FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dostupné obmedzené údaje o prechode interferónu beta-1a do ľudského mlieka spolu s chemickými/fyziologickými vlastnosťami interferónu beta naznačujú, že množstvá interferónu beta-1a vylučované do ľudského mlieka sú zanedbateľné.
Norwegian Bokmål: Begrenset tilgjengelig informasjon om overføring av interferon beta-1a til morsmelk, sammen med de kjemiske/fysiologiske egenskapene til interferon beta, tyder på at mengden av interferon beta-1a som skilles ut i morsmelk hos mennesker, er ubetydelig.
Slovak: Výskyt porúch štítnej žľazy je menej častý.
Norwegian Bokmål: • Dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen er mindre vanlig.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.
Slovak: Nežiaduce účinky na centrálny nervový systém v súvislosti s používaním interferónu beta (napr. závraty) môžu ovplyvniť schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i sentralnervesystemet i forbindelse med behandling med interferon beta (f.eks svimmelhet) kan ha innvirkning på pasientens evne til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Slovak: Iné lieky a Rebif
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rebif
Slovak: Možno ho tiež podať vhodným autoinjektorom.
Norwegian Bokmål: Den kan også administreres med en dertil egnet autoinjektor.
Slovak: Bude potrebné, aby ste v menu pomôcky RebiSmart vybrali dávku, ktorú vám predpísal váš lekár, aby sa zaručilo správne zaznamenávanie vašej dávky
Norwegian Bokmål: • Du må velge den dosen legen din har forskrevet i RebiSmart-meyen for å sikre en korrekt registrering av dosen.
Slovak: Priložte RebiSmart pod pravým uhlom (90°) k pokožke.
Norwegian Bokmål: • Plasser RebiSmart i en rett vinkel (90°) mot huden.
Slovak: Návod na použitie RebiDose
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for RebiDose
Slovak: Ak sa tam nachádzajú častice alebo iné viditeľné znaky zhoršenia kvality, nepoužite ho a požiadajte o pomoc svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes partikler eller andre tegn på forringelse må du ikke bruke den og kontakte lege, sykepleier eller apotek for hjelp.
Slovak: Ak používate RebiSlide
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker RebiSlide
Slovak: Na zmiernenie týchto príznakov vám lekár môže predpísať lieky, ktoré znižujú teplotu a ktoré užijete pred dávkou Rebifu a potom 24 hodín po každej injekcii.
Norwegian Bokmål: For å redusere disse symptomene kan legen din anbefale deg å ta smertestillende med feber reduserende effekt før en dose Rebif og deretter inntil 24 timer etter hver injeksjon.
Slovak: U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické štúdie.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle kliniske studier er utført på barn eller ungdom.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia, napríklad ak roztok už nie je číry alebo ak obsahuje častice.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige forandringer i væsken, som f.eks. at løsningen ikke lenger er gjennomsiktig eller at den inneholder partikler.
Slovak: Liečba sa nemá prerušiť bez konzultácie s lekárom.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte behandlingen uten å kontakte legen din først.
Slovak: Interferón beta-1a sa metabolizuje a vylučuje hlavne pečeňou a obličkami.
Norwegian Bokmål: Metabolisme Interferon beta-1a blir metabolisert og utskilt hovedsakelig via lever og nyrer.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú niektoré alebo všetky z týchto príznakov: - spenený moč, - únava, - opuch, najmä členkov a očných viečok, a zvyšovanie telesnej hmotnosti, povedzte to svojmu lekárovi, pretože to môžu byť príznaky možného problému s obličkami.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av eller alle disse symptomene: - skummende urin - tretthet (fatigue) - opphovning, særlig av ankler og øyelokk, og vektøkning Informer legen din, for det kan være tegn på mulige nyreproblemer.
Slovak: Dysfunkcia štítnej žľazy, často sa prejavujúca ako hypotyroidizmus alebo hypertyroidizmus.
Norwegian Bokmål: Dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen oftest forekommende som hypotyreoidisme eller hypertyreoidisme
Slovak: Každé pero RebiDose je možné použiť len jedenkrát.
Norwegian Bokmål: • Bruk hver RebiDose kun en gang.
Slovak: 3. až 4. týždeň
Norwegian Bokmål: 3. og 4. uke
Slovak: Vsuňte ihlu do kože tak, ako vám to povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: •Stikk nålen igjennom huden som legen din har fortalt deg.
Slovak: Číry až opalescenčný roztok s pH 3,5 až 4,5 a osmolaritou 250 až 450 mOsm/l.
Norwegian Bokmål: Klar til opaliserende oppløsning, med pH 3,5 til 4,5 og osmolaritet 250 til 450 mOsm/l.
Slovak: Rebif sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn (under 2 år) Rebif er ikke anbefalt for bruk til barn som er under 2 år.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ NAPLNENÉ PERO REBIF (RebiDose)
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER REBIF FERDIGFYLT PENN (RebiDose)
Slovak: Možnými prejavmi vyplývajúcimi z týchto zmien sú únava, znížená obranyschopnosť proti infekcii, tvorba podliatin a nevysvetliteľné krvácanie.
Norwegian Bokmål: Mulige symptomer som følge av disse forandingene kan være tretthet, redusert evne til å bekjempe infeksjoner, blåmerker eller uforklarlige blødninger.
Slovak: Nekróza v mieste podania injekcie, zatvrdnutie v mieste podania injekcie, absces v mieste podania injekcie, infekcia v mieste podania injekcie*, zvýšené potenie*.
Norwegian Bokmål: Nekrose på injeksjonsstedet, indurasjon/hevelse på injeksjonsstedet, abcess på injeksjonsstedet, infeksjon på injeksjonsstedet*, økt svetting*
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka 3 naplnené injekčné striekačky 12 naplnených injekčných striekačiek 36 naplnených injekčných striekačiek
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte sprøyter 12 ferdigfylte sprøyter 36 ferdigfylte sprøyter
Slovak: Na zníženie rizika reakcií v mieste vpichu pozri časť „Upozornenia a opatrenia".
Norwegian Bokmål: Se anbefalinger om minimering av risiko for reaksjoner på injeksjonsstedet under " Advarsler og forsiktighetsregler".
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch interferónu beta-1a na fertilitu mužov.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om effekt av interferon beta-1a på mannlig fertilitet.
Slovak: Po stanovení diagnózy TMA je potrebná bezodkladná liečba (so zvážením výmeny plazmy) a odporúča sa okamžité ukončenie liečby Rebifom.
Norwegian Bokmål: Hvis TMA blir diagnostisert, er rask behandling nødvendig (plasmautskifting bør overveies) og umiddelbar seponering av interferon beta anbefales.
Slovak: (% z konečnej dávky)
Norwegian Bokmål: Anbefalt titrering (% av endelig dose)
Slovak: Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne (tiw)
Norwegian Bokmål: Titreringsdose for Rebif 44 mikrogram tre ganger per uke (tiw)
Slovak: V niektorých prípadoch sú takéto príznaky sprevádzané teplotou alebo príznakmi podobnými chrípke.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er slike symptomer forbundet med feber eller influensalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
Slovak: Mali by byť častejšie, ak sa liečba začne Rebifom 44 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: Disse kontrollene bør gjøres oftere når pasienten behandles med Rebif 44 mikrogram.
Slovak: Podržte hlavnú časť RebiDose a druhou rukou odstráňte viečko.
Norwegian Bokmål: • Hold RebiDose i hoveddelen og bruk den andre hånden til å fjerne lokket.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s interferónom beta-1a u ľudí.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført med interferon beta-1a hos mennesker.
Slovak: (HORNÁ ZÁLOŽKA) 6 naplnených pier RebiDose
Norwegian Bokmål: (ØVRE SKILLEARK) 6 ferdifylte penner RebiDose
Slovak: Pacient môže uchovávať Rebif pri teplote neprevyšujúcej 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan oppbevare Rebif ved høyst 25 °C i en enkelt periode i opptil 14 dager.
Slovak: 1. až 2. týždeň
Norwegian Bokmål: 1. og 2. uke
Slovak: Škatuľa obsahuje písomnú informáciu pre používateľa s kompletnými pokynmi na použitie a zaobchádzanie s liekom.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder et pakningsvedlegg med alle instruksjoner for bruk og håndtering.
Slovak: Ak zaznamenáte akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, kontaktujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse bivirkningene må du kontakte legen din.
Slovak: Odporúča sa vyhodnotiť stav pacienta prinajmenšom každý druhý rok počas 4-ročného obdobia po začatí liečby Rebifom a rozhodnutie o dlhšie trvajúcej liečbe má urobiť ošetrujúci lekár individuálne.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten evalueres i det minste hvert annet år i den første 4-årsperioden, for så å vurdere på individuell basis om behandlingen skal fortsette.
Slovak: Rebif sa používa na liečbu sklerózy multiplex.
Norwegian Bokmål: Rebif brukes til behandling av multippel sklerose.
Slovak: Trvanie expozície počas prvého trimestra je však neisté, pretože údaje boli zhromaždené, keď bolo použitie interferónu beta počas gravidity kontraindikované a liečba bola pri zistení a/alebo potvrdení gravidity pravdepodobne prerušená.
Norwegian Bokmål: Data ble samlet inn da bruk av interferon beta var kontraindisert under graviditet, og behandlingen ble sannsynligvis avbrutt når graviditeten ble oppdaget og/eller bekreftet.
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Norwegian Bokmål: MARKEDFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Slovak: Rebif 8,8 mikrogramov a Rebif 22 mikrogramov sa dodávajú v začiatočnom balení, ktoré je určené na použitie počas úvodných 4 týždňov liečby, počas ktorých sa odporúča postupné zvyšovanie dávky Rebifu.
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram leveres i en startpakning som er ment til bruk de første 4 ukene ved oppstart av behandlingen, hvor en gradvis doseøkning av Rebif er anbefalt.
Slovak: ** vyrobené rekombinantnou DNA technológiou v bunkách ovárií čínskeho škrečka (CHO-K1).
Norwegian Bokmål: ** Produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-K1) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Slovak: Ak sa vyskytla druhá klinická demyelinizačná príhoda potvrdzujúca definitívnu sklerózu multiplex, pacienti boli preradení do odporúčaného dávkovania Rebifu 44 mikrogramov trikrát týždenne nezaslepeným spôsobom, pričom sa zachovalo zaslepenie s ohľadom na počiatočnú randomizáciu.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstod enda en klinisk demyelinerende hendelse som bekreftet definitiv multippel sklerose, skiftet pasientene til anbefalt dosering på Rebif 44 mikrogram tre ganger per uke som "open label", mens blindingen ble opprettholdt med tanke på opprinnelig randomisering.
Slovak: Po injekcii Rebifu použitím pomôcky RebiSmart alebo RebiSlide
Norwegian Bokmål: Etter å ha injisert Rebif med enten RebiSmart eller RebiSlide
Slovak: Udržiavajte dostatočný tlak na pokožku a palcom stlačte tlačidlo a piest sa začne pohybovať.
Norwegian Bokmål: • Oppretthold nok trykk mot huden og trykk på knappen med tommelen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rebifu sa hodnotila u pacientov s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex v dávkovom rozmedzí od 11 do 44 mikrogramov (3-12 miliónov IU) podávanom subkutánne trikrát týždenne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhets og effektstudier er gjort på pasienter med relapserende/remitterende multippel sklerose i doser fra 11 til 44 mikrogram (3-12 millioner IE) gitt subkutant tre ganger i uken.
Slovak: Vyžaduje sa okamžitá liečba nefrotického syndrómu a zváženie ukončenia liečby Rebifom.
Norwegian Bokmål: Rask behandling av nefrotisk syndrom er nødvendig, og seponering av behandling med Rebif bør vurderes.
Slovak: Počas prvého a druhého týždňa: 0,1 ml, čo zodpovedá dávke 8,8 mikrogramu
Norwegian Bokmål: I løpet av uke en og to er: 0,1 ml, som tilsvarer en dose på 8,8 mikrogram
Slovak: Rebif sa má podávať s opatrnosťou pacientom s predchádzajúcimi alebo súčasnými depresívnymi poruchami, predovšetkým tým, ktorí mali v minulosti samovražedné úmysly (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Rebif skal administreres med forsiktighet til pasienter som har hatt eller har depressive lidelser, og særlig hos de med tidligere suicidale tanker (se pkt.
Slovak: Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením, ako je angína pektoris, kongestívne zlyhanie srdca alebo arytmia, sa majú pozorne monitorovať vzhľadom na možnosť zhoršenia klinického stavu po začatí liečby interferónom beta-1a.
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av hjertesykdommer, som angina pectoris, hjertesvikt eller arytmi, bør følges nøye for å avdekke en eventuell forverring av den kliniske tilstanden i forbindelse med oppstart av behandlingen.
Slovak: Ak zabudnete použiť Rebif
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rebif
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie na označení RebiDose alebo na vonkajšej škatuľke (pod označením „EXP").
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen på etiketten eller ytterboksen til RebiDose (angitt etter Utløpsdato/EXP).
Slovak: • pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Norwegian Bokmål: • pasienter med relapserende multippel sklerose.
Slovak: Tento liek je určený na viacnásobné použitie.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ment for flergangsbruk
Slovak: Veľmi časté sú príznaky podobné chrípke ako bolesti hlavy, teplota, triaška, bolesti svalov a kĺbov, únava a nutkanie na vracanie (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí).
Norwegian Bokmål: • Influensalignende symptomer som hodepine, feber, frysninger, muskel- og leddsmerter, tretthet og kvalme er svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer).
Slovak: Coxov úmerný rizikový pomer [95
Norwegian Bokmål: Proporsjonal Hasardrate [95 % KI]
Slovak: Pri absencii klinických príznakov sa má zvážiť sledovanie ALT hladín pred začiatkom liečby, v 1., 3. a 6. mesiaci liečby a následne pravidelne kontrolovať.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av kliniske symptomer, skal serumnivåene av ALAT følges fra før start av behandlingen, ved 1, 3 og 6 måneder under behandlingen og deretter regelmessig.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú prejavy poukazujúce na zhoršenú funkciu pečene ako je strata chuti do jedla sprevádzaná s inými príznakmi ako je nutkanie na vracanie, vracanie alebo žltačka, okamžite kontaktujte vášho lekára (pozri časť „Okamžite informujte svojho lekára").
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever symptomer som tyder på en leversykdom, som redusert matlyst sammen med andre symptomer som kvalme, oppkast og gulsot må du kontakte lege umiddelbart (se ovenfor "Kontakt lege umiddelbart...").
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov pozorovaných po interferóne beta-1a sú zvyčajne mierne a reverzibilné a dobre reagujú na zníženia dávky.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger ved behandling med interferon beta-1a er vanligvis milde og reversible, og responderer bra på dosereduksjon.
Slovak: Ochranný kryt automaticky prekryje ihlu a zaistí sa na svojom mieste, aby vás ochránil pred zranením ihlou.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdekslet omgir automatisk kanylen og låses på plass for å beskytte deg mot kanylen.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku do 3 rokov môže spôsobiť toxické reakcie a alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake forgiftninger og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn opp til 3 år.
Slovak: Ak máte pochybnosti o prínose liečby, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på fordelene med behandlingen, bør du ta kontakt med legen din.
Slovak: Môže vzniknúť porucha pečeňových funkcií (veľmi časté).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester kan bli forstyrret (svært vanlig).
Slovak: Porovnanie liečby Rebif 44 µg tiw v porovnaní s placebom
Norwegian Bokmål: Sammenligning av behandling Rebif 44 µg tiw versus placebo
Slovak: Pacienti s jasnými príznakmi depresie sa majú počas liečby Rebifom pozorne monitorovať a adekvátne liečiť.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser tegn på depresjon skal følges nøye under behandlingen med Rebif og få nødvendig behandling for sin depresjon.
Slovak: Psychické poruchy Časté:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Vanlige:
Slovak: Rebif, ako aj iné interferóny beta, môže vyvolávať závažné poškodenie pečene vrátane akútneho zlyhania pečene (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Liksom andre interferon beta kan Rebif forårsake alvorlige leverskader, inklusiv akutt leversvikt (se pkt.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Slovak: •Stlačte tlačidlo na injekciu.
Norwegian Bokmål: • Trykk på injeksjonsknappen.
Slovak: Ak vám na koži zostane trochu alkoholu, môžete pocítiť štípanie.
Norwegian Bokmål: Det kan svi dersom det er litt sprit igjen på huden.
Slovak: Pokožka môže byť opuchnutá, citlivá na dotyk a stvrdnutá a celá oblasť môže byť veľmi bolestivá.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet kan bli infisert (mindre vanlig): Huden kan svulme opp, bli øm og hard og hele området kan bli svært smertefullt.
Slovak: Je známe, že depresia a samovražedné úmysly sa vyskytujú so zvýšenou frekvenciou v populácii so sklerózou multiplex a v súvislosti s používaním interferónu.
Norwegian Bokmål: Depresjon og suicidale tanker kan opptre i økt grad hos pasienter med multippel sklerose samt ved behandling med interferon.
Slovak: Okolo miesta vpichu jemne zvraštite kožu k sebe (trochu ju nadvihnite).
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig huden rundt injeksjonsstedet (for å løfte den litt opp).
Slovak: Tieto symptómy bývajú najvýraznejšie na začiatku terapie a ich frekvencia a závažnosť ustupuje v priebehu liečby.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er mest uttalt i starten og avtar i frekvens og alvorlighetsgrad ved fortsatt behandling.
Slovak: Bolesť v mieste podania injekcie, únava, zimnica, horúčka.
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet, fatigue, stivhet, feber
Slovak: Liek podávajte pomalým a trvalým tlakom (tlačte piest až kým sa injekčná striekačka nevyprázdni).
Norwegian Bokmål: • Injiser legemidlet ved langsomt å trykke stempelet inn (helt inn inntil sprøyten er tom).
Slovak: Ich celková incidencia je mierne vyššia u Rebifu 44 než u Rebifu 22 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer noe oftere med Rebif 44 enn med Rebif 22 mikrogram.
Slovak: Neutropénia, lymfopénia, leukopénia, trombocytopénia, anémia.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, lymfopeni, leukopeni, trombocytopeni, anemi
Slovak: Držte RebiDose kolmo (90°) k miestu vpichu.
Norwegian Bokmål: • Hold RebiDose i en rett vinkel (90 grader) mot injeksjonsstedet.
Slovak: Tvorba krvných zrazenín, ako je hlboká žilová trombóza
Norwegian Bokmål: • Blodpropp, slik som dyp venetrombose
Slovak: 3 naplnené perá RebiDose.
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner.
Slovak: Problémy s obličkami vrátane zjazvenia, ktoré môže zhoršiť funkciu obličiek.
Norwegian Bokmål: • Nyreproblemer, inkludert arrdannelse i nyrene, som kan redusere nyrefunksjonen din.
Slovak: Zápästie oprite o kožu v blízkosti vpichu a rýchlym, pevným pohybom vpichnite ihlu priamo do kože pod pravým uhlom.
Norwegian Bokmål: • Støtt håndleddet i nærheten av injeksjonsstedet og stikk nålen gjennom huden i en rett vinkel med en rask og besluttsom bevegelse.
Slovak: Podiel pacientov s progresiou fyzického handicapu, ktorá je definovaná zvýšením aspoň o jeden bod EDSS a potvrdená po troch mesiacoch, sa znížila z 39% (placebo) na 30% (Rebif 22 mikrogramov).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med forverring av funksjonsnedsettelsen, definert ved økning med minst et punkt i EDSS bekreftet tre måneder senere, minsket fra 39 % (placebo) til 30 % (Rebif 22 mikrogram).
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia - ochorenie závažného zúženia krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Norwegian Bokmål: noe som fører til høyt blodtrykk i blodårene som frakter blod fra hjertet til lungene.
Slovak: 8,8 mikrogramu tiw
Norwegian Bokmål: 8,8 mikrogram tiw
Slovak: Neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky na dojčeného novorodenca/dojča.
Norwegian Bokmål: Ingen skadelige effekter på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet.
Slovak: Lekár môže u vás zistiť zmeny krvi a funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din finner endringer i blodet og nyrefunksjonen din.
Slovak: Uskutočnila sa jedna 2-ročná kontrolovaná klinická štúdia s Rebifom u pacientov s jednou klinickou príhodou naznačujúcou demyelinizáciu z dôvodu sklerózy multiplex.
Norwegian Bokmål: Enkeltstående klinisk hendelse som tyder på multippel sklerose En 2-års kontrollert klinisk studie med Rebif ble gjennomført hos pasienter med en enkeltstående klinisk hendelse som antydet demyelinering på grunn av multippel sklerose.
Slovak: Terapia Rebifom sa má ukončiť, pokiaľ sa objaví žltačka alebo iné klinické symptómy dysfunkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rebif skal stoppes hvis ikterus eller andre kliniske symptomer på nedsatt leverfunksjon oppstår.
Slovak: Výskyt reakcií v mieste vpichu sa obvykle v priebehu liečby znižuje.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet avtar vanligvis med tiden.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 C).
Slovak: Od piateho týždňa ďalej, potom ako ukončíte začiatočné obdobie liečby, budete dodržiavať obvyklý dávkovací režim predpísaný vaším lekárom.
Norwegian Bokmål: Fra og med 5. uke etter at du har fullført oppstartsperioden, vil du følge det vanlige doseringsregimet som legen din har forskrevet.
Slovak: Dyspnoe*.
Norwegian Bokmål: Dyspne*
Slovak: Je dokázané, že znižuje počet a závažnosť atakov a spomaľuje postupné zhoršovanie neurologického postihnutia.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Rebif reduserer hyppigheten og alvorlighetsgraden av nye attakk samt forsinker utviklingen av funksjonsnedsettelse.
Slovak: Vyberte si miesto vpichu injekcie.
Norwegian Bokmål: • Velg et injeksjonssted.
Slovak: Príznaky syndrómu podobnému chrípke v súvislosti s liečbou interferónom beta-1a môžu predstavovať záťaž pre pacientov s kardiovaskulárnym ochorením.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer, som er assosiert med interferon beta-1a-behandling, kan innebære en ekstra belastning hos pasienter med hjertesykdom.
Slovak: Quinckeho edém (angioedém)*, multiformný erytém*, kožné reakcie podobné multiformnému erytému*, Stevensov-Johnsonov syndróm*.
Norwegian Bokmål: Quinckes ødem (angioødem)*, erythema multiforme*, erythema mulitforme-lignende hudreaksjoner*, Stevens-Johnsons syndrom* Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige:
Slovak: Pred injekciou
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen
Slovak: Kyselina octová na úpravu pH Hydroxid sodný na úpravu pH Voda na injekciu
Norwegian Bokmål: Eddiksyre for justering av pH Natriumhydroksid for justering av pH Vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Symptómy môžu zahŕňať bolesť svalov, bolesť a opuch kĺbov a vyrážky.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan omfatte muskelsmerter, leddsmerter og hevelser og utslett.
Slovak: Pacienti zaradení do štúdie mali najmenej dve klinicky neaktíve lézie na T2-váženej snímke NMR s veľkosťou najmenej 3 mm, z ktorých najmenej jedna je ovoidná, periventrikulárna alebo infratentoriálna.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i studien hadde minst to klinisk stumme lesjoner i T2-vektet MRI-skanning, med en størrelse på minst 3 mm, der minst én var oval eller periventrikulær eller infratentorial.
Slovak: Váš lekár vám mohol predpísať pomôcku RebiSmart alebo RebiSlide.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ha forskrevet bruk av RebiSmart eller RebiSlide applikator.
Slovak: Odstráňte a zlikvidujte ihlu podľa návodu na použitie dodaného s pomôckou.
Norwegian Bokmål: • Fjern og kast nålen i henhold til bruksanvisning som følger med applikatoren.
Slovak: Poruchy endokrinného systému Menej časté:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Mindre vanlige:
Slovak: Precitlivenosť na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor naturlig eller rekombinant interferon beta eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Počas injekcie bude tlačidlo blikať nazeleno.
Norwegian Bokmål: Knappen blinker med grønt lys under injeksjonen.
Slovak: U pacientov, ktorí sa liečia Rebifom sa niekedy môžu vyvinúť nové alebo zhoršiť existujúce abnormality štítnej žľazy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Rebif, kan utvikle nye eller forverrede sykdomstilstander i skjoldbruskkjertelen.