FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na herhaalde SC dosering van 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags, is de gemiddelde AUC van antiXa-activiteit marginaal hoger bij steady-state voor gezonde vrijwilligers met overgewicht (BMI 3048 kg/m2) wanneer vergeleken met controlepersonen zonder overgewicht, terwijl de maximale plasmawaarde voor anti-Xa-activiteit niet steeg.
Estonian: Pärast korduvat manustamist 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) üks kord ööpäevas, oli püsikontsentratsiooni anti-Xa aktiivsuse keskmine AUC tervetel ülekaalulistel vabatahtlikel (kehamassi indeks 30…48 kg/m2) marginaalselt kõrgem kui mitterasvunud kontrollisikutel, kusjuures maksimaalne anti-Xa aktiivsus vereplasmas ei tõusnud.
Dutch: Via IV lijn te injecteren volume na verdunning bij een concentratie van 300 IE (3 mg)/ml.
Estonian: Intravenoosselt süstitav kogus pärast kontsentratsioonini 300 RÜ (3 mg)/ml lahjendatud lahuse valmimist.
Dutch: Om een mogelijke vermenging van enoxaparine natrium met andere geneesmiddelen te voorkomen, moet de gekozen IV toegang gespoeld worden met een voldoende hoeveelheid fysiologische zout- of dextroseoplossing voor en na de IV bolusinjectie met enoxaparine natrium om de IV toegang vrij te maken van enig ander geneesmiddel.
Estonian: Vältimaks naatriumenoksapariini võimalikku segunemist teiste ravimitega tuleb valitud intravenoosne manustamistee enne ja pärast naatriumenoksapariini boolusena manustamist läbi loputada piisava koguse füsioloogilise või glükoosilahusega.
Dutch: o Het overstappen van bloedverdunners bekend als vitamine K-antagonisten (bijv. warfarine) op LOVENOX (en verwante namen)
Estonian: • Üleminek verevedeldajatelt nimetusega K-vitamiini antagonistid (nt varfariin ) LOVENOX'ile (ja seotud nimed)
Dutch: Extra bolus voor PCI wanneer de laatste SC toediening meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond Voor patiënten die behandeld worden met PCI, moet een extra IV bolus van 30 IE/kg (0,3 mg/kg) worden toegediend indien de laatste SC injectie meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond.
Estonian: − Täiendav boolus perkutaanse koronaarinterventsiooni (PTKA) korral, kui viimane subkutaanne manustamine toimus enam kui 8 tundi enne balloonlaiendamist Perkutaanset koronaarinterventsiooni läbitegevatele patsientidele tuleb manustada täiendavalt intravenoosse boolusena 30 RÜ/kg (0,3 mg/kg), kui viimane subkutaanne manustamine toimus enam kui 8 tundi enne balloonlaiendamist.
Dutch: • Soms: Bulleuze dermatitis
Estonian: • aeg-ajalt: villiline dermatiit,
Dutch: • behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) en pulmonaire embolie (PE), behalve PE die waarschijnlijk behandeling met een trombolyticum of chirurgie vereist.
Estonian: • süvaveeni tromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia raviks, v.a tõenäoliselt trombolüütilist või kirurgilist ravi nõudev kopsuarteri trombemboolia;
Dutch: Het voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de volgende situaties: Als u geopereerd bent of vanwege uw ziekte minder mobiel bent
Estonian: Veres trombide tekke takistamiseks järgnevates olukordades Operatsioon või piiratud liikuvuse periood haiguse tõttu
Dutch: • omdat het middel benzylalcohol bevat (zie rubriek 6.1), mag de formulering van enoxaparine natrium in injectieflacons voor meerdere doses niet worden toegediend aan pasgeborenen of premature neonaten (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Estonian: • bensüülalkoholi sisalduse tõttu (vt lõik 6.1) ei tohi naatriumenoksapariini mitmeannuselise viaali ravimvormi kasutada ajalistel või enneaegsetel vastsündinutel (vt lõik 4.4 ja 4.6).
Dutch: • U tekenen ervaart van de blokkade van een bloedvat door een bloedstolsel, zoals: - verkrampende pijn, roodheid, warmte, of zwelling in een van uw benen - dit zijn symptomen van diepe veneuze trombose - kortademigheid, pijn op de borst, flauwvallen of bloed ophoesten - dit zijn symptomen van een pulmonaire embolie
Estonian: • kui teil on mingeid märke veresoone ummistumisest trombi tõttu, näiteks kramplik valu, punetus, kuumatunne või turse ühel jalal - need on süvaveeni tromboosi sümptomid; õhupuudus, valu rinnus, nõrkemine või veriköha - need on kopsuarteri trombemboolia sümptomid;
Dutch: - als behandeling van een acuut ST-elevatie-myocardinfarct (STEMI) bij patiënten die vervolgens al dan niet een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan.
Estonian: − ST-elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti (STEMI) raviks, k.a medikamentoosset ravi saavad või järgneva perkutaanse koronaarinterventsiooni (PTKA) patsiendid.
Dutch: In een studie uitgevoerd bij patiënten met gevorderde cirrose die behandeld werden met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags, werd een vermindering van maximale anti-Xa-activiteit geassocieerd met een toename in de ernst van de leverinsufficiëntie (geëvalueerd met Child-Pugh-classificaties).
Estonian: Uuringus kaugelearenenud tsirroosiga patsientidega, kellele manustati naatriumenoksapriini 4000 RÜ (40 mg) üks kord ööpäevas, langes anti-Xa aktiivsus sõltuvalt maksakahjustuse süvenemisest ja raskusastmest (hinnatuna Child-Pugh klassifikatsiooni põhjal).
Dutch: Wat is LOVENOX (en verwante namen) en waarvoor wordt dit middel gebruikt Wanneer mag u LOVENOX (en verwante namen) niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Estonian: Mis ravim on LOVENOX (ja seotud nimed) ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutamist Kuidas LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Dutch: 15.000 IE (150 mg)/1 ml
Estonian: 15 000 RÜ (150 mg)/1 ml
Dutch: De voorgevulde spuiten zijn klaar voor gebruik, de spuit vóór de injectie niet ontluchten om zo verlies van het geneesmiddel te voorkomen.
Estonian: Süstli kasutamisel ei tohi ravimikao vältimiseks õhumulli enne välja suruda.
Dutch: • Spinale/epidurale anesthesie of lumbaalpunctie Spinale/epidurale anesthesie of lumbaalpunctie mogen niet worden uitgevoerd binnen 24 uur na toediening van enoxaparine in therapeutische doses (zie ook rubriek 4.3).
Estonian: • Spinaal/epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsioon Spinaal/epiduraalanesteesiat või lumbaalpunktsiooni ei tohi teostada 24 tunni jooksul pärast naatriumenoksapariini raviannuste manustamisest (vt lõik 4.3).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE LOVENOX 10 x 4.000 IE (10 x 40 mg) pen
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) LOVENOX 10 x 4000 RÜ (10 x 40 mg) pen-süstel
Dutch: [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Estonian: [vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Dutch: Doseringstabel voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring [15-30] ml/min): Indicatie
Estonian: Annustamine raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens 15...30 ml/min): Näidustus
Dutch: Als u bent vergeten uzelf een dosis toe te dienen, doe dit dan alsnog zodra u eraan denkt.
Estonian: Kui te unustasite LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutada Kui olete annuse süstimise unustanud, tehke seda niipea, kui teile meelde tuleb.
Dutch: Enoxaparine natrium moet zoals elke andere antistollingstherapie met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij aandoeningen met een verhoogd risico op bloedingen, zoals: een verminderde hemostase, geschiedenis van peptisch ulcus, recente ischemische beroerte, ernstige arteriële hypertensie, recente diabetische retinopathie, neurologische of oftalmologische ingreep, gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (zie rubriek 4.5).
Estonian: Nagu iga teist antikoagulanti, tuleb naatriumenoksapariini kasutada ettevaatusega võimaliku suurema veritsusriskiga seisundite korral, nagu: kahjustunud hemostaas, anamneesis maohaavand, äsjane isheemiline insult, raske arteriaalne hüpertensioon, äsjane diabeetiline retinopaatia, neuro- või oftalmoloogiline kirurgiline ravi, kaasuv ravi hemostaasi mõjutavate ravimitega (vt lõik 4.5).
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) bevat als werkzame stof enoxaparine natrium; dit is een zogenaamde ‘laagmoleculairgewicht heparine' (low-molecular-weight heparin - LMWH).
Estonian: LOVENOX (ja seotud nimed) sisaldab toimeainet nimetusega naatriumenoksapariin, mis on madalmolekulaarne hepariin.
Dutch: De dosis protamine hangt af van de dosis enoxaparine natrium die is geïnjecteerd; 1 mg protamine neutraliseert het anticoagulerend effect van 100 IE (1 mg) enoxaparine natrium indien de enoxaparine natrium in de voorgaande 8 uur werd toegediend.
Estonian: Protamiini annus sõltub süstitud naatriumenoksapariini annusest; 1 mg protamiini neutraliseerib 100 RÜ (1 mg) naatriumenoksapariini hüübimisvastase toime, kui naatriumenoksapariini manustati eelneva 8 tunni jooksul.
Dutch: Bij toediening in een dosis van 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags SC werd een significante vermindering in incidentie van VTE waargenomen met enoxaparine natrium in vergelijking met placebo.
Estonian: Manustatuna annuses 4000 RÜ (40 mg) s.c. üks kord ööpäevas, vähendas naatriumeneksapariin oluliselt venoosse trombemboolia tekkesagedust platseeboga võrreldes.
Dutch: 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml
Estonian: 4000 RÜ (40 mg)/0,4 ml
Dutch: Trombocytopenie treedt vooral op tussen de 5de en 21ste dag volgend op het begin van de behandeling met enoxaparine natrium.
Estonian: Kui trombotsütopeenia tekib, siis ilmneb see tavalist 5...21 päeval pärast naatriumenoksapariiniga ravi alustamist.
Dutch: Een IV bolus van 3.000 IE (30 mg) onmiddellijk gevolgd door 100 IE/kg (1 mg/kg) SC om de 12 uur resulteerde in initiële piekwaarden van anti-Xa-activiteitsniveaus van 1,16 IE/ml (n=16) en in een gemiddelde blootstelling die overeenkomt met 88% van de evenwichtstoestand-niveaus (steady-state).
Estonian: boolusena, millele järgnes kohe 100 RÜ/kg (1 mg/kg) s.c. iga 12 tunni järel, oli esialgne maksimaalne anti-Xa aktiivsus 1,16 RÜ/ml (n=16) ja keskmine süsteemne saadavus 88% püsikontsentratsioonist.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK: [nationaal te implementeren] Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Estonian: KASUTAMISJUHEND: [Täidetakse riiklikult] Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Dutch: De patiënten ontvingen enoxaparine natrium (4.000 IE (40 mg) SC dagelijks gedurende 6 tot 10 dagen en werden daarna gerandomiseerd om hetzij enoxaparine natrium of placebo te ontvangen voor nog eens 21 dagen.
Estonian: Patsientidele manustati naatriumeneoksapariini 4000 RÜ (40 mg) s.c. üks kord ööpäevas 6 kuni 10 päeva, misjärel nad jagati juhuvalikuna saama ravi enoksapariiniga või platseebot järgnevad 21 päeva.
Dutch: Een pen bevat 3,0 ml, overeenkomstig met 10 enkelvoudige doses van 4.000 IE (40 mg) enoxaparine natrium.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3,0 ml, mis vastab 10-le üksikannusele 4000 RÜ (40 mg) naatriumenoksapariini.
Dutch: Alhoewel geen dosisaanpassing aanbevolen wordt bij patiënten met matige (creatinineklaring 30-50 ml/min) en lichte (creatinineklaring 50-80 ml/min) nierinsufficiëntie, is zorgvuldige klinische observatie van deze patiënten wel aan te bevelen.
Estonian: Ehkki annuse kohaldamist ei soovitata patsientide neerutalitluse mõõduka (kreatiniini kliirens 3050 ml/min) ja kerge (kreatiniini kliirens 50-80 ml/min) kahjustuse korral, on soovitatav hoolikas kliiniline jälgimine.
Dutch: Injectieflacons voor meerdere doses met benzylalcohol
Estonian: Mitmeannuselised viaalid sisaldavad bensüülalkoholi
Dutch: • Omdat het benzylalcohol bevat (zie rubriek 6.1), mag de formulering van enoxaparine natrium in een pen niet worden toegediend aan pasgeborenen of premature neonaten (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Estonian: • bensüülalkoholi sisalduse tõttu (vt lõik 6.1) ei tohi naatriumenoksapariini pen-süstli ravimvormi kasutada ajalistel või enneaegsetel vastsündinutel (vt lõik 4.4 ja 4.6).
Dutch: 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml
Estonian: 6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml
Dutch: Geeft u borstvoeding of bent u van plan dit te doen, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Behandeling van diepe veneuze trombose en pulmonaire embolie
Estonian: Süvaveeni tromboosi ja kopsuarteri trombemboolia ravi
Dutch: - Bij doses gebruikt voor profylaxe
Estonian: - Profülaktikaks kasutatavad annused
Dutch: 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags SC n (%)
Estonian: Naatriumenoksapariin 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) s.c. üks kord ööpäevas n (%)
Dutch: • Andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals: - Trombocytenaggregatieremmers waaronder acetylsalicylzuur in een aggregatieremmende dosis (cardioprotectie), clopidogrel, ticlopidine, en glycoproteïne IIb/IIIa-antagonisten geïndiceerd bij acuut coronair syndroom als gevolg van het risico op bloeding, - Dextran 40, - Systemische glucocorticoïden.
Estonian: • teised hemostaasi mõjutavad ravimid nagu: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, k.a atsetüülsalitsüülhape antiagregantses annuses (kardioprotektsioon), klopidogreel, tiklopidiin ja glükoproeteiin IIb/IIIa antagonistid näidustuna ägeda koronaarsündroomi korral veritsusriski tõttu, dekstraan 40, süsteemsed glükokortikoidid;
Dutch: Behandeling van acuut STEMI (patiënten ouder dan 75)
Estonian: Ägeda STEMI ravi (< 75-aastased patsiendid)
Dutch: De farmacokinetiek van enoxaparine natrium lijkt lineair te zijn boven de aanbevolen doses.
Estonian: Naatriumenoksapariini farmakokineetika on soovituslikus annusevahemikus ilmselt lineaarne.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM [nationaal te implementeren]
Estonian: RAVIMVORM [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Het risico op deze voorvallen kan nog groter zijn wanneer postoperatief een epidurale verblijfskatheter gebruikt wordt, bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden zoals niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), bij traumatische of herhaalde epidurale of spinale puncties of bij patiënten met een voorgeschiedenis van spinale ingrepen of misvormingen.
Estonian: Taoliste juhtude risk on kõrgem operatsioonijärgselt epiduraalkateetrite kasutamisel koos kaasuva ravina hemostaasi mõjutavate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) kasutamisel, traumaatilise või korduva epiduraal- või spinaalpunktsiooni korral või patsientidel, kel on anamneesis lülisamba kirurgia või lülisamba deformatsioon.
Dutch: 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml
Estonian: 12 000 RÜ (120 mg)/0,8 ml
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt.
Estonian: LOVENOX'i (ja seotud nimed) võib kasutada imetamise ajal.
Dutch: Geneesmiddelen die de serum-kaliumwaarde verhogen mogen gelijktijdig worden toegediend met enoxaparine natrium onder strikte klinische observatie en laboratoriumcontrole (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Estonian: Vere kaaliumisisaldust suurendavaid ravimeid võib naatriumenoksapariiniga kaasuvalt manustada hoolikal kliinilisel ja laboratoorsel jälgimisel (vt lõik 4.4 ja 4.8).
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van [15-30] ml/min moet worden overwogen om de tijd tot punctie/katheterplaatsing of verwijdering te verdubbelen tot ten minste 24 uur.
Estonian: Patsientidel, kel kreatiniini kliirens on 15...30 ml/min, tuleb kaaluda aja kahekordistamist vähemalt 24 tunnini enne punkteerimist, kateetri asetamist või eemaldamist.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING INJECTIEFLACON 10.000 IE/10 ml (100 mg/10 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 10 000 RÜ/10 ml (100 mg/10 ml) VIAALI KARP
Dutch: Voorgevulde spuiten:
Estonian: Mitmeannuselised viaalid:
Dutch: Wat is LOVENOX (en verwante namen) en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on LOVENOX (ja seotud nimed) ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Gebaseerd op literatuur gegevens lijkt het gebruik van enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) bij patiënten met cirrose (Child-Pugh klasse B-C) veilig en effectief te zijn bij het voorkomen van portale veneuze trombose.
Estonian: Kirjanduse andmetel on naatriumenoksapariin 4000 RÜ (40 mg) efektiivne ja ohutu portaalveeni tromboosi profülaktikas tsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klass B-C).
Dutch: Er zijn zeldzame gevallen van neuraxiale hematomen gemeld bij het gelijktijdig gebruik van enoxaparine natrium en spinale/epidurale anesthesie of spinale punctieprocedures, met langdurige of blijvende paralyse tot gevolg.
Estonian: Spinaal/epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsiooni ja naatriumenoksapariini samaaegsel kasutamisel on teatatud neuraksaalse hematoomi juhtudest, mis on põhjustanud pikaajalise või püsiva halvatuse.
Dutch: Het gebruik van enoxaparine natrium voor tromboprofylaxe bij zwangere vrouwen met kunsthartkleppen werd onvoldoende onderzocht.
Estonian: • Rasedad südameklapi mehaanilise proteesiga Naatriumenoksapariini kasutamist tromboosi profülaktikaks südameklapi mehaanilise proteesiga rasedatel ei ole küllaldaselt uuritud.
Dutch: 100.000 IE (1.000 mg)/10 ml
Estonian: 100 000 RÜ (1000 mg)/10 ml
Dutch: • De behandeling van bloedstolsels die in uw bloed zitten
Estonian: • teie veres olevate trombide raviks;
Dutch: Retroperitoneale hemorragie : Zoals hematoom, ecchymose op andere plaatsen dan de injectieplaats, wondhematoom, hematurie, bloedneus en gastro-intestinale bloeding.
Estonian: : nt hematoom, ekhümoos mujal kui süstekohas, haavahematoom, hematuuria, ninaverejooks ja seedetrakti verejooks.
Dutch: • Voor het behandelen van een acuut STEMI is de aanbevolen dosering enoxaparine natrium een eenmalige intraveneuze (IV) bolus van 3.000 IE (30 mg) plus een dosis van 100 IE/kg (1 mg/kg) SC, gevolgd door 100 IE/kg (1 mg/kg) die om de 12 uur SC wordt toegediend (maximaal 10.000 IE [100 mg] voor elk van de eerste twee SC doses).
Estonian: • Ägeda STEMI ravis on soovitatav naatriumenoksapariini annus ühekordse intravenoosse boolusena 3000 RÜ (30 mg) ja lisaks 100 RÜ/kg (1 mg/kg) subkutaanselt, millele järgneb 100 RÜ/kg (1 mg/kg) manustatuna subkutaanselt iga 12 tunni järel (maksimaalselt 10 000 RÜ (100 mg) iga esimese kahe subkutaanse annuse kohta).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LOVENOX 10 x 4.000 IE (10 x 40 mg) pen Enoxaparine
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS LOVENOX 10 x 4000 RÜ (10 x 40 mg) pen-süstel enoxaparinum
Dutch: Te injecteren volume bij verdunning tot een eindconcentratie van 300 IE (3 mg)/ml
Estonian: Süstitav kogus lahjendatuna lõpliku kontsentratsioonini 3 mg/ml kg
Dutch: Bij deze patiënten is zorgvuldige klinische observatie aan te bevelen en biologische monitoring door meting van de anti-Xa-activiteit kan overwogen worden (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Estonian: Neil patsientidel on soovitatav tähelepanelik kliiniline jälgimine ja kaaluda tuleb anti-Xa aktiivsuse mõõtmist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
Estonian: Immuunsüsteemi häired:
Dutch: Injectieflacons voor meerdere doses met benzylalcohol:
Estonian: Mitmeannuselised viaalid sisaldavad bensüülalkoholi:
Dutch: Eén pen van 3,0 ml bevat enoxaparine natrium 40.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 400 mg), komt overeen met 10 enkelvoudige doses van 4.000 IE (40 mg) enoxaparine natrium, + 45 mg benzylalcohol in 3,0 ml water voor injecties.
Estonian: Üks 3,0 ml pen-süstel sisaldab naatriumenoksapariini 40 000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 400 mg), mis on võrdne naatriumenoksapariini kümne üksikannusega 4000 RÜ (40 mg) + 45 mg bensüülalkoholi 3,0 ml süstevees.
Dutch: 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml
Estonian: 8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml
Dutch: Een strikte klinische observatie wordt aanbevolen en een dosisverlaging kan worden overwogen bij patiënten ouder dan 75 jaar die behandeld worden voor ST-elevatie-myocardinfarct (STEMI) (zie rubriek 5.2).
Estonian: Soovitatav on tähelepanelik kliiniline jälgimine ja üle 75-aastastel võib STelevatsiooniga müokardi infarkti ravis kaaluda annuse langetamist (vt lõik 5.2).
Dutch: • LOVENOX (en verwante namen) wordt toegevoegd aan een buisje dat van uw lichaam naar de machine loopt (arteriële lijn) aan het begin van de dialysesessie.
Estonian: • LOVENOX (ja seotud nimed) lisatakse dialüüsiseansi alguses organismist väljuvasse (arteriaalsesse) voolikusse.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK: VOORGEVULDE SPUIT [nationaal te implementeren]
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks KASUTAMISJUHEND: SÜSTEL [Täidetakse riiklikult]
Dutch: 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml
Estonian: 2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml
Dutch: 2.000 IE (20 mg) SC eenmaal daags
Estonian: 2000 RÜ (20 mg) subkutaanselt üks kord ööpäevas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine natrium bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Estonian: Lapsed Naatriumenoksapariini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel kindlaks tehtud.
Dutch: In geval de arts beslist een anticoagulantia toe te dienen in het kader van epidurale of spinale anesthesie/analgesie of een lumbaalpunctie, dan moet de patiënt nauwgezet gevolgd worden om elk teken of symptoom van een neurologische stoornis tijdig te kunnen vaststellen, zoals pijn in het midden van de rug, sensorische en motorische uitvalsverschijnselen (doof gevoel of zwakheid in de onderste ledematen), en disfunctie van de darm en/of de blaas.
Estonian: Juhul, kui arst otsustab manustada antikoagulanti epiduraal- või spinaalanesteesia või analgeesiaga või lumbaalpunktsiooni foonil, on soovitatav sage jälgimine, et tuvastada neuroloogiliste kahjustuste iga nähtu ja sümptomit, nagu selja keskjoone valu, sensoorsed ja motoorsed häired (alajäsemete tuimus või nõrkus), soole ja/või põie düsfunktsioon.
Dutch: U kunt een bloedtest laten doen voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken en tussentijds terwijl u het gebruikt om de aantallen bloedplaatjes en de kaliumwaarde in uw bloed te controleren.
Estonian: Enne selle ravimi manustamise alustamist ja kasutamise käigus ajavahemike järel võidakse teile teha vereanalüüse kontrollimaks verehüübimisega seotud rakkude (vereliistakute) ja kaaliumi sisaldust veres.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van kunsthartkleptrombose bij patiënten met kunsthartkleppen die preventief behandeld werden met enoxaparine natrium voor tromboprofylaxe.
Estonian: Südameklapi proteesi tromboosi üksikjuhtumitest on teatatud südameklapi mehaanilise proteesiga patsientidel, kes kasutasid naatriumenoksapariini tromboosi profülaktikaks.
Dutch: • Proximale DVT (%) *p-waarde t.o.v.
Estonian: • Proksimaalne süvaveenitromboos (%) * p-väärtus, võrreldes platseeboga =0,008 # p-väärtus platseeboga võrreldes =0,537
Dutch: • Bij patiënten met een matig risico op trombo-embolische aandoeningen, bedraagt de aanbevolen dosis enoxaparine natrium 2.000 IE (20 mg) eenmaal daags via subcutane (SC) injectie.
Estonian: • Mõõduka trombembooliariskiga patsientidel on soovituslik naatriumenoksapariini annus 2000 RÜ (20 mg), manustatuna subkutaanse süstina üks kord ööpäevas.
Dutch: In proefpersonen met overgewicht is er een lagere klaring, aangepast aan gewicht, bij SC dosering.
Estonian: Ülekaalulistel isikutel on s.c. manustamise korral annusele kohandatud kliirens aeglasem.
Dutch: • Verlengde profylaxe van VTE na orthopedische chirurgie In een dubbelblinde studie van verlengde profylaxe voor patiënten bij wie een heup werd vervangen, werden 179 patiënten zonder veneuze trombo-embolische aandoening initieel behandeld, tijdens ziekenhuisopname, met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) SC, en gerandomiseerd naar een schema na ontslag van hetzij enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) (n=90) eenmaal daags SC of een placebo (n=89) gedurende 3 weken.
Estonian: • Venoosse trombemboolia pikendatud profülaktika pärast ortopeedilist kirurgiat Puusaliigese proteesimise järgse pikendatud profülaktika topeltpimemeetodil uuringus juhuslikustati 179 patsienti, kellel ei olnud venoosset trombembooliat eelnevalt ravitud ning said hospitaliseerimise ajal ravi enoksapariiniga annuses 4000 RÜ (40 mg) s.c., hospitaliseerimisjärgselt saama ravi enoksapariiniga annuses 4000 RÜ (40 mg) s.c. üks kord ööpäevas (n=90) või platseebot (n=89) 3 nädalat.
Dutch: • U bent allergisch voor enoxaparine natrium of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Estonian: • Kui olete naatriumenoksapariini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.