FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Resorptionsprofil von Effentora resultiert größtenteils aus einer initial raschen Aufnahme über die Wangenschleimhaut, wobei die Plasmaspitzenkonzentrationen nach venöser Probenentnahme im Allgemeinen innerhalb einer Stunde nach Anwendung in der Mundhöhle erreicht werden.
Croatian: Profil apsorpcije Effentore uvelike je rezultat početne brze apsorpcije iz bukalne sluznice, a vršne plazmatske koncentracije venskog uzorka uglavnom se postižu unutar jednog sata nakon primjene na sluznicu usta.
German: Beim Menschen liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Croatian: Nema podataka o utjecaju na plodnost u ljudi.
German: Das Risiko einer Atemdepression ist geringer bei Patienten, die eine chronische Opioid-Therapie erhalten, da diese Patienten eine Toleranz gegenüber atemdepressiven Effekten entwickeln.
Croatian: Rizik od respiratorne depresije manji je u bolesnika koji primaju kroničnu opioidnu terapiju jer će oni razviti toleranciju na učinke respiratornih depresora.
German: Unterschiede in der Verfügbarkeit von Effentora wurden in einer klinischen Studie bei Patienten mit einer Mukositis des Schweregrads 1 beobachtet.
Croatian: Razlike u izloženosti Effentori primijećene su u kliničkom ispitivanju bolesnika s mukozitisom 1.
German: Effentora darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, wenn Sie dies nicht zuvor mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Croatian: Effentoru ne smijete koristiti u trudnoći osim ako ste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
German: • wenn Sie früher Alkoholiker waren oder einen Drogenmissbrauch bzw. eine Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte haben,
Croatian: • ako imate anamnezu alkoholizma ili zlouporabe droga ili ovisnosti o drogama.
German: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande
Croatian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem, Nizozemska
German: Diese Phase der Elimination ist langsam und resultiert in einer medianen terminalen Eliminationshalbwertzeit t1/2 von etwa 22 Stunden nach buccaler Anwendung der efferveszierenden Formulierung und etwa 18 Stunden nach intravenöser Anwendung.
Croatian: Ta je faza eliminacije spora što rezultira medijanom terminalnog poluvremena eliminacije t1/2 od približno 22 sata nakon bukalne primjene efervescentne formulacije, i približno 18
German: Vergleichsstudie mit einer 400 µg Effentora Tablette, die entweder buccal (d. h. zwischen Wange und Zahnfleisch) oder sublingual appliziert wurde, wurden die Kriterien für Bioäquivalenz erfüllt.
Croatian: Usporedno ispitivanje primjene jedne tablete Effentore od 400 mikrograma bukalno (tj. između obraza i desni) ili sublingvalno ispunilo je kriterije bioekvivalencije.
German: Bei Patienten mit Mukositis war die Cmax 1 % und die AUC0-8 25 % höher als bei denjenigen ohne Mukositis.
Croatian: Vrijednost Cmax bila je 1% a AUC0-8 25% viša u bolesnika s mukozitisom u usporedbi s onima bez mukozitisa.
German: Während der Titration können mehrere Tabletten zur Anwendung kommen: bis zu vier Tabletten der Stärke 100 Mikrogramm oder bis zu vier Tabletten der Stärke 200 Mikrogramm können zur Behandlung einer einzelnen Durchbruchschmerzattacke während der Dosistitration nach folgendem Schema eingesetzt werden:
Croatian: Tijekom titracije može se primijeniti više tableta: do četiri tablete od 100 mikrograma ili do četiri tablete od 200 mikrograma mogu se primijeniti za liječenje pojedinačne epizode probijajuće boli tijekom titracije doze prema sljedećem rasporedu:
German: Ist ein Absetzen sämtlicher Opioide erforderlich, muss der Patient engmaschig ärztlich überwacht werden, um das Risiko der Auswirkungen eines abrupten Absetzens zu kontrollieren.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti svu opioidnu terapiju, liječnik mora pažljivo pratiti bolesnika kako bi zbrinuo rizik od naglog izbijanja učinaka ustezanja.
German: Nach dem Einlegen der Tablette in die Mundhöhle löst sich diese auf, und der Wirkstoff wird über die Mundschleimhaut in das Blut aufgenommen.
Croatian: Kad stavite tabletu u usta, ona se otapa i lijek se apsorbira kroz sluznicu usta u krvotok.
German: Der Arzt sollte das Missbrauchspotenzial von Fentanyl bedenken.
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu moguću zloporabu fentanila.
German: Zeit nach Verabreichung der Prüfsubstanz (Minuten)
Croatian: Vrijeme od primjene ispitivanog lijeka (minute)
German: Etwa 30 % der geschluckten Menge (50 % der Gesamtdosis) entgeht der First-Pass-Elimination in Leber und Darm und wird systemisch verfügbar.
Croatian: Približno 30% progutane doze (50% ukupne doze) zaobilazi jetreni i crijevni metabolizam prvog prolaska te postaje sistemski dostupno.
German: • wenn bei Ihnen während der Anwendung von Opioiden jemals eine Nebennierenrindeninsuffizienz oder ein Mangel an Geschlechtshormonen (Androgenmangel) aufgetreten ist (siehe Abschnitt 4 unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen"),
Croatian: • ako ste bilo kad kod primjene opioida razvili insuficijenciju nadbubrežnih žlijezda ili manjak spolnih hormona (nedostatak androgena) (pogledajte dio 4, pod „Ozbiljne nuspojave").
German: In klinischen Studien war die wirksame Dosis von Effentora für Durchbruchschmerzen nicht anhand der täglichen Opioid-Basistherapie vorhersehbar.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, učinkovita doza Effentore za probijajuću bol nije bila predvidiva na temelju dnevne doze održavanja opioida.
German: • wenn Ihre anderen schmerzlindernden Arzneimittel aus der Gruppe der Opioide, die Sie gegen Ihre Dauerschmerzen (d. h. über den ganzen Tag anhaltende Tumorschmerzen) einnehmen, noch nicht stabilisiert sind,
Croatian: • ako Vaš drugi opioidni lijek koji uzimate protiv trajnih (cjelodnevnih) bolova zbog karcinoma još nije stabiliziran.
German: Sie dürfen sich nicht hinter das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich schläfrig oder benommen fühlen, verschwommen oder Doppelbilder sehen oder wenn es Ihnen schwer fällt, sich zu konzentrieren.
Croatian: Nemojte voziti ni upravljati strojevima ako se osjećate pospano ili imate vrtoglavicu, ako imate zamagljen vid ili dvostruku sliku, ako imate teškoća s koncentracijom.
German: Gewöhnung, Abhängigkeit
Croatian: Tolerancija, ovisnost
German: Vorsicht ist geboten, wenn Effentora gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreicht wird, die das serotonerge Neurotransmitter-System beeinflussen.
Croatian: Preporučuje se oprez kod istodobne primjene Effentore i lijekova koji utječu na serotoninergički neurotransmitorski sustav.
German: Diese Effekte könnten entweder indirekt durch ein verändertes Pflegeverhalten der Mutter und/oder eine verminderte Milchproduktion oder durch eine direkte Wirkung von Fentanyl auf die Jungtiere ausgelöst worden sein.
Croatian: Ti učinci mogu biti ili neizravni učinci zbog promijenjene maternalne skrbi i/ili smanjene laktacije ili izravni učinci fentanila na štence.
German: Zur Minimierung des Risikos von Opioid-bedingten Nebenwirkungen und zur Ermittlung der individuell wirksamen Dosis ist es unabdingbar, die Patienten während des Titrationsprozesses unter engmaschige ärztliche Kontrolle zu stellen.
Croatian: Kako bi se minimizirao rizik od neželjenih učinaka povezanih s opioidima te ustanovila učinkovita doza, nužno je da zdravstveni radnici pomno nadziru bolesnike tijekom titracije.
German: In der zweiten pivotalen Studie (Studie 2) war der primäre Endpunkt die SPID30, welche ebenfalls im Vergleich zur Plazebo-Behandlung statistisch signifikant ausfiel (p<0,0001).
Croatian: U drugom ključnom kliničkom ispitivanju (ispitivanje 2) primarni ishod bila je vrijednost SPID30 koja je također bila statistički značajna u usporedbi s placebom (p<0,0001).
German: Effentora kann wie andere fentanylhaltige Arzneimittel sehr schwere Atemprobleme verursachen, die zum Tod führen können.
Croatian: Effentora poput drugih lijekova koji sadrže fentanil može uzrokovati vrlo ozbiljne probleme s disanjem koji uzrokuju smrt.
German: Um eine möglichst effektive Linderung zu erfahren, informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Schmerzen und wie Effentora bei Ihnen wirkt, so dass die Dosis erforderlichenfalls angepasst werden kann.
Croatian: Za najučinkovitije olakšanje boli obavijestite svog liječnika o boli te kako Effentora djeluje na Vas tako da se doza može promijeniti po potrebi.
German: Eine statistisch signifikante Verbesserung der Schmerzintensitätsdifferenz wurde unter Effentora versus Plazebo bereits nach 10 Minuten in Studie 1 und nach 15 Minuten (früheste Messung) in Studie 2 festgestellt.
Croatian: Statistički značajno poboljšanje u razlikama intenziteta boli uočena je kod Effentore naspram placeba već nakon 10 minuta u ispitivanju 1 i nakon 15 minuta (najranija mjerena vremenska točka) u ispitivanju
German: Studien zur embryonalen-/fetalen Entwicklung an Ratten und Kaninchen zeigten keine Substanzinduzierten Missbildungen oder Entwicklungsstörungen bei Verabreichung während der Organogenese.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti za embrij i fetus provedene na štakorima i kunićima nisu otkrile malformacije uzrokovane lijekom ili varijacije u razvoju prilikom primjene lijeka u razdoblju organogeneze.
German: Daher ist es nicht möglich, die alleinigen Effekte von Effentora definitiv abzugrenzen.
Croatian: Stoga nije moguće definitivno razdvojiti učinke same
German: Nach buccaler Anwendung von Effentora erfährt Fentanyl initial eine rasche Verteilung, die ein Gleichgewicht von Fentanyl zwischen Plasma und stark durchbluteten Geweben (Hirn, Herz und Lungen) darstellt.
Croatian: Nakon bukalne primjene Effentore, fentanil prolazi početnu brzu distribuciju koja predstavlja ravnotežu fentanila između plazme i izuzetno dobro prokrvljenih tkiva (mozak, srce i pluća).
German: Toleranz, physische und / oder psychische Abhängigkeit können sich bei wiederholter Verabreichung von Opioiden wie Fentanyl entwickeln (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Tolerancija, fizička i/ili psihološka ovisnost mogu nastati nakon opetovanih primjena opioida poput fentanila (vidjeti dio 4.4).
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die Bewertung der Schmerzintensität durch den Patienten.
Croatian: Primarna varijabla djelotvornosti bila je bolesnikova procjena intenziteta boli.
German: Die Blisterpackungen werden in Kartons zu 4 oder 28 Tabletten angeboten.
Croatian: Blisteri se isporučuju u kutijama od 4 ili 28 tableta.
German: Es ist bekannt, dass nach therapeutischer Anwendung von Opioiden eine iatrogene Abhängigkeit auftreten kann.
Croatian: Poznato je da se nakon terapijske primjene opioida zna pojaviti jatrogena ovisnost.
German: In der pivotalen klinischen Studie (Studie 1) war der primäre Endpunkt die durchschnittliche aufsummierte Schmerzintensitätsdifferenz, gemessen ab der Dosisverabreichung bis einschließlich 60 Minuten danach (SPID60), welche im Vergleich zur Plazebo-Behandlung statistisch signifikant ausfiel (p<0,0001).
Croatian: U ključnom kliničkom ispitivanju (ispitivanje 1) primarni ishod bio je prosječni zbroj razlika u rezultatima intenziteta boli od doziranja do 60 minuta uključivo (SPID60) koja je bili statistički značajna u usporedbi s placebom (p<0,0001).
German: Bei der Untersuchung von Hirnschnitten aus der Kanzerogenitätsstudie an Ratten wurden bei Tieren, die hohe Dosen Fentanylcitrat erhalten hatten, Hirnläsionen festgestellt.
Croatian: Pregled rezova mozgova štakora na kojima je ispitivana kancerogenost pokazao je lezije mozga u životinja kojima su davane visoke doze fentanilcitrata.
German: • Wenn nach 30 Minuten noch Reste der Tablette vorhanden sind, können diese mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Croatian: • Ako su nakon pola sata preostali dijelovi tablete, možete ih progutati s čašom vode.
German: Angebrochenes oder nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Croatian: Korišteni lijek ili neiskorišteni lijek koji više nije potreban te otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
German: • Bewusstlosigkeit, Aussetzen der Atmung, Konvulsionen (Krämpfe)
Croatian: • gubitak svijesti, prestanak disanja, konvulzije (napadaji)
German: • Informationen über die Titrationsphase, wie in der Fachinformation angegeben - Hinweise zur sicheren Anwendung (um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden), zur Aufbewahrung (um das Risiko einer versehentlichen Exposition zu vermeiden und zur Entsorgung der Fentanyl-Buccaltablette - Folgende besonders hervorgehobene Warnhinweise:
Croatian: • Informacija o postupku titracije kako je to navedeno na označivanju - Upute o sigurnoj primjeni (kako bi se izbjegao rizik od predoziranja), o čuvanju (kako bi se izbjegao rizik od slučajnog izlaganja) i zbrinjavanju bukalnih tableta fentanila
German: EFFENTORA Plazebo
Croatian: Terapijska skupina  EFFENTORA  Placebo
German: • Behandlung akuter Schmerzen, welche keine Durchbruchschmerzen darstellen.
Croatian: • Liječenje akutne boli osim probijajuće boli.
German: Vorgehensweise bei der Titration
Croatian: Način titracije
German: • einige muskelentspannende Arzneimittel (Muskelrelaxantien) wie Baclofen oder Diazepam (siehe auch den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"),
Croatian: • Neki miorelaksansi (lijekovi za opuštanje mišića) poput baklofena, diazepama (pogledajte također dio „Upozorenja i mjere opreza").
German: Aufgrund dieser Risiken dürfen Opioide und Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel nur an Patienten, für die keine alternative Behandlungsoption in Frage kommt, begleitend verabreicht werden.
Croatian: Zbog tih se rizika istodobna primjena opioida i benzodiazepina ili sličnih lijekova smije propisati samo u bolesnika u kojih nema drugog prikladnog terapijskog izbora.
German: Dieses kann auch innerhalb der empfohlenen Dosierung auftreten.
Croatian: Do njegove pojave može doći pri primjeni preporučene doze.
German: • Testosteronmangel, abnormes Gefühl im Auge, Auftreten von Lichtblitzen, brüchige Nägel
Croatian: • manjak testosterona, abnormalni osjet u oku, prisutnost bljeskova svjetlosti, lomljivi nokti
German: In tierexperimentellen Studien war die Fertilität bei männlichen Tieren beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, plodnost je bila narušena u mužjaka (vidjeti dio 5.3).
German: Die Patienten und die sie versorgenden Personen sind anzuweisen, übrige Tabletten, die sich noch in der Packung befinden, zu entsorgen, sobald diese nicht mehr gebraucht werden.
Croatian: Bolesnike i njegovatelje treba savjetovati da sve neotvorene tablete koje ostanu neupotrijebljene zbrinu čim ih više ne budu trebali.
German: • schwere Atemprobleme, Atemschwierigkeiten während des Schlafens
Croatian: • jake teškoće s disanjem, otežano disanje tijekom spavanja
German: Verändern Sie die Dosis für Effentora oder Ihre sonstigen Schmerzmittel nicht eigenmächtig.
Croatian: Nemojte sami mijenjati doze Effentore ili svojih drugih lijekova protiv bolova.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre ermittelte Dosis Effentora nicht Ihre Durchbruchschmerzen lindert.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako Vaša pravilna doza Effentore ne ublaži probijajuću bol.
German: Das auf diese Weise eingenommene Arzneimittel wird schnell aufgenommen und ermöglicht eine rasche Linderung Ihrer Durchbruchschmerzen.
Croatian: Uzimanje lijeka na ovaj način omogućava brzu apsorpciju kako bi se ublažila probijajuća bol.
German: Zur Behandlung einer einzelnen Durchbruchschmerzattacke sollten nicht mehr als zwei Tabletten angewendet werden, es sei denn, es erfolgt eine Titration unter Einsatz von bis zu vier Tabletten wie oben beschrieben.
Croatian: Za liječenje pojedinačne epizode probijajuće boli ne bi trebalo primijeniti više od dvije tablete osim kad se za potrebe titracije, kako je to prethodno opisano, primjenjuje do četiri tablete.
German: Wenn Ihr Arzt eine von Effentora verursachte erhöhte Schmerzempfindlichkeit („Hyperalgesie") feststellt, muss Ihre Dosis von Effentora möglicherweise verringert werden (siehe Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Croatian: Ako liječnik posumnja na pojačanu osjetljivost na bol (hiperalgezija) zbog Effentore, može se razmotriti sniženje doze Effentore (pogledajte dio 2, pod „Upozorenja i mjere opreza").
German: Die Zeit bis zum vollständigen Zerfall der Tablette nach Anwendung in der Mundhöhle scheint die frühe systemische Verfügbarkeit von Fentanyl nicht zu beeinflussen.
Croatian: Vrijeme potrebno za potpuni raspad tablete nakon primjene na sluznicu usne šupljine čini se da ne utječe na rano sistemsko izlaganje fentanilu.
German: Die Tablette muss nach der Entnahme aus der Blisterpackung sofort verwendet werden.
Croatian: Tabletu treba primijeniti odmah nakon vađenja iz blistera.
German: Tel: +371 67 323 666
Croatian: Tel: Tel: +371 67 323 666
German: Sie können vor der Einnahme von Effentora etwas Wasser trinken, um den Mund zu befeuchten, sobald die Tablette aber in die Wangentasche eingelegt ist, sollten Sie nichts mehr trinken oder essen.
Croatian: Možete popiti malo vode prije nego što uzmete Effentoru kako biste ovlažili usta, ali ne smijete ništa piti ni jesti kad uzmete ovaj lijek.
German: Sämtliche Opioid-µ-Rezeptor-Agonisten einschließlich Fentanyl rufen dosisabhängig eine Atemdepression hervor.
Croatian: Svi agonisti opioidnih µ-receptora, uključujući i fentanil, uzrokuju respiratornu depresiju ovisnu o dozi.
German: Titration bei Patienten, die von anderen Fentanyl-haltigen Arzneimitteln umgestellt werden Aufgrund unterschiedlicher Resorptionsprofile darf die Umstellung nicht im Verhältnis 1:1 erfolgen.
Croatian: Titracija u bolesnika koji su primali druge lijekove koji sadrže fentanil Zbog različitih profila apsorpcije, prebacivanje s drugih lijekova ne smije se provesti u omjeru 1:1.
German: Unter der Anwendung von Effentora sind die für Opioide typischen Nebenwirkungen zu erwarten.
Croatian: Kod Effentore treba očekivati tipične nuspojave opioida.
German: Wie bei anderen Opioiden sollte im Falle einer unzureichenden Schmerzkontrolle als Reaktion auf eine Erhöhung der Fentanyldosis die Möglichkeit einer opioidinduzierten Hyperalgesie in Betracht gezogen werden.
Croatian: Kao i kod drugih opioida, u slučaju da kontrola boli kao odgovor na povišenu dozu fentanila nije zadovoljavajuća, potrebno je razmotriti vjerojatnost razvoja hiperalgezije izazvane opioidima.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der Erfahrung mit einer Opioid-Therapie bei Krebspatienten hat.
Croatian: Liječenje treba započeti i ostati pod vodstvom liječnika iskusnog u liječenju opioidnom terapijom bolesnika oboljelih od raka.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Effentora wurde bei Patienten, die das Arzneimittel beim Auftreten von Durchbruchschmerzen eingenommen haben, untersucht.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Effentore procijenjena je u bolesnika koji su uzimali lijek prilikom nastupa epizode probijajuće boli.
German: Die sekundären pharmakologischen Wirkungen sind Atemdepression, Bradykardie, Hypothermie, Obstipation, Miosis, physische Abhängigkeit und Euphorie.
Croatian: Sekundarni farmakološki učinci su respiratorna depresija, bradikardija, hipotermija, konstipacija, mioza, fizička ovisnost i euforija.
German: Anschließend erfolgt eine Umverteilung von Fentanyl zwischen tiefem Kompartiment (Muskeln und Fett) und Plasma.
Croatian: Fentanil se naknadno raspodjeljuje između dubokih odjeljaka tkiva (mišići i mast) i plazme.
German: Wenn während der Titration nach der erstmaligen Gabe einer einzelnen Tablette nicht innerhalb von 30 Minuten eine hinreichende Analgesie erreicht wird, kann eine zweite Effentora Tablette der gleichen Stärke angewendet werden.
Croatian: Ako se tijekom titracije ne postigne odgovarajuća analgezija unutar 30 minuta nakon početka primjene pojedinačne tablete, može se primijeniti druga tableta Effentore iste jačine.
German: Eventuell können eine Verminderung der Fentanyldosis, ein Abbruch der Fentanylbehandlung oder eine Überprüfung der Behandlung angezeigt sein.
Croatian: Može biti indicirano sniziti dozu fentanila, prekinuti terapiju fentanilom ili ponovno procijeniti liječenje.
German: Die korrekte Vorgehensweise zur Entnahme der Tablette aus der Blisterpackung ist wie folgt:
Croatian: Ispravan način vađenja tablete iz blistera:
German: Wenn Ihre Dauerschmerzen wieder unter Kontrolle gebracht sind, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosis für Effentora ändern.
Croatian: Kad trajna bol bude pod kontrolom, liječnik Vam može promijeniti dozu Effentore.
German: Der schmerzlindernde Wirkstoff in Effentora ist sehr stark und könnte bei versehentlicher Einnahme durch ein Kind lebensbedrohlich sein.
Croatian: Lijek za ublažavanje bolova u Effentori vrlo je jak te može biti opasan po život ako ga slučajno uzme dijete.
German: • Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Rötung, Schwellung von Lippen und Gesicht,
Croatian: • alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo, oticanje usana i lica, koprivnjača
German: Die Verweilzeit (definiert als die Zeitdauer, die die Tablette nach buccaler Anwendung benötigt, um zu zerfallen), beeinflusst nicht die frühe systemische Verfügbarkeit von Fentanyl.
Croatian: Vrijeme zadržavanja (definirano kao vrijeme potrebno za potpuni raspad tablete pri bukalnoj primjeni) ne utječe na rano sistemsko izlaganje fentanilu.
German: • Die Tablette nicht zerbeißen, lutschen, kauen oder im Ganzen schlucken, da dies eine geringere Schmerzstillung zur Folge hat als wenn die Tablette wie verordnet eingenommen wird.
Croatian: • Nemojte gristi, cuclati, žvakati ili progutati tabletu jer će time bol biti manje ublažena nego kad uzmete tabletu prema uputama.
German: Nach der Anwendung von Effentora kann eine eingeschränkte Leberund Nierenfunktion sowohl die Bioverfügbarkeit des geschluckten Fentanyls erhöhen als auch dessen systemische Clearance herabsetzen, was verstärkte und verlängerte Opioideffekte zur Folge haben kann.
Croatian: Nakon primjene Effentore, oštećene funkcije jetre i bubrega mogu povećati bioraspoloživost progutanog fentanila i smanjiti njegov sistemski klirens što može uzrokovati povećane i produljene učinke opioida.
German: Es ist wichtig, dass die Basistherapie mit Opioiden zur Behandlung der Dauerschmerzen stabil eingestellt ist, bevor mit der Therapie mit Effentora begonnen wird, und dass der Patient die OpioidBasistherapie weiterführt, während er Effentora einnimmt.
Croatian: Važno je da se terapija održavanja opioidima, kojom se liječi bolesnikova trajna bol, stabilizira prije početka liječenja Effentorom te da bolesnik nastavi terapiju održavanja opioidima dok istodobno uzima Effentoru.
German: Während der Ermittlung der bei Ihnen wirksamen Dosis kann Ihr Arzt Sie anweisen, mehr als eine Tablette pro Attacke anzuwenden.
Croatian: Tijekom određivanja Vaše pravilne doze liječnik Vam može savjetovati da uzimate više od jedne tablete po epizodi.
German: Die Erhaltungsdosis von Effentora sollte dann erhöht werden, wenn ein Patient über mehrere aufeinanderfolgende Durchbruchschmerzattacken hinweg mehr als eine Tablette pro Schmerzattacke benötigt.
Croatian: Dozu održavanja Effentore treba povećati kada je za nekoliko uzastopnih epizoda probijajuće boli bolesniku potrebno više od jedne tablete po epizodi.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
German: • Wofür wird EFFENTORA angewendet?
Croatian: • Za što se koristi EFFENTORA?
German: Besondere Aufmerksamkeit erfordern auch Patienten mit Hypovolämie und Hypotonie.
Croatian: Treba biti oprezan kod bolesnika s hipovolemijom i hipotenzijom.
German: Etwa 50 % der angewendeten Gesamtdosis wird rasch transmukosal resorbiert und wird systemisch verfügbar.
Croatian: Približno 50% ukupne primijenjene doze brzo se apsorbira kroz sluznicu i postaje sistemski dostupno.
German: Wenn Effentora während der Schwangerschaft über einen längeren Zeitraum angewendet wird, besteht außerdem ein Risiko, dass beim neugeborenen Kind Entzugssymptome auftreten, die lebensbedrohlich sein können, wenn sie nicht erkannt und ärztlich behandelt werden.
Croatian: Ako se Effentora dugotrajno primjenjuje tijekom trudnoće, također postoji rizik od simptoma ustezanja u novorođenčeta, koji mogu biti opasni po život ako ih liječnik ne prepozna i ne liječi.
German: Fentanyl kann in die Muttermilch übergehen und beim gestillten Säugling Nebenwirkungen hervorrufen.
Croatian: Fentanil može prijeći u majčino mlijeko i može uzrokovati nuspojave u dojenčeta.