FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Napomena: Moguće je da niste osjetili kako se sprej raspršio u nosnicu - ali nemojte misliti da to znači da je sprej zatajio - oslanjajte se na 'klik' koji ste čuli i na ono što pokazuje prozorčić s brojačem.
Romanian: Notă: puteţi avea senzaţia că în nară nu s-a întâmplat nimic -dar nu consideraţi că aceasta înseamnă că spray-ul nu a funcţionat - bazaţi-vă pe clic şi pe contorul de numărare.
Croatian: Varijabilnost farmakokinetike fentanila bila je znatna nakon liječenja i PecFentom i OTFC-om.
Romanian: Variabilitatea farmacocineticii fentanilului a fost considerabilă, atât ca urmare a tratamentului cu PecFent, cât şi ca urmare a administrării de FCOT.
Croatian: 0,95 ml (950 mikrograma fentanila) - bočica sa 2 potiska ili
Romanian: 0,95 ml (fentanil 950 micrograme) - flacon pentru 2 pulverizări sau
Croatian: Skinite s mlaznice bijeli plastični zaštitni zatvarač (slika 1).
Romanian: Scoateţi capacul protector alb, din plastic, de pe vârful aplicator (Figura 1).
Croatian: U dugotrajnom, otvorenom ispitivanju sigurnosti (ispitivanje 045), 355 bolesnika uključeno je u fazu liječenja od 16 tjedana, a za vrijeme te faze 42 227 epizoda probijajuće boli uzrokovane karcinomom liječeno je PecFentom.
Romanian: Într-un studiu pe termen lung, deschis, privind siguranţa (Studiul 045), 355 pacienţi au intrat în faza de tratament cu durata de 16 săptămâni, în timpul căreia au fost tratate cu PecFent 42277 episoade de durere paroxistică de etiologie neoplazică.
Croatian: PecFent se koristi PecSys sustavom nazalne isporuke lijeka za modulaciju isporuke i apsorpcije fentanila.
Romanian: PecFentse administrează utilizând sistemul PecSys de distribuţie nazală a medicamentului, pentru modularea distribuţiei şi absorbţiei fentanilului.
Croatian: Druge nuspojave (učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka))
Romanian: • proteine în urină Alte reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile))
Croatian: Utjecaj oštećenja funkcije jetre i bubrega na farmakokinetiku lijeka nije bio procjenjivan; međutim, pokazalo se da se pri intravenskoj primjeni klirens fentanila promijenio u slučajevima oštećenja jetre i bubrega zbog promjena u metaboličkom klirensu i proteinima plazme.
Romanian: Nu s-a evaluat influenţa insuficienţei hepatice sau renale asupra farmacocineticii medicamentului; cu toate acestea, clearance-ul fentanilului prezintă modificări când medicamentul este administrat intravenos la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală, din cauza modificărilor clearanceului metabolic şi proteinelor plasmatice.
Croatian: • To je jedno raspršivanje u jednu nosnicu iz bočice spreja od 100 mikrograma po potisku.
Romanian: • Aceasta reprezintă o singură pulverizare într-o nară din flaconul spray a 100 micrograme.
Croatian: o Ljekarnik se mora koristiti podsjetnikom za provjeru za ljekarnike.
Romanian: • Medicul care prescrie trebuie să utilizeze lista de verificare pentru medicii care prescriu medicamentul
Croatian: • Ako ste sportaš, primjena PecFenta može utjecati na Vaše rezultate testova na nedozvoljene tvari (doping testovi) i oni mogu biti pozitivni.
Romanian: • Dacă sunteţi sportiv, utilizarea PecFent poate determina rezultate pozitive la testele de dopaj.
Croatian: Istodobna primjena PecFenta i jakih inhibitora CYP3A4 (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin i nelfinavir) ili umjerenih inhibitora CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir, sok od grejpa i verapamil) može rezultirati povećanim koncentracijama fentanila u plazmi što bi moglo prouzročiti ozbiljne nuspojave uključujući respiratornu depresiju sa smrtnim ishodom.
Romanian: Utilizarea concomitentă a PecFent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomicină, claritromicină şi nelfinavir) sau cu inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicină, fluconazol, fosamprenavir, suc de grapefruit şi verapamil) poate produce creşterea concentraţiilor plasmatice ale fentanilului, ceea ce poate provoca reacţii adverse grave la medicament, incluzând detresă respiratorie letală.
Croatian: Na taj bi način sprej mogao raspršiti krivu dozu.
Romanian: Acest lucru este necesar pentru că este posibil să elibereze o doză greşită.
Croatian: Kada se u prozorčiću brojača pojavi broj "2", i dalje u bočici ima nešto lijeka koji morate isprazniti.
Romanian: Când vedeţi cifra „2" în fereastra de numărare, în flacon mai există încă medicament, pe care trebuie să îl eliminaţi.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamentehttp://www.ema.europa.eu/.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju u kojemu se PecFent (100, 200, 400 i 800 mikrograma) usporedio s oralnim transmukoznim fentanilcitratom (OTFC, 200 mikrograma), pokazalo se da se fentanil brzo apsorbira nakon jedne doze intranazalno primijenjenog PecFenta, s medijanom Tmax u rasponu od 15 minuta do 21 minute (Tmax za OTFC bio je otprilike 90 minuta).
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic care a comparat PecFent (100, 200, 400 şi 800 micrograme) cu fentanil citrat administrat pe cale orală transmucoasă (FCOT, 200 micrograme), s-a arătat că fentanilul a fost absorbit rapid după administrarea intranazală a unei doze unice de PecFent, cu valoarea mediană a
Croatian: o Jačine doza PecFent spreja za nos ne mogu se usporediti s drugim PecFent lijekovima.
Romanian: • Concentraţiile de doze pentru sprayul nazal PecFent nu pot fi comparate cu alte produse PecFent
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što primijenite PecFent:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi PecFent, dacă:
Croatian: To bi moglo prouzročiti teškoće s disanjem u Vašeg novorođenčeta.
Romanian: Aceasta se datorează faptului că medicamentul poate provoca probleme respiratorii nou-născutului dumneavoastră.
Croatian: Broj će se povećati do broja 2 kada ponovno upotrijebite sprej.
Romanian: Cifra va avansa de fiecare dată când spray-ul este utilizat.Cifra va ajunge la 2 atunci când spray-ul este utilizat din nou.
Croatian: • Zato ćete morati pritiskati i otpuštati pritisak još dodatna 4 puta, s tim da sprej i dalje bude okrenut od Vas (i drugih osoba).
Romanian: • Trebuie să apăsaţi şi să eliberaţi butoanele de alte 4 ori, în timp ce direcţionaţi spray-ul nazal în direcţie opusă dumneavoastră (şi oricăror alte persoane).
Croatian: Kada se u prozorčiću brojača pojavi broj „8", i dalje u bočici ima nešto lijeka koji morate isprazniti.
Romanian: Când vedeţi cifra „8" în fereastra de numărare, în flacon mai există încă medicament,pe care trebuie să îl eliminaţi.
Croatian: PecFent se mora titrirati na "djelotvornu" dozu, koja u dvije uzastopne epizode probijajuće boli pruža odgovarajuću analgeziju i umanji nuspojave bez uzrokovanja pretjeranih (ili nepodnošljivih)
Romanian: Doza de PecFent trebuie stabilită treptat până la o doză „eficace" care asigură analgezia corespunzătoare şi reduce la minimum reacţiile adverse, fără să provoace reacţii adverse excesive (sau intolerabile) timp de două episoade consecutive de durere paroxistică, tratate.
Croatian: Provedeno je farmakokinetičko ispitivanje kako bi se procijenile apsorpcija i podnošljivost jednokratne doze PecFenta u bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom izazvanim peludom pri čemu se uspoređivalo neprovocirano stanje, akutno provocirano stanje (rinitično) i akutno provocirano stanje koje je zatim liječeno oksimetazolinom.
Romanian: S-a efectuat un studiu farmacocinetic pentru a evalua absorbţia şi tolerabilitatea unei doze unice de PecFent la pacienţi cu rinită alergică sezonieră indusă de polen, comparând stările asimptomatice cu cele cu simptomatologie acută (rinită) şi ulterior cu cele simptomatologie acută tratate apoi cu oximetazolină.
Croatian: 1,55 ml - 8 potisaka
Romanian: 1,55 ml - 8 pulverizări
Croatian: Upute o načinu otvaranja i zatvaranja spremnika sigurnog za djecu otvaranje zatvaranje
Romanian: Instrucţiuni privind modul de deschidere şi închidere al ambalajului prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii deschidere închidere
Croatian: Nakon što su istisnute 2 terapijske doze spreja, bolesnik više neće čuti klik, a brojač se neće pomaknuti s broja "2"; potisci koji će se dalje raspršivati nisu potpune doze i ne smiju se terapijski koristiti.
Romanian: După ce s-au eliminat cele 2 pulverizări care conţin doze terapeutice, pacientul nu va mai auzi niciun clic iar contorul nu va mai avansa peste cifra „2"; alte pulverizări emise nu vor fi pulverizări complete şi nu trebuie utilizate în scop terapeutic.
Croatian: • PenFent ne čuvajte na temperaturi iznad 25°C.
Romanian: • A nu se păstra PecFent la temperaturi peste 25°C.
Croatian: Relativna bioraspoloživost fentanila u liječenju PecFentom u usporedbi s 200 mikrograma OTFC bila je otprilike 120%.
Romanian: În comparaţie cu FCOT în doză de 200 micrograme, biodisponibilitatea relativă a dozei de fentanil din cadrul tratamentului cu PecFent a fost de aproximativ 120%.
Croatian: Fentanil prelazi u majčino mlijeko i u dojenčeta može izazvati sedaciju i respiratornu depresiju.
Romanian: Fentanilul se excretă în laptele matern şi poate provoca sedare şi deprimare respiratorie la sugarii alăptaţi la sân.
Croatian: Stoga je pri prelaženju s jednog lijeka s fentanilom indiciranog za liječenje probijajuće boli na drugi takav lijek, uključujući intranazalne pripravke, bitno bolesnike ponovno titrirati za taj novi lijek, a ne zamijeniti lijekove po načelu doza za dozu (mikrogram za mikrogram).
Romanian: Prin urmare, când se efectuează transferul între medicamente care conţin fentanil, indicate pentru tratamentul durerii paroxistice, incluzând medicamentecu administrare intranazală, este esenţial să se efectueze din nou o stabilire treptată a dozei pacienţilor, pentru noul medicament, în loc să se efectueze transferul pe bază de doză per-doză (microgram-per-microgram).
Croatian: To je zato što lijek može dospjeti u Vaše mlijeko i prouzročiti popratne učinke u dojenčeta.
Romanian: Aceasta se datorează faptului că medicamentul poate trece în laptele matern şi poate provoca reacţii adverse la sugarii alăptaţi la sân.
Croatian: Stoga je nužan poseban oprez za vrijeme postupka titracije u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre ili bubrega.
Romanian: Prin urmare se impune o atenţie specială în timpul procesului de stabilire treptată a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală moderată sau severă.
Croatian: • grčevi (konvulzije) mišića ili drhtanje
Romanian: • convulsii musculare sau tremurături
Croatian: o Ako je u bočici ostalo nepotrebnih terapijskih doza lijeka, bolesnika treba uputiti da ih isprazni iz bočice na sljedeći način:
Romanian: • Dacă în flacon au rămaspulverizări care conţin doze terapeutice, pacientul trebuie instruit să le elimine după cum urmează:
Croatian: PecFent sadrži propilparahidroksibenzoat (E216).
Romanian: PecFent conţine propilparahidroxibenzoat (E216).
Croatian: Do razvoja serotoninskog sindroma potencijalno opasnog po život može doći pri istodobnoj primjeni serotoninergičkih lijekova kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) te lijekova koji narušavaju metabolizam serotonina (uključujući inhibitore monoaminooksidaze [MAOI]).
Romanian: Poate apărea un sindrom serotoninergic care poate pune viaţa în pericol, în cazul utilizării concomitente de medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitorii recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN) cu medicamente care modifică metabolizarea serotoninei (inclusiv inhibitori ai monoaminoxidazei [IMAO]).
Croatian: Liječenje akutne boli osim probijajuće boli.
Romanian: Tratamentul durerii acute, alta decât durerea episodică paroxistică.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe flacon după EXP.
Croatian: Liječenje održavanjem lijekom PecFent također može biti manje djelotvorno u bolesnika s rinitisom kada se primjenjuje istodobno s nazalnim vazokonstriktivnim dekongestivom.
Romanian: PecFent poate fi mai puţin eficace la pacienţii cu rinită,în cazul în care se administrează concomitent un decongestionant vasoconstrictor nazal.
Croatian: To može utjecati na način na koji Vaše tijelo razgrađuje lijek PecFent.
Romanian: Acesta poate afecta modul în care organismul dumneavoastră descompune PecFent.
Croatian: [Bočica sa 2 potiska:] Ako sprej nije upotrebljavan u roku od 5 dana od aktiviranja treba ga baciti.
Romanian: [Flacon pentru 2 pulverizări:] Dacă pulverizatorul nu a fost utilizat în interval de 5 zile de la amorsare, acesta trebuie eliminat.
Croatian: Što je PecFent i za što se koristi
Romanian: Ce este PecFent şi pentru ce se utilizează
Croatian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Romanian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Croatian: • krvarenje iz nosa, nelagoda u nosu, curenje nosa
Romanian: • sângerare nazală, disconfort la nivelul nasului, scurgere nazală
Croatian: Ako bolesnik tijekom primjene PecFenta ima ponavljane epizode epistakse ili osjeća nelagodu u nosu, mora se razmotriti zamjenski način primjene lijeka za liječenje probijajuće boli.
Romanian: Dacă pacientul prezintă episoade recurente de epistaxis sau disconfort nazal în timpul administrării PecFent, trebuie luată în considerare o metodă alternativă pentru tratamentul durerii episodice paroxistice.
Croatian: • sindrom ustezanja (može se očitovati pojavom sljedećih nuspojava: mučnina, povraćanje,
Romanian: • sindrom de sevraj (se poate manifesta prin apariţia următoarelor reacţii adverse: greaţă,
Croatian: • Kako primijeniti dozu pogledajte pod naslovom 'Upotreba bočice lijeka PecFent'.
Romanian: • Pentru instrucţiuni privind modul de administrare a unei doze, a se vedea „Utilizarea flaconului de PecFent".
Croatian: Začut će se 'klik' a broj prikazan u prozorčiću brojača povisit će se za jedan.
Romanian: Se va auzi un clic şi numărul afişat pe contor va avansa cu o cifră.
Croatian: Sav PecFent koji više nije potreban mora se ukloniti što je prije moguće prema uputama navedenim u odjeljku Zbrinjavanje neupotrijebljenog lijeka PecFent.
Romanian: Orice flacoane de PecFent care nu mai sunt necesare trebuie eliminate cât mai curând posibil, urmând instrucţiunile de la punctul
Croatian: Bolest srca
Romanian: Afecţiuni cardiace
Croatian: Kronična plućna bolest
Romanian: Boli pulmonare cronice
Croatian: Za detalje o takvoj primjeni potrebno je pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za pojedini opioidni antagonist.
Romanian: Pentru detalii privind utilizarea, consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru antagonistul opioid.
Croatian: Stoga u bolesnika s prijašnjim ili postojećim bradiaritmijama
Romanian: Prin urmare, PecFent trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu bradiaritmii manifestate anterior sau preexistente.
Croatian: Pretrage sniženi broj trombocita povećanje težine
Romanian: Scădere a numărului de trombocite
Croatian: 1 bočica - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici 4 bočice - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici 12 bočica - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici
Romanian: 1 flacon - 1,55 ml (8 pulverizări) per flacon 4 flacoane - 1,55 ml (8 pulverizări) per flacon 12 flacoane - 1,55 ml (8 pulverizări) per flacon
Croatian: Skinite s mlaznice prozirni plastični zaštitni zatvarač (slika 1).
Romanian: Scoateţi capacul protector transparent, din plastic, de pe vârful aplicator (Figura 1).
Croatian: Primite PecFent sprej za nos tako da uspravnu bočicu uhvatite palcem s donje strane, a kažiprst i srednji prst stavite na mjesta za prste sa svake strane mlaznice (slika 2).
Romanian: Ţineţi spray-ul nazal PecFent în poziţie verticală, cu degetul mare pe fundul flaconului şi cu degetul arătător şi mijlociu pe butoanele situate de fiecare parte a vârfului aplicator (Figura 2).
Croatian: 400 mikrograma) ili 2 potiska spreja (doza od 200 mikrograma ili 800 mikrograma) iste jačine (jačina ili 100 mikrograma ili 400 mikrograma).
Romanian: O doză de PecFent poate include administrarea unei pulverizări (doze de 100 micrograme sau de 400 micrograme) sau a două pulverizări (doze de 200 micrograme sau de 800 micrograme) din aceeaşi concentraţie (concentraţie de 100 micrograme sau de 400 micrograme).
Croatian: • ako imate ozbiljne teškoće s disanjem ili plućima.
Romanian: • aveţi o tulburare respiratorie sau pulmonară gravă.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti s fentanilom (26-tjedni dermalni alternativni biotest u transgenih miševa Tg.AC; dvogodišnje ispitivanje supkutane kancerogenosti u štakora) nisu dala nalaze koji bi ukazivali na onkogeni potencijal.
Romanian: Studiile de carcinogenitate (un biotest alternativ dermic, cu durata de 26 săptămâni, la şoareci transgenici Tg.AC; studii de carcinogenitate subcutanată cu durata de doi ani la şobolani) efectuate cu fentanilnu au dus la constatări semnificative privindpotenţialul oncogen.Evaluarea lamelor de ţesut cerebral provenite din studiul de carcinogenitate efectuat la şobolani a evidenţiat leziuni cerebrale la animalele la care s-au administrat doze mari de citrat de fentanil.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (npr. buprenorfina,
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a unor agonişti/antagonişti parţiali ai opioidelor (de exemplu buprenorfină, nalbufină, pentazocină).
Croatian: PecFent je sprej za nos, otopina.
Romanian: PecFent este un spray nazal, soluţie.
Croatian: Zatim se primijeni potisna doza pritiskanjem i otpuštanjem potisnog dijela s jedne i druge strane mlaznice.
Romanian: În continuare se administrează o pulverizare apăsând şi eliberând butoanele situate de fiecare parte a vârfului aplicator.
Croatian: Bočica sa 8 potisaka:
Romanian: Flaconul pentru 8 pulverizări:
Croatian: • niski krvni tlak
Romanian: • tensiune arterială mică
Croatian: U randomiziranom, placebom kontroliranom ispitivanju (CP043) 9,4% od 459 epizoda probijajuće boli liječenih PecFentom u 73 bolesnika zahtijevalo je upotrebu nekih dodatnih (simptomatskih) lijekova unutar 60 minuta nakon doze.
Romanian: Într-un studiu randomizat, controlat cu placebo (CP043), 9,4% din459 episoade de durere paroxistică tratate cu PecFent la 73 pacienţi au necesitat utilizarea unor medicamente suplimentare (adjuvante)
Croatian: Za liječenje predoziranja (nehotična ingestija) u osobe koja prije nije uzimala opioide, nužno je pripremiti intravenski pristup te s obzirom na kliničku indikaciju moraju se primijeniti nalokson ili drugi opioidni antagonisti.
Romanian: Pentru tratamentul supradozajului (ingestie accidentală) la persoanele care nu au fost expuse anterior la opioide, se va obţine accesul intravenos şi se va administra naloxonă sau alţi antagonişti opioizi, conform indicaţiilor clinice.
Croatian: Farmakokinetički parametri u odraslih osoba koje uzimaju PecFent i OTFC Farmakokinetički parametri (srednja vrijednost (%CV))
Romanian: Parametrii farmacocineti ci ((%CV) mediu)
Croatian: Poslije svake upotrebe, bočicu vratite u spremnik siguran za djecu.
Romanian: După fiecare utilizare, repuneţi flaconul în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
Croatian: Nalazi se u bočici od prozirnog stakla s pričvršćenom odmjernom pumpicom i zaštitnom kapicom.
Romanian: Este conţinut într-un flacon transparent din sticlă, prevăzut cu pompă dozatoare.
Croatian: Sve prazne bočice mora se staviti u njihove spremnike sigurne za djecu i vratiti u ljekarnu ili zbrinuti prema lokalnim propisima.
Romanian: Orice flacoane golite trebuie repuse în ambalajul lor cu sistem de siguranţă pentru copii şi îndepărtate returnându-le la farmacie sau în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: • ako imate tegobe povezane s disanjem kao što su astma, piskanje ili nedostatak zraka
Romanian: • aveţi probleme respiratorii cum sunt astm bronşic, respiraţie şuierătoare sau respiraţie dificilă
Croatian: Za što se PecFent koristi
Romanian: Pentru ce se utilizează PecFent
Croatian: • Bolesnici moraju pričekati barem 4 sata prije nego što za drugu epizodu probijajuće boli primijene PecFent.
Romanian: • Pacienţii trebuie să aştepte cel puţin 4 ore înainte de a continua tratamentul altui episod de durere paroxistică cu PecFent.
Croatian: PecFent se isporučuje u dvije različite jačine: 100 mikrograma po bočici spreja i 400 mikrograma po bočici spreja.
Romanian: PecFent este disponibil în două concentraţii diferite: flacon a 100 micrograme per pulverizare şi flacon a 400 micrograme per pulverizare.
Croatian: PecFent smiju upotrebljavati samo odrasli bolesnici koji već uzimaju druge opioidne lijekove protiv stalnih bolova povezanih s rakom.
Romanian: PecFent trebuie utilizat numai la adulţii care utilizează deja alte medicamente opioide zilnic, pentru durerea constantă din cancer.
Croatian: Poslije svake upotrebe na bočicu se mora vratiti zaštitni zatvarač, a bočicu staviti natrag u spremnik siguran za djecu kako bi bila sigurno pohranjena.
Romanian: Capacul protector trebuie repus la loc după fiecare utilizare şi flaconul va fi reamplasat în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii, pentru a fi păstrat în condiţii de siguranţă.
Croatian: EU/1/10/644/003 400 mikrograma, 8 potisaka, 1 bočica EU/1/10/644/004 400 mikrograma, 8 potisaka, 4 bočice EU/1/10/644/006 400 mikrograma, 8 potisaka, 12 bočica
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/644/003400 micrograme, 8 pulverizări, 1 flacon EU/1/10/644/004400 micrograme, 8 pulverizări, 4 flacoane EU/1/10/644/006400 micrograme, 8 pulverizări, 12 flacoane
Croatian: • osjećate jaku pospanost • počnete disati usporeno ili plitko
Romanian: • aveţi respiraţie lentă sau superficială
Croatian: Pitajte svog liječnika za savjet dok primjenjujete PecFent:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră în timpul utilizării PecFent dacă:
Croatian: • Nemojte primijeniti više od doze koju Vam je liječnik propisao za bilo koju pojedinačnu epizodu probijajuće boli.
Romanian: • Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru fiecare episod de durere paroxistică.
Croatian: epizoda) u usporedbi s onima liječenim placebom (200 epizoda) bila je značajno niža 5, 10, 15, 30, 45
Romanian: (459 episoade) comparativ cu cele în care s-a administrat placebo (200 episoade) au fost semnificativ inferioare la 5, 10, 15, 30, 45 şi 60 minute după administrare (vezi figura 1).
Croatian: 1,55 ml (1550 mikrograma fentanila) - bočica sa 8 potisaka
Romanian: 1,55 ml (fentanil 1550 micrograme)- - flacon pentru 8 pulverizări
Croatian: PecFenta bila su osmišljena kako bi se procijenila njegova sigurnost i djelotvornost u liječenju probijajuće boli, a svi su bolesnici protiv uporne boli primali i osnovne opioidne terapije kao što su morfin s produženim otpuštanjem ili transdermalni fentanil.
Romanian: Studiile clinice cu PecFent au avut scopul de a evalua siguranţa şi eficacitatea tratamentului durerii paroxisticeşi la toţi pacienţii se administra, de asemenea, tratament de fond cu opioide, cum sunt morfină cu eliberare lentă sau fentanil administrat pe cale transdermică, pentru durerea persistentă.
Croatian: Taj sustav omogućava raspršivanje lijeka u prednji dio nosne šupljine kao finu maglicu kapljica koje se u dodiru s kalcijevim ionima prisutnim u nosnoj sluznici pretvaraju u gel.
Romanian: Sistemul PecSys permite pulverizarea medicamentului în zona frontală a cavităţii nazale, sub formă de picături fine, nebulizate, care formează un gel în contact cu ionii de calciu prezenţi în mucoasa nazală.
Croatian: Nemojte primijeniti više od doze koju Vam je liječnik propisao za bilo koju pojedinačnu epizodu probijajuće boli.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru tratamentul fiecărui episod de durere.
Croatian: Osim toga, PecFent se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.
Romanian: În plus, PecFent trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu disfuncţie hepatică sau disfuncţie renală.
Croatian: OTFC 200 µg dose
Romanian: FCOT doză de 200 µg