FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Even with the proposed refinement for degradation in manure, RQs higher than 1 are obtained when the effect assessment for plants is based on the EC50 with an AF of 100.
Hungarian: Még a trágyában történő bomlással kapcsolatosan javasolt finomítás ellenére is, a kockázati hányadosok nagyobbak maradnak, mint 1, ha a növényekre gyakorolt hatás értékelése a 100-as értékelési tényezővel számított EC50-értéken alapul.
English: A comparison of the surface water concentrations obtained using the FOCUS models, with the established PNEC (4.2 μg/l) demonstrated that, for all but one of the scenarios investigated, predicted concentrations of tylosin were below the predicted no effect concentrations.
Hungarian: A felszíni vizekre vonatkozó, FOCUS modellel nyert koncentrációk összehasonlítása, amelynek során a megállapított PNEC-értéket (4,2 µg/l) alkalmazták, a vizsgált forgatókönyvek mindegyike esetén egy kivételével azt mutatta, hogy a tilozin előre jelzett koncentrációja alatta maradt az előre jelzett „nincs hatás” koncentrációknál.
English: The study was performed in line with OECD guideline 203.
Hungarian: A vizsgálatot a 203-as OECD iránymutatással összhangban végezték.
English: A low risk for fish and aquatic invertebrates is expected.
Hungarian: A vízi élőlényekre vonatkozó kockázat összefoglalása A halakkal és a vízi gerinctelenekkel kapcsolatban alacsony kockázat várható.
English: The 96 hour LC50 based on nominal test concentration was greater than 100 mg/l and correspondingly the NOEC was 100 mg/l.
Hungarian: A 96-órás LC50-érték, amely a névleges vizsgálati koncentráción alapult, nagyobb volt, mint 100 mg/l, valamint ennek megfelelően a NOEC-érték 100 mg/l volt.
English: Effects on Daphnia magna were determined based on data from published literature.
Hungarian: A közölt irodalomban fellelhető adatok alapján a Daphnia magnára gyakorolt hatásokat határozták meg.
English: The lowest EC50 determined in the study was for radish, and was 149.9 mg/kg, and the lowest NOEC and LOEC values were determined for courgette at 45.4 mg/kg and 90.8 mg/kg, respectively.
Hungarian: A vizsgálat során meghatározott legalacsonyabb EC50-érték a retekre vonatkozott, számszerűleg 149,9 mg/kg, míg a legalacsonyabb NOEC- és LOEC-értékeket a cukkinivel kapcsolatban határozták meg, számszerűleg 45,4 mg/kg és 90,8 mg/kg.
English: The study is considered to suffer from a number of deviations described below.
Hungarian: Úgy vélik, hogy a vizsgálat problémái közé tartoznak az alább felsorolt eltérések.
English: In addition, the refinement for the degradation in manure cannot be accepted and consequently, based on the available data, the Committee did not consider it appropriate to abandon the total residue approach in the assessment of Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules.
Hungarian: Továbbá a trágyában történő lebomlással kapcsolatos finomítást nem lehet elfogadni, és ennek eredményeképpen, a rendelkezésre álló adatok alapján a Bizottság úgy ítélte meg, hogy nem volna helyes mellőzni a teljes maradékanyag megközelítést a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules értékelése során.
English: The study was performed in line with OECD guideline 201.
Hungarian: A vizsgálatot az OECD 201-es iránymutatásával összhangban végezték.
English: The Committee also noted that, with regard to the cyanobacteria (blue-green algae) study, a refinement following Tier IIB recommendations, using the study NOEC with an AF of 10, would represent a more logical approach.
Hungarian: A Bizottság továbbá megállapította a cianobaktériumokkal (kék-zöld algák) kapcsolatos vizsgálatra vonatkozóan, hogy egy logikusabb megközelítést képviselne az, hogy ha a finomítást a II-B. rész ajánlásainak megfelelően végeznék, a vizsgálat NOEC-értékét és 10-es értékelési tényezőt alkalmazva.
English: In the detailed grounds for the re-examination of the opinion Huvepharma NV argued that the data from the soil nitrification study and the plant growth study are in line with the current guidance and should be considered as conclusive.
Hungarian: A Huvepharma NV a felülvizsgálat iránti kérelem részletes indoklását tartalmazó véleményében azzal érvelt, hogy a talajnitrifikációs-vizsgálat és a növények növekedésével kapcsolatos vizsgálat összhangban van az aktuális iránymutatással, ezért ezeket bizonyító erejűnek kell tekintetni.
English: The experiments cover the effects of tylosin at concentrations between 0 and 5000 mg/kg soil (dry weight) on collembolans, earthworms and enchytraeids but did not use standardised methods.
Hungarian: A kísérletek lefedik a tilozin ugróvillásokra, földigilisztákra és televényférgekre gyakorolt hatását a 0 és 5000 mg/kg talaj (száraztömeg) közötti koncentrációtartományban, de azokat nem standardizált módszerekkel végezték.
English: As germination (emergence) was expressed as percentage of the control in the report it is not possible to conclude that the criteria that seedling emergence is at least 70% was met.
Hungarian: Mivel a csírázást a kontrollhoz viszonyított százalékos értékben adták meg a jelentésben, így nem lehet azt megállapítani, hogy a legalább 70%-os csírázásra vonatkozó kritériumok teljesültek-e.
English: Anabaena flos-aquae was exposed to different concentrations of an aqueous solution of tylosin tartrate for 72 hours.
Hungarian: Az Anabaena flos-aquae cianobaktériumot a tilizon-tartarát különböző koncentrációjú vizes oldatainak tették ki 72 órán keresztül.
English: Using this approach Huvepharma NV concluded that the maximum predicted surface water concentration could be revised from 4.44 μg/l to 1.77 μg/l, leading to a TWA PEC/PNEC ratio of 0.42, indicating according to the applicant that Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules does not pose a risk for blue-green algae (cyanobacteria).
Hungarian: Ezt a megközelítést alkalmazva a Huvepharma NV arra a következtetésre jutott, hogy a legmagasabb előre jelzett felszíni vízre vonatkozó koncentrációt 4,44 µg/l-ről 1,77 µg/l-re kell módosítani, ami így a TWA PEC/PNEC-hányadosának 0,42-es értékét eredményezi, amelyből a kérelmező szerint az következik, hogy a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules nem jelent kockázatot a kék-zöld algákra (cianobaktériumok) nézve.
English: The assessment of the effects of Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules on soil invertebrates was based on a published study.
Hungarian: A Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules talajban élő gerinctelenekre gyakorolt hatásának értékelése egy közzétett vizsgálaton alapult.
English: A soil nitrogen transformation study was provided; the study was conducted based on OECD Guideline 216, however not according to GLP specifications and with some modifications to the test protocol.
Hungarian: Benyújtottak egy talajnitrogén-transzformációval kapcsolatos vizsgálatot, amelyet ugyan az OECD 216-os iránymutatása alapján végeztek el, de nem a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) előírásainak megfelelően, továbbá a vizsgálati protokollon is változtattak.
English: Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules and its associated names is presented as water soluble granules containing tylosin tartrate, which is a macrolide antibiotic.
Hungarian: A Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules és kapcsolódó nevek, a tilozin-tartarát nevű makrolid antibiotikumot tartalmazó, vízoldékony granulátum formájában kerülnek forgalomba.
English: Ireland1
Hungarian: Írország1
English: However, using the maximum predicted surface water concentration for Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules (4.44 μg/l), the PEC/PNEC ratio was 1.1.
Hungarian: A Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules legnagyobb előre jelzett, felszíni vízre vonatkozó koncentrációjának (4,4 µg/l) alkalmazása esetén azonban a PEC/PNEC-hányados 1,1-nek adódott.
English: The study was performed with concentrations of tylosin in soil of 7264 μg/kg, which was derived from the maximum PEC of tylosin in soil arising from the use of other Pharmasin products, and at 5 times, 10 times, 25 times and 125 times this maximum PEC value.
Hungarian: A vizsgálatot a tilozin 7264 µg/kg-os talajbeli koncentrációjával végezték, amely értéket más Pharmasin termékek használata során, a tilozin talajra vonatkozó maximális PEC-értékéből származtattak, valamint ezen maximális PEC-érték 5-szörösével, 10-szeresével, 25-szörösével és 125-szörösével.
English: Huvepharma NV provided an environmental risk assessment for Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules that followed in general the established guidelines and recommendations.
Hungarian: A Huvepharma NV benyújtott egy, a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules termékre vonatkozó környezeti kockázatértékelést, amely összhangban volt az általánosan lefektetett iránymutatásokkal és ajánlásokkal.
English: Huvepharma NV also proposed to refine the risk assessment for plants by considering the degradation during litter storage.
Hungarian: A Huvepharma NV javasolta továbbá a növényekkel kapcsolatos kockázatértékelés finomítását úgy, hogy figyelembe veszik az ürüléktárolás során bekövetkező bomlást.
English: Due to the unreliability of the data provided on the effects of tylosin on soil nitrification no conclusion can be drawn on the effects of Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules on soil microorganisms.
Hungarian: Mivel a tilozinnak a talaj nitrifikációjára gyakorolt hatásával összefüggő adatok megbízhatatlanok voltak, nem vonható le következtetés a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules termék talajban élő mikroorganizmusokra kifejtett hatásával kapcsolatban.
English: In the main study the test on wheat, radish and French bean was carried out 3 weeks before the test on courgette and sunflower.
Hungarian: A fővizsgálatban a búzával, a retekkel és a zöldbabbal végzett kísérletet három héttel hamarabb végezték, mint a cukkinivel és a napraforgóval.
English: The Phase I environmental risk assessment following the VICH guideline results in Predicted Environmental Concentrations (PECs) in soil for Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules for all target species above 100 μg/kg, thus requiring a Phase II assessment.
Hungarian: A VICH iránymutatást követő, I. fázisú környezeti kockázatértékelés értelmében a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules talajra vonatkozó előre jelzett környezeti koncentrációértékei (PEC) minden célállatfaj esetében magasabbnak bizonyultak, mint 100 µg/kg, amelynek következtében II. fázisú értékelés szükséges.
English: The consideration of restricting the SPC by removing either indications alone or target species and indications is currently inappropriate as a conclusive assessment of the risk to the terrestrial and aquatic compartments cannot be carried out for the reasons given above.
Hungarian: Az a megfontolás, hogy az alkalmazási előírást korlátozzák oly módon, hogy egyes javallatokat önmagukban vagy a célállatfajjal együtt eltávolítanak abból, jelenleg nem megfelelő, mivel a szárazföldi és vízi közegre vonatkozó, bizonyító erejű kockázatértékelést nem lehet végezni a fenti indokok miatt.
English: The first main experiment was carried out on wheat, radish and French bean.
Hungarian: Az első főkísérletet búzán, retken és zöldbabon végezték.
English: Based on the lowest reported EC10 of 149 mg/kg (dry weight) and applying an assessment factor (AF) of 10 a PNEC of 14.9 mg/kg for soil invertebrates can be derived.
Hungarian: A legalacsonyabb közölt EC10-érték alapján, amely 149 mg/kg (száraztömeg) volt, valamint 10-es értékelési tényező alkalmazásával, a talajban élő gerinctelenekre vonatkozóan 14,9 mg/kg-os PNEC-érték számítható ki.
English: EC50 values based on the geometric mean of test concentration were 1.5 mg/l for inhibition of growth rate and 0.42 mg/l for inhibition of yield.
Hungarian: Az EC50-értékek a vizsgálati koncentráció mértani középértéken alapultak, amely számszerűleg 1,5 mg/l volt a növekedési sebesség gátlásával kapcsolatban és 0,42 mg/l a hozam gátlásával kapcsolatban.
English: Based on this EC50 value a PNEC of 4.2 μg/l was calculated (PNEC equal to EC50/100); the assessment factor of 100 is in line with the VICH GL38 guideline.
Hungarian: Ezen EC50-érték alapján 4,2 µg/l-es PNEC-értéket számítottak ki (a PNEC megegyezik az EC50/100 hányadossal)a 100-as értékelési tényező összhangban van a VICH GL38 iránymutatással.
English: Due to the failure of the study on plant emergence and growth to satisfy any of the validity criteria for such a study no PNECs are available for plants and hence no conclusion can be drawn on the effects of Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules on terrestrial plants.
Hungarian: Mivel a növények csírázásával és növekedésével kapcsolatos vizsgálatnak nem sikerült teljesítenie az ilyen típusú vizsgálatokra vonatkozó egyik érvényességi kritériumot sem, ezért nincsenek növényekre vonatkozó PNEC-értékek és ennek eredményeképpen nem vonható le következetés a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules termék szárazföldi növényekre gyakorolt hatásával kapcsolatban.
English: Partial chlorosis, extensive chlorosis and extensive chlorosis with leaf wilt was seen with all plant species in at least one test concentration, however information on phytotoxicity was not presented for the controls, so it was concluded that this criterion was not met. As the results of the control seedlings were not reported it is not possible to conclude if the mean survival of emerged control seedlings is at least 90% for the duration of the study as required by the OECD guidance.
Hungarian: Részleges klorózis, és kiterjedt klorózis levélhervadással volt megfigyelhető minden növényfajnál, legalább egy vizsgált koncentráció esetében, ugyanakkor a fitotoxicitással kapcsolatos információt nem mutatták be a kontrollokra vonatkozóan, így az a megállapítás született, hogy ezt a kritériumot nem teljesítették.
English: A plant toxicity study based on OECD Guideline 208 but not conducted under GLP was provided.
Hungarian: Benyújtottak egy növényekkel kapcsolatos toxicitásvizsgálatot, amelyet ugyan a 208-as OECD iránymutatás alapján végeztek, de nem a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelően.
English: Using the data from the above study and the estimated PECsurface water values, all PEC/PNEC ratios were below 1, indicating a low risk for fish.
Hungarian: A fenti vizsgálatból származó adatok és a számított PECfelszíni víz-értékek alkalmazásával minden PEC/PNEC hányados kisebb volt mint 1, ami kis kockázatot jelez a halakra nézve.
English: Concentrations of tylosin in surface water and groundwater were estimated using methods described in the CVMP Revised Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Hungarian: A Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules terméket a Peszticidmodellek Koordinálásának és Felhasználásának Fóruma (FOCUS) által kidolgozott modellek segítségével értékelték, amint az a CVMP állatgyógyászati készítményekre vonatkozó környezeti hatásvizsgálattal kapcsolatos felülvizsgált iránymutatásában (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) javasolt.
English: In particular the adequacy of the data provided in respect to the effects on aquatic and terrestrial organisms (Tier A) was questioned as these data do not enable a conclusion to be drawn on the environmental risk assessment.
Hungarian: rész) kapcsolatosan benyújtott adatok megfelelőségét kérdőjelezték meg, mivel ezek az adatok nem teszik lehetővé a megfelelő következtetések levonását a környezeti kockázatértékelés során.
English: Impact Assessment for Veterinary Medicinal
Hungarian: Gyógyszerforma Hatáserősség Állatfaj
English: Using this data and the estimated PECsurface water values, all PEC/PNEC ratios were below 1, indicating a low risk for aquatic invertebrates.
Hungarian: Ezen adatok és a számított PECfelszíni víz-értékek használatával minden PEC/PNEC-hányados kisebb volt mint 1, ami kis kockázatot jelez a vízi gerinctelenekre nézve.
English: This part of the experiment can be considered the Tier A study on three species.
Hungarian: A kísérlet ezen részét a vizsgálat három fajon végzett A.
English: Test fish were exposed to an aqueous solution of tylosin tartrate at a single concentration of 100 mg/l for a period of 96 hours at a temperature of approximately 14 ºC under semi-static test conditions.
Hungarian: A vizsgálati halakat 96 órán keresztül, 14 ºC hőmérsékleten, félstatikus vizsgálati körülmények között tették ki a tilizon-tartarát egyszeri, 100 mg/l koncentrációjú vizes oldatának.
English: Huvepharma NV insisted on the use of the study NOECs and an AF of 10 for a tier B refinement.
Hungarian: A Huvepharma NV a B. rész finomítása során ragaszkodott a vizsgálat NOEC-értékeinek alkalmazásához, valamint 10-es értékelési tényező használatához.
English: The risk for plants cannot be determined based on the submitted data.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a növényekre vonatkozó kockázatot nem lehet meghatározni.
English: • In calves: for the treatment and prevention of pneumonia caused by Mycoplasma spp;
Hungarian: • borjak esetében: a Mycoplasma spp. által okozott tüdőgyulladás kezelésére és megelőzésére;
English: Therefore, a PNEC of 1.499 mg/kg was established, based on the lowest EC50 of 149.9 mg/kg applying an AF of 100.
Hungarian: Éppen ezért a legalacsonyabb, 149,9 mg/kg-os EC50-érték alapján, 100-as értékelési tényező alkalmazásával, 1,499 mg/kg-os PNEC-értéket állapítottak meg.
English: • restricting the SPC by removing either indications alone or target species and indications is currently inappropriate as a conclusive assessment of the risk to the terrestrial and aquatic compartments cannot be carried out; Therefore, the CVMP is of the opinion that the application for Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules and associated names does not satisfy the criteria for authorisation in respect of environmental risk as established in Article 12(3)(j) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC.
Hungarian: Mindezek alapján a CVMP azon az állásponton van, hogy a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules és kapcsolódó nevek a környezettel kapcsolatos kockázat tekintetében nem felelnek meg az engedélyezés feltételeinek, amint ez meghatározott a 2001/82/EK irányelv 12(3)(j) cikkében, valamint a 2004/28/EK irányelv módosításban.
English: The other two acceptability criteria, seedlings not exhibiting visible phytotoxicity and identical environmental conditions were not met. From the information provided it cannot be shown that any of the required acceptance criteria for this type of study have been met.
Hungarian: A másik két kritérium, miszerint a csírák nem mutathatták látható fitotoxicitás jeleit, illetve az azonos környezeti körülmények, nem teljesült.
English: (EC50/1000) was therefore concluded to be 680 μg/l; the assessment factor of 1000 is in line with the VICH GL38 guideline.
Hungarian: A PNEC-értéket (EC50/100) ez alapján 680 µg/l-nek állapították meg, míg az értékelési tényező, a VICH GL38 iránymutatásával összhangban, 1000 volt.
English: Huvepharma NV also considered that a further refinement could be made to account for degradation during manure storage, as discussed above in relation to phytotoxicity.
Hungarian: A Huvepharma NV továbbá úgy ítélte meg, hogy a trágyatárolás során fellépő lebomlás miattmint az a fenti fitotoxicitással kapcsolatos részben megvitatásra került - további finomítást lehetne végezni.
English: 2.2.3 Effects on aquatic invertebrates
Hungarian: 2.2.3. A vízben élő gerinctelenekre gyakorolt hatások
English: 2.1 Risk to terrestrial compartment
Hungarian: A szárazföldi közegre vonatkozó kockázat
English: • In turkeys for the treatment and prevention of infectious sinusitis caused by Mycoplasma gallisepticum.
Hungarian: • pulykák esetében a Mycoplasma gallisepticum által okozott fertőzéses sinusitis kezelésére és megelőzésére.
English: • In pigs: for treatment and prevention of porcine intestinal adenomatosis (ileitis) associated with Lawsonia intracellularis and for the treatment and prevention of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae and Mycoplasma hyorhinis;
Hungarian: (ileitis) kezelésére és megelőzésére, valamint a Mycoplasma hyopneumoniae és a Mycoplasma hyorrhinis által okozott enzootikus tüdőgyulladás kezelésére és megelőzésére;
English: However, the PEC/PNEC ratio derived using the PEC for broilers (5.47 µg/l) was 1.30, indicating a risk of toxicity for cyanobacteria (blue-green algae).
Hungarian: A fenti PNEC-érték és a számított PECfelszíni víz-értékek alkalmazásával kiszámított sertésre, pulykára és borjúra vonatkozó PEC/PNEC-hányadosok mind kisebbek voltak mint 1. A brojlerre vonatkozó PEC-érték (5,47 µg/l) használatával számított PEC/PNEC-hányados ugyanakkor 1,30-nak adódott, amely a cianobaktériumokat (kék-zöld algák) érintő toxicitással kapcsolatos kockázatot jelez.
English: The key omission in the report is the absence of tables for all endpoints determined in the study, for example the numbers of seeds germinating and the biomass (growth) is not reported for the control groups of any of the plants tested.
Hungarian: A csírázó magvak számára és a biomasszára (növekedés) vonatkozó adatok például egyik vizsgált növényfaj esetében sem kerültek jelentésre.
English: 2.1.4 Summary of risk assessment to the terrestrial compartment
Hungarian: A szárazföldi közegre vonatkozó kockázatértékelés összefoglalása
English: The EC50 from this study was concluded to be greater than 100 mg/l and PNEC (EC50/1000) was concluded to be greater than 100 μg/l; the assessment factor of 1000 is in line with the VICH GL38 guideline.
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból következtetett EC50-érték nagyobb volt, mint 100 mg/l, a PNEC-érték (EC50/1000) pedig nagyobb volt, mint 100 µg/l.
English: 2.1.1 Effects on soil invertebrates
Hungarian: A talajban élő gerinctelenekre gyakorolt hatások
English: The study in five plant species, one monocotyledon (wheat) and four dicotyledons (courgette, French bean, radish and sunflower), was performed to assess the effects of tylosin tartrate, at concentrations of multiples of the maximum PEC for other Pharmasin products calculated at 7264.2 μg/kg, on seedling emergence and early growth of higher plants following exposure to the test substance in a sandy loam soil.
Hungarian: A vizsgálat során más Pharmasin készítmények maximális PEC-értékeként kiszámított 7264,2 µg/kg-os koncentrációt, illetve ennek többszöröseit alkalmazták, továbbá a kísérleteket homokos termőföldben végezték és azt vizsgálták, hogy miképpen változik a csírák megjelenése, illetve a magasabb növények korai növekedése akkor, ha azokat előzőleg kitették a vizsgálati szer hatásainak.
English: 2.2.4 Effects on fish
Hungarian: Halakra gyakorolt hatások
English: • In chickens (broilers, pullets): for the treatment and prevention of chronic respiratory diseases
Hungarian: • csirkék esetében (brojlercsirkék, jércék): a Mycoplasma gallisepticum és a Myocplasma synoviae által okozott krónikus légzőszervi betegség kezelésére és megelőzésére, valamint a
English: 2.2 Risk to aquatic organisms
Hungarian: A vízi élőlényekre vonatkozó kockázat
English: Czech Republic Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Cseh Köztársaság Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: (CRD) caused by Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae and for the treatment and prevention of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens;
Hungarian: Clostridium perfringens által okozott nekrotizáló enteritis kezelésére és megelőzésére;
English: United Kingdom1 Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Egyesült Királyság1 Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Belgium Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Lengyelország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Additional standard treatment may be required (see section 4.5).
Hungarian: További standard kezelésre lehet szükség (lásd: 4.5 pont).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1069/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1069/001
English: No dose adjustment is required.
Hungarian: Adagmódosítás nem szükséges.
English: Pharmacotherapeutic group: Preparation for treatment of wounds and ulcers; ATC code: D03AX13 .
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Sebek és fekélyek kezelésére szolgáló készítmények ; ATC kód: D03AX13.
English: This makes overdose very unlikely, even if applied to large skin areas and for a long period of time.
Hungarian: Ez nagyon valószínűtlenné teszi a túladagolást, még akkor is, ha nagy bőrfelületeken és hosszú ideig alkalmazzák.