FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Twynsta raz denne spôsobuje efektívne a konzistentné zníženie krvného tlaku počas 24 hodinového terapeutického dávkovacieho intervalu.
Hungarian: A naponta egyszer adott Twynsta hatékonyan és tartósan csökkenti a vérnyomást a 24 órás terápiás dózistartományban.
Slovak: Pozorovali sa rozdiely v plazmatických koncentráciách telmisartanu medzi pohlaviami, s Cmax a AUC boli približne 3- a 2-násobne vyššie u žien v porovnaní s mužmi.
Hungarian: Különbséget figyeltek meg a telmizartán plazmakoncentrációiban, a cmax körülbelül 3-szor, az AUC pedig 2-szer nagyobb nőknél, mint férfiaknál.
Slovak: Interakcie súvisiace s touto kombináciou Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom.
Hungarian: A kombinációval kapcsolatos kölcsönhatások Gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: Zvýšený výskyt sepsy sa zaznamenal len u telmisartanu, avšak pre Twynstu sa nedá vylúčiť.
Hungarian: A szepszis megnövekedett előfordulási gyakoriságát csak a telmizartánnál figyelték meg, azonban előfordulása a Twynsta esetén sem zárható ki.
Slovak: Čas na dosiahnutie vrcholových plazmatických koncentrácií amlodipínu je podobný u starších aj mladších pacientov.
Hungarian: Az amlodipin plazma-csúcskoncentrációinak kialakulásához szükséges idő ugyanolyan hosszú az idős, mint a fiatalabb betegeknél.
Slovak: Vzhľadom na podobné farmakodynamické vlastnosti sú tieto výsledky relevantné aj pre ostatné inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II.
Hungarian: A hasonló farmakodinámiás tulajdonságok alapján ezek az eredmények más ACE-gátlók és angiotenzin II-receptor blokkolók esetében is relevánsak.
Slovak: Váš lekár možno bude potrebovať zmeniť dávkovanie iných liekov alebo bude musieť urobiť iné opatrenia.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Slovak: Twynsta sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Hungarian: A Twynsta alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Slovak: Štúdie mutagenity neodhalili žiadne účinky súvisiace s liekom na úrovni génov ani chromozómov.
Hungarian: A mutagenitás-vizsgálatok nem mutattak a gyógyszerrel összefüggésbe hozható hatásokat sem a gének, sem a kromoszómák szintjén.
Slovak: Súbežné užívanie vyžadujúce opatrnosť
Hungarian: Óvatosságot igénylő egyidejű alkalmazás
Slovak: - aliskirén.
Hungarian: - aliszkiren.
Slovak: Pretože nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa použitia telmisartanu počas laktácie, použitie telmisartanu/amlodipínu sa neodporúča a preferuje sa alternatívna liečba s lepšie stanoveným bezpečnostným profilom v priebehu laktácie, obzvlášť pokiaľ ide o dojčenie novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ a telmizartán szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, a telmizartán/amlodipin alkalmazása nem javasolt, és más alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Slovak: Bezpečnosť amlodipínu počas ľudskej gravidity nebola stanovená.
Hungarian: Az amlodipin biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták.
Slovak: Tento liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: Ez a gyógyszer közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Angiotenzín II je látka produkovaná v tele, ktorá spôsobuje zúženie krvných ciev a tým zvýšenie krvného tlaku.
Hungarian: Az angiotenzin II egy, a szervezetben termelődő olyan anyag, ami szűkíti a vérereket és ezzel növeli a vérnyomást.
Slovak: Obe tieto zložky pomáhajú kontrolovať váš vysoký krvný tlak:
Hungarian: Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás kezelésére szolgál:
Slovak: Farmakokinetika fixnej kombinácie
Hungarian: A fix dózisú kombináció farmakokinetikája
Slovak: • ak ste alergický na iné lieky dihydropyridínového typu (jeden z typov blokátorov kalciového kanála).
Hungarian: • ha allergiás más dihidro-piridin típusú gyógyszerekre (a kalciumcsatorna-blokkolók egy típusa).
Slovak: Menej časté bradykardia, palpitácie
Hungarian: Nem gyakori bradycardia, palpitatio
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje z kontrolovaných klinických štúdií s kombináciou fixnej dávky alebo s individuálnymi zložkami.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a fix dózisú kombinációval vagy az egyedi komponensekkel végzett kontrollos klinikai vizsgálatokból származó adatok.
Slovak: Deti a dospievajúci Twynsta sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Twynsta gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Slovak: Obštrukcia prietoku z ľavej komory (napr. stenóza aorty vysokého stupňa)
Hungarian: A balkamrai kiáramlási pálya szűkülete (pl. magasfokú aorta stenosis).
Slovak: Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných "blokátory kalciového kanála".
Hungarian: • Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: *Zakladajúc sa na telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
Hungarian: *50 kg-os beteg testtömeget véve alapul
Slovak: : po uvedení telmisartanu na trh sa na základe skúseností nahlásili prípady intersticiálnej choroby pľúc (prevažne intersticiálnej pneumónie a eozinofilnej pneumónie)
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartánnal összefüggésben interstitialis tüdőbetegség (főként interstitialis pneumonia és eosinophiliás pneumonia) eseteit jelentették.
Slovak: Pred zvážením súbežného používania liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém sa má zhodnotiť pomer prínosu a rizika.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazásának mérlegelése előtt az előny/kockázat arányt fel kell mérni.
Slovak: Veľmi zriedkavé hepatitída, žltačka, zvýšené koncentrácie pečeňových enzýmov (väčšinou zodpovedajú cholestáze)
Hungarian: Nagyon ritka hepatitis, sárgaság, emelkedett májenzimértékek (legtöbbször cholestasisnak megfelelőek)
Slovak: Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako užijete alebo dostanete tento liek.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél, amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön bevenné vagy Önnél alkalmaznák ezt a gyógyszert.
Slovak: V jednej štúdii na potkanoch sa zistili nežiaduce účinky na samčiu fertilitu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Egy patkánykísérletben a hímek termékenységére gyakorolt nemkívánatos hatást találtak (lásd 5.3 pont).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP".
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovak: Pri nasadzovaní, úprave a vysadzovaní telmisartanu monitorujte hladiny digoxínu, aby sa udržali hladiny v terapeutickom rozsahu.
Hungarian: A telmizartánkezelés elkezdésekor, módosításakor és leállításakor a digoxinszintet monitorozni kell, hogy az a terápiás tartományban maradjon.
Slovak: Blokátory kalciového kanála vrátane amlodipínu sa majú používať opatrne u pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhávaním, pretože môžu zvyšovať riziko budúcich kardiovaskulárnych príhod a úmrtnosť.
Hungarian: A kalciumcsatorna-blokkolókat, ideértve az amlodipint, elővigyázatossággal kell alkalmazni pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel növelhetik a jövőbeni kardiovaszkuláris eseményeket és a mortalitást.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. august 2015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. október 7. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. augusztus 20.
Slovak: Klinické údaje o potenciálnom účinku amlodipínu na fertilitu nie sú dostatočné.
Hungarian: Az amlodipin termékenységre gyakorolt lehetséges hatásairól nincs elegendő klinikai adat.
Slovak: Súbežné užívanie, ktoré sa neodporúča
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás nem javasolt
Slovak: V jednej štúdii súbežné podávanie telmisartanu a ramiprilu viedlo k 2,5-násobnému zvýšeniu AUC0-24 a Cmax ramiprilu a ramiprilátu.
Hungarian: Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0-24- és cmax-értékének 2,5-szeres növekedéséhez vezetett.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 90 tabliet
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 90 tabletta.
Slovak: Psychické poruchy Menej časté zmena nálady
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori hangulatváltozás
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s hemodialýzou sú k dispozícii obmedzené skúsenosti.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő, vagy hemodializált betegekkel kapcsolatban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Slovak: Twynsta sa odporúča podávať s malým množstvom tekutiny.
Hungarian: A Twynsta bevétele egy kevés folyadékkal javasolt.
Slovak: Výskyt suchého kašľa bol signifikantne nižší u pacientov liečených telmisartanom ako u tých, ktorí užívali inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín v klinických skúšaniach priamo porovnávajúcich tieto dve antihypertenzívne liečby.
Hungarian: A száraz köhögés lényegesen ritkábban jelentkezett telmizartánnal kezelt betegeknél, mint azoknál, akiknek angiotenzin-konvertáló enzim-inhibitort adtak, azon klinikai vizsgálatokban, amelyekben a két vérnyomáscsökkentő kezelést hasonlították össze.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o používaní telmisartanu/amlodipínu u gravidných žien.
Hungarian: A telmizartán/amlodipin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott adat áll rendelkezésre.
Slovak: Cmax a v menšej miere AUC sa pri dávkach nad 40 mg zvyšujú disproporčne.
Hungarian: A cmax és kisebb mértékben az AUC a 40 mg feletti dózisok esetén nem arányosan nő.
Slovak: Farmakokinetika amlodipínu nie je signifikantne ovplyvnená poruchou funkcie obličiek.
Hungarian: Az amlodipin farmakokinetikáját nem befolyásolja jelentős mértékben a veseműködés károsodása.
Slovak: Ak užívate Twynstu, grapefruitová šťava a grapefruit sa nemajú konzumovať.
Hungarian: A Twynsta szedése alatt nem szabad grépefrút-levet és grépfrútot fogyasztani.
Slovak: U ľudí, 80 mg dávka telmisartanu takmer úplne inhibuje angiotenzínom II vyvolané zvýšenie krvného tlaku.
Hungarian: Embernél a telmizartán 80 mg-os adagban szinte teljes mértékben gátolja az angiotenzin II által kiváltott vérnyomás-emelkedést.
Slovak: Veľmi zriedkavé hyperglykémia
Hungarian: Nagyon ritka hyperglykaemia
Slovak: Neznáme toxická epidermálna nekrolýza
Hungarian: Nem ismert toxicus epidermalis necrolysis
Slovak: Preto sa má u pacientov so srdcovým zlyhávaním postupovať opatrne.
Hungarian: Ezért, a szívelégtelenségben szenvedő betegeket megfelelő körültekintéssel kell kezelni.
Slovak: Účinok na fertilitu potkanov liečených perorálnym amlodipíniummaleinátom nebol pozorovaný (samce počas 64 dní a samice počas 14 dní pred párením) v dávkach do 10 mg amlodipínu/kg/deň (asi 8-násobná* maximálna odporučená klinická dávka 10 mg/deň po prepočítaní na mg/m2 povrchu).
Hungarian: A fertilitásra kifejtett hatásokat nem észleltek oralis amlodipin-maleáttal kezelt patkányoknál (hímeket 64 napig, nőstényeket 14 napig kezelték a párzás előtt) 10 mg amlodipin/kg/nap dózisig (ez körülbelül 8-szorosa* a maximális javasolt 10 mg/nap humán dózisnak mg/m2 alapon.
Slovak: Ak náhodne užijete priveľa tabliet, bezodkladne kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Slovak: U niektorých pacientov liečených blokátormi kalciového kanála boli hlásené reverzibilné biochemické zmeny v hlavičke spermie.
Hungarian: Egyes, kalciumcsatorna-blokkolóval kezelt betegeknél a spermium feji végének reverzibilis biokémiai változásait figyelték meg.
Slovak: Veľmi zriedkavé pankreatitída, gastritída
Hungarian: Nagyon ritka pancreatitis, gastritis
Slovak: • ak máte závažné problémy s pečeňou alebo biliárnu obštrukciu (problémy s odvádzaním žlče z pečene a žlčníka).
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége, vagy epeúti elzáródása van (epeelfolyási zavar a májból és az epehólyagból).
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, že počas liečby môžu pociťovať nežiaduce účinky ako synkopa, ospalosť, nevoľnosť alebo závraty (pozri časť 4.8).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy mellékhatások, pl. ájulás, somnolencia, szédülés vagy vertigo előfordulhatnak a kezelés alatt (lásd 4.8 pont).
Slovak: V predklinických štúdiách sa nezistil žiadny účinok telmisartanu na mužskú alebo ženskú plodnosť.
Hungarian: A prelinikai vizsgálatok során a telmizartán esetében nem figyeltek meg a férfi vagy női fertilitásra gyakorolt hatást.
Slovak: Ak zabudnete užiť Twynstu
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Twynstát
Slovak: Pacienti so srdcovým zlyhávaním
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő betegek
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa ukázalo, že použitie aktívneho uhlia až do 2 hodín po podaní 10 mg amlodipínu znižuje rýchlosť absorpcie amlodipínu.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a 10 mg-os amlodipin adása után 2 órán belül az aktív szén adása csökkentette az amlodipin felszívódásának mértékét.
Slovak: Klinický význam týchto farmakokinetických zmien môže byť u starších ľudí výraznejší.
Hungarian: Ezen farmakokinetikai változások sokkal hkifejezettebbek lehetnek idős betegeknél.
Slovak: Pre ďalšie informácie si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Hungarian: További információért olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Twynstou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Twynsta vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovak: Inhibítory mTOR, ako napríklad sirolimus, temsirolimus a everolimus, sú substrátmi CYP3A.
Hungarian: mTOR (Mechanistic Target of Rapamycin) inhibitorok Az mTOR-inhibitorok, mint a szirolimusz, temszirolimusz és az everolimusz a CYP3A-enzim szubsztrátjai.
Slovak: Zriedkavé nevoľnosť ochorenie podobné chrípke
Hungarian: Ritka rossz közérzet influenza-szerű megbetegedés
Slovak: • lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi, ako sú náhrady soli obsahujúce draslík, draslík šetriace diuretiká (niektoré ‘tablety na odvodnenie').
Hungarian: •olyan gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, mint például a káliumot tartalmazó sópótlók, kálium-megtakarító diuretikumok (egyes vízhajtók),
Slovak: Twynsta obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 168,64 mg sorbitolu v každej tablete.
Hungarian: A Twynsta szorbitot tartalmaz Ez a gyógyszer 168,64 mg szorbitot tartalmaz tablettánként.
Slovak: Telmisartan účinkuje tak, že blokuje účinok angiotenzínu II.
Hungarian: A telmizartán úgy hat, hogy gátolja az angiotenzin II hatását.
Slovak: Zriedkavé synkopa, periférna neuropatia, hypestézia, dysgeúzia, tremor
Hungarian: Ritka ájulás, peripheriás neuropathia, hypaesthesia, dysgeusia, tremor
Slovak: Twynsta je kontraindikovaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Hungarian: A Twynsta súlyos májkárosodásban ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Pri súbežnom používaní inhibítorov mTOR môže amlodipín zvýšiť expozíciu inhibítorov mTOR.
Hungarian: Az mTOR-inhibitorok és az amlodipin együttes alkalmazása növelheti az mTOR inhibitor-expozíciót.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť telmisartanu je okolo 50 %. Keď sa telmisartan užíva s jedlom, redukcia plochy pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času (AUC0-∞) telmisartanu sa mení od približne 6 % (40 mg dávka) do približne 19 % (160 mg dávka).
Hungarian: Ha a telmizartánt étkezés közben veszik be, a telmizartán plazmakoncentráció-idő görbe alatti területének (AUC0-) csökkenése körülbelül 6 % (40 mg-os dózis) és 19 % (160 mg-os dózis) között változik.
Slovak: Zriedkavé hypoglykémia (u diabetických pacientov)
Hungarian: Ritka hypoglykaemia (cukorbetegeknél)
Slovak: • ak ste alergický na telmisartan alebo amlodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: • ha allergiás a telmizartánra vagy az amlodipinre vagy a gyógyszer (6.
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa užívaniu Twynsty vo včasnom štádiu tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.)
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a Twynsta alkalmazásátlásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Slovak: Ak je súbežné používanie týchto liečiv indikované pri dokázanej hypokaliémii, majú sa užívať s opatrnosťou a majú sa pravidelne monitorovať sérové hladiny draslíka.
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk dokumentált hypokalaemia miatt indikált, csak óvatosan és a szérum káliumszint gyakori ellenőrzése mellett alkalmazhatók.
Slovak: Ako vyzerá Twynsta a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Twynsta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Ukázalo sa, že amlodipín prechádza v malých množstvách do materského mlieka.
Hungarian: Az amlodipin kis mennyiségben igazoltan átjut az anyatejbe.
Slovak: Ako pri iných liekoch znižujúcich krvný tlak, účinok Twynsty sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén) alebo kortikosteroidy.
Hungarian: A többi vérnyomáscsökkentőhöz hasonlóan a Twynsta hatása is csökkenhet, ha NSAID-ot (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, pl. acetilszalicilsavat vagy ibuprofént) vagy kortikoszteroidokat szed.
Slovak: Veľmi zriedkavé vaskulitída
Hungarian: Nagyon ritka vasculitis
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie liekových interakcií s cyklosporínom a amlodipínom u zdravých dobrovoľníkov alebo u inej populácie s výnimkou pacientov s transplantovanou obličkou, u ktorých sa zistili premenlivé zvýšenia najnižšej koncentrácie (priemer 0% - 40%) cyklosporínu.
Hungarian: Ciklosporinnal és amlodipinnel nem végeztek kölcsönhatás vizsgálatokat egészséges önkénteseknél vagy egyéb populációkkal, a vesetranszplantált betegeket kivéve, akiknél a ciklosporin mélyponti koncentrációinak növekedését (átlagosan 0%-40%) figyelték meg.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa pozorovala pri vysokých dávkach reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben magas dózis mellett reprodukciós toxicitást észleltek (lásd 5.3 pont).
Slovak: • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.
Hungarian: • ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése, és aliszkirén hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Slovak: Zriedkavé ekzém, erytém, vyrážka angioedém (s fatálnymi dôsledkami), výsev z liekov, toxický kožný výsev, urtikária
Hungarian: Ritka ekzema, erythema, bőrkiütés angiooedema (halálos kimenetellel), gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés, urticaria
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Twynstu, obráťte sa na svojho lekára:
Hungarian: A Twynsta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
Slovak: Užívanie liekov, ktoré ovplyvňujú systém renín-angiotenzín-aldosterón, môže spôsobiť hyperkaliémiu.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszerek alkalmazása hyperkalaemiát eredményezhet.
Slovak: "Neužívajte Twynstu"
Hungarian: Ne szedje a Twynstát
Slovak: Potkany a myši, ktorým sa podával amlodipín v potrave počas dvoch rokov pri koncentráciách vypočítaných tak, aby poskytovali denné dávkovacie hladiny 0,5, 1,25 a 2,5 mg/kg/deň nepreukázali žiadny dôkaz karcinogenity.
Hungarian: Patkányok és egerek 2 éves, táplálékhoz adott amlodipin-kezelése 0,5, 1,25 és 2,5 mg/ttkg/nap dózisszintet biztosító koncentrációnál nem mutatott karcinogenitást.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): progresívne zjazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálna choroba pľúc [hlavne pneumónia interstícia s nadmerným počtom eozinofilov]).
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): A tüdő szöveteinek egyre súlyosbodó hegesedése (intersticiális tüdőbetegség [főként a tüdő kötőszöveteinek gyulladása és az eozinofil granulociták számának megnövekedésével járó tüdőgyulladás]).
Slovak: Pacienti s pečeňovou nedostatočnosťou majú znížený klírens amlodipínu, čo má za násedok zväčšenie AUC o približne 40-60
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeknél az amlodipin clearance-e csökken, ami az AUC körülbelül 40-60 %-os emelkedését eredményezi.
Slovak: Nestabilná angína pectoris, akútny infarkt myokardu Neexistujú dáta podporujúce užívanie telmisartanu/amlodipínu u nestabilnej angíny pectoris a počas alebo do jedného mesiaca po infarkte myokardu.
Hungarian: Instabil angina pectoris, akut myocardialis infarctus Nincsenek olyan adatok, amelyek alátámasztanák a telmizartán/amlodipin instabil angina pectorisban, myocardialis infarctus alatt vagy az azt követő egy hónapon belül történő alkalmazását.
Slovak: u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným amlodipínom.
Hungarian: • azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomását az önmagában adott amlodipin nem csökkentette megfelelő mértékben.
Slovak: Veľmi zriedkavé infarkt myokardu, arytmia, ventrikulárna tachykardia, atriálna fibrilácia
Hungarian: Nagyon ritka myocardialis infarctus, arrhythmia, ventricularis tachycardia, pitvarfibrilláció
Slovak: Pokiaľ sa hypotenzia objaví počas liečby telmisartanom/amlodipínom, pacient sa má uložiť do polohy na chrbte a ak je to potrebné, má sa mu podať intravenózna infúzia fyziologického roztoku.
Hungarian: Ha a telmizartán/amlodipin alkalmazása során hypotonia fordul elő, a beteget hanyatt kell fektetni, és szükség esetén intravénás infúzióban fiziológiás sóoldatot kell adni.
Slovak: Hliník/hliník blistre (PA/Al/PVC/Al) v škatuľke obsahujúcej 14, 28, 56, 98 tabliet alebo hliník/hliník perforované dávkovacie blistre (PA/Al/PVC/Al) v škatuľke obsahujúcej 30 x 1, 90 x 1 tableta a multibalenie obsahujúce 360 (4 balenia po 90 x 1) tabliet.
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/Al/PVC/Al) kartondobozban: 14, 28, 56, 98 tabletta vagy alumínium/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás (PA/Al/PVC/Al) kartondobozban: 30 × 1, 90 × 1 tabletta és multipack 360 (4 csomag 90 × 1) tablettával.
Slovak: Veľmi zriedkavé angioedém, multiformný erytém, urtikária, exfoliatívna dermatitída, StevensovJohnsonov syndróm, fotosenzitivita
Hungarian: Nagyon ritka angiooedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliativ dermatitis, StevensJohnson szindróma, fényérzékenység
Slovak: Toto sa potvrdilo v subchronickej (13 týždňov) toxikologickej štúdií na potkanoch, u ktorých sa testovali hladiny dávok, 3,2/0,8; 10/2,5 a 40/10 mg/kg telmisartanu a amlodipínu.
Hungarian: Ezt megerősítették egy szubkrónikus (13-hetes), patkányokkal végzett toxikológiai vizsgálatban, amelyben 3,2/0,8, 10/2,5 és 40/10 mg/kg-os telmizartán és amlodipin dózisokat vizsgáltak.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté periférny edém
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori peripheriás oedema
Slovak: Lieky s potenciálom zníženia krvného tlaku
Hungarian: Vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek