FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Soms: urinaire incontinentie, poly-urie, plotselinge mictiedrang, nefrolithiasis Zelden: nierfalen/nierfunctiestoornis
Estonian: Aeg-ajalt: Uriinipidamatus, polüuuria, kusepakitsus, nefrolitiaas Harv: neerupuudulikkus/neerufunktsioonihäire
Dutch: Soms: spierpijn, gewrichtspijn, rugkrampen/-pijn* Nier- en urinewegaandoeningen
Estonian: Aeg-ajalt: Lihasvalu, liigesevalu, seljakramp/valu* Neerude ja kuseteede häired
Dutch: Gebruik FORSTEO niet als er vaste deeltjes in de oplossing verschijnen of als de oplossing troebel of gekleurd is.
Estonian: Ärge kasutage FORSTEO'd, kui selles on näha lahustumata osiseid või kui lahus on hägune või muutnud värvust.
Dutch: Bij alle FORSTEO-verpakkingen wordt een gebruikershandleiding meegeleverd waarin het gebruik van de pen uitvoerig wordt beschreven.
Estonian: Iga FORSTEO pakendiga on kaasas käsiraamat, mis kirjeldab täielikult ampullsüstla kasutamist.
Dutch: 1 pen met 2,4 ml oplossing.
Estonian: 1 ampullsüstal 2,4 ml lahusega.
Dutch: Behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op botbreuken (zie rubriek 5.1).
Estonian: Diagnoositud osteoporoosi ravi postmenopausaalses eas naistel ning suurenenud luumurru esinemissageduse ohuga meestel (vt lõik 5.1).
Dutch: Enkele patiënten hebben vlak na injectie allergische bijwerkingen ervaren, die bestonden uit ademnood, zwelling van het gezicht, huiduitslag en pijn op de borst (frequentie is zelden).
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud vahetult pärast süsti allergilisi reaktsioone, sealhulgas hingeldust, näoturset, nahalöövet ja valu rindkeres (esinemissagedus „harv").
Dutch: FORSTEO dient niet te worden toegepast bij volwassenen die groeien.
Estonian: FORSTEO'd ei tohi kasutada kasvueas täiskasvanutel.
Dutch: Indien zwangerschap optreedt, dient FORSTEO te worden gediscontinueerd.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb FORSTEO kasutamine lõpetada.
Dutch: Plaats de witte dop er terug op, en leg de FORSTEO pen in de koelkast.
Estonian: Vajutage valge otsik uuesti peale ning paigutage FORSTEO külmkappi.
Dutch: Bij premenopauzale vrouwen was de toename van de BMD van baseline naar het 18-maandeneindpunt significant groter in de FORSTEO groep vergeleken met de alendronaat groep bij de lumbale BMD (4,2% versus -1,9%; p<0,001) en de gehele heup BMD (3,8% versus 0,9%; p=0,005).
Estonian: Premenopausaalsetel naistel täheldati FORSTEO rühmas märkimisväärselt suuremat luumassi tiheduse suurenemist alguspunktist kuni 18. kuu lõpuni, võrreldes alendronaadi rühmaga, lumbaalpiirkonnas (4,2 % versus 1,9 %; p< 0,001) ja kogu puusaluu piirkonnas (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Dutch: Bij patiënten behandeld met teriparatide verhoogde de BMD van de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals tussen de 18 en 24 maanden respectievelijk met een additionele 1,7%, 0,9% en 0,4%.
Estonian: 18. ja 24. kuu vahel suurenes teriparatiidiga ravitud patsientidel lumbaallülide, kogu puusa ja reieluukaela luu mineraalne tihedus lisaks vastavalt 1,7 %, 0,9 % ja 0,4 %.
Dutch: FORSTEO wordt geleverd in een voorgevulde pen.
Estonian: FORSTEO paikneb eeltäidetud ampullsüstlas.
Dutch: De pennen zijn verkrijgbaar in verpakkingen van één of drie pennen.
Estonian: Ampullsüstlad on pakendatud karpidesse, milles paikneb üks või kolm ampullsüstalt.
Dutch: U dient uw FORSTEO injectie toe te dienen vlak nadat u de pen uit de koelkast heeft gehaald, zoals beschreven in de handleiding.
Estonian: FORSTEO süst tuleb teha kohe pärast külmkapist väljavõtmist, nagu kasutusjuhendis õpetatud.
Dutch: Gooi de naaldjes niet direct bij het huishoudelijk afval.
Estonian: Ärge visake nõelu otse prügikasti.
Dutch: In enkele gevallen traden geen bijwerkingen op als gevolg van de overdosering.
Estonian: Mõnel juhul ei järgnenud üleannustamisele mingeid ebasoodsaid toimeid.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis FORSTEO is 20 microgram eenmaal daags toe te dienen.
Estonian: Annustamine FORSTEO soovitatavaks annuseks on 20 mikrogrammi, manustatuna üks kord ööpäevas.
Dutch: • Bewaar uw FORSTEO pen met de witte dop erop bevestigd.
Estonian: • Hoidke FORSTEO'd valge otsikuga kaetult
Dutch: 4) Trek de zwarte injectieknop uit totdat deze stopt.
Estonian: 4) Tõmmake välja must süstenupp, kuni see peatub.
Dutch: Uw FORSTEO pen schoonmaken
Estonian: FORSTEO puhastamine
Dutch: De botmineraaldichtheid (BMD) was na 19 maanden (mediaan) behandeling in de lumbale wervelkolom en de heupen, met respectievelijk 9% en 4% toegenomen vergeleken met placebo (p<0,001).
Estonian: Pärast (keskmiselt) 19-kuulist ravi oli luu mineraalne tihedus (BMD) suurenenud lülisamba lumbaalosas ja reieluukaelas, vastavalt 9 % ja 4 % võrra, võrreldes platseeboga (p<0.001).
Dutch: • toename van het calciumgehalte in het bloed
Estonian: • kaltsiumi sisalduse tõus veres
Dutch: 2) Gebruik de grote naaldbeschermer om de naald los te draaien.
Estonian: 2) Kasutage nõela lahti keeramiseks suurt nõela katet.
Dutch: Vaak: palpitaties
Estonian: Sage: Palpitatsioonid
Dutch: Er zijn geen belangrijke effecten gezien bij zwangere ratten of muizen die een dagelijkse dosis van 30 tot 1000 µg/kg teriparatide kregen toegediend.
Estonian: Tiinetel rottidel ega hiirtel, kellele manustati teriparatiidi ööpäevaseid annuseid 30...1000 μg/kg, ei täheldatud olulisi toimeid.
Dutch: Na 24 maanden was de gemiddelde toename vanaf uitgangsniveau in BMD (botmineraaldichtheid) van de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals respectievelijk 10,5%, 2,6% en 3,9%.
Estonian: 24 kuu järel oli keskmine luu mineraalne tihedus lumbaallülides, puusas ja reieluukaelas suurenenud algtasemega võrreldes vastavalt 10,5 %, 2,6 % ja 3,9 %.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate FORSTEO kasutamise
Dutch: Injectienaalden worden niet bij de pen geleverd.
Estonian: Ampullsüstla pakend ei sisalda süstlanõelu.
Dutch: Alle patiënten kregen per dag 1000 mg calcium en ten minste 400 IE vitamine D aangeboden.
Estonian: Kõikidele patsientidele manustati 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja vähemalt 400 TÜ D-vitamiini ööpäevas.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Dutch: Teriparatide was niet genotoxisch in een standaardreeks testmethoden.
Estonian: Standardsete testide seerias ei tuvastatud teriparatiidil genotoksilisust.
Dutch: De bijwerkingen die bij met FORSTEO behandelde patiënten het meest werden gerapporteerd, zijn misselijkheid, pijn in een extremiteit, hoofdpijn en duizeligheid.
Estonian: FORSTEO patsientidel kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoimeteks olid iiveldus, jäsemevalu, peavalu ja pearinglus.
Dutch: De incidentie van andere typen neoplasieën bij ratten nam niet toe door teriparatide.
Estonian: Teriparatiid ei suurendanud rottidel mingit muud tüüpi neoplaasiate tekkesagedust.
Dutch: Ernstige nietvertebrale fragiliteits fracturenc (heup, spaakbeen, opperarmbeen, ribben en bekken)
Estonian: Rasked mitte-lülisamba haprad luumurrud c (reieluukaela-, kodarluu-, õlavarreluu-, roiete ja vaagnaluu murrud)
Dutch: Neem een nieuwe FORSTEO pen, zodat u uw dosis kunt toedienen zoals door uw arts of apotheker is aangegeven.
Estonian: Võtke kasutusele uus FORSTEO, et saaksite manustada oma annuse, nagu arst või apteeker teile õpetas.
Dutch: Wat is FORSTEO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: 1 Mis ravim on FORSTEO ja milleks seda kasutatakse
Dutch: • Leg FORSTEO meteen na gebruik in de koelkast.
Estonian: • Paigutage FORSTEO vahetult pärast iga kasutamist külmkappi.
Dutch: Volg de aanwijzingen zorgvuldig op wanneer u de pen gebruikt.
Estonian: Ampullsüstalt kasutades järgige hoolikalt juhiseid.
Dutch: Draai de naald helemaal los door de grote naaldbeschermer 3 tot 5 keer helemaal rond te draaien.
Estonian: Keerake nõel täiesti lahti, milleks tehke suure nõela kattega 3 kuni 5 täispööret.
Dutch: De pen dient 28 dagen na het eerste gebruik te worden weggegooid.
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist tuleb ampullsüstal hävitada 28 päeva pärast.
Dutch: Daarentegen is er geen significant effect gezien op het aantal fracturen.
Estonian: Ometi ei muutunud oluliselt luumurdude esinemissagedus.
Dutch: Trek de kleine naaldbeschermer eraf en gooi deze weg.
Estonian: Tõmmake ära väike nõela kaitse ning visake ära.
Dutch: In klinische onderzoeken had 2,8% van de patiënten behandeld met FORSTEO een serum urinezuur concentratie die hoger was dan de bovengrens van de normaalwaarde ten opzichte van 0,7% van de patiënten behandeld met placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli kusihappe kontsentratsioon seerumis üle normi ülemise piiri 2,8 % FORSTEO patsientidest ja 0,7 % platseebo patsientidest.
Dutch: Duw de zwarte injectieknop in totdat deze stopt.
Estonian: Vajutage sisse must süstenupp, kuni see peatub.
Dutch: Lijst met bijwerkingen in tabelvorm
Estonian: Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte
Dutch: FORSTEO dient eenmaal daags te worden toegediend door middel van subcutane injectie in het dijbeen of de buik.
Estonian: Manustamisviis FORSTEO'd manustatakse üks kord päevas nahaaluse süstena reie või kõhunaha alla.
Dutch: Indien u twijfelt, raadpleeg dan uw arts.
Estonian: Kui te ei tea seda täpselt, siis konsulteerige arstiga.
Dutch: Incidentie van fracturen bij postmenopauzale vrouwen: Placebo (N = 544) (%)
Estonian: Platseebo (N = 544) (%)
Dutch: FORSTEO is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Estonian: FORSTEO on näidustatud täiskasvanutele.
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden dan dient u een effectieve methode van anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van FORSTEO.
Estonian: Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, peate te rakendama FORSTEO kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Dutch: Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Estonian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Dutch: De effectiviteit van FORSTEO bij mannen en vrouwen (N=428) die aanhoudende systemische glucocorticoïde behandeling ondergaan (gelijk aan 5 mg of meer prednison voor ten minste 3 maanden), werd aangetoond in de 18 maanden durende primaire fase van een 36 maanden durend, gerandomiseerd, dubbelblind, comparator-gecontroleerd onderzoek (alendronaat 10 mg/dag).
Estonian: 36-kuulise, randomiseeritud, topeltpimeda, võrdluspreparaadiga (alendronaat 10 mg/ööpäevas) kontrollitud uuringu esmases, 18-kuulises faasis tõestati FORSTEO efektiivsus pikaajalist süsteemset glükokortikoidravi (vastavalt vähemalt 5 mg prednisoloonile ööpäevas vähemalt 3 kuu vältel) saavatel meestel ja naistel (N=428).
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ETIKETI TEKST
Dutch: • U heeft een onverklaarde hoge hoeveelheid alkalische fosfatase in uw bloed, wat kan wijzen op de botziekte van Paget (een aandoening met abnormale veranderingen van het bot).
Estonian: • kui teie veres esineb alkaalse fosfataasi taseme seletamatu tõus, mis tähendab, et võite põdeda
Dutch: Leg de FORSTEO meteen na gebruik in de koelkast.
Estonian: Vahetult pärast kasutamist pange FORSTEO külmkappi.
Dutch: Vrouwen die mogelijk zwanger kunnen worden, dienen een betrouwbare anticonceptie methode te gebruiken tijdens het gebruik van FORSTEO.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama FORSTEO kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Dutch: De zwarte injectieknop is helemaal ingedrukt om aan te geven dat de volledige dosis FORSTEO is geïnjecteerd.
Estonian: Must süstenupp peab olema täiesti sees, mis näitab, et FORSTEO'st on süstitud täielik annus.
Dutch: Urolithiasis
Estonian: Urolitiaas
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van FORSTEO bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Pediaatriline populatsioon ja noored täiskasvanud sulgumata epifüüsidega: FORSTEO ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja alla 18-aastastel noorukitel tõestatud.
Dutch: Gebruik voor iedere injectie een nieuwe naald en gooi deze na ieder gebruik weg. Bewaar uw pen nooit met de naald er nog op.
Estonian: Igaks süstiks kasutage uut süstlanõela ning hävitage see pärast kasutamist.
Dutch: Achtentwintig procent van de patiënten had één of meer radiografische vertebrale fracturen op baseline.
Estonian: Kahekümne kaheksal protsendil patsientidest esines uuringu alguses vähemalt üks röntgenoloogiliselt tuvastatud vertebraalmurd.
Dutch: Vaak: misselijkheid, braken, hiatus hernia, gastro-oesofageale refluxziekte Soms: hemorroïden
Estonian: Sage: Iiveldus, oksendamine, song, mao ja söögitoru reflukshaigus Aeg-ajalt: Hemorroidid
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: ijsazijnzuur, natriumacetaat (watervrij), mannitol, metacresol en water voor injecties.
Estonian: - Abiained on jää-äädikhape, naatriumatsetaat (veevaba), mannitool, metakresool ja süstevesi.
Dutch: Echter, er werden geen significante effecten op het aantal fracturen aangetoond.
Estonian: Siiski ei esinenud olulist muutust luumurdude esinemissageduses.
Dutch: Niet bewaren met de naald bevestigd op het injectie apparaat.
Estonian: Mitte hoida süstevahendit selle külge kinnitatud nõelaga.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Estonian: • kui te olete teriparatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Dutch: Trek papieren beschermlaagje eraf.
Estonian: Tõmmake ära paberlipik.
Dutch: Kleine naald beschermer
Estonian: Väike nõela kate
Dutch: Ademhalings-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: dyspneu
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: Düspnoe
Dutch: Trek de grote naaldbeschermer eraf en bewaar deze.
Estonian: Tõmmake ära suur nõela kate ning hoidke see alles.
Dutch: De volgende regel is gebruikt voor de classificatie van de bijwerkingen: Zeer vaak (≥1/10),
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000
Dutch: Weggooien van pennaalden en pen Weggooien van Pennaalden en de FORSTEO pen
Estonian: Ampullsüstla nõelte ja süstevahendi hävitamine Ampullsüstla nõelte ja FORSTEO süstevahendi hävitamine
Dutch: Trek de naaldbeschermer eraf en gooi weg zoals door uw arts of apotheker aangegeven.
Estonian: Tõmmake nõela kate ära ning visake see minema, nii nagu arst või apteeker teid õpetas.
Dutch: • als u last heeft van nierstenen of nierstenen heeft gehad
Estonian: kui Teil on neerukivid või kui Teil on kunagi neerukivid olnud.
Dutch: Na beëindiging van de injectie: Controleer of de zwarte injectieknop volledig is ingedrukt, zodra de naald uit de huid is verwijderd.
Estonian: Kui nõel on nahast eemaldatud, siis veenduge, et must süstenupp on täiesti sisse vajutatud.
Dutch: • zenuwpijn in het been
Estonian: • närvivalu jalas
Dutch: FORSTEO is een botvormend middel ter behandeling van osteoporose.
Estonian: FORSTEO on osteoporoosi ravis kasutatav luu formeerumist soodustav ravim.
Dutch: Trek de naald eraf en gooi deze weg zoals door uw arts of apotheker is aangegeven.
Estonian: Tõmmake nõel ära ja visake minema, nagu arst või apteeker teid on õpetanud.
Dutch: • Bied de gevulde naaldjescontainers niet aan voor hergebruik.
Estonian: • Ärge visake täissaanud teravate esemete konteinerit prügikasti.
Dutch: • Reeds bestaande hypercalciëmie
Estonian: • Eelnev hüperkaltseemia.
Dutch: Negentig procent van de patiënten had in de uitgangssituatie één of meer vertebrale fracturen, en gemiddeld, vertebrale BMD was 0,82 g/cm2 (equivalent met een T-score = -2,6 ) Alle patiënten kregen per dag 1000 mg calcium en ten minste 400 IE vitamine D aangeboden.
Estonian: 90 %-l patsientidest oli uuringu alguseks anamneesis üks või rohkem selgroolülimurdu ja lülisamba luu mineraalne tihedus oli keskmiselt 0,82 g/cm2 (T-skoor vastavalt = - 2,6).
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren, bv. lage BMD, leeftijd, het bestaan van eerdere fracturen, familie geschiedenis van heupfracturen, hoge botstofwisseling en lage BMI dienen beschouwd te worden om vrouwen en mannen te identificeren die een verhoogd risico op osteoporose fracturen die een voordeel kunnen hebben met een behandeling.
Estonian: Suurenenud osteoporootiliste luumurdude esinemissagedusega meeste ja naiste tuvastamiseks, kes võiksid sellest ravist kasu saada, tuleks arvesse võtta selliseid sõltumatuid riskifaktoreid, nagu näiteks madal luumineraali tihedus, vanus, eelnevate luumurdude esinemine, reieluukaelamurdude esinemine perekonnas, kiire luu ainevahetus ja madal kehamassi indeks.
Dutch: 3) Draai de naald helemaal los door de grote naaldbeschermer 3 tot 5 maal helemaal rond te draaien.
Estonian: 3) Keerake nõel täiesti lahti, milleks tehke suure nõela kattega 3…5 täispööret.
Dutch: Plaats de grote naaldbeschermer op de naald.
Estonian: Paigutage nõelale suur nõela kate.
Dutch: Teriparatide veroorzaakte geen teratogene effecten bij ratten, muizen of konijnen.
Estonian: Rottidel, hiirtel ega küülikutel ei põhjustanud aine mingeid teratogeenseid toimeid.
Dutch: Echter, er trad foetale resorptie en afgenomen worpgrootte op bij zwangere konijnen die een dagelijke dosis kregen toegediend van 3 tot 100 µg/kg.
Estonian: Siiski esines tiinetel küülikutel, kellele manustati teriparatiidi, ööpäevaste annustega 3...100 μg/kg, loote resorptsiooni ja järglaste arvu langust.
Dutch: • U heeft last van ernstige nierproblemen.
Estonian: • kui teil esineb raske neeruhaigus;
Dutch: De gemiddelde toename in BMD van 18 tot 24 maanden was 1,4%, 1,2% en 1,6% in respectievelijk de lumbale wervelkolom, de totale heup en de femurhals.
Estonian: Võrreldes 18 kuu tasemega suurenes keskmine luu mineraalne tihedus 24 kuu järel lumbaallülides, kogu puusas ja reieluukaelas vastavalt 1,4 %, 1,2 %, ja 1,6 %.
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) :
Dutch: • Houd FORSTEO buiten het zicht en bereik van kinderen.
Estonian: • Hoidke FORSTEO'd laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Dutch: Er is geen speciale voorzorg vereist voor patiënten met een lichte nierinsufficiëntie.
Estonian: Kerge neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid vaja rakendada.
Dutch: • toename in bloed cholesterol spiegels
Estonian: • kolesterooli taseme tõus veres
Dutch: A. De gele schacht is nog zichtbaar nadat ik de zwarte injectieknop heb ingedrukt.
Estonian: A. Pärast musta süstenupu sissevajutamist on kollane vars ikka veel nähtaval.
Dutch: Soms: emfyseem
Estonian: Aeg-ajalt: Kopsuemfüseem
Dutch: Grote naald beschermer
Estonian: Suur nõela kate
Dutch: BELANGRIJK
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Estonian: mistõttu võivad nad vajada haiglaravi.
Dutch: a De incidentie van vertebrale fracturen werd bepaald uit 448 placebo- en 444 FORSTEO-patiënten die baseline en vervolg wervelkolom röntgenfoto hadden b p≤0,001 vergeleken met placebo c Een significante reductie in incidentie van heupfracturen werd niet aangetoond d p≤0,025 vergeleken met placebo
Estonian: a Lülisamba murdude esinemissagedust hinnati 448 platseebot saanud ja 444 Forsteo`d saanud patsientidel, kellele tehti enne ja pärast ravi lülisamba radiograafia.
Dutch: Elke dosis van 80 microliter bevat 20 microgram teriparatide*.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi.
Dutch: Uw FORSTEO pen bewaren
Estonian: Kuidas FORSTEO`d säilitada
Dutch: • spierpijn en gewrichtspijn.
Estonian: • lihaste ja liigeste valu.
Dutch: 1) Plaats de grote naaldbeschermer op de naald.
Estonian: 1) Paigutage suur nõela kate nõelale.
Dutch: Nieuwe vertebrale fractuur (≥1)a
Estonian: (≥1) a
Dutch: De gemiddelde (mediaan) vitamine D inname in de teriparatide arm was 1433 IE/dag (1400 IE/dag) en was voor de risedronaat arm 1191 IE/dag (900 IE/dag).
Estonian: Glükokortikoidi keskmine (mediaan) kumulatiivne annus teriparatiidi rühmas oli 474,3 (66,2) mg ja risedronaadi rühmas 898,0 (100,0) mg. Keskmine (mediaan) D-vitamiini annus teriparatiidi rühmas oli 1433 RÜ/ööpäevas (1400 RÜ/ööpäevas) ja risedronaadi rühmas 1191 RÜ/ööpäevas (900 mg/ööpäevas).
Dutch: Bevestig de dosis
Estonian: Kinnitage annus
Dutch: 8) Plaats de grote naaldbeschermer terug op de naald.
Estonian: 8) Paigutage suur nõela kate nõelale.
Dutch: Als verschijnselen van overdosering kunt u misselijkheid, braken, duizeligheid en hoofdpijn verwachten.
Estonian: Võimalikeks üleannuse toimeteks on iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Dutch: The patients were treated for up to 23 months.
Estonian: Patsiente raviti kuni 23 kuud.
Dutch: Forsteo teriparatide
Estonian: Forsteo teriparatiid
Dutch: This summary was last updated in 05-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2016.
Dutch: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Forsteo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Forsteo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Patients may inject themselves once they have been trained.
Estonian: Patsiendid võivad end ise süstida, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Dutch: The full EPAR for Forsteo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Forsteo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: EPAR summary for the public
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Dutch: Forsteo has been studied in three main studies.
Estonian: Forsteot uuriti kolmes põhiuuringus.
Dutch: The main measure of effectiveness was the number of new vertebral fractures at the end of the study, although the study also looked at non-vertebral fractures.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli uute lülisambamurdude arv uuringu lõpus, kuigi vaadeldi ka muid luumurde.
Dutch: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Forsteo on 10 June 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Forsteo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10. juunil
Dutch: Other information about Forsteo
Estonian: Muu teave Forsteo kohta
Dutch: Forsteo must not be used in children or in young adults whose bones are not yet fully mature, or during pregnancy or breastfeeding.
Estonian: Forsteot ei tohi kasutada lapsed ja noorukid, kelle luud alles kasvavad, ega raseduse või imetamise ajal.
Dutch: It is available as a solution for injection in prefilled pens (one 2.4 ml prefilled pen contains 600 micrograms of teriparatide).
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes (üks 2,4 ml eeltäidetud pensüstal sisaldab 600 µg teriparatiidi).
Dutch: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Estonian: Luud muutuvad järk-järgult urbsemaks ja hapramaks ning luumurru tõenäosus suureneb.
Dutch: • men who are at an increased risk of fractures;
Estonian: • suurenenud luumurruohuga mehed;
Dutch: The most common side effect with Forsteo (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs.
Estonian: Forsteo kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) oli valu kätes või jalgades.
Dutch: The CHMP concluded that Forsteo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Forsteo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: What is Forsteo?
Estonian: Mis on Forsteo?
Dutch: Forsteo must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget's disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on mõni muu luuhaigus, nt Pageti tõbi, luuvähk või luumetastaasid (luudesse levinud vähisiirded), kes on saanud luustiku kiiritusravi, või patsiendid, kellel on hüperkaltseemia (kaltsiumi liigne sisaldus veres), alkaalfosfataasi (teatud ensüümi) seletamatult suur sisaldus või raske neeruhaigus.