FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outras informações sobre o Inductos
Bulgarian: Допълнителна информация за Inductos:
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Inductos, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Inductos, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: O Inductos é utilizado como complemento ao tratamento e cuidados padrão.
Bulgarian: Inductos се използва в допълнение към стандартното лечение и грижи.
Portuguese: • no tratamento de uma fratura relacionada com uma doença, nomeadamente doença de Paget ou cancro.
Bulgarian: лечение на фрактура, която е свързана със заболяване (напр. болест на Пейджет или рак).
Portuguese: Dos doentes no grupo do tratamento padrão, 46 % necessitaram de uma intervenção adicional no espaço de um ano para reparação da fratura, ao passo que esta proporção foi de 26 % nos doentes que receberam também o Inductos.
Bulgarian: В групата на пациентите със стандартно лечение 46% се нуждаят от допълнителна намеса за корекция на фрактурата в рамките на една година, а при пациентите, приемали и Inductos, съотношението е 26%
Portuguese: • doentes com uma infeção ativa no local da cirurgia;
Bulgarian: пациенти с активна инфекция на мястото на хирургичната намеса,
Portuguese: Esta substância é uma cópia de uma proteína denominada proteína óssea morfogenética 2 (BMP-2), que é produzida de forma natural pelo organismo e que contribui para a formação de novo tecido ósseo.
Bulgarian: То е копие на протеин, наречен костен морфогенетичен протеин-2 (BMP-2), който се произвежда естествено в организма и помага за формиране на нова костна тъкан.
Portuguese: A matriz pode, em seguida, ser cortada segundo o tamanho adequado antes de ser utilizada.
Bulgarian: След това, ако е необходимо, матрицата се изрязва, за да се коригира размерът преди употреба.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Inductos (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são acontecimentos radiculopáticos (problemas nas raízes nervosas ou na suas proximidades, ao longo da coluna, que causam dor, fraqueza, dormência ou dificuldade de controlo de determinados músculos) quando utilizado na cirurgia da coluna, e infeção localizada quando utilizado na cirurgia da fratura da tíbia.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Inductos (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са радикулопатични събития (проблеми, възникващи във или близо до коренчето на нерва, по гръбначния стълб, водещи до болка, слабост, вкочаненост или затруднено контролиране на определени мускули), когато се употребява при хирургична намеса в гръбнака, и локализирана инфекция, когато се употребява при хирургична намеса за фрактура на тибията.
Portuguese: O Inductos é um kit para implante.
Bulgarian: Inductos е комплект за имплантиране.
Portuguese: O Inductos foi estudado em 450 doentes com uma tíbia fraturada.
Bulgarian: Inductos е проучен при 450 пациенти с фрактура на тибията.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi a fusão das vértebras confirmada por radiografia e a melhoria da dor e da incapacidade notificadas pelo doente, determinadas dois anos após a cirurgia.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е срастването на прешлените, потвърдено с рентгенова снимка, и облекчаването на болката и неразположението, съобщени от пациента две години след операцията.
Portuguese: • doentes ainda em crescimento;
Bulgarian: • пациенти, при които растежът не е завършил,
Portuguese: Nos doentes com uma tíbia fraturada, a utilização do Inductos em complemento do tratamento padrão foi mais eficaz do que o tratamento padrão isoladamente na redução do risco de falência do tratamento.
Bulgarian: При пациенти със счупена тибия използването на Inductos в допълнение към стандартното лечение е по-ефективно от стандартното лечение, приложено самостоятелно, за намаляване на опасността от неуспех на лечението.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização do Inductos, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията с Inductos вижте листовката.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização de Inductos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Inductos.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Inductos durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Inductos са установени в проучванията?
Portuguese: Neste tipo de cirurgia, o Inductos pode ser utilizado em vez de um enxerto ósseo autogéneo (osso retirado de uma parte do corpo da pessoa e colocado noutra parte).
Bulgarian: При този вид хирургична намеса Inductos може да се използва вместо автогенна костна присадка (кост, която се взема от една част на тялото на пациента и се поставя в друга част на тялото му).
Portuguese: O Inductos é reconstituído numa solução antes de ser utilizado e é aplicado na matriz, onde é deixado durante pelo menos 15 minutos (e um máximo de duas horas).
Bulgarian: Преди употреба Inductos се приготвя като разтвор, който се нанася върху матрицата и се оставя поне 15 минути (но не повече от два часа).
Portuguese: A dibotermina alfa é produzida por meio de um método denominado tecnologia de ADN recombinante: é produzida por células que receberam um gene (ADN), que torna possível a sua produção.
Bulgarian: Диботермин алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произведат диботермин алфа.
Portuguese: • cirurgia para cicatrização de fraturas da tíbia (osso da canela da perna).
Bulgarian: • хирургична намеса при лечение на фрактури (счупвания) на тибията (пищялната кост).
Portuguese: Este é um tipo de cirurgia utilizado para o alívio da dor nas costas causada por um disco danificado, em que o disco entre duas vértebras (os ossos na coluna) é removido e as vértebras são fundidas (unidas).
Bulgarian: Този вид хирургична намеса се прилага за облекчаване на болки в гърба, дължащи се на увреден диск, като дискът между два прешлена (костите в гръбначния стълб) се отстранява и прешлените се свързват (съединяват).
Portuguese: A substância ativa do Inductos, a dibotermina alfa, atua na estrutura óssea.
Bulgarian: Активното вещество в Inductos, диботермин алфа, действа върху костната структура.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Inductos?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Inductos?
Portuguese: O Inductos é utilizado para ajudar no desenvolvimento de osso novo.
Bulgarian: Inductos подпомага развитието на нова костна тъкан.
Portuguese: Os doentes submetidos ao tratamento com o Inductos correm risco de ossificação heterotópica (crescimento de osso em locais onde normalmente não há osso, designadamente os tecidos moles); este risco é considerado controlável com as medidas de minimização de risco propostas.
Bulgarian: За пациентите, подложени на лечение с Inductos, има риск от хетеротопна осификация (развитие на костно вещество на ненормални места, като мека тъкан); смята се, че рискът може да се контролира с предложените мерки за намаляването му.
Portuguese: A dibotermina alfa de substituição atua de forma idêntica à BMP 2 produzida naturalmente pelo organismo.
Bulgarian: Заместителят диботермин алфа действа по същия начин като естествено произведения от организма BMP-2.
Portuguese: Estudos adicionais e a análise de dados da literatura publicada mostraram que o Inductos foi mais eficaz do que o enxerto ósseo na indução da fusão lombar, independentemente da técnica cirúrgica utilizada e dos dispositivos médicos aprovados utilizados para corrigir a posição dos ossos.
Bulgarian: Допълнителни проучвания и анализи на данни от публикуваната литература показват, че Inductos е по-ефективен от присаждане на кост за предизвикване на срастване на прешлените в долната част на гръбначния стълб, независимо от хирургическата техника и от типа на разрешените за употреба медицински изделия, използвани за закрепяне на костта.
Portuguese: O osso recém-formado cresce para dentro da matriz, que depois se degrada.
Bulgarian: Новообразуваната кост се сраства с матрицата, която след това се разгражда.
Portuguese: Quando implantada, a dibotermina alfa estimula o tecido ósseo à volta da matriz a produzir osso novo.
Bulgarian: При присаждане диботермин алфа стимулира костната тъкан около матрицата да образува нова кост.
Portuguese: O kit é constituído por um pó que contém a substância ativa, dibotermina alfa, um solvente e uma matriz (esponja de colagénio).
Bulgarian: Комплектът се състои от прах, съдържащ активното вещество диботермин алфа (dibotermin alfa), разтворител и матрица (колаген гъба).
Portuguese: O Inductos é utilizado em associação com dispositivos médicos aprovados que corrigem a posição da coluna.
Bulgarian: Inductos се използва с разрешени за употреба медицински изделия, които коригират положението на гръбначния стълб.
Portuguese: Os dispositivos médicos corrigem a posição das vértebras e o Inductos favorece o crescimento do osso entre as duas vértebras para as unir permanentemente na posição correta.
Bulgarian: Медицинските изделия фиксират положението на прешлените, а Inductos помага на костта между двата прешлена да зарасне и да се съедини с тях трайно в правилното положение.
Portuguese: • doentes com um fornecimento inadequado de sangue no local da fratura;
Bulgarian: пациенти с недостатъчно кръвоснабдяване на мястото на фрактурата,
Portuguese: O Inductos foi estudado em 279 doentes com artrodese da coluna lombar.
Bulgarian: Inductos е проучен при 279 пациенти с фузия на прешлените в долната част на гръбначния стълб.
Portuguese: Na cirurgia da artrodese da coluna lombar, o disco danificado entre as vértebras é removido e substituído por um ou mais dispositivos médicos preenchidos com o Inductos.
Bulgarian: При свързване на прешлените в долната част на гръбначния стълб увреденият диск се отстранява и се замества с едно или повече медицински изделия и Inductos.
Portuguese: Na cirurgia de fratura da tíbia, o Inductos é colocado à volta do osso partido para ajudar na cicatrização.
Bulgarian: При фрактури на тибията Inductos се поставя около счупената кост, за да помогне за зарастването.
Portuguese: É utilizado unicamente quando a cavilha para fixação do osso não precisa de fresagem (alargamento para colocação da cavilha).
Bulgarian: Използва се единствено ако не е необходима дилатация (пробиване, за да се направи място за поставяне на гвоздея) за гвоздея, използван за фиксиране на костите.
Portuguese: O que é o Inductos?
Bulgarian: Какво представлява Inductos?
Portuguese: O efeito secundário mais grave é o edema localizado (inchaço no local da cirurgia) na cirurgia da coluna lombar.
Bulgarian: Най-тежката нежелана лекарствена реакция е локализиран оток (подуване на мястото на хирургичната намеса), когато се използва при операция на горната част (врата) на гръбначния стълб.
Portuguese: Em 9 de setembro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Inductos.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Inductos, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: A artrodese da coluna utilizando o Inductos foi comparada à artrodese utilizando um enxerto ósseo retirado da anca durante a cirurgia.
Bulgarian: Свързването на прешлените с Inductos е сравнено със свързване при употреба на присадена кост, взета от бедрото по време на операцията.
Portuguese: O (CHMP) concluiu que os benefícios do Inductos são superiores aos seus riscos na artrodese de nível único coluna lombar como substituto do enxerto ósseo autogéneo e no tratamento de fraturas agudas da tíbia em adultos, como adjuvante do tratamento padrão.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Inductos са по-големи от рисковете, и препоръча Inductos да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Inductos е ефективен при фузия на лумбален прешлен на едно ниво като заместител на автогенно присаждане на кост и за лечение на остри фрактури на тибията при възрастни като допълнение към стандартното лечение.
Portuguese: O Inductos foi comparado com o tratamento padrão, tendo o parâmetro principal de eficácia sido o número de doentes que, um ano após a cirurgia, não necessitavam de novo tratamento para a cura da fratura (designadamente um enxerto ósseo ou a substituição da cavilha de fixação dos ossos).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които една година по-късно не се нуждаят от лечение за счупена тибия (напр. присаждане на кост или промяна в гвоздея, използван за фиксиране на костите) в годината след операцията.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Inductos, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Inductos, вижте листовката.
Portuguese: Na artrodese da coluna, o Inductos foi tão eficaz como os enxertos ósseos.
Bulgarian: За гръбначна фузия Inductos е също толкова ефективен, колкото присаждане на кост.
Portuguese: O Inductos é contraindicado nas seguintes situações:
Bulgarian: Inductos не трябва да се използва при следните пациенти:
Portuguese: Como foi estudado o Inductos?
Bulgarian: Как е проучен Inductos?
Portuguese: Para que é utilizado o Inductos?
Bulgarian: За какво се използва Inductos?
Portuguese: Como funciona o Inductos?
Bulgarian: Как действа Inductos?
Portuguese: Como se utiliza o Inductos?
Bulgarian: Как се използва Inductos?
Portuguese: 50 (5 X 10) frascos para injetáveis + 50 (5 X 10) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Bulgarian: 50 (5 X 10) флакона + 50 (5 X 10) предварително напълнени спринцовки без игли (групова опаковка)
Portuguese: Polissacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (PRP) conjugado
Bulgarian: Конюгат на Haemophilus influenzae тип b капсулен полизахарид (PRP)
Portuguese: 10 frascos para injetáveis + 10 seringas pré-cheias + 20 agulhas
Bulgarian: 10 флакона + 10 предварително напълнени спринцовки + 20 игли
Portuguese: 10 microgramas e toxoide do tétano (T), adsorvido (PRP-T) aproximadamente 25 microgramas
Bulgarian: и тетаничен токсоид (T), адсорбиран (PRP-T)
Portuguese: Antigénio de superfície do vírus da hepatite B recombinante (proteína S), adsorvido 10 microgramas Poliovírus inativado tipo 1
Bulgarian: Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген (S протеин), адсорбиран
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa précheia + 2 agulhas
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Portuguese: Toxoide do tétano, adsorvida
Bulgarian: Тетаничен токсоид, адсорбиран
Portuguese: Toxoide pertussis, adsorvida
Bulgarian: Коклюшен токсоид, адсорбиран
Portuguese: Hemaglutinina filamentosa, adsorvida 25 microgramas Pertactina, adsorvida
Bulgarian: Филаментозен хемаглутинин, адсорбиран
Portuguese: A tosse pode durar um ou dois meses ou mais.
Bulgarian: Кашлицата може да продължи един до два месеца или по-дълго.
Portuguese: Cada embalagem individual não pode ser vendida separadamente
Bulgarian: Всяка единична опаковка не може да бъде продавана отделно
Portuguese: Reconstituir a vacina como descrito acima.
Bulgarian: Ресуспендирайте ваксината, както е описано по-горе.
Portuguese: Também pode causar inchaço da garganta.
Bulgarian: Може да причини също така и подуване на гърлото.
Portuguese: Estas reações resolveram-se em média ao fim de 4 dias.
Bulgarian: Тези реакции отзвучават в рамките на средно 4 дни.
Portuguese: Muitas vezes a poliomielite é apenas uma doença ligeira.
Bulgarian: Полиомиелитът е често само леко заболяване.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които детето Ви вече не използва.
Portuguese: Se a criança faltar a uma dose
Bulgarian: Ако детето Ви пропусне доза
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2000 Data da última renovação: 31 de agosto de 2010
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 август 2010 г.
Portuguese: • convulsões - podem acontecer quando tem febre.
Bulgarian: припадъци - това може да се случи, когато има треска
Portuguese: A congelação destrói a vacina.
Bulgarian: Замразяването разрушава ваксината.
Portuguese: 40, 8, 32 UD
Bulgarian: 40, 8, 32 DU
Portuguese: Podem existir circunstâncias, tais como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que os potenciais benefícios excedam os possíveis riscos.
Bulgarian: Могат да съществуват обстоятелства, като широко разпространение на коклюш, когато потенциалните преимущества са повече от възможните рискове.
Portuguese: Estudo de eficácia (patrocinado pelo NIH)
Bulgarian: Проучване за ефикасност (спонсорирано от
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes desta vacina ser administrada à criança, pois contém informação importante para si.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди тази ваксина да бъде приложена на детето Ви, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: A informação de estabilidade indica que os componentes da vacina são estáveis a temperaturas até 25ºC durante 72 horas.
Bulgarian: Данните за стабилност показват, че компонентите на ваксината са стабилни при температури до 25°C за 72 часа.
Portuguese: Crianças com 7-8 anos de idade
Bulgarian: Деца на възраст 7-8 години
Portuguese: Choro não habitual, irritabilidade, agitação
Bulgarian: Необичаен плач, раздразнителност, безпокойство
Portuguese: Os resultados destes estudos clínicos encontram-se resumidos nas tabelas a seguir.
Bulgarian: Резултатите от тези клинични проучвания са обобщени в таблиците по-долу.
Portuguese: Isto é uma observação normal.
Bulgarian: Това е нормално да се наблюдава.
Portuguese: • se a criança tiver uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Portuguese: As respostas imunitárias não foram afetadas.
Bulgarian: Имунните отговори не са повлияни.
Portuguese: Esta informação destina-se a aconselhar os profissionais de saúde apenas em casos de desvio temporário da temperatura.
Bulgarian: Тези данни са предназначени да напътстват медицинските специалисти само в случай на временно температурно отклонение.
Portuguese: 4propagado em células VERO
Bulgarian: 4размножени във VERO клетки
Portuguese: Os braços ou as pernas afetados por esta doença podem sofrer distorção (deformação) dolorosa.
Bulgarian: Засегнатите от заболяването ръце или крака могат да се извият (деформират) болезнено.
Portuguese: A relevância clínica destas observações permanece desconhecida.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки остава неясно.
Portuguese: • queda súbita na pressão sanguínea e perda de consciência.
Bulgarian: внезапно понижаване на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Portuguese: 2 Reações adversas provenientes das notificações espontâneas.
Bulgarian: 2 Нежелани реакции от спонтанни съобщения.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se ocorrerem depois de sair do consultório.
Bulgarian: Обърнете се към лекар незабавно, ако те настъпят след напускането на лекарския кабинет.
Portuguese: Informe o seu médico se a criança já teve uma reação alérgica a estes componentes.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето Ви е имало алергична реакция към тези съставки.
Portuguese: Ocorrem geralmente no prazo de 2 a 3 dias após a vacinação.
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на 2 до 3 дни след ваксинация.
Portuguese: • se a criança tem uma doença não diagnosticada ou progressiva do cérebro ou epilepsia, que não se encontra controlada.
Bulgarian: ако детето Ви има недиагностицирано или прогресиращо заболяване на мозъка или епилепсия, която не е контролирана.
Portuguese: Para adjuvantes, ver secção 2.
Bulgarian: За адювантите, вижте точка 2.
Portuguese: Mas, por vezes, pode ser muito grave e causar lesão permanente ou mesmo morte.
Bulgarian: Все пак, понякога той може да бъде много тежък и да доведе до трайно увреждане и дори смърт.
Portuguese: Remover a proteção da agulha, que por vezes pode estar ligeiramente presa.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата, който понякога може да е малко плътно стегнат.
Portuguese: • Certifique-se que a criança completa o esquema de vacinação.
Bulgarian: Уверете се, че Вашето дете е завършило пълния ваксинационен курс.
Portuguese: Estes sinais geralmente têm início muito pouco tempo depois da administração da injeção.
Bulgarian: Тези признаци обикновено започват много скоро след приложението на ваксината.
Portuguese: Após o controlo da doença a vacina pode ser administrada.
Bulgarian: След установяване на контрол над заболяването ваксината може да бъде приложена.
Portuguese: Devem ser realizados outros testes para a confirmação da infeção pelo Hib durante este período.
Bulgarian: Hib инфекция по време на този период трябва да бъдат направени други тестове.
Portuguese: A infeção por VIH não é considerada como uma contraindicação.
Bulgarian: HIV инфекцията не се счита за противопоказание.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se a criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou se outra vacina lhe foi administrada recentemente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало, възможно e да приема други лекарства или наскоро е ваксинирано с друга ваксина.
Portuguese: A resposta imunológica esperada pode não ser obtida após vacinação de doentes imunodeprimidos.
Bulgarian: Очакваният имунен отговор може да не бъде постигнат след ваксинация на имуносупресирани пациенти.
Portuguese: Crianças com 4-5 anos de idade
Bulgarian: Деца на възраст 4-5 години
Portuguese: • inchaço dos olhos e face
Bulgarian: подуване на клепачите на очите и лицето
Portuguese: A vacinação deve ser precedida por uma revisão da história médica (especialmente no que respeita a vacinações anteriores e possível ocorrência de acontecimentos indesejáveis) e por um exame clínico.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да бъде предшествана от преглед на медицинската анамнеза (особено по отношение на предишни имунизации и възможна проява на нежелани реакции) и от клиничен преглед.
Portuguese: A segurança e eficácia de Infanrix hexa em crianças acima dos 36 meses de idade não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Infanrix hexa при деца на възраст над 36 месеца не са установени.
Portuguese: Eficácia da vacina
Bulgarian: Ефикасност на ваксината
Portuguese: O tratamento antipirético deve ser iniciado de acordo com as orientações de tratamento locais.
Bulgarian: Трябва да се започне лечение с антипиретици според местните препоръки за лечение.
Portuguese: Tal como com qualquer vacina, uma resposta imunitária protetora pode não ser obtida em todos os indivíduos vacinados (ver secção 5.1).
Bulgarian: Както при всяка ваксина, защитен имунен отговор може да не бъде изработен при всички ваксинирани (вж. точка 5.1).
Portuguese: A avaliação das propriedades farmacocinéticas não é requerida para as vacinas.
Bulgarian: За ваксините не се изисква оценката на фармакокинетичните свойства.
Portuguese: A poliomielite pode fazer com que não se consiga mover os músculos (paralisia).
Bulgarian: Полиомиелитът може да предизвика невъзможност за движение на мускулите (парализа).
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira não constitui uma contraindicação.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция не е противопоказание.
Portuguese: Não existe correlação serológica de proteção para a tosse convulsa.
Bulgarian: Няма серологичен корелат на защита срещу коклюш.
Portuguese: Estas reações foram maioritariamente moderadas (inferior ou igual a 39°C) e transitórias (ver secções 4.5 e 4.8).
Bulgarian: Тези реакции са били предимно умерени (с температура 39°C или по-малко) и преходни (вж. точки 4.5 и 4.8).