FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Eliquis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Eliquis šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Eliquis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Eliquis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2014
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2014-09.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (2,5 mg, 5 mg).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Eliquis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eliquis vartojimą?
Slovak: Prečo bol liek Eliquis povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Eliquis buvo registruotas ES?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eliquis (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú anémia (nízky počet červených krviniek), hemorágia (krvácanie), hematóm (krv pod kožou), kontúzia (modriny), nevoľnosť (nutkanie na vracanie), nízky krvný tlak (hypotenzia), epistaxa (krvácanie z nosa), hematúria (krv v moči), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), krvné testy ukazujúce zvýšenie alanínaminotransferázy a gama-glutamyltransferázy a kožná vyrážka.
Lithuanian: Dažniausi Eliquis šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), hemoragija (kraujavimas), hematoma (kraujo sankaupa po oda), sumušimas (kraujosruva), pykinimas (šleikštulys), žemas kraujospūdis (hipotenzija), epistaksė (kraujaviamas iš nosies), hamaturija (kraujas šlapime), mažas trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija), padidėję alaninaminotransferazės ir gama gliutamiltransferazės rodmenys kraujo tyrime bei odos bėrimas.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Eliquis si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eliquis vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Čo je liek Eliquis a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Eliquis ir kam jis vartojamas?
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 2,5 mg tableta užívaná perorálne dvakrát denne, zvyčajne viac ako jeden mesiac (32 až 38 dní) po výmene bedrového kĺbu alebo 10 až 14 dní po výmene kolena.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną 2,5 mg geriamąją tabletę du kartus per parą, paprastai po klubo sąnario keitimo operacijos vaistą reikia vartoti ilgiau nei vieną mėnesį (32-38 dienas), o po kelio sąnario keitimo operacijos - 10-14 dienų.
Slovak: Liek Eliquis sa nesmie používať u pacientov, ktorí aktívne krvácajú, alebo ktorí majú ochorenie pečene, čo vedie k problémom so zrážanlivosťou krvi a zvýšenému riziku krvácania.
Lithuanian: Eliquis negalima vartoti pacientams, kurie aktyviai kraujuoja arba kuriems diagnozuota kepenų liga, dėl kurios atsiranda kraujo krešėjimo sutrikimų ir padidėja kraujavimo rizika.
Slovak: Prehľad o lieku Eliquis a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Eliquis apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Eliquis?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Eliquis vartojimu?
Slovak: To znamená, že blokuje faktor Xa, enzým, ktorý sa podieľa na tvorbe trombínu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina Xa faktorių - trombino gamyboje dalyvaujantį fermentą.
Slovak: V oboch štúdiách bol liek Eliquis porovnávaný s enoxaparínom (ďalším liekom používaným na prevenciu krvných zrazenín).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Eliquis buvo lyginamas su enoksaparinu (kitu vaistu nuo krešulių susidarymo).
Slovak: U pacientov, ktorí majú náhradu bedrového alebo kolenného kĺbu, sa má liečba pomocou lieku Eliquis začať 12 až 24 hodín po operácii.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atlikta klubo ar kelio sąnario keitimo operacija, turi būti pradedami gydyti Eliquis praėjus 12-24 val.
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorí majú jeden alebo viac rizikových faktorov, napríklad ktorí už prekonali mozgovú príhodu, majú vysoký krvný tlak, cukrovku, zlyhávanie srdca alebo majú 75 rokov alebo viac.
Lithuanian: Vaistas skiriamas, kai yra vienas ar daugiau rizikos veiksnių, pvz., pacientas anksčiau patyrė insultą, paciento kraujospūdis yra padidėjęs, pacientas serga diabetu, širdies nepakankamumu arba jam yra 75 ar daugiau metų.
Slovak: Aby sa zabránilo opätovnému výskytu trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie, odporúčaná dávka je 2,5 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Siekiant išvengti giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos pasikartojimo, rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať ani u pacientov s rizikom závažného krvácania, akým je napríklad vred v črevách, ani u pacientov liečených inými antikoagulačnými liekmi, s výnimkou osobitných okolností (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems kyla didelio kraujavimo rizika, pvz., sergantiems virškinimo trakto opalige, arba pacientams, gydomiems kitais antikoaguliantais, išskyrus konkrečias aplinkybes (žr.
Slovak: Niektoré z týchto vedľajších účinkov nie sú pozorované pri všetkých použitiach lieku Eliquis.
Lithuanian: Kai kurių šių šalutinio poveikio reiškinių nepastebėta pagal jokias Eliquis vartojimo indikacijas.
Slovak: Ukázalo sa, že Eliquis bol účinný aj pri prevencii mŕtvice a arteriálnych krvných zrazenín u pacientov s predsieňovou fibriláciou v dvoch hlavných štúdiách: prvá (u 18 201 pacientov) porovnávala Eliquis s iným liekom, warfarínom, zatiaľ čo druhá (u 5 598 pacientov) porovnávala Eliquis s aspirínom.
Lithuanian: Dviem pagrindiniais tyrimais įrodyta, kad Eliquis taip pat buvo veiksmingas skiriant jį profilaktiškai nuo insulto ir kraujo krešulių susidarymo arterijose pacientams, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas: pirmame tyrime (jame dalyvavo 18 201 pacientas) Eliquis buvo lyginamas su kitu vaistu, varfarinu, o antrajame (dalyvavo 5 598 pacientai) Eliquis buvo lyginamas su aspirinu.
Slovak: Na liečbu trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie je odporúčaná dávka 10 mg dvakrát denne počas prvého týždňa a potom 5 mg dvakrát denne najmenej 3 mesiace.
Lithuanian: Giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymui rekomenduojama dozė yra 10 mg du kartus per parą pirmąją savaitę, vėliau po 5 mg du kartus per parą mažiausiai 3 mėnesius.
Slovak: Lieku Eliquis bolo dňa 18. mája 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Eliquis registracijos pažymėjimas išduotas 2011 m.
Slovak: % (243 z 997) pre enoxaparín.
Lithuanian: (243 iš 997) enoksapariną vartojusių pacientų.
Slovak: Hlavné meradlá účinnosti boli založené na počte mozgových príhod alebo prípadov zrážania, ktoré sa vyskytli počas liečby.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pagrįsti gydymo laikotarpiu nustatytų insulto ar krešulių susidarymo atvejų skaičiumi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Eliquis boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Eliquis vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: % pacientov liečených enoxaparínom a warfarínom, z čoho vyplýva, že Eliquis bol rovnako účinný ako porovnávacia liečba.
Lithuanian: pacientų, gydytų enoksaparinu ir varfarinu, o iš to galima daryti išvadą, kad Eliquis veiksmingesnis už lyginamąjį gydymą.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Eliquis na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom, od ktorých sa očakáva, že budú liek Eliquis predpisovať, vzdelávacie materiály týkajúce sa rizika krvácania počas liečby.
Lithuanian: Eliquis prekiaujanti bendrovė parengs sveikatos priežiūros specialistams skirtą šviečiamąją medžiagą, kurioje bus pateikiama informacija apie gydymo laikotarpiu kylančią kraujavimo riziką.
Slovak: Aké prínosy lieku Eliquis boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Eliquis nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili výmenu kolena, bolo zodpovedajúce číslo 15 % (147 z 976) pre liek Eliquis v porovnaní s 24
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo keičiamas kelio sąnarys, atveju atitinkami skaičiai buvo 15 proc. (147 iš 976) Eliquis vartojusių pacientų, palyginti su 24 proc.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili operáciu na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu, ktorí mali nedávno úraz alebo sú pripútaní na lôžko, je vysoké riziko tvorby krvných zrazenín v žilách, čo môže byť nebezpečné a dokonca smrteľné, ak sa premiestnia do inej časti tela, ako napríklad do pľúc.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama klubo ar kelio sąnario keitimo operacija, kurie neseniai patyrė traumą ar yra prikaustyti prie lovos, kyla didelė kraujo krešulių susidarymo venose rizika, o į kitas kūno dalis, pvz., plaučius, nukeliavęs krešulys gali kelti pavojų arba net sukelti paciento mirtį.
Slovak: Liek Eliquis obsahuje účinnú látku apixaban.
Lithuanian: Eliquis sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano.
Slovak: Xa znižuje hladiny trombínu v krvi, čo znižuje riziko tvorby krvných zrazenín v tepnách a žilách.
Lithuanian: Blokuodamas Xa faktorių apiksabanas mažina trombino koncentraciją kraujyje, todėl sumažėja kraujo krešulių susidarymo arterijose ir venose rizika.
Slovak: V štúdii liečby vykonanej u 5 395 pacientov bol liek Eliquis porovnávaný s enoxaparínom a následne s warfarínom; hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte pacientov, ktorí buď mali krvné zrazeniny v žilách nohy alebo pľúc, alebo kvôli tomu zomreli počas liečby.
Lithuanian: Gydymo poveikio tyrime, kuriame dalyvavo 5 395 pacientai, Eliquis buvo lyginamas su enoksaparinu, po kurio buvo vartojamas varfarinas; pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas pacientų, kuriems susidarė kraujo krešuliai kojų ar plaučių venose arba kurie gydymo laikotarpiu dėl to mirė, skaičiumi.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili výmenu bedrového kĺbu, u 1,4 % pacientov, ktorí ukončili liečbu pomocou lieku Eliquis (27 z 1 949), došlo k zrážaniu alebo zomreli z akejkoľvek príčiny, v porovnaní s 3,9 % (74 z 1 917) pacientov užívajúcich enoxaparín.
Lithuanian: pacientų, gydytų Eliquis (27 iš 1 949), susidarė krešulys arba jie dėl kokios nors priežasties mirė, palyginti su 3,9 proc. (74 iš 1 917) enoksapariną vartojusių pacientų.
Slovak: Podobne pacienti s predsieňovou fibriláciou sú vystavení vysokému riziku tvorby krvných zrazenín v srdci, ktoré sa môžu dostať do mozgu, kde môžu spôsobiť mŕtvicu.
Lithuanian: Panašiai pacientams, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas, kyla didelė krešulių susidarymo širdyje rizika; tokie krešuliai gali pasiekti smegenis ir sukelti insultą.
Slovak: % pacientov užívajúcich Eliquis (2,5 mg dvakrát denne) bolo zaznamenané zrážanie alebo úmrtie, v porovnaní s 9,3 % pacientov užívajúcich placebo.
Lithuanian: pacientų, vartojusių Eliquis (2,5 mg du kartus per parą), susidarė krešulys arba jie mirė, palyginti su 9,3 proc.
Slovak: Účinná látka lieku Eliquis, apixaban, je tzv. „inhibítor faktora Xa".
Lithuanian: Veiklioji Eliquis medžiaga apiksabanas yra Xa faktoriaus inhibitorius.
Slovak: V preventívnej štúdii u 2 482 pacientov bol Eliquis porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom) a jeho účinnosť sa merala pri skúmaní počtu pacientov, ktorí buď mali problémy súvisiace so zrážaním v žilách alebo zomreli z akejkoľvek príčiny počas liečby.
Lithuanian: Atliekant profilaktinį tyrimą, kuriame dalyvavo 2 482 pacientai, Eliquis buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), o jo veiksmingumas buvo nustatytas atsižvelgiant į pacientų, kuriems pasireiškė su krešulių susidarymu venose susiję sutrikimai arba kurie gydymo laikotarpiu mirė dėl kokios nors priežasties, skaičių.
Slovak: % pacientov liečených pomocou lieku Eliquis malo zrazeninu alebo zomrelo, v porovnaní s 2,7
Lithuanian: pacientų, gydytų Eliquis, susidarė kraujo krešulys arba jie mirė, palyginti su 2,7 proc.
Slovak: Účinnosť lieku bola meraná skúmaním počtu pacientov, ktorí buď mali problémy súvisiace so zrážanlivosťou v žilách, alebo zomreli z akejkoľvek príčiny počas liečby.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal pacientų, kuriems pasireiškė su krešulių susidarymu venose susiję sutrikimai arba kurie dėl kokios nors priežasties mirė gydymo laikotarpiu, skaičių.
Slovak: Okrem toho sa Eliquis používa na prevenciu mozgovej príhody (zapríčinenej krvnými zrazeninami v mozgu) a krvných zrazenín v iných orgánoch u dospelých s predsieňovou fibriláciou (nepravidelným, rýchlym sťahovaním horných srdcových komôr).
Lithuanian: Be to, Eliquis skiriamas insulto (jį sukelia galvos smegenyse susidarę kraujo krešuliai) ir krešulių susidarymo kituose organuose profilaktikai suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas su vožtuvais nesusijęs prieširdžių virpėjimas.
Slovak: Liek Eliquis bol tiež účinný pri liečbe trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie a prevencii ich opätovného výskytu v dvoch hlavných štúdiách.
Lithuanian: Dviem pagrindiniais tyrimais įrodyta, kad Eliquis taip pat veiksmingai padėjo gydyti giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją ir padėjo išvengti jų pasikartojimo.
Slovak: U pacientov s predsieňovou fibriláciou s rizikom mozgovej príhody alebo krvných zrazenín je odporúčaná dávka 5 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas prieširdžių virpėjimas ir kuriems kyla insulto ar krešulių susidarymo rizika, rekomenduojama dozė yra po 5 mg du kartus per parą.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Eliquis a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Eliquis šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Ako sa liek Eliquis používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Eliquis?
Slovak: Akým spôsobom liek Eliquis účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Eliquis?
Slovak: Ročné hodnoty v druhej štúdii boli 1,6 % u pacientov užívajúcich Eliquis a 3,6 % u pacientov užívajúcich aspirín.
Lithuanian: Eliquis vartojusių pacientų ir 3,6 proc.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej liek Eliquis s warfarínom 1,3 % pacientov užívajúcich liek Eliquis malo mozgovú mŕtvicu alebo sa u nich vytvorili krvné zrazeniny, v porovnaní s 1,6 % pacientov užívajúcich warfarín.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Eliquis buvo lyginamas su varfarinu, kiekvienais metais insultą patyrė arba krešuliai susidarė 1,3 proc.
Slovak: Výdaj lieku Eliquis je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Eliquis galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Používa sa tiež u dospelých na liečbu hlbokej venóznej trombózy (krvnej zrazeniny v hlbokých žilách, zvyčajne v nohe) a pľúcnej embólie (zrazeniny v cievach zásobujúcich pľúca) a zabránenie ich opätovnému výskytu.
Lithuanian: Eliquis yra vaistas, skirtas venų tromboembolijos (kraujo krešulių susidarymo venose) profilaktikai suaugusiesiems, kuriems atlikta klubo ar kelio sąnario pakeitimo operacija. Jis taip pat skiriamas suaugusiesiems gydant giliąją venų trombozę (susidarius kraujo krešuliams giliojoje venoje, paprastai kojų) ir plaučių emboliją (susidarius krešuliui plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje) ir siekiant išvengti jų pasikartojimo.
Slovak: Perorálne použitie pretlačovacie balenie (PVC/PE/PVDC/Al)
Lithuanian: Pakuotės dydis lizdinė plokštelė (PVC/PE/PVDC/alu)
Slovak: Všetky získané údaje pacientok zostanú anonymné.
Lithuanian: Visi apie pacientes surinkti duomenys liks anonimiški.
Slovak: Je však dôležité, aby ste navštívila svojho lekára.
Lithuanian: Tačiau yra svarbu, kad kreiptumėtės į savo gydytoją.
Slovak: ATC kód: G03AD02.
Lithuanian: ATC kodas: G03AD02.
Slovak: Vaše informácie zostanú anonymné - nikto nebude vedieť, že sa vzťahujú na vás.
Lithuanian: Jūsų informacija liks anonimiška - niekas, išskyrus Jus, jos nežinos.
Slovak: Tableta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Tabletė gali būti geriama su maistu arba be maisto.
Slovak: Biotransformácia/eliminácia
Lithuanian: Biotransformacija / eliminacija
Slovak: Núdzová antikoncepcia nie je účinná vo všetkých prípadoch.
Lithuanian: Skubioji kontracepcija veiksminga ne visais atvejais.
Slovak: Makrogol (E1521)
Lithuanian: Makrogolis (E1521)
Slovak: Bezpečnosť ulipristalacetátu sa hodnotila u 4718 žien v klinickom vývojovom programe.
Lithuanian: Ulipristalio acetato saugumas įvertintas klinikinio vystymo programos metu ištyrus 4 718 moterų.
Slovak: Z tohto dôvodu sa liek ellaOne stále odporúča všetkým ženám bez ohľadu na ich hmotnosť alebo hodnotu BMI.
Lithuanian: Todėl ellaOne vis dar rekomenduojama visoms moterims, nepriklausomai nuo jų svorio ar KMI.
Slovak: IUD (vnútromaternicové teliesko)
Lithuanian: IUD (vidinis gimdos prietaisas)
Slovak: Normálna hmotnosť
Lithuanian: Normalus svoris
Slovak: V III. fáze štúdie vstúpilo do štúdie viac ako jeden raz 82 žien, a preto dostali viac ako jednu dávku lieku ellaOne (73 žien bolo do štúdie prijatých dvakrát a 9 žien trikrát).
Lithuanian: Atliekant III fazės tyrimus, 82 moterys tyrime dalyvavo daugiau kaip vieną kartą ir todėl gavo daugiau kaip vieną ellaOne dozę (73 moterys dalyvavo du kartus ir devynios moterys tyrime dalyvavo tris kartus).
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, urgentné kontraceptíva.
Lithuanian: Lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, skubios pagalbos kontraceptikai.
Slovak: Ďalšie informácie o antikoncepcii nájdete na konci tejto písomnej informácie.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kontracepciją pateikta šio lapelio pabaigoje.
Slovak: Tento liek je vhodný pre všetky plodné ženy vrátane dospievajúcich.
Lithuanian: Šis vaistas tinka visoms vaisingo amžiaus moterims, įskaitant paaugles.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Lithuanian: Saugos profilio santrauka
Slovak: Polyvinylalkohol (E1203)
Lithuanian: Polivinilio alkoholis (E1203)
Slovak: Pri týchto opakovaných dávkach nie je známa bezpečnosť pre ľudské embryo.
Lithuanian: Šių kartotinių dozių saugumas žmogaus embrionui nežinomas.
Slovak: Mono-demetylovaný metabolit je farmakologicky účinný.
Lithuanian: Mono-demetilintas metabolitas yra farmakologiškai aktyvus.
Slovak: Ulipristalacetát nie je substrátom pre OATP1B1 ani OATP1B3.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas nėra OATP1B1 ar OATP1B3 substratas.
Slovak: BMI (kg/m2)
Lithuanian: KMI (kg/m2)
Slovak: Ak ich užijete spolu, môže byť tento liek menej účinný.
Lithuanian: Vartojant abu preparatus kartu, šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas.
Slovak: Aramis Pharma Kft.
Lithuanian: Magyarország Aramis Pharma Kft.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
Lithuanian: Negalima atmesti žindomam kūdikiui keliamo pavojaus.
Slovak: Neexistujú žiadne protilátky a ďalšia liečba má byť symptomatická.
Lithuanian: Priešnuodžio nėra ir gydymas turi būti taikomas atsižvelgiant į simptomus.
Slovak: Jednotlivé dávky do 200 mg užívali ženy bez problémov týkajúcich sa bezpečnosti.
Lithuanian: Kelioms moterims skirta po vieną ne didesnę kaip 200 mg dozę be rūpesčio dėl saugumo.
Slovak: UŽITOČNÉ INFORMÁCIE O ANTIKONCEPCII
Lithuanian: - Naudinga informacija apie kontracepciją
Slovak: Počas tohto obdobia sa materské mlieko odporúča odsávať pomocou odsávačky na mlieko, aby sa zachovala tvorba mlieka, avšak mlieko vyhoďte.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu rekomenduojama pieno pompa nutraukti pieną, kad būtų palaikoma pieno gamyba, bet šį pieną reikia išpilti.
Slovak: Ak otehotniete napriek užitiu lieku ellaOne, odporúčame vám požiadať lekára o zápis vášho tehotenstva do oficiálneho registra.
Lithuanian: Jeigu išgėrusi ellaOne vis dėlto pastotumėte, raginame paprašyti savo gydytojo įtraukti Jūsų nėštumą į oficialų registrą.
Slovak: Dr. Gorkič d.o.o.
Lithuanian: Gorkič d.o.o.
Slovak: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francúzsko
Lithuanian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Prancūzija
Slovak: Tieto informácie môžete takisto nahlásiť sama na stránke www.hra-pregnancy-registry.com.
Lithuanian: Taip pat galite pateikti šią informaciją savarankiškai adresu www.hra-pregnancyregistry.com.
Slovak: Štúdie karcinogenicity (na potkanoch a myšiach) ukázali, že ulipristalacetát nie je karcinogénny.
Lithuanian: Atlikus tyrimus (su žiurkėmis ir pelėmis) nustatyta, kad ulipristalio acetatas nėra kancerogeniškas.
Slovak: Liek ellaOne neúčinkuje, ak ste už tehotná.
Lithuanian: ellaOne neveikia, jeigu jau esate nėščia
Slovak: Cieľom tohto internetového registra je získať bezpečnostné informácie od žien, ktoré užili liek ellaOne v priebehu gravidity alebo otehotneli po užití lieku ellaOne.
Lithuanian: Šis internetinis registras skirtas rinkti saugos informaciją apie moteris, kurios vartojo ellaOne nėštumo metu arba kurios pastojo po ellaOne vartojimo.
Slovak: Po užití tablety môže menštruácia niekedy nastať o niekoľko dní skôr alebo neskôr, ako sa očakáva.
Lithuanian: Išgėrus tabletę, kartais kitos mėnesinės gali prasidėti keliomis dienomis anksčiau arba vėliau, nei numatyta.
Slovak: León Farma S.A.
Lithuanian: Laboratorios León Farma S.A.
Slovak: HRA Pharma Deutschland GmbH
Lithuanian: Österreich HRA Pharma Deutschland GmbH
Slovak: Delpharm Lille S.A.S.
Lithuanian: Delpharm Lille S.A.
Slovak: Aj tak je však nutné nahlásiť všetky gravidity u žien, ktoré užili liek ellaOne, na stránke www.hra-pregnancy-registry.com.
Lithuanian: Nepaisant to, svarbu, kad apie visus moterų, vartojusių ellaOne, nėštumo atvejus būtų pranešta adresu www.hra-pregnancy-registry.com.
Slovak: Sucho v hrdle
Lithuanian: Gerklės sausumas
Slovak: Vplyv dojčenia na dieťa v priebehu prvého týždňa po užití tohto lieku nie je známy.
Lithuanian: Poveikis kūdikio žindymui praėjus savaitei po šio vaisto vartojimo nežinomas.
Slovak: Ulipristalacetát sa vo veľkej miere metabolizuje na mono-demetylovaný, di-demetylovaný a hydroxylovaný metabolit.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas didžia dalimi metabolizuojamas į mono-demetilintus, di-dementilintus ir hidrokslintus metabolitus.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. marca 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Slovak: Po uvedení na trh: nežiaduce reakcie spontánne hlásené po uvedení na trh boli charakterom a frekvenciou podobné bezpečnostnému profilu opísanému počas štúdie v III. fáze.
Lithuanian: Patirtis pateikus vaistą į rinką: nepageidaujamos reakcijos, apie kurias spontaniškai informuota patirtyje pateikus į rinką buvo panašaus pobūdžio ir dažnio, kaip ir saugaus profilio, aprašyto III fazės programoje.
Slovak: Enzymatická indukcia sa stráca pomaly a účinky na plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu sa môžu vyskytnúť dokonca aj vtedy, keď žena prestala užívať enzymatický induktor v priebehu posledných 4 týždňov.
Lithuanian: Fermentų indukcija silpnėja lėtai ir poveikis ulipristalio acetato koncentracijai plazmoje gali pasireikšti net jei fermentų induktorių moteris nebevartoja 4 pastarąsias savaites.
Slovak: Existuje dôkaz, že so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou alebo indexom telesnej hmotnosti (body mass index, BMI) môže byť tento liek menej účinný, ale tieto údaje boli obmedzené a nepresvedčivé.
Lithuanian: Yra tam tikrų įrodymų, kad šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas didėjant kūno masei ar kūno masės indeksui (KMI), bet šie duomenys buvo riboti ir negalutiniai.
Slovak: Ak ste užívali ktorýkoľvek z liekov uvedených nižšie v priebehu posledných 4 týždňov, liek ellaOne môže byť pre vás menej vhodný.
Lithuanian: Jeigu 4 savaičių laikotarpiu vartojote kurį nors iš toliau nurodytų vaistų, ellaOne Jums gali būti mažiau tinkamas.
Slovak: Substráty P-glykoproteínu (P-gp)
Lithuanian: P-glikoproteino (P-gp) substratai
Slovak: Zo 100 žien, ktoré užijú tento liek, otehotnejú približne 2.
Lithuanian: Iš 100 šį vaistą išgėrusių moterų maždaug dvi pastos.
Slovak: Neboli zistené žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti pri porovnaní so ženami vo veku 18 rokov a viac (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Nebuvo nustatyta saugumo ar veiksmingumo skirtumų, lyginant su suaugusiomis 18 metų ir vyresnėmis moterimis (žr.