FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The meeting noted that the budgetary situation has evolved since the March 2011 Management Board meeting when the preliminary draft budget 2012 was adopted.
Bulgarian: Участниците в заседанието отбелязаха, че бюджетният процес е претърпял развитие от заседанието на управителния съвет през март 2011 г., когато е приет предварителният проектобюджет за 2012 г.
English: As a consequence, the implementation has been reprioritised in the following way: activities contributing to public health were given the highest priority, followed by activities increasing transparency and improving communication, followed by simplification measures.
Bulgarian: Като последица приоритетите относно прилагането са преразгледани по следния начин: дейностите, допринасящи за общественото здраве, се ползват с най-висока степен на приоритет, следвани от дейностите за повишаване на прозрачността и подобряване на комуникацията, и от мерките за опростяване.
English: The Board therefore has adopted the decision to delegate to the Chair the power to sign such implementing rules on behalf of the Board without presenting them at the plenary meetings.
Bulgarian: Във връзка с това съветът прие решение да делегира на председателя правомощието да подписва такива правила за прилагане от името на съвета, без да ги предоставя за обсъждане на пленарните заседания.
English: The format of the report has been changed at the request of the Management Board Telematics Committee.
Bulgarian: Форматът на доклада е променен по искане на Комитета по телематика към управителния съвет.
English: The first meeting is scheduled for 27 October 2011.
Bulgarian: Първото заседание на групата е насрочено за 27 октомври 2011 г.
English: • The Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing (first areas of work have been identified).
Bulgarian: Европейското партньорство за иновации в областта на активния живот на възрастните хора и остаряването в добро здраве (идентифицирани са първите области на работа);
English: The implementation progresses according to plan.
Bulgarian: Този процес напредва по план.
English: Earlier in the year, the Agency had launched the SAP system for accounting and financial transactions, which replaced a number of internal databases.
Bulgarian: Агенцията въведе в действие системата SAP за счетоводни и финансови трансакции, която замени редица вътрешни бази данни.
English: The Committee on Budgetary Control of the European Parliament has made a proposal to grant the discharge to the Executive Director of the Agency for the budget year 2009.
Bulgarian: Комисията по бюджетен контрол на Европейския парламент направи предложение за освобождаване от отговорност на изпълнителния директор за бюджетната 2009 г.
English: Those experts who work with the EMA but have not yet updated their declaration of interests in line with the new policy were reminded that they will not receive documents and/or invitations to the October meetings of scientific committees unless a signed declaration of interests is received.
Bulgarian: На експертите, които работят за EMA и все още не са актуализирали своите декларации за интереси в съответствие с новата политика, беше напомнено, че те няма да получават документи и/или покани за участие в заседанията на научните комитети през октомври, ако не предоставят подписани декларации за интереси.
English: The document provides detailed information on progress against objectives and performance indicators set in the work programme 2011.
Bulgarian: Документът съдържа подробна информация за напредъка в изпълнението на задачите и показателите за изпълнение, фигуриращи в работната програма за 2011 г.
English: • A call for expressions of interest for membership of some EMA committees and of its Management Board (published on 30 September 2011; the call is open till the beginning of December 2011).
Bulgarian: покана за изразяване на интерес за участие в някои комитети на EMA и в управителния съвет на Агенцията (публикувана на 30 септември 2011 г.; поканата е валидна до началото на декември 2011 г.);
English: The Management Board noted the oral report by the Chair on the progress made following the last meeting.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с устния доклад на председателя относно напредъка след последното заседание.
English: It must be noted that the majority of experts who have not submitted their declaration of interests are not involved in EMA activities.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че мнозинството от експертите, които не са подали своите декларации за интереси, не участват в дейности на EMA.
English: • Letter from the president of the European Parliament.
Bulgarian: Писмо от председателя на Европейския парламент.
English: The group will aim to clarify any concerns raised by the management boards of the two bodies and the needs and expectations of national competent authorities.
Bulgarian: Групата има за задача да дава разяснения по всички въпроси, повдигнати от управителните съвети на двете агенции, както и относно потребностите и очакванията на националните компетентни органи.
English: The Agency is on track to implement agreed objectives.
Bulgarian: Агенцията работи в график за изпълнението на договорените цели.
English: Members discussed that the governance of the EU telematics programme needs further strengthening.
Bulgarian: Членовете изтъкнаха, че е необходимо допълнително повишаване на ефективността на управлението на програмата на ЕС за телематика.
English: • Written procedure for adoption of the Agency's Final Accounts for the financial year 2010, adopted on 28 June 2011.
Bulgarian: писмена процедура по приемане на окончателните счетоводни отчети на Агенцията за финансовата 2010 г., приети на 28 юни 2011 г.;
English: The revised rules of procedure will be submitted for adoption at the December meeting.
Bulgarian: Преразгледаните процедурни правила ще бъдат внесени за приемане на заседанието през декември.
English: • The next stage of the Benchmarking of European Medicines Agencies initiative.
Bulgarian: следващия етап на инициативата за оценка на европейските агенции по лекарствата.
English: The Board thanked him for the excellent results achieved during his time in this role, and fruitful cooperation with the Board, national competent authorities and the European Commission, and wished him well in continuing in his position as Head of the Administration Unit.
Bulgarian: Съветът му благодари за постигнатите отлични резултати през периода, в който той е изпълнявал тази функция, за плодотворното сътрудничество със съвета, националните компетентни органи и Европейската комисия и му пожела успешна работа като началник на административния отдел.
English: The current practice has been to adopt decisions by consensus.
Bulgarian: Съгласно текущата практика решенията на съвета се вземат с консенсус.
English: The Board was informed that the European Court of Auditors is conducting an audit on systems and policies for managing conflicts of interest in several EU agencies.
Bulgarian: Съветът беше информиран, че Европейската сметна палата извършва одит на системите и политиките за управление на конфликтите на интереси в няколко агенции на ЕС.
English: Revised criteria to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities
Bulgarian: Преразгледани критерии, на които трябва да отговарят пациентските и потребителските организации, участващи в дейностите на EMA
English: Discharge for the budget year 2009
Bulgarian: Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета за 2009 г.
English: Staff updated their declaration of interests during the summer and the risk-level assignment is ongoing.
Bulgarian: Служителите актуализираха своите декларации за интереси през лятото и процедурата за определяне на нивата на риск е процес на изпълнение.
English: The policy was seen as another good example of how joint activities between the national agencies and the EMA contribute to bringing to the market products whose development could otherwise be discontinued.
Bulgarian: Политиката беше изтъкната като още един добър пример за приноса на съвместните дейности на националните агенции и EMA за пускането на пазара на продукти, чието разработване при други обстоятелства вероятно би било прекратено.
English: The Board decided to clarify this point in the rules of procedure, stating that in situations where there is absence of obvious consensus, the Chair will ask members whether they wish to vote following the closure of a debate.
Bulgarian: Съветът взе решение да уточни този въпрос в процедурните правила, като посочи, че в случаи на липса на очевиден консенсус председателят се обръща към членовете с въпроса дали желаят да гласуват след приключване на дебата.
English: The European Commission provided an update on a number of items, including the following.
Bulgarian: Европейската комисия предостави актуална информация по редица въпроси, включително:
English: More specifically, in five Member States responsibility for SoHO is given to NCAs responsible for medicinal products, in a further ten some of the responsibility in the field is given to NCAs responsible for medicinal products, while in twelve Member States responsibility for SoHO is given to NCAs that are not responsible for medicinal products.
Bulgarian: По-конкретно, в пет държави-членки отговорността за веществата от човешки произход е възложена изцяло на националните компетентни органи, отговорни за лекарствените продукти, в други десет държави-членки част от отговорността в тази област е възложена на националните компетентни органи, компетентни в областта на лекарствените продукти, а в дванадесет държави-членки отговорността за веществата от човешки произход е възложена на национални компетентни органи, които нямат правомощия в областта на лекарствените продукти.
English: Experts who need to contribute only during a part of a meeting should be given the possibility to participate through audio-visual means.
Bulgarian: Експерти, чието участие е ограничено само до част от дадено заседание, трябва да получат възможност да участват чрез аудиовизуални технологии.
English: These savings are needed for the implementation of pharmacovigilance legislation and to finance the move to the new premises.
Bulgarian: Тези икономии са необходими във връзка с прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност и финансирането на преместването в новата сграда.
English: The Agency hosted visits of many interested parties, including the French Senate, The French National Assembly and the IGAS inspectorate, and responded to enquires of committees conducting investigations into the circumstances surrounding the product, as well as to enquiries from the media.
Bulgarian: Агенцията беше домакин на посещения от страна на много заинтересовани страни, включително френския сенат, френското национално събрание и инспекцията IGAS, а също така отговори на запитвания, отправени от комисии, натоварени с разследвания на обстоятелствата, свързани с продукта, както и на запитвания от медиите.
English: The parties involved recognise that the area of conflicts of interests is complex, and requires managing a variety of scenarios as well as public perception of ‘factual' and ‘perceived' conflicts of interests.
Bulgarian: Участващите страни отчитат, че областта на конфликта на интереси е сложна и предполага управление на различни сценарии, както и на възприятието на обществеността за „действителни“ и „предполагаеми“ конфликти на интереси.
English: The revised criteria, among other changes, broaden the involvement of the organisations and revise the transparency criterion regarding the provision of information about funding sources.
Bulgarian: Наред с други изменения преразгледаните критерии предвиждат разширяване на участието на организациите и съдържат изменение на критерия за прозрачност във връзка с предоставянето на информация за източниците на финансиране.
English: Apart from elections, the Board generally only votes in exceptional situations.
Bulgarian: Извън процедурите на избор управителният съвет провежда гласуване само в изключителни случаи.
English: EMA mid-year report 2011 from the Acting Executive Director (January - June 2011)
Bulgarian: Полугодишен доклад на EMA за 2011 г. от действащия изпълнителен директор (януари - юни 2011 г.)
English: The delegation visited the Agency in June 2011 to discuss the operations of the Agency and the environment impacting on the work of the Agency.
Bulgarian: Агенцията през юни 2011 г., за да обсъди дейностите на Агенцията и средата, оказваща въздействие върху работата на Агенцията.
English: This is the last meeting of the Board for Andreas Pott in his capacity as the Acting Executive Director of the Agency.
Bulgarian: Това е последното участие в заседание на управителния съвет за г-н Andreas Pott в качеството му на действащ изпълнителен директор на Агенцията.
English: List of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14 September 2011
Bulgarian: Списък на писмените процедури през периода от 17 май 2011 г. до 14 септември 2011 г.
English: • A proposal on health security to better protect citizens against serious cross-border threats to public health (the European Commission expects the adoption of the proposal in July 2012).
Bulgarian: предложение в областта на здравната сигурност относно по-ефективна защита на гражданите при сериозни трансгранични заплахи за общественото здраве (Европейската комисия планира предложението да бъде прието през юли 2012 г.);
English: However, members recognised that it may be disadvantageous for experts specialising in a narrow scientific area to discontinue their involvement, since stepping down from some of their activities may affect their level of expertise long term.
Bulgarian: Членовете отчетоха, обаче, че за експертите, които специализират в тесни научни области, прекратяването на участието им в подобни дейности би имало неблагоприятно въздействие, тъй като оттеглянето им от някои от научните им дейности би могло да засегне техния експертен капацитет в дългосрочен план.
English: The Management Board noted the presentation summarising the discussions on the implementation of the pharmacovigilance legislation which were held during the meeting of the Heads of Medicines Agencies on 5 October 2011.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с презентация, обобщаваща обсъжданията относно прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, които бяха проведени в рамките на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата, проведено на 5 октомври 2011 г.
English: Processes that are subject to this approach are Type I variations, validation, management of requests to access documents and information.
Bulgarian: Процесите, които са предмет на този подход, включват измененията от тип I, валидирането и управлението на исканията за достъп до документи и информация.
English: The Management Board will review in greater detail ongoing activities in the area of transparency at the next meeting.
Bulgarian: В рамките на следващото си заседание управителният съвет ще извърши по-задълбочен преглед на текущите дейности в областта на прозрачността.
English: • Falsified medicines directive (the date of implementation is January 2013; the three areas of activity for implementing measures are the implementation of the safety feature, control of import of active pharmaceutical ingredients and preparing a logo for online pharmacies).
Bulgarian: директивата за фалшифицираните лекарства (датата на влизане в сила на тази директива е януари 2013 г.; трите области, в които ще бъдат предприети мерки за изпълнение, са: прилагане на функцията за безопасност, контрол върху вноса на активни фармацевтични съставки и изготвяне на лого за онлайн аптеки);
English: Jytte Lyngvig, the chair of the group, informed the Board that the work takes place in the areas of negotiated procedures, centralised oversight of tendering and use of exceptions.
Bulgarian: Председателят на групата Jytte Lyngvig информира съвета, че работата на групата обхваща областите на процедурите на договаряне, централизирания надзор на процедурите по възлагане и прилагането на изключения.
English: Highlights from the Acting Executive Director
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от действащия изпълнителен директор
English: It was suggested to have a closer look at minor species in future.
Bulgarian: Беше направено предложение в бъдеще да се изготви по-задълбочен анализ на проблематиката, свързана с ограничените видове.
English: Review of meeting practices
Bulgarian: Преглед на практиките по провеждане на срещи
English: Implementing rules for Staff Regulations
Bulgarian: Правила за прилагане във връзка с Правилника за длъжностните лица
English: EudraVigilance status report for veterinary medicinal products
Bulgarian: Доклад за състоянието на EudraVigilance за лекарствени продукти за ветеринарна употреба
English: [EMA/MB/650168/2011] The agenda was adopted.
Bulgarian: [EMA/MB/650168/2011] Дневният ред беше приет.
English: • The Commission is preparing an impact assessment for the revision of the legislation on clinical trials (the aim is to prepare a proposal in the third quarter of 2012).
Bulgarian: Комисията подготвя оценка на въздействието във връзка с преразглеждането на законодателството относно клиничните изпитвания (целта е предложението да бъде изготвено през третото тримесечие на 2012 г.);
English: The Acting Executive Director stressed the need to increase the use of virtual meeting technologies.
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор изтъкна необходимостта от прилагане на технологии за виртуални заседания.
English: • HMA work in the area of support to innovation (health technology assessment, discussions on medical devices and the impact of the recast of the related legislation).
Bulgarian: дейността на HMA в областта на подпомагането на иновациите (оценка на здравни технологии, обсъждания относно медицински изделия и въздействието на преразглеждането на съответното законодателство);
English: Regarding the frequency of preparation of these reports, the Board considered that the reports should remain annual; however, members would be content to receive a lighter version of such reports.
Bulgarian: Що се отнася до честотата на изготвяне на тези доклади съветът заключи, че и в бъдеще те трябва да се изготвят веднъж годишно; наред с това беше изтъкнато, че е достатъчно членовете да получават съкратена версия на тези доклади.
English: • parental and family leave.
Bulgarian: отпуск за отглеждане на дете и отпуск по семейни причини.
English: The Board was informed that OLAF will visit the Agency as part of its investigation into the Agency's role in the medicinal product ‘Mediator'.
Bulgarian: Съветът беше информиран, че OLAF ще извърши посещение в Агенцията в рамките на водено от службата разследване относно ролята на Агенцията в случая с лекарствения продукт Mediator.
English: European Anti-Fraud Office (OLAF) investigation
Bulgarian: Разследване на Европейската служба за подбор на персонал (OLAF)
English: The Board provided final comments about the Agency's role in the area of clinical trials and in responding to European health threats.
Bulgarian: “Съветът предостави своите заключителни коментари относно ролята на Агенцията в областта на клиничните изпитвания и предприемането на ответни действия във връзка със заплахи за здравето на европейско равнище.
English: • leave;
Bulgarian: • отпуск;
English: With regard to herbal products, the Board raised the issue that genotoxicity data remain inaccessible to the HMPC, which impedes the work of the Committee.
Bulgarian: По отношение на растителните продукти съветът повдигна въпроса, че Комитетът за растителни лекарствени продукти (HMPC) все още няма достъп до данните за генотоксичността, което затруднява неговата работа.
English: With regard to initiatives in the field of transparency, it was reiterated that the Agency will aim to implement a policy for proactive release of milestone documents emanating from the opinion-making process.
Bulgarian: По отношение на инициативите в областта на прозрачността отново беше изтъкнато, че Агенцията ще се стреми да прилага политика на предварително публикуване на важни документи, свързани с процеса на формулиране на становища.
English: Following the appointment, Guido Rasi joined the meeting of the Management Board.
Bulgarian: След назначението Guido Rasi се присъедини към заседанието на управителния съвет.
English: The Board was reminded that the group on procurement is reviewing the Agency's procedures and will make recommendations to reinforce procurement practices at the Agency.
Bulgarian: На съвета беше припомнено, че групата по обществените поръчки извършва преглед на процедурите на Агенцията и ще отправи препоръки за усъвършенстване на практиките на Агенцията в областта на обществените поръчки.
English: Members discussed that for the majority of experts who had direct interests, it was not an issue to discontinue those interests.
Bulgarian: Членовете на управителния съвет изтъкнаха, че за основната част от експертите, които имат преки интереси, не е проблем да прекратят тези интереси.
English: • The review of the legislation on veterinary medicinal products (the proposal will be made as a package with the legislation on medicated feed; the timeline for the proposal is to be set).
Bulgarian: прегледа на законодателството относно лекарствените продукти за ветеринарна употреба (предложението ще бъде внесено в пакет със законодателството за обработените с лекарства фуражи; предстои да бъдат определени сроковете за изготвяне на предложението);
English: • eHealth (legal basis to establish a voluntary network of Member States which can adopt guidelines; work is taking place in areas of patient registries, interoperability of national systems).
Bulgarian: eHealth (правно основание за създаване на доброволна мрежа на държавите-членки, които могат да приемат насоки; понастоящем се работи в областите на регистрите на пациенти и оперативната съвместимост на националните системи);
English: Apologies from Mary Baker Mike O'Donovan
Bulgarian: Уважително отсъствие на Mary Baker Mike O'Donovan
English: With regard to the request to open the group to a larger number of representatives from Member States, the European Commission confirmed that the steering group should remain small, representing the three settings EMA, ECDC and NCAs for tissues and cells, considering also that this group is doing the preparatory work.
Bulgarian: Във връзка с искането за предоставяне на възможност за участие в групата на по-голям брой представители на държавите-членки, Европейската комисия потвърди, че управляващата група следва да бъде в ограничен състав, включващ представители на EMA, ECDC и националните компетентни органи в областта на тъканите и клетките, с оглед също и на обстоятелството, че тази група извършва подготвителната работа.
English: The group will aim to propose a draft for discussion at the December 2011 meeting.
Bulgarian: Групата си е поставила за цел да предостави проект на документа за обсъждане на заседанието през декември 2011 г.
English: The Mediator case also contributed to a larger number of referrals, since the environment has become more risk averse.
Bulgarian: Случаят с продукта Mediator допринесе и за нарастване на броя на процедурите на сезиране, тъй като средата вече се характеризира с по-малка склонност към поемане на рискове.
English: First update on the implementation of conflicts of interests policy for experts and staff
Bulgarian: Първо предоставяне на актуална информация за прилагането на политиката относно конфликтите на интереси, засягащи експерти и служители
English: • Wednesday, 21 March & Thursday, 22 March;
Bulgarian: сряда, 21 март и четвъртък, 22 март;
English: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall