FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - SSRI (szelektív szerotonin visszavétel gátló), mint a fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, escitaloprám, a depresszió és/vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Lithuanian: sertraliną, fluvoksaminą, citalopramą, escitalopramą, skirti depresijai ir (arba) nerimui gydyti;
Hungarian: Vese- vagy májkárosodás
Lithuanian: Inkstų ar kepenų sutrikimas
Hungarian: A graniszetron egyéb gyógyszerformáinál (oralis és intravénás) észlelt, a gyógyszercsoportra jellemző hatások: - túlérzékenységi reakciók, például anaphylaxia, urticaria, - insomnia, - fejfájás, - extrapyramidalis reakciók, - somnolentia, - szédülés, - a QT-idő megnyúlása, - obstipatio, - diarrhoea, - emelkedett máj transzaminázszintek, - kiütés, - asthenia.
Lithuanian: Klasei būdingas granisetrono poveikis, nustatytas vartojant kitas formas (per burną ir į veną): - Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., anafilaksija, urtikrija - Nemiga - Galvos skausmas
Hungarian: Gyakori Szájszárazság, hányinger, öklendezés Nem gyakori
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei a kemoterápia első napját követően nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Lithuanian: Jeigu po chemoterapijos pirmosios dienos Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: - Allergiás bőrreakciók.
Lithuanian: - Ekstrapiramidinės reacijos
Hungarian: A székrekedés gyakori mellékhatás és 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas yra dažnas šalutinis poveikis ir gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek
Lithuanian: Imuninės sistemo sutrikimai
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a SANCUSO alkalmazását
Lithuanian: Nustojus vartoti SANCUSO
Hungarian: A Sancuso-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sancuso EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonlít egy „referencia gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de más az alkalmazási módja.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tokios pat veikliosios medžiagos, tačiau jis vartojamas kitokiu būdu.
Hungarian: Minden egyes tapaszból 3,1 mg graniszetron szabadul fel 24 óra alatt.
Lithuanian: Iš vieno pleistro per 24 valandas išsiskiria 3,1 mg granisetrono.
Hungarian: A tapaszt száraz, tiszta, egészséges bőrfelületre kell alkalmazni a felső kar külső részén, vagy ha ez nem lehetséges, akkor a hason.
Lithuanian: Pleistras klijuojamas ant sausos, švarios, sveikos odos išorinėje žasto pusėje, o jei tai neįmanoma, - ant pilvo.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára graniszetron
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei granisetronas
Hungarian: A Sancuso transzdermális tapasz hasonló hatásokat mutatott a szájon át alkalmazott graniszetronhoz a kemoterápia után kialakuló émelygés és hányás megakadályozása vonatkozásában: a Sancuso transzdermális tapaszt alkalmazó betegek 60,2%-ánál (284 betegből 171) került kontrollált állapotba az émelygés és hányás, a graniszetront szájon át szedő betegek 64,8%-ával (298 betegből 193-nál) szemben.
Lithuanian: Sancuso transderminio pleistro poveikis slopinant chemoterapijos sukeltą vėmimą ir pykinimą buvo panašus į per burną vartojamo granisetrono: 60,2 % Sancuso transderminį pleistrą nešiojusių pacientų (171 pacientas iš 284) pavyko suvaldyti pykinimą ir vėmimą, palyginti su 64,8 % granisetroną per burną vartojusių pacientų (193 pacientai iš 298).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy meggátolja a szervezetben egy kémiai anyagnak, az 5-hidroxi-triptaminnak (5HT, szerotoninként is ismert) az 5HT3 receptorokhoz való kötődését a bélben.
Lithuanian: Tai reiškia, kad organizme jis neleidžia cheminei medžiagai, vadinamai 5-hidroksitriptamino (5HT, dar vadinamai serotoninu), prisijungti prie 5HT3 receptorių žarnyne.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azon betegek száma volt, akiknél az émelygés és hányás kontrollált állapotba került.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pavyko suvaldyti pykinimą ir vėmimą, skaičius.
Hungarian: A Sancuso-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sancuso
Hungarian: Amikor az 5HT ezekhez a receptorokhoz kötődik, normális esetben émelygés és hányás alakul ki.
Lithuanian: Prisijungęs prie šių receptorių, 5HT paprastai sukelia pykinimą ir vėmimą.
Hungarian: Egy darab transzdermális tapaszt kell felhelyezni 24-48 órával a kemoterápia előtt.
Lithuanian: Vienas transderminis pleistras klijuojamas 24-48 valandas prieš chemoterapiją.
Hungarian: A Sancuso kizárólag olyan felnőtteknél alkalmazandó, akiknél nehézséget okoz a gyógyszerek lenyelése, és akiknél a kemoterápia 3-5 napig tart.
Lithuanian: Sancuso skiriamas tik suaugusiems pacientams, kuriems sunku nuryti vaistus, kai chemoterapija trunka nuo trijų iki penkių dienų.
Hungarian: A Sancuso nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a graniszetronnal, más 5HT3 antagonistákkal vagy a készítmény egyéb összetevőjével szemben.
Lithuanian: Sancuso negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) granisetronui, kitiems 5HT3 antagonistams arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
Hungarian: Ezek a betegek olyan kemoterápiában részesültek, amely több napig tartó, középsúlyos vagy súlyos émelygést vagy hányást váltott ki.
Lithuanian: Šiems pacientams buvo skiriamas chemoterapinis gydymas, sukeliantis vidutinio stiprumo ar stiprų keletą dienų trunkantį pykinimą ir vėmimą.
Hungarian: Mivel a Sancuso hibrid generikum, a kérelmező - a saját vizsgálataiból származó eredményeken felülösszehasonlító adatokat nyújtott be a referencia-gyógyszerről.
Lithuanian: Kadangi Sancuso yra hibridinis generinis preparatas, pareiškėjas pateikė savo tyrimų rezultatus ir referencinio vaisto lyginamuosius duomenis.
Hungarian: A Sancuso „hibrid generikus gyógyszer".
Lithuanian: Sancuso yra hibridinis generinis vaistas.
Hungarian: A Sancuso alkalmazásának előnyét a kemoterápia okozta émelygés és hányás megelőzésében egy összesen 641 beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban tanulmányozták.
Lithuanian: Sancuso profilaktinis poveikis nuo chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 641 pacientu.
Hungarian: A Sancuso hatóanyaga, a graniszetron, „5HT3 antagonista".
Lithuanian: Sancuso veiklioji medžiaga granisetronas yra 5HT3 antagonistas.
Hungarian: A tapasz legfeljebb hét napig hagyható fent a bőrön a kemoterápia időtartamától függően, és a kemoterápia befejezése után 24 órával el kell távolítani.
Lithuanian: Ant odos priklijuotą pleistrą galima laikyti ne ilgiau kaip 7 dienas, priklausomai nuo chemoterapijos trukmės, o nuimti po chemoterapijos praėjus mažiausiai 24 valandoms.
Hungarian: Amennyiben a Sancuso-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sancuso rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A vizsgálatban egy darab hét napon át viselt Sancuso transzdermális tapaszt hasonlítottak össze a kemoterápia ideje alatt naponta egyszer szájon át alkalmazott graniszetronnal.
Lithuanian: Tyrime buvo lyginamas vieno septynias dienas nešiojamo Sancuso transderminio pleistro poveikis su kartą per parą per burną vartojamo granisetrono poveikiu per chemoterapijos laikotarpį.
Hungarian: A Sancuso leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a székrekedés.
Lithuanian: Dažniausias su Sancuso vartojimu susijęs nepageidaujamas šalutinis reiškinys (pastebėtas 110 pacientų iš 100) buvo vidurių užkietėjimas.
Hungarian: Kontrollált állapot a meghatározás szerint az, amikor nincs hányás, nincs öklendezés (a gyomor erős, akaratlan összehúzódásai, hányásra való késztetéssel), legfeljebb enyhe émelygés, és nincs szükség egyéb hányáscsillapító gyógyszer bevételére a kemoterápia alkalmazása után, a gyors enyhülés érdekében.
Lithuanian: Būklė laikoma valdoma, kai pacientas nevemia ir nežiaukčioja (nepatiria nevalingų skrandžio susitraukimų, stimuliuojančių vėmimą), jaučia tik nestiprų pykinimą ir jam nereikia kitų antiemetikų, kad po chemoterapijos pasijustų geriau.
Hungarian: A CHMP azonban mérlegelte a Sancuso előnyeit a nyelési nehézségekkel küzdők számára, akiknek egyébként naponta intravénás injekciókat kellene kapniuk.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad Sancuso galėtų būti naudingas pacientams, kuriems sunku ryti ir kuriems kitaip reikėtų kiekvieną dieną atlikti intravenines injekcijas.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe-középsúlyos volt.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo.
Hungarian: 2012. április 20-án az Európai Bizottság a Sancuso-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sancuso rinkodaros teisę.
Hungarian: E receptorok gátlása révén a Sancuso megakadályozza az émelygés és hányás kialakulását, ami bizonyos típusú kemoterápiák után gyakran előfordul.
Lithuanian: Slopindamas šiuos receptorius, Sancuso apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo, atsirandančio po tam tikro chemoterapinio gydymo.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Sancuso alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Sancuso nauda yra didesnė už jo riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: Míg a Sancuso referencia-gyógyszerét, a Kytril-t szájon át alkalmazzák, a Sancuso egy tapasz, melyet a bőrre kell felhelyezni.
Lithuanian: Sancuso referencinis vaistas Kytril vartojamas per burną, o Sancuso klijuojamas ant odos.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sancuso alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sancuso vartojimu?
Hungarian: A Sancuso egy graniszetron nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Sancuso yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos granisetrono.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez, és a Sancuso alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sancuso Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą pateikė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sancuso rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Sancuso transzdermális tapasz hasonlóan előnyös, mint a szájon át alkalmazott graniszetron, de hosszabb időt vehet igénybe a hatás kialakulása.
Lithuanian: Komiteto nuomone, Sancuso transderminio pleistro nauda panaši į per burną vartojamo granisetrono, tačiau vaistas gali pradėti veikti vėliau.
Hungarian: A Sancuso hányáscsillapító, azaz olyan gyógyszer, amely megakadályozza az émelygést és a hányást.
Lithuanian: Sancuso yra antiemetikas - pykinimą ir vėmimą slopinantis vaistas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sancuso alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Sancuso nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A Sancuso alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sancuso, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sancuso-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sancuso?
Hungarian: Arra alkalmazzák, hogy megakadályozzák a kemoterápiás készítmények (a rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek) által okozott émelygést és hányást, mivel ezek a készítmények középsúlyos vagy súlyos émelygést és hányást váltanak ki.
Lithuanian: Vaistas vartojamas vidutinio stiprumo ir stipraus pykinimo ir vėmimo, kurį sukelia tam tikras chemoterapinis gydymas (gydymas vaistais nuo vėžio), profilaktikai.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sancuso-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Sancuso?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sancuso forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Sancuso buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sancuso?
Lithuanian: Kaip veikia Sancuso?
Hungarian: A Sancuso transzdermális tapasz (olyan tapasz, mely a gyógyszert a bőrön keresztül juttatja a szervezetbe) formájában kapható.
Lithuanian: Tai yra transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistas prasiskverbia per odą).
Hungarian: • ha Ön terhes.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia;
Hungarian: Vegye ki a fekete dugót, és dobja ki.
Lithuanian: Išimkite juodą kamštį ir jį išmeskite.
Hungarian: Két hónap után egy új palackot kell alkalmaznia.
Lithuanian: Po 2 mėnesių reikia pradėti naudoti naują buteliuką.
Hungarian: Ez nagyon fontos, ha szervátültetése volt.
Lithuanian: Tai labai svarbu, jeigu Jums atlikta transplantacija.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Sandimmun
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sandimmun
Hungarian: A súlyos bőrkiütés esetén a kezelés rendszerint 8 hétig tart.
Lithuanian: Sunkus bėrimas paprastai gydomas 8 savaites.
Hungarian: • ha bármilyen, alkohollal összefüggő problémája van vagy korábban volt.
Lithuanian: • jeigu turite ar anksčiau turėjote su alkoholio vartojimu susijusių problemų;
Hungarian: Azonban ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite.
Hungarian: Az egyének közötti és egyénen belüli variabilitás 18-74% közé esik.
Lithuanian: Rodiklių kintamumas skirtingiems asmenims ir tam pačiam asmeniui yra nuo 18 iki 74 %.
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek)
Lithuanian: Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems)
Hungarian: Ezeket az eredményeket más állatfajoknál nem mutatták ki, és ezek humán relevanciája nem ismert.
Lithuanian: Kitų rūšių gyvūnams šių sutrikimų nepastebėta, todėl jų reikšmė žmogui nežinoma.
Hungarian: Minden indikáció
Lithuanian: Visos indikacijos
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a neurológiai státuszát gondosan monitorozni kell.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti šių ligonių neurologinę būklę.
Hungarian: Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait, és soha ne változtassa meg az adagot saját maga, még akkor sem, ha jól érzi magát.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų ir niekada patys nekeiskite vartojamos vaisto dozės, net jeigu jaučiatės gerai.
Hungarian: • gyakran alkalmazzon magas fényvédő faktorú naptejet.
Lithuanian: • dažnai tepkitės didelio apsauginio faktoriaus kremais nuo saulės.
Hungarian: • Ha a gyógyszert véletlenül hűtőszekrénybe teszi, az ismételt alkalmazás előtt hagyja szobahőmérsékletűre melegedni.
Lithuanian: • Jeigu netyčia vaistas buvo įdėtas į šaldytuvą, prieš jį vartodami leiskite sušilti iki kambario temperatūros.
Hungarian: • Kezelőorvosa egy rövid ideig szorosabban fogja ellenőrizni Önt.
Lithuanian: • gydytojas kurį laiką atidžiai stebės Jūsų būklę;
Hungarian: Néhányszor tolja be és húzza ki a dugattyút.
Lithuanian: Keletą kartų nuspauskite ir vėl atitraukite švirkšto stūmoklį.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha ezt a gyógyszert gyermekeknek adják.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti kenksmingas, jei šio vaisto skiriama vaikams.
Hungarian: Motoros polyneuropathia
Lithuanian: Motorinė polineuropatija
Hungarian: A hígított infúziós oldatot 24 óra elteltével meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Praskiestą infuzinį tirpalą po 24 valandų reikia išmesti.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú, egyéb mellékhatások: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Be to, nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal dažnį, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Tépje le teljesen a zárógyűrűt.
Lithuanian: Visiškai nuplėškite sandarinimo žiedą.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a szervezet immunreakcióinak a csökkentésére alkalmazzák.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami organizmo imuninei reakcijai slopinti.
Hungarian: Ehhez kezelőorvosának néhány vérvizsgálat elvégzésére lehet szüksége.
Lithuanian: Norėdamas tai padaryti, gydytojas gali paskirti atlikti kai kuriuos kraujo tyrimus.
Hungarian: Akkor is folytassa a Sandimmun szedését, ha jobban érzi magát.
Lithuanian: Tęskite Sandimmun vartojimą, net jeigu jaučiatės gerai.
Hungarian: A Bizottsági Határozat után a Nemzeti Illetékes Hatóságok a kísérőiratokat szükség szerint aktualizálják.
Lithuanian: Po Komisijos sprendimo priėmimo, Šalies Narės kompetentingos institucijos atnaujins preparato informaciją.
Hungarian: • ha ezt a gyógyszert egy gyermeknek írták fel.
Lithuanian: • jeigu šis vaistas paskirtas vartoti vaikui.
Hungarian: A plazmában megközelítőleg 90%-a fehérjékhez, jórészt a lipoproteinekhez kötődik.
Lithuanian: Maždaug 90 % plazmoje esančio ciklosporino būna junginių su baltymais, daugiausiai lipoproteinais, forma.
Hungarian: A betegek egy részénél folyamatos fenntartó kezelés lehet szükséges.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali reikėti nuolatinio palaikomojo gydymo.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Sandimmun terhesség alatti szedésének lehetséges kockázatait.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą Sandimmun vartojimo nėštumo metu pavojų.
Hungarian: • Kialakulhat Önnél néhány mellékhatás.
Lithuanian: • Jums gali pasireikšti tam tikrų šalutinių reiškinių.
Hungarian: • viseljen megfelelő védőruházatot.
Lithuanian: • dėvėkite tinkamus nuo saulės šviesos apsaugančius drabužius;
Hungarian: • Felbontás után a palack tartalma 2 hónapig stabil.
Lithuanian: • Atidarius buteliuką, jo viduje esantis tirpalas išlieka stabilus 2 mėnesius.
Hungarian: Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban található általános információktól.
Lithuanian: Jie gali skirtis nuo bendrosios šiame pakuotės lapelyje pateiktos informacijos.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy teherbe szeretne esni.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba 1 évnél idősebb gyermekeket vontak be.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus buvo įtraukti vyresni kaip 1 metų vaikai.
Hungarian: Bár a tünetek megszűnéséhez egy 8 hetes terápiás ciklus elegendő lehet, kimutatták, hogy az egy éven át adott kezelés hatásos és jól tolerálható, feltéve, hogy az ellenőrzésre vonatkozó ajánlásokat betartják.
Lithuanian: Nors 8 savaičių gydymo gali pakakti, kad oda taptų sveika, nustatyta, kad iki 1 metų trunkantis gydymas yra veiksmingas ir gerai toleruojamas, jei laikomasi stebėjimo nurodymų.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama{Valstybės narės/Agentūros} tinklalapyje
Hungarian: A vérben 33 - 47%-a van plazmában, 4- 9%-a a lymphocytákban, 5- 12%-a a granulocytákban és 41 - 58%-a az erythrocytákban.
Lithuanian: 33-47 % kraujyje esančio ciklosporino būna plazmoje, 4-9 % limfocituose, 5-12 % granulocituose ir 41-58 % eritrocituose.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottsági Határozat időpontjában érvényes verzió.
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, calcineurin-gátlók, ATC kód: L04AD01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas - L04AD01
Hungarian: Az alkalmazott dózis kevesebb mint 1%-a távolítható el dialízissel.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % suvartotos dozės yra pašalinama dializės procedūros metu.
Hungarian: Súlyos és/vagy fatális kimenetelről is beszámoltak.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkius ir (arba) mirtimi pasibaigusius atvejus.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a klaritromicin megduplázza a ciklosporin expozícióját.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad klaritromicinas padvigubina ciklosporino ekspoziciją.
Hungarian: Ugyanakkor a ciklosporin farmakokinetikai profilja nem változott jelentősen.
Lithuanian: Tačiau farmakokinetinės ciklosporino savybės reikšmingai nepakito.
Hungarian: 4.1 Therapeutic indications
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėsite bet kurį iš toliau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių:
Hungarian: Tremor, fejfájás
Lithuanian: Tremoras, galvos skausmas
Hungarian: A rosszindulatú betegségek gyakorisága a kezelés intenzitásával és időtartamával párhuzamosan növekszik (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Piktybinių navikų atsiradimo dažnis didėja, didėjant gydymo intensyvumui ir trukmei (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: • a ciklosporin szintjét az Ön vérében, különösen akkor, ha Ön szervátültetésen esett át,
Lithuanian: • nustatys ciklosporino kiekį Jūsų kraujyje, ypatingai tais atvejais, jeigu Jums atlikta transplantacija;
Hungarian: Minden rendelkezésre álló bizonyíték arra utal, hogy a ciklosporin specifikusan és reverzíbilis módon hat a lymphocytákra.
Lithuanian: Visi turimi duomenys rodo, kad ciklosporinas limfocitus veikia specifiškai ir grįžtamai.
Hungarian: Ezek a funkcionális változások dózisfüggőek és kezdetben reverzíbilisek, és az adag csökkentésére általában reagálnak.
Lithuanian: Šie funkciniai pokyčiai priklauso nuo dozės ir iš pradžių yra laikini.
Hungarian: • ha epilepsziája van.
Lithuanian: • jeigu sergate epilepsija;
Hungarian: Ezután húzza ki a fecskendőt a palackból.
Lithuanian: Po to ištraukite švirkštą iš buteliuko.
Hungarian: Úgy tűnik, a kockázat növekedése inkább az immunszuppresszió mértékétől és időtartamától, és nem a specifikus szerek alkalmazásától függ.
Lithuanian: Manoma, kad didesnė rizika yra labiau susijusi su imuniteto slopinimo laipsniu ir trukme, negu su vartojamo preparato pobūdžiu.
Hungarian: A Sandimmun alkalmazása után az abszolút oralis biohasznosulás 20-50%.
Lithuanian: Sandimmun pavartojus per burną, absoliutus biologinis ciklosporino prieinamumas yra 20-50 %.
Hungarian: - Az első alkalmazás esetén kövesse az 1 - 9. lépéseket.
Lithuanian: - Pradėdami vartoti vaisto, vadovaukitės toliau nurodytais 1-9 veiksmais.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: • Remegés, amit nem tud abbahagyni.
Lithuanian: • Kūno drebėjimas, kurio negalite kontroliuoti.
Hungarian: Azol-típusú antibiotikumok: a ketokonazol, flukonazol, itrakonazol és vorikonazol a kétszeresnél nagyobbra tudja növelni a ciklosporin-expozíciót.
Lithuanian: Azolų grupės antibiotikai: ketokonazolas, flukonazolas, itrakonazolas ir vorikonazolas gali daugiau kaip dvigubai padidinti ciklosporino ekspoziciją.
Hungarian: • Szobahőmérsékleten (15°C - 30°C) tárolandó.
Lithuanian: • Laikykite kambario (15-30 °C) temperatūroje.
Hungarian: Az infúziós oldat számára alkalmas tartályok típusai a 6.2 pontban találhatóak.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui tinkamų talpyklių tipai nurodyti 6.2 skyriuje.
Hungarian: Mielőtt az immunszuppresszáns alkalmazható lenne, az uveitis infekciós okait ki kell zárni.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti imunosupresantų, reikia atmesti infekcines uveito priežastis.