FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ifirmacombi-valmisteen oraalisen annon jälkeen absoluuttinen oraalinen biologinen hyötyosuus on irbesartaanilla 60-80 % ja hydroklooritiatsidilla 50-80 %.
Slovenian: Po peroralnem jemanju zdravila Ifirmacombi je biološka uporabnost irbesartana približno 60- do 80-odstotna, hidroklorotiazida pa 50- do 80-odstotna.
Finnish: Tiatsididiureettien käytön yhteydessä on raportoitu herkistymistä auringonvalolle (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Pri uporabi tiazidnih diuretikov so poročali o fotosenzitivnih reakcijah (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Sen vuoksi RAA-järjestelmän kaksoisestoa ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla ei suositella (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Slovenian: Dvojna blokada sistema RAAS s hkratno uporabo zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena zato ni priporočljiva (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Finnish: (kreatiinikinaasi) tai munuaisten toimintaa mittaavien aineiden arvojen nousua (veren ureatyppi,
Slovenian: (encim kreatin kinaza), ali zvišanje vrednosti snovi, ki so merilo ledvičnega delovanja (sečnina v krvi, kreatinin)
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Slovenian: Natrij: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Finnish: Lisätietoa kummastakin komponentista
Slovenian: Dodatni podatki o posameznih učinkovinah
Finnish: Samanaikaisesti Ifirmacombi-hoidon kanssa kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita tulee käyttää varovaisuutta noudattaen (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Pri hkratnem zdravljenju z diuretiki, ki varčujejo kalij, pripravki s kalijem, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in zdravilom Ifirmacombi je potrebna posebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Tiatsidit voivat vähentää kalsiumin erittymistä virtsaan ja aiheuttaa ajoittaista ja lievää seerumin kalsiumin nousua ilman tiedossa olevia kalsiumaineenvaihdunnan häiriöitä.
Slovenian: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje kalcija s sečem ter povzročijo občasno in blago povečanje njegove serumske vrednosti v odsotnosti motenj presnove kalcija.
Finnish: Ifirmacombi-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, ja sitä ei saa käyttää, jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään raskauden kolmannen kuukauden jälkeen.
Slovenian: Zdravila Ifirmacombi ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Finnish: Kortikosteroidit, ACTH: elektrolyyttidepleetio, etenkin hypokalemia, voi lisääntyä.
Slovenian: Kortikosteroidi, ACTH: Znižanje elektrolitov, še posebej kalija (hipokaliemija).
Finnish: Potilaista 12 prosentilla oli diabetes, 34 prosentilla oli hyperlipidemia, ja yleisin kardiovaskulaarisairaus oli stabiili angina pectoris, joka oli todettu 3,5 prosentilla potilaista.
Slovenian: Najpogostejša srčna bolezen je bila stabilna angina pektoris, ki jo je imelo 3,5 % bolnikov.
Finnish: Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa 898 hypertensiopotilasta sai irbesartaania ja hydroklooritiatsidia erisuuruisina annoksina (vaihteluväli: 37,5 mg/6,25 mg-300 mg/25 mg), esiintyi 29,5 %:lla potilaista haittavaikutuksia.
Slovenian: Med 898 bolniki s hipertenzijo, ki so v s placebom nadzorovanih študijah prejemali različne odmerke kombinacije irbesartana in hidroklorotiazida (razpon: od 37,5 mg/6,25 mg do 300 mg/25 mg), je imelo 29,5 % bolnikov neželene učinke.
Finnish: Tämän vuoksi Ifirmacombi-valmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Slovenian: Uporaba zdravila Ifirmacombi pri njih zato ni priporočena.
Finnish: In vitro tutkimusten mukaan irbesartaanin oksidaatio tapahtuu ensisijaisesti sytokromi P450-entsyymin, CYP2C9:n vaikutuksesta CYP3A4-isoentsyymin vaikutuksen ollessa vähäinen.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da se irbesartan oksidira predvsem s pomočjo encima CYP2C9 citokroma P450; učinek izoencima CYP3A4 je zanemarljiv.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Ifirmacombi-valmisteella hoidetuilla potilailla esiintyneitä haittavaikutuksia olivat:
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so med kliničnimi študijami poročali pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Ifirmacombi:
Finnish: Hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium-, kreatiniini- ja virtsahappotason säännöllistä seurantaa.
Slovenian: Če se zdravilo Ifirmacombi uporablja pri bolnikih z okvarjenim ledvičnim delovanjem, je priporočena redna kontrola serumske koncentracije kalija, kreatinina in sečne kisline.
Finnish: Irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine ≥ 110 mm Hg) ensimmäisenä hoitona arvioitiin 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
Slovenian: Učinkovitost in varnost kombinacije irbesartana in hidroklorotiazida kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju /SeDBP/ ≥ 110 mm Hg) sta bili ovrednoteni z multicentrično randomizirano dvojno slepo z učinkovino nadzorovano 8tedensko študijo paralelnih skupin.
Finnish: CYP2C9-entsyymiä indusoivien lääkkeiden, kuten rifampisiinin, vaikutusta irbesartaanin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Slovenian: Vpliva induktorjev CYP2C9, kot je rifampicin, na farmakokinetiko irbesartana niso proučevali.
Finnish: Taulukko 2: Pelkän irbesartaanin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia Veri ja imukudos
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi samega irbesartana Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Finnish: Irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän potentiaalista toksisuutta oraalisen annon jälkeen arvioitiin rotilla ja makakeilla suoritetuissa 6 kuukautta kestäneissä tutkimuksissa.
Slovenian: Potencialno toksičnost kombinacije irbesartana in hidroklorotiazida so po peroralnem dajanju ocenjevali pri podganah in opicah v raziskavah, ki so trajale do 6 mesecev.
Finnish: Irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä verenpainetta alentava vaikutus on havaittavissa ensimmäisen annoksen jälkeen ja merkittävästi 1-2 viikon kuluessa ja maksimivaikutus saavutetaan 6-8 viikon kuluttua.
Slovenian: Krvni tlak se zniža že po prvem odmerku irbesartana in hidroklorotiazida, izrazito v 1 do 2 tednih, najbolj pa v 6 do 8 tednih.
Finnish: Tuntematon: Ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä (tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä)
Slovenian: Neznana pogostnost: nemelanomski kožni rak (bazalnocelični karcinom in ploščatocelični karcinom)
Finnish: Aortta- ja mitraaliläppästenoosi, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia Kuten vasodilataattoreiden käytön yhteydessä yleensäkin, aortta- tai mitraaliläppästenoosia tai obstruktiivista hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Tako kot pri zdravljenju z drugimi vazodilatatorji je tudi pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo potrebna posebna previdnost.
Finnish: Tiatsidien on osoitettu lisäävän magnesiumin erittymistä virtsaan, mikä voi johtaa hypomagnesemiaan.
Slovenian: Tiazidi povečajo izločanje magnezija s sečem, zato se lahko pojavi hipomagneziemija.
Finnish: Ei-kliinisissä turvallisuustutkimuksissa korkeat irbesartaaniannokset (ε≥ 250 mg/kg/vrk rotilla ja ≥ 100 mg/kg/vrk makakeilla) aiheuttivat punasoluja koskevien parametrien vähenemistä (erytrosyytit, hemoglobiini, hematokriitti).
Slovenian: V predkliničnih varnostnih študijah so veliki odmerki irbesartana (≥ 250 mg/kg/dan pri podganah in ≥ 100 mg/kg/dan pri opicah) povzročili zmanjšanje parametrov rdečih krvnih celic (eritrocitov, hemoglobina, hematokrita).
Finnish: virtsaamishäiriöt munuaisten toiminnan heikkeneminen, myös munuaisten vajaatoiminta yksittäisillä riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (ks. kohta 4.4)
Slovenian: motnje uriniranja okvara ledvičnega delovanja, vključno s posameznimi primeri ledvičnih odpovedi pri bolnikih s tveganjem (glejte poglavje 4.4)
Finnish: Tiatsidit voivat vähentää sytostaattien munuaiseritystä (esim. syklofosfamidi, metotreksaatti) ja vahvistaa niiden myelosuppressiivisia vaikutuksia.
Slovenian: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravil (npr. ciklofosfamida, metotreksata) skozi ledvice in povečajo njihovo mielosupresivno delovanje.
Finnish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints)tutkimuksessa testattiin saavutettavaa hyötyä aliskireenin lisäämisestä vakiohoitoon, jossa käytetään ACE:n estäjää tai angiotensiini II -reseptorin salpaajaa potilaille, joilla on sekä tyypin 2 diabetes että krooninen munuaissairaus, kardiovaskulaarinen sairaus, tai molemmat.
Slovenian: Študija ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali antagonistom receptorjev angiotenzina II pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
Finnish: Äkillinen likitaittoisuus ja sekundaarinen äkillinen ahdaskulmaglaukooma:
Slovenian: Akutna kratkovidnost in sekundarni akutni glavkom z zaprtim zakotjem:
Finnish: Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Ifirmacombi-hoidon aloittamista.
Slovenian: Ta stanja je treba popraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Ifirmacombi.
Finnish: Annostuksen muuttaminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Finnish: Litiumia sisältäviä valmisteita ei tule käyttää Ifirmacombi-valmisteen kanssa ilman tarkkaa lääkärin valvontaa.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo litij, smete z zdravilom Ifirmacombi jemati le pod strogim zdravniškim nadzorom.
Finnish: Veriarvojesi seuranta voi olla tarpeen, jos käytät - kaliumlisiä - kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita - kaliumia säästäviä lääkkeitä tai muita diureetteja (nesteenpoistolääkkeitä) - eräitä ulostuslääkkeitä - kihtilääkkeitä - D-vitamiinia hoidollisena lisänä - rytmihäiriölääkkeitä - diabeteslääkkeitä (suun kautta otettavia tabletteja tai insuliinia) - karbamatsepiinia (epilepsialääke).
Slovenian: Morda bodo potrebne krvne preiskave, če jemljete: - pripravke s kalijem; - nadomestke soli, ki vsebujejo kalij; - zdravila, ki varčujejo s kalijem ali druge diuretike (tablete za odvajanje vode); - nekatera odvajala; - zdravila za zdravljenje protina; - nadomestke vitamina D; - zdravila za uravnavanje srčnega ritma; - zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (peroralna zdravila ali inzulin); - karbamazepin (zdravilo za zdravljenje epilepsije).
Finnish: Iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä); ruokahalun menetys; mahan ärsytys; vatsan krampit; ummetus; keltatauti (ihon ja/tai silmien valkuaisten keltaisuus); haimatulehdus, jolle on ominaista vaikea ylävatsakipu, johon usein liittyy pahoinvointia ja oksentelua; unihäiriöt; masennus; epätarkka näkö; valkosolujen puute, mikä voi aiheuttaa toistuvia tulehduksia ja kuumetta; verihiutaleiden (välttämättömiä verenhyytymiselle) määrän lasku; punasolujen määrän lasku (anemia), jolle on ominaista väsymys, päänsäryt, hengästyminen liikkuessa, huimaus ja kalpeus; munuaissairaus; keuhkovaivat, mukaan lukien keuhkokuume ja nesteen kerääntyminen keuhkoihin; lisääntynyt ihon herkistyminen auringonvalolle; verisuonten tulehdus; ihosairaus, jolle on ominaista koko kehon ihon kuoriutuminen; ihon lupus erythematosus, joka todetaan ihottumasta kasvoissa, kaulassa ja päänahassa; allergiset reaktiot; heikkous ja lihaskrampit; muuttunut sydämensyke; verenpaineen lasku kehon asennon muutoksen jälkeen; sylkirauhasten turvotus; veren korkea sokeritaso; sokeria virtsassa; veren joidenkin rasvojen määrän nousu; veren korkea virtsahapon määrä, mikä voi aiheuttaa kihtiä.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so povezani z jemanjem hidroklorotiazida samega Kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak); izguba apetita; draženje želodca; želodčni krči; zaprtost; zlatenica (rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic); vnetje trebušne slinavke, za katerega je značilna huda bolečina v zgornjem predelu trebuha, ki jo pogosto spremljata slabost in bruhanje; motnje spanja; depresija; zamegljen vid; zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar ima lahko za posledico pogostejše okužbe in zvišano telesno temperaturo; zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, pomembnih za strjevanje krvi), zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija), kar spremljajo značilna utrujenost, glavobol, zasoplost pri telesni dejavnosti, omotica in bledica; ledvična bolezen; pljučna bolezen, vključno s pljučnico in kopičenjem tekočine v pljučih; večja občutljivost kože za sončno svetlobo; vnetje krvnih žil; kožna bolezen, za katero je značilno luščenje kože po celem telesu; kožni eritematozni lupus, ki se kaže z izpuščajem po obrazu, vratu in lasišču; alergijske reakcije; oslabelost in mišični krči; spremembe srčnega utripa; znižanje krvnega tlaka po spremembi telesnega položaja; otekanje žlez slinavk; zvišanje vrednosti sladkorja v krvi; sladkor v urinu; zvišanje vrednosti nekaterih maščob v krvi; zvišanje vrednosti sečne kisline v krvi, kar lahko povzroči protin.
Finnish: Ruoka ei vaikuta Ifirmacombi-valmisteen biologiseen hyötyosuuteen.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane na biološko uporabnost zdravila Ifirmacombi ne vpliva.
Finnish: Hypotensio - volyymin vaje
Slovenian: Hipotenzija - zmanjšan intravaskularni volumen
Finnish: Ifirmacombi-valmisteen säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ifirmacombi
Finnish: Tiatsideja tulee käyttää varoen potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta tai progressiivinen maksasairaus, koska pienet neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöt voivat aiheuttaa maksakooman.
Slovenian: Tiazidne diuretike je treba še posebej previdno dajati bolnikom z okvarjenim jetrnim delovanjem ali napredujočo jetrno boleznijo, saj lahko že majhna sprememba tekočinskega ali elektrolitskega ravnovesja povzroči jetrno komo.
Finnish: Irbesartaani ei estä ACE:tä (kininaasi II), entsyymiä, joka tuottaa angiotensiini II: ta ja myös hajottaa bradykiniinin inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Slovenian: Irbesartan ne zavira ACE (kininaza II), encima, ki tvori angiotenzin II in razgrajuje bradikinin v neaktivne presnovke.
Finnish: Angiotensiini II (AT1) -reseptoreiden selektiivinen antagonismi nostaa plasman reniinitasoja ja angiotensiini II-tasoja sekä vähentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Slovenian: Zaradi selektivnega antagonizma receptorjev angiotenzina II (AT1) se povečata plazemski koncentraciji renina in angiotenzina II in zmanjša plazemska koncentracija aldosterona.
Finnish: Voit ottaa Ifirmacombi-tabletin ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Finnish: Primaarisessa aldosteronismissa ei yleensä saavuteta hoitovastetta reniiniangiotensiinijärjestelmän toimintaa estävillä verenpainelääkkeillä.
Slovenian: Pri bolnikih s primarnim aldosteronizmom zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo reninskoangiotenzinski sistem, običajno ni učinkovito.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti, in če je primerno, začeti drugo ustrezno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Finnish: Ifirmacombi on tarkoitettu korkean verenpaineen hoitoon silloin, kun verenpaine ei pysy riittävästi hallinnassa pelkällä irbesartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi uporabljamo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka, če pri zdravljenju samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom krvni tlak ni bil zadostno nadzorovan.
Finnish: Kummassakaan hoitoryhmässä ei esiintynyt yhtään pyörtymistapausta 8 viikon hoitojakson aikana.
Slovenian: Med 8-tedenskim zdravljenjem v nobeni skupini niso poročali o pojavu sinkope.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto On olemassa näyttöä siitä, että ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikainen käyttö lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) riskiä.
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Finnish: Mustaihoisten potilaiden hoitovaste on huomattavasti heikompi pelkkää irbesartaania annettaessa, samoin kuin muitakin reniiniangiotensiinijärjestelmään vaikuttavia lääkevalmisteita käytettäessä.
Slovenian: Pri temnopoltih bolnikih s hipertenzijo je odziv na samostojno zdravljenje z irbesartanom pomembno manjši, podobno kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na reninsko-angiotenzinski sistem.
Finnish: veren ureatyppi-, kreatiniini- ja kreatiinikinaasi-arvon nousu seerumin kalium- ja natriumarvon lasku
Slovenian: povečanje vrednosti sečnine, kreatinina in kreatin kinaze zmanjšanje vrednosti serumskega kalija in natrija
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hydroklooritiatsidin pitkäaikaiskäyttö vähentää kardiovaskulaarista mortaliteettia ja morbiditeettia.
Slovenian: V epidemioloških študijah so ugotovili, da se zaradi dolgotrajnega zdravljenja s hidroklorotiazidom zmanjša nevarnost za pojav bolezni srca in ožilja in umrljivost zaradi njih.
Finnish: Tämä kiinteä annosyhdistelmä on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä hydroklooritiatsidilla (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Ta fiksna kombinacija je namenjena za zdravljenje odraslih bolnikov, pri katerih krvni tlak ob jemanju samega irbesartana ali samega hidroklorotiazida ni primerno urejen (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Irbesartaanin/hydroklooritiatsidin yhdistelmän vaikutuksia fertiliteettiin ei ole tutkittu eläinkokeissa, koska ei ole viitteitä eläinten tai ihmisten fertiliteettiin kohdistuvasta haittavaikutuksesta irbesartaanilla eikä hydroklooritiatsidilla yksinään.
Slovenian: Vpliva kombinacije irbesartana in hidroklorotiazida na plodnost v študijah na živalih niso ugotavljali, saj neželenih učinkov bodisi irbesartana bodisi hidroklorotiazida na plodnost pri živalih in ljudeh niso dokazali.
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II -reseptorin salpaajia, tulee seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Otroke, katerih matere so jemale antagoniste angiotenzina II, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti pojava hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Finnish: Spesifistä tietoa Ifirmacombi-yliannostuksen hoidosta ei ole.
Slovenian: O zdravljenju posledic prevelikega odmerjanja zdravila Ifirmacombi ni specifičnih podatkov.
Finnish: Koska Ifirmacombi sisältää hydroklooritiatsidia, ei sitä suositella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi vsebuje hidroklorotiazid, zato njegova uporaba v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočena.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla kymmenestä) - pahoinvointi/oksentelu - virtsaamishäiriöt - väsymys - huimaus (myös noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta) - verikokeet saattavat osoittaa lihasten ja sydämen toimintaa mittaavan entsyymiarvon nousua
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - siljenje na bruhanje ali bruhanje - nenormalno uriniranje - utrujenost - omotica (tudi pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja) - krvne preiskave lahko pokažejo zvišanje vrednosti encima, kar kaže na delovanje mišic in srca
Finnish: Hydroklooritiatsidi läpäisee istukan mutta ei veri-aivoestettä, ja se erittyy äidinmaitoon.
Slovenian: Hidroklorotiazid prehaja skozi placento, ne pa tudi skozi hematoencefalno bariero, in se izloča v materino mleko.
Finnish: Hypokalemia voi aiheuttaa lihaskouristuksia ja/tai voimistaa samanaikaisesti käytettävien digitalisglykosidien tai eräiden rytmihäiriölääkkeiden käyttöön liittyviä sydämen rytmihäiriöitä.
Slovenian: Posledica hipokaliemije so mišični krči in/ali poudarjene srčne aritmije, povezane s sočasno uporabo digitalisovih glikozidov in nekaterih antiaritmikov.
Finnish: huimaus asentohuimaus päänsärky
Slovenian: omotica ortostatska omotica glavobol
Finnish: Probenesidin tai sulfiinipyratsonin annostusta voidaan joutua lisäämään.
Slovenian: Odmerek probenecida ali sulfinpirazona je treba po potrebi povečati.
Finnish: Toisaalta Ifirmacombivalmisteen irbesartaanikomponentin vaikutuksesta saattaa esiintyä hyperkalemiaa, erityisesti munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminnan ja diabetes mellituksen yhteydessä.
Slovenian: Zaradi irbesartana, ki ga vsebuje zdravilo Ifirmacombi, se lahko pojavi hiperkaliemija, zlasti pri bolnikih z ledvično okvaro in/ali srčnim popuščanjem ter sladkorno boleznijo.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saaneessa ryhmässä raportoitiin haittavaikutuksena hypotensiota 0,6 prosentilla ja monoterapiaa saaneessa ryhmässä 0 prosentilla potilaista, ja huimausta raportoitiin yhdistelmähoitoryhmässä 2,8 prosentilla ja monoterapiaryhmässä 3,1 prosentilla potilaista.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kombinacijo učinkovin, so pri 0,6 % bolnikov poročali o hipotenziji in pri 2,8 % bolnikov o omotici.
Finnish: Digitalisglykosidit: hypokalemiaa tai hypomagnesemiaa aiheuttava tiatsidi voi lisätä digitaliksen aiheuttamia sydämen rytmihäiriöitä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Tiazidi, ki povzročajo hipokaliemijo ali hipomagneziemijo, lahko sprožijo z digitalisom spodbujeno srčno aritmijo (glejte poglavje 4.4).
Finnish: ydroklooritiatsidin diureettivaikutus vähentää plasmavolyymiä, lisää plasman reniiniaktiivisuutta, lisää aldosteronin erittymistä ja lisää sitä kautta virtsan kaliumin ja bikarbonaatin hukkaa ja alentaa seerumin kaliumia.
Slovenian: Zaradi diuretičnega delovanja hidroklorotiazida se zmanjša plazemska prostornina, povečata pa se aktivnost renina in izločanje aldosterona; posledično se poveča izguba kalija in hidrogenkarbonata v seču ter zmanjša serumska koncentracija kalija.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5-2 tunnissa irbesartaanin oraalisen annon jälkeen ja 1-2,5 tunnissa hydroklooritiatsidin annon jälkeen.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija irbesartana se doseže 1,5 ure do 2 uri po peroralnem jemanju, največja plazemska koncentracija hidroklorotiazida pa čez 1 uro do 2,5 ure.
Finnish: Alla olevissa taulukoissa 2 ja 3 esitetään haittavaikutuksia, joita on raportoitu jommalla kummalla komponentilla yksinään.
Slovenian: V tabelah 2 in 3 so navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi posamezne učinkovine zdravila Ifirmacombi.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti, in če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Finnish: Irbesartaaniyliannoksen todennäköisimpiä oireita voidaan odottaa olevan hypotensio ja takykardia; myös bradykardiaa saattaa esiintyä.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju irbesartana se najpogosteje pojavita hipotenzija in tahikardija, lahko tudi bradikardija.
Finnish: Kun irbesartaania annetaan samanaikaisesti pienen hydroklooritiatsidiannoksen (esim. 12,5 mg päivässä) kanssa, mustaihoisilla antihypertensiivinen vaste on lähes sama kuin valkoihoisilla.
Slovenian: Če se irbesartanu doda majhen odmerek hidroklorotiazida (npr. 12,5 mg na dan), se antihipertenzivni učinek pri temnopoltih bolnikih približa učinku pri netemnopoltih bolnikih.
Finnish: Irbesartaani metaboloituu pääasiassa CYP2C9-entsyymin vaikutuksesta ja jossain määrin glukuronisaation vaikutuksesta.
Slovenian: Presnova irbesartana večinoma poteka prek CYP2C9 in v manjšem obsegu z glukuronidacijo.