FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig behandling av CRESEMBA med potenta CYP3A4/5-inducerare som t.ex. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, långverkande barbiturater (t.ex. fenobarbital), fenytoin och johannesört eller med måttliga CYP3A4/5-inducerare som t.ex. efavirenz, nafcillin och etravirin, är kontraindicerad eftersom dessa läkemedel signifikant kan sänka plasmakoncentrationer av isavukonazol (se avsnitt
Czech: Společné podávání přípravku CRESEMBA se silnými induktory CYP3A4/5, např. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, dlouhodobě působící barbituráty, např. fenobarbital, fenytoin a třezalka nebo se středně silnými induktory tohoto cytochromu, např. efavirenz, nafcilin a etravirin je kontraindikováno, protože tyto léčivé přípravky mohou výrazně snížit plazmatické koncentrace isavukonazolu (viz bod 4.3).
Swedish: Efter administrering hydrolyseras isavukonazoniumsulfat snabbt av plasmaesteraser till den aktiva delen isavukonazol.
Czech: Po podání je tato látka rychle hydrolyzována esterázami v plazmě na aktivní složku, isavukonazol; plazmatické koncentrace proléčiva jsou velmi nízké a zjistitelné pouze krátce po intravenózním podání.
Swedish: Ingen dosjustering av CRESEMBA är nödvändig vid samtidig behandling med starka CYP3A4/5-hämmare, men försiktighet bör iakttas eftersom biverkningar kan öka (se avsnitt 4.5).
Czech: Žádné úpravy dávky přípravku CRESEMBA nejsou zapotřebí při společném podávání se silnými inhibitory cytochromu CYP3A4/5, doporučujeme však opatrný postup, protože se může zvýšit četnost nežádoucích účinků (viz bod 4.5).
Swedish: Ta inte Cresemba om du är gravid, såvida inte din läkare har sagt till dig att göra så.
Czech: Během těhotenství přípravek Cresemba neužívejte, pokud lékař jeho užívání nedoporučí.
Swedish: Opioider
Czech: Opiáty
Swedish: Ingen dosjustering av CRESEMBA är nödvändig vid samtidig behandling med starka CYP3A4/5-hämmare, men försiktighet bör iakttas eftersom biverkningar kan öka (se avsnitt 4.4).
Czech: Žádné úpravy dávky přípravku CRESEMBA nejsou zapotřebí při společném podávání se silnými inhibitory cytochromu CYP3A4/5, doporučujeme však opatrný postup, protože se může zvýšit četnost nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Swedish: Gikthämmande medel Kolkicin (P-gp-substrat)
Czech: Přípravky proti dně Kolchicin (substrát P-gp)
Swedish: Isavukonazolkoncentrationer kan minska.
Czech: Koncentrace isavukonazolu může klesnout.
Swedish: Samtidig behandling av CRESEMBA och rifampicin är kontraindicerad.
Czech: Současné podávání přípravku CRESEMBA s rifampicinem je kontraindikováno.
Swedish: Cyklofosfamid
Czech: Hypersenzitivita
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som är CYP3A4- och/eller CYP3A5-hämmare kan öka plasmakoncentrationer av isavukonazol.
Czech: Společné podávání inhibitorů CYP3A4 nebo CYP3A5 může zvýšit plazmatické koncentrace isavukonazolu.
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP3A4/5
Czech: Léčivé přípravky inhibující CYP3A4/5
Swedish: Isavukonazolkoncentrationer kan öka.
Czech: Koncentrace isavukonazolu může stoupnout.
Swedish: n=1, Actinomucor elegans n=1).
Czech: Klinické zkušenosti s jinými druhy jsou vysoce omezené (rod Lichtheimia n = 2, rod Cunninghamella n = 1, Actinomucor elegans n = 1).
Swedish: Läkemedel som transporteras av P-gp i tarmen
Czech: Léčivé přípravky, jejichž transport ve střevě zajišťuje P-glykoprotein
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jaterní funkce není třeba dávku nijak upravovat.
Swedish: Mer information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.
Czech: Další informace jsou uvedeny ve shrnutí plánu řízení rizik.
Swedish: CYP3A4/5, se bipacksedeln).
Czech: CYP3A4/5, viz příbalová informace).
Swedish: Behandlingslängden beror på hur patienten svarar på behandlingen.
Czech: Délka léčby závisí na reakci pacienta na léčbu.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cresemba ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Cresemba používat.
Swedish: Doseringen för infusionerna och kapslarna är desamma: 6 doser på 200 mg var 8:e timme under 48 timmar, som följs av en 200 mg underhållsdos en gång dagligen.
Czech: Dávkování je stejné v případě infuzí i kapslí: 6 dávek po 200 mg každých 8 hodin po dobu 48 hodin a poté udržovací dávka 200 mg jednou denně.
Swedish: Mer information om Cresemba
Czech: Další informace o přípravku Cresemba
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cresemba?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cresemba?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cresemba (ses hos färre än 10 procent av de studerade patienterna) var: onormala leverprov, illamående, kräkningar, svårighet att andas, buksmärta, diarré, reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, låg kaliumhalt i blodet och hudutslag.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cresemba (pozorovanými u méně než 10 % sledovaných pacientů) byly: abnormální jaterní testy, nauzea, zvracení, dýchací potíže, bolest břicha, průjem, reakce v místě vpichu, bolest hlavy, nízká hladina draslíku v krvi a kožní vyrážka.
Swedish: Utan ett fungerande cellmembran dör svampen eller förhindras den att sprida sig.
Czech: Bez fungující buněčné membrány plíseň odumírá nebo se nemůže dál šířit.
Swedish: Cresemba får inte ges till patienter som tar något av följande:
Czech: Přípravek Cresemba se nesmí používat u pacientů, kteří užívají kterýkoli z následujících léků:
Swedish: • vissa läkemedel som ökar nedbrytningen av isavukonazol i kroppen (starka inducerare av
Czech: • určité léčivé přípravky, které podporují odbourávání isavukonazolu v těle (silné induktory
Swedish: Dödligheten i denna studie överensstämmer med den dödlighet som ses i den publicerade litteraturen för standardbehandlingar.
Czech: Úmrtnost pozorovaná v této studii je podobná úmrtnosti pozorované v publikované literatuře u standardní léčby.
Swedish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormykos)
Czech: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormykóza)
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cresemba används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Cresemba byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med medfött kort QT-syndrom, ett problem med hjärtrytmen.
Czech: Nesmí se také používat u pacientů s familiární formou syndromu krátkého QT intervalu, problému se srdečním rytmem.
Swedish: • ketokonazol (ett antimykotikum)
Czech: • ketokonazol (antimykotikum),
Swedish: Vad är Cresemba och vad används det för?
Czech: Co je Cresemba a k čemu se používá?
Swedish: Vad gäller säkerheten tolererades Cresemba i allmänhet väl.
Czech: Z hlediska bezpečnosti byla léčba přípravkem Cresemba obvykle dobře snášena.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cresemba är större än riskerna och rekommenderade att Cresemba skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Cresemba převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Det är vid behov möjligt att byta mellan infusionen och den orala kapseln.
Czech: V případě potřeby je možné přecházet mezi infuzí a perorálně podávanou tobolkou.
Swedish: Även om amfotericin B är förstahandsvalet vid behandling av mukormykos finns det ett behov av alternativa behandlingar och Cresemba kommer att vara till nytta för patienter hos vilka amfotericin B inte är lämpligt.
Czech: Ačkoliv první linií léčby mukormykózy je amfotericin B, existuje nutnost alternativní léčby a přípravek Cresemba bude přínosem pro pacienty, u kterých není amfotericin B vhodný.
Swedish: Studier visar att överlevnaden efter behandling med Cresemba liknar den som ses vid andra behandlingar.
Czech: Studie prokázaly, že přežití po léčbě přípravkem Cresemba je podobné jako přežití pozorované u jiných typů léčby.
Swedish: Cresemba isavukonazol
Czech: Cresemba isavuconazolum
Swedish: Invasiv aspergillos och mukormykos är livshotande infektioner förknippade med hög dödlighet.
Czech: Invazivní aspergilóza i mukormykóza jsou život ohrožující infekce spojené s vysokou mortalitou.
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Cresemba har klassificerats som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 4 juni 2014 (för mukormykos) och 4 juli 2014 (för aspergillos).
Czech: Jelikož počet pacientů s uvedenými onemocněními je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Cresemba byl dne 4. června 2014 (pro mukormykózu) a dne 4. července 2014 (pro aspergilózu) označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Swedish: Dessutom har Cresemba fördelen att den kan ges till patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: Přípravek Cresemba má navíc tu výhodu, že jej lze používat u pacientů s poklesem renálních funkcí.
Swedish: Cresemba är ett antimykotikum (läkemedel mot svampinfektioner) som används för att behandla vuxna med någon av två livshotande svampinfektioner: invasiv aspergillos och mukormykos.
Czech: Cresemba je antimykotikum používané u dospělých k léčbě některé ze dvou život ohrožujících plísňových infekcí: invazivní aspergilózy a mukormykózy.
Swedish: Vad gäller mukormykos används Cresemba när amfotericin B är olämpligt.
Czech: V případě mukormykózy se přípravek Cresemba používá, pokud není vhodný amfotericin B.
Swedish: I en huvudstudie på 516 patienter med invasiv aspergillos liknade dödligheten vid 42 dagar den för patienter som behandlats med Cresemba (19 procent) och de som behandlats med ett annat antimykotikum, vorikonazol, (20 procent).
Czech: V hlavní studii u 516 pacientů s invazivní aspergilózou byla úmrtnost po 42 dnech u pacientů léčených přípravkem Cresemba (19 %) a jiným antimykotikem vorikonazolem podobná (20 %).
Swedish: Vilken nytta med Cresemba har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Cresemba byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Cresemba je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det verkar genom att störa bildandet av ergosterol, som är en viktig del av svampens cellmembran.
Czech: Působí prostřednictvím narušení tvorby ergosterolu, důležité složky buněčných membrán plísní.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cresemba finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cresemba je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Cresemba från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasiv aspergillos)
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Cresemba vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazivní aspergilóza)
Swedish: Den aktiva substansen i Cresemba, isavukonazol, är ett antimykotikum som tillhör klassen "triazoler".
Czech: Léčivá látka v přípravku Cresemba, isavukonazol, patří do třídy triazolových antimykotik.
Swedish: I en annan huvudstudie ingick 146 patienter med antingen invasiv aspergillos eller mukormykos, av vilka 37 patienter hade mukormykos och behandlades med Cresemba.
Czech: Další hlavní studie zahrnovala 146 pacientů buď s invazivní aspergilózou nebo s mukormykózou, z nichž 37 pacientů mělo mukormykózu a bylo léčeno přípravkem Cresemba; u pacientů s mukormykózou byla úmrtnost po 84 dnech 43 %.
Swedish: Studier visade att Cresemba hade jämförbar effekt med den av vorikonazol vid behandling av invasiv aspergillos.
Czech: Ve studiích byl účinek přípravku Cresemba při léčbě invazivní aspergilózy srovnatelný s účinkem vorikonazolu.
Swedish: Vilka är riskerna med Cresemba?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cresemba?
Swedish: Cresemba innehåller den aktiva substansen isavukonazol.
Czech: Přípravek Cresemba obsahuje léčivou látku isavukonazol.
Swedish: Mer information om behandling med Cresemba finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cresemba naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: • högdos ritonavir (ett hivläkemedel)
Czech: • ritonavir (léčivý přípravek proti HIV) ve vysoké dávce,
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Cresemba.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Cresemba zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Hur används Cresemba?
Czech: Jak se přípravek Cresemba používá?
Swedish: Cresemba finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven och som kapslar som tas genom munnen.
Czech: Přípravek Cresemba je dostupný ve formě prášku k přípravě infuzního roztoku (kapání do žíly) a ve formě tablet k perorálnímu podání.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cresemba Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Swedish: Hur verkar Cresemba?
Czech: Jak přípravek Cresemba působí?
Swedish: Varför godkänns Cresemba?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cresemba schválen?
Swedish: {Namn och adress}
Czech: {Název a adresa}
Swedish: LU1 3LU England Förenade kungariket
Czech: LU1 3LU England Spojené království
Swedish: Hemodialys är troligen inte till någon nytta.
Czech: Hemodialýza pravděpodobně nemá prospěšný účinek.
Swedish: Denna smärre ökning anses inte kliniskt relevant.
Czech: Toto zvýšení se nepovažuje za klinicky významné.
Swedish: 2745-663 Barcarena Portugal
Czech: 2745-663 Barcarena
Swedish: Absolut biotillgänglighet är ca 20%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CRESTOR 5 mg (se bilaga I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CRESTOR 5 mg (viz příloha I)
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion har inte studerats.
Czech: Klinický význam této interakce se nezkoumal.
Swedish: (>1/1000, <1/100); Sällsynta (>1/10 000, <1/1000).
Czech: Často: (>1/100 <1/10), méně často (>1/1000 <1/100), vzácně (>1/10000 <1/1000)
Swedish: I dessa fall bör INR kontrolleras.
Czech: Za těchto okolností je vhodná kontrola INR.
Swedish: Denna effekt minskade när antacidan gavs 2 timmar efter Crestor.
Czech: Tento vliv byl menší, pokud se antacidum podalo 2 hodiny po podání přípravku Crestor.
Swedish: Rua Humberto Madeira 7 Valejas
Czech: Rua Humberto Madeira 7
Swedish: 151 85 Södertälje Södertälje
Czech: 151 85 Södertälje Södertälje Švédsko
Swedish: Beträffande hjälpämnen se 6.1.
Czech: Pomocné látky viz bod 6.1.
Swedish: Kontraindikationer).
Czech: „Kontraindikace").
Swedish: Avbruten behandling eller sänkning av dosen kan resultera i minskning av INR.
Czech: Přerušení léčby přípravkem nebo snížení dávky může vést ke snížení INR.
Swedish: Terapeutiskt svar ses inom 1 vecka efter påbörjad behandling med Crestor och 90% av maximal effekt uppnås oftast inom 2 veckor.
Czech: Terapeutická odpověď na Crestor se projeví v průběhu jednoho týdne od počátku léčby a 90 % maximální odpovědi je zpravidla dosaženo během 2 týdnů.
Swedish: Rosuvastatin (Crestor) 10 mg godkänns för närvarande i majoriteten av medlemsstaterna som en start och underhållsdos med ett acceptabelt förhållande mellan risk och nytta.
Czech: Rosuvastatin (Crestor) 10 mg je v současné době registrován ve většině členských zemí coby zahajovací a udržovací dávka s přijatelným poměrem rizika/přínosu.
Swedish: Kombination av Crestor och gemfibrozil rekommenderas därför inte.
Czech: Proto se nedoporučuje kombinace přípravku Crestor a gemfibrozilu.
Swedish: <Kompletteras nationellt>
Czech: <Doplní se národní údaje>
Swedish: Säkerhet och effekt har inte säkerställts för behandling av barn.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla hodnocena.
Swedish: Ca 5% utsöndras oförändrat i urin.
Czech: Přibližně 5 % se vylučuje v nezměněné formě močí.
Swedish: Denna interaktion kan vara orsakad av ökad tarmmotilitet genererad av erytromycin.
Czech: Příčinou této interakce může být zvýšení motility tenkého střeva vyvolané erythromycinem.
Swedish: Tillgängliga uppgifter ger inte möjlighet att dra slutsatser om en allmän tröskelnivå över vilken en ytterligare sänkning av LDL
Czech: Údaje, které jsou k dispozici, neumožňují učinit závěry s ohledem na obecnou limitní hodnotu, za níž je další snížení LDL-C zbytečné.
Swedish: I majoriteten av fallen var effekterna milda, asymptomatiska och övergående.
Czech: Ve většině případů byl tento vzestup mírný, asymptomatický a přechodný.
Swedish: Plastburkar (HDPE) innehållande 30 och 100 tabletter.
Czech: HDPE lahvička: 30 a 100 tablet.
Swedish: För dessa patienter ska en bedömning av nyttan med behandling ställas mot eventuell risk och klinisk uppföljning rekommenderas.
Czech: U těchto pacientů se má zvážit riziko léčby v porovnání s možným přínosem léčby a doporučuje se jejich klinické monitorování.
Swedish: F-92844 Rueil-Malmaison Cedex
Czech: Place Renault F-92844 Rueil-Malmaison
Swedish: Uppdaterad information från kliniska prövningar och uppgifter efter det att produkten släppts ut på marknaden ger inte skäl för att ändra en sådan bedömning eller rekommendera särskilda ändringar av ordineringsinformationen för denna dosnivå.
Czech: Aktualizované údaje získané na bázi klinických studií a údaje z postmarketingového výzkumu neposkytují podklady ke změně tohoto hodnocení ani k doporučení konkrétních úprav informací týkajících se předepisování pro tuto dávku.
Swedish: • alkoholmissbruk • ålder >70 år
Czech: nebo fibrátů - nadměrné požívání alkoholu - věk nad 70 let
Swedish: Under behandlingen
Czech: V průběhu léčby
Swedish: Crestor kan ges vid valfri tidpunkt på dagen med eller utan samtidigt intag av föda.
Czech: Crestor lze podávat kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Postfach 153, A-1037 Wien
Czech: Postfach 153 A-1037 Vienna Rakousko
Swedish: Metabolism: Rosuvastatin metaboliseras endast till en liten del (ca 10%).
Czech: Metabolismus: Rosuvastatin je částečně metabolizován (asi 10 %).
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium)
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg rosuvastatinum (jako rosuvastatinum calcicum).
Swedish: Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bryssel Belgien
Czech: Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBU PODÁNÍ A PŘIHLAŠOVATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ
Swedish: • samtidig användning av fibrater
Czech: - souběžné užívání fibrátů.
Swedish: Patienten ska uppmanas att rapportera oförklarlig muskelvärk, muskelsvaghet eller kramper omedelbart, särskilt om den är associerad med sjukdomskänsla eller feber.
Czech: Pacienty je třeba požádat, aby okamžitě hlásili nevysvětlitelné bolesti svalů nebo svalovou slabost a křeče, zvláště pokud jsou spojeny se zvýšenou teplotou a nevolností.
Swedish: Rund, gul, präglad med "ZD4522" och "5" på ena sidan och blank på den andra sidan
Czech: Kulaté tablety žluté barvy s vyrytým označením „ZD4522" a „5" na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Swedish: AstraZeneca A/SRoskildevej 22 DK-2620 Albertslund
Czech: AstraZeneca A/SRoskildevej 22 DK-2620 Albertslund Dánsko
Swedish: Hos råttor utsöndras rosuvastatin i modersmjölken.
Czech: U laboratorních potkanů se rosuvastatin vylučuje do mléka.
Swedish: Kombinationen har dock använts i stor omfattning i kliniska studier och tolererades då väl.
Czech: Tato kombinace se však podávala velkému počtu žen a byla dobře tolerovaná.
Swedish: Linjäritet: Systemisk exponering av rosuvastatin ökar proportionellt med ökad dos.
Czech: Linearita: Systémová expozice rosuvastatinu se zvyšuje v závislosti na dávce.
Swedish: Crestor rekommenderas därför för närvarande inte för behandling av barn.
Czech: V současnosti se proto nedoporučuje podávat přípravek dětem.
Swedish: Vanliga: Myalgi
Czech: Často: myalgie
Swedish: Efter titrering till 40 mg (12 veckors behandling) hade LDL-kolesterol sänkts med 53%.
Czech: Po titraci dávky na 40 mg (12 týdnů léčby) se hladina LDL-C snížila o 53 %.
Swedish: De huvudsakliga metaboliterna är N-desmetylmetaboliten och laktonmetaboliten.
Czech: Hlavní identifikované metabolity jsou N-desmetylmetabolit a lakton.
Swedish: Erfarenheten är begränsad till ett mindre antal barn (8 år och äldre) med familjär homozygot hyperkolesterolemi.
Czech: Zkušenosti s podáváním přípravku dětem jsou omezeny na malý počet dětí (ve věku nad 8 roků) s homozygotní formou familiární hypercholesterolémie.
Swedish: FIN-02200 Esbo
Czech: FIN-02200 Espoo Finsko
Swedish: Baserat på data från specifika interaktionsstudier förväntas inga farmakokinetiskt relevanta interaktioner med fenofibrat, en farmakodynamisk interaktion kan dock inträffa.
Czech: Na základě údajů získaných z interakčních studií se neočekává žádná farmakokineticky významná interakce s fenofibrátem, avšak mohou nastat farmakodynamické interakce.
Swedish: Interaktioner på grund av cytokrom P450 baserad metabolism förväntas därför inte.
Czech: Lékové interakce v souvislosti s metabolismem zprostředkovaným cytochromem P450 se proto neočekávají.
Swedish: Blisterförpackning av aluminiumlaminat/aluminiumfolie innehållande 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56,
Czech: Velikost balení 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98 a 100 tablet.
Swedish: Etnisk tillhörighet: Farmakokinetikstudier visar en ca tvåfaldig ökning av median AUC och Cmax hos japaner boende i Japan och kineser boende i Singapore jämfört med kaukasier.
Czech: Rasa: Farmakologické studie ukázaly přibližně dvojnásobné zvýšení střední hodnoty AUC u japonských pacientů žijících v Japonsku a čínských pacientů žijících v Singapuru ve srovnání s pacienty bílé rasy.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning/Sökande
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci/přihlašovatelé
Swedish: Crestor 5 mg filmdragerade tabletter
Czech: Crestor 5 mg potahované tablety.
Swedish: Samtidig behandling med Crestor och ciklosporin påverkade inte plasmakoncentrationen av ciklosporin.
Czech: Současné podávání přípravku Crestor a cyklosporinu nemělo vliv na plasmatické koncentrace cyklosporinu.
Swedish: Om nödvändigt, kan dosjustering till nästa dosnivå göras efter fyra veckor (se 5.1 Farmakodynamiska egenskaper).
Czech: V případě potřeby je možné dávku po 4 týdnech podávání zvýšit na další dávkovací hladinu (viz bod 5.1 „Farmakodynamické vlastnosti").
Swedish: Hos två personer med Child-Pugh score 8 och 9 sågs dock en ökad systemisk exponering på minst 2 gånger jämfört med personer med lägre Child-Pugh score.
Czech: U dvou pacientů s Child-Pughovým skóre 8 a 9 byla systémová expozice rosuvastatinu nejméně dvojnásobná ve srovnání s jedinci s nižším Child-Pughovým skóre.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade inte på några kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetik mellan kaukasier och svarta.
Czech: Populační farmakokinetická analýza neodhalila klinicky relevantní rozdíly ve farmakokinetice mezi pacienty bílé a černé rasy.
Swedish: Detta protein är av betydelse vid hepatisk elimination av rosuvastatin.
Czech: Tento přenašeč je důležitý pro jaterní eliminaci rosuvastatinu.