FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lixianan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Lixiana biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.A Lixiana-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Miten Lixiana vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lixiana?
Finnish: Annoksia voi olla tarpeen muuttaa myös potilailla, joilla Lixiana vaihdetaan jonkin muun hyytymisenestolääkkeen tilalle.
Hungarian: Azoknál a betegeknél is dózismódosításra lehet szükség, akiket Lixiana-ról más véralvadásgátló gyógyszerre, illetve más véralvadásgátló gyógyszerről Lixiana-ra állítanak át.
Finnish: Lisätietoja Lixianalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Lixiana-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui yli 8 200 potilasta, Lixianan todettiin olevan yhtä tehokas kuin varfariini verihyytymien hoitamisessa ja estämisessä syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian sairastaneilla potilailla.
Hungarian: Egy több mint 8200 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a mélyvénás trombózisban vagy tüdőembóliában szenvedő betegeknél a vérrögök kezelésében és megelőzésében a Lixiana ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a warfarin.
Finnish: Lääkkeen on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin varfariini eteisvärinäpotilaiden halvausten määrän vähentämisessä sekä syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisemisessä.
Hungarian: Kimutatták, hogy a gyógyszer legalább olyan hatásos, mint a warfarin a stroke előfordulási gyakoriságának csökkentésében pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, valamint a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia további epizódjainak megelőzésében.
Finnish: Systeeminen embolia tai halvaus ilmeni ensimmäistä kertaa 182 potilaalla, joille annettiin tavanomaiset annokset Lixianaa, ja 232 potilaalla niistä, jotka saivat varfariinia.
Hungarian: Az első szisztémás embolizáció vagy stroke 182, a Lixiana standard dózisát kapó betegnél lépett fel, és 232 betegnél azok közül, akik warfarint kaptak, ami ezen események körülbelül 1,2%-os, illetve 1,5%-os éves arányának felel meg.
Finnish: Se auttaa hoitamaan hyytymiä ja vähentämään riskiä niiden muodostumisesta valtimoissa ja laskimoissa, mikä voi johtaa syvään laskimotukokseen, keuhkoemboliaan, halvaukseen tai muihin elinvaurioihin.
Hungarian: A Xa faktor gátlásával a gyógyszer csökkenti a vér trombinszintjét, ezáltal elősegíti a vérrögök kezelését és csökkenti kialakulásuk kockázatát az artériákban és a vénákban, ami mélyvénás trombózishoz, tüdőembóliához, stroke-hoz vagy más szervi károsodáshoz vezethetne.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lixianan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Lixiana alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Lixiana on veren hyytymistä estävä lääke, jota käytetään aikuisilla
Hungarian: A Lixiana felnőtteknél alkalmazott antikoaguláns (a véralvadást gátló gyógyszer):
Finnish: Mitä Lixiana on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lixiana, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Potilas saa Lixianan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Lixiana alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Page 2/2
Hungarian: Oldal 2/2
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007
Finnish: Myyntilupa uusittiin 29. maaliskuuta 2004.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. március 29-én megújították.
Finnish: Locatimilla ei ole merkittäviä sivuvaikutuksia.
Hungarian: A Locatimnak nincsenek lényeges mellékhatásai.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Biokema Anstaltille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Serinucolia varten 29. maaliskuuta 1999.
Hungarian: 1999. március 29-én az Európai Bizottság a Biokema Anstalt részére a Serinucolira vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) LOCATIM Julkinen EPAR-yhteenveto
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) LOCATIM EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Finnish: Locatimia on saatavana 60 ml:n lasipullossa.
Hungarian: A Locatim 60 ml-es üvegben kapható.
Finnish: Tulokset vahvistettiin kenttätutkimuksella.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a területi vizsgálat is megerősítette.
Finnish: Valmisteen nimi muutettiin Locatimiksi 14. syyskuuta 1999.
Hungarian: 1999. szeptember 14-én a gyógyszer neve Locatimra változott.
Finnish: Annos on 60 ml (yksi pullollinen), ja se voidaan antaa sellaisenaan tai maitoon tai maidonkorvikkeeseen liuotettuna.
Hungarian: A 60 ml-es adag (egy üveg tartalma) adható önmagában, vagy tejben, vagy tejpótlóban feloldva.
Finnish: Ternimaito kerätään ja suodatetaan ja maitohera (maidon nestemäinen osa) konsentroidaan Locatimin valmistusta varten.
Hungarian: A kolosztrumot összegyűjtik, megszűrik, a laktoszérumot (tejsavó, a tej folyékony része) a Locatim előállításához koncentrálják.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena spesifiä immunoglobuliini G:tä (eräs vastaainetyyppi) Escherichia coli F5 -adhesiinia vastaan.
Hungarian: Hatóanyagként Escherichia coli F5 adhezin elleni specifikus immunglobulin G-ket (az ellenanyagok egy típusa) tartalmaz.
Finnish: Mitä hyötyä Locatimista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Locatim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Locatimin käyttö ei vaadi erityisiä varotoimenpiteitä.
Hungarian: Nincs szükség speciális elővigyázatossági intézkedésekre a Locatimmal kapcsolatban.
Finnish: Varoaika on 0 vuorokautta.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Finnish: Muita tietoja Locatimista
Hungarian: A Locatimmal kapcsolatos egyéb információk:
Finnish: Emän ternimaidon juominen ensimmäisten elintuntien aikana saa aikaan passiivisen immunisaation.
Hungarian: Az életkor első óráiban a természetes kolosztrum felvétel passzív immunizálást eredményez.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Locatimin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat alle 12 tunnin ikäisten vasikoiden hoidossa E. coli F5 (K99) -adesiinista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi ensimmäisten elinpäivien aikana, kun sitä annetaan täydentämään emän ternimaitoa.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Locatim előnyei meghaladják a 12 órásnál fiatalabb borjak E. coli F5 (K99) adhezinhez kapcsolódó enterotoxikózisának eredményeként életük első napjaiban bekövetkező elhullásának csökkentése céljából az anyaállattól származó kolosztrum kiegészítéseként történő Locatim alkalmazással járó kockázatokat, és a Bizottság a forgalomba hozatali engedély megadását javasolta.
Finnish: Ternimaito sisältää vasta-aineita, jotka suojaavat vasikoita tietyiltä infektioilta.
Hungarian: A kolosztrum ellenanyagokat tartalmaz, melyek védettséget nyújtanak a borjaknak bizonyos fertőzések ellen.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
Finnish: Miten Locatim vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Locatim?
Finnish: Immunoglobuliinit suojaavat vasikoita tämän bakteerin aiheuttamaa tautia vastaan.
Hungarian: Ezek az immunglobulinok megvédik a borjakat a baktériumok által okozott betegségektől.
Finnish: Laboratoriotutkimuksen mukaan Locatimia saaneilla vasikoilla oli vähemmän kliinisiä ripulioireita ja niiden eloonjäämisaika oli pidempi kuin muilla vasikoilla.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatban résztvevő, Locatimot kapó borjaknál kevésbé súlyosak voltak a hasmenés klinikai tünetei, és a borjak túlélési ideje is jobb volt, mint azoké, akik nem kapták a készítményt.
Finnish: Mitä riskejä Locatimiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Locatim alkalmazása?
Finnish: Myös taudin vakavuus riippuu eri tekijöistä, mm. tilan yleisestä hygieniasta ja hoitokäytännöistä sekä niiden organismien luonteesta ja virulenssista (taudinaiheuttamiskyky), joille vasikat ovat altistuneet.
Hungarian: Az újszülött borjak hasmenésére irányuló területi vizsgálatok eredményeit nehéz értelmezni, mivel a hasmenésnek számos oka van, és a betegség súlyossága több tényezőtől függ, beleértve annak/azoknak az organizmusnak/organizmusoknak a természetét és fertőzőképességét, mely/melyek hatásának a borjak ki vannak téve, valamint az általános állathigiéniai szabványokat, a farmon folyó állatgondozást, de nem kizárólag ezeket.
Finnish: Locatimia käytetään vastasyntyneille vasikoille E. coli -bakteerista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseen ensimmäisten elinpäivien aikana.
Hungarian: A Locatimot újszülött borjak E. coli baktérium enterotoxikózis által életük első napjaiban okozott elhullásának csökkentésére használják.
Finnish: Enterotoksikoosi on suolistomyrkkyjen aiheuttama sairaus, jonka tavallisin oire on ripuli.
Hungarian: Az enterotoxikózis a szervezetben felszabaduló toxinok által okozott betegség, melynek fő tünete a hasmenés.
Finnish: Miksi Locatim on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Locatim forgalomba hozatalát?
Finnish: Locatim antaa vasikoille lisäsuojan E. coli -bakteerista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttamaa kuolleisuutta vastaan.
Hungarian: Ezáltal a Locatim további védettséget nyújt az E. coli által okozott enterotoxikózis miatti elhullás ellen.
Finnish: Locatimin valmistuksessa käytetty ternimaito on peräisin lehmiltä, jotka on immunisoitu E. coli -bakteeria vastaan niin, että ne pystyvät tuottamaan vasta-ainetta maitoonsa.
Hungarian: A Locatimot olyan tehenekből származó kolosztrumból állítják elő, melyeket E. coli ellen immunizáltak, és így ellenanyagokat választanak ki a kolosztrumukba.
Finnish: Se on valmistettu ternimaidosta, jota vasikat saavat 12 ensimmäisen elintunnin aikana.
Hungarian: A Locatim egy kolosztrumból előállított szájon át alkalmazandó oldat, amit borjaknak adnak életük első 12 órájában.
Finnish: Miten Locatimin tehoa on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Locatimot?
Finnish: Locatimia annetaan alle 12 tunnin ikäisille vastasyntyneille vasikoille mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana täydentämään emän ternimaitoa.
Hungarian: A Locatimot 12 órásnál fiatalabb borjaknak adják, lehetőség szerint a megszületésüket követő első négy órában az anyaállattól kapott természetes kolosztrum (első tej) kiegészítéseként.
Finnish: Mitä Locatim on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Locatim?
Finnish: Locatimilla hoidetut vasikat saavat lisäsuojan E. coli -bakteeria vastaan, koska valmisteessa on bakteerin vasta-aineita.
Hungarian: További E. coli elleni antigén hozzáadásával a Locatimot kapó borjak ez ellen a baktérium ellen további védettségre tesznek szert.
Finnish: Ei tunnettu.
Hungarian: Nem ismeretesek.
Finnish: * mikroagglutionaatiomenetelmällä
Hungarian: * mikroagglutinációs módszer
Finnish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVEITSI
Hungarian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVÁJC
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Ei tunneta.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nem ismert.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/99/011/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/011/001
Finnish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest RANSKA
Hungarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Finnish: {kuukausi/vuosi}
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}
Finnish: ATC-vet koodi: QI02AT01
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AT01
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Hungarian: 4.7 Vemhesség, vagy laktáció idején történő alkalmazás
Finnish: Metyyli-parahydroksibentsoaatti ≤ 0.8 mg/ml.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát ≤ 0,8 mg/ml.
Finnish: Vasikalle pitää antaa valmisteen lisäksi myös tavallista ternimaitoa.
Hungarian: A borjúnak a készítmény mellett normál kolosztrumot is kell adni.
Finnish: Pakkauskoot: 60 ml:n pullo.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 60 ml-es üveg.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRAÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használatiutasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Orális oldat.
Finnish: 0 vuorokautta.
Hungarian: Nulla nap.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kaksinkertaisen annoksen on havaittu aiheuttavan ohimenevää lämmönnousua ja hengityksen nopeutumista.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges) Kétszeres adag beadása esetén átmeneti hőmérséklet emelkedés és szapora légzés tapasztalható.
Finnish: Tuote saattaa sisältää vasta-aineita BVD pesti-virusta vastaan.
Hungarian: A készítmény BVD vírus elleni ellenanyagot tartalmazhat.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Tuote saattaa sisältää vasta-aineita BVD pesti-virusta vastaan.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény BVD vírus elleni ellenanyagot tartalmazhat.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGALATANAK DATUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Finnish: N PULLO
Hungarian: ÜVEG
Finnish: Jos vasikka ei suostu ottamaan valmistetta, se voidaan antaa suoraan suuhun tavallista ruiskua käyttäen.
Hungarian: Ha a borjú visszautasítja a készítmény felvételét, beadható az állat szájába helyezett fecskendő segítségével.
Finnish: Tämä tulee huomioida suunniteltaessa niiden vasikoiden rokotusohjelmaa, jotka ovat saaneet Locatim-valmistetta.
Hungarian: Mindezt a Locatimmel kezelt borjak vakcinázási programjának tervezésénél figyelembe kell venni.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Hungarian: BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Hungarian: A gyógyszer üveg a külső csomagolásban tartandó.
Finnish: Metyyli-parahydroksibentsoaatti
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítményfelhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan passiivinen immuniteetti.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit passzív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Immunologisen eläinlääkevalmisteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ ezen készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejűalkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságravonatkozóan.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető
Finnish: Pahvilaatikko, joka sisältää 60 ml:n tyypin III lasipullon, joka on suljettu polypropeenisella sulkimella polyeteenisen tiivisteen ja irrotettavan lukkorenkaan kanssa.
Hungarian: Polipropilén dugóval, polietilén kupakkal és levehető zárógyűrűvel lezárt 60 ml-es III típusú üveg kartondobozban.
Finnish: Tästä syystä päätös immunologisen eläinlääkevalmisteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Hungarian: Ezért más állatgyógyászati készítményekkel ugyanazon a napon vagy más időpontokban való együtt alkalmazásáról mindig az adott eset egyedi megítélése alapján szükséges dönteni.
Finnish: Valmiste täydentää normaalisti ternimaidossa olevia suojaavia ominaisuuksia E. coli F5 (K99)adhesiinia vastaan.
Hungarian: A készítmény kiegészíti a normál kolosztrum E. coli F5 (K99) adhezin elleni védő hatását.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/03/1999 Uudistamispäivämäärä: 05/12/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2008.12.05.
Finnish: Koska ei ole erityistä tietoa siitä, että annos voidaan uusia turvallisesti, on suositeltavaa, että vasikalle annetaan valmistetta vain yksi annos.
Hungarian: A több mint egyszeri ismételt adag ártalmatlanságára vonatkozó információ hiányában, ajánlatos a borjakat csak egyszeri adaggal kezelni.
Finnish: Locatim valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Hungarian: A Locatim gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Finnish: Tuote on valmistettu ternimaidosta, jota on saatu lehmistä, jotka laiduntavat.
Hungarian: A készítmény hagyományos körülmények között tartott tehenek kolosztrumából készült.
Finnish: Annostus: 60 ml mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana mutta ei myöhemmin kuin 12 tuntia syntymän jälkeen.
Hungarian: 60 ml szájon át adva a lehető leghamarabb, leginkább az élet első négy órájában, de nem később mint a születés után 12 órával.
Finnish: Annostus: 60 ml mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana mutta ei myöhemmin kuin 12 tuntia syntymän jälkeen
Hungarian: 60 ml szájon át adva a lehető leghamarabb, az élet első négy órájában, de nem később mint a születés után 12 órával.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja laktaation aikana.
Hungarian: Vemhesség, laktáció: Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT RASIA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Siksi siinä on E. coli F5 (K99) -bakteereiden vasta-aineiden lisäksi vasta-aineita myös muita organismeja vastaan, koska lehmät, joista ternimaito on saatu, on rokotettu tällaisia organismeja vastaan ja/tai altistettu sellaisille niiden elinympäristössä.
Hungarian: Ennek következtében az E. coli F5 (K99) adhezin elleni ellenanyagok mellett egyéb ellenanyagokat is tartalmazhat, amelyeket a donor tehenek vakcinázás, vagy a környezeti antigénterhelés hatására termelhetnek.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 30 kuukautta.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap
Finnish: Anna valmiste sekoittamattomana tai maitoon tai maidonvastikkeeseen liuotettuna vasikan elämän 12 ensimmäisen tunnin aikana, mieluiten heti, kun se pystyy ja on halukas siihen.
Hungarian: A készítményt tehéntejben, illetve tejpótló tápszerben hígítva kell adni a borjú születése után 12 órán belül, lehetőleg azonnal, amint az állat felvenni képes.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei mitään.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem ismeretesek.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine(et)
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.viim.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
Finnish: VAROAIKA Varoaika: 0 päivää
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő : nulla nap.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak.
Finnish: Locatim oraaliliuos alle 12 tunnin ikäisille vastasyntyneille vasikoille.
Hungarian: Locatim belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak részére.
Finnish: Valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja laktaation aikana.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott.
Finnish: Vastasyntyneiden E. coli F5 (K99)-adhesiiniin liittyvän enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen ensimmäisten elinpäivien aikana täydentämällä emän ternimaitoa.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Kolosztrum kiegészítőként csökkenti az E. coli F5 (K99) adhezin okozta enterotoxikózis miatti mortalitást az élet első napjaiban.
Finnish: Apuaine(et)
Hungarian: JAVALLAT(OK)
Finnish: TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Finnish: Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat.
Hungarian: 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak
Finnish: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml konsentroitu lehmän maitohera
Hungarian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrált szarvasmarha laktoszérum
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Finnish: Oraaliliuos Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat
Hungarian: Belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak orális alkalmazásra
Finnish: 1 pullo
Hungarian: III típusú üveg
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti Pakkaus
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási módCsomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Finnish: Sisältö PakkauskokoVaroaika
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Finnish: 0 vuorokautta
Hungarian: 1 flakon Nulla nap
Finnish: Suun kautta tyypin III lasipullon60 ml
Hungarian: 60 ml
Finnish: (Kauppa)nimi
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserős ség
Finnish: Kapseli, kova
Hungarian: Kapszula, kemény Szájon át történő alkalmazás
Finnish: Siksi näiden potilaiden osalta on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél különösen óvatosan kell eljárni.
Finnish: • Vähintään yksi markkeri kaikista seuraavista luokista:
Hungarian: • Legalább egy marker az alábbi kategóriák mindegyikéből:
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Hungarian: Az emberre vonatkozó potenciális veszély nem ismert.
Finnish: Vuotuiset raportit toimitetaan vuotuisen uudelleenarvioinnin yhteydessä.
Hungarian: Az éves újraértékelés időpontjában be kell nyújtani az éves jelentéseket.