FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z dôvodu potreby súbežného podávania Vitekty s inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom ritonaviru si majú lekári predpisujúci tento liek preštudovať súhrn charakteristických vlastností lieku pre súbežne podávaný inhibítor proteázy a ritonavir, kde nájdu popis kontraindikovaných liekov a ďalšie významné liekové interakcie, ktoré môžu spôsobiť život ohrozujúce nežiaduce účinky alebo stratu terapeutického účinku a možný vznik rezistencie.
Polish: Z powodu konieczności równoczesnego podawania produktu Vitekta z inhibitorem proteazy wzmocnionym rytonawirem lekarze przepisujący lek powinni zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego równocześnie podawanego inhibitora proteazy i rytonawiru, przedstawiającą opis przeciwwskazanych produktów leczniczych i innych istotnych interakcji lekowych, które mogą powodować potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane lub utratę działania terapeutycznego
Slovak: • myšlienky na samovraždu a pokusy o samovraždu (u pacientov, ktorí mali v minulosti depresiu
Polish: • myśli samobójcze i próby samobójcze (u pacjentów, u których występowała wcześniej depresja lub problemy psychiczne)
Slovak: Ak sa vás týkajú ktorékoľvek z týchto podmienok, neužívajte Vitektu a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Polish:  Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nie powinien on przyjmować leku Vitekta i powinien natychmiast powiadomić o tym lekarza.
Slovak: Vitekta súbežne podávaná s inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom ritonaviru a s inými antiretrovírusovými látkami je indikovaná na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých, ktorí sú infikovaní HIV-1 bez známych mutácií spojených s rezistenciou voči elvitegraviru (pozri časti 4.2 a 5.1).
Polish: Produkt Vitekta, podawany równocześnie z inhibitorem proteazy wzmocnionym rytonawirem i z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) u dorosłych, zakażonych HIV-1 bez stwierdzonych mutacji związanych z opornością na elwitegrawir (patrz punkty 4.2 i 5.1).
Slovak: Vírusy rezistentné voči elvitegraviru vykazujú rôzne stupne skríženej rezistencie voči, inhibítoru schopnosti integrázy transferovať vlákna raltegraviru, a to v závislosti od typu a počtu substitúcií.
Polish: Wirusy oporne na elwitegrawir wykazują różne stopnie oporności krzyżowej na inhibitor transferu łańcucha integrazy raltegrawir w zależności od rodzaju i liczby podstawień.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky elvitegraviru na fertilitu.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu elwitegrawiru na płodność.
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre
Polish: Parametry metaboliczne
Slovak: Z týchto 712 pacientov podstúpilo 543 pacientov najmenej 48 týždňov liečby (269 elvitegravirom a 274 raltegravirom) a 439 pacientov podstúpilo najmenej 96 týždňov liečby (224 elvitegravirom a 215 raltegravirom).
Polish: Spośród tych 712 pacjentów, 543 (269 elwitegrawir i 274 raltegrawir) i 439 (224 elwitegrawir i 215 raltegrawir) otrzymywało leczenie odpowiednio przez co najmniej 48 i 96 tygodni.
Slovak: Keď sa vaše zásoby Vitekty začnú míňať, požiadajte o viac vášho lekára alebo lekárnika.
Polish: Gdy zapasy leku Vitekta wyczerpują się, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovak: U týchto pacientov mala hnačka miernu až strednú závažnosť a nespôsobila predčasné ukončenie užívania skúšaného lieku.
Polish: U tych pacjentów biegunka miała łagodne lub umiarkowane nasilenie i nie prowadziła do przerwania przyjmowania badanego leku.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom
Polish: Butelka wykonana z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), z zamknięciem zabezpieczającym przed
Slovak: Metabolity aromatickej a alifatickej hydroxylácie alebo glukuronidácie sú prítomné vo veľmi nízkych koncentráciách a neprispievajú k celkovej
Polish: Stężenia metabolitów wytworzonych poprzez hydroksylację aromatyczną i alifatyczną lub glukuronidację są bardzo małe i nie mają wpływu na
Slovak: Čoskoro po začatí užívania Vitekty sledujte prejavy zápalu alebo infekcie.
Polish: Zaraz po rozpoczęciu przyjmowania leku Vitekta należy zwracać uwagę na objawy stanu zapalnego lub zakażenia.
Slovak: Elvitegravir preto môže spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie substrátov enzýmov CYP2C9 (napríklad warfarínu) alebo UGT (napríklad etinylestradiolu).
Polish: Jako taki, elwitegrawir może zmniejszać stężenie substratów CYP2C9 (takich jak warfaryna) lub UGT (takich jak etynyloestradiol) w osoczu.
Slovak: Doba kombinovanej antiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažná imunosupresia, vyšší index telesnej hmotnosti môžu byť niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia.
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, picie alkoholu, bardzo osłabiony układ odpornościowy i wysoki wskaźnik masy ciała to niektóre z wielu czynników
Slovak: Ak užívate jeden z týchto liekov: karbamazepín, fenobarbitál, fenytoín, používané na liečbu epilepsie a prevenciu záchvatov rifampicín, používaný na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti, alebo prípravky, ktoré ho obsahujú
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje jeden z następujących leków: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, stosowane w leczeniu padaczki i zapobieganiu napadom drgawkowym ryfampicyna, stosowana w zapobieganiu i leczeniu gruźlicy i innych zakażeń dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i lęku, lub produkty, które go zawierają
Slovak: • antacidá, používané na liečbu pálenia záhy alebo refluxnej choroby, ako napríkladhydroxid hlinitý/horečnatý alebo uhličitan vápenatý (pozri tiež časť 3 tejto písomnej informácie pre
Polish: • leki zobojętniające sok żołądkowy, stosowane w leczeniu zgagi lub choroby refluksowej, takie jak wodorotlenek glinu/magnezu lub węglan wapnia (patrz również punkt 3 tej ulotki)
Slovak: Lekár predpisujúci tento liek si má vždy preštudovať súhrn charakteristických vlastností lieku pre ritonavir alebo inhibítor proteázy.
Polish: Lekarz przepisujący lek powinien zawsze zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego rytonawiru lub inhibitora proteazy.
Slovak: Ak ste náhodne užili viac ako odporúčanú dávku Vitekty, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu možných vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4 tejto písomnej informácie pre používateľa).
Polish: W przypadku pomyłkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Vitekta może być zwiększone ryzyko możliwych działań niepożądanych tego leku (patrz punkt 4 tej ulotki).
Slovak: O účinku elvitegraviru na plodnosť u ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu elwitegrawiru na płodność u ludzi.
Slovak: Použitie Vitekty s inými inhibítormi proteázy HIV-1 alebo v iných frekvenciách dávkovania, než ako sú uvedené v tabuľke 1, môže viesť k nedostatočným alebo zvýšeným plazmatickým hladinám elvitegraviru a/alebo súbežne podávaných liekov.
Polish: Stosowanie produktu Vitekta z inhibitorami proteazy HIV-1 lub częstościami dawkowania innymi niż te przedstawione w tabeli 1 może prowadzić do nieodpowiednich lub zwiększonych stężeń elwitegrawiru i (lub) równocześnie podawanych produktów leczniczych w osoczu.
Slovak: Počas užívania Vitekty sa u vás môžu naďalej rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s infekciou HIV.
Polish: U osób przyjmujących lek Vitekta mogą w dalszym ciągu rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV.
Slovak: Neštudovali sa žiadne interakcie použitím neposilneného elvitegraviru.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji niewzmocnionego elwitegrawiru.
Slovak: 85 mg tabletu užívajte v rovnakom čase ako atazanavir a ritonavir alebo v rovnakom čase ako prvú dávku lopinaviru/ritonaviru.
Polish: Tabletkę 85 mg należy przyjmować w tym samym czasie co atazanawir i rytonawir lub w tym samym czasie co pierwszą dawkę lopinawiru i rytonawiru.
Slovak: Klinické údaje však preukázali, že po súbežnom podávaní s posilneným elvitegravirom nedochádza k žiadnym klinicky významným zmenám expozície metadónu (ktorý sa metabolizuje hlavne prostredníctvom enzýmov CYP2B6 a CYP2C19), v porovnaní s podávaním metadónu
Polish: Jednak dane kliniczne wykazały, że nie występują istotne klinicznie zmiany ekspozycji na metadon (który jest metabolizowany głównie przez CYP2B6 i CYP2C19) po równoczesnym podawaniu ze wzmocnionym elwitegrawirem w porównaniu z podawaniem samego metadonu (patrz tabela 2).
Slovak: Vitekty so silnými induktormi enzýmu CYP3A (vrátane ľubovníka bodkovaného [Hypericum perforatum], rifampicínu, karbamazepínu, fenobarbitálu a fenytoínu) je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie produktu Vitekta i silnych induktorów CYP3A (w tym dziurawca zwyczajnego [Hypericum perforatum], ryfampicyny, karbamazepiny, fenobarbitalu i fenytoiny) jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Slovak: Antivírusová aktivita elvitegraviru proti laboratórnym a klinickým izolátom HIV-1 bola vyhodnotená v lymfoblastoidných bunkách, monocytových/makrofágových bunkách a v lymfocytoch periférnej krvi, pričom hodnoty 50 %-nej efektívnej koncentrácie (EC50) boli v rozsahu od 0,02 do 1,7 nM.
Polish: Działanie przeciwwirusowe elwitegrawiru na laboratoryjne i kliniczne izolaty HIV-1 oceniano na komórkach limfoblastoidalnych, monocytach i (lub) makrofagach i limfocytach krwi obwodowej, przy czym wartości 50% stężenia skutecznego (EC50) znajdowały się w zakresie od 0,02 do 1,7 nM.
Slovak: Antivírusová aktivita elvitegraviru in vitro v kombinácii s antiretrovírusovými liekmi z tried nukleoz(t)idových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NNRTI), inhibítorov proteázy (PI), inhibítorov schopnosti integrázy transferovať vlákna, inhibítorov fúzie alebo antagonistov ko-receptorov CCR5 nevykazovala žiadny antagonizmus.
Polish: Aktywność przeciwwirusowa elwitegrawiru in vitro w przypadku skojarzenia z lekami przeciwretrowirusowymi z grupy nukleozydowych (nukleotydowych) inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI), nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI), inhibitorów proteazy (PI), inhibitorów transferu łańcucha integrazy, inhibitorów fuzji lub
Slovak: Hormonálna antikoncepcia má obsahovať najmenej 30 µg etinylestradiolu a norgestimát ako progestagén alebo pacientky majú používať alternatívnu spoľahlivú metódu antikoncepcie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Polish: Hormonalny środek antykoncepcyjny powinien zawierać co najmniej 30 µg etynyloestradiolu i norgestymat jako progestagen lub pacjentki powinny stosować alternatywną skuteczną metodę antykoncepcji (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Slovak: elvitegravir oproti raltegraviru raltegravir (N =
Polish: Elwitegrawir w porównaniu z raltegrawirem
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú Vitektu alebo inú antiretrovírusovú terapiu, sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie a preto musia zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekára, skúseným v liečbe pacientov s HIV pridruženými chorobami.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkt Vitekta lub inne leki przeciwretrowirusowe mogą w dalszym ciągu rozwijać się zakażenia oportunistyczne oraz inne powikłania zakażenia HIV, dlatego też ich stan kliniczny powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją prowadzoną przez lekarza mającego
Slovak: % z dávky zistilo v stolici, čo je v súlade s hepatobiliárnou elimináciou elvitegraviru, a 6,7 % z podanej dávky sa zistilo v moči v podobe metabolitov.
Polish: C, 94,8% dawki odzyskano w kale, co się pokrywa z eliminacją wątrobowo-żółciową elwitegrawiru; 6,7% podanej dawki było wydalane w postaci metabolitów z moczem.
Slovak: Elvitegravir neinhibuje ľudské topoizomerázy
Polish: Elwitegrawir nie hamuje ludzkich
Slovak: Ak spozorujete prejavy zápalu alebo infekcie, povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Polish: W razie zauważenia objawów stanu zapalnego lub zakażenia należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Slovak: Tabuľka 3: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov elvitegraviru zistených na základe skúseností počas 96 týždňov z klinickej štúdie GS-US-183-0145
Polish: Tabela 3: Podsumowanie tabelaryczne działań niepożądanych elwitegrawiru na podstawie doświadczenia przez 96 tygodni z badania klinicznego GS-US-183-0145
Slovak: Podávanie ritonaviru jedenkrát denne (20-200 mg) má za následok zvýšenie expozície elvitegraviru po opakovanom podávaní jedenkrát denne, pričom expozícia elvitegraviru dosahuje maximálne hodnoty približne pri dávke 100 mg ritonaviru.
Polish: Podawanie rytonawiru raz na dobę (20-200 mg) prowadzi do zwiększenia ekspozycji na elwitegrawir po wielokrotnym podawaniu raz na dobę, z ekspozycją na elwitegrawir osiągającą plateau przy około 100 mg rytonawiru.
Slovak: Elvitegravir vykazoval antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre proti HIV-1 kmeňom A, B, C, D, E, F, G a O (hodnoty EC50 boli v rozsahu od 0,1 do 1,3 nM) a aktivitu proti HIV-2 (EC50 na úrovni 0,53 nM).
Polish: Elwitegrawir wykazywał działanie przeciwwirusowe w hodowli komórkowej na HIV-1 podtypu A, B, C, D, E, F, G i O (wartości EC50 w zakresie od 0,1 do 1,3 nM) i działanie na HIV-2 (wartość EC50
Slovak: V štúdii GS-US-183-0145 bolo priemerné zvýšenie počtu buniek CD4+ v 96. týždni oproti počiatočnej hodnote na úrovni 205 buniek/mm u pacientov liečených elvitegravirom a 198 buniek/mm u pacientov liečených raltegravirom.
Polish: W badaniu GS-US-183-0145 średnie zwiększenie liczby komórek CD4+ w stosunku do wartości początkowej w 96. tygodniu wynosiło 205 komórek/mm u pacjentów leczonych elwitegrawirem i 198 komórek/mm u pacjentów leczonych raltegrawirem.
Slovak: HMG-CoA
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s elvitegravirom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań elwitegrawiru w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażenia HIV-1 (stosowanie u dzieci
Slovak: Vitekta sa používa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých vo veku
Polish: Lek Vitekta stosowany jest w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
Slovak: Pri súbežnom podávaní elvitegraviru a rilpivirínu sa neočakáva zmena plazmatických koncentrácií elvitegraviru, preto sa nevyžaduje žiadna úprava dávky Vitekty.
Polish: Nie oczekuje się, że równoczesne podawanie elwitegrawiru i rylpiwiryny zmieni stężenie elwitegrawiru w osoczu, dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Vitekta.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje, na základe ktorých by bolo možné odporúčať použitie Vitekty v iných frekvenciách dávkovania alebo s inými inhibítormi proteázy HIV-1, než ako sú uvedené
Polish: Brak danych dotyczących zalecenia stosowania produktu Vitekta z częstościami dawkowania lub inhibitorami proteazy HIV-1 innymi niż te przedstawione w tabeli 1.
Slovak: Vitekta obsahuje laktózu.
Polish: Produkt Vitekta zawiera laktozę.
Slovak: Tabuľka 4: Demografické a počiatočné charakteristiky ochorenia u predtým antiretrovírusovo liečených dospelých pacientov infikovaných HIV-1 v štúdii GS-US-183-0145
Polish: Tabela 4: Charakterystyka demograficzna i początkowa charakterystyka choroby uprzednio leczonych dorosłych osób zakażonych HIV-1 w badaniu GS-US-183-0145
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często zmęczenie
Slovak: Indigotín, hlinitý lak (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný)
Polish: Indygotyna, lak aluminiowy (E132), makrogol 3350 (E1521), alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany) (E1203), talk (E553B), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
Slovak: Liečivo podľa terapeutickej oblasti
Polish: Produkt leczniczy według zastosowania terapeutycznego
Slovak: Ak si na to spomeniete do 18 hodín od zvyčajného času užívania Vitekty, musíte užiť tabletu čo najskôr, ako je to možné.
Polish: • W przypadku przypomnienia sobie w ciągu 18 godzin od normalnej pory przyjmowania leku Vitekta należy jak najszybciej przyjąć tabletkę.
Slovak: Interakcia s elvitegravirom sa neštudovala.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z elwitegrawirem.
Slovak: Elvitegravir sa metabolizuje hlavne prostredníctvom enzýmu CYP3A (pozri časť 5.2).
Polish: Elwitegrawir jest metabolizowany głównie przez CYP3A (patrz punkt 5.2).
Slovak: To zlepšuje obranný systém vášho tela a znižuje riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV.
Polish: Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób
Slovak: Elvitegravir sa neštudoval u pacientov s ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh triedy C) (pozri časti 4.4 a 5.2).
Polish: Elwitegrawiru nie badano u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugha) (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Slovak: V štúdii GS-US-183-0145 boli pacienti randomizovaní v pomere 1:1 na podávanie buď elvitegraviru (150 mg alebo 85 mg) jedenkrát denne, alebo raltegraviru 400 mg dvakrát denne, z ktorých každý sa podával so základným liečebným režimom obsahujúcim plne aktívny inhibítor proteázy posilnený prostredníctvom ritonaviru (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir alebo tipranavir) a ešte druhú látku.
Polish: W badaniu GS-US-183-0145 pacjenci byli przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do otrzymywania elwitegrawiru (150 mg lub 85 mg) raz na dobę lub raltegrawiru 400 mg dwa razy na dobę, każdy z nich podawany ze schematem podstawowym zawierającym całkowicie aktywny, wzmocniony rytonawirem inhibitor proteazy (atazanawir, darunawir, fosamprenawir, lopinawir lub typranawir) i drugi lek.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť
Polish: Wszystkie objawy stanu zapalnego są wskazaniem do przeprowadzenia badania i zastosowania w razie konieczności odpowiedniego leczenia.
Slovak: Počas užívania Vitekty používajte účinnú antikoncepciu.
Polish: Podczas stosowania produktu Vitekta konieczne jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji
Slovak: Vitekty s liekmi, ktoré sú silnými inhibítormi enzýmov UGT1A1/3, môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií elvitegraviru a môžu sa vyžadovať úpravy dávky.
Polish: Równoczesne podawanie produktu Vitekta i produktów leczniczych, które są silnymi inhibitorami UGT1A1/3, może powodować zwiększenie stężenia elwitegrawiru w osoczu i może być konieczne dostosowanie dawki.
Slovak: %) -0,5 % (95 % IS = -7,9
Polish: -0,5% (95% CI = 7,9%; 6,8%)
Slovak: Ελλάδα
Polish: NNRTI Efawirenz
Slovak: HIV-1 s primárnymi substitúciami T66K, Q148H/K/R alebo N155H spojenými s raltegravirom v integráze spojené so zníženou citlivosťou voči elvitegraviru.
Polish: Z wyjątkiem Y143C/R/H, HIV-1 z podstawieniami T66K, Q148H/K/R lub N155H w integrazie pierwotnie związanymi z raltegrawirem jest powiązany ze zmniejszoną wrażliwością na elwitegrawir.
Slovak: Napríklad pre atazanavir/ritonavir a lopinavir/ritonavir (silné inhibítory enzýmov UGT1A1/3) bolo preukázané, že výrazne zvyšujú plazmatické koncentrácie elvitegraviru (pozri tabuľku 2).
Polish: Na przykład wykazano, że atazanawir z rytonawirem i lopinawir z rytonawirem (silne inhibitory UGT1A1/3) znacznie zwiększają stężenie elwitegrawiru w osoczu (patrz tabela 2).
Slovak: Ako užívať Vitektu
Polish: Jak przyjmować lek Vitekta
Slovak: Farmakokinetické parametre inhibítorov proteázy uvedených v tabuľke 2 sa vyhodnocovali za prítomnosti ritonaviru.
Polish: Parametry farmakokinetyczne inhibitorów proteazy przedstawione w tabeli 2 były
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov, povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Polish:  Jeśli pacjent zauważy u siebie którykolwiek z tych objawów, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Hydroxypropylcelulóza Monohydrát laktózy Magnéziumstearát Mikrokryštalická celulóza
Polish: Rdzeń tabletki Kroskarmeloza sodowa Hydroksypropyloceluloza Laktoza jednowodna Magnezu stearynian
Slovak: Ak tiež užívate nejaké antacidum, ako napríklad hydroxid hlinitý/horečnatý alebo uhličitan vápenatý, alebo nejaký multivitamínový doplnok, užite ich najmenej 4 hodiny pred alebo najmenej
Polish: W przypadku przyjmowania również leku zobojętniającego sok żołądkowy, takiego jak wodorotlenek glinu i (lub) magnezu lub węglan wapnia, lub preparatu wielowitaminowego należy przyjmować go co najmniej 4 godziny przed lekiem Vitekta lub co najmniej 4 godziny po leku
Slovak: Posilnenie elvitegraviru inou látkou než ritonavirom môže spôsobiť suboptimálne plazmatické koncentrácie elvitegraviru a/alebo inhibítora proteázy vedúce k strate terapeutického účinku a k možnému vzniku rezistencie.
Polish: Wzmocnienie elwitegrawiru lekiem innym niż rytonawir może powodować nieoptymalne stężenia elwitegrawiru i (lub) inhibitora proteazy w osoczu, prowadząc do utraty działania terapeutycznego i możliwego rozwoju oporności.
Slovak: 5-násobné zvýšenie klírensu substrátu) alebo stredne silnými (spôsobujúcimi 2-5-násobné zvýšenie klírensu substrátu) induktormi enzýmu CYP3A, spôsobia zníženie plazmatických koncentrácií elvitegraviru.
Polish: Zakłada się, że produkty lecznicze, które są silnymi (powodującymi > 5-krotne zwiększenie klirensu substratu) lub umiarkowanymi (powodującymi 2-5-krotne zwiększenie klirensu substratu) induktorami CYP3A,
Slovak: Pacientky vo fertilnom veku majú používať buď hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu aspoň 30 µg etinylestradiolu a norgestimát ako progestagén, alebo alternatívnu spoľahlivú metódu antikoncepcie (pozri časti 4.5 a 4.6).
Polish: Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający co najmniej 30 µg etynyloestradiolu i zawierający norgestymat jako progestagen lub powinny stosować alternatywną skuteczną metodę antykoncepcji (patrz punkty 4.5 i 4.6).
Slovak: Vitekta sa preto nemá používať počas laktácie.
Polish: Dlatego produktu Vitekta nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Slovak: Súbežné podávanie Vitekty a rifabutínu sa neodporúča.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania produktu Vitekta i ryfabutyny.
Slovak: d Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než nežiaduceho účinku, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti, napr. odvolanie súhlasu, strata kontaktu a pod.
Polish: c Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działania niepożądanego lub zgonu w dowolnej chwili od dnia 1 do końca badania, jeżeli spowodowało to brak danych wirusologicznych dotyczących leczenia w określonym d Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż działanie niepożądane, zgon lub brak lub utrata skuteczności, np. wycofanie zgody, zaprzestanie pojawiania się na wizytach kontrolnych itp.
Slovak: 20 % nižšia po viacerých dávkach v porovnaní s jednorazovou dávkou, čo naznačuje miernu autoindukciu jeho metabolizmu.
Polish: Średnia ekspozycja na niewzmocniony elwitegrawir w stanie stacjonarnym (AUCtau) jest ~ 20% mniejsza po wielokrotnym podawaniu w porównaniu z dawką pojedynczą, co wskazuje na umiarkowaną autoindukcję metabolizmu.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi
Slovak: Odporúčaná dávka Vitekty je jedna 85 mg tableta alebo jedna 150 mg tableta užívaná perorálne jedenkrát denne s jedlom.
Polish: Zalecana dawka produktu Vitekta to jedna tabletka 85 mg lub jedna tabletka 150 mg, przyjmowana doustnie, raz na dobę, z pożywieniem.