FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dupixent se usa, junto con otros medicamentos para el asma, para el tratamiento de mantenimiento del asma grave en adultos y adolescentes (a partir de 12 años) cuyo asma no se controla con su medicación actual.
Icelandic: Dupixent er notað með öðrum astmalyfjum sem viðhaldsmeðferð við slæmum astma hjá fullorðnum og unglingum (12 ára og eldri) þegar ekki næst stjórn á astma með núverandi astmalyfjum.
Spanish: Figura 1: Proporción de pacientes adolescentes con una mejora de ≥ 4 puntos en la NRS del prurito en el estudio AD-1526ª (GAC)b aEn el análisis principal de las variables de eficacia, se consideró que los sujetos no habían respondido a Dupixent en los casos en los que se había administrado un tratamiento de rescate o en los que no se contaba con datos disponibles.
Icelandic: Hlutfall unglinga með ≥4-punkta ávinning í NRS skori fyrir kláða í AD-1526 studya (FAS)b a Í frumgreiningu á endapunktum verkunar voru sjúklingar sem fengu bráðameðferð eða þar sem upplýsingar vantaði taldir sem einstaklingar sem ekki svara meðferð.
Spanish: Porcentaje de Reducción
Icelandic: N Svörunarhlutfall%
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron reacciones en el lugar de la inyección, conjuntivitis, blefaritis y herpes oral.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru viðbrögð á stungustað, tárubólga, hvarmaþroti og herpessýking í munni.
Spanish: Paso 1: Sacar
Icelandic: Skref 1:
Spanish: Semana 12
Icelandic: Í viku
Spanish: Insuficiencia hepática No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Engin gögn liggja fyrir um sjúklinga með skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Spanish: El grupo de dupilumab mejoró de forma significativa respecto a los síntomas comunicados por el paciente, el impacto de la DA en el sueño y la calidad de vida relacionada con la salud medidos por las puntuaciones de POEM, SCORAD y CDLQI en la semana 16 en comparación con el placebo.
Icelandic: Tilkynningar um einkenni sjúklinga í dupilumab hópnum sýndu marktæka breytingu til batnaðar á áhrifum ofnæmishúðbólgu á svefn og heilsutengd lífsgæði metin samkvæmt POEM, SCORAD og CDLQI skori eftir 16 vikur, samanborið við lyfleysu.
Spanish: Al inicio del estudio, el 46,2 % de los pacientes tenían una puntuación IGA basal de 3 (DA moderada), el 53,8 % de los pacientes presentaban una IGA basal de 4 (DA grave), la afectación media de la superficie corporal (SC) fue del 56,5 % y el 42,4 % de los pacientes habían recibido tratamiento previo con inmunosupresores sistémicos.
Icelandic: Við grunnlínu höfðu 46,2% sjúklinganna IGA grunnlínuskor 3 (miðlungsmikil ofnæmishúðbólga), 53,8% sjúklinga höfðu IGA grunnlínuskor 4 (alvarleg bráðaofnæmishúðbólga), meðaltal líkamsyfirborðs sem var með sjúkdómi var 56,5% og 42,4% hjá sjúklingum sem áður höfðu fengið altæka ónæmisbælandi meðferð.
Spanish: La puntuación media basal del EASI fue de 33,0; la puntuación media basal en la NRS del prurito fue de 7,4 cada semana; la puntuación media basal de la SCORAD fue de 67,8; la puntuación media basal de la POEM fue de 20,5; la puntuación media basal del DLQI fue de 15,0; y la puntuación media basal total de la HADS fue del 13,3.
Icelandic: EASI skor var 33,0; upphafs vikulegt meðalskor á NRS fyrir kláða var 7,4; meðal upphafsskor SCORAD var 67,8; meðal upphafsskor POEM var 20,5; meðal upphafsskor DLQI var 15,0 og meðal upphafs HADS heildarskor var 13,3.
Spanish: Tabla 13: Tasa de exacerbaciones graves en QUEST definida en los subgrupos del FeNO basales
Icelandic: Tíðni tilvika um alvarlega versnun í QUEST skilgreint sem FeNO undirhópa við grunngildi
Spanish: Lea las "Instrucciones de Uso" de la jeringa cuidadosamente antes de usar Dupixent.
Icelandic: Lesið „Notkunarleiðbeiningar" fyrir sprautuna vandlega áður en Dupixent er notað.
Spanish: EOS
Icelandic: Oy
Spanish: La eficacia y seguridad de dupilumab en monoterapia en pacientes adolescentes se evaluó en un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (AD-1526) en 251 pacientes adolescentes de 12 a 17 años con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave definida por una puntuación ≥ 3 en la escala de Evaluación Global del Investigador (Investigator's Global Assessment, IGA) en la evaluación global de las lesiones de la DA en una escala de gravedad de 0 a 4, una puntuación ≥16 en el Índice de gravedad y localización del eccema (Eczema Area and Severity Index, EASI) en una escala de 0 a 72 y una afectación mínima de la superficie corporal (SC) de ≥ 10 %.
Icelandic: Verkun og öryggi dupilumab einlyfjameðferðar hjá unglingum var metin í fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu (AD-1526) hjá 251 unglingi á aldrinum 12 til 17 ára með miðlungsmikla til alvarlega bráðaofnæmishúðbólgu (AD), skilgreind samkvæmt IGA (Investigator's Global
Spanish: • No mantenga las plumas precargadas a temperatura ambiente (<25°C) durante más de
Icelandic: Ekki geyma áfylltu pennana við herbergishita (<25ºC) lengur en í 14 daga.
Spanish: Se han notificado casos muy raros de enfermedad del suero/reacciones tipo enfermedad del suero en el programa de desarrollo de la dermatitis atópica (ver sección 4.4).
Icelandic: Örsjaldan verið greint frá tilvikum sermissóttar/sermissóttarlíkra viðbragða í þróunaráætlun vegna bráðaofnæmishúðbólgu (sjá kafla 4.4).
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas en las indicaciones de dermatitis atópica y asma
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum sem tengjast ábendingunum bráðaofnæmishúðbólgu og astma
Spanish: La mejora en la NRS del prurito se produjo en conjunto con la mejora de los signos objetivos de la dermatitis atópica.
Icelandic: Ávinningur í NRS skori fyrir kláða varð í tengslum við ávinning í hlutlægum teiknum bráðaofnæmishúðbólgu.
Spanish: La variable primaria fue el porcentaje de reducción en la dosis de corticosteroide oral (CEO) evaluada en la población global, basada en la comparación de la dosis de corticosteroide oral en las semanas 20 a 24 que permitió el control del asma con la dosis de corticosteroide oral optimizada previamente (en el momento basal).
Icelandic: Aðalendapunktur var minnkun barkstera til inntöku í hundraðshluta metið hjá heildarþýði á grundvelli samanburðar skammts barkstera til inntöku í vikum 20 til 24 sem viðhélt astmastjórnun við fyrri æskilegan skammt (við upphafsgildi) af barksterum til inntöku.
Spanish: No guarde Dupixent a temperatura ambiente durante más de 14 días.
Icelandic: Dupixent við herbergishita lengur en í 14 daga.
Spanish: NRS del prurito (mejora de ≥ 4 puntos), % de pacientes que responden al tratamientoc
Icelandic: NRS skor fyrir kláða (>4-punkta ávinningur), % svarendac
Spanish: Cada jeringa contiene una dosis de Dupixent (300 mg).
Icelandic: Hver sprauta inniheldur einn skammt af Dupixent (300 mg).
Spanish: Los pacientes tratados con dupilumab tuvieron un mayor aumento inicial medio respecto al inicio en el recuento de eosinófilos en comparación con los pacientes tratados con placebo.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu dupilumab fengu að meðaltali meiri fjölgun eósínfíkla frá grunngildi samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Spanish: IGA de 0 o 1b, % de pacientes que responden al tratamientoc
Icelandic: Sjúklingum slembiraðað IGA 0 eða 1b,% svarend urc
Spanish: • la pluma precargada de Dupixent
Icelandic: Dupixent áfyllta pennann
Spanish: Porcentaje de pacientes, subgrupo con IGA (0,1) en el en el momento basal, cuyo IGA se mantuvo en (0,1) en la semana 36, n (%) Porcentaje de pacientes, en el subgrupo con NRS de intensidad del prurito ≤ 7 en el momento basal, cuyo NRS aumentó ≥ 3 puntos en la semana 35, n (%) †P< 0,05; *P< 0,01; **P< 0,001; ***P≤ 0,0001
Icelandic: Prósenta sjúklinga sem IGA svörun hjá, í viku 36, var viðhaldið innan 1 stigs frá upphafsgildi hjá undirhópi sjúklinga með IGA (0;1) í upphafi, n (%) Prósenta sjúklinga með IGA (0;1) í viku 36 hjá undirhópi sjúklinga með IGA (0;1) í upphafi, n (%) Prósenta sjúklinga sem hámarks kláði, samkvæmt NRS, jókst um ≥ 3 stig frá upphafsgildi að viku 35 hjá undirhópi sjúklinga með hámarks kláða samkvæmt NRS ≤ 7 í upphafi, n (%) †P< 0,05, *P< 0,01, **P< 0,001, ***P≤ 0,0001 LS = minnstu kvaðratar (least squares); SE= staðalskekkja (standard error) QW = skammtur einu sinni í viku, Q2W = skammtur aðra hverja viku, Q4W = skammtur fjórðu hverja viku, Q8W = skammtur áttundu hverja viku
Spanish: La puntuación media basal del EASI fue de 32,5; la puntuación media basal en la NRS del prurito fue de 7,3 cada semana; la puntuación media basal de la SCORAD fue de 66,4; la puntuación media basal de la POEM fue de 20,1; la puntuación media basal del DLQI fue de 14,5; y la puntuación media basal total de la HADS fue de 12,7.
Icelandic: EASI skor var 32,5; upphafs vikulegt meðalskor á NRS fyrir kláða var 7,3; meðal upphafsskor SCORAD var 66,4; meðal upphafsskor POEM var 20,1; meðal upphafsskor DLQI var 14,5 og meðal upphafs HADS heildarskor var 12,7.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en dermatitis atópica
Icelandic: Verkun og öryggi í meðferð við bráðaofnæmishúðbólgu
Spanish: Las características basales se presentan en la Tabla 11.
Icelandic: Niðurstöður í VENTURE eru sýndar í töflu 11.
Spanish: En los estudios con el medicamento en monoterapia, la proporción de pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos fue del 1,9 % en el grupo placebo, 1,9 % en el grupo de dupilumab 300 mg una vez cada dos semanas (C2S), 1,5 % en el grupo de dupilumab 300 mg una vez a la semana (CS).
Icelandic: Í rannsóknunum á einlyfjameðferðinni var hlutfall sjúklinga sem hætti meðferð vegna aukaverkana 1,9% í hópnum sem fékk lyfleysu, 1,9% í hópnum sem fékk dupilumab 300 mg aðra hverja viku, 1,5% í hópnum sem fékk dupilumab 300 mg vikulega.
Spanish: No se espera que dupilumab, al ser un anticuerpo monoclonal, se someta a una eliminación renal significativa.
Icelandic: Ekki er búist við að dupilumab, sem einstofna mótefni, gangist undir mikilvægt brotthvarf um lifur.
Spanish: Retirar
Icelandic: Fjarlægið
Spanish: Tabla 12: Tasa de exacerbaciones graves en DRI12544 y QUEST (niveles basales de eosinófilos en sangre > 150 y > 300 células/μl)
Icelandic: Tíðni alvarlegra versnana í DRI12544 og QUEST (grunngildi eósínfíkla í blóði ≥ 150 og ≥ 300 frumur/míkról)
Spanish: Las vacunas vivas y vivas atenuadas no se deben administrar simultáneamente con dupilumab, ya que no se ha establecido la seguridad y la eficacia clínica.
Icelandic: Ekki skal gefa lifandi eða lifandi veikluð bóluefni samhliða dupilumabi þar sem ekki hefur verið sýnt fram á klínískt öryggi eða verkun.
Spanish: En estos estudios, el 51,6 % de los pacientes tenían una puntuación IGA basal de 3 (DA moderada), el 48,3 % presentaban una IGA basal de 4 (DA grave) y el 32,4 % de los pacientes habían recibido previamente inmunosupresores sistémicos.
Icelandic: Í þessum rannsóknum höfðu 51,6% sjúklinga upphafs IGA skor 3 (miðlungsmikil ofnæmishúðbólga), 48,3% sjúklinga höfði upphafs IGA skor 4 (veruleg ofnæmishúðbólga) og 32,4% sjúklinga höfðu áður fengið altæk ónæmisbælandi lyf.
Spanish: N Tasa (IC del 95 %)
Icelandic: N Tíðni (95% CI)
Spanish: Dupixent contiene el principio activo dupilumab.
Icelandic: Dupixent inniheldur virka efnið dupilumab.
Spanish: • picor, enrojecimiento e hinchazón de párpados
Icelandic: • kláði í augnloki, roði og kláði
Spanish: Las variables coprimarias fueron el cambio porcentual del EASI entre el momento basal (semana 0) de los estudios SOLO 1 y SOLO 2 y la semana 36, y el porcentaje de pacientes con EASI-75 en la semana 36 en relación con los pacientes con EASI-75 en el momento basal.
Icelandic: 36 í breytingu í prósentum á EASI frá upphafsgildum SOLO 1 og SOLO 2 rannsóknanna og prósenta sjúklinga með EASI-75 í viku
Spanish: Tabla 1: Dosis de dupilumab para administración subcutánea en pacientes adolescentes de 12 a 17 años con dermatitis atópica
Icelandic: Skammtur dupilumabs til inndælingar undir húð fyrir unglinga 12 ára til 17 ára með bráðaofnæmishúðbólgu
Spanish: EOS basales en sangre ≥ 300 células/μl
Icelandic: Eósínfíklar í blóði ≥ 300 frumur/míkról
Spanish: No se necesita un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi.
Spanish: Placebo a valor-p = 0,0003, bvalor-p = 0,0001, cvalor-p = 0,0116, dvalor-p = 0,0024, evalor-p < 0,0001
Icelandic: Lyfleysa 237 1,08 ap-gildi=0,0003, bp-gildi=0,0001, cp-gildi=0,0116, dp-gildi=0,0024, ep-gildi<0,0001
Spanish: Figura 6: Cambio medio desde el momento basal en el FEV1 (l) pre broncodilatador a lo largo del tiempo (eosinófilos basales ≥ 150 y ≥ 300 células/μl y FeNO > 25 ppb) en QUEST
Icelandic: FEV1 (l) fyrir gjöf berkjuvíkkandi lyfs eftir tíma (eósínfíklar við grunngildi ≥ 150 og ≥ 300 frumur/míkról og FeNO ≥25 ppb) í QUEST
Spanish: Una proporción mayor de pacientes de los grupos a quienes se administró dupilumab 300 mg C2S + CET y dupilumab 300 mg CS + CET presentó reducciones clínicamente significativas en la puntuación total de POEM y DLQI (ambas definidas como una mejora de ≥ 4 puntos) desde el momento basal hasta la semana 52 en comparación con el grupo de placebo + CET.
Icelandic: Hærra hlutfall sjúklinga sem fengu dupilumabi 300 mg aðra hverja viku +TCS og dupilumab 300 mg vikulega + TCS fengu klínískt mikilvæga lækkun í POEM og DLQI heildarskori (hvert skilgreint sem ≥ 4 stiga bati) frá upphafsgildi að viku 52 samanborið við lyfleysu + TCS.
Spanish: 1 jeringa precargada con protector de aguja 2 jeringas precargadas con protector de aguja
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálarhlíf 2 áfylltar sprautur með nálarhlíf
Spanish: EU/1/17/1229/013 1 pluma precargada EU/1/17/1229/014 2 plumas precargadas EU/1/17/1229/015 3 plumas precargadas EU/1/17/1229/016 6 plumas precargadas
Icelandic: EU/1/17/1229/013 1 áfylltur penni EU/1/17/1229/014 2 áfylltir pennar EU/1/17/1229/015 3 áfylltir pennar EU/1/17/1229/016 6 áfylltir pennar
Spanish: C2S/CS N=169
Icelandic: Q2W/QW N=169
Spanish: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italia
Icelandic: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Spanish: 5000 LT Tilburg Países Bajos
Icelandic: 5000 LT Tilburg Netherlands
Spanish: 192 07 Sollentuna Suecia
Icelandic: 192 07 Sollentuna Sweden
Spanish: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Icelandic: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), UMSÆKJANDA/UMSÆKJENDUR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Spanish: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Noruega
Icelandic: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Spanish: 151 21, Pefki,
Icelandic: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki,
Spanish: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Alemania
Icelandic: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Spanish: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Dinamarca
Icelandic: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Spanish: 2340 Beerse Bélgica
Icelandic: 2340 Beerse Belgium
Spanish: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Icelandic: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
Spanish: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Eslovenia
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Bélgica
Icelandic: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Spanish: d.o.o.
Icelandic: VIÐAUKI I
Spanish: Finlandia
Icelandic: Finland
Spanish: Noruega
Icelandic: Noregur
Spanish: Frasco (HDPE)
Icelandic: Glas (HDPE)
Spanish: Vía oral
Icelandic: Til inntöku
Spanish: Medicamento con autorización anulada
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Spanish: No deje de tomarlo, porque:
Icelandic: Ekki hætta notkun þess vegna þess að:
Spanish: Todavía no se sabe cuál es la causa de estos cambios ni si tienen efectos a largo plazo.
Icelandic: Enn er ekki vitað hvað veldur þessum breytingum eða hvort þær hafa einhver langtímaáhrif.
Spanish: No se produjeron muertes y los pacientes se recuperaron.
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
Spanish: Estos acontecimientos a menudo son transitorios.
Icelandic: Þessi áhrif eru oft tímabundin.
Spanish: Si usted es el padre de un niño que toma DUTREBIS, por favor lea atentamente esta información con su hijo.
Icelandic: Ef þú ert foreldri barns sem notar DUTREBIS skaltu lesa þessar upplýsingar vandlega ásamt barninu.
Spanish: (inducción de la UGT1A1)
Icelandic: (UGT1A1 virkjun)
Spanish: Ver la sección 4 para más información sobre efectos adversos.
Icelandic: Sjá kafla 4 fyrir frekari upplýsingar um aukaverkanir.
Spanish: Los pacientes con VIH tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer que los pacientes que no padecen la enfermedad.
Icelandic: Sjúklingar með HIV eru í meiri hættu á að fá krabbamein en sjúklingar sem ekki eru með sjúkdóminn.
Spanish: Esto hace que los medicamentos funcionen mejor.
Icelandic: Það getur stuðlað að því að lyfin virki betur.
Spanish: • Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos o bebidas.
Icelandic: Lyfið má taka með mat og drykk eða án.
Spanish: Raltegravir y efavirenz se administraron con emtricitabina (+) tenofovir.
Icelandic: Raltegravir og efavirenz voru gefin með emtricitabini (+) tenofoviri.
Spanish: Población en la dosis final N=96
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu lokaskammt N=96
Spanish: • Es muy importante que tome todos los medicamentos para el VIH tal como se los han prescrito y en las horas del día correctas.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú takir öll HIV-lyfin sem þér voru ávísuð og á réttum tíma dags.
Spanish: Es rara (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) y si ocurre, suele aparecer después de unos meses de tratamiento.
Icelandic: Hún er mjög sjaldgæf (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) ef hún kemur fram gerist það yfirleitt eftir meðferð í nokkra mánuði.
Spanish: Ensayos BENCHMRK 1 y 2 agrupados
Icelandic: Samantekt á BENCHMRK 1 og 2
Spanish: Sin embargo, no está claro si estos casos se debieron al TAR o a la enfermedad por VIH subyacente.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilvik voru vegna andretróveirumeðferðar eða undirliggjandi HIV-sjúkdóms.
Spanish: Consulte con su médico acerca de otros medicamentos que pueda estar tomando.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um önnur lyf sem þú getur tekið
Spanish: 156 células/mm
Icelandic: 156 frumur/mm
Spanish: Algunos pacientes experimentaron recaída virológica entre la semana 16 y la semana 96.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum jókst veirumagn á ný (viral rebound) á milli 16. og 96. viku.
Spanish: DUTREBIS puede causar algunos efectos adversos sobre los que tiene que consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: DUTREBIS getur valdið nokkrum aukaverkunum sem þú þarft að ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde de que no la ha tomado.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann eins fljótt og munað er eftir því.
Spanish: Los pacientes fueron estratificados por edad, incluyendo primero a los adolescentes y luego sucesivamente a los niños más pequeños.
Icelandic: unglingar voru teknir inn fyrst og síðan yngri börn.
Spanish: 119 células/mm
Icelandic: 119 frumur/mm
Spanish: En estos 96 niños y adolescentes, la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas relacionadas con el medicamento en la semana 48 fueron comparables a las observadas en adultos.
Icelandic: Hjá þessum 96 börnum og unglingum var tíðni, tegund og alvarleiki lyfjatengdra aukaverkana til loka 48. viku sambærilegur við það sem sást hjá fullorðnum.
Spanish: La mayoría presentaba una mutación en el aminoácido de la posición 155 (N155 cambio por H), en el aminoácido de la posición 148 (Q148 cambio por H, K o R) o en el aminoácido de la posición 143 (Y143 cambio por H, C o R) y una o más mutaciones adicionales de la integrasa (por ej., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Icelandic: Flestar þeirra höfðu mynstur stökkbreytingar á amínósýru 155 (N155 breyttist í H), amínósýru 148 (Q148 breyttist í H, K eða R) eða amínósýru 143 (Y143 breyttist í H, C eða R), ásamt einni eða fleiri stökkbreytingum integrasa til viðbótar (t.d., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando estos medicamentos se administran juntos.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta þegar þessi lyf eru gefin saman.
Spanish: Qué es DUTREBIS y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um DUTREBIS og við hverju það er notað
Spanish: Los pacientes recibieron bien la formulación de comprimidos de 400 mg (de 6 a 18 años de edad) o la formulación de comprimidos masticables (de 2 a menores de 12 años de edad).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort 400 mg töflu (6 til 18 ára) eða tuggutöflu (6 ára upp að 12 ára aldri).
Spanish: La semivida de eliminación observada es de 5 a 7 horas.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs mælist 5 til 7 klst.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Bretland
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que el tratamiento antirretroviral actual no cura la infección por el VIH y que no se ha demostrado que evite la transmisión del VIH a otras personas a través del contacto sanguíneo.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að núverandi andretróveirumeðferð læknar ekki HIV og að ekki hefur verið sýnt fram á að hún komi í veg fyrir HIV smit með blóði.
Spanish: Lamivudina no tiene efecto sobre la farmacocinética de trimetoprima o sulfametoxazol.
Icelandic: Lamivudin hefur engin áhrif á lyfjahvörf trimetoprims eða sulfametoxazols.
Spanish: Después de la selección de la dosis, otros pacientes fueron incluidos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo.
Icelandic: Eftir val á skammtastærð voru fleiri sjúklingar teknir inn í rannsóknina, til þess að meta langtímaöryggi, þol, og verkun.
Spanish: También reduce la posibilidad de que dejen de ser capaces de combatir el VIH (a esto se le llama también "resistencia a fármacos").
Icelandic: Það minnkar jafnframt líkurnar á því að lyfin hætti að verka gegn HIV (einnig nefnt lyfjaónæmi).
Spanish: Raltegravir atravesó fácilmente la placenta en ratas, pero no penetró en el cerebro en un grado
Icelandic: Raltegravir barst auðveldlega yfir fylgju hjá rottum, en barst ekki í heila að nokkru marki.
Spanish: Otros efectos adversos en niños y adolescentes
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum • ofvirkni
Spanish: De los 126 pacientes, 96 recibieron la dosis
Icelandic: Af þessum 126 sjúklingum fengu
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces al día (N = 281)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (N = 281)
Spanish: DUTREBIS se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar a adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores y que pesen al menos 30 kg y que estén infectados por el VIH.
Icelandic: DUTREBIS er notað ásamt öðrum lyfjum til meðferðar á fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri sem vega minnst 30 kg sem eru smituð af HIV.
Spanish: DUTREBIS contiene dos medicamentos: lamivudina y raltegravir.
Icelandic: DUTREBIS inniheldur tvö lyf: lamivudin og raltegravir.
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis con raltegravir.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun raltegravirs.
Spanish: • Las mujeres infectadas por el VIH no deben dar el pecho a sus hijos, porque los bebés podrían infectarse por el VIH a través de la leche materna.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV-veirunni við það að drekka mjólkina.
Spanish: Esto es porque DUTREBIS podría interactuar con otros medicamentos.
Icelandic: Þetta er vegna þess að DUTREBIS getur milliverkað við önnur
Spanish: Ver la sección 4.4 acerca de la necesidad de administrar raltegravir con otro
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef þörf er á að gefa raltegravir ásamt öðru virku lyfi.