FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Useimmat sen vaikutukset johtuvat todennäköisesti tästä rakenteellisesta samankaltaisuudesta.
Estonian: Selle toime tuleneb tõenäoliselt põhiosas selle sarnasest struktuurist.
Finnish: Huomaa, että nämä ohjeet saattavat koskea myös muita lääkkeitä, joita olet käyttänyt aiemmin tai joita voit käyttää myöhemmin.
Estonian: Pange tähele, et need juhised võivad olla kohaldatavad ka ravimite suhtes, mida te olete varem kasutanud või võite edaspidi kasutada.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja X
Estonian: Muud ravimid ja X
Finnish: Lapset (0-17-vuotiaat):
Estonian: Lapsed (0-17 aastat)
Finnish: Tuntematon*
Estonian: Teadmata*
Finnish: Ota tämä pakkausseloste mukaasi.
Estonian: Võtke see infoleht kaasa.
Finnish: * Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: * esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Verenvuodon syyn selvittäminen
Estonian: Verejooksu põhjuse kindlaksmääramine
Finnish: Epsilonaminokapronihapon turvallisuutta ja tehoa 0-17-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: EACA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Finnish: Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Estonian: Prekliinilised ohutusandmed
Finnish: Yleisyydeltään tuntemattomat:
Estonian: Esinemissagedus teadmata:
Finnish: Primaarissa fibrinolyysissä tämä testi on negatiivinen.
Estonian: Esmase fibrinolüüsi korral on see analüüs negatiivne.
Finnish: [Kauppanimi] -valmistetta saaville potilaille voi joskus harvoin tulla allergisia reaktioita (harvemmalle kuin yhdelle potilaalle sadasta mutta useammalle kuin yhdelle potilaalle tuhannesta).
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetust] kasutavatel patsientidel võib aeg-ajalt esineda allergilisi reaktsioone (vähem kui 1 patsiendil 100st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 1000st).
Finnish: Terapeuttinen alaryhmä: Verenvuotoa tyrehdyttävät lääkkeet Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antifibrinolyytit ATC-koodi: B02AA01.
Estonian: Terapeutiline alarühm: antihemorraagilised ained Farmakoterapeutiline rühm: antifibrinolüütikumid ATC-kood: B02AA01.
Finnish: Plasmiini voi vaikuttaa myös muihin hyytymisjärjestelmän komponentteihin, kuten hyytymistekijöihin V ja VIII sekä eritoten fibrinogeeniin.
Estonian: Plasmiin võib mõjutada hüübimissüsteemi muid komponente, nt V ja VIII faktorit ja eelkõige fibrinogeeni.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä (katso kohta 5.3).
Estonian: Nende leidude kliiniline asjakohasus ei ole veel teada (vt lõik 5.3).
Finnish: Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Estonian: Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Finnish: Nämä kaksi häiriötä voidaan erottaa toisistaan seuraavien testien avulla:
Estonian: Nende kahe häire eristamiseks võib teha järgmised analüüsid.
Finnish: Nopea infuusio
Estonian: Kiire infusioon
Finnish: Vaikean allergisen reaktion oireita voivat olla
Estonian: Raskekujulise allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla järgmised:
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet [Kauppanimi] ei tule käyttää levuloosiliuosten, penisilliiniä sisältävien liuosten tai veren kanssa.
Estonian: 6.2 Sobimatus [Ravimi väljamõeldud nimetust] ei tohi kasutada koos levuloosi lahustega, penitsilliini sisaldavate lahustega ega verega.
Finnish: Aminokapronihappoa ei tule käyttää, jos aktiivisesta suonensisäisestä hyytymisprosessista on näyttöä (katso kohta 4.4).
Estonian: Aminokaproonhapet ei tohi kasutada, kui on tõendatud aktiivse intravaskulaarse hüübimisprotsessi olemasolu (vt lõik 4.4).
Finnish: Oireisiin voivat kuulua myös hyvin kipeä kurkku ja korkea kuume.
Estonian: Sümptomiteks võivad olla raskekujuline kurguvalu koos kõrge palavikuga.
Finnish: Jos luustolihasten myopatiaa esiintyy, on muistettava myös sydänlihaksen vaurioitumisen mahdollisuus.
Estonian: Skeletilihaste müopaatia korral tuleb võtta arvesse ka südamelihase kahjustuse võimalust.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, homeopaattisia valmisteita, rohdosvalmisteita tai muita terveystuotteita, sillä hoito voi olla tarpeen lopettaa tai jonkin edellä mainitun valmisteen annosta voidaan joutua muuttamaan.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas retseptita ostetud ravimeid, homöopaatilisi, taimseid ja muid tervisetooteid, sest võib osutuda vajalikuks nende kasutamine lõpetada või nende annust korrigeerida.
Finnish: - hyytymistekijät (hyytymistekijä IX).
Estonian: - hüübimisfaktorid (IX faktor).
Finnish: Aminokapronihappo ei ole kovin myrkyllistä, joten myrkytys voi olla mahdollista vain hyvin poikkeuksellisissa tapauksissa, kuten esimerkiksi munuaisten vajaatoimintaan liittyvässä suhteellisessa yliannostuksessa.
Estonian: Aminokaproonhape ei ole väga toksiline, seega võib mürgistus tekkida ainult väga erandlikel juhtudel, näiteks suhtelise üleannuse saamisel neerupuudulikkuse korral.
Finnish: • pienistä matalista punaisista läiskistä koostuva ihottuma
Estonian: • nahalööve väikeste, lamedate punaste laikudega
Finnish: Hedelmällisyys Kliinisiä tietoja [kauppanimi] vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole käytettävissä.
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed [Ravimi väljamõeldud nimetuse] toime kohta viljakusele puuduvad.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Estonian: Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Finnish: On mahdollista, että ekstravaskulaariset hyytymät, jotka ovat muodostuneet in vivo, eivät liukene itsestään, kuten tavalliset hyytymät.
Estonian: On arvatud, et in vivo moodustunud ekstravaskulaarsed trombid ei pruugi spontaanselt lüüsuda nagu tavalised trombid.
Finnish: Plasmiinin toiminnan estäminen
Estonian: Plasmiini aktiivsuse pärssimine
Finnish: Kaikkia näitä tapahtumia on kuvattu myös osana diagnostisten menetelmien, kuten angiografian, aiheuttaman lukinkalvonalaisen verenvuodon kehittymistä.
Estonian: Kõiki neid nähte on kirjeldatud ka subarahnoidaalse hemorraagia loomuliku arengu käigus diagnostiliste protseduuride, nt angiograafia tulemusena.
Finnish: Jos otat yliannoksen <aminokapronihappoa sisältäviä lääkevalmisteita>, kerro siitä välittömästi lääkärille tai apteekin henkilökunnalle ja hakeudu lähimpään sairaalaan.
Estonian: <Aminokaproonhapet sisaldava ravimpreparaadi> üleannustamise korral öelge seda kohe oma arstile või apteekrile, pöörduge lähimasse haiglasse.
Finnish: Päivittäisannos ei saa ylittää 24 grammaa.
Estonian: Maksimaalne päevaannus ei tohi ületada 24 g.
Finnish: Joskus harvoin myös valkosolut voivat vähentyä, mikä voi lisätä infektioriskiä.
Estonian: Aeg-ajalt võib tekkida ka vere valgeliblede vähenemine, mis võib suurendada infektsioonide tekkeriski.
Finnish: • epätavalliset lihaskivut, jotka kestävät tavallista pitempään (ne voivat viitata mahdollisesti hengenvaaralliseen lihasvaurioon [rabdomyolyysi] ja johtaa munuaisongelmiin).
Estonian: • ebatavalised lihasvalud, mis püsivad tavalisest kauem (sest need võivad tekitada neeruhäireid ja potentsiaalselt eluohtlikke lihasekahjustusi [rabdomüolüüsi]).
Finnish: Runsaat kuukautiset, menorragia ja hemorragiset metropatiat.
Estonian: Intensiivsed menstruatsioonid, menorraagia ja hemorraagilised metropaatiad.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) aminokapronihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Estonian: • kui olete aminokaproonhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline;
Finnish: Jotkut potilaat ovat sietäneet jopa 100 gramman annoksia, mutta äkillistä munuaisten vajaatoimintaa on kuvattu jo 12 gramman annoksen jälkeen.
Estonian: Mõni patsient on talunud annuseid kuni 100 g, kuid ägedat neerupuudulikkust on esinenud pärast 12 g annuse manustamist.
Finnish: Kirjallisuudessa on kuvattu yksi tapaus, jossa ihmiselle on aiheutunut sydän- ja maksavaurio.
Estonian: Inimestel on kirjeldatud üht südame- ja maksakahjustuse juhtumit.
Finnish: Hyytymistekijöiden (hyytymistekijä IX) ja estrogeenien samanaikainen antaminen voi lisätä tromboosin riskiä.
Estonian: Hüübimisfaktorite (IX faktori) ja östrogeenide samaaegne manustamine võib suurendada tromboosi riski.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei ole tarpeen pienentää muutoin kuin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Estonian: Eakad patsiendid Annuse vähendamine ei ole vajalik, välja arvatud neerupuudulikkuse korral.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, jotka on lueteltu kohdassa 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes.
Finnish: • gastroenterologia
Estonian: • gastroenteroloogias
Finnish: Aminokapronihappoa ei tule antaa hyytymistekijä IX -kompleksikonsentraatin tai anti-inhibitoristen koagulaatiokonsentraattien kanssa, sillä se voi lisätä tromboosin riskiä.
Estonian: Aminokaproonhapet ei tohi manustada koos IX faktori kompleksi kontsentraadiga või hüübimisfaktori inhibiitori vastaste kontsentraatidega, sest see võib suurendada tromboosi riski.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko aminokapronihappohoito tai pidättäydytäänkö siitä ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuva hyöty lapselle ja hoidosta koituva hyöty äidille.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või aminokaproonhapperavi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyydet ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon:
Estonian: Kliinilistes uuringutes, müügiloajärgsetes ohutusuuringutes ja spontaansete teadete kohaselt esines järgmisi kõrvaltoimeid järgmiste esinemissagedustega: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000); teadmata:
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö epsilonaminokapronihappo ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Ei ole teada, kas epsilonaminokaproonhape eritub inimese rinnapiima.
Finnish: Karsinogeeniset, mutageeniset ja hedelmällisyyteen vaikuttavat häiriöt: Pitkäaikaisia tutkimuksia eläimillä ei ole tehty aminokapronihapon mahdollisten karsinogeenisten tai mutageenisten vaikutusten arvioimiseksi.
Estonian: Kartsinogenees, mutagenees ja fertiilsusehäired: aminokaproonhappe kartsinogeense või mutageense potentsiaali hindamiseks ei ole loomadega pikaajalisi uuringuid läbi viidud.
Finnish: Neurologiset vaikutukset
Estonian: Neuroloogilised toimed
Finnish: Aminokapronihappo imeytyy nopeasti suun kautta annettuna, ja sen huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan kahden tunnin kuluttua.
Estonian: Aminokaproonhape imendub suukaudsel manustamisel kiiresti ja selle maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas saavutatakse kahe tunni pärast.
Finnish: Useat kliiniset tutkimukset osoittavat, ettei aminokapronihapolla ole trombogeenista vaikutusta.
Estonian: Arvukad kliinilised uuringud näitavad, et aminokaproonhappel puudub trombogeenne toime.
Finnish: Trombolyyttien (esim. streptokinaasi) aiheuttamat hengenvaaralliset verenvuodot.
Estonian: Trombolüütikumide (streptokinaas jms) kasutamisest põhjustatud eluohtlikud verejooksud.
Finnish: Aminokapronihappo estää plasminogeenin aktivaattoreiden ja jossain määrin myös plasmiinin toiminnan.
Estonian: Aminokaproonhape pärsib plasminogeeni aktivaatorite toimet ja vähemal määral plasmiini aktiivsust.
Finnish: Tromboflebiittiä, joka on mahdollista kaikkien laskimonsisäisten hoitojen yhteydessä, on vältettävä kiinnittämällä erityistä huomiota siihen, että neula asetetaan paikalleen ja kiinnitetään asianmukaisesti.
Estonian: Vältida tuleb tromboflebiidi tekkimist, mis võib kaasneda igasuguse intravenoosse raviga, pöörates erilist tähelepanu nõela õigele sisestamisele ja fikseerimisele.
Finnish: • angioneuroottinen edeema (ihon, limakalvojen ja limakalvonalaisten kudosten nopea turpoaminen).
Estonian: • angioneurootiline turse (naha, limaskestade ja limaskestaaluste kudede kiire paistetus).
Finnish: Aminokapronihappo on aminohappo, joka on rakenteellisesti samankaltainen kuin muut fysiologiset aminohapot, etenkin välttämättömät aminohapot lysiini ja arginiini.
Estonian: Aminokaproonhape on aminohape, mis sarnaneb struktuurilt teistele füsioloogilistele aminohapetele, eriti kahele tähtsale aminohappele, lüsiinile ja arginiinile.
Finnish: • kohonnut aivopaine, joka voi aiheuttaa vaikeaa päänsärkyä, näköhäiriöitä, oksentelua,
Estonian: • surve tugevnemine ajus, mis võib põhjustada rasket peavalu, nägemishäireid, oksendamist,
Finnish: Aminokapronihapolla on monia farmakologisia vaikutuksia.
Estonian: Aminokaproonhappel on mitu farmakoloogilist toimet.
Finnish: Seuraavia annoksia on käytetty alle 18-vuotiailla potilailla:
Estonian: Kuni 18 aasta vanustel patsientidel on siiski kasutatud järgmisi annuseid.
Finnish: Rottien ruokaan lisätty ihmisten suurinta hoitavaa annosta vastaava annos aiheutti hedelmällisyyshäiriöitä molemmille sukupuolille.
Estonian: Inimese maksimaalse raviannusega samaväärse annuse manustamine rottidele koos söödaga põhjustas mõlemal sugupoolel fertiilsushäireid.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on kuvattu luustolihasten heikkoutta sekä lihassyiden nekroosia pitkäkestoisen hoidon jälkeen.
Estonian: Harvadel juhtudel on pärast pikaajalist manustamist kirjeldatud skeletilihaste nõrkust koos lihaskiudude nekroosiga.
Finnish: Iäkkäät potilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
Estonian: Eakad ja neerupuudulikkusega patsiendid
Finnish: • delirium
Estonian: • deliirium
Finnish: Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai jos imetät, kerro siitä lääkärille ennen tämän lääkehoidon aloittamista.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Yhdellä potilaalla, jolla oli anamneesissa aivokasvain ja kouristuskohtauksia, ilmeni kouristuksia sen jälkeen, kun hänelle oli annettu kahdeksan grammaa aminokapronihappoa bolusinjektiona.
Estonian: Ühel patsiendil, kellel olid varem esinenud ajukasvaja ja krambihood, tekkisid krambihood pärast aminokaproonhappe 8 g boolussüsti saamist.
Finnish: Kokonaisannos ei saa olla enempää kuin 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnin aikana.
Estonian: Annus ei tohi kokku ületada 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunni jooksul.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkkeen annostusta on muutettava munuaisten vajaatoiminnan mukaisesti, tai tarvittaessa sen antaminen on lopetettava.
Estonian: Sel juhul tuleb ravimpreparaadi annust korrigeerida olenevalt neerupuudulikkuse astmest või selle kasutamine lõpetada.
Finnish: • gynekologia (kohdunkaulan alueen kirurgia), jos traneksaamihappoa ei ole saatavilla tai jos potilas ei siedä sitä
Estonian: • günekoloogias (emakakaela operatsioon) patsientidel, kelle puhul traneksaamhape ei ole saadaval või seda ei taluta
Finnish: Tämä tapahtuu kahdella tavalla: yhtäältä se estää jo suhteellisen pieninä pitoisuuksina plasminogeenin aktivaattoreiden toiminnan kilpailevalla mekanismilla, ja toisaalta se estää suurina pitoisuuksina plasmiinin toiminnan.
Estonian: ühest küljest pärsib see konkureeriva mehhanismi teel suhteliselt madalatel kontsentratsioonidel plasminogeeni aktivaatorite toimet; teisest küljest pärsib see suurematel kontsentratsioonidel plasmiini aktiivsust.
Finnish: • obstetriikka (synnytyksen ja raskaudenkeskeytyksen/keskenmenon jälkeiset verenvuodot) koagulaatiohäiriön korjauksen jälkeen
Estonian: • sünnitusabis (sünnitus- ja abordijärgsed verejooksud) pärast hüübimishäire korrigeerimist
Finnish: Laboratoriokokeet: aminokapronihapon antaminen saattaa muuttaa verihiutaleiden toimintatestien tuloksia.
Estonian: Laboratoorsed analüüsid: aminokaproonhappe manustamine võib muuta trombotsüütide funktsiooni analüüsi tulemusi.
Finnish: Laskimonsisäisen annostelun jälkeen koirilla ja hiirillä havaittiin tooniskloonisia kohtauksia.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist täheldati koertel ja hiirtel toonilis-kloonilisi krambihooge.
Finnish: - Verihiutaleiden määrä: on yleensä pienentynyt DIC-oireyhtymässä mutta ei primaarissa fibrinolyysissä.
Estonian: Trombotsüütide arv: see on dissemineerunud intravaskulaarse koagulatsiooni puhul tavaliselt vähenenud, kuid mitte esmase fibrinolüüsi korral.
Finnish: • jos tarvitset pitkäkestoista hoitoa, sillä tämä lääke voi aiheuttaa muutoksia lihaksiin.
Estonian: • kui teil on kalduvus trombide (vereklompide) tekkeks; • kui vajate pikaajalist ravi, sest see võib põhjustada muutusi lihastes.
Finnish: [Tarvittaessa] <[Suun kautta annettaessa ampullin sisältö voidaan juoda sellaisenaan tai sekoitettuna pieneen määrään mehua, lihalientä, maitoa tms.]>
Estonian: [Kui on vajalik] <[Suukaudsel manustamisel võib ampulli sisu juua olemasoleval kujul või segatuna vähese suhkruvee, puljongi, piimaga vms.
Finnish: Tromboflebiitti
Estonian: Tromboflebiit
Finnish: Jos hoitoa täytyy pidentää, enimmäisannos 24 tunnin aikana ei saa olla yleensä enempää kuin 24 grammaa.
Estonian: Kui ravi on vaja pikendada, ei tohi maksimaalne annus 24 tunni jooksul üldjuhul ületada 24 g.
Finnish: Tärkeimmät niistä vaikuttavat fibrinolyyttiseen entsyymijärjestelmään, joka vaikuttaa fibriiniverkkojen ja verihyytymien liukenemiseen.
Estonian: Kõige tähtsam neist on toime fibrinolüütilisele ensüümisüsteemile, mis on fibriinvõrgustike ja seega trombide lahustamise mehhanism.
Finnish: Jos on epäselvää, onko [kauppanimi] hoidettavan verenvuodon syynä primaari fibrinolyysi vai yleistynyt suonensisäinen hyytyminen (DIC-oireyhtymä), asia on selvitettävä ennen aminokapronihapon antamista.
Estonian: Kui on kahtlusi selles suhtes, kas verejooks, mille raviks [Ravimi väljamõeldud nimetust] kasutatakse, tuleneb eelkõige fibrinolüüsist või dissemineerunud intravaskulaarsest koagulatsioonist, tuleb see enne aminokaproonhappe manustamist välja selgitada.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht
Finnish: Yliannostukseen ei ole tunnettua hoitoa, vaikka aminokapronihappo eliminoituu hemodialyysissä ja voi eliminoitua peritoneaalidialyysissä.
Estonian: Üleannustamise ravi ei ole teada, kuid tõendite kohaselt elimineerub aminokaproonhape hemodialüüsi teel ja seda saab elimineerida peritoneaaldialüüsi teel.
Finnish: Vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita Tutkimuksia vaikutuksista ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita ei ole tehty.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Finnish: Sen sijaan vaikuttaa siltä, että suonensisäinen hyytyminen johtui todennäköisesti jo olemassa olleesta kliinisestä sairaudentilasta, esimerkiksi DIC-oireyhtymästä.
Estonian: Selle asemel näib, et mainitud intravaskulaarset koagulatsiooni põhjustas tõenäoliselt olemasolev kliiniline seisund, s.t dissemineerunud intravaskulaarne koagulatsioon.
Finnish: • äkillinen hengenahdistus tai hengitysvaikeus, äkillinen yskä ilman selvää syytä, rintakipu tai hengitettäessä tuntuva kipu (nämä oireet voivat viitata keuhkoissa olevaan verihyytymään)
Estonian: • äkki õhupuudus või hingamisraskused, äkiline selge põhjuseta köha, valu rindkeres ja valu hingamisel (sest need võivad viidata trombi esinemisele kopsus);
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Täytetään kansallisesti] [Katso liite I - täytetään kansallisesti] (Nimi ja osoite) <{Puh.}> <{Faksi}> <{Sähköpostiosoite}>
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Finnish: Jos jokin näistä oireista ilmenee [kauppanimi] käytön aikana, lääkäri lopettaa hoidon.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel [Ravimi väljamõeldud nimetuse] manustamise ajal katkestab arst/kirurg ravi selle ravimiga.
Finnish: Jos heitehuimausta tai uneliaisuutta esiintyy, ajamista ja koneiden käyttöä ei suositella.
Estonian: Pearingluse või uimasuse korral ei ole soovitatav autot juhtida või masinaid kasutada.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa, ellei hyperfibrinolyysiä (hyperplasminemiaa) ole varmasti diagnosoitu ja/tai osoitettu laboratoriokokeiden avulla.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada ilma kindla diagnoosita ja/või laboratoorsete leidudeta, mis näitavad hüperfibrinolüüsi (hüperplasmineemia) olemasolu.
Finnish: - hormonilääkkeet, kuten estrogeenit
Estonian: - hormoonravimid, nt östrogeenid
Finnish: Arvo normalisoituu, kun hoito tällä lääkkeellä lopetetaan, mutta oireyhtymä voi uusiutua, jos aminokapronihapon antamista jatketaan.
Estonian: Seisund taandub pärast manustamise peatamist; kuid sündroom võib korduda, kui aminokaproonhappe manustamist jätkatakse.
Finnish: Käyttö hyytymistekijä IX -kompleksikonsentraatin tai anti-inhibitoristen koagulaatiokonsentraattien (anti-inhibitor clotting concentrates) kanssa
Estonian: Manustamine koos IX faktori kompleksi kontsentraadiga või hüübimisfaktori inhibiitori vastaste kontsentraatidega
Finnish: Iäkkäiden potilaiden osalta annosta ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Finnish: • epämukava olo
Estonian: • ebamugavustunne
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Finnish: • paukamainen ihottuma tai nokkospaukamat koko kehossa
Estonian: • mügarlik nahalööve või nahapõletik ükskõik millisel kehaosal
Finnish: Ota <aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä > juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Võtke <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Finnish: Aminokapronihapon aiheuttama fibrinolyysin estyminen voi teoriassa aiheuttaa hyytymiä tai verisuonitukoksia.
Estonian: Fibrinolüüsi inhibeerimine aminokaproonhappe toimel võib teoreetiliselt põhjustada hüübimist või tromboosi.
Finnish: Aminokapronihappo on tarkoitettu kaiken ikäisille potilaille, jotka kärsivät paikallisen tai yleisen fibrinolyysin aiheuttamasta verenvuodosta seuraavat kohdat mukaan luettuina: Leikkausten jälkeiset verenvuodot seuraavilla lääketieteen erikoisaloilla:
Estonian: Aminokaproonhape on näidustatud kasutamiseks igas vanuses patsientidel lokaalsest või üldisest fibrinolüüsist põhjustatud verejooksude korral, sealhulgas: operatsioonijärgsed verejooksud:
Finnish: • verihiutaleiden väheneminen, mikä lisää verenvuodon tai mustelmien riskiä
Estonian: • trombotsüütide vähesus, mis suurendab verejooksude või verevalumite riski
Finnish: Nopeaa laskimonsisäistä annostelua on vältettävä, koska se voi aiheuttaa matalaa verenpainetta, sydämen harvalyöntisyyttä ja/tai rytmihäiriöitä.
Estonian: Kiiret intravenoosset manustamist tuleb vältida, sest see võib põhjustada hüpotensiooni, bradükardiat ja/või arütmiaid.
Finnish: Kuolemanjälkeisessä tutkimuksessa sydämestä ja maksasta löydettiin nekroottisia muutoksia.
Estonian: Lahangul leiti südames ja maksas nekrootilisi muutusi.
Finnish: Koirilla 2,3 g/kg oli kuolettava annos laskimonsisäisesti annettuna.
Estonian: Koertele oli surmav intravenoosne annus 2,3 g/kg.
Finnish: - Aminokapronihappoa ei saa käyttää DIC-oireyhtymän hoidossa ilman samanaikaisesti annettavaa hepariinia.
Estonian: Aminokaproonhapet ei tohi dissemineerunud intravaskulaarse koagulatsiooni puhul kasutada ilma hepariini samaaegse manustamiseta.
Finnish: Annostus [Tarvittaessa] <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> voidaan käyttää joko suun kautta tai laskimonsisäisesti.
Estonian: Annustamine [Kui on vajalik] <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> võib manustada kas suukaudselt või intravenoosselt.>
Finnish: Ylempien virtsateiden verenvuodon hoitoon ei tule käyttää aminokapronihappoa, elleivät odotetut hyödyt ole selvästi riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu ei tohi aminokaproonhapet manustada ülemistest kuseteedest tuleneva hematuuria korral, välja arvatud juhul, kui eeldatav kasu ületab tunduvalt sellega kaasnevaid riske.
Finnish: • liuotushoidossa käytettävien lääkkeiden aiheuttama runsas verenvuoto
Estonian: • trombolüütiliste ravimite kasutamisest põhjustatud oluline verejooks;