FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο Sancuso παρουσίασε παρόμοια αποτελέσματα με τη χορήγηση γρανισετρόνης από το στόμα στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου μετά τη χημειοθεραπεία: στο 60,2% των ασθενών στους οποίους τοποθετήθηκε διαδερμικό έμπλαστρο Sancuso (171 στους 284 ασθενείς) τα συμπτώματα ναυτίας και εμέτου παρέμειναν υπό έλεγχο σε σύγκριση με το 64,8% των ασθενών που έλαβαν γρανισετρόνη από το στόμα (193 στους 298 ασθενείς).
Slovak: Sancuso (171 z 284 pacientov) malo nauzeu a vracanie pod kontrolou v porovnaní s 64,8
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sancuso
Slovak: Sancuso
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sancuso;
Slovak: Ako sa liek Sancuso používa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Sancuso σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Sancuso v týchto štúdiách?
Greek: Τι είναι το Sancuso;
Slovak: Sancuso?
Greek: • Φορώντας κατάλληλα ρούχα για προστασία.
Slovak: Nosením vhodného ochranného odevu.
Greek: • εάν είστε έγκυος.
Slovak: • ak ste tehotná.
Greek: Επόμενες χρήσεις Ξεκινήστε από το σημείο 5.
Slovak: Začnite od bodu 5.
Greek: ATC: L04AD01
Slovak: ATC kód: L04AD01
Greek: Η νευρολογική κατάσταση αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Slovak: Neurologický stav týchto pacientov je potrebné pozorne sledovať.
Greek: Μετά τους 2 μήνες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια νέα φιάλη.
Slovak: Po 2 mesiacoch použite novú fľašku.
Greek: Αυτά τα ευρήματα δεν έχουν καταδειχθεί σε άλλα είδη και η σημασία τους για τον άνθρωπο είναι άγνωστη.
Slovak: Tieto nálezy sa nepreukázali u iných živočíšnych druhov a ich významnosť pre ľudí nie je známa.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:>
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
Slovak: Starší ľudia (vo veku 65 rokov a viac)
Greek: Για το σοβαρό εξάνθημα η θεραπεία συνήθως διαρκεί 8 εβδομάδες.
Slovak: Liečba ťažkého ekzému obvykle trvá 8 týždňov.
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής οι Εθνικές Αρμόδιες Αρχές θα ενημερώσουν τις πληροφορίες για το προιον, όπως απαιτείται.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie budú národné kompetentné autority aktualizovať informáciu o lieku podľa potreby.
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει το μωρό σας.
Slovak: Môže to mať účinok na vaše dieťa.
Greek: Ηλιακή ακτινοβολία και προστασία από τον ήλιο
Slovak: Slnečné svetlo a ochrana pred slnkom
Greek: • εάν έχετε ή είχατε προβλήματα αλκοολισμού.
Slovak: • ak máte alebo ste mali ťažkosti súvisiace s alkoholom.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά για μικρό χρονικό διάστημα.
Slovak: Lekár vás bude počas krátkeho obdobia dôslednejšie sledovať.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς πιθανόν να απαιτηθεί συνεχής θεραπεία συντήρησης.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť potrebná nepretržitá udržiavacia liečba.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση.
Slovak: Je to veľmi dôležité, ak ste po transplantácii.
Greek: • Το περιεχόμενο της φιάλης είναι σταθερό για 2 μήνες μετά το άνοιγμα.
Slovak: Obsah fľašky je stabilný 2 mesiace od jej otvorenia.
Greek: Ορισμένες κακοήθειες μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Slovak: Niektoré malignity môžu viesť k úmrtiu.
Greek: Μπορεί να παρουσιασθούν γενικευμένες και εντοπισμένες λοιμώξεις.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované aj lokalizované infekcie.
Greek: Αυτές οι συστάσεις εφαρμόζονται ακόμη και όταν οι τιμές του ασθενούς εξακολουθούν να βρίσκονται εντός των φυσιολογικών ορίων του εργαστηρίου.
Slovak: Tieto odporúčania platia aj v prípade, že sú hodnoty pacienta stále v normálnom rozmedzí laboratória.
Greek: • την αρτηριακή σας πίεση πριν από την έναρξη της θεραπείας σας και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας,
Slovak: • váš krvný tlak pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby,
Greek: Συνεπώς, τα αποτελέσματα πρέπει να χρησιμεύουν μόνο ως οδηγός για τη δοσολογία σε συνάρτηση με τις άλλες κλινικές και εργαστηριακές παραμέτρους.
Slovak: Získané výsledky preto majú slúžiť len ako návod na určenie dávkovania vo vzťahu k iným klinickým a laboratórnym parametrom.
Greek: • εάν το φάρμακο αυτό συνταγογραφείται για παιδί.
Slovak: • ak bol tento liek predpísaný dieťaťu.
Greek: Αυτή διαιρείται σε δύο δόσεις.
Slovak: Je rozdelená na dve dávky.
Greek: Μερικά παραδείγματα αναφέρονται παρακάτω:
Slovak: Niektoré príklady sú uvedené nižšie:
Greek: Άλλα φάρμακα και Sandimmun
Slovak: Iné lieky a Sandimmun
Greek: Στις διάφορες ενδείξεις το συνολικό φάσμα των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι ουσιαστικά το ίδιο∙ υπάρχουν, ωστόσο, διαφορές στη συχνότητα και σοβαρότητα.
Slovak: Celkové spektrum nežiaducich účinkov v rôznych indikáciách je v podstate rovnaké: sú však rozdiely v ich výskyte a závažnosti.
Greek: Αρχικές δόσεις 5 mg/kg/ημέρα δικαιολογούνται σε ασθενείς των οποίων η κατάσταση απαιτεί ταχεία βελτίωση.
Slovak: Začiatočné dávky 5 mg/kg/deň sú opodstatnené u pacientov, ktorých stav vyžaduje rýchle zlepšenie.
Greek: Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να επιμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά τη διακοπή της αμιοδαρόνης, εξαιτίας του πολύ μεγάλου χρόνου ημίσειας ζωής της (περίπου 50 ημέρες).
Slovak: Táto interakcia sa môže objaviť aj dlho po vysadení amiodarónu vzhľadom na jeho veľmi dlhý polčas (približne 50 dní).
Greek: Η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει.
Slovak: Možno bude potrebné zmeniť vašu dávku.
Greek: Η δόση αυτού του φαρμάκου θα προσαρμόζεται προσεκτικά στις ατομικές σας ανάγκες από τον γιατρό σας.
Slovak: Dávkovanie tohto lieku lekár starostlivo prispôsobí vašim individuálnym potrebám.
Greek: • εάν έχετε κάποια μορφή καρκίνου.
Slovak: • ak máte akýkoľvek druh rakoviny.
Greek: • Να μη φυλάσσεται στο ψυγείο.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης πόσο συχνά να παίρνετε το φάρμακό σας.
Slovak: Váš lekár vám povie aj to, ako často máte liek užívať.
Greek: Δεν πειράζει αν μείνουν μερικές μικρές φυσαλίδες στη σύριγγα.
Slovak: Nevadí, ak v striekačke je niekoľko malých bubliniek.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές και/ή θανατηφόρες εκβάσεις.
Slovak: Zaznamenali sa závažné/fatálne následky.
Greek: Η αρχική δόση πρέπει να χoρηγείται μια μέρα πριν από τη μεταμόσχευση.
Slovak: Začiatočná dávka sa má podať deň pred transplantáciou.
Greek: • Οίδημα στο πίσω μέρος του οφθαλμού.
Slovak: Opuch v zadnej časti oka.
Greek: Ακολουθείτε επακριβώς τις οδηγίες του γιατρού σας και μην αλλάζετε ποτέ μόνοι σας τη δόση σας, ακόμη και αν νοιώθετε καλά.
Slovak: Užívajte liek presne podľa pokynov vášho lekára a nikdy si svojvoľne nemeňte dávkovanie, aj keď sa budete cítiť dobre.
Greek: Οι μεταμοσχευμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να παρακολουθούνται σε εγκαταστάσεις με κατάλληλο εργαστηριακό και υποστηρικτικό ιατρικό εξοπλισμό.
Slovak: Pacientov po transplantácii, ktorí dostávajú tento liek, je potrebné sledovať v zariadeniach s náležitým laboratórnym a ďalším zdravotníckym vybavením.
Greek: Αυτή η περίληψη των χαρακτηριστικών του προιόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης είναι η έκδοση που ισχύει κατά την χρονική περίοδο της Απόφασης της Επιτροπής.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov je verzia platná v čase rozhodnutia Komisie.
Greek: • Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Greek: Αυτές οι λειτουργικές μεταβολές είναι δοσοεξαρτώμενες και αρχικά αναστρέψιμες και συνήθως ανταποκρίνονται στη μείωση της δόσης.
Slovak: Tieto funkčné zmeny závisia od dávky a sú spočiatku reverzibilné a zvyčajne reagujú na zníženie dávky.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Sandimmun ακόμα και αν νοιώθετε καλά.
Slovak: Pokračujte v užívaní Sandimmunu, aj keď sa budete cítiť dobre.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο να πάρετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη του στη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovak: Ak je potrebné, aby ste užívali tento liek, váš lekár sa s vami porozpráva o prínose a možných rizikách liečby počas tehotenstva.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και τραβήξτε προς τα πάνω το έμβολο μερικές φορές.
Slovak: Niekoľkokrát stlačte piest nadol a potiahnite nahor.
Greek: Αν χρησιμοποιείται πλάσμα ή ορός, πρέπει να ακολουθείται ένα τυποποιημένο πρωτόκολλο διαχωρισμού (χρόνου και θερμοκρασίας).
Slovak: Ak sa použije plazma alebo sérum, má sa postupovať podľa štandardného protokolu na separáciu (čas a teplota).
Greek: Ως αποτέλεσμα των υψηλότερων αρχικών δόσεων και της μακρόχρονης θεραπείας συντήρησης που απαιτείται μετά τη μεταμόσχευση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο συχνές και συνήθως πιο σοβαρές σε μεταμοσχευμένους ασθενείς από ότι σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για άλλες ενδείξεις.
Slovak: Ako dôsledok vyšších začiatočných dávok a dlhšej udržiavacej liečby, ktoré sa vyžadujú po transplantácii, sú nežiaduce účinky častejšie a zvyčajne závažnejšie u pacientov po transplantácii ako u pacientov liečených pre iné indikácie.
Greek: Επιπλέον, η αντίστοιχη κατηγορία συχνότητας για κάθε φαρμακευτική ανεπιθύμητη ενέργεια βασίζεται στην ακόλουθη σύμβαση (CIΟMS III): πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovak: Okrem toho usporiadanie podľa kategórií frekvencie pre každý nežiaduci účinok vychádza z konvencie CIOMS III: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο {του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu / názov národnej agentúry}
Greek: Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Sandimmun.
Slovak: Názov vášho lieku je Sandimmun.
Greek: Η κυκλοσπορίνη διέρχεται στο μητρικό γάλα.
Slovak: Cyklosporín prechádza do materského mlieka.
Greek: • Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C έως 30°C).
Slovak: Uchovávajte pri izbovej teplote (15°C až 30°C).
Greek: Τραβήξτε το έμβολο μέχρι να αντλήσετε τη σωστή ποσότητα φαρμάκου.
Slovak: Ťahajte piest striekačky, až naberiete správne množstvo lieku.
Greek: • εάν έχετε λοίμωξη η οποία δεν ελέγχεται με φαρμακευτική αγωγή.
Slovak: • ak máte infekciu, ktorá nie je zvládaná liekmi.
Greek: • τα επίπεδα κυκλοσπορίνης στο αίμα σας, ειδικά αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση,
Slovak: • hladiny cyklosporínu v krvi, najmä ak ste po transplantácii,
Greek: • εάν έχετε νεφρικά προβλήματα (εκτός του νεφρωσικού συνδρόμου).
Slovak: • ak máte ťažkosti s obličkami (okrem nefrotického syndrómu).
Greek: Μην πάρετε μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση.
Slovak: Neprekročte odporúčanú dávku.
Greek: Όταν το Sandimmun χρησιμοποιείται σε κάποια από τις κύριες ενδείξεις εκτός μεταμόσχευσης, πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθοι γενικοί κανόνες:
Slovak: Ak sa Sandimmun používa v ktorejkoľvek zo zavedených netransplantačných indikácií, je potrebné dodržiavať nasledujúce všeobecné pravidlá:
Greek: Μετά συνεχίστε όπως πριν.
Slovak: Ďalej pokračujte v obvyklom užívaní.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με τροφές
Slovak: Interakcie s jedlom
Greek: Αφαιρέστε το μαύρο πώμα και απορρίψτε το.
Slovak: Vyberte čiernu zátku a zahoďte ju.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα δεν πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο.
Slovak: Perorálny roztok sa nemá uchovávať v chladničke.
Greek: Μπορεί να διαφέρουν από τις γενικές πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Πλαστικές φιάλες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο εάν πληρούν τους όρους της ισχύουσας Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας για τους «Αποστειρωμένους πλαστικούς περιέκτες για ανθρώπινο αίμα και συστατικά του αίματος» ή «Κενούς αποστειρωμένους περιέκτες πλαστικοποιημένου πολυβινυλοχλωριδίου για ανθρώπινο αίμα και συστατικά του αίματος».
Slovak: Plastové fľaše sa majú používať len vtedy, ak spĺňajú požiadavky platného Európskeho liekopisu na „Sterilné plastové obaly na ľudskú krv a krvné komponenty" alebo "Prázdne sterilné obaly z mäkčeného polyvinylchloridu na ľudskú krv a krvné komponenty".
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι συνθήκες και η διάρκεια της φύλαξης είναι στην ευθύνη του χρήστη και η φύλαξη δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 24 ώρες στους 2 έως 8 C, εκτός εάν η αραίωση έχει διεξαχθεί κάτω από ελεγχόμενες και πιστοποιημένες άσηπτες συνθήκες.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za podmienky a dĺžku uchovávania zodpovedá používateľ, pričom skladovanie nesmie byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 až 8°C, pokiaľ riedenie nebolo vykonané v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Greek: Αύξηση λιπιδίων αίματος
Slovak: Zvýšenie krvných lipidov
Greek: Το Sandimmun καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα και μπορεί επίσης να επηρεάσει την ικανότητα του οργανισμού σας να καταπολεμήσει τη λοίμωξη.
Slovak: Sandimmun potláča imunitný systém a môže tiež ovplyvniť schopnosť vášho tela bojovať proti infekcii.
Greek: Τα αραιωμένα διαλύματα προς έγχυση πρέπει να απορρίπτονται μετά από 24 ώρες.
Slovak: Zriedené infúzne roztoky sa po 24 hodinách musia zlikvidovať.
Greek: Αυτό μπορεί να σχετίζεται με τη θολή όραση.
Slovak: Môže byť spojený s neostrým videním.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες θα μπορούσαν να είναι σοβαρές Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Greek: Πρόληψη ή θεραπεία της νόσoυ τoυ μoσχεύματoς κατά τoυ ξενιστή (GVHD).
Slovak: Prevencia alebo liečba choroby štep-proti-hostiteľovi (GVHD).
Greek: • Αν το φάρμακο τοποθετηθεί κατά λάθος στο ψυγείο, αφήστε το να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου πριν το χρησιμοποιήσετε ξανά.
Slovak: Ak sa liek omylom uchovával v chladničke, pred ďalším použitím ho nechajte zohriať na izbovú teplotu.
Greek: Σε όλες τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας πρέπει να λαμβάνονται γενικά υποστηρικτικά μέτρα και να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία.
Slovak: Vo všetkých prípadoch predávkovania sa má začať so všeobecnými podpornými opatreniami a následne sa má podať symptomatická liečba.
Greek: Η κυκλοσπορίνη (επίσης γνωστή ως κυκλοσπορίνη Α) είναι ένα κυκλικό πολυπεπτίδιο αποτελούμενο από 11 αμινοξέα.
Slovak: Cyklosporín (známy tiež ako cyklosporín A) je cyklický polypeptid zložený z 11 aminokyselín.
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεσθε μηχανές.
Slovak: Môže to ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Greek: Τα είδη των περιεκτών που είναι κατάλληλα για το προς έγχυση διάλυμα αναφέρονται στην παράγραφο 6.2.
Slovak: Druhy obalov vhodné na infúzny roztok sú uvedené v časti 6.2.
Greek: Πρέπει να εφαρμόζονται αποτελεσματικές προληπτικές και θεραπευτικές στρατηγικές, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν πολλαπλή μακροχρόνια ανοσοκατασταλτική θεραπεία.
Slovak: Účinné preventívne a terapeutické postupy sa majú použiť hlavne u pacientov, ktorí dostávajú kombinovanú dlhodobú imunosupresívnu liečbu.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπομαγνησιαιμία, ειδικά στη περιεγχειρητική περίοδο της μεταμόσχευσης.
Slovak: Môže to mať za následok symptomatickú hypomagneziémiu, obzvlášť v období okolo transplantácie.
Greek: Επιδράσεις της κυκλοσπορίνης σε άλλα φάρμακα
Slovak: Účinky cyklosporínu na iné lieky
Greek: Η σύριγγα δεν πρέπει να ξεπλένεται, αλλά να σκουπίζεται εξωτερικά με ένα στεγνό χαρτομάντηλο για να απομακρύνονται οι σταγόνες διαλύματος που παραμένουν (βλ. παράγραφο 6.6).
Slovak: Striekačka sa nesmie vyplachovať, ale len zvonka utrieť suchou servítkou, aby sa odstránili zvyšné kvapky roztoku (pozri časť 6.6).
Greek: Μπορεί επίσης να είναι επιβλαβές αν αυτό το φάρμακο χορηγηθεί σε παιδιά.
Slovak: Môže byť škodlivý, aj ak sa liek podáva deťom.
Greek: Το Sandimmun μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να επάγει και να διατηρήσει την ύφεση.
Slovak: Sandimmun možno použiť na dosiahnutie a udržanie remisií.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τα επίπεδα κυκλοσπορίνης στο αίμα σας κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με άλλα φάρμακα.
Slovak: Lekár vám môže skontrolovať hladinu cyklosporínu v krvi pri začatí alebo ukončení liečby inými liekmi.
Greek: • Μη φυλάσσετε τα καψάκια σε ζεστό μέρος (μέγιστη θερμοκρασία 30°C).
Slovak: Neuchovávajte kapsuly na teplom mieste (maximálna teplota 30°C).
Greek: Η δράση αυτή είναι συχνά αναστρέψιμη με μείωση της δόσης της κυκλοσπορίνης.
Slovak: Tento účinok je často reverzibilný po znížení dávky cyklosporínu.
Greek: Σε ασθενείς εκτός μεταμόσχευσης είναι λιγότερο παγιωμένη η σχέση ανάμεσα στα επίπεδα αίματος και στις κλινικές επιδράσεις.
Slovak: U pacientov s netransplantačnými indikáciami je vzťah medzi koncentráciou v krvi a klinickými účinkami menej jednoznačný.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη του Sandimmun κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách užívania Sandimmunu počas tehotenstva.
Greek: • εάν έχετε επιληψία.
Slovak: • ak máte epilepsiu.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις του Sandimmun στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovak: No data exist on the effects of Sandimmun on the ability to drive and use machines.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Greek: Σε αυτά τα παιδιά η νεφρική λειτουργία και η αρτηριακή πίεση ήταν φυσιολογικές.
Slovak: Funkcia obličiek a krvný tlak u týchto detí boli normálne.
Greek: Παρόλο που μια θεραπεία διάρκειας 8 εβδομάδων μπορεί να είναι επαρκής για την υποχώρηση των βλαβών, η θεραπεία διάρκειας έως 1 έτους έχει αποδειχθεί αποτελεσματική και καλά ανεκτή, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι κατευθυντήριες οδηγίες παρακολούθησης.
Slovak: Hoci liečebný cyklus trvajúci 8 týždňov môže postačovať na vymiznutie ochorenia, preukázalo sa, že liečba trvajúca až 1 rok bola účinná a dobre tolerovaná, za predpokladu, že sa dodržujú postupy monitorovania.
Greek: Ένα ελαφρύ ίζημα που μπορεί να εμφανισθεί κατά τη φύλαξη δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του φαρμάκου.
Slovak: Mierny sediment, ktorý sa môže objaviť počas skladovania, nemá vplyv na účinnosť a bezpečnosť lieku.
Greek: Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός σας.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré vám dal lekár.
Greek: Η διλτιαζέμη (σε δόσεις 90 mg/ημέρα) μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα κατά έως και 50%.
Slovak: Diltiazem (v dávkach 90 mg/deň) môže zvýšiť plazmatické koncentrácie cyklosporínu až o 50 %.
Greek: Μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου που δεν υπερβαίνει τους 30°C.
Slovak: Môže sa uchovávať pri izbovej teplote neprevyšujúcej 30°C.
Greek: Αυτό εξηγεί γιατί, σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί δομικές νεφρικές μεταβολές που σχετίζονται με το Sandimmun χωρίς αυξήσεις της κρεατινίνης ορού.
Slovak: To vysvetľuje, prečo sa v zriedkavých prípadoch pozorovali zmeny štruktúry obličiek súvisiace so Sandimmunom bez zvýšenia kreatinínu v sére.
Greek: Μετά το άνοιγμα της φιάλης, το περιεχόμενο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 μηνών.
Slovak: Po prvom otvorení fľašky sa obsah musí použiť do 2 mesiacov.
Greek: Η συγχορήγηση με τελαπρεβίρη οδήγησε σε αύξηση κατά 4,64 φορές της έκθεσης στην κυκλοσπορίνη κανονικοποιημένης δόσης (AUC).
Slovak: Súbežné podanie s telaprevirom viedlo ku približne 4,64-násobnému zvýšeniu expozície cyklosporínu normalizovanej na dávku (AUC).
Greek: Σε αντίθεση με τις κυτταροστατικές ουσίες, δεν καταστέλλει την αιμοποίηση και δεν έχει καμία επίδραση στη λειτουργία των φαγοκυττάρων.
Slovak: Na rozdiel od cytostatík netlmí hemopoézu a neovplyvňuje funkciu fagocytov.
Greek: Η πρόκληση εμέτου και η πλύση στομάχου μπορεί να είναι χρήσιμες μέσα στις πρώτες ώρες μετά από πρόσληψη από του στόματος.
Slovak: Indukované vracanie a výplach žalúdka môžu byť užitočné počas prvých hodín po požití.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κυκλοσπορίνη οι εμβολιασμοί μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικοί και η χρήση εμβολίων με ζώντες εξασθενημένους μικροοργανισμούς πρέπει να αποφεύγεται.
Slovak: Počas liečby cyklosporínom môže byť očkovanie menej efektívne a použitiu živých oslabených vakcín je potrebné sa vyhnúť.
Greek: Ροσουβαστατίνη 5-40 mg Πιταβαστατίνη
Slovak: Rosuvastatín 5-40 mg Pitavastatín
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Slovak: Deti a dospievajúci Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση μετά από αυτό το διάστημα, η θεραπεία με Sandimmun πρέπει να διακόπτεται.
Slovak: Ak sa nepozoruje zlepšenie po tomto období, liečba Sandimmunom sa má ukončiť.
Greek: Λόγω της ποικιλομορφίας αυτής της νόσου, η θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu tejto choroby sa musí pri liečbe postupovať individuálne.
Greek: Οι κλινικές μελέτες έχουν συμπεριλάβει παιδιά ηλικίας από 1 έτους.
Slovak: Do klinických štúdií boli zaradené deti staršie ako 1 rok.
Greek: Εάν η μείωση της δοσολογίας δεν οδηγήσει σε βελτίωση του eGFR εντός ενός μηνός, η θεραπεία με Sandimmun πρέπει να διακόπτεται (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Ak zníženie dávky nepostačuje na zlepšenie eGFR do jedného mesiaca, liečba Sandimmunom sa musí ukončiť (pozri časť 4.4).
Greek: Η θεραπεία συντήρησης πρέπει να συνεχίζεται επί τουλάχιστον 3 μήνες (και κατά προτίμηση επί 6 μήνες) πριν μειωθεί σταδιακά η δόση μέχρι μηδενισμού έως 1 χρόνο μετά τη μεταμόσχευση.
Slovak: V udržiavacej liečbe sa má pokračovať aspoň 3 mesiace (lepšie 6 mesiacov), kým sa dávka postupne zníži na nulu do 1 roka po transplantácii.
Greek: Το Sandimmun περιέχει οινόπνευμα.
Slovak: Sandimmun obsahuje alkohol.
Greek: Η δόση μπορεί να μετρηθεί σωστά με τη σύριγγα.
Slovak: Dávka sa dá vždy správne odmerať pomocou striekačky.
Greek: Σε αρκετές μελέτες, οι παιδιατρικοί ασθενείς χρειάσθηκαν και ανέχθηκαν υψηλότερες δόσεις κυκλοσπορίνης ανά kg σωματικού βάρους από εκείνες που χορηγούνται σε ενήλικες.
Slovak: V niekoľkých klinických skúšaniach pediatrickí pacienti potrebovali a tolerovali vyššie dávky cyklosporínu na kg telesnej hmotnosti, ako boli dávky používané u dospelých.
Greek: Στο πλάσμα, ποσοστό 90% περίπου είναι συνδεδεμένο με πρωτεΐνες, κυρίως λιποπρωτεΐνες.
Slovak: Približne 90 % cyklosporínu v plazme sa viaže na bielkoviny, väčšinou lipoproteíny.
Greek: Απαιτείται, συνεπώς, συχνή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες για την εκάστοτε ένδειξη (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.8).
Slovak: Časté monitorovanie funkcie obličiek sa preto vyžaduje podľa národných smerníc pre danú indikáciu (pozri časti 4.2 a 4.8).
Greek: Σε μία μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο και κίρρωση αποδεδειγμένη με βιοψία, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής ήταν 20,4 ώρες (εύρος μεταξύ 10,8 και 48,0 ωρών) συγκριτικά με 7,4 έως 11,0 ώρες σε υγιή άτομα.
Slovak: V štúdii s pacientmi s ťažkou chorobou pečene, s cirhózou potvrdenou biopsiou, bol terminálny polčas 20,4 hodín (v rozmedzí medzi 10,8 a 48,0 hodinami) v porovnaní so 7,4 až 11,0 hodinami u zdravých osôb.
Greek: Η διατομική και ενδοατομική διακύμανση κυμαίνεται από 18 έως 74%.
Slovak: Intersubjektívna a intrasubjektívna variabilita je v rozmedzí 18 až 74 %.
Greek: Πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με κυκλοσπορίνη είναι δοσοεξαρτώμενες και ανταποκρίνονται στη μείωση της δόσης.
Slovak: Mnohé nežiaduce účinky spojené s liečbou cyklosporínom závisia od dávky a reagujú na zníženie dávky.
Greek: Συνιστάται να ζητηθεί η συμβουλή ιατρού με εμπειρία στη χρήση της κυκλοσπορίνης.
Slovak: Odporúča sa konzultácia s lekárom, ktorý má skúsenosti s použitím cyklosporínu.