FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Skupaj s selektivnostjo vezave na poseben podtip receptorjev, veliko selektivnostjo in majhno afiniteto za benzodiazepinski receptor tipa I so te lastnosti odgovorne za splošne značilnosti zdravila Zerene.
Estonian: Zerene üldiste omaduste eest vastutavad selektiivne seondumine alatüübi retseptoriga, kõrge selektiivsus ja madal afiinsus I tüübi bensodiasepiini retseptorite suhtes.
Slovenian: S-170 09 Solna Švedska
Estonian: 170 09 Solna
Slovenian: EXP:
Estonian: Tootja:
Slovenian: V tem primeru ne smete jemati zdravila Zerene, saj ni na voljo dovolj kliničnih podatkov za oceno varnosti uporabe zdravila Zerene med dojenjem.
Estonian: Zerene't ei tohi siis võtta, kuna puuduvad piisavad kliinilised kogemused, et hinnata ravimi ohutust rinnaga toitmise ajal.
Slovenian: Le-ti vključujejo glavobole, bolečino v mišicah, izredno tesnobo, napetost, nemir, zmedenost in razdražljivost.
Estonian: Ärajäämanähtudest võivad esineda peavalud, lihasvalu, äärmuslik ärevus, pingetunne, rahutus, segasus ja ärritatavus.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 5 mg zaleplona.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab 5 mg zaleplooni.
Slovenian: Zerene 5 mg trde kapsule, ki vsebujejo prašek intenzivno temno modre barve, imajo svetlo rjavo kapico, na kateri je z zlato barvo natisnjena črka »W«, na belem telesu kapsule pa je natisnjeno prav tako v zlati barvi »5 mg«.
Estonian: Zerene 5 mg kõvakapslid sisaldavad intensiivselt tumesinist pulbrit, kapsli kate on helepruuni värvi, millele on kuldselt trükitud "W" ja kapsli keha on valget värvi, millele on kuldselt trükitud "5 mg".
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitlemiseks
Slovenian: Vendar pa ni kliničnih izkušenj z uporabo flumazenila kot antidota pri prevelikem odmerjanju zdravila Zerene.
Estonian: Kliinilised kogemused flumaseniili kasutamisest Zerene mürgistuse korral siiski puuduvad.
Slovenian: V blagih primerih so med simptomi zaspanost, mentalna zmedenost in letargija, v resnejših primerih pa simptomi ataksija, hipotonija, hipotenzija, depresija dihanja, redko koma in zelo redko smrt.
Estonian: Raskematel juhtudel võivad sümptomitena esineda ataksia, lihasnõrkus, hüpotensioon, hingamise pärssimine, harva kooma ja väga harva võib mürgistus lõppeda surmaga.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zerene
Estonian: Ärge võtke Zerene't kui teil on
Slovenian: Če se vam zgodi kaj takega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Selliste juhtumite korral pöörduge kohe arsti poole.
Slovenian: Ker se zaleplon izloča v materino mleko, se zdravilo Zerene ne sme dajati doječim materam.
Estonian: Zaleploon eritub rinnapiima, mistõttu rinnaga toitvad naised ei tohi Zerene't kasutada.
Slovenian: Cimetidin, nespecifičen zmerni zaviralec nekaterih jetrnih encimov, vključno z aldehidno oksidazo in CYP3A4, je povzročil 85% povečanje koncentracije zaleplona v plazmi, ker je zaviral tako primarni encim (aldehidno oksidazo) in sekundarni (CYP3A4) encim, ki sta oba odgovorna za presnovo zaleplona.
Estonian: Tsimetidiiniga koosmanustamisel suureneb zaleplooni plasmakontsentratsioon plasmas 85%, kuna ta pärsib primaarseid (aldehüüdi oksüdaas) ja sekundaarseid (CYP3A4) ensüüme, mis vastutavad zaleplooni metabolismi eest.
Slovenian: Na splošno izsledki predkliničnih študij ne kažejo nobenih bistvenih nevarnosti pri uporabi zdravila Zerene v priporočenih odmerkih za ljudi.
Estonian: Soovitatud terapeutiliste annuste kasutamisel inimestel ei viita prekliiniliste uuringute tulemused üldiselt mingile olulisele ravimi ohutusega seotud probleemile.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povzročijo zaspanost in jih ne smete jemati skupaj z zdravilom Zerene.
Estonian: Mõned neist võivad samaaegsel kasutamisel Zerene'ga põhjustada unisust, seega ei tohi neid üheaegselt kasutada.
Slovenian: • Če jemljete katerokoli zdravilo, ki spada v skupino uspaval, vključno s Sonato, obstaja nevarnost,
Estonian: • Kui te võtate ükskõik milliseid ravimeid, mis kuuluvad und tekitavate ravimite rühma, kaasa arvatud Zerene, võib teil nende suhtes sõltuvus tekkida.
Slovenian: Če ste negotovi se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Slovenian: Zerene 5 mg trde kapsule zaleplon
Estonian: 5 MG KAPSLITE BLISTERPAKEND
Slovenian: V kontroliranih raziskavah za merjenje odstotka trajanja spanja v posameznih fazah spanja se je izkazalo, da zdravilo Zerene ohrani faze spanja.
Estonian: Zerene säilitas unefaasid kontrollitud uuringutes, kus mõõdeti iga unefaasi prontsenti kogu unest.
Slovenian: • če ste preobčutljivi za zaleplon ali katerokoli drugo sestavino zdravila Zerene
Estonian: • ülitundlikkus (allergia) zaleplooni või Zerene ükskõik millise abiaine suhtes
Slovenian: Flumazenil se lahko uporablja kot antidot.
Estonian: Antidoodina kasutada flumaseniili.
Slovenian: Sestavine ovojnice kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), natrijev lavrilsulfat in silicijev dioksid.
Estonian: Kapsli kesta koostisained: želatiin, titaandioskiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat ja ränidioksiid.
Slovenian: Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, predgeliran škrob, silicijev dioksid, natrijev lavrilsulfat, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, indigo karmin (E132), titanov dioksid (E171).
Estonian: Abiaineid: mikrokristalne tselluloos, preželatiniseeritud tärklis, ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171).
Slovenian: Zato svetujemo previdnost pri sočasnem dajanju cimetidina in zdravila Zerene.
Estonian: Seetõttu on tsimetidiini manustamisel koos Zerenega vajalik ettevaatus.
Slovenian: Sestavine ovojnice kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), natrijev lavrilsulfat in silicijev dioksid.
Estonian: Kapsli kesta koostisained: želatiin, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), naatriumlaurüülsulfaat ja ränidioksiid.
Slovenian: Kapsule imajo neprozorno belo in neprozorno svetlo rjavo trdo ovojnico z zlato črto, »W« in jakostjo »5 mg«.
Estonian: Kapsli kest on läbipaistmatut valget ja helepruuni värvi, kapsli ümber on trükitud kuldne võru, kapslile on peale trükitud "W" ja ravimtugevus "5 mg".
Slovenian: Izgled zdravila Zerene in vsebina pakiranja Zerene 10 mg trde kapsule, ki vsebujejo prašek intenzivno temno modre barve, imajo belo kapico na kateri je z rožnato barvo natisnjan črka »W«, na belem telesu kapsule pa je natisnjeno prav tako v rožnati barvi »10 mg«.
Estonian: Zerene 10 mg kõvakapslid sisaldavad intensiivselt tumesinist pulbrit, kapsli kate on valget värvi, millele on roosa tindiga trükitud "W" ja kapsli keha on valget värvi, millele on roosa tindiga trükitud "10 mg".
Slovenian: Navodilo je bilo odbreno
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Slovenian: Celotni dnevni odmerek zdravila Zerene pri nobenem bolniku ne sme presegati 10 mg.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei tohi päevane koguannus ületada 10 mg. Patsientidele tuleb öelda, et nad ei võtaks ühe öö jooksul teist annust.
Slovenian: Zdravilo Zerene so proučevali v skupaj 14 študijah, v katerih je sodelovalo skoraj 3 500 odraslih in starejših bolnikov.
Estonian: Zerene kasutamist uuriti kokku 14 uuringus, milles osales ligikaudu 3500 täiskasvanud ja eakat patsienti.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerene mora biti čim krajše in naj ne traja več kot dva tedna.
Estonian: Ravi Zerenega peab olema võimalikult lühiajaline ning ei tohi kesta kauem kui kaks nädalat.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zerene, veljavno po celotni Evropski uniji, odobrila dne 12. marca 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zerenele müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. märtsil 1999.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (bele in rjave: 5 mg; bele: 10 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (valget ja pruuni värvi: 5 mg; valged 10 mg).
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Zerene odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Zerenele müügiloa.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zerene:
Estonian: Muu teave Zerene kohta
Slovenian: Je agonist receptorjev gama-aminomaslene kisline (GABA), kar pomeni, da se veže na receptorje za živčne prenašalce GABA in jih aktivira.
Estonian: See on gammaaminovõihappe (GABA) agonist, s.t ta kinnitub neurotransmitteri gammaaminovõihappe retseptoritele ja aktiveerib need.
Slovenian: Zerene je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino zaleplon.
Estonian: Zerene on ravim, mis sisaldab toimeainena zaleplooni.
Slovenian: Pet študij je bilo primerjalnih: zdravilo Zerene so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali zolpidemom ali triazolamom (drugima zdraviloma za zdravljenje nespečnosti).
Estonian: Viis neist olid võrdlevad uuringud: Zerenet võrreldi platseeboga (näiv ravim) või zolpideemi või triasolaamiga (samuti unetuseravimid).
Slovenian: Zdravilo Zerene se uporablja za zdravljenje odraslih z nespečnostjo, ki težko zaspijo.
Estonian: Zerenet kasutatakse unetuse raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on raskusi magama jäämisega.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zerene (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so amnezija (motnja spomina), parestezija (nenormalni občutki zbadanja), somnolenca (zaspanost) in dismenoreja (boleča menstruacija).
Estonian: Zerene kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on amneesia (mäluhäire), paresteesia (vääraisting, näiteks torkiv valu), unisus ja düsmenorröa (valulik menstruatsioon).
Slovenian: V študijah, v katerih so merili čas trajanja različnih faz spanja, se je izkazalo, da zdravilo Zerene ohrani vzorce spanja.
Estonian: Uuringutes, milles mõõdeti une eri faasides oldud aega, säilitas Zerene une struktuuri.
Slovenian: Uživanje hrane hkrati z zdravilom Zerene ali tik pred tem ni priporočljivo, saj lahko zmanjša učinke zdravila.
Estonian: Veidi aega enne Zerene manustamist ja ravimi manustamise ajal ei tohi süüa, sest see võib vähendada ravimi mõju.
Slovenian: Prašek v kapsulah Zerene je obarvan z intenzivnim temnomodrim barvilom, kar preprečuje, da bi posamezna oseba zdravilo prejela brez svoje vednosti.
Estonian: Zerene kapslites sisalduv pulber on erksat tumesinist värvi, et seda ei saaks kellelegi manustada nende teadmata.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zerene je na voljo tukaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Zerene kohta leiate siit.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) ZERENE Povzetek EPAR za javnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE ZERENE Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Zdravila Zerene ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) zaleplon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Zerenet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla zaleplooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Zdravilo Zerene bolnik vzame tik preden gre v posteljo ali potem, ko je že v postelji in ne more zaspati.
Estonian: Zerenet manustatakse vahetult enne magamaminekut või kui patsient on läinud voodisse ja tal on raske magama jääda.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Zerene pri zdravljenju hude nespečnosti, ki težko zaspijo, kadar je motnja huda, ki osebo onesposobi ali ji povzroča izjemno neugodje, večje od z njim povezanih tveganj.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zerene kasulikkus unetuse ravis patsientidel, kellel on raskusi magama jäämisega, kui unehäire on tõsine ning põhjustab jõuetust ja tugevat düstressi, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zerene odobreno?
Estonian: Miks Zerene heaks kiideti?
Slovenian: Zdravila Zerene ne smejo jemati otroci ali bolniki s hudim obolenjem jeter ali ledvic.
Estonian: Zerenet ei tohi kasutada lapsed ega patsiendid, kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zerene?
Estonian: Mis riskid Zerenega kaasnevad?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Zerene, zaleplon, spada v skupino zdravil, ki so podobne benzodiazepinom.
Estonian: Zerenes toimeainena sisalduv zaleploon kuulub bensodiasepiinidega seotud ravimite rühma.
Slovenian: Pri odraslih, ki so vzeli 10 mg zdravila Zerene, se je skrajšal čas, potreben, da so zaspali, učinki pa so trajali do štiri tedne.
Estonian: 10 mg Zerenet kasutatavatel täiskasvanud patsientidel lühenes magama jäämiseks kulunud aeg ning ravitoime püsis kuni neli nädalat.
Slovenian: Živčni prenašalci, kot je GABA, so kemijske snovi, ki omogočajo živčnim celicam medsebojno komunikacijo.
Estonian: Neurotransmitter gammaaminovõihape on keemiline aine, mis vahendab signaale närvirakkude vahel.
Slovenian: Kako zdravilo Zerene deluje?
Estonian: Kuidas Zerene toimib?
Slovenian: Zdravilo Zerene v odmerku 10 mg je bilo učinkovitejše od placeba pri skrajševanju časa, potrebnega, da je bolnik zaspal, in pri podaljševanju trajanja spanca v prvi polovici noči.
Estonian: Zerene 10 mg lühendas magama jäämiseks kulunud aega ja pikendas uneaega öö esimesel poolel platseebost efektiivsemini.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zerene izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zerene kasulikkus?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zerene uporablja?
Estonian: Milleks Zerenet kasutatakse?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zerene?
Estonian: Mis on Zerene?
Slovenian: Kako se zdravilo Zerene uporablja?
Estonian: Kuidas Zerenet kasutatakse?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zerene raziskano?
Estonian: Kuidas Zerenet uuriti?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zerene, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Zerene kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: V primerjavi s placebom je bil v dvotedenskih študijah pri starejših bolnikih, ki so jemali zdravilo Zerene v odmerku 5 mg, čas, potreben, da so zaspali, pogosto krajši, pri jemanju 10-miligramskih odmerkov pa je bil vedno krajši.
Estonian: Eakatel patsientidel lühendas Zerene 5 mg kasutamine magama jäämiseks kulunud aega sageli ja Zerene 10 mg kasutamine tegi seda alati.
Slovenian: Največji celotni dnevni odmerek zdravila Zerene je 10 mg. Bolniki ne smejo vzeti drugega odmerka v isti noči.
Estonian: Zerene suurim ööpäevane koguannus on 10 mg.
Slovenian: 200 mg prašek za peroralno raztopino
Estonian: 200 mg Pulber peroraalse lahuse valmistamiseks
Slovenian: 200 mg (1 mg/ml) po rekonstituciji
Estonian: Peroraalne Pudel (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) peale lahustamist
Slovenian: številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je 86 ± 18%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 86±18%.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte sami.
Estonian: Ärge iseseisvalt annust muutke.
Slovenian: a Število ovrednotenih bolnikov.
Estonian: a Hinnangusse võetud patsientide arv.
Slovenian: Zato je pomembno, da svojega zdravnika obvestite o vsaki spremembi svojega zdravstvenega stanja.
Estonian: Seetõttu on oluline, et räägiksite arstile oma tervise igast muutusest.
Slovenian: Zvečuje tudi število celic CD4.
Estonian: Samuti suurendab see CD4 rakkude hulka.
Slovenian: Zdravilo Zerit skupaj s hrano in pijačo
Estonian: Zerit koos toidu ja joogiga
Slovenian: Podobne učinke so opažali pri drugih nukleozidnih analogih.
Estonian: Sarnased toimeid on täheldatud ka teistel nukleosiidi analoogidel.
Slovenian: Prispevek tega k celotni eliminaciji v primeru prevelikega odmerjanja ni znan.
Estonian: Selle panus kogu eliminatsioonile üleannustamise tingimustes ei ole teada.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili pogosto prehodni.
Estonian: Need muutused on olnud sageli mööduvad.
Slovenian: (Aclar/Alu pretisni omoti).
Estonian: (aclar/alu blistrid)
Slovenian: Ta redki, a zelo resni neželeni učinek je pogostejši pri ženskah, zlasti tistih, ki imajo čezmerno telesno maso.
Estonian: See harv, kuid väga tõsine kõrvalnäht on sagedasem naistel, eriti just ülekaalulistel.
Slovenian: Bolnikova starost in/ali telesna masa
Estonian: Patsiendi vanus ja/või kehakaal
Slovenian: Zdravila Zerit se med nosečnostjo ne sme uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Estonian: Zerit'it ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Slovenian: Zdravilo jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Estonian: Jätkake ravimi võtmist kuni arst ei ole öelnud teisiti.
Slovenian: Spremljali so jih do 24-tega tedna starosti.
Estonian: Patsiente jälgiti kuni 24 elunädalani.
Slovenian: Stavudin lahko povzroči omotico in/ali zaspanost.
Estonian: Stavudiin võib põhjustada uimasust ja/või unisust.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Estonian: Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Estonian: Ei ole teada, kas taolised närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Slovenian: Zdravnik bo zato spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Estonian: Seetõttu jälgib teie arst pidevalt ravi tulemuslikkust.
Slovenian: Uporabo stavudina pri mladostnikih, otrocih in dojenčkih podpirajo podatki o farmakokinetiki in varnosti pri pediatričnih bolnikih (glejte tudi poglavji 4.8 in 5.2).
Estonian: Stavudiini kasutamist noorukitel, lastel ja imikutel toetavad pediaatrilistelt patsientidelt saadud farmakokineetika ja ohutuse andmed (vt ka lõik 4.8 ja 5.2).
Slovenian: Preglednica 1: Izidi učinkovitosti v 48. tednu (Študiji AI455-099 in AI455-096)
Estonian: Tabel 1: Efektiivsusnäitajad 48 nädalal (uuringud AI455-099 ja AI455-096)
Slovenian: Stavudin se enakomerno razporedi med rdečimi krvnimi celicami in plazmo.
Estonian: Stavudiin jaotub võrdselt vererakkude ja plasma vahel.
Slovenian: Naj vas ne skrbi, če ostane raztopina po mešanju z vodo rahlo motna; to je normalno.
Estonian: Ärge muretsege, kui vee lisamisel saadud lahus on pisut hägune, see on normaalne.
Slovenian: *Zmanjšano odmerjanje pri novorojenčkih, starih od 0 do 13 dni, temelji na povprečnih raziskovalnih podatkih, zato se lahko zgodi, da ne ustreza individualnim razlikam v dozorevanju ledvic.
Estonian: * 0 kuni 13 päevaste vastsündinute vähendatud annus põhineb uuringust saadud keskmistel andmetel ega arvesta individuaalset neerude küpsusest tingitud varieeruvust.
Slovenian: Po ponavljajoči uporabi na 6, 8 ali 12 ur niso ugotovili pomembnega kopičenja stavudina.
Estonian: Stavudiini korduval manustamisel iga 6, 8 või 12 tunni järel ei täheldatud märkimisväärset kumulatsiooni.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zerit če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: Ärge võtke Zerit'it: - kui te olete stavudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Zdravnik je vaš dnevni odmerek določil glede na vašo telesno maso in individualne značilnosti.
Estonian: Arst määras vastavalt teie kehakaalule ja individuaalsele taluvusele ööpäevase annuse.
Slovenian: Farmakokinetika stavudina ni odvisna od časa, ker je razmerje med AUC(ss) v stanju dinamičnega ravnovesja in AUC(0-t) po prvem odmerku približno 1.
Estonian: Stavudiini farmakokineetika ei sõltunud ajast, kuna püsikontsentratsiooni AUC(ss) ja esimese annuse järgse AUC(0-t) vaheline suhe oli umbes 1.
Slovenian: Rezultati študij AI455-099 in AI455-096 so prikazani v Preglednici 1.
Estonian: AI455-099 ja AI455-096 uuringute tulemused on esitatud tabelis 1.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema:
Estonian: Endokriinsüsteemihäired:
Slovenian: Štiri ure po uporabi je razmerje med cerebrospinalno tekočino in plazmo 0,39 ± 0,06.
Estonian: 4 tundi pärast manustamist oli liikvori/plasma kontsentratsioonide suhe 0,39±0,06.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Saharoza in konzervansa (E218 in E216).
Estonian: ABIAINED Sahharoos ja säilitusained (E218 ja E216)
Slovenian: Za navodila za pripravo glejte poglavje 6.6.
Estonian: Kasutamisjuhend vt lõik 6.6.
Slovenian: Predklinične raziskave kažejo, da stavudin prehaja skozi placento (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Prekliinilised uuringud on näidanud, et stavudiin läbib platsentat (vt lõik 5.3).
Slovenian: Natančno upoštevajte ta priporočila, ker boste tako imeli najboljšo možnost, da odložite razvoj odpornosti proti zdravilu.
Estonian: Palun järgige täpselt arsti soovitusi, sest siis on teil suurim võimalus pidurdada ravimresistentsuse tekkimist.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da v primeru pojava tovrstnih simptomov ne smejo opravljati potencialno nevarnih opravil, kot sta vožnja vozil ali upravljanje strojev.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et nad hoiduksid nende sümptomite esinemisel ohtlikest tegevustest, nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 20. april 2011
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. aprill 2011
Slovenian: Zerit + lamivudin + efavirenz n=391
Estonian: Zerit + lamivudiin + efavirenz n=391
Slovenian: Pare mater in dojenčkov so randomizirali tako, da so dobile bodisi stavudin (n = 91), didanozin (n = 94), stavudin in didanozin (n = 88) ali zidovudin (n = 89).
Estonian: Ema-laps paarid said randomiseeritult, kas stavudiini (N= 91), didanosiini (N= 94), stavudiini + didanosiini(N= 88) või zidovudiini (N= 89).
Slovenian: Po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi uporabe stavudina so simptomi ponavadi izzveneli.
Estonian: Pärast annuse vähendamist või ravi katkestamist patsientidel sümptomid tavaliselt kadusid.
Slovenian: Po enkratnem in ponavljajočih se odmerkih srednji končni razpolovni čas izločanja stavudina znaša od 1,3 do 2,3 ure in ni odvisen od odmerka.
Estonian: Stavudiini keskmine terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on pärast ühekordse või korduva annuse manustamist 1,3 kuni 2,3 tundi ning ei sõltu annusest.
Slovenian: Mehanizem in klinični pomen te razlike nista znana.
Estonian: Selle erinevuse mehhanism ja kliiniline tähendus ei ole teada.
Slovenian: Zdravilo Zerit vsebuje saharozo in konzervanse
Estonian: Zerit sisaldab sahharoosi ja säilitusaineid
Slovenian: Če se bolezen jeter pri takšnih bolnikih poslabša, je treba razmisliti o prekinitvi ali prenehanju zdravljenja.
Estonian: Kui sellisel patsiendil ilmnevad maksahaiguse halvenemise tunnused tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV).
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks.
Slovenian: Ni znano, ali se stavudin odstranjuje s peritonealno dializo.
Estonian: Ei ole teada, kas stavudiin on dialüüsitav peritoneaaldialüüsiga.
Slovenian: Prikazani so le podatki, ki se nanašajo na obliko, ki je dostopna na tržišču.
Estonian: Esitatud on ainult turustatava ravimvormi andmed.
Slovenian: Zdravilo Zerit lahko izboljša vaše stanje, vendar okužbe s HIV ne ozdravi.
Estonian: Zerit võib parandada teie seisundit, kuid ei ravi terveks HIV infektsioonist.
Slovenian: Raztopina je stabilna 30 dni po pripravi, če se jo shranjujte v hladilniku.
Estonian: Pärast lahustamist säilib 30 päeva kui hoitakse külmkapis.
Slovenian: Ker se stavudin ne veže na beljakovine, ni pričakovati, da bi spremenil farmakokinetiko zdravil, vezanih na beljakovine.
Estonian: Kuna stavudiin ei seondu valkudega ei peaks see mõjutama valkudega seonduvate ravimite farmakokineetikat.
Slovenian: Celice CD4 imajo pomembno vlogo pri vzdrževanju zdravega imunskega sistema, ki sodeluje pri premagovanju okužb.
Estonian: CD4 rakkudel on oluline osa terve inimese immuunsüsteemis aidates võidelda infektsiooniga.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Zerit, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Estonian: Zerit'iga ravitud patsientidel on teatatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovenian: Starostniki: Zdravila Zerit niso posebej preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Estonian: Eakad patsiendid: Zerit'i toimet ei ole uuritud üle 65-aastastel patsientidel.