FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Iekaisums injekcijas vietā, reakcijas injekcijas vietā, apsārtums injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, noguruma sajūta, drebuļi, drudzis, gripai līdzīga slimība, astēnija, vārgums, aizkaitināmība
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Betennelse på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, utmattelse, kulderystelser, pyreksi, influensaliknende sykdom, asteni, ubehag,
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 11. februāris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 11. februar 2015
Latvian: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrike
Latvian: Tomēr atgriešanās pie lielākām devām nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Tilbakevending til høyere doser er imidlertid ikke anbefalt.
Latvian: • ja Jums pēdējo 6 mēnešu laikā bijuši smagi sirdsdarbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige hjerteproblemer i løpet av de siste 6 måneder.
Latvian: Deviņdesmit četri no 107 bērniem tika iekļauti 5 gadu ilgtermiņa novērošanas pētījumā.
Norwegian Bokmål: 94 av 107 barn ble inkludert i en 5-årig oppfølgingsstudie.
Latvian: Mazāk nekā 30 ml/min
Norwegian Bokmål: Mindre enn 30 ml/minutt
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem, ieteicams ārstēt pacientus vismaz sešus mēnešus.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra kliniske studier anbefales det at pasienter behandles i minst seks måneder.
Latvian: Pediatriskā populācija: augšana un attīstība
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Vekst og utvikling:
Latvian: Vēl aptuveni 4 % līmenis uz laiku pazeminājās zem normas apakšējās robežas.
Norwegian Bokmål: Ytterligere ca 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Latvian: Tomēr absolūta bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 45 - 65 %, ko nosaka pirmā loka metabolisms.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er imidlertid cirka 45 %-65 %, trolig på grunn av "first pass" metabolisme.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi tika veikti tikai pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Latvian: Ārstēšanas ilgums - atkārtota ārstēšana
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet - Rebehandling
Latvian: Blisteri: nav īpašu uzglabāšanas apstākļu.
Norwegian Bokmål: Blister: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, ja pamanāt kādas pārmaiņas cieto kapsulu izskatā.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet uten å rådføre deg med lege eller apotek hvis du oppdager forandringer i utseendet på de harde kapslene.
Latvian: Tādēļ Jūsu asinis tiks regulāri pārbaudītas, lai pārliecinātos, ka HIV infekcijas gaita nepasliktinās.
Norwegian Bokmål: Blodet ditt vil derfor testes regelmessig for å få en forsikring om at HIV-infeksjonen ikke forverres.
Latvian: Gwent, NP22 3AA Lielbritānija
Norwegian Bokmål: Gwent, NP22 3AA Storbritannia
Latvian: Gados vecāki pacienti ( 65 gadus veci)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år)
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu (skatīt nodaļu "Nelietojiet Ribavirin Mylan šādos gadījumos").
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din (se avsnitt "Bruk ikke Ribavirin Mylan").
Latvian: Daži bērni nesasniedza paredzamo auguma garumu 1 - 12 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventede høyde innen 1-12 år etter fullført behandling.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Latvian: Turklāt dažiem pacientiem var būt vemšana.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter få oppkast.
Latvian: 2. pētījums2
Norwegian Bokmål: Studie 2
Latvian: • palielināta ar vairogdziedzeri saistītā hormona (TSH) koncentrācija bērniem un pusaudžiem.
Norwegian Bokmål: • Økte hormoner relatert til skjoldbruskkjertelen (TSH) hos barn og ungdom
Latvian: 3 kapsulas a
Norwegian Bokmål: 3 kapsler a
Latvian: Vismaz 5 gadus ilga novērošana pēc ārstēšanas tika veikta attiecīgi 462 un 327 pacientiem.
Norwegian Bokmål: Minst 5 års langtidsoppfølging var fullført etter behandling hos henholdsvis 462 pasienter og 327 pasienter.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri sūdzas par redzes spējas samazināšanos vai zudumu, ir steidzami jāveic pilnīgi acu izmeklējumi.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som klager på reduksjon eller tap av syn skal umiddelbart gjennomgå en fullstendig øyeundersøkelse.
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu abos pētījumos norādīta 11. tabulā.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 11.
Latvian: 4 kapsulas b
Norwegian Bokmål: 4 kapsler b
Latvian: - Smaga sirds slimība anamnēzē, ietverot nestabilu un nekontrolētu sirds slimību pēdējos sešos mēnešos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: - Tidligere alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollerbar hjertesykdom i de siste seks månedene (se pkt.
Latvian: < 12 g/dl, neraugoties uz samazinātas devas lietošanu 4 nedēļas
Norwegian Bokmål: <12 g/dl selv etter 4 uker med redusert dose
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukuru veidus, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkerarter, så diskuter dette med legen før du tar dette legemidlet.
Latvian: Noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas pakāpe (n a,b
Norwegian Bokmål: Tabell 13 Vedvarende virologiske responsrater (n a,b
Latvian: NN: {numurs}
Norwegian Bokmål: NN: {number}
Latvian: • ja Jums ir HIV (cilvēka imūndeficīta vīruss) vai kādreiz ir bijuši citi imūnsistēmas darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: har HIV (humant immunsviktvirus) eller har hatt andre forstyrrelser i immunsystemet
Latvian: - Ja Jums ir vai rodas smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, šī terapija tiks pārtraukta.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har eller utvikler alvorlige nyre- eller leverproblemer, vil behandlingen avbrytes.
Latvian: > 4 mg/dl (pieaugušiem)
Norwegian Bokmål: >4 mg/dl (voksne)
Latvian: Ribavirīnu nedrīkst lietot monoterapijā.
Norwegian Bokmål: Ribavirin må ikke brukes som monoterapi.
Latvian: Ja bērna/pusaudža ķermeņa masa (kg) ir
Norwegian Bokmål: Hvis barnet/ungdommen veier (kg)
Latvian: Ja jums ir šāda reakcija, pēc tam rūpīgi izskalojiet muti;
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever denne reaksjonen, sørg for å skylle munnen grundig etterpå.
Latvian: Ārsts ieteiks labāko ārstēšanas kursu.
Norwegian Bokmål: Legen vil anbefale behandlingstypen som er best for deg.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas brīdī preparāta pusperiods bija aptuveni 298 stundas, kas, iespējams, atspoguļo lēno elimināciju no ārpus plazmas struktūrām.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet dosering var halveringstiden ca. 298 timer, noe som trolig avspeiler langsom eliminasjon fra ikke-plasma kompartment.
Latvian: Šajā pacientu grupā augsta vēlīna atbildreakcijas pakāpe tika noteikta starpposmos ar analīžu palīdzību (n=49) un pastāvīgi apstiprināta (n=48).
Norwegian Bokmål: Den høye vedvarende responsraten i denne undergruppen av pasienter ble sett i en interim-analyse (n=49) og er bekreftet prospektivt (n=48).
Latvian: 1 kapsula no rīta un 2 kapsulas vakarā
Norwegian Bokmål: 1 kapsel om morgenen og 2 kapsler om kvelden
Latvian: - Asins analīzes tiks veiktas regulāri, lai ārsts varētu noskaidrot, vai šī terapija iedarbojas.
Norwegian Bokmål: - Det vil bli tatt blodprøver regelmessig slik at legen din vet om behandlingen virker.
Latvian: Zāļu formas izvēle atkarīga no pacienta individuālajām īpašībām.
Norwegian Bokmål: Valget av formulering er basert på individuelle pasientkarakteristika.
Latvian: Ja Jūsu partnere pašreiz nav grūtniece, bet viņa ir reproduktīvā vecumā, viņai katru mēnesi terapijas laikā un 7 mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas jāveic grūtniecības tests.
Norwegian Bokmål: Hvis din kvinnelige partner ikke er gravid nå, men er i fruktbar alder, må hun ta en graviditetstest hver måned under behandling og i 7 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Latvian: Visi genotipi 1. genotips 2. genotips 3. genotips c
Norwegian Bokmål: Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3c Genotype 4
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres og overvåkes av lege med erfaring i behandling av kronisk hepatitt C.
Latvian: Vispārējās vēlīnās atbildreakcijas paredzamība pēc 24 nedēļu ārstēšanas kursa bija 50 %.
Norwegian Bokmål: Total vedvarende responsraten etter 24 ukers behandlingsvarighet var 50 %.
Latvian: Atkarībā no Jums diagnosticētā C hepatīta vīrusa genotipa Jūsu ārsts var izvēlēties ārstēšanu ar šo zāļu un citu zāļu kombināciju.
Norwegian Bokmål: Avhengig av genotypen til hepatitt C-viruset du har, kan legen din velge å behandle deg med en kombinasjon av dette legemidlet og andre legemidler.
Latvian: Hemoglobīns līmenis pacientiem bez sirds slimības
Norwegian Bokmål: Hemoglobin hos pasienter uten hjertesykdom
Latvian: Ribavirīns neinhibē citohroma P450 enzīmus.
Norwegian Bokmål: Ribavirin hemmer ikke cytokrom P450-enzymer.
Latvian: - Atkarībā no šo analīžu rezultātiem ārsts var mainīt/pielāgot cieto kapsulu skaitu, kas jālieto Jums vai Jūsu aprūpē esošam bērnam, parakstīt cita lieluma zāļu iepakojumu un/vai mainīt ārstēšanās ilgumu.
Norwegian Bokmål: - Avhengig av resultatene fra disse prøvene kan legen din endre/tilpasse antall harde kapsler du eller barnet du har omsorg for, skal ta, foreskrive en annen pakningsstørrelse av denne medisinen og/eller endre behandlingsvarighet.
Latvian: 1. genotips (n = 92) 2./3./4. genotips (n = 26)
Norwegian Bokmål: Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
Latvian: Sirds ritma traucējumus (galvenokārt supraventrikulāras aritmijas) parasti var novērst ar konvencionālu terapiju, bet to dēļ var būt nepieciešama arī ribavirīnu lietošanas pārtraukšana.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (primært supraventrikulære) vil vanligvis respondere på konvensjonell behandling, men kan kreve at behandlingen må avbrytes.
Latvian: (atkarībā no ribavirīna devas [mg/kg], vīrusu genotipa un vīrusu slodzes) HCV genotips
Norwegian Bokmål: (med hensyn på ribavirin-dose [mg/kg], genotype og virusmengde) HCV genotype
Latvian: Informāciju par grūtniecības laboratorisku uzraudzību, lūdzu, skatiet sadaļā "Laboratoriskās pārbaudes".
Norwegian Bokmål: For laboratorieovervåkning for mulig graviditet, se "Laboratorietester".
Latvian: 2 kapsulas no rīta un 2 kapsulas vakarā
Norwegian Bokmål: 2 kapseler om morgenen og 2 kapsler om kvelden
Latvian: Ir pierādīts, ka šie laika punkti (terapijas 4. nedēļa un 12. nedēļa) ir prognostiski attiecībā uz ilgstošu atbildreakciju (10. tabula).
Norwegian Bokmål: Disse tidspunktene (behandlingsuke 4 og behandlingsuke 12) har vist seg å være gode indikatorer på vedvarende respons (Tabell 10).
Latvian: Pediatriskie pacienti (bērni no 3 gadu vecuma un pusaudži)
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (barn fra 3 år og ungdom)
Latvian: Nav noturīgas atbildreakcija s
Norwegian Bokmål: Ingen vedvarende respons
Latvian: SN: {numurs}
Norwegian Bokmål: SN: {number}
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 13. tabulā.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 13.
Latvian: 4. nedēļai*** (n = 950) Negatīva HCV-RNS
Norwegian Bokmål: Ved uke 4*** (n=950) negativ HCV-RNA
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder/prevensjon hos menn og kvinner
Latvian: Kaut gan ir pieejami ierobežoti dati, 5 gadu novērošanas pētījumā netika iegūti pierādījumi par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Norwegian Bokmål: Selv om det er begrenset mengde data, er det ingen holdepunkter for langtidseffekter på seksuell modning i den 5-årige oppfølgingsstudien.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā attīstās nogurums, miegainība vai apjukums, jāiesaka izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir trøtte, søvnige eller forvirret under behandlingen bør advares mot å kjøre bil eller betjene maskiner.
Latvian: Maināmas devas, 200 mg un 400 mg katru otro dienu
Norwegian Bokmål: Vekselvise doser, 200 mg og 400 mg annenhver dag
Latvian: Iepriekš bijusi atbildes reakcija
Norwegian Bokmål: Tidligere respons Tilbakefall
Latvian: Balts, necaurspīdīgs kapsulas korpuss ar zaļu uzrakstu "riba/200" un balts, necaurspīdīgs vāciņš ar zaļu uzrakstu "riba/200".
Norwegian Bokmål: Hvit, opak hoveddel med grønt trykk "riba/200" og hvit opak toppdel med grønt trykk "riba/200"
Latvian: Bērniem, kuri ārstēti 24 nedēļas, ietekme uz augšanu bija mazāka nekā tiem, kuri ārstēti 48 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Effektene på vekst var mindre hos barna som ble behandlet i 24 uker enn for de som ble behandlet i 48 uker.
Latvian: Ribavirīns (Ribavirin Mylan) ir sintētisks nukleozīdu analogs, kam in vitro pierādīta iedarbība pret dažiem RNS un DNS vīrusiem.
Norwegian Bokmål: Ribavirin (Ribavirin Mylan) er en syntetisk nukleosidanalog som har vist aktivitet in vitro mot visse RNA- og DNA-virus.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 14. tabulā.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 14.
Latvian: Ja nav specifisku ieteikumu par devu, jāizmanto šāda deva: pacienta svars: < 75 kg = 1000 mg un > 75 kg = 1200 mg.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller der ingen spesifikk doseanbefaling er gitt, bør følgende dose brukes: Pasientens vekt: <75 kg = 1000 mg og >75 kg = 1200 mg.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka kombinētā terapija izraisīja augšanas nomākumu, kuras dēļ dažiem pacientiem bija samazināts auguma garums.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig å ta med i betraktningen at kombinasjonsbehandling ga veksthemming som resulterte i redusert høyde hos noen pasienter.
Latvian: Iekļauts 2D svītrkods ar unikālo identifikatoru.
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - 2D-STREKKODE 2D-strekkode med unik identifikator inkludert.
Latvian: Iepriekš ārstēti pieaugušie pacienti:
Norwegian Bokmål: Tidligere behandlede voksne pasienter:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, nukleozīdi un nukleotīdi, izņemot reversās transkriptāzes inhibitorus, ATĶ kods: J05A B04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, nukleosider og nukleotider eksklusive reverstranskriptasehemmere, ATC-kode: J05A B04.
Latvian: 6 mēnešus ilgas ārstēšanas panesamība šajā pētījumā bija labāka nekā 1 gadu ilgai ārstēšanai pivotālā kombinācijas pētījumā; lietošanas pārtraukšana 5 % pret 14 %, devas pielāgošana 18 % pret 49 %.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med 6 måneders varighet i denne studien ble bedre tolerert enn ett-årsbehandlingen i den pivotale kombinasjonsstudien; for behandlingsavbrudd 5 % mot 14 %, og doseendring 18 % mot
Latvian: Lai gan dati par aptuveni 300 prospektīvi novērotām grūtniecībām, kad vecāki lietojuši ribavirīnu, neliecina par palielinātu anomāliju risku, salīdzinot ar vispārējo populāciju, ne arī par specifiskām anomāliju pazīmēm, pacientiem vīriešiem vai viņu reproduktīvā vecuma partnerēm jāiesaka izmantot efektīvus pretapaugļošanās līdzekļus ārstēšanas laikā ar Ribavirin Mylan un 7 mēnešus pēc ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Selv om data fra cirka 300 graviditeter fulgt prospektivt, der far har vært eksponert for ribavirin, ikke har vist noen økt risiko for misdannelser sammenlignet med den generelle populasjonen, og heller ingen spesifikke mønstre for misdannelse, må mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere i fruktbar alder rådes til å bruke et effektivt prevensjonsmiddel under behandling med Ribavirin Mylan og i syv måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Latvian: b: n = pret terapiju reaģējošo pacientu skaits/pētījuma dalībnieku, kam ir norādītais genotips un nozīmētais terapijas ilgums, skaits.
Norwegian Bokmål: b: n = antall respondere/ antall pasienter med en gitt genotype og bestemt behandlingsvarighet.
Latvian: Samazinot devu pediatriskajiem pacientiem bez sirds slimības, jāievēro tās pašas vadlīnijas, kas pieaugušajiem pacientiem bez sirds slimības, ņemot vērā hemoglobīna līmeni (2. tabula).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon hos pediatriske pasienter uten hjertesykdom følger de samme retningslinjene som for voksne pasienter uten hjertesykdom vedrørende hemoglobinnivåer (Tabell 2).
Latvian: Pediatriskiem pacientiem (bērniem un pusaudžiem), kas sver mazāk nekā 47 kg, zāles ir pieejamas šķīduma formā.
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter (barn og ungdom) som veier mindre enn 47 kg, er mikstur, oppløsning tilgjengelig.
Latvian: • Nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz piegādi un lietošanu, kas uzlikti reģistrācijas apliecības īpašniekam
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner vedrørende leveranse og bruk som er pålagt innehaveren av markedsføringstillatelsen
Latvian: Kas ir Ribavirin Mylan un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Ribavirin Mylan er og hva det brukes mot
Latvian: Ja tomēr grūtniecība iestājas ārstēšanas laikā vai četru mēnešu laikā pēc terapijas pārtraukšanas, paciente jābrīdina par izteiktas ribavirīna teratogēnas iedarbības risku uz augli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår under behandlingen eller innen fire måneder etter avsluttet behandling, skal pasienten opplyses om ribavirinets teratogene risiko for fosteret (se pkt.
Latvian: ar zidovudīnu vai stavudīnu, nav zināms, vai šīs zāles mainīs šo zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: o Med zidovudin eller stavudin, er det ikke klarlagt om dette legemidlet vil endre virkningen av disse legemidlene.
Latvian: Šajā laika periodā katru mēnesi jāveic grūtniecības tests.
Norwegian Bokmål: Rutinemessige månedlige graviditetstester må foretas i løpet av denne tiden.
Latvian: Lietošanas režīms jāizvēlas atkarībā no kombinētās terapijas paredzamās efektivitātes un drošības individuāli katram pacientam (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Regimet som gis skal velges på grunnlag av forventet effekt og sikkerhet av kombinasjonsbehandlingen for hver enkelt pasient (se pkt.
Latvian: Pieaugušie pacienti ar sastrēguma sirds mazspēju anamnēzē, miokarda infarktu un/vai bijušiem vai esošiem sirds ritma traucējumiem rūpīgi jānovēro.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med tidligere kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt og/eller tidligere eller nåværende arytmisykdom i anamnesen skal overvåkes nøye.
Latvian: Ārsts izrakstīs Jums piemērotāko iepakojuma lielumu.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den pakningsstørrelsen som er best for deg.
Latvian: Nevienam pediatriskajam pacientam ar IVR 5 gadu novērošanas laikā nebija recidīva.
Norwegian Bokmål: Ingen av de pediatriske pasientene med SVR fikk tilbakefall under den 5-årige oppfølgingsstudien.
Latvian: Piektā gada beigās 85 % (80/94) visu iekļauto pētāmo personu un 86 % (54/63) pacientu ar noturīgu atbildes reakciju pabeidza pētījumu.
Norwegian Bokmål: Etter 5 år fullførte 85 % (80/94) av alle de inkluderte barna og 86 % (54/63) av de vedvarende responderne hele studien.
Latvian: Visiem pacientiem pirms terapijas sākuma ir jāveic acu izmeklējumi.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør gjennomgå en øyeundersøkelse før behandlingsstart.
Latvian: Var būt citi ārstēšanas ierobežojumi atkarībā no tā, vai hroniskā C hepatīta infekcija ir vai nav iepriekš ārstēta.
Norwegian Bokmål: Det kan være ytterligere behandlingsbegrensninger, avhengig av om du tidligere har blitt behandlet for kronisk hepatitt Cinfeksjon eller ikke.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja, lietojot šīs zāles, Jums rodas smagas alerģiskas reakcijas simptomi (piemēram, apgrūtināta elpošana, sēkšana vai nātrene).
Norwegian Bokmål: Søk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du får symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (slik som pustebesvær, pipende pust eller hudutslett) i løpet av behandlingen.
Latvian: 3. tabulā ir sniegtas lietošanas pārtraukšanas vadlīnijas, ņemot vērā pacienta netiešā bilirubīna koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 gir retningslinjer for seponering basert på pasientens indirekte bilirubinkonsentrasjon.
Latvian: Šī darbība var radīt potenciālu pienskābās acidozes risku, kuru izraisa purīna nukleozīdu analogi (piem. didanozīns vai abakavīrs).
Norwegian Bokmål: Denne aktiviteten kan potensere risikoen for laktacidose indusert av purin-nukleosidanaloger (f.eks. didanosin eller abacavir).
Latvian: Šis risks jāsalīdzina ar slimības raksturojumu bērnam, piemēram, pierādījumiem par slimības progresēšanu (īpaši fibrozes), blakusslimībām, kas var negatīvi ietekmēt slimības progresēšanu (piemēram, vienlaicīga HIV infekcija), kā arī ar prognostiskajiem atbildes reakcijas faktoriem (HCV genotipu un vīrusu slodzi).
Norwegian Bokmål: - Risikoen skal overveies med hensyn til barnets sykdomsbilde, slik som tegn på sykdomsprogresjon (spesielt fibrose), andre sykdommer som kan påvirke sykdomsprogresjonen negativt (som samtidig HIV-infeksjon) og prognostiske faktorer på respons (HCV-type og virusmengde).
Latvian: Ja esat lietojis Ribavirin Mylan vairāk nekā noteikts Pēc iespējas ātrāk pastāstiet ārstam vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ribavirin Mylan Informer legen din eller apotek så snart som mulig.
Latvian: Ja nepieciešams, 2. Ribavirin Mylan devas samazināšana ir papildus 200 mg/dienā.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig, vil en 2. dosereduksjon av Ribavirin Mylan være ytterligere 200 mg/dag.
Latvian: Kapsulas apvalka apdruka satur šellaku, propilēnglikolu, amonija šķīduma koncentrātu, krāsvielas (E172, E132, E171).
Norwegian Bokmål: Trykket på kapselskallet inneholder skjellakk, propylenglykol, sterk ammoniakkløsning, fargestoffer (E172, E132, E171).
Latvian: Ja patoloģija tiek novērsta, ribavirīna lietošanu var atsākt ar 600 mg dienā un turpmāk devu pēc ārstējošā ārsta ieskatiem var palielināt līdz 800 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Hvis abnormaliteten reverseres, kan ribavirin startes opp igjen med 600 mg daglig, og videre økes til 800 mg daglig etter vurdering av den behandlende legen.
Latvian: Tmax (stundas) Cmax (ng/ml) AUC*
Norwegian Bokmål: Tmax (time) Cmax (nanogram/ml) AUC* Tilsynelatende clearance l/time/kg
Latvian: Pieaugušie:  12 g/dl (sievietēm);  13 g/dl (vīriešiem)
Norwegian Bokmål: Voksne: 12 g/dl (kvinner), 13 g/dl (menn) Barn og ungdom: 11 g/dl (jenter), 12 g/dl (gutter)
Latvian: Ja tā pasliktināsies, ārsts izlems, vai ārstēšana ar Ribavirin Mylan jāmaina.
Norwegian Bokmål: Hvis den forverres, vil legen din avgjøre om Ribavirin Mylan behandlingen din bør endres.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: • har nyreproblemer.
Latvian: Ārstēšanas laikā rūpīgi jākontrolē hemoglobīna koncentrācija un nepieciešamības gadījumā jāveic koriģējoši pasākumi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hemoglobinkonsentrasjoner bør overvåkes nøye under behandlingen og korrigerende tiltak iverksettes etter behov (se pkt.
Latvian: HCV genotips un sākotnējā vīrusu slodze ir prognostiskie faktori, kas ietekmē atbildreakcijas pakāpi.
Norwegian Bokmål: Hepatitt C genotype og utgangsverdien av virusmengde er prognostiske faktorer, som det er kjent at påvirker responsraten.
Latvian: PVH/Aclar - alumīnijs
Norwegian Bokmål: PVC/Aclar-aluminium