FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le Tableau 2 fournit par le rapport des moyennes des moindres carrés (et son intervalle de confiance à 90 %) l'effet sur la concentration du dasabuvir et d'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et des médicaments concomitants.
Estonian: Tabelis 2 on esitatud mõju Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri ja samal ajal kasutatavate ravimite kontsentratsioonile vähimruutude keskmiste suhtena (koos 90%-lise usaldusvahemikuga).
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg dasabuviiri (naatriummonohüdraadina).
French: Caractéristiques
Estonian: Tunnused
French: Aucun ajustement posologique d'Exviera n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, ou d'insuffisance rénale terminale traités par dialyse (voir rubrique 5.2).
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerufunktsiooni kahjustusega või dialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole vaja Exviera annust kohandada (vt lõik 5.2).
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine* N = 2 044
Estonian: Exviera ja ombitasviir/paritapreviir /ritonaviir + ribaviriin* N = 2044
French: Pour le génotype 1a, les substitutions C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, et Y561H dans la NS5B du VHC ont réduit la sensibilité au dasabuvir.
Estonian: 1a genotüübi korral vähendasid asendused C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R jaY561H HCV NS5B-s tundlikkust dasabuviiri suhtes.
French: ˗ Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: ↔ ombitasvir /paritaprévir et dasabuvir (d'après la comparaison de l'étude croisée)
Estonian: ↔ ombitasviir/paritapreviir ja dasabuviir (põhineb uuringutevahelisel võrdlusel)
French: Aucun patient infecté par le génotype 1b du VHC n'a présenté d'échec virologique pendant le traitement et 2 patients infectés par le génotype 1b du VHC ont rechuté.
Estonian: Mitte ühelgi HCV 1b genotüübiga patsiendil ei täheldatud raviaegset viroloogilist ebaõnnestumist ja kahel HCV 1b genotüübiga patsiendil täheldati ravijärgset ägenemist.
French: ↑ raltégravir
Estonian: ↑ raltegraviir
French: 5 mg une fois par jour
Estonian: 5 mg üks kord ööpäevas
French: Pour les patients prenant de la ribavirine, se référer également au Résumé des Caractéristiques du Produit de la ribavirine.
Estonian: Patsientide puhul, kellel kasutatakse samal ajal ribaviriini, tutvuge palun ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttega.
French: 600/100 mg deux fois par jour
Estonian: 600/100 mg kaks korda ööpäevas
French: Le Tableau 3 liste les effets indésirables pour lesquels un lien de causalité entre le dasabuvir, en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec ou sans ribavirine et l'événement indésirable est possible.
Estonian: Tabelis 3 on ära toodud kõrvaltoimed, millel on põhjuslik seos dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri ja/või ribaviriini kombinatsiooniga ja kõrvaltoimed, mille esinemine on vähemalt tõenäoline.
French: Génotype 1a du VHC Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV
Estonian: HCV 1a genotüüp Exviera ja ombitasviir /paritapreviir /ritonaviir koos RBV-ga
French: La plupart des patients (86,8 %) avait un taux initial d'ARN-VHC d'au moins 800 000 UI/ml et la plupart (84,2 %) étaient infectés par un VHC de génotype 1a, 68,4 % étaient de génotype IL28B non CC, 15,8 % avaient une fibrose portale (F2) et 5,3 % une fibrose en pont (F3) et 94,7 % étaient naïfs de traitement anti-VHC.
Estonian: Enamikul (86,8%) olid ravieelsed HCV RNA tasemed vähemalt 800 000 RÜ/ml ja enamikul (84,2%) oli 1a genotüüp; 68,4% oli IL28B mitte-CC genotüüp; 15,8% oli fibroosiaste 2 (F2) ja 5,3% oli fibroosiaste 3 (F3); 94,7% olid ravinaiivsed.
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A par le ritonavir.
Estonian: CYP3A inhibeerimine ritonaviiri poolt.
French: ↔ ombitasvir paritaprévir
Estonian: ombitasviir paritapreviir
French: TURQUOISE-II - génotype 1, patients naïfs de traitement ou précédemment traités par peginterféron + ribavirine avec cirrhose compensée
Estonian: TURQUOISE-II 1. genotüübiga, varem ravi mittesaanud (ravinaiivsed) või peginterferoon + ribaviriiniga ravitud (ravikogenud) kompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid
French: Une analyse groupée de patients infectés par un VHC de génotype 1, qui étaient traités par le dasabuvir, l'ombitasvir et le paritaprévir avec ou sans ribavirine dans les études cliniques de phases 2b et 3 a été menée afin d'explorer l'association entre la présence de substitutions/polymorphismes de la NS3-4A, NS5A ou NS5B à l'inclusion et le résultat du traitement aux schémas recommandés.
Estonian: Viidi läbi summaarne analüüs IIb ja III faasi kliinilistes uuringutes osalenud 1. genotüübiga HCV infektsiooniga patsientidel, keda raviti dasabuviiri, ombitasviiri ja paritapreviiriga (koos ribaviriiniga või ilma), et uurida seost algtaseme NS3/4A, NS5A või NS5B asenduste/polümorfismide ja ravitulemuse vahel kasutatud raviskeemide korral.
French: Substitution d'acides aminés émergentea
Estonian: Sihtmärk Tekkinud aminohapete asendused a
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 par le ritonavir et inhibition de l'UGT par le paritaprévir, l'ombitasvir et le dasabuvir.
Estonian: CYP3A4 inhibeerimine ritonaviiri poolt ja UGT inhibeerimine paritapreviiri, ombitasviiri ja dasabuviiri poolt.
French: Sexe ou poids
Estonian: Sugu või kehakaal
French: L'exposition à la rilpivirine augmente de façon importante (3 fois) lorsque la rilpivirine est donnée en association avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec par conséquent un important d'allongement du QT.
Estonian: Kui rilpiviriini manustatakse kombinatsioonis dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga, suureneb märkimisväärselt rilpiviriini ekspositsioon (3-kordselt), mille tagajärjel on võimalik QT intervalli pikenemine.
French: Un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine était administré pendant 12 ou 24 semaines.
Estonian: Exviera't ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri koos ribaviriiniga manustati kas 12 või 24 nädalat.
French: 300 mg dose unique
Estonian: 300 mg ühekordne annus
French: s-méphénytoïne traitement de l'épilepsie tériflunomide traitement de la sclérose en plaques sulfasalazine traitement et prise en charge des maladies inflammatoires de l'intestin ou traitement de la polyarthrite rhumatoïde warfarine et autres médicaments similaires appelés antivitamine K*
Estonian: HIV infektsiooni raviks omeprasool, lansoprasool, esomeprasool maohaavandite ja muude maoprobleemide raviks rosuvastatiin, pravastatiin, fluvastatiin, pitavastatiin vere kolesteroolitaseme langetamiseks s-mefenütoiin epilepsia raviks teriflunomiid hulgiskleroos sulfasalasiin põletikulise soolehaiguse raviks ja kontrolli all hoidmiseks, reumatoidartriidi raviks varfariin ja teised sarnased ravimid, mida nimetatakse K-vitamiini antagonistideks*
French: Hydrocodone (donnée comme dose fixe hydrocodone/ Paracétamol
Estonian: Hüdrokodoon (hüdrokodoon/ paratsetamool fikseeritud annuses)
French: Dans les études cliniques menées avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine, des élévations transitoires des ALAT supérieures à 5 fois la limite supérieure de la normale ont été observées chez environ 1 % des patients (35 sur 3 039).
Estonian: Kliinilistes uuringutes dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga koos ribaviriiniga või ilma esines ligikaudu 1% uuritavatest (35 uuritaval 3039st) ALAT sisalduse mööduvat suurenemist, mis ületas rohkem kui 5 korda normi ülemist piiri.
French: Bras A : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Estonian: Rühm A: Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir + RBV Rühm B: Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir
French: ↑ alprazolam 1,09
Estonian: ↑ furosemiid 1,42
French: Aucun patient infecté par le génotype 1b du VHC n'a présenté d'échec virologique pendant le traitement et un patient infecté par le génotype 1b du VHC a présenté une rechute.
Estonian: Mitte ühelgi HCV 1b genotüübiga patsiendil ei täheldatud raviaegset viroloogilist ebaõnnestumist ja ühel 1b genotüübiga patsiendil täheldati ravijärgset ägenemist.
French: Précédemment répondeur nul au PegIFN/RBV Précédemment répondeur partiel au PegIFN/RBV Précédemment rechuteur au PegIFN/RBV
Estonian: Varasemale ravile pegIFN/RBV-ga mittereageerinud (null responder) Varasemale ravile pegIFN/RBV-ga osaliselt reageerinud (partial responder) Varasema pegIFN/RBV ravijärgne ägenemine (relapser)
French: Dans une étude de phase 2 multicentrique en ouvert en un seul bras, 38 patients infectés par un VHC de génotype 1 sans cirrhose naïfs de traitement ou prétraités par PegIFN/RBV qui étaient sous doses stables de méthadone (N = 19) ou de buprénorphine avec ou sans naloxone (N = 19) ont reçu Exviera en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et la ribavirine pendant 12 semaines.
Estonian: II faasi mitmekeskuseline avatud ühe raviharuga uuring viidi läbi 38-l eelnevalt ravi mitte saanud (ravinaiivsel) või pegIFN/RBV ravi saanud tsirroosita 1. genotüübiga isikul, kes said stabiilsetes annustes ravi metadooniga (N=19) või buprenorfiiniga +/- naloksooniga (N=19).
French: En cas de doute, adressezvous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Exviera.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Exviera võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
French: NA Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le zolpidem.
Estonian: NA Zolpideemi annuse kohandamine ei ole
French: Le dasabuvir administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir n'a pas eu d'effet sur l'exposition à la warfarine, un substrat du CYP2C9.
Estonian: Ravimid, mille metabolism toimub CYP2C9 vahendusel Dasabuviir koos ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga ei mõjutanud CYP2C9 substraadi varfariini ekspositsioone.
French: RELAXANTS MUSCULAIRES Carisoprodol
Estonian: LIHASLÕÕGASTID Karisoprodool
French: Le darunavir, dosé à 800 mg une fois par jour, peut être utilisé en l'absence de résistance étendue aux IP (exposition au darunavir diminuée) s'il est administré en même temps que l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Estonian: Darunaviiri annuses 800 mg üks kord ööpäevas, kui seda manustatakse samaaegselt ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga, saab kasutada, kui puudub ulatuslik PI resistentsus (darunaviiri ekspositsiooni vähenemine).
French: 400 mg une fois par jour
Estonian: 400 mg üks kord ööpäevas
French: CONTRACEPTIFS Ethinylestradi ol/ norgestimate
Estonian: RASESTUMISVASTASED RAVIMID Etünüülöstradiool/ norgestimaat
French: Étude clinique chez les patients avec cirrhose compensée
Estonian: Kliiniline uuring kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel
French: L'association n'a été reliée à aucun problème de sécurité d'emploi particulier chez un nombre limité de patients traités pendant 12 à 24 semaines.
Estonian: 12…24 nädala jooksul ravi saanud väiksearvulises patsiendirühmas ei seostunud kombinatsiooni kasutamisega mingeid olulisi ohutusriske.
French: Exviera 250 mg, comprimé pelliculé
Estonian: Exviera 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid dasabuviir
French: ↑ dabigatran étexilate
Estonian: desmetüültsitalopraam
French: Dans l'étude CORAL-I, la sécurité et l'efficacité d'Exviera et de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec de la ribavirine administrés pendant 24 semaines ont été étudiées chez 34 patients infectés par un VHC de génotype 1 et ayant reçu une transplantation hépatique au moins 12 mois avant l'inclusion.
Estonian: Uuringus CORAL-I hinnati Exviera + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir ja ribaviriini raviskeemi ohutust ja efektiivsust 34-l HCV 1. genotüübiga maksasiirikuga patsiendil, kel uuringusse kaasamise hetkeks oli siirdamisest möödas vähemalt 12 kuud.
French: Précédemment rechuteur au PegIFN/RBV
Estonian: Varasema pegIFN/RBV ravijärgne ägenemine
French: La dose quotidienne maximale de rosuvastatine doit être de 5 mg (voir rubrique 4.4).
Estonian: Rosuvastatiini maksimaalne ööpäevane annus on 5 mg.
French: ASC Cmin Commentaires cliniques l'augmentatio n de l'exposition au paritaprévir peut être due à l'inhibition d OATP
Estonian: Kliinilised kommentaarid paritapreviiri ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B/de la BCRP par le paritaprévir.
Estonian: OATP1B/BCRP inhibeerimine paritapreviiri poolt
French: D'extrêmes précautions doivent être prises afin d'éviter toute grossesse chez les patientes et les partenaires féminines des patients lorsqu'Exviera est utilisé en association avec la ribavirine.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised / raseduse vältimine meestel ja naistel Exviera kasutamisel koos ribaviriiniga tuleb olla äärmiselt ettevaatlik, et vältida naispatsientide ja meespatsientide naispartnerite rasestumist ravi ajal.
French: Exviera est administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Estonian: Exviera't manustatakse koos ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga.
French: Il n'est pas attendu de devoir ajuster la posologie d'autres substrats du CYP2C9 (AINS [par exemple l'ibuprofène], antidiabétiques [par exemple le glimépiride, le glipizide]).
Estonian: Ka teiste CYP2C9 substraatide (MSPVAd nagu ibuprofeen, suhkurtõve ravimid nagu glimepiriid, glipisiid) puhul ei ole eeldatavasti tarvis annuseid kohandada.
French: Des élévations transitoires de bilirubine totale >3 x LSN (principalement indirecte) sont survenues chez 17 patients (27,0 %) ; 15 de ces patients recevaient de l'atazanavir.
Estonian: 17 uuritaval (27,0%) esines üldbilirubiini mööduva iseloomuga suurenemist enam kui kolm korda üle normväärtuse ülempiiri (peamiselt mittekonjugeeritud bilirubiin); 15 neist said raviks atasanaviiri.
French: ↔ abacavir
Estonian: ↔ abakaviir
French: Étude clinique chez des patients avec une co-infection par un VHC de génotype 1 et le VIH-1
Estonian: Kliinilised uuringud HCV 1.genotüübi / HIV-1 koinfektsiooniga uuritavatel
French: 10 mg une fois par jour
Estonian: 10 mg üks kord ööpäevas
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 précédemment traités par peginterféron + ribavirine, lors de l'étude SAPPHIRE-II
Estonian: SVR12 1. genotüübiga varem peginterferoon + ribaviriiniga ravitud patsientidel SAPPHIRE-II uuringus
French: L'état d'équilibre du dasabuvir co-administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir est atteint après environ 12 jours d'administration.
Estonian: Farmakokineetiline püsikontsentratsioon saavutatakse dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga manustamisel ligikaudu pärast 12-päevast manustamist.
French: Une suspension temporaire du traitement par pitavastatine/ fluvastatine est recommandée pendant la durée de traitement par l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Estonian: Ravi ajaks ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga on soovitatav ravi pitavastatiin/fluvastatiiniga ajutiselt katkestada.
French: Avec cirrhose compensée
Estonian: Kompenseeritud maksatsirroosiga
French: 500 mg dose unique
Estonian: 500 mg ühekordne annus
French: Les patients étaient randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine pendant 12 semaines.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 1 : 1 saama 12 nädala jooksul ravi Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga koos ribaviriiniga või ilma.
French: Interactions entre Exviera avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et d'autres médicaments
Estonian: Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri koostoimed teiste ravimitega
French: PEARL-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en ouvert menée chez 179 adultes atteints d'une infection chronique par le génotype 1b du virus de l'hépatite C sans cirrhose n'ayant pas obtenu de RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Estonian: PEARL-II oli randomiseeritud ülemaailmne mitmekeskuseline avatud uuring, mis viidi läbi 179-l 1.genotüübiga ravikogenud maksatsirroosita täiskasvanud patsiendil, kellel ei saavutatud varasema pegIFN/RBV raviga püsivat viirusvastust (SVR).
French: Les patients étaient randomisés selon un ratio 1:2 pour recevoir un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine pendant 12 semaines.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 1 : 2 saama 12 nädala jooksul ravi Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga koos ribaviriiniga või ilma.
French: Les patients randomisés dans le bras placebo ont reçu le placebo pendant 12 semaines, après lesquelles ils ont reçu Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association à la ribavirine pendant 12 semaines.
Estonian: Platseeborühma randomiseeritud patsiendid said 12 nädala jooksul platseebot ning seejärel said nad 12 nädala jooksul Exviera't ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri kombinatsioonis ribaviriiniga.
French: Cinquante-cinq pour cent (55 %) des patients avaient été préalablement traités.
Estonian: Viiskümmend viis protsenti (55%) patsientidest olid varem ravitud.
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Estonian: • Kui te võtate hetkel ükskõik millist järgmistest ravimitest:
French: Ce tableau n'est pas exhaustif.
Estonian: Tabel ei ole kõikehõlmav.
French: Population de patients*
Estonian: Patsientide populatsioon*
French: 2ème trimestr e de l'année 2021
Estonian: 2021. aasta II kvartaliks
French: Par conséquent, il conviendra d'envisager un traitement plus long chez les patients pour lesquels les possibilités de re-traitement ultérieur sont incertaines.
Estonian: Järelikult tuleb kaaluda pikemat ravi patsientidel, kelle järgneva kordusravi võimalused ei ole kindlad.
French: Le variant le plus fréquent était Y93H.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud variant oli Y93H.
French: Âge (années) : médiane (limites)
Estonian: Vanus (aastad): mediaan (vahemik)
French: Absence d'effet = 1,00. b. Toutes les études d'interaction ont été conduites chez des volontaires sains.
Estonian: Toime puudub = 1,00. b. Kõik koostoimeuuringud on läbi viidud tervetel vabatahtlikel.
French: Arrêter la ribavirine si :
Estonian: Katkestage ribaviriini manustamine, kui:
French: Étude 1119
Estonian: Uuring 1119
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
Estonian: Ravi kestus fikseeriti iga uuringu jaoks eraldi.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre Harvoni.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu nädalat te peate Harvonit võtma.
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Estonian: Võtke tabletipudel kaasa, nii saate hõlpsalt kirjeldada, mida te olete võtnud.
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust väikeste vahedega).
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
Estonian: < 12 g/dl vaatamata annuse vähendamisele 4 nädala jooksul
French: La ribavirine a été arrêtée chez 19 % des patients.
Estonian: Ribaviriini manustamine katkestati 19% patsientidest.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ega noorukitele.
French: Prévisible :
Estonian: Eeldatav:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
French: La ribavirine peut être très nocive pour l'enfant à naître.
Estonian: Ribaviriin võib teie sündimata lapsele tõsist kahju tekitada.
French: • Traitement en cours pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Estonian: • jätkuv HIV-infektsiooni vastane ravi, kuna teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida.
French: Il est très important que vous lisiez la rubrique « Grossesse » de la notice de la ribavirine avec grande attention.
Estonian: On väga oluline, et te loete eriti hoolikalt ribaviriini pakendi infolehe lõiku „Rasedus".
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et kahekordset annust ei tohi võtta.
French: Étude 1468 (LEPTON)
Estonian: Uuring 1468 (LEPTON) Uuring 1119
French: • Les autres composants sont :
Estonian: • Teised koostisosad on
French: Ceux-ci doivent être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après Harvoni ;
Estonian: Neid tuleb võtta vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Harvonit;
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX65
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusevastased ained; ATC-kood: J05AX65
French: Le métabolite actif n'est pas détecté.
Estonian: Aktiivset metaboliiti ei ole täheldatud.
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Estonian: • võtate praegu või olete viimase paari kuu jooksul võtnud ravimit amiodaroon südame rütmihäirete raviks (kui olete seda ravimit juba võtnud, võib teie arst kaaluda alternatiivseid ravimeid).
French: • votre médecin puisse confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Estonian: • teie arst saaks kinnitada ravi toimimist ja et olete C-hepatiidi viirusest vabanenud.
French: Les principes actifs contenus dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, ce qui permet d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Estonian: Ravimis sisalduvad toimeained toimivad koos, blokeerides kaht erinevat viiruse kasvamiseks ja paljunemiseks vajalikku valku, eemaldades seega infektsiooni organismist lõplikult.
French: a. PT : nombre de patients préalablement traités.
Estonian: a. TE: varem ravi saanud patsientide arv.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e) après avoir pris votre médicament.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil tekib pärast ravimi võtmist väsimustunne.
French: Réduire la dose de ribavirine à 600 mg/jour si :
Estonian: Vähendage ribaviriini annus kuni 600 mg-ni/ööpäevas, kui:
French: Les patients avec un score de CPT > 12 ont été exclus.
Estonian: Välja jäeti patsiendid, kelle CPT skoor oli > 12.
French: Troubles généraux : Très fréquent fatigue
Estonian: Üldised häired Väga sage väsimus
French: La liaison du lédipasvir aux protéines plasmatiques humaines est > 99,8 %.
Estonian: Ledipasviir seondub > 99,8% ulatuses inimese plasmavalkudega.
French: Le comprimé mesure 19 mm de long et 10 mm de large.
Estonian: Tablett on 19 mm pikk ja 10 mm lai.
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
Estonian: g. See uuring viidi läbi veel kahe otsetoimiva viirusevastase aine juuresolekul.
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Estonian: h. Bioekvivalentsuse/samaväärsuse piir 80…125%.
French: Les variants les plus fréquents étaient Q30R, Y93H et L31M.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud variandid olid Q30R, Y93H ja L31M.
French: Des données limitées indiquent que ce type de mutations dans la NS5A n'est pas réversible lors du suivi à long terme.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et sellised NS5A mutatsioonid ei taandu pikaajalisel järelkontrollil.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid.
French: Autres médicaments et Harvoni
Estonian: Muud ravimid ja Harvoni
French: e. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
Estonian: e. Need on sellesse klassi kuuluvad ravimid, kus sarnased kõrvaltoimed on ette ennustatavad.