FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alla exponeringar låg dock långt under den avsedda exponeringen hos människa.
Latvian: Tomēr visos gadījumos iedarbību novēroja, lietojot daudz lielākas devas, nekā cilvēkam paredzētā iedarbība.
Swedish: Pågående eller tidigare venösa tromboemboliska händelser (VTE), inklusive djup ventrombos, lungemboli och retinal ventrombos.
Latvian: Aktīvi vai anamnēzē venozas trombembolijas notikumi (VTN), tajā skaitā dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija un tīklenes vēnu tromboze.
Swedish: Misstänkt eller aktiv könshormonberoende malignitet (t.ex. endometriecancer).
Latvian: Aktīvs, no dzimumhormoniem atkarīgs ļaundabīgs audzējs vai aizdomas par to (piem., endometrija vēzis).
Swedish: Senshio är avsett för behandling av måttlig till svår symtomatisk vulva- och vaginalatrofi (VVA) hos postmenopausala kvinnor som inte är kandidater för lokal vaginal östrogenbehandling.
Latvian: Senshio ir paredzēts vidēji smagas un smagas simptomātiskas vulvas un maksts atrofijas (VMA) ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes periodā, kurām nav piemērota lokāla, vagināla terapija ar estrogēniem.
Swedish: Senshio tabletter är ovala, bikonvexa, vita till benvita, filmdragerade tabletter (ungefär 12 mm långa och 6,45 mm breda), som är präglade med "60" på ena sidan.
Latvian: Ovālas, abpusēji izliektas, baltas līdz pelēkbaltas apvalkotās tabletes (aptuveni 12 mm garas un 6,45 mm platas) ar iespiedumu „60" vienā pusē.
Swedish: Det fanns fyra samprimära effektmått för vilka förändring från studiestart utvärderades: procentandelen parabasalceller och superficialceller i vaginalutstryk, vaginalt pH och MBS på VVA (torrhet eller dyspareuni).
Latvian: Pastāvēja četri primārie mērķa līdzkritēriji, kuriem novērtēja izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli: parabazālo un virspusējo šūnu procentuālā attiecība maksts iztriepē, maksts pH un VMA visvairāk traucējošais simptoms (VTS) (sausums vai dispareinija).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Latvian: Pacientēm ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet när ospemifen kombineras med orlistat.
Latvian: Tādēļ, kombinējot ospemifēnu ar orlistatu, ieteicams ievērot piesardzību.
Swedish: Detta kallas vulva- och vaginalatrofi.
Latvian: Tie ir pazīstami kā vulvas un maksts atrofija.
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol, en stark CYP3A4-hämmare, ökade AUC av ospemifen 1,4-faldigt.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar ketokonazolu, spēcīgu CYP3A4 inhibitoru, palielināja ospemifēna AUC 1,4 reizes.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett som tas via munnen vid samma tid varje dag.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete, ko lieto iekšķīgi vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Swedish: Flukonazol, en måttlig CYP3A-/måttlig CYP2C9-/stark CYP2C19-hämmare, ökade ytan under kurvan (AUC) för ospemifen 2,7 gånger.
Latvian: Flukonazols, vidēji spēcīgs CYP3A/vidēji spēcīgs CYP2C9/spēcīgs CYP2C19 inhibitors, paaugstināja ospemifēna AUC 2,7 reizes.
Swedish: I benvävnad har ospemifen agonistliknande effekt.
Latvian: Kaulos ospemifēnam ir agonistam līdzīga iedarbība.
Swedish: I bröstkörteln har de övervägande östrogenantagonistisk effekt.
Latvian: Krūts dziedzerī tiem pārsvarā ir estrogēna antagonista iedarbība.
Swedish: Skenbar total kroppsclearance är 9,16 liter/timme för populationen.
Latvian: Šķietamais kopējais organisma klīrenss, izmantojot populācijas pieeju, ir 9,16 l/h.
Swedish: Filmdragering:
Latvian: apvalks:
Swedish: Samtidig administrering av ospemifen och starka/måttliga CYP3A4-hämmare bör undvikas hos patienter som man vet eller misstänker är dåliga CYP2C9-metaboliserare baserat på genotypning eller tidigare anamnes/erfarenhet när det gäller andra CYP2C9-substrat.
Latvian: No vienlaicīgas ospemifēna lietošanas ar spēcīgiem/vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem jāizvairās pacientēm ar zināmu vāju CYP2C9 metabolismu vai aizdomām par to, pamatojoties uz genotipēšanu vai anamnēzi/pieredzi, lietojot citus CYP2C9 substrātus.
Swedish: Icke-kliniska fynd visar att ospemifen och dess huvudmetabolit har en östrogenlik effekt i vagina som ökar cellmognaden och slemavsöndringen från det vaginala epitelet.
Latvian: Neklīniskie rezultāti liecina, ka ospemifēnam un tā galvenajam metabolītam ir estrogēnam līdzīga iedarbība makstī, paātrinot maksts epitēlija šūnu nobriešanu un kausšūnu veidošanos.
Swedish: Om du slutar att använda Senshio
Latvian: Ja pārtraucat lietot Senshio
Swedish: Vid försämrad tolerans mot ospemifen bör behandling med den senare avbrytas så länge behandling med flukonazol pågår.
Latvian: Ospemifēna panesamības traucējumu gadījumā tā lietošana jāpārtrauc, kamēr notiek ārstēšana ar flukonazolu.
Swedish: I ovarierna fanns en ökning av könssträngstumörer, tubulostromala tumörer, granulosacellstumörer och luteom i alla behandlingsgrupper.
Latvian: Visās terapijas grupās olnīcās palielinājās embrionālo dzimumdziedzeru stromas šūnu audzēju, tubulostromālo audzēju, granulozo šūnu audzēju un luteomu skaits.
Swedish: Interaktionsstudier genomfördes med testsubstrat för CYP2C9 (warfarin), CYP3A4 (midazolam), CYP2C19, och CYP3A4 (omeprazol) och CYP2B6 (bupropion).
Latvian: Mijiedarbības pētījumus veica ar CYP2C9 marķiersubstrātu varfarīnu, CYP3A4 marķiersubstrātu midazolamu, CYP2C19 un CYP3A4 marķiersubstrātu omeprazolu un CYP2B6 marķiersubstrātu bupropionu.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i farmakokinetiken för ospemifen har observerats i det studerade åldersintervallet (40-80 års ålder).
Latvian: Pētītajā vecuma diapazonā (40-80 gadi) nav novērotas klīniski nozīmīgas ospemifēna farmakokinētikas atšķirības.
Swedish: Oförklarlig vaginal blödning.
Latvian: Neskaidra iemesla maksts asiņošana.
Swedish: Om du tar fler tabletter än du borde, tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja esat lietojusi vairāk tablešu nekā noteikts, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Senshio har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Senshio neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Hur Senshio ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Senshio
Swedish: Biverkningarna anges nedan enligt MedDRA-terminologin för klassificering av organsystem och efter frekvens.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskatītas turpmāk atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas vēlamajam terminam un biežumam.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet när ospemifen administreras samtidigt som flukonazol.
Latvian: Tādēļ, nozīmējot ospemifēnu vienlaicīgi ar flukonazolu, ieteicams ievērot piesardzību.
Swedish: Dessa fynd har sannolikt inte någon klinisk relevans hos postmenopausala kvinnor.
Latvian: Maz ticams, ka šiem rezultātiem ir klīniska nozīme attiecībā uz sievietēm pēcmenopauzes periodā.
Swedish: I alla placebokontrollerade kliniska prövningar med ospemifen inträffade djup ventrombos i en frekvens av ungefär 3,65 fall per 1 000 patientår med 60 mg ospemifen (95% konfidensintervall på 0,44 till 13,19) mot 3,66 fall per 1 000 patientår med placebo (95% konfidensintervall på 0,09 till 20,41; relativ risk är 1,0).
Latvian: līdz 13,19), salīdzinot ar 3,66 gadījumiem uz 1000 pacientgadiem, lietojot placebo (95% ticamības intervāls no 0,09 līdz 20,41; relatīvais risks ir 1,0).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulerare av fortplantningssystemet, selektiva östrogenreceptormodulatorer, ATC-kod: G03XC05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, selektīvie estrogēnreceptoru modulatori;
Swedish: Ketokonazol, en stark CYP3A4-hämmare och en måttlig P-glykoproteinhämmare, ökade AUC för ospemifen 1,4 gånger.
Latvian: Ketokonazols - spēcīgs CYP3A4 inhibitors un vidēji spēcīgs P glikoproteīna inhibitors - paaugstināja ospemifēna AUC 1,4 reizes.
Swedish: Det rekommenderas att ospemifen ska tas med mat vid samma tid varje dag.
Latvian: Ospemifēnu ieteicams lietot ēšanas laikā, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Om en dos glöms bort, ska den tas med mat så snart patienten kommer ihåg det. Dubbel dos ska inte tas samma dag.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jālieto ēšanas laikā, tiklīdz paciente atceras.
Swedish: Både CYP2C9 och CYP3A4 är inblandade i metabolismen av ospemifen.
Latvian: Ospemifēna metabolismā ir iesaistīts gan CYP2C9, gan CYP3A4.
Swedish: En fettsnål måltid resulterade i ungefär fördubblad exponering för ospemifen och en fettrik måltid resulterade i ungefär trefaldigt ökad exponering för ospemifen i två studier av födoeffektsstudier med tablettformuleringar som skiljde sig från den kommersiella formuleringen.
Latvian: Divos ēdiena ietekmes pētījumos ar tablešu formu, kas atšķīrās no komerciālās zāļu formas, zema tauku satura maltīte izraisīja aptuveni divkāršu ospemifēna iedarbības palielināšanos, bet augsta tauku satura maltīte izraisīja aptuveni trīskāršu ospemifēna iedarbības palielināšanos.
Swedish: In vitro hämmade ospemifen och 4-hydroxiospemifen glukuronidering främst via UGT1A3 och UGT1A9 vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Latvian: In vitro ospemifēns un 4-hidroksiospemifēns klīniski nozīmīgā koncentrācijā inhibēja galvenokārt UGT1A3 un UGT1A9 izraisītu glikuronidāciju.
Swedish: Farmakokinetiken för ospemifen påverkas endast svagt av lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng 5-9) jämfört med friska matchade kontroller.
Latvian: Viegli un vidēji smagi aknu darbības traucējumi (59 punkti pēc Child Pugh klasifikācijas), salīdzinot ar veselām atbilstošām kontrolēm, tikai nedaudz ietekmē ospemifēna farmakokinētiku.
Swedish: Om blödning eller stänkblödning uppträder vid behandling, eller fortsätter efter avslutad behandling, bör detta alltid utredas.
Latvian: Ja asiņošana vai smērēšanās rodas terapijas laikā vai turpinās pēc ārstēšanas pārtraukšanas, tā vienmēr ir jāizmeklē (izmeklēšanā var iekļaut endometrija biopsiju), lai izslēgtu endometrija ļaundabīgu slimību.
Swedish: något av följande läkemedel, som kan leda till minskad effekt av Senshio: rifampicin och rifabutin, som vanligen används för behandling av tuberkulos karbamazepin och fenytoin, som används för behandling av krampanfall/kramper (antiepileptikal) johannesört, ett växtbaserat läkemedel som ibland används för behandling av lätt nedstämdhet orlistat, som ibland används för behandling av fetma något av följande läkemedel, eftersom deras koncentrationer kan öka när man tar Senshio: metformin, som används för behandling av typ II-diabetes aciklovir som används för behandling av munsår och könsherpes ganciklovir, som används för behandling av infektioner orsakade av ett virus som kallas cytomegalovirus oxaliplatin, ett cancerläkemedel för framskriden (metastaserad) cancer i tjocktarmen (kolon) eller ändtarmen (rektum).
Latvian: • jebkurām šādām zālēm, kas var izraisīt Senshio iedarbības samazināšanos: o rifampicīns un rifabutīns, ko parasti lieto tuberkulozes ārstēšanai; o karbamazepīns un fenitoīns, ko lieto krampju/krampju lēkmju ārstēšanai (pretkrampju līdzekļi); o divšķautņu asinszāle, augu izcelsmes zāles, ko dažreiz lieto depresijas ārstēšanai; o orlistats, ko dažreiz lieto aptaukošanās ārstēšanai;
Swedish: Lindring
Latvian: Atvieglošana
Swedish: Försiktighet ska således iakttas om ospemifen administreras med en BCRP-hämmare.
Latvian: Tādēļ, nozīmējot ospemifēnu kopā ar BCRP inhibitoru, ir jāievēro piesardzība.
Swedish: Lör.
Latvian: Pk.
Swedish: Senshio är endast avsett för kvinnor som har passerat klimakteriet.
Latvian: Senshio ir paredzēts lietošanai tikai sievietēm pēcmenopauzes periodā.
Swedish: Dyspareuni 60 mg OSP Placebo p-värde 60 mg OSP Placebo p-värde Prövning 1 1,26 Prövning 2 1,3
Latvian: Dispareinija 60 mg OSP Placebo p vērtība 60 mg OSP Placebo p vērtība
Swedish: Inga onormala fynd noterades vid bröstpalpation i placebogruppen vid baseline eller studieslut.
Latvian: Placebo grupā nebija patoloģisku krūts palpācijas rezultātu sākotnējā stāvoklī vai pētījuma beigās.
Swedish: Torrhet
Latvian: Sausums
Swedish: Senshio 60 mg tabletter ospemifen
Latvian: Senshio 60 mg apvalkotās tabletes ospemifene
Swedish: 0% superficialceller i vaginalutstryk, vaginalt pH >5,0 och som måste ha minst ett måttligt eller svårt VVA-symtom, där patienterna fick välja vilket symtom som var det mest besvärande (MBS).
Latvian: Pētījuma populācija ietvēra kopumā veselas sievietes pēcmenopauzes periodā 41-80 gadu vecumā (vidējais vecums = 59 gadi), kurām sākotnējā stāvoklī maksts iztriepē bija ≤ 5,0% virspusējo šūnu, maksts pH >5,0 un kurām bija vismaz viens vidēji smagas vai smagas VMA simptoms; pacientēm bija jāizvēlas visvairāk traucējošais simptoms (VTS).
Swedish: - utslag - huvudvärk - vaginal blödning.
Latvian: - galvassāpes; - asiņošana no maksts.
Swedish: Senshio ska tas med mat. Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med mat.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar uzturu.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Latvian: Pacientēm ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Senstend?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Senstend lietošanu?
Swedish: Mer information om Senstend finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Latvian: Sīkāka informācija par Senstend ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Swedish: Senstend får inte heller ges till patienter vars partner är överkänsliga mot dessa substanser.
Latvian: Senstend nedrīkst lietot arī pacientiem, kuru partneres ir pārāk jutīgas pret šīm vielām.
Swedish: Doserna ska inte upprepas oftare än var fjärde timme och högst tre doser får ges under 24 timmar.
Latvian: Devas nav jāatkārto biežāk par katrām četrām stundām, un 24 stundu laikā nav jālieto vairāk par trim devām.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Senstend kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Senstend lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Vad är Senstend och vad används det för?
Latvian: Kas ir Senstend un kāpēc tās lieto?
Swedish: Varför är Senstend godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Senstend ir reģistrētas ES?
Swedish: Företaget som tillverkar Fortacin har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Senstend (informerat samtycke).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Fortacin, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Senstend ("informēta piekrišana").
Swedish: Mer information om Senstend
Latvian: Cita informācija par Senstend
Swedish: Vilka fördelar med Senstend har visats i studierna?
Latvian: Kādi Senstend ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Sammanfattning av Senstend och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Senstend pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Senstend utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Senstend lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas Senstend (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är hypestesi (minskad känslighet för beröring) och sveda på könsorganen hos både män och deras kvinnliga sexualpartner, samt erektil dysfunktion (oförmåga att bibehålla normal erektion) hos män.
Latvian: Visbiežākās Senstend blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipestēzija (samazināta jutība) un dedzinoša sajūta dzimumlocekļu rajonā gan vīriešiem, gan viņu sieviešu partnerēm, kā arī erekcijas traucējumi (nespēja uzturēt normālu erekciju) vīriešiem.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Fortacin, som redan godkänts i EU.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Fortacin, kas jau ir reģistrētas ES.
Swedish: Det används för att behandla män med primär (livslång) för tidig utlösning (när utlösning regelbundet sker före penetration eller för tidigt under penetration).
Latvian: Tās tiek lietotas, lai ārstētu vīriešus ar primāru (permanentu) priekšlaicīgu ejakulācija (kad ejakulācija regulāri notiek pirms vai pārāk agri ievietošanas laikā makstī).
Swedish: Man såg även en positiv psykologisk nytta för patienterna och deras partner, och biverkningarna var lokala och i allmänhet hanterbara.
Latvian: No zāļu lietošanas bija pozitīvs psiholoģisks ieguvums pacientiem un viņu partnerēm, kā arī blakusparādības bija vietējas un visumā kontrolējamas.
Swedish: Vissa patienter följdes upp i upp till 9 månader som en förlängning av de inledande studierna och liknande nytta kunde fortsatt ses.
Latvian: Turpinot sākotnējo pētījumu, dažus pacientus novēroja vēl deviņus mēnešus un viņiem joprojām konstatēja līdzīgu ieguvumu.
Swedish: Senstend är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna lidokain och prilokain.
Latvian: Senstend ir zāles, kas satur aktīvās vielas lidokaīnu un prilokaīnu.
Swedish: Senstend får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot något innehållsämne i läkemedlet eller mot andra lokalbedövningsmedel med en struktur som liknar de aktiva beståndsdelarna (lokalbedövningsmedel av amidtyp).
Latvian: Senstend nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret kādu no zāļu sastāvdaļām vai citiem anestēzijas līdzekļiem, kas pēc struktūras līdzīgi aktīvajām sastāvdaļām (amīdu tipa vietējiem anestēzijas līdzekļiem).
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Senstend är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för användning i EU.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Senstend, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Senstend är receptbelagt och finns som en spraylösning som ger 7,5 mg lidokain och 2,5 mg prilokain per spraypuff.
Latvian: Senstend var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā aerosola šķīdums, ar ko var vienā smidzināšanas reizē uzsmidzināt 7,5 mg lidokaīna un 2,5 mg prilokaīna devu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ansåg att de aktiva innehållsämnena är en välkänd kombination av lokalbedövningsmedel och att användningen av en lokalspray minimerar den mängd aktiv substans som tas upp och därmed minskar risken för biverkningar på kroppen som helhet.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka aktīvās sastāvdaļas ir labi zināma vietējo anestēzijas līdzekļu kombinācija un ar vietējā aerosola lietošanu tiek samazināts absorbētās aktīvās vielas daudzums, kā arī to blakusparādību risks, kas kopumā ietekmē organismu.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet, lidokain och prilokain, är lokalbedövningsmedel som får kontaktområdet att domna tillfälligt genom att de blockerar överföringen av signaler mellan nervcellerna.
Latvian: Zāļu aktīvās vielas lidokaīns un prilokaīns ir vietējās anestēzijas līdzekļi, kas uz laiku padara nejūtīgu kontaktzonu, atgriezeniski bloķējot nervu signālu pārnesi.
Swedish: Rekommenderad dos är tre spraypuffar på penishuvudet före samlag.
Latvian: Ieteicamā deva ir trīs smidzinājumi uz dzimumlocekļa galviņas pirms dzimumakta.
Swedish: För mer information om hur du använder Senstend, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Senstend lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: I den första studien var tiden till utlösning i genomsnitt 2,6 minuter hos patienterna som använde Senstend, jämfört med 0,8 minuter hos dem som använde placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais laiks līdz ejakulācijai ar Senstend ārstētajiem pacientiem bija 2,6 minūtes salīdzinājumā ar 0,8 minūtēm, lietojot placebo.
Swedish: Vilka är riskerna med Senstend?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Senstend?
Swedish: andra studien var tiden till utlösning i genomsnitt 3,8 minuter hos patienterna som använde Senstend, jämfört med 1,1 minuter i placebogruppen.
Latvian: Otrajā pētījumā vidējais laiks līdz ejakulācijai, lietojot šīs zāles, bija 3,8 minūtes salīdzinājumā ar 1,1 minūti placebo grupā.
Swedish: Detta minskar känsligheten för stimulering och när läkemedlet har sprayats på penishuvudet bidrar det till att förlänga tiden till utlösning.
Latvian: Tas samazina stimulācijas jutību un pēc aplicēšanas uz dzimumlocekļa galviņas palīdz paildzināt laiku līdz ejakulācijai.
Swedish: Hur används Senstend?
Latvian: Kā lieto Senstend?
Swedish: Hur verkar Senstend?
Latvian: Kā Senstend darbojas?
Swedish: Huvudeffektmåttet var den tid det tog att få utlösning efter penetration och hur stor kontrollen var över utlösningen, den sexuella tillfredsställelsen och ängslan i samband med detta enligt patienternas rapportering.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija laiks līdz ejakulācijai pēc ievietošanas makstī, seksuālā apmierinātība un stress, par ko ziņojuši pacienti.
Swedish: Senstend (lidokain/prilokain) EMA/519240/2019
Latvian: EMA/519240/2019
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Senstend har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Senstend lietošanu.
Swedish: Senstends effekt har visats i två huvudstudier på 256 respektive 300 heterosexuella vuxna män med för tidig utlösning.
Latvian: Senstend efektivitāti pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot 256 un 300 heteroseksuālus vīriešus ar priekšlaicīgas ejakulācijas problēmām, t. i., abos pētījumos salīdzināja zāļu aerosolu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 12 nedēļu laikā.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Senstend finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Senstend, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: I båda studierna rapporterade patienterna som använde Senstend avsevärt större förbättringar i kontroll, sexuell tillfredsställelse och ängslan än placebopatienterna.
Latvian: attiecībā uz dzimumakta kontroli, seksuālo apmierinājumu un stresu nekā placebo grupas pacienti.
Swedish: Efter första användningen: 12 veckor
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: 12 nedēļas
Swedish: Uppgifter om effekten och säkerheten av Senstend hos patienter som är 65 år och äldre är begränsade.
Latvian: Dati par Senstend efektivitāti un drošumu 65 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem ir ierobežoti.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar följande läkemedel som kan samverka med Senstend:
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja lietojat turpmāk minētās zāles, kas var mijiedarboties ar Senstend:
Swedish: Biverkningsfrekvens definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Vad Senstend är och vad det används för
Latvian: Kas ir Senstend un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Andra läkemedel och Senstend
Latvian: Citas zāles un Senstend
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums ieteicis.
Swedish: EU/1/19/1387/001 EU/1/19/1387/002
Latvian: EU/1/19/1387/002
Swedish: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannien
Latvian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Lielbritānija
Swedish: Senstend har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Senstend neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Senstend är en kombination av två läkemedel (lidokain och prilokain).
Latvian: Senstend ir divu zāļu (lidokaīna un prilokaīna) kombinācija.