FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer pharmakologischen Sicherheitsstudie an Affen, in der die Toxizität bei wiederholter Gabe untersucht wurde, sah man keine Auswirkungen auf das Elektrokardiogramm, einschließlich QTundQTc-Intervall, bei maximalen Plasmakonzentrationen, die 8,5-fach höher lagen als dieKonzentrationen, die man bei therapeutischen Dosen beim Menschen erhält.
Italian: Non sono stati osservati effetti sugli elettrocardiogrammi, compresi intervalli QT e QTc, in uno studiofarmacologico di sicurezzaa dosi ripetute nelle scimmie a livelli di concentrazioni plasmatiche massime 8,5 volte maggiori rispetto a quelli ottenuti a dosi terapeutichenell'uomo.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Posaconazol kann die Wirkung auf die Plasmaspiegel der CYP3A4Substrate auch bei einemeinzigen Patienten variieren.
Italian: L'effetto della co-somministrazione con posaconazolo sui livelli plasmatici deisubstrati di CYP3A4 può essere variabile anche nello stesso paziente.
German: Die Therapiedauer kann vom Infektionstyp abhängen undkann individuell für Sie durch Ihren Arztangepasst werden.
Italian: La durata del trattamento può dipendere dal tipo di infezione che ha e può essere adattata in modopersonale per lei dal medico.
German: - Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Italian: Possibilieffettiindesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale puòcausareeffettiindesideratisebbenenontuttele persone li manifestino.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine derfolgenden Nebenwirkungen bemerken:
Italian: Altri effettiindesiderati Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
German: - Pimozid (zur Behandlung von Symptomen des Tourette-Syndroms und von Geisteskrankheiten) - Halofantrin (zur Behandlung von Malaria) - Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Italian: • pimozide (usata per il trattamento dei sintomi della sindrome di Tourette e delle malattiementali)
German: alle Randomisierten e:
Italian: d: Tutti randomizzati e: Tutti trattati
German: Der Effekt von Posaconazol auf die Fosamprenavir-Spiegel ist bei der Gabe von Fosamprenavirmit Ritonavir nicht bekannt.
Italian: Non è noto l'effetto diposaconazolo sui livelli di fosamprenavir quando fosamprenavir è somministrato con ritonavir.
German: Kategorieneingeteilt: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, < 1/10); gelegentlich (≥1/1.000, < 1/100);
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10);
German: Eine wiederholteDosisgabevon Fosamprenavir (700 mg zweimaltäglich über 10 Tage) reduzierte die Cmax und dieAUCvonPosaconazol-Suspension zum Einnehmen (200 mgeinmal täglich am ersten Tag, 200 mgzweimal täglich am zweiten Tag unddanach 400 mg zweimal täglich über 8 Tage) um 21 % bzw.
Italian: La somministrazione di una dose ripetuta di fosamprenavir(700 mgdue volte al giorno per 10 giorni) ha ridotto la Cmax e l'AUC di posaconazolosospensioneorale (200 mguna volta al giorno il1ogiorno,200mgdue volteal giorno il2ogiorno, poi400 mgdue volte al giorno per8 giorni) del 21 % e del 23 %, rispettivamente.
German: Bei 1899 war dies der Zeitraum von der Randomisierung bis zur letzten Dosis der Studienmedikation plus 7 Tage; bei316 war dies der Zeitraum von der ersten bis zur letzten Dosis der Studienmedikation plus 7 Tage.
Italian: b: Nello studio1899: periodo che va dalla randomizzazione all'ultima dose del medicinale in studio più 7giorni;nellostudio316: periodo dalla prima all'ultima dose del medicinale in studio più 7giorni.
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Italian: 5.1 Proprietàfarmacodinamiche
German: Unter der Behandlung mit einigen Azol-Antimykotika kam es zu einer Verlängerung des QTcIntervalls.
Italian: Alcuni azolicisono stati associati ad un prolungamento dell'intervallo QTc.
German: Bei 1899 war dies der Zeitraum von der Randomisierung bis 100Tage nach Randomisierung; bei 316 war dies derZeitraum ab Baseline bis 111 Tage nach Baseline.
Italian: c: Nello studio1899: periodo dalla randomizzazione a 100giorni dopo la randomizzazione; nello studio316:periododalbasale a 111giorni post-basale.
German: Wenn Sie die Einnahme von Posaconazol Accord vergessen haben - Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken.
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
German: Die Steady-StatePlasmakonzentrationen werden bei einer 300 mg-Dosis (einmal täglich nach zweimal täglicher Belastungsdosis an Tag 1) an Tag 6 erreicht.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche allostato stazionario vengono raggiunte entro il giorno 6 alla dose di 300 mg(una volta al giorno dopo dose di carico due volte al giorno al giorno 1).
German: Wenn Sie während der Einnahme von Posaconazol Accord schweren Durchfall oder Erbrechen (Übelkeit) entwickeln, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, da dies dazu führen kann, dass es nicht ausreichend wirkt.
Italian: Sesviluppa grave diarrea o vomitomentrestaassumendo Posaconazolo Accord si rivolgaimmediatamente al medico, al farmacista o all'infermiere, poiché ciò può impedire che esso agiscacorrettamente.
German: Basierend auf den verfügbarenDaten dieser 16 pädiatrischen Patienten scheint das Sicherheitsprofil ähnlich dem von
Italian: Sulla base dei dati disponibili per 16 di questi pazienti pediatrici, il profilo di sicurezza sembra essere simile a quello dei pazienti dietà ≥18 anni.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Accord Healthcare S.L.U.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Accord Healthcare S.L.U.
German: Ungebundene Konzentrationen wurden nicht bestimmt und es ist nicht auszuschließen, dass es einen größerenAnstieg an ungebundenem Posaconazol gibt als den beobachteten 60%igen Anstieg der Gesamt-AUC.Die Eliminationshalbwertszeit (t½) war in den entsprechenden Gruppen von ca. 27 Stunden auf bis zu~43 Stunden verlängert.
Italian: Le concentrazioni libere non sono state determinate e non può essere escluso che ci sia un aumento più ampio dell'esposizione aposaconazolo libero, rispetto all'aumento del 60 % osservato nell'AUC totale.
German: Posaconazol Tabletten sind die bevorzugte Darreichungsform, um die Plasmakonzentrationen zu optimieren und um im Allgemeinen höherePlasmaspiegel des Wirkstoffs als mit der Posaconazol Suspension zum Einnehmen zu erreichen.
Italian: Le compresse sono la formulazione preferita per ottimizzare le concentrazioni plasmatiche e in genere forniscono esposizioni plasmatiche al farmaco più elevate rispetto alla sospensione orale.
German: Wenn Sie bereits mit
Italian: Quanto prenderne
German: Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Posaconazol.
Italian: Ogni compressa gastroresistente contiene 100 mg di posaconazolo.
German: Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütungwährend der Einnahme dieses Arzneimittels anwenden.
Italian: Se è una donna in età fertile deve usare un efficace metodo contraccettivo mentre sta prendendo questomedicinale.Sirivolgaimmediatamentealmedicoseiniziaunagravidanzamentre è intrattamento con Posaconazolo Accord.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172)
Italian: Ferro ossido giallo (E172)
German: Basierend auf den durchschnittlichenCmin-Konzentrationen konnte für 186 Patienten, die eine Dosis von 300 mg erhielten, einevorhergesagte Durchschnittskonzentration (Cav) berechnet werden.
Italian: Sulla basedelle concentrazioni Cminmedie è statopossibilecalcolare una concentrazione media prevista (Cav) per 186 soggettitrattati con il regime da 300mg.
German: Die Plasmaspiegel nach erfolgter Einnahme der Darreichungsform Tablette waren höher als die nach Einnahme der Suspension.
Italian: L'esposizione plasmatica derivante dalla formulazione in compresse è stata più alta di quella osservata con la sospensione orale.
German: NachEinnahme von Posaconazol-Tabletten können die Posaconazol-Plasmakonzentrationen bei einigenPatienten über die Zeit ansteigen (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di posaconazolo successive alla somministrazione di posaconazolo compresse posso aumentare con il passare del tempo in alcuni pazienti (vedere paragrafo 5.2).
German: Therapie - Invasive Aspergillose Studie
Italian: Terapia per aspergillosi invasiva Studio 0041
German: Ausschlag, Pruritus
Italian: eruzione cutanea, prurito
German: Bei Studie 316 handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde Studie mit PosaconazolSuspension zum Einnehmen (200 mg dreimal täglich) versus Fluconazol Kapseln (400 mgeinmaltäglich) bei allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantat-Empfängern mit Graftversus-Host-Syndrom(GVHD).
Italian: Lo Studio 316 era uno studio randomizzato in doppio cieco condotto su pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche con malattia del trapianto verso l'ospite (graft-versus-host disease, GVHD) trattati con posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo in capsule (400 mg una volta al giorno).
German: CavBereich(ng/ml)
Italian: Range Cav(ng/
German: H2-Rezeptorantagonisten und Protonenpumpenhemmer Es wurden keine klinisch relevanten Wirkungen beobachtet, wenn Posaconazol-Tabletten gleichzeitigmitAntazida, H2-Rezeptorantagonisten und Protonenpumpenhemmern angewendet wurden.
Italian: Antagonistidel recettore H2e inibitori della pompa protonica Quando le compresse di posaconazolo sono usate in concomitanza con antiacidi, antagonisti del recettore H2e inibitori della pompa protonica, non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio delle compresse di posaconazolo quando lecompressedi posaconazolo sono usate in concomitanza con antiacidi, antagonisti del recettore H2einibitori della pompa protonica.
German: Die wiederholte Einnahme von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich für16 Tage) erhöhte die Cmaxund die AUC von Sirolimus (2 mg Einzeldosis) bei gesunden Probandendurchschnittlich um das 6,7-Fache bzw. 8,9-Fache (Bereich 3,1-bis 17,5-fach).
Italian: La somministrazione di una dose ripetuta di posaconazolo sospensione orale nei soggetti sani (400 mg due volte al giorno per 16 giorni) ha aumentato rispettivamente la Cmax e l'AUC di sirolimus (dose singola di 2 mg) mediamente di 6,7 e 8,9 volte (range da 3,1 a 17,5 volte).
German: Posaconazol Accord kann möglicherweise das Nebenwirkungsrisiko einiger anderer Arzneimittel durch Anstieg ihrer Mengen im Blut erhöhen.
Italian: Posaconazolo Accord può aumentare il rischio di effetti indesiderati di certi altri medicinali aumentando laquantità di questi medicinali nel sangue.
German: Die Sicherheit von Posaconazol-Tablettenwurde im Rahmen von klinischen Prüfungen an230 Patienten bewertet, die in der klinischen Pivotal-Studie eingeschlossen waren.
Italian: La sicurezza di posaconazolo in compresse è stata valutata in 230 pazientiarruolatinellostudio clinico principale.
German: Posaconazol-Suspension zum Einnehmen
Italian: Posaconazolo sospensione orale
German: Seitens des Prüfarztes wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Italian: Non sono state notatereazioniavverse dallo sperimentatore.
German: Gleichzeitige Anwendung mit den HMG-CoA-Reduktase-Hemmern Simvastatin, Lovastatin undAtorvastatin (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: Somministrazione in associazione con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi simvastatina, lovastatinae atorvastatina (vedere paragrafo 4.5).
German: Posaconazol ist auch als Suspension zum Einnehmen mit 40 mg/ml und 300 mg Konzentrat zurHerstellung einer Infusionslösungverfügbar.
Italian: Sono disponibili altri medicinali contenenti posaconazolo in sospensione orale da 40 mg/mLe in concentrato per soluzione perinfusione da 300mg.
German: Die am häufigsten berichteten schweren, mit der Behandlungin Verbindung stehenden Nebenwirkungen beinhalteten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Fieber und erhöhte Bilirubinwerte.
Italian: Le reazioni avverse gravi correlate altrattamento riportate più frequentemente comprendevanonausea, vomito, diarrea, piressia e aumentodellabilirubina.
German: In einer pharmakologischen Sicherheitsstudie an Ratten, in der die Toxizität bei wiederholter Gabe untersucht wurde, ergaben Echokardiogramme keinen Hinweis auf eine kardiale Dekompensation, bei einer systemischen Exposition, die 2,1-fach höher lag als jene, die therapeutisch erreicht wird.
Italian: L'ecocardiografianon ha rilevato indicazione di scompenso cardiaco in uno studio farmacologico di sicurezza con somministrazioni ripetute nei ratti ad un livello di esposizione sistemica 2,1 voltemaggiorediquelloraggiunto in terapia.
German: - Sie eine veränderte Herzrhythmus-Kurve (EKG) haben, die auf ein Problem hinweist, das "langes
Italian: • ha un elettrocardiogramma (ECG) anormale che evidenzia un problema detto intervallo QTc lungo.
German: Daher sollten Azol-Antimykotika, einschließlich Posaconazol, beigleichzeitiger Anwendung von Vinca-Alkaloiden, einschließlichVincristin, den Patienten vorbehaltenbleiben, für die keine alternative Antimykotika-Therapie zur Verfügung steht (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: Destinare gliantifungini azolici, incluso posaconazolo, ai pazienti trattati con un alcaloide della vinca, inclusa vincristina, che non hanno opzioni di trattamento alternative con antifungini (vedere paragrafo 4.5).
German: Wie ist Posaconazol Accord aufzubewahren?
Italian: Come conservare Posaconazolo Accord
German: Während der gleichzeitigen Anwendung von Posaconazol wird eine engmaschige Überwachung aufNebenwirkungen und Toxizität in Zusammenhang mit Calciumantagonisten empfohlen.
Italian: Durantelaco-somministrazione con posaconazolo, si raccomanda un frequente monitoraggio dellereazioni avverse e della tossicità correlate ai calcio-antagonisti.
German: Einnahme von Posaconazol Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andereArzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
German: Muskelentspannungsmittel) - Diltiazem, Verapamil, Nifedipin, Nisoldipin oder andere „Calciumkanalblocker" (zur Behandlung von Bluthochdruck) - Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz) - Glipizid oder andere „Sulfonylharnstoffe" (zur Behandlung von hohem Blutzucker).
Italian: • diltiazem, verapamil, nifedipina, nisoldipina o altri "calcio-antagonisti" (usati per il trattamentodellapressione sanguigna alta)
German: berichtet wurde, die möglicherweise die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, ist Vorsicht angebracht.
Italian: Poiché con l'uso di posaconazolo sono state riportate alcune reazioni avverse (ad es. capogiro, sonnolenza, ecc.) che possono potenzialmente influenzare la capacità di guidare veicoli/usare macchinari, è necessario prestare cautela.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Efavirenz ist zu vermeiden, außer derNutzen für den Patienten überwiegt das Risiko.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo ed efavirenz deve essere evitato a meno cheilbeneficioperilpazientesuperiilrischio.
German: Serielle Pharmakokinetik(PK)-Proben wurden an Tag1 sowie zum Zeitpunkt des Steady-State anTag 8beiallenPatientenausTeil1 sowie einer Teilmenge von PatientenausTeil 2 entnommen.Darüber hinaus wurden einige PK-Proben an mehreren Tagen im Steady-State vor Gabe der nächstenDosis (Cmin) bei einer größeren Patientenpopulation entnommen.
Italian: Campioni seriati per la farmacocinetica sono stati prelevati il giorno 1 e allo stato stazionario ilgiorno 8 per tutti i soggetti coinvolti nella Parte 1 e per un sottogruppo di soggetti coinvolti nellaParte 2.
German: Die Spiegel nach Anwendung der Tablette sind im Allgemeinen höher als dieSpiegel nach Anwendung der Posaconazol-Suspension zum Einnehmen, wobei sie sich jedoch auchüberschneiden.
Italian: Le esposizioni dopo somministrazione di compresse sono generalmente più elevate rispetto alle esposizioni ottenute dopo la somministrazione di posaconazolo sospensione orale, ma sovrapponibili.
German: akutes Nierenversagen, Niereninsuffizienz,
Italian: insufficienza renale acuta, insufficienza renale, aumento della creatinina sierica acidositubularerenale,nefriteinterstiziale
German: ImMittel wurde die Posaconazol-Therapieüber28 Tage gegeben.
Italian: La terapia con posaconazolo èstata somministrata per una durata mediana di 28 giorni.
German: Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen Häufig:
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune:
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich:
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
German: (Leukopenie), wodurch Sie infektionsanfälliger werden können - Hohe Spiegel an „Eosinophilen", eine Art der weißen Blutkörperchen (Eosinophilie) - dies kann bei Entzündungen auftreten - Entzündungen der Blutgefäße - Herzrhythmusstörungen
Italian: • alto livello di"eosinofili" un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) - ciò può verificarsi se haun'infiammazione
German: Wie Posaconazol Accord aussieht und Inhalt der Packung Posaconazol Accord magensaftresistente Tabletten sind gelb ummantelte, kapselförmige Tabletten von ca. 17,5 mm Länge und 6,7 mm Breite mit der Prägung „100P" auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Posaconazolo Accord e contenuto della confezione Lecompresse gastroresistenti di Posaconazolo Accord sono a forma di capsula di colore giallodella lunghezza di circa 17,5 mm e della larghezza di 6,7 mm con impresso "100P" su unlato e liscie sull'altro, confezionate in blister o blister divisibile per dose unitariain scatole da 24 o 96 compresse.
German: Rückenschmerzen, Nackenschmerzen,
Italian: • dolore, dolore alla schiena o dolore al collo, doloreallebraccia o alle gambe
German: Bei Studie 1899 handelte es sich um eine randomisierte, Gutachter-verblindete Studie mitPosaconazolSuspension zum Einnehmen (200 mg dreimal täglich) versus Fluconazol Suspension (400 m g einmal täglich) oder Itraconazol Lösung zum Einnehmen (200 mg zweimal täglich) beineutropenischen Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischen Syndromen erhielten.
Italian: Lo Studio 1899 eraunostudiorandomizzato, con valutatore in cieco condotto su pazienti neutropeniciin corso di chemioterapia citotossica per leucemia mieloblasticaacuta o sindromi mielodisplastiche che valutava l'utilizzo di posaconazolo sospensione orale (200mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo sospensione (400 mg una volta al giorno) oppure a itraconazolo soluzione orale (200mgdue volte al giorno).
German: Posaconazol Accord darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Posaconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: • è allergico a posaconazolo o ad uno qualsiasidegli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
German: Die Patienten waren wegen Grunderkrankungen, einschließlich hämatologischer bösartiger Erkrankungen, post-chemotherapeutischer Neutropenie, GVHD-Syndrom und erfolgter HSZT, immunsupprimiert.
Italian: I pazientieranoimmunocompromessiconcondizionidibasechecomprendevanotumorimaligniematologici, neutropenia post-chemioterapia, GVHD e post HSCT.
German: Die Tablette und die Suspension zum Einnehmen sind nicht austauschbaraufgrund der Unterschiededer beiden Darreichungsformen hinsichtlich Häufigkeit der Anwendung, Einnahme mit Nahrung und erreichter Plasmakonzentration des Arzneimittels.
Italian: Non intercambiabilità tra Posaconazolo Accord compresse e Posaconazolo sospensione orale Posaconazolo Accord compressa e la sospensione orale di altri medicinali contenenti posaconazolo non vanno usate in modo intercambiabile a causa delle differenze tra queste due formulazioni nella frequenza della somministrazione, nella somministrazione con il cibo e nellaconcentrazione di farmaco nel plasmachevieneraggiunta.Pertanto, devono essere seguite le specifiche raccomandazioni sul dosaggio di ciascuna formulazione.
German: Wirkungen von Posaconazol auf andere Arzneimittel Posaconazol ist ein potenter CYP3A4-Inhibitor.
Italian: Posaconazolo è un potente inibitore diCYP3A4.
German: Diegleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Rifabutin oder ähnlichen Induktoren (z. B.Rifampicin)ist zu vermeiden, außer der Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo e rifabutina e analoghi induttori (ad esempio, rifampicina) deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio.
German: Danach sollte der Tacrolimus-Spiegel im Blut während der gleichzeitigenAnwendung und beim Absetzen von Posaconazol sorgfältig kontrolliert und die Tacrolimus-Dosisgegebenenfalls angepasst werden.
Italian: Successivamente, i livelli ematici di tacrolimus devono essere attentamente monitoratidurante la co-somministrazione esubito dopo l'interruzione di posaconazolo, e la dose di tacrolimusdeve essere aggiustata, secondo necessità.
German: Cav-Quartilenbestimmungen pivotaler Patientenstudien mit PosaconazolTablettenundSuspension zum Einnehmen PosaconazolTablette
Italian: Analisiperquartilidella Cav in pazienti di studi pilota su posaconazolo compresse e sospensione orale
German: Kontrollea
Italian: Controlloa
German: Es liegen keine Daten für die Darreichungsform Tablette vor.
Italian: Non sono disponibili dati per la formulazione di posaconazolo in compresse.
German: Propylgallat (E310)
Italian: Idrossipropilecellulosa (E463) Gallato di propile (E310)
German: Erwachsenen (im Alter von ≥ 18 Jahren)erreichtwurde.
Italian: (13 -17 anni) era paragonabile alla Cav osservata negli adulti (età ≥18 anni).
German: Eine gleichzeitige Anwendungvon Posaconazol und Mutterkornalkaloiden ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: La cosomministrazionediposaconazolo e alcaloidi derivati dalla segale cornuta è controindicata (vedere paragrafo4.3).
German: Nachgleichzeitiger Anwendung von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mgzweimaltäglich) mitAtazanavir und Ritonavir (300/100 mg einmal täglich) für 7 Tage bei gesunden Probanden stiegendie Cmaxund die AUC von Atazanavir durchschnittlich um das 1,5-Fache bzw.2,5-Fache (Bereich 0,9-bis 4,1-fach).
Italian: A seguito di co-somministrazione di posaconazolo sospensione orale (400 mg due volte al giorno) e atazanavir e ritonavir (300/100 mg una volta al giorno) per 7 giorni in soggetti sani, la Cmax e l'AUC di atazanavir sono aumentate mediamente di 1,5 e 2,5 volte (range da 0,9 a 4,1 volte) rispettivamente.
German: Gliedmaßen - Blinder oder dunkler Punkt im Gesichtsfeld - Herzversagen oder Herzanfall, was zum Herzstillstand und zum Tod führen könnte,
Italian: • insufficienza cardiaca o attacco cardiaco che potrebbero portareadarrestodelbattitocardiaco e morte, alterazionidel ritmo cardiaco con morte improvvisa
German: Phenytoin (200 mg einmal täglich) reduzierte die Cmaxund die AUC von Posaconazol um41 % bzw.50 %.
Italian: Fenitoina(200 mg una volta al giorno) ha ridottola Cmaxe l'AUC di posaconazolo del41 % e del50 %, rispettivamente.
German: In beiden Studien zur Prophylaxe war Aspergillose die häufigste Durchbruchsinfektion.
Italian: In entrambi gli studi di profilassi, l'infezione intercorrente più comunemente riscontrata è stata l'aspergillosi.VedereleTabelle 5 e 6 per i risultati di entrambi gli studi.
German: Die Tabletten sind in einer Blisterpackung oder in perforierten Einzeldosisblistern in Kartons mit 24 oder 96 Tabletten verpackt.
Italian: Blister o blister divisibile per dose unitariain astuccida 24 o 96 compresse.