance av tiotepa låg mellan 11,4 och 23,2 liter/timme/m2.
Croatian: Eliminacija Ukupni klirens tiotepe je u rasponu od 11,4 do 23,2 l/h/m2.
Swedish: Kardymyopati Myokardit
Croatian: Kardiomiopatija Miokarditis
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot tiotepa.
Croatian: Nema poznatog antidota za tiotepu.
Swedish: Dessa metaboliter återfinns inte urinen och, om de bildas, utsöndras de troligtvis i gallan eller som intermediära metaboliter som snabbt omvandlas till tiotepa-merkapturat.
Croatian: Ove metabolite se ne može naći u mokraći, a ako se formiraju, vjerojatno se izlučuju u žuči ili se kao intermedijarni metaboliti brzo pretvaraju u tiotepu merkapturat.
Swedish: Hämmad tillväxt
Croatian: Zaostajanje u rastu
Swedish: Detta gör det möjligt att transplantera nya benmärgsceller (hematopoetiska stamceller), som i sin tur gör det möjligt för kroppen att bilda friska blodkroppar.
Croatian: Na taj način, omogućuje transplantaciju novih stanica koštane srži (hematopoetske progenitorne stanice), koje će pak omogućiti tijelu proizvodnju zdravih krvnih stanica.
Swedish: Tiotepa får inte administreras samtidigt med cyklofosfamid när båda läkemedlen förekommer under samma konditioneringsbehandling.
Croatian: Tiotepa se ne smije upotrebljavati istodobno s ciklofosfamidom, kada su oba lijeka prisutna u istom pripremnom liječenju.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd får kvinnor inte amma under behandling med TEPADINA.
Croatian: Kao mjera predostrožnosti, žene ne smiju dojiti tijekom liječenja lijekom TEPADINA.
Swedish: Patienter som tidigare fått strålbehandling, motsvarande tre cykler eller mer av kemoterapi, eller tidigare stamcellstransplantation kan löpa ökad risk för venös ocklusiv leversjukdom (se avsnitt 4.8).
Croatian: Bolesnici u kojih je prethodno provedena radioterapija, veća ili jednaka trima ciklusima kemoterapije, ili u kojih je prethodno provedena transplantacija matičnih stanica, mogu imati povećani rizik za razvoj veno-okluzivne bolesti (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Administreringen av tiotepa har inte studerats specifikt hos äldre patienter.
Croatian: Primjena tiotepe nije posebno proučavana kod starijih bolesnika.
Swedish: I vissa fall rapporterades andelen återfall vara 35 procent och 45 procent vid 5 respektive 6 år.
Croatian: U nekim slučajevima, prijavljene su stope recidiva od 35% i 45% nakon pet godina, odnosno nakon šest godina.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper)
Croatian: Dobroćudni, zloćudni i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Swedish: Tiotepa tycks metaboliseras av CYP2B6 och CYP3A4.
Croatian: Čini se da se tiotepa metabolizira putem CYP2B6 i CYP3A4.
Swedish: Ökad infektionsmottaglighet Sepsis
Croatian: Povećana sklonost infekcijama Sepsa
Swedish: Dosjustering rekommenderas inte vid övergående förändringar i levervärden (se avsnitt 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se promjena doziranja u slučaju prolaznih promjena jetrenih parametara (vidjeti dio 4.4).
Swedish: TEPADINA är indicerat, tillsammans med med andra kemoterapeutiska läkemedel:
Croatian: TEPADINA je indicirana, u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima:
Swedish: Levande försvagade vacciner (med undantag för vaccin mot gula febern): risk för systemisk, potentiellt livshotande sjukdom.
Croatian: Živa atenuirana cjepiva (osim cjepiva protiv žute groznice): rizik od sistemske bolesti, potencijalno fatalno.
Swedish: TEPADINA måste beredas och spädas ytterligare innan det administreras.
Croatian: TEPADINA mora biti rekonstruirana i razrijeđena prije primjene.
Swedish: Engraftment: En lyckad engraftment uppnåddes (92 procent-100 procent) i alla rapporterade konditioneringsbehandlingar och ansågs inträffa inom förväntat tidsintervall.
Croatian: Prihvat transplantata: Ostvaren je prihvat (92% -100%) u svim pripremnim liječenjima i smatra se da je do toga došlo u očekivano vrijeme.
Swedish: Risken ökar hos personer som redan är immunsupprimerade av den bakomliggande sjukdomen.
Croatian: Rizik je veći kod bolesnika koji već imaju oslabljeni imunološki sustav zbog osnovne bolesti.
Swedish: Det är okänt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčinom mlijeku.
Swedish: Om tiotepa oavsiktligt kommer i kontakt med slemhinnorna måste de spolas noggrant med vatten (se avsnitt 6.6).
Croatian: Ako tiotepa slučajno dođe u dodir sa sluznicama, one se moraju temeljito isprati sa vodom (vidjeti dio 6.6).
Swedish: Profylaktiskt eller empiriskt användande av medel mot infektioner orsakade av bakterier, svamp eller virus ska övervägas för förebyggande och behandling av infektioner under perioden med neutropeni.
Croatian: Treba razmotriti profilaktičku ili empirijsku uporabu antiinfektivnih lijekova (bakterijskih, gljivičnih, virusnih) za prevenciju i liječenje infekcija za vrijeme trajanja neutropenije.
Swedish: Vid samtidig användning av tiotepa och CYP2B6- eller CYP3A4-hämmare bör patienterna undergå noggrann klinisk undersökning (se avsnitt 4.5).
Croatian: Tijekom istodobne uporabe tiotepe i inhibitora CYP2B6 ili CYP3A4, potrebno je pažljivo kliničko praćenje bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Swedish: - om du är allergisk mot tiotepa - om du är gravid eller tror att du kan vara gravid - om du ammar - om du får vaccination mot gula febern, levande virala och bakteriella vacciner
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek TEPADINA: - ako ste alergični na tiotepu, - ako ste trudni ili ako sumnjate na moguću trudnoću, - ako dojite, - ako primate cjepivo protiv žute groznice, cjepiva sa živim virusima ili bakterijama.
Swedish: Därför måste kliniska undersökningar genomföras under samtidig användning av tiotepa och dessa läkemedel.
Croatian: Zbog toga je potrebno pažljivo kliničko praćenje bolesnika tijekom istodobne uporabe tiotepe i ovih lijekova.
Swedish: 20867 Caponago (MB) Italien adienne@adienne.com
Croatian: 20867 Caponago (MB) Italija adienne@adienne.com
Swedish: Liksom alla läkemedel kan TEPADINA orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Swedish: Om du får biverkningar, kontakta din läkare eller sjuksköterska.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru.
Swedish: Den radiomimetiska effekten av tiotepa anses uppstå genom frisättningen av etyleniminradikaler som, liksom vid strålbehandling, orsakar brott på DNA-kedjorna, t.ex. genom alkylering av guanin vid N-7, och då bryter kopplingen mellan purinbasen och sockret och frigör alkylerad guanin.
Croatian: Radiomimetičko djelovanje tiotepe se najvjerojatnije ostvaruje putem oslobađanja radikala etilen imina koji, slično kao kod radioterapije, uzrokuju razbijanje DNA veza, na primjer alkilacijom gvanina na N-7 poziciji, s odvajanjem purina od šećerne baze i oslobađanjem alikiliranog gvanina.
Swedish: Beräkning av dosen TEPADINA
Croatian: Izračunavanje doze lijeka TEPADINA
Swedish: Det är okänt om tiotepa utsöndras i modersmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se tiotepa u majčino mlijeko.
Swedish: Elimineringshalveringstiden varierade mellan 1,5 och 4,1 timmar.
Croatian: 1,5 do 4,1 sati.
Swedish: Det finns inga tydliga bevis för någon mättnad av de metaboliska elimineringsmekanismerna vid höga doser av tiotepa.
Croatian: Nema jasnog dokaza zasićenja mehanizama metaboličkog klirensa pri visokim dozama tiotepe.
Swedish: Injicera innehållet i sprutan i injektionsflaskan genom gummiproppen.
Croatian: Ubrizgajte sadržaj štrcaljke u bočicu kroz gumeni čep.
Swedish: Metaboliterna är aktiva alkylerande substanser, men vilken roll de spelar i tiotepas antitumöreffekt återstår att klarlägga.
Croatian: Metaboliti su aktivni alkilirajući agensi, ali njihova uloga u antitumorskoj aktivnosti tiotepe ostaje nejasna.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart efter spädning.
Croatian: Sa mikrobiološkog stajališta, lijek se mora primijeniti odmah nakon razrjeđivanja.
Swedish: Biverkningar av TEPADINA kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande:
Croatian: Do nuspojava lijeka TEPADINA može doći s određenim učestalostima, koje su definirane kako slijedi:
Swedish: Avlägsna sprutan och nålen och blanda manuellt genom att vända injektionsflaskan upp och ned upprepade gånger.
Croatian: Uklonite špricu i iglu te ručno promiješajte tako da bočicu više puta preokrenete.
Swedish: Samtidig användning av levande försvagade vacciner (med undantag för vaccin mot gula febern), fenytoin och fosfenytoin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobno korištenje sa živim atenuiranim cjepivima (osim cjepiva protiv žute groznice), fenitoinom i fosfenitoinom (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Alla överföringsförfaranden kräver att aseptiska tekniker noggrant följs, helst användning av en säkerhetshuv med laminärt luftflöde.
Croatian: Sve procedure za prijenos zahtijevaju strogo pridržavanje aseptičkih tehnika, po mogućnosti koristeći sigurnosni kabinet s okomitim laminarnim protokom zraka.
Swedish: På grund av frånvaro av extramedullär toxicitet trots dosupptrappning över myelotoxiska doser, har tiotepa i årtionden använts i kombination med andra kemoterapeutiska läkemedel före autolog och allogen HSCT.
Croatian: Zbog toga što nema izvanmedularnu toksičnost, unatoč povećanju doze iznad mijelotoksične doze, tiotepa se desetljećima koristi u kombinaciji s drugim kemoterapijskim lijekovima prije autologne i alogene TKMS.
Swedish: I prekliniska studier har tiotepa, liksom de flesta alkylerande medel, rapporterats orsaka embryofetal dödlighet och teratogenicitet (se avsnitt 5.3).
Croatian: U pretkliničkim studijama tiotepa, kao i većina alkilirajućih agensa, je uzrokovala smrtnost embrija i fetusa te je imala teratogeno djelovanje (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Vad TEPADINA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder TEPADINA Hur du använder TEPADINA Eventuella biverkningar
Croatian: Što je TEPADINA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek TEPADINA
Swedish: I vissa fall rapporterades även andelen återfall vara lägre än 40 procent efter 5 och 10 år.
Croatian: U nekim slučajevima, prijavljene su stope recidiva manje od 40% nakon 5 i 10 godina.
Swedish: Allvarlig toxicitet som omfattar det hematologiska systemet, levern och andningssystemet ansågs vara förväntade konsekvenser av konditioneringsregimen och transplantationsprocessen.
Croatian: Ozbiljne toksičnosti, uključujući hematološku i jetrenu toksičnost te toksičnost dišnog sustava su smatrane očekivanim posljedicama pripremne terapije i transplantacije.
Swedish: GENETISKA SJUKDOMAR
Croatian: GENETSKE BOLESTI
Swedish: TEPADINA innehåller den aktiva substansen tiotepa, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas alkylerande medel.
Croatian: TEPADINA sadrži djelatnu tvar tiotepu, koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju alkilirajući agensi.
Swedish: Fall av leukoencefalopati har iakttagits efter behandling med tiotepa hos vuxna och barn som tidigare fått multipel kemoterapi, inklusive metotrexat och strålbehandling.
Croatian: Slučajevi leukoencefalopatije zabilježeni su nakon liječenja tiotepom u odraslih i pedijatrijskih bolesnika uz višestruke prethodne kemoterapije, uključujući metotreksat i radioterapiju.
Swedish: Tiotepa kan orsaka lungtoxicitet som kan vara additiv till effekten av andra cytotoxiska medel (busulfan, fludarabin och cyklofosfamid) (se avsnitt 4.8).
Croatian: Tiotepa može izazvati plućnu toksičnost, koja može pojačati učinke uzrokovane drugim citotoksičnim agensima (busulfan, fludarabin i ciklofosfamid) (vidjeti 4.8).
Swedish: Därför kontraindiceras tiotepa under graviditet.
Croatian: Dakle, primjena tiotepe je kontraindicirana u trudnoći.
Swedish: Dessa inkluderar infektion och transplantat-mot-värdsjukdom (GVHD) som, trots att de inte var direkt relaterade, var huvudorsakerna till morbiditet och mortalitet, särskilt vid allogen HSCT.
Croatian: GvHD = graft versus host disease) koje su, iako nisu izravno povezane, bile vodeći uzrok pobola i smrtnosti, posebno kod alogene TKMS.
Swedish: Alla de identifierade metaboliterna TEPA, monoklortepa och tiotepa-merkapturat utsöndras i urinen.
Croatian: Identificirani metaboliti TEPA, monoklorotepa i tiotepa merkapturata se svi izlučuju u mokraći.
Swedish: Hematologiska sjukdomar
Croatian: Hematološke bolesti
Swedish: Administrering av TEPADINA måste ske under övervakning av läkare med erfarenhet av konditioneringsbehandling före hematopoetisk stamcellstransplantation.
Croatian: Primjena lijeka TEPADINA mora biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u pripremnom liječenju prije transplantacije hematopoetskih matičnih stanica.
Swedish: 20867 Caponago (MB) Italien Tel. +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Croatian: 20867 Caponago (MB) Italija Tel: +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Swedish: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandlingen och ett graviditetstest ska göras innan behandlingen påbörjas.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja; potrebno je prije početka liječenja napraviti test za trudnoću.
Swedish: Samtidig användning bör övervägas Ciklosporin, takrolimus: kraftig immunsuppression med risk för lymfproliferation.
Croatian: Istodobna primjena koju treba procijeniti Ciklosporin, takrolimus: pretjerana imunosupresija s rizikom limfoproliferativnih bolesti.
Swedish: Hur TEPADINA ges
Croatian: Kako se daje TEPADINA