FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Zinnat on antibiootti, jolla hoidetaan tiettyjä bakteerien aiheuttamia infektioita, mukaan lukien hengitystieinfektiot, kuten nielurisatulehdus ja nielutulehdus, virtsatietulehduksia (virtsaa kuljettavien rakenteiden tulehdukset), ihotulehduksia, pehmytkudoksen tulehduksia (suoraan ihon alla olevien kudosten tulehdukset) ja borrelioosia (bakteeri-infektio, joka tarttuu ihmisiin sitä kantavista punkeista).
Estonian: Zinnat on antibiootikum, mida kasutatakse bakteritest põhjustatud infektsioonide raviks, sh hingamisteede infektsioonid, nagu tonsilliit ja farüngiit (kurgunakkused), kuseteede infektsioonid, nahainfektsioonid, pehmete kudede infektsioonid (nahaaluskudede infektsioonid) ja Lyme'i tõbi (nakatunud puukidega leviv bakteriaalne nakkus).
Finnish: • borrelioosin varhaisen vaiheen hoito.
Estonian: • Lyme'i tõve varase staadiumi ravi.
Finnish: Ihmislääkekomitea katsoi, ettei Zinnatia tulisi enää käyttää avosyntyisen keuhkokuumeen (sairaalan ulkopuolella tarttunut keuhkotulehdus) eikä tippurin (Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttama sukupuoliteitse tarttuva infektio) hoitoon, koska näiden käyttöaiheiden tueksi ei ole riittävästi kliinisiä tietoja.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Zinnatit ei tohi enam kasutada keskkonnatekkese pneumoonia (väljastpoolt haiglat saadud kopsuinfektsioon) ja gonorröa (Neisseria gonorrhoeae'st põhjustatud sugulisel teel leviv nakkus) raviks, sest nende näidustuste toetamiseks ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun tuloksena ihmislääkekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet tulee yhdenmukaistaa EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee oli esitatud andmetele ja komitees toimunud teaduslikule arutelule tuginedes arvamusel, et ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistus ja pakendi infolehed tuleb ELis ühtlustada.
Finnish: Euroopan komissio antoi 20. huhtikuuta 2010 ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevälle komitealle tehtäväksi yhdenmukaistaa Zinnatin myyntiluvat EU:ssa.
Estonian: 20. aprillil 2010 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise Zinnati müügilubade ühtlustamise kohta ELis.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä bakteerien pinnalla oleviin proteiineihin.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiil seondub bakteri pinnal olevate valkudega.
Finnish: Ihmislääkekomitea totesi, että Zinnatia tulisi käyttää aikuisilla ja yli 3 kuukautta vanhoilla lapsilla seuraavien sairauksien hoitoon:
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zinnatit tuleb kasutada täiskasvanutel ja lastel alates 3. elukuust järgmiste seisundite raviks:
Finnish: Valmisteen vaikuttava aine kefuroksiimiaksetiili kuuluu kefalosporiinien ryhmään.
Estonian: Toimeaine tsefuroksiimaksetiil kuulub tsefalosporiinide rühma.
Finnish: Ihmislääkekomitea päätti, ettei Zinnatia tulisi enää käyttää jaksoittaisessa hoidossa (jossa siirrytään injektiohoidosta suun kautta annettavaan hoitoon), sillä altistuminen vaikuttavalle aineelle vähenee merkittävästi suun kautta otettavassa lääkemuodossa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas ka, et Zinnatit ei tohi enam järjestikuses ravis (patsiendi üleviimine süstitavalt ravimvormilt suukaudsele ravile) kasutada, sest suukaudsele ravimvormile üleminekul väheneb oluliselt kokkupuude toimeainega.
Finnish: • komplisoitumattomat ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset
Estonian: • tüsistusteta naha ja pehmete kudede infektsioonid;
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkkeet) totesi tarpeen yhdenmukaistaa Zinnatin myyntiluvat.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm nimetas Zinnati ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Finnish: Näin se estää bakteereja rakentamasta soluseinämiään ja lopulta tappaa ne.
Estonian: See takistab bakteriraku membraani moodustamist, mis hävitab bakterid.
Finnish: Tämä on johtanut siihen, että lääkevalmistetta voidaan käyttää eri tavoin eri jäsenvaltioissa, mikä näkyy erilaisina valmisteyhteenvetoina, myyntipäällysmerkintöinä ja pakkausselosteina eri EU-maissa.
Estonian: Zinnat on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu, mistõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht eri liikmesriikides erinevad.
Finnish: • äkillinen kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen
Estonian: • kroonilise bronhiidi ägenemine;
Finnish: • äkillinen streptokokin aiheuttama nielurisatulehdus ja nielutulehdus
Estonian: • äge streptokokkidest põhjustatud tonsilliit ja farüngiit (kurgumandlite ja kurgu infektsioon);
Finnish: Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että on tarpeen yhdenmukaistaa Zinnatia koskevat lääkemääräystiedot Euroopan unionissa (EU).
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et Zinnati määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Finnish: • äkillinen välikorvantulehdus
Estonian: • äge keskkõrvapõletik;
Finnish: Tämän vuoksi kohtaan 4.1 on lisättävä seuraava teksti:
Estonian: Seetõttu tuleb lõiku 4.1 lisada järgmine tekst.
Finnish: Vältä kaikkea tarpeetonta liikuntaa, sillä se voi lisätä jännerepeämän riskiä.
Estonian: Vältige mistahes mittevajalikke liigutusi, kuna see võib suurendada kõõluserebendi tekkeriski.
Finnish: Tästä syystä samanaikaista hoitoa kortikosteroideilla on vältettävä.
Estonian: Seetõttu tuleb vältida kortikosteroidide samaaegset kasutamist.
Finnish: • Tuberkuloosi
Estonian: • Tuberkuloos
Finnish: Endokardiitti
Estonian: Endokardiit
Finnish: Sinä ja lääkärisi päätätte hoidon jatkamisesta ja harkitsette myös muihin ryhmiin kuuluvien antibioottien käyttämistä.
Estonian: Arst otsustab koos teiega ravi jätkamise üle, kaaludes ka mõne muu ravimiklassi antibiootikumi kasutamist.
Finnish: Ennen tämän lääkkeen ottamista
Estonian: Enne ravimi kasutamist
Finnish: Kerro tällöin asiasta viipymättä lääkärillesi.
Estonian: Sellisel juhul teavitage oma arsti esimesel võimalusel.
Finnish: Näiden potilaiden hoito [INN]-lääkeaineella voidaan aloittaa vain silloin, jos vaihtoehtoisia hoitoja ei ole ja huolellisen hyöty-riski-arvioinnin jälkeen (ks. myös kohta 4.3).
Estonian: Nendel patsientidel tohib alustada ravi [INN]'ga ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ning pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat myöhemmin päivittää valmistetiedot tarpeen mukaan yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa niiden menettelyjen mukaisesti, jotka on esitetty direktiivin 2001/83/EY kappaleen 4 kohdassa III.
Estonian: Liikmesriikide pädevad ametiasutused võivad vajaduse korral referentliikmesriigiga konsulteerides selles ravimiteabes edaspidi muudatusi teha, järgides direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korda.
Finnish: Jännetulehduksia ja -repeämiä voi esiintyä hoidon aloittamista seuraavien 48 tunnin kuluessa ja jopa useita kuukausia sen jälkeen, kun hoito <valmisteen nimi>-valmisteella on lopetettu.
Estonian: Kõõluste põletik ja rebendid võivad tekkida ravi esimese 48 tunni jooksul ja isegi kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist <ravimi nimetus>'ga.
Finnish: Suositeltu sanamuoto
Estonian: Soovitatav sõnastus
Finnish: Kun otat tätä lääkettä
Estonian: Ravimi võtmise ajal
Finnish: Systeemisesti annettavien levofloksasiinia sisältävien valmisteiden riskitekijöiden listan ensimmäiseen edellä mainittuun lauseeseen on lisäksi sisällytettävä "potilailla, jotka saavat levofloksasiinia 1000 mg vuorokaudessa".
Estonian: Süsteemselt manustatavate levofloksatsiini sisaldavate ravimite korral peab eespool nimetatud riskifaktoreid kirjeldav lause sisaldama veel järgmist: „1000 mg levofloksatsiini ööpäevas saavatel patsientidel".
Finnish: • Kolangiitti
Estonian: • Kolangiit
Finnish: Seuraava varoitus on lisättävä:
Estonian: Tuleb lisada järgmine hoiatus:
Finnish: Seuraava uusi varoitus on sisällytettävä turvallisuutta koskevien varoitusten alkuun: [INN]-lääkeaineeen käyttöä on vältettävä potilailla, joille on aikaisemmin tullut vakavia haittavaikutuksia kinolonia tai fluorokinolonia sisältävistä valmisteista (ks. kohta 4.8).
Estonian: Järgmine uus hoiatus tuleb lisada ohutusalaste hoiatuste algusesse: [INN] kasutamist tuleb vältida patsientidel, kellel on varem esinenud kinolooni ja fluorokinolooni sisaldavate ravimite kasutamisel tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
Finnish: Lääketieteellisesti virheelliset käyttöaiheet
Estonian: Meditsiiniliselt valed näidustused
Finnish: Seuraava uusi varoitus on lisättävä:
Estonian: Tuleb lisada järgmine uus hoiatus:
Finnish: Perifeerisiä neuropatioita koskevan uuden/nykyisen varotuksen on sisällettävä vähintään seuraavat tiedot:
Estonian: Praegune või uus hoiatus perifeersete neuropaatiate korral peab sisaldama vähemalt järgmist teavet:
Finnish: Jos saat mitä tahansa näistä haittavaikutuksista [valmisteen nimi]-valmisteen ottamisen jälkeen, ota viipymättä yhteyttä lääkäriisi ennen hoidon jatkamista.
Estonian: Kui teil esineb pärast [ravimi nimetus] võtmist mõni nendest kõrvaltoimetest, konsulteerige kohe oma arstiga enne ravi jätkamist.
Finnish: Alla olevien suositeltujen muutosten lisäksi seuraava lause lisätään kaikkien kinolonia ja fluorokinolonia sisältävien lääkevalmisteiden kohdan 4.1 loppuun:
Estonian: Lisaks alljärgnevalt soovitatud muudatustele tuleb kõigi kinoloone ja fluorokinoloone sisaldavate ravimite puhul lisada lõigu 4.1 lõppu järgmine lause.
Finnish: Norfloksasiini
Estonian: Norfloksatsiin
Finnish: Kortikosteroideja ei pidä käyttää, jos havaitaan tendinopatian merkkejä.
Estonian: Tendinopaatia nähtude ilmnemisel ei tohi kortikosteroide kasutada.
Finnish: Jännetulehduksen ensimerkkien (esim. kivulias turvotus, tulehdus) ilmaantuessa [INN]hoito on keskeytettävä ja harkittava vaihtoehtoista hoitoa.
Estonian: Kõõlusepõletiku esimeste nähtude (nt valulik turse, põletik) ilmnemisel tuleb ravi [INN]'ga lõpetada ja kaaluda alternatiivset ravimeetodit.
Finnish: A - Valmisteyhteenveto
Estonian: A - Ravimi omaduste kokkuvõte
Finnish: Kohta 2 Varoitukset ja varotoimet
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Finnish: • Tuberkuloosi, yhdistelmähoidossa
Estonian: • Tuberkuloos, kombinatsioonravi korral
Finnish: Älä ota fluorokinolonia / kinolonia sisältäviä bakteerilääkkeitä, mukaan lukien [valmisteen nimi]-valmistetta, jos olet aikaisemmin saanut mitä tahansa vakavia haittavaikutuksia otettuasi kinolonia tai fluorokinolonia.
Estonian: Te ei tohi võtta fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh [ravimi nimetus], kui teil on varem tekkinud fluorokinolooni/kinolooni võtmisel mis tahes tõsiseid kõrvaltoimeid.
Finnish: Riskisi on kohonnut, jos olet iäkäs (yli 60-vuotias), olet saanut elinsiirteen, sinulla on munuaissairaus tai sinua on hoidettu kortikosteroideilla.
Estonian: Kui olete eakas (üle 60-aastane), teile on tehtud elundi siirdamine, teil on neeruprobleemid või kui te saate kortikosteroidravi, siis teie risk suureneb.
Finnish: Jos lääkevalmisteilla ei ole enää hyväksyttyjä käyttöaiheita, joiden hyöty-riskiprofiili on positiivinen, kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on ryhdyttävä direktiivin 2001/83/EY artiklan 31 johtopäätösten mukaisiin soveltuviin toimiin.
Estonian: • Bronhopulmonaalsete infektsioonide ägenemised tsüstilise fibroosi korral Juhul kui ravimil ei ole enam ühtegi positiivse kasulikkuse ja riski suhtega lubatud näidustust, siis peavad riiklikud pädevad ametiasutused võtma nõuetekohased meetmed kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artiklis 31 sätestatud järeldustega käesoleva protseduuri kohta.
Finnish: Jännetulehduksen ja jännerepeämän riski on kohonnut iäkkäillä potilailla, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, elinsiirteen saaneilla potilailla sekä potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti kortikosteroideilla.
Estonian: Kõõlusepõletiku ja -rebendi tekkerisk on suurem eakatel, neerukahjustusega patsientidel, siirdatud elundiga patsientidel ja samaaegselt kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
Finnish: • Bakteeriperäinen eturauhastulehdus Lapset ja nuoret
Estonian: • Bakteriaalne prostatiit Lapsed ja noorukid
Finnish: Tendinopatiaa / jännesairauksia koskeva varoitus on lisättävä / varoitusta on muutettava seuraavasti:
Estonian: Tendinopaatiate/kõõlusekahjustuste kohta tuleb lisada hoiatus või olemasolevat hoiatust muuta järgmiselt:
Finnish: Huomioitava: Indikaatiot on ryhmitelty saman lääketieteellisen kokonaisuuden käsittävän otsikon tai yläkäsitteen alle; kaikki muutokset koskevat sekä kyseistä yläkäsitettä että alaotsikoita.
Estonian: Näidustused on rühmitatud samu haigusseisundeid hõlmavate pealkirjade või üldmõistete alla; kõik muudatused kohalduvad nii üldmõistetele kui ka alapealkirjadele, kui see on asjakohane.
Finnish: Harvinaisena haittavaikutuksena sinulla saattaa esiintyä hermovaurion oireita (neuropatiaa), kuten kipua, polttelua, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai lihasheikkoutta erityisesti jalkaterissä ja jaloissa tai käsissä ja käsivarsissa.
Estonian: Teil võivad harva tekkida närvikahjustuse (neuropaatia) sümptomid, nt valu, põletustunne, surin, tuimus ja/või nõrkus, eriti jalgades ja labajalgades või labakätes ja käsivartes.
Finnish: Kinoloneja ja fluorokinoloneja saaneilla potilailla on raportoitu sensorista tai sensomotorista polyneuropatiaa, joka on aiheuttanut parestesioita, hypoestesiaa, dysestesiaa ja lihasheikkoutta.
Estonian: Kinoloone ja fluorokinoloone saanud patsientidel on teatatud sensoorse või sensomotoorse polüneuropaatia juhtudest, mis avaldusid paresteesia, hüpesteesia, düsesteesia või nõrkusena.
Finnish: Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate lõikude muudatused
Finnish: • Siprofloksasiinia voidaan käyttää neutropeniaa sairastavien potilaiden kuumeen hoitoon, kun kuumetta epäillään bakteeritulehduksen aiheuttamaksi
Estonian: • Tsiprofloksatsiini võib kasutada neutropeeniaga patsientide ravis arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palaviku korral.
Finnish: • Salmonellainfektiot (kantaja)
Estonian: • Salmonella infektsioonid (pisikukandja)
Finnish: • Sinuiitti o Sinuiitti
Estonian: • Sinusiit o Sinusiit
Finnish: • Akuutti ja krooninen eturauhastulehdus, vakavat muodot mukaan lukien
Estonian: • Äge ja krooniline prostatiit, sh rasked vormid
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt käyttöaiheet on poistettava kaikilta kinoloneja / fluorokinoloneja sisältäviltä valmisteilta Nielutulehdus-nielurisatulehdus
Estonian: Alljärgnevas tabelis esitatud näidustused tuleb kustutada kõigi kinoloone/fluorokinoloone sisaldavate ravimite puhul.
Finnish: Oireileva(t) raaja(t) on hoidettava asianmukaisesti (esim. immobilisaatio).
Estonian: Kahjustatud jäset (jäsemeid) tuleb nõuetekohaselt ravida (nt hoida liikumatuna).
Finnish: Perifeerisiä neuropatioita koskeva varoitus on lisättävä / varoitusta on muutettava seuraavasti:
Estonian: Perifeerse neuropaatia kohta tuleb lisada hoiatus või olemasolevat hoiatust muuta järgmiselt:
Finnish: Pitkittyneet, toimintakykyä haittaavat ja mahdollisesti pysyvät vakavat lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset
Estonian: Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed
Finnish: [INN]-hoitoa saavia potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan lääkärille ennen hoidon jatkamista, jos heille ilmaantuu neuropatian oireita, kuten kipua, polttelua, pistelyä, tunnottomuutta tai lihasheikkoutta, jotta mahdollisesti pysyvän sairauden kehittyminen voidaan estää (ks. kohta 4.8).
Estonian: Vältimaks pöördumatute seisundite teket, tuleb patsiente, kes saavad ravi [INN]'ga juhendada, et kui neil tekivad neuropaatia sümptomid nt valu, põletustunne, surin, tuimus või nõrkus, siis nad teavitaksid sellest oma arsti enne ravi jätkamist (vt lõik 4.8).
Finnish: Seuraava uusi teksti on lisättävä haittavaikutusluettelon jälkeen:
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu lõppu tuleb lisada järgmine uus tekst:
Finnish: Suositeltu sanamuoto luokan 1 käyttöaiheissa
Estonian: 1. kategooria näidustuste soovitatav sõnastus
Finnish: • Akuutti sinuiitti (viimesijainen)
Estonian: • Äge sinusiit (viimane rida)
Finnish: • Vaikeat iho- ja pehmytkudostulehdukset (viimesijainen)
Estonian: • Rasked naha ja pehmete kudede infektsioonid (viimane rida)
Finnish: • Keuhkokuume o Keuhkokuume, erityisesti kun sen aiheuttajina ovat ongelmallisina pidetyt mikrobit, esim: E. coli, klebsiella, enterobakteerit, proteus, pseudomonas, legionella tai stafylokokki o Keuhkokuume, erityisesti kun sen aiheuttaja on Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella tai stafylokokki tai vastaava bakteeri
Estonian: • Pneumoonia o Pneumoonia, eriti kui selle põhjustajad on nn problemaatilised bakterid, nt E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella või Staphylococcus o Pneumoonia, eriti kui selle põhjustajad on Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella või Staphylococcus
Finnish: • Immuunirajoitteisten potilaiden infektiot
Estonian: • Infektsioon immuunpuudulikkusega patsientidel
Finnish: • Komplisoitumaton pyelonefriitti o komplisoitumaton pyelonefriitti o akuutti komplisoitumaton pyelonefriitti naisilla
Estonian: • Tüsistusteta püelonefriit o Tüsistusteta püelonefriit o Äge tüsistusteta püelonefriit naistel
Finnish: Seuraaviin käyttöaiheisiin on tehtävä seuraavien vaikuttavien aineiden osalta alla olevien suositusten mukaiset muutokset:
Estonian: Alljärgnevate toimeainete puhul tuleb täiendavalt muuta järgmisi näidustusi, nagu on allpool soovitatud.
Finnish: Alla olevan taulukon käyttöaiheita on rajoitettava kaikilta kinoloneja / fluorokinoloneja sisältäviltä valmisteilta siten, että valmisteita käytetään näiden infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista.
Estonian: Alljärgnevas tabelis esitatud näidustustel peab kõigi kinoloone/fluorokinoloone sisaldavate ravimite kasutamine olema piiratud, nii et neid kasutataks ainult juhul, kui muude, tavaliselt nende infektsioonide ravimiseks soovitatavate antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta kohaseks.
Finnish: Jännetulehdusta ja jännerepeämää (erityisesti mutta ei rajoittuen akillesjänteeseen), joka on toisinaan molemminpuolista, saattaa ilmaantua jopa 48 tunnin sisällä kinoloni- ja fluorokinolonihoidon aloittamisesta.
Estonian: Kõõlusepõletik ja kõõluserebend (peamiselt Achilleuse kõõlus, kuid mitte ainult), mõnikord kahepoolne, võib tekkida juba 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist kinoloonide ja fluorokinoloonidega, kuid teatatud on ka kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist esinenud juhtudest.
Finnish: • Luiden ja nivelten tulehdukset (gramnegatiivisten mikrobien aiheuttama osteomyeliitti)
Estonian: • Luu- ja liigeseinfektsioonid (gramnegatiivne osteomüeliit)
Finnish: Lopeta <valmisteen nimi>valmisteen ottaminen, jos sinulla esiintyy jännekivun tai -tulehduksen ensimerkkejä (esimerkiksi nilkassa, ranteessa, kyynärpäässä, hartiassa tai polvessa), ota yhteyttä lääkäriisi ja pidä kipeää aluetta levossa.
Estonian: Kõõluse (nt hüppeliiges, ranne, küünarliiges, õlg või põlv) valu või põletiku esimeste nähtude ilmnemisel lõpetage <ravimi nimetus> võtmine, konsulteerige oma arstiga ja andke valulikule piirkonnale rahu.
Finnish: • Krooninen sinuiitti
Estonian: • Krooniline sinusiit
Finnish: • Pseudomonas aeruginosan aiheuttamat bronkopulmonaaliset tulehdukset kystistä fibroosia
Estonian: • Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise
Finnish: • Sukupuolielinten tulehdukset o Sukupuolielinten tulehdukset o Genitaalitulehdukset
Estonian: • Genitaaltrakti infektsioonid o Suguorganite infektsioonid o Suguelundite infektsioonid
Finnish: • Keuhkoputkien suppuraatiot, kunparenkyymileesioita ei esiinny: Korkean riskin tutkittavilla (krooninen alkoholismi, tupakointi, yli 65-vuotiaat tutkittavat)
Estonian: • Riskirühma kuuluvatel patsientidel (krooniline alkoholism, suitsetamine, üle 65-aastased patsiendid)
Finnish: • Ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset o Ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset o Ihon ja pehmytkudosten gramnegatiiviset tulehdukset o Traumaperäiset iho- ja pehmytkudostulehdukset, joiden aiheuttajia ovat Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis, P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus tai muut bakteerit
Estonian: • Naha ja pehmete kudede infektsioonid o Naha ja pehmete kudede infektsioonid o Naha ja pehmete kudede gramnegatiivne infektsioon o Naha ja pehmete kudede infektsioonid või traumajärgsed infektsioonid, mille on põhjustanud Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis ja P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Finnish: Bakteerilääkkeiden käytöstä annetut viralliset ohjeet on huomioitava.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.
Finnish: Nämä muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin ovat sovintomenettelyn tulos.
Estonian: Käesolevad ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudatused on koostatud esildismenetluse tulemusel.
Finnish: • Turistiripulin ehkäisy Krooniseen kolesteatoomaan liittyvän korvatulehduksen ja luuhun levinneen kroonisen korvatulehduksen preoperatiiviset valmistelut Sepsis Ruoansulatuskanavan selektiviinen dekontaminaatio immuunirajoitteisilla potilailla Sairauden pahenemisen ehkäisy toistuvista virtsatietulehduksista kärsivillä naisilla
Estonian: • Reisikõhulahtisuse ennetamine Preoperatiivselt kolesteatoomist tingitud kroonilise otiidi ja luukude haarava kroonilise otiidi korral Septitseemia Seedetrakti selektiivne dekontaminatsioon immuunpuudulikkusega patsientidel Ägenemiste ennetamine kuseteede korduva infektsiooniga naistel
Finnish: Moksifloksasiini
Estonian: Moksifloksatsiin
Finnish: • Resistentin mykobakteerin aiheuttama keuhkotuberkuloosi, erityisesti immuunirajoitteisilla potilailla (toinen tuberkuloosilääke)
Estonian: • Resistentsete mükobakterite poolt põhjustatud kopsutuberkuloos, eriti immuunpuudulikkusega patsientidel (reservrea tuberkuloosiravim)
Finnish: • Sisäsynnytintulehdus, yhdistelmänä muiden bakteerilääkkeiden kanssa
Estonian: • Väikevaagna põletik, kombinatsioonis teiste antibakteriaalsete ravimitega
Finnish: Fluorokinolonia / kinolonia sisältäviin bakteerilääkkeisiin, mukaan lukien [valmisteen nimi], liittyy hyvin harvoin vakavia haittavaikutuksia, joista osa on pitkäkestoisia (kuukausia tai vuosia), toimintakykyä rajoittavia tai mahdollisesti pysyviä.
Estonian: Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed Fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh [ravimi nimetus], on seostatud väga harva esinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimetega, millest mõned on pikaajalised (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavad või potentsiaalselt pöördumatud.
Finnish: • Bakteeriperäinen maha-suolitulehdus o Bakteeriperäinen maha-suolitulehdus o Bakteeriperäinen suolitulehdus o Sisäelintulehdukset o bakteeriripuli, joka vaatii antibioottihoitoa
Estonian: • Bakteriaalne gastroenteriit o Bakteriaalne gastroenteriit o Bakteriaalne enteriit o Sooleinfektsioonid o Bakteriaalne kõhulahtisus, mis vajab antibakteriaalset ravi
Finnish: • Kroonisen korvatulehduksen seurannaisinfektio (minkäluonteinen tahansa) ja mastoidektomian jälkeiset ontelot
Estonian: • Kroonilise otiidi (mis tahes iseloomuga) ja urgete superinfektsioon pärast mastoidektoomiat
Finnish: Nivelkipua ja nivelten turpoamista sekä jänteiden tulehtumista tai repeämiä saattaa esiintyä harvoin.
Estonian: Harva võivad tekkida liigeste valu ja turse ning kõõluste põletik või rebend.
Finnish: • Pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatietulehdukset (ks. kohta 4.4)
Estonian: • Äge püelonefriit ja kuseteede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4)