FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einige Labore bieten Tests zum Nachweis eines TPMT-Mangels an, doch es wurde nicht gezeigt, dass diese Tests alle Patienten mit erhöhtem Risiko einer schweren Toxizität identifizieren können.
Lithuanian: Kai kuriose laboratorijose galima išsitirti TPMT trūkumą, tačiau nustatyta, kad šiais tyrimais ne visada pavyksta nustatyti pacientus, kuriems kyla sunkaus toksinio poveikio rizika.
German: Dies geschieht, um die Anzahl und Art der Zellen in Ihrem Blut zu überprüfen und sicherzustellen, dass Ihre Leber richtig arbeitet.
Lithuanian: Tai bus daroma siekiant patikrinti Jūsų kraujyje esančių kraujo kūnelių skaičių ir rūšį ir įsitikinti, kad Jūsų kepenų veikla nesutrikusi.
German: Deshalb werden Immunisierungen mit Lebendimpfstoffen nicht empfohlen.
Lithuanian: Todėl imunizacija vakcinomis su gyvais organizmais nerekomenduojama.
German: Halten Sie sich bei der Anwendung des Arzneimittels an die folgende Anleitung:
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, laikykitės šios naudojimo instrukcijos:
German: Xaluprine ist zur oralen Anwendung bestimmt und muss vor Entnahme der Dosis redispergiert werden (durch mindestens 30 Sekunden langes kräftiges Schütteln).
Lithuanian: Xaluprine vartojamas peroraliniu būdu, o prieš vartojant jį būtina pakartotinai išmaišyti (energingai plakant ne mažiau kaip 30 sekundžių).
German: Eine Leberfunktionsstörung und Gastroenteritis können ebenfalls auftreten.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti kepenų veiklos sutrikimas ir gastroenteritas.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von 6-Mercaptopurin beträgt 90±30 Minuten, wobei jedoch die aktiven Metabolite eine längere Halbwertszeit (ca. 5 Stunden) haben als die Muttersubstanz.
Lithuanian: 6-merkaptopurino eliminacijos pusperiodis - 90 ±30 minučių, tačiau aktyviųjų metabolitų pusperiodis ilgesnis (maždaug 5 valandos) nei pirminio junginio.
German: Es ist wichtig, dass Sie die richtige Dosierspritze für die Einnahme verwenden.
Lithuanian: Svarbu, kad vartodami vaistą naudotumėte tinkamą dozavimo švirkštą.
German: Bakterielle und virale Infektionen, Infektionen, die mit Neutropenie in Verbindung stehen
Lithuanian: Bakterinės ir virusinės infekcijos, su neutropenija susijusios infekcijos
German: Nehmen Sie die Spritze wieder aus dem Mund.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš burnos.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 09. März 2012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2012 m.
German: Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) - die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) - dažnis nežinomas.
German: Jeder unerwartete Bluterguss oder jede unerwartete Blutung, da dies bedeuten kann, dass zu wenige Blutkörperchen eines bestimmten Typs gebildet werden
Lithuanian: netikėtai atsiradusios kraujosruvos arba prasidėjęs kraujavimas, nes tai gali reikšti, kad gaminasi pernelyg mažai tam tikros rūšies kraujo kūnelių;
German: Die Inzidenz der Hepatotoxizität schwankt erheblich; sie kann bei jeder Dosis auftreten, ist jedoch bei Überschreitung der empfohlenen Dosis häufiger zu beobachten.
Lithuanian: Hepatotoksiškumo reakcijų dažnumas labai skiriasi ir jos gali pasireikšti vartojant bet kokią šio vaisto dozę, bet dažniau jos nustatomos tuomet, kai viršijama rekomenduojama dozė.
German: Die Farbe der Suspension ist rosa bis braun.
Lithuanian: Suspensija yra rožinės arba rudos spalvos.
German: Die Behandlung mit Xaluprine ist von einem Arzt oder anderen medizinischen Fachkräften mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit ALL zu überwachen.
Lithuanian: Gydymą Xaluprine turi prižiūrėti gydytojas arba kiti sveikatos priežiūros specialistai, turintys ŪLL sergančių pacientų gydymo patirties.
German: 6-Mercaptopurin ist bei Tieren und beim Menschen hepatotoxisch.
Lithuanian: 6-merkaptopurinas hepatotoksiškai veikia ir gyvūnus, ir žmones.
German: Dieses Problem kann durch gleichzeitige Anwendung von Wirkstoffen, die TPMT hemmen, wie z. B. Olsalazin, Mesalazin oder Sulfasalazin, verstärkt werden.
Lithuanian: Tai gali pasunkinti tuo pat metu vartojamos TPMT slopinančios veikliosios medžiagos, kaip antai olsalazinas, mesalazinas arba sulfasalazinas.
German: Nehmen Sie Xaluprine nicht zusammen mit Milch oder Milchprodukten ein, da das Arzneimittel dadurch weniger wirksam sein kann.
Lithuanian: Nevartokite Xaluprine su pienu ar pieno produktais, nes jie gali sumažinti šio vaisto veiksmingumą.
German: Eltern/Betreuer und Patienten sind darauf hinzuweisen, dass Xaluprine für Kinder unzugänglich aufzubewahren ist, vorzugsweise in einem verschlossenen Schrank.
Lithuanian: Tėvams, slaugytojams ir pacientams reikia patarti Xaluprine laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, geriau - užrakintoje spintelėje.
German: NUDT15-Genmutation
Lithuanian: NUDT15 geno mutacija
German: Auch andere Xanthinoxidasehemmer, wie z. B. Febuxostat, können den Metabolismus von Mercaptopurin beeinträchtigen und die gleichzeitige Anwendung wird, da nicht genügend Daten vorliegen, um eine adäquate Dosisreduktion zu bestimmen, nicht empfohlen.
Lithuanian: Kiti ksantino oksidazės inhibitoriai, kaip antai febuksostatas, taip pat gali slopinti merkaptopurino metabolizmą ir juos vartoti tuo pačiu metu nerekomenduojama, nes nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, kiek reikia sumažinti šių preparatų dozę.
German: Gastrointestinale Wirkungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö und Anorexie, können Frühsymptome einer Überdosis sein.
Lithuanian: Virškinimo trakto reiškiniai, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą, bei anoreksija gali būti ankstyvi perdozavimo simptomai.
German: Andere Xanthinoxidasehemmer sollten vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Kitų ksantino oksidazės inhibitorių reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).
German: - Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf, vorzugsweise in einem verschlossenen Schrank.
Lithuanian: - Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, geriau - užrakintoje spintelėje.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
German: Sicherer Umgang mit der Suspension
Lithuanian: Saugus suspensijos ruošimas
German: KOF (m2) Dosis (mg)
Lithuanian: KPP (m2) Dozė (mg)
German: Die berichteten Fälle traten in der Mehrzahl bei Kindern unter 6 Jahren oder mit einem niedrigen Body-Mass-Index auf.
Lithuanian: Daugeliu atvejų tai buvo jaunesni nei šešerių metų vaikai arba vaikai, kurių kūno masės indeksas mažas.
German: Nach Anbruch: 56 Tage.
Lithuanian: Po buteliuko pirmo atidarymo: 56 dienos.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Pflegefachkraft insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Lithuanian: Visų pirma savo gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui reikia pasakyti, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistinių preparatų:
German: Wie Xaluprine aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Xaluprine išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: - Wenn Sie Xaluprine einnehmen, wird Ihr Arzt regelmäßig Bluttests durchführen.
Lithuanian: - Vartojant Xaluprine, Jūsų gydytojas nuolat tirs Jūsų kraują.
German: Die mittlere (90 %-KI) Cmax war mit der Suspension zum Einnehmen um 39 % (22 %-58 %) höher als mit der Tablette, obwohl die Variabilität zwischen Probanden (%CV) mit der Suspension zum Einnehmen (46 %) geringer war als mit der Tablette (69 %).
Lithuanian: Vartojant geriamąją suspensiją, vidutinė (90 % pasikliautinasis intervalas, CI) Cmax buvo 39 % (22-58 %) didesnė nei vartojant tabletes, nors vartojant geriamąją suspensiją (46%) variacija tarp pavienių tiriamųjų (angl.
German: Aufgrund seiner Wirkung auf die zelluläre Desoxyribonukleinsäure (DNA) ist 6-Mercaptopurin potenziell karzinogen, weshalb das theoretische Risiko der Karzinogenese bei dieser Behandlung zu berücksichtigen ist.
Lithuanian: Atsižvelgiant į 6-merkaptopurino poveikį ląstelių dezoksiribonukleininei rūgščiai (DNR), ši medžiaga gali turėti kancerogeninį poveikį, todėl reikia atsižvelgti į teorinę kancerogenezės riziką taikant šį gydymą.
German: Jeder, der Xaluprine handhabt, sollte sich vor und nach der Anwendung einer Dosis die Hände waschen.
Lithuanian: Bet kuris Xaluprine ruošiantis asmuo turi prieš ruošdamas vaistą ir po vaisto vartojimo nusiplauti rankas.
German: Es besteht gewöhnlich eine Kreuzresistenz zwischen 6-Mercaptopurin und 6-Thioguanin.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas paprastai pasireiškia tarp 6-merkaptopurino ir 6-tioguanino.
German: Deshalb sollte die Tagesdosis von Xaluprine abends eingenommen werden.
Lithuanian: Todėl Xaluprine paros dozę reikia išgerti vakare.
German: Wenn Sie eine angeborene Mutation des NUDT15-Gens (einem Gen, das am Abbau von Xaluprine im Körper beteiligt ist) aufweisen, besteht für Sie höheres Risiko für Infektionen und Haarausfall, und Ihr Arzt kann Ihnen in diesem Fall ggf. eine niedrigere Dosis verschreiben.
Lithuanian: Jei turite įgimtą mutavusį NUDT15 geną (tai genas, dalyvaujantis skaidant Xalopurine organizme), jums gresia didesnė infekcijų ir plaukų netekimo rizika, o jus gydantis gydytojas tokiu atveju gali skirti mažesnę dozę.
German: Die TPMT-Testung kann jedoch nicht die hämatologische Überwachung bei Patienten, die Xaluprine erhalten, ersetzen.
Lithuanian: TPMT tyrimais negalima pakeisti Xaluprine vartojančių pacientų hematologinės kontrolės.
German: Die Anwendung von 6-Mercaptopurin mit einer Mahlzeit kann die systemische Exposition leicht verringern, was jedoch wahrscheinlich nicht von klinischer Bedeutung ist.
Lithuanian: 6-merkaptopuriną vartojant su maistu, gali šiek tiek sumažėti vaisto sisteminis poveikis, tačiau jis neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
German: Da kein Antidot bekannt ist, sollte das Blutbild engmaschig überwacht werden, und bei Bedarf sind allgemeine unterstützende Maßnahmen in Verbindung mit geeigneter Bluttransfusion einzuleiten.
Lithuanian: Kadangi nėra jokio priešnuodžio, reikia atidžiai stebėti visus kraujo tyrimų rodiklius ir prireikus imtis bendrųjų pagalbos priemonių kartu atliekant atitinkamą kraujo perpylimą.
German: Impfungen mit Lebendimpfstoffen (wie Polio, Masern, Mumps und Röteln) werden nicht empfohlen, weil diese Impfstoffe zu einer Infektion führen können, wenn Sie während der Einnahme von Xaluprine damit geimpft werden.
Lithuanian: Vakcinacija vadinamosiomis gyvosiomis vakcinomis (pvz., vakcinomis nuo poliomielito, tymų, kiaulytės ir raudonukės) nerekomenduojama, kadangi vartojant Xaluprine, šios vakcinos Jums gali sukelti infekciją.
German: Wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen (auch bei normaler Temperatur), Bauchschmerzen haben und Ihnen übel ist, da dies Anzeichen für eine entzündete Bauchspeicheldrüse sein können
Lithuanian: jeigu staiga pasijustumėte blogai (net jei kūno temperatūra normali), imtų skaudėti pilvą ir pradėtų pykinti, nes tai gali būti kasos uždegimo požymis;
German: Es wird empfohlen, Neugeborene von Frauen, die während der Schwangerschaft Mercaptopurin ausgesetzt waren, auf hämatologische Veränderungen und Störungen des Immunsystems zu überwachen.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti, ar moterų, kurios nėštumo laikotarpiu vartojo merkaptopurino, naujagimiams nepasireiškia hematologinių ir imuninės sistemos veiklos sutrikimų.
German: Je nach Behandlungsphase variieren die Anfangs- oder Zieldosen im Allgemeinen zwischen 25-75 mg/m2 Körperoberfläche (KOF) pro Tag, sollten jedoch bei Patienten mit reduzierter oder fehlender Aktivität des Enzyms Thiopurinmethyltransferase (TPMT) niedriger sein (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Nelygu gydymo etapas, pradinė ir tikslinė dozės paprastai svyruoja nuo 25 iki 75 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, bet pacientams, kuriems nustatytas sumažėjęs fermento tiopurino metiltransferazės (TPMT) aktyvumas arba jo trūkumas, reikia skirti mažesnes dozes (žr. 4.4 skyrių).
German: Eine neuere epidemiologische Untersuchung deutet darauf hin, dass bei Frauen, die während der Schwangerschaft Mercaptopurin ausgesetzt sind, kein erhöhtes Risiko von Frühgeburten, niedrigem Geburtsgewicht bei termingerechten Neugeborenen oder kongenitalen Anomalien besteht.
Lithuanian: Iš vienos naujesnių epidemiologinių ataskaitų matyti, kad moterims, vartojančioms merkaptopuriną nėštumo laikotarpiu, nėra padidėjusios pirmalaikio gimdymo, pernelyg mažo laiku gimusio kūdikio svorio ar vaikų apsigimimų rizikos.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt, falls dies eintritt.
Lithuanian: Tokiu atveju pasikalbėkite su savo vaiko gydytoju.
German: Wenn Sie Xaluprine einnehmen, vermeiden Sie es daher, sich übermäßigem Sonnenlicht auszusetzen, tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie schützende Sonnencreme mit einem hohen Lichtschutzfaktor.
Lithuanian: Todėl vartojant Xaluprine, reikėtų vengti ilgai būti saulėkaitoje, taip pat reikėtų dėvėti nuo saulės spindulių apsaugančius drabužius ir vartoti apsaugos nuo saulės priemones, kurių apsaugos nuo saulės faktorius (SPF) yra didelis;
German: Es ist möglich, dass auch die Serumspiegel anderer Antiepileptika verändert werden.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų nuo epilepsijos koncentracija taip pat gali keistis.
German: Vor Anwendung mindestens 30 Sekunden lang kräftig schütteln.
Lithuanian: Prieš vartojimą energingai sukratykite ne mažiau kaip 30 sekundžių.
German: Xaluprine ist hepatotoxisch, weshalb die Leberfunktion während der Behandlung wöchentlich überwacht werden sollte.
Lithuanian: Xaluprine veikia hepatotoksiškai, todėl gydymo laikotarpiu reikia kas savaitę atlikti tyrimus kepenų veiklai patikrinti.
German: Es ist in Glasflaschen zu 100 ml mit kindergesichertem Deckel erhältlich.
Lithuanian: Jis tiekiamas 100 ml stikliniuose buteliukuose, kurie uždaryti vaikų neatidaromais dangteliais.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt vor dem Beginn der Behandlung mit, ob Sie Windpocken, Gürtelrose oder Hepatitis B (eine von einem Virus hervorgerufene Lebererkrankung) hatten oder nicht.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, pasakykite gydytojui, ar sirgote vėjaraupiais, juosiančiąja pūsleline ar hepatitu B (virusų sukeliama kepenų liga).
German: Um das Risiko einer Exposition zu verringern, sollten Eltern und Betreuer beim Umgang mit Xaluprine Einmalhandschuhe tragen.
Lithuanian: Kad sąlyčio tikimybė būtų kuo mažesnė, tėvai ir slaugytojai ruošdami Xaluprine turi dėvėti vienkartines pirštines.
German: Xaluprine kann Ihre Samen- oder Eizellen schädigen.
Lithuanian: Xaluprine gali pakenkti Jūsų spermai ir kiaušialąstėms.
German: Wenn versehentlich etwas davon in die Augen oder die Nase gelangt, spülen Sie die betroffene Stelle mit Wasser ab.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus į akis arba nosį, juos praplaukite vandeniu.
German: Die Einnahme sollte jedoch jeden Tag auf dieselbe Weise erfolgen.
Lithuanian: Tačiau pasirinkus vieną vartojimo būdą, vaistą reikia vartoti tokiu pat būdu kiekvieną dieną.
German: 6-Mercaptopurin ist, ebenso wie andere Antimetabolite, mutagen und verursacht Chromosomenaberrationen in vitro und in vivo bei Mäusen und Ratten.
Lithuanian: 6-merkaptopurinas, kaip ir kiti antimetabolitai, yra mutageniškas ir sukelia pelių ir žiurkių in vitro ir in vivo chromosominę aberaciją.
German: Bei Patienten mit homozygotem TPMT-Mangel ist im Allgemeinen eine erhebliche Dosisreduktion erforderlich, um die Entwicklung einer lebensbedrohlichen Knochenmarksuppression zu vermeiden.
Lithuanian: Paprastai pacientams, kuriems nustatytas homozigotinės TPMT trūkumas, skiriamo vaisto dozę reikia gerokai sumažinti, siekiant išvengti pavojų gyvybei keliančios kaulų čiulpų supresijos.
German: Die größere 5-ml-Spritze (weiß) mit Markierungen von 1 ml bis 5 ml ist zur Abmessung von Dosen über 1 ml bestimmt.
Lithuanian: Didesnis 5 ml (baltas) švirkštas, sugraduotas padalomis nuo 1 iki 5 ml, skirtas didesnėms nei 1 ml dozėms pamatuoti.
German: Es ist jedoch ratsam, bei diesen Patienten die Nieren- und die Leberfunktion zu überwachen, und falls eine Funktionseinschränkung vorliegt, ist eine Reduktion der Dosis von Xaluprine in Betracht zu ziehen.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama stebėti šių pacientų inkstų ir kepenų veiklą, o nustačius sutrikimų - apsvarstyti galimybę sumažinti Xaluprine dozę.
German: Die Thioguanin-Nukleotide werden außerdem in Nukleinsäuren eingebaut, was ebenfalls zu den zytotoxischen Wirkungen des Wirkstoffes beiträgt.
Lithuanian: Tioguanino nukleotidai taip pat prisijungia prie nukleino rūgščių, o tai sustiprina veikliosios medžiagos citotoksinį poveikį.
German: Der Haupteliminationsweg für 6-Mercaptopurin ist die Metabolisierung.
Lithuanian: Pagrindinis 6-merkaptopurino eliminacijos būdas - metabolizmas.
German: Der Wirkstoff ist Mercaptopurin (als Monohydrat).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra merkaptopurinas (monohidrato pavidalu).
German: Harnsäure ist eine natürliche Substanz im Körper, deren Spiegel während der Einnahme von Xaluprine ansteigen können.
Lithuanian: Šlapimo rūgštis yra organizme esanti natūrali cheminė medžiaga, kurios koncentracija vartojant Xaluprine gali padidėti.
German: Verschüttete Suspension muss sofort aufgewischt werden.
Lithuanian: Išsiliejusį vaistą reikia nedelsiant išvalyti.
German: Wenn es während der Remissionsinduktion zu einer raschen Lyse von Zellen kommt, sollten die Harnsäurespiegel im Blut und Urin überwacht werden, da sich eine Hyperurikämie und/oder Hyperurikosämie entwickeln kann, wodurch die Gefahr einer Harnsäurenephropathie besteht.
Lithuanian: Prasidėjus remisijai, kai vyksta spartus ląstelių irimas, reikia stebėti šlapimo rūgšties kiekį kraujyje ir šlapime, kadangi gali išsivystyti hiperurikemija ir (arba) hiperurikozurija, o tai kelia šlapimo rūgšties sukeliamos nefropatijos pavojų.
German: Nähere Informationen siehe Packungsbeilage.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Stomatitis, Diarrhö, Erbrechen, Nausea
Lithuanian: Stomatitas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas nedažni
German: Bei diesen Patienten ist im Allgemeinen eine Dosisreduktion erforderlich, insbesondere bei den Patienten, die homozygote Träger der NUDT15-Variante sind (siehe 4.2).
Lithuanian: Šiems pacientams paprastai reikia mažinti dozę, ypač tiems, kuriems NUDT15 variantas yra homozigotinis (žr.
German: Xaluprine ist angezeigt zur Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern.
Lithuanian: Xaluprine skiriamas ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL) sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams gydyti.
German: Durch Hydration und Urinalkalinisierung können potenzielle renale Komplikationen vermindert werden.
Lithuanian: Hidracija ir šlapimo šarminimas gali sumažinti inkstų komplikacijų galimybę.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen) - Haarausfall - bei Männern: vorübergehend verminderte Spermienzahl - Gesichtsschwellung - verschiedene Arten von Krebs, einschließlich Blut-, Lymph- und Hautkrebs
Lithuanian: reti (pasireiškia mažiau nei 1 žmogui iš 1 000): - plikimas; - (vyrams) laikinai sumažėjęs spermatozoidų skaičius; - veido patinimas; - įvairių rūšių vėžys, įskaitant kraujo, limfinės sistemos ir odos vėžį.
German: Eine serologische Untersuchung auf Hepatitis B sollte vor dem Beginn der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti hepatito B testą.
German: Es kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
Lithuanian: Šis vaistas gali pakenkti dantims.
German: Die optimale Anfangsdosis für homozygot defiziente Patienten ist nicht ermittelt worden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Optimali pradinė dozė pacientams, kuriems nustatytas homozigotinės TPMT trūkumas, nenustatyta (žr. 4.4 skyrių).
German: Wenn Sie mit Xaluprine behandelt werden, besteht für Sie ein erhöhtes Risiko für Viren-, Pilz- und bakterielle Infektionen.Die Infektionen können einen schwereren Verlauf nehmen.
Lithuanian: Vartojant Xaluprine padidėja virusinių, grybelinių ir bakterinių infekcijų rizika, o infekcijos gali būti sunkesnės.
German: Aktive Maßnahmen (wie z. B. die Anwendung von Aktivkohle oder einer Magenspülung) sind im Falle einer 6-Mercaptopurin-Überdosierung nicht wirksam, es sei denn, sie werden innerhalb von 60 Minuten nach Einnahme getroffen.
Lithuanian: Perdozavus 6-merkaptopurino, aktyvios priemonės, kaip antai aktyvintos anglies vartojimas arba skrandžio plovimas, gali būti neveiksmingos, nebent šių priemonių būtų imtasi praėjus ne daugiau kaip 60 minučių nuo vaisto nurijimo.
German: Da dieses Arzneimittel Sucrose enthält, sollten es Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht einnehmen.
Lithuanian: Kadangi šiame vaiste yra sacharozės, pacientams, kuriems nustatyti retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius - šio vaisto negalima vartoti.
German: Vermeiden Sie den Kontakt von Xaluprine mit Haut, Augen oder Nase.
Lithuanian: Venkite Xaluprine sąlyčio su oda, akimis ir nosimi.
German: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co. Dublin D13H525
Lithuanian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Allopurinol und 6-Mercaptopurin ist es wichtig, dass nur ein Viertel der üblichen Dosis von 6-Mercaptopurin gegeben wird.
Lithuanian: Tuo pačiu metu vartojant alopurinolį ir 6-merkaptopuriną, itin svarbu, kad pacientas vartotų tik ketvirtadalį įprastos 6-merkaptopurino dozės.
German: Der erste Schritt wird durch Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyltransferase katalysiert und ergibt Thioinosinmonophosphat (TIMP).
Lithuanian: Pirmąjį etapą katalizuoja hipoksantino guanino fosforibosiltransferazė, dėl to susidaro tioinozino monofosfatas (TIMP).
German: Nach oraler Anwendung in einer Dosierung von 75 mg/m2 an 7 pädiatrische Patienten betrug die Bioverfügbarkeit durchschnittlich 16 % der gegebenen Dosis, bei einem Bereich von 5 % bis 37 %.
Lithuanian: Septyniems vaikams išgėrus 75 mg/m2 vaisto dozę, vidutinis suvartotos dozės biologinis įsisavinamumas buvo 16 % (nuo 5 iki 37 %).
German: Daher kann vor dem Beginn der Behandlung mit 6-Mercaptopurin eine Genotypisierung zur Bestimmung NUDT15-Variante in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti 6merkaptopurinu reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti NUDT15 variantų genotipo testą.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen) - eine andere Art von Leukämie als die behandelte - Darmgeschwüre
Lithuanian: labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 žmogui iš 10 000): - kitos rūšies nei gydoma leukemija; - žarnyno opos.
German: Durch Überwachung mittels Leberfunktionstests kann eine Hepatotoxizität frühzeitig erkannt werden.
Lithuanian: Atliekant kepenų veiklos tyrimus, galima iš anksto nustatyti hepatotoksiškumo požymius.
German: Drücken Sie langsam und vorsichtig den Kolben hinein, um das Arzneimittel in den Mund zu spritzen und zu schlucken.
Lithuanian: Lėtai ir švelniai spauskite stūmoklį žemyn, kad vaistas palengva tekėtų į burną, ir nurykite į burną sutekėjusį vaistą.
German: Bei Kindern wurden gelegentlich niedrige Blutzuckerwerte festgestellt, hauptsächlich bei Kindern unter 6 Jahren oder mit einem niedrigen Body-Mass-Index.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams, ypač jaunesniems nei šešerių metų arba kurių kūno masės indeksas mažas, buvo nustatytas žemas cukraus kiekis.
German: Die Dosis darf nicht zusammen mit Milch oder Milchprodukten eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Jo negalima vartoti su pienu ar pieno produktais (žr.
German: TPMT katalysiert jedoch auch die S-Methylierung des Nukleotid-Hauptmetaboliten TIMP zu Methylthioinosinmonophosphat (mTIMP).
Lithuanian: Tačiau TPMT taip pat katalizuoja pagrindinio nukleotidų metabolito TIMP S-metilinimą, todėl susidaro metiltioinozino monofosfatas (mTIMP).