FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de la administración de Cyanokit, debe tenerse en cuenta la relación riesgo/beneficio ante la hipersensibilidad comprobada a la hidroxocobalamina o vitamina B12, puesto que pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en los pacientes que reciben hidroxocobalamina (ver sección 4.8).
Swedish: Eftersom överkänslighetsreaktioner kan förekomma hos patienter som får hydroxokobalamin måste en känd överkänslighet mot hydroxokobalamin eller vitamin B12 tas med i en risk-nytta bedömning innan Cyanokit administreras (se avsnitt 4.8).
Spanish: • Daños renales como insuficiencia renal aguda y cristales en orina.
Swedish: • njurskada såsom akut njurfunktionsnedsättning och kristaller i urinen
Spanish: Insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, insuficiencia renal y presencia de cristales de oxalato de calcio en orina (ver sección 4.4).
Swedish: • Akut njursvikt med akut tubulär nekros, nedsatt njurfunktion, kalciumoxalatkristaller i urin (se avsnitt 4.4)
Spanish: Las cobalaminas-(III) de bajo peso molecular formadas, incluida la hidroxocobalamina, se denominan cobalaminas-(III) libres; la suma de cobalaminas libres y unidas a las proteínas se conoce como cobalaminas-(III) totales.
Swedish: De bildade kobalaminerna (III) med låg molekylvikt, inklusive hydroxokobalamin, kallas fria kobalaminer (III).
Spanish: Cyanokit polvo para solución para perfusión es un polvo cristalino, rojo oscuro, suministrado en un vial de vidrio cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de cierre de aluminio con una tapa de plástico.
Swedish: Cyanokit pulver till infusionsvätska, lösning, är ett mörkrött, kristallint pulver som levereras i en injektionsflaska av glas med propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock med plastförslutning.
Spanish: Cyanokit no debe mezclarse con otros diluyentes, excepto con la solución de cloruro de sodio a 9 mg/mL (al 0,9%), la solución de lactato de Ringer, o glucosa a 50 mg/mL (5%) en solución inyectable.
Swedish: Cyanokit får inte blandas med andra spädningsvätskor än natriumklorid 9 mg/mL (0,9 %), injektionsvätska, lösning, eller Ringer-lösning med laktat eller glukos 50 mg/mL (5 %) injektionsvätska, lösning.
Spanish: Derrame pleural, disnea, sensación de opresión en la garganta, sequedad en la garganta, molestias torácicas.
Swedish: Pleurautgjutning, dyspné, trånghetskänsla i strupen, halstorrhet, obehag i bröstet.
Spanish: Creatina cinasa (CK) Creatina cinasa isoenzima MB (CKMB)
Swedish: Kreatinkinas (CK) Kreatinkinasets isoenzym MB (CKMB) Laktatdehydrogenas (LDH)
Spanish: • La mayoría de pacientes experimentarán coloración roja reversible de la piel y de las membranas que recubren las cavidades corporales (membranas mucosas) que puede permanecer hasta 15 días después de la administración de Cyanokit.
Swedish: • de flesta patienter kommer att uppleva en övergående rödfärgning av huden och slemhinnorna som kan kvarstå i upp till 15 dagar efter behandling med Cyanokit.
Spanish: Dispositivo para perfusión intravenosa.
Swedish: Ett infusionsset för intravenös användning.
Spanish: No debe agitarse, ya que ello puede llevar a la formación de espuma, y dificultar por lo tanto, la comprobación de la reconstitución.
Swedish: Den får inte skakas eftersom detta kan orsaka skumbildning, vilket kan göra det svårare att kontrollera att pulvret har lösts upp.
Spanish: • Dificultades para respirar, ronquera o dificultad para hablar.
Swedish: • andningssvårigheter, heshet eller talsvårigheter
Spanish: Se ha comprobado la eficacia de la hidroxocobalamina en 54 pacientes pediátricos.
Swedish: Dokumentation på effektiviteten finns för 54 barn.
Spanish: Coagulación
Swedish: Koagulation
Spanish: • ciclos de congelación y descongelación (15 días sometido a temperaturas entre -20ºC y 40ºC).
Swedish: • nedfrysnings- eller upptiningscykler (15 dagar vid temperaturer som varierar mellan -20 °C och
Spanish: En un estudio controlado, en perros adultos intoxicados por cianuro, se examinó la eficacia de la hidroxocobalamina.
Swedish: Effektiviteten hos hydroxokobalamin undersöktes i en kontrollerad studie på cyanidförgiftade vuxna hundar.
Spanish: Además, en 34 pacientes con concentraciones conocidas de cianuro superiores al umbral mortal (≥ 100 micromol/l), 21 (62%) sobrevivieron después del tratamiento con hidroxocobalamina.
Swedish: Efter behandling med hydroxokobalamin överlevde dessutom 21 (62 %) av de 34 patienter med kända cyanidkoncentrationer över den dödliga tröskeln (≥ 100 µmol/l).
Spanish: Población pediátrica: Desde lactantes a adolescentes (de 0 a 18 años), la dosis total máxima recomendada es de 140 mg/kg, sin exceder los 10 g.
Swedish: Pediatrisk population: För spädbarn, barn och ungdomar (0 till 18 år) är den högsta totala rekommenderade dosen 140 mg/kg, dock högst 10 g.
Spanish: Volumen corpuscular medio (VCM) Leucocitos
Swedish: Erytrocyternas medelvolym (MCV) Leukocyter
Spanish: En los pacientes intoxicados por cianuro se ha observado una disminución de la presión arterial.
Swedish: En sänkning av blodtrycket observerades hos cyanidförgiftade patienter.
Spanish: • Dificultad para respirar
Swedish: • andningssvårigheter
Spanish: En los pacientes que reciben hidroxocobalamina puede producirse un aumento transitorio, generalmente asintomático, de la presión arterial.
Swedish: En övergående, vanligtvis asymtomatisk höjning av blodtrycket kan förekomma hos patienter som får hydroxokobalamin.
Spanish: Cada vial contiene 2,5 g de hidroxocobalamina.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 2,5 g hydroxokobalamin.
Spanish: Se observó que los principales órganos diana fueron el hígado y los riñones.
Swedish: Levern och njurarna visade sig vara de främsta målorganen.
Spanish: Vial de vidrio, de 250 mL, de tipo II, incoloro, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de cierre de aluminio, con una tapa de plástico.
Swedish: 250 mL injektionsflaska av ofärgat typ II-glas med propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock med plastförslutning.
Spanish: Polvo para solución para perfusión que contiene 2,5 g de hidroxocobalamina.
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning, innehållande 2,5 g hydroxokobalamin.
Spanish: CARTÓN EXTERIOR
Swedish: YTTERKARTONG
Spanish: • Presencia de líquido en el tórax (derrame pleural)
Swedish: • vätska i bröstkorgen (pleurautgjutning)
Spanish: Vial de vidrio, de 250 mL, de tipo I, incoloro, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de cierre de aluminio, con una tapa de plástico.
Swedish: 250 mL injektionsflaska av ofärgat typ I-glas med propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock med plastförslutning.
Spanish: Uso con otros antídotos contra el cianuro
Swedish: Användning tillsammans med andra cyanidantidoter
Spanish: • Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea con irritación (urticaria) o picazón.
Swedish: • hudrodnad, nässelutslag (urtikaria) eller klåda.
Spanish: Población pediátrica: Desde lactantes a adolescentes (de 0 a 18 años), la dosis inicial de Cyanokit es de 70 mg/kg de peso corporal, sin exceder los 5 g.
Swedish: Pediatrisk population: För spädbarn, barn och ungdomar (0 till 18 år) är den initiala dosen av Cyanokit 70 mg/kg kroppsvikt, dock högst 5 g.
Spanish: Población pediátrica: Desde lactantes a adolescentes (de 0 a 18 años), la dosis posterior de Cyanokit es de 70 mg/kg de peso corporal, sin exceder los 5 g.
Swedish: Pediatrisk population: För spädbarn, barn och ungdomar (0 till 18 år) är den följande dosen av Cyanokit 70 mg/kg kroppsvikt, dock högst 5 g.
Spanish: Adultos: La dosis posterior de Cyanokit es de 5 g (200 mL, volumen completo de la solución reconstituida).
Swedish: Vuxna: Den följande dosen av Cyanokit är 5 g (200 mL, hela volymen av den beredda lösningen).
Spanish: Polvo para solución para perfusión que contiene 5 g de hidroxocobalamina.
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning, innehållande 5 g hydroxokobalamin.
Spanish: Adultos: La dosis posterior de Cyanokit es de 5 g (2 x 100 mL).
Swedish: Vuxna: Den följande dosen av Cyanokit är 5 g (2 x 100 mL).
Spanish: El vial contiene 5 g de hidroxocobalamina.
Swedish: Injektionsflaskan innehåller 5 g hydroxokobalamin.
Spanish: Dosis inicial Adultos: La dosis inicial de Cyanokit es de 5 g (2 x 100 mL).
Swedish: Initial dos Vuxna: Den initiala dosen av Cyanokit är 5 g (2 x 100 mL).
Spanish: Inhalación de humo
Swedish: Rökinhalation
Spanish: • Lesiones de tipo ampolla en la piel (erupciones pustulares).
Swedish: • blåsliknande förändringar i huden (varblåsor).
Spanish: No se identificaron riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis únicas y repetidas y de genotoxicidad.
Swedish: Gängse studier avseende endostoxicitet, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Swedish: Hanteringsanvisningar
Spanish: En los ensayos clínicos, 347 sujetos recibieron hidroxocobalamina.
Swedish: Totalt 347 försökspersoner exponerades för hydroxokobalamin i kliniska studier.
Spanish: Su médico o un profesional sanitario le administrará Cyanokit por perfusión en una vena.
Swedish: Läkare eller hälso- och sjukvårdspersonal kommer att ge dig Cyanokit genom infusion (tillförsel) i en ven. Du kan behöva en eller två infusioner.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Spanish: Tras la reconstitución con 200 mL de disolvente, cada mL de la solución reconstituida contiene 25 mg de hidroxocobalamina.
Swedish: Efter beredning med 200 mL spädningsvätska innehåller varje mL av den färdigberedda lösningen 25 mg hydroxokobalamin.
Spanish: Tras la reconstitución con 100 mL de disolvente, cada mL de la solución reconstituida contiene 25 mg de hidroxocobalamina.
Swedish: Efter beredning med 100 mL spädningsvätska innehåller varje mL av den färdigberedda lösningen 25 mg hydroxokobalamin.
Spanish: - monitorización de la función renal: Cyanokit puede llevar a insuficiencia renal y a presencia de cristales en orina.
Swedish: Cyanokit kan ge njursvikt och kristaller i urinen.
Spanish: Dosis máxima
Swedish: Maximal dos
Spanish: Adultos: La dosis inicial de Cyanokit es de 5 g (200 mL, volumen completo de la solución reconstituida).
Swedish: Initial dos Vuxna: Den initiala dosen av Cyanokit är 5 g (200 mL, hela volymen av den beredda lösningen).
Spanish: • Inflamación de los tobillos
Swedish: • svullna vrister
Spanish: Problemas de la respiración y el tórax
Swedish: Andnings- och bröstproblem
Spanish: Cincuenta de los pacientes de este estudio sobrevivieron.
Swedish: 50 av patienterna i studierna överlevde.
Spanish: Los síntomas de daño cerebral cesaron en 38 de los 66 pacientes.
Swedish: Symtomen på hjärnskada försvann hos 38 av 66 patienter.
Spanish: La segunda dosis se administra a lo largo de un período que oscila entre los 15 minutos y las dos horas, en función del estado del paciente.
Swedish: Den andra dosen ska ges under en period som varar i mellan 15 minuter och två timmar, beroende på patientens tillstånd.
Spanish: Los datos de estos pacientes se obtuvieron de las historias clínicas registradas en las bases de datos de dos hospitales franceses.
Swedish: Uppgifter om dessa patienter hämtades från deras journaler genom data som hade registrerats i databaserna vid två franska sjukhus.
Spanish: No se conocía la respuesta de los 13 pacientes restantes.
Swedish: Hos de övriga 13 patienterna var svaret okänt.
Spanish: Cyanokit hidroxocobalamina
Swedish: Cyanokit hydroxokobalamin
Spanish: En el estudio de la inhalación de humo, la respuesta a Cyanokit se valoró como «positiva» en 31 pacientes (45%), como «parcial» en 15 (22%) y como «ausente» en 10 (15%).
Swedish: I studien av inandning av rök bedömdes svaret på Cyanokit som "positivt" hos 31 patienter (45 procent), "partiellt" hos 15 (22 procent) och "obefintligt" hos 10 (15 procent).
Spanish: La dosis máxima es de 10 g en los adultos y de 140 mg/kg en los niños, sin superar los 10 g.
Swedish: Den högsta dosen är 10 g för vuxna och 140 mg/kg för barn upp till en högsta dos på 10 g.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cyanokit el 31 de noviembre de 2007.
Swedish: Den 31 november 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cyanokit som gäller i hela EU.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cyanokit?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cyanokit?
Spanish: Se administra en forma de perfusión intravenosa durante 15 minutos.
Swedish: Det ska ges som en intravenös infusion under 15 minuter.
Spanish: Todo ello ayuda a reducir los efectos de la intoxicación por cianuro.
Swedish: Härigenom reduceras effekterna av cyanidförgiftningen.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cyanokit.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cyanokit.
Spanish: La hidroxocobalamina (vitamina B12a) se utiliza como suplemento vitamínico desde los años 50.
Swedish: Hydroxykobalamin (vitamin B12a) har använts som vitamintillskott sedan 1950-talet.
Spanish: En este estudio se comparó el estado de los pacientes en el lugar del accidente con el observado al final de la perfusión de Cyanokit y a lo largo de los tres días siguientes.
Swedish: I denna studie jämfördes patienternas tillstånd på olycksplatsen med deras tillstånd vid slutet av infusionen med Cyanokit och under de följande tre dagarna.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Cyanokit se administra de una forma lo más segura posible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cyanokit används så säkert som möjligt.
Spanish: En los adultos, la dosis inicial es de 5 g. En los niños es de 70 mg por kilogramo de peso corporal, sin superar los 5 g. Puede administrarse una segunda dosis, dependiendo de la gravedad de la intoxicación y de la respuesta del paciente.
Swedish: För vuxna är startdosen 5 g. För barn är den 70 mg per kilo kroppsvikt upp till en högsta dos på 5 g. En andra dos kan ges beroende på hur svår förgiftningen är och hur patienten svarar på behandlingen.
Spanish: Cyanokit se administra como tratamiento de urgencia lo antes posible tras la intoxicación.
Swedish: Cyanokit ska ges som en akutbehandling så snart som möjligt efter förgiftning.
Spanish: El uso de Cyanokit puede interferir con la valoración de las quemaduras y con los resultados de las pruebas analíticas.
Swedish: Användningen av Cyanokit kan verka störande på bedömningen av brännskador och resultat av laboratorietester.
Spanish: Contienen el principio activo hidroxocobalamina (vitamina B12a).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen hydroxokobalamin (vitamin B12a).
Spanish: La hidroxocobalamina es de color rojo intenso, por lo que la mayoría de los pacientes presentarán una coloración roja oscura de la piel y las mucosas durante 15 días como máximo y de la orina hasta 35 días después de recibir Cyanokit.
Swedish: Eftersom hydroxokobalamin har en intensivt röd färg drabbas de flesta patienter av en mörkröd missfärgning av hud och slemhinnor i upp till 15 dagar och av urinen i upp till 35 dagar efter att de fått Cyanokit.
Spanish: En un estudio realizado con 69 pacientes la intoxicación por cianuro se debió a la exposición al humo de un incendio.
Swedish: I en studie av 69 patienter berodde cyanidförgiftningen på exponering för brandrök.
Spanish: De los 14 pacientes cuya exposición al cianuro se había debido a causas no relacionadas con la inhalación de humo, 10 sobrevivieron, incluidos siete que presentaban niveles «mortales» de cianuro en la sangre.
Swedish: Av de 14 patienter där cyanidförgiftningen berodde på något annat än att de hade andats in rök överlevde 10, inklusive 7 patienter med "dödliga" nivåer av cyanid i blodet.
Spanish: Los datos de su eficacia se obtuvieron a partir de 83 pacientes que habían sido ingresados por sospecha de intoxicación por cianuro y que recibieron Cyanokit.
Swedish: Data om dess effekt har erhållits från 83 patienter som tagits in på sjukhus med misstänkt cyanidförgiftning och behandlats med Cyanokit.
Spanish: Dos pacientes sobrevivieron a pesar de haber sufrido una parada cardíaca antes de recibir Cyanokit.
Swedish: Två patienter överlevde trots att deras hjärtan stannat innan de fick Cyanokit.
Spanish: La intoxicación por cianuro suele producirse por la exposición al humo de un incendio, al respirar o tragar cianuro o cuando el cianuro entra en contacto con la piel o las mucosas (las superficies húmedas del cuerpo, como el revestimiento de la boca).
Swedish: Cyanidförgiftning orsakas vanligtvis genom exponering för brandrök, genom att cyanid har andats in eller svalts eller genom att det har kommit på hud eller slemhinnor (fuktiga kroppsytor, som t.ex. munnens slemhinnor).
Spanish: Cyanokit se utiliza como antídoto para tratar la intoxicación demostrada o presunta por cianuro, una sustancia química muy venenosa.
Swedish: Cyanokit används som en antidot (ett motgift) för att behandla konstaterad eller misstänkt förgiftning med cyanid, ett extremt giftigt kemiskt ämne.
Spanish: Por lo tanto, el Comité decidió que los beneficios de Cyanokit son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Cyanokit är större än riskerna och rekommenderade att Cyanokit skulle godkännas för försäljning.
Spanish: La supervivencia fue más probable en los que habían recibido Cyanokit antes de sufrir una parada cardíaca, tenían síntomas menos graves de daño cerebral y presentaban una concentración más baja de cianuro en la sangre.
Swedish: Sannolikheten att överleva var större för dem som fick Cyanokit innan hjärtat stannat, dem som hade mindre allvarliga symtom på hjärnskada och dem som hade lägre nivåer av cyanid i blodet.
Spanish: Cyanokit se administra junto con medidas adecuadas de descontaminación y soporte del paciente, entre ellas, el suministro de oxígeno para que el paciente pueda respirar.
Swedish: Cyanokit ska ges tillsammans med andra lämpliga åtgärder för att avgifta och stödja patienten, inklusive att låta patienten andas syrgas.
Spanish: El principio activo de Cyanokit, la hidroxocobalamina, reacciona con el cianuro del organismo para formar la cianocobalamina, un compuesto no venenoso que es eliminado por el organismo a través de la orina.
Swedish: Den aktiva substansen i Cyanokit, hydroxokobalamin, reagerar med cyanid i kroppen för att bilda cyanokobalamin, en ogiftig förening som utsöndras från kroppen genom urinen.
Spanish: De este modo, disminuyen los niveles de cianuro en el organismo y se impide que el cianuro se una a una enzima celular llamada citocromo-oxidasa, que es importante para el suministro de energía a las células.
Swedish: Detta sänker nivåerna av cyanid i kroppen och förhindrar att cyaniden fäster på ett enzym i celler som kallas cytokromoxidas och är viktigt för cellernas energiförsörjning.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cyanokit durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Cyanokit visat vid studierna?
Spanish: Otras informaciones sobre Cyanokit:
Swedish: Mer information om Cyanokit
Spanish: El EPAR completo de Cyanokit se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Cyanokit, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los cuatro que fallecieron tenían una concentración elevada de cianuro en la sangre y habían sufrido una parada cardíaca o habían dejado de respirar antes de recibir Cyanokit.
Swedish: De fyra som avled hade höga nivåer av cyanid och antingen hade deras hjärta slutat slå eller så hade de slutat andas innan de fick Cyanokit.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cyanokit?
Swedish: Varför har Cyanokit godkänts?
Spanish: La frecuencia de los otros efectos secundarios de Cyanokit no puede calcularse con la información disponible actualmente.
Swedish: Det är inte möjligt att bedöma hur frekventa andra biverkningar av Cyanokit är utifrån de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga.
Spanish: No se han realizado estudios para comparar directamente la eficacia de Cyanokit con la de otros tratamientos en el ser humano.
Swedish: Det har inte genomförts några studier där Cyanokit har jämförts med andra behandlingar för människor.
Spanish: Todos los envases de Cyanokit adjuntan una pegatina con esta información, que puede pegarse en la historia clínica del paciente para que el personal del hospital tenga en cuenta los efectos del medicamento.
Swedish: Dekalen kan sättas fast på patientens journal så att sjukhuspersonal uppmärksammas på att läkemedlet kan ha dessa effekter.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Cyanokit parecía ser un antídoto bien tolerado y eficaz del cianuro, vistos sus efectos sobre la supervivencia y la prevención del daño cerebral.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Cyanokit utifrån dess effekt på överlevnad och för att förebygga hjärnskador tycks vara en väl tolererad och effektiv antidot mot cyanid.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Cyanokit puede consultarse en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckningen över biverkningarna som rapporterats för Cyanokit finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Qué es Cyanokit?
Swedish: Vad är Cyanokit?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cyanokit?
Swedish: Vilka är riskerna med Cyanokit?
Spanish: Cyanokit es un polvo para solución para perfusión (goteo en vena).
Swedish: Cyanokit är ett pulver till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Spanish: Sin embargo, el Comité concluyó que Cyanokit era superior a los antídotos alternativos gracias a su perfil de seguridad favorable en los pacientes no intoxicados, lo que lo convierte en una opción útil ante la mera sospecha de una intoxicación por cianuro.
Swedish: Kommittén fann emellertid att Cyanokit hade fördelar jämfört med alternativa antidoter eftersom det har en bra säkerhetsprofil hos patienter som inte blivit förgiftade.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cyanokit?
Swedish: Vad används Cyanokit för?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cyanokit información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Cyanokit.
Spanish: ¿Cómo se usa Cyanokit?
Swedish: Hur används Cyanokit?
Spanish: Se estudió a otros 14 pacientes cuyo envenenamiento por cianuro se debía a una causa distinta a la inhalación de humo; la mayoría de estos pacientes habían tomado cianuro durante un intento de suicidio.
Swedish: En studie gjordes på ytterligare 14 patienter vars cyanidförgiftning berodde på något annat än inandning av rök.
Spanish: No existen datos sobre las tasas de éxito de otros antídotos para la intoxicación por cianuro, por lo que no fue posible comparar las tasas de éxito observadas con Cyanokit con las de otras alternativas.
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter om andelen framgångsrika behandlingar med andra antidoter mot cyanidförgiftning.
Spanish: ¿Cómo actúa Cyanokit?
Swedish: Hur verkar Cyanokit?
Spanish: El procedimiento de variación comenzó el 16 de mayo de 2012.
Swedish: Ändringsförfarandet inleddes den 16 maj 2012.
Spanish: Estado Miembro de la UE/EEE
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Spanish: Los resultados mostraron una eficacia superior al 95% excepto el día 7 (94,5%) y el día 28 (87,5%).
Swedish: Resultaten visade effekt över 95 procent förutom dag 7 (94,5 procent) och dag 28 (87,5 procent).