FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Anwendung von mindestens dem 5-Fachen der beim Menschen empfohlenen Maximaldosis kam es in Langzeitversuchen an Albinoratten zu einer erhöhten Inzidenz von Retinaatrophien, die bei älteren Tieren häufig beobachtet wurden.
Dutch: Een verhoogde incidentie van retinale atrofie, frequent waargenomen bij oude albinoratten, werd gezien na langdurige blootstelling aan pregabaline van ≥ 5 maal de gemiddelde humane blootstelling bij toediening van de maximaal aanbevolen klinische dosering.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pregabalin einnehmen.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
German: 150 mg-Kapseln:
Dutch: 150 mg capsules:
German: HDPE-Behältnis mit PP-Schraubdeckel in Faltschachtel.
Dutch: HDPE capsulecontainer (fles) met PP schroefdop in een doosje.
German: 75 mg-Kapseln
Dutch: 75 mg capsules
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Dutch: Bijwerkingen die vaak, bij maximaal 1 op de 10 personen, kunnen voorkomen:
German: Erhöhung der Kreatinphosphokinase, Hyperglykämie, Thrombozytenzahl erniedrigt, erhöhte Kreatininwerte, Hypokaliämie, Gewichtsverlust
Dutch: Soms verhoogd creatinine fosfokinase in het bloed, verhoogd glucose in het bloed, afname van het aantal bloedplaatjes, verhoogd creatinine in het bloed, verlaagd kalium in het bloed, gewichtsafname
German: Einzeldosis-Blisterpackungen mit 84 x 1 Hartkapseln.
Dutch: Blisterverpakkingen (eenheidsdosis) met 84 x 1 harde capsule.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms neutropenie
German: Amenorrhoe, Absonderungen aus der Brust, Brustvergrößerung, Gynäkomastie Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig periphere Ödeme, Ödeme, Gangstörungen, Stürze, Trunkenheitsgefühl, Krankheitsgefühl, Abgeschlagenheit
Dutch: Systeem/Orgaanklassen Bijwerkingen Zelden amenorroe, galactorroe, groter worden van de borsten, gynaecomastie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak perifeer oedeem, oedeem, abnormale gang, vallen, een dronken gevoel hebben, zich abnormaal voelen, vermoeidheid
German: Einzeldosis-Blisterpackungen mit 84 oder 100 Hartkapseln.
Dutch: Blisterverpakkingen (eenheidsdosis) met 84 of 100 harde capsules.
German: • allergische Reaktionen (einschließlich Atembeschwerden, Augenentzündung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung,
Dutch: • allergische reacties (waaronder mogelijk: moeite om adem te halen; ontstoken ogen (keratitis)
German: Psychiatrische Erkrankungen Häufig
Dutch: Zelden disinhibitie
German: 1 Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Dutch: Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
German: Oxycodon (ein Schmerzmittel), Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder Alkohol enthalten.
Dutch: • lorazepam (gebruikt bij de behandeling van angst) of
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss die Dosis unter Umständen herabgesetzt werden.
Dutch: Bij patiënten met nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen.
German: Pregabalin Sandoz ist als Kapseln (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 und 300 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Pregabalin Sandoz is verkrijgbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: • Epilepsie, bei der das Arzneimittel als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung von Patienten mit partiellen Anfällen (epileptischen Anfällen, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden) angewendet wird, die durch die aktuelle Behandlung nicht kontrollierbar sind;
Dutch: • epilepsie, waarbij het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen) die niet met hun huidige behandeling alleen onder controle kan worden gebracht;
German: Das Absetzen der Behandlung mit Pregabalin Sandoz sollte ebenfalls allmählich erfolgen, und zwar über einen Zeitraum von mindestens einer Woche.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling moet Pregabalin Sandoz ook geleidelijk worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Pregabalin Sandoz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pregabalin Sandoz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 19. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Sandoz in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabalin Sandoz verleend.
German: Pregabalin Sandoz ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet wird:
Dutch: Pregabalin Sandoz is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pregabalin Sandoz.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabalin Sandoz.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Pregabalin Sandoz beträgt 150 mg täglich, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 150 mg per dag, verdeeld over twee tot drie doses.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Sandoz ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabalin Sandoz te waarborgen?
German: Pregabalin, der Wirkstoff in Pregabalin Sandoz, ist hinsichtlich seiner Struktur dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Dutch: De werkzame stof in Pregabalin Sandoz, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Pregabalin Sandoz aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pregabalin Sandoz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: Pregabalin Sandoz enthält den Wirkstoff Pregabalin.
Dutch: Pregabalin Sandoz bevat de werkzame stof pregabaline.
German: Dies bedeutet, dass Pregabalin Sandoz einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Lyrica, ähnlich ist.
Dutch: Dit betekent dat Pregabalin Sandoz gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
German: Pregabalin Sandoz ist ein „Generikum".
Dutch: Pregabalin Sandoz is een ‘generiek geneesmiddel'.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pregabalin Sandoz der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Lyrica vergleichbare Qualität aufweist und mit Lyrica bioäquivalent ist.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pregabalin Sandoz van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Lyrica.
German: Weitere Informationen über Pregabalin Sandoz
Dutch: Overige informatie over Pregabalin Sandoz
German: Da Pregabalin Sandoz ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pregabalin Sandoz zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabalin Sandoz.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pregabalin Sandoz verbunden?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pregabalin Sandoz?
German: Da es sich bei Pregabalin Sandoz um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Menschen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Lyrica, bioäquivalent ist.
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Lyrica.
German: Pregabalin Sandoz
Dutch: Pregabalin Sandoz pregabaline
German: Was ist Pregabalin Sandoz und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Pregabalin Sandoz en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Warum wurde Pregabalin Sandoz zugelassen?
Dutch: Waarom is Pregabalin Sandoz goedgekeurd?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Pregabalin Sandoz so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pregabalin Sandoz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
German: Wie wurde Pregabalin Sandoz untersucht?
Dutch: Hoe is Pregabalin Sandoz onderzocht?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pregabalin Sandoz.
German: Wie wirkt Pregabalin Sandoz?
Dutch: Hoe werkt Pregabalin Sandoz?
German: Wie wird Pregabalin Sandoz angewendet?
Dutch: Hoe wordt Pregabalin Sandoz gebruikt?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lyrica der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pregabalin Sandoz zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Lyrica, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
German: Weitere Nebenwirkungen, die nach Markteinführung berichtet wurden, sind in der folgenden Liste kursiv angegeben.
Dutch: Additionele bijwerkingen die vanuit postmarketing ervaring gemeld zijn, worden in de onderstaande lijst cursief vermeld.
German: Der Wirkstoff ist Pregabalin.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is pregabaline.
German: Nehmen Sie dabei Ihre Schachtel oder Flasche Pregabalin Sandoz GmbH Hartkapseln mit.
Dutch: Neem uw doosje of fles met Pregabaline Sandoz GmbH capsules mee.
German: Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Sandoz GmbH ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabaline Sandoz GmbH in de gebruikelijke dosering innemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
German: Pregabalin Sandoz GmbH darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Sandoz GmbH zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen.
Dutch: Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabaline Sandoz GmbH moet innemen.
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin Sandoz GmbH behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabaline Sandoz GmbH, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
German: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg Hartkapseln Pregabalin
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH 25 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 50 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 75 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 100 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 150 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 200 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 225 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 300 mg harde capsules pregabaline
German: Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin Sandoz GmbH für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u Pregabaline Sandoz GmbH voor een langere tijd heeft gebruikt.
German: Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin Sandoz GmbH zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabaline Sandoz GmbH samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
German: Die sonstigen Bestandteile sind vorverkleisterte Stärke (Mais), Maisstärke, Talkum, Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) (alle Stärken außer 150 mg), Eisen(III)-oxid (E172) (alle Stärken außer 50 mg und 150 mg), Eisen(II,III)-oxid (E172) (nur 25 mg und 300 mg).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: voorverstijfseld maïszetmeel, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 150 mg), rood ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 50 mg en 150 mg), zwart ijzeroxide (E172) (alleen 25 mg en 300 mg).
German: Pregabalin Sandoz GmbH und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen).
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
German: Es liegen keine klinischen Daten zu den Wirkungen von Pregabalin auf die weibliche Fruchtbarkeit vor.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van pregabaline op de vrouwelijke vruchtbaarheid.
German: • Wenn Pregabalin Sandoz GmbH zusammen mit Medikamenten genommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung).
Dutch: • Wanneer Pregabaline Sandoz GmbH wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zoals sommige typen pijnstillers), is het mogelijk dat maagdarmproblemen optreden (bijv. constipatie, geblokkeerde of verlamde darm).
German: Nehmen Sie Pregabalin Sandoz GmbH so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Dutch: Neem Pregabaline Sandoz GmbH in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Sandoz GmbH zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Sandoz GmbH voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
German: Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
Dutch: Als u tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH merkt dat u minder plast, moet u het aan uw arts vertellen aangezien dit kan verbeteren door met het geneesmiddel te stoppen.
German: * Die Gesamttagesdosis (mg/Tag) muss je nach der angegebenen Dosisaufteilung geteilt werden, um mg/Dosis zu erhalten.
Dutch: BID = twee aparte doses * de totale dagelijkse dosering (mg/dag) dient te worden verdeeld zoals aangegeven bij het doseringsschema om het aantal mg per inname te verkrijgen
German: Nach Markteinführung gab es Berichte über Herzinsuffizienz bei einigen Patienten, die Pregabalin erhielten.
Dutch: Er zijn postmarketing meldingen geweest van congestief hartfalen bij een aantal patiënten die pregabaline kregen.
German: Pregabalin Sandoz GmbH ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is niet bestemd om alleen te worden gebruikt, maar moet altijd worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).
German: Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin Sandoz GmbH die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.
Dutch: Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen kan Pregabaline Sandoz GmbH bepaalde bijwerkingen van deze geneesmiddelen versterken, zoals ademhalingsstilstand en coma.
German: Nach Markteinführung wurden Fälle von respiratorischer Insuffizienz und Koma bei Patienten berichtet, die Pregabalin und andere das Zentralnervensystem (ZNS) dämpfende Arzneimittel einnahmen.
Dutch: Tijdens postmarketing ervaring zijn er meldingen geweest van ademhalingsfalen en coma bij patiënten die pregabaline gebruikten en andere geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel (CZS) onderdrukken.
German: Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Sandoz GmbH einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz GmbH éénmaal 's ochtends, éénmaal 's middags en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
German: България ТП Сандоз
Dutch: ТП Сандоз
German: • Veränderungen von Blut- und Leberwerten (erhöhte Blutkreatinphosphokinase, erhöhte AlaninAminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutplättchenanzahl, Neutropenie, erhöhtes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium).
Dutch: • veranderingen in bloed- en levertestresultaten (verhoging van creatininefosfokinase, alanineaminotransferase en aspartaat-aminotransferase in het bloed, verlaging van het aantal bloedplaatjes in het bloed, tekort aan witte bloedlichaampjes dat zich uit in verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie), meer creatinine in het bloed, minder kalium in het bloed)
German: wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dutch: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
German: Sie müssen Pregabalin Sandoz GmbH zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Dutch: U moet Pregabaline Sandoz GmbH bovenop uw huidige behandeling innemen.
German: Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Sandoz GmbH einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Dutch: Voor tweemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz GmbH éénmaal 's ochtends en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
German: • Pregabalin Sandoz GmbH kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind.
Dutch: • Pregabaline Sandoz GmbH kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogenof andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, war bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: De incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid was verhoogd tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg (zie rubriek 4.4).
German: Pregabalin Sandoz GmbH kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
German: Bei Epilepsie: Mit Pregabalin Sandoz GmbH wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) behandelt.
Dutch: Epilepsie: Pregabaline Sandoz GmbH wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen).
German: Es wird empfohlen, während der Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
Dutch: Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH.
German: Pregabalin Sandoz GmbH Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH capsules mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
German: Pregabalin Sandoz GmbH hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan een geringe tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: Was ist Pregabalin Sandoz GmbH und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Pregabaline Sandoz GmbH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: France Sandoz SAS
Dutch: Sandoz SAS
German: Portugal Sandoz Farmacêutica Lda.
Dutch: Sandoz Farmacêutica Lda.
German: Pregabalin Sandoz GmbH kann Benommenheit und Schläfrigkeit hervorrufen und dadurch die Fähigkeit beeinflussen, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
German: Nebenwirkungen bei Patienten mit einer Rückenmarkverletzung Die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, war bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung erhöht.
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met letsel van het ruggenmerg De incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid was verhoogd tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg.
German: Die Nebenwirkungen, die in einer Studie zur Pharmakokinetik und Verträglichkeit unter Beteiligung von Patienten ab einem Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren (n = 65) mit partiellen Anfällen beobachtet wurden, waren jenen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden, ähnlich.
Dutch: De bijwerkingen in een onderzoek naar farmacokinetiek en verdraagbaarheid met patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (n = 65) met partieel beginnende aanvallen waren vergelijkbaar met de bijwerkingen bij volwassenen.
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin Sandoz GmbH bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können.
Dutch: U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen kunnen optreden na het stoppen met de lange- en kortetermijnbehandelingen met Pregabaline Sandoz GmbH.
German: Pregabalin Sandoz GmbH darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of in de periode dat borstvoeding wordt gegeven, tenzij uw arts anders oordeelt.