FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o procedimento de consulta acima referido para Gutal, a possibilidade de não dispersar o estrume nos mesmos terrenos em anos sucessivos, para retardar a acumulação de zinco, foi considerada como uma medida possível de minimização dos riscos.
Greek: Κατά τη διάρκεια της προαναφερθείσας διαδικασίας παραπομπής για το Gutal, η πιθανότητα αποφυγής της διασποράς κοπριάς στην ίδια περιοχή εδάφους σε διαδοχικά έτη με σκοπό την επιβράδυνση της συσσώρευσης ψευδαργύρου λήφθηκε υπόψη ως πιθανό μέτρο ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Portuguese: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link inorgânicas, muitas das premissas e modelos de exposição descritos nas normas orientadoras são inadequados para uma substância como o zinco.
Greek: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link ενδιάμεσο δυναμικό μοντέλο για μέταλλα (IDMM) κατά Monteiro κ.α. (2010))19 για την εκτίμηση της περιβαλλοντικής έκθεσης από τη χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου ως πρόσθετο τροφής.
Portuguese: Consequentemente, o CVMP considera que os riscos ambientais identificados pela acumulação anual de zinco no solo resultante da dispersão de estrume em terrenos agrícolas não podem ser controlados apenas com as medidas de minimização dos riscos acima mencionadas.
Greek: Συνεπώς, η CVMP θεωρεί ότι οι περιβαλλοντικοί κίνδυνοι που προσδιορίστηκαν βάσει της ετήσιας συσσώρευσης ψευδαργύρου στο έδαφος εξαιτίας της διασποράς κοπριάς σε γεωργικά εδάφη, δεν μπορούν να ελεγχθούν αποκλειστικά με τα προαναφερθέντα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Portuguese: Os dados disponíveis mostram um efeito benéfico do óxido de zinco na dose de 100 mg/kg pc por dia (equivalente a 2500 ppm de zinco na ração), administrado na ração durante 12-14 dias.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα καταδεικνύουν μια ωφέλιμη επίδραση του οξειδίου του ψευδαργύρου σε δόση 100 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα (ισοδύναμη με 2500 ppm ψευδαργύρου στην τροφή), χορηγούμενη στην τροφή για 12-14 ημέρες.
Portuguese: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Greek: Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Portuguese: Quanto a medidas de minimização dos riscos para conformidade com as regras locais ou nacionais para a distância mínima de aquíferos abertos à qual o estrume deve ser espalhado, o CVMP considerou que tal só seria aplicável para evitar a entrada direta em cursos de água, mas não afetaria o zinco que alcança os aquíferos de superfície e a água potável através de processos de lixiviação e escoamento.
Greek: Όσον αφορά το μέτρο ελαχιστοποίησης του κινδύνου που συμμορφώνεται με τους τοπικούς ή εθνικούς κανονισμούς και αφορά την ελάχιστη ενδεικνυόμενη απόσταση διασποράς της κοπριάς από ανοικτά ύδατα, η CVMP έκρινε ότι με την εφαρμογή αυτού του μέτρου θα παρεμποδιζόταν μόνο η άμεση εισροή στα δίκτυα υδάτων, αλλά δεν θα επηρεαζόταν η τελική κατάληξη του ψευδαργύρου στα επιφανειακά ύδατα και στο πόσιμο ύδωρ μέσω των διαδικασιών έκλυσης και απορροής.
Portuguese: Vários estudos publicados demonstraram (durante experiências in vivo ou por investigação de isolados ambientais) uma correlação entre doses altas de suplementação com zinco na ração e a prevalência de resistência antimicrobiana.
Greek: Διάφορες δημοσιευμένες μελέτες κατέδειξαν (κατά τη διάρκεια in vivo πειραμάτων ή μέσω διερεύνησης περιβαλλοντικών απομονωθέντων στελεχών) μια συσχέτιση μεταξύ των υψηλών δόσεων συμπλήρωσης ψευδαργύρου στην τροφή και του επιπολασμού της αντιμικροβιακής αντοχής.
Portuguese: Vários estudos publicados demonstraram durante experiências in vivo ou por investigação de isolados ambientais uma correlação entre doses altas de suplementação com zinco na ração e a prevalência de bactérias resistentes aos antimicrobianos (LA-MRSA) ou de clones bacterianos multirresistentes (E. coli).
Greek: Διάφορες δημοσιευμένες μελέτες κατέδειξαν κατά τη διάρκεια in vivo πειραμάτων ή μέσω διερεύνησης περιβαλλοντικών απομονωθέντων στελεχών μια συσχέτιση μεταξύ των υψηλών δόσεων συμπλήρωσης ψευδαργύρου στην τροφή και του επιπολασμού της αντιμικροβιακής αντοχής (LA-MRSA) ή των κλώνων πολυανθεκτικών βακτηρίων.
Portuguese: Por conseguinte, será apenas uma questão de tempo antes de qualquer PNEC ser excedida nestes compartimentos.
Greek: Συνεπώς, η υπέρβαση των τιμών ΠΣΑΕ στα συγκεκριμένα διαμερίσματα είναι απλά θέμα χρόνου.
Portuguese: República Checa Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus
Greek: Πορτογαλία Andrés Pintaluba, S.A. Pol.
Portuguese: Foi disponibilizado ao CVMP um total de cinco avaliações diferentes do risco ambiental em medicamentos que contêm óxido de zinco para administração por via oral a leitões durante 2-6
Greek: Κατά τη διάρκεια της παρούσας διαδικασίας παραπομπής, διατέθηκαν στην CVMP συνολικά πέντε διαφορετικές αξιολογήσεις περιβαλλοντικού κινδύνου σε προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου προς από του στόματος χορήγηση σε χοιρίδια για διάστημα 2-6 εβδομάδων, σε συγκεντρώσεις που κυμαίνονται από 2500 έως 3100 ppm οξειδίου του ψευδαργύρου σε τροφή.
Portuguese: Sulfato de colistina
Greek: Θειική κολιστίνη
Portuguese: Óxido de zinco Sulfato de colistina
Greek: Οξείδιο του ψευδαργύρου Θειική κολιστίνη
Portuguese: Foram descritos rendimentos maiores em animais tratados com 3000 ppm de zinco nos primeiros 21 dias após o desmame do que em animais de controlo, mas os animais tratados com zinco apresentaram sinais de toxicidade nas três semanas seguintes.
Greek: Σε ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με 3000 ppm ψευδαργύρου κατά τις 21 πρώτες ημέρες μετά τον απογαλακτισμό περιγράφηκαν υψηλότερες αποδόσεις
Portuguese: Embora, durante o procedimento de consulta para Gutal acima referido, a possibilidade de evitar a dispersão de estrume na mesma área de terra durante anos sucessivos para retardar a acumulação de zinco tenha sido considerada uma possível medida de minimização dos riscos, e apesar de estar em linha com os critérios estabelecidos no documento de reflexão do CVMP sobre medidas de minimização dos riscos23, a sua passagem à prática pode revelarse difícil, não só em situações em que pode não ser possível aplicar o estrume tratado em diferentes áreas de terra, mas também devido ao comércio de estrume entre Estados-Membros e à possibilidade de estrume contendo concentrações elevadas de óxido de zinco estar a ser utilizado em solos suscetíveis.
Greek: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal κινδύνου και παρά τη συμμόρφωση με τα κριτήρια που ορίστηκαν στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου23, ενδέχεται να αποδειχθεί δύσκολη η εφαρμογή στην πράξη, όχι μόνο σε περιπτώσεις στις οποίες ενδέχεται να μην είναι δυνατή η χρήση σε διαφορετικές περιοχές εδάφους κοπριάς από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, αλλά και εξαιτίας του εμπορίου κοπριάς μεταξύ των κρατών μελών και της πιθανότητας υψηλών συγκεντρώσεων οξειδίου του ψευδαργύρου στην κοπριά που χρησιμοποιείται σε ευπαθείς τύπους εδάφους.
Portuguese: Nem todos os titulares das AIM apresentaram as informações necessárias à validação da adequabilidade destes estudos adicionais para aferição da PNEC.
Greek: Οι πληροφορίες που απαιτούνταν για την έγκριση της καταλληλότητας αυτών των επιπλέον μελετών για αυτές τις λεπτομερέστερες αναλύσεις των τιμών ΠΣΑΕ δεν υποβλήθηκαν από όλους τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Portuguese: Consequentemente, o CVMP considera que as medidas de minimização dos riscos anteriormente recomendadas no âmbito do procedimento nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82 para Gutal (EMEA/V/A/108) apenas retardam os riscos identificados em todos os compartimentos ambientais se o estrume de suínos tratados com medicamentos veterinários contendo óxido de zinco for aplicado na terra.
Greek: Συνεπώς, η CVMP θεωρεί ότι, εάν χρησιμοποιηθεί στο έδαφος κοπριά από χοίρους που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου, τα προηγούμενα συνιστώμενα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου εντός του φάσματος της διαδικασίας σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/82 για το Gutal (EMEA/V/A/108) απλώς θα καθυστερήσουν τους κινδύνους που προσδιορίστηκαν σε όλα τα περιβαλλοντικά διαμερίσματα.
Portuguese: Tolerância
Greek: Ανοχή
Portuguese: Hollis G. Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Greek: Veterinarni Medicina 60, p. 351 - 360 6 Hollis G. Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 de junho de 2017
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 Ιουνίου 2017
Portuguese: Resultado de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/118)
Greek: Αποτέλεσμα διαδικασίας παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (EMEA/V/A/118)
Portuguese: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - hiperligação
Greek: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - σύνδεσμος
Portuguese: Atualmente, estão recomendadas diferentes indicações e dosagens, mas o óxido de zinco é principalmente utilizado na ração na dosagem de 100 mg por kg de peso corporal por dia, durante 14 dias consecutivos, ou seja, 2500 ppm de zinco na ração.
Greek: Επί του παρόντος, συνιστώνται διάφορες ενδείξεις και δοσολογίες, ωστόσο το οξείδιο του ψευδαργύρου χρησιμοποιείται κυρίως στην τροφή σε δοσολογία 100 mg ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 14 διαδοχικές ημέρες, που ισοδυναμεί με 2500 ppm ψευδαργύρου στην τροφή.
Portuguese: Os requerentes e os titulares das autorizações de introdução no mercado envolvidos no procedimento de consulta submeteram dados abrangidos por propriedade industrial e referências científicas incidindo sobre a eficácia, a resistência antimicrobiana e o risco ambiental.
Greek: Οι αιτούντες και οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας τους οποίους αφορούσε η διαδικασία παραπομπής κατέθεσαν δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικές βιβλιογραφικές αναφορές σχετικά με την αποτελεσματικότητα, την αντιμικροβιακή αντοχή και τον κίνδυνο για το περιβάλλον.
Portuguese: O que é o óxido de zinco?
Greek: Τι είναι το οξείδιο του ψευδαργύρου;
Portuguese: Os medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco são usados no tratamento e/ou prevenção e controlo da diarreia pós-desmame em leitões.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ή/και την πρόληψη και τον έλεγχο της διάρροιας μετά τον απογαλακτισμό στα χοιρίδια.
Portuguese: O óxido de zinco é um composto inorgânico que se sabe ser relativamente pouco absorvido.
Greek: Το οξείδιο του ψευδαργύρου είναι μια ανόργανη ένωση και είναι γνωστό ότι απορροφάται σχετικά δύσκολα.
Portuguese: Em 16 de março de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão relativa à segurança e eficácia dos medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para administração por via oral a espécies produtoras de alimentos.
Greek: Στις 16 Μαρτίου 2017, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ο Οργανισμός) ολοκλήρωσε την επανεξέταση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου για από του στόματος χορήγηση σε παραγωγικά ζώα.
Portuguese: No entanto, em fevereiro de 2016, devido a preocupações remanescentes em relação ao riscopara o ambiente e o potencial aumento da prevalência de bactérias resistentes a antibióticos causados pela utilização de medicamentos contendo óxido de zinco, os Países Baixos e a França iniciaram um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE relativo a todos os medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco para administração por via oral, tendo solicitado ao CVMP que revisse todos os dados disponíveis e avaliasse a relação risco-benefício global dos medicamentos abrangidos.
Greek: Παρ' όλ αυτά, Τον Φεβρουάριο του 2016, λόγω εναπομείναντων προβληματισμών σχετικά με τον κίνδυνο για το περιβάλλον και την πιθανή αύξηση του επιπολασμού των ανθεκτικών στα αντιβιοτικά βακτηρίων λόγω της χρήσης προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου, οι Κάτω Χώρες και η Γαλλία κίνησαν διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και προορίζονται για από του στόματος χορήγηση και ζήτησαν από την CVMP να επανεξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα και να αξιολογήσει τη συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου των εν λόγω προϊόντων.
Portuguese: O CVMP reconheceu que existe um risco de co-seleção para resistência (a seleção de múltiplos genes de resistência antimicrobiana por um agente antimicrobiano) associado à utilização de óxido de zinco, apesar de esse risco não ser quantificável no momento presente.
Greek: Η CVMP αναγνώρισε ότι υπάρχει κίνδυνος συνεπιλογής για την αντοχή (η επιλογή πολλαπλών γονιδίων που παρουσιάζουν αντιμικροβιακή αντοχή από έναν αντιμικροβιακό παράγοντα) που σχετίζεται με τη χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου, αλλά ο κίνδυνος αυτός δεν είναι δυνατό να ποσοτικοποιηθεί επί του παρόντος.
Portuguese: Porque foram revistos os medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco para administração por via oral?
Greek: Γιατί επανεξετάστηκαν τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου;
Portuguese: Os Estados-Membros poderão adiar a retirada das autorizações de introdução no mercado por cinco anos a partir da presente data caso considerem que uma ação imediata possa ter um impacto adverso no seu território devido à inexistência de alternativas disponíveis e às alterações que necessariamente deverão realizar-se nas práticas da suinicultura.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση στις 26 Ιουνίου 2017 και τα κράτη μέλη μπορούν να αναβάλουν την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας για διάστημα έως και πέντε ετών από την ημερομηνία αυτή, εάν θεωρούν ότι η άμεση εφαρμογή της απόφασης ενδέχεται να έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην επικράτειά τους, δεδομένης της έλλειψης εναλλακτικών λύσεων και της αλλαγής που απαιτείται στις πρακτικές εκτροφής χοίρων.
Portuguese: Não foram identificadas medidas eficazes para gerir a acumulação de zinco no ambiente e, em resultado, o CVMP recomendou a recusa da concessão das autorizações de introdução no mercado e a retirada das autorizações de introdução no mercado existentes para medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco.
Greek: Δεν εντοπίστηκαν αποτελεσματικά μέτρα για τη διαχείριση της συσσώρευσης ψευδαργύρου στο περιβάλλον, συνεπώς, η CVMP εισηγήθηκε την άρνηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεί ήδη για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου.
Portuguese: O CVMP recomendou a recusa da concessão das autorizações de introdução no mercado e a retirada das autorizações de introdução no mercado existentes para medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco.
Greek: H CVMP εισηγήθηκε την άρνηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεί ήδη για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου.
Portuguese: Em maio de 2015, na sequência de um procedimento de consulta (EMEA/V/A/108) nos termos do n.º 4 do artigo 33.º da Diretiva 2001/82/CE relativamente ao Gutal 1000 g/kg pré-mistura para alimentos medicamentosos para leitões1, o CVMP identificou um risco para o ambiente devido à acumulação de zinco.
Greek: Τον Μάιο του 2015, μετά από μια διαδικασία παραπομπής (EMEA/V/A/108) σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για πρόμιγμα Gutal 1000 g/kg για φαρμακούχο ζωοτροφή για
Portuguese: Com base na avaliação dos dados disponíveis atualmente, o CHMP concluiu que a relação benefício risco global dos medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco para administração oral em suínos é negativa, pois os benefícios do óxido de zinco na prevenção da diarreia em suínos não são superiores aos riscos para o ambiente.
Greek: Βάσει της αξιολόγησης των δεδομένων που είναι διαθέσιμα επί του παρόντος, η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και προορίζονται για από του στόματος χορήγηση σε χοίρους είναι αρνητική, καθώς τα οφέλη του οξειδίου του ψευδαργύρου για την πρόληψη της διάρροιας σε χοίρους δεν υπερτερούν των κινδύνων για το περιβάλλον.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que a relação benefício-risco global dos medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco para administração oral a suínos é negativa, pois os benefícios do óxido de zinco na prevenção da diarreia em suínos não são superiores aos riscos para o ambiente.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και προορίζονται για από του στόματος χορήγηση σε χοίρους είναι αρνητική, καθώς τα οφέλη του οξειδίου του ψευδαργύρου για την πρόληψη της διάρροιας σε χοίρους δεν υπερτερούν των κινδύνων για το περιβάλλον.
Portuguese: alguns compartimentos ambientais e recomendou uma série de medidas para a mitigação dos riscos, as quais se esperava virem a reduzir a acumulação de zinco no ambiente.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι υπάρχει ένας βαθμός αβεβαιότητας σχετικά με τους υπολογιζόμενους κινδύνους για ορισμένα περιβαλλοντικά συστήματα και συνέστησε τη λήψη διαφόρων μέτρων περιορισμού του κινδύνου, τα οποία αναμενόταν να μειώσουν τη συσσώρευση ψευδαργύρου στο περιβάλλον.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Greek: Aριθμός(οι) ΕU Επινοηθείσα ονομασία
Portuguese: 600 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Greek: 600 mg
Portuguese: Via de administração
Greek: Οδός Χορήγησης Περιγραφή
Portuguese: Estudos em crianças
Greek: Μελέτες σε παιδιά
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Zinforo são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Zinforo τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: Outras informações sobre Zinforo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zinforo
Portuguese: É utilizado para o tratamento de adultos e crianças (incluindo recémnascidos) com as seguintes infeções:
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών (συμπεριλαμβανομένων νεογέννητων βρεφών) με:
Portuguese: Contudo, tendo em conta incertezas quanto aos efeitos de Zinforo em doentes com certas infeções muito graves, esses efeitos serão investigados em estudos adicionais.
Greek: Ωστόσο, καθώς υπήρξε αβεβαιότητα όσον αφορά τις επιδράσεις του Zinforo σε ασθενείς που έπασχαν από ορισμένες πολύ σοβαρές λοιμώξεις, οι εν λόγω επιδράσεις θα διερευνηθούν σε περαιτέρω μελέτες.
Portuguese: A 23 de agosto de 2012, Zinforo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Greek: Το Zinforo έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 23 Αυγούστου 2012.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Zinforo?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Zinforo é um antibiótico.
Greek: Το Zinforo είναι αντιβιοτικό.
Portuguese: Em crianças e adolescentes com menos de 33 Kg de peso corporal, a dose depende do peso do doente.
Greek: Για τα παιδιά και τους εφήβους που ζυγίζουν λιγότερο από 33 κιλά, η δόση εξαρτάται από το βάρος του ασθενούς.
Portuguese: O termo «complicada» significa que é uma infeção difícil de tratar;
Greek: «επιπλεγμένη» νοείται η λοίμωξη που είναι δύσκολο να θεραπευτεί.
Portuguese: O que é Zinforo e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Zinforo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Zinforo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Zinforo.
Portuguese: Para algumas infeções da pele graves, a dose recomendada é de 600 mg a cada 8 horas, sendo o tempo de cada perfusão de 120 minutos.
Greek: Για ορισμένες σοβαρές λοιμώξεις του δέρματος, η συνιστώμενη δόση είναι 600 mg κάθε 8 ώρες, ενώ κάθε έγχυση θα πρέπει να διαρκεί 120 λεπτά.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Zinforo, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zinforo, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Mais informações sobre Zinforo podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo Este resumo foi atualizado pela última vez em 06-2019.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Zinforo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Portuguese: Os médicos que prescrevam o medicamento devem ter em conta as recomendações oficiais relativas à utilização apropriada de antibióticos.
Greek: Οι συνταγογράφοι πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις επίσημες οδηγίες αναφορικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβιοτικών.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Zinforo durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zinforo σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: • pneumonia adquirida na comunidade (infeção nos pulmões contraída em ambiente não hospitalar).
Greek: • πνευμονία της κοινότητας (λοίμωξη των πνευμόνων που προσβάλλει τα άτομα σε εξωνοσοκομειακό περιβάλλον).
Portuguese: Em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade e com um peso corporal mínimo de 33 kg, a dose habitual é de 600 mg, a cada 12 horas.
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους τουλάχιστον 33 κιλών, η συνήθης δόση είναι 600 mg κάθε 12 ώρες.
Portuguese: Os doentes com infeções complicadas da pele e tecidos moles devem ser tratados durante 5 a 14 dias, e os doentes com pneumonia adquirida na comunidade devem ser tratados durante 5 a 7 dias.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας σε ασθενείς με επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων θα πρέπει να διαρκεί από 5 έως 14 ημέρες, ενώ σε ασθενείς με πνευμονία της κοινότητας από 5 έως 7 ημέρες.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Zinforo (observados em mais de 3 % dos doentes) são diarreia, dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo) e prurido (comichão).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Zinforo (παρατηρήθηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο του 3% των ασθενών) είναι διάρροια, πονοκέφαλος, ναυτία (αδιαθεσία) και κνησμός (φαγούρα).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Zinforo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Zinforo θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: Como se utiliza Zinforo?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zinforo;
Portuguese: • infeções complicadas da pele e tecidos moles (tecidos sob a pele).
Greek: • επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (υποδόριος ιστός).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Zinforo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zinforo;
Portuguese: Porque está Zinforo autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zinforo στην ΕΕ;
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Zinforo são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Οργανισμός αποφάσισε ότι τα οφέλη του Zinforo υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.