FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: − o piroxicam já não é uma opção de primeira linha em caso de indicação de um AINE;
Czech: − piroxikam již není lék první volby v případech, kdy je indikována léčba NSA;
Portuguese: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Czech: Hampshire Gu35 9qe Velká Británie
Portuguese: Este comunicado deve informar os profissionais de saúde dos riscos de reacções gastrointestinais e cutâneas associadas ao piroxicam e deve estar em consonância com o DHPC aprovado pelo CHMP.
Czech: Toto sdělení musí informovat zdravotníky o riziku gastrointestinálních a kožních reakcí související s piroxikamem a mělo by odpovídat sdělení schválenému výborem CHMP.
Portuguese: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Czech: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itálie
Portuguese: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungary
Czech: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Maďarsko
Portuguese: Doentes e médicos devem estar alerta para sinais e sintomas de ulceração GI e/ou hemorragia durante o tratamento com piroxicam.
Czech: Pacienti i lékaři by si měli všímat známek a příznaků GI ulcerací a/nebo krvácení v průběhu léčby piroxikamem.
Portuguese: Suspensão
Czech: Suspension
Portuguese: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Czech: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgie
Portuguese: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Czech: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Portuguese: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Czech: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Vídeň
Portuguese: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Czech: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itálie
Portuguese: D-42781 Haan Germany
Czech: D-42781 Haan Německo
Portuguese: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Czech: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velká Británie
Portuguese: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Czech: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velká Británie
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Vídeň
Portuguese: − o CHMP teve em conta o processo de consulta efectuado nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, para os medicamentos que contêm piroxicam;
Czech: − výbor CHMP zvážil přezkoumání provedené dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění pro léčivé přípravky obsahující piroxikam,
Portuguese: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Czech: Pfizer Corporation Rakousko Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vídeň
Portuguese: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Czech: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Portuguese: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece
Czech: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Řecko
Portuguese: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Czech: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francie
Portuguese: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Czech: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Portuguese: D-76139 Karlsruhe Germany
Czech: D-76139 Karlsruhe Německo
Portuguese: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Czech: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgie
Portuguese: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Czech: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Portuguese: Identificou-se, no entanto, a necessidade de avaliar mais profundamente o perfil de benefício-risco de alguns AINE não selectivos, incluindo o piroxicam.
Czech: Nicméně bylo zjištěno, že je potřeba dále zhodnotit poměr přínosů a rizik některých neselektivních NSA včetně piroxikamu.
Portuguese: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Czech: Ratiopharm Belgie S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgie
Portuguese: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Czech: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velká Británie
Portuguese: Assim, este RCM pode não necessariamente representar o texto actual."
Czech: Proto se tento souhrn údajů o přípravku nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Portuguese: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
Czech: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francie
Portuguese: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Czech: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francie
Portuguese: Neo Irakleio 14122 Greece
Czech: Neo Irakleio 14122 Řecko
Portuguese: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Czech: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velká Británie
Portuguese: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Czech: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Řecko
Portuguese: D-22761 Hamburg Germany
Czech: D-22761 Hamburg Německo
Portuguese: Os doentes com factores de risco significativo para efeitos GI graves só devem ser tratados com piroxicam após uma avaliação cuidadosa (ver secções 4.3 e abaixo).
Czech: Pacienti, kteří mají zvýšené riziko závažných GI nežádoucích účinků, by měli být léčeni piroxikamem pouze po pečlivé rozvaze (viz bod 4.3 a níže).
Portuguese: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Czech: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norsko
Portuguese: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Czech: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francie
Portuguese: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Czech: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francie
Portuguese: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Czech: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francie
Portuguese: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Czech: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Velká Británie
Portuguese: Tome-o assim que se lembrar.
Czech: Vezměte si zapomenutou dávku co nejdříve.
Portuguese: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Czech: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itálie
Portuguese: O uso de AINE tópicos está associado a uma exposição sistémica marcadamente reduzida comparativamente com a administração sistémica e, por conseguinte, é de esperar uma taxa mais baixa de eventos sistémicos adversos com o uso de formulações tópicas.
Czech: Použití topických NSA doprovází výrazně snížená systémová expozice v porovnání se systémovým dávkováním, a tím pádem se u použití topických formulací očekává nižší míra výskytu systémových nežádoucích reakcí.
Portuguese: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Czech: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Řecko
Portuguese: − o CHMP concluiu que o perfil de benefício-risco das formulações sistémicas dos medicamentos que contêm piroxicam nas indicações restritas acordadas é favorável;
Czech: − výbor CHMP došel k závěru, že poměr přínosů a rizik systémových formulací léčivých přípravků obsahujících piroxikam u odsouhlasených omezených indikací je příznivý,
Portuguese: Cinfa Portugal, Lda.
Czech: Cinfa Portugalsko, Lda.
Portuguese: Anticoagulantes: os AINEs, incluindo o piroxicam, podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina.
Czech: Antikoagulancia: Nesteroidní antirevmatika, včetně piroxikamu, mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin.
Portuguese: O seu médico pode limitar-lhe a utilização de piroxicam ou de outros medicamentos, ou pode ter necessidade de tomar um medicamento diferente.
Czech: Lékař možná sníží dávku piroxikamu nebo dalších léků, nebo vám předepíše jiný lék.
Portuguese: Esta revisão foi finalizada em Junho de 2006, tendo-se constatado que os limitados dados epidemiológicos e de notificações espontâneas das reacções adversas ao fármaco revelam um sinal de risco acrescido de reacções gastrointestinais e cutâneas (incluindo reacções bulhosas potencialmente fatais) em comparação com outros AINE não selectivos.
Czech: Toto přezkoumání bylo dokončeno v červnu 2006 a bylo shledáno, že omezené množství epidemiologických údajů a spontánně hlášené údaje o nežádoucích reakcích u těchto přípravků jsou známkou zvýšeného rizika gastrointestinálních a kožních reakcí (včetně život ohrožujících bulózních reakcí) vzhledem k jiným neselektivním NSA.
Portuguese: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Czech: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francie
Portuguese: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Czech: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgie
Portuguese: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Czech: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgie
Portuguese: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Czech: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itálie
Portuguese: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Czech: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francie
Portuguese: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itálie
Portuguese: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Czech: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Portuguese: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Czech: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velká Británie
Portuguese: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Czech: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Řecko
Portuguese: O CHMP considerou que a avaliação levantou questões relativas ao perfil de benefício-risco do piroxicam, tendo informado a Comissão Europeia das mesmas.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že hodnocení zavdalo důvod k obavám o poměr přínosů a rizik piroxikamu, a v tomto smyslu informoval Evropskou komisi.
Portuguese: Biala 3
Czech: ul. Biala 3
Portuguese: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Czech: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itálie
Portuguese: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Czech: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Portuguese: 08029 Barcelona Spain
Czech: 08029 Barcelona Španělsko
Portuguese: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Czech: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgie
Portuguese: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Portuguese: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
Czech: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francie
Portuguese: − o CHMP considerou que o perfil de benefício-risco para as formulações sistémicas do piroxicam é positivo no tratamento do alívio sintomático da osteoartrite, artrite reumatóide ou espondilite anquilosante; contudo, o CHMP considerou que o perfil de benefício-risco do piroxicam no tratamento de patologias agudas é negativo e que estas indicações devem ser revogadas.
Czech: − výbor CHMP usoudil, že poměr přínosů a rizik systémových formulací piroxikamu lze hodnotit jako pozitivní, je-li použit k léčbě osteoartrózy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy ve smyslu úlevy od symptomů, nicméně se výbor CHMP domnívá, že poměr přínosů a rizik piroxikamu při léčbě akutních stavů je negativní, a tyto indikace by proto měly být zrušeny.
Portuguese: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Czech: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Velká Británie
Portuguese: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece
Czech: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Řecko
Portuguese: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Czech: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Portuguese: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Czech: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francie
Portuguese: Athens-Lamia 14565 Greece
Czech: Athens-Lamia 14565 Řecko
Portuguese: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary
Czech: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Maďarsko
Portuguese: New Psychiko 15451 Greece
Czech: New Psychiko 15451 Řecko
Portuguese: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Czech: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Portuguese: − o CHMP concordou não serem necessárias quaisquer restrições relativamente às formulações tópicas do piroxicam e que o perfil de benefício-risco continua a ser favorável;
Czech: − výbor CHMP se shodl na tom, že pro topické formulace piroxikamu není potřeba zavádět žádná omezení a že jejich poměr přínosů a rizik zůstává příznivý.
Portuguese: Neo-Farmacêutica, Lda. Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Czech: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalsko
Portuguese: Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Czech: Metamorfosi Attiki 14452 Řecko
Portuguese: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Czech: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velká Británie
Portuguese: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Czech: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Portuguese: A Comissão Europeia pediu o parecer do CHMP quanto a manter, alterar, suspender ou revogar as Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos que contêm piroxicam.
Czech: Evropská komise požadovala po výboru CHMP stanovisko, zda mají být rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících piroxikam zachována, pozměněna, pozdržena nebo zrušena.
Portuguese: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Czech: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itálie
Portuguese: - Um comunicado dirigido aos profissionais de saúde (DHPC, Direct Healthcare Professional Communication) deve ser enviado a todos os profissionais de saúde que prescrevem piroxicam de acordo com as práticas nacionais.
Czech: - Všem odborným zdravotníkům, kteří v souladu s národní praxí předepisují piroxikam, musí být zasláno přímé sdělení (DHPC).
Portuguese: − tendo em conta os dados disponíveis, o Comité concluiu que existe um risco acrescido de reacções gastrointestinas e cutâneas graves associadas às formulações sistémicas do piroxicam em comparação com outros AINE enquanto grupo;
Czech: − výbor vzhledem k dostupným údajům došel k závěru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálních a závažných kožních reakcí v souvislosti se systémovými formulacemi piroxikamu v porovnání s jinými NSA coby třídou léčiv,
Portuguese: Corticosteróides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
Czech: Kortikosteriody: zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací nebo krvácení (viz bod 4.4).
Portuguese: 4823 Ae Breda The Netherlands
Czech: 4823 Ae Breda Nizozemsko
Portuguese: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Czech: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
Portuguese: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Czech: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgie
Portuguese: Chalandri 15232 Greece
Czech: Chalandri 15232 Řecko
Portuguese: D- 06796 Brehna Germany
Czech: D- 06796 Brehna Německo
Portuguese: D- 76437 Rastatt Germany
Czech: D- 76437 Rastatt Německo
Portuguese: Se tem mais de 70 anos, o seu médico pode querer diminuir a duração do tratamento e observá-lo, mais frequentemente, enquanto toma piroxicam.
Czech: Pokud je vám víc než 70 let, lékař možná zkrátí dobu léčení na minimum a bude vás v průběhu léčby piroxikamem častěji vyšetřovat.
Portuguese: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Czech: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Portuguese: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Czech: D-82256 Fürstenfeldbruck Německo
Portuguese: 43100 Parma Italy
Czech: 43100 Parma Itálie
Portuguese: D-89070 Ulm Germany
Czech: D-89070 Ulm Německo
Portuguese: − foram adicionadas novas contra-indicações e advertências reforçadas ao Resumo das Características do Medicamento e ao Folheto Informativo com o intuito de limitar a exposição ao piroxicam dos doentes sem factores de risco para a ocorrência de reacções gastrointestinais e cutâneas;
Czech: − souhrn údajů o přípravku a označení na obalu byly doplněny o nové kontraindikace a razantnější varování, aby se expozice piroxikamu omezila pouze na pacienty bez rizikových faktorů pro gastrointestinální a kožní reakce;
Portuguese: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Czech: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španělsko
Portuguese: Via sublingual
Czech: Sublinguální podání
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Czech: Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu, která je třeba k léčbě příznaků.
Portuguese: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Czech: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španělsko
Portuguese: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Czech: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypr
Portuguese: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Czech: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgie
Portuguese: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Czech: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Vídeň Rakousko
Portuguese: O Piroxicam é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE) com propriedades antiinflamatórias, analgésicas e antipiréticas.
Czech: Piroxikam patří mezi nesteroidní antiflogistika (NSA) s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými vlastnostmi.
Portuguese: Kent Ct13 9nj United Kingdom
Czech: Kent Ct13 9nj Velká Británie
Portuguese: O seu médico poderá pedirlhe uma série de exames e dir-lhe-á quantas vezes precisa de ser avaliado, enquanto estiver a tomar piroxicam.
Czech: Je možné, že lékař vás bude muset vyšetřit a oznámí vám, jak často bude nutné kvůli užívání piroxikamu provádět další vyšetření.
Portuguese: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Czech: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgie
Portuguese: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Czech: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francie
Portuguese: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Czech: Nycomed Belgie S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgie
Portuguese: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém Uso cutâneo
Czech: 1x50 g/0,5 g Dermální krém Lokální užití
Portuguese: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Czech: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itálie
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A OZNAČENÍ NA OBALU PŘEDKLÁDANÉ AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
Czech: Pokud máte jakékoliv další otázky, jak lék užívat, poraďte se s lékařem.
Portuguese: Complicações GI graves
Czech: Závažné GI komplikace
Portuguese: Se se esquecer de tomar piroxicam
Czech: Pokud zapomenete užít piroxikam:
Portuguese: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Czech: Boehringer Ingelheim Rakousko Gmbh.
Portuguese: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Czech: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Portuguese: O risco para desenvolver complicações GI graves aumenta com a idade, sendo que a idade superior a 70 anos está associada a um risco elevado de complicações.
Czech: Věk nad 70 let je spojen s vysokým rizikem těchto komplikací.
Portuguese: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Czech: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polsko
Portuguese: Acharnai Attiki 13671 Greece
Czech: Acharnai Attiki 13671 Řecko
Portuguese: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
Czech: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Řecko
Portuguese: o CHMP recomendou, consequentemente, a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado para todos os medicamentos referidos no Anexo I do Parecer e a alteração das secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo das formulações sistémicas do piroxicam, tal como estipulado no Anexo III do Parecer nos termos da alínea 2 do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Czech: V důsledku výše uvedených skutečností výbor CHMP doporučil zachovat rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků, o nichž pojednává příloha I posudku, a upravit příslušné oddíly souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu u systémových formulací piroxikamu, jak je uvedeno v příloze III posudku v souladu s čl.
Portuguese: Se tem mais de 70 anos ou se está a tomar outros medicamentos como corticosteróides ou certos fármacos para a depressão denominados inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS), ou ácido acetilsalicilico para prevenir a coagulação do sangue, o seu médico pode prescrever-lhe, juntamente com (Nome de Fantasia), um medicamento para proteger o seu estômago e intestinos.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, nebo užíváte společně s piroxikamem další léky jako kortikosteroidy nebo některé léky na depresi nazývané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo kyselinu acetylosalicylovou pro snížení krevní srážlivosti, možná vám lékař předepíše společně s Flamexinem lék na ochranu žaludku nebo střeva.
Portuguese: ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Czech: ÚPRAVY V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
Portuguese: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Czech: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgie
Portuguese: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Czech: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francie
Portuguese: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Czech: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itálie
Portuguese: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Czech: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Německo
Portuguese: Deve parar de tomar imediatamente piroxicam e informar o seu médico se tiver dor de estômago, ou qualquer sinal de hemorragia no estômago ou intestinos, como fezes de cor negra ou com sangue, ou se vomitar sangue.
Czech: Okamžitě informujte lékaře a přerušte užívání piroxikamu, pokud máte bolesti v břiše, známky krvácení ze žaludku nebo střeva, jako je občasná černá barva stolice, stopy krve ve stolici, zvracení krve.
Portuguese: - Antecedentes de reacções medicamentosas alérgicas graves, de qualquer tipo, particularmente reacções cutâneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidérmica.
Czech: • Závažné alergické reakce všech typů v anamnéze, zvláště kožní reakce, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Portuguese: O CHMP reviu os dados apresentados pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado decorrentes de ensaios clínicos, estudos epidemiológicos e notificação espontânea de reacções farmacológicas adversas.
Czech: Výbor CHMP prověřil údaje z klinických studií, epidemiologických studií a spontánní hlášení o nežádoucích reakcích předložené držiteli rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Czech: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Německo
Portuguese: Peristeri 12134 Greece
Czech: Peristeri 12134 Řecko
Portuguese: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Czech: Overton, Hampshire RG25 3ED Velká Británie