FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Inbrija Cmax i AUC0-24 h u kobiet było odpowiednio o 42,2% i 48,8% wyższe niż u mężczyzn.
Romanian: După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la femei au fost cu 42,2% și respectiv 48,8% mai mari decât la bărbați.
Polish: Stosowanie selektywnych inhibitorów MAO-B (np. rasagiliny, selegiliny i safinamidu) z lewodopą może być powiązane z niedociśnieniem ortostatycznym.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor selectivi ai MAO-B (de exemplu, rasagilina, selegilina și safinamida) împreună cu levodopa poate fi asociată cu hipotensiunea arterială ortostatică.
Polish: Trzeba poinformować o tym pacjentów i poradzić im, aby w czasie leczenia zachowywali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra acestui lucru și sfătuiți să aibă grijă în cazul în care conduc vehicule sau folosesc utilaje în timpul tratamentului (vezi pct. 4.7).
Polish: Choroba Parkinsona wpływa na poruszanie się pacjenta i leczy się ją lekiem, który pacjent przyjmuje regularnie.
Romanian: Boala Parkinson vă afectează capacitatea de mișcare și se tratează cu un medicament pe care îl luați în mod regulat.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija wykazuje proporcjonalne do dawki właściwości farmakokinetyczne lewodopy w zakresie dawek od 13 mg do 122 mg.
Romanian: Inbrija a demonstrat farmacocinetica proporțională cu doza a levodopei între 13 mg și 122 mg.
Polish: Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu lewodopy na organizm noworodków/dzieci.
Romanian: Există informații insuficiente cu privire la efectele levodopei asupra nou-născuților/sugarilor.
Polish: Lewodopa może spowodować wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą.
Romanian: Levodopa poate cauza presiune intraoculară crescută la pacienții cu glaucom.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków przeciwpsychotycznych należy uważnie monitorować w kierunku pogorszenia objawów ruchowych choroby Parkinsona, zwłaszcza w przypadku stosowania antagonistów receptorów D2 (patrz punkt 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă de antipsihotice trebuie monitorizată cu atenție pentru a depista eventuala agravare a simptomelor motorii de Parkinson, în special atunci când se utilizează antagoniști ai receptorului D2 (vezi pct. 4.5).
Polish: Próby samobójcze (patrz punkt 4.4),
Romanian: Tentativă de suicid (vezi pct. 4.4),
Polish: 97 miesięcy
Romanian: 97 luni
Polish: Zmęczenie.
Romanian: Oboseală,
Polish: Odłożyć ustnik i inhalator na czystej i suchej powierzchni.
Romanian: Așezați aplicatorul bucal și inhalatorul pe o suprafață curată și uscată.
Polish: Głównymi drugorzędowymi punktami końcowymi było skrócenie średniego czasu dobowego OFF i poprawa w skali Ogólnego wrażenia poprawy ocenianego przez pacjenta (Patient Global Impression of Change, PGI-C), zgłaszany przez pacjenta wynik w zakresie ogólnej poprawy i satysfakcji z leczenia produktem leczniczym Inbrija oraz osoby reagujące ON.
Romanian: Principalele criterii secundare au fost reducerea timpului zilnic mediu „OFF" și îmbunătățirea scorului pe scala Impresia globală a pacientului privind schimbarea (Patient Global Impression of Change, PGI-C), un rezultat al îmbunătățirii și satisfacției globale date de tratamentul cu Inbrija, raportat de pacient, precum și numărul de pacienți cu răspuns la tratament trecuți la perioada „ON".
Polish: Podczas wykonywania wdechu słyszalne i odczuwalne będzie „wirowanie" kapsułki.
Romanian: Pe măsură ce inspirați, veți auzi și veți simți capsula învârtindu-se.
Polish: Depresja,
Romanian: Depresie,
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była średnia zmiana względem punktu wyjściowego punktacji w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), część III, po 30 minutach po podaniu dawki w tygodniu 12.
Romanian: Criteriul primar de evaluare a eficacității a fost modificarea medie față de valorile inițiale ale scorului pe Scala unificată de evaluare a bolii Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), partea a III-a, la 30 minute de la administrarea dozei, în săptămâna 12.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią i wyjąć z opakowania wyłącznie bezpośrednio przed użyciem.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate și a se scoate numai imediat înainte de utilizare.
Polish: Mogą to być objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN, rzadkiej ciężkiej reakcji na leki stosowane w leczeniu zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego) lub rabdomiolizy (rzadkiego ciężkiego zaburzenia mięśni).
Romanian: Acestea pot fi simptome ale sindromului neuroleptic malign (SNM, o reacție severă rară la medicamentele utilizate în tratamentul tulburărilor de la nivelul sistemului nervos central) sau ale rabdomiolizei (o tulburare musculară severă rară).
Polish: - Rozpoczynając nowe opakowanie tekturowe, należy zawsze używać nowego załączonego w nim inhalatora.
Romanian: - Atunci când deschideți o cutie nouă, utilizați întotdeauna inhalatorul nou inclus în aceasta.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Inbrija Cmax i AUC0-24 h było 11% do 12% wyższe u palaczy niż u niepalących.
Romanian: După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la fumători au fost cu 11% până la 12% mai mari decât la nefumători.
Polish: Zgłaszano również nieprawidłowości stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN) i dodatni test Coombsa.
Romanian: De asemenea, au fost semnalate valori anormale ale azotului ureic sangvin (BUN) și rezultate pozitive la testul Coombs.
Polish: Wynika to z faktu, że inne leki mogą wpływać na sposób działania leku Inbrija.
Romanian: Aceasta deoarece alte medicamente pot afecta acțiunea Inbrija.
Polish: Antagonisty receptorów dopaminowych D2 (np. fenotiazyny, butyrofenony, rysperydon, metoklopramid) i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność lewodopy.
Romanian: Antagoniștii receptorului D2 al dopaminei (de exemplu, fenotiazine, butirofenone, risperidonă, metoclopramidă) și izoniazida pot reduce efectele levodopei.
Polish: - niemożność do powstrzymania się przed podejmowaniem czynności, które mogą być szkodliwe, np.: - silny pęd do hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych; - zmiana lub zwiększenie zainteresowań o charakterze seksualnym oraz zachowania powodujące znaczące problemy dla pacjenta lub innych osób, np. wzrost popędu płciowego; - niekontrolowane, nadmierne wydawanie pieniędzy lub kupowanie; - niepohamowane objadanie się (spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości pokarmów niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
Romanian: - incapacitatea de a rezista impulsului de a efectua o acțiune care poate fi dăunătoare; aici sunt incluse: - impuls puternic de a practica excesiv jocuri de noroc, în pofida consecințelor personale sau familiale grave; - interes sexual alterat sau sporit și comportament care trezește îngrijorări semnificative pentru dumneavoastră sau alte persoane, de exemplu, dorință sexuală crescută; - cumpărături sau cheltuieli excesive, incontrolabile; - mâncat excesiv (consumul unei cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (consumul unei cantități mai mari de alimente decât în mod normal și mai mari decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Polish: Jak wygląda lek Inbrija i co zawiera opakowanie
Romanian: Cum arată Inbrija și conținutul ambalajului
Polish: Pacjent powinien nadal przyjmować swój podstawowy lek na chorobę Parkinsona i stosować lek Inbrija do opanowania pogorszenia objawów (takich jak niezdolność do poruszania się) w okresach „wyłączenia".
Romanian: Trebuie să luați în continuare medicamentul dumneavoastră principal pentru tratarea bolii Parkinson și să utilizați Inbrija pentru a controla agravarea simptomelor (cum este incapacitatea de mișcare) în timpul perioadelor „off".
Polish: Może być potrzebne zrewidowanie leczenia przez lekarza;
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă revizuiască tratamentul.
Polish: Do stosowania tylko z inhalatorem dostarczonym w opakowaniu.
Romanian: A se utiliza numai cu inhalatorul furnizat în cutie.
Polish: Czynność płuc oceniano za pomocą spirometrii i badania zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla (DLCO) co 3 miesiące w obu grupach.
Romanian: Funcția pulmonară a fost evaluată o dată la 3 luni în ambele grupuri, cu ajutorul spirometriei și al capacității de difuzare a monoxidului de carbon (DLCO).
Polish: Co to jest lek Inbrija i w jakim celu się go stosuje 2.
Romanian: Ce este Inbrija și pentru ce se utilizează 2.
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Inbrija podczas infekcji dróg oddechowych.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea Inbrija pe durata unei infecții a căilor respiratorii.
Polish: 96 miesięcy
Romanian: 96 luni
Polish: Wykazano, że dodanie entakaponu do lewodopy/inhibitora dekarboksylazy dopa zwiększa biodostępność lewodopy o 30%.
Romanian: S-a demonstrat că prin adăugarea entacaponei la inhibitorii de levodopa/dopa-decarboxilază, biodisponibilitatea levodopei crește cu 30%.
Polish: Maksymalny czas między inhalacją proszku z pierwszej i drugiej kapsułki nie powinien przekraczać 10 minut.
Romanian: Intervalul maxim dintre inhalarea pulberii din prima capsulă și inhalarea pulberii din cea de-a doua capsulă nu trebuie să depășească 10 minute.
Polish: Załadować 1 kapsułkę do otworu komory na kapsułkę.
Romanian: Introduceți 1 capsulă în deschizătura camerei pentru capsulă.
Polish: W subpopulacji uczestników 12-tygodniowego badania seryjne pomiary spirometryczne wykonywano po 15, 30 i 60 minutach po pierwszej dawce 66 mg produktu leczniczego Inbrija lub placebo.
Romanian: La o subpopulație din cadrul studiului cu durata de 12 săptămâni, au fost efectuate măsurători succesive de spirometrie la 15, 30 și 60 minute după administrarea primei doze de Inbrija 66 mg sau placebo.
Polish: 64 lata
Romanian: 64 ani
Polish: Jeśli stan OFF minął, nie należy stosować leku Inbrija do czasu wystąpienia następnego stanu OFF.
Romanian: Dacă perioada „off" a trecut, nu mai utilizați Inbrija până la următoarea perioadă „off".
Polish: Wyjściowo, na początku badania, stany OFF występowały u pacjentów co najmniej przez 2 godziny na dobę, a dawki leków zawierających lewodopę/inhibitor dekarboksylazy dopa nie przekraczały 1600 mg lewodopy na dobę.
Romanian: La intrarea în studiu, pacienții aveau cel puțin 2 ore de timp „OFF" pe zi, iar medicamentele cu inhibitori de levodopa/dopadecarboxilază nu depășeau 1600 mg levodopa pe zi.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizod nagłego napadu snu, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Romanian: Pacienții care au prezentat somnolență și/sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje.
Polish: Większość przypadków kaszlu zgłaszanych w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija miała łagodne do umiarkowanego nasilenia i zazwyczaj była zgłaszana w ciągu pierwszych 30 dni leczenia.
Romanian: În general, tusea raportată în asociere cu Inbrija în cadrul studiilor clinice a fost de intensitate ușoară până la moderată, și a fost de regulă semnalată în decurs de 30 zile de la începerea tratamentului.
Polish: Dezorientacja,
Romanian: Dezorientare,
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie u pacjenta badań krwi lub moczu, należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o przyjmowaniu leku Inbrija.
Romanian: Dacă trebuie să efectuați analize de sânge sau urină, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că luați Inbrija.
Polish: Toksyczny wpływ na reprodukcję
Romanian: Toxicitatea asupra funcției de reproducere
Polish: Stosowanie więcej niż jednej dawki produktu leczniczego Inbrija (2 kapsułki) do leczenia tego samego stanu OFF może prowadzić do zaburzeń OUN ze zwiększającym się prawdopodobieństwem zaburzeń sercowo-naczyniowych (np. niedociśnienie, tachykardia) i poważniejszymi problemami psychicznymi po większych dawkach.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult decât o singură doză de Inbrija (2 capsule) la tratarea aceleiași perioade „OFF", se pot produce tulburări ale SNC, cu o probabilitate crescută de tulburări cardiovasculare (de exemplu hipotensiune arterială, tahicardie) și probleme psihiatrice mai severe asociate cu doze mai mari.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy podawać z zachowaniem ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania produktów leczniczych, które mogą powodować niedociśnienie ortostatyczne, np. przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.
Romanian: Inbrija trebuie să se administreze cu prudență în cazul utilizării concomitente de medicamente care pot cauza hipotensiune arterială ortostatică, de exemplu medicamentele antihipertensive.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Polish: Stosowanie nieselektywnych inhibitorów MAO z lewodopą jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor neselectivi ai MAO cu levodopa este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Polish: Pacjenci powinni stosować stabilny schemat leczenia lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa (np. karbidopą lub benserazydem) przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Inbrija.
Romanian: Pacienții trebuie să urmeze deja o schemă terapeutică stabilă cu inhibitori de levodopa/dopadecarboxilază (de exemplu, carbidopa sau benserazidă) înainte de a începe utilizarea Inbrija.
Polish: Nie stosować leku Inbrija, jeśli pacjent w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował leki zwane nieselektywnymi inhibitorami MAO, stosowane w leczeniu depresji.
Romanian: Nu utilizați Inbrija dacă în ultimele 14 zile ați luat medicamente pentru tratamentul depresiei, numite „inhibitori neselectivi ai MAO".
Polish: Kapsułki twarde są dostarczane w rozrywalnych blistrach z aluminium / PCV / aluminium.
Romanian: Capsulele sunt furnizate în blistere din aluminiu/PVC/aluminiu, cu folie de etanșare.
Polish: Granatowy uchwyt Komora na kapsułkę Biały ustnik Granatowa osłonka Kapsułki
Romanian: Mâner albastru Cameră pentru capsulă Aplicator bucal alb Capac albastru Capsulele
Polish: Jak przechowywać lek Inbrija 6.
Romanian: Cum se păstrează Inbrija 6.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Zawartość kapsułki
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Conținutul capsulei Palmitat de colfosceril (DPPC) Clorură de sodiu
Polish: W przeprowadzanych na myszach, szczurach lub małpach badaniach toksykologicznych dawek wielokrotnych lewodopy stosowanej samodzielnie nie zaobserwowano żadnego wpływu na męskie lub żeńskie narządy rozrodcze.
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doze repetate efectuate cu levodopa în monoterapie la șoareci, șobolani sau maimuțe, nu s-au observat efecte asupra organelor de reproducere masculine sau feminine.
Polish: Maksymalna dawka leku Inbrija to 10 kapsułek na dobę.
Romanian: Doza maximă de Inbrija este de 10 capsule pe zi.
Polish: Lewodopa jest prekursorem dopaminy i jest podawana jako dopaminowa terapia zastępcza w chorobie Parkinsona.
Romanian: Levodopa este un precursor al dopaminei și este administrat ca terapie de înlocuire a dopaminei în boala Parkinson.
Polish: Skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobą płuc
Romanian: Bronhospasm la pacienții cu afecțiuni pulmonare
Polish: Wystąpienia ostrych objawów przedawkowania lewodopy można oczekiwać wskutek nadmiernej stymulacji dopaminergicznej.
Romanian: Se poate preconiza apariția simptomelor acute ale supradozajului cu levodopa în urma suprastimulării dopaminergice.
Polish: Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi lewodopę, u których występuje senność i(lub) nagłe napady snu, muszą być poinformowani o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których osłabiona czujność mogłaby narażać ich samych lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci (np. obsługa maszyn), dopóki takie nawracające napady snu i senność nie ustąpią (patrz również punkt 4.4).
Romanian: Pacienții tratați cu medicamente pe bază de levodopa și care prezintă somnolență și/sau episoade de instalare rapidă a somnului trebuie instruiți să nu conducă vehicule și să evite desfășurarea de activități în care vigilența scăzută i-ar putea expune, pe ei sau alte persoane, la riscuri de vătămare corporală gravă sau deces (de exemplu, folosirea utilajelor), până la rezolvarea acestor episoade recurente și accese de somnolență (vezi și pct. 4.4).
Polish: Na podstawie indywidualnej oceny nasilenia współistniejącej infekcji można kontynuować lub przerwać stosowanie produktu leczniczego Inbrija do czasu ustąpienia objawów oddechowych (patrz punkt 4.2).
Romanian: În funcție de evaluările individuale ale severității infecției intercurente a căilor respiratorii, tratamentul cu Inbrija poate fi continuat sau întrerupt până la remiterea simptomelor (vezi pct. 4.2).
Polish: Krok 5: Wprowadzić kapsułkę
Romanian: Pasul 5: Încărcați capsula
Polish: Przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do nasilonych działań niepożądanych związanych z lewodopą.
Romanian: Depășirea dozei recomandate poate duce la creșterea incidenței reacțiilor adverse asociate cu levodopa.
Polish: W razie wystąpienia powyższych objawów zaleca się zrewidowanie prowadzonego leczenia.
Romanian: Revizuirea tratamentului este recomandată dacă se dezvoltă astfel de simptome.
Polish: Pacjent musi przerwać przyjmowanie tych leków co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Inbrija.
Romanian: Trebuie să încetați să mai luați aceste medicamente cu cel puțin 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Inbrija.
Polish: • Nie należy ładować jednocześnie 2 kapsułek.
Romanian: • Nu încărcați 2 capsule deodată.
Polish: Następnie wykonać wydech.
Romanian: Apoi, expirați.
Polish: • Wszystkie zużyte kapsułki należy usunąć bezpośrednio po użyciu.
Romanian: • Aruncați toate capsulele folosite imediat după utilizare.
Polish: Po korekcie parametrów względem masy ciała różnica między płciami nie była już istotna: skorygowane dla masy ciała Cmax i AUC0-24 h po dawce produktu leczniczego Inbrija u kobiet były odpowiednio o 9,7% i 15,1% większe niż u mężczyzn.
Romanian: După corectarea parametrilor în funcție de greutatea corporală, diferența legată de sex după fiecare tratament nu a mai fost semnificativă: valorile Cmax și ASC0-24 h după o doză de Inbrija, ajustate în funcție de greutatea corporală, au fost cu 9,7% și respectiv 15,1% mai mari la femei decât la bărbați.
Polish: Bezpieczeństwo dla płuc
Romanian: Siguranța pulmonară
Polish: Czynność serca należy monitorować ze szczególną uwagą u takich pacjentów podczas rozpoczynania leczenia produktem leczniczym Inbrija.
Romanian: La acești pacienți, funcția cardiacă trebuie monitorizată cu deosebită atenție în timpul inițierii tratamentului cu Inbrija.
Polish: Pacjentów z poważnym zaburzeniem psychotycznym lub zaburzeniami psychotycznymi w wywiadzie należy leczyć lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa z zachowaniem ostrożności z powodu ryzyka nasilenia się psychozy.
Romanian: Pacienții cu tulburare psihotică majoră sau antecedente de tulburare psihotică trebuie tratați cu prudență cu inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază, din cauza riscului de exacerbare a psihozei.
Polish: Otoczyć ustnik mocno ustami i wykonać wdech, ponownie wstrzymując oddech na
Romanian: Strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal și inspirați, ținându-vă din nou respirația timp de
Polish: Pacjent powinien słyszeć „wirowanie" kapsułki.
Romanian: Pacientul trebuie să audă capsula cum se învârte.
Polish: Krok 11 Pobrać dawkę z drugiej kapsułki
Romanian: Pasul 11: Doza cu a doua capsulă
Polish: Badane osoby musiały potrafić rozpoznawać stany OFF i obsługiwać urządzenie.
Romanian: Era necesar ca subiecții să fie în măsură să recunoască perioadele „OFF" și să utilizeze dispozitivul.
Polish: Substancją czynną leku Inbrija jest lewodopa.
Romanian: Substanța activă din Inbrija este levodopa.
Polish: Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych mogą obejmować zwiększenie parametrów testów czynnościowych wątroby, takich jak fosfataza alkaliczna, aminotransferaza asparaginianowa (AspAT), aminotransferaza alaninowa (AlAT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH) i bilirubina.
Romanian: Rezultatele anormale la analizele de laborator pot include valori crescute ale testelor funcției hepatice, cum sunt fosfataza alcalină, aspartat aminotransferaza (AST), alanin aminotransferaza (ALT), lactat dehidrogenaza (LDH) și bilirubina.
Polish: Zaburzenia psychotyczne, Zaburzenia kontroli impulsów (patrz punkt 4.4), Pobudzenie,
Romanian: Tulburări psihotice, Tulburări de control al impulsurilor (vezi pct. 4.4), Agitație,
Polish: Obrzęk alergiczny
Romanian: Edem alergic
Polish: Z powodu kaszlu 2% pacjentów wycofało się z badań klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Romanian: 2% dintre subiecți s-au retras din studiile clinice cu Inbrija din cauza tusei.
Polish: Podczas stanów OFF zwykły lek nie kontroluje wystarczająco dobrze stanu pacjenta i poruszanie się może być trudniejsze.
Romanian: În timpul perioadelor „off", medicamentul dumneavoastră obișnuit nu controlează pe deplin afecțiunea și este posibil ca dificultățile de mișcare să sporească.
Polish: UPDRS część III ma na celu ocenę stopnia nasilenia głównych wyników motorycznych (np. drżenie mięśni, sztywność, bradykinezja, niestabilność posturalna) u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Romanian: este concepută pentru evaluarea severității rezultatelor principale privind funcția motorie (de exemplu tremor, rigiditate, bradikinezie, instabilitate posturală) la pacienții cu boala Parkinson.
Polish: Może to uszkodzić kapsułkę, a pacjent nie otrzyma pełnej dawki.
Romanian: În caz contrar, capsula s-ar putea deteriora și este posibil să nu vă administrați doza completă.
Polish: Pacjentów przyjmujących te produkty lecznicze należy monitorować w kierunku nasilenia objawów choroby Parkinsona (patrz punkt 4.4).
Romanian: Pacienții cărora li se administrează aceste medicamente trebuie monitorizați pentru a depista o eventuală agravare a simptomelor bolii Parkinson (vezi pct. 4.4).
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Inbrija u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Inbrija la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Polish: Antycholinergiczne produkty lecznicze mogą zakłócać działanie doustnych produktów leczniczych zawierających lewodopę z powodu opóźnionego wchłaniania.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot diminua efectul medicamentelor cu administrare orală care conțin levodopa din cauza absorbției întârziate.
Polish: Lek Inbrija może spowodować nadmierną senność, zawroty głowy i nagłe napady snu.
Romanian: Inbrija poate cauza somnolență excesivă, amețeală și episoade de adormire subită.
Polish: b Osoba reagująca była zdefiniowana jako pacjent ze zmianą ze stanu OFF na ON w ciągu 60 minut po otrzymaniu dawki i pozostający w stanie ON po 60 minutach po otrzymaniu dawki.
Romanian: b „Pacient cu răspuns la tratament" a fost definit subiectul care a trecut de la perioada „OFF" la perioada „ON" în interval de 60 minute de la administrarea dozei și care a rămas în perioada „ON"
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych
Romanian: Descrierea unor reacții adverse selecționate
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (SUBSTANCJI CZYNNYCH) Każda kapsułka twarda zawiera 42 mg lewodopy.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare capsulă conține levodopa 42 mg.
Polish: - Lek ten jest przeznaczony tylko do stosowania w postaci inhalacji.
Romanian: - Acest medicament este numai pentru utilizare prin inhalare.
Polish: W przypadku występowania stanu OFF pacjenci mogli zastosować wziewną lewodopę na żądanie, maksymalnie pięć razy na dobę.
Romanian: Atunci când se aflau într-o perioadă „OFF", subiecții puteau să utilizeze levodopa cu administrare inhalatorie la cerere, de până la cinci ori pe zi.