FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelatna tvar u lijeku CellCept, mikofenolat mofetil, jest imunosupresiv.
Maltese: Is-sustanza attiva f'CellCept, il-mikofenolat mofetil hija mediċina immunosuppressiva.
Croatian: U tijelu se pretvara u mikofenolnu kiselinu, koja blokira enzim inozin monofosfat dehidrogenazu.
Maltese: Fil-ġisem, tinbidel f'aċidu mikofenoliku, li jimblokka enżima magħruf bħala inosina monofosfat deidrogenażi.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 11.2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'11-2015.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima (drugim lijekovima koji se primjenjuju za sprečavanje odbacivanja organa).
Maltese: Jintuża flimkien maċ-ċiklosporina u l-kortikosterojdi (mediċini oħra użati biex jipprevjenu li l-organi ma jiġux aċċettati).
Croatian: Što je CellCept?
Maltese: X'inhu CellCept?
Croatian: U slučaju transplantacije bubrega preporučena doza za odrasle osobe iznosi 1 g dvaput dnevno oralnim putem (kapsule, tablete ili oralna suspenzija) koja se počinje davati u roku od 72 sata nakon transplantacije.
Maltese: Għat-trapjanti tal-kliewi, id-doża rakkomandata fl-adulti hija 1 g darbtejn kuljum oralment (kapsuli, pilloli jew sospensjoni orali) u tibda minn 72 siegħa wara t-trapjant.
Croatian: U dodatnim ispitivanjima dokazano je da su otopina za infuziju i oralna suspenzija dovele do sličnih razina djelatne tvari u krvi kao i kapsule.
Maltese: Studji oħra wrew li s-soluzzjoni għall-infużjoni u s-sospensjoni orali wasslu għal livelli simili tassustanza attiva fid-demm daqs dik fil-kapsuli.
Croatian: Nakon transplantacije jetre 38 % odraslih bolesnika koji su uzimali CellCept odbacilo je novu jetru nakon šest mjeseci, u usporedbi s 48 % bolesnika koji su uzimali azatioprin, ali udio bolesnika koji su nakon godine dana izgubili novu jetru bio je sličan u obje skupine te je iznosio oko 4 %.
Maltese: Wara t-trapjant tal-fwied, 38% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu CellCept ma aċċettawx il-fwied il-ġdid wara sitt xhur, meta mqabbla ma' 48% ta' dawk li kienu qed jieħdu l-ażatijoprina, iżda l-proporzjon ta' pazjenti li kienu tilfu l-fwied il-ġdid wara sena kien simili fiż-żewġ gruppi, madwar 4%.
Croatian: Sastav (koncentracija)
Maltese: Kontenut (Konċentrazzjoni)
Croatian: 25 mg 75 mg 20 mg/ml
Maltese: 20 mg/ml
Croatian: Celsentri
Maltese: Soluzzjoni orali
Croatian: Kroz usta boca (HDPE/alu) boca (HDPE/alu) boca (HDPE)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Croatian: 180 (2 x 90) tableta (višestruko pakiranje) 120 tableta 120 tableta 1 boca + 1 nastavak + 1 oralni aplikator
Maltese: 1 Flixkun + 1 adapter + 1 applikatur tal-ħalq
Croatian: Filmom obložene tablete Filmom obložene tablete Oralna otopina
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Croatian: Alanin aminotransferaza
Maltese: Alanine aminotransferase
Croatian: Podskupine
Maltese: Sottogruppi
Croatian: Ukupni bilirubin
Maltese: Bilirubin Totali
Croatian: Rifabutin + IP
Maltese: Rifabutin + PI
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 C.
Croatian: Oralna otopina Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Maltese: Soluzzjoni orali Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Croatian: Laboratorijski parametar
Maltese: Parametru tal-laboratorju
Croatian: • telaprevir i boceprevir
Maltese: • telaprevir u boceprevir.
Croatian: Angina pektoris rijetko
Maltese: Anġina pectoris rari
Croatian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Njemačka.
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Il-Ġermanja.
Croatian: Klaritromicin, telitromicin
Maltese: Clarithromycin, Telithromycin
Croatian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija.
Maltese: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930
Croatian: • glavobolja, problemi sa spavanjem, depresija
Maltese: • uġigħ ta' ras, problemi ta' rqad, depressjoni
Croatian: Ponavljajte korake 3 - 7 na isti način sve dok ne primijenite cijelu dozu.
Maltese: Irrepeti l-passi 3 sa 7 bl-istess mod sakemm tkun ittieħdet id-doża kollha.
Croatian: Dob (godine) (raspon, godine)
Maltese: Età (snin) (Medda, snin)
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's Wort (Hypericum Perforatum)
Croatian: Fenotipska rezistencija
Maltese: Reżistenza fenotipika
Croatian: ORALNI KONTRACEPTIVI
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORALI
Croatian: 230 ml oralne otopine
Maltese: 230 ml soluzzjoni orali
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost doze od 100 mg iznosi 23%, a pretpostavlja se da iznosi 33% za dozu od 300 mg.
Maltese: Ilbiodisponibilità assoluta ta' doża ta' 100 mg hi 23% u hija mistennija li tkun 33% bi 300 mg.
Croatian: • antibiotike (klaritromicin, telitromicin, rifampicin, rifabutin)
Maltese: • antibijotiċi (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)
Croatian: nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, boceprevir, telaprevir)
Maltese: saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Croatian: ANTIKONVULZIVI
Maltese: ANTIKONVULSANTI
Croatian: Film ovojnica: poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol 3350, talk, sojin lecitin, bojilo "indigo carmine aluminium lake" (E132).
Maltese: Kisja tar-rita: poly (vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, leċitina tassojja, indigo carmine aluminium lake (E132).
Croatian: Maravirok AUCtau:  5,00
Maltese: Maraviroc AUCtau: ↑ 5.00
Croatian: Neuspjeh kod virusa koji koriste CXCR4
Maltese: Falliment ma' virus li juża CXCR4
Croatian: Maravirok inhibira P-glikoprotein in vitro (IC50 iznosi 183 µM).
Maltese: Maraviroc jinibixxi l-glikoproteina P in vitro (IC50 huwa ta' 183 μM).
Croatian: Ostale moguće nuspojave kombinirane terapije za HIV
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħra ta' terapija kombinata għall-HIV
Croatian: Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Maltese: Carbamezepine, Phenobarbital, Phenytoin
Croatian: Neuspjeh kod CCR5-tropnog virusa
Maltese: Falliment bil-virus tropiku CCR5
Croatian: • vrućicu (visoku tjelesnu temperaturu)
Maltese: • deni (temperatura għolja).
Croatian: ANTIMIKROBNI LIJEKOVI Antiretrovirusni lijekovi Farmakokinetički pojačivači Kobicistat
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-INFEZZJONIJIET Mediċini Antiretrovirali Enhancers Farmakokinetiċi Cobicistat
Croatian: Nemojte uzimati CELSENTRI:
Maltese: Tiħux CELSENTRI:
Croatian: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba
Croatian: • antimikotike (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol)
Maltese: • mediċini antifungali (ketoconazole, itraconazole, fluconazole).
Croatian: Doza za odrasle*
Maltese: Dożaġġ għall-adulti*
Croatian: Farmakogenomika
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Croatian: CELSENTRI 300 mg filmom obložene tablete EU/1/07/418/006 (180 tableta) EU/1/07/418/007 (30 tableta) EU/1/07/418/008 (60 tableta) EU/1/07/418/009 (90 tableta) EU/1/07/418/010 (2 x 90 tableta - višestruko pakiranje)
Maltese: CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/006 (180 pillola) EU/1/07/418/007 (30 pillola) EU/1/07/418/008 (60 pillola) EU/1/07/418/009 (90 pillola) EU/1/07/418/010 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Croatian: Pancitopenija, granulocitopenija rijetko
Maltese: Panċitopenija, granuloċitopenija rari
Croatian: CELSENTRI filmom obložene tablete su plave s oznakom „MVC 25", „MVC 75", „MVC 150" ili „MVC 300".
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita CELSENTRI huma ta' lewn blu mnaqqxa b'"MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" jew "MVC 300".
Croatian: Drugi lijekovi i CELSENTRI
Maltese: Mediċini oħra u CELSENTRI
Croatian: CELSENTRI 150 mg filmom obložene tablete EU/1/07/418/001 (180 tableta) EU/1/07/418/002 (30 tableta) EU/1/07/418/003 (60 tableta) EU/1/07/418/004 (90 tableta) EU/1/07/418/005 (2 x 90 tableta - višestruko pakiranje)
Maltese: CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/001 (180 pillola) EU/1/07/418/002 (30 pillola) EU/1/07/418/003 (60 pillola) EU/1/07/418/004 (90 pillola) EU/1/07/418/005 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Croatian: ZLOUPORABA LIJEKOVA Metadon
Maltese: TA' DROGA Methadone
Croatian: 2,0 x GGN
Maltese: >2.0x ULN
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza rijetko/nepoznato
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson / Nekrolisi tossika tal-epidermide rari / mhux magħruf
Croatian: Križna rezistencija in vitro
Maltese: Cross-resistance in vitro
Croatian: 5,0 x GGN
Maltese: >5.0x ULN
Croatian: • tuberkulozu (TBC) ili ozbiljne gljivične infekcije.
Maltese: • tuberkulożi (TB) jew infezzjoni fungali serja .
Croatian: B 1930 Zaventem Belgija
Maltese: B 1930
Croatian: Vidjeti također dio 4.4.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4.
Croatian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nizozemska
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Croatian: Lipaza
Maltese: Lipase
Croatian: • jetrene tegobe, uključujući kronični hepatitis B ili C.
Maltese: • problemi fil-fwied, inkluż epatite B jew Ċ kronika.
Croatian: Efavirenz i atazanavir/ritonavir ili darunavir/ritonavir
Maltese: Efavirenz u atazanavir/ritonivir jew darunavir/ritonavir
Croatian: CELSENTRI 20 mg/ml oralna otopina maravirok
Maltese: CELSENTRI 20 mg/ml soluzzjoni orali maraviroc
Croatian: Početni broj CD4+ (stanice/µl):
Maltese: Bażi ta' CD4+(ċelluli/uL):
Croatian: Maravirok AUC:  0,37
Maltese: Maraviroc AUC: ↓ 0.37
Croatian: Randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje (MERIT) ocjenjivalo je maravirok u usporedbi s efavirenzom, oboje u kombinaciji sa zidovudinom/lamivudinom (n=721, 1:1).
Maltese: L-istudju randomised u double-blinded (MERIT), qabbel maraviroc ma' efavirenz, it-tnejn mgħotija flimkien ma' zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
Croatian: Etravirin i lopinavir/ritonavir, sakvinavir/ritonavir ili atazanavir/ritonavir
Maltese: Etravirine u lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir jew atazanavir/ritonavir
Croatian: • itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin i telitromicin
Maltese: • itraconazole, voriconazole, clarithromycin u telithromycin,
Croatian: Maravirok se pretežno metabolizira i eliminira putem jetre.
Maltese: Maraviroc huwa metabolizzat primarjament u eliminat mill-fwied.
Croatian: HIV-1 RNA na probiru (kopija/ml):
Maltese: Skrinjar HIV-1 RNA (kopji/mL):
Croatian: Granice
Maltese: Limitu
Croatian: • druge lijekove za liječenje HIV infekcije ili infekcije virusom hepatitisa C (kao što su atazanavir, kobicistat, darunavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir,
Maltese: • mediċini oħra għall-kura ta' infezzjoni tal-HIV jew tal-epatite Ċ (eż. atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Croatian: HIV-1 RNA 50 kopija/ml Maravirok 300 mg 2 x dnevno + OBT N=426
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum+ OBT N=426
Croatian: Sindrom ponovnog uspostavljanja imunosti
Maltese: Sindrome tar-rikostituzzjoni immuni
Croatian: Rezidualna aktivnost in vivo za viruse s MPI vrijednostima <95% još nije utvrđena.
Maltese: Attività residwa ta' virusis in vivo b'valuri MPI <95% ma ġietx stabbilita.
Croatian: Ispitivanja u odraslih bolesnika koji su istodobno zaraženi virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C
Maltese: Studji fuq Pazjenti Adulti Koinfettati bil-virus tal-Epatite B u/jew l-Epatite Ċ
Croatian: • Drugi sastojci su: citratna kiselina (bezvodna), natrijev citrat dihidrat, sukraloza, natrijev benzoat, aroma jagode (501440T), pročišćena voda Kako CELSENTRI izgleda i sadržaj pakiranja
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: aċidu ċitriku (anhydrous), sodium citrate dihydrate, sucralose, sodium benzoate, aromatizzant tal-frawli (501440T), ilma purifikat Kif jidher CELSENTRI u l-kontenut tal-pakkett
Croatian: Etravirin je odobren samo za primjenu s pojačanim inhibitorima proteaze.
Maltese: Etravirine huwa approvat biss għall-użu ma' inibituri talprotease rinforzati.
Croatian: Anemija često
Maltese: Anemija komuni
Croatian: • antikonvulzive (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital)
Maltese: • mediċini antikonvulsanti (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
Croatian: Etravirin i darunavir/ritonavir (maravirok 150 mg 2x dnevno)
Maltese: Etravirine u darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
Croatian: Digoksin: AUCt:  1,00
Maltese: AUCt: ↔ 1.00
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da maravirok u klinički relevantnim koncentracijama ne inhibira OATP1B1, MRP2 ni glavne enzime P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4).
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxix OATP1B1, MRP2 jew xi wieħed mill-enzimi P450 prinċipali f'konċentrazzjonijiet kliniċi rilevanti (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4).
Croatian: Maravirok je vezan (približno 76%) na humane proteine plazme i pritom pokazuje umjereni afinitet za albumine i kiseli alfa-1 glikoprotein.
Maltese: Maraviroc jintrabat (madwar 76%) mal-proteini tal-plasma umana, u juri affinità moderata għallalbumin u l-glikoproteina tal-aċidu alpha-1.
Croatian: Maravirok metaboliziraju enzimi citokroma P450 CYP3A4 i CYP3A5.
Maltese: Maraviroc jiġi mmetabolizzat minn ċitokromu P450 CYP3A4 u CYP3A5.
Croatian: Cmax (CV%) bila je 335,6 ng/ml (87%) u zdravih dobrovoljaca (normalna bubrežna funkcija); 801,2 ng/ml (56%) za teško oštećenje bubrežne funkcije; 576,7 ng/ml (51%) za ESRD (doziranje nakon dijalize) te 478,5 ng/ml (38%) za ESRD (doziranje prije dijalize).
Maltese: Is-C max (CV%) kienet 335.6 ng/mL (87%) fil-voluntiera b'saħħithom (funzjoni renali normali); 801.2 ng/mL (56%) f'dawk b'indeboliment renali sever; 576.7 ng/mL (51%) f'ESRD (doża mogħtija wara d-dijalisi) u 478.5 ng/mL (38%) f'ESRD (doża mogħtija qabel id-dijalisi).
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Maltese: Parit minn pakkett multiplu, ma jistgħux jinbiegħu separatament.
Croatian: CELSENTRI 25 mg filmom obložene tablete EU/1/07/418/011
Maltese: CELSENTRI 25 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/011
Croatian: Pogledajte dio 4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4.
Croatian: Postotak bolesnika s HIV-1 RNA  50 kopija/ml
Maltese: Perċentwal ta' pazjenti b'HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Croatian: (maravirok 300 mg 2x dnevno)
Maltese: (maraviroc 300 mg BID)
Croatian: Korigirana serumska vrijednost EC90 kod 43 primarna HIV-1 klinička izolata iznosila je 0,57 (0,06 - 10,7) ng/ml, bez značajnih promjena među različitim testiranim podtipovima.
Maltese: Il-valur EC90 aġġustat skont is-serum, fi 43 isolat kliniku primarju, kien 0.57 (0.06 - 10.7) ng/mL mingħajr ebda bdil sinifikanti bejn is-sotto-tipi differenti studjati.
Croatian: CELSENTRI 75 mg filmom obložene tablete EU/1/07/418/012
Maltese: CELSENTRI 75 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/012
Croatian: Klinička djelotvornost maraviroka (u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima) na razinu HIV RNA u plazmi i broj CD4+ stanica ispitivani su u dva pivotalna randomizirana, dvostruko slijepa, multicentrična ispitivanja (MOTIVATE 1 i MOTIVATE 2, n=1076), koja su se provodila kod bolesnika zaraženih CCR5-tropnim HIV-1 utvrđenim Monogram Trofile testom.
Maltese: L-effikaċja klinika ta' maraviroc (flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra) fuq il-livelli ta' HIV RNA fil-plasma u l-għadd taċ-ċelloli CD4+ ġew investigati f'żewġ studji ewlenin, double blind, multicentriċi, randomized (MOTIVATE 1 u MOTIVATE 2, n=1076) f'pazjenti infettati bil-virus talHIV-1 CCR5 tropiku kif stabbilit bl-Analiżi Monogram Trofile.
Croatian: U populaciji je 52% ispitanika bilo ženskog spola, a 69% crne rase, dok je srednja vrijednost dobi iznosila 10 godina (raspon: 2 - 17 godina).
Maltese: Il-popolazzjoni kienet 52 % nisa u 69 % suwed, b'età medja ta' 10 snin (medda: sentejn sa 17-il sena).
Croatian: Preporučena doza lijeka CELSENTRI je 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) ili 600 mg (30 ml) dva puta na dan, ovisno o ostalim lijekovima koje istodobno primjenjujete
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' CELSENTRI hija 150 mg (7.5 ml), 300 mg (15 ml) jew 600 mg (30 ml) darbtejn kuljum, skont il-mediċini l-oħra li inti tkun qed tieħu fl-istess ħin.
Croatian: Long Term Safety/Selected Endpoints, LTS/SE) uključivale su smrt, događaje koji ukazuju na AIDS, zatajenje jetre, infarkt miokarda/srčanu ishemiju, zloćudne bolesti, rabdomiolizu i druge ozbiljne infekcije koje se javljaju kod liječenja maravirokom.
Maltese: Is-Sigurtà Fit-Tul/ Punti ta' Tmiem Magħżula (LTS/SE) inkludew mewta, avvenimenti li jiddefinixxu l-AIDS, indeboliment tal-fwied, infart Mijokardijaku/iskemja kardijaka, malinni, rabdomijoliżi u avvenimenti infettużi serji oħrajn b'kura b'maraviroc.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja
Maltese: Riżultati kliniċi
Croatian: Učestalost alela CYP3A5 ovisi o etničkom podrijetlu: većina bijelaca (~90%) slabi su metabolizatori supstrata CYP3A5 (ispitanici bez kopija fukcionalnih alela CYP3A5), dok približno 40% Afroamerikanaca i 70% ispitanika podrijetlom iz supsaharske Afrike (ispitanici s dvije kopije fukcionalnih alela CYP3A5) opsežno metabolizira te supstrate.
Maltese: Il-frekwenza allelika ta' CYP3A5 tiddependi fuq l-etniċità: il-maġġoranza tal-Kawkasi (~90%) huma metabolizzaturi ħżiena ta' sottostrati ta' CYP3A5 (jiġifieri, individwi bl-ebda kopja ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5) filwaqt li madwar 40 % tal-Afrikani-Amerikani u 70 % tal-Afrikani Sub-Saħarjani huma metabolizzaturi estensivi (jiġifieri, individwi b'żewġ kopji ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5).
Croatian: Volumen distribucije maraviroka je približno 194 L.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni ta' maraviroc hu madwar 194 L.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. srpnja 2012.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Lulju 2012
Croatian: Populacijska analiza provedena u studijama faze 1/2a i faze 3 (16-65 godina starosti) nije pokazala postojanje utjecaja dobi (vidjeti dio 4.2).
Maltese: L-analiżi tal-popolazzjoni tal-istudji ta' Fażi 1/2a u Fażi 3 (età ta' 16-65 sena) saret u ma ġie osservat l-ebda effett tal-età (ara sezzjoni 4.2).
Croatian: Antivirusna aktivnost maraviroka protiv HIV-2 nije ispitivana.
Maltese: L-attività antivirali ta' maraviroc kontra l-HIV-2 għadha ma ġietx evalwata.
Croatian: CELSENTRI sadrži lijek koji se zove maravirok.
Maltese: CELSENTRI fih mediċina msejħa maraviroc.
Croatian: Maravirok AUC12:  5,00
Maltese: Maraviroc AUC12: ↑ 5.00
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg, 75 mg, 150 mg ili 300 mg maraviroka.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 25 mg, 75 mg, 150 mg jew 300 mg ta' maraviroc.
Croatian: Placebo + OBT N = 209
Maltese: OBT waħdu N=209
Croatian: ViiV Healthcare S.r.l. Tel: + 39 (0)45 9212611
Maltese: Tel: + 39 (0)45 9212611
Croatian: Boca sadrži 230 ml otopine maraviroka (20 mg/ml).
Maltese: Ilflixkun fih 230 ml ta' soluzzjoni maraviroc (20 mg/ml).
Croatian: Nakon 48 tjedana liječenja, maravirok nije postigao ne-inferiornost u odnosu na efavirenz za mjeru ishoda HIV-1 RNA <50 kopija/ml (65,3 prema 69,3%, donja granica pouzdanosti -11,9%).
Maltese: Wara 48 ġimgħa ta' kura, maraviroc ma laħaqx non-inferjorità ma' efavirenz għat-tragward finali ta' HIV-1 RNA < 50 kopja/mL (65.3 vs. 69.3 % rispettivament, limitu ta' kunfidenza l-aktar baxx ta' -11.9%).
Croatian: Placebo + OBT N=207*
Maltese: OBT waħedha N =207*
Croatian: Maravirok nije pokazao klinički značajan učinak na farmakokinetiku midazolama, oralnih kontraceptiva etinilestradiola i levonorgestrela, ili na omjer 6βhidroksikortizol / kortizol u mokraći, što govori u prilog nepostojanja inhibicije odnosno indukcije CYP3A4 in vivo.
Maltese: Maraviroc ma kellux effett kliniku rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' midazolam, il-kontraċettivi orali ethinylestradiol u levonorgestrel, jew il-proporzjon 6β-hydroxycortisol/cortisol fl-awrina, li ma jissuġġerixxi l-ebda inibizzjoni jew induzzjoni ta' CYP3A4 in vivo.
Croatian: U analizi provedenoj u 48. tjednu (N=103) virus koji nije CCR5-tropan izoliran je kod virološkog neuspjeha u 5/23 (22%) ispitanika.
Maltese: Fl-analiżi ta' Ġimgħa 48 (N=103), ġie identifikat virus mhux CCR5 tropiku f'5/23 (22 %) individwi fil-falliment viroloġiku.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da maravirok u klinički relevantnim koncentracijama ne inhibira nijedan od glavnih prijenosnika za unos tvari u bubrezima (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 i OCTN2).
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxi l-ebda wieħed mittrasportaturi tal-assorbiment mill-kliewi f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1, u OCTN2).
Croatian: O tome treba voditi računa kod liječenja infekcija poput aktivne tuberkuloze ili invazivnih gljivičnih infekcija.
Maltese: Dan għandu jiġi kkunsidrat meta jiġu kkurati infezzjonijiet bħal tuberkulożi attiva u infezzjonijiet fungali invażivi.
Croatian: In vitro su razvijeni HIV-1 oblici sa smanjenom osjetljivošću na maravirok i to nakon serijske pasaže dva CCR5-tropna virusa (0 laboratorijski sojevi, 2 klinička izolata).
Maltese: Il-varjanti ta' HIV-1 b'suxxettibilità mnaqqsa għal maraviroc ġew magħżula in vitro, wara passaġġ konsekuttiv ta' żewġ virusis CCR5-tropiċi (0 razza tal-laboratorju, 2 iżolati kliniċi).
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Aspartat aminotransferaza
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara Aspartate aminotransferase
Croatian: Antagonisti CCR5 mogu utjecati na slabljenje imunološkog odgovora na neke infekcije.
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 jistgħu potenzjalment ifixklu r-reazzjoni ta' immunità għal ċerti infezzjonijiet.
Croatian: CELSENTRI se primjenjivao samo kod malog broja osoba u dobi od 65 ili više godina.
Maltese: CELSENTRI ttieħed biss f'numru limitat ta' persuni ta' 65 sena jew aktar.
Croatian: NAZIV LIJEKA CELSENTRI 20 mg/ml oralna otopina
Maltese: CELSENTRI 20 mg/ml soluzzjoni orali
Croatian: Maravirok pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonistima CCR5.
Maltese: Maraviroc jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa antagonisti ta' CCR5.
Croatian: Učinci na koncentraciju djelatne tvari
Maltese: Effetti fuq livelli tas-sustanza attiva
Croatian: U kliničkim ispitivanjima za CELSENTRI korištena je Monogram Trofile metoda (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Maltese: L-analiżi Monogram Trofile intużat fl-istudji kliniċi ta' CELSENTRI (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Croatian: Tropizam
Maltese: Tropiżmu
Croatian: Maravirok je supstrat P-glikoproteina, transportera pri izbacivanju tvari iz stanice.
Maltese: Maraviroc hu sottostrat għat-trasportatur ta' effluss P-glikoproteina.
Croatian: 75 mg dva puta na dan
Maltese: 75 mg darbtejn kuljum
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od 300 mg sadrži 1,68 mg sojinog lecitina.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita ta' 300 mg fiha 1.68 mg ta' leċitina tas-sojja.
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni natrijev škroboglikolat magnezijev stearat
Maltese: Qalba tal-pillola: cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate anhydrous, sodium starch glycolate, magnesium stearate
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost AUCinf (CV%) za maravirok bila je kako slijedi: zdravi dobrovoljci (normalna bubrežna funkcija) 1348,4 ng·h/ml (61%); teško oštećenje bubrežne funkcije 4367,7 ng·h/ml (52%); ESRD (doziranje nakon dijalize) 2677,4 ng·h/ml (40%); te ESRD (doziranje prije dijalize) 2805,5 ng.h/ml (45%).
Maltese: L-AUCinf (CV%) ġeometrika medja ta' maraviroc kienet kif ġej: voluntiera b'saħħithom (funzjoni renali normali) 1348.4 ng siegħa/mL (61%); indeboliment renali sever 4367.7 ng siegħa/mL (52%); ESRD (doża mogħtija wara d-dijalisi) 2677.4 ng siegħa/mL (40%); u ESRD (doża mogħtija qabel id-dijalisi) 2805.5 ng siegħa/mL (45%).
Croatian: Sigurnost za kardiovaskularni sustav
Maltese: Sigurtà kardjovaskulari
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 180 (2 pakiranja od 90) filmom obloženih tableta
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 180 (2 pakketti ta' 90) pillola miksijin b'rita
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET ViiV Healthcare BV
Maltese: ViiV Healthcare BV
Croatian: Dijaliza je imala minimalni učinak na ekspoziciju u ispitanika s ESRD.
Maltese: Id-dijalisi kellha effett minimu fuq esponiment f'individwi bil-ESRD.