FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Във фаза II (n = 37) на многоцентрово, рандомизирано, открито проучване при педиатрични пациенти със сарком, получаващи 100 μg/kg пегфилграстим след 1 цикъл на химиотерапия с винкристин, доксорубицин и циклофосфамид (VAdriaC/IE) е била наблюдавана по-голяма продължителност на тежка неутропения (неутрофили < 0,5 x 10
Norwegian Bokmål: I en randomisert, åpen multisenterstudie i fase II (n = 37) av pediatriske sarkompasienter som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter syklus 1 av kjemoterapi med vinkristin, doksorubicin og cyklofosfamid (VAdriaC/IE), ble det observert lengre varighet av alvorlig nøytropeni (nøytrofiler < 0,5 x 10
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 mg сорбитол (Е420) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Bulgarian: В плацебо-контролирано, двойно-сляпо проучване при пациенти с карцином на млечната жлеза, ефектът на пегфилграстим върху честотата на фебрилната неутропения е бил оценяван след прилагане на химиотерапевтична схема, свързана с фебрилна неутропения при честота 10-20% (доцетаксел 100 mg/m всеки 3 седмици за 4 цикъла).
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert, dobbeltblind studie av pasienter med brystkreft ble pegfilgrastims effekt på forekomsten av febril nøytropeni evaluert etter administrasjon av et kjemoterapiregime forbundet med en hyppighet av febril nøytropeni på 10-20 % (docetaxel 100 mg/m hver 3. uke i 4 sykluser).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пегфилграстим не са били изследвани при пациенти с миелодиспластичен синдром, хронична миелоидна левкемия и при пациенти с вторична ОМЛ; поради това не трябва да се използва при такива пациенти.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pegfilgrastim er ikke undersøkt hos pasienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myelogen leukemi og hos pasienter med sekundær AML.
Bulgarian: След единична подкожна доза пегфилграстим, пикови серумни концентрации на пегфилграстим се появяват на 16 до 120 час след дозирането и серумните концентрации на пегфилграстим се поддържат през целия период на неутропения след миелосупресивна химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon av pegfilgrastim oppnås 16 til 120 timer etter dosering med én enkelt subkutan dose av pegfilgrastim, og serumkonsentrasjonene av pegfilgrastim opprettholdes gjennom perioden med nøytropeni etter myelosuppressiv kjemoterapi.
Bulgarian: Ако иглата се вижда, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Dersom nålen er synlig, må du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart.
Bulgarian: С изключение на групата в най-млада възраст (0-5 години), средната AUC при педиатрични пациенти изглежда подобна на тази при възрастни пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий и които получават 100 µg/kg пегфилграстим след приключване на доксорубицин/доцетаксел (вж. точки 4.8 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Med unntak av den yngste aldersgruppen (0-5 år) så det ut til at gjennomsnittlig AUC hos de pediatriske forsøkspersonene var tilsvarende som for voksne pasienter med høyrisikobrystkreft på stadium II-IV, som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter fullført behandling med doksorubicin/docetaksel (se pkt.
Bulgarian: В малко (n = 83), фаза II рандомизирано, двойно-сляпо проучване при пациенти, получащи химиотерапия по повод de novo остра миелоидна левкемия е сравняван пегфилграстим (еднократна доза от 6 mg) с филграстим, приложени по време на индукционна химиотерапия.
Norwegian Bokmål: I en mindre (n = 83), randomisert, dobbeltblind fase II-studie av pasienter som fikk kjemoterapi for de novo akutt myelogen leukemi, ble pegfilgrastim (enkelt dose på 6 mg) sammenlignet med filgrastim, administrert under induksjon med kjemoterapi.
Bulgarian: Не поставяйте сивата капачка на иглата отново върху използваните предварително напълнени спринцовки.
Norwegian Bokmål: Ikke sett den grå nålehetten tilbake på brukte ferdigfylte sprøyter.
Bulgarian: Запишете крайното състояние на Вашия прикрепящ се към тялото инжектор.
Norwegian Bokmål: A Registrer sluttstatusen til injektoren.
Bulgarian: За допълнителни указания относно това как да си поставяте сами инжекциите с Neulasta, прочетете раздела в края на тази листовка.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om hvordan du selv injiserer Neulasta, finner du i den siste delen av dette pakningsvedlegget for.
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция) с прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) med injektor (Onpro-sett).
Bulgarian: Поставете върху здрава, нераздразнена кожа в областта на корема, или задната част на ръката.
Norwegian Bokmål: • Festes på intakt hud uten irritasjoner i mageområdet på buken eller bak på armen.
Bulgarian: Ако чуете звуков сигнал (бипкане), или когато проверявате светлинния индикатор, той мига в червено, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист.
Norwegian Bokmål: • Dersom du hører lydsignaler, eller statuslampen blinker rødt når du kontrollerer den, må du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart.
Bulgarian: Има съобщения за контактен дерматит и локални кожни реакции като обрив, сърбеж и уртикария при употреба на прикрепящия се към тялото инжектор, които вероятно показват реакция на свръхчувствителност към лепилото.
Norwegian Bokmål: Kontaktdermatitt og lokale hudreaksjoner som utslett, pruritus og urtikaria har vært rapportert ved bruk av injektor, muligens som tegn på en overfølsomhetsreaksjon overfor limet.
Bulgarian: Задната страна на ръката може да се използва само, ако има грижещо се за болния лице, което да наблюдава състоянието на прикрепящия се към тялото инжектор.
Norwegian Bokmål: Baksiden av armen må bare benyttes dersom det finnes en omsorgsperson som kan føre tilsyn med injektorens status.
Bulgarian: Доставянето на Вашата доза ще отнеме около 45 минути.
Norwegian Bokmål: A Det tar omkring 45 minutter før dosen er gitt.
Bulgarian: Не сваляйте прикрепения към тялото инжектор през това време.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern injektoren på dette tidspunktet.
Bulgarian: Ако лепенката се пропие с течност, или забележите, че капе, Вашето лекарство може да е изтекло.
Norwegian Bokmål: • Dersom klebeflaten blir mettet med væske, eller du ser at det drypper, kan preparatet ha lekket ut.
Bulgarian: Не оставяйте предварително напълнената спринцовка изложена на пряка слънчева светлина.
Norwegian Bokmål: Ikke utsett den ferdigfylte sprøyten for direkte sollys.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) от Neulasta, приложена най-малко 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Én 6 mg dose (én ferdigfylt sprøyte) av Neulasta anbefales for hver kjemoterapisyklus, gitt minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Bulgarian: Във второ изпитване (n = 310), при което се използва адаптирана спрямо теглото доза (100 μg/kg), средната продължителност на неутропенията от степен 4 при групата с пегфилграстим е била 1,7 дни, в сравнение с 1,8 дни при групата с филграстим (разлика 0,03 дни доверителен интервал -0,36, 0,30).
Norwegian Bokmål: I en annen studie (n = 310) der vektjustert dose ble brukt (100 mikrog/kg), var gjennomsnittlig varighet av grad 4 nøytropeni for pegfilgrastimgruppen 1,7 dager sammenlignet med 1,8 dager for filgrastimgruppen (forskjell på 0,03 dager, 95 % KI -0,36, 0,30).
Bulgarian: Това може да повлияе на Вашето лекарство.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke legemidlet.
Bulgarian: В случай, че прикрепеният към тялото инжектор се разхлаби или падне
Norwegian Bokmål: Hvis injektoren løsner eller faller av
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор съдържа акрилно лепило и може да предизвика алергична реакция.
Norwegian Bokmål: Injektoren har akrylklebemiddel og kan forårsake en allergisk reaksjon.
Bulgarian: Съобщавани са чести случаи на левкоцитоза (брой на белите кръвни клетки [WBC] > 100 x 10
Norwegian Bokmål: Vanlige tilfeller av leukocytose (leukocyttall > 100 x 10
Bulgarian: Не докосвайте почистената област от кожата.
Norwegian Bokmål: Ikke berør det rensede hudområdet.
Bulgarian: Обратими, леки до умерени повишавания на пикочната киселина и алкалната фосфатаза без придружаващи клинични ефекти са нечести; обратими, леки до умерени повишавания на лактатдехидрогеназата без придружаващи клинични ефекти са нечести при пациенти, получаващи Neulasta след цитотоксична химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Reversibel, mild til moderat økning i laktatdehydrogenase, uten tilknyttede kliniske effekter, forekom mindre vanlig hos pasienter som fikk Neulasta etter cytotoksisk kjemoterapi.
Bulgarian: Neulasta съдържа активното вещество пегфилграстим.
Norwegian Bokmål: Neulasta inneholder virkestoffet pegfilgrastim.
Bulgarian: Внимавайте да не измъкнете или отлепите прикрепения към тялото инжектор от тялото си.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig så du ikke dytter eller slår injektoren av kroppen.
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза); Хемоптиза
Norwegian Bokmål: Pulmonale bivirkninger (interstitiell pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose) Hemoptysis
Bulgarian: В едно (n = 253) рандомизирано, с единична доза, с паралелни групи проучване фаза I, проведено при здрави участници, експозициите (профили средна серумна концентрация/време) на пегфилграстим, доставен при ръчно инжектиране и инжектиране чрез прикрепящ се към тялото инжектор, са сравними.
Norwegian Bokmål: I en randomisert (n = 253) endosestudie med parallelle grupper i fase I, gjennomført på friske personer, var eksponeringen (gjennomsnittlig konsentrasjons-/tidsprofil i serum) sammenlignbar for pegfilgrastim gitt ved manuell injeksjon og med injektor.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор трябва да се поставя върху здрава, нераздразнена кожа на задната страна на ръката или корема.
Norwegian Bokmål: Injektoren festes på intakt hud uten irritasjoner bak på armen eller på magen.
Bulgarian: Вода за инжекции *Натриев ацетат се образува чрез титруване на ледена оцетна киселина с натриев хидроксид.
Norwegian Bokmål: *Natriumacetat dannes ved å titrere konsentrert eddiksyre med natriumhydoksid.
Bulgarian: През следващите 45 минути, наблюдавайте често Вашия прикрепен към тялото инжектор за изтичане по време на доставяне на дозата.
Norwegian Bokmål: Kontroller injektoren ofte i de neste 45 minuttene, med tanke på lekkasjer under injiseringen.
Bulgarian: Пегфилграстим и филграстим показват еднакъв модел на действие, причинявайки значително увеличаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, с малко увеличаване на моноцитите и/или лимфоцитите.
Norwegian Bokmål: De gir en markert økning av nøytrofile granulocytter i perifert blod innen 24 timer, med små økninger i monocytter og/eller lymfocytter.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да не сте получили пълната си доза и може да се нуждаете от заместваща доза.
Norwegian Bokmål: • Kontakt helsepersonell umiddelbart, siden du kanskje ikke har fått hele dosen og kan behøve en erstatningsdose.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс), който може да причини алергични реакции.
Norwegian Bokmål: Nålehetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat), som kan fremkalle allergiske reaksjoner.
Bulgarian: Руптура на слезката, включително някои фатални случаи, се съобщава нечесто след приложение на пегфилграстим (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Miltruptur, inkludert tilfeller med dødelig utgang, har vært rapportert som mindre vanlig etter administrering av pegfilgrastim (se pkt.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med helsepersonell umiddelbart.
Bulgarian: Светлинният индикатор свети постоянно зелено или е изключен.
Norwegian Bokmål:  Statuslampen lyser kontinuerlig grønt eller har slått seg av.
Bulgarian: Не забравяйте, че всеки път, когато видите светлинния индикатор да мига в червено, трябва да се обадите незабавно на Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Norwegian Bokmål: Husk, dersom du på noe tidspunkt ser en statuslampe som blinker rødt, må du kontakte helsepersonell umiddelbart, siden du kan trenge en erstatningsdose.
Bulgarian: Сорбитол (Е420)
Norwegian Bokmål: Natriumacetat* Sorbitol (E420) Polysorbat 20
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Amgen Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Amgen Europe B.V.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, ако прикрепеният към тялото инжектор се отлепи от кожата преди да бъде приложена пълната доза.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell umiddelbart dersom injektoren løsner fra huden på noe tidspunkt før hele dosen er injisert.
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Bulgarian: В две рандомизирани, двойно-слепи, пилотни проучвания при пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на еднократна доза пегфилграстим през цикъла намалява по същия начин продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения, както и наблюдаваните при ежедневната употреба на филграстим (средно 11-дневно приложение).
Norwegian Bokmål: I to randomiserte, dobbeltblinde, pivotale studier med pasienter med høyrisiko stadium II-IV brystkreft som fikk myelosuppressiv kjemoterapi bestående av doksorubicin og docetaxel, reduserte bruk av pegfilgrastim, gitt som én enkelt dose per syklus, både varigheten av nøytropenien og forekomsten av febril nøytropeni i tilsvarende grad som det som ble observert ved daglig administrasjon av filgrastim (en median på 11 daglige administreringer).
Bulgarian: Ако лепенката стане видимо мокра (пропита) с течност, или забележите че капе, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Norwegian Bokmål: Dersom klebeflaten blir merkbart våt (mettet med væske), eller du ser at det drypper, skal du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart, ettersom du kan trenge en erstatningsdose.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителна та тъкан
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Bulgarian: Използвайте ръката само, ако има грижещо се за Вас лице, което да наблюдава състоянието на прикрепящия се към тялото инжектор.
Norwegian Bokmål: Bruk armen bare dersom en omsorgsperson kan hjelpe deg med å kontrollere injektorens status.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в опаковка с една предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (0,64 ml) и един прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i en pakningsstørrelse med en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk (0,64 ml) og en injektor (Onpro-sett).
Bulgarian: Вие или грижещото се за Вас лице може да следите по подходящ начин прикрепящия се към тялото инжектор за Neulasta по време на приблизително 45-минутния период на доставяне на Neulasta и за един час след доставянето.
Norwegian Bokmål: Be omsorgspersonen din om å være i nærheten første gang du bruker den. Planlegg slik at du er på et sted der du eller omsorgspersonen kan følge godt med på injektoren for Neulasta under den omkring 45 minutter lange injeksjonen av Neulasta, og i en time etter injeksjonen.
Bulgarian: Ако прикрепеният към тялото инжектор се отлепи от кожата Ви преди доставяне на пълната доза, не го поставяйте отново.
Norwegian Bokmål: • Dersom injektoren løsner fra huden på noe tidspunkt før hele dosen er injisert, skal den ikke settes tilbake på plass.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с блистер опаковка и с прикрепящ се към тялото инжектор.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte i blisterpakning og med en injektor.
Bulgarian: Ако лекарството е изтекло или лепенката е видимо мокра (пропита с течност), свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да не сте получили пълната доза и може да имате нужда от заместваща доза.
Norwegian Bokmål: • Dersom legemidlet har lekket ut eller klebeflaten er merkbart våt (mettet med væske), må du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart, siden du kanskje ikke har fått hele dosen og kan behøve en erstatningsdose.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, ако имате силна болка или дискомфорт на кожата около прикрепения към тялото инжектор.
Norwegian Bokmål: Plassering av injektoren Viktig: Kontakt helsepersonell umiddelbart dersom du har sterke smerter eller ubehag i huden rundt injektoren.
Bulgarian: За употреба само с прикрепящия се към тялото инжектор.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk sammen med injektoren.
Bulgarian: Уведомете Вашия медицински специалист, ако имате алергия към латекс.
Norwegian Bokmål: • Si fra til helsepersonellet dersom du er allergisk mot lateks.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа производно на латекс и може да причини тежки алергични реакции.
Norwegian Bokmål: Nålehetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder et lateksderivat og kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Bulgarian: ако имате алергия към латекс.
Norwegian Bokmål: • er allergisk mot lateks.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,64 ml разтвор, който доставя 6 mg пегфилграстим (10 mg/ml) за използване с прикрепящия се към тялото инжектор.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,64 ml oppløsning, som gir 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml) til bruk med injektoren.
Bulgarian: Когато се прилага с помощта на предварително напълнената спринцовка за ръчно приложение, оставете предварително напълнената спринцовка да достигне стайна температура преди инжектиране.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av den ferdigfylte sprøyten for manuell administrasjon må den ferdigfylte sprøyten nå romtemperatur før injeksjon.
Bulgarian: 9/l) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: 9/l) har vært rapportert (se pkt.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Neulasta Как да използвате Neulasta
Norwegian Bokmål: Hva Neulasta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Neulasta Hvordan du bruker Neulasta Mulige bivirkninger
Bulgarian: Прикрепеният към тялото инжектор ще мига бързо със зелена светлина.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen på injektoren blinker raskt.
Bulgarian: Не докосвайте мястото на инжектиране преди поставяне на инжекцията.
Norwegian Bokmål: Ikke berør injeksjonsstedet før du injiserer.
Bulgarian: Пригответе се A Измийте старателно ръцете си.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring A Vask hendene nøye.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи лечението с пегфилграстим, като се вземат превид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med pegfilgrastim skal avsluttes/avstås fra.
Bulgarian: сте обезпокоени, че има изтичане по време на наблюдение на прикрепящия се към тялото инжектор; или
Norwegian Bokmål: • du blir bekymret for at injektoren lekker når du kontrollerer den, eller
Bulgarian: Не махайте капачката от спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke hetten fra sprøyten før du er klar til å injisere.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за употреба с прикрепящ се към тялото инжектор съдържа 0,64 ml инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte for bruk sammen med injektoren inneholder 0,64 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Не рециклирайте предварително напълнените спринцовки и не ги изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler eller kast ferdigfylte sprøyter sammen med husholdningsavfall.
Bulgarian: ако получите алергична реакция, включваща слабост, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и участъци от кожата със сърбеж.
Norwegian Bokmål: • får en allergisk reaksjon, herunder svakhetsfølelse, blodtrykksfall, pustevansker, opphovning i ansiktet (anafylakse), rødhet og rødming, hudutslett og kløende hudområder.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата (0,6 ml).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk med automatisk nålebeskyttelse (0,6 ml).
Bulgarian: 16 юли 2007 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2002 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2007
Bulgarian: Не използвайте горещи вани, вани с джакузи или сауни, докато носите прикрепящия се към тялото инжектор.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk svømmebasseng, badestamp, boblebad eller badstue mens du har på injektoren.
Bulgarian: Ако прикрепящият се към тялото инжектор не е празен, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Norwegian Bokmål: Dersom injektoren ikke er tom, skal du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart, siden du kan behøve en erstatningsdose.
Bulgarian: Ако по някое време чуете сигнал, проверете светлинния индикатор.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kontroller statuslampen dersom du på noe tidspunkt hører et lydsignal.
Bulgarian: Ако прикрепения към тялото инжектор бъде ударен или издърпан, канюлата може да се извади.
Norwegian Bokmål: Dersom injektoren har blitt dyttet på eller trukket i, kan kanylen ha kommet ut av posisjon.
Bulgarian: 9/l след очаквания надир, това лекарство трябва да се прекрати незабавно.
Norwegian Bokmål: 9/l etter det forventet laveste punktet (nadir),
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако има кръв на мястото на приложение след сваляне на прикрепения към тялото инжектор?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg blør på injeksjonsstedet etter at injektoren er fjernet?
Bulgarian: Ако прикрепящият се към тялото инжектор е поставен на задната част на ръката, трябва да имате на разположение грижещо се за Вас лице, което да наблюдава състоянието му.
Norwegian Bokmål: Dersom injektoren er festet bak på armen, må en omsorgsperson kunne kontrollere statusen.
Bulgarian: Как изглежда Neulasta и какво съдържа опаковката Neulasta е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 mg/0,6 ml).
Norwegian Bokmål: Neulasta er en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (6 mg/0,6 ml).
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Nålehetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat) (se pkt.
Bulgarian: Затова лекарите трябва да бъдат внимателни, когато предписват пегфилграстим при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест, да следят подходящите клинични параметри и лабораторния статус и да бъдат внимателни за възможна връзка на това лекарство с увеличаване на слезката и вазо-оклузивни кризи.
Norwegian Bokmål: De skal overvåke relevante kliniske parametre og laboratoriestatus og være oppmerksom på en mulig sammenheng mellom dette legemidlet og forstørrelse av milten og vaso-okklusjon.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Neulasta ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор работи правилно.
Norwegian Bokmål: Injektoren fungerer slik den skal.
Bulgarian: Не хващайте сивата капачка на иглата.
Norwegian Bokmål: Ikke hold rundt den grå nålehetten.
Bulgarian: Проверете дали Вашият прикрепящ се към тялото инжектор е празен.
Norwegian Bokmål: Kontroller om injektoren er tom.
Bulgarian: Остър респираторен дистрес синдром
Norwegian Bokmål: Acute Respiratory Distress