FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad angår indikationen for hvæsende vejrtrækning, anså CHMP ikke termen "førskolealderen", som indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog, for at være informativ og i overensstemmelse med produktresuméets vejledning.
Latvian: Attiecībā uz sēkšanas indikāciju reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto terminu "pirmsskolas" CHMP to neuzskatīja par informatīvu un atbilstošu norādēm zāļu aprakstā.
Danish: Punkt 4.2 - Dosering og administration Maksimal daglig dosis
Latvian: Devas un ievadīšanas veids Maksimālā dienas deva
Danish: nBDP er også indikeret til behandling af allergisk og idiopatisk rhinitis i næsehulen og i svælget.
Latvian: nBDP lieto arī alerģiska un idiopātiska rinīta, deguna dobuma un aizdegunes iekaisuma un alerģisku procesu ārstēšanai.
Danish: CHMP var også enig i, at der er behov for at give passende information i produktinformationen om risikoen ved langtidseksponering hos børn under fem år, eftersom sådanne anbefalinger vedrørende behandlingens varighed og behovet for overvågning fremgår af punkt 4.2 og 4.4 i produktresuméet.
Latvian: Rekomendācijas par terapijas ilgumu un uzraudzības nepieciešamību iekļautas zāļu apraksta 4.2. un 4.4. apakšpunktā.
Danish: Denne indikation er på nuværende tidspunkt kun godkendt i Italien, en ud af de fem EUmedlemsstater, hvor produktet er licenseret.
Latvian: Alerģisks un idiopātisks rinīts, iekaisuma un alerģiski procesi deguna dobumos un aizdegunē Šī indikācija šobrīd ir reģistrēta tikai Itālijā, vienā no piecām ES dalībvalstīm, kur šīs zāles ir licencētas.
Danish: LISTE OVER NATIONALT GODKENDTE LÆGEMIDLER
Latvian: DALĪBVALSTĪS REĢISTRĒTU ZĀĻU SARAKSTS
Danish: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma, Italy
Latvian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veiktās procedūras iznākums
Danish: Hvad er Clenil?
Latvian: Kas ir Clenil?
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● Apvienotā Karaliste
Danish: Clenil markedsføres i følgende EU-medlemsstater: Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland og Italien.
Latvian: Clenil tiek tirgotas šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Francijā, Grieķijā, Itālijā, Īrijā un Vācijā.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører disse lægemidler, er Chiesi og associerede selskaber.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo šīs zāles, ir Chiesi un saistītie uzņēmumi.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse om denne udtalelse 11.11.2016.
Latvian: Pamatojoties uz šo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2016. gada 11. novembrī.
Danish: Clenil er godkendt i EU via nationale procedurer.
Latvian: Clenil Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Danish: Det fås også under handelsnavnene Becloneb, Beclospin og Sanasthmax.
Latvian: Tās ir pieejamas arī ar tirdzniecības nosaukumiem Becloneb, Beclospin un Sanasthmax.
Danish: Der bør anvendes den laveste dosis, der er nødvendig til kontrol af symptomerne.
Latvian: Jālieto zemākā deva, kāda nepieciešama simptomu kontroles nodrošināšanai.
Danish: Der anbefales regelmæssig opfølgning til vurdering af reaktionen på behandlingen.
Latvian: Ieteicams veikt regulāru apsekošanu, lai pārskatītu reakciju uz ārstēšanu.
Danish: Den maksimale dagsdosis er 3 200 µg til voksne og unge (op til 1 600 µg to gange dagligt), og 1 600 µg til børn under 12 år (op til 800 µg to gange dagligt).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 3200 mikrogramu pieaugušiem un pusaudžiem (līdz 1600 mikrogramu divreiz dienā) un 1600 mikrogramu bērniem vecumā līdz 12 gadiem (līdz 800 mikrogramu divreiz dienā).
Danish: Hvorfor blev Clenil vurderet igen?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Clenil?
Danish: Varigheden af behandlingen bør ikke overstige 3 måneder, medmindre en astmadiagnose er sandsynlig.
Latvian: Ārstēšanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 3 mēnešus, ja vien nav aizdomu par astmu.
Danish: Hvis der ikke ses bedring i løbet af 2-3 måneder, bør behandlingen med Clenil stoppes.
Latvian: Ja 2-3 mēnešu laikā nenovēro uzlabošanos, Clenil lietošana ir jāpārtrauc.
Danish: EMA/612121/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Latvian: EMEA/H/A-30/1418
Danish: Den 15. september 2016 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af Clenil.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2016. gada 15. septembrī pabeidza Clenil pārskatīšanu.
Danish: CHMP harmoniserede desuden andre punkter i produktresuméet, herunder punkt 4.6 (Fertilitet, graviditet og amning), 4.8 (Bivirkninger) og 5.1 (Farmakodynamik).
Latvian: Komiteja saskaņoja arī informāciju citos zāļu apraksta apakšpunktos, tostarp, 4.6. apakšpunktā (Auglība, grūtniecība un barošana ar krūti), 4.8. apakšpunktā (Blakusparādības) un 5.1. apakšpunktā (Farmakodinamika).
Danish: Dette har ført til afvigelser mellem medlemsstaterne i den måde, lægemidlet kan anvendes på, som det ses af forskellene mellem produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās valstīs, kuru tirgos šīs zāles ir pieejamas.
Danish: Efter harmonisering af indikationen harmoniserede CHMP også anbefalingerne om doser.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par devām.
Danish: Startdosis af Clenil afhænger af symptomernes hyppighed og sværhed og kan tilpasses, indtil symptomerne er under kontrol.
Latvian: Clenil sākotnējā deva ir atkarīga no simptomu biežuma un smaguma pakāpes, un to var pielāgot, līdz tiek panākta simptomu kontrole.
Danish: Hos børn med tilbagevendende pibende vejrtrækning bør reaktionen på behandlingen overvåges nøje.
Latvian: Bērniem ar recidivējošu obstrukciju reakcija uz ārstēšanu ir rūpīgi jāuzrauga.
Danish: Hvis der ikke iagttages bedring ved behandlingen efter 2-3 måneder, eller hvis en astmadiagnose ikke er sandsynlig, bør behandlingen med Clenil ophøre for at undgå unødig langtidsudsættelse for inhalerede kortikosteroider og de tilknyttede risici hos børn.
Latvian: Ja 2-3 mēnešu terapijas laikā nenovēro uzlabošanos vai ja astmas diagnoze ir maz ticama, Clenil lietošana ir jāpārtrauc, lai izvairītos no inhalēto kortikosteroīdu nevajadzīgas ilgstošas iedarbības un ar to saistītajiem riskiem bērniem.
Danish: Clenil er et lægemiddel, der anvendes til vedligeholdelsesbehandling af astma hos voksne og børn.
Latvian: Clenil ir uzturošās terapijas zāles astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen for Clenil i Den Europæiske Union (EU).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Clenil parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
Danish: I CHMP var der enighed om, at Clenil kan anvendes til vedligeholdelsesbehandling af astma hos voksne og børn, når inhalationsspray eller pulverinhalatorer er utilfredsstillende eller uhensigtsmæssige.
Latvian: CHMP vienojās, ka Clenil var lietot kā uzturošās terapijas līdzekli astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem gadījumos, kad saspiestā gaisa vai sausā pulvera inhalatoru lietošana ir neapmierinoša vai nepiemērota.
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker (CMDh) fandt, at der er behov for harmonisering for Clenil.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Clenil sniegtā informācija.
Danish: Udvalget fandt imidlertid, at Clenil kan anvendes til behandling af tilbagevendende pibende vejrtrækning hos børn indtil femårsalderen, da denne anvendelse underbygges af tilstrækkelige data.
Latvian: Tomēr Komiteja uzskatīja, ka Clenil var tikt lietotas recidivējošas obstrukcijas ārstēšanai bērniem līdz 5 gadu vecumam, jo šādu lietošanas veidu pamato attiecīgi dati.
Danish: Det anvendes desuden til behandling af tilbagevendende pibende vejrtrækning, der skyldes forsnævrede luftveje eller inflammation, hos børn op til femårsalderen.
Latvian: Tās lieto arī recidivējošas obstrukcijas (sašaurinātu elpceļu vai iekaisuma izraisītas svilpjošas skaņas elpojot) ārstēšanai bērniem, kuri jaunāki par 5 gadiem.
Danish: Clenil indeholder det aktive stof beclometasondipropionat (som hører til binyrebarkhormonerne, der er en gruppe antiinflammatoriske lægemidler).
Latvian: Clenil satur aktīvo vielu beklometazona dipropionātu (tas pieder pie pretiekaisuma zāļu grupas, ko parasti sauc par "kortikosteroīdiem").
Danish: I udvalget var der enighed om, at Clenil ikke længere burde anvendes til behandling af forsnævringer af luftvejene i lungerne (almindelig bronkostenose), fordi der savnedes klart bevis fra veltilrettelagte kliniske undersøgelser.
Latvian: Komiteja vienojās, ka Clenil vairs nav jālieto vispārēju bronhostenotisku saslimšanu (plaušu elpceļu sašaurināšanās) ārstēšanai, jo trūkst pārliecinošu pierādījumu no attiecīgi izstrādātiem klīniskiem pētījumiem.
Danish: I CHMP var der desuden enighed om, at Clenil ikke længere bør anvendes til behandling af allergiforårsaget inflammation af næsegangene, f.eks. høfeber eller allergi mod støvmider (allergisk rhinitis), da de foreliggende data ikke underbygger denne anvendelse, og da andre lægemidler, der fås som næsespray, måske tåles bedre.
Latvian: CHMP arī vienojās, ka Clenil vairs nav jālieto alerģiska rinīta (deguna eju iekaisuma, ko izraisījusi alerģija, piemēram, siena drudzis vai putekļu ērcītes) ārstēšanai, jo ar pieejamiem datiem nevar pamatot šādu lietošanas veidu un citas pieejamās zāles, piemēram, deguna aerosoli, var būt labāk panesami.
Danish: Den 19. juni 2015 indbragte den italienske lægemiddelstyrelse sagen for CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Clenil og relaterede navne i EU.
Latvian: Itālijas zāļu regulatīvā aģentūra 2015. gada 19. jūnijā nosūtīja lietu CHMP Clenil un sinonīmisko nosaukumu reģistrācijas apliecību saskaņošanai.
Danish: Hos børn op til femårsalderen vil beslutningen om at påbegynde behandling af tilbagevendende pibende vejrtrækning med Clenil blive baseret på sværheden og hyppigheden af episoderne med pibende vejrtrækning.
Latvian: Lēmums par Clenil terapijas uzsākšanu recidivējošas obstrukcijas ārstēšanai bērniem vecumā līdz 5 gadiem jāpieņem, pamatojoties uz sēkšanas epizožu smaguma pakāpi un biežumu.
Danish: Ved astma bør det kun anvendes, når andre håndholdte inhalatorer er uhensigtsmæssige.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā suspensija, ko inhalē ar smidzināšanas ierīci, un astmas gadījumā tās jālieto tikai tad, ja citu rokās turamo inhalatoru lietošana nav piemērota.
Danish: CHMP fandt det nødvendigt at harmonisere produktresuméer, etikettering og indlægssedler i EU på baggrund af de forelagte oplysninger og den videnskabelige drøftelse i udvalget.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas.
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Danish: Tilbageholdelsestid enkeltdosisbe holder
Latvian: Izdalīšanās periods
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i februar 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada februārī.
Danish: Clevor må ikke anvendes hos hunde:
Latvian: Clevor nedrīkst lietot suņiem:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clevor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Clevor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Clevor
Latvian: Cita informācija par Clevor
Danish: Det indeholder det aktive stof ropinirol.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu ropinirolu.
Danish: Kaster hunden ikke op i løbet af 15 minutter efter behandlingen, kan behandlingen gentages.
Latvian: Ja sunim nesākas vemšana 15 minūšu laikā pēc ārstēšanas, terapija ir jāatkārto.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for ropinirol, bør undgå kontakt med Clevor.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret ropinirolu, jāizvairās no saskares ar Clevor.
Danish: Dopamin er et signalstof i den del af hjernen, der kontrollerer opkastning.
Latvian: Dopamīns ir signālviela tajā smadzeņu daļā, kas kontrolē vemšanu.
Danish: Ved at stimulere denne del af hjernen udløser ropinirol opkastning.
Latvian: Stimulējot šo smadzeņu daļu, ropinirols izraisa vemšanu.
Danish: I gruppen med 32 hunde, som fik placebo-øjendråber, kastede kun i én hund op.
Latvian: Grupā ar 32 suņiem, kuri saņēma placebo acu pilienus, tikai vienam sunim tika izraisīta vemšana.
Danish: Clevor er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at fremkalde opkastning hos hunde.
Latvian: Clevor ir veterinārās zāles, ko lieto vemšanas izraisīšanai suņiem.
Danish: Hvorfor blev Clevor godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Clevor tika reģistrētas ES?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Clevor opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Clevor, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var tikt reģistrētas ES.
Danish: Lægemidlet må kun gives af en dyrlæge eller under nøje overvågning af dyrlægen og udleveres kun efter recept.
Latvian: Zāles drīkst ievadīt tikai veterinārārsts vai viņa stingrā uzraudzībā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: I en feltundersøgelse med 132 raske hunde, hvor Clevor blev sammenlignet med en virkningsløs behandling (placebo), kastede 95 % af hundene op inden for 30 minutter.
Latvian: Lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti 132 veseli suņi un kurā salīdzināja Clevor ar placebo (zāļu imitāciju), 95 % no suņiem vēma 30 minūšu laikā.
Danish: Clevor fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13/04/2018.
Latvian: Clevor 13/04/2018 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Danish: Ropinirol er en dopaminagonist, dvs. det efterligner virkningen af dopamin.
Latvian: Ropinirols ir dopamīna agonists, kas nozīmē, ka tas imitē dopamīna iedarbību.
Danish: Hvad er Clevor, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Clevor un kāpēc tās lieto?
Danish: En oversigt over Clevor og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Clevor pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: • som har slugt skarpe fremmedlegemer, ætsende stoffer, flygtige stoffer eller organiske opløsningsmidler
Latvian: • kuri norijuši asus svešķermeņus, kodīgas vielas, gaistošas vielas vai organiskos šķīdinātājus.
Danish: For mere information om brug af Clevor, se indlægssedlen, eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Clevor lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Når der behøves en dosis på mere end én dråbe, fordeles den på begge øjne, og når der skal gives 6 eller flere dråber, fordeles dosis på 2 separate behandlinger, der gives med 1-2 minutters mellemrum.
Latvian: Ja jāiepilina 6 vai vairāk pilienu, deva ir jāsadala 2 atsevišķās ārstēšanas reizēs ar 1-2 minūšu starplaiku.
Danish: Efter 20 minutter fik de 13 % af hundene, der ikke havde kastet op, endnu en dosis.
Latvian: Pēc 20 minūtēm otru devu ievadīja 13 % suņu, jo viņiem netika izraisīta vemšana.
Danish: • med lavt bevidsthedsniveau (depression af centralnervesystemet), krampeanfald eller andre problemer med nervesystemet, der kan føre til lungeskader som følge grund af, at maveindhold kommer ned i lungerne (inhalationspneumoni)
Latvian: • ar centrālās nervu sistēmas nomākumu (zemu apziņas līmeni), krampjiem (lēkmēm) vai citiem nervu sistēmas traucējumiem, kas var izraisīt aspirācijas pneimoniju (plaušu bojājumu, ko izraisa kuņģa satura nonākšana plaušās);
Danish: Clevor er øjendråber, opløsning, der gives i øjet i en dosis på 1-8 dråber alt efter hundens kropsvægt.
Latvian: Clevor ir acu pilienu šķīdums, ko iepilina acī devā 1-8 pilieni atbilstoši suņa ķermeņa masai.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Latvian: Ja rodas simptomi, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Danish: Ved uforvarende hud- eller øjenkontakt skal det berørte område skylles grundigt med vand.
Latvian: Ja zāles nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Plašāka informācija ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Clevor (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 dyr), er kortvarig, let rødme (hyperæmi) af øjet, udflåd fra øjet, fremspring af det tredje øjenlåg, lukning af øjenlågene som følge af muskelsammentrækning (blefarospasme), forbigående let nedsat energi og øget hjertefrekvens.
Latvian: Visbiežākās Clevor blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir īslaicīga, mērena acs hiperēmija (apsārtums), izdalījumi no acs, trešā plakstiņa izslīdēšana, blefarospazma (acu
Danish: Gravide eller ammende kvinder bør ikke håndtere dette lægemiddel.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Clevor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Clevor?
Danish: Tre hunde kastede slet ikke op trods denne gentagne dosis.
Latvian: Trīs suņi nevēma arī pēc otrās devas saņemšanas.
Danish: Hvordan virker Clevor?
Latvian: Kā Clevor darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Clevor?
Latvian: Kā lieto Clevor?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Clevor fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Clevor, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: • som har unormalt lavt iltindhold i blodet (hypoksi), vejrtrækningsbesvær (dyspnø) eller manglende synkerefleks
Latvian: • ar hipoksiju (kad skābekļa līmenis asinīs ir zemāks par ierasto), dispnoju (grūtībām elpot) vai suņiem, kuriem nav faringeālu (rīšanas) refleksu;
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Clevor?
Latvian: Kādi Clevor ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: FI-02200 Espoo FINLAND
Latvian: FI-02200 Espoo SOMIJA
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/04/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2018
Danish: Informer din dyrlæge, hvis din hund får anden medicin.
Latvian: Informējiet savu veterinārārstu, ja jūsu suns saņem citas zāles.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur:
Danish: Volumen af én dråbe er ca. 27 µl.
Latvian: Viena piliena tilpums ir aptuveni 27 µl.
Danish: Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den pågældende måned.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Danish: pH 3,8-4,5 og osmolalitet 300-400 mOsm/kg.
Latvian: pH līmenis 3,8-4,5 un osmolaritāte 300-400 mOsm/kg.
Danish: Okulær anvendelse.
Latvian: Okulārai lietošanai.
Danish: Langvarig opkastning (i mere end 60 minutter), som bør vurderes af den ansvarlige dyrlæge, da der kan være behov for en passende behandling.
Latvian: Stipra vemšana (ilgāk nekā 60 minūtes), kas jānovērtē ārstējošajam veterinārārstam, jo var būt nepieciešama piemērota ārstēšana.
Danish: EU/2/17/222/001 - 1 enkeltdosisbeholder EU/2/17/222/002 - 2 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/003 - 4 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/004 - 5 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/005 - 6 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/006 - 8 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/007 - 10 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/008 - 3 enkeltdosisbeholdere
Latvian: EU/2/17/222/001-1 vienas devas iepakojums EU/2/17/222/002-2 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/003-4 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/004-5 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/005-6 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/006-8 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/007-10 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/008-3 vienas devas iepakojumi
Danish: Hver øjendråbe indeholder 810 µg ropinirol.
Latvian: Katra acu piliena sastāvā ir 810 µg ropinirola.
Danish: Den del, der genfindes som uforandret ropinirol i urinen er under 3 % inden for de første 24 timer.
Latvian: Neizmainīta ropinirola daļa, kas tika konstatēta urīnā, ir mazāka par 3 % pirmo 24 stundu laikā.
Danish: Fraktionen bundet til plasmaproteiner hos hunde er lav (37 %).
Latvian: Suņiem, daļa, kas piesaistās plazmas proteīniem ir maza (37 %).
Danish: Tre hunde (3 %) kastede slet ikke op trods en yderligere dosis.
Latvian: Trīs suņiem (3 %) vemšana vispār nesākās, neskatoties uz papildu devu.
Danish: Baseret på de kliniske forsøgsresultater forventes de fleste hunde at reagere på en enkelt dosis af veterinærlægemidlet; dog vil nogle få hunde have brug for endnu en dosis for at fremkalde opkastning.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskā pētījuma rezultātiem, vairumam suņu būtu jāreaģē uz vienu devu šo veterināro zāļu, tomēr nelielai daļai suņu būs nepieciešama vēl viena zāļu deva vemšanas izraisīšanai.
Danish: 95 % af hundene kastede op inden for 30 minutter.
Latvian: 95 % suņu vēma 30 minūšu laikā.
Danish: Hvil din lillefinger på hundens pande for at fastholde afstanden mellem beholder og øjet.
Latvian: Uzlieciet mazo pirkstiņu uz suņa pieres, lai saglabātu attālumu starp iepakojumu un aci.
Danish: 1 x 0,6 ml enkeltdosisbeholder 2 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 3 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 4 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 5 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 6 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 8 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 10 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere
Latvian: 1 x 0,6 ml vienas devas iepakojums 2 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 3 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 4 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 5 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 6 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 8 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 10 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi
Danish: 5 % af hundene i det kliniske forsøg fik antiemetisk behandling (metoclopramid), fordi deres opkastning varede ved i mere end 60 minutter.
Latvian: 5 % suņu šajā klīniskajā pētījumā saņēma antiemētisku terapiju (metoklopramīdu), jo vemšana turpinājās vairāk nekā 60 minūtes.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan forårsage en kortvarig stigning i hjertefrekvensen op til to timer efter indgivelse.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt pārejošu sirdsdarbības ātruma palielināšanos līdz pat 2 stundām pēc ievadīšanas.
Danish: En stigning i gennemsnitlig hjertefrekvens blev observeret en time efter behandlingen med alle tre doser (1X, 3X, 5X) og vendte tilbage til normale niveauer efter 6 timer.
Latvian: Palielināts vidējais sirdsdarbības ātrums tika novērots vienu stundu pēc lietošanas visām trīs devām (1X, 3X, 5X), un tas normalizējās pēc 6 stundām.
Danish: Opbevaringstiden for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 30 mēneši.
Danish: Clevor indgives som øjendråber i et eller begge af hundens øjne i en dosis på 1-8 øjendråber afhængigt af hundens kropsvægt.
Latvian: Clevor ievada kā acu pilienus vienā vai abās suņa acīs, to deva ir 1-8 acu pilieni atkarībā no suņa ķermeņa svara.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage (pose og beholder): 30 minutter.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas (maisiņš un iepakojums): 30 minūtes.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).