FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: HBV DNA negatívnymi stalo 93 % (320/345) jedincov, ktorí užívali lamivudín (VERSANT [verzia 1], test bDNA, LLOD <
Hungarian: Igazolt HBeAg szerokonverzió a lamivudinnal kezeltek között 47%-ban fordult elő (118/252), és a lamivudinnal kezelt betegek 93%-a (320/345) lett HBV-negatív (VERSANT [1. verzió], bDNS vizsgálat, LLOD <0,7 mEq/ml) a vizsgálat során.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/ Deutschland Tél: +49 731 402 02
Slovak: Vnútorný obal (označenie fľašky):
Hungarian: Közvetlen csomagolás (tartály címkéje):
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách nebolo podanie vysokých dávok lamivudínu spojené so žiadnymi závažnými prejavmi orgánovej toxicity.
Hungarian: Állatokban végzett toxicitási vizsgálatokban a lamivudin nagy adagjai sem okoztak semmilyen súlyosabb szervkárosodást.
Slovak: Teva majú byť pacienti pravidelne monitorovaní.
Hungarian: A Lamivudine Teva kezelés alatt a betegeket rendszeresen monitorozni kell.
Slovak: Spolu s Lamivudinom Teva sa nemajú užívať tieto lieky:
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek nem szedhetők együtt a Lamivudine Teva-val:
Slovak: %) pacientov s YMDD mutantom HBV došlo k zlepšeniu aktivity nekrotického zápalu a u 9/39 (23
Hungarian: A YMDD mutáns HBV-s betegeknél 18/39 esetben (46%) volt javulás a necroinflammatorikus aktivitásban, és 9/39 esetben (23%) volt rosszabbodás.
Slovak: %, 32 %, a 36 % a Cmax lamivudínu o 28
Hungarian: 32%-os és 36%-os, valamint a lamivudin Cmax 28%-os, 52%-os és 55%-os dózisfüggő csökkenését eredményezte felnőtteknél.
Slovak: Keď sa v liečbe lamivudínom pokračovalo po transplantácii, došlo k zníženej reinfekcii transplantátu spôsobenej HBV, k zvýšeniu straty HBsAg a k jednoročnému prežívaniu 76 - 100 % pacientov.
Hungarian: reinfekciója, fokozódott a HBsAg vesztés, és 76-100% volt az egyéves túlélési arány.
Slovak: * V štúdiách fázy III nebola pozorovaná väčšia frekvencia v skupine liečenej lamivudínom ako v skupine liečenej placebom Pediatrická populácia Na základe obmedzeného množstva údajov získaných u detí vo veku od 2 do 17 rokov sa nezistili žiadne nové problémy týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní s dospelými.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A 2-17 éves gyermekekre vonatkozó, korlátozott mennyiségű adat alapján a felnőttekhez képest nem merültek fel újabb biztonságossági kérdések.
Slovak: %, p=0,023) alebo u ktorých sa vyskytol hepatocelulárny karcinóm (17/436, 3,9 % oproti 16/215, 7,4
Hungarian: (34/436 eset, 7,8% a lamivudin csoportban versus 38/215 eset, 17,7% a placebo csoportban, p=0,001), amit az mutatott, hogy szignifikánsan csökkent azon betegek aránya, akikben megemelkedett a ChildPugh pontérték (15/346, 3,4% versus 19/215, 8,8%, p=0,023), vagy hepatocellularis carcinoma fejlődött ki (17/436, 3,9% versus 16/215, 7,4%, p=0,047).
Slovak: Teva má začať lekár so skúsenosťami v liečení chronickej hepatitídy B.
Hungarian: A Lamivudine Teva terápiát a krónikus hepatitis B kezelésében tapasztalt orvosnak kell elkezdenie.
Slovak: U pacientov s mutantom malo zlepšenie v skóre nekrotického zápalu 4/26 (15
Hungarian: A mutánsos betegeknél 4/26 esetben (15%) mutatkozott javulás a necroinflammatorikus pontértékben, és 26-ból 8
Slovak: Poľsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Slovak: V kontrolovaných štúdiách 1-ročnej liečby lamivudín signifikantne potlačil replikáciu HBV DNA [34 - 57 % pacientov bolo pod hranicami detegovateľnosti testu (Hybridizačný test roztoku od Abbott
Hungarian: Kontrollált vizsgálatokban az 1 éves lamivudin terápia szignifikánsan gátolta a HBV DNS replikációt (a betegek 34-57%-ában a kimutathatósági határ alatt volt (Abbott Genostics oldat hibridizációs vizsgálat, LLOD <1,6 pg/ml), normalizálta az ALT-szintet (a betegek 40-72%-ában), HBeAg szerokonverziót indukált (a HBeAg eltűnése és a HBeAb megjelenése a HBV DNS eltűnésével
Slovak: Podávanie lamivudínu vo veľmi vysokých dávkach v štúdiách akútneho predávkovania na zvieratách nemalo za následok žiadnu orgánovú toxicitu.
Hungarian: Akut állatkísérletekben a lamivudin nagyon nagy adagjainak alkalmazása nem járt semmilyen szervi toxicitással.
Slovak: Odoberie vám vzorky krvi, aby zistil akékoľvek zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, ktoré môžu svedčiť o poškodení pečene.
Hungarian: Ez vérvételeket jelent a májenzimszintek emelkedésének ellenőrzése céljából, amely májkárosodásra utalhat.
Slovak: U pacientov užívajúcich lamivudín súčasne s bežne používanými imunosupresívnymi liekmi (napr. cyklosporínom
Hungarian: Nem figyeltek meg jelentős káros kölcsönhatásokat olyan betegekben, akik a lamivudint egyidejűleg szedték az általában használt immunszuppresszív szerekkel (pl.
Slovak: Neexistuje dostatočné množstvo údajov o tom, či je u pacientov, u ktorých sa rozvinú známky rekurencie hepatitídy po liečbe, prospešné opätovné začatie liečby lamivudínom.
Hungarian: Azokra a betegekre vonatkozóan, akiknél a kezelés utáni rekurrens hepatitis jelei alakulnak ki, nincs elegendő adat a lamivudin-kezelés újraindításának előnyeit illetően.
Slovak: Ak užijete viac Lamivudinu Teva, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Lamivudine Teva-t vett be
Slovak: Farmakokinetika lamivudínu nie je ovplyvnená poruchou funkcie pečene.
Hungarian: Májkárosodás nem befolyásolja a lamivudin farmakokinetikáját.
Slovak: B, pečeňové a obličkové funkcie a antivírusovú odpoveď počas liečby (najmenej každý mesiac), a ak je liečba z nejakého dôvodu ukončená, aspoň 6 mesiacov po liečbe.
Hungarian: Ezeket a betegeket monitorozni kell a hepatitis B-vel, a máj és vesefunkcióval, valamint az antivirális reakcióval kapcsolatos klinikai, virológiai és szerológiai paramétereik tekintetében a kezelés alatt (legalább havonta egyszer), és ha a kezelést bármilyen oknál fogva abbahagyjuk, akkor legalább
Slovak: Liečbu Lamivudinom Teva neukončujte bez odporúčania vášho lekára.
Hungarian: Ne hagyja abba a Lamivudine Teva szedését kezelőorvosa erre vonatkozó tanácsa nélkül.
Slovak: Incidencia YMDD mutantu HBV bola podobná ako incidencia pozorovaná u dospelých v rozsahu od 19 % k 52. týždňu do 45 % u pacientov liečených nepretržite počas 24 mesiacov.
Hungarian: héten mért 19%-tól egészen a 24 hónapon keresztül folyamatos kezelésben részesült betegeknél észlelt 45%-ig.
Slovak: Pacienti majú byť oboznámení s tým, že nebolo dokázané, že lamivudín redukuje riziko prenosu vírusu hepatitídy
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy nem bizonyították azt, hogy a lamivudinnal történő kezelés csökkenti a hepatitis B vírus másokra történő átvitelének kockázatát, és éppen ezért továbbra is meg kell tenni a megfelelő elővigyázatossági intézkedéseket.
Slovak: B a patrí do skupiny liekov nazývaných nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI).
Hungarian: A Lamivudine Teva vírusellenes (antivirális) gyógyszer, amely gátolja a hepatitisz B vírust, és a nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, bezodkladne vyhľadajte lekára.
Hungarian: Haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a fenti tünetek közül bármelyiket észleli.
Slovak: 2 x bazálna hodnota; a bilirubín > 2 x ULN a ≥
Hungarian: ALT ≥ 2 x kiindulási érték; bilirubin > 2 x ULN és ≥ 2 x kiindulási érték ∗ Minden beteg egy vagy több kategóriában szerepelhet.
Slovak: 95 % divokým typom HBV vo všetkých každoročných časových bodoch počas 5-ročnej doby štúdie
Hungarian: A non-YMDD mutáns kategóriába sorolt betegekben > 95% volt a vad típusú HBV az 5 éves időszak minden mérési időpontjában.
Slovak: Ako uchovávať Lamivudin Teva
Hungarian: Hogyan kell szedni a Lamivudine Teva-t
Slovak: Laboratórne parametre, ktoré majú byť monitorované, majú zahŕňať (minimálne) sérovú hladinu ALT, sérový bilirubín, albumín, ureu v krvi, kreatinín a stav vírusov: HBV antigén/protilátka a
Hungarian: ALT, bilirubin, albumin, vér karbamid-nitrogén, kreatinin, valamint a virológiai státus: HBV antigén/antitest, valamint szérum HBV DNS koncentráció, amennyiben lehetséges.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby lamivudínom bola hlásená malátnosť a únava.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy rossz közérzet és fáradtságérzet előfordulásáról számoltak be lamivudin-kezelés során.
Slovak: a u pacientov, ktorí sú súčasne liečení imunosupresívnymi režimami, vrátane chemoterapie pri rakovine, sú obmedzené.
Hungarian: Korlátozott mértékben vannak adatok a lamivudin használatáról HbeAg-negatív (pre-core mutáns) és olyan betegekben, akik egyidejűleg immunszuppresszív kezelést kapnak, beleértve a rákellenes kemoterápiát.
Slovak: Pri súčasnom podávaní lamivudínu s alfa-interferónom sa nevyskytli žiadne farmakokinetické interakcie.
Hungarian: A lamivudinnak nincs farmakokinetikai kölcsönhatása az alfa-interferonnal, ha egyidejűleg alkalmazzák a két készítményt.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali lamivudín na hepatitídu B, bola zriedkavo hlásená laktátová acidóza.
Hungarian: Ritkán észleltek tejsavas acidosist olyan betegeknél, akik hepatitis B miatt kaptak lamivudint.
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov súvisiacich s užívaním Lamivudinu Teva sa počas liečby hepatitídy
Hungarian: A Lamivudine Teva-val kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a hepatitisz B kezelés során más kórállapotok is kialakulhatnak.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Lamivudin Teva 100 mg filmom obalené tablety lamivudín
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Lamivudine Teva 100 mg filmtabletta lamivudin
Slovak: <PC: SN:
Hungarian: <PC:
Slovak: U pacientov s HBeAg pozitívnou chronickou hepatitídou B (CHB) bez cirhózy sa liečba má podávať počas najmenej 6 - 12 mesiacov po potvrdení sérokonverzie HBeAg (strata HBeAg a HBV DNA spolu s detekciou HBeAb), aby sa obmedzilo riziko virologického relapsu, alebo až do sérokonverzie HBsAg alebo pokým nedôjde k strate účinnosti (pozri časť 4.4).
Hungarian: HBV DNS eltűnése, valamint a HBeAb megjelenése) igazolása után legalább 6-12 hónapig vagy a HBsAg szerokonverzióig folytatni, vagy amíg a hatás meg nem szűnik (lásd 4.4 pont).
Slovak: Ťažké prípady, niekedy končiace úmrtím, súviseli s pankreatitídou, zlyhaním pečene/steatózou pečene, zlyhaním obličiek a so zvýšenými hladinami laktátu v sére.
Hungarian: A súlyos, néha fatális kimenetelű esetekhez pancreatitis, májelégtelenség/steatosis hepatis,
Slovak: Obal na tablety
Hungarian: ADATOK Tablettatartály
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2012
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2012.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (100 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (100 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lamivudine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lamivudine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Lamivudine Teva je 100 mg jedenkrát denne.
Hungarian: A Lamivudine Teva ajánlott adagja 100 mg naponta egyszer.
Slovak: To znamená, že liek Lamivudine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zeffix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Lamivudine Teva megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zeffix nevű „referencia-gyógyszerrel".
Slovak: Lamivudín blokuje vírus v tvorbe DNA, a zabraňuje tak jeho rozmnožovaniu a rozširovaniu.
Hungarian: A lamivudin blokkolja a vírus DNS képződését, és ezzel meggátolja a vírus szaporodását és terjedését.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lamivudine Teva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Lamivudine Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Používa sa u pacientov s kompenzovanou chorobou pečene (keď je pečeň poškodená, funguje však normálne), u ktorých sa prejavujú aj symptómy ďalšieho množenia vírusu a ktorí majú symptómy poškodenia pečene (zvýšené hladiny pečeňového enzýmu tzv. alanínaminotransferázy [ALT] a symptómy poškodenia pri skúmaní pečeňového tkaniva pod mikroskopom).
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akik kompenzált májbetegségben szenvednek (amikor a máj károsodott, de normálisan működik), és arra utaló jeleket mutatnak, hogy a vírus még szaporodik, továbbá láthatók a májkárosodás jelei (az alanin-aminotranszferáz [ALT] nevű májenzim szintje emelkedett, és a májszövet mikroszkópos vizsgálatakor a károsodás jelei láthatók).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lamivudine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Lamivudine Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zeffix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zeffix-hez hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Slovak: Túto dávku je potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Hungarian: A veseproblémákkal küzdő betegeknél az adagot csökkenteni kell.
Slovak: Keďže liek Lamivudine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziko sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Lamivudine Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lamivudine Teva.
Hungarian: Ez a Lamivudine Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Pacienti nakazení vírusom s mutáciou YMDD (zmena v DNA vírusu, ku ktorej často dochádza po liečbe lamivudínom) majú liek Lamivudine Teva užívať v kombinácii s ďalším liekom proti hepatitíde B.
Hungarian: Az „YMDD mutációt" (a vírus DNS-ben történt változás, amelyet gyakran észlelnek lamivudin-kezelés után) tartalmazó vírussal fertőzött betegeknél a Lamivudine Teva-t más, hepatitisz B elleni gyógyszerrel kombinálva kell alkalmazni.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lamivudín
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára lamivudin
Slovak: B naďalej nachádza v krvi, lekár má zvážiť zmenu liečby, aby sa znížilo riziko vytvorenia odolnosti.
Hungarian: Amennyiben hathónapnyi kezelés után még mindig található hepatitisz B vírus a vérben, az orvosnak mérlegelnie kell a terápia megváltoztatását a rezisztencia kockázatának csökkentése érdekében.
Slovak: Liek Lamivudine Teva je tzv. generický liek.
Hungarian: A Lamivudine Teva egy „generikus gyógyszer".
Slovak: B sa môže stať odolným proti lieku Lamivudine Teva, lekár má zvážiť predpísanie lieku Lamivudine Teva len v prípade, že nemožno použiť iný spôsob liečby, pri ktorom existuje menšia pravdepodobnosť, že by viedol k vytvoreniu odolnosti.
Hungarian: Mivel a hepatitisz B vírus rezisztenssé válhat a Lamivudine Teva-val szemben, az orvos csak akkor mérlegelheti a Lamivudine Teva felírását, ha a rezisztenciát valószínűleg kisebb eséllyel kiváltó egyéb kezeléseket nem lehet alkalmazni.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lamivudine Teva s liekom Zeffix.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Lamivudine Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zeffix-szel.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Lamivudine Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Lamivudine Teva alkalmazása?
Slovak: Účinná látka lieku Lamivudine Teva, lamivudín, je protivírusová látka, ktorá patrí do skupiny nukleozidových analógov.
Hungarian: A Lamivudine Teva hatóanyaga, a lamivudin, a nukleozid analógok osztályába tartozó vírusellenes gyógyszer.
Slovak: Liek Lamivudine Teva sa používa na liečbu chronickej (dlhodobej) hepatitídy B (choroba pečene spôsobená infekciou vírusom hepatitídy B) u dospelých pacientov.
Hungarian: A Lamivudine Teva krónikus (hosszú ideig tartó), hepatitisz B fertőzésben szenvedő (a máj hepatitisz B vírus okozta fertőzéses megbetegedése) felnőttek kezelésére javallt.
Slovak: Lamivudín interferuje s účinkom vírusového enzýmu DNA polymeráza, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA.
Hungarian: A lamivudin egy olyan virális enzim (DNS-polimeráz) működését gátolja, amely a vírus DNS-ének kialakításában játszik szerepet.
Slovak: Keďže liek Lamivudine Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Zeffix.
Hungarian: Mivel a Lamivudine Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Zeffix-szel.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Lamivudine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2009. október 23-án az Európai Bizottság a Lamivudine Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Teva má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením chronickej hepatitídy B.
Hungarian: A Lamivudine Teva-kezelést a krónikus hepatitisz B fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lamivudine Teva na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Lamivudine Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lamivudín.
Hungarian: A Lamivudine Teva egy lamivudin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lamivudine Teva
Hungarian: A Lamivudine Teva-val kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Čo je liek Lamivudine Teva?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lamivudine Teva?
Slovak: Akým spôsobom liek Lamivudine Teva účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lamivudine Teva?
Slovak: Tiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
Hungarian: Ezen kívül növeli a CD4 sejtszámot a vérében.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. septembra 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 11.
Slovak: Ako vyplýva z intravenóznych štúdií priemerný distribučný objem je 1,3 l/kg.
Hungarian: Intravénás adással végzett vizsgálatok szerint az átlagos megoszlási térfogat 1,3 l/kg.
Slovak: Toto konštatovanie vychádza z fyzikálno-chemických a farmakokinetických údajov za predpokladu, že pacient rozdrví a prenesie 100 % tablety a ihneď ju požije.
Hungarian: Ezt a következtetést fizikai-kémiai és farmakokinetikai adatok támasztják alá, feltételezve, hogy a beteg a tablettát 100%-ban összetöri és elkeveri, valamint azonnal elfogyasztja.
Slovak: Žltý oxid železitý Čierny oxid železitý
Hungarian: Sárga vas-oxid Fekete vas-oxid
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: nukleozidový analóg, ATC kód: J05A F05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nukleozid-analóg, ATC kód: J05AF05.
Slovak: Pneumocystis jirovecii (často označovaná ako PCP).
Hungarian: Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia (amit gyakran PCP-nek neveznek).
Slovak: Staršie osoby: K dispozícii nie sú žiadne špecifické údaje, avšak v tejto vekovej skupine sa odporúča osobitná obozretnosť z dôvodu vekom podmienených zmien, akými sú pokles funkcie obličiek a zmena hematologických parametrov.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Idősek: Nem állnak rendelkezésre konkrét adatok, azonban ebben a korcsoportban különös gondossággal ajánlott eljárni az olyan korral összefüggő változások miatt, mint például a vesefunkció beszűkülése és a hematológiai paraméterek megváltozása.
Slovak: Medzi dospelými a pediatrickými pacientmi sa pozorovali rozdiely v absorpcii (pozri „Osobitné skupiny pacientov").
Hungarian: A felnőttek és a gyermekek és serdülők között felszívódásbeli különbségeket figyeltek meg (lásd „Különleges betegcsoportok").
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 4.8).
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását (lásd 4.8 pont).
Slovak: Bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának.
Slovak: Mutant M184V RT ukazuje menej ako 4-násobné zníženie citlivosti na didanozín; klinický význam týchto zistení nie je známy.
Hungarian: Az M184V RT mutáns a didanozin iránti érzékenység legalább négyszeres csökkenését mutatja; a klinikai jelentősége ezeknek a megállapításoknak nem ismert.
Slovak: U detí sa má vždy, keď je to možné, prednostne používať lamivudín vo forme tabliet.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, gyermekeknél a lamivudint tabletta formájában kell alkalmazni.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTI, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-t szedett, a HIV elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. decembra 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. december 10.
Slovak: V liečbe infekcie HIV sa však ako účinná ukázala len denná dávka 300 mg lamivudínu (v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami).
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésében azonban csak a 300 mg-os napi lamivudin adag bizonyult hatásosnak (más antiretrovirális szerekkel kombinációban).
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Slovak: Závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre jazyka alebo hrdla, ktorá môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní
Hungarian: • súlyos allergiás reakció, amely az arc, nyelv vagy torok duzzanatát okozza, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat,
Slovak: Frekvencia jej výskytu je neznáma (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Slovak: Hypromelóza 3cP Hypromelóza 6cP Oxid titaničitý Makrogol 400
Hungarian: Filmbevonat Hipromellóz 3cP Hipromellóz 6cP Titán-dioxid Makrogol 400
Slovak: Deti mladšie ako tri mesiace života: Obmedzené množstvo informácií nepostačuje na určenie špecifických dávkovacích odporúčaní (pozri časť 5.2).
Hungarian: Három hónaposnál fiatalabb gyermekek: a rendelkezésre álló, korlátozott mennyiségű adat elégtelen specifikus adagolás ajánlásához (lásd 5.2 pont).
Slovak: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Hungarian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Slovak: • vysoké dávky kotrimoxazolu, čo je antibiotikum,
Hungarian: • nagy adagban a ko-trimoxazol, ami egy antibiotikum,
Slovak: Účinnosť liečby u vás bude kontrolovať váš lekár.
Hungarian: Az Ön kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni a kezelés eredményességét.