FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Hyrimoz.
Danish: Sørg for at læse, forstå og følge denne brugsvejledning, før du injicerer Hyrimoz.
English: Hyrimoz is used to treat
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle
English: Hyrimoz is a biosimilar medicinal product.
Danish: Hyrimoz er et biosimilært lægemiddel.
English: In patients who develop HBV reactivation, Hyrimoz should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Danish: Hos patienter, der udvikler reaktivering af HBV, bør Hyrimoz seponeres og effektiv anti-viral behandling med passende understøttende behandling initieres.
English: Hyrimoz treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Hyrimoz is indicated.
Danish: Behandling med Hyrimoz bør initieres og superviseres af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Hyrimoz er indiceret til.
English: If you accidentally inject Hyrimoz more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more than required.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse injicerer Hyrimoz hyppigere end forskrevet af lægen eller apotekspersonalet, kontakt lægen eller apotekspersonalet og forklar, at du har taget mere medicin end nødvendigt.
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Hyrimoz.
Danish: Patienter bør testes for HBV-infektion inden behandling med Hyrimoz.
English: If active tuberculosis is diagnosed, Hyrimoz therapy must not be initiated (see section 4.3).
Danish: Hvis der diagnosticeres aktiv tuberkulose, må Hyrimoz-terapi ikke påbegyndes (se pkt.
English: Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Hyrimoz in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Danish: Inden start af behandling med Hyrimoz skal profylaktisk behandling mod tuberkulose også overvejes hos patienter med adskillige eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose på trods af en negativ test for tuberkulose samt hos patienter, der tidligere har haft latent eller aktiv tuberkulose, hvor det ikke har kunnet bekræftes, at behandlingen har været tilstrækkelig.
English: • If you are about to have surgery or dental procedures tell your doctor that you are taking Hyrimoz.
Danish: • Hvis du skal opereres eller have tandbehandling, skal du fortælle din læge, at du tager Hyrimoz.
English: Keep Hyrimoz and all medicines out of the reach of children.
Danish: Hyrimoz og andre lægemidler skal opbevares uden for børns rækkevidde.
English: Quality of life
Danish: Livskvalitet
English: Vertigo and visual impairment may occur following administration of Hyrimoz (see section 4.8).
Danish: Vertigo og svækket syn kan forekomme efter administration af Hyrimoz (se pkt.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hyrimoz use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik Hyrimoz under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår dit spædbarn bør vaccineres.
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or mercaptopurine with Hyrimoz.
Danish: Fortæl din læge, hvis du får lægemidlerne azathioprin eller mercaptopurin sammen med Hyrimoz.
English: If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Hyrimoz should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Hyrimoz straks ophøre, og egnet behandling påbegyndes.
English: It is recommended that, if possible, children be given all the scheduled vaccinations for their age before they start treatment with Hyrimoz.
Danish: Det anbefales, at børn så vidt som muligt får alle vaccinationer i overensstemmelse med gældende retningslinjer for deres alder, før behandlingen med Hyrimoz indledes.
English: Hyrimoz contains the active substance adalimumab, a medicine that acts on your body's immune (defence) system.
Danish: Hyrimoz indeholder det aktive stof adalimumab, et lægemiddel, som reagerer på din krops immunforsvar.
English: For patients who develop the signs and symptoms such as fever, malaise, weight loss, sweats, cough, dyspnoea, and / or pulmonary infiltrates or other serious systemic illness with or without concomitant shock an invasive fungal infection should be suspected and administration of Hyrimoz should be promptly discontinued.
Danish: For patienter, som udvikler tegn og symptomer såsom feber, utilpashed, vægttab, svedeture, hoste, dyspnø, og/eller pulmonale infiltrater eller anden alvorlig systemisk sygdom med eller uden samtidig shock, bør en invasiv svampeinfektion mistænkes, og administration af Hyrimoz skal omgående afbrydes.
English: • If you receive Hyrimoz during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Danish: • Hvis du får Hyrimoz, mens du er gravid, kan dit spædbarn have en højere risiko for at få en infektion.
English: Hyrimoz contains sodium
Danish: Hyrimoz indeholder natrium
English: Hyrimoz is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle Crohns sygdom hos voksne og børn i alderen 6-17 år.
English: During treatment with Hyrimoz, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and / or immunomodulatory agents) should be optimised.
Danish: Under behandling med Hyrimoz bør andre samtidige behandlinger (f.eks. kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler) optimeres.
English: If your doctor considers that methotrexate is inappropriate, Hyrimoz can be given alone.
Danish: Hvis din læge ikke mener, at behandling med methotrexat er hensigtsmæssig, kan Hyrimoz anvendes alene.
English: Physicians should exercise caution when considering the use of Hyrimoz in patients with a history of recurring infection or with underlying conditions which may predispose patients to infections, including the use of concomitant immunosuppressive medications.
Danish: Læger bør være forsigtige, når de overvejer brug af Hyrimoz til patienter med anamnese af tilbagevendende infektioner eller med øvrige sygdomstilstande, som kan prædisponere patienterne for infektioner, inklusive samtidig anvendelse af immunsuppressive lægemidler.
English: Patients treated with Hyrimoz should be given the Patient Reminder Card.
Danish: Patienter i Hyrimoz-behandling bør få udleveret et patientkort.
English: In patients who have been exposed to tuberculosis and patients who have travelled in areas of high risk of tuberculosis or endemic mycoses, such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis, the risk and benefits of treatment with Hyrimoz should be considered prior to initiating therapy (see Other opportunistic infections).
Danish: Hos patienter, som har været eksponeret for tuberkulose, og patienter, som har rejst i områder med høj risiko for tuberkulose eller endemisk mykose, såsom histoplasmose, kokcidioidomykose eller blastomykose, skal risiko og fordele ved behandling med Hyrimoz overvejes, inden behandlingen iværksættes (se Andre opportunistiske infektioner).
English: If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Hyrimoz and is positive for antibodies against double-stranded DNA, further treatment with Hyrimoz should not be given (see section 4.8).
Danish: Hvis en patient efter behandling med Hyrimoz udvikler symptomer, der tyder på et lupus-lignende syndrom, og er positiv for antistoffer mod dobbeltstrenget DNA, bør der ikke gives yderligere behandling med Hyrimoz (se pkt.
English: Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Danish: Hyrimoz kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerans over for methotrexat eller hvis fortsat behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig.
English: What you need to know before you use Hyrimoz Do not use Hyrimoz
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Hyrimoz Tag ikke Hyrimoz
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Hyrimoz, and in accordance with local recommendations.
Danish: Hvis der diagnosticeres latent tuberkulose, skal profylaktisk behandling mod tuberkulose påbegyndes i overensstemmelse med lokale anbefalinger, inden behandling med Hyrimoz startes.
English: Table 13 efficacy responses in placebo-controlled AS study - study I reduction of signs and symptoms response placebo N=107
Danish: Tabel 13Effektrespons i placebokontrolleret AS-studie I Reduktion af tegn og symptomer respons placebo N=107
English: Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Hyrimoz.
Danish: I overensstemmelse med klinisk praksis kan samtidig kortikosteroidbehandling nedtrappes med start to uger efter initiering af Hyrimoz-behandling.
English: A patient who requires surgery while on Hyrimoz should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Danish: En patient, som har behov for et kirurgisk indgreb under behandling med Hyrimoz, bør monitoreres tæt for infektioner, og der skal tages passende forholdsregler.
English: Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least five months after the last Hyrimoz treatment.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør overveje at anvende passende prævention for at forebygge graviditet og fortsætte med at anvende prævention i mindst fem måneder efter den sidste Hyrimoz- behandling.
English: Hyrimoz can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
Danish: Hyrimoz kan nedsætte antallet af knuder og bylder og lindre den smerte, som ofte er forbundet med sygdommen.
English: • If you have or develop demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Hyrimoz.
Danish: • Hvis du har eller udvikler demyeliniserende sygdom (en sygdom, der påvirker det isolerende lag rundt om nerverne som dissemineret sklerose), vil din læge afgøre, om du skal have eller fortsætte med at få Hyrimoz.
English: When Hyrimoz therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients < 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy.
Danish: Når Hyrimoz behandlingen påbegyndes kan en induktionsdosis på 40 mg til patienter < 30 kg eller 80 mg til patienter ≥ 30 kg administreres en uge før start af vedligeholdelsesbehandling.
English: The active ingredient in Hyrimoz, adalimumab, is a monoclonal antibody.
Danish: Det aktive stof i Hyrimoz, adalimumab, er et humant monoklonalt antistof.
English: Contents of the pack and other information What Hyrimoz contains
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Hyrimoz indeholder
English: Usually, Hyrimoz is used with methotrexate.
Danish: Normalt gives Hyrimoz sammen med methotrexat.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the pre-filled pen before you use it for the first time.
Danish: Din læge viser dig, hvordan du skal forberede og injicere Hyrimoz korrekt med den fyldte pen, inden du bruger det for første gang.
English: In non-infectious uveitis, corticosteroids or other medicines that influence the immune system may be continued while using Hyrimoz.
Danish: Ved ikke-infektiøs uveitis kan du fortsætte med at bruge kortikosteroider eller andre lægemidler, som påvirker immunsystemet, mens du tager Hyrimoz.
English: Hyrimoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs).
Danish: Hyrimoz er i kombination med methotrexat indiceret til behandling af aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artrit hos patienter fra 2 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARDs).
English: Hyrimoz can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), corticosteroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Danish: Hyrimoz kan anvendes sammen med methotrexat eller visse sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (sulfasalazin, hydroxychloroquin, leflunomid og guldpræparater til injektion), kortikosteroider eller smertemedicin, herunder non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAIDs).
English: A risk for the development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Hyrimoz cannot be excluded (see section 4.8).
Danish: En risiko for udvikling af hepatosplenisk T-cellelymfom hos patienter, der bliver behandlet med Hyrimoz kan ikke udelukkes (se pkt.
English: Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Hyrimoz.
Danish: Der kan fortsættes med glukokortikoider, salicylater, non-steroide antiinflammatoriske eller analgetiske lægemidler under behandling med Hyrimoz.
English: • Hyrimoz should only be used during a pregnancy if needed.
Danish: • Hyrimoz bør kun anvendes under graviditeten, hvis det er tydeligvis nødvendigt.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Hyrimoz.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Hyrimoz.
English: If you stop using Hyrimoz
Danish: Hvis du holder op med at tage Hyrimoz
English: • If you have an infection, including long-term or localised infection (for example leg ulcer), consult your doctor before starting Hyrimoz.
Danish: • Hvis du har en infektion, herunder langvarig eller lokaliseret infektion (f.eks. bensår), skal du kontakte din læge, før du begynder at bruge Hyrimoz.
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hyrimoz is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Danish: Børn og unge fra 4 til 17 år, der vejer 30 kg eller mere Den anbefalede startdosis af Hyrimoz er 40 mg, efterfulgt af 40 mg en uge senere.
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Hyrimoz.
Danish: Alle patienter og specielt patienter, som tidligere har fået omfattende immunsuppresiv behandling, og psoriasis-patienter, der tidligere har været behandlet med PUVA, skal undersøges for ikke-melanom hudkræft inden og under behandling med Hyrimoz.
English: If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Hyrimoz therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Danish: Hvis du har reumatoid artrit og ikke får methotrexat i kombination med din Hyrimoz-behandling, kan lægen vælge at ordinere 40 mg adalimumab hver uge eller 80 mg hver anden uge.
English: Hyrimoz is used to treat hidradenitis suppurativa in adults and adolescents from 12 years of age.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle hidrosadenitis suppurativa hos voksne og unge fra 12 år.
English: Paediatric Uveitis
Danish: Pædiatrisk uveitis
English: All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias (e.g. persistent fever, bruising, bleeding, pallor) while on Hyrimoz.
Danish: Alle patienter bør rådes til at søge læge omgående, hvis de under behandling med Hyrimoz udvikler tegn og symptomer på bloddyskrasi (f.eks. vedvarende feber, blå mærker, blødning, bleghed).
English: Thus additional caution should be exercised in considering Hyrimoz treatment of these patients (see section 4.8).
Danish: Der bør derfor udvises ekstra forsigtighed, hvis behandling med Hyrimoz overvejes til sådanne patienter (se pkt.
English: Other medicines and Hyrimoz
Danish: Brug af anden medicin sammen med Hyrimoz
English: Hyrimoz can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.
Danish: Hyrimoz kan også anvendes til behandling af alvorlig aktiv og progressiv reumatoid artrit, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat.
English: If you forget to use Hyrimoz
Danish: Hvis du har glemt at tage Hyrimoz
English: Hyrimoz is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents aged 2 to 17 years and enthesitis-related arthritis in children and adolescents aged 6 to 17 years.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artrit hos børn og unge i alderen fra 2 til 17 år og entesopatirelateret artrit hos børn og unge i alderen 6-17 år.
English: • You might get infections more easily while you are receiving Hyrimoz treatment.
Danish: • Infektioner kan opstå lettere under behandling med Hyrimoz.
English: It is recommended that the patient should use a topical antiseptic wash on their HS lesions on a daily basis during treatment with Hyrimoz.
Danish: Det anbefales, at patienten vasker sine HS-læsioner dagligt med topikal antiseptisk vask under Hyrimoz-behandlingen.
English: Package leaflet: Information for the patient Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte adalimumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the prefilled syringe before you use it for the first time.
Danish: Din læge viser dig, hvordan du skal forberede og injicere Hyrimoz korrekt med den fyldte injektionssprøjte, inden du bruger det for første gang.
English: Hyrimoz may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Danish: Hyrimoz kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
English: Injury, poisoning and procedural complications
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikatione r
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz.
Danish: Hvis denne anden medicin ikke virker godt nok, vil du blive tilbudt Hyrimoz.
English: The Hyrimoz 40 mg pre-filled pen should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Danish: Hyrimoz 40 mg fyldt pen skal ikke bruges til børn og unge, der vejer mindre end 40 kg med Crohns sygdom, da det ikke er muligt at håndtere mindre doser end 40 mg.
English: It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems (see “Warnings and precautions”).
Danish: Det er vigtigt, at du informerer lægen, hvis du har symptomer på infektioner, f.eks. feber, sår, træthedsfornemmelse, tandproblemer (se ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
English: Hyrimoz dose for paediatric patients with Crohn's disease
Danish: Hyrimoz-dosis til pædiatriske patienter med Crohns sygdom
English: Hyrimoz is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Danish: Hyrimoz kontraindikeres ved moderat til alvorlig hjerteinsufficiens (se pkt.
English: Your Hyrimoz single-use pre-filled SensoReady pen
Danish: Din Hyrimoz fyldte SensoReady pen til engangsbrug
English: Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5.1).
Danish: Hyrimoz kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for methotrexat, eller hvis fortsat behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig (for effektivitet ved monoterapi, se pkt.
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric Crohn's disease below the age of 6 years.
Danish: • Giv ikke Hyrimoz til børn under 6 år med pædiatrisk Crohns sygdom.
English: Prescribers should exercise caution in considering the use of Hyrimoz in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Hyrimoz should be considered if any of these disorders develop.
Danish: Lægen bør udvise forsigtighed, når behandling med Hyrimoz overvejes til patienter med allerede eksisterende eller nyligt opståede demyeliniserende sygdomme i centralnervesystemet eller det perifere nervesystem, og seponering skal overvejes, hvis nogle af disse sygdomme opstår.
English: * Note: Hyrimoz is currently only available as 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
Danish: *Bemærk: Hyrimoz er i øjeblikket kun tilgængelig som 40 mg fyldt injektionssprøjte og 40 mg fyldt pen.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af voksne med alvorlig aktiv ankyloserende spondylitis, som ikke har responderet tilstrækkeligt på konventionel behandling.
English: The Hyrimoz 40 mg pre-filled syringe should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Danish: Hyrimoz 40 mg fyldt injektionssprøjte skal ikke bruges til børn og unge, der vejer mindre end 40 kg med Crohns sygdom, da det ikke er muligt at håndtere mindre doser end 40 mg.
English: • When needed (for example when you are travelling), Hyrimoz may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Danish: • Hvis det er nødvendigt (f.eks. når du rejser), kan Hyrimoz opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en periode på højst 14 dage - sørg for at beskytte den mod lys.
English: The usual dose of Hyrimoz is 40 mg every other week with methotrexate.
Danish: Den normale dosis Hyrimoz er 40 mg hver anden uge med methotrexat.
English: The recommended Hyrimoz induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Danish: Det anbefalede Hyrimoz induktions-dosis-regime til voksne patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom er 80 mg i uge 0 efterfulgt af 40 mg i uge 2.
English: Should treatment be interrupted, Hyrimoz may be re-introduced as appropriate.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes, kan der startes op igen med Hyrimoz efter behov.
English: • Hyrimoz can be used during breast-feeding.
Danish: • Hyrimoz kan anvendes under amning.
English: Hyrimoz is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
Danish: Hyrimoz er beregnet til behandlingen af de inflammatoriske sygdomme beskrevet nedenfor:
English: Hyrimoz may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Danish: Hyrimoz kan i mindre grad påvirke din evne til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/18/1286/004
Danish: Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/18/1286/004
English: Methotrexate should be continued during treatment with Hyrimoz.
Danish: Der fortsættes med methotrexat under behandling med Hyrimoz.