FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met name oudere patiënten moeten met korte tussenpozen worden onderzocht op vroege verschijnselen van toxiciteit.
Hungarian: Különösen idős betegeknél kell megvizsgálni a korai toxicitás jeleit rövid időközönként.
Dutch: Het is daarom van groot belang dat methotrexaat niet wordt toegediend aan patiëntes die zwanger zijn of zwanger willen worden.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy a metotrexátot ne adják terhes nőnek vagy olyan betegeknek, akik terhességet terveznek.
Dutch: U kunt de huidplooi nu loslaten.
Hungarian: Most már elengedheti a bőrredőt.
Dutch: 3) De spuit is voorgevuld en klaar voor gebruik.
Hungarian: 3) A fecskendő előretöltött és használatra kész.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden binnen 1-2 uur bereikt.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
Dutch: Vanwege het risico op ernstige of zelfs dodelijke toxische reacties moeten patiënten door de arts volledig worden geïnformeerd over de risico's (inclusief vroege klachten en verschijnselen van toxiciteit) en de aanbevolen veiligheidsmaatregelen.
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtani a kockázatokról (beleértve a korai jeleket és a toxikus tüneteket) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken, vooral tijdens het eerste trimester (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitást igazoltak, különösen az első trimeszterben (lásd 5.3 pont).
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van foliumzuurmiddelen wordt aanbevolen de vitamine B12-spiegel te controleren, aangezien foliumzuur een bestaande vitamine B12deficiëntie kan maskeren, vooral bij volwassenen ouder dan 50 jaar.
Hungarian: Folsavat tartalmazó termékek használata előtt B12vitamin-szint ellenőrzése javasolt, mivel a folsav elfedheti a meglévő B12-vitamin-hiányt, különösen az 50 év feletti felnőttekben.
Dutch: Gebruik Nordimet niet als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et terhesség alatt, vagy ha teherbe szeretne esni.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Hungarian: A termék nyomtatott betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az adott gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
Dutch: Tijdens de behandeling
Hungarian: A kezelés során
Dutch: De dosis moet als volgt worden aangepast:
Hungarian: A dózist az alábbiak szerint kell módosítani:
Dutch: Er kan een klein luchtbelletje te zien zijn, maar dit heeft geen invloed op de injectie en is niet schadelijk voor u.
Hungarian: Kis légbuborékot láthat, ez nem befolyásolja az injekciót, és nem fog kárt okozni Önnek.
Dutch: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Hungarian: 2132 WT Hoofddorp Hollandia
Dutch: Nordimet is voor subcutaan gebruik (zie rubriek 6.6.
Hungarian: Nordimet szubkután alkalmazható (lásd 6.6 pont).
Dutch: Alcoholgebruik moet gedurende de behandeling met methotrexaat worden vermeden.
Hungarian: Az alkoholfogyasztást kerülni kell a methotrexate kezelés során.
Dutch: Methotrexaat kan genotoxisch zijn.
Hungarian: A metotrexát genotoxikus lehet.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het geneesmiddel onder de huid komt.
Hungarian: Ez juttatja be a gyógyszert a bőr alá.
Dutch: Patiënten moeten duidelijk worden geïnformeerd dat de therapie eenmaal per week moet worden toegediend, en niet elke dag.
Hungarian: A beteget egyértelműen tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést hetente egyszer, és nem naponta kell alkalmazni.
Dutch: U voelt en hoort een tweede ‘klik' wanneer de injectie klaar is.
Hungarian: Egy második kattanást is fog érezni és hallani, amint az injekció beadása befejeződött.
Dutch: Zo niet, gebruik dan een andere pen.
Hungarian: Ha nem, akkor használjon egy másik injekciós tollat.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om vergeten dosis in te halen, maar blijf de voorgeschreven dosis op het gebruikelijke tijdstip toedienen.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, de továbbra is szedje az előírt adagot a szokásos módon.
Dutch: Zo niet, gebruik dan een andere spuit.
Hungarian: Ha nem, akkor használjon egy másik előretöltött fecskendőt.
Dutch: In gevallen van een mogelijk verminderde nierfunctie (bijv. bij oudere patiënten) is nauwlettender controle vereist.
Hungarian: Amennyiben a betegnél csökkent vesefunkció valószínűsíthető (például idős betegek esetén), szorosabb ellenőrzés szükséges.
Dutch: Ongeveer 5-20% van methotrexaat en 1-5% van 7-hydroxymethotrexaat worden via de gal uitgescheiden.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 5-20%-a, a 7-hidroximetotrexátnak pedig mintegy 1-5%-a ürül ki az epével.
Dutch: Er zal bloed worden afgenomen om te controleren of er mogelijk sprake is van een verminderd aantal witte bloedcellen (agranulocytose).
Hungarian: Vért fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a fehérvérsejtek esetleges csökkenését (agranulocitózis).
Dutch: Zij moeten op de hoogte zijn van de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen als zich symptomen van intoxicatie voordoen en van de noodzaak dat deze symptomen van intoxicatie vervolgens gemonitord moeten worden (inclusief regelmatige laboratoriumtesten).
Hungarian: Tájékoztatni kell őket annak szükségességéről, hogy azonnal orvoshoz kell fordulni, ha mérgezéses tünetek fordulnak elő, valamint a mérgezéses tünetek utólag szükséges ellenőrzéséről (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat).
Dutch: De onderstaande onderzoeken moeten gedurende de eerste twee weken wekelijks worden uitgevoerd, vervolgens elke twee weken gedurende een maand; daarna, afhankelijk van het leukocytenaantal en de stabiliteit van de patiënt ten minste elke maand gedurende zes maanden en ten minste elke drie maanden nadien.
Hungarian: Az első két hétben hetente, majd a következő hónapban kéthetente; ezt követően, a fehérvérsejtszámtól és a beteg stabilitásától függően, a következő hat hónapban legalább havonta egyszer, majd ezt követően háromhavonta:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nordimet bij kinderen in de leeftijd < 3 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A Nordimet biztonságossága és hatásossága 3 éves kor alatti gyermekeknél nem bizonyított (lásd 4.4 pont).
Dutch: In geval van contaminatie moeten de aangedane lichaamsdelen onmiddellijk met veel water worden gespoeld (zie rubriek 6.6).
Hungarian: Szennyeződés esetén az érintett részeket bő vízzel azonnal le kell öblíteni (lásd 6.6 pont).
Dutch: Omdat ernstige bijwerkingen zich ook bij lage doseringen kunnen voordoen, is het echter van het allergrootste belang dat patiënten regelmatig, met korte tussenpozen, door de arts worden gecontroleerd.
Hungarian: Tekintettel azonban arra, hogy akár kis adagok mellett is előfordulhatnak súlyos mellékhatások, elengedhetetlen, hogy a beteg rövid időközönként, orvos általi rendszeres kontrollvizsgálaton vegyen részt.
Dutch: Gebruik Nordimet niet als de oplossing niet helder is en deeltjes bevat.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et, ha úgy látja, hogy az oldat nem tiszta és szilárd részecskéket tartalmaz.
Dutch: Nordimet kan ernstige (soms levensbedreigende) bijwerkingen veroorzaken.
Hungarian: A Nordimet súlyos (olykor életveszélyes) mellékhatásokat okozhat.
Dutch: Er zijn bij vier diersoorten (ratten, muizen, konijnen, katten) teratogene effecten vastgesteld.
Hungarian: Teratogén hatást azonosítottak négy faj esetében (patkányok, egerek, nyulak, macskák).
Dutch: Zelden: stressfractuur
Hungarian: Ritka: Stress törés
Dutch: U krijgt hiervoor duidelijke instructie.
Hungarian: Ön megfelelő képzést fog kapni erre vonatkozóan.
Dutch: B-1420 Braine-l'Alleud België
Hungarian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgium
Dutch: Het is belangrijk om de arts te vertellen dat u Nordimet gebruikt.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, hogy Nordimet-et szed.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen afspraken voor bloedonderzoek mist.
Hungarian: Ne mulassza el a vérvizsgálat időpontjait.
Dutch: Zie ook de rubriek ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid'.
Hungarian: Lásd még a „Terhesség, szoptatás és termékenység" című részt.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 7-hydroxymethotrexaat.
Hungarian: Fő metabolitja a 7-hidroximetotrexát.
Dutch: Dit voorval kan ook gepaard gaan met vasculitis en andere comorbiditeiten.
Hungarian: Ehhez az eseményhez vasculitis és más kísérő betegségek is társulhatnak.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, moeten tuberculose en hepatitis worden uitgesloten.
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt, a tuberculosis és a hepatitis lehetőségét ki kell zárni.
Dutch: Sommige patiënten vertonen geen symptomen van overdosering.
Hungarian: Néhány betegnél nem mutatkoztak a túladagolás tüneteit.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische en immunomodulerende middelen, overige immunosuppressiva, ATC-code: L04AX03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes és immunmoduláns, egyéb immunszuppresszánsok, ATCkód: L04AX03
Dutch: Aanbevolen wordt om een vaste dag van de week aan te houden als ‘injectiedag'.
Hungarian: Javasolt az injekció beadásához a hét egy meghatározott, megfelelő napját kijelölni, mint „injekciós nap"-ot.
Dutch: Neem de medicijnverpakking en deze bijsluiter mee wanneer u naar de arts of het ziekenhuis gaat.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszercsomagot, és ezt a betegtájékoztatót is, ha orvoshoz vagy a kórházba megy.
Dutch: De arts kan de dosering verhogen als de gebruikte dosis niet werkzaam is, maar wel goed wordt verdragen.
Hungarian: Az orvos emelheti az adagot, ha a felhasznált adag nem hatásos, de jól tolerált.
Dutch: De symptomen kunnen terugkeren na stopzetting van de behandeling.
Hungarian: Tünetek visszatérhetnek a kezelés abbahagyása után.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk verkocht worden
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás elemei külön nem árusíthatóak.
Dutch: Tijdens en na de behandeling kunnen nog andere testen worden gedaan.
Hungarian: További vizsgálatok történhetnek a kezelés alatt és után.
Dutch: Parenterale toediening beperkt zich tot subcutane injectie.
Hungarian: A parenterális beadás szubkután injekcióra korlátozódik.
Dutch: Als u vermoedt dat u te veel Nordimet heeft toegediend, vertel dat dan aan uw arts of neem direct contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Hungarian: Ha azt gyanítja, hogy túl sok Nordimet-et alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Dutch: In langetermijnonderzoeken bij ratten, muizen en hamsters kwam geen bewijs naar voren voor enig tumorigeen potentieel van methotrexaat.
Hungarian: Patkányokon, egereken és hörcsögökön végzett hosszú távú vizsgálatok nem mutattak semmilyen bizonyítékot a metotrexát daganatkeltő potenciáljára.
Dutch: Lymfoom/lymfoproliferatieve aandoeningen: er is melding gemaakt van individuele gevallen van lymfoom en andere lymfoproliferatieve aandoeningen, die in een aantal gevallen afnamen nadat de behandeling met methotrexaat was stopgezet
Hungarian: Lymphoma/lymphoproliferatív megbetegedések: egyedi esetekben lymphoma és más lymphoproliferatív megbetegedések kialakulásáról számoltak be, amely számos esetben a metotrexát-kezelés megszakítása után visszafejlődött.
Dutch: Hoewel dit effect kan worden gereduceerd door toediening van calciumfolinaat, moet gelijktijdig gebruik worden vermeden.
Hungarian: Bár ez a hatás csökkenthető kalcium-folinát beadásával, az együttes alkalmazás kerülendő.
Dutch: Voor hogere doses zijn er onvoldoende gegevens om een schatting te maken van het risico op afwijkingen of miskraam na paternale blootstelling.
Hungarian: Nagyobb dózisok esetén nincs elegendő adat arra vonatkozóan, hogy meg lehessen becsülni a malformációk vagy vetélés kockázatait az apai expozíciót követően.
Dutch: Wanneer de behandeling met methotrexaat voorafgaand aan de conceptie werd stopgezet, is melding gemaakt van normale zwangerschappen.
Hungarian: Ha a metotrexát-kezelést a fogamzás előtt felfüggesztették, normál terhességről számoltak be.
Dutch: In dieronderzoek is genotoxiciteit van methotrexaat aangetoond, zodat het risico op genotoxische effecten op zaadcellen niet volledig kan worden uitgesloten.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a metotrexát genotoxikus, ezért nem zárható ki teljesen az ondósejtekre gyakorolt genotoxikus hatás kockázata.
Dutch: Door methotrexaat geïnduceerde longaandoeningen, zoals pneumonitis, kunnen acuut en op elk moment tijdens de behandeling optreden, zijn niet altijd volledig reversibel en reeds bij alle doseringen gemeld (inclusief de lage dosering van 7,5 mg/week).
Hungarian: A metotrexát okozta tüdőbetegségek, mint pneumonitis, akut formában bármikor előfordulhat a terápia alatt, nem mindig teljesen visszafordíthatók és már minden dózis szintnél beszámoltak róla (beleértve az alacsony, 7,5 mg/hét dózist).
Dutch: Dehydratie kan eveneens de toxiciteit van methotrexaat versterken.
Hungarian: A dehidráció szintén felerősítheti a metotrexát toxikus hatását.
Dutch: Excretie vindt primair plaats via de nieren, hoofdzakelijk in onveranderde vorm, door glomerulaire filtratie en actieve secretie in de proximale tubulus.
Hungarian: Kiürülése főként változatlan formában, elsősorban glomerularis filtrációval és a proximalis tubulusban zajló aktív szekrécióval történik.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op pneumonitis en moeten worden geadviseerd om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts wanneer zij een hardnekkige hoest of dyspneu ontwikkelen.
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget a pneumonitis potenciális kockázatáról és javasolni, hogy azonnal konzultáljon orvossal, amennyiben tartós köhögés vagy légszomj alakul ki.
Dutch: Vaak: hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid
Hungarian: Gyakori: fejfájás, fáradtság, álmosság.
Dutch: Volg de doseringsaanbevelingen van uw behandelend arts.
Hungarian: Kövesse kezelőorvosa adagolási ajánlásait.
Dutch: Patiënten die de behandeling ondergaan, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd, zodat verschijnselen van mogelijke toxische effecten of bijwerkingen zo snel mogelijk onderkend en beoordeeld kunnen worden.
Hungarian: A kezelésben részesülő betegeket megfelelő megfigyelés alatt kell tartani, hogy az esetleges toxikus hatások vagy mellékhatások jeleit haladéktalanul észleljék és értékeljék.
Dutch: Verander niet zelf de dosis zonder advies van uw arts.
Hungarian: Ne változtasson az adagoláson a kezelőorvosa javaslata nélkül.
Dutch: Methotrexaat mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met een behandeling met methotrexaat en die volledig op de hoogte zijn van de risico's van een dergelijke behandeling.
Hungarian: A metotrexátot csak olyan orvosok írhatják fel, akik tapasztalattal rendelkeznek a metotrexát alkalmazásával kapcsolatban és teljes mértékben ismerik a metotrexát-kezelés kockázatait.
Dutch: Soms: pancytopenie
Hungarian: Nem gyakori: pancytopenia.
Dutch: Er is bij patiënten melding gemaakt van tijdelijke verhogingen van de transaminasewaarden tot twee of drie keer de bovenste limiet van de normale waarde met een frequentie van 13-20%.
Hungarian: A betegek 13-20%-ánál számoltak be a transzaminázok szintjében bekövetkező, a normálérték felső határának két- vagy háromszorosát meghaladó mértékű, átmeneti emelkedéséről.
Dutch: Dergelijke afwijkingen zouden zich binnen twee weken moeten normaliseren; hierna kan de behandeling, na goedkeuring door de arts, worden hervat.
Hungarian: A kóros elváltozások várhatóan két héten belül normalizálódnak; ezt követően az orvos belátása szerint folytatódhat a kezelés.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Hungarian: Gyógyszerbiztonsági profil összefoglalása
Dutch: Alle gebruikte spuiten moeten worden weggegooid.
Hungarian: Minden használt fecskendőt ki kell dobni.
Dutch: Speciale voorzichtigheid is ook geboden bij aanwezigheid van inactieve, chronische infecties (bijv. herpes zoster, tuberculose, hepatitis B of C) in verband met mogelijke activering.
Hungarian: - Fokozott óvatosság szükséges inaktív, krónikus fertőzések (például herpes zoster, tuberculosis, hepatitis B vagy C) esetén is, mivel ezek aktiválódhatnak.
Dutch: Als de lymfoom geen spontane regressie vertoont, moet worden overgegaan tot cytotoxische therapie.
Hungarian: Amennyiben a lymphoma nem mutatja spontán regresszió jeleit, citotoxikus kezelést kell indítani.
Dutch: Probenecide en zwakke organische zuren kunnen eveneens de tubulaire secretie van methotrexaat reduceren en daarmee ook indirecte dosisverhogingen veroorzaken.
Hungarian: Probenecid és gyenge szerves savak is csökkenthetik a tubuláris metotrexát szekréciót, és így közvetett dózisemelkedést is okoznak.
Dutch: Vaak: exantheem, erytheem, pruritus
Hungarian: Gyakori: exanthema, erythema, pruritus
Dutch: Men dient alert te zijn op farmacokinetische interacties tussen methotrexaat en anti-epileptica (verlaagde methotrexaatspiegels in het bloed) en tussen methotrexaat en 5-fluorouracil (verhoogde t½ van 5-fluorouracil).
Hungarian: Figyelembe kell venni a farmakokinetikai kölcsönhatást a metotrexát, az antikonvulzív gyógyszerek (csökkentett metotrexát szint), és 5-fluorouracil között (5-fluorouracil emelkedett felezési ideje).
Dutch: Vanwege het potentiële toxische effect op de lever mogen tijdens de behandeling met methotrexaat geen andere hepatotoxische geneesmiddelen worden toegediend, tenzij dit strikt noodzakelijk is, en moet de consumptie van alcohol worden vermeden of sterk worden verminderd (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Lehetséges májkárosító hatása miatt a metotrexát-kezelés ideje alatt egyéb hepatotoxikus gyógyszer nem szedhető, kivéve, ha az feltétlenül szükséges; továbbá kerülendő vagy nagy mértékben csökkentendő az alkoholfogyasztás (lásd 4.5 pont).
Dutch: Als u wel zwanger wordt tijdens de behandeling of vermoedt dat u zwanger bent, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Hungarian: Amennyiben a kezelés időtartama alatt esik teherbe vagy gyanítja, hogy terhes lehet, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
Dutch: 4) Pas op: pak de spuit NIET op bij de plunjer of de naaldbeschermer.
Hungarian: 4) Figyelem: NE emelje meg a készítményt a dugattyúnál vagy a tűvédőnél fogva.
Dutch: Bij een afwijkende uitslag van deze testen wordt de behandeling pas weer voortgezet als de waarden weer normaal zijn.
Hungarian: Ha a felsorolt vizsgálatok bármelyike kóros eredményeket mutat, a kezelés csak akkor folytatható, ha valamennyi érték visszatér a normális tartományba.
Dutch: Afhankelijk van de effecten van de behandeling en de uitslagen van bloed- en urineonderzoek wordt de behandeling vervolgens voortgezet of gestopt.
Hungarian: A kezelés hatásától és a vér- és vizeletvizsgálatok eredményeitől függően a kezelés folytatódik vagy leáll.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over blootstelling aan methotrexaat tijdens de zwangerschap bij doses hoger dan 30 mg/week, maar naar verwachting zal er sprake zijn van hogere percentages spontane abortus en aangeboren afwijkingen.
Hungarian: A terhesség alatti, 30 mg/hétnél magasabb metotrexát-expozícióra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, de a spontán abortuszok és veleszületett rendellenességek magasabb aránya várható.
Dutch: Enzymdiagnostiek verschaft geen betrouwbare voorspelling van de ontwikkeling van morfologisch detecteerbare hepatotoxiciteit, d.w.z. dat zelfs in geval van normale transaminasewaarden leverfibrose alleen histologisch vast te stellen is of dat er, incidenteler, ook sprake kan zijn van levercirrose.
Hungarian: Az enzimdiagnosztika nem teszi lehetővé a morfológiailag kimutatható májkárosodás kialakulásának megbízható előrejelzését, vagyis akár a normál transzamináz értékek mellett is kialakulhat szövettanilag azonosítható májfibrosis vagy még ritkábban májcirrhosis.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling, omdat methotrexaat kan overgaan in de moedermelk.
Hungarian: Ne szoptasson a kezelés ideje alatt, mert a metotrexát kiválasztódik az anyatejbe.
Dutch: Nordimet heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A Nordimet kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Tijdens de behandeling met methotrexaat kunnen zich opportunistische infecties voordoen, waaronder infectie met Pneumocystis jiroveci, die een dodelijke afloop kan hebben.
Hungarian: A metotrexát terápia során opportunista fertőzések is felléphetnek, beleértve a pneumocystis jiroveci által okozott tüdőgyulladást, amely akár halálos kimenetelű is lehet.
Dutch: Als er tijdens de behandeling met methotrexaat en tot 6 maanden daarna een zwangerschap optreedt, moet medisch advies worden gegeven over het risico op schadelijke effecten voor het kind in verband met de behandeling en moeten echografische onderzoeken worden verricht ter bevestiging van een normale ontwikkeling van de foetus.
Hungarian: Ha a terhesség következik be a metotrexát-kezelés alatt, és ezt követően hat hónapon belül, orvosi tanácsot kell adni a kezeléssel összefüggésben felmerülő, gyermeket érintő káros hatások kockázatáról, és ultrahangvizsgálatokat kell végezni a normális magzati fejlődés megerősítésére.
Dutch: Slechts in een paar uitzonderlijke gevallen kan een dosis hoger dan 25 mg klinisch verantwoord zijn, maar een maximale dosering van 30 mg methotrexaat per week mag niet worden overschreden, aangezien de toxiciteit aanzienlijk zal toenemen.
Hungarian: Néhány kivételes esetben klinikailag indokolt lehet magasabb adag is, de a maximális, heti 30 mg metotrexát dózist nem lehet túllépni, mivel jelentős mértékben megnő a toxicitás.
Dutch: De behandeling met Nordimet mag niet worden onderbroken of stopgezet zonder overleg met uw arts.
Hungarian: Ne szakítsa meg vagy hagyja abba a Nordimet kezelést, amíg orvosával meg nem beszélte azt.
Dutch: De manifestatie en ernst van bijwerkingen hangen af van het doseringsniveau en de toedieningsfrequentie.
Hungarian: A mellékhatások súlyosságának megjelenése és foka az adag nagyságától és az alkalmazás gyakoriságától függ.
Dutch: De gemiddelde dosering is 15-20 mg per week.
Hungarian: Az átlagos heti adag 15-20 mg.
Dutch: In geval van een constante verhoging van de levergerelateerde enzymwaarden moet worden overwogen de dosis te verlagen of de behandeling stop te zetten.
Hungarian: A májenzim szintek állandó emelkedése esetén meg kell fontolni az adag csökkentését vagy a kezelés abbahagyását.
Dutch: Onderzoeken en voorzorgsmaatregelen voor de start van de behandeling en aanbevolen vervolgcontroles
Hungarian: A kezelés megkezdése előtti vizsgálatok és az ajánlott utóvizsgálatok és óvintézkedések
Dutch: Bij toediening in lage doses (7,5 mg/m tot 80 mg/m lichaamsoppervlak) heeft methotrexaat een gemiddelde biologische beschikbaarheid van ongeveer 70%, hoewel aanzienlijke inter- en intra-individuele variaties mogelijk zijn (25-100%).
Hungarian: Kis dózisú (7,5 mg/m²-től 80 mg/ m²-ig) adagolás esetén az átlagos biohasznosulás körülbelül 70 %, de jelentős, egyének közötti és egyénen belüli eltérések lehetségesek (25-100 %).
Dutch: Colestyramine kan de non-renale eliminatie van methotrexaat verhogen door onderbreking van de enterohepatische kringloop.
Hungarian: Kolesztiramin növelheti a metotrexát nem-renális eliminációját enterohepatikus körforgás megszakítása által.
Dutch: Mannelijke vruchtbaarheid
Hungarian: Férfi termékenység
Dutch: Om die reden moeten de mogelijke risico's op voortplantingseffecten, miskraam en aangeboren afwijkingen worden besproken met vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd (zie rubriek 4.6).
Hungarian: Emiatt a reprodukcióra, vetélésre és veleszületett rendellenességekre kifejtett várható kockázatokat meg kell beszélni a nőbetegekkel (lásd 4.6 pont).
Dutch: - Bepaal waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
Hungarian: - Döntse el, hová fogja beadni a következő injekciót.