FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens de behandeling wordt aanbevolen de dosis te verlagen als het QTc-interval verlengd is, maar haloperidol moet worden stopgezet als het QTcinterval langer duurt dan 500 ms.
Hungarian: A kezelés alatt a dózis csökkentése javasolt, ha a QTc-távolság megnyúlik, de a haloperidol adását abba kell hagyni, ha a QTc meghaladja az 500 ms-ot.
Dutch: • Depressie.
Hungarian: • depressziós.
Dutch: Haloperidol is een krachtige dopamine type 2-receptorantagonist met centrale werking en vertoont, bij de aanbevolen doses, een lage alfa-1-anti-adrenerge werking en geen antihistaminerge of anticholinerge werking.
Hungarian: A haloperidol egy potens, 2-es típusú centrális dopamin-receptor antagonista, és javasolt adagokban alacsony alfa-1 antiadrenerg aktivitással rendelkezik, és nincs antihisztaminerg vagy antikolinerg hatása.
Dutch: Voorbeelden van geneesmiddelen die de haloperidolplasmaconcentraties kunnen verhogen (gebaseerd op klinische ervaring of een geneesmiddelinteractiemechanisme) zijn onder meer:
Hungarian: Példa azokra a gyógyszerekre, amelyek növelhetik a haloperidol plazmakoncentrációját (a klinikai tapasztalat vagy a gyógyszerkölcsönhatás-mechanizmus alapján):
Dutch: • Langzame lichaamsbewegingen of vermindering van lichaamsbewegingen, trekkende of draaiende bewegingen;
Hungarian: • lassú vagy csökkent testmozgások, rángatózó vagy csavaró mozdulatok,
Dutch: In gevallen van ernstige extrapiramidale reacties wordt aanbevolen dat gedurende een aantal weken een antiparkinsonmiddel wordt toegediend.
Hungarian: Súlyos extrapyramidális reakciók esetén egy antiparkinson szer adása, és néhány hétig történő folytatása javasolt.
Dutch: • Andere geneesmiddelen die u inneemt
Hungarian: • attól, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed.
Dutch: Antiparkinsonmiddelen moeten met grote voorzichtigheid worden afgebouwd, omdat er extrapiramidale symptomen kunnen optreden.
Hungarian: Az antiparkinson szert nagyon óvatosan kell abbahagyni, mivel az extrapyramidális tünetek ismét jelentkezhetnek.
Dutch: Bij toediening van dezelfde dosis waren de plasmaconcentraties van haloperidol bij ouderen hoger dan bij jongere volwassenen.
Hungarian: Azonos dózis adása után a haloperidol plazmakoncentrációja idős betegeknél magasabb volt, mint fiatalabb felnőtteknél.
Dutch: • Een hoog gehalte aan het hormoon 'prolactine' in uw bloed, of kanker die veroorzaakt kan zijn door een hoog prolactinegehalte (zoals borstkanker);
Hungarian: • magas a „prolaktinnak" nevezett hormon szintje a vérében, vagy olyan daganata van, amit a magas prolaktinszint okozhat (például emlőrák).
Dutch: Uw arts zal de risico's en voordelen van borstvoeding tijdens gebruik van Haldol Decanoas met u bespreken.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Haldol Decanoate alkalmazása alatti szoptatás kockázatait és előnyeit.
Dutch: Incidenteel waren patiënten eerder oraal behandeld met een ander antipsychoticum.
Hungarian: Esetenként korábban a betegeket szájon át más antipszichotikus hatású gyógyszerrel kezelték.
Dutch: Haloperidol veroorzaakt een efficiënte psychomotorische sedatie, wat het gunstige effect verklaart op manie en andere agitatiesyndromen.
Hungarian: A haloperidol hatásos pszichomotoros sedatiót okoz, ami magyarázza a mániára és az egyéb, agitációval járó szindrómákra gyakorolt kedvező hatást.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van HALDOL Decanoas bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A HALDOL Decanoate biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn gebaseerd op (of geschat op basis van) klinische studies of epidemiologische studies met haloperidoldecanoaat en zijn geclassificeerd volgens de volgende conventie:
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága a haloperidol-dekanoáttal végzett klinikai vizsgálatokon vagy epidemiológiai vizsgálatokon alapul (vagy azokból került becslésre), és az alábbi megegyezés szerint került besorolásra:
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen, maar voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie.
Hungarian: A dózis módosítása nem javasolt, de vesekárosodott betegek kezelésekor elővigyázatosság javasolt.
Dutch: • Problemen met het gezichtsvermogen, zoals wazig zien.
Hungarian: • látásproblémák, mint például a homályos látás,
Dutch: Dit is langer dan voor de non-decanoaat-formuleringen, waarvoor de terminale eliminatiehalfwaardetijd van haloperidol gemiddeld 24 uur bedraagt na orale toediening en 21 uur na intramusculaire toediening.
Hungarian: Ez hosszabb, mint a nem dekanoát gyógyszerformáké, amelyeknél a haloperidol terminális felezési ideje átlagosan 24 óra a szájon át történő alkalmazás után, és 21 óra az intramuscularis alkalmazás után.
Dutch: HALDOL Decanoas moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met risicofactoren voor beroerte.
Hungarian: A HALDOL Decanoate-ot a stroke kockázati tényezőivel bíró betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Dutch: Aangezien patiënten die worden behandeld met antipsychotica vaak verworven risicofactoren voor VTE hebben, moeten vóór en tijdens behandeling met HALDOL Decanoas alle mogelijke risicofactoren voor VTE worden geïdentificeerd en moeten er preventieve maatregelen worden genomen.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran jelen vannak a vénás thromboembolia szerzett kockázati tényezői, a HALDOL Decanoate-kezelés előtt és alatt a vénás thromboembolia összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és preventív intézkedéseket kell tenni.
Dutch: De tekenen van een DVT in het been zijn onder meer zwelling, pijn en roodheid van het been, maar het stolsel kan zich ook naar de longen verplaatsen en dan pijn op de borst en ademhalingsproblemen veroorzaken.
Hungarian: A lábon kialakult mélyvénás trombózis tünetei közé tartozik a lábdagadás, a láb fájdalma és vörössége, de a vérrög eljuthat a tüdőkbe, és mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozhat.
Dutch: • Overmatig zweten;
Hungarian: • túlzott verejtékezés,
Dutch: • Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan;
Hungarian: • alacsony a vérnyomása, vagy felüléskor vagy felálláskor szédül.
Dutch: Het kan worden gecombineerd met antidepressiva om aandoeningen te behandelen waarbij depressie en psychose naast elkaar voorkomen (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Antidepresszánsokkal kombinálható az olyan állapotok kezelésére, amelyekben a depresszió és a pszichózis egyidejűleg van jelen (lásd 4.5 pont).
Dutch: • U heeft progressieve supranucleaire verlamming (PSP).
Hungarian: • progresszív szupranukleáris bénulása (PSP) van,
Dutch: De veiligheid van haloperidoldecanoaat werd onderzocht bij 410 patiënten die deelnamen aan 3 vergelijkende studies (bij 1 studie werden haloperidoldecanoaat en flufenazine vergeleken en bij 2 studies werd de decanoaatformulering vergeleken met orale haloperidol), aan 9 open-labelstudies en 1 dosis-responsstudie.
Hungarian: A haloperidol-dekanoát biztonságosságát 410 olyan betegnél értékelték, akik 3 komparátor vizsgálatban (1 a haloperidol-dekanoátot és a flufenazint, 2 a dekanoát formulát és a szájon át adott haloperidolt hasonlította össze), 9 nyílt vizsgálatban és 1 dózisválasz vizsgálatban vettek részt.
Dutch: Acute dystonie kan optreden tijdens de eerste dagen van de haloperidol-behandeling, maar later optreden van dystonie en optreden van dystonie na een dosisverhoging zijn ook gemeld.
Hungarian: A haloperidol-kezelés első néhány napja alatt akut dystonia jelentkezhet, de későbbi megjelenéséről, vagy a dózis emelése utáni megjelenéséről is beszámoltak.
Dutch: Als de tekenen en symptomen van tardieve dyskinesie optreden, moet stopzetting van alle antipsychotica, waaronder HALDOL Decanoas, worden overwogen.
Hungarian: Ha a tardív dyskinesia okozta panaszok és tünetek megjelennek, minden antipszichotikum, köztük a HALDOL Decanoate adásának abbahagyását is mérlegelni kell.
Dutch: • Houd de duim op de stip, breek de top van de ampul met een krachtige beweging af terwijl u het andere gedeelte van de ampul stevig vasthoudt.
Hungarian: • Hüvelykujját a ponton tartva, határozott mozdulattal törje le az ampulla csúcsát, miközben az ampulla másik részét szorosan a kezében tartja.
Dutch: Anafylactische reactie Overgevoeligheid
Hungarian: Anaphylaxiás reakció Túlérzékenység
Dutch: HALDOL Decanoas is niet geïndiceerd voor de behandeling van aan dementie gerelateerde gedragsstoornissen.
Hungarian: A HALDOL Decanoate nem javallott a demenciához társuló viselkedési zavarok kezelésére.
Dutch: Haldol Decanoas mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Hungarian: A Haldol Decanoate-ot nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
Dutch: • Hoe u in het verleden op haloperidol heeft gereageerd.
Hungarian: • attól, hogy hogyan reagált korábban a haloperidolra,
Dutch: • Abnormaal snelle hartslag;
Hungarian: • kórosan gyors szívverés,
Dutch: • Indinavir, ritonavir of saquinavir (tegen humaan immunodeficiëntievirus of hiv)
Hungarian: • indinavir, ritonavir vagy szakvinavir (az emberi immunhiányt okozó vírus vagy a HIV
Dutch: Haldol Decanoas bevat [nationaal te implementeren]
Hungarian: A Haldol Decanoate az alábbiakat tartalmazza [A tagállam tölti ki]
Dutch: Tardieve dyskinesie Convulsie
Hungarian: Tardív dyskinesia Convulsio
Dutch: HALDOL Decanoas moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten van wie bekend is dat ze trage metaboliseerders zijn van cytochroom P450 (CYP) 2D6 en die gelijktijdig een CYP3A4-remmer toegediend krijgen.
Hungarian: A HALDOL Decanoate-ot óvatosan kell alkalmazni az olyan betegeknél, akikről ismert, hogy gyenge citokróm P450 (CYP) 2D6 metabolizálók, és azoknál is, akik egyidejűleg egy CYP3A4-inhibitort alkalmaznak.
Dutch: Het cytochroom P450-enzymsysteem is er ook bij betrokken, in het bijzonder CYP3A4 en, in mindere mate, CYP2D6.
Hungarian: A citokróm P450 enzimrendszer is érintett, különösen a CYP3A4, és kisebb mértékben a CYP2D6.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Haldol Decanoas krijgt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft.
Hungarian: A Haldol Decanoate beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön idős, különösen akkor, ha demenciában szenved.
Dutch: Echter, patiënten met ernstige nierinsufficiëntie kunnen een lagere startdosis nodig hebben, met daaropvolgend dosisaanpassingen met kleinere verhogingen en met grotere tussenpozen dan bij patiënten zonder nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Ugyanakkor a súlyosan vesekárosodott betegeknél alacsonyabb kezdő dózisra, majd a későbbiekben a dózis kisebb lépésekben és nagyobb időközönként történő módosítására lehet szükség, mint a nem vesekárosodott betegeknél (lásd 5.2 pont).
Dutch: • Stijve spieren en gewrichten;
Hungarian: • merev izmok és ízületek,
Dutch: Uw arts wil mogelijk een elektrocardiogram (ECG) voor of tijdens uw behandeling met Haldol Decanoas maken.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot akar végezni az Ön Haldol Decanoate-kezelése előtt vagy alatt.
Dutch: Bespreek het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Haldol Decanoas met uw arts en laat uw arts weten hoeveel u drinkt.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a Haldol Decanoate alkalmazása alatti alkoholfogyasztásról, és mondja el kezelőorvosának, mennyi alkoholt iszik.
Dutch: Het wordt aanbevolen het ECG en de vitale functies te monitoren en dit voort te zetten tot het ECG weer normaal is.
Hungarian: Az EKG és a vitális paraméterek monitorozása javasolt, és ezt a monitorozást az EKG
Dutch: • Zich verward voelen (delirium);
Hungarian: • zavartnak érezheti magát (delírium),
Dutch: Hoe ziet Haldol Decanoas eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Haldol Decanoate külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Daarnaast werd de veiligheid van haloperidol onderzocht bij 284 met haloperidol behandelde patiënten die deelnamen aan 3 placebogecontroleerde klinische studies en bij 1295 met haloperidol behandelde patiënten die deelnamen aan 16 dubbelblinde, actief-gecontroleerde klinische studies.
Hungarian: A haloperidol biztonságosságát 284, haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 3, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt, és 1295, haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 16, kettős-vak, aktív komparátor-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
Dutch: De relatie tussen dosis en de plasmaspiegel van haloperidol is ongeveer lineair voor doses lager dan 450 mg.
Hungarian: A dózis és a plazma haloperidolszint közötti összefüggés a 450 mg alatti dózisok esetén megközelítőleg lineáris.
Dutch: Priapisme Amenorroe Galactorroe Dysmenorroe Menorragie Erectiele disfunctie Gynaecomastie Menstruatiestoornis Borstpijn
Hungarian: Priapismus Amenorrhoea Galactorrhoea Dysmenorrhoea Menorrhagia Erectilis dysfunctio Gyaecomastia Menstruációs zavarok
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met bradycardie, hartziekte, familiale voorgeschiedenis van QTc-verlenging of een voorgeschiedenis van blootstelling aan grote hoeveelheden alcohol.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt bradycardiás és szívbetegségben szenvedő betegeknél, azoknál, akiknek a családi anamnézisében QTc-megnyúlás, vagy akiknek az anamnézisében jelentős alkoholfogyasztás szerepel,.
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (voor epilepsie)
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin (epilepsziára),
Dutch: Haloperidol kan de werking van adrenaline en andere sympathicomimetica (bijv. stimulantia zoals amfetaminen) tegengaan en de bloeddrukverlagende effecten van adrenerge blokkerende middelen zoals guanethidine ongedaan maken.
Hungarian: A haloperidol antagonizálhatja az adrenalin és más, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. stimulálószerek, mint az amfetaminok) hatását, és visszafordíthatja az adrenerg-blokkoló gyógyszerek,
Dutch: Haldol Decanoas kan hartproblemen veroorzaken, problemen met de controle over bewegingen van het lichaam of de ledematen en een ernstige bijwerking 'neuroleptisch maligne syndroom' geheten.
Hungarian: A Haldol Decanoate szívbetegségeket okozhat, alkalmazása következtében problémát jelenthet megfékezni bizonyos test- vagy végtagmozgásokat, és előidézhet egy súlyos, „neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett mellékhatást.
Dutch: Na intramusculaire injectie wordt haloperidoldecanoaat geleidelijk afgegeven uit het spierweefsel en langzaam gehydrolyseerd tot vrij haloperidol dat in de systemische circulatie komt.
Hungarian: Intramusculáris injekció után a haloperidol-dekanoát fokozatosan szabadul fel az izomszövetből, és lassan hidrolizál szabad haloperidollá, ami belép a szisztémás keringésbe.
Dutch: Uw dosis van haloperidoldecanoaat hangt af van:
Hungarian: Az Ön haloperidol-dekanoát adagja a következőktől függ majd:
Dutch: Daarbij moet rekening worden gehouden met de tijd die na een dosisaanpassing nodig is om een nieuwe steady-state plasmaconcentratie te bereiken en de tijd die vervolgens nodig is om een therapeutische respons teweeg te brengen.
Hungarian: A dózisváltás után egy új dinamikus egyensúlyi állapotú plazmakoncentráció eléréséhez szükséges időt, és a terápiás válasz kiváltásához szükséges,
Dutch: Rabdomyolyse Torticollis Trismus
Hungarian: Rhabdomyolysis Torticollis Trismus
Dutch: • Niet kunnen plassen of de blaas niet helemaal kunnen legen;
Hungarian: • vizeletürítési képtelenség, vagy a húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége,
Dutch: • Droge mond of verhoogde aanmaak van speeksel;
Hungarian: • szájszárazság vagy fokozott nyáltermelés,
Dutch: Na stopzetting van de CYP3A4-inductor kan de concentratie van haloperidol geleidelijk stijgen en het kan daarom nodig zijn de dosis HALDOL Decanoas te verlagen.
Hungarian: A CYP3A4-induktor leállítása után a haloperidol-koncentráció fokozatosan növekedhet, és ezért a HALDOL Decanoate dózisának csökkentése lehet szükséges.
Dutch: Uw arts moet mogelijk uw dosis Haldol Decanoas aanpassen als u een van deze geneesmiddelen inneemt.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a Haldol Decanoate adagját, ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét is szedi.
Dutch: Bij gebruik van antipsychotica is hartstilstand gemeld.
Hungarian: Az antipszichotikumok alkalmazása során szívleállásról számoltak be.
Dutch: • Aanpassing van het toedieningsinterval kan noodzakelijk zijn (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt).
Hungarian: • Az adagolási intervallum módosítása lehet szükséges (az adott beteg válaszreakciója alapján).
Dutch: Akathisia Parkinsonisme Maskergelaat Tremor Somnolentie Sedatie
Hungarian: Akathisia Parkinsonismus Lárvaarc Tremor
Dutch: Hartproblemen komen soms voor bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden).
Hungarian: A szívproblémák nem gyakoriak a Haldol Decanoate-ot alkalmazó betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Dutch: Het wordt aanbevolen patiënten die haloperidol tegelijk met dergelijke geneesmiddelen innemen, te monitoren op tekenen of symptomen van verhoogde of verlengde farmacologische effecten van haloperidol en de dosis HALDOL Decanoas te verlagen voor zover noodzakelijk wordt geacht.
Hungarian: A haloperidolt és az ilyen gyógyszereket egyidejűleg alkalmazó betegeknél a haloperidol fokozott vagy megnyúlt farmakológiai hatásaira utaló panaszok vagy tünetek monitorozása javasolt, és ha azt szükségesnek ítélik, akkor a HALDOL Decanoate dózisát csökkenteni kell.
Dutch: Antidiuretisch hormoonsecretiedeficiëntie Hyperprolactinemie
Hungarian: Inadekvát antidiuretikus hormon szekréció Hyperprolactinaemia
Dutch: • gemeld in klinische studies met haloperidol (non-decanoaat-formuleringen) en gerelateerd aan het werkzame deel;
Hungarian: • A haloperidollal (nem dekanoát formula) végzett klinikai vizsgálatok során jelentették, és a hatóanyaggal összefüggőek.
Dutch: • De gecombineerde totale dosis haloperidol uit beide formuleringen mag niet hoger zijn dan de overeenkomende maximale orale dosis van haloperidol van 5 mg/dag of de voorheen toegediende dosis orale haloperidol, in patiënten die langdurige behandeling met orale haloperidol gekregen hebben.
Hungarian: • A haloperidol mindkét gyógyszerformából származó, kombinált összdózisa nem haladhatja meg a megfelelő, napi 5 mg-os, szájon át adott, maximális haloperidol dózist vagy a korábban alkalmazott, szájon át adott haloperidol dózist az olyan betegeknél, akik hosszan tartó per os haloperidol-kezelést kaptak.
Dutch: In zeldzame gevallen werden de volgende symptomen gemeld tijdens het gelijktijdige gebruik van lithium en haloperidol: encefalopathie, extrapiramidale symptomen, tardieve dyskinesie, neuroleptisch maligne syndroom, acuut hersensyndroom en coma.
Hungarian: A lítium és a haloperidol egyidejű alkalmazása alatt ritka esetekben a következő tünetekről számoltak be: encephalopathia, extrapyramidális tünetek, tardív dyskinesia, neurolepticus malignus szindróma, akut agyi szindróma és coma.
Dutch: Heeft u een dosis overgeslagen of stopt u met het gebruik van Haldol Decanoas?
Hungarian: Ha kimaradt egy adag vagy abbahagyja a Haldol Decanoate alkalmazását
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie Urticaria
Hungarian: Fotoszenzitivitási reakció Urticaria
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer HALDOL Decanoas wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de elektrolytenbalans verstoren (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, amikor a HALDOL Decanoate-ot olyan gyógyszerekkel alkalmazzák kombinációban, amelyekről ismert, hogy az elektrolit-egyensúly zavarát okozhatják (lásd 4.4 pont).
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam}
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Dutch: Pancytopenie Agranulocytose Trombocytopenie Leukopenie Neutropenie
Hungarian: Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Leukopenia Neutropenia
Dutch: In klinische studies werd van de meeste patiënten gemeld dat ze, voor overschakeling op haloperidoldecanoaat, eerder waren behandeld met oraal toegediende haloperidol.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok A beszámolók szerint a klinikai vizsgálatokban a betegek legtöbbször korábban szájon át adott haloperidol-kezelést kaptak, mielőtt haloperidol-dekanoátra állították volna át őket.
Dutch: Tachycardie en hypotensie (waaronder orthostatische hypotensie) zijn ook gemeld (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Tachycardiáról és hypotoniáról (az orthostaticus hypotoniát is beleértve) szintén beszámoltak (lásd 4.8 pont).
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Haldol Decanoas.
Hungarian: A gyógyszere neve Haldol Decanoate.
Dutch: Hypotensie Orthostatische hypotensie
Hungarian: Hypotensio Orthostaticus hypotonia
Dutch: De metabolieten van haloperidol zouden geen aanzienlijke bijdrage leveren aan de activiteit van het middel, hoewel terugomzetting van de gereduceerde metaboliet van haloperidol tot haloperidol niet volledig kan worden uitgesloten.
Hungarian: A haloperidol metabolitokfeltételezhetően nem vesznek részt jelentős mértékben a hatás kialakításában, bár a haloperidol redukált metabolitjának haloperidollá történő visszaalakulása nem zárható ki teljes egészében.
Dutch: • Afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse);
Hungarian: • az izomszövet szétesése (rabdomiolízis),
Dutch: Gebruik Haldol Decanoas niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor:
Hungarian: Ne alkalmazza a Haldol Decanoate-ot, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:
Dutch: Haldol Decanoas wordt bij volwassenen gebruikt wier aandoening eerder is behandeld met haloperidol dat via de mond wordt ingenomen.
Hungarian: A Haldol Decanoate-ot olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiket korábban szájon át adott haloperidollal kezeltek.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Hungarian: Légzőrendszer i, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Dutch: Vanwege de hoge interindividuele variabiliteit in zowel de farmacokinetiek als de relatie tussen concentratie en effect van haloperidol wordt aanbevolen de individuele dosis van haloperidoldecanoaat aan te passen op basis van de respons van de patiënt.
Hungarian: A haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó magas, egyének közötti variabilitás és a koncentráció-hatás összefüggés miatt a beteg válaszreakciója alapján az individuális haloperidol-dekanoát dózis módosítása javasolt.
Dutch: • Aanhoudende en pijnlijke erectie van de penis;
Hungarian: • a hímvessző tartós és fájdalmas merevedése,
Dutch: Tijdens combinatiebehandeling met CYP3A4-inductoren wordt aanbevolen patiënten te monitoren en de dosis HALDOL Decanoas te verhogen voor zover noodzakelijk wordt geacht.
Hungarian: A CYP3A4-induktorokkal végzett kombinált kezelés alatt a betegek monitorozása javasolt, és ha azt szükségesnek ítélik, akkor a HALDOL Decanoate dózisát növelni kell.
Dutch: Haloperidol is in verband gebracht met neuroleptisch maligne syndroom: een zeldzame idiosyncratische reactie die wordt gekenmerkt door hyperthermie, gegeneraliseerde spierrigiditeit, autonome instabiliteit, bewustzijnsverandering en verhoogde serumcreatinefosfokinasespiegels.
Hungarian: A haloperidol neurolepticus malignus szindrómával is társulhat: ez egy ritka, idioszinkráziás válaszreakció, amit a hyperthermia, a generalizált izomrigiditás, a vegetatív instabilitás a megváltozott tudatállapot és a megemelkedett szérum kreatin-foszfokinázszint jellemez.
Dutch: • De meest effectieve dosis ligt naar verwachting tussen 25 tot 75 mg.
Hungarian: • A leghatékonyabb dózis várhatóan a 25 mg és 75 mg közötti tartományba esik.
Dutch: In een aantal in-vivo-studies heeft intraveneuze toediening van haloperidol in enkele diermodellen geleid tot aanzienlijke QTc-verlenging bij doses van ongeveer 0,3 mg/kg, die resulteerden in Cmax-plasmaspiegels die ten minste 7 tot 14 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties van 1 tot 10 ng/ml die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Hungarian: Számos in vivo vizsgálatban a haloperidol intravénás alkalmazása bizonyos állatmodellekben jelentős QTc-megnyúlást okozott körülbelül 0,3 mg/kg-os dózisokban, amelyek legalább 7-14-szer magasabb Cmax plazmaszintet idéztek elő, mint azok a terápiás, 1 - 10 ng/ml-es plazmakoncentrációk, amelyek a klinikai vizsgálatokban a betegek többségénél hatásosak voltak.