FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended starting dose of Olanzapine Glenmark depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Greek: 10 mg την ημέρα χορηγούνται για τη σχιζοφρένεια και την πρόληψη μανιακών επεισοδίων, ενώ 15 mg την ημέρα χορηγούνται για τη θεραπεία μανιακών επεισοδίων, εκτός εάν χορηγούνται παράλληλα και άλλα φάρμακα, οπότε η δόση έναρξης μπορεί να είναι 10 mg την ημέρα.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Glenmark on 3 December 2009.
Greek: Στις 3 Δεκεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Olanzapine Glenmark.
English: Olanzapine Glenmark is used to treat adults with schizophrenia.
Greek: Το Olanzapine Glenmark χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια.
English: Because Olanzapine Glenmark is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Greek: Δεδομένου ότι το Olanzapine Glenmark είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: Because Olanzapine Glenmark is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine Zyprexa.
Greek: Δεδομένου ότι το Olanzapine Glenmark είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Zyprexa.
English: Olanzapine Glenmark is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Greek: Το Olanzapine Glenmark χορηγείται ακόμη για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής μορφής μανιακών επεισοδίων (πολύ έντονη ευδιαθεσία) σε ενήλικες.
English: What are the benefits and risks of Olanzapine Glenmark?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Olanzapine Glenmark;
English: Olanzapine Glenmark olanzapine
Greek: Olanzapine Glenmark ολανζαπίνη
English: Other information about Olanzapine Glenmark
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Olanzapine Glenmark
English: Olanzapine Glenmark is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Olanzapine Glenmark είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: The active substance in Olanzapine Glenmark, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Greek: Η δραστική ουσία του Olanzapine Glenmark, η ολανζαπίνη, είναι αντιψυχωσικό φάρμακο.
English: The Committee recommended that Olanzapine Glenmark be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Olanzapine Glenmark.
English: Olanzapine Glenmark is a medicine containing the active substance olanzapine.
Greek: Το Olanzapine Glenmark είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη.
English: What is Olanzapine Glenmark?
Greek: Τι είναι το Olanzapine Glenmark;
English: Why has Olanzapine Glenmark been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Olanzapine Glenmark;
English: How is Olanzapine Glenmark used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Olanzapine Glenmark;
English: How does Olanzapine Glenmark work?
Greek: Πώς δρα το Olanzapine Glenmark;
English: What is Olanzapine Glenmark used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Olanzapine Glenmark;
English: How has Olanzapine Glenmark been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Olanzapine Glenmark;
English: Yes.
Greek: Ναι.
English: Frequently asked questions
Greek: Συχνές ερωτήσεις
English: What does this mean?
Greek: Τι σημαίνει αυτό;
English: Are my personal data protected?
Greek: Προστατεύονται τα προσωπικά μου δεδομένα;
English: Patients' organisations in your country may also be able to help.
Greek: Επίσης, βοήθεια μπορούν να προσφέρουν και οι οργανώσεις ασθενών της χώρας σας.
English: What information should I report?
Greek: Ποιες πληροφορίες πρέπει να αναφέρω;
English: Your report is used solely for the scientific evaluation of the medicine.
Greek: Η αναφορά σας χρησιμοποιείται αποκλειστικά για την επιστημονική αξιολόγηση του φαρμάκου.
English: The symbol does not mean that your medicine is unsafe.
Greek: Το συγκεκριμένο σύμβολο δεν σημαίνει ότι το φάρμακο δεν είναι ασφαλές.
English: Did you know?
Greek: Γνωρίζατε ότι …?
English: All personal information related to the reporting of a side effect is processed in accordance with EU data protection legislation.
Greek: Η επεξεργασία όλων των προσωπικών δεδομένων που περιλαμβάνονται στην αναφορά παρενεργειών πραγματοποιείται σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ περί προστασίας δεδομένων.
English: If possible, you should provide the following information when making your report:
Greek: Πρέπει να αναφέρετε τις ακόλουθες πληροφορίες, εφόσον είναι εφικτό:
English: As a patient, you have the right to report unwanted side effects of medicines directly to the authorities.
Greek: Ως ασθενής έχετε το δικαίωμα να αναφέρετε τις παρενέργειες των φαρμάκων απευθείας στις αρχές.
English: You can also report a side effect on behalf of someone in your care, such as a child or relative.
Greek: Επίσης, μπορείτε να αναφέρετε κάποια παρενέργεια για λογαριασμό ενός ατόμου που φροντίζετε, όπως ενός παιδιού ή κάποιου συγγενή.
English: • the batch number of the medicine (found on the packaging);
Greek: • τον αριθμό της παρτίδας του φαρμάκου (αναγράφεται στη συσκευασία)
English: After evaluating the safety signal and all other relevant data, medicines authorities may issue new warnings or advice on how the medicine should be used, and can even stop its use.
Greek: Μετά την αξιολόγηση του σήματος ασφάλειας και των υπολοίπων συναφών δεδομένων, οι αρχές φαρμάκων μπορεί να εκδώσουν νέες προειδοποιήσεις ή συμβουλές σχετικά με τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου, ή ακόμα και να διακόψουν τη χρήση του.
English: Your report, along with other reports on the medicine, will be reviewed by medicines safety experts to see if there is any new information (known as a 'safety signal').
Greek: Η αναφορά σας, μαζί με άλλες αναφορές για το φάρμακο, αξιολογείται από εμπειρογνώμονες σε θέματα ασφάλειας φαρμάκων για να διαπιστωθεί εάν υπάρχουν νέες πληροφορίες (γνωστές και ως «σήμα ασφάλειας»).
English: You can also check the publicly available European database (www.adrreports.eu) or contact your national medicines authority for further information.
Greek: Επίσης, για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να συμβουλευθείτε την ευρωπαϊκή βάση δεδομένων (www.adrreports.eu) ή να επικοινωνήσετε με την εθνική αρχή της χώρας σας που είναι αρμόδια για τα φάρμακα.
English: A side effect (also called an adverse reaction) is an unwanted symptom or effect caused by a medicine.
Greek: Η παρενέργεια (γνωστή επίσης και ως ανεπιθύμητη ενέργεια) είναι ένα ανεπιθύμητο σύμπτωμα ή επίδραση που προκαλείται από κάποιο φάρμακο.
English: What happens to my report after I've sent it?
Greek: Τι συμβαίνει μετά την αποστολή της αναφοράς μου;
English: Where can I find information on side effects that have already been reported with the medicine?
Greek: Που μπορώ να βρω πληροφορίες σχετικά με τις ήδη αναφερθείσες παρενέργειες ενός φαρμάκου;
English: For more details, and to report online, please check the website of your national authority (use these links to ensure you are reporting to the appropriate website).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, καθώς και για την ηλεκτρονική υποβολή της αναφοράς, μπορείτε να ανατρέξετε στον δικτυακό τόπο της εθνικής αρχής της χώρας σας (χρησιμοποιήστε αυτόν τον σύνδεσμο για να είστε σίγουροι ότι απευθύνεστε στον κατάλληλο δικτυακό τόπο).
English: You cannot always be certain that what you are experiencing is caused by the medicine, but by reporting suspected side affects you can help the authorities in their investigations, which will lead to safer medicines.
Greek: Δεν μπορείτε πάντα να είστε σίγουροι ότι αυτό που σας συμβαίνει προκαλείται από το φάρμακο, αλλά με την αναφορά των πιθανολογούμενων παρενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε τις αρχές στις έρευνές τους για τη δημιουργία ασφαλέστερων φαρμάκων.
English: We are always learning more about medicines.
Greek: Οι γνώσεις μας για τα φάρμακα εμπλουτίζονται διαρκώς.
English: • the dose and the name of the medicine suspected to have caused the side effect (brand name as well as active ingredient);
Greek: • τη δοσολογία και το όνομα του φαρμάκου που πιθανολογείτε ότι προκάλεσε την παρενέργεια (εμπορική ονομασία καθώς και δραστική ουσία)
English: The inverted black triangle symbol '▼' serves as a reminder to report any suspected side effects, either because the medicine is new or because there is a particular need to find out more about its long-term safety.
Greek: Το σύμβολο του μαύρου αντεστραμμένου τριγώνου '▼' χρησιμοποιείται για την υπενθύμιση της αναφοράς οποιασδήποτε πιθανολογούμενης παρενέργειας, διότι πρόκειται για νέο φάρμακο ή επειδή υπάρχει ιδιαίτερη ανάγκη συλλογής περισσότερων πληροφοριών σχετικά με τη μακροχρόνια ασφάλειά του.
English: • information on the person who has had the side effect (such as age and sex);
Greek: • πληροφορίες σχετικά με το άτομο που εμφάνισε την παρενέργεια (φύλο και ηλικία)
English: • any other health conditions that the person who experienced the side effect may have.
Greek: • οποιαδήποτε άλλα προβλήματα υγείας του ατόμου που παρουσίασε την παρενέργεια
English: • any other medicines being taken around the same time (including non-prescription medicines,
Greek: • οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που μπορεί να ελήφθησαν μαζί (περιλαμβανομένων και των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των φυτικών θεραπειών και των αντισυλληπτικών)
English: You can report side effects yourself
Greek: Μπορείτε να αναφέρετε παρενέργειες απευθείας
English: Your doctor or pharmacist can help you complete your report, and you can also request that they send the report on your behalf.
Greek: Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορούν να σας βοηθήσουν να συμπληρώσετε την αναφορά σας και να αναλάβουν την αποστολή της εκ μέρους σας.
English: Although they are tested extensively in clinical trials before they are authorised, not everything can be known about their side effects until they have been used by many people over time.
Greek: Παρά το γεγονός ότι πριν από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας τα φάρμακα υποβάλλονται σε διεξοδικούς ελέγχους στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών, ορισμένες πληροφορίες που αφορούν τις παρενέργειές τους καθίστανται γνωστές μόνο μετά από τη μακροχρόνια χρήση τους από πολλά άτομα.
English: By reporting side effects, you can help to provide more information about medicines, which will ultimately help to make them safer.
Greek: Η αναφορά των παρενεργειών συμβάλλει στη συγκέντρωση περισσότερων πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα, κάτι που θα οδηγήσει εν τέλει στη δημιουργία πιο ασφαλών φαρμάκων.
English: You can usually report side effects by filling in a form online or from your doctor or local pharmacy.
Greek: Κατά κανόνα, μπορείτε να αναφέρετε την παρενέργεια συμπληρώνοντας ένα ηλεκτρονικό έντυπο αναφοράς που διατίθεται στο διαδίκτυο ή μέσω του γιατρού ή του φαρμακείου της γειτονιάς σας.
English: If you think a medicine has caused a side effect, please check the package leaflet that comes with the medicine for information on how to report it.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι κάποιο φάρμακο προκάλεσε μια παρενέργεια, διαβάστε στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο τις πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο αναφοράς της παρενέργειας.
English: The medicine has a black triangle symbol in its package leaflet.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου φέρει ένα μαύρο τρίγωνο.
English: You can check the package leaflet that comes with the medicine.
Greek: Μπορείτε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
English: • the description of the side effect;
Greek: • περιγραφή της παρενέργειας
English: If you are worried about any suspected side effects from your medicine, please speak to your doctor or pharmacist for advice.
Greek: Εάν ανησυχείτε για κάποια πιθανολογούμενη παρενέργεια του φαρμάκου σας, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: How do I know I've experienced a side effect?
Greek: Πώς μπορώ να ξέρω ότι μου παρουσιάστηκε μια παρενέργεια;
English: Why report a side effect?
Greek: Για ποιο λόγο να αναφέρω μια παρενέργεια;
English: How do I report a side effect?
Greek: Πώς μπορώ να αναφέρω μια παρενέργεια;
English: Can I get help with reporting a side effect?
Greek: Υπάρχει κάποιος που μπορεί να με βοηθήσει στην αναφορά μιας παρενέργειας;
English: You should contact them immediately if you have a side effect that you think is serious or that is listed as serious in the package leaflet that comes with your medicine.
Greek: Εάν παρουσιάσετε κάποια παρενέργεια που νομίζετε ότι είναι σοβαρή ή επισημαίνεται ως σοβαρή στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακό σας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: The capsules should be taken with food, preferably at the same time every day.
Greek: Τα καψάκια πρέπει να λαμβάνονται μαζί με τροφή, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
English: This medicine is identical to Urorec, which has been authorised in the EU since 29 January 2010.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι πανομοιότυπο με το Urorec, το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ από τις 29 Ιανουαρίου 2010.
English: In two of the studies the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Greek: Σε δύο από τις μελέτες, η IPSS βρισκόταν περίπου στους 21 βαθμούς κατά την έναρξη της μελέτης.
English: This may be increased to 8 mg once a day after a week.
Greek: Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί σε 8 mg μία φορά την ημέρα μετά από μία εβδομάδα.
English: Further information on Silodosin Recordati can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Silodosin Recordati διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
English: For men with moderate kidney problems, the starting dose should be 4 mg once a day.
Greek: Για άνδρες με μέτρια νεφρικά προβλήματα, η δόση έναρξης πρέπει να είναι 4 mg μία φορά την ημέρα.
English: As for all medicines, data on the use of Silodosin Recordati are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Silodosin Recordati τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: Silodosin Recordati can only be obtained with a prescription and is available as capsules (4 and 8 mg).
Greek: Το Silodosin Recordati χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται σε καψάκια (4 και 8 mg).
English: When enlarged, it can cause problems with the flow of urine.
Greek: Όταν διογκωθεί, μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στη ροή των ούρων.
English: Side effects reported with Silodosin Recordati are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Silodosin Recordati αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
English: For more information about using Silodosin Recordati, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Silodosin Recordati, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Three main studies in over 1,800 men showed that Silodosin Recordati was effective at reducing symptoms of BPH, such as problems with urinating.
Greek: Διενεργήθηκαν τρεις κύριες μελέτες σε περισσότερους από 1.800 άνδρες, οι οποίες κατέδειξαν ότι το Silodosin Recordati ήταν αποτελεσματικό στη μείωση των συμπτωμάτων της ΚΥΠ, όπως είναι τα προβλήματα ούρησης.
English: The symptoms were measured using the international prostate symptom score (IPSS).
Greek: Η μέτρηση των συμπτωμάτων έγινε με τη βοήθεια της διεθνούς βαθμολογίας συμπτωμάτων του προστάτη (IPSS).
English: Other information about Silodosin Recordati
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Silodosin Recordati
English: The recommended dose is one 8 mg capsule once a day.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο των 8 mg μία φορά ημερησίως.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Silodosin Recordati's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Συνεπώς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Silodosin Recordati υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: Silodosin Recordati is effective at reducing problems with urinating in men with BPH and its side effects are comparable to those seen with other medicines of the same class.
Greek: Το Silodosin Recordati είναι αποτελεσματικό στη μείωση των προβλημάτων ούρησης που αντιμετωπίζουν άνδρες με ΚΥΠ και οι ανεπιθύμητες ενέργειές του είναι συγκρίσιμες με εκείνες που παρατηρούνται με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας.
English: By blocking these receptors, silodosin allows these muscles to relax, making it easier to pass urine and relieving the symptoms of BPH.
Greek: Αναστέλλοντας τους εν λόγω υποδοχείς, η σιλοδοσίνη επιτρέπει τη χαλάρωση αυτών των μυών, γεγονός που διευκολύνει την ούρηση και προκαλεί υποχώρηση των συμπτωμάτων της ΚΥΠ.
English: Silodosin Recordati is not recommended for patients with severe kidney problems.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση του Silodosin Recordati σε ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
English: What are the risks associated with Silodosin Recordati?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Silodosin Recordati;
English: When these receptors are activated, they cause the muscles controlling the flow of urine to contract.
Greek: Μόλις ενεργοποιηθούν αυτοί οι υποδοχείς, προκαλούν τη σύσπαση των μυών που ελέγχουν τη ροή των ούρων.
English: In the third study, the IPSS was around 19 points before treatment and fell by 7 points with Silodosin Recordati compared with 6.7 points in men who took tamsulosin (another medicine used for BPH) and 4.7 points with placebo.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, η IPSS βρισκόταν στους 19 βαθμούς πριν από τη θεραπεία και μειώθηκε κατά 7,0 βαθμούς στους άνδρες που έλαβαν Silodosin Recordati, ενώ μειώθηκε κατά 6,7 βαθμούς στους άνδρες που έλαβαν ταμσουλοσίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ΚΥΠ) και κατά 4,7 βαθμούς στους άνδρες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
English: The prostate gland is an organ found at the base of the bladder in men.
Greek: Ο προστάτης είναι ένα όργανο που βρίσκεται στη βάση της ουροδόχου κύστης στους άνδρες.
English: The most common side effect with Silodosin Recordati (which may affect more than 1 in 10 people) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια με το Silodosin Recordati (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η μείωση της ποσότητας του σπέρματος που απελευθερώνεται κατά την εκσπερμάτιση.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silodosin Recordati?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: IFIS is a condition that makes the iris floppy.
Greek: Το σύνδρομο IFIS είναι μία πάθηση που προκαλεί τη χαλάρωση της ίριδας.
English: What is Silodosin Recordati and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Silodosin Recordati και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Silodosin Recordati is a medicine used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Greek: Το Silodosin Recordati είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ, διόγκωση του προστάτη αδένα) στους ενήλικες.
English: An overview of Silodosin Recordati and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Silodosin Recordati και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: For the full list of side effects and restrictions of Silodosin Recordati, see the package leaflet.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Silodosin Recordati, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Intra operative floppy iris syndrome (IFIS) occurs in some patients taking alpha adrenoreceptor antagonists and may lead to complications during cataract surgery.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν ανταγωνιστές των α-αδρενεργικών υποδοχέων παρατηρήθηκε διεγχειρητικό σύνδρομο χαλαρής ίριδας (IFIS), το οποίο ενδέχεται να προκαλεί επιπλοκές κατά την επέμβαση καταρράκτη.
English: After 12 weeks, the IPSS fell by 6.4 points in the men who took Silodosin Recordati compared with 3.5 points in the men who took placebo (a dummy treatment).
Greek: Μετά από 12 εβδομάδες η IPSS σημείωσε πτώση κατά περίπου 6,4 βαθμούς στους άνδρες υπό θεραπεία με Silodosin Recordati, ενώ στους άνδρες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) μειώθηκε κατά περίπου 3,5 βαθμούς.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Silodosin Recordati have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Silodosin Recordati.
English: Why is Silodosin Recordati authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Silodosin Recordati στην ΕΕ;
English: It works by blocking receptors (targets) called alpha1A adrenoreceptors in the prostate gland, the bladder and the urethra (the tube that leads from the bladder to the outside of the body).
Greek: Η δραστική ουσία του Silodosin Recordati, η σιλοδοσίνη, είναι ανταγωνιστής των α-αδρενεργικών υποδοχέων Δρα αποκλείοντας τους υποδοχείς (στόχους), τους αποκαλούμενους άλφα-1-αδρενεργικούς υποδοχείς στον προστάτη, στην ουροδόχο κύστη και στην ουρήθρα (σωλήνας που οδηγεί τα ούρα από την ουροδόχο κύστη στο εξωτερικό του σώματος).
English: Silodosin Recordati (silodosin) EMA/815843/2018
Greek: EMA/815843/2018
English: What benefits of Silodosin Recordati have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Silodosin Recordati σύμφωνα με τις μελέτες;
English: How is Silodosin Recordati used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Silodosin Recordati;
English: 2500 mg/10 ml
Greek: Epsicaprom 25 2500 mg/10 ml
English: Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Greek: PT - Πορτογαλία Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
English: Pharmaceutical form Route of administration
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
English: ROTTAPHARM, S.L.
Greek: ES - Ισπανία ROTTAPHARM, S.L.
English: Member State (EU/EEA)
Greek: (EΕ/EΟΧ)
English: Aminocaproic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Greek: Φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα που περιέχουν αμινοκαπροϊκό οξύ με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος μέλος
English: List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Greek: Κατασταση με τις επινοηθεισες ονομασιες, τη φαρμακοτεχνικη μορφη(-ες), τις(την) περιεκτικοτητες(-α) των(του) φαρμακευτικων(-ου) προϊοντων(-ος), την(τις) οδο(-ους) χορηγησης, τον(τους) αιτουντα(-ες), τον(τους) κατοχο(-ους) της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη>
English: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Greek: 08019 Barcelona
English: ES - Spain
Greek: Ισπανία
English: solution for injection
Greek: ενέσιμο διάλυμα
English: Two different pack types are available:
Greek: Είναι διαθέσιμοι δύο διαφορετικοί τύποι συσκευασίας:
English: • At request of the European Medicines Agency;
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
English: This effect was maintained up to Month 24.
Greek: Αυτό το αποτέλεσμα διατηρήθηκε έως τον Μήνα 24.
English: However, no special considerations are needed in this population.
Greek: Ωστόσο, δεν απαιτείται ειδική αντιμετώπιση για το συγκεκριμένο πληθυσμό.
English: Elderly (age 65 years and over)
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)