FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak máte akékoľvek zdravotné ťažkosti, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir jebkādas veselības problēmas.
Slovak: V krátkodobých klinických štúdiách s teriparatidom sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
Latvian: Īslaicīgos klīniskos teriparatīda pētījumos novērotas izolētas pārejošas ortostatiskas hipotensijas epizodes.
Slovak: Presvedčte sa, že používate správny roztok lieku.
Latvian: Brīdinājums: Pārliecinieties par pareiza zāļu šķīduma lietošanu.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
Latvian: Teriparatīdam nav specifiska antidota.
Slovak: Pen má životnosť dva roky.
Latvian: Movymia Pen lietošanas ilgums ir divi gadi.
Slovak: % pacientmi užívajúcimi placebo.
Latvian: 0,7 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Slovak: Teriparatid bol podávaný v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
Latvian: Teriparatīds tika lietots reizes devās līdz 100 mikrogramiem un atkārtotās devās līdz 60 mikrogramiem dienā 6 nedēļas.
Slovak: Kým nebudú dostupné ďalšie klinické údaje, nemá byť prekročená odporučená dĺžka liečby teriparatidom 24 mesiacov.
Latvian: Kamēr nav pieejami papildu klīniskie dati, nedrīkst pārsniegt ieteikto ārstēšanas ilgumu - 24 mēneši.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34) endogénneho ľudského parathormónu.
Latvian: Teriparatīds (rhPTH(1-34)) ir endogēnā cilvēka paratireoīdā hormona aktīvais fragments (1-34).
Slovak: Uistite sa, že dva indikačné prúžky sú zarovno.
Latvian: Pārliecinieties, ka abas indikatora joslas ir izlīdzinātas.
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami
Latvian: • krišana, trieciens, spēka pielietošana, saskare ar šķidrumiem;
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne:
Latvian: F: Pievienojiet jaunu pildspalvveida šļirces adatu sekojošā veidā:
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie s teriparatidom, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Latvian: Ar teriparatīdu nav veikti metabolisma un izvadīšanas pētījumi, taču uzskata, ka perifērais paratireoīdā hormona metabolisms notiek pārsvarā aknās un nierēs.
Slovak: Ihla je zlomená/skrivená/prehnutá.
Latvian: 3. Adata ir salauzta/izliekta/saspiesta.
Slovak: So svojím perom zaobchádzajte opatrne.
Latvian: • Rīkojieties ar savu pildspalvveida šļirci uzmanīgi.
Slovak: Výrobca:
Latvian: Oficiālais ražotājs:
Slovak: Deti a dospievajúci Movymiu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Latvian: Bērni un pusaudži Movymianedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Slovak: Burgdorf, Švajčiarsko
Latvian: 3401 Burgdorf, Šveice
Slovak: Záruka
Latvian: Garantija
Slovak: Nepoužite ihlu pera, ak je obal poškodený, alebo ak ste ho neotvorili sám/sama.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirces adatu, ja iepakojums ir bojāts vai Jūs to neatvērāt pats.
Slovak: Koncentrácie vápnika v sére dosahujú maximum medzi 4 a 6 hodinami po podaní každej dávky teriparatidu, k východiskovým hodnotám sa vrátia o 16 až 24 hodín.
Latvian: Maksimālo līmeni kalcija koncentrācija serumā sasniedz pēc 4-6 stundām un normalizējas 16 -24 stundas pēc katras teriparatīda devas ievadīšanas.
Slovak: Počas volenia dávky vydáva pero počuteľný cvakavý zvuk a badateľný odpor.
Latvian: Devas iestatīšanas laikā pildspalvveida šļirce izraisa dzirdamu klikšķināšanas skaņu un manāmu pretestību.
Slovak: Pediatrická populácia a dospievajúci s otvorenými epifýzami Bezpečnosť a účinnosť teriparatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Latvian: Bērni un jaunieši ar aktīvas epifizārās augšanas zonām Teriparatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu.
Latvian: Katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu.
Slovak: Arzneimittel AG
Latvian: STADA Arzneimittel AG
Slovak: Starší ľudia Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Movymia v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Latvian: Kārtridžā palikušais Movymia daudzums ir mazāks par 80 mikrolitriem.
Slovak: Sledovanie po ukončení liečby: Po ukončení liečby teriparatidom bolo 1 262 postmenopauzálnych žien z hlavného klinického skúšania zaradených do nasledujúcej štúdie, ktorá prebiehala po ukončení liečby.
Latvian: Uzraudzība pēc ārstēšanas: Pēc ārstēšanas ar teriparatīdu 1262 sievietes pēcmenopauzes periodā, kuras piedalījās pivotālajā pētījumā, tika iekļautas pēcterapijas novērojuma pētījumā.
Slovak: Ak máte k používaniu pera Movymia Pen akékoľvek otázky, obráťte sa kedykoľvek na náš zákaznícky servis.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Movymia Pen lietošanu, sazinieties ar mūsu klientu apkalpošanas centru jebkurā laikā.
Slovak: Teriparatid zvyšuje koncentrácie kyseliny močovej v sére.
Latvian: Teriparatīds palielina urīnskābes koncentrāciju serumā.
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Movymie.
Latvian: Pildspalvveida šļirce ir pielāgota tikai Movymia lietošanai.
Slovak: Pri podávaní prvých dávok si aplikujte Movymiu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Latvian: Injicējiet pirmās Movymia devas vietā, kur reiboņa gadījumā varat uzreiz apsēsties vai atgulties.
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 2,76 mmol/l Hiperurikēmija
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie má byť teriparatid dočasne vysadený, má byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a majú sa zaviesť príslušné podporné opatrenia, ako napr. hydratácia.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, uz laiku jāpārtrauc teriparatīda lietošana, jākontrolē kalcija līmenis serumā un jāveic atbilstoši uzturoši pasākumi, piemēram, hidratācija.
Slovak: G: Natiahnutie
Latvian: G: Aktivācija
Slovak: Účinky teriparatidu na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Latvian: Teriparatīda ietekmi uz kauliem nosaka sistēmiskās iedarbības veids.
Slovak: Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť Maďarsko
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGĀRIJA
Slovak: Ak zabudnete použiť Movymiu
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Movymia
Slovak: Displej sa po podaní injekcie nevracia do štartovacej polohy.
Latvian: 7. Displejs pēc injekcijas neatgriežas sākuma stāvoklī.
Slovak: Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
Latvian: • Ypsomed mylife Clickfine izmērs 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12, 10, 8 vai 6 mm garums
Slovak: Podávanie teriparatidu jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trabekulárnej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
Latvian: Teriparatīda lietošana reizi dienā pastiprina jaunu kaulaudu uzslāņošanos uz trabekulārās un kortikālās kaulu virsmas, pārsvarā vairāk stimulējot osteoblastisko aktivitāti nekā osteoklastisko aktivitāti.
Slovak: Uistite sa, že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Latvian: Pārliecinieties, ka līdz derīguma termiņa beigām ir palikušas vismaz 28 dienas.
Slovak: 1 zásobník Movymie 1 Movymia Pen
Latvian: 1 Movymia kārtridžs 1 Movymia Pen
Slovak: Movymia sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Latvian: Movymia lieto osteoporozes ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovak: Účinnosť teriparatidu u mužov a žien (n = 428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
Latvian: Teriparatīda efektivitāte vīriešiem un sievietēm (N=428), kuri saņēma ilgstošu sistēmisku glikokortikoīdu terapiju (kas atbilst 5 mg prednizona vai lielākā devā vismaz 3 mēnešu garumā), tika pierādīta 18 mēnešus ilgā pirmā fāzē no kopumā 36 mēnešiem, nejaušinātā, dubultmaskētā, ar salīdzinošu līdzekli kontrolētā pētījumā (alendronāts, 10 mg dienā).
Slovak: • Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
Latvian: • Pēc katras lietošanas reizes uzlieciet pildspalvveida šļirces uzgali.
Slovak: Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D majú dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
Latvian: Pacientiem papildus jālieto kalcijs un D vitamīns, ja ar uzturu netiek uzņemts pietiekams daudzums.
Slovak: Jemne držte záhyb kože medzi palcom a ukazovákom.
Latvian: Viegli satveriet ādas kroku starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Slovak: Zasuňte ihlu priamo a jemne do kože tak, ako je to na obrázku.
Latvian: Ieduriet adatu taisni un viegli ādā, kā parādīts attēlā.
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
Latvian: Nevar pievienot adatu.
Slovak: Movymia môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Latvian: Movymiavar paaugstināt kalcija līmeni asinīs vai urīnā.
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie".
Latvian: Devas iestatīšana un injekcija".
Slovak: Príznaky, ktoré možno očakávať pri predávkovaní, zahŕňajú oneskorenú hyperkalciémiu a riziko ortostatickej hypotenzie.
Latvian: Paredzamās pārdozēšanas izpausmes ietver vēlīnu hiperkalciēmiju un ortostatiskas hipotensijas risku.
Slovak: - Pred manipuláciu so zásobníkom alebo perom si umyte ruky.
Latvian: Pirms ņemiet rokās kārtridžu vai pildspalvveida šļirci, nomazgājiet rokas.
Slovak: Ihneď po použití uložte pero Movymia Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8 °C.
Latvian: • Uzreiz pēc lietošanas, ievietojiet Movymia Pen kopā ar kārtridžu ledusskapī 2 - 8 °C.
Slovak: To vám pomôže vedieť, kedy je spotrebovaných 28 denných dávok zo zásobníka.
Latvian: Tas palīdzēs Jums zināt, kad tiks izlietotas viena kārtridža visas 28 dienu devas.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a zásobníku po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc derīguma termiņa saīsinājuma "EXP".
Slovak: Vždy, keď do vášho pera Movymia Pen vkladáte nový zásobník Movymie, riaďte sa návodom.
Latvian: Katru reizi ievietojot jaunu Movymia kārtridžu savā Movymia Pen, sekojiet instrukcijai.
Slovak: Movymia obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Latvian: Movymia ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Slovak: Predtým, ako sa použije systém s perom prvýkrát, pacient si musí prečítať a porozumieť návodu, ako používať pero, ktorý je pribalený k peru.
Latvian: Pirms pildspalvveida šļirces ierīces lietošanas pirmo reizi, pacientam jāizlasa un jāsaprot instrukcija par pildspalveida šļirces lietošanu.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, ak jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Latvian: Ārstēšanu šiem pacientiem drīkst uzsākt tikai tad, ja ar terapiju saistītais ieguvums atsver iespējamo risku.
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Latvian: EU/1/16/1161/003 [Iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci]
Slovak: Odporúčaná dávka Movymie je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Latvian: Devas Ieteicamā Movymia deva ir 20 mikrogramu, ievadot reizi dienā.
Slovak: Snímte a odhoďte vnútorný kryt ihly.
Latvian: • Noņemiet un izmetiet iekšējo adatas uzgali.
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa po otvorení môže liek uchovávať pri 2 °C - 8 °C maximálne 28 dní v rámci jeho času použiteľnosti.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, pēc atvēršanas zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā.
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
Latvian: Pārdozēšanas pieredze, ņemot vērā pēcreģistrācijas spontānos ziņojumus Pēcreģistrācijas spontānos ziņojumos iekļauti kļūdainas zāļu lietošanas gadījumi, kad viss teriparatīda pildspalvveida šļirces saturs (līdz 800 mikrogrami) ievadīts vienreizējas devas veidā.
Slovak: Ako uchovávať Movymiu
Latvian: Kā uzglabāt Movymia
Slovak: Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Latvian: STADA Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Slovak: Akonáhle ste ukončili injekciu, nasaďte vonkajší ochranný kryt ihly na ihlu pera a otočte krytom proti pohybu hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
Latvian: Kad injekcija pabeigta, pielieciet ārējo adatas aizsargvāciņu pildspalvveida šļirces adatai un skrūvējiet vāciņu pretēji pulksteņa rādītāja virzienam, lai noņemtu pildspalvveida šļirces adatu.
Slovak: Nie je potrebné meniť ihlu, ak ju použijete ihneď po príprave pera.
Latvian: Piezīme: nav nepieciešams mainīt adatu, lietojot tieši pēc pildspalvveida šļirces sagatavošanas.
Slovak: Poznámka: Ak zásobník obsahuje menej ako 80 mikrolitrov, dávkovací gombík sa nedá v smere hodinových ručičiek otočiť až k symbolu šípky.
Latvian: Ja kārtridžā ir mazāk par 80 mikrolitriem, devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Slovak: Títo pacienti sa majú do ústupu príznakov zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Latvian: Šiem pacientiem nevajadzētu vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, līdz simptomi izzūd.
Slovak: Pre nastavenie fixnej dennej dávky 80 mikrolitrov otáčajte gombík v smere hodinových ručičiek, kým sa nezastaví a nedá sa ďalej otáčať.
Latvian: • Lai iestatītu 80 mikrolitrus fiksētās dienas devu, pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tā apstājas, un to vairs nevar pagriezt.
Slovak: Upozornenie
Latvian: Brīdinājumi
Slovak: Pri každom novom zásobníku si poznačte dátum podania prvej injekcie.
Latvian: Pierakstiet katra jaunā kārtridža pirmās injekcijas datumu.
Slovak: • ak trpíte nevoľnosťou, vracaním, zápchou, nedostatkom energie alebo svalovou slabosťou.
Latvian: ja Jums ir nepārejoša slikta dūša, vemšana, aizcietējums, enerģijas izsīkums vai muskuļu vājums.
Slovak: 680 pacientok bolo randomizovaných na teriparatid a 680 pacientok bolo randomizovaných na 35 mg/týždeň rizendronátu, perorálne.
Latvian: 680 pētāmās personas tika randomizētas teriparatīda grupā, bet 680 pētāmās personas tika randomizētas grupā, kurā lietoja 35 mg perorāla risedronāta nedēļā.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý poskytne 28 dávok.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 2,4 ml šķīduma, kas paredzēts 28 devām.
Slovak: Používajte svoje pero Movymia Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Movymia.
Latvian: Lietojiet savu Movymia Pen tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem, tā kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā un Movymia lietošanas instrukcijā.
Slovak: Zriedkavo môžu mať pacienti alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť v hrudi.
Latvian: Reti pacientiem var būt alerģiskas reakcijas, piemēram, elpas trūkums, sejas pietūkums, izsitumi un sāpes krūšu kurvī.
Slovak: Nepoužívajte Movymiu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Latvian: Nelietojiet Movymia, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Slovak: Zlomená ihla môže zostať zaseknutá v koži.
Latvian: Nolauztas adatas var iestrēgt ādā.
Slovak: Neuchovávajte Movymia Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
Latvian: • Neuzglabājiet Movymia Pen ar pievienotu adatu, jo tas var izraisīt gaisa burbuļu veidošanos kārtridžā.
Slovak: Movymia obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Latvian: Movymia satur aktīvo vielu teriparatīdu, ko lieto, lai padarītu kaulus izturīgākus un samazinātu lūzumu risku, stimulējot kaulaudu veidošanos.
Slovak: Návod na použitie, ktorý obsahuje škatuľka so systémom na podávanie, je tiež k dispozícii a informuje pacientov o správnom používaní pera.
Latvian: Arī lietošanas instrukcijā, kas atrodas ievadīšanas sistēmas kartona kastītē, ir norādījumi pacientam par pareizu pildspalvveida šļirces lietošanu.
Slovak: Teriparatid sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Celková dĺžka liečby Movymiou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums ar Movymia nedrīkst pārsniegt 24 mēnešus.
Slovak: Na každú aplikáciu injekcie je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu pre pero.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, pildspalvveida šļirces sterila adata.
Slovak: Uistite sa, že displej ukazuje znak šípky a dva indikačné prúžky sú zarovno.
Latvian: Pārliecinieties, ka displejā ir redzama bultiņa, un abas indikatora joslas ir izlīdzinātas.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes / Kontracepcija sievietēm Sievietēm reproduktīvajā vecumā teriparatīda lietošanas laikā jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Slovak: 1 zásobník 3 zásobníky
Latvian: 1 kārtridžs 3 kārtridži
Slovak: Teriparatid môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických skúšaniach sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
Latvian: Teriparatīds var nedaudz palielināt kalcija izvadīšanu ar urīnu, taču hiperkalciūrijas sastopamība neatšķīrās no tās, kas novērota ar placebo ārstētiem pacientiem klīniskos pētījumos.
Slovak: Hlásené prechodné udalosti zahŕňali nevoľnosť, slabosť/letargiu a hypotenziu.
Latvian: Ziņots par tādiem pārejošiem traucējumiem kā slikta dūša, vājums/letarģija un hipotensija.
Slovak: Jeden zásobník s objemom 2,4 ml roztoku obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na ml).
Latvian: Vienā kārtridžā (2,4 ml šķīduma) ir 600 mikrogramu teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem mililitrā).
Slovak: V tejto súvislosti neboli preukázané žiadne reakcie z precitlivenosti, alergické reakcie, zmeny koncentrácie vápnika v sére alebo vplyv na vývoj minerálovej denzity kostí (Bone Mineral Density, BMD).
Latvian: Nebija nekādu paaugstinātas jutības reakciju, alerģisku reakciju, ietekmes uz kalcija līmeni serumā vai ietekmes uz kaulu minerālvielu blīvuma (KMB) atbildreakciju pazīmju.
Slovak: Podanie injekcie Movymie - Pred podaním injekcie vyčistite kožu, kam zamýšľate podať Movymiu (stehno alebo brucho) tak, ako vám povedal lekár.
Latvian: Pirms Movymia injicēšanas notīriet ādu vietā, kur Jūs veiksiet injekciju (uz augšstilba, vēderā), kā ārsts Jums norādījis.
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Movymiou.
Latvian: Pildspalvveida šļirce un injekciju adatas nav iekļautas Movymia iepakojumā.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov (čo zodpovedá 80 mikrolitrov) podaných raz denne formou injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna alebo brucha.
Latvian: Ieteicamā deva ir 20 mikrogramu (atbilst 80 mikrolitriem), ko ievada vienu reizi dienā, injicējot to zem ādas (subkutāna injekcija) augšstilbā vai vēderā.
Slovak: Pri každej injekcii použite novú injekčnú ihlu, aby ste zabránili kontaminácii a bezpečne odstráňte ihlu po použití.
Latvian: Lai novērstu inficēšanos, katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu un pēc lietošanas izmetiet adatu drošā veidā.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky k použitiu Movymia Pen, riaďte sa inštrukciami v tabuľke nižšie:
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Movymia Pen lietošanu, sekojiet instrukcijām, kas sniegtas tabulā.
Slovak: Zásobník uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Latvian: Kārtridžu uzglabāt ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Bolesť končatín Svalové kŕče
Latvian: Muskuļu krampji Muskuļu sāpes Locītavu sāpes
Slovak: Z hrotu ihly musí odkvapnúť niekoľko kvapiek lieku.
Latvian: Daži zāļu pilieni jāizspiež no adatas gala.
Slovak: Teriparatid sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo dospievajúcim s otvorenými epifýzami.
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst lietot bērniem (līdz 18 gadu vecumam) vai jauniešiem ar aktīvas epifizārās augšanas zonām.
Slovak: Dodatočné informácie
Latvian: Papildus informācija
Slovak: Navyše v klinických skúšaniach alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kā arī pēcterapijas novērojuma pētījumā nenovēroja arī osteosarkomas.
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Movymie, Movymia sa má vysadiť.
Latvian: Ja Movymia lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Movymia lietošana jāpārtrauc.
Slovak: Movymia sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Slovak: PHARMA CZ s.r.o.
Latvian: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o.
Slovak: Pre správne používanie lieku je veľmi dôležité dôsledne dodržiavať podrobný Návod na použitie pera, ktorý je pribalený k peru.
Latvian: Lai pareizi lietotu šīs zāles, ir ļoti svarīgi stingri sekot detalizētai pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijai, kas atrodama kopā ar pildspalvveida šļirci.
Slovak: - Po vložení nového zásobníka a pred prvou injekciou z tohto zásobníka pripravte pero podľa priloženého návodu.
Latvian: Pirms jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas ar šo kārtridžu, sagatavojiet pildspalvveida šļirci atbilstoši sniegtajām instrukcijām.
Slovak: Neodhadzujte svoje pero a chráňte ho pred nárazmi na tvrdé povrchy.
Latvian: Nenometiet savu pildspalvveida šļirci zemē un izvairieties to atsist pret cietām virsmām.
Slovak: {vyšedený text sa týka veľkosti balenia 3x}
Latvian: ........./3. ........................{pelēki iekrāsotais teksts attiecas uz 3x iepakojumu}
Slovak: Nikdy neponárajte Movymia Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
Latvian: Nekad neiegremdējiet Movymia Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
Slovak: Súčasné podávanie raloxifenu alebo hormonálnej substitučnej terapie spolu s teriparatidom nemalo vplyv na hladinu vápnika v sére alebo v moči alebo na výskyt klinických nežiaducich udalostí.
Latvian: Raloksifēna vai hormonaizstājterapijas lietošana vienlaikus ar teriparatīdu neietekmēja teriparatīda iedarbību uz kalcija līmeni serumā vai urīnā, kā arī klīniskās blakusparādības.
Slovak: Dokumentácia Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Latvian: Dokumentācija Pacientam kalendārā jāieraksta katra kārtridža sērijas numurs (LOT) un pirmās injekcijas datums.
Slovak: 1 škatuľka zásobníka Movymia (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Movymia Pen (obsahujúca 1 pero).
Latvian: 1 kartona kastīte ar Movymia kārtridžu (satur 1 kārtridžu) un 1 kartona kastīte ar Movymia Pen (satur 1 pildspalvveida šļirci).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Movymiou používať účinné metódy antikoncepcie.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvajā vecumā, Movymia lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Slovak: Movymia sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai tajā ir redzamas daļiņas.
Slovak: Ak sa po podaní injekcie displej stále nevrátil do štartovacej pozície, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Latvian: Devas iestatīšana un injekcija" Ja displejs pēc injekcijas joprojām neatgriežas sākuma stāvoklī, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Slovak: • zvýšenie telesnej hmotnosti
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās
Slovak: • neprepichnuteľnú nádobu na ostré predmety na odstránenie použitých ihiel.
Latvian: • izlietotajām adatām nepieciešamā necaurduramā tvertne asu priekšmetu iznīcināšanai.
Slovak: Ak prestanete používať Movymiu
Latvian: Ja pārtraucat lietot Movymia
Slovak: Tiež to zabráni vzduchu vniknúť do zásobníka a upchatiu ihly.
Latvian: Tas arī pārtrauks gaisa ieplūšanu atpakaļ kārtridžā un pasargās adatu no aizsprostošanās.
Slovak: Ak stále nevychádza žiadny liek, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Latvian: Ja zāles joprojām neizdalās, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.