FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В сравнение с пациентите, получавали плацебо, пациентите, лекувани с галканезумаб 120 mg или 240 mg, имат значимо по-голямо средно намаление от изходното ниво на броя на ДМГ на месец през месец 1 и при всички следващи месеци до месец 6 (вж. Фигура 1).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebobehandlede pasienter hadde pasienter behandlet med galkanezumab 120 mg eller 240 mg signifikant større gjennomsnittlig reduksjon fra baseline i antallet månedlige MHD ved måned 1, og ved alle påfølgende måneder opp til måned 6 (se figur 1).
Bulgarian: Не поставяйте капачката на иглата обратно - това може да повреди иглата или да се нараните случайно.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett kanylehetten på igjendette kan skade kanylen eller deg selv ved et uhell.
Bulgarian: При пациенти, които имат неуспех с две или повече профилактични лечения, разликата в лечението е -2,64 дни (p < 0,001) между 120 mg и плацебо, и -3,04 дни (p < 0,001) между 240 mg и плацебо.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde sviktet på to eller flere profylaktiske behandlinger var behandlingsforskjellen -2,64 dager (p < 0,001) mellom 120 mg og placebo, og -3,04 (p < 0,001) mellom 240 mg og placebo.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Emgality
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Emgality
Bulgarian: EU/1/18/1330/001 EU/1/18/1330/002 EU/1/18/1330/005
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1330/005
Bulgarian: P- стойност
Norwegian Bokmål: P-verdi
Bulgarian: Освен това, през месец 1, пациентите, лекувани с галканезумаб (натоварваща доза 240 mg), показват значимо по-малко ДМГ на седмица в сравнение с пациентите, получавали плацебо, на седмица 1 и всяка следваща седмица.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i måned 1, hadde pasienter behandlet med galkanezumab (bolusdose på 240 mg) signifikant færre ukentlige MHD sammenlignet med placebobehandlede pasienter ved uke 1 og hver påfølgende uke.
Bulgarian: Не поставяйте капачката на иглата обратно върху спринцовката.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett kanylehetten tilbake på sprøyten igjen.
Bulgarian: Ако имате проблеми със зрението или слуха, не използвайте писалката без помощ от друго лице .
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen uten hjelp fra en omsorgsperson dersom du har syns- eller hørselproblemer.
Bulgarian: - Световъртеж (усещане за замайване или „въртене") - Запек - Сърбеж - Обрив
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - Vertigo (svimmelhet eller følelse av å spinne rundt) - Forstoppelse - Kløe - Utslett
Bulgarian: Пациентите, лекувани с галканезумаб, имат по-голям процент на отговор и по-голямо намаление на броя на ДМГ на месец, където е приемано активно лечение, в сравнение с пациентите, получавали плацебо.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med galkanezumab hadde høyere responsrater og større reduksjon i antall månedlige MHD der akuttlegemiddel ble administrert, sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
Bulgarian: Оставете капачката на основата, докато не сте готови да инжектирате.
Norwegian Bokmål: La kanylehetten bli værende på til du er klar til å injisere.
Bulgarian: Синьо-зелено стъбло на буталото
Norwegian Bokmål: Grått sprøytestempel
Bulgarian: EU/1/18/1330/003 EU/1/18/1330/004 EU/1/18/1330/006
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1330/004
Bulgarian: И двете групи на лечение с галканезумаб 120 mg и 240 mg показват статистически значимо и съществено клинично подобрение от изходното ниво на средната промяна в ДМГ, в сравнение с плацебо (вж.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo viste både galkanezumab 120 mg og 240 mg behandlingsgrupper statistisk signifikante og klinisk betydningsfulle forbedringer fra baseline mht.
Bulgarian: Тези ефекти могат да бъдат животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være livstruende.
Bulgarian: Не го нанасяйте обаче повече от 5 часа преди това.
Norwegian Bokmål: Den skal imidlertid ikke påføres mer enn 5 timer før.
Bulgarian: Количеството обаче е толкова малко, че обикновено няма риск за детето.
Norwegian Bokmål: Mengden er imidlertid så liten at det vanligvis ikke utgjør noen risiko for barnet.
Bulgarian: В очите или близо до тях.
Norwegian Bokmål: - I eller nær øynene.
Bulgarian: След това я оставете за най-малко 60 минути.
Norwegian Bokmål: La den så sitte på i minst 60 minutter.
Bulgarian: В такъв случай лекарят ще следи сърдечната Ви функция.
Norwegian Bokmål: Legen din vil i slike tilfeller overvåke hjertefunksjonen din.
Bulgarian: Приложението за > 1 час не е документирано.
Norwegian Bokmål: 4) Applisering i > 1 time er ikke dokumentert.
Bulgarian: В носа, ушите или устата.
Norwegian Bokmål: - Inne i nesen, ørene eller munnen.
Bulgarian: Специфични проучвания на взаимодействията при деца не са провеждани.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier hos barn er ikke blitt utført.
Bulgarian: Когато нанасяте крема, много важно е да спазвате точно указанията по-долу:
Norwegian Bokmål: Når du påfører kremen, er det svært viktig at du følger instruksjonene nedenfor nøyaktig:
Bulgarian: Той се слага върху кожата преди някои медицински процедури.
Norwegian Bokmål: Den påføres huden før visse medisinske prosedyrer.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка, след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо, в съответствие с процедурите, изложени в глава 4 от дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Bulgarian: Вероятно взаимодействията са подобни на тези при възрастната популация.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner vil sannsynligvis likne de hos voksne.
Bulgarian: Време на приложение: 30-60 минути.
Norwegian Bokmål: Applikasjonstid: 30-60 minutter.
Bulgarian: Шум в ушите.
Norwegian Bokmål: - Ringing i ørene.
Bulgarian: Максималната концентрация не зависи от възрастта на пациента, но е значимо (p<0,01) свързана с площта на язвата.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon er ikke avhengig av pasientens alder, men er signifikant (p<0,01) relatert til sårarealets størrelse.
Bulgarian: За допълнителни указания относно правилната употреба на продукта при такива процедури, моля вижте Начин на приложение.
Norwegian Bokmål: For ytterligere veiledning om riktig bruk av produktet i slike prosedyrer, se Administrasjonsmåte.
Bulgarian: Медицинската процедура трябва да започне веднага след това.
Norwegian Bokmål: Den medisinske prosedyren bør deretter starte umiddelbart.
Bulgarian: EMLA крем е показан за:
Norwegian Bokmål: EMLA krem er indisert for:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате EMLA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EMLA
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за всичко друго, което Ви кара да се чувствате зле, докато използвате EMLA.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om alt annet som føles ubehagelig mens du bruker EMLA.
Bulgarian: EMLA не трябва да се използва
Norwegian Bokmål: EMLA bør ikke brukes
Bulgarian: Не се използва превръзка.
Norwegian Bokmål: Det blir ikke brukt noen bandasje.
Bulgarian: Подробностите относно показанията или процедурите за приложение с дозировката и времето на приложение са дадени в Таблици 1 и 2.
Norwegian Bokmål: Detaljer vedrørende indikasjon eller prosedyre for bruk med dosering og applikasjonstid er gitt i tabell 1 og 2.
Bulgarian: Време на приложение от 60 минути може допълнително да подобри анестезията.
Norwegian Bokmål: En applikasjonstid på 60 minutter kan bedre anestesien ytterligere.
Bulgarian: Локална анестезия на кожата във връзка с:
Norwegian Bokmål: • Topisk anestesi av huden i forbindelse med:
Bulgarian: Максималната доза е 60 g.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 60 gram.
Bulgarian: Преди премахване на молюски
Norwegian Bokmål: Før fjerning av mollusker
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre og bruke maskiner
Bulgarian: Изтръпване на кожата около устата и изтръпване на езика.
Norwegian Bokmål: - Kribling i huden rundt munnen og nummenhet i tungen.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени локални анестетици.
Norwegian Bokmål: De tilhører en gruppe legemidler som kalles lokalanestetika.
Bulgarian: В задния проход (анус).
Norwegian Bokmål: - I endetarmsåpningen (anus).
Bulgarian: Това са нормални реакции към крема и анестетиците и те ще изчезнат малко след това, без да е необходимо да се предприемат някакви мерки.
Norwegian Bokmål: Dette er normale reaksjoner på kremen og anestesimidlene og vil forsvinne ganske raskt uten at det er nødvendig å gjøre noe.
Bulgarian: По-кратко време на приложение (15-30 минути) може да бъде достатъчно (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Kortere applikasjonstid, 15-30 minutter, kan være tilstrekkelig (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни, обаче, не показват някакви преки или непреки отрицателни ефекти върху бременността, ембрио-феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer imidlertid ingen direkte eller indirekte negative effekter på svangerskapsforløp, embryo-fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Bulgarian: Допълнителни нежелани ефекти при деца
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos barn
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще махнат превръзката и ще отстранят крема точно преди да извършат медицинската процедура (например точно преди да се вкара иглата).
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil ta av bandasjen og fjerne kremen rett før den medisinske prosedyren (for eksempel rett før innføring av en kanyle).
Bulgarian: Новородени кърмачета и кърмачета на 0-2 месеца1) 2) 3)
Norwegian Bokmål: Nyfødte spedbarn og spedbarn 0-2 måneder1) 2) 3)
Bulgarian: Тъй като скоростта на абсорбция от интактна кожа е бавна, пациент, показващ признаци на токсичност, трябва да се държи под наблюдение в продължение на няколко часа след спешното лечение.
Norwegian Bokmål: Siden absorpsjonshastigheten gjennom intakt hud er langsom, bør en pasient som viser tegn på toksisitet, holdes under observasjon i flere timer etter akuttbehandling.
Bulgarian: Малко вероятно е тези симптоми да настъпят, ако EMLA се използва според препоръките.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at disse symptomene oppstår dersom EMLA blir brukt som anbefalt.
Bulgarian: Какво представлява EMLA и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva EMLA er og hva det brukes mot
Bulgarian: - Кремът се нанася под превръзка за 2 до 5 часа.
Norwegian Bokmål: - Kremen skal virke under en bandasje i 2 til 5 timer.
Bulgarian: Това е по-вероятно, когато едновременно се приемат някои лекарства.
Norwegian Bokmål: Det er større sannsynlighet for dette når visse legemidler har blitt brukt samtidig.
Bulgarian: Въпреки че локалното приложение е свързано само с ниско ниво на системна абсорбция, употребата на EMLA при бременни жени трябва да се извършва внимателно, защото няма достатъчно данни относно употребата на EMLA при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Selv om lokal applikasjon er assosiert med kun et lavt nivå av systemisk absorpsjon, bør bruk av EMLA hos gravide kvinner utføres med forsiktighet på grunn av manglende data vedrørende bruk av EMLA hos gravide kvinner.
Bulgarian: Прохождащи деца и деца на 1-5 години
Norwegian Bokmål: Småbarn og barn 1-5 år
Bulgarian: Върху гениталиите на деца.
Norwegian Bokmål: - På barns kjønnsorganer.
Bulgarian: Качеството на анестезията зависи от времето на приложение и дозата.
Norwegian Bokmål: Kvaliteten av anestesien avhenger av applikasjonstid og dose.
Bulgarian: Пурпура1, Петехии1 (особено след попродължително време на приложение при деца с атопичен дерматит или mollusca contagiosa)
Norwegian Bokmål: Purpura1, petekkier 1 (spesielt etter lengre applikasjonstid hos barn med atopisk dermatitt eller mollusca contagiosa)
Bulgarian: EMLA може да се използва по време на кърмене, ако е клинично необходимо.
Norwegian Bokmål: EMLA kan brukes under amming dersom det er klinisk nødvendig.
Bulgarian: Лицата, които често прилагат или отстраняват крема, трябва да се постараят да избягват контакт, за да се предотврати развитие на свръхчувствителност.
Norwegian Bokmål: Personer som ofte påfører eller fjerner krem, bør passe på å unngå kontakt med kremen for å forebygge utvikling av overfølsomhet.
Bulgarian: Поради тази причина, резултатите от вътрекожните инжекции с живи ваксини трябва да се проследяват, въпреки че едно клинично изпитване показва, че имунизационният отговор, оценен чрез образуване на локално зачервяване, не се повлиява, когато EMLA се използва преди ваксинация с BCG.
Norwegian Bokmål: Derfor bør resultatet av intrakutan injeksjon av levende vaksiner overvåkes, selv om en klinisk studie tyder på at immuniseringsresponsen, vurdert ved forekomst av lokale blemmer, ikke blir påvirket når EMLA brukes før BCG-vaksinasjon.
Bulgarian: Кремът се отстранява с памучна марля и почистването започва веднага.
Norwegian Bokmål: Fjern kremen med bomullsgas, og start rensingen umiddelbart.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра трябва да наблюдават приложението на EMLA върху гениталиите.
Norwegian Bokmål: En lege eller sykepleier bør overvåke bruk av EMLA på kjønnsorganene.
Bulgarian: Ако получите някои обезпокоителни или необичайни ефекти, докато използвате EMLA, спрете употребата му и се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen plagsomme eller uvanlig effekter mens du bruker EMLA, skal du slutte å bruke den og rådføre deg med lege eller apotek så snart som mulig.
Bulgarian: Време на приложение над 30 минути може да доведе до повишена честота на локална кожна реакция (вижте също точка 4 „Възможни нежелани ефекти").
Norwegian Bokmål: Virketid på mer enn 30 minutter kan føre til økt forekomst av lokale hudreaksjoner (se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Bulgarian: Това взаимодействие няма клинично значение при краткотрайно лечение с EMLA в препоръчителните дози.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen har ingen klinisk betydning ved kortvarig behandling med EMLA i anbefalte doser.
Bulgarian: Допълнителните фактори включват дебелината на кожата (която варира в различните участъци на тялото), други състояния като напр. кожни заболявания и бръснене.
Norwegian Bokmål: Ytterligere faktorer omfatter hudtykkelse (som varierer for forskjellige områder av kroppen), andre tilstander som hudsykdommer og barbering.
Bulgarian: Съотношението на ембриофеталната доза към майчината серумна концентрация е 0,4 към 1,3.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom embryoføtal dose til moderserumkonsentrasjon er 0,4 til 1,3.
Bulgarian: Аналогично, локална анестезия на мъжките гениталии се достига след 15 минути.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende oppnås lokalanestesi av mannlige genitalier etter 15 minutter.
Bulgarian: Педиатрични пациенти с атопичен дерматит
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med atopisk dermatitt
Bulgarian: Време на приложение: 30
Norwegian Bokmål: Applikasjonstid: 30 minutter
Bulgarian: Таблицата се основава на нежеланите събития, съобщени по време на клиничните изпитвания и/или постмаркетинговата употреба.
Norwegian Bokmål: Tabellen er basert på bivirkninger som er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring.
Bulgarian: В клиничните проучвания участват повече от 2 300 педиатрични пациенти от всички възрастови групи и при тях е демонстрирана ефикасност при болка от убождане (венипунктура, канюлиране, s.c. и i.m.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier involverte mer enn 2300 pediatriske pasienter i alle aldersgrupper og viste effekt på smerte ved nålstikk (venepunksjon, kanylering, s.c. og i.m.
Bulgarian: Локалният анестезиращ ефект се подобрява при по-продължително време на приложение от 1 до 2 часа в повечето части на тялото, с изключение на кожата на лицето и мъжките гениталии.
Norwegian Bokmål: Den lokalanestetiske effekten blir bedre med lengre applikasjonstid, fra 1 til 2 timer på de fleste deler av kroppen, med unntak av ansiktshuden og mannlige genitalier.
Bulgarian: o повърхностни хирургични процедури; при възрастни и в педиатричната популация
Norwegian Bokmål: o overfladiske kirurgiske prosedyrer, hos voksne og pediatriske pasienter
Bulgarian: Ако е необходимо високо ниво на точност при дозирането, за да се предотврати предозиране (т.e. при новородени кърмачета при дози, близки до максималните, или ако са необходими две апликации за период от 24 часа), може да се използва спринцовка, при която 1 ml = 1 g.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen må være svært nøyaktig for å unngå overdosering (dvs. ved doser opp mot det maksimale til nyfødte, eller dersom det er nødvendig med to appliseringer i løpet av ett døgn), kan man bruke en sprøyte hvor 1 ml = 1 g.
Bulgarian: Поради недостатъчно данни относно абсорбцията, EMLA не трябва да се прилага на открити рани (с изключение на язви на краката).
Norwegian Bokmål: På grunn av utilstrekkelige absorpsjonsdata bør EMLA ikke appliseres på åpne sår (bortsett fra leggsår).
Bulgarian: Деца на 6-11 години
Norwegian Bokmål: Barn 6-11 år
Bulgarian: Това се прави за 15 минути върху кожата на мъжките гениталии и за 60 минути върху кожата на женските гениталии.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres i 15 minutter for hud på mannlige kjønnsorganer og i 60 minutter for hud på kvinnelige kjønnsorganer.
Bulgarian: Изстискайте крема на купчинка на необходимото място върху кожата (например, където ще се вкара иглата).
Norwegian Bokmål: Klem ut kremen på ett sted på huden der den er nødvendig (for eksempel der kanylen skal innføres).
Bulgarian: Лидокаин и по всяка вероятност прилокаин се екскретират в кърмата, но в такива малки количества, че обикновено няма риск детето да се повлияе при терапевтични дозови нива.
Norwegian Bokmål: Lidokain, og sannsynligvis også prilokain, skilles ut i morsmelk hos mennesker, men i så små mengder at det vanligvis ikke foreligger noen risiko for at barnet skal bli påvirket ved terapeutisk dosenivå.
Bulgarian: Продължителността на анестезията след приложението на EMLA за 1 до 2 часа е най-малко 2 часа след отстраняване на превръзката, освен на лицето, където продължителността е по-кратка.
Norwegian Bokmål: Varigheten av anestesi etter applisering av EMLA i 1 til 2 timer, er minst 2 timer etter fjerning av bandasjen, bortsett fra ansiktet hvor varigheten er kortere.
Bulgarian: Степента на системна абсорбция е приблизително 10% след приложение върху лицето (10 g/100 cm2 за 2 часа).
Norwegian Bokmål: Graden av systemisk absorpsjon var ca. 10 % etter applisering på ansiktet (10 g/100 cm2 i 2 timer).
Bulgarian: Не са определени плазмените концентрации при пациентите, лекувани с дози >10 g (вж. също точка 5.2).
Norwegian Bokmål: 3) Plasmakonsentrasjoner er ikke bestemt hos pasienter som er behandlet med doser på >10 g, (se også pkt.
Bulgarian: Те и двата стабилизират невронните мембрани, като инхибират йонните потоци, необходими за иницииране и провеждане на импулсите, като по този начин осигуряват локална анестезия.
Norwegian Bokmål: Begge forbindelser stabiliserer nervemembraner ved å hemme ionestrøm som er nødvendige for igangsetting og ledning av impulser, og gir derved lokal anestesi.
Bulgarian: Не са наблюдавани отрицателни ефекти върху зарастването на язвата или бактериалната флора.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen negative effekter på sårtilheling eller bakterieflora.
Bulgarian: Дебелината на кожата намалява след 15 минути експозиция на въздуха.
Norwegian Bokmål: Hudtykkelsen reduseres i løpet av 15 minutters eksponering for luft.
Bulgarian: Дозировка и време на приложение
Norwegian Bokmål: Dosering og applikasjonstid
Bulgarian: Това е същата концентрация на локалните анестетици и подобна форма като EMLA.
Norwegian Bokmål: Dette er samme konsentrasjon av de lokalanestetiske midlene og en tilsvarende formulering som for EMLA.
Bulgarian: В клиничните проучвания на EMLA върху интактна кожа не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността (включително време на начало на анестезията) между гериатричните пациенти (на възраст 65 до 96 години) и по-младите пациенти.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av EMLA på intakt hud, ble det ikke observert noen forskjeller i sikkerhet eller effekt (deriblant tid til innsettende anestetisk effekt) mellom geriatriske pasienter (i alderen 65 til 96 år) og yngre pasienter.
Bulgarian: Когато се използва в препоръчителните дози, EMLA не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Når EMLA blir brukt i anbefalte doser, har den ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Обичайната доза зависи от възрастта на детето и се прилага за 30 до 60 минути (30 минути, ако пациентът има атопичен дерматит).
Norwegian Bokmål: - Vanlig dose avhenger av barnets alder, og kremen skal virke i 30 til 60 minutter (30 minutter hvis pasienten har atopisk dermatitt).
Bulgarian: При сериозни случаи на предозиране симптомите може да включват припадане, ниско кръвно налягане, забавено дишане, спиране на дишането и променен сърдечен ритъм.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige tilfeller av overdosering, kan symptomene omfatte anfall, lavt blodtrykk, langsom pust, pustestans og endrede hjerteslag.
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на надеждна анестезия на интактна кожа, е 1 до 2 часа в зависимост от вида на процедурата.
Norwegian Bokmål: Tiden som er nødvendig for å oppnå sikker anestesi av intakt hud, er 1 til 2 timer, avhengig av prosedyretype.
Bulgarian: При атопичен дерматит времето на приложение трябва да се намали.
Norwegian Bokmål: Ved atopisk dermatitt, bør applikasjonstiden reduseres.
Bulgarian: Ако случайно EMLA попадне в очите Ви, трябва незабавно да ги изплакнете с хладка вода или с разтвор на сол (натриев хлорид).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell får EMLA i øyet, skal du umiddelbart skylle det godt med lunkent vann eller saltvannsløsning (natriumkloridoppløsning).
Bulgarian: Плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин в педиатрични възрастови групи на възраст от 0 месеца до 8 години
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av lidokain og prilokain i pediatriske aldersgrupper fra 0 måneder til 8 år.
Bulgarian: Тези метаболити показват канцерогенен потенциал в предклинични токсикологични проучвания, оценяващи хроничната експозиция.
Norwegian Bokmål: Det er vist at disse metabolittene har karsinogent potensiale i prekliniske toksikologistudier der man evaluerer kronisk eksponering.
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.:}> <{факс:}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Bulgarian: Има също риск от „остра метхемоглобинемия" (проблем с нивата на кръвния пигмент).
Norwegian Bokmål: - Det er også en risiko for akutt methemoglobinemi (et problem med blodpigment-nivået).
Bulgarian: Сумата от максималните плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин е под една трета от концентрацията, свързана с токсични реакции, без видимо кумулиране в продължение на10 дни.
Norwegian Bokmål: Summen av den maksimale plasmakonsentrasjon av lidokain og prilokain, er mindre enn en tredjedel av konsentrasjonen som er relatert til toksiske reaksjoner, og det er tilsynelatende ingen akkumulering i løpet av 10 dager.
Bulgarian: Съобщават се редки случаи на клинично значима метхемоглобинемия.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av klinisk signifikant methemoglobinemi er rapportert.
Bulgarian: Оценката на риска, сравняващ изчислената максимална експозиция при човека от интермитентна употреба на лидокаин и прилокаин с експозицията, използвана в предклиничните проучвания, показва широка граница на безопасност при клинична употреба.
Norwegian Bokmål: Risikovurderinger der man har sammenlignet kalkulert maksimal human eksponering ved periodisk bruk av lidokain og prilokain, med eksponeringen i prekliniske studier, indikerer en bred sikkerhetsmargin ved klinisk bruk.