FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Následuje: o proti tetanu: injekce jedné dávky s odstupem maximálně 2 roky vakcínou Proteq Flu-Te.
Norwegian Bokmål: • Fulgt av: o mot stivkrampe: injeksjon av 1 dose ProteqFlu-Te med inntil 2 års mellomrom.
Czech: Po dobu 1 dne, výjimečně 2 dnů, může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1,5°C).
Norwegian Bokmål: Litt forhøyet kroppstemperatur (maks 1,5 °C) kan forekomme en dag, og i enkelte tilfeller to dager.
Czech: 2. schéma - vakcinace proti chřipce koní a tetanu:
Norwegian Bokmål: 2. opplegg - vaksinasjon mot hesteinfluensa og stivkrampe:
Czech: Injekční suspenze.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE ProteqFlu injekční suspenze pro koně
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG ProteqFlu injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Czech: Karbomer ............................................................................................................................................ 4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKEVIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Czech: Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) (vCP2242) .....................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) (vCP3011) .....................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242)........................................... ................... > 5,3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................... ............. > 5,3 log10 FAID50
Czech: Inkompatibility:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Czech: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Toxoid Clostridium tetani: ≥ 30 IU**/ml vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50 % fluorescencí zjištěná infekční dávka) a qPCR.
Norwegian Bokmål: --1 A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani-toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCR-forhold mellom vCP.
Czech: ** titr protilátek proti toxinu indukovaný po opakované vakcinaci morčat podle Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: ** titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph. Eur.
Czech: 10 injekčních lahviček
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass 0 dager
Czech: ATCvet kód: QI05AI01
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AI01.
Czech: 10x1 ml (10 dávek).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 ml (10 doser).
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Norwegian Bokmål: • Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Czech: • Použijte bezprostředně po otevření.
Norwegian Bokmål: • Brukes umiddelbart etter åpning.
Czech: Chřipková složka:
Norwegian Bokmål: Influensakomponent:
Czech: • Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Czech: • Ve velmi vzácných případech může dojít ke vzniku abscesu.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan det observeres abscessdannelse.
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: En dose à 1ml inneholder:
Czech: * obsah vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50% fluorescencí zjištěná infekční dávka)
Norwegian Bokmål: * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCRforhold mellom vCP.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
Czech: ** titr protilátek proti toxinu indukovaný po opakované vakcinaci morčat podle Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: ** Titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph.Eur.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti chřipce koní a tetanu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot hesteinfluensa og stivkrampe.
Czech: Aktivní imunizace koní od stáří 4 měsíců proti chřipce koní za účelem snížení klinických příznaků a vylučování viru po infekci a proti tetanu k prevenci mortality.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 4 måneders alder, eller eldre, mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus etter infisering, og mot stivkrampe for å forhindre dødelighet.
Czech: • Uchovávejte mimo dosah dětí.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares utilgjengelig for barn.
Czech: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIE
Norwegian Bokmål: Stivkrampekomponent (tetanus): MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANKRIKE
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Czech: • Ve výjimečných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii a sníženou chuť k příjmu potravy.
Norwegian Bokmål: • I enkelte tilfeller kan apati og redusert appetitt observeres dagen etter vaksinasjon.
Czech: Délka trvání imunity navozené vakcinačním schématem: - 5 měsíců po primovakcinaci - po primovakcinaci a revakcinaci o 5 měsíců později: 1 rok s ohledem na chřipku koní a 2 roky s ohledem na tetanus.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet som følge av vaksinasjonsopplegget: - 5 måneder etter grunnvaksinering - etter grunnvaksinering og påfølgende injeksjon 5 måneder senere: 1 år med hensyn til hesteinfluensa og 2 år med hensyn til stivkrampe.
Czech: • Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: • Unntaksvis kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve tilpasset symptomatisk behandling.
Czech: • Ve vzácných případech se může objevit bolestivost, místní zvýšení teploty a ztuhlost svalů.
Norwegian Bokmål: • Smerte, lokal varmeøkning og muskelstivhet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců Použijte bezprostředně po otevření.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Czech: • V místě podání se může objevit přechodné zduření, které obvykle vymizí do 4 dnů.
Norwegian Bokmål: • En forbigående hevelse som vanligvis går tilbake i løpet av 4 dager kan forekomme på injeksjonsstedet.
Czech: o proti chřipce koní: injekce jednou dávkou každý rok, alternativně vakcínou Proteq Flu nebo Proteq Flu-Te, s dodržením odstupu maximálně 2 let pro tetanovou složku.
Norwegian Bokmål: o mot hesteinfluensa: injeksjon av 1 dose hvert år, med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, med maksimalt 2 års mellomrom for stivkrampekomponenten.
Czech: V ojedinělých případech může zduření dosáhnout až 15-20 cm a přetrvávat až 2-3 týdny a může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hevelsen nå en diameter på inntil 15-20 cm og vare inntil
Czech: • Po dobu 1 dne, výjimečně 2 dnů, může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1,5 °C).
Norwegian Bokmål: • Litt forhøyet kroppstemperatur (maks 1,5 °C) kan forekomme en dag, og i enkelte tilfeller to dager.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Norwegian Bokmål: Bare friske dyr skal vaksineres.
Czech: • Následuje: o proti tetanu: injekce jednou dávkou s odstupem maximálně 2 roky vakcínou Proteq Flu-Te.
Norwegian Bokmål: • Fulgt av: o mot stivkrampe: injeksjon av 1 dose ProteqFlu-Te med inntil 2 års mellomrom.
Czech: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE ProteqFlu-Te injekční suspenze pro koně
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG ProteqFlu-Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Czech: Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) (vCP2242) ............................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) (vCP3011) .................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Toxoid Clostridium tetani ............................................................................................................ ≥ 30 UI
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani-toksoid ............................................................................................................ ≥ 30 IU
Czech: V případě zvýšeného rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra lze podat navíc počáteční injekci Proteq Flu-Te ve věku 4 měsíců následovanou úplným vakcinačním programem
Norwegian Bokmål: I tilfeller med økt infeksjonsrisiko eller utilstrekkelig inntak av råmelk kan en ekstra første injeksjon gis ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnvaksinering ved 5-6 måneders alder og 4-6 uker senere, etterfulgt av revaksinasjoner).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: - Primovakcinace vakcínou Proteq Flu-Te: první injekce od stáří 5-6 měsíců, druhá injekce za 4-6 týdnů.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml), ved intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i nakkeregionen, i henhold til følgende opplegg: - Grunnvaksinering med ProteqFlu-Te: første injeksjon fra 5-6 måneders alder, andre injeksjon 4-6 uker senere.
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu 4.6.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Czech: Injekční suspenze
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Czech: Váš lékař rozhodne, která z nich je pro Vás nejlepší.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken av styrkene som er den beste for deg.
Czech: County Kerry Irsko
Norwegian Bokmål: County Kerry Irland
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent.
Czech: Datum první registrace: 28. února 2002 Datum prodloužení registrace: 20. listopadu 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28 februar 2002 Dato for siste fornyelse: 20 november 2006
Czech: Primární odpověď na vakcinaci nebyla ovlivněna.
Norwegian Bokmål: Den primære responsen på vaksinen ble ikke påvirket.
Czech: Délka léčby byla až tři týdny.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil tre uker.
Czech: Průměrná celková tělesná clearance je přibližně 2,25 l/hod.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total clearance er ca. 2,25 l/t.
Czech: • zvýšená citlivost kůže (zejména na horko a chlad)
Norwegian Bokmål: • økt hudfølsomhet (spesielt i forhold til varme og kulde)
Czech: Neměla by se tedy v této věkové skupině používat.
Norwegian Bokmål: Den bør derfor ikke brukes til denne aldersgruppen.
Czech: Ta mohou zahrnovat monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu.
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte overvåking av vitale funksjoner og observasjon av klinisk status.
Czech: Nesnažte se vyvolat zvracení.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke prøve å framkalle brekninger.
Czech: Děti 2-15 let
Norwegian Bokmål: Barn 2-15 år
Czech: • Vyvarujte se nanášení masti do nosu, úst anebo do očí.
Norwegian Bokmål: • Unngå å bruke salven i nesen eller munnen eller i øynene.
Czech: • Bezpečnost při dlouhodobém používání přípravku Protopic není známa.
Norwegian Bokmål: • Sikkerheten ved langtidsbruk av Protopic er ikke kjent.
Czech: Toxicita po opakované aplikaci a lokální tolerance
Norwegian Bokmål: Toksisitet etter gjentatt dosering og lokal toleranse
Czech: Starší osoby Nebyly provedeny žádné specifické studie se staršími lidmi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier på eldre mennesker.
Czech: Bílá vazelína
Norwegian Bokmål: Hvit vaselin
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a na krabičce za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben og esken etter "EXP".
Czech: Zlepšení lze obvykle pozorovat do jednoho týdne.
Norwegian Bokmål: Det sees vanligvis en bedring innen én uke.
Czech: Výsledky šesti velkých studií jsou zde uvedeny.
Norwegian Bokmål: Data fra seks hovedstudier presenteres her.
Czech: V klinických studiích přibližně 50 % pacientů vykazovalo nějaký druh nežádoucího účinku podráždění kůže v místě aplikace.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier opplevde ca. 50 % av pasientene en eller annen form for uønsket hudirritasjon på applikasjonsstedet.
Czech: Poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Czech: Parestézie a dysestézie (hyperestézie, pocit pálení)
Norwegian Bokmål: Parestesier og dysestesier (hyperestesi, brennende følelse)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné dermatologické přípravky, ATC kód: D11AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diverse dermatologiske midler, ATC-kode: D11AH01
Czech: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dánsko
Norwegian Bokmål: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danmark
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) mast nanést v plánovaném čase, učiňte tak hned, jakmile si to uvědomíte, a dál pokračujte obvyklým způsobem.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å påføre salven til planlagt tid, gjør det så snart du husker det og fortsett deretter som før.
Czech: Herpetická infekce oka*
Norwegian Bokmål: Herpes øyeinfeksjon*
Czech: Po opakované lokální aplikaci masti byl průměrný poločas takrolimu odhadnut na 75 hodin u dospělých a 65 hodin u dětí.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt topisk applikasjon av salven ble den gjennomsnittlige halveringstiden for takrolimus estimert til 75 timer for voksne og 65 timer for barn.
Czech: Míra odpovědi v 6. měsíci byla srovnatelná s výsledky ve 3. měsíci.
Norwegian Bokmål: Responsratene ved 6 måneder etter studiestart var lik resultatene ved 3 måneder.
Czech: Není jasné, zda tento účinek takrolimu je následkem systémové imunosuprese nebo lokálního účinku.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om effekten av takrolimus skyldes systemisk immunsuppresjon eller en lokal effekt.
Czech: Současné používání jiných lokálních preparátů nebylo hodnoceno.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater til lokal bruk har ikke vært vurdert.
Czech: Jejich frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Czech: Je dodávána v tubách obsahujících 10, 30 anebo 60 gramů masti.
Norwegian Bokmål: Den leveres i tuber som inneholder 10, 30 eller 60 gram salve.
Czech: Většina těchto případů byla ve vztahu k infekcím (kůže, respirační trakt, zuby) a vymizela po vhodné antibiotické léčbě.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene hadde sammenheng med infeksjoner (hud, luftveier, tenner) og ble behandlet med egnede antibiotika.
Czech: Dlouhodobá léčba nemá být kontinuální.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke være kontinuerlig over en lengre periode.
Czech: Jako u všech lokálních léčivých přípravků měli by si pacienti po aplikaci umýt ruce, pokud postižené oblasti nejsou na rukou.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler til lokal bruk bør pasientene vaske hendene etter påføring, dersom ikke hendene skal behandles.
Czech: Mast Protopic nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Protopic salve har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Tyto kožní choroby mohou zvyšovat systémovou absorpci takrolimu.
Norwegian Bokmål: Disse hudtilstandene kan øke systemisk absorpsjon av takrolimus.
Czech: Primární cílový parametr byl definován jako procentuální snížení mEASI od počátku až do konce léčby.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var definert som prosentvis nedgang i mEASI fra starten til slutten av behandlingen.
Czech: *Nežádoucí účinky byly hlášeny během postmarketingového sledování
Norwegian Bokmål: * Bivirkningen ble rapportert etter markedsføring.
Czech: Studie systémové kancerogenity u myší (18 měsíců) a u potkanů (24 měsíců) neodhalily žádný kancerogenní potenciál takrolimu.
Norwegian Bokmål: Systemiske karsinogenisitetsstudier hos mus (18 måneder) og rotter (24 måneder) viste at takrolimus ikke har karsinogent potensiale.
Czech: Nejnižší koncentrace takrolimu v krvi, při které lze pozorovat systémové účinky, není známa.
Norwegian Bokmål: Den laveste blodkonsentrasjonen av takrolimus der systemisk effekt kan observeres er ikke kjent.
Czech: U potkanů a králíků byla pozorována embryonální a fetální toxicita, avšak pouze při dávkách, které způsobovaly signifikantní toxicitu u březích zvířat.
Norwegian Bokmål: Embryo-/føtotoksiske effekter ble observert i rotter og kaniner, men bare ved doser som forårsaket signifikant toksisitet hos mordyrene.
Czech: Akné*
Norwegian Bokmål: Akne*
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na okamžitou odpověď na vakcinaci, na vytvoření imunitní paměti či na humorální a buňkami zprostředkovanou imunitu (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekt på umiddelbar respons på vaksinen, generering av immunologisk minne eller humoral og cellemediert immunitet (se pkt.
Czech: Četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí jsou podobné jako četnost, typ a závažnost hlášené u dospělých.
Norwegian Bokmål: Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn er tilsvarende det som er rapportert hos voksne.
Czech: Protopic lze používat ke krátkodobé nebo přerušované dlouhodobé léčbě.
Norwegian Bokmål: Protopic kan brukes som korttidsbehandling og intermitterende langtidsbehandling.
Czech: Laminátová tuba s vnitřní vrstvou z polyetylénu nízké hustoty, s bílým polypropylénovým šroubovacím uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Laminert tube med et indre lag av lavtetthetspolyetylen med et hvitt polypropylen skrulokk.
Czech: Ukázalo se, že králíci jsou zvláště citliví na intravenózní podávání takrolimu; pozorovány byly reverzibilní kardiotoxické účinky.
Norwegian Bokmål: Det er vist at kaniner er spesielt sensitive for intravenøs administrasjon av takrolimus, og reversible kardiotoksiske effekter er observert.
Czech: Další léčivé přípravky, kosmetické přípravky a Protopic
Norwegian Bokmål: Andre legemidler, kosmetikk og Protopic
Czech: Děti (2 roky a starší)
Norwegian Bokmål: Barn (2 år og eldre)
Czech: V těchto studiích nebyly pozorovány žádné nežádoucí příhody, které nebyly hlášeny již dříve.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det ikke sett bivirkninger som ikke var rapportert tidligere.
Czech: Při prvních známkách recidivy (vzplanutí) příznaků choroby by měla být léčba znovu zahájena.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på tilbakefall (oppblussing) av symptomene, bør behandling startes på nytt.
Czech: Fertilita O fertilitě nejsou k dispozici žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen tilgjengelige fertilitetsdata.
Czech: Edém v místě aplikace*
Norwegian Bokmål: Ødem på applikasjonsstedet*
Czech: Mast Protopic se nemá používat u dětí ve věku do 2 let, dokud nebudou k dispozici další údaje.
Norwegian Bokmål: Protopic salve bør ikke brukes til barn under 2 år før ytterligere data er tilgjengelige.
Czech: Předávkování po lokální aplikaci je nepravděpodobné.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter lokal administrasjon er ikke sannsynlig.
Czech: Protopic by neměl být podáván pacientům s vrozeným nebo získaným imunitním deficitem nebo pacientům podstupujícím léčbu způsobující imunosupresi.
Norwegian Bokmål: Protopic bør ikke brukes hos pasienter med medfødt eller ervervet immunsvikt eller hos pasienter som får behandling som forårsaker immunsuppresjon.
Czech: Poté se u pacientů považuje za vhodné přejít na udržovací léčbu (viz níže).
Norwegian Bokmål: Deretter anses pasientene egnet for vedlikeholdsbehandling (se under).
Czech: U pacientů může být zvýšené riziko folikulitidy, akné a herpetických virových infekcí.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan få økt risiko for follikulitt, akne og herpesvirusinfeksjoner.
Czech: procentuální podíl dnů léčby DE
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) prosentandel av dager med behandling av sykdomsforverringer
Czech: Jestliže ke zlepšení nedojde do dvou týdnů, poraďte se se svým lékařem o jiné možné léčbě.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser noen bedring etter to uker skal du oppsøke legen din angående andre mulige behandlinger.
Czech: Ve studii hodnotící udržovací léčbu (podávání dvakrát týdně) u dospělých a dětí se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou byly s frekvencí vyšší než v kontrolní skupině zaznamenány tyto nežádoucí příhody: impetigo v místě aplikace (7,7 % u dětí) a infekce v místě aplikace (6,4 % u dětí a 6,3 % u dospělých).
Norwegian Bokmål: I en studie med vedlikeholdsbehandling (behandling to ganger i uken) hos voksne og barn med moderat og alvorlig atopisk dermatitt, ble følgende bivirkninger sett oftere enn i kontrollgruppen: impetigo på applikasjonsstedet (7,7 % hos barn) og infeksjoner på applikasjonsstedet (6,4 % hos barn og 6,3 % hos voksne).
Czech: • Vliv léčby přípravkem Protopic na vyvíjející se imunitní systém dětí, zvláště mladších, nebyl stanoven.
Norwegian Bokmål: • Virkningen av behandling med Protopic på det uferdige immunsystemet til barn, særlig de minste, er ikke klarlagt.
Czech: • Vyhněte se dlouhodobému vystavování kůže slunečnímu světlu, a to i umělému (solárium).
Norwegian Bokmål: • Unngå å eksponere huden for langvarig solskinn eller kunstig sol som solarium.
Czech: Míra odpovědi u skupiny, která byla léčena 0,1% takrolimem (71,6 %), byla signifikantně vyšší než u skupiny, která byla léčena topickými kortikosteroidy (50,8 %; p < 0,001; tabulka 1).
Norwegian Bokmål: Responsraten i gruppen som fikk 0,1 % takrolimus (71,6 %) var signifikant høyere enn i gruppen som fikk lokal kortikosteroidbasert behandling (50,8 %; p<0,001; Tabell 1).
Czech: Léčba přípravkem Protopic by měla být zahájena při prvním výskytu známek a příznaků.
Norwegian Bokmål: Behandling med Protopic bør startes ved første tegn til symptomer.
Czech: Adekvátní údaje o podávání takrolimu v masti těhotným ženám nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate data om bruk av takrolimus salve hos gravide kvinner.