FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Possibilité de réactions graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital chez les patients insuffisants rénaux et/ou insuffisants hépatiques (voir rubriques 4.4 and 4.5).
Romanian: Posibilitate de apariţie a reacțiilor adverse grave și/sau care pun viața în pericol, la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică (vezi pct. 4.4 și
French: Le ritonavir agit en diminuant l'effet des contraceptifs oraux.
Romanian: Ritonavirul interacţionează nefavorabil cu contraceptivele orale (CO).
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) fermé par un bouchon sécurisé en polypropylène avec déshydratant intégré.
Romanian: Flacon din PEȊD cu capac filetat din polipropilenă şi desicant încorporat.
French: EU/1/17/1242/004
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1242/004
French: L'utilisation concomitante de ritonavir et de fluticasone, ou d'autres glucocorticoïdes métabolisés par le CYP3A4, n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie, tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne (voir rubrique 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a ritonavir cu fluticazonă sau cu alţi glucocorticoizi care sunt metabolizaţi de către CYP3A4 nu este recomandată decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor sistemice ale corticosteroizilor inclusiv sindromul Cushing şi supresia suprarenalei (vezi pct.
French: Amiodarone, bépridil, dronédarone, encaïnide, flécaïnide, propafénone, quinidine
Romanian: Amiodaronă, bepridil, dronedaronă, encainidă, flecainidă, propafenonă, chinidină
French: La co-administration du ritonavir avec un médicament métabolisé essentiellement par le CYP3A peut augmenter les concentrations plasmatiques du médicament co-administré, ce qui peut augmenter ou prolonger son effet thérapeutique et ses effets indésirables.
Romanian: Administrarea concomitentă de ritinavir şi medicamente metabolizate în principal de către CYP3A, poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale celorlalte medicamente, determinând creşterea sau prelungirea efectelor terapeutice şi a frecvenţei reacţiilor adverse ale acestora.
French: La pharmacocinétique à l'état d'équilibre du ritonavir a été évaluée chez des enfants de moins de 2 ans infectés par le VIH recevant des doses allant de 350 à 450 mg/m2 deux fois par jour.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai ritonavir la starea de echilibru s-au evaluat la copii infectaţi cu HIV cu vârsta peste 2 ani, trataţi cu doze cuprinse între 350 mg/m2 până la 450 mg/m2 de două ori pe zi.
French: pendant le traitement par le ritonavir, chez des patients présentant une cardiomyopathie sous-jacente ou des anomalies préexistantes du système de conduction ou chez des patients recevant des médicaments connus pour allonger l'intervalle PR (vérapamil ou atazanavir par exemple).
Romanian: S-au raportat cazuri rare de bloc atrioventricular de grad 2 sau 3 la pacienţii care au primit ritonavir şi aveau boli cardiace structurale şi tulburări de conducere pre existente sau la pacienţii care utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR (cumsunt verapamil sau atazanavir).
French: En raison du risque (1) de transmission du VIH (chez les enfants VIH-négatifs), (2) du développement d'une résistance virale (chez les enfants VIH-positifs) et (3) d'effets indésirables graves chez les enfants allaités, les femmes infectées par le VIH ne doivent en aucun cas allaiter leurs enfants si elles sont traitées par ritonavir.
Romanian: Femeile infectate HIV, dacă utilizează ritonavir, nu trebuie să-și alăpteze copiii în nicio situație din cauza posibilității transmiterii HIV (1) (la sugarii cuHIV-negativ), (2) dezvoltării rezistenței virale (la sugarii cu HIV-pozitiv) și (3) apariției reacțiilor adverse grave la sugar.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de ritonavir.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine ritonavir 100 mg.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Romanian: Conţinut ridicat de sodiu - a se vedea prospectul pentru informații suplimentare.
French: La rétinite à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou focales et les pneumopathies à Pneumocystis jiroveci sont quelques exemples pertinents.
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus, infecţii generalizate sau localizate cu micobacterii şi pneumonia cu Pneumocystis jiroveci.
French: Ritonavir a une teneur élevée en sodium.
Romanian: Ritonavirul este considerat ca având o concentraţie ridicată de sodiu.
French: Des douleurs musculaires, une sensibilité ou une faiblesse musculaires ont été rapportées, en particulier en cas de prise concomitante de médicaments destinés à baisser le taux de cholestérol avec un traitement antirétroviral comportant des inhibiteurs de protéase et des analogues nucléosidiques.
Romanian: S-au raportat dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special atunci când s-a asociat terapiei antiretrovirale care include inhibitori de protează şi analogi nucleozidici, medicamente care scad colesterolul din sânge.
French: Peu fréquent Augmentation du nombre des polynucléaires neutrophiles
Romanian: Creşterea numărului de neutrofile
French: Propionate de fluticasone, budésonide, triamcinolone par voies inhalée, nasale ou injectable
Romanian: Propionat de fluticazonă, budosenidă, trimacinolon în formele farmaceutice cu administrare inhalatorie, injectabilă sau intranazală
French: Le ritonavir ne doit pas être administré comme potentialisateur pharmacocinétique chez les patients ayant une maladie hépatique décompensée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Ritonavir nu se administrează ca potenţator farmacocinetic la pacienţii cu boli hepatice decompensate, (vezi pct. 4.3).
French: Des sensations vertigineuses, des étourdissements, des évanouissements ou un rythme cardiaque anormal.
Romanian: Ameţeli, pierderea echilibrului, leşin sau modificări ale bătăilor cardiace.
French: ↑ x 5
Romanian: ↑ 5 ori
French: Tableau de conversion des doses de solution buvable en doses de comprimés pour les enfants Dose de solution buvable
Romanian: Conversia dozelor de la soluţia orală la comprimate filmate pentru copii:
French: Péthidine Métabolite norpéthidine
Romanian: Petidină Metabolitul norpetidină
French: Syndrome Inflammatoire de Reconstitution Immunitaire Chez les patients porteurs du VIH et présentant une immunodéficience sévère au moment de la mise en place du traitement antirétroviral combiné (TARC), une réaction inflammatoire à des agents pathogènes opportunistes asymptomatiques ou résiduels peut survenir et provoquer des conditions cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii tratamentului antiretroviral combinat (TARC) poate să apară o reacţie inflamatorie faţă de germenii patogeni oportunişti asimptomatici sau reziduali şi aceasta poate determina modificări grave ale stării clinice sau agravarea simptomatologiei.
French: Chez les patients ayant terminé la phase de titration et recevant une dose quotidienne stable de vénétoclax, réduire la dose de vénétoclax d'au moins 75 % en cas d'administration avec des inibiteurs puissants
Romanian: Pentru pacienții care au terminat perioada de creștere a dozei și se află în perioada în care iau o doză stabilă de venetoclax, atunci când se utilizează un inhibitor puternic al CYP3A se scade doza de venetoclax cu cel puțin 75 % (pentru instrucțiuni privind doza, consultați rezumatul caracteristicilor produsului pentru venetoclax).
French: Effet sur le médicament co-administré ASC
Romanian: Efect asupra ASC a medicamentulu i administrat concomitent
French: avec des démangeaisons), œdème sévère de la peau et d'autres tissus
Romanian: umflături severe ale pielii sau altor ţesuturi
French: Peu fréquent Infarctus du myocarde
Romanian: Infarct miocardic
French: Sur la base d'une comparaison croisée avec l'atazanavir 400 mg une fois par jour en monothérapie.
Romanian: 1. Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu atazanavir 400 mg o dată pe zi în monoterapie.
French: 175 mg (2,2 ml) deux fois par jour
Romanian: 175 mg (2,2 ml) de două ori pe zi
French: Lorsque le ritonavir est utilisé en association avec un autre inhibiteur de protéase et la buprénorphine, il est nécessaire de se reporter au RCP de l'inhibiteur de protéase coadministré pour des informations spécifiques relatives à la posologie.
Romanian: Atunci când ritonavir se administrează concomitent cu un alt inhibitor de protează şi cu buprenorfină, trebuie să citiţi RCP-ul inhibitorului de protează administrat concomitent pentru informaţii privind dozajul specific al medicamentului.
French: Pour les enfants plus âgés, il est possible de remplacer la solution buvable par les comprimés pour le traitement d'entretien.
Romanian: Pentru copiii mai mari se poate încerca administrarea comprimatelor ca doză de întreţinere, în locul altor forme farmaceutice.
French: Comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés.
Romanian: 30 de comprimate filmate.
French: Sur la base d'une comparaison croisée avec l'indinavir 800 mg trois fois par jour en monothérapie.
Romanian: 3. Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu indinavir 800 mg de trei ori pe zi în monoterapie.
French: 117, allée des Parcs, 69800 Saint‐Priest, France
Romanian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Franţa
French: Comment conserver Ritonavir Mylan
Romanian: Cum se păstrează Ritonavir Mylan
French: - Les autres composants du comprimé sont : copovidone, laurate de sorbitan, silice colloïdale anhydre, chlorure de sodium, fumarate de stéaryle sodique (voir rubrique 2 « Ritonavir Mylan contient du sodium »).
Romanian: clorură de sodiu, stearil fumarat de sodiu (vezi pct. 2 „Ritonavir Mylan conţine sodiu").
French: L'administration concomitante de ritonavir et de quétiapine est contre-indiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine (voir rubrique 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de ritonavir şi quetiapină, deoarece pot creşte efectele toxice ale quatiapinei (vezi pct. 4.3).
French: La clairance rénale du ritonavir est négligeable ; par conséquent, il n'est pas attendu d'observer une diminution de la clairance corporelle totale chez les patients ayant une insuffisance rénale.
Romanian: Clearance-ul renal al ritonavir este neglijabil, de aceea nu se aşteaptă o scădere a clearance-ului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
French: Peu fréquent Hyperglycémie, augmentation du taux de magnésium, de phosphatases alcalines
Romanian: Creşterea glicemiei, creşterea magnezemiei, creşterea fosfatazei alcaline
French: Colchicine (pour la goutte) car le ritonavir peut augmenter la concentration sanguine de ce médicament.
Romanian: Colchicină (pentru tratamentul gutei) deoarece Ritonavir Mylan creşte concentraţiile în sânge ale acestui medicament.
French: Les médicaments ci-dessous sont contre-indiqués avec le ritonavir et, sauf mention contraire, la contreindication est due au potentiel du ritonavir à inhiber le métabolisme du médicament co-administré,
Romanian: Următoarele medicamente sunt contraindicate atunci când sunt utilizate în asociere cu ritonavir şi, în afară de cazul în care este menţionat altfel, contraindicaţia are la bază capacitatea ritonavir de a inhiba metabolizarea medicamentului administrat concomitent, rezultând o expunere crescută la medicamentul administrat concomitent şi risc de apariţie a reacţiilor adverse semnificative clinic.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Romanian: Dacă aveţi orice reacţie adversă spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Une étude contrôlée du ritonavir réalisée en 1996 chez des patients infectés par le VIH-1, déjà traités avec des analogues nucléosidiques et dont le nombre des cellules CD4 est inférieur ou égal à
Romanian: Un studiu controlat încheiat în 1996 cu ritonavir ca terapie adăugată la pacienţi infectaţi cu HIV-1 trataţi anterior de extensiv cu analogi nucleozidici şi cu un număr iniţial de celule CD4 ≤100 celule/µl, a evidenţiat o reducere a mortalităţii şi a evenimentelor specifice SIDA.
French: Sur la base d'une comparaison croisée avec le saquinavir 600 mg trois fois par jour en monothérapie.
Romanian: 4. Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu saquinavir 600 mg de trei ori pe zi în monoterapie.
French: L'ASC du métabolite prednisolone a augmenté de 37 et 28 % respectivement après une administration de 4 et 14 jours de ritonavir.
Romanian: După 4 şi, respectiv 14 zile de ritonavir creşte ASC a metabolitului prednisolon cu 37 până la 28%.
French: Ritonavir Mylan 100 mg, comprimé pelliculé ritonavir
Romanian: Ritonavir Mylan 100 mg comprimate filmate ritonavir
French: Sur la base d'une comparaison croisée avec l'amprénavir 1200 mg deux fois par jour en monothérapie.
Romanian: 2. Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu amprenavir 1200 mg de două ori pe zi în monoterapie.
French: 500 /12 h ↓ 62 %
Romanian: 500 la interval de 12ore ↓ 20% /↑ 20% ↔
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ritonavir Mylan 100 mg, comprimé pelliculé
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ritonavir Mylan 100 mg comprimate filmate
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, midazolam administré par voie orale et triazolam, majorant le risque de sédation extrême et de dépression respiratoire dû à ces produits.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam forma de administrare orală şi triazolam.
French: 400 dose unique
Romanian: 10 doză unică
French: Les patients qui ne souffrent pas de cette maladie peuvent prendre le sildénafil en cas d'impuissance (troubles de l'érection), sous la surveillance de leur médecin (voir rubrique Autres médicaments et Ritonavir Mylan) ; avanafil ou vardénafil (utilisés pour traiter les troubles de l'érection) ; colchicine (utilisée pour traiter la goutte) si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie (voir rubrique Autres médicaments et Ritonavir Mylan) : produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) car ils peuvent empêcher le ritonavir d'agir correctement.
Romanian: - colchicină (utilizat pentru tratamentul gutei) dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului (vezi pct. Alte medicamente şi Ritonavir Mylan); - produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece poate opri ritonavirul să acţioneze normal.
French: L'ASC et la Cmax du métabolite 2-hydroxy ont été diminuées respectivement de 15 % et 67 %.
Romanian: 500 la interval de 12 ore ↑ 145% ↑ 22% ASC şi Cmax ale metabolitului 2-hidroxi au fost scăzute cu 15 şi respectiv 67%.
French: Lorsque le ritonavir est utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique avec d'autres inhibiteurs de protéase, il est nécessaire de tenir compte des mises en garde spéciales et précautions particulières de l'IP co-administré et donc de consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de l'IP concerné.
Romanian: Atunci când ritonavir se utilizează ca potenţator farmacocinetic în asociere cu alţi IP, trebuie luate în considerare detaliile complete privind atenţionările şi precauţiile importante pentru un anumit IP, prin urmare trebuie să citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului al IP specific.
French: Vous ne devez pas prendre de ritonavir avec de la colchicine si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie (voir aussi « Ne prenez jamais Ritonavir Mylan » ci-dessus).
Romanian: Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului, nu trebuie să luaţi ritonavir concomitent cu colchicină (vezi de asemenea punctul anterior „Nu utilizaţi Ritonavir Mylan").
French: Des précautions d'emploi doivent être observées lors de l'administration d'afatinib et de ritonavir (se reporter au RCP de l'afatinib).
Romanian: Este necesară prudență atunci când se administrează concomitent afatinib și ritonavir (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru afatinib).
French: 200 mg le matin et 200 mg le soir
Romanian: 200 mg dimineaţa şi 200 mg seara
French: Affections du système nerveux Très fréquent Dysgueusie, paresthésies buccales et périphériques, céphalées, vertiges, neuropathie périphérique
Romanian: Disgeuzie, parestezii orale şi periferice, cefalee, ameţeli, neuropatie periferică
French: Les études cliniques ont confirmé la sécurité et l'efficacité de l'association de fosamprénavir 700 mg deux fois par jour et de ritonavir 100 mg deux fois par jour.
Romanian: Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea fosamprenavirului în doză de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
French: La coadministration de ritonavir et de ces médicaments entraîne une augmentation importante de leurs concentrations et peut provoquer des effets indésirables liés à ces médicaments tels qu'une hypotension et une érection prolongée (voir rubrique 4.5).
Romanian: Se aşteaptă ca administrarea concomitentă a ritonavir cu aceste medicamente să conducă la creşterea substanţială a concentraţiilor lor plasmatice şi la apariţia reacţiilor adverse asociate cum sunt hipotensiune arterială şi erecţie prelungită (vezi pct. 4.5).
French: Les concentrations sériques peuvent être augmentées en raison de l'inhibition de la glycoprotéine P, de la BCRP et de l'OATP1B par le ritonavir.
Romanian: Glecaprevir/pibrentasvir Concentrațiile plasmatice pot să crească ca urmare a inhibării glicoproteinei-P, BCRP și OATP1B de către ritonavir.
French: Cependant, comme la clairance rénale du ritonavir est négligeable, une modification de la clairance totale est improbable chez les patients insuffisants rénaux.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece clearance-ul renal al ritonavir este neglijabil, nu se aşteaptă modificări ale clearanceului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
French: ↑ x 14
Romanian: ↑ 14 ori
French: ↑ x 13
Romanian: ↑ 13-ori
French: 10, dose unique 600 /12 h ↑153 %
Romanian: 600 la interval ↑ 153% ↑ 55% de 12 ore
French: Lopinavir associé à ritonavir (lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg ou 800 mg/200 mg. Saquinavir 1000 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour chez les patients pré-traités avec des antirétroviraux (ARV).
Romanian: Lopinavir combinat cu ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg sau 800 mg/200 mg.
French: Pour plus d'informations, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'atazanavir.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului pentru atazanavir.
French: 1, dose unique 200 /12 h, 2 jours
Romanian: 1, în doză unică 200 la interval de 12ore, 2zile ↑ 2,5 ori ↔
French: - Le pelliculage du comprimé est composé de : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, oxyde de fer jaune (E172), silice colloïdale anhydre, polysorbate
Romanian: Învelișul comprimatului este compus din: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogoli,
French: ↑ 20 à
Romanian: ↑ > 20 ori
French: Si vous avez mal au cœur (nausées), si vous vomissez ou si vous avez mal à l'estomac, consultez votre médecin car ces symptômes peuvent être le signe d'une inflammation du pancréas.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă simţiţi rău (greaţă), vărsaţi sau aveţi dureri de stomac, deoarece acestea pot fi semne ale inflamaţiei pancreasului.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de lovastatine et de simvastatine, majorant le risque de myopathies, notamment de rhabdomyolyse (voir rubrique 4.5).
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale lovastatinei şi simvastatinei; astfel, creşte riscul de miopatie inclusiv de rabdomioliză (vezi pct. 4.5).
French: Ces données proviennent en grande partie de cas où le ritonavir était utilisé dans un traitement par association, non à des doses thérapeutiques mais à des doses plus faibles comme potentialisateur pharmacocinétique d'autres inhibiteurs de protéase.
Romanian: Aceste date se referă la expunerile în care ritonavir a fost utilizat în terapie asociată în doze reduse, ca potenţator farmacocinetic pentru alţi IP şi nu ca antiretroviral.
French: 200/12 h/1 h avant
Romanian: 200 la interval de 12 ore/1 oră înainte
French: L'utilisation concomitante de nératinib avec le ritanovir est contreindiquée en raison du risque d'effets indésirables graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital, incluant une hépatotoxicité (voir rubrique 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de neratinib și Kaletra din cauza posibilității apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pot pune viața în pericol, inclusv hepatotoxicitate (vezi pct. 4.3).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France
Romanian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franţa Fabricanţi
French: Antagoniste des récepteurs 1-adrénergiques
Romanian: Antagonişti ai receptorilor alfa1 adrenergici Alfuzosin
French: 16/24 h
Romanian: 16 la interval de 24 ore
French: Zolpidem200, 4doses ↑ 28%
Romanian: Somnifere Zolpidem200, 4 doze
French: La coadministration de riociguat et de ritonavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et se reporter au RCP du riociguat).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de riociguat și ritonavir (vezi pct. 4.4 și consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru riociguat).
French: Myosites, rhabdomyolyses, myalgies, myopathies/augmentation des CPK
Romanian: Artralgie şi durere de coloană vertebrală Miozită, rabdomioliză, mialgie, miopatie/valori crescute ale creatininfosfokinazei (CPK)
French: Une aggravation de la maladie de foie peut survenir chez les patients présentant une maladie de foie préexistante ou une hépatite.
Romanian: La pacienţii care utilizează ritonavir şi au afecţiuni hepatice sau hepatită preexistente, se poate agrava boala hepatică.
French: Toutefois, le moment rapporté du début de la maladie est plus variable et ces événements peuvent survenir de nombreux mois après la mise en place du traitement (voir rubrique 4.4).
Romanian: S-au raportat de asemenea boli autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul de apariţie raportat este variabil şi boala poate să apară la mai multe luni după iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
French: Le ritonavir administré à doses thérapeutiques peut inhiber le CYP2D6 et, par conséquent, augmenter les concentrations de l'amphétamine et de ses dérivés.
Romanian: Doza de ritonavir ca antiretroviral probabil inhibă CYP2D6 şi ca efect se aşteaptă să determine creşterea concentraţiilor plasmatice de amfetamină şi a derivaţilor săi.