FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La faible solubilité du sévoflurane facilite également une élimination pulmonaire rapide.
Latvian: Zemā sevoflurāna šķīdība atvieglo tā strauju izvadīšanu no plaušām.
French: En cas d'exposition à ce niveau, rincer abondamment à l'eau pendant 15 minutes.
Latvian: Ja tvaiki iekļuvuši acīs, tās ir 15 minūtes jāskalo ar lielu ūdens daudzumu.
French: En cas de dépression cardio-pulmonaire sévère, il est nécessaire d'arrêter l'administration de sévoflurane, de s'assurer de la fonctionnalité des voies aériennes et de mettre en place une ventilation assistée ou contrôlée avec de l'oxygène pur.
Latvian: Smaga kardiopulmonāla nomākuma gadījumā sevoflurāna lietošana ir jāpārtrauc, jānodrošina brīva gaisa plūsma pa elpceļos un jāuzsāk mākslīga vai kontrolēta plaušu ventilācija ar tīru skābekli.
French: La réaction entre le gaz carbonique et les absorbeurs étant exothermique, cette élévation de la température dépendra de la quantité de CO2 absorbée, qui est elle-même fonction du débit de gaz frais dans le circuit ventilatoire, de l'état métabolique du chien et de la ventilation.
Latvian: Tā kā oglekļa dioksīda reakcija ar absorbentiem ir eksotermiska, šo temperatūras paaugstināšanos nosaka absorbētais CO2 daudzums, kas savukārt, būs atkarīgs no svaigas gāzes plūsmas anestēzijas cirkulācijas sistēmā, suņa vielmaiņas un ventilācijas.
French: Induction et entretien de l'anesthésie.
Latvian: Anestēzijas indukcijai un uzturēšanai.
French: sévoflurane
Latvian: Sevoflurāns
French: Toute baisse inexpliquée de la profondeur attendue de l'anesthésie compte tenu du niveau auquel le vaporisateur est réglé peut indiquer un échauffement excessif du boîtier de l'absorbeur de CO2.
Latvian: Neparasta sagaidāmā anestēzijas dziļuma samazināšanās, salīdzinot ar iztvaices aparāta iestatījumu, var norādīt uz CO2 absorbenta trauka pārmērīgu sakaršanu.
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent avoir aucun contact avec le produit, et leur présence dans les salles d'opération et de réanimation devra être évitée.
Latvian: Grūtnieces un sievietes, kas baro bērnus ar krūti, nedrīkst nonākt jebkādā saskarē ar šīm zālēm un viņām ir jāizvairās no atrašanās operāciju zālē un dzīvnieku atmošanās telpās.
French: Ne pas inhaler les vapeurs directement.
Latvian: Nedrīkst tieši ieelpot tvaikus.
French: Le sévoflurane peut être utilisé pour l'entretien de l'anesthésie après une induction au masque par le sévoflurane ou après une induction par une préparation injectable.
Latvian: Sevoflurānu var izmantot anestēzijas uzturēšanai pēc indukcijas ar masku, kurā izmanto sevoflurānu, vai pēc indukcijas ar injicējamiem medikamentiem.
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams.
French: Le composé est éliminé plus lentement des tissus adipeux que du cerveau.
Latvian: Izvadīšana no taukaudiem notiek ilgāk nekā no smadzenēm.
French: Chez les chiens, des concentrations de sévoflurane inférieures à 2,0 CAM conduisent en une faible élévation nette du débit sanguin hépatique total.
Latvian: Jasuņiem sevoflurāna koncentrācija ir mazāka par 2,0 MAK, nedaudz palielinās kopējā asins plūsma aknās.
French: Compte tenu de la faible solubilité du sévoflurane dans le sang, ces changements hémodynamiques risquent de se produire plus rapidement qu'avec d'autres anesthésiques volatiles.
Latvian: Tā kā sevoflurāna šķīdība asinīs ir zema, šīs hemodinamiskās izmaiņas var notikt straujāk nekā lietojot citus gaistošos anestēzijas līdzekļus.
French: MISE EN GARDE ÉVENTUELLES
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
French: La concentration alvéolaire minimale (CAM) du sévoflurane, comme celle d'autres anesthésiques inhalés, est réduite par l'administration concomitante de benzodiazépines ou d'opioïdes.
Latvian: Sevoflurāna MAK (minimālā alveolārā koncentrācija) tāpat kā pārējiem inhalācijas anestēzijas līdzekļiem samazinās, lietojot to vienlaikus kopā ar benzodiazepīniem un opioīdiem.
French: Le sévoflurane peut être utilisé avec les benzodiazépines et les opioïdes couramment utilisés en pratique vétérinaire.
Latvian: Sevoflurānu drīkst lietot kopā ar benzodiazepīniem un opioīdiem, ko parasti izmanto veterinārajā praksē.
French: Chez les chats un effet bloquant neuromusculaire a été démontré mais uniquement à de fortes doses.
Latvian: Ir pierādīts, ka kaķiem sevoflurāns rada zināmu neiromuskulārās blokādes iedarbību, bet tā parādās tikai pie lielām devām.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
French: Les alpha-2-mimétiques ont un effet d'épargne sur l'anesthésique, et c'est pourquoi la dose de sévoflurane doit être abaissée en conséquence.
Latvian: Alfa-2-agonisti pastiprina anestēzijas līdzekļu iedarbību, tāpēc attiecīgi jāsamazina sevoflurāna deva.
French: Le sévoflurane peut être employé avec des barbituriques et le propofol administrés par voie intraveineuse et chez les chats avec de l'alfaxalone et de la kétamine.
Latvian: Sevoflurānu drīkst lietot kopā ar intravenozi ievadītu barbiturātu un propofolu lietošanu un kaķiem ar alfaksalonu un ketamīnu.
French: Le sévoflurane peut être employé avec les phénothiazines et les alpha-2-mimétiques couramment utilisés en pratique vétérinaire.
Latvian: Sevoflurānu drīkst lietot kopā ar fenotiazīniem un alfa-2-agonistiem, ko parasti izmanto veterinārijā.
French: Elimination: lire la notice
Latvian: Atkritumu iznicinašana: izlasiet lietošanas instrukciju.
French: Les données disponibles sur les effets des alpha-2-mimétiques hautement actifs (médétomidine, romifidine et dexmédétomidine) utilisés pour la prémédication sont limitées, et ces composés doivent donc être employés avec prudence.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par ļoti stipru alfa-2-agonistu (medetomidīns, romifidīns un deksmedetomidīns) izmantošanu premedikācijai, tāpēc tie ir jālieto, ievērojot piesardzību.
French: La prudence s'impose durant l'administration de Sevohale, et tout déversement accidentel devra être immédiatement nettoyé.
Latvian: Sevohale jāizsmidzina uzmanīgi, nekavējoties notīrot visas šļakatas.
French: L'expérience clinique limitée acquise avec le sévoflurane chez des animaux souffrant d'insuffisance rénale, hépatique ou cardio-vasculaire suggère que ce produit puisse être utilisé sans problème chez des patients de ce type.
Latvian: Ierobežota klīniskā pieredze, lietojot sevoflurānu dzīvniekiem ar nieru, aknu un kardiovaskulāro nepietiekamību, liecina, ka šādos gadījumos sevoflurānu var droši lietot.
French: Ne pas utiliser chez des animaux présentant une sensibilité génétique connue ou suspectée à l'hyperthermie maligne.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, ja sunim ir ģenētiska predispozīcija uz ļaundabīgo hipertermiju vai ir aizdomas par šādu predispozīciju.
French: Durant l'induction de l'anesthésie au sévoflurane, la concentration alvéolaire augmente rapidement vers le niveau de la concentration inspirée, et le rapport entre la fraction inspirée de l'anesthésique et sa concentration de fin d'expiration atteint une valeur de l'ordre de 1 en l'espace de 10 minutes.
Latvian: Sevoflurāna ievadīšanas laikā strauji palielinās alveolārās koncentrācijas attiecība pret ieelpas koncentrāciju, kur sevoflurāna ieelpas un beigu plūsmas koncentrācijas attiecība 10 minūšu laikā sasniedz 1. Anestēzijas indukcija attiecīgi norit strauji un anestēzijas dziļums strauji mainās, mainoties anestēzijas līdzekļa koncentrācijai.
French: Sevohale ne contient aucun stabilisant, et n'affecte en aucune manière l'étalonnage ou le fonctionnement des dispositifs d'anesthésie de ce type.
Latvian: Sevohale nesatur stabilizatoru un tas nekādi neietekmē šī iztvaikotāja kalibrāciju vai darbību.
French: Induction de l'anesthésie:
Latvian: Anestēzijas indukcija:
French: S'assurer que la ventilation des salles d'opération et de réanimation est adéquate ou que des systèmes d'épuration sont en place pour éviter l'accumulation des vapeurs anesthésiques.
Latvian: Operāciju zālē un dzīvnieku atmošanās telpās jābūt atbilstošai ventilācijai vai gāzu savākšanas sistēmai, kas neļauj uzkrāties anestēzijas līdzekļa tvaikiem.
French: L'hypotension qui se développe durant une anesthésie au sévoflurane peut entraîner une diminution du débit sanguin rénal.
Latvian: Hipotonija sevoflurāna anestēzijas laikā var izraisīt samazinātu asins plūsmu nierēs.
French: Durant l'entretien de l'anesthésie, une augmentation de la concentration de sévoflurane provoque une baisse de la pression sanguine proportionnelle à la dose.
Latvian: Anestēzijas uzturēšanas laikā, palielinot sevoflurāna koncentrāciju, tas izraisa no devas atkarīgu asinsspiediena pazemināšanos.
French: Un ralentissement de la respiration peut conduire à une acidose gazeuse et à un arrêt respiratoire (à des concentrations de sévoflurane supérieures ou égales à 2,0 CAM) chez les chiens et les chats respirant spontanément.
Latvian: Spontāni elpojošiem suņiem un kaķiem respiratorais nomākums var izraisīt respiratoru acidozi un elpošanas apstāšanos (ja sevoflurāna koncentrācija ir 2,0 MAK un vairāk).
French: Une hypotension, une tachypnée, une tension musculaire à la palpation, une excitation, une apnée, des fasciculations musculaires et des vomissements ont été très fréquemmentrapportés, basés sur les notifications spontanées après commercialisation.
Latvian: Kā par ļoti biežām blakusparādībām ziņots par hipotensiju, paātrinātu elpošanu, muskuļu stingumu, uzbudinājumu, elpošanas apstāšanos, muskuļu bojājumiem un vemšanu, pamatojoties uz pēcreģistrācijas spontānas ziņošanas pieredzi.
French: Administrer par inhalation au moyen d'un vaporisateur étalonné pour le sévoflurane.
Latvian: Lietot inhalāciju veidā, izmantojot iztvaikotāju, kas kalibrēts sevoflurānam.
French: Le principal métabolite est l'hexafluoroisopropanol (HFIP), avec une libération de fluorure inorganique et de CO2.
Latvian: Galvenie metabolīti ir heksafluorizopropanols (HFIP) kopā ar neorganisko fluorīdu un CO2. Fluorīda jonu koncentrāciju ietekmē anestēzijas ilgums un sevoflurāna koncentrācija.
French: Les doses de médicaments employées en prémédication sont éventuellement plus faibles que celles indiquées lorsque ces composés sont employés seuls.
Latvian: Premedikācijas deva pirms anestēzijas var būt zemāka nekā norādīts marķējumā, gadījumoskad tās ir vienīgās zāles, ko izmanto.
French: Bien que le Composé A exerce des effets néphrotoxiques proportionnels à la dose chez le rat, le mécanisme de cette toxicité rénale n'est pas élucidé.
Latvian: Lai arī savienojums A ir no no devas atkarīgs nefrotoksīns žurkām, tā toksicitātes mehānisms nierēs nav zināms.
French: La dépression cardio-vasculaire devra être traitée en administrant des solutions de remplissage vasculaire, des vasopresseurs ou des antiarythmiques, ou en utilisant toute autre technique appropriée.
Latvian: Kardiovaskulārais nomākums ir jāārstē ar plazmas pneimodzinējiem, presorvielām, antiaritmiskiem līdzekļiem vai citiem piemērotiem līdzekļiem.
French: Le sévoflurane provoque seulement une élévation modeste du débit sanguin cérébral et du taux de métabolisme, et son activité convulsivante est limitée, voire nulle.
Latvian: Sevoflurāns nedaudz paātrina cerebrālo asiņu plūsmu un metabolismu, nedaudz vai nemaz nepastiprina slimības lēkmes.
French: Pour minimiser cette réaction, notamment quand les dispositifs d'anesthésie utilisés sont des circuits avec recirculation, Sevohale ne doit pas être utilisé sur une chaux sodée ou de l'hydroxyde de baryum que l'on a laissé sécher.
Latvian: Lai mazinātu šo reakciju inhalācijas anestēzijas sistēmā, Sevohale nedrīkst laist cauri nātrija kaļķiem vai bārija hidroksīdam, kas ir izžuvuši.
French: On utilise des multiples de l'ordre de 1,3 à 1,5 fois la CAM à titre d'indication pour les différents stades chirurgicaux de l'anesthésie.
Latvian: MAK skaitļus izmanto, nosakot anestēzijas ķirurģiskos līmeņus, kas parasti ir 1,3 līdz 1,5 reizes lielāki par MAK vērtību.
French: Toutefois, chez les chiens l'administration concomitante de thiopental peut augmenter légèrement la sensibilité aux effets arythmogènes de l'adrénaline.
Latvian: Tomēr vienlaicīga tiopentāla lietošana var nedaudz ietekmēt adrenalīna inducēto sirds aritmiju.
French: Entretien de l'anesthésie:
Latvian: Anestēzijas uzturēšana:
French: NOTICE: Sevohale liquide pour inhalation par vapeur pour chiens et chats, 100 % v/v sévoflurane
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Sevohale inhalācijas tvaiki, šķidrums suņiem un kaķiem, 100% v/v sevoflurane
French: LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
French: Sevohale doit être administré au moyen d'un vaporisateur spécifiquement étalonné pour ce produit de façon à ce que la concentration libérée puisse être exactement contrôlée.
Latvian: Sevohale jālieto ar iztvaikotāju, kas speciāli kalibrēts sevoflurānam, lai var precīzi kontrolēt ievadāmo koncentrāciju.
French: Une dessiccation ne produit pas nécessairement un changement de la couleur de l'indicateur que présentent la plupart des absorbeurs de CO2.
Latvian: Vairumam CO2 absorbentu krāsas indikators ne vienmēr maināsizžūšanas rezultātā.
French: Sevohale ne contient aucun stabilisant, et n'affecte pas l'étalonnage ou le fonctionnement des dispositifs d'anesthésie de ce type.
Latvian: Sevohale nesatur stabilizatoru un neietekmē iztvaikotāja kalibrāciju vai darbību.
French: Durant une étude en laboratoire, l'utilisation d'un protocole anesthésique combinant l'acépromazine, l'oxymorphone, le thiopental et le sévoflurane a résulté en une prolongation du délai de réveil chez tous les chiens traités par comparaison à ce qui a été observé avec une anesthésie au sévoflurane seulement.
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīja, ka acepromazīna/oksimorfona/tiopentāla/sevoflurāna lietošana anestēzijai, pagarināja atmošanos visiem ārstētajiem suņiem, salīdzinot ar suņiem, kuriem anestēzijā lietoja tikai sevoflurānu.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lai samazinātu saskari ar sevoflurāna tvaikiem, jāievēro šādi ieteikumi:
French: Sevohale 100 % v/v liquide pour inhalation par vapeur pour chiens et chats.
Latvian: Sevohale 100% v/v inhalācijas tvaiki, šķidrums suņiem un kaķiem sevoflurane
French: La décision d'utiliser ou non une prémédication et le type de prémédication administrée sont laissés à la discrétion du vétérinaire.
Latvian: Premedikācijas nepieciešamību un veidu nosaka veterinārārsts pēc saviem ieskatiem.
French: Un traitement concomitant par des alpha-2-mimétiques et le sévoflurane risque d'induire une bradycardie, qui sera levée par l'administration d'anticholinergiques.
Latvian: Alfa-2-agonisti, ja tos lieto kopā ar sevoflurānu var radīt bradikardiju.
French: Durant une étude en laboratoire chez les chiens, l'utilisation d'un protocole anesthésique associant l'acépromazine, l'oxymorphone, le thiopental et le sévoflurane a entraîné une prolongation du délai de réveil chez tous les animaux par comparaison à ce qui a été observé avec une anesthésie au sévoflurane seulement.
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīts, ka acepromazīna/oksimorfona/tiopentāla/sevoflurāna lietošana anestēzijai visiem suņiem pagarināja atmošanās laiku, salīdzinot ar suņiem, kuriem anestēzijā izmantoja tikai sevoflurānu.
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Latvian: Būtiska nesaderība Nav zināma.
French: Un surdosage par Sevohale risque d'entraîner une dépression respiratoire profonde.
Latvian: Sevohale pārdozēšana var izraisīt smagus elpošanas traucējumus.
French: Il est donc essentiel de surveiller étroitement la respiration et de mettre en place des mesures de soutien si la situation clinique l'indique (apport complémentaire d'oxygène et/ou ventilation assistée).
Latvian: Tāpēc elpošana ir īpaši jākontrolē un vajadzības gadījumā jānodrošina papildu skābekļa padeve un/vai jāveic plaušu ventilācija.
French: Éviter l'utilisation d'un masque facial pour l'induction prolongée et l'entretien de l'anesthésie générale.
Latvian: Ilgstošas vispārējās anestēzijas indukcijas un uzturēšanas laikā, jāizvairās no inhalācijas maskas izmantošanas.
French: Cette réaction conduit à la production de monoxyde de carbone (CO), ce qui peut entraîner une élévation des taux de carboxyhémoglobine chez certains chiens.
Latvian: Halogenētie gaistošie anestēzijas līdzekļi var reaģēt ar oglekļa dioksīda (CO2) absorbentiem, veidojot oglekļa monoksīdu (CO), kā rezultātā dažiem suņiem var paaugstināties karboksihemoglobīna līmenis.
French: 6.3 Durée de conservation
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ
French: Des mouvements de pédalage des membres postérieurs, haut-le-coeur, salivation, cyanose, extrasystoles ventriculaires et dépression cardio-pulmonaire excessive ont été très rarement rapportés, basés sur les notifications spontanées après commercialisation.
Latvian: Pamatojoties uz pēcreģistrācijas spontānu ziņošanas pieredzi, ļoti reti ziņots par ķepu raustīšanos, rīstīšanos, siekalošanos, cianozi, priekšlaicīgām ventrikulārām kontrakcijām un izteiktu kardiopulmonālu nomākumu.
French: 1 Recommandations du PRAC émises le 11 février 2016
Latvian: 1 PRAC ieteikumi sniegti 2016. gada 11. februārī.
French: Contactez notre attaché de presse Monika Benstetter
Latvian: Mūsu preses sekretāra kontaktinformācija Monika Benstetter
French: Le traitement peut être repris une fois que l'état du patient a été stabilisé.
Latvian: Ārstēšanu var atsākt, tiklīdz stabilizējies pacienta stāvoklis.
French: L'examen des inhibiteurs de SGLT2 a été initié à la demande de la Commission européenne en juin 2015, au titre de l'article 20 du règlement (CE) n° 726/2004.
Latvian: SGLT2 inhibitoru vērtēšana tika sākta 2015. gada jūnijā pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement d'urgence et votre médicament antidiabétique devra peut-être être remplacé.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība, un cukura diabēta zāles, iespējams, ir jāmaina.
French: L'avis du CHMP a ensuite été communiqué à la Commission européenne qui a délivré une décision juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Latvian: Pēc tam CHMP atzinumu pārsūtīja Eiropas Komisijai, kas izdeva visās Eiropas Savienības valstīs juridiski saistošu lēmumu.
French: • L'acidocétose diabétique est une complication grave du diabète.
Latvian: • Diabētiskā ketoacidoze ir diabēta nopietna komplikācija.
French: Les professionnels de santé doivent être conscients que des cas atypiques peuvent survenir
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāapzinās atipisku gadījumu iespējamība
French: • Informer les patients des signes et des symptômes de l'acidocétose diabétique et leur recommander de consulter immédiatement un médecin s'ils développent de tels signes et symptômes.
Latvian: • Informējiet pacientus par diabētiskās ketoacidozes pazīmēm un simptomiem un iesakiet nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja viņiem radušās šādas pazīmes un simptomi.
French: Les recommandations de l'EMA reposent sur un examen initial mené par son comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Latvian: EMA ieteikumu pamatā ir Farmakovigilances riska novērtējuma komitejas (PRAC) sākotnējā riska novērtējuma pārskatīšana.
French: Une présentation atypique de l'acidocétose diabétique peut retarder le diagnostic et le traitement.
Latvian: Diabētiskās ketoacidozes atipiskās pazīmes var kavēt diagnozes noteikšanu un ārstēšanu.
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), qui les a confirmées et a adopté l'avis final de l'Agence.
Latvian: PRAC sagatavotie ieteikumi tika pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas tos apstiprināja un pieņēma Aģentūras gala lēmumu.
French: L'acidocétose diabétique est une complication grave du diabète causée par des faibles taux d'insuline.
Latvian: Diabētiskā ketoacidoze ir diabēta nopietna komplikācija, ko izraisa zems insulīna līmenis asinīs.
French: Le 25 février 2016, L'Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé les recommandations1 visant à réduire au maximum le risque d'acidocétose diabétique chez les patients prenant des inhibiteurs de SGLT2 (une classe de médicaments contre le diabète de type 2).
Latvian: 2016. gada 25. februārī Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) apstiprināja ieteikumus1 diabētiskās ketoacidozes riska mazināšanai pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibitorus (2. tipa cukura diabēta zāles).
French: En bloquant l'action du SGLT2, ces médicaments augmentent la quantité de glucose éliminée par voie urinaire et réduisent ainsi les taux de glucose dans le sang.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, šīs zāles veicina lielāku glikozes izvadi urinēšanas laikā, tādējādi mazinot glikozes līmeni asinīs.
French: • Les inhibiteurs de SGLT2 au sein de l'UE sont disponibles sous les désignations commerciales suivantes: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet et Xigduo.
Latvian: • SGLT2 inhibitori Eiropas Savienībā ir pieejami ar šādiem komerciāliem zāļu nosaukumiem: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet un Xigduo.
French: Les inhibiteurs de SGLT2 ci-après sont autorisés dans l'UE: Ebymect (dapagliflozine/metformine), Edistride (dapagliflozine), Forxiga (dapagliflozine), Invokana (canagliflozine), Jardiance (empagliflozine), Synjardy (empagliflozine / metformine), Vokanamet (canagliflozine / metformine) et Xigduo (dapagliflozine / metformine).
Latvian: Eiropas Savienībā reģistrēti šādi SGLT2 inhibitori: Ebymect (dapagliflozīns/metformīns), Edistride (dapagliflozīns),Forxiga (dapagliflozīns), Invokana (kanagliflozīns), Jardiance (empagliflozīns), Synjardy (empagliflozīns/metformīns), Vokanamet (kanagliflozīns/metformīns) un Xigduo (dapagliflozīns/metformīns).
French: L'examen a été réalisé, dans un premier temps, par le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Latvian: Vispirms vērtēšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja, kura sagatavoja ieteikumu kopu.
French: Après un examen des cas, l'EMA a recommandé la mise à jour des informations sur le produit des inhibiteurs de SGLT2 afin de répertorier l'acidocétose diabétique en tant qu'effet indésirable rare (touchant jusqu'à un patient sur 1 000).
Latvian: Izvērtējot šos gadījumus, EMA sniedza ieteikumus atjaunināt SGLT2 inhibitoru zāļu informāciju, norādot diabētisko ketoacidozi kā retu nevēlamo blakusparādību (var rasties līdz 1 pacientam no
French: • Si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus pendant que vous prenez un inhibiteur de SGLT2, contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche même si votre glycémie n'est pas particulièrement élevée.
Latvian: • Ja Jums SGLT2 lietošanas laikā rodas kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu arī gadījumos, ja glikozes līmenis asinīs nav augsts.
French: • Faire preuve de prudence avec les patients présentant des facteurs de risque d'acidocétose et les informer de ces facteurs.
Latvian: • Ievērojiet piesardzību, ārstējot pacientus, kuriem ir ketoacidozes rašanās riska faktori, un informējiet pacientus par šādu riska faktoru iespējamību.