FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Имуногенността може да бъде повлияна от характеристиките на продукта (например промени в структурата на протеина могат да се появят при неправилно съхранение или транспорт или протеините могат да формират агрегати), но и от фактори, свързани с лечението (например рискът може да се промени в зависимост от това дали лекарството се приема подкожно или венозно или дали режимът
Latvian: Imunogenitāti var ietekmēt produkta īpašības (piem., neatbilstošas glabāšanas vai pārvadāšanas laikā var rasties proteīna struktūras izmaiņas vai proteīni var veidot agregātus), kā arī ar ārstēšanu saistīti faktori (piem., risks var būt atšķirīgs zemādas un intravenozas administrēšanas gadījumā vai nepārtrauktas un periodiskas ārstēšanas režīmā) un ar pacientu vai slimību saistīti faktori (piem., pacienta vecums, ģenētiskais un imunitātes stāvoklis vai līdztekus veikta ārstēšana).
Bulgarian: Появата на вредна имуногенност е малко вероятна след промени в производството или преминаване от едно лекарство към друго
Latvian: Ir maza varbūtība, ka pēc ražošanas izmaiņu ieviešanas vai zāļu nomaiņas radīsies kaitīga imunogenitāte
Bulgarian: В много ситуации за целите на откриване на потенциални разлики между биоподобно и референтно лекарство тези крайни точки са по-чувствителни от клиничните резултати.
Latvian: Daudzās situācijās šie beigupunkti daudz sensitīvāk nekā klīniskie iznākumi ļauj identificēt potenciālās atšķirības starp bioloģiski līdzīgām zālēm un atsauces zālēm.
Bulgarian: Това се дължи на факта, че чрез доказване на биологично сходство биоподобното лекарство разчита на опита относно безопасността и ефикасността, натрупан с референтното лекарство.
Latvian: Tas tā ir tāpēc, ka, pierādot bioloģisko līdzību, uz bioloģiski līdzīgām zālēm attiecina efektivitātes un drošuma pieredzi, kas gūta ar atsauces zālēm.
Bulgarian: Стъпка 3
Latvian: 3. solis.
Bulgarian: И до днес по-голямата част от одобрените в ЕС биоподобни лекарства съдържат протеини като активни вещества.
Latvian: Pašlaik izteiktam vairumam ES apstiprināto bioloģiski līdzīgo zāļu aktīvās vielas ir proteīni.
Bulgarian: Едно и също проследяване на безопасността на всички биологични лекарства
Latvian: Visu bioloģisko zāļu drošuma uzraudzība ir vienāda
Bulgarian: Еноксапарин натрий
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls
Bulgarian: Ако биоподобно лекарство е много сходно с референтно лекарство и има сравними безопасност и ефикасност по едно показание, данните за безопасността и ефикасността може да бъдат екстраполирани спрямо други показания, които са одобрени за референтното лекарство.
Latvian: Ja bioloģiski līdzīgās zāles ir ļoti līdzīgas atsauces zālēm un to drošums un efektivitāte attiecībā uz vienu terapeitisko indikāciju ir salīdzināmi, drošuma un efektivitātes datus var ekstrapolēt uz citām atsauces zāļu apstiprinātajām indikācijām.
Bulgarian: Сравнителни неклинични изследвания
Latvian: Salīdzinoši neklīniskie pētījumi
Bulgarian: Замяна
Latvian: Nomaiņa
Bulgarian: Фармакокинетика
Latvian: Farmakodinamika
Bulgarian: Данни относно биологичното сходство: публикувани в оценъчния доклад
Latvian: Ziņas par bioloģisko līdzībupublicētas novērtējuma ziņojumā
Bulgarian: концентрацията и рецептурата;
Latvian: stiprību un sastāvu,
Bulgarian: Противолекарствено антитяло
Latvian: Pretzāļu antivielas
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да проверят дали биоподобното лекарство е разрешено за предвиденото показание.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem ir jāpārliecinās, ka bioloģiski līdzīgām zālēm ir apstiprināta attiecīgā indikācija.
Bulgarian: Моноклонални антитела
Latvian: Proteīni Monoklonālās antivielas
Bulgarian: Класове биологични лекарства
Latvian: Bioloģisko zāļu grupas
Bulgarian: Принципите за подбор на граници на еквивалентност не са специфични за изпитванията на биоподобни лекарства: те се използват редовно в клиничните изпитвания, при които се сравняват алтернативни лечения, или когато се прави сравнение на едно и също лекарство преди и след въвеждане на промени в производството, които може да имат клиничен ефект3.
Latvian: salīdzinot iespējamās ārstēšanas alternatīvas vai salīdzinot vienas un tās pašas zāles pirms un pēc tādu ražošanas izmaiņu ieviešanas, kurām varētu būt klīniska ietekme3.
Bulgarian: Екстраполирането не е ново понятие, а утвърден научен принцип, който се използва редовно, когато се въвеждат съществени промени в производствения процес на биологични лекарства с няколко показания, за които те са одобрени (например въвеждане на нова рецептура).
Latvian: Ekstrapolācija nav jauns jēdziens, bet gan vispāratzīts zinātnisks princips, ko regulāri izmanto gadījumos, kad tiek būtiski izmainīts ražošanas process (piem., ieviešot jaunu zāļu sastāvu) bioloģiskām zālēm, kurām ir vairākas apstiprinātās indikācijas.
Bulgarian: Фигура 2.
Latvian: 2. attēls.
Bulgarian: Ако едно биоподобно лекарство е много сходно с дадено референтно лекарство и има сравними безопасност и ефикасност по едно показание, данните за безопасността и ефикасността може да бъдат екстраполирани за други показания, които вече са одобрени за референтното лекарство.
Latvian: Ja bioloģiski līdzīgās zāles ir ļoti līdzīgas atsauces zālēm un tām ir pielīdzināms drošums un efektivitāte vienai terapeitiskajai indikācijai, drošuma un efektivitātes datus var ekstrapolēt uz citām atsauces zālēm apstiprinātām indikācijām.
Bulgarian: В таблица 4 е направен общ преглед на разработването на биоподобно лекарство в сравнение с разработването на референтните лекарства.
Latvian: Pārskats par bioloģiski līdzīgo zāļu izstrādi salīdzinājumā ar atsauces zāļu izstrādi ir sniegts 4. tabulā.
Bulgarian: Възможно е молекулата да се възпроизведе до голяма степен на сходство поради уникалните методи за производство на биологични лекарства и естествената биологична изменчивост
Latvian: Parasti ir iespējams iegūt tieši tādu pašu molekulu Tā kā tiek izmantotas unikālas bioražošanas metodes un pastāv dabiska bioloģiskā variabilitāte, molekulu ir iespējams reproducēt ar augstu līdzības pakāpi
Bulgarian: Няколко фактора, в това число посочените в таблица 6, определят мащаба на клиничните изследвания, които ще са необходими за одобрение.
Latvian: Apstiprināšanai vajadzīgo klīnisko pētījumu apmērs ir atkarīgs no vairākiem faktoriem, tostarp tiem, kas uzskaitīti 6. tabulā.
Bulgarian: Когато предписващият реши да замени едно лекарство с друго за постигане на една и съща лечебна цел.
Latvian: Gadījums, kad zāļu izrakstītājs nolemj apmainīt vienas zāles pret citām zālēm ar tādu pašu terapeitisko mērķi.
Bulgarian: Крайни точки, измерващи фармакодинамичното действие („фармакодинамични крайни точки"), могат да бъдат използвани, когато са налични и имат отношение към клиничния ефект на лекарството.
Latvian: Ja iespējams un ja tas ir būtiski attiecībā uz zāļu klīnisko iedarbību, var izmantot farmakodinamiskās aktivitātes mērīšanas beigupunktus ("FD beigupunkti").
Bulgarian: Всички показания, одобрени за референтното лекарство, могат да бъдат възприети въз основа на доказана биоеквивалентност, без да са необходими допълнителни клинични данни
Latvian: Bez papildu klīniskajiem datiem var piešķirt visas indikācijas, kas ir apstiprinātas atsauces zālēm, pamatojoties uz pierādīto bioekvivalenci
Bulgarian: Фармакокинетични изследвания
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi
Bulgarian: Примери за видове белтъци в биологични лекарства, одобрени в ЕС
Latvian: ES apstiprinātajās bioloģiskajās zālēs lietoto proteīnu veidu piemēri
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да се уверят, че търговското наименование и партидният номер се докладват в случай на предполагаеми нежелани лекарствени реакции съгласно местната практика и националната нормативна уредба.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem saskaņā ar vietējo praksi un valsts noteikumiem ir jānodrošina, ka varbūtēju zāļu blakusparādību gadījumā ziņojums ietver tirdzniecības nosaukumu un partijas numuru.
Bulgarian: Аналитични: физични + химични свойства
Latvian: Salīdzinoši kvalitātes pētījumi analītiski: fizikālās + ķīmiskās īpašības funkcionāli: bioloģiskā/farmakoloģiskā aktivitāte
Bulgarian: Фолитропин алфа Инсулин гларжин Соматропин (хормон на растежа) Терипаратид
Latvian: Somatropīns (augšanas hormons) Teriparatīds
Bulgarian: Фактори на растежа
Latvian: Proteīni Augšanas faktori
Bulgarian: Фармакодинамични изследвания
Latvian: Farmakodinamikas pētījumi
Bulgarian: eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_ guideline/2012/06/WC500128688.pdf.
Latvian: europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_guideline/2012/06/WC500128688.pdf.
Bulgarian: Безопасност на биоподобните лекарства
Latvian: Bioloģiski līdzīgo zāļu drošums
Bulgarian: Биоподобните лекарства в ЕС
Latvian: Bioloģiski līdzīgās zāles ES
Bulgarian: Процес за одобряване на биоподобни лекарства в ЕС
Latvian: Bioloģiski līdzīgu zāļu apstiprināšanas kārtība ES
Bulgarian: Значимост на наличието на биоподобни лекарства
Latvian: Bioloģiski līdzīgo zāļu pieejamības ietekme
Bulgarian: при които често се използват сложни клетъчни системи и рекомбинантна ДНКтехнология.
Latvian: Visbiežāk bioloģiskās zāles izgatavo, izmantojot biotehnoloģiju: nereti izmanto sarežģītas šūnu sistēmas un rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Bulgarian: Ако се докаже голямо сходство с референтното лекарство, биоподобното лекарство може да разчита на опита относно ефикасността и безопасността, натрупан с референтното лекарство.
Latvian: Pierādot lielu līdzību ar atsauces zālēm, uz bioloģiski līdzīgām zālēm lielā mērā var attiecināt efektivitātes un drošuma pieredzi, kas gūta ar atsauces zālēm.
Bulgarian: Стъпка 1
Latvian: 1. solis
Bulgarian: преминаване от едно лекарство към друго, което се използва в случаите, когато предписващият реши да замени едно лекарство с друго, което има същата терапевтична цел.
Latvian: nomaiņa - kad zāļu izrakstītājs nolemj apmainīt vienas zāles pret citām zālēm ar tādu pašu terapeitisko mērķi;
Bulgarian: Практиката на отпускане на едно лекарство вместо друго еквивалентно и взаимозаменяемо лекарство в аптеката без консултация с предписващия.
Latvian: Prakse, ka aptieku līmenī, nekonsultējoties ar izrakstītāju, kādu ekvivalentu un ar izsniedzamajām zālēm savstarpēji aizstājamu zāļu vietā izsniedz citas zāles.
Bulgarian: Weise M, Kurki P, Wolff-Holz E и колектив, „Biosimilars: the science of extrapolation".
Latvian: 9. Weise M., Kurki P., Wolff-Holz E. u.
Bulgarian: За всяко лекарство, одобрявано чрез EMA, в това число биоподобните лекарства, агенцията публикува набор от документи, известни с името „Европейски публичен оценъчен доклад" („EPAR").
Latvian: EMA publicē dokumentu grupu, ko sauc par Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu (EPAR), par visām zālēm, kas apstiprinātas ar EMA starpniecību, tostarp par bioloģiski līdzīgām zālēm.
Bulgarian: Строго регламентирано производство на биологични лекарства
Latvian: Stingri regulēta bioražošana
Bulgarian: Референтно
Latvian: Atsauces
Bulgarian: КХП на биоподобните лекарства в ЕС е приведена в съответствие с КХП на съответните им референтни лекарства.
Latvian: Eiropas Savienībā bioloģiski līdzīgo zāļu apraksts ir atbilstošs atsauces zāļu aprakstam.
Bulgarian: Стъпка 2
Latvian: 2. solis.
Bulgarian: Тяхната честота е неизвестна.
Latvian: To biežums nav zināms.
Bulgarian: Използват се за период от 2 до 4 седмици.
Latvian: Ārstēšanu turpina 2 līdz 4 nedēļas.
Bulgarian: В допълнение предвидената употреба не изисква лекарско наблюдение.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 20. oktobrī EMA/482160/2015
Bulgarian: Това означава, че въпреки че доказателствата от клинични изпитвания са недостатъчни, ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от най-малко 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължават, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран здравен специалист.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā simptomi turpinās, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Bulgarian: Betula pendula Roth и/или Betula pubescens Ehrh., folium
Latvian: Betula pendula Roth un/vai Betula pubescens Ehrh., folium
Bulgarian: Това е превод на оригиналното резюме на Доклада за оценка на HMPC за обществеността, което се подготвя от секретариата на EMA на английски език.
Latvian: Šis ir tulkojums no oriģinālā HMPC kopsavilkuma plašākai sabiedrībai, ko angļu valodā sagatavojis EMA sekretariāts.
Bulgarian: Въпреки че има няколко клинични проучвания, включително проучване при 15 пациенти с инфекции на пикочните пътища, което предполага положителен ефект върху уринарната инфекция, данните са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство.
Latvian: Lai gan ir daži klīniskie pētījumi, tostarp pētījums ar 15 pacientiem ar urīnceļu infekcijām, kurā bija pierādījumi par pozitīvu ietekmi uz urīnceļu infekcijām, dati ir pārāk ierobežoti, lai tos izmantotu kā pierādījumus, tādēļ HMPC secinājumi par bērzu lapu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи лист от бреза, в държавите - членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Latvian: Informācija par bērzu lapas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи лист от бреза.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par bērzu lapas saturošu zāļu lietošanu.
Bulgarian: Какво представлява лист от бреза?
Latvian: Kas ir bērzu lapas?
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи лист от бреза, трябва да се използват само при възрастни и юноши над 12 години.
Latvian: Bērzu lapas saturošas zāles drīkst lietot pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от бреза, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur bērzu lapas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи лист от бреза, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums bērzu lapas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи лист от бреза, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto bērzu lapas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Лист от бреза е общоприетото наименование за листата на дървото Betula pendula Roth и/или Betula pubescens Ehrh., или на хибриди от двата вида.
Latvian: Bērzu lapas ir koku Betula pendula Roth un/vai Betula pubescens Ehrh., vai abu sugu koku krustojumu lapu plaši lietotais nosaukums.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на лист от бреза в медицината.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par bērzu lapu lietošanu medicīnā.
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи лист от бреза, в ЕС?
Latvian: Kā bērzu lapas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при лекарства, съдържащи лист от бреза, включват диария, гадене или повръщане и алергични реакции като сърбеж, обрив и запушен и течащ нос.
Latvian: Lietojot bērzu lapas saturošas zāles ziņots par šādām nevēlamajām blakusparādībām: caureju, sliktu dūšu vai vemšanu un alerģiskām reakcijām, piemēram, niezi, izsitumiem un aizliktu degunu, un iesnām.
Bulgarian: Екстрактите се приготвят с използване на техника за извличане на съединения от растителния материал чрез разтваряне в разтворител (напр. вода или алкохол).
Latvian: Ekstraktus sagatavo ar metodi, kad no augu materiāla ekstrahē savienojumus, izšķīdinot tos šķīdinātājā (ūdenī vai spirtā).
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи лист от бреза, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par bērzu lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от бреза в медицината?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи лист от бреза, за увеличаване на производството на урина се основават на тяхната „добре установена употреба" при незначителни проблеми на пикочните пътища.
Latvian: HMPC secinājumi par bērzu lapas saturošu zāļu lietošanu, lai pastiprinātu urīna veidošanos, ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" vieglu urīnceļu traucējumu mazināšanā.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи лист от бреза, както и кой може да ги използва, има в листовката на лекарството.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par bērzu lapu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи лист от бреза:
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur bērzu lapas
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи лист от бреза, не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към лист от бреза или цветен прашец от бреза.
Latvian: Bērzu lapas saturošas zāles nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bērzu lapām vai bērzu putekšņiem.
Bulgarian: За сухи екстракти разтворителят след това се изпарява, за да се получи екстрактът.
Latvian: Lai iegūtu sausos ekstraktus, šķīdinātāju iztvaicē.
Bulgarian: Също така не трябва да се използват при пациенти със заболявания, при които се препоръчва намален прием на течности (напр. тежки сърдечни или бъбречни заболявания).
Latvian: Bērzu lapas saturošas zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem slimības dēļ ieteicams uzņemt samazinātu šķidruma daudzumu (piemēram, smaga sirds vai nieru slimība).
Bulgarian: Листата се набавят за употреба в медицината от дървета, които се отглеждат или срещат в природата.
Latvian: Lapas medicīniskai lietošanai iegūst no kultivētiem vai savvaļā atrodamiem kokiem.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи лист от бреза, обикновено се предлагат под формата на растителен чай или в твърда и течна форма за прием през устата.
Latvian: Bērzu lapas saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā dzerama zāļu tēja un iekšķīgi lietojamas šķidrās un cietās zāļu formas.
Bulgarian: Какви доказателства подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи лист от бреза?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato bērzu lapas saturošu zāļu lietošanu?
Bulgarian: Препаратите, съдържащи лист от бреза, се получават чрез натрошаване или стриване (раздробяване на малки части) на изсушеното листо или под формата на течни или сухи екстракти.
Latvian: Bērzu lapu preparātus iegūst, izkaltētas lapas saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos), vai kā sausus vai šķidrus ekstraktus.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от бреза?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot bērzu lapas saturošas zāles?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи лист от бреза, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar bērzu lapas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи лист от бреза, могат да се използват при незначителни проблеми, засягащи пикочните пътища
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, bērzu lapas saturošas zāles var lietot vieglu urīnceļu (struktūras, kas pārnes urīnu) traucējumu mazināšanai, lai pastiprinot urīna veidošanos, panāktu urīnceļu skalošanu.
Bulgarian: Път на въдеждане
Latvian: Ievadīšanas veids
Bulgarian: Опаковка
Latvian: Tiešais iepakojums
Bulgarian: Номер на ЕС
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Bulgarian: Внимавайте да не блокирате въздушните отвори.
Latvian: Uzmanieties, lai nebloķētu gaisa atveres.
Bulgarian: Това обикновено се появява в първата година на лечението.
Latvian: Tas parasti notiek pirmajā ārstēšanas gadā.
Bulgarian: За тези състояния трябва да се започне специфично лечение.
Latvian: Šādos gadījumos jāuzsāk specifiska ārstēšana.
Bulgarian: ако редовно пиете алкохол.
Latvian: • Jūs regulāri lietojat alkoholu.
Bulgarian: Издишайте леко (доколкото Ви е комфортно).
Latvian: 3. Viegli izelpojiet (ciktāl tas ir ērti).
Bulgarian: Не е наблюдавана повишена честота на нежеланите реакции след едновременното приложение на двете съединения.
Latvian: Nav novērots palielināts nevēlamo blakusparādību biežums pēc vienlaicīgas abu savienojumu lietošanas.
Bulgarian: Те често се използват за лечение на астма;
Latvian: Tās bieži lieto, lai ārstētu astmu;
Bulgarian: Депресия, поведенчески промени (предимно при деца)
Latvian: Depresija, izmaiņas uzvedībā (galvenokārt bērniem)
Bulgarian: Ако не се почувствате по-добре, направете още една инхалация.
Latvian: • Ja nejūtaties labāk, veiciet vēl vienu inhalāciju.
Bulgarian: Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.
Latvian: Pliva Ljubljana d.o.o.
Bulgarian: Механизмите на действие съответно на двете вещества са обсъдени по-долу.
Latvian: Abu vielu attiecīgie darbības mehānismi aprakstīti zemāk.
Bulgarian: Може да се наложи той да промени лечението Ви.
Latvian: Iespējams, vajadzēs mainīt Jūsu ārstēšanu.
Bulgarian: Сега Вашият инхалатор е готов за употреба.
Latvian: Jūsu inhalators tagad ir gatavs lietošanai.
Bulgarian: Вдишайте през устата, колкото можете по-дълбоко и по-силно.
Latvian: Ieelpojiet caur muti tik dziļi un stipri, cik varat.
Bulgarian: След отваряне на опаковъчното фолио: 6 месеца.
Latvian: Pēc folijas iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Bulgarian: Преминаване от перорална терапия
Latvian: Pāreja no perorālās terapijas
Bulgarian: Свържете се Вашия лекар веднага, ако:
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu nekavējoties, ja:
Bulgarian: Намалението на честотата на екзацербациите е статистически значимо (Р стойност <0,01) за двете сравнения
Latvian: Paasinājumu biežuma samazināšanās ir statistiski nozīmīga (P vērtība < 0,01) abiem salīdzināmiem rādītājiem
Bulgarian: Няма специални изисквания за дозиране при пациенти в старческа възраст.
Latvian: Nav īpašu dozēšanas prasību gados vecākiem pacientiem.
Bulgarian: Промени във вкуса, като неприятен вкус в устата.
Latvian: • Garšas izmaiņas, piemēram, nepatīkama garša mutē.
Bulgarian: ATC код: R03AK07
Latvian: ATĶ kods: R03AK07
Bulgarian: Проучване 735 6 месеца
Latvian: 735. pētījums 6 mēneši
Bulgarian: В урината се откриват само незначителни количества непроменен будезонид.
Latvian: Urīnā konstatēts tikai nenozīmīgs nemainīta budezonīda daudzums.