FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 18 Απριλίου 2005.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 18. aprila 2005.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 24 Οκτωβρίου 2007.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 24. oktobra 2007.
Greek: Οι γάτες πρέπει να επανεµβολιάζονται κάθε χρόνο.
Slovenian: Mačke je treba po enem letu znova cepiti.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Greek: Η έναρξη της ανοσοποίησης επιτυγχάνεται το αργότερο δύο εβδοµάδες µετά από τον δεύτερο εµβολιασµό και διαρκεί ένα έτος.
Slovenian: Imunost se razvije najkasneje dva tedna po drugi injekciji in traja eno leto.
Greek: Η ανοσοποίηση έναντι της υποοµάδας Α του FeLV παρέχει πλήρη προστασία έναντι και των τριών υποοµάδων του ιού A, B και C.
Slovenian: Cepljenje proti virusu FeLV podskupine A nudi celovito zaščito proti vsem trem podskupinam virusa: A, B in C.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον οκτώ εβδοµάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως πέντε εβδοµάδες µετά.
Slovenian: Prvo injekcijo je treba dati mačkam, ki so stare vsaj osem tednov, druga injekcija pa ji mora slediti tri do pet tednov kasneje.
Greek: Στις 13 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην MERIAL για το Purevax FeLV.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax FeLV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 13. aprila 2000.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Slovenian: Podatki o statusu predpisovanja tega zdravila so na nalepki/zunanji ovojnini.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite Navodilo za uporabo ali nalepko na škatli zdravila.
Greek: Οι ιοί της ευλογιάς του καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στον οργανισµό της γάτας, αλλά παράγουν πρωτεΐνες από τα γονίδια του FeLV.
Slovenian: Poxvirusi kanarčkov se v mački ne širijo in ne množijo, tvorijo pa proteine iz genov virusa FeLV.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax FeLV:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax FeLV:
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Purevax FeLV περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax FeLV, glejte Navodilo za uporabo.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστηµα αναγνωρίζει τις πρωτεΐνες του ιού FeLV ως «ξένο σώµα» και παράγει αντισώµατα εναντίον αυτών.
Slovenian: Kadar mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna beljakovine virusa FeLV kot „tuje" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Purevax FeLV έχει µελετηθεί σε αρκετές δοκιµές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εµβολιάστηκαν και µολύνθηκαν από τον FeLV.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax FeLV so raziskali v več preizkušanjih v laboratorijskih pogojih, pri katerih so mačke cepili in okužili z virusom FeLV.
Greek: Στα µη εµβολιασµένα ζώα η λοίµωξη παρατηρήθηκε από την τέταρτη εβδοµάδα.
Slovenian: Okužbo pri živalih, ki jih niso cepili, so opazili od četrtega tedna dalje.
Greek: Σε όλες τις δοκιµές, ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η ύπαρξη αντισωµάτων έναντι του ιού καθώς και µολυσµατικών ιών FeLV στο αίµα των εµβολιασµένων µικρών γατών.
Slovenian: V vseh preizkušanjih je bilo glavno merilo učinkovitosti prisotnost protiteles proti virusu in kužnemu virusu FeLV v krvi cepljenih muck.
Greek: Το Purevax FeLV δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Slovenian: Zdravila Purevax FeLV ne bi smeli uporabljati pri brejih mačkah.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) pripravijo na obrambo proti bolezni.
Greek: Το Purevax FeLV είναι εµβόλιο που περιέχει τον ιό της ευλογιάς του καναρινιού (στέλεχος vCP97) ανασυνδυασµένο µε τον ιό της λευχαιµίας των αιλουροειδών (FeLV).
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV je cepivo z rekombinantnim poxvirusom kanarčkov (vCP97), ki vsebuje antigen virusa mačje levkemije (FeLV).
Greek: Μία δόση του 1 ml Purevax FeLV χορηγείται µε υποδόρια ένεση.
Slovenian: Odmerek 1 ml zdravila Purevax FeLV se vbrizga pod kožo.
Greek: Το Purevax FeLV χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό γατών από την ηλικία των οκτώ εβδοµάδων έναντι της λευχαιµίας των αιλουροειδών, µιας νόσου που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστηµα και προκαλείται από έναν τύπο ιού γνωστού µε την ονοµασία ρετροϊός.
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV se uporablja za cepljenje mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji, bolezni, ki prizadene imunski sistem in jo povzroča tip virusa, znan tudi kot retrovirus.
Greek: Το Purevax FeLV περιέχει γονίδια της υποοµάδας Α του FeLV, τα ονοµαζόµενα env και gag, τα οποία έχουν εισαχθεί σε έναν άλλο ενδιάµεσο ξενιστή (φορέα) του ιού, µε τη χρήση της «τεχνολογίας ανασυνδυασµένου DNA».
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV vsebuje gene virusa FeLV podskupine A, imenovane env in gag, ki so jih s pomočjo „tehnologije rekombinantne DNA" vstavili v drug vektorski (prenašalni) virus, imenovan poxvirus kanarčkov.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax FeLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή µεγαλύτερων έναντι της λευχαιµίας των αιλουροειδών για την πρόληψη της µόνιµης ιαιµίας και των κλινικών ενδείξεων της σχετιζόµενης ασθένειας.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax FeLV pri aktivni imunizaciji mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji za preprečevanje perzistentne viremije in kliničnih znakov z njo povezane bolezni, večje od z njim povezanih tveganj, ter je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Purevax FeLV.
Greek: Η πρώτη ένδειξη λοίµωξης FeLV εµφανίστηκε έξι εβδοµάδες µετά τον εµβολιασµό σε ελάχιστα µόνο από τα γατάκια που εµβολιάστηκαν µε Purevax FeLV.
Slovenian: Prvi dokazi o okužbi z virusom FeLV so se pojavili po šestih tednih pri samo majhnem številu muck, ki so jih cepili z zdravilom Purevax FeLV.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται για την πρόληψη των συµπτωµάτων της νόσου και την πρόληψη της παραµονής του FeLV στο αίµα.
Slovenian: Cepivo se uporablja za preprečevanje simptomov bolezni in preprečevanje zadrževanja virusa FeLV v krvi.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Purevax FeLV;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax FeLV?
Greek: Υπό πραγµατικές συνθήκες, η αποτελεσµατικότητα έχει µελετηθεί σε µία βασική µελέτη σε γατάκια ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή µεγαλύτερα, στην οποία τα αποτελέσµατα του Purevax FeLV συγκρίθηκαν µε αυτά άλλου εµβολίου έναντι του FeLV.
Slovenian: Na terenu so izvedli eno glavno študijo na muckah, ki so bile stare osem tednov ali več, pri katerih so učinke zdravila Purevax FeLV primerjali z učinki drugega cepiva proti virusu FeLV.
Greek: Το εµβόλιο Purevax FeLV προσέφερε προστασία από τη λοίµωξη FeLV.
Slovenian: Cepivo Purevax FeLV je ustvarilo zaščito proti okužbi z virusom FeLV.
Greek: EMEA/V/C/056
Slovenian: EMEA/V/C/056 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PUREVAX FELV Povzetek EPAR za javnost
Greek: Τι είναι το Purevax FeLV;
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax FeLV?
Greek: Το Purevax FeLV είναι εµβόλιο.
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV je cepivo.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να έχουν μεγαλύτερη διάρκεια.
Slovenian: Neželeni učinki lahko vztrajajo dlje časa.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Greek: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Slovenian: Kalijev dihidrogenfosfat Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Magnezijev klorid heksahidrat Kalcijev klorid dihidrat Voda za injiciranje
Greek: Οι κτηνίατροι ενδέχεται να προχωρήσουν σε δύο εμβολιασμούς.
Slovenian: Veterinarji lahko zato živali cepijo dvakrat.
Greek: Ταξίδι προς χώρες όπου απαιτείται η διενέργεια ορολογικής δοκιμασίας λύσσας: Η εμπειρία έχει αποδείξει ότι ορισμένα εμβολιασμένα ζώα, ενώ είναι προστατευμένα, μπορεί να μην παρουσιάζουν τίτλο αντισωμάτων κατά της λύσσας 0,5 IU/ml που απαιτείται για κάποιες χώρες.
Slovenian: Potovanje v države, ki zahtevajo serološko testiranje: Izkušnje so pokazale, da nekatere cepljene živali, čeprav so zaščitene, nimajo titra protiteles večjega od 0,5 IE/ml, kakršna je zahteva nekaterih držav.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02/12/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/02/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 02/12/2015
Greek: Η καλύτερη χρονική στιγμή για τη λήψη δείγματος αίματος είναι περίπου 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: Najprimernejši čas odvzema krvi za določanje titra protiteles je 28 dni po cepljenju.
Greek: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite le zdrave živali.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov je varen za ljudi.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή συστηματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που οφείλονται στην ένεση.
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo blage prehodne lokalne in/ali sistemske reakcije povezane z injekcijo.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις,παροδική και ελαφριά απάθεια μπορεί να παρουσιαστούν, καθώς επίσης, ήπια ανορεξία ή υπερθερμία (άνω των 39,5 oC) που συνήθως διαρκεί 1 ή 2 ημέρες.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi blaga in prehodna apatija, pa tudi blaga anoreksija in povišana temperatura (nad 39,5 °C), ki običajno trajajo 1 do 2 dni.
Greek: Μετά την ένεση, ο ιός εκφράζει την προστατευτική πρωτεΐνη, αλλά δεν πολλαπλασιάζεται στη γάτα.
Slovenian: Po inokulaciji virus izloča zaščitne proteine, a se v mački ne množi.
Greek: Γυάλινο τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z butil elastomerno zaporko, zapečateno z aluminijastim pokrovčkom.
Greek: Χορηγείστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού: Αρχικός εμβολιασμός: 1 ένεση από την ηλικία των 12 εβδομάδων, Επανεμβολιασμός: 1 χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, ανά διαστήματα έως 3 χρόνων.
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek (1 ml) cepiva subkutano po naslednjem razporedu: Osnovno cepljenje: 1 odmerek od dvanajstega tedna starosti Revakcinacija: 1 leto po osnovnem cepljenju, potem v intervalih do 3 let.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Slovenian: Nastop imunosti : 4 tedne po osnovnem cepljenju.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, po EXP, navedenega na ovojnini.
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον επανεμβολιασμό: 3 χρόνια.
Slovenian: Trajanje imunosti po revakcinaciji: tri leta.
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 είναι ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, ο οποίος εκφράζει το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G του ιού της λύσσας.
Slovenian: Cepni sev vCP65 je rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki izraža glikoprotein G gen virusa stekline.
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite takoj.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται στο εδάφιο 4.8.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen s cepivi, navedenimi v poglavju 4.8.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, τα οποία αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με τα εμβόλια χωρίς ανοσοενισχυτικό της MERIAL που περιέχουν πολλαπλούς συνδυασμούς συστατικών κατά της ιογενούς ρινοτραχειΐτιδας της γάτας, της καλυκοΐωσης, της πανλευκοπενίας και της χλαμυδίωσης.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je cepivo varno mešati in dajati z MERIALovimi neadjuviranimi cepivi za mačke (več kombinacij mačjih cepiv s komponentami proti virusnemu rinotraheitisu, kalicivirozi, panlevkopenji in klamidiozi).
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση 10 δόσεων, εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6.
Slovenian: Po vnosu 10 odmerkov cepiva niso opazili nobenih drugih neželenih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju 4.6.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών του βιολογικώς δραστικηςού ουσίασ
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine .
Greek: Εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα.
Slovenian: Cepivo proti steklini.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί των 10 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος Κουτί των 50 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος Κουτί των 2 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 vialamisuspenzije za injiciranje Škatla s 50 vialamisuspenzije za injiciranje Škatla z 2 vialamisuspenzije za injiciranje
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih 12 tednov ali več, proti steklini za zaščito pred smrtnostjo zaradi okužbe z virusom stekline.
Greek: Ελαφρώς ρόζ έως ωχρό κίτρινο ομογενοποιημένο εναιώρημα
Slovenian: Svetlo rožnata do bledo rumena homogena suspenzija
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται τουλάχιστον 14 ημέρες πριν ή μετά τη χορήγηση του, χωρίς ανοσοενισχυτικό, εμβολίου της MERIAL κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov o učinkovitosti se lahko to cepivo daje vsaj 14 dni prej ali po dajanju MERIALovega neadjuviranega cepiva proti mačji levkozi.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Greek: Κουτί που περιέχει 2 ή 10 ή 50 φιαλίδια μίας δόσης.
Slovenian: Škatla z 2 ali 10 ali 50 vialami z 1 odmerkom.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των 2 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: Večina opisanih neželenih učinkov je bila opažena v 2 dneh po cepljenju.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE
Greek: Πολύ σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί παροδική τοπική αντίδραση (πόνος κατά την ψηλάφηση, περιορισμένο οίδημα που μπορεί να μετατραπεί σε οζίδιο, θερμότητα στο σημείο της ένεσης και σε κάποιες περιπτώσεις ερύθημα) που υποχωρεί συνήθως μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko v zelo redkih primerih pojavi prehodna lokalna reakcija (bolečina ob palpaciji, omejena oteklina, lahko kot manjši vozlič, toplota na mestu vboda in v nekaterih primerih eritem), ki običajno izgine v enem do dveh tednih.
Greek: SC
Slovenian: S.C.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις εμφανίζονται κατά τη διάρκεια 2 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: Večina opisanih neželenih učinkov se je pojavila v 2 dneh po cepljenju.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen z MERIALovimi neadjuviranimi cepivi, navedenimi zgoraj.
Greek: Σαν συνέπεια αυτού, το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της λύσσας στις γάτες.
Slovenian: Posledica tega je, da cepivo vzpodbudi imunski odgovor proti virusu stekline pri mačkah.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα ανοσολογικά προϊόντα για γάτες, κωδικός ATCvet: QI06AD08.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AD08
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να εφαρμόζονται οι συνήθεις συνθήκες ασηψίας.
Slovenian: Držite se običajnih načel asepse.
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός Rabies canarypox (vCP65) ........................................................... ≥ 106,8 FAID50
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa stekline (vCP65) ......................... ≥ 10 6,8
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Greek: Κουτί με 50 φιαλίδια της 1 δόσης.
Slovenian: Škatla s 50 vialamiz 1 odmerkom.
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον αρχικό εμβολιασμό: 1 χρόνος.
Slovenian: Trajanje imunosti po osnovnem cepljenju eno leto.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Slovenian: NAČIN IN POTUPORABE
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Slovenian: Subkutano Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Purevax Rabies ενέσιμο εναιώρημα
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA: Purevax Rabies suspenzija za injiciranje
Greek: Κουτί με 10 φιαλίδια της 1 δόσης.
Slovenian: Škatla z 10 vialamiz 1 odmerkom.
Greek: Κουτί με 2 φιαλίδια της 1 δόσης.
Slovenian: Škatla z 2 vialamiz 1 odmerkom.
Greek: EU/2/10/117/001 (10 φιαλίδια) EU/2/10/117/002 (50 φιαλίδια) EU/2/10/117/003 (2 φιαλίδια)
Slovenian: EU/2/10/117/002 (50 stekleničk)
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18.02.2011
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 18.02.2011.
Greek: Οι γάτες πρέπει να επαναλαμβάνουν τον εμβολιασμό κάθε χρόνο.
Slovenian: Mačke je treba vsako leto ponovno cepiti.
Greek: Η προστασία ξεκινάει το αργότερο τέσσερις εβδομάδες μετά την ένεση και διαρκεί ένα έτος.
Slovenian: Zaščita pred okužbo se vzpostavi najkasneje štiri tedne po injiciranju, traja pa eno leto.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/στην εξωτερική συσκευασία.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Greek: Στις 18.02.2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην εταιρεία MERIAL για το Purevax Rabies.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax Rabies, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 18.02.2011.
Greek: Ανασυνδυασμένο εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα
Slovenian: Rekombinantno cepivo proti okužbi z virusom stekline
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το Purevax Rabies μπορεί να παρέχει προστασία κατά της λύσσας, η οποία διαρκεί έως ένα έτος.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da cepivo Purevax Rabies zagotavlja zaščito pred okužbo s steklino in da zaščita traja do enega leta.
Greek: Διενεργήθηκε σειρά μελετών, εργαστηριακών και σε πραγματικές συνθήκες, σε γάτες μικρότερης και μεγαλύτερης ηλικίας, στις οποίες εξετάστηκε το Purevax Rabies χορηγούμενο είτε μόνο του είτε μαζί με άλλα εμβόλια για γάτες, σε αρχικό ή αναμνηστικό εμβολιασμό.
Slovenian: Izvedene so bile številne študije, vključno z laboratorijskimi in terenskimi preskušanji, pri mladih in odraslih mačkah, v katerih so proučevali osnovno in obnovitveno cepljenje s cepivom Purevax Rabies kot samostojnim cepivom ali v kombinaciji z drugimi cepivi za mačke.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού, όπως αυτοί που περιέχονται στο Purevax Rabies είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Slovenian: Za rekombinantne poxviruse kanarčkov, ki jih vsebuje tudi cepivo Purevax Rabies, je znano, da so varni za ljudi.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική ελαφριά απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ήπια ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Slovenian: Občasno se lahko pri mačkah pojavijo blaga in prehodna apatija (izguba interesa za okolico), blaga anoreksija (izguba teka) ter hipertermija (zvišana telesna temperatura), ki lahko trajajo en dan ali dva.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή γενικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που οφείλονται στην ένεση.
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo blage prehodne lokalne ali splošne reakcije, povezane z injiciranjem.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 12 εβδομάδων.
Slovenian: Prva injekcija se vbrizga mačkam, ki so stare najmanj 12 tednov.
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει ιό ευλογιάς καναρινιού ανασυνδυασμένο με ιό λύσσας (vCP65).
Slovenian: Zdravilo Purevax Rabies je cepivo, ki vsebuje rekombinantni poxvirus kanarčkov (vCP65).
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα του εμβολίου να προκαλέσει ανοσία κατά της λύσσας.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila zmožnost cepiva za vzpostavitev imunosti na virus stekline.