FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aptivus podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce je indikován ke kombinované antiretrovirové léčbě infekce virem HIV-1 u již dříve vysoce léčených dětí ve věku 2 až 12 let, u nichž je virus odolný proti četným inhibitorům proteázy.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar andretróveirumeðferðar við HIV-1 sýkingu hjá börnum 2 til 12 ára sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð og eru með ónæma veirustofna gegn mörgum próteasahemlum.
Czech: Nicméně pokles koncentrace kolchicinu nemůže být vyloučen, protože expozice tipranaviru i ritonaviru vyvolává potenciál vůči CYP3A a P-gp.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka minnkun á styrk colchicins þar sem bæði tipranavir og ritonavir hafa örvunaráhrif á CYP3A og P-gp.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací pimozidu, sertindolu, kvetiapinu a lurasidonu.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni pimozids, sertindols, quetiapíns og lúrasídóns.
Czech: Protože hladiny ethinylestradiolu jsou sníženy, nedoporučuje se jejich současné užívání při léčbě přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce.
Icelandic: Þar sem þéttni etinyl estradiols minnkar er ekki mælt með notkun Aptivus samhliða lágskammta ritonaviri.
Czech: To bude záviset například na tom: - které další léky dítě již k léčbě HIV infekce užívalo - ke kterým lékům je HIV virus u Vašeho dítěte odolný (rezistentní).
Icelandic: hvaða önnur lyf barnið hefur þegar notað við HIV hvaða lyfjum HIV veiran hjá barninu er ónæm fyrir.
Czech: - Fenotypová rezistence na tipranavir
Icelandic: - Svipgerðarónæmi fyrir tipranaviri
Czech: Lahvička ze skla jantarové barvy s dvoudílným plastovým dětským bezpečnostním uzávěrem (vnější část je z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE), vnitřní část z polypropylenové pryskyřice s vložkou potaženou polyethylenem.
Icelandic: Gulbrúnt glerglas með tvöföldu barnaöryggisloki úr plasti, ytri skel úr eðlisþungu pólýetýleni (HDPE), innri skel úr pólýprópýlen resíni með klæðingu úr froðukenndu lagskiptu pólýetýleni.
Czech: Kobicistat a přípravky obsahující kobicistat
Icelandic: Getnaðarvarnir karla og kvenna
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s inhibitory proteázy amprenavirem, lopinavirem nebo sachinavirem (každý z nich podávaný současně s ritonavirem v nízké dávce), v dvojitě zesíleném režimu, má za následek významné snížení plazmatických koncentrací těchto inhibitorů proteázy.
Icelandic: Notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða próteasahemlunum amprenaviri, lopinaviri eða saquinaviri (hver um sig notaður samhliða lágskammta ritonaviri) í tvíefldri meðferðaráætlun (dual booster regimen), leiðir til marktækrar lækkunar á plasmaþéttni þessara próteasahemla.
Czech: Černý inkoust potisku Propylenglykol
Icelandic: Svart prentblek
Czech: V experimentech in vitro byla pozorována inhibice agregace trombocytů tipranavirem při hladinách odpovídajících expozici pozorované u pacientů léčených přípravkem Aptivus s ritonavirem.
Icelandic: Í in vitro tilraunum kom í ljós að tipranavir hamlaði samloðun blóðflagna manna við samsvarandi þéttni og sést hjá sjúklingum sem fá Aptivus samhliða ritonaviri.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát, sorbitol a ethanol (pro další informace viz příbalová informace)
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur makrógólglýcerólricínóleat, sorbitól og etanól (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli)
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s léčivými látkami, jejichž clearance je vysoce závislá na cytochromu CYP3A a jejichž zvýšené plazmatické koncentrace jsou spojeny se závažnými a/nebo život ohrožujícími důsledky.
Icelandic: Notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða virkum efnum þar sem úthreinsun ræðst að miklu leyti af CYP3A og hækkuð plasmaþéttni tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum aukaverkunum.
Czech: U těchto pacientů musí být zváženo zvýšené monitorování hodnot ALT/AST.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með ALAT/ASAT hjá þessum sjúklingum.
Czech: Dávky flukonazolu  200 mg/den se nedoporučují.
Icelandic: > 200 mg/sólarhring eru ekki ráðlagðir.
Czech: Obsah alkoholu je třeba vzít v úvahu u těhotných nebo kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s onemocněním jater nebo epilepsií.
Icelandic: Taka þarf tillit til þess hjá þunguðum konum og konum með barn á brjósti, börnum og áhættuhópum eins og sjúklingum með lifrarsjúkdóm eða flogaveiki.
Czech: Musíte přesnou dávku odměřit pomocí dodávané odměrné stříkačky a adaptéru následujícím způsobem:
Icelandic: Þú skalt mæla réttan skammt með því að nota mælisprautuna og millistykkið sem fylgir á eftirfarandi hátt:
Czech: Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi.
Icelandic: Á meðan á HIV-meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Czech: Přípravek Aptivus obsahuje léčivou látku tipranavir.
Icelandic: Aptivus inniheldur virka efnið tipranavir.
Czech: Bylo prokázáno, že užívání všech dávek ve správnou dobu: - významně zvyšuje účinnost kombinace antiretrovirových léků pro dítě - snižuje možnost vývoje antiretrovirové rezistence u dítěte.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að með því að taka inn alla skammta á viðeigandi tímum: - getur aukið árangur af samsettu andretróveirulyfjameðferðinni - getur minnkað hættuna á myndun ónæmis HIV veirunnar fyrir andretróveirulyfjunum.
Czech: Mezi tyto léčivé látky patří antiarytmika (jako je amiodaron, bepridil, chinidin), antihistaminika (jako je astemizol, terfenadin), námelové deriváty (jako je dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin), přípravky ovlivňující gastrointestinální motilitu (jako je cisaprid), antipsychotika (jako je pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (jako je perorálně podávaný midazolam a triazolam) a inhibitory HMG-CoA reduktázy (jako je simvastatin a lovastatin) (viz bod 4.5).
Icelandic: Þessi virku efni eru m.a: lyf við hjartsláttartruflunum (svo sem amiodaron, bepridil, kinidin), ofnæmislyf (svo sem astemizol, terfenadin), ergotafleiður (svo sem tvíhýdróergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin), lyf sem hafa áhrif á maga- og þarmahreyfingar (svo sem cisaprid), geðrofslyf (svo sem pimozid, sertindol, quetiapín, lúrasídón), róandi-/svefnlyf (svo sem midazolam gefið með inntöku og triazolam) og HMG-CoA redúktasahemlar (svo sem simvastatin og lovastatin) (sjá kafla 4.5).
Czech: K tomu většina účastníků měla mutace spojené s rezistencí k NRTI i NNRTI.
Icelandic: Auk þess hafði meirihluti þátttakanda stökkbreytingar sem tengdust ónæmi bæði gegn núkleótíð bakritahemli (NRTI) og bakritahemli sem ekki er núkleósíð (NNRTI).
Czech: Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Aptivus:
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir tengdar Aptivus:
Czech: Kvetiapin
Icelandic: Quetiapín
Czech: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1xD (TPV/r 500/100 mg 2xD)
Icelandic: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg einu sinni á sólarhring (TPV/r 500/100 mg tvisvar á sólarhring)
Czech: Pro děti od 2 do 12 let je vhodný perorální roztok přípravku Aptivus (další podrobnosti viz příslušné SmPC).
Icelandic: Hægt er að fá Aptivus mixtúru, lausn fyrir börn á aldrinum 2 til 12 ára (vinsamlega lesið viðeigandi SmPC fyrir frekari upplýsingar).
Czech: Antagonisté H2-receptorů Nebyla provedena žádná studie interakce
Icelandic: H2-viðtakablokkar Engin rannsókn hefur verið gerð á milliverkunum.
Czech: Aptivus také obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát, který může vyvolat podráždění žaludku a průjem.
Icelandic: Aptivus inniheldur einnig makrógólglýcerólricínóleat sem getur valdið magaóþægindum og niðurgangi.
Czech: Tento lék obsahuje sorbitol.
Icelandic: Lyfið inniheldur sorbitól.
Czech: Rosuvastatin: Cmin ↑ 6%
Icelandic: Cmin ↑ 68%
Czech: Rovnovážný stav tipranavir/r: S-warfarin: Cmax ↓ 17% S-warfarin: AUC ↓ 12%
Icelandic: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací dihydroergotaminu, ergometrinu, ergotaminu a methylergometrinu.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni dihydroergotamins, ergonovins, ergotamins og methylergonovins.
Czech: Objem Aptivus (ml)
Icelandic: Rúmmál Aptivus (ml)
Czech: U některých pacientů byl podán dodatečně faktor VIII. Ve více než polovině hlášených případů léčba inhibitory proteázy pokračovala nebo byla znovu zavedena v případě jejího přerušení.
Icelandic: Í fleiri en helmingi þeirra tilvika, sem skýrt var frá, var meðferð með próteasahemli haldið áfram eða hafin að nýju ef meðferð hafði verið stöðvuð.
Czech: Maximální objem, který lze do stříkačky najednou natáhnout, je 5 ml (ekvivalent k 500 mg tipranaviru), což je maximální jednotlivá dávka pro dítě s tělesným povrchem > 1,33 m Obraťte lahvičku dnem vzhůru a jemně do stříkačky natáhněte požadované množství perorálního roztoku Aptivus.
Icelandic: Hámarksrúmmál, sem hægt er að draga upp hverju sinni er 5 ml (jafngilt 500 mg tipranavir), sem er hámarks stakur skammtur fyrir barn með útreiknað líkamsyfirborð > 1,33 m
Czech: Jiné inhibitory HMG-CoA reduktázy jako pravastatin, fluvastatin nebo rosuvastatin mohou být vzaty v úvahu (viz bod 4.5).
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra HMG-CoA redúktasahemla svo sem pravastatin, fluvastatin eða rosuvastatin (sjá kafla 4.5).
Czech: - Bolest hlavy - Mírná kožní vyrážka, například kopřivka nebo plošné či vyvýšené malé červené skvrny - Zvýšení hladiny krevních tuků - Dyspepsie (trávicí obtíže)
Icelandic: - Væg útbrot t.d. ofsakláði eða útbrot með bæði sléttum og upphleyptum rauðum dílum - Hækkun á blóðfitum
Czech: Je zvýšené riziko nežádoucích příhod spojených s inhibitory PDE5 (zahrnují poruchy zraku, hypotenzi, prodloužení erekce a synkopu).
Icelandic: Aukinn möguleiki er á aukaverkunum sem tengjast hömlun á PDE5 (sem eru m.a. sjóntruflanir, lágþrýstingur, langvarandi stinning og yfirlið).
Czech: Během antiretrovirové léčby může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Czech: Aptivus podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce je indikován ke kombinované antiretrovirové léčbě infekce virem HIV-1 u již dříve vysoce léčených dospělých a dospívajících ve věku 12 let a více s virem rezistentním k četným inhibitorům proteázy.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar andretróveirumeðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og unglingum 12 ára eða eldri sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð og eru með ónæma veirustofna gegn mörgum próteasahemlum.
Czech: Midazolam 5 mg 1xD p.o.
Icelandic: Midazolam 5 mg einu sinni á sólarhring (til inntöku)
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování známek toxicity rilpivirinu a případně také úprava dávkování rilpivirinu při současném podávání přípravku Aptivus/ritonavir.
Icelandic: Fylgjast skal náið með rilpivirini með tilliti til eiturverkana og hugsanlega er einnig mælt með að aðlaga skammta rilpivirins þegar það er gefið samhliða Aptivus/ritonaviri.
Czech: Neukázalo se, že tipranavir je nadřazen k těmto zesíleným srovnávacím inhibitorům proteázy u pacientů s kmeny citlivými k těmto inhibitorům proteázy.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að tipranavir hafi yfirburði yfir efldu viðmiðunarpróteasahemlana hjá sjúklingum sem hýsa stofna sem eru næmir fyrir þessum próteasahemlum.
Czech: Setrvalé poklesy HIV-1 RNA až do 48. týdne byly pozorovány zejména u pacientů, kteří dostávali tipranavir/ritonavir a nově nasazený enfuvirtid.
Icelandic: RNA lækkun til allt að 48. viku sást aðallega hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða ritonaviri og voru að byrja að fá enfuvirtíð.
Czech: Poté užijte následující dávku přípravku Aptivus a ritonaviru v čase jejího pravidelného užívání.
Icelandic: Síðan skaltu taka næsta skammt af Aptivus og ritonaviri á venjulegum tíma.
Czech: Abakavir: Cmax ↓ 46% Abakavir: AUC ↓ 36%
Icelandic: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
Czech: Sachinavir/ritonavir 600/100 mg 1xD
Icelandic: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg einu sinni á sólarhring
Czech: Převaha tipranaviru podávaného současně s ritonavirem v nízké dávce nad ramenem srovnávacího inhibitoru proteázy podávaného s ritonavirem byla pozorována ve všech parametrech účinnosti ve 48. týdnu.
Icelandic: Yfirburðir tipranavirs, samhliða lágskammta ritonaviri, yfir viðmiðunarhlutanum, próteasahemli/ritonaviri, sáust fyrir allar breytur varðandi verkun á 48. viku.
Czech: Zvýšení krevní hladiny enzymu slinivky břišní lipázy.
Icelandic: - Hækkuð blóðgildi brisensímsins lípasa.
Czech: Dostupné klinické údaje nepodporují užívání přípravku Aptivus perorální roztok u dospívajících a dospělých pacientů.
Icelandic: Klínísk gögn sem til eru mæla ekki með notkun Aptivus mixtúru hjá unglingum eða fullorðnum.
Czech: Datum prvního otevření:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Czech: Musíte informovat svého lékaře co nejdříve, jestliže zaznamenáte projevy nebo příznaky zánětu jater: - horečka - malátnost (necítíte se zdravě) - poci na zvracení (podrážděný žaludek)
Icelandic: Segðu lækninum svo fljótt sem auðið er ef þú tekur eftir einhverjum merkjum um lifrarbólgu: - hita - lasleika(almenn vanlíðan) - ógleði (magaóþægindi) - uppköstum
Czech: Neexistuje žádné známé antidotum při předávkování tipranavirem.
Icelandic: Ekkert móteitur er þekkt við tipranavir ofskömmtun.
Czech: Perorální antikoncepce a estrogeny
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku og estrogen
Czech: Aptivus je dodáván ve skleněných lahvičkách jantarové barvy o objemu 95 ml perorálního roztoku.
Icelandic: Aptivus mixtúra, lausn er fáanleg í gulbrúnum glösum sem innihalda 95 ml af mixtúru.
Czech: Tipranavir: Cmax ↓ 25% Tipranavir: AUC ↓ 27% Mechanismus neznámý
Icelandic: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% Verkunarmáti óþekktur.
Czech: % s jakýmkoliv ARV Medián # předchozí NRTI
Icelandic: Miðgildi # fyrri NRTI
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje svědčící o tom, že úprava dávky omeprazolu nebo esomeprazolu překoná pozorovanou farmakokinetickou interakci.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem benda til þess að aðlögun skammta omeprazols eða esomeprazols komi í veg fyrir þessa milliverkun á lyfjahvörfum.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna měkká tobolka obsahuje 100,0 mg ethanolu, 455,0 mg glyceromakrogol-ricinoleátu a 12,6 mg sorbitolu
Icelandic: Hvert mjúkt hylki inniheldur 100,0 mg etanól, 455,0 mg makrógólglýcerólricínóleat og 12,6 mg sorbitól Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Czech: Metoprolol (podávaný při srdečním selhávání) Nebyla provedena žádná studie interakce
Icelandic: Metoprolol (gefið við hjartabilun)
Czech: Expozice bocepreviru byla snížena při současném podávání s ritonavirem zesílenými inhibitory proteázy lopinavirem nebo ritonavirem zesíleným darunavirem.
Icelandic: Útsetning fyrir boceprevir minnkaði þegar það var gefið samhliða ritonavir-efldu lopinarviri eða ritonavir-efldu darunaviri.
Czech: Studie interakce provedena pouze s ritonavirem
Icelandic: Rannsókn á milliverkunum aðeins framkvæmd með ritonaviri.
Czech: V předklinických studiích tipranaviru u psů nebyl pozorován účinek na koagulační parametry.
Icelandic: Áhrif á storkumælikvarða sáust ekki í forklínískum rannsóknum á hundum.
Czech: Lékař bude kontrolovat funkci jater pomocí krevních testů před léčbou a během léčby přípravkem Aptivus.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með lifrarstarfsemi þinni með því að taka blóðsýni fyrir og meðan á Aptivus meðferð stendur.
Czech: Současné užívání přípravku Aptivus/ritonavir způsobilo pokles expozice etravirinu, který mohl významně narušit virologickou odpověď na etravirin.
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus/ritonavir dró úr útsetningu fyrir etravirini sem getur minnkað verulega veirufræðilega svörun við etravirini.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce a léčivých přípravků, jejichž clearance je vysoce závislá na cytochromu CYP2D6, jako jsou antiarytmika flekainid, propafenon a metoprolol podávaný při srdečním selhání (viz bod 4.5).
Icelandic: Auk þess notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða lyfjum þar sem úthreinsun ræðst að miklu leyti af CYP2D6, svo sem lyfin flecainid og propafenon við hjartsláttartruflunum og metoprolol, notað við hjartabilun (sjá kafla 4.5).
Czech: Tyto lékové interakce mohou při současném podávání snížit účinnost inhibitorů HIV proteázy a/nebo bocepreviru.
Icelandic: Þessar lyfjamilliverkanir geta dregið úr virkni HIV próteasahemla og/eða boceprevirs þegar þau eru gefin samhliða.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno vyšší zvýšení hladiny lipidů u kombinace tipranavir/ritonavir než u jiných inhibitorů proteázy.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom meiri aukning á blóðfitu fram með tipranaviri/ritonaviri en með sambera (aðrir próteasa hemlar).
Czech: Ve farmakokinetické studii se zdravými dobrovolníky boceprevir snížil expozici ritonaviru a některých ritonavirem zesílených inhibitorů proteázy.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum minnkaði boceprevir útsetningu á ritonaviri og sumum ritonavir-efldum próteasahemlum.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky
Icelandic: HEITI LYFS Aptivus 250 mg mjúk hylki
Czech: Tyto léky mohou snížit účinnost přípravku Aptivus.
Icelandic: Þau geta minnkað verkun Aptivus.
Czech: Na základě teoretických úvah se mohou zvýšit koncentrace tipranaviru nebo ritonaviru při současném podávání spolu s itrakonazolem nebo ketokonazolem.
Icelandic: Fræðilega er búist við að þéttni tipranavirs eða ritonavirs geti aukist við samhliða gjöf itraconazols eða ketoconazols.
Czech: Také nelze odpovídajícím způsobem upravit dávkování u dětí mladších než 12 let při podávání tobolek přípravku Aptivus.
Icelandic: Einnig er ekki hægt að ná nægjanlegri skammtaaðlögun með Aptivus hylkjum fyrir börn yngri en 12 ára.
Czech: Omeprazol a jiné inhibitory protonové pumpy
Icelandic: Omeprazol og aðrir prótónpumpuhemlar
Czech: Jestliže dítě přestalo užívat Aptivus
Icelandic: Ef barnið tekur emtricitabin
Czech: Ačkoli údaje dostupné v tomto stádiu jsou omezené k tomu, aby umožnily konečnou analýzu, nasvědčují tomu, že farmakokinetický profil je nezměněn ustarších pacientů a je srovnatelný mezi rasami.
Icelandic: Þrátt fyrir að upplýsingar séu of takmarkaðar nú til að hægt sé að gera afdráttarlausa greiningu benda þær til að lyfjahvörf séu óbreytt hjá öldruðum og sambærileg milli kynþátta.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití tipranaviru u těhotných žen.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun tipranavirs á meðgöngu.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aptivus 100 mg/ml
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Aptivus 100 mg/ml
Czech: Kromě toho byla pozorována reaktivace herpes simplex a herpes zoster v klinických studiích s přípravkem Aptivus podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce.
Icelandic: Auk þess hefur orðið vart endurvirkjunar á áblæstri og ristli í klínískum rannsóknum á Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Czech: Potrava zlepšuje snášenlivost tipranaviru s ritonavirem.
Icelandic: Fæða eykur þol fyrir tipranaviri samhliða ritonaviri.
Czech: U pacientek užívajících estrogeny jako hormonální substituční terapii musí být klinicky sledovány známky svědčící pro deficit estrogenů (viz body 4.4 a bod 4.6).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem nota estrogen sem uppbótarmeðferð með hormónum hvað varðar merki um estrogenskort (sjá kafla 4.4 og
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací amiodaronu, bepridilu a chinidinu.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni amiodarons, bepridils and kinidins.
Czech: Vzhledem k jejich metabolickému profilu a průvodnímu riziku vzniku torsade de pointes se podání halofantrinu a lumefantrinu s přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce nedoporučuje (viz bod 4.4).
Icelandic: Vegna umbrotsleiða þeirra og tilhneigingu þeirra til að valda ákveðnum hjartsláttartruflunum (torsades de pointes), er notkun halofantrins og lumefantrins með Aptivus, gefið samhliða lágskammta ritonaviri, ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Czech: Pečlivé monitorování je proto potřebné u pacientů léčených přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce (viz bod 4.4).
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast vel með sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri (sjá kafla 4.4).
Czech: V rovnovážném stavu došlo k významné indukci CYP 1A2 a mírné indukci CYP 2C9.
Icelandic: Við jafnvægi var marktæk örvun á CYP 1A2 og CYP 2C9 var lítils háttar örvað.
Czech: Tyto testy potvrdí, že je virus HIV ve Vašem případě odolný (rezistentní) vůči většině jiných inhibitorů proteázy.
Icelandic: Þessi sýni hafa staðfest að HIV veiran í þínu blóði er ónæm fyrir flestum öðrum próteasahemlum.
Czech: Naproti tomu hodnocení průměrných minimálních plazmatických koncentrací v ustáleném stavu na konci dávkovacího intervalu (trough concentration) po 10 až 14 hodinách po dávce ze studií RESIST-1 a RESIST-2 ukazují, že obecně ženy měly vyšší koncentrace tipranaviru než muži.
Icelandic: eftir skömmtun úr RESIST-1 og RESIST-2 rannsóknunum að konur hafa venjulega hærri þéttni af tipranaviri en karlar.
Czech: Společné podávání tipranaviru a ritonaviru v nízké dávce je nezbytné k dosažení efektivních plazmatických koncentrací tipranaviru při dávkovacím režimu dvakrát denně (viz bod 4.2).
Icelandic: Til að ná verkunarþéttni tipranavirs í plasma og skömmtun tvisvar sinnum á sólarhring er nauðsynlegt að nota litla skammta af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring samhliða tipranaviri (sjá kafla 4.2).
Czech: Genotypové nebo fenotypové testování (je-li dostupné) a anamnéza léčby mají usměrňovat použití přípravku Aptivus.
Icelandic: Hafa skal arfgerðar- eða svipgerðarpróf (þegar hægt er) og meðferðarsögu til leiðbeiningar við notkun Aptivus.
Czech: Mezi ně například patří: - rifabutin a klarithromycin (antibiotika) - theofylin (užívaný k léčbě astmatu) - desipramin, trazodon a bupropion (užívané k léčbě deprese; bupropion se také používá k odvykání kouření) - midazolam (při injekčním podávání); midazolam je sedativum používané při léčbě úzkostných stavů nebo jako lék na spaní - rosuvastatin nebo pravastastin (užívané ke snížení cholesterolu v krvi) - kolchicin (užívaný při záchvatech dny u pacientů s normální funkcí ledvin a jater).
Icelandic: Það eru til dæmis: - rifabutin og claritromycin (sýklalyf) - teofyllin (notað til að meðhöndla astma) - desipramin, trazodon og bupropion (notað til að meðhöndla þunglyndi, bupropion er einnig notað til að hætta reykingum) - midazolam (gefið sem stungulyf), midazolam er róandi lyf sem er notað til að meðhöndla kvíða og til að hjálpa þér að sofa - rosuvastatin eða pravastatin (notuð til að lækka kólesteról í blóði).
Czech: Antikoncepce u mužů a žen
Icelandic: Kynstofn
Czech: Varování vztažené k určitým pomocným látkám
Icelandic: Viðvörun varðandi ákveðin innihaldsefni
Czech: Aptivus měkké tobolky podávané spolu s ritonavirem v nízké dávce je nutno užívat s jídlem (viz bod 5.2).
Icelandic: Aptivus mjúk hylki, gefin ásamt lágskammti af ritonaviri, skal taka með mat (sjá kafla 5.2).
Czech: popsaných v jeho příbalové informaci.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Czech: Tento rozdíl v koncentracích není opodstatněním pro úpravu dávek.
Icelandic: Þessi munur á þéttni þarfnast ekki skammtabreytingar.
Czech: V moči byl nalezen nezměněný tipranavir ve stopovém množství (0,5 % močové radioaktivity).
Icelandic: Í þvagi fannst snefill af óbreyttu tipranaviri (0,5% af geislavirkni þvags).