FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pas de conditions particulières de conservation.
Latvian: Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
French: Ajouter 1-2 mL de solvant dans le flacon de 50 doses de vaccin et s'assurer que le lyophilisat est totalement dissous.
Latvian: 1. Ievadīt 1-2 ml šķīdinātāja 50 devu vakcīnas flakonā un pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
French: Flacon multi-doses
Latvian: Daudzdevu flakons
French: Rappel annuel.
Latvian: Revakcinēt katru gadu.
French: Aucune étude d'innocuité sur les performances de reproduction n'a été réalisée chez les lapins mâles.
Latvian: Nav veikti drošuma pētījumi par vīriešu kārtas trušu (tēviņu) reproduktivitāti.
French: Les lapins ayant été précédemment vaccinés avec un autre vaccin contre la myxomatose ou ayant contracté une myxomatose naturelle sur le terrain peuvent ne pas développer de réponse immunitaire appropriée contre la maladie hémorragique du lapin, suite à la vaccination.
Latvian: Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pietiekama imūnatbildes reakcija pret trušu hemorāģisko slimību.
French: L'apparition de légers signes cliniques de myxomatose peut survenir dans les trois semaines après la vaccination, dans de très rares cas.
Latvian: Ļoti retos gadījumos 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas var parādīties vieglas miksomatozes klīniskās pazīmes.
French: Prélever le concentré de vaccin reconstitué du flacon et le réinjecter dans le flacon de solvant.
Latvian: 2. Ievilkt izšķīdināto vakcīnas koncentrātu no flakona un injicēt to atpakaļ šķīdinātāja flakonā.
French: Pour une reconstitution appropriée du flacon multi-doses, procéder de la manière suivante :
Latvian: Lai pareizi izšķīdinātu daudzdevu flakona saturu, sekot šiem norādījumiem:.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Aucune.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Nav piemērojami.
French: Immunisation active des lapins, dès l'âge de 5 semaines, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et à la maladie hémorragique des lapins (MHL) provoquée par les souches classiques du virus de la maladie hémorragique des lapins (MHLV1) et par les souches du virus de la MHL de type 2 (MHLV2).
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa miksomatoze un trušu hemorāģiskā slimība (RHD - rabbit haemorrhagic disease), ko ierosina klasiskais RHD vīruss (RHDV1) un RHD 2. tipa vīruss (RHDV2).
French: S'assurer que la suspension vaccinale contenue dans le flacon de solvant est correctement mélangée.
Latvian: 3. Pārliecināties, ka šķīdinātāja flakonā izveidojusies vakcīnas suspensija ir labi samaisīta.
French: Les croûtes disparaissent généralement dans les 2 semaines après l'observation des petites vésicules.
Latvian: Šīs kreveles parasti izzūd 2 nedēļu laikā.
French: Un œdème non douloureux de petite taille (d'un diamètre maximum de 2 cm) au site d'injection est communément observé dans les deux premières semaines suivant la vaccination.
Latvian: Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā bieži novēro mazu, nesāpīgu pietūkumu (ne vairāk kā 2 cm diametrā).
French: Chaque dose (0,2 mL ou 0,5 mL) de vaccin reconstitué contient :
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra izšķīdinātā vakcīnas deva (0,2 ml vai 0,5 ml) satur: Aktīvā viela:
French: Flacon verre transparent de 1 ou 50 doses fermé par un bouchon caoutchouc chlorobutyle et une capsule aluminium.
Latvian: 1 vai 50 devu dzidrs I tipa stikla flakons, noslēgts ar hlorobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA MARĶĒJUMS
French: 1 dose 50 doses
Latvian: 50 devas
French: Injecter 0,2 mL du contenu du flacon par animal.
Latvian: Ievadīt 0,2 ml katram dzīvniekam.
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Latvian: Veterināro zāļu (liofilizāta) derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
French: 10 x 10 mL
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 10 ml
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Intervet International B.V.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Intervet International B.V.
French: 5 x 1 dose de vaccin incluant le solvant 25 x 1 dose de vaccin incluant le solvant 10 x 50 doses de vaccin
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 5 x 1 deva vakcīnas ar šķīdinātāju 25 x 1 deva vakcīnas ar šķīdinātāju 10 x 50 devas vakcīnas
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monopotassique Eau pour préparations injectables
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
French: Flacon verre transparent de 0,5 ou 10 mL fermé par un bouchon caoutchouc bromobutyle et une capsule aluminium.
Latvian: 0,5 ml vai 10 ml dzidrs I tipa stikla flakons, noslēgts ar bromobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
French: Le vaccin stimule l'immunité contre le virus de la myxomatose et de la maladie hémorragique du lapin.
Latvian: Vakcīna paredzēta trušiem imunitātes stimulēšanai pret miksomas vīrusu un trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
French: En plus des effets indésirables constatés après administration d'une dose unique, un léger œdème des ganglions lymphatiques peut être observé, dans les 3 premiers jours suivant l'administration d'un surdosage de 10 fois la dose recommandée.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas pārdozēšanas pirmo 3 dienu laikā var novērot vieglu lokālo limfmezglu pietūkumu, papildus blakusparādībām, ko novēro pēc vakcinācijas ar vienu devu.
French: Il en résulte que les lapins sont immunisés à la fois contre le virus de la myxomatose et les virus classiques de type 2 de la maladie hémorragique du lapin.
Latvian: Rezultātā truši tiek imunizēti pret miksomas vīrusu, klasiskā un 2. tipa RHD vīrusu.
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
French: Les souches vaccinales sont des virus de la myxomatose qui expriment le gène codant pour la protéine de capside du virus de la maladie hémorragique du lapin, à la fois pour les virus classiques et pour les virus de type 2.
Latvian: Vakcīnas celmi ir miksomas vīrusi, kas ekspresē klasiskā vai 2. tipa RHD kapsīda proteīna gēnu.
French: Chez les lapins de compagnie, des réactions locales au site d'injection telles qu'une nécrose, des croûtes ou une perte de poils peuvent survenir dans de très rares cas. Des réactions graves d'hypersensibilité, pouvant être fatales, peuvent survenir suite à la vaccination, dans de très rares cas.
Latvian: Ļoti reti mājas (istabas) trušiem injekcijas vietā var rasties lokālas reakcijas, piemēram, nekroze, kreve, krevele vai apmatojuma zudums.
French: Reconstituer le flacon multi-doses de vaccin avec 10 mL du solvant fourni.
Latvian: Izšķīdināt daudzdevu flakona liofilizātu ar 10 ml pievienoto šķīdinātāju.
French: Rappel : Rappel annuel.
Latvian: Revakcinācija: Revakcinēt katru gadu.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Aucune.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami.
French: NOTICE
Latvian: KASTE
French: Solvant pour Nobivac Myxo-RHD PLUS
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Šķīdinātājs paredzēts Nobivac Myxo-RHD PLUS
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Léporidés (lapins ou lièvres), vaccin viral vivant, code ATC-vet : QI08AD
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīna trušiem.
French: Une infection récente ou latente par des souches terrain du virus de la myxomatose semble, dans une certaine mesure, y jouer un rôle.
Latvian: Domājams, to varētu izraisīt nesena vai latenta inficēšanās ar lauka miksomas vīrusu.
French: - Boîte carton de 10 flacons de 50 doses de vaccin + boîte carton de 10 flacons de 10 mL de solvant.
Latvian: - Kartona kaste ar 10 x 50 vakcīnas devu flakoniem un kartona kaste ar 10 x 10 ml šķīdinātāja flakoniem.
French: Lyophilisat de couleur blanc cassé/crème.
Latvian: Liofilizāts: gandrīz balta vai krēmkrāsas granula.
French: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour lapins
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
French: Nobivac Myxo-RHD PLUS, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour lapins.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
French: Lapins
Latvian: Truši
French: Chiens Voie sous-cutanée Boîte carton 1 flacon d'antigène lyophilisé et 1 flacon d'adjuvant aqueux
Latvian: 1 liofilizēta antigēna flakons un 1 šķīdinātāja flakons
French: Contenu
Latvian: Sastāvs
French: Ces réactions doivent disparaître en deux à trois jours.
Latvian: Šīm reakcijām ir jāpazūd divu līdz triju dienu laikā.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 30 août 2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada 30. augustā.
French: Page 2/2
Latvian: Lappuse2/2
French: Seuls les chiens en bonne santé doivent être vaccinés.
Latvian: Vakcinēt drīkst tikai veselus suņus.
French: En général, ces réactions disparaissent en quatre jours mais, dans de rares cas, elles peuvent persister pendant 14 jours après la seconde injection.
Latvian: Parasti tie izzūd četru dienu laikā, bet retos gadījumos var saglabāties līdz 14 dienām pēc otrās injekcijas.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 du présent EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
French: Si des symptômes légers surviennent et persistent plus de deux jours, demander conseil à un vétérinaire.
Latvian: Ja parādās viegli simptomi, kas turpinās ilgāk nekā divas dienas, ir jāvēršas pie veterinārārsta.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
French: Nobivac Piro est un vaccin.
Latvian: Nobivac Piro ir vakcīna.
French: L'immunité commence trois semaines après la vaccination et dure au moins six mois.
Latvian: Imunitāte izveidojas triju nedēļu laikā pēc vakcinācijas kursa un saglabājas vismaz sešus mēnešus.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai iepakojuma etiķeti.
French: Les vaccins « apprennent » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre les maladies.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
French: Le rappel est effectué par une injection unique, tous les six mois.
Latvian: Atkārtotu vakcināciju veic ar vienu injekciju ik pēc sešiem mēnešiem.
French: Lorsque ce vaccin est administré à un chien, le système immunitaire de l'animal reconnaît les antigènes comme « étrangers » et fabrique des anticorps contre ceux-ci.
Latvian: Kad sunim ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst antigēnus kā „svešus" un izveido pret tiem antivielas.
French: Autres informations relatives à Nobivac Piro :
Latvian: Cita informācija par Nobivac Piro:
French: Comme les antigènes de B. canis sont très variables, les vaccins contre B. canis ne sont efficaces que s'ils contiennent également des antigènes de B. rossi.
Latvian: Tā kā B. canis antigēni ir ļoti mainīgi, vakcīnas pret B. canis efektīvi darbojas tikai tad, ja tajās ir iekļauti arī antigēni no B. rossi.
French: NOBIVAC PIRO
Latvian: PIRO
French: En outre, une étude de terrain a été effectuée sur des chiens âgés d'au moins six mois de différentes races ayant reçu deux injections de Nobivac Piro à trois semaines d'intervalle.
Latvian: Papildus veica vienu lauka pētījumu, iekļaujot vismaz sešus mēnešus vecus dažādu šķirņu suņus, kas saņēma divas Nobivac Piro injekcijas ar triju nedēļu intervālu.
French: Les effets de la vaccination ont été comparés à ceux de la vaccination avec un placebo (traitement fictif).
Latvian: Šīs vakcinācijas efektus salīdzināja ar placebo (fiktīvas vakcinācijas) efektiem.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Nobivac Piro à Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 2. septembrī izsniedza Nobivac Piro reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
French: La vaccination permet de réduire les symptômes associés à une babésiose.
Latvian: Tas palīdz samazināt babeziozes simptomus.
French: La principale mesure d'efficacité était la proportion de chiens ayant développé des anticorps contre B. canis et B. rossi deux semaines après la seconde injection.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija to suņu īpatsvars, kam divu nedēļu laikā pēc pēdējās injekcijas izveidojās antivielas pret B. canis un B. rossi.
French: Nobivac Piro ne doit pas être utilisé chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Latvian: Nobivac Piro nedrīkst lietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
French: Pourquoi Nobivac Piro a-t-il été approuvé ?
Latvian: Kāpēc Nobivac Piro tika apstiprinātas?
French: Des signes tels que léthargie (absence d'énergie) et diminution de l'appétit peuvent aussi fréquemment survenir, parfois accompagnés de fièvre et d'une démarche raide.
Latvian: Ir biežas arī tādas blakusparādības kā letarģija (gurdenums) un samazināta ēstgriba, dažreiz tās pavada drudzis un stīva gaita.
French: Après la vaccination, un œdème douloureux ou des nodules indurés apparaissent fréquemment au point d'injection de la vaccination.
Latvian: Parasti pēc vakcinēšanas injekcijas vietā izveidojas sāpīgs satūkums vai cieti mezgliņi.
French: Comment Nobivac Piro fonctionne-t-il ?
Latvian: Kā Nobivac Piro darbojas?
French: Le vaccin contient également un « adjuvant » (un composé appelé la saponine) pour stimuler la réponse au vaccin.
Latvian: Lai veicinātu labāku reakciju, vakcīna satur arī adjuvantu (savienojumu, ko sauc par saponīnu).
French: Pour la vaccination initiale, Nobivac Piro doit être administré à raison de deux injections de 1 ml sous la peau, la seconde injection devant être effectuée trois à six semaines plus tard.
Latvian: Sākotnējai vakcinācijai Nobivac Piro ievada kā divas 1 ml injekcijas zem ādas ar trīs līdz sešu nedēļu intervālu.
French: Il est recommandé de vacciner au moins un mois avant la saison des tiques ; pendant la période de vaccination, l'exposition aux tiques doit être réduite.
Latvian: Ieteicams vakcinēšanu veikt vismaz vienu mēnesi pirms ērču sezonas un vakcinēšanas periodā samazināt kontaktus ar ērcēm.
French: Nobivac Piro est un vaccin qui contient des antigènes (protéines) issus des parasites Babesia canis et Babesia rossi.
Latvian: Nobivac Piro ir vakcīna, kas satur antigēnus (olbaltumvielas) no parazītiem Babesia canis un Babesia rossi.
French: L'efficacité de Nobivac Piro a été testée dans trois études de laboratoire au cours desquelles des chiens ont été vaccinés, puis stimulés (exposés à un type de Babesia sauvage).
Latvian: Nobivac Piro efektivitāti pētīja trijos laboratorijas pētījumos, kuros suņus vakcinēja un pēc tam pārbaudīja, pakļaujot Babesia savvaļas varianta iedarbībai.
French: Nobivac Piro est un lyophilisat (granulé lyophilisé) et un solvant en suspension pour injection.
Latvian: Nobivac Piro ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta granula) un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo suspensiju injekcijai.
French: Le vaccin permet de réduire la gravité des symptômes associés à une babésiose aiguë (de courte durée) (maladie due à l'infection par B. canis, accompagnée de faiblesse, fièvre et jaunisse) ainsi que l'anémie (faible nombre de globules rouges).
Latvian: Vakcīna var samazināt akūtas (īslaicīgas) babeziozes (slimība ar vājumu, drudzi un dzelti, ko izraisa B. canis) simptomu smagumu un anēmiju (zemu eritrocītu skaitu).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que le profil bénéfice-risque de Nobivac Piro était favorable pour l'immunisation active des chiens âgés de 6 mois et plus contre Babesia canis afin de réduire la gravité des signes cliniques associés à une babésiose aiguë (B. canis) ainsi que l'anémie, définie par l'hématocrite, et a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobivac Piro.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Nobivac Piro ieguvumi, aktīvi imunizējot suņus no sešu mēnešu vecuma pret B. canis, lai samazinātu klīniskās pazīmes, kas saistītas ar akūtu babeziozi (B. canis) un anēmiju, ko vērtē pēc eritrocītu masas tilpuma, ir lielāki par riskiem, un ieteica izsniegt Nobivac Piro reģistrācijas apliecību.
French: Nobivac Piro contient de petites quantités d'antigènes (antigènes parasitaires solubles) de B. canis et de l'espèce associée B. rossi extraits de cultures des parasites dans des globules rouges.
Latvian: Nobivac Piro satur nelielu daudzumu antigēnu (šķīstošus parazīta antigēnus) no B. canis un radniecīgās sugas B. rossi, kas izdalīti no parazītu kultūrām eritrocītos.
French: Nobivac Piro a été plus efficace que le placebo pour stimuler la production d'anticorps : le nombre de chiens ayant développé des anticorps était plus élevé dans le groupe vaccinal que dans le groupe placebo.
Latvian: Antivielu veidošanās veicināšanā Nobivac Piro bija efektīvāka par placebo: vakcīnu saņēmušo suņu vidū bija lielāks skaits tādu, kam izveidojās antivielas, nekā placebo saņēmušo suņu vidū.
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire plus rapidement des anticorps en cas de nouvelle exposition à B. canis.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar B. canis, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
French: Nobivac Piro est indiqué pour la vaccination des chiens âgés de six mois et plus contre B. canis, un protozoaire (organisme unicellulaire) transmis par les tiques et qui vit dans les globules rouges.
Latvian: Nobivac Piro lieto, lai vakcinētu suņus no sešu mēnešu vecuma pret B. canis, eritrocītos dzīvojošu protozoju (vienšūnas organismu), ko pārnēsā ērces.
French: Qu'est-ce que Nobivac Piro ?
Latvian: Kas ir Nobivac Piro?
French: Les porteurs asymptomatiques de B. canis devront être traités en conséquence avant la vaccination.
Latvian: Suņi, kas ir inficēti ar B. canis, bet neuzrāda simptomus, pirms vakcinēšanas ir atbilstoši jāārstē.
French: Quels sont les risques associés à Nobivac Piro ?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobivac Piro?
French: Code ATC: B02BD04.
Latvian: ATĶ kods: B02BD04.
French: Date de première autorisation: 03 juillet 2001 De renouvellement de l'autorisation: 03 juillet 2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 3. jūlijs Pārreģistrācijas datums: 2006. gada 3. jūlijs
French: Le produit doit être utilisé immédiatement.
Latvian: Produkts ir jāizlieto nekavējoties.
French: Cela doit alors être pratiqué à l'hôpital ou sous la surveillance attentive d'un médecin.
Latvian: To nepieciešams darīt slimnīcā vai rūpīgā ārsta uzraudzībā.
French: Patients précédemment non traités
Latvian: Iepriekš neārstētiem pacientiem
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à une température de 21°C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā demonstrēta 3 stundas temperatūrā 21ºC.
French: Consultez immédiatement votre médecin si vous soupçonnez que le produit devient progressivement moins efficace.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja konstatējat, ka produkts kļūst arvien neefektīvāks.
French: Produit à partir du plasma de donneurs humains.
Latvian: Ražots no cilvēku donoru plazmas.
French: La dose requise est calculée au moyen de la formule suivante:
Latvian: Nepieciešamo devu nosaka, izmantojot šādu formulu:
French: Administrer immédiatement.
Latvian: Ievadīt nekavējoties.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Nonafact est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Nonafact iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu ar labojumiem oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
French: La solution ne doit pas être trop froide lors de l'administration.
Latvian: Ievadīšanas laikā šķīdums nedrīkst būt pārāk auksts.
French: Les fréquences ont été évaluées en fonction de la convention suivante : très fréquent (1/10) ; fréquent (1/100, <1/10) ; peu fréquent (1/1 000, <1/100) ; rare (1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Biežumi izvērtēti atbilstoši šim iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
French: Intervention chirurgicale mineure y compris extraction dentaire
Latvian: Mazā operācija tostarp zoba izraušana
French: Il est attendu que la fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez les enfants soient les mêmes que chez les adultes.
Latvian: Sagaidāms, ka nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smagums bērniem būs tāds pats kā pieaugušajiem.
French: Population pédiatrique Les mises en garde spéciales et précautions d'emploi s'appliquent aux adultes et aux enfants.
Latvian: Pediatriskā populācija Minētie brīdinājumi un drošības pasākumi attiecas uz pieaugušajiem un bērniem.
French: L'utilisation de facteur IX d'un haut degré de pureté est rarement associée à de tels effets indésirables.
Latvian: Augstas tīrības IX faktora lietošana reti ir saistīta ar šādām nevēlamajām blakusparādībām.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājaslapā http://www.ema.europa.eu.
French: Nonafact a une demi-vie d'environ 19 (17 - 21) heures.
Latvian: Nonafact pusperiods ir apmēram 19 (17 - 21) stundas.
French: En cas de choc, le traitement médical standard de l'état de choc doit être instauré.
Latvian: Šoka gadījumā nepieciešams izpildīt standarta šoka medicīnisko ārstēšanu.
French: Ils feront alors en sorte que du facteur IX vous soit administré si cela s'avère nécessaire.
Latvian: Viņi nodrošinās, lai nepieciešamības gadījumā Jums tiktu ievadīts IX faktors.
French: Le cas échéant, des réactions allergiques modérées telles que l'urticaire peuvent être traitées aux antihistaminiques (médicaments qui neutralisent les allergies).
Latvian: Nepieciešamības gadījumā vieglas alerģiskas reakcijas, piemēram, nātreni, var ārstēt ar antihistamīniem (medicīniskiem preparātiem, kas neitralizē alerģijas).