FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The next injection should be done at the same time the next day.
Greek: Η επόμενη ένεση πρέπει να γίνεται την ίδια ώρα την επόμενη ημέρα.
English: Put it aside for later use.
Greek: Αφήστε το κατά μέρος για μεταγενέστερη χρήση.
English: Not provided in the pack:
Greek: Δεν διατίθενται στη συσκευασία:
English: Dose (IU)
Greek: Δόση (IU)
English: The product must be discarded if it has not been used after 3 months.
Greek: Το προϊόν πρέπει να απορριφθεί εάν δεν έχει χρησιμοποιηθεί μετά τους 3 μήνες.
English: • A good place is a clean table or kitchen surface.
Greek: • Ένα καλό μέρος είναι ένα καθαρό τραπέζι ή επιφάνεια κουζίνας.
English: • Record the treatment day number (1), date (2) and time (3) of your injection.
Greek: • Καταγράψτε τον αριθμό της ημέρας θεραπείας (1), την ημερομηνία (2) και την ώρα (3) της ένεσής σας.
English: • Before starting the preparation, please read these instructions the whole way through first.
Greek: • Πριν αρχίσετε την ετοιμασία, παρακαλείστε να διαβάσετε πρώτα όλες αυτές τις οδηγίες.
English: • GONAL-f is usually given every day.
Greek: • Το GONAL-f χορηγείται συνήθως κάθε μέρα.
English: Do not touch the needle and do not allow the needle to touch any surface.
Greek: Μην αγγίξετε τη βελόνα και μην αφήσετε τη βελόνα να αγγίξει οποιαδήποτε επιφάνεια.
English: Warning: Always make sure to use a new needle for each injection.
Greek: Προειδοποίηση: Πάντα να βεβαιώνεστε ότι χρησιμοποιείτε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
English: Verify a complete injection.
Greek: Επαληθεύσετε μια πλήρη ένεση.
English: • GONAL-f dose may be increased, depending on your response.
Greek: • Το GONAL-f μπορεί να αυξηθεί, ανάλογα με την απόκρισή σας.
English: You can turn the dose knob backwards if you turn it past 25.
Greek: Μπορείτε να γυρίστε το κουμπί δόσης προς τα πίσω εάν το γυρίσετε πέρα από το 25.
English: If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
Greek: Εάν η σφράγιση περιβλήματος είναι κατεστραμμένη ή αποκολλημένη, μη χρησιμοποιήσετε τη βελόνα.
English: GONAL-f usually does not work if you have this problem.
Greek: Το GONAL-f συνήθως δεν λειτουργεί εάν έχετε αυτό το πρόβλημα.
English: Warning: Do not attach the needle too tightly; the needle could be difficult to remove after the injection.
Greek: Προειδοποίηση: Μην προσαρτάτε τη βελόνα πολύ σφιχτά· η βελόνα μπορεί να είναι δύσκολο να αφαιρεθεί μετά την ένεση.
English: • Carefully remove and discard the green inner shield.
Greek: • Αφαιρέστε προσεκτικά και απορρίψτε την πράσινη εσωτερική ασπίδα.
English: • In the first line of the table the volume of your pen is already recorded for you (4).
Greek: • Στην πρώτη γραμμή του πίνακα, ο όγκος της συσκευής σας τύπου πένας έχει ήδη καταγραφεί για σας (4).
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για την ορολογία συχνότητας που θα χρησιμοποιηθεί εις το εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
English: An example of a treatment diary:
Greek: Παράδειγμα ημερολογίου θεραπείας:
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of GONAL-f at the right times.
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο της πολύδυμης κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση GONAL-f στις κατάλληλες στιγμές.
English: Your doctor will decide how much medicine you will take and how often.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο φάρμακο θα πάρετε και με πια συχνότητα.
English: Removing the needle after each injection.
Greek: Αφαίρεση της βελόνας μετά από κάθε ένεση.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
English: It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
Greek: Αυτό εμφανίζεται συχνότερα μετά της διακοπή της ορμονικής θεραπείας και φθάνει στη μέγιστη σοβαρότητα σε περίπου επτά έως δέκα ημέρες μετά τη θεραπεία.
English: Gonadotropins are involved in reproduction and fertility.
Greek: Οι γοναδοτροπίνες εμπλέκονται στην αναπαραγωγή και τη γονιμότητα.
English: Using your treatment diary to record your daily injection(s) allows you to verify every day that you received the full prescribed dose.
Greek: Η χρήση του ημερολογίου θεραπείας σας για να καταγράφετε την(ις) ημερήσια(ες) ένεσή(εις) σας σάς επιτρέπει να επαληθεύετε κάθε μέρα ότι λαμβάνετε την πλήρη συνταγογραφημένη δόση.
English: • Give yourself the injection at the same time each day.
Greek: • Χορηγείτε στον εαυτό σας την έγχυση την ίδια ώρα κάθε μέρα.
English: If you forget to use GONAL-f, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f, μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: Other medicines and GONAL-f
Greek: Άλλα φάρμακα και GONAL-f
English: Please talk to your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Greek: Παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας μόλις συνειδητοποιήσετε ότι ξεχάσατε μια δόση.
English: Get a new needle.
Greek: Πάρτε μια νέα βελόνα.
English: Set the dose that was prescribed by your doctor (in the example shown in the figure, it is 50 IU).
Greek: 5.3 Ρυθμίστε τη δόση που σας συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας (στο παράδειγμα που φαίνεται στην εικόνα, είναι 50 IU).
English: Do not inject directly into a vein.
Greek: Μην κάνετε ένεση απευθείας σε φλέβα.
English: Any unused solution must be discarded not later than 28 days after first opening.
Greek: Κάθε διάλυμα που δεν έχει χρησιμοποιηθεί πρέπει να απορρίπτεται όχι αργότερα από 28 μέρες μετά την πρώτη χρήση.
English: The prepared solution is for your use alone and must not be given to other patients.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα είναι μόνο για δικιά σας χρήση και δεν πρέπει να δοθεί σε άλλους ασθενείς.
English: Do not use GONAL-f if any of the above applies to you.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το GONAL-f εάν κάποιο από τα παραπάνω συμβαίνει σε εσάς.
English: • Your dose of GONAL-f may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response.
Greek: • Η δόση σας του GONAL-f μπορεί να αυξηθεί κάθε 7 ή κάθε 14 ημέρες κατά 37,5 έως 75 IU, μέχρι να επιτύχετε την επιθυμητή απόκριση.
English: • For further injections with the prepared solution of GONAL-f, repeat steps 4. to 7.
Greek: • Για περαιτέρω ενέσεις με το ανασυσταμένο διάλυμα του GONAL-f, επαναλάβετε τα βήματα 4 έως 7.
English: If you are not ovulating, having no periods and have been diagnosed with very low levels of FSH and LH hormones
Greek: Εάν δεν έχετε ωορρηξία, δεν έχετε καθόλου περίοδο και έχετε διαγνωστεί με πολύ χαμηλά επίπεδα ορμονών FSH και LH
English: Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Greek: Επιλέξτε ένα σημείο ένεσης στην περιοχή που σας έχει πει ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας για να χορηγήσετε την ένεση.
English: • Get a new needle - only use the "single-use" needles supplied.
Greek: • Πάρτε μια νέα βελόνα - χρησιμοποιείτε μόνο τις βελόνες «μίας χρήσης» που παρέχονται.
English: • If you have irregular periods, start using GONAL-f within the first 7 days of your menstrual cycle.
Greek: • Εάν έχετε ακανόνιστη περίοδο, αρχίστε τη χρήση του GONAL-f εντός των πρώτων 7 ημερών του εμμηνορρυσιακού κύκλου σας.
English: After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Greek: Αφού διαλυθεί η κόνις (το οποίο συνήθως συμβαίνει αμέσως), ελέγξτε ότι το διάλυμα που προκύπτει είναι διαυγές και δεν περιέχει σωματίδια.
English: If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
English: The injection site should be alternated daily.
Greek: Το σημείο της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσεται καθημερινά.
English: Warning: If the Dose Feedback Window shows a number higher than 0, the GONAL-f pre-filled pen is empty and you have not received your full prescribed dose.
Greek: Προειδοποίηση: Εάν το Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει έναν αριθμό υψηλότερο από 0, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f είναι κενή και δεν έχετε λάβει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας.
English: A sticker will be added to allow the patient to write the day of first use.
Greek: Θα παρέχεται αυτοκόλλητη ετικέτα ώστε να μπορεί ο ασθενής να γράφει την ημερομηνία πρώτης χρήσης.
English: Table: Results of study GF 8407 (randomised parallel group study comparing efficacy and safety of GONAL-f with urinary FSH in assisted reproduction technologies)
Greek: Πίνακας: Αποτελέσματα της μελέτης GF 8407 (τυχαιοποιημένη παράλληλων ομάδων μελέτη που συγκρίνει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του GONAL-f με την FSH των ούρων σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής)
English: The medicine must be administered immediately after preparation.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τηνπαρασκευή.
English: Warning: Please read these instructions for use before using your GONAL-f pre-filled pen.
Greek: Προειδοποίηση: Παρακαλείσθε να διαβάσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας GONAL-f.
English: The steady state volume of distribution and total clearance are 10 l and 0.6 l/h, respectively.
Greek: Ο σταθερός όγκος κατανομής και η συνολική κάθαρση είναι 10 l και 0,6 l/ώρα αντίστοιχα.
English: However, since GONAL-f is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance.
Greek: Ωστόσο, αφού το GONAL-f δεν ενδείκνυται στην κύηση, τα στοιχεία αυτά είναι περιορισμένης κλινικής σημασίας.
English: Do not use GONAL-f if you are pregnant or breast-feeding.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το GONAL-f εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
English: Treatment Day Number
Greek: Αριθμός ημέρας θεραπείας
English: • Store the pen in its original packaging in a safe place.
Greek: • Αποθηκεύστε τη συσκευή τύπου πένας στην αρχική συσκευασία της σε ασφαλές μέρος.
English: This instructions for use was last revised in:
Greek: Αυτές οι Οδηγίες Χρήσης αναθεωρήθηκαν για τελευταία φορά στις:
English: Verify once more that the Dose Feedback Window displays the correct dose.
Greek: Επαληθεύστε πάλι ότι το Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει τη σωστή δόση.
English: • Never reuse any used needle.
Greek: • Μην επαναχρησιμοποιείτε ποτέ οποιαδήποτε χρησιμοποιημένη βελόνα.
English: When using GONAL-f, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
Greek: Με τη χρήση του GONAL-f, υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος να μείνετε έγκυος με περισσότερα από ένα βρέφη ταυτόχρονα («πολύδυμη κύηση», κυρίως δίδυμα), σε σύγκριση με τη φυσική σύλληψη.
English: The effects of taking too much GONAL-f are unknown.
Greek: Οι επιπτώσεις του να χρησιμοποιήσετε υπερβολικό GONAL-f είναι άγνωστες.
English: The pH of the solution is 6.7-7.3.
Greek: Το pH του διαλύματος είναι 6,7-7,3.
English: Studies have shown that these two medicines can be mixed and injected together, without either product being adversely affected.
Greek: Οι μελέτες έχουν δείξει πως τα δύο φάρμακα μπορούν να αναμειχθούν και να χορηγηθούν δίχως το ένα να επηρεάζει το άλλο.
English: •Find a clean area and aflat surface.
Greek: •Βρείτε έναν καθαρό χώρο και μιαεπίπεδη επιφάνεια.
English: • Remove the syringe from the vial and throw it away (put the protective cap to avoid injuries).
Greek: • Αφαιρέστε τη σύριγγα από το φιαλίδιο και απορρίψτε την (ξαναβάλτε το προστατευτικό καπάκι για να αποφύγετε τραυματισμούς).
English: Use the treatment diary to record the amount of injected IUs you use each time.
Greek: Χρησιμοποιήστε το ημερολόγιο θεραπείας για να καταγράψετε την ποσότητα των χορηγούμενων IUs που χρησιμοποιείτε κάθε φορά.
English: In this case lutropin alfa should be reconstituted first and then used to reconstitute GONAL-f powder.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, η lutropin alfa πρέπει να ανασυστάται πρώτα και στη συνέχεια να χρησιμοποιείται για την ανασύσταση της κόνεως GONAL-f.
English: It is not expected that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Greek: Δεν αναμένεται αυτό το φάρμακο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
English: Amount Displayed After Injection
Greek: Ποσότητα που εμφανίζεται μετά την ένεση
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Η παρεχόμενη προγεμισμένη σύριγγα με διαλύτη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την ανασύσταση.
English: • After injection, read the number shown in the Dose Feedback Window.
Greek: • Μετά την ένεση, διαβάστε τον αριθμό που εμφανίζεται στο Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης.
English: GONAL-f should not be used when an effective response cannot be obtained.
Greek: Το GONAL-f δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν δεν είναι δυνατό να ληφθεί αποτελεσματική ανταπόκριση.
English: • Verify you dialed the right dose before injecting (6).
Greek: • Επαληθεύστε ότι καταχωρήσατε τη σωστή δόση πριν την ένεση (6).
English: If your doctor decides to try GONAL-f treatment, to monitor the treatment, they may ask you to provide semen for analysis 4 to 6 months after starting treatment.
Greek: Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να δοκιμάσει την αγωγή με GONAL-f, για να προσδιοριστεί η ανταπόκριση στη θεραπεία, μπορεί να σας ζητήσει δείγμα σπέρματος για ανάλυση 4 έως 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
English: Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules)
Greek: Συνολική απαιτούμενη δόση της FSH (αριθμός φυσίγγων FSH 75 IU)
English: • Set the dose to the missing amount you recorded in the treatment diary or the number still displayed in the Dose Feedback Window on your previous pen, and inject.
Greek: • Ρυθμίστε τη δόση στην υπολειπόμενη ποσότητα που καταγράψατε στο ημερολόγιο θεραπείας ή στον αριθμό που εμφανίζεται ακόμα στο Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης στην προηγούμενη συσκευή σας τύπου πένας, και χορηγήστε την ένεση.
English: Warning: Medicine should not be disposed of via wastewater or household waste.
Greek: Προειδοποίηση: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
English: Studies have shown that co-administration with lutropin alfa, does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances.
Greek: Μελέτες κατέδειξαν ότι η συγχορήγηση με λουτροπίνη άλφα δεν μεταβάλλει σημαντικά τη δραστηριότητα, τη σταθερότητα, τις φαρμακοκινητικές ή φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των δραστικών ουσιών.
English: Take as much time as you need to inject all the solution.
Greek: Έχετε στη διάθεσή σας όσο χρόνο χρειάζεστε για την ένεση όλου του διαλύματος.
English: Therefore, it is considered appropriate to give a lower total dose of GONAL-f than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Greek: Επομένως, θεωρείται αναγκαίο να δοθεί μία χαμηλότερη συνολική δόση του GONAL-f από αυτή που γενικά χρησιμοποιείται με την FSH προερχόμενη από ούρα, όχι μόνο για τη βελτιστοποίηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων αλλά και για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
English: However the OHSS will only occur if hCG is also administered (see section 2, OHSS).
Greek: Εντούτοις το OHSS θα συμβεί μόνο όταν γίνει επίσης χορήγηση hCG (βλέπε παράγραφο 2, OHSS).
English: GONAL-f must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
Greek: Το GONAL-f αντενδείκνυται όταν δεν μπορεί να επιτευχθεί επιτυχής απόκριση όπως:
English: Your doctor will have told you how many IUs to inject each day.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας έχει πει πόσες IUs να χορηγήσετε κάθε μέρα.
English: GONAL-f should be given at a dose of 150 IU three times a week, concomitantly with hCG, for a minimum of 4 months.
Greek: Το GONAL-f θα πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 150 IU τρεις φορές την εβδομάδα, ταυτόχρονα με hCG, για ένα διάστημα τουλάχιστον τεσσάρων μηνών.
English: GONAL-f contains a medicine called “follitropin alfa”.
Greek: Το GONAL-f περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται «θυλακιοτροπίνη άλφα».
English: • If you are a man: with damaged testicles that cannot be healed.
Greek: • εάν είστε άνδρας: με βλάβη των όρχεων που δεν θεραπεύεται.
English: If after this period, the patient has not responded, the combination treatment may be continued; current clinical experience indicates that treatment for at least 18 months may be necessary to achieve spermatogenesis.
Greek: Εάν δεν υπάρχει απόκριση του ασθενούς μετά το πέρας αυτής της περιόδου, η συνδυασμένη θεραπεία θα μπορούσε να συνεχισθεί η τρέχουσα κλινική εμπειρία δείχνει ότι θεραπεία τουλάχιστον 18 μηνών είναι απαραίτητη για να επιτευχθεί σπερματογένεση.
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2. under “Blood clotting problems”).
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει θωρακικό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή (βλ. επίσης στην παράγραφο 2. κάτω από τον τίτλο «Προβλήματα με την πήξη του αίματος»).
English: • Continue by pushing the capped needle against a firm surface until you hear a “click.”
Greek: • Συνεχίστε σπρώχνοντας την καλυμμένη βελόνα επάνω σε μια σταθερή επιφάνεια μέχρι να ακούσετε ένα χαρακτηριστικό ήχο («click»).
English: Swirl gently without removing the syringe.
Greek: Ανακινήστε απαλά χωρίς να αφαιρέστε τη σύριγγα.
English: This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed (see also in section 2. under “Ovarian HyperStimulation Syndrome”).
Greek: Αυτό μπορεί να υποδηλώσει ότι οι ωοθήκες αντέδρασαν υπερβολικά στη θεραπεία και ότι αναπτύχθηκαν μεγάλες ωοθηκικές κύστεις (βλ. επίσης στην παράγραφο 2. κάτω από τον τίτλο «Σύνδρομο Υπερδιέγερσης των Ωοθηκών»).
English: Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation (see sections 4.2 and 4.8).
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δόσης και του πρωτοκόλλου χορήγησης του GONAL-f μπορεί να περιορίσει στο ελάχιστο τον κίνδυνο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.8).
English: Appearance of the powder: white lyophilised pellet.
Greek: Εμφάνιση της κόνεως: λευκά λυοφιλοποιημένα σφαιρίδια.
English: Do not use GONAL-f if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το GONAL-f εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ορατά σημεία αλλοίωσης, εάν το ανασυσταμένο διάλυμα περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
English: See the “Instructions for Use”.
Greek: Βλ. τις «Οδηγίες Χρήσης».
English: • Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose:
Greek: • Ελέγξτε ότι η σφράγιση περιβλήματος στο εξωτερικό καπάκι της βελόνας δεν είναι κατεστραμμένη ή αποκολλημένη:
English: Proceed to Section 5: Setting the dose prescribed by your doctor.
Greek: Συνεχίστε στην παράγραφο 5: Ρύθμιση της δόσης που συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας.
English: • When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
Greek: • Όταν η συσκευή τύπου πένας είναι κενή, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να την απορρίψετε.
English: Never store the pen with the needle attached.
Greek: Μην αποθηκεύστε ποτέ την πένα μαζί με τη βελόνα.
English: • The dose number shown in the Dose Feedback Window will turn back to 0.
Greek: • Ο αριθμός δόσης που εμφανίζεται στο Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης θα επιστρέψει στο 0.
English: Example: • Your doctor/pharmacist will tell you how many pens you need to complete your treatment.
Greek: • Ο γιατρός/φαρμακοποιός σας θα σας πει πόσες συσκευές τύπου πένας χρειάζεστε για να ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας.
English: If you do not see a tiny drop(s) at or near the needle tip the first time you use a new pen, you must perform the steps on the next page.
Greek: Εάν δεν παρατηρήσετε μια μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) στο άκρο ή κοντά στο άκρο της βελόνας την πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας, πρέπει να εκτελέσετε τα βήματα στην επόμενη σελίδα.
English: • Inject under the skin by pushing gently the plunger, as you were taught.
Greek: • Κάνετε την ένεση κάτω από το δέρμα πιέζοντας μαλακά το έμβολο, όπως σας έχει υποδειχτεί.
English: In women, safe and effective use of GONAL-f calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Greek: Η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του GONAL-f στις γυναίκες απαιτεί την παρακολούθηση της ωοθηκικής ανταπόκρισης μόνο με υπερήχους, ή κατά προτίμηση σε συνδυασμό με την τακτική μέτρηση των επιπέδων οιστραδιόλης του ορού.
English: • The first injection of GONAL-f should be given under supervision of your doctor.
Greek: • Η πρώτη ένεση του GONAL-f θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη του γιατρού σας.
English: Such patients are unresponsive to GONAL-f/hCG therapy.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία GONAL-f/hCG.
English: At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
Greek: Στο τέλος της θεραπείας, οποιοδήποτε μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
English: Bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of GONAL-f.
Greek: Καταδείχθηκε βιο-ισοδυναμία μεταξύ ισοδύναμων δόσεων της παρουσίασης μονοδόσης και της παρουσίασης πολλαπλών δόσεων του GONAL-f.
English: Warning:
Greek: Προειδοποίηση:
English: Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing medicinal products.
Greek: Κλινική αξιολόγηση του GONAL-f αποδεικνύει ότι οι ημερήσιες δόσεις, τα σχήματα χορηγήσεως και οι μέθοδοι παρακολούθησης της θεραπείας δεν θα πρέπει να διαφέρουν από εκείνες που χρησιμοποιούνται προς το παρόν για τα φαρμακευτικά προϊόντα ούρων που περιέχουν FSH.
English: ONLY check for drop(s) the FIRST TIME you use a new GONAL-f pre-filled pen to remove air in the system.
Greek: Ελέγξτε για σταγόνα(ες) ΜΟΝΟ την ΠΡΩΤΗ ΦΟΡΑ που χρησιμοποιείτε μια νέα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f για να αφαιρέσετε τον αέρα από το σύστημα.
English: • The Dose Feedback Window will indicate the missing amount you need to inject using a new pen.
Greek: • Το Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης θα δείχνει την υπολειπόμενη ποσότητα που χρειάζεται να χορηγήσετε χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή τύπου πένας.
English: The following table states the volume to be administered to deliver the prescribed dose:
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας υποδεικνύει τον όγκο προς χορήγηση για την παροχή της συνταγογραφημένης δόσης:
English: • Your doctor or nurse will show you how to inject GONAL-f before you can inject yourself.
Greek: • Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να κάνετε την ένεση του GONAL-f πριν μπορέσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας.
English: There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του GONAL-f κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
English: What GONAL-f is and what it is used for What you need to know before you use GONAL-f How to use GONAL-f
Greek: Τι είναι το GONAL-f και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το GONAL-f Πώς να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f
English: For in-use storage conditions, see section 6.3.
Greek: Για συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση, βλέπε παράγραφο 6.3.