FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bilag III Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Croatian: Prilog III Sažetak opisa svojstva, označavanje i uputa o VMP
Danish: • Svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae eller porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 19,6 mg produkt)/kg legemsvægt dagligt, administreret i drikkevandet til grise i 3-5 dage i træk, alt efter hvor svær infektionen er, og/eller hvor længe sygdommen har stået på.
Croatian: Dizenterija svinja prouzročena bakterijom B hyodysenteriae ili crijevna spirohetoza (kolitis) svinja prouzročena bakterijom B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 19,6 mg VMP-a/kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno na svinjama u vodi za piće tijekom 3 do 5 uzastopnih dana, ovisno o težini infekcije i/ili trajanju bolesti.
Danish: MIC-intervallet for M. synoviae var 0,004-0,5 µg/ml, med MIC50 på 0,125 µg/ml og MIC90 på 0,25 µg/ml.
Croatian: Za M. synoviae MIK-ovi su bili u rasponu od 0,004 do 0,5 µg/ml s MIK50 od 0,125 µg/ml i MIK90 od 0,25 µg/ml.
Danish: I undersøgelserne med kunstig infektion blev der anvendt tiamulin-inklusionsmængder i drikkevandet på 60-250 ppm eller estimerede doser på 10-64,2 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Croatian: Ispitivanja s umjetno izazvanom infekcijom provedena su primjenom stope prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 60 do 250 ppm ili procijenjenim dozama od 10 do 64,2 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Danish: Vandindtaget kan være nedsat under administration af tiamulin til fugle.
Croatian: Unos vode može biti smanjen tijekom primjene tiamulina kod peradi.
Danish: Det anføres også i produktinformationen, at bestemte ionoforer er kontraindiceret.
Croatian: Kontraindikacija za specifične ionofore uključena je u informacije o VMP-u.
Danish: Målarten kalkuner, indikationer og dosering
Croatian: Purani kao ciljne vrste životinja, indikacije i doziranje
Danish: • Kød og indmad: 4 dage (ved en dosis på 20 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 44,4 mg produkt)/kg legemsvægt)
Croatian: Meso i iznutrice: četiri dana (kada je primijenjena doza bila 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a) / kg tjelesne težine.
Danish: Efter en enkelt peroral dosis på 10 mg og 25 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt var Cmax henholdsvis 1,03 µg/ml og 1,82 µg/ml i serum i en mikrobiologisk analyse, og Tmax var 2 timer for begge.
Croatian: Cmax bila je 1,03 µg/ml odnosno 1,82 µg/ml u serumu, utvrđeno mikrobiološkom metodom, a Tmax bila je 2 sata za obje doze.
Danish: Indikationen behandling af porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis underbygges af in vitro-følsomhedsdata, undersøgelser med kunstig infektion og en feltundersøgelse.
Croatian: Liječenje proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom L. intracellularis potkrijepljeno je podacima osjetljivosti iz in vitro, ispitivanja, ispitivanjima umjetno izazvane zaraze te u ispitivanju na terenu.
Danish: 6 dage
Croatian: 48 sati.
Danish: Svin, kyllinger (slagtekyllinger, æglæggende høns og avlshøns), kalkuner
Croatian: Svinje, kokoši (brojleri, nesilice i kokoši za rasplod), pure
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/114)
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/114)
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 14. juli 2017.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 14. srpnja 2017.
Danish: Denagard 45 % (og relaterede navne som Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g og Denagard vet 450 mg/g) markedsføres i Østrig, Belgien, Tjekkiet, Finland, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Letland, Litauen, Nederlandene, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet og Spanien.
Croatian: Denagard 45 % (i pridružena imena kao što su Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g i Denagard vet 450 mg/g) stavljen je u promet u Austriji, Belgiji, Češkoj Republici, Finskoj, Grčkoj, Italiji, Latviji, Litvi, Mađarskoj, Nizozemskoj, Njemačkoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj Republici i Španjolskoj.
Danish: Den berigtigede produktinformation er tilgængelig på fanebladet "Alle dokumenter".
Croatian: Izmijenjene informacije o lijeku dostupne su u kartici „All documents".
Danish: 14. juli 2017
Croatian: 14. srpnja 2017.
Danish: Spørgsmål og svar om Denagard 45 % og relaterede navne EMA/491884/2017
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Denagard 45 % i pridruženim imenima EMA/491891/2017
Danish: Hvad er Denagard 45 %?
Croatian: Što je Denagard 45 %?
Danish: Denagard 45 % blev godkendt i EU via nationale procedurer.
Croatian: Denagard 45 % odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
Danish: Denagard 45 % er indiceret til behandling af svinedysenteri, colitis, ileitis, enzootisk pneumoni og pleuropneumoni hos grise, kronisk luftvejssygdom hos kyllinger og smitsom sinuitis og luftsæklæsioner hos kalkuner.
Croatian: Denagard 45 % indiciran je za liječenje svinjske dizenterije, kolitisa, ileitisa, enzootske pneumonije i pleuropneumonije u svinja; kronične respiratorne bolesti u pilića te infektivnog sinusitisa i bolesti zračnih vrećica u purana.
Danish: Spørgsmål og svar om Denagard 45 % og relaterede navne
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Denagard 45 % i pridruženim imenima
Danish: Tyskland bemærkede, at der er forskelle medlemsstaterne imellem med hensyn til den måde, veterinærlægemidlet kan anvendes på, hvilket fremgår af forskellene i produktinformationen i de lande, hvor Denagard 45 % markedsføres.
Croatian: Njemačka je primijetila da u državama članicama postoje odstupanja u načinu na koji se veterinarsko-medicinski proizvod može primjenjivati, kao što je uočeno u razlikama u informacijama o lijeku u zemljama u kojima je Denagard 45 % stavljen u promet.
Danish: Det tilhører antibiotikagruppen pleuromutilin og fungerer ved at hæmme bakteriel proteinsyntese.
Croatian: Tiamulin je polusintetički antibiotik koji pripada pleuromutilinskoj skupini antibiotika i djeluje na način da onemogućuje sintezu proteina u bakterijama.
Danish: Hvorfor blev Denagard 45 % undersøgt?
Croatian: Zašto je Denagard 45 % ponovno ocjenjivan?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at der er behov for at harmonisere produktinformationen (produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen) for Denagard 45 % i Den Europæiske Union (EU).
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o lijeku (sažetka opisa svojstava lijeka, označivanja i uputa o lijeku) za VMP Denagard 45 % u Europskoj uniji (EU).
Danish: Baseret på evalueringen af de foreliggende data konkluderede CVMP, at produktinformationen for Denagard 45 % og relaterede navne bør harmoniseres i EU.
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka zaključio da se informacije o lijeku za Denagard 45 % i pridružena imena moraju uskladiti na razini EU-a.
Danish: Den 24. august 2016 henviste Tyskland sagen til CVMP med henblik på at harmonisere produktinformationen for Denagard 45 % (og relaterede navne) i EU.
Croatian: Njemačka je 24. kolovoza 2016. uputila predmet CVMP-u radi usklađivanja informacija o lijeku za VMP Denagard 45 % (i pridružena imena) u EU-u.
Danish: Den 12. april 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (agenturet) en gennemgang af Denagard 45 %.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je ponovno ocjenjivanje VMPa Denagard 45 %.
Danish: Denagard 45 % er et veterinærlægemiddel, der fås som granulat til brug i drikkevandet.
Croatian: Denagard 45 % je veterinarsko-medicinski proizvod u obliku granula za primjenu u vodi za piće i sadržava 450 mg tiamulin hidrogenfumarata po gramu VMP-a.
Danish: Produktet indeholder genetisk modificerede organismer GMO'er).
Croatian: Ovo cjepivo sadrži genetički modificirane organizme (GMO).
Danish: Efter rekonstitution indeholder én dosis (0,5 ml):
Croatian: Nakon rekonstitucije jedna doza (0,5 ml) sadrži:
Danish: Kimær gul feber denguevirus-serotype 1 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 2 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 3 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 4 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** *Produceret i Vero-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 1 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 2 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 3 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 4 (živi, atenuirani)* ...
Danish: **CCID50: 50 % infektionsdosis i cellekultur.
Croatian: **CCID50: količina virusa kojom se zarazi 50% stanične kulture.
Danish: 5 sæt med 2 hætteglas (1 med pulver og 1 med solvens, 5 doser i hver)
Croatian: 5 setova od 2 bočice (1 sa praškom + 1 sa otapalom, svaka sa 5 doza)
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter + 20 kanyler
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki + 20 igala štrcaljka
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki
Danish: Endemiske områder er områder, hvor sygdommen forekommer regelmæssigt i løbet af året.
Croatian: Endemska područja su ona u kojima se bolest redovito pojavljuje tijekom cijele godine.
Danish: Der blev i Asien og Latinamerika gennemført tre studier, som omfattede over 35.000 børn i alderen 2 til 16 år.
Croatian: U Aziji i Latinskoj Americi provedena su tri ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno 35 000 djece u dobi od 2 do 16 godina.
Danish: Yderligere information om Dengvaxia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Croatian: Više informacija o cjepivu Dengvaxia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Danish: Vaccinen gives i tre doser med seks måneders mellemrum.
Croatian: Cjepivo se daje u tri doze, s razmacima od 6 mjeseci.
Danish: Yderligere studier viste, at vaccinen også var effektiv hos personer i alderen 16 til 45 år.
Croatian: Dodatna ispitivanja pokazala su da je cjepivo učinkovito i u osoba u dobi od 16 do 45 godina.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako tijelo obraniti od bolesti.
Danish: Tilfælde af denguefeber blev registreret i et år efter den sidste indsprøjtning.
Croatian: Slučajevi denge bilježeni su godinu dana nakon zadnje injekcije.
Danish: Indsprøjtningen gives under huden, fortrinsvis i overarmen.
Croatian: Injekcija se daje pod kožu, po mogućnosti u nadlakticu.
Danish: Dengvaxias bivirkninger er normalt lette eller moderate og varer ikke mere end tre dage.
Croatian: Nuspojave cjepiva Dengvaxia obično su blage ili umjerene i ne traju dulje od tri dana.
Danish: Risikoen for alvorlig sygdom er større hos personer, som får infektionen for anden gang.
Croatian: Rizik od teškog oblika bolesti veći je u osoba koje su se zarazile drugi put.
Danish: Der findes ingen anden vaccine mod denguefeber og heller ingen specifik behandling.
Croatian: Protiv denge ne postoji drugo cjepivo ni posebno liječenje.
Danish: Allergiske reaktioner, som kan være alvorlige, er en meget sjælden bivirkning ved Dengvaxia.
Croatian: Alergijske reakcije, koje mogu biti ozbiljne, vrlo su rijetka nuspojava cjepiva Dengvaxia.
Danish: Denguevirus findes i flere varianter (kaldet serotyper), og Dengvaxia beskytter mod serotype 1, 2, 3 og 4.
Croatian: Postoji nekoliko sorti (serotipova) virusa denge, a Dengvaxia štiti od serotipova 1, 2, 3 i 4.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dengvaxia (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, smerter på injektionsstedet, utilpashed, muskelsmerter, svaghed og feber.
Croatian: Najčešće su nuspojave cjepiva Dengvaxia (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) glavobolja, bol na mjestu injekcije, malaksalost (opće loše osjećanje), bol u mišićima, slabost i vrućica.
Danish: Nogle få patienter udvikler dog alvorlige tilfælde af sygdommen med potentielt livstruende blødning og organskade.
Croatian: Međutim, u malog broja bolesnika razvije se težak oblik bolesti praćen krvarenjem i oštećenjem organa koji mogu biti smrtonosni.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Dengvaxia vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Dengvaxia pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Dengvaxia må ikke gives til personer med svækket immunsystem, herunder personer, hvis immunsystem er svækket af hivinfektion eller lægemidler såsom kræftlægemidler eller høje doser kortikosteroider.
Croatian: Dengvaxia se ne smije davati osobama s oslabljenim imunosnim sustavom, uključujući one čiji je imunosni sustav oslabljen infekcijom virusom HIV-a ili lijekovima kao što su citostatici ili visokim dozama kortikosteroida.
Danish: Dengvaxia indeholder svækkede virus, som ikke forårsager sygdom.
Croatian: Dengvaxia sadržava oslabljene viruse koji ne izazivaju bolest.
Danish: Dengvaxia udleveres kun efter recept og bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Croatian: Dengvaxia se izdaje samo na liječnički recept te se treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Danish: Børnene fik enten tre indsprøjtninger Dengvaxia eller tre indsprøjtninger placebo (en virkningsløs behandling) med seks måneders mellemrum mellem hver indsprøjtning.
Croatian: Djeca su primila 3 injekcije cjepiva Dengvaxia ili 3 injekcije placeba (prividno cjepivo) s razmakom od 6 mjeseci između svake injekcije.
Danish: Hvis personen senere kommer i kontakt med denguevirus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Croatian: U budućnosti, kada osoba dođe u kontakt s virusom denge, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Danish: Andre oplysninger om Dengvaxia
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dengvaxia
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Dengvaxia løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Dengvaxia kontinuirano se prate.
Danish: En oversigt over Dengvaxia, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dengvaxia i zašto je odobren u EU-u
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dengvaxia?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dengvaxia?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Dengvaxia, skal sørge for, at sundhedspersonale er udstyret med uddannelsesmateriale med information om anvendelsen af Dengvaxia, herunder behovet for at teste for tidligere dengueinfektion, og hvordan denguefeber opdages tidligt.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište cjepivo Dengvaxia osigurat će materijal za obuku zdravstvenih radnika koji sadržava informacije o primjeni cjepiva Dengvaxia, uključujući i potrebu testiranja na prethodnu zarazu dengom te načine ranog otkrivanja bolesti.
Danish: Hvordan virker Dengvaxia?
Croatian: Kako djeluje Dengvaxia?
Danish: For mere information om brug af Dengvaxia, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni cjepiva Dengvaxia pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Dengvaxia opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU i områder, hvor denguefeber er endemisk.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od cjepiva Dengvaxia nadmašuju s njim povezane rizike te da cjepivo može biti odobreno za primjenu u Europskoj uniji u endemskim područjima.
Danish: Blandt børn i alderen 9 til 16 år, som ikke tidligere havde haft dengueinfektion, var risikoen for alvorlig denguefeber, hvis de senere blev smittet med virusset, imidlertid større hos personer, der var vaccineret, sammenholdt med personer, som havde fået placebo (beregnet til to yderligere tilfælde pr. 1.000 vaccinerede personer over fem år).
Croatian: Međutim, među djecom u dobi između 9 i 16 godina koja prethodno nisu bila zaražena virusom denge, rizik od razvoja teškog oblika bolesti u slučaju kasnije zaraze virusom bio je viši u cijepljenih osoba nego u onih koje su primile placebo (procijenjen na 2 dodatna slučaja u 1 000 cijepljenih osoba tijekom razdoblja od 5 godina).
Danish: Hvad er Dengvaxia, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Dengvaxia i za što se primjenjuje?
Danish: Dengvaxia må heller ikke gives til gravide eller ammende.
Croatian: Dengvaxia se ne smije davati ni ženama koje su trudne ili doje.
Danish: Blandt børn i alderen 9 til 16 år, som tidligere havde haft dengueinfektion, var der ca. 79 % færre tilfælde af denguefeber hos børn, der var blevet vaccineret med tre doser Dengvaxia, sammenholdt med placebo.
Croatian: Ukupno gledajući, među djecom u dobi od 9 do 16 godina koja su prethodno bila zaražena dengom bilo je oko 79 % manje slučajeva bolesti u djece koja su primila tri doze cjepiva Dengvaxia nego u djece koja su primila placebo.
Danish: Hvorfor blev Dengvaxia godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Dengvaxia odobren u EU-u?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dengvaxia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dengvaxia?
Danish: Derfor bør vaccinen udelukkende gives til personer med tidligere dengueinfektion, bekræftet ved laboratorieprøve.
Croatian: Stoga se cjepivo smije davati samo osobama koje su prethodno bile zaražene virusom denge, što je potvrđeno laboratorijskim testom.
Danish: Dengvaxia må kun gives til personer i alderen 9 til 45 år, som tidligere har været smittet med denguevirus, og som bor i endemiske områder.
Croatian: Dengvaxia se primjenjuje samo u osoba u dobi od 9 do 45 godina koje su prethodno bile zaražene virusom denge i koje žive u endemskim područjima.
Danish: Personer, som ikke tidligere har haft dengueinfektion, kan være i større risiko for at få alvorlig denguefeber, hvis de bliver smittet med virusset efter at være blevet vaccineret med Dengvaxia.
Croatian: Međutim, osobe koje u prošlosti nisu bile zaražene virusom denge mogu biti izložene većem riziku od teškog oblika bolesti ako se zaraze virusom nakon što su primile cjepivo Dengvaxia.
Danish: Studierne omfattede både børn, som tidligere havde været smittet med denguevirus, og børn, som ikke havde.
Croatian: Ispitivanjima su bila obuhvaćena i djeca koja su prethodno bila zaražena virusom denge i ona koja nisu bila.
Danish: Dengvaxia er effektivt til at mindske antallet af denguefebertilfælde blandt personer i alderen 9 til 45 år, som har haft infektionen tidligere.
Croatian: Cjepivo Dengvaxia učinkovito smanjuje broj oboljenja od denge u osoba u dobi od 9 do 45 godina koje su u prošlosti već bile zaražene.
Danish: Dengvaxia er en vaccine, der anvendes til at beskytte imod denguefeber.
Croatian: Dengvaxia je cjepivo koje se primjenjuje kao pomoć u zaštiti od denge.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Dengvaxia fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene cjepiva Dengvaxia potražite u uputi o lijeku.
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet dengueproteinerne i de svækkede virus som "fremmede"
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje bjelančevine denge u oslabljenim virusima kao „strana tijela" i proizvodi protutijela za njih.
Danish: Dengvaxia må kun gives til personer, hvor en positiv prøve viser, at de tidligere har været smittet med denguevirus.
Croatian: Dengvaxia se smije davati samo osobama koje su imale pozitivne rezultate testa, što upućuje na prethodnu infekciju virusom denge.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dengvaxia.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Dengvaxia nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Dengvaxia indeholder svækkede gul feber-virus, som er manipuleret, så de indeholder proteiner fra denguevirus.
Croatian: Dengvaxia sadržava atenuirane (oslabljene) viruse žute groznice koji su obrađeni na način da sadržavaju bjelančevine virusa denge.
Danish: Hvordan anvendes Dengvaxia?
Croatian: Kako se Dengvaxia primjenjuje?
Danish: Det kan ikke bekræftes på baggrund af de tilgængelige data, hvor godt vaccinen virker hos personer, som tidligere har været smittet med denguevirus, og som er under 9 år gamle.
Croatian: Raspoloživi podatci nisu dostatni za potvrdu djelotvornosti cjepiva u pojedinaca mlađih od 9 godina koji su prethodno bili zaraženi virusom denge.
Danish: Dengue er en myggebåret tropesygdom, som forårsages af denguevirus og hos de fleste medfører lette influenzalignende symptomer.
Croatian: Denga je bolest tropskog područja koju uzrokuje virus denge, a prenose je komarci.
Danish: Hvis du eller din datter:
Croatian: Ako ste Vi ili Vaša kći:
Danish: Produktet indeholder genetisk modificerede organismer (GMO'er).
Croatian: Ovo cjepivo sadrži genetički modificirane organizme (GMO).
Danish: Beskyttes mod lys.
Croatian: Zaštititi od svjetlosti.
Danish: Andre alvorlige reaktioner
Croatian: Ostale ozbiljne reakcije
Danish: • blå tunge eller læber
Croatian: • plava boja jezika ili usana
Danish: • Den første injektion gives på den valgte eller planlagte dato.
Croatian: • Prva injekcija primijenit će se na odabran ili dogovoren datum.
Danish: Yderligere bivirkninger hos voksne:
Croatian: Dodatne nuspojave u odraslih:
Danish: Små børn
Croatian: Mlađa djeca
Danish: • Uddannelsesmateriale til læger
Croatian: • Edukacijske materijale za liječnike
Danish: Du eller dit barn vil få 3 injektioner af 0,5 ml - én hver 6. måned.
Croatian: Vi ili Vaše dijete primit ćete 3 injekcije od 0,5 ml - po jednu svakih 6 mjeseci.
Danish: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Danish: Ingen tilfælde af overdosering er blevet indberettet.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
Danish: Børn og voksne i alderen fra 9 til 45 år
Croatian: Djeca i odrasli u dobi od 9 do 45 godina
Danish: • Der er mistanke om, at det delvist brugte hætteglas er blevet kontamineret.
Croatian: • ako postoji bilo kakva sumnja da je djelomično iskorištena bočica kontaminirana
Danish: Følgende bivirkninger forekom under studier hos børn, unge og voksne.
Croatian: Sljedeće su se nuspojave javile tijekom ispitivanja provedenih u djece, mladih osoba i odraslih.
Danish: • nogensinde er besvimet på grund af en injektion.
Croatian: • ako ste se ikada onesvijestili zbog injekcije.
Danish: Din læge vil nøje overveje risiciene og fordelene ved vaccination.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo razmotriti rizike i koristi cijepljenja.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12 december 2018
Croatian: Datm prvog odobrenja: 12. prosinac 2018
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Danish: Det anbefales, at der anvendes en 23G eller 25G kanyle.
Croatian: Preporučuje se koristiti igle veličine 23G ili 25G.
Danish: Børn på under 9 år må ikke få vaccinen.
Croatian: Djeca mlađa od 9 godina ne smiju primiti ovo cjepivo.
Danish: • har mild til høj feber eller akut sygdom.
Croatian: • imate blagu do visoku vrućicu ili akutnu bolest.
Danish: CYD28: Lav-endemisk land
Croatian: CYD28: zemlja niske endemičnosti