FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikkien potilaiden tilaa tarkkailtiin hoidon päättymisen jälkeen vielä kuusi kuukautta, jotta voitiin määrittää pitkäkestoinen virologinen vaste.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de încă 6 luni după încheierea tratamentului, în vederea determinării răspunsului virusologic susţinut.
Finnish: Potilaat, joilla samanaikainen HCV/HIV-infektio
Romanian: Pacienţii care au infecţie concomitentă cu VHC/HIV
Finnish: Jos Sinulla ilmenee niitä, Sinulla on saattanut olla vaikea yliherkkyysreaktio Viraferonille.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, probabil că aţi dezvoltat o reacţie alergică gravă la Viraferon.
Finnish: (Katso ribaviriinin valmisteyhteenvedosta ribaviriini-kapselien annos ja ohjeet annoksen muuttamisesta yhdistelmähoidossa.
Romanian: (Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule şi ghidurile de modificare pentru terapia asociată.
Finnish: Käytön jälkeen injektioneula hävitetään turvallisesti ja kynä laitetaan takaisin jääkaappiin.
Romanian: După fiecare utilizare, acul trebuie aruncat în condiţii de siguranţă, iar pen-ul trebuie reintrodus în frigider imediat.
Finnish: Taulukko 2 Hyvin yleiset ja yleiset haittavaikutukset lapsipotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa Hyvin yleinen (≥ 1/10) - Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
Romanian: Tabelul 2 Reacţii adverse raportate foarte frecvent şi frecvent în studiile clinice la copii şi adolescenţi Foarte frecvente (≥ 1/10) - Frecvente (≥ 1/100, < 1/10)
Finnish: Alustavat tulokset viittaavat siihen, että alfainterferoni-hoitoon saattaa liittyä lisääntynyt munuaissiirrännäisen hylkimisreaktioiden määrä.
Romanian: Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a rejetului de grefă în transplantul de rinichi.
Finnish: Rekombinantti alfa-2b-interferoni on vesiliukoinen proteiini, jonka molekyylipaino on noin 19 300 daltonia.
Romanian: Interferon alfa-2b recombinant este o proteină solubilă în apă, cu o greutate moleculară de aproximativ 19.300 daltoni.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun Viraferon ja ribaviriini lisätään HAART-hoitoon (ks. ribaviriinin valmisteyhteenveto).
Romanian: Este necesară prudenţă la adăugarea de Viraferon şi ribavirină la tratamentul HAART (vezi RCP pentru ribavirină).
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos lääke tekee Sinut uniseksi, väsyneeksi tai sekavaksi.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacǎ medicamentul vă provoacă somnolenţǎ, obosealǎ sau stare de confuzie.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa Viraferonia samanaikaisesti muiden mahdollisesti myelosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa.
Romanian: Trebuie să se manifeste precauţie la administrarea Viraferon în asociere cu alte medicamente cu potenţial mielosupresor.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. maaliskuuta 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 9 Martie 2000
Finnish: Hepatomegalia Hepatotoksisuus (myös fataali)
Romanian: Hepatomegalie Hepatotoxicitate, (inclusiv deces)
Finnish: Muita kuin edellä lueteltuja haittavaikutuksia saattaa ilmetä joillain potilailla.
Romanian: La unii pacienţi pot să apară şi alte reacţii adverse nemenţionate anterior.
Finnish: Jos olet joskus kärsinyt masennuksesta tai Sinulle ilmaantuu masennukseen liittyviä oireita (esim. surullisuuden tai alakuloisuuden tunteita, jne.) Viraferon-hoidon aikana (ks. kohta 4).
Romanian: dacă aţi avut vreodată depresie sau simptome asociate cu depresia (de exemplu stare de tristeţe, respingere, etc.) în timpul tratamentului cu Viraferon (vezi pct. 4).
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse tai olet Viraferon-hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saavan lapsen huoltaja, pistä määrätty annos heti muistettuasi ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Romanian: Dacă vă administraţi singur tratamentul sau dacă administraţi unui copil care utilizează Viraferon în asociere cu ribavirina, injectaţi doza recomandată de îndatǎ ce vǎ amintiţi şi continuaţi apoi tratamentul ca de obicei.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10000); tuntematon.
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, 1/1 000); foarte rare (< 1/10 000); necunoscute.
Finnish: Jos psyykkiset oireet jatkuvat tai pahenevat tai havaitaan itsetuhoajatuksia, on suositeltavaa keskeyttää Viraferon-hoito, tarkkailla potilasta ja tarpeen mukaan hoitaa psyykkistä tilaa.
Romanian: Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideaţie suicidală, se întrerupe administrarea Viraferon, iar pacientul trebuie urmărit şi tratat psihiatric dacă este nevoie.
Finnish: Seuraavat ohjeet selvittävät, miten voit itse pistää Viraferonin.
Romanian: Urmǎtoarele instrucţiuni vǎ explicǎ modul în care vǎ puteţi injecta singur Viraferon.
Finnish: Huom.: Säiliössä voi tämän jälkeenkin olla vielä ilmaa, mutta sillä ei ole merkitystä, koska ilma on poistettu injektioneulasta ja annos on siten tarkka.
Romanian: Notă: în pen poate să rămână o anumită cantitate de aer, dar acest aspect nu este important atâta vreme cât aţi îndepărtat aerul din acul pentru injecţie şi doza este fixată în mod corect.
Finnish: Viraferon-annoksen mittaaminen
Romanian: Măsurarea dozei de Viraferon
Finnish: Kynä tulee ottaa jääkaapista noin 30 minuuttia ennen annostusta, jotta injektioneste lämpenee huoneenlämpöiseksi (enintään 25°C).
Romanian: Scoateţi pen-ul de la frigider cu aproximativ 30 minute înaintea administrării dozei, pentru a permite soluţiei injectabile să ajungă la temperatura camerei (până la 25°C).
Finnish: Interferonit ovat pieniä proteiinimolekyylejä, joiden molekyylipaino on 15 000 - 21 000 daltonia.
Romanian: Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăţi moleculare de aproximativ 15.00021.000 daltoni.
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 23.5.2005
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 Mai 2005
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla ei todettu virologista vastetta kuuden kuukauden hoidon jälkeen (HCV-RNA alle havaitsemisrajan), ei saavutettu pitkäkestoista virologista vastetta (HCV-RNA alle havaitsemisrajan kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen).
Romanian: În timpul studiilor clinice, pacienţii care nu au obţinut un răspuns virusologic după 6 luni de tratament (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie) nu au obţinut răspuns virusologic susţinut (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie la şase luni de la întreruperea tratamentului).
Finnish: Työnnä neula ihoon 45-90 asteen kulmassa.
Romanian: Introduceţi acul în piele dintr-un unghi de 45°90°.
Finnish: Neutraloivien vasta-aineiden muodostumista on tutkittu sellaisten potilaiden seeruminäytteistä, jotka ovat saaneet Viraferonia Schering-Plough'n kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: Testele factorului de neutralizare a interferonului s-au efectuat pe probe de ser de la pacienţi cărora li s-a administrat Viraferon, în cadrul unor studii clinice monitorizate de Schering-Plough.
Finnish: Kaiken kaikkiaan molemmissa tutkimuksissa potilaat, jotka saivat Viraferonia sekä ribaviriinia, saivat vähemmän todennäköisesti hoitovasteen kuin potilaat, jotka saivat pegyloitua interferoni alfa-2b:tä ja ribaviriinia.
Romanian: Per total, în ambele studii, pacienţii la care s-a administrat Intron-A plus ribavirină au avut o probabilitate mai mică de răspuns la tratament, comparativ cu pacienţii la care s-a administrat interferon alfa-2b plus ribavirină.
Finnish: Itsemurha, itsemurhayritykset, aggressiivinen käytös (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), psykoosi mukaan lukien hallusinaatiot
Romanian: Suicid, tentative de suicid, comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), psihoză, inclusiv halucinaţii
Finnish: Lisäksi itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin lapsilla kuin aikuisilla (2,4 % vs. 1 %) hoidon aikana ja 6 kuukauden seurantaaikana hoidon jälkeen.
Romanian: În plus, ideaţia suicidală sau tentativa de suicid s-au raportat mai frecvent comparativ cu pacienţii adulţi (2,4 % comparativ cu 1 %) pe durata tratamentului şi timp de 6 luni de urmărire după tratament.
Finnish: Älä koske ruiskun kärkeä.
Romanian: Nu atingeţi vârful seringii.
Finnish: Kansainväliset yksiköt määritetään vertaamalla interferoni alfa2b:n tehoa Maailman terveysjärjestön määrittelemään kansainväliseen ihmisen leukosyytti-interferonin referenssivalmisteeseen.
Romanian: Unităţile Internaţionale sunt determinate prin compararea activităţii interferonului alfa-2b recombinant cu activitatea preparatului de referinţă internaţional al interferonului leucocitar uman, stabilit de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
Finnish: Jos lapsipotilas on alle 47 kg:n painoinen tai ei kykene nielemään kapseleita, tutustu ribaviriinin oraaliliuoksen valmisteyhteenvetoon).
Romanian: Pentru pacienţii pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiţi capsule, vezi RCP pentru ribavirină soluţie orală).
Finnish: Viraferon 3 MIU/m kolmesti viikossa (n = 54)
Romanian: Viraferon 3 milioane UI/m de trei ori pe săptămână (n = 54)
Finnish: Erittäin harvoin on raportoitu sarkoidoosia (sairaus, johon liittyy itsepintaista kuumetta, painon alenemista, nivelten kipua ja turvotusta, iholeesioita ja rauhasten turvotusta).
Romanian: Foarte rar s-au raportat cazuri de sarcoidoză (o boală care se caracterizează prin febră persistentă, scădere în greutate, dureri şi umflări articulare, leziuni ale pielii şi umflări ganglionare).
Finnish: Teho määriteltiin pitkäkestoisena virologisena hoitovasteena 6 kuukautta hoidon päättymisestä.
Romanian: Eficacitatea a fost definită ca răspuns virusologic susţinut, la 6 luni după încheierea tratamentului.
Finnish: Nykyinen tai aiempi vaikea psyykkinen sairaus:
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni psihice severe existente sau în antecedente:
Finnish: Paras tapa käyttää Viraferonia tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa.
Romanian: Pentru această indicaţie cea mai bună utilizare a Viraferon este în asociere cu ribavirina.
Finnish: Käyttövalmis liuos: Suositellaan käytettävän välittömästi.
Romanian: Se recomandă utilizarea imediată.
Finnish: Käyttö lapsilla: Lapset ovat erityisen taipuvaisia kokemaan masennusta Viraferon- ja ribaviriinihoidon aikana.
Romanian: Utilizare pediatrică: Copiii au o predispoziţie specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu Viraferon şi ribavirină.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, se tulee säilyttää 2ºC - 8ºC jääkaapissa ja käyttää 24 tunnin kuluessa.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, trebuie păstrată la 2°C - 8°C la frigider şi utilizată în 24 ore.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Viraferonkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Ca toate medicamentele, Viraferon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Finnish: 1 täysi kierros (5 napsahdusta) 6 napsahdusta 7 napsahdusta 8 napsahdusta 9 napsahdusta 2 täyttä kierrosta (10 napsahdusta) 11 napsahdusta 12 napsahdusta 13 napsahdusta 14 napsahdusta 3 täyttä kierrosta (15 napsahdusta) 16 napsahdusta 17 napsahdusta 18 napsahdusta 19 napsahdusta 4 täyttä kierrosta (20 napsahdusta)*
Romanian: 6 clic-uri 7 clic-uri 8 clic-uri 9 clic-uri 2 rotiri complete (10 clic-uri) 11 clic-uri 12 clic-uri 13 clic-uri 14 clic-uri 3 rotiri complete (15 clic-uri) 16 clic-uri 17 clic-uri 18 clic-uri 19 clic-uri 4 rotiri complete (20 clic-uri)*
Finnish: Lääkärisi tai hoitajasi neuvoo Sinua Viraferonin pistämisessä.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta acestuia/acesteia vǎ vor instrui cum sǎ vǎ injectaţi singur Viraferon.
Finnish: Kun olet valmis ottamaan pistoksesi, laita kynä käyttökuntoon seuraavasti: Tarkista, että Viraferon injektioneste on kirkasta ja väritöntä ennen käyttöä.
Romanian: Când sunteţi gata să vă administraţi injecţia, pregătiţi pen-ul după cum urmează: Verificaţi dacă Viraferon, soluţie injectabilă, are aspect limpede şi incolor înainte de utilizare.
Finnish: Miespotilaiden ja heidän naispartneriensa on molempien käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja seitsemän kuukauden ajan hoidon päätyttyä (ks. ribaviriinin valmisteyhteenveto).
Romanian: Pacienţii de sex masculin şi partenerele lor trebuie să utilizeze un contraceptiv eficace pe durata tratamentului şi timp de 7 luni după terminarea tratamentului (vezi RCP pentru ribavirină).
Finnish: Epilepsia ja/tai vaikea keskushermoston häiriö (ks. kohta 4.4).
Romanian: Epilepsie şi/sau afectare funcţională a sistemului nervos central (SNC) (vezi pct. 4.4).
Finnish: c: koehenkilöt < 75 kg saivat 100 µg/viikko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä ja koehenkilöt ≥ 75 kg saivat 150 µg/viikko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä.
Romanian: c: la subiecţii cu greutatea <75 kg s-a administrat interferon pegilat alfa-2b în doză de 100 µg/săptămână, iar la subiecţii cu greutate ≥75 kg s-a administrat interferon pegilat alfa-2b în doză de 150 µg/săptămână.
Finnish: Jos haittavaikutukset annoskorjauksen jälkeen jatkuvat tai toistuvat tai tauti etenee, on Viraferon-hoito lopetettava.
Romanian: Dacă în urma ajustării corespunzătoare a dozei se dezvoltă o intoleranţă persistentă sau recurentă sau dacă boala progresează, tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt.
Finnish: Viraferon on saatavilla neljänä eri pakkauskokona:
Romanian: Viraferon este disponibil în patru mărimi de ambalaj:
Finnish: Siksi sekä nais- että miespotilaiden tulee olla erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli raskauden mahdollisuus on olemassa: - Jos olet hedelmällisessä iässä oleva tyttö tai nainen, raskauden mahdollisuus on suljettava pois negatiivisin raskaustestein ennen hoidon aloittamista, kerran kuussa hoidon aikana sekä 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Romanian: Dacă vi se administrează Viraferon în asociere cu ribavirina, ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru copilul nenăscut, de aceea, atât pacienţii de sex feminin cât şi cei de sex masculin trebuie să fie deosebit de precauţi în activitatea lor sexuală, dacă există vreo probabilitate de sarcină: - dacă sunteţi fată sau femeie de vârstă fertilă, trebuie să aveţi un test de sarcină negativ înainte de începerea tratamentului, în fiecare lună din cursul tratamentului şi 4 luni după oprirea acestuia.
Finnish: Yleensä haittavaikutusprofiili oli lapsilla samanlainen kuin aikuisilla vaikkakin lapsipotilailla oli lisäksi huolena kasvun hidastuminen (keskimääräinen prosentuaalinen pituuskasvun hidastuminen oli 9 %) ja painon kehityksen hidastuminen (painon kehitys hidastui keskimäärin 13 %) hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Romanian: În general, profilul reacţiilor adverse la populaţia pediatrică a fost similar cu cel observat la adulţi, deşi există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creşterii, cum sunt stagnarea creşterii în înălţime (scădere procentuală medie a vitezei de creştere de 9 %) şi a greutăţii (scădere procentuală medie de 13 %) au fost observate pe durata tratamentului (vezi pct. 4.4).
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään viimeisen annoksen jälkeen jäljelle jääneet ylimääräiset neulat ja puhdistuspyyhkeet asianmukaisesti ja turvallisesti.
Romanian: Informaţi pacientul în legătură cu faptul că toate acele şi tampoanele suplimentare care rămân nefolosite după extragerea ultimei doze din pen trebuie îndepărtate în mod corespunzător şi în condiţii de siguranţă.
Finnish: Kardiomyopatiaa, joka voi olla ohimenevää kun alfainterferonihoito lopetetaan, on harvoin ilmennyt sellaisilla potilailla, joilla ei ole aikaisemmin todettu sydänsairautta (ks. kohta 4.4).
Romanian: Cardiomiopatia, care poate fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa a fost raportată rar la pacienţi care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă (vezi pct. 4.4).
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.Vaikka kaikkia seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärinhoitoa.
Romanian: Deşi este posibil ca nu toate reacţiile adverse să apară, dacă totuşi apar, acestea pot necesita îngrijire medicală.
Finnish: Aikuiset potilaat: Viraferonin käyttöä yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa on tutkittu neljässä satunnaistetussa faasi III:n kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli 2552 kroonista C-hepatiittia sairastavaa potilasta, joita ei ollut aiemmin hoidettu interferonilla.
Romanian: Adulţi: Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III, la 2552 pacienţi netrataţi anterior cu interferon, care prezentau hepatită cronică C.
Finnish: Jos Viraferon-hoidon aikana ilmenee haittavaikutuksia hoidettaessa mitä tahansa käyttöaiheista, annostusta on muutettava tai keskeytettävä hoito tilapäisesti, kunnes oireet ovat hävinneet.
Romanian: Dacă apar reacţii adverse în cursul tratamentului cu Viraferon pentru oricare indicaţie, dozajul trebuie modificat sau terapia va fi întreruptă temporar, până la remiterea reacţiilor adverse.
Finnish: Ne ovat selektiivisiä ihmisen interferoneille, mutta eivät hiiren interferoneille, mikä näyttäisi osoittavan, että ne ovat lajispesifisiä.
Romanian: Ei prezintă selectivitate pentru interferonii umani, nu şi pentru cei murini, sugerând o specificitate dependentă de specie.
Finnish: Näiden tuotteiden valmistajat käyttävät veren ja plasman käsittelyssä menetelmiä, jotka voivat inaktivoida tai poistaa viruksia.
Romanian: De asemenea, producătorii acestor produse includ în prelucrarea sângelui sau a plasmei etape tehnologice care să inactiveze sau să elimine virusurile.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla 10 000:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 1000:sta):
Romanian: Reacţii adverse rar raportate (cel puţin 1 din 10.000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi): pneumonie
Finnish: Vastaavat eliminaation puoliintumisajat olivat noin 2 - 3 tuntia ja 6 - 7 tuntia.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a interferonului administrat prin injecţie a fost de aproximativ 2 până la 3 ore şi, respectiv, 6 până la 7 ore.
Finnish: Pegyloidun interferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoidolla on osoitettu parempi teho (pitkäkestoinen vaste 61 % saavutettiin aiemmin hoitamattomilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa, jossa ribaviriinin annos oli suurempi kuin 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Romanian: Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat şi ribavirină (rata de răspuns susţinut de 61 % obţinut într-un studiu realizat cu pacienţi netrataţi anterior, folosind doze de ribavirină > 10,6 mg/kg, p< 0,01).
Finnish: Puhdas punasoluaplasia, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, tromboottinen trombosytopeeninen purppura
Romanian: Aplazia seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică
Finnish: Liuos on käytettävä heti käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen.
Romanian: Soluţia trebuie utilizată imediat după reconstituire.
Finnish: Varmista, että liuos on huoneenlämpöistä, enintään 25°C.
Romanian: Aveţi grijǎ ca soluţia sǎ aibǎ temperatura camerei, pânǎ la 25°C.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt Viraferonin vain nykyisen sairautesi hoitoon; älä anna sitä muiden käyttöön.
Romanian: Medicul v-a prescris Viraferon special pentru dumneavoastrǎ şi afecţiunea de care suferiţi în prezent; nu daţi acest medicament nici unei alte persoane.
Finnish: Vaikutus hedelmällisyyteen: Interferoni saattaa heikentää hedelmällisyyttä (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
Romanian: Interferonul poate avea efecte negative asupra fertilităţii (vezi pct. 4.6 şi pct. 5.3).
Finnish: Miten Viraferonia käytetään 4.
Romanian: Cum să utilizaţi Viraferon 4.
Finnish: Jos kuvassa näkyy keuhkoinfiltraatteja tai merkkejä keuhkojen toiminnan huononemisesta, potilasta on seurattava tarkoin ja tarvittaessa keskeytettävä alfainterferonihoito.
Romanian: Dacă radiografia arată prezenţa infiltratelor pulmonare sau dacă există date privind afectarea funcţionării plămânilor, pacientul trebuie monitorizat cu atenţie, iar dacă este cazul, tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt.
Finnish: Tehon lisääntymiseen liittyi seerumin HCV:n häviäminen (< 100 kpl/ml mitattuna PCR:lla), maksan tulehduksen lieveneminen ja ALAT-arvon normalisoituminen, ja se säilyi vielä 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
Romanian: Această creştere a eficacităţii a inclus pierderea VHC seric (< 100 copii/ml, prin PCR), ameliorarea inflamaţiei hepatice şi normalizarea ALT şi s-a menţinut la 6 luni de la încheierea tratamentului.
Finnish: Tämä oireyhtymä on granulomatoosinen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa silmiin, kuulojärjestelmään, selkäydinkalvoon ja ihoon.
Romanian: Acest sindrom este o afecţiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii, aparatul auditiv, meningele şi tegumentul.
Finnish: Jos olet allerginen (yliherkkä) interferonille tai Viraferonin jollekin muulle aineelle.
Romanian: Nu utilizaţi Viraferon dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale Viraferon.
Finnish: Sellaisen ilmetessä on lääkkeen anto keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Romanian: Dacă apare o astfel de reacţie, administrarea acestui medicament trebuie întreruptă şi se va institui imediat o terapie medicală adecvată.
Finnish: Keskenmenoja sattui kaikissa annosryhmissä (7,5 miljoonaa, 15 miljoonaa ja 30 miljoonaa IU/kg) ja ero oli tilastollisesti merkitsevä vertailuryhmään verrattuna keskisuuren ja suuren annoksen ryhmissä (vastaa 90 ja 180 kertaa ihmisellä käytettyä 2 miljoonan IU/m lihaksensisäistä tai ihonalaista annosta).
Romanian: Efectele abortive s-au observat la toate grupele de doze (7,5 milioane, 15 milioane şi 30 milioane UI/kg) şi au fost semnificative din punct de vedere statistic în comparaţie cu grupele martor, cărora li s-au administrat doze medii şi mari (corespunzând la 90 şi 180 ori doza recomandată de 2 milioane UI/m2, administrată intramuscular sau subcutanat).
Finnish: Muitakin keskushermostohäiriöitä kuten aggressiivista käyttäytymistä (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), sekavuutta ja psyykkisen tilan muutoksia, on havaittu alfainterferoneilla.
Romanian: Alte efecte la nivelul SNC, incluzând comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa.
Finnish: Virologinen vaste määritetään havaittavan HCV-RNA:n puuttumisena 12 viikon hoidon jälkeen.
Romanian: Răspunsul virusologic este definit ca absenţa ARN-VHC detectabil în săptămâna 12.
Finnish: Virustartuntoja ei ole raportoitu, kun on käytetty Euroopan farmakopean spesifikaatioiden mukaista, vakiintuneita menetelmiä käyttäen valmistettua albumiinia.
Romanian: Nu există raportări de transmiteri virale prin albumina fabricată conform specificaţiilor Farmacopeei Europene prin procesele tehnologice stabilite.
Finnish: Kokonaisvaste1 (n=118) Genotyyppi 1 (n=92) Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Romanian: Răspuns global1 (n=118) Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
Finnish: Työnnä neula ihoon noin 45 asteen kulmassa.
Romanian: Introduceţi acul în piele dintr-un unghi de 45°.
Finnish: Poista kynän suojus ja puhdista kumitulppa (katso kuva C) desinfioivalla puhdistuspyyhkeellä.
Romanian: Scoateţi capacul pen-ului şi dezinfectaţi membrana de cauciuc (vezi Diagrama C) cu un tampon dezinfectant.
Finnish: Relapsipotilaat (aikuiset): Viraferon annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa.
Romanian: Pacienţi cu recădere (adulţi): Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina.
Finnish: Prekliiniset toksisuustulokset nuorilla eläimillä ovat lisäksi osoittaneet pienen, annokseen liittyvän vähenemisen yleisessä kasvukehityksessä vastasyntyneillä rotilla, jotka saivat ribaviriinia (ks. kohta 5.3).
Romanian: În plus, rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenilă au demonstrat o scădere minoră, dependentă de doză, a creşterii globale la puii nou-născuţi de şobolan cărora li s-a administrat ribavirină (vezi pct. 5.3).