FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Articaïnezuur is het voornaamste product van cytochroom P450-geïnduceerde metabolisering van articaïne, dat verder wordt gemetaboliseerd tot articaïnezuurglucuronide.
Estonian: Tsütokroomi P450 indutseeritud artikaiini metabolismi peamine metaboliit on artikaiinhape, mis metaboliseeritakse seejärel artikaiinhappe glükuroniidiks.
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen en uitstel van tandheelkundige ingrepen moet worden overwogen als de aandoening ernstig en/of instabiel is.
Estonian: Järgmiste haigusseisunditega patsientidel tuleb ravimi kasutamisel olla eriti ettevaatlik ja kui haigusseisund on äge ja/või ebastabiilne, tuleb kaaluda hambaravi edasilükkamist.
Dutch: Paresthesie kan worden gedefinieerd als spontane, abnormale, doorgaans nietpijnlijke sensaties (bijv. branderig, prikkend of tintelend gevoel, of jeuk) lang na de verwachte duur van de anesthesie.
Estonian: Paresteesiat võib kirjeldada kui spontaanset ebatavalist, üldjuhul vaulikku aistingut (nt põletus-, torkimistunne, surin või sügelus), mis kestab oluliselt kauem kui anesteesia eeldatav kestus.
Dutch: Vanwege de ernst van de symptomen van overdosering moeten artsen/tandartsen protocollen doorvoeren die zijn ingesteld op de noodzaak om de luchtwegen bijtijds vrij te maken en ondersteunende beademing toe te passen.
Estonian: Üleannustamissümptomite tõsiduse tõttu peavad arstid/hambaarstid rakendama protokolle, mis näevad ette hingamisteede õigeaegset vabastamise ja kunstliku hingamise tegemise vajadust.
Dutch: In een klinisch onderzoek bleken de plasmaconcentraties van articaïne en articaïnezuur snel te dalen na submucosale injectie.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähenesid artikaiini ja artikaiinhappe kontsentratsioonid plasmas submukosaalse süste järgselt kiiresti.
Dutch: Er bestaat een risico op zeer hoge bloeddruk (hypertensieve crisis) of ernstige vertraging van de hartslag (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?
Estonian: Teil võib tekkida hüpertensiivne kriis (väga kõrge vererõhk) või pulsi märkimisväärne aeglustumine (vt lõik „Muud ravimid ja X/Y"),
Dutch: 4 Diverse bijwerkingen, zoals agitatie, angst/nervositeit, tremor, spraakstoornis, kunnen waarschuwingssignalen zijn voorafgaand aan CZS-depressie.
Estonian: 4 Mitmed kõrvaltoimed, nt ärritus, ärevus/närvilisus, treemor ja kõnehäired võivad olla eelseisva kesknärvisüsteemi depressiooni hoiatusnähud.
Dutch: • Overgevoeligheid voor articaïne (of een ander lokaal anestheticum van het amide-type), voor adrenaline of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Estonian: • Ülitundlikkus artikaiini (või mis tahes amiidi tüüpi lokaalanesteetikum), adrenaliini või lõigus 6.1
Dutch: Bij therapeutische doses zijn er naar verwachting geen bijwerkingen op de vruchtbaarheid bij mensen.
Estonian: Raviannuste kasutamise korral ei ole oodata kahjulikku toimet inimese fertiilsusele.
Dutch: • gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson (tricyclische antidepressiva).
Estonian: • te võtate samaaegselt ravimeid depressiooni ja Parkinsoni tõve vastu (tritsüklilised antidepressandid).
Dutch: ● Volwassenen en adolescenten (12 t/m 18 jaar)
Estonian: ● Täiskasvanud ja noorukid (12...18-aastased)
Dutch: Adrenaline wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar heeft ook een korte halfwaardetijd.
Estonian: Adrenaliin küll eritub rinnapiima, kuid aine poolväärtusaeg on lühike.
Dutch: • verergering van de neuromusculaire verschijnselen bij Kearns-Sayre-syndroom
Estonian: • neuromuskulaarsete ilmingute süvenemine Kearnsi-Sayre sündroom korral;
Dutch: De effecten van een lokaal anestheticum kunnen zwakker zijn als dit geneesmiddel in een ontstoken of geïnfecteerd gebied wordt geïnjecteerd.
Estonian: Lokaalanesteetikumi toime võib väheneda, kui ravimit süstitakse põletikulisse või infektsioossesse piirkonda.
Dutch: Niet bekend Geleidingsstoornissen (atrioventriculair blok)
Estonian: Juhtehäired (atrioventrikulaarne blokaad)
Dutch: Er is een risico op bijttrauma (lippen, wangen, slijmvlies en tong), vooral bij kinderen; de patiënt moet op de hoogte worden gebracht dat eten en kauwgom kauwen moet worden vermeden tot het normale gevoel is hersteld.
Estonian: Patsiente, eriti lapsi, ohustab hammustamisest (huulte, põskede, limaskestade ja keele) tingitud trauma; patsienti tuleb juhendada mitte närima närimiskummi ega sööma, enne kui normaalsed aistingud on taastunud.
Dutch: Aan patiënten die COMT-remmers gebruiken moet een verlaagde hoeveelheid adrenaline worden gegeven bij tandheelkundige anesthesie.
Estonian: KOMT-inhibiitoreid kasutavatel patsientidel tuleb dentaalanesteesias kasutada väiksemas koguses adrenaliini.
Dutch: • Patiënten met cerebrale circulatiestoornis, voorgeschiedenis van beroerte Aanbevolen wordt om tandheelkundige behandeling met articaïne/adrenaline na een beroerte zes maanden uit te stellen, vanwege het hogere risico op volgende beroertes.
Estonian: • Ajuvereringehäiretega, insuldi anamneesiga patsiendid Insuldijärgselt on soovitatav artikaiini/adrenaliini hõlmav hambaravi kuueks kuuks edasi lükata, kuna insultide kordumise risk on suurenenud.
Dutch: Eliminatie: na tandheelkundige injectie was de eliminatiehalfwaardetijd van articaïne ca. 20-40 min.
Estonian: Artikaiini eritumise poolväärtusaeg pärast dentaalset süstet on ligikaudu 20...40 minutit.
Dutch: In geval van accidentele intravasculaire toediening bij de moeder, kan adrenaline de uteriene perfusie verminderen.
Estonian: Juhusliku veresoonde süstimise korral emale võib adrenaliin vähendada emaka perfusiooni.
Dutch: De combinatie articaïnehydrochloride met adrenalinetartraat oplossing voor injectie kan geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Artikaiinvesinikkloriidi ja adrenaliintartraadi kombinatsiooni süstelahus võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: • kalmeringsmiddelen (zoals benzodiazepine, opiaten), bijvoorbeeld om te zorgen dat u minder bang bent voor de tandheelkundige ingreep;
Estonian: • rahustid (nt bensodiasepiin, opioidid), nt hambaravi protseduurieelse ärevuse leevendamiseks;
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Estonian: 5.2 Prekliinilised ohutusandmed
Dutch: 70 of meer
Estonian: vähemalt 70 490
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan hanteren of toedienen van het geneesmiddel
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid
Dutch: Doorgaans is het niet nodig om het geven van borstvoeding voor kortdurend gebruik op te schorten, te beginnen vanaf 5 uur na de anesthesie.
Estonian: Väikeste annuste kasutamisel ei ole üldjuhul vajalik rinnaga toitmist pikalt peatada, imetamist võib jätkata alates 5 tunni möödumisel anesteesiast.
Dutch: Interacties met articaïne
Estonian: Koostoimed artikaiiniga
Dutch: Niet bekend Lokale/regionale hyperemie Vasodilatie
Estonian: Lokaalne/regionaalne hüpereemia Vasodilatatsioon Vasokonstriktsioon
Dutch: desipramine, imipramine, nortriptyline, maprotiline en protriptyline);
Estonian: desipramiin, imipramiin, nortriptüliin, maprotiliin ja protriptüliin);
Dutch: • Natriummetabisulfiet: kan in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken.
Estonian: • Naatriummetabisulfit: võib harva põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone ja hingamisraskusi
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per patroon, d.w.z. dat het in wezen als ‘natriumvrij' wordt beschouwd.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kolbampullis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Dutch: In-vitro- en in-vivo-onderzoeken naar genotoxiciteit met adrenaline leidden tot tegenstrijdige bevindingen.
Estonian: Adrenaliini in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringute leiud olid vastuolulised.
Dutch: Het vermindert ook bloeding tijdens de ingreep.
Estonian: See vähendab ka raviaegset veritsust.
Dutch: Bijwerkingen na toediening van articaïne/adrenaline zijn gelijk aan de bijwerkingen die zijn waargenomen bij andere lokale amide-anesthetica/vasoconstrictoren.
Estonian: Artikaiini/adrenaliini manustamisjärgsed kõrvaltoimed sarnanevad teiste amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide / vasokonstriktorite kasutamisel täheldatutega.
Dutch: • porfyrie, die neurologische complicaties of huidproblemen veroorzaakt;
Estonian: • neuroloogilisi kahjustusi või nahaprobleeme põhjustav porfüüria;
Dutch: Bij tekenen van acute systemische toxiciteit moet injectie van het lokale anestheticum meteen worden gestopt.
Estonian: Kui ilmnevad ägeda süsteemse toksilisuse nähud, tuleb lokaalanesteetikumi süstimine kohe peatada.
Dutch: In geval van absolute overdosering treden later na de injectie tekenen van toxiciteit op, afhankelijk van de injectieplaats.
Estonian: Täieliku üleannustamise korral tekivad aga toksilisuse nähud (olenevalt süstekohast) hiljem pärast süstet.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat natriummetabisulfiet, een sulfiet dat in zeldzame gevallen overgevoeligheidsreacties en bronchospasme kan veroorzaken.
Estonian: Ravim sisaldab naatriummetabisulfitit, mis võib harva põhjustada ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasme.
Dutch: Interacties met adrenaline
Estonian: Koostoimed adrenaliiniga
Dutch: • U heeft epilepsie die niet genoeg onder controle wordt gehouden met geneesmiddelen.
Estonian: • epilepsia, mis ei allu piisavalt ravile.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Dutch: • onwillekeurige oogbeweging
Estonian: • tahtmatud silmaliigutused;
Dutch: (7,0 patronen)
Estonian: (7,0 kolbampulli)
Dutch: • geneesmiddelen gebruikt voor migraineaanvallen (zoals methysergide of ergotamine);
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse migreenihoogude leevendamiseks (nt metüsergiid või ergotamiin);
Dutch: Interacties die speciale voorzorgsmaatregelen vereisen voor gebruik:
Estonian: Koostoimed, mille korral tuleb kasutusele võtta ettevaatusabinõud
Dutch: • verwijding of vernauwing van bloedvaten
Estonian: • veresoonte laienemine või ahenemine;
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing troebel of verkleurd is.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui märkate, lahus on hägune või värvi muutnud.
Dutch: (5,2 patronen)
Estonian: (5,2 kolbampulli)
Dutch: • U bent allergisch voor andere lokale verdovingsmiddelen.
Estonian: • allergia teiste lokaalanesteetikumide suhtes;
Dutch: • nervositeit, angst
Estonian: • närvilisus, ärevus;
Dutch: Sympathicomimetische vasopressoren (bijv. hoofdzakelijk cocaïne maar ook amfetaminen, fenylefrine, pseudo-efedrine, oxymetazoline):
Estonian: Sümpatomimeetilised vasopressorid (nt peamiselt kokaiin, kuid ka amfetamiinid, fenülefriin, pseudoefedriin, oksümetasoliin)
Dutch: Bij supratherapeutische doses heeft articaïne cardiodepressieve eigenschappen en kan het vasodilatoire effecten hebben.
Estonian: Supraterapeutiliste annuste korral on artikaiinil kardiodepressiivne toime, mis võib esile kutsuda vasodilatsiooni.
Dutch: De totale dosis van alle lokale anesthetica die worden toegediend mag niet groter zijn dan de maximale aanbevolen dosis van de gebruikte anesthetica.
Estonian: Kõigi manustatud lokaalanesteetikumide koguannus ei tohi ületada kasutatud ravimite maksimaalset soovitatavat annust.
Dutch: • tricyclische antidepressiva gebruikt voor de behandeling van depressie (zoals amitriptyline,
Estonian: • tritsüklilised antidepressandid, mida kasutatakse depressiooni raviks (nt amitriptüliin,
Dutch: Om het risico op infectie te vermijden (bijv. overdracht van hepatitis) moeten de spuit en naalden die worden gebruikt om de oplossing op te trekken altijd nieuw en steriel zijn.
Estonian: Infektsiooniriski vältimiseks (nt hepatiidi edasikandumine) peavad lahuse väljatõmbamiseks kasutatavad süstlad olema alati puhtad ja steriilsed.
Dutch: • metaalsmaak, smaakstoornis of verlies van smaakfunctie
Estonian: • metallimaitse, maitsetundlikkuse häired või maitsetundlikkuse kaotus;
Dutch: Neuralgie (zenuwpijn) Hypo-esthesie/doof gevoel (oraal en perioraal)4
Estonian: Neuropaatia: neuralgia (neuropaatiline valu) hüpesteesia/tuimus (oraalne ja perioraalne)4
Dutch: X / Y bevat natrium en natriummetabisulfiet.
Estonian: X/Y sisaldab naatriumi ja naatriummetabisulfitit.
Dutch: In klinische onderzoeken die werden uitgevoerd bij kinderen, was Cmax 1382 ng/ml en Tmax 7,78 min. na infiltratie van een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht.
Estonian: Lastega tehtud kliinilistes uuringutes annusega 2 mg kehakaalu kg kohta olid Cmax ja Tmax pärast annuse infiltratsiooni vastavalt 1382 ng/ml ja 7,78 minutit.
Dutch: Ter beoordeling van de tandarts zijn er mogelijk meer patronen nodig voor uitgebreide ingrepen, zonder de maximale aanbevolen dosis te overschrijden.
Estonian: Ulatuslikumate protseduuride korral võib hambaarst kasutada rohkem kolbampulle, ületamata seejuures maksimaalset soovitatavat annust.
Dutch: Adrenaline verlengt de duur van het effect van articaïne en vermindert het risico op overmatige opname van articaïne in de systemische circulatie.
Estonian: Adrenaliin pikendab artikaiini toime kestust ning vähendab liigse artikaiini süsteemsesse vereringesse sattumise riski.
Dutch: Als zenuwletsels ten gevolge van de naald optreden, kan het neurotoxische effect verergeren door de potentiële chemische neurotoxiciteit van articaïne en de aanwezigheid van adrenaline, omdat het de perineurale bloedtoevoer kan verstoren en lokale wash-out van articaïne kan verhinderen.
Estonian: Nõelatorkest tingitud närvikahjustuste korral võib artikaiini potentsiaalne keemiline neurotoksilisus ja adrenaliini olemasolu neurotoksilist toimet süvendada, kuna need tegurid võivad kahjustada perineuraalset verevarustust ja takistada artikaiini lokaalset väljauhtmist.
Dutch: Deze bevindingen hebben echter weinig relevantie voor het klinisch gebruik ervan als acute toediening.
Estonian: Need leiud ei ole aga eriti olulised, kuna kliiniliselt kasutatakse ravimit lühiajaliselt.
Dutch: • oorsuizen, overgevoeligheid van gehoor
Estonian: • helin kõrvus, ülitundlik kuulmine;
Dutch: Accidenteel letsel aan de weke delen werd echter vaker waargenomen, met name bij kinderen van 3 t/m 7 jaar, als gevolg van de verlengde anesthesie van de weke delen.
Estonian: Samas täheldati sagedamini pikaajalisest pehmete kudede anesteesiast tingitud pehmete kudede vigastusi, seda eriti 3...7-aastastel lastel.
Dutch: Persisterende paresthesie, meestal na zenuwblokkades in de mandibula, wordt gekenmerkt door traag of onvolledig herstel of uitblijven van herstel.
Estonian: Püsiva paresteesia korral, mis tekib enamasti alalõualuu närviblokaadi tagajärjel, on taastumine aeglane, osaline või puudub.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als de oplossing troebel of verkleurd is.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada, kui lahus on hägune või värvi muutnud.
Dutch: Articaïne wordt ook gemetaboliseerd in de levermicrosomen.
Estonian: Peale selle metaboliseerub artikaiin ka maksa mikrosoomides.
Dutch: Patiënten met gelijktijdige behandeling met gehalogeneerde inhalatie-anesthetica De laagste dosis van het geneesmiddel die tot effectieve anesthesie leidt, moet worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse samaaegselt halogeenitud inhalatsioonianesteetikumidega Kasutada tuleb ravimi väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust (vt lõik 4.5).
Dutch: Om intraneurale injectie te voorkomen en zenuwletsels in verband met zenuwblokkades te vermijden, moet de naald altijd een beetje worden teruggetrokken als de patiënt tijdens de injectie het gevoel heeft van een elektrische schok of als de injectie uitermate pijnlijk is.
Estonian: Närvi süstimise vältimiseks ja närviblokaadidega seotud närvikahjustuste ennetamiseks tuleb iga kord, kui patsient tunneb elektrilöögi sarnast tunnet või kui süste on eriti valulik, nõela veidi tagasi tõmmata.
Dutch: Acidose verergert het toxische effect van lokale anesthetica.
Estonian: Atsidoos süvendab lokaalanesteetikumide toksilist toimet.
Dutch: • Patiënten met paroxismale tachycardie of absolute aritmie met snelle hartslag
Estonian: • paroksüsmaalse tahhükardiaga või absoluutse arütmiaga (millega kaasneb südame kiire löögisagedus) patsiendid;
Dutch: Maximumdosis articaïnehydrochloride (mg)
Estonian: Artikaiinvesinikkloriidi maksimaalne annus (mg)
Dutch: Stomatitis, glossitis Misselijkheid, braken, diarree
Estonian: Stomatiit, glossiit Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
Dutch: (6,2 patronen)
Estonian: (6,2 kolbampulli)
Dutch: Bij oudere patiënten kan verhoogde plasmaconcentratie van het geneesmiddel optreden, met name na herhaald gebruik.
Estonian: Eakatel patsientidel võib ravimi kontsentratsioon plasmas suureneda, eriti pärast korduvat kasutamist.
Dutch: Bij deze patiënten kan verhoogde plasmaconcentratie van het geneesmiddel optreden, met name na herhaald gebruik.
Estonian: Neil patsientidel võib ravimi kontsentratsioon plasmas suureneda, eriti pärast korduvat kasutamist.
Dutch: articaïnehydrochloride/adrenaline
Estonian: artikaiinvesinikkloriid/adrenaliin
Dutch: • een bypassoperatie aan een kransslagader in de afgelopen 3 maanden;
Estonian: • südame pärgarteri šunteerimine viimase 3 kuu jooksul;
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: zenuwstelsel / lokale anesthetica / anesthetica, lokaal / amides / articaïne, combinatiemiddelen
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: närvisüsteem, anesteetikumid, lokaalanesteetikumid, amiidid, artikaiini kombinatsioonid
Dutch: Een plasmacholinesterasedeficiëntie kan worden vermoed wanneer klinische tekenen van overdosering optreden bij een gebruikelijke dosering van anesthesie en wanneer een vasculaire injectie is uitgesloten.
Estonian: Plasma koliinesteraasivaegust tuleb kahtlustada juhul, kui üleannustamise kliinilised nähud tekivad juba anesteetikumi tavaannuse kasutamisel ja kui veresoonde süstimine on välistatud.
Dutch: • een tumor die feochromocytoom wordt genoemd;
Estonian: • kasvaja, mida nimetatakse feokromotsütoomiks;
Dutch: Dosis adrenaline (mg)
Estonian: Adrenaliini annus (mg)
Dutch: Dit kan gepaard gaan met ernstige bijwerkingen, zoals convulsies, gevolgd door depressie van het centrale zenuwstelsel en cardiorespiratoire depressie en coma, uiteindelijk overgaand in ademhalingsstilstand en circulatiestilstand.
Estonian: See võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid, nagu krambid, millele järgneb kesknärvisüsteemi ja kardiorespiratoorse süsteemi depressioon ja kooma, mis omakorda progresseerub hingamise ja vereringe seiskumiseni.
Dutch: Voor een routine-ingreep is de normale dosis voor volwassen patiënten de inhoud van 1 patroon, maar het is mogelijk dat minder dan de inhoud van 1 patroon voldoende is voor effectieve anesthesie.
Estonian: Tavaprotseduuride korral on täiskasvanud patsiendi tavaannus üks kolbampull, kuid efektiivseks anesteesiaks võib piisata ka vähem kui ühe kolbampulli sisust.
Dutch: Adrenaline is een vasoconstrictor die wordt toegevoegd aan articaïne om de absorptie in de systemische circulatie te vertragen waardoor een actieve concentratie in het weefsel voor langere tijd gehandhaafd blijft.
Estonian: Adrenaliin on vasokonstriktor, mida lisatakse artikaiinile selle süsteemsesse vereringesse imendumise aeglustamiseks ning seega aktiivse artikaiini kontsentratsiooni säilitamiseks kudedes.
Dutch: • ernstige hartritmestoornissen (bijv. tweede en derdegraads AV-blok);
Estonian: • rasked südame rütmihäired (nt teise või kolmanda astme AV-blokaad);
Dutch: • problemen met hartslagcoördinatie (geleidingsstoornissen, atrioventriculair blok)
Estonian: • südamelöökide koordinatsioonihäired (juhtehäired, atrioventrikulaarne blokaad);
Dutch: Vermijd eten, inclusief kauwgom, totdat het normale gevoel weer terug is, want de kans bestaat dat u anders op uw lippen, wangen of tong bijt.
Estonian: Enne normaalsete aistingute taastumist vältige söömist, sh närimiskummi närimist, kuna võite hammustada huulde, keelde või põske (eriti lapsed).
Dutch: De gemiddelde effectieve dosis is 2 mg/kg en 4 mg/kg voor respectievelijk eenvoudige en complexe ingrepen.
Estonian: Keskmine efektiivne annus lihtsate ja keerukate protseduuride korral on vastavalt 2 mg/kg ja 4 mg/kg.
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} 40 mg/ml + 10 microgram/ml alleen worden gebruikt na zorgvuldige analyse van de verhouding tussen voor- en nadelen.
Estonian: Raseduse ajal võib {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml kasutada ainult pärast kasu/riski suhte hoolikat analüüsimist.
Dutch: • Natrium: minder dan 23 mg natrium per patroon, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Estonian: • Naatrium: vähem kui 23 mg naatriumi kolbampullis, see tähendab põhimõtteliselt
Dutch: • huiduitslag, jeuk, zwelling van de keel en moeite met ademen: dit kunnen verschijnselen zijn van een allergische reactie (overgevoeligheidsreactie).
Estonian: • lööve, sügelus, kõriturse ja hingamisraskused, mis võivad olla allergilise (ülitundlikkus-)
Dutch: De veiligheid van {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} bij kinderen van 4 jaar en jonger is nog niet vastgesteld.
Estonian: Lapsed (4...11-aastased) {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} ohutus lastel vanuses alates 4 aastat ei ole tõestatud.
Dutch: Frequenties zijn ingedeeld volgens deze conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Estonian: < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Lokale en locoregionale anesthesie bij tandheelkundige ingrepen.
Estonian: Lokaalanesteesia ja lokaalregionaalne anesteesia hambaravis.
Dutch: • Patiënten met epilepsie die niet onder controle wordt gehouden door behandeling.
Estonian: • Epilepsiaga patsiendid, kelle haigus ei allu ravile.
Dutch: Subcutane injecties van articaïne in combinatie met adrenaline leidde tot bijwerkingen vanaf 50 mg/kg/dag bij ratten en 80 mg/kg/dag bij honden na 4 weken van dagelijks herhaalde toedieningen.
Estonian: Rottidele ja koertele tehtud artikaiini/adrenaliini kombinatsiooni subkutaansed süsted indutseerisid kahjulikke toimeid pärast korduvat manustamist 4 nädala jooksul; rottidel ilmnesid need alates annusest 50 mg/kg ööpäevas ja koertel alates annusest 80 mg/kg ööpäevas.
Dutch: Hyperacusis Tinnitus4
Estonian: Hüperakuusia Tinnitus4
Dutch: Postganglionaire adrenerge blokkers (bijv. guanadrel, guanethidine en rauwolfia-alkaloïden): Er moeten verlaagde doses van dit geneesmiddel worden gebruikt onder strikt medisch toezicht, met voorzichtige aspiratie, vanwege de mogelijk toegenomen reactie op adrenerge vasoconstrictoren: risico op hypertensie en andere cardiovasculaire effecten.
Estonian: Postganglionaarsed adrenoblokaatorid (nt guanadreel, guanetidiin ja Rauwolfia alkaloidid) Ravimit tuleb kasutada range meditsiinilise järelevalve all ning eelnevalt hoolikalt aspireerides, kuna reaktsioon adrenergilistele vasokonstriktoritele võib ägeneda; sellega kaasneb hüpertensiooni ja teiste kardiovaskulaarsete tüsistuste tekkerisk.
Dutch: Zwelling van tong, lippen, tandvlees
Estonian: Keele, huulte, igemete turse
Dutch: Duizeligheid (inclusief vertigo, visusstoornis en vermoeidheid) kan optreden na toediening van {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} (zie rubriek 4.8).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} manustamise järgselt võib esineda pearinglust (sh vertiigo, nägemishäired ja väsimus) (vt lõik 4.8).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met articaïne 40 mg/ml + adrenaline 10 microgram/ml duiden niet op een effect op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed ravimiga annuses artikaiin 40 mg/ml + adrenaliin 10 mikrogrammi/ml ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Dutch: Andere lokale anesthetica
Estonian: Muud lokaalanesteetikumid
Dutch: Adrenaline en articaïne passeren de placentabarrière, maar articaïne doet dat in mindere mate dan andere lokale anesthetica.
Estonian: Adrenaliin ja artikaiin läbivad platsentabarjääri, ehkki artikaiini puhul on kogused väiksemad kui muude lokaalanesteetikumide korral.