FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pregabalin Mylan kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Romanian: Pregabalin Mylan poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL BLISTER OG BEHOLDER
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER ŞI FLACON
Danish: Pregabalin Mylan 25 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 50 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 100 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 150 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 200 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 225 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 300 mg hårde kapsler
Romanian: Pregabalin Mylan 25 mg capsule Pregabalin Mylan 50 mg capsule Pregabalin Mylan 75 mg capsule Pregabalin Mylan 100 mg capsule Pregabalin Mylan 150 mg capsule Pregabalin Mylan 200 mg capsule Pregabalin Mylan 225 mg capsule Pregabalin Mylan 300 mg capsule
Danish: Ved behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarvsskader, ses generelt en øget forekomst af bivirkninger, CNS-bivirkninger og især søvnighed (se pkt.
Romanian: În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării incidența reacțiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul SNC şi, în special, a somnolenței a fost crescută (vezi pct. 4.4).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Mylan S.A.S
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Mylan S.A.S
Danish: Tag ikke Pregabalin Mylan: • hvis du er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Synsskarpheden blev nedsat hos 6,5% af disse patienter, der blev behandlet med pregabalin, og hos 4,8% af placebobehandlede patienter.
Romanian: La aceşti pacienţi, acuitatea vizuală a fost redusă la 6,5% din pacienţii care au primit pregabalin şi 4,8% din pacienţii care au primit placebo.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pregabalin Mylan
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Pregabalin Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Forandringer af øjenbaggrunden blev observeret hos 1,7% af patienterne, der blev behandlet med pregabalin og 2,1% af placebobehandlede patienter.
Romanian: Modificările fundoscopice au fost observate la 1,7% dintre pacienţii care au primit pregabalin şi 2,1% dintre pacienţii care au primit placebo.
Danish: Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 100 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 150 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 200 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 225 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 300 mg hårde kapsler pregabalin
Romanian: Pregabalin Mylan 75 mg capsule Pregabalin Mylan 100 mg capsule Pregabalin Mylan 150 mg capsule Pregabalin Mylan 200 mg capsule Pregabalin Mylan 225 mg capsule Pregabalin Mylan 300 mg capsule
Danish: Hvis du har taget for mange Pregabalin Mylan kapsler Kontakt omgående lægen eller skadestuen.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pregabalin Mylan decât trebuie Contactaţi medicul sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Romanian: IDENTIFICATORUL UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <include cod de bare bidimensional ce conţine identificatorul unic.
Danish: Sjældne bivirkninger: Kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Romanian: Rare: care pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Mylan er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Romanian: Tulburare anxioasă generalizată Pregabalin Mylan este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: Kan optræde hos op til 1 ud af 10.000 behandlede
Romanian: Foarte rare: care pot afecta până la 1 din 10000 de persoane
Danish: Sådan skal du tage Pregabalin Mylan
Romanian: Cum să luaţi Pregabalin Mylan
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Mylan, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Mylan decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
Danish: Blister: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Romanian: Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Danish: I de kliniske studier, hvor der blev udført øjenundersøgelse, var hyppigheden af reduktion af synsskarphed og ændringer i synsfelt større hos patienter behandlet med pregabalin end hos patienter behandlet med placebo.
Romanian: În cadrul studiilor clinice care au inclus teste oftalmologice, incidenţa reducerii acuităţii vizuale şi a modificărilor de câmp vizual a fost mai mare la pacienţii trataţi cu pregabalin decât la pacienţii trataţi cu placebo; incidenţa modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienţii care au primit placebo (vezi pct. 5.1).
Danish: Ascites, pankreatitis, opsvulmet tunge, dysfagi.
Romanian: Ascită, pancreatită, umflarea limbii, disfagie
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pregabalin Mylan 25 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pregabalin Mylan 25 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg.
Danish: • Øget spytproduktion, halsbrand, følelsesløshed omkring munden.
Romanian: • Creşterea producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii.
Danish: Du bør ikke drikke alkohol, når du tager pregabalin.
Romanian: Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalin Mylan.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Danish: Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se Nedsat nyrefunktion).
Romanian: La pacienţii vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pacienţi cu insuficienţă renală).
Danish: Almindelige bivirkninger: Kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede
Romanian: Frecvente: care pot afecta până la 1 din 10 persoane
Danish: • Unormal lugtesans, synsforstyrelser, ændret synsopfattelse af dybde, øget lysfølsomhed,
Romanian: • Modificarea simţului mirosului, vedere oscilantă, alterarea percepţiei vizuale a profunzimii,
Danish: Nogle diabetespatienter, der er i pregabalinbehandling, kan få vægtøgning, og den hypoglykæmiske medicin bør justeres i overensstemmelse med gældende klinisk praksis.
Romanian: În conformitate cu practica clinică actuală, unii pacienţi diabetici care au câştigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicamentelor hipoglicemiante.
Danish: • Vejrtrækningsproblemer, tør næse, tilstoppet næse.
Romanian: • Dificultăţi în respiraţie, nas uscat, înfundarea nasului.
Danish: Tab af perifert syn, synsforstyrrelser, hævede øjne, synsfeltdefekt, nedsat synsskarphed, øjensmerter, øjentræthed, fotopsi, tørre øjne, tåreflåd, øjenirritation.
Romanian: Pierderea vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectarea câmpului visual, reducerea acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/997/022
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/997/022
Danish: Hydroxylpropylcellulose Majsstivelse
Romanian: Conţinutul capsulei Hidroxipropilceluloză Amidon de porumb Talc
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL BEHOLDER
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACON
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Danish: Pregabalin Mylan 225 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Romanian: Pregabalin Mylan 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Danish: Følgende symptomer er set: søvnløshed, hovedpine, kvalme, angst, diarré, influenzalignende symptomer, nervøsitet, depression, smerter, kramper, hyperhidrose, svimmelhed, hvilket kan være tegn på fysisk afhængighed.
Romanian: S-au menţionat următoarele evenimente: insomnie, cefalee, greaţă, anxietate, diaree, sindrom gripal, nervozitate, depresie, durere, convulsii, hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
Danish: Seponering af andre antiepileptika
Romanian: Epilepsie Tratament adjuvant
Danish: Pregabalin Mylan indeholder:
Romanian: Ce conţine Pregabalin Mylan
Danish: Beholder: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Romanian: Flacon: A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Danish: Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Romanian: Pregabalin Mylan 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Blister: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Danish: PVC/PVDC-Al-blisterpakning, der indeholder 14, 21, 56, 84 eller 100 hårde kapsler.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/PVDC-Al conţinând 14, 21, 56, 84 sau 100 de capsule.
Danish: Forhøjet blod-kreatinin-fosfokinase, forhøjet blodglucose, nedsat antal blodplader, forhøjet S-kreatinin, nedsat S-kalium, vægttab.
Romanian: Creştere a valorilor serice ale creatinfosfokinazei, creştere a valorilor glicemiei, scădere a numărului de trombocite, creştere a creatininemiei, scădere a potasemiei, scădere a greutăţii corporale
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/997/050
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/997/050
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/997/034
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/997/034
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med Pregabalin Mylan-behandling.
Romanian: • Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan şi sufereau de alte afecţiuni.
Danish: • Udvidede pupiller, skeløjethed .
Romanian: • Pupile dilatate, privire încrucişată.
Danish: Når du stopper med at tage Pregabalin Mylan efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger.
Romanian: Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pregabalin Mylan, puteţi prezenta anumite reacţii adverse.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Mylan Sådan skal du tage Pregabalin Mylan Bivirkninger
Romanian: Ce este Pregabalin Mylan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan Cum să luaţi Pregabalin Mylan Reacţii adverse posibile
Danish: I de kontrollerede studier er der rapporteret om sløret syn hos flere patienter behandlet med pregabalin end hos patienter behandlet med placebo.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, la o proporţie mai mare de pacienţi care au primit pregabalin decât la pacienţii care au primit placebo a fost raportată vedere înceţoşată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului.
Danish: Sløret syn, dobbeltsyn.
Romanian: Vedere înceţoşată, diplopie
Danish: Dosis kan øges yderligere, indtil den mest effektive dosis er nået.
Romanian: Dozele pot fi mărite în continuare, până când se obține doza cea mai eficace.
Danish: For at indstille behandlingen med Pregabalin Mylan bør dosis reduceres gradvist i løbet af mindst en uge.
Romanian: Pentru încetarea tratamentului cu Pregabalin Mylan, doza trebuie redusă treptat, pe parcursul unei perioade de cel puțin o săptămână.
Danish: Pregabalin Mylan fås som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg) og udleveres kun efter recept.
Romanian: Pregabalin Mylan este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pregabalin Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pregabalin Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Efter tre til syv dage kan dosis øges til 300 mg dagligt.
Romanian: După trei până la șapte zile, doza poate fi mărită la 300 mg pe zi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Mylan.
Danish: • generaliseret angstsygdom (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate cronică sau nervozitate legată de evenimente cotidiene).
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Pregabalin Mylan.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Pregabalin Mylan.
Danish: Patienter med nyreproblemer skal muligvis have lavere dosis.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni renale pot fi nevoiți să ia doze mai mici.
Danish: • epilepsi, hvor det anvendes som tillægsbehandling til anden epilepsibehandling hos patienter med partielle anfald (epileptiske anfald, som begynder i en bestemt del af hjernen)
Romanian: • epilepsie, în acest caz utilizându-se ca „adjuvant" la alt tratament pentru epilepsie, la pacienții cu convulsii parțiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului);
Danish: Det betyder, at Pregabalin Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Lyrica.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pregabalin Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Lyrica.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Mylan den 25. juni 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pregabalin Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2015.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pregabalin Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Lyrica.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
Danish: Pregabalin Mylan er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Pregabalin Mylan este un „medicament generic".
Danish: • smerter, der skyldes beskadigelse af nerver uden for centralnervesystemet (perifere neuropatiske smerter), såsom ved sukkersyge eller helvedesild (herpes zoster), og smerter fra centralnervesystemet (centrale neuropatiske smerter), såsom smerter efter rygmarvsskader
Romanian: • durere neuropată (durere cauzată de afectarea nervilor), inclusiv durere neuropată periferică, de exemplu durerea pe care o simt pacienții cu diabet sau cei cu herpes (zona) zoster, și durere neuropată centrală, cum ar fi durerea resimțită de pacienții care au suferit o leziune a măduvei spinării;
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Mylan, pregabalin, minder i struktur om kroppens egen neurotransmitter GABA (gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Mylan, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu organismului, acidul gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pregabalin Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pregabalin Mylan?
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan pregabalin virker, men det menes at påvirke indstrømningen af calcium i nervecellerne.
Romanian: Modul exact în care acționează pregabalina nu este pe deplin înțeles, dar se crede că afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Danish: Da Pregabalin Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Pregabalin Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Pregabalin Mylan pregabalin
Romanian: Pregabalin Mylan pregabalină
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Lyrica, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Pregabalin Mylan.
Romanian: Pentru medicamentul de referință Lyrica au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu trebuie repetate pentru Pregabalin Mylan.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pregabalin Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pregabalin Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Mylan?
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pregabalin Mylan în UE.
Danish: Pregabalin Mylan er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Romanian: Pregabalin Mylan se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Danish: Pregabalin Mylan indeholder det aktive stof pregabalin.
Romanian: Pregabalin Mylan conține substanța activă pregabalină.
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Mylan
Romanian: Alte informații despre Pregabalin Mylan
Danish: Hvad er Pregabalin Mylan, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Pregabalin Mylan și pentru ce se utilizează?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Mylan.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Mylan, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pregabalin Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i visse nerveceller i hjernen og rygmarven.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători implicați în epilepsie și în stările de anxietate.
Danish: Hvorfor blev Pregabalin Mylan godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Pregabalin Mylan?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Mylan bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Mylan.
Danish: Hvordan anvendes Pregabalin Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Pregabalin Mylan?
Danish: Hvordan virker Pregabalin Mylan?
Romanian: Cum acționează Pregabalin Mylan?
Danish: Hvordan blev Pregabalin Mylan undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Pregabalin Mylan?
Danish: Epilepsi eller generaliseret angst:
Romanian: Epilepsia sau tulburarea anxioasă generalizată:
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Dette kan tilskrives en additiv effekt på grund af samtidig medicin (f.eks. antispastisk medicin), som er nødvendig for behandling af denne tilstand.
Romanian: Aceasta poate fi atribuită unui efect aditiv apărut din cauza medicamentelor concomitente (de exemplu antispastice) necesare în tratamentul acestei patologii.
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Pregabalin Mylan Pharma i længere tid.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalin Mylan Pharma pentru o perioadă mai lungă de timp.
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Mylan Pharma er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apoteket.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin Mylan Pharma este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 2015 Dato for seneste fornyelse: DD måned ÅÅÅÅ
Romanian: Data primei autorizări: 25 iunie 2015
Danish: Pregabalin Mylan Pharma bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Danish: Engangsdosis+
Romanian: Doza unică+
Danish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Romanian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Olanda
Danish: Du kan føle dig søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis du har taget for mange Pregabalin Mylan Pharma.
Romanian: S-ar putea să vă simţiţi adormit, confuz, agitat sau neliniştit datorită faptului că aţi luat mai mult decât trebuie din Pregabalin Mylan Pharma.
Danish: • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Mylan Pharma 2 gange eller 3 gange dagligt.
Romanian: • Doctorul vă va spune să luaţi Pregabalin Mylan Pharma fie de două, fie de trei ori pe zi.
Danish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Romanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Danish: Pregabalin Mylan Pharma og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Danish: 1 hård kapsel indeholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg sau 300 mg pregabalin.