FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Καταδείχθηκε σαφής σχέση δόσης-απόκρισης.
Lithuanian: Nustatytas aiškus dozės ir atsakomosios reakcijos santykis.
Greek: 2600 Antwerpen ΒΕΛΓΙΟ
Lithuanian: 2600 Antwerpen BELGIUM
Greek: Βουλγαρία Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Lithuanian: Bulgarija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Greek: Állatgyógyászati Kft.
Lithuanian: D. Állatgyógyászati Kft.
Greek: 06516 CARROS ΓΑΛΛΙΑ
Lithuanian: 06516 CARROS FRANCE
Greek: 30625 Hannover
Lithuanian: 30625 Hannover GERMANY
Greek: Τα πρόσφατα ποσοστά ανθεκτικότητας των στελεχών E coli που απομονώθηκαν από ορνίθια αναφέρθηκαν από τη Γερμανία και κυμαίνονται από 19,3-37% (Wallmann et al, 2007)5.
Lithuanian: coli bakterijų atsparumo rodikliai svyruoja nuo 19,3 iki 37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Greek: Εσθονία Zoovetvaru uusaru 5
Lithuanian: Zoovetvaru uusaru 5
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν κατέδειξαν ότι οι διαδικασίες που ακολουθούνται για τις εγκεκριμένες ή εκκρεμούσες άδειες κυκλοφορίας των υπό εξέταση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων διαφέρουν (διαδικασίες αμοιβαίας αναγνώρισης ή εθνικές διαδικασίες) και διεξάγονται εφαρμόζοντας διαφορετικές νομικές βάσεις (πλήρης αίτηση, αίτηση για γενόσημο προϊόν και συγκατάθεση κατόπιν ενημέρωσης).
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų buvo matyti, kad susijusių veterinarinių vaistų rinkodaros teisės suteiktos arba tebesvarstomos pagal skirtingas rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir vadovaujantis skirtingu teisiniu pagrindu (pateikus išsamią, generinio vaisto ir informuoto sutikimo paraiškas).
Greek: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Σλοβακική Δημοκρατία
Lithuanian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Greek: Nederhorst den Berg ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Lithuanian: Nederhorst den Berg
Greek: Ουγγαρία Kon-Pharma GmbH.
Lithuanian: Vengrija Kon-Pharma GmbH.
Greek: Bucharest ΡΟΥΜΑΝΙΑ
Lithuanian: Bucharest ROMANIA
Greek: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano)
Lithuanian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Greek: 5530 AD Bladel
Lithuanian: 5530 AD Bladel THE
Greek: 05-651 Drwalew
Lithuanian: 05-651 Drwalew POLAND
Greek: 08503 GURB - VIC ΙΣΠΑΝΙΑ
Lithuanian: 08503 GURB - VIC SPAIN
Greek: 47100 Forli ΙΤΑΛΙΑ
Lithuanian: 47100 Forli ITALY
Greek: Την περίοδο μετά την ολοκλήρωση της παρατήρησης στα ζώα που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία, παρατηρήθηκαν ήπια κλινικά συμπτώματα και ορισμένοι θάνατοι.
Lithuanian: Pasibaigus stebėjimo laikotarpiui, gyvūnams, kuriems gydymas buvo taikomas, nustatyti lengvi klinikiniai simptomai, ir keli gyvūnai nugaišo.
Greek: 1495-131 Algés
Lithuanian: 1495-131 Algés PORTUGAL
Greek: Εννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση φακέλου για γενόσημο προϊόν σύμφωνα με το άρθρο 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Lithuanian: Devyni atsakymai pateikti su generinių vaistų dokumentų rinkiniais, parengtais pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnį.
Greek: Κράτος μέλος/
Lithuanian: Valstybė narė/EEE
Greek: Zalmweg 24, P.O.
Lithuanian: V. Zalmweg 24, P.O.
Greek: Ουγγαρία Phylaxia Pharma Zrt.
Lithuanian: Vengrija Phylaxia Pharma Zrt.
Greek: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Lithuanian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Greek: Ρουμανία CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Lithuanian: Rumunija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Greek: Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas
Greek: Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Lithuanian: Barcelona SPAIN
Greek: Ζωικό είδος Συχνότητα και οδός χορήγησης
Lithuanian: Gyvūnų rūšis Naudojimo dažnis ir būdas
Greek: Ισπανία FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Lithuanian: Ispanija FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Greek: Interchemie Werken De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Lithuanian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Greek: Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστίθεται στο πόσιμο νερό κατά τρόπο ώστε όλο το φαρμακευτικό παρασκεύασμα να καταναλώνεται σε διάστημα 24 ωρών.
Lithuanian: Vaisto paros dozę reikia įmaišyti į tokį geriamojo vandens kiekį, kad visas vaistas būtų suvartotas per 24 val.
Greek: 15123 Marousi Attikis ΕΛΛΑΔΑ
Lithuanian: 15123 Marousi Attikis
Greek: Ρουμανία PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Lithuanian: Rumunija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Greek: Επεξηγηματικό σημείωμα της CVMP: Προσέγγιση εναρμόνισης των χρόνων αναμονής http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Lithuanian: Approach towards harmonisation of withdrawal periods) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Greek: Για τη στήριξη της αποτελεσματικότητας των υπό εξέταση προϊόντων υποβλήθηκαν συνολικά 11 πρωτότυπες αποκλειστικές μελέτες από τους αιτούντες/κατόχους αδείας κυκλοφορίας, στις οποίες περιλαμβάνονται 3 μελέτες πειραματικής λοίμωξης και 8 μελέτες υπό κλινικές συνθήκες.
Lithuanian: Siekdami pagrįsti susijusių vaistų veiksmingumą pareiškėjai ir (arba) rinkodaros teisės turėtojai pateikė iš viso 11 nuosavybės teise saugomų originalių tyrimų, įskaitant 3 eksperimentinius infekcinius tyrimus ir natūraliomis sąlygomis atliktus 8 klinikinius tyrimus.
Greek: Στη μελέτη επισημάνθηκαν αρκετές ελλείψεις (π.χ.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į kelis tyrimo trūkumus (pvz., nesudaryta kontrolinė grupė).
Greek: Ουγγαρία V.M.D.
Lithuanian: Vengrija V.M.
Greek: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ΙΤΑΛΙΑ
Lithuanian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Greek: 33501 Libourne Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Lithuanian: 33501 Libourne Cedex
Greek: 2370 Arendonk ΒΕΛΓΙΟ
Lithuanian: 2370 Arendonk BELGIUM
Greek: ΑΥΣΤΡΙΑ
Lithuanian: AUSTRIA
Greek: Ripoll, Km 17
Lithuanian: BarcelonaRipoll, Km 17
Greek: Οι μελέτες μείωσης των καταλοίπων που παρουσιάστηκαν από τους ΚΑΚ κατέδειξαν ότι, στις περιπτώσεις που αυτό είναι εφικτό, για τον καθορισμό των χρόνων αναμονής χρησιμοποιήθηκε η στατιστική προσέγγιση6 που εισηγήθηκε η επιτροπή.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų pateikti likučių pasišalinimo tyrimai parodė, kad esant galimybei buvo taikomas komiteto rekomenduojamas statistinis išlaukos nustatymo metodas6.
Greek: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Lithuanian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Greek: 4 ημέρες.
Lithuanian: 4 dienas.
Greek: 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ΙΤΑΛΙΑ
Lithuanian: Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Greek: Παρά τις ελλείψεις στις υποβληθείσες μελέτες και στα δεδομένα για ορισμένες ενδείξεις και δοσ βάσει της επαρκώς τεκμηριωμένης ορθής χρήσης, καθώς και τις ελλείψεις νέων πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι οι ισχύουσες δοσολογίες και ενδείξεις για τα φαρμακευτ δοξυκυκλίνη μπορούν να θεωρηθούν ασφαλείς και αποτελεσματικές.
Lithuanian: Nepaisant pateiktų tyrimų trūkumų, nepakankamų plačiai pripažįstamu vaisto naudojimu pagrįstų duomenų, susijusių su kai kuriomis indikacijomis ir dozavimo režimais, ir su vaistų neveiksmingumu susijusios naujos farmakologinio budrumo informacijos stokos, galima padaryti išvadą, kad dabartinės vaistų, kurių sudėtyje yra doksiciklino, dozės ir indikacijos yra saugios ir veiksmingos.
Greek: Οι φάκελοι δεδομένων που υποβλήθηκαν περιλάμβαναν βιβλιογραφικά δεδομένα διαθέσιμα στο ευρύ κοινό καθώς και αποκλειστικά δεδομένα.
Lithuanian: Pateikti duomenų paketai sudaryti iš viešai prieinamų bibliografinių duomenų ir nuosavybės teise saugomų duomenų.
Greek: Θεραπεία: 3-5 ημέρες
Lithuanian: Gydymas: 3-5 dienas
Greek: 1.Συνεχής θεραπεία:
Lithuanian: 1.Nepertrauk iama terapija:
Greek: Animal Lda.
Lithuanian: Ceva Saúde Animal Lda.
Greek: Η δοξυκυκλίνη είναι παράγωγο τετρακυκλίνης και χρησιμοποιείται σε περιστάσεις παρόμοιες με αυτές στις οποίες χορηγείται τετρακυκλίνη.
Lithuanian: Doksiciklinas yra tetraciklino darinys, kuris naudojamas panašiai kaip ir tetraciklinas.
Greek: Βάσει της συνιστώμενης δόσης, του αριθμού και του βάρους των πτηνών που υποβάλλονται σε θεραπεία, η ακριβής ημερήσια ποσότητα <ονομασία προϊόντος> πρέπει να υπολογίζεται σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο:
Lithuanian: Atsižvelgiant į rekomenduojamą dozę ir gydytinų paukščių skaičių ir svorį, tikslus <vaisto pavadinimas>paros kiekis apskaičiuojamas naudojant šią formulę: ....
Greek: Εάν χρησιμοποιούνται συσκευασίες το περιεχόμενο των οποίων εκφράζεται σε ppm, συνιστάται η χρήση κατάλληλα βαθμονομημένου εξοπλισμού ζύγισης.
Lithuanian: Jeigu naudojamos ne pilnos pakuotės, rekomenduojama naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Greek: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ΙΤΑΛΙΑ
Lithuanian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Greek: Γαλλία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Lithuanian: Prancūzija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ
Lithuanian: SUSIJUSIŲ ŽENKLINIMO DALIŲ PAKEITIMAI
Greek: 49500 Segré Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Lithuanian: 49500 Segré Cedex
Greek: Συνιστάται η παρασκευή πυκνού προ-διαλύματος, με περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού το οποίο, εάν χρειασθεί, μπορεί να αραιώνεται περαιτέρω για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης.
Lithuanian: Rekomenduojama paruošti koncentruotą tirpalo ruošinį (maždaug 100 gramų vaisto vienam litrui geriamojo vandens) ir prireikus jį toliau skiesti iki terapinės koncentracijos.
Greek: Όλες οι μελέτες διενεργήθηκαν σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, εκτός από μία η οποία διενεργήθηκε σε ινδορνίθια.
Lithuanian: Visi tyrimai, išskyrus vieną, buvo atliekami su mėsinėmis vištomis.
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΙΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ΤΟΥΣ ΧΡΟΝΟΥΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ/ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Lithuanian: VETERINARIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDŲ, INDIKACIJŲ, IŠLAUKOS LAIKOTARPIŲ, PAREIŠKĖJŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Greek: Μόνο οι δεκαεννέα προαναφερθείσες απαντήσεις οι οποίες υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ κρίθηκαν επαρκούς ποιότητας σε ό,τι αφορά τις απαντήσεις στα συγκεκριμένα ερωτήματα που τέθηκαν.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tik pirmiau minėtuose devyniolikoje atsakymų, su kuriais pateikti išsamūs dokumentų rinkiniai parengti vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 12 straipsnio 3 dalimi, buvo tinkamai atsakyta į iškeltus konkrečius klausimus.
Greek: CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio Servadei 16
Lithuanian: Via Don Eugenio Servadei 16
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η χρήση της δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης ήταν επαρκώς τεκμηριωμένη.
Lithuanian: • CVMP nusprendė, kad doksiciklino hiklato naudojimas yra plačiai pripažįstamas.
Greek: Η δοξυκυκλίνη χρησιμοποιήθηκε επίσης ως μάρτυρας σε πειραματικό περιβάλλον εξέτασης ομοιοπαθητικών φαρμάκων για τη θεραπεία της κολιβακίλωσης σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής (Velkers e al., 2005)4.
Lithuanian: Eksperimentinėmis sąlygomis tiriant homeopatinių vaistų veiksmingumą gydant kolibakterioze sergančias mėsines vištas, doksiciklinas buvo naudojamas kaip kontrolinis vaistas (Velkers et al., 2005)4.
Greek: Πολωνία Oropharma n.v.
Lithuanian: Oropharma n.v.
Greek: 08150 Parets del Valles ΙΣΠΑΝΙΑ
Lithuanian: 08150 Parets del Valles
Greek: Σλοβενία Novartis Veterina d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija Novartis Veterina d.o.o.
Greek: Τα αποτελέσματα των υπολοίπων μελετών έχουν ενδεικτική αξία για τη στήριξη της δόσης-στόχου, αφού χρησιμοποιήθηκε ένα υποκειμενικό πρωτεύον τελικό σημείο, δηλαδή η κλινική βελτίωση, και οι εν λόγω μελέτες δεν ήταν επαρκώς τεκμηριωμένες.
Lithuanian: Kiti tyrimai tik parodo tikslinės dozės veiksmingumą, kadangi jų metu buvo naudojamas subjektyvus pirminis sukeliamo pakitimo rodiklis - klinikinės būklės pagerėjimas, ir šie tyrimai buvo nepakankamai pagrįsti dokumentais.
Greek: Κύπρος
Lithuanian: CYPRUS
Greek: Ισπανία LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOVA, NAVES 27-28
Lithuanian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Greek: 5 ημέρες.
Lithuanian: 5 dienas.
Greek: 25191 Lérida ΙΣΠΑΝΙΑ
Lithuanian: 25191 Lérida
Greek: Από τα συνολικά δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, μόνο δεκαεννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Lithuanian: Iš visų pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės turėtojų pateiktų duomenų tik devyniolika atsakymų pateikti su išsamiais dokumentų rinkiniais, kurie buvo parengti vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 12 straipsnio 3 dalimi.
Greek: Γαλλία Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Lithuanian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Greek: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e
Lithuanian: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos
Greek: Ενδείξεις: Για την πρόληψη και θεραπεία διάφορων βακτηριακών λοιμώξεων.
Lithuanian: Indikacijos: Kelių bakterinių infekcijų gydymas ir profilaktika.
Greek: 25191 LLEIDA ΙΣΠΑΝΙΑ
Lithuanian: 25191 LLEIDA
Greek: Zalmweg 24,
Lithuanian: V. Zalmweg 24,
Greek: INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409
Lithuanian: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Greek: BIOLOGICALS CO. LTD. 1107 Budapesta Szallas u.5
Lithuanian: 1107 Budapesta Szallas u.5
Greek: Dutch Farm International B.V.
Lithuanian: Dutch Farm International B.
Greek: Σε αυτά τα επίπεδα δόσεων, το μέσο επίπεδο δοξυκυκλίνης στο πλάσμα που επιτεύχθηκε ήταν 3,6 µg/ml (όπως μετρήθηκε τη 2η ημέρα θεραπείας).
Lithuanian: Skiriant šias dozes, vidutinė kraujo plazmoje susidariusi doksiciklino koncentracija (matuojama 2-ą gydymo dieną) buvo 3,6 µg/ml.
Greek: 1093 Budapest
Lithuanian: 1093 Budapest HUNGARY
Greek: Σε ορισμένες μελέτες η κινητική μείωσης των καταλοίπων της δοξυκυκλίνης δεν επιβεβαιώθηκε επειδή ανιχνεύθηκαν κατάλοιπα ιστών σε ένα μόνο χρονικά σημεία μετά τη διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου.
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos tyrimus, doksiciklino likučių pasišalinimo kinetiniai duomenys nebuvo įrodyti, nes vaisto likučių audiniuose aptikta tik vieną arba du kartus po vaisto naudojimo nutraukimo.
Greek: Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Lithuanian: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Greek: Ρουμανία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Lithuanian: Rumunija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: Ωστόσο, η δημοσίευση δεν παρέχει επαρκείς πληροφορίες για τον υπολογισμό της πραγματικής δόσης που έλαβαν τα ζώα που μετείχαν στη μελέτη.
Lithuanian: Tačiau leidinyje paskelbtame straipsnyje pateikta nepakankamai informacijos, kuria remiantis būtų galima apskaičiuoti faktinę tiriamųjų gyvūnų suvartotą vaisto dozę.
Greek: Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις από P. multocid αποτελέσματα μιας μελέτης πειραματικού μοντέλου υποδεικνύουν θεραπευτική δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 ή 5 ημέρες, χωρίς ωστόσο να υπάρχουν κλινικά δεδομένα επιβεβαίωσης από την εμπορική χρήση.
Lithuanian: multocida sukeliamas infekcijas, tyrimo su eksperimentiniais modeliais rezultatai rodo, kad gydymas veiksmingas, kai 4 arba 5 dienas skiriama 10 mg/kg kūno svorio vaisto dozė, tačiau nebuvo pateikta jokių komercinėmis sąlygomis gautų patvirtinamųjų klinikinių duomenų.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν σε ορνίθια κυμαίνονταν από 10,36 mg/kg σωματικού βάρο 14,47 mg/kg σωματικού βάρους έως 25 mg/kg σωματικού βάρους.
Lithuanian: Vištoms skiriamos vaisto paros dozės svyravo nuo 10,36 (14,47) iki 25 mg/kg kūno svorio.
Greek: 08017 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Lithuanian: 08017 Barcelona SPAIN
Greek: Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores
Lithuanian: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Greek: ΣΛΟΒΕΝΙΑ
Lithuanian: SLOVENIA
Greek: 9140 Temse
Lithuanian: 9140 Temse BELGIUM
Greek: Doxyphyl SP A.U.V.
Lithuanian: Doxyphyl SP A.U.
Greek: Ισπανία SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Lithuanian: Ispanija SUPER´S DIANA, S.
Greek: CALIERDOXIN A 50 % P O
Lithuanian: CALIERDOXINA 50 % P O
Greek: Ωστόσο, δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για ελλιπή αποτελεσματικότητα των υπόλοιπων εγκεκριμένων θεραπευτικών δοσολογικών σχημάτων (10-25 mg/kg σωματικού βάρους) στη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: Tačiau nepateikta jokių dokumentais pagrįstų įrodymų, kad su Mycoplasma gallisepticum susijusių kvėpavimo takų infekcijų gydymas taikant kitus patvirtintus vaisto dozavimo režimus (10-25 mg/kg kūno svorio) yra neveiksmingas.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Ornithobacterium rhinotracheale, υποβλήθηκε μια σύμφωνη με την ορθή εργαστηριακή πρακτική ελεγχόμενη μελέτη επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας σε ορνίθια τα οποία μολύνθηκαν πειραματικά με O. rhinotracheale.
Lithuanian: Dėl Ornithobacterium rhinotracheale sukeliamų infekcijų, pateiktas vienas GKP kriterijus atitinkantis, kontroliuojamas patvirtinamasis veiksmingumo tyrimas su eksperimentinėmis sąlygomis O.
Greek: Στην αποκλειστική μελέτη, η διάρροια ήταν ένα από τα βασικά κλινικά συμπτώματα που παρατηρήθηκαν σε μολυσμένα ζώα που δεν έλαβαν θεραπεία, σύμπτωμα που δεν θεωρείται τυπικό της παστεριδίασης.
Lithuanian: Atliekant nuosavybės teisę saugomą tyrimą, viduriavimas buvo vienas iš pagrindinių dirbtinai užkrėstiems, bet negydomiems gyvūnams nustatytų klinikinių simptomų, tačiau tai nėra tipinis pastereliozės požymis.
Greek: Η δημοσιευμένη μελέτη των Goren et al. (1988)3 ήταν σχεδιασμένη ως μελέτη τιτλοποίησης δόσης με δοξυκυκλίνη χορηγούμενη σε δόσεις 25-1.000 ppm σε πόσιμο νερό επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Lithuanian: (1988)3 atliktas tyrimas buvo suplanuotas kaip dozės titravimo tyrimas, 5 dienas iš eilės su geriamuoju vandeniu skiriant 25-1000 ppm doksiciklino dozes.
Greek: Αναθεωρημένες κατευθυντήριες γραμμές της CVMP σχετικά με τις ΠΧΠ αντιμικροβιακών προϊόντων (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Lithuanian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf procedūra susijusių vaistų preparato informacinius dokumentus įtraukti visus atitinkamus teiginius apie apdairų antibakterinių medžiagų naudojimą.
Greek: <εγκεκριμένη δόση> mg δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, που ισοδυναμούν με mg <ονομασία προϊόντος> ανά kg σωματικού βάρους, επί …<εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας> διαδοχικές ημέρες.
Lithuanian: <patvirtinta dozė> mg doksiciklino hiklato /kg kūno svorio per parą, kuri prilygsta mg <vaisto pavadinimas>/kg kūno svorio, …<patvirtinta gydymo trukmė> dienas (-ų) iš eilės.
Greek: Λόγω της μεταβλητότητας (χρονικής, γεωγραφικής) της ευαισθησίας των βακτηρίων στη δοξυκυκλίνη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικών δειγμάτων από νοσούντα πτηνά σε αγροκτήματα και διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας των μικροοργανισμών.
Lithuanian: Dėl bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu) primygtinai rekomenduojama imti bakteriologinius mėginius iš ūkyje sergančių paukščių ir atlikti mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Greek: ΡΟΥΜΑΝΙΑ
Lithuanian: ROMANIA
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL 17, Pictor Ştefan
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL
Greek: Ισπανία LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Lithuanian: Ispanija LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR VETERINARINIO VAISTO APRAŠO PAKEITIMO PAGRINDAS
Greek: Πρόληψη: 13 ημέρες Θεραπεία: 3-5 ημέρες, σε πόσιμο νερό, σε τροφή
Lithuanian: Profilaktika: 13 dienas, gydymas: 3-5 dienas, su geriamuoju vandeniu arba pašaru
Greek: Η δοξυκυκλίνη, χορηγούμενη σε ημερήσια δόση 250 mg/l πόσιμου νερού επί 5 διαδοχικ ημέρες, καταδείχθηκε αποτελεσματική στην πρόληψη της θνησιμότητας, μειώνοντας την εμφάνιση βλαβών από E. coli και καταστέλλοντας την ανάπτυξη.
Lithuanian: Įrodyta, kad 5 dienas iš eilės skiriama 250 mg/l geriamojo vandens doksiciklino paros dozė yra veiksminga siekiant išvengti gyvūnų žūties ir mažinti E.
Greek: Ειδικότερα, οι πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες της μελέτης (ιατρικό ιστορικό του τόπου διενέργειας της μελέτης, συνθήκες στέγασης και σίτισης, κύκλος φωτός/σκότους) καθώς και το πρόγραμμα θεραπείας (χορήγηση θεραπείας κατά βούληση για 24 ώρες/θεραπεία ώσεως), ήταν ελλιπείς ή πολύ περιορισμένες.
Lithuanian: Visų pirma nepateikta informacijos apie tyrimo sąlygas (tyrimo vietos ligos istoriją, laikymo ir šėrimo sąlygas, šviesos ir tamsos ciklą) bei gydymo tvarkaraštį (ar vaistai buvo skiriami ad libitum 24 val.
Greek: Παρόλα αυτά, καθώς το βακτήριο P. multocida φαίνεται να είναι ευαίσθητο δοξυκυκλίνη με MIC90 έως 2µg/ml και καλύπτεται από τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμι ανάλυση, η συμπ στη κή ερίληψη λοιμώξεων από P. multocida στην ένδειξη για τα ορνίθια κρίνεται κή.
Lithuanian: Nepaisant to, kadangi buvo įrodyta, jog P. multocida yra jautrios doksiciklinui, MIK90 esant iki 2µg/ml, ir buvo atlikta jų farmakokinetinė ir farmakodinaminė analizė, sprendimas įtraukti P.
Greek: Συνοπτικά, η επιτροπή έκρινε ότι η αποτελεσματικότητα της δοξυκυκλίνης στη θεραπεία της χρόνιας αναπνευστικής νόσου που προκαλείται από M. gallisepticum υποστηρίχθηκε επαρκώς από την κλινική μελέτη προσδιορισμού δόσης και τις κλινικές δοκιμές υπό συνθήκες εμπορικής χρήσης για ορνίθια, με χορήγηση δόσης 20 mg/kg επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Lithuanian: Taigi, komitetas nusprendė, kad doksiciklino veiksmingumas gydant M. gallisepticum sukeliamą lėtinę kvėpavimo ligą buvo pakankamai pagrįstas klinikinės dozės nustatymo tyrimu ir klinikiniais tyrimais, kurie atlikti komercinio naudojimo sąlygomis, vištoms skiriant 20 mg/kg vaisto dozę 5 dienas iš eilės.
Greek: 12 ημέρες σε περίπτωση λοίμωξης από Ornithrobacterium rhinotracheale.
Lithuanian: 12 parų gydant Ornithrobacterium rhinotracheale bakterijų infekciją.
Greek: 76505 Saue
Lithuanian: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με τα υποβληθέντα δεδομένα δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί θεραπευτική αναπνευστικών νόσων που προκαλούνται από O. Rhinotracheale.
Lithuanian: Taigi, remiantis pateiktais duomenimis, negalima patvirtinti jokios terapinės vaisto dozės O.
Greek: Ισπανία Laboratorios Karizoo S.A Polígono Industrial La Borda
Lithuanian: Laboratorios Karizoo S.A Polígono Industrial La Borda
Greek: Μία από αυτές τις μελέτες χρησιμοποιήθηκε για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας της συγκεκριμένης δόσης-στόχου βάσει αντικειμενικών παραμέτρων, όπως η σημαντική μείωση στο ποσοστό των ζώων με παθολογικές βλάβες και στη συνολική βαθμολογία χαρακτηριστικών βλαβών της νόσου, όπως επίσης και η σημαντική μείωση στο ποσοστό επανεμφάνισης του M. gallisepticum μετά από τη θεραπεία.
Lithuanian: Vieno iš šių tyrimų duomenimis, remiantis objektyviais parametrais, kaip antai, reikšmingai sumažėjusiais gyvūnų, kuriems nustatyti patologiniai pakitimai, procentine dalimi ir ligai būdingų pakitimų vertinimo balų skaičiumi bei reikšmingai mažesniu M. gallisepticum atsinaujinimo po gydymo greičiu, galima patvirtinti šios tikslinės dozės veiksmingumą.
Greek: Επειδή τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας δεν κατάφεραν να παράσχουν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις για τη στήριξη των καθιερωμένων δόσεων για όλες τις άλλες ενδείξεις και είδη, δεν υπήρχαν νέες πληροφορίες ως προς την έλλειψη αποτελεσματικότητας που να καταδεικνύουν νέους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Lithuanian: Nors pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė tinkamų dokumentais pagrįstų įrodymų pagal visas kitas indikacijas visų kitų rūšių gyvūnams skiriamoms nustatytoms vaisto dozėms pagrįsti, nebuvo pateikta ir jokios naujos informacijos apie kokį nors nežinomą pavojų, susijusį su doksiciklino neveiksmingumu gydant naminius paukščius.
Greek: Η δοξυκυκλίνη, σε σύγκριση με άλλες τετρακυκλίνες, τείνει να εμφανίζει μεγαλύτερη δραστικότητα έναντι ορισμένων εξ αυτών των ειδών.
Lithuanian: Kai kurias iš šių rūšių doksiciklinas veikia labiau nei kiti tetraciklinai.
Greek: 3771 MT Barnevald ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Lithuanian: 3771 MT Barnevald THE
Greek: Ενδείξεις:
Lithuanian: Indikacijos:
Greek: Ουγγαρία Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Lithuanian: Vengrija Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.