FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Ruoti il selettore della dose per selezionare la dose necessaria, secondo le prescrizioni del medico o dell'infermiere.
Danish: • Indstil dosisvælgeren til den dosis, du har behov for, efter lægens eller sygeplejerskens anvisninger.
Italian: Tra i pazienti del braccio con Ryzodeg sono stati inclusi 40 bambini da 2 a 5 anni, 61 bambini da 6 a 11 anni e 80 adolescenti da 12 a 17 anni.
Danish: Armen med Ryzodeg inkluderede 40 eksponerede børn i alderen 2 til 5 år, 61 børn i alderen 6 til 11 år og 80 unge i alderen 12 til 17 år.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato per via endovenosa, poiché ciò può provocare ipoglicemia severa.
Danish: Dette lægemiddel må ikke administreres intravenøst, da det kan resultere i alvorlig hypoglykæmi.
Italian: Ryzodeg non deve essere miscelato ai liquidi infusionali
Danish: Ryzodeg må ikke tilsættes til infusionsvæsker.
Italian: Insulina glargine N (%)
Danish: Insulin glargin N (%)
Italian: Rimuova sempre l'ago dalla penna dopo ogni iniezione e conservi la penna senza l'ago attaccato
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar pennen uden påsat nål.
Italian: Studi con l'insulina degludec sulla riproduzione animale non hanno rivelato effetti avversi sulla fertilità.
Danish: Fertilitet Reproduktionsstudier med insulin degludec hos dyr har ikke vist nogen bivirkninger på fertiliteten.
Italian: Le caratteristiche di assorbimento rapido della comprovata insulina aspart sono mantenute da Ryzodeg.
Danish: Den veldokumenterede hurtige absorption af insulin aspart er bevaret i Ryzodeg.
Italian: • Se desidera cambiare l'alimentazione abituale, chieda prima consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere perché un cambiamento dell'alimentazione può alterare il fabbisogno insulinico.
Danish: • Hvis du vil ændre din sædvanlige kost, skal du først tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, da en kostændring kan ændre dit insulinbehov.
Italian: L'esposizione totale di insulina degludec dopo la somministrazione di una dose singola è stata, tuttavia, più elevata nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti con diabete mellito di tipo 1.
Danish: Den totale eksponering for insulin degludec efter administration af en enkelt dosis var imidlertid højere hos børn og unge end hos voksne med type 1-diabetes mellitus.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona ogni 1.000) Questo medicinale può causare reazioni allergiche quali orticaria, gonfiore della lingua e delle labbra, diarrea, nausea, stanchezza e prurito.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede) Dette lægemiddel kan give allergiske reaktioner såsom udslæt, hævelse af tunge og læber, diarré, kvalme, træthed og kløe.
Italian: • Sfili il cappuccio esterno dell'ago e lo conservi per dopo.
Danish: • Fjern den ydre nålehætte og gem den til senere.
Italian: Tasso di infusione del glucosio (mg/(kg*min))
Danish: Glucoseinfusionsrate (mg/(kg*min))
Italian: Lo studio clinico ha avuto una durata mediana di 2 anni e ha messo a confronto la sicurezza cardiovascolare dell'insulina degludec rispetto all'insulina glargine (100 unità/mL) in 7.637 pazienti con il diabete mellito tipo 2 ad elevato rischio di eventi cardiovascolari.
Danish: Studiet havde en gennemsnitlig varighed på 2 år og sammenlignede den kardiovaskulære sikkerhed af insulin degludec med insulin glargin (100 enheder/ml) hos 7.637 patienter med type 2-diabetes mellitus med høj risiko for kardiovaskulære hændelser.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona ogni 100) Gonfiore intorno alle articolazioni: all'inizio dell'uso del medicinale, l'organismo potrebbe ritenere più acqua di quanto dovrebbe.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede) Hævelse omkring leddene: Når du påbegynder behandling med lægemidlet, kan kroppen tilbageholde mere vand, end den skal.
Italian: Questo effetto viene mantenuto nella co-formulazione con l'insulina aspart e non interferisce con i monomeri di insulina aspart ad azione rapida.
Danish: Denne virkning opretholdes i den kombinerede formulering med insulin aspart og interfererer ikke med de hurtigtvirkende insulin aspart-monomerer.
Italian: Non usi Ryzodeg
Danish: Brug ikke Ryzodeg
Italian: Segni premonitori di un livello di zucchero nel sangue troppo alto, che abitualmente si verificano gradualmente:
Danish: Advarselssignalerne på for højt blodsukker - de kommer normalt gradvist:
Italian: Deve pertanto controllare il livello di zucchero nel sangue con frequenza maggiore a quella abituale.
Danish: Du skal derfor kontrollere dit blodsukkerniveau oftere end normalt.
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano quante unità sono state selezionate per ogni dose.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, hvor mange enheder du vælger pr. dosis.
Italian: • Lasci l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato l'intera dose.
Danish: • Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Italian: La valutazione dell'efficacia e della sicurezza su pazienti adolescenti con diabete mellito di tipo 2 è stata determinata utilizzando dati da pazienti adolescenti e adulti con diabete mellito di tipo 1 e pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Danish: Virkning og sikkerhed hos unge patienter med type 2-diabetes mellitus blev vurderet ud fra data fra unge og voksne med type 1-diabetes mellitus og voksne med type 2-diabetes mellitus.
Italian: Nel passaggio da un altro regime insulinico a Ryzodeg, la riduzione della dose dell'insulina deve essere considerata su base individuale per minimizzare il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Ved skift fra andet insulinregime til Ryzodeg skal reduktion af den totale insulindosis overvejes individuelt for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Italian: Non sono state rilevate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di Ryzodeg tra pazienti anziani e giovani, tra diverse etnie o tra soggetti sani e pazienti con insufficienza renale o epatica.
Danish: Der er ingen klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske egenskaber af Ryzodeg mellem ældre og yngre voksne patienter, mellem forskellige racer eller mellem raske forsøgspersoner og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Italian: Entrambi i trattamenti hanno migliorato il controllo glicemico, con una riduzione media stimata con Ryzodeg (-1,23%) rispetto a IDeg più IAsp (-1,42%) per l'endpoint primario di variazione dal basale in HbA1c a 26 settimane.
Danish: Begge behandlinger forbedrede den glykæmiske kontrol med en estimeret gennemsnitlig reduktion med Ryzodeg (-1,23%) sammenlignet med IDeg plus IAsp (-1,42%) for det primære ændrings-endepunkt af HbA1c fra baseline ved 26 uger.
Italian: L'effetto farmacodinamico di Ryzodeg è distintamente separato per le due componenti (Figura 1) e il profilo di azione che ne risulta rispecchia le singole componenti, l'insulina aspart ad azione rapida e la componente basale, l'insulina degludec.
Danish: Den farmakodynamiske virkning af Ryzodeg er meget forskellig for de to komponenter (figur 1), og den resulterende virkningsprofil afspejler de enkelte komponenter, det hurtigtvirkende insulin aspart og basalkomponenten insulin degludec.
Italian: Prima di usare Ryzodeg Penfill per la prima volta, il medico o l'infermiere le deve mostrare come usarlo.
Danish: Før du tager Ryzodeg første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge den.
Italian: Insulina degludec N (%)
Danish: Insulin degludec N (%)
Italian: Ryzodeg deve essere utilizzato con particolare cautela in bambini da 2 a 5 anni di età poiché i risultati degli studi clinici indicano che può esserci un maggiore rischio di ipoglicemia severa in bambini in questa fascia di età (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1).
Danish: Ryzodeg skal anvendes med særlig forsigtighed til børn i alderen 2 til 5 år, da data fra kliniske studier indikerer, at der kan være en øget risiko for alvorlig hypoglykæmi hos børn i denne aldersgruppe (se pkt.
Italian: Ryzodeg, somministrato una volta al giorno con il pasto principale più insulina aspart ai rimanenti pasti, ha mostrato una riduzione simile di HbA1c alla settimana 16 e nessuna differenza di FPG e SMPG rispetto all'insulina detemir di confronto somministrata una o due volte al giorno più insulina aspart somministrata ai pasti.
Danish: Ryzodeg doseret en gang dagligt i forbindelse med hovedmåltidet plus insulin aspart i forbindelse med de resterende måltider, viste en tilsvarende reduktion i HbA1c ved uge 16 og ingen forskel i FPG og SMPG sammenlignet med komparator, insulin detemir, doseret en eller to gange dagligt plus insulin aspart ved måltider.
Italian: Flessibilità degli orari di somministrazione
Danish: Fleksibelt administrationsstidspunkt
Italian: Nel diabete mellito di tipo 1, le iperglicemie non trattate possono condurre a chetoacidosi diabetica, evento potenzialmente letale.
Danish: Ved type 1-diabetes mellitus fører ubehandlede hyperglykæmiske tilfælde i sidste instans til diabetisk ketoacidose, som kan være dødelig.
Italian: Anziani(≥ 65 anni)
Danish: Ældre (> 65 år)
Italian: N: numero di soggetti con un primo evento confermato dalla EAC durante lo studio.
Danish: N: Antal forsøgspersoner med en førstegangshændelse bekræftet under studiet via EAC. %: Procentdel af forsøgspersoner med en førstegangshændelse bekræftet via EAC i forhold til antallet af randomiserede forsøgspersoner.
Italian: Questo medicinale può essere utilizzato in adolescenti e bambini dall'età di 2 anni (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes til unge og børn fra 2 år (se pkt.
Italian: I rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Variare il sito di iniezione ogni volta può ridurre il rischio di sviluppo di questi cambiamenti della pelle.
Danish: Hvis du injicerer et nyt sted hver gang, kan det reducere risikoen for at udvikle disse hudforandringer.
Italian: Ryzodeg penna preriempita(FlexTouch) e ago (esempio)
Danish: Ryzodeg fyldt pen og nål (eksempel) (FlexTouch)
Italian: • Non cerchi di riparare o smontare la penna.
Danish: • Forsøg ikke at reparere din pen eller skille den ad.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione al fine di evitare associazioni accidentali di Ryzodeg con altri medicinali insulinici.
Danish: Patienterne skal instrueres i altid at kontrollere insulinetiketten før hver injektion for at undgå utilsigtet forveksling af Ryzodeg og andre insulinpræparater.
Italian: Se dimentica di usare Ryzodeg
Danish: Hvis du har glemt at tage Ryzodeg
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla scatola dopo ‘SCAD'.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pennens etiket og karton efter "EXP".
Italian: Lo studio clinico è stato progettato come uno studio di non inferiorità per escludere un margine di rischio pre-specificato di 1,3 del rapporto di rischio (HR) dei MACE tra insulina degludec e insulina glargine.
Danish: Studiet blev udformet som et non-inferiort studie for at ekskludere en præspecificeret risikomargin på 1,3 for hazardratioen (HR) for MACE, hvor insulin degludec sammenlignes med insulin glargin.
Italian: • Se una ipoglicemia grave non viene trattata nel tempo, può causare un danno cerebrale,
Danish: • Hvis alvorligt lavt blodsukker ikke behandles inden for en vis tid, kan det medføre hjerneskade.
Italian: Un tasso inferiore di episodi ipoglicemici notturni (definiti come episodi tra la mezzanotte e le 6 del mattino, confermati da un valore di glucosio plasmatico < 3,1 mmol/L o dalla necessità del paziente di assistenza da parte di una terza persona) è osservato con Ryzodeg rispetto a IGlar (Tabella 1).
Danish: En lavere forekomst af natlig hypoglykæmi (defineret som episoder mellem midnat og kl. 6 bekræftet med plasmaglucose < 3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre) blev observeret med Ryzodeg i forhold til IGlar (tabel 1).
Italian: Non usi la scala dell'insulina, che mostra solo approssimativamente quanta insulina è rimasta nella penna.
Danish: Du må ikke bruge insulinskalaen, da den ikke nøjagtigt viser, hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Italian: Ciò assicura il flusso di insulina.
Danish: Dette sikrer gennemløb af insulinen.
Italian: • Quando l'ago è coperto, prema completamente il cappuccio esterno facendo attenzione.
Danish: • Når nålen er dækket, skubbes den ydre nålehætte helt på.
Italian: Se manifesta una grave reazione allergica (verificatasi raramente) all'insulina o a uno qualsiasi degli ingredienti di questo medicinale, interrompa l'uso di Ryzodeg e si rivolga immediatamente a un medico.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion (forekommer sjældent) overfor insulin eller andre af indholdsstofferne i Ryzodeg, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks kontakte lægen.
Italian: Inoltre l'insorgenza di malattie concomitanti, in modo particolare di infezioni, può portare a iperglicemia e quindi aumentare il fabbisogno insulinico.
Danish: Desuden kan samtidig sygdom, især infektioner, føre til hyperglykæmi og derved et øget insulinbehov.
Italian: In favore di insulina glargine
Danish: Favoriserer insulin glargin
Italian: 3 L'ipoglicemia confermata era definita come episodi confermati di glucosio plasmatico < 3,1 mmol/l o necessità del paziente di assistenza da parte di una terza persona.
Danish: 3 Bekræftet hypoglykæmi blev defineret som episoder bekræftet med plasmaglucose < 3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre.
Italian: Ryzodeg è somministrato per via sottocutanea tramite iniezione nella parete addominale, nella parte superiore del braccio o nella coscia.
Danish: Ryzodeg administreres subkutant ved injektion i abdominalvæggen, overarmen eller låret.
Italian: I tassi (eventi per anno - paziente di esposizione) di ipoglicemia confermata (definizione ISPAD 2009; 46,23 vs 49,55) e ipoglicemia notturna confermata (5,77 vs 5,40) sono stati paragonabili tra Ryzodeg e insulina detemir, mentre il tasso di ipoglicemia severo (0,26 vs 0,07) è stato più alto nel braccio di Ryzodeg anche se non statisticamente significativo.
Danish: Hyppigheden (hændelser per eksponeret patientår) af bekræftet hypoglykæmi (ISPAD 2009 definition 46,23 versus 49,55) og natlig bekræftet hypoglykæmi (5,77 versus 5,40) var sammenlignelig mellem Ryzodeg versus insulin detemir, hvorimod hyppigheden af alvorlig hypoglykæmi (0,26 versus 0,07)
Italian: Insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione intermedia o a lunga durata in associazione con azione rapida.
Danish: Insuliner og analoger til injektion, mellemlang eller lang virkningstid kombineret med hurtigtvirkende.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la penna Ryzodeg FlexTouch.
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din fyldte FlexTouch pen i brug.
Italian: Anziani, etnia, insufficienza renale ed epatica
Danish: Ældre, race, nedsat nyre- og leverfunktion
Italian: Può portare con sé come scorta la penna pre-riempita Ryzodeg (FlexTouch) e tenerladi a temperatura ambiente (non sopra 30°C) o in frigorifero (2°C-8°C) fino a 4 settimane.
Danish: Du kan medbringe din Ryzodeg fyldte pen (FlexTouch) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i et køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger.
Italian: Può portare con sé come scorta la cartuccia di Ryzodeg (Penfill) e tenerla a temperatura ambiente (non sopra 30°C) fino a 4 settimane.
Danish: Du kan medbringe din Ryzodeg cylinderampul (Penfill) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) i op til 4 uger.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ryzodeg Non usi Ryzodeg:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ryzodeg Tag ikke Ryzodeg:
Italian: Verifichi sempre il flusso dell'insulina prima di iniziare.
Danish: • Kontrollér altid insulingennemløbet, før du starter.
Italian: Sostanze aggiunte a Ryzodeg possono causare degradazione dell'insulina degludec e/o dell'insulina aspart.
Danish: Lægemidler, som tilsættes til Ryzodeg, kan medføre nedbrydning af insulin degludec og/eller insulin aspart.
Italian: Ryzodeg può essere associato a maggiore occorrenza di ipoglicemia severa nella popolazione pediatrica se confrontato ad un regime di bolo basale, in particolare nei bambini da 2 a 5 anni (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Ryzodeg kan være forbundet med øget forekomst af alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med basal-bolusregime hos den pædiatriske population, særligt hos børn i alderen 2 til 5 år (se pkt.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: La penna è progettata per essere impiegata con gli aghi monouso NovoTwist o NovoFine di lunghezza fino a 8 mm.
Danish: Pennen er beregnet til anvendelse sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso o troppo alto, la capacità di concentrazione o di reazione potrebbe essere condizionata.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt, kan det påvirke din koncentrations- eller reaktionsevne.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta di Penfill e sulla scatola dopo ‘SCAD'.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på Penfill etiketten og kartonen efter "EXP".
Italian: EU/1/12/806/005 10 penne da 3 mL
Danish: EU/1/12/806/005 10 penne a 3 ml
Italian: Se dimentica una dose, si inietti la dose saltata al principale pasto seguente di quel giorno e successivamente riprenda lo schema di somministrazione abituale.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du injicere den manglende dosis ved det næste store måltid samme dag og derefter genoptage din sædvanlige doseringsplan.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche dell'insulina degludec osservate nei bambini (1-11 anni) e negli adolescenti (12-18 anni) allo steady state sono state paragonabili a quelle osservate in adulti con diabete mellito di tipo 1.
Danish: Insulin degludecs farmakokinetiske egenskaber hos børn (1-11 år) og unge (12-18 år) ved steady state var sammenlignelige med dem som var observeret hos voksne med type 1-diabetes mellitus.
Italian: EU/1/12/806/001 1 penna da 3 mL EU/1/12/806/002 1 penna da 3 mL e 7 aghi NovoFine EU/1/12/806/003 1 penna da 3 mL e 7 aghi NovoTwist EU/1/12/806/004 5 penne da 3 mL
Danish: EU/1/12/806/001 1 pen a 3 ml EU/1/12/806/002 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine engangsålne EU/1/12/806/003 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist engangsnåle EU/1/12/806/004 5 penne a 3 ml
Italian: Il tessuto adiposo sottocutaneo si può ridurre (lipoatrofia) oppure inspessire (lipoipertrofia).
Danish: Fedtvævet under huden kan skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Ryzodeg.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du begynder at tage Ryzodeg.
Italian: Picchietti con il dito delicatamente la punta della penna per alcune volte in modo che le bolle d'aria si raccolgano sulla sommità.
Danish: Bank let på toppen af pennen nogle gange, så eventuelle luftbobler stiger op til toppen af pennen.
Italian: Non getti gli aghi usati nei rifiuti domestici.
Danish: Afskaf ikke brugte nåle sammen med husholdningsaffald.
Italian: Guardi attraverso la finestrella dell'insulina.
Danish: Kig i insulinvinduet.
Italian: Se ha problemi ai reni o al fegato, potrebbe dover controllare più frequentemente il livello di zucchero nel sangue.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer, kan det være nødvendigt at kontrollere blodsukkerniveauet oftere.
Italian: Questo significa che è essenzialmente ‘senza sodio'.
Danish: Det betyder, at lægemidlet stort set er natriumfrit.
Italian: Il selettore della dose cambia il numero di unità.
Danish: Dosisvælgeren ændrer antal enheder.
Italian: Ryzodeg ha una rapida insorgenza d'azione; l'effetto inizia poco dopo l'iniezione e offre una copertura prandiale, mentre la componente basale ha un profilo di azione uniforme e stabile che offre una copertura continua del fabbisogno insulinico basale.
Danish: Ryzodeg har en hurtig virkning, som indtræder kort tid efter injektionen og giver måltidsdækning, mens basalkomponenten har en flad og stabil virkningsprofil, som giver kontinuerlig dækning af behovet for basalinsulin.
Italian: Tuttavia l'ipoglicemia si può sviluppare in fasi sequenziali se al paziente è somministrata più insulina del necessario:
Danish: Hypoglykæmi kan dog udvikles over forskellige faser, hvis der administreres større doser end svarende til patientens behov:
Italian: Il rapporto della potenza mitogena rispetto a quella metabolica per l'insulina degludec è simile a quello dell'insulina umana.
Danish: Forholdet mellem mitogenetisk og metabolisk styrke for insulin degludec er sammenligneligt med humant insulins.
Italian: • Usi sempre un nuovo ago per ciascuna iniezione.
Danish: • Anvend altid en ny nål ved hver injektion.
Italian: Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini dall'età di 2 anni.
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 2 år.
Italian: • Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono la parte anteriore della vita (addome), le parti superiori delle braccia o la parte anteriore della coscia.
Danish: • De bedste steder til injektion er foran på maveskindet, overarmen eller foran på låret.
Italian: I monomeri di insulina degludec si separano gradualmente dai multi-esameri determinando così un rilascio lento e continuo di insulina degludec nella circolazione.
Danish: Insulin degludec-monomerer separeres gradvist fra multihexamererne, hvilket giver en langsom og kontinuerlig frigivelse af insulin degludec til kredsløbet.
Italian: 5 Dopo l'iniezione • Inserisca la punta dell'ago nel cappuccio esterno appoggiato su una superficie piana, senza toccare né l'ago né il cappuccio esterno dell'ago.
Danish: • Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens den ligger på en plan overflade, uden at røre ved nålen eller den ydre nålehætte.
Italian: SCAD./ Dopo la prima apertura: usare entro 4 settimane
Danish: EXP Efter anbrud: Anvendes inden 4 uger
Italian: Il DEVOTE è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco guidato dagli eventi riferito all'insulina degludec, la componente a lunga durata d'azione di Ryzodeg.
Danish: DEVOTE var et randomiseret, dobbeltblindet og hændelsesdrevet klinisk studie med fokus på insulin degludec, den langtidsvirkende komponent af Ryzodeg.
Italian: In presenza di aghi ostruiti, i pazienti devono seguire le istruzioni descritte nelle istruzioni per l'uso presenti nel foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6).
Danish: I tilfælde af blokerede nåle, skal patienter følge instruktionerne beskrevet i brugervejledningen, som findes sammen med indlægssedlen (se punkt 6.6).
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di Ryzodeg durante l'allattamento.
Danish: Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelse af Ryzodeg under amning.
Italian: Frequenza non nota (non può essere stimata dai i dati disponibili) Cambiamenti della pelle nel punto in cui pratica l'iniezione (lipodistrofia): non è noto se Ryzodeg possa causare lipodistrofia, ma questi cambiamenti della pelle sono stati osservati con altri tipi di insulina.
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data) Hudforandringer på det sted, hvor du injicerer (lipodystrofi): Det vides ikke, om Ryzodeg kan give lipodystrofi, men denne type hudforandringer er set med andre typer insulin.
Italian: Se il paziente salta una dose di questo medicinale, può iniettarsi la dose mancata con il pasto principale seguente di quel giorno e successivamente riprendere lo schema di somministrazione abituale.
Danish: Hvis en dosis af dette lægemiddel glemmes, kan patienten tage den glemte dosis sammen med det næste hovedmåltid samme dag og derefter genoptage sin sædvanlige doseringsplan.