FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De enige potentiële risico's die werden geïdentificeerd, waren het risico van gebrek aan werkzaamheid in geval van invasieve stammen en de mogelijkheid van botsing met bestrijdingsprogramma's voor
Bulgarian: Единствената идентифицирана област на потенциален риск е рискът от липса на ефикасност в случай на инвазивни щамове и възможността за взаимодействие с програмите за контрол на Salmonella.
Dutch: Opgemerkt werd dat de analyse (gebaseerd op de bepaling van de concentratie van colistinesulfaat in het maag-darmkanaal na verschillende blootstellingsniveaus en op gegevens van de minimale remmende concentraties (MIC) voor E. colistammen, verzameld in vijf Europese landen) in twijfel kon worden getrokken, omdat het surrogaateindpunt Cmax/MIC niet was gevalideerd voor lokale blootstelling in het maag-darmkanaal en de aan de fecale inhoud gebonden fractie van de werkzame stof niet bekend was.
Bulgarian: Отбелязва се, че анализът, основан на определянето на концентрацията на колистин сулфат в стомашно-чревния тракт след различни нива на експозиция и на данните за минималната инхибираща концентрация (MIC) за щамове на E. coli, изолирани в пет различни държави в Европа, може да бъде оспорен, тъй като заместителната крайна точка Cmax/MIC не е валидирана за локална експозиция в стомашно-чревния тракт, а частта на активната съставка, свързана с фекалното съдържание, не е известна.
Dutch: Lidstaat/ EER
Bulgarian: Държавачленка/ ЕИП
Dutch: Met betrekking tot de werkzaamheid bij kippen werd een onderzoeksrapport uit de openbare literatuur overgelegd waarin E. coli-infecties werden behandeld met colistinesulfaat in het voer.
Bulgarian: По отношение на ефикасността при пилета е предоставен доклад от проучване, получен от публичната литература, където инфекции с E. coli се лекуват с колистин сулфат, даван с храната.
Dutch: 7100 Vejle
Bulgarian: 7100 Vejle DENMARK
Dutch: De ingediende dossiers bevatten bibliografische gegevens die in het publieke domein beschikbaar zijn, en eigen gegevens van de aanvragers/houders van handelsvergunningen.
Bulgarian: Подадените пакети данни се състоят от библиографски данни, налични в общественото пространство, и от собствени данни.
Dutch: Met betrekking tot de behandeling van Salmonella spp.-infecties bij kalveren, lammeren, varkens en pluimvee werden geen of zeer beperkte klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van deze indicatie, die momenteel voor de middelen binnen de reikwijdte van deze procedure is goedgekeurd.
Bulgarian: По отношение на лечението на инфекции със Salmonella spp. при телета, агнета, прасета и домашни птици са представени много ограничени или изобщо не са представени клинични данни в подкрепа на това показание, което понастоящем е одобрено за продуктите, засегнати от тази процедура.
Dutch: 43205 Reus
Bulgarian: 43205 Reus SPAIN
Dutch: Roemenië S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Bulgarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Dutch: Frankrijk Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Bulgarian: Франция Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Dutch: Bovendien is er geen nieuwe informatie die wijst op een nieuw risico van het gebruik van colistine bij kalveren en lammeren met betrekking tot een gebrek aan werkzaamheid of een opkomende resistentie die van belang is voor de gezondheid van mens en dier.
Bulgarian: Още повече, няма нова информация, показваща нови рискове, свързани с употребата на колистин при телета и агнета, във връзка с липсата на ефикасност или развиваща се резистентност, значима за общественото или животинското здраве.
Dutch: Met betrekking tot de werkzaamheid bij varkens bleek uit de preklinische gegevens dat de keuze van de dosering en toedieningsfrequentie voor colistinesulfaat bij varkens was gebaseerd op een farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD) analyse.
Bulgarian: По отношение на ефикасността при прасета преклиничните данни показват, че изборът на големината на дозата и интервалът между дозите на колистин сулфат при прасета се прави чрез прилагането на фармакокинетичен/фармакодинамичен (ФК/ФД) анализ.
Dutch: Frankrijk Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Bulgarian: Франция Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Dutch: Toediening via drinkwater of melk of rechtstreeks via de bek.
Bulgarian: Прилага се чрез питейната вода или млякото, или директно през устата.
Dutch: De aanbevolen dagdosering dient te worden gehalveerd als het middel rechtstreeks in de bek van het dier wordt toegediend.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза трябва да бъде разделена на две, ако продуктът ще бъде прилаган директно в устата на животното.
Dutch: Uit de uitgebreide MIC-gegevens die door de aanvragers/houders van handelsvergunningen werden overgelegd voor de periode waarin colistinesulfaat klinisch wordt gebruikt, bleek heel duidelijk dat het ontstaan van resistentie geen punt van zorg voor deze stof is.
Bulgarian: Обширните данни за минималната инхибираща концентрация, представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба, покриващи периода, през който колистин сулфат е бил в клинично приложение, ясно показват, че развитието на резистентност не е проблем при това вещество.
Dutch: Hongarije Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Bulgarian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Dutch: Met betrekking tot de antimicrobiële resistentie tegen colistine dient te worden opgemerkt dat vanwege het ontbreken van consumptiegegevens geen harde conclusies over de antimicrobiële resistentie konden worden getrokken.
Bulgarian: По отношение на резистентността срещу колистин, трябва да се отбележи, че не могат да се направят стабилни заключения относно антибиотичната резистентност при липсата на данни за употреба.
Dutch: Slowakije Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Bulgarian: Health Slovakia, spol.
Dutch: Opgemerkt werd dat er door de aanvragers/houders van handelsvergunningen geen gegevens waren ingediend op basis waarvan de optimale behandelduur voor colibacillose bij kalveren en lammeren kon worden vastgesteld.
Bulgarian: Отбелязва се, че от заявителите/притежателите на лиценз за употреба не са подадени данни в подкрепа на установяване на оптимална продължителност на лечението за колибацилоза при телета и агнета.
Dutch: Wat betreft de duur van behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag-darminfecties bij de doelsoorten werd opgemerkt dat het behandeleffect gemakkelijk kan worden gecontroleerd en de behandelduur daarom kan worden aangepast aan het beloop van de aandoening.
Bulgarian: По отношение на продължителността на лечението на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, при целевите видове е отбелязано, че ефектът от лечението е лесно забележим и така продължителността на лечението може да се коригира в зависимост от хода на заболяването.
Dutch: Voor orale toediening, doorgaans in drinkwater.
Bulgarian: За перорално приложение, обикновено чрез питейната вода.
Dutch: adviseert het CVMP wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen en wijziging van de relevante rubrieken in de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter en waar van toepassing, zoals uiteengezet in bijlage III van het advies voor de colistine bevattende diergeneesmiddelen met een sterkte van 2 000 000 IE/ml en bedoeld voor toediening via drinkwater aan voedselproducerende soorten zoals vermeld in bijlage I van het advies.
Bulgarian: CVMP препоръчва изменение на лиценза за употреба и изменение на съответните раздели от Кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба и където е приложимо, както е указано в Приложение III на становището за ветеринарномедицински продукти, съдържащи колистин в концентрация от 2 000 000 IU/ml и предназначени за перорално приложение чрез питейната вода на всички животински видове, отглеждани за храна, както е указано в Приложение I на становището.
Dutch: Met het oog op de residugegevens die ter ondersteuning van de wachttijden bij kalveren, varkens en kippen zijn ingediend, en het algemeen bekende feit dat de stof slecht uit het maag-darmkanaal wordt opgenomen, was het Comité van oordeel dat voor deze diersoorten dezelfde wachttijd van 1 dag kon worden aanbevolen.
Bulgarian: С оглед на данните за остатъчните вещества, подадени в подкрепа на карентните срокове при телета, прасета и пилета и това, че е общоизвестно, че съставката се абсорбира слабо в стомашночревния тракт, Комитетът смята, че същият карентен срок от 1 ден може да бъде препоръчан и при тези видове животни.
Dutch: Het Verenigd Koninkrijk heeft zijn bezorgdheid geuit over het feit dat binnen de Europese Unie bestaande verschillen in de dosering en wachttijden voor colistine bevattende diergeneesmiddelen met een sterkte van 2 000 000 IE/ml, bedoeld voor toediening via drinkwater aan voedselproducerende soorten, een potentieel ernstig risico voor de gezondheid van mens en dier kunnen inhouden.
Bulgarian: Обединеното кралство изразява опасения, че разликите в дозировките и карентните срокове, установени в рамките на Европейския съюз, за ветеринарномедицински продукти, съдържащи колистин в концентрация от 2 000 000 IU/ml и предназначени за приложение чрез питейната вода на видове животни, отглеждани за храна, може да представлява потенциален сериозен риск за общественото и животинското здраве.
Dutch: De behandelduur die momenteel voor de meeste voor kalveren en lammeren toegelaten middelen wordt aanbevolen, is 3 dagen.
Bulgarian: Понастоящем препоръчителната продължителност на лечението за продуктите, разрешени за употреба при телета и агнета, е основно 3 дни.
Dutch: Met betrekking tot de duur van behandeling, rekening houdend met het feit dat het behandeleffect gemakkelijk kan worden gecontroleerd en de behandelduur daarom kan worden aangepast aan het beloop van de aandoening, besloot het Comité voor alle voor kalveren en lammeren bedoelde middelen een geharmoniseerde behandelduur van 3-5 dagen aan te bevelen.
Bulgarian: По отношение продължителността на лечението, като се има предвид фактът, че ефектът от лечението е лесно забележим и съответно продължителността на лечението може да се коригира в зависимост от хода на заболяването, Комитетът се съгласява да препоръча хармонизирана продължителност на лечението от 3-5 дни за всички продукти, показани за телета и агнета.
Dutch: Toch kan oraal colistine zinvol zijn voor de behandeling van niet-invasieve E. coli-infecties bij deze soorten en is het effect van behandeling in de klinische praktijk gemakkelijk waar te nemen.
Bulgarian: Въпреки това, пероралният колистин може да бъде полезен при лечението на инфекции с неинвазивни E. coli при тези видове и ефектът от лечението е лесно забележим в клиничната практика.
Dutch: Daarnaast werd opgemerkt dat de aanbevolen dagdosering voor kalveren, lammeren en varkens dient te worden gehalveerd als het middel rechtstreeks in de bek van het dier wordt toegediend.
Bulgarian: В допълнение се отбелязва, че препоръчителната дневна доза за телета, агнета и прасета трябва да бъде разделена на две, ако продуктът ще се въвежда директно в устата на животното.
Dutch: In drinkwater of melkpoeder.
Bulgarian: С питейната вода или мляко на прах.
Dutch: SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: Словашка република
Dutch: In de ingediende periodieke veiligheidsupdates is voor de goedgekeurde indicaties bij geen van de goedgekeurde doelsoorten een gebrek aan werkzaamheid of een opkomende resistentie gemeld;
Bulgarian: В подадените актуализирани периодични доклади за безопасност не се съобщава нито за липса на ефикасност, нито за наченки за развитие на резистентност за приетите показания при приетите целеви видове;
Dutch: Diergeneesmiddelen die colistinesulfaat bevatten in een sterkte van 2 000 000 IE/ml en bedoeld zijn voor toediening via drinkwater aan kalveren, lammeren, varkens en pluimvee, worden gebruikt voor de behandeling van infecties van het maag-darmkanaal die worden veroorzaakt door voor colistine gevoelige Escherichia coli en Salmonella spp.
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин сулфат в концентрация от 2 000 000 IU/ml и предназначени за перорално приложение чрез питейната вода при телета, прасета, агнета и домашни птици, се използват за лечение на инфекции на стомашно-чревния тракт, причинени от Escherichia coli и Salmonella spp, чувствителни към колистин.
Dutch: 5 Chindiei , sector 4
Bulgarian: 5 Chindiei
Dutch: Er waren geen residugegevens beschikbaar voor lammeren en andere pluimveesoorten dan kippen.
Bulgarian: Няма налични данни за остатъчните вещества при агнета и домашни птици, различни от пилета.
Dutch: Frankrijk Virbac S.A. 1ere Avenue 2065
Bulgarian: 1ere Avenue 2065
Dutch: De dosering die momenteel voor alle voor kalveren en lammeren toegelaten middelen wordt aanbevolen, is een geharmoniseerde dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag.
Bulgarian: Понастоящем препоръчителната доза при всички продукти, разрешени за употреба при телета и агнета, е хармонизирана доза от 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно.
Dutch: Roemenië Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Bulgarian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Dutch: Gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Bulgarian: В продължение на 3 последователни дни.
Dutch: Frankrijk Franvet Zone industrielle d'Etriche
Bulgarian: Zone industrielle d'Etriche
Dutch: Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.
Bulgarian: Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.
Dutch: Colistine (als colistinesul faat)
Bulgarian: Колистин (като колистин сулфат)
Dutch: • Het CVMP heeft er rekening mee gehouden dat oraal toegediende colistine al tientallen jaren wordt gebruikt voor de behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag darminfecties bij kalveren, lammeren, varkens en pluimvee.
Bulgarian: • CVMP е на мнение, че прилаганият перорално колистин е използван за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, при телета, агнета, прасета и домашни птици в продължение на десетилетия.
Dutch: Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Health Slovakia s.r.o.
Dutch: In de ingediende periodieke veiligheidsupdates is voor de geclaimde indicaties bij kalveren en lammeren geen gebrek aan werkzaamheid gemeld.
Bulgarian: В подадените актуализирани периодични доклади за безопасност не се съобщава за липса на ефикасност за заявените показания при телета и агнета.
Dutch: Gezien het feit dat algemeen bekend is dat de stof slecht uit het maagdarmkanaal wordt opgenomen, was het Comité van oordeel dat de wachttijd van 1 dag zoals aanbevolen voor kalveren, varkens en kippen ook kan worden ondersteund voor lammeren en andere pluimveesoorten dan kippen.
Bulgarian: Като се има предвид, че е общоизвестно, че съставката се абсорбира слабо в стомашночревния тракт, Комитетът смята, че препоръчителният карентен срок от 1 ден за телета, прасета и пилета може да се подкрепи и при агнета и домашни птици, различни от пилета.
Dutch: Deze onderzoeken bieden voldoende ondersteuning voor de behandeling van colibacillose bij kippen, al werd de overeenkomst tussen de in deze onderzoeken gebruikte doseringen in voer en de aanbevolen dosering voor de meeste middelen in deze verwijzing (75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 3 dagen) niet volledig onderbouwd.
Bulgarian: Тези проучвания предоставят достатъчна подкрепа за лечението на инфекции с колибактерии при пилета, въпреки че не е напълно оправдано съответствието между дозите, получени с храната, използвани при тези проучвания и препоръчителните дози за повечето продукти в това сезиране (75 000 IU колистин на kg телесно тегло веднъж дневно в продължение на 3 дни).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Dutch: Dagelijks gedurende drie opeenvolgende dagen.
Bulgarian: Ежедневно в продължение на три последователни дни.
Dutch: De ingediende onderzoeken naar residudepletie werden beoordeeld en op basis van de aanbevolen dosering voor runderen (100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen) en de voorgestelde geharmoniseerde dosering voor varkens en pluimvee (100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag voor varkens en 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag voor pluimvee gedurende 3-5 dagen) werden de wachttijden voor kalveren, varkens en kippen opnieuw berekend met behulp van de alternatieve methode2.
Bulgarian: Подадените проучвания за намаляване на остатъчните количества са разгледани и въз основа на препоръчителната дозировка за добитък (100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни) и предложената хармонизирана дозировка за прасета и домашни птици (100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при прасета и 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при домашни птици в продължение на 3-5 дни) карентните срокове за телета, прасета и пилета са преизчислени, като е използван алтернативен метод2.
Dutch: Gezien het wijdverbreide gebruik van de stof bij deze soorten en het feit dat er geen nieuwe informatie was die wees op een nieuw risico voor de werkzaamheid of de volksgezondheid bij gebruik van colistine bij kalveren en lammeren, was het Comité van oordeel dat het gebruik van colistine bij kalveren en lammeren voor de behandeling van maag-darminfecties door niet-invasieve E. coli kan worden gehandhaafd.
Bulgarian: Въпреки това, с оглед на добре установената употреба на съставката при тези видове и фактът, че няма данни, които да показват какъвто и да е нов риск, свързан с употребата на колистин при телета и агнета, по отношение на липсата на ефикасност или за човешкото здраве, Комитетът е на мнение, че употребата на колистин при телета и агнета за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, може да се запази.
Dutch: Een volledig of gedeeltelijk gebrek aan werkzaamheid kan leiden tot persistentie van zoönotische organismen in behandelde dieren (en in de omgeving) en de effectieve eliminatie van Salmonella vertragen door het falen van de behandeling.
Bulgarian: Пълна или частична липса на ефикасност може да доведе до персистиране на зоонотични организми в лекуваните животни (и в околната среда) и до забавяне на ефективното елиминиране на Salmonella поради неуспешно лечение.
Dutch: Eieren:
Bulgarian: Месо:
Dutch: Met betrekking tot maag-darminfecties veroorzaakt door niet-invasieve E. coli bij kalveren en lammeren werden slechts beperkte gegevens ter ondersteuning van de indicatie ingediend.
Bulgarian: По отношение на стомашно-чревните инфекции, причинени от неинвазивни E. Coli, при телета и агнета, подадените данни в подкрепа на показанието са ограничени.
Dutch: Runderen (kalveren) , schapen (lammeren ), varkens en kippen
Bulgarian: Говеда (телета), овце (агнета), свине и пилета
Dutch: Orale toediening Behandeling: 3-4 dagen
Bulgarian: Лечение с перорално приложение: 3 - 4 дни
Dutch: Toediening via drinkwater of melk.
Bulgarian: Прилага се чрез питейната вода или млякото
Dutch: Een volledig of gedeeltelijk gebrek aan werkzaamheid kan leiden tot persistentie van zoönotische organismen in behandelde dieren en in de omgeving en tot vertraging bij de effectieve eliminatie door het falen van de behandeling.
Bulgarian: Пълна или частична липса на ефикасност може да доведе до персистиране на зоонотични организми в лекуваните животни и в околната среда, и до забавяне на ефективното елиминиране поради неуспешно лечение.
Dutch: Hoewel de kwaliteit van de ingediende gegevens slecht werd geacht en de gegevens in sommige gevallen ontoereikend waren, waardoor sommige geclaimde indicaties niet werden ondersteund, was het Comité van oordeel dat er voldoende gedocumenteerd bewijs was dat de werkzaamheid van colistinesulfaat ondersteunde bij gebruik bij varkens voor de behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties in een dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Bulgarian: Въпреки че качеството на предоставените данни е прието за лошо и че в някои случаи те въобще липсват и съответно не могат да подкрепят показанието, за което се кандидатства, Комитетът смята, че има достатъчно документирани доказателства в подкрепа на ефикасността на колистин сулфат, когато се използва при прасета за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни към колистин, в доза от 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни.
Dutch: Na deze opmerkingen werd men het erover eens dat de aanbevolen dosering van 50 000 IE per kg lichaamsgewicht tweemaal daags redelijk was.
Bulgarian: Имайки това предвид, предложената доза от 50 000 IU на килограм телесно тегло два пъти дневно е приета за основателна.
Dutch: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores
Bulgarian: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Dutch: DENMARK
Bulgarian: Дания
Dutch: Productnaam INN Sterkte Farmaceutis che vorm
Bulgarian: Фармацевт ична форма
Dutch: 100 000 IE colistine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen.
Bulgarian: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло ежедневно в продължение на 3-5 дни.
Dutch: Varkens: 5 dagen
Bulgarian: Прасета: 5 дни
Dutch: Kort gezegd worden een wachttijd van één dag voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, varkens en kippen en van nul dagen voor eieren verantwoord geacht.
Bulgarian: В обобщение, карентните срокове от един ден за тъкани, годни за консумация, и карантия от телета, прасета и пилета, както и нула дни за яйца, се приемат за обосновани.
Dutch: 3 dagen.
Bulgarian: 3 дни.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE DIERGENEESMIDDELEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN, WACHTTIJDEN EN AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Bulgarian: СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯ, ФАРМАЦЕВТИЧНИ ФОРМИ, КОНЦЕНТРАЦИИ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ВИДОВЕ
Dutch: Vlees: varkens: 7 dagen
Bulgarian: Месо: прасета: 7 дни
Dutch: Het Comité was van oordeel dat het ontbreken van gegevens of argumenten van de aanvragers/houders van handelsvergunningen die de claim met betrekking tot behandeling van Salmonella ondersteunen, een risico voor de gezondheid van mens en dier kan inhouden, omdat behandeling ertoe kan leiden dat de bacteriën moeilijk op te sporen zijn terwijl de infectie/kolonisatie niet volledig wordt geëlimineerd.
Bulgarian: Комитетът смята, че липсата на данни или обосновка от заявителите/притежателите на лиценз за употреба в подкрепа на заявеното лечение на Salmonella може да представлява риск за общественото или животинското здраве, тъй като лечението може да направи бактериите трудни за откриване без напълно да елиминира инфекцията/колонизацията.
Dutch: Het CVMP was echter ook van oordeel dat het ontbreken van gegevens of argumenten van de aanvragers/houders van handelsvergunningen die de claim "...voor behandeling van door Salmonella spp veroorzaakte maag-darminfecties..." ondersteunen, een risico voor de gezondheid van mens en dier kan inhouden, omdat behandeling ertoe kan leiden dat de bacteriën moeilijk op te sporen zijn terwijl de infectie/kolonisatie niet volledig wordt geëlimineerd.
Bulgarian: За разлика от това, CVMP смята, че липсата на данни или обосновка от заявителите/притежателите на лиценз за употреба в подкрепа на заявлението „... за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от Salmonella spp...", може да представлява риск за общественото и животинското здраве, тъй като лечението може да направи бактериите трудни за откриване без да елиминира напълно инфекцията/колонизацията.
Dutch: 44153 Ancenis Cedex
Bulgarian: 44153 Ancenis Cedex, FRANCE
Dutch: Derhalve werd de batenrisicoverhouding voor colistine beschouwd als positief voor de behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag-darminfecties bij kalveren en lammeren in de aanbevolen dosering van 100 000 IE per kg lichaamsgewicht per dag.
Bulgarian: Следователно, съотношението полза/риск за колистин е прието за положително при лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от инфекции с неинвазивни E. coli, при телета и агнета с препоръчителната дневна доза от 100 000 IU на килограм телесно тегло.