FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom den initiala dosen av haloperidoldekanoat beräknas utifrån dygnsdos av oralt haloperidol, kan specifik vägledning om byte från andra antipsykotiska läkemedel inte lämnas (se avsnitt 5.1).
Finnish: Haloperidolidekanoaattihoidon aloitusannos perustuu suun kautta otettavan haloperidolin vuorokausiannokseen, joten muista psykoosilääkkeistä siirtymiseen ei voida antaa tarkkoja ohjeita (ks. kohta 5.1).
Swedish: • Din startdos kommer vanligtvis att ligga mellan 25 mg och 150 mg.
Finnish: • Tavanomainen aloitusannos on 25-150 mg.
Swedish: Analyser av sjutton placebokontrollerade studier (medellängd 10 veckor), huvudsakligen med patienter som fick atypiska antipsykotiska läkemedel, visade att mortalitetsrisken för behandlade patienter var mellan 1,6 till 1,7 gånger mortalitetsrisken för placebobehandlade patienter.
Finnish: Pääasiassa atyyppisiä psykoosilääkkeitä saaneilla potilailla tehtyjen seitsemäntoista lumekontrolloidun tutkimuksen (yleisin kesto 10 viikkoa) analyyseistä ilmeni, että vaikuttavaa ainetta saaneiden potilaiden kuolemanriski oli 1,6-1,7-kertainen lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Swedish: • Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, Johannesört (Hypericum perforatum).
Finnish:  karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, rifampisiini, mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Swedish: HALDOL Decanoate bör användas med försiktighet till patienter som är kända långsamma cytokrom P450 (CYP) 2D6-metaboliserare och som samtidigt får CYP3A4-hämmare.
Finnish: HALDOL Decanoate -valmisteen käytössä pitää olla varovainen, jos potilaan tiedetään olevan hidas sytokromi P450 (CYP) 2D6 -metaboloija ja jos potilas käyttää samaan aikaan jotakin CYP3A4:n estäjää.
Swedish: Tid efter en dosändring för att uppnå en ny steady state av plasmakoncentrationen och ytterligare tid för att framkalla ett terapeutiskt svar måste beaktas.
Finnish: Tässä on otettava huomioon aika, joka annosmuutoksen jälkeen kuluu uuden vakaan tilan pitoisuuden saavuttamiseen plasmassa sekä hoitovasteen saavuttamiseen tarvittava lisäaika.
Swedish: Om tecken och symtom på tardiv dyskinesi uppträder måste utsättning av alla antipsykotiska läkemedel, inklusive HALDOL Decanoate, övervägas.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu tardiivin dyskinesian oireita ja löydöksiä, kaikkien psykoosilääkkeiden, myös HALDOL Decanoate -injektionesteen, liuoksen, käytön lopettamista on harkittava.
Swedish: I sällsynta fall har följande symtom rapporterats vid samtidig användning av litium och haloperidol: encefalopati, extrapyramidala symtom, tardiv dyskinesi, malignt neuroleptikasyndrom, akut hjärnsyndrom och koma.
Finnish: Litiumin ja haloperidolin samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu harvoin seuraavia oireita: enkefalopatia, ekstrapyramidaalioireet, tardiivi dyskinesia, maligni neuroleptioireyhtymä, akuutti aivo oireyhtymä ja kooma.
Swedish: Försiktighet krävs också hos patienter med potentiellt höga plasmakoncentrationer (se avsnitt 4.4, Långsamma CYP2D6-metaboliserare).
Finnish: Hoidossa on oltava varovainen myös, jos pitoisuus plasmassa voi olla suuri (ks. kohta 4.4, hitaat CYP2D6metaboloijat).
Swedish: Dess verkan på de basala ganglierna är förmodligen den bakomliggande orsaken till de oönskade extrapyramidala motoriska effekterna (dystoni, akatisi och parkinsonism).
Finnish: Haloperidolin vaikutus tyvitumakkeisiin todennäköisesti aiheuttaa sen käyttöön liittyvät ekstrapyramidaaliset motoriset haittavaikutukset (dystonia, akatisia, parkinsonismi).
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Haldol Decanoate
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Haldol Decanoate -injektioliuosta
Swedish: Det finns emellertid rapporter med isolerade fall av medfödda missbildningar efter fetal exponering för haloperidol i kombination med andra läkemedel.
Finnish: Sikiöaikaisen haloperidolialtistuksen jälkeisistä syntymävioista on kuitenkin yksittäisiä tapausselostuksia, jotka koskevat valmisteen käyttöä yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Effekten av CYP3A4-hämning och minskad enzymaktivitet hos CYP2D6 kan vara additiv (se avsnitt 5.2).
Finnish: CYP3A4-entsyymin eston ja CYP2D6entsyymin vähentyneen aktiivisuuden vaikutus saattaa olla additiivinen (ks. kohta 5.2).
Swedish: • lugnande, eller läkemedel som hjälper dig att sova
Finnish: • rauhoittavia lääkkeitä tai nukahtamislääkkeitä
Swedish: • om du tidigare har reagerat på haloperidol
Finnish: • miten haloperidoli on aiemmin vaikuttanut sinuun
Swedish: • synstörningar, såsom dimsyn.
Finnish: • näköhäiriöt, kuten näön sumeneminen.
Swedish: • Den kombinerade totala dosen av haloperidol från båda formuleringarna får inte överskrida den motsvarande maximala dosen av oralt haloperidol på 5 mg/dag eller tidigare administrerad dos av oral haloperidol hos patienter som har fått långtidsbehandling med oralt haloperidol.
Finnish: • Kummankin haloperidolimuodon yhdistetty kokonaisannos ei saa ylittää suun kautta otettavan haloperidolin vastaavaa maksimiannosta 5 mg/vrk tai suun kautta otettavalla haloperidolilla pitkäaikaishoitoa saaneen potilaan aiemmin suun kautta ottamaa haloperidoliannosta.
Swedish: Efter intramuskulär injektion frisätts haloperidoldekanoat gradvis från muskelvävnaden och hydrolyseras långsamt till fritt haloperidol som går in den systemiska cirkulationen.
Finnish: Lihakseen injektiona annettu haloperidolidekanoaatti vapautuu lihaskudoksesta vähitellen ja hydrolysoituu hitaasti vapaaksi haloperidoliksi, joka siirtyy systeemiseen verenkiertoon.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera riskerna och fördelarna med amning när du använder Haldol Decanoate.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle Haldol Decanoate -hoidon aikaisen imetyksen riskeistä ja hyödyistä.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom Tardiv dyskinesi Konvulsioner Bradykinesi Hyperkinesi Hypokinesi Yrsel
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä Tardiivi dyskinesia Kouristukset Bradykinesia Hyperkinesia Hypokinesia Heitehuimaus Tahdosta riippumattomat lihassupistukset Motorinen toimintahäiriö Silmävärve
Swedish: I vissa fall hade patienterna tidigare fått oral behandling med ett annat antipsykotiskt läkemedel.
Finnish: Pieni osa potilaista oli käyttänyt aiemmin jotakin muuta suun kautta annettavaa psykoosilääkettä.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Haldol Decanoate är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Haldol Decanoate Hur du använder Haldol Decanoate Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Haldol Decanoate on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Haldol Decanoate -injektioliuosta Miten Haldol Decanoate -injektioliuosta annetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Försiktighet tillråds när HALDOL Decanoate används i kombination med läkemedel kända att orsaka elektrolytrubbning (se avsnitt 4.4).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä HALDOL Decanoate -valmistetta yhdistelmänä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan elektrolyyttitasapainon häiriöitä(ks. kohta 4.4).
Swedish: Seranase Depot
Finnish: Serenase Depot
Swedish: I några djurstudier gav högre intravenösa doser av haloperidol på 1 mg/kg eller mer, en QT-förlängning och/eller ventrikulära arytmier vid plasmanivåer med ett Cmax som var minst 38 till 137 gånger högre än den terapeutiska plasmakoncentrationsnivån som var effektiv hos de flesta av patienterna i kliniska studier.
Finnish: Joissakin eläinkokeissa suuremmat laskimoon annetut haloperidoliannokset 1 mg/kg tai enemmän pidensivät QTc-aikaa ja/tai aiheuttivat kammioperäisiä rytmihäiriöitä plasman huippupitoisuuksilla, jotka olivat vähintään 38−137-kertaiset verrattuna kliinisissä tutkimuksissa useimmilla potilailla tehokkaiksi todettuihin terapeuttisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Swedish: Om det krävs en samtidig behandling med ett antiparkinsonläkemedel kan denna behöva fortgå efter utsättning av HALDOL Decanoate om dess utsöndring är snabbare än för haloperidol för att undvika att extrapyramidala symtom utvecklas eller försämras.
Finnish: Jos samanaikainen parkinsonismilääkitys on tarpeen, lääkitystä voi olla syytä jatkaa HALDOL Decanoate -hoidon lopettamisen jälkeenkin ekstrapyramidaalioireiden ilmaantumisen tai pahenemisen estämiseksi, jos parkinsonismilääkkeen erittyminen on nopeampaa kuin haloperidolin.
Swedish: I kliniska studier rapporterades oftast att patienterna först fått behandling med oralt administrerat haloperidol innan de bytt till haloperidoldekanoat.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden raportoitiin käyttäneen aiemmin pääasiassa suun kautta otettavaa haloperidolia ennen haloperidolidekanoaatin käyttöön siirtymistä.
Swedish: • En dos haloperidoldekanoat som är 10 till 15 gånger den tidigare dagliga dosen oralt haloperidol rekommenderas.
Finnish: • Suositeltu haloperidolidekanoaattiannos on 10-15-kertainen aiempaan suun kautta otettuun haloperidolin vuorokausiannokseen nähden.
Swedish: • Förändringar som syns i leverfunktionstest och andra leverproblem, såsom: o gulfärgad hud och ögon (gulsot) o inflammation i levern o plötslig leversvikt
Finnish: • maksan toimintaa kuvaavien verikoetulosten muutokset ja muut maksan toimintahäiriöt, kuten o ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus (ikterus) o maksatulehdus o äkillinen maksan vajaatoiminta
Swedish: • Tillägg av haloperidol i andra beredningsformer kan övervägas vid övergång till HALDOL Decanoate, dosjustering eller episoder med förvärrade psykotiska symtom (baserat på den individuella patientens svar).
Finnish: • Lisälääkitystä haloperidolin dekanoaattisuolattomalla lääkemuodolla voidaan harkita HALDOL Decanoate -hoitoon siirtymisen aikana, annoksen säätämisen yhteydessä tai psykoottisten oireiden pahenemisjaksojen aikana (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan).
Swedish: • se, höra, känna, eller känna lukten av saker som inte finns (hallucinationer)
Finnish: • epätodellisten asioiden näkemistä, kuulemista, tuntemista tai haistamista (aistiharhat)
Swedish: HALDOL Decanoate är inte indicerat för behandling av demensrelaterade beteendestörningar.
Finnish: HALDOL Decanoate -injektioneste, liuos, ei ole tarkoitettu dementiaan liittyvien käytöshäiriöiden hoitoon.
Swedish: Efter utsättning av CYP3A4induceraren kan koncentrationen av haloperidol gradvis öka och därför kan dosen HALDOL Decanoate behöva minskas.
Finnish: Kun CYP3A4:n indusorin käyttö lopetetaan, haloperidolipitoisuus saattaa suurentua vähitellen, joten HALDOL Decanoate -annosta saattaa olla tarpeen pienentää.
Swedish: Clearance av haloperidol efter extravaskulär administrering varierar mellan 0,9 till 1,5 l/h/kg och är reducerad hos personer med nedsatt CYP2D6 enzymaktivitet (långsamma CYP2D6-metaboliserare).
Finnish: Laskimon ulkopuolelle annetun haloperidolin näennäinen puhdistuma on 0,9-1,5 l/h/kg, mutta CYP2D6:n välityksellä heikosti metaboloivilla se on alentunut.
Swedish: Hypertermi Hypotermi Gångstörning Abscess vid injektionsstället
Finnish: Hypertermia Hypotermia Kävelyhäiriöt Injektiokohdan absessi
Swedish: Haloperidoldekanoat är en ester av haloperidol och dekansyra och är därmed ett neuroleptikum med depåeffekt som tillhör butyrofenongruppen.
Finnish: Haloperidolidekanoaatti on haloperidolin ja dekaanihapon esteri, joka on butyrofenoniryhmään kuuluva pitkävaikutteinen psykoosilääke.
Swedish: Haldol Decanoate och alkohol
Finnish: Haldol Decanoate alkoholin kanssa
Swedish: Som försiktighetsåtgärd ska man helst undvika att använda HALDOL Decanoate under graviditeten.
Finnish: Varmuuden vuoksi HALDOL Decanoate -injektioliuoksen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Swedish: Hos nyfödda spädbarn vars mammor använder Haldol Decanoate under de sista 3 månaderna av graviditeten (den sista trimestern) kan följande problem förekomma:
Finnish: Jos äiti on saanut Haldol Decanoate -injektioliuosta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina:
Swedish: HALDOL Decanoate är kontraindicerat för behandling i kombination med läkemedel som förlänger QTintervallet (se avsnitt 4.3).
Finnish: HALDOL Decanoate on vasta-aiheista yhdistelmänä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa (ks. kohta 4.3).
Swedish: Din läkare kanske kommer att göra ett elektrokardiogram (EKG) före och under din behandling med Haldol Decanoate.
Finnish: Lääkäri saattaa tutkia sydänsähkökäyräsi (EKG:n) ennen Haldol Decanoate -hoitoa tai hoidon aikana.
Swedish: Det rekommenderas att patienter som tar haloperidol samtidigt med sådana läkemedel följs upp noga för tecken eller symtom på ökade eller fördröjda farmakologiska effekter av haloperidol, och att HALDOL Decanoate-dosen efter behov minskas.
Finnish: Jos potilas käyttää haloperidolia samanaikaisesti tällaisten lääkevalmisteiden kanssa, häntä suositellaan seuraamaan haloperidolin farmakologisten vaikutusten voimistumisen tai pitkittymisen oireiden tai löydösten havaitsemiseksi, ja HALDOL Decanoate -annosta suositellaan pienentämään siten kuin katsotaan tarpeelliseksi.
Swedish: • Rapporterade i kliniska studier med haloperidoldekanoat.
Finnish: • haloperidolidekanoaatilla kliinisissä tutkimuksissa raportoidut
Swedish: Det rekommenderas att alternera mellan de två gluteusmusklerna.
Finnish: Injektiot suositellaan antamaan vuorotellen kumpaankin pakaralihakseen.
Swedish: Om du känner dig osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Haldol Decanoate.
Finnish: Jos olet epävarma, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen ennen kuin sinulle annetaan Haldol Decanoate -injektioliuosta.
Swedish: HALDOL Decanoate ska användas med försiktighet hos patienter med riskfaktorer för stroke.
Finnish: HALDOL Decanoate -injektioliuoksen käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on aivohalvauksen riskitekijöitä.
Swedish: • svullnad orsakad av ansamling av vätska i kroppen
Finnish: • nesteen elimistöön kertymisestä aiheutuva turvotus
Swedish: • irritation, smärta eller varansamling (abscess) vid injektionsstället
Finnish: • injektiokohdan ärsytys, kipu tai märkäpesäke (absessi)
Swedish: Andra läkemedel och Haldol Decanoate
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Haldol Decanoate
Swedish: Akut leversvikt Hepatit
Finnish: Akuutti maksan vajaatoiminta Hepatiitti
Swedish: HALDOL Decanoate ska användas med försiktighet hos patienter med befintlig hyperprolaktinemi och hos patienter med tumörer som kan vara prolaktinberoende (se avsnitt 5.3).
Finnish: HALDOL Decanoate -injektioliuoksen käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on ennestään hyperprolaktinemia tai jos potilaalla on mahdollisesti prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia (ks. kohta 5.3).
Swedish: När behandling med HALDOL Decanoate övervägs ska först behandling med oralt haloperidol prövas, för att minska risken för överkänslighetsreaktion.
Finnish: Jos potilaalle harkitaan HALDOL Decanoate -hoitoa, hoito on aloitettava suun kautta otettavalla haloperidolilla, jotta odottamattoman yliherkkyyden mahdollisuus haloperidolille vähenee.
Swedish: Om du känner dig osäker på om något av det ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Haldol Decanoate.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy asiasta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta ennen kuin sinulle annetaan Haldol Decanoate -injektioliuosta.
Swedish: Haldol Decanoate innehåller den aktiva substansen haloperidol (i form av haloperidoldekanoat).
Finnish: Haldol Decanoate sisältää vaikuttavana aineena haloperidolia (haloperidolidekanoaattimuodossa), joka kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos [täytetään kansallisesti]
Swedish: Det är okänt hur ofta allergiska reaktioner förekommer hos personer som använder Haldol Decanoate.
Finnish: Allergisten reaktioiden tarkkaa esiintyvyyttä Haldol Decanoate -injektioliuosta käyttävillä potilailla ei tiedetä.
Swedish: HALDOL Decanoate har en måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: HALDOL Decanoate -injektioliuoksella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Farmakokinetiken för haloperidol efter intramuskulära injektioner av haloperidoldekanoat är dosrelaterad.
Finnish: Lihakseen haloperidolidekanoaatti-injektioina annetun haloperidolin farmakokinetiikka on annosriippuvaista.
Swedish: Säkerheten för haloperidoldekanoat utvärderades hos 410 patienter som deltog i 3 kliniska studier med aktiv kontroll (1 jämförande haloperidoldekanoat med flufenazin och 2 jämförande dekanoatformuleringen med oralt haloperidol), 9 öppna studier och 1 dos-responsstudie.
Finnish: Haloperidolidekanoaatin turvallisuutta arvioitiin kolmessa vertailututkimuksessa (yhdessä tutkimuksessa haloperidolidekanoaattia verrattiin flufenatsiiniin, ja kahdessa tutkimuksessa haloperidolidekanoaattia verrattiin suun kautta otettavaan haloperidoliin), yhdeksässä avoimessa tutkimuksessa ja yhdessä annosvastetutkimuksessa, joihin osallistui 410 potilasta.
Swedish: På grund av den höga interindividuella variabiliteten i farmakokinetiken av haloperidol och förhållandet mellan koncentration och effekt rekommenderas att justera den individuella dosen av haloperidoldecanoate baserat på patientens svar.
Finnish: Haloperidolin farmakokinetiikassa ja pitoisuus-vaikutussuhteessa on suurta vaihtelua yksilöiden välillä, joten haloperidolidekanoaattiannos suositellaan säätämään yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan.
Swedish: • Rapporterade i kliniska studier med haloperidol (formuleringar utan dekanoat) och hänför sig till den aktiva beståndsdelen.
Finnish: • haloperidolilla (dekanoaattisuolaton muoto) ja sen aktiivisella osalla kliinisissä tutkimuksissa raportoidut
Swedish: Pancytopeni Agranulocytos Trombocytopeni Leukopeni Neutropeni
Finnish: Pansytopenia Agranulosytoosi Trombosytopenia Leukopenia Neutropenia
Swedish: Använd inte Haldol Decanoate om du tar läkemedel mot:
Finnish: Älä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta, jos käytät tiettyjä lääkkeitä
Swedish: Haldol Decanoate ska inte användas hos barn och ungdomar yngre än 18 år.
Finnish: Haldol Decanoate -injektioliuosta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Swedish: • viktminskning.
Finnish: • painon lasku.
Swedish: Haloperidol är en potent, central dopamin typ 2-receptorantagonist som vid rekommenderade doser har låg alfa-1-antiadrenerg aktivitet och ingen antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet.
Finnish: Suositusannoksina käytettynä sen alfa-1-antiadrenerginen aktiivisuus on vähäinen eikä antihistaminergistä tai antikolinergistä aktiivisuutta ole.
Swedish: HALDOL Decanoate är endast för intramuskulär användning och får inte ges intravenöst.
Finnish: HALDOL Decanoate on tarkoitettu annettavaksi vain lihakseen eikä sitä saa antaa laskimoon.
Swedish: HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ml injektionsvätska, lösning HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Finnish: HALDOL Decanoate ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mg/ml injektioneste, liuos HALDOL Decanoate ja muut kauppanimet (ks. liite I) 100 mg/ml injektioneste, liuos
Swedish: • Från erfarenhet efter marknadsintroduktion av haloperidoldekanoat och haloperidol.
Finnish: • haloperidolidekanoaatin ja haloperidolin markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset.
Swedish: Det ska användas intramuskulärt och ges som en injektion djupt in i en muskel.
Finnish: Lääke annetaan pistoksena syvälle lihakseen.
Swedish: En läkare eller sjuksköterska kommer att ge läkemedlet till dig, så det är inte troligt att får för mycket.
Finnish: Jos saat liikaa Haldol Decanoate -injektioliuosta Lääkäri tai hoitaja antaa tämän lääkkeen sinulle, joten on epätodennäköistä, että saisit lääkettä liikaa.
Swedish: Doseras individuellt baserat både på symtomens allvarlighetsgrad och aktuell dos av oralt haloperidol.
Finnish: Yksilöllinen annos riippuu oireiden vaikeusasteesta sekä senhetkisestä suun kautta otettavasta haloperidoliannoksesta.
Swedish: Det administreras som en djup intramuskulär injektion i gluteusområdet.
Finnish: Se annetaan injektiona syvälle pakaralihakseen.
Swedish: Detta är längre än för formuleringar utan dekanoat där halveringstiden för haloperidol i genomsnitt är 24 timmar efter oral administrering, och 21 timmar efter intramuskulär administrering.
Finnish: Lihakseen haloperidolidekanoaattina annetun haloperidolin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 3 viikkoa, joka on pidempi kuin dekanoaattisuolattomilla muodoilla, sillä suun kautta otetun haloperidolin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 24 tuntia ja lihakseen annetun 21 tuntia.
Swedish: Kräkningar Illamående
Finnish: Oksentelu Pahoinvointi
Swedish: Minskad vikt
Finnish: Painon lasku
Swedish: HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ml injektionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] haloperidol
Finnish: HALDOL Decanoate ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mg/ml injektioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] haloperidoli
Swedish: HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ml injektionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] haloperidol
Finnish: HALDOL Decanoate ja muut kauppanimet (ks. liite I) 100 mg/ml injektioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] haloperidoli
Swedish: Eftersom haloperidol metaboliseras i levern rekommenderas dosjustering och försiktighet för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Finnish: Haloperidoli metaboloituu maksassa, joten maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta kehotetaan muuttamaan ja hoidossa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Swedish: Icke-kliniska data visar inte på några särskilda risker för människa baserat på gängse studier av lokal tolerabilitet, toxicitet vid upprepad dosering och gentoxicitet.
Finnish: Paikallista siedettävyyttä, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Anvisningar om hantering av HALDOL Decanoate finns i avsnitt 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet HALDOL Decanoate -injektioliuoksen käsittelyyn.
Swedish: Hudutslag
Finnish: Lihasjäykkyys
Swedish: • läkemedels som används vid Parkinsons sjukdom (t.ex. levodopa)
Finnish: • parkinsonismilääkkeitä (esim. levodopaa)
Swedish: Även om överdosering är mindre sannolikt med parenterala än med orala läkemedel, är följande information baserat på oralt haloperidol med hänsyn taget till den förlängda verkningstiden för HALDOL Decanoate.
Finnish: Yliannostus parenteraalisesti annettavan lääkkeen käytössä on epätodennäköisempää kuin suun kautta otettavalla lääkkeellä, joten seuraavat tiedot perustuvat suun kautta otettavaan haloperidoliin.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE AV FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn}
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Swedish: Det används för sjukdomar som påverkar hur man tänker, känner och uppför sig.
Finnish: Haldol Decanoate -injektioliuosta käytetään sellaisten sairauksien hoitoon, jotka vaikuttavat ajatuksiin, tuntemuksiin tai käyttäytymiseen.
Swedish: Använd inte Haldol Decanoate:
Finnish: Älä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Swedish: Exfoliativ dermatit Leukocytoklastisk vaskulit
Finnish: Angioedeema Kesivä ihotulehdus Leukosytoklastinen vaskuliitti Valoyliherkkyysreaktio
Swedish: • Det rekommenderas att utvärdera den individuella nyttan/risken när doser över 200 mg var
Finnish: • Jos harkitaan annoksia yli 200 mg 4 viikon välein, hyödyt ja riskit suositellaan arvioimaan yksilöllisesti.
Swedish: • kliande utslag, nässelfeber.
Finnish: • kutiseva ihottuma (nokkosihottuma).
Swedish: Ökad muskelspänning Huvudvärk
Finnish: Hypertonia Päänsärky
Swedish: Ett allvarligt problem som kallas "malignt neuroleptikasyndrom".
Finnish: Vakava pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä.
Swedish: Laryngealt ödem Bronkospasm Laryngospasm Dyspné
Finnish: Kurkunpään turvotus Bronkospasmi Kurkunpään kouristus