FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: livelli delle piastrine potrebbero abbassarsi causando ematomi.
Slovak: Môže sa vám znížiť počet krvných doštičiek, čo môže viesť k tvorbe podliatin.
Italian: Legga il paragrafo alla fine di questo foglio illustrativo per maggiori informazioni su come farsi l'iniezione di Grasustek da solo.
Slovak: Ďalšie pokyny na to, ako si správne sám/sama podať Grasustek nájdete v časti na konci tejto písomnej informácie.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Grasustek e contenuto della confezione Grasustek è una soluzione iniettabile limpida, incolore in siringa preriempita (6 mg/0,6 mL).
Slovak: Grasustek je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (6 mg/0,6 ml).
Italian: Permettere alla siringa preriempita di raggiungere la temperatura ambiente prima dell'iniezione.
Slovak: Pred podaním nechajte naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
Italian: Trombocitopenia1; Leucocitosi1
Slovak: Trombocytopénia Leukocytóza
Italian: Grasustek 6 mg soluzione iniettabile in una siringa preriempita pegfilgrastim
Slovak: Grasustek 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
Italian: Patologie vascolari
Slovak: Kožná vaskulitída
Italian: Durante l'intero studio, il tasso di neutropenia febbrile era 13 % dei pazienti trattati con pegfilgrastim rispetto a 20 % dei pazienti trattati con filgrastim (differenza 7%, IC al 95 %: -19 %, 5 %).
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95% interval spoľahlivosti 19 %, 5 %).
Italian: Importante: leggere il foglio illustrativo prima di maneggiare la siringa preriempita.
Slovak: Dôležité: Pred použitím naplnenej injekčnej striekačky si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Italian: Istruzioni per l'uso: Guida alle parti Siringa prima della somministrazione
Slovak: Opis jednotlivých častí injekčnej striekačky pred aplikáciou
Italian: Il tasso globale di neutropenia febbrile era 9 % dei pazienti trattati con pegfilgrastim e 18 % dei pazienti trattati con filgrastim (differenza 9%, IC al 95 %: -16,8 %, -1,1 %).
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 9 %, 95 % interval spoľahlivosti 16,8
Italian: Tenga la siringa preriempita fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Italian: Grasustek contiene il principio attivo pegfilgrastim.
Slovak: Grasustek obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di una persona su 10)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Italian: Nei pazienti trattati con pegfilgrastim dopo chemioterapia citotossica, aumenti reversibili, di grado lieve o moderato di acido urico e fosfatasi alcalina, non accompagnati da sintomi clinici, sono non comuni; aumenti reversibili, di grado lieve o moderato di lattato deidrogenasi, non accompagnati da sintomi clinici, sono non comuni.
Slovak: Vratný, mierny až stredný nárast hladiny kyseliny močovej a alkalickej fosfatázy bez pridružených klinických účinkov sa vyskytoval menej často; vratný, mierny až stredný nárast hladiny laktátdehydrogenázy bez pridružených klinických účinkov sa objavil menej často u pacientov liečených pegfigrastimom po cytotoxickej chemoterapii.
Italian: • La parte superiore della coscia
Slovak: Hornú časť stehna.
Italian: È stata osservata una frequenza più alta di reazioni avverse serie nei bambini di età 0-5 anni (92%) rispetto a bambini di età superiore tra 6-11 anni e 12-21 anni rispettivamente (80% e 67%) e agli adulti.
Slovak: V porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (80
Italian: Dimensione della confezione blister (PVC/PE/PVDC/alu) calendario
Slovak: Veľkosť balenia blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Italian: Non lo dia ad altre.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Italian: • Adulti e anziani
Slovak: • Dospelí a starší starší pacienti
Italian: Che cos'è Grepid e a cosa serve
Slovak: Čo je Grepid a na čo sa používa
Italian: 5260 Odense S, Danimarca
Slovak: 5260 Odense S, Dánsko
Italian: - Gli altri ingredienti sono (vedere paragrafo 2 "Grepid contiene lattosio"):
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Grepid obsahuje laktózu"):
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Grepid o viceversa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Grepidu a naopak.
Italian: Se prende più Grepid di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Grepidu, ako máte
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 luglio 2009 Data dell'ultimo rinnovo: 11 Aprile 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11 apríl 2014.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Italian: Grepid deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Slovak: Grepid musíte užívať tak dlho ako vám predpíše lekár.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dei lotti in questione.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Italian: Grepid contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Slovak: Grepid obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Italian: Altri medicinali e Grepid:
Slovak: Iné lieky a Grepid
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister,dopo Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po písmenách EXP.
Italian: Se dimentica di prendere Grepid
Slovak: Ak zabudnete užiť Grepid
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Grepid e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Grepid Come prendere Grepid
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Grepid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Grepid Ako užívať Grepid
Italian: Clopidogrel è indicato negli
Slovak: Klopidogrel je indikovaný:
Italian: • Se è allergico a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) .
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Grepid Non prenda Grepid:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Grepid Neužívajte Grepid
Italian: Grepid contiene lattosio.
Slovak: Grepid obsahuje laktózu.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino a causa dell'aumentato rischio del sanguinamento.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Italian: Grecia o
Slovak: Grécko alebo
Italian: Slovenská republika Valeant Slovakia s.r.o.
Slovak: Valeant Slovakia s.r.o.
Italian: Nello studio COMMIT, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori non cerebrali o di sanguinamenti cerebrali è risultato basso e simile nei due gruppi .
Slovak: V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách.
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A sono discusse di seguito.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiách CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené nižšie.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio lattosio), lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktóza), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Italian: Mentre sta prendendo Grepid:
Slovak: Počas užívania Grepidu:
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia).
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Non vi sono requisiti particolari.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Italian: (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); raro (1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Italian: Poiché il metabolita attivo è prodotto dall'attività degli enzimi del CYP450, alcuni dei quali sono polimorfi o soggetti a inibizione da altri medicinali, non tutti i pazienti avranno una inibizione piastrinica adeguata.
Slovak: Vzhľadom na to, že aktívny metabolit sa tvorí enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo sú inhibované inými liekmi nemusí byť inhibícia krvných doštičiek u všetkých pacientov dostatočná.
Italian: Come conservare Grepid
Slovak: Ako uchovávať Grepid
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Grepid, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Grepid.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Grepidu, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie Grepidu neodporúča.
Italian: Altri alleli associati ad un metabolismo assente o ridotto sono meno frequenti e includono CYP2C19*4, *5, *6, *7 e *8.
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým alebo žiadnym metabolizmom patria menej časté CYP2C19*4, *5, *6, *7 a
Italian: C, circa il 50% viene escreto nelle urine e circa il 46% nelle feci entro 120 ore dalla somministrazione.
Slovak: C bolo u ľudí približne 50% klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46% stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Italian: Kent Pharmaceuticals Ltd Tel: +44 (0) 1233 506500
Slovak: United Kingdom Kent Pharmaceuticals Ltd Tel: +44 (0)1233 506500
Italian: In pochi casi sono stati anche segnalati sanguinamento nell'occhio, intracranico, nei polmoni o nelle articolazioni.
Slovak: Zriedkavo bolo zaznamenané tiež krvácanie do oka, vnútrolebkové krvácanie, krvácanie do pľúc alebo do kĺbov.
Italian: calendario
Slovak: Kalendárne dni
Italian: 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Italian: Questo include ogni possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*, sindrome insulinica autoimmune, che può portare a grave ipoglicemia, in particolare nei pazienti con sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)*
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: - una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) - un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organi o articolazioni del corpo) - una ferita recente grave - un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) - un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi 7 giorni
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad - ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy) - ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela) - ak ste nedávno boli vážne zranený - ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - ak máte v najbližších siedmich dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Italian: Poichè non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione a clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku klopidogrelu počas gravidity, preto sa v rámci bezpečnostných opatrení jeho užívanie počas gravidity neodporúča.
Italian: Non è noto se clopidogrel sia escreto nel latte umano.
Slovak: DojčenieNie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Italian: Le sarà stato detto che gli "anticoagulanti orali" sono più efficaci dell'acido acetilsalicilico o dell'uso combinato di Grepid e di acido acetilsalicilico nel trattamento di questa condizione.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Grepidu a kyseliny acetylsalicylovej.
Italian: Se lei ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Grepid (4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína pektoris alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Grepidu (štyri 75 mg tablety).
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi 7 giorni
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Italian: La dose raccomandata è una compressa di 75 mg di Grepid al giorno come descritto sopra.
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Grepidu denne, užitá ako je opísané vyššie.
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Grepid.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, ako začnete užívať Grepid.
Italian: - gonfiore nella bocca, o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Slovak: - opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Italian: Come prendere Grepid
Slovak: Ako užívať Grepid
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Grepid.
Slovak: Počas liečby Grepidom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Italian: E' improbabile che Grepid influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari Grepid contiene lattosio.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Grepid ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: Grepid le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica oppure - lei ha sofferto in precedenza di un grave dolore al petto noto come "angina instabile" o "infarto miocardico" (attacco cardiaco).
Slovak: Grepid vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Italian: Medicinali che sono inibitori forti o moderati del CYP2C19 includono per esempio omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, , carbamazepina, ed cloramfenicolo efavirenz.
Slovak: , ktoré sú silné alebo mierne CYP2C19 inhibítory patria napríklad: omeprazol a esomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, karbamazepín, a efavirenz.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 2,47 mg di lattosio (come monoidrato).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,47 (ako monohydrát) mg laktózy.
Italian: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Grepid:
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Grepid:
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Italian: La dose raccomandata, anche per i pazienti con diagnosi di "fibrillazione atriale" (un battito cardiaco irregolare), è una compressa di 75 mg di Grepid al giorno da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Grepidu denne užitá perorálne (ú stami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Italian: Un soggetto metabolizzatore lento possiederà due alleli non funzionanti come riportato sopra.
Slovak: *8 . Pomalý metabolizér vlastní dva typy aliel so zníženou funkciou podľa uvedeného vyššie.
Italian: Vengono fornite in blister in PVC/PE/PVDC/alluminio o in blister in PA/AL/PVC-alluminio in confezioni contenenti 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film.
Slovak: Dodávajú sa v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistroch alebo v PA/ALL/PVC/hliníkových blistroch balené v škatuľkách s obsahom 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Italian: I pazienti dovevano presentare o modificazioni ECG compatibili con nuova ischemia o elevazione degli enzimi cardiaci o della troponina I o T almeno 2 volte il limite superiore della norma.
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe zmien EKG spôsobených novou ischémiou alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu I alebo T nad horný limit.
Italian: Se Grepid è fornito in blister alluminio/alluminio, il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Slovak: Ak je Grepid balený v celohliníkových blistroch, nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Italian: Si consiglia di monitorare i segni di ipersensibilità in pazienti con un' allergia nota alle tienopiridine segni di ipersensibilità in pazienti con un' allergia nota alle tienopiridine.
Slovak: U pacientov so známou alergiou na tienopyridíny sa odporúča starostlivo sledovať príznaky hypersenzitivity.
Italian: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa (E463), mannitolo
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza (E463), manitol (E421), krospovidón (typ
Italian: A causa del legame irreversibile, le piastrine esposte a clopidogrel sono influenzate per il resto della loro vita (circa 7-10 giorni) ed il recupero della funzione piastrinica normale avviene con un andamento dipendentedal ricambio piastrinico.
Slovak: Kvôli ireverzibilnej väzbe sú nechránené krvné doštičky po celú dobu svojho prežívania (približne 7-10 dní) inaktivované a normalizácia doštičkových funkcií je viazaná na rýchlosť obnovy populácie trombocytov.
Italian: Se Grepid è fornito in blister PVC/PE/PVDC/alluminio, conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Slovak: Ak je Grepid balený v PVC/PE/PVDC/Al blistroch, uchovávajte pri teplote do 25°C.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Grepid - Il principio attivo è clopidogrel.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Grepid obsahuje
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere prasugrel 5 o 10 mg/die (giorni 0-14) (n = 1309), o prasugrel 5 o 10 mg/die (giorni 0-7), quindi si è passati a clopidogrel 75 mg/die ( giorni 8-14) (n = 1309), in combinazione con ASA (<100 mg/die).
Slovak: Pacienti boli náhodne rozdelení k podávaniu buď prasugrelu 5 alebo 10 mg/d (Dni 0-14) (n=1309) alebo prasugrel 5 alebo 10 mg/d (Dni 0-7) a následne boli deeskalovaní na klopidogrel 75mg/d (Dni 8-14) (n=1309), v kombinácii s ASA (<100 mg/day).
Italian: • Se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera gastrica o un' emorragia in una zona del cervello.
Slovak: Ak máte choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compresse rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film.
Slovak: Filmom obalené tablety Grepid sú ružové, okrúhle a bikonvexné.
Italian: EU/1/09/535/001 14 compresse rivestite con film blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 compresse rivestite con film blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Slovak: EU/1/09/535/006 90 filmom obalených tabliet Blistre (PVC/PE/PVDC/alu)
Italian: 554) è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che ha confrontato clopidogrel 75mg/die + ASA (N=3.772) con placebo + ASA (N=3.782).
Slovak: 7 554) bola multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia, ktorá porovnávala klopidogrel 75 mg/deň + ASA (N =
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione In blister PVC/PE/PVDC/alluminio, conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie PVC/PE/PVDC/hliníkové blistre: uchovávajte pri teplote do 25°C.
Italian: pazienti (7%) nel gruppo di de-escalation guidata e 118 pazienti (9%) nel gruppo di controllo (p noninferiorità = 0.0004) hanno avuto un evento.
Slovak: Deväťdesiatpäť pacientov (7%) v usmernenej deeskalovanej skupine a 118 pacientov (9%) v kontrolnej skupine (p neinferiority=
Italian: Orifarm Generics A/S
Slovak: Orifarm Generics AB Tel:
Italian: • Pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata
Slovak: u dospelých pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby je od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (časový interval začiatku liečby je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
Italian: 15351 Pallini Attiki Grecia o
Slovak: Pallini Attiki Grécko
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con clopidogrel (dose di carico 300 mg seguita da 75 mg/die, N=6259) o con placebo (N=6303), entrambi somministrati in associazione con ASA (75-325 mg una volta al giorno) e altre terapie standard.
Slovak: Pacienti boli náhodne zaradení do skupiny užívajúcej klopidogrel (počiatočná dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75-325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Italian: The Star Medicines Importers Co. Ltd Τηλ: +357 25371056
Slovak: Ltd Τηλ: +357 25371056