FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den hyppigste, nyrerelaterede bivirkning var forhøjet kreatinin i blodet (3,7 % med lesinurad 200 mg sammenlignet med 2,2 % med placebo).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă renală a fost creșterea creatininei sanguine (3,7% la pacienții care au utilizat lesinurad 200 mg față de 2,2% la pacienții care au utilizat placebo).
Danish: Salicylater og ikke-selektive, urikosuriske midler, såsom probenecid Salicylater i doser over 325 mg pr. dag kan reducere lesinurads serumurinsyresænkende aktivitet og bør ikke administreres sammen med Duzallo.
Romanian: Salicilați și substanțe active uricosurice neselective, cum este probenecid Salicilații în doze mai mari de 325 mg/zi nu trebuie administrați concomitent cu Duzallo deoarece pot să scadă activitatea lesinuradului de reducere a concentrației serice a acidului uric.
Danish: Der blev rapporteret nyrerelaterede bivirkninger hos 4,9 % af patienterne, der blev behandlet med lesinurad 200 mg sammenlignet med 4,2 % af placebopatienterne, hvilket resulterede i seponering af behandlingen hos 1,0 % for begge behandlingstyper (se pkt.
Romanian: Reacțiile adverse renale au fost raportate la pacienții care au utilizat lesinurad 200 mg (4,9%) comparativ cu placebo (4,2%), fiind urmate de întreruperea tratamentului la 1,0% pentru ambele configurații de tratament (vezi pct. 4.4).
Danish: - hvis du har Lesch-Nyhans syndrom - en sjælden arvelig sygdom, der starter i barndommen,
Romanian: - dacă aveți sindrom Lesch-Nyhan - o boală genetică rară, care se manifestă din copilărie și în care dacă există o cantitate prea mare de acid uric în sânge.
Danish: Orange og svagt brunlige, aflange og filmovertrukne tabletter med størrelsen 8 x 19 mm.
Romanian: Comprimate filmate oblongi, de culoare portocalie până la ușor maronie, cu dimensiunea de 8 x 19 mm.
Danish: Når generaliserede overfølsomhedsreaktioner er opstået, har patienterne typisk haft nedsat nyreog/eller leverfunktion, særligt når udfaldet har været fatalt.
Romanian: Atunci când au apărut reacții de hipersensibilitate generalizată, tulburarea renală și/sau hepatică a(u) fost de obicei prezentă(e), îndeosebi când rezultatul a fost letal.
Danish: Nervesystemet Hovedpine
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Danish: EU/1/18/1300/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/004 100 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/006 10 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/18/1300/003 30 comprimate filmate EU/1/18/1300/004 100 comprimate filmate EU/1/18/1300/006 10 comprimate filmate
Danish: Reproduktionsstudier med allopurinol er blevet udført hos rotter og kaniner ved doser op til 20 gange den sædvanlige humane dosis.
Romanian: S-au efectuat studii asupra funcției de reproducere cu alopurinol la șobolani și iepuri, la doze de până la douăzeci de ori mai mari decât doza uzuală la om, și s-a concluzionat că fertilitatea nu este afectată.
Danish: Kliniske resultater - nyrerelaterede bivirkninger
Romanian: Rezultate clinice - evenimente renale
Danish: Tid fra baseline i måneder
Romanian: Timpul de la valoarea inițială în luni
Danish: I de randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, kliniske studier med kombinationsbehandling var forekomsten af patienter med vurderede alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi) pr. 100 patienteksponeringsår 0,60 (95 %-KI 0,15; 2,41) for placebo og 0,61 (95 % KI 0,15; 2,43) for lesinurad 200 mg ved kombination med allopurinol (CLEAR1 og CLEAR2).
Romanian: În studiile clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo cu tratament combinat, incidența pacienților cu evenimente adverse cardiovasculare majore (EACM: deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal sau accident vascular cerebral neletal), per 100 pacienți-ani de expunere, a fost de 0,60 (interval de încredere [IÎ] 95% 0,15, 2,41) pentru placebo și 0,61 (IÎ 95% 0,15, 2,43) pentru lesinurad 200 mg atunci când este utilizat în combinație cu alopurinol (CLEAR1 și CLEAR2).
Danish: Stabiliteten af den vedvarende respons blev demonstreret ved, at en større andel af patienter, som blev behandlet med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol, opnåede målniveauet for serumurinsyre ved hvert besøg i 3 måneder i træk (måned 4, 5 og 6), sammenlignet med patienter, der blev behandlet med placebo i kombination med allopurinol (se tabel 3).
Romanian: Stabilitatea răspunsului susținut a fost demonstrată prin procentajul mai mare al pacienților la care s-a administrat cu lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol care au atins concentrația plasmatică țintă a acidului uric la fiecare vizită în 3 luni consecutive (Lunile 4, 5 și 6) comparativ cu pacienții la care sa administrat placebo concomitent cu alopurinol (vezi Tabelul 3).
Danish: CYP2B6-substrater
Romanian: Substraturi ale izoenzimei CYP2B6
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol kan øges hos patienter med nedsat nyrefunktion, og som får diuretika (især thiazider) og Duzallo samtidigt (se pkt.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate la alopurinol poate fi intensificate la pacienții cu funcție renală diminuată cărora li se administrează concomitent diuretice (îndeosebi, tiazide) și Duzallo (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Danish: EU/1/18/1300/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/002 100 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/005 10 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/18/1300/001 30 comprimate filmate EU/1/18/1300/002 100 comprimate filmate EU/1/18/1300/005 10 comprimate filmate
Danish: Atropisomer 1 metaboliseres i udstrakt grad af CYP2C9, hvorimod atropisomer 2 metaboliseres minimalt af både CYP2C9 og CYP3A4.
Romanian: Atropizomerul 1 este extensiv metabolizat de CYP2C9 în timp ce atropizomerul 2 este minim metabolizat atât de CYP2C9, cât și de CYP3A4.
Danish: Gennemsnitlig serumurinsyre i puljede, kliniske studier med lesinurad i kombination med allopurinol hos patienter med utilstrækkelig respons (sUA ≥ 6 mg/dl) på allopurinol alene
Romanian: Figura 1 Concentrațiile plasmatice medii ale acidului uric în studiile clinice cumulate cu administrare de lesinurad concomitent cu alopurinol la pacienți cu răspuns inadecvat (valoarea serică a acidului uric ≥ 6 mg/dl) față de alopurinol în monoterapie
Danish: Thyroideaforstyrrelser
Romanian: Tulburări tiroidiene
Danish: - acetylsalicylsyre - for at lindre feber og smerter i doser over 325 mg pr. dag.
Romanian: - acid acetilsalicilic - pentru a calma febra și durerea, în doze mai mari de 325 mg pe zi - medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, de exemplu, inhibitori ECA,
Danish: Effekten af lægemidler som indeholder allopurinol kan mindskes ved samtidig administration af aluminiumhydroxid.
Romanian: Dacă se administrează concomitent hidroxid de aluminiu, efectul medicamentelor care conțin alopurinol poate fi atenuat.
Danish: I to 12-måneders placebokontrollerede studier med lesinurad i kombination med allopurinol versus allopurinol alene (placebo) blev der observeret serumkreatininstigninger mellem 1,5 og 2 gange over baseline hos 4,4 % af patienter på lesinurad 200 mg og hos 2,2 % på placebo; serumkreatininstigninger på 2 gange eller mere over baseline forekom hos 1,5 % af patienterne på lesinurad 200 mg og hos 0 % på placebo.
Romanian: În două studii controlate cu placebo cu durata de 12 luni, cu administrare de lesinurad concomitent cu alopurinol comparativ cu alopurinol în monoterapie (cu placebo), creșteri ale concentrației plasmatice a creatininei cuprinse între 1,5 ori și 2 ori peste valoarea inițială au fost observate la 4,4% dintre pacienții care au utilizat lesinurad 200 m și 2,2% cu placebo; a fost observată creșterea creatininei serice de cel puțin 2 ori față de valoarea inițială la 1,5% dintre pacienții tratați cu lesinurad 200 mg și 0% dintre pacienții tratați cu placebo.
Danish: In vitro hæmmer lesinurad OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 og OCT1 ved klinisk relevante plasmakoncentrationer.
Romanian: In vitro, lesinuradul este un inhibitor al OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 și OCT1 la concentrații plasmatice relevante clinic.
Danish: Duzallo er indiceret til behandling af hyperurikæmi hos voksne patienter med urinsyregigt, som ikke har opnået målniveauet for serumurinsyre med en optimal dosis af allopurinol alene.
Romanian: Duzallo este indicat la adulți în tratamentul hiperuricemiei la pacienții cu gută care nu au obținut concentrații plasmatice țintă de acid uric cu o doză adecvată de alopurinol în monoterapie.
Danish: Din læge kan give dig anden medicin til at forebygge eller behandle symptomer på anfald af urinsyregigt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate da alte medicamente care să ajute la prevenirea sau tratarea simptomelor crizelor gutoase acute și vă va spune cât timp să luați aceste medicamente.
Danish: NyrestenPassende behandling med allopurinol vil føre til opløsning af store nyresten, med en lille risiko for at de sætter sig fast i ureter.
Romanian: Terapia adecvată cu alopurinol va conduce la dizolvarea calculilor renali mari de acid uric, prezenți la nivel pelvin, existând o posibilitate redusă de impactare acestora în ureter.
Danish: De filmovertrukne tabletter er mærket med "LES200" og "ALO300" på den ene side.
Romanian: Comprimate filmate sunt inscripționate cu „LES200" și „ALO300" pe o parte.
Danish: Recidiverende hæmatemese, steatorrhoea, stomatitis, ændring i afføringshyppighed
Romanian: Hematemeză recurentă, steatoree, stomatită, modificarea frecvenței scaunelor
Danish: eller bevidsthedstab, - ingen kontrol af muskelbevægelser (ataksi), - snurrende, kildrende, prikkende eller brændende fornemmelse i huden (paræstesi), - hovedpine, svimmelhed, døsighed eller synsforstyrrelse, - sløret syn (katarakt), - ændret smagssans, - blod i urinen (hæmaturi), - mandlig infertilitet eller erektil dysfunktion (impotens), - forstørrede bryster, både hos mænd og kvinder, - ophobning af væske, som fører til hævelse (ødem), især i anklerne, - muskelsmerter, - smertefulde bylder på huden, - nerveskader, der kan medføre følelsesløshed, smerter eller svaghed.
Romanian: sau pierderea cunoștinței, - incapacitatea de a vă controla mișcările mușchilor (ataxie), - senzație de furnicături, gâdilat, înțepături sau arsuri pe piele (parestezie), - durere de cap, amețeală, moleșeală sau tulburări de vedere, - aspect tulbure al ochiului (cataractă), - modificare a gustului, - sânge în urină (hematurie), - infertilitate masculină sau disfuncție erectilă, - mărirea sânilor, atât la bărbați cât și la femei, - acumularea de lichid care conduce la umflare (edem), îndeosebi la nivelul gleznelor, - dureri musculare, - furuncul dureros pe piele, - leziuni ale nervilor care pot cauza amorțeală, durere și slăbiciune.
Danish: Valget af Duzallo-dosis afhænger af den allopurinol-dosis, som du i forvejen tager som separate tabletter; din læge afgør, hvilken dosis du skal have.
Romanian: Alegerea concentrației de doză pentru Duzallo depinde de doza de alopurinol administrată deja sub formă de comprimat(e) individual(e) și va fi decisă de medicul dumneavoastră.
Danish: Kvalme, opkastning og diarré
Romanian: Greață, vărsături și diaree
Danish: Kliniske resultater - samtidig anvendelse af thiazider Der blev observeret konsistent reduktion i serumurinsyre hos patienter, som fik thiaziddiuretika i kombination med allopurinol i de placebokontrollerede kliniske studier.
Romanian: Rezultate clinice - utilizare concomitentă a tiazidelor Scăderea constantă a concentrației serice a acidului uric a fost observată la pacienții din studiile clinice controlate cu placebo, care utilizau tratament cu diuretice tiazidice în combinație cu alopurinol.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at kinetikken for allopurinol ændres på grund af andet end nedsat nyrefunktion (se pkt.
Romanian: Este puțin probabil ca cinetica alopurinolului să fie alterată altfel decât ca urmare a deteriorării funcției renale (vezi pct. 5.2, afectarea renală).
Danish: En øget risiko for overfølsomhed er blevet rapporteret, når allopurinol gives sammen med diuretika, især thiazider og især ved nedsat nyrefunktion (se pkt.
Romanian: S-a raportat un risc crescut de hipersensibilitate atunci când alopurinolul este administrat împreună cu diuretice, îndeosebi tiazide, în special în caz de afectare renală (vezi pct. 4.4 și pct.
Danish: De filmovertrukne tabletter er mærket med "LES200" og "ALO200" på den ene side.
Romanian: Comprimate filmate sunt inscripționate cu „LES200" și „ALO200" pe o parte.
Danish: Fertile kvindelige patienter bør ikke stole på hormonal antikonception alene (herunder orale, injicerbare, transdermale og implanterbare former), når de tager Duzallo (se pkt.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să nu se bazeze numai pe contracepția hormonală (care include formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile) atunci când utilizează Duzallo (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Danish: I begge studier var der betydeligt flere patienter, der blev behandlet med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg/dag hos personer med moderat nedsættelse af nyrefunktionen) som nåede målniveauet for serumurinsyre på under 6 mg/dl ved måned 6 og ved måned 12, sammenlignet med patienter, der fik placebo i kombination med allopurinol (se tabel 3).
Romanian: În ambele studii, semnificativ mai mulți pacienți la care s-a administrat lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol ≥ 300 mg/zi (≥ 200 mg/zi la subiecții cu afectare renală moderată) au obținut în Luna 6 și în Luna 12 concentrația plasmatică țintă a acidului uric mai mică de 6 mg/dl, comparativ cu pacienții la care s-a aministrat placebo concomitent cu alopurinol (vezi Tabelul 3).
Danish: Hormonelle præventionsmidler, herunder orale, injicerbare, transdermale og implanterbare former, er muligvis ikke pålidelige, når de anvendes samtidigt med Duzallo.
Romanian: Contracepția hormonală (inclusiv formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile) se poate să nu fie eficace atunci când luați concomitent Duzallo.
Danish: Du kan få kvalme, kaste op, føle dig svimmel eller få diarré.
Romanian: Se poate să aveți o senzație de rău sau o stare de rău, amețeli sau diaree.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (CrCL < 30 ml/min), nyresygdom i slutstadiet, nyretransplanterede patienter og patienter i dialyse (se pkt.
Romanian: Insuficiență renală severă (ClCr sub 30 ml/min), boală renală în stadiu terminal, pacienți cu transplant renal sau pacienți cărora li se efectuează ședințe de dializă (vezi pct. 4.2).
Danish: CYP3A-substrater
Romanian: Substraturi ale izoenzimei CYP3A
Danish: I disse studier blev nyrestensbivirkninger (med nefrolithiasis som den hyppigste) rapporteret hos 0,5 % af patienterne, der blev behandlet med lesinurad 200 mg og hos 1,2 % af patienterne, der fik placebo.
Romanian: În aceste studii, reacțiile adverse de tip litiază renală (nefrolitiaza fiind cea mai frecventă) au fost raportate la pacienții tratați cu lesinurad 200 mg (0,5%) și placebo (1,2%).
Danish: En forsinket overfølsomhedsreaktion i flere organer (også kaldet overfølsomhedssyndrom eller DRESS) med feber, udslæt, vaskulitis, lymfadenopati, pseudolymfom, arthralgi, leukopeni, eosinofili, hepatosplenomegali, unormale leverfunktionstests og sygdomme med galdegangstab (vanishing bile duct syndrome) (destruktion og svind af galdegangene i leveren) ses i forskellige kombinationer.
Romanian: O tulburare de hipersensibilitate multi-organ tardivă (cunoscută drept sindrom de hipersensibilitate sau DRESS) manifestată prin febră, erupții trecătoare pe piele, vasculită, limfadenopatie, pseudolimfom, artralgie, leucopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie, valori anormale la testele funcției hepatice și sindrom de dispariție a ductului biliar (distrugerea sau dispariția ductelor biliare intrahepatice), care apar în diverse combinații.
Danish: CYP2C9-genotype
Romanian: Efectul genotipului CYP2C9
Danish: Lesinurad metaboliseres primært af CYP2C9 og mEH, og i mindre grad af CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A.
Romanian: Lesinuradul este în principal metabolizat de CYP2C9 și EHm și, într-o măsură mai mică, de izoenzimele CYP1A1, CYP2C19 și CYP3A.
Danish: Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Oxid roșu de fer (E172)
Danish: Duzallo stopper denne ophobning ved at sænke mængden af urinsyre i blodet og kan muligvis forebygge yderligere skade på leddene.
Romanian: Prin reducerea cantității de acid uric din sânge, Duzallo oprește acumularea și poate preveni afectarea viitoare a articulației.
Danish: Så vidt vides, bidrager metabolitterne ikke til lesinurads urinsyresænkende effekt.
Romanian: Metaboliții nu sunt cunoscuți ca având o contribuție la efectul lesinuradului de reducere a acidului uric.
Danish: Primært endepunkt hos patienter med nedsat nyrefunktion I overensstemmelse med den samlede population var andelen af patienter med let til moderat nedsat nyrefunktionen (eCrCL 30-89 ml/min), som opnåede det tilsigtede serumurinsyreniveau efter måned 6, 56 % for lesinurad 200 mg versus 29 % for placebo, ved administration af allopurinol i doser fra 200 mg til 900 mg.
Romanian: Criteriul de evaluare primar la pacienți cu afectare renală În concordanță cu populația globală, proporția de pacienți cu afectare renală ușoară până la moderată (eClCr 30-89 ml/min) care au obținut concentrații plasmatice țintă ale acidului uric în Luna 6 a fost de 56% pentru lesinurad 200 mg față de 29% pentru placebo atunci când este adăugat la alopurinol, în doze care au variat de la 200 mg la 900 mg.
Danish: Unormale leverfunktionstests Hepatitis
Romanian: Modificări ale testelor funcției hepatice
Danish: Ved første tegn på allopurinol-induceret hududslæt eller andre tegn, der kan tyde på en allergisk reaktion, skal Duzallo og alle supplerende doser af allopurinol øjeblikkeligt seponeres og patienten skal have relevant lægebehandling efter behov.
Romanian: Duzallo și toate dozele suplimentare de alopurinol trebuie întrerupte imediat, la prima apariție a erupției trecătoare pe piele indusă de alopurinol sau a altor semne care pot indica o reacție alergică și trebuie să se ofere îngrijire medicală suplimentară după necesități.
Danish: Ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer - smerter i siden (under dine ribben og over dit hofteben), - kvalme, - opkastning, - ændringer i vandladning eller besvær med at lade vandet, - træthed, utilpashed eller appetitløshed.
Romanian: Mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 persoane - durere într-o parte (sub coaste și deasupra osului șoldului), - greață, - vărsături, - modificări ale urinării sau dificultăți la urinare, - senzație de oboseală sau stare de rău sau pierderea poftei de mâncare.
Danish: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Romanian: Lesinurad 200 mg comparativ cu placebo
Danish: Bloddyskrasier forekommer hyppigere ved samtidig administration af allopurinol og cytostatika (f.eks. cyclophosphamid, doxorubicin, bleomycin, procarbazin, alkylerende stoffer), end når disse aktive stoffer administreres alene.
Romanian: În cazul administrării de alopurinol și citostatice (de exemplu, ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, agenți alchilanți), discraziile sanguine apar mai frecvent decât atunci când aceste substanțe active sunt administrate în monoterapie.
Danish: Når lesinurad kombineres med en xanthinoxidasehæmmer, øges udskillelsen af urinsyre og produktionen af urinsyre nedsættes, hvilket resulterer i større sUA-sænkning.
Romanian: În asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, lesinuradul crește excreția acidului uric și scade producția de acid uric, ceea ce determină o reducere mai mare a concentrației plasmatice de acid uric.
Danish: Duzallo er en tablet, der indtages gennem munden.
Romanian: Duzallo este un comprimat care se administrează pe cale orală.
Danish: Lesinurads eksponering øges, når det administreres sammen med CYP2C9-hæmmere.
Romanian: Expunerea la lesinurad este crescută atunci când este administrat concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP2C9.
Danish: Allopurinol er en xanthinoxidasehæmmer.
Romanian: Alopurinolul este un inhibitor de xantin-oxidază.
Danish: Tidspunkt
Romanian: Moment
Danish: - medicin til behandling af forhøjet kolesterol, f.eks. simvastatin - fluconazol - til behandling af svampeinfektioner - amiodaron - til behandling af problemer med hjerterytmen - valproinsyre, valpromid, phenytoin eller carbamazepin - til forebyggelse af krampeanfald,
Romanian: comprimate pentru eliminarea apei (diuretice - medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată) și blocante ale canalelor de calciu, de exemplu amlodipină - medicamente pentru tratamentul colesterolului crescut, de exemplu, simvastatină - fluconazol - pentru tratamentul infecțiilor fungice - amiodaronă - pentru tratamentul problemelor de ritm al inimii - acid valproic, valpromidă, fenitoină sau carbamazepină - pentru prevenirea convulsiilor
Danish: Tlf.: + 49-241-569-0
Romanian: Tel.: + 49-241-569-0
Danish: Der blev observeret konsistent reduktion af serumurinsyre hos patienter, som fik en lav dosis acetylsalicylsyre i kombination med allopurinol eller febuxostat i de placebokontrollerede kliniske studier.
Romanian: Scăderea constantă a concentrației serice de acid uric a fost observată la pacienții din studiile clinice controlate cu placebo, cărora li se administrau acid acetilsalicilic în doză mică în combinație cu alopurinol sau febuxostat.
Danish: Duzallo 300 mg/200 mg filmovertrukne tabletter er orange og let brunlige, aflange tabletter og er mærket med "LES200" og "ALO300" på den ene side.
Romanian: Comprimatele filmate de Duzallo 300 mg/200 mg sunt comprimate oblongi de culoare portocalie până la ușor maronie și sunt inscripționate cu „LES200" și „ALO300" pe o parte.
Danish: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C N-0164 Oslo Tlf: + 47 22996054
Romanian: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Danish: I hvert af studierne opnåede en større andel af patienter, som blev behandlet med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol, et serumurinsyreniveau på under 5 mg/dl ved måned 6 sammenlignet med placebo i kombination med allopurinol (CLEAR1: 29 % mod 10 %; CLEAR2: 35 % mod 5 %).
Romanian: În fiecare studiu, un procentaj mai mare de pacienți la care s-a administrat lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol comparativ cu placebo concominte cu alopurinol au obținut o concentrație plasmatică a acidului uric mai mică de 5 mg/dl în Luna 6 (CLEAR1: 29% față de 10%;
Danish: Ved at hæmme URAT1 øger lesinurad urinsyreudskillelsen og nedsætter derfor serumurinsyre (sUA).
Romanian: Prin inhibarea URAT1, lesinurad crește excreția acidului uric și astfel reduce concentrația serică de acid uric.
Danish: Behandlingen må ikke genoptages hos patienter med overfølsomhedssyndrom.
Romanian: La pacienții cu sindrom de hipersensibilitate, nu trebuie să se efectueze reexpunerea la medicament.
Danish: Cytostatika
Romanian: Citostatice
Danish: Duzallo 200 mg/200 mg filmovertrukne tabletter er svagt lyserøde, aflange tabletter og er mærket med "LES200" og "ALO200" på den ene side.
Romanian: Comprimatele filmate de Duzallo 200 mg/200 mg sunt comprimate oblongi de culoare roz deschis și sunt inscripționate cu „LES200" și „ALO200" pe o parte.
Danish: Diabetes mellitus, hyperlipidæmi
Romanian: Diabet zaharat de tip II, hiperlipidemie
Danish: Angioimmunoblastisk T-cellelymfom
Romanian: Limfom angioimunoblastic cu celule T
Danish: Duzallo skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der vides eller formodes at være dårlige omsættere af CYP2C9, baseret på tidligere historik eller erfaring med andre CYP2C9-substrater (se pkt.
Romanian: Pacienții cunoscuți sau la care se suspectează o rată redusă de metabolizare CYP2C9 pe baza istoricului sau experiențelor anterioare cu alte substraturi CYP2C9, trebuie să utilizeze cu precauție Duzallo (vezi pct. 4.4).
Danish: Nyresvigt***, nedsat nyrefunktion, nyresten
Romanian: Insuficiență renală***, afectare renală, nefrolitiază
Danish: For allopurinol kan bivirkninger variere i forekomst alt efter den administrerede dosis.
Romanian: În cazul alopurinolului, reacțiile adverse pot varia din punct de vedere al incidenței în funcție de doza administrată, precum și de măsura în care acesta este administrat sau nu împreună cu alte medicamente.
Danish: Duzallo 200 mg / 200 mg tabletter fås i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Romanian: Comprimatele de Duzallo 200 mg/200 mg sunt disponibile în blistere de 10, 30 și 100 comprimate.