FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: C]elvitegravir potenciado pelo ritonavir, o elvitegravir foi a espécie predominante no plasma, representando aproximadamente 94% e 61% da radioatividade circulante às 32 e 48 horas respetivamente.
Slovak: C]elvitegraviru posilneného prostredníctvom ritonaviru bol elvitegravir prevládajúcou zložkou v plazme predstavujúcou približne 94 % a 61 % rádioaktivity v obehu po 32 a 48 hodinách, v uvedenom poradí.
Portuguese: As doses máximas de elvitegravir testadas nos estudos de toxicidade do desenvolvimento em ratos e coelhos corresponderam a exposições que são respetivamente de cerca de 29 vezes e 0,2 vezes a exposição terapêutica humana.
Slovak: Maximálne dávky elvitegraviru testované v štúdiách vývojovej toxicity u potkanov a králikov zodpovedali približne 29-násobným a 0,2-násobným ľudským terapeutickým expozíciám, v uvedenom poradí.
Portuguese: Isto irá melhorar o seu sistema imunológico e diminuir o risco de desenvolvimento de doenças ligadas à infeção pelo VIH.
Slovak: To zlepšuje obranný systém vášho tela a znižuje riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com elvitegravir em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s elvitegravirom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Portuguese: Exceto quando indicado na Tabela 2, a dose de elvitegravir potenciado ou do medicamento coadministrado foi a mesma quando administrada isoladamente ou em associação.
Slovak: S výnimkou prípadov uvedených v tabuľke 2 bola dávka posilneného elvitegraviru alebo súbežne podávaného lieku rovnaká pri podávaní samostatne alebo v kombinácii.
Portuguese: O regime terapêutico de base foi selecionado pelo investigador a partir de testes genotípicos/fenotípicos de resistência e dos antecedentes de tratamentos antirretrovirais prévios.
Slovak: Základný režim zvolil skúšajúci na základe genotypového/fenotypového testovania rezistencie a predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Portuguese: Este estudo foi conduzido utilizando o comprimido de associação de doses fixas de elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Slovak: Táto štúdia bola vykonaná pomocou kombinovanej tablety pevnej dávky elvitegraviru/kobicistatu/emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu.
Portuguese: Não foram estudadas interações utilizando elvitegravir não potenciado.
Slovak: Neštudovali sa žiadne interakcie použitím neposilneného elvitegraviru.
Portuguese: Aumentos adicionais da exposição ao ritonavir não produzem aumentos adicionais da exposição ao elvitegravir.
Slovak: Ďalšie zvýšenia dávky ritonaviru nespôsobujú ďalšie zvýšenia expozície elvitegraviru.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Vitekta ou outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção pelo VIH e, portanto, devem permanecer sob observação clínica cuidadosa de médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú Vitektu alebo inú antiretrovírusovú terapiu, sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie a preto musia zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekára, skúseným v liečbe pacientov s HIV pridruženými chorobami.
Portuguese: O elvitegravir é metabolizado e eliminado principalmente no fígado.
Slovak: Elvitegravir sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com elvitegravir potenciado pelo ritonavir
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s elvitegravirom posilneným prostredníctvom ritonaviru
Portuguese: A escolha da dose de Vitekta depende do inibidor da protease coadministrado (ver Tabela 1 e secções 4.4 e 4.5).
Slovak: Voľba dávky Vitekty závisí od súbežne podávaného inhibítora proteázy (pozri tabuľku 1 a časti 4.4 a 4.5).
Portuguese: A substância ativa elvitegravir persiste no ambiente.
Slovak: Liečivo elvitegravir zostáva dlhodobo v životnom prostredí.
Portuguese: Vitekta deve ser administrado uma vez por dia como se indica a seguir: - à mesma hora de um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir administrado uma vez por dia - ou com a primeira dose de um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir administrado duas vezes por dia.
Slovak: Vitekta sa má podávať jedenkrát denne nasledujúcim spôsobom: - buď v rovnakom čase ako inhibítor proteázy posilnený prostredníctvom ritonaviru podávaný jedenkrát denne, - alebo s prvou dávkou inhibítora proteázy posilneného prostredníctvom ritonaviru podávaného dvakrát denne.
Portuguese: Como o elvitegravir apresenta uma ligação elevada às proteínas plasmáticas, é pouco provável que seja removido de forma significativa por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
Slovak: Keďže elvitegravir sa vo vysokej miere viaže na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou došlo k jeho významnému odstráneniu.
Portuguese: • rifabutina, utilizada para tratar infeções causadas por bactérias incluindo a tuberculose
Slovak: • rifabutín, používaný na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy
Portuguese: • rifampicina, utilizada para evitar e tratar a tuberculose e outras infeções
Slovak: • rifampicín, používaný na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Iné možné účinky, ktoré môžu byť pozorované počas liečby HIV Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov):
Portuguese: • hipericão (Hypericum perforatum), um produto à base de plantas utilizado para tratar a depressão e ansiedade, ou produtos que o contenham
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti, alebo prípravky, ktoré ho obsahujú
Portuguese: Após potenciação com o ritonavir (100 mg) observa-se uma inibição global do metabolismo de elvitegravir com exposições sistémicas significativamente aumentadas (AUC 20 vezes mais elevada), concentrações mínimas elevadas e uma semivida de eliminação mediana mais prolongada (9,5 versus 3,5 horas).
Slovak: Po posilnení ritonavirom (100 mg) sa pozoruje čistá inhibícia metabolizmu elvitegraviru s výrazne zvýšenou systémovou expozíciou (20-násobne vyššia hodnota AUC), vysokými spodnými koncentráciami a dlhším mediánom polčasu eliminácie (9,5 oproti 3,5 hodinám).
Portuguese: Vitekta não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com elvitegravir.
Slovak: Vitekta sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu elvitegravirom.
Portuguese: • Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Slovak: • akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie,
Portuguese: Como tomar Vitekta
Slovak: Ako užívať Vitektu
Portuguese: A coadministração de Vitekta e rifabutina não é recomendada.
Slovak: Súbežné podávanie Vitekty a rifabutínu sa neodporúča.
Portuguese: Alguns doentes medicados com a terapêutica de associação de antirretrovirais podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich kombinovanú antiretrovírusovú liečbu sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené prerušením prívodu krvi do kosti).
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Vitekta, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4 deste folheto).
Slovak: Ak ste náhodne užili viac ako odporúčanú dávku Vitekty, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu možných vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4 tejto písomnej informácie pre používateľa).
Portuguese: Não pare de tomar Vitekta
Slovak: Neprestávajte užívať Vitektu
Portuguese: Estas interações baseiam-se em estudos de interação medicamentosa ou em interações previstas devidas à amplitude de interação esperada e ao potencial para acontecimentos adversos graves ou perda de efeito terapêutico.
Slovak: Tieto interakcie sú založené buď na štúdiách liekových interakcií, alebo to sú predpokladané interakcie na základe očakávanej intenzity interakcie a potenciálu závažných nežiaducich účinkov alebo straty terapeutického účinku.
Portuguese: O elvitegravir terá também o potencial de ser um indutor fraco a modesto das enzimas CYP2B6 e CYP2C8, visto que estas enzimas são reguladas de maneira semelhante ao CYP2C9 e ao CYP3A.
Slovak: Elvitegravir by tiež mohol byť slabým až miernym induktorom enzýmov CYP2B6 a CYP2C8, pretože tieto enzýmy sú regulované podobným spôsobom ako enzýmy CYP2C9 a CYP3A.
Portuguese: As exposições plasmáticas ao elvitegravir são não lineares e menos do que proporcionais à dose, provavelmente devido à absorção limitada pela solubilidade.
Slovak: Plazmatické expozície elvitegraviru sú nelineárne a nižšie než úmerné dávke, pravdepodobne z dôvodu rozpustnosťou obmedzenej absorpcie.
Portuguese: Além disso, estudos in vitro demonstraram que o elvitegravir é um indutor fraco a modesto das enzimas CYP1A2, CYP2C19 e CYP3A.
Slovak: Okrem toho sa v in vitro štúdiách preukázalo, že elvitegravir je slabým až miernym induktorom enzýmov CYP1A2, CYP2C19 a CYP3A.
Portuguese: Se também estiver a tomar um antiácido tal como hidróxido de alumínio/magnésio ou carbonato de cálcio ou um suplemento multivitamínico, tome-o pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas
Slovak: Ak tiež užívate nejaké antacidum, ako napríklad hydroxid hlinitý/horečnatý alebo uhličitan vápenatý, alebo nejaký multivitamínový doplnok, užite ich najmenej 4 hodiny pred alebo najmenej
Portuguese: Tome o comprimido de 85 mg na mesma altura em que toma o atazanavir e ritonavir, ou na mesma altura da primeira dose de lopinavir/ritonavir.
Slovak: 85 mg tabletu užívajte v rovnakom čase ako atazanavir a ritonavir alebo v rovnakom čase ako prvú dávku lopinaviru/ritonaviru.
Portuguese: Não existem dados disponíveis que possibilitem recomendar uma dose para doentes com idade superior a 65 anos (ver secção 5.2).
Slovak: Nie sú dostupné údaje pre odporúčanie dávky pre pacientov starších ako 65 rokov (pozri časť 5.2).
Portuguese: Quando a quantidade de Vitekta começar a diminuir, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Keď sa vaše zásoby Vitekty začnú míňať, požiadajte o viac vášho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: A coadministração de elvitegravir com outros contracetivos orais contendo progestagénios que não sejam o norgestimato não foi estudada e, portanto, deve ser evitada.
Slovak: Súbežné podávanie elvitegraviru s perorálnou antikoncepciou obsahujúcou progestagény iné než norgestimát sa neštudovalo, a preto sa mu treba vyhnúť.
Portuguese:  Se qualquer destas situações se lhe aplicar, não deve tomar Vitekta e deve informar imediatamente o seu médico.
Slovak: Ak sa vás týkajú ktorékoľvek z týchto podmienok, neužívajte Vitektu a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com o elvitegravir.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka pri predávkovaní elvitegravirom.
Portuguese: Consequentemente, elvitegravir pode diminuir a concentração plasmática de substratos do CYP2C9 (como a varfarina) ou da UGT (como o etinilestradiol).
Slovak: Elvitegravir preto môže spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie substrátov enzýmov CYP2C9 (napríklad warfarínu) alebo UGT (napríklad etinylestradiolu).
Portuguese: Tome o comprimido de 150 mg na mesma altura em que toma a primeira dose de darunavir ou fosamprenavir e ritonavir.
Slovak: 150 mg tabletu užívajte v rovnakom čase ako prvú dávku darunaviru alebo fosamprenaviru a ritonaviru.
Portuguese: Está disponível a seguinte apresentação: embalagens contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos
Slovak: K dispozícii je nasledujúca veľkosť balenia: škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 30 filmom obalenými
Portuguese: Vitekta é um tratamento para a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) em adultos com 18 anos e mais de idade.
Slovak: Vitekta sa používa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých vo veku
Portuguese: Se também estiver a tomar didanosina, tome-a pelo menos 1 hora antes ou pelo menos 2 horas
Slovak: Ak tiež užívate didanozín, užite ho najmenej 1 hodinu pred alebo najmenej 2 hodiny po Vitekte.
Portuguese: As doentes que utilizam estrogénios como terapêutica hormonal de substituição devem ser clinicamente monitorizadas quanto a sinais de deficiência estrogénica (ver secção 4.5).
Slovak: U pacientok používajúcich estrogény na hormonálnu substitučnú liečbu sa majú klinicky sledovať prejavy nedostatku estrogénu (pozri časť 4.5).
Portuguese: Elvitegravir versus raltegravir
Slovak: elvitegravir oproti raltegraviru raltegravir (N =
Portuguese: • Se estiver a tomar um destes medicamentos: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, utilizados para tratar a epilepsia e evitar convulsões rifampicina, utilizada para evitar e tratar a tuberculose e outras infeções hipericão (Hypericum perforatum), um produto à base de plantas utilizado para tratar a depressão e ansiedade, ou produtos que o contenham
Slovak: Ak užívate jeden z týchto liekov: karbamazepín, fenobarbitál, fenytoín, používané na liečbu epilepsie a prevenciu záchvatov rifampicín, používaný na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti, alebo prípravky, ktoré ho obsahujú
Portuguese: Vitekta não deve ser utilizado com um inibidor da protease potenciado por outro agente, dado não terem sido estabelecidas as recomendações posológicas para tais associações.
Slovak: Vitekta sa nemá používať s inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom inej látky, pretože odporúčania na dávkovanie takýchto kombinácií neboli stanovené.
Portuguese: Como o efeito da formação de complexos catiónicos de elvitegravir não pode ser excluído quando coadministrado com suplementos multivitamínicos, recomenda-se separar a administração de Vitekta e suplementos multivitamínicos com um intervalo de pelo menos 4 horas.
Slovak: Keďže pri súbežnom podávaní s multivitamínovými doplnkami nemožno vylúčiť vplyv tvorby katiónových komplexov elvitegraviru, odporúča sa odstup najmenej 4 hodín medzi podávaním Vitekty a multivitamínových doplnkov.
Portuguese: O elvitegravir é um indutor modesto e pode ter o potencial de induzir o CYP2C9 e/ou as enzimas induzíveis da UGT.
Slovak: Elvitegravir je miernym induktorom a môže indukovať enzým CYP2C9 a/alebo indukovateľné enzýmy UGT.
Portuguese: Embora possam não existir interações reais ou previstas entre um medicamento e o elvitegravir, poderão existir interações entre um medicamento e ritonavir e/ou o inibidor da protease coadministrado com elvitegravir.
Slovak: Aj keď neexistujú žiadne skutočné alebo predpokladané interakcie medzi uvedeným liekom a elvitegravirom, môže dochádzať k interakciám medzi uvedeným liekom a ritonavirom a/alebo inhibítorom proteázy ktoré sa súbežne podávajú s elvitegravirom.
Portuguese: População pediátrica A farmacocinética do elvitegravir em indivíduos pediátricos não foi estabelecida.
Slovak: Pediatrická populácia Farmakokinetika elvitegraviru u pediatrických pacientov nebola stanovená.
Portuguese: A atividade antiviral do elvitegravir contra isolados clínicos e laboratoriais de VIH-1 foi avaliada em células linfoblastóides, monócitos/macrófagos e em linfócitos do sangue periférico e os valores da concentração eficaz a 50% (CE50) estavam no intervalo de 0,02 a 1,7 nM.
Slovak: Antivírusová aktivita elvitegraviru proti laboratórnym a klinickým izolátom HIV-1 bola vyhodnotená v lymfoblastoidných bunkách, monocytových/makrofágových bunkách a v lymfocytoch periférnej krvi, pričom hodnoty 50 %-nej efektívnej koncentrácie (EC50) boli v rozsahu od 0,02 do 1,7 nM.
Portuguese: Os metabolitos aromáticos e alifáticos resultantes da hidroxilação ou glucuronidação estão presentes em níveis muito baixos e não contribuem para a atividade antiviral global do elvitegravir.
Slovak: Metabolity aromatickej a alifatickej hydroxylácie alebo glukuronidácie sú prítomné vo veľmi nízkych koncentráciách a neprispievajú k celkovej
Portuguese: Se o tratamento com Vitekta for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Vitektu, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať tablety Vitekty.
Portuguese: Foram selecionados isolados de VIH-1 com diminuição da sensibilidade ao elvitegravir em culturas celulares.
Slovak: Izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou na elvitegravir boli selektované v bunkovej kultúre.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética do elvitegravir não foi estudado.
Slovak: Účinok závažného poškodenia pečene (Child-Pugh triedy C) na farmakokinetiku elvitegraviru sa neštudoval.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vitekta Não tome Vitekta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitektu
Portuguese: Se vomitar em menos de 1 hora após a toma de Vitekta, tome outro comprimido com alimentos.
Slovak: Ak ste vracali menej ako 1 hodinu po užití Vitekty, užite ďalšiu tabletu s jedlom.
Portuguese: Vitekta, coadministrado com um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir e com outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana-1 (VIH-1) em adultos que estão infetados pelo VIH-1 sem mutações conhecidas associadas com resistência ao elvitegravir (ver secções 4.2 e 5.1).
Slovak: Vitekta súbežne podávaná s inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom ritonaviru a s inými antiretrovírusovými látkami je indikovaná na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých, ktorí sú infikovaní HIV-1 bez známych mutácií spojených s rezistenciou voči elvitegraviru (pozri časti 4.2 a 5.1).
Portuguese: Se detetar sinais de inflamação ou infeção, informe imediatamente o seu médico.
Slovak: Ak spozorujete prejavy zápalu alebo infekcie, povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Portuguese: Devido aos dados clínicos insuficientes a associação de elvitegravir com tipranavir não é recomendada (ver secção 4.2).
Slovak: Z dôvodu nedostatočných klinických údajov sa kombinácia elvitegraviru s tipranavirom neodporúča (pozri časť 4.2).
Portuguese: Portanto, sempre que possível, Vitekta deve ser administrado com um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir totalmente ativo e com um segundo agente antirretroviral totalmente ativo para minimizar o potencial de falência virológica e o desenvolvimento de resistência (ver secção 5.1).
Slovak: Preto vždy, keď je to možné, sa má Vitekta podávať s plne aktívnym inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom ritonaviru a ešte jedným plne aktívnym antiretrovírusovým liekom, aby sa minimalizovala možnosť virologického zlyhania a vzniku rezistencie (pozri časť 5.1).
Portuguese: As características iniciais e os resultados do tratamento até a semana 96 do estudo GS-US-183-0145 estão apresentados respetivamente nas Tabelas 4 e 5.
Slovak: Počiatočné charakteristiky a výsledky liečby do 96. týždňa sú pre štúdiu GS-US-183-0145 uvedené v tabuľkách 4 a 5, v uvedenom poradí.
Portuguese: Tabela 1: Regimes posológicos recomendados
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčané režimy dávkovania Dávka Vitekty
Portuguese: Nos casos em que foram estudadas interações, o efeito sobre Vitekta foi determinado comparando a farmacocinética do elvitegravir potenciado (utilizando ritonavir ou cobicistate como intensificador farmacocinético) na ausência e na presença do medicamento coadministrado.
Slovak: Pri študovaných interakciách sa účinok na Vitektu určoval porovnávaním farmakokinetických vlastností posilneného elvitegraviru (prostredníctvom ritonaviru alebo kobicistatu ako farmakokinetického posilňovača) za neprítomnosti a v prítomnosti súbežne podávaného lieku.
Portuguese: dor abdominal, diarreia, vómitos, náuseas dispepsia, distensão abdominal, flatulência,
Slovak: Menej časté závrat, parestézia, ospalosť, dysgeúzia bolesť brucha, hnačka, vracanie, nevoľnosť dyspepsia, abdominálna distenzia, plynatosť
Portuguese: O elvitegravir apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os clades A, B, C, D, E, F, G e O do VIH-1 (os valores de EC50 variaram entre 0,1 e 1,3 nM) e atividade contra o VIH-2 (CE50 de 0,53 nM).
Slovak: Elvitegravir vykazoval antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre proti HIV-1 kmeňom A, B, C, D, E, F, G a O (hodnoty EC50 boli v rozsahu od 0,1 do 1,3 nM) a aktivitu proti HIV-2 (EC50 na úrovni 0,53 nM).
Portuguese: Após a administração oral de elvitegravir potenciado pelo ritonavir com alimentos a indivíduos com infeção pelo VIH-1, observaram-se concentrações plasmáticas máximas de elvitegravir 4 horas após a dose.
Slovak: Po perorálnom podaní elvitegraviru posilneného prostredníctvom ritonaviru s jedlom u pacientov infikovaných HIV-1 pozorovali maximálne plazmatické koncentrácie elvitegraviru 4 hodiny po podaní dávky.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Vitekta e tiverem decorrido mais de 18 horas, e estiver quase na hora de tomar a sua próxima dose, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve simplesmente continuar com o esquema de toma habitual.
Slovak: Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky Vitekty o viac ako 18 hodín a je takmer čas na jeho nasledujúcu dávku, pacient nemá užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Portuguese: Estudos a longo prazo de carcinogenicidade oral com o elvitegravir não revelaram potencial carcinogénico em ratinhos e ratos.
Slovak: Elvitegravir nevykazoval v dlhodobých perorálnych štúdiách karcinogenity vykonaných na myšiach a potkanoch žiadny karcinogénny potenciál.
Portuguese: O prescritor deverá consultar sempre o Resumo das Características do Medicamento de ritonavir ou do inibidor da protease.
Slovak: Lekár predpisujúci tento liek si má vždy preštudovať súhrn charakteristických vlastností lieku pre ritonavir alebo inhibítor proteázy.
Portuguese: • Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver a tomar Vitekta.
Slovak: Počas užívania Vitekty používajte účinnú antikoncepciu.
Portuguese: • As mulheres não devem engravidar durante o tratamento com Vitekta.
Slovak: Ženy nesmú otehotnieť počas užívania Vitekty.
Portuguese: A coadministração de Vitekta com indutores potentes do CYP3A (incluindo hipericão [Hypericum perforatum], rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína) é contraindicada (ver secções 4.3 e 4.5).
Slovak: Vitekty so silnými induktormi enzýmu CYP3A (vrátane ľubovníka bodkovaného [Hypericum perforatum], rifampicínu, karbamazepínu, fenobarbitálu a fenytoínu) je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Portuguese: A Cmax e a AUCtau do elvitegravir aumentaram respetivamente 22% e 36% com uma refeição ligeira, tendo aumentado respetivamente 56% e 91% com uma refeição de alto teor de gorduras.
Slovak: Pre elvitegravir sa hodnoty Cmax a AUCtau zvýšili o 22 % a 36 % s ľahkým jedlom a o 56 % a 91 % s jedlom s vysokým obsahom
Portuguese: Ocorreram taxas semelhantes de desenvolvimento de resistência ao raltegravir no VIH-1 de indivíduos tratados com raltegravir (26/351 indivíduos tratados com raltegravir, 7,4%).
Slovak: Podobné miery vzniku rezistencie voči raltegraviru sa vyskytovali v HIV-1 pacientov liečených raltegravirom (26/351 pacientov liečených raltegravirom; 7,4
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Slovak: Boli tiež zaznamenané autoimúnne poruchy (ako je Gravesova choroba) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.