FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Echter, bij patiënten behandeld met aliskiren was er een significant hogere mate van hyperkaliëmie, hypotensie en een nierfunctiestoornis in vergelijking met de placebogroep.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri saņēma aliskirēnu, ievērojami biežāk novēroja hiperkaliēmiju, hipotensiju un nieru darbības traucējumus, salīdzinot ar placebo grupas pacientiem.
Dutch: De grotere verlaging van de bloeddruk voor Rasitrio ten opzichte van iedere tweevoudige combinatie werd bij de ambulante 24-uursbloeddrukmeting ieder uur gezien, inclusief de vroege ochtenduren.
Latvian: 24 stundu asinsspiediena monitoringa laikā lielāku Rasitrio izraisītu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar katru divu komponentu kombināciju, novēroja katru stundu, tai skaitā agrās rīta stundās.
Dutch: Gecombineerd resulteren de geconsolideerde effecten van remming van het renine-angiotensinealdosteronsysteem, calciumkanaalgemedieerde vasodilatatie en natriumchloride-excretie in een grotere verlaging van de bloeddruk dan de overeenkomstige tweevoudige combinaties.
Latvian: Šī kombinācija ar savstarpēji papildinošu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas inhibīciju, kalcija kanālu mediētu vazodilatāciju un nātrija hlorīdu ekskrēciju samazina asinsspiedienu izteiktāk nekā atbilstošas divu komponentu kombinācijas.
Dutch: IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide zwart (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
Dutch: • bleke huid, vermoeidheid, kortademigheid, donkergekleurde urine (hemolytische anemie)
Latvian: • bāla āda, nogurums, elpas trūkums, tumšas krāsas urīns (hemolītiskā anēmija);
Dutch: Rasitrio is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Latvian: Rasitrio lietošana ir kontrindicēta grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Dutch: Erythema multiforme Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend
Latvian: Erythema multiforme Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Nav zināmi
Dutch: Het gebruik van Rasitrio tijdens de periode waarin borstvoeding gegeven wordt, wordt niet aanbevolen.
Latvian: Rasitrio lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ketoconazol (200 mg) of verapamil (240 mg) en aliskiren (300 mg) resulteerde in een stijging van de AUC van aliskiren met respectievelijk 76% of 97%.
Latvian: Lietojot ketokonazolu (200 mg) vai verapamilu (240 mg) kopā ar aliskirēnu (300 mg), aliskirēna AUC palielinājās attiecīgi par 76% vai 97%.
Dutch: • ernstige gedaalde urineproductie (mogelijk teken van nieraandoening of nierfalen), zwakte
Latvian: • stipri samazināts urīna daudzums (iespējami nieru darbības traucējumi vai nieru mazspējas pazīmes), vājums (astēnija);
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect bij patiënten met matig-ernstige tot ernstige hypertensie was onafhankelijk van leeftijd, geslacht, ras, body-mass index en met overgewicht geassocieerde aandoeningen (metabool syndroom en diabetes).
Latvian: Pacientiem ar mērenu vai smagu hipertensiju asinsspiedienu pazeminošā iedarbība nebija atkarīga no vecuma, dzimuma, rases, ķermeņa masas indeksa un ar lieku svaru saistītiem traucējumiem (metaboliskais sindroms un cukura diabēts).
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend bij hypertensieve patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (serumcreatinine ≥150 µmol/l of 1,70 mg/dl bij vrouwen en ≥177 µmol/l of 2,00 mg/dl bij mannen en/of een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) of bij patiënten met een voorgeschiedenis van dialyse, nefrotisch syndroom of renovasculaire hypertensie.
Latvian: Nav datu par hipertensijas slimniekiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss serumā ≥150 μmol/l vai 1,70 mg/dl sievietēm un ≥177 μmol/l vai 2,00 mg/dl vīriešiem un/vai aprēķinātais glomerulārais filtrācijas ātrums (GFĀ) <30 ml/min/1,73 m2), ar dialīzi, nefrotisko sindromu vai renovaskulāru hipertensiju anamnēzē.
Dutch: of een "angiotensine II receptorblokker" zoals valsartan, telmisartan, irbesartan enz.
Latvian: „angiotenzīna II receptoru blokatoriem", piemēram, valsartānu, telmisartānu, irbesartānu utt.
Dutch: "Severe cutaneous adverse reactions" (SCARs) inclusief Stevens Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN), orale mucosale reacties, huiduitslag, pruritus, urticaria
Latvian: Smagas ādas blakusparādības (SĀB) tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze (TEN), mutes dobuma gļotādas reakcijas, izsitumi, nieze, nātrene
Dutch: Het gebruik van Rasitrio is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie.
Latvian: Rasitrio ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Tijdens een 8 weken durende studie bij 754 hypertensieve geriatrische patiënten van 65 jaar of ouder en geriatrische patiënten van 75 jaar of ouder (30%) gaf een dosis van aliskiren van 75 mg, 150 mg en 300 mg een statistisch significant grotere daling van de bloeddruk (zowel systolisch als diastolisch) in vergelijking met placebo.
Latvian: 8 nedēļu pētījumā, kurā piedalījās 754 gados vecāki pacienti no 65 gadu vecuma un vairāk un gados vecāki pacienti no 75 gadu vecuma un vairāk (30%) ar hipertensiju, aliskirēna devu 75 mg, 150 mg un 300 mg lietošana izraisīja statistiski nozīmīgu gan sistoliskā, gan diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar placebo grupu.
Dutch: • leverfunctiestoornis die kan optreden in combinatie met gele huid en ogen, of donkergekleurde urine
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ko var pavadīt ādas un acu dzelte vai tumšas krāsas urīns;
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is daarom geboden bij gebruik van Rasitrio bij patiënten van 65 jaar of ouder.
Latvian: Līdz ar to, īpaša piesardzība jāievēro, lietojot Rasitrio pacientiem no 65 gadu vecuma un vairāk.
Dutch: Wanneer zich ernstige en aanhoudende diarree voordoet, moet de behandeling met Rasitrio worden gestopt (zie rubriek 4.8).
Latvian: Vispārīga informācija Smagas un nepārejošas caurejas gadījumā terapija ar Rasitrio jāpārtrauc (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Dutch: Bewaar Rasitrio tabletten in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Latvian: Uzglabāt Rasitrio tabletes oriģinālā iepakojumā.
Dutch: Er werd één colonadenoom en één caecum adenocarcinoom genoteerd bij ratten met de dosis van 1.500 mg/kg/dag maar deze waren niet statistisch significant.
Latvian: Viens konstatētais resnās zarnas adenomas un viens aklās zarnas adenokarcinomas gadījums žurkām, lietojot devu 1500 mg/kg dienā, nebija statistiski ticami.
Dutch: Informatie over interacties van hydrochloorthiazide Bij gelijktijdige toediening kunnen de volgende geneesmiddelen een interactie vertonen met thiazidediuretica:
Latvian: Informācija par hidrohlortiazīda mijiedarbību Vienlaicīgas lietošanas gadījumā ar tiazīdu diurētiskajiem līdzekļiem var mijiedarboties šādas zāles:
Dutch: Informatie over Rasitrio interacties
Latvian: Informācija par Rasitrio mijiedarbību
Dutch: Perifeer oedeem is een bekende, dosisafhankelijke bijwerking van amlodipine en is ook gemeld bij aliskirenbehandeling gedurende postmarketingervaring.
Latvian: Perifēra tūska ir zināma kā no devas atkarīga blakusparādība saistībā ar amlodipīna lietošanu, kā arī pēcreģistrācijas periodā par to ir saņemti ziņojumi saistībā ar aliskirēna terapiju.
Dutch: PA/Alu/PVC - Alu kalenderblisterverpakkingen: 18 maanden
Latvian: PA/Alu/PVH - Alu kalendāra blisteri: 18 mēneši
Dutch: Patiënten van 65 jaar of ouder zijn gevoeliger voor hypotensiegerelateerde bijwerkingen na behandeling met Rasitrio (zie rubrieken 4.2, 4.8, 5.1 en 5.2).
Latvian: Pacienti no 65 gadu vecuma un vairāk ir jūtīgāki pret ar hipotensiju saistītām blakusparādībām pēc Rasitrio lietošanas (skatīt 4.2, 4.8, 5.1 un 5.2 apakšpunktu).
Dutch: • allergische reacties (overgevoeligheid)
Latvian: • alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas;
Dutch: Hoe bewaart u Rasitrio?
Latvian: Kā uzglabāt Rasitrio
Dutch: • gewrichtspijn (artralgie)
Latvian: • sāpes locītavās (artralģija);
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de systemische blootstelling na toediening van Rasitrio bij geriatrische patiënten.
Latvian: Nav datu par sistēmisko iedarbību pēc Rasitrio lietošanas gados vecākiem pacientiem.
Dutch: Klaring van amlodipine neigt af te nemen bij geriatrische patiënten met als gevolg stijging van de AUC en eliminatiehalfwaardetijd.
Latvian: Gados veciem pacientiem amlodipīna klīrensam ir tendence mazināties, izraisot AUC un eliminācijas pusperioda palielināšanos.
Dutch: Onderzoeken met een combinatietherapie zijn beschikbaar met aliskiren toegevoegd aan het diureticum hydrochloorthiazide, de calciumkanaalblokker amlodipine en de bètablokker atenolol.
Latvian: Dati no kombinētas terapijas pētījumiem pieejami par aliskirēna lietošanu kopā ar diurētiku hidrohlortiazīdu, kalcija kanālu blokatoru amlodipīnu un beta blokatoru atenololu.
Dutch: Het primaire eindpunt was een samenstelling van cardiovasulaire en renale complicaties.
Latvian: Primārais pētījuma mērķis bija kompleksas kardiovaskulārās un ar nierēm saistītās komplikācijas noteikšana..
Dutch: Combinatie aliskiren/amlodipine/hydrochloorthiazide Het onderstaande veiligheidsprofiel van Rasitrio is gebaseerd op klinische onderzoeken die met Rasitrio zijn verricht en op het bekende veiligheidsprofiel van de individuele componenten aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide.
Latvian: Aliskirēna/amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācija Turpmāk sniegtā informācija par Rasitrio drošību ir iegūta klīniskajos pētījumos ar Rasitrio un atsevišķo sastāvdaļu aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda zināmo drošības profilu.
Dutch: DOOS VOOR ENKELVOUDIGE VERPAKKING/DOOS VOOR UNIDOSISVERPAKKING (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdoses)
Latvian: KASTĪTE VIENAM IEPAKOJUMAM/KASTĪTE VIENAS DEVAS IEPAKOJUMAM (perforēts blisters ar vienu devu kontūrligzdā)
Dutch: Er is een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar de morbiditeit en mortaliteit uitgevoerd met de naam ‘Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial' (ALLHAT) ter vergelijking van nieuwere therapieën, amlodipine 2,5-10 mg/dag (calciumkanaalblokker) of lisinopril 10-40 mg/dag (ACE-remmer), met het thiazidediureticum chloortalidon 12,5-25 mg/dag als eerstelijnsbehandeling bij lichte tot matige hypertensie.
Latvian: Randomizēts dubultmaskēts saslimstības un mirstības pētījums ar nosaukumu "Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT) (Antihipertensīva un lipīdu līmeni pazeminoša terapija sirdslēkmes novēršanai) tika veikts jaunāko terapiju salīdzināšanai: amlodipīna 2,5-10 mg dienā (kalcija kanālu blokators) vai lizinoprils 10-40 mg dienā (AKE inhibitors) kā pirmās rindas līdzekļi no tiazīdu grupas diurētikām, hlortalidons 12,5-25 mg/dienā no vieglas līdz smagai hipertensijai.
Dutch: Voedsel had geen invloed op de farmacokinetiek van amlodipine of hydrochloorthiazide bij de tablet met de vaste dosiscombinatie.
Latvian: Uzturs neietekmē amlodipīna vai hidrohlortiazīda farmakokinētiskās īpašības, lietojot to fiksētas kombinācijas tabletes formā.
Dutch: Hypokaliëmie kan leiden tot spierspasmen en/of kan hartritmestoornissen die verband houden met het gelijktijdig gebruik van digitalisglycosiden of bepaalde anti-arrhythmica verergeren.
Latvian: Hipokaliēmijas rezultātā var būt muskuļu spazmas un/vai izteikta sirds aritmija, kas saistīta ar uzpirkstītes glikozīdu vai noteiktu antiaritmisko līdzekļu vienlaicīgu lietošanu.
Dutch: Thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen deglucosetolerantie wijzigen en de serumspiegels van cholesterol en triglyceriden en urinezuur verhogen.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, arī hidrohlortiazīds var mainīt glikozes toleranci un paaugstināt holesterīna un triglicerīdu un urīnskābes līmeni serumā.
Dutch: Door een vermindering van het gehalte van angiotensine II kunnen de bloedvaten ontspannen, daardoor daalt de bloeddruk.
Latvian: Angiotenzīna II daudzuma samazināšana ļauj asinsvadiem atslābt, tādējādi pazeminot asinsspiedienu.
Dutch: In vergelijking met een diureticum (hydrochloorthiazide - HCTZ) verlaagde aliskiren 300 mg de systolische/diastolische bloeddruk tot 17,0/12,3 mmHg, ten opzichte van 14,4/10,5 mmHg voor HCTZ 25 mg na een 12 weken durende behandeling.
Latvian: Salīdzinot ar diurētiku (hidrohlortiazīdu - HCTZ), aliskirēns 300 mg mazināja sistolisko/diastolisko asinsspiedienu par 17,0/12,3 mm Hg, salīdzinot ar 14,4/10,5 mm Hg pēc 12 terapijas nedēļām ar 25 mg HCTZ.
Dutch: De component amlodipine van Rasitrio remt de transmembrane influx van calciumionen in de hartspier en de gladde spieren van de bloedvaten.
Latvian: Rasitrio sastāvā esošais amlodipīns nomāc kalcija jonu transmembrāno iekļūšanu sirds un asinsvadu gludajos muskuļos.
Dutch: De klinische implicaties van het verschil in effect op de PRA zijn op dit ogenblik niet bekend.
Latvian: Iedarbības uz PRA atšķirību klīniskā nozīme šobrīd nav zināma.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van aliskiren met ciclosporine en itraconazol, twee zeer krachtige Pglycoproteïne (P-gp) remmers, en andere krachtige P-gp remmers (bv. kinidine) is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.5).
Latvian: Aliskirēna vienlaicīga lietošana ar ciklosporīnu un itrakonazolu, kuri abi ir spēcīgi Pglikoproteīna (P-gp) inhibitori, un citiem spēcīgiem P-gp inhibitoriem (piemēram, hinidīnu), ir kontrindicēta (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Dutch: Geneesmiddelen die een invloed hebben op de kaliumspiegels: Het kalium-verlagende effect van hydrochloorthiazide wordt afgezwakt door het kaliumsparende effect van aliskiren.
Latvian: Zāles, kas var ietekmēt kālija līmeni serumā: Hidrohlortiazīda kāliju mazinošo darbību vājina aliskirēna kāliju aizturošā darbība.
Dutch: Bij patiënten die alleen amlodipine innemen, zijn de volgende gemeld: Vaak (komt voor bij maximaal 1 op 10 gebruikers)
Latvian: Ir saņemti ziņojumi, ka pacientiem, kuri lietoja tikai amlodipīnu, novēroja šādas blakusparādības: Bieži (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Dutch: Een deel van deze patiënten had in het verleden angio-oedeem of symptomen die angio-oedeem suggereren, die in bepaalde gevallen het gevolg waren van het gebruik van andere geneesmiddelen die angio-oedeem kunnen veroorzaken, inclusief RAAS-blokkers (angiotensineconverterend enzymremmers of angiotensinereceptorblokkers) (zie rubriek 4.8).
Latvian: Vairākiem no šiem pacientiem anamnēzē ir bijusi angioedēma vai ir novēroti ar angioedēmu saistīti simptomi, kuri dažos gadījumos ir konstatēti pēc citu angioedēmu izraisošu zāļu, tostarp RAAS blokatoru (angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoru vai angiotenzīna II receptoru blokatoru), lietošanas (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Dutch: - geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (orale middelen zoals metformine of insulines).
Latvian: - Pretdiabēta līdzekļi (piemēram, insulīns un iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi)
Dutch: Zelden (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers) • verwarring.
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem) • apjukums.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is Rasitrio gecontra-indiceerd bij symptomatische hyperurikemie (zie rubriek 4.3).
Latvian: Tā kā Rasitrio sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas simptomātiskas hiperurikēmijas gadījumā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Dutch: - Contrastmiddelen op basis van jodium
Latvian: - Jodu saturošas kontrastvielas
Dutch: Duidelijke hypercalciëmie kan een aanwijzing zijn voor latente hyperparathyreoïdie.
Latvian: Izteikta hiperkalcēmija var liecināt par slēptu hiperparatireoidismu.
Dutch: De incidentie van perifeer oedeem voor Rasitrio in een dubbelblinde, actief gecontroleerde kortetermijnstudie was 7,1% vergeleken met 8,0% voor aliskiren/amlodipine, 4,1% voor amlodipine/hydrochloorthiazide en 2,0% voor aliskiren/hydrochloorthiazide tweevoudige combinaties.
Latvian: Īstermiņa dubulti aktīvi kontrolētā klīniskajā pētījumā perifērās tūskas sastopamības biežums Rasitrio grupā bija 7,1%, salīdzinot ar 8,0% aliskirēna/amlodipīna, 4,1% amlodipīna/hidrohlortiazīda un 2,0% aliskirēna/hidrohlortiazīda divu komponentu kombināciju grupās.
Dutch: Geen interacties - In klinische interactiestudies had amlodipine geen invloed op de farmacokinetiek van atorvastatine, digoxine, warfarine of ciclosporine.
Latvian: Mijiedarbība nav konstatēta - Klīniskajos mijiedarbības pētījumos amlodipīns neietekmēja atorvastatīna, digoksīna, varfarīna vai ciklosporīna farmakokinētiskās īpašības.
Dutch: Stopzetten van de behandeling als gevolg van een klinische bijwerking vond plaats bij 3,6% van de patiënten behandeld met Rasitrio versus 2,4% met aliskiren/amlodipine, 0,7% met aliskiren/hydrochloorthiazide en 2,7% met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšanu nevēlamu blakusparādību dēļ novēroja 3,6% Rasitrio grupas pacientu, salīdzinot ar 2,4% aliskirēna/amlodipīna, 0,7% aliskirēna/hidrohlortiazīda un 2,7% amlodipīna/hidrohlortiazīda grupās.
Dutch: Calciumkanaalblokkers, waaronder amlodipine, dienen voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met congestief hartfalen aangezien zij het risico van toekomstige cardiovasculaire voorvallen en mortaliteit mogelijk doen toenemen.
Latvian: Kalcija kanālu blokatori, tostarp amlodipīns, jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju, jo tie nākotnē var palielināt sirds-asinsvadu notikumu risku un mirstību.
Dutch: Gedurende de eerste 4 weken van de dubbelblinde behandeling kregen de patiënten de drievoudige combinatie aliskiren/amlodipine/hydrochloorthiazide (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), of tweevoudige combinaties van aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipine 150/5 mg (N=282) en amlodipine/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Latvian: Pirmo 4 nedēļu laikā dubultmaskētas ārstēšanas laikā, pacienti saņēma trīs komponentu aliskirēna/amlodipīna/hidrohlortiazīda (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) kombināciju, vai divu komponentu aliskirēna/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskirēna/amlodipīna 150/5 mg (N=282) un amlodipīna/HCTZ 5/12,5 mg (N=295) kombināciju.
Dutch: Er was geen sprake van een effect op de vruchtbaarheid van ratten die waren behandeld met amlodipine (mannetjes gedurende 64 dagen en vrouwtjes gedurende 14 dagen voorafgaand aan het paren) in doses tot 10 mg/kg/dag (8 keer* de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 10 mg/dag op basis van mg/m2).
Latvian: Žurkām, kuras tika ārstētas ar amlodipīnu (tēviņi 64 dienas un mātītes 14 dienas pirms pārošanās) devā līdz 10 mg/kg/dienā (kas bija 8 reizes* vairāk par augstāko ieteicamo devu cilvēkiem 10 mg aprēķinot uz mg/m2), netika pierādīts nelabvēlīgs efekts uz auglību.
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen:
Latvian: Tabulā apkopoto blakusparādību saraksts:
Dutch: Impotentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend
Latvian: Impotence Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nav zināmi
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld bij patiënten die behandeld werden met enkel thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide:
Latvian: Par sekojošām blakusparādībām tika ziņots pacientiem, ārstētiem tikai ar tiazīda grupas diurētiskiem līdzekļiem, tai skaitā ar hidrohlortiazīdu.
Dutch: Als Rasitrio gebruikt wordt bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, is regelmatige controle van serumelektrolyten inclusief kalium, creatinine en serumurinezuur aanbevolen.
Latvian: Rasitrio tiek lietots pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska elektorolītu kontrole serumā, tai skaitā kālija, kreatinīna un urīnskābes līmeņa.
Dutch: Als symptomatische hypotensie optreedt met Rasitrio, moet een ondersteunende behandeling worden ingesteld.
Latvian: Ārstēšana Ja, lietojot Rasitrio, rodas simptomātiska hipotensija, jāsāk uzturoša terapija.
Dutch: Wat is Rasitrio?
Latvian: Kas ir Rasitrio
Dutch: • verwardheid, vermoeidheid, spiertrekkingen en spasmen, snelle ademhaling (hypochloremische alkalose)
Latvian: • apjukums, nogurums, muskuļu raustīšanās un spazmas, paātrināta elpošana (hipohloriēmiska alkaloze);
Dutch: Thiazide-geïnduceerde hypokaliëmie of hypomagnesiëmie bevordert digitalis-geïnduceerde hartritmestoornissen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tiazīdu inducēta hipokaliēmija vai hipomagnēmija veicina uzpirkstītes inducētas sirds aritmijas rašanos (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Dutch: Rasitrio is verkrijgbaar in verpakkingen met 56 x 1 tablet in geperforeerde unidosisblisterverpakkingen.
Latvian: Rasitrio ir pieejams iepakojumos, kas satur 56x1 tableti perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Dutch: Een aantal van deze patiënten had in het verleden angio-oedeem of symptomen die angio-oedeem suggereren, die in bepaalde gevallen het gevolg waren van het gebruik van andere geneesmiddelen die angio-oedeem kunnen veroorzaken, inclusief RAAS-blokkers (ACE-remmers of ARBs).
Latvian: Vairākiem no šiem pacientiem anamnēzē ir bijusi angioedēma vai ir novēroti ar angioedēmu saistīti simptomi, kuri dažos gadījumos ir konstatēti pēc citu, angioedēmu izraisošu, zāļu, tostarp RAAS blokatoru (AKEI vai ARB), lietošanas.
Dutch: - Interacties met voeding
Latvian: - Lietošana kopā ar uzturu
Dutch: De volgende, mogelijk ernstige bijwerkingen zijn gemeld met geneesmiddelen die aliskiren of amlodipine of hydrochloorthiazide alleen bevatten.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par šādām nopietnām blakusparādībām saistībā ar zālēm, kuru sastāvā ir tikai aliskirēns, amlodipīns vai hidrohlortiazīds.
Dutch: Zoals met ieder antihypertensivum kan een overmatige daling van de bloeddruk bij patiënten met ischemische cardiopathie of een ischemische cardiovasculaire aandoening tot een myocardinfarct of cerebrovasculair accident leiden.
Latvian: Līdzīgi kā ar citu antihipertensīvu līdzekļi, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās pacientiem ar išēmisku kardiopātiju vai išēmisku sirds un asinsvadu slimību var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Dutch: Het spreiden van de toediening van hydrochloorthiazide en hars zodat hydrochloorthiazide minstens 4 uur voor of 4-6 uur na de toediening van de hars wordt toegediend, zou mogelijk de kans op interactie echter kunnen verkleinen.
Latvian: Tomēr mijiedarbību iespējams samazināt, izmainot hidrohlortiazīda un jonu apmaiņas sveķu lietošanas laika intervālu, lai hidrohlortiazīds tiktu lietots vismaz 4 stundas pirms vai 4-6 stundas pēc jonu apmaiņas sveķu lietošanas.
Dutch: Behandeling met Rasitrio werd goed getolereerd bij doses tot 300 mg/10 mg/25 mg met een totale incidentie van bijwerkingen gelijk aan de overeenkomstige tweevoudige combinaties, behalve voor symptomatische hypotensie.
Latvian: Ārstēšanai ar Rasitrio devās līdz 300 mg/10 mg/25 mg bija laba panesamība un kopējais nevēlamo blakusparādību skaits, izņemot simptomātisku hipotensiju, bija līdzīgs tam, ko novēroja lietojot divu komponentu kombinācijas.
Dutch: • zich onwel voelen
Latvian: • slikta pašsajūta;
Dutch: Angio-oedeem, multiform erytheem, urticaria, exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, Quincke oedeem, fotosensibiliteit
Latvian: Angioedēma, erythema multiforme, nātrene, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvena-Džonsona sindroms, Kvinkes tūska, fotosensibilizācija Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži
Dutch: Langetermijn gegevens over de werkzaamheid van aliskiren bij patiënten met hartfalen zijn momenteel niet beschikbaar (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati par aliskirēna ilgtermiņa efektivitāti pacientiem ar sirds mazspēju (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Dutch: Om die reden is het gelijktijdig gebruik van aliskiren en sterke P-gp remmers gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Latvian: Tādēļ aliskirēna un spēcīgu P-gp inhibitoru lietošana vienlaicīgi ir kontrindicēta (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Dutch: • koorts, keelpijn of mondzweren, vaker infecties (geen of lage aantallen witte bloedcellen)
Latvian: • drudzis, sausums mutē vai čūlas mutes dobumā, biežākas infekcijas (asinīs nav leikocītu vai to ir ļoti maz);
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van thiazidediuretica kan hypercalciëmie veroorzaken bij voor hypercalciëmie gepredisponeerde patiënten (bv. hyperparathyreoïdie, maligniteit of vitamine-D-gemedieerde aandoeningen) door de tubulaire reabsorptie van calcium te vergroten.
Latvian: Vienlaikus tiazīda grupas diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt hiperkalciēmiju pacientiem, kuri ir predisponēti uz hiperkalciēmiju (piemēram, hiperparatiroidisms, audzēji vai ar D vitamīnu stārpnecību notiekošo procesu traucējumi), palielinot kalcija tubulāro reabsorbciju.