FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Empurre e puxe o êmbolo algumas vezes para expelir quaisquer bolhas grandes.
Dutch: • Verwijder de grote luchtbellen door de zuiger enkele keren omlaag te duwen en omhoog te trekken.
Portuguese: Filme lacrado de tereftalato de polietileno
Dutch: Gelakte polyethyleentereftalaat film
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • Queda
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) • Vallen
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Exelon adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h N = 251
Dutch: Exelon pleisters voor transdermaal gebruik 9,5 mg/24 u N = 251
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af.
Portuguese: Estes incluíram a ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, uma medida de cognição baseada no desempenho), a ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico incorporando a participação do cuidador) e a ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, uma avaliação, quantificada pelo cuidador, das atividades da vida diária incluindo higiene pessoal, alimentação, vestuário, tarefas domésticas tais como fazer compras, conservação da capacidade de orientação de si próprio em relação ao meio circundante, assim como envolvimento em atividades relacionadas com finanças).
Dutch: Deze bepalingsmethoden omvatten de ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, een prestatiegerichte meting van de cognitie), de ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, een uitgebreid globaal onderzoek van de patiënt door de arts, daarbij rekening houdend met informatie die door de verzorger wordt gegeven) en de ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, een door de verzorger vastgestelde evaluatie van het vermogen van de patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, waaronder persoonlijke hygiëne, eten, aankleden, huishoudelijke taken zoals boodschappen doen, behoud van de mogelijkheid zichzelf te oriënteren ten opzichte van de omgeving alsmede de betrokkenheid bij financiële zaken).
Portuguese: • Feche o frasco usando o fecho resistente à abertura por crianças.
Dutch: • Sluit de fles met de kindveilige dop.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Portuguese: 30 adesivos transdérmico.
Dutch: 30 pleisters voor transdermaal gebruik.
Portuguese: A solução oral de rivastigmina pode ser ingerida diretamente da seringa.
Dutch: Rivastigmine drank kan direct uit de spuit worden ingeslikt.
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke Exelon 4,5 mg capsule bevat 4,5 mg rivastigmine.
Portuguese: Alucinações, agitação, pesadelos Doenças do sistema nervoso Frequentes
Dutch: Hallucinaties, rusteloosheid, nachtmerries
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Exelon em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
Dutch: Let op wanneer Exelon gebruikt wordt samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol voor de behandeling van een hoge bloeddruk, een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) en andere hartkwalen).
Portuguese: Caso contrário, o tratamento deve ser reiniciado com 4,6 mg/24 h.
Dutch: Anders dient behandeling opnieuw te worden gestart met 4,6 mg/24 u en opnieuw te worden getitreerd.
Portuguese: Tabela 6
Dutch: Tabel 6
Portuguese: Se parar de utilizar Exelon Fale com o seu médico ou farmacêutico se parar de utilizar o adesivo transdérmico.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Informeer uw arts of apotheker, wanneer u stopt met het gebruik van de pleister.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com adesivos transdérmicos de Exelon.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Exelon pleisters voor transdermaal gebruik.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af.
Portuguese: Estudo controlado com placebo com duração de 24 semanas Os doentes envolvidos no estudo controlado com placebo tinham uma pontuação de 10-20 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Dutch: De patiënten die deelnamen aan de placebo-gecontroleerde studie, hadden een MMSE (Mini-Mental State Examination) score van 10-20.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 10 cm contém 18 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm bevat 18 mg rivastigmine.
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson - tais como rigidez muscular, dificuldade em efetuar movimentos
Dutch: • De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger - zoals beven, stijfheid en schuifelen
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Exelon cápsulas ou solução oral e que podem ocorrer durante o tratamento com as cápsulas:
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij Exelon capsules of drank, die kunnen voorkomen bij de pleisters voor transdermaal gebruik:
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 15 cm contém 27 mg de rivastigmina e liberta 13,3 mg/24 h.
Dutch: 1 pleister voor transdermaal gebruik van 15 cm bevat 27 mg rivastigmine en geeft 13,3 mg/24 u af.
Portuguese: Exelon 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 10 cm e contém 18 mg de rivastigmina.
Dutch: Exelon 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 9,5 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 10 cm en bevat 18 mg rivastigmine.
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Exelon adesivo transdérmico em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
Dutch: Let op wanneer de Exelon pleister gebruikt wordt samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol voor de behandeling van een hoge bloeddruk, een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) en andere hartkwalen).
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular
Dutch: Atrioventriculair blok
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 3,0 mg contém 3,0 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke Exelon 3,0 mg capsule bevat 3,0 mg rivastigmine.
Portuguese: 10 cm2
Dutch: Exelon 10 cm2
Portuguese: Filme poliéster, revestido por fluoropolímero
Dutch: Fluoropolymeer gecoate polyester film
Portuguese: Valor basal médio ± DP Média da diferença às 24 semanas ± DP Diferença no tratamento ajustada
Dutch: Gemiddelde basislijn ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD Aangepast behandelingsverschil p-waarde t.o.v.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 13,3 mg rivastigmine per 24 uur af.
Portuguese: Dor abdominal e dispepsia
Dutch: Buikpijn en dyspepsie
Portuguese: A interrupção deverá também ser considerada quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente.
Dutch: Indien er geen bewijs meer aanwezig is van een therapeutisch effect, dient het stopzetten van de therapie ook overwogen te worden.
Portuguese: ITT - população RDO (n = 87)
Dutch: ITT + RDO populatie (n=87)
Portuguese: Dermatite alérgica (disseminada) Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
Dutch: Allergische dermatitis (verspreid) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak
Portuguese: • Remova o adesivo transdérmico anterior antes de colocar UM novo adesivo transdérmico.
Dutch: • Verwijder de vorige pleister alvorens ÉÉN nieuwe pleister aan te brengen.
Portuguese: Um dos excipientes de Exelon solução oral é o benzoato de sódio.
Dutch: Eén van de bestanddelen van Exelon drank is natriumbenzoaat.
Portuguese: Hepatite Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
Dutch: Hepatitis, verhoogde leverfunctietesten Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 5 cm e contém 9 mg de rivastigmina.
Dutch: Exelon 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 4,6 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 5 cm en bevat 9 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 15 cm contém 27 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 15 cm bevat 27 mg rivastigmine.
Portuguese: Infeção urinária Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Dutch: Urineweginfectie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 10 cm contém 18 mg de rivastigmina e liberta 9,5 mg/24 h.
Dutch: 1 pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm bevat 18 mg rivastigmine en geeft 9,5 mg/24 u af.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 5 cm contém 9 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm bevat 9 mg rivastigmine.
Portuguese: Tabela 3
Dutch: Tabel 3
Portuguese: Alucinações visuais
Dutch: Hallucinatie, visueel
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Exelon", "13.3 mg/24 h" en "CNFU".
Portuguese: Exelon 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 15 cm e contém 27 mg de rivastigmina.
Dutch: Exelon 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 13,3 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 15 cm en bevat 27 mg rivastigmine.
Portuguese: Bradicinesia
Dutch: Bradykinesie
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 5 cm contém 9 mg de rivastigmina e liberta 4,6 mg/24 h.
Dutch: 1 pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm bevat 9 mg rivastigmine en geeft 4,6 mg/24 u af.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Exelon", "9.5 mg/24 h" en "BHDI".
Portuguese: • Não conservar acima de 25ºC.
Dutch: • Bewaren beneden 25°C.
Portuguese: Benzoato de sódio Ácido cítrico
Dutch: Natriumbenzoaat Citroenzuur
Portuguese: Se for submetido a uma cirurgia enquanto estiver a utilizar adesivos transdérmicos de Exelon, informe o seu médico de que está a utilizá-los pois podem potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Exelon gebruikt, vertel dat dan aan uw arts voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Exelon de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Portuguese: Disfunção motora
Dutch: Motoriekstoornissen
Portuguese: Camada de suporte
Dutch: Steunlaag
Portuguese: • Tremores ou confusão
Dutch: • Beven of zich verward voelen
Portuguese: Uma variação positiva da ADCSADL indica melhoria.
Dutch: Een positieve ADCS-ADL verandering betekent verbetering.
Portuguese: Cada ml contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 2 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke ml bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 2 mg rivastigmine.
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Exelon cápsulas pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Dutch: Exelon capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Portuguese: Prurido, dermatite alérgica (disseminada) Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Dutch: Pruritus, allergische dermatitis (verspreid) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Portuguese: Afeções hepatobiliares Desconhecido
Dutch: Bloedvataandoeningen Niet bekend
Portuguese: Hipocinesia
Dutch: Hypokinesie
Portuguese: Incontinência urinária Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Dutch: Urine-incontinentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
Dutch: Exelon 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Exelon 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Exelon 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine
Portuguese: Exelon 2 mg/ml solução oral
Dutch: Exelon 2 mg/ml drank
Portuguese: Marcha Parkinsónica
Dutch: Parkinsonloop
Portuguese: Manter o adesivo transdérmico na saqueta até o utilizar.
Dutch: Bewaar de pleister in de sachet tot gebruik.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é um fino adesivo transdérmico tipo-matriz contendo três camadas.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor transdermaal gebruik van het matrixtype bestaande uit drie lagen.
Portuguese: Remova cuidadosamente o adesivo transdérmico existente antes de colocar um novo.
Dutch: Verwijder de oude pleister voorzichtig voordat u een nieuwe pleister aanbrengt.
Portuguese: • Vómitos muito intensos que podem levar à rutura do tubo que liga a boca ao estômago
Dutch: • Ernstig braken (overgeven), wat kan leiden tot het scheuren van de slokdarm
Portuguese: Distúrbios gastrointestinais
Dutch: Gastro-intestinale aandoeningen
Portuguese: Exelon 2 mg/ml solução oral rivastigmina
Dutch: Exelon 2 mg/ml drank rivastigmine
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
Dutch: Exelon 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Exelon 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Exelon 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik
Portuguese: • Agitação ou sonolência
Dutch: • Zich opgewonden of slaperig voelen
Portuguese: • Erupção na pele, comichão
Dutch: • Huiduitslag, jeuk
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada ml contém 2 mg de rivastigmina na forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.
Dutch: Elke ml bevat 2 mg rivastigmine, aanwezig als rivastigminewaterstoftartraat.
Portuguese: • Desmaio
Dutch: • Maagzuur
Portuguese: • Quedas acidentais
Dutch: • Onverklaard vallen
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Portuguese: Logo, em doentes com demência tratados com rivastigmina, a capacidade de continuar a conduzir ou utilizar máquinas complexas deve ser regularmente avaliada pelo médico assistente.
Dutch: Daarom dient de behandelende arts routinematig te evalueren of patiënten met dementie bij gebruik van rivastigmine in staat zijn om auto te blijven rijden of ingewikkelde machines te bedienen.
Portuguese: Por esse motivo, a capacidade dos doentes com demência, que tomam rivastigmina, continuarem a conduzir ou utilizar máquinas complexas deve ser regularmente avaliada pelo médico assistente.
Dutch: Daarom dient de behandelende arts routinematig te evalueren of patiënten met dementie, die behandeld worden met rivastigmine in staat zijn om auto te blijven rijden of ingewikkelde machines te bedienen.
Portuguese: O que fazer se o adesivo transdérmico cair
Dutch: Wat moet u doen als een pleister loslaat?
Portuguese: 12 mg/dia; contudo, quando comparada com a dose humana máxima, obteve-se nos animais uma dose aproximadamente 6 vezes maior.
Dutch: Wanneer deze in overeenstemming gebracht werd met het lichaamsoppervlak was de blootstelling aan rivastigmine en zijn metabolieten ongeveer gelijk aan de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 12 mg/dag; wanneer men dit echter vergelijkt met de maximale dosis bij de mens, werd ongeveer het zesvoudige bereikt in dieren.
Portuguese: Como remover o seu adesivo transdérmico de Exelon Puxe cuidadosamente um dos bordos do adesivo transdérmico para removê-lo lentamente da pele.
Dutch: Trek voorzichtig aan één rand van de pleister om deze langzaam van de huid te verwijderen.
Portuguese: Resumo tabelado de reações adversas
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Portuguese: Se aplicar acidentalmente mais de um adesivo transdérmico na pele, remova todos os adesivos transdérmicos da pele e informe o seu médico que aplicou acidentalmente mais de um adesivo transdérmico.
Dutch: Verwijder dan alle pleisters van uw lichaam en vertel het uw arts dat u per ongeluk meer dan één pleister heeft aangebracht.
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de Exelon em indivíduos com compromisso renal.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met Exelon pleisters voor transdermaal gebruik bij personen met leverinsufficiëntie.
Portuguese: Manter o adesivo transdérmico dentro da saqueta até utilizar.
Dutch: Bewaar de pleister voor transdermaal gebruik in de sachet tot gebruik.
Portuguese: Os adesivos não devem ser cortados em pedaços.
Dutch: De pleisters mogen niet in stukken geknipt worden.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exelon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Exelon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exelon.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Exelon.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações dos sintomas em duas áreas principais: cognitiva (capacidade para pensar, aprender e recordar) e total (uma associação de várias áreas, incluindo a função geral, os sintomas cognitivos, o comportamento e a capacidade para realizar atividades diárias).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van de symptomen op twee hoofdgebieden: cognitief (het vermogen om te denken, te leren en zich dingen te herinneren) en algemeen (een combinatie van verschillende gebieden, zoals algemeen functioneren, cognitieve symptomen, gedrag en het vermogen om alledaagse taken uit te voeren).
Portuguese: Em 12 de maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exelon.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 mei 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exelon verleend.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Exelon?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Exelon te waarborgen?
Portuguese: Contudo, na sequência de um reexame do parecer inicial, o Comité concluiu que a eficácia modesta do medicamento podia ser benéfica para alguns desses doentes.
Dutch: Na een herbeoordeling van dit advies concludeerde het Comité echter dat de bescheiden werkzaamheid van het middel sommige patiënten toch van voordeel kon zijn.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público rivastigmina
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek rivastigmine
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Exelon com os de um placebo (tratamento simulado).
Dutch: Alle onderzoeken duurden zes maanden en vergeleken de werkzaamheid van Exelon met die van een placebo (een schijnbehandeling).
Portuguese: Outras informações sobre o Exelon
Dutch: Overige informatie over Exelon:
Portuguese: Globalmente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem náuseas (enjoos) e vómitos, em particular durante a fase de aumento da dose do Exelon.
Dutch: Over het algemeen zijn de meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) misselijkheid en braken, vooral in de periode waarin de dosis Exelon wordt verhoogd.
Portuguese: A empresa que fabrica o Exelon deverá garantir que todos os médicos que pretendam prescrever o Exelon adesivo transdérmico de 13,3 mg/24 horas recebem um pacote informativo contendo instruções aos doentes e aos prestadores de cuidados de saúde sobre o modo de utilização segura do adesivo bem como um "cartão de memória" com informações relevantes sobre o modo como o adesivo deve ser administrado e que lhes permita registar a aplicação e a remoção dos adesivos.
Dutch: De fabrikant van Exelon moet ervoor zorgdragen dat alle artsen die voornemens zijn de transdermale pleisters van Exelon in de dosis van 13,3 mg per 24 uur voor te schrijven een informatiepakket ontvangen met instructies voor patiënten en zorgverleners over het veilige gebruik van de pleisters, alsmede een kaart als geheugensteuntje met de belangrijkste informatie over het gebruik van de pleister en met de mogelijkheid om het aanbrengen en verwijderen van de pleisters op die kaart bij te houden.
Portuguese: O Exelon é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Dutch: Exelon is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Portuguese: Os adesivos podem ser utilizados durante o banho ou o tempo quente.
Dutch: De pleisters kunnen ook tijdens het baden en douchen en bij warm weer worden gedragen.
Portuguese: As cápsulas foram estudadas em 2126 doentes em três estudos principais e os adesivos transdérmicos foram estudados num estudo principal que incluiu 1195 doentes.
Dutch: De capsules zijn onderzocht in drie grote onderzoeken met 2 126 patiënten en de transdermale pleisters in één groot onderzoek met 1 195 patiënten.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Exelon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Exelon groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Exelon.
Portuguese: Não devem ser colocados na pele irritada ou vermelha, na coxa ou no abdómen (barriga), ou em zonas onde possam sofrer fricção devido a roupa apertada.
Dutch: De pleisters mogen niet worden aangebracht op geïrriteerde of rode huid, op de dij of de onderbuik of op plaatsen waar strakke kleding tegen de pleister kan schuren.
Portuguese: O tratamento com o Exelon deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Dutch: De behandeling met Exelon moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Exelon.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Exelon vast te stellen.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg e 6 mg), e de solução oral (2 mg/ml) e de adesivos transdérmicos, que libertam 4,6 mg, 9.5 mg ou 13,3 mg de rivastigmina através da pele durante 24 horas.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (1,5, 3, 4,5 en 6 mg), een drank (2 mg/ml) en transdermale pleisters die in 24 uur 4,6, 9,5 of 13,3 mg rivastigmine door de huid afgeven.