FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Rezidivpräventionsstudie (Monotherapie) wurden Responder aus einer nicht näher eingegrenzten MDD-Population, aber nach 14 bis 26 Wochen Openlabel-Therapie, anhaltender Behandlung mit Quetiapin oder Placebo für bis zu 52 Wochen randomisiert zugeordnet, und dabei ergaben sich signifikante und klinisch relevante Ergebnisse für aktive Behandlung.
Lithuanian: Atlikus recidyvo profilaktikos (monoterapijos) tyrimąkuriame taip pat tirta neapribota DDS pacientų populiacija, tačiau po 14-26 atviro gydymo savaičių, pacientai, kuriems gydymas buvo veiksmingas, atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti gydymo kvetiapinu arba placebo grupei, ir jų gydymas šiais vaistais buvo tęsiamas iki 52 savaičių) - nustatyti gydymui vaistu su veikliąja medžiaga palankūs reikšmingi ir kliniškai reikšmingi rezultatai.
German: 10 Retardtabletten 30 Retardtabletten 50 Retardtabletten 60 Retardtabletten 100 Retardtabletten
Lithuanian: 10 pailginto atpalaidavimo tablečių 30 pailginto atpalaidavimo tablečių 50 pailginto atpalaidavimo tablečių 60 pailginto atpalaidavimo tablečių 100 pailginto atpalaidavimo tablečių
German: Über eine Hyperglykämie und/oder eine Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes, gelegentlich zusammen mit Ketoazidose oder Koma, wurde selten berichtet.
Lithuanian: Aprašyta retų atvejų, kai vartojant kvetiapiną pasireiškė hiperglikemija ir (arba) pasireiškė ar pasunkėjo cukrinis diabetas (buvo net atvejų, kai pasireiškė ketoacidozė ar koma ir ištiko mirtis, žr.
German: Quetiapin und N-Desalkylquetiapin haben auch eine hohe Affinität zu histaminergen und alpha-1-adrenergen Rezeptoren und eine weniger ausgeprägte Affinität zu alpha-2-adrenergen und serotonergen 5HT1A- Rezeptoren.
Lithuanian: Be to, norkvetiapinas turi didelį afinitetą norepinefrino pernešėjui, o kvetiapinas ir norkvetiapinas - didelį afinitetą histaminerginiams ir α1 adrenerginiams receptoriams bei mažesnį - α2 adrenerginiams ir serotonino 5HT1A receptoriams.
German: Wie bei anderen Antipsychotika ist Vorsicht geboten, wenn Quetiapin bei Patienten mit HerzKreislauf Erkrankungen oder mit einer QT-Verlängerung in der Familienanamnese verordnet wird.
Lithuanian: Kvetiapino, kaip ir kitų vaistinių preparatų nuo psichozės, atsargiai skiriama pacientams, kurie serga širdies ir kraujagyslių ligomis, arba kurių šeimos nariams nustatytas pailgėjęs QT.
German: Es gab keine erkennbare Abhängigkeit zur Dosis.
Lithuanian: Aiškaus jos ryšio su doze nenustatyta.
German: Bei Patienten mit bestehenden kardiovaskulären Erkrankungen kann eine langsamere Dosisanpassung in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Gretutinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems pacientams dozę gali būti tikslinga didinti lėčiau.
German: Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
Lithuanian: • manijai (sergant šia liga gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys);
German: Aktualisierung der Protokolle für die folgenden laufenden Sicherheitsstudien nach Marktzulassung (PASS) zur Erfassung von Langzeitsicherheitsdaten zu Quetiapin XR bei MDDPatienten:
Lithuanian: Atnaujintų toliau nurodytų tebevykdomų poregistracinių saugumo tyrimų, kurių tikslas - surinkti DDS sergantiems pacientams skiriamų kvetiapino pailginto atpalaidavimo tablečių ilgalaikio saugumo duomenis, protokolus:
German: In kontrollierten klinischen Prüfungen gab es keinen Unterschied in der Inzidenz von Krampfanfällen zwischen mit Quetiapin oder mit Placebo behandelten Patienten.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu traukulių pasireiškimo dažnis Seroquel ir placebą vartojusiems pacientams nesiskyrė.
German: Triglyceride ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (Patienten ≥18 Jahre) oder ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (Patienten <18 Jahre) bei mindestens einem Ereignis.
Lithuanian: 11 Bent vieną kartą nustatyta trigliceridų koncentracija ≥ 200 mg/dl (≥ 2,258 mmol/l) (18 metų ir vyresniems pacientams) arba ≥ 150 mg/dl (≥ 1,694 mmol/l) (jaunesniems kaip 18 metų pacientams).
German: milde Asthenie, periphere Ödeme, Gereiztheit
Lithuanian: lengva astenija, periferinė edema, irzlumas
German: Die Daten zeigten einen additiven Effekt in Woche drei.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad šių vaistinių preparatų poveikis po 3 savaičių būna suminis.
German: Zur Prävention von Rückfällen bei bipolaren Störungen Zur Prävention von Rückfällen von manischen, gemischten oder depressiven Episoden bei bipolaren Störungen sollten Patienten, die auf Seroquel Prolong zur akuten Behandlung der bipolaren Störung angesprochen haben, die Behandlung mit gleicher Dosis, verabreicht vor dem Schlafengehen, fortsetzen.
Lithuanian: Bipolinio sutrikimo manijos, mišraus ar depresijos epizodo atkryčio profilaktikai pacientai, kurių bipolinio sutrikimo pradiniam gydymui buvo veiksmingas Seroquel XR, turi toliau vartoti tokią pačią dozę prieš miegą.
German: Für Seroquel Prolong sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Lithuanian: • Seroquel XR specialių laikymo sąlygų nereikia.
German: In einer offenen Langzeitstudie zu Schizophrenie und bipolarer Manie betrug die Gesamthäufigkeit der unter Therapie aufgetretenen EPS 10%.
Lithuanian: Atliekant ilgalaikį tyrimą su šizofrenija ir bipolinio sutrikimo manijos faze sergančiais pacientais, bendrai ekstrapiramidinių simptomų gydymo metu pasireiškė 10% jų.
German: • Behandlung von Episoden der Major Depression innerhalb der bipolaren Erkrankung;
Lithuanian: • sergant bipoliniu afektiniu sutrikimu pasireiškiančių didžiosios depresijos epizodų gydymas;
German: Zwischen Patienten, die mit 300 mg und Patienten, die mit 600 mg Seroquel Filmtabletten behandelt wurden, zeigte sich kein Unterschied in der Höhe des Effekts.
Lithuanian: 300 mg ir 600 mg Seroquel IR vartojusiems pacientams nustatyto poveikio ryškumas nesiskyrė.
German: Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad kartu vartojamų vaistų poveikis gali pakisti.
German: Bei Frauen bleibt die monatliche Regelblutung aus oder es kommt zu unregelmäßigen Regelblutungen.
Lithuanian: • išnykti ar pasidaryti nereguliarios mėnesinės (moterims)
German: Der prozentuale Anteil der mit Quetiapin behandelten Patienten, bei denen das Körpergewicht um ≥ 7% zugenommen hatte, schwankte zwischen 5,3% bei einer Tagesdosis von 50 mg bis 15,5% bei einer Tagesdosis von 400 mg (mit geringerer Zunahme bei Tagesdosen von 600 und 800 mg), verglichen mit 3,7% bei Patienten unter Placebo-Behandlung.
Lithuanian: 7% ar daugiau kūno svorio priaugo 5,3% 50 mg kvetiapino per parą, 15,5% 400 mg kvetiapino per parą (600 mg ar 800 mg kvetiapino per parą vartojusių pacientų procentas buvo mažesnis) ir 3,7% placebą vartojusių pacientų.
German: Die bisherige klinische Erfahrung zeigt, dass das Suizidrisiko zu Beginn einer Behandlung ansteigen kann.
Lithuanian: Bendros klinikinės patirties duomenimis, ankstyvųjų sveikimo stadijų metu savižudybės pavojus gali būti didesnis.
German: Es wurde über Fälle von Verlängerungen des QT-Intervalls, ventrikulären Arrhythmien, plötzlichen Todesfällen ungeklärter Ursache, Herzstillstand und Torsade de pointes unter der Einnahme von Neuroleptika berichtet.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai vartojant neuroleptikus pailgėjo QT intervalas, pasireiškė skilvelių aritmija, ištiko staigi mirtis dėl neaiškios priežasties, sustojo širdis, prasidėjo torsades de pointes tipo aritmija.
German: Retardtabletten zum Einnehmen.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė.
German: Langzeitstudien zur Rückfallprävention hatten eine unverblindete Phase (über 4 bis 36 Wochen), in der die Patienten mit Quetiapin behandelt wurden, gefolgt von einer verblindeten Phase, in der die Patienten Quetiapin oder Placebo randomisiert erhielten.
Lithuanian: Atliekant ilgesnės trukmės atkryčio profilaktikos tyrimus po 4-36 savaičių atviro periodo, kurio metu pacientai vartojo kvetiapiną, buvo randomizuoto gydymo nutraukimo laikotarpis, kurio metu pacientai buvo randomizuojami vartoti kvetiapiną arba placebą.
German: Zwischen der Kurzzeitwirksamkeit, die in zwei Add-on-Studien bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Antidepressivum-Monotherapie als Initialtherapie nachgewiesen wurde, und dem bereits bekannten Sicherheitsprofil von Quetiapin bestand positive Balance.
Lithuanian: Dviejuose papildomos kvetiapino terapijos poveikio pacientams, kuriems taikyta pirminė antidepresantų monoterapija buvo nepakankamai veiksminga, tyrimuose nustatytas palankus trumpalaikio veiksmingumo santykis ir jau žinomos kvetiapino saugumo charakteristikos.
German: Es wurde über Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während einer Therapie mit Seroquel Prolong oder kurz nach Beendigung der Therapie berichtet (siehe Abschnitte 4.4 und
Lithuanian: 20 Pranešimų apie mintis apie savižudybę ir savižudišką elgesį gauta vartojant Seroquel XR ar netrukus po jo vartojimo (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
German: Es wurde festgestellt, dass Quetiapin und einige seiner Metaboliten (inkl. N-Desalkylquetiapin) eine schwache Hemmung der in-vitro Aktivität der humanen Cytochrome-P-450 1A2, -2C9, -2C19, -2D6 und -3A4 bewirkten.
Lithuanian: Nustatyta, kad kvetiapinas ir keli jo metabolitai (įskaitant norkvetiapiną) in vitro silpnai slopina žmogaus citochromo P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A4 fermentų aktyvumą, tačiau tik kai koncentracijos maždaug 5-50 kartų viršijo susidarančias žmogui vartojant 300-800 mg per parą.
German: Tag).
Lithuanian: paštas}>
German: In Placebo-kontrollierten Kurzzeitstudien (über 3 bis 8 Wochen) mit fixer Dosierung (50 mg bis 800 mg täglich) schwankte die mittlere Gewichtszunahme bei Patienten, die mit Quetiapin behandelt wurden, zwischen 0,8 kg bei einer Tagesdosis von 50 mg und 1,4 kg bei einer Tagesdosis von 600 mg (mit geringerer Zunahme bei einer Tagesdosis von 800 mg), verglichen zu 0,2 kg bei Patienten unter Placebo-Behandlung.
Lithuanian: Trumpalaikių (3-8 savaičių) fiksuotos dozės (50-800 mg per parą) placebu kontroliuojamų tyrimų metu 50 mg kvetiapino per parą vartoję pacientai priaugo vidutiniškai 0,8 kg, vartoję 600 mg - 1,4 kg, vartoję 800 mg - mažiau, o vartoję placebą - 0,2 kg svorio.
German: Cholesterin ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (Patienten ≥18 Jahre) oder ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l) (Patienten <18 Jahre) bei mindestens einem Ereignis.
Lithuanian: 12 Bent vieną kartą nustatyta cholesterolio koncentracija ≥ 240 mg/dl (≥ 6,2064 mmol/l) (18 metų ir vyresniems pacientams) arba ≥ 150 mg/dl (≥ 5,172 mmol/l) (jaunesniems kaip 18 metų pacientams).
German: Die durchschnittliche Dosis betrug 669 mg. Über einen Behandlungszeitraum von bis zu 9 Monaten (durchschnittlich 7 Monate) wurden keine zusätzlichen Beobachtungen bezüglich der Sicherheit der Behandlung mit Seroquel Prolong berichtet.
Lithuanian: Seroquel XR vartojus iki 9 mėn. (mediana7 mėn.), naujų su šio vaistinio preparato saugumu susijusių duomenų negauta.
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
German: Bei Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die Leberenzyme induzieren, sollte die Behandlung mit Seroquel Prolong nur begonnen werden, wenn der behandelnde Arzt entscheidet, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung mit Seroquel Prolong größer ist als das Risiko des Absetzens des leberenzyminduzierenden Arzneimittels.
Lithuanian: Kepenų fermentų induktorių vartojantiems pacientams Seroquel XR skiriama tik tuomet, kai, gydytojo nuomone, šio vaistinio preparato palankus poveikis viršija pavojų, kylantį nutraukus kepenų fermentų induktorių vartojimą.
German: SE-151 85 Södertälje Sweden
Lithuanian: SE - Švedija AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje
German: In Placebo-kontrollierten klinischen Kurzzeitstudien zur Behandlung der Schizophrenie und der bipolaren Manie war die Gesamthäufigkeit extrapyramidalmotorischer Symptome ähnlich wie unter Gabe von Placebo (Schizophrenie: 7,8 % für Quetiapin und 8,0 % für Placebo; bipolare Manie: 11,2 % für Quetiapin und 11,4 % für Placebo).
Lithuanian: Trumpalaikių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo šizofrenija ir bipolinio sutrikimo manijos faze sirgę pacientai, metu suminis ekstrapiramidinių simptomų pasireiškimo dažnis vartojant kvetiapiną ir placebą buvo panašus (šizofrenija sergantiems pacientams 7,8% vartojant kvetiapiną ir 8% vartojant placebą, bipolinio sutrikimo manijos faze sergantiems pacientams atitinkamai - 11,2% ir 11,4%).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Seroquel Prolong Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Seroquel XR medžiagas Seroquel XR sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio).
German: Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis 50 mg Quetiapin pro Tag betragen.
Lithuanian: Senyviems pacientams iš pradžių skiriama 50 mg per parą.
German: Bei Patienten, die unter einer Dosis von 400 mg bis 800 mg Seroquel Filmtabletten stabil waren, blieb die Wirksamkeit erhalten, wenn sie auf eine entsprechende Tagesdosis von Seroquel Prolong zur 1-mal täglichen Einnahme umgestellt wurden.
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė buvo stabilizuota vartojant 400-800 mg greito atpalaidavimo Seroquel per parą, šį vaistinį preparatą pakeitus atitinkama vienu kartu išgeriama Seroquel XR paros doze, veiksmingas poveikis išliko.
German: Diabetes mellitus1, 5, 6
Lithuanian: nutraukimo simptomai 1, 10
German: Suizid/Suizidgedanken oder klinische Verschlechterung In Placebo-kontrollierten Studien mit Seroquel bei pädiatrischen Patienten mit Schizophrenie betrug die Häufigkeit Suizid-bezogener Ereignisse 1,4% (2/147) unter Quetiapin und 1,3% (1/75) unter Placebo für Patienten <18 Jahre.
Lithuanian: Savižudybė / mintys apie savižudybę ar klinikinis pablogėjimas Trumpalaikių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo šizofrenija sirgę pediatrinio amžiaus pacientai, metu su savižudybe susijusių reiškinių pasireiškė 1,4% (2 iš 147) kvetiapiną ir 1,3% (1 iš 75) placebą vartojusių iki 18 metų amžiaus pacientų.
German: Am 22. Mai 2009 leitete der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ein Befassungsverfahren nach Artikel 6 Absatz 13 der Verordnung (EG) Nr. 1084/2003 der Kommission ein und ersuchte den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) zu prüfen, ob es angebracht ist, Seroquel XR in der Dosierung von 50-300 mg/Tag bei einer Population von MDD-Patienten mit Ausnahme der Anwendung als Initialtherapie einzusetzen, wenn die Patienten auf eine andere alternative Antidepressivumtherapie nicht ausreichend angesprochen haben.
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 13 dalį, prašydamas Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) apsvarstyti, ar Seroquel XR (50-300 mg per parą) būtų galima skirti didžiosios depresijos sutrikimu sergantiems pacientams, jį skiriant ne pirminiam gydymui, o kai gydymo kitais antidepresantais poveikis nepakankamas.
German: Ob eine Erhöhung der Dosis von 150 auf 300 mg Quetiapin täglich notwendig ist, sollte für jeden Patienten individuell entschieden werden.
Lithuanian: Ar 150 mg paros dozę reikia padidinti iki 300 mg, sprendžiama įvertinus konkretaus paciento būklę.
German: Angioödeme6, Stevens-Johnson-Syndrom6 Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Selten:
Lithuanian: angioneurozinė edema 6, Stevenso ir Džonsono sindromas 6
German: Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Seroquel Prolong identifiziert und Präventivmaßnahmen ergriffen werden.
Lithuanian: Dėl to prieš skiriant Seroquel XR ir gydymo metu reikia identifikuoti visus galimus venų tromboembolijos rizikos veiksnius ir imtis profilaktinių priemonių.
German: Der CHMP empfahl, die Änderung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen, für die in Anhang III die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage von Seroquel XR und damit verbundenen Bezeichnungen angegeben sind (siehe Anhang I), entsprechend den in Anhang IV angegebenen Bedingungen zu genehmigen.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teisę (-es), atsižvelgiant į IV priede nustatytas sąlygas.
German: Über schwere Neutropenie (Neutrophilenzahl < 0,5 x 109/l) wurde gelegentlich in klinischen Prüfungen mit Quetiapin berichtet.
Lithuanian: Sunki neutropenija (neutrofilų skaičius < 0,5 × 109/l) kvetiapino klinikinių tyrimų metu pasireiškė nedažnai, dauguma atvejų - po kelių šio vaistinio preparato vartojimo mėnesių.
German: Die Retardtabletten sollen im Ganzen geschluckt und nicht geteilt, zerkaut oder zerkleinert werden.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nepažeistą, jos negalima dalyti, kramtyti ar traiškyti.
German: • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Seroquel Prolong einnehmen.
Lithuanian: • Kol vartojate Seroquel XR, negerkite greipfrutų sulčių, kadangi jos gali pakeisti šio vaisto veikimą.
German: Patienten (und deren Betreuer) sind auf die Notwendigkeit einer Überwachung hinsichtlich jeder klinischen Verschlechterung, des Auftretens von suizidalem Verhalten oder Suizidgedanken und ungewöhnlicher Verhaltensänderungen hinzuweisen.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia perspėti, kad stebėtų, ar nepasunkėjo liga, nepasireiškė savižudiškas elgesys, neatsirado minčių apie savižudybę ar neįprastų elgesio pokyčių, o pastebėję tokių simptomų - nedelsdami kreiptųsi į gydytoją.
German: Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Anwendern):
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 100)
German: Diese Gedanken können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich aufhören, Ihre Arzneimittel einzunehmen.
Lithuanian: Tokių minčių atsiradimo pavojus gali būti didesnis staiga nutraukus šio vaisto vartojimą, taip pat jauniems suaugusiems žmonėms.
German: Quetiapin ist eine atypische antipsychotisch wirksame Substanz.
Lithuanian: Kvetiapinas yra netipinis vaistinis preparatas nuo psichozės.
German: - Der Ausschuss prüfte, ob es angebracht ist, Seroquel XR in der Stärke von 50-300 mg/Tag bei einer Patientenpopulation mit Major Depression mit Ausnahme der Anwendung als Initialtherapie einzusetzen, wenn Patienten unzureichend auf alternative Antidepressivumtherapie angesprochen haben.
Lithuanian: - CHMP apsvarstė, ar Seroquel XR (50-300 mg per parą) būtų galima skirti didžiosios depresijos sutrikimu sergantiems pacientams, šį vaistą skiriant ne pirminiam gydymui, o kai gydymo kitais antidepresantais poveikis yra nepakankamas;
German: Die folgenden Studien wurden zur Behandlung mit Seroquel Prolong als Monotherapie durchgeführt, allerdings ist Seroquel Prolong nur für die Anwendung in der Zusatztherapie zugelassen:
Lithuanian: Atlikti žemiau aprašyti monoterapijos Seroquel XR tyrimai, tačiau Seroquel XR vartojamas tik gydymui kitais vaistiniais preparatais papildyti.
German: Depression (bei bipolarer Depression und depressiven Episoden einer Major Depression): Hier können Sie sich möglicherweise traurig fühlen oder es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können.
Lithuanian: • bipoliniu sutrikimu sergančiųjų depresijai ir didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams (sergant šiomis ligomis gali apimti liūdesys, varginti depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga).
German: Folglich wurde der potentielle Nutzen als Add-on-Therapie untersucht.
Lithuanian: Todėl svarstyta galima papildomos kvetiapino terapijos nauda.
German: Für die Behandlung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression) wird Seroquel Prolong zusätzlich zum anderen Arzneimittel, das bereits für die Behandlung dieser Erkrankung angewendet wird, eingenommen.
Lithuanian: Didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams gydyti Seroquel XR vartojamas papildomai, kartu su kitu vaistu nuo šios ligos.
German: Die Eliminationshalbwertszeiten betragen für Quetiapin ca. 7 Stunden und für N-Desalkylquetiapin ca. 12 Stunden.
Lithuanian: Kvetiapino ir norkvetiapino pusiniai eliminacijos periodai yra atitinkamai maždaug 7 val.
German: Nach Markteinführung wurden QT-Verlängerungen bei therapeutischen Quetiapindosen (siehe Abschnitt 4.8) und bei Überdosierung (siehe Abschnitt 4.9) berichtet.
Lithuanian: Pateikus kvetiapiną į rinką, pailgėjęs QT pastebėtas vartojant šį vaistinį preparatą terapinėmis dozėmis (žr. 4.8 skyrių) ir jo perdozavus (žr.
German: In zwei Monotherapie-Studien zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden zeigte Seroquel nach 3 und 12 Wochen im Vergleich zu Placebo eine höhere Wirksamkeit bei der Reduktion von manischen Symptomen.
Lithuanian: Dviejų monoterapijos tyrimų metu Seroquel veiksmingiau negu placebas palengvino manijos epizodais (nuo vidutinio sunkumo iki sunkių) sirgusių pacientų manijos simptomus po 3 ir 12 gydymo savaičių.
German: Eine Erhöhung der Dysphagie-Rate unter Quetiapin im Vergleich zu Placebo wurde nur in klinischen Studien zur bipolaren Depression beobachtet.
Lithuanian: 8 Vartojant kvetiapiną disfagija pasireiškė dažniau nei vartojant placebą tik bipolinės depresijos klinikinių tyrimų metu.
German: - bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen, - Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), - Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen), - Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).
Lithuanian: • jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų: o kai kurių vaistų nuo ŽIV; o azolo grupės vaistų (nuo grybelio infekcijų); o eritromiciną ar klaritromiciną (nuo infekcijų); o nefazodoną (nuo depresijos).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass bei Verwendung von Quetiapin als Add-on-Therapie für Episoden der Major Depression bei MDD-Patienten mit suboptimalem Ansprechen auf Antidepressiva-Monotherapie ein potentieller Nutzen besteht.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad papildoma kvetiapino terapija gali būti naudinga didžiosios depresijos epizodų gydymo priemonė DDS sergantiems pacientams, kuriems taikomos antidepresantų monoterapijos poveikis nėra optimalus.
German: Wenn Sie die Einnahme von Seroquel Prolong vergessen haben Sollten Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Seroquel XR Užmirštą dozę prisiminę išgerkite kiek įmanoma greičiau.
German: Quetiapin und der aktive menschliche Plasmametabolit N-Desalkylquetiapin interagieren mit einem breiten Spektrum von Neurotransmitterrezeptoren.
Lithuanian: Kvetiapinas ir žmogaus plazmoje randamas aktyvus metabolitas norkvetiapinas sąveikauja su daugelio neuromediatorių receptoriais.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.
German: Falls Anzeichen und Symptome einer Spätdyskinesie auftreten, sollte erwogen werden, die Dosis zu reduzieren oder Seroquel Prolong abzusetzen.
Lithuanian: Pasireiškus vėlyvosios diskinezijos požymių ir simptomų, svarstytinas Seroquel XR dozės mažinimo ar jo vartojimo nutraukimo tikslingumas.
German: In Placebo-kontrollierten klinischen Prüfungen zeigte Quetiapin bei erwachsenen Patienten, die aufgrund schwerer depressiver Episoden bei bipolarer Störung und depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression) behandelt wurden, im Vergleich zur Placebo-Behandlung eine erhöhte Inzidenz von extrapyramidalmotorischen Symptomen (EPS, siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu suaugusiems pacientams, vartojusiems kvetiapiną nuo bipolinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodų ir didžiojo depresinio sutrikimo, ekstrapiramidinių simptomų pasireiškė dažniau negu vartojusiems placebą (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:
Lithuanian: Žemiau nurodytas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams pastebėtas dažniau negu suaugusiems.