FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Meloxivet est un «générique»: cela signifie que Meloxivet est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam 1,5 mg/ml suspension orale).
Estonian: Meloxivet on geneeriline ravim: see tähendab, et Meloxivet sarnaneb võrdlusveterinaarravimiga, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud (Metacam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Meloxivet est bioéquivalent à Metacam 1,5 mg/ml suspension orale.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Meloxivet osutunud Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga bioekvivalentseks.
French: Les effets indésirables occasionnels de Meloxivet sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles et apathie (manque de vitalité).
Estonian: Meloxiveti aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe ning apaatia (loidus).
French: Le CVMP a donc estimé, au même titre que pour Metacam 1,5 mg/ml suspension orale, que les effets bénéfiques de Meloxivet sont supérieurs aux risques qu'il comporte dans le traitement de l'inflammation et des douleurs musculaires ou articulaires chez le chien.
Estonian: Seepärast oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooni puhul, ületab Meloxiveti kasulikkus sellega kaasnevad riskid koerte lihaste või liigeste põletiku või valu ravimisel, ning soovitas anda Meloxivetile müügiloa.
French: Meloxivet, qui contient la substance active meloxicam, existe en deux dosages différents (respectivement 0,5 et 1,5 mg/ml).
Estonian: Meloxiveti toimeaine on meloksikaam ning seda turustatakse kahe erineva tugevusega (vastavalt 0,5 ja 1,5 mg/ml).
French: Une étude a porté sur la façon dont Meloxivet est absorbé et sur ses effets sur l'organisme, par comparaison à Metacam 1,5 mg/ml suspension orale.
Estonian: Uuringus vaadeldi Meloxiveti imendumist ja toimet organismis võrreldes Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga.
French: Meloxivet est une suspension buvable orale, pouvant aller du blanc au jaunâtre, à administrer mélangée à de la nourriture.
Estonian: Meloxivet on läbipaistmatu valge-kollakas suukaudne suspensioon, mida manustatakse toiduga segatult.
French: Comment Meloxivet agit-il?
Estonian: Kuidas Meloxivet toimib?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud karbi etiketil.
French: Des études ont été menées pour démontrer que Meloxivet est «bioéquivalent» au médicament vétérinaire de référence: cela signifie que Meloxivet est absorbé et utilisé par l'organisme de la même façon que Metacam 1,5 mg/ml suspension orale.
Estonian: Korraldatud uuringud tõendavad Meloxiveti bioekvivalentsust võrdlusveterinaarravimiga: see tähendab, et Meloxivet imendub organismis samamoodi nagu Metacam 1,5 mg/ml suspensioon ning organism kasutab Meloxivet samamoodi nagu Metacam 1,5 mg/ml suspensiooni.
French: Dans quel cas Meloxivet est-il utilisé?
Estonian: Milleks Meloxivet kasutatakse?
French: Temps d'attente
Estonian: El number
French: Voir rubrique 4.7.
Estonian: Vt lõik 4.7.
French: Code ATCvet: QM01AC06.
Estonian: ATC-vet kood: QM01AC06.
French: Ce produit pour chiens ne peut pas être utilisé chez les chats car il ne convient pas pour une utilisation dans cette espèce.
Estonian: Seda koertele ette nähtud ravimit ei tohi kasutada kassidel, sest see ei sobi sellel loomaliigil kasutamiseks.
French: Suspension jaune vert.
Estonian: Kollane/roheline suspensioon.
French: Après chaque dose, l'embout de la seringue doit être nettoyé et le bouchon du flacon soigneusement revissé.
Estonian: Pärast iga annustamiskorda tuleb süstlaots puhtaks pühkida ning pudeli kork hoolikalt kinni keerata.
French: Date du dernier renouvellement: 08/09/2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08/09/2015
French: Comme chezles autres espèces étudiées, la principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l'oxydation.
Estonian: Nagu teistelgi uuritud loomaliikidel, on meloksikaami põhiline biotransformatsiooni tee kassidel oksüdatsioon.
French: Pour éviter l'introduction de contaminants extérieurs pendant l'utilisation, il faut réserver les seringues fournies uniquement à usage de ce produit.
Estonian: Selleks et vältida süstla kasutamisel sellesse väliste saasteainete sattumist, kasutage kaasasolevaid süstlaid üksnes käesoleva ravimiga.
French: Environ 75% de la dose administrée sont éliminés par la voie fécale et le reste par la voie urinaire.
Estonian: Ligikaudu 75% manustatud annusest väljub roojaga ja ülejäänud osa uriiniga.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Produlab Pharma B.V.
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 19/11/2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/11/2010.
French: Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose de Meloxoral peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
Estonian: Pikemaajaliseks raviks võib pärast kliinilise ravivastuse tekkimist (≥ 4 päeva pärast) Meloxorali annust kohandada väikseima efektiivse individuaalse annuseni, kuna krooniliste luu- ja lihaskonna häiretega kaasnev valu ja põletik võivad aja jooksul varieeruda.
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS"
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
French: La détection de métabolites du composé parent dans l'urine et les matières fécales, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide.
Estonian: Lähteühendi metaboliitide sisaldumine uriinis ja väljaheites, kuid mitte vereplasmas näitab nende kiiret eritumist.
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d'environ 97%.
Estonian: Ligikaudu 97% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
French: De très rares cas d'élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on esinenud maksaensüümide taseme tõusu.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement doit être interrompu et il faut demander l'avis d'un vétérinaire.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
French: Ne pas administrer Meloxoral conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Estonian: Meloxorali ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
French: La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse Meloxoral fournie dans le conditionnement.
Estonian: Suspensiooni võib manustada pakendis oleva Meloxorali mõõtesüstlaga.
French: Benzoate de sodium 1,75 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Estonian: Naatriumbensoaat 1,75 mg. Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
French: La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 - 4 jours.
Estonian: Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3-4 päeva jooksul.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser dans les 6 mois.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
French: A - 6850 Dornbirn Tel. +55 72 402 42 55
Estonian: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850 Dornbirn Tel. +55 72 402 42 55
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
French: Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitement avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
Estonian: Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega.
French: Groupe pharmacothérapeutique: système musculo-squelettique, produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: skeleti-lihassüsteem, mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained.
French: - Benzoate de sodium - Sorbitol - Glycérol - Polysorbate 80 - Phosphate disodique dodécahydraté - Silice colloïdale anhydre - Hydroxyéthylcellulose - Acide citrique monohydraté - Cyclamate de sodium - Sucralose - Arôme anis - Eau purifiée
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu naatriumbensoaat sorbitool glütserool polüsorbaat 80 dinaatriumfosfaatdodekahüdraat kolloidne veevaba ränidioksiid hüdroksüetüültselluloos sidrunhappe monohüdraat naatriumtsüklamaat sukraloos aniisiaroom puhastatud vesi
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes): En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
French: Chez les chats, il faut utiliser Meloxoral 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.
Estonian: Kassidel tuleb kasutada Meloxoral 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni kassidele.
French: 3421 TV Oudewater Pays-Bas
Estonian: 3421 TV Oudewater Holland
French: Chaque ml contient: Méloxicam 1,5 mg
Estonian: Üks ml sisaldab: meloksikaam 1,5 mg
French: Flacon de 10, 25 ou 50 ml
Estonian: Pudel 10, 25 või 50 ml
French: Méloxicam 1,5 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 1,5 mg/ml
French: De très rares cas de diarrhée hémorragique, d'hématémèse, d'ulcération gastrointestinale et d'élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on esinenud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie orale.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Suukaudne.
French: Flacon de 5, 10 ou 25 ml
Estonian: Pudel 5, 10 või 25 ml
French: Méloxicam 0,5 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 0,5 mg/ml
French: Les effets indésirables typiques des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, apaatia ja neerupuudulikkus.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate või krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
French: Flacon de 10, 25, 50, 125 ou 180 ml.
Estonian: Pudel 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml või 180 ml.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
French: Flacon de polyéthylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ou 180 ml et une seringue-doseuse en polypropylène.
Estonian: 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml või 180 ml sisaldav polüetüleenpudel lastekindla korgiga ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga.
French: Le traitement se poursuivra par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Estonian: Ravi jätkamiseks tuleb manustada Meloxorali suukaudselt üks kord päevas (24-tunniste vahedega) säilitava annusena 0,05 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
French: Ne pas utiliser durant la gravidité ou la lactation.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
French: Méloxicam 0,5 mg/ml Suspension jaune vert
Estonian: Meloksikaam 0,5 mg. Kollane/roheline suspensioon.
French: Chaque ml contient: Méloxicam 0,5 mg/ml
Estonian: Üks ml sisaldab: meloksikaam 0,5 mg
French: Excipient: Benzoate de sodium 1,75 mg
Estonian: Naatriumbensoaat 1,75 mg.
French: La seringue doit être rangée dans la boîte en carton entre les utilisations.
Estonian: Kui süstalt parasjagu ei kasutata, tuleb seda hoida pappkarbis.
French: Le traitement se poursuivra par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Estonian: Ravi jätkamiseks tuleb manustada Meloxorali suukaudselt üks kord päevas (24-tunniste vahedega) säilitava annusena 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
French: Elle est graduée en kilo de poids corporel correspondant à la dose d'entretien.
Estonian: Süstla saab paigaldada pudeli tilgapipeti peale ja sellel on kehamassi kilogrammide skaala, mis on arvestatud säilitusannuse doseerimiseks.
French: Dernière mise à jour de ce résumé: 19/11/2010
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 19/11/2010
French: Dans de très rares cas, ils peuvent être graves ou fatals.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad kõrvalnähud olla rasked või surmavad.
French: Ces effets indésirables surviennent en général au cours de la première semaine de traitement, sont habituellement temporaires et disparaissent après l'arrêt du traitement.
Estonian: Kõrvalnähud esinevad tavaliselt esimese ravinädala jooksul ning on ajutised ja kaovad pärast ravi lõppu.
French: Autres informations relatives à Meloxoral:
Estonian: Muu teave Meloxorali kohta:
French: Il peut être utilisé pour les troubles aussi bien aigus, tels que ceux observés après une blessure, que chroniques (de longue durée).
Estonian: Ravimit võib kasutada nii ägedate (näiteks vigastuse järel tekkivate) kui ka krooniliste (pikaajaliste) kahjustuste korral.
French: Meloxoral contient le principe actif méloxicam dosé à 0,5 mg/ml (chats) ou 1,5 mg/ml (chiens) pour la suspension orale.
Estonian: Suukaudne suspensioon Meloxoral sisaldab toimeainena meloksikaami tugevusega 0,5 mg/ml (kassid) või 1,5 mg/ml (koerad).
French: Meloxoral est un médicament «générique».
Estonian: Meloxoral on geneeriline ravim.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit au médecin.
Estonian: Juhusliku neelamise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Meloxoral est bioéquivalent à Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Meloxoral osutunud Metacamiga bioekvivalentseks.
French: Des informations sur le statut de prescription de ce produit se trouvent sur l'étiquette de la boîte.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud karbi etiketil.
French: Cela signifie que Meloxoral est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Metacam.
Estonian: See tähendab, et Meloxoral on sarnane võrdlus-veterinaarravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam).
French: Les personnes hypersensibles (allergiques) aux AINS doivent éviter tout contact avec Meloxoral.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Meloxoraliga vältima.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Meloxoral à LeVet B.V., le 19/11/2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Meloxorali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele LeVet B.V.
French: Par conséquent, le CVMP était d'avis que, comme pour Metacam, les bénéfices de Meloxoral sont supérieurs à ses risques dans le soulagement de l'inflammation et des douleurs des troubles musculo-squelettiques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Meloxoral.
Estonian: Sel põhjusel oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacami puhul, on Meloxorali kasulikkus põletiku ja valu leevendamisel luu- ja lihaskonna kahjustuste korral suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Meloxorali müügiloa.
French: Pourquoi Meloxoral a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Meloxoral heaks kiideti?
French: Qu'est-ce que Meloxoral?
Estonian: Mis on Meloxoral?
French: Ces dernières étant des substances qui déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre, le méloxicam diminue ces réponses.
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni ja palavikku, vähendab meloksikaam neid reaktsioone.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 du présent EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotises.
French: Meloxoral contient du méloxicam, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Estonian: Meloxoral sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
French: Comment Meloxoral agit-il?
Estonian: Kuidas Meloxoral toimib?
French: Meloxoral se présente sous la forme d'une suspension orale jaune pâle, qui doit être administrée mélangée avec des aliments ou directement dans la gueule des chiens ou des chats.
Estonian: Meloxoral on kahvatukollane suukaudne suspensioon, mida manustatakse koertele ja kassidele toidu sisse segatuna või vahetult suhu.
French: Si le produit est ingéré par une personne, il convient de demander immédiatement l'avis d'un médecin.
Estonian: Ravimi allaneelamise korral tuleb viivitamata pöörduda arsti poole.
French: Les effets indésirables passagers de Meloxoral sont les mêmes que ceux observés avec les AINS et comprennent perte d'appétit, vomissements, diarrhées, apparition de sang dans les selles, insuffisance rénale et apathie (manque de vitalité).
Estonian: Meloxorali aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe, neerupuudlikkus ja apaatia (loidus).
French: Le méloxicam agit en inhibant la synthèse de prostaglandines.
Estonian: Meloksikaami toime seisneb prostaglandiini sünteesi pärssimises.
French: Des études ont été menées pour prouver que Meloxoral est «bioéquivalent» au médicament vétérinaire de référence, ce qui signifie que Meloxoral est équivalent à Metacam dans la façon dont il est absorbé et utilisé par l'organisme.
Estonian: Uuringute tulemusel on selgunud Meloxorali bioekvivalentsus võrdlusravimigasee tähendab, et Meloxoral imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam.
French: Meloxoral est utilisé chez les chiens pour soulager l'inflammation et les douleurs des troubles musculosquelettiques.
Estonian: Meloxorali kasutatakse koertel põletiku ja valu leevendamiseks luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
French: Chez les chats, Meloxoral est utilisé pour soulager l'inflammation et les douleurs des troubles musculo-squelettiques chroniques.
Estonian: Kassidel kasutatakse Meloxorali põletiku ja valu leevendamiseks krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
French: Les études ont porté sur la manière dont Meloxoral était absorbé et sur ses effets sur le corps, en comparaison avec ceux de Metacam.
Estonian: Uuringutes võrreldi Meloxorali imendumist ja toimet organismis Metacami imendumise ja toimega.
French: Dans quel cas Meloxoral est-il utilisé?
Estonian: Milleks Meloxorali kasutatakse?
French: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimés
Estonian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletti
French: Comprimés pelliculés
Estonian: Õhukese polümeerkattega tablett
French: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Chypre
Estonian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Küpros
French: Votre médecin vous conseillera.
Estonian: Teie arst nõustab Teid.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas ära visata ravimeid, mida Te enam ei kasuta.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Estonian: 4.6 Viljakus, rasedus ja imetamine
French: La mémantine ne doit pas être utilisée durant la grossesse, sauf cas de nécessité absolue.
Estonian: Memantiini ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul kui see on kindlalt vajalik.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments de la démence, code ATC : N06DX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised dementsusevastased ravimid, ATC-kood: N06DX01.
French: Continuez à prendre Memantine Accord tant que sa prise vous est bénéfique.
Estonian: Jätkake Memantine Accord'i võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
French: Memantine Accord n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.
Estonian: Memantine Accord'i ei soovitata kasutada alla 18 aastastel lastel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
French: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Royaume-Uni
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Estonian: Infoleht on viimati läbivaadatud
French: Médicaments soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt Lisa I Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: Hallucinations1
Estonian: Hallutsinatsioonid1
French: Le patient a reçu un traitement symptomatique et une plasmaphérèse.
Estonian: Patsient sai sümptomaatilist ravi ja plasmafereesi.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont mentionnés suivant un ordre décroissant de gravité.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Estonian: Kaasa arvatud ükskõik milline kõrvaltoime, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3 % vs 5,6 %, respectivement), céphalée (5,2 % vs 3,9 %), constipation (4,6 % vs 2,6 %), somnolence (3,4 % vs 2,2 %) et hypertension (4,1 % vs 2,8 %).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiinirühmas kõrgema esinemissagedusega kui platseeborühmas pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
French: Date de première autorisation : 04-12-2013 Date de dernier renouvellement : 3 août 2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 04-12-2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. august 2018