FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Onduarp je, ovisno o rasponu doza, pokazala sniženje sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od -21,8/16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) i26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Norwegian Bokmål: Onduarp viste doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk over hele det teraputiske doseringsintervallet på -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/20,2 mmHg (40 mg/10 mg) og -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Croatian: U pretkliničkim studijama, nije uočen učinak telmisartana na mušku i ženku plodnost.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter av telmisartan på mannlig og kvinnelig fertilitet ble observert i prekliniske studier.
Croatian: Istovremena primjena koja se mora uzeti u obzir
Norwegian Bokmål: Skal tas i betraktning ved samtidig bruk
Croatian: Predložene mjere uključuju indukciju povraćanja i/ili ispiranje želuca.
Norwegian Bokmål: Tiltak som fremkalling av brekninger eller maveskylling foreslås.
Croatian: * Većina slučajeva abnormalne jetrene funkcije i poremećaja jetre iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet u vezi s telmisartanom se javio kod Japanskih bolesnika.
Norwegian Bokmål: *Utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring, forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon og leversykdom hos japanske pasienter.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer erektil dysfunksjon
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite liječniku, ljekarniku, ili u hitnu službu najbliže bolnice.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller nærmeste sykehus umiddelbart hvis du ved et uhell har fått i deg for mange tabletter.
Croatian: - Interkurentni događaji, osobito dehidracija, akutna dekompenzacija srca, metabolička acidoza, pogoršanje bubrežne funkcije, iznenadno pogoršanje stanja bubrega (npr. infektivne bolesti), liza stanica (npr. akutna ishemija uda, rabdomioliza, produljena trauma).
Norwegian Bokmål: - Mellomliggende hendelser, særlig dehydrering, akutt hjertesvikt, metabolsk acidose, forverring av nyrefunksjonen, plutselig forverring av nyre tilstand (f. eks.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje bubrežne funkcije u slučaju da se istovremena primjena smatra nužnom.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av nyrefunksjonen anbefales dersom samtidig administrering er nødvendig.
Croatian: • Bilijarna opstrukcija i teško oštećenje jetre
Norwegian Bokmål: • Galleveisobstruksjon og alvorlig nedsatt leverfunksjon
Croatian: Antihipertenzivni učinak postignut je u većini slučajeva 2 tjedna nakon početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av den blodtrykkssenkende effekten ble nådd i løpet av de 2 første ukene etter oppstart av behandling.
Croatian: Bolesnici liječeni s 10 mg amlodipina, koji imaju ograničeno doziranje zbog nuspojava, kao što je edem, mogu se prebaciti na Onduarp 40 mg/5 mg tablete jedanput dnevno, snižavajući dozu amlodipina bez smanjenja ukupnog očekivanog antihipertenzivnog učinka.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med 10 mg amlodipin og som får doseavhengige bivirkninger slik som ødem, kan bytte til Onduarp 40 mg/5 mg en gang daglig.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su periferni edem i omaglica, vidjeti također dio 4.8.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var perifert ødem og svimmelhet, se også pkt.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu pogoditi do 1 na 10 000 osoba):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
Croatian: Višestruko pakovanje s 4 pakovanja, od kojih svako sadrži 90 x 1 tabletu.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 4 pakninger som hver inneholder 90 x 1 tabletter
Croatian: Poluvrijeme eliminacije nije promijenjen kod bolesnika s oštećenjem bubrega.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden er ikke forandret hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: • Bolest bubrega ili transplatacija bubrega.
Norwegian Bokmål: • Nyresykdom eller har gjennomgått nyretransplantasjon
Croatian: Kontraindikacije (vidjeti dio 4.3)
Norwegian Bokmål: Kontraindisert (se pkt.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo rijetko:
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært sjeldne:
Croatian: Hrana ne utječe na bioraspoloživost amlodipina.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av amlodipin påvirkes ikke av matinntak.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Brilliant blue FCF (E 133) željezov oksid, crni (E172) željezov oksid, žuti (E172) magnezijev stearat kukuruzni škrob meglumin celuloza, mikrokristalična povidon K25 škrob, prethodno geliran natrijev hidroksid sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika Brilliantblå FCF (E133) Sort jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Magnesiumstearat Maisstivelse
Croatian: Smanjeni broj bijelih krvnih stanica (leukopenija), niski broj trombocita (tromobcitopenija), alergijska reakcija (npr. osip, svrbež, tegobe pri disanju, hroptanje, otečenost lica i niski krvni tlak), povećane vrijednosti šećera u krvi, nekontrolirani pokreti grčenja ili trzanja, srčani udar, nepravilno kucanje srca, upala krvnih žila, upala gušterače, upala želučane sluznice (gastritis), upala jetre, žutilo kože (žutica), povišene vrijednosti jetrenih enzima sa žuticom, brzo oticanje kože i sluznice (angioedem), teške reakcije kože, koprivnjača (urtikarija), teške alergijske reakcije s erupcijama mjehurića po koži i membranama sluznice (eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom), pojačana osjetljivost kože na sunce.
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller (leukopeni), lavt antall blodplater (trombocytopeni), allergiske reaksjoner (f.eks utslett, kløe, pustevansker, hvesing, hevelse i ansiktet eller lavt blodtrykk), overskudd av blodsukker, ukontrollerbare rykninger eller rykkende bevegelser, hjerteinfarkt, uregelmessig hjerterytme, betennelse i blodårene, betent bukspyttkjertel, betennelse i mageslimhinnen (gastritt), betennelse i leveren, gulfarging av huden (gulsott), økte nivåer av leverenzymer med gulsott, hurtig innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem), alvorlige hudreaksjoner, elveblest (urticaria), alvorlige allergiske reaksjoner med blemmeutbrudd i hud og slimhinner (eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson-syndrom), økt hudfølsomhet overfor solen.
Croatian: Povećanje broja nekih bijelih krvnih stanica (eozinofilija), niski broj trombocita (trombocitopenija), alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, teškoće pri disanju, piskanje, otečenost lica i niski krvni tlak), niske razine šećera u krvi (kod bolesnika s dijabetesom), oštećeni vid, ubrzano kucanje srca, želučane tegobe, poremećaj jetrene funkcije*, koprivnjača (urtikarija), medikamentni osip, upala tetiva, bolest slična gripi (na primjer bol mišića, opće loše osjećanje), smanjena koncentracija hemoglobina (protein u krvi), povišene vrijednosti kreatinin fosfokinaze u krvi.
Norwegian Bokmål: Økning i visse hvite blodceller (eosinofili), lavt antall blodplater (trombocytopeni), allergiske reaksjoner (f.eks utslett, kløe, pustevansker, hvesing, hevelse i ansiktet eller lavt blodtrykk), lavt blodsukker (hos diabetespasienter), nedsatt syn, høy puls, urolig mage, unormal leverfunksjon*, elveblest (urticaria), legemiddelutslett, betennelse i sener, influensaliknende sykdom (for eksempel muskelsmerter, generell uvelhetsfølelse), redusert hemoglobin (et protein i blodet), økte nivåer av kreatininfosfokinase i blodet.
Croatian: Zbog polaganog nastupa djelovanja terapija amlodipinom nije praćena akutnom hipotenzijom.
Norwegian Bokmål: langsomt innsettende virkning er det liten fare for akutt hypotensjon etter amlodipinadministrering.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava abdominalna bol, proljev, mučnina povraćanje, hipertrofija desni, dispepsija, suhoća usta
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer abdominalsmerter, diaré, kvalme oppkast, gingival hyertrofi, dyspepsi, munntørrhet
Croatian: Ime i adresa nositelja odobrenja za
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena amlodopina s grejpom ili sokom od grejpa jer kod pojedinih bolesnika može doći do povećane bioraspoloživosti koja rezultira povećanim učinkom snižavanja krvnog tlaka (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av amlodipin sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice anbefales ikke, da biotilgjengeligheten av amlodipin kan øke hos noen pasienter og resultere i forsterkede blodtrykkssenkende effekter (se pkt.
Croatian: Nakon 8 tjedana liječenja, sva kombinirana liječenja bila su statistički značajno superiorna monoterapiji amlodipinom u sniženju dijastoličkog i sistoličkog krvnog tlaka (11,1/-9,2 mmHg, -11,3/-9,3 mmHg uz 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg u odnosu na -7,4/-6,5 mmHg uz amlodipin 10 mg), te je postignuta viša stopa normalizacije dijastoličkog krvnog tlaka u usporedbi s monoterapijom (63,7%, 66,5% uz 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg u odnosu na 51,1% uz amlodipin 10 mg).
Norwegian Bokmål: Etter 8 ukers behandling var begge kombinasjonsbehandlingene statistisk signifikant bedre enn amlodipin monoterapibehandlingen i å redusere systolisk og diastolisk blodtrykk (-11,1/-9,2 mmHg, -11,3/9,3 mmHg med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus -7,4/-6,5 mmHg med amlodipin 10 mg) og bedre normalisering av diastolisk blodtrykk ble oppnådd sammenlignet med monoterapien (63,7 %, 66,5 % med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51,1 % med amlodipin 10 mg).
Croatian: Primijećene prosječne promjene sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka uz kombiniranu terapiju s amlodipinom 5 mg (-22,2/17,2 mmHg s 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg uz 80 mg/5 mg) bile su usporedive ili veće od onih primijećenih uz amolodipin 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) te povezane sa značajno nižom učestalošću edema (1,4% uz 40 mg/5 mg; 0,5% uz 80mg/5 mg; 17,6% uz amlodipin 10 mg).
Norwegian Bokmål: De observerte gjennomsnittlige endringene i systolisk/diastolisk blodtrykk med kombinasjonsterapi som inneholdt amlodipin 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg med 40 mg/5 mg; -22,5/19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var sammenlignbare med eller større enn de som ble sett med amlodipin 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) og assosiert med signifikant lavere hyppighet av ødem (1,4 % med 40 mg/5 mg; 0,5 % med 80 mg/5 mg; 17,6 % med amlodipin 10 mg).
Croatian: Jednokratna dnevna primjena Onduarpa dovodi do učinkovitog i stalnog sniženja krvnog tlaka tijekom 24-satnog terapijskog raspona doziranja.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske doser av Onduarp én gang daglig viser effektiv og vedvarende blodtrykksreduksjon gjennom 24- timer.
Croatian: Nakon 8 tjedana liječenja, svaka od kombinacija bila je statistički superiorna u odnosu na obje monoterapijske doze amlodipina u snižavanju sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka (-13,6/-9,4 mmHg, -15,0/-10,6 mmHg uz 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg u odnosu na -6,2/5,7 mmHg, -11,1/-8,0 mmHg uz amlodipin 5 mg i 10 mg, a postignuta je viša stopa kontrole dijastoličkog krvnog tlaka u usporedbi s relevantnim monoterapijama (56,7%, 63,8% uz 40 mg/5 mg i 80 mg/5 mg u odnosu na 42%, 56,7% uz amlodipin 5 mg i 10 mg).
Norwegian Bokmål: Etter 8 ukers behandling viste begge kombinasjonsbehandlingene statistisk signifikant forskjell fra begge amlodipin monoterapibehandlingene i å redusere systolisk og diastolisk blodtrykk (-13,6/-9,4 mmHg, -15,0/-10,6 mmHg med 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus -6,2/5,7 mmHg, -11,1/-8,0 mmHg med amlodipin 5 mg og 10 mg) og bedre diastolisk blodtrykkskontroll ble nådd sammenlignet med de respektive monoterapiene (56,7 %, 63,8 % med 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg versus 42 %, 56,7 % med amlodipin 5 mg og 10 mg).
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu pogoditi do 1 na 100 osoba):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava nokturija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier nokturi
Croatian: Onduarp 80 mg/5 mg tablete mogu primjenjivati bolesnici kod kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola krvnog tlaka s Onduarpom 40 mg/5 mg.
Norwegian Bokmål: Onduarp 80 mg/5 mg tabletter kan gis til pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med Onduarp 40 mg/5 mg.
Croatian: Infekcije mokraćnog sustava, infekcije gornjih dišnih puteva (npr. upala grla, upala sinusa, obična prehlada), smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija), visoke vrijednosti kalija u krvi, nedostatak zraka, nadutost, pojačano znojenje, oštećenje bubrega uključujući naglo zatajivanje rada bubrega, povišene vrijednosti kreatinina.
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon, øvre luftveisinfeksjoner (f. eks sår hals, betente bihuler, forkjølelse), mangel på røde blodlegemer (anemi), høyt nivå av kalium i blodet, kortpustethet, oppblåsthet, økt svetting, nyreskade inkludert akutt nyresvikt, økte nivåer av kreatinin.
Croatian: Uzimanje drugih lijekova uz Onduarp
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Onduarp
Croatian: Dvostruka blokada sustava renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Kombinacija telmisartana s aliskirenom je kontraindicirana kod bolesnika s dijabetes melitusom ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) te se ne preporučuje kod drugih bolesnika (vidjeti dijelove 4.3, 4.4).
Norwegian Bokmål: Dobbelblokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Bruk av telmisartan i kombinasjon med aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) og er ikke anbefalt hos andre pasienter (se pkt.
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, potrebno je obavijestiti liječnika da uzimate Onduarpa.
Norwegian Bokmål: Informer legen om at du tar Onduarp dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep eller trenger bedøvelse (anestesi).
Croatian: Nema poznatog specifičnog antidota.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet kjent, spesifikt antidot.
Croatian: Starije osobe (u dobi ≥ 65 godina)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. lipnja 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. juni 2016
Croatian: Slijedite upute koje Vam je dao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Følg instruksene legen har gitt deg.
Croatian: Boce od HDPE: 3 godine Blisteri: 5 godine
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser: 3 år Blisterpakninger: 5 år
Croatian: Opikapon ima nisku apsorpciju (~20%).
Norwegian Bokmål: Opikapon har lav absorpsjon (~20 %).
Croatian: Stoga se njihova istodobna primjena mora razmotriti s odgovarajućim oprezom.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse bør derfor overveies med nødvendig forsiktighet.
Croatian: Uglavnom, može se zaključiti da bubrezi nisu primarni put izlučivanja.
Norwegian Bokmål: Samlet kan det konkluderes med at nyrene ikke er den primære eliminasjonsveien.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati ovaj lijek jer on nije ispitan u tim dobnim skupinama.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år skal ikke ta dette legemidlet da det ikke er undersøkt i disse aldersgruppene.
Croatian: NN: (samo za vanjsko pakiranje)
Norwegian Bokmål: NN: (kun for ytterpakning)
Croatian: Vrijednost ovog učinka ne smatra se klinički značajnom.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på denne effekten anses ikke å være av klinisk relevans.
Croatian: To će liječniku pomoći prepoznati lijek koji ste uzeli.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe legen å identifisere hva du har tatt.
Croatian: Kapsule su pakirane u bocama ili blisterima.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i bokser eller blisterpakninger.
Croatian: Srčani poremećaji palpitacije
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer palpitasjoner
Croatian: Intolerancija na pomoćne tvari
Norwegian Bokmål: Intoleranse overfor hjelpestoffer
Croatian: Preporučena doza je 50 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 50 mg, én gang daglig.
Croatian: Ongentys se primjenjuje kroz usta.
Norwegian Bokmål: Ongentys skal inntas via munnen.
Croatian: Na probiru, srednja dob bila je slična u svim skupinama u oba ispitivanja, krećući se u rasponu od 61,5 do 65,3 godine.
Norwegian Bokmål: Ved screening var gjennomsnittsalderen lik i alle behandlingsgrupper i begge studier, og varierte fra 61,5 til 65,3 år.
Croatian: Diskinezija je bila najčešća prijavljena nuspojava nastala tijekom primjene lijeka (17,7%).
Norwegian Bokmål: Dyskinesi var den hyppigst rapporterte behandlingsrelaterte bivirkningen (17,7 %).
Croatian: Obratite se svom liječniku što je prije moguće ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Norwegian Bokmål: Informer legen så snart som mulig dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Croatian: Kapsule je potrebno progutati cijele s vodom.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann.
Croatian: Što je Ongentys i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Ongentys er og hva det brukes mot
Croatian: Napomena: Responder je bolesnik koji je imao smanjenje od najmanje 1 sata u apsolutnom OFF-vremenu (responder s obzirom na OFF-vrijeme).
Norwegian Bokmål: Merk: En responder var en pasient som hadde en reduksjon på minst 1 time i absolutt OFF-tid (OFFtidsresponder)
Croatian: Ostali metabolički putevi uključuju glukuronidaciju, metilaciju i redukciju.
Norwegian Bokmål: Andre metabolismeveier omfatter glukuronidering, metylering og reduksjon.
Croatian: Kako Ongentys izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Ongentys ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Kapsule progutajte cijele s čašom vode.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen hel med et glass vann.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Croatian: Stoga je potreban poseban oprez u slučajevima kada se kinidin mora primjenjivati zajedno s opikaponom, jer se njihova istodobna primjena mora izbjegavati.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor tas spesielt hensyn i tilfeller hvor det er nødvendig å gi kinidin sammen med opikapon, da samtidig bruk av disse bør unngås.
Croatian: Parkinsonova bolest je napredujuća bolest živčanog sustava koja uzrokuje tresenje i utječe na Vaše kretnje.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom er en progressiv sykdom i nervesystemet som medfører skjelving og påvirker bevegelsene dine.
Croatian: Uzimanje Ongentysa i kinidina zajedno, tj. istodobno, može umanjiti učinak Ongentysa.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ongentys sammen med kinidin, dvs. på samme tidspunkt, kan redusere effekten av Ongentys.
Croatian: Preostali dio radioaktivnosti izlučio se mokraćom (srednja vrijednost 12,8%) i izdahnutim zrakom (srednja vrijednost 15,9%).
Norwegian Bokmål: Resten av radioaktiviteten ble skilt ut i urin (gjennomsnitt 12,8 %) og via utåndingsluft (gjennomsnitt 15,9 %).
Croatian: Uzmite sa sobom pakiranje lijeka i ovu uputu.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen og dette pakningsvedlegget.
Croatian: Inhibicija aktivnosti S-COMT bila je značajno povećana u starijih ispitanika.
Norwegian Bokmål: S-COMT-aktivitetshemming var signifikant høyere hos eldre forsøkspersoner.
Croatian: Bolesnike je potrebno redovito nadzirati zbog mogućeg razvoja poremećaja kontrole poriva i preporučuje se revidirati terapiju ako se razviju takvi simptomi.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal kontrolleres regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser, og gjennomgang av behandlingen anbefales dersom slike symptomer oppstår.
Croatian: Neklinički podaci nisu ukazali na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako ste Vi ili netko od Vaše obitelji/njegovatelja primijetili da ste razvili poriv ili jaku potrebu da se ponašate na način koji za Vas nije uobičajen ili se ne možete oduprijeti porivu, nagonu ili iskušenju da se upustite u neke radnje koje mogu naštetiti Vama osobno ili drugima.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller din familie/omsorgsperson merker at du utvikler lyst eller trang til å oppføre deg på måter som er uvanlige for deg eller du ikke kan motstå impuls, lyst eller fristelse til å foreta visse aktiviteter som kan skade deg eller andre.
Croatian: - ako imate teške probleme s jetrom i izgubili ste apetit, tjelesnu težinu, pojavila Vam se slabosti ili iscrpljenosti unutar kratkog vremena.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige leverproblemer og har opplevd tap av appetitt, vekttap, svakhet eller utmattelse i løpet av kort tid.
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba: - nehotični i nekontrolirani, ili otežani i bolni pokreti
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer - ufrivillige og ukontrollerbare, vanskelige eller smertefulle kroppsbevegelser
Croatian: Takvo ponašanje naziva se „poremećaj kontrole poriva" i može uključivati: ovisničko kockanje, neuobičajeno jak spolni nagon ili pojačanu zaokupljenost seksualnim mislima ili osjećajima.
Norwegian Bokmål: Slik atferd kalles impulskontrollforstyrrelser og kan omfatte: spilleavhengighet, unormalt høy sexlyst eller økt opptatthet med seksuelle tanker eller følelser.
Croatian: Stoga je često potrebno prilagoditi doziranje levodope tijekom prvih dana ili prvih tjedana nakon započinjanja liječenja opikaponom (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ofte nødvendig å justere levodopadosen de første dagene til de første ukene etter oppstart av behandling med opikapon (se pkt.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, ostali dopaminergici, ATK oznaka: [nije još dodijeljena]
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, andre dopaminerge midler, ATC-kode: [ennå ikke tildelt].
Croatian: N LS srednja vrijednost
Norwegian Bokmål: N LS-gjennomsnitt
Croatian: Nije poznato prelazi li Ongentys u majčino mlijeko u ljudi.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Ongentys går over i morsmelk hos mennesker.
Croatian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Norwegian Bokmål: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Croatian: U bolesnika koji uzimaju levodopu i periferni DDCI, poput karbidope ili benzerazida, opikapon povisuje razinu levodope u plazmi i tako poboljšava klinički odgovor na levodopu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar levodopa og en perifertvirkende DDCI, som karbidopa eller benserazid, øker opikapon plasmanivået av levodopa og bedrer dermed den kliniske responsen på levodopa.
Croatian: Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, obratite mu se prije nego uzmete ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Croatian: Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/ Hrvatska/Ireland/Ísland/Italia/Κύπρος/Latvija/ Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/ România/Slovenija/Slovenská republika/ Suomi/Finland/Sverige/United Kingdom
Norwegian Bokmål: Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/ România/Slovenija/Slovenská republika/ Suomi/Finland/Sverige/United Kingdom
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Drugi lijekovi i Ongentys
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ongentys
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ongentys:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ongentys:
Croatian: Feokromocitom, paragangliom ili druge neoplazme koje izlučuju kateholamine.
Norwegian Bokmål: Feokromocytom, paragangliom eller andre katekolaminproduserende svulster.