FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Objawy grypopodobne, takie jak ból głowy, bóle (również długotrwałe) stawów, uczucie osłabienia, dreszcze, zmęczenie i zawroty głowy.
Lithuanian: • Į gripą panašūs simptomai, tokie kaip galvos skausmas, sąnarių gėla ir skausmas, bendrojo pobūdžio silpnumas, šaltkrėtis, nuovargis ir galvos svaigimas. Jie dažniau pasireiškia pradėjus gydymą.
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie opisywano przypadki zakrzepicy przetoki, szczególnie u pacjentów ze skłonnością do niedociśnienia tętniczego lub u pacjentów z przetoką tętniczo-żylną z powikłaniami (np. zwężenia, tętniaki).
Lithuanian: Šunto trombozė pasireiškė hemodializuojamiems pacientams, ypač turintiems polinkį į hipotenziją arba tiems, kuriems yra arterioveninės fistulės komplikacijų (pvz., stenozių, aneurizmų ir pan.).
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym w trakcie leczenia epoetyną alfa jest zależne od dawki zwiększenie ciśnienia tętniczego lub nasilenie rozpoznanego wcześniej nadciśnienia tętniczego.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą gydymo epoetinu zeta metu yra nuo dozės priklausomas kraujospūdžio padidėjimas arba esamos hipertenzijos paūmėjimas.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawiera 4 (4 opakowania po 1) ampułko-strzykawki lub 6 (6 opakowań po 1) ampułko-strzykawek.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 4 (4 pakuotės po 1) arba 6 (6 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų.
Polish: Średnia wartość CL/F u pacjentów z nowotworami z niedokrwistością przy dawkowaniu 150 IU/kg mc. 3 razy w tygodniu wyniosła 45,8 ml/h/kg, a przy 40 000 IU raz w tygodniu - 11,3 ml/h/kg.
Lithuanian: Vidutinis CL/F, taikant 150 TV/kg 3 kartus per savaitę ir 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimus, anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams atitinkamai buvo 45,8 ir 11,3 ml/h/kg.
Polish: Retacrit należy podawać pacjentom z niedokrwistością [np. ze stężeniem hemoglobiny ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)].
Lithuanian: Retacrit reikia skirti pacientams, sergantiems anemija (pvz., hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Polish: Niektórzy pacjenci, w zależności od powodu stosowania leku Retacrit, mogą po pewnym czasie nauczyć się samodzielnie wstrzykiwać go pod skórę - patrz Instrukcja samodzielnego wstrzykiwania leku Retacrit.
Lithuanian: Priklausomai nuo gydymo Retacrit priežasčių, kai kurie asmenys vėliau gali išmokti susileisti vaisto po oda patys: žr.
Polish: • Puścić tłok i pozwolić, aby cała igła wsunęła się w osłonę, a osłona zatrzasnęła się na właściwym miejscu).
Lithuanian: • Paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkštui judėti aukštyn tol, kol visa adata bus apsaugota ir užsifiksuos vietoje.
Polish: 1050 IU/kg mc.
Lithuanian: 1050 TV/kg
Polish: Nie stwierdzono zjawiska kumulowania się leku w przypadku podania wielokrotnego dawki 600 IU/kg mc. podskórnie raz na tydzień
Lithuanian: Vaistinis preparatas nesikaupė kartą per savaitę leidžiant po oda kartotines 600 TV/kg dozes.
Polish: • choroba wątroby
Lithuanian: • kepenų ligų;
Polish: • Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Retacrit u dorosłych i dzieci to 50 jednostek międzynarodowych (IU, ang. international unit) na kilogram masy ciała (kg mc.) podawana trzy razy w tygodniu.
Lithuanian: • Įprasta pradinė Retacrit dozė suaugusiesiems ir vaikams yra 50 tarptautinių vienetų (TV)
Polish: Jeśli po kolejnych 4 tygodniach podawania 300 IU/kg mc. 3 razy w tygodniu stężenie hemoglobiny wzrosło o 1 g/dl (0,62 mmol/l) albo więcej, lub liczba retikulocytów wzrosła o 40 000 komórek/µl lub więcej, należy utrzymać stosowanie dawki 300 IU/kg mc. podawanych 3 razy w tygodniu.
Lithuanian: Jeigu po papildomų 4 gydymo savaičių 300 TV/kg 3 kartus per savaitę doze hemoglobino koncentracija padidėjo ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) arba jeigu retikulocitų skaičius padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/µl, toliau skiriama 300 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę.
Polish: Stosowanie epoetyny alfa oceniano w otwartym nierandomizowanym, 52-tygodniowym badaniu klinicznym z otwartym zakresem dawek, z udziałem pacjentów w wieku dziecięcym z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo vertintas atvirame, neatsitiktinių imčių, dozavimo režimų palyginimo52 savaičių trukmės klinikiniame tyrime su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN) sergančiais pediatriniais pacientais, kuriems atliekama hemodializė.
Polish: • roztwór wyciekł z ampułko-strzykawki lub wewnątrz blistra widoczne są skropliny
Lithuanian: • jei iš užpildyto švirkšto ištekėjo skysčio arba sandarioje lizdinėje plokštelėje matosi susikondensavusio skysčio;
Polish: Bardzo częste: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių.
Polish: Dorośli pacjenci poddawani dializie otrzewnowej
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems taikoma peritoninė dializė
Polish: Retacrit jest wskazany w leczeniu niedokrwistości objawowej związanej z przewlekłą niewydolnością nerek: o u dorosłych i dzieci w wieku od 1 do 18 lat poddawanych hemodializie oraz u pacjentów dorosłych poddawanych dializie otrzewnowej (patrz punkt 4.4) o u dorosłych z niewydolnością nerek niepoddawanych jeszcze dializie w leczeniu ciężkiej niedokrwistości pochodzenia nerkowego z towarzyszącymi objawami klinicznymi (patrz punkt
Lithuanian: Retacrit skirtas simptominei anemijai, susijusiai su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN), gydyti: o suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 iki 18 metų, kuriems taikoma hemodializė bei suaugusiesiems, kuriems taikoma peritoninė dializė (žr.
Polish: Wyjściowa charakterystyka pacjentów, u których podczas wizyty przesiewowej stężenie sEPO wynosiło < 200 mU/ml
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems atrankos metu nustatytas <200 mV/ml sEPO, pradinio vertinimo duomenys Randomizuoti
Polish: W razie potrzeby dawkę należy zwiększyć lub zmniejszyć o 25 IU/kg mc. (3 razy w tygodniu) aż do osiągnięcia pożądanego zakresu stężenia hemoglobiny od 10 do 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l), przy czym każdorazowej zmiany dawki należy dokonać w odstępie co najmniej czterech tygodni.
Lithuanian: Jei reikia, didinkite arba mažinkite dozę po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol bus pasiektos pageidaujamos hemoglobino koncentracijos ribos nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) (tai reikia daryti ne trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).
Polish: - Jeśli po 4 tygodniach leczenia stężenie hemoglobiny wzrosło o co najmniej 1 g/dl (0,62 mmol/l) lub zwiększa się liczba retikulocytów o ≥ 40 000 komórek/µl ponad wartość wyjściową, należy utrzymać stosowanie dawki 150 IU/kg podawanych 3 razy w tygodniu, lub 450 IU/kg raz w tygodniu.
Lithuanian: Jeigu po 4 gydymo savaičių hemoglobino koncentracija padidėjo bent 1 g/dl (0,62 mmol/l) arba jeigu retikulocitų skaičius padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/mikrol, palyginti su prieš gydymą buvusiu skaičiumi, toliau turi būti skiriama 150 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg dozė vieną kartą per savaitę.
Polish: 1 ampułko-strzykawka bez osłonki igły, zawierająca 0,75 ml roztworu do wstrzykiwań Część składowa opakowania zbiorczego, nie do sprzedaży oddzielnie.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatos apsaugos, kuriame yra 0,75 ml injekcinio tirpalo Sudėtinės pakuotės komponentai negali būti parduodami atskirai.
Polish: Leucyna
Lithuanian: Leucinas
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia epoetyną zeta oraz każdorazowo przy podejmowaniu decyzji o podwyższeniu dawki należy dokonać oceny pod kątem innych przyczyn niedokrwistości (niedobór żelaza, kwasu foliowego lub witaminy B12, zatrucie glinem, zakażenia lub stany zapalne, utrata krwi, hemoliza i włóknienie szpiku kostnego o dowolnej etiologii ) i wdrożyć ich leczenie.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą epoetinu zeta ir nusprendus didinti dozę būtina įvertinti visas kitas anemijos priežastis (geležies, folato ar vitamino B12 stoką, apsinuodijimą aliuminiu, infekciją ar uždegimą, kraujo praradimą, hemolizę ir bet kokios kilmės kaulų čiulpų fibrozę) ir jas pašalinti.
Polish: • Typowa dawka to 600 IU na kilogram masy ciała dwa razy w tygodniu.
Lithuanian: • Įprasta dozė yra 600 TV vienam kilogramui kūno svorio dukart per savaitę.
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny wzrośnie o więcej niż 2 g/dl (1,25 mmol/l) w okresie miesiąca lub jeśli przekroczy 12 g/dl (7,5 mmol/l), dawkę produktu Retacrit należy zmniejszyć o około 25-50%.
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija didėja daugiau nei po 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį arba jei hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), sumažinkite Retacrit dozę maždaug 25-50 %.
Polish: 40 000 IU/1,0 ml
Lithuanian: 40 000 TV/1,0 ml
Polish: Nadciśnienie tętnicze, zakrzepica żylna i tętnicza
Lithuanian: Hipertenzija, venų ir arterijų trombozė
Polish: Alternatywnie, Retacrit można podawać w dawce początkowej wynoszącej 450 IU/kg mc. podskórnie, raz w tygodniu.
Lithuanian: Retacrit taip pat gali būti skiriamas pradine 450 TV/kg doze po oda kartą per savaitę.
Polish: Retacrit jest wskazany do stosowania u osób dorosłych przygotowywanych do zabiegu chirurgicznego z zastosowaniem autotransfuzji, w celu zwiększenia liczby autologicznych krwinek czerwonych.
Lithuanian: Retacrit skirtas suaugusiesiems, dalyvaujantiems kraujo kaupimo programoje, autologinio kraujo kiekiui didinti.
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka mogą początkowo występować jako czerwonawe plamki przypominające tarczę strzelniczą, lub okrągłe wykwity na tułowiu, często z pęcherzami pośrodku.
Lithuanian: SDS ir (arba) TEN iš pradžių gali pasireikšti liemens srityje atsirandančiu židininiu išbėrimu rausvomis dėmėmis arba apskritais išbėrimo lopais, kurių viduryje dažnai iškyla pūslelė.
Polish: Erytroblastopenia zależna od przeciwciał
Lithuanian: Teigiami antieritropoetininiai antikūnai
Polish: Najważniejsze parametry wyjściowe pacjentów, u których stężenie erytropoetyny w surowicy wynosiło < 200 mU/ml, przedstawiono w poniższej tabeli.
Lithuanian: Pagrindiniai <200 mV/ml sluoksnio pradinio vertinimo duomenys pateikiami toliau esančioje lentelėje.
Polish: • Jeśli pacjent choruje na nowotwór złośliwy, powinien mieć świadomość, że leki pobudzające wytwarzanie krwinek czerwonych (takie jak Retacrit) mogą działać jak czynniki wzrostu i dlatego teoretycznie mogą wpływać na progresję obecnego u niego nowotworu.
Lithuanian: , Retacrit) gali veikti kaip augimą skatinantys veiksniai ir todėl teoriškai gali paskatinti vėžio progresavimą.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Retacrit
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Retacrit
Polish: 1 ampułko-strzykawka bez osłonki igły, zawierająca 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań Część składowa opakowania zbiorczego, nie do sprzedaży oddzielnie.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatos apsaugos, kuriame yra 0,5 ml injekcinio tirpalo Sudėtinės pakuotės komponentai negali būti parduodami atskirai.
Polish: • Lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/dl, ponieważ zbyt wysokie stężenie hemoglobiny może zwiększać ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi i zgonu.
Lithuanian: • Gydytojas palaikys 10-12 g/dl hemoglobino koncentracijos lygį Jūsų kraujyje, nes aukštas hemoglobino lygis gali padidinti kraujo krešulių susidarymo ir mirties riziką.
Polish: Ekspozycja pacjentów w wieku dziecięcym z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie zarówno w badaniach klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu jest ograniczona.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, kuriems atliekama dializė, dalyvavimas klinikiniuose tyrimuose ir poregistracinio laikotarpio patirtis yra riboti.
Polish: 10 000 IU/1,0 ml
Lithuanian: 10 000 TV/1,0 ml
Polish: 20 000 IU/0,5 ml
Lithuanian: 20 000 TV/0,5 ml
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny wzrośnie powyżej 13 g/dl (8,1 mmol/l), należy przerwać leczenie do momentu kiedy stężenie hemoglobiny spadnie poniżej 12 g/dl (7,5 mmol/l), a następnie wznowić leczenie produktem Retacrit w dawce o 25% niższej od poprzednio stosowanej.
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija viršija 13g/dl (8,1mmol/l), nutraukite gydymą, kol koncentracija nukris iki mažesnės nei 12g/dl (7,5mmol/l), ir tada atnaujinkite gydymą Retacritdoze, kuri yra 25% mažesnėuž anksčiau vartotą dozę.
Polish: Stopnie zwiększania dawki
Lithuanian: Dozės didinimo pakopos
Polish: Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostał jeden dzień lub mniej, pominiętej dawki nie należy przyjmować, a kolejną zastosować zgodnie z normalnym schematem dawkowania.
Lithuanian: Atlikite kitą injekciją, kai tik prisiminsite. Jei iki kitos injekcijos liko mažiau nei para, nepaisykite pamirštos injekcijos ir laikykitės įprasto grafiko.
Polish: 5000 IU/0,5 ml
Lithuanian: 5 000 TV/0,5 ml
Polish: Do zdarzeń tych zalicza się: zakrzepicę żylną i tętniczą oraz zatorowość (w tym przypadki zakończone zgonem), np. zakrzepicę żył głębokich, zatory płucne, zakrzepicę naczyń siatkówki i zawał mięśnia sercowego.
Lithuanian: Jie apima venų ir arterijų trombozę bei emboliją (įskaitant keletą mirtimi pasibaigusių atvejų), pvz., giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, tinklainės trombozę ir miokardo infarktą.
Polish: • Jeśli tłok został już wciśnięty do oporu, wciągnąć igłę i puścić skórę.
Lithuanian: • Stūmoklį sustūmę iki galo, ištraukite adatą ir paleiskite odą.
Polish: Jeżeli dostęp żylny nie jest łatwo dostępny, produkt leczniczy Retacrit może być podawany podskórnie.
Lithuanian: Jei intraveninė prieiga neparuošta, Retacrit galima leisti po oda.
Polish: W przypadku uzasadnionej względami medycznymi konieczności skrócenia czasu przygotowania do operacji do poniżej trzech tygodni Retacrit należy podawać w dawce 300 IU/kg mc. podskórnie raz na dobę przez 10 kolejnych dni przed operacją, w dniu operacji i przez cztery dni po operacji.
Lithuanian: Jeigu dėl medicininių priežasčių laikotarpį iki operacijos reikia sutrumpinti iki mažiau kaip trijų savaičių, prieš operaciją likusias 10 parų kiekvieną dieną iš eilės, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos kiekvieną dieną iš eilės po oda reikia suleisti 300 TV/kg Retacrit.
Polish: W związku z powyższym, w niektórych sytuacjach klinicznych preferowaną metodą leczenia niedokrwistości u pacjentów z nowotworami powinny być przetoczenia krwi.
Lithuanian: Remiantis aukščiau išdėstyta informacija, kai kuriose klinikinėse situacijose geriau taikyti kraujo perpylimą.
Polish: Łączna liczba pacjentów (N) sEPO < 200 mU/ml podczas wizyty przesiewowej (N) Hemoglobina (g/l)
Lithuanian: Per atranką sEPO < 200 mV/ml (N)
Polish: Przy obu drogach podawania stwierdzono podobne tempo wzrostu hematokrytu.
Lithuanian: Panašus hematokrito lygio didėjimas pastebėtas leidžiant epoetiną alfa abiem būdais.
Polish: W badaniu prowadzonym z zastosowaniem pojedynczo ślepej próby, pacjenci otrzymywali epoetynę alfa w dawce 300 IU/kg mc. lub 600 IU/kg mc. albo placebo dożylnie raz na dobę co 3 lub 4 dni przez 3 tygodnie (łącznie 6 dawek).
Lithuanian: Viengubai aklame tyrime pacientams buvo po oda leistas epoetinas alfa 300 TV/kg arba 600 TV/kg, arba placebas kartą per dieną kas 3-4 dienas gydymą tęsiant 3 savaites (iš viso 6 dozės).
Polish: Jeśli wiadomo, że strzykawka z lekiem była mocno wstrząsana, nie należy używać tego leku.
Lithuanian: Ilgalaikis stiprus kratymas gali pažeisti vaistą. Jei vaistas buvo smarkiai kratomas, jo nevartokite.
Polish: Mogą one objawiać się pod postacią czerwonawych plam przypominających tarczę strzelniczą lub okrągłych wykwitów na tułowiu, często z pęcherzami pośrodku, złuszczanie skóry, owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu.
Lithuanian: Pranešta apie sunkius odos išbėrimus, susijusius su gydymu epoetinu, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Jie gali pasireikšti liemens srityje atsirandančiomis rausvomis dėmelėmis arba apskritais išbėrimų lopais, kurių viduryje dažnai iškyla pūslelė, odos lupimusi, burnos, ryklės, nosies, lyties organų ir akių opelėmis, o prieš tai gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Polish: Jak przechowywać Retacrit
Lithuanian: Kaip laikyti Retacrit
Polish: • W celu poprawy skuteczności leczenia pacjent może otrzymywać leki uzupełniające żelazo przed rozpoczęciem stosowania leku Retacrit oraz w trakcie terapii.
Lithuanian: • Prieš gydymą Retacrit ir gydymo metu Jums gali būti duodama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.
Polish: Retacrit jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań.
Lithuanian: Retacrit yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus stiklo švirkštuose su pritvirtinta injekcine adata.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki czynnika stymulującego erytropoezę (ESA, ang. erythropoiesis-stimulating agent) u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lėtiniu inkstų nepakankamumu, eritropoezę stimuliuojančios medžiagos (ESM) dozę būtina didinti atsargiai.
Polish: 4000 IU/0,4 ml
Lithuanian: 4 000 TV/0,4 ml
Polish: Częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób.
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.
Polish: Czas przeżycia oraz progresję nowotworu badano w pięciu zakrojonych na szeroką skalę badaniach z udziałem łącznie 2833 pacjentów, z czego cztery z nich prowadzono metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo, a piąte było badaniem otwartym.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tirti penkiuose dideliuose kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 2 833 pacientai.
Polish: Dobre miejsca to górna część uda, okolica brzucha, jdnak w pewnej odległości od pępka.
Lithuanian: Tinkamos injekcijos vietos yra viršutinė šlaunies dalis ir pilvo sritis
Polish: • Retacrit jest podawany przez wstrzyknięcie do żyły bezpośrednio po zakończeniu oddawania krwi,
Lithuanian: • Retacrit leidžiamas į veną iškart po kaupiamo kraujo davimo; tai daroma 3 savaites prieš operaciją.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpalo.
Polish: Retacrit jest wskazany do stosowania u dorosłych otrzymujących chemioterapię z powodu guzów litych, chłoniaka złośliwego lub szpiczaka mnogiego oraz u pacjentów narażonych na transfuzję według oceny ogólnego stanu pacjenta (np. stan układu sercowo-naczyniowego, niedokrwistość przed rozpoczęciem chemioterapii), w leczeniu niedokrwistości i w celu zmniejszenia zapotrzebowania na transfuzję.
Lithuanian: Retacrit skirtas suaugusiesiems, kuriems taikoma solidinių navikų, piktybinės limfomos arba dauginės mielomos chemoterapija ar kuriems, įvertinus jų bendrą būklę, gresia kraujo perpylimas (pvz.
Polish: 3000 IU/0,9 ml
Lithuanian: 3 000 TV/0,9 ml
Polish: Instrukcja samodzielnego wstrzykiwania leku Retacrit
Lithuanian: Instrukcijos, kaip susileisti Retacrit patiems
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu, istnieje obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost nowotworów.
Lithuanian: Gali būti, kad epoetinai, kaip ir visi kiti augimo veiksniai, gali stimiliuoti navikų augimą.
Polish: Mediana czasu progresji choroby w oparciu o ocenę progresji choroby przez niezależną komisję oceniającą w grupie otrzymującej epoetynę alfa z SOC wynosiła 8 miesięcy w porównaniu z 8,3 miesiąca w grupie otrzymującej tylko SOC (HR 1,033; 95% CI: 0,924, 1,156).
Lithuanian: Pagal IRC apibrėžtą LP, VLP buvo 8.0 mėnesiai epoetino alfa plius SP grupėje ir 8.3 mėnesio SP grupėje (HR 1.033, 95% CI: 0.924, 1.156).
Polish: • Retacrit stosuje się w leczeniu objawowej niedokrwistości spowodowanej chorobą nerek:
Lithuanian: Retacrit skirtas inkstų ligos sukeltai simptominei anemijai gydyti
Polish: 6000 IU/0,6 ml
Lithuanian: 6 000 TV/0,6 ml
Polish: Nie zaleca się stosowania epoetyny zeta u karmiących piersią pacjentek zakwalifikowanych do zabiegu chirurgicznego z autotransfuzją.
Lithuanian: Vartoti epoetino zeta nerekomenduojama žindančioms pacientėms, kurioms numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujančioms autologinio kraujo kaupimo programoje.
Polish: 1 ampułko-strzykawka bez osłonki igły, zawierająca 1,0 ml roztworu do wstrzykiwań Część składowa opakowania zbiorczego, nie do sprzedaży oddzielnie.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatos apsaugos, kuriame yra 1 ml injekcinio tirpalo Sudėtinės pakuotės komponentai negali būti parduodami atskirai.
Polish: Erytropoetyny wykazują zależny od dawki, lecz niezależny od drogi podania, wpływ na parametry hematologiczne.
Lithuanian: Eritropoetinas hematologiniams parametrams turi su doze susijusį poveikį, kuris nepriklauso nuo vartojimo būdo.
Polish: W badaniu z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym z udziałem 204 pacjentów oraz w badaniu prowadzonym metodą pojedynczo ślepej próby, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym z udziałem 55 pacjentów, oceniano wpływ epoetyny alfa na umożliwienie autologicznego przetoczenia krwi u pacjentów z niską wartością hematokrytu (≤ 39% i brak niedokrwistości na tle niedoboru żelaza) zakwalifikowanych do dużych operacji ortopedycznych.
Lithuanian: Epoetino alfa poveikis palengvinant autologinio kraujo kaupimą pacientams, kuriems būdingas žemas hematokrito lygis (≤ 39 % ir be pagrindinės anemijos dėl geležies trūkumo) ir kuriems numatyta didelė ortopedinė operacija, buvo vertintas dvigubai aklame placebu kontroliuojamame tyrime, vykdytame su 204 pacientais, ir viengubai aklame placebu kontroliuojamame tyrime su 55 pacientais.
Polish: 450 IU/kg mc.
Lithuanian: 450 TV/kg
Polish: Dawka początkowa wynosi 50 IU/kg mc., 2 razy w tygodniu.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 50 TV/kg 2 kartus per savaitę.
Polish: Dorośli pacjenci z niewydolnością nerek niepoddawani uprzednio dializie
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, kuriems dar neatliekama dializė
Polish: Pacjenci zakwalifikowani do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym
Lithuanian: Pacientai, kuriems numatyta didelės apimties planinė ortopedinė operacija
Polish: Ampułko-strzykawka posiadana przez pacjenta może mieć dołączony element Needle-Trap, który zapobiega przypadkowym ukłuciom po prawidłowym wstrzyknięciu leku.
Lithuanian: Jūsų švirkštas turi prijungtą adatos gaubtelį, kuris skirtas specifiškai padėti apsaugoti nuo atsitiktinio susižeidimo adata po tinkamo injekcinio vaisto sušvirkštimo.
Polish: Roztwór zawiera 3 333 IU epoetyny zeta na ml.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 6 (6 opakowań po 1) ampułko-strzykawek.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 (6 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų.
Polish: Należy ściśle monitorować pacjentów, aby zapewnić, że do kontroli objawów niedokrwistości stosowana jest najmniejsza zatwierdzona dawka czynnika stymulującego erytropoetynę (ESA).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus ir užtikrinti, kad būtų vartojama mažiausia patvirtinta ESM dozė, galinti pakankamai kontroliuoti anemijos simptomus.
Polish: Retacrit epoetyna zeta
Lithuanian: Retacrit epoetinas zeta
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Retacrit znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Retacrit EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Retacrit stosuje się w następujących sytuacjach:
Lithuanian: Retacrit skiriamas šiais atvejais:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Retacrit:
Lithuanian: Kita informacija apie Retacrit:
Polish: Hemoglobina jest białkiem zawartym w krwinkach czerwonych, które przenosi tlen w organizmie.
Lithuanian: Hemoglobinas yra raudonuosiuose kraujo kūneliuose esantis baltymas, kuris išnešioja deguonį po visą organizmą.
Polish: Oznacza to, że lek Retacrit jest podobny do leku biologicznego (zwanego także lekiem referencyjnym), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE), i zawiera tę samą substancję czynną, co lek referencyjny.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Retacrit yra panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė, ir kad jo sudėtyje yra į referencinį vaistą panašios veikliosios medžiagos.
Polish: W tych przypadkach stosuje się erytropoetynę do zastąpienia brakującego hormonu lub do zwiększenia liczby krwinek czerwonych.
Lithuanian: Tokiais atvejais eritropoetinas naudojamas kaip trūkstamo hormono pakaitalas arba raudonųjų kraujo kūnelių kiekiui padidinti.