FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada categoria de frequência.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar deverão utilizar métodos contracetivos eficazes para evitar a gravidez durante o tratamento com Imlygic.
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner bør bruke effektiv prevensjon for å unngå graviditet under behandling med Imlygic.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1 ml de solução disponível numa concentração nominal de 1 x 106 (1 milhão) unidades formadoras de placas (UFP)/ml ou 1 x 108 (100 milhões) UFP/ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ekstraherbar ml oppløsning med en nominell konsentrasjon på 1 x 106 (1 million) plakkdannende enheter (PFU)/ml eller 1 x 108 (100 millioner) PFU/ml.
Portuguese: Exposição acidental a Imlygic
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering for Imlygic
Portuguese: 8,2 meses (IC 95%: 6,5;
Norwegian Bokmål: 8,2 måneder (95 % KI: 6,5, 9,9)
Portuguese: Infeção herpética
Norwegian Bokmål: Herpesinfeksjon
Portuguese: Frasco para injetáveis de utilização única sem uma bolsa transparente de plástico
Norwegian Bokmål: ELLER Figur 7: Hetteglass til engangsbruk uten klar plastmansjett
Portuguese: Foi detetado vírus de talimogene laherparepvec infecioso no local de injeção em 7 (11%) doentes em vários pontos temporais do estudo; nenhuma amostra foi positiva para infeciosidade viral após o ciclo 2 ou após o término do tratamento.
Norwegian Bokmål: Smittsomt talimogenlaherparepvek-virus ble påvist ved injeksjonsstedet hos 7 (11 %) pasienter ved flere tidspunkter under studien.
Portuguese: Pós-injeção
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen
Portuguese: Vitiligo, Erupção cutânea, Dermatite Pouco frequente Dermatite granulomatosa Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequente Mialgia, Artralgia, Dores nas extremidades Frequente
Norwegian Bokmål: Vitiligo, utslett, dermatitt Mindre vanlige Granulomatøs dermatitt Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige
Portuguese: 0,57, (IC 95%: 0,40;
Norwegian Bokmål: 0,57 (95 % KI: 0,40,
Portuguese: Imlygic 108 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável Líquido semi-translúcido a opaco após descongelar a partir do seu estado congelado.
Norwegian Bokmål: Imlygic 108 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Halvtransparent til opak væske etter tining fra frossen tilstand.
Portuguese: Taxa de risco (HR): 0,46; (IC 95%: 0,35; 0,60)
Norwegian Bokmål: HR: 0,46 (95 % KI: 0,35, 0,60)
Portuguese: Estado confusional, Ansiedade, Depressão, Tonturas, Insónia
Norwegian Bokmål: Forvirring, angst, depresjon, svimmelhet, søvnløshet
Portuguese: Intervalo de tratamento
Norwegian Bokmål: Behandlingsintervall
Portuguese: Foram relatadas picadas acidentais com agulhas e salpicos em profissionais de saúde durante a preparação e administração de Imlygic.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell har rapportert om utilsiktede nålestikk og tilbakesprut under klargjøring og administrasjon av Imlygic.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequente Cefaleia Frequente
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige
Portuguese: Este vai ajudá-lo a decidir se deve parar de amamentar ou de interromper o tratamento com Imlygic, tendo em conta o benefício da amamentação para o lactente e o benefício de Imlygic para si.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din hvis du ammer eller planlegger å gjøre det. Legen kan hjelpe deg å beslutte om du bør slutte å amme eller slutte å ta Imlygic ved å ta hensyn til fordelen ved amming for barnet og fordelene ved å bruke Imlygic for deg.
Portuguese: Inflamação do tecido celular*, Herpes oral Pouco frequente Infeção no local da incisão Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incluindo quistos e polipos) Frequente
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Infeksjon på innstikkstedet Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Vanlige
Portuguese: Tempo máximo cumulativo de conservação (tempo de conservação em frasco para injetáveis mais tempo de conservação em seringa) para Imlygic descongelado
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Maksimal samlet oppbevaringstid (oppbevaringstid i hetteglasset pluss oppbevaringstid i sprøyten) for opptint Imlygic
Portuguese: Este medicamento contém aproximadamente 30 mg de sódio em cada 4 ml, equivalente a 1,5% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,5 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak på 2 g natrium for en voksen person.
Portuguese: > 0,5 cm a 1,5 cm até 0,5 ml
Norwegian Bokmål: > 0,5 cm til 1,5 cm opptil 0,5 ml
Portuguese: 108 (100 milhões) UFP/ml
Norwegian Bokmål: 108 (100 millioner) PFU/ml
Portuguese: A cápsula do frasco para injetáveis é codificada por cores: a de 106 UFP/ml é verde‑ clara e a de 108 UFP/ml é azul real.
Norwegian Bokmål: Hetten på hetteglasset er fargekodet: 106 PFU/ml er lysegrønn og 108 PFU/ml er kongeblå.
Portuguese: (100 milhões) UFP/ml
Norwegian Bokmål: (100 millioner) PFU/ml
Portuguese: Imlygic 106 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável Líquido límpido a semi-translúcido após descongelar a partir do seu estado congelado.
Norwegian Bokmål: Imlygic 106 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Klar til halvtransparent væske etter tining fra frossen tilstand.
Portuguese: Inicial
Norwegian Bokmål: Første
Portuguese: > 2,5 cm a 5 cm até 2 ml
Norwegian Bokmål: > 2,5 cm til 5 cm opptil 2 ml
Portuguese: Imlygic poderá ser prejudicial ao feto.
Norwegian Bokmål: Imlygic kan skade ditt ufødte barn.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ser advertidas para utilizar um método contracetivo eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento com Imlygic (ver secção 4.6).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må informeres om at de må bruke en effektiv prevensjonsmetode for å forhindre svangerskap under behandling med Imlygic (se pkt.
Portuguese: Desconhece-se se talimogene laherparepvec passa para o leite humano.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om talimogenlaherparepvek utskilles i morsmelk.
Portuguese: Em doentes a receber com Imlygic foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om følgende bivirkninger hos pasienter som får Imlygic:
Portuguese: Em doentes com o sistema imunitário enfraquecido pode ocorrer infeção herpética potencialmente fatal.
Norwegian Bokmål: Livstruende herpesinfeksjon kan oppstå hos pasienter med svekket immunsystem.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Imlygic 106 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável Imlygic 108 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável talimogene laherparepvec
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Imlygic 106 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Imlygic 108 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning talimogenlaherparepvek
Portuguese: • Desidratação
Norwegian Bokmål: • Mageubehag
Portuguese: > 1,5 cm a 2,5 cm até 1 ml
Norwegian Bokmål: > 1,5 cm til 2,5 cm opptil 1 ml
Portuguese: A cápsula de fecho do frasco para injetáveis é codificada por cores: a de 106 (1 milhão) UFP/ml é verde clara e a de 108 (100 milhões) UFP/ml é azul real.
Norwegian Bokmål: Hetten på hetteglasset er fargekodet: 106 (1 million) PFU/ml er lysegrønn og 108 (100 million) PFU/ml er kongeblå.
Portuguese: O Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Portuguese: Imlygic 108 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável Cada frasco para injetáveis contém 1 ml de volume disponível de Imlygic numa concentração nominal de 1 x 108 (100 milhões) de unidades formadoras de placas (UFP)/ml.
Norwegian Bokmål: Imlygic 108 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 1 ml administrasjonsvolum av Imlygic i en nominell konsentrasjon på 1 x 108 (100 millioner) plakkdannende enheter (PFU)/ml.
Portuguese: Em estudos clínicos, foi reportada cicatrização deficiente no local de injeção.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om forsinket tilheling på injeksjonsstedet i kliniske studier.
Portuguese: 26,4% (n = 78) (IC 95%: CR; 15,6% PR)
Norwegian Bokmål: 26,4 % (n = 78) (95 % KI: 21,4 %, 31,5 %) (10,8 % CR, 15,6 % PR)
Portuguese: Após descongelamento
Norwegian Bokmål: Perifert ødem
Portuguese: Doentes censurados indicados por barra vertical I
Norwegian Bokmål: Sensor er angitt med en vertikal linje I.
Portuguese: As doses seguintes deverão ser administradas até 4 ml de Imlygic numa concentração de 108 (100 milhões) UFP/ml.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser bør administreres med opptil 4 ml Imlygic i en konsentrasjon på 108 (100 millioner) PFU/ml.
Portuguese: Fale com o seu profissional de saúde antes de lhe ser administrado Imlygic.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får Imlygic.
Portuguese: 16,3% (n = 48) (IC 95%:
Norwegian Bokmål: 16,3 % (n = 48) (95 % KI: 12,1, 20,5)
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequente Estado gripal*, Pirexia, Arrepios, Fadiga, Dor, Reações no local da injeção§
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom*, pyreksi, frysetokter, utmattelse, smerter, reaksjoner på injeksjonsstedet§
Portuguese: Compromisso hepático e renal
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Portuguese: GRH0240PTv1
Norwegian Bokmål: GRH0235NOv1
Portuguese: Regime posológico recomendado para Imlygic
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalt doseringsplan for Imlygic
Portuguese: Trombose de veia profunda, Hipertensão, Afrontamento Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito frequente Tosse
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose, hypertensjon, rødme Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært vanlige
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Frequente
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Vanlige
Portuguese: Rastreabilidade de Imlygic
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Imlygic
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Imlygic 106 UFP/ml injeção talimogene laherparepvec
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Imlygic 106 PFU/ml, injeksjonsvæske talimogene laherparepvec
Portuguese: As doses seguintes serão até 4 ml de Imlygic numa concentração de 108 (100 milhões) UFP/ml.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser vil være opptil 4 ml Imlygic i en konsentrasjon på 108 (100 millioner) PFU/ml.
Portuguese: Rácio de probabilidades 8,9; (IC 95%: 2,7; 29,2) P < 0,0001
Norwegian Bokmål: 2,1 % (n = 3) (95 % KI: 0,0, 4,5) Risikoforhold 8,9; (95 % KI: 2,7, 29,2) P < 0,0001
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu profissional de saúde.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Imlygic 108 UFP/ml injeção talimogene laherparepvec
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Imlygic 108 PFU/ml, injeksjonsvæske talimogene laherparepvec
Portuguese: Durante ou após o tratamento com Imlygic pode ter herpes labial ou uma infeção herpética mais grave.
Norwegian Bokmål: Forkjølelsessår eller en mer alvorlig herpesinfeksjon kan oppstå under eller etter behandling med Imlygic.
Portuguese: Descongelamento dos frascos para injetáveis de Imlygic
Norwegian Bokmål: Tining av hetteglass med Imlygic
Portuguese: Local de injeção Exterior do penso oclusivo Mucosa oral
Norwegian Bokmål: Utsiden av okklusjonsbandasjen Orale slimhinner Anogenitalt område
Portuguese: Tempo máximo de conservação de Imlygic descongelado em seringa
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Maksimal oppbevaringstid for opptint Imlygic i sprøyten
Portuguese: A dose inicial recomendada é até um máximo de 4 ml de Imlygic numa concentração de 106 (1 milhão) UFP/ml.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er maksimalt 4 ml Imlygic i en konsentrasjon på 106 (1 million) PFU/ml.
Portuguese: Exposição acidental
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering
Portuguese: • Exposição acidental dos Profissionais de Saúde (PSs) ao IMLYGIC
Norwegian Bokmål: • Utilsiktet eksponering for IMLYGIC for helsepersonell
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Portuguese: Anexo relativo ao Art. 127a
Norwegian Bokmål: Vedlegg relatert til Art. 127a
Portuguese: Os detalhes do PPG, incluindo a implementação de medidas nacionais para avaliar a eficiência e compliance com o PPG, devem ser acordados com as Autoridades Nacionais Competentes de cada Estado Membro e postos em prática antes da introdução no mercado do produto.
Norwegian Bokmål: Detaljene i PPP, inkludert utarbeidelse av nasjonale tiltak for å vurdere effekten og overholdelsen av PPP, skal avtales med vedkommende nasjonale myndighet i hver medlemsstat og settes i verk før markedsføringen av produktet.
Portuguese: O Estado Membro deve garantir que o Titular da AIM implementa um Programa de Prevenção da Gravidez (PPG) no interior do seu território.
Norwegian Bokmål: Medlemsstaten skal sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen implementerer et graviditetsforebyggende program (PPP, Pregnancy Prevention Programme) i sitt territorium.
Portuguese: O Estado Membro deve acordar os detalhes de um sistema de distribuição controlado com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) e tem de implementar esse programa a nível nacional de modo a garantir que: - antes do lançamento, todos os médicos que tencionem prescrever pomalidomida, e todos os farmacêuticos que possam dispensar pomalidomida, recebam uma comunicação dirigida ao Profissional de Saúde como descrito abaixo.
Norwegian Bokmål: Medlemsstaten skal avtale detaljene for et kontrollert distribusjonssystem med innehaveren av markedsføringstillatelsen og må implementere slike programmer nasjonalt for å sikre at: - alle leger, som har til hensikt å foreskrive pomalidomid, og alle apotek som kan levere ut pomalidomid, mottar en direkte meddelelse til helsepersonell som beskrevet under, før lanseringen.
Portuguese: - antes da prescrição (quando apropriado, e de acordo com a Autoridade Nacional Competente, da dispensa) é fornecido, a todos os profissionais de saúde que pretendam prescrever (e dispensar) pomalidomida um conjunto de informação médica contendo o seguinte: - Kit educativo do profissional de saúde - Brochuras educativas para os doentes - Livro do doente - Resumo das Características do Medicamento (RCM), Folheto Informativo e Rotulagem.
Norwegian Bokmål: Legeinformasjonspakken skal ha følgende innhold: - Sett for opplæring av helsepersonell - Opplysningsbrosjyrer for pasienter - Pasientkort - Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking.
Portuguese: Quando isto acontece, chama-se ‘resposta'.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer kalles det "respons".
Portuguese: • proteção da comercialização durante um ano
Norwegian Bokmål: • markedsføringsbeskyttelse i ett år
Portuguese: A sobrevida global foi o objetivo secundário chave do estudo.
Norwegian Bokmål: Totaloverlevelse (OS) var studiens viktigste sekundære endepunkt.
Portuguese: Eventos: 1 = 154; 2 = 162
Norwegian Bokmål: Hendelser : 1 = 154, 2 = 162
Portuguese: Elementos-chave a ser incluídos
Norwegian Bokmål: Hovedelementer som bør være inkludert
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier har ikke blitt utført.
Portuguese: Não se observou toxicidade materna neste estudo.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert maternal toksisitet i denne studien.
Portuguese: • a doente reconheceu as condições anteriormente mencionadas.
Norwegian Bokmål: • Pasienten har bekreftet de ovenfor nevnte betingelsene.
Portuguese: Comunicações dirigidas aos profissionais de saúde (antes do lançamento)
Norwegian Bokmål: Direkte meddelelse til helsepersonell (før lansering)
Portuguese: Número de doentes em risco
Norwegian Bokmål: Antall pasienter under risiko
Portuguese: A diferença na OS entre os dois grupos de tratamento foi estatisticamente significativa (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i OS mellom de to behandlingsgruppene var statistisk signifikant (p < 0,001).
Portuguese: Baseado no modelo de riscos proporcionais de Cox.
Norwegian Bokmål: Basert på Cox proporsjonal risikomodell.
Portuguese: Tome Imnovid aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: • Ta Imnovid på omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: • Datas e resultados dos testes de gravidez
Norwegian Bokmål: • Datoer for og resultater av graviditetstester
Portuguese: Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapslene med eller uten mat.
Portuguese: Seguimento e fim do tratamento
Norwegian Bokmål: Oppfølging og avslutning av behandlingen
Portuguese: 31 de agosto de
Norwegian Bokmål: 31. august
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados atentamente e devem ser tomadas as precauções adequadas.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye, og det skal tas passende forholdsregler.
Portuguese: Imnovid funciona de várias formas diferentes:
Norwegian Bokmål: Imnovid virker på flere ulike måter:
Portuguese: • Descrição do cartão do doente e da sua necessidade
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av pasientkortet og nødvendigheten av det
Portuguese: Dia (de um ciclo de 21 dias)
Norwegian Bokmål: Dag (av 21-dagers syklus)
Portuguese: 30 de setembro de
Norwegian Bokmål: 30. september
Portuguese: CONCLUSÕES RELATIVAS À AO PEDIDO PARA A PROTEÇÃO DA COMERCIALIZAÇÃO DURANTE UM ANO APRESENTADOS(AS) PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Norwegian Bokmål: Konklusjoner vedrørende anmodning om markedsføringsbeskyttelse i ett år fremlagt av Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) da pomalidomida aumenta de maneira aproximadamente linear e proporcional à dose.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) for pomalidomid øker på en nærmest lineær og doseproporsjonal måte.
Portuguese: Podem considerar-se como exemplos de métodos de contraceção adequados, os seguintes:
Norwegian Bokmål: Følgende kan anses å være eksempler på egnede prevensjonsmetoder:
Portuguese: • Que o doente não deve dar pomalidomida a nenhuma outra pessoa
Norwegian Bokmål: • At pasienten ikke skal gi pomalidomid til andre
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento
Norwegian Bokmål: Før behandling startes
Portuguese: • insuficiência ovárica prematura confirmada por um especialista em ginecologia
Norwegian Bokmål: • Prematur ovariesvikt bekreftet av en spesialist i gynekologi
Portuguese: A sua parceira também deve informar imediatamente o médico dela.
Norwegian Bokmål: Partneren din skal også informere sin lege omgående.
Portuguese: A pomalidomida só deverá ser reiniciada após uma avaliação rigorosa dos benefícios e dos riscos.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid skal kun gjenopptas etter en grundig vurdering av nytte og risiko.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de Imnovid não é recomendada em crianças e jovens com menos de 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Imnovid er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: O que é Imnovid e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Imnovid er og hva det brukes mot
Portuguese: PFS - Tempo da randomização (meses)
Norwegian Bokmål: PFS - Tid fra randomisering (måneder)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras, de preferência com água.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele, helst med vann.
Portuguese: Infeção A infeção foi a toxicidade não hematológica mais frequente.
Norwegian Bokmål: Infeksjon var den vanligste ikke-hematologiske toksisiteten.
Portuguese: Os doentes podem necessitar de suporte com produtos derivados do sangue e/ou de fatores de crescimento.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha behov for blodprodukter og/eller vekstfaktorer.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Imnovid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imnovid
Portuguese: • reconhece que compreende os perigos e as precauções necessárias associadas à utilização da pomalidomida.
Norwegian Bokmål: • Hun bekrefter at hun forstår risikoene og de nødvendige forsiktighetsreglene som er forbundet med bruken av pomalidomid.
Portuguese: Nestes estudos, os macacos apresentaram uma maior sensibilidade aos efeitos da pomalidomida do que os ratos.
Norwegian Bokmål: I disse studiene viste aper større følsomhet for pomalidomideffekter enn rotter.
Portuguese: • Implante
Norwegian Bokmål: • Implantat
Portuguese: A vantagem da PFS foi mais pronunciada em doentes que receberam apenas uma única linha de tratamento anterior.
Norwegian Bokmål: PFS-fordelen var mer uttalt hos pasienter som kun hadde fått ett tidligere behandlingsregime.
Portuguese: Se pensa poder ser alérgico, consulte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at du kan være allergisk, må du rådføre deg med legen.
Portuguese: Foi implementado um sistema nacional de distribuição controlada em colaboração com cada Autoridade Nacional Competente.
Norwegian Bokmål: Et nasjonalt kontrollert distribusjonssystem har blitt implementert i samarbeid med hvert lands legemiddelmyndighet.
Portuguese: Com base nestes resultados, os efeitos observados foram atribuídos ao tratamento das fêmeas.
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene kunne de observerte effektene tilskrives behandling av hunner.
Portuguese: O mieloma múltiplo normalmente não tem cura.
Norwegian Bokmål: Myelomatose kan som regel ikke helbredes.
Portuguese: AVISO: Risco de malformações congénitas graves.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL: Risiko for alvorlige fosterskader.
Portuguese: *No caso de neutropenia, o médico deve ponderar a utilização de fatores de crescimento.
Norwegian Bokmål: *Ved nøytropeni bør legen vurdere å bruke vekstfaktorer.
Portuguese: • Verificação de que houve orientação apropriada
Norwegian Bokmål: • Bekreftelse av at korrekt rettledning har funnet sted
Portuguese: Tem de seguir os conselhos sobre contraceção descritos neste folheto.
Norwegian Bokmål: Du må følge prevensjonsrådene beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Portuguese: • Descrição do PPG
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av PPP
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Imnovid
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imnovid
Portuguese: Este medicamento está relacionado com a talidomida e pertence a um grupo de medicamentos que afetam o sistema imunitário (as defesas naturais do corpo).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beslektet med talidomid og tilhører en gruppe legemidler som påvirker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Portuguese: Antes de começar o tratamento, deve informar o seu médico se puder engravidar, mesmo que pense que isso seja improvável.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, må du informere legen hvis du er i stand til å bli gravid, selv om du tror at det er usannsynlig.
Portuguese: Cada embalagem contém 14 ou 21 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 14 eller 21 kapsler.
Portuguese: Os doentes com fatores de risco conhecidos para tromboembolia - incluindo trombose anterior - devem ser cuidadosamente monitorizados.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for tromboembolisme - inkludert tidligere trombose - bør derfor overvåkes nøye.
Portuguese: Tratar com insulina ou hipoglicemiantes orais como necessário.
Norwegian Bokmål: Behandle med insulin eller orale hypoglykemiske midler etter behov.
Portuguese: A ligação in vitro dos enantiómeros da pomalidomida às proteínas do plasma humano varia entre 12% e 44% e não depende da concentração.
Norwegian Bokmål: In vitro-binding av pomalidomidenantiomerer til proteiner i humant plasma varierer fra 12 % til 44 % og er ikke konsentrasjonsavhengig.