FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como con todos los medicamentos de empleo parenteral, antes de su administración, Viraferon, solución inyectable, deberá examinarse visualmente en cuanto a partículas y cambio de color.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych do podawania pozajelitowego, przed podaniem preparatu Viraferon, roztwór do wstrzykiwań należy obejrzeć, czy nie zawiera nierozpuszczonych cząsteczek lub nie ma zmienionego koloru.
Spanish: Manteniendo la pluma con la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo y vea si aparece una gota de Viraferon, solución inyectable, en la punta de la aguja de inyección.
Polish: Trzymając dozownik skierowany do góry, wcisnąć całkowicie przycisk i sprawdzić czy na czubku igły pojawiła się kropla leku Viraferon, roztwór do wstrzykiwań.
Spanish: Pacientes con recidiva: Un total de 345 pacientes con recidiva al interferón alfa fueron tratados en dos ensayos clínicos con Viraferon en monoterapia o en combinación con ribavirina.
Polish: Pacjenci z nawrotem choroby: W dwóch badaniach klinicznych stosowano Viraferon w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną łącznie u 345 pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby po zastosowaniu interferonu alfa.
Spanish: Ensayos clínicos en pacientes pediátricos con hepatitis C crónica:
Polish: Badania kliniczne u dzieci i młodzieży z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C:
Spanish: Una ampolla de disolvente contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Polish: Jedna ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Spanish: La solución clara e incolora está contenida en un vial de vidrio.
Polish: Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanym wkładzie.
Spanish: Envases con 1, 6 ó 12.
Polish: Opakowanie zawiera 1, 6 lub 12 zestawów.
Spanish: Viraferon en combinación con ribavirina:
Polish: Viraferon w leczeniu skojarzonym z rybawiryną:
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: un vial de Viraferon polvo para inyectable; una ampolla de disolvente para Viraferon (agua para preparaciones inyectables, 1 ml); una jeringa de 2 ml; una aguja larga (por ejemplo, de 0,8 × 40 mm [calibre 21, 1,5 pulgadas]) destinada a añadir el agua para preparaciones inyectables al vial de polvo de Viraferon; una aguja corta (por ejemplo, de 0,3 × 13 mm [calibre 30, 0,5 pulgadas]) para la inyección subcutánea; una toallita limpiadora.
Polish: Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: fiolkę z lekiem Viraferon proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; ampułkę z rozpuszczalnikiem do leku Viraferon (woda do wstrzykiwań 1 ml); strzykawkę 2 ml; długą igłę (na przykład 0,8 × 40 mm [21 rozmiar 1,5 cala]) w celu dodania wody do fiolki zawierającej proszek Viraferon; krótką igłę (na przykład 0,3 × 13 mm [30 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; wacik.
Spanish: Si el producto no se reconstituye en el periodo de cuatro semanas, no puede refrigerarse otra vez para un nuevo periodo de conservación, por lo que debe desecharse.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie rozpuszczony w ciągu tego 4 tygodniowego okresu, nie można go ponownie włożyć do lodówki w celu dalszego przechowywania.
Spanish: No utilizar si no se muestra uniformemente claro o si contiene cualquier partícula.
Polish: Jeśli nie jest przezroczysty lub zawiera stałe cząstki, nie należy go stosować.
Spanish: Niños y adolescentes: Se resumen en la Tabla 6 las propiedades farmacocinéticas a dosis múltiple para Viraferon inyectable y ribavirina cápsulas en niños y adolescentes entre 5 y 16 años de edad con hepatitis C crónica.
Polish: Dzieci i młodzież: Właściwości farmakokinetyczne preparatu Viraferon w postaci wstrzyknięć i rybawiryny w postaci kapsułek po podaniu wielokrotnym u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 16 lat z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C zebrano w Tabeli 6.
Spanish: Hepatitis crónica en pacientes que están siendo tratados, o lo han sido recientemente, con inmunosupresores, excluyendo el tratamiento previo con corticosteroides.
Polish: Przewlekłe zapalenie wątroby u pacjentów leczonych obecnie lub niedawno lekami immunosupresyjnymi, z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia kortykosteroidami.
Spanish: A continuación, retirar la dosis apropiada con una jeringa para inyección estéril e inyectar.
Polish: Odpowiednią dawkę leku należy następnie pobrać za pomocą jałowej strzykawki i wykonać iniekcję.
Spanish: Sujete la pluma por el cuerpo y gire el depósito en la dirección de la flecha del Diagrama J (en sentido de las agujas del reloj) hasta que oiga un "click".
Polish: Trzymając dozownik za korpus, obrócić zbiornik w kierunku pokazanym strzałką na Rycinie J (zgodnym z ruchem wskazówek zegara) aż poczuje się kliknięcie.
Spanish: • dolor de pecho o tos persistente y severa; latidos cardíacos irregulares o rápidos; dificultad para respirar, confusión, dificultad para permanecer alerta, sensación de entumecimiento u hormigueo o dolor en las manos o pies; crisis epiléptica (convulsiones); trastornos del sueño, de la capacidad de pensar o de la concentración; estado mental alterado; pensamientos suicidas, intento de suicidio, comportamiento alterado o comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas), alucinaciones; fuerte dolor de estómago; heces negras o alquitranadas; sangre en heces o en orina, hemorragia nasal intensa; piel cérea o muy pálida, nivel elevado de azúcar en sangre, aparición de fiebre o escalofríos tras unas semanas de tratamiento, dolor lumbar bajo o dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas.
Polish: • ból w klatce piersiowej lub uporczywy i ciężki kaszel; nieregularna lub szybka praca serca: skrócenie oddechu, zaburzenia świadomości, trudności w utrzymaniu uwagi, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp; napad padaczkowy (drgawki); kłopoty ze snem, zaburzenia myślenia lub koncentracji uwagi; zaburzony stan umysłowy; myśli samobójcze, próby samobójcze, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle krzyża, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub ranki na skórze lub błonach śluzowych.
Spanish: La solución clara e incolora está contenida en un vial de vidrio con 1 jeringa para inyección, 1 aguja de inyección y 1 toallita limpiadora.
Polish: Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanych fiolkach z 1 strzykawką, 1 igłą do wstrzykiwań i 1 wacikiem.
Spanish: si tiene una psoriasis, podría empeorar durante el tratamiento con Viraferon.
Polish: Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
Spanish: Infección vírica, faringitis Infección fúngica, infección bacteriana, infección pulmonar, otitis
Polish: Zakażenia wirusowe, zapalenie gardła Zakażenia grzybicze, zakażenia bakteryjne, zakażenia płuc,
Spanish: Durante el tratamiento con Viraferon se han observado en raras ocasiones reacciones agudas de hipersensibilidad (por ejemplo, urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxia) al interferón alfa-2b.
Polish: W czasie leczenia preparatem Viraferon rzadko obserwowano ostre reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksję).
Spanish: Hepatitis crónica con cirrosis hepática descompensada.
Polish: Przewlekłe zapalenie wątroby ze zdekompensowaną marskością wątroby.
Spanish: Inserte la aguja en el vial con la solución de Viraferon e inyecte aire en el vial.
Polish: Wprowadzić igłę do fiolki zawierającej lek Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, i wstrzyknąć powietrze do fiolki.
Spanish: Retire el protector de la aguja.
Polish: Usunąć taśmę zabezpieczającą igłę.
Spanish: Si usa más Viraferon del que debiera Comuníqueselo a su médico o profesional sanitario lo antes posible.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Viraferon Skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to jest możliwe.
Spanish: La tasa de respuesta incrementada para la combinación de Viraferon + ribavirina, comparada con Viraferon solo, se mantiene a través de todos los subgrupos.
Polish: Większy wskaźnik odpowiedzi wirusologicznej po zastosowaniu leczenia skojarzonego preparatem Viraferon i rybawiryną w porównaniu do monoterapii preparatem Viraferon, utrzymuje się we wszystkich podgrupach pacjentów.
Spanish: si también está siendo tratado por el VIH, vea Uso de otros medicamentos.
Polish: Jeśli pacjent dodatkowo jest leczony z powodu zakażenia wirusem HIV - należy przeczytać punkt Stosowanie leku Viraferon z innymi lekami.
Spanish: Antes del comienzo del tratamiento con Viraferon por una hepatitis C crónica, evaluar los niveles séricos de la hormona tiroestimulante (TSH).
Polish: Przed rozpoczęciem podawania preparatu Viraferon w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C należy oznaczyć stężenie TSH w surowicy.
Spanish: Viraferon solo: Todavía no está completamente establecida la duración óptima del tratamiento con Viraferon solo,
Polish: Optymalny okres leczenia preparatem Viraferon w monoterapii nie jest jeszcze w pełni określony.
Spanish: Diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal Úlceras bucales, estomatitis ulcerosa, estomatitis, dolor en el cuadrante superior derecho, dispepsia, glositis, reflujo gastroesofágico, alteraciones rectales, trastorno gastrointestinal, estreñimiento, heces blandas, dolor dental, trastorno dental
Polish: Biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha Owrzodzenie ust, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, ból z prawej strony nadbrzusza, dyspepsja, zapalenie języka, refluks żołądkowo-przełykowy, zaburzenia odbytnicy, zaparcia, luźne stolce, ból zębów, zaburzenia zębów
Spanish: Reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos o tras la comercialización de Viraferon solo o en combinación con ribavirina Clasificación por órganos y sistemas
Polish: Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych lub już po wprowadzeniu na rynek preparatu Viraferon w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Spanish: Se han observado elevaciones anómalas de los niveles séricos de ALT/AST (SGPT/SGOT) en algunos pacientes sin hepatitis, y también en algunos otros con hepatitis B crónica coincidiendo con el aclaramiento de la DNAp vírica.
Polish: Zwiększenie aktywności w surowicy AlAT/AspAT (SGPT/SGOT) obserwowano u niektórych pacjentów, którzy nie chorowali na zapalenie wątroby oraz u chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu B, co może wiązać się z eliminacją wirusowego DNAp.
Spanish: si presenta historia de epilepsia (convulsiones).
Polish: Jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe (drgawki).
Spanish: A pesar de estas medidas, cuando se administren medicamentos preparados a partir de sangre humana o plasma, la posibilidad de transmitir una infección no puede ser excluida totalmente.
Polish: Jednakże, pomimo tych środków nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia zakażenia podając lek przygotowany z ludzkiej krwi lub osocza.
Spanish: Hepatitis B crónica:
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B:
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de Viraferon en voluntarios sanos tras la administración de dosis únicas de 5 millones de UI/m2 y 10 millones de UI administradas por vía subcutánea, 5 millones de UI/m2
Polish: Właściwości farmakokinetyczne preparatu Viraferon badane były u zdrowych ochotników po podaniu pojedynczej dawki 5 milionów j.m./m2 pc. oraz 10 milionów j.m.
Spanish: Medición de la dosis de Viraferon a partir del polvo para inyectable reconstituido Vuelva el vial y la jeringa boca abajo con una mano.
Polish: Odmierzenie dawki leku Viraferon z rozpuszczonego proszku do wstrzykiwań Jedną ręką przekręcić fiolkę i strzykawkę do góry dnem.
Spanish: Los demás componentes son glicina, hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato y disolución de albúmina humana.
Polish: Inne składniki leku to: glicyna, sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny i roztwór ludzkiej albuminy.
Spanish: Tire la jeringa y la aguja de manera segura en un recipiente cerrado.
Polish: Igły i strzykawkę należy wyrzuć odpowiednio zabezpieczone do zamkniętego pojemnika.
Spanish: No obstante, esto no descarta la aparición de acontecimientos hepáticos en pacientes con cirrosis (incluido hepatocarcinoma).
Polish: Jednakże nie wyklucza to możliwości występowania schorzeń wątroby (w tym raka wątroby) u pacjentów z marskością wątroby.
Spanish: Entre niños y adolescentes tratados con Viraferon en combinación con ribavirina, se notificaron ideación suicida o intentos de suicidio más frecuentemente que en pacientes adultos (2,4 % frente a 1 %).
Polish: Podczas leczenia preparatem Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną i 6 miesięcy po jego zakończeniu myśli oraz próby samobójcze występowały częściej wśród dzieci i młodzieży niż wśród dorosłych (2,4 % wobec 1 %).
Spanish: Si se le prescribe Viraferon en combinación con otro medicamento, para obtener más información por favor vea también el Prospecto del medicamento que va a usar en combinación.
Polish: Jeśli zalecono podawanie leku Viraferon razem z innym lekiem, należy także zapoznać się z „Ulotką dla Pacjenta" tego leku.
Spanish: Temblor, parestesia, hipoestesia, migraña, enrojecimiento facial, somnolencia, alteraciones en el gusto Hemorragia cerebrovascular, isquemia cerebrovascular, crisis epiléptica, alteraciones de la consciencia, encefalopatía, neuropatía, polineuropatía Mononeuropatías, coma§
Polish: Drżenia, parestezje, hipoestezja, migrena, uderzenia gorąca, senność, spaczenie odczuwania smaku Krwotok mózgowo- naczyniowy, niedokrwienie mózgowonaczyniowe, drgawki, upośledzenie świadomości, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia Mononeuropatie, śpiączka§
Spanish: En caso de viajes cortos, el producto no reconstituido puede mantenerse fuera de la nevera a 25°C o a temperatura inferior a 25°C durante un periodo de hasta cuatro semanas antes de su uso.
Polish: W przypadku krótkich podróży, nie rozpuszczony lek może być trzymany poza lodówką w temperaturze równej lub niższej niż 25°C przez okres do 4 tygodni przed użyciem.
Spanish: Efectos adversos comunicados frecuentemente (al menos 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes): sed, deshidratación, tensión arterial elevada, migrañas, inflamación de alguna glándula, sofocos, problemas menstruales, disminución del apetito sexual, molestias vaginales, dolor de mama, dolor testicular, problemas con la glándula tiroidea, encías enrojecidas, sequedad de boca, enrojecimiento o llagas en la boca o en la lengua, dolor de dientes o trastornos dentales, herpes simple (herpes febril), trastorno del gusto, trastorno estomacal, dispepsia (pirosis), estreñimiento, aumento del tamaño del hígado (problemas hepáticos, a veces graves), heces blandas, en niños micción involuntaria durante el sueño, sinusitis, bronquitis, dolor ocular, problema en los conductos lacrimales, conjuntivitis ("ojos rojos"), agitación, somnolencia, sonambulismo, problemas de comportamiento, nerviosismo, congestión o goteo nasal, estornudos, respiración agitada, piel pálida o enrojecida, aparición de moretones, dedos de manos y pies muy sensibles al frío, problemas en la piel o las uñas, psoriasis (nueva aparición o empeoramiento), aumento de la sudoración, aumento de las ganas de orinar, ligeros temblores, disminución de la sensibilidad táctil, artritis.
Polish: Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („zimno"), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („czerwone oczy"), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
Spanish: Hipocalcemia, deshidratación, hiperuricemia, sed Hiperglicemia, hipertrigliceridemia§, aumento del apetito
Polish: Hipokalcemia, odwodnienie, hiperurykemia, pragnienie Hiperglikemia, hipertriglicerydemia§, nasilenie łaknienia
Spanish: El polvo de color blanco a crema está contenido en un vial de vidrio de 2 ml y el disolvente claro e incoloro se presenta en una ampolla de vidrio de 2 ml.
Polish: Proszek w kolorze białym do kremowego w 2 ml szklanych fiolkach oraz przejrzysty, bezbarwny rozpuszczalnik w 2 ml szklanych ampułkach.
Spanish: Se ha observado disfunción tiroidea durante el tratamiento con interferón alfa-2b y ribavirina.
Polish: Obserwowano zaburzenie czynności tarczycy w czasie leczenia interferonem alfa 2-b i rybawiryną.
Spanish: La pluma está ya lista para que fije la dosis.
Polish: Dozownik jest teraz gotowy do ustawienia dawki.
Spanish: 1 vial monodosis, 1 jeringa para inyección, 1 aguja de inyección y 1 toallita limpiadora 6 viales monodosis, 6 jeringas para inyección, 6 agujas de inyección y 6 toallitas limpiadoras 12 viales monodosis, 12 jeringas para inyección, 12 agujas de inyección y 12 toallitas limpiadoras
Polish: 1 fiolka jednodawkowa, 1 strzykawka, 1 igła do wstrzykiwań i 1 wacik 6 fiolek jednodawkowych, 6 strzykawek, 6 igieł do wstrzykiwań i 6 wacików 12 fiolek jednodawkowych, 12 strzykawek, 12 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików
Spanish: Tratamiento de combinación con ribavirina:La ribavirina provoca graves defectos de nacimiento si se administra durante el embarazo.
Polish: Leczenie skojarzone z rybawiryną: Rybawiryna stosowana w okresie ciąży wywołuje ciężkie wady wrodzone.
Spanish: Si usted está recibiendo TARGA, la adición de Viraferon y ribavirina puede aumentar su riesgo de acidosis láctica y fallo hepático.
Polish: Jeśli pacjent jest leczony według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej oraz rozwoju niewydolności wątroby.
Spanish: Anorexia Hipertrigliceridemia§, hiperuricemia, aumento del apetito
Polish: Anoreksja Hipertriglicerydemia§, hiperurykemia, wzmożone łaknienie
Spanish: Alopecia, prurito*, sequedad cutánea*, rash*, aumento de la sudoración
Polish: Łysienie, świąd*, suchość skóry*, wysypka*, zwiększona potliwość
Spanish: El tratamiento con Viraferon puede iniciarse si los niveles de TSH se pueden mantener mediante medicación dentro del intervalo normal.
Polish: Leczenie preparatem Viraferon można rozpocząć, jeśli stężenie TSH udaje się utrzymać w zakresie normy za pomocą leków.
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja se encuentra en la solución reconstituida de Viraferon.
Polish: Upewnić się, że czubek igły jest zanurzony w przygotowanym roztworze leku Viraferon.
Spanish: Viraferon puede administrarse empleando jeringas para inyección desechables de cristal o plástico.
Polish: Viraferon może być podawany zarówno za pomocą strzykawek szklanych, jak i jednorazowych plastikowych.
Spanish: Ahora enrosque la aguja de inyección en la pluma, girándola en el sentido de las agujas del reloj, hasta que quede firmemente ajustada (ver el Diagrama F).
Polish: Teraz należy mocno dokręcić igłę do dozownika, obracając ją w kierunku zgodnym ze wskazówkami zegara (patrz Rycina F).
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir interferón alfa-2b pegilado (100 ó 150 µg /semana según su peso) más ribavirina (800-1.200 mg/día según su peso) o Viraferon (3 MUI TVS) más ribavirina (800-1.200 mg/día según su peso).
Polish: Pacjenci zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z rybawiryną (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała) lub preparat Viraferon (3 miliony j.m.
Spanish: Anorexia Hipertrigliceridemia
Polish: Hipertriglicerydemia
Spanish: Pérdida de peso *Estas reacciones solamente fueron frecuentes con Viraferon en monoterapia §Ver sección 4.4
Polish: Spadek masy ciała * Te działania niepożądane były wyłącznie związane ze stosowaniem samego preparatu Viraferon § Patrz punkt 4.4
Spanish: d: la dosis de ribavirina fue de 800 mg para pacientes < 60 kg, 1.000 mg para pacientes 60-75 kg, y 1.200 mg para pacientes
Polish: 60-75 kg, 1200 mg u pacjentów o masie ciała >75 kg.
Spanish: Los viales deben reconstituirse con 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Polish: Proszek należy rozpuścić w 1 ml wody do wstrzykiwań.
Spanish: Sarcoidosis, exacerbación de la sarcoidosis Lupus eritematoso sistémico, vasculitis, artritis reumatoide (nueva aparición o agravada), síndrome de Vogt-KoyanagiHarada, reacciones agudas de hipersensibilidad incluyendo urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxis
Polish: Sarkoidoza, zaostrzenie sarkoidozy Toczeń trzewny układowy, zapalenie naczyń, reumatoidalne zapalenie stawów (nowo zdiagnozowane lub nasilenie objawów), zespół Vogt-Koyanagi-Harada, ostre reakcje nadwrażliwości obejmujące pokrzywkę, obrzęk naczyniowy, skurcz oskrzeli, anafilaksję
Spanish: Frecuentes: Muy raras:
Polish: Często: Bardzo rzadko:
Spanish: En general, el perfil de acontecimientos adversos en la escasa población pediátrica estudiada fue similar al observado en adultos, aunque hay una preocupación específica en pediatría en relación a la inhibición del crecimiento, ya que se observó durante el tratamiento una disminución del percentil de altura (media de la disminución del percentil de la velocidad de crecimiento del 9 %) y de peso (media de la disminución del percentil del 13 %) (ver sección 4.4).
Polish: Chociaż występuje specyficzne dla dzieci i młodzieży niebezpieczeństwo zahamowania rozwoju fizycznego, wyrażane jako zmniejszenie wzrostu (średnie zmniejszenie precentyla szybkości wzrostu o 9 %) i masy ciała (średnie zmniejszenie percentyla o 13 %) w czasie leczenia, profil zdarzeń niepożądanych w badanej, ograniczonej populacji dzieci i młodzieży był podobny do obserwowanego u dorosłych (patrz punkt 4.4).
Spanish: Los interferones pueden provocar un cansancio mayor de lo normal; si se inyecta usted mismo este medicamento, o se lo administra un niño, hágalo en el momento de acostarse.
Polish: Interferony mogą powodować uczucie nadmiernego zmęczenia, dlatego jeśli zastrzyki wykonuje się samodzielnie lub wykonuje dziecku, należy robić je wieczorem przed snem.
Spanish: Tabla 6.
Polish: Tabela 2.
Spanish: Determinar los niveles de TSH si, durante el curso del tratamiento con Viraferon, un paciente desarrollara síntomas compatibles con una posible disfunción tiroidea.
Polish: Stężenie TSH należy oznaczyć, jeśli w czasie leczenia preparatem Viraferon u pacjenta wystąpią objawy świadczące o zaburzeniach czynności tarczycy.
Spanish: Niños de edad igual o superior a 3 años y adolescentes: Interferón alfa-2b 3 MUI/m2 se administra por vía subcutánea 3 veces a la semana (días alternos) en combinación con cápsulas o solución oral de ribavirina administrada diariamente dividida en dos dosis con los alimentos (mañana y noche).
Polish: Dzieci w wieku 3 lat lub starsze i młodzież: Interferon alfa-2b podawany jest podskórnie w dawce 3 milionów j.m./m2 pc. trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) w skojarzeniu z rybawiryną w postaci kapsułek lub roztworu doustnego w dwóch dawkach podzielonych podawanych z posiłkiem (rano i wieczorem).