FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Silapo, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Silapo finns i bipacksedeln.
Italian: In due studi principali condotti su 922 pazienti con anemia associata a insufficienza renale cronica e necessità di emodialisi (procedura volta a eliminare le scorie dal sangue) è emerso che Silapo, iniettato in una vena, era efficace quanto Eprex/Erypo nella correzione e nel mantenimento della conta di globuli rossi.
Swedish: Silapo injicerat i en ven var lika effektivt som Eprex/Erypo för att korrigera och upprätthålla antalet röda blodkroppar i två huvudstudier med 922 patienter som led av anemi kopplad till kronisk njursvikt som krävde hemodialys (en teknik för att rena blodet från avfallsprodukter).
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 dicembre 2007 Data del rinnovo più recente: 20 dicembre 2012
Swedish: Datum för första godkännandet:18 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 december 2012
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati condotti su donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av användning till gravida kvinnor.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi a lungo termine.
Swedish: Långtidsstudier av karcinogenicitet har ej genomförts.
Italian: Per questo ci vorranno dai 15 ai 30 minuti.
Swedish: Detta tar vanligtvis mellan 15 och 30 minuter.
Italian: IC 95% per la media Trasfusioni precedenti
Swedish: 95 % CI för medelvärde Tidigare transfusioner
Italian: Silapo non va mischiato con altri medicinali (vedere paragrafo 6.2).
Swedish: Silapo skall ej blandas med andra läkemedel (se avsnitt 6.2).
Italian: Non sospenda il trattamento senza prima avere consultato il suo medico.
Swedish: Avbryt inte behandlingen utan att först konsultera din läkare.
Italian: Se necessario, vanno fornite ulteriori cure di supporto.
Swedish: Ytterligare understödjande behandling bör ges om nödvändigt.
Italian: Il trattamento è diviso in due fasi: 1.
Swedish: Behandlingen indelas i två faser: 1.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Swedish: - Spara denna information , du kan behöva läsa den igen.
Italian: Sono stati confermati tre eventi TVE mentre nel caso restante (morte improvvisa), l'evento tromboembolico non è stato confermato.
Swedish: Tre var bekräftade TVE och i det återstående fallet (plötslig död) kunde någon tromboembolisk händelse inte bekräftas.
Italian: La somministrazione deve avvenire in almeno 1-5 minuti, a seconda della dose totale.
Swedish: Dosen bör administreras under åtminstone 1-5 minuter, beroende på totaldosen.
Italian: La frazione proteica della molecola costituisce circa il 58% del suo peso molecolare totale ed è composta da 165 aminoacidi.
Swedish: Molekylens proteinandel utgör cirka 58% av den totala vikten och består av 165 aminosyror.
Italian: Il regime posologico raccomandato è riportato nello schema seguente:
Swedish: Rekommenderad dosregim beskrivs i följande diagram:
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: Generalmente i bambini e adolescenti di peso inferiore a 30 kg richiedono dosi di mantenimento superiori rispetto ai bambini di peso superiore a 30 kg e agli adulti.
Swedish: Som regel behöver barn och ungdomar under 30 kg högre underhållsdoser än barn över 30 kg och vuxna.
Italian: Nei bambini è stata riferita un'emivita di circa 6 ore.
Swedish: En halveringstid av ungefär 6 timmar har rapporterats för barn.
Italian: D-25436 Uetersen
Swedish: D-25436 Uetersen Tyskland
Italian: Pazienti che per qualunque motivo non possano ricevere un'adeguata profilassi antitrombotica.
Swedish: - Patienter som av någon anledning inte kan få adekvat antitrombotisk profylax.
Italian: Questi dosaggi potrebbero non essere così elevati come quelli ricevuti inizialmente.
Swedish: Dessa doser blir eventuellt inte så höga som de du fick i början av behandlingen.
Italian: Non si verificano fenomeni di accumulo: le concentrazioni rimangono identiche, siano che vengano rilevate 24 ore dopo la prima iniezione o 24 ore dopo l'ultima iniezione.
Swedish: Det förekommer ingen ackumulering, nivåerna förblir desamma oavsett om de mäts 24 timmar efter den första injektionen eller 24 timmar efter den sista injektionen.
Italian: Altri medicinali e Silapo
Swedish: Andra läkemedel och Silapo
Italian: Silapo è un medicinale biosimilare.
Swedish: Silapo är ett biologiskt läkemedel.
Italian: Tutti gli eventi TVE si sono verificati nel gruppo trattato con epoetina alfa e nelle prime 24 settimane dello studio.
Swedish: Samtliga TVE inträffade i epoetin alfa-gruppen och under de första 24 studieveckorna.
Italian: Positivo all'anticorpo antieritropoietina Rara
Swedish: Positivt för anti-erytropoetin antikroppar Sällsynta
Italian: Il peso molecolare apparente dell'eritropoietina è di 32 000-40 000 Dalton.
Swedish: Den uppvisade molekylvikten för erytropoietin är 32 000-40 000 Dalton.
Italian: Non è dimostrato che il trattamento con eritropoietina alteri il metabolismo di altri medicinali.
Swedish: Det finns inga bevis för att erytropoietinbehandling förändrar metabolismen av andra läkemedel.
Italian: È stata effettuata anche una revisione sistematica, su oltre 9 000 pazienti oncologici partecipanti a 57 studi clinici.
Swedish: Det har också gjorts en systematisk granskning av över 9 000 patienter i 57 kliniska prövningar.
Italian: L'epoetina zeta è una copia della proteina umana eritropoietina e funziona nello stesso modo.
Swedish: Epoetin zeta är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoietin och fungerar på samma sätt.
Italian: In studi clinici controllati, l'uso di Epoetina alfa e di altri ESA ha mostrato:
Swedish: I kontrollerade kliniska studier har användning av epoetin alfa och andra ESL visat:
Italian: Epoetina zeta
Swedish: Epoetin zeta
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Studier i djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Italian: Il trattamento è diviso in due fasi.
Swedish: Behandlingen indelas i två faser:
Italian: L'efficacia biologica dell'eritropoietina è stata dimostrata in vari modelli animali in vivo (ratti normali e anemici, topi policitemici).
Swedish: Den biologiska effekten av erytropoietin har demonstrerats i flera olika djurmodeller in vivo (normala och anemiska råttor, polycytemiska möss).
Italian: Stima della frequenza: Molto comune (>1/10); Comune (da >1/100 a <1/10); Non comune (da >1/1 000 a <1/100); Raro (da >1/10.000 a <1/1 000); Molto Raro (<1/10 000), Non Nota (la frequenza non può essere calcolata sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenser: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Al momento della donazione di sangue, Silapo deve essere somministrato dopo avere completato la procedura di donazione.
Swedish: Vid tidpunkten för bloddonationen bör Silapo administreras efter det att donationsproceduren har avslutats.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Silapo nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Silapo till barn har inte fastställts.
Italian: • Problema con il compartimento sanguigno che può causare dolore, urine di colore scuro o un aumento della sensibilità della pelle alla luce solare (porfiria)
Swedish: • Problem med blodet som kan orsaka smärta, mörkt färgad urin eller ökad känslighet i huden för solljus (porfyri)
Italian: Che cos'è Silapo e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Silapo Come usare Silapo
Swedish: Vad Silapo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Silapo Hur du använder Silapo
Italian: • Ictus (insufficiente afflusso di sangue al cervello, che potrebbe causare l'impossibilità di movimento di uno o pù arti su un lato del corpo, incapacità a comprendere o a formulare un discorso, oppure incapacità a vedere un lato del campo visivo).
Swedish: • Stroke (otillräcklig blodtillförsel till hjärnan, vilket kan leda till oförmåga att röra en eller flera lemmar på ena sidan av kroppen, oförmåga att förstå eller formulera tal, eller en oförmåga att se en sida av synfältet).
Italian: Hb target (10-12 g/dl)
Swedish: Mål Hb (10-12 g/dl)
Italian: La terapia con Silapo viene di solito iniziata sotto controllo medico.
Swedish: Silapobehandling påbörjas vanligtvis under medicinsk övervakning.
Italian: Ogni siringa deve essere utilizzata esclusivamente per una sola iniezione.
Swedish: Varje spruta skall endast användas för en engångs injektion.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: Se ciò si verifica, si deve procedere ad una appropriata correzione del dosaggio, come indicato.
Swedish: Om detta inträffar skall lämplig dosjustering göras enligt anvisningarna.
Italian: In casi isolati è stato osservato un aumento dei livelli di potassio nel sangue.
Swedish: I isolerade fall har ökningar av kaliumnivån i blodet rapporterats.
Italian: Vanno escluse altre cause di PRCA e deve essere istituita una terapia appropriata.
Swedish: Andra orsaker till PRCA bör uteslutas och lämplig behandling inledas.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Silapo
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Silapo
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, esiste il dubbio che le epoetine possano stimolare la crescita di tutte le forme tumorali maligne.
Swedish: Som med alla tillväxtfaktorer finns det en risk att epoetiner kan stimulera tillväxten av alla sorters maligniteter.
Italian: Devono intercorrere minimo 4 settimane tra gli aumenti della dose.
Swedish: Minst 4 veckor ska förflyta mellan dosökningarna.
Italian: Durante il trattamento con Silapo
Swedish: Under behandling med Silapo
Italian: I fattori che devono essere considerati in questa valutazione devono includere il tipo di tumore e il relativo stadio, il grado di anemia, l'aspettativa di vita, l'ambiente nel quale il paziente è trattato e le preferenze del paziente stesso (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Faktorer som bör beaktas vid denna bedömning bör innefatta tumörtyp och -stadie, anemigrad, förväntad livslängd, miljön i vilken patienten behandlas, och patientens preferens (se avsnitt 5.1).
Italian: Non provi in nessun caso a iniettarsi da solo il medicinale se non ha ricevuto istruzioni al riguardo.
Swedish: Du får under inga omständigheter försöka injicera dig själv om du inte har fått undervisning i hur man gör.
Italian: In casi isolati è stata osservata iperkaliemia.
Swedish: Hyperkalemi har observerats i isolerade fall.
Italian: Una volta che sia stato ottenuto l'obiettivo terapeutico per il singolo paziente, la dose deve essere ridotta dal 25 al 50% per mantenere l'emogoblina a quel livello.
Swedish: När behandlingsmålet för en enskild patient har uppnåtts bör dosen minskas med 25 till 50 % för att bibehålla hemoglobinvärdet vid den nivån.
Italian: Questo medicinale è destinato esclusivamente per un uso singolo.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Italian: • Se gli esami del sangue prima dell'operazione rivelassero valori di emoglobina troppo elevati, il trattamento verrà interrotto.
Swedish: • Om blodprover visar att ditt hemoglobin är för högt före operationen kommer behandlingen att avbrytas.
Italian: Se è necessario un aggiustamento posologico, questo deve avvenire gradualmente, ad intervalli di almeno quattro settimane.
Swedish: När dosjustering är nödvändig bör denna göras stegvis med minst fyra veckors intervall.
Italian: Se Silapo viene iniettato sotto pelle la quantità iniettata in una singola sede non deve superare 1 ml.
Swedish: Om Silapo injiceras under huden, bör den mängd som injiceras på ett ställe aldrig överstiga 1 ml.
Italian: • Eruzioni cutanee e gonfiore intorno agli occhi (edema), che potrebbero essere causati da una reazione allergica.
Swedish: • Hudutslag och svullnad runt ögonen (ödem), vilket kan bero på en allergisk reaktion.
Italian: L'emivita è difficilmente valutabile in caso di somministrazione sottocutanea e viene stimata in circa 24 ore.
Swedish: Halveringstiden är svår att utvärdera för subkutan administrering men uppskattas till ungefär 24 timmar.
Italian: Sarà il medico a decidere in merito.
Swedish: Din läkare beslutar i så fall om detta.
Italian: • non può assumere farmaci per fluidificare il sangue.
Swedish: • inte kan ta blodförtunnande läkemedel.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco segnalate per > 1% dei pazienti trattati con epoetina alfa in questi studi clinici sono mostrate nella tabella seguente.
Swedish: Biverkningar rapporterade hos ≥ 1 % av patienterna behandlade med epoetin alfa i dessa studier visas i tabellen nedan.
Italian: • ha avuto un attacco cardiaco o un ictus cerebrale nel mese che precede il trattamento;
Swedish: • du har haft hjärtattack eller stroke under månaden före det att behandlingen påbörjas.
Italian: Si raccomanda di valutare la risposta eritroide iniziale a distanza di 8 - 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Swedish: Bedömning av den initiala erytroidresponsen rekommenderas ske 8 till 12 veckor efter behandlingsstarten.
Italian: Le quattro catene di carboidrati sono legate alla proteina da tre legami N-glicosidici e un legame Oglicosidico.
Swedish: De fyra kolhydratkedjorna är bundna till proteinet med tre N-glykosidbindningar och en O-glykosidbindning.
Italian: Per le istruzioni sulla manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo
Swedish: För instruktioner om hantering av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Italian: Che cos'è Silapo e ache cosa sere
Swedish: Vad Silapo är och vad det används för
Italian: Non è noto se l'epoetina esogena zeta sia escreta nel latte materno.
Swedish: Det är inte känt om exogent epoetin zeta utsöndras i bröstmjölk.
Italian: Nel caso in cui la pressione non possa essere controllata, il trattamento con Silapo deve essere sospeso.
Swedish: Om blodtrycket inte kan kontrolleras väl, ska behandling med Silapo avbrytas.
Italian: Nella maggior parte di questi pazienti sono stati osservati anticorpi diretti contro le eritropoietine (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Swedish: Hos de flesta av dessa patienter har antikroppar mot erytropoietin observerats (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: • è affetto da una grave malattia cardiaca
Swedish: • har allvarlig hjärtsjukdom
Italian: La terapia con Silapo deve essere avviata con la supervisione di personale medico esperto nella gestione di pazienti con le indicazioni sopra descritte.
Swedish: Behandling med Silapo måste inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av handhavandet av patienter med ovanstående indikationer.
Italian: La terapia con Silapo deve essere proseguita per un altro mese dopo la fine della chemioterapia.
Swedish: Silapo-behanding bör fortsätta till en månad efter avslutad kemoterapi.
Italian: I livelli di emoglobina devono essere monitorati regolarmente.
Swedish: Hemoglobinnivåerna bör övervakas regelbundet.
Italian: I livelli medi di emoglobina sono risultati simili nei due gruppi di trattamento per tutto il periodo post-chirurgico.
Swedish: De genomsnittliga hemoglobinvärdena var liknande för de två behandlingsgrupperna under hela den postoperativa perioden.
Italian: Inoltre, si raccomanda il monitoraggio della pressione arteriosa, in particolare all'inizio della terapia.
Swedish: Därutöver rekommenderas monitorering av blodtrycket, särskilt i början av behandlingen.
Italian: Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni, la somministrazione di Silapo deve essere immediatamente sospesa e si dovrà prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Silapo omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Italian: Silapo contiene fenilalanina
Swedish: Silapo innehåller fenylalanin
Italian: Tuttavia, dal momento che la ciclosporina si lega agli eritrociti, potrebbe esistere la possibilità di un'interazione con altri medicinali.
Swedish: Eftersom ciklosporin binder till röda blodkroppar finns det dock en potential för interaktion med andra läkemedel.
Italian: Sulla base dei risultati degli studi clinici con altre eritropoietine autorizzate, si prevede che circa l'8% dei pazienti trattati con eritropoietina sperimenti reazioni avverse.
Swedish: Baserat på resultaten från kliniska prövningar med andra godkända erytropoietiner förväntas ca 8% av patienterna som behandlas med erytropoietin uppleva biverkningar.
Italian: L'uso in questa indicazione deve essere valutato alla luce dei rischi riferiti di eventi tromboembolici.
Swedish: Sådan användning måste vägas mot den rapporterade risken för tromboembolier.
Italian: Nei quattro studi controllati con placebo, il rapporto di rischio (hazard ratio) per la sopravvivenza generale era compreso tra 1,25 e 2,47, a favore dei controlli.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoten för total överlevnad på mellan 1,25 och 2,47 till kontrollernas fördel.
Italian: La sopravvivenza e la progressione tumorale sono state analizzate in cinque ampi studi controllati, che includevano un totale di 2 833 pazienti, di cui quattro studi in doppio cieco e controllati con placebo e uno studio in aperto.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier på totalt 2 833 patienter, varav fyra var dubbelblinda, placebokontrollerade studier och en var en öppen studie.
Italian: Due soggetti presentavano fattori di rischio significativi (fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca e tromboflebiti).
Swedish: Två deltagare hade signifikanta riskfaktorer (förmaksflimmer, hjärtsvikt och tromboflebit).
Italian: Queste alterazioni sono interpretate come secondarie al ridotto incremento del peso corporeo materno.
Swedish: Dessa förändringar tolkas som sekundära till minskad viktuppgång hos modern.
Italian: - Aumento della pressione sanguigna.
Swedish: förhöjt blodtryck.
Italian: Faccia particolare attenzione agli altri prodotti che stimolano la produzione dei globuli rossi: Silapo fa parte di un gruppo di prodotti che stimolano la produzione dei globuli rossi come fa la proteina umana eritropoietina.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar: Silapo tillhör en grupp läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar såsom det mänskliga proteinet erytropoietin gör.
Italian: Istruzioni per la manipolazione di Silapo:
Swedish: Hanteringsanvisningar för Silapo:
Italian: Se non viene individuata alcuna causa, deve essere presa in considerazione l'eventualità di eseguire un esame del midollo osseo per diagnosticare una PRCA.
Swedish: Om ingen orsak kan identifieras måste en benmärgsundersökning övervägas för att diagnosticera PRCA.
Italian: Le epoetine non sono approvate per la gestione dell'anemia associata a epatite C.
Swedish: Epoetiner är inte godkända som behandling av anemi på grund av hepatit C.
Italian: Non è noto in quale misura questi dati siano attribuibili alla somministrazione di eritropoietina umana ricombinante a pazienti oncologici in trattamento chemioterapico per ottenere concentrazioni emoglobiniche inferiori a 13 g/dl, in quanto solo pochi pazienti con le caratteristiche descritte sono stati inclusi nei dati oggetto della revisione.
Swedish: Det är oklart i vilken mån dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade patienter för att uppnå hemoglobinkoncentrationer som understiger 13 g/dl, eftersom få patienter med dessa karakteristika ingick i granskade data.
Italian: Questo medicinale contiene fino a 0,5 mg di fenilalanina per dose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller upp till 0,5 mg fenylalanin per dosenhet.
Italian: • Coaguli del sangue (inclusa trombosi venosa profonda ed embolia) che possono richiedere un trattamento urgente.
Swedish: • Blodproppar (inklusive djup ventrombos och vandrande blodproppar) som kan kräva akut behandling.
Italian: Fase di mantenimento: Durante la fase di mantenimento, Silapo può essere somministrato 3 volte alla settimana e, in caso di somministrazione sottocutanea, una volta alla settimana o una volta ogni due settimane.
Swedish: Underhållsfas: I underhållsfasen kan Silapo administreras antingen 3 gånger i veckan, eller vid subkutan administrering, en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Italian: Il medico potrà controllare lo shunt e prescrivere un medicinale per prevenire la trombosi.
Swedish: Din läkare kan kontrollera fisteln och föreskriva läkemedel för att förebygga trombos.
Italian: Per questo motivo devono essere controllati i livelli di emoglobina e la pressione sanguigna.
Swedish: Därför bör hemoglobinnivåerna och blodtrycket kontrolleras.
Italian: In caso di gravidanza o di allattamento Silapo deve essere utilizzato solo se i potenziali benefici superano i potenziali rischi per il bambino.
Swedish: Om du är gravid eller ammar bör Silapo endast användas om den potentiella vinsten uppväger den potentiella risken för barnet.
Italian: Il medico userà la dose più bassa efficace per controllare i sintomi dell'anemia.
Swedish: Din läkare kommer att använda lägsta effektiva dosen för att hålla dina symtom på anemi under kontroll.
Italian: È possibile che si verifichi un'occlusione del sistema dialitico se l'eparinizzazione non è ottimale.
Swedish: Det finns risk för stopp i dialyssystemet om hepariniseringen inte är optimal.
Italian: Non esistono evidenze che indichino un'interazione tra epoetina alfa e G-CSF o GM-CSF relativamente alla differenziazione o proliferazione ematologica in campioni bioptici tumorali in vitro.
Swedish: Det finns inga bevis som tyder på interaktion mellan epoetin alfa och G-CSF eller GM-CSF med hänsyn till hematologisk differentiering eller proliferation av tumörbiopsier in vitro.
Italian: Viene somministrato per via sottocutanea una volta alla settimana, con un intervallo fra le dosi non inferiore a 5 giorni.
Swedish: Detta ges subkutant en gång i veckan, med minst 5 dagar mellan doserna.
Italian: Se la soluzione è somministrata in vena, deve essere iniettata in un tempo compreso tra 1 e 5 minuti.
Swedish: Om lösningen ges som en injektion i en ven bör den injeceras under 1-5 minuter.
Italian: Questo dosaggio iniziale può essere aggiustato dal medico fino a quando la situazione non è sotto controllo.
Swedish: Inledningsdosen kan behöva justeras av din läkare till dess ditt tillstånd är under kontroll.
Italian: • ha avuto recentemente un attacco cardiaco o un ictus
Swedish: • nyligen har haft en hjärtattack eller slaganfall (stroke)
Italian: Altri due studi randomizzati e controllati con placebo, condotti su un numero inferiore di pazienti, non sono riusciti a dimostrare un miglioramento significativo nei parametri della qualità di vita valutati rispettivamente con la scala EORTC-QLQ-C30 e con la CLAS.
Swedish: Två andra mindre, randomiserade placebo-kontrollerade studier kunde ej påvisa någon signifikant förbättring av parametrarna för livskvalitet enligt skalan EORTC-QLQ-C30 respektive CLAS.
Italian: Silapo viene somministrato mediante iniezioni sotto la pelle.
Swedish: Silapo ges som en injektion under huden.
Italian: La siringa preriempita di Silapo è pronta per l'uso.
Swedish: Den förfyllda sprutan med Silapo är klar att användas.