FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EudraVigilance-eläinlääketietokannan kehittämisen loppuun viemiseksi johtokunta hyväksyi EudraVigilance-eläinlääketoimintasuunnitelman.
Romanian: Pentru a finaliza dezvoltarea EudraVigilance Veterinară, Consiliul de Administraţie al agenţiei a adoptat Planul de Acţiune al EudraVigilance Veterinară.
Finnish: Tietotekniikan osalta virasto laajentaa parasta käytäntöä tukevia menetelmiä ITinfrastruktuurikirjaston (ITIL) avulla.
Romanian: În domeniul tehnologiei informaţiei, agenţia va continua procesele de sprijinire a celor mai bune practici bazate pe gestionarea serviciului Bibliotecii de infrastructură IT (ITIL).
Finnish: Toisaalta myyntiluvan haltijoiden odotetaan käyttävän entistä laajemmin valmisteyhteenvedon (SPC) yhdenmukaistamismenettelyä tehostaessaan tuotetietojen yhdenmukaistamista ja optimoidessaan omien valmisteidensa hyväksynnän jälkeistä käsittelyä koko EU:n alueella.
Romanian: Pe de altă parte, se aşteaptă ca titularii autorizaţiei de introducere pe piaţă să utilizeze în mai mare măsură voluntar procedura de armonizare a rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) pentru a simplifica armonizarea informaţiilor despre produs şi a optimiza menţinerea ulterioară aprobării a produselor în întreaga UE.
Finnish: Vuonna 2008 vastaanotettavien ensi-ilmoitusten odotetaan pysyvän vuoden 2007 tasolla.
Romanian: Se preconizează ca numărul de notificări iniţiale primit în 2008 să fie comparabil cu cel pentru 2007.
Finnish: Pääpainopiste tällä alalla on myyntiluvan myöntämisen jälkeisten arviointien ja erityisesti laajennusten arviointien laadun ja johdonmukaisuuden tehostaminen edelleen.
Romanian: Principala preocupare în acest domeniu o va constitui consolidarea în continuare a calităţii şi coerenţei evaluării cererilor ulterioare autorizării, în special a extinderilor.
Finnish: EMEA:n/CMHP:n työryhmä, jossa ovat mukana terveydenhoitoalan ammattialajärjestöt, viimeistelee suositukset yhteistyön tehostamiseksi.
Romanian: Grupul de lucru EMEA/CHMP cu participarea organizaţiilor personalului medico-sanitar va finaliza recomandările care vor îmbunătăţi aceste interacţiuni.
Finnish: Liite 3 Vuosien 2006-2008 tulojen ja menojen katsaus
Romanian: Anexa 3 Privire de ansamblu asupra veniturilor şi cheltuielilor 2006-2008
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2006-2008 henkilöstötaulukko
Romanian: Anexa 2 Schema de personal a EMEA pentru 2006-2008
Finnish: Vuodesta 2008 esitetyt tiedot ovat arvioita.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că cifrele pentru 2008 reprezintă doar estimări.
Finnish: Virasto aikoo tarkistuttaa 42:n keskitetyllä menettelyllä hyväksytyn valmisteen laadun ja vaatimustenmukaisuuden suhteessa hyväksyttyihin eritelmiin.
Romanian: agenţia plănuieşte să verifice 42 de produse autorizate central din punct de vedere al calităţii şi conformităţii cu specificaţiile autorizate.
Finnish: Virasto odottaa joka tapauksessa, että jäsenvaltioiden näkemyserot keskinäisissä tunnustamismenettelyissä aiheuttavat lausuntopyyntöjä saman verran kuin vuonna 2007.
Romanian: Cu toate acestea, agenţia se aşteaptă ca numărul de sesizări datorate diferenţelor de opinii la nivel de stat membru în cadrul procedurilor de recunoaştere reciprocă să fie similar cu cel din 2007.
Finnish: Suuntaus on seurausta siitä, että monien innovatiivisten viitetuotteiden tietoja koskeva 10vuotinen yksinoikeusjakso päättyy.
Romanian: Această tendinţă este în acord cu numărul de produse de referinţă inovatoare care ajung la finalul perioadei de 10 ani de exclusivitate a datelor.
Finnish: Virasto tukee jatkossakin Euroopan komissiota toteuttamalla sen lainsäädännön parantamiseen tähtäävää aloitetta lääkelainsäädännön alalla.
Romanian: Continuarea sprijinului acordat Comisiei Europene în punerea în aplicare a iniţiativei acesteia „O reglementare mai bună" în domeniul legislaţiei farmaceutice;
Finnish: Tämä kattaa tuen lausuntomenettelyn käyttöönotolle, sääntelysopimusten ja tieteellisten sopimusten muistin kehittämisen ja ylläpidon sekä lastenlääkeasetuksesta johtuvat toiminnot.
Romanian: Acest lucru include sprijinul acordat punerii în aplicare a procedurii de sesizare, dezvoltării şi întreţinerii sistemului de introducere în memorie a acordurilor de reglementare şi ştiinţifice, precum şi activităţilor care decurg din regulamentul medicamentelor pediatrice.
Finnish: 3.1 Lastenlääkkeet
Romanian: 3.1 Medicamente pentru copii
Finnish: Todistuksilla vahvistetaan hyväksyttyjen valmisteiden myyntilupa keskitettyä menettelyä käyttäen.
Romanian: Certificatul confirmă statutul autorizaţiei de introducere pe piaţă a produselor autorizate prin procedura centralizată.
Finnish: Hallintoneuvosto suunnittelee tarkistavansa korvausjärjestelmää, jota sovelletaan tieteellisiä palveluja EMEA:lle toimittaviin tahoihin, ja saattavansa sen näin nykyisen lainsäädännön mukaiseksi.
Romanian: Consiliului de Administraţie plănuieşte revizuirea sistemului de remunerare pentru furnizarea serviciilor ştiinţifice către EMEA, pentru a îmbunătăţi respectarea legislaţiei existente.
Finnish: Viraston johtokunta on ottanut käyttöön toimenpiteitä, joilla helpotetaan eläinlääkkeiden saatavuutta.
Romanian: Consiliul de Administraţie al agenţiei a introdus un set de măsuri care să sprijine disponibilitatea produselor medicamentoase de uz veterinar.
Finnish: Asiaa koskeva työ jatkuu, ja toiminnan jatkuvuusratkaisussa otetaan käyttöön seuraava vaihe.
Romanian: Activitatea în acest domeniu va continua şi va fi pusă în aplicare următoarea fază de soluţii pentru continuitatea activităţii, care includ şi aspectele IT.
Finnish: Ohjeet laatuvirheitä ja muita palautuksia koskevia tilanteita varten sekä yhteystiedot ovat osoitteessa www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html
Romanian: Pentru defecte de calitate şi retrageri ale produselor a se vedea www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html pentru instrucţiuni şi puncte de contact
Finnish: Jotta lastenlääkkeitä koskevien riskinhallintasuunnitelmien arvioinnissa noudatetaan varmasti korkeita laatuvaatimuksia, virasto laajentaa nykyistä vertaisarviointijärjestelmää lastenlääkkeiden alalle.
Romanian: Pentru a asigura standarde ridicate de calitate pentru evaluarea planurilor de gestionare a riscului pentru medicamentele pediatrice, agenţia va extinde sistemul existent de evaluare între egali la domeniul medicamentelor pediatrice.
Finnish: Virasto laajentaa yhteistyötään lääkevirastojen johtajien ja kansallisten toimivaltaisten virastojen kanssa ja osallistuu näin huippuosaamisen verkostoon, ja tekee erityisesti aloitteita lääketurvallisuuden, resurssisuunnittelun, valmiuksien kehittämisen, terveydenhuollon tietoverkoston, avoimuuden, viestinnän, lastenlääkkeiden ja Euroopan lääkevirastojen vertaisarviointijärjestelmän (BEMA) aloilla.
Romanian: Consolidarea colaborării cu Şefii Agenţiilor pentru Medicamente şi ai autorităţilor naţionale competente, astfel contribuind la reţeaua de excelenţă, în special prin iniţiative în domeniile siguranţei medicamentelor, planificării resurselor, dezvoltării competenţei, reţelei de informaţii medicale, transparenţei, comunicării, medicamentelor pediatrice şi al evaluărilor comparative ale agenţiilor europene pentru medicamente (BEMA);
Finnish: Virasto kehittää ja ylläpitää sen lisäksi eAFstandardin käyttöä tukevaa järjestelmää osana keskitettyä menettelyä.
Romanian: Se va dezvolta şi întreţine, de asemenea, un sistem de sprijin al utilizării FeC standard în legătură cu procedura centralizată.
Finnish: Virasto kehittää ja toteuttaa EMEA:n viestintästrategiaa ja EMEA:n tiekartan tietopainotteisia kohtia EMEA:n nykyisen tiedotuskäytännön uudistamiseksi ja kaikkien sidosryhmien tiedonsaannin parantamiseksi.
Romanian: Dezvoltarea şi punerea în aplicare a strategiei de comunicaţii EMEA şi a aspectelor legate de informaţii ale Foii de Parcurs a EMEA pentru a adapta practicile curente legate de informaţii ale EMEA şi pentru a îmbunătăţi furnizarea de informaţii tuturor părţilor interesate;
Finnish: Myös tieteellisten neuvontapyyntöjen monipuolisuus lisääntyy ja vaihtelee käsittäen niin keskitettyyn menettelyyn kuuluvia lääkkeitä koskevan neuvonnan kuin kliinisten tutkimusten vaihtoehtoisen suunnittelun ja EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettuja tuotteita koskevat ohjelmatkin.
Romanian: Varietatea de solicitări de consultanţă ştiinţifică va creşte, de asemenea, de la consultanţa cu privire la produse care fac obiectul procedurii centralizate, la design-ul alternativ al studiilor clinice, la programe pentru produse destinate pieţelor din afara UE.
Finnish: Tavoitteen täyttämiseksi käynnistetään erillinen ohjelma, joka kattaa kaikki viraston tietohallintotoiminnot.
Romanian: Se va lansa un program separat care cuprinde toate activităţile de gestionare a informaţiilor din cadrul agenţiei, pentru punerea în aplicare a acestui obiectiv.
Finnish: Vahvistaakseen tätä suuntausta ja parantaakseen lääkkeiden saatavuutta virasto tekee yhteistyötä eläinlääkintävirastojen johtajien kanssa toteuttaessaan uusia toimia, joilla tuetaan pieniä markkinoita ja/tai alueellisia tauteja koskevia hakemuksia harkitsevia yrityksiä.
Romanian: Pentru a consolida această tendinţă şi pentru a facilita disponibilitatea medicamentelor, Agenţia va lucra cu Şefii Agenţiilor de Medicamente Veterinare pentru a pune în aplicare noi măsuri care să furnizeze sprijin pentru societăţile care au în vedere cereri pentru pieţe limitate şi/sau pentru boli regionale.
Finnish: Muutosten lukumäärä on jäänyt viime vuosina pieneksi huolimatta CVMP:n pyrkimyksistä helpottaa tuotteiden hyväksymistä toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille.
Romanian: Numărul de extinderi a rămas scăzut în ultimii ani, în ciuda iniţiativelor luate de CVMP pentru a facilita autorizarea produselor pentru utilizări minore sau specii minore.
Finnish: Viraston työmäärä lisääntyy edelleen tasaisesti lainsäädäntöaloitteiden lisääntyessä ja toiminnan vilkastuessa viraston nykyisillä ydinvastuualueilla.
Romanian: Volumul de muncă al agenţiei continuă să crească în mod constant, ca rezultat al noilor iniţiative de reglementare şi al creşterii activităţii în domeniile principale de responsabilitate existente.
Finnish: Yhteisön ohjelmat
Romanian: Programele comunitare Altele
Finnish: Tämä johtuu siitä, että myyntiluvan saaneita tuotteita on jatkuvasti enemmän ja niitä koskevia muutoshakemuksia jätetään vastaavasti entistä enemmän.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că sunt autorizate mai multe produse şi, prin urmare, sunt înaintate mai multe variaţii.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta virasto keskittyy edellä mainittujen toimien ohella EMEA:n/CHMP:n innovatiivisen lääkekehityksen mietintäryhmän laatimien aloitteiden toteutukseen.
Romanian: În domeniul produselor medicamentoase de uz uman, agenţia, în plus faţă de acţiunile menţionate mai sus, se va concentra asupra punerii în aplicare a iniţiativelor pe care le-a elaborat Grupul de Reflecţie al EMEA/CHMP pentru dezvoltarea medicamentelor inovatoare.
Finnish: Antamalla WHO:n järjestelmän mukaisia lääkevalmistetodistuksia virasto tukee terveysviranomaisten työtä EU:n ulkopuolella ja erityisesti kehitysmaissa.
Romanian: Agenţia, în conformitate cu sistemul OMS, eliberează certificate pentru produsele medicamentoase pentru a sprijini activitatea autorităţilor din domeniul sănătăţii în afara Uniunii Europene, în special în ţările în curs de dezvoltare.
Finnish: Viraston työskentely sen kansainvälisten kumppaneiden rinnalla tehostuu, erityisesti Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa tehtyjen luottamuksellista koskevien sopimusten täytäntöönpanon jatkuessa sekä äskettäin Japanin ja Kanadan terveysviranomaisten kanssa allekirjoitettujen sopimusten täytäntöönpanon puitteissa.
Romanian: Activitatea agenţiei cu partenerii săi internaţionali se va intensifica, în special în contextul punerii continue în aplicare a acordurilor de confidenţialitate cu Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente (FDA) şi punerea în aplicare a acordurilor recent semnate cu autorităţile japoneze şi canadiene din domeniul sănătăţii.
Finnish: Eläinlääkkeiden arvioinnin lisätoimissa keskitytään laadunvarmistusjärjestelmän parantamiseen eläinlääkekomitean (CVMP) menettelyjä vastaavaksi ja tieteellisten arviointien laadun ja johdonmukaisuuden vertaisarviointijärjestelmien perustamiseen.
Romanian: Concentrarea de activităţi suplimentare în domeniul evaluării medicamentelor veterinare va include îmbunătăţirea în continuare a sistemului de asigurare a calităţii în ceea ce priveşte procedurile Comitetului pentru Produse Medicamentoase de Uz Veterinar (CVMP) şi instituirea de sisteme de evaluare între parteneri egali a calităţii şi coerenţei evaluărilor ştiinţifice.
Finnish: Virasto osallistuu innovaatioiden ja lääkkeiden saatavuuden edistämiseen monissa tieteellisissä toimissaan, muun muassa harvinaislääkkeiden tuotepolitiikan toteutuksessa, tieteellisessä neuvonnassa ja nopeutetun arvioinnin hallinnoinnissa.
Romanian: Agenţia contribuie la facilitarea inovării şi disponibilităţii medicamentelor printr-un număr de activităţi ştiinţifice, cum sunt punerea în aplicare a politicii privind produsele medicamentoase orfane, consultanţa ştiinţifică, gestionarea procedurilor de evaluare accelerată, printre altele.
Finnish: EMEA valmistelee asetuksen voimaantuloa koko vuoden perustamalla kuudennen tieteellisen komitean - pitkälle kehittyneitä hoitoja käsittelevän komitean - ja ottamalla käyttöön tarpeelliset menettelyt pitkälle kehittyneissä hoidossa käytettävien lääkkeiden arvioimiseksi.
Romanian: EMEA va lucra pe parcursul întregului an pentru a pregăti intrarea în vigoare a acestora, constituind un al şaselea comitet ştiinţific - Comitetul pentru Terapii Avansate - şi prin introducerea procedurilor necesare de evaluare a medicamentelor pentru terapie avansată.
Finnish: Virasto arvioi, että tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt lisääntyvät edelleen vuonna 2008.
Romanian: Agenţia anticipează că numărul de solicitări pentru consultanţă ştiinţifică şi asistenţă în materie de protocol va continua să crească în 2008.
Finnish: Päätoteutusvastuu kuuluu virastolle, ja toteutus tapahtuu telematiikkahallintorakenteen puitteissa.
Romanian: Responsabilitatea principală pentru punerea în aplicare este deţinută de agenţie, sub auspiciile structurii de gestionare a telematicii.
Finnish: Virasto vakiinnuttaa ja laajentaa lastenlääkkeitä koskevia toimintojaan uusien menettelyjen ensimmäisen käyttövuoden kokemusten perusteella; virasto aloittaa lastentautien tutkimusverkoston strategian toteutuksen.
Romanian: Consolidarea şi intensificarea activităţilor legate de produsele medicamentoase de uz pediatric, pe baza experienţei câştigate în primul an de utilizare a noilor proceduri; începerea activităţii legate de punerea în aplicare a strategiei pentru reţeaua de cercetare pediatrică;
Finnish: Uuden lainsäädännön voimaantuloa valmistellessaan virasto perustaa uuden eli kuudennen tieteellisen komitean vuonna 2008 ja kehittää pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettävien lääkkeiden arvioinnissa tarvittavat menettelyt.
Romanian: În pregătirea pentru intrarea în vigoare a noii legislaţii, agenţia va constitui un nou, al şaselea, comitet ştiinţific în 2008 şi va dezvolta procedurile necesare pentru evaluarea produselor medicamentoase pentru terapie avansată.
Finnish: Lastenlääkelainsäädännön täytäntöönpanotehtävän toteuttamiseksi virasto alkaa soveltaa lastentautien tutkimusverkoston strategiaa.
Romanian: Ca parte a sarcinii de punere în aplicare a legislaţiei pediatrice, agenţia va începe punerea în aplicare a strategiei cu privire la reţeaua de cercetare pediatrică.
Finnish: Lääkevalvonnan tehostamiseksi virasto ottaa parhaillaan käyttöön yhdessä eurooppalaisen lääkealan verkoston kanssa Euroopan riskinhallintastrategiaa.
Romanian: Pentru a consolida farmacovigilenţa activă, agenţia, împreună cu partenerii săi din cadrul reţelei europene pentru medicamente, pune în aplicare Strategia Europeană de Gestionare a Riscului.
Finnish: Valtaosa lausuntopyynnöistä liittynee vastakin välimiesmenettelyihin, joiden syynä ovat jäsenvaltioiden näkemyserot keskinäisissä tunnustamismenettelyissä tai keskitetyissä menettelyissä.
Romanian: Se anticipează că majoritatea notificărilor va continua să fie legată de arbitraje datorate diferenţelor de opinie la nivel de stat membru în cadrul procedurilor de recunoaştere reciprocă sau descentralizate.
Finnish: Sen täytäntöönpanoa valmistellaan erinäisin toimin.
Romanian: Se vor lua măsuri de pregătire pentru punerea în aplicare a acesteia.
Finnish: 2.2 Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen
Romanian: 2.2 Consultanţa ştiinţifică şi asistenţa în materie de protocol
Finnish: Virasto vie eteenpäin myös EudraVigilance-tietoanalyysijärjestelmän kelpuutusta (EU:n telematiikkahanke).
Romanian: agenţia va continua, de asemenea, validarea sistemului de analiză a datelor EudraVigilance (proiectul telematic UE).
Finnish: Virasto kehittää EudraPharm-tietokannan seuraavan vaiheen (EU:n telematiikkahanke), jonka uutuuksina ovat monikielinen selailuympäristö ja sisältö, kehittynyt hakutoiminto ja selkeämmin jäsennellyt tuotetiedot.
Romanian: Agenţia va pregăti faza următoare a bazei de date EudraPharm (proiectele telematice UE), introducând navigare şi conţinut multilingvistic, posibilităţi de căutare avansată şi o informare mai bine structurată cu privire la produse.
Finnish: Todistukset vahvistavat lääkevalmisteiden myyntiluvan ja hyvän valmistustavan EU:ssa, ja niillä pyritään tukemaan myyntilupien hakemista Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa ja vientiä niihin.
Romanian: Acestea certifică autorizarea de introducere pe piaţă şi statutul de bună fabricaţie a medicamentului în UE şi sunt destinate folosirii în sprijinul cererilor de autorizare a introducerii pe piaţă şi în exportul către ţări din afara UE.
Finnish: Lastenlääkkeiden kliinisten tutkimusten avoimuuden lisäämiseksi entisestään virasto aikoo lisäksi tarjota yleisölle pääsyn näihin tietoihin vuoden 2008 loppuun mennessä (EU:n telematiikkahanke).
Romanian: În plus, pentru a crea în continuare transparenţă în domeniul studiilor clinice pediatrice, agenţia plănuieşte să furnizeze acces public la informaţii cu privire la studiile clinice pediatrice până la finalul 2008 (proiectul telematic UE).
Finnish: 14 Lääkintäpalvelut 15 Virkamiesten ja asiantuntijoiden vaihto 16 Sosiaalipalvelut
Romanian: 11 Personal angajat activ 13 Cheltuieli pentru misiuni 14 Infrastructura sociomedicală 15 Schimb de funcţionari şi experţi 16 Asigurări sociale
Finnish: Yhteistyö Yhdysvaltojen lääke- ja elintarvikeviraston kanssa kattaa myös lastenlääkkeet.
Romanian: Cooperarea cu FDA SUA acoperă, de asemenea, produsele medicamentoase pediatrice.
Finnish: Aloitteisiin sisältyvät biomerkkiaineita koskevien lausuntomenettelyjen perustaminen ja pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevien ohjeiden kehittäminen.
Romanian: Aceste iniţiative includ instituirea de proceduri pentru furnizarea de consultanţă cu privire la biomarkeri şi dezvoltarea de orientări pentru produsele medicamentoase pentru terapie avansată.
Finnish: Vuonna 2007 saatujen ensimmäisten kokemusten perusteella lausuntomenettelyt lääkevalvontatietojen arviointiin perustuvan myyntilupien keskeytyksen ja kumoamisen osalta ovat selkeästi lisääntymässä.
Romanian: Pe baza experienţei iniţiale din 2007, există o tendinţă clară de creştere a numărului procedurilor de notificare în contextul suspendării sau revocării autorizaţiilor de introducere pe piaţă ca rezultat al evaluării datelor de farmacovigilenţă.
Finnish: Välimiesmenettelyt, EMEA:n vastaanottamat yhteisön lausuntopyynnöt ja lausunnot tieteellisistä kysymyksistä (jätetyt)
Romanian: Arbitraje, notificări şi sesizări comunitare pe probleme ştiinţifice efectuate către EMEA (Intrare)
Finnish: Lastenlääkeasetuksen ensimmäisen täytäntöönpanovuoden eli vuoden 2007 aikana vastaanotettiin ensimmäiset hakemukset lastenlääkkeitä koskevista tutkimusohjelmista (PIP) ja poikkeusluvista, ja vuoden 2008 aikana hakemusten määrän odotetaan säilyvän samana eli noin 400 kliinisenä käyttöaiheena uusissa PIP-hakemuksissa ja lastenlääkkeiden poikkeuslupahakemuksissa.
Romanian: În urma recepţionării primelor cereri pentru planuri de investigaţie pediatrică (PIP-uri) şi exonerări în 2007 - primul an de punere în aplicare a regulamentului cu privire la medicamentele pediatricenumărul de cereri se aşteaptă să se menţină în 2008 la aproximativ 400 indicaţii clinice în noile PIP-uri şi cereri de renunţare pediatrice.
Finnish: Myös jäsenvaltioiden kanssa lastenlääkkeiden alalla tehtävään yhteistyöhön sisällytetään tiedot lääkkeiden alkuperäiskäyttötarkoituksesta poikkeavasta käytöstä lapsille jäsenvaltioissa sekä lastenlääketietojen vaihtoa koskeva strategia.
Romanian: Colaborarea cu statele membre în domeniul medicamentelor pentru copii va acoperi, de asemenea, informaţiile cu privire la uzul pediatric al medicamentelor pentru alte indicaţii terapeutice decât cele înregistrate oficial în statele membre şi punerea în aplicare a unei strategii pentru schimbul de informaţii pediatrice.
Finnish: 303 Tutkimukset ja asiantuntijat 304 Julkaisut
Romanian: 303 Studii şi consultanţi
Finnish: Tämä suuntaus sekä lastenlääkkeiden saatavuutta parantavan lainsäädännön vaatimukset yhdessä edellyttävät, että virasto varmistaa, että eettiset vaatimukset otetaan asianmukaisesti huomioon EU:n ulkopuolisissa maissa tehtävissä kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: Această tendinţă, împreună cu cerinţele legislative care vizează îmbunătăţirea disponibilităţii medicamentelor pentru copii, sporeşte necesitatea ca agenţia să se asigure că se acordă atenţia cuvenită standardelor etice în cadrul studiilor clinice efectuate în ţări din afara UE.
Finnish: Virasto odottaa eläinlääkkeitä koskevien myyntilupahakemusten pitkäaikaisen asteittaisen lisääntymissuuntauksen jatkuvan.
Romanian: Agenţia anticipează o continuare a tendinţei pe termen lung de creştere treptată a numărului de cereri de autorizaţii de introducere pe piaţă a produselor medicamentoase veterinare.
Finnish: Suuntaus voimistunee edelleen lastenlääkelainsäädännön täytäntöönpanon myötä.
Romanian: Această tendinţă va fi consolidată în continuare drept consecinţă a punerii în aplicare a legislaţiei pediatrice.
Finnish: Samoin kuin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden yhteydessä, virasto valmistelee myös EudraVigilanceeläinlääketietokannan käyttöoikeuksien myöntämistä ammattilaisyhteisölle ja suurelle yleisölle.
Romanian: În ceea ce priveşte produsele medicamentoase de uz uman, agenţia va desfăşura o activitate de pregătire pentru a furniza acces la datele EudraVigilance Veterinară comunităţii profesionale şi publicului general.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentelor
Finnish: Toimenpiteisiin kuuluu maksuttoman tieteellisen neuvonnan tarjonta eläinlääkeyrityksille, jotka kehittävät toissijaiseen käyttöön tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja lääkkeitä.
Romanian: Măsurile includ furnizarea de consultanţă ştiinţifică gratuită societăţilor veterinare care dezvoltă medicamente pentru utilizări minore sau specii minore.
Finnish: Tätä varten on meneillään monia toimia.
Romanian: Un număr de activităţi se află în curs de pregătire avându acest obiectiv .
Finnish: Virasto panostaa jatkossakin tähän toimintaan ja tukee samalla erityisesti Innovatiiviset lääkkeet -aloitetta, 7. puiteohjelmaa ja maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevää Euroopan teknologiayhteisöä (European Technology Platform for Global Animal Health).
Romanian: Agenţia va continua să contribuie la aceste eforturi, în special prin sprijinul său acordat Iniţiativei Medicamentelor Inovatoare, celui de-al şaptelea Program-cadru şi Platformei Tehnologice Europene pentru Sănătatea Animală Globală.
Finnish: 3 Vuoden 2007 määrärahat/talousarvio 31. joulukuuta 2007.
Romanian: Credit/Buget 2006 - conturi finale 3 Credit/Buget la 31 decembrie 2007 Credit/Proiect de Buget 2008, astfel cum a fost adoptat de Consiliul de administraţie la 31 decembrie 2007