FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif de Lojuxta, le lomitapide, inhibe l'action dans le corps d'une substance appelée «protéine microsomale de transfert des triglycérides», qui est présente dans les cellules du foie et de l'intestin.
Bulgarian: Активното вещество в Lojuxta, ломитапид, блокира действието на вещество в кръвта, наречено „микрозомален триглицерид трансферен протеин", което се намира в клетките на черния дроб и червата.
French: Il est utilisé pour le traitement des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote, une maladie génétique provoquant des taux élevés de cholestérol (un type de graisse) dans le sang.
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия - наследствено заболяване, което води до повишени нива на холестерол (вид мазнина) в кръвта.
French: Les effets indésirables les plus graves observés chez certains patients traités par Lojuxta sont des taux d'enzyme hépatique anormalement élevés.
Bulgarian: Най-честата сериозна нежелана лекарствена реакция, която се наблюдава при някои пациенти, лекувани с Lojuxta, е патологично повишаване на нивата на чернодробните ензими.
French: Lojuxta n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Lojuxta се отпуска по лекарско предписание.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lojuxta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lojuxta?
French: Qu'est-ce que Lojuxta et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Lojuxta и за какво се използва?
French: Comment Lojuxta agit-il?
Bulgarian: Как действа Lojuxta?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lojuxta, le 31 juillet 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lojuxta, валидно в Европейския съюз.
French: Pourquoi Lojuxta est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Lojuxta е разрешен за употреба?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Lojuxta?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Lojuxta?
French: Comment Lojuxta est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Lojuxta?
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Lojuxta.
Bulgarian: Lojuxta е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Lojuxta sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Lojuxta са по-големи от рисковете, и препоръча Lojuxta да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че ефектът на лекарството за намаляване на нивата на LDL холестерол е от полза при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, при които има неудовлетворени медицински потребности.
French: Il est utilisé conjointement avec un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres médicaments pour réduire le taux de graisses dans le sang.
Bulgarian: Lojuxta се използва заедно с хранителен режим с ниско съдържание на мазнини и други лекарства за понижаване на мазнините в кръвта.
French: Les bénéfices de Lojuxta dans la réduction du taux de cholestérol dans le sang ont été évalués dans une étude principale portant sur 29 patients présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 29 пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, са оценени ползите от Lojuxta за намаляване на холестерола в кръвта.
French: Adultes, y compris les patients âgés
Bulgarian: Възрастни, включително пациенти в старческа възраст
French: Contactez immédiatement votre médecin si ces symptômes deviennent sévères.
Bulgarian: Веднага кажете на Вашия лекар, ако тези симптоми станат тежки.
French: Il n'y a pas d'autres composants dans ce médicament.
Bulgarian: Няма други съставки в това лекарство.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст.
French: Il convient de veiller à bien prendre tout le contenu.
Bulgarian: Трябва да е сигурно, че е прието цялото съдържание.
French: • Ne prenez pas cette dose initiale pendant plus de trois jours.
Bulgarian: Не приемайте тази начална доза повече от три дни.
French: Le traitement a été arrêté à la sortie de l'étude (Jour 365).
Bulgarian: Лечението е преустановено при приключване на проучването (ден 365).
French: NS : non significatif
Bulgarian: NS: без статистическа значимост
French: N'en prenez plus avant d'avoir parlé à un médecin.
Bulgarian: Не приемайте повече, докато не сте говорили с лекар.
French: Comment le prendre
Bulgarian: Как да го приемате
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Bulgarian: За информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
French: Les effets indésirables observés dans les essais contrôlés sont présentés dans le Tableau 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции, установени в контролирани проучвания, са показани в таблица 1.
French: • diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine)
Bulgarian: • диуретици (лекарства, които повишават производството на урина);
French: • Essayez de prendre Lokelma à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Опитайте се да приемате Lokelma по едно и също време всеки ден.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car aucune information n'est disponible sur son utilisation pendant la grossesse.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство по време на бременност, защото няма информация относно употребата му по време на бременност.
French: Ce patient était donc éligible pour la population ITT de la phase de correction ; cependant, le temps d'évaluation a été exclu de l'analyse.
Bulgarian: Поради това, участникът е подходящ за ITT популацията за коригиращата фаза; времевата точка обаче е изключена от анализа.
French: La poudre blanche restante éventuelle se déposera rapidement dans le verre.
Bulgarian: Белият прах бързо ще се утаи в чашата.
French: Ne diminuez pas la dose de ce médicament et n'arrêtez pas de le prendre sans avoir parlé au médecin qui l'a prescrit.
Bulgarian: Не намалявайте дозата на това лекарство и не спирайте приема му, без да говорите с лекаря, който го е предписал.
French: Autres médicaments et Lokelma
Bulgarian: Други лекарства и Lokelma
French: Une hypokaliémie peut être observée (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Може да се наблюдава хипокалиемия (вж. точка 4.8).
French: Exposition au long terme
Bulgarian: Дългосрочна експозиция
French: La poudre ne se dissout pas.
Bulgarian: Прахът няма да се разтвори.
French: Si la normokaliémie n'est pas atteinte après 72 heures de traitement, d'autres approches thérapeutiques doivent être envisagées.
Bulgarian: Ако не се постигне нормокалиемия след 72 часа лечение, трябва да се помисли за други подходи на лечение.
French: • Puis prenez la dose suivante comme d'habitude à l'heure normale prévue.
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното си време.
French: Aucune restriction alimentaire n'a été imposée ; il a été demandé aux patients de poursuivre leur régime alimentaire habituel sans modifications particulières.
Bulgarian: Не са налагани ограничения в диетата; пациентите са инструктирани да продължат с обичайната си диета без някакви специални промени.
French: Pour ouvrir, découper le haut du sachet.
Bulgarian: За да отворите, отрежете отгоре.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Lokelma pendant la grossesse.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Lokelma по време на бременност.
French: Ces événements étaient d'intensité légère à modérée, aucun n'a été signalé comme grave et ils se sont généralement résolus alors que le patient poursuivait le traitement.
Bulgarian: Тези събития са леки до умерени, нито едно от тях не се съобщава като сериозно и обикновено отзвучават при продължаване на лечението на пациента.
French: • Mélangez bien et buvez immédiatement ce liquide sans goût.
Bulgarian: Разбъркайте добре и изпийте безвкусната течност веднага.
French: Si la poudre se dépose, l'eau doit de nouveau être remuée.
Bulgarian: Ако прахът се утаи, водата трябва да се разбърка отново.
French: Si un patient oublie une dose, il doit être informé de prendre la dose suivante à l'heure habituellement prévue.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза, той трябва да бъде инструктиран да приеме следващата доза в обичайното време.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Lokelma chez les enfants et les adolescents (âgés < 18 ans) n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lokelma при деца и юноши (< 18 години) не са установени.
French: En particulier, informez-les de tout médicament qui pourrait modifier votre taux de potassium dans le sang car votre dose de Lokelma devra peut-être être modifiée.
Bulgarian: По-специално, кажете им за всички лекарства, които може да променят нивата на калий в кръвта Ви, защото може да се наложи да се промени дозата Lokelma.
French: La suspension peut être prise au cours ou en dehors des repas.
Bulgarian: Суспензията може да се приема със или без храна.
French: • Le médicament met un ou deux jours à agir.
Bulgarian: Необходими са един до два дни, за да подейства лекарството.
French: Compte tenu de la conception de l'étude en phase ouverte, un lien de causalité entre ces événements et Lokelma ne peut pas être définitivement établi.
Bulgarian: Поради открития дизайн на проучването не може да се установи окончателно причинно-следствена връзка между тези събития и Lokelma.
French: Liste des effets indésirables observés dans les études cliniques Classe de systèmes d'organes
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в клиничните проучвания Системо-органен клас
French: • Rincez le verre avec de l'eau et buvez-le totalement pour prendre l'intégralité du médicament.
Bulgarian: Изплакнете чашата с още вода и я изпийте цялата, за да приемете цялото лекарство.
French: L'utilisation de diurétiques et d'inhibiteurs du SRAA a été rapportée par respectivement 51 % et 70 % des patients.
Bulgarian: Употреба на диуретици и инхибитори на RAAS се съобщава съответно при 51 и 70% от участниците.
French: Votre médecin ou infirmier/ère contrôlera votre taux de potassium dans le sang lorsque vous commencerez à prendre ce médicament :
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще провери нивото на калий в кръвта Ви, когато започнете да приемате това лекарство:
French: Compte tenu de ces facteurs et de l'insolubilité de Lokelma, aucune étude in vivo ou in vitro n'a été réalisée pour examiner son effet sur les enzymes du cytochrome P450 (CYP450) ou l'activité des
Bulgarian: Поради тези фактори и неговата неразтворимост, не са извършвани проучвания in vivo или in vitro за изследване на ефекта му върху ензимите на цитохром P450 (CYP450) или активността на транспортерите.
French: Ces patients avaient obtenu une réduction moyenne de 1,37 mmol/L à la fin de la phase de correction.
Bulgarian: Тези участници имат средно понижение 1,37 mmol/l в края на коригиращата фаза.
French: Présentation : 3, 28 ou 30 sachets
Bulgarian: Опаковки: 3, 28 или 30 сашета
French: Pendant la phase d'entretien, 75,6 % des patients ont maintenu la normokaliémie, malgré l'utilisation d'inhibiteurs du SRAA.
Bulgarian: По време на поддържащата фаза 75,6% от участниците поддържат нормокалиемия въпреки употребата на инхибитори на RAAS.
French: Les sachets sont fournis dans un conditionnement contenant 3, 28 ou 30 sachets.
Bulgarian: Сашетата се доставят в картонена кутия, съдържаща 3, 28 или 30 сашета.
French: Si cela se produit, agitez l'eau de nouveau et buvez-la totalement.
Bulgarian: Ако това се случи, разбъркайте отново течността и я изпийте цялата.
French: En règle générale, la normokaliémie est atteinte en 24 à 48 heures.
Bulgarian: Обикновено нормокалиемия се постига в рамките на 24 до 48 часа.
French: Lokelma 10 g trois fois par jour (N = 749)
Bulgarian: Lokelma 10 g три пъти дневно (N=749)
French: Correction (heure)
Bulgarian: Корекция (час)
French: Sans traitement
Bulgarian: Без лечение
French: Le contenu entier du sachet doit être vidé dans un verre contenant environ 45 ml d'eau et être correctement remué.
Bulgarian: Цялото съдържание на сашето трябва да се изсипе в чаша, съдържаща приблизително 45 ml вода, и да се разбърка добре.
French: De plus, 2 études d'entretien en ouvert ont testé la sécurité à long terme de Lokelma.
Bulgarian: В допълнение, две открити проучвания с поддържащо лечение изследват дългосрочната безопасност на Lokelma.
French: Si les patients présentent toujours une hyperkaliémie après 48 heures de traitement, la même posologie peut être poursuivie pendant 24 heures supplémentaires.
Bulgarian: Ако пациентите все още имат хиперкалиемия след 48 часа лечение, същият режим може да бъде продължен допълнително за още 24 часа.
French: Le profil de sécurité de Lokelma a été évalué dans des essais cliniques incluant 1760 patients dont 507 patients exposés pendant une année.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Lokelma е оценен в клинични проучвания, включващи 1 760 пациенти, като 507 пациенти са експонирани за една година.
French: Le temps médian d'obtention de la normokaliémie a été de 2,2 heures, 66 % des patients obtenant une normokaliémie à 24 heures et 88 % à 48 heures.
Bulgarian: Средното време до нормокалиемия е 2,2 часа, като 66 % от пациентите достигат нормокалиемия на 24 часа, а 88 % на 48 часа.
French: Le liquide insipide doit être bu pendant qu'il est encore trouble.
Bulgarian: Безвкусната течност трябва да се изпие, докато е все още мътна.
French: Date de première autorisation : 22 mars 2018
Bulgarian: 22 март 2018 г.
French: La convention suivante a été utilisée pour décrire la fréquence des effets indésirables : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence non déterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Честотите на нежеланите реакции са оценени в съответствие със следната условност: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie, Code ATC : V03AE10
Bulgarian: Лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия, ATC код: V03AE10
French: Exposition au long terme Les essais cliniques avec Lokelma n'ont pas inclus d'exposition sur une durée supérieure à un an.
Bulgarian: Клиничните проучвания с Lokelma не включват експозиция за повече от една година.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été de l'hypokaliémie (4,1 %) et des événements liés à des œdèmes (5,7 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са случаи, свързани с хипокалиемия (4,1 %) и оток (5,7 %).
French: Qu'est-ce que Lokelma et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Lokelma и за какво се използва
French: • Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, sautez la dose oubliée.
Bulgarian: Ако забравите да вземете доза от това лекарство, прескочете пропуснатата доза.
French: PC à 72 heures / PC dernière dose
Bulgarian: КФ след 72 часа/КФ последна
French: • Il s'agit de s'assurer que vous prenez la dose qui convient.
Bulgarian: Това се прави, за да е сигурно, че получавате правилната доза.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Lokelma dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, les enfants de sexe masculin et féminin présentant une hyperkaliémie, depuis leur naissance jusqu'à moins de 18 ans (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Lokelma, в една или повече подгрупи на педиатричната популация, при деца от мъжки и женски пол с хиперкалиемия от раждането до под 18-годишна възраст (вж. точка 4.2 за информация, относно употреба в педиатрията).
French: Lokelma n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Lokelma не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: • vous ressentez une douleur soudaine ou sévère au niveau de votre abdomen car cela peut être un signe d'un problème observé avec d'autres médicaments qui agissent au niveau du tube digestif.
Bulgarian: ако получите внезапна или остра болка в корема, тъй като това може да е признак на проблем, който се наблюдава и при други лекарства, които действат в стомашночревния тракт.
French: Aucun effet indésirable sur le développement embryo-fœtal n'a été observé chez les rats ou les lapins traités.
Bulgarian: Няма нежелани ефекти върху ембрио-феталното развитие на третирани плъхове или зайци.
French: Pendant la phase de correction, 10 g de Lokelma ont été administrés trois fois par jour pendant au moins 24 heures et jusqu'à 72 heures.
Bulgarian: По време на коригиращата фаза 10 g Lokelma се прилага три пъти дневно в продължение на наймалко 24 часа и до 72 часа.
French: Lokelma est indiqué dans le traitement de l'hyperkaliémie chez l'adulte (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Bulgarian: Lokelma е показан за лечение на хиперкалиемия при възрастни пациенти (вж. точки 4.4 и 5.1).
French: La dose pourra être augmentée ou diminuée sur la base de votre taux de potassium dans le sang.
Bulgarian: Дозата може да се повиши или понижи, въз основа на нивото на калий в кръвта Ви.
French: L'hyperkaliémie signifie qu'il y a un taux élevé de potassium dans le sang.
Bulgarian: Хиперкалиемия означава, че има високо ниво на калий в кръвта.
French: De plus, les études cliniques ont montré qu'il n'est pas absorbé dans la circulation systémique.
Bulgarian: Освен това, клиничните проучвания показват, че липсва системна абсорбция.
French: L'ensemble des 3 études a testé l'effet initial de Lokelma pour corriger l'hyperkaliémie au cours d'une période de 48 heures et 2 études ont également testé l'effet sur la normokaliémie obtenue pendant la phase d'entretien.
Bulgarian: И трите проучвания изследват първоначалния ефект на Lokelma да коригира хиперкалиемията в рамките на 48-часов период, а две проучвания също изследват поддържането на постигнатия ефект на нормокалиемия.
French: Parmi les patients utilisant des inhibiteurs du SRAA à l'inclusion, 89 % n'ont pas arrêté le traitement par inhibiteurs du SRAA et 74 % ont pu maintenir la même dose pendant la phase d'entretien, et parmi les patients qui n'utilisaient pas d'inhibiteurs du SRAA à l'inclusion, 14 % ont pu débuter ce traitement.
Bulgarian: При пациентите, използващи инхибитори на RAAS на изходно ниво, 89% не преустановяват терапията с инхибитор на RAAS, 74% могат да поддържат същата доза по време на поддържащата фаза, а при пациентите без инхибитори на RAAS на изходно ниво, 14% могат да започнат тази терапия.
French: La kaliémie doit être surveillée régulièrement pendant le traitement.
Bulgarian: Серумните нива на калий трябва да се проследяват редовно по време на лечението.
French: Ces 5 études ont inclus 1760 patients ayant reçu des doses de Lokelma ; 507 exposés pendant au moins 360 jours.
Bulgarian: Тези пет проучвания включват 1 760 пациенти, приемали дози Lokelma; 507 са с експозиция в продължение на най-малко 360 дни.
French: Aucune variation statistiquement significative de l'excrétion urinaire de sodium n'a été observée.
Bulgarian: Не са наблюдавани статистически значими промени в екскрецията на натрий в урината.
French: Lokelma diminue le taux élevé de potassium dans votre corps et contribue à le maintenir à un niveau normal.
Bulgarian: Lokelma понижава високите нива на калий във Вашия организъм и помага за поддържане на нормалното му ниво.
French: Pendant la période de prise de Lokelma, informez votre médecin ou votre infirmier/ère si :
Bulgarian: Докато приемате Lokelma, кажете на Вашия лекар или медицинска сеатра, ако:
French: Lokelma est utilisé pour traiter l'hyperkaliémie chez l'adulte.
Bulgarian: Lokelma се използва за лечение на хиперкалиемия при възрастни.
French: • si vous commencez à avoir une accumulation de liquide dans les tissus, entraînant un gonflement dans n'importe quelle partie de votre corps (habituellement dans les pieds et les chevilles).
Bulgarian: Задържате течност в тъканите, което води до подуване някъде по тялото Ви (обикновено по стъпалата и глезените).
French: 28 sachets
Bulgarian: 28 сашета
French: PC à 48 heures
Bulgarian: КФ след 48 часа
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après « EXP ».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето съответно след „Годен до:" и „ЕХР".
French: Lokelma peut être utilisé pendant l'allaitement.
Bulgarian: Lokelma може да се използва по време на кърмене.
French: • vous devez passer une radiographie aux rayons-X, car Lokelma peut affecter l'interprétation des résultats.
Bulgarian: трябва да Ви се направи рентгеново изследване, тъй като Lokelma може да повлияе на интерпретирането на резултатите;
French: Aucune modification des doses normales n'est nécessaire chez les patients présentant une détérioration de la fonction rénale ou hépatique.
Bulgarian: Не са необходими промени на обичайните дози при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
French: Des réductions du potassium ont été observées 1 heure après l'administration de la première dose de 10 g de Lokelma.
Bulgarian: Понижение на калия се наблюдава 1 час след първата доза от 10 g Lokelma.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Хипокалиемия
French: La fréquence des contrôles dépendra de plusieurs facteurs incluant les autres médicaments, la progression d'une pathologie rénale chronique et l'apport alimentaire en potassium.
Bulgarian: Честотата на проследяване ще зависи от различни фактори, включително от други лекарства, прогресия на хронично бъбречно заболяване и прием на калий с храната.
French: Lorsque la normokaliémie est obtenue, la dose minimale efficace de Lokelma pour prévenir la récidive de l'hyperkaliémie doit être établie.
Bulgarian: Когато се постигне нормокалиемия, трябва да се установи минималната ефективна доза Lokelma, която предотвратява рецидивирането на хиперкалиемията.
French: 1,25 g (3 fois par jour)
Bulgarian: 1,25 g три пъти дневно
French: • Vous pouvez prendre ce médicament au cours ou en dehors des repas.
Bulgarian: Може да приемате това лекарство със или без храна.
French: • La poudre ne se dissout pas et le liquide apparait trouble.
Bulgarian: Прахът не се разтваря и течността изглежда мътна.
French: Dans un environnement où d'autres facteurs impactant la rénine et l'aldostérone n'étaient pas contrôlés, Lokelma a démontré une variation dose-indépendante des taux moyens d'aldostérone sérique (intervalle de -30 % à -31 %) comparativement au groupe placebo (+14 %).
Bulgarian: В среда, където други фактори, влияещи върху ренин и алдостерон, не са контролирани, Lokelma показва дозонезависима промяна на средните серумни нива на алдостерон (граници: -30 % до -31 %), в сравнение с групата на плацебо (+14 %).
French: Étant donné que la perforation intestinale a été rapportée avec des polymères qui agissent au niveau du tractus gastro-intestinal, une attention particulière devrait être accordée aux signes et symptômes liés à la perforation intestinale.
Bulgarian: Тъй като интестинална перфорация се съобщава при употреба на полимери, които също действат в стомашно-чревния тракт, трябва да се обръща специално внимание, когато има признаци и симптоми, свързани с интестинална перфорация.