FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Anoro Ellipta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a felső légúti fertőzések (orr- és torokfertőzés), húgyúti fertőzések (a vizeletet szállító struktúrák fertőzése), garatgyulladás (faringitisz), homloküreg-gyulladás (szinuszitisz), orr- és garatgyulladás (nazofaringitisz), fejfájás, köhögés, orofaringeális fájdalom (fájdalom a szájban és a torokban), székrekedés és szájszárazság.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Anoro Ellipta (koje se mogu pojaviti u do 1 na 10 osoba) bile su infekcije gornjeg dišnog sustava (infekcije nosa i grla), infekcije mokraćnog sustava (infekcije struktura koje odvode mokraću), faringitis (upala grla), sinusitis (upala sinusa), nazofaringitis (upala nosa i grla), glavobolja, kašalj, orofaringealna bol (bol u ustima i grlu), zatvor i suha usta.
Hungarian: A két hatóanyag együttes hatása elősegíti a légutak nyitva tartását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Croatian: Kombinirano djelovanje dviju djelatnih tvari pomaže držati dišne putove otvorenima i bolesniku olakšava disanje.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy az Anoro Ellipta-val kapcsolatban nem merültek fel jelentősebb biztonságossági aggályok, a mellékhatások kezelhetőek, jóllehet a hosszú távú biztonságossági adatok mindeddig korlátozottak.
Croatian: Agencija je također zaključila da za lijek Anoro Ellipta nisu ustanovljeni ozbiljni razlozi u pogledu sigurnosti primjene te da se nuspojave mogu liječiti, iako su zasad podatci o dugoročnoj sigurnosti primjene ograničeni.
Hungarian: Mivel az Anoro Ellipta-val azonos osztályba tartozó gyógyszerek hatással lehetnek a szívre és az agyi vérerekre, a gyógyszert forgalmazó vállalat hosszú távú vizsgálatot fog végezni a betegeken, hogy további információt gyűjtsön annak tiotrópiumhoz viszonyított biztonságosságáról.
Croatian: Budući da lijekovi iste klase kao i Anoro Ellipta mogu imati učinak na srce i krvne žile u mozgu, tvrtka koja ovaj lijek stavlja u promet provest će dugoročno ispitivanje u bolesnika kako bi se prikupile daljnje informacije u usporedbi s tiotropijem.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja az izmok összehúzódását szabályozó egyéb, úgynevezett muszkarin receptorokat.
Croatian: Djeluje blokiranjem drugih receptora zvanih muskarinski receptori koji kontroliraju stezanje mišića.
Hungarian: Korábbi nevén Anoro.
Croatian: Prethodno poznat kao Anoro.
Hungarian: A gyógyszer egy hordozható inhaláló eszközben található inhalációs por formájában kapható.
Croatian: Dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Anoro Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Anoro Ellipta?
Hungarian: A vilanterol egy hosszú hatástartamú béta-2 adrenerg agonista.
Croatian: Vilanterol je dugodjelujući beta-2 adrenergički agonist.
Hungarian: Belégzésekor a vilanterol a légutakban eléri és aktiválja a receptorokat.
Croatian: Udisanjem lijeka vilanterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Hungarian: Az Ügynökség arra következtetésre jutott, hogy az Anoro Ellipta hatékonynak bizonyult a légzésfunkció és a COPD tüneteinek javításában a placebóval, az egyes komponensekkel, valamint a tiotrópiummal összehasonlítva.
Croatian: Agencija je zaključila da se lijek Anoro Ellipta pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća i simptoma KOPB-a u usporedbi s placebom ili pojedinačnim komponentama kao i tiotropijem.
Hungarian: Az Anoro Ellipta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Croatian: Pregled informacija o lijeku Anoro Ellipta i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: A muszkarin receptor antagonistákat és a tartós hatású béta-2 agonistákat gyakran kombinálják a COPD kezelésében.
Croatian: Antagonisti muskarinskih receptora i dugodjelujući beta-2 agonisti obično se kombiniraju pri liječenju KOPB-a.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Anoro Ellipta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Anoro Ellipta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: Az Anoro Ellipta csak receptre kapható.
Croatian: Anoro Ellipta izdaje se samo na liječnički recept.
Hungarian: A COPD egy hosszan tartó betegség, amelynek során a légutak és a tüdőben lévő léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje dolazi do postupnog oštećenja ili začepljenja dišnih putova i zračnih mjehurića u plućima, što dovodi do poteškoća pri disanju.
Hungarian: Az Anoro Ellipta-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Croatian: Anoro Ellipta je lijek za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Hungarian: Az umeklidinium és vilanterol magasabb dózisú kombinációja nem eredményezett következetesen nagyobb javulást a légzésfunkcióban, mint az Anoro Ellipta, ami alátámasztaná az alkalmazását.
Croatian: Kombinacija veće doze umeklidinija i vilanterola nije dosljedno dovodila do poboljšanja većih od lijeka Anoro Ellipta, što bi opravdalo njezinu primjenu.
Hungarian: 2014. május 8-án az Anoro Ellipta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Lijek Anoro Ellipta dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 8. svibnja 2014.
Hungarian: Azt is kimutatták, hogy az Anoro Ellipta a placebóhoz képest javít a légszomjon.
Croatian: Pokazalo se također da Anoro Ellipta u usporedbi s placebom olakšava nedostatak zraka.
Hungarian: Az Anoro Ellipta-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Anoro Ellipta
Hungarian: Az Anoro Ellipta hatóanyagai az umeklidinium-bromid és a vilanterol.
Croatian: Anoro Ellipta sadrži djelatne tvari umeklidinijev bromid i vilanterol.
Hungarian: A készülék belégzésenként 55 mikrogramm umeklidiniumot (umeklidinium-bromid formájában) és 22 mikrogramm vilanterolt juttat a szervezetbe.
Croatian: Jednom inhalacijom oslobađa se 55 mikrograma umeklidinija (kao umeklidinijev bromid) i 22 mikrograma vilanterola.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy az Anoro Ellipta 24 hetes kezelés után átlagosan 167 ml-rel többel javította a FEV1 értéket, és így a légzésfunkciót a placebóhoz képest.
Croatian: Rezultati su pokazali da je nakon 24 tjedna liječenja Anoro Ellipta poboljšao funkciju pluća i to povećanjem FEV1 u prosjeku za 167 ml više nego placebo.
Hungarian: Az Anoro Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Anoro Ellipta nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: Az Anoro Ellipta, valamint az umeklidinium és vilanterol egy magasabb dózisú kombinációját (113 mikrogramm/22 mikrogramm) a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), az önmagában adott vilanterollal, az önmagában adott umeklidiniummal, illetve a tiotrópiumnak nevezett másik COPD gyógyszerrel hasonlították össze 5 fő vizsgálatban.
Croatian: U pet glavnih ispitivanja uspoređena je primjena lijeka Anoro Ellipta i kombinacije veće doze umeklidinija i vilanterola (113 mikrograma/22 mikrograma) s primjenom placeba (prividno liječenje), samo vilanterola, samo umeklidinija ili lijeka za liječenje KOPB-a pod nazivom tiotropij.
Hungarian: Ezen kívül az Anoro Ellipta a FEV1 értéket átlagosan 95 ml-rel többel növelte az önmagában alkalmazott vilanterolhoz, és 52 ml-rel többel az önmagában alkalmazott umeklidinium-bromidhoz képest.
Croatian: Osim toga, uz lijek Anoro Ellipta povećanje FEV1 bilo je u prosjeku do 95 ml veće nego uz primjenu samo vilanterola, a za 52 ml veće nego uz primjenu samo umeklidinijevog bromida.
Hungarian: Belélegzésekor az umeklidinium is ellazítja a légutak izmait.
Croatian: Udisanjem umeklidinija također dolazi do opuštanja mišića dišnih puteva.
Hungarian: Ez ellazítja a légutak izmait.
Croatian: Time dolazi do opuštanja mišića dišnih putova.
Hungarian: Számos szerv, köztük a tüdő légutainak izomsejtjeiben található béta-2 adrenerg receptorokhoz kapcsolódva fejti ki hatását.
Croatian: Djeluje vezivanjem na beta-2 adrenergičke receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, uključujući dišne putove u plućima.
Hungarian: Az Anoro Ellipta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Anoro Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: Az Anoro Ellipta hatóanyagai, az umeklidinium és a vilanterol, különböző módon fejtik ki a légutakat tágító és a légzést javító hatásukat COPD esetén.
Croatian: Djelatne tvari koje sadrži Anoro Ellipta, umeklidinij i vilanterol, svojim različitim djelovanjem proširuju dišne putove i olakšavaju disanje u bolesnika s KOPB-om.
Hungarian: Miért engedélyezték az Anoro Ellipta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Anoro Ellipta odobren u EU-u?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Anoro Ellipta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Anoro Ellipta utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Anoro Ellipta alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Anoro Ellipta?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Anoro Ellipta?
Croatian: Kako djeluje Anoro Ellipta?
Hungarian: Az Anoro Ellipta-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
Croatian: Anoro Ellipta primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Hungarian: Az Anoro Ellipta alkalmazása melletti átlagos FEV1 érték növekedés 24 heti kezelés után 60, 90, illetve 112 ml-rel több volt a tiotrópium alkalmazása mellett tapasztaltnál abban a három vizsgálatban, amelyekben az Anoro Ellipta-t a tiotrópiummal hasonlították össze.
Croatian: U tri ispitivanja u kojima se lijek Anoro Ellipta uspoređivao s tiotropijem, nakon 24 tjedna liječenja prosječno povećanje FEV1 uz primjenu lijeka Anoro Ellipta iznosilo je 60, 90 i 112 ml više nego uz tiotropij.
Hungarian: Az Anoro Ellipta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Anoro Ellipta kontinuirano se prate.
Hungarian: Naponta egyszer
Croatian: Jedanput na dan
Hungarian: Ha nem javulnak a tünetei
Croatian: Ako Vam se simptomi ne poboljšaju
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. január 15.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2019.
Hungarian: A metabolitok szisztémás expozíciója alacsony.
Croatian: Sistemska izloženost metabolitima je niska.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek djeci i adolescenatima mlađim od 18 godina.
Hungarian: Útmutató lépésről lépésre
Croatian: Upute za primjenu korak po korak
Hungarian: • Vegyen egy hosszú, egyenletes, mély lélegzetet.
Croatian: • Udahnite jednom dugo, ravnomjerno i duboko.
Hungarian: • Lassan és finoman fújja ki a levegőt.
Croatian: • Polako i nježno izdahnite.
Hungarian: Lélegezze be a következő adagot a szokásos időpontban.
Croatian: Samo inhalirajte sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Hungarian: Az újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Hungarian: Tartsa vissza a lélegzetét, ameddig tudja (legalább 3-4 másodpercig).
Croatian: Zadržite taj dah koliko god dugo možete (najmanje 3-4 sekunde).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. május 8.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. svibnja 2014.
Hungarian: Vigye vissza a készüléket a gyógyszerészhez, és kérjen tanácsot.
Croatian: Vratite ga ljekarniku i zatražite savjet.
Hungarian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Nagy-Britannia
Croatian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo
Hungarian: (pl. szalbutamol).
Croatian: (kao što je salbutamol).
Hungarian: A bronchodilatatiós hatás az idő függvényében nem gyengült.
Croatian: Bronhodilatacijski učinak nije s vremenom oslabio.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Croatian: Pitajte svoga ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Hungarian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franciaország
Croatian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francuska
Hungarian: Reproduktív toxicitás
Croatian: Reproduktivna toksičnost
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik az inhalátort, a csomagolást vagy ezt a betegtájékoztatót.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im inhalator, pakiranje ili ovu uputu.
Hungarian: • Vegye ki az inhalátort a szájából.
Croatian: • Izvadite inhalator iz usta.
Hungarian: Naponta csak egyszer kell belélegeznie a gyógyszert, mert annak hatása 24 órán át tart.
Croatian: Dovoljno je da lijek inhalirate jedanput na dan jer on djeluje tijekom 24 sata.
Hungarian: A szívfrekvencia dózisfüggő emelkedését is megfigyelték.
Croatian: Opaženo je i o dozi ovisno povećanje srčane frekvencije.
Hungarian: A tálca az első felnyitás után eldobható.
Croatian: Podložak se može baciti nakon prvog otvaranja.
Hungarian: A nem-szelektív vagy a szelektív béta-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazását kerülni kell, hacsak nincs meggyőző érv az alkalmazásukra.
Croatian: Istodobnu primjenu neselektivnih ili selektivnih beta-adrenergičkih blokatora treba izbjegavati, osim ako ne postoje opravdani razlozi za njihovu primjenu.
Hungarian: Genotoxicitás és karcinogenitás
Croatian: Genotoksičnost i kancerogenost
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás összetevői külön-külön nem értékesíthetők.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Hungarian: b) Hogyan lélegezze be a gyógyszert
Croatian: b) Kako inhalirati lijek
Hungarian: n/é
Croatian: n/o
Hungarian: COPD hosszú lefolyású betegség, amelyet lassan rosszabbodó légzési nehézség jellemez.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest koju karakteriziraju tegobe s disanjem koje se polako pogoršavaju.
Hungarian: • hirtelen kialakuló gyengeségérzet vagy szédelgés (amely ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezethet).
Croatian: • iznenadan osjećaj slabosti ili ošamućenosti (koji može dovesti do kolapsa ili gubitka svijesti)
Hungarian: 2) Készítsen elő egy adagot
Croatian: 2) Pripremite dozu
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
Hungarian: Egészséges önkéntesek vagy betegek speciális csoportjaiban megfigyelt jellemzők
Croatian: Značajke u posebnim skupinama zdravih dobrovoljaca ili bolesnika Starije osobe
Hungarian: Ne hagyja abba az alkalmazását kezelőorvosa javaslata nélkül, még akkor sem, ha Ön jobban érzi magát, mivel tünetei rosszabbodhatnak.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek osim ako Vam to ne kaže liječnik, čak i ako se osjećate bolje, jer se simptomi mogu pogoršati.
Hungarian: A tünetek enyhítésére alkalmazott rövid hatástartamú bronchodilatatorok fokozódó alkalmazása a betegség feletti kontroll romlását jelzi.
Croatian: Pojačano korištenje kratkodjelujućih bronhodilatatora za ublažavanje simptoma ukazuje na slabiju kontrolu bolesti.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da bi se nešto od navedenoga moglo odnositi na Vas.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása Az umeklidinium/vilanterol kombinációval leggyakrabban jelentett mellékhatás a nasopharyngitis volt (9%).
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljena nuspojava kod primjene umeklidinija/vilanterola bio je nazofaringitis (9%).
Hungarian: Nagyon fontos, hogy minden nap alkalmazza az ANORO ELLIPTA-t kezelőorvosa utasításai szerint.
Croatian: Vrlo je važno da ANORO ELLIPTA primjenjujete svakoga dana prema uputama liječnika.
Hungarian: A betegség súlyosbodása
Croatian: Pogoršanje bolesti
Hungarian: Genetikai toxicitási vizsgálatokban a vilanterol (alfa-fenilcinnamátként) és a trifenilecetsav nem volt genotoxikus, ami azt jelzi, hogy a vilanterol (trifenatát formájában) nem jelent humán genotoxikus kockázatot.
Croatian: U ispitivanjima genske toksičnosti vilanterol (u obliku alfa-fenilcinamata) i trifenilacetatna kiselina nisu bili genotoksični, što ukazuje na to da vilanterol (u obliku trifenatata) ne predstavlja genotoksičan rizik za ljude.
Hungarian: Az eredmények hasonlóak voltak azokhoz, mint amiket az ANORO ELLIPTA dózissal kaptak, és további támogató bizonyítékot szolgáltattak az ANORO ELLIPTA hatásosságát illetően.
Croatian: Rezultati su bili slični onima za dozu lijeka ANORO ELLIPTA te su pružili dodatne dokaze koji govore u prilog djelotvornosti lijeka ANORO ELLIPTA.
Hungarian: Doboz
Croatian: Kutija
Hungarian: A szérumkáliumszint csökkenése általában átmeneti, nem igényel pótlást.
Croatian: Smanjenje razine kalija u serumu obično je prolazno i ne zahtijeva nadomjesno liječenje.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják e gyógyszer hatását vagy növelik annak valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások alakulnak ki.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja ovog lijeka ili mogu povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
Hungarian: Ez a gyógyszer gátolja ezeknek a tüdőbeli izmoknak az összehúzódását, így megkönnyíti a levegő ki- és beáramlását a tüdőbe.
Croatian: Ovaj lijek sprječava stezanje tih mišića u plućima te tako olakšava ulazak zraka u pluća i njegov izlazak iz pluća.
Hungarian: Amennyiben felnyitja a tálcát, az inhalátor legfeljebb 6 héten át használható a tálca felnyitásának időpontjától kezdve.
Croatian: Kad se podložak otvori, inhalator se može koristiti najviše 6 tjedana, počevši od datuma otvaranja podloška.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok gyógyszert alkalmazott, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mert orvosi segítségre lehet szüksége.
Croatian: Ako slučajno primijenite previše ovog lijeka, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku za savjet jer ćete možda trebati liječničku pomoć.
Hungarian: Támogató hatásossági vizsgálatok
Croatian: Potporna ispitivanja djelotvornosti
Hungarian: Az ANORO ELLIPTA-t minden nap, a nap azonos időszakában kell alkalmazni a bronchodilatatio fenntartása céljából.
Croatian: ANORO ELLIPTA treba primjenjivati svakoga dana u isto vrijeme, kako bi se održao bronhodilatacijski učinak.
Hungarian: Ezután az időpont után az inhalátor nem használható tovább.
Croatian: Nakon tog datuma inhalator se više ne smije upotrijebiti.
Hungarian: Ha túladagolás fordul elő, a beteget tüneti kezelésben kell részesíteni, szükség szerinti megfelelő monitorozás mellett.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti suportivno te po potrebi uvesti odgovarajući nadzor.
Hungarian: Az első vizsgálatban az ANORO
Croatian: U drugom je ispitivanju ANORO
Hungarian: Az idősek populációját elemző farmakokinetikai analízis azt mutatta, hogy az umeklidinium és a vilanterol farmakokinetikája hasonló volt a 65 éves és idősebb, illetve a 65 évesnél fiatalabb COPD-s betegeknél.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da su farmakokinetika umeklidinija i vilanterola bile slične u bolesnika s KOPB-om u dobi od 65 ili više godina i onih mlađih od 65 godina.
Hungarian: A gyógyszer most készen áll a belégzésre.
Croatian: Lijek je sada spreman za inhaliranje.
Hungarian: A klinikailag jelentős, nem kontrollált cardiovascularis betegségben szenvedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Croatian: Bolesnici s klinički značajnom nekontroliranom kardiovaskularnom bolešću nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét arról, ha Ön a fenti gyógyszerek bármelyikét alkalmazza.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od tih lijekova.
Hungarian: Ez elősegíti azt, hogy Ön éjjel-nappal tünetmentes legyen.
Croatian: Na taj ćete se način lakše osloboditi simptoma i danju i noću.
Hungarian: Paradox bronchospasmus Az umeklidinium/vilanterol alkalmazása paradox bronchospasmust okozhat, amely életveszélyes is lehet.
Croatian: Paradoksalni bronhospazam Primjena umeklidinija/vilanterola može uzrokovati paradoksalni bronhospazam, koji može biti opasan po život.
Hungarian: Ennek következtében erre az összehasonlításra nem lehet statisztikai szignifikanciát igazolni.
Croatian: Stoga se statistička značajnost spomenute usporedbe ne može utvrditi.
Hungarian: Egyéb antimuszkarin gyógyszerek és szimpatomimetikumok
Croatian: Ostali antimuskarinici i simpatomimetici
Hungarian: Az első alkalommal, amikor az ANORO ELLIPTA-t alkalmazza, nem szükséges ellenőriznie, hogy az inhalátor megfelelően működik-e; az Ellipta inhalátor előre kimért adagokat tartalmaz és azonnali használatra kész.
Croatian: Kada primjenjujete ANORO ELLIPTA po prvi puta, ne morate provjeravati radi li inhalator ispravno; on sadrži prethodno odmjerene doze i odmah je spreman za uporabu.
Hungarian: A gyakorisági adatok csoportosítására az alábbi kategóriákat alkalmazták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Az alábbi táblázatban megadott mellékhatásokhoz rendelt gyakorisági adatok nyers incidencia arányokat tartalmaznak, amelyeket összegzett módon öt 24 hetes vizsgálatban és a 12 hónapos biztonságossági vizsgálatban figyeltek meg.
Croatian: Učestalosti dodijeljene nuspojavama navedenima u tablici obuhvaćaju grube stope incidencije primijećene nakon objedinjavanja podataka iz pet 24-tjednih ispitivanja i 12-mjesečnog ispitivanja sigurnosti.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat nem tervezték célzottan a kezelések COPD exacerbatióra gyakorolt hatásának értékelésére, és a betegeket kivonták a vizsgálatból ha exacerbatio fordult elő.
Croatian: Ta ispitivanja nisu bila posebno oblikovana za ocjenjivanje učinka liječenja na egzacerbacije KOPB-a te su bolesnici bili isključeni iz ispitivanja u slučaju nastupa egzacerbacije.
Hungarian: A 2. napon az EET javulását észlelték a placebóhoz képest, amely fennmaradt a 6. és a 12. héten is.
Croatian: Poboljšanje EET vrijednosti u usporedbi s placebom primijećeno je 2. dana, a održano je u 6. tjednu i u 12. tjednu.
Hungarian: Az ELLIPTA inhalátor előre kimért adagokat tartalmaz, és használatra kész.
Croatian: ELLIPTA inhalator sadrži odmjerene doze i spreman je za uporabu.
Hungarian: Ezek a hörgőtágítók (bronhodilatátorok) csoportjába tartoznak.
Croatian: One pripadaju skupini lijekova koje nazivamo bronhodilatatorima.
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma),
Croatian: • oticanje, katkad lica ili usana (angioedem)
Hungarian: Ne alkalmazza az ANORO ELLIPTA-t, ha Ön már alkalmaz ilyen gyógyszert.
Croatian: Nemojte koristiti ANORO ELLIPTA ako već primjenjujete navedene lijekove.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják umeklidinium/vilanterol kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje umeklidinijem/vilanterolom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Hungarian: Ha az inhalátor fedelét kinyitja és bezárja a gyógyszer belégzése nélkül, akkor az adag elveszett.
Croatian: Ako se poklopac inhalatora otvori i zatvori bez inhaliranja lijeka, doza će biti izgubljena.