FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nasonex Kiedy nie stosować leku Nasonex - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na mometazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Mometazonu furoinian podany donosowo łagodzi objawy zapalenia (obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa), kichanie, świąd oraz uczucie zatkanego nosa i zmniejsza ilość wydzieliny z nosa.
Norwegian Bokmål: Når mometasonfuroat sprayes inn i nesen, kan det dempe betennelse (opphovning og irritasjon i nesen), samt lindre nysing, kløe og en tett eller rennende nese.
Polish: Przerwanie stosowania leku Nasonex
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Nasonex
Polish: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunia
Norwegian Bokmål: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Polish: 85540 Haar Niemcy
Norwegian Bokmål: 85540 Haar Tyskland
Polish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalia
Norwegian Bokmål: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Polish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorwacja
Norwegian Bokmål: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Polish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Włochy
Norwegian Bokmål: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Polish: 00-867 Warszawa Polska
Norwegian Bokmål: 00-867 Warszawa Polen
Polish: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Polish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Hiszpania
Norwegian Bokmål: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
Polish: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Słowenia
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Polish: 0,05% w/w mometazonu furoinianu (jednowodny) wyliczone na podstawie postaci bezwodnej
Norwegian Bokmål: 0,05 % w/w Mometasonfuroat (monohydrat) beregnet på vannfri basis
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktu leczniczego, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Polish: Nasonex aquosum - Nasenspray
Norwegian Bokmål: Nasonex aquosumNasenspray
Polish: EN11 9BU
Norwegian Bokmål: Hertfordshire EN11 9BU
Polish: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Norwegian Bokmål: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Polish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7
Norwegian Bokmål: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Polish: Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Norwegian Bokmål: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Polish: 174 56 Alimos Grecja
Norwegian Bokmål: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Hellas
Polish: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Norwegian Bokmål: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Polish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francja
Norwegian Bokmål: 92400 Courbevoie Frankrike
Polish: MSD Polska Sp. z o.o. ul. Chłodna 51
Norwegian Bokmål: MSD Polska Sp. z o.o.
Polish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Merck Sharp & Dohme B.V.
Polish: --1 Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Lym-56 104,7-6,5 CCID50* *Dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Norwegian Bokmål: --1 BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Polish: Numer UE
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
Polish: Droga podania Bezpośrednie opakowanie
Norwegian Bokmål: Indre Pakning Innhold
Polish: Zaleca się użycie nowego aplikatora dla każdego zwierzęcia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en ny applikator til hvert dyr.
Polish: Kod ATC vet: QI02AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AD04.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 29/07/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/07/2019
Polish: Należy stosować następujące dawki i metody podawania:
Norwegian Bokmål: Følgende doser og administrasjonsmetoder skal brukes:
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia podczas rekonstytucji i stosowania.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering i løpet av rekonstituering og bruk.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Polish: Jedna dawka wynosi 2 ml.
Norwegian Bokmål: En dose er 2 ml.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
Polish: Fiolka z 5 dawkami jest teraz gotowa do użycia.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med 5 doser er nå klar til bruk.
Polish: Niezbyt często u cieląt można zaobserwować wzrost temperatury wynoszący, co najmniej 1,7°C dwa dni po szczepieniu, przy czym ustępuje on kolejnego dnia bez leczenia.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig er det at kalver kan få en temperaturstigning på minst 1,7 °C to dager etter vaksinering, som går over uten behandling neste dag.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Polish: {DD/MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Norwegian Bokmål: *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Polish: Bydło od 10. tygodnia życia:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med ti ukers alder:
Polish: Okres ważności rozpuszczalnik: 5 lat.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for væske til suspendering: 5 år.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Polish: Bydło od 9. dnia życia:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med 9 dagers alder:
Polish: Liofilizat: przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka jest jednorodną zawiesiną o lekko żółtawym zabarwieniu.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en litt gulaktig homogen løsning.
Polish: Pełna odporność osiągana jest od 21 dni po szczepieniu donosowym.
Norwegian Bokmål: Full immunitet oppnås 21 dager etter nasal vaksinering
Polish: W przypadku podania donosowego rozpylić wymaganą objętość szczepionki do nozdrzy zwierzęcia (1 ml do każdego nozdrza), korzystając z aplikatora donosowego (wielkość kropli: 25-220 µm).
Norwegian Bokmål: For nasal bruk sprayer du det nødvendige volumet med vaksine inn i dyrets nesebor (1 ml i hvert nesebor) ved bruk av en intranasal applikator (dråpestørrelse: 25-220 µm).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunologiczne dla bydła, żywe szczepionki wirusowe, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, levende virusvaksiner, (BRSV) bovint respiratorisk syncytialvirus.
Polish: Rozpuszczalnik: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Chronić przed mrozem.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Oppbevares under 25 °C.
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56.
Norwegian Bokmål: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56.
Polish: Liofilizat: białawy liofilizat.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvitaktig frysetørket lyofilisat.
Polish: Bydło.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Polish: 21 dni po podaniu jednej dawki drogą donosową.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter administrering av én dose via nesen.
Polish: Rozpuszczalnik: fiolki z polietylenu (PET) o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Polyetylen (PET) hetteglass med 10 ml eller 50 ml, forseglet med en bromobutyl-gummipropp og aluminiumshette.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Chlorek sodu
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Polish: Roztwór buforu fosforanowego
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning
Polish: Czas trwania odporności 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 2 måneder etter nasal vaksinering.
Polish: 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter intramuskulær vaksinering.
Polish: Liofilizat (szczepionka): fiolki ze szkła typu I o pojemności 10 ml zawierające 5 lub 25 dawek, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat (vaksine): 10 ml type I glasshetteglass med 5 eller 25 doser, forseglet med en bromobutyl gummipropp og aluminiumshette.
Polish: 5 dawek 25 dawek
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser
Polish: Do podawania roztworu używać tylko sterylnych igieł i strzykawek.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sterile kanyler og sprøyter til administrasjon.
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Fosforan dipotasu
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken som er vedlagt til bruk sammen med preparatet.
Polish: Przygotować szczepionkę w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika:
Norwegian Bokmål: Rekonstituer vaksinen med korresponderende volum av oppløsningsvæsken:
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen nye bivirkninger oppsto etter administrasjon av en overdose.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot bovint respiratorisk syncytialvirus.
Polish: Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av kveg for å redusere virusutskillelse og respiratoriske kliniske symptomer forårsaket av infeksjon med bovint respiratorisk syncytialvirus.
Polish: W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych oprócz wymienionych w punkcie 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6 oppsto etter administrasjon av en overdose.
Polish: Oderwać górną część kapsla aluminiowego z fiolki z rozpuszczalnikiem i pobrać 10 ml.
Norwegian Bokmål: Ta toppen av aluminiumslokket på hetteglasset som inneholder væsken til suspendering, og trekk opp 10 ml.
Polish: Pierwsze szczepienie (podanie donosowe): Rozpylić 1 ml do każdego otworu nosowego (aby całkowita podana objętość wynosiła 2 ml).
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering (nasal bruk): Spray 1 ml inn i hvert nesebor (slik at det totale volumet som administreres er 2 ml).
Polish: NZ-amina Sorbitol
Norwegian Bokmål: NZ-amin
Polish: 21 dni po drugiej dawce dwustopniowego schematu szczepienia domięśniowego.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter den andre dosen av den intramuskulære grunnvaksineringenmed to doser.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 2 ml zawiera:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder:
Polish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Norwegian Bokmål: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Polish: Wstrzyknąć 10 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat (liofilizowany proszek).
Norwegian Bokmål: Injiser 10 ml med væsken til suspendering i hetteglasset som inneholder lyofilisatet (frysetørket pulver).
Polish: <WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) <I> WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF<ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (100 ml) 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (500 ml)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med væske til suspendering (100 ml) 10 hetteglass med væske til suspendering (500 ml)
Polish: 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (5 dawek) 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (25 dawek)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med lyofilisat og ett hetteglass med væske til suspendering (5 doser) 1 hetteglass med lyofilisat og ett hetteglass med væske til suspendering (25 doser)
Polish: Rozpuszczalnik do produktu NASYM
Norwegian Bokmål: Væske for NASYM
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych układu oddechowego (ale nie zmniejszenie wydalania wirusa) obserwuje się 5 dni po szczepieniu donosowym.
Norwegian Bokmål: 5 dager etter nasal vaksinering sees en reduksjon av kliniske respiratoriske symptomer, men ingen reduksjon av virusutskillelse.
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek zawierających liofilizat (50 dawek) 10 fiolek zawierających liofilizat (250 dawek)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med lyofilisat til suspendering (50 doser) 10 hetteglass med lyofilisat til suspendering (250 doser)
Polish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Norwegian Bokmål: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering brukes umiddelbart.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Polish: Objętość rozpuszczalnika do użycia
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Polish: A. <WYTWÓRCA<Y> SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ<YCH> <I>WYTWÓRCA<Y> ODPOWIEDZIALNY<I> ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF<ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 15 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 15 måneder.
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Lym-56 .... 104,7-6,5 CCID50* *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Norwegian Bokmål: BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 .... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Polish: Rozpuszczalnik:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: Potrząsać do momentu przejścia liofilizatu do zawiesiny.
Norwegian Bokmål: Rist til det frysetørkede pulveret er i suspensjonen.
Polish: Liczba dawek w fiolce z liofilizatem
Norwegian Bokmål: Antall doser i et hetteglass med lyofilisat
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirke av biologisk virkestoff
Polish: 30 czerwca 2023 r.
Norwegian Bokmål: 30 juni 2023.
Polish: W sumie 49 pacjentów zostało włączonych do badania.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 49 pasienter inkludert i studien.
Polish: Będzie to ten sam dzień tygodnia, 2 tygodnie później (patrz rycina B).
Norwegian Bokmål: Dette vil være samme ukedag 2 uker senere (se figur B).
Polish: Badanie 2 - RACE
Norwegian Bokmål: Studie 2 - RACE
Polish: 31 grudnia 2035 r.
Norwegian Bokmål: 31. desember 2035
Polish: • problemy ze snem (uczucie senności w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (være søvnig om dagen eller ha problemer med å sove om natten)*
Polish: - Po 2 do 4 tygodniach, lekarz może zmodyfikować dawkę.
Norwegian Bokmål: - Etter 2 til 4 uker kan legen din justere dosen.
Polish: Badanie 1 - REPLACE
Norwegian Bokmål: Studie 1 - REPLACE
Polish: E. Najczęściej zadawane pytania
Norwegian Bokmål: E. Ofte stilte spørsmål
Polish: Średnia wieku wynosiła 47,3 lat (zakres od 19 do 74 lat), a 79% pacjentów stanowiły kobiety.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 47,3 år (spenn fra 19 til 74 år), og 79 % var kvinner.
Polish: • nerwowość lub uczucie niepokoju
Norwegian Bokmål: • føle seg nervøs eller engstelig
Polish: • W innym wypadku należy przejść do punktu „Wykonywanie codziennych wstrzyknięć" (punkt C).
Norwegian Bokmål: • Ellers skal du gå videre til «Daglig injeksjon» (avsnitt C).
Polish: Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasienter under behandling
Polish: Ważne - Należy przeczytać te informacje przed przygotowaniem leku:
Norwegian Bokmål: Viktig - Les denne informasjonen før du begynner:
Polish: • Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar hylsen for senere bruk.
Polish: Pacjenci mieli niedoczynność przytarczyc od średnio 13,6 lat.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde hatt hypoparatyreoidisme i gjennomsnittlig 13,6 år.
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ w trakcie lub po rekonstytucji.
Norwegian Bokmål: RIST IKKE under eller etter rekonstitueringen.
Polish: Badania i kontrole
Norwegian Bokmål: Tester og kontroller
Polish: Leku Natpar nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Natpar skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Polish: Pozostałe składniki leku (dla wszystkich mocy) to:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i legemidlet er (for alle styrker):
Polish: • Odnieść się do poniższych „Najczęściej zadawanych pytań".
Norwegian Bokmål: • Se de følgende ofte stilte spørsmålene.
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Polish: Na potrzeby analizy skuteczności, pacjentów, którzy spełniali trzy elementy trzyczęściowego kryterium odpowiedzi uznawano za osoby, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie.
Norwegian Bokmål: For effektanalysen ble forsøkspersoner som oppfylte tre komponenter av et tredelt responskriterium betraktet som respondere.
Polish: 17 Wyrzucanie zużytych igieł:
Norwegian Bokmål: 17 Kasting av brukte kanyler:
Polish: Zmniejszyć lub zaprzestać**
Norwegian Bokmål: Reduser eller seponer**
Polish: • Wysłać wiadomość e-mail do firmy Shire na adres medinfoEMEA@shire.com.
Norwegian Bokmål: • Send en epost til Shire på medinfoEMEA@shire.com.
Polish: Nie zmieniać
Norwegian Bokmål: Ingen endring
Polish: • W przeciwnym wypadku należy przejść do kroku 2 poniżej.
Norwegian Bokmål: • Hvis ikke, skal du fortsette med trinn 2 nedenfor.
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z lekarzem lub pielęgniarką.
Norwegian Bokmål: • Ring lege eller sykepleier.
Polish: Nie czyścić wstrzykiwacza za pomocą innych płynów, takich jak alkohol.
Norwegian Bokmål: Ikke rengjør den med noen andre væsker, som alkohol.
Polish: Lekarz sprawdzi reakcję pacjenta na leczenie: - w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia; - w przypadku zmiany dawki.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere hvordan du reagerer på behandlingen: - i løpet av de første 7 dagene etter behandlingsstart og - hvis dosen din blir endret.
Polish: • „Datę zmieszania" i „Wyrzucić dnia" można również wpisać w innym miejscu ułatwiającym ich zapamiętanie, na przykład w osobistym kalendarzu lub w urządzeniu mobilnym.
Norwegian Bokmål: • Det kan også være lurt å skrive ned «Blandingsdato» og dato for «Kastes» på et sted som er lett å huske, som en personlig kalender eller en mobilenhet.
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Jeżeli na przykład pierwsze wstrzyknięcie zostanie podane we wtorek, wstrzykiwacz trzeba będzie wyrzucić również we wtorek, 2 tygodnie później.
Norwegian Bokmål: For eksempel, om du har din første injeksjon på en tirsdag, skal du kaste pennen 2 uker senere på en tirsdag.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem i wytrzeć je czystym ręcznikiem.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann og tørk dem med et rent håndkle.
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do stosowania przez jednego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal kun brukes av én pasient.
Polish: • Zwolnić niebieski przycisk.
Norwegian Bokmål: • Slipp den blå knappen.
Polish: Ważne: Małe pęcherzyki powietrza mogą nie przemieścić się do góry.
Norwegian Bokmål: Viktig: Små luftbobler i væsken flyter kanskje ikke til overflaten.
Polish: Odpowiedzi na swoje pytania pacjent można uzyskać na 4 sposoby:
Norwegian Bokmål: Her er 4 måter du kan få besvart spørsmålene dine på:
Polish: Należy odczekać 5 minut, aż piana zniknie.
Norwegian Bokmål: Vent 5 minutter på at skummet skal forsvinne.
Polish: Jeżeli pacjent uważa, że nie została podana pełna dawka, nie powinien przyjmować kolejnej dawki.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener du ikke mottok full dose, skal du ikke ta en ny dose.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighets kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan inntreffe hos mer enn 1 av 10 personer):
Polish: Dlaczego nie da się wcisnąć całkowicie niebieskiego przycisku?
Norwegian Bokmål: Hvorfor vil ikke den blå knappen gå helt ned?
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki 07/2019.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07/2019.
Polish: Rozważyć zwiększenie dawki po upływie co najmniej 2-4 tygodni stosowania stałej dawki
Norwegian Bokmål: Vurder økning etter minst 2-4 uker på stabil dose
Polish: Z powodu różnic w fizjologii kości u szczurów i ludzi, znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej jest nieznane.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjellene i benfysiologi mellom rotter og mennesker er den kliniske relevansen av disse funnene ikke kjent.