FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze studies omvatten 1.776 patiënten voor profylaxe van diep veneuze trombose na orthopedische of abdominale chirurgie bij patiënten met een verhoogd risico op trombo-embolische complicaties, 1.169 patiënten voor profylaxe van diep veneuze trombose bij patiënten met een acute medische aandoening en ernstig beperkte mobiliteit, 559 patiënten voor behandeling van DVT met of zonder pulmonaire embolie, 1.578 patiënten voor behandeling van instabiele angina pectoris en myocardinfarct zonder Q-golf, en 10.176 patiënten voor behandeling van acute STEMI.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer profylakse mot dyp venetrombose etter ortopedisk eller abdominal kirurgi hos 1776 pasienter med risiko for tromboemboliske komplikasjoner, profylakse mot dyp venetrombose hos 1169 akutt syke medisinske pasienter med svært redusert mobilitet, behandling av DVT med eller uten PE hos 559 pasienter, behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-takk hos 1578 pasienter og behandling av akutt STEMI hos 10 176 pasienter.
Dutch: Benzylalcohol (45 mg in 3,0 ml).
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (45 mg i 3,0 ml)
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen o Vaak: Hemorragie, hemorragische anemie*, trombocytopenie, trombocytose o Zelden: Eosinofilie* o Zelden: Gevallen van immuno-allergische trombocytopenie met trombose; bij sommige werd de trombose gecompliceerd door orgaaninfarct of ischemie van de ledematen (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer o Vanlige: Blødninger, hemoragisk anemi*, trombocytopeni, trombocytose o Sjeldne: Eosinofili* o Sjeldne: Immunoallergisk trombocytopeni med trombose; noen ganger komplisert med organinfarkt eller iskemi i lemmer (se pkt.
Dutch: Alle behandelde patiënten met verlengde profylaxe Totale VTE
Norwegian Bokmål: Alle pasienter behandlet med utvidet profylakse Total VTE
Dutch: • Matige en lichte nierinsufficiëntie
Norwegian Bokmål: • Moderat og lett nedsatt nyrefunksjon
Dutch: Wanneer de te injecteren hoeveelheid geneesmiddel aangepast moet worden aan het lichaamsgewicht van de patiënt, moeten de voorgevulde spuiten met een schaalverdeling gebruikt worden om zo het vereiste volume te verkrijgen door de overtollige vloeistof vóór de injectie te verwijderen.
Norwegian Bokmål: Når legemiddelmengden som skal injiseres må justeres basert på pasientens kroppsvekt, skal de graderte sprøytene brukes for å oppnå ønsket volum ved å fjerne overskytende volum før injeksjonen.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Inhixa heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Norwegian Bokmål: Inhixa påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: De dosis protamine hangt af van de dosis enoxaparine natrium die is geïnjecteerd; 1 mg protamine neutraliseert het anticoagulante effect van 100 IE (1 mg) enoxaparine natrium indien de enoxaparine natrium in de voorgaande 8 uur werd toegediend.
Norwegian Bokmål: Dosen av protamin avhenger av hvor mye enoksaparinnatrium som er injisert: 1 mg protamin nøytraliserer antikoagulasjonseffekten av 100 IE (1 mg) enoksaparinnatrium, hvis enoksaparinnatrium ble gitt under 8 timer tidligere.
Dutch: • Nodules op de injectieplaats* (inflammatoire nodules die geen cystische inclusie van enoxaparine waren).
Norwegian Bokmål: • Kuler på injeksjonsstedet* ved injeksjonsstedet (inflammatoriske infiltrater, som ikke var cyster med innkapslet enoksaparin).
Dutch: Het is aangetoond dat het product chemisch en fysiek stabiel is voor een periode van 28 dagen bij 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk har blitt påvist i 28 dager ved 25 ° C.
Dutch: Zwangere vrouwen met kunsthartkleppen
Norwegian Bokmål: Kunstige hjerteklaffer hos gravide kvinner
Dutch: Voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik:
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som brukes med forsiktighet:
Dutch: Alle behandelde DVT-patiënten met of zonder pulmonaire embolie Totale VTE (%)
Norwegian Bokmål: Alle behandlede DVT-pasienter med eller uten PE Total VTE (%)
Dutch: Wanneer een niet aan gewicht aangepaste dosering werd toegediend, werd na een enkele subcutane dosis van 4.000 IE (40 mg) waargenomen dat de anti-Xa-blootstelling 52% hoger is bij vrouwen met een laag gewicht (<45 kg) en 27% hoger bij mannen met een laag gewicht (<57 kg) indien vergeleken met controlepersonen met een normaal gewicht (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Når ikke-vektjusterte doser ble administrert, ble det sett at anti-Xa-eksponering er 52 % høyere hos kvinner med lav vekt (<45 kg) og 27 % høyere hos menn med lav vekt (<57 kg) etter én enkelt dose på 4000 IE (40 mg) subkutant, sammenlignet med personer med normal vekt (se pkt.
Dutch: In het in vitro gezuiverd systeem heeft enoxaparine natrium een hoge anti-Xa-activiteit (ongeveer 100 IE/mg) en een lage anti-IIa-activiteit of antitrombineactiviteit (ongeveer 28 IE/mg) in een ratio van 3,6.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin har høy anti-Xa aktivitet (ca. 100 IE/mg) og lav anti-IIa eller antitrombin aktivitet (ca. 28 IE/mg) in vitro, med en ratio på 3,6.
Dutch: VTE = veneuze trombo-embolie inclusief DVT en/of pulmonaire embolie *De 95%-betrouwbaarheidsintervallen voor de behandelingsverschillen voor totale VTE waren:
Norwegian Bokmål: VTE = venøs tromboembolisk hendelse (DVT og/eller PE) * 95 % konfidensintervallene for forskjellene i total VTE mellom behandlingene var:
Dutch: Staat er een epidurale anesthesie gepland, dan wordt aanbevolen voorafgaand de behandeling met enoxaparine natrium op te schorten (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom epiduralanestesi er planlagt anbefales det å avslutte behandlingen med enoksaparinnatrium på forhånd (se pkt.
Dutch: Het is niet bekend welke minimumhoeveelheid benzylalcohol vergiftiging veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: Den minste mengde benzylalkohol hvor giftighet kan oppstå er ikke kjent.
Dutch: • u binnenkort een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaat (zie ‘Operaties en anesthesie'): tussen het gebruik van Inhixa en de ingreep moet een wachttijd in acht worden genomen
Norwegian Bokmål: • du skal ha epidural eller spinal bedøvelse eller få tatt en prøve fra ryggmargen (se «Operasjoner og bedøvelse»), det skal være et opphold i behandlingen med Inhixa før prosedyren utføres.
Dutch: • Geneesmiddelen die de kaliumwaarde in uw bloed verhogen, zoals kaliumzouten, waterafdrijvende pillen, sommige geneesmiddelen voor hartproblemen.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som øker nivået av kalium i blodet ditt, som kaliumsalter, vanndrivende, enkelte hjertemedisiner.
Dutch: • profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij patiënten met een acute medische aandoening (zoals acuut hartfalen, longinsufficiëntie, ernstige infecties of reumatische aandoeningen) en verminderde mobiliteit die een verhoogd risico hebben op veneuze tromboembolie.
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos medisinske pasienter med akutt sykdom (som akutt hjertesvikt, respirasjonssvikt, alvorlige infeksjoner eller revmatisk sykdom) og redusert mobilitet som har økt risiko for venøs tromboembolisme.
Dutch: • Prednisolon, dexamethason of andere geneesmiddelen die gebruikt worden voor astma, reumatoïde artritis en andere aandoeningen
Norwegian Bokmål: • Prednisolon, deksametason eller andre legemidler mot astma, leddgikt og andre sykdommer
Dutch: • Aspirine (ook bekend als acetylsalicylzuur of ASA), clopidogrel of andere geneesmiddelen die gebruikt worden tegen de vorming van bloedstolsels (zie ook rubriek 3, ‘Van antistollingsmiddel veranderen')
Norwegian Bokmål: • Acetylsalisylsyre (også kalt Aspirin eller ASA), klopidogrel eller andre legemidler brukt for å forhindre blodpropper fra å dannes (se også avsnitt 3 «Bytte av antikoagulant»)
Dutch: Wacht met de start van de behandeling met dit middel tot 12 uur na de laatste dosis van het directe orale antistollingsmiddel.
Norwegian Bokmål: Begynn ikke behandlingen med Inhixa før det har gått 12 timer siden siste dose direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp.
Dutch: Majeure bloedingen waren respectievelijk 1,7% in de groep met enoxaparine natrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags, 1,3% in de groep met enoxaparine natrium 100 IE/kg (1 mg/kg) tweemaal daags, en 2,1% in de heparinegroep.
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning inntraff henholdsvis 1,7 % i gruppen som fikk 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoksaparinnatrium én gang daglig, 1,3 % i gruppen som fikk 100 IE/kg (1 mg/kg) enoksaparinnatrium to ganger daglig og 2,1 % i heparingruppen.
Dutch: De behandeling met enoxaparine natrium wordt voorgeschreven voor een gemiddelde periode van 10 dagen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandling med enoksaparinnatrium er 10 dager.
Dutch: • Percutane coronaire revascularisatieprocedures
Norwegian Bokmål: • Perkutan koronar revaskularisering
Dutch: Voor het behandelen van een acuut STEMI bij oudere patiënten ≥75 jaar mag geen initiële IV bolus worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av akutt STEMI hos eldre pasienter ≥ 75 år, skal en initial i.v.
Dutch: 90 voorgevulde spuiten
Norwegian Bokmål: 90 ferdigfylte sprøyter
Dutch: U ontvangt iedere dag 2.000 IE (20 mg) of 4.000 IE (40 mg) Inhixa.
Norwegian Bokmål: Du vil få 2000 IE (20 mg) eller 4000 IE (40 mg) Inhixa hver dag.
Dutch: • profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij patiënten met een acute medische aandoening (zoals acuut hartfalen, longinsufficiëntie, ernstige infecties of reumatische aandoeningen) en verminderde mobiliteit die een verhoogd risico hebben op veneuze tromboembolie (VTE).
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos medisinske pasienter med akutt sykdom (som akutt hjertesvikt, respirasjonssvikt, alvorlige infeksjoner eller revmatisk sykdom) og redusert mobilitet som har økt risiko for venøs tromboembolisme (VTE).
Dutch: Profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij patiënten met een matig of hoog risico die een operatie ondergaan Het individuele risico op trombo-embolie van een patiënt kan worden geschat met een gevalideerd risicostratificatiemodel.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat og høy risiko Individuell tromboembolisk risiko for enkeltpasienter kan beregned ved hjelp av validerte stratifiseringsmodeller.
Dutch: In geval van bloeding moet de oorsprong worden opgespoord en zal een geschikte behandeling worden ingesteld.
Norwegian Bokmål: Dersom blødning inntreffer, må årsagen til blødningen finnes og relevant behandling iverksettes.
Dutch: Skeletspierstelsel-, bindweefsel- en botaandoeningen • Zelden: Osteoporose* volgend op langdurige behandeling (langer dan 3 maanden)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett • Sjeldne: Osteoporose* etter lang tids bruk (mer enn 3 måneder)
Dutch: o Voor patiënten met een hoog risico op veneuze trombo-embolie (VTE) die een ingreep aan de buik of het bekken ondergaan voor kanker, wordt een langere tromboprofylaxe van maximaal 4 weken aanbevolen.
Norwegian Bokmål: o Hos pasienter med høy risiko for venøs tromboembolisme (VTE) som gjennomgår kreftkirurgi i abdomen eller bekken anbefales utvidet tromboprofylakse i opptil 4 uker.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer)
Dutch: • Uw arts beslist hoelang u dit middel moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Legen bestemmer hvor lenge du skal fortsette behandlingen.
Dutch: - Controleer uw buik om te zien of er door de laatste injectie geen roodheid, veranderingen in huidkleur, zwelling of vocht is ontstaan of een pijnlijk gevoel.
Norwegian Bokmål: - Se på magen din for å kontrollere om den siste injeksjonen ga noen rødhet, endringer i fargen på huden, hevelse, utsiving av væske eller om injeksjonsstedet fremdeles gjør vondt.
Dutch: • Zelden: Cutane vasculitis*, huidnecrose* die meestal optraden op de injectieplaats (deze fenomenen werden gewoonlijk voorafgegaan door purpura of geïnfiltreerde en pijnlijke erythemateuze plaques)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Kutan vaskulitt*, hudnekrose* som vanligvis oppstår ved injeksjonsstedet (forut for slike reaksjoner opptrer ofte purpura eller infiltrerende og smertefulle erytematøse utslett).
Dutch: Het mag niet gemengd worden of samen toegediend worden met andere geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium skal ikke blandes eller administreres sammen med andre medisinske produkter.
Dutch: • Het voorkómen van de vorming van bloedstolsels in de volgende situaties: o voor en na een operatie o wanneer u een acute ziekte heeft en een periode van mindere mobiliteit (minder bewegen/lopen) tegemoet gaat o wanneer u plotseling een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst ervaart (instabiele angina pectoris) (een aandoening waarin onvoldoende bloed uw hart bereikt) o na een hartaanval Het voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de leidingen van uw dialysemachine (te gebruiken door mensen met ernstige nierproblemen).
Norwegian Bokmål: • Forhindrer at nye blodpropper dannes i blodet ditt i følgende situasjoner: o Før og etter en operasjon o Hvis du har en akutt sykdom og redusert bevegelighet i en periode o Ved ustabil angina (en sykdom der hjertet ikke får nok blod) o Etter et hjerteinfarkt Forhindrer blodpropper fra å dannes i slangene i dialysemaskinen (brukes ved alvorlige nyreproblemer).
Dutch: • Huidnecrose/cutane vasculitis
Norwegian Bokmål: • Hudnekrose/kutan vaskulitt
Dutch: Enoxaparine is een LMWH met een gemiddeld moleculair gewicht van ongeveer 4.500 Dalton, waarvan de antitrombotische en anticoagulante activiteit van standaardheparine zijn afgezonderd.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin er et LMWH med en gjennomsnittlig molekylvekt på ca. 4500 dalton hvor de antitrombotiske og de antikoagulerende egenskapene til standard heparin har blitt skilt ut. Virkestoffet er natriumsaltet.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Inhixa gebruikt, indien: - u ooit een reactie op heparine heeft gehad wat leidde tot een ernstige daling in uw aantal bloedplaatjes - u binnenkort een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaat (zie ‘Operaties en anesthesie'): tussen het gebruik van Inhixa en de ingreep moet een wachttijd in acht worden genomen - u ooit een nieuwe hartklep heeft ontvangen - u endocarditis heeft (een ontsteking van de binnenwand van het hart) - u een voorgeschiedenis heeft van maagzweren - u recent een beroerte heeft gehad - u hoge bloeddruk heeft - u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes (genaamd diabetische retinopathie) - u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen - u een oudere persoon bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar - u nierproblemen heeft - u leverproblemen heeft - u ondergewicht of overgewicht heeft - u hoge kaliumwaarden in uw bloed heeft (dit kan gecontroleerd worden met een bloedtest) - u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek
Norwegian Bokmål: du har kunstige hjerteklaffer du har en infeksjon i hjertet (endokarditt) du har hatt magesår du nylig har hatt slag du har høyt blodtrykk du har diabetes eller problemer med blodårene i øyet pga. diabetes (diabetesretinopati) du nylig er blitt operert i øynene eller hjernen du er eldre (over 65 år) og spesielt hvis du er over 75 år du har nyreproblemer du har leverproblemer du er undervektig eller overvektig du har høye verdier av kalium i blodet (sjekkes med en blodprøve) du bruker andre legemidler som påvirker blodet (se avsnittet «Andre legemidler og Inhixa» nedenfor).
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 injectieflacon met een inhoud van 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass som inneholder 3 ml.
Dutch: Trombocytopenie en trombocytose Systeem/ orgaanklasse
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og trombocytose Organklassesystem
Dutch: • Zelden: Gevallen van immuno-allergische trombocytopenie met trombose; bij sommige werd de trombose gecompliceerd door orgaaninfarct of ischemie van de ledematen (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Immunoallergisk trombocytopeni med trombose; noen ganger komplisert med organinfarkt eller iskemi i lemmer (se pkt.
Dutch: • Zelden: Anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock*
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner inkl.
Dutch: Geneesmiddelen die de serumkaliumspiegel verhogen mogen gelijktijdig worden toegediend met enoxaparine natrium onder strikte klinische observatie en laboratoriumcontrole (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker kaliumnivået i serum kan gis samtidig med enoksaparinnatrium under nøye klinisk overvåkning og relevante laboratorietester (se pkt.
Dutch: Deze hoeveelheid is normaal gesproken voldoende voor een sessie van 4 uur.
Norwegian Bokmål: Denne mengden holder vanligvis til 4 timers dialyse.
Dutch: Enoxaparine natrium wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever door desulfatie en/of depolymerisatie tot soorten met een lager moleculair gewicht en ruim verminderde biologische potentie.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium metaboliseres primært i leveren ved desulfatisering og/eller depolymerisering til enheter med enda lavere molekylvekt som har svært redusert biologisk virkning.
Dutch: Als u twijfelt wat u moet doen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på hva du skal gjøre, rådfør deg straks med lege eller sykepleier.
Dutch: • Dextran-injecties - gebruikt als bloedvervanger
Norwegian Bokmål: • Dekstran injeksjon - brukes som bloderstatning
Dutch: Tijdens hemodialyse moet enoxaparine natrium aan het begin van de dialysesessie in de arteriële lijn van het circuit worden gebracht.
Norwegian Bokmål: Under hemodialyse gis enoksaparinnatrium i den arterielle delen av dialyseenheten ved begynnelsen av dialysen.
Dutch: placebo = 0,008 #p-waarde t.o.v.
Norwegian Bokmål: *p-verdi versus placebo =0,008 #p-verdi versus placebo =0,537
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van 15-30 ml/minuut zijn extra overwegingen noodzakelijk omdat de eliminatie van enoxaparine natrium langer duurt (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance 15-30 ml/minutt er det nødvendig med ekstra forsiktighet, fordi utskillelsen av enoksaparinnatrium er forlenget (se pkt.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 5 injectieflacons met een inhoud van 5 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 hetteglass som inneholder 5 ml.
Dutch: Indien echter fibrineringen verschijnen, bijvoorbeeld na een sessie die langer duurt dan normaal, kan een nieuwe dosis van 50 IE tot 100 IE/kg (0,5 tot 1 mg/kg) worden gegeven.
Norwegian Bokmål: hvis varigheten av dialysen er lenger enn normalt, kan man imidlertid gi ytterligere en dose på 50-100 IE/kg (0,5 - 1 mg/kg).
Dutch: Vaak: Hemorragie α
Norwegian Bokmål: Vanlige: Blødning α
Dutch: - U heeft hevige bloedingen of u heeft een aandoening met een hoog risico op bloedingen (zoals een maagzweer, een recente operatie aan de hersenen of ogen), onder andere een recente beroerte.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en alvorlig blødning eller har en sykdom som øker blødningsrisikoen (som magesår, nylig operasjon i hjernen eller øynene), inklusiv nylig hjerneblødning.
Dutch: Verschijnselen hiervan zijn onder andere huiduitslag, problemen met slikken of ademen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.
Norwegian Bokmål: Tegnene kan inkludere: utslett, problemer med å svelge eller puste, opphovning av lepper, ansikt, svelg eller tunge
Dutch: • Als u naar huis gaat, moet u mogelijk doorgaan met het gebruik van dit middel en moet u het geneesmiddel zelf toedienen.
Norwegian Bokmål: • Du kan bli nødt til å fortsette å bruke Inhixa når du kommer hjem, og må da injisere det selv.
Dutch: Voor de profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen na een chirurgische ingreep, de behandeling van DVT en PE, de behandeling van instabiele angina pectoris en NSTEMI wordt enoxaparine natrium toegediend via subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: For forebyggelse av venøs tromboembolisme etter kirurgi, behandling av DVT og PE, behandling av ustabil angina og NSTEMI, gis enoksaparinnatrium vesomd subkutan injeksjon.
Dutch: • U bent allergisch voor heparine of andere heparines met een laag moleculair gewicht zoals nadroparine, tinzaparine of dalteparine.
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor heparin eller andre lavmolekylære hepariner som nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
Dutch: Ouderen (in het bijzonder vanaf tachtig jaar) hebben mogelijk een verhoogd risico op bloedingscomplicaties bij therapeutische doses.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av terapeutiske doser kan eldre pasienter (spesielt de som er 80 år eller eldre) ha større risiko for blødninger.
Dutch: Trombocytopenie en trombocytose
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og trombocytose
Dutch: De farmacokinetiek van enoxaparine natrium leken vergelijkbaar met de controlepopulatie na een enkele intraveneuze dosis van 25 IE, 50 IE of 100 IE/kg (0,25; 0,50 of 1,0 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til enoksaparinnatrium så lignende ut som i kontrollpopulasjonen etter én enkelt 25 IE, 50 IE eller 100 IE/kg (0,25, 0,50 eller 1,0 mg/kg) intravenøs dose.
Dutch: 100 IE/kg (1 mg/kg) lichaamsgewicht subcutaan eenmaal daags
Norwegian Bokmål: 100 IE/kg (1 mg/kg) kroppsvekt subkutant én gang daglig
Dutch: Andere bijwerkingen waargenomen in klinische studies en bijwerkingen gemeld na het in de handel brengen (* geeft bijwerkingen na het in de handel brengen aan), worden hieronder gedetailleerd beschreven.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble sett i kliniske studier og bivirkninger som har blitt rapportert etter markedsføring er vist nedenfor.
Dutch: • het voorkómen van de vorming van bloedstolsels in de volgende situaties: o voor en na een operatie o wanneer u een acute ziekte heeft en een periode van mindere mobiliteit (minder bewegen/lopen) tegemoet gaat o wanneer u plotseling een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst ervaart (instabiele angina pectoris) (een aandoening waarin onvoldoende bloed uw hart bereikt) o na een hartaanval
Norwegian Bokmål: • Forhindrer at nye blodpropper dannes i blodet ditt i følgende situasjoner: o Før og etter en operasjon o Hvis du har en akutt sykdom og redusert bevegelighet i en periode o Ved ustabil angina (en sykdom der hjertet ikke får nok blod) o Etter et hjerteinfarkt
Dutch: Preventie van trombusvorming tijdens hemodialyse De aanbevolen dosering is 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparine natrium.
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av trombedannelse under hemodialyse Anbefalt dose av enoksaparinnatrium er 100 IE/kg (1 mg/kg).
Dutch: Heparine aPTT aangepaste IV behandeling n (%)
Norwegian Bokmål: aPTT-justert IV heparinbehandling n (%)
Dutch: Als u bent vergeten uzelf een dosis toe te dienen, doe dit dan alsnog zodra u eraan denkt.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi deg selv en dose må du ta den så snart du husker det. Ikke gi deg en dobbel dose på samme dag for å kompensere for en glemt dose.
Dutch: Indien een profylaxe met enoxaparine natrium meer dan 12 uur vóór de ingreep moet worden ingesteld (bijv. een risicopatiënt die op een uitgestelde orthopedische ingreep wacht), dan moet de laatste injectie uiterlijk 12 uur vóór de ingreep worden gegeven en moet de profylaxe 12 uur na de ingreep worden hervat.
Norwegian Bokmål: Ved behov for oppstart av preoperativ profylakse tidligere enn 12 timer (f.eks. høyrisikopasienter som venter på en utsatt ortopedisk kirurgi), bør siste injeksjon ikke gis senere enn 12 timer før operasjon og genopptas 12 timer etter operasjon.