FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: AEP significa que o organismo reduziu ou interrompeu a produção de glóbulos vermelhos; o que causa anemia grave, cujos sintomas incluem cansaço não habitual e falta de energia.
Bulgarian: Това причинява тежка анемия, чиито симптоми включват необичайна умора и липса на енергия.
Portuguese: NeoRecormon Multidose está disponível sob a forma de liofilizado para solução injetável em frasco para injetáveis.
Bulgarian: NeoRecormon Multidose се произвежда под формата на лиофилизат за инжекционен разтвор във флакони.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com liofilizado (50 000 UI) para solução injetável, 1 ampola com solvente com conservantes (10 ml), 1 dispositivo para reconstituição e remoção, 1 seringa descartável (10 ml), 1 agulha (21G2)
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с лиофилизат (50 000 IU) за инжекционен разтвор, 1 ампула с разтворител с консерванти (10 ml), 1 устройство за разтваряне и изтегляне на разтвора, 1 спринцовка за еднократна употреба, 1 игла (21G2)
Portuguese: Injete a solução de NeoRecormon.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора на NeoRecormon.
Portuguese: Remova as bolhas de ar maiores batendo suavemente com os seus dedos no canhão da seringa até que as bolhas de ar atinjam a parte superior da seringa.
Bulgarian: Отстранете по-големите въздушни мехурчета, като леко потупвате тялото на спринцовката с пръсти, докато те се придвижат към върха на спринцовката.
Portuguese: As injeções são administradas sob a pele.
Bulgarian: Инжекциите се правят подкожно.
Portuguese: • No solvente contém álcool benzílico e cloreto de benzalcónio como conservantes e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: В разтворителя: бензилов алкохол и бензалкониев хлорид като консерванти и вода за инжекции.
Portuguese: Se é um doente com insuficiência renal sujeito a hemodiálise, o seu médico poderá ajustar a dose de heparina, para evitar o bloqueio da tubagem do sistema de diálise.
Bulgarian: Ако сте бъбречно болен на хемодиализа, Вашият лекар може да коригира дозата на хепарина.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 33333 UI de epoetina beta.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 33 333 IU епоетин бета.
Portuguese: b) Manutenção do nível adequado de glóbulos vermelhos Dose de manutenção: a dose é reduzida para metade da dose utilizada na correção da anemia, após ser atingido um nível aceitável de glóbulos vermelhos.
Bulgarian: След като веднъж червените Ви кръвни клетки достигнат приемливо ниво, дозата се намалява наполовина от дозата, използвана за коригиране на анемията.
Portuguese: L-Leucina,
Bulgarian: L-Левцин,
Portuguese: Precaução especial: Durante o tratamento com NeoRecormon
Bulgarian: По време на лечение с NeoRecormon
Portuguese: (6) Encaixe a agulha verde na seringa que acompanha a embalagem e retire a tampa de proteção da agulha.
Bulgarian: (6) Прикрепя се зелената игла върху спринцовката, приложена в опаковката, и се маха капачката на иглата.
Portuguese: (8) Introduza a agulha no frasco para injetáveis, através do selo de borracha, até uma profundidade de cerca de 1 cm e injete lentamente o solvente.
Bulgarian: Пробожда се запушалката с иглата до дълбочина от около 1 cm и бавно се инжектира разтворителя във флакона.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката
Portuguese: • Não tente desmontar a seringa em nenhum momento.
Bulgarian: Не се опитвайте никога да разглобявате спринцовката.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 13333 UI de epoetina beta.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 13 333 IU епоетин бета.
Portuguese: A terapêutica deve ser reiniciada com uma dose aproximadamente 25% inferior à dose previamente administrada, após ser atingindo um valor de hemoglobina igual ou inferior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Терапията трябва да се поднови с доза приблизително 25 % по-ниска от предишната след спадане на нивата на хемоглобина до 12 g/dl
Portuguese: Os prematuros que já receberam uma transfusão, provavelmente não beneficiarão tanto com o início do tratamento com NeoRecormon como os prematuros que nunca receberam uma transfusão.
Bulgarian: Малко е вероятно недоносените деца, на които вече е била прелята кръв преди началото на лечение с NeoRecormon, да получат такава полза, както децата без кръвопреливане.
Portuguese: Após incubação das células eritroides nucleadas do baço (cultura de células de baço de ratinho) com epoetina beta, detetou-se um aumento da incorporação da timidina tritiada (3H-timidina) in vitro.
Bulgarian: Повишено инкорпориране на 3Н-тимидин в еритроидни ядрени клетки от слезка е наблюдавано in vitro (култура от миши клетки от слезка) след инкубиране с епоетин бета.
Portuguese: (2) Retire o fecho não roscado de plástico do frasco para injetáveis.
Bulgarian: (2) Отстранява се пластмасовата капачка от флакона.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 50 000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 415 microgramas de epoetina beta* (eritropoetina humana recombinante).
Bulgarian: Един флакон съдържа 50 000 международни единици (IU), съответстващи на 415 микрограма епоетин бета (epoetin beta)*
Portuguese: NeoRecormon 10000 UI, NeoRecormon 20000 UI e NeoRecormon 30000 UI solução injetável em seringa pré-cheia
Bulgarian: NeoRecormon 10 000 IU, NeoRecormon 20 000 IU и NeoRecormon 30 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Portuguese: 12 g/dl (7,5 mmol/l), nos doentes com neoplasia ativa, não tratados com quimioterapia nem radioterapia.
Bulgarian: - повишен риск от смърт, когато се прилагат до таргетно ниво на хемоглобина от 12 g/dl (7,5 mmol/l) при пациенти с активно злокачествено заболяване, които не получават нито химиотерапия, нито лъчелечение.
Portuguese: • Foram notificadas erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas ao tratamento com epoetinas.
Bulgarian: Съобщават се сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, свързани с лечението с епоетин.
Portuguese: Para a injeção subcutânea, desinfete a pele no local da injeção com álcool.
Bulgarian: За подкожна инжекция, кожата на мястото на инжектирането се почиства с тампон, напоен със спирт.
Portuguese: • O tratamento da anemia, que apresente sintomas, em doentes adultos com cancro, a receber quimioterapia.
Bulgarian: Лечение на анемия и свързаните с нея симптоми при възрастни пациенти с рак, които получават химиотерапия.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se tiver dificuldade em respirar ou a sua respiração for mais ruidosa que o habitual; se tiver inchaço da língua, da face, da garganta, ou no local de injeção; se sentir tonturas; ou se sentir que vai desmaiar ou perder a consciência.
Bulgarian: Ако получите необичайни хрипове или затруднено дишане, подуване на езика, лицето или гърлото или подуване около мястото на инжектиране, ако почувствате замайване или колабирате, обадете се незабавно на Вашия лекар.
Portuguese: Advertências e precauções:
Bulgarian: Специални предупреждения:
Portuguese: Ureia,
Bulgarian: Урея,
Portuguese: O NeoRecormon é uma solução numa seringa pré-cheia para injeção.
Bulgarian: NeoRecormon е инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Portuguese: A eritropoetina é um fator de crescimento que estimula principalmente a produção de eritrócitos.
Bulgarian: Еритропоетин е растежен фактор, който стимулира предимно продукцията на червени кръвни клетки.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 50.000 UI (unidades internacionais) de epoetina beta.
Bulgarian: Един флакон съдържа 50 000 IU (международни единици) епоетин бета.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI
Bulgarian: neorecormon 500 IU
Portuguese: 9 Limpe a pele sobre a porta de injeção com uma compressa embebida em álcool e deixe secar.
Bulgarian: Почистете кожата над инжекционния порт с тампона, напоен със спирт, и я оставете да изсъхне.
Portuguese: Apenas devem ser injetadas soluções límpidas ou ligeiramente opalescentes, incolores e isentas de partículas visíveis.
Bulgarian: Може да се инжектират само разтвори, които са бистри или леко опалесциращи, безцветни и практически без видими частици.
Portuguese: Fase de correção - Administração subcutânea:
Bulgarian: Коригираща фаза -
Portuguese: Pode ocorrer o aumento da pressão arterial que pode ser tratado com fármacos, por isso recomenda-se a monitorização da pressão arterial, principalmente na fase inicial do tratamento de doentes com neoplasia.
Bulgarian: Поради това се препоръчва мониториране на артериалното налягане, особено в началната фаза на лечението при пациенти с рак.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 2000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 3000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 4000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 5000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 6000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 10000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 20000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 30000 UI solução injetável em seringa pré-cheia
Bulgarian: NeoRecormon 500 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 2 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 3 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 4 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 5 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 6 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 10 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 20 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 30 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Portuguese: 15 Insira a agulha na veia.
Bulgarian: Вкарайте иглата във вената.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com uma agulha (30G1/2) ou 6 seringas pré-cheias com 6 agulhas (30G1/2).
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с една игла (30G1/2) или 6 предварително напълнени спринцовки с 6 игли (30G1/2).
Portuguese: (3) Retire a tampa da agulha e insira a agulha, através do selo de borracha do dispositivo.
Bulgarian: Отстранява се капачката от иглата и иглата се вкарва през гумената запушалка на устройството.
Portuguese: • seringa(s) pré-cheia(s) de NeoRecormon.
Bulgarian: ● NeoRecormon предварително напълнена(и) спринцовка(и).
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Utilização por via subcutânea ou intravenosa após reconstituição de acordo com as instruções.
Bulgarian: Подкожно и интравенозно приложение след приготвяне според описанието
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em doentes adultos e crianças com insuficiência renal crónica Os sintomas e as sequelas da anemia podem variar com a idade, o género e a gravidade global da doença; pelo que é necessária a avaliação médica da história clínica e da situação individual do doente.
Bulgarian: Симптомите на анемията и последствията от нея може да варират според възрастта, пола и цялостното социално значение на заболяването.
Portuguese: • Não segure no êmbolo enquanto retira a tampa da agulha.
Bulgarian: Не дръжте буталото, докато махате капачката на иглата.
Portuguese: Desinfete a pele no local da injeção limpando com álcool.
Bulgarian: Почистете кожата на мястото на инжектиране с тампонче със спирт.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, durante o tratamento com NeoRecormon, especialmente após administração intravenosa, pode ocorrer um aumento moderado do número de plaquetas, dentro dos valores normais, dependente da dose.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност по време на лечение с NeoRecormon може да има умерено доза-зависимо повишение на броя на тромбоцитите в референтните граници, особено след интравенозно приложение.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de aplasia eritroide pura (AEP), mediada por anticorpos antieritropoetina neutralizantes, associados ao tratamento com NeoRecormon.
Bulgarian: В отделни случаи се съобщава за чиста аплазия на червените кръвни клетки (ЧАЧКК), медиирана от неутрализиращи анти-еритропоетин антитела, свързана с лечението с NeoRecormon.
Portuguese: Não utilize NeoRecormon
Bulgarian: Не използвайте NeoRecormon:
Portuguese: • por via intravenosa: a 1600 UI, por 1 kg de peso corporal, por semana
Bulgarian: ● при инжектиране във вените: 1 600 IU за всеки 1 kg от телесното
Portuguese: Tome especial cuidado com outros produtos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos: NeoRecormon faz parte de um grupo de produtos que estimula a produção de glóbulos vermelhos, tal como a proteína eritropoetina humana.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употреба на други продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки:
Portuguese: Dihidrogenofosfato de sódio di-hidratado, Fosfato disódico dodeca-hidratado, Cloreto de cálcio di-hidratado, Glicina,
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат, Динатриев фосфат додекахидрат, Калциев хлорид дихидрат, Глицин,
Portuguese: NeoRecormon contém fenilalanina, álcool benzílico e sódio Este medicamento contém fenilalanina.
Bulgarian: NeoRecormon съдържа фенилаланин, бензилов алкохол и натрий
Portuguese: • Foram observados casos de aplasia eritroide pura (AEP), causada por anticorpos antieritropoetina neutralisantes, durante o tratamento com eritropoetina, incluindo, em casos isolados, durante o tratamento com NeoRecormon.
Bulgarian: Чиста аплазия на червените кръвни клетки (ЧАЧКК), причинена от неутрализиращи антитела, е наблюдавана при лечение с еритропоетин, включително и в отделни случаи по време на лечение с NeoRecormon.
Portuguese: • Não toque na extremidade da seringa.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката.
Portuguese: A dose inicial por via subcutânea é de 3 x 20 UI/Kg de peso corporal por semana.
Bulgarian: Началната доза е 3 х 20 IU/kg телесно тегло на седмица.
Portuguese: Esta dose pode ser administrada numa injeção por semana ou em 3 a 7 injeções por semana.
Bulgarian: Тя може да се приложи с една инжекция седмично или да се раздели на 3 до 7 инжекции седмично.
Portuguese: • Não vire a embalagem ao contrário para remover a seringa.
Bulgarian: Не обръщайте кутията наопаки, за да извадите спринцовката.
Portuguese: São frequentes cefaleias e hipertensão, relacionadas com o tratamento com epoetina beta e que podem ser tratadas com fármacos (ver a secção 4.4).
Bulgarian: Главоболие, свързано с лечението с епоетин бета, и хипертония, която може да се лекува медикаментозно, са чести нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Portuguese: Depois de aberta, a solução reconstituída pode ser conservada, no máximo, durante um mês a 2ºC-8ºC
Bulgarian: Веднъж отворен, приготвеният разтвор може да се съхранява максимално до един месец при
Portuguese: • Não volte a tapar a agulha para injeção com a tampa.
Bulgarian: Не слагайте отново капачката върху инжекционната игла.
Portuguese: • por via subcutânea: a 1200 UI, por 1 kg de peso corporal, por semana.
Bulgarian: ● при инжектиране под кожата: 1 200 IU за всеки 1 kg от телесното Ви тегло седмично.
Portuguese: A dose inicial é de 3 x 40 UI/Kg por semana.
Bulgarian: Началната доза е 3 х 40 IU/kg телесно тегло на седмица.
Portuguese: Os doentes em que se suspeite, ou tenha sido confirmado, o desenvolvimento de anticorpos antieritropoetina neutralisantes, não devem ser transferidos para o NeoRecormon (ver secção 4.8).
Bulgarian: Доказана е кръстосана реактивност на тези антитела към всички еритропоетинови протеини и пациенти със съмнение или с потвърдено наличие на неутрализиращи антитела към еритропоетин не трябва да преминават към лечение с NeoRecormon (вж. точка 4.8).
Portuguese: Instruções de conservação • Manter a(s) seringa(s) não utilizada(s) na embalagem de origem e conservar no frigorífico entre
Bulgarian: Съхранявайте неизползваната(ите) спринцовка(и) в оригиналната картонена опаковка и съхранявайте в хладилник на 2˚C до 8˚C.
Portuguese: Nos estudos clínicos controlados, a utilização de NeoRecormon e outros agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs) evidenciou: - menor tempo até à progressão do tumor, nos doentes com neoplasia avançada da cabeça e pescoço a receberem radioterapia, quando administrados para atingir valores alvo de hemoglobina superiores a 14 g/dl (8,7 mmol/l), - menor sobrevivência global e aumento do número de mortes atribuíveis à progressão da doença,
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания с употребата на NeoRecormon и други средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ) е доказано: - скъсяване на времето до прогресиране при пациенти с напреднал рак на главата и шията,
Portuguese: • Contacte o seu profissional de saúde caso tenha quaisquer dúvidas.
Bulgarian: Свържете се с Вашия медицински специалист, ако имате някакви въпроси.
Portuguese: Cloreto de sódio, Polissorbato 20, Dihidrogenofosfato de sódio, Hidrogenofosfato dissódico, Cloreto de cálcio, Glicina,
Bulgarian: Натриев хлорид, Полисорбат 20, Натриев дихидрогенфосфат, Динатриев хидрогенфосфат, Калциев хлорид, Глицин,
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 6667 UI de epoetina beta.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 6 667 IU епоетин бета.
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas atribuídas ao tratamento com NeoRecormon em ensaios clínicos controlados em doentes num programa de doação prévia de sangue autólogo Classes de sistemas de órgãos
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с лечението с NeoRecormon в контролирани клинични изпитвания при пациенти в програма за автохемотрансфузия на автоложна кръв Системо-органен клас Нежелана реакция
Portuguese: Retire a seringa (com a agulha) do dispositivo.
Bulgarian: След това спринцовката (с иглата) се отстранява от устройството.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com uma agulha (27G1/2) ou 6 seringas pré-cheias com 6 agulhas (27G1/2).
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с една игла (27G1/2) или 6 предварително напълнени спринцовки с 6 игли (27G1/2).
Portuguese: A dose semanal pode ser administrada uma vez por semana, ou dividida em três ou sete doses por semana.
Bulgarian: Тя може да се прилага веднъж седмично или да се раздели на три до седем дози седмично.
Portuguese: A dose inicial, para injeção intravenosa, é de 40 UI, por 1 kg de peso corporal, por injeção, administrada três vezes por semana.
Bulgarian: Началната доза при инжектиране във вените е 40 IU/kg на инжекция за всеки 1 kg от телесното Ви тегло, която се прави три пъти седмично.
Portuguese: Liofilizado branco e solvente incolor e límpido.
Bulgarian: Бял лиофилизат и бистър, безцветен разтворител.
Portuguese: Utilize a seringa dentro de 5 minutos após remoção da tampa; caso contrário, a agulha pode ficar obstruída.
Bulgarian: Използвайте спринцовката до 5 минути след отстраняване на капачката.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 16667 UI de epoetina beta.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 16 667 IU епоетин бета.
Portuguese: • Não manuseie a seringa segurando pelo êmbolo ou tampa da agulha.
Bulgarian: Не хващайте спринцовката за буталото или за капачката на иглата.
Portuguese: Se pensa que administrou mais NeoRecormon do que deveria, contacte o seu médico, embora não seja provável que tenha consequências graves.
Bulgarian: Ако мислите, че сте инжектирали повече NeoRecormon, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар.
Portuguese: NeoRecormon 2000 UI, NeoRecormon 3000 UI, NeoRecormon 4000 UI, NeoRecormon 5000 UI, NeoRecormon 6000 UI, NeoRecormon 10000 UI e NeoRecormon 20000 UI solução injetável em seringa pré-cheia
Bulgarian: NeoRecormon 2 000 IU, NeoRecormon 3 000 IU, NeoRecormon 4 000 IU, NeoRecormon 5 000 IU, NeoRecormon 6 000 IU, NeoRecormon 10 000 IU и NeoRecormon 20 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Portuguese: O NeoRecormon existe em várias dosagens, de 500 a 50 000 unidades internacionais (UI).
Bulgarian: NeoRecormon се предлага в различни концентрации - от 500 до 50 000 международни единици (IU).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao NeoRecormon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за NeoRecormon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Epoetina beta
Bulgarian: NeoRecormon epoetin beta
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NeoRecormon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за NeoRecormon.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NeoRecormon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с NeoRecormon прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do NeoRecormon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NeoRecormon?
Portuguese: Este procedimento só é realizado se não estiverem disponíveis processos de conservação de sangue ou se estes forem insuficientes quando a cirurgia programada requeira um grande volume de sangue.
Bulgarian: Това се прави само когато няма процедури за съхраняване на кръв или те не са достатъчни, защото за хирургичната интервенция е необходимо голямо количество кръв.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia na maioria dos estudos clínicos consistiu em saber se o NeoRecormon aumentava os níveis de hemoglobina ou diminuía a necessidade de transfusões de sangue.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в повечето от проучванията е, дали NeoRecormon повишава нивата на хемоглобин, или намалява необходимостта от кръвопреливания.
Portuguese: • prevenção da anemia em prematuros;
Bulgarian: за предотвратяване на анемия при недоносени бебета;
Portuguese: Em 17 de julho de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NeoRecormon.
Bulgarian: На 17 юли 1997 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на NeoRecormon, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: A eficácia do NeoRecormon no tratamento ou na prevenção da anemia foi avaliada em muitos estudos, incluindo a anemia associada à insuficiência renal crónica (1663 doentes, incluindo alguns estudos comparativos com placebo [tratamento simulado]), transfusão de sangue autólogo (419 doentes, comparação com placebo), anemia em prematuros (177 recém-nascidos, comparação com ausência de tratamento), bem como em doentes com cancro (1204 doentes com diferentes tipos de cancro, comparação com placebo).
Bulgarian: Ефективността на NeoRecormon за лечение или предотвратяване на анемия е изследвана в редица проучвания, включително за анемия при хронична бъбречна недостатъчност (1663 пациенти, включително сравнителни проучвания спрямо плацебо (сляпо лечение)), за преливане на автоложна кръв (419 пациенти, сравнение с плацебо), за анемия при недоносени бебета (177 бебета, сравнение с нелекувани случаи), и при раково болни (1204 пациенти с различни видове рак, сравнение с плацебо).
Portuguese: Contém a substância ativa epoetina beta.
Bulgarian: Съдържа активното вещество епоетин бета (epoetin beta).
Portuguese: A formulação multidose do NeoRecormon contém álcool benzílico e é contraindicada em crianças com menos de três anos de idade.
Bulgarian: Многодозовата лекарствена форма на NeoRecormon съдържа бензилов алкохол и не трябва да се прилага при деца на възраст под три години.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do NeoRecormon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от NeoRecormon са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.