FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • U of uw kind krijgt een behandeling of neemt geneesmiddelen die het immuunsysteem kunnen verzwakken (met uitzondering van een corticosteroïdenbehandeling met lage doses voor astma of een substitutietherapie).
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, yra gydomas arba vartoja vaistų, kurie gali slopinti imuninę sistemą, išskyrus mažas kortikosteroidų dozes astmai gydyti ir pakaitiniam gydymui;
Dutch: 3) Gekweekt op humane diploïde cellen (MRC-5).
Lithuanian: 3) išaugintas žmogaus diploidinių ląstelių (MRC-5) kultūroje.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Het vaccin bevat 16 mg sorbitol.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Vakcinos sudėtyje yra 16 mg sorbitolio (žr.
Dutch: De resultaten van een retrospectieve, gecontroleerde studie die door het US Centers for Disease Control and Prevention werd uitgevoerd, tonen aan dat het algemene effect van het mazelenvaccin was dat het bescherming biedt tegen SSPE door de mazelen - met zijn inherente risico van SSPE - te voorkomen.
Lithuanian: Retrospektyviniu tokių atvejų tyrimu, kurį atliko JAV Ligų kontrolės ir profilaktikos centras, nustatyta, kad bendras tymų vakcinos poveikis apsaugo nuo PSPE, nes neleidžia susirgti tymais, kurie didina PSPE atsiradimo riziką.
Dutch: • U of uw kind heeft een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (hiv), maar zonder de symptomen van een hiv-aandoening.
Lithuanian: • Jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, yra užsikrėtęs žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), bet nėra ŽIV ligos požymių.
Dutch: Mensen die het vaccin hebben ontvangen, dienen gedurende 6 weken na vaccinatie met ProQuad het gebruik van salicylaten te vermijden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Paskiepytieji 6 savaites po vakcinacijos ProQuad negali vartoti salicilatų (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Er zijn meldingen van SSPE bij kinderen die geen voorgeschiedenis hadden van een infectie met vrij voorkomende mazelen, maar wel het mazelenvaccin kregen.
Lithuanian: Yra duomenų apie PSPE vaikams, kurie nesirgo natūralaus viruso sukeltais tymais, bet buvo paskiepyti tymų vakcina.
Dutch: Ervaringen met het door Merck & Co., Inc. vervaardigd mazelen-, bof- en rubellavaccin toonden aan dat antilichamen tegen mazelen-, bof- en rubellavirussen bij de meeste mensen nog 11 tot 13 jaar na de primaire vaccinatie waarneembaar zijn.
Lithuanian: Patirtis su vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co., Inc., rodo, kad antikūnų prieš tymų, kiaulytės ir raudonukės virusus dar būna daugumos žmonių organizme, praėjus 11 - 13 metų po pirmosios vakcinacijos.
Dutch: Er is geen overtuigend bewijs waaruit blijkt dat een dergelijk virus wordt overgebracht op vatbare personen die in contact komen met de gevaccineerde personen.
Lithuanian: Nėra jokių patvirtintų duomenų, kad toks virusas iš sveikų skiepytų žmonių organizmo gali patekti į su jais kontaktuojančių sveikų žmonių organizmą.
Dutch: Geen van de zuigelingen bij wie serologisch een rubella-infectie werd aangetoond had een symptomatische ziekte.
Lithuanian: Kūdikiams, net serologiniais tyrimais įrodžius raudonukės infekciją, nebūna ligos simptomų.
Dutch: Soms onrust, apathie, aanhankelijkheid, emotionele veranderingen, nervositeit, rusteloosheid
Lithuanian: Sujaudinimas, apatija, per didelis prisirišimas, emocijų pokyčiai, nervingumas, neramumas
Dutch: Adequate medische behandeling en medisch toezicht dienen te allen tijde direct beschikbaar te zijn voor het geval zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Lithuanian: Švirkščiant šią vakciną, būtina sudaryti sąlygas reikiamai gydyti ir stebėti pacientą tuo atveju, jeigu pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė reakcija.
Dutch: Klinische studies waarbij 6987 personen die ProQuad ontvingen betrokken waren, toonden bij een groot gedeelte van de personen een meetbare immuunrespons op mazelen, bof, rubella en varicella aan.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 6987 ProQuad paskiepyti tiriamieji, metu daugumai žmonių buvo aptinkama imuninė reakcija į tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusus.
Dutch: ProQuad dient niet rechtstreeks in een bloedvat te worden geïnjecteerd.
Lithuanian: ProQuad negalima švirkšti tiesiai į kraujagyslę.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de toediening van ProQuad aan personen met een individuele of familiale voorgeschiedenis van convulsies of een voorgeschiedenis van hersenletsel.
Lithuanian: ProQuad būtina atsargiai skirti žmonėms, kuriems patiems ar jų giminaičiams yra buvę traukulių arba galvos smegenų pažeidimas.
Dutch: Het vaccinresponspercentage bedroeg 90,9 % (variërend van 80,8 % tot 94,5 %) voor varicella, op basis van een post-vaccinatie antilichaamtiter ≥ 5 gpELISA eenheden/ml (een antilichaamtiter waarvan is aangetoond dat het een sterke correlatie heeft met langdurige bescherming).
Lithuanian: Vakcina sukėlė organizmo reakciją į vėjaraupių virusą 90,9 % (nuo 80,8 % iki 94,5 %) žmonių, remiantis antikūnų titru po skiepijimo ≥ 5 gpELISA vienetų/ml (buvo didelis priklausomumas tarp antikūnų titro ir ilgalaikės vakcinos sukeltos apsaugos).
Dutch: ProQuad mag niet in een spuit worden gemengd met andere vaccins.
Lithuanian: Draudžiama ProQuad viename švirkšte maišyti su kitomis vakcinomis.
Dutch: Na toediening van ProQuad als enig vaccin in 7 klinische studies bedroeg de frequentie van koorts (≥ 39,4 °C rectaal equivalent) 10,1 % tot 39,4 %.
Lithuanian: 7 klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiepijama vien tik ProQuad, stebėto karščiavimo (≥ 39,4 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje) dažnis buvo nuo 10,1 % iki 39,4 %.
Dutch: Bovendien is ProQuad, indien de te vaccineren persoon al aan het mazelen-, bof-, rubella- of varicellavirus is blootgesteld, maar nog niet ziek is, wellicht niet in staat te voorkomen dat de ziekte tot uiting komt.
Lithuanian: Be to, jei vakcinuojamas žmogus jau yra užsikrėtęs tymų, kiaulytės, raudonukės ar vėjaraupių virusais, bet dar neserga, ProQuad negali apsaugoti nuo susirgimo.
Dutch: IG of VZIG dienen niet binnen één maand na vaccinatie met ProQuad te worden toegediend, tenzij uw arts u anders adviseert.
Lithuanian: Paskiepijus ProQuad vakcina, IG ar VZIG negalima vartoti 1 mėnesį, nebent gydytojas nuspręstų kitaip.
Dutch: Wanneer iemand dit vaccin krijgt toegediend, zal het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) antilichamen tegen de mazelen-, bof-, rubella- en varicellavirussen aanmaken.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, žmogaus imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) gamins antikūnus prieš tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusus.
Dutch: • Zeer vaak (meer dan 1 op 10 gebruikers): klachten op de injectieplaats, waaronder pijn/gevoeligheid/irritatie, roodheid; koorts (38,9 °C of hoger);
Lithuanian: • labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): injekcijos vietos pažaida - skausmas, jautrumas, skausmingumas, paraudimas; karščiavimas (38,9 °C ar aukštesnė kūno temperatūra);
Dutch: Dosis 1 op 9 maanden / Dosis 2 op 12 maanden N = 527
Lithuanian: 1-oji dozė 9-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 12-ąjį mėnesį N = 527
Dutch: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West Point
Lithuanian: Sumneytown Pike West Point
Dutch: Dosis 1 op 11 maanden / Dosis 2 op 14 maanden N = 480
Lithuanian: 1-oji dozė 11-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 14-ąjį mėnesį N = 480
Dutch: De geometrisch gemiddelde titers (GMT's) na dosis 2 tegen bof, rubella en varicella waren vergelijkbaar voor alle leeftijdscategorieën, terwijl de GMT's tegen mazelen lager waren bij proefpersonen die de eerste dosis op de leeftijd van 9 maanden kregen in vergelijking met proefpersonen die de eerste dosis op de leeftijd van 11 of 12 maanden kregen.
Lithuanian: Po 2-osios dozės antikūnų prieš kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusus geometrinis titrų vidurkis (GTV) visose amžiaus kategorijose buvo panašus, tuo tarpu antikūnų prieš tymų virusą GTV buvo mažesnis tiriamiesiems, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta 9-ąjį mėnesį, lyginant su tiriamaisiais, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta 11-ąjį ar 12-ąjį gyvenimo mėnesiais.
Dutch: ProQuad kan onder bijzondere omstandigheden worden toegediend aan baby's vanaf 9 maanden oud (bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, bij uitbraak of bij reizen naar een streek waar mazelen veel voorkomt).
Lithuanian: Kūdikiams nuo 9 mėnesių ProQuad galima skirti tik ypatingais atvejais (pvz., to reikia pagal nacionalinį skiepų kalendorių, esant protrūkiui ar vykstant į regioną, kuriame labai paplitę tymai).
Dutch: Post-marketingervaring met het levend mazelen-, bof- en rubellavaccin duidt erop dat personen met bestaande trombocytopenie na vaccinatie een ernstigere trombocytopenie kunnen ontwikkelen.
Lithuanian: Gyvosios tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos vartojimo patirtis rodo, kad žmonėms, kuriems jau yra trombocitopenija, po vakcinacijos ji gali dar pasunkėti.
Dutch: Hoewel ProQuad levende virussen bevat, zijn deze te zwak om mazelen, bof, rubella (rodehond) of varicella (waterpokken) te veroorzaken bij gezonde mensen.
Lithuanian: Nors ProQuad sudėtyje yra gyvų virusų, jie yra per silpni, kad sveikiems žmonėms sukeltų tymus, kiaulytę, raudonukę ar vėjaraupius.
Dutch: Voor een optimale bescherming tegen varicella dienen personen vanaf 12 maanden oud twee doses ProQuad te ontvangen, of een enkele dosis ProQuad gevolgd door een tweede dosis van een monovalent varicella vaccin (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Kad būtų užtikrinta optimali apsauga nuo vėjaraupių, asmenims nuo 12 mėnesių amžiaus reikia švirkšti dvi ProQuad dozes arba vieną ProQuad dozę ir antrąją vienvalentės vėjaraupių vakcinos dozę (žr.
Dutch: Wat herpes zoster betreft: er waren tijdens de vervolgperiode minder herpes zoster-gevallen onder de tegen varicella gevaccineerden dan werd verwacht op basis van het aantal gevallen bij kinderen van dezelfde leeftijd met varicella van het wildtype tijdens het pre-vaccinatietijdperk (relatief risico = 0,61, 95 % CI 0,43 - 0,89).
Lithuanian: Kalbant apie juostinę pūslelinę, tai paskiepytų nuo vėjaraupių tarpe jos atvejų buvo mažiau, negu buvo tikėtasi pagal jos dažnį tarp vaikų, anksčiau, kai dar nebuvo skiepijama nuo vėjaraupių, persirgusių įprastinio viruso sukeltais vėjaraupiais (santykinė rizika = 0,61, 95 % PI 0,43 - 0,89).
Dutch: Studies hebben aangetoond dat post-partum vrouwen die gevaccineerd zijn met levend verzwakt rubellavaccin en borstvoeding geven het virus via de moedermelk kunnen uitscheiden en het op zuigelingen die borstvoeding krijgen kunnen overbrengen.
Lithuanian: Tyrimų duomenys rodo, kad po gimdymo krūtimi maitinančios moterys, vakcinuotos gyvąja susilpninta raudonukės vakcina, kartu su pienu gali išsiskirti virusą ir perduoti jį žindomam vaikui.
Dutch: Hoewel er een oorzakelijk verband tussen andere stammen van bofvaccin en aseptische meningitis werd vastgesteld is er geen bewijs om het Jeryl Lynn™ bofvaccin in verband te brengen met aseptische meningitis.
Lithuanian: Nors nustatytas ryšys tarp kitų kiaulytės vakcinos padermių ir aseptinio meningito, ar yra ryšys tarp Jeryl Lynn™ kiaulytės vakcinos ir aseptinio meningito, neaišku.
Dutch: Gelijktijdige toediening van immunoglobulinen en ProQuad kan de verwachte immuunrespons verstoren.
Lithuanian: Leidžiant imunoglobulinų vienu metu su ProQuad, gali pakisti imuninė reakcija.
Dutch: In de periode van 5 tot 12 dagen na toediening van de eerste dosis van het quadrivalente mazelen-, bof-, rubella- en varicellavaccin bij kinderen is er een verhoogd risico op koortsstuipen waargenomen in vergelijking met gelijktijdige toediening van mazelen-, bof-, rubella- en varicellavaccins (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Lithuanian: Keturvalentės tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių vakcinos pirmąja doze paskiepytiems vaikams nuo 5 iki 12 paros po skiepijimo buvo stebėtas padidėjęs febrilinių traukulių pavojus, lyginant su vienu metu paskiepytaisiais vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės bei vakcina nuo vėjaraupių (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine
Lithuanian: Hidrolizuota želatina
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml) (levend, verzwakt):
Lithuanian: Paruoštoje vartoti 1 dozėje (0,5 ml) yra (gyvo susilpninto):
Dutch: Vaak huilen, slapeloosheid, slaapstoornissen
Lithuanian: Verksmas, nemiga, miego sutrikimai
Dutch: Na twee doses was het seroprotectiepercentage tegen mazelen 94,6 % wanneer de eerste dosis werd gegeven op 9 maanden, vergeleken met 98,9 % wanneer de eerste dosis werd gegeven op 12 maanden (onderzoeksdoelstelling ‘non-inferiority' niet behaald).
Lithuanian: Po dviejų dozių serologinės apsaugos nuo tymų dažnis buvo 94,6 %, kai pirmoji dozė buvo sušvirkšta 9 mėnesį, lyginant su 98,9 %, kai pirmoji dozė buvo sušvirkšta 12-ąjį mėnesį (tyrimo tikslas "ne prastesnis" nepasiektas).
Dutch: Het algemene veiligheidsprofiel van ProQuad was vergelijkbaar, ongeacht of het middel gelijktijdig met een ander middel of alleen werd toegediend.
Lithuanian: ProQuad bendrasis saugumas, vartojant vieną arba kartu su kitomis vakcinomis, buvo panašus.
Dutch: • Personen van 12 maanden en ouder:
Lithuanian: 12 mėnesių amžiaus ir vyresniems žmonėms:
Dutch: Wanneer één van beide wordt waargenomen, dient het vaccin te worden afgevoerd.
Lithuanian: Pastebėję kokių nors iš minėtų pokyčių, vakciną išmeskite.
Dutch: Dosis 1 op 12 maanden / Dosis 2 op 15 maanden N = 466
Lithuanian: 1-oji dozė 12-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 15-ąjį mėnesį N = 466
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Dutch: Bloeddyscrasie, leukemie, lymfomen van enigerlei aard of andere maligne neoplasmata die de bloeden lymfevaten beïnvloeden.
Lithuanian: Kraujo diskrazija, leukemija, bet kurios rūšies limfoma arba kitoks kraujodaros ir limfinės sistemos piktybinis auglys.
Dutch: Tijdpunt
Lithuanian: Laiko taškas
Dutch: Ongebruikt product en wegwerpmaterialen moeten volgens de lokaal geldende richtlijnen worden verwijderd.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies gedaan onder personen in de leeftijd vanaf 2 jaar die niet eerder een mazelen-, bof-, rubella- en varicellavaccin hebben ontvangen.
Lithuanian: Specialių tyrimų su vaikais, vyresniais kaip 2 metų, kurie nebuvo skiepyti tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių vakcinomis, neatlikta.
Dutch: Na 2 doses bedroeg het seroprotectiepercentage tegen mazelen 98,1 % wanneer de eerste dosis werd gegeven op 11 maanden, vergeleken met 98,9% wanneer de eerste dosis werd gegeven op 12 maanden (onderzoeksdoelstelling ‘non-inferiority' behaald).
Lithuanian: Po 2 dozių serologinės apsaugos nuo tymų dažnis buvo 98,1 %, kai pirmoji dozė buvo sušvirkšta 11-ąjį mėnesį, lyginant su 98,9 %, kai pirmoji dozė buvo sušvirkšta 12-ąjį mėnesį (pasiektas tyrimo tikslas "ne prastesnis").
Dutch: De volgende andere bijwerkingen die gemeld worden bij het gebruik van ProQuad zijn:
Lithuanian: Vartojant ProQuad gauta pranešimų apie šiuos šalutinius poveikius:
Dutch: Klinische studies hebben aangetoond dat immunisatie met ProQuad een percentage antilichaamreacties tegen varicellavirus ≥ 5 gpELISA eenheden/ml teweegbrengt dat vergelijkbaar is met het percentage dat wordt waargenomen na vaccinatie met levend varicellavaccin (Oka/Merck).
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad imunizavus ProQuad vakcina atsiranda ≥ 5 gpELISA vienetų/ml antikūnų prieš vėjaraupių virusą, kaip ir vakcinavus vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck).
Dutch: Om te bepalen of aanvullende doses van het vaccin al dan niet nodig zijn, zou de serologische toestand beoordeeld kunnen worden.
Lithuanian: Norint nustatyti, ar reikia papildomų vakcinos dozių, būtina atlikti serologinius tyrimus.
Dutch: • Personen van 9 tot 12 maanden oud
Lithuanian: • Kūdikiai nuo 9 iki 12 mėnesių
Dutch: Er zijn momenteel geen langetermijngegevens over ProQuad beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Šiuo metu nėra ilgalaikių ProQuad vakcinacijos duomenų (žr.
Dutch: Het koortspercentage was in alle acht studies lager na de tweede dosis dan na de eerste dosis.
Lithuanian: Visuose aštuoniuose tyrimuose karščiavimas po antrosios dozės injekcijos buvo rečiau negu po pirmosios.
Dutch: Zoals bij elk vaccin kan het zijn dat ProQuad niet alle gevaccineerde personen volledige bescherming biedt.
Lithuanian: ProQuad, kaip ir kitos vakcinos, visų paskiepytų žmonių visiškai apsaugoti nuo ligos negali.
Dutch: De huidige immunosuppressieve therapie (inclusief hooggedoseerde corticosteroïden) (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Šiuo metu taikomas imuninę sistemą slopinantis gydymas, įskaitant didelių kortikosteroidų dozių vartojimą (žr.
Dutch: ProQuad heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: ProQuad gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Na reconstitutie bevat één dosis (0,5 ml): De werkzame stoffen in dit middel zijn:
Lithuanian: Paruoštoje vartoti vienoje dozėje (0,5 ml) yra: Veikliosios medžiagos yra:
Dutch: In klinische studies waarbij gezonde personen betrokken waren die één dosis levend varicellavaccin (Oka/Merck) hadden ontvangen, waren bij de meeste personen tot 10 jaar na vaccinatie waarneembare varicella-antilichamen aanwezig.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki žmonės, skiepyti 1 vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) doze, metu vėjaraupių antikūnų buvo daugumos žmonių, tirtų praėjus ne daugiau kaip 10 metų po vakcinacijos, organizme.
Dutch: Deze observatiegegevens wijzen er juist op dat met varicella gevaccineerde kinderen mogelijk een lager risico kunnen hebben op herpes zoster.
Lithuanian: Šie stebėjimo duomenys rodo, kad vaikams, skiepytiems nuo vėjaraupių yra mažesnis pavojus susirgti juostine pūsleline.
Dutch: Uit klinische studies blijkt dat ProQuad gelijktijdig (maar op verschillende injectieplaatsen) mag worden gegeven met Prevenar en/of hepatitis A-vaccin, of met monovalente of combinatievaccins die difterie, tetanus, acellulaire pertussis, Haemophilus influenzae type b, geïnactiveerd poliomyelitis of hepatitis B-antigenen bevatten.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad ProQuad galima tuo pat metu vartoti (švirkščiant į skirtingas vietas) su Prevenar ir (arba) hepatito A vakcina, arba su vienvalente ar sudėtine vakcina, kurios sudėtyje yra difterijos, stabligės, neląstelinio kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, inaktyvuoto poliomielito ar hepatito B antigenas.
Dutch: Zwangerschap Zwangere vrouwen mogen niet worden gevaccineerd met ProQuad.
Lithuanian: Nėštumas Nėščiųjų negalima skiepyti ProQuad.
Dutch: Dientengevolge wordt overdracht door intiem persoonlijk contact, hoewel het als een theoretische mogelijkheid geaccepteerd wordt, niet als een significant risico beschouwd; overdracht van het rubellavirus op zuigelingen via moedermelk is echter gedocumenteerd, zonder bewijs van klinische ziekte (zie rubriek 4.6).
Lithuanian: Taigi nors užkrato pernešimas, tiesiogiai kontaktuojant, teoriškai galimas ir manoma, kad rizika yra nereikšminga, vis dėlto kai kuriais atvejais vakcinos raudonukės virusas pateko į kūdikio organizmą kartu su motinos pienu, nors jokių klinikinių ligos požymių nebuvo (žr.
Dutch: Zelden artritis en/of artralgie (gewoonlijk van voorbijgaande aard en zelden chronisch)*, spier- en skeletpijn, myalgie, pijn in de heup, het been of de hals, zwelling
Lithuanian: Artritas ir (arba) artralgija (paprastai laikinas ir retai lėtinis)*, kaulų ir raumenų skausmas, raumenų skausmas, klubo, kojos arba sprando skausmas, patinimas
Dutch: De immunogeniciteit en veiligheid van ProQuad werden beoordeeld in een klinische studie onder 799 kinderen van 4 tot 6 jaar oud, die ten minste één maand voor het begin van de studie levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin hadden ontvangen.
Lithuanian: Imunogeninis ProQuad poveikis ir saugumas buvo tirti klinikinių tyrimų metu. Juose dalyvavo 799 4 - 6 metų vaikai, kurie mažiausiai 1 mėnesį prieš tyrimą buvo skiepyti vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck) ir vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co., Inc.
Dutch: ProQuad bevat sorbitol
Lithuanian: ProQuad sudėtyje yra sorbitolio
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar ter ondersteuning van het gebruik van ProQuad met andere vaccins.
Lithuanian: Duomenų apie ProQuad vartojimą su bet kuriomis kitomis vakcinomis nepakanka.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen leukocytose, lymfadenopathie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Leukocitozė, limfadenopatija
Dutch: Chronische artritis is in verband gebracht met wild-type rubella-infectie en is gerelateerd aan persistente virus- en/of virale antigenen die geïsoleerd zijn uit lichaamsweefsels.
Lithuanian: Lėtinis artritas siejamas su natūralaus raudonukės viruso infekcija, ir iš tokio žmogaus organizmo audinių nuolat galima išskirti virusą ir (arba) viruso antigeną.
Dutch: Tot de categorie personen met een verhoogd risico die vatbaar zijn voor varicella, behoren:
Lithuanian: Žmonės, kuriems yra didelė rizika apsikrėsti vėjaraupiais:
Dutch: Deze gegevens wijzen er ook op dat vaccinatie tegen varicella het risico op herpes zoster mogelijk verlaagt bij gevaccineerde personen.
Lithuanian: Šie duomenys taip pat rodo, kad skiepijimas nuo vėjaraupių gali sumažinti juostinės pūslelinės pavojų paskiepytiems asmenims.
Dutch: In een klinisch onderzoek werden twee doses ProQuad toegediend (de tweede 3 maanden na de eerste) aan 1620 gezonde proefpersonen die 9 tot 12 maanden oud waren op het moment van toediening van de eerste dosis.
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis tyrimas, kurio metu kas 3 mėnesius buvo sušvirkštos 2 ProQuad dozės 1620 sveikų tiriamųjų, kurie pirmosios dozės švirkštimo metu buvo nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Corp. 5325 Old Oxford Road Durham
Lithuanian: 5325 Old Oxford Road Durham
Dutch: • Soms (minder dan 1 op 100 gebruikers): hoest.
Lithuanian: • nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): kosulys;
Dutch: In de periode van 30 dagen na de vaccinatie werd geen verhoogd risico op koortsstuipen waargenomen (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Vertinant 30 parų po skiepijimo laikotarpį, padidėjusio febrilinių traukulių pavojaus nepastebėta (žr.
Dutch: In deze studies correspondeerde de seroconversie in reactie op vaccinatie tegen mazelen, bof en rubella met bescherming tegen deze ziektes.
Lithuanian: Šių tyrimų metu atsirado serologinių pokyčių, kaip vakcinacijos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės analogiškos apsaugos nuo šių ligų, reakcija.
Dutch: Er zijn geen bewijzen dat varicella-vaccinvirus wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Duomenų, įrodančių, kad vėjaraupių vakcinos virusas patenka į motinos pieną, nėra.
Dutch: 2 doses (N=1102) van hetzelfde vaccin, bedroeg de geschatte werkzaamheid van het vaccin tegen alle ernstgradaties van varicella gedurende de 10 jaar lange observatieperiode 94 % voor 1 dosis en 98 % voor 2 doses (p < 0,001).
Lithuanian: 10 metų stebėjimo laikotarpiu apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas visokio sunkumo vėjaraupiams, paskiepijus 1 doze, buvo 94 %, o paskiepijus 2 dozėmis - 98 % (p < 0,001).
Dutch: • U of uw kind heeft een ziekte met meer dan 38,5 °C koorts; lichte koorts op zich is echter geen reden om de vaccinatie uit te stellen.
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, karščiuoja > 38,5 ºC, tačiau tik šiek tiek padidėjus kūno temperatūrai, skiepyti nedraudžiama;
Dutch: Psychische stoornissen prikkelbaarheid
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dirglumas
Dutch: • Soms (minder dan 1 op 100 gebruikers): met koorts gepaard gaande toevallen.
Lithuanian: • nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): traukuliai su karščiavimu;
Dutch: De mogelijke voor- en nadelen dienen zorgvuldig te worden beoordeeld, voordat vaccinatie met ProQuad in dergelijke gevallen wordt overwogen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Tokiu atveju prieš skiepijant ProQuad reikia kruopščiai įvertinti galimos naudos ir rizikos santykį (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: • Zwangere vrouwen die hetzij geen waterpokken hebben gehad, hetzij niet tegen waterpokken zijn gevaccineerd.
Lithuanian: • nėščiomis moterimis, kurios nesirgusios vėjaraupiais arba neskiepytos nuo jų;