FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Azilect Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Azilect rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Kasutamisel lisaks levodopale lühendas 1 mg Azilecti off-seisundi kestust rohkem kui platseebo.
Lithuanian: 1 mg Azilect, vartojamo kartu su levodopa, sutrumpino sustingimo būklę labiau nei placebas.
Estonian: Azilect on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Mõlemas uuringus olid Azilecti lisaravimina kasutanud patsiendid keskmiselt ligikaudu ühe tunni võrra vähem off-seisundis kui platseebot lisaravimina kasutanud patsiendid.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientų, papildomai gydytų Azilect, vidutinė sustingimobūklės trukmė per parą, palyginti su placebu, sumažėjo maždaug viena valanda.
Estonian: Samasugust off-seisundi kestuse lühenemist täheldati entakapooni kasutanud patsientidel.
Lithuanian: Panašiai sustingimo būklės trukmė sumažėjo ir pacientams, vartojusiems entakapono.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ööpäeva jooksul off-seisundis oldud aeg, vastavalt patsientide päevikukannetele.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek laiko per parą pacientui trukdavo sustingimo būklė (nustatyta iš jo dienoraščio).
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Azilecti kahe eri annuse toimet ainsa ravimina kasutamisel platseebo toimega (näiv ravim) 404 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 404 ankstyvosios stadijos liga sergantys pacientai, buvo lyginamas Azilect, vartojamo vieno, dviem skirtingomis dozėmis, poveikis su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Estonian: Kuidas Azilecti kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Azilect?
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus osales kokku 1159 patsienti, kelle haigus oli hilisemas staadiumis, ja Azilect lisati olemasolevale levodopat sisaldavale raviskeemile.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 159 vėlesnės stadijos Parkinsono liga sergantys pacientai, Azilect buvo skiriamas kaip papildomas preparatas pacientams, vartojantiems levodopą. Jo poveikis buvo lyginamas su placebo arba entakapono (kito vaisto Parkinsono ligai gydyti).
Estonian: Kuidas Azilecti uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Azilect?
Estonian: Pärast Azilecti ravi lõpetamist peab ootama vähemalt 14 päeva, enne kui tohib alustada ravi muu monoamiini oksüdaasi inhibiitori või petidiiniga.
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitorius ir petidiną galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip praėjus 14 dienų nuo Azilect vartojimo pabaigos.
Estonian: Vaheldumine on seotud levodopa toime vähenemisega, mille korral patsiendil hakkavad vahelduma seisundid, mil nad suudavad liikuda (on-seisund), seisunditega, mil nad ei suuda liikuda (off-seisund).
Lithuanian: Motorinės funkcijos svyravimai susiję su levodopos poveikio silpnėjimu, kai pacientas staiga praranda ir vėl atgauna gebėjimą judėti ir tai kartojasi.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antihistamiinsed ained - H1 antagonistid, ATC-kood: R06AX27
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihistamininiai vaistai - H1 antagonistai, ATC kodas - R06A X27.
Estonian: Ravimit ordineerides tuleb arvestada sellega, et alla 2-aastastel lastel on riniit enamikel juhtudel infektsioosse päritoluga (vt lõik 4.4) ja puuduvad andmed, mis toetaksid infektsioosse riniidi ravi Azomyriga.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi žinoti, kad iki 2 metų amžiaus vaikams pasitaikantis rinitas beveik visais atvejais yra infekcinės kilmės (žr. 4.4 skyrių), o infekcinio rinito gydymą Azomyr patvirtinančių duomenų nėra.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Azomyri kasutamist raseduse ajal.
Lithuanian: Nėštumo metu Azomyr geriau nevartoti.
Estonian: Azomyri tabletid kontrollisid sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Lithuanian: Azomyr tabletės veiksmingos 24 valandas.
Estonian: Siiski on desloratadiini siirupi ravimvormi, mis sisaldab samas kontsentratsioonis desloratadiini kui Azomyri suukaudne lahus, ohutus näidatud kolmes laste uuringus.
Lithuanian: Tačiau desloratadino sirupo farmacinės formos, kurios sudėtyje yra tokia pati desloratadino koncentracija, kaip ir Azomyr geriamajame tirpale, saugumas įrodytas trijuose pediatriniuose tyrimuose.
Estonian: Lähtudes kliinilistest uuringutest Azomyril ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, Azomyr gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Olge ettevaatlik Azomyri võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Lithuanian: Azomyr vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Azomyri kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Azomyr reikia vartoti atsargiai (žr.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ ATNAUJINIMO DATA
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et desloratadiini kasutamisel ei esine väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (daugiau kaip 1 000 nėštumo baigčių) rodo, kad desloratadinas nei apsigimimų, nei toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui nesukelia.
Estonian: Platseeboga võrreldes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeteks olid väsimus (1,2%), suukuivus (0,8%) ja peavalu (0,6%).
Lithuanian: pastebėti dažniau, negu vartojus placebo, buvo nuovargis (1,2 %), burnos džiūvimas (0,8 %) ir galvos skausmas (0,6 %).
Estonian: Noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat läbi viidud uuringutes ei ole Azomyri tablettide efektiivsus selgelt tõestatud.
Lithuanian: Tyrimų su 12-17 metų amžiaus paaugliais metu Azomyr tablečių veiksmingumas akivaizdžiai nustatytas nebuvo.
Estonian: Enne Azomyri võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, - kui teie neerutalitlus on nõrgenenud; - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Azomyr: - jeigu Jūs skundžiatės silpna inkstų funkcija; - jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.
Estonian: Mis ravim on Azomyr Azomyr sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin.
Lithuanian: Kas yra Azomyr Azomyr sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.
Estonian: Azomyri 2,5 mg tablette ei ole uuritud lastel, kuigi lähtuvalt lastel läbi viidud annustamise uuringutest toetavad Azomyri suus dispergeeruvate tablettide farmakokineetilised andmed 2,5 mg annuse kasutamist lastel vanuses 6 kuni 11 aastat.
Lithuanian: Azomyr 2,5 mg tablečių poveikis vaikams tiriamas nebuvo, tačiau apibendrinti dozės parinkimo vaikams tyrimų ir Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių farmakokinetikos duomenys pagrindžia 2,5 mg dozės skyrimą sergantiems vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus.
Estonian: Üldine kõrvaltoimete esinemissagedus oli desloratadiini siirupi ja platseebo rühmas sarnane ning ohutusprofiil võrreldes täiskasvanud patsientidega märkimisväärselt ei erinenud.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus vartojusių desloratadino sirupo ir placebo grupėse, reikšmingo vaisto saugumo skirtumo nuo suaugusiųjų ligonių nebuvo.
Estonian: Millal tuleb Azomyri kasutada
Lithuanian: Kada reikia vartoti Azomyr
Estonian: Azomyri võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
Lithuanian: Azomyr ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Estonian: Azomyriga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Lithuanian: Azomyr klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti šie šalutinio poveikio atvejai:
Estonian: Antihistamiinset ravi vajavad 1…11-aastased lapsed said desloratadiini päevases annuses 1,25 mg (1…5-aastased) või 2,5 mg (6…11-aastased).
Lithuanian: 1 - 11 metų vaikai, kuriems reikėjo vartoti atihistamininius vaistus, gavo 1,25 mg (1 - 5 metų vaikai) arba 2,5 mg (6 -11 metų) desloratadino per parą.
Estonian: Azomyr kontrollis sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Lithuanian: Azomyr veiksmingas 24 valandas.
Estonian: Muud ravimid ja Azomyr
Lithuanian: Kiti vaistai ir Azomyr
Estonian: Azomyri tabletid sisaldavad laktoosi.
Lithuanian: Azomyr tabletėse yra laktozės.
Estonian: Patsientide puhul, kellel esineb ravi ajal krambihoog, võib arst kaaluda desloratatiinravi katkestamist.
Lithuanian: Jeigu desloratadino vartojančiam pacientui pasireiškė traukulių, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu.
Estonian: Seetõttu on Azomyri suus dispergeeruva tableti oodatav efektiivsus võrdne Azomyri tabletiga.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Azomyr burnoje disperguojamoji tabletė yra tokia pat veiksminga kaip Azomyr tabletė.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta lastel vanuses 1 kuni 11 aastat ja noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą nuo 1 iki 11 metų vaikams bei 1217 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Estonian: Kui te unustate Azomyri suus dispergeeruvat tabletti võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) See ravim sisaldab laktoosi.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati desloratadiini siirupi vormi lastele.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vaikams buvo skiriama desloratadino, sirupo pavidalu.
Estonian: Platseeboga võrreldes kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks imikutel ja väikelastel vanuses 6...23 kuud olid kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Lithuanian: Kūdikų ir labai mažų vaikų nuo 6 iki 23 mėnesių grupėje dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešimų gauta daugiau, negu placebo atveju, buvo: viduriavimas (3,7 %), karščiavimas (2,3 %) ir nemiga (2,3 %).
Estonian: Azomyri suukaudne lahus on saadaval 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 või 300 ml III tüüpi merevaigukollasest klaasist pudelis, mis on suletud plastist keeratava lastekindla korgiga ning kaetud mitmekihilise polüetüleenkilega.
Lithuanian: Azomyr geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml III tipo gintaro spalvos stiklo buteliuose su plastikiniu, užsukamu vaikų neatidaromu uždoriu su daugiasluosniu polietileno įdėklu.
Estonian: Mis ravim on Azomyr ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Azomyr ir kam jis vartojamas
Estonian: Azomyri 0,5 mg/ml suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 1 aasta ei ole tõestatud.
Lithuanian: Azomyr 0,5 mg/ml geriamojo tirpalo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 1 metų neištirti.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Azomyriga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Azomyr.
Estonian: Vesi Azomyri suus dispergeeruvate tablettide biosaadavust ei mõjutanud.
Lithuanian: Vanduo neturėjo įtakos Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių biologiniam prieinamumui.
Estonian: Kuidas Azomyr toimib
Lithuanian: Kaip veikia Azomyr
Estonian: Mis ravim on Azomyri suus dispergeeruv tablett ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Azomyri suus dispergeeruva tableti võtmist Kuidas Azomyri suus dispergeeruvat tabletti võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Kas yra Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos Kas žinotina prieš vartojant Azomyr burnoje disperguojamąsias tabletes Kaip vartoti Azomyr burnoje disperguojamąsias tabletes Galimas šalutinis poveikis
Estonian: Azomyri 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, mis sisaldavad 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 või 100 tabletti pakendis.
Lithuanian: Azomyr 5 mg plėvele dengtos tabletės yra supakuotos lizdinėse plokštelėse po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 arba 100 tablečių.
Estonian: Azomyri suukaudne lahus on saadaval 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 või 300 ml pudelites, millel on lastekindel turvakork.
Lithuanian: Azomyr geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml buteliuose, uždarytuose vaikų neatidaromais dangteliais.
Estonian: Azomyr sisaldab laktoosi
Lithuanian: Azomyr sudėtyje yra laktozės
Estonian: Kuidas Azomyri suukaudset lahust säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kaip laikyti Azomyr geriamąjį tirpalą Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Azomyri suus dispergeeruv tablett sisaldab aspartaami See ravim sisaldab aspartaami.
Lithuanian: Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo Šio vaisto sudėtyje yra aspartamo.
Estonian: Azomyri suus dispergeeruv tablett koos toidu, joogi ja alkoholiga Azomyri suus dispergeeruvat tabletti saab võtta ilma vee või muu vedelikuta.
Lithuanian: Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių nebūtina užgerti vandeniu ar kitu skysčiu.
Estonian: Lasteuuringutes ei ole Azomyri siirupi efektiivsust noorematel kui 12-aastastel lastel uuritud.
Lithuanian: Azomyr sirupo veiksmingumas su jaunesniais nei 12 metų vaikais klinikinių tyrimų metu netirtas.
Estonian: Azomyri 2,5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „K".
Lithuanian: Azomyr 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „K".
Estonian: Rinokonjunktiviidi patsientide elukvaliteedi küsitluse kohaselt leevendas Azomyr efektiivselt sesoonse allergilise riniidi talumist.
Lithuanian: Vertinant pagal rinokonjunktyvito įtakos gyvenimo kokybei skalę, Azomyr veiksmingai silpnino sezoninio alerginio rinito sukeliamus nepatogumus.
Estonian: Ravi Azomyriga vähendas ühtlasi märkimisväärselt unehäireid ja päevaste tegevuste häiritust, mida hinnati 4-punktilisel skaalal.
Lithuanian: Gydant Azomyr, nakties miegas ir dienos aktyvumas buvo reikšmingai mažiau sutrikę, vertinant pagal keturių balų skalę, naudojamą nustatant šiuos pokyčius.
Estonian: 1...5-aastased lapsed: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyri suukaudset lahust üks kord päevas.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 5 metų skiriama 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr geriamojo tirpalo kartą per parą.
Estonian: Azomyri suukaudne lahus koos toidu, joogi ja alkoholiga Azomyri võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Azomyr galima vartoti su maistu arba be jo.
Estonian: Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Lithuanian: Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
Estonian: Mis ravim on Azomyri suus dispergeeruv tablett ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos
Estonian: Kui te lõpetate Azomyri suus dispergeeruva tableti võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: Nustojus vartoti Azomyr burnoje disperguojamąsias tabletes Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Estonian: Azomyri suus dispergeeruv tablett on pakendatud üheannuselistesse blisterpakenditesse, mis sisaldavad 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 või 100 annust suus dispergeeruvat tabletti pakendis.
Lithuanian: Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės supakuotos vienetinių dozių lizdinėse plokštelėse po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ir 100 burnoje disperguojamųjų tablečių dozių.
Estonian: Täiskasvanud Azomyri turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Lithuanian: Suaugusiesiems Azomyr esant rinkoje buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Azomyri annus on üks tablett üks kord päevas.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) Rekomenduojama Azomyr dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Estonian: Kahes platseebokontrollitud 6-nädalases kroonilise idiopaatilise urtikaaria uuringus vähendas Azomyr efektiivselt sügelust ja kuplade suurust ning arvu juba esimese ravipäeva lõpuks.
Lithuanian: Dviejuose placebu kontroliuojamuose šešių savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtine idiopatine dilgeline, Azomyr buvo efektyvus silpninant odos niežėjimą ir mažinant odos bėrimų dydį ir skaičių jau pačią pirmąją gydymo dieną.
Estonian: EU/1/00/157/059 30 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/060 50 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/061 60 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/062 100 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/063 120 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/064 150 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/067 150 ml, kaasas 1 mõõdikuga suusüstal EU/1/00/157/065 225 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/066 300 ml, kaasas 1 mõõtelusikas
Lithuanian: EU/1/00/157/059 30 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/060 50 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/061 60 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/062 100 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/063 120 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/064 150 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/067 150 ml su 1 geriamuoju švirkštu EU/1/00/157/065 225 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/066 300 ml su 1 šaukštu
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett 2 õhukese polümeerikattega tabletti 3 õhukese polümeerikattega tabletti 5 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 15 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 21 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 1 plėvele dengta tabletė 2 plėvele dengtos tabletės 3 plėvele dengtos tabletės 5 plėvele dengtos tabletės 7 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 15 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 21 plėvele dengta tabletė 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Azomyri suus dispergeeruvat tabletti võtma.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių.
Estonian: Enamikul täiskasvanutel ja lastel esines kliinilistes uuringutes Azomyriga kõrvaltoimeid samas sageduses toimeta lahust või tabletti võtnutega.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai vaikų ir suaugusiųjų Azomyr šalutinis poveikis buvo nustatytas beveik toks pat, kaip vartojant neveiklųjį geriamąjį tirpalą arba tabletes.
Estonian: Azomyri 5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „A".
Lithuanian: Azomyr 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „A".
Estonian: EU/1/00/157/001 1 tablett EU/1/00/157/002 2 tabletti EU/1/00/157/003 3 tabletti EU/1/00/157/004 5 tabletti EU/1/00/157/005 7 tabletti EU/1/00/157/006 10 tabletti EU/1/00/157/007 14 tabletti EU/1/00/157/008 15 tabletti EU/1/00/157/009 20 tabletti EU/1/00/157/010 21 tabletti EU/1/00/157/011 30 tabletti EU/1/00/157/012 50 tabletti EU/1/00/157/013 100 tabletti
Lithuanian: EU/1/00/157/001 1 tabletė EU/1/00/157/002 2 tabletės EU/1/00/157/003 3 tabletės EU/1/00/157/004 5 tabletės EU/1/00/157/005 7 tabletės EU/1/00/157/006 10 tablečių EU/1/00/157/007 14 tablečių EU/1/00/157/008 15 tablečių EU/1/00/157/009 20 tablečių EU/1/00/157/010 21 tabletė EU/1/00/157/011 30 tablečių EU/1/00/157/012 50 tablečių EU/1/00/157/013 100 tablečių
Estonian: Kuna Azomyri suukaudne lahus sisaldab desloratadiini samas kontsentratsioonis, ei ole bioekvivalentsusuuringud nõutud ning suukaudne lahus on eeldatavasti bioekvivalentne siirupi ja tabletiga.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo sudėtyje esančio desloratadino koncentracija yra tokia pati, todėl manoma, jog biologinis ekvivalentiškumas atitinka sirupo ir tablečių ir tokio tyrimo atlikti nereikia.
Estonian: Azomyri turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Lithuanian: Azomyr esant rinkoje, buvo pastebėti šie šalutiniai poveikiai:
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud täiskasvanutele ja noorukitele ühekordse 7,5 mg annusena manustatud Azomyri tabletid psühhomotoorset võimekust.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant vienkartinę 7,5 mg Azomyr tablečių dozę suaugusiesiems ir paaugliams, nestebėta įtakos psichomotorikai.
Estonian: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTI KARBIS
Lithuanian: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ
Estonian: Azomyri suus dispergeeruvad tabletid on saadaval üheannuselises alumiiniumfooliumiga kaetud lamineeritud blistris.
Lithuanian: Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės tiekiamos vienetinių dozių lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš folija padengtos laminuotos lakštinės plėvelės.
Estonian: Kuidas Azomyr välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Azomyr išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Kuidas Azomyri suus dispergeeruvat tabletti säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kaip laikyti Azomyr burnoje disperguojamąsias tabletes Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Azomyri annus on 10 ml (5 mg) suukaudset lahust üks kord päevas.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) Rekomenduojama Azomyr dozė yra 10 ml (5 mg) geriamojo tirpalo vieną kartą per parą.
Estonian: Azomyri 2,5 mg suus dispergeeruvate tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole tõestatud.
Lithuanian: Azomyr 2,5 mg burnoje disperguojamųjų tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 6 metų neištirti.
Estonian: Ühekordse annusega Azomyri 5 mg suus dispergeeruvate tablettide ja Azomyri 5 mg tavapäraste tablettide ristuuringus olid ravimvormid bioekvivalentsed.
Lithuanian: Vienkartinės dozės kryžminės studijos su Azomyr 5 mg burnoje disperguojamomis tabletėmis ir Azomyr 5 mg įprastomis tabletėmis parodė, kad preparatai yra bioekvivalentiški.
Estonian: Mis ravim on Azomyri suukaudne lahus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Azomyri suukaudse lahuse võtmist Kuidas Azomyri suukaudset lahust võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Kas yra Azomyr geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Azomyr geriamąjį tirpalą Kaip vartoti Azomyr geriamąjį tirpalą Galimas šalutinis poveikis
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės
Estonian: Ärge võtke Azomyri suukaudset lahust, - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar loratadinui.