FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 30 mg of brigatinib.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 30 mg af brigatiníbi.
English: Very common Pneumoniaa Upper respiratory tract infection
Icelandic: Lungnabólgaa Sýking í efri hluta öndunarfæra
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 1.5 × ULN), then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Icelandic: Gerið hlé á meðferð með Alunbrig þar til stigi ≤ 1 (≤ 1,5 × efri viðmiðunarmörk) hefur verið náð, síðan skal halda áfram meðferð með næsta skammti fyrir neðan eins og kemur fram í töflu 1.
English: Women of childbearing potential should be advised to use effective non-hormonal contraception during treatment with Alunbrig and for at least 4 months following the final dose.
Icelandic: Ráðleggja skal konum á barneignaraldri að nota örugga getnaðarvörn sem ekki er hormónagetnaðarvörn meðan á meðferð með Alunbrig stendur og í a.m.k.
English: • If the Grade 4 event recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the next lower dose level as per Table 1 or permanently discontinued.
Icelandic: Ef einkenni af stigi 4 koma aftur fram skal stöðva meðferð með Alunbrig þar til upphafsgildum hefur verið náð, síðan skal halda áfram meðferð með næsta skammti fyrir neðan eins og kemur fram í töflu 1 eða stöðva meðferð með lyfinu fyrir fullt og allt.
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg of brigatinib.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 90 mg af brigatiníbi.
English: • sulfasalazine: a medicine to treat severe bowel and rheumatic joint inflammation
Icelandic: • súlfasalazín: lyf til meðferðar við alvarlegri þarmabólgu og gigtarbólgu í liðamótum
English: Hypertension Hypertension has occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Icelandic: Háþrýstingur hefur komið fram hjá sjúklingum í meðferð með Alunbrig (sjá kafla 4.8).
English: Alunbrig 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg of brigatinib.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 180 mg af brigatiníbi.
English: • joint or muscle pain
Icelandic: • lið- eða vöðvaverkir
English: APTT increased Anaemia
Icelandic: Hækkun insúlíns í blóðib
English: • reduced blood level of potassium
Icelandic: • minnkað magn af kalíum í blóði
English: What you need to know before you take Alunbrig Do not take Alunbrig:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Alunbrig
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Hækkuð gildi lípasa Ógleði
English: Visual disturbance adverse reactions have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Icelandic: Sjóntruflanir hafa komið fram hjá sjúklingum í meðferð með Alunbrig (sjá kafla 4.8).
English: % CI = Confidence Interval; NE = Not Estimable *90 mg once daily regimen †180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily ‡Events include intracranial disease progression (new lesions, intracranial target lesion diameter growth ≥ 20% from nadir, or unequivocal progression of intracranial non-target lesions) or death.
Icelandic: Atvik ná meðal annars yfir versnun sjúkdóms innan hauskúpu (ný æxli, aukning á þvermáli markæxlis innan hauskúpu um ≥ 20 % frá lægsta gildi, eða ótvíræð versnun á æxlum innan hauskúpu sem ekki eru markæxli) eða dauða.
English: • If the Grade 3 event recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the next lower dose level as per Table 1 or permanently discontinued.
Icelandic: Ef einkenni af stigi 3 koma aftur fram skal gera hlé á meðferð með Alunbrig þar til upphafsgildum hefur verið náð, síðan skal halda áfram meðferð með næsta skammti fyrir neðan eins og kemur fram í töflu 1 eða stöðva meðferð með lyfinu fyrir fullt og allt.
English: • Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 (SBP < 140 mmHg and DBP < 90 mmHg), then resumed at same dose.
Icelandic: < 140 mmHg og þanbilsþrýstingur < 90 mmHg), og halda meðferð síðan áfram með sama skammti.
English: Tablet coating Talc
Icelandic: Filmuhúðun Talkúm
English: • Alunbrig should be permanently discontinued.
Icelandic: Alunbrig er ekki fyrir hendi.
English: • a slow heartbeat (bradycardia)
Icelandic: • hægan hjartslátt (hægtaktur)
English: Amylase increased Abdominal paink
Icelandic: Hækkuð gildi amýlasa Kviðverkurk
English: Myalgian
Icelandic: Úttaugakvilli
English: Table 4: Efficacy results in ALTA (ITT population) Efficacy parameter
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun samkvæmt ALTA-rannsókninni (ITT-þýði) Verkunarbreyta
English: Adverse reactions† all grades
Icelandic: Hækkuð gildi lípasa
English: • Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 (SBP < 140 mmHg and DBP < 90 mmHg), then resumed at the next lower dose level per Table 1 or permanently discontinued.
Icelandic: < 140 mmHg og þanbilsþrýstingur < 90 mmHg), og halda meðferð síðan áfram með næsta skammti fyrir neðan eins og kemur fram í töflu 1 eða stöðva meðferð með Alunbrig fyrir fullt og allt.
English: Elevations of CPK have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Icelandic: Hækkuð gildi kreatínkínasa hafa komið fram hjá sjúklingum í meðferð með Alunbrig (sjá kafla 4.8).
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to baseline or less than or equal to 3 × ULN, then resumed at next lower dose per Table 1.
Icelandic: Gerið hlé á meðferð með Alunbrig þar til upphafsgildum eða gildum sem eru minni eða jöfn og 3 × efri viðmiðunarmörk hefur verið náð, síðan skal halda áfram meðferð með næsta skammti fyrir neðan eins og kemur fram í töflu 1.
English: Median (months) 95% CI
Icelandic: Tími fram að svörun Miðgildi (mánuðir) Varanleiki svörunar Miðgildi (mánuðir) 95% öryggisbil Lifun án versnunar Miðgildi (mánuðir) 95% öryggisbil Heildarlifun Miðgildi (mánuðir)
English: Agents that may have their plasma concentrations altered by brigatinib
Icelandic: Efni sem brigatiníb getur haft áhrif á, hvað varðar plasmaþéttni þeirra
English: Mechanism of action
Icelandic: *Skammtaáætlunin
English: Peripheral neuropathyd Headachec
Icelandic: POTAMITIS MEDICARE LTD Tηλ:
English: Fatigueo
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Paediatric population
Icelandic: Hósti Mæðih
English: CPK levels should be monitored regularly during Alunbrig treatment.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með gildum kreatínkínasa meðan á meðferð með Alunbrig stendur.
English: Contains lactose.
Icelandic: Til inntöku.
English: ATCvet code: QJ01XQ02.
Icelandic: QJ01XQ02.
English: 21 days
Icelandic: 21 dagur
English: 2 weeks or until signs of disease disappear
Icelandic: 2 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
English: Rabbits: See section 4.4
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
English: Rabbits:
Icelandic: Kanínur:
English: After repeat dosing, slight accumulation occurred, but a steady state was achieved within 5 days.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta átti sér stað lítils háttar uppsöfnun, en jafnvægi (steady state) náðist innan 5 daga.
English: However, as absorption, distribution and elimination were very similar in rats, dogs and pigs, it is reasonable to assume that they would be similar in rabbits.
Icelandic: Samt voru frásog, dreifing og útskilnaður mjög svipuð hjá rottum, hundum og svínum og því er eðlilegt að álykta að þau séu svipuð hjá kanínum.
English: If there is no response to treatment within 5 days, the diagnosis should be re-established.
Icelandic: Ef meðferð skilar engum árangri innan 5 daga skal endurmeta sjúkdómsgreininguna.
English: The plasma half-life was 1.3-2.7 hours, and the majority of the total radio-activity administered was excreted within 3 days of the last administration.
Icelandic: Helmingunartími í plasma var 1,3-2,7 klst. og meirihluti þeirrar heildargeislavirkni sem gefin var, skildist út innan 3 daga frá síðustu lyfjagjöf.
English: Pigs and rabbits
Icelandic: Svín og kanínur.
English: For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the veterinary medicinal product.
Icelandic: Til notkunar handa einstökum svínum á búum þar sem einungis lítill hluti svína á að fá dýralyfið.
English: Clostridium perfringens, a bacterium which may be involved in the development of ERE, isolated from rabbits with ERE, showed MIC90 values of 0.125 µg/ml (isolates from Hungary, Italy, Spain
Icelandic: Clostridium perfringens, baktería sem gæti átt þátt í framgangi þarmakvillafaraldurs hjá kanínum, einangruð úr kanínum með þarmakvilla sýndi MIC90 gildi upp á 0,125 µg/ml (stofnar frá Ungverjalandi, Ítalíu, Spáni 2013-2017).
English: Impaction is more frequently seen in rabbits that die.
Icelandic: Garnastífla er tíðari í kanínum sem deyja.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No. 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010, eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
English: The active substance in Econor, valnemulin, is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Econor, valnemulin, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP“.
English: Treatment should be started early in the outbreak, when the first rabbit has been diagnosed with the disease clinically.
Icelandic: Meðferðina skal hefja snemma í faraldrinum, þegar fyrsta kanínan hefur verið klínískt greind með sjúkdóminn.
English: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
Icelandic: Econor 50% forblanda Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
English: Aluminium-lined plastic bags of 1 kg.
Icelandic: Álfóðraðir plastpokar með 1 kg.
English: Five days after the last of 15 doses of radiolabelled valnemulin administered to pigs, the concentration in liver was >6 times that in plasma.
Icelandic: Fimm dögum eftir að svínum var gefinn síðasti skammtur geislamerkts valnemulins af 15 skömmtum, var þéttni í lifur > 6-föld samanborið við plasma.
English: Up to 3 weeks
Icelandic: Allt að 3 vikur.
English: No radio-labelled metabolism studies were conducted in rabbits.
Icelandic: Engar geislamerktar umbrotsrannsóknir hafa verið gerðar hjá kanínum.
English: There have been some increases of MICs of valnemulin against B. hyodysenteriae and to a lesser degree B. pilosicoli, some of which appear to have developed resistance.
Icelandic: Hækkun á MIC fyrir valnemulin hefur komið fram hjá B. hyodysenteriae og í minna mæli hjá B. pilosicoli, en sumar þeirra virðast hafa myndað ónæmi.
English: There appears to be no resistance development to valnemulin to date by M. hyopneumoniae and L. intracellularis.
Icelandic: Svo virðist sem myndun ónæmis fyrir valnemulini hafi ekki átt sér stað hjá M. hyopneumoniae og L. intracellularis.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinfectives for systemic use, pleuromutilins.
Icelandic: Sýklalyf til altækrar notkunar (antibacterials for systemic use), pleuromutilín.
English: Econor 10% premix and Econor 10% oral powder Elanco France S.A.S
Icelandic: Econor 10% forblanda og Econor 10% duft til inntöku Elanco France S.A.S
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: Plastic scoops: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) and 50% GPPS (General Purpose Polystyrene).
Icelandic: 50% HIPS (höggþolið pólýstýren) og 50% GPPS (almennt pólýstýren).
English: Valnemulin1 Valnemulin Porcine, rabbit
Icelandic: Valnemulin Valnemulin Svín, kanína
English: This assumption is supported by the results of an ex-vivo study which compared pig and rabbit liver metabolic profiles.
Icelandic: Þessi ályktun er studd niðurstöðum ex-vivo rannsóknar sem bar saman upplýsingar um lifrarumbrot svína og kanína.
English: In order to obtain the correct dosage, the concentration of Econor has to be adjusted.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun þarf að gera viðeigandi breytingar á styrk Econor.
English: Severely affected pigs should be removed to clean dry pens and given appropriate treatment, including treatment for concurrent disease.
Icelandic: Svín sem verða fyrir svæsnum aukaverkunum skal flytja í hreina og þurra stíu og þeim veitt viðeigandi meðferð, þar á meðal meðferð við sjúkdómnum.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6-monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years, and thereafter at 3 yearly intervals.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
English: Treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Icelandic: Til meðferðar við svínablóðskitu (swine dysentery) af völdum Brachyspira hyodysenteriae.
English: In a field trial, treated rabbits showed a lower frequency of impaction and diarrhoea than untreated rabbits (4% and 12% vs 9% and 13%, respectively).
Icelandic: Í vettvangsrannsókn sýndu kanínur sem voru meðhöndlaðar með lyfinu lægri tíðni garnastíflu og niðurgangs en kanínur sem ekki voru meðhöndlaðar (4% og 12% á mót 9% og 13%, í sömu röð).
English: Valnemulin has little activity against Enterobacteriaceae, such as Salmonella spp.
Icelandic: Valnemulin hefur litla verkun gegn Enterobacteriaceae, svo sem Salmonella spp. og Escherichia coli.
English: Do not overdose in rabbits - increased doses may disturb gastrointestinal flora leading to the development of enterotoxaemia (see section 4.3).
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar (sjá kafla 4.3).
English: Resistance development primarily occurs because of changes at the binding site associated with mutations of the ribosomal DNA genes.
Icelandic: Myndun ónæmis verður fyrst og fremst vegna breytinga á bindistaðnum í tengslum við stökkbreytingar á erfðaefni ríbósómanna.
English: Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
Icelandic: Af slíku gæti hlotist alvarleg vaxtarbæling, slingur, lömun eða dauði.
English: The product should be used as part of a programme including measures aimed at controlling the disease on farm such as biosecurity and husbandry controls.
Icelandic: Lyfið skal nota sem þátt í áætlun sem felur í sér ráðstafanir sem miða að sjúkdómsvörnum á búinu, svo sem smitvarnir og búskaparhætti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE ALUMINIUM-LINED PLASTIC BAGS
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
English: Because of a marked ‘first pass' effect, plasma concentrations are affected by the method of administration, but valnemulin is highly concentrated in tissues, particularly the lungs and liver, relative to plasma.
Icelandic: Vegna umtalsverðra umbrota við fyrstu umferð um lifur, hefur það áhrif á plasmaþéttni með hvaða hætti lyfið er gefið, en valnemulin nær mikilli þéttni í vefjum, einkum í lungum og lifur, samanborið við plasma.
English: On affected farms, one third of the pigs treated were affected, with a mortality of 1%.
Icelandic: Á svínabúunum sem um ræðir varð þriðjungur meðhöndlaðra svína fyrir aukaverkunum og dánartíðni var 1%.
English: Two hours after withdrawal of premix given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/kg bodyweight/day, liver concentration was 1.58 µg/g and lung concentration 0.23 µg/g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
Icelandic: eftir að hætt var gjöf forblöndu í fóður, í 15 mg/kg líkamsþunga/sólarhring skammti tvisvar sinnum á sólarhring í 4 vikur, var þéttni í lifur 1,58 μg/g og þéttni í lungum var 0,23 μg/g, en þéttni í plasma var hins vegar undir mælanlegum mörkum.
English: Minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear
Icelandic: Að minnsta kosti 7 sólarhringar og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
English: ALUMINIUM-LINED PLASTIC BAGS
Icelandic: ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
English: Tympanism is more frequently reported in rabbits treated with the product than untreated rabbits (27% vs16%).
Icelandic: Algengara er að tilkynnt sé um belging hjá kanínum sem eru meðhöndlaðar með lyfinu en hjá kanínum sem ekki eru meðhöndlaðar (27% á móti 16%).
English: Part-used containers should be tightly closed following dispensing.
Icelandic: Pakkningar sem hafa verið teknar í notkun skal geyma þétt lokaðar.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 6 months.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið innan 6 mánaða.
English: Treatment of swine enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae.
Icelandic: Til meðferðar við einlendri (enzootic) svínalungnabólgu af völdum Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Valnemulin has activity against a range of bacteria including those responsible for enteric and respiratory disease in pigs.
Icelandic: Valnemulin er virkt gegn mörgum bakteríum, þar á meðal þeim sem valda meltingarfæra- og öndunarfærasjúkdómum í svínum.
English: Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Icelandic: Stærri hópa ætti að meðhöndla með lyfjablönduðu fóðri sem inniheldur forblönduna.
English: Adverse reactions have occurred following the use of Econor.
Icelandic: Aukaverkanir hafa komið fyrir við notkun Econor.
English: Toxic signs have not been seen in pigs given 5 times the recommended dose.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við eiturverkanir hjá svínum sem fengu 5-faldan ráðlagðan skammt.
English: In controlled trials in susceptible animals, mortality was less than 1%.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hjá næmum dýrum var dánartíðni innan við 1%.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Icelandic: 20. Fyrningardagsetning EXP {mánuður/ár}
English: The veterinary medicinal product may be mixed in liquid feeds containing water, or milk-based co-products only.
Icelandic: Dýralyfinu má eingöngu blanda í fóður á vökvaformi sem inniheldur vatn eða mjólkurafurðir.
English: The veterinary medicinal product can be used in dry or liquid feeds, where water or milk co-products have been added.
Icelandic: Nota má dýralyfið í þurran jafnt sem blautan mat, þar sem vatni eða mjólkurafurðum hefur verið bætt út í.
English: Target species Pigs and rabbits
Icelandic: Dýrategundir Svín og kanínur.
English: The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst í hjörðinni.
English: Econor 10%, Econor 50%: 1 kg and 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Icelandic: Econor 10%, Econor 50% 1 kg og 25 kg álfóðraðir plastpokar
English: and spirochaetes such as Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli and Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Valnemulin hefur mikla verkun gegn Mycoplasma spp. og spirochaetum á borð við Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli og Lawsonia intracellularis.
English: Kidney Liver Muscle
Icelandic: Nýru Lifur Vöðvar
English: Medicated feed should be replaced, if not consumed within 24 hours.
Icelandic: Lyfjablönduðu fóðri skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
English: This is achieved by thoroughly mixing the required amount of Econor oral powder into the daily ration for each individual pig.
Icelandic: Þessu má ná fram með því að blanda vandlega því magni sem þarf af Econor dufti til inntöku við daglegan matarskammt hvers svíns.
English: A percentage of such pigs may also suffer oedema or erythema (posterior in distribution), and palpebral oedema.
Icelandic: Sum þessara svína geta einnig fengið bjúg eða roðaþot (á aftari hluta líkamans) og bjúg á augnlok.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Hafa ber í huga gildandi reglur um lyfjaforblöndur sem settar eru í fóður.
English: The required quantity of Econor is thoroughly mixed with the feed in the proportion: 1 part Econor oral powder to 10 parts feed before the final addition of the remainder of the feed.
Icelandic: Því magni sem þarf af Econor er þá blandað vandlega saman við fóðrið, fyrst 1 hluta af Econor dufti til inntöku á móti 10 hlutum af fóðri, sem síðan er bætt út í það sem eftir er af fóðrinu.
English: For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3-5 days, parenteral treatment should be considered.
Icelandic: Íhuga skal meðferð með stungulyfi handa þeim dýrum sem eru alvarlega veik og svara ekki meðferð innan 3-5 daga.
English: The words “Keep out of the sight and reach of children” Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ“ Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: MIC of wild-type population (µg/ml)
Icelandic: MIC þéttin af villigerð (µg/ml)
English: The pig to be treated should be weighed to calculate the correct dose of the veterinary medicinal product to be given and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight for growing pigs.
Icelandic: Svínið sem meðhöndla á skal vigtað til að hægt sé að reikna réttan skammt af dýralyfinu sem gefa á og magn fóðurs sem svínið er líklegt til að innbyrða skal metið, á grundvelli daglegrar fæðuneyslu sem samsvarar 5% af líkamsþunga, fyrir svín sem eru að vaxa.
English: Clinical diagnosis should be confirmed by necropsy.
Icelandic: Klínísk greining skal vera staðfest með krufningu.
English: Treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Til meðferðar við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólga) [porcine proliferative enteropathy (ileitis)] af völdum Lawsonia intracellularis.
English: Special warnings for use in rabbits:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá kanínum:
English: Do not overdose in rabbits - increased doses may disturb gastrointestinal flora leading to the development of enterotoxaemia.
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar.
English: Special precautions for use in pigs
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá svínum