FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Postexpositions-Prophylaxe bei Personen im Alter von 1 Jahr oder älter nach Kontakt mit einem klinisch diagnostizierten Influenzafall, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung zirkuliert.
Lithuanian: Gripo profilaktikai - 1 metų ar vyresniems asmenims po kontaktavimo su pacientu, kuriam kliniškai diagnozuotas gripas, kai gripo virusas plinta bendruomenėje.
German: Das allgemeine Sicherheitsprofil von Oseltamivir basiert auf Daten von 6049 Erwachsenen/Jugendlichen und 1473 pädiatrischen Patienten, die mit Oseltamivir oder Placebo gegen Influenza behandelt wurden, und auf Daten von 3990 Erwachsenen/Jugendlichen und 253 pädiatrischen Patienten, die in klinischen Studien Oseltamivir oder Placebo/keine Behandlung zur Prophylaxe der Influenza erhielten.
Lithuanian: Bendras oseltamiviro saugumo pobūdis pagrįstas 6049 suaugusiųjų ir paauglių bei 1473 vaikų, sirgusių gripu ir gydytų oseltamiviru ar placebu, taipgi 3990 suaugusiųjų ir paauglių bei 253 vaikų, kurie oseltamivirą ar placebą (t.y., neveiklų preparatą) vartojo gripo profilaktikai, klinikinių tyrimų duomenimis.
German: Klinische Studien:
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai.
German: Das ist für jüngere, leichtere Kinder und Säuglinge geeignet, die gewöhnlich eine EbilfuminDosis von weniger als 45 mg benötigen.
Lithuanian: Tai tinka jaunesniems, lengvesniems vaikams ir kūdikiams, nes jiems įprastai reikia mažesnės kaip 45 mg dozės.
German: Zubereitung in der Apotheke
Lithuanian: Paruošimas vaistinėje
German: Die Pharmakokinetik nach Mehrfachgabe wurde in einer kleinen Gruppe von Kindern in einer klinischen Studie zur Wirksamkeit untersucht.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetika tirta nedaugeliui vaikų, įtrauktų į klinikinius veiksmingumo tyrimus.
German: Ergebnisse der konventionellen Kanzerogenitätsstudien an Nagern zeigten einen Trend zu einer dosisabhängigen Erhöhung einiger Tumorarten, welche typisch für die verwendeten Nagerstämme sind.
Lithuanian: Įprastiniai kancerogeninio poveikio tyrimai graužikų organizme parodė, kad yra nuo dozės priklausoma kai kurių navikų, tipiškų naudotos veislės graužikams, didėjimo tendencija.
German: Die Anwendung von Oseltamivir darf die individuelle Erwägung einer jährlichen Grippeschutzimpfung nicht beeinflussen.
Lithuanian: Oseltamiviro vartojimas negali paveikti individų kasmetinio skiepijimosi nuo gripo vertinimo.
German: • eine kleine Schale
Lithuanian: • Vieno mažo dubenėlio;
German: Patientenpopulation
Lithuanian: Pacientų populiacija
German: Bei der Herstellung einer Oseltamivir-Suspension zum Einnehmen und bei der Verabreichung von Oseltamivir-Produkten an Kinder ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Ruošiant oseltamiviro geriamąją suspensiją ar duodant oseltamiviro preparatus vaikams reikia būti atsargiems.
German: (Hinweis: Die so hergestellte Suspension soll vor der Anwendung leicht geschüttelt werden, um die Tendenz für die Entstehung von Lufteinschlüssen zu minimieren.)
Lithuanian: Šią paruoštą suspensiją prieš vartojimą reikia švelniai pakratyti, kad patektų kuo mažiau oro.)
German: Die Anwendung von Ebilfumin bei Säuglingen unter 1 Jahr zur Vorbeugung einer Grippe während einer Virusgrippe-Pandemie sollte auf der Beurteilung des Arztes beruhen, der den möglichen Nutzen einer Behandlung gegen jegliches potenzielle Risiko für den Säugling abwägt.
Lithuanian: Ebilfumin skyrimas profilaktikai gripo pandemijos metu jaunesniam nei 1 metų kūdikiui turi būti pagrįstas gydytojo sprendimu apsvarsčius galimą naudą ir galimą pavojų kūdikiui.
German: Für Kinder, die weniger als 40 kg wiegen, müssen Sie eine kleinere Dosis als 75 mg zubereiten - siehe unten.
Lithuanian: Mažiau kaip 40 kg sveriančiam vaikui Jūs turėsite paruošti mažesnę kaip 75 mg dozę.
German: Wiederholen Sie diesen Vorgang bei jeder Anwendung des Arzneimittels.
Lithuanian: Šią procedūrą kartokite kaskart, kai Jums reikės vaisto dozės.
German: Influenza, üblicherweise Grippe genannt, ist eine Infektion, die durch ein Virus verursacht wird.
Lithuanian: Gripas yra infekcinė liga, kurią sukelia virusas.
German: Die Mehrzahl der Patienten, deren Viren eine Resistenz entwickelten, waren Transplantatempfänger (8/10 Patienten in der Gruppe mit der Standarddosis und 2/2 Patienten in der Gruppe mit der doppelten Dosis).
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems pasireiškė atsparumas, buvo persodintą organą turėję pacientai (8 iš 10 pacientų standartinės dozės grupėje ir 2 iš 2 pacientų dvigubos dozės grupėje).
German: Jedoch sollten die Dosen für erwachsene, immungeschwächte Patienten mit Nierenfunktionsstörung, wie in Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung beschrieben, angepasst werden.
Lithuanian: Vis dėlto suaugusiems pacientams, kurių imuninės sistemos bei kartu ir inkstų veikla yra sutrikusi, dozes reikia koreguoti, kaip aprašyta 4.2 skyriuje Dozavimas ir vartojimo metodas.
German: • wenn Sie allergisch gegen Oseltamivir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Lithuanian: • jeigu yra alergija oseltamivirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Die nachfolgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen sind seit der Markteinführung von Oseltamivir selten berichtet worden: anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, Lebererkrankungen (fulminante Hepatitis, Leberfunktionsstörung und Gelbsucht), angioneurotisches Ödem, StevensJohnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, gastrointestinale Blutungen und neuropsychiatrische Erkrankungen (zu neuropsychiatrischen Erkrankungen siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Oseltamivirui patekus į rinką retai buvo pranešama apie sekančias sunkias nepageidaujamas reakcijas: anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas, kepenų sutrikimus (žaibinį hepatitą, kepenų veiklos sutrikimą, geltą), angioneurozinę edema, Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, kraujavimą iš virškinimo trakto, neuropsichinius sutrikimus (apie neuropsichinius sutrikimus žr. 4.4 skyrių).
German: Die Zubereitung in der Apotheke sollte der Zubereitung zu Hause vorgezogen werden.
Lithuanian: Yra geriau vartoti vaistinėje paruoštą vaistinį preparatą, negu namuose paruoštą.
German: Basierend auf systemischer Exposition und Verträglichkeit sind Dosisanpassungen bei älteren Patienten nicht erforderlich, außer es liegen Hinweise auf eine mittelschwere oder schwere Niereninsuffizienz vor (Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min) (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Remiantis vaisto ekspozicijos ir jo toleravimo duomenimis manoma, kad senyviems pacientams dozės keisti nereikia, nebent būtų vidutinio sunkumo ar sunkaus inkstų pažeidimo požymių (kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml/min) (žr. 4.2 skyrių).
German: • die Grippesymptome sich verschlimmern oder das Fieber anhält, informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich.
Lithuanian: • jeigu gripo simptomai sunkėja arba nenustojate karščiuoti nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
German: Die Wirksamkeit konnte nachgewiesen werden, wenn die Behandlung innerhalb von zwei Tagen nach erstmaligem Auftreten der Symptome begonnen wurde.
Lithuanian: Įrodyta, kad vaistas veiksmingas, jei gydyti pradedama per dvi pirmąsias dienas nuo simptomų atsiradimo.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Ebilfumin einnehmen,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ebilfumin.
German: • Völlegefühl im Oberbauch
Lithuanian: • pilnumo jausmas pilvo viršuje;
German: Nehmen Sie Ebilfumin nicht ein.
Lithuanian: Ebilfumin nevartokite.
German: Die empfohlene Dosis zur Behandlung von Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten beträgt 3 mg/kg zweimal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus kūdikių gydymui yra po 3 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
German: Die Empfindlichkeit gegenüber Oseltamivir und die Prävalenz derartiger Viren scheinen saisonal und geografisch zu variieren.
Lithuanian: Jautrumo oseltamivirui sumažėjimas ir tokių virusų paplitimas, matyt, kinta atsižvelgiant į sezoną ir geografines sąlygas.
German: Klinische Studien: Das Risiko eines Auftretens von Influenzaviren mit reduzierter Empfindlichkeit oder vollständiger Resistenz gegenüber Oseltamivir wurde in von Roche durchgeführten klinischen Studien untersucht.
Lithuanian: Gripo virusų, pasižyminčiu sumažėjusiu jautrumu arba akivaizdžiu atsparumu oseltamivirui, atsiradimo rizika buvo tiriama Roche užsakytų klinikinių tyrimų metu.
German: Zur Dosierung siehe Abschnitt 4.2.
Lithuanian: Kaip dozuoti vaistą, žiūrėkite 4.2 skyriuje.
German: Zum Beispiel: wenn ein 6 Monate alter Säugling 8 kg wiegt, dann ist die Dosis: 8 kg x 3 mg pro kg = 24 mg
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu 6 mėnesių amžiaus kūdikis sveria 8 kg, tai dozė jam bus 8 kg x 3mg vienam kg = 24 mg.
German: Die antivirale Aktivität von Oseltamivir gegenüber Influenza A und B wurde in experimentellen Provokationsstudien an gesunden Probanden bestätigt.
Lithuanian: Oseltamiviro aktyvumą prieš A ir B gripo virusus patvirtina sveikų savanorių eksperimentinio klinikinio tyrimo duomenys.
German: Die klinische Signifikanz dieses Befundes ist nicht klar, da die Studie eine begrenzte Aussagekraft hatte.
Lithuanian: Kadangi minėto tyrimo galia buvo ribota, šio radinio klinikinė reikšmė nėra aiški.
German: Es hat sich gezeigt, dass Oseltamivir-resistente Viren, die von mit Oseltamivir behandelten Patienten und aus Oseltamivir-resistenten Laborstämmen von Influenzaviren isoliert wurden, Mutationen in den N1- und N2-Neuraminidasen aufwiesen.
Lithuanian: Oseltamivirui atsparūs virusai, izoliuoti iš oseltamiviru gydytų pacientų, ir oseltamivirui atsparios laboratorinės gripo virusų padermės turi N1 ir N2 neuraminidazių mutacijų.
German: Dosis für die Behandlung (für 5 Tage)
Lithuanian: Gydomoji dozė (5 dienų kursui)
German: Eine Fertilitätsstudie an Ratten mit Dosen bis zu 1500 mg/kg/Tag zeigte keine unerwünschten Auswirkungen bei Tieren beiderlei Geschlechts.
Lithuanian: Tiriant poveikį žiurkių vislumui, dozės iki 1500 mg/kg per parą jokių nepageidaujamų reakcijų abiejų lyčių gyvūnams nesukėlė.
German: Zur Vorbeugung einer Grippe oder nach Kontakt mit einer infizierten Person nehmen Sie eine Dosis täglich über 10 Tage ein.
Lithuanian: Gripo profilaktikai arba po artimo kontakto su užsikrėtusiu žmogumi 10 dienų vartokite vaistą vieną kartą per parą.
German: Befolgen Sie hierzu die zweite der nachfolgenden Anleitungen.
Lithuanian: Žiūrėkite antrajame instrukcijų rinkinyje.
German: Befolgen Sie hierzu die erste der nachfolgenden Anweisungen.
Lithuanian: Žiūrėkite pirmajame instrukcijų rinkinyje.
German: Die meisten Patienten mit Oseltamivirresistenten Viren waren mit Influenza A infiziert und hatten eine verlängerte Virusausscheidung.
Lithuanian: Dauguma pacientų, užsikrėtusių oseltamivirui atspariu virusu, buvo užsikrėtę A tipo gripo virusu, o viruso išsiskyrimas buvo pailgėjęs.
German: Oseltamivir-Resistenz
Lithuanian: Atsparumas oseltamivirui
German: In klinischen Studien und nach der Markteinführung wurden Überdosierungen mit Oseltamivir beschrieben.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir poregistracinės stebėsenos metu buvo gauta pranešimų apie oseltamiviro perdozavimo atvejus.
German: Die renale Clearance (18,8 l/h) liegt über der glomerulären Filtrationsrate (7,5 l/h), was anzeigt, dass eine tubuläre Sekretion zusätzlich zur glomerulären Filtration stattfindet.
Lithuanian: Didesnis inkstų klirensas (18,8 l/h) negu filtracijos per inkstų kamuolėlius greitis (7,5 l/h) rodo, kad be filtracijos kamuolėliuose vyksta sekrecija kanalėliuose.
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen wird verringert, wenn Sie das Arzneimittel mit Nahrung einnehmen.
Lithuanian: Šalutinis poveikis pasitaiko rečiau, jeigu vaistas išgeriamas valgant.
German: Sie müssen Ihrem Arzt sagen, ob Sie stillen, damit Ihr Arzt entscheiden kann, ob Ebilfumin für Sie geeignet ist.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, privalote apie tai pasakyti savo gydytojui, kad jis galėtų nuspręsti, ar Ebilfumin Jums tinka.
German: Die Entscheidung hinsichtlich des Einsatzes von Oseltamivir zur Behandlung und Prophylaxe sollte die Erkenntnisse über die Eigenschaften der zirkulierenden Influenzaviren, die in der jeweiligen Saison verfügbaren Informationen über die Empfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln gegen Influenza und das Ausmaß der Krankheit in verschiedenen geografischen Gebieten und Patientengruppen berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Dėl oseltamiviro vartojimo gydymui ir profilaktikai turi būti sprendžiama, atsižvelgiant į turimas žinias apie cirkuliuojančių gripo virusų charakteristikas, turimą informaciją apie gripo viruso jautrumo vaistams pobūdį kiekvieną sezoną ir ligos poveikį skirtingose geografinėse zonose bei pacientų grupes (žr.
German: Allgemeine Informationen
Lithuanian: Bendroji informacija
German: Bei der Mehrzahl der gemeldeten Fälle wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Lithuanian: Daugumoje šių pranešimų apie perdozavimo atvejus nepageidaujamų reiškinių nebuvo nurodyta.
German: Konjunktivitis (inkl. geröteter Augen, Ausfluss aus den Augen und Augenschmerzen)
Lithuanian: Konjunktyvitas (įskaitant akių paraudimą, išskyras iš akies ir akies skausmą)
German: In-vitro-Studien zeigten, dass weder Oseltamivir noch der aktive Metabolit Substrate oder Inhibitoren für die vorherrschenden Isoenzyme des Cytochrom-P450Systems sind.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad nei oseltamiviras, nei aktyvus jo metabolitas nėra pagrindinių citochromo P450 izoformų substratas ar jų inhibitorius.
German: Diese Patienten wurden innerhalb von 96 Stunden nach Auftreten der Symptome randomisiert, um sie entweder mit der Standarddosis (73 Patienten) oder der doppelten Dosis (78 Patienten) Oseltamivir über eine Dauer von 10 Tagen zu behandeln.
Lithuanian: Šiems pacientams per 96 valandas po simptomų atsiradimo atsitiktine tvarka buvo paskirtas 10 dienų trukmės gydymas arba įprasta (73 pacientams), arba dviguba oseltamiviro doze (78 pacientai).
German: Die Plasmakonzentrationen von Prodrug und aktivem Metaboliten sind proportional zur Dosis und werden durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Lithuanian: Ir pro-vaisto, ir aktyvaus metabolite koncentracijos plazmoje esti proporcingos dozei, jų neveikia kartu valgomas maistas.
German: Es kann angewendet werden, wenn Sie Symptome einer Virusgrippe haben und bekannt ist, dass das Grippevirus in der Bevölkerung umgeht.
Lithuanian: Jį galima vartoti esant gripo simptomams arba žinant, kad gripo virusas jau plinta Jūsų bendruomenėje.
German: 90 ml oder 100 ml*
Lithuanian: 90 ml ar 100 ml*
German: Therapie der Influenzainfektion
Lithuanian: Gripo infekcijos gydymas
German: Um 12,5 ml Wasser abzumessen sollten 10-mlDosierungshilfen verwendet werden.
Lithuanian: 12,5 ml vandens tūrio pamatavimui reikia naudoti 10 ml tūrio dozių skaičiuoklį.
German: Primärer Endpunkt dieser Studie war das Auftreten laborbestätigter klinischer Influenza, ermittelt auf der Basis einer Viruskultur und/oder eines vierfachen Anstiegs der HAI-Antikörper.
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo pagrindinis tyrimo tikslas buvo laboratoriniais tyrimų metodais patvirtintos (nustatytos viruso kultūros ir (arba) keturis kartus padidėjęs HAI antikūnų titras) klinikinės gripo ligos pasireiškimo dažnis.
German: Am Tag 6 (letzter Behandlungstag) hatte sich in dieser Population der FEV1-Wert um 10,8 % in der mit Oseltamivir behandelten Gruppe erhöht, verglichen mit 4,7 % unter Placebo (p = 0,0148).
Lithuanian: 6-tąją dieną (paskutinę gydymo dieną) FEV1 (forsuoto iškvėpimo tūris per 1 sek.) oseltamiviru gydytųjų grupėje padidėjo 10,8 %, palyginti su 4,7 % placebo vartojusiųjų grupėje (p = 0,0148).
German: Jüngere Kinder schieden sowohl das Prodrug als auch den aktiven Metaboliten schneller aus als Erwachsene, was zu einer niedrigeren systemischen Verfügbarkeit einer gegebenen mg/kg-Dosis führt.
Lithuanian: Jaunesnių vaikų organizme ir vaisto pirmtakas, ir aktyvus jo metabolitas išnykdavo greičiau nei suaugusiųjų, sudarydamas mažesnę ekspoziciją nuo duotos mg/kg dozės.
German: Therapie der Influenza bei Kindern: In einer Studie mit ansonsten gesunden Kindern (65 % Influenzapositiv) im Alter zwischen 1 und 12 Jahren (mittleres Alter 5,3 Jahre), die Fieber (≥ 37,8 °C) und entweder Husten oder Schnupfen hatten, waren 67 % der Influenza-positiven Patienten mit Influenza A und 33 % mit Influenza B infiziert.
Lithuanian: Tiriant klinikoje kitais požiūriais sveikus 1-12 metų (amžiaus vidurkis - 5,3 metai) vaikus (65 % jų gripo viruso mėginys teigiamas), kuriems buvo padidėjusi temperatūra (≥ 37,8 °C) ir dar vargino kosulys arba rinitas, nustatyta, kad iš turinčių teigiamą gripo mėginį 67 % buvo užsikrėtę gripo A, 33 % - gripo B virusais.
German: Zur Herstellung einer geringeren Einzeldosis benötigen Sie:
Lithuanian: Norint paruošti mažesnę vienkartinę dozę Jums reikės:
German: Die Virulenz von Influenzaepidemien ist nicht vorhersagbar und variiert innerhalb einer Region und von Saison zu Saison, deshalb variiert auch die erforderliche Patientenzahl, die prophylaktisch behandelt werden muss, um einen Fall von Influenza zu verhindern („number needed to treat" [NNT]).
Lithuanian: Gripo epidemijų virulentiškumas yra nenuspėjamas; jis keičiasi pagal regioną ir kiekvieno sezono metu, todėl būtinų gydyti žmonių skaičius (BGŽS), norint išvengti vieno gripo ligos atvejo, kinta.
German: Menge der EbilfuminSuspension
Lithuanian: Ebilfumin suspensijos kiekis
German: Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Kindern und Jugendlichen im Alter ab 12 Jahren ist vergleichbar mit der Erwachsener.
Lithuanian: 12 metų ir vyresnių vaikų ir paauglių organizme oseltamiviro farmakokinetika yra panaši kaip suaugusiųjų.
German: Rühren Sie die Mischung 2 Minuten lang mit dem Teelöffel durch.
Lithuanian: Maišykite suspensiją arbatiniu šaukšteliu maždaug 2 minutes.
German: • Infektionen der oberen Atemwege (Entzündung von Nase, Rachen und Nasennebenhöhlen)
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies, gerklės ir sinusų uždegimas);
German: Als Erstes wird das benötigte Gesamtvolumen berechnet, welches zubereitet und an den Patienten abgegeben werden muss.
Lithuanian: Visų pirma, apskaičiuokite bendrąjį suspensijos tūrį, kurį reikia paruošti ir išduoti konkrečiam pacientui.
German: • Erkrankungen der Psyche und des Nervensystems, wie unten beschrieben.
Lithuanian: • neuropsichinius sutrikimus, aprašytus žemiau.
German: Für Säuglinge mit einem post-konzeptionellen Alter von weniger als 36 Wochen stehen nicht genügend Daten zur Verfügung.
Lithuanian: Duomenų apie kūdikius, kurių amžius, skaičiuojant nuo pastojimo, mažesnis nei 36 savaitės, nepakanka.
German: Gesamtvolumen der zubereiteten Suspension, die herzustellen ist
Lithuanian: Bendrasis numatytos paruošti suspensijos tūris
German: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Lithuanian: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
German: Angioneurotisches Ödem, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom, toxische epidermale
Lithuanian: Angioneurozinė edema Daugiaformė eritema StevensJohnson sindromas
German: In Ausnahmesituationen (z.B. in Fällen einer Diskrepanz zwischen den zirkulierenden und den im Impfstoff enthaltenen Virusstämmen, und einer pandemischen Situation) kann eine saisonale Prophylaxe bei Personen im Alter ab einem Jahr erwogen werden.
Lithuanian: Išskirtiniais atvejais (pvz., kai neatitinka plintančios ir vakcinos virusų padermės, taip pat pandemijos atveju) dera apsvarstyti, ar vienerių metų ar vyresniems asmenims nereikėtų sezoninės gripo profilaktikos.
German: Ebilfumin-Dosis
Lithuanian: Ebilfumin dozė
German: Siehe Abschnitt 5.2 für Angaben zur Expositionssimulation.
Lithuanian: Informaciją apie ekspozicijos modeliavimą rasite 5.2 skyriuje.
German: Ebilfumin enthält Oseltamivir, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Neuraminidase-Hemmer genannt werden, gehört.
Lithuanian: Ebilfumin sudėtyje yra oseltamiviro, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai neuraminidazės inhibitoriais.
German: In der mit Oseltamivir behandelten Gruppe wurde die mediane Dauer der Erkrankung nicht signifikant verkürzt.
Lithuanian: Gydytų oseltamiviru grupės vaikų vidutinė ligos trukmė pastebimai nesumažėjo.
German: Dennoch sollte die Dauer der Therapie der Influenza bei immungeschwächten erwachsenen Patienten 10 Tage betragen, da es keine Untersuchungen zu einer kürzeren Anwendung von Oseltamivir bei dieser Patientengruppe gibt (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Vis dėlto gripu sergančių pacientų, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi, gydymo trukmė turi būti 10 dienų, nes trumpesnio gydymo kurso klinikinių tyrimų su šia pacientų populiacija neatlikta (žr.
German: Daten von 504 mit Influenza B infizierten Patienten wurden über alle Studien gepoolt analysiert.
Lithuanian: Išanalizuoti visų klinikinių tyrimų metu surinkti duomenys apie 504 gripu B užsikrėtusius žmones.
German: Es liegen nur sehr begrenzte Informationen zu gestillten Kindern, deren Mütter Oseltamivir eingenommen hatten, und zum Übergang von Oseltamivir in die Muttermilch vor.
Lithuanian: Yra labai mažai informacijos apie vaikus, maitintus motinos, vartojančios oseltamivirą, pienu bei apie oseltamiviro ekskreciją į moters pieną.
German: Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von Oseltamivir selten berichtet:
Lithuanian: Oseltamivirui patekus į rinką retai buvo pranešama apie sekančias sunkias nepageidaujamas reakcijas:
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE [Nur für den Umkarton:]
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
German: Influenza wird mit unerwünschten Wirkungen auf die Schwangerschaft und auf den Fetus in Verbindung gebracht, einschließlich eines größeren Risikos kongenitaler Fehlbildungen, darunter kongenitale Herzfehler.
Lithuanian: Gripas yra susijęs su nepageidaujamomis nėštumo ir vaisiaus baigtimis, tarp kurių yra ir sunkūs apsigimimai, įskaitant įgimtas širdies ydas.
German: Jedoch wurde durch eine sich unter der Therapie entwickelnde Oseltamivir-Resistenz das Ansprechen auf die Behandlung nicht beeinträchtigt und auch die Influenzasymptome hielten nicht länger an.
Lithuanian: Vis dėlto dėl gydymo atsiradęs atsparumas oseltamivirui reakcijai į gydymą įtakos neturėjo ir gripo simptomų trukmės nepailgino.
German: 10 kg oder mehr
Lithuanian: 10 kg ar daugiau
German: Diese Dosierungsempfehlung ist nicht für Frühgeborene geeignet, das heißt für Kinder mit einem postkonzeptionellen Alter von weniger als 36 Wochen.
Lithuanian: Ši dozavimo rekomendacija nėra skirta neišnešiotiems kūdikiams, t.y., kurių amžius, skaičiuojant nuo pastojimo, yra mažesnis nei 36 savaitės.
German: Oseltamivir ist nur gegen Erkrankungen, die durch Influenzaviren verursacht werden, wirksam.
Lithuanian: Oseltamiviras veiksmingas tik nuo tų ligų, kurias sukelia gripo virusai.
German: Eine Extrapolation der Tierdaten ergibt geschätzte Mengen von 0,01 mg/Tag bzw. 0,3 mg/Tag der beiden Substanzen.
Lithuanian: Remiantis išvadomis, gautomis tiriant poveikį gyvūnams, galima apytikriai apskaičiuoti, kad šių junginių patenka atitinkamai 0,01 mg ir 0,3 mg per parą.
German: Die NNT für die gesamte pädiatrische Population lag bei 9 (95 %-Konfidenzintervall 7-24) und 8 (95 %-Konfidenzintervall 6, Obergrenze nicht bestimmbar) in der Gesamtpopulation (ITT), bzw. bei den pädiatrischen Kontakten infizierter Indexfälle (ITTII).
Lithuanian: BGŽS visoje vaikų populiacijoje buvo 9 (95 % PI 7-24) ir 8 (95 % PI 6viršutinė riba nenustatyta) atitinkamai visoje populiacijoje (ITT) ir vaikų, kontaktavusių su indeksuotais sergančiaisiais, populiacijoje (ITTII).
German: Die NNT in dieser Studie betrug 28 (95 %Konfidenzintervall 24-50).
Lithuanian: BGŽS šio tyrimo metu buvo 28 (95 % PI 24-50).
German: Die bei den älteren Patienten beobachtete Halbwertszeit war vergleichbar mit jener bei jungen Erwachsenen.
Lithuanian: Senyvų pacientų organizme pusinės eliminacijos periodai buvo panašūs, kaip ir jaunų suaugusių pacientų.
German: Während sehr hohe orale Einzeldosen von Oseltamivirphosphatsalz bis zu den höchsten geprüften Dosierungen (1310 mg/kg) keine Nebenwirkungen auf erwachsene Ratten hatten, führten derartige Dosen bei juvenilen, 7 Tage alten Jungratten zu Toxizität einschließlich Todesfällen.
Lithuanian: Tuo tarpu kai suaugusioms žiurkėms nepageidaujamų reakcijų į sugirdytas labai dideles (didžiausia tirta dozė - 1310 mg/kg) vienkartines oseltamiviro fosfato dozes nebuvo, tokios pat dozės 7 dienų amžiaus žiurkių jauniklius veikė toksiškai, įskaitant jų žuvimą.