FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Somatropin får inte användas vid tecken på tumöraktivitet.
Lithuanian: • Somatropino vartoti negalima, jei yra bet kokių naviko aktyvumo požymių.
Swedish: Fall av återkomst av maligna och benigna tumörer, nya och sekundära tumörer har rapporterats vid tillfällig kontakt med somatropinbehandling.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie piktybinių ir gerybinių navikų recidyvus, naujai atsiradusius ir antrinius navikus, laiko atžvilgiu susijusius su gydymu somatropinu.
Swedish: När en normal maximal benmassa har uppnåtts ska patienterna byta Somatropin Biopartners för vuxna, om det är kliniskt indicerat, och doseringsrekommendationen för vuxna ska följas.
Lithuanian: Pasiekę normalią didžiausią kaulų masę, jei kliniškai indikuotina, pacientai turi pereiti prie suaugusiesiems skirto Somatropin Biopartners vartojimo ir laikytis dozavimo rekomendacijų suaugusiesiems.
Swedish: Snurrandet ska bara avstanna när suspensionen är slät, vit och allt pulver i botten är upplöst.
Lithuanian: Sukioti reikia tik tol, kol suspensija taps vienalytė, balta ir ant dugno nebeliks miltelių.
Swedish: I en fas III randomiserad, multicenterstudie med parallella grupper randomiserades 178 barn mellan 3 och 12 år med organisk och idiopatisk GHD till antingen Somatropin Biopartners en gång i veckan (0,5 mg/kg/vecka) eller rekombinant hGH (0,03 mg/kg/dag) dagligen i 12 månader.
Lithuanian: Atliekant atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių, daugiacentrį, III fazės tyrimą, 178 vaikai nuo 3 iki 12 metų, kuriems yra organinis ir (arba) idiopatinis AHT, atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti kas savaitę skiriamą Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg per savaitę) arba kasdien skiriamą rekombinantinį žAH (0,03 mg/kg per parą) 12 mėnesių.
Swedish: På grund av depotegenskaperna hos detta läkemedel kan maximala nivåer av tillväxthormon förväntas cirka 15 timmar efter injektionen, se avsnitt 5.2.
Lithuanian: Dėl pailginto šio vaistinio preparato atpalaidavimo didžiausios augimo hormono koncentracijos galima tikėtis po injekcijos praėjus maždaug 15 valandų (žr.
Swedish: Injicera suspensionen under 5 sekunder genom att försiktigt trycka på kolven tills sprutan är tom.
Lithuanian: Suleiskite suspensiją per 5 sekundes, švelniai stumdami stūmoklį, kol švirkštas ištuštės.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,5 mg somatropin per kg kroppsvikt som injiceras en gång i veckan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,5 mg somatropino vienam kilogramui kūno svorio, leidžiama kartą per savaitę.
Swedish: En liknande förbättring observerades för de sekundära effektmåtten ökning av fettfri kroppsmassa, serum-IGF-I och IGF-I SDS.
Lithuanian: Panašus pagerėjimas nustatytas ir pagal antrines vertinamąsias baigtis, t. y., neriebalinės kūno masės padidėjimą, taip pat IGF-I ir IGF-I SNB padidėjimą serume.
Swedish: Vanliga: Hematuri, ökning av urinsyra i blodet, ökning av kreatinin i blodet
Lithuanian: Dažni: hematurija, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Swedish: Vanliga: Huvudvärk (4,4 %), letargi (1,1 %), yrsel (2,6 %) Sällsynta: Parestesi*
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas (4,4 %), letargija (1,1 %), galvos svaigimas (2,6 %) Reti: parestezija*
Swedish: Kvinnor som tar oralt östrogen kan behöva en högra dos somatropin för att nå behandlingsmålen, se avsnitt 4.2.
Lithuanian: Estrogenų vartojančioms moterims gali reikėti didesnių somatropino dozių gydymo tikslui pasiekti (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Efter rekonstitution: ur mikrobiologisk synpunkt måste produkten användas omedelbart.
Lithuanian: Paruošus: kad būtų išvengta mikrobiologinės taršos, preparatą reikia nedelsiant vartoti.
Swedish: Dessutom främjar det cellulär proteinsyntes och kväveretention.
Lithuanian: Taip pat jis skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Swedish: Rengör gummiproppen på båda injektionsflaskorna med en alkoholtork (figur 3b).
Lithuanian: Nuvalykite abiejų flakonų guminius kamščius alkoholiu suvilgytu tamponu (3b pav.).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2013 m.
Swedish: Diagnos och behandling med detta läkemedel ska initieras och övervakas av läkare med adekvat erfarenhet av diagnostisering och behandling av patienter med tillväxthormonbrist (GHD)
Lithuanian: Diagnozavimą ir gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus, kuriems yra augimo hormono trūkumas (AHT).
Swedish: Rekommendationen är att en maximal injektionsvolym om 1 ml per injektionsställe, motsvarande en dos på 20 mg somatropin, inte ska överskridas.
Lithuanian: Rekomenduojama neviršyti maksimalaus 1 ml leidžiamo preparato tūrio vienoje injekcijos vietoje, tai atitinka 20 mg somatropino dozę.
Swedish: 2 mg (6 IE)
Lithuanian: 2 mg (6 TV)
Swedish: Den maximala injektionsvolymen per injektionsställe ska inte överskrida 1 ml.
Lithuanian: Maksimalus leidžiamo preparato tūris vienoje injekcijos vietoje neturi viršyti 1 ml.
Swedish: Andra läkemedel och Somatropin Biopartners
Lithuanian: Kiti vaistai ir Somatropin Biopartners
Swedish: Kassera alla använda injektionsnålar och sprutor efter engångsbruk på ett säkert sätt.
Lithuanian: Vieną kartą panaudoję, visas naudotas injekcines adatas ir švirkštus saugiai išmeskite.
Swedish: Om behandling med tillväxthormon påbörjas igen, krävs noggrann övervakning för symtom på intrakraniell hypertension.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą augimo hormonu, būtina stebėti, ar neatsirado intrakranijinės hipertenzijos simptomų.
Swedish: Somatropin Biopartners har lett till att antikroppar bildas hos cirka 4 % av de vuxna patienterna.
Lithuanian: Vartojant Somatropin Biopartners, antikūnų susidarė maždaug 4 % suaugusių pacientų.
Swedish: Somatropin Biopartners är avsett för ersättningsbehandling av endogent tillväxthormon hos vuxna med tillväxthormonbrist (GHD) med debut antingen i barndomen eller i vuxen ålder.
Lithuanian: Somatropin Biopartners skirtas endogeninio augimo hormono pakaitinei terapijai suaugusiesiems, kuriems endogeninio augimo hormono trūkumas (AHT) prasidėjo vaikystėje arba suaugusiame amžiuje.
Swedish: Detaljerad information om hur detta läkemedel injiceras finns i avsnitt 3 i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsami informacija, kaip leisti šį vaistinį preparatą pateikiama paciento lapelio 3 skyriuje.
Swedish: Det är således viktigt att bedöma baseline- och stressdoser av glukokortikoider som kan behöva justeras när behandling med tillväxthormon initieras.
Lithuanian: Todėl labai svarbu įvertinti pradines ir smūgines gliukokortikoidų dozes, kurias pradėjus gydymą augimo hormonu gali reikėti koreguoti.
Swedish: Studier av reproduktionseffekter utförda med somatropin visade inga tecken på en ökad risk för biverkningar för embryot eller fostret.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai, atlikti su kitais preparatais, kurių sudėtyje yra somatropino, padidėjusios nepageidaujamų reakcijų rizikos embrionui ar vaisiui nerodo.
Swedish: I den pivotala pediatriska studien observerade antikroppssvar mot somatropin vid två eller flera besök i rad hos 33 % av patienterna.
Lithuanian: Pagrindinio vaikų tyrimo metu antikūnų atsakas į somatropiną dviejų ar daugiau tolesnių apsilankymų metu nustatytas 33 % pacientų.
Swedish: Mycket sällsynta: Sömnlöshet*
Lithuanian: Labai reti: nemiga*
Swedish: Somatropin stimulerar lipidmetabolismen; det höjer plasmahalten av fettsyror och HDL-kolesterol och sänker den totala kolesterolhalten i plasma.
Lithuanian: Somatropinas stimuliuoja lipidų metabolizmą; didina riebiųjų rūgščių ir didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekį plazmoje bei mažina bendrą cholesterolio kiekį plazmoje.
Swedish: Tillväxthormon ökar omvandlingen av T4 till T3 utanför sköldkörteln vilket kan leda till en minskning av koncentrationerna av T4 i serum och en ökning av koncentrationerna av T3 i serum.
Lithuanian: Augimo hormonas didina T4 virtimą T3 ne skydliaukėje, dėl ko gali sumažėti T4 bei padidėti T3 koncentracija serume.
Swedish: Rätt volym ska dras upp i en steril spruta i en steril nål med storleken 26 Gauge:
Lithuanian: Reikia įtraukti reikiamą preparato tūrį į sterilų švirkštą sterilia 26 dydžio adata.
Swedish: Mindre vanliga, kan förekomma hos upp 1 av 100 personer - förstoring av manliga bröst
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): - vyrų krūtų padidėjimas.
Swedish: Injektionsflaskan ska vändas upp och ned, med sprutan i, och nålspetsen ska placeras i suspensionen som därefter dras upp långsamt.
Lithuanian: Flakoną su įvestu švirkštu reikia apversti ir įkišti adatos galiuką į suspensiją, kuri po to iš lėto įtraukiama.
Swedish: Kontakta läkaren om detta händer.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją.
Swedish: Vanliga: Binjurebarkbrist, minskning av fritt tyroxin, minskning av fritt trijodtyronin, ökning av TSH i blodet, hypotyreos*
Lithuanian: Dažni: Antinksčių nepakankamumas, sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis, sumažėjęs laisvojo trijodtironino kiekis, padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) kiekis kraujyje, hipotirozė*
Swedish: Det finns inga specifika studier avseende lokal tolerans hos djur efter subkutan injektion, men data från allmäntoxicitetsstudier visade visade svullnad och inflammatoriska infiltrat vid injektionsstället.
Lithuanian: Vaistinio preparato, suleisto gyvūnams po oda, specifinių vietinio toleravimo tyrimų neatlikta, tačiau kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenys parodė patinimą ir uždegiminį infiltratą injekcijos vietose.
Swedish: Metabolism/eliminering
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
Swedish: - om du är du är allergisk mot somatropin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har cancer.
Lithuanian: - jeigu yra alergija somatropinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate vėžiu: pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra aktyvus navikas (vėžys).
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla vuxna med brist på tillväxthormon som - hade en tillväxthormonbrist redan som barn eller som - inte har tillräckligt med tillväxthormon när de är vuxna.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų, kuriems yra augimo hormono stoka (trūkumas), gydymui, jei: - augimo hormono trūkumas prasidėjo vaikystėje arba - nepakanka augimo hormono suaugusiame amžiuje.
Swedish: Fortsätt fylla sprutan med rätt volym injektionsvätska, enligt beskrivningen i texten till figur 4 ovan.
Lithuanian: Toliau pildykite švirkštą tirpikliu injekciniam tirpalui, kaip aprašyta 4 pav.
Swedish: Somatropin främjar cellulär proteinsyntes och kväveretention.
Lithuanian: Somatropinas skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Swedish: Långvariga karcinogenicitetsstudier med Somatropin Biopartners har inte utförts.
Lithuanian: Ilgalaikių Somatropin Biopartners kancegoriškumo tyrimų neatlikta.
Swedish: Vanliga: Parestesi, hypoestesi, karpaltunnelsyndrom, yrsel, somnolens Sällsynta: Benign intrakraniell hypertension*
Lithuanian: Dažni: parestezija, hipoestezija, riešo kanalo tunelinis sindromas, galvos svaigimas, mieguistumas Reti: gerybinė intrakranijinė hipertenzija*
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter rekonstitution finns i avsnitt 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Swedish: Vanliga: Nedsatt fasteglukos, hyperlipidemi, ökning av insulin i blodet, ökning av kolesterol i blodet, minskning av natrium i blodet, ökning av triglycerider i blodet, ökning av glukos i blodet, ökning eller minskning av HDL, ökning av LDL
Lithuanian: Dažni: nenormalus gliukozės kiekis kraujyje nevalgius, hiperlipidemija, padidėjęs insulino kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs arba sumažėjęs DTL (angl.
Swedish: Efter borttagande av skyddslocken högst upp på båda injektionsflaskorna ska gummiproppen rengöras med en alkoholtork.
Lithuanian: Nuėmus nuo abiejų flakonų apsauginius dangtelius, reikia nuvalyti guminius kamščius alkoholiu suvilgytu tamponu.
Swedish: Icke-klinisk farmakokinetik- och farmakodynamikstudier på hundar och unga apor visade att Somatropin Biopartners frisatte rekombinant hGH under en förlängd period och ökade serum-IGF-I under en längre period på upp till 5-6 dagar.
Lithuanian: Ikiklinikiniai farmakokinetikos ir farmakodinamikos tyrimai su šunimis ir jaunomis beždžionėmis parodė, kad Somatropin Biopartners ilgiau atpalaidavo rekombinantinį žAH ir IGF-I kiekis serume išliko padidėjęs ilgiau, iki 5-6 dienų.
Swedish: • Behandling med Somatropin får inte påbörjas hos patienter med akut allvarlig sjukdom på grund av komplikationer efter öppen hjärtoperation eller bukoperation, multipla skador efter olycka, eller till patienter med akut andningssvikt eller liknade tillstånd.
Lithuanian: • Gydymo somatropinu negalima pradėti pacientams, kuriems yra ūminis kritiškas sveikatos sutrikimas, sukeltas po atviros širdies operacijos ar pilvo operacijos komplikacijų, dauginės atsitiktinės traumos, taip pat pacientams, kuriems yra ūminis kvėpavimo nepakankamumas ar panašios būklės.
Swedish: Sällsynta, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer - symtom på ökat tryck i skallen, t.ex. svår och återkommande huvudvärk, synförändringar,
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - padidėjusio spaudimo kaukolėje simptomai, pavyzdžiui, sunkus ir pasikartojantis galvos skausmas, regėjimo pakitimai, pykinimas ir (arba) vėmimas.
Swedish: Det finns dock inga tecken på att leukemiincidensen är högre hos mottagare av tillväxthormon utan predisponerande faktorer.
Lithuanian: Tačiau nėra duomenų, kad augimo hormonu gydomiems pacientams leukemijos dažnis didėtų nesant polinkio į šią ligą veiksnių.
Swedish: Håll sprutan stadigt i fingergreppet.
Lithuanian: Švirkštą laikykite tvirtai suėmę pirštais.
Swedish: Unga vuxna patienter med slutna epifyser som har behandlats för tillväxthormonbrist som barn bör bedömas på nytt för GHD med hjälp av kriterierna för vuxna patienter (se avsnitt 4.1) innan ersättningsbehandling med doser som rekommenderas för vuxna påbörjas.
Lithuanian: Jauniems suaugusiems pacientams su užsidariusiomis kaulų epifizėmis, kurie anksčiau buvo gydyti nuo AHT kaip vaikai, prieš pradedant pakaitinę terapiją suaugusiesiems rekomenduojamomis dozėmis, reikia pakartotinai įvertinti AHT naudojant suaugusių pacientų kriterijus (žr. 4.1 skyrių).
Swedish: Släpp långsamt huden under injektionen.
Lithuanian: Injekcijos metu lėtai atleiskite odą.
Swedish: Veckodosen om 0,5 mg somatropin per kg kroppsvikt ska inte överskridas på grund av begränsad erfarenhet med högre doser till barn.
Lithuanian: Negalima viršyti 0,5 miligramų somatropino vienam kilogramui kūno svorio dozės per savaitę, nes patirties apie didesnių dozių vartojimą vaikams nepakanka.
Swedish: Vanliga: Hyperbilirubinemi, kolecystit, avvikande resultat på levertest
Lithuanian: Dažni: hiperbilirubinemija, cholecistitas, nenormalūs kepenų tyrimų rezultatai
Swedish: Dosen ska justeras noggrant hos patienter som får samtidig glukokortikoidbehandling för att förhindra en hämmande effekt på tillväxten.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas gliukokortikoidais, reikia atidžiai koreguoti dozę, kad būtų išvengta augimo slopinimo.
Swedish: Efter beredning måste produkten användas omedelbart
Lithuanian: Paruoštą preparatą reikia nedelsiant vartoti.
Swedish: För instruktioner om rekonstitution av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Swedish: Värm injektionsflaskan med vätska till rumstemperatur genom att rulla den försiktigt mellan händerna.
Lithuanian: Sušildykite tirpiklio flakoną iki kambario temperatūros švelniai pasukiodami jį tarp delnų.
Swedish: Tala med läkaren innan du använder Somatropin Biopartners om du: - är en vuxen som har behandlats med tillväxthormon i barndomen: Läkaren kommer att undersöka om du har tillväxthormonbrist innan behandlingen börjar om/fortsätter.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Somatropin Biopartners, jeigu: - esate suaugęs žmogus, gydytas augimo hormonu vaikystėje: prieš pradedant / tęsiant gydymą, gydytojas pakartotinai įvertins, ar Jums yra augimo hormono stoka; - sergate paveldima liga, vadinama Praderio-Vilio sindromu:
Swedish: IGF-I SDS längre än -1
Lithuanian: IGF-I SDS nesiekia -1
Swedish: IGF-I SDS i området +1 till +2
Lithuanian: IGF-I SNB yra nuo +1 iki +2
Swedish: Patienter som tar insulin för diabetes mellitus ska kontrolleras noggrant vid behandling med somatropin.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys insuliną dėl cukrinio diabeto, gydymo somatropinu metu turi būti atidžiai stebimi.
Swedish: Hos patienter som redan har manifest diabetes mellitus, kan diabetesbehandlingen behöva justeras när behandling med somatropin initieras.
Lithuanian: Jei pacientui jau nustatytas cukrinis diabetas, pradėjus gydymą somatropinu, gali tekti koreguoti gydymą preparatais nuo diabeto.
Swedish: Somatropinbehandling har en gynnsam effekt på kroppssammansättningen hos patienter med GHD genom att fettlagren minskar och den fettfria kroppsmassan ökar.
Lithuanian: Gydymas somatropinu palankiai veikia pacientų, kuriems yra AHT, kūno struktūrą, nes mažinamos kūno riebalų atsargos ir didinama neriebalinė kūno masė.
Swedish: Debut i barndomen: Hos patienter med isolerad GHD sedan barndomen (inga tecken på sjukdom i hypotalamus-hypofysen eller strålbehandling av kraniet) rekommenderas två dynamiska tester efter avslutad tillväxt, med undantag för personer som har låga koncentrationer av insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I) (< -2 standardavvikelsepoäng [SDS]), för vilka det kan räcka med ett test.
Lithuanian: Pradžia vaikystėje: jJei izoliuotas AHT prasidėjo vaikystėje (nėra pagumburio-hipofizio ligos ar kaukolės švitinimo įrodymų), pasibaigus augimui reikia atlikti du dinaminius tyrimus, išskyrus pacientus, kurių į insuliną panašaus augimo faktoriaus I (IGF-I) koncentracija yra maža (< -2 standartinio nuokrypio balas (SNB)), jiems galima atlikti vieną tyrimą.
Swedish: Detta ger huden och området under huden tid att återhämta sig från en injektion innan en ny ges på samma ställe.
Lithuanian: Tuomet po injekcijos oda ir poodinis audinys spės atsigauti iki kitos injekcijos į tą pačią vietą.
Swedish: Injektionsflaskan med vätska ska värmas upp till rumstemperatur och injektionsflaskan med pulver ska knackas och skakas för att säkerställa att pulvret rör sig fritt.
Lithuanian: Tirpiklio flakoną reikia pašildyti iki kambario temperatūros, o miltelių flakoną pastuksenti ir pakratyti, kad įsitikintumėte, jog milteliai laisvai juda.
Swedish: Vanliga: Artralgi (1,1 %), smärta i extremiteter (5,1 %)
Lithuanian: Dažni: artralgija (1,1 %), skausmas galūnėse (5,1 %)
Swedish: Somatropin Biopartners är avsett för barn och ungdomar mellan 2 och 18 år för långvarig behandling att tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av tillväxthormon.
Lithuanian: Somatropin Biopartners skirtas vaikų ir paauglių nuo 2 iki 18 metų ilgalaikiam augimo sutrikimo dėl nepakankamos endogeninio augimo hormono sekrecijos gydymui.
Swedish: Vanliga: Svullet ansikte, akne, allergisk dermatit, hyperhidros, urtikaria, utslag
Lithuanian: Dažni: patinęs veidas, aknė, alerginis dermatitas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, išbėrimas
Swedish: Till kvinnor som tar orala östrogener är startdosen vanligtvis 3 mg som injiceras en gång i veckan.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų, pradinė dozė paprastai yra 3 mg, leidžiama kartą per savaitę.
Swedish: För barn som väger över 40 kg kan två injektionsflaskor (en injektionsflaska à 10 mg och en à 20 mg eller två injektionsflaskor à 20 mg) användas efter kroppsvikt enligt tabellen nedan.
Lithuanian: Daugiau nei 40 kg sveriantiems vaikams pagal kūno svorį galima naudoti du flakonus (10 mg ir 20 mg flakoną arba du 20 mg flakonus), kaip nurodyta lentelėje toliau.
Swedish: Det går långsamt att fylla sprutan eftersom blandningen är tjock.
Lithuanian: Kadangi mišinys yra tirštas, švirkštas gali pildytis lėtai.
Swedish: figur 5
Lithuanian: 5 d.
Swedish: Stora doser av somatropin kan leda till nedsatt glukostolerans.
Lithuanian: Didelės somatropino dozės gali mažinti gliukozės toleravimą.
Swedish: Vätska: medellånga triglycerider.
Lithuanian: Tirpiklis: vidutinės grandies trigliceridai.
Swedish: Det finns ingen antidot mot överdosering av somatropin.
Lithuanian: Priešnuodžio somatropino perdozavimui nėra.
Swedish: Test för antikroppar mot somatropin kan övervägas hos patienter med annars oförklarlig brist på tillväxtsvar.
Lithuanian: Antikūnų prieš somatropiną tyrimą gali reikėti atlikti pacientams, kuriems nėra atsako į gydymą augimo hormonu dėl kitaip nepaaiškinamų priežasčių.
Swedish: * Varje injektionsflaska innehåller en överfyllnad av somatropin pulver för att den mängd somatropin som krävs ska kunna dras upp vid rekonstitution (se avsnitt 6.6).
Lithuanian: * Kiekviename flakone yra didesnė už reikiamą somatropino miltelių dozė, kad paruošus būtų galima įtraukti reikiamą somatropino kiekį (žr.
Swedish: Tvätta händerna ordentligt med tvål och vatten och torka dem med en ren handduk innan du förbereder injektionen.
Lithuanian: Prieš pradėdami ruoštis injekcijai, gerai nusiplaukite rankas vandeniu su muilu ir nusišluostykite švariu rankšluosčiu.
Swedish: Somatropin Biopartners 10 mg är tillräckligt för användning till barn upp till 20 kg kroppsvikt.
Lithuanian: Somatropin Biopartners 10 mg dozė yra pakankama vartoti vaikams, sveriantiems iki 20 kg.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var reaktioner vid injektionsstället, perifert ödem, huvudvärk, myalgi, artralgi, parestesi, hypotyreos och minskning av fritt tyroxin.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: su injekcijos vieta susijusios reakcijos, periferine edema, galvos skausmas, mialgija, artralgija, parestezija, hipotirozė ir sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis.
Swedish: Följande biverkningar har observerats vid behandling med Somatropin Biopartners i en 12 månader lång kontrollerad jämförande klinisk studie med 178 behandlingsnaiva barn med tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon och i en dosresultatstudie.
Lithuanian: Taikant gydymą Somatropin Biopartners 12 mėnesių kontroliuojamojo lyginamojo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems 178 anksčiau negydytiems vaikams buvo augimo sutrikimas, sukeltas nepakankamos endogeninio augimo hormono sekrecijos, ir dozės nustatymo tyrimo metu nustatytos toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos.
Swedish: Pediatriska patienter med endokrina sjukdomar, t.ex. GHD, kan utveckla epifysglidning oftare.
Lithuanian: Pacientams vaikams, kuriems yra endokrininių sutrikimų, įskaitant AHT, dažniau gali pasireikšti šlaunikaulio galvutės epifizės poslinkis.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det inte går att blanda ordentligt.
Lithuanian: Pastebėję, kad negalima tinkamai sumaišyti, šio vaisto nevartokite.
Swedish: Somatropin Biopartners har lett till att antikroppar bildas hos cirka 33 % av de pediatriska patienterna.
Lithuanian: Vartojant Somatropin Biopartners, antikūnų susidarė maždaug 33 % pacientų vaikų.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering varje vecka av en genomsnittlig dos på 4,4 mg somatropin depotsuspension till vuxna med GHD var Cmax och tmax av hGH i plasma cirka 4,5 ng/ml respektive 15 timmar.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems yra AHT, kas savaitę kartotinai po oda injekuojant vidutinę 4,4 mg ilgalaikio atpalaidavimo somatropino dozę, žAH Cmax ir tmax plazmoje buvo atitinkamai apie 4,5 ng/ml ir 15 val.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Somatropin Biopartners
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Somatropin Biopartners medžiagas
Swedish: Tillväxthormon ökar omvandlingen av tyroxin (T4) till trijodtyronin (T3) utanför sköldkörteln och kan demaskera central hypotyreos.
Lithuanian: Augimo hormonas didina tiroksino (T4) virtimą trijodtironinu (T3) ne skydliaukėje, todėl gali tapti pastebima centrinės kilmės hipotirozė.