FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the Einstein DVT study (see Table 5) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); Hazard Ratio (HR): 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
Finnish: Einstein DVT -tutkimuksessa (ks. taulukko 5) rivaroksabaanin ei todettu olevan tilastollisesti huonompi kuin enoksapariini/VKA arvioitaessa ensisijaista tehon päätetapahtumaa (p < 0,0001 (noninferiority); riskisuhde: 0,680 (0,443-1,042), p = 0,076 (superiority)).
English: EU/1/08/472/029 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/08/472/029 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/08/472/002 10 film-coated tablets
Finnish: EU/1/08/472/002 10 kalvopäällysteistä tablettia
English: Patients with non-valvular atrial fibrillation who undergo PCI (percutaneous coronary intervention) with stent placement
Finnish: Potilaat, joilla on ollut äskettäin sepelvaltimotautikohtaus ja joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimotoimenpidea)
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) of the pooled analysis was reported with a HR of 0.771 ((95% CI: 0.614 - 0.967), nominal p value p=
Finnish: Yhdistetyn analyysin ennalta määritellyn kliinisen nettohyödyn (ensisijainen tehon päätetapahtuma ja merkittävät verenvuodot) riskisuhde oli 0,771 ((95 % CI: 0,614 - 0,967), nimellinen p-arvo p = 0,0244).
English: Light yellow, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and "2.5" and a triangle on the other side.
Finnish: Vaaleankeltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja (halkaisija 6 mm, kaarteen säde 9 mm), joiden toisella puolella on BAYER-risti ja toisella puolella ”2,5” ja kolmio.
English: A post-authorisation study programme that addresses the safety of rivaroxaban in the secondary prevention of Acute Coronary Syndrome (ACS) outside the clinical trial setting, especially with regard to incidence, severity, management and outcome of bleeding events in all population and particularly in patients at increased risk of bleeding consisting of the following remaining studies:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen tutkimusohjelma, jonka tarkoituksena on tutkia rivaroxabaanin turvallisuutta akuutin sepelvaltimotautikohtauksen (ACS) sekundaaripreventiossa pois lukien kliiniset tutkimukset.
English: EU/1/08/472/048 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/08/472/048 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/08/472/012 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/08/472/012 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/08/472/047 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/08/472/047 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: Cerebral and intracranial haemorrhage, syncope
Finnish: Aivoverenvuoto ja kallonsisäinen verenvuoto, pyörtyminen
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 10, 14, 28, 42 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Finnish: PP/alumiiniläpipainopakkaukset 10, 14, 28, 42 tai 98 kalvopäällystetyn tabletin pahvipakkauksissa tai yksittäispakatut läpipainopakkaukset 10 x 1 tai 100 x 1 kalvopäällystetyn tabletin pahvipakkauksissa tai 100 tabletin moniannospakkauksissa, joissa 10 x 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 5, 10, 14, 28, 30 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, 100 x 1, or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Finnish: PP/alumiiniläpipainopakkaukset 5, 10, 14, 28, 30 tai 98 kalvopäällystetyn tabletin pahvipakkauksissa tai yksittäispakatut läpipainopakkaukset 10 x 1, 100 x 1 kalvopäällystetyn tabletin pahvipakkauksissa tai 100 tabletin moniannospakkauksissa, joissa 10 x 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
English: EU/1/08/472/025 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/08/472/025 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: They come in blisters in cartons of 10, 14, 28, 42 or 98 film-coated tablets or in unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks comprising 10 cartons, each containing 10 x 1 film-coated tablets or in bottles of 100 film-coated tablets.
Finnish: Ne toimitetaan - läpipainopakkauksissa 10, 14, 28, 42 tai 98 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkauksissa tai - yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa 10 x 1 tai 100 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkauksissa tai - moniannospakkauksissa, jotka sisältävät 10 pahvikoteloa, joissa kussakin on 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia tai - pulloissa, jotka sisältävät 100 kalvopäällysteistä tablettia.
English: EU/1/08/472/016 100 x 1 film-coated tablets (PP/Aluminium foil blisters) EU/1/08/472/038 10 film-coated tablets
Finnish: EU/1/08/472/015 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (PP/alumiiniläpipainopakkaukset) EU/1/08/472/016 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (PP/alumiiniläpipainopakkaukset) EU/1/08/472/038 10 kalvopäällysteistä tablettia
English: Relationship:
Finnish: Suhde potilaaseen:
English: EU/1/08/472/001 5 film-coated tablets
Finnish: EU/1/08/472/001 5 kalvopäällysteistä tablettia
English: No clinically significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when rivaroxaban was co-administered with 500 mg acetylsalicylic acid.
Finnish: Kun rivaroksabaania annettiin samanaikaisesti 500 mg:n asetyylisalisyylihappoannoksen kanssa, kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä tai farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia ei todettu.
English: EU/1/08/472/017 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/08/472/017 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/08/472/028 60 film-coated tablets
Finnish: EU/1/08/472/028 60 kalvopäällysteistä tablettia
English: Red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYERcross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Finnish: Punaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja (halkaisija 6 mm, kaarevuuden säde 9 mm), joiden toisella puolella on BAYER-risti ja toisella puolella ”15” ja kolmio.
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 20 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Finnish: Annossuositukset ennen invasiivisia ja kirurgisia toimenpiteitä sekä niiden jälkeen Jos invasiivinen tai kirurginen toimenpide on tarpeen, tulee Xarelto 20 mg -tablettien käyttö keskeyttää, mikäli mahdollista, vähintään 24 tuntia ennen toimenpidettä ja lääkärin kliiniseen harkintaan perustuen.
English: Patients with antiphospholipid syndrome
Finnish: Potilaat, joilla on sepel-/ääreisvaltimotauti
English: The COMMANDER HF study included 5,022 patients with heart failure and significant coronary artery disease (CAD) following a hospitalization of decompensated heart failure (HF) which were randomly assigned into one of the two treatment groups: rivaroxaban 2.5 mg twice daily (N=2,507) or matching placebo (N=2,515), respectively.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin kahteen hoitoryhmään: rivaroksabaani 2,5 mg kaksi kertaa päivässä (N = 2 507) tai kaltaistettu lumelääke (N = 2 515).
English: EU/1/08/472/019 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/08/472/019 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 10, 14, 28 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Finnish: PP/alumiiniläpipainopakkaukset 10, 14, 28 tai 98 kalvopäällystetyn tabletin pahvipakkauksissa tai yksittäispakatut läpipainopakkaukset 10 x 1 tai 100 x 1 kalvopäällystetyn tabletin pahvipakkauksissa tai 100 tabletin moniannospakkauksissa, joissa 10 x 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
English: EU/1/08/472/014 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/08/472/014 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: Figure 1: Time to first occurrence of primary efficacy endpoint (CV death, MI or stroke)
Finnish: Kuva 1: Aika tehon ensisijaisen päätetapahtuman (kardiovaskulaarisista syistä johtuva kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus) ensimmäiseen tapahtumaan
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets
Finnish: Xarelto 2,5 mg tabletit, kalvopäällysteiset
English: They come in blisters in cartons of 10, 14, 28 or 98 film-coated tablets or in unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks comprising 10 cartons, each containing 10 x 1 film-coated tablets or in bottles of 100 film-coated tablets.
Finnish: Ne toimitetaan - läpipainopakkauksissa 10, 14, 28 tai 98 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkauksissa tai - yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa 10 x 1 tai 100 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkauksissa tai - moniannospakkauksissa, jotka sisältävät 10 pahvikoteloa, joissa kussakin on 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia tai - pulloissa, jotka sisältävät 100 kalvopäällysteistä tablettia.
English: 6.7 per 100 patient years
Finnish: 6,7 / 100 potilasvuotta 0,15 / 100 potilasvuotta*
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: moderate or severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Finnish: - jos sinulla on lisääntynyt verenvuotoriski, kuten voi olla seuraavissa tapauksissa: keskivaikea tai vaikea munuaissairaus, sillä munuaisen toiminta saattaa vaikuttaa siihen, kuinka suuri määrä lääkettä toimii kehossasi jos käytät muita veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariini, dabigatraani, apiksabaani tai hepariini), veren hyytymistä estävää lääkitystä vaihdetaan tai hepariinia annetaan laskimo- tai valtimokatetrin kautta sen pitämiseksi auki (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Xarelto”) verenvuotohäiriöitä hyvin korkea verenpaine, jota ei lääkehoidolla saada hoitotasapainoon mahalaukun tai suoliston sairaus, johon voi liittyä vuotoja, esim. suoliston tai mahalaukun tulehdus tai refluksitaudista johtuva ruokatorven tulehdus (kun mahan sisällön nouseminen ruokatorveen ärsyttää sitä) silmän verkkokalvon verisuonien sairaus (retinopatia) keuhkosairaus, jossa keuhkoputket ovat laajentuneita ja täynnä märkää (bronkiektasia), tai jos sinulla on aiemmin ollut keuhkoverenvuotoa - jos sinulla on sydämen keinoläppä - jos tiedät, että sairastat fosfolipidivasta-aineoireyhtymää (immuunijärjestelmän häiriö, joka aiheuttaa kohonnutta veritulppariskiä), kerro asiasta lääkärillesi, joka päättää, sopisiko jokin toinen hoito sinulle paremmin - jos lääkärisi toteaa, että verenpaineesi ei ole tasapainossa, tai jos keuhkoissa olevan veritulpan poistamiseksi suunnitellaan muuta hoitoa tai leikkausta.
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Finnish: - jos sinulla on lisääntynyt verenvuotoriski, kuten voi olla seuraavissa tapauksissa: vakava munuaissairaus, sillä munuaisen toiminta saattaa vaikuttaa siihen, kuinka suuri määrä lääkettä toimii kehossasi jos käytät muita veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariini, dabigatraani, apiksabaani tai hepariini), veren hyytymistä estävää lääkitystä vaihdetaan tai hepariinia annetaan laskimo- tai valtimokatetrin kautta sen pitämiseksi auki (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Xarelto") verenvuotohäiriöitä hyvin korkea verenpaine, jota ei lääkehoidolla saada hoitotasapainoon mahalaukun tai suoliston sairaus, johon voi liittyä vuotoja, esim. suoliston tai mahalaukun tulehdus tai refluksitaudista johtuva ruokatorven tulehdus (kun mahan sisällön nouseminen ruokatorveen ärsyttää sitä) silmän verkkokalvon verisuonien sairaus (retinopatia) keuhkosairaus, jossa keuhkoputket ovat laajentuneet ja täynnä märkää (bronkiektasia), tai jos sinulla on aiemmin ollut keuhkoverenvuotoa - jos sinulla on sydämen keinoläppä - jos tiedät, että sairastat fosfolipidivasta-aineoireyhtymää (immuunijärjestelmän häiriö, joka aiheuttaa kohonnutta veritulppariskiä), kerro asiasta lääkärillesi, joka päättää, sopisiko jokin toinen hoito sinulle paremmin - jos lääkärisi toteaa, että verenpaineesi ei ole tasapainossa, tai jos keuhkoissa olevan veritulpan poistamiseksi suunnitellaan muuta hoitoa tai leikkausta.
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets Xarelto 20 mg film-coated tablets
Finnish: Xarelto 15 mg tabletit, kalvopäällysteiset Xarelto 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
English: Brown-red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other side.
Finnish: Punaruskeita, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja (halkaisija 6 mm, kaarevuuden säde 9 mm), joiden toisella puolella on BAYER-risti ja toisella puolella ”20” ja kolmio.
English: Light red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and "10" and a triangle on the other side.
Finnish: Vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja (halkaisija 6 mm, kaarteen säde 9 mm), joiden toisella puolella on BAYER-risti ja toisella puolella ”10” ja kolmio.
English: Cardiac disorders
Finnish: - sydäninfarkti
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 X 1 TABLETS) FOR 15 MG
Finnish: YKSITTÄISPAKATTU LÄPIPAINOPAKKAUS (10 x 1 TABLETTI), 15 MG LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 10 MG
Finnish: 14 TABLETIN LÄPIPAINOPAKKAUS, 10 MG
English: conjunctival haemorrhage)
Finnish: Lonkkamurtuman leikkaus
English: Rivaroxaban is a highly selective direct factor Xa inhibitor with oral bioavailability.
Finnish: Rivaroksabaani on suun kautta annosteltava erittäin selektiivinen hyytymistekijä Xa:n suora estäjä.
English: Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0001 (non-inferiority to a prespecified HR of 1.75); HR: 0.886 (0.661
Finnish: Kuolemaanjohtava KE / kuolema, jossa KE:aa ei voida sulkea pois Merkittävä tai kliinisesti relevantti muu kuin merkittävä verenvuoto Merkittävät verenvuodot a) Rivaroksabaani 15 mg kahdesti päivässä 3 viikkoa ja sen jälkeen 20 mg kerran päivässä b) Enoksapariini vähintään 5 päivää ja osittain samaan aikaan ja sen jälkeen VKA * p < 0,0001 (non-inferiority ennalta määriteltyyn riskisuhteeseen 1,75 saakka); riskisuhde: 0,886
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - bleeding in the stomach or bowel, urogenital bleeding (including blood in the urine and heavy menstrual bleeding), nose bleed, bleeding in the gum - bleeding into the eye (including bleeding from the whites of the eyes) - bleeding into tissue or a cavity of the body (haematoma, bruising) - coughing up blood - bleeding from the skin or under the skin - bleeding following an operation - oozing of blood or fluid from surgical wound- swelling in the limbs - pain in the limbs - impaired function of the kidneys (may be seen in tests performed by your doctor) - fever - stomach ache, indigestion, feeling or being sick, constipation, diarrhoea - low blood pressure (symptoms may be feeling dizzy or fainting when standing up) - decreased general strength and energy (weakness, tiredness), headache, dizziness - rash, itchy skin - blood tests may show an increase in some liver enzymes
Finnish: Yleiset (saattavat vaikuttaa enintään 1 henkilöön 10 henkilöstä): - veren punasolujen väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa ihon kalpeutta sekä heikotusta tai hengenahdistusta - verenvuoto vatsassa tai suolistossa, verenvuoto urogenitaalialueella (mukaan lukien veri virtsassa ja voimakas kuukautisvuoto), nenäverenvuoto, ienverenvuoto - verenvuoto silmään (mukaan lukien verenvuoto silmän valkuaisista) - verenvuoto kudokseen tai kehon onteloon (verenpurkauma, mustelma) - veriyskä - verenvuoto iholta tai ihon alla - leikkauksen jälkeinen verenvuoto - turvotus raajoissa - raajakipu - munuaisten toimintahäiriö (voidaan todeta lääkärin suorittamilla kokeilla)
English: EU/1/08/472/034 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Finnish: EU/1/08/472/034 100 kalvopäällysteistä tablettia (10 x 10 x 1) (moniannospakkaus) (PP/alumiiniläpipainopakkaukset)
English: 15 mg twice a day
Finnish: 15 mg kahdesti päivässä 30 mg Päivästä 22 eteenpäin 20 mg kerran päivässä
English: Treatment dose
Finnish: Hoidon aloitus
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 15 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Finnish: Annossuositukset ennen invasiivisia ja kirurgisia toimenpiteitä sekä niiden jälkeen Jos invasiivinen tai kirurginen toimenpide on tarpeen, tulee Xarelto 15 mg -tablettien käyttö keskeyttää, mikäli mahdollista, vähintään 24 tuntia ennen toimenpidettä ja lääkärin kliiniseen harkintaan perustuen.
English: EU/1/08/472/022 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Finnish: EU/1/08/472/022 100 kalvopäällysteistä tablettia (10 x 10 x 1) (moniannospakkaus) (PP/alumiiniläpipainopakkaukset)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 15 MG
Finnish: 14 TABLETIN LÄPIPAINOPAKKAUS, 15 MG
English: Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0026 (non-inferiority to a prespecified HR of 2.0); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)
Finnish: Kuolemaanjohtava KE / kuolema, jossa KE:aa ei voida sulkea pois Merkittävä tai kliinisesti relevantti muu kuin merkittävä verenvuoto Merkittävät verenvuodot a) Rivaroksabaani 15 mg kahdesti päivässä 3 viikkoa ja sen jälkeen 20 mg kerran päivässä b) Enoksapariini vähintään 5 päivää ja osittain samaan aikaan ja sen jälkeen VKA * p < 0,0026 (non-inferiority ennalta määriteltyyn riskisuhteeseen 2,0 saakka); riskisuhde: 1,123
English: EU/1/08/472/023 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Finnish: EU/1/08/472/023 100 kalvopäällysteistä tablettia (10 x 10 x 1) (moniannospakkaus) (PP/alumiiniläpipainopakkaukset)
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET 16.
English: EU/1/08/472/024 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Finnish: EU/1/08/472/024 100 kalvopäällysteistä tablettia (10 x 10 x 1) (moniannospakkaus) (PP/alumiiniläpipainopakkaukset)
English: - CV death 160 (1.7%) 2.19% 203 (2.2%) 2.88% 0.78 (0.64;0.96) p = 0.02053
Finnish: Akuutti raajan iskemia 22 (0,2 %) 0,27 % 40 (0,4 %) 0,60 % 0,55
English: - if you are allergic to rivaroxaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are bleeding excessively - if you have a disease or condition in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Finnish: aivovaurio tai -verenvuoto, äskettäin tehty aivo- tai silmäleikkaus) - jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariini, dabigatraani, apiksabaani tai hepariini) lukuun ottamatta tilanteita, joissa veren hyytymistä estävää lääkitystä vaihdetaan tai hepariinia annetaan laskimo- tai valtimokatetrin kautta sen pitämiseksi auki - jos sinulla on maksasairaus, joka aiheuttaa lisääntyneen verenvuotoriskin - jos olet raskaana tai imetät.
English: Xarelto 2.5 mg, twice daily, N=5,114 n (%)
Finnish: Xarelto 2,5 mg, kahdesti päivässä, N=5 114 n (%) Riskisuhde (95 % CI) p-arvo b)
English: Cardiovascular death, MI or stroke 153 (4.9%) 0.94 (0.75, 1.17) p = 0.572
Finnish: Kaikki kuolemansyyt 313 (3.4%) 4,50 % 378 (4,1 %) 5,57 % 0,82
English: Management of bleeding
Finnish: Verenvuodon tyrehdyttäminen
English: Xarelto 2.5 mg bid in combination with ASA 100 mg od
Finnish: XARELTO 2,5 mg kaksi kertaa päivässä + 100 mg asetyylisalisyylihappoa kerran
English: Patients undergoing cardioversion
Finnish: Potilaat, joille tehdään rytminsiirto
English: A pre-specified propensity score stratified analysis was used to adjust for measured baseline differences but residual confounding may, in spite of this, influence the results.
Finnish: Suunnitellun tilastollisen analyysin mukaisesti edellä mainittuja eroja vakioitiin stratifioidussa analyysissä propensiteettipisteytyksen avulla.
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets
Finnish: Xarelto 15 mg tabletit, kalvopäällysteiset
English: All doses should be taken every 12 hours.
Finnish: Kaikkia annoksia otetaan 12 tunnin välein.
English: Zerit stavudine
Finnish: Zerit stavudiini
English: Zerit should be taken on an empty stomach, at least one hour before a meal.
Finnish: Zerit otetaan tyhjään mahaan vähintään tunti ennen ateriaa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zerit on 8 May 1996.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Zeritille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. toukokuuta 1996.
English: The capsules should be swallowed whole or opened carefully and their contents mixed with food.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina tai ne avataan huolellisesti ja niiden sisältö sekoitetaan ruokaan.
English: If this is not possible, it may be taken with a light meal.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, lääke voidaan ottaa kevyen aterian kanssa.
English: It is available as capsules containing 15, 20, 30 and 40 mg stavudine.
Finnish: Sitä saa kapseleina, joissa on 15, 20, 30 ja 40 mg stavudiinia.