FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Särskilda patientgrupper
Romanian: Categorii speciale de populaţie
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Zyrtec Zyrtec orala droppar, lösning, innehåller metylhydroxibensoat (E 218) och propylhydroxibensoat (E 216) som kan orsaka allergiska reaktioner, eventuellt fördröjda.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Zyrtec Zyrtec picături orale, soluţie conţine para-hidroxibenzoat de metil E 218 şi para-hidroxibenzoat de propil E 216 care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT {Zyrtec och associerade namn (se bilaga I)} 1 mg/ml oral lösning
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zyrtec şi numele asociate (vezi Anexa I) 1 mg/ml soluţie orală
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Zyrtec och associerade namn (se bilaga I) 10 mg/ml orala droppar
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zyrtec şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg/ml picături orale
Swedish: ZIRTEK ORAL LÖSNING 1MG/ML
Romanian: Zirtek oral solution 1mg/ml
Swedish: Nederländerna: Reactine, Zyrtec
Romanian: Olanda: Reactine, Zyrtec
Swedish: • Vuxna och ungdomar över 12 år: 10 mg en gång dagligen (20 droppar).
Romanian: • Adulţi şi adolescenţi în vârstă de peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (20 de picături).
Swedish: Justera dosen i enlighet med tabellen nedan.
Romanian: Se va consulta tabelul următor şi se va ajusta doza conform recomandărilor.
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mycket sällsynta: Trombocytopeni
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice: Foarte rare: trombocitopenie
Swedish: Rekommenderad dos till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg som 10 droppar en gång dagligen.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg sub forma a 10 picături o dată pe zi.
Swedish: Klar, färglös vätska
Romanian: Lichid limpede şi incolor
Swedish: Frankrike: Virlix, Zyrtec
Romanian: Franţa: Virlix, Zyrtec
Swedish: Vid spädning ska man tänka på att mängden vätska inte är större än vad patienten kan dricka.
Romanian: Dacă se foloseşte diluarea, trebuie ţinut seamă de faptul că, în special pentru administrarea la copii, volumul de apă la care se adaugă picăturile, trebuie adaptat în funcţie de cantitatea de apă pe care pacientul este capabil să o înghită.
Swedish: - Ögon:
Romanian: Vârstnici:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vita, avlånga filmdragerade tabletter med brytskåra och prägling Y-Y.
Romanian: Cum arată Zyrtec şi conţinutul ambalajului Comprimat filmat de culoare albă, alungit, cu linie mediană şi logo Y-Y
Swedish: - Övriga innehållsämnen är sorbitol (E 420), glycerol, propylenglykol, sackarinnatrium, metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), smakämne, natriumacetat, ättiksyra, renat vatten.
Romanian: - Celelalte componente sunt: sorbitol (E 420), glicerol, propilenglicol, zaharină sodică, parahidroxibenzoat de metil/para-hidroxibenzoat de propil = E 218/E 216, agent aromatizant, acetat de sodiu, acid acetic, apă purificată.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml lösning innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid, 1 droppe lösning innehåller 0,5 mg cetirizindihydroklorid.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un ml soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg; o picătură de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 0,5 mg
Swedish: Om du slutar att ta Zyrtec Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Slovakien: Zyrtec tbl flm 10mg
Romanian: Zyrtec tbl flm 10mg
Swedish: ZYRTEC SAFT 1mg/ml oral lösning
Romanian: ZYRTEC SAFT 1mg/ml soluţie orală
Swedish: - Glycerol - Propylenglykol - Sackarinnatrium - Metylparahydroxibensoat (E218) - Propylparahydroxibensoat (E216) - Natriumacetat - Koncentrerad ättiksyra - Renat vatten
Romanian: - Glicerol - Propilenglicol - Zaharină sodică - p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) - p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) - Acetat de sodiu - Acid acetic glacial - Apă purificată
Swedish: Njurar och urinvägar: Mycket sällsynta: Dysuri, enures
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare: Foarte rare: disurie, enurezis
Swedish: 5mg filmdragerade tabletter
Romanian: 5mg comprimate filmate
Swedish: Vuxna och barn från 6 år:
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
Swedish: • Cetirizin är indikerat för att lindra symptom i näsa och ögon vid säsongsbunden och perenn allergisk rinit
Romanian: • Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomatologiei nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi a celei persistente
Swedish: (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), natriumacetat, ättiksyra, renat vatten.
Romanian: 4-hidroxibenzoat de propil = E 218/E 216, acetat de sodiu, acid acetic, apă purificată.
Swedish: FORMISTIN 10mg filmdragerade tabletter
Romanian: FORMISTIN 10mg comprimate filmate
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: Förpackningsstorlek
Romanian: Mărimea ambalajului flacon
Swedish: - om du är kvinna, speciellt inte om du är gravid.
Romanian: - dacă sunteţi femeie, în special dacă sunteţi gravidă.
Swedish: Alla förändringar visade fullständig eller partiell reversibilitet.
Romanian: Toate modificările au demonstrat reversibilitate completă sau parţială.
Swedish: Fyll i dina veckodagar
Romanian: Completați zilele săptămânii dumneavoastră
Swedish: Din läkare vill kanske ändra dosen av dessa läkemedel.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza acestor medicamente.
Swedish: Leverfunktionen bör också bedömas.
Romanian: De asemenea, trebuie evaluată funcţia hepatică.
Swedish: Rekommenderad övervakning
Romanian: Monitorizare recomandată
Swedish: Tidigare användning av ketokonazol
Romanian: Utilizare anterioară de ketoconazol
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Swedish: Vad ZYTIGA är och vad det används för
Romanian: Ce este ZYTIGA şi pentru ce se utilizează
Swedish: Säkerheten för förnyad behandling av sådana patienter är inte känd.
Romanian: Siguranţa reluării tratamentului la aceşti pacienţi nu este cunoscută.
Swedish: Potentiella risker
Romanian: Riscuri potenţiale
Swedish: Inte uppnådd (11,66; NE)
Romanian: Nu s-a atins (11,66;
Swedish: Det finns inga kliniska data tillgängliga som bekräftar transportörbaserad interaktion.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice care să confirme interacţiunea pe baza transportorului.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 september 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Romanian: Data primei autorizări: 05 Septembrie 2011 Data ultimei reautorizări: 26 mai 2016
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ZYTIGA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYTIGA
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel öka eller minska effekten av ZYTIGA.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot să crească sau să scadă efectele ZYTIGA.
Swedish: - i kombination med Ra-223 (som används för att behandla prostatacancer).
Romanian: - în combinaţie cu Ra-223 (care este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată).
Swedish: Smärta
Romanian: Durerea
Swedish: Alla behandlingsrelaterade hormonella förändringar återgick eller visade sig vara på tillbakagång efter en 4-veckors återhämtningsperiod.
Romanian: Toate modificările hormonale asociate tratamentului au dispărut ori s-au rezolvat după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni.
Swedish: Behandlingen fortsatte fram till sjukdomsprogression, tillbakadraget samtycke, förekomst av oacceptabel toxicitet eller dödsfall.
Romanian: Tratamentul a continuat până la progresia bolii, retragerea consimțământului, atingerea unui nivel de toxicitate inacceptabil sau deces.
Swedish: Radiografisk progression och dödsfall beaktas vid definitionen av rPFS-händelsen.
Romanian: Progresia radiologică și decesul sunt luate în considerare în definirea evenimentului SFPr.
Swedish: Huvuddelen av cirkulerande radioaktivitet (cirka 92 %) påträffas i form av metaboliter av abirateron.
Romanian: Majoritatea radioactivităţii circulante (aproximativ 92%) se găseşte sub formă de metaboliţi ai abirateronei.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: C-abirateron i human plasma är 99,8%.
Romanian: C de proteinele plasmatice este de 99,8%.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett att användas av barn och ungdomar.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.
Swedish: Den aktiva substansen, abirateron, utgör en miljörisk för vattenmiljön, i synnerhet för fisk.
Romanian: Substanța activă, abiraterona, prezintă un risc pentru mediul acvatic, în special pentru pești.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen är cirka 5 630 l, vilket tyder på att abirateron i stor utsträckning distribueras till perifera vävnader.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 5630 l, sugerând că abiraterona se distribuie în proporţie mare în ţesuturile periferice.
Swedish: En planerad interimsanalys för OS utfördes efter att 333 dödsfall hade observerats.
Romanian: O analiză interimară (AI) planificată privind SG s-a efectuat după ce au fost observate 333 de decese.
Swedish: Polyvinylalkohol Talk
Romanian: Polivinil alcool Talc
Swedish: Tala om för din läkare om du tar några av de läkemedel som listas ovan.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai sus.
Swedish: Den planerade slutliga analysen för OS utfördes efter att 741 dödsfall observerats (median uppföljningstid 49 månader).
Romanian: Analiza finală planificată pentru SG s-a efectuat după ce au fost observate 741 decese (urmărirea mediană a fost de 49 luni).
Swedish: Intag av läkemedlet - Ta detta läkemedel genom munnen.
Romanian: Utilizarea acestui medicament - Luaţi acest medicament pe cale orală.
Swedish: - om du har svår leverskada.
Romanian: - dacă aveţi o afecţiune gravă a ficatului.
Swedish: Därför rekommenderades i alla studierna att patienterna fortsatte med sina behandlingar tills kriterier för avbrytande uppnåddes som specificerat nedan för varje studie.
Romanian: Prin urmare, în toate studiile s-a recomandat ca pacienţii să fie trataţi în continuare cu medicamentele din studiu până la întrunirea criteriilor de întrerupere a tratamentului, după cum este menţionat mai jos pentru fiecare studiu.
Swedish: När du tar detta läkemedel kontrollerar läkaren ditt blod med jämna mellanrum för att se om det finns några effekter på din lever.
Romanian: Atunci când luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va efectua analize ale sângelui periodic pentru a observa orice efecte asupra funcţiei ficatului.
Swedish: Den här förbättringen påvisades trots att 44 % av patienterna i placebogruppen fick ZYTIGA som efterföljande behandling.
Romanian: Această îmbunătăţire a fost demonstrată chiar dacă la 44% dintre pacienţii din braţul placebo au primit ZYTIGA ca tratament ulterior.
Swedish: Behandling med ZYTIGA bör inte återupptas förrän symtomen på toxicitet har gått tillbaks till grad 1 eller utgångsvärdet.
Romanian: Tratamentul cu ZYTIGA nu trebuie reiniţiat până la remiterea simptomelor toxicităţii la Gradul 1 sau la nivelul iniţial.
Swedish: Bortsett från förändringar av reproduktionsorganen som sågs i alla djurtoxikologiska studier, visar icke-kliniska data inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier av säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogen potential.
Romanian: Cu excepţia modificărilor la nivelul organelor de reproducere observate în toate studiile privind evaluarea toxicităţii la animale, datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice convenţionale privind evaluarea siguranţei, toxicităţii după doze repetate, genotoxicităţii și a potențialului carcinogen.
Swedish: - Kvinnor som är gravida eller som kan vara gravida ska använda handskar om de behöver röra vid eller hantera ZYTIGA.
Romanian: - Gravidele sau femeile care pot fi gravide trebuie să poarte mănuşi dacă este nevoie să atingă sau să manipuleze ZYTIGA.
Swedish: Medianåldern hos de inkluderade patienterna var 69 år (i intervallet 39-95).
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor incluşi în studiu a fost de 69 de ani (interval 39-95 ani).
Swedish: I alla djurtoxicitetsstudier var cirkulerande testosteronnivåer signifikant reducerade.
Romanian: În toate studiile privind evaluarea toxicităţii la animale, concentraţiile de testosteron circulant au fost reduse semnificativ.
Swedish: Innehåller laktos och natrium.
Romanian: Conţine lactoză şi sodiu.
Swedish: Ta inte ZYTIGA - om du är allergisk mot abirateronacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: Nu luaţi ZYTIGA - dacă sunteţi alergic la abirateronă acetat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Administrering tillsammans med mat ökar absorptionen av abirateronacetat betydligt.
Romanian: Administrarea împreună cu alimente creşte în mod semnificativ absorbţia abirateronei acetat.
Swedish: En högre incidens av hypertoni och hypokalemi observerades i den hormonkänsliga populationen (studie 3011).
Romanian: O incidență mai mare a hipertensiunii arteriale și a hipopotasemiei a fost observată în cazul populației sensibile la terapia hormonală (studiul 3011).
Swedish: Det är inte troligt att detta läkemedel påverkar din förmåga att köra bil och använda verktyg eller maskiner.
Romanian: Este puţin probabil ca acest medicament să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Swedish: Det används för att behandla vuxna män för prostatacancer som har spridits till andra delar av kroppen.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru tratamentul cancerului de prostată la bărbaţii adulţi, care s-a răspândit în alte părţi ale corpului.
Swedish: Det är inte känt huruvida abirateron eller dess metaboliter förekommer i sädesvätska.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă abiraterona sau metaboliţii săi sunt prezenţi în materialul seminal.
Swedish: ZYTIGA innehåller laktos och natrium - ZYTIGA innehåller laktos (en typ av socker).
Romanian: ZYTIGA conţine lactoză şi sodiu - ZYTIGA conţine lactoză (un tip de zahăr).
Swedish: Analys av rPFS utnyttjade centralt granskad radiologisk progressionsbedömning.
Romanian: Analiza SFPr a utilizat evaluarea radiologică a progresiei revizuită central.
Swedish: Mekanismen för hepatotoxicitet är inte känd.
Romanian: Mecanismul de apariţie al hepatotoxicităţii nu este înţeles.
Swedish: I alla studierna var användning av spironolakton inte tillåten eftersom spironolakton binder till androgenreceptorn och kan öka PSA-nivåerna.
Romanian: În toate studiile, utilizarea spironolactonei nu a fost permisă, din moment ce spironolactona se leagă de receptorul androgenic şi poate creşte valorile PSA.
Swedish: ZYTIGA har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: ZYTIGA nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av ZYTIGA Om du tar mer än du borde, tala med läkare eller åk omedelbart till sjukhus.
Romanian: Dacă luaţi mai mult ZYTIGA decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital.
Swedish: Användning med spironolakton
Romanian: Utilizarea împreună cu spironolactona
Swedish: Biverkning och frekvens
Romanian: Reacții adverse și frecvenţa
Swedish: Detta kan leda till biverkningar eller till att ZYTIGA inte fungerar så bra som det borde.
Romanian: Aceasta poate duce la apariţia de reacţii adverse sau ZYTIGA nu acţionează aşa cum trebuie.
Swedish: Det kan vara tecken på att kaliumnivån i ditt blod är låg.
Romanian: Acestea pot fi semne că valorile concentraţiei de potasiu din sânge sunt scăzute.
Swedish: Patienterna behövde inte visa sjukdomsprogression med docetaxel eftersom toxicitet från denna kemoterapi kunde ha lett till utsättning.
Romanian: Nu a fost necesară demonstrarea progresiei bolii sub docetaxel, deoarece toxicitatea apărută în urma acestei chimioterapii ar fi putut determina întreruperea tratamentului.
Swedish: - Detta läkemedel kan skada fostret om det tas av kvinnor som är gravida.
Romanian: - Acest medicament poate dăuna copilului nenăscut dacă este luat de către gravide.
Swedish: ECOG-funktionsstatus var 0 eller 1 för 97 % av patienterna.
Romanian: Statusul de performanță ECOG a fost 0 sau 1 pentru 97% dintre pacienți.
Swedish: ZYTIGA får inte ges i kombination med Ra-223 på grund av en eventuellt förhöjd risk för skelettfraktur eller dödsfall.
Romanian: ZYTIGA nu trebuie administrat în combinaţie cu Ra-223, din cauza unei posibile creşteri a riscului de fracturi sau deces.
Swedish: Användningen av ZYTIGA i kombination med en glukokortikoid kan öka denna effekt.
Romanian: Utilizarea ZYTIGA în asociere cu glucocorticoizi poate accentua acest efect.
Swedish: Det rekommenderas att efterföljande behandling med Ra-223 inte initieras förrän det har gått minst 5 dagar efter den sista administreringen av ZYTIGA i kombination med prednison/prednisolon.
Romanian: Este recomandat ca tratamentul ulterior cu Ra-223 să nu fie iniţiat pentru cel puţin 5 zile după ultima administrare a ZYTIGA în asociere cu prednison/prednisolon.
Swedish: Av 15 detekterbara metaboliter representerar 2 huvudsakliga metaboliter, abirateronsulfat och N-oxidabirateronsulfat, var och en cirka 43 % av den totala radioaktiviteten.
Romanian: Din 15 metaboliţi detectabili, doi metaboliţi principali, abiraterona sulfat şi N-oxidul abirateronei sulfat, fiecare reprezintă aproximativ 43% din radioactivitatea totală.
Swedish: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-funktionsstatus var 0 hos 76 % av patienterna och 1 hos 24 % av patienterna i båda armarna.
Romanian: Statusul de performanţă al Grupului Estic de Cooperare în Oncologie (ECOG) a fost 0 pentru 76% dintre pacienţi şi 1 pentru 24% dintre pacienţii din ambele braţe de tratament.
Swedish: AUC24 för dextrorfan, den aktiva metaboliten av dextrometorfan, ökade cirka 33 %.
Romanian: ASC24 h pentru dextrorfan, metabolitul activ al dextrometorfanului, a crescut cu aproximativ 33%.
Swedish: Patienterna använde en LHRH-analog eller hade tidigare behandlats med orkiektomi.
Romanian: Pacienţii au utilizat un analog al LHRH sau au fost trataţi anterior prin orhiectomie.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som är kända för att vara förknippade med myopati/rabdomyolys.
Romanian: Se recomandă atenţie la pacienţii trataţi concomitent cu medicamente cunoscute a fi asociate cu miopatie/rabdomioliză.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Endokrin terapi, övriga antihormoner och relaterade medel, ATC-kod: L02BX03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: terapie endocrină, alţi antagonişti hormonali şi substanţe înrudite, codul ATC: L02BX03.
Swedish: Anemi och sexuell dysfunktion kan förekomma hos män med metastaserad prostatacancer inklusive de som genomgår behandling med ZYTIGA.
Romanian: Anemia şi disfuncţii sexuale pot apare la bărbaţii cu neoplasm de prostată metastatic, inclusiv cei aflaţi în tratament cu ZYTIGA.
Swedish: Användning av glukokortikosteroider kan öka hyperglykemi och därför ska blodsocker regelbundet mätas hos patienter med diabetes.
Romanian: Utilizarea glucocorticoizilor poate determina hiperglicemie, prin urmare, glicemia trebuie măsurată frecvent la pacienţii cu diabet.
Swedish: Kvinnor som är eller som kan vara gravida ska inte hantera ZYTIGA utan handskar.
Romanian: Gravidele sau femeile care ar putea fi gravide nu trebuie să manipuleze ZYTIGA fără mănuşi.
Swedish: Abirateron påverkade fertiliteten hos han- och honråttor men dessa effekter var helt reversibla (se avsnitt 5.3).
Romanian: Abiraterona a afectat fertilitatea la masculii şi femelele de şobolani, dar aceste efecte au fost complet reversibile (vezi pct. 5.3).
Swedish: Prövarens radiografiska bedömning av rPFS som utfördes som en uppföljande känslighetsanalys presenteras i tabell 5 och figur 4.
Romanian: Analiza radiologică a SFPr efectuată de investigator ca analiză de urmărire a sensibilităţii este prezentată în Tabelul 5 şi Figura 4.
Swedish: • behandling av mCRPC hos vuxna män vars sjukdom har progredierat under eller efter en docetaxelbaserad kemoterapiregim.
Romanian: • tratamentul mCRPC la bărbaţii adulţi a căror boală a evoluat în timpul sau după administrarea unei scheme de tratament chimioterapic pe bază pe docetaxel.
Swedish: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti.
Romanian: Johnson & Johnson România SRL Strada Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti.
Swedish: In vitro visade sig huvudmetaboliterna abirateronsulfat och N-oxidabirateronsulfat hämma leverupptagstransportören OATP1B1, vilket kan medföra ökad koncentration av läkemedel som elimineras via OATP1B1.
Romanian: In vitro, s-a demonstrat că metaboliţii principali abirateronă sulfat şi N-oxidul abirateronei sulfat inhibă transportorul recaptării hepatice OATP1B1 şi astfel poate rezulta o creştere a concentraţiei medicamentelor eliminate de către OATP1B1.
Swedish: Före behandling med ZYTIGA bör hjärtsvikt behandlas och hjärtfunktionen optimeras.
Romanian: Înaintea tratamentului cu ZYTIGA, insuficienţa cardiacă trebuie tratată şi funcţia cardiacă optimizată.
Swedish: Riskkvot 1 är till fördel för ZYTIGA
Romanian: indice de risc  1 este în favoarea ZYTIGA
Swedish: De flesta fall utvecklades inom de första 6 månaderna av behandlingen och återhämtade sig efter utsättande av ZYTIGA.
Romanian: Majoritatea cazurilor au apărut în perioada primelor 6 luni de tratament şi s-au remis după întreruperea tratamentului cu ZYTIGA.
Swedish: Effekt och säkerhet när det ges tillsammans med mat har inte fastställts, därför ska inte detta läkemedel tas tillsammans med mat (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa în contextul administrării împreună cu alimente nu au fost stabilite, prin urmare, acest medicament nu trebuie administrat împreună cu alimente (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Swedish: Effekter på yttre könsorgan observerades men abirateronacetat var inte teratogent.
Romanian: Cu toate că au fost observate efecte asupra organelor genitale externe, abiraterona acetat nu a fost teratogen.
Swedish: Detta läkemedel ska förskrivas av lämplig sjukvårdspersonal.
Romanian: Acest medicament trebuie prescris de un profesionist din domeniul sănătății cu o specializare corespunzătoare.
Swedish: Anm: + = censurerad observation, NE = kan ej bedömas.
Romanian: Notă: + = observație cenzurată, NE = nu s-a estimat.
Swedish: - Om du har sex med en kvinna som kan bli gravid, använd kondom och ett annat effektivt preventivmedel.
Romanian: - Dacă aveţi contact sexual cu o femeie care ar putea rămâne gravidă, folosiţi prezervativul şi o altă metodă contraceptivă eficientă.
Swedish: I händelse av en överdos ska administreringen upphöra och allmänna stödjande åtgärder vidtas, bland annat monitorering av arytmier, hypokalemi och tecken och symtom på vätskeretention.
Romanian: În caz de supradozaj administrarea trebuie întreruptă şi se vor institui măsuri suportive generale, inclusiv monitorizare pentru apariţia aritmiilor, hipopotasemiei şi a semnelor şi simptomelor retenţiei de lichide.