FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios controlados con placebo y activo con pacientes inmunocompetentes e inmunocomprometidos con herpes zoster sin complicaciones, famciclovir fue eficaz en la resolución de lesiones.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu og virku lyfi bæði hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og hjá ónæmisbældum sjúklingum með ristil (herpes zoster) án fylgikvilla, var famciclovir áhrifaríkt við að draga úr sárum.
Spanish: En las células no infectadas tratadas con penciclovir, las concentraciones de penciclovir-trifosfato son sólo apenas detectables.
Icelandic: Í ósýktum frumum sem eru meðhöndlaðar með pencicloviri er þéttni penciclovirþrífosfats vart greinanleg.
Spanish: No se recomienda ajuste de dosis basado en la edad, a menos que la función renal esté alterada (ver sección 4.2).
Icelandic: Ekki er mælt með aðlögun skammta vegna aldurs nema nýrnastarfsemi sé skert (sjá kafla 4.2).
Spanish: Si toma más Famvir del que debiera
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er notaður
Spanish: Los efectos adversos causados por Famvir son normalmente de intensidad leve a moderada.
Icelandic: Famvir eru yfirleitt vægar eða í meðallagi miklar.
Spanish: Penciclovir es dializable; las concentraciones plasmáticas se reducen en aproximadamente el 75% tras 4 h de hemodiálisis.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja penciclovir með skilun; plasmaþéttni minnkar um u.þ.b. 75% eftir 4 klst. blóðskilun.
Spanish: Famvir no debe utilizarse durante la lactancia a no ser que sea claramente necesario.
Icelandic: Ekki má nota Famvir á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Spanish: Efectos adversos raros - Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales) - Color amarillento en piel y/o ojos - Recuento bajo de plaquetas
Icelandic: - Ofskynjanir (þú sérð eða heyrir hluti sem ekki eru til staðar í raun og veru)
Spanish: No se requiere modificación de la posología en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: A dosis altas en ratas hembra, se observó un aumento de la incidencia de adenocarcinoma mamario, un tumor frecuente en la tipo de rata utilizada en el estudio de carcinogenicidad.
Icelandic: Við stóra skammta hjá kvenkyns rottum kom fram aukin tíðni kirtilkrabbameins í mjólkurkirtlum, en það eru algeng æxli hjá þeim rottustofni sem notaður var í rannsóknunum.
Spanish: Además, los pacientes inmunocomprometidos con zoster oftálmico o aquellos con un alto riesgo de diseminación de la enfermedad e implicación de las vísceras, deben tratarse con antiviral intravenoso.
Icelandic: Ennfremur eiga ónæmisbældir sjúklingar með ristil í auga og þeir sem eru í mikilli hættu á að sjúkdómurinn dreifist eða eru með innvortis sýkingu, að fá meðferð með veirusýkingarlyfi í bláæð.
Spanish: Este trifosfato persiste en células infectadas durante más de 12 horas e inhibe la enlogación de la cadena de ADN viral por inhibición competitiva con el trifosfato deoxiguanosina por incorporación en el crecimiento del ADN viral, deteniendo la replicación del ADN viral.
Icelandic: Penciclovirþrífosfat helst í sýktum frumum í meira en 12 klst. og hindrar með samkeppnishindrun að DNAkeðja veirunnar geti lengst með innlimun deoxyguanosinþrífosfats í vaxandi DNA veirunnar og stöðvar þannig afritun á DNA veirunnar.
Spanish: Si nota cualquiera de estos efectos adversos contacte con un médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencia más cercano.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða farðu á bráðamóttöku á næsta sjúkrahúsi ef þú færð einhverja þessara aukaverkana.
Spanish: • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Spanish: La coadministración con raloxifeno podría afectar a la formación de penciclovir y con ello, la eficacia de famciclovir.
Icelandic: Samhliða meðferð með raloxifeni getur haft áhrif á myndun penciclovirs og þar með virkni famciclovirs.
Spanish: Tomar mucho Famvir puede dañar sus riñones.
Icelandic: Of stór skammtur af Famvir getur haft áhrif á nýrun.
Spanish: Se han notificado pequeñas diferencias en el aclaramiento renal de penciclovir entre hombres y mujeres y se atribuyeron a las diferencias de sexo en la función renal.
Icelandic: Greint hefur verið frá smávægilegum mun á úthreinsun penciclovirs um nýru hjá konum og körlum og var munurinn talinn skýrast af kynjabundnum mun á nýrnastarfsemi.
Spanish: Infecciones por el virus de herpes simple (VHS) - herpes genital Famvir está indicado para - el tratamiento del primer episodio y episodios recurrentes del herpes genital en adultos inmunocompetentes - el tratamiento de episodios recurrentes del herpes genital en adultos inmunocomprometidos - el tratamiento supresor del herpes genital recurrente en adultos inmunocompetentes e inmunocomprometidos
Icelandic: Famvir er ætlað til - meðferðar við frumsýkingu og endurteknum áblæstri á kynfærum (genital herpes) hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir - meðferðar við endurteknum áblæstri á kynfærum hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum - bælingar á endurteknum áblæstri á kynfærum hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir og hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum.
Spanish: Infecciones por el virus de la varicela-zoster (VVZ) - herpes zoster Famvir está indicado para - el tratamiento de herpes zoster y zoster oftálmico en adultos inmunocompetentes (ver sección
Icelandic: Sýking af völdum varicella zoster veiru - ristill (herpez zoster) Famvir er ætlað til - meðferðar við ristli (herpes zoster) og ristli í auga, hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir (sjá kafla 4.4) - meðferðar við ristli (herpes zoster) hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Spanish: Se han comunicado cefaleas y náuseas en los estudios clínicos.
Icelandic: Greint hefur verið frá höfuðverk og ógleði í klínískum rannsóknum.
Spanish: Toxicidad para la reproducción
Icelandic: Eiturverkanir á erfðaefni
Spanish: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Grikkland Novartis (Hellas) S.A.C.I. 12th Km National Road No.
Spanish: Esta disparidad podría obedecer, en parte, a las diferencias en la función renal entre los dos grupos de edad.
Icelandic: Þennan mun má að hluta til skýra með mismunandi nýrnastarfsemi milli aldurshópanna.
Spanish: La infección por herpes zoster sin complicaciones no altera significativamente la farmacocinética de penciclovir, determinada tras la administración oral de famciclovir.
Icelandic: Ristill, án fylgikvilla, hefur ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf penciclovirs, eins og þau eru mæld eftir inntöku famciclovirs.
Spanish: Se debe prestar especial atención a la posología en pacientes con insuficiencia renal dado que una función renal reducida ocasiona una disminución del aclaramiento de penciclovir, determinado por el aclaramiento de creatinina.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við skömmtun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, því þegar nýrnastarfsemi er skert, samkvæmt mælingum á kreatínínúthreinsun, er úthreinsun penciclovirs skert.
Spanish: El aclaramiento plasmático aparente, el aclaramiento renal, y la constante de la velocidad de eliminación plasmática de penciclovir disminuyeron linealmente con reducciones en la función renal, después de dosis únicas y repetidas.
Icelandic: Hraði úthreinsunar penciclovirs úr plasma, úthreinsunar um nýru og brotthvarfs úr plasma er í línulegu samhengi við skerðingu á nýrnastarfsemi, bæði eftir staka og endurtekna skammta.
Spanish: En un ensayo clínico controlado con activo, famciclovir ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del herpes zoster oftálmico en pacientes inmunocompetentes.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn með virku lyfi var sýnt fram á að famciclovir var áhrifaríkt við meðferð við ristli í auga hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir.
Spanish: Dos estudios controlados con placebo en pacientes inmunocompetentes y un estudio controlado con activo en pacientes infectados por VIH con herpes genital recurrente mostraron que famciclovir fue eficaz.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og einni samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá HIV-sýktum sjúklingum með endurtekinn áblástur á kynfærum var sýnt fram á að famciclovir var áhrifaríkt.
Spanish: Famvir se utiliza para el tratamiento de dos tipos de infecciones virales en adultos: - Herpes zoster, es una infección viral causada por un virus denominado varicela zoster (el mismo virus que causa la varicela).
Icelandic: - Ristli (herpes zoster), sem er sýking af völdum veiru sem kallast varicella zoster (sama veira og veldur hlaupabólu).
Spanish: Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es - un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante siete días
Icelandic: Ef þú ert með eðlilegt ónæmiskerfi er ráðlagður skammtur - ein 500 mg tafla þrisvar á sólarhring, í sjö daga
Spanish: Por lo tanto, la probabilidad de toxicidad de las células huésped de mamíferos es baja y es poco probable que las células no infectadas se vean afectadas por concentraciones terapéuticas de penciclovir.
Icelandic: Því eru líkur á eiturverkunum á spendýrahýsilfrumur litlar og ólíklegt að ósýktar frumur verði fyrir áhrifum penciclovirs við meðferðarþéttni.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Confusión
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir
Spanish: En las células infectadas, el penciclovir se convierte rápidamente, por acción de la timidina cinasa viral, a monofosfato de penciclovir que, a su vez, se convierte en trifosfato de penciclovir por acción de las cinasas celulares.
Icelandic: Í veirusýktum frumum fosfórtengir thymidinkínasi í veirunni penciclovir og breytir því þannig í einfosfat sem leiðir til þess að það umbrotnar yfir í penciclovirþrífosfat fyrir tilstilli kínasa í frumunni.
Spanish: Detiene la multiplicación del virus infectante.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að veiran sem veldur sýkingunni fjölgi sér.
Spanish: Hipersensibilidad a penciclovir.
Icelandic: Ofnæmi fyrir pencicloviri.
Spanish: La conversión de famciclovir en el metabolito activo, penciclovir, puede verse afectada en estos pacientes, dando concentraciones plasmáticas de penciclovir menores y por tanto, un descenso de la eficacia de famciclovir.
Icelandic: Umbreyting famciclovirs yfir í virkt umbrotsefni þess, penciclovir, getur verið skert hjá þessum sjúklingum, sem veldur lægri plasmaþéttni penciclovirs og þar með getur virkni famciclovirs orðið minni.
Spanish: Infecciones por el virus del herpes simple (VHS) - herpes genital Famvir está indicado para
Icelandic: Áblástur (herpes simplex) - áblástur á kynfærum (genital herpes)
Spanish: Pacientes con complicaciones en el herpes zoster , es decir aquellos con implicación de vísceras, zoster diseminado, neuropatías motoras, encefalitis y complicaciones cerebrovasculares, deben tratarse con el tratamiento antiviral intravenoso.
Icelandic: Sjúklingar með margþættan ristil, þ.e. þeir sem eru með innvortis sýkingu, dreifðan ristil, taugakvilla í hreyfitaugum, heilabólgu og meðfylgjandi áhrif á heilaæðar eiga að fá meðferð með veirusýkingarlyfi í bláæð.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, Lapp laktasaþurrð eða glúkósa/galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Spanish: Dos estudios controlados con placebo de 12 meses en pacientes inmunocompetentes con herpes genital recurrente, mostraron que los pacientes tratados con famciclovir tuvieron una reducción significativa de las recurrencias en comparación con los pacientes con placebo.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem stóðu yfir í 12 mánuði hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og voru með endurtekinn áblástur á kynfærum var sýnt fram á að hjá sjúklingum sem fengu meðferð með famcicloviri kom sýking mun sjaldnar fram að nýju samanborið við sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu.
Spanish: La semivida plasmática terminal de penciclovir tras una administración única y repetida con famciclovir, es de aproximadamente 2 horas.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími penciclovirs í plasma bæði eftir stakan skammt og eftir endurtekna skammta famciclovirs, var u.þ.b. 2 klukkustundir.
Spanish: Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, es ese caso sáltese la dosis olvidada.
Icelandic: Hinsvegar skaltu ekki taka tvo skammta innan einnar klukkustundar.
Spanish: Dosis para el herpes genital: La dosis depende del estado del sistema inmunitario y de la fase de su infección.
Icelandic: Skammturinn fer eftir því hve virkt ónæmiskerfi þitt er og á hvaða stigi sýkingin er.
Spanish: Novartis Pharma S.A.S.
Icelandic: Novartis Farmacéutica S.A.
Spanish: El régimen de dosis recomendado en pacientes hemodializados se incluye en la Tabla 1.
Icelandic: Ráðleggingar um skammta fyrir fullorðna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi eru gefnar í töflu 1.
Spanish: Tabla 1 Dosis recomendadas para pacientes adultos con insuficiencia renal
Icelandic: Tafla 1 Ráðleggingar um skammta fyrir fullorðna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi Ábending og venjulegir skammtar
Spanish: Cuando se administre concomitantemente raloxifeno con famciclovir, debe vigilarse la eficacia clínica del tratamiento antiviral.
Icelandic: Þegar raloxifen er gefið samhliða famcicloviri skal hafa eftirlit með klínískri verkun veirulyfjameðferðarinnar.
Spanish: El alcance de la disponibilidad sistémica (AUC) de penciclovir a partir de famciclovir oral, no se ve afectada por los alimentos.
Icelandic: Almennt aðgengi (AUC) penciclovirs, úr famcicloviri til inntöku, er óháð máltíðum.
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal es necesario un ajuste de la dosis (ver secciones 4.2 y 4.9).
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi Nauðsynlegt er að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.9).
Spanish: Como aciclovir, la forma de resistencia más común encontrada entre las cepas de VHS es una deficiencia en la producción de la enzima timidina quinasa (TK).
Icelandic: Eins og við á um aciclovir er algengasta gerð ónæmis sem kemur fram hjá herpes simplex veirustofnum er galli í myndun ensímsins thymidinkinasa.
Spanish: No se ha estudiado famciclovir en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun famciclovirs hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: 250 mg dos veces al día durante 5 días 250 mg una vez al día durante 5 días
Icelandic: 250 mg tvisvar á sólarhring í 5 daga 250 mg einu sinni á sólarhring í
Spanish: Niños y adolescentes (menores de 18 años) No se recomienda el uso de Famvir en niños y adolescentes.
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
Spanish: La insuficiencia hepática leve y moderada no afecta al alcance de la disponibilidad sistémica de penciclovir tras la administración oral de famciclovir.
Icelandic: Vægt og í meðallagi skert lifrarstarfsemi hafði engin áhrif á almennt aðgengi penciclovirs eftir inntöku famciclovirs.
Spanish: Náuseas, vómitos y alteración de los análisis de la función hepática fueron notificadas con una mayor frecuencia, especialmente a dosis elevadas.
Icelandic: Oftar var greint frá ógleði, uppköstum og óeðlilegum niðurstöðum lifrarprófa, sérstaklega eftir stærri skammta.
Spanish: Famvir y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo I) 500 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Icelandic: 500 mg filmuhúðaðar töflur [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Spanish: Los resultados de 11 ensayos clínicos mundiales con penciclovir (formulaciones tópicas o intravenosas) o famciclovir en pacientes inmunocompetentes o inmunocomprometidos, que incluyen estudios de hasta 12 meses de tratamiento con famciclovir, han mostrado una baja frecuencia total de aislados resistentes a penciclovir: 0,2% (2/913) en pacientes inmunocompetentes y 2,1% (6/288) en pacientes inmunocomprometidos.
Icelandic: 0,2% (2/913) hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og 2,1% (6/288) hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Spanish: Si tiene un sistema inmunitario debilitado, la dosis recomendada es - un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante diez días
Icelandic: Ef þú ert með bælt ónæmiskerfi er ráðlagður skammtur - ein 500 mg tafla þrisvar á sólarhring, í tíu daga.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis Dado que una hemodiálisis de 4 h supone una reducción en las concentraciones plasmáticas de penciclovir de hasta el 75%, se debe administrar famciclovir inmediatamente después de la diálisis.
Icelandic: blóðskilun olli allt að 75% minnkun á plasmaþéttni penciclovirs skal gefa famciclovir strax eftir skilun.
Spanish: 125 mg una vez al día
Icelandic: 125 mg einu sinni á sólarhring
Spanish: Lactancia
Icelandic: Ónæmi
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Icelandic: Þetta lyf hefur markaðsleyfi í löndum
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Famvir Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Famvir Ef óþol fyrir sykrum, t.d. laktósa (mjólkursykri) hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
Spanish: 125 mg dos veces al día durante 5 días
Icelandic: 125 mg tvisvar á sólarhring í 5 daga
Spanish: Alucinaciones.
Icelandic: Ofskynjanir.
Spanish: No se recomienda ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada (ver secciones 4.2 y 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Spanish: Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es: - un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.
Icelandic: Við endurteknum áblæstri á kynfærum er ráðlagður skammtur: - ein 125 mg tafla tvisvar á sólarhring, í fimm daga.
Spanish: ZÓSTER OFTÁLMICO EN ADULTOS INMUNOCOMPETENTES
Icelandic: Endurtekinn áblástur á kynfærum hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum
Spanish: 250 mg dos veces al día
Icelandic: 250 mg tvisvar á sólarhring
Spanish: La semivida plasmática terminal de penciclovir en pacientes con herpes zoster fue de 2,8 h y 2,7 h, respectivamente, tras una dosis única y repetida de famciclovir.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími penciclovirs í plasma hjá sjúklingum með ristil var 2,8 klst.
Spanish: Se recomienda iniciar el tratamiento tan pronto como sea posible tras el diagnóstico del primer episodio de herpes genital.
Icelandic: Mælt er með því að meðferð sé hafin eins fljótt og auðið er eftir að frumsýking áblásturs á kynfærum er greind.
Spanish: • Aparición inexplicable de hematomas , enrojecimiento o áreas de color púrpura sobre la piel o hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en la sangre, para ver la frecuencia ver más abajo).
Icelandic: á húð eða blóðnasir (þetta geta verið einkenni fækkunar blóðflagna, sjá upplýsingar um tíðni hér á eftir).
Spanish: En tales casos puede resultar necesario duplicar la dosis diaria.
Icelandic: Í þeim tilvikum getur verið nauðsynlegt að tvöfalda dagsskammtinn.
Spanish: Ver la sección 2 "Advertencias y precauciones".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Spanish: La mayor parte de éstos ocurrieron durante los primeros meses de tratamiento.
Icelandic: Yfirleitt kom þetta fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
Spanish: Qué es Fareston y para qué se utiliza
Icelandic: Hvað er Fareston og við hverju það er notað
Spanish: Si olvidara tomar una dosis, tome el siguiente comprimido como de costumbre y continúe el tratamiento como fue recomendado.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist skal taka næst skammt eins og venjulega og halda meðferð áfram eins og ráðlagt var.
Spanish: Fareston puede tomarse con o sin comida.
Icelandic: Fareston má taka með eða án matar.
Spanish: Toremifeno puede tomarse con o sin alimentos.
Icelandic: Toremifen má taka með eða án matar.
Spanish: En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega láta lækninn vita ef þú ert að taka eftirfarandi:
Spanish: Después se deberá repetir el examen ginecológico al menos una vez al año.
Icelandic: Kvensjúkdómaskoðun skal svo endurtaka að lágmarki einu sinni á ári.
Spanish: 30 y 100 comprimidos.
Icelandic: 30 og 100 töflur.
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes Raras
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Spanish: Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden ser mareo y dolor de cabeza.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta verið sundl og höfuðverkur.
Spanish: El toremifeno se une ampliamente (> 99,5%) a las proteínas séricas, sobre todo a la albúmina.
Icelandic: Toremifen er mikið (>99,5%) bundið próteinum í sermi, aðallega albúmíni.
Spanish: Por tanto, se debe evitar el uso simultáneo del toremifeno con dichos fármacos.
Icelandic: Því ætti að forðast samtímis notkun toremifens og slíkra lyfja.
Spanish: Si olvidó tomar Fareston
Icelandic: Ef gleymist að taka Fareston
Spanish: La ingestión de alimentos no afecta a la extensión de la absorción pero puede retrasar las concentraciones pico en 1,5 - 2 horas.
Icelandic: Neysla fæðu hefur engin áhrif á heildar frásog en getur seinkað hámarksþéttni um 1,5-2 klst.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/004/001 30 comprimidos EU/1/96/004/002 100 comprimidos
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/004/001 30 töflur EU/1/96/004/002 100 töflur
Spanish: Los otros hallazgos no son toxicológicamente significativos.
Icelandic: Aðrar niðurstöður eru ekki eitrunarfræðilega marktækar.
Spanish: La siguiente información relativa a la prolongación del QT es de especial importancia (ver Contraindicaciones, sección 4.3).
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar varðandi QT lengingu eru því sérstaklega mikilvægar (um frábendingar sjá kafla 4.3).
Spanish: Asimismo las pacientes de edad avanzada pueden ser también más susceptibles a los efectos de los fármacos sobre el intervalo QT.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar gætu líka verið mótækilegri fyrir áhrifum lyfja á QT bilið.
Spanish: La semivida de la primera fase (distribución) es de 4 horas (intervalo 2-12), y de la segunda fase (eliminación) es 5 días (intervalo 2-10).
Icelandic: Helmingunartími fyrsta (dreifingar) fasans er 4 (á bilinu 2-12) klst. og seinni (brotthvarfs) fasans 5 (á bilinu 2-10) dagar.
Spanish: Se une a las proteínas plasmáticas incluso en mayor medida que el toremifeno, siendo la fracción de la proteína ligada > 99,9%.
Icelandic: Það binst plasmapróteinum jafnvel enn meira en toremifen, hlutfall bundins efnis er > 99,9%.
Spanish: Los resultados de este estudio muestran un claro efecto positivo del toremifeno en el grupo al que se le administró 80 mg, con una prolongación media de 21-26 ms.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu skýrt jákvæð áhrif toremifens hjá 80 mg hópnum með meðal lengingu upp á 21 - 26 ms.
Spanish: Los inductores enzimáticos como el fenobarbital, fenitoína y carbamazepina, pueden aumentar la velocidad de metabolismo del toremifeno, reduciendo así su concentración sérica en el estado de equilibrio.
Icelandic: Ensímhvatar eins og fenobarbital, fenytoin og carbamazepin geta flýtt umbrotum toremifens og því minnkað sermisþéttni við jafnvægi (steady state).
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, con insuficiencia de lactasa Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa no deberían tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt galaktósaóþol, Lapplactasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, eiga ekki að nota lyfið.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.