FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización, se han notificado casos de hipersensibilidad, urticaria, prurito y eritema en pacientes tratados con INCRELEX.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką nustatyta, kad INCRELEX gydytiems pacientams pasireiškė padidinto jautrumo reakcijų, dilgėlinės, niežulio ir eritemos atvejų.
Spanish: Cada vial contiene 4 ml de solución.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 4 ml tirpalo.
Spanish: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, no 16-11o, Miraflores
Lithuanian: Alameda Fernão Lopes, no 16-11o, Miraflores P-1495 - 190 Algés
Spanish: • Deben evitar cualquier actividad de alto riesgo (p. ej. una actividad física intensa) en las 2-3 horas siguientes a la administración de la dosis, especialmente al principio del tratamiento con INCRELEX y hasta que se haya conseguido establecer una dosis bien tolerada de INCRELEX.
Lithuanian: • Po vaisto vartojimo 2-3 valandas reikia vengti pavojingų užsiėmimų (pvz., intensyvios fizinės veiklos), ypač gydymo INCRELEX pradžioje, kol nenustatyta gerai toleruojama INCRELEX dozė.
Spanish: Acuda al médico si estos síntomas resultan molestos.
Lithuanian: Jei Jus vargina šie simptomai, kreipkitės į gydytoją.
Spanish: No use INCRELEX si no es transparente e incoloro.
Lithuanian: Naudokite tik skaidrų ir bespalvį INCRELEX.
Spanish: • Tienen que informar a su médico si comienzan a cojear o experimentan molestias de cadera o rodilla, para poder hacer una valoración.
Lithuanian: • Reikia pranešti gydytojui apie pasireiškiantį šlubavimą, klubų ar kelių skausmą tam, kad būtų galima jį ištirti.
Spanish: Acuda al médico lo antes posible si usted desarrolla una erupción cutánea localizada.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei Jus išbėrė ar atsirado dilgėlinė.
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios(-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Spanish: Un mililitro contiene 9 mg de alcohol bencílico.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Viename ml yra 9 mg benzilo alkoholio.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Lithuanian: Daugiau informacijos ieškokite pakuotės lapelyje.
Spanish: Sujete la jeringa y el vial con fuerza (ver la figura 3).
Lithuanian: Tvirtai laikykite švirkštą ir flakoną (žr.
Spanish: Frecuentes: Hipertrofia cutánea, textura capilar anormal
Lithuanian: Dažni: odos hipertrofija, nenormali plaukų struktūra
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN INCRELEX 10 mg/ml inyectable mecasermina
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS INCRELEX 10 mg/ml injekcinis tirpalas mekaserminas
Spanish: Conviene cambiar el lugar de inyección en cada ocasión (rotar el lugar de inyección).
Lithuanian: Injekcija kiekvieną kartą turi būti leidžiama vis į kitą vietą (injekcijos vietos rotacija).
Spanish: Exploraciones complementarias Poco frecuentes: aumento de peso
Lithuanian: Nedažni: padidėjęs kūno svoris
Spanish: La dosis de 120 microgramos/kg administrada por vía subcutánea (SC) y dos veces al día , se asoció con las mayores respuestas de crecimiento.
Lithuanian: Didžiausias augimo atsakas buvo pastebėtas 120 μg/kg dozę du kartus per parą (BID) leidžiant po oda (SC).
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico:
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Spanish: SC
Lithuanian: SN:
Spanish: Con el tratamiento con INCRELEX se han comunicado reacciones que incluyen erupción cutánea, hinchazón y bultos de grasa.
Lithuanian: Gydymo INCRELEX metu buvo gauta pranešimų apie išbėrimą, patinimą ir riebalinius gumbus.
Spanish: Debe valorarse a cualquier paciente que comience a cojear o se queje de dolor en la cadera o en la rodilla.
Lithuanian: Turi būti atsižvelgta į pacientų beprasidedantį šlubavimą arba nusiskundimus klubų ar kelių skausmais.
Spanish: P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Lithuanian: Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Spanish: Cambie el lugar de inyección en cada ocasión.
Lithuanian: Kiekvieną injekciją leiskite vis į kitą vietą.
Spanish: Aparato reproductor Con el tratamiento con mecasermina se han observado casos de aumento mamario.
Lithuanian: Lytinė sistema Vartojant mekaserminą buvo pastebėta krūtų padidėjimo atvejų.
Spanish: Durante la utilización postautorización de INCRELEX se han identificado otras reacciones adversas.
Lithuanian: Kiti nepageidaujamų reakcijų atvejai nustatyti INCRELEX pradėjus tiekti rinkai.
Spanish: Con el uso de este medicamento se han notificado casos de hipertrofia del tejido linfático (p. ej., amigdalar) asociada con complicaciones tales como ronquidos, apnea del sueño y derrames crónicos del oído medio.
Lithuanian: , tonzilių) hipertrofiją, siejamą su tokiomis komplikacijomis, kaip knarkimas, miego apnėja bei lėtinis sekretavimas iš vidurinės ausies.
Spanish: Los efectos de mecasermina en los niños no natos no han sido estudiados.
Lithuanian: Mekasermino poveikis vaisiui netirtas.
Spanish: Al tratarse de una enfermedad rara, muchos de los niños participaron en más de un estudio.
Lithuanian: Kadangi liga reta, daugelis vaikų dalyvavo daugiau nei viename tyrime.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos revisará todos los años la nueva información disponible que pudiera haber surgido y actualizará este resumen en caso necesario.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir prireikus atnaujins šią santrauką.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Increlex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Increlex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Increlex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Increlex vartojimą?
Spanish: Esto significa que, dado que la enfermedad es poco frecuente, no ha sido posible obtener información completa sobre Increlex.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Increlex.
Spanish: La dosis debe adaptarse a cada paciente en función de su ritmo de crecimiento y de los efectos secundarios.
Lithuanian: Dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į jo augimo greitį ir pasireiškiantį šalutinį poveikį.
Spanish: Increlex no debe administrarse a bebés prematuros o recién nacidos.
Lithuanian: Increlex negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams ar naujagimiams.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Increlex se administra de la manera más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Increlex vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: El medicamento nunca debe inyectarse en una vena.
Lithuanian: Vaisto negalima švirkšti į veną.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,04 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra po 0,04 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Spanish: Increlex mecasermina
Lithuanian: Increlex mekaserminas
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Increlex (observados en más de un paciente de cada diez) son dolor de cabeza, hipoglucemia (concentración baja de azúcar en la sangre) vómitos (malestar), hipertrofia en el lugar de la inyección (bultos en el lugar de la inyección) y otitis media (infección en el oído medio).
Lithuanian: Dažniausi Increlex šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), vėmimas, injekcijos vietos hipertrofija (gumbai injekcijos vietoje) ir vidurinis otitas (vidurinės ausies uždegimas).
Spanish: El tratamiento con Increlex debe ser supervisado por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con trastornos del crecimiento.
Lithuanian: Gydymą vaistu Increlex turi prižiūrėti augimo sutrikimų diagnozavimo ir gydymo patirties turintys gydytojai.
Spanish: Increlex aceleró el ritmo de crecimiento.
Lithuanian: Increlex pastebimai paspartino pacientų augimą.
Spanish: Otras informaciones sobre Increlex
Lithuanian: Kita informacija apie Increlex
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Increlex, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Increlex preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: La empresa que fabrica Increlex llevará a cabo un estudio a largo plazo de la seguridad del medicamento cuando se inicia el tratamiento en niños pequeños y se mantiene hasta la edad adulta.
Lithuanian: Increlex gaminanti bendrovė atliks ilgalaikius vaisto saugumo tyrimus, kuriuose stebės vaisto saugumą jį skiriant nuo ankstyvos vaikystės iki pilnametystės.
Spanish: Increlex actúa de la misma forma que la IGF-1 natural, sustituyendo la hormona que falta y ayudando al niño a crecer más.
Lithuanian: Increlex veikia taip pat kaip natūralus IGF-1, t. y. jis atlieka trūkstamo hormono funkciją ir skatina vaiko augimą.
Spanish: La empresa también facilitará calculadoras de dosis para ayudar a médicos y pacientes (o a sus cuidadores) a determinar la dosis adecuada.
Lithuanian: Bendrovė gydytojus ir pacientus (arba jų slaugytojus) taip pat aprūpins priemonėmis reikiamai dozei apskaičiuoti.
Spanish: La empresa solicitó la autorización para utilizar Increlex en estos niños, pero la retiró cuando concluyó la evaluación del medicamento, pues esta enfermedad no figura en la lista de medicamentos «huérfanos».
Lithuanian: Bendrovė pateikė rinkodaros leidimo paraišką, siekdama užregistruoti vaistą ir šiai indikacijai, tačiau ją atsiėmė po vaisto įvertinimo, kadangi minėto sutrikimo nėra tarp retojo vaisto indikacijų.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Increlex el 3 de agosto de 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Increlex rinkodaros leidimą.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Increlex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Increlex vartojimu?
Spanish: La dosis máxima es de 0,12 mg por kilogramo dos veces al día.
Lithuanian: Didžiausia galima vaisto dozė - po 0,12 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Increlex?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Increlex?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Increlex?
Lithuanian: Kodėl Increlex buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Increlex durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Increlex nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: En un estudio se comparó Increlex con un placebo (un tratamiento ficticio) en ocho pacientes, pero en los demás no se hicieron comparaciones con otros tratamientos.
Lithuanian: Increlex poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) viename tyrime su aštuoniais pacientais.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Increlex puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2015.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Increlex santrauką rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: En algunos de los estudios se incluyó también a niños que presentaban defectos en el gen de la hormona del crecimiento (HC) y que habían desarrollado anticuerpos contra esta hormona (HC).
Lithuanian: Į kai kuriuos tyrimus įtraukti augimo hormono geno sutrikimų turintys vaikai. Jų organizmas gamino antikūnus nuo augimo hormono.
Spanish: El índice de crecimiento se estabilizó en torno a los 4,7 cm al año a partir del cuarto año de tratamiento.
Lithuanian: Nuo ketvirtųjų gydymo metų pacientų augimo vidurkis tapo pastovus ir siekė maždaug 4,7 cm.
Spanish: Increlex es una solución inyectable que contiene el principio activo mecasermina.
Lithuanian: Increlex - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mekasermino.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Increlex, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Increlex šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Spanish: Si por cualquier motivo el paciente no pudiera comer, deberá interrumpirse el tratamiento.
Lithuanian: Jo švirkščiama prieš pat valgį ar užkandį arba iškart po jo. Jei dėl bet kokių priežasčių pacientas negali valgyti, gydymas nutraukiamas.
Spanish: Los pacientes que padecen esta enfermedad presentan bajos niveles de la hormona IGF-1 (factor de crecimiento insulínico tipo 1) necesaria para un crecimiento normal.
Lithuanian: Šia liga sergančių pacientų organizme yra labai mažai hormono, vadinamojo į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 arba IGF-1, kuris skatina normalų augimą.
Spanish: Increlex se utiliza para el tratamiento a largo plazo de pacientes de entre 2 y 18 años de edad que presentan una estatura baja para su edad debido a una enfermedad conocida como «deficiencia primaria grave del factor de crecimiento insulínico tipo 1».
Lithuanian: Increlex skiriamas 2-18 metų pacientų augimo sutrikimo ilgalaikiam gydymui, esant ryškiam pirminio į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 trūkumui.
Spanish: Increlex se ha examinado en cinco estudios en los que participaron 76 niños de 1 a 15 años de edad con deficiencia primaria grave de IGF-1, nueve de los cuales habían recibido otro tipo de IGF-1 recombinante antes de participar en estos estudios.
Lithuanian: Increlex buvo tiriamas penkiuose tyrimuose su 76 vaikais (1-15 metų), turinčiais ryškų pirminį IGF-1 trūkumą.
Spanish: El principio activo de Increlex, la mecasermina, es una copia de la hormona IGF-1.
Lithuanian: Increlex veiklioji medžiaga mekaserminas yra žmogaus augimo hormono IGF-1 atitikmuo.
Spanish: Cuando se analizaron conjuntamente los resultados de los estudios se observó que el índice medio de crecimiento era de 2,8 cm al año antes del tratamiento, que aumentó a 8,0 cm en el primer año de tratamiento y a 5,8 cm en el segundo.
Lithuanian: Apibendrinus visų tyrimų rezultatus nustatyta, kad pacientų augimo vidurkis prieš gydymą siekė 2,8 cm per metus.
Spanish: Increlex ha sido autorizado en «circunstancias excepcionales».
Lithuanian: Increlex rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Increlex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Increlex rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Increlex se administra mediante inyección debajo de la piel, cada vez en un lugar distinto.
Lithuanian: Injekcijos kiekvieną kartą daromos vis kitoje vietoje.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Increlex?
Lithuanian: Kam vartojamas Increlex?
Spanish: ¿Cómo actúa Increlex?
Lithuanian: Kaip veikia Increlex?
Spanish: Increlex tampoco debe utilizarse con pacientes que tengan, o que puedan tener, una neoplasia activa (desarrollo celular anómalo).
Lithuanian: Increlex negalima skirti esant aktyviai neoplazijai (neįprastam ląstelių augimui) arba kai ji įtariama.
Spanish: Los estudios duraron entre 15 meses y ocho años, y el criterio principal de valoración de la eficacia fue el ritmo de crecimiento.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 15 mėnesių iki aštuonerių metų.
Spanish: El EPAR completo de Increlex se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Increlex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Išsamų Increlex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Cómo se usa Increlex?
Lithuanian: Kaip vartoti Increlex?
Spanish: ¿Qué es Increlex?
Lithuanian: Kas yra Increlex?
Spanish: Además, la empresa que comercializa Increlex suministrará información (packs) a médicos y pacientes sobre el uso del medicamento y sus efectos adversos.
Lithuanian: Increlex gaminanti bendrovė gydytojus ir pacientus aprūpins informacijos rinkiniais, kuriuose paaiškinama, kaip vartoti vaistą, ir nurodomas jo šalutinis poveikis.
Spanish: Como el número de pacientes con deficiencia primaria de IGF-1 es escaso, la enfermedad se considera «rara», por lo que Increlex fue designado «medicamento huérfano» (el que se emplea en enfermedades raras) el 22 de mayo de 2006.
Lithuanian: Kadangi pirminiu IGF-1 trūkumu sergančių pacientų nėra daug, 2006 m.
Spanish: El tratamiento con Increlex deberá suspenderse si aparece una neoplasia.
Lithuanian: Pasireiškus neoplazijos požymiams, gydymą reikia nutraukti.
Spanish: De frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Spanish: Código ATC: A10BD09.
Lithuanian: ATC kodas - A10BD09.
Spanish: Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.
Lithuanian: . Jūsų gydytojas atsižvelgs į tai gydydamas Jūsų diabetą.
Spanish: La magnitud de estas reducciones no se consideró clínicamente relevante.
Lithuanian: Šių sumažėjimų dydis nebuvo laikomas kliniškai svarbiu.
Spanish: Dependencia del tiempo
Lithuanian: Priklausomybė nuo laiko
Spanish: • Reacción alérgica.
Lithuanian: • alerginė reakcija.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Lithuanian: nedažnas (gali pasireikšti iki 1 vartotojo iš 100):
Spanish: Su médico controlará si Incresync está haciendo efecto de 3 a 6 meses después de que haya empezado a tomarlo.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patikrins, ar Incresync yra veiksmingas praėjus 3-6 mėnesiams nuo jo vartojimo pradžios.
Spanish: Qué es Incresync y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Incresync ir kam jis vartojamas
Spanish: Variación en la semana 52 (n=303)
Lithuanian: Pokytis 52-ąją savaitę (n=303)
Spanish: Lleve con usted este prospecto o algunos comprimidos, para que su médico sepa exactamente lo que ha tomado.
Lithuanian: Pasiimkite šį lapelį arba kelias tabletes su savim, kad Jūsų gydytojas žinotų, ką tiksliai vartojote.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 80%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas viršija 80 %.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, hágalo tan pronto como lo recuerde.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją iškart, kai tik prisiminsite.
Spanish: No obstante, los pacientes que sufran alteración en la visión deben tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Lithuanian: Tačiau pacientai, patiriantys regėjimo sutrikimų, turi būti atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus.
Spanish: • Adormecimiento en cualquier parte del cuerpo
Lithuanian: • tirpimas bet kurioje kūno vietoje;
Spanish: Se recomienda que lleve consigo unos terrones de azúcar, caramelos, bizcochos o zumo de fruta azucarado.
Lithuanian: Rekomenduojama nešiotis su savimi cukraus gabalėlių, saldainių, sausainių ar saldžių vaisių sulčių.
Spanish: El volumen de distribución estimado en humanos es 19 l.
Lithuanian: Pasiskirstymas Apskaičiuotasis pasiskirstymo žmonių organizme tūris yra 19 l.
Spanish: Su médico puede analizar los resultados con usted.
Lithuanian: Šiuos rezultatus gydytojas gali aptarti su Jumis.
Spanish: • rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis y otras infecciones)
Lithuanian: • rifampiciną (vartojamą tuberkuliozei ir kitoms infekcinėms ligoms gydyti).
Spanish: Edad, sexo, raza, peso corporal
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė, kūno masė
Spanish: (-infinito, -0,28)
Lithuanian: (begalybė, -0,28)
Spanish: (-infinito, -0,35)
Lithuanian: (begalybė, -0,35)
Spanish: • Los criterios de selección de los pacientes incluyendo que pioglitazona no se debe utilizar como tratamiento de primera elección y enfatizando la necesidad de una revisión periódica del beneficio del tratamiento.
Lithuanian: • pacientų atrankos kriterijus, įskaitant tai, kad pioglitazonas neturi būti vartojamas pirmos eilės gydymui ir pabrėžiant poreikį reguliariai peržiūrėti gydymo naudą;
Spanish: • si es anciano y está tomando insulina, ya que podría tener un mayor riesgo de problemas cardiacos.
Lithuanian: • jeigu esate vyresnio amžiaus ir vartojate insuliną, kadangi galite turėti didesnę širdies ligų riziką;
Spanish: Ensayos clínicos de dos años de duración han mostrado el mantenimiento de este efecto.
Lithuanian: Dviejų metų klinikiniai tyrimai parodė, kad šis preparato poveikis išlieka.
Spanish: No está clara la relevancia de un mecanismo de este tipo en los seres humanos.
Lithuanian: Tokio mechanizmo svarba žmogui yra neaiški.
Spanish: Ayuda a que su organismo haga una mejor utilización de la insulina que produce.
Lithuanian: Jis padeda geriau panaudoti organizmo gaminamą insuliną.
Spanish: Sin embargo, esto no provocó un aumento en la mortalidad en este estudio.
Lithuanian: Tačiau dėl to šio tyrimo metu mirštamumas nepadidėjo.
Spanish: Incresync no se debe utilizae en combinación con insulina, ya que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia de esta combinación.
Lithuanian: Incresync turi būti nevartojamas derinyje su insulinu, nes šio derinio saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatyti.
Spanish: No tome Incresync y acuda a que el médico le examine la orina tan pronto como sea posible.
Lithuanian: Nevartokite Incresync ir pasistenkite, kad gydytojas kaip galima greičiau patikrintų Jūsų šlapimą.
Spanish: Tres de los seis metabolitos identificados de pioglitazona son activos (M-II, M-III y M-IV).
Lithuanian: Trys iš šešių nustatytų pioglitazono metabolitų yra aktyvūs (M-II, M-III ir M-IV).
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Incresync:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Incresync:
Spanish: Previamente a la distribución de la guía de prescripción en cada Estado Miembro, el TAC tiene que acordar con la autoridad nacional competente el contenido y el formato de este material educacional, junto con el plan de comunicación.
Lithuanian: Prieš išplatindamas vaistinį preparatą skiriančio specialisto vadovą kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas suderins su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios medžiagos turinį ir formatą kartu su komunikacijos planu.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1000); muy raros (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: PPS = conjunto por protocolo
Lithuanian: PPS = protokolą atitinkančių duomenų rinkinys (angl.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): • Dolor de huesos súbito e intenso o inmovilidad (particularmente en mujeres).
Lithuanian: dažnas (gali pasireikšti iki 1 vartotojo iš 10): • staigus ir stiprus kaulų skausmas arba negalėjimas pajudėti (ypač moterims);
Spanish: Su médico le dirá qué cantidad de Incresync debe tomar, y si necesita modificar la cantidad de otros medicamentos que tome.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kokią Incresync dozę turite vartoti ir ar turite koreguoti kitų savo vartojamų vaistinių preparatų dozes.
Spanish: Si bien en casos muy raros se ha notificado un desenlace mortal, no se ha establecido una relación causal.
Lithuanian: Nors pasitaikė labai retų mirties atvejų, tačiau jų priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.