FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ketoconazole HRA eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Ketoconazole HRA do que deveria
German: Säuren neutralisierende Arzneimittel (z. B. Aluminiumhydroxid) dürfen während mindestens 2 Stunden nach Einnahme von Ketoconazol nicht gegeben werden.
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos de neutralização dos ácidos (p. ex. hidróxido de alumínio) durante, no mínimo, duas horas após a toma de cetoconazol.
German: Patienten ist während der Behandlung vom Alkoholkonsum abzuraten (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não consumirem álcool durante o tratamento (ver secção 4.5).
German: * Rosuvastin ist kein CYP3A4-Substrat.
Portuguese: * A rosuvastatina não é um substrato do CYP 3A4.
German: - In-vitro-Daten weisen darauf hin, dass Ketokonazol ein CYP1A2-Hemmer ist und CYP2A6 und 2E1 nicht signifikant hemmt.
Portuguese: - Os dados in vitro indicam que o cetoconazol é um inibidor do CYP1A2 e não inibe de forma significativa o CYP 2A6 e o 2E1.
German: AUC: ↑ 1,5-fach bei beiden Enantiomeren
Portuguese: AUC: ↑ 1,5 vezes de ambos os enantiómeros
German: Ketoconazol verursachte keine Veränderungen der Pharmakokinetik von Rosuvastin, daher ist einer Erhöhung der Toxizität von Rosuvastin durch gemeinsame Gabe von Ketoconazol und Rosuvastin unwahrscheinlich.
Portuguese: O cetoconazol não produziu qualquer alteração na farmacocinética da rosuvastatina, pelo que não é provável que a coadministração de cetoconazol e rosuvastatina aumente o risco de toxicidade da rosuvastatina.
German: Mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Portuguese: Potencial de interação com medicamentos
German: Tacrolimus Ciclosporin Budesonid Ciclesonid
Portuguese: Tacrolímus Ciclosporina Budesonida Ciclesonida
German: Jedoch war bei einigen Fällen von Patienten mit Nebennierenrindenkarzinom die Verbesserung des Hypercortisolismus bei der Behandlung mit Ketoconazol begrenzt.
Portuguese: No entanto, em doentes com carcinoma cortical adrenal, a melhoria do hipercortisolismo foi limitada em alguns casos.
German: Ketoconazol ist auch eine starker Hemmer der Androgensynthese, da es die Aktivität von C17-20-Lyase in der Nebenniere und auch in Leydig-Zellen hemmt.
Portuguese: O cetoconazol é também um potente inibidor da síntese de androgénios, inibindo a atividade de C17,20liase nas adrenais e, também, células de Leydig.
German: Patienten mit Cushing-Syndrom und gleichzeitig auftretenden entzündlichen Erkrankungen/ Autoimmunerkrankungen sind daher nach der Normalisierung der Cortisolwerte mit Ketoconazol entsprechend zu überwachen.
Portuguese: Os doentes com síndrome de Cushing e doenças inflamatórias/autoimunes coexistentes devem ser supervisionados após a normalização dos níveis de cortisol com cetoconazol.
German: Aus den präklinischen Daten geht hervor, dass Ketoconazol die Plazentaschranke passiert und teratogen wirkt.
Portuguese: Os dados pré-clínicos mostram que o cetoconazol atravessa a placenta e é teratogénico.
German: Enzyminduzierende Arzneimittel wie Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Isoniazid, Nevirapin, Mitotan und Phenytoin können die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol signifikant reduzieren.
Portuguese: Os medicamentos indutores de enzimas, por exemplo, a rifampicina, rifabutina, carbamazepina, isoniazida, nevirapina, mitotano e fenitoína podem reduzir, significativamente, a biodisponibilidade do cetoconazol.
German: Brechen Sie die Einnahme von Ketoconazole HRA aus diesem Grund nicht ab, sofern Ihr Arzt Sie nicht dazu auffordert.
Portuguese: Assim, não deixe de tomar Ketoconazole HRA a menos que o seu médico o indique.
German: Atemwegstherapeutika Salmeterol
Portuguese: Medicamentos respiratórios Salmeterol
German: Nicht empfohlen aufgrund potenziellen Anstiegs der Toxizität im Zusammenhang mit Colchicin.
Portuguese: Não recomendada devido a um potencial aumento da toxicidade relacionada com a colchicina.
German: Beobachtete teratogene Auswirkungen waren hauptsächlich Skelettanomalien einschließlich Gaumenspalte, Brachydaktylie, Ektrodaktylie und Syndaktylie.
Portuguese: Os efeitos teratogénicos observados foram, principalmente, anomalias esqueléticas, incluindo fenda palatina, braquidactilia, ectrodactilia e sindactilia.
German: Testosteron, einem vom Körper hauptsächlich in den Hoden produzierten männlichen Geschlechtshormon
Portuguese: produzida pelo organismo, produzida sobretudo nos testículos
German: Die Einnahme von Ketoconazol kann anschließend bei geringerer Dosis wiederaufgenommen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: O cetoconazol pode ser retomado posteriormente com uma dose inferior (ver secção 4.2).
German: o wöchentlich während des ersten Monats nach Aufnahme der Behandlung o anschließend monatlich für einen Zeitraum von 6 Monaten o wöchentlich während des ersten Monats im Anschluss an eine Erhöhung der Dosis.
Portuguese: o Semanalmente durante um mês após o início do tratamento o Em seguida, mensalmente durante 6 meses o Semanalmente durante um mês sempre que a dose for aumentada.
German: Ihre Nebennierenfunktion wird in regelmäßigen Abständen überwacht; dies stellt die Standardbehandlung bei der Nachsorge der Behandlung eines Cushing-Syndroms dar, da es während der Behandlung zu einer Nebennierenrindeninsuffizienz kommen kann.
Portuguese: A sua função adrenal será monitorizada a intervalos regulares, pois é este o tratamento padrão no acompanhamento da terapia da síndrome de Cushing e visto que a insuficiência adrenal pode ocorrer durante o tratamento.
German: - Der Wirkstoff ist: Ketoconazol.
Portuguese: - A substância ativa é cetoconazol.
German: Photosensibilität, Erythema multiforme, Dermatitis, Erythem, Xerodermie
Portuguese: Fotosensibilidade, eritema multiforme, dermatite, eritema, xeroderma
German: Eine Nebennierenrindeninsuffizienz kann durch periodische klinische Bewertung und Überwachung der Plasma-/Serum- oder Speichel-Cortisolwerte festgestellt werden.
Portuguese: A insuficiência adrenal pode ser detetada através de avaliação clínica periódica e monitorização dos níveis de cortisol no plasma/soro ou saliva.
German: Ein 17 Jahre altes Mädchen, das aufgrund eines Nebennierenkarzinoms mit Lebermetastasen mit 1.200 mg/Tag Ketoconazol behandelt wurde, zeigte während 22 Tagen veränderte Leberfunktionswerte.
Portuguese: Uma rapariga de 17 anos foi tratada com cetoconazol 1200 mg/dia para um carcinoma adrenal com metástases no fígado e apresentou testes de função hepática alterados aos 22 dias.
German: Mittlere Plasma-Spitzenkonzentrationen von ca. 3,5 µg/ml werden innerhalb 1 bis 2 Stunden nach oraler Gabe einer einzelnen Dosis von 200 mg bei Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit erreicht.
Portuguese: São alcançadas concentrações plasmáticas de pico médias de cerca de 3,5 μg/ml em 1 ou 2 horas, após a administração oral de uma dose única de 200 mg ingerida com uma refeição.
German: Ketoconazol darf nicht gegeben werden, wenn die Leberenzymwerte um mehr als das 2-fache über der Obergrenze der Normalwerte liegen oder falls andere hepatotoxische Arzneimittel gegeben werden.
Portuguese: O cetoconazol não deve ser administrado quando as enzimas hepáticas forem superiores a 2 vezes o limite superior do valor normal ou em associação com outros medicamentos hepatotóxicos.
German: Da Ketoconazol mit der Muttermilch ausgeschieden wird, dürfen in Behandlung befindliche Mütter während der Behandlung mit Ketoconazole HRA nicht stillen (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Uma vez que o cetoconazol é excretado no leite, as mães que estiverem sob tratamento não podem amamentar enquanto estiverem a ser tratadas com o Ketoconazole HRA (ver secção 4.3).
German: Neben der die Nebennierenfunktion hemmenden Wirkung kann Ketoconazol auch direkte Auswirkungen auf kortikotrope Tumorzellen bei Patienten mit Cushing-Syndrom haben.
Portuguese: Além do efeito bloqueador adrenal, o cetoconazol também pode ter efeito direto nas células tumorais corticotrópicas em doentes com doença de Cushing.
German: • Azoospermie (geringe Spermienzahl)
Portuguese: • azoospermia (sem contagem de espermatozoides)
German: Die tägliche Dosis von Ketoconazol ist periodisch auf individueller Grundlage anzupassen mit dem Ziel, die Konzentration des freien Cortisols im Urin und/oder des Cortisols im Plasma zu normalisieren.
Portuguese: A dose diária de cetoconazol deve ser ajustada periodicamente, conforme a situação específica do doente com o objetivo de normalizar os níveis de cortisol livre urinário e/ou os níveis de cortisol plasmático.
German: Everolimus:
Portuguese: Everolímus:
German: Es wird zur Behandlung eines endogenen Cushing-Syndroms (übermäßige Produktion von Cortisol durch den Körper) bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet.
Portuguese: É utilizado para o tratamento da síndrome de Cushing endógena (quando o corpo produz um excesso de cortisol) em adultos e adolescentes com idades superiores a 12 anos.
German: Die empfohlene anfängliche Dosis beträgt üblicherweise 600 mg täglich zum Einnehmen (3 Tabletten täglich verteilt auf 3 Einnahmezeiten).
Portuguese: De um modo geral, a dose inicial recomendada é 600 mg por dia, administrada por via oral (3 comprimidos por dia divididos em 3 vezes).
German: Ketoconazole HRA ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ketoconazol enthält.
Portuguese: Ketoconazole HRA é um medicamento que contém a substância ativa cetoconazol.
German: Es besteht eine Gegenanzeige hinsichtlich Ketoconazol für Patienten mit akuter oder chronischer Einschränkung der Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.3).
Portuguese: O cetoconazol é contraindicado em doentes com compromisso hepático agudo ou crónico (ver secções 4.3, 4.4 e 5.3).
German: Dosierungen von 25 mg/kg oder höher bei männlichen Ratten und Hunden führten zu Abnormalitäten des Spermas und zu geringerer Fertilität bei Ratten.
Portuguese: Doses de 25 mg/kg e superiores em murídeos e cães macho produziram anomalias de esperma e diminuíram a fertilidade em murídeos.
German: Die Dosierung wird an Ihren Zustand angepasst, um die Cortisolwerte auf ein normales Niveau zu führen.
Portuguese: A dose será adaptada à sua doença de forma a restaurar os níveis normais de cortisol.
German: - In In-vitro-Studien wurde eine Hemmung von BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) festgestellt.
Portuguese: - O cetoconazol inibe a BCRP (Proteína de resistência do cancro da mama) em estudos in vitro.
German: Anwendung zusammen mit hepatotoxischen Arzneimitteln Die gleichzeitige Einnahme von Ketoconazol und anderen Arzneimitteln mit bekannter potenziell hepatotoxischer Wirkung (z. B. Paracetamol) ist nicht empfehlenswert, da die Kombination zu einem erhöhten Risiko einer Schädigung der Leber führen kann.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração do cetoconazol e outros medicamentos que se sabem ter potenciais efeitos hepatotóxicos (p. ex. paracetamol), uma vez que a combinação pode levar a um maior risco de danos no fígado.
German: Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
German: Arzneimittel, die die Absorption von Ketoconazol beeinträchtigen
Portuguese: Medicamentos que afetam a absorção do cetoconazol
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen, wenn Sie Ketoconazole HRA zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen.
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informações se estiver a tomar Ketoconazole HRA com outros medicamentos.
German: Mizolastin Halofantrin
Portuguese: Mizolastina Halofantrina
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Ketoconazole HRA enthält
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ketoconazole HRA
German: Gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, für die während der Behandlung mit Ketoconazol eine Gegenanzeige besteht und die zu potenziell lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen können:
Portuguese: Terapia concomitante com medicamentos que estão contraindicados durante o tratamento com cetoconazol e que dão origem a reações adversas potencialmente fatais:
German: Falls Anzeichen einer Nebennierenrindeninsuffizienz vorliegen, ist zusätzlich zu den allgemeinen Maßnahmen zur Beseitigung des Arzneimittels und der Reduzierung von dessen Absorption umgehend eine 100 mg-Dosis Hydrocortison zusammen mit Kochsalz- und Glucose-Infusionen zu geben.
Portuguese: No caso de sinais que sugiram insuficiência adrenal, além das medidas gerais para a eliminação do medicamento e redução da sua absorção, pode ser administrada uma dose única de 100 mg de hidrocortisona, juntamente com perfusões de soro fisiológico e glucose.
German: Leberenzyme sind bei allen Patienten zu überwachen, denen Ketoconazol gegeben wird.
Portuguese: As enzimas hepáticas devem ser monitorizadas em todos os doentes que recebam cetoconazol.
German: Nach Normalisierung der Werte von freiem Cortisol im Urin/Serum-/Plasma-Cortisol oder deren Annäherung an den Zielwert und Etablierung der wirksamen Dosis von Ketoconazol kann die Überwachung alle 3 bis 6 Monate erfolgen (siehe Abschnitt 4.2 für Dosisanpassung bei Nebennierenrindeninsuffizienz).
Portuguese: Quando os níveis de cortisol livre na urina, cortisol no soro/plasma tiverem normalizado ou estiverem próximos do objetivo e a dose efetiva de cetoconazol for estabelecida, a monitorização pode ser realizada a cada 3 ou 6 meses (ver secção 4.2 relativamente ao ajuste da dose em caso de insuficiência adrenal).
German: Potenziell ↓ von KetoconazolPlasmakonzentrationen erwartet.
Portuguese: Espera-se uma potencial ↓ das concentrações plasmáticas de cetoconazol.
German: Antidiabetika Repaglinid
Portuguese: Antidiabéticos Repaglinida
German: Arzneimittel, die den Säuregrad des Magens beeinflussen, beeinträchtigen die Absorption von Ketoconazol (siehe Abschnitt 4.4)
Portuguese: Os medicamentos que afetam a acidez gástrica afetam a absorção de cetoconazol (ver secção 4.4).
German: Potenziell ↑ von Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas destes medicamentos
German: Escape-Phänomen
Portuguese: Fenómeno de escape
German: Darüber hinaus erhalten Sie einen Notfallausweis und ein Notfall-Glucocorticoid-Set.
Portuguese: Adicionalmente, deve receber um cartão de emergência e deve-lhe ser fornecido um conjunto de emergência de glucocorticoides.
German: Warfarin und andere cumarinähnliche Arzneimittel
Portuguese: Varfarina e outros medicamentos tipo cumarina
German: In Übereinstimmung mit der pharmakologischen Wirkung von Ketoconazol wurden Auswirkungen auf Nebenniere und Gonaden bei Ratten und Hunden festgestellt.
Portuguese: Consistente com a ação farmacológica do cetoconazol, foram observados efeitos nas adrenais e gónadas em murídeos e cães.
German: Die Nebennierenfunktion ist in regelmäßigen Abständen zu überwachen, da es während der Behandlung bei relativem Cortisolmangel zu einer Nebennierenrindeninsuffizienz kommen kann, und zwar aufgrund eines erhöhten Glucocorticoidbedarfs (z. B. in Belastungssituationen, bei chirurgischen Eingriffen oder Infektionen) und/oder im Fall einer Überbehandlung mit Ketoconazol (bei mit Block-only-Therapie behandelten Patienten) oder bei unzureichender Glucocorticoid-Ersatzbehandlung (bei mit Block-and-Replace-Therapie behandelten Patienten).
Portuguese: A função adrenal deve ser monitorizada em intervalos regulares uma vez que pode ocorrer insuficiência adrenal durante o tratamento em condições de deficiência relativa de cortisol devida a uma maior procura de glucocorticoides (p. ex. no caso de stress, cirurgia ou infeção); e/ou no caso de tratamento excessivo por cetoconazol (em doentes tratados com um regime de apenas bloqueio); ou se existir uma terapia insuficiente de substituição de glucocorticoides (em doentes tratados com um regime de bloqueio e substituição).
German: Tabelle 1 Wechselwirkungen und Empfehlungen für die gleichzeitige Anwendung Wechselwirkungen zwischen Ketoconazol und anderen Arzneimitteln werden in der untenstehenden Tabelle aufgeführt (Zunahme gekennzeichnet mit „↑", Abnahme mit „↓", keine Veränderung mit „↔").
Portuguese: As interações entre o cetoconazol e outros medicamentos são indicadas na tabela seguinte (o aumento é indicado como "↑", a diminuição como "↓", e sem alteração como "↔").
German: Kardiovaskuläre Arzneimittel, Verschiedene Ranolazin
Portuguese: Medicamentos cardiovasculares, miscelânea Ranolazina
German: - Block-and-Replace-Therapie: Die Erhaltungsdosis von Ketoconazol wird um weitere 200 mg erhöht, zusätzlich wird eine begleitende Corticosteroid-Substitutionstherapie eingeleitet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: - Regime de bloqueio e substituição: a dose de manutenção de cetoconazol deve ser aumentada em 200 mg e deve ser adicionada terapia de substituição de corticosteroides concomitante (ver secção
German: Gleichzeitig auftretende entzündliche Erkrankungen/Autoimmunerkrankungen Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie an einer Autoimmunerkrankung leiden.
Portuguese: Doenças inflamatórias/autoimunes coexistentes Informe o seu médico se sofrer de uma doença autoimune; será acompanhado cuidadosamente.
German: Die Pharmakokinetik von Ketoconazol zeigte bei Patienten mit Niereninsuffizienz keine signifikante Abweichung im Vergleich zu gesunden Probanden.
Portuguese: A farmacocinética do cetoconazol não é significativamente diferente em doentes com compromisso renal quando comparados a indivíduos saudáveis.
German: Was ist Ketoconazole HRA und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Ketoconazole HRA e para que é utilizado
German: Solifenacin:
Portuguese: Solifenacina:
German: Sorgfältige Überwachung und möglicherweise Anpassung der Dosis dieser Arzneimittel notwendig.
Portuguese: Pode ser necessária uma monitorização cuidadosa e ajuste da dose destes medicamentos.
German: Lurasidon:
Portuguese: Lurasidona:
German: Ketoconazol ist darüber hinaus ein starker P-gp-Hemmer: Die Inhibition von P-gp durch Ketoconazol kann die Exposition von Patienten gegenüber Arzneimitteln, die P-gp-Substrate sind, verstärken (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: O cetoconazol é também um potente inibidor da P-gp: a inibição da P-gp pelo cetoconazol pode aumentar a exposição dos doentes a medicamentos que sejam substratos da P-gp (ver secção 4.5).
German: Nicht empfohlen aufgrund Risikos einer erhöhten Exposition gegenüber diesen Arzneimitteln und QT-Verlängerung.
Portuguese: Não recomendada devido ao risco de maior exposição a estes medicamentos e a prolongamento do QT.
German: Betablocker Nadolol
Portuguese: Bloqueadores beta Nadolol
German: Erhöhte Leberenzymwerte und histologische Veränderungen der Leber, bestehend aus dosisabhängiger Lipofuscin-Akkumulation in Hepatozyten wurden nach wiederholter Gabe von Ketoconazol bei Ratten und Hunden festgestellt.
Portuguese: Foram notificadas enzimas hepáticas elevadas e alterações histológicas no fígado, consistindo em acumulação de lipofuscina relacionada com a dose em hepatócitos de murídeos e cães após a administração repetida de cetoconazol.
German: Jedoch kann Ketoconazol im Darmbereich bei klinisch relevanten Konzentrationen als BCRP-Hemmer fungieren.
Portuguese: No entanto, o cetoconazol pode ser um inibidor da BCRP a nível intestinal em concentrações clinicamente relevantes.
German: Temsirolimus
Portuguese: Temsirolímus
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ketoconazole HRA einnehmen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ketoconazole HRA.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Nebennierenrindeninsuffizienz, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Juckreiz, Ausschlag und Zunahme hepatischer Enzyme.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes são a insuficiência adrenal, náusea, vómitos, dor abdominal, diarreia, prurido, urticária e aumento das enzimas hepáticas.
German: Aufgrund des Risikos einer schwerwiegenden Hepatotoxizität ist eine intensive Nachsorge erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Devido ao risco de toxicidade hepática grave, é necessário um acompanhamento próximo dos doentes (ver secção 4.2).
German: Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Portuguese: Celulose microcristalina Sílica coloidal Estearato de magnésio
German: Im Fall einer Nebennierenrindeninsuffizienz ist die Behandlung mit Ketoconazole HRA vorübergehend auszusetzen oder die Dosis sollte reduziert werden und, falls nötig, ist zusätzlich eine Corticosteroid-Substitutionstherapie zu beginnen.
Portuguese: No caso de insuficiência adrenal, o tratamento com Ketoconazole HRA deve ser temporariamente interrompido ou a dose deve ser reduzida e, se necessário, adicionada uma terapia de substituição de corticosteroides.
German: Vincristin, Vinblastin (Vincaalkaloide)
Portuguese: Vincristina, vimblastina (alcaloides da vinca)
German: Studien mit trächtigen Ratten und Meerschweinchen mit 3H-Ketoconazol weisen darauf hin, dass Ketoconazol die Plazentaschranke passiert.
Portuguese: Estudos em murídeos e cobaias grávidas com 3H-cetoconazol indicam que o cetoconazol atravessa a placenta.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP3A4 das wichtigste an der Biotransformation von Ketoconazol beteiligte Enzym ist.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o CYP3A4 é a principal enzima envolvida no metabolismo do cetoconazol.
German: Übelkeit, Abdominalschmerzen, Erbrechen, Diarrhö
Portuguese: Náusea, dor abdominal, vómitos, diarreia
German: Sofern als geeignet eingeschätzt, kann Aktivkohle gegeben werden.
Portuguese: Pode ser administrado carvão ativado, se considerado adequado.
German: Jede Tablette enthält 200 mg Ketoconazol.
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de cetoconazol.
German: Nicht empfohlen aufgrund potenzieller Erhöhung der Toxizität in Verbindung mit Ibrutinib.
Portuguese: Não recomendado uma vez que pode aumentar a toxicidade relacionada com o ibrutinib.
German: In Fortpflanzungsstudien beeinträchtigte Ketoconazol die Fertilität männlicher wie weiblicher Exemplare.
Portuguese: Em estudos de reprodução, o cetoconazol provocou anomalias da fertilidade em machos e fêmeas.
German: Wie Ketoconazole HRA aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Ketoconazole HRA e conteúdo da embalagem
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no "blister" após VAL.
German: Fesoterodin und Solifenacin: Kontraindiziert bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A fesoterodina e a solifenacina são contraindicadas em doentes com compromisso renal (ver secção 4.3).
German: Während der Behandlung: - ist eine intensive klinische Nachsorge erforderlich - ist die Messung der Leberenzymwerte (ASAT, ALAT, γ-GT und alkalische Phosphatase) und Bilirubin in kurzen Abständen durchzuführen:
Portuguese: Durante o tratamento: - Deve ser efetuado um acompanhamento clínico próximo - Devem ser realizadas medições das enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, gama-GT e fosfatase alcalina) e da bilirrubina a intervalos frequentes:
German: • Lichtempfindlichkeit (erhöhte Reaktion auf Sonnenlicht: Rötung, juckender
Portuguese: • fotossensibilidade (aumento da reação à luz solar: vermelhidão e erupção cutânea que dá comichão)
German: • Myalgie (Muskelschmerz)
Portuguese: • mialgia (dor muscular)
German: Peripheres Ödem, Unwohlsein, Hitzewallungen
Portuguese: Inchaço periférico, mal-estar, afrontamentos
German: Innerhalb der ersten Stunde nach dem Einnehmen kann eine Magenspülung erfolgen.
Portuguese: Durante a primeira hora após a ingestão pode ser efetuada lavagem gástrica.
German: Nicht empfohlen aufgrund Potenzials hepatischer Toxizität (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Não recomendada devido ao potencial de toxicidade hepática (ver secção 4.3).
German: Trinken Sie während der Behandlung mit Ketoconazol keinen Alkohol.
Portuguese: Não ingira álcool enquanto estiver a tomar cetoconazol.