FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите някоя от следните реакции:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har noen av følgende: - Vanlige (kan ramme opp til 1 av 10 brukere):
Bulgarian: ПРОДУКТ Opgenra 3,3 mg прах за суспензия за имплантиране
Norwegian Bokmål: Opgenra 3,3 mg pulvere til suspensjon til implantasjon
Bulgarian: Работете с обкатките с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Håndter aluminiumshettene varsomt.
Bulgarian: 19 февруари 2009 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. februar 2009 Dato for siste fornyelse: 19. februar 2014
Bulgarian: По време на периода на проследяване нивата на антителата спадат до изходното ниво.
Norwegian Bokmål: Antistoffnivået gikk ned mot baseline i løpet av oppfølgingsperioden.
Bulgarian: Съхранявайте блистерите в картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene oppbevares i den ytre emballasjen.
Bulgarian: Клиничните изводи от тези наблюдения за употребата на готовия продукт при хора остават неясни (вж. точка 4.6).
Norwegian Bokmål: De kliniske implikasjonene av disse observasjonene når det gjelder human bruk av det ferdige legemidlet, er fortsatt usikkert.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER/-NUMRE
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания за изследване ефикасността и безопасността на настоящия лекарствен продукт при хирургични интервенции в шийния отдел на гръбначния стълб.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier på legemidlets sikkerhet og effekt når det gjelder cervikal ryggkirurgi, derfor anbefales det ikke å bruke legemidlet andre steder enn lumbalregionen.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІІ ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Кармелоза на прах за суспензия за имплантиране за Opgenra.
Norwegian Bokmål: Karmellosepulver til suspensjon for implantasjon for Opgenra Til intraossøs bruk
Bulgarian: раневи проблеми, включително инфекция, отделяне на секрет и разкъсване.
Norwegian Bokmål: • mislykket fusjon (pseudarthrose),sårproblemer, deriblant infeksjon, utflod og ruptur.
Bulgarian: 2 х 1 флакон, съдържащ 230 mg кармелоза.
Norwegian Bokmål: 2 x 1 hetteglass med 230 mg karmellose.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар или хирург, ако това лекарство Ви е било прилагано преди.
Norwegian Bokmål: • Du skal informere legen din hvis du har fått dette legemidlet tidligere.
Bulgarian: имат свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1;
Norwegian Bokmål: • har overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: 1 флакон, съдържащ 230 mg кармелоза.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 230 mg karmellose.
Bulgarian: Opgenra 3,3 mg прах за суспензия за имплантиране ептотермин алфа (eptotermin alfa)
Norwegian Bokmål: Opgenra 3,3 mg pulvere til suspensjon til implantasjon eptotermin alfa
Bulgarian: КТ или рентгенологично изследване.
Norwegian Bokmål: Dette bør vurderes ved oppfølging av pasienter med CT eller røntgen.
Bulgarian: Прахът, съдържащ активното вещество, е под формата на бели до почти бели гранули.
Norwegian Bokmål: Pulveret med den aktive substansen er et hvitt til offwhite, kornet pulver.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT(AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: След това околната мускулна тъкан се затваря около имплантираното лекарство, а след това и кожата върху мускулатурата.
Norwegian Bokmål: Det omkringliggende muskelvevet lukkes deretter over det implanterte legemidlet.
Bulgarian: - опаковка от две единици с 2 х 1 флакон, съдържащ 1 g прах (3,3 mg ептотермин алфа) и 2 х 1 флакон, съдържащ 230 mg кармелоза на прах.
Norwegian Bokmål: - en pakke med to enheter med 2 x 1 hetteglass med 1 g pulver (3,3 mg eptotermin alfa) og 2 x 1 hetteglass med 230 mg karmellosepulver.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du blir gitt dette legemidlet.
Bulgarian: взаимодействието с костозаместители;
Norwegian Bokmål: • interaksjon med syntetiske benmasser
Bulgarian: Един флакон, съдържащ 3,3 mg ептотермин алфа.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 3,3 mg eptotermia alfa.
Bulgarian: Употреба в шийния отдел на гръбначния стълб
Norwegian Bokmål: Bruk i cervikal rygg
Bulgarian: Един флакон, съдържащ 1 g прах (3,3 mg ептотермин алфа); един флакон, съдържащ 230 mg кармелоза на прах.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1 g pulver (3,3 mg eptotermin-alfa), ett hetteglass inneholder 230 mg karmellosepulver.
Bulgarian: Използвайте продукта веднага след приготвянето.
Norwegian Bokmål: Produktet skal brukes umiddelbart etter rekonstitusjon.
Bulgarian: С КАРМЕЛОЗА НА ПРАХ
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED KARMELLOSE
Bulgarian: Взаимодействие с костозаместителите
Norwegian Bokmål: Interaksjon med benmasse
Bulgarian: И след двете експозиции се установява наличие на антитела към ОР-1 и говежди костен колаген тип 1.
Norwegian Bokmål: Antistoff mot OP-1 og bovint benkollagen type 1 ble funnet etter begge eksponeringene.
Bulgarian: Употребата на това лекарство при интервенции на шийния отдел на гръбначния стълб не може да се препоръча.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet i cervikalryggraden anbefales ikke.
Bulgarian: Бъбречно/чернодробно увреждане
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre-/leverfunksjon
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i bevegelsesapparatet og i bindevev
Bulgarian: 21 таблетки (7 x 0,26 mg + 7 x 0,52 mg + 7 x 1,05 mg)
Norwegian Bokmål: Startpakning: 21 depottabletter (7 x 0,26 mg + 7 x 0,52 mg + 7 x 1,05 mg)
Bulgarian: 1,05 mg
Norwegian Bokmål: 0,26 mg + 0,52 mg + 1,05 mg
Bulgarian: Лекарят ще Ви посъветва за правилната дозировка.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om riktig dosering.
Bulgarian: Трите блистера са маркирани със „Седмица 1", „Седмица 2" и „Седмица 3".
Norwegian Bokmål: De tre stripsene er merket med "Uke 1", "Uke 2" og "Uke 3".
Bulgarian: Веднъж дневно
Norwegian Bokmål: En gang daglig.
Bulgarian: Какво представлява Oprymea и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Oprymea er og hva det brukes mot
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две еднакви половини.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и трябва да се направи внимателна оценка на терапевтичния отговор и поносимостта, преди да се повиши до ежедневна доза след една седмица.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises, og det bør gjøres en nøye vurdering av terapeutisk respons og toleranse før økning til daglig dosering gjøres etter én uke.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали трябва да продължите да приемате Oprymea.
Norwegian Bokmål: Legen vil da diskutere med deg om du bør fortsette å ta Oprymea.
Bulgarian: Установено е, че този ефект е сходен при всички дози.
Norwegian Bokmål: Effekten var lik ved alle doser.
Bulgarian: Косултирайте се с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Oprymea
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Oprymea
Bulgarian: В отворени проучванияпродължения за период над три години не са отбелязани признаци на понижаване на ефикасността.
Norwegian Bokmål: Åpne oppfølgingsstudier over mer enn tre år viste ingen tegn på avtagende effekt.
Bulgarian: Въпреки това, може да се наложи по-нататъшно увеличаване на Вашата доза.
Norwegian Bokmål: Dosen din kan likevel økes ytterligere.
Bulgarian: дистония (неспособност да държите тялото и шията си в изправено положение (аксиална дистония)).
Norwegian Bokmål: - dystoni (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Bulgarian: Дневната доза на Oprymea се повишава всяка седмица.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen med Oprymea øker hver uke.
Bulgarian: Ефектът на Oprymea върху нероденото дете не е известен.
Norwegian Bokmål: Effekten av Oprymea på det ufødte barnet er ikke kjent.
Bulgarian: Значението на процеса при хора е неизвестно.
Norwegian Bokmål: Relevans hos menneske er ikke kjent.
Bulgarian: Влошаването се отнася до по-ранното начало на симптоматиката вечер (или дори следобед), увеличаване на симптомите и разпростирането им до включване на други крайници.
Norwegian Bokmål: Økningen består i opptreden av symptomene tidligere om kvelden (eller også om ettermiddagen), økte symptomer, og en spredning av symptomene til andre ekstremiteter.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 63 пациенти (43 на прамипексол, 20 на плацебо).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 63 pasienter randomisert (43 til pramipexol, 20 til placebo).
Bulgarian: Повишаването на Cmaxне се смята за клинично значимо.
Norwegian Bokmål: Økningen i Cmax anses ikke som klinisk relevant.
Bulgarian: - неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене
Norwegian Bokmål: - ukontrollerbar overdreven shopping eller forbruk
Bulgarian: БЛИСТЕР (Аl/Al)
Norwegian Bokmål: BLISTER/(Al/Al)
Bulgarian: Други лекарства и Oprymea
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Oprymea
Bulgarian: Тези проучвания не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на фертилитета при мъжките.
Norwegian Bokmål: Disse dyrestudiene viste dog ingen direkte eller indirekte skadelig effekt med hensyn til fertiliten hos hanndyr.
Bulgarian: Oprymea не трябва да бъде прилаган на деца или юноши със синдром на Tourette, поради отрицателното съотношение полза/риск при това заболяване (вж точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Oprymea bør ikke brukes hos barn og ungdom med Tourettes syndrom på grunn av en negativ nytte-risiko balanse for denne sykdommen (se pkt 5.1).
Bulgarian: Oprymea може да предизвика халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там).
Norwegian Bokmål: Oprymea kan forårsake hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Bulgarian: Ако го направите, Вие може да приемете по-голяма доза, тъй като лекарството може да се освободи във Вашия организъм твърде бързо.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det er det fare for at du kan få en overdose, fordi medisinen kan tas for raskt opp i kroppen din.
Bulgarian: С 95% точност категорията по честота е не по-висока от „нечести", но може да бъде и по-ниска.
Norwegian Bokmål: Med 95 % sannsynlighet er frekvenskategorien ikke høyere enn mindre vanlig, men kan være lavere.
Bulgarian: Не приемайте Oprymea - ако сте алергични към прамипексол или към някоя от останалите съставки на на това лекарство (изброени в точка 6) .
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Oprymea: - dersom du er allergisk overfor pramipexol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Трябва да се обмислиупотребата на Oprymea таблетки.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oprymea tabletter bør overveies.
Bulgarian: Гадене и умора се съобщават по-често при жени, лекувани с прамипексол (20,8% и 10,5% съответно) в сравнение с мъже (6,7% и 7,3% съответно).
Norwegian Bokmål: Kvalme og utmattelse ble hyppigere rapportert hos kvinner behandlet med pramipexol (henholdsvis 20,8 % og 10,5 %) enn hos menn (henholdsvis 6,7 % og 7,3 %).
Bulgarian: Дозите прамипексол, публикувани в литературата, се отнасят за неговата сол.
Norwegian Bokmål: Pramipexoldoser publisert i litteraturen refererer til saltet.
Bulgarian: Приемете Oprymea таблетки (с незабавно освобождаване), както обикновено, преди деня на промяната на лечението.
Norwegian Bokmål: Ta dine Oprymea tabletter (som frigjøres raskt) som vanlig dagen før du bytter.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien KRKA, d.d., Belgium, SA.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Bulgarian: Няма фармакокинетично взаимодействие със селегилин и леводопа.
Norwegian Bokmål: Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med selegelin og levodopa.
Bulgarian: 3-седмична опаковка за започване на лечението
Norwegian Bokmål: 3-ukers behandlingsstartpakke
Bulgarian: Употребата на прамипексол не е проучена при пациенти на хемодиализа или при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Bruk av pramipexol er ikke undersøkt hos hemodialyse-pasienter eller hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: След това приемете Oprymea таблетки с удължено освобождаване на следващата сутрин и не приемайте повече Oprymea таблетки (с незабавно освобождаване).
Norwegian Bokmål: Ta deretter Oprymea depottabletter neste morgen, og ikke ta flere Oprymea tabletter (som frigjøres raskt).
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann.
Bulgarian: Прамипексол не е генотоксичен.
Norwegian Bokmål: Pramipexol var ikke gentoksisk.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за това и да бъдат посъветвани да са внимателни при шофиране или работа с машини по време на терапия с Oprymea.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette og rådes til å vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner ved behandling med Oprymea.
Bulgarian: Тъй като липсват данни при хора, Oprymea не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Norwegian Bokmål: Som følge av manglende data hos mennesker, bør Oprymea ikke brukes under amming.
Bulgarian: Вашите бъбречни проблеми се влошат, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, колкото е възможно по-скоро.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreproblemene dine forverres under behandlingen må du kontakte legen din så raskt som mulig.
Bulgarian: Анализът по Kaplan-Meier за времето до настъпване на влошаване, не показва значима разлика между групите, лекувани с прамипексол и плацебо.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier analyse av tid til økning viste ingen signifikant forskjell mellom pramipexol og placebogruppen.
Bulgarian: Oprymea не трябва да се прилага по време на бременност освен в случай на категорична необходимост, т.е. когато потенциалната полза надвишава очаквания риск по отношение на фетуса.
Norwegian Bokmål: Oprymea skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. dersom fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Приемът на храна с високо съдържание на мазнини предизвиква повишаване на пиковата концентрация (Cmax) с около 24% след прилагане на единична доза и с около 20% след многократно прилагане и води до удължаване с около 2 часа на времето за достигане на пикова концентрация при здрави доброволци.
Norwegian Bokmål: Inntak av et fettrikt måltid induserte en økning i maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 24 % etter administrering av en enkeltdose og ca. 20 % etter administrering av multiple doser, og en forsinkelse i tiden til maksimal plasmakonsentrasjon på ca. 2 timer hos friske, frivillige.
Bulgarian: При половината от 16-те пациенти, които не отговарят на критериите за поддържане на ефикасност по UPDR-скала, скор по част II+III, промяната от стойностите на изходно ниво не се счита за клинично значима.
Norwegian Bokmål: Hos halvparten av de 16 pasientene som ikke oppfylte kriteriene for vedvarende effekt ved UPDRS Part II + III score ble endringen fra baseline ansett for ikke å være klinisk relevant.
Bulgarian: Ефикасността на прамипексол (0,0625-0,5 mg на ден) при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 17 години със синдром на Tourette, е оценена чрез 6-седмично, двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано изпитване с променлива доза.
Norwegian Bokmål: Effekten av pramipexol (0,0625-0,5 mg/dag) hos pediatriske pasienter i alderen 6-17 år med Tourettes syndrom ble evaluert i en 6 ukers, dobbel blind, randomisert, placebo-kontrollert studie med fleksibel dosering.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при синдром на Tourette
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Tourettes syndrom
Bulgarian: Oprymea опаковка за започване на лечението съдържа три блистерни опаковки - по един блистер за всяка седмица от първите три седмици на Вашето лечение.
Norwegian Bokmål: Behandlingsstartspakken med Oprymea inneholder tre blisterstrips med tabletter, én strip for hver av de tre første ukene av behandlingen.
Bulgarian: Ефикасност се поддържа при 87 от 103 пациенти, преминали на прамипексол таблетки с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte hos 87 av 103 pasienter som byttet til pramipexol depottabletter.
Bulgarian: Начално лечение
Norwegian Bokmål: Initial behandling
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако в изпражненията си забележите части от таблетки.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du finner tablettdeler i avføringen.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при болест на Parkinson
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Parkinsons sykdom
Bulgarian: 20 таблетки 30 таблетки 60 таблетки 90 таблетки 100 таблетки
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 100 tabletter
Bulgarian: Влошаване е наблюдавано при 11,8% от пациентите в групата, лекувана с прамипексол (N = 152) и 9,4% от пациентите в групата, лекувана с плацебо (N = 149).
Norwegian Bokmål: Økning ble observert hos 11,8 % av pasientene i pramipexolgruppen (N = 152) og 9,4 % av pasientene i placebogruppen (N = 149).
Bulgarian: Трябва да избягвате приема на Oprymea едновременно с антипсихотични лекарства.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta Oprymea sammen med antipsykotiske legemidler.
Bulgarian: Стационарно състояние на експозиция се достига най-малко след 5 дни продължително прилагане.
Norwegian Bokmål: Steady state for eksponeringen oppnås senest innen 5 dager etter kontinuerlig dosering.
Bulgarian: Те се наричат нарушения в контрола на импулсите и може да включват поведение като пристрастеност към хазарт, прекомерно ядене или харчене, необичайно силно сексуално желание или обсебване от сексуални мисли и чувства.
Norwegian Bokmål: Dette kalles for impulskontrollforstyrrelser og kan omfatte spilleavhengighet, overdreven spising eller forbruk,uvanlig sterk seksuell drivkraft eller økning av seksuelle tanker og følelser.
Bulgarian: Oprymea таблетки с удължено освобождаване представляват специално разработена таблетка, от която активното вещество се освобождава постепенно след поглъщане на таблетката.
Norwegian Bokmål: Oprymea depottabletter er en spesielt utformet tablett som frigir virkestoffet gradvis, etter at tabletten er svelget.
Bulgarian: Ако имате умерено или тежко бъбречно заболяване, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderat til alvorlig nyresykdom vil legen gi deg en lavere dose.
Bulgarian: Степените на отговор по CGI-I (подобрена, много подобрена) са 51,2% и 72,0% съответно за плацебо и прамипексол (разлика 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p<0,0005).
Norwegian Bokmål: CGI-I responder rates (bedret, betydelig bedret) var 51,2 % og 72,0 % for henholdsvis placebo og pramipexol (forskjell 20% KI 95%: 8,1 %; 31,8 %, p<0,0005).
Bulgarian: Не е установена разлика между прамипексол и плацебо както по отношение на първичната крайна точка, така и по отношение на никоя от вторичните крайни точки за ефикасност, включително Общия YGTSS скор, Общото впечатление на пациента за подобрение (Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)), Клиничното общо впечатление за подобрение (Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I)), или Клиничните общи впечатления за тежестта на заболяването (Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S)).
Norwegian Bokmål: Ingen endringer ble observert i pramipexolgruppen sammenlignet med placebogruppen verken for det primære endepunkt eller for noen av de sekundære effektendepunktene inkludert YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) eller Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ ( опаковка за започване на лечението, съдърваща 3 кутии с по 7 таблетки с удължено освобождаване)
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG (behandlingsstartpakke inneholdende 3 kartonger med 7 depottabletter)
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Oprymea
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Oprymea
Bulgarian: Въпреки че телесното тегло не влияе на AUC, установено е, че повлиява обема на разпределение и следователно и пиковите плазмени концентрации Cmax.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt hadde ikke betydning på AUC, men viste seg å påvirke distribusjonsvolum og dermed maksimal plasmakonsentrasjon, Cmax.
Bulgarian: 3-седмична опаковка за започване на лечението съдържа 21 таблетки с удължено освобождаване в 3 опаковки:
Norwegian Bokmål: 3-ukers behandlingsstartpakken inneholder 21 depottabletter i 3 pakninger:
Bulgarian: Oprymea опаковка за започване на лечението е предназначена само при започване на лечение с Oprymea.
Norwegian Bokmål: Behandlingsstartpakken med Oprymea skal kun brukes i starten av behandlingen med Oprymea.
Bulgarian: Едновременният прием на храна като цяло не повлиява бионаличността на прамипексол.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med mat påvirker generelt ikke biotilgjengeligheten til pramipexol.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете каквито и да било лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Bulgarian: Не спирайте приема на Oprymea, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Oprymea Ikke slutt å ta Oprymea uten at du først har rådført deg med legen.
Bulgarian: Oprymea може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Oprymea kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Всяка опаковка от 21 таблетки с удължено освобождаване за 3-седмично лечение съдържа: 7 таблетки с Oprymea 0.26 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 21 depottabletter for en 3-ukers behandlingplan inneholder: 7 tabletter med Oprymea 0,26 mg
Bulgarian: Ако бъбречната функция намалява по време на поддържащото лечение, дневната доза на Oprymea трябва да бъде понижена с толкова процента, с колкото се е понижил креатининовия клирънс, т.е. при спадане на креатининовия клирънс с 30%, дневната доза Oprymea трябва да бъде понижена с 30%.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrefunksjonen faller under vedlikeholdsbehandling bør Oprymea-dosen reduseres med samme prosent som nedgangen i kreatininclearance, dvs. hvis f eks kreatininclearance går ned med 30 %, skal døgndosen med Oprymea reduseres med 30 %.
Bulgarian: Въпреки това, в проучвания фаза III при пациенти с болест на Parkinson не се установява клинично значимо влияние на телесното тегло върху терапевтичния ефект и поносимостта на прамипексол таблетки с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier hos pasienter med Parkinsons sykdom observerte man imidlertid ingen klinisk signifikant påvirkning av kroppsvekt på effekt og toleranse av pramipexol depottabletter.
Bulgarian: По време на фармакоепидемиологичните проучвания, приложението на прамипексол е свързано с повишен риск от сърдечна недостатъчност в сравнение с неприлагането на прамипексол (наблюдавана степен на риска 1,86; 95% CI, 1,21-2,85).
Norwegian Bokmål: I en farmakoepidemiologisk studie kunne bruk av pramipexol forbindes med økt risiko for hjertesvikt sammenlignet med ingen bruk av pramipexol (observert risiko ratio 1,86; 95 % KI,
Bulgarian: Потенциалните ефекти на прамипексол върху репродуктивната функция са проучен при плъхове и зайци.
Norwegian Bokmål: Pramipexols effekt på reproduksjonen er undersøkt hos rotte og kanin.
Bulgarian: И за двете първични крайни точки са наблюдавани статистически значими разлики в групите на прамипексол с дози 0,25 mg, 0,5 mg и 0,75 mg прамипексол сол в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: For begge de primære endepunktene ble det observert statistisk signifikante forskjeller for pramipexol dosegruppene 0,25 mg, 0,5 mg og 0,75 mg pramipexol salt sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Циметидин намалява бъбречния клирънс на прамипексол с приблизително 34%, вероятно поради инхибиране на катийонната секреторна транспортна система в бъбречните тубули.
Norwegian Bokmål: Cimetidin reduserte renal clearance av pramipexol med ca. 34 %, sannsynligvis gjennom hemming av det kationiske sekretoriske transportsystem i renale tubuli.
Bulgarian: Категорията по честота не е по-голяма от „нечести".
Norwegian Bokmål: Frekvensen er sannsynligvis ikke høyere enn "mindre vanlig".