FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consequently, water reabsorption from the collecting duct is inhibited and the volume of water on the luminal side is increased.
French: En conséquence, la réabsorption d'eau dans le tube collecteur est inhibée et le volume d'eau dans le pôle luminal augmente.
English: Any part-used tablets should be returned to the blister pack and then to the original carton to help prevent access by children.
French: Les comprimés partiellement utilisés doivent être replacés dans la plaquette thermoformée puis dans le carton d'origine afin d'en éviter l'accès aux enfants.
English: All strengths are available in pack sizes of 30 or 90 tablets.
French: Tous les dosages sont disponibles en boîte de 30 ou 90 comprimés.
English: The parent substance is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
French: La molécule mère est métabolisée par les familles 3A4 et 2E1 du cytochrome P450 hépatiques et, dans une moindre mesure, par le 2C9.
English: Transient dose response alterations in the adrenal glands, consisting of minimal to moderate reactive hypertrophy/hyperplasia, presumably related to high production of aldosterone, were observed in the dogs treated with up to 5 times the highest therapeutic recommended dose.
French: Des modifications transitoires dose/dépendant dans les glandes surrénales, consistant en une hypertrophie / hyperplasie réactive minime à modérée, probablement liée à une production élevée d'aldostérone, ont été observées chez les chiens traités avec une dose thérapeutique recommandée 5 fois plus élevée.
English: This veterinary medicinal product may cause increased urination, thirst and/or gastrointestinal disturbances and/or hypotension and/or dehydration if ingested.
French: Le médicament vétérinaire peut provoquer une augmentation de la miction, de la soif et / ou des troubles gastro-intestinaux et / ou une hypotension et / ou une déshydratation en cas d'ingestion.
English: For treatment of clinical signs related to congestive heart failure in dogs, including pulmonary oedema.
French: Traitement des signes cliniques, y compris l'œdème pulmonaire, liés à une insuffisance cardiaque congestive chez le chien.
English: Do not use concomitantly with other loop diuretics.
French: Ne pas utiliser en association avec d'autres diurétiques de l'anse.
English: > 40 to 60
French: > 40 à 60
English: The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section "Dosage for each species, route(s) and method of administration").
French: La dose initiale/d'entretien peut être temporairement augmentée lorsque l'œdème pulmonaire devient plus grave, c'est-à-dire en cas d'atteinte du stade d'œdème alvéolaire (voir rubrique « Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration »).
English: After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section 4.6).
French: Après administration de 3 à 5 fois la dose à des chiens en bonne santé pendant 5 jours consécutifs, suivie de 177 administrations quotidiennes de 3 fois et 5 fois la dose thérapeutique maximale recommandée pour l'entretien, des modifications histopathologiques des reins (inflammation interstitielle, dilatation des tubules rénaux et kystes sous-capsulaires) ont été observés en plus des effets observés après l'administration de la dose recommandée (voir rubrique 4.6).
English: The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section 4.9).
French: La dose initiale/d'entretien peut être temporairement augmentée lorsque l'œdème pulmonaire devient plus grave, c'est-à-dire en cas d'atteinte du stade d'œdème alvéolaire (voir rubrique 4.9).
English: In a clinical field study, renal insufficiency, an increase in renal blood parameters, haemoconcentration and alterations in electrolyte levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium, calcium) were very commonly observed.
French: Lors d'une étude clinique terrain, une insuffisance rénale, une augmentation des paramètres sanguins rénaux, une hémoconcentration et une altération des taux d'électrolytes (chlorure, sodium, potassium, phosphore, magnésium, calcium) ont été très fréquemment observées.
English: > 15 to 23
French: > 15 à 23
English: Since protein binding facilitates the renal secretion of torasemide, a decrease in binding due to displacement by another drug may be a cause of diuretic resistance.
French: Étant donné que la liaison aux protéines facilite la sécrétion rénale du torasémide, une diminution de cette liaison par déplacement d'un autre médicament peut entraîner une résistance au diurétique.
English: Concomitant administration of torasemide with other substances metabolised by cytochrome P450 families 3A4 (e.g.: enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) and 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) may decrease their clearance from the systemic circulation.
French: L'administration concomitante de torasémide avec d'autres substances métabolisées par les familles 3A4 du cytochrome P450 (par exemple: enalapril, buprénorphine, doxycycline, cyclosporine) et 2E1 (isoflurane, sévoflurane, théophylline) peut diminuer leur clairance systémique.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
English: Co-administration of loop diuretics and NSAIDs can result in a decreased natriuretic response.
French: Une administration concomitante de diurétiques de l'anse et d'AINS peut conduire à une diminution de la réponse natriurétique.
English: Feeding significantly increased torasemide AUC0-∞ by 37% and slightly delayed Tmax, but in fasted and fed conditions the maximal concentrations (Cmax) are approximately the same (2015 µg/L vs 2221 µg/L, respectively).
French: L'alimentation a entraîné une augmentation significative de 37% de l'AUC0-∞ du torasémide et un Tmax légèrement retardé, mais dans des conditions de jeûne et d'alimentation, les concentrations maximales (Cmax) sont approximativement les mêmes (2015 µg / L contre 2221 µg / L, respectivement).
English: > 8 to 11.5
French: > 8 à 11,5
English: 30 chewable tablets 90 chewable tablets
French: 30 comprimés à croquer 90 comprimés à croquer
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
English: 4 mg of torasemide The tablets are brown coloured, oblong shaped, chewable and can be divided into halves.
French: Les comprimés à croquer sont marrons, oblongs et peuvent être divisés en deux moitiés égales.
English: Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections 4.3 and 4.6 of the SPC).
French: La fonction rénale (mesure de l'urémie et de la créatinine, ainsi que du Rapport Protéine sur Créatinine Urinaire (RPCU)), l'état d'hydratation et l'état d'électrolytes sériques doivent être surveillés avant et pendant le traitement à des intervalles très réguliers, en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable (voir rubriques 4.3 et 4.6 du RCP).
English: Other effects consistent with the pharmacological activity of torasemide were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose, i.e. dry mucosa of the oral cavity, reversible increases in glucose and aldosterone serum concentrations, decrease in urine specific gravity and increase in urine pH.
French: Durant les études précliniques, d'autres effets compatibles avec l'activité pharmacologique du torasémide ont été observés chez le chien en bonne santé à la dose recommandée, tels qu'un assèchement des muqueuses de la cavité buccale, une augmentation réversible des concentrations sériques de glucose et d'aldostérone, une diminution de la densité spécifique de l'urine et une augmentation du pH de l'urine.
English: > 23 to 30
French: > 23 à 30
English: Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections "Contraindications" and "Adverse reactions").
French: La fonction rénale (mesure de l'urémie et de la créatinine, ainsi que du Rapport Protéine sur Créatinine Urinaire (RPCU)), l'état d'hydratation et l'état d'électrolytes sériques doivent être surveillés avant et pendant le traitement à des intervalles très réguliers, en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable (voir rubriques "Contre-indications" et "Effets indésirables").
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
English: In dogs presenting with acute pulmonary oedema requiring emergency treatment, the use of injectable medicinal products should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
French: Chez les chiens présentant un œdème pulmonaire aigu nécessitant un traitement d'urgence, l'administration d'une spécialité vétérinaire injectable est préconisée en première intention, avant toute prise en charge par un traitement diurétique par voie orale.
English: Remaining tablet parts should be stored in the blister and be given at the next administration.
French: Toute fraction de comprimé doit être conservée dans la plaquette thermoformée d'origine et donner à la prochaine administration.
English: > 11.5 to 15
French: > 11,5 à 15
English: Since the ascending limb of the loop of Henle is impermeable to water, the inhibition of Na and Cl movement from the lumen to the interstitial space increases the concentration of ions in the lumen and produces a hypertonic medullary interstitium.
French: -Cl du pôle luminal vers l'espace interstitiel augmente les concentrations en ions dans le lumen et produit un interstitium médullaire hypertonique.
English: > 30 to 40
French: > 30 à 40
English: The safety and efficacy of the product has not been assessed for dogs weighing less than 2.5 kg. For these animals use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
French: L'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées chez les chiens pesant moins de 2,5 kg.
English: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
French: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne - France
English: torasemide
French: torasémide
English: 4 mg of torasemide
French: 4 mg de torasémide
English: 2 mg of torasemide
French: 2 mg de torasémide
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiovascular system, high-ceiling diuretics, plain sulfonamides ATC vet code: QC03CA04
French: Code ATCvet : QC03CA04
English: Isemid 1 mg chewable tablets Isemid 2 mg chewable tablets Isemid 4 mg chewable tablets torasemide
French: Isemid 1 mg 1 mg de torasémide Isemid 2 mg 2 mg de torasémide Isemid 4 mg 4 mg de torasémide
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
English: Store out of reach of animals.
French: Conserver les comprimés hors de la portée des animaux.
English: The primary site of action of torasemide is the thick ascending limb of the loop of Henle, where it interacts with the Na +-K
French: Comme la branche ascendante de l'anse de Henlé est imperméable à l'eau, l'inhibition du mouvement des Na
English: Torasemide has a chemical structure between those of loop diuretics (such as furosemide) and Cl channel blockers.
French: Le torasémide présente une structure chimique entre celle des diurétiques de l'anse (tels que le furosémide) et celle des bloqueurs des canaux Cl Le principal site d'action du torasémide est la portion médullaire de la branche ascendante de l'anse de Henlé, où il inhibe les co-transporteurs Na
English: Oblong brown scored tablets.
French: Comprimés oblong marron, sécables.
English: Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg) torasemide
French: Isemid 1 mg comprimé à croquer pour chiens (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimé à croquer pour chiens (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimé à croquer pour chiens (> 23-60 kg) torasémide
English: Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg)
French: Isemid 1 mg comprimé à croquer pour chiens (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimé à croquer pour chiens (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimé à croquer pour chiens (> 23-60 kg)
English: PACKAGE LEAFLET Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg)
French: NOTICE Isemid 1 mg comprimé à croquer pour chiens (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimé à croquer pour chiens (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimé à croquer pour chiens (> 23-60 kg)
English: Chewable tablet
French: Plaquette thermoformée
English: Pack sizes
French: Comprimé à croquer.
English: Children and adolescents (< 18 years)
French: Enfants et adolescents (< 18 ans)
English: Unopened bottle 3 years.
French: Flacon non ouvert 3 ans.
English: Date of first authorisation: 07 September 2007 Date of latest renewal: 12 September 2012
French: Date de première autorisation : 07 septembre 2007 Date du dernier renouvellement : 12 septembre 2012
English: Distribution and biotransformation
French: Distribution et biotransformation
English: Follow-up time was 28 days.
French: La durée du suivi était de 28 jours.
English: • Pregnancy (see sections 4.6 and 5.3).
French: • Grossesse (voir rubriques 4.6 et 5.3)
English: For oral use after reconstitution.
French: Voie orale après reconstitution.
English: The safety and efficacy of Gliolan in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Gliolan chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
English: The pharmacist or nurse will calculate the exact dose you need and the amount of the solution (in ml) you have to drink.
French: Le pharmacien ou l'infirmière calculera donc la dose exacte qui vous convient et la quantité de solution (en mL) que vous devez boire.
English: Gliolan with food and drink
French: Gliolan avec des aliments et boissons
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Gliolan.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Gliolan.
English: 22880 Wedel Germany
French: 22880 Wedel Allemagne
English: A slight increase in saluresis cannot be excluded.
French: On ne peut néanmoins exclure une légère augmentation de la salidiurèse.
English: This medicine is a powder that must be first mixed with drinking water before use.
French: Ce médicament est une poudre qu'il faut d'abord mélanger à de l'eau potable avant de pouvoir l'utiliser.
English: Therefore, Gliolan should not be used during pregnancy.
French: Par conséquent, Gliolan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
English: Follow-up time comprised at least 180 days after administration.
French: La durée de suivi était d'au moins 180 jours suite à l'administration.
English: Other medicines and Gliolan
French: Autres médicaments et Gliolan
English: Not known (cannot be estimated from the available data).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: If you take more Gliolan than you should
French: Si vous avez pris plus de Gliolan que vous n'auriez dû
English: • If you have a heart disease or had heart disease in the past, you should tell your doctor.
French: • Si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou si vous avez souffert d'une maladie cardiaque dans le passé, parlez-en à votre médecin.
English: • Hypersensitivity to the active substance or porphyrins.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou aux porphyrines.
English: Side effects are divided into the following two categories:
French: Les effets indésirables sont classés dans les deux catégories suivantes :
English: This helps the surgeon to remove the tumour while sparing healthy tissue.
French: Cela aide le chirurgien à extraire la tumeur, tout en épargnant le tissu sain.
English: It is not known whether this medicine enters breast milk.
French: On ne sait pas si ce médicament peut passer dans le lait maternel.
English: Use of 5-ALA under conditions other than the ones used in the clinical trials entail an undetermined risk.
French: L'utilisation de 5-ALA dans des conditions autres que celles prévues dans les essais cliniques comporte un risque indéterminé.
English: vomiting, nausea
French: vomissements, nausées
English: Pack sizes: 1, 2 and 10 bottles.
French: Présentations : 1, 2 et 10 flacons.
English: Standard safety pharmacology experiments were performed under light protection in the mouse, rat and dog.
French: Des études pharmacologiques de sécurité standard ont été menées sous photoprotection chez la souris, le rat et le chien.
English: Gliolan is provided in a glass bottle and presented in packs of 1, 2 and 10 bottles.
French: Gliolan est fourni dans un flacon en verre et disponible dans des boîtes de 1, 2 et 10 flacons.
English: Therefore this medicine is not recommended in this age group.
French: Par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée dans cette classe d'âge.
English: 5-ALA is eliminated quickly with a terminal half-life of 1-3 hours.
French: L'élimination du 5-ALA est rapide avec une demi-vie de la phase terminale de 1-3 heures.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, sensitisers used in photodynamic therapy, ATC code: L01XD04
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, sensibilisateurs utilisés en thérapie photodynamique, Code ATC : L01XD04
English: Usually you will not experience any symptoms when these changes occur.
French: En général, aucun symptôme n'accompagne ce type de modifications.
English: If you have forgotten to take this medicine during this time period, it is not advisable to take it just before start of anaesthesia.
French: Si vous avez oublié de prendre ce médicament dans les temps impartis, il n'est pas conseillé de le prendre juste avant l'anesthésie.
English: Accordingly, general light protective measures of eyes and skin are recommended for at least 24 hours after administration of this medicinal product.
French: En conséquence, des mesures générales de photoprotection des yeux et de la peau sont recommandées sur une période d'au moins 24 heures après l'administration du médicament.
English: 2 bottles
French: 2 flacons
English: Gliolan is for single use only and any content remaining after first use must be discarded.
French: Gliolan est uniquement destiné à un usage unique et tout contenu restant doit être jeté après utilisation.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à l'égout ou avec les ordures ménagères.
English: Tissue surrounding the tumour and normal brain may also be affected.
French: Il est également possible que le tissu bordant la tumeur et le tissu cérébral normal soient touchés.
English: If you have taken more Gliolan than you should, your doctor will decide on any necessary measures to avoid any problems, including sufficient protection from strong light (for example direct sunlight).
French: Si vous avez pris plus de Gliolan que vous n'auriez dû, votre médecin décidera des mesures à prendre afin d'éviter tout problème, y compris une protection suffisante contre de fortes lumières (par exemple, le soleil direct).
English: Within 24 hours after having taken Gliolan, avoid any other medicines that may harm the liver.
French: Pendant les 24 heures suivant la prise de Gliolan, évitez d'avoir recours à tout autre médicament susceptible d'avoir des effets néfastes sur le foie.
English: Fertility There are no data available regarding the influence of 5-ALA on fertility.
French: Fertilité Il n'existe pas de données disponibles sur les effets du 5-ALA sur la fertilité.
English: In this case, anaesthesia and surgery must be postponed for at least 2 hours, if possible.
French: L'anesthésie et la chirurgie devront simplement être retardées d'au moins 2 heures si possible.
English: 173 patients received standard resection without administration of the medicinal product and subsequent radiotherapy.
French: 173 patients ont subi une résection standard sans administration du médicament avec radiothérapie ultérieure.
English: The Marketing Authorisation Holder in agreement with the competent authorities in the Member States shall implement, prior to launch:
French: Le Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, en accord avec les autorités compétentes de chaque État membre, devra mettre en place, avant tout lancement du produit :
English: An adverse drug reaction of mild nausea was reported in 1 out of 21 volunteers.
French: Un effet indésirable dû au médicament à type de nausées a été rapporté chez 1 des 21 volontaires.
English: The majority of genotoxicity studies performed in the dark do not reveal a genotoxic potential of 5-ALA.
French: La majorité des études de génotoxicité menées dans l'obscurité n'ont pas montré de potentiel génotoxique du 5-ALA.
English: The training course will take place at qualified training centres using qualified trainers.
French: La formation devra avoir lieu dans des centres de formation qualifiés avec le concours de formateurs experts en la matière.
English: The administration volume needed to achieve the intended dose for the individual patient can be calculated according to the equation below:
French: Le volume d'administration nécessaire pour obtenir la dose prévue pour un patient peut être calculé en utilisant l'équation ci-dessous :
English: 5-ALA accumulates preferably in tumour cells where it is transformed into another similar substance.
French: Le 5-ALA est une substance qui s'accumule de préférence dans les cellules tumorales, à l'intérieur desquelles elle se transforme en une autre substance similaire.
English: PPIX plasma levels rapidly decline during the subsequent 20 hours and are not detectable anymore 48 hours after administration.
French: Les concentrations plasmatiques de PPIX diminuent rapidement au cours des 20 heures suivant l'administration du produit et ne sont plus du tout détectables après 48 heures.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou les restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont mises en œuvre :