FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Före första användningen:
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pirms pirmās lietošanas:
Swedish: Läkemedlet får inte återfyllas.
Latvian: Tās nedrīkst uzpildīt atkārtoti.
Swedish: Ryzodeg 1 ggr/d eller 2 ggr/d uppvisade liknande glykemisk kontroll (HbA1c) jämfört med IGlar 1ggr/d plus IAsp 1-3 gånger dagligen efter 38 veckor (den beräknade genomsnittliga minskningen var -1,17% DCCT standard jämfört med -1,26% DCCT standard).
Latvian: 38 nedēļām liecināja par līdzīgu glikēmijas kontroli (HbA1c), salīdzinot ar vienreiz dienā ievadāmu IGlar kopā ar IAsp, ievadot 1-3 reizes dienā (aptuvenā vidējā pazemināšanās -1,17% vs -1,26%).
Swedish: Ryzodeg förfylld injektionspenna och injektionsnål (exempel) (FlexTouch)
Latvian: Ryzodeg pildspavveida pilnšļirce un adata (piemērs) (FlexTouch)
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ I-glas) med kolv (halobutyl) och en laminerad gummiförslutning (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un laminētu gumijas loksni (halobutila/poliizoprēna) kartona kastītē.
Swedish: Ryzodeg 1 ggr/d uppvisade liknande glykemisk kontroll (HbA1c) jämfört med IGlar 1 ggr/d plus IAsp 1 ggr/d efter 26 veckor (den beräknade genomsnittliga minskningen var -1,01% DCCT standard jämfört med -1,09% DCCT standard).
Latvian: Ryzodeg, ievadot vienreiz dienā, iedarbība pēc 26 nedēļām liecināja par līdzīgu glikēmijas kontroli (HbA1c), salīdzinot ar vienreiz dienā ievadāmu IGlar, lietojot kopā ar vienreiz dienā ievadāmu IAsp (aptuvenā vidējā pazemināšanās -1,01% vs -1,09%).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel.
Latvian: KV: kardiovaskulārs.
Swedish: Tabell 3 Resultat av en 26 veckors prövning vid diabetes mellitus typ 1 med Ryzodeg givet en gång om dagen
Latvian: Rezultāti 26 nedēļas garam klīniskajam pētījumiem par 1. tipa cukura diabētu, kuri saņēma Ryzodeg vienreiz dienā
Swedish: För patienter som byter från behandling med bas- eller mixinsulin en gång dagligen, kan behandlingen konverteras enhet för enhet till en eller två daglig(a) dos(er) Ryzodeg, d v s samma totala insulindos som patientens tidigare totala dagliga insulindos.
Latvian: Pacienti, kuri pāriet no vienreiz dienā ievadāma bazālā vai premiks insulīna preparātiem, var pāriet uz Ryzodeg vienu vai divas reizes dienā, ar tādu pašu kopējo insulīna diennakts devu kā iepriekš.
Swedish: • tiazider, mot högt blodtryck eller om din kropp behåller för mycket vätska (vätskeansamling).
Latvian: • tiazīdus, ko lieto augsta asinsspiediena vai pārmērīgas šķidruma aiztures (šķidruma retences)
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noggrant kan du få för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Latvian: Ja neievērosiet instrukciju, Jūs varat injicēt pārāk maz vai pārāk daudz insulīna un tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Swedish: • om cylinderampullen eller det injektionshjälpmedel som du använder är skadat.
Latvian: • ja kārtridžs vai ievadīšanas ierīce ir bojāta.
Swedish: Dosräknare Dosstreck
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Swedish: Subkutan användning
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Swedish: Tabell 2 Resultat från två 26 veckors prövningar vid diabetes mellitus typ 2 med Ryzodeg doserat 2 gånger dagligen
Latvian: Divu 26 nedēļas garu klīnisko pētījumu rezultāti par Ryzodeg lietošanu divreiz dienā 2. tipa cukura diabēta gadījumā
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Swedish: EU/1/12/806/005 10 injektionspennor à 3 ml
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/12/806/005 10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Swedish: Den visar bara ungefär hur mycket insulin som finns kvar i pennan.
Latvian: Aptuveni cik daudz insulīna ir atlicis
Swedish: Differens: -0,03 [-0,18;0,13]
Latvian: Starpība: -0,03 [-0,18;0,13]
Swedish: Kvot: 0,68 [0,52;0,89]
Latvian: Attiecība: 0,68 [0,52;0,89]*
Swedish: • Ögonsjukdom - snabb förbättring av blodsockerkontrollen kan leda till tillfällig försämring av diabetisk ögonsjukdom.
Latvian: • acu bojājumi - ja glikozes līmenis asinīs Jums ļoti ātri uzlabojas, var rasties pārejošs, ar diabētu saistīta acu bojājuma saasinājums; ja Jums ir acu bojājums, konsultējieties ar ārstu;
Swedish: Lågt blodsocker kan till och med orsaka dödsfall.
Latvian: Tie var izraisīt pat nāvi.
Swedish: Så gör du om du får högt blodsocker
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir augsts glikozes līmenis asinīs:
Swedish: I armen med Ryzodeg ingick 40 exponerade barn i åldern 2-5 år, 61 barn i åldern 6-11 år och 80 ungdomar i åldern 12-17 år. Ryzodeg doserat 1 gång dagligen i samband med huvudmåltid plus insulin aspart i samband med övriga måltider visade liknande minskning i HbA1c vid vecka 16 och ingen skillnad i fasteplasmaglukos (FPG) och självmätt plasmaglukos (SMPG) jämfört med jämförelseläkemedlet insulin detemir doserat 1 eller 2 gånger dagligen plus insulin aspart vid måltid.
Latvian: Ryzodeg, lietojot vienreiz dienā galvenās ēdienreizes laikā, plus asparta insulīns atlikušo ēdienreižu laikā, uzrādīja līdzīgu HbA1c koncentrācijas pazemināšanos 16. nedēļā, nekonstatējot TDG un PMPG atšķirības, salīdzinot ar salīdzinājuma preparātu detemira insulīnu, lietojot to vienreiz vai divreiz dienā plus asparta insulīnu ēdienreizes laikā.
Swedish: Differens: -0,05 [-0,18;0,08]
Latvian: Starpība: -0,05 [-0,18;0,08]
Swedish: EU/1/12/806/007 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/12/806/008 10 cylinderampuller à 3 ml
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/12/806/007 5 kārtridži pa 3 ml EU/1/12/806/008 10 kārtridži pa 3 ml 13. SĒRIJAS NUMURS Lot
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Swedish: Bekräftad3
Latvian: Apstiprināta hipoglikēmija 3
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder den förfyllda injektionspennan FlexTouch.
Latvian: Lūdziet, lai Jums palīdz cilvēks, kuram nav redzes traucējumu un kurš ir apmācīts, kā lietot FlexTouch pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Ryzodeg tillhandahålls i en cylinderampull (Penfill) utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Ryzodeg ir pieejams kārtridžā (Penfill), kas paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist injekciju adatām.
Swedish: • i infusionspumpar för insulin.
Latvian: • insulīna infūzijas sūkņos;
Swedish: Ryzodeg ger utrymme för flexibilitet vad gäller tidpunkten för insulinadministreringen, så länge det tas tillsammans med huvudmåltiden/-måltiderna.
Latvian: Ryzodeg insulīna ievadīšanas laiku var koriģēt, taču tam jāsakrīt ar lielāko (-ajām) ēdienreizi (-ēm).
Swedish: Behandlingsstart
Latvian: ārstēšanai.
Swedish: • ACE-hämmare, mot vissa hjärtproblem eller högt blodtryck.
Latvian: • angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus, ko lieto noteiktu sirds slimību vai augsta asinsspiediena ārstēšanai.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Ryzodeg hos barn under 2 år.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Ryzodeg lietošanu bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Swedish: Differens: 0,05 [-0,10;0,20]
Latvian: Starpība: -0,05 [-0,10;0,20]
Swedish: Detta innebär att dess verkan är långvarig.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas darbojas ilgstoši.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ryzodeg?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ryzodeg lietošanu?
Swedish: Studien på barn varade i 16 veckor.
Latvian: Pētījumi ar bērniem ilga 16 nedēļas.
Swedish: Den 21 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ryzodeg som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 21. janvārī izsniedza Ryzodeg reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: EPAR för Ryzodeg finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ryzodeg EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Samtliga studier på vuxna pågick i sex månader, men en studie förlängdes till ett år.
Latvian: Visi pētījumi ar pieaugušajiem ilga sešus mēnešus, bet vienu pagarināja līdz vienam gadam.
Swedish: Mer information om Ryzodeg
Latvian: Cita informācija par Ryzodeg
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ryzodeg.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ryzodeg.
Swedish: Ryzodeg injiceras en eller två gånger dagligen vid måltider.
Latvian: Ryzodeg injicē vienreiz vai divreiz dienā maltīšu laikā.
Swedish: Dosen Ryzodeg ska bestämmas individuellt för varje patient.
Latvian: Katram pacientam Ryzodeg devu nosaka individuāli.
Swedish: Varför har Ryzodeg godkänts?
Latvian: Kāpēc Ryzodeg tika apstiprinātas?
Swedish: HbA1c ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Latvian: HbA1c raksturo, cik labi ir kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Swedish: Genom att blodsockernivån kontrolleras minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en cylinderampull (100 enheter/ml) och i en förfylld injektionspenna (100 enheter/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums injekcijām kasetnē (100 vienības/ml) un pildspalvinjektorā (100 vienības/ml).
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån eller att kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Swedish: I alla studier mättes nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som anger procentandelen av hemoglobin i blodet som fästs till socker.
Latvian: Visos pētījumos mērīja glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni, kas ir procentuālais hemoglobīna daudzums asinīs, kurš saistīts ar glikozi.
Swedish: Skillnaderna består i att insulin degludek tas upp långsammare av kroppen.
Latvian: Atšķirības nozīmē, ka degludeka insulīns organismā uzsūcas lēnāk.
Swedish: Vilken nytta har Ryzodeg visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Ryzodeg priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Kommittén fann att Ryzodeg i allmänhet är säkert och att dess biverkningar är jämförbara med dem som orsakas av andra insulinanaloger.
Latvian: Komiteja secināja, ka Ryzodeg kopumā ir drošas zāles un to blakusparādības ir līdzīgas kā citiem insulīna analogiem.
Swedish: Vilka är riskerna med Ryzodeg?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ryzodeg?
Swedish: Samtidigt tas insulin aspart upp snabbare av kroppen än humant insulin och börjar därför verka så snart det har injicerats och har en kortvarig verkan.
Latvian: Asparta insulīns organismā uzsūcas ātrāk nekā cilvēka insulīns, un tādēļ tas sāk darboties tūlīt pēc injicēšanas un darbojas īslaicīgi.
Swedish: Vad är Ryzodeg?
Latvian: Kas ir Ryzodeg?
Swedish: Ryzodeg används för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Latvian: Ryzodeg tiek lietotas, lai ārstētu pacientus ar diabētu - pieaugušos, pusaudžus un bērnus no divu gadu vecuma.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ryzodeg lietošanu.
Swedish: Ryzodeg har också undersökts i en huvudstudie på 362 barn i åldern 1-17 år med typ 1-diabetes.
Latvian: Ryzodeg tika pētītas arī vienā pamatpētījumā ar 362 bērniem vecumā no vienam gadam līdz 17 gadiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Swedish: Sänkningen av HbA1c-nivåerna (i procentenheter) var 0,7 hos patienter med typ 1-diabetes och mellan 1 och 1,7 i prövningarna på patienter med typ 2-diabetes.
Latvian: HbA1c līmenis (procentu punktos) pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu pazeminājās par 0,7 %, bet pētījumos ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem bija robežās no 1 līdz 1,7 %.
Swedish: Ryzodeg insulin degludek/insulin aspart
Latvian: Ryzodeg degludeka insulīns/asparta insulīns
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen vid behandling med Ryzodeg är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
Latvian: Visbiežāk novērotā Ryzodeg blakusparādība ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Swedish: Ryzodeg har undersökts i en huvudstudie på 548 vuxna med typ 1-diabetes och i fyra huvudstudier på 1 866 vuxna med typ 2-diabetes.
Latvian: Ryzodeg iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 548 pieaugušos ar 1. tipa cukura diabētu, un četros pamatpētījumos, iesaistot 1866 pieaugušos ar 2. tipa cukura diabētu.
Swedish: Ryzodeg är ett ersättningsinsulin för det insulin som normalt produceras av kroppen.
Latvian: Ryzodeg ir insulīna aizstājējs insulīnam, ko parasti sintezē organisms.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i bukväggen (på framsidan av midjan), överarmen eller låret.
Latvian: Šīs zāles ievada zemādas injekcijas veidā vēdera dobuma priekšējā sienā (vidukļa augstumā), augšdelmā vai augšstilbā.
Swedish: Ryzodeg är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna insulin degludek och insulin aspart.
Latvian: Ryzodeg ir zāles, kas satur aktīvās vielas degludeka insulīnu un asparta insulīnu.
Swedish: De aktiva substanserna i Ryzodeg, insulin degludek och insulin aspart, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera dem.
Latvian: Ryzodeg aktīvās vielas degludeka insulīns un asparta insulīns tiek iegūtas ar tā dēvēto "rekombinanto DNS tehnoloģiju" - to ražo raugs, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina šo vielu sintēzi.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ryzodeg är större än riskerna och rekommenderade att Ryzodeg skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka Ryzodeg ieguvumi pārsniedz šo zāļu izraisīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Insulin degludek och insulin aspart skiljer sig något från humant insulin.
Latvian: Degludeka insulīns un asparta insulīns nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt insulin och hjälper blodsockret (glukosen) att komma in i cellerna från blodet.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu no asinīm šūnās.
Swedish: Injektionsstället ska ändras för varje injektion, annars finns risk att det bildas fettknölar under huden som kan påverka den mängd Ryzodeg som tas upp i blodet.
Latvian: Katra injekcija jāveic citā vietā, lai mazinātu zemādas tauku mezgliņu veidošanās risku, kas var ietekmēt uzsūktā Ryzodeg daudzumu asinīs.
Swedish: I studierna jämfördes Ryzodeg administrerat vid måltider med insulin glargin eller insulin detemir (långverkande insuliner), eller med bifasiskt insulin (en insulinformulering bestående av en blandning av medellång- och snabbverkande insulin).
Latvian: Pētījumos salīdzināja maltīšu laikā lietotu Ryzodeg ar glargīna insulīnu vai detemira insulīnu (ilgstošas darbības insulīniem), vai ar divfāzu insulīnu (insulīna zāļu formu, kas sastāv no vidēji ilgas un ātras darbības insulīna).
Swedish: CHMP fann att Ryzodeg effektivt reglerar blodsockernivån hos vuxna, ungdomar och barn över 2 år med diabetes.
Latvian: CHMP secināja, ka Ryzodeg efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no divu gadu vecuma ar cukura diabētu.
Swedish: I studierna av typ 2-diabetes gavs Ryzodeg antingen ensamt eller i kombination med andra diabetesläkemedel.
Latvian: Petījumos ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem Ryzodeg tika nozīmētas vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm.
Swedish: Utifrån studierna på vuxna konstaterade kommittén också att Ryzodeg minskar risken för låg blodsockernivå under natten hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes.
Latvian: Tā konstatēja arī, ka pētījumos ar pieaugušajiem Ryzodeg mazina hipoglikēmijas risku nakts laikā pacientiem ar 1. un 2. tipa cukura diabētu.
Swedish: I studierna av typ 1-diabetes fick patienterna dessutom injektioner av snabbverkande insulin vid andra måltider.
Latvian: Veicot pētījumus ar 1. tipa cukura diabētu, pacienti citu maltīšu laikā saņēma arī ātras darbības insulīna injekcijas.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ryzodeg har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Ryzodeg lietošanas nolūkos.
Swedish: När Ryzodeg injiceras vid ett huvudmål tillförs långverkande insulin som reglerar blodsockret fram till nästa dos och kortverkande insulin som hjälper till att hantera det extra sockret från måltiden.
Latvian: Injicējot Ryzodeg pamatmaltītes laikā, ar ilgas iedarbības insulīnu iespējams kontrolēt cukura līmeni asinīs līdz nākamās devas ievadīšanai, kā arī ātras iedarbības insulīns var palīdzēt tikt galā ar lieko cukuru no maltītes.
Swedish: Vid typ 1-diabetes ges Ryzodeg med snabbverkande insulin, som injiceras vid andra måltider.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Ryzodeg tiek lietotas kopā ar ātras darbības insulīnu, ko injicē citu maltīšu laikā.
Swedish: Denna behandling jämfördes med en behandling som omfattade insulin detemir som gavs en eller två gånger dagligen tillsammans med insulin aspart som gavs vid samtliga måltider.
Latvian: Ryzodeg tika lietotas vienreiz dienā maltītes laikā, ievadot asparta insulīnu citu maltītīšu laikā, un šo ārstēšanu salīdzināja ar ārstēšanu, lietojot detemira insulīnu vienreiz vai divreiz dienā un injicējot asparta insulīnu visās maltītēs.
Swedish: Mer information om behandling med Ryzodeg finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ryzodeg pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Studierna på vuxna visade att Ryzodeg var minst lika effektivt som långverkande insuliner och bifasiskt insulin för att reglera blodsockernivåerna hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes.
Latvian: Pētījumos ar pieaugušajiem tika pierādīts, ka Ryzodeg glikozes līmeni asinīs pacientiem ar 1. un 2. tipa cukura diabētu kontrolēja vismaz tikpat labi kā ilgstošas darbības insulīni un divfāzu insulīns.
Swedish: Det är inte lämpligt att ge Ryzodeg till barn under 2 år, eftersom doskraven för användning till små barn eventuellt inte är säkra och barnen inte själva kan ge uttryck för om de har symtom på låg blodsockernivå.
Latvian: Tā kā vajadzīgās devas maziem bērniem var būt nestabilas un tie nevar uzrādīt hiperurikēmijas simptomus, Ryzodeg nav piemērotas bērniem, kuri jaunāki par diviem gadiem.
Swedish: Hur används Ryzodeg?
Latvian: Kā lieto Ryzodeg?
Swedish: Vad används Ryzodeg för?
Latvian: Kāpēc lieto Ryzodeg?
Swedish: Hur verkar Ryzodeg?
Latvian: Kā Ryzodeg darbojas?
Swedish: I studien på barn var den kombinerade användningen av Ryzodeg och insulin aspart minst lika effektiv som insulin detemir och insulin aspart.
Latvian: Pētījumā ar bērniem Ryzodeg un asparta insulīna kombinēta lietošana bija vismaz tikpat efektīva, kā detemira insulīna un asparta insulīna lietošana, HbA1c samazinotos vidēji par attiecīgi 0,27 un 0,23 procentu punktiem.
Swedish: 98 tabletter 56 tabletter 56 tabletter 56 tabletter
Latvian: 98 tabletes 56 tabletes 56 tabletes 56 tabletes
Swedish: Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai
Swedish: Av. Camí Reial, 51-57
Latvian: Camí Reial, 51-57
Swedish: ■ Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Swedish: Den terminala halveringstiden var dock inte signifikant förändrad.
Latvian: Tomēr terminālais eliminācijas pusperiods būtiski nemainījās.
Swedish: Denna produkt bör inte användas av barn och ungdomar (under 18 år) eftersom läkemedelets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem), jo to drošums un efektivitāte nav pietiekami izpētīta.
Swedish: Tillgänglig data finns beskrivet i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti apakšpunktos 4.8, 5.1 un 5.2, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Swedish: VAD SABERVEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latvian: KAS IR SABERVEL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Swedish: ■ om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Latvian: • ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Sabervel tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu Sabervel lietošanu, kamēr ārsts nav devis citus norādījumus.
Swedish: Riskhanteringsplan Ej relevant.
Latvian: Riskvadības plāns (RVP) Nav piemērojams.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Sabervel Sabervel innehåller laktos.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Sabervel sastāvdaļām Sabervel satur laktozi.
Swedish: Magnesiumstearat.
Latvian: Magnija stearāts.
Swedish: Erfarenheter hos vuxna, som exponerats för doser på upp till 900 mg/dag i 8 veckor, visade ingen toxicitet.
Latvian: Pieredze pieaugušajiem, lietojot līdz 900 mg preparāta dienā 8 nedēļas, neliecina par toksiskumu.
Swedish: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans
Latvian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans Barcelona
Swedish: IDNT var en dubbelblind, kontrollerad, morbiditets- och mortalitetsstudie, som jämförde Irbesartan, amlodipin och placebo.
Latvian: IDNT bija dubultakls, kontrolēts saslimstības un mirstības pētījums, kas salīdzināja irbesartāna, amlodipīnu un placebo.
Swedish: 15351 Pallini Attiki, Grekland
Latvian: 15351 Pallini Attiki, Grieķija
Swedish: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grekland
Latvian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grieķija
Swedish: Pediatrisk population: säkerheten och effekten av Sabervel hos barn upp till 18 år har inte fastställts.
Latvian: Pediatriskā populācija: Sabervel drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Swedish: C-irbesartan utgörs 80-85% av radioaktiviteten i plasma av oförändrat irbesartan.
Latvian: C irbesartāna ievades 80-85% plazmā cirkulējošās radioaktivitātes ir saistīti ar nemainītu irbesartānu.
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (> 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Latvian: Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma noteikšanai izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).