FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor PRAC vzal také v úvahu obtížně identifikovatelné symptomy hypermagnezémie u předčasně narozených novorozenců, což znamená, že hypermagnezémie nemusí být detekována, dokud nezpůsobuje závažné komplikace.
Romanian: De asemenea, PRAC a remarcat dificultatea identificării simptomelor de hipermagneziemie la nou-născuţii prematur, ceea ce înseamnă că hipermagneziemia nu poate fi detectată înainte de a produce complicaţii grave.
Czech: Informace o přípravku by měly být příslušně revidovány a zdravotničtí pracovníci by měli být písemně informováni o možném riziku hypermagnezémie, které se zvyšuje u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, a u těch, jejichž matky dostávaly před porodem doplňky s hořčíkem, a o opatřeních, která budou přijata k minimalizaci tohoto rizika.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs trebuie revizuite în consecinţă, iar personalul medical trebuie informat în scris cu privire la riscul potenţial de hipermagneziemie, care este crescut la pacienţii cu insuficienţă renală şi la cei ale căror mame au primit suplimente de magneziu înainte de naştere, precum şi cu privire la măsurile care trebuie luate pentru reducerea la minimum a acestui risc.
Czech: Jelikož stanovisko bylo skupinou CMDh přijato na základě konsenzu, bude dohoda zavedena přímo členskými státy, ve kterých jsou léčivé přípravky registrovány.
Romanian: Deoarece poziţia CMD(h) a fost convenită prin consens, aceasta va fi pusă în aplicare direct de către statele membre în care sunt autorizate medicamentele.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh), regulační orgán pro léčivé přípravky zastupující členské státy Evropské unie (EU), schválila na základě konsenzu doporučení pozastavit registraci přípravku Numeta G13%E z důvodu rizika hypermagnezémie (vysoké hladiny hořčíku v krvi).
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)], un organ de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE), a aprobat prin consens recomandarea de suspendare a autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Numeta G13%E din cauza riscului de apariţie a hipermagneziemiei (concentraţii sanguine crescute ale magneziului).
Czech: U přípravku Numeta G16%E výbor PRAC dospěl závěru, že ačkoliv obsah hořčíku může vést k příjmu hořčíku, který je mírně vyšší, než je doporučováno v některých pokynech, jsou navrhovaná opatření, včetně aktualizace informací o přípravku a další studie, dostatečná pro zajištění bezpečného používání tohoto přípravku.
Romanian: Referitor la Numeta G16%E, PRAC a concluzionat că, deşi conţinutul de magneziu poate determina un aport de magneziu puţin mai mare decât cel sugerat în unele ghiduri, măsurile propuse, inclusiv actualizarea informaţiilor referitoare la produs şi un studiu suplimentar, sunt suficiente pentru a garanta utilizarea sigură a acestui produs.
Czech: Toto riziko se zvyšuje u pacientů se sníženými renálními funkcemi a u novorozenců matek, které před porodem dostávaly doplňky s hořčíkem.
Romanian: Acest risc este crescut la pacienţii cu insuficienţă renală şi la nou-născuţii ale căror mame au primit suplimente de magneziu înainte de naştere.
Czech: Klinické příznaky nemusejí být identifikovatelné, dokud hypermagnezémie nedosáhne závažného stupně.
Romanian: Este posibil ca semnele clinice să nu poată fi identificate dacă hipermagneziemia nu este severă.
Czech: • Společnost zjistila jeden případ hypermagnezémie spojený s přípravkem Numeta G16%E.
Romanian: • Compania a identificat un caz de hipermagneziemie asociată cu Numeta G16%E.
Czech: Výbor PRAC navíc uvedl, že toto riziko se dále zvyšuje u předčasně narozených novorozenců, protože jejich ledviny jsou nezralé, a tím pádem jsou méně schopny vylučovat hořčík z těla.
Romanian: În plus, PRAC a remarcat că acest risc este şi mai accentuat la nou-născuţii prematur din cauza faptului că rinichii acestora sunt imaturi şi au o capacitate mai redusă de eliminare a magneziului din organism.
Czech: Po zvážení dostupných pokynů a relevantní literatury a vzhledem k obsahu hořčíku v přípravku Numeta dospěl výbor PRAC k závěru, že podávání přípravku Numeta G13%E by mohlo vést k vyššímu riziku hypermagnezémie.
Romanian: După analiza ghidurilor disponibile şi a literaturii de specialitate relevante şi ţinând cont de conţinutul de magneziu al Numeta, PRAC a concluzionat că administrarea Numeta G13%E ar putea determina un risc mai mare de hipermagneziemie.
Czech: • V případě hypermagnezémie by infuze přípravku Numeta G16%E měla být ukončena nebo by měla být snížena rychlost infuze a měly by být předepsány alternativní tekutiny, výživa a elektrolyty tak, jak je klinicky považováno za vhodné.
Romanian: • În caz de hipermagneziemie, perfuzia cu Numeta G16%E trebuie oprită sau viteza de administrare a perfuziei trebuie redusă şi trebuie prescrise alte lichide, formule de nutriţie şi electroliți, astfel cum se consideră adecvat din punct de vedere clinic.
Czech: Výbor PRAC dále doporučil provést studii pro další hodnocení hladiny hořčíku v krvi u novorozenců narozených v termínu a dětí do dvou let věku po použití přípravku Numeta G16%E.
Romanian: În plus, PRAC a recomandat realizarea unui studiu pentru evaluarea suplimentară a concentraţiilor sanguine de magneziu în sânge observate la nou-născuţii la termen şi la copiii cu vârsta de până la doi ani ca urmare a utilizării Numeta G16%E.
Czech: Výrobce se dobrovolně rozhodl v rámci předběžných opatření přípravek Numeta G13%E v rámci EU stáhnout.
Romanian: Ca măsură de precauţie, producătorul a hotărât să retragă voluntar medicamentul Numeta G13%E din UE.
Czech: Numeta G13%E
Romanian: Referitor la Numeta G13%E:
Czech: Běžně uznávané pokyny1,2 nicméně doporučují parenterální přísun hořčíku 0,15 až 0,25 mmol/kg/den.
Romanian: Totuşi, ghiduri recunoscute la scară largă1,2 recomandă un aport de magneziu pe cale parenterală de 0,150,25 mmol/kg/zi.
Czech: Výbor PRAC zhodnotil dostupné údaje týkající se rizika hypermagnezémie u přípravků Numeta G13%E a Numeta G16%E z klinických studií, hlášení z období po uvedení přípravku na trh a z publikované literatury a vzal v úvahu dostupné léčebné pokyny.
Romanian: PRAC a evaluat datele disponibile privind riscul de hipermagneziemie asociat cu preparatele Numeta G13%E şi cu Numeta G16%E obţinute din studii clinice, din raportări ulterioare introducerii pe piaţă şi din literatura de specialitate publicată şi a analizat ghidurile de tratament disponibile.
Czech: Maximální celkové licencované množství hořčíku, které může být podáno u předčasně narozených dětí při použití přípravku Numeta G13%E je 0,55 mmol/kg/den, což je nad úrovní tohoto doporučeného příjmu.
Romanian: Cantitatea totală maximă de magneziu autorizată care poate fi administrată la nou-născuţii prematur utilizând Numeta G13%E este de 0,55 mmol/kg/zi, cantitate ce depăşeşte aportul recomandat.
Czech: • Poměr přínosů a rizik nutričního přípravku Numeta G16%E používaného u novorozenců narozených v termínu a dětí do dvou let věku zůstává příznivý.
Romanian: • Raportul beneficiu-risc pentru preparatul de nutriţie Numeta G16%E, utilizat la nou-născuţii la termen şi la copiii cu vârsta de până la 2 ani, se menţine pozitiv.
Czech: U pacientů, kteří mají zvýšenou hladinu hořčíku v krvi nebo u kterých byly zjištěny příznaky hypermagnezémie, by podávání přípravku Numeta G16%E mělo být ukončeno nebo by měla být snížena rychlost infuze.
Romanian: La pacienţii ale căror concentraţii sanguine de magneziu sunt crescute sau care prezintă semne de hipermagneziemie, tratamentul cu Numeta G16%E trebuie oprit sau viteza de administrare a perfuziei trebuie redusă.
Czech: Parenterální výživa zajišťuje žilní podání živin a tekutin u pacientů, kteří nemohou být krmeni ústy nebo enterální výživou (použitím nazogastrické sondy zavedené přímo do trávicího traktu).
Romanian: Nutriţia parenterală reprezintă furnizarea de substanţe nutritive şi lichide pe cale intravenoasă pacienţilor care nu pot fi hrăniţi pe cale orală sau folosind nutriţia enterală (utilizarea unei sonde de hrănire introduse direct în stomac).
Czech: • Maximální celkové množství hořčíku, které může být podáno u dětí narozených v termínu při použití přípravku Numeta G16%E, je podle informací o přípravku 0,3 mmol/kg/den.
Romanian: • Cantitatea maximă totală de magneziu care poate fi administrată la nou-născuţii la termen utilizând Numeta G16%E în conformitate cu informaţiile referitoare la produs este de 0,3 mmol/kg/zi.
Czech: • Lékaři by měli také monitorovat u pacientů příznaky a symptomy hypermagnezémie, např. nevolnost, zvracení a návaly horka, celkovou slabost, respirační selhání, hypotenzi a arytmie.
Romanian: • Medicii trebuie să monitorizeze pacienţii şi pentru a identifica semnele şi simptomele de hipermagneziemie cum sunt greaţă, vărsături şi înroşirea pielii, slăbiciune generalizată, insuficienţă respiratorie, hipotensiune şi aritmie.
Czech: Registrace přípravku Numeta G13%E, který je podáván do žíly u předčasně narozených dětí pro poskytnutí nutriční podpory (intravenózní výživy či parenterální výživy), bude pozastavena do doby, než bude k dispozici přípravek s upravenou lékovou formou.
Romanian: Numeta G13%E, care se administrează intravenos nou-născuţilor prematur pentru a le asigura un suport nutrițional (nutriţie intravenoasă sau nutriţie parenterală), va fi suspendat până când va fi disponibil un preparat reformulat.
Czech: Hypermagnezémie je závažný stav, mezi jehož příznaky patří slabost, nevolnost a zvracení, obtížné dýchání, hypotenze (nízký krevní tlak) a arytmie (nepravidelný srdeční tep).
Romanian: Hipermagneziemia este o afecţiune gravă, iar simptomele pot include slăbiciune, greaţă şi vărsături, dificultăţi de respiraţie, hipotensiune (tensiune arterială scăzută) şi aritmie (bătăi neregulate ale inimii).
Czech: Přípravky Numeta se podávají pro zajištění nutriční podpory u dětí, které nemohou být krmeny ústy nebo nazogastrickou sondou.
Romanian: Preparatele Numeta se administrează pentru a asigura suportul nutriţional la copiii care nu pot fi alimentaţi pe cale orală sau cu ajutorul unei sonde de hrănire.
Czech: 20. září 2013
Romanian: 20 septembrie 2013 EMA/564255/2013
Czech: Během pozastavení registrace přípravku Numeta G13%E by zdravotničtí pracovníci měli používat alternativní nutriční roztoky, mezi které patří registrované standardizované nebo individuálně připravené roztoky.
Romanian: Numeta G13%E este suspendat, personalul medical trebuie să utilizeze soluţii de nutriţie alternative, care pot include soluţii standardizate autorizate sau soluţii preparate individual.
Czech: Skupina CMDh odsouhlasila, že u dalšího nutričního přípravku podávaného do žíly, přípravku Numeta G16%E, používaného u novorozenců narozených v termínu a dětí do dvou let věku, zůstává poměr přínosů a rizik příznivý za předpokladu, že zdravotničtí pracovníci budou sledovat hladinu hořčíku v krvi pacientů před podáním přípravku a poté ve vhodných intervalech v souladu s běžnou klinickou praxí a klinickými potřebami jednotlivých pacientů.
Romanian: Referitor la un alt preparat de nutriţie administrat intravenos, Numeta G16%E, utilizat la nou-născuţii la termen şi la copiii cu vârsta de până la 2 ani, CMD(h) a fost de acord că raportul beneficiu-risc se menţine pozitiv, cu condiţia ca personalul medical să monitorizeze concentraţiile sanguine de magneziu ale pacienţilor înainte de a le administra preparatul şi ulterior, la intervale adecvate, în conformitate cu practica clinică uzuală şi cu necesităţile clinice ale fiecărui pacient în parte.
Czech: Přípravky Numeta G13%E a Numeta G16%E jsou roztoky pro parenterální výživu (roztoky glukózy, lipidů, aminokyselin a elektrolytů).
Romanian: Numeta G13%E şi Numeta G16%E (glucoză, lipide, aminoacizi şi electroliţi) sunt soluţii de nutriţie parenterală.
Czech: Pozastavení registrace přípravku Numeta G13%E a nová opatření k minimalizaci rizik, která mají být zavedena u přípravku Numeta
Romanian: Numeta G13%E urmează a fi suspendat, iar pentru Numeta G16%E urmează a se introduce noi măsuri de reducere la minimum a riscurilor
Czech: Lékaři budou sledovat u novorozenců a dětí, kterým je podáván přípravek Numeta G16%E, symptomy hypermagnezémie, např. slabost, nevolnost a zvracení, obtížné dýchání, hypotenzi (nízký krevní tlak) a arytmie (nepravidelný srdeční tep).
Romanian: Medicii vor monitoriza nou-născuţii şi copiii cărora li se administrează Numeta G16%E pentru a identifica simptomele de hipermagneziemie cum ar fi slăbiciune, greaţă şi vărsături, dificultăţi de respiraţie, hipotensiune (tensiune arterială scăzută) şi aritmie (bătăi neregulate ale inimii).
Czech: • U přípravku Numeta G16%E by lékaři měli sledovat sérové hladiny hořčíku i hladiny dalších elektrolytů na začátku léčby a poté ve vhodných intervalech.
Romanian: • Atunci când administrează Numeta G16%E, medicii trebuie să monitorizeze concentraţiile serice de magneziu, împreună cu concentraţiile altor electroliţi, la momentul iniţial şi, ulterior, la intervale adecvate.
Czech: • Nutriční přípravek Numeta G16%E se může u novorozenců narozených v termínu a dětí do dvou let věku i nadále používat, nicméně lékař bude sledovat hladinu hořčíku v krvi dítěte před podáním přípravku a následně ve vhodných intervalech.
Romanian: • Preparatul de nutriţie Numeta G16%E poate fi utilizat în continuare la nou-născuţii la termen şi la copiii cu vârsta de până la 2 ani; totuşi, medicul va monitoriza concentraţiile sanguine de magneziu ale copilului înainte de a-i administra preparatul şi apoi la intervale regulate.
Czech: • Po několika hlášených případech hypermagnezémie u předčasně narozených kojenců byla registrace nutričního přípravku Numeta G13%E pozastavena do doby, než bude k dispozici přípravek s upravenou lékovou formou.
Romanian: • În urma mai multor raportări de hipermagneziemie la nou-născuţii prematur, preparatul de nutriţie Numeta G13%E a fost suspendat până când va fi disponibil un preparat reformulat.
Czech: • Vzhledem k riziku hypermagnezémie (vysoké hladiny hořčíku v krvi) byla registrace nutričního přípravku Numeta G13%E pozastavena do doby, než bude k dispozici přípravek s upravenou lékovou formou.
Romanian: • Din cauza riscului de hipermagneziemie (concentraţii sanguine ridicate de magneziu), preparatul de nutriţie Numeta G13%E a fost suspendat până când va fi disponibil un preparat reformulat.
Czech: Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) provedl přezkoumání přípravků Numeta G13%E a Numeta G16%E poté, co se objevilo několik hlášených případů hypermagnezémie (bez klinických symptomů) u předčasně narozených kojenců.
Romanian: Evaluarea Numeta G13%E şi Numeta G16%E a fost realizată de către Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene pentru Medicamente ca urmare a mai multor raportări de hipermagneziemie (fără simptome clinice) la nou-născuţi prematur.
Czech: Přípravek Numeta G13%E se podává do žíly pro zajištění nutriční podpory u předčasně narozených dětí, které nemohou být krmeny ústy nebo nazogastrickou sondou.
Romanian: Numeta G13%E se administrează intravenos pentru a asigura un suport nutriţional la nou-născuţii prematur care nu pot fi alimentaţi pe cale orală sau cu o sondă de hrănire.
Czech: • Společnost prodávající přípravek Numeta zjistila u přípravku Numeta G13%E 14 hlášení případů hypermagnezémie.
Romanian: • Compania care comercializează Numeta a identificat 14 raportări de cazuri de hipermagneziemie asociate cu Numeta G13%E.
Czech: U přípravku Numeta G16%E
Romanian: Referitor la Numeta G16%E:
Czech: Pokud bude hladina hořčíku vysoká, lékař podávání přípravku Numeta G16%E zastaví, nebo bude přípravek Numeta podávat nižší rychlostí.
Romanian: Medicul va opri administrarea Numeta G16%E în cazul în care concentraţiile de magneziu sunt mari sau va administra Numeta la o viteză mai mică de perfuzare.
Czech: 90 dní po prvním otevření.
Romanian: 90 zile după prima deschidere.
Czech: Tyto rozdíly se primárně vysvětlují nižší tělesnou hmotností žen.
Romanian: Aceste diferenţe sunt explicate în principal de greutatea corporală mai scăzută a femeilor.
Czech: Výsledky Hlavní výsledky studií jsou shrnuty v tabulce 5.
Romanian: Rezultate Rezultatele principale ale studiului sunt rezumate în Tabelul 5.
Czech: Interakce s alkoholem
Romanian: Interacţiunea cu alcoolul
Czech: Dále je možné zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby.
Romanian: În plus, poate fi luată în considerare o reducere a dozei sau încetarea terapiei.
Czech: Příznaky a známky
Romanian: Simptome şi semne
Czech: 30. týden (nebo při předčasném ukončení)
Romanian: Săptămâna 30 (sau la încetarea prematură)
Czech: Všechny údaje týkající se účinnosti vycházejí z údajů od 84 pacientů, kteří dokončili studii, s výjimkou údajů z deníků pacienta, které byly získány od 83 pacientů.
Romanian: Toate datele de eficacitate provin de la 84 pacienți care au finalizat studiul, cu excepția datelor din jurnalele pacienților, care provin de la 83 pacienți.
Czech: Levodopa (ng/ml)
Romanian: Levodopei (ng/ml)
Czech: Pyridoxin není účinný ke zvrácení účinku tohoto kombinovaného léčivého přípravku.
Romanian: Piridoxina nu este eficace în inversarea acţiunii acestui medicament combinat.
Czech: Celkem bylo randomizováno 393 pacientů (průměrný věk 63,2 let; 65 % mužů).
Romanian: Au fost randomizați în total 393 pacienți (vârsta medie 63,2 ani; 65 % pacienți de sex masculin).
Czech: Frekvence jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Podávání tohoto léčivého přípravku více než 5krát za den se nedoporučuje.
Romanian: Administrarea dozelor din acest medicament de mai mult de 5 ori pe zi nu este recomandată.
Czech: Užijte zbývající dávky ve správném čase.
Romanian: Luaţi dozele rămase la ora corectă.
Czech: Levodopa je vázána na plazmatické proteiny jen v malé míře (10-30 %).
Romanian: Levodopa se leagă de proteinele plasmatice numai într-o mică măsură (10-30 %).
Czech: Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení
Romanian: cumpărături sau cheltuieli excesive, incontrolabile.
Czech: Anémie (malý počet červených krvinek)
Romanian: Anemie (număr scăzut de celule sanguine roşii)
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik přesně tobolek přípravku Numient máte každý den užívat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Numient să luaţi în fiecare zi.
Czech: Četnost dávkování je možné změnit ze tří dávek za den na maximálně pětkrát za den, pokud není pozorována dostatečná kontrola příznaků.
Romanian: Frecvenţa administrării dozelor poate fi modificată de la de trei ori pe zi la maximum de cinci ori pe zi, în cazul în care nu se observă un control suficient al simptomelor.
Czech: Pokud Vaše strava obsahuje příliš mnoho bílkovin (maso, vejce, mléko, sýr), přípravek Numient nemusí účinkovat tak dobře, jak by měl.
Romanian: Dacă dieta dumneavoastră conţine prea multe proteine (carne, ouă, lapte, brânză), este posibil ca Numient să nu funcţioneze la fel de bine cum ar trebui.
Czech: Skoré UPDRSII-III
Romanian: Scor UPDRSII-III
Czech: V případě předávkování se můžete cítit zmateně nebo podrážděně a Váš srdeční tep může být pomalejší nebo rychlejší než normálně.
Romanian: În caz de supradozaj, este posibil să vă simţiţi confuz sau agitat, iar ritmul cardiac poate fi mai lent sau mai rapid decât în mod normal.
Czech: Jelikož je Parkinsonova nemoc progresivním onemocněním, doporučuje se provádět periodická klinická vyhodnocení.
Romanian: Întrucât boala Parkinson este progresivă, se recomandă evaluări clinice periodice.
Czech: Do lahve je vloženo vysoušedlo.
Romanian: Desicantul este inclus în flacon.
Czech: Údaje ve studii ASCEND-PD byly analyzovány za použití standardní analýzy rozptylu se smíšeným modelem.
Romanian: Datele din studiul ASCEND-PD au fost analizate utilizând o analiză standard pe bază de model mixt a varianței.
Czech: Denní dávka přípravku musí být stanovena pečlivou titrací.
Romanian: Doza zilnică trebuie să fie stabilită prin titrarea atentă.
Czech: V závislosti na tom, jak odpovídáte na léčbu, Váš lékař pak může dávku čtvrtý den zvýšit.
Romanian: În funcţie de cum răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră poate apoi să vă crească doza în ziua a patra.
Czech: Není zřejmé, zda pozorované zvýšené riziko bylo způsobeno Parkinsonovou nemocí nebo jinými faktory, například léčivými přípravky použitými k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Romanian: Este neclar dacă riscul crescut observat este cauzat de boala Parkinson sau de alţi factori, cum ar fi medicamentele utilizate pentru a trata boala Parkinson.
Czech: Užívejte tobolky v pravidelných intervalech podle pokynů lékaře.
Romanian: Luaţi capsulele la intervale regulate, conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Czech: Mezi těmito obdobími podstoupili všichni pacienti nezaslepenou léčbu přípravkem Numient po dobu 1 týdne.
Romanian: Între aceste perioade, toți pacienții au primit tratament cu Numient în regim deschis timp de 1 săptămână.
Czech: Přípravek Numient s jídlem a pitím
Romanian: Numient împreună cu alimente și băuturi
Czech: Průměrné skóre UPDRS (část II a část III)
Romanian: Scorul UPDRS (Partea II şi Partea III) mediu a)
Czech: Účinek levodopy a karbidopy na metabolismus jiných léčivých přípravků
Romanian: Efectul levodopa şi carbidopa asupra metabolismului altor medicamente
Czech: Co je přípravek Numient a k čemu se používá
Romanian: Ce este Numient şi pentru ce se utilizează
Czech: Tyto léčivé přípravky zahrnují isokarboxazid a fenelzin.
Romanian: Aceste medicamente includ isocarboxazid şi fenelzină.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Numient náhle
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Numient brusc
Czech: Váš lékař však může rozhodnout o podání přípravku Numient, pokud očekávané přínosy léčby převažují nad možnými riziky pro nenarozené dítě.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie Numient dacă beneficiile preconizate alte tratamentului depășesc riscurile posibile pentru copilul nenăscut.
Czech: Dávka (mg), medián (rozmezí)
Romanian: Doza ( mg), mediana (interval)
Czech: Může to způsobit svalové potíže, horečku a duševní změny.
Romanian: Acest lucru poate cauza probleme musculare, febră şi modificări mintale.
Czech: Nelze vyloučit, že ohříváním může dojít ke změně vlastností léčivého přípravku.
Romanian: Nu se poate exclude faptul că încălzirea ar putea modifica proprietățile medicamentului.
Czech: Další léčba má probíhat dle klinické indikace nebo dle doporučení národního toxikologického centra, jsou-li k dispozici.
Romanian: Gestionarea ulterioară trebuie să se facă în conformitate cu indicaţiile clinice sau cu recomandările centrului naţional pentru intoxicaţii, acolo unde există.
Czech: Léčivý přípravek nesmí být ohříván ani přidáván do horkých potravin.
Romanian: Prin urmare, medicamentul nu trebuie încălzit sau adăugat la alimente fierbinți.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace se dosáhne za dobu asi 4,5 hodiny.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după aproximativ 4,5 ore.
Czech: Po počátečním maximu asi za jednu hodinu jsou plazmatické koncentrace udržovány po dobu asi 4 až 5 hodin, než začnou klesat.
Romanian: După o valoare maximă iniţială de aproximativ o oră, concentraţiile plasmatice sunt menţinute timp de aproximativ 4 până la 5 ore înainte de a scădea.
Czech: Bolest na hrudi nezpůsobená srdeční chorobou
Romanian: Durere în piept care nu este cauzată de o boală cardiacă
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku s jinými léčivými přípravky obsahujícími levodopu doposud nebylo hodnoceno.
Romanian: Utilizarea acestui medicament împreună cu alte medicamente care conţin levodopa nu a fost studiată.
Czech: Levodopa může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Levodopa poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Reprodukční toxikologie
Romanian: Toxicologie reproductivă