FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas regulāri jānovēro ALAT un HBV DNS līmenis serumā, lai atklātu vēlīnu viroloģisku recidīvu.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, reikia reguliariai stebėti ALT ir HBV DNR lygį serume, kad būtų aptiktas bet koks vėlyvas virusologinis atkrytis.
Latvian: Pētījums 174-0103 (pozitīvs HBeAg)
Lithuanian: Tyrimas 174-0103 (HBeAg teigiami)
Latvian: Viread 245 mg apvalkotās tabletes ir paredzētas hroniska B hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir:
Lithuanian: Viread 245 mg plėvele dengtos tabletės yra skirtos gydyti lėtiniu hepatitu B sergančius suaugusiuosius, kuriems yra:
Latvian: Seroloģija (%) HBeAg izzušana/serokonversija HBsAg izzušana/serokonversija
Lithuanian: Serologija (%) HBeAg netekimas/ serokonversija HBsAg netekimas/ serokonversija
Latvian: Pieaugušie pacienti ar kreatinīna klīrensu < 50 ml/min, tostarp hemodialīzes pacienti Dati par tenofovīra disoproksila drošumu un efektivitāti pacientiem ar traucētu nieru darbību ir ierobežoti.
Lithuanian: Suaugę pacientai su < 50 ml/min. kreatinino klirensu, įskaitant hemodializuojamus pacientus Nėra pakankamai duomenų, kad tenofoviras dizoproksilis yra saugus ir veiksmingas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Latvian: HIV-1 infekcijas un hroniska B hepatīta ārstēšanai pediatriskajiem pacientiem vecumā no 2 līdz < 12 gadiem, ir pieejamas arī Viread granulas, un HIV-1 infekcijas un hroniska B hepatīta ārstēšanai pediatriskajiem pacientiem vecumā no 6 līdz < 12 gadiem ir pieejamas mazāka stipruma tabletes (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Viread taip pat tiekiamas granulių forma ŽIV-1 infekcijos ir lėtinio hepatito B gydymui pacientams vaikams nuo 2 iki < 12 metų ir mažesnio stiprumo tablečių forma, skirta ŽIV-1 infekcijos ir lėtinio hepatito B gydymui pacientams vaikams nuo 6 iki < 12 metų (žr.
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, akūta tubulāra nekroze, nefrīts (ieskaitot akūtu intersticiālu nefrītu)
Lithuanian: ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, ūmi inkstų kanalėlių nekrozė, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)2,
Latvian: HIV pretvīrusu aktivitāte in vitro: tenofovīra koncentrācija, kas nepieciešama dabiskā tipa laboratorijas celma HIV-1IIIB 50% inhibīcijai (EK50, efektīva koncentrācija), ir 1 - 6 µmol/l limfoīdo šūnu līnijās un 1,1 µmol/l pret primārā HIV-1 B apakštipa izolātiem PAMŠ.
Lithuanian: Tenofoviro koncentracija, reikalinga laukines laboratorines ŽIV-1IIIB padermes slopinti 50 % (EK50) limfoidinėse ląstelėse yra 1-6 µmol/l, o pirmines ŽIV-1
Latvian: Ja bērns pārtrauc lietot Viread
Lithuanian: Jūsų vaikui nustojus vartoti Viread
Latvian: Aptuveni vienai trešdaļai pacientu nevēlamās blakusparādības varētu rasties pēc ārstēšanas ar tenofovīra disoproksilu kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Lithuanian: Maždaug vienam trečdaliui pacientų gali pasireikšti tenofoviro dizoproksilio, vartojamo kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, nepageidaujamos reakcijos.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Latvian: Turklāt 55% (29/53) ar tenofovīra disoproksilu ārstēto pacientu bija nenosakāms HBV DNS (< 169 kopijas/ml [< 29 SV/ml]; Roche Cobas TaqMan HBV testa kvantifikācijas ierobežojums), salīdzinot ar 60% (31/52) pacientu, kuri tika ārstēti ar emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu (p = 0,504).
Lithuanian: Be to, 55 % (29 iš 53) tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų buvo nenustatoma HBV DNR (< 169 kopijos/ml (< 29 TV/ml); Roche Cobas Togman HBV tyrimo kiekybinio įvertinimo riba), palyginus su 60 % (31 iš 52) emtricitabinu kartu su tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas un/vai hroniska B hepatīta ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ligonius, sergančius ŽIV infekcija ir (arba) lėtiniu hepatitu B.
Latvian: Pētījums 174-0102 (negatīvs HBeAg)
Lithuanian: Tyrimas 174-0102 (HBeAg neigiami)
Latvian: Viens simts četrdesmit viens pieaudzis pacients un 139 pieauguši pacienti pēc nejaušības principa tika iedalīti, attiecīgi, tenofovīra disoproksila un emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu terapijas grupā.
Lithuanian: Šimtas keturiasdešimt vienas ir 139 suaugę tiriamieji buvo atsitiktinai atrinkti atitinkamai į tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino kartu su tenofoviru dizoproksiliu grupes.
Latvian: 384o 96c 144f
Lithuanian: 288m 384o 96c 144f
Latvian: Ja bērnam Viread lietošanas laikā rodas reibonis, viņš nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai braukt ar divriteni un nedrīkst lietot ierīces un mehānismus.
Lithuanian: Viread gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu vartojant Viread Jūsų vaikui svaigsta galva, jam negalima vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmų.
Latvian: Viread parasti nelieto kopā ar citām zālēm, kas var bojāt nieres (skatīt „Citas zāles un Viread").
Lithuanian: Viread paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti inkstus (žr.
Latvian: Pētījumos ar nukleozīdu iepriekš neārstētiem pacientiem ārstēšanas laikā ALAT līmenis > 10 reizes pārsniedza NAR (normas augšējā robeža) un > 2 reizes sākotnējo līmeni 2,6% ar tenofovīra disoproksilu ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose tirti nukleozidiniais vaistais negydyti pacientai, 2,6 % tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų gydymo metu ALT aktyvumo reikšmė tapo > 10 kartų didesnė už VNR (viršutinę normos ribą) ir > 2 kartus didesnė už pradinę reikšmę.
Latvian: Pēc bērna HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas, papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Lithuanian: Jūsų vaikui pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, jam gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Latvian: Viegli nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min Ierobežotie klīnisko pētījumu dati pamato 245 mg tenofovīra disoproksila, kas atbilst 7,5 kausiņiem granulu, lietošanu vienreiz dienā pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.) Riboti klinikinių tyrimų duomenys pagrindžia, kad pacientams su lengvu inkstų funkcijos sutrikimu vieną kartą per parą skiriama 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė, atitinkanti 7,5 samtelio granulių.
Latvian: HBV DNS līmenis bija < 400 kopijas/ml un 59 no 83 pacientiem (71%) konstatēja ALAT līmeņa normalizāciju.
Lithuanian: kiekis < 400 kopijų/ml, o 59 iš 83 tiriamųjų (71 %) - normalizavęsis ALT aktyvumas.
Latvian: Kopumā 24. nedēļā ar tenofovīra disoproksilu bija 66% (35/53) pacientu ar HBV DNS < 400 kopijas/ml (< 69 SV/ml), salīdzinot ar 69% (36/52) pacientu, kuri tika ārstēti ar emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu (p = 0,672).
Lithuanian: Iš viso 24-ąją savaitę 66 % (35 iš 53) tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml (< 69 TV/ml), palyginus su 69 % (36 iš 52) emtricitabinu kartu su tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų (p = 0,672).
Latvian: Histoloģiskā atbildes reakcija (%)
Lithuanian: Histologinis atsakas (%)b
Latvian: Viread 245 mg [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Lithuanian: Viread 245 mg [tik ant išorinės pakuotės]
Latvian: Turklāt koncentrācijā, kas ir daudz augstāka (aptuveni 300 reižu) nekā in vivo novērotā, tenofovīrs nenomāc in vitro zāļu metabolismu, kurā iesaistītas šādas svarīgas cilvēka CYP450 izoformas, kas piedalās zāļu biotransformācija (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 un
Lithuanian: tenofoviras in vitro neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent viena svarbiausių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaistų biotransformacijoje (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1
Latvian: Pirms Viread lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Viread.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viread 33 mg/g granulas
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulės
Latvian: Normāla ALAT vērtība CPT rādītāja samazināšanās par ≥2 punktiem salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību n (%)
Lithuanian: Normalus ALT CPT rodmens ≥ 2 balų sumažėjimas nuo pradinio n (%)
Latvian: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Latvian: Ja Jums ir progresējoša HIV infekcija (AIDS) un infekcijas slimība, sākot ārstēšanu ar Viread, Jums var rasties infekcijas un iekaisuma simptomi vai esošas infekcijas slimības simptomu pastiprināšanās.
Lithuanian: • Saugokitės infekcijų. Jeigu sergate pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir turite kitą infekciją, Viread gydymo pradžioje Jums gali išsivystyti infekcijos ar uždegimo simptomai ar paūmėti jau esamų infekcinių ligų simptomai.
Latvian: Ārstēšanas laikā Viread var ietekmēt nieru darbību.
Lithuanian: Gydymo metu Viread gali paveikti Jūsų inkstus.
Latvian: Pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss ir 10-19 ml/min: Ieteicama 33 mg (1 kausiņš) tenofovīra disoproksila 33 mg/g granulu lietošana reizi dienā.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10-19 ml/min.: rekomenduojama vartoti 33 mg (1 samtelį) tenofoviro dizoproksilio 33 mg/g granulių dozę kartą per parą.
Latvian: Tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot kopā ar adefovīra dipivoksilu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio negalima skirti kartu su adefoviro dipivoksiliu (žr.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma tenofovīra disoproksila terapiju vai stavudīna vai zidovudīna terapiju, sākotnējais vidējais KMB Z-rādītājs mugurkaula jostas daļai bija -1,034 un -0,498 un vidējais kopējais ķermeņa KMB Z-rādītājs - attiecīgi -0,471 un -0,386.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti tenofoviru dizoproksiliu arba stavudinu ar zidovudinu, pradinio įvertinimo metu vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT Z-balas buvo -1,034 ir -0,498, o vidutinis bendras kūno KMT Z-balas buvo atitinkamai -0,471 ir -0,386.
Latvian: Viread 33 mg/g granulas ir paredzētas hroniska B hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav piemērotas cietās zāļu formas un kuriem ir:
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulės yra skirtos gydyti lėtiniu hepatitu B sergančius suaugusiuosius, kuriems netinka kietoji vaisto forma, kuriems yra:
Latvian: Aknu šūnu karcinomas biežums bija 18% (8/45) tenofovīra disoproksila grupā, 7% (3/45) pacientu emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu grupā un 9% (2/22) pacientu entekavīra grupā.
Lithuanian: Hepatoceliulinės karcinomos dažnis buvo 18 % (8 iš 45) tenofoviro dizoproksilio grupėje, 7 % (3 iš 45) emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio grupėje bei 9 % (2 iš 22) entekaviro grupėje.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts Jums kontrolēs nieru darbību reizi nedēļā.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viread). Jeigu tai neišvengiama, gydytojas stebės Jūsų inkstų veiklą vieną kartą per savaitę.
Latvian: Pēc pirmās tenofovīra disoproksila devas lietošanas paēdušiem pacientiem vidējais Cmax serumā bija no 213 līdz 375 ng/ml.
Lithuanian: Po pirmosios tenofoviro dizoproksilio dozės pavalgiusiems pacientams Cmax vidutinė vertė kraujo serume yra nuo 213 iki
Latvian: Paredzams, ka cilvēkiem ar nieru slimību beigu stadijā (NSBS) (CLkr < 10 ml/min), kuriem nepieciešama hemodialīze, 16,5 mg tenofovīra disoproksila deva pēc hemodialīzes pabeigšanas ierobežos tenofovīra sistēmisko iedarbības uzkrāšanos līdz aptuveni 2 reizēm, salīdzinot ar to, kas novērota pacientiem ar normālu nieru darbību, kuri saņem tenofovīra disoproksila 245 mg apvalkotās tabletes.
Lithuanian: ), kuriems yra reikalinga hemodializė, 16,5 mg tenofoviro dizoproksilio dozė, skiriama užbaigus hemodializės procedūrą, apribos tenofoviro kaupimąsi organizme iki maždaug 2 kartus didesnės ekspozicijos nei nustatyta pacientams su normalia inkstų funkcija, vartojantiems tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtas tabletes.
Latvian: Kopumā dati, kas tika iegūti no šī pētījuma, ir pārāk ierobežoti, lai varētu izdarīt viennozīmīgus secinājumus par emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu un tenofovīra disoproksila salīdzinājumu (skatīt 8. tabulu turpmāk tekstā).
Lithuanian: Apibendrinant, duomenys, gauti šio tyrimo metu, yra pernelyg riboti, kad būtų galima daryti kokias nors galutines gydymo emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu bei vien tenofoviru dizoproksiliu palyginimo išvadas (žr.
Latvian: Ja Jūsu bērns ir grūtniece vai baro bērnu ar krūti, vai ja bērns domā, ka viņam varētu būt grūtniecība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar bērna ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu Jūsų duktė yra nėščia, žindo kūdikį, mano, kad galbūt yra nėščia arba planuoja pastoti, tai prieš duodama šį vaistą pasitarkite su vaiko gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Drošuma un efektivitātes parametri 48. nedēļā pacientiem ar dekompensētu slimību
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo rodikliai dekompensuota liga sirgusiems pacientams 48
Latvian: • Jūsu bērns nedrīkstat lietot Viread grūtniecības laikā, pirms tas nav īpaši apspriests ar bērna ārstu.
Lithuanian: • Nėštumo laikotarpiu Jūsų vaikui Viread vartoti negalima, nebent vaiko gydytojas konkrečiu atveju nustatė kitaip.
Latvian: • Nelietojiet Viread, ja Jūs jau lietojat citas zāles, kas satur tenofovīra disoproksilu vai tenofovīra alafenamīdu.
Lithuanian: • Nevartokite Viread, jeigu jau vartojate kitų vaistų, kuriuose yra tenofoviro dizoproksilio arba tenofoviro alafenamido.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, kopš Jūsu bērnam vajadzēja lietot devu, nelietojiet izlaisto devu.
Lithuanian: • Jeigu praėjo daugiau kaip 12 valandų nuo tada, kai Jūsų vaikas turėjo ją vartoti, praleistosios dozės tegu nebevartoja.
Latvian: • Pirms bērns pārtrauc lietot Viread jebkāda iemesla dēļ konsultējieties ar bērna ārstu, īpaši tad, ja bērnam rodas kādas blakusparādības vai viņam ir cita slimība.
Lithuanian: • Pasitarkite su vaiko gydytoju prieš vaikui nutraukiant Viread vartojimą dėl bet kokios priežasties, ypač jeigu Jūsų vaikui pasireiškė koks nors šalutinis poveikis ar vaikas serga kita liga.
Latvian: Bērns var arī nodot HIV citiem cilvēkiem, tādēļ ir svarīgi ievērot piesardzību, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Lithuanian: Be to, Jūsų vaikas gali ŽIV arba HBV užkrėsti kitus žmones, todėl yra svarbu naudotis atsargumo priemonėmis, kad neužkrėstų kitų.
Latvian: • pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuri iepriekš ir ārstēti ar citām zālēm pret HIV,
Lithuanian: • nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, jau gydytiems kitais vaistais nuo
Latvian: 331/489 pacientiem, kuri turpināja dalību GS-US-174-0102 un GS-US-174-0103 pētījumā 240. nedēļā, bija pieejami sākotnējās un 240. nedēļas aknu biopsijas pāra dati (skatīt 7. tabulu turpmāk).
Lithuanian: 240-ąją savaitę buvo gauti 331 iš 489 pacientų, kurie toliau dalyvavo GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimuose, porinio palyginimo prieš pradedant tyrimą ir 240-ąją savaitę atliktos kepenų biopsijos duomenys (žr.
Latvian: Pēc sākotnējās pazemināšanās par aptuveni -4,9 ml/min (izmantojot Cockcroft un Gault formulu) vai par -3,9 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Po pradinio maždaug -4,9 ml/min (pagal Kokrofto ir Golto (Cockcroft-Gault) lygtį) arba
Latvian: Pieredze ar pacientiem, kuriem ir pret lamivudīnu rezistents HBV pēc 240 nedēļām (pētījums GS-US
Lithuanian: Patirtis su lamivudinui rezistentišku HBV sergančiais pacientais 240-ąją savaitę
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min) jāpielāgo dienas devu un stingri jākontrolē nieru darbība (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams su vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 50 ml/min.), reikia koreguoti paros dozę ir atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir progresējoša HIV infekcija (AIDS) un infekcijas slimība, sākot ārstēšanu ar Viread, viņam var rasties infekcijas un iekaisuma simptomi vai esošas infekcijas slimības simptomu pastiprināšanās.
Lithuanian: • Saugokitės infekcijų. Jeigu Jūsų vaikas serga pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir turi kitą infekciją, Viread gydymo pradžioje jam gali išsivystyti infekcijos ar uždegimo simptomai ar paūmėti jau esamų infekcinių ligų simptomai.
Latvian: • pārmaiņas urīnā un sāpes mugurā, ko izraisa nieru darbības problēmas, tostarp nieru darbības traucējumi;
Lithuanian: • šlapimo pokyčiai ir nugaros skausmas, sukeltas inkstų ligos, įskaitant inkstų funkcijos nepakankamumą
Latvian: Tenofovīra disoproksils nav pētīts pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio poveikis vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams tirtas nebuvo.
Latvian: Vidējās CPT rādītāja izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību Vidējās MELD rādītāja izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību a p vērtība, salīdzinot tenofovīru ietverošas kombinētās terapijas grupas un entekavīra grupu, = 0,622; b p vērtība, salīdzinot tenofovīru ietverošas kombinētās terapijas grupas un entekavīra grupu, = 1,000.
Lithuanian: CPT balo pokyčio nuo pradinės vertės vidurkis MELD (galutinės stadijos kepenų ligos įvertinimo modelis) balo pokyčio nuo pradinės vertės vidurkis a p= 0,622 lyginant jungtines gydymo su tenofoviru grupes ir entekaviro grupę, b p= 1,000 lyginant jungtines gydymo su tenofoviru grupes ir entekaviro grupę.
Latvian: • bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Lithuanian: • nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Latvian: Tenofovīra perorālā bioloģiskā pieejamība no tenofovīra disoproksila pacientiem tukšā dūšā bija aptuveni 25%.
Lithuanian: biologinis pasisavinimas nevalgiusiam pacientui yra maždaug 25 %.
Latvian: Trīspadsmit procentiem (6/45) pacientu tenofovīra disoproksila grupā, 13% (6/45) pacientu emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu grupā un 9% (2/22) pacientu entekavīra grupā bija apstiprināts kreatinīna koncentrācijas serumā pieaugums par ≥ 0,5 mg/dl vai apstiprināts fosfātu līmenis serumā < 2 mg/dl.
Lithuanian: (6 iš 45) tiriamųjų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio grupėje bei 9 % (2 iš 22) tiriamųjų entekaviro grupėje patvirtintas kreatinino kiekio serume padidėjimas ≥ 0,5 mg/dl arba patvirtintas fosfatų kiekis serume < 2 mg/dl.
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu ar tenofovīra disoproksilu bija līdzīga ar nukleoz(t)īdu iepriekš neārstētiem pacientiem (n = 20) un ar nukleoz(t)īdu iepriekš ārstētiem pacientiem (n = 32), tai skaitā pret lamivudīnu rezistentiem pacientiem (n = 6).
Lithuanian: Nukleozidiniais vaistais / nukleotidais negydytų pacientų (n = 20) ir nukleozidiniais vaistais / nukleotidais jau gydytų pacientų (n = 32), įskaitant lamivudinui rezistentiškus pacientus (n = 6),
Latvian: • sāpes vēderā, ko izraisa aknu iekaisums;
Lithuanian: • pilvo skausmas, sukeltas kepenų uždegimo
Latvian: • ar HIV inficētiem bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Lithuanian: • HBV infekuotiems vaikams ir paaugliams nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų.
Latvian: Mediānais HBV DNS samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli c
Lithuanian: HBV DNR kiekio sumažėjimo nuo pradinės reikšmės medianac
Latvian: n/a n/a
Lithuanian: n (%)a
Latvian: aPilnīga atbildes reakcija noteikta kā HBV DNS līmeņi < 400 kopijas/ml un Knodell nekroiekaisuma skalā uzlabojums par vismaz 2 punktiem, nepasliktinoties Knodell fibrozes skalā.
Lithuanian: a Visišką atsaką apibūdina HBV DNR kiekis < 400 kopijų/ml ir bent dviem taškais sumažėjęs Knodell nekrozinio uždegimo balas, nesant Knodell fibrozės pablogėjimo.
Latvian: Hepatīta saasināšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas Pēc HBV terapijas pārtraukšanas HBV inficētiem pacientiem klīniski un laboratoriski tika novērota hepatīta saasināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Hepatito B paūmėjimo atvejai po gydymo nutraukimo HBV infekuotiems pacientams nutraukus gydymą nuo HBV buvo nustatyta hepatito paūmėjimo klinikinių ir laboratorinių duomenų (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pētījuma GS-US-174-0103 48. nedēļā nozīmīgi lielākai tenofovīra disoproksilu grupas pacientu daļai nekā adefovīra dipivoksila grupā bija normalizējies ALAT līmenis un sasniegta HBsAg izzušana (skatīt 4. tabulu zemāk).
Lithuanian: GS-US-174-0103 tyrime pacientų, kuriems 48-ąją savaitę ALT aktyvumas buvo normalus ir kuriems buvo pasiektas HBsAg netekimas, dalis buvo reikšmingai didesnė tenofoviro dizoproksilio vartojusiųjų grupėje, lyginant su adefoviro dipivoksilio grupe (žr.
Latvian: Tenofovīra disoproksila lietošanu nedrīkst uzsākt pediatriskiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, un tā jāpārtrauc tiem pediatriskiem pacientiem, kuriem tenofovīra disoproksila terapijas laikā attīstās nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: Pacientams vaikams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu, gydymo tenofoviru dizoproksiliu pradėti negalima; pacientams vaikams, kuriems inkstų funkcijos sutrikimas pasireiškė gydymo tenofoviru dizoproksiliu metu, gydymą reikia nutraukti.
Latvian: • Viread lietošana nav ieteicama pediatriskiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: • Kad Viread nerekomenduojama vartoti pacientams vaikams ir paaugliams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Latvian: • Pirms bērns atsāk lietot Viread tabletes sazinieties ar bērna ārstu.
Lithuanian: • Kreipkitės į vaiko gydytoją prieš vaikui vėl pradedant vartoti Viread tabletes.
Latvian: 72. nedēļā kopumā 88% (46/52) pacientu tenofovīra disoproksila ārstēšanas grupā un 0% (0/54) pacientu placebo grupā HBV DNS bija < 400 kopijas/ml.
Lithuanian: 72-ąją savaitę iš viso 88 % (46 iš 52) pacientų tenofoviro dizoproksilio vartojusiųjų grupėje ir 0 % (0 iš 54) pacientų placebo grupėje HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml.
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4 šūnu skaits bija 279 šūnas/mm vidējais sākotnējais plazmas HIV-1 RNS bija 4,91 log10 kopijas/ml, 19% pacientu bija simptomātiska HIV-1 infekcija un 18% bija AIDS.
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 279 ląstelių/mm3, vidutinis pradinis plazmos ŽIV-1 RNR kiekis - 4,91 log10 kopijų/ml; 19 % pacientų turėjo simptominę
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Viread
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Viread
Latvian: 144. terapijas nedēļā vidējās pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, saglabājās līdzīgas abās ārstēšanas grupās (-3,07 un -3,03 log10 kopijas/ml; +263 un +283 šūnas/mm attiecīgi 245 mg tenofovīra disoproksila un stavudīna grupā).
Lithuanian: Gydymo, kuris užtruko 144 savaites vidutinis pokytis, lyginant su pradiniu, išliko toks pat abiejose - atitinkamai tenofoviro dizoproksilio 245 mg ir stavudinu gydytose - grupėse: -3,07 ir -3,03 log10 kopijų/ml, +263 ir +283 ląstelių/mm3.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Viread vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar HIV un hronisku B hepatītu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Viread tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV ir lėtinio hepatito B indikacijoms (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Tenofovīra EK50 parametri bija diapazonā no 0,14 līdz 1,5 µmol/l, ar CC50 (50% citotoksicitātes koncentrācija) parametriem > 100 µmol/l.
Lithuanian: 1,5 µmol/l intervale, o CK50 (50 % citotoksiškumo koncentracija) reikšmės buvo > 100 µmol/l.
Latvian: konsultējieties ar bērna ārstu.
Lithuanian: pasakykite apie tai vaiko gydytojui.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze (E 460), preželatinizēta ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts un magnija stearāts (E 572), kas veido tabletes kodolu, un laktozes monohidrāts, hipromeloze (E 464), titāna dioksīds (E 171) un glicerīna triacetāts (E 1518), kas veido tabletes apvalku.
Lithuanian: kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas ir magnio stearatas (E 572), kurie sudaro tabletės pagrindą, ir laktozės monohidratas, hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171) ir glicerolio triacetatas (E 1518), kurie sudaro tabletės dangalą.
Latvian: Ja bērns ir aizmirsis lietot Viread
Lithuanian: Jūsų vaikui pamiršus pavartoti Viread
Latvian: Viread 163 mg [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Lithuanian: Viread 163 mg [tik ant išorinės pakuotės]