FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Relais entre l'énoxaparine sodique les antivitamines K (AVK) Le suivi clinique et les tests de laboratoire [temps de prothrombine exprimé par le rapport international normalisé (INR)] doivent être intensifiés pour surveiller l'effet des AVK.
Slovenian: Za nadzor nad učinkom VKA je treba poostriti klinični nadzor in laboratorijske preiskave (protrombinski čas, izražen kot internacionalno normalizirano razmerje [INR]).
French: Chez la femme, l'excrétion de l'énoxaparine sous forme inchangée dans le lait maternel n'est pas connue.
Slovenian: Ni znano, ali se nespremenjeni enoksaparin pri človeku izloča v materinem mleku.
French: INDICATIONS D'UTILISATION [À compléter au niveau national]
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO: [Izpolni država članica]
French: • Prophylaxie prolongée de la TVP suite à une chirurgie oncologique Un essai multicentrique, en double aveugle, a comparé un schéma posologique de quatre semaines et un schéma posologique d'une semaine de prophylaxie par énoxaparine sodique en termes de sécurité d'emploi et d'efficacité chez 332 patients bénéficiant d'une intervention programmée pour un cancer abdominal ou pelvien.
Slovenian: Dvojno slepo multicentrično preskušanje je primerjalo štiritedensko in enotedensko shemo profilakse z natrijevim enoksaparinatom glede varnosti in učinkovitosti pri 332 bolnikih, ki so imeli opravljeno elektivno operacijo zaradi raka v trebuhu ali medeničnem predelu.
French: Changement de traitement anticoagulant - Passage d'un traitement par LOVENOX (et noms associés) à des anticoagulants appelés antivitamines K (par ex., warfarine)
Slovenian: Menjava antikoagulantnih zdravil - Prehod z zdravila LOVENOX (in povezana imena) na sredstva za redčenje krvi, imenovana antagonisti vitamina K (npr. varfarin)
French: • Chez les patients à risque thromboembolique modéré, la dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 2 000 UI (20 mg) une fois par jour par injection SC.
Slovenian: • Za bolnike z zmernim tveganjem za trombembolijo je priporočeni odmerek natrijevega enoksaparinata 2.000 i.e. (20 mg) enkrat na dan v subkutani injekciji.
French: Comment conserver LOVENOX (et noms associés) Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Shranjevanje zdravila LOVENOX (in povezana imena) Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: LOVENOX (et noms associés) peut être utilisé pendant l'allaitement.
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) se lahko uporablja med obdobjem dojenja.
French: Affections musculo-squelettiques, systémiques et osseuses • Rare : ostéoporose* lors d'un traitement prolongé (plus de 3 mois)
Slovenian: • Redki: Osteoporoza* po dolgotrajnem zdravljenju (več kot 3 mesece)
French: Un bénéfice thérapeutique significatif a été observée avec l'énoxaparine sodique, comparée à l'héparine non fractionnée, chez les patients ayant bénéficié d'une intervention coronarienne percutanée dans les 30 jours suivant la randomisation (réduction du risque relatif de 23 pour cent) ou ayant été traités médicalement (réduction du risque relatif de 15 pour cent, p = 0,27).
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je v primerjavi z nefrakcioniranim heparinom pokazal značilno terapevtsko korist pri bolnikih, ki so imeli perkutano koronarno intervencijo v 30 dneh po randomizaciji (23-odstotno relativno zmanjšanje tveganja) ali so bili zdravljeni konzervativno (15-odstotno relativno zmanjšanje tveganja, p = 0,27 za interakcijo).
French: Si l'association est indiquée, l'énoxaparine sodique doit être utilisée sous surveillanceclinique et biologique étroite, lorsque nécessaire.
Slovenian: Če je kombinirano zdravljenje indicirano, je priporočljivo natrijev enoksaparinat uporabljati ob natančnem kliničnem in laboratorijskem nadzoru,
French: FLACON MULTIDOSE
Slovenian: ŠKATLA ZA VEČODMERNO VIALO
French: o Pour les patients à risque thromboembolique veineux élevé (TEV) faisant l'objet d'une intervention chirurgicale abdominale ou pelvienne pour un cancer, il est recommandé de prolonger le traitement thromboprophylactique jusqu'à 4 semaines.
Slovenian: o Pri bolnikih z velikim tveganjem za vensko trombembolijo (VTE) s trebušno ali medenično operacijo zaradi raka je priporočljiva podaljšana tromboprofilaksa do
French: Prévention de la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants : Intervention chirurgicale ou périodes de mobilité réduite dues à une maladie
Slovenian: Ob operacijah ali obdobjih omejene mobilnosti zaradi bolezni
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), l'ASC à l'état d'équilibre est significativement augmentée de 65 % en moyenne après l'administration SC de doses répétées de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour (voir les rubriques 4.2 et 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) je AUC v stanju dinamičnega ravnovesja bistveno večja, povprečno za 65 % po večkratni subkutani uporabi odmerkov 4.000 i.e. (40
French: Aucune interaction pharmacocinétique n'a été observée entre l'énoxaparine sodique et les thrombolytiques lors d'une administration concomitante.
Slovenian: Farmakokinetično medsebojno delovanje Med sočasno uporabljenim natrijevim enoksaparinatom in trombolitiki niso opazili farmakokinetičnih medsebojnih delovanj.
French: L'énoxaparine sodique est un médicament à faible clairance, avec une clairance plasmatique anti-Xa moyenne de 0,74 l/h après une perfusion IV de 150 UI/kg (1.5 mg/kg) pendant 6 heures.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je zdravilo z majhnim očistkom; povprečni očistek anti-Xa iz plazme po 6-urni intravenski infuziji 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) je 0,74 l/h.
French: Pour le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique faisant suite à une intervention chirurgicale, le traitement de la TVP et de l'EP, le traitement de l'angor instable et du NSTEMI, l'énoxaparine sodique doit être administrée par injection SC.
Slovenian: Za profilakso venske trombembolične bolezni po operaciji, za zdravljenje GVT in PE ter za zdravljenje nestabilne angine pektoris in NSTEMI je treba natrijev enoksaparinat injicirati subkutano.
French: LOVENOX (et noms associés).
Slovenian: LOVENOX (in povezana imena).
French: • Dans le cas d'un STEMI aigu, le traitement doit être instauré par une injection bolus IV unique, immédiatement suivie d'une injection SC.
Slovenian: • Zdravljenje akutnega STEMI je treba začeti z eno intravensko bolusno injekcijo, ki ji neposredno sledi subkutana injekcija.
French: [À compléter au niveau national] [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Slovenian: [Izpolni država članica] [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
French: INFORMATIONS EN BRAILLE LOVENOX 10 x 4000 UI (10 x 40 mg) stylo
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) peresnik
French: • Technique d'injection SC :
Slovenian: • Postopek subkutanega injiciranja:
French: - les salicylés systémiques, l'acide acétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires et les AINS, y compris le kétorolac ;
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo na primer: - sistemski salicilati, acetilsalicilna kislina v protivnetnih odmerkih in NSAID, vključno s ketorolakom,
French: Il a été découvert que l'énoxaparine sodique n'avait aucun effet sur la fertilité ou la performance de reproduction des rats mâles et femelles à des doses SC allant jusqu'à 20 mg/kg/jour.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da natrijev enoksaparinat v subkutanih odmerkih do 20 mg/kg/dan ne vpliva na plodnost ali sposobnost razmnoževanja podganjih samcev in samic.
French: • Pour le traitement de l'angor instable et du NSTEMI, la dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures par injection SC administrée en association avec un traitement antiplaquettaire.
Slovenian: • Za zdravljenje nestabilne angine pektoris in NSTEMI je priporočeni odmerek natrijevega enoksaparinata 100 i.e./kg (1 mg/kg) na 12 ur v subkutani injekciji, dani v kombinaciji z antiagregacijskim zdravljenjem.
French: L'énoxaparine sodique est principalement métabolisée dans le foie par désulfatation ou dépolymérisation en composé de poids moléculaire plus bas, ayant un pouvoirbiologique réduit.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat se presnovi predvsem v jetrih z desulfuracijo in/ali depolimerizacijo v vrste z manjšo molekulsko maso in veliko manjšo biološko močjo.
French: Dans une deuxième étude menée en double aveugle, 262 patients ne présentant pas de MTEV et ayant bénéficié d'une chirurgie de remplacement de la hanche, initialement traités, pendant leur hospitalisation, avec de l'énoxaparine sodique à une dose de 4 000 UI (40 mg) SC, ont été randomisés pour recevoir après la sortie de l'hôpital un traitement comprenant soit de l'énoxaparine sodique à une dose de 4 000 UI (40 mg) (n = 131) SC une fois par jour, soit un placebo (n = 131) pendant 3 semaines.
Slovenian: V drugi dvojno slepi študiji so 262 bolnikov brez venske trombembolične bolezni in z operativno zamenjavo kolka, ki so bili med hospitalizacijo uvodoma zdravljeni z natrijevim enoksaparinatom 4.000 i.e. (40 mg) subkutano, po odpustu za 3 tedne randomizirali na shemo z natrijevim enoksaparinatom 4.000 i.e. (40 mg) subkutano enkrat na dan (n = 131) ali na placebo (n = 131).
French: 50 000 UI (500 mg)/5 ml
Slovenian: 50.000 i.e. (500 mg)/5 ml
French: Dans les études cliniques pour le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q, les doses étaient de 100 UI/kg (1 mg/kg) par voie SC toutes les 12 heures, et dans l'étude clinique pour le traitement d'un STEMI aigu, le schéma posologique de l'énoxaparine sodique était un bolus IV de 3 000 UI (30 mg) suivi par une dose SC de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures.
Slovenian: V kliničnih študijah za zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez zobca Q so bili odmerki 100 i.e./kg (1 mg/kg) subkutano na 12 ur, v klinični študij za zdravljenje akutnega STEMI pa je bila shema natrijevega enoksaparinata 3.000 i.e. (30 mg) v intravenskem bolusu, ki mu je sledila uporaba 100 i.e./kg (1 mg/kg) subkutano na 12 ur.
French: Elles sont plus susceptibles d'apparaître autour de la zone où
Slovenian: Verjetnost zanje je večja v predelih, kamor ste si injicirali zdravilo
French: LOVENOX (et noms associés) peut être utilisé pour deux types d'infarctus du myocarde différents infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ou infarctus du myocarde sans élévation du segment ST.
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) se lahko uporablja za dve različni vrsti srčnega infarkta: STEMI (srčni infarkt z dvigom spojnice ST) ali ne-STEMI (NSTEMI).
French: Cependant, étant donné que la fonction rénale décline avec l'âge, les patients âgés peuvent montrer une élimination réduite de l'énoxaparine sodique (voir les rubriques 4.2 et 4.4).
Slovenian: Ker pa je znano, da se delovanje ledvic s starostjo zmanjšuje, je odstranjevanje natrijevega enoksaparinata pri starejših bolnikih lahko upočasnjeno (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
French: Voir la section « Ne jamais utiliser LOVENOX (et noms associés) ».
Slovenian: Glejte tudi "Ne uporabljajte zdravila LOVENOX (in povezana imena)".
French: 15 000 UI (150 mg)/1 ml
Slovenian: 15.000 i.e. (150 mg)/1 ml
French: Vous recevrez une dose de 2 000 UI (20 mg) ou de 4 000 UI (40 mg) de LOVENOX (et noms associés) une fois par jour.
Slovenian: ali 4.000 i.e. (40 mg) zdravila LOVENOX (in povezana imena) na dan.
French: Hémorragie rétropéritonéal e
Slovenian: Retroperitonealn a krvavitev
French: Total d'ETEV (%) • TVP totales (%)
Slovenian: Vse VTE (%) Vse GVT (%) Proksimalne GVT (%)
French: 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml
Slovenian: 4.000 i.e. (40 mg) /0,4 ml
French: • Pour le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique faisant suite à une intervention chirurgicale, le traitement de la TVP et de l'EP, le traitement de l'angor instable et du NSTEMI, l'énoxaparine sodique est administrée par injection SC.
Slovenian: • Za profilakso venske trombembolične bolezni po operaciji, za zdravljenje GVT in PE ter za zdravljenje nestabilne angine pektoris in NSTEMI je treba natrijev enoksaparinat injicirati subkutano.
French: • Chez les patients à risque thromboembolique élevé, la dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour administrée par injection SC.Le traitement doit de préférence être initié 12 heures avant l'intervention chirurgicale.
Slovenian: • Če ima bolnik veliko tveganje za trombembolijo, je priporočeni odmerek natrijevega enoksaparinata 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan v subkutani injekciji; uporaba naj se po možnosti začne 12 ur pred operacijo.
French: 30 000 UI (300 mg)/3 ml
Slovenian: 30.000 i.e. (300 mg)/3 ml
French: • Rachianesthésie ou anesthésie péridurale ou anesthésie locorégionale lorsque l'énoxaparine sodique est utilisée pour le traitement dans les 24 heures précédentes (voir rubrique 4.4).
Slovenian: • Spinalno ali epiduralno anestezijo ali lokoregionalno anestezijo v primeru uporabe natrijevega enoksaparinata v predhodnih 24 urah (glejte poglavje 4.4).
French: Tous les patients ont également reçu de la warfarine sodique (dose ajustée en fonction du temps de prothrombine nécessaire pour atteindre un rapport international normalisé [INR] de 2,0 à 3,0), en commençant dans les 72 heures de l'instauration du traitement par énoxaparine sodique ou par héparine standard, et ce traitement s'est poursuivi pendant 90 jours.
Slovenian: (odmerek prilagojen protrombinskemu času, tako da je bilo doseženo INR od 2,0 do 3,0), z začetkom v 72 urah po uvedbi natrijevega enoksaparinata ali običajnega heparinskega zdravljenja in z nadaljevanjem 90 dni.
French: • Médicaments modifiant l'hémostase (voir rubrique 4.4) Il est recommandé d'arrêter certains médicaments qui modifient l'hémostase avant un traitement par énoxaparine sodique, à moins que cela ne soit strictement indiqué.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom je priporočljivo opustiti nekatera zdravila, ki vplivajo na hemostazo, če niso strogo indicirana.
French: o Bolus supplémentaire en cas d'ICP, lorsque la dernière administration SC a été pratiquée plus de 8 heures avant l'inflation du ballonnet.
Slovenian: o Dodaten bolus za PKI, če je bil zadnji subkutani odmerek uporabljen več kot 8 ur pred balonskim širjenjem
French: Énoxaparine sodique 150 UI/kg (1,5 mg/kg) SC une fois par jour n (%)
Slovenian: Natrijev enoksaparinat 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) enkrat na dan subkutano n (%)
French: Arrêtez de prendre LOVENOX (et noms associés).
Slovenian: Nehajte jemati zdravilo LOVENOX (in povezana imena).
French: Flacons multidoses contenant de l'alcool benzylique
Slovenian: Večodmerne viale, ki vsebujejo benzilalkohol
French: Les taux d'anti-Xa sont encore décelables à la fin des délais décrits ci-dessus et le fait de retarder ces injections n'excluent pas la survenue d'un hématome intra-rachidiens.
Slovenian: Ob teh časih so koncentracije anti-Xa še zaznavne in takšni odlogi niso zagotovilo, da se ne bo pojavil nevraksialni hematom.
French: 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml
Slovenian: 6.000 i.e. (60 mg) /0,6 ml
French: Peu fréquent : Hémorragie intracrânienne, hémorragie rétropéritonéal e
Slovenian: Intrakranialna krvavitev, retroperitonealn a krvavitev
French: Flacons multidoses :
Slovenian: Večodmerne viale:
French: Pour obtenir une solution de 300 UI/ml (3 mg/ml), à l'aide d'une seringue préremplie de 6 000 UI (60 mg) d'énoxaparine sodique, il est recommandé d'utiliser une poche de perfusion de 50 ml (c'est-à-dire, en utilisant soit une solution saline normale [0,9 %] soit du glucose à 5 % dans de l'eau) de la façon suivante :
Slovenian: (60 mg) natrijevega enoksaparinata je priporočljivo uporabiti 50-ml infuzijsko vrečko (tj. z uporabo fiziološke raztopine (0,9 % raztopine natrijevega klorida) ali 5 % raztopine glukoze v vodi) takole:
French: Mode d'administration LOVENOX (et noms associés) ne pas être administré par voie intramusculaire.
Slovenian: Zdravila LOVENOX (in povezana imena) se ne sme injicirati intramuskularno.
French: • La dose habituelle est de 150 UI (1,5 mg) pour chaque kilogramme de votre poids une fois par jour ou de 100 UI/mg (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids deux fois par jour.
Slovenian: • Običajen odmerek je 150 i.e. (1,5 mg) na kilogram telesne mase na dan ali 100 i.e./mg (1 mg) na kilogram telesne mase dvakrat na dan.
French: - énoxaparine sodique toutes les 12 heures vs héparine (-4,2 à 1,7).
Slovenian: - natrijev enoksaparinat enkrat na dan v primerjavi s heparinom (-3,0 do 3,5) - natrijev enoksaparinat na 12 ur v primerjavi s heparinom (-4,2 do 1,7)
French: • Fréquent : urticaire, prurit, érythème
Slovenian: Bolezni kože in podkožja • Pogosti: Urtikarija, srbenje, eritem
French: 15 000 UI/ml (150 mg/ml) de solution injectable : - LOVENOX (et noms associés) 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml solution injectable - LOVENOX (et noms associés) 15 000 UI (150 g)/1 ml solution injectable
Slovenian: 15.000 i.e./ml (150 mg/ml) raztopina za injiciranje: - LOVENOX (in povezana imena) 12.000 i.e. (120 mg)/0,8 ml raztopina za injiciranje - LOVENOX (in povezana imena) 15.000 i.e. (150 mg)/1 ml raztopina za injiciranje
French: 10 000 UI/ml (100 mg/ml) solution injectable :
Slovenian: 10.000 i.e./ml (100 mg/ml) raztopina za injiciranje:
French: Qu'est-ce que LOVENOX (et noms associés) et dans quel cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo LOVENOX (in povezana imena) in za kaj ga uporabljamo
French: Cependant, étant donné que la fonction rénale décline avec l'âge, les patients âgés peuvent montrer une élimination réduite de l'énoxaparine sodique (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Ker pa je znano, da se delovanje ledvic s starostjo zmanjšuje, je odstranjevanje natrijevega enoksaparinata pri starejših bolnikih lahko upočasnjeno (glejte poglavje 4.4).
French: L'énoxaparine sodique doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents (> 100 jours) de thrombopénie induite par héparine sans anticorps circulants.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je treba skrajno previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo (> 100 dni)
French: 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml
Slovenian: 12.000 i.e. (120 mg)/0,8 ml
French: Comme avec les autres anticoagulants, une hémorragie peut survenir en présence de facteurs de risques associés, tels que des lésions organiques susceptibles de saigner, des procédures invasives ou l'utilisation concomitante de médicaments ayant un effet sur l'hémostase (voir les rubriques 4.4 et 4.5).
Slovenian: Tako kot pri drugih antikoagulansih se krvavitev lahko pojavi v prisotnosti spremljajočih dejavnikov tveganja, npr.: organskih lezij, nagnjenih h krvavitvi, invazivnih posegov ali sočasne uporabe zdravil,
French: • vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peut être vérifié par une analyse de sang)
Slovenian: • če imate v krvi visoko koncentracijo kalija (to je mogoče preveriti s preiskavo krvi) • če trenutno uporabljate zdravila, ki vplivajo na strjevanje krvi (glejte spodaj - poglavje
French: Administration lors d'une rachianesthésie/péridurale ou d'une ponction lombaire Lors d'une anesthésie/analgésie péridurale ou rachidienne ou d'une ponction lombaire, un suivi neurologique attentif est recommandé en raison du risque d'hématomes intra-rachidiens (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da bo uporabil antikoagulantno zdravljenje v okviru epiduralne ali spinalne anestezije/analgezije ali lumbalne punkcije, je zaradi tveganja za nevraksialne hematome priporočljiv skrben nevrološki nadzor (glejte poglavje 4.4).
French: L'énoxaparine sodique doit être administrée par une voie veineuse.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je treba dati po intravenski liniji.
French: : tel que, hématome, ecchymoses en dehors du site d'injection, hématome au niveau d'une plaie, hématurie, épistaxis et hémorragie gastro-intestinale.
Slovenian: Intrakranialna krvavitev, retroperitonealn a krvavitev : npr. hematom, ekhimoze drugje kot na mestu injiciranja, hematom rane, hematurija, epistaksa in gastrointestinalna krvavitev.
French: L'instauration d'un traitement pré-opératoire par énoxaparine sodique à la dose de 2 000 UI (20 mg) 2 heures avant une rachianesthésie n'est pas compatible avec celle-ci.
Slovenian: Dvourna predoperacijska uvedba 2.000 i.e. (20 mg) natrijevega enoksaparinata ni združljiva z nevraksialno anestezijo.
French: 15 000 UI/ml (150 mg/ml) solution injectable
Slovenian: 15.000 i.e./ml (150 mg/ml) raztopina za injiciranje
French: 6 heures après la dernière injection IV/SC d'énoxaparine sodique.
Slovenian: morate ovojnico odstraniti 6 ur po zadnji intravenski/subkutani injekciji natrijevega enoksaparinata.
French: Le niveau maximal moyen d'activité anti-IIa est observé environ 3 à 4 heures après une injection SC et atteint 0,13 UI/ml et 0,19 UI/ml suite à l'administration répétée de la dose de 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour et de la dose de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, respectivement.
Slovenian: Povprečna največja raven aktivnosti anti-IIa se pojavi približno 3 do 4 ure po subkutanem injiciranju in doseže po večkratni uporabi 100 i.e./kg (1 mg/kg) dvakrat na dan 0,13 i.e./ml in po uporabi 150
French: Les taux d'hémorragies majeures étaient respectivement de 1,7 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, de 1,3 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour et de 2,1 % dans le groupe héparine.
Slovenian: 1,7 %, v skupini s 100 i.e./kg (1 mg/kg) natrijevega enoksaparinata dvakrat na dan 1,3 % in v skupini s heparinom 2,1 %.
French: Pour les patients présentant une clairance de la créatinine de [15 à 30 ml/minute], d'autres paramètres doivent être pris encompte, en raison d'une élimination plus lente de l'énoxaparine sodique (voir la rubrique 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina od 15 do 30 ml/min je potreben dodaten preudarek, ker je odstranjevanje natrijevega enoksaparinata dolgotrajnejše (glejte poglavje 4.2).
French: Il peut causer des réactions toxiques et allergiques chez les nourrissons jusqu'à l'âge de 3 ans.
Slovenian: Pri otrocih do 3. leta starosti lahko benzilakohol povzroči toksične in alergijske reakcije.
French: Instructions d'utilisation du stylo [À compléter au niveau national]
Slovenian: Navodilo za uporabo peresnika [Dopolnite lokalno]
French: 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml
Slovenian: 2.000 i.e. (20 mg) /0,2 ml
French: • Si vous utilisez LOVENOX (et noms associés) pour traiter des caillots sanguins dans votre sang et devez faire l'objet d'une rachianesthésie ou d'une anesthésie péridurale, ou d'une ponction lombaire dans les 24 heures.
Slovenian: • Če uporabljate LOVENOX (in povezana imena) za zdravljenje krvnih strdkov in imate v
French: Infarctus du myocarde avec élévation du segment si vous êtes âgé(e) d'au moins 75 ans :
Slovenian: Srčni infarkt vrste STEMI, če ste stari 75 let ali več:
French: Dans l'ensemble, les données suggèrent qu'il n'y a aucune preuve d'augmentation du risque d'hémorragie, de thrombopénie ou d'ostéoporose par rapport aux femmes qui ne sont pas enceintes, à l'exception des femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques (voir rubrique 4.4).
Slovenian: opaženega pri nosečnicah s protetičnimi srčnimi zaklopkami, podatki v celoti pri nosečnicah ne kažejo večjega tveganja za krvavitve, trombocitopenijo ali osteoporozo v primerjavi s tveganjem, zabeleženim pri nenosečih ženskah (glejte poglavje 4.4).
French: Énoxaparine sodique 2 000 UI (20 mg) SC une fois par jour n (%)
Slovenian: Natrijev enoksaparinat 2.000 i.e. (20 mg) enkrat na dan subkutano n (%)
French: Énoxaparine sodique 4 000 UI (40 mg) SC une fois par jour n (%)
Slovenian: Natrijev enoksaparinat 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan subkutano n (%)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION LOVENOX 10 x 4000 UI (10 x 40 mg) stylo Énoxaparine
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE LOVENOX 10 x 4.000 i.e. (10 x 40 mg) peresnik enoksaparin
French: Flacons multidoses contenant de l'alcool benzylique :
Slovenian: Večodmerne viale, ki vsebujejo benzilalkohol:
French: Administrée à une dose de 4 000 UI (40 mg) SC une fois par jour, l'énoxaparine sodique a significativement réduit l'incidence d'ETEV comparativement au placebo.
Slovenian: (40 mg) enkrat na dan subkutano je zmanjšal incidenco VTE značilno bolj kot placebo.
French: 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml
Slovenian: 8.000 i.e. (80 mg) /0,8 ml