FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Poinformowano również zarząd, że Agencja dokonuje przeglądu skuteczności swoich procedur i wprowadza zmiany w innych obszarach, gdzie możliwe są oszczędności.
Estonian: Samuti teatati haldusnõukogule, et EMA vaatab läbi oma menetluste tõhususe ja teeb muudatusi muudes valdkondades, kus on võimalik saavutada kokkuhoidu.
Polish: Komisja Kontroli Budżetowej Parlamentu Europejskiego otrzymała wniosek w sprawie przełożenia absolutorium dla Agencji za rok budżetowy 2009, mimo że zarówno Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności Parlamentu Europejskiego, jak i Trybunał Obrachunkowy zalecili udzielenie absolutorium.
Estonian: Euroopa Parlamendi eelarvekontrollikomisjonile laekus ettepanek lükata edasi heakskiidu andmine EMA 2009. aasta eelarve täitmisele, kuigi nii Euroopa Parlamendi keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse komisjon kui ka Euroopa Kontrollikoda soovitasid eelarve täitmise heaks kiita.
Polish: Dwudniowe posiedzenie zarządu Europejskiej Agencji Leków (EMA) rozpoczęło się w dniu 16 marca 2011 r. od prezentacji i wymiany poglądów na następujące tematy:
Estonian: Euroopa Ravimiameti (EMA) haldusnõukogu kahepäevane koosolek algas 16. märtsil 2011 esitlustega ja seisukohtade vahetamisega järgmistel teemadel:
Polish: [EMA/MB/19969/2011] Porządek obrad został przyjęty.
Estonian: [EMA/MB/19969/2011] Päevakord võeti vastu.
Polish: • spotkania z Komisją Europejską w celu omówienia zasad przyszłego rozporządzenia w sprawie opłat (w tym kwestii zadań niepodlegających wynagrodzeniu);
Estonian: • kohtumine Euroopa Komisjoniga, et arutada tulevase lõivude määruse põhimõtteid (sh tasustamata ülesannete küsimust);
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na fakt, że w porównaniu z ostatnimi trzema latami liczba nowych cząsteczek chemicznych oraz liczba otrzymanych opinii była niższa.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et uute keemiliste ühendite ja arvamuste arv oli eelmise kolme aastaga võrreldes väiksem.
Polish: Agencja otrzyma listę pytań, na które udzieli odpowiedzi w celu otrzymania absolutorium w czerwcu.
Estonian: EMA-le saadetakse loetelu küsimustest, millele tuleb vastata, et saada heakskiit juunis.
Polish: Zarząd uznał, że żadne z przedstawionych działań nie prowadzi do konfliktu interesów.
Estonian: Haldusnõukogu leidis, et ühegi teatatud tegevusega ei kaasne huvide konflikti.
Polish: Zarząd ma swojego przedstawiciela w Komitecie Doradczym ds. Audytu.
Estonian: Haldusnõukogul on nõuandekomitees oma esindaja.
Polish: Nastąpiło istotne zwiększenie liczby procedur dotyczących populacji pediatrycznej (około 20% więcej niż w 2009 r.) i kontroli (zwiększenie o 30%), a także bardzo znaczące zwiększenie liczby wniosków o poradę naukową w sprawie produktów weterynaryjnych (otrzymano 21 wniosków, co stanowi wzrost o 90%).
Estonian: Märkimisväärselt suurenes pediaatriliste menetluste arv (see oli ligikaudu 20% suurem kui 2009. aastal), samuti kontrollkäikude arv (30% rohkem) ning veterinaaria teadusliku nõustamise taotluste arv (laekus 21 avaldust ehk 90% rohkem).
Polish: Agencja oczekuje jednak, że władza budżetowa jeszcze w tym roku przydzieli niektóre stanowiska.
Estonian: EMA loodab siiski, et eelarvepädev institutsioon lubab luua mõne ametikoha käesoleval aastal hiljem.
Polish: • grupy zadaniowej ds. dostępności leków, która zakończyła sprawowanie swojego mandatu;
Estonian: • ravimite kättesaadavuse rakkerühm, mille volitused on lõppenud;
Polish: Z czasem będzie należało wyjaśnić przyczyny tych opóźnień.
Estonian: Viivituste põhjus tuleb aja jooksul välja selgitada.
Polish: • Prezentacja: Projekt 2014; uaktualnione informacje dla zarządu.
Estonian: • Ettekanne: 2014. aasta projekt; haldusnõukogule värskeima teabe esitamine
Polish: Agencji nie przyznano nowych stanowisk na 2011 r. i ma ona problem z rekrutacją kadry naukowej jako personelu kontraktowego z uwagi na krótkie terminy obowiązywania kontraktów i niski poziom wynagrodzeń.
Estonian: EMA ei ole saanud uusi ametikohti 2011. aastaks ja probleeme on teadustöötajate värbamisel lepinguliste töötajatena, sest lepingute tähtajad on lühikesed ja tasu väiksem.
Polish: Wszelkie wymogi budżetowe w zakresie wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zostały przyjęte jedynie tymczasowo, a w nadchodzących miesiącach należy potwierdzić ich pełną wiarygodność.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega seotud eelarvenõuded võeti vastu üksnes ajutiselt ning need tuleb täielikult kinnitada lähikuudel.
Polish: (pisma posłów do PE zostaną uwzględnione w kwietniowym porządku obrad HMA).
Estonian: (Euroopa Parlamendi liikmete kirjad lisatakse ravimiametite juhtide aprilli koosoleku päevakorrale).
Polish: Dokument zostanie opublikowany na stronie internetowej Agencji.
Estonian: Dokument avaldatakse EMA veebilehel.
Polish: • Sprawozdanie BNP Paribas Real Estate.
Estonian: • Ettevõtte BNP Paribas Real Estate aruanne
Polish: • konsultacji publicznych dotyczących dyrektywy w sprawie przejrzystości (wniosek dotyczący przeglądu przedmiotowej dyrektywy może zostać przedłożony do końca 2011 r.).
Estonian: • avalik arutelu läbipaistvusdirektiivi teemal (direktiivi läbivaatamise ettepanek võidakse teha 2011. aasta lõpuks).
Polish: Obecnie grupa pracuje nad zestawem dokumentów, z których jeden dotyczy roli przewodniczących zarządów, w celu określenia najlepszych rozwiązań w tym obszarze.
Estonian: Praegu käsitleb rühm mitut dokumenti, sh haldusnõukogude eesistujate rolli dokumenti, et selgitada välja valdkonna parim tava.
Polish: • spotkania z organami ds. wyrobów medycznych;
Estonian: • kohtumine meditsiiniseadmete ametitega;
Polish: • procedury mianowania dyrektora zarządzającego (posiedzenie zarządu w dniu 5 maja 2011 r. odbędzie się zgodnie z planem);
Estonian: • tegevdirektori ametisse nimetamise menetlus (5. mail 2011 peetakse haldusnõukogu koosolek kavakohaselt);
Polish: Zarząd przyjął plan zatrudnienia dotyczący 612 stanowisk, co stanowi zwiększenie o 45 stanowisk wymaganych do przygotowania i wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu 612 ametikohast koosneva ametikohtade loetelu - see tähendab 45 uut ametikohta, mida on vaja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide ettevalmistamiseks ja rakendamiseks.
Polish: Program prac i wstępny projekt budżetu na 2012 r.
Estonian: Tööprogramm ja 2012. aasta esialgne eelarveprojekt
Polish: Co tyczy się problemów związanych ze strukturą budżetu, komisarz Dalli stwierdził, że należy zezwolić Agencji na utrzymanie nadwyżki dochodów z opłat.
Estonian: Eelarve struktuursete probleemide küsimuses leidis volinik Dalli, et EMA peaks saama jätta endale lõivudest saadava tulu ülejäägi.
Polish: Absolutorium
Estonian: Heakskiidu andmine
Polish: Ustalono także, że przewodniczący mogą wystosowywać prośby o możliwość uczestniczenia w posiedzeniach zarządów innych agencji w roli obserwatorów.
Estonian: Samuti lepiti kokku, et eesistujad võivad paluda luba osaleda vaatlejatena teiste asutuste haldusnõukogude koosolekutel.
Polish: Nadesłano przeprosiny
Estonian: Vabandused
Polish: Przedstawiciele Parlamentu Europejskiego w zarządzie wnioskowali o uwzględnienie w protokole obrad następującego oświadczenia: „Uważamy, że doradcza rola Thomasa Lönngrena w zakresie strategicznego rozwoju firm, jak również planów biznesowych i możliwości inwestycyjnych jest ściśle związana z poufnymi informacjami i danymi, które uzyskał podczas sprawowania funkcji dyrektora zarządzającego EMA.
Estonian: Euroopa Parlamendi esindajad haldusnõukogus palusid lisada koosoleku protokollile järgmise avalduse: „Me usume, et Thomas Lönngreni nõuandev roll ettevõtete strateegilise arengu ning äriplaanide ja investeerimisvõimaluste valdkonnas on kindlalt seotud piiratud levikuga teabe ja konfidentsiaalsete andmetega, mida ta on saanud EMA tegevdirektori volituste ajal.
Polish: Spotkanie z komisarzem Johnem Dallim
Estonian: Kohtumine volinik Dalliga
Polish: • postępów w zakresie pięciu wymogów w ramach procesu społecznej odpowiedzialności biznesu w dziedzinie produktów farmaceutycznych: skoordynowanego dostępu do sierocych produktów leczniczych, budowania potencjału na podstawie porozumień umownych na rzecz leków innowacyjnych, dostępu do rynku dla produktów biopodobnych, ułatwienia podaży na małych rynkach i wspierania dobrej administracji w odniesieniu do leków wydawanych bez przepisu lekarza;
Estonian: • farmaatsiatoodete valdkonna ettevõttevastutuse protsessi viie eesmärgi tegevus: kooskõlastatud juurdepääs harvikravimitele, suutlikkuse suurendamine innovatiivsete ravimite lepingute korral, bioloogiliselt sarnaste ravimite turulepääs, väikeste turgude tarne soodustamine ning hea juhtimistava edendamine käsimüügiravimite valdkonnas;
Polish: Zarząd podkreślił swoją rolę w ochronie interesów publicznych i renomy Agencji.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas oma rolli avalike huvide ja EMA maine kaitsmisel.
Polish: W odniesieniu do zatrudnienia w 2011 r. komisarz podkreślił, że Agencja może otrzymać niektóre ze stanowisk, o które wnioskowano na rok 2011.
Estonian: 2011. aasta personalivajaduste kohta märkis volinik, et EMA võib saada osa 2011. aastaks taotletud ametikohtadest.
Polish: • wniosku ustawodawczego dotyczącego informacji dla pacjentów (dyskusje zostaną wznowione na szczeblu Rady);
Estonian: • patsienditeabe õigusaktide vastuvõtmise ettepanek (arutelud algavad taas nõukogu tasandil);
Polish: • nowych przepisów dotyczących sfałszowanych leków (tekst przepisów prawdopodobnie zostanie opublikowany w Dzienniku Urzędowym w maju 2011 r.);
Estonian: • uued võltsitud ravimite õigusaktid (õigusaktide tekst avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas tõenäoliselt 2011. aasta mais);
Polish: Obserwuje się także stopniowe przejście od produktów chemicznych do biologicznych oraz od bardziej ogólnych do wyspecjalizowanych rodzajów leków, a także zwiększenie liczby wniosków od małych i średnich przedsiębiorstw.
Estonian: Samuti täheldati järkjärgulist üleminekut keemiatoodetelt biopreparaatidele ja üldravimitelt konkreetsele haigusele suunatud ravimitele ning väikestelt ja keskmise suurusega ettevõtjatelt laekunud taotluste arvu suurenemist.
Polish: Przewodniczący: Pat O'Mahony
Estonian: Koosoleku juhataja: Pat O'Mahony
Polish: Łączna liczba personelu niezbędnego do pełnego wdrożenia przedmiotowych przepisów (stopniowo w ciągu pięciu lat) może być wyższa.
Estonian: Õigusaktide täielikuks rakendamiseks (mis toimub viie aasta jooksul) vajalike töötajate koguarv võib olla suurem.
Polish: Obecnie Agencja dostarcza sprawozdania roczne sporządzane w ramach audytu wewnętrznego oraz przez Komitet Doradczy ds. Audytu, a także końcowe sprawozdania Trybunału Obrachunkowego wraz z odpowiedziami Agencji.
Estonian: Praegu esitab EMA siseauditi üksuse ja auditi nõuandekomitee koostatavaid aastaaruandeid ning Euroopa Kontrollikoja lõpparuandeid koos EMA vastustega.
Polish: Porządek obrad w dniu 17 marca 2011 r.
Estonian: 17. märtsi 2011 koosoleku päevakord
Polish: • planów dotyczących ograniczonej i ukierunkowanej zmiany rozporządzenia w sprawie kar (koncentrując się na zakresie rozporządzenia; konsultacje publiczne rozpoczną się wiosną 2011 r.);
Estonian: • trahvide määruse piiratud ja sihipärase muutmise kava (keskendutakse määruse reguleerimisalale; avalik arutelu algab 2011. aasta kevadel);
Polish: Po uzgodnieniu jednolitego stanowiska w tej sprawie na szczeblu UE możliwe jest przedłożenie wniosku na forum Międzynarodowej konferencji ds. dostosowania wymagań technicznych dla rejestracji produktów leczniczych stosowanych u ludzi (ICH) w celu zmiany formatu dokumentacji, aby w ten sposób umożliwić automatyczną publikację informacji z wniosku bez ujawniania informacji stanowiących tajemnicę handlową lub zawierających dane osobowe.
Estonian: Pärast ühise seisukoha saavutamist Euroopa Liidu tasandil saab teha inimravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelise konverentsi tasandil ettepaneku muuta taotlustoimiku vormingut, et võimaldada taotlusteabe automaatset avaldamist, avaldamata seejuures konfidentsiaalset äriteavet või isikuandmeid.
Polish: W przypadku gdy co najmniej pięciu członków wyrazi zastrzeżenia, przewodniczący(-a) przedmiotowego komitetu1 będzie proszony(-a) o wyrażenie swoich poglądów przed zakończeniem procedury.
Estonian: Kui vähemalt viis liiget väljendab kahtlusi, pöördutakse asjaomase komitee1 eesistuja poole ja enne menetluse lõpetamist palutakse tal esitada oma seisukoht.
Polish: Komisja Europejska rozpoczęła przegląd rozporządzenia w sprawie opłat.
Estonian: Euroopa Komisjon algatas lõivude määruse läbivaatamise.
Polish: Budżet na 2011 r.
Estonian: 2011. aasta eelarve
Polish: Członkowie wyrazili ubolewanie z powodu otrzymania od Thomasa Lönngrena tak późnego powiadomienia o szczegółach jego działań.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed avaldasid kahetsust asjaolu üle, et hr Lönngren avaldas oma tegevuse andmed nii hilja.
Polish: Zarząd podkreślił, że oczekuje, iż kolejny dyrektor zarządzający poinformuje go o swoich zamiarach przed wygaśnięciem mandatu.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et loodetavasti teatab järgmine tegevdirektor oma kavatsustest enne oma volituste lõppu.
Polish: 1 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) lub Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP).
Estonian: Inimravimite komitee või veterinaarravimite komitee.
Polish: • Prezentacja: EMA w 2010 r. - najważniejsze kwestie.
Estonian: • Ettekanne: EMA 2010. aastal - põhitulemused
Polish: Ponadto zgodnie z warunkami określonymi przez zarząd Thomas Lönngren nie powinien utrzymywać kontaktów z pracownikami Agencji ani członkami komitetów w kontekście swojej działalności zawodowej, ani też reprezentować osób trzecich lub towarzyszyć im w spotkaniach z Agencją.
Estonian: Samuti on haldusnõukogu kehtestatud tingimustes sätestatud, et hr Lönngren ei tohi kontakteeruda seoses tööga EMA töötajatega ega komiteede liikmetega, samuti mitte esindada ega saata kolmandaid isikuid nende kohtumistel EMA-ga.
Polish: Zarząd przywiązuje dużą wagę do przejrzystości i, działając w interesie publicznym, zwrócił się do p.o. dyrektora zarządzającego o opublikowanie swojej decyzji wraz z dokumentami pomocniczymi na stronie internetowej EMA.
Estonian: Haldusnõukogu omistab suurt tähtsust läbipaistvusele ja avalikes huvides tegutsedes paluti tegevdirektori kohusetäitjal avaldada oma otsus koos lisadokumentidega EMA veebilehel.
Polish: Zarząd zwrócił się zatem z prośbą o informowanie go w kwestii dalszych szczegółów dotyczących wdrażania nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, wymogów związanych z wydatkami na technologię informacyjną oraz potrzeb kadrowych.
Estonian: Seetõttu palus haldusnõukogu teatada täiendavatest üksikasjadest ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisel, IT-kuludest ja personalivajadustest.
Polish: • wdrożenie nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, prezentacja Noëla Wathiona z EMA;
Estonian: • uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine, ettekande tegi Noël Wathion (EMA);
Polish: P.o. dyrektora zarządzającego przedstawił zarządowi najnowsze informacje dotyczące produktów zawierających benfluoreks, stwierdzając, że Agencja zapewniła platformę do dyskusji, lecz nie jest upoważniona do zajmowania się produktami krajowymi.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja esitas haldusnõukogule uusimat teavet benfluoreksi sisaldavate ravimite küsimuse kohta, märkides, et EMA pakkus platvormi aruteluks, kuid et tal puuduvad volitused tegeleda riigisiseste toodetega.
Polish: Agencja dostarczy krajowym organom właściwym indywidualne wykazy w celu przeglądu swoich wyników.
Estonian: EMA annab riikide pädevatele asutustele individuaalsed loetelud, millega need saavad kontrollida enda tulemuslikkust.
Polish: Zarząd poparł także wnioski w sprawie utrzymania systemu EudraVigilance do czasu wdrożenia nowych funkcjonalności (w odniesieniu do zarządzania jakością danych, wsparcia EVDAS oraz ulepszonego wdrożenia polityki dostępu do EudraVigilance).
Estonian: Haldusnõukogu toetas samuti ettepanekuid jätkata EudraVigilance'i käitamist kuni uute funktsioonide kasutuselevõtmiseni (seoses andmete kvaliteedijuhtimisega, EudraVigilance'i andmearhiivi ja analüüsisüsteemi (EVDAS) toetamisega ja EudraVigilance'i andmebaasile juurdepääsu poliitika muudetud rakendamisega).
Polish: Zarząd zaproponował także rozpatrzenie sposobu odzwierciedlenia potrzeb szkoleniowych organów ds. rejestracji w projektach realizowanych w ramach inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych (ILI).
Estonian: Haldusnõukogu soovitas samuti kaaluda, kuidas saaks kajastada reguleerivasutuste koolitusvajadusi innovatiivsete ravimite algatuse raames korraldatavates projektides.
Polish: Zarząd wyraził poparcie dla proponowanych środków przejściowych, które umożliwią przemysłowi farmaceutycznemu dotrzymanie terminu 2 lipca 2011 r. na złożenie drogą elektroniczną informacji o produktach leczniczych stosowanych u ludzi.
Estonian: Haldusnõukogu toetas farmaatsiatööstuse ajutisi meetmeid, millega järgitakse inimravimite teabe elektroonilise edastamise 2. juulil 2011 jõustuvaid nõudeid.
Polish: Po mianowaniu Marcusa Müllnera na przedstawiciela dyrektorów agencji ds. leków w Komitecie Telematycznym zarządu (MBTC) przewodniczący zaprosił członków do wyrażenia zainteresowania reprezentowaniem zarządu w MBTC.
Estonian: Pärast Marcus Müllneri nimetamist ravimiametite juhtide esindajaks haldusnõukogu telemaatikakomitees kutsus eesistuja liikmeid üles teatama oma huvist esindada haldusnõukogu telemaatikakomitees.
Polish: Odnośnie do przejrzystości dokumentacji dołączanej do wniosków zarząd ponownie wskazał na potrzebę osiągnięcia na szczeblu UE porozumienia pomiędzy zainteresowanymi stronami co do wytycznych w kwestii tego, które informacje uznaje się za tajemnicę handlową lub dane osobowe.
Estonian: Taotlustoimikute läbipaistvuse asjus kordas haldusnõukogu vajadust saavutada sidusrühmade vahel Euroopa Liidu tasandil kokkulepe selle kohta, mis teavet peetakse konfidentsiaalseks äriteabeks või mis andmed on isikuandmed.
Polish: • przygotowań do przeglądu rozporządzenia w sprawie opłat, który zostanie przeprowadzony dwuetapowo: najpierw zmiana rozporządzenia w sprawie opłat w celu umożliwienia EMA nakładania opłat za działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii (z uwagi na pilny tryb tej kwestii), bezpośrednio po której nastąpi szeroko zakrojony przegląd całego rozporządzenia w sprawie opłat;
Estonian: • lõivude määruse läbivaatamise ettevalmistamine, mis toimub kahes etapis − kõigepealt muudetakse lõivude määrust nii, et EMA saaks võtta lõive ravimiohutuse järelevalve eest (seoses selle küsimuse kiireloomulisusega), millele järgneb kohe kogu lõivude määruse põhjalik läbivaatamine;
Polish: Uczestnicy z Europejskiej Agencji Leków
Estonian: Osalejad Euroopa Ravimiametist
Polish: • stałych prac mających na celu wyjaśnienie zadań EMA i ECDC w obszarze substancji pochodzenia ludzkiego (dokument koncepcyjny jest w fazie opracowywania; wniosek zostanie przedłożony na posiedzeniu zarządu w czerwcu);
Estonian: • jätkuv tegevus EMA ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC) inimpäritolu ainete ülesannete täpsustamisel (kontseptsioonidokument on koostamisel; vastuvõtmise ettepanek tehakse haldusnõukogu juuni koosolekul);
Polish: Zmiany w przepisach w sprawie zwrotu kosztów delegacji
Estonian: Esindajate kulude hüvitamise eeskirjade muudatused
Polish: Zarząd wyraził zgodę na następujące strategiczne podejście, umożliwiające niezakłócone przygotowania do wdrożenia, przy czym zwrócił się do Agencji o stałe monitorowanie sytuacji w miarę postępów we wdrażaniu przedmiotowych przepisów.
Estonian: Haldusnõukogu leppis kokku edaspidise strateegilise juhtimise, mis võimaldaks viivitamata jätkata rakendamise ettevalmistamisega, paludes samas EMA-l olukorda õigusaktide rakendamise jätkudes pidevalt jälgida.
Polish: • Mapa zadań do 2015 r.
Estonian: • Arengukava 2015. aastani
Polish: • zapytań posłów do PE dotyczących stosowania w UE leków poza wskazaniami rejestracyjnymi
Estonian: • Euroopa Parlamendi liikmete päring ravimite ettenähtust erineva kasutuse kohta Euroopa Liidus
Polish: Produkt Mediator
Estonian: Mediatori juhtum
Polish: W odniesieniu do finansowania wdrożenia nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Agencja potrzebuje istotnych zasobów finansowych i ludzkich w celu zakończenia prac.
Estonian: Seoses uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamisega vajab EMA eesmärkide saavutamiseks märkimisväärseid finants- ja inimressursse.
Polish: Wzrost ten jest głównie wynikiem zwiększenia wnioskowanego wkładu UE na finansowanie wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w 2012 r., a także wzrostu dochodów z opłat z uwagi na spodziewane zwiększenie obciążenia pracą.
Estonian: Suurenemise peamine põhjus on Euroopa Liidult taotletud suurem toetus ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamiseks 2012. aastal ning lõivutulu suurenemine, mis on tingitud eeldatavasti suruemast töökoormusest.
Polish: Zarząd zwrócił się z prośbą o włączenie do ostatecznego programu prac informacji w sprawie zarządzania procedurami zamówień publicznych i rekrutacji oraz w sprawie prac w dziedzinie zarządzania konfliktami interesów.
Estonian: Haldusnõukogu palus esitada tööprogrammi lõppversioonis teavet hanke- ja värbamismenetluste kohta ning EMA tegevuse kohta huvide konfliktide reguleerimisel.
Polish: Obejmowały one sześć procedur konsultacji w sprawie nowych członków CHMP i CVMP, przyjęcia nieautomatycznego przeniesienia środków z 2010 r. na 2011 r. oraz przyjęcia protokołu 69. posiedzenia zarządu z dnia 16 grudnia, zgodnie z wykazem poniżej:
Estonian: Menetluste hulgas oli 6 allpool kirjeldatud konsultatsiooni inimravimite komitee ja veterinaarravimite komitee uute liikmete kohta, assigneeringute 2010. aastast 2011. aastasse mitteautomaatse ülekandmise küsimus ning haldusnõukogu 16. detsembril 2010 toimunud 69. koosoleku protokolli vastuvõtmine:
Polish: Zarząd podkreślił, że zwiększenie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz inne działania na szczeblu Agencji będą wiązały się z większym obciążeniem pracą dla organów krajowych.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et ravimiohutuse järelevalvega seotud ja muu tegevuse mahu suurenemine EMA jaoks tähendab riikide pädevate asutuste suuremat töökoormust.
Polish: • [EMA/MB/62985/2011] Technologia informacyjna.
Estonian: • [EMA/MB/62985/2011] Infotehnoloogia
Polish: Podczas podejmowania decyzji zarząd wprowadził szereg ograniczeń na obecne i przyszłe działania, obowiązujących przez okres dwóch lat po zakończeniu pracy w Agencji, w tym zakaz obejmowania stanowisk zarządczych i wykonawczych w sektorze farmaceutycznym oraz zakaz udzielania porad dotyczących produktów w odniesieniu do działań wchodzących w zakres kompetencji Agencji.
Estonian: Otsuse vastuvõtmisel kehtestas haldusnõukogu kaheks aastaks alates EMA-st lahkumisest mitu piirangut seoses kõnealuse ja edaspidise tegevusega, sealhulgas keeld võtta vastu juhtivaid ametikohti farmaatsiatööstusettevõtetes ja ravimitega seotud nõustamist sisaldavaid rolle EMA tegevusvaldkonna tegevuse korral.
Polish: Sprawozdanie roczne za 2010 r.
Estonian: 2010. aasta aruanne
Polish: Poinformowano zarząd o piśmie dyrektora generalnego DG ds. Zdrowia i Konsumentów, w którym przypomina on Agencji o konieczności dostarczenia zarządowi sprawozdań z audytu.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi peadirektor tuletas EMA-le kirjalikult meelde, et haldusnõukogule tuleb esitada auditiaruanded.
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków (HMA) dotyczące wielu zagadnień, w tym:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Polish: Zarząd stwierdził także, iż program szkoleń dla organów ds. rejestracji stanowi ważny element zapewnienia dostępności konsultantów o wysokich kompetencjach.
Estonian: Samuti arutas haldusnõukogu, et reguleerivasutuste koolitusprogrammil on oluline roll pädevate hindajate olemasolu tagamisel.
Polish: P.o. dyrektora zarządzającego poinformował także komisarza o „Projekcie 2014".
Estonian: Samuti kirjeldas tegevdirektori kohusetäitja volinikule 2014. aasta projekti.