FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 28x1 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 56x1 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 84x1 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 90x1 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet
Romanian: 28 comprimate filmate 28x1 comprimate filmate 30 comprimate filmate 30x1 comprimate filmate 50 comprimate filmate 50x1 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56x1 comprimate filmate 84 comprimate filmate 84x1 comprimate filmate 90 comprimate filmate 90x1 comprimate filmate 100 comprimate filmate 100x1 comprimate filmate
Slovak: (n=22 891), v kombinácii s ASA (162 mg/deň), počas 28 dní alebo do prepustenia z nemocnice.
Romanian: (162 mg pe zi), timp de 28 de zile sau până la externare.
Slovak: Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci metabolit (neaktívny) sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (98
Romanian: In vitro, clopidogrelul şi principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporţie de 98% şi respectiv 94%).
Slovak: (vrátane inzulínu), antiepileptík a antagonistov GPIIb/IIIa bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
Romanian: hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP Ilb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne užívali rôznorodé liečivá vrátane diuretík, betablokátorov, ACEI, blokátorov kalciových kanálov, liečiv na zníženie hladiny cholesterolu, koronárnych vazodilatancií, antidiabetík
Romanian: Cu toate acestea, pacienţilor incluşi în studiile clinice cu clopidogrel li s-au administrat concomitent numeroase medicamente, inclusiv diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocante ale canalelor de calciu,
Slovak: Ružové, okrúhle a mierne konvexné filmom obalené tablety.
Romanian: Comprimate filmate rotunde, de culoare roz, uşor convexe.
Slovak: Tel: (+49) 731 402 08
Romanian: TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Slovak: EU/1/10/651/001 28 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/002 30 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/003 50 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/004 56 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/005 84 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/006 90 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/007 100 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/008 28x1 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami v škatuli
Romanian: EU/1/10/651/001 Cutie din carton cu 28 comprimate filmate disponibile în blistere din OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/002 Cutie din carton cu 30 comprimate filmate disponibile în blistere din OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/003 Cutie din carton cu 50 comprimate filmate disponibile în blistere din OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/004 Cutie din carton cu 56 comprimate filmate disponibile în blistere din OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/005 Cutie din carton cu 84 comprimate filmate disponibile în blistere din OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/006 Cutie din carton cu 90 comprimate filmate disponibile în blistere din OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/007 Cutie din carton cu 100 comprimate filmate disponibile în blistere din OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/008 Cutie din carton cu 28x1 comprimate filmate disponibile în blistere din
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu HCS:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel HCS:
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel HCS
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel HCS
Slovak: ST segmentu v 2 randomizovaných placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiach CLARITY a COMMIT.
Romanian: La pacienţii cu IM acut cu supradenivelare de segment ST, siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 2 studii dublu orb, randomizate, controlate cu placebo, CLARITY şi COMMIT.
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov so začiatkom príznakov suspektného IM do 24 hodín s vedľajšími EKG abnormalitami (napr.
Romanian: Studiul COMMIT, cu proiect factorial 2x2, a inclus 45852 de pacienţi care s-au prezentat în primele
Slovak: - opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Romanian: - umflare a mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare şi mâncărime, vezicule pe piele.
Slovak: V TRITON-TIMI 38 a v troch kohortných štúdiách (Collet, Sibbing, Giusti) bol zvýšený výskyt kardiovaskulárnych príhod (kardiovaskulárna smrť, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda)
Romanian: În studiul clinic TRITON-TIMI 38 şi 3 studii de cohortă (Collet, Sibbing, Giusti), grupul combinat de pacienţi cu status fie de metabolizator cu activitate enzimatică intermediară, fie de metabolizator cu activitate enzimatică lentă a avut o rată mai mare a evenimentelor cardiovasculare (deces, infarct miocardic şi accident vascular cerebral) sau a trombozei de stent comparativ cu metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă.
Slovak: Žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov,
Romanian: Icter; durere abdominală severă, asociată sau nu cu durere de spate; febră, dificultăţi la respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin); umflare a mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele;
Slovak: Krvácanie a hematologické poruchy
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Slovak: Aktívny metabolit je tvorený prevažne pomocou CYP2C19 s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP vrátane CYP1A2, CYP2B6
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuţia altor câtorva enzime CYP, inclusiv
Slovak: Zriedkavo bolo zaznamenané tiež krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie, krvácanie do pľúc alebo do kĺbov.
Romanian: De asemenea, într-un număr mic de cazuri, au fost raportate sângerări la nivelul ochilor, în interiorul capului, plămânilor articulaţiilor.
Slovak: Farmakokinetika a účinok aktívneho metabolitu klopidogrelu na krvné doštičky, zisťované ex vivo skúškami agregácie krvných doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Romanian: Farmacocinetica metabolitului activ al clopidogrelului şi efectele antiplachetare, aşa cum au fost determinate prin teste ex vivo de agregare plachetară, diferă în funcţie de genotipul
Slovak: - Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Clopidogrel HCS obsahuje ricínový olej hydrogenovaný"):
Romanian: - Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Clopidogrel HCS conţine ulei de ricin hidrogenat"): - Nucleu: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă (tip A),
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă.
Slovak: Vykonalo sa množstvo retrospektívnych analýz, avšak na vyhodnotenie tohto účinku pre pacientov liečených klopidogrelom existujú genotypové výsledky: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428),
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) şi ACTIVE-A (n=601), precum şi o serie de studii de cohortă publicate.
Slovak: EU/1/10/651/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/10/651/002 30 filmom obalených tablet EU/1/10/651/003 50 filmom obalených tablet EU/1/10/651/004 56 filmom obalených tablet EU/1/10/651/005 84 filmom obalených tablet EU/1/10/651/006 90 filmom obalených tablet EU/1/10/651/007 100 filmom obalených tablet EU/1/10/651/008 28x1 filmom obalených tablet EU/1/10/651/009 28x1 filmom obalených tabliet (kalendárne balenie)
Romanian: EU/1/10/651/001 28 comprimate filmate EU/1/10/651/002 30 comprimate filmate EU/1/10/651/003 50 comprimate filmate EU/1/10/651/004 56 comprimate filmate EU/1/10/651/005 84 comprimate filmate EU/1/10/651/006 90 comprimate filmate EU/1/10/651/007 100 comprimate filmate EU/1/10/651/008 28x1 comprimate filmate EU/1/10/651/009 28x1 comprimate filmate (ambalaj tip calendar) EU/1/10/651/010 30x1 comprimate filmate EU/1/10/651/011 50x1 comprimate filmate EU/1/10/651/012 56x1 comprimate filmate EU/1/10/651/013 84x1 comprimate filmate EU/1/10/651/014 90x1 comprimate filmate EU/1/10/651/015 100x1 comprimate filmate
Slovak: Clopidogrel HCS 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel
Romanian: Clopidogrel HCS 75 mg comprimate filmate clopidogrel
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne závažným ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené.
Romanian: Insuficienţă hepatică Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică, este limitată.
Slovak: a *8.
Romanian: *6, *7 şi *8.
Slovak: Predávkovanie po podaní klopidogrelu môže viesť k predĺženiu času krvácania a následne ku komplikáciam z krvácania . Ak sa vyskytnú krvácania, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
Romanian: Supradozajul după administrarea clopidogrelului poate duce la prelungirea timpului de sângerare şi, consecutiv, la complicaţii hemoragice.
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemorágia), bronchospazmus, intersticiálna pneumónia, eozinofilná pneumónia
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm,
Slovak: Ako užívať Clopidogre HCS Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Clopidogrel HCS Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel HCS Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel HCS Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Slovak: Halucinácie,
Romanian: Halucinaţii, confuzie
Slovak: Aktívne patologické krvácanie ako napríklad peptický vred alebo intrakraniálna hemorágia.
Romanian: Leziune hemoragică evolutivă, cum sunt ulcerul gastro-duodenal sau hemoragia intracraniană.
Slovak: Súčasné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvnilo inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú klopidogrelom.
Romanian: Administrarea concomitentă cu heparină nu a modificat inhibarea agregării plachetare produsă de clopidogrel.
Slovak: STRIPOCH BLISTER (28
Romanian: BLISTER tip calendar (28x1 comprimate filmate)
Slovak: Clopidogrel HCS 75 mg filmom obalené tablety
Romanian: Clopidogrel HCS 75 mg comprimate filmate
Slovak: Tel: +(421) 2 5726 7911
Romanian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel plus ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
Romanian: La pacienţii la care s- a continuat tratamentul pe parcursul celor 5 zile dinaintea intervenţiei de by-pass coronarian,, frecvenţa evenimentelor a fost 9,6% pentru grupul la care s-a administrat clopidogrel plus AAS şi 6,3% pentru grupul la care s-a administrat placebo plus AAS.
Slovak: V súlade s vyššie uvedenými výsledkami, v metaanalýze zahrňujúcej 6 štúdií s 335 pacientmi liečenými klopidogrelom v ustálenom stave, sa preukázalo, že expozícia aktívnemu metabolitu sa znížila o 28%
Romanian: În concordanţă cu rezultatele de mai sus, într-o meta-analiză incluzând 6 studii efectuate la 335 subiecţi trataţi cu clopidogrel la starea de echilibru, s-a arătat că expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 28% pentru metabolizatorii cu activitate enzimatică intermediară şi 72% pentru metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă, în timp ce inhibarea agregării plachetare (5 μM ADP) a scăzut cu 5,9% şi, respectiv, cu 21,4% atunci când a fost comparată cu metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă.
Slovak: Tel: +(34) 91 387 32 80
Romanian: TEVA PHARMA, S.L.U. Tel: +(34) 91 387 32 80
Slovak: Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg
Romanian: Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică.
Slovak: a CYP3A4.
Romanian: CYP1A2, CYP2B6 și CYP3A4.
Slovak: Užívanie klopidogrelu v CURE bolo spojené s poklesom nutnosti podávania trombolytickej terapie (RRR = 43,3%;
Romanian: Utilizarea clopidogrelului în CURE a fost asociată cu o scădere a necesarului de tratament trombolitic
Slovak: Po dávkovacom režime 300 mg/75 mg sa u pomalých metabolizérov s priemernou IPA (5 μM ADP)
Romanian: După regimul de doze 300 mg/75 mg, răspunsurile antiplachetare s-au diminuat la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă în medie cu 24% (24 ore) şi 37% (ziua 5) din valoarea IAP (5 μM ADP)
Slovak: Závažné krvácanie malo prevažne extrakraniálny pôvod v oboch skupinách (5,3% v skupine klopidogrel + ASA; 3,5% v skupine placebo + ASA), predovšetkým z gastrointestinálneho traktu (3,5% oproti 1,8%).
Romanian: În ambele grupuri, majoritatea sângerărilor majore au avut origine extracraniană (5,3% în grupul tratat cu clopidogrel + AAS; 3,5%
Slovak: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172)
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171)
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid, ktoré sú metabolizované
Romanian: Datele din studiul CAPRIE arată că administrarea concomitentă a clopidogrelului cu fenitoina şi tolbutamida, care sunt metabolizate pe calea CZP2C9, este bine tolerată.
Slovak: U pacientov s atriálnou fibriláciou sa klopidogrel musí podávať v jednej dennej dávke 75 mg. ASA (75 - 100 mg denne) sa musí iniciovať a následne podávať v kombinácii s klopidogrelom (pozri časť 5.1).
Romanian: Tratamentul cu AAS (75-100 mg pe zi) trebuie început şi continuat în asociere cu clopidogrel (vezi pct. 5.1)
Slovak: u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Romanian: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
Slovak: o selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, nie však výlučne,
Romanian: o ticlopidină sau un alt medicament antiagregant plachetar, o un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia,
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám klopidogrel predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), vă poate fi prescris clopidogrel în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
Slovak: - omeprazol alebo esomeprazol, lieky na žalúdočné obtiaže, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie, - efavirenz, liek na liečbu HIV infekcie (vírus ľudskej imunodeficiencie), - karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie, - moklobemid, liek na liečbu depresie, - repaglinid, liek na liečbu cukrovky, - paklitaxel, liek na liečbu rakoviny.
Romanian: - fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii fungice, - efavirenz, un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor cu HIV (virusul imunodeficienţei umane), - carbamazepină, un medicament utilizat pentru a trata anumite forme de epilepsie,
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito-zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiách CURE,
Romanian: 88000 de pacienţi: studiul CAPRIE, care a comparat clopidogrelul cu AAS şi studiile CURE,
Slovak: Biotransformácia Klopidogrel sa extenzívne metabolizuje v pečeni.
Romanian: Clopidogrelul este metabolizat în proporţie mare la nivelul ficatului.
Slovak: Súčasné podávanie fenobarbitalu alebo estrogénu významne neovplyvnilo farmakodynamickú aktivitu klopidogrelu.
Romanian: În plus, activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influenţată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital sau estrogeni.
Slovak: Počas tehotenstva a v čase dojčenia je vhodnejšie neužívať tento liek.
Romanian: Este preferabil să nu luați acest medicament în cursul sarcinii.
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Slovak: Celková tolerancia klopidogrelu 75 mg/deň v CAPRIE bola podobná ako tolerancia ASA 325 mg/deň, a to bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
Romanian: În general, efectul clopidogrelului 75 mg/zi a fost comparabil cu efectul AAS 325 mg/zi în cadrul studiului CAPRIE,
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiách CAPRIE, CURE,
Romanian: Reacţiile adverse semnificative clinic observate în studiile CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT şi ACTIVE-A sunt prezentate în continuare.
Slovak: 0,045), čo zodpovedá ďalším 10 novovzniknutým ischemickým príhodám, ktorým sa zabránilo u všetkých z 1 000 pacientov liečených počas 2 rokov, [CI: 0 až 20].
Romanian: comparativ cu AAS, clopidogrelul să evite la un număr suplimentar de 10 pacienţi (IÎ: 0 - 20) apariţia unui nou eveniment ischemic.
Slovak: Hnačka, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
Romanian: Diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului.
Slovak: u dospelých pacientov po infarkte myokardu (od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
Romanian: accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Romanian: • Insuficienţă renală Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă renală este limitată (vezi pct. 4.4).
Slovak: V skupine klopidogrel + ASA bola prevaha intrakraniálneho krvácania v porovnaní so skupinou placebo + ASA (1,4% oproti 0,8%).
Romanian: comparativ cu grupul tratat cu placebo + AAS (1,4% faţă de, respectiv, 0,8%).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu bola sledovaná u pacientov s akútnym IM s eleváciou
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 5 studii dublu-orb, care au inclus peste
Slovak: CI: 8,9 až 36,2) a slabší (štatisticky nevýznamne odlišný od ASA) u pacientov s cievnou mozgovou príhodou (RRR =
Romanian: IÎ: 8,9 - 36,2), şi mai mic (nesemnificativ diferit faţă de AAS) la pacienţii înrolaţi pentru accident vascular cerebral (RRR = 7,3 % ; IÎ: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Slovak: svalové bolesti, zmeny chuti alebo strata chuti jedla.
Romanian: Tulburări ale gustului, ageuzie (pierderea simțului gustativ)
Slovak: Vedenie vozidliel a obsluha strojov
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Slovak: OPA/Al/PVC-Al blistre obsahujúce 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet alebo perforovaný blister (OPA/Al/PVC-Al) s jednotlivými dávkami obsahujúci 28x1, 28x1 (kalendárne balenie) 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Romanian: Cutie cu blistere din OPA/Al/PVC-Al conţinând 28, 30, 50, 56, 84, 90 sau 100 comprimate filmate sau blistere (din OPA/Al/PVC-Al) perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare conţinând 28x1, 28x1
Slovak: - ochorenie pri ktorom je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočný vred), - ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív,
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu: - aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric).
Slovak: N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75-325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) sau placebo (N=6303), ambele administrate în asociere cu AAS (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky odlišný od ASA (RRR = -4,0%;
Romanian: La pacienţii înrolaţi în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior,
Slovak: Počet pacientov, ktorí dosiahli primárny koncový ukazovateľ (čas do prvej náhlej cievnej mozgovej príhody, infarktu myokardu, necerebrálnej systémovej embólie alebo vaskulárnej smrti), bol 832 (22,1%) v skupine liečenej klopidogrelom + ASA a 924 (24,4%) v skupine placebo + ASA (relatívne zníženie rizika o 11,1%, 95% CI 2,4% až 19,1%; p=0,013), a to predovšetkým vzhľadom na výrazné zníženie výskytu náhlej cievnej mozgovej príhody.
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 719 (11,4%) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20% (IÎ 95%: 10% -28%, p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [(reducerea riscului relativ de
Slovak: abdominálna bolesť, dyspepsia
Romanian: Hemoragie gastrointestinală, diaree, dureri abdominale, dispepsie
Slovak: EMA/357235/2015
Romanian: EMA/357235/2015 EMEA/H/C/002255
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel HCS je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel HCS este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puțin patru săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în angina instabilă sau în infarctul miocardic „non Q").
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel HCS.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel HCS.
Slovak: Liek Clopidogrel HCS sa používa u dospelých na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami.
Romanian: Clopidogrel HCS se utilizează la adulți pentru a preveni problemele cauzate de cheagurile de sânge.