FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co když uvidím, že během podání nebo po podání injekce unikají 1 nebo 2 kapky léčivého přípravku z kůže nebo ze špičky jehly?
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent zauważy wyciek więcej niż 1 lub 2 kropli leku ze skóry lub z końcówki igły w trakcie lub po wstrzyknięciu?
Czech: • svalové záškuby nebo křeče
Polish: • drżenia lub skurcze mięśni
Czech: Účinek přípravku Natpar způsobující zvýšení hladiny kalcia se může po čase u některých pacientů snížit.
Polish: U niektórych pacjentów działanie produktu leczniczego Natpar zwiększające stężenie wapnia może zmniejszać się wraz z upływem czasu.
Czech: Farmakokinetika po jednorázové subkutánní dávce 100 mikrogramů přípravku Natpar byla hodnocena u 16 subjektů bez poruchy (clearance kreatininu (CLcr) > 80 ml/min) a 16 subjektů s poruchou funkce ledvin.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne po podskórnym podaniu pojedynczej dawki 100 mikrogramów produktu leczniczego Natpar oceniano u 16 pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny (CLcr) >80 ml/min.)
Czech: Přípravek Natpar je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - kteří podstupují nebo dříve podstupovali radioterapii skeletu, - s malignitami skeletu nebo kostními metastázami, - kteří mají zvýšené výchozí riziko vzniku osteosarkomu, jako jsou pacienti s Pagetovou chorobou kostí nebo dědičnými poruchami, - s nevysvětleným zvýšením kostní alkalické fosfatázy, - s pseudohypoparathyreózou.
Polish: Produkt leczniczy Natpar jest przeciwwskazany u pacjentów: - z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - którzy obecnie lub w przeszłości byli poddani radioterapii kośćca; - z nowotworami złośliwymi układu kostno-szkieletowego lub przerzutami do kości; - znajdujących się w grupie podwyższonego wyjściowego ryzyka wystąpienia kostniakomięsaka,
Czech: Monohydrát kyseliny citrónové Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Sodu wodorotlenek (do wyrównania pH)
Czech: Parathormon (rDNA) byl hodnocen v nezaslepené FK/FD studii, ve které 7 pacientů s hypoparathyreózou obdrželo samostatnou subkutánní dávku 50 a 100 mikrogramů, se 7-denním vymývacím intervalem mezi dávkami.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne Parathormon (rDNA) został oceniony podczas otwartego badania farmakokinetycznofarmakodynamicznego, w którym 7 pacjentów z niedoczynnością przytarczyc otrzymało podskórnie pojedyncze dawki 50 mikrogramów i 100 mikrogramów z 7-dniowym okresem wymywania pomiędzy dawkami.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy hypokalcemie vedoucí ke křečím (viz bod 4.4).
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki ciężkiej hipokalcemii, w tym przypadki prowadzące do wystąpienia drgawek (patrz punkt 4.4).
Czech: Třepání může způsobit denaturaci léčivé látky.
Polish: Wstrząsanie może prowadzić do denaturacji substancji czynnej.
Czech: Při jakékoliv dávce přípravku Natpar, pokud překročí sérové kalcium korigované dle albuminu po dávce HHN a byl vysazen aktivní vitamín D i perorální kalcium, nebo pokud jsou přítomné příznaky naznačující hyperkalcémii, by se dávka přípravku Natpar měla snížit (viz bod 4.4).
Polish: W przypadku jakiejkolwiek wielkości dawki produktu leczniczego Natpar, jeśli stężenie wapnia w surowicy skorygowane względem stężenia albumin po podaniu dawki produktu przekracza górną granicę normy i stosowanie wszelkich aktywnych postaci witaminy D i doustnych suplementów wapnia zostało wstrzymane, lub jeśli występują objawy przemawiające za hiperkalcemią, dawkę produktu leczniczego Natpar należy zmniejszyć (patrz punkt 4.4).
Czech: Natpar 100 mikrogramů
Polish: Natpar 100 mikrogramów
Czech: Ujistěte se, že modré tlačítko zůstává stlačené.
Polish: Należy upewnić się, że niebieski przycisk nie wysunął się ponownie.
Czech: 4 • Než nasadíte novou jehlu, zkontrolujte léčivý přípravek.
Polish: 4 • Sprawdzić lek przed zamocowaniem nowej igły.
Czech: V placebem kontrolované studii došlo u 9,5 % (8 z 84) pacientů léčených přípravkem Natpar a u 15 % (6 z 40) pacientů užívajících placebo k reakci v místě injekce, z nichž všechny reakce byly mírné nebo středně závažné.
Polish: W badaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo, reakcje w miejscu wstrzyknięcia wystąpiły u 9,5% (8/84) pacjentów leczonych produktem leczniczym Natpar i u 15% (6/40) pacjentów otrzymujących placebo, przy czym wszystkie zdarzenia miały łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Czech: U pacientů s mírnou nebo střední poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky (celkové skóre 7 z 9 dle skóre Child-Pugh).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (wynik 7 do 9 w skali Childa-Pugha).
Czech: Hyperkalcemie z jakékoliv příčiny může predisponovat k toxicitě digitalis.
Polish: Hiperkalcemia, bez względu na przyczynę, może być czynnikiem predysponującym do wystąpienia toksycznego działania naparstnicy.
Czech: U pacientů s aktivní nebo nedávnou urolitiázou je nutno používat přípravek Natpar s opatrností vzhledem k jeho potenciálu tento stav zhoršovat.
Polish: Produkt leczniczy Natpar należy stosować ostrożnie u pacjentów z aktualnie występującą lub niedawno przebytą kamicą moczową, ponieważ może on spowodować zaostrzenie tej choroby.
Czech: • únava a ztráta energie*
Polish: • zmęczenie i brak energii*
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie*, svalové spasmy svalové fascikulace muskuloskeletální bolest
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej ból stawów*, skurcze mięśni drżenie mięśni
Czech: Hypersenzitivní reakce (dyspnoe, angioedém, kopřivka, vyrážka)
Polish: Reakcje nadwrażliwości (duszność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka)
Czech: Pokud sérové kalcium po dávce zůstává na hladině > HHN, doplněk perorálního kalcia by se měl dále snížit nebo ukončit (viz také tabulka úprav v části Zahájení podávání přípravku Natpar).
Polish: Jeśli stężenie wapnia w surowicy po podaniu dawki produktu utrzymuje się powyżej górnej granicy normy, dawkę doustnie stosowanego suplementu wapnia należy ponownie zmniejszyć lub zaprzestać jego stosowania (patrz także tabela dostosowania dawkowania w punkcie Rozpoczynanie leczenia produktem Natpar).
Czech: Po promíchání léku je pero Natpar připraveno k použití a lék je možné vstříknout pod kůži na vašem stehně.
Polish: Po zmieszaniu leku, wstrzykiwacz Natpar jest gotowy do użycia, a lek jest gotowy do wstrzyknięcia podskórnie w udo.
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem Natpar v placebem kontrolované studii a po uvedení na trh jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů MedDRA a frekvence výskytu podle MedDRA. Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Přípravek Natpar obsahuje sodík
Polish: Lek Natpar zawiera sód
Czech: 9 • S krytem jehly stále směřujícím kolmo vzhůru poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupají nahoru (viz obrázek J).
Polish: 9 • Przytrzymując wstrzykiwacz z nakładką zabezpieczającą igłę wciąż skierowaną pionowo w górę, postukać we wkład paznokciem 3 do 5 razy lub do momentu przemieszczenia się wszelkich dużych pęcherzyków powietrza do góry (patrz rycina J).
Czech: Dočasné nebo trvalé přerušení léčby přípravkem Natpar musí být doprovázeno monitorováním hladiny kalcia v séru a zvýšením exogenního kalcia anebo podle potřeby zdrojů aktivního vitamínu D. Hypokalcemii je možné minimalizovat dodržováním doporučeného dávkování, informací ze sledování a dotazováním pacientů na jakékoliv příznaky hypokalcemie (viz body 4.2 a
Polish: Tymczasowe lub stałe zaprzestanie stosowania produktu leczniczego Natpar wymaga obserwacji stężenia wapnia w surowicy krwi oraz w razie konieczności zwiększenia podaży egzogennej wapnia i (lub) aktywnej postaci witaminy D. Hipokalcemię można minimalizować stosując zalecane dawki, biorąc pod uwagę dane uzyskane podczas monitorowania pacjentów i pytając pacjenta o objawy hipokalcemii (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Czech: • žízeň*
Polish: • pragnienie*
Czech: Natpar je produkovaný E. coli pomocí rekombinantní DNA technologie a je identický s 84 aminokyselinovou sekvencí endogenního lidského parathormonu.
Polish: Produkt leczniczy Natpar wytwarzany jest w komórkach E. coli metodą rekombinacji DNA i ma strukturę identyczną z sekwencją 84 aminokwasów endogennego ludzkiego parathormonu.
Czech: V tomto kroku se pero naplní za vypuzení vzduchu ze zásobní vložky.
Polish: W wyniku tej czynności wstrzykiwacz zostaje przygotowany do użycia poprzez usunięcie powietrza z wkładu.
Czech: • Kryt jehly ponechejte nasazený, dokud nebudete připraveni k podání injekce.
Polish: • Nie zdejmować nakładki zabezpieczającej igłę do momentu, kiedy pacjent będzie gotowy do wstrzyknięcia leku.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2 předplněná pera
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym
Czech: Co přípravek Natpar obsahuje
Polish: Co zawiera lek Natpar
Czech: Zvýšení
Polish: Zwiększyć
Czech: Ne, musíte použít pouze jehly k peru 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm nebo 32 G x 4 mm.
Polish: Należy używać wyłącznie igły do wstrzykiwacza 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm lub 32 G x 4 mm.
Czech: Endogenní parathormon (PTH) je vylučován příštítnými tělísky jako polypeptid z 84 aminokyselin.
Polish: Endogenny parathormon (PTH) wydzielany jest przez gruczoły przytarczyczne i jest 84-aminokwasowym polipeptydem.
Czech: • Jehlu stále držte kolmo dolů.
Polish: • Nadal trzymać wstrzykiwacz z igłą skierowaną pionowo w dół.
Czech: 7 • S krytem jehly směřujícím kolmo vzhůru opatrně asi 10krát zakývejte perem ze strany na stranu, aby se prášek začal rozpouštět (viz obrázek H).
Polish: 7 • Trzymać wstrzykiwacz tak, by nakładka zabezpieczająca igłę skierowana była pionowo w górę, i delikatnie poruszyć nim z boku na bok około 10 razy, by proszek zaczął się rozpuszczać (patrz rycina H).
Czech: Přípravek Natpar je indikován jako přídatná léčba dospělých pacientů s chronickou hypoparathyreózou, kteří nejsou dostatečně kontrolováni samostatnou standardní léčbou.
Polish: Natpar jest wskazany do stosowania w leczeniu wspomagającym przewlekłej niedoczynności przytarczyc u osób dorosłych, u których choroba nie może być właściwie kontrolowana wyłącznie leczeniem standardowym.
Czech: Neponořujte pero do vody.
Polish: Nie umieszczać wstrzykiwacza pod wodą.
Czech: Přípravek Natpar se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Polish: Produktu leczniczego Natpar nie wolno podawać dożylnie ani domięśniowo.
Czech: Pokud trpíte ledvinovými kameny, promluvte si před užíváním přípravku Natpar se svým lékařem nebo lékárníkem.
Polish: Jeśli u pacjenta występują kamienie nerkowe, przed rozpoczęciem stosowania leku Natpar należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Kojení Není známo, zda se přípravek Natpar vylučuje do lidského mateřského mléka.
Polish: Karmienie piersią Nie wiadomo, czy produkt leczniczy Natpar przenika do mleka ludzkiego.
Czech: • Pero uchovávejte chráněné před teplem a světlem.
Polish: • Chronić wstrzykiwacz przed działaniem wysokiej temperatury i światła.
Czech: 5 • Držte válec pera s jehlou směřující kolmo ke stropu (viz obrázek G).
Polish: 5 • Przytrzymać wstrzykiwacz za korpus w takiej pozycji, by igła ustawiona była pionowo w kierunku sufitu (patrz rycina G).
Czech: Průměrná maximální koncentrace (Cmax) PTH po dávce 100 mikrogramů parathormonu (rDNA) u subjektů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min) byla přibližně o 23 % vyšší než u subjektů s normální funkcí ledvin.
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia (Cmax) PTH po podaniu dawki 100 mikrogramów parathormonu (rDNA) były o około 23% większe u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CLcr 30 do 80 ml/min.)
Czech: Možná jste už využil(a) všechny dávky z pera.
Polish: Być może wszystkie dawki we wstrzykiwaczu zostały wykorzystane.
Czech: Přípravek Natpar je k dispozici v balení s 2 předplněnými pery.
Polish: Lek Natpar dostępny jest w opakowaniach zawierających 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione.
Czech: Po rekonstituci musí být tekutina bezbarvá a prakticky bez cizích částic.
Polish: Roztwór uzyskany po rekonstytucji produktu powinien być bezbarwny i pozbawiony cząstek.
Czech: Stále stlačujte modré tlačítko, dokud neuslyšíte silné klapnutí a modré tlačítko nezůstane uvnitř válce.
Polish: Należy nadal wciskać niebieski przycisk do momentu, gdy słyszalne będzie „twarde" kliknięcie i niebieski przycisk pozostanie wciśnięty.
Czech: Úprava dávky přípravku Natpar po úvodním období Během titrace musí být monitorována koncentrace sérového kalcia (viz bod 4.4).
Polish: Dostosowanie dawkowania produktu leczniczego Natpar po rozpoczęciu leczenia W trakcie modyfikacji dawkowania musi być monitorowane stężenie wapnia w surowicy krwi (patrz punkt 4.4).
Czech: Po jednorázové subkutánní dávce 100 mikrogramů byly průměrné hodnoty Cmax a hodnoty Cmax korigované k výchozímu stavu o 18 až 20 % vyšší u subjektů se středním poškozením než u těch s normální funkcí.
Polish: Po podskórnym podaniu pojedynczej dawki 100 mikrogramów średnie wartości maksymalnego stężenia (Cmax) i maksymalnego stężenia skorygowanego względem wartości wyjściowej były o 18% do 20% większe u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Czech: Běžně můžete v tekutině pozorovat malé vzduchové bublinky.
Polish: W cieczy mogą być widoczne małe pęcherzyki powietrza.
Czech: Barva štítku na krabičce/peru ukazuje sílu vašeho přípravku Natpar.
Polish: Kolor opakowania/etykiety wstrzykiwacza wskazuje na moc produktu:
Czech: • Pokud je pero prázdné (nezbývá žádná tekutina nebo indikátor dávek ukazuje „0") nebo dnešní datum odpovídá datu „Zlikvidovat dne" zaznamenanému na sledovacím štítku, zlikvidujte pero a postupujte podle pokynů v bodu „Začínáme" (bod A) s použitím nového pera.
Polish: • Jeżeli wstrzykiwacz jest pusty (nie pozostała w nim żadna ciecz lub licznik dawek wskazuje „0") lub dzisiejsza data wypada w dniu wpisanym w polu „Wyrzucić dnia" w Dzienniczku stosowania leku, należy wyrzucić wstrzykiwacz i zastosować się do instrukcji podanych w punkcie „Przygotowanie leku" (punkt A) dla nowego wstrzykiwacza.
Czech: Co když po smíchání vidím v léčivém přípravku plovoucí vzduchové bubliny nebo je léčivý přípravek zpěněný?
Polish: Co należy zrobić, jeżeli wewnątrz leku widoczne są unoszące się pęcherzyki powietrza lub lek wygląda na spieniony po zmieszaniu?
Czech: Natpar 75 mikrogramů
Polish: Natpar 75 mikrogramów
Czech: Jedno předplněné pero přípravku Natpar obsahuje zásobní vložku s lékem jako prášek spolu s rozpouštědlem pro injekční roztok.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony leku Natpar zawiera wkład z lekiem w postaci proszku i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Czech: • monohydrát kyseliny citrónové
Polish: • kwas cytrynowy jednowodny
Czech: Používejte jehly k peru (velikosti 31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm nebo 32 G x 4 mm).
Polish: Używać z igłami do wstrzykiwacza (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm lub 32 G x 4 mm).
Czech: Šedesát devět procent (58 / 84) subjektů randomizovaných pro přípravek Natpar vykazovalo redukci perorálního kalcia ≥ 50 % ve srovnání s 7,5 % (3/40) subjektů randomizovaných pro placebo.
Polish: U 69% (58/84) pacjentów losowo przypisanych do leczenia produktem Natpar obserwowano zmniejszenie dawki stosowanego doustnie wapnia o ≥50%, w porównaniu do 7,5% (3/30) pacjentów przypisanych do grupy placebo.
Czech: 16 • Sevřete kryt jehly a odšroubujte jehlu (viz obrázek W).
Polish: 16 • Ścisnąć nakładkę zabezpieczającą igłę i odkręcić igłę (patrz rycina W).
Czech: 18 • Nasaďte kryt pera zpět na pero zatlačením, dokud nezaklapne.
Polish: 18 • Nałożyć nasadkę wstrzykiwacza z powrotem na wstrzykiwacz, dociskając ją do momentu zatrzaśnięcia.
Czech: Nedoporučuje se žádná úprava dávkování přípravku Natpar u pacientů s mírným až středně těžkým poškozením jater.
Polish: Modyfikacja dawki produktu leczniczego Natpar nie jest konieczna u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Czech: Přečtěte si pokyny pro použití uvedené v příbalové informaci před použitím opakovaně použitelného pera.
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją użycia wstrzykiwacza wielokrotnego użytku znajdującą się w ulotce dołączonej do opakowania.
Czech: Parathormon (rDNA) se nesmí používat, pokud je rekonstituovaný roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Polish: Nie stosować parathormonu (rDNA), jeśli przygotowany roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera widoczne cząstki.
Czech: Obrázek X
Polish: Rycina X
Czech: Hmotnost Není nutná žádná úprava dávkování na základě hmotnosti.
Polish: Masa ciała Nie jest konieczne dostosowanie dawki na podstawie masy ciała pacjenta.
Czech: • Zatelefonujte společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614.
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z firmą Shire pod numerem +44 (0)800 055 6614.
Czech: Natpar 100 mikrogramů/dávka Modrý štítek na peru.
Polish: Natpar 100 mikrogramów/dawkę Niebieska etykieta wstrzykiwacza.
Czech: *Tyto vedlejší účinky se mohou týkat vysoké hladiny kalcia ve vaší krvi.
Polish: *Te działania niepożądane mogą być związane z dużym stężeniem wapnia we krwi.
Czech: Váš lékař nebo sestra vás budou školit v používání předplněného pera Natpar.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokaże pacjentowi, jak używać wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar.
Czech: EXP Zlikvidujte pero s rekonstituovaným roztokem po 14 dnech.
Polish: Wyrzucić wstrzykiwacz ze zmieszaną zawartością po 14 dniach.
Czech: Údaje o podávání přípravku Natpar těhotným ženám nejsou k dispozici.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Natpar u kobiet w okresie ciąży.
Czech: 3 • Vezměte jehlu a sloupněte papírový štítek z krytu jehly (viz obrázek F).
Polish: 3 • Chwycić igłę i odkleić papierową osłonkę znajdującą się na spodzie nakładki zabezpieczającej igłę (patrz rycina F).
Czech: Barvy štítků na krabičce/předplněném peru se používají pro odlišení různé síly léku:
Polish: Kolor opakowania/etykiety wstrzykiwacza wskazuje na moc leku Natpar:
Czech: U pacientů, užívajících přípravek Natpar souběžně se srdečními glykosidy (jako je digoxin nebo digitoxin), sledujte sérové hladiny kalcia a srdečních glykosidů a pacienty z hlediska příznaků toxicity digitalis (viz bod 4.5).
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie produkt leczniczy Natpar i glikozydy nasercowe (np. digoksynę lub digitoksynę), konieczne jest monitorowanie stężenia wapnia i glikozydów nasercowych w surowicy krwi oraz monitorowanie w kierunku objawów przedmiotowych i podmiotowych toksycznego działania naparstnicy (patrz punkt 4.5).
Czech: U pacientů, kteří užívají doplňky kalcia, udržujte doplňkovou dávku kalcia.
Polish: U pacjentów stosujących suplementy wapnia, dawkę suplementu wapnia należy utrzymać na tym samym poziomie.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat hladinu vašeho kalcia.
Polish: Lekarz sprawdzi stężenie wapnia u pacjenta.
Czech: Důležité upozornění: Je běžné, že po tomto kroku uvidíte 1 až 2 kapky léčivého přípravku unikající z kůže nebo z jehly.
Polish: Ważne: Po wykonaniu tej czynności ze skóry lub końcówki igły może nastąpić wyciek 1 lub 2 kropli leku.
Czech: 9 • Držte pero s jehlou směřující kolmo dolů a poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupí z jehly (viz obrázek P).
Polish: 9 • Trzymając wstrzykiwacz z igłą skierowaną pionowo w dół, postukać we wkład paznokciem 3 do 5 razy lub do momentu przemieszczenia się pęcherzyków powietrza z dala od igły (patrz rycina P).
Czech: Léčivou látkou je hormonum parathyroidum (rDNA).
Polish: Substancją czynną jest parathormon (rDNA).
Czech: 13 • Opatrně zaveďte jehlu v celé délce do stehna (viz obrázek T).
Polish: 13 • Delikatnie wprowadzić całą igłę w udo (patrz rycina T).
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje u dětských pacientů nejsou k dispozici.
Polish: Dzieci i młodzież Brak danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych u dzieci i młodzieży.
Czech: Natpar 50 mikrogramů/dávka Červený štítek na peru.
Polish: Natpar 50 mikrogramów/dawkę Czerwona etykieta wstrzykiwacza.
Czech: Viz obrázek X
Polish: Patrz rycina X.
Czech: Použití s jehlami k peru (velikosti 31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm nebo 32 G x 4 mm)
Polish: Należy używać igieł do wstrzykiwacza (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm lub 32 G x 4 mm).
Czech: Uchovávejte předplněné pero s rekonstituovaným roztokem dobře uzavřené, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Polish: Przechowywać wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z przygotowanym roztworem szczelnie zamknięty, w celu ochrony przed światłem.
Czech: Natpar 25 mikrogramů
Polish: Natpar 25 mikrogramów
Czech: Sérové kalcium před dávkou
Polish: Stężenie wapnia w surowicy krwi przed podaniem dawki
Czech: Nepoužívejte své pero ani jehly k peru společně s nikým jiným.
Polish: Nie należy dzielić się wstrzykiwaczem lub igłami do wstrzykiwacza z innymi osobami.
Czech: Pokud je sérové kalcium po dávce > HHN, potom nejprve snižte aktivní vitamín D a kalciové doplňky a sledujte další vývoj.
Polish: Jeśli stężenie wapnia w surowicy po podaniu dawki produktu jest powyżej górnej granicy normy, należy najpierw zmniejszyć dawkę aktywnej postaci witaminy D i suplementu wapnia oraz monitorować sytuację.
Czech: - digoxin, známý též jako digitalis, lék na srdce, - léky používané pro léčbu osteoporózy, označované jako bisfosfonáty, jako je alendronová kyselina, - léky, které mohou ovlivnit hladiny kalcia ve vaší krvi, jako je lithium nebo některé léky používané pro zvýšení množství moči (diuretika).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym: - digoksyna, zwana również naparstnicą, stosowana w leczeniu chorób serca; - leki stosowane w leczeniu osteoporozy, zwane bisfosfonianami, takie jak kwas alendronowy; - leki wpływające na stężenie wapnia we krwi, takie jak lit, lub niektóre leki stosowane w celu zwiększenia ilości moczu (leki moczopędne).
Czech: • průjem*
Polish: • biegunka*
Czech: • Nepoužívejte léčivý přípravek, pokud je zakalený, pokud je zbarvený nebo pokud obsahuje viditelné částice.
Polish: • Nie stosować leku, jeżeli jest mętny, jest zabarwiony lub zawiera widoczne cząstki.
Czech: • Před použitím předplněného pera nasaďte každý den novou jednorázovou jehlu a použité jehly zlikvidujte po jednom použití (viz krok 17: „Zlikvidujte použité jehly").
Polish: Użyte igły należy wyrzucić po jednym użyciu (patrz krok 17: „Wyrzucanie zużytych igieł").
Czech: Pokud je tekutina zakalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, léčivý přípravek nepoužívejte.
Polish: Jeżeli ciecz jest mętna, zabarwiona lub zawiera widoczne cząstki, nie stosować leku.
Czech: Jak se přípravek Natpar používá
Polish: Jak stosować lek Natpar
Czech: Natpar 50 mikrogramů
Polish: Natpar 50 mikrogramów
Czech: Seznam příznaků nízkého kalcia viz bod 4.
Polish: Pełny wykaz objawów wywoływanych małym stężeniem wapnia, patrz punkt 4.
Czech: U každého léku, který ovlivňuje hladiny kalcia v séru (např. lithium, thiazidy), je třeba u pacientů sledovat hladiny kalcia v séru.
Polish: W przypadku stosowania produktów leczniczych wpływających na stężenie wapnia w surowicy krwi (np. lit, tiazydy), należy monitorować stężenie wapnia w surowicy krwi pacjenta.
Czech: 12 • Stáhněte modrý chránič jehly v přímém směru a zlikvidujte jej (viz obrázek S).
Polish: 12 • Ściągnąć prostym ruchem niebieską osłonkę zabezpieczającą igłę i wyrzucić ją (patrz rycina S).
Czech: Nejsou k dispozici údaje u pacientů se závažnou poruchou jater (viz bod 4.4).
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Czech: Obrázek Q
Polish: Rycina Q