FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Diarrea, vómitos, dolor abdominal, dispepsia Frecuentes Distensión abdominal
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid zeer vaak diarree, braken, abdominale pijn, dyspepsie vaak abdominale distensie soms
Spanish: Cmín (mg/dl)/(mg/kg) (nivel de concentración mínima)
Dutch: Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (dalconcentratie)
Spanish: Contusión, prurito, urticaria, dermatitis, eritema Frecuentes Angioedema, urticaria aguda, sudor frío, reacción de fotosensibilidad, sudores nocturnos, hiperhidrosis
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen rash zeer vaak kneuzing, pruritus, urticaria, dermatitis, erytheem vaak angio-oedeem, acute urticaria, koud zweet, fotosensitiviteitsreactie, nachtzweet, hyperhidrose soms
Spanish: Esto puede ocurrir sobre todo si presenta una deficiencia de inmunoglobulina A. En estos casos raros, puede padecer reacciones alérgicas como un descenso brusco de la tensión arterial o un shock, incluso si ha recibido anteriormente un tratamiento con medicamentos que contienen anticuerpos.
Dutch: In deze zeldzame gevallen kunt u allergische reacties krijgen zoals een plotselinge daling van de bloeddruk of shock, zelfs als u al eerder bent behandeld met geneesmiddelen die antilichamen bevatten.
Spanish: En los pacientes con riesgo de experimentar reacciones adversas tromboembólicas, los productos con IgIV se deben administrar a la velocidad de perfusión mínima y a la dosis adecuada.
Dutch: Patiënten met risico op trombo-embolische bijwerkingen, moeten IVIg-producten krijgen toegediend met de laagst mogelijke infusiesnelheid en dosis.
Spanish: • Cualquier caso de reacción adversa relacionado con la perfusión debe tratarse disminuyendo la velocidad de perfusión o deteniéndola.
Dutch: • Bijwerkingen die verband houden met de infusie, moeten worden behandeld door de infusiesnelheid te verlagen of de infusie stop te zetten.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,4-0,8 g/kg en una única administración, seguida de, al menos, 0,2 g/kg cada tres a cuatro semanas.
Dutch: De aanbevolen begindosis bedraagt 0,4-0,8 g/kg lichaamsgewicht (LG), gevolgd door ten minste 0,2 g/kg LG om de drie tot vier weken.
Spanish: Para reducir la tasa de infección bacteriana, puede que sea necesario aumentar la dosis y buscar niveles valle más elevados.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosering te verhogen en te streven naar een hogere doorvoersnelheid om het aantal bacteriële infecties te verlagen.
Spanish: KIOVIG 100 mg/ml solución para perfusión
Dutch: KIOVIG 100 mg/ml, oplossing voor infusie.
Spanish: Embolia pulmonar, edema pulmonar
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen pulmonale embolie, pulmonaal oedeem niet bekend
Spanish: • evitar el uso concomitante de diuréticos del asa (ver 4.5).
Dutch: • vermijden van co-medicatie met lisdiuretica (zie rubriek 4.5).
Spanish: Cmáx (mg/dl)/(mg/kg) (nivel de concentración máxima)
Dutch: Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (piekconcentratie)
Spanish: Los estudios del líquido cefalorraquídeo suelen revelar pleocitosis con varios miles de células por mm
Dutch: Onderzoek van het cerebrospinale vocht laat vaak pleiocytose zien tot enkele duizenden cellen per mm voornamelijk van granulocytaire oorsprong, en verhoogde eiwitconcentraties tot enkele honderden mg/dL.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia renal aguda en pacientes que recibieron terapia con IgIV.
Dutch: Bij patiënten die IVIg-therapie kregen, is acute nierinsufficiëntie gerapporteerd.
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg dividida durante 2-5 días consecutivos
Dutch: Begindosis: 2 g/kg verdeeld over 2 - 5 opeenvolgende dagen
Spanish: La dosis recomendada es de 0,2-0,4 g/kg cada tres a cuatro semanas.
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,2-0,4 g/kg om de drie tot vier weken.
Spanish: Sinusitis crónica, infección fúngica, infección, infección renal, sinusitis, infección de las vías respiratorias altas, infección del tracto urinario, meningitis aséptica
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bronchitis, nasofaryngitis vaak chronische sinusitis, schimmelinfectie, infectie, nierinfectie, sinusitis, infectie van de bovenste luchtwegen, infectie van de urinewegen, bacteriële infectie van de urinewegen, aseptische meningitis soms
Spanish: Tratamiento restitutivo en Síndromes de Inmunodeficiencia Primaria
Dutch: Vervangingstherapie bij primaire immunodeficiëntiesyndromen
Spanish: Los datos no-clínicos no revelan ningún riesgo especial para los seres humanos de acuerdo con una serie de estudios convencionales sobre la seguridad farmacológica y la toxicidad.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Spanish: Pacientes con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Dutch: Patiënten met chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP).
Spanish: 10, 25, 50, 100, 200 ó 300 ml de solución en viales (vidrio tipo I) con un tapón de bromobutilo.
Dutch: Injectieflacons (vervaardigd uit type I-glas) met 10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml of 300 ml oplossing, met een (broombutyl) stop.
Spanish: Tales medidas incluyen una cuidadosa selección de los donantes, para excluir a aquellos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar / inactivar virus.
Dutch: Dit zijn onder meer een zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonoren om ervoor te zorgen dat mensen met een infectierisico worden uitgesloten, en het testen van iedere gift en plasmapool op tekenen van virussen/infecties.
Spanish: Dosis de mantenimiento: 1 g/kg en dosis divididas durante 2-5 días cada 3 semanas durante 1-2 días
Dutch: begindosis: 2 g/kg onderhoudsdosis: 1 g/kg in verdeelde doses gedurende 2 - 5 dagen om de 3 weken gedurende 1 - 2 dagen
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast Kiovig nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Destrucción de glóbulos rojos, shock alérgico grave con peligro de muerte, ictus transitorio, ictus, tensión arterial baja, ataque al corazón, coágulo sanguíneo en una vena principal, coágulo sanguíneo en la arteria principal del pulmón, acumulación de líquido en el pulmón, resultado positivo en la prueba de Coombs, saturación de oxígeno disminuida en sangre, lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión.
Dutch: Afbraak van rode bloedcellen, levensbedreigende allergische shock, voorbijgaande lichte beroerte (TIA), beroerte, lage bloeddruk, hartaanval, bloedstolsel in een van de grote aders, bloedstolsel in een longslagader, vochtophoping in de longen, positief resultaat van Coombs-test, verminderde zuurstofsaturatie in het bloed, transfusiegerelateerd acuut longletsel.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad en uso de KIOVIG después de la dilución con una solución de glucosa al 5 % hasta una concentración final de 50 mg/ml (5 % de inmunoglobulina) durante 21 días de 2 ºC a 8 ºC así como de 28 ºC a 30 ºC, sin embargo, estos estudios no incluyeron el aspecto de contaminación microbiana y seguridad.
Dutch: De stabiliteit van KIOVIG na opening van de verpakking en na verdunning met een glucose 5%-oplossing tot een eindconcentratie van 50 mg/ml (5 % immunoglobuline) is aangetoond gedurende 21 dagen bij 2°C-8°C alsook bij 28°C-30°C.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad en uso de KIOVIG después de la dilución con una solución de glucosa al 5 % hasta una concentración final de inmunoglobulina de 50 mg/ml (5 %) durante 21 días de 2 ºC a 8 ºC así como de 28 ºC a 30 ºC, sin embargo, estos estudios no incluyeron el aspecto de contaminación microbiana y seguridad.
Dutch: De stabiliteit van KIOVIG na opening van de verpakking en na verdunning met een glucose 5%-oplossing tot een eindconcentratie van 50 mg/ml (5 %) immunoglobuline is aangetoond gedurende 21 dagen bij 2°C-8°C alsook bij 28°C-30°C.
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg administrados durante 2-5 días consecutivos.
Dutch: Begindosis: 2 g/kg toegediend gedurende 2 - 5 opeenvolgende dagen.
Spanish: En pacientes que recibían IgIV, se ha observado edema de pulmón no cardiogénico (lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión, TRALI) en pacientes a los que se había administrado IgIV (incluyendo KIOVIG).
Dutch: Bij patiënten aan wie IVIg (inclusief KIOVIG) is toegediend, is het ontstaan van acuut niet-cardiogeen longoedeem (TRALI, transfusiegerelateerd acuut longletsel) gerapporteerd.
Spanish: La solución es transparente o ligeramente opalescente, incolora o de color amarillo pálido.
Dutch: Het is een heldere of lichtopalescente, en kleurloze of bleekgele oplossing.
Spanish: A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente.
Dutch: Ondanks deze voorzorgsmaatregelen kan de kans op het overdragen van infectieuze agentia niet volledig worden uitgesloten wanneer geneesmiddelen worden toegediend die vervaardigd zijn uit humaan bloed of plasma.
Spanish: Cefalea
Dutch: Lisdiuretica
Spanish: • Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Dutch: • Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP).
Spanish: • Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Infección crónica de la nariz, infecciones por hongos, diversas infecciones (de nariz y garganta, riñón o vejiga), inflamación de las membranas que recubren el cerebro, reacciones alérgicas graves, trastornos del tiroides, respuesta excesiva a los estímulos, alteración de la memoria, dificultad para hablar, mal sabor de boca, alteración del equilibrio, temblor involuntario, dolor o hinchazón ocular, vértigo, líquido en el oído medio, frialdad periférica, inflamación de una vena, inflamación de nariz y garganta, distensión abdominal, inflamación rápida de la piel, inflamación aguda de la piel, sudor frío, aumento de la reacción de la piel al sol, sudoración excesiva incluso durante el sueño, sacudidas musculares, exceso de proteína sérica en la orina, opresión en el pecho, sensación de calor, sensación de ardor, hinchazón, frecuencia respiratoria aumentada, cambios en los resultados de los análisis de sangre.
Dutch: • Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan één op de honderd patiënten): Chronische infectie van de neus, schimmelinfecties, diverse infecties (van neus en keel, nieren of blaas), steriele ontsteking van de bekleding van de hersenen, ernstige allergische reacties, aandoening van de schildklier, sterke reactie op stimuli, verminderd geheugen, moeite met spreken, ongewone smaak in de mond, evenwichtsstoornis, ongewild beven, pijn of zwelling van het oog, duizeligheid, vocht in middenoor, perifere koude, vaatontsteking, gezwollen keel en oor, opgezette buik, snelle zwelling van de huid, acute huidontsteking, koud zweet,
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe reducir la velocidad de administración o detener la perfusión.
Dutch: In geval van bijwerkingen moet ofwel de toedieningssnelheid worden verlaagd of de infusie worden gestopt.
Spanish: Tratamiento restitutivo en inmunodeficiencia primaria
Dutch: Vervangingstherapie bij primaire immunodeficiëntie
Spanish: Tratamiento restitutivo en inmunodeficiencia secundaria
Dutch: Vervangingstherapie bij secundaire immunodeficiëntie
Spanish: 0,2-0,4 g/kg cada 3-4 semanas para obtener un nivel mínimo (valle) de IgG de al menos 5-6 g/l
Dutch: 0,2-0,4 g/kg om de 3-4 weken om een IgG-dalconcentratie te bereiken van ten minste 5-6 g/l
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties transfusiegerelateerd acuut longletsel niet bekend
Spanish: 0,4 g/kg/día durante 5 días
Dutch: 0,4 g/kg/dag
Spanish: Se ha observado síndrome de meningitis aséptica asociado al tratamiento con IgIV.
Dutch: In verband met de behandeling met IVIg is het optreden van aseptische meningitis gerapporteerd.
Spanish: Existen evidencias clínicas que asocian la administración de IgIV y la aparición de eventos tromboembólicos como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular (incluyendo ictus), embolia pulmonar y trombosis venosas profundas que se suponen que están relacionados con el incremento relativo de la viscosidad sanguínea por el alto flujo de la inmunoglobulina en pacientes de riesgo.
Dutch: Er zijn klinische aanwijzingen van een verband tussen IVIg-toediening en trombo-embolische incidenten zoals myocardinfarct, cerebrovasculaire accidenten (inclusief beroerte), longembolie en diepe veneuze trombosen.
Spanish: Según la decisión del médico, puede reducirse la velocidad de la perfusión o bien interrumpirse.
Dutch: De arts kan dan beslissen de infusie trager toe te dienen of helemaal te stoppen.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Insomnio, ansiedad
Dutch: Psychische stoornissen slapeloosheid, angst vaak prikkelbaarheid soms
Spanish: La seguridad de este medicamento durante el embarazo no se ha establecido en ensayos clínicos controlados y, por tanto, debe administrase con precaución en mujeres embarazadas y madres en periodo de lactancia.
Dutch: Het geneesmiddel mag dan ook uitsluitend met voorzichtigheid worden toegediend aan zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven.
Spanish: Puede que tenga que esperar hasta 1 año después de recibir inmunoglobulinas antes de la administración de la vacuna contra el sarampión.
Dutch: Met vaccinatie tegen mazelen zult u misschien tot 1 jaar na toediening van immunoglobulinen moeten wachten.
Spanish: Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)
Dutch: Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP)
Spanish: 1,49 1,34 a 1,81 1,67 1,45 a 2,19 1,62 1,50 a 1,78 *IC - Intervalo de Confianza
Dutch: 1,49 1,34 tot 1,81 1,67 1,45 tot 2,19 1,62 1,50 tot 1,78
Spanish: Uso de KIOVIG con otros medicamentos
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust vaak
Spanish: Dolor de espalda, artralgia, dolor en una extremidad, mialgia, espasmos musculares, pérdida de fuerza muscular
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen rugpijn, gewrichtspijn, pijn in extremiteit, myalgie, spierspasmen, spierzwakte vaak spiertrekkingen soms
Spanish: • tiene más de 75 años de edad;
Dutch: • ouder bent dan 75 jaar;
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd:
Spanish: • Tome las cápsulas aproximadamente a la misma hora todos los días.
Dutch: • Neem de capsules iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Spanish: Ver la sección Distribución.
Dutch: Zie de rubriek distributie.
Spanish: ≥2 g/24 horas
Dutch: ≥ 2 g / 24 uur
Spanish: Se desconocen los efectos en los humanos.
Dutch: De effecten bij de mens zijn niet bekend.
Spanish: Los alimentos no afectan al grado de absorción, pero ralentizan la velocidad de absorción.
Dutch: Voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie, maar vertraagt wel de snelheid ervan.
Spanish: Proteinuria‡
Dutch: Proteïnurie‡
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 agosto 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 augustus 2016
Spanish: Estudios de toxicidad en animales jóvenes
Dutch: Onderzoeken naar toxiciteit bij jonge dieren
Spanish: Edad, sexo, peso, raza
Dutch: Leeftijd, geslacht, gewicht en ras
Spanish: Los porcentajes se basan en el número total de pacientes en el conjunto de análisis completo dentro de cada grupo de tratamiento relevante.
Dutch: De percentages zijn gebaseerd op het totaal aantal proefpersonen in de volledige analyseset binnen de relevante behandelingsgroep.
Spanish: Los síntomas dependen de dónde este localizada la fístula.
Dutch: De symptomen zijn afhankelijk van waar de fistel zich bevindt.
Spanish: El estudio consistió en una parte de fase 1b de búsqueda de dosis y una parte de fase 2.
Dutch: Het onderzoek bestond uit een fase 1b-gedeelte voor dosisbepaling en een fase 2-gedeelte.
Spanish: Las cápsulas se deben tomar todos los días a la misma hora aproximadamente, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Dutch: De capsules moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, met of zonder voedsel, worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Spanish: Se requiere una actuación inmediata.
Dutch: Dringende interventie is aangewezen.
Spanish: • se debe someter a una cirugía.
Dutch: • een operatie moet ondergaan.
Spanish: Cada caja contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras.
Dutch: Elke doos bevat 30, 60 of 90 harde capsules.
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles al final del periodo de recuperación de 4 semanas.
Dutch: Deze bevindingen waren reversibel na een herstelperiode van 4 weken.
Spanish: Los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Dutch: Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten voorzichtig zijn wanneer zij voertuigen besturen of machines bedienen.
Spanish: Consultar también la sección 4.8, Otras poblaciones especiales.
Dutch: Zie ook rubriek 4.8, Andere speciale populaties.
Spanish: • Sensación de mucho cansancio o debilidad.
Dutch: • gevoel van ernstige vermoeidheid of zwakte
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta en humanos; no obstante, los datos obtenidos a partir de un estudio de balance de masa apuntan a que está en torno al 85 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is niet bepaald bij de mens, maar gegevens afkomstig van een massabalansonderzoek suggereren dat ze in de orde van 85% ligt.
Spanish: No se ha evaluado el perfil riesgo/beneficio en estos pacientes.
Dutch: Het voordeel/risico bij deze patiënten is niet beoordeeld.
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras haya beneficios clínicos o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang er klinisch voordeel is of totdat onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
Spanish: Sustratos de CYP3A4
Dutch: CYP3A4-substraten
Spanish: Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con este medicamento.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel.
Spanish: Responsable de la fabricación Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Dutch: Fabrikant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Verenigd Koninkrijk.
Spanish: El mecanismo de acción en el empeoramiento de la hipercolesterolemia con la combinación no se ha estudiado directamente y no está totalmente elucidado.
Dutch: Het werkingsmechanisme voor de verslechtering van hypercholesterolemie bij de combinatie is niet direct bestudeerd en is niet volledig opgehelderd.
Spanish: Grado 4 (a pesar del tratamiento médico)
Dutch: Graad 4 (ondanks medische behandeling)
Spanish: Acción recomendada
Dutch: Aanbevolen actie
Spanish: No reanudar
Dutch: Niet hervatten
Spanish: Consulte a su médico si presenta cualquier síntoma nuevo o no habitual, como tos al tragar.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u nieuwe of ongewone symptomen ervaart, zoals hoesten wanneer u slikt.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis y no puede tomarla en las 12 horas siguientes, se debe omitir dicha dosis y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Dutch: Als een patiënt een dosis vergeet en deze dosis niet binnen de 12 uur kan innemen, dan moet deze worden overgeslagen en moet de volgende dosis op het normale tijdstip worden ingenomen.
Spanish: Su médico puede darle un medicamento para reducir estos efectos adversos.
Dutch: Uw arts kan u een geneesmiddel geven om deze bijwerkingen te verminderen.
Spanish: Lenvatinib no es un sustrato de OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Dutch: Lenvatinib is geen substraat voor OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 of de BSEP.
Spanish: La diarrea fue la causa más frecuente de la interrupción/reducción de la dosis y volvió a presentarse a pesar de reducir la dosis.
Dutch: Diarree was de vaakst voorkomende oorzaak voor onderbreking/verlaging van de dosis en kwam opnieuw op ondanks een dosisverlaging.
Spanish: No se debe utilizar lenvatinib durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario y tras considerar detenidamente las necesidades de la madre y el riesgo para el feto.
Dutch: Lenvatinib mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is en na zorgvuldige overweging van het belang voor de moeder en het risico voor de foetus.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (Terminología del MedDRA*)
Dutch: Systeem/orgaanklasse (MedDRA-terminologie*)
Spanish: Las cápsulas se pueden tragar enteras con agua.
Dutch: De capsules kunnen in hun geheel met water worden doorgeslikt.
Spanish: Hubo una reacción adversa debida al tratamiento de grado 4.
Dutch: Er was één bijwerking als gevolg van de behandeling van graad 4.
Spanish: El mecanismo de acción en el hipotiroidismo no está totalmente elucidado.
Dutch: Het werkingsmechanisme voor hypothyreoïdie is niet helemaal duidelijk.
Spanish: Diarrea‡**
Dutch: Diarree‡**
Spanish: Se utilizó el método de Efron para corregir los acontecimientos simultáneos.
Dutch: De Efron-methode werd gebruikt voor correctie voor voorvallen die samenhingen.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Eisai Manufacturing Ltd.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Eisai Manufacturing Ltd.
Spanish: Evite conducir o utilizar máquinas si se siente mareado o cansado.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich duizelig of vermoeid voelt.
Spanish: Estas vías metabólicas in vivo se alinean con los datos de los estudios in vitro realizados con biomateriales humanos.
Dutch: Deze metabole routes in vivo komen overeen met de gegevens die afkomstig zijn van in-vitro-onderzoeken met humaan biomateriaal.
Spanish: • pesa menos de 60 kg;
Dutch: • minder dan 60 kg weegt.
Spanish: La semivida exponencial terminal media de lenvatinib es aproximadamente de 28 horas.
Dutch: De gemiddelde terminale exponentiële halfwaardetijd van lenvatinib bedraagt ongeveer 28 uur.
Spanish: • no es de raza blanca o asiática;
Dutch: • tot een andere etnische groep behoort dan het blanke of Aziatische ras;
Spanish: • Su médico puede reducir su dosis si experimenta efectos adversos.
Dutch: • Uw arts kan uw dosis verlagen als u bijwerkingen ondervindt.
Spanish: Estudios de transportadores in vitro
Dutch: In-vitro-onderzoek naar transporters
Spanish: Se dispone de información limitada relativa al uso de la interrupción o la reducción de la dosis en la gestión de otros acontecimientos, aunque en algunos casos se observó un empeoramiento y se debe tener precaución.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van een dosisonderbreking of -verlaging bij de behandeling van andere voorvallen, maar in sommige gevallen is een verergering waargenomen en bijgevolg is voorzichtigheid geboden.
Spanish: Se debe iniciar rápidamente un tratamiento médico de la diarrea para evitar la deshidratación.
Dutch: Medische behandeling van diarree moet onmiddellijk worden ingesteld om dehydratie te voorkomen.
Spanish: • Pérdida de fluidos corporales (deshidratación).
Dutch: • verlies van lichaamsvocht (dehydratie)
Spanish: Tasa de respuesta objetiva, n (%) según la evaluación del investigador Respuestas completas
Dutch: Objectief responspercentage n (%) volgens beoordeling door de onderzoeker Complete respons
Spanish: Población pediátrica Ver sección 4.2 para obtener información sobre el uso en la población pediátrica.
Dutch: Pediatrische patiënten Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Spanish: Número de cápsulas
Dutch: Aantal capsules
Spanish: El factor de riesgo principal identificado fue la deshidratación y/o la hipovolemia debida a la toxicidad gastrointestinal.
Dutch: De primaire risicofactor die werd vastgesteld was dehydratie en/of hypovolemie veroorzaakt door gastro-intestinale toxiciteit.