FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 5 mg. - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, kopolimer metakrylanu butylu, krospowidon, sodu wodorowęglan, kwas cytrynowy, krzemionka koloidalna, żelaza tlenek, mannitol, aspartam (E 951) i aromat Tutti-Frutti.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra desloratadinas 5 mg - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, butilintas metakrilato kopolimeras, krospovidonas, natrio vandenilio karbonatas, citrinų rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, geležies oksidas, manitolis, aspartamas (E951) ir Tutti-Frutti skonis.
Polish: Aerius 5 mg tabletka desloratadyna
Lithuanian: Aerius 5 mg tabletė desloratadinas
Polish: Aerius roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Lithuanian: Aerius geriamasis tirpalas taip pat vartojamas gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Lek Aerius tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej pakowany jest w blistry podzielne na dawki pojedyncze i w opakowania zawierające po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Lithuanian: Aerius burnoje disperguojamosios tabletės supakuotos vienetinių dozių lizdinėse plokštelėse po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ir 100 burnoje disperguojamųjų tablečių dozių.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie), lekarz prowadzący może zalecić dłuższe stosowanie leku.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate nuolatiniu alerginiu rinitu (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites), Jūsų gydytojas gali paskirti ilgalaikį gydymą.
Polish: Otoczka tabletki składa się z otoczki membranowej zawierającej laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol 400, indygotynę E 132 oraz otoczki bezbarwnej (zawierającej hypromelozę, makrogol 400, wosku Karnauba, wosku białego.
Lithuanian: Tabletės apvalkalas susideda iš plėvelės (kurioje yra laktozės monohidrato, hipromeliozės, titano dioksido, makrogolio 400, indigotino (E132)), skaidraus apvalkalo (kuriame yra hipromeliozės, makrogolio 400), iš vaškinės kopernicijos (Copernicia cerifera) lapų gaminamo vaško, baltojo vaško.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii tabletek powlekanych
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už plėvele dengtų tablečių serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy Aerius w postaci tabletek podawany u dorosłych i młodzieży w dawce 7,5 mg raz na dobę nie wpływał na sprawność psychoruchową.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant vienkartinę 7,5 mg Aerius tablečių dozę suaugusiesiems ir paaugliams, nestebėta įtakos psichomotorikai.
Polish: Desloratadyna nie jest wydalana podczas hemodializy.
Lithuanian: Desloratadinas nepasišalina hemodializuojant; nežinoma, ar jis pašalinamas peritoninės dializės būdu.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 100 TABLETEK ULEGAJĄCYCH ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
Lithuanian: DĖŽUTĖ SU 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 BURNOJE DISPERGUOJAMŲJŲ TABLEČIŲ
Polish: ● wymioty
Lithuanian: ● vėmimas;
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i więcej Zalecana dawka to 10 ml (dwie miarki o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Rekomenduojama dozė yra 10 ml (du pilni 5 ml šaukštai) geriamojo tirpalo kartą per parą.
Polish: Dawkę zażyć natychmiast po otwarciu blistra.
Lithuanian: Dozę išgerkite iškart kai tik išimsite iš lizdinės plokštelės.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletek.
Lithuanian: Pastebėjus, kad tablečių išvaizda pasikeitė, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Spis treści ulotki
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Polish: Podanie doustne.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.
Polish: Zmęczenie Gorączka
Lithuanian: Nuovargis Karščiavimas
Polish: - Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 5 mg. - Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, talk.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra desloratadinas 5 mg - Tabletės pagalbinės medžiagos yra kalcio vandenilio fosfato dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, talkas.
Polish: Tabletkę należy połykać w całości.
Lithuanian: Tabletę nurykite nepažeistą.
Polish: Osoby dorosłe i młodzież mogą stosować dowolną formę farmaceutyczną.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai gali vartoti bet kokios formos vaistą.
Polish: Dawka u dzieci zależy od ich wieku.
Lithuanian: Vaikams dozė skiriama atsižvelgiant į jų amžių.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-10.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa desloratadyna
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei desloratadinas
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Aerius znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Aerius EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Aerius.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Aerius Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Aerius porównywano ze skutecznością placebo (leczenie obojętne).
Lithuanian: Visuose tyrimuose Aerius poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Polish: Podobne działania niepożądane obserwuje się u dzieci.
Lithuanian: Panašūs šalutiniai reiškiniai pasireiškė ir vaikams.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Aerius:
Lithuanian: Kita informacija apie Aerius
Polish: Aerius oceniano łącznie w 8 badaniach z udziałem 4 800 dorosłych i nastoletnich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym 4 badania sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 2 badania z udziałem pacjentów z astmą).
Lithuanian: Aerius tirtas 8 tyrimuose su 4 800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant 4 sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du astma sergančių pacientų tyrimus).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Aerius?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aerius vartojimu?
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Aerius do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Aerius rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12. roku życia) wynosi 5 mg raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) - 5 mg kartą per parą.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Aerius należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aerius rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Aerius jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Lithuanian: Aerius - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Polish: Po zablokowaniu receptorów, histamina nie może wywierać swojego działania, co powoduje zmniejszenie nasilenia objawów alergicznych.
Lithuanian: Nuslopinus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir dėl to silpnėja alergijos simptomai.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Aerius zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Aerius nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Przedstawiono dodatkowe badania potwierdzające, że organizm wykorzystuje syrop, roztwór doustny i tabletki rozpuszczalne w ustach w ten sam sposób, jak tabletki, oraz wykazujące, że można je bezpiecznie stosować u dzieci.
Lithuanian: Atlikti papildomi tyrimai parodė, kad sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės žmogaus organizmą veikia taip pat kaip ir paprastos tabletės ir šių formų vaistas yra saugus vaikų gydymui.
Polish: Aerius badano także u 416 pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Lithuanian: Taip pat tirtas Aerius poveikis 416 dilgėline sergančių pacientų.
Polish: Skuteczność oceniano na podstawie zmian objawów (świąd, liczba i rozległość zmian pokrywkowych, wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia) przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym leczeniu.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (niežulį, bėrimų kiekį ir mastą, poveikį miegui ir dienos veiklai) prieš gydymą ir po šešių gydymo savaičių.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek 5 mg, tabletek 2,5 mg i 5 mg rozpuszczających się w jamie ustnej, syropu 0,5 mg/ml oraz roztworu doustnego 0,5 mg/ml.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 5 mg tabletėmis, 2,5 ir 5 mg burnoje disperguojamomis tabletėmis (tirpstančiomis burnoje), 0,5 mg/ml sirupu ir 0,5 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Polish: Aerius stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub alergią na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Lithuanian: Aerius vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Polish: Co to jest Aerius?
Lithuanian: Kas yra Aerius?
Polish: Leku Aerius nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik leku.
Lithuanian: Aerius negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, loratadinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Polish: Substancja czynna leku Aerius, desloratydyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Lithuanian: Aerius veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistamininas.
Polish: Skuteczność leku Aerius oceniano na podstawie zmian objawów (wydzielina z nosa, świąd, kichanie, zablokowanie przewodów nosowych) przed leczeniem oraz po 2 lub 4 tygodniach leczenia.
Lithuanian: Aerius veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (nosies išskyros, niežulys, čiaudulys, užgulimas) prieš gydymą ir po 2 arba 4 gydymo savaičių.
Polish: Desloratadyna działa poprzez zablokowanie receptorów, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii w organizmie.
Lithuanian: Desloratadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Polish: W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, oceniając wyniki wszystkich badań łącznie, 2tygodniowe leczenie produktem Aerius w dawce 5 mg spowodowało zmniejszenie objawów średnio o 25-32%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12-26% u pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: Vertinant visų tyrimų, kuriuose dalyvavo alerginiu rinitu sergantys pacientai, rezultatus po 2 gydymo 5 mg Aerius savaičių, simptomų pacientams vidutiniškai sumažėjo 25-32 proc., o placebą vartojusiems pacientams - 12-26 proc.
Polish: W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Aerius do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Aerius rinkodaros teisę.
Polish: Jak działa Aerius?
Lithuanian: Kaip veikia Aerius?
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Aerius przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa oraz pokrzywką idiopatyczną i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerius teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant alerginio rinito arba dilgėlinės simptomus, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Polish: Jak stosować Aerius?
Lithuanian: Kaip vartoti Aerius?
Polish: U osób dorosłych i młodzieży najczęściej obserwowane działania niepożądane to: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w ustach (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
Lithuanian: ), burnos sausumas (0,8 proc.) ir galvos skausmas (0,6 proc.).
Polish: U dzieci w wieku poniżej 2 lat najczęstsze działania niepożądane to biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%).
Lithuanian: Jaunesniems nei dvejų metų amžiaus vaikams dažniausiai pasireiškė viduriavimas (3,7 proc.
Polish: U dzieci w wieku 1-5 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 2,5 ml syropu lub roztworu doustnego.
Lithuanian: 1-5 metų vaikams skiriama 1,25 mg kartą per parą dozė, t. y.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Aerius znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aerius, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W dwóch badaniach przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, po 6-tygodniowym leczeniu produktem Aerius objawy zmniejszyły się o 58-67%, w porównaniu ze spadkiem o 40% i 33% u pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su dilgėline sergančiais pacientais po 6 gydymo vaistu Aerius savaičių simptomų atitinkamai sumažėjo 58 proc.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Aerius?
Lithuanian: Kodėl Aerius buvo patvirtintas?
Polish: 3 inhalatory (3 x 60 dawek)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x 60 dozių)
Polish: 1 inhalator (60 dawek)
Lithuanian: 1 inhaliatorius (60 dozių)
Polish: Numer Pozwolenia EU
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas
Polish: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Lithuanian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Polish: Częstości występowania określono na podstawie danych uzyskanych z badań klinicznych.
Lithuanian: Dažnis nustatytas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Polish: Nie wiadomo, czy było to spowodowane czynnikami farmakogenetycznymi czy innymi czynnikami.
Lithuanian: Nežinoma, ar tai sąlygoja farmakogenetiniai ar kiti veiksniai.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności i jeśli jest to
Lithuanian: Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir, jei įmanoma, vengti
Polish: Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Teva Nederland B.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie žmones nėra.
Polish: Dla celów farmakokinetyki można rozpatrywać każdą substancję oddzielnie.
Lithuanian: Kiekvieno komponento farmakokinetiką galima nagrinėti atskirai.
Polish: Ryzyko względne (95% przedział ufności)
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % pasikliautinieji intervalai)
Polish: • Dla inhalacji pozostałych od 20 w dół do wartości „8", „6", „4", „2" pokazywane liczby są w kolorze czerwonym na białym tle.
Lithuanian: • Kai inhaliacijų lieka 20 ir mažiau, skaičiai „8", „6", „4", „2", rodomi raudoni baltame fone.
Polish: Mniej niż 5% dawki wydalane jest z moczem, głównie w postaci metabolitów.
Lithuanian: Mažiau nei 5 % dozės pašalinama su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu.
Polish: Podczas inhalacji można poczuć pewien smak.
Lithuanian: Įkvėpdami galite pajusti tam tikrą skonį.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje:
Polish: Nie było różnic pomiędzy obydwiema leczonymi grupami.
Lithuanian: Skirtumų tarp dviejų gydymo grupių nebuvo.
Polish: • Ból głowy - zazwyczaj wraz z kontynuacją leczenia zmniejsza się jego nasilenie.
Lithuanian: • Galvos skausmas - tęsiant gydymą jis paprastai mažėja.
Polish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
Lithuanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road
Polish: Należy unikać stosowania selektywnych i nieselektywnych β-adrenolityków, chyba że istnieją przekonywujące powody uzasadniające ich zastosowanie.
Lithuanian: Reikia vengti skirti selektyviuosius ir neselektyviuosius β blokatorius, nebent yra pagrįstų priežasčių juos vartoti.
Polish: Leczenie prowadzono zwiększając dawki co 12 tygodni do momentu osiągnięcia **pełnej kontroli lub największej dopuszczalnej dawki badanego leku.
Lithuanian: Gydymas buvo intensyvinamas kas 12 savaičių, kol buvo pasiekta **bendra kontrolė arba pasiekta didžiausia tiriamojo vaisto dozė.
Polish: Łączna liczba związanych z astmą zgonów i stanów zagrożenia życia
Lithuanian: Bendras su astma susijusių mirčių arba gyvybei pavojingų atvejų skaičius
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Nie wydaje się jednak, aby te wyniki badań na zwierzętach odnosiły się do ludzi stosujących zalecane dawki produktu leczniczego.
Lithuanian: Tačiau šie eksperimentų su gyvūnais rezultatai neatrodo reikšmingi žmogui, vartojant rekomenduojamas dozes.
Polish: Nie należy przyjmować większej niż zalecana dawki.
Lithuanian: Nevartokite didesnės už rekomenduojamą dozės.
Polish: Jednakże zaobserwowano, że u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat przyjmujących duże dawki flutykazonu propionianu (zwykle ≥ 1 000 mikrogramów na dobę) istnieje szczególne ryzyko.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į tai, kad vaikams ir paaugliams iki 16 metų, vartojantiems dideles flutikazono propionato dozes (paprastai ≥ 1 000 mikrogramų per parą), rizika gali būti ypač didelė.
Polish: (Istotne statystycznie ryzyko na poziomie 95% oznaczono pogrubioną czcionką.)
Lithuanian: (Paryškinta rizika yra statistiškai reikšminga 95 % lygyje.
Polish: Badania tego nie zaprojektowano w celu zbadania wpływu
Lithuanian: Šiuo tyrimu nebuvo numatyta tirti, koks yra
Polish: Wykonać wdech przez usta tak głęboki i tak mocny, jak to możliwe.
Lithuanian: Būkite atsargūs, Įkvėpkite pro burną kiek galima giliau ir stipriau.
Polish: • Ustnik będzie nadal „klikać" nawet, kiedy inhalator jest pusty.
Lithuanian: • Kandiklis vis tiek „spragteli", net kai inhaliatorius yra tuščias.
Polish: Wyjąć inhalator z ust.
Lithuanian: Ištraukite inhaliatorių iš burnos.
Polish: Substancja wiąże się z białkami osocza w 91%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 91 % vaisto dozės.
Polish: Niedawne stosowanie takich leków może zwiększać
Lithuanian: Jeigu neseniai vartojote šių vaistų, gali padidėti Aerivio
Polish: Uwaga: ważne jest, aby wykonać mocny wdech.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad svarbu įkvėpti stipriai.
Polish: • gruźlica występująca obecnie lub w przeszłości, lub inne zakażenia płuc.
Lithuanian: • tuberkuliozė (TB) dabar ar buvo anksčiau arba esamos kitos plaučių infekcijos.
Polish: Nieistotna wartość p po skorygowaniu przez dwie pośrednie analizy porównujące pierwotną skuteczność na podstawie analizy log-rangowej po rozdzieleniu na grupy według palenia papierosów.
Lithuanian: Nereikšminga p vertė, pakoregavus pagal 2 tarpines analizes, lyginančias pirminį veiksmingumą atliekant analizę pagal logaritminio rango kriterijų, stratifikuotą pagal rūkymo būklę.
Polish: Nasadka ustnika jest przymocowana do inhalatora i nie można jej zdejmować.
Lithuanian: Kandiklio dangtelis pritvirtintas prie inhaliatoriaus ir jo nuimti negalima.
Polish: Umieścić ustnik między zębami.
Lithuanian: Įstatykite kandiklį tarp dantų.
Polish: Umieścić ustnik między zębami, zamykając wargi wokół niego, nie gryźć ustnika inhalatora.
Lithuanian: Įstatykite kandiklį tarp dantų ir sučiaupkite lūpas aplink jį, nesukąskite inhaliatoriaus kandiklio.
Polish: Panel przedni: Nie stosować u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Priekinis skydelis: Nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Polish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci karmionych piersią.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Polish: Otworzyć nasadkę ustnika, odchylając ją w dół do momentu usłyszenia głośnego kliknięcia.
Lithuanian: Atidenkite kandiklio dangtelį lenkdami jį žemyn, kol pasigirs garsus spragtelėjimas.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym badania SMART była łączna liczba zgonów związanych z układem oddechowym i liczba stanów zagrożenia życia związanych z układem oddechowym.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis tyrime SMART buvo bendras su kvėpavimo sistema susijusių mirčių ir su kvėpavimo sistema susijusios gyvybei pavojingų atvejų skaičius.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Stosowanie wziewnych kortykosteroidów było określane na początku badania, ale nie było wymagane w czasie badania.
Lithuanian: ĮKS vartojimas pradinio įvertinimo metu buvo registruojamas, bet nereikalaujamas tyrimo metu.
Polish: Lek należy przyjmować do momentu aż lekarz zaleci przerwanie stosowania.
Lithuanian: Vartokite vaistą, kol gydytojas nurodys nustoti vartoti.
Polish: • cukrzyca (Aerivio Spiromax może zwiększać stężenie cukru we krwi),
Lithuanian: • cukrinis diabetas (Aerivio Spiromax gali didinti cukraus kiekį kraujyje);
Polish: Części inhalatora mające styczność z produktem leczniczym/błoną śluzową są wykonane z akrylonitrylo-butadieno-styrenu (ABS), polietylenu (PE) oraz polipropylenu (PP).
Lithuanian: Su vaistu / gleivine besiliečiančios inhaliatoriaus dalys pagamintos iš akrilonitrilo butadieno stireno (ABS), polietileno (PE) ir polipropileno (PP).
Polish: <Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.>
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
Polish: • Leki stosowane w leczeniu zakażeń (takie jak rytonawir, ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna).
Lithuanian: • Vaistų, vartojamų infekcijoms gydyti (pvz., ritonaviro, ketokonazolo, itrakonazolo ir eritromicino).
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia takich działań jest znacznie mniejsze niż w przypadku doustnych kortykosteroidów.
Lithuanian: Šis poveikis yra daug mažiau tikėtinas nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Polish: • Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Lithuanian: • Salmeterolis yra ilgai veikiantis bronchų plečiamasis vaistas.
Polish: Salmeterol z FP
Lithuanian: Salmeterolis / FP