FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă duloxetina se utilizează concomitent cu medicamente serotoninergice cum sunt ISRS, IRSN, antidepresive triciclice precum clomipramina sau amitriptilina, IMAO precum moclobemida sau linezolidul, sunătoarea (Hypericum perforatum) sau triptani, tramadol, petidină şi triptofan (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis duloksetin anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRI- legemidler, SNRIlegemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitryptilin, MAO-hemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
Romanian: Reducerea fluxului urinar
Norwegian Bokmål: Redusert vannlating
Romanian: Daca sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: În timpul fazei acute de tratament, cu durata de 10 săptămâni, nu a existat o diferenţă semnificativă statistic între grupul cu administrare de duloxetină şi grupul cu placebo în ceea ce priveşte întreruperea tratamentului din cauza recţiilor adverse.
Norwegian Bokmål: Det var ikke statistisk signifikant forskjell for avbrutt behandling pga. bivirkninger mellom duloksetin og placebo i løpet av den 10 uker lange placebokontrollerte akuttfasen.
Romanian: Duloxetine Zentiva conţine zahăr
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva inneholder sukrose
Romanian: La administrarea a 40 mg de două ori pe zi, cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 μg/zi.
Norwegian Bokmål: Duloksetin-mengden i brystmelk er omtrent 7 μg/dag ved en dosering på 40 mg to ganger daglig.
Romanian: Inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO)
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)
Romanian: • inflamaţie a ficatului, care poate să producă dureri abdominale şi îngălbenirea pielii sau a albului ochilor;
Norwegian Bokmål: • leverbetennelse som kan medføre magesmerter, gulfarge på huden eller det hvite i øyet;
Romanian: • creştere în greutate;
Norwegian Bokmål: • økt gjesping;
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Duloxetina nu trebuie utilizată în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Duloksetin bør ikke brukes til behandling av barn og ungdom under 18 år.
Romanian: • reacţie alergică gravă, care determină dificultăţi la respiraţie sau ameţeli, cu umflarea limbii sau buzelor, reacţii alergice;
Norwegian Bokmål: • alvorlig som forårsaker pustevansker eller svimmelhet med opphovnet tunge eller lepper,
Romanian: • contracţia muşchilor maxilarului;
Norwegian Bokmål: • sammentrekning av kjevemuskelen;
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a Duloxetine Zentiva cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Duloxetine Zentiva og ikke-selektive, irreversible monoaminooksidasehemmere (MAO-hemmere) er kontraindisert (se pkt.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Dureri musculoscheletice
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskel/skjelettsmerte
Romanian: Blistere opace din PVC/PCTFE/Al, cutie din carton Mărimea ambalajului:
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig PVC (polyvinylklorid)/PCTFE (polyklortrifluoretylen)/Alu-blistere, kartong.
Romanian: 8 Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 de ani).
Norwegian Bokmål: 8 Fall var mer vanlig hos eldre (≥ 65 år) 9 Anslått Estimert frekvens basert på alle data fra kliniske studier.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei între 30 ml/min şi 80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 til 80 ml/min).
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER BLISTER
Romanian: 7 capsule gastrorezistente 28 capsule gastrorezistente 56 capsule gastrorezistente 84 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente
Norwegian Bokmål: 7 harde enterokapsler 28 harde enterokapsler 56 harde enterokapsler 84 harde enterokapsler 98 harde enterokapsler
Romanian: Eficacitatea duloxetinei în doza recomandată de 60 mg o dată pe zi a fost demonstrată în trei din trei studii randomizate, dublu-orb, placebo-controlate, cu doză fixă, efectuate la pacienţi adulţi cu tulburare depresivă majoră, în fază acută, trataţi în ambulator.
Norwegian Bokmål: Effekten av duloksetin ved anbefalt dose på 60 mg en gang daglig er vist i tre av tre mulige randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne hjemmeboende med depressive episoder.
Romanian: • senzaţie de constricţie a gâtului, sângerări de la nivelul nasului;
Norwegian Bokmål: • tetthet i halsen, neseblødninger;
Romanian: • scădere în greutate.
Norwegian Bokmål: Redusert vekt
Romanian: • luaţi alte medicamente care conţin duloxetină (vezi „Duloxetine Zentiva împreună cu alte medicamente").
Norwegian Bokmål: • tar andre legemidler som inneholder duloksetin (se "Andre legemidler og Duloxetine Zentiva").
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a colesterolului
Norwegian Bokmål: Økt kolesterolverdi i blodet
Romanian: Carmin indigo (E132), dioxid de titan (E171), gelatină Corpul capsulei: dioxid de titan (E171), gelatină
Norwegian Bokmål: Kapsel, topp: Indigotin (E132), titandioksid (E171), gelatin Kapsel, bunn: Titandioksid (E171), gelatin
Romanian: 28 capsule gastrorezistente 56 capsule gastrorezistente 84 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente
Norwegian Bokmål: 28 harde enterokapsler 56 harde enterokapsler 84 harde enterokapsler 98 harde enterokapsler
Romanian: Pneumonie eozinofilică11
Norwegian Bokmål: Eosinofil pneumoni6
Romanian: Simptome extrapiramidale6
Norwegian Bokmål: Psykomotorisk uro6 Ekstrapyramidale symptomer6
Romanian: • contipaţie, diaree, dureri de stomac, stare de rău (vărsături), senzaţie de arsură în capul pieptului sau indigestie, eliminare de gaze;
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, diaré, magesmerter, føle seg uvel (oppkast), halsbrann eller fordøyelsesvansker,
Romanian: Reacţiile cel mai frecvent raportate sunt ameţeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii sau senzaţii asemănătoare şocurile electrice, în special la nivelul capului), tulburări ale somnului (inclusiv insomnie şi vise intense), fatigabilitate, somnolenţă, agitaţie sau anxietate, greaţă şi/sau vărsături, tremor, cefalee, mialgie, iritabilitate, diaree, hiperhidroză şi vertij.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkludert parestesi eller elektrisk sjokk-lignende følelse, spesielt i hodet), søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og intense drømmer), utmattethet, somnolens, opphisselse eller engstelse, kvalme og/eller brekninger, tremor, hodepine, myalgi, irritabilitet, diaré, hyperhidrose og vertigo er de mest vanlig rapporterte reaksjoner.
Romanian: Duloxetine Zentiva 60 mg capsule gastrorezistente Fiecare capsulă conţine clorhidrat de duloxetină, echivalent cu duloxetină 60 mg Excipient(ţi) cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine zahăr 84,51 - 93,14 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver kapsel inneholder 84,51 - 93,14 mg sukrose.
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP1A2
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP1A2
Romanian: Boală pulmonară interstiţială10
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom10
Romanian: Hipertensiune arterială3,7
Norwegian Bokmål: Synkope2 Hypertensjon3,7
Romanian: Tolerabilitatea duloxetinei în doză de 60 mg administrată o dată pe zi la pacienţii vârstnici a fost comparabilă cu cea constatată la adulţii mai tineri.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte duloksetin 60 mg en gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de Duloxetine Zentiva şi IMAO selectivi, reversibili, cum este moclobemida (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Duloxetine Zentiva og selektive, reversible MAO-hemmere som moklobemid anbefales ikke (se pkt.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare vezi pct. 5.1.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se pkt.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Duloxetine Zentiva 60 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Duloxetine Zentiva 60 mg
Romanian: Nu a fost observată apariţia de malformaţii în cadrul unui alt studiu care a evaluat o doză mai mare a unei alte sări de duloxetină.
Norwegian Bokmål: En annen studie der det ble testet på en høyere dose med et annet salt av duloksetin viste ingen misdannelser.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
Romanian: Farmacocinetica duloxetinei la pacienţii care sunt metabolizatori slabi prin intermediul CYP2D6 nu a fost investigată specific.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk er ikke spesielt undersøkt hos pasienter som er langsomme CYP2D6-omsettere.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Duloxetine Zentiva 30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Duloxetine Zentiva 30 mg
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Tinitus1
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Tinnitus1
Romanian: Duloxetine Zentiva 30 mg capsule gastrorezistente Duloxetine Zentiva 60 mg capsule gastrorezistente
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva 30 mg harde enterokapsler Duloxetine Zentiva 60 mg harde enterokapsler
Romanian: În timpul administrării concomitente de Duloxetine Zentiva şi preparate pe bază de plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot să apară mai frecvent.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre oftere når duloksetin og urtepreparater som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) brukes samtidig.
Romanian: Substanţa activă este duloxetina.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er duloksetin.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi ca în cazul în care prezintă sedare sau ameţeli să evite activităţi potenţial periculoase, cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor gjøres oppmerksomme på at deres evne til å kjøre bil eller bruke maskiner kan være påvirket.
Romanian: • ameţeli, senzaţie de lipsă de energie, tremor, amorţeală, inclusiv senzaţie de amorţeală, înţepături sau furnicături la nivelul pielii;
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, føle seg treg, skjelving, nummenhet, inkludert nummenhet eller prikking i huden
Romanian: Duloxetine Zentiva conţine substanţa activă duloxetină.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva inneholder virkestoffet duloksetin.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă care efectuează hemodializă (clearance al creatininei < 30 ml/min), apar concentraţii plasmatice crescute ale duloxetinei.
Norwegian Bokmål: Det forekommer økt plasmakonsentrasjon av duloksetin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon på hemodialyse (kreatinin clearance <30 ml/min).
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
Romanian: • insuficienţă hepatică, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter);
Norwegian Bokmål: • leversvikt, gulfarge på huden eller det hvite i øyet (gulsott);
Romanian: Dacă, în orice moment, aveţi gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller reis til sykehuset umiddelbart dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller å begå selvmord.
Romanian: 2.COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Duloxetine Zentiva 30 mg capsule gastrorezistente Fiecare capsulă conţine clorhidrat de duloxetină, echivalent cu duloxetină 30 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine zahăr 42,26 - 46,57 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Duloxetine Zentiva 30 mg harde enterokapsler Hver kapsel inneholder duloksetinhydroklorid tilsvarende 30 mg duloksetin.
Romanian: Capsulele gastrorezistente de Duloxetine Zentiva conţin zahăr.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva harde enterokapsler inneholder sukrose.
Romanian: În consecinţă, se recomandă ca, atunci când tratamentul cu duloxetină nu mai este necesar, să se treacă la întreruperea treptată, prin descreşterea graduală a dozelor (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å foreta en gradvis nedtrapping av dosen når behandling med duloksetin ikke lenger er nødvendig (se pkt.
Romanian: Spasme musculare
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer
Romanian: Hepatită/creşterea concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice La administrarea duloxetinei, s-au raportat cazuri de leziuni hepatice, incluzând creşterea severă a concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (>10 ori limita superioară a valorilor normale), hepatită şi icter (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leverskade, inkludert alvorlig økning i leverenzymverdier (> 10 ganger øvre grense for normalverdier), hepatitt og gulsott er rapportert med duloksetin (se pkt.
Romanian: Forma farmaceutică
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DuoPlavin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DuoPlavin
Romanian: Prin urmare, DuoPlavin trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Romanian: Ce este DuoPlavin şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva DuoPlavin er og hva det brukes mot
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: DuoPlavin nu este recomandat la această grupă de vârstă.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin er ikke anbefalt i denne gruppen.
Romanian: DuoPlavin nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin er ikke beregnet til barn eller ungdom under 18 år.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea DuoPlavin la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått hos barn og ungdom under 18 år.
Romanian: DuoPlavin nu trebuie utilizat în primele două trimestre de sarcină, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu clopidogrel/AAS.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin bør ikke brukes i løpet av graviditetens to første trimestre med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med klopidogrel/ASA.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de DuoPlavin pe zi, care se administrează pe cale orală, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett DuoPlavin daglig som skal svelges med et glass vann, med eller uten mat.
Romanian: Cum arată DuoPlavin şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan DuoPlavin ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: DuoPlavin este un medicament de tip combinaţie în doză fixă pentru continuarea tratamentului în caz de:
Norwegian Bokmål: DuoPlavin er et fast dosert kombinasjonslegemiddel for fortsettelse av behandling ved:
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele DuoPlavin sau invers.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av DuoPlavin og omvendt.
Romanian: Data primei autorizări: 15 martie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 noiembrie 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19 november 2014 10.
Romanian: Vezi cerinţele locale privind eliminarea.
Norwegian Bokmål: Følg lokale regler for destruksjon.
Romanian: Trebuie să opriţi alt tratament cu clopidogrel în timp ce luaţi DuoPlavin.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte med annen behandling med klopidogrel mens du tar DuoPlavin.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la clopidogrel, acid acetilsalicilic (AAS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Romanian: Nu se cunoaşte dacă doza de AAS conţinută în DuoPlavin afectează fertilitatea.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ASA-dosen i DuoPlavin påvirker fertilitet.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi DuoPlavin
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta DuoPlavin
Romanian: În cazul cutiilor cu 14, 28 şi 84 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de DuoPlavin în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.
Norwegian Bokmål: På pakningene med 14, 28 og 84 tabletter kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett ved å se på kalendermerkingen på blisterbrettet.
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă Amidon de porumb
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Lavsubstituert hydroksypropylcellulose Maisstivelse
Romanian: În funcţie de starea dumneavoastră, medicul dumneavoastră va stabili perioada de timp necesară pentru tratamentul dumneavoastră cu DuoPlavin.
Norwegian Bokmål: Avhengig av sykdommen din vil legen bestemme hvor lenge du skal behandles med DuoPlavin.
Romanian: DuoPlavin conţine lactoză.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin inneholder laktose.
Romanian: Prelungire a timpului de sângerare, scădere a numărului de neutrofile, scădere a numărului de trombocite * Informaţii raportate în datele publicate pentru AAS cu frecvenţă „necunoscută".
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid, nedgang i antall nøytrofile granulocytter, nedgang i antall trombocytter * Informasjon publisert i litteraturen for ASA med frekvens "Ikke kjent".
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi DuoPlavin Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker DuoPlavin Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu DuoPlavin, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi DuoPlavin în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker DuoPlavin, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det er anbefalt å ikke ta DuoPlavin når du er gravid.
Romanian: DuoPlavin nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Nu luaţi DuoPlavin în timpul trimestrului trei de sarcină.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DuoPlavin under svangerskapets siste 3 måneder.
Romanian: În afara informaţiilor despre interacţiunile medicamentoase specifice prezentate mai sus, nu au fost efectuate studii privind interacţiunile dintre DuoPlavin şi alte medicamente utilizate în mod curent la pacienţii cu boală aterotrombotică.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den spesifikke informasjon om legemiddelinteraksjoner beskrevet over, har det ikke blitt utført interaksjonsstudier av DuoPlavin og andre legemidler som vanligvis gis til pasienter med aterotrombotisk sykdom.
Romanian: Este posibilă o interacţiune farmacodinamică între DuoPlavin şi heparină, care determină o creştere a riscului de sângerare.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom DuoPlavin og heparin er mulig og kan føre til økt blødningsrisiko.
Romanian: In vitro şi in vivo, clopidogrelul este metabolizat prin intermediul a două căi metabolice principale: una mediată de către esteraze şi care duce la hidroliza în derivatul inactiv al acidului carboxilic (85% dintre metaboliţii circulanţi), iar cealaltă mediată de enzimele citocromului P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu DuoPlavin:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker DuoPlavin:
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua DuoPlavin.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, må du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Romanian: DuoPlavin prelungeşte timpul de sângerare şi trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu leziuni susceptibile de a sângera (în special gastro-intestinale şi intraoculare).
Norwegian Bokmål: DuoPlavin forlenger blødningstiden og bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har lesjoner med blødningstendens (spesielt gastrointestinale og intraokulære).
Romanian: În studiul CURE, nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după intervenţia chirurgicală de by-pass aorto-coronarianla pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel + ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVID FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Romanian: Hemoragie gravă, hemoragie a plăgii operatorii, vasculită (inclusiv purpură Henoch-Schönlein*), hipotensiune arterială
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt (inkludert Henoch-Schönlein purpura*), hypotensjon
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer):
Romanian: • Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră - dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din - om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
Romanian: Dacă pacienţii trebuie să întrerupă temporar terapia antiplachetară, tratamentul cu DuoPlavin trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de intervenţia chirurgicală.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter midlertidig må avbryte behandling mot blodplateaggregasjon, skal DuoPlavin seponeres 7 dager før inngrepet.
Romanian: Vi s-a prescris DuoPlavin în locul a două medicamente separate, clopidogrel şi AAS, pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, deoarece aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă" sau criză de inimă (infarct miocardic).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet DuoPlavin i stedet for to separate legemidler, klopidogrel og ASA, for å forhindre dannelsen av blodpropper fordi du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Romanian: Nu luaţi DuoPlavin
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DuoPlavin:
Romanian: La pacienţi cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt koronarsyndrom uten ST-segment-elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk): er den optimale behandlingstiden ikke endelig fastsatt.
Romanian: Există un risc crescut de sângerare din cauza unui potenţial efect aditiv.
Norwegian Bokmål: Legemidler forbundet med blødningsrisiko: Det er økt risiko for blødning på grunn av potensiell additiv effekt.