FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi jāiesniedz atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Как да съхранявате REYATAZ
Latvian: Kā uzglabāt REYATAZ
Bulgarian: REYATAZ е антивирусно (или антиретровирусно) лекарство.
Latvian: REYATAZ ir pretvīrusu (jeb antiretrovirāls) līdzeklis.
Bulgarian: Резултати за ефикасност в Проучване 138a
Latvian: Efektivitātes rezultāti 138. pētījumā a
Bulgarian: По този начин REYATAZ понижава риска от развитието на заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Latvian: Tādējādi REYATAZ mazina ar HIV saistīto slimību attīstības risku.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал REYATAZ, тъй като Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis REYATAZ, jo Jūs esat inficēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kurš izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с REYATAZ при хора е ограничен.
Latvian: Pieredze ar akūtu REYATAZ pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
Bulgarian: Блокери на калциевите канали
Latvian: Kalcija kanālu blokatori Bepridils
Bulgarian: д Анализ на данните по протокол: изключва незавършилите проучването, както и пациентите с големи отклонения в протокола.
Latvian: Analīze pēc protokolae e Analīze pēc protokola: izņemot pacientus, kas nepabeidza pētījumu, un pacientus ar nozīmīgām novirzēm no protokola.
Bulgarian: Още повече, в случай на спиране на глюкокортикоидите, може да е необходимо прогресивното намаляване на дозата за попродължителен период.
Latvian: Bez tam, atceļot glikokortikoīdus, devas samazināšanu būtu jāveic pakāpeniski ilgākā periodā.
Bulgarian: Съществуват други лекарства, които не трябва да се смесват с REYATAZ.
Latvian: Ir daži citi medikamenti, ko nedrīkst lietot kopā ar REYATAZ.
Bulgarian: Детето трябва да изпие цялото останало количество от сместа.
Latvian: Bērnam jāizdzer viss atlikušais maisījums.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание.
Latvian: Jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Cmin ng/mlб
Latvian: Cmin ng/mlb
Bulgarian: 3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Latvian: 3) un sākotnējā vidējā HIV-1
Bulgarian: Сместа се дава на малкото дете или кърмачето.
Latvian: Maisījums jāiebaro zīdainim vai bērnam.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системна употреба, протеазни инхибитори, ATC код: J05AE08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods J05AE08
Bulgarian: Може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Latvian: Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju (FKU), retu ģenētisko slimību, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
Bulgarian: Ако се използва вода, трябва да се даде и храна по същото време.
Latvian: Ja tiek izmantots ūdens, vienlaikus ir arī jāēd.
Bulgarian: Изчисляване на разликата
Latvian: Aprēķinātā atšķirība e
Bulgarian: Плазмените нива на флутиказон пропионат се повишават значимо, докато нивата на ендогенния кортизол намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал 82-89%).
Latvian: Flutikazona propionāta līmenis plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās apmēram par 86% (90% ticamības intervāls 82-89%).
Bulgarian: г Включва пациенти с изходни данни за резистентност.
Latvian: d Ieskaitot pacientus ar sākotnēju rezistenci.
Bulgarian: Ако пациентът е развил SJS или DRESS, свързани с приложението на REYATAZ, то приемът му може да не бъде възобновен.
Latvian: Ja pacientam saistībā ar REYATAZ lietošanu radies SDžS vai DRESS, REYATAZ lietošanu nedrīkst atsākt.
Bulgarian: - - Другите съставки са: аспартам (Е951), захароза и аромат портокал ванилия.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir aspartāms (E951), saharoze un apelsīnu-vaniļas aromatizētājs.
Bulgarian: липса на предходен вирусологичен неуспех неоткриваем вирусен товар през последните 6 месеца по настоящата схема вирусни щамове, които не прикриват мутации на HIV, свързани с резистентността (resistance associated mutations, RAMs) при настоящата схема.
Latvian: ja ir nenosakāma virālā slodze pēdējo 6 mēnešu laikā, lietojot pašreizējo shēmu ja vīrusa celmi nenodrošina HIV rezistenci, kas saistās ar mutācijām (RAMS), lietojot pašreizējo shēmu.
Bulgarian: Поради наличието на ограничени данни и индивидуални различия при отделните пациентки по време на бременност, може да се обмисли осъществяването на лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM), за да се осигури адекватна експозиция.
Latvian: Tā kā pieejamo datu apjoms ir ierobežots un grūtniecības laikā preparāta iedarbība uz dažādām pacientēm atšķiras, var būt jāapsver nepieciešamība izmantot zāļu terapeitiskās efektivitātes kontroles metodes, lai nodrošinātu atbilstošu iedarbības intensitāti.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това проучване като цяло е бил сравним с този, наблюдаван при възрастни.
Latvian: Šajā pētījumā novērotās drošuma īpašības kopumā neatšķīrās no tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Bulgarian: Ефект на храната: едновременното прилагане на REYATAZ и ритонавир с храна оптимизира бионаличността на атазанавир.
Latvian: Ēdiena ietekme: REYATAZ un ritonavīra vienlaicīga lietošana ar pārtiku, optimizē atazanavīra biopieejamību.
Bulgarian: При пациенти, получаващи REYATAZ, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на нивата на билирубин в кръвта).
Latvian: Pacientiem, kas lieto REYATAZ, ir novērota hiperbilirubinēmija (paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs).
Bulgarian: Раса: популационния фармакокинетичен анализ на данни от клинични проучвания фаза II не показва влияние на расата върху фармакокинетиката на атазанавир.
Latvian: Rases: Pamatojoties uz populāciju farmakokinētisko analīzi klīniskā pētījumā II fāzē, tika konstatēts, ka rase neietekmēja atazanavīra farmakokinētiku.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 50 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 50 mg
Bulgarian: Ако имате въпроси относно приготвянето или прилагането на доза REYATAZ перорален прах, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera devas sagatavošanu vai iebarošanu, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: [95% CI]г
Latvian: [95% TI]
Bulgarian: - - Другите съставки са кросповидон, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Latvian: - - Citas sastāvdaļas ir krospovidons, laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
Bulgarian: Прекратяване приема на ритонавир от схемата с усилен REYATAZ не е препоръчително, но може да бъде обмислено при възрастни пациенти в доза от 400 mg веднъж дневно с храна, само при следните ограничителни състояния в комбинация:
Latvian: Ritonavīra izņemšana no REYATAZ pastiprinātās lietošanas shēmas nav ieteicama, bet to var apsvērt pieaugušiem pacientiem ar 400 mg devu vienreiz dienā ar ēdienu tikai šādos kombinētos ierobežojošos apstākļos:
Bulgarian: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Италия
Latvian: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Bulgarian: Те са изброени в раздела „ Не приемайте REYATAZ", в началото на точка 2.
Latvian: Šīs zāles ir uzskaitītas 2. sadaļas "Nelietojiet REYATAZ šādos gadījumos" sākumā.
Bulgarian: При развитие на тежък обрив, приема на REYATAZ трябва да бъде преустановен.
Latvian: Ja rodas smagi izsitumi, REYATAZ lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: Анализ на данните по протоколд
Latvian: Analīze pēc protokolae
Bulgarian: Препоръчва се по-често наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, докато плазмените нива се стабилизират.
Latvian: Šo zāļu koncentrācijas pārbaudes jāveic biežāk, kamēr līmenis plazmā stabilizējas.
Bulgarian: Не приемайте REYATAZ ако сте aлергични към атазанавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: Nelietojiet REYATAZ šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret atazanavīru vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: д)
Latvian: b)
Bulgarian: За условията на съхранение след смесване на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Latvian: Šo zāļu uzglabāšanas apstākļus pēc samaisīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар при поява на някои от следните сериозни нежелани реакции:
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums rodas jebkura no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām.
Bulgarian: Приготвяне и прилагане на лекарствения продукт с напитки
Latvian: Zāļu sagatavošana un lietošana kopā ar dzērienu
Bulgarian: Клиничните данни,получени от това проучване, са недостатъчни, за да подкрепят употребата на атазанавир (със или без ритонавир) при деца под 6-годишна възраст.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie klīniskie dati nav piemēroti, lai atbalstītu atazanavīra lietošanu (ar vai bez ritonavīra) bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се даде в рамките на 60 минути след смесването.
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris jāizlieto 60 minūšu laikā pēc samaisīšanas.
Bulgarian: Не трябва да приемате REYATAZ заедно с определени лекарства.
Latvian: REYATAZ nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm.
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP {MM/ГГГГ}
Latvian: 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {MM/GGGG}
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на REYATAZ перорален прах и инструкции за употреба, вижте точка 6.6.
Latvian: Informāciju par REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera sagatavošanu un lietošanu, kā arī lietošanas instrukciju skatīt 6.6. apakšpunktā.
Bulgarian: Това едновремено приложение може да бъде разгледано за всеки отделен случай, ако се счете за необходимо при пациенти с подтиснат HIV вирусен товар и с HIV вирусни щамове, при които не се предполага да има резистентност към HIVсхемата на лечение.
Latvian: Atsevišķos gadījumos šādu vienlaicīgu lietošanu var apsvērt, ja tā tiek uzskatīta par nepieciešamu pacientiem ar samazinātu HIV vīrusu slodzi, un ja attiecībā uz HIV vīrusa celmu nav nekādu aizdomu par rezistenci pret HIV terapijas shēmu.
Bulgarian: Винаги трябва да се използва с ниски дози ритонавир и в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Latvian: Tas vienmēr jālieto kopā ar mazām ritonavīra devām un kombinācijā ar citām zālēm pret HIV.
Bulgarian: Елиминиране: след единична доза от 400 mg
Latvian: Eliminācija: pēc vienas 400-mg
Bulgarian: Единадесет пациенти (13%) в групата на неусилен REYATAZ и 6 пациенти (7%) в групата на REYATAZ + ритонавир са имали вирусологичен рибаунд.
Latvian: Vienpadsmit pacientiem (13%) nepastiprinātā REYATAZ grupā un 6 (7%) REYATAZ + ritonavīra grupā bija viroloģiskais atsitiens.
Bulgarian: Ако REYATAZ се прилага едновременно с парентерален мидазолам, това трябва да става в интензивно отделение или при подобни условия, които осигуряват непосредствено клинично наблюдение и адекватно медицинско обслужване в случай на потискане на дишането и/или продължително седиране.
Latvian: Ja REYATAZ tiek lietots vienlaicīgi ar midazolāmu parenterāli, tas jāveic intensīvās terapijas blokā vai līdzīgā vietā, kur var nodrošināt rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisku palīdzību elpošanas nomākuma un/ vai pagarināta sedācijas ilguma gadījumā.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете REYATAZ
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot REYATAZ
Bulgarian: За включване в двете проучвания, нелекуваните пациенти е трябвало да имат генотипна чувствителност към REYATAZ и към двата NRTIs, а лекуваните пациенти- документирана генотипна и фенотипна чувствителност при скрининг към REYATAZ и поне два NRTIs.
Latvian: Iekļaušanai abos pētījumos vēl neārstētajiem pacientiem bija jābūt genotipiski jutīgiem pret REYATAZ un diviem NRTI, un jau ārstētajiem pacientiem atlases laikā bija jābūt genotipiski un fenotipiski jutīgiem pret REYATAZ un vismaz diviem NRTI.
Bulgarian: REYATAZ + саквинавир е показал по-малка ефикасност спрямо лопинавир + ритонавир.
Latvian: Tika parādīts, ka REYATAZ + sakvinavīrs efektivitāte ir zemāka nekā lopinavīrs + ritonavīrs.
Bulgarian: Резултати за ефикасност (педиатрични пациенти от 6- до 18-годишна възраст) на Седмица 48 (Проучване AI424-020)
Latvian: Efektivitātes rezultāti (pediatrijas pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem) 48. nedēļā (Pētījums AI424-020)
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с ритонавир в дози по-високи от 100 mg веднъж дневно не е клинично оценявано.
Latvian: REYATAZ vienlaikus lietošana ar ritonavīra devu virs 100 mg vienreiz dienā nav klīniski pētīta.
Bulgarian: Важно е да приемате REYATAZ с храна (основно ядене или междинна закуска), тъй като това помага на тялото да усвои лекарството.
Latvian: Ir svarīgi lietot REYATAZ kopā ar ēdienu (ar maltīti vai sātīgām uzkodām), jo tas veicina zāļu uzsūkšanos.
Bulgarian: Съобщават се също автоимунни заболявания (като болест на Graves и автоимунен хепатит), въпреки че съобщаваното време за начало на заболяването е по-променливо и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: H2-рецепторни антагонисти
Latvian: SKĀBI SAMAZINOŠIE LĪDZEKĻI H2-receptoru antagonisti
Bulgarian: При условие, че ритонавир (100 mg два пъти дневно) в ниска доза не е показал значителен ефект върху метадоновите концентрации, въз основа на тези данни не се очаква взаимодействие, ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, ka ritonavīrs mazās devās (100 mg divreiz dienā) būtiski neietekmē metadona koncentrāciju, nav sagaidāma mijiedarbība, ja metadonu lieto kopā ar REYATAZ.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах съдържа:
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris satur:
Bulgarian: Оценяването на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на REYATAZ се основава на данни от отворено, многоцентрово клинично проучване AI424-020, проведено при пациенти от 3-месечна до 21-годишна възраст.
Latvian: REYATAZ farmakokinētikas, drošuma, panesamības un efektivitātes novērtējums balstās uz datiem, kas iegūti atklātā, daudzcentru klīniskajā pētījumā AI424-020 ar pacientiem vecumā no 3 mēnešiem līdz 21 gadam.
Bulgarian: чести: умора; нечести: гръдна болка, неразположение, пирексия, астения; редки: нарушена походка aТези нежелани реакции са идентифицирани по време на постмаркетингово наблюдение, въпреки че, честотите са определени чрез статистическо изчисление, въз основа на общия брой на пациенти, с експозиция на REYATAZ в рандомизирани контролирани и други налични клинични проучвания (N = 2 321).
Latvian: bieži: nogurums; retāk: sāpes krūtīs, savārgums, drudzis, astēnija; reti: gaitas traucējumi a Šīs nevēlamās blakusparādības ir konstatētas, veicot uzraudzību pēc zāļu reģistrācijas, taču biežuma kategorija prognozēta pēc statistiskajiem aprēķiniem, pamatojoties uz tādu pacientu kopējo skaitu, kuri bijuši pakļauti REYATAZ iedarbībai nejaušinātos kontrolētos un citos pieejamos klīniskajos pētījumos (n = 2321).
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат AUC Тенофовир дизопроксил фумарат Cmax Тенофовир дизопроксил фумарат Cmin
Latvian: Tenofovīra dizoproksilfumarāts AUC Tenofovīra dizoproksilfumarāts Cmax Tenofovīra dizoproksilfumarāts Cmin
Bulgarian: Ако усетите световъртеж или замаяност, не шофирайте и не работете с машини и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Jūs sajūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ar iekārtām un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партидите Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Италия Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Ирландия
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Itālija Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Bulgarian: АРТЕРИАЛНА ХИПЕРТОНИЯ PDE5 Инхибитори
Latvian: PLAUŠU ARTERIĀLĀ HIPERTENSIJA PDE5 inhibitori
Bulgarian: Ако прилагането на аторвастатин се счита за особено необходимо, трябва да се приложи най-ниската възможна доза аторвастатин с внимателно проследяване на безоспасността (вж. точка 4.4).
Latvian: Ja atorvastatīna lietošanu uzskata par absolūti nepieciešamu, jālieto mazākā iespējamā atorvastatīna deva un rūpīgi jākontrolē drošums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир има възможност да предизвика намаляване или, почесто, повишаване на INR (Международното нормализирано отношение).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar REYATAZ/ritonavīru var samazināt vai (retāk) palielināt INR (starptautisko normalizēto attiecību)
Bulgarian: M184V заместването в обратната транскриптаза, водещо до резистентност към ламивудин и емтрицитабин, е открито при 2 пациента в групата на неусилен REYATAZ и 1 пациент в групата на REYATAZ + ритонавир.
Latvian: M184V substitūcija reversajā transkriptāzē, kas nodrošina rezistenci pret lamivudīnu un emtricitabīnu, tika noteikta 2 pacientiem nepastiprinātā REYATAZ un 1 pacientam REYATAZ + ritonavīra grupā.
Bulgarian: В групата на неусилен REYATAZ има по-малко случаи на прекратяване на лечението (1 спрямо 4 пациента в групата на REYATAZ + ритонавир).
Latvian: Nepastiprinātā REYATAZ grupā terapijas pārtraukšana bija vērojama mazāk (1 salīdzinot ar 4 pacientiem REYATAZ + ritonavīra grupā).
Bulgarian: REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg може да не осигури достатъчна експозиция на атазанавир, особено когато действието на атазанавир или на цялата схема може да бъде компрометирано поради лекарствена резистентност.
Latvian: 300 mg REYATAZ kopā ar 100 mg ritonavīra var nenodrošināt pietiekamu atazanavīra iedarbības intensitāti, īpaši tad, kad atazanavīra aktivitāti vai visas shēmas efektivitāti var mazināt rezistence pret zālēm.
Bulgarian: 63 mg аспартам за едно саше.
Latvian: 63 mg aspartāma katrā paciņā.
Bulgarian: Ако пероралните контрацептиви се прилагат едновременно с REYATAZ /ритонавир, се препоръчва те да съдържат поне 30 μg етинилестрадиол и на пациентката да се напомни стриктно да спазва тази схема на контрацепция.
Latvian: Ja orālais kontraceptīvais līdzeklis ir nozīmēts ar REYATAZ/ritonavīru, ieteicams lietot tādu orālo kontraceptīvo līdzekli, kurš satur vismaz 30 μg etinilestradiola, un pacientei jāatgādina precīzi ievērot šo kontraceptīvā līdzekļa lietošanas režīmu.
Bulgarian: При деца (от 6- до 18-годишна възраст), Лекарят на Вашето дете ще прецени точната доза на базата на неговото тегло.
Latvian: Bērniem (vecumā no 6 līdz 18 gadiem) atbilstošo devu noteiks Jūsu bērna ārsts, balstoties uz bērna ķermeņa masu.
Bulgarian: Дозировка на ритонавир веднъж дневно от 5 до под 15
Latvian: Ritonavīra deva vienreiz dienā vismaz 5 līdz < 15
Bulgarian: Резистентността при пациенти с предходно антиретровирусно лечение възниква главно чрез кумулиране на големи и малки замени, обуславящи резистентност, описани преди като свързани с резистентност към протеазни инхибитори.
Latvian: Rezistence jau iepriekšēji ar antiretrovirāliem līdzekļiem ārstētiem pacientiem notiek galvenokārt uzkrājoties spēcīgai un vājai rezistencei raksturīgām substitūcijām, kas agrāk aprakstītas citiem proteāzes inhibitoriem.
Bulgarian: от 5 до 15
Latvian: Vismaz 5 līdz < 15
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата на REYATAZ в зависимост от Вашето антиHIV лечение.
Latvian: Ārsts Jums piemēros REYATAZ devu atbilstoši Jūsu anti-HIV terapijai.
Bulgarian: В тези проучвания, 155 пациенти (59 пациенти нелекувани с антиретровирусни средства и 96 лекувани) са получавали веднъж дневно REYATAZ перорален прах с ритонавир, в комбинация с два NRTIs.
Latvian: Šo pētījumu laikā 155 pacienti (59 no viņiem nebija saņēmuši pretretrovīrusu līdzekļus, un 96 no viņiem tos jau bija saņēmuši) vienu reizi dienā saņēma REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera, ritonavīra un divu NRTI kombināciju.
Bulgarian: Не приемайте или не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Latvian: Nelietojiet un nedodiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Bulgarian: Резултати за ефикасност в Проучване 138a Показател
Latvian: Efektivitātes rezultāti 138. pētījumā a Parametrs
Bulgarian: REYATAZ 100 mg твърди капсули REYATAZ 150 mg твърди капсули REYATAZ 200 mg твърди капсули REYATAZ 300 mg твърди капсули
Latvian: REYATAZ 100 mg cietās kapsulas REYATAZ 150 mg cietās kapsulas REYATAZ 200 mg cietās kapsulas REYATAZ 300 mg cietās kapsulas
Bulgarian: Трябва да бъде сигурно, че пациентът изяжда или изпива цялото количество адаптирано мляко, напитка или храна, в които се съдържа праха.
Latvian: Jānodrošina, lai pacients apēd vai izdzer visu zīdaiņu maisījumu, dzērienu vai ēdienu, kas satur pulveri.
Bulgarian: Изсипете в малък съд съдържанието на сашетата.
Latvian: Nelielā trauciņā ieberiet paciņu saturu.
Bulgarian: Резултати за ефикасност на Седмица 48a и на Седмица 96 (Проучване 045)
Latvian: Efektivitātes rezultāti 48.a un 96. nedēļā (045. pētījums)
Bulgarian: Петнадесет от 120 (13%) пациенти от рамото на лечение с REYATAZ + ритонавир и 17 от 123 (14%) пациенти от рамото на лопинавир + ритонавир са имали четири или повече PI замени на L10, M46, I54, V82, I84 и L90.
Latvian: 15 no 120 (13%) pacientiem ar REYATAZ + ritonavīru ārstēto grupā un 17 no 123 (14%) pacientiem ar lopinavīru + ritonavīru ārstēto grupā bija četras vai vairāk PI substitūcijas L10, M46, I54, V84 un L90 pozīcijā.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ има възможност да повиши или намали концентрациите на варфарин.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar REYATAZ var palielināt vai samazināt varfarīna koncentrāciju.
Bulgarian: Аспартам е източник на фенилаланин и поради това може да не е подходящ за лица с фенилкетонурия.
Latvian: Tas ir fenilalanīna avots un tādēļ var nebūt piemērots pacientiem ar fenilketonūriju.
Bulgarian: Употребата на REYATAZ може да се обмисли по време на бременност само ако очакваната полза превишава потенциалния риск.
Latvian: REYATAZ lietošanu ar ritonavīru grūtniecības laikā var apsvērt tikai tad, ja potenciālā terapeitiskā lietderība attaisno iespējamo risku.
Bulgarian: Въз основа на наличните вирусологични и клинични данни при възрастни пациенти, не се очаква благоприятно повлияване при пациенти, с щамове резистентни към множество протеазни инхибитори (> 4 PI мутации).
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem viroloģiskiem un klīniskiem datiem par pieaugušiem pacientiem, nevar sagaidīt guvumu slimniekiem, kam ir rezistenti celmi pret vairākiem proteāzes inhibitoriem (≥ 4 PI mutācijas).
Bulgarian: Приготвяне и прилагане на лекарствения продукт с храна
Latvian: Zāļu sagatavošana un lietošana kopā ar ēdienu
Bulgarian: При едновременно прилагане на REYATAZ/ритонавир с фенитоин или фенобарбитал, може да се наложи коригиране дозата на фенитоин или фенобарбитал.
Latvian: Kad REYATAZ/ritonavīrs tiek lietots vienlaikus ar fenitoīnu vai fenobarbitālu, var būt jāpielāgo fenitoīna vai fenobarbitāla deva.
Bulgarian: Ритонавир се прилага веднага след приема на REYATAZ перорален прах.
Latvian: Ritonavīrs jālieto tūlīt pēc REYATAZ pulvera lietošanas.