FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (30 ≤ CLcr < 50 mL/min), une modification de posologie à un comprimé pelliculé de 50 mg tous les deux jours est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie (CLcr ≥30 en <50 ml/min) wordt aanbevolen om de dosis aan te passen naar één 50 mg filmomhulde tablet om de dag (zie rubriek 5.2).
French: Cellulose, microcristalline Crospovidone Acide stéarique Silice, colloïdale anhydre
Dutch: Microkristallijne cellulose Crospovidon
French: Aucun métabolisme de l'acide ibandronique n'a été mis en évidence, ni chez l'animal ni chez l'homme.
Dutch: Biotransformatie Er is geen bewijs dat ibandroninezuur bij dieren of mensen gemetaboliseerd wordt.
French: Acide acétique (99 %)
Dutch: Azotemie (uremie)
French: • nouvelle douleur, faiblesse ou inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine.
Dutch: • pijn, zwakte of een onprettig gevoel in uw dij, heup of lies, die u niet eerder had.
French: Adressez-vous à votre médecin, ou votre pharmacien avant de prendre Bondronat :
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
French: Bondronat solution à diluer pour perfusion doit être administré en perfusion intraveineuse.
Dutch: Bondronat concentraat voor oplossing voor infusie moet worden toegediend als een intraveneuze infusie.
French: Bondronat est disponible en boîtes de 1 flacon (flacon de verre de type I de 2 ml avec un bouchon en bromobutyl).
Dutch: Bondronat wordt geleverd in verpakkingen van 1 injectieflacon (2 ml glazen injectieflacon, type I glas met een broombutylrubberen stop).
French: • des problèmes à l'estomac comme une « gastroentérite » ou une «gastrite »
Dutch: • maagproblemen zoals buikgriep (gastro-enteritis) of ontsteking van het maagslijmvlies
French: • surdité
Dutch: • doofheid
French: Gastro-entérite, dysphagie, gastrite, ulcération buccale, chéilite
Dutch: Gastro-enteritis, gastritis, mondzweren, dysfagie, cheilitis
French: Solution à diluer pour perfusion
Dutch: Concentraat voor oplossing voor infusie
French: Certaines précautions doivent être suivies dans le but de réduire le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire.
Dutch: Om het risico op het ontwikkelen van osteonecrose van de kaak te verminderen, zijn er enkele voorzorgen die u moet nemen.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (30 ≤ CLcr < 50 mL/min) ou sévère (CLcr < 30 mL/min), une modification de posologie est recommandée (voir rubrique 4.2).
Dutch: Bij patiënten met een matig (CLcr ≥30 en <50 ml/min) of ernstig verminderde nierfunctie (CLcr <30 ml/min) wordt een aanpassing van de dosis aanbevolen (zie rubriek 4.2).
French: Diarrhée, vomissemen ts dyspepsie, douleur gastrointestinale, affection dentaire
Dutch: Diarree, braken, dyspepsie, maagdarmpijn, tandaandoening
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Bondronat 2 mg solution à diluer pour perfusion.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bondronat 2 mg concentraat voor oplossing voor infusie.
French: L'acide ibandronique inhibe sélectivement l'activité ostéoclastique, réduisant ainsi la résorption osseuse et donc les complications squelettiques de la pathologie maligne.
Dutch: Zo wordt de botresorptie verminderd waardoor de skeletcomplicaties van de maligne ziekte verminderen.
French: Hémorragie, ulcère duodénal, gastrite, dysphagie, sécheresse de la bouche
Dutch: Bloeding, duodenale zweer, gastritis, dysfagie, droge mond
French: • sensation générale de malaise, brûlure d'estomac et inconfort quand vous avalez (œsophage inflammé)
Dutch: • misselijk zijn, brandend maagzuur en ongemak tijdens het slikken (ontsteking van uw slokdarm) Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen)
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/96/012/009
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/012/009
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bondronat, le 25 juin 1996.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bondronat verleend.
French: L'EPAR complet relatif à Bondronat est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bondronat is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bondronat.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bondronat.
French: Bondronat est utilisé chez les adultes comme suit:
Dutch: Bondronat wordt bij volwassenen gebruikt op de volgende manieren:
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de nouvelles complications osseuses.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal nieuwe botcomplicaties.
French: Les trois quarts environ ont réagi à une dose de 4-mg.
Dutch: Ongeveer drie kwart reageerde op een dosis van 4 mg.
French: Le traitement par Bondronat ne doit être instauré que par un médecin ayant l'expérience du traitement des cancers.
Dutch: De behandeling met Bondronat mag alleen worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bondronat?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bondronat te waarborgen?
French: Bondronat a réduit le risque d'événements osseux d'environ 40% comparativement au placebo.
Dutch: Bondronat verlaagde het risico op een skeletgerelateerd voorval met ongeveer 40% ten opzichte van placebo.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Bondronat sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bondronat groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
French: Bondronat acide ibandronique
Dutch: Bondronat ibandroninezuur
French: Bondronat n'a été comparé à aucun autre traitement dans le cadre de ces études.
Dutch: Bondronat werd in deze studies niet met andere geneesmiddelen vergeleken.
French: En outre, la société qui commercialise Bondronat fournira une carte pour informer les patients recevant une perfusion de Bondronat du risque d'ostéonécrose de la mâchoire et pour leur indiquer de contacter leur médecin s'ils ressentent des symptômes.
Dutch: Daarnaast zal de firma die Bondronat in de handel brengt een kaart maken om patiënten die Bondronat als infusie krijgen te informeren over de risico's op osteonecrose van de kaak en met de instructie om contact op te nemen met hun arts als zij symptomen waarnemen.
French: Autres informations relatives à Bondronat:
Dutch: Overige informatie over Bondronat
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Bondronat, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Bondronat veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: Le patient ne doit pas se coucher pendant une heure après avoir pris le comprimé.
Dutch: De patiënt mag gedurende één uur na inname van de tablet niet gaan liggen.
French: En principe, la perfusion ramènera le taux de calcium dans le sang à des valeurs normales en l'espace d'une semaine.
Dutch: De infusie brengt het calciumgehalte in het bloed doorgaans binnen een week terug naar normale waarden.
French: Bondronat ne doit pas être utilisé chez les personnes atteintes d'hypocalcémie.
Dutch: Bondronat mag niet worden gebruikt bij patiënten met hypocalciëmie.
French: Pourquoi Bondronat a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Bondronat goedgekeurd?
French: Il est disponible sous la forme d'un concentré à diluer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine, et sous forme de comprimés (50 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar als een concentraat waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader moet worden gemaakt en als tabletten (50 mg).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des taux de calcium dans le sang.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van het calciumgehalte in het bloed.
French: Bondronat s'est revélé plus efficace que le placebo dans la prévention des complications osseuses.
Dutch: Bondronat was werkzamer dan placebo in het voorkomen van botcomplicaties.
French: Bondronat est un médicament qui contient le principe actif acide ibandronique.
Dutch: Bondronat is een geneesmiddel dat de werkzame stof ibandroninezuur bevat.
French: Bondronat a également été examiné dans le cadre du traitement de l'hypercalcémie causée par des tumeurs dans le cadre de trois études de quatre semaines incluant au total 343 patients.
Dutch: Bondronat is ook onderzocht voor de behandeling van hypercalciëmie die werd veroorzaakt door tumoren in drie studies van vier weken bij in totaal 343 patiënten.
French: Il doit être pris avec un grand verre d'eau plate (dans les zones d'eau dure, où l'eau du robinet contient beaucoup de calcium dissous, il est possible d'utiliser de l'eau en bouteille à faible teneur en minéraux).
Dutch: De tabletten worden ingenomen met een heel glas kraanwater (in gebieden met hard water, waar het leidingwater veel opgelost calcium bevat, kan flessenwater met een laag mineraalgehalte worden gebruikt).
French: Chez les patients ayant reçu Bondronat par perfusions ou sous forme de comprimés, le développement d'une nouvelle complication osseuse s'est opéré plus tardivement (de 50 à 76 semaines) que chez les patients sous placebo (de 33 à 48 semaines).
Dutch: Bij patiënten die Bondronat-infusies of -tabletten kregen, duurde het langer tot een nieuwe botcomplicatie optrad (50 tot 76 weken) dan bij patiënten die placebo kregen (33 tot 48 weken).
French: En ce qui concerne la prévention des événements osseux chez les patientes atteintes de cancer du sein et de métastases osseuses, Bondronat a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de trois études principales d'une durée de deux ans; une étude a été mené auprès 466 patientes recevant des perfusions et les deux autres auprès de 846 patientes au total recevant des comprimés.
Dutch: Voor de preventie van skeletgerelateerde voorvallen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen is Bondronat vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in drie hoofdstudies gedurende twee jaar: één onderzoek met infusies bij 466 patiënten en twee onderzoeken met tabletten bij in totaal 846 patiënten.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Bondronat.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Bondronat vast te stellen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Bondronat au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Bondronat tijdens de studies te hebben?
French: • en perfusion ou en comprimés pour la prévention des «événements squelettiques» [fractures (os brisés) ou complications osseuses nécessitant un traitement] chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses (lorsque le cancer s'est étendu aux os);
Dutch: • als infusie of als tablet om ‘skeletgerelateerde voorvallen' (fracturen [botbreuken] of botcomplicaties waarvoor behandeling nodig is) te voorkomen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen (wanneer de kanker zich heeft uitgezaaid naar het bot);
French: Pour le traitement de l'hypercalcémie causée par des tumeurs, Bondronat est administré par perfusion, d'une durée de deux heures, de 2 ou 4 mg, selon le degré de gravité de l'hypercalcémie.
Dutch: Voor de behandeling van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie wordt Bondronat toegediend als een infusie van 2 of 4 mg, afhankelijk van de ernst van de hypercalciëmie, gedurende twee uur.
French: Les effets indésirables les plus graves observés sous Bondronat sont les suivants: réaction anaphylactique (réaction allergique sévère), fractures atypiques du fémur (type inhabituel de fracture de l'os de la partie supérieure de la jambe), ostéonécrose de la mâchoire (dégradation des os de la mâchoire qui peuvent provoquer une douleur, des plaies dans la bouche ou la perte de dents) et inflammation oculaire.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen van Bondronat zijn anafylactische reactie (ernstige allergische reactie), atypische fracturen van het dijbeen (een ongewoon soort breuk van het bot van het bovenbeen), osteonecrose van de kaak (schade aan de kaakbeenderen, wat pijn, zweren in de mond of loszittende tanden kan veroorzaken) en oogontsteking.
French: Les comprimés ne doivent pas être utilisés en cas d'anomalies de l'œsophage, ni chez les patients ne pouvant rester debout ou se maintenir assis en position verticale pendant au moins une heure.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebruikt bij patiënten met afwijkingen in de slokdarm of patiënten die niet rechtop kunnen staan of zitten gedurende ten minste één uur.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec les comprimés sont l'hypocalcémie et la dyspepsie (brûlures d'estomac).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van de tabletten zijn hypocalciëmie en dyspepsie (brandend maagzuur).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Bondronat?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bondronat in?
French: Les patients atteints de tumeurs peuvent présenter des taux élevés de calcium dans le sang, libéré par les os.
Dutch: Patiënten met tumoren kunnen hoge calciumspiegels in het bloed hebben, doordat calcium uit de botten vrijkomt.
French: Le comprimé doit être pris après un jeûne pendant la nuit d'au moins six heures et au moins 30 minutes avant la première prise d'aliments ou de boissons de la journée.
Dutch: De tablet moet worden ingenomen nadat de patiënt ten minste zes uur gedurende de nacht niets heeft gegeten en ten minste 30 minuten vóór enig eten of drinken.
French: En empêchant la dégradation des os, Bondronat contribue également à réduire la quantité de calcium libérée dans le sang.
Dutch: Door te voorkomen dat er botweefsel wordt afgebroken, zorgt Bondronat er ook voor dat er minder calcium in het bloed terechtkomt.
French: Bondronat s'est également révélé efficace dans le traitement de l'hypercalcémie causée par des tumeurs.
Dutch: Bondronat was ook werkzaam wat betreft het behandelen van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie.
French: • en perfusion pour traiter l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) due à des tumeurs.
Dutch: • als infusie ter behandeling van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie (hoog calciumgehalte in het bloed).
French: Pour la prévention des événements osseux, Bondronat est administré soit en perfusion de 6 mg d'une durée minimale de 15 minutes, toutes les trois à quatre semaines, soit à raison d'un comprimé une fois par jour.
Dutch: Ter voorkoming van skeletgerelateerde voorvallen wordt Bondronat toegediend als een infusie van 6 mg gedurende ten minste 15 minuten elke drie tot vier weken, of als één tablet eenmaal daags.
French: Les patients souffrant de troubles rénaux modérés à graves doivent se voir administrer des perfusions de Bondronat à une dose inférieure sur une durée d'une heure, ou les comprimés tous les deux jours ou chaque semaine.
Dutch: Patiënten met matige tot ernstige nierproblemen moeten Bondronat-infusies krijgen in een lagere dosering gedurende een uur, of de tablet om de dag of om de week innemen.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Bondronat est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Bondronat te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
French: Celles-ci incluaient les fractures de la colonne vertébrale, les fractures ne touchant pas la colonne vertébrale et toute complication osseuse ayant nécessité une radiothérapie ou une chirurgie.
Dutch: Voorbeelden hiervan zijn wervelfracturen, fracturen anders dan van de wervelkolom en andere botcomplicaties waarvoor behandeling door middel van bestraling of een operatie noodzakelijk was.
French: Le principe actif de Bondronat, l'acide ibandronique, est un bisphosphonate.
Dutch: Ibandroninezuur, de werkzame stof in Bondronat, is een bisfosfonaat.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Bondronat, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Bondronat.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bondronat, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bondronat.
French: Comment Bondronat est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Bondronat gebruikt?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bondronat administré par perfusion sont les suivants: augmentation de la température corporelle, hypocalcémie (faibles taux de calcium dans le sang), asthénie (faiblesse) et maux de tête.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bondronat-infusies zijn een verhoging van de lichaamstemperatuur, hypocalciëmie (een lage calciumspiegel in het bloed), asthenie (zwakte) en hoofdpijn.
French: Il inhibe l'activité des ostéoclastes, les cellules du corps qui interviennent dans la dégradation du tissu osseux, diminuant ainsi la perte osseuse.
Dutch: Deze stof stopt de werking van osteoclasten, de cellen in het lichaam die betrokken zijn bij de afbraak van botweefsel.
French: Comment Bondronat agit-il?
Dutch: Hoe werkt Bondronat?
French: Environ la moitié à deux tiers des patients ont réagi à une dose de 2-mg de Bondronat, leur taux de calcium dans le sang revenant à des valeurs normales.
Dutch: Ongeveer de helft tot twee derde van de patiënten reageerde op een dosis van 2 mg
French: Qu'est-ce que Bondronat?
Dutch: Wat is Bondronat?
French: La réduction de la perte osseuse contribue à rendre les os moins susceptibles de se briser, ce qui est utile dans la prévention des fractures chez les patients atteints de cancer avec métastases osseuses.
Dutch: Dat is nuttig om botbreuken te voorkomen bij kankerpatiënten bij wie de kanker is uitgezaaid in het bot.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
French: Contenu (Concentration)
Dutch: Inhoud (Concentratie) Verpakkingsgrootte
French: • ne mangez rien
Dutch: • eet niets
French: • le matin après vous être levée, et
Dutch: • 's ochtends na het opstaan en
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 Février 2004 Date de dernier renouvellement : 18 Décembre 2013
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 2004 Datum van laatste verlenging: 18 december 2013
French: • Si vos reins ne fonctionnent pas normalement.
Dutch: • als uw nieren niet normaal functioneren
French: • ne buvez rien (sauf de l'eau en cas de besoin) • ne prenez aucun autre médicament
Dutch: • drink niets (behalve water als u dit nodig heeft) • neem geen andere geneesmiddelen
French: Vous pouvez boire de l'eau mais pas d'autres boissons.
Dutch: U mag water drinken, maar geen andere vloeistoffen.
French: Ne prenez jamais 2 comprimés de Bonviva au cours de la même semaine.
Dutch: Neem nooit 2 Bonviva tabletten in dezelfde week.
French: • Si vous avez des problèmes cardiaques et que votre médecin vous a recommandé de limiter votre apport quotidien en liquides.
Dutch: • als u hartproblemen heeft en de arts heeft u aangeraden uw dagelijkse inname van vloeistoffen te beperken
French: Les catégories de fréquences sont définies comme suit : très fréquent ((≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als zeer vaak (>1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: • ne vous allongez pas ; si vous ne restez pas en position droite (debout ou assise), une partie du médicament peut repasser dans votre œsophage
Dutch: • ga niet liggen; als u niet rechtop blijft (staan of zitten), kan er wat van het geneesmiddel teruglopen in uw slokdarm
French: • tabagisme ou consommation excessive d'alcool
Dutch: • roken of overmatig alcoholgebruik
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 3 mg/3 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 3 mg/3 ml
French: Plan Gestion des risques (PGR)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
French: • ou le même jour (par exemple le premier dimanche de chaque mois).
Dutch: • of dezelfde dag (zoals de eerste zondag van elke maand).
French: Choisissez le jour du mois dont vous vous souviendrez le plus facilement :
Dutch: Kies een dag van de maand die gemakkelijk te onthouden is:
French: • Si vous ne pouvez pas être debout ou assis en position verticale pendant au moins une heure (60 minutes)
Dutch: • Als u niet in staat bent ten minste een uur lang (60 minuten) te staan of rechtop te zitten.
French: L'absorption est diminuée lorsque le produit est pris avec des aliments ou des boissons (autres que l'eau).
Dutch: De mate van absorptie is verstoord wanneer het samen met voedsel of dranken (anders dan water) ingenomen wordt.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bonviva 150 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE bonviva 150 mg
French: Bonviva appartient à une classe de médicaments appelée bisphosphonates.
Dutch: Bonviva behoort tot de groep van geneesmiddelen die bisfosfonaten worden genoemd.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de Bonviva, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Dutch: De noodzaak van voortgezette behandeling moet periodiek heroverwogen worden op basis van de voordelen en potentiële risico's van Bonviva voor de individuele patiënt, met name na 5 jaar gebruik of langer.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen elke frequentie worden de bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez de prendre Bonviva et consultez immédiatement votre médecin (voir rubrique 3).
Dutch: Als u deze symptomen krijgt, stop dan met het innemen van Bonviva en vertel het onmiddellijk aan uw arts (zie rubriek 3).
French: • avant d'avoir mangé ou bu quoi que ce soit (estomac vide)
Dutch: • voordat u iets eet of drinkt (op een nuchtere maag).
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het zicht en bereik van kinderen houden