FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Aktywacja tych receptorów powoduje, że działają one jako czynniki transkrypcyjne zależne od ligandów, regulując ekspresję specyficznych genów.
Slovenian: Ko so aktivirani, delujejo ti receptorji kot od liganda odvisni transkripcijski faktorji in uravnavajo izražanje specifičnih genov.
Polish: Jednakże leczenia nie powinno się wznawiać jeśli toksyczność stopnia 4, wystąpiła podczas stosowania rzadziej niż 2 razy na dobę.
Slovenian: Zdravljenje pa se ne sme ponovno uvesti, če se je pojavila toksičnost stopnje 4 pri pogostosti nanosa manj kot dvakrat dnevno.
Polish: Jeśli produkt zostanie zastosowany w trakcie ciąży lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas jego stosowania, należy przerwać leczenie.
Slovenian: Če bolnica zdravilo uporablja med nosečnostjo ali če med jemanjem tega zdravila zanosi, je treba zdravljenje prekiniti.
Polish: Pierwsze badanie (1) zawierało otwartą część, w której pacjenci sami wybierali sposób leczenia.
Slovenian: Študija 1 je zajemala odprto fazo, v kateri so se bolniki sami odločili za sodelovanje.
Polish: Odnotowano tylko dwa przypadki reakcji niepożądanych o ciężkim przebiegu (posocznica i zapalenie tkanki łącznej u tego samego pacjenta).
Slovenian: Poročali so le o dveh hudih neželenih učinkih (sepsa in celulit pri istem bolniku).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na spawie tubki.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na tubi.
Polish: 2 = Umiarkowane
Slovenian: 2 = Zmerno
Polish: Obserwowane zwiększenie różnicy średnich wartości masy serca w stosunku do końcowej masy ciała przypisano głównie różnicy dotyczącej masy ciała pod koniec badania.
Slovenian: Opažena povečanja v povprečnih razlikah vrednosti razmerja »srce / končna telesna teža« so predpisali predvsem razliki v končnih telesnih težah.
Polish: Niezbyt często (mogą występować u mniej niż u 1 na 100, ale u więcej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów):
Slovenian: Občasno (ki se lahko pojavijo pri manj kot enem od 100, toda pri več kot enem od 1.000 zdravljenih bolnikov):
Polish: Mężczyźni stosujący produkt Panretin powinni zachować ostrożność, aby mieć pewność, że ich partnerki nie zaszły w ciążę.
Slovenian: Moški, ki uporabljajo zdravilo Panretin, morajo z ustreznimi ukrepi zagotoviti, da njihove partnerice ne zanosijo.
Polish: Umyć ręce mydłem z wodą oraz wytrzeć okolice zdrowej skóry, które miały kontakt z żelem.
Slovenian: Z milom in vodo si umijte roke ter obrišite zdravo kožo, ki je prišla v stik z gelom.
Polish: Terapia produktem Panretin powinna być rozpoczynana i prowadzona wyłącznie przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z KS.
Slovenian: Terapijo z zdravilom Panretin naj predpiše in nadzoruje le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s KS.
Polish: Miejscowa toksyczność skórna związana z terapią produktem Panretin żel z reguły ustępowała po dostosowaniu lub przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Lokalna dermalna toksičnost, ki je povezana s terapijo z zdravilom Panretin gel, je bila večinoma odpravljena s prilagoditvijo zdravljenja ali s prekinitvijo (glejte poglavje 4.2).
Polish: Produktu Panretin żel nie należy stosować równocześnie z produktami zawierającymi DEET.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel se ne sme uporabiti sočasno z izdelki, ki vsebujejo DEET.
Polish: - Podczas brania kąpieli lub prysznica zaleca się stosowanie delikatnego mydła.
Slovenian: - Za kopanje ali prhanje priporočamo uporabo blagega mila.
Polish: Stopień miejscowego podrażnienia skóry można ustalić w oparciu o pięciopunktową skalę podaną w tabeli 1.
Slovenian: Lokalno draženje kože se lahko razvrsti po pet-točkovni lestvici, prikazani v razpredelnici 1.
Polish: W pierwszym badaniu 29% zmian skórnych, które wykazały częściową odpowiedź (PR), lecz nie osiągnęły całkowitej klinicznej odpowiedzi (CCR) podczas pierwszych 12 tygodni leczenia, uzyskało CCR podczas kontynuacji terapii przez ponad 12 tygodni leczenia.
Slovenian: V enem poskusu je 29 % lezij, ki so dosegle delni odziv (PR), ne pa celotnega kliničnega odziva (CCR) v času prvih 12 tednov zdravljenja, doseglo celotni klinični odziv (CCR) med podaljšanim zdravljenjem po 12 tednih.
Polish: Należy unikać noszenia obcisłych ubrań.
Slovenian: Tesno prilegajoča se oblačila niso primerna.
Polish: Procentowy udział obliczony jako liczba pacjentów ze zmianami, które odpowiedziały na terapię dzielona przez całkowitą liczbę pacjentów biorących udział we wstępnej kodowanej fazie badania.
Slovenian: Odstotek izračunan kot število bolnikov z odzivajočimi se lezijami, deljeno s skupnim številom bolnikov v začetni slepi fazi.
Polish: Co to jest lek Panretin i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Panretin in za kaj ga uporabljamo
Polish: Krwawienie
Slovenian: Krvavenje
Polish: Pomimo braku danych, istnieje prawdopodobieństwo, że jednoczesne podawanie leków indukujących izozymy CYP może zmniejszyć stężenie alitretinoiny w krążeniu, ewentualnie wpływając niekorzystnie na skuteczność produktu Panretin żel.
Slovenian: Čeprav ni razpoložljivih podatkov, je možno, da sočasna uporaba zdravil, ki inducirajo CYP izoencime, zmanjša nivoje alitretinoina v plazmi, s posledičnim možnim negativnim vplivom na učinkovitost zdravila Panretin gel.
Polish: Mężczyźni w podeszłym wieku
Slovenian: Starejši moški
Polish: Zaleca się, aby matki zarażone wirusem HIV nie karmiły piersią; w celu wykluczenia ryzyka przeniesienia wirusa.
Slovenian: Matere, ki so okužene z virusom HIV, naj ne dojijo svojih otrok, saj v nasprotnem primeru obstaja nevarnost prenosa virusa.
Polish: Wyniki te sugerują, że alitretinoina pochłania promieniowanie w zakresie UV ulegając fotodegradacji do innych izomerów (głównie kwasu all-trans-retinowego).
Slovenian: Na osnovi rezultatov je verjetno, da alitretinoin absorbira svetlobo na UV področju ter da je podvržen fotodegradaciji drugih izomerov (predvsem trans-retinoidne kisline).
Polish: Brak danych na temat skuteczności produktu Panretin w przypadku stosowania rzadziej niż dwa razy na dobę.
Slovenian: Ni podatkov o učinkovitosti zdravila Panretin, če se ta nanaša manj kot dvakrat dnevno.
Polish: Po otwarciu tubki z produktem Panretin żel, nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C i zabezpieczyć przed dostępem silnego światła i ciepła (np. bezpośrednim nasłonecznieniem).
Slovenian: Odprte tube shranjujte pri temperaturi do 25 °C ter jih zaščitite pred močno svetlobo in vročino (npr. pred neposredno sončno svetlobo).
Polish: 1 g żelu zawiera 1 mg alitretinoiny (0,1%)
Slovenian: 1 g gela vsebuje 1 mg alitretinoina (0,1 %).
Polish: Nie zakrywać leczonych zmian skórnych bandażem ani innymi materiałami.
Slovenian: Ne pokrivajte oskrbljene lezije s povojem ali drugim materialom.
Polish: Na podstawie zakresu stężeń oznaczonych w osoczu pacjentów szacuje się, że stężenie kwasu 9-cis-retinowego w mleku stanowi prawdopodobnie małe ryzyko dla niemowląt.
Slovenian: Na osnovi koncentracij izmerjenih v plazmi bolnikov, predstavljajo verjetno koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v materinem mleku le nizko tveganje za dojenčka.
Polish: Mięsak Kaposiego w przebiegu AIDS występuje rzadko w tej grupie pacjentów.
Slovenian: Kaposijev sarkom kot posledica AIDS je redek pojav pri tej skupini bolnikov.
Polish: Należy przerwać leczenie wszystkich zmian, których całkowity zanik został potwierdzony klinicznie.
Slovenian: Prekiniti je treba zdravljenje lezij, ki so se po kliničnih ocenah v celoti odpravile.
Polish: Jednakże ze względu na możliwe działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią, po zastosowaniu produktu Panretin żel matka musi przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem stosowania produktu i nie rozpoczynać karmienia piersią podczas stosowania produktu.
Slovenian: Vendar pa morajo matere zaradi možnosti neželenih učinkov pri dojenih otrocih, ki bi bili posledica uporabe zdravila Panretin gel, pred uporabo tega zdravila prenehati z dojenjem oz. ne smejo začeti z dojenjem v času uporabe tega zdravila.
Polish: Zawiera także etanol, makrogol 400, hydroksypropylocelulozę, butylohydroksytoluen.
Slovenian: Vsebuje tudi etanol, makrogol 400, hidroksopropilcelulozo, butilhidroksitoluen.
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 90 dni.
Slovenian: Po odprtju lahko zdravilo uporabljate največ 90 dni.
Polish: - Pozostałe składniki to: etanol, makrogol 400, hydroksypropyloceluloza, butylohydroksytoluen.
Slovenian: - Druge sestavine so etanol, makrogol 400, hidroksopropilceluloza in butilhidroksitoluen.
Polish: - w zmianach skórnych nie występuje owrzodzenie ani obrzęk limfatyczny - nie jest wymagane leczenie trzewnego KS - zmiany skórne nie poddają się ogólnemu leczeniu przeciwretrowirusowemu - zastosowanie radioterapii lub chemoterapii nie jest odpowiednie
Slovenian: - lezije niso zagnojene in se niso razvili limfedemi, - zdravljenje visceralnega KS ni potrebno, - če se lezije ne odzovejo na sistemsko antiretrovirusno terapijo, - če radioterapija ali kemoterapija nista primerni.
Polish: Należy koniecznie skonsultować się z lekarzem, który udzieli informacji dotyczących dalszego postępowania.
Slovenian: Pomembno je, da se obrnete na svojega zdravnika, ki vam bo razložil, kaj je potrebno storiti.
Polish: Postęp choroby %
Slovenian: Stabilna bolezen %
Polish: Chociaż uważa się, że w molekularnym mechanizmie działania alitretinoiny pośredniczy oddziaływanie z receptorami retynoidowymi, jednak nie jest znany dokładny mechanizm działania tego produktu podczas miejscowego leczenia zmian skórnych u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (KS) w przebiegu AIDS.
Slovenian: Čeprav se za molekularno delovanje alitretinoina misli, da je posredovano z njegovim medsebojnim delovanjem z retnoidnimi receptorji, natančni mehanizem delovanja tega zdravila pri lokalnem zdravljenju kožnih lezij, ki nastanejo zaradi z AIDS povezanim KS ni znan.
Polish: Alitretinoina może spowodować uszkodzenie płodu.
Slovenian: Alitretinoin lahko škodljivo vpliva na razvoj zarodka.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Polish: Panretin należy do grupy leków, które są pochodnymi witaminy A i są znane jako retynoidy.
Slovenian: Zdravilo Panretin spada v skupino zdravil, ki je sorodna vitaminu A in jo imenujemo retinoidi.
Polish: Jeśli działania niepożądane staną się zbyt uciążliwe, wystąpi intensywne zaczerwienienie i podrażnienie, wysypka, obrzęk lub ból, należy zasięgnąć porady lekarza w celu dostosowania dawkowania podczas leczenia.
Slovenian: Če stranski učinki postanejo zelo neprijetni, z intenzivno pordelostjo in draženjem kože, če se razvijejo izpuščaji, otekline ali bolečine, se obrnite na svojega zdravnika za nasvet glede odmerjanja zdravila za vaše zdravljenje.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane podczas stosowania produktu Panretin żel są podobne do działań obserwowanych po innych retynoidach stosowanych miejscowo.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila Panretin gel, so podobni tistim, opaženim pri drugih lokalnih retinoidih.
Polish: W przeciwieństwie do danych uzyskanych u szczurów, stężenie kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS, po podaniu produktu Panretin żel, w żadnym z przypadków nie przekroczyło 0,638 ng/ml (2,13 nmola).
Slovenian: V nasprotju s temi spoznanji pri podganah, koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v plazmi pri bolnikih s KS, ki so uporabljali zdravilo Panretin gel, nikoli niso presegle 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste jih dobili brez recepta.
Polish: Bladość skóry
Slovenian: Bledica kože
Polish: Przed założeniem ubrania warstwę żelu należy pozostawić odsłoniętą przez trzy do pięciu minut, w celu wyschnięcia.
Slovenian: Preden se izpostavljeni deli kože pokrijejo z oblačili, se mora gel sušiti tri do pet minut.
Polish: Należy przerwać leczenie zmian skórnych, których pole powierzchni i(lub) wysokość nie uległy zmniejszeniu w okresie do 12. tygodnia leczenia.
Slovenian: Zdravljenje lezij, ki se niso zmanjšale po površini oz. višini do 12. tedna, je treba prekiniti.
Polish: Tabela 5 przedstawia współczynnik odpowiedzi poszczególnych zmian skórnych u pacjentów leczonych produktem Panretin żel w badaniach fazy III.
Slovenian: V razpredelnici 5 so posredovane posamezne stopnje odziva bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Panretin gel v fazi III.
Polish: Wytyczne dotyczące dostosowania leczenia w przypadku wystąpienia miejscowych, skórnych odczynów toksycznych zależnych od produktu, podano w tabeli 2.
Slovenian: Smernice za prilagoditev zdravljenja zaradi z zdravljenjem povezane lokalne toksičnosti, so specificirane v razpredelnici 2.
Polish: Co to jest lek Panretin i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panretin Jak stosować lek Panretin
Slovenian: Kaj je zdravilo Panretin in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Panretin Kako uporabljati zdravilo Panretin Možni neželeni učinki
Polish: Ocenę odpowiedzi terapeutycznej pacjenta oszacowano zgodnie z kryteriami odpowiedzi zmian skórnych w KS AIDS Clinical Trials Group (ACTG).
Slovenian: Stopnjo odziva pri bolnikih so analiziraliz merili za odziv lezij pri KS Skupine kliničnih študij za AIDS (ACTG).
Polish: Regulacja ekspresji genów przez alitretinoinę steruje procesem różnicowania i namnażania komórek - zarówno normalnych, jak i nowotworowych.
Slovenian: Regulacija izražanja genov z alitretinoinom nadzoruje proces celične diferenciacije in proliferacije v tako normalnih kot tudi neoplastičnih celicah.
Polish: Częstość występowania związanych z lekiem zaburzeń skóry, owrzodzeń, bólu i wysypki wydaje się być większa w grupie stosującej Panretin żel cztery razy na dobę, w porównaniu do grupy stosującej produkt rzadziej.
Slovenian: Pojav motnje kože, kožnih razjed, bolečine in izpuščajev kot posledica uporabe zdravila je bil pogostejši pri bolnikih, ki so uporabili zdravilo Panretin gel štirikrat dnevno v primerjavi s tistimi, ki so ga nanašali manj pogosto.
Polish: Otwór tubki z lekiem Panretin żel jest zabezpieczony metalowym zamknięciem.
Slovenian: Odprtina tube zdravila Panretin gel je pokrita s kovinskim varnostnim tesnilom.
Polish: Określony protokołem tryb postępowania oznaczał stosowanie trzy razy na dobę (TID) rozszerzone po upływie dwóch tygodni, do czterech podań na dobę (QID) ze zmniejszeniem dawki w przypadku toksycznego działania leku.
Slovenian: S protokolom določeno odmerjanje je bila uporaba trikrat dnevno (TID), ki se je stopnjevala do štirikrat dnevno (QID) po dveh tednih, s prilagoditvijo navzdol pri toksičnosti.
Polish: Oleju mineralnego nie wolno stosować, przez co najmniej dwie godziny przed i po nałożeniu leku Panretin.
Slovenian: Mineralno olje pa se ne sme nanesti najmanj dve uri pred in po nanosu zdravila Panretin.
Polish: Jednakże częstość występowania innych, również związanych z lekiem zdarzeń niepożądanych takich jak: świąd, obrzęk, złuszczające zapalenie skóry oraz suchość skóry, nie wydaje się być zależna od częstości stosowania produktu.
Slovenian: Vendar pa se pojav drugih enako običajnih neželenih učinkov, ki so posledica uporabe zdravila, kot so npr. pruritus, edem, eksfoliativni dermatitis in suha koža, ni povečal kot posledica pogostosti aplikacije.
Polish: Jednakże obecnie nie jest pewne, do jakiego stopnia stosowanie miejscowe produktu Panretin żel zwiększyłoby, w stosunku do fizjologicznego stężenie kwasu 9-cis-retinowego w osoczu kobiet z KS; dlatego stosowanie produktu Panretin jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3) u kobiet w ciąży oraz u kobiet planujących ciążę.
Slovenian: Vendar pa ni gotovo, do katere mere utegne lokalno zdravljenje z zdravilom Panretin gel povečati koncentracijo 9-cis-retinoidne kisline nad vrednost, ki se pojavlja naravno v plazmi žensk s KS. Iz tega razloga je zdravilo Panretin med nosečnostjo ali pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, kontraindicirano (glejte poglavje 3.4).
Polish: - Jeśli zdaniem pacjenta działanie leku Panretin jest zbyt silne lub za słabe, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: - Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: NIE STOSOWAĆ leku Panretin u kobiet ciężarnych lub planujących ciążę.
Slovenian: NE uporabljajte zdravila Panretin gel, če ste noseči ali če nameravate zanositi.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Polish: Nie należy go przekazywać innym.Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Polish: Określony protokołem tryb postępowania oznaczał stosowanie dwa razy na dobę (BD) ze zmniejszeniem dawki w przypadku toksycznego działania leku.
Slovenian: S protokolom določeno odmerjanje je bila uporaba le dvakrat dnevno (BD), s prilagoditvijo navzdol pri toksičnosti.
Polish: W kontrolowanych badaniach, uwzględniających wpływ podłoża (vehiculum) brak jest dowodów klinicznych na występowanie interakcji produktu z lekami przeciwretrowirusowymi o działaniu ogólnym: w tym z inhibitorami proteaz; antybiotykami makrolidowymi i lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli.
Slovenian: Kliničnih izsledkov v nadzorovanih študijah medsebojnega delovanja zdravila s sistemskimi antiretrovirusnimi učinkovinami, kot so inhibitorji proteaze, makrolidni antibiotiki in azolni antimikotiki, ni bilo.
Polish: Kiedy nie stosować leku Panretin: - jeśli pacjent ma uczulenie na alitretinoinę lub podobne leki zawierające retynoidy - jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - u kobiet ciężarnych - u kobiet planujących ciążę - u kobiet karmiących piersią - na zmiany skórne powstałe wskutek KS, jeśli znajdują się w pobliżu zmian powstałych z innej przyczyny.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Panretin - če ste alergični na alitretinoin ali podobna zdravila, ki vsebujejo retinoide, - če ste alergični na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste noseči, - če načrtujete nosečnost, - če dojite, - za nanos na KS lezije, ki se nahajajo v neposredni bližini drugih obolenj kože.
Polish: Badanie 1, 6 określonych zmian; badanie 2, do 8 określonych zmian.
Slovenian: Študija 1, 6 indeksnih lezij; študija 2, do 8 indeksnih lezij Odziv vsake indeksne lezije je bil ocenjen posebej.
Polish: Produkt leczniczy Panretin nie został zatwierdzony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Zdravilo Panretin ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih do 18 let.
Polish: Dwa równoległe badania fazy III, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, przeprowadzone z użyciem podwójnie ślepej próby, dostarczyły danych na temat produktu Panretin żel w leczeniu określonych zmian skórnych w KS (Tabela 4).
Slovenian: V dveh kontroliranih, multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih študijah faze III s paralelnimi skupinami, so ugotavljali učinkovitost zdravila Panretin gel za zdravljenje indeksiranih kožnih lezij KS (razpredelnica 4).
Polish: Panretin stosuje się u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (KS) w przebiegu AIDS, w celu leczenia następujących zmian skórnych występujących w KS: - tylko na powierzchni skóry - opornych na leki stosowane w terapii przeciw wirusowi HIV - w miejscach gdzie skóra ani zmiana skórna nie wykazują pęknięć - w miejscach gdzie skóra w otoczeniu zmiany nie jest obrzmiała - jeśli lekarz prowadzący nie zaleca innego rodzaju terapii.
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom (KS), ki se pojavi zaradi AIDS Namenjen je zdravljenju KS lezij: - ki se nahajajo le na koži, - ki se niso odzvale na vaše HIV zdravljenje, - kjer koža oz. lezija ni počila, - kjer koža v okolici ni otekla in - če vaš zdravnik meni, da druge oblike zdravljenja za vas niso primerne.
Polish: Jeśli wystąpi miejscowe toksyczne działanie produktu, częstość stosowania można zmniejszyć zgodnie z poniższymi zaleceniami.
Slovenian: Če se pojavi toksičnost na predelu nanosa, se lahko pogostost uporabe zmanjša tako kot je opisano spodaj.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, że Panretin wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Le malo verjetno je, da bi zdravilo Panretin gel vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Polish: Tabela 2 Wytyczne dotyczące dostosowania leczenia w zależności od stopnia toksyczności MIEJSCOWE PODRAŻNIENIE SKÓRY (Stopnie jak w Tabeli 1)
Slovenian: Razpredelnica 2 Smernice za prilagoditev odmerjanja pri toksičnosti, ki omejuje zdravljenje LOKALNO DRAŽENJE KOŽE (opredeljeno po razpredelnici 1)
Polish: Po zakończeniu leczenia 0,5% alitretinoiną w postaci żelu, średnie wartości stężeń w osoczu samic szczurów generalnie były mniejsze od dolnej granicy zakresu oznaczalności (5 nmoli), natomiast średnie wartości stężeń w osoczu samców szczurów wynosiły około 200 nmoli.
Slovenian: Po zdravljenju z 0,5 % gelom alitretinoina so bile srednje koncentracije v plazmi pri podganjih samicah večinoma pod spodnjo dokazljivo mejo (5 nMol) ter koncentracije v plazmi pri samcih okoli 200 nMol.
Polish: Z powodu niewystarczającej ilości danych nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności terapii u kobiet.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri ženskah nista bili ugotovljeni zaradi majhnega obsega kliničnih podatkov.
Polish: U 69,1% pacjentów po zastosowaniu produktu Panretin żel wystąpiły działania niepożądane w miejscu nałożenia produktu.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Panretin gel je 69,1 % bolnikov opazilo neželene učinke zdravila na mestu nanosa.
Polish: Jak stosować lek Panretin
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Panretin
Polish: • Ogólna nadwrażliwość na retynoidy, substancję czynną (alitretinoinę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: • Splošna preobčutljivostjo za retinoide, za učinkovino alitretinoin ali katero koli pomožno snov,
Polish: Leku Panretin nie stosuje się w leczeniu KS o umiejscowieniu w narządach wewnętrznych.
Slovenian: Zdravilo Panretin se ne uporablja za zdravljenje KS, ki se pojavi v telesu.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Panretin żel równocześnie z produktami zawierającymi N,N-dietylo-m-toluamid (DEET), popularny składnik środków odstraszających owady.
Slovenian: Bolnikom ne priporočamo uporabe zdravila Panretin gel hkrati z izdelki, ki vsebujejo N,N-dietil-m-toluamid (DEET), kar je običajna sestavina pri sredstvih za zaščito pred insekti (repelenti).
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych u pacjentów ze zmianami skórnymi powstałymi wskutek KS w przebiegu AIDS oznaczano stężenie kwasu 9-cis-retinowego w osoczu, po podaniu wielokrotnym dawki dobowej produktu Panretin żel, przez okres do 60 tygodni.
Slovenian: V kliničnih študijah z bolniki s kožnimi lezijami, ki so nastale zaradi KS povezanega z AIDS, so določili koncentracijo 9-cis-retinoidne kisline v plazmi, in sicer po ponavljajoči se večkratni dnevni aplikaciji zdravila Panretin gel za čas do 60 dni.
Polish: W przypadku takiego podrażnienia należy zmniejszyć częstość stosowania lub czasowo przerwać leczenie.
Slovenian: Pogostost zdravljenja za to lezijo je treba zmanjšati ali zdravljenje v celoti ustaviti.
Polish: Skuteczność produktu Panretin żel w leczeniu zmian skórnych w przebiegu KS może być związana ze zdolnością alitretinoiny do zahamowania wzrostu komórek KS wykazaną w badaniach in vitro.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Panretin gel pri zdravljenju KS lezij se lahko poveže z ugotovljeno sposobnostjo alitretinoina za inhibicijo rasti KS celic in vitro.
Polish: Nośnik N=72
Slovenian: Vehikel N=72
Polish: Mięsak Kaposiego w przebiegu AIDS występuje u kobiet rzadko.
Slovenian: Kaposijev sarkom kot posledica AIDS je redek pojav pri ženskah.