FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Esimese ja teise annuse vahel peab olema kahenädalane vahe ning edaspidi manustatakse ravimit üks kord kuus.
Lithuanian: Reikia padaryti dviejų savaičių pertrauką tarp pirmosios ir antrosios dozių, po kurios preparato skiriama kartą per mėnesį.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinėje diskusijoje.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või ravimi silti.
Lithuanian: Netyčia nurijus vaistą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite jam pakuotės lapelį ar etiketę.
Estonian: Ravisoostumus Trocoxiliga oli parem, mille põhjus on tõenäoliselt ravimi manustamine üks kord kuus ja mitte üks kord päevas.
Lithuanian: Gydymo režimo buvo geriau laikomasi skiriant Trocoxil, galbūt dėl to, kad jis skiriamas kartą per mėnesį, o ne kasdien.
Estonian: Muu teave Trocoxili kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Trocoxil
Estonian: Juhusliku allaneelamise vältimiseks andke tablett koerale kohe pärast selle väljavõtmist blisterpakendist.
Lithuanian: Siekiant išvengti netyčinio nurijimo, šuniui tabletę duokite iškart išėmę iš lizdinės pakuotės.
Estonian: Trocoxili närimistablette koertele uuriti ühes osteoartroosiga koerte põhiuuringus.
Lithuanian: Trocoxil kramtomosios šunų tabletės tirtos viename pagrindiniame tyrime su šunimis, sergančiais osteoartritu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Trocoxili soodne toime selle kasutamisel koerte degeneratiivse liigesehaigusega seotud valu ja põletiku raviks juhul, kui vajalik on üle ühe kuu kestev pidev ravi, on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Trocoxilile soovitati anda müügiluba.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Trocoxil teikiama nauda viršija riziką gydant su šunų degeneracine sąnarių liga susijusį skausmą ir uždegimą tais atvejais, kai reikia ilgiau nei vieną mėnesį trunkančio gydymo, ir rekomendavo suteikti Trocoxil rinkodaros teisę.
Estonian: Seda kasutatakse üle ühe kuu kestva pideva ravi korral.
Lithuanian: Jis skiriamas, kai reikalingas nuolatinis - ilgesnis negu vieno mėn.
Estonian: Trocoxili on uuritud laboriloomadel, kuid ka koertel, keda raviti mitme veterinaararsti juures ja/või mitmes loomakliinikus mitmes Euroopa riigis (edaspidi: „kliinilised uuringud").
Lithuanian: Trocoxil tirtas eksperimentuojant su laboratoriniais gyvūnais, taip pat šunimis, gydytais įvairiose veterinarinėse gydyklose Europoje (klinikiniai tyrimai).
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes allergilised, peavad vältima kokkupuudet Trocoxiliga.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatyta alergija nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, turėtų vengti kontakto su Trocoxil.
Estonian: Ravimit võrreldi karprofeeniga (muu mittesteroidne põletikuvastane ravim) kuni 6,5 kuu jooksul, kusjuures uuriti ka ravi pikaajalisi toimeid.
Lithuanian: Vaistas buvo lyginamas su kaprofenu (kitu nesteroidiniu preparatų nuo uždegimo), taip pat tirtas iki 6,5 mėnesio trukmės ir ilgalaikio gydymo poveikis.
Estonian: Ravi annus ja kestus (maksimaalselt 6,5 kuud) sõltub looma kehakaalust ja tüübist ning ravitavast seisundist.
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė (ilgiausiai 6,5 mėnesio) priklausys nuo gyvūno svorio ir rūšies bei gydomos ligos.
Estonian: Tõestati ravimi võrreldavust võrdlusravimiga (karprofeeniga)..
Lithuanian: Įrodyta, kad preparatas yra panašus į referencinį preparatą (kaprofeną).
Estonian: Ravimi manustamisel vastavalt igakuisele soovitatavale annustamisskeemile kuni 6,5-kuulise perioodi jooksul saavutati lonkamise ja elukvaliteedi paranemine väljakujunenud osteoartroosiga koertel vastavalt koeraomanike antud hinnangutele.
Lithuanian: Skiriant preparatą laikantis rekomenduojamo mėnesinio dozavimo tvarkaraščio iki 6,5 mėnesio laikotarpiu pasiekiamas šunų, kuriems diagnozuotas osteoartritas ir su juo susijęs šlubumas, būklės ir gyvenimo kokybės pagerėjimas (vertina šeimininkas).
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud ravimi sildil / välispakendil.
Lithuanian: Informacija apie vaistinio preparato skyrimą pateikta ant dėžutės (išorinės pakuotės).
Estonian: Miks Trocoxil heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Trocoxil buvo patvirtintas?
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Trocoxili müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil 9. septembril 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Trocoxil rinkodaros teisę.
Estonian: Trocoxili manustatakse annuses 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta vahetult enne koera põhisöögikorda või koos sellega.
Lithuanian: Skiriama 2 mg kilogramui kūno svorio Trocoxil dozė iškart prieš ar per pagrindinį šuns šėrimą.
Estonian: Tulemused näitasid lonkamise vähenemist väljakujunenud osteoartroosiga koertel.
Lithuanian: Rezultatai parodė šunų, kuriems diagnozuotas osteoartritas, šlubumo balo sumažėjimą.
Estonian: Trocoxili kasutatakse vähemalt üheaastastel koertel degeneratiivse liigesehaigusega (liigesekahjustusega kulgev haigus, näiteks osteoartroos) seotud valu ja põletiku raviks.
Lithuanian: Trocoxil skiriamas mažiausiai vienerių metų amžiaus šunų skausmui ir uždegimui, susijusiam su degeneracine sąnarių liga (sąnarius žalojanti liga, pvz.
Estonian: Ravimit turustatakse viie erineva tugevusega (6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ja 95 mg) kolmnurksete närimistablettidena.
Lithuanian: Trocoxil sudėtyje yra veikliosios medžiagos mavakoksibo, priklausančio vaistų, pasižyminčių uždegimo malšinimo poveikiu, klasei. Jis yra trikampių kramtomųjų tablečių formos, penkių skirtingų stiprumų (6, 20, 30, 75 ir 95 mg).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koos glükokortikosteroidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Lithuanian: Jo negalima vartoti su gliukokortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Estonian: Kuidas Trocoxil toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Trocoxil?
Estonian: Mis on Trocoxil?
Lithuanian: Kas yra Trocoxil?
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koertel, kes on mavakoksiibi või ravimi muude koostisainete või sulfonamiidide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti šunims, kurie yra itin jautrūs (alergiški) mavakoksibui, kuriai nors sudedamajai tabletės daliai ar sulfonamidams.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Estonian: Milleks Trocoxili kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Trocoxil?
Estonian: Ravimit ei tohi manustada mao- või sooleprobleemidega, sealhulgas haavandite või verejooksuga koertele ega veritsusprobleemide tunnustega koertele.
Lithuanian: Jo negalima duoti šunims, turintiems skrandžio ar žarnyno veiklos sutrikimų, įskaitant opas ir kraujavimą, ar šunims, kuriems gali pasireikšti kraujavimas.
Estonian: Trocoxili kõrvaltoimed sarnanevad muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetele, sealhulgas isupuudus, pehme väljaheide / kõhulahtisus, oksendamine, apaatia (huvipuudus ümbritseva suhtes) ja neeruprobleemide tunnused.
Lithuanian: Trocoxil šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų šios klasės preparatų (nesteroidinių preparatų nuo uždegimo) sukeliamus reiškinius: tai apetito praradimas, minkštos išmatos / viduriavimas, vėmimas, apatija (domėjimosi aplinka praradimas) ir inkstų veiklos sutrikimų požymiai. Jei šuniui pasireiškia tokie šalutiniai reiškiniai, gydymą reikėtų nutraukti ir skirti bendrą palaikomąjį gydymą, taikomą perdozavus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada neeru- või maksaprobleemidega koertele või koertele, kelle südamelihase verevarustus on ebapiisav, samuti tiinetele, paarituvatele või imetavatele koertele.
Lithuanian: Trocoxil negalima skirti šunims, turintiems inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų ar nepakankamą širdies raumens kraujotaką, vaikingoms, žindančios kalėms ar kergiamiems šunims.
Estonian: Prostaglandiinide tootmise blokeerimise kaudu vähendab Trocoxil liigesekahjustusest tingitud valu ja põletikku
Lithuanian: Šis fermentas dalyvauja gaminant prostaglandinais vadinamas medžiagas, kurios dalyvauja skausmo ir uždegimo procese. Blokuodamas prostaglandinų gamybą Trocoxil sumažina sąnarių pažeidimo sukeltą skausmą ir uždegimą.
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Trocoxili kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Trocoxil nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Estonian: Kuidas Trocoxili efektiivsust uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trocoxil?
Estonian: Millised on Trocoxiliga kaasnevad riskid?
Lithuanian: Kokie Trocoxil sukeliami šalutiniai reiškiniai?
Estonian: Ravim blokeerib ensüümi nimega tsüklooksügenaas-2.
Lithuanian: Trocoxil veiklioji medžiaga mavakoksibas priklauso vadinamųjų nesteroidinių preparatų nuo uždegimo klasei. Jis blokuoja fermentą, vadinamą ciklooksigenaze 2 (COX-2).
Estonian: Mavakoksiib
Lithuanian: Mavacoxib
Estonian: 1,33 ml (150 mg/ml) 2 viaali
Lithuanian: 1,33 ml (150 mg/ml)
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Lithuanian: RP (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Estonian: Kui ravi katkestatakse, tuleb seda uuesti alustada samamoodi.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, jį reikia pradėti vėl tokiu pat būdu.
Estonian: Lisateave Trogarzo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tr ogarzo
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trogarzo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/troga rzo.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trogarzo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trogarzo vartojimą?
Estonian: Üldiselt peeti Trogarzo ohutusprofiili vastuvõetavaks.
Lithuanian: Apskritai Trogarzo saugumo charakteristikos buvo laikomos priimtinomis.
Estonian: Trogarzo (ibalisumaab)
Lithuanian: Trogarzo (ibalizumabas)
Estonian: Muu teave Trogarzo kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Trogarzo
Estonian: Ravi alustatakse ühekordse 2000 mg infusiooniga, millele järgneb 800 mg infusioon iga 2 nädala järel.
Lithuanian: Gydymas pradedamas viena 2 000 mg infuzija, po kurios kas dvi savaites skiriama 800 mg dozė.
Estonian: Trogarzo (ibalisumaab) EMA/428480/2019
Lithuanian: Trogarzo (ibalizumabas) EMA/428480/2019
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Trogarzo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trogarzo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Kõrvalnähu ilmnemisel tuleb infusioon peatada ja patsienti asjakohaselt ravida.
Lithuanian: Reakcijai pasireiškus, infuziją reikia sustabdyti, o pacientams skirti tinkamą gydymą.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Trogarzo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Trogarzo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Mis on Trogarzo ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Trogarzo ir kam jis vartojamas?
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Estonian: Miks Trogarzo ELis heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Trogarzo buvo registruotas ES?
Estonian: Trogarzo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Trogarzo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Trogarzo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on lööve, kõhulahtisus, peapööritus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja väsimus.
Lithuanian: Dažniausias Trogarzo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra bėrimas, viduriavimas, galvos svaigimas ir skausmas, pykinimas, vėmimas ir nuovargis.
Estonian: Lisateavet Trogarzo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trogarzo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Multiresistentse HIViga patsientide ravivõimalused on piiratud ja seetõttu on selles rühmas täitmata ravivajadus.
Lithuanian: Pacientų, sergančių daugeliui vaistų atsparia ŽIV infekcija, gydymo galimybės yra ribotos, todėl šios pacientų grupės gydymo poreikiai nepatenkinti.
Estonian: CD4-ga seondumisel takistab ibalisumaab viiruse Trakkudesse sisenemist ja paljunemist, aeglustades nii infektsiooni levikut.
Lithuanian: Prisijungęs prie CD4, ibalizumabas neleidžia virusui patekti į T ląsteles ir daugintis, taip sulėtindamas infekcijos plitimą.
Estonian: Kuidas Trogarzo toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Trogarzo?
Estonian: Ehkki esitatud uuringud olid väikesemahulised ega hõlmanud otsest võrdlust muude ravimitega, tõendavad tulemused, et Trogarzo lisamine muudele ravimitele võib reguleerida patsientide viirust.
Lithuanian: Nors pateikti tyrimai buvo nedideli, ir juose Trogarzo nebuvo tiesiogiai lyginamas su kitais vaistais, rezultatai rodo, kad gydymą kitais vaistais papildžius Trogarzo, pacientų kraujyje virusų koncentraciją galima kontroliuoti.
Estonian: Trogarzo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Trogarzo sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Trogarzo turustaja teeb uuringu, et kinnitada Trogarzo ravi kasulikkust multiresistentse HIViga patsientidel.
Lithuanian: Trogarzo prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kuriuo bus patvirtinta gydymo Trogarzo nauda pacientams, sergantiems daugeliui vaistų atsparia ŽIV infekcija.
Estonian: Trogarzot manustatakse koos muude HIV-ravimitega, kui ükski standardkombinatsioon ei reguleeri infektsiooni, sest viirus on neile resistentne (multiresistentne HIV).
Lithuanian: Trogarzo skiriamas su kitais vaistais nuo ŽIV, kai infekcijos nepavyksta kontroliuoti jokiu standartiniu vaistų deriniu, nes virusas jam atsparus (daugeliui vaistų atsparus ŽIV).
Estonian: Trogarzo sisaldab toimeainena ibalisumaabi.
Lithuanian: Trogarzo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibalizumabo.
Estonian: Trogarzo on ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute raviks.
Lithuanian: Trogarzo - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Estonian: Sarnast toimet täheldati teises põhiuuringus, kus osales 113 täiskasvanut ja kus ei tuvastatud pärast 25 nädalat HIV-sisaldust 44%-l patsientidest, kelle standardravile lisati Trogarzo säilitusannused.
Lithuanian: Panašus poveikis nustatytas antrame pagrindiniame tyrime su 113 suaugusiųjų, kuriame standartinį gydymą papildžius palaikomosiomis Trogarzo dozėmis, po 25 savaičių ŽIV koncentracijos kraujyje nenustatyta 44 proc.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 40 multiresistentse HIViga täiskasvanut, kelle HIV-ravi ei olnud efektiivne, ei tuvastatud pärast 25 nädalat standardravi ja Trogarzo kombinatsiooni veres HIV-sisaldust (alla 50 koopia/ml) 43%-l patsientidest.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 40 pacientų, sergančių daugeliui vaistų atsparia ŽIV infekcija, kuriems ŽIV gydymas buvo neveiksmingas, po 25 savaičių standartinio gydymo kartu skiriant ir Trogarzo, ŽIV koncentracijos kraujyje nenustatyta (ji buvo mažesnė nei 50 kopijų/ml) 43 proc.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kõrvalnähtude tekke suhtes vähemalt ühe tunni jooksul pärast esimest infusiooni.
Lithuanian: Po pirmos infuzijos bent vieną valandą reikia stebėti, ar pacientams nepasireikš kokia nors reakcija.
Estonian: Trogarzo ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDSi, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste teket.
Lithuanian: Trogarzo negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trogarzo kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Trogarzo nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Trogarzo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trogarzo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Kuidas Trogarzot kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Trogarzo?
Estonian: Trogarzo toimeaine ibalisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis on kavandatud seonduma immuunsüsteemi T-rakkude pinnal leiduva retseptori (sihtmärk) CD4-ga. T-rakud on HIVi peamine sihtmärk, millel viirus paljuneb.
Lithuanian: Trogarzo veiklioji medžiaga ibalizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie organizmo imuninėse ląstelėse (T ląstelėse) esančio CD4 receptoriaus (taikinio).
Estonian: Ülevaade ravimist Trogarzo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Trogarzo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Mis riskid Trogarzoga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Trogarzo vartojimu?
Estonian: Trogarzot turustatakse infusioonilahusena.
Lithuanian: Trogarzo tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma.
Estonian: Koos muude HIV-ravimitega võetud Trogarzo oli efektiivne viiruskoormuse (vere HIV-sisaldus) vähendamisel patsientidel, kellel oli multiresistentne HIV, st standardsed kombineeritud HIV-ravimid ei vähendanud piisavalt vere HIV-sisaldust.
Lithuanian: Įrodyta, kad Trogarzo, vartojamas su kitais vaistais nuo ŽIV, veiksmingai mažina virusinį krūvį (ŽIV virusų kiekį kraujyje) pacientams, sergantiems daugeliui vaistų atsparia ŽIV infekcija, t. y.
Estonian: → Pidage kohe nõu oma arstiga.
Lithuanian: → nedelsdama pasitarkite su savo gydytoju.
Estonian: See uuring tuleb läbi viia kokkulepitud protokolli järgi.
Lithuanian: Šis tyrimas turi būti atliekamas pagal suderintą protokolą.
Estonian: 31. oktoober 2025
Lithuanian: spalio 31 d.
Estonian: Mitte lasta külmda.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Estonian: 25. nädalaks saadud tulemused on tabelis 3.
Lithuanian: 25-os savaitės rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Estonian: Tulemused sarnanevad täiskasvanute populatsiooni (vanusevahemik ≥ 18…65 aastat) tulemusetele, kuid kindlaid järeldusi ei saa teha.
Lithuanian: Rezultatai panašūs į suaugusiųjų populiacijos (≥18-65 metų amžiaus) tyrimų rezultatus, tačiau tvirtų išvadų šiuo klausimu negalima padaryti.
Estonian: Uuring koosnes kolmest erinevast perioodist:
Lithuanian: Tyrimas buvo suskirstytas į tris atskirus laikotarpius.
Estonian: Uuring TMB-301
Lithuanian: Tyrimas TMB-301
Estonian: Ülekandumise vältimiseks tuleb rakendada ettevaatusabinõusid kooskõlas riiklike suunistega.
Lithuanian: Siekiant išvengti infekcijos perdavimo, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių, vadovaujantis nacionalinėmis gairėmis.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1359/001
Lithuanian: EU/1/19/1359/001
Estonian: Selle mõju tähtsus inimese rasedusele ja imetamisele on teadmata.
Lithuanian: Tokio poveikio reikšmė žmonių nėštumo ir žindymo atveju išlieka nežinoma.
Estonian: Genotoksilisuse ja kantserogeensuse uuringuid ei ole tehtud.
Lithuanian: Genotoksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Estonian: 95% CI*
Lithuanian: 95 proc. PI*
Estonian: Reproduktsiooni- ja arengutoksilisus
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcija ir vystymuisi
Estonian: Sagedus*
Lithuanian: Dažnumas*
Estonian: Kontrollperioodi lõpp Funktsionaalse monoteraapia perioodi lõpp
Lithuanian: Funkcinės monoterapijos laikotarpio pabaiga
Estonian: Vajadusel tuleb võtta standardseid toetavaid meetmeid, sealhulgas jälgida patsiendi elulisi näitajaid ja kliinilist seisundit.
Lithuanian: Pagal poreikį reikėtų imtis standartinių pagalbinių priemonių, įskaitant paciento gyvybinių požymių ir klinikinės būklės stebėjimą.
Estonian: Eritumine on mittelineaarne ja sõltub kontsentratsioonist.
Lithuanian: Eliminacija netiesinė ir priklausoma nuo koncentracijos.
Estonian: ATC-kood: J05AX23
Lithuanian: ATC kodas - J05AX23.
Estonian: 4 viaali (5,32 ml)
Lithuanian: 4 flakonai (5,32 ml)
Estonian: Reaktsiooni tekkimisel tuleb infusioon lõpetada ning alustada asjakohast ravi.
Lithuanian: Pasireiškus reakcijai, infuziją reikia nutraukti ir taikyti tinkamas gydymo priemones.
Estonian: See oli vaatlusperiood HIV viiruskoormuse algtaseme määramiseks.
Lithuanian: Tai buvo stebimasis laikotarpis, skirtas nustatyti pradinį ŽIV virusinį krūvį.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas.
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai.
Estonian: Seda ravimit ei anta lastele ega alla 18-aastastele noorukitele, sest selles vanuserühmas ei ole Trogarzot uuritud.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams, nes Trogarzo poveikis šios amžiaus grupės pacientams neištirtas.
Estonian: Ibalizumab on aktiivne HIV-1 M-grupi isolaatide suhtes (alatüübid A, B, C, D, E või O).
Lithuanian: Ibalizumabas veikia ŽIV-1 M grupės izoliatus (A, B, C, D, E arba O potipius).
Estonian: • Allergiline reaktsioon (ülitundlikkus).
Lithuanian: • alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas).
Estonian: Rasestumisvõimelistel naistel on soovitatav ravi ajal kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama gydymo laikotarpiu naudoti veiksmingą apsisaugojimo nuo nėštumo priemonę.
Estonian: See aitab teie organismil suurendada CD4-rakkude arvu veres.
Lithuanian: Tai padeda organizmui padidinti CD4 ląstelių skaičių kraujyje.
Estonian: Nõuti ravimitundlikkuse määramist nii genotüübi- kui ka fenotüübipõhiste testidega, kui testimine mõlema meetodiga oli tehniliselt teostatav.
Lithuanian: Jautrumą vaistiniams preparatams reikėjo įrodyti atliekant ir genotipo, ir fenotipo tyrimus, jeigu atlikti tyrimus pagal abu metodus buvo techniškai įmanoma.
Estonian: Selle uuringu tingimuste kohaselt oli arengule täheldatava kahjuliku toimeta annus (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) 110 mg/kg.
Lithuanian: Šio tyrimo sąlygomis lygis, kuriam esant nepageidaujamo poveikio riba nenustatyta (NOAEL) buvo 110 mg/kg.
Estonian: Tulemused viitavad sellele, et ibalizumabi kontsentratsioon väheneb kehakaalu kasvades.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad ibalizumabo koncentracija mažėja didėjant kūno svoriui.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C…8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C -8 °C).
Estonian: 10 viaali (13,3 ml)
Lithuanian: 10 flakonų (13,3 ml)
Estonian: Trogarzo soovitatav annus on:
Lithuanian: Rekomenduojama Trogarzo dozė yra:
Estonian: Arst või meditsiiniõde jälgib teid Trogarzo infusiooni ajal ja mõni aeg pärast infusiooni.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba slaugytojas stebės Jūsų būklę atliekant Trogarzo infuziją ir tam tikrą laiką po to, kai infuzija bus užbaigta.
Estonian: Tavaliste in vitro ja in vivo ohutushinnangu uuringute põhjal saadud mittekliinilised andmed ei näita erilist ohtu inimestele.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų in vitro ir in vivo saugumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmonėms nerodo.
Estonian: Et vältida HIV ülekandumist imikutele soovitatakse, et HIV-nakatunud naised ei imetaks imikuid mingil juhul.
Lithuanian: Siekiant išvengti ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiomis aplinkybėmis nežindyti savo kūdikių.