FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, también puede darse presión arterial notablemente baja y bajos niveles de potasio en sangre, que pueden dar lugar a náuseas, somnolencia y calambres musculares y/o latidos irregulares del corazón asociados con el uso concomitante de medicamentos como los digitálicos o ciertos tratamientos antiarrítmicos.
Bulgarian: Хидрохлортиазид, като компонент мож да доведе до значимо понижаване както на кръвното налягане, така и до понижаване нивата на калий в кръвта, които могат да бъдат причина за гадене, сънливост и мускулни спазми и/или нередовен сърдечен ритъм, свързан със съпътстващата употреба на лекарства като дигиталис, или определени антиаритмични лекарства.
Spanish: Si estos fármacos se prescriben junto con la asociación hidroclorotiazida-telmisartán, se aconseja monitorizar los niveles plasmáticos de potasio.
Bulgarian: Ако тези вещества трябва да се приемат едновременно с комбинацията телмисартанхидрохлорoтиазид, се препоръчва проследяване на калиевите нива в плазмата.
Spanish: - Los demás componentes son lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, meglumina, celulosa microcristalina, povidona, óxido de hierro amarillo (E172), hidróxido sódico, almidón glicolato sódico (tipo A) y sorbitol (E420).
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, меглумин, микрокристална целулоза, повидон, жълт железен оксид (Е172), натриев хидроксид, натриев нишестен гликолат (тип А), сорбитол (Е420).
Spanish: Infecciones e infestaciones Frecuencia no conocida:
Bulgarian: Инфекции и инфестации с неизвестна честота:
Spanish: Medicamentos asociados con la pérdida de potasio y la hipopotasemia (p.ej. otros diuréticos kaliuréticos, laxantes, corticosteroides, ACTH, amfotericina, carbenoxolona, penicilina G sódica, ácido salicílico y derivados)
Bulgarian: Лекарствени продукти, които водят до загуба на калий и хипокалиемия (например други калиуретични диуретици, лаксативи, кортикостероиди, ACTH, амфотерацин, карбеноксолон, пеницилин G натрий, салицилова киселина и производните й).
Spanish: La incidencia global y el tipo de reacciones adversas descritas con Kinzalkomb 80 mg/25 mg fue comparable a las descritas con Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите събития, съобщени при употреба на Kinzalkomb 80 mg/25 mg е сравнима с тази при употреба на Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg.
Spanish: Sepsis* (frecuentemente llamada "infección de la sangre"), es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo, hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema), formación de ampollas y descamaciones en la capa superficial de la piel (necrolisis epidérmica tóxica); estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) o de frecuencia no conocida (necrolisis epidérmica tóxica) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente.
Bulgarian: (често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем) образуване на мехури и белене на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) или с неизвестна честота (токсична епидермална некролиза), но много сериозни.
Spanish: No se recomienda el uso de los ARAII durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти през първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Spanish: En un ensayo clínico (n = 687 pacientes evaluados en relación a la eficacia) controlado, a doble ciego, en pacientes que no responden a la asociación 80 mg/12,5 mg, se demostró una mayor disminución de la presión arterial con la asociación 80 mg/25 mg en comparación con el tratamiento continuado con la asociación 80 mg/12,5 mg de 2,7/1,6 mm Hg (PS/PD; diferencia en los cambios promedio corregidos respecto al valor basal).
Bulgarian: В двойно-сляпо контролирано клинично изпитване (n=687 пациенти, оценени за ефикасност) при пациенти, които не се повлияват от лечението с комбинацията 80 mg/12,5 mg е наблюдавано постепенно увеличаване на ефекта на понижаване на кръвното налягане с 2,7/1,6 mm Hg (СКН/ДКН) при комбинацията 80 mg/25 mg спрямо продължително лечение с комбинацията 80 mg/12,5 mg (разлика в средните промени, коригирани спрямо изходното ниво).
Spanish: Miopía Aguda y Glaucoma de Ángulo Cerrado
Bulgarian: Късогледство и закритоъгълна глаукома
Spanish: La comida reduce ligeramente la biodisponibilidad de telmisartán con una reducción del área bajo la curva concentración plasmáticatiempo (AUC) de alrededor del 6% con el comprimido de 40 mg y de alrededor del 19% después de una dosis de 160 mg. Tres horas después de la administración las concentraciones en plasma son similares si telmisartán se administra en ayunas o con alimento.
Bulgarian: Храната леко снижава бионаличността на телмисартан като редукцията на областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) на телмисартан е от около 6% при 40 mg доза и около 19% при 160 mg доза.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raros:
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфна системи редки:
Spanish: La absorción de hidroclorotiazida se altera en presencia de resinas de intercambio aniónico.
Bulgarian: При наличие на анионно-обменни смоли, абсорбцията на хидрохлорoтиазид се нарушава.
Spanish: Colestiramina y resinas de colestipol
Bulgarian: Колестирамин и колестиполови смоли
Spanish: - si es alérgico a hidroclorotiazida o a otros medicamentos derivados de la sulfonamida - si está embarazada de más de 3 meses.
Bulgarian: ако сте алергични към хидрохлорoтиазид или към други лекарства, производни на сулфонамидите
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Poco frecuentes:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето нечести:
Spanish: Cada comprimido de 80 mg/12,5 mg contiene 112 mg de lactosa monohidrato y 338 mg de sorbitol (E-420).
Bulgarian: Всяка таблетка от 80 mg/12,5 mg съдържа 112 mg лактоза монохидрат и 338 mg сорбитол (E420).
Spanish: Un aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos se ha asociado con el tratamiento diurético con tiazidas; sin embargo, con la dosis de 12,5 mg contenida en Kinzalkomb no se han descrito efectos o éstos han sido mínimos.
Bulgarian: Все пак, при доза 12,5 mg тиазиден диуретик, съдържаща се в Kinzalkomb, тези ефекти са минимални или липсват.
Spanish: Se sabe que la exposición a ARAII durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Bulgarian: Установено е, че експозицията на ангиотензин II рецепторни антагонисти през втория и третия триместър на бременността предизвиква фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена черепна осификация) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Spanish: Telmisartán: Después de la administración oral, las concentraciones máximas de telmisartán se alcanzan 0,5 - 1,5 horas después de la administración de la dosis.
Bulgarian: Пиковите концентрации на телмисартан се постигат в рамките на 0,5 - 1,5 часа след перорален прием.
Spanish: Síntomas
Bulgarian: Симптоми:
Spanish: Angioedema (incluyendo desenlace mortal), eritema, prurito, exantema, hiperhidrosis, urticaria
Bulgarian: ангиоедем (също и с фатален изход), еритема, , пруритус, обрив, хиперхидроза, уртикария
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida:
Bulgarian: Нарушения на имунната система неизвестна честота:
Spanish: Cada comprimido contiene 99 mg de lactosa monohidrato y 338 mg de sorbitol (E420).
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие всяка таблетка съдържа 99 mg лактоза монохидрат и 338 mg сорбитол (E420).
Spanish: En base a la escasa experiencia en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30 - 60 ml/min, media aprox.
Bulgarian: Според ограничения опит при пациенти с леко до средно и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 60 ml/min, средно около 50 ml/min), не се налага коригиране на дозата при пациенти с намалена бъбречна функция.
Spanish: Dolor en el pecho Enfermedad pseudogripal, dolor
Bulgarian: грипоподобно заболяване, болка
Spanish: Diarrea, sequedad de boca, flatulencia Dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, vómitos, gastritis
Bulgarian: абдоминална болка, запек, диспепсия, повръщане, гастрит
Spanish: Bradicardia
Bulgarian: брадикардия
Spanish: Disfunción eréctil
Bulgarian: еректилна дисфункция
Spanish: No se recomienda el uso de Kinzalkomb durante la lactancia.
Bulgarian: Употребата на Kinzalkomb по време на бременност не се препоръчва.
Spanish: Las tiazidas pueden aumentar el riesgo de efectos adversos ocasionados por la amantadina.
Bulgarian: Тиазидите може да увеличат риска от нежелани ефекти, причинени от амантидин.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimidos
Bulgarian: ПРОДУКТ Kinzalkomb 80 mg/25 mg таблетки
Spanish: Anticolinérgicos (p.ej. atropina, biperideno) pueden aumentar la biodisponibilidad de diuréticos del tipo de las tiazidas al reducir la motilidad gastrointestinal y la velocidad de vaciamiento gástrico.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти (например атропин, бипериден) може да повишат бионаличността на тиазидните диуретици чрез понижаване на стомашно-чревния мотилитет и честотата на изпразване на стомаха.
Spanish: Taquicardia, arritmias
Bulgarian: тахикардия, аритмия
Spanish: Bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), aumento de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia), reacciones alérgicas graves (p. ej. hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, erupción por medicamentos), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), molestias de estómago, eczema (un transtorno de la piel), artrosis, inflamación de los tendones, disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), somnolencia.
Bulgarian: Намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция, лекарствен обрив), понижени нива на кръвна захар (при пациенти с диабет), разстроен стомах, екзема (кожно нарушение), артроза, възпаление на сухожилията, понижен хемоглобин (кръвен протеин), сънливост.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimidos Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimidos
Bulgarian: ПРОДУКТ Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg таблетки Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg таблетки
Spanish: • Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg puede administrarse una vez al día en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Kinzalmono 40 mg
Bulgarian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелно прилагане на Kinzalmono 40 mg.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raros:
Bulgarian: Нарушения на имунната система редки:
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Hidróxido sódico Almidón glicolato sódico (tipo A) Sorbitol (E420).
Bulgarian: Червен железен оксид (Е172) Натриев хидроксид Натриев нишестен гликолат (тип А) Сорбитол (Е420)
Spanish: • Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia.
Bulgarian: Рефракторна хипокалиемия, хиперкалциемия.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Bulgarian: АЗБУКА Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система нечести:
Spanish: Las reacciones adversas, notificadas previamente con uno de los componentes individuales, pueden ser reacciones adversas potenciales con Kinzalkomb, incluso aunque no se hayan observado en los ensayos clínicos.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани преди това при самостоятелното използване на някой от компонентите, могат да възникнат и при използването на Kinzalkomb, дори да не са наблюдавани при клиничните проучвания на този продукт.
Spanish: Tamaños de envase: - Blíster con 14, 28, 56 o 98 comprimidos o - Blísters unidosis perforados con 28 x 1 comprimidos.
Bulgarian: Опаковки: - блистер с 14, 28, 56 или 98 таблетки или - перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
Spanish: Kinzalkomb 80 mg/25 mg puede administrarse una vez al día en pacientes cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente con Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg o pacientes que previamente han sido estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida por separado.
Bulgarian: Kinzalkomb 80 mg/25 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлорoтиазид, приемани отделно.
Spanish: Kinzalkomb también está disponible en las dosis 40 mg/12,5 mg y 80 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Kinzalkomb сепредлага още и в дози 40 mg/12,5 mg и 80 mg/12,5 mg.
Spanish: Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman hidroclorotiazida sola:
Bulgarian: Хидрохлорoтиазид Следните нежелани реакции се съобщават при пациенти приемащи само хидрохлорoтиазид:
Spanish: Hipopotasemia Hiperuricemia, hiponatremia
Bulgarian: хиперурикемия, хипонатриемия
Spanish: Con Kinzalkomb deben administrarse conjuntamente con precaución, diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal conteniendo potasio (ver sección 4.5).
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици, калиевите добавки или заместителите на солта, съдържащи калий трябва да бъдат внимателно прилагани по време на лечение с Kinzalkomb (вж. точка 4.5).
Spanish: Se advirtió una tendencia a concentraciones de telmisartán en plasma en mujeres superiores a las de los hombres.
Bulgarian: При жени има тенденция към по-високи плазмени нива на хидрохлорoтиазид, отколкото при мъже.
Spanish: Tos Enfermedad pulmonar intersticial
Bulgarian: кашлица интерстициална белодробна болест
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести:
Spanish: En los ensayos clínicos, donde se comparó directamente los dos tratamientos antihipertensivos, la incidencia de tos seca fue significativamente menor en pacientes tratados con telmisartán que en aquellos tratados con inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina.
Bulgarian: При внезапно прекъсване на лечението с телмисартан кръвното налягане постепенно се връща до стойностите преди лечението, за период от няколко дни без данни за ребаунд хипертоничен ефект.Случаите на суха кашлица са значително по-малко при пациенти, третирани с телмисартан, отколкото при такива, на които са давани инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим в клинични проучвания, директно сравняващи двете антихипертензивни лечения.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Spanish: Insuficiencia renal (incluyendo fallo renal agudo)
Bulgarian: бъбречно увреждане (включително остра бъбречна недостатъчност)
Spanish: Ansiedad Depresión
Bulgarian: стомашен дискомфорт
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Bulgarian: Редки нежелани лекарствени реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 1 000 души):
Spanish: Kinzalkomb se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión esencial) en adultos cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg o en pacientes que previamente han sido estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida por separado.
Bulgarian: Kinzalkomb се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при възрастни, чието кръвно налягане не се контролирано достатъчно добре от Kinzalkomb 80/12.5 mg или при пациенти, които вече са били стабилизирани чрез телмисартан и хидрохлорoтиазид, използвани поотделно.
Spanish: Kinzalkomb, asociación a dosis fijas (80 mg de telmisartán/25 mg de hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente con Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg (80 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida) o adultos que previamente han sido estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida por separado.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт Kinzalkomb е с фиксирани дози (80 mg телмисартан /25 mg хидрохлорoтиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлорoтиазид) или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлорoтиазид, приемани отделно.
Spanish: • Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg puede administrarse una vez al día en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Kinzalmono 80 mg
Bulgarian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелно прилагане на Kinzalmono 80 mg.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Hidróxido sódico Almidón glicolato sódico (tipo A) Sorbitol (E420).
Bulgarian: Жълт железен оксид (Е172) Натриев хидроксид, Натриев нишестен гликолат (тип А) Сорбитол (Е420)
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente:
Bulgarian: Вашия лекар, ако при Вас се появи някой от следните симптоми:
Spanish: - Medicamentos a los que les afectan los cambios en los niveles de potasio en sangre como medicamentos para el corazón (p.ej. digoxina) o medicamentos para controlar el ritmo de su corazón (p.ej. quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos usados para trastornos mentales (p.ej. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) y otros medicamentos como algunos antibióticos (p.ej. esparfloxacino, pentamidina) o algunos medicamentos para tratar reacciones alérgicas (p.ej. terfenadina).
Bulgarian: лекарства, които се влияят от промени в нивата на калий в кръвта, като лекарства за сърцето (например, дигоксин) или лекарства за контролиране на сърдечния ритъм (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), лекарства, използвани при психични разстройства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и други лекарства, като някои антибиотици (например, спарфлоксацин, пентамидин) или някои лекарства за лечение на алергични реакции (например, терфенадин)
Spanish: Astenia
Bulgarian: астения
Spanish: Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con ARA II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Bulgarian: Пациентките, които планират бременност, трябва да преминат към алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако се счита, че е от особена важност да се продължи лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти.
Spanish: El volumen de distribución aparente de telmisartán es de aproximadamente 500 litros indicando una unión tisular adicional.
Bulgarian: Средният привиден обем на разпределение е около 500 l.
Spanish: Si se produce una exposición a ARAII a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
Bulgarian: Препоръчва се ултразвуков преглед на бъбречната функция и черепа, ако настъпи експозиция на ангиотензин II рецепторни антагонисти през втория триместър на бременността и след това.
Spanish: Kinzalkomb se presenta en envases blíster que contienen 14, 28, 56 ó 98 comprimidos, o en envases blíster unidosis que contienen 28 x 1 comprimidos.
Bulgarian: Kinzalkomb се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
Spanish: Comprimido ovalado amarillo y blanco, de 6,2 mm, con el código ‘H9' grabado.
Bulgarian: Жълто-бели таблетки с овална форма (6.2 mm) и гравиран върху тях фирмен знак и код Н9.
Spanish: Cuando esté indicado, puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina o de antidiabéticos.
Bulgarian: Затова , при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарства, когато е показано.
Spanish: No se recomienda su uso durante los tres primeros meses de embarazo.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба през първите три месеца от бременността.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2015.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kinzalkomb?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kinzalkomb?
Spanish: Kinzalkomb se toma una vez al día por vía oral (por la boca) con algo de líquido, con o sin alimentos.
Bulgarian: Kinzalkomb се приема през устата веднъж дневно с течност, със или без храна.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Kinzalkomb.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Kinzalkomb.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Kinzalkomb (observado en entre uno y diez de cada 100 pacientes) es el mareo.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Kinzalkomb (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е замаяност.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Kinzalkomb se administra de una forma lo más segura posible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kinzalkomb се използва възможно най-безопасно.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Kinzalkomb.
Spanish: Kinzalkomb telmisartán / hidroclorotiazida
Bulgarian: Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide
Spanish: Kinzalkomb se analizó en cinco estudios principales en los que participaron un total de 2 985 pacientes con hipertensión leve a moderada.
Bulgarian: Kinzalkomb е проучен в пет основни проучвания при 2985 пациенти с лека до умерена хипертония.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (la presión arterial medida entre dos latidos).
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Kinzalkomb, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kinzalkomb, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Spanish: Se presenta en comprimidos (40 mg o 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiacida; 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiacida).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (40 mg или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Spanish: En cuatro de estos estudios se comparó Kinzalkomb con un placebo (un tratamiento ficticio) y con telmisartán en monoterapia en un total de 2 272 pacientes.
Bulgarian: При четири от тези проучвания Kinzalkomb е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с телмисартан, прилаган самостоятелно, при общо 2272 пациенти.