FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efavirenz (un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa) [inductor del CYP450 ; inhibidor y sustrato del CYP3A4]
Romanian: Efavirenz (inhibitor nonnucleozidic al reverstranscriptazei) [inductor al CYP450, inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml contiene 10 mg de voriconazol.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml conţine voriconazol 10 mg.
Spanish: • Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para garantizar que se dispensa la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
Romanian: • Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml (neautomată), pentru a asigura introducerea unei cantităţi precise (19 ml) de apă distilată pentru preparate injectabile sau de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Spanish: Una dosis intravenosa de 8 mg/kg producirá una exposición dos veces mayor que la obtenida con una dosis oral de 9 mg/kg.
Romanian: Administrarea intravenoasă a unei doze de 8 mg/kg va determina o expunere la voriconazol de aproximativ 2 ori mai mare decât în cazul administrării orale a unei doze de 9 mg/kg.
Spanish: Tel: +44 (0)1304 616161
Romanian: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de voriconazol y rifabutina, a menos que los beneficios superen los riesgos.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină trebuie evitată cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile.
Spanish: Polvo para solución para perfusión: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
Romanian: Sulfobutileter beta ciclodextrină sodică (SBECD)
Spanish: Digoxina (0.25 mg QD) [sustrato de gp-P
Romanian: Digoxină (0,25 mg QD) [substrat pentru glicoproteina P]
Spanish: Se recomienda utilizar las pautas normales de dosis de carga, pero reducir a la mitad la dosis de mantenimiento en los pacientes con cirrosis hepática leve a moderada (Child Pugh A y B) en tratamiento con voriconazol (ver sección 5.2).
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), în cazul tratamentului cu voriconazol, se recomandă folosirea dozei standard de încărcare, dar doza de întreţinere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreţinere (vezi pct. 5.2).
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 utilizator din 10
Spanish: VFEND 200 mg polvo para solución para perfusión y VFEND 200 mg polvo y disolvente para solución para perfusión:
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă şi VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă:
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco)
Romanian: • Antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen, diclofenac) (utilizate pentru tratamentul durerii şi a inflamaţiei)
Spanish: Se ha observado actividad in vitro frente a aislados clínicos de Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Romanian: Activitatea in vitro faţă de cazuri clinice izolate a fost observată în cazul Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp. şi Histoplasma capsulatum, majoritatea tulpinilor fiind inhibate de voriconazol în concentraţii de 0,05-2 μg/ml.
Spanish: En caso de tratamientos prolongados con voriconazol que superen los 180 días (6 meses) es necesario realizar una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo (ver secciones 4.4 y 5.1).
Romanian: Expunerea pe termen lung la voriconazol, peste 180 de zile (6 luni), necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Spanish: Dosis de mantenimiento (después de las primeras 24 horas)
Romanian: Doza de întreţinere (după primele 24 de ore)
Spanish: Después de la reconstitución cada ml contiene 10 mg de voriconazol.
Romanian: Dupa reconstituire, fiecare ml conţine voriconazol 10 mg.
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película y VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100.
Romanian: VFEND comprimate filmate 50 mg şi comprimate filmate 200 mg sunt disponibile în ambalaje de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 şi 100 comprimate.
Spanish: Se han registrado reacciones de fotosensibilidad, como efélides, lentigo y queratosis actínica, especialmente durante tratamientos prolongados (ver sección 4.4).
Romanian: În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacţii de fotosensibilitate, cum sunt efelidele, lentigo şi keratoza actinică (vezi pct. 4.4).
Spanish: Blísteres de PVC/Aluminio/PVC/PVDC en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/Aluminiu/PVC/PVDC cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate.
Spanish: Estatinas (p.ej. lovastatina) [sustratos del CYP3A4]
Romanian: Statine (de exemplu lovastatină) [substraturi ale CYP3A4]
Spanish: Se recomienda monitorizar las reacciones adversas relacionadas con los anticonceptivos orales, además de los de voriconazol.
Romanian: Suplimentar monitorizării reacţiilor adverse legate de voriconazol, este recomandată şi monitorizarea reacţiilor adverse legate de contraceptivele orale.
Spanish: • Tarjeta de información para el paciente para la fototoxicidad y el CCE: - Recuerda a los pacientes el riesgo de fototoxicidad y de CCE cutáneo.
Romanian: • Card de avertizare al pacientului privind fototoxicitatea şi CCS de piele:
Spanish: • Rifabutina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).
Romanian: • Rifabutină (folosită pentru tratamentul tuberculozei).
Spanish: Cuando además existe la posibilidad de que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de sustancias metabolizadas por las isoenzimas CYP3A4 (ciertos antihistamínicos, quinidina, cisaprida, pimozida), está contraindicada la administración concomitante (ver a continuación y la sección 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată atunci când există şi posibilitatea ca voriconazolul să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate de către izoenzimele CYP3A4 (anumite medicamente antihistaminice, chinidină, cisapridă, pimozidă) (vezi mai jos şi pct. 4.3).
Spanish: Opiáceos de acción prolongada (sustratos del CYP3A4) Debería considerarse una reducción de la dosis de oxicodona y de otros opiáceos de acción prolongada que se metabolizan a través del CYP3A4 (por ejemplo hidrocodona) cuando se administran concomitantemente con voriconazol.
Romanian: Opioizi cu durată lungă de acţiune (substrat al CYP3A4) Trebuie luată în considerare reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea izoenzimei CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă) în cazul administrării concomitente cu voriconazol.
Spanish: VFEND también se presenta en forma de polvo para solución para perfusión 200 mg, polvo y disolvente para solución para perfusión 200 mg y de polvo para suspensión oral 40 mg/ml.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de pulbere pentru soluţie perfuzabilă 200 mg, pulbere 200 mg şi solvent pentru soluţie perfuzabilă şi pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ml.
Spanish: * Cmax ritonavir  25% AUC ritonavir  13% Cmax voriconazol  24% AUC  voriconazol  39%
Romanian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir ASC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole ASC  39%
Spanish: Cómo tomar VFEND
Romanian: Cum să luaţi VFEND
Spanish: • Terfenadina (utilizado para la alergia).
Romanian: • Terfenadină (folosită pentru tratamentul alergiilor)
Spanish: VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/013-024
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate EU/1/02/212/013-024
Spanish: Cuando se suspende voriconazol se deben monitorizar estrechamente los niveles de ciclosporina e incrementar la dosis tanto como sea necesario.
Romanian: Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol, concentraţiile plasmatice de ciclosporină trebuie atent monitorizate şi, dacă este necesar, dozele trebuie crescute.
Spanish: • Ciclosporina (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
Romanian: • Ciclosporină (folosită la pacienţii cu transplant)
Spanish: El principio activo es voriconazol.
Romanian: Substanţa activă este voriconazolul.
Spanish: Etapa 2
Romanian: Pasul 2
Spanish: Otros inhibidores de la bomba de protones que son sustratos del CYP2C19 también podrían ser inhibidos por voriconazol y producir concentraciones plasmáticas incrementadas de estos medicamentos.
Romanian: Metabolizarea altor inhibitori ai pompei de protoni, care sunt şi subtraturi ale CYP2C19, poate fi, de asemenea, inhibată de voriconazol.
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con dosis altas de ritonavir (400 mg y mayores BID) está contraindicada (ver sección
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mari de ritonavir (minimum 400 mg BID) este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 utilizator din 100
Spanish: • Ritonavir (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis de 400 mg y superiores dos veces al día.
Romanian: • Ritonavir (folosit pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de minimum 400 mg, de două ori pe zi
Spanish: Vía intravenosa
Romanian: Intravenos
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de voriconazol y fenitoína, a menos que los beneficios superen los riesgos.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi fenitoină trebuie evitată, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile.
Spanish: Suspensión Oral Pacientes con peso igual o superior a 40 kg
Romanian: Suspensie orală Pacienţi cu greutatea mai mare sau egală cu 40 kg
Spanish: La bolsa conteniendo VFEND reconstituido y diluido debe utilizarse inmediatamente, pero, en caso de que sea necesario, puede conservarse hasta 24 horas entre 2C - 8C (en nevera) o a temperatura ambiente (Para más información ver el final de este prospecto).
Romanian: Punga ce conţine VFEND reconstituit şi diluat trebuie utilizată imediat, dar, dacă este necesar, poate fi păstrată în total maxim 24 de ore la temperaturi de 2ºC - 8ºC (în frigider) sau la temperatura camerei.
Spanish: La eficacia de voriconazol comparada con el régimen de anfotericina B seguido de fluconazol en el tratamiento primario de candidemia fue demostrada en un ensayo abierto y comparativo.
Romanian: Într-un studiu deschis, comparativ, a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol în tratamentul primar al candidemiei.
Spanish: 400 mg (10 ml) cada 12 horas
Romanian: 400 mg (10 ml) la fiecare 12 ore
Spanish: halo visual, ceguera nocturna, visión oscilante, visión de chispas, aura visual, agudeza visual disminuida, claridad visual, pérdida parcial del campo visual habitual, manchas en el campo visual).
Romanian: reducerea acuităţii vizuale, strălucire vizuală, pierderea unei părţi din câmpul vizual obişnuit,
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción cutánea dermatitis exfoliativa, alopecia, erupción maculopapular, prurito, eritema síndrome de Stevens-Johnson fototoxicidad, purpura, urticaria, dermatitis alérgica, erupción papular, erupción macular, eczema necrólisis epidérmica tóxica
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţie cutanată tranzitorie dermatită exfoliativă, alopecie, erupţii maculo-papulare, prurit, eritem sindrom StevensJohnson8, fototoxicitate, purpură, urticarie, dermatită alergică, erupţii papulare, erupţii maculare, eczemă necroliză epidermică toxică
Spanish: Se recomienda monitorizar estrechamente el tiempo de protrombina u otras pruebas adecuadas de anticoagulación, y se debe ajustar la dosis del anticoagulante convenientemente.
Romanian: La pacienţii trataţi cu cumarinice concomitent cu voriconazol, timpul de protrombină trebuie monitorizat atent iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate corespunzător.
Spanish: EUCAST no han establecido puntos de corte inespecíficos para voriconazol.
Romanian: EUCAST nu a determinat valorile prag ale voriconazolului pentru alte specii.
Spanish: La administración concomitante de dosis estándar de voriconazol con dosis de 400 mg una vez al día de efavirenz o superiores está contraindicada, ya que efavirenz disminuye de forma significativa las concentraciones plasmáticas de voriconazol en voluntarios sanos con estas dosis.
Romanian: Administrarea concomitentă a dozelor standard de voriconazol cu doze de efavirenz de 400 mg o dată pe zi sau mai mari este contraindicată, deoarece la aceste doze efavirenzul scade semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol la subiecţii sănătoşi.
Spanish: • No debe ser administrado en forma de bolus.
Romanian: • Nu se va injecta in bolus.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otras concentraciones.
Romanian: Nu se cunoaşte compatibilitatea cu alte concentraţii.
Spanish: • Metadona (utilizada para tratar la adicción a la heroína).
Romanian: • Metadonă (folosită pentru tratamentul tulburărilor rezultate din abstinenţa la heroină)
Spanish: Ajustes de la dosis en caso de administración concomitante Se puede administrar de forma concomitante fenitoína con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa de 200 mg a 400 mg por vía oral, dos veces al día (de 100 mg a 200 mg por vía oral dos veces al día en pacientes con un peso inferior a 40 kg), ver secciones 4.4 y 4.5.
Romanian: Ajustarea dozei în cazul administrării concomitente Fenitoina poate fi administrată concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută de la 200 mg la 400 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Spanish: Polvo para suspensión oral Polvo blanco a blanquecino
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală Pulbere albă sau aproape albă.
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate
Spanish: Etapa 7
Romanian: Pasul 7
Spanish: Comparado con efavirenz 600 mg QD, Cmax efavirenz ↔
Romanian: Comparativ cu efavirenz 600 mg QD,
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar VFEND si:
Romanian: Înainte să luaţi VFEND, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Spanish: Disolvente para solución para perfusión: Cloruro de sodio al 0,9% en agua para preparaciones inyectables.
Romanian: Solvent pentru VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă Clorură de sodiu 0,9% în apă pentru preparate injectabile Administrare intravenoasă
Spanish: Etapa 3
Romanian: Pasul 3
Spanish: Sin embargo, si la combinación es estrictamente necesaria, la dosis de mantenimiento de voriconazol se podría aumentar de 200 a 350 mg por vía oral, dos veces al día (de 100 mg a 200 mg por vía oral dos veces al día en pacientes con un peso inferior a 40 kg), ver secciones 4.4 y 4.5.
Romanian: Totuşi, dacă acest tratament asociat este absolut necesar, doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută de la 200 mg la 350 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada vial contiene 217,6 mg de sodio.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare flacon conţine sodiu 217,6 mg.
Spanish: Se ha demostrado eficacia clínica (definida como respuesta completa o parcial) frente a Aspergillus spp., incluyendo A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; Candida spp., incluyendo C. albicans, C. glabrata, C. Krusei, C.parapsilosis y C. tropicalis y frente a un número limitado de C. dubliniensis, C. inconspicua, y C. guilliermondii; Scedosporium spp., incluyendo S. apiospermum, S. prolificans y Fusarium spp.
Romanian: Eficacitatea clinică ( definită ca răspuns parţial sau complet) a fost demonstrată pentru Aspergillus spp., incluzând A. flavus, A. fumigatus, A.terreus, A.niger, A. nidulans; Candida spp., incluzând C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis şi un număr limitat de C. dubliniensis, C. inconspicua şi C. guilliermondii, Scedospium spp., incluzând S. apiospermum, S. prolificans; şi Fusarium spp.
Spanish: VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate
Spanish: 200 mg (5 ml) cada 12 horas
Romanian: 200 mg (5 ml) la fiecare 12 ore
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de alfentanilo, de fentanilo y de otros opiáceos de acción corta de estructura similar al fentanilo y que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. sufentail).
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil, fentanil şi a altor opioizi cu durată scurtă de acţiune cu structură similară cu alfentanilul şi metabolizaţi de către citocromul CYP3A4 (de exemplu sufentanil).
Spanish: Etapa 4
Romanian: Pasul 4
Spanish: Blíster de aluminio con comprimidos recubiertos con película de 200 mg (blísters de todas las presentaciones)
Romanian: Blister pentru comprimate filmate 200 mg (toate cutiile cu blistere)
Spanish: En ningún individuo se registró un intervalo que excediese el umbral de 500 mseg, considerado como de potencial relevancia clínica.
Romanian: La niciunul dintre subiecţi nu a fost înregistrată o creştere peste valoarea clinic semnificativă de 500 msec.
Spanish: Etapa 6
Romanian: Pasul 6
Spanish: Quitar el tapón.
Romanian: Scoateţi capacul.
Spanish: Voriconazol es metabolizado por, e inhibe, las enzimas del citocromo P450, CYP2C19, CYP2C9 y CYP3A4.
Romanian: Voriconazol este metabolizat de către izoenzimele citocromului P450 CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4, inhibând activitatea acestora.
Spanish: Envase para un frasco con comprimidos recubiertos con película de 200 mg y etiqueta del frascoEnvase de 2, 30 y 100 comprimidos
Romanian: Cutie cu un flacon şi eticheta de flacon pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2, 30, 100
Spanish: Diferencia en las proporciones proporciones e intervalo de confianza (IC) del 95%
Romanian: Diferenţe în procente şi intervalul de încredere (IÎ)
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (niveles de creatinina sérica > 2,5 mg/dl), se produce acumulación del excipiente intravenoso, SBECD.
Romanian: La pacienţii cu disfuncţie renală moderată sau severă (creatininemie > 2,5 mg/dl), se produce acumularea vehiculului intravenos, SBECD (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Spanish: Blíster de aluminio con comprimidos recubiertos con película de 50 mg (blísteres de todas las presentaciones)
Romanian: Blister pentru comprimate filmate 50 mg (toate cutiile cu blistere)
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de voriconazol y fenitoína a menos que el beneficio sea superior al riesgo (ver sección 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi fenitoină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile (vezi pct. 4.5).
Spanish: Blísteres de PVC / Aluminio en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/Aluminiu cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate.
Spanish: El otro componente es sulfobutiléter beta-ciclodextrina de sodio.
Romanian: - Excipientul este sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.
Spanish: No se deben realizar perfusiones de hemoderivados simultáneamente a la administración de VFEND.
Romanian: Preparatele perfuzabile de sânge şi soluţiile de electroliţi nu trebuie administrate simultan cu VFEND.
Spanish: Para instrucciones más detalladas referir al prospecto.
Romanian: Pentru detalii privind instrucţiunile de folosire, a se vedea prospectul pentru pacient.
Spanish: Debe desecharse el resto de la suspensión transcurridos 14 días después de su reconstitución.
Romanian: A se arunca suspensia neutilizată după 14 zile de la constituire.
Spanish: Cómo usar VFEND
Romanian: Cum se păstrează VFEND
Spanish: 200 mg (5 ml) dos veces al día
Romanian: 200 mg (5 ml) de două ori pe zi
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película Voriconazol
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate VFEND 200 mg comprimate filmate Voriconazol
Spanish: Golpear ligeramente el frasco para desprender el polvo.
Romanian: Loviţi uşor pereţii flaconului pentru a desprinde pulberea de pe aceştia.
Spanish: Cmax voriconazol  104% AUC voriconazol  87%
Romanian: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol ASC  87%
Spanish: Pacientes con peso inferior a 40 kg*
Romanian: Greutate corporală sub 40 kg*
Spanish: El médico puede interrumpir la perfusión si esto sucede.
Romanian: Dacă apar aceste reacţii, medicul dumneavoastră poate întrerupe perfuzia.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, voriconazol puede incrementar las concentraciones plasmáticas de las cumarinas pudiendo provocar un incremento del tiempo de protrombina.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice a cumarinicelor şi, de aceea, poate determina creşterea timpului de protrombină.
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de voriconazol y rifabutina a menos que el beneficio sea superior al riesgo (ver sección 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile (vezi pct. 4.5).
Spanish: Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deben monitorizar y corregir, siempre que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver sección 4.2).
Romanian: Înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice, cum sunt hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia trebuie monitorizate şi corectate dacă este necesar (vezi pct. 4.2).
Spanish: VFEND polvo y disolvente para solución para perfusión debe ser reconstituido y diluido a la concentración correcta por el personal de farmacia o de enfermería del hospital (para más información ver el final de este prospecto).
Romanian: VFEND pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă se reconstituie şi se diluează până la concentraţia corectă de către farmacistul spitalului sau asistenta medicală.
Spanish: Opiáceos de acción prolongada [sustratos del CYP3A4]
Romanian: Opioizi cu durată lungă de acţiune [substraturi ale CYP3A4]
Spanish: Presionar y enroscar la jeringa firmemente en el puerto azul.
Romanian: Apăsaţi şi înşurubaţi seringa în tubul albastru, până când este conectată în siguranţă.
Spanish: Voriconazol debe administrarse con precaución en pacientes con medicación concomitante que se sabe que prolonga el intervalo QTc.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente de voriconazol şi medicamente care prelungesc intervalul QTc.
Spanish: Doble el puerto azul de la bolsa de perfusión para abrirlo.
Romanian: Deschideţi prin rupere tubul albastru al pungii de perfuzie.
Spanish: Envase para un frasco con comprimidos recubiertos con película de 50 mg y etiqueta del frascoEnvase de 2, 30 y 100 comprimidos
Romanian: Cutie cu un flacon şi eticheta de flacon pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2, 30, 100
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de oxicodona y de otros opiáceos de acción prolongada que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. hidrocodona).
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă).
Spanish: Una vez reconstituido, VFEND debe utilizarse inmediatamente, aunque, si es necesario, puede conservarse hasta 24 horas entre 2C - 8C (en nevera).
Romanian: Odată reconstituit, VFEND trebuie folosit imediat; dacă este nevoie, în unele situaţii, medicamentul reconstituit poate fi păstrat maximum 24 de ore la temperaturi de 2-8ºC (în frigider).
Spanish: *** Diferencia de proporciones, IC del 95% y obtenidos tras el ajuste para la aleatorización
Romanian: Criteriul final principal al studiului ** Diferenţa în procente, IÎ 95% şi valoarea p obţinute după ajustare pentru randomizare