FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • are taking medicines which may affect the level of lurasidone in your blood such as: medicines for fungal infections such as itraconazole, ketoconazole (except as a shampoo), posaconazole or voriconazole medicines for an infection such as the antibiotic clarithromycin or telithromycin medicines for HIV infections such as cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, and saquinavir boceprevir, and telaprevir (medicines for chronic hepatitis) nefazodone (a medicine for depression) rifampicin (a medicine for tuberculosis) carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines for seizures) St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal medicine for depression).
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles, kas var ietekmēt lurazidona līmeni Jūsu asinīs, kā piemēram: zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai, kā, piemēram, itrakonazolu, ketokonazolu (izņemot šampūna veidā), posakonazolu vai vorikonazolu; zāles infekciju ārstēšanai, kā, piemēram, antibiotiku klaritromicīnu vai telitromicīnu; zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kā, piemēram, kobicistatu, indinavīru, nelfinavīru, ritonavīru un sahinavīru; boceprevīru un telaprevīru (zāles hroniska hepatīta ārstēšanai); nefazodonu (zāles pret depresiju); rifampicīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai); karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu (zāles pret krampjiem); divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) (augu izcelsmes zāles pret depresiju).
English: A clinical drug interaction study investigating the effect of coadministration of lurasidone on patients taking oral combination contraceptives including norgestimate and ethinyl estradiol, indicated that lurasidone had no clinically or statistically meaningful effects on the pharmacokinetics of the contraceptive or sex hormone binding globulin (SHBG) levels.
Latvian: Klīnisks zāļu mijiedarbības pētījums, kurās pētīja lurazidona vienlaicīgas lietošanas efektu pacientiem, kas lietoja iekšķīgi lietojamus kontracepcijas līdzekļus, ieskaitot norgestimātu un etinilestradiolu, norādīja, ka lurazidonam nebija klīniski vai statistiski nozīmīgas ietekme uz kontracepcijas vai dzimumhormonus saistošo globulīna (SHBG) līmeni.
English: D1050233.
Latvian: Pētījums D1050233
English: Grapefruit juice inhibits CYP3A4 and may increase the serum concentration of lurasidone.
Latvian: Greipfrūta sula inhibē CYP3A4 un var palielināt lurazidona koncentrāciju serumā.
English: Cartons contain 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 or 98 x 1 tablets in aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Latvian: Kartona iepakojums satur 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 vai 98 x 1 tabletes alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
English: Based on in vitro studies lurasidone is not a substrate of CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP2E1 enzymes.
Latvian: Balstoties uz in vitro pētījumiem lurazidons nav CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP2E1 enzīmu substrāts.
English: High serum prolactin levels in long-term repeat-dose studies in female rats were associated with effects on bones, adrenal glands, and reproductive tissues.
Latvian: Augsts seruma prolaktīna līmenis ilgtermiņa atkārtotu devu pētījumos ar žurku mātītēm bija saistīts ar ietekmi uz kauliem, virsnieru dziedzeriiem, un reproduktīvajiem audiem.
English: Grapefruit juice inhibits CYP 3A4 and may increase the serum concentration of lurasidone.
Latvian: Greipfrūta sula inhibē CYP 3A4 un var palielināt lurazidona koncentrāciju serumā.
English: The Kaplan-Meier estimates of the probability of relapse at Week 28 were 42.2% for lurasidone and 51.2% for placebo.
Latvian: Ar Kaplana-Meijera metodi aprēķinātā recidīvu iespējamība līdz 28. nedēļai lurazidona un placebo grupā bija attiecīgi 42,2% un 51,2%.
English: The key secondary endpoint was Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness (CGI-BP-S) Depression Score.
Latvian: Galvenais sekundārais mērķa parametrs bija Vispārējās Klīniskās Uzlabošanās Bipolāro Traucējumu un Slimības Smaguma Pakāpes (Klīniskais vispārējais novērtējums - bipolāro traucējumu novērtēšanas versija, slimības smagums - CGI-BP-S) depresijas vērtējums.
English: • enlarged breasts in male (gynecomastia), milky nipple discharge (galactorrhea), absence of menstruation (amenorrhea) or erectile dysfunction
Latvian: (galaktoreja), menstruāciju trūkums (amenoreja) vai erektilā disfunkcija;
English: Interaction with grapefruit juice Grapefruit juice should be avoided during treatment with lurasidone (see section 4.5).
Latvian: Lurazidona lietošanas laikā jāizvairās dzert greipfrūtu sulu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: • increase in creatine phosphokinase (an enzyme in muscles) seen in blood tests
Latvian: • paaugstināts kreatīnfosfokināzes (enzīms muskuļos) līmenis asins pārbaudēs
English: Concomitant administration of BCRP substrates may result in increases in the plasma concentrations of these substrates.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti BCRP substrāti, var palielināties to koncentrācija plazmā.
English: Insomnia Agitation Anxiety Restlessness
Latvian: Bezmiegs Uzbudinājums Trauksme Nemiers
English: EU/1/14/913/015-021
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/913/015-021
English: • diltiazem (to treat high blood pressure)
Latvian: • diltiazems (lai ārstētu augstu asinsspiedienu);
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotic medicinal products.
Latvian: Lietojot antipsihotiskos līdzekļus, tika ziņots par venozas trombembolijas (VTE) gadījumiem.
English: Events of interest to the class Extrapyramidal symptoms (EPS): In the short-term placebo controlled studies, the incidence of reported events related to EPS, excluding akathisia and restlessness, was 13.5% for lurasidone-treated subjects versus 5.8% for placebo-treated subjects.
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (EPS): īstermiņa placebo kontrolētos pētījumos ar EPS saistīto novēroto gadījumu skaits, izņemot akatīziju un nemieru, bija 13,5% ar lurazidonu ārstētiem subjektiem, vs. pret5,8% ar placebo ārstētiem subjektiem.
English: Lurasidone is not expected to have a clinically relevant inhibitory potential on transporters OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K or BSEP based on in vitro data.
Latvian: Ņemot vērā in vitro iegūtos datus, nav paredzams, ka lurazidons spētu klīniski nozīmīgi inhibēt transportsistēmas OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K vai BSEP.
English: Coadministration of lurasidone with midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, resulted in a < 1.5-fold increase in midazolam exposure.
Latvian: Lurazidona vienlaicīga lietošana ar midazolāmu, jutīgu CYP3A4 substrātu, izraisīja < 1,5-kārtīgu midazolāma iedarbības palielināšanos.
English: • a severe allergic reaction seen as fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath,
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija, kas izpaužas kā drudzis, mutes, sejas, lūpu vai mēles pietūkums, elpas trūkums, nieze, ādas izsitumi un dažreiz pazemināts asinsspiediens.
English: Co-administration of lurasidone and posaconazole (strong CYP3A4 inhibitor) resulted in an approximate 4-5 fold increase in lurasidone exposure.
Latvian: Lurasidona un posakonazola (spēcīgs CYP3A4 inhibitors) vienlaicīga lietošana aptuveni četras-piecas reizes pastiprināja lurasidona iedarbību.
English: The mechanism of action of the minor active metabolite of lurasidone ID-14283 is similar to that of lurasidone.
Latvian: Mazāk aktīvā metabolīta lurazidona ID-14283 darbības mehānisms ir līdzīgs lurazidonam.
English: Coadministration of lurasidone with diltiazem (slow-release formulation), a moderate CYP3A4 inhibitor, resulted in a 2.2 and 2.4-fold increase in exposure of lurasidone and ID-14283 respectively (see section 4.2).
Latvian: Lurazidona un vidēji spēcīgā CYP3A4 inhibitora diltiazema (tā ilgstošās darbības formas) vienlaicīga lietošana attiecīgi 2,2 un 2,4 reizes palielināja lurazidona un ID-14283 iedarbības intensitāti (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Based on this data, lurasidone is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP2E1.
Latvian: Pamatojas uz šiem datiem, nav paredzams, ka lurazidons varētu ietekmēt zāļu, kas ir CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 un CYP2E1 substrāti, farmakokinētiku.
English: Additional signs may include myoglobinuria (rhabdomyolysis) and acute renal failure.
Latvian: Papildus var novērot tādas pazīmes, kā mioglobinūriju (rabdomiolīze) un akūtu nieru mazspēju.
English: • dry mouth or excess saliva
Latvian: • sausa mute vai pastiprināta siekalošanās
English: • increased blood prolactin, increased blood glucose (blood sugar), increase in some liver enzymes, seen in blood tests
Latvian: • paaugstināts prolaktīna līmenis asinīs, paaugstināts glikozes līmenis asinīs (cukurs asinīs),
English: • rufinamide (to treat seizures).
Latvian: • rufinamīds (lai ārstētu krampjus).
English: The concomitant administration of lurasidone and grapefruit juice has not been assessed.
Latvian: Lurazidona lietošana kopā ar greipfrūta sulu nav tikusi novērtēta.
English: Treatment Difference vs. placebo Estimate (SE) p-value
Latvian: Ārstēšanas atšķirība, salīdzinot ar placebo Aprēķinātaiss (SE) p-vērtība
English: Coadministration of lurasidone with mild (e.g. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednisone, rufinamide) or moderate (e.g. bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcillin) inducers of CYP3A4 would be expected to give a <2-fold reduction in lurasidone exposure during co-administration and for up to 2 weeks after discontinuation of mild or moderate CYP3A4 inducers.
Latvian: Paredzams, ka lurazidona lietošana vienlaiicīg ar vājiem (piemēram, armodafinilu, amprenavīru, aprepitantu, prednizonu, rufinamīdu) vai vidēji spēcīgiem (piemēram, bosentānu, efavirenzu, etravirīnu, modafinilu, nafcilīnu) CYP3A4 induktoriem to vienlaicīgās lietošanas laikā un līdz divām nedēļām pēc lietošanas pārtraukšanas lurazidona iedarbības intensitāti samazinās mazāk nekā divas reizes.
English: Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Latvian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
English: • aprepitant (to treat nausea and vomiting)
Latvian: • aprepitants (lai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu);
English: EU/1/14/913/008-014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/913/008-014
English: • increase in eosinophils (a type of white blood cell).
Latvian: • eozinofilu (balto asins šūnu) palielināšanās
English: Musculoskeletal stiffness Blood creatine phosphokinase increase
Latvian: Paaugstināts kreatīnfosfokināze s līmenis asinīs
English: • problems walking
Latvian: • staigāšanas grūtības
English: • Latuda 37 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LB”
Latvian: • Latuda 37 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apvalkotās apaļas tabletes ar iespiestu “LB”
English: EU/1/14/913/001-007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/913/001-007
English: Each 18.5 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 18.6 mg lurasidone.
Latvian: Katra 18,5 mg tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst18,6 mg lurazidona.
English: • Latuda 18.5 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LA”
Latvian: • Latuda 18,5 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apvalkotās apaļas tabletes ar iespiestu “LA”
English: Estimate (SE)
Latvian: LS vidējās izmaiņas (SE)
English: It was noted that Asian subjects had 1.5 fold increased exposure to lurasidone compared to Caucasian subjects.
Latvian: Tika konstatēt, ka aziātu izcelsmes subjektiem bija 1,5 kārtīgi palielināta lurazidona iedarbība salīdzinājumā ar baltās rases subjektiem.
English: A persistent effect of posaconazole on lurasidone exposure was observed up to 2-3 weeks after stop of posaconazole co-administration.
Latvian: Divas-trīs nedēļas pēc tam, kad tika pārtraukta vienlaicīga lietošana ar posakonazolu, tika novērota paliekoša posakonazola ietekme attiecībā uz lurasidona iedarbību.
English: Lurasidone is an in vitro inhibitor of the efflux transporter P-gp and the clinical relevance of intestinal P-gp inhibition cannot be excluded.
Latvian: In vitro lurazidons inhibē P-gp transportsistēmu, tādēļ nevar izslēgt klīniski nozīmīgu P-gp inhibīciju zarnu traktā.
English: Lurasidone is an in vitro inhibitor of the efflux transporter BCRP and the clinical relevance of intestinal BCRP inhibition cannot be excluded.
Latvian: In vitro lurazidons inhibē BCRP transportsistēmu, tādēļ nevar izslēgt klīniski nozīmīgu BCRP inhibīciju zarnu traktā.
English: EU/1/14/913/002 28 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/003 30 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/004 56 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/005 60 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/006 90 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/007 98 x 1 film-coated tablets
Latvian: EU/1/14/913/001 14 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/002 28 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/003 30 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/004 56 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/005 60 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/006 90x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/007 98 x 1 apvalkotās tabletes
English: EU/1/14/913/016 28 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/017 30 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/018 56 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/019 60 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/020 90 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/021 98 x 1 film-coated tablets
Latvian: EU/1/14/913/015 14 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/016 28 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/017 30 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/018 56 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/019 60 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/020 90 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/021 98 x 1 apvalkotās tabletes
English: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300
Latvian: Angelini Farmacêutica, Lda Rua João Chagas, 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
English: However, an increase in exposure in elderly subjects may be expected for patients if they have impaired renal or hepatic function.
Latvian: Tomēr iedarbības pastiprināšanās gados vecākiem cilvēkiem paredzama tiem pacientiem, kuriem ir ar nieru vai aknu darbības traucējumi.
English: Decreased appetite Blood glucose increased Hyponatraemia
Latvian: Palielināts svars Samazināta ēstgriba Paaugstināts glikozes līmenis asinīs
English: • low blood levels of sodium which can cause tiredness and confusion, muscle twitching, fits and coma (hyponatremia).
Latvian: • zems nātrija līmenis asinīs, kas var izraisīt nogurumu un apjukumu, muskuļu raustīšanos,
English: Sudden death attributable to underlying cardiovascular disease observed during the clinical development programme**** *Somnolence includes adverse reaction terms: hypersomnia, hypersomnolence, sedation, and somnolence **Parkinsonism includes adverse reaction terms: bradykinesia, cogwheel rigidity, drooling, extrapyramidal disorder, hypokinesia, muscle rigidity, parkinsonism, psychomotor retardation, and tremor ***Dystonia includes adverse reaction terms: dystonia, oculogyric crisis, oromandibular dystonia, tongue spasm, torticollis, and trismus.
Latvian: *Miegainība ietver blakusparādību terminus: pastiprināta miegainība, hipersomnolence, sedācija un miegainība **Parkinsonisms ietver blakusparādību terminus: bradikinēzija, locītavu rigiditāte, siekalošanās, ekstrapiramidāli traucējumi, hipokinēzija, muskuļu stīvums, parkinsonisms, psihomotorā atpalicība un trīce ***Distonija ietver blakusparādību terminus: distonija, okulogīriskā krīze, oromandibulāra distonija, mēles spazmas, greizais kakls un trizms.
English: Lurasidone should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
Latvian: Pacientiem ar krampjiem anamnēzē vai citiem stāvokļiem, kas var potenciāli samazināt krampju slieksni, lurazidons jālieto piesardzīgi.
English: Monitoring is recommended when lurasidone and CYP3A4 substrates known to have a narrow therapeutic index (e.g. astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids [ergotamine, dihydroergotamine]) are coadministered.
Latvian: Ieteicama novērošana vienlaicīgi lietojot lurazidonu un CYP3A4 substrātus, par kuriem zināms, ka tiem ir šaurs terapeitiskais indekss (piemēram, astemizols, terfenadīns, cisaprīds, pimozīds, hinidīns, bepridils vai melnā rudzu grauda alkaloīdi [ergotamīns, dihidroergotamīns]).
English: • Latuda 74 mg film-coated tablets are pale green, film-coated oval tablets debossed with “LD”.
Latvian: • Latuda 74 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apvalkotās apaļas tabletes ar iespiestu “LD”
English: Lurasidone was non-inferior to quetiapine extended release in time to relapse of schizophrenia.
Latvian: Lurazidons bija līdzvērtīgs ilgstošas iedarbības kvetiapīnam šizofrēnijas laikā līdz recidīvam.
English: Anemia****
Latvian: Anēmija****
English: Grapefruit juice should be avoided during treatment with lurasidone.
Latvian: Lurazidona terapijas laikā jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas.
English: • blood pressure dropping upon your standing up which may cause fainting.
Latvian: • asinsspiediena pazemināšanās, kas pieceļoties var izraisīt ģīboni.
English: Study Statistic Placebo Lurasidone dose (b)
Latvian: Lurazidona deva (b)
English: Latuda 18.5 mg tablets lurasidone
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Latuda 18,5 mg tabletes lurasidone
English: • bosentan (to treat high blood pressure or ulcers of the fingers)
Latvian: • bosentāns (zāles paaugstināta asinsspiediena un pirkstu čūlu ārstēšanai);
English: Caution is advised when prescribing lurasidone with medicinal products known to prolong the QT interval, e.g. class IA antiarrhythmics (e.g. quinidine, disopyramide) and class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol), some antihistaminics, some other antipsychotics and some antimalarials (e.g. mefloquine).
Latvian: Ordinējot lurazidonu vienlaiicīg ar zālēm, kas pagarina QT intervālu, piemēram, IA klases antiaritmiskiem līdzekļiem (kā hinidīns, disopiramīds), III klases antiaritmiskiem līdzekļiem (kā amiodarons, sotalols), dažiem antihistamīna līdzekļiem, dažiem citiem antipsihotiskiem līdzekļiem un dažiem pretmalārijas līdzekļiem (kā meflohīns), jāievēro piesardzība.
English: Long-term maintenance efficacy of lurasidone (37 to 148 mg lurasidone once daily ) was demonstrated in a 12 month non-inferiority trial with quetiapine extended release (200 to 800 mg once daily).
Latvian: Lurazidona ilgtermiņa uzturošā efektivitāte (37 līdz 148 mg lurazidona vienu reizi dienā)) tika demonstrēta 12 mēnešu līdzvērtības pētījumā ar ilgstošas iedarbības kvetiapīnu (200 līdz 800 mg vienu reizi dienā).
English: Coadministration of lurasidone with the strong CYP3A4 inducer rifampicin resulted in a 6-fold decrease in exposure of lurasidone.
Latvian: Lurazidona lietošana vienlaiicīg ar spēcīgo CYP3A4 induktoru rifampicīnu sešas reizes samazināja lurazidona iedarbības intensitāti.
English: Pale green, film-coated oval tablets of 12 mm x 7 mm debossed with ‘LD'
Latvian: Baltas līdz pelēkbaltas, 12 mm x 7 mm apvalkotas ovālas tabletes ar iespiestu ‘LD'
English: magnesium stearate (E470b), titanium dioxide (E171), macrogol, yellow iron oxide (E172)
Latvian: • citas sastāvdaļas ir mannīts, preželatinizēta ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, hipromeloze, magnija stearāts (E470b), titāna dioksīds (E171), makrogols, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (74 mg tabletēs), indigotīns (E132) (74 mg tabletēs) un karnauba vasks (E903).
English: Caution should be exercised when treating patients ≥65 years of age with higher doses of lurasidone.
Latvian: Ar palielinātām lurazidona devām ārstējot ≥ 65 gadus vecus pacientus, jāievēro piesardzība.
English: 0.1 mg/kg/day lurasidone hydrochloride, respectively, or on early embryonic development at an oral dose of 15 mg/kg/day lurasidone hydrochloride.
Latvian: Žurkām lurazidons neietekmēja tēviņu un mātīšu reprodukciju, lietojot iekšķīgi attiecīgi 150 un 0,1 mg/kg lurazidona hidrohlorīda dienā, vai agrīnās embrionālās attīstības laikā iekšķīgu devu 15 mg/kg lurazidona hidrohlorīda dienā.
English: Tel: + 36 1 336 1614
Latvian: Tel: + 36 1 336 1614 office@angelini.hu
English: (a) p-values for lurasidone vs. placebo were adjusted for multiple comparisons.
Latvian: (a) p vērtības lurazidonam, salīdzinot ar placebo, tika pielāgotas vairākiem salīdzinājumiem.
English: Angelini Pharma Österreich GmbH
Latvian: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
English: Rome - Italy
Latvian: Roma Itālija
English: Coadministration of lurasidone with P-gp and BCRP inhibitors may increase exposure to lurasidone.
Latvian: Lurazidona lietošana vienlaicīgi ar P-gp un BCRP inhibitoriem var palielināt lurazidona iedarbības intensitāti.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Latvian: Reti sastopamas (var skart līdz 1 cilvēku no 1000):
English: Tel: + 421 2 59 207 320
Latvian: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
English: Lethargy Dysarthria Tardive dyskinesia
Latvian: Dizartrija Tardīvā diskinēzija
English: Neuroleptic Malignant Syndrome, characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and elevated serum creatine phosphokinase levels, has been reported to occur with lurasidone.
Latvian: Lurazidona lietošanas gadījumā ziņots par ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma rašanos, kas izpaužas ar hipertermiju, muskuļu rigiditāti, autonomo labilitāti, mainītu apziņas stāvokli un paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni serumā.
English: Hypromellose 2910 (E 464) Magnesium stearate (E 470b)
Latvian: Ciete, preželatinizēta Kroskarmelozes nātrija sāls (E468) Hipromeloze 2910 (E 464) Magnija stearāts (E470B)
English: Schizophrenia Studies: Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) Total Score - Change From Baseline to Week 6- MMRM for Studies D1050229, D1050231, and D1050233: Intent-to-Treat Analysis Set
Latvian: Kopējais punktu skaits - izmaiņas no sākuma stāvokļa līdz 6. nedēļai- MMRM pētījumiem D1050229, D1050231, un D1050233: Ārstēšanai paredzēto analīžu kopums
English: • rigid posture
Latvian: • apgrūtināta rīšana
English: Weight increased
Latvian: Palielināts prolaktīna līmenis
English: White to off-white, film-coated round tablets of 8 mm debossed with ‘LB'
Latvian: Baltas līdz pelēkbaltas, 8 mm apvalkotas apaļas tabletes ar iespiestu ‘LB'
English: Mannitol (E 421) Starch, pregelatinised Croscarmellose sodium (E468)
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls (E468)
English: - Concomitant administration of strong CYP3A4 inhibitors (e.g. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) and strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Latvian: - Lietošana kopā ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, boceprevīru, klaritromicīnu, kobicistatu, indinavīru, itrakonazolu, ketokonazolu, nefazodonu, nelfinavīru, posakonazolu, ritonavīru, sahinavīru, telaprevīru, telitromicīnu, vorikonazolu) un spēcīgiem CYP3A4 induktoriem (piemēram, karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu, rifampicīnu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum)) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Each 37 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 37.2 mg lurasidone.
Latvian: Katra 37 mg tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst 37,2 mg lurazidona.