FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi specifici per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: Dasselta 5 mg compresse rivestite con film Desloratadina
Lithuanian: Dasselta 5 mg plėvele dengtos tabletės Desloratadinas
Italian: Flacone: 250 compresse rivestite con film
Lithuanian: 250 plėvele dengtų tablečių
Italian: ETICHETTA
Lithuanian: ETIKETĖ
Italian: Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.
Lithuanian: Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites) alergeno veikimo laikotarpiu pacientui galima rekomenduoti gydyti ilgą laiką.
Italian: Dasselta è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Lithuanian: Dasselta yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus.
Italian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Lithuanian: Puh/Tel: +358 20 754 5330
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą 12-17 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr.
Italian: Blister:
Lithuanian: SN:
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją vaistininką arba slaugytoją.
Italian: Dasselta è indicato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1), - orticaria (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Dasselta skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr.
Italian: Che cos'è Dasselta Dasselta contiene desloratadina che è un antistaminico.
Lithuanian: Kas yra Dasselta Dasselta sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.
Italian: Durante la commercializzazione di desloratadina, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Lithuanian: Suaugusiesiems Desloratadino esant rinkoje buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Italian: La desloratadina è stata rilevata in neonati e lattanti allattati al seno delle donne trattate.
Lithuanian: Desloratadinas buvo nustatytas gydomų moterų žindomų naujagimių/kūdikių organizme.
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo EXP.
Lithuanian: Ant pakuotės po Tinka iki/EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune Molto raro
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Dasselta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dasselta
Italian: Come prendere Dasselta
Lithuanian: Kaip vartoti Dasselta
Italian: Dasselta allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l'allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Dasselta mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus.
Italian: - colorazione gialla della pelle e/o degli occhi, - aumentata sensibilità della cuteal sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis - neįprastas silpnumas, - odos ir (arba) akių pageltimas, - padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, net esant neryškiai saulės šviesai ir UV spinduliams,
Italian: L'uso di Dasselta non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo metu Dasselta vartoti nerekomenduojama.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Lithuanian: Registruotojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija ir gamintojas
Italian: Nello studio a dose multipla, lo stato stazionario è stato raggiunto dopo il Giorno 11 e rispetto ai soggetti sani l'esposizione alla desloratadina è stata ~ 1,5 volte maggiore nei soggetti con IRC da lieve a moderata e ~ 2,5 volte maggiore nei soggetti con IRC grave.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo duomenimis, pusiausvyra nusistovėdavo po 11 osios dienos ir, palyginus su sveikais tiriamaisiais, tiriamųjų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo LIN, organizme ekspozicija desloratadinu buvo maždaug 1,5 karto didesnė, o sunkiu LIN sirgusių tiriamųjų - maždaug 2,5 karto didesnė.
Italian: Flacone (HDPE, volume 60 ml), tappo in PP con essiccante: 250 compresse rivestite con film in una scatola.
Lithuanian: DTPE tablečių talpyklė (tūris 60 ml) su PP dangteliu, kuriame yra sausiklio.
Italian: Nel corso degli studi clinici, a dosi di 7,5 mg somministrati una volta al giorno, la desloratadina non ha mostrato di influenzare negativamente le capacità psicomotorie dei soggetti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant vienkartinę 7,5 mg desloratadino paros dozę, nepastebėta įtakos psichomotorikai.
Italian: Reazioni avverse riscontrate con Dasselta
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į desloratadiną
Italian: - Gli eccipienti del rivestimento sono: ipromellosa (E464), macrogol, lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 "Dasselta contiene lattosio"), titanio diossido (E171) e indigotina (E132).
Lithuanian: 2 skyrių »Dasselta sudėtyje yra laktozės«) , titano dioksidas (E171) ir indigokarminas (E132).
Italian: Blister (OPA/Al/PVC//Al): 7, 10, 20, 30, 50, 90 e 100 compresse rivestite con film in una scatola.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 7, 10, 20, 30, 50, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į OPA/Al/PVC//Al aliuminio folijos lizdines plokšteles.
Italian: Desloratadina si è dimostrata efficace nell'alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale come dimostrato dal punteggio totale ottenuto dal questionario della qualità della vita nelle rinocongiuntiviti.
Lithuanian: Vertinant pagal rinokonjunktyvito įtakos gyvenimo kokybei skalę, desloratadinas veiksmingai silpnino sezoninio alerginio rinito sukeliamus nepatogumus.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dasselta: - se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Dasselta:
Italian: Come conservare Dasselta
Lithuanian: Kaip laikyti Dasselta
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-10.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse (5 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (5 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Dasselta consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Dasselta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Dasselta?
Lithuanian: Kokia yra Dasselta nauda ir rizika?
Italian: La dose raccomandata per adulti e adolescenti (dai 12 anni in su) è di una compressa una volta al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) - viena tabletė per parą.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Dasselta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Dasselta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Italian: Ciò significa che Dasselta è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aerius.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Aerius, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Italian: Altre informazioni su Dasselta
Lithuanian: Kita informacija apie Dasselta
Italian: Dasselta viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Lithuanian: Dasselta vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Dasselta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Dasselta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Dasselta.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Dasselta rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Dasselta è un "medicinale generico".
Lithuanian: Dasselta yra generinis vaistas.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Dasselta ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aerius.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Dasselta yra panašios kokybės kaip Aerius ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Italian: Perché è stato approvato Dasselta?
Lithuanian: Kodėl Dasselta buvo patvirtintas?
Italian: Poiché Dasselta è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Dasselta yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Italian: Che cos'è Dasselta?
Lithuanian: Kas yra Dasselta?
Italian: Il 28 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dasselta, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Dasselta rinkodaros teisę.
Italian: Dasselta è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
Lithuanian: Dasselta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Italian: Poiché Dasselta è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a test per stabilire che il medicinale è bioequivalente al medicinale di riferimento, Aerius.
Lithuanian: Kadangi Dasselta yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Aerius įrodyti.
Italian: Agisce bloccando i recettori sui quali di norma si fissa l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
Lithuanian: Desloratadinas blokuoja receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Italian: Come agisce Dasselta?
Lithuanian: Kaip veikia Dasselta?
Italian: La desloratadina, il principio attivo di Dasselta, è un antistaminico.
Lithuanian: Dasselta veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Aerius, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Dasselta.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Aerius, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: Per che cosa si usa Dasselta?
Lithuanian: Kam vartojamas Dasselta?
Italian: Pagina 2/2
Lithuanian: lapkričio 28 d.
Italian: Come si usa Dasselta?
Lithuanian: Kaip vartoti Dasselta?
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente allo specialista:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams:
Italian: Un'iniezione singola è sufficiente.
Lithuanian: Vienos injekcijos visiškai pakanka.
Italian: 5612 AP, Eindhoven Paesi Bassi
Lithuanian: 5612 AP, Eindhoven Nyderlandai
Italian: Ogni donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata come gravida finché si dimostri il contrario.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai vėluoja mėnesinės, turi būti laikoma nėščia, kol neįrodyta priešingai.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Lithuanian: Duomenų apie tai nėra.
Italian: Tutto ciò darà al medico informazioni preziose sul funzionamento di tale organo.
Lithuanian: Tai suteiks gydytojui vertingos informacijos apie tai, kaip tas organas funkcionuoja.
Italian: Comune: possono presentarsi in 1 persona su 10 - Mal di testa
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti 1iš 10 žmonių - galvos skausmas
Italian: DaTSCAN deve sempre essere usato in ospedale o in un luogo simile.
Lithuanian: DaTSCAN visada bus naudojamas tik ligoninėje ar panašioje vietoje.
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie tai nėra (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Alcuni medicinali possono ridurre la qualità dell'immagine ottenuta.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali pabloginti gaunamo vaizdo kokybę.
Italian: Il personale ospedaliero si assicurerà che il prodotto sia conservato e gettato via correttamente e che non venga usato dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Lithuanian: Ligoninės darbuotojai užtikrins, kad vaistas laikomas ir išmetamas teisingai ir nebus vartojamas pasibaigus ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui.
Italian: Ioflupane è un analogo della cocaina.
Lithuanian: Joflupanas yra kokaino analogas.
Italian: Dal momento che contiene una piccola quantità di radioattività, la sua presenza può essere rilevata dall'esterno del corpo utilizzando speciali macchine fotografiche.
Lithuanian: • Kadangi jame yra mažas radioaktyvumo kiekis, jį galima pastebėti iš išorės, naudojant specialias kameras.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di DaTSCAN nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Lithuanian: DaTSCAN saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų nebuvo nustatytas.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Italian: La classificazione clinica nel rispettivo gruppo di demenza si è basata su una valutazione clinica e neuropsichiatrica standardizzata e completa.
Lithuanian: Klinikinis priskyrimas atitinkamai demencijos grupei buvo paremtas standartizuotu ir išsamiu klinikiniu bei neuropsichiatriniu įvertinimu.
Italian: Dose di Radiazioni Assorbite µGy/MBq
Lithuanian: Absorbuota radiacijos dozė µGy/MBq
Italian: Il campionamento angolare preferibilmente non deve essere meno di 120 immagini su 360 gradi.
Lithuanian: Kampu gautų pavyzdžių skaičius turėtų būti ne mažesnis nei 120 vaizdų 360 laipsnių kampui.
Italian: Ioflupane (123I)
Lithuanian: Joflupanas (123I)
Italian: (≥1/10.000 a<1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Altri medicinali e DaTSCAN
Lithuanian: Kiti vaistai ir DaTSCAN
Italian: ALTRA/E AVVERTENZA/E PARTICOLARE/I, SE NECESSARIO
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Italian: Si tratta di una procedura normale con medicinali come DaTSCAN.
Lithuanian: Tai įprasta praktika naudojant tokius vaistus kaip DaTSCAN.
Italian: GE Medical Systems Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: GE Medical Systems Polska Sp.
Italian: I requisiti per l'inoltro di rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per il presente prodotto medicinale sono riportati nell'elenco delle date di riferimento dell'Unione (elenco EUDR) fornito ai sensi dell'articolo 107c (7) della Direttiva 2001/83/CE e successivi aggiornamenti pubblicati sul portale web europeo dei medicinali.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro
Lithuanian: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo
Italian: Ioflupane forma un legame anche con il vettore della serotonina sui neuroni 5-HT ma con una affinità di legame inferiore (circa 10 volte più bassa).
Lithuanian: Joflupanas taip pat susiriša su serotonino transporteriu ant 5-HT neuronų tačiau su mažesne (apie 10 lenkimo) trauka.
Italian: Le immagini normali sono caratterizzate da due aree simmetriche a captazione crescente di uguale intensità.
Lithuanian: Normalius vaizdus charakterizuoja du simetriški pusmėnulio formos vienodą intensyvumo plotai.
Italian: Ogni residuo di ioflupane (123I) che rimane nell'organismo perde naturalmente la sua radioattività.
Lithuanian: Bet koks joflupano (123I) kiekis, kuris pasiliks jūsų kūne, savaime praras savo radioaktyvumą.
Italian: DaTSCAN viene somministrato mediante iniezione, di solito in una vena del braccio.
Lithuanian: DaTSCAN skiriamas kaip injekcija į veną, dažniausiai į rankos veną.
Italian: L'efficacia clinica è stata dimostrata lungo l'intervallo tra 111 e 185 MBq.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas įrodytas nuo 111 iki 185 MBq diapazone.
Italian: Dovrà continuare a seguire questa procedura per 3 giorni, fino a quando la radioattività non sarà più presente nel corpo.
Lithuanian: • Tai darykite tris dienas, kol radioaktyvumo jūsų organizme nebeliks.
Italian: Avvertenza generale Devono essere osservate le normali precauzioni per la manipolazione di materiali radioattivi.
Lithuanian: Bendrieji perspėjimai Laikykitės įprastų atsargumo priemonių, skirtų radioaktyvioms medžiagoms tvarkyti.
Italian: Se si verificano reazioni di ipersensibilità, la somministrazione del medicinale deve essere sospesa immediatamente e, se necessario, deve essere istituito un trattamento endovenoso.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų, reikia nedelsiant nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir, jei reikia, pradėti intraveninį gydymą.
Italian: Ioflupane si lega al vettore della dopamina.
Lithuanian: Joflupanas susiriša su dopamino transporteriu.
Italian: La scansione permette al medico di ottenere informazioni sui cambiamenti avvenuti in quest'area del cervello.
Lithuanian: Tad skenavimo metu gauti vaizdai suteiks gydytojui informacijos apie bet kokius pokyčius šioje smegenų vietoje.
Italian: Le immagini anormali o sono asimmetriche o simmetriche con differente intensità e/o perdita di intensità di captazione.
Lithuanian: Nenormalūs vaizdai yra arba asimetriški, arba simetriški su nevienodo intensyvumo ir/ar ne pusmėnulio formos plotais.
Italian: Per i collimatori ad alta risoluzione il raggio di rotazione deve essere costante e scelto il più piccolo possibile (tipicamente 1115 cm).
Lithuanian: Naudojant didelės skiriamosios gebos kolimatorius, sukimosi spindulys turi būti vienodas ir kiek įmanoma mažesnis (paprastai 11-15 cm).
Italian: Lo specialista di medicina nucleare deciderà la dose migliore per lei.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas parinks jums tinkamą dozę.
Italian: Il ricevimento, la conservazione, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento devono sottostare alle normative ed alle adeguate autorizzazioni di competenti organi locali.
Lithuanian: Jo gavimas, laikymas, vartojimas, perdavimas ir sunaikinimas gali būti atliktas tik pagal atitinkamas taisykles ir vietinių kompetentingų oficialių organizacijų išduotus leidimus.
Italian: I dati sopra elencati sono validi in condizioni di comportamento farmacocinetico normale.
Lithuanian: Aukščiau pateikti duomenys galioja normaliai farmakokinetinei elgsenai.
Italian: Come tutti i medicinali, DaTSCAN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: DaTSCAN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Italian: Non superare i 185 MBq e non utilizzare quando l'attività è inferiore a 110 MBq.
Lithuanian: Nenaudokite, jei aktyvumas viršija 185 MBq arba yra žemiau 110 MBq.
Italian: Dopo l'uso, tutti i materiali impiegati nella preparazione e somministrazione di radiofarmaci, incluso qualsiasi prodotto inutilizzato e il suo contenitore, devono essere decontaminati o trattati come rifiuti radioattivi ed eliminati secondo le norme specifiche stabilite dall'autorità locale competente.
Lithuanian: Po naudojimo visos medžiagos, susijusios su radiofarmacinių medžiagų paruošimu ir įšvirkštimu, įskaitant nepanaudotą preparatą ir jo pakuotę, turi būti nukenksmintos bei išmestos kaip radioaktyvios atliekos, laikantis vietinių reikalavimų.
Italian: Questo foglio illustrativo è disponibile in tutte le lingue UE/SEE sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Lithuanian: Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
Italian: Bambini e adolescenti DaTSCAN non è raccomandato per bambini di età compresa tra 0 e 18 anni.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams DaTSCAN nerekomenduojama vartoti vaikams nuo 0 iki 18 metų.
Italian: Dannoso per chi soffre di alcolismo.
Lithuanian: Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Italian: DaTSCAN contiene alcool (etanolo) 5% in volume.
Lithuanian: DaTSCAN sudėtyje yra 5 tūrio % alkoholio (etanolio).
Italian: Si devono raccogliere un minimo di 500.000 conteggi per immagini ottimali.
Lithuanian: Norint gauti optimalius vaizdus, reikia surinkti bent 500k pavyzdžių.
Italian: Circa il 30% della radioattività totale presente nel cervello è attribuita alla captazione dello striato.
Lithuanian: Apie 30% viso smegenų aktyvumo priskiriama dryžuotojo kūno sunaudojimui.
Italian: Non è noto se lo ioflupane (123I) passi nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar joflupanas (123I) patenka į motinos pieną.
Italian: Parkinsonismo (incluso morbo di Parkinson) e demenza a corpi di Lewy.
Lithuanian: • parkinsonizmu (įskaitant Parkinsono ligą); • demencija su Lewy kūneliais.
Italian: • Tenere questo farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Lithuanian: • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Italian: DaTSCAN deve essere utilizzato solamente in pazienti adulti seguiti da medici esperti nel trattamento dei disturbi del movimento e/o della demenza.
Lithuanian: DaTSCAN galima naudoti tik tiems suaugusiems pacientams, kuriems šį preparatą skyrė gydytojai, turintys motorikos sutrikimų ir (arba) demencijos gydymo patirties.
Italian: Dal momento che la dose effettiva è di 4,63 mSv quando viene somministrata l'attività massima raccomandata di 185 MBq, si prevede che questi eventi avversi si verifichino con bassa probabilità.
Lithuanian: Kadangi veiksminga apšvitos dozė, skiriant rekomenduojamą maksimalų 185 MBq aktyvumą, yra 4,63 mSv, šių nepageidaujamų reiškinių tikimybė nedidelė.