FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cetrotide has not been investigated in patients with kidney disease.
Italian: Cetrotide non è stato studiato in pazienti con malattia renale.
English: 1 hypodermic injection needle (27 gauge)
Italian: 1 ago per iniezione ipodermica (27 gauge)
English: 1 injection needle (20 gauge) 1 hypodermic injection needle (27 gauge) 2 alcohol swabs.
Italian: 1 ago per iniezione (20 gauge) 1 ago per iniezione ipodermica (27 gauge) 2 fazzolettini con alcool.
English: Vigorous shaking with bubble formation should be avoided.
Italian: Evitare movimenti violenti che possano portare alla formazione di bolle.
English: At a dose of 0.25 mg per injection repeated injections every 24 hours will maintain the effect of cetrorelix.
Italian: L'effetto del cetrorelix viene mantenuto con ripetute iniezioni ogni 24 ore a una dose di 0,25 mg.
English: Re-filling the syringe with the medicine from the vial
Italian: Ricarica della siringa con il medicinale presente nel flaconcino
English: Uncommon: Nausea
Italian: Patologie gastrointestinali Non comune: Nausea
English: • Choose an injection site on your belly.
Italian: • Scegliere la sede d'iniezione sull'addome, preferibilmente intorno all'ombelico.
English: How to store Cetrotide
Italian: Come conservare Cetrotide
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 0,25 mg di cetrorelix (come acetato).
English: Pack sizes
Italian: Puntura della cute
English: Cetrorelix dose-dependently inhibits the secretion of LH and FSH from the pituitary gland.
Italian: Il cetrorelix inibisce la secrezione ipofisaria di LH e FSH con meccanismo dose-dipendente.
English: 2 ml vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and flip-off aluminium cap. 1 vial contains 0.25 mg cetrorelix.
Italian: Flaconcini da 2 mL (vetro di tipo I) con tappo (gomma bromobutilica) e capsula di chiusura in alluminio flip-off.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cetrotide 0.25 mg powder for solution for injection cetrorelix
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Cetrotide 0,25 mg polvere per soluzione iniettabile Cetrorelix
English: 7 powder vials with 0.25 mg cetrorelix.
Italian: 7 flaconcini di polvere con 0,25 mg di cetrorelix.
English: This event is common (may affect up to 1 in 10 women).
Italian: Questo evento è comune (può colpire fino a 1 donna su 10).
English: Powder Mannitol.
Italian: Mannitolo.
English: Allergies Tell your doctor before using Cetrotide if you have an active allergy or have had allergies in the past.
Italian: Se soffre di un'allergia attiva o se ha sofferto di allergie in passato, informi il medico prima di assumere Cetrotide.
English: • Unwrap the needle with the yellow mark on it.
Italian: • Estrarre dalla confezione l'ago con contrassegno giallo.
English: 1 powder vial with 0.25 mg cetrorelix.
Italian: 1 flaconcino di polvere con 0,25 mg di cetrorelix.
English: Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection Cetrorelix
Italian: Cetrotide 0,25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile Cetrorelix
English: Preparing the injection site and injecting your medicine
Italian: Preparazione della sede di iniezione e iniezione del medicinale
English: Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Italian: Ogni flaconcino contiene 0,25 mg di cetrorelix (come acetato).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cetrotide 0,25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
English: • one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly
Italian: • un ago con contrassegno grigio, per l'iniezione del medicinale nell'addome
English: Your doctor will carefully look at the benefits and risks for you, if you need to have Cetrotide during more than one cycle.
Italian: Nel caso abbia necessità di assumere Cetrotide per più di un ciclo, il suo medico valuterà con attenzione i benefici e i rischi.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Polvere
English: • Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial.
Italian: • Iniettare l'acqua nel flaconcino spingendo lentamente il pistone della siringa.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 women):
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 donna su 100):
English: This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
Italian: Questo evento è non comune (può colpire fino a 1 donna su 100).
English: Solvent Water for injections.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection cetrorelix
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cetrotide 0,25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile Cetrorelix
English: • Unwrap the needle with the grey mark on it. Screw the grey needle onto the syringe and remove the cap from the grey needle.
Italian: Avvitare l'ago grigio sulla siringa e togliere il cappuccio dall'ago.
English: • Use each needle, vial and syringe only once.
Italian: • L'ago, il flaconcino e la siringa sono monouso.
English: What Cetrotide is used for
Italian: A cosa serve Cetrotide
English: This is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
Italian: Questa reazione è non comune (può colpire fino a 1 donna su 100).
English: Powder Mannitol
Italian: ETICHETTA FLACONCINO
English: • Use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just injected.
Italian: • Una volta terminata l'iniezione, applicare una lieve pressione con il secondo fazzolettino imbevuto di alcool sulla sede d'iniezione.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Italian: Ogni flaconcino con polvere contiene 0,25 mg di cetrorelix (come acetato).
English: For each vial, the pack also contains: - one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made up medicine out from the vial - one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly - two alcohol swabs for cleaning
Italian: • un ago per iniezione con contrassegno giallo per l'immissione dell'acqua sterile nel flaconcino e il prelievo del medicinale preparato dal flaconcino
English: When it is mixed, it will look clear and have no particles in it.
Italian: Una volta miscelati, la soluzione deve apparire limpida,
English: In the future, if the animals are exposed to these infections, the immune system will be able to respond more quickly.
Italian: In caso di esposizione a tali infezioni in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
English: The measures of effectiveness were clinical signs, body temperature and level of antibodies.
Italian: Le misure dell'efficacia sono stati segni clinici, temperatura del corpo e livello degli anticorpi.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
English: Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Italian: In alcuni casi le risposte osservate nei cuccioli sono state inferiori rispetto a quelle registrate con i cani adulti, per via degli anticorpi ereditati dalle madri.
English: The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Italian: I cani sono stati vaccinati due volte a un intervallo di 3-4 settimane oppure hanno ricevuto un'unica vaccinazione di richiamo annuale.
English: The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Italian: La percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro il parvovirus era compresa tra il 73 e il 100%, quella contro il virus della parainfluenza tra il 73 e il 97%, e quella contro i Leptospira tra il 59 e il 96%.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Italian: In situazioni in cui si prevedono livelli molto alti di anticorpi di origine materna, il protocollo di vaccinazione deve essere pianificato di conseguenza.
English: Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus and leptospirosis.
Italian: La rivaccinazione annuale è richiesta per la protezione contro il virus della parainfluenza e della leptospirosi.
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4 was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Italian: L'efficacia di Versican Plus DHPPi/L4 è stata inizialmente esaminata nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
English: Versican Plus DHPPi/L4 is used to protect dogs against:
Italian: Versican Plus DHPPi/L4 è usato per proteggere i cani contro:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4 be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Versican Plus DHPPi/L4 sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4 is a shortlived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Italian: L'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 cane su 100) con Versican Plus DHPPi/L4 è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4 on 7 May 2014.
Italian: Il 7 maggio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus DHPPi/L4, valida in tutta l'Unione europea.
English: The viruses in Versican Plus DHPPi/L4 are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Italian: I virus presenti in Versican Plus DHPPi/L4 sono vivi ma sono stati attenuati (indeboliti) in modo da non provocare la malattia; sono associati a ceppi inattivati (uccisi) dei batteri di Leptospira.
English: When Versican Plus DHPPi/L4 is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Italian: Quando Versican Plus DHPPi/L4 è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus come “estranei” e produce anticorpi contro quei virus.
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4 resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che la vaccinazione con Versican Plus DHPPi/L4 ha determinato lo sviluppo di livelli di anticorpi sufficienti a proteggere tutti i cani dal cimurro canino e dalle infezioni provocate dall'adenovirus canino.
English: • canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Italian: • il cimurro canino, una malattia infettiva talvolta denominata “malattia del piede duro” perché può provocare nei cani un indurimento dei cuscinetti plantari, nonché scolo dal naso, tosse, febbre, vomito, diarrea, salivazione eccessiva e, in alcuni casi, convulsioni;
English: Versican Plus DHPPi/L4 is a vaccine.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4 è un vaccino.
English: • canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Italian: • l'adenovirus canino di tipo 1, che provoca un'infezione epatica acuta, con possibile insorgenza di segni di itterizia (ingiallimento di cute e occhi);
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
Italian: Per la rivaccinazione, ogni tre anni è richiesta una singola dose di Versican Plus DHPPi/L4 per il cimurro canino, l'adenovirus canino (di tipo 1 e 2) e il parvovirus.
English: Laboratory studies were conducted subsequently to determine the period of protection against distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Italian: Successivamente sono stati condotti studi di laboratorio per determinare il periodo di protezione contro il cimurro canino, l'adenovirus canino (tipo 1 e 2) e il parvovirus.
English: Versican Plus DHPPi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4 contiene un “adiuvante” (idrossido di alluminio), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
English: Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Italian: Vaccino contro il cimurro canino, l'adenovirus canino, il parvovirus canino, il virus della parainfluenza canina (vivo attenuato) e la leptospirosi canina (inattivato)
English: Versican Plus DHPPi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4 è un vaccino veterinario che contiene i seguenti virus canini vivi attenuati (indeboliti): virus del cimurro canino, adenovirus canino di tipo 2, parvovirus canino di tipo 2b e virus della parainfluenza canina di tipo 2.
English: Versican Plus DHPPi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent for injection.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4 è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
English: What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus DHPPi/L4 nel corso degli studi?
English: This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis, kennel cough and leptospirosis.
Italian: Il questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dal cimurro canino, dall'epatite infettiva da adenovirus, dalla parvovirosi, dalla tosse da canile e dalla leptospirosi.
English: • canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough;
Italian: • il virus della parainfluenza canina e l'adenovirus canino di tipo 2, che causano una sindrome respiratoria detta “tosse dei canili”;
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4?
Italian: Qual è il rischio associato a Versican Plus DHPPi/L4?
English: Other information about Versican Plus DHPPi/L4:
Italian: Altre informazioni su Versican Plus DHPPi/L4
English: Why has Versican Plus DHPPi/L4 been approved?
Italian: Perché è stato approvato Versican Plus DHPPi/L4?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4?
Italian: Che cos'è Versican Plus DHPPi/L4?
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, repeated three to four weeks later.
Italian: • la leptospirosi, una malattia batterica che può essere trasmessa tramite le urine infette e determina emorragia, epatite (infiammazione del fegato) e itterizia o nefrite (infiammazione dei reni); Il vaccino è somministrato a cuccioli a partire da sei settimane di età tramite iniezione sottocutanea, ripetuta tre o quattro settimane dopo.
English: How does Versican Plus DHPPi/L4 work?
Italian: Come agisce Versican Plus DHPPi/L4?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4 used for?
Italian: Per che cosa si usa Versican Plus DHPPi/L4?
English: Both groups had similar demographics.
Italian: Entrambi i gruppi avevano dati demografici simili.
English: Medicines can sometimes interfere with each other.
Italian: Talvolta i medicinali possono interferire tra di loro.
English: Date of first authorisation: 22 March 2002 Date of latest renewal: 24 January 2012
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 24 gennaio 2012
English: These effects are usually reversible.
Italian: Tali effetti sono generalmente reversibili.
English: The following information is intended for healthcare professionals only
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
English: The reconstituted product is isotonic.
Italian: Il prodotto ricostituito è isotonico.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
English: The clinical relevance of these observations has not been established.
Italian: L'importanza clinica di tali osservazioni non è stata stabilita.
English: You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
Italian: Non le potranno essere somministrati più di 80 mg nell'arco delle 24 ore.
English: Therefore, the concomitant administration of these drugs should be done with caution.
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante di questi farmaci deve essere eseguita con cautela.
English: If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
Italian: Se la pressione aumenta significativamente, si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo.
English: The shelf life of the unreconstituted product is 3 years.
Italian: Il periodo di validità del prodotto non ricostituito è 3 anni.
English: Dynastat must be reconstituted before use.
Italian: Dynastat deve essere ricostituito prima dell'uso.
English: Talk to your doctor or nurse before using Dynastat:
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Dynastat:
English: The safety and efficacy of parecoxib in children under 18 years old have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di parecoxib nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
English: Other medicines and Dynastat
Italian: Altri medicinali e Dynastat
English: Dynastat will be given to you by a doctor or nurse.
Italian: Dynastat le verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
English: Unless such requirements are met, in-storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user, and would not normally be longer than 12 hours at 25C.
Italian: Qualora non vengano rispettati tali requisiti, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero di norma eccedere le 12 ore a 25°C.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for those mentioned in section 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con prodotti medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
English: The most common adverse reaction for Dynastat is nausea.
Italian: La reazione avversa più comune con Dynastat è la nausea.
English: Tell your doctor or nurse immediately.
Italian: Informi il medico o l'infermiere immediatamente.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people ▪ Nausea (feeling sick)
Italian: Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 persona su 10 • Nausea (sensazione di malessere)
English: Reports from post-marketing experience have been listed as “frequency not known” because the respective frequencies cannot be estimated from the available data.
Italian: I dati derivanti dall'esperienza post-marketing sono stati classificati con “frequenza non nota” perché le rispettive frequenze non possono essere valutate sulla base dai dati disponibili.
English: Use of parecoxib beyond 3 days
Italian: Uso di parecoxib oltre 3 giorni
English: If a dose lower than 40 mg is required, excess medicine should be discarded.
Italian: Qualora fosse necessaria una dose minore di 40 mg, il medicinale in eccesso deve essere eliminato.
English: Therefore, parecoxib is not recommended in these patients.
Italian: Pertanto parecoxib non è raccomandato in questi pazienti.
English: Such effects may occur shortly after treatment initiation and are usually reversible.
Italian: Tali effetti possono verificarsi subito dopo l'inizio del trattamento e sono di solito reversibili.
English: Do not use Dynastat if you have severe liver disease
Italian: Non usi Dynastat se ha una grave malattia del fegato
English: After reconstitution, the liquid should be a clear solution.
Italian: Una volta ricostituito, il liquido deve apparire come una soluzione trasparente.
English: No formal interaction studies have been done.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici di interazione.
English: Children and adolescents Children and adolescents under the age of 18 should not be given Dynastat.
Italian: Bambini e adolescenti Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non devono assumere Dynastat.
English: Additional studies in other surgical settings provided similar observations.
Italian: Ulteriori studi condotti in altri contesti chirurgici hanno fornito osservazioni simili.
English: Injury, poisoning and procedural complications Post procedural complication (skin)
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Complicazioni postprocedurali (pelle)
English: Thus, 24 hours should be considered the maximum shelf life of the reconstituted product.
Italian: Quindi, 24 ore devono essere considerate quale periodo di validità massima del prodotto ricostituito.
English: Some of these cases have occurred without other signs of anaphylaxis.
Italian: Alcuni di questi si sono verificati senza altri segni di anafilassi.
English: The carcinogenic potential of parecoxib has not been evaluated.
Italian: Il potenziale cancerogeno di parecoxib non è stato valutato.
English: It is to be reconstituted only with one of the following:
Italian: Il medicinale deve essere ricostituito unicamente con una delle seguenti soluzioni:
English: The exact magnitude of the risk associated with a single dose has not been determined, nor has the exact duration of therapy associated with increased risk.
Italian: Non sono state stabilite né l'esatta entità del rischio associato ad una singola dose né la durata esatta della terapia associata ad un aumento del rischio.
English: The concomitant use of NSAIDs with oral anticoagulants increases the risk of bleeding.
Italian: L'uso concomitante di FANS con anticoagulanti orali aumenta il rischio di sanguinamento.
English: The physician should be prepared to treat severe hypotension.
Italian: Il medico deve essere preparato a trattare una ipotensione grave.
English: The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
Italian: La soluzione è unicamente per impiego monouso e non deve essere conservata in frigorifero o in congelatore.
English: If any of these applies to you, you will not be given the injection.
Italian: Se si ritrova in uno qualsiasi di questi casi, non le dovrà essere fatta l'iniezione.
English: You will only be given Dynastat for short periods, and only for pain relief.
Italian: Dynastat le può essere somministrato solo per brevi periodi e unicamente per il sollievo dal dolore.
English: In the pooled analysis of 676 patients, 318 received placebo and 358 received parecoxib.
Italian: Nell'analisi aggregata di 676 pazienti, 318 hanno ricevuto placebo e 358 hanno ricevuto parecoxib.
English: For the short-term treatment of postoperative pain in adults.
Italian: Trattamento a breve termine del dolore postoperatorio negli adulti.
English: In case of overdose, patients should be managed by symptomatic and supportive care.
Italian: In caso di sovradosaggio i pazienti devono essere trattati con un trattamento sintomatico e di supporto.