FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby kombinací darunavir/ritonavir.
Bulgarian: Трябва да се предвиди често проследяване на стойностите на АСАТ/AЛАТ, при пациенти с установен хроничен хепатит, цироза или при пациенти, чиито стойности на трансаминазите са завишени преди лечението, особено през първите няколко месеца от терапията с дарунавир/ритонавир.
Czech: I v případě, že se cítíte lépe, neukončujte užívání darunaviru a kobicistatu nebo ritonaviru bez porady s lékařem.
Bulgarian: Дори да се почувствате по-добре, не спирайте приема на дарунавир и кобицистат или ритонавир, без да се консултирате с Вашия лекар.
Czech: (indukce enzymů CYP450 ritonavirem)
Bulgarian: (индуциране на CYP450 ензими от ритонавир).
Czech: Současné podání potencovaného darunaviru s dabigatranem nebo tikagrelorem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Съпътстващо приложение на потенциран дарунавир с дабигатран или тикагрелор е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny analýzou údajů v 96. týdnu léčby studie TITAN; 60,4 % pacientů ve skupině s kombinací darunavir/ritonavir mělo v 96. týdnu HIV-1 RNA < 50 kopií/ml ve srovnání s 55,2 % ve skupině s kombinací lopinavir/ritonavir [rozdíl: 5,2 %, 95% interval spolehlivosti (-2,8;
Bulgarian: РНК < 50 копия /ml на седмица 96 в сравнение с 55,2% в групата на лопинавир/ритонавир [разлика: 5,2%, 95% CI (-2,8;
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Darunavir Mylan Pokud to zjistíte v průběhu 12 hodin, musíte užít tablety okamžitě.
Bulgarian: Ако установите това в рамките на 12 часа, трябва да вземете таблетките незабавно.
Czech: Současné podávání s kombinovanými přípravky s obsahem lopinaviru/ritonaviru (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с комбинираният продукт лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.5).
Czech: Týká se darunaviru zesíleného účinkem buď kobicistatu, pokud není zesílen ritonavirem: - Darunavir zesílený kobicistatem je více citlivý na induktory CYP3A než darunavir zesílený ritonavirem.
Bulgarian: − Дарунавир, усилен с кобицистат е по-чувствителен към CYP3A индукция отколкото дарунавир, усиленн с ритонавир.
Czech: Proto je současné podávání zesíleného darunaviru a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Ето защо едновременната употреба на усилен дарунавир и силденафил, използван за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказана (вж. точка 4.3).
Czech: Dospělí pacienti již léčení antiretrovirotiky
Bulgarian: Доза за възрастни, които са приемали антиретровирусни лекарства
Czech: HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 60 a 240 tablet.
Bulgarian: Бутилка от HDPE с капачка на винт от полипропилен, съдържаща 60 и 240 таблетки
Czech: Porucha funkce ledvin Výsledky bilanční studie kombinace
Bulgarian: Резултатите от едно проучване на масовия баланс с
Czech: Výsledky klinických hodnocení u dosud neléčených pacientů jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku pro 400mg a 800mg tablety darunaviru.
Bulgarian: За резултати от клинични проучвания при възрастни пациенти, на които не е прилагана ART, вижте Кратка характеристика на продукта за дарунавир 400 mg и 800 mg таблетки.
Czech: Současné užívání sildenafilu nebo tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu nebo tadalafilu.
Bulgarian: Едновременната употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония заедно с дарунавир с ниска доза ритонавир може да повиши концентрациите на силденафил и тадалафил в плазмата.
Czech: Dalšími složkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, krospovidon (typu A), sodná sůl karboxymethylškrobu , hypromelosa, magnesium-stearát.
Bulgarian: - Другите съставки са колоиден безводен силициев диоксид, микрокристална целулоза, кросповидон (Тип А), натриев нишестен гликолат, хипромелоза, магнезиев стеарат.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je kolchicin s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане едновременното приложение на колхицин с дарунавир и ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3 и 4.4).
Czech: Krabička s blistry 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 120 x 1 potahovaná tableta
Bulgarian: Картонена кутия за блистер 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки 120 х 1 филмирани таблетки
Czech: na základě publikovaných údajů o darunaviru/ritonaviru
Bulgarian: За разлика от данните с дарунавир/ритонавир,
Czech: Použití karbamazepinu s darunavirem a kobicistatem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Употребата на карбамазепин с дарунавир, приложен заедно с кобицистат е противопоказана (вж. точка 4.3).
Czech: TLOVR VF neupravený algoritmus založený na HIV-1 RNA < 50 kopiích/ml, s výjimkou hodnocení TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopií/ml)
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml, с изключение на TITAN (HIV-1 РНК < 400 копия/ml) б Списъци на IAS-USA
Czech: Lahvičky: Po otevření spotřebujte do 100 dní.
Bulgarian: Годен до: >Само бутилки:<Да се използва до 100 дни след първото отваряне.
Czech: - Kortikosteroidy včetně betametasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu.
Bulgarian: − Кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Czech: Je-li nutno podat efavirenz společně s kombinací darunavir, má se použít dávkovací schema darunavir/ritonavir 600 mg /100 mg dvakrát denně (bod 4.5).
Bulgarian: Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с дарунавир, трябва да се приложи схема дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно (вж. точка 4.5).
Czech: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denně + OBR N = 297
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно + OBR N=297
Czech: HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 30, 60 a 90 tablet.
Bulgarian: Бутилка от HDPE с капачка на винт от полипропилен, съдържаща 30, 60 и 90 таблетки
Czech: Medián změny v HIV-1 RNA log od výchozího stavu (log10 kopií/ml) Medián změny počtu buněk CD4+ od výchozího stavub a
Bulgarian: РНК спрямо изходните стойности (log10 копия/ml) средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности б a
Czech: Dávka maraviroku při současném podávání se zesíleným darunavirem má být 150 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Дозата маравирок трябва да е 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с усилен дарунавир.
Czech: Darunavir Mylan 400 mg potahované tablety 3 roky
Bulgarian: Дарунавир Mylan 400 mg филмирани таблетки 3 години
Czech: Krabička s lahvičkou 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Czech: Obvyklá dávka darunaviru je 800 miligramů (2 tablety obsahující 400 miligramů léčivé látky přípravku Darunavir Mylan nebo 1 tableta obsahující 800 mg přípravku Darunavir Mylan) jednou denně.
Bulgarian: Обичайната доза дарунавир е 800 милиграма (2 таблетки, съдържащи 400 милиграма Дарунавир Mylan или 1 таблетка, съдържаща 800 милиграма Дарунавир Mylan) веднъж дневно.
Czech: Při podávání zesíleného darunaviru je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Bulgarian: Усилен дарунавир се очаква да повиши концентрациите на блокерите на калциевите канали в плазмата.
Czech: Krabička s blistry 30 potahovaných tablet 30 x 1 potahovaná tableta
Bulgarian: Картонена кутия за блистер 30 филмирани таблетки 30 х 1 филмирани таблетки
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Darunavir Mylan Pokud to zjistíte v průběhu 6 hodin, musíte užít tablety okamžitě.
Bulgarian: Ако установите това в рамките на 6 часа, трябва да вземете таблетките незабавно.
Czech: Při užívání warfarinu se zesíleným darunavirem má být sledován INR (International Normalized Ratio).
Bulgarian: Препоръчва се международното нормализирано съотношение (INR) да бъде наблюдавано, когато варфарин се комбинира с усилен дарунавир.
Czech: Pro další informace o kobicistatu nahlédněte do Souhrnu údajů o přípravku kobicistatu.
Bulgarian: За допълнителна информация относно кобицистат, се консултирайте с кратката характеристика на продукта.
Czech: AUC rosuvastatinu ↑ 93 %§ Cmax rosuvastatinu ↑ 277 % Cmin rosuvastatinu ND§
Bulgarian: ║ въз основа на публикувани данни с дарунавир/ритонавир розувастатин AUC ↑ 93%§ розувастатин Cmax ↑ 277%§
Czech: Současné užívání sildenafilu nebo tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a zesíleného darunaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu nebo tadalafilu.
Bulgarian: Едновременната употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония заедно с усилен дарунавир може да повиши концентрациите на силденафил и тадалафил в плазмата.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že darunavir zvýší plazmatické koncentrace afluzosinu.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, се очаква дарунавир да повиши концентрациите на алфузозин в плазмата.
Czech: Jak přípravek Darunavir Mylan uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Дарунавир Mylan
Czech: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) a u nichž byla prokázána virová nálož HIV-1
Bulgarian: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V
Czech: Souběžné podávání kombinace zesíleného darunaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Bulgarian: Едновременната употреба на усилен дарунавир и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Czech: Zesílený darunavir může být užíván současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování darunaviru.
Bulgarian: Усилен дарунавир може да се прилага в комбинация с инхибитори на протонната помпа без коригиране на дозата.
Czech: Darunavir Mylan 800 mg potahované tablety 3 roky
Bulgarian: Дарунавир Mylan 800 mg филмирани таблетки 3 години
Czech: BETABLOKÁTORY Karvedilol
Bulgarian: Нечести остър панкреатит
Czech: NEBO - 600 miligramů darunaviru (2 tablety obsahující 300 mg darunaviru nebo 1 tableta obsahující 600 mg darunaviru) spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně.
Bulgarian: - 600 милиграма дарунавир (2 таблетки, съдържащи 300 милиграма дарунавир или 1 таблетка, съдържаща 600 милиграма дарунавир) заедно със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно.
Czech: U osob užívajících darunavir se může objevit kožní vyrážka.
Bulgarian: Лицата, които приемат дарунавир, може да получат кожен обрив.
Czech: Pokyny pro dospělé - Darunavir užívejte vždy společně s ritonavirem.
Bulgarian: - Приемайте дарунавир винаги заедно с ритонавир.
Czech: Po odstavení nebyly žádné funkce samotným darunavirem nebo v kombinaci s ritonavirem ovlivněny.
Bulgarian: При лечението с дарунавир, прилаган самостоятелно или в комбинация с ритонавир, не се наблюдава никакво засягане на функциите след отбиване.
Czech: Na druhé straně nebylo zjištěno žádné ovlivnění páření nebo fertility při léčbě darunavirem až do dávky 1 000 mg/kg/den a hladinách expozice nižších (AUC -0,5krát) než u lidí v klinicky doporučené dávce.
Bulgarian: 000 mg/kg/ден и стойности на експозиция под (AUC 0,5 пъти) тези при хора при клинично препоръчителната доза.
Czech: Darunavir: srovnání darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně proti darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně v kombinaci s atazanavirem 300 mg jednou denně
Bulgarian: Дарунавир: дарунавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно сравнено с дарунавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно в комбинация с атазанавир 300 mg веднъж дневно.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté gynekomastie*
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Czech: Indinavir: srovnání indinaviru/ritonaviru 800/100 mg dvakrát denně proti indinaviru/darunaviru/ritonaviru 800/400/100 mg dvakrát denně Darunavir: srovnání darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně proti darunaviru/ritonaviru 400/100 mg v kombinaci s indinavirem 800 mg dvakrát denně
Bulgarian: Индинавир: индинавир/ Ритонавир 800/100 mg два пъти дневно сравнено с индинавир/дарунавир/ритонавир 800/400/100 mg два пъти дневно Дарунавир: дарунавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно сравнено с дарунавир/ритонавир 400/100 mg в комбинация с индинавир 800 mg два пъти дневно.
Czech: Současné podávání salmeterolu a zesíleného darunaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace salmeterolu.
Bulgarian: Едновременната употреба на салметерол и усилен дарунавир може да повиши концентрацията на салметерол в плазмата.
Czech: - Tablety polykejte a zapíjejte vodou nebo mlékem.
Bulgarian: - Преглъщайте таблетките с напитка, като вода или мляко.
Czech: U žen, které darunavir/kobicistat dostávaly během druhého trimestru těhotenství, byly v porovnání se stavem po porodu průměrné intraindividuální hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 49 %, 56 %, respektive o 92 % nižší; během třetího trimestru těhotenství byly v porovnání se stavem po porodu hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru nižší o 37 %, 50 %, respektive o 89 %.
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/кобицистат през втория триместър от бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 49%, 56% и 92% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 37%, 50% и 89% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan je k dispozici ve formě tablet (75, 150, 300, 400, 600 a 800 mg).
Bulgarian: Дарунавир Mylan се предлага под формата на таблетки (75, 150, 300, 400, 600 и 800 mg).
Czech: Přípravek Darunavir Mylan lze podávat dospělým nebo dětem ve věku od 3 let, jejichž tělesná hmotnost je alespoň 15 kg.
Bulgarian: Дарунавир Mylan може да се прилага при възрастни или деца на възраст от 3 години и с тегло поне 15 kg.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Darunavir Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Дарунавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Pokud je tento enzym blokován, nedochází k normálnímu množení viru a rychlost jeho množení v těle se zpomaluje.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и се забавя скоростта, с която се размножава в организма.
Czech: Již léčení pacienti mohou rovněž užívat dávku 800 mg jednou denně za předpokladu, že infekce HIV je u nich dobře kontrolovaná a není pravděpodobné, že by byla rezistentní na darunavir.
Bulgarian: Пациентите с предходна терапия също могат да приемат доза от 800 mg веднъж дневно, при условие че ХИВ инфекцията е добре овладяна и не е вероятно да е резистентна към дарунавир.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle, a tudíž se u nich předpokládá stejný účinek.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Czech: To umožňuje účinně pacienta léčit bez nutnosti podávat vyšší dávky darunaviru.
Bulgarian: Това позволява ефективно лечение, като същевременно не се налага по-висока доза дарунавир.
Czech: Přípravek se vždy užívá buď s kobicistatem (u dospělých), nebo s nízkou dávkou ritonaviru (u dospělých a dětí) a s dalšími léčivými přípravky proti HIV, přičemž by se měl užívat s jídlem.
Bulgarian: Лекарството винаги се приема или с кобицистат (при възрастни), или с ниска доза ритонавир (при възрастни и деца) в комбинация с други лекарства против ХИВ и трябва да се приема по време на хранене.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Darunavir Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Prezista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дарунавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Prezista.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Darunavir Mylan byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Дарунавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Znamená to, že přípravek Darunavir Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Prezista.
Bulgarian: Това означава, че Дарунавир Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Prezista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivý přípravek.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Darunavir Mylan používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дарунавир Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Darunavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Дарунавир Mylan.
Czech: Jelikož přípravek Darunavir Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Дарунавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Darunavir Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Mylan?
Czech: Přípravek Darunavir Mylan infekci HIV ani AIDS neléčí, ale léčba infekce HIV může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Bulgarian: Дарунавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но лечението на ХИВ може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Czech: Blokuje proteázu, což je enzym podílející se na množení viru HIV.
Bulgarian: То блокира ензима, наречен протеаза, който участва във възпроизвеждането на ХИВ.
Czech: Darunavir Mylan je antivirový léčivý přípravek, který se používá společně s dalšími léčivými přípravky proti HIV k léčbě osob nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Bulgarian: Дарунавир Mylan е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства против ХИВ, за лечение на пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Darunavir Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дарунавир Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Darunavir Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дарунавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Darunavir Mylan.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Дарунавир Mylan.
Czech: Ritonavir a kobicistat zpomalují odbourávání darunaviru a zvyšují tak hladiny darunaviru v krvi.
Bulgarian: Ритонавир и кобицистат забавят скоростта на разграждане на дарунавир, като по този начин се увеличават нивата на дарунавир в кръвта.
Czech: U dětí ve věku od 3 do 17 let s tělesnou hmotností nejméně 15 kg, které nebyly dosud léčeny, se doporučená dávka pohybuje od 600 do 800 mg jednou denně v závislosti na jejich hmotnosti.
Bulgarian: При деца на възраст между 3 и 17 години и с тегло поне 15 kg, които не са лекувани преди това, препоръчителната доза варира между 600 и 800 mg веднъж дневно в зависимост от теглото им.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Prezista, pro přípravek Darunavir Mylan je proto není nutné opakovat.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Prezista относно ползите и рисковете при употребата на активното вещество за одобреното показание и не се налага да се повтарят с Дарунавир Mylan.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan se podává vždy společně s ritonavirem nebo kobicistatem.
Bulgarian: Дарунавир Mylan винаги се приема с ритонавир или кобицистат.
Czech: Co je Darunavir Mylan a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Mylan и за какво се използва?
Czech: U dříve léčených dětí se doporučená dávka pohybuje od 375 do 600 mg dvakrát denně a závisí na jejich hmotnosti.
Bulgarian: За деца с предходна терапия обикновено препоръчителната доза варира между 375 и 600 mg два пъти дневно в зависимост от теглото им.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Darunavir Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Mylan?
Czech: U dospělých, kteří nebyli dosud léčeni, činí doporučená dávka 800 mg jednou denně.
Bulgarian: При възрастни, които не са лекувани преди това, препоръчителната доза е 800 mg веднъж дневно.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan užívaný v kombinaci s jinými přípravky k léčbě HIV snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против ХИВ, Дарунавир Mylan намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Czech: Další informace o přípravku Darunavir Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Mylan:
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Prezista přínosy přípravku Darunavir Mylan převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Prezista, ползите превишават установените рискове.
Czech: Podává se společně s nízkými dávkami ritonaviru, nebo (dospělým pacientům) s nízkými dávkami kobicistatu.
Bulgarian: Прилага се с ниска доза ритонавир, а при възрастни - с кобицистат.
Czech: Léčivá látka v přípravku Darunavir Mylan, darunavir, je inhibitor proteázy.
Bulgarian: Активното вещество в Дарунавир Mylan, дарунавир, е протеазен инхибитор.
Czech: Společnost provedla také studie prokazující, že přípravek Darunavir Mylan je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучвания, които показват, че е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Czech: U dospělých, kteří již léčeni byli, se doporučuje dávka 600 mg dvakrát denně.
Bulgarian: При възрастни, преминали предходна терапия, препоръчителната доза е 600 mg два пъти дневно.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Darunavir Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan obsahuje léčivou látku darunavir.
Bulgarian: Дарунавир Mylan съдържа активното вещество дарунавир (darunavir).
Czech: Přípravek Darunavir Mylan je „generikum".
Bulgarian: Дарунавир Mylan е „генерично лекарство".
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване darunavir