FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zwrócono się o dokonanie przeglądu dostępnych danych i bieżącej wiedzy naukowej i przekazanie opinii na temat, czy w drukach informacyjnych dla powyższych produktów należy uwzględnić, utrzymać, zmienić lub usunąć wskazanie „mastitis wywoływane przez Mycoplasma spp.
Hungarian: Felkérték az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP), hogy vizsgálja meg a rendelkezésre álló adatokat és a jelenlegi tudományos ismereteket, továbbá fogalmazza meg véleményét, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatot megadják, fenntartsák, módosítsák vagy töröljék a fent említett készítmények kísérőirataiból.
Polish: Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Hungarian: Gonzalez RN and Wilson DJ 2003. Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Polish: Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689 Munich Germany
Hungarian: Lengyelország Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689 Munich
Polish: Może być podawana drogą doustną lub pozajelitową.
Hungarian: Szájon át vagy parenterálisan alkalmazható.
Polish: Finlandia odnotowała, że w bieżącej literaturze naukowej brak jest potwierdzenia dla wskazania „mastitis wywoływane przez Mycoplasma bovis u bydła", natomiast powszechnie twierdzi się, że nie ma przeciwdrobnoustrojowych metod leczenia przeciw mastitis wywoływanemu przez mikoplazmę.
Hungarian: Finnország megjegyezte, hogy a jelenlegi tudományos szakirodalom nem támasztja alá a „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatot, ehelyett széles körben hangoztatják, hogy a mikoplazma által okozott szarvasmarha masztitisz esetén nem állnak rendelkezésre antimikrobiális kezelési lehetőségek.
Polish: M. bovis jest wysoce zakaźnym patogenem wymion, który łatwo ulega rozprzestrzenieniu.
Hungarian: A M. bovis egy rendkívül ragályos, tőgy-kórokozó, amely könnyedén terjed.
Polish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
Hungarian: 66-400 Gorzów
Polish: CROSS VETPHARM GROUP LIMITED.
Hungarian: Spanyolország CROSS VETPHARM GROUP LIMITED.
Polish: Wspólnym poglądem podzielanym w tych przeglądach jest, że mastitis wywołane przez mikoplazmę jest nieuleczalne lub nie reaguje na leczenie przeciwdrobnoustrojowe i że szybka identyfikacja zakażonych zwierząt ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania rozprzestrzenianiu się patogenu w stadzie.
Hungarian: Ezen áttekintések osztoztak azon a nézeten, hogy a mikoplazma masztitisz antimikrobiális terápiával nem kezelhető vagy nem reagál arra, valamint a fertőzött állatok gyors azonosítása kritikus fontosságú a csordában a kórokozó terjedésének megakadályozása céljából.
Polish: M. bovis jest silnie zakaźnym patogenem wymion, który na ogół wywołuje mastitis atakujące kilka lokalizacji ze względu na zdolność rozprzestrzeniania hematologicznego.
Hungarian: A M. bovis egy rendkívül ragályos tőgy-kórokozó, amely jellemzően több negyedet érintő masztitiszt okoz, mivel képes a hematogén terjedésre.
Polish: Vetoquinol Scandinavia AB Box 9
Hungarian: Svédország Vetoquinol Scandinavia AB Box 9
Polish: W czasie gdy tylozyna została po raz pierwszy dopuszczona do obrotu nie była dostępna metodyka badania wrażliwości uzgodniona na poziomie międzynarodowym i nie istnieje ona do tej pory.
Hungarian: Az érzékenység vizsgálatára szolgáló, nemzetközileg elfogadott módszertan nem állt rendelkezésre, amikor a tilozint először engedélyezték állatgyógyászati alkalmazásra, és jelenleg sincs ilyen.
Polish: Celem procedury arbitrażowej było rozpatrzenie dostępnych danych i bieżącej wiedzy naukowej dotyczącej skuteczności preparatów tylozyny podawanych pozajelitowo dopuszczonych do leczenia mastitis wywoływanego przez Mycoplasma spp.
Hungarian: A beterjesztési eljárás célja az volt, hogy megvizsgálják a rendelkezésre álló adatokat és a jelenlegi tudományos ismereteket a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére engedélyezett, parenterálisan alkalmazott tilozin készítmények hatásosságával kapcsolatosan.
Polish: Znacznie szybszą identyfikację M.bovis umożliwiają aktualne technologie takie jak reakcja łańcuchowa polimerazy (Polymerase Chain Reaction, PCR).
Hungarian: A korszerű technológiák, mint amilyen a polimeráz láncreakció (PCR), lehetővé tették a M. bovis jelentősen gyorsabb azonosítását.
Polish: Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Hungarian: 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Polish: 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003.
Hungarian: 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003. Mycoplasma bovis: disease, diagnosis and control; Res.
Polish: Powszechnie uznaje się, że stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych powoduje zwiększenia ryzyka oporności, a zatem dla zminimalizowania ryzyka przeniesienia tej oporności na ogół społeczeństwa i zwierzęta należy unikać wszelkich zbędnych zastosowań.
Hungarian: Általánosan elfogadott, hogy az antimikrobiális szerek minden használata növeli az antimikrobiális rezisztencia kockázatát, és ezért az ilyen rezisztencia emberekre és állatokra történő
Polish: Tylozyna należy do makrolidów, które klasyfikuje się jako środki przeciwdrobnoustrojowe o decydującym znaczeniu zarówno w leczeniu ludzi, jak i zwierząt.
Hungarian: A tilozin a makrolidek közé tartozik, amelyek kritikus fontosságú antimikrobiális szerek a humán és állatgyógyászatban.
Polish: • wobec braku danych z badań przedklinicznych i klinicznych i w świetle bieżącej wiedzy naukowej CVMP uznał, że leczenie mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Hungarian: • a preklinikai és klinikai adatok hiányában és a jelenlegi tudományos ismeretek fényében a CVMP úgy vélte, hogy a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos;
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Dane dotyczące skuteczności nie potwierdzają zastosowania tylozyny do leczenia mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A hatásosságra vonatkozó adatok nem támasztják alá a tilozin alkalmazását a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére.
Polish: W wyniku szczegółowego przeszukiwania literatury w celu wyszukania nowych danych na temat skuteczności tylozyny w leczeniu mastitis wywołanego przez mikoplazmę nie ujawniono badań oryginalnych.
Hungarian: A mikoplazma masztitisz kezelésében a tilozin hatásosságára vonatkozó, új adatok megtalálása céljából végzett szakirodalmi kutatás során nem találtak eredeti vizsgálatokat.
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Polish: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Hungarian: Lengyelország Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok
Polish: W ramach tej procedury żaden z zainteresowanych wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nie przekazał danych na potwierdzenie zastosowania tylozyny podawanej pozajelitowo w leczeniu mastitis wywoływanego przez Mycoplasma spp.
Hungarian: A jelen eljárásban az érintett kérelmezők, illetve a forgalomba hozatali engedély érintett jogosultjainak egyike sem nyújtott be adatokat a parenterálisan alkalmazott tilozin használatának alátámasztására a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésében.
Polish: u bydła" lub „mastitis wywołane przez Mycoplasma bovis u bydła" dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę podawanych pozajelitowo stosunek korzyści do ryzyka dla tych produktów można nadal uznawać za pozytywny.
Hungarian: Feltéve, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatokat törlik a parenterális tilozin készítmények javallatai közül, a bizottság úgy vélte, hogy ezen készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
Polish: Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Hungarian: 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003. Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Polish: W przypadkach gdy we wskazaniu dla danego produktu szczegółowo określono patogen wywołujący mastitis jako Mycoplasma bovis, takie wskazanie również należy usunąć.
Hungarian: Azon esetekben, ahol az adott készítmény javallata a masztitisz kórokozóját Mycoplasma bovisként specifikálja, ezt az indikációt szintén törölni kell.
Polish: Finlandia uznała, że nieskuteczne leczenie mastitis wywoływanego przez mikoplazmę przy zastosowaniu tylozyny stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, ponieważ opóźnia właściwe rozpoznanie, umożliwia rozprzestrzenianie się patogenu na inne krowy, wstrzymuje skuteczne/rozsądne środki kontroli i zwiększa ryzyko rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe z powodu ich zbędnego użycia.
Hungarian: Finnország úgy vélte, hogy a mikoplazma masztitisz hatástalan kezelése tilozinnal súlyos aggályt vet fel az állatok és az emberek egészségét illetően, mivel késlelteti a helyes diagnózist, lehetővé teszi a kórokozók más tehenekre való terjedését, megakadályozza a hatásos/körültekintő védekező intézkedéseket és növeli az antimikrobiális szerek felesleges használatából adódó antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Polish: wywołują zakażenia układu oddechowego, zapalenie stawów i zapalenie ucha (środkowego) u młodego i starszego bydła.
Hungarian: A masztitiszen felül a Mycoplasma spp. légúti fertőzéseket, artritiszt és (közép)fülgyulladást okoz fiatal és idős szarvasmarháknál egyaránt.
Polish: u bydła" wyłącznie na podstawie danych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest jednak trudna, o ile nie niemożliwa, z uwagi na wysokie prawdopodobieństwo bardzo rzadkich zgłoszeń takich zdarzeń niepożądanych dla środków przeciwdrobnoustrojowych.
Hungarian: Azonban nehéz - ha nem lehetetlen - értékelni a tilozin hatásossága hiányának tényleges szintjét a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz" kezelésében csupán a farmakovigilanciai adatok alapján, mivel nagyon valószínű, hogy az antimikrobiális szerek esetében nagyon ritkán számolnak be ilyen mellékhatásokról.
Polish: wywołują różne zakażenia, w tym choroby układu oddechowego, zapalenie ucha środkowego, zapalenie stawów i mastitis u bydła na całym świecie.
Hungarian: A Mycoplasma spp. különböző fertőzéseket, köztük légúti betegséget, középfülgyulladást, artritiszt és masztitiszt okoz a szarvasmarháknál világszerte.
Polish: Żaden z wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nie przekazał danych z badań przedklinicznych ani klinicznych na potwierdzenie wspomnianego wskazania i nie stwierdzono korzyści ze stosowania tylozyny w leczeniu mastitis wywoływanego przez
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem nyújtottak be preklinikai vagy klinikai adatokat az indikáció alátámasztására, és a tilozin alkalmazásából eredő előnyöket nem azonosítottak a Mycoplasma spp. által okozott masztitisz kezelésében.
Polish: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok domięśniowo
Hungarian: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok
Polish: u bydła.
Hungarian: Szarvasmarha Sertés
Polish: i posiewano bezpośrednio na agar do hodowli mikoplazmy w celu oceny wzorców nosicielstwa.
Hungarian: Mycoplasma spp. fertőzött tejelő tehéntől, és azokat azonnal mikoplazma agarra oltották, hogy értékeljék az ürítési mintázatot.
Polish: W przypadkach gdy we wskazaniu dla danego produktu szczegółowo określono patogen wywołujący mastitis jako Mycoplasma bovis, takie instrukcje dawkowania również należy usunąć.
Hungarian: Azon esetekben, ahol az adott készítmény javallata a masztitisz kórokozóját Mycoplasma bovisként specifikálja, az adagolási utasítást szintén törölni kell.
Polish: Ponadto Komitet stwierdził, że nieskuteczne leczenie przeciwdrobnoustrojowe tylozyną opóźnia prawidłowe rozpoznanie, wstrzymuje skuteczne środki kontroli i umożliwia rozprzestrzenianie się patogenu, a co za tym idzie stwarza ryzyko dla dobrostanu zwierząt, powodujące poważne straty ekonomiczne i ryzyko zwiększonego wykorzystania leczenia przeciwdrobnoustrojowego i rozwoju antybiotykooporności.
Hungarian: Továbbá a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy az eredménytelen antimikrobiális kezelés tilozinnal késlelteti a helyes diagnózist, megakadályozza a hatásos védekező intézkedéseket és lehetővé teszi a kórokozó terjedését, ezáltal kockáztatja az állatok jólétét, súlyos gazdasági veszteségeket, valamint fokozott antimikrobiális szer használatot és rezisztenciát okoz.
Polish: Zarządzanie ryzykiem lub działania służące zminimalizowaniu ryzyka Komitet uznał, że wszystkie odniesienia do wskazań „mastitis wywołane przez Mycoplasma spp.
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések A bizottság úgy vélte, hogy a parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények kísérőirataiból törölni kell minden hivatkozást a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatokra.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA W stosownych przypadkach należy usunąć szczegółowe zalecenie dotyczące dawkowania związane z „mastitis wywołanym przez Mycoplasma spp.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Törölni kell minden specifikus adagolási javaslatot a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisszel" kapcsolatosan, ahol szükséges.
Polish: Z uwagi na to, że wyżej wymienione wskazania są zawarte w drukach informacyjnych tych weterynaryjnych produktów leczniczych od wielu lat, Komitet uznał, że należy podać informację dotyczącą usunięcia tego wskazania.
Hungarian: Mivel a fent említett indikációk sok éve szerepelnek ezen állatgyógyászati készítmények kísérőirataiban, a bizottság úgy vélte, hogy tájékoztatást kell adni az indikáció törléséről, ezáltal a következő figyelmeztető mondattal kell kiegészíteni a kísérőiratokat: „A hatásosságra vonatkozó adatok nem támasztják alá a tilozin alkalmazását a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére."
Polish: Ocena i wnioski dotyczące stosunku korzyści do ryzyka Na podstawie dostępnych informacji Komitet uznał, że leczenie mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések A rendelkezésre álló információk alapján a bizottság úgy vélte, hogy a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos.
Polish: Dane dotyczące skuteczności nie potwierdzają zastosowania tylozyny do leczenia mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A hatásosságra vonatkozó adatok nem támasztják alá a tilozin alkalmazását a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére.
Polish: Makrolidy są klasyfikowane jako środki przeciwdrobnoustrojowe o decydującym znaczeniu zarówno w leczeniu ludzi, jak i zwierząt.
Hungarian: A makrolidek kritikus fontosságú antimikrobiális szerek a humán és állatgyógyászatban egyaránt, azonban a tilozint nem alkalmazzák a humán gyógyászatban.
Polish: W przypadku wszystkich produktów należy dodać: SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 10 lipca 2017 r.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. július 10-én hozott határozatot.
Polish: Wynik procedury wyjaśniającej na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/121)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/121)
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. július 10.
Polish: W dniu 22 czerwca 2016 r. Finlandia wszczęła procedurę wyjaśniającą na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE w odniesieniu do wspomnianych weterynaryjnych produktów medycznych.
Hungarian: 2016. június 22-én Finnország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárást kezdeményezett a fent említett állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan.
Polish: Co to jest tylozyna?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a tilozin?
Polish: Finlandia uznała, że nieskuteczne leczenie mastitis wywoływanego przez mykoplazmę przy zastosowaniu tylozyny stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, ponieważ opóźnia właściwe rozpoznanie, umożliwia rozprzestrzenianie się patogenu na inne krowy, wstrzymuje skuteczne/rozsądne środki kontroli i zwiększa ryzyko rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe z powodu ich zbędnego użycia.
Hungarian: Finnország úgy vélte, hogy a mikoplazma masztitisz hatástalan kezelése tilozinnal súlyos aggályt vet fel állat- és közegészségügyi szempontból, mivel késlelteti a helyes diagnózist, lehetővé teszi a kórokozók más tehenekre való terjedését, megakadályozza a hatásos/körültekintő védekező intézkedéseket és növeli az antimikrobiális szerek felesleges használatából adódó antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Polish: Tylozyna jest antybiotykiem makrolidowym, wykazującym działanie głównie względem bakterii Gramdodatnich i mykoplazmy.
Hungarian: A tilozin egy makrolid antibiotikum és főként a Gram-pozitív baktériumok és a mikoplazmák ellen hatásos.
Polish: Tylozyna oraz jej sole fosforanowe i winianowe są stosowane w lekach weterynaryjnych do leczenia chorób wywoływanych przez organizmy wrażliwe.
Hungarian: A tilozint, valamint foszfát és tartarát sóját állatgyógyászati készítményekként alkalmazzák az érzékeny kórokozók által okozott betegségek kezelésére.
Polish: 16 marca 2017 r. Europejska Agencja Leków (Agencja) zakończyła przegląd skuteczności weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę podawanych pozajelitowo i przeznaczonych do leczenia mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Hungarian: 2017. március 16-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények hatásosságának felülvizsgálatát.
Polish: zwrócono się o dokonanie przeglądu wszystkich dostępnych danych i przedstawienie opinii na temat, czy wskazanie dotyczące „mastitis wywoływanego przez Mycoplasma spp.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló adatot és fogalmazza meg véleményét arra vonatkozóan, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisszel" kapcsolatos javallat igazolt-e.
Polish: Na podstawie oceny aktualnie dostępnych danych CVMP uznał, że wobec braku danych z badań przedklinicznych i klinicznych i w świetle bieżącej wiedzy naukowej wskazanie do leczenia mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a specifikus preklinikai és klinikai adatok hiányában és a jelenlegi tudományos ismeretek fényében a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel való kezelésének javallata nem igazolt.
Polish: Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że wobec braku danych przedklinicznych i klinicznych leczenie mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a preklinikai és klinikai adatok hiányában a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése a fent említett állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos.
Polish: Komitet zalecił wprowadzenie zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla wspomnianych weterynaryjnych produktów leczniczych celem usunięcia z druków informacyjnych wskazań „mastitis wywołane przez Mycoplasma spp.
Hungarian: A bizottság a fent említett állatgyógyászati készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedély feltételeinek módosítását javasolta annak érdekében, hogy töröljék a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve a „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatát a kísérőiratokból.
Polish: Z jakiego powodu dokonano przeglądu weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę podawanych pozajelitowo i przeznaczonych do leczenia mastitis wywołanego przez Mycoplasma spp.
Hungarian: Miért végezték el a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények felülvizsgálatát?
Polish: Wobec braku przedłożonych własnych danych przedklinicznych i klinicznych dla produktów objętych zakresem niniejszej procedury wyjaśniającej na poparcie danego wskazania CVMP wziął pod uwagę piśmiennictwo naukowe dotyczące skuteczności.
Hungarian: A jelen beterjesztés által érintett készítményekre vonatkozóan a fenti javallatot alátámasztó, védett, preklinikai vagy klinikai adatok hiányában a CVMP a hatásossággal kapcsolatos tudományos referenciákat vizsgálta meg.
Polish: u bydła" i „mastitis wywołanego przez Mycoplasma bovis u bydła" z druków informacyjnych odpowiednich produktów.
Hungarian: A CVMP javasolta a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisszel" vagy a „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisszel" kapcsolatos javallatok törlését az érintett készítmények kísérőirataiból.
Polish: Ul. Okrzei 1a
Hungarian: Okrzei 1a
Polish: Mleko: 108 godzin.
Hungarian: Tej: 108 óra
Polish: Otrzymano informacje dotyczące składu kwestionowanych produktów (n = 50).
Hungarian: Információkat bocsátottak rendelkezésre az érintett készítmények összetételére vonatkozóan (n=50).
Polish: Bimeda Animal Health Unit 2/3/4 Airton Close Tallaght
Hungarian: Franciaország Bimeda Animal Health Unit 2/3/4 Airton Close Tallaght
Polish: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Polish: Tkanki jadalne: 42 dni.
Hungarian: Hús és belsőség: 42 nap.
Polish: Zarządzanie ryzykiem lub środki ograniczające ryzyko
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések
Polish: ad us. vet. Bioveta, Republika Czeska)6.
Hungarian: Bioveta, Cseh Köztársaság)6.
Polish: Takie podejście zaproponowały niektóre z zainteresowanych podmiotów odpowiedzialnych, a CVMP je popiera.
Hungarian: Ezt a megközelítést javasolták a forgalombahozatali engedély jogosultjai közül néhányan, amelyet a CVMP támogatott.
Polish: 2600 Antwerpen Belgium
Hungarian: 2600 Antwerpen
Polish: W zakres niniejszej procedury arbitrażowej wchodzi 50 produktów.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárás hatálya alá 50 készítmény tartozik.
Polish: B. Dla wszystkich pozostałych produktów wymienionych w Aneksie I
Hungarian: B. Az I. mellékletben felsorolt összes többi készítmény esetében
Polish: Püünsi, Viimsi vald 74013 Harju maakond Estonia
Hungarian: 74013 Harju maakond Estonia
Polish: Zważywszy że, zgodnie z aktualnymi standardami, badania dotyczące zanikania pozostałości należałoby przeprowadzić u zwierząt reprezentatywnych dla populacji docelowej, nie było możliwe uzyskanie takich danych w kontekście tej procedury arbitrażowej.
Hungarian: Mivel a jelenlegi standardok szerint a maradékanyagkiürülési vizsgálatokat olyan állatoknál kell végezni, amelyek reprezentálják a célpopulációt, a jelen beterjesztési eljárás keretében nem volt lehetséges ilyen adatokat gyűjteni.
Polish: W istocie, opublikowane dane wskazują na to, że szybkość wchłaniania z miejsca podania jest odwrotnie proporcjonalna do lepkości produktu (im większa lepkość, tym wolniejsze tempo wchłaniania) (Kakemi i wsp.,19723).
Hungarian: A publikált adatok valóban azt igazolták, hogy maradékanyag injekció beadási helyéről való felszívódásának sebessége fordítottan arányos a készítmény viszkozitásával, azaz minél magasabb a viszkozitás, annál lassabb a felszívódás (Kakemi et al.,19723).