FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Regranex er becaplermin, som er en kopi af det humane protein Platelet Derived Growth Factor-BB (blodpladeafledt vækstfaktor).
Swedish: Den aktiva substansen i Regranex, bekaplermin, är en kopia av ett humant protein som kallas trombocytderiverad tillväxtfaktor-BB. Tillväxtfaktorer är proteiner som stimulerar cellerna att dela sig.
Danish: Til sammenligning helede placebogelen 35 % af sårene, og den sårplejende standardbehandling som eneste behandling helede
Swedish: Detta kan jämföras med 35 procent hos de patienter som använde placebogel och 30 procent hos de patienter som enbart fick normal sårvård.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Regranex?
Swedish: Vilken nytta har Regranex visat vid studierna?
Danish: Det må ikke påføres på eller i nærheden af et område med hudkræft
Swedish: Det får inte ges till personer som har någon känd cancer eller som har infekterade sår.
Danish: Såret skal renses med vand eller en saltvandsopløsning inden hver påføring af Regranex.
Swedish: Varje gång Regranex ska appliceras bör såret först sköljas rent med vatten eller saltlösning.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Läkemedelsform Administrerings -sätt
Danish: Forskel [95% CI]
Swedish: Differens [95% CI]
Danish: Pennen findes i 3 forskellige styrker:
Swedish: Pennan finns i 3 olika styrkor:
Danish: Der kan være ny information.
Swedish: Det kan finnas ny information.
Danish: Ofte stillede spørgsmål (FAQ)
Swedish: Vanliga frågor (FAQ)
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 64%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är ca 64%.
Danish: (Drej til 11)
Swedish: (Vrid till 11)
Danish: Der kan være lokale eller statslige regler for hvordan du smider brugte nåle ud.
Swedish: Det kan finnas statliga eller lokala lagar om hur du ska kasta använda nålar.
Danish: • opretstående og stabil under brug,
Swedish: • står upprätt och stabilt under användning
Danish: • lavet af kraftig plastik,
Swedish: • är tillverkad av kraftig plast
Danish: Derefter skal det kasseres.
Swedish: Därefter måste det kasseras.
Danish: • Hvis pennen allerede har været anvendt fortsæt direkte til trin 10.
Swedish: • Om pennan redan har använts fortsätt direkt till steg 10.
Danish: Sikkerhed - immunogenicitet
Swedish: Säkerhet - immunogenicitet
Danish: Den individuelle daglige dosis skal fastholdes under hele stimuleringsperioden.
Swedish: Den individuella dagliga dosen ska bibehållas under hela stimuleringsperioden.
Danish: REKOVELLE indeholder natrium
Swedish: REKOVELLE innehåller natrium
Danish: Hvordan ved jeg at injektionen er gennemført?
Swedish: Hur vet jag att injektionen är klar?
Danish: Du vil også blive vejet, inden du påbegynder behandlingen.
Swedish: Du kommer också att vägas innan du påbörjar behandling.
Danish: • Læs trin 11 og 12 på side 14 og 151 inden du giver din injektion.
Swedish: • Läs steg 11 och 12 på sidan 14 till 151 innan du tar din injektion.
Danish: Din læge kan bede dig om at stoppe med at bruge dette lægemiddel (se afsnit 4).
Swedish: Läkaren kanske ber dig att sluta använda detta läkemedel (se avsnitt 4).
Danish: • mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
Swedish: • är märkt på rätt sätt för att varna för farligt avfall i behållaren.
Danish: • Udfør trin 7 til 9 selv om du ikke ser nogle luftbobler.
Swedish: • Utför steg 7 till 9 även om du inte ser luftbubblor.
Danish: Hvorfor skal jeg tælle til 5 mens indsprøjtningsknappen holdes inde?
Swedish: Varför måste jag räkna till 5 medan jag håller injektionsknappen inne?
Danish: • Opbevar ikke pennen ved ekstreme temperaturer, i direkte sollys eller under meget kolde forhold, som i en bil eller fryser.
Swedish: • Förvara inte pennan i extrema temperaturer, direkt solljus eller mycket kalla förhållanden, t ex i bil eller frys.
Danish: I de følgende situationer er det ikke sandsynligt, at behandlingsresultatet vil være gunstig, og derfor bør REKOVELLE ikke administreres:
Swedish: I följande situationer är det inte sannolikt att behandlingsresultatet blir gynnsamt och REKOVELLE bör därför inte användas:
Danish: Dette sikrer at du får din fuldstændige dosis.
Swedish: Detta säkerställer att du får hela din dos.
Danish: Din læge vil vurdere, om du selv kan tage de efterfølgende doser af dette lægemiddel hjemme, men kun efter, at du har modtaget passende træning.
Swedish: Läkaren avgör om du kan ge dig själv följande doser av detta läkemedel hemma, men bara efter att ha fått tillräcklig träning.
Danish: • Brug et nyt injetionssted for hver injektion for at mindske risikoen for hudreaktioner som rødme og irritation.
Swedish: • Använd ett nytt injektionsställe för varje injektion för att minska risken för hudreaktioner som rodnad och irritation.
Danish: Follitropin delta forventes at blive elimineret på samme måde som andre follitropiner, dvs. hovedsageligt via nyrerne.
Swedish: Follitropin delta förväntas elimineras på samma sätt som andra follitropiner, dvs. huvudsakligen via njurarna.
Danish: Få hjælp af en person med godt syn, som er trænet i at bruge pennen.
Swedish: Få hjälp av en person med god syn som är tränad att använda pennan.
Danish: Brug ikke REKOVELLE, hvis:
Swedish: Använd inte REKOVELLE om:
Danish: Den første injektion skal udføres under direkte lægelig overvågning.
Swedish: Den första injektionen bör utföras under direkt medicinsk övervakning.
Danish: Rør ikke dette område igen inden du giver din injektion.
Swedish: Rör inte detta område igen innan du ger din injektion.
Danish: Hvordan gives injektionerne
Swedish: Hur injektionerna ges
Danish: Kontakt din læge, så snart du opdager, at du har glemt at tage en dosis.
Swedish: Kontakta läkaren så snart du upptäcker att du glömt en dos.
Danish: • Se "Bortskaffelse" på side 181.
Swedish: • Se "Kassering" på sidan 181.
Danish: Byt nål.
Swedish: Byt nålen.
Danish: Det er vigtigt at understrege værdien af grundig og hyppig kontrol af follikeludviklingen for at reducere risikoen for OHSS.
Swedish: Det är viktigt att betona värdet av noggrann och regelbunden kontroll av follikulär utveckling för att minska risken för OHSS.
Danish: Hvis du har glemt at tage REKOVELLE
Swedish: Om du har glömt att använda REKOVELLE
Danish: • Du kan også skrue nålen på.
Swedish: • Du kan också skruva på nålen.
Danish: Når du føler en svag modstand er den sikkert påsat.
Swedish: När du känner ett lätt motstånd sitter den fast.
Danish: OHSS kan udvikles hurtigt (inden for 24 timer til flere dage) og blive en alvorlig klinisk tilstand.
Swedish: OHSS kan snabbt (inom 24 timmar till flera dygn) utvecklas till ett allvarligt medicinskt tillstånd.
Danish: Efter daglig subkutan administration af REKOVELLE er tiden til maksimal serumkoncentration 10 timer.
Swedish: Efter daglig subkutan administrering av REKOVELLE är tiden till maximal serumkoncentration 10 timmar.
Danish: Den første injektion af dette lægemiddel skal gives under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Den första injektionen av detta läkemedel ska ges under övervakning av en läkare eller en sjuksköterska.
Danish: 2300 København S
Swedish: 2300 Köpenhamn S
Danish: • Dosis skal rundes af til nærmeste inddeling, X,00, X,33 eller X,66 mikrogram.
Swedish: • Doserna ska avrundas till närmsta steg, X,00, X,33 eller X,66 mikrogram.
Danish: • Fjern altid nålen efter hvert brug.
Swedish: • Ta alltid bort nålen efter varje användning.
Danish: Behandling med gonadotropiner kan ydermere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Swedish: Behandling med gonadotropiner kan vidare öka risken för försämring eller förekomst av sådana händelser.
Danish: Fraktionen af follitropin delta, der udskilles uomdannet i urinen, blev anslået til 9%.
Swedish: Fraktionen av follitropin delta som utsöndrades oförändrad i urinen uppskattades till 9%.
Danish: Det skal imidlertid bemærkes, at graviditet i sig selv såvel som OHSS øger risikoen for tromboemboliske hændelser.
Swedish: Det bör emellertid noteras att graviditet i sig liksom OHSS medför en ökad risk för tromboembolism.
Danish: Virkningsmekanisme Den vigtigste virkning af parenteralt administreret FSH er udvikling af multiple modne follikler.
Swedish: Verkningsmekanism Den viktigaste effekten av parenteral administrering av FSH är utvecklingen av flera mogna folliklar.
Danish: Patienterne var op til 40 år og havde regelmæssige menstruationscykli med formodet ægløsning.
Swedish: Patienterna var i åldern upp till 40 år och hade regelbundna menstruationscykler som förmodades vara ovulatoriska.
Danish: Hvis din krop reagerer for svagt eller for kraftigt på behandlingen, kan din læge beslutte at stoppe behandlingen med REKOVELLE.
Swedish: Om kroppens svar på behandlingen är för svag eller för stark, kan läkaren besluta att avbryta behandlingen med REKOVELLE.
Danish: Skriv din ordinerede dosis ned i kolonne A.
Swedish: Skriv ner din förskrivna dos i kolumn A.
Danish: Der foreligger ingen data for utilsigtet eksponering af REKOVELLE hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från oavsiktlig exponering för REKOVELLE hos gravida kvinnor.
Danish: Endvidere kan OHSS blive sværere og længerevarende, hvis graviditet indtræder.
Swedish: OHSS kan dessutom bli svårare och mer långdragen om graviditet inträffar.
Danish: Din læge vil overvåge virkningen af REKOVELLE-behandlingen, og behandlingen stoppes, når et passende antal ægblærer er til stede.
Swedish: Läkaren kommer att övervaka effekten av behandling med REKOVELLE, och behandlingen avslutas när det finns ett lämpligt antal äggblåsor.
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypotyroidisme og hyperprolaktinæmi og adækvat behandling gives.
Swedish: Framför allt bör patienten undersökas för hypotyreos och hyperprolaktinemi och adekvat behandling ges.
Danish: Følg instruktionerne nøje også selvom du har anvendt en lignende injektionspen tidligere.
Swedish: Följ noggrant anvisningarna även om du har använt en liknande penna tidigare.
Danish: Der kan forekomme en vis grad af inter-individuel variation i responset på FSH-administration med dårligt respons på FSH hos visse patienter og overdrevet respons hos andre.
Swedish: Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH-administreringen kan förekomma, med sämre respons på FSH hos vissa patienter och kraftig reaktion hos andra.
Danish: • Opbevar pennen udenfor rækkevide af børn og enhver, som ikke er trænet i brugen af pennen.
Swedish: • Förvara pennan utom räckhåll för barn och alla som inte har tränats i att använda pennan.
Danish: Det sker oftest efter, hormonbehandlingen er seponeret.
Swedish: Oftast inträder det efter att hormonbehandlingen har avslutats.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med REKOVELLE.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med REKOVELLE.
Danish: Rør endnu ikke indsprøjtningsknappen.
Swedish: Rör inte injektionsknappen ännu.
Danish: • kan lukkes med et tæt-sluttende, punkteringsbestandigt låg, hvor skarpe genstande ikke kan komme ud,
Swedish: • kan stängas med ett tätslutande, punkteringsbeständigt lock, utan att vassa föremål kan komma ut
Danish: Nålene er kun til engangsbrug.
Swedish: Nålarna är endast avsedda för engångsbruk.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom kan muligvis forekomme, dette er beskrevet i afsnit 4.
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom kan uppkomma, vilket beskrivs i avsnitt 4.
Danish: 20 (Drej til 20)
Swedish: 20 (Vrid till 20)
Danish: Det opstår, når folliklerne udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
Swedish: Det kan göra att dina folliklar utvecklas för mycket och blir stora cystor.
Danish: Til forskel fra ukompliceret ovarieforstørrelse er OHSS en tilstand, som kan optræde med tiltagende sværhedsgrad.
Swedish: Till skillnad från okomplicerad ovariell förstoring är OHSS ett tillstånd som kan manifesteras med ökande svårighetsgrad.
Danish: • Du hører eller føler et klik når nålen er sikkert påsat.
Swedish: • Du hör eller känner ett klick när nålen sitter fast.
Danish: • Du kan behøve mere end én pen for at fuldføre din ordinerede dosis.
Swedish: • Du kan behöva mer än en penna för att slutföra din förskrivna dos.
Danish: • Sæt omhyggeligt den ydre nålehætte over nålen med et fast tryk (A).
Swedish: • Sätt försiktigt tillbaka det yttre nålskyddet över nålen med ett fast tryck (A).
Danish: Amning REKOVELLE er ikke indiceret under amning.
Swedish: Amning REKOVELLE är inte indicerat under amning.
Danish: Forekomst af ovarietorsion er blevet rapporteret for ART-cykli.
Swedish: Förekomst av ovariell torsion har rapporterats för ART-cykler.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer.
Swedish: Graviditet och amning Använd inte detta läkemedel om du är gravid eller ammar.
Danish: Doseringsregimet er specifikt for REKOVELLE, og mikrogramdosen kan ikke anvendes for andre gonadotropiner.
Swedish: Doseringen är specifik för REKOVELLE och mikrogramdosen kan inte tillämpas på andra gonadotropiner.
Danish: Omvendt ses det, at stigende kropsvægt medfører et fald i antallet af udtagne oocytter (kun klinisk relevant for REKOVELLE doser under 12 mikrogram).
Swedish: Omvänt, leder ökande kroppsvikt till en minskning av antalet erhållna oocyter (endast kliniskt relevant för doser av REKOVELLE under 12 mikrogram).
Danish: Skader på ovariet på grund af nedsat blodtilførsel kan begrænses ved tidlig diagnosticering og detorsion umiddelbart efter.
Swedish: Skador på äggstocken på grund av minskad blodtillförsel kan begränsas genom tidig diagnos och omedelbar detorkvering.
Danish: Fjern derefter langsomt nålen fra injektionsstedet ved at trække det lige ud af huden.
Swedish: Ta därefter långsamt bort nålen från injektionsstället genom att dra den rakt ut ur huden.
Danish: Vigtigt:
Swedish: Viktigt:
Danish: Exempler på ordineret dosis (i mikrogram)
Swedish: Exempel på förskriven dos (i mikrogram)
Danish: Overdosis af follitropin delta resulterede i farmakologiske eller uhensigtsmæssigt kraftige farmakologiske virkninger.
Swedish: Överdosering av follitropin delta resulterade i farmakologiska eller överdrivna farmakologiska effekter.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved gonadotropinbehandling vejes op mod risikoen.
Swedish: För dessa kvinnor måste nyttan med gonadotropinadministrering vägas mot riskerna.
Danish: Information om din REKOVELLE fyldt pen
Swedish: Information om din REKOVELLE förfyllda penna
Danish: Den maksimale daglige dosis er 24 mikrogram.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 24 mikrogram.
Danish: Hvis du ikke har en kanyle-bøtte, kan du bruge en husholdningsbeholder der er:
Swedish: Om du inte har en behållare för vassa föremål kan du använda en hushållsbehållare som:
Danish: • Penhætten passer ikke over en nål.
Swedish: • Pennhylsan passar inte över en nål.
Danish: Virkningen ved at tage for meget af dette lægemiddel er ukendt.
Swedish: Om du använt för stor mängd av REKOVELLE Effekterna av att ta för mycket av detta läkemedel är okänd.
Danish: • Du har langsomt talt til 5 mens du stadig holdt indsprøjtningsknappen inde, og nålen er stadig i huden.
Swedish: • Du har långsamt räknat till 5 medan du fortfarande håller injektionsknappen inne och nålen finns kvar i din hud.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du mener, dette gælder for dig.
Swedish: Tala om för läkaren om detta stämmer in på dig.
Danish: På grund af risikoen for udvikling af OHSS skal patienten følges i mindst to uger efter aktivering af follikelmodning.
Swedish: På grund av risken för utveckling av OHSS bör patienter följas under åtminstone två veckor efter inducering av slutlig follikelmognad.
Danish: Eftersom bioassayet i rotter muligvis ikke fuldt ud afspejler potensen af FSH i REKOVELLE hos mennesker, doseres REKOVELLE i mikrogram og ikke i IE.
Swedish: Eftersom bioanalys på råtta eventuellt inte till fullo återspeglar styrkan av FSH i REKOVELLE hos människa, doseras REKOVELLE i mikrogram och inte i IE.
Danish: • tumor i hypothalamus eller hypofyse
Swedish: • tumörer i hypotalamus eller hypofysen
Danish: AMH-koncentration skal udtrykkes i picomol/l og afrundes til nærmeste hele tal.
Swedish: AMH-koncentrationen ska uttryckas i pmol/l och ska avrundas till närmaste heltal.
Danish: Hvis patienten havde et tilstrækkeligt ovarierespons i den foregående cyklus uden at udvikle OHSS, bør den samme daglige dosis anvendes.
Swedish: Om patienten hade tillräckligt ovariellt svar i den föregående cykeln utan att utveckla OHSS bör samma dagliga dos av REKOVELLE användas.
Danish: Hvis indsprøjtningknappen stadig ikke er let at trykke ind efter at nålen er skiftet, brug en ny pen.
Swedish: Om injektionsknappen fortfarande inte är lätt att trycka in efter att du har bytt nål, använd en ny penna.
Danish: • Forsøg ikke at reparere en beskadiget pen.
Swedish: • Försök inte reparera en skadad penna.
Danish: AMH (picomol/l) <15 15-16 17 18 19-20 21-22 23-24 25-27 28-32 33-39 ≥40
Swedish: AMH (pmol/L) <15 15-16 17 18 19-20 21-22 23-24 25-27 28-32 33-39 ≥40 Fast daglig dos med
Danish: Brug ikke pennen hvis den er beskadiget.
Swedish: Använd inte pennan om den är skadad.
Danish: REKOVELLE er ikke indiceret under graviditet.
Swedish: REKOVELLE är inte indicerat under graviditet.
Danish: Risikoen ved at få bivirkninger er inddelt i følgende grupper:
Swedish: Risken att få en biverkning beskrivs med följande kategorier:
Danish: Derfor skal AMH-niveauet måles i en blodprøve (inden for de seneste 12 måneder) og være tilgængeligt før behandlingsstart.
Swedish: Därför bör AMH-resultat från ett blodprov (taget de senaste 12 månaderna) vara tillgängligt innan du börjar behandlingen.
Danish: Vridning af en æggestok kan afskære blodtilførslen til æggestokken.
Swedish: Vridning av äggstockarna kan skära av blodflödet till äggstocken.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. december 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 12 December 2016
Danish: hvis tallet i kolonne C er 5,34, rund din resterende dosis af til 5,33.
Swedish: Om till exempel siffran i kolumn C är 5,34, avrunda din återstående dos till 5,33.
Danish: • Hvis indsprøjtningsknappen ikke er let at trykke ind brug ikke kraft.
Swedish: • Om injektionsknappen inte är lätt att trycka in, använd inte kraft.
Danish: • Kom ikke pennen i vand eller anden væske.
Swedish: • Doppa inte pennan i vatten eller någon annan vätska.
Danish: Klargøring skal kun udføres inden den første injektion med en ny pen gives.
Swedish: Detta steg måste endast utföras innan den första injektionen ges med en ny penna.
Danish: Det ses hyppigere hos patienter med polycystisk ovariesyndrom og aftager sædvanligvis uden behandling.
Swedish: Detta observeras oftare hos patienter med polycystiskt ovariellt syndrom och tillbakabildas vanligtvis utan behandling.
Danish: Sikker og effektiv brug af REKOVELLE kræver regelmæssig monitorering af ovarierespons med ultralyd alene eller i kombination med måling af serum-estradiol.
Swedish: En säker och effektiv användning av REKOVELLE kräver regelbunden övervakning av ovariesvaret med hjälp av ultraljud enbart eller i kombination med mätning av serumnivåerna av estradiol.
Danish: Ved beregning af REKOVELLE-dosis skal kropsvægten måles uden sko og overtøj lige før indledning af stimulationen.
Swedish: För beräkning av dos för REKOVELLE ska kvinnan vägas utan skor och ytterkläder strax före stimuleringsstart.
Danish: Dosis bør baseres på en nyere måling af AMH (dvs. inden for de sidste 12 måneder) målt ved følgende diagnostiske test fra Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (se pkt.
Swedish: Dosen bör baseras på en nyligen genomförd bestämning av AMH (dvs. inom de senaste 12 månaderna) mätt med följande diagnostiska test från Roche: ELECSYS AMH Plus immunanalys (se avsnitt 4.4).
Danish: Behandling med REKOVELLE skal påbegyndes dag 2 eller 3 efter menstruationsstart og fortsættes, indtil en tilstrækkelig follikeludvikling (≥3 follikler ≥17 mm) er opnået, hvilket i gennemsnit er på niende behandlingsdag (interval 5 til 20 dage).
Swedish: Behandling med REKOVELLE bör påbörjas dag 2 eller 3 av menstruationscykeln och fortsätta tills adekvat follikelutveckling (≥3 folliklar ≥17 mm) har uppnåtts, vilket i genomsnitt är på den nionde dagen av behandlingen (intervall 5 till 20 dagar).
Danish: • Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan læse doseringskalaen på pennen brug ikke pennen uden hjlæp.
Swedish: • Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosskalan på pennan, använd inte denna penna utan hjälp.
Danish: Ældre Det er ikke relevant at anvende REKOVELLE hos den ældre population.
Swedish: Äldre Det finns ingen relevant användning av REKOVELLE för en äldre population.
Danish: Når din kanyle-bøtte er næsten fyldt, skal du følge retningslinjer for bortskaffelse af farligt affald.
Swedish: När behållaren är nästan full måste du följa gällande riktlinjer för kassering.
Danish: Hos ovulatoriske patienter med polycystiske ovarier var forekomsten af tidlig moderat/svær OHSS og /eller forebyggende foranstaltninger for tidlig OHSS 7,7% med REKOVELLE og 26,7% med follitropin alfa.
Swedish: Hos ovulatoriska patienter med polycystiskt ovariesyndrom var förekomsten av tidig måttlig/svår OHSS och/eller förebyggande insatser för tidig OHSS 7,7% med REKOVELLE och 26,7% med follitropin alfa.
Danish: Hvis du beslutter dig for at give en delt-dosis injektion, følg disse instruktioner og skriv ned hvor meget lægemiddel der skal gives ved hjælp af delt-dosis dagbogen på side 231.
Swedish: Om du bestämmer dig för att ge en uppdelad dos, följ dessa instruktioner och skriv ner hur mycket läkemedel du ska ge med hjälp av dosdagboken på sidan 231.
Danish: • Hver tal er delt med to streger, hver streg svarer til en øgning på 0,33 mikrogram.
Swedish: • Varje siffra separeras av två linjer, varje linje är lika med ett steg på 0,33 mikrogram.
Danish: Trin 11 og 12:
Swedish: Steg 11 och 12:
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler er rapporteret under REKOVELLE-behandling og heller ingen forventes.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel har inte rapporterats och är inte förväntade.
Danish: • REKOVELLE fyldt pen og nåle er til brug for én person alene og må ikke deles med andre.
Swedish: • REKOVELLE förfylld injektionspenna och nålar ska användas av endast en person och ska inte delas med andra.
Danish: Hvis du har et eller flere af disse symptomer, skal du straks kontakte en læge.
Swedish: Om du har något av dessa symtom bör du kontakta en läkare omedelbart.
Danish: Vridning af æggestokkene
Swedish: Vridning av äggstockarna
Danish: Follitropin delta er et rekombinant humant FSH.
Swedish: Follitropin delta är ett rekombinant humant FSH.
Danish: Den maksimale daglige dosis i første behandlingscyklus er 12 mikrogram.
Swedish: Den högsta dagliga dosen i den första behandlingscykeln är 12 mikrogram.
Danish: • Sikkerstil at du har den rette pen med den rigtige styrke.
Swedish: • Se till att du har rätt penna med rätt styrka.
Danish: • Malformationer i kønsorganerne, uforenelige med graviditet
Swedish: • missbildningar av könsorganen ej förenliga med graviditet
Danish: Studiet viste, at REKOVELLE var mindst lige så effektivt som follitropin alfa hvad angår raten af igangværende graviditeter og igangværende implantationer, som vist i tabel 3.
Swedish: Studien visade att REKOVELLE var minst lika effektivt som follitropin alfa beträffande graviditetsfrekvens och implantationsfrekvens som visas i tabell 3.
Danish: Selvom data er begrænsede, indikerer de ikke, at et andet dosisregime af REKOVELLE er nødvendigt for denne patientgruppe (se pkt.
Swedish: Även om data var begränsade indikerar de inte ett behov av en annan dosering av REKOVELLE i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
Danish: REKOVELLEs sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke specifikt blevet undersøgt i kliniske studier.
Swedish: Säkerhet, effekt och farmakokinetik av REKOVELLE hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte specifikt studerats i kliniska studier.
Danish: Follitropin delta medfører højere eksponering end follitropin alfa.
Swedish: Follitropin delta leder till större exponering än follitropin alfa.
Danish: Gonadotropiner er involveret i frugtbarhed (fertilitet) og forplantning.
Swedish: Gonadotropiner är involverade i fortplantning och fertilitet.