FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To je enako 0,07 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle.
Estonian: See on võrdne 0,07%-ga soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega täiskasvanutele..
Slovenian: Kaj je zdravilo Vimpat in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vimpat Kako uporabljati zdravilo Vimpat Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Vimpat ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vimpat'it kasutamist Kuidas Vimpat'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Vimpat'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Zdravilo Vimpat je na voljo v pakiranjih po 14, 28, 56, 60, 14 x 1 in 56 x 1 filmsko obložena tableta.
Estonian: Vimpat on saadaval 14, 28, 56, 60, 14 x 1 ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablettide pakendites.
Slovenian: En ml sirupa zdravila Vimpat vsebuje 187 mg sorbitola (E420), 2,60 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata (E219), 2,14 mg propilenglikola (E1520), 1,42 mg natrija in 0,032 mg aspartama (E951).
Estonian: 1 ml Vimpat'i siirupit sisaldab 187 mg sorbitooli (E420), 2,60 mg naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), 2,14 mg propüleenglükooli (E1520), 1,42 mg naatriumi ja 0,032 mg aspartaami (E951).
Slovenian: • Propilenglikol (E1520): To zdravilo vsebuje 2,14 mg propilenglikola v ml.
Estonian: • Propüleenglükool (E1520): ravim sisaldab 2,14 mg propüleenglükooli igass milliliitris.
Slovenian: Zdravilo Vimpat vsebuje sorbitol, natrij, natrijev metilparahidroksibenzoat, aspartam in propilenglikol
Estonian: Vimpat sisaldab sorbitooli, naatriumi, naatrium-metüülparahüdroksübensoaati aspartaami ja propüleenglükooli
Slovenian: Zdravila Vimpat ne uporabljajte, če za vas velja kar koli od zgoraj navedenega.
Estonian: Ärge kasutage Vimpat'it, kui teile kehtib mis tahes eeltoodutest.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne{mesec LLLL} Drugi viri informacij
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu/AAAA}.
Slovenian: atrijska undulacija(1,2)
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad(1,2)
Slovenian: (3) Neželeni učinki o katerih so poročali v odprtih študijah.
Estonian: Teatatud avatud uuringutes.
Slovenian: Razmerje 6-mesečnega obdobja brez napadov pri starejših bolnikih, starih 65 let in več (62 bolnikov na lakozamidu, 57 bolnikov na karbamazepinu z nadzorovanim sproščanjem) je bilo med obema zdravljenima skupinama podobno.
Estonian: 6-kuulised krambivabaduse määrad eakatel 65-aastastel ja vanematel patsientidel (62 patsienti lakosamiidi rühmas, 57 patsienti karbamasepiin CR 'i rühmas) olid sarnased mõlemas ravirühmas.
Slovenian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg 0,6 ml/kg največji priporočeni odmerek
Estonian: Algannus: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maksimaalne soovitatud annus: 0,6 ml/kg
Slovenian: (2) Glejte opis izbranih neželenih učinkov.
Estonian: Vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Slovenian: Lahko vam škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen, pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Estonian: See koostisaine võib olla teile kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria (harvaesinev metaboolne haigus, mille korral organismis kuhjub fenüülalaniini, kuna organism ei suuda seda korralikult eritada).
Slovenian: Vsebuje sorbitol (E420), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), propilenglikol (E1520), natrij in aspartam (E951).
Estonian: Sisaldab sorbitooli (E420), naatrium-metüülparahüdroksübensoaati (E219), propüleenglükooli (E1520), naatriumi ja aspartaami (E951).
Slovenian: Zdravilo Vimat sirup vsebuje propilenglikol (E1520).
Estonian: Vimpat'i siirup sisaldab propüleenglükooli (E1520).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 59,8 mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na vialo.
Estonian: Vimpat sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 59,8 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis.
Slovenian: Zdravilo Vimpat sirup vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), ki lahko povzroča alergijske reakcije (možno z zakasnitvijo).
Estonian: Vimpat siirup sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalikud on hilistüüpi reaktsioonid).
Slovenian: Zdravljenje boste začeli z nizkim odmerkom zdravila Vimpat, običajno 50 mg dvakrat na dan, in ga iz tedna v teden povečevali.
Estonian: Alustage ravi Vimpat'iga madalas annuses, tavaliselt 50 mg kaks korda ööpäevas ja suurendage annust nädalate kaupa.
Slovenian: Po izkušnjah se infuzije zdravila Vimpat dajejo dvakrat dnevno do 5 dni.
Estonian: Vimpat infusioonilahust on manustatud kaks korda päevas kuni viie päeva jooksul.
Slovenian: Pakiranje za začetek zdravljenja (le za mladostnike in otroke, ki tehtajo 50 kg ali več, in odrasle) Vimpat 50 mg filmsko obložene tablete
Estonian: Stardipakend (ainult 50 kg ja enam kaaluvatele noorukitele ja lastele ning täiskasvanutele) Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA /STEKLENICA
Estonian: Välispakend / pudel
Slovenian: To zdravilo vsebuje 59,8 mg natrija na vialo, kar je enako 3 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Estonian: Ravimpreparaadi viaal sisaldab 59,8 mg naatriumi, mis on võrdne 3%-ga MTO soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega, ehk täiskasvanutel 2 g naatriumi.
Slovenian: Prav tako ni znano, ali zdravilo Vimpat prehaja v materino mleko.
Estonian: Samuti pole teada, kas Vimpat eritub rinnapiima.
Slovenian: Če se bo zdravnik odločil prekiniti vaše zdravljenje z zdravilom Vimpat, bo odmerek zmanjševal po korakih.
Estonian: Kui arst otsustab Vimpat'i manustamise lõpetada, siis ta vähendab annust järk-järgult.
Slovenian: Spodaj so navedeni običajni priporočeni odmerki zdravila Vimpat za različne starostne skupine in telesne mase.
Estonian: Järgnevalt on loetletud normaalsed soovitatavad Vimpat'i annused erinevate vanuse- ja kaalurühmade puhul.
Slovenian: Sorbitol lahko povzroči prebavne motnje in blag odvajalni učinek.
Estonian: Sorbitool võib tekitada ebamugavustunnet seedeelundites ja kerget kõhulahtisust.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat 10 mg/ml sirup je rahlo viskozna, bistra tekočina brezbarvne do rumeno-rjave barve.
Estonian: • Vimpat 10 mg/ml siirup on kergelt viskoosne, selge, värvitu kuni kollakaspruun lahus.
Slovenian: Zdravili Vimpat 50 mg in Vimpat 100 mg sta na voljo v pakiranjih po 168 filmsko obloženih tablet, zdravili Vimpat 150 mg in Vimpat 200 mg pa sta na voljo v skupnem pakiranju, ki vsebuje 3 škatle s po 56 tabletami.
Estonian: Vimpat 50 mg ja Vimpat 100 mg on saadaval pakendis, milles on 168 õhukese polümeerikattega tabletti, ja Vimpat 150 mg ja Vimpat 200 mg on saadaval mitmikpakendis, mis koosneb 3 karbist, igas karbis on 56 tabletti.
Slovenian: Zdravilo Vimpat sirup vsebuje 1,42 mg natrija na ml, kar je enako 0,07 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Estonian: Vimpat siirup sisaldab 1,42 mg naatriumi milliliitris, mis on võrdne 0,07%-ga MTOsoovitatud naatriumi maksimaalse ööpäevas tarbitava kogusega, ehk täiskasvanutel 2 g naatriumi.
Slovenian: Zdravilo Vimpat lahko povzroča omotico, kar lahko poveča tveganje za naključne poškodbe ali padce.
Estonian: Vimpat võib põhjustada pearinglust, mis võib suurendada juhuslike õnnetuste või kukkumiste esinemist.
Slovenian: Pakiranji 14 x 1 in 56 x 1 filmsko obložena tableta sta na voljo v PVC/PVDC perforiranih pretisnih omotih za posamezni odmerek, pokritih z aluminijasto folijo, pakiranja po 14, 28, 56 in 168 v standardnih PVC/PVDC pretisnih omotih, pokritih z aluminijasto folijo, pakiranja po 60 so na voljo v plastenkah iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno zaporko.
Estonian: 14 x 1 ja 56 x 1 tablettide pakend on saadaval üheannuselise perforeeritud PVC/PVDC blisterpakendina, suletud alumiiniumfooliumiga; 14, 28, 56 ja 168 tabletiga pakend on saadaval standardsetes PVC/PVDC blistrites, suletud alumiiniumfooliumiga; 60 tabletiga pakend on saadaval lastekindla korgiga HDPE-pudelites.
Slovenian: Odmerek se imenuje vzdrževalni odmerek in bo odvisen od vašega odziva na zdravilo Vimpat.
Estonian: Säilitusannuse suurus oleneb teie ravivastusest.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vimpat
Estonian: Mida on vaja teada enne Vimpat'i kasutamist
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vimpat 10 mg/ml (samo za zunanjo ovojnino).
Estonian: Vimpat 10 mg/ml (ainult välispakendil)
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom(1) toksična epidermalna nekroliza(1)
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom Toksiline epidermaalne nekrolüüs
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom(1)
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, hidroksipropilceluloza (delno substituirana) koloidni silicijev dioksid, krospovidon (farmacevtski poliplasdon XL-10), magnezijev stearat
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos (madala asendusega), veevaba kolloidne ränidioksiid, krospovidoon (polüplasdoon XL10 farmatseutiline klass), magneesiumstearaat.
Slovenian: Raztopino za infundiranje Vimpat lahko intravensko apliciramo brez dodatnega redčenja ali jo lahko redčimo z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje, raztopino glukoze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje ali raztopino Ringerjevega laktata za injiciranje
Estonian: Vimpat infusioonilahus ei vaja intravenoosseks manustamiseks täiendavat lahustamist või seda võib lahustada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega või lakteeritud Ringeri süstelahusega
Slovenian: 600 mg/dan ni priporočljiv.
Estonian: Seetõttu pole annus 600 mg ööpäevas soovitatud.
Slovenian: Samostojno jemanje zdravila Vimpat - to navodilo je le informativno.
Estonian: Ainult Vimpat'i kasutamisel - andmed toodud ainult informatiivsel otstarbel.
Slovenian: Škatla s 56 filmsko obloženimi tabletami po 150 mg (brez modrega polja)
Estonian: Karp 56 õhukese polümeerikattega tabletiga 150 mg (Blue box 'ta)
Slovenian: Zdravilo boste lahko prejeli brez predhodnega redčenja ali pa bo zdravilo prej razredčeno z eno od naslednjih raztopin: raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %), raztopina glukoze 50 mg/ml (5 %) ali raztopina Ringerjevega laktata.
Estonian: Vimpat infusioonilahust võib manustada ilma täiendava lahjendamiseta või lahjendatuna järgmiste lahustega: naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%), glükoosi 50 mg/ml (5%) või lakteeritud Ringeri lahus.
Slovenian: 50 mg dvakrat na dan (100 mg/dan) v tedenskih intervalih
Estonian: 50 mg kaks korda päevas (100 mg/ööpäev) nädalaste intervallidega
Slovenian: Zdravilo Vimpat 10 mg/ml raztopina za infundiranje je na voljo v pakiranjih po 1 vialo in po 5 vial.
Estonian: Vimpat infusioonilahuse pakendis on 1 viaal või 5 viaali.
Slovenian: Če tehtate 50 kg ali več, se lahko zdravnik odloči, da začne zdravljenje z zdravilom Vimpat z enkratnim začetnim »polnilnim« odmerkom 200 mg (20 ml).
Estonian: Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Vimpat'iga ühekordse 200 mg (20 ml) küllastusannusega.
Slovenian: Vsaka škatla zdravila Vimpat ima 14 filmsko obloženih tablet po 50 mg, 100 mg, 150 mg in 200 mg.
Estonian: Stardipakend sisaldab 4 karpi, igas karbis 14 Vimpat õhukese polümeerikattega tabletti 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg.
Slovenian: V drugem tednu jemlje bolnik zdravilo Vimpat 100 mg tablete dvakrat na dan.
Estonian: Teise nädala jooksul võtab patsient Vimpat 100 mg tablette (kaks korda ööpäevas).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi glicerol (E422) natrijev karmelozat sorbitol, tekoči (kristalizirajoči) (E420) makrogol 4000 natrijev klorid citronska kislina, brezvodna kalijev acesulfamat (E950) natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) okus jagode (vsebuje propilenglikol (E1520), maltol) prekrivni okus (vsebuje propilenglikol (E1520), aspartam (E951), kalijev acesulfamat (E950), maltol, deionizirano vodo) prečiščena voda
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu glütserool (E422) naatriumkarmelloos (kristalliseeruv) vedel sorbitool (E420) polüetüleenglükool 4000 naatriumkloriid veevaba sidrunhape atsesulfaamkaalium (E950) naatrium-metüülparahüdroksübensoaat (E219) maasika maitseaine (sisaldab propüleenglükooli (E1520), maltooli) maskeeriv maitselisand (sisaldab propüleenglükooli (E1520), aspartaami (E951), atsesulfaamkaaliumi (E950), maltooli, deioniseeritud vett) puhastatud vesi
Slovenian: Vsako pakiranje s 56 filmsko obloženimi tabletami za 4-tedensko zdravljenje vsebuje: 14 filmsko obloženih tablet zdravila Vimpat 50 mg 14 filmsko obloženih tablet zdravila Vimpat 100 mg 14 filmsko obloženih tablet zdravila Vimpat 150 mg 14 filmsko obloženih tablet zdravila Vimpat 200 mg
Estonian: Iga pakend 56 õhukese polümeerikattega tabletiga, 4-nädalaseks ravikuuriks sisaldab: 14 õhukese polümeerikattega tabletti Vimpat 50 mg 14 õhukese polümeerikattega tabletti Vimpat 100 mg 14 õhukese polümeerikattega tabletti Vimpat 150 mg 14 õhukese polümeerikattega tabletti Vimpat 200 mg
Slovenian: • Zdravilo Vimpat se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 4 leta in več.
Estonian: • Vimpat'it kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 4 aasta vanustel lastel.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgija
Estonian: Müügiloa hoidja UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia
Slovenian: • Zdravilo Vimpat je na voljo v steklenicah po 200 ml.
Estonian: • Vimpat on saadaval 200 ml pudelis.
Slovenian: Namesto tega zdravilo Vimpat vzemite ob času naslednjega odmerka, kot bi ga običajno vzeli.
Estonian: Selle asemel võtke Vimpat'it järgmisel plaanitud ajal.
Slovenian: Ko zdravilo Vimpat uporabljate skupaj z drugimi antiepileptiki Zdravnik bo določil odmerek zdravila Vimpat glede na vašo telesno maso.
Estonian: Kui kasutate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Teie arst määrab Vimpat'i annuse lähtudes teie kehakaalust.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Vimpat
Estonian: Kui te lõpetate Vimpat'i kasutamise
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vimpat
Estonian: Kui te unustate Vimpat'it kasutada
Slovenian: 1. teden Pakiranje z oznako "1. teden"
Estonian: Nädal 1 Pakend märgistusega „Nädal 1 "
Slovenian: Zdravilo Vimpat raztopina za infundiranje je fizikalno kompatibilna in kemijsko stabilna vsaj 24 ur pri temperaturi do 25 °C, če je shranjena v steklenicah ali PVC vrečah in je bila pripravljena s spodaj navedenimi raztopinami.
Estonian: Vimpat lahus on füüsikaliselt kokkusobiv ja keemiliselt stabiilne järgnevate lahustega, segatuna vähemalt 24 tunni jooksul ja säilitatuna klaaspudelites või PVC-kottides temperatuuril kuni 25 °C.
Slovenian: Zdravilo Vimpat je indicirano za samostojno in dopolnilno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri mladostnikih in otrocih od 4. leta starosti, ki tehtajo 50 kg ali več, in pri odraslih, z epilepsijo.
Estonian: Vimpat on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest ja kehakaaluga 50 kg või enam, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Slovenian: Ko boste vzeli zdravilo Vimpat skupaj z drugimi antiepileptiki Zdravnik bo določil odmerek zdravila Vimpat glede na vašo telesno maso.
Estonian: Kui võtate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Teie arst määrab Vimpat'i annuse lähtudes teie kehakaalust.
Slovenian: Paket zdravila Vimpat za začetek zdravljenja vsebuje 4 različna pakiranja (eno za vsako jakost tablet), vsako s po 14 tabletami, ki glede na bolnikov odziv in prenašanje zdravila zadostuje za prva 2 do 4 tedne zdravljenja.
Estonian: Vimpat'i stardipakend sisaldab esimese 2 kuni 4 ravinädala jaoks 4 erinevat pakendit (üks iga tableti tugevuse kohta), igas pakendis on 14 tabletti.
Slovenian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Estonian: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Slovenian: Pri prvi uporabi zdravila Vimpat izvedite te korake:
Estonian: Järgige neid toiminguid Vimpat'i esmakordsel kasutamisel:
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Vimpat lahko začnemo: o Z jemanjem skozi usta ali o s prejemanjem intravenske infuzije (včasih imenovane »i.v.
Estonian: • Vimpat'i kasutamist võib alustada: - võttes ravimit suukaudselt või - saades seda intravenoosse infusiooniga (IV infusioon), kus arst või õde manustab ravimit veeni kaudu otse verre.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Estonian: Mida Vimpat sisaldab
Slovenian: Varnostni profil lakozamida v študijah, nadzorovanih s placebom (glejte podrobnosti o študiji v poglavju 5.1), in v odprtih študijah (n = 408) pri dopolnilnem zdravljenju pri otrocih od 4. leta starosti,
Estonian: Platseebokontrolliga (vt uuringu andmeid lõigus 5.1) ja avatud (n = 408) uuringutest, millega uuriti lakosamiidi kasutamist täiendavas ravis lastel alates 4 aasta vanusest, saadud ohutusandmed olid kooskõlas täiskasvanutega tehtud uuringute ohutusandmetega.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vimpat, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vimpat, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te kasutate Vimpat'it rohkem kui ette nähtud Võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui te olete Vimpat'it manustanud rohkem, kui ette nähtud.
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 168 filmsko obloženih tablet 56 x 1 filmsko obložena tableta 14 x 1 filmsko obložena tableta 28 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Zdravilo Vimpat je indicirano za samostojno in dopolnilno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 4. leta starosti z epilepsijo.
Estonian: Vimpat on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Slovenian: • Če se bo zdravnik odločil za prekinitev zdravljenja z zdravilom Vimpat, vam bodo naročili,
Estonian: • Kui teie arst otsustab ravi Vimpat'iga katkestada, juhendab ta teid ravi järkjärgulise lõpetamise osas.
Slovenian: Škatle sirupa zdravila Vimpat vsebujejo 30-ml merico z graduacijskimi oznakami in 10-ml brizgo za peroralno odmerjanje.
Estonian: Vimpat siirupi pappkarp sisaldab 30 ml gradueeritud mõõtetopsikut ja 10 ml suusüstalt.
Slovenian: Ocenjeno razmerje 6-mesečnega obdobja brez napadov je bilo z uporabo analize preživetja po metodi Kaplan-Meier 89,8 % za bolnike, ki so se zdravili z lakozamidom in 91,1 % za bolnike, ki so se zdravili s karbamazepinom z nadzorovanim sproščanjem.
Estonian: Hinnangulised 6-kuulised krambivabad määrad olid 89,8% lakosamiidiga ravitud patsientidel ja 91,1% karbamasepiin CR'ga ravitud patsientidel, kasutades Kaplan-Meier 'i elulemusanalüüsi meetodit.
Slovenian: DRUGI PODATKI 1. teden
Estonian: Nädal 1
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 x 20 ml raztopine za infundiranje 200 mg/20 ml
Estonian: 1 x 20 ml infusioonilahus 200 mg/20 ml
Slovenian: • Uporabite brizgo za peroralno odmerjanje, priloženo v škatli.
Estonian: • Kasutage pappkarbis olevat suusüstalt.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Vimpat se posvetujte z zdravnikom, če :
Estonian: Palun teatage oma arstile enne Vimpat kasutamist, kui:
Slovenian: Če tehtate 50 kg ali več, se lahko zdravnik odloči, da začne zdravljenje z zdravilom Vimpat z enkratnim začetnim "polnilnim" odmerkom 200 mg.
Estonian: Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Vimpat'iga ühekordse 200 mg küllastusannusega.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat 10 mg/ml raztopina za infundiranje je bistra, brezbarvna raztopina.
Estonian: • Vimpat 10 mg/ml infusioonilahus on selge, värvitu lahus.
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 56 x 1 filmsko obložena tableta 14 x 1 filmsko obložena tableta 28 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše tudi začetni odmerek 100 mg (10 ml) zdravila Vimpat dvakrat na dan.
Estonian: Teie arst võib määrata algannuseks 100 mg (10 ml) Vimpat'it kaks korda ööpäevas.
Slovenian: 3. teden Pakiranje z oznako "3. teden"
Estonian: Nädal 3 Pakend märgistusega „Nädal 3 "
Slovenian: • Zdravilo Vimpat boste prejeli dvakrat na dan - enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
Estonian: • Manustage Vimpat'it kaks korda päevas - üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Slovenian: 200 mg (1 tableta zdravila Vimpat 200 mg)
Estonian: 200 mg (1 tablett Vimpat 200 mg)
Slovenian: (2) Odmerek pri mladostnikih, ki tehtajo 50 kg ali več, je enak kot pri odraslih.
Estonian: Üle 50 kg kaaluvate noorukite annus on sama kui täiskasvanutel.
Slovenian: 150 mg (1 tableta zdravila Vimpat 150 mg)
Estonian: 150 mg (1 tablett Vimpat 150 mg)
Slovenian: Varnostni profil lakozamida v študijah, nadzorovanih s placebom (glejte podrobnosti o študiji v poglavju 5.1), in v odprtih študijah (n = 408) pri dopolnilnem zdravljenju pri otrocih od 4. leta starosti, je bil skladen z varnostnim profilom opaženim pri odraslih, čeprav se je pogostnost nekaterih neželenih učinkov (zaspanost, bruhanje in konvulzije) povečala in so pri pediatričnih bolnikih poročali o dodatnih neželenih učinkih (nazofaringitis, pireksija, faringitis, zmanjšan apetit, letargičnost in nenormalno vedenje): nazofaringitis (15,7 %), bruhanje (14,7 %), zaspanost (14,0 %), omotica (13,5 %), pireksija (13,0 %), konvulzije (7,8 %), zmanjšan apetit (5,9 %), faringitis (4,7 %), letargija (2,7 %) in nenormalno vedenje (1,7 %).
Estonian: Platseebokontrolliga (vt uuringu andmeid lõigus 5.1) ja avatud (n = 408) uuringutest, millega uuriti lakosamiidi kasutamist täiendavas ravis lastel alates 4 aasta vanusest, saadud ohutusandmed olid kooskõlas täiskasvanutega tehtud uuringute ohutusandmetega, ehkki teatud kõrvaltoimete (unisus, oksendamine ja krambid) esinemissagedus oli suurem ning lastel on teatatud ka teistest kõrvaltoimetest (nasofarüngiit, palavik, farüngiit, isu halvenemine, letargia ja ebanormaalne käitumine): nasofarüngiit (15,7%), oksendamine (14,7%), unisus (14,0%), pearinglus (13,5%), palavik (13,0%), krambid (7,8%), isu halvenemine (5,9%), farüngiit (4,7%), letargia (2,7%) ja ebanormaalne käitumine (1,7%).
Slovenian: Prvi dan zdravljenja začne bolnik z zdravilom Vimpat 50 mg tablete dvakrat na dan.
Estonian: Esimesel ravipäeval alustab patsient Vimpat 50 mg tablettide võtmist (kaks korda ööpäevas).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Vimpat
Estonian: Kuidas Vimpat'it kasutada
Slovenian: 18 ml (180 mg) (1) Otroci in mladostniki, ki tehtajo manj kot 50 kg, naj zdravljenje po možnosti začnejo z zdravilom Vimpat 10 mg/ml sirup.
Estonian: 18 ml (180 mg) Alla 50 kg kaaluvad lapsed ja noorukid peaksid soovitatavalt alustama ravi Vimpat 10 mg/ml siirupiga.
Slovenian: Vimpat 200 mg filmsko obložene tablete: indigotin (E132)
Estonian: Vimpat 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid: indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132)
Slovenian: Poročanje o neželenih učinkih
Estonian: Teadmata kahjustused
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil odmerek zdravila Vimpat glede na vašo telesno maso.
Estonian: Teie arst määrab Vimpat'i annuse lähtudes teie kehakaalust.
Slovenian: DRUGI PODATKI 2. teden
Estonian: Nädal 2
Slovenian: • Zdravilo Vimpat vzemite vsak dan dvakrat, enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
Estonian: • Manustage Vimpat'it kaks korda ööpäevas -üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujete pri temperaturi do 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Slovenian: Obloga tablete
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett