FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 1.600-3.200 microgram)
Estonian: 1600...3200 mikrogrammi)
Dutch: 800-1.600 microgram)
Estonian: 800...1600 mikrogrammi)
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts beslist dat uw dosis moet worden verdund.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et teie annust tuleb lahjendada.
Dutch: Niet gebruiken met ultrasone vernevelaars.
Estonian: Mitte kasutada ultraheli-nebulisaatoritega.
Dutch: Het gebruik van CLENIL met ultrasone vernevelaars wordt niet aanbevolen.
Estonian: CLENIL'i kasutamine ultraheli-nebulisaatoritega ei ole soovitatav.
Dutch: Dieronderzoek duidt erop dat toediening van glucocorticoïden tijdens de zwangerschap een groter risico kan inhouden op intra-uteriene groeivertraging, cardiovasculaire en/of metabole aandoening en/of neurologische gedragsstoornis bij volwassenen.
Estonian: Loomkatsete kohaselt võib glükokortikoidide manustamine raseduse ajal suurendada emakasisese kasvu aeglustumise, täiskasvanutel südame-veresoonkonna ja/või ainevahetushaiguste ja/või neuroloogiliste-käitumislike häirete sagenemise riski.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegaandoeningen, inhalatiemiddelen; glucocorticoïden
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised inhaleeritavad hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained; glükokortikoidid
Dutch: Aangezien groeivertraging en schadelijke effecten bij het ongeboren kind niet uitgesloten kunnen worden bij langdurige behandeling met corticosteroïden (zoals beclometasondipropionaat dat in CLENIL zit) tijdens de zwangerschap, zal uw arts beslissen of uw ziekte behandeld moet worden met CLENIL.
Estonian: Kuna pikaajalise ravi korral glükokortikoididega (nagu CLENIL'is sisalduv beklometasoondipropionaat) raseduse ajal ei saa välistada sündimata lapsel kasvu aeglustumist ja kahjustusi, otsustab teie arst, kas teie haigus vajab ravi CLENIL'iga.
Dutch: Bij gezonde mannen had een eenmalige dosis van 1.600 µg beclometasondipropionaat door verneveling geen effect op de uitscheiding van cortisol in urine over een periode van 24 uur, terwijl een eenmalige dosis van 3.200 µg tot een daling van ongeveer 10% leidde op de uitscheiding van cortisol in de urine zonder enige significante verschillen tussen de twee behandelingen.
Estonian: BDP 1600 µg ühekordse annuse manustamine tervetele uuringus meessoost osalejatele nebulisatsiooni teel ei mõjutanud kortisooli eritumist uriiniga 24 tunni jooksul, kuid 3200 µg ühekordse annuse manustamisel vähenes kortisooli eritumine uriiniga ligikaudu 10%, kusjuures 2 erineva annusega raviviiside vahel ei olnud olulisi erinevusi.
Dutch: Kleinere niet-actieve metabolieten, beclometason-21-monopropionaat (B21MP) en beclometason (BOH), worden ook gevormd, maar deze spelen een geringe rol in de systemische blootstelling.
Estonian: Moodustuvad ka vähemtähtsad inaktiivsed metaboliidid beklometasoon-21-monopropionaat (B21MP) ja beklometasoon (BOH), kuid nende osa süsteemses ekspositsioonis on väike.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts het corticosteroïdgehalte in uw bloed wil controleren en daarom misschien een bloedmonster afneemt.
Estonian: Teie arst võib soovida kontrollida steroidi taset teie veres ja teil võib osutuda vajalikuks vereproov anda.
Dutch: Aangezien glucocorticoïden uitgescheiden worden in de moedermelk, is het redelijk te veronderstellen dat beclometasondipropionaat en zijn metabolieten ook uitgescheiden worden in de moedermelk.
Estonian: Kuna glükokortikoidid erituvad rinnapiima, võib eeldada, et ka beklometasoondipropionaat ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijden zijn 0,5 uur en 2,7 uur voor respectievelijk BDP en B17MP.
Estonian: BDP ja B17MP eritumise lõplikud poolväärtusajad on vastavalt 0,5 tundi ja 2,7 tundi.
Dutch: Regelmatige inname van verneveld becolmetasondipropionaat met salbutamol als noodmedicatie verhoogde het percentage symptoomvrije dagen significant (primair eindpunt, gedefinieerd als afwezigheid van piepende ademhaling, hoesten, kortademigheid en nachtelijk ontwaken van patiënten/ouders in 24 u) (69,6 ± 20,89 [SD]; P = 0,034) versus placebo/salbutamol als noodmedicatie (61,0 ± 24,83 [SD]), maar niet versus de combinatie verneveld becolmetasondipropionaat/salbutamol als noodmedicatie (64,9 ± 24,74 [SD]) ongeacht de aanwezigheid van risicofactoren voor het ontwikkelen van astma.
Estonian: Olenemata astma tekkimise riskitegurite olemasolust suurendas tavaline nebuliseeritav beklometasoondipropionaat koos leevendava salbutamooliga manustamisel olulisel määral sümptomiteta päevade protsenti (esmane tulemusnäitaja, mida defneeriti vilistava hingamise, köhimise, hingelduse ja patsientide/vanemate öiste ärkamiste puudumisena) ) (69,6 ± 20,89 [SD]; P = 0,034) võrreldes platseebo/ leevendava salbutamooliga (61,0 ± 24,83 [SD]), kuid mitte võrreldes nebuliseeritava beklometasoondipropionaadi/ leevendava salbutamooli kombinatsioonpreparaadiga.
Dutch: Indien er geen voordeel van de behandeling waargenomen wordt binnen 23 maanden of wanneer een diagnose van astma niet waarschijnlijk is, dient CLENIL gestopt te worden, om onnodige langdurige blootstelling aan inhalatiecorticosteroïden en de bijbehorende risico's bij kinderen met inbegrip van groeivertraging te vermijden (zie rubriek 4.8).
Estonian: Kui ravist saadavat kasu ei täheldata 2...3 kuu jooksul või astma diagnoos ei leia kinnitust, tuleb ravi CLENIL´iga katkestada et vältida ebavajalikku pikaajalist ravi inhaleeritud kortikosteroididega ja sellega seonduvaid riske sh kasvupeetust (vt lõik 4.8).
Dutch: Tot op heden zijn geen schadelijke effecten bij zuigelingen gemeld.
Estonian: Kahjulikku toimet imikutele ei ole seni esinenud.
Dutch: Na inhalatie van de voorgeschreven dosis moeten patiënten hun mond spoelen met water om het risico op orofaryngeale candidiasis tot een minimum te beperken (zie rubriek 4.4).
Estonian: Patsient peab pärast ettenähtud annuse inhaleerimist veega suud loputama, et vähendada orofarüngeaalse kandidiaasi tekkimise ohtu (vt lõik 4.4).
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na inhalatie bedraagt ongeveer 2% en 62% van de nominale dosis voor respectievelijk BDP en B17MP.
Estonian: Pärast inhalatsiooni on absoluutne biosaadavus BDP ja B17MP puhul vastavalt ligikaudu 2% ja 62% nominaalsest annusest.
Dutch: Plaats vervolgens het deksel op de vernevelkom en schud voorzichtig om de inhoud te mengen.
Estonian: Seejärel tuleb panna nebulisaatori kausile kaas peale ja loksutada ettevaatlikult sisu segamiseks.
Dutch: CLENIL heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: CLENIL ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Misschien heeft u meer last van een piepende ademhaling en kortademigheid dan gewoonlijk of lijkt uw vernevelaar minder doeltreffend te zijn.
Estonian: Teil esineb vilistavat hingamist ja õhupuudust tavalisest rohkem või teie päästev ravim näib olevat vähem efektiivne.
Dutch: Reiniging:
Estonian: Lahjendamine:
Dutch: Voor de twee behandelingsgroepen werden aan het einde van het onderzoek vergelijkbare verbeteringen gemeld ten opzichte van de aanvangssituatie met betrekking tot de expiratoire piekflow in de ochtend (primair eindpunt), scores voor klinische symptomen en het gebruik van salbutamol als noodmedicatie.
Estonian: Uuringu lõpus saavutati kahes ravirühmas hommikuse kopsu väljutusmahu (esmane tulemusnäitaja), kliiniliste sümptomite skooride ja päästva ravimi salbutamooli kasutamise võrreldav paranemine algtasemega võrreldes.
Dutch: Het wordt aanbevolen de lichaamslengte van kinderen die langdurig behandeld worden met inhalatiecorticosteroïden, regelmatig te controleren.
Estonian: Pikaajalist inhaleeritavat kortikosteroidravi saavate laste kehapikkust on soovitatav regulaarselt mõõta.
Dutch: De sterkte van B17MP is ongeveer 30 keer groter dan die van de moederstof.
Estonian: B17MP tugevus ületab lähteühendi tugevust ligikaudu 30-kordselt.
Dutch: De excretie van BDP en zijn metabolieten via de nieren is verwaarloosbaar; excretie via de feces is de belangrijkste eliminatieroute voor BDP, hoofdzakelijk in de vorm van polaire metabolieten.
Estonian: BDP ja selle metaboliitide eritumine neerude kaudu on vähene, BDP peamine eritumistee on eritumine väljaheitega, põhiliselt polaarsete metaboliitidena.
Dutch: • een allergische reactie (zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen en de keel, wat leidt tot ernstige ademhalingsproblemen, huiduitslag, netelroos, jeuk of roodheid)
Estonian: • allergiline reaktsioon (silmade, näo, huulte ja kõri turse, mis põhjustab suuri hingamisraskusi,
Dutch: Bij dieren was beclometason na subcutane en orale toediening teratogeen en embryoletaal.
Estonian: Beklometasoon oli loomadele pärast subkutaanset ja suukaudset manustamist teratogeenne ja embrüoletaalne.
Dutch: Mogelijke systemische effecten zijn onder meer onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, afname van botmineraaldichtheid, cataract en glaucoom en, in meer zeldzame gevallen, een aantal psychologische effecten of effecten met betrekking tot het gedrag, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie (voornamelijk bij kinderen).
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on hüpotaalamuse- ajuripatsi-neerupealise (HPA) telje pärssimine, lastel ja noorukitel kasvu aeglustumine, luu mineraalse tiheduse vähenemine, kae ja glaukoom ja harvemini mitmesugused psühholoogilised või käitumises avalduvad toimed, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, depressioon või agressiivsus (eelkõige lastel).
Dutch: De biologische beschikbaarheid van oraal toegediend BDP is verwaarloosbaar, maar pre-systemische conversie tot B17MP leidt tot absorptie van ongeveer 40% van het ingeslikte deel als B17MP.
Estonian: Suu kaudu manustatud BDP biosaadavus on vähene, kuid presüsteemse B17MP-ks muundumise tulemusena imendub ligikaudu 40% allaneelatud osast B17MP kujul.
Dutch: CLENIL mag niet geïnjecteerd worden of oraal worden toegediend.
Estonian: CLENIL'i ei tohi süstida ega manustada suukaudselt.
Dutch: De mogelijke voordelen van beclometasondipropionaat voor inhalatie voor de moeder moeten afgewogen worden tegen het mogelijke risico voor de foetus of pasgeborene.
Estonian: Inhaleeritava beklometasoondipropionaadi võimalikku kasu emale tuleb kaaluda lootel või vastsündinul tekkida võivate võimalike riskide suhtes.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat CLENIL invloed heeft op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen.
Estonian: CLENIL tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Voor glucocorticoïden zijn er geen schadelijke effecten gemeld op zuigelingen die borstvoeding krijgen.
Estonian: Glükokortikoidide kasutamisel ei ole teatatud kahjulikest toimetest rinnaga toidetavatele imikutele.
Dutch: De behandeling van astma dient normaal volgens een stapsgewijs programma plaats te vinden, en de respons van de patiënt moet klinisch en door longfunctietesten gecontroleerd worden.
Estonian: Astma ravi peab üldjuhul toimuma astmeliselt ning järgides kliiniliselt ja kopsufunktsiooni analüüside kaudu patsiendi ravivastust.
Dutch: Overeenkomstig gepubliceerde gegevens is er geen bewijs van teratogene effecten waargenomen bij zwangere vrouwen die beclometason voor inhalatie gebruikten.
Estonian: Avaldatud andmete kohaselt ei ole inhaleeritavat beklometasooni kasutavatel rasedatel teratogeenseid toimeid täheldatud.
Dutch: Bij hoge doses gedurende een zeer korte tijd kan onderdrukking van de hypothalamus-hypofysebijnieras voorkomen.
Estonian: Suurte annuste kasutamisel väga lühikese aja jooksul võib tekkida hüpotaalamuse-kilpnäärmeneerupealise funktsiooni supressioon.
Dutch: Wijze van toediening CLENIL dient uitsluitend voor inhalatie.
Estonian: CLENIL on ainult inhalatsiooniks kasutamiseks.
Dutch: CLENIL vernevelsuspensie wordt geleverd in polyethyleen ampullen met 1 ml (CLENIL 400 microgram) of 2 ml (CLENIL 800 microgram).
Estonian: CLENIL nebuliseeritavat suspensioon on polüetüleenist ampullides, mis sisaldavad 1 ml (CLENIL 400 mikrogrammi) või 2 ml (CLENIL 800 mikrogrammi).
Dutch: Overschakelen van corticosteroïdtabletten naar CLENIL Door het overschakelen van corticosteroïdtabletten naar een behandeling met inhalatiecorticosteroïden is het mogelijk dat u zich algemeen onwel voelt of dat u huiduitslag, eczeem of een loopneus en niezen (rinitis) ontwikkelt.
Estonian: Üleminek steroidi tablettidelt CLENIL'i kasutamisele Üleminekul steroidi tablettide kasutamiselt inhaleeritavale steroidravile võib teil tekkida üldine halb enesetunne või lööve, ekseem või eritis ninast ja aevastamine (riniit).
Dutch: Als uw kind onder de 5 jaar is en langdurig wordt behandeld met CLENIL voor een terugkerende piepende ademhaling, moet uw arts regelmatig de lichaamslengte controleren om na te gaan of er zich een groeistoornis voordoet en of de behandeling gestopt moet worden.
Estonian: Kui teie laps saab pikaajalist ravi CLENIL'iga, peab teie arst regulaarselt jälgima tema kehapikkust, et hinnata teda võimaliku kasvu vähenemise suhtes.
Dutch: Na het vernevelen
Estonian: Pärast nebulisatsiooni
Dutch: De voordelen van behandeling met corticosteroïden en de mogelijke risico's op de groeisuppressie moeten zorgvuldig tegenover elkaar afgewogen worden.
Estonian: Kortikosteroidravi kasu tuleb hoolikalt hinnata, arvestades võimalikke riske kasvu supressioonile.
Dutch: • misselijkheid (braken) en maagpijn
Estonian: • iiveldus ja kõhuvalud;
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn polysorbaat 20, sorbitanlauraat, natriumchloride, water voor injecties.
Estonian: Teised koostisained on polüsorbaat 20, sorbitaanlauraat, naatriumkloriid, süstevesi.
Dutch: BDP wordt zeer snel uit de systemische circulatie geklaard, door metabolisme gemedieerd via esterase-enzymen die in de meeste weefsels worden gevonden.
Estonian: BDP kliirens süsteemsest vereringest toimub väga kiiresti metabolismi teel, mida vahendavad enamikus kudedes sisalduvad esteraas-ensüümid.
Dutch: Dunner worden van de botten en oogproblemen, waaronder troebeling van de ooglens (cataract), verhoogde druk in het oog (glaucoom) zijn gemeld.
Estonian: On esinenud luude hõrenemist ja silmahäireid, sealhulgas silmaläätse hägunemist (kae) ja silma siserõhu tõusu (glaukoom).
Dutch: Preklinische toxische effecten van beclometasondipropionaat bleven beperkt tot de effecten die gepaard gaan met overstimulatie van de erkende farmacologische werking.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi mittekliinilised toksilised toimed piirdusid teadaoleva farmakoloogilise toime ülestimulatsiooniga.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De ampullen rechtop bewaren in de oorspronkelijke verpakking (kartonnen doos) ter bescherming tegen licht.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ampullid püstises asendis originaalpakendis (karbis), valguse eest kaitstult.
Dutch: De aanvangsdosis van verneveld beclometasondipropionaat moet rekening houden met de frequentie en de ernst van de symptomen.
Estonian: Nebuliseeritava beklometasoondipropionaadi algannuse määramisel tuleb arvesse võtta sümptomite esinemissagedust ja raskusastet.
Dutch: Nausea, dyspepsie
Estonian: Iiveldus, düspepsia
Dutch: ALLEEN steriele natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing mag gebruikt worden.
Estonian: Kasutada võib AINULT steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust.
Dutch: Na inhalatie treedt systemische absorptie van ongewijzigd BDP hoofdzakelijk op via de longen met verwaarloosbare orale absorptie van de ingeslikte dosis.
Estonian: Pärast inhalatsiooni toimub BDP süsteemne imendumine muutumatul kujul peamiselt kopsude kaudu ning allaneelatud annus imendub vähesel määral suu kaudu.
Dutch: Als u gedurende lange tijd met hoge doses corticosteroïden voor inhalatie bent behandeld, is het mogelijk dat u bij stressmomenten een extra behandeling met corticosteroïden nodig heeft.
Estonian: Kui olete saanud pikaajalist ravi suurtes annustes inhaleeritava steroidiga, võite vajada stressiperioodidel täiendavat steroidravi.
Dutch: Beclometasondipropionaat is een glucocorticoïd met krachtige anti-inflammatoire activiteit met beperkte mineralocorticoïde activiteit; na toediening aan het ademhalingsstelsel door inhalatie wordt een lokaal effect in de onderste luchtwegen verkregen.
Estonian: Beklometasoondipropionaat on tugeva põletikuvastase toimega glükokortikoid, millel on piiratud mineralokortikoidne aktiivsus; pärast hingamiselundkonda manustamist inhalatsiooni teel tekib hingamisteede alumises osas paikne toime.
Dutch: Deze infectie reageert doorgaans op een geschikte topische behandeling met een antimycoticum, zonder stopzetting van de behandeling met beclometasondipropionaat.
Estonian: See infektsioon allub üldjuhul sobivale paiksele seenevastasele ravile, ilma, et oleks vaja katkestada ravi beklometasoondipropionaadiga.
Dutch: Extra aandacht is noodzakelijk bij patiënten met virale, bacteriële en fungale infecties van het oog, de mond of de luchtwegen.
Estonian: Silma või suuõõne või hingamisteede viirus-, bakteriaalsete ja seeninfektsioonidega patsientide ravimisel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Dutch: De beslissing om met verneveld beclometasondipropionaat voor de behandeling van recidiverende piepende ademhaling bij kinderen tot 5 jaar te starten, moet bepaald worden door de ernst en de frequentie van de piepende ademhaling.
Estonian: Otsus nebuliseeritava beklometasoondipropionaadiga ravi alustamiseks kuni 5-aastastel lastel peab arvesse võtma korduvate vilistava hingamisepisoodide sümptomite esinemissagedust ja raskusastet.
Dutch: In het onderzoek had 40,4% en 51,7% van de patiënten in respectievelijk de groep met verneveld becolmetasondipropionaat en de groep met budesonide geen enkele ernstige exacerbatie (primair eindpunt).
Estonian: Uuringus ei tekkinud olulisi ägenemisi (esmane tulemusnäitaja) vastavalt 40,4%-l ja 51,7%-l CLENIL'i ja budesoniidi rühma patsientidest.
Dutch: Echter, bij therapeutische doses van beclometasondipropionaat worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Estonian: Kuid kasutades beklometasoondipropionaati terapeutilistes annustes, ei ole oodata toimet rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd en een remmende werking op ontstekingen hebben, waardoor de zwelling en irritatie in de wanden van de luchtwegen (bijv. neus, longen) worden verminderd, zodat ademhalingsproblemen worden verlicht.
Estonian: Steroididel on põletikuvastane toime, mis vähendab hingamisteede (nt nina, kopsud) seinte turset ja ärritust ja leevendab sellega hingamishäireid.
Dutch: Uw arts zal deze bijwerkingen trachten te voorkomen door CLENIL voor te schrijven met de laagst mogelijke effectieve dosis.
Estonian: Teie arst püüab määrata teile nende toimete ennetamiseks CLENIL'i võimalikult väikese annuse, mis teil astmat kontrolli all hoiab.
Dutch: Er is met beclometasondipropionaat geen specifiek onderzoek uitgevoerd naar de veiligheid voor de vruchtbaarheid bij de mens.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ohutust inimese fertiilsusele ei ole spetsiaalselt uuritud.
Dutch: De systemische absorptie van de belangrijkste actieve metaboliet B17MP is het gevolg van zowel afzetting in de longen als orale absorptie van de ingeslikte dosis.
Estonian: Peamise aktiivse metaboliidi B17MP süsteemne imendumine tuleneb nii ladestumisest kopsudes kui ka allaneelatud annuse imendumisest suu kaudu.
Dutch: Indien er geen voordeel van de behandeling waargenomen wordt binnen 2-3 maanden bij kinderen met een recidiverende piepende ademhaling, dient CLENIL gestopt te worden.
Estonian: Kui lastel korduvate vilistava hingamisepisoodidega ei täheldata ravist saadavat kasu 2...3 kuu jooksul, tuleb ravi CLENIL´iga katkestada.
Dutch: Beclometasondipropionaat (BDP) is een pro-drug die wordt gehydrolyseerd via esterase-enzymen tot een actieve metaboliet beclometasonmonopropionaat (B17MP), de metaboliet die in de grootste mate wordt aangetroffen in plasma.
Estonian: Beklometasoondipropionaat (BDP) on eelravim, mis hüdrolüüsub esteraas-ensüümide kaudu aktiivseks metaboliidiks beklometasoonmonopropionaadiks (B17MP), mis plasmas kõige suuremal hulgal sisalduv metaboliit.
Dutch: Een dubbelblind, dubbel dummy, multicentrisch, gerandomiseerd onderzoek met parallelle groepen vergeleek de werkzaamheid en veiligheid van verneveld beclometasondipropionaat en beclometasondipropionaat toegediend met een dosisaërosolinhalator bij 151 patiënten met een leeftijd van 6-16 jaar met matige tot ernstige astma gedurende 4 weken.
Estonian: Topeltpime, topeltimiteeritud, mitmekeskuseline, randomiseeritud, paralleelrühmadega uuringus võrreldi CLENIL'i ja mõõdetud annusega inhaleeritava beklometasoondipropionaadi efektiivsust ja ohutust 4 nädala jooksul 151-l mõõduka kuni raske astmaga patsiendil vanuses 6…16 aastat.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [täidetakse riiklikult]
Dutch: Een systemisch effect van inhalatiecorticosteroïden (waaronder beclometasondipropionaat) kan voorkomen, met name wanneer toegediend bij hoge doses gedurende langere periodes: deze kunnen bestaan uit bijniersuppressie, afname in botmineraaldichtheid, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, cataract en glaucoom (zie rubriek 4.4).
Estonian: Suurte annuste pikaajalisel manustamisel avalduvad inhaleeritavate kortikosteroidide (nt beklometasoondipropionaadi) süsteemsed toimed võivad olla neerupealiste supressioon, luu mineraalse tiheduse vähenemine, laste ja noorukite kasvu aeglustumine, kae ja glaukoom (vt lõik 4.4).
Dutch: Een onderzoek waarbij de doelstelling was de werkzaamheid en veiligheid van verneveld beclometasondipropionaat te vergelijken met fluticasonpropionaat suspensie voor verneveling, werd uitgevoerd bij 205 volwassen patiënten met een leeftijd van 18-65 jaar die astma hadden en gerandomiseerd werden naar een behandelingsperiode van 12 weken.
Estonian: CLENIL'i efektiivsuse ja ohutuse võrdlemiseks flutikasoonpropionaadi nebuliseeritava suspensiooniga viidi läbi uuring 205-l täiskasvanud astmaga patsiendil vanuses 18...65 aastat, kes randomiseeriti 12-nädalaseks raviperioodiks.
Dutch: CLENIL is geïndiceerd voor de behandeling van astma bij volwassenen en kinderen tot 18 jaar wanneer het gebruik van een dosisaërosol- of een droogpoederinhalator onvoldoende of niet geschikt is.
Estonian: CLENIL on näidustatud: - astma säilitusraviks täiskasvanutele ja kuni 18-aastastele lastele, kui rõhu all oleva või kuiva pulbriga inhalaatori kasutamine ei ole piisav või sobiv.
Dutch: Open de ampul onmiddellijk vóór toediening.
Estonian: Ampull tuleb avada vahetult enne manustamist.
Dutch: Nota bene:
Estonian: Märkus:
Dutch: Een ernstige overgevoeligheidsreactie, waaronder oedeem van oog, gezicht, lippen en keel (angio-oedeem), werd in zeldzame gevallen gemeld.
Estonian: Harva on teatatud tõsise ülitundlikkusreaktsiooni, sealhulgas silmade, näo, huulte ja kõri turse (angioödeem) tekkest.
Dutch: De ampul krachtig schudden en ondersteboven keren om de suspensie homogeen te maken.
Estonian: Raputada ampulli tugevalt ja pöörata seda tagurpidi, et suspensioon oleks homogeenne.
Dutch: • 400-800 microgram tweemaal daags wat overeenkomt met een totale dagelijkse dosis van 8001.600 microgram.
Estonian: • 400...800 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, mis vastab ööpäevasele koguannusele 800...1600 mikrogrammi.
Dutch: • 800-1.600 microgram tweemaal daags wat overeenkomt met een totale dagelijkse hoeveelheid van 1.600-3.200 microgram.
Estonian: • 800...1600 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, mis vastab ööpäevasele koguannusele 1600...3200 mikrogrammi.
Dutch: In een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd onderzoek van 12 weken werd verneveld becolmetasondipropionaat geëvalueerd bij 276 kinderen in de leeftijd van 1-4 jaar met frequente piepende ademhaling.
Estonian: CLENIL'i kasutamist hinnati randomiseeritud, topeltpimedas, 12-nädalases kontrollrühmaga uuringus 276 lapsel vanuses 1…4 aastat, kellel esines sageli vilistavat hingamist.
Dutch: • geïrriteerde keel, hese stem
Estonian: • kurguärritus, häälekähedus;