FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cyltezo reduces the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and improves physical function, when given in combination with methotrexate.
Polish: Produkt leczniczy Cyltezo stosowany z metotreksatem zmniejsza szybkość postępu uszkodzenia stawów, mierzonego radiologicznie oraz powoduje poprawę stanu czynnościowego.
English: The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 µg/mL during adalimumab 40 mg every week treatment.
Polish: W okresie leczenia adalimumabem 40 mg raz w tygodniu średnie minimalne stężenie w stanie stacjonarnym w 12. tygodniu do 36. tygodnia włącznie wynosiło w przybliżeniu 8 do 10 μg/ml.
English: One 0.8 mL pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Polish: Każda ampułko-strzykawka 0,8 ml (dawka pojedyncza) zawiera 40 mg adalimumabu.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis
Polish: Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów i zapalenie stawów z towarzyszącym
English: Fatal and life-threatening infections (including sepsis, opportunistic infections and TB), HBV reactivation and various malignancies (including leukaemia, lymphoma and HSTCL) have also been reported with use of
Polish: W związku ze stosowaniem adalimumabu, informowano również o powodujących zgon i zagrażających życiu zakażeniach (w tym posocznicy, zakażeniach oportunistycznych i gruźlicy), reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B i rozmaitych nowotworach złośliwych (w tym białaczce, chłoniaku i chłoniaku T-komórkowym wątrobowo-śledzionowym).
English: Corticosteroid taper was permitted after week 8.
Polish: Po upływie 8. tygodnia dozwolone było stopniowe zmniejszanie dawki
English: Do not twist cap. Twisting cap could damage needle.
Polish: Obracanie osłony może uszkodzić igłę.
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Cyltezo.
Polish: Po przyjęciu leku Cyltezo wystąpić może wrażenie wirowania pomieszczenia
English: Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and
Polish: Współczynniki zaprzestania stosowania kortykosteroidów lub leków immunomodulujących
English: A greater proportion of patients on adalimumab had no disease flare during the double-blind period, when compared with those on placebo (70.4 % vs. 47.1 %, p < 0.001) (Figure 1).
Polish: W porównaniu z placebo, większy odsetek pacjentów przyjmujących adalimumab nie wykazywał reaktywacji choroby w fazie badania z podwójnie ślepą próbą (70,4% w
English: • sensation disorders such as tingling, prickling or numbness; • symptoms of nerve root compression (including low back pain and leg pain);
Polish: • odczyny w miejscu wstrzyknięcia (w tym ból, obrzęk, zaczerwienienie lub świąd); • zakażenia dróg oddechowych (w tym przeziębienie, katar, zapalenie zatok, zapalenie płuc);
English: • sensation of heart beating irregularly such as skipped beats; • heart problems that can cause shortness of breath or ankle swelling;
Polish: • wrażenie nieregularnego bicia serca, takie jak wrażenie wypadania kolejnych uderzeń serca;
English: Lymphoma**, solid organ neoplasm (including breast cancer, lung neoplasm and thyroid neoplasm), melanoma**
Polish: Często rak skóry z wyjątkiem czerniaka (w tym rak podstawnokomórkowy i rak płaskonabłonkowy), nowotwór łagodny chłoniak**, nowotwór narządów litych (w tym rak piersi, rak płuc i rak gruczołu tarczowego), czerniak**
English: ASAS
Polish: Tłok
English: 5) Clean injection site
Polish: 4) Wybrać miejsce wstrzyknięcia
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
Polish: • 1 wstrzykiwacz (0,8 ml jałowego roztworu) w blistrze z 2 gazikami nasączonymi alkoholem.
English: Nocturia
Polish: Norge
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Polish: Jeśli jest konieczne uzyskanie szybszej odpowiedzi na leczenie, lekarz może przepisać dawkę początkową 160 mg (cztery wstrzyknięcia dawki 40 mg w ciągu jednej doby lub dwa wstrzyknięcia dawki 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), a następnie 80 mg (dwa wstrzyknięcia 40 mg w ciągu jednej doby) dwa tygodnie później.
English: • Do not rub the injection site.
Polish: Ścisnąć skórę wokół miejsca wstrzyknięcia
English: The recommended Cyltezo induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Polish: Zalecana dawka produktu Cyltezo w schemacie leczenia indukcyjnego dla dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego wynosi 160 mg w tygodniu 0 (jako cztery wstrzyknięcia 40 mg w ciągu jednej doby lub jako dwa wstrzyknięcia 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni) oraz 80 mg w 2. tygodniu (jako dwa wstrzyknięcia 40 mg w ciągu jednej doby).
English: Aortic aneurysm, vascular arterial occlusion, thrombophlebitis
Polish: Łuszczycowe zapalenie stawów i osiowa spondyloartropatia, w tym zesztywniające zapalenie stawów
English: In patients with polyarticular JIA who were 2 to < 4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m² , the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 μg/mL (101 % CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 μg/mL (71.2 % CV) with concomitant methotrexate.
Polish: 2 pc., średnie minimalne stężenie adalimumabu w surowicy w stanie stacjonarnym wynosiło 6,0 ± 6,1 μg/ml (101% CV), gdy adalimumab stosowano bez metotreksatu i 7,9 ± 5,6 μg/ml (71,2% CV), gdy stosowano jednocześnie
English: • Do not reuse a used pre-filled syringe.
Polish: • Nie nakładać ponownie osłony na igłę.
English: Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1) was assessed at week 8.
Polish: Remisję kliniczną (definiowana jako ocena punktowa w skali Mayo ≤ 2 bez
English: Adalimumab 0.8 mg/kg eow N = 38
Polish: Adalimumab 0,8 mg/kg mc. co drugi tydzień N = 38
English: Mean steady-state trough levels of approximately 8 μg/mL were observed in ulcerative colitis patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Polish: Średnie minimalne stężenia w stanie stacjonarnym wynoszące około 8 μg/ml obserwowano u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy otrzymywali dawkę podtrzymującą wynoszącą
English: • inflammation of the pancreas which causes severe pain in the abdomen and back;
Polish: • zaburzenia serca, które mogą powodować duszność lub obrzęki kostek;
English: Placebo (N = 28)
Polish: Placebo/ MTX (N = 37)
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Polish: W okresie indukcji po podaniu dawki nasycającej wynoszącej 160 mg adalimumabu w tygodniu 0, następnie 80 mg adalimumabu w 2. tygodniu, minimalne stężenia adalimumabu w surowicy wynosiły około 12 μg/ml.
English: Treatment with Cyltezo can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Polish: Leczenie produktem Cyltezo można rozpocząć w skojarzeniu z kortykosteroidami oraz
English: Patients treated with adalimumab usually experienced improvement in haematological signs of chronic inflammation.
Polish: U pacjentów leczonych adalimumabem zwykle obserwowano poprawę
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Cyltezo to reduce the signs and
Polish: W razie braku zadowalającego działania tych leków pacjenci otrzymają lek Cyltezo w celu zmniejszenia nasilenia
English: Adolescents with hidradenitis suppurativa from 12 to 17 years of age weighing 30 kg or more
Polish: Młodzież z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych w wieku od 12 do 17 lat, o masie
English: The recommended dose of Cyltezo for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Polish: Zalecana dawka produktu Cyltezo dla pacjentów z zapaleniem stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych, w wieku od 6 lat w zależności od masy ciała pacjenta (Tabela 2).
English: The combination of Cyltezo and abatacept is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists”).
Polish: Nie zaleca się stosowania w skojarzeniu produktu Cyltezo i abataceptu (patrz punkt 4.4 „Równoczesne
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Cyltezo.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Cyltezo, u pacjentów należy wykonać badania w kierunku zakażenia HBV. U pacjentów z dodatnim wynikiem badania w kierunku zakażenia HBV, zaleca się konsultację u lekarza specjalisty w leczeniu zapalenia
English: Serious infections, including sepsis, due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal, parasitic, viral, or other opportunistic infections such as listeriosis, legionellosis and pneumocystis have been reported in patients
Polish: U pacjentów otrzymujących adalimumab zgłaszano poważne zakażenia, w tym posocznicę spowodowaną zakażeniem bakteryjnym, zakażeniem wywołanym przez prątki, inwazyjnym zakażeniem grzybiczym, pasożytniczym, wirusowym, a także inne oportunistyczne zakażenia, takie
English: Multiple sclerosis, demyelinating disorders (e.g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome)
Polish: Niezbyt często udar mózgu drżenia mięśniowe, neuropatia stwardnienie rozsiane, zaburzenia demielinizacyjne (np. zapalenie nerwu wzrokowego, zespół GuillainaBarrégo)
English: Pregnancy
Polish: Lekarz
English: Cyltezo is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Polish: Lek Cyltezo jest także stosowany w leczeniu ciężkiej łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) u dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 17 lat, u których leczenie
English: 4.3 Contraindications
Polish: ETYKIETA NA STRZYKAWCE
English: • impotence;
Polish: • nudności i wymioty;
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Polish: U dzieci i młodzieży z umiarkowaną do ciężkiej postacią ChL-C, w próbie otwartej w okresie indukcji dawka adalimumabu wynosiła 160/80 mg lub 80/40 mg, odpowiednio w tygodniach 0 i 2, w zależności od masy ciała (40 kg stanowiło punkt odcięcia).
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Cyltezo to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Polish: W razie braku zadowalającego działania tych leków pacjenci otrzymają lek Cyltezo w celu zmniejszenia nasilenia objawów choroby zdiagnozowanych przez lekarza i odczuwanych przez pacjenta.
English: Adults with hidradenitis suppurativa
Polish: Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych (ang. hidradenitis suppurativa, HS)
English: The recommended dose of Cyltezo for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Polish: Zalecana dawka produktu Cyltezo u dorosłych pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka to dawka początkowa 80 mg, a następnie po tygodniu od podania dawki początkowej, dawka 40 mg podawana co drugi tydzień.
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time
Polish: Należy rozważyć czy kontynuacja leczenia wskazana jest u pacjenta, który nie zareagował na
English: Upon completion of both studies, 383 patients enrolled in an open-label extension study, in which 40 mg adalimumab was administered every other week.
Polish: Po zakończeniu obydwu badań, 383 pacjentów włączono do badania prowadzonego metodą otwartej próby, będącego ich
English: Cyltezo dose for patients with enthesitis-related arthritis
Polish: Dawka produktu Cyltezo u pacjentów z zapaleniem stawów z towarzyszącym
English: It is recommended that you use an antiseptic wash daily on the affected areas.
Polish: Zaleca się codziennie przemywanie zmienionej chorobowo
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Polish: W celu jak najdokładniejszego ustalenia, jakie biologiczne produkty lecznicze zastosowano, należy
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg Cyltezo is only available as 40 mg pre-filled syringe and pre-filled pen.
Polish: Dzieci i młodzież z łuszczycą zwyczajną (plackowatą) Dzieci i młodzież w wieku od 4 do 17 lat o masie ciała 15 kg i mniej niż 30 kg Lek Cyltezo jest dostępny wyłącznie w postaci 40 mg ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza.
English: Total Sharp
Polish: ACR 20
English: Cyltezo is only available as 40 mg pre-filled syringe/pre-filled pen.
Polish: Produkt Cyltezo jest dostępny wyłącznie w postaci 40 mg ampułko-strzykawki lub
English: The patients received 24 mg/m² body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
Polish: 2 pc., do maksymalnie 20 mg co drugi tydzień jako dawkę pojedynczą we wstrzyknięciu podskórnym przez co najmniej 24 tygodnie.
English: • angioedema (localised swelling of the skin) • lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash).
Polish: • liszajowate zmiany skórne (swędząca czerwono-purpurowa wysypka skórna).
English: Very common
Polish: W miarę
English: Carriers of HBV who require treatment with Cyltezo should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Polish: Nosicieli HBV, którzy wymagają leczenia produktem Cyltezo, przez cały okres terapii i przez kilka miesięcy po jej zakończeniu należy dokładnie monitorować w kierunku objawów podmiotowych i przedmiotowych czynnego zakażenia HBV. Brak wystarczających informacji uzyskanych podczas leczenia pacjentów będących nosicielami HBV lekami przeciwwirusowymi w połączeniu z antagonistami TNF w celu zapobiegania reaktywacji HBV. U pacjentów, u których wystąpi reaktywacja HBV należy zaprzestać podawania produktu Cyltezo i rozpocząć stosowanie skutecznego
English: Cyltezo in combination with methotrexate, is indicated for: the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Polish: ▪ leczeniu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów, gdy odpowiedź na leki modyfikujące przebieg choroby, w tym ▪ leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych
English: The usual Cyltezo dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) at week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at week 2 and thereafter 40 mg every other week.
Polish: Zwykle stosowana dawka leku Cyltezo u dorosłych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego to 160 mg w tygodniu 0 (cztery wstrzyknięcia 40 mg w ciągu jednej doby lub dwa wstrzyknięcia 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), 80 mg (dwa wstrzyknięcia 40 mg w ciągu jednej doby) w 2. tygodniu, a następnie 40 mg co drugi tydzień.
English: Cyltezo is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Polish: Lek Cyltezo jest stosowany w leczeniu łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych.
English: Contact your doctor if symptoms such as persistent unexplained rash, fever, joint pain or tiredness occur.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią takie objawy jak, uporczywa niewyjaśniona
English: A risk for the development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Cyltezo cannot be excluded (see section 4.8).
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu informowano o rzadkich przypadkach chłoniaka T-komórkowego wątrobowo-śledzionowego u pacjentów leczonych adalimumabem (patrz punkt 4.4).
English: 40 mg every week or 80 mg every other week
Polish: Dawka standardowa 40/20 mg co drugi tydzień
English: ≥ 40 kg • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
Polish: 10 mg co drugi tydzień 20 mg co drugi tydzień 20 mg co drugi tydzień 40 mg co drugi tydzień
English: The benefits and risks of continued 40 mg weekly or 80 mg every other week therapy should be carefully reconsidered in a patient with an inadequate response after the increase in dosage (see section 5.1).
Polish: U pacjenta z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie po zwiększeniu dawkowania należy powtórnie dokładnie rozważyć oczekiwane korzyści i potencjalne ryzyko związane z dalszym stosowaniem produktu Cyltezo 40 mg raz w tygodniu lub 80 mg co drugi tydzień (patrz punkt 5.1).
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Polish: U pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, w okresie indukcji, to znaczy po podaniu dawki nasycającej wynoszącej 160 mg adalimumabu w tygodniu 0, a następnie 80 mg adalimumabu w 2. tygodniu minimalne stężenia adalimumabu w surowicy wynosiły około 12 μg/ml.
English: ACR Responses in RA Study V (percent of patients)
Polish: Odpowiedzi w skali ACR w badaniu V w RZS (odsetek pacjentów) Odpowiedź MTX n = 257
English: Continued therapy should be carefully considered in a subject not responding by week 12.
Polish: Należy ponownie dokładnie rozważyć czy kontynuować leczenie dłużej niż przez 12 tygodni u
English: Endoscopic studies in intestinal mucosa have shown evidence of mucosal healing in adalimumab-treated patients.
Polish: Badania endoskopowe błony śluzowej jelit wykazały gojenie się śluzówki u
English: • oedema (a build up of fluid in the body which causes the affected tissue to swell); • reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising;
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaczenia;
English: p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c.
Polish: Wartość p z porównania parami przy użyciu testu U Mann'a i Whitney'a, leczenia adalimumabem w monoterapii oraz leczenia skojarzonego adalimumabem i metotreksatem.
English: Lipids increased
Polish: Trzpień tłoka
English: Keep this
Polish: Nacisnąć i trzymać
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Polish: Zwykle stosowany schemat dawkowania w ropnym zapaleniu apokrynowych gruczołów potowych to początkowa dawka 160 mg (cztery wstrzyknięcia dawki 40 mg w ciągu jednej doby lub dwa wstrzyknięcia dawki 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), a następnie dawka 80 mg (dwa wstrzyknięcia dawki 40 mg w ciągu jednej doby) po upływie dwóch tygodni.
English: Cardiac disorders* Common
Polish: Zaburzenia układu nerwowego*
English: • 4 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
Polish: • 4 ampułko-strzykawki (0,8 ml jałowego roztworu), każda w blistrze z 4 gazikami nasączonymi
English: Table 6:
Polish: Tabela 7:
English: • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching);
Polish: • zaburzenia czucia, takie jak mrowienie, szczypanie lub drętwienie;
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Polish: U pacjenta nieodpowiadającego na leczenie w tym okresie należy ponownie dokładnie rozważyć kontynuowanie leczenia.
English: • 2 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
Polish: • 2 ampułko-strzykawki (0,8 ml jałowego roztworu), każda w blistrze z 2 gazikami nasączonymi
English: Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Przechowywać strzykawki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: • 6 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
Polish: • 6 ampułko-strzykawek (0,8 ml jałowego roztworu), każda w blistrze z 6 gazikami nasączonymi
English: Cyltezo contains sodium
Polish: Cyltezo a inne leki
English: Cyltezo is only available as 40 mg pre-filled syringe and pre-filled pen.
Polish: Lek Cyltezo jest dostępny wyłącznie w postaci 40 mg ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza.
English: p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Polish: Wartość p z porównania parami przy użyciu testu U Mann'a i Whitney'a, leczenia metotreksatem w monoterapii oraz
English: Malignancies and lymphoproliferative disorders
Polish: Zjawiska autoimmunizacyjne
English: Some patients who experience decrease in their response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Cyltezo every week or 80 mg every other week.
Polish: U pacjentów, u których nastąpiło zmniejszenie odpowiedzi na leczenie produktem Cyltezo 40 mg co drugi tydzień może być korzystne zwiększenie dawkowania do 40 mg produktu Cyltezo co tydzień lub
English: Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Polish: Osiowa spondyloartropatia bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zesztywniającego
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Polish: Zalecane dawkowanie leku Cyltezo u dorosłych pacjentów z nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej oka to dawka początkowa 80 mg (dwa wstrzyknięcia w ciągu jednej doby), a następnie po tygodniu od podania dawki początkowej dawka 40 mg podawana co drugi tydzień.
English: Adalimumab 40 mg eow N = 109
Polish: Adalimumab 40 mg co drugi tydzień N = 109
English: In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of
Polish: U dorosłych pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka po podaniu dawki wysycającej 80 mg adalimumabu w tygodniu 0, a następnie począwszy od tygodnia 1 dawki 40 mg co drugi tydzień, średnie stężenia w stanie stacjonarnym wynosiły w przybliżeniu 8 do 10 μg/ml.
English: • 6 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
Polish: • 6 wstrzykiwaczy (0,8 ml jałowego roztworu), każdy w blistrze z 6 gazikami nasączonymi
English: Statistically and clinically significant improvements from Baseline were also observed in both treatment groups for quality of life parameters (including IMPACT III).
Polish: W obydwu grupach obserwowano również istotną statystycznie i klinicznie poprawę w stosunku do
English: Methotrexate should be continued
Polish: MTX = metotreksat
English: • You might get infections more easily while you are receiving Cyltezo treatment.
Polish: • Podczas stosowania leku Cyltezo może się zwiększyć podatność na zakażenia.
English: Keep the pre-filled syringe/pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Przechowywać ampułko-strzykawkę lub wstrzykiwacz w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: Pulmonary fibrosis
Polish: Łuszczycowe zapalenie stawów