FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
Lithuanian: Antikūnai padės apsaugoti nuo šių virusų arba bakterijų sukeliamų ligų.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
English: The first injection should be given in kittens aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Lithuanian: Pirmą injekciją reikėtų atlikti, kai kačiukams yra ne mažiau kaip 8 savaitės, o antra injekcija atliekama po 3-4 savaičių.
English: They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Lithuanian: Į tyrimus buvo įtrauktos jaunos ir subrendusios įvairių veislių katės, išskyrus mažus kačiukus.
English: It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Lithuanian: Vakcina taip pat gali padėti išvengti gyvūno žūties dėl panleukopenijos ir neleidžia KLV likti gyvūno kraujyje.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko“ imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains),
Lithuanian: • inaktyvintų (negyvų) kalicivirusų antigenų (FCV 431 ir G1 padermių);
English: If the kitten has high levels of antibodies received from the mother in the womb and in the milk, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Lithuanian: Jeigu kačiukų kraujyje yra daug iš motininės patelės gimdoje ir su pienu gautų antikūnų, pirmą vakcinaciją reikėtų atidėti, kol kačiukams bus 12 savaičių.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir pateikė rekomendacijas dėl vaisto naudojimo sąlygų.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for chlamydiosis and feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Lithuanian: Praėjus vieniems metams po pirmo vakcinacijos kurso, katę reikėtų pakartotinai vakcinuoti visais komponentais, o vėliau kasmet reikėtų vakcinuoti nuo chlamidiozės ir kačių leukemijos ir kas trejus metus - nuo rinotracheito, kalicivirozės ir panleukopenijos.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Purevax RCPCh FeVL nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo išduoti Purevax RCPCh FeVL registracijos pažymėjimą.
English: In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination.
Lithuanian: Atliekant Purevax RCPCh FeLV lauko tyrimus, buvo vertinamas bazinės vakcinacijos grafikas (2 injekcijos su 3-4 savaičių pertrauka) ir stiprinamosios vakcinacijos veiksmingumas.
English: In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Lithuanian: Laboratorinėmis sąlygomis įrodyta, kad Purevax RCPCh FeLV apsaugo nuo pirmiau išvardytų ligų.
English: When exposed to any of these viruses or bacteria later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Lithuanian: Vėliau gyvenime kuriam nors iš šių virusų ar bakterijų patekus į katės organizmą, katė arba neužsikrės, arba susirgs daug lengvesnės formos infekcija.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo antikūnų, kurie susidarė organizmui reaguojant į vakcinoje esančius virusus ir bakterijas, kiekis kraujyje; nuo kačių leukemijos virusų apsauganti vakcinos sudedamoji dalis nebuvo vertinama, nes jos veiksmingumas siekiant išvengti infekcijos jau buvo įrodytas kitų tyrimų metu.
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Lithuanian: Kanarėlių raupų virusai neplinta ir nesidaugina kačių organizme, bet gamina KLV genais koduojamus baltymus.
English: • attenuated Chlamydophila felis (905 strain),
Lithuanian: • susilpnintų bakterijų Chlamydophila felis (905 padermės);
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite daugiau sužinoti apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Lithuanian: Vakcinuotos katės imuninė sistema atpažįsta susilpnintus arba negyvus virusus, KLV baltymus ir susilpnintas bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
English: To protect against feline leukaemia, the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti kates nuo kačių leukemijos, į vakcinos sudėtį įtraukti du KLV genai env ir gag, kurie vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu buvo įterpti į kitą virusą nešėją, vadinamą kanarėlių raupų virusu.
English: Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and panleucopenia.
Lithuanian: Purevax RCPCh FeLV sudėtyje yra nedideli kiekiai susilpnintų arba negyvų virusų ir bakterijų, kurie sukelia kačių virusinį rinotracheitą, kalicivirozę, chlamidiozę ir panleukopeniją.
English: The vaccine is given as two doses injected under the skin.
Lithuanian: Po oda sušvirkščiamos dvi vakcinos dozės.
English: It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination.
Lithuanian: Vakcina padeda palengvinti šių ligų sukeliamus simptomus. Ji taip pat padeda sumažinti virusų išsiskyrimą į aplinką sergant kaliciviroze, praėjus vieniems metams po vakcinacijos.
English: Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Lithuanian: Retkarčiais katėms laikinai pasireiškia apatija (jos praranda susidomėjimą aplinka) ir anoreksija (jos nenori ėsti), taip pat vieną ar dvi dienas trunkanti hipertermija (pakilusi kūno temperatūra). Injekcijos vietoje gali pasireikšti vietinė reakcija, taip pat nestiprus skausmas liečiant, niežulys arba edema (patinimas); šie reiškiniai išnyksta per vieną ar dvi savaites.
English: Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
Lithuanian: Purevax RCPCh FeLV yra vakcina.
English: The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
Lithuanian: Purevax RCPCh FeLV veiksmingumas buvo tiriamas atliekant kelis tyrimus laboratorinėmis sąlygomis, kurių metu katės buvo vakcinuojamos ir infekuojamos herpes virusais, kalicivirusais, C.
English: • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus, feline leukaemia virus).
Lithuanian: • kačių leukemijos (imuninę sistemą pažeidžiančios ligos, kurią sukelia retrovirusai (kačių leukemijos virusas)).
English: Purevax RCPCh FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Lithuanian: Purevax RCPCh FeLV - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra:
English: • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV),
Lithuanian: • susilpnintų kačių panleukopenijos virusų (PLI IV padermės);
English: If self-injection does occur in these people, the doctor should be told that self-injection with a live chlamydial vaccine has occurred.
Lithuanian: Šios vakcinos negalima tvarkyti žmonėms, kurių imuninė sistema susilpnėjusi. Jeigu tokie žmonės atsitiktinai susišvirkštų šios vakcinos, gydytojui reikėtų pasakyti, kad asmuo susišvirkštė gyvos vakcinos nuo chlamidiozės.
English: Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Lithuanian: Purevax RCPCh FeLV vakcinuojamos ne jaunesnės kaip 8 savaičių katės, siekiant apsaugoti jas nuo:
English: It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Lithuanian: Dėl didelio antikūnų kiekio kačių kraujyje tyrimo pradžioje nebuvo galimybės nustatyti antikūnų prieš C.
English: Purevax RCPCh FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Lithuanian: Purevax RCPCh FeLV tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių) ir tirpiklio, iš kurių ruošiama injekcinė suspensija, forma.
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Lithuanian: Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti su veterinaru.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Lithuanian: Ateityje, šiems virusams arba bakterijoms vėl patekus į katės organizmą, imuninė sistema gebės greičiau pagaminti antikūnus.
English: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
Lithuanian: • susilpnintų kačių rinotracheitą sukeliančių herpes virusų (FHV F2 padermės);
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh FeLV, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Purevax RCPCh FeLV, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
English: • feline chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis),
Lithuanian: • kačių chlamidiozės (į gripą panašios ligos, kurią sukelia bakterijos C.
English: In case of accidental self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Purevax RCPCh FeLV, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
English: Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
Lithuanian: Purevax RCPCh FeLV negalima vakcinuoti vaikingų kačių.
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus),
Lithuanian: • kačių panleukopenijos (parvovirusų sukeliamos sunkios ligos, kuri pasireiškia viduriavimu su krauju);
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh FeLV on 23 February 2005.
Lithuanian: išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Purevax RCPCh FeVL registracijos pažymėjimą.
English: • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Lithuanian: • rekombinantinių kanarėlių raupų virusų (vCP97 padermės) su kačių leukemijos viruso (KLV) genais.
English: Feline viral rhinotracheitis, feline chlamydiosis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Lithuanian: Vakcina nuo kačių virusinio rinotracheito, kačių chlamidiozės, kačių panleukopenijos (gyva, susilpninta), kačių leukemijos ir kačių kalicivirozės (inaktyvinta)
English: What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Purevax RCPCh FeLV nauda nustatyta tyrimuose?
English: Why has Purevax RCPCh FeLV been approved?
Lithuanian: Kodėl Purevax RCPCh FeLV buvo patvirtintas?
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Lithuanian: • kačių virusinio rinotracheito (į gripą panašios ligos, kurią sukelia herpes virusai);
English: What is Purevax RCPCh FeLV?
Lithuanian: Kas yra Purevax RCPCh FeLV?
English: What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Purevax RCPCh FeLV naudojimu?
English: Other information about Purevax RCPCh FeLV:
Lithuanian: Kita informacija apie Purevax RCPCh FeLV
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Lithuanian: Atliekant bazinės vakcinacijos veiksmingumo lauko tyrimą, antikūnų prieš kačių rinotracheitą sukeliančius herpes virusus, kalicivirusus ir kačių panleukopenijos virusus kiekis padidėjo.
English: How has Purevax RCPCh FeLV been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Purevax RCPCh FeLV?
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Lithuanian: • kačių kalicivirozės (kalicivirusų sukeliamos į gripą panašios ligos, kuri, be kita ko, pasireiškia burnos gleivinės uždegimu;
English: How does Purevax RCPCh FeLV work?
Lithuanian: Kaip veikia Purevax RCPCh FeLV?
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Lithuanian: Atliekant stiprinamosios vakcinacijos veiksmingumo tyrimą, antikūnų prieš rinotracheitą sukeliančius herpes virusus, kalicivirusus, kačių panleukopenijos virusus ir C.
English: What is Purevax RCPCh FeLV used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Purevax RCPCh FeLV?
English: EMA/CHMP/472762/2013 EMEA/H/C/003755
Lithuanian: EMA/472762/2013 EMEA/H/C/003755
English: This summary was last updated in 09-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-09.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: The full EPAR for Xoterna Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Xoterna Breezhaler EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The contents of the capsules must not be inhaled using any other device.
Lithuanian: Kapsulių turiniui įkvėpti negalima naudoti jokio kito prietaiso.
English: Side effects seen in studies were generally benign and were considered manageable.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyti šalutiniai reiškiniai dažniausiai buvo lengvi, ir laikytasi nuomonės, kad juos galima kontroliuoti.
English: Xoterna Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD.
Lithuanian: Xoterna Breezhaler buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 667 LOPL sergantys pacientai.
English: It is taken at the same time each day using the Xoterno Breezhaler device.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kiekvieną dieną tuo pačiu metu, naudojant Xoterno Breezhaler prietaisą.
English: Indacaterol is a long-acting beta-2 agonist.
Lithuanian: Indakaterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
English: The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Lithuanian: Dėl bendro šių dviejų veikliųjų medžiagų veikimo kvėpavimo takai išlieka atviri, dėl to pacientas gali lengviau kvėpuoti.
English: The most common side effects with Xoterna Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds).
Lithuanian: Dažniausi Xoterna Breezhaler šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (sloga).
English: Glycopyrronium is a muscarinic receptor antagonist.
Lithuanian: Glikopironis yra muskarininių receptorių antagonistas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xoterna Breezhaler?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xoterna Breezhaler vartojimą?
English: When inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Lithuanian: Įkvėptas indakaterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
English: It works by blocking some receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga blokuoja tam tikrus receptorius, vadinamus muskarininiais receptoriais, kurie kontroliuoja raumenų susitraukimą.
English: The recommended dose is one inhalation once a day of the powder content of a single capsule.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena inhaliacija per parą, įkvėpiant vienoje kapsulėje esančius miltelius.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xoterna Breezhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Xoterna Breezhaler preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For practical information about using Xoterna Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Xoterna Breezhaler vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: It works by attaching to beta-2-adrenergic receptors found in the muscles of many organs including the airways of the lungs.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga jungiasi prie beta-2 adrenerginių receptorių, kurių yra daugelio organų, įskaitant plaučiuose esančius kvėpavimo takus, raumenyse.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Xoterna Breezhaler is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Xoterna Breezhaler vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs.
Lithuanian: LOPL yra ilgalaikė liga, kuria sergant pažeidžiami arba užsikemša plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir alveolės, todėl pacientams pasidaro sunku įkvėpti ir iškvėpti orą.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xoterna Breezhaler.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xoterna Breezhaler Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: In patients with severely reduced kidney function Xoterna Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment.
Lithuanian: Pacientai, turintys sunkių inkstų veiklos sutrikimų, vartoti Xoterna Breezhaler turėtų tik gerai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
English: Xoterna Breezhaler is available as capsules containing a powder for inhalation can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Xoterna Breezhaler tiekiamas kapsulių, kuriose yra inhaliaciniai milteliai, forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Xoterna Breezhaler.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Xoterna Breezhaler.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was how Xoterna Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kiek padidėjo paciento forsuotas iškvėpimo tūris (FIT1 - didžiausias oro tūris, kurį asmuo gali iškvėpti per sekundę) per 26 gydymo Xoterna Breezhaler savaites.
English: However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend its use for reducing exacerbations.
Lithuanian: Tačiau CHMP laikėsi nuomonės, kad Xoterna Breezhaler poveikis siekiant sumažinti paūmėjimų dažnį buvo pernelyg silpnas, kad šį vaistą būtų galima rekomenduoti vartoti paūmėjimams sumažinti.
English: For more information about treatment with Xoterna Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xoterna Breezhaler rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Other information about Xoterna Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Xoterna Breezhaler
English: This causes the muscles of the airways to relax.
Lithuanian: Dėl to kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
English: For the full list of all side effects reported with Xoterna Breezhaler, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xoterna Breezhaler, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xoterna Breezhaler on 19 September 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Xoterna Breezhaler rinkodaros leidimą.
English: What is Xoterna Breezhaler and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Xoterna Breezhaler ir kam jis vartojamas?
English: A third study studied the effects of Xoterna Breezhaler on the rate of exacerbations (flare-ups) patients experienced during 64 weeks of treatment when compared with treatment with glycopyrronium or tiotropium (other treatments for COPD).
Lithuanian: Trečiajame tyrime buvo analizuojamas Xoterna Breezhaler poveikis paūmėjimų, kuriuos pacientai patyrė per 64 gydymo savaites, dažniui, palyginti su glikopironio arba tiotropio (kitų vaistų nuo LOPL) poveikiu.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xoterna Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Xoterna Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. Siekiant palengvinti LOPL simptomus vartojamo Xoterna Breezhaler poveikis buvo kliniškai reikšmingas.
English: The first study showed that treatment with Xoterna Breezhaler was more effective than placebo and increased FEV1 by an average of 200 ml more.
Lithuanian: Pirmajame tyrime nustatyta, kad gydymas Xoterna Breezhaler buvo veiksmingesnis už placebą ir kad vartojant šį vaistą FIT1 padidėjo vidutiniškai 200 ml daugiau nei vartojant placebą.
English: Xoterna Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml than glycopyrronium alone.
Lithuanian: Be to, vartojant Xoterna Breezhaler FIT1 padidėjo 70 ml daugiau, nei vartojant vieną indakaterolį ir 90 ml daugiau nei vartojant vieną glikopironį.
English: The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Xoterna Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium.
Lithuanian: Vartojant Xoterna Breezhaler paūmėjimų dažnis sumažėjo 10-12 proc. daugiau, nei vartojant tiotropį ir glikopironį.
English: Why is Xoterna Breezhaler approved?
Lithuanian: Kodėl Xoterna Breezhaler buvo patvirtintas?