FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Biotransformacija Tijekom 24 sata od primjene jedne doze radioaktivno obilježenog [3H]-liraglutida u zdravih ispitanika glavna sastavnica u plazmi bio je nepromijenjeni liraglutid.
Icelandic: Þegar heilbrigðum einstaklingum var gefinn stakur skammtur af geislamerktu [3H]-liraglútíði var aðalþátturinn í plasma eftir 24 klst. óbreytt liraglútíð.
Croatian: • Smanjen apetit
Icelandic: Minnkuð matarlyst
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja bile su gastrointestinalni poremećaji: mučnina i proljev bili su vrlo česti, dok su povraćanje, konstipacija, bol u abdomenu i dispepsija bili česti.
Icelandic: Ógleði og niðurgangur voru mjög algengar aukaverkanir, en uppköst, hægðatregða, kviðverkir og meltingartruflanir voru algengar aukaverkanir.
Croatian: • Funkcija beta stanica
Icelandic: Starfsemi betafrumna
Croatian: Proljev može djelovati na apsorpciju istodobno uzetih oralnih lijekova.
Icelandic: Niðurgangur getur haft áhrif á frásog lyfja til inntöku sem gefin eru samhliða.
Croatian: U slučaju predoziranja treba započeti odgovarajuće potporno liječenje prema bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal veita viðeigandi stuðningsmeðferð samkvæmt klínískum einkennum sjúklings.
Croatian: Gubitak tjelesne težine zabilježen je u obje skupine: -2,4 kg s liraglutidom naspram -1,09 kg s placebom.
Icelandic: Hjá báðum hópum lækkaði líkamsþyngd: -2,4 kg hjá þeim sem fengu liraglútíð og -1,09 kg hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Croatian: ≥75 godina.
Icelandic: Í fimm stórum IIIa.
Croatian: 1svi bolesnici; 2prethodna monoterapija OAD-om; 3bolesnici prethodno liječeni dijetom 5Lijek Victoza kao dodatak inhibitoru SGLT2 ispitivan je u svim odobrenim dozama inhibitora SGLT2 4 doziranje glargin inzulina bilo je otvorenog tipa i primjenjivalo se prema Smjernicama za titriranje glargin inzulina.
Icelandic: 5Victoza sem viðbót við SGLT2i var rannsakað við alla samþykkta skammta SGLT2i 4skömmtun á glargín-insúlíni var opin og fylgt var leiðbeiningum um skammtaaðlögun.
Croatian: Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular
Icelandic: LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) rannsóknin var fjölsetra, tvíblind klínísk samanburðarrannsókn með lyfleysu.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta, meðalskerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi.
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Victoza
Icelandic: Ef hætt er að nota Victoza
Croatian: Za jednu supkutanu dozu liraglutida od 0,6 mg procijenjena maksimalna koncentracija liraglutida bila je 9,4 nmol/l (srednja vrijednost tjelesne težine približno 73 kg).
Icelandic: Áætluð hámarksþéttni liraglútíðs var 9,4 nmól/l (meðallíkamsþyngd um það bil 73 kg) eftir einn 0,6 mg skammt af liraglútíði sem var gefinn undir húð.
Croatian: Farmakokinetika liraglutida procjenjivala se u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja jetre u ispitivanju s jednom dozom lijeka.
Icelandic: Lyfjahvörf liraglútíðs voru metin hjá sjúklingum með mismunandi mikið skerta lifrarstarfsemi í rannsókn á gjöf staks skammts.
Croatian: Štetni događaji povezani sa štitnjačom, kao što je struma, prijavljeni su u kliničkim ispitivanjima i osobito u bolesnika s otprije postojećom bolešću štitnjače.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum í skjaldkirtli t.d. skjaldkirtilsstækkun, í klínískum rannsóknum, einkum hjá sjúklingum með undirliggjandi skjaldkirtilssjúkdóm.
Croatian: p<0,001 za neinferiornost p=0,005 za superiornost
Icelandic: Ekki lakara (p<0,0001)
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð, telur að þú sért þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
Croatian: Kod primjene liraglutida kao dodatka standardnom liječenju primijećeno je značajno i održano sniženje HbA1c od početka ispitivanja do 36. mjeseca u odnosu na placebo (-1,16% naspram -0,77%; procijenjena razlika između liječenja: -0,40% [-0,45; -0,34]).
Icelandic: Marktæk og viðvarandi lækkun á HbA1c miðað við upphafsgildi fram að mánuði 36 kom fram með liraglútíði miðað við lyfleysu, til viðbótar við hefðbundna meðferð (-1,16% miðað við -0,77%; áætlaður meðferðarmunur -0,40% [-0,45; -0,34]).
Croatian: Prema rezultatima farmakokinetičkog ispitivanja u zdravih ispitanika i analize populacijskih farmakokinetičkih podataka bolesnika (18 do 80 godina), dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetiku liraglutida.
Icelandic: Aldur hafði engin klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf liraglútíðs samkvæmt niðurstöðum lyfjahvarfarannsóknar sem var gerð á heilbrigðum einstaklingum og greiningu á lyfjahvörfum sjúklingahópa (18 til 80 ára).
Croatian: uz liraglutid i -0,5% uz placebo, uz procijenjenu razliku između liječenja od -0,9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Icelandic: 26 var áætluð meðalbreyting á HbA1c -1,4% fyrir liraglútíð og -0.5% fyrir lyfleysu þar sem áætlaður meðferðarmunur var -0.9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Croatian: Tablica 1 Nuspojave zabilježene u dugotrajnim kontroliranim ispitivanjima faze 3a i u dugotrajnom ispitivanju kardiovaskularnih ishoda (LEADER) te spontano prijavljene nuspojave (nakon stavljanja lijeka na tržište)
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir í langtíma IIIa. stigs samanburðarrannsóknum, langtímarannsókn á hjarta- og æðasjúkdómum (LEADER) og tilkynningum utan klínískra rannsókna (eftir markaðssetningu)
Croatian: Nakon dodatnih 26 tjedana otvorene produžne faze razlika u liječenju u HbA1c bila je 1,3%, te je potvrđena kontinuirana kontrola glikemije s lijekom
Icelandic: Meðferðarmunur á HbA1c var 1,3% eftir 26 vikur til viðbótar í opinni framlengingu, sem staðfestir viðvarandi blóðsykurstjórnun Victoza.
Croatian: • Varfarin ili druge lijekove protiv zgrušavanja krvi koji se uzimaju kroz usta.
Icelandic: Warfarín eða önnur segavarnarlyf til inntöku.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju koje je usporedilo djelotvornost i sigurnost lijeka Victoza 1,8 mg naspram placeba kao dodatka metforminu ± inzulinu u adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina sa šećernom bolešću tipa 2, Victoza je bila superiorna u smanjenju HbA1c nakon 26 tjedana (-1,06, [-1,65; 0,46]) u odnosu na liječenje placebom.
Icelandic: Í tvíblindri rannsókn þar sem öryggi og verkun Victoza 1,8 mg voru borin saman við lyfleysu sem viðbót við metformín ± insúlín hjá unglingum og börnum 10 ára og eldri með sykursýki af tegund 2, sýndi Victoza yfirburði gagnvart lyfleysu m.t.t. lækkunar á HbA1c eftir 26 vikur (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Croatian: • Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB).
Icelandic: Bakflæðissjúkdómur (GORD).
Croatian: Dodatak inhibitoru SGLT25 ± metforminu (≥1500 mg/dan) Liraglutid 1,8 mg
Icelandic: Viðbót við SGLT2i5 ± metformín (≥1.500 mg/dag)
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Victoza 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici liraglutid
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Victoza 6 mg/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Croatian: Mučnina Proljev
Icelandic: Skjaldkirtilssjúkdómar
Croatian: 200 mg kapsula, tvrda Za primjenu kroz usta blister (PVC/Al) 336 (4 kutije sa 84) tvrdih kapsula
Icelandic: 336 (4 pakkningar með 84 stk.) hörð hylki
Croatian: 200 mg kapsula, tvrda Za primjenu kroz usta blister (PVC/Al) 84 tvrde kapsule
Icelandic: 84 hörð hylki
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti koristiti alate i strojeve.
Icelandic: Ef það gerist, skaltu hvorki aka bifreið né nota tæki eða vélar.
Croatian: † i ‡
Icelandic: † og ‡
Croatian: Čuvanje kod bolesnika
Icelandic: Geymt hjá sjúklingi
Croatian: 84 tvrde kapsule.
Icelandic: 84 hörð hylki.
Croatian: Uzimati 3 puta na dan: ujutro, poslijepodne i navečer.
Icelandic: Takið 3 svar sinnum á sólarhring, að morgni, síðdegis og að kvöldi.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2011.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. júlí 2011.
Croatian: • kako bi liječnik znao je li liječenje djelotvorno
Icelandic: • til þess að læknirinn geti komist að því hvort meðferðin sé að virka
Croatian: U 8. tjednu liječenja
Icelandic: Í 8.meðferðar
Croatian: • kako bi liječnik mogao odlučiti koliko dugo ćete uzimati Victrelis
Icelandic: • til þess að læknirinn geti ákveðið hversu lengi þú þarft að vera á meðferð með Victrelis
Croatian: • ako Vi ili član Vaše obitelji patite od nepravilnog srčanog ritma, osobito stanja koje se zove
Icelandic: ef þú eða einhver úr fjölskyldu þinni er með óreglulegan hjartslátt, sérstaklega ef það er ástand
Croatian: ako ste muškarac i uzimate ribavirin:
Icelandic: - ef þú ert karlmaður sem tekur ribavirin:
Croatian: Za više informacija pogledajte dio "Moguće nuspojave".
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í „Hugsanlegar aukaverkanir".
Croatian: Trajanje liječenja = 28 tjedana
Icelandic: Meðferðarlengd = 28 vikur
Croatian: Razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Icelandic: Þetta ætti að ræða við lækninn.
Croatian: U 24. tjednu liječenja
Icelandic: Í 24. meðferðar
Croatian: Uzmite kapsule ujutro, poslije podne i navečer, uz obrok ili lagani međuobrok.
Icelandic: Taktu hylkin inn að morgni, síðdegis og að kvöldi með mat eða léttri millimáltíð.
Croatian: Zdravi dobrovoljci uzimali su dnevne doze od 3600 mg tijekom 5 dana bez neželjenih simptoma.
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar hafa tekið 3.600 mg skammta daglega í 5 daga, án þess að fram hafi komið óæskileg einkenni vegna verkunar.
Croatian: Ribavirin može biti vrlo štetan za nerođeno dijete.
Icelandic: Ribavirin getur verið mjög skaðlegt fyrir fóstur.
Croatian: Prestanite uzimati Victrelis i odmah se javite liječniku ako primijetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam trebati hitno medicinsko liječenje:
Icelandic: Hættu notkun Victrelis og leitaðu samstundis til læknis ef þú færð einhverjar af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft bráðrar læknismeðferðar við:
Croatian: Na taj ćete način smanjiti mogućnost da ribavirin dospije u ženino tijelo.
Icelandic: Þetta minnkar líkurnar á að ribavirin verði eftir í líkama konunnar.
Croatian: • Djelatna tvar je boceprevir.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er boceprevir.
Croatian: Unutarnja kutija bez plavog okvira
Icelandic: Innri askja án Blue Box
Croatian: Ako se pojave takve reakcije, treba prekinuti kombiniranu terapiju i odmah uvesti odgovarajuće liječenje (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram, skal stöðva samsetta meðferð og hefja strax viðeigandi lyfjameðferð (sjá kafla 4.3 og 4.8)
Croatian: Genotip IL28B rs12979860
Icelandic: IL28B rs12979860
Croatian: Vaš će liječnik možda trebati povećati učestalost krvnih pretraga kako bi provjerio kako se Vaša krv zgrušava.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að auka tíðni blóðprófa til að athuga hversu vel blóðið storknar.
Croatian: Liječnik će redovito obavljati krvne pretrage.
Icelandic: Læknirinn mun reglulega láta taka blóðsýni til rannsóknar.
Croatian: Trajanje liječenja = 48 tjedana
Icelandic: Meðferðarlengd = 48 vikur
Croatian: • kako bi se provjerilo imate li nuspojave.
Icelandic: • til þess að athuga með aukaverkanir.
Croatian: Ako imate pitanja o tome kako postupiti, porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ef þú ert í einhverjum vafa um hvað þú átt að gera skaltu hafa samband við lækninn.
Croatian: Antagonisti alfa-1 adrenoreceptora
Icelandic: Alfa-1 adrenviðtakablokkar
Croatian: *Molimo vidjeti dio 5.1 za opise kliničkih ispitivanja za svaku terapijsku skupinu.
Icelandic: *Sjá kafla 5.1 varðandi lýsingu sérhverjum meðferðararmi í klínísku rannsóknunum.
Croatian: Postotak bolesnika s neutropenijom stupnja 3-4 (broj neutrofila < 0,75 x 10
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með 3. eða 4. stigs daufkyrningafæð (daufkyrningafjöldi < 0,75 x 10
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Icelandic: Þetta á einnig við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Croatian: Ovo uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne pripravke.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
Croatian: Što je Victrelis i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Victrelis og við hverju það er notað
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Victrelis u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Icelandic: 18. febrúar 2016.
Croatian: Materijali za edukaciju liječnika moraju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að fela í sér eftirfarandi lykilatriði:
Croatian: U klinička ispitivanja s boceprevirom nije bio uključen dovoljan broj ispitanika u dobi od 65 godina i starijih da bi se moglo odrediti reagiraju li oni na liječenje drugačije od mlađih ispitanika.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á bocepreviri tóku ekki til nægjanlegs fjölda einstaklinga á aldrinum 65 ára og eldri til þess að hægt væri að meta hvort þeir svara meðferð á annan hátt en yngri einstaklingar.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Croatian: Kako uzimati Victrelis
Icelandic: Hvernig nota á Victrelis
Croatian: • Odlijepite naljepnicu kako biste izvadili kapsulu - nemojte potiskivati kapsulu kroz blister jer se potiskivanjem kapsula može slomiti.
Icelandic: Flettu upp flipanum til að ná í hylkið - ekki þrýsta hylkinu í gegnum þynnuna þar sem hylkið getur brotnað við að þrýsta því í gegnum pakkninguna.
Croatian: Nemojte uzimati Victrelis ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Icelandic: Taktu ekki Victrelis ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Croatian: Maravirok 150 mg dvaput na dan kada se primjenjuje istodobno s boceprevirom.
Icelandic: Maraviroc 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða boceprevir.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymt í apóteki Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Croatian: Te se krvne pretrage obavljaju iz više razloga:
Icelandic: Þessar blóðrannsóknir eru gerðar af ýmsum
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ne možete probaviti neke šećere(imate intoleranciju na neke šećere), npr. da imate nedostatak Lapp laktaze ili malapsorpciju glukoze i galaktoze, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Icelandic: Ef læknir hefur sagt þér að þú þolir ekki eða getir ekki melt ákveðnar sykurtegundir (hafir óþol fyrir ákveðnum sykurtegundum), þú sért með Lapp laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú byrjar að nota þetta lyf.
Croatian: Uzimanje lijeka bez hrane može ozbiljno umanjiti vjerojatnost uspjeha liječenja.
Icelandic: Taka lyfsins án matar getur dregið verulega úr árangri meðferðarinnar.
Croatian: Većina ispitanika s anemijom dobila je eritropoetin kad im je koncentracija hemoglobina bila ≤ 10 g/dl (ili 6,2 mmol/l).
Icelandic: Meirihluti einstaklinga með blóðleysi fékk erythropoietin þegar blóðrauðagildi voru ≤ 10 g/dl (eða 6,2 mmól/l).
Croatian: Kako Victrelis izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Victrelis og pakkningastærðir
Croatian: Nije vjerojatno da će istodobna primjena maraviroka utjecati na koncentracije boceprevira (na temelju puta eliminacije boceprevira).
Icelandic: Ekki er líklegt að þéttni boceprevirs verði fyrir áhrifum af samhliðagjöf maravirocs (byggt á/samkvæmt útskilnaðarleið boceprevirs).
Croatian: Kombinacija s peginterferonom alfa-2a u usporedbi s alfa-2b:
Icelandic: Samsett meðferð með peginterferon alfa-2a samanborið við alfa-2b:
Croatian: • Ovaj lijek se mora uzimati uz obrok ili lagani međuobrok.
Icelandic: Lyfið á að taka með mat eða léttri millimáltíð.
Croatian: Razgovarajte o tome sa svojim
Icelandic: Þetta ætti að ræða við
Croatian: • ako imate zatajenje jetre
Icelandic: ef þú ert með lifrarbólgu
Croatian: Srednja dob randomiziranih ispitanika bila je 52,7 godina.
Icelandic: Meðalaldur slembiraðaðra sjúklinga var 52,7 ár.
Croatian: Vanjska kutija s plavim okvirom
Icelandic: Askja með Blue Box
Croatian: (učinak na transport P-gp-a u
Icelandic: (áhrif á p-glýkóprótein flutning í
Croatian: Nemojte stupati u spolne odnose s trudnicom bez uporabe kondoma.
Icelandic: Ekki stunda kynlíf með þungaðri konu nema að nota verju.
Croatian: Stoga Vi i Vaš partner morate poduzeti posebne mjere opreza tijekom spolnoga odnosa ako postoji ikakva mogućnost da dođe do trudnoće:
Icelandic: Því þarft þú og maki þinn að gæta sérstakrar varúðar við ástundun kynlífs ef einhver
Croatian: Neutropenija utječe na sposobnost borbe organizma protiv infekcija
Icelandic: Daufkyrningafæð hefur áhrif á getu líkamans til að vinna gegn sýkingum
Croatian: Interakcija (pretpostavljeni mehanizam djelovanja, ako je poznat)
Icelandic: Milliverkun (byggt á verkunarmáta, ef þekktur)
Croatian: Pojedinim bolesnicima može biti potrebna dodatna titracija doze metadona kada se Victrelis uvodi ili prekida, kako bi se osigurao klinički učinak metadona.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur verið þörf á frekari aðlögun metadonskammta, þegar meðferð með Victrelis er hafin eða henni hætt, til að tryggja klíníska virkni metadons.
Croatian: Victrelis ne utječe na Vašu sposobnost vožnje niti upravljanja alatima ili strojevima.
Icelandic: Victrelis hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar tækja eða véla.
Croatian: Snažni induktori CYP3A4
Icelandic: Öflugir CYP3A4 örvar
Croatian: Najviša dnevna doza lijeka Victrelis iznosi 2400 mg.
Icelandic: Hámarkskammtur af Victrelis á sólarhring er 2.400 mg.
Croatian: POSTUPAK
Icelandic: Κύπρος
Croatian: • antibiotik - pentamidin
Icelandic: • lyf við örverum - pentamidin
Croatian: midazolam AUC ↑ 430% midazolam Cmax ↑ 177% (inhibicija CYP3A)
Icelandic: Triazolam midazolam AUC ↑ 430% midazolam Cmax ↑ 177% (CYP3A hömlun)
Croatian: Trogodišnje ispitivanje praćenja ispitanika koji su postigli SVR uz terapiju temeljenu na lijeku Victrelis pokazalo je da je > 99% (693/696) bolesnika održalo SVR (bez relapsa) tijekom dostupnog razdoblja praćenja (medijan trajanja od 3,4 godine).
Icelandic: Í eftirfylgnirannsókn sem tók 3 ár með einstaklingum sem fengu viðvarandi veirufræðilega svörun eftir meðferð byggða á Victrelis kom fram að hjá > 99% (693/696) sjúklinga hélst viðvarandi veirufræðileg svörun (án bakslags) allt eftirfylgnitímabilið (miðgildistími 3,4 ár).
Croatian: Genetska varijanta na mjestu gena koji kodira interferon-lambda-3 (IL28B rs12979860, promjena C u T) je snažan pretkazatelj odgovora na peginterferon alfa2-b/ribavirin.
Icelandic: Erfðabreytileiki nálægt geni sem kóðar interferon-lambda-3 (IL28B rs12979860, C til T breyting) hefur sterkt forspárgildi um svörun við peginterferoni alfa-2b/ribavirini.
Croatian: Točkovna procjena razlike (VictrelisRGT minus Victrelis-PR48) [95% CI]
Icelandic: Punktspá fyrir mismuni (Victrelis-RGT að frádregnum Victrelis PR48) [95% CI]
Croatian: Istodobna primjena lijeka Victrelis s rifampicinom ili antikonvulzivima (kao što su fenitoin, fenobarbital ili karbamazepin) može značajno smanjiti izloženost bocepreviru u plazmi.
Icelandic: Notkun Victrelis samhliða rifampicini eða flogaveikilyfjum (svo sem fenytoini, fenobarbitali eða carbamazepini) getur minnkað marktækt útsetningu fyrir bocepreviri í plasma.
Croatian: Opažen je učinak na plodnost i Sertolijeve stanice u štakora, ali ne i u miševa i majmuna.
Icelandic: Áhrif á frjósemi og Sertoli frumur hafa komið fram hjá rottum en ekki músum og öpum.
Croatian: Svim bolesnicima u ovoj terapijskoj skupini liječenje lijekom Victrelis bilo je ograničeno na 32 tjedna.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum í þessum meðferðararmi takmarkaðist meðferð með Victrelis við 32 vikur.
Croatian: U bolesnika koji trenutno uzimaju atorvastatin, doza atorvastatina ne smije premašiti dnevnu dozu od 20 mg pri istodobnoj primjeni s lijekom Victrelis.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka þegar atorvastatín má sólarhringsskammtur af atorvastatíni ekki fara yfir 20 mg við gjöf samhliða Victrelis.
Croatian: • Trajanje primjene navedenih lijekova ovisi o Vašem odgovoru i planu liječenja.
Icelandic: Lengd meðferðar með þessum lyfjum fer eftir því hvernig lyfin verka á þig og meðferðaráætlun.
Croatian: Liječenje pri IC90 tijekom 72 sata rezultiralo je padom RNK replikona od 1-log10.
Icelandic: Meðferð við IC90 í 72 klst. leiddi til 1-log10 lækkunar á RNA eftirmyndunareiningum.
Croatian: Štoviše, razine progesterona, luteinizirajućeg hormona (LH) i folikulostimulirajućeg hormona (FSH) u serumu ukazivale su na supresiju ovulacije kod istodobne primjene noretindrona 1 mg/etinilestradiola 0,035 mg i lijeka Victrelis (vidjeti dio 4.6).
Icelandic: Reyndar benda gildi prógesteróns, gulbúsörvandi hormóns (LH) og eggbús-örvandi hormóns (FSH) í sermi til bælingar eggloss við samhliða gjöf noretindrons 1 mg/etinyl estradiols 0,035 mg með Victrelis (sjá kafla 4.6).
Croatian: rilpivirin AUC ↑ 39% rilpivirin Cmax ↑ 15% rilpivirin Cmin ↑ 51%
Icelandic: rilpivirine AUC ↑ 39% rilpivirine Cmax ↑ 15% rilpivirine Cmin ↑ 51%
Croatian: Rezultati ispitivanja s peginterferonom alfa-2a u bolesnika koji su prethodno bili liječeni bili su konzistentni u usporedbi s ispitivanjem P05101 (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar með peginterferoni alfa-2a hjá sjúklingum sem höfðu áður verið meðhöndlaðir voru í samræmi við niðurstöður P05101 rannsóknarinnar (sjá kafla 4.4).
Croatian: PROCJENA* (razina HCV-RNK
Icelandic: MAT* (Niðurstöður mælinga HCV-RNA
Croatian: AUC, Cmax i Cmin u stanju dinamičke ravnoteže povećavaju se manje nego proporcionalno dozi, a individualna izloženost značajno se preklapa pri dozi od 800 mg i 1200 mg, što ukazuje na smanjenu apsorpciju pri višim dozama.
Icelandic: AUC, Cmax og Cminvið jafnvægi jukust, en ekki eins skammtaháð og einstaklingsbundin útsetning skaraðist verulega við 800 mg og 1.200 mg, sem bendir til minnkandi frásogs við stærri skammta.
Croatian: Smanjena plodnost opažena je i u mužjaka štakora, što je najvjerojatnije posljedica degeneracije testisa (degeneracija testisa nije opažena u miševa niti majmuna).
Icelandic: Minnkuð frjósemi kom einnig fram hjá karlkyns rottum, líklegast afleiðing eistnarýrnunar (eistnarýrnun hefur ekki komið fram hjá músum eða öpum).
Croatian: U jednom replikonu genotipa 1a, vrijednost IC50 boceprevira iznosila je 900 nM, a vrijednost IC90 1400 nM.
Icelandic: Hjá eftirmyndunareiningum af arfgerð 1a voru IC50 gildi fyrir boceprevir 900 nM og IC90 gildi 1.400 nM.
Croatian: Unutar svake klasifikacije organskog sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks eru aukaverkanir flokkaðar eftir tíðni, sem skilgreind er á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Potreban je oprez kad se boceprevir kombinira s ketokonazolom ili azolnim antimikoticima (itrakonazolom, posakonazolom, vorikonazolom).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar boceprevir er gefið ásamt ketaconazoli eða azól sveppalyfjum (itraconazol, posaconazol, voriconazol).
Croatian: Ketokonazol* (ketokonazol 400 mg dvaput na dan +
Icelandic: Ketoconazol* (ketoconazol 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring +
Croatian: Ovaj režim liječenja ispitivan je samo u bolesnika koji nisu odgovorili na prethodnu terapiju, a koji su imali kasni odgovor (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: ‡Þessi meðferðaráætlun hefur einungis verið rannsökuð hjá sjúklingum sem höfðu ekki gagn af fyrri meðferð, sem svöruðu meðferð seint (sjá kafla 5.1).
Croatian: Svim bolesnicima u ovoj terapijskoj skupini liječenje lijekom Victrelis bilo je ograničeno na 24 tjedna.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingunum í þessum meðferðararmi takmarkaðist meðferð með Victrelis við 24 vikur.