FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous êtes un adulte co-infecté VHC-VIH et que vous recevez un traitement contre le VIH, l'ajout de Ribavirine BioPartners et de peginterféron alfa-2b peut augmenter le risque d'altération de la fonction hépatique par un traitement anti-rétroviral hautement actif (HAART) et augmenter le risque d'acidose lactique, d'insuffisance hépatique et d'apparition d'anomalies sanguines (réduction du nombre de globules rouges transportant l'oxygène, de certains globules blancs qui luttent contre les infections et de cellules sanguines de la coagulation appelées plaquettes) (INTI).
Lithuanian: Jeigu Jūs esate koinfekuotas HCV/ŽIV suaugęs pacientas, kuriam paskirtas ŽIV gydymas, pradėjus vartoti Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-peginterferoną gali padidėti kepenų veiklos pablogėjimo labai aktyvaus antiretrovirusinio gydymo metu (LAARG) ir pieno rūgšties acidozės rizika, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų išsivystymo (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo ar tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcija, ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičiaus sumažėjimo) rizika (NATI).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto
French: • avez eu une affection sanguine, comme l'anémie (faible nombre de cellules sanguines), la thalassémie ou la drépanocytose.
Lithuanian: • sergate kraujo liga, tokia kaip anemija (sumažėjęs kraujo kūnelių skaičius) talasemija, pjautuvine anemija;
French: Patients de sexe masculin et leurs partenaires féminines : Toutes les précautions doivent être prises afin d'éviter la survenue d'une grossesse chez les partenaires des patients traités par Ribavirine (voir rubriques 4.3 et 5.3).
Lithuanian: Būtinas išskirtinis atsargumas, kad vyrų, vartojančių Ribavirin, partnerės išvengtų nėštumo (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
French: Ribavirine (8001 200 mg/jour)d interféron alfa-2b (3 MUI 3 fois par semaine)
Lithuanian: Ribavirin (800 mg-1 200 mg per parą)d alfa-2b interferonas (3 MTV 3 kartus per savaitę)
French: Les patients traités par l'association de ribavirine et de zidovudine peuvent présenter un risque augmenté de développer une anémie ; par conséquent, un traitement associant la ribavirine et la zidovudine n'est pas recommandé (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ribavirinu ir zidovudinu, anemijos pasireiškimo rizika yra didesnė, todėl ribavirino ir zidovudino derinio vartoti nerekomenduojama (žr.
French: Une diminution transitoire en dessous de la limite normale inférieure a été observée chez environ 4 % des autres enfants et adolescents.
Lithuanian: Kitiems apytiksliai 4 % buvo laikinas sumažėjimas (žemiau apatinės normos ribos).
French: Les comprimés de Ribavirine BioPartners sont administrés quotidiennement par voie orale en deux prises (matin et soir) au moment des repas.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners tabletės geriamos kasdien kartu su maistu, paros dozę dalijant į dvi dalis (rytinę ir vakarinę).
French: En outre, les idées suicidaires ou tentatives de suicides au cours du traitement et lors du suivi de 6 mois après traitement ont été rapportées plus fréquemment chez les enfants et adolescents que chez les adultes (2,4 % versus 1 %).
Lithuanian: Gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo vaikams ir paaugliams, lyginant su suaugusiais (2,4 % prieš 1 %), pranešimų apie minčių apie savižudybę atsiradimą ar bandymus žudytis buvo žymiai daugiau.
French: Lors des études cliniques réalisées dans cette population, les posologies de ribavirine et d'interféron alfa-2b utilisées étaient respectivement de 15 mg/kg/jour et de 3 millions d'unités internationales (MUI)/m2 trois fois par semaine (Tableau 2).
Lithuanian: Šioje populiacijoje atliktų klinikinių tyrimų metu buvo vartotos 15 mg/kg per parą ribavirino ir 3 milijonai tarptautinių vienetų (MTV)/m² alfa-2b-interferono tris kartus per savaitę dozės (2 lentelė).
French: Le risque d'interaction peut persister jusqu'à deux mois (cinq demi-vies de la ribavirine) après l'arrêt du traitement par la ribavirine en raison de la longue demi-vie (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Nustojus vartoti ribaviriną, dėl ilgo jo pusinės eliminacijos periodo, bet kurios sąveikos galimybė išlieka iki dviejų mėnesių (penki ribavirino pusinės eliminacijos laikai) (žr.
French: Contusion
Lithuanian: Sumušimas
French: Infection bactérienne (y compris sepsis), infection fongique, grippe, infection du tractus respiratoire, bronchite, Herpes simplex, sinusite, otite moyenne, rhinite, infection du tractus urinaire
Lithuanian: Virusinės infekcijos, faringitas Bakterinė infekcija (įskaitant sepsį), grybelinė infekcija, gripas, kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, herpes simplex, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, rinitas,
French: Parlez-en avec votre médecin.
Lithuanian: Tai turite aptarti su gydytoju (žr.
French: Les partenaires des patients traités doivent effectuer chaque mois un test de grossesse pendant la durée du traitement et pendant les sept mois qui suivent son arrêt (voir rubrique 4.6).
Lithuanian: Gydomų vyrų partnerėms standartinį nėštumo testą būtina atlikti kiekvieną gydymo mėnesį ir septynis mėnesius po gydymo (žr.
French: Lors des études cliniques C95-132 et I95-143, il a été prouvé que l'association ribavirine + interféron alfa-2b était significativement plus efficace que l'interféron alfa-2b en monothérapie (réponse prolongée multipliée par deux).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų C95-132 ir I95-143 metu įrodyta, kad atsakas į gydymą stipriai padidėjo, lyginant gydymą ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu ir gydymą tik alfa-2b-interferonu (dvigubas ilgalaikis atsakas).
French: Enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents : Ribavirine BioPartners est destiné à être utilisé, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents, atteints de tous les types d'hépatite C chronique à l'exception du génotype 1, non préalablement traités, en l'absence de décompensation hépatique, et qui sont positifs à l'ARN-VHC.
Lithuanian: 3 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai: Ribavirin BioPartners derinys su alfa-2b-interferonu yra numatytas gydyti 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams, sergantiems visų tipų lėtiniu hepatitu C, išskyrus 1 genotipą, anksčiau negydytiems, be kepenų dekompensacijos, kurių serumo HCV-RNR
French: 2 comprimés le matin et 3 comprimés le soir
Lithuanian: 2 tabletės ryte ir 2 tabletės vakare 2 tabletės ryte ir 3 tabletės vakare 3 tabletės ryte ir 3 tabletės vakare 3 tabletės ryte ir 4 tabletės vakare
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 5 datée du 27 avril 2009 et présentée dans le Module 1.8.2 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros 2009 m.
French: La sécurité et l'efficacité de cette association ont été établies uniquement après utilisation conjointe de ribavirine et du peginterféron alfa-2b ou de l'interféron
Lithuanian: Saugumas ir efektyvumas ištirtas tik vartojant ribaviriną kartu su alfa-2bpeginterferono arba
French: Fonction hépatique : Les paramètres pharmacocinétiques associés à une prise unique de ribavirine sont inchangés chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique faible, modéré ou sévère (Classification de Child-Pugh A, B ou C) par rapport aux patients témoins.
Lithuanian: Vienkartinės ribavirino dozės farmakokinetika pacientų su lengvu, vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh klasifikacijos A, B ar C lygiu) yra panaši į kontrolinės
French: Deux études ont évalué l'utilisation de l'association ribavirine + interféron alfa-2b chez les patients rechuteurs (C95-144 et I95-145) ; 345 patients ayant une hépatite chronique rechuteurs à un traitement par interféron ont été traités pendant six mois puis suivis pendant six mois.
Lithuanian: Pakartotinis pacientų, kuriems pasireiškė atkrytis, gydymas ribavirinu ir alfa-2b-interferono deriniu Dviejų klinikinių tyrimų metu buvo ištirtas ribavirino ir alfa-2b-interferono derinys, gydant pacientus, kuriems liga atsinaujino (C95-144 ir I95-145); 345 pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu, atkritę po ankstesnės interferono terapijos buvo gydomi šešis mėnesius ir vėliau stebimi dar šešis mėnesius.
French: Tests de laboratoire : Les tests hématologiques et de biochimie sanguine classiques (numération formule sanguine [NFS], plaquettes, électrolytes, créatinine sérique, enzymes hépatiques, acide urique) doivent être réalisés chez tous les patients avant l'initiation du traitement.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, visiems ligoniams būtina atlikti įprastus hematologinius ir biocheminius kraujo tyrimus (bendrą kraujo tyrimą [BKT], leukocitų diferencinį skaičiavimą, trombocitų skaičiaus, elektrolitų, serumo kreatinino, kepenų funkcijos tyrimą, šlapimo rūgšties).
French: Tableau 4 Effets indésirables rapportés lors des études cliniques ou depuis la commercialisation de Ribavirine avec l'interféron alfa-2b pégylé ou l'interféron alfa-2b Effets indésirables
Lithuanian: 4 lentelė Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas klinikinių tyrimų metu ar vaistui esant rinkoje vartojant Ribaviriną ir pegiliuotą alfa-2b-interferoną arba alfa-2b-interferoną Nepageidaujamos reakcijos
French: Hémoglobine
Lithuanian: Hemolizė.
French: Remarque : Si les instructions de votre médecin sont différentes des quantités mentionnées dans le tableau ci-dessous, suivez les instructions de votre
Lithuanian: Priminimas: Jei vaikas jaunesnis nei 3 metai, vaisto nevartokite Toliau skaitykite tą pačią eilutę, kad pamatytumėte, kiek kietų tablečių reikia vartoti Priminimas: Jei Jūsų gydytojo nurodymas skiriasi nuo kiekių, pateiktų toliau esančioje lentelėje, laikykitės gydytojo nurodymo. Jei turi bet kokių klausimų dėl dozavimo, klauskite savo gydytojo.
French: Surveillance spécifique supplémentaire de la thyroïde chez les enfants et les adolescents : Approximativement 12 à 21 % des enfants traités par la ribavirine et l'interféron alfa-2b (pégylé et non pégylé) ont développé une élévation du taux de TSH (thyroid stimulating hormonethyréostimuline).
Lithuanian: Vidutiniškai nuo 12 % iki 21 % vaikų, gydytų ribavirino ir alfa-2b-interferono (pegiliuoto ir nepegiliuoto) deriniu, padidėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
French: Céphalée, étourdissements, bouche sèche, concentration
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, koncentracijos sutrikimas
French: Le traitement combiné par interféron pégylé alfa-2b et ribavirine, administré pour une durée allant jusqu'à 48 semaines, entraîne une inhibition de la croissance, dont la réversibilité est incertaine (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Gydant pegiliuoto alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu 48 savaites, pastebėtas augimo slopinimas ir neaišku, ar jis yra grįžtamas (žr.
French: − Fertilité : Chez l'animal, la ribavirine a des effets réversibles sur la spermatogenèse (voir
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė grįžtamąjį ribavirino poveikį spermatogenezei
French: Dans l'Etude 1 (voir rubrique 5.1), il a été observé des diminutions des taux absolus de neutrophiles en dessous de 500 cellules/mm3 chez 4 % des patients (8/194) et des plaquettes en dessous de 50 000/mm3 chez 4 % des patients (8/194) recevant la ribavirine en association avec le peginterféron alfa-2b.
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4 % (8/194) ribavirinu ir kartu alfa-2b-peginterferonu gydomų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm3 ir 4 % (8/194) trombocitų kiekis tapo mažesnis negu 50 000/mm3.
French: La sécurité et l'efficacité de la ribavirine avec une forme d'interféron autre que l'interféron alfa-2b n'ont pas été évaluées chez ces patients.
Lithuanian: Šiems pacientams ribavirino saugumas ir efektyvumas derinant su kitomis interferonų formomis (pvz., ne alfa-2b) nebuvo vertinamas.
French: Ribavirine (1 000/1 200 mg/jour) + peginterféron alfa-2b (1,5 microgrammes/kg/semaine pendant un mois puis 0,5 microgramme/kg/semaine pendant 11 mois) (n = 514).
Lithuanian: • Ribavirin (1 000/1 200 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę vieną mėnesį ir 0,5 μg/kg per savaitę vienuolika mėnesių) (n = 514).
French: Infection au point d'injection, infection du tractus
Lithuanian: Injekcijos vietos infekcija, apatinių kvėpavimo takų
French: Comme tous les médicaments, Ribavirine BioPartners utilisé en association avec un médicament à base d'interféron alfa peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
Lithuanian: Ribavirin BioPartners, vartojamas kartu su alfa interferonais, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
French: Ribavirine BioPartners comprimés pelliculés en association avec l'interféron alfa-2b :
Lithuanian: Ribavirin BioPartners plėvele dengtų tablečių derinys su alfa-2b-interferonu:
French: Ribavirine : La ribavirine est embryotoxique ou tératogène, ou les deux, à des doses bien inférieures à celles recommandées chez l'homme dans toutes les espèces animales étudiées.
Lithuanian: Ribavirinas: visų rūšių gyvūnams, kuriems buvo atliekami tyrimai, buvo nustatytas embriotoksinis arba/ir teratogeninis ribavirino poveikis, atsirandantis vartojant gerokai mažesnes, negu rekomenduojama žmogui, dozes.
French: Chez les patientes en âge de procréer : Les patientes doivent effectuer chaque mois un test de grossesse pendant le traitement et pendant les quatre mois qui suivent son arrêt.
Lithuanian: Pacientėms moterims privalu atlikti standartinį nėštumo testą kiekvieną mėnesį gydantis ir keturis mėnesius po gydymo.
French: Ribavirine n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ; cependant, le peginterféron alfa-2b ou l'interféron alfa-2b utilisé en association peut avoir un effet.
Lithuanian: Ribavirin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai; tačiau vartojant kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu, poveikis gali būti.
French: Co-infection VHC-VIH : Toxicité mitochondriale et acidose lactique :
Lithuanian: Toksinis poveikis mitochondrijoms ir pieno rūgšties acidozė:
French: Syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, lupus érythémateux systémique, vascularite, réactions d'hypersensibilité aiguë incluant urticaire, oedème de Quincke, bronchoconstriction, anaphylaxie
Lithuanian: Vogt-Koyanagi-Harada sindromas, sisteminė raudonoji vilkligė, vaskulitas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę, angioneurozinę edemą, bronchokonstrikciją, anafilaksiją
French: La fréquence des effets indésirables potentiels listés ci-dessous est définie sur la base de la convention
Lithuanian: Galimo šalutinio poveikio dažnis nustatomas pagal tokius kriterijus: Labai dažni
French: La posologie de Ribavirine BioPartners dépend du poids du patient.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners dozuojamas pagal paciento kūno masę.
French: Ribavirine (800 mg/jour) + peginterféron alfa-2b (1,5 microgrammes/kg/semaine) (n = 511).
Lithuanian: • Ribavirin (800 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) (n = 511).
French: − Effet tératogène : Un effet tératogène et/ou embryotoxique marqué de la ribavirine a été mis en évidence dans toutes les espèces animales étudiées, et ce à des doses aussi faibles que le vingtième de la dose recommandée chez l'homme (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Visų rūšių gyvūnams, kuriems buvo atliekami atitinkami tyrimai, buvo nustatytas reikšmingas teratogeninis ir (arba) embriogeninis ribavirino poveikis, atsirandantis vartojant labai mažą, tesudarančią vieną dvidešimtąją rekomenduojamos žmogui, dozę (žr.
French: Modifications oculaires : La ribavirine est utilisée en traitement combiné avec les interférons alfa.
Lithuanian: Sudėtiniame gydyme ribavirinas vartojamas kartu su alfa interferonais.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Ribavirine BioPartners 200 mg, comprimés pelliculés
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ribavirin BioPartners 200 mg plėvele dengtos tabletės
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit de la ribavirine (800-1 200 mg/jour, adapté en fonction du poids) en association avec le peginterféron alfa-2b (100 ou 150 µg/semaine, adapté en fonction du poids) soit de la ribavirine (800- 1 200 mg/jour, adapté en fonction du poids) en association avec l'interféron alfa-2b (3 MUI trois fois par semaine).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: vienos grupės tiriamieji buvo gydomi ribavirinu (800-1 200 mg per parą atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2b-peginterferonu (100 arba 150 µg per savaitę, atsižvelgiant į kūno svorį), kitos grupėsribavirinu (800-1 200 mg per parą, atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2b-interferonu (3 MTV 3 kartus per savaitę).
French: Des idées suicidaires ou tentatives de suicide survenant au cours du traitement et lors du suivi de 6 mois après traitement ont été rapportées plus fréquemment chez les enfants et adolescents, traités par la ribavirine en association avec l'interféron alfa-2b, que chez les adultes (2,4 % versus 1 %).
Lithuanian: Pacientų vaikų ir paauglių tarpe gydymo ribavirinu ir alfa-2b-interferono derinio metu bei 6 mėnesius po gydymo laikotarpiu savižudybės įsivaizdavimų bei ketinimų nusižudyti buvo pastebėta dažniau lyginant su suaugusiais pacientais (2,4 % ir 1 %).
French: Élévation de la TSH sanguine, augmentation de la thyroglobuline
Lithuanian: Skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekio kraujyje padidėjimas, skydliaukės globulino kiekio padidėjimas
French: Les recommandations thérapeutiques en vigueur doivent être consultées pour évaluer si une biopsie hépatique est nécessaire avant de débuter le
Lithuanian: Nuspręsti, ar prieš pradedant gydymą, būtina atlikti kepenų biopsiją, reikia remiantis šiuolaikinėmis gydymo rekomendacijomis.
French: Patients adultes : Ribavirine BioPartners est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, dans le traitement des patients adultes atteints de tous les types d'hépatite C chronique à l'exception du génotype 1, non préalablement traitée, en l'absence de décompensation hépatique, avec des alanine aminotransférases (ALT) élevées, et qui sont positifs à l'acide ribonucléique du virus de l'hépatite C
Lithuanian: Suaugę pacientai: Ribavirin BioPartners kartu su alfa-2b-interferonu skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius visų tipų lėtiniu hepatitu C, išskyrus 1 genotipą, anksčiau negydytus, kuriems nenustatytas kepenų funkcijos nepakankamumas, kuriems nustatytas padidėjęs alaninamino transferazės (ALT) kiekis ir yra teigiamas hepatito C viruso ribonukleininės rūgšties HCV-RNR rodiklis (žr.
French: Tous les patients doivent avoir un examen ophtalmologique avant traitement.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, visiems pacientams turi būti ištirtas regėjimas.
French: Lors de l'étude clinique pivot d'efficacité, les patients avaient reçu des instructions pour prendre la ribavirine au moment des repas afin d'atteindre les concentrations plasmatiques maximales de la ribavirine.
Lithuanian: Pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose norint gauti didžiausią ribavirino koncentraciją plazmoje pacientams buvo rekomenduojama vartoti ribaviriną kartu su
French: Utilisation chez les patients de moins de 18 ans : Ribavirine peut être utilisé en association avec l'interféron alfa-2b chez les enfants âgés de 3 ans et plus et les adolescents.
Lithuanian: Ribaviriną galima skirti derinyje su alfa-2b-interferonu 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams.
French: Le traitement combiné par interféron alfa-2b et ribavirine, administré pour une durée allant jusqu'à 48 semaines, entraîne une inhibition de la croissance dont la reversibilité est incertaine.
Lithuanian: Iki 48 savaičių trukusio gydymo alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu metu buvo pastebėtas augimo slopinimas ir neaišku, ar augimo slopinimas yra grįžtamas.
French: Troubles visuels, vision trouble, conjonctivite, irritation oculaire, douleur oculaire, vision anormale, troubles des glandes lacrymales, sécheresse oculaire Hémorragies rétiniennes*, rétinopathies (incluant œdème maculaire)*, occlusion de l'artère rétinienne*, occlusion de la veine rétinienne*, névrite optique*, oedème de la papille*, perte de l'acuité visuelle ou du champ visuel*, exsudats rétiniens
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai, neryškus matymas, konjunktyvitas, akių sudirginimas, akių skausmas, nenormalus matymas, ašarų liaukos sutrikimai, akių sausumas Tinklainės hemoragijos*, retinopatijos (įskaitant dėmės edemą)*, tinklainės arterijų okliuzija*, tinklainės venų okliuzija*, optinio nervo uždegimas*, papiloedema*, regėjimo aštrumo praradimas ar regėjimo lauko susiaurėjimas*, tinklainės eksudatai
French: * ASC12 (ng.hr/ml) pour la Ribavirine ; ASC0-24 (UI.hr/ml) pour l'interféron alfa-2b
Lithuanian: /ml) Ribavirin; AUC0-24 (TV.val.
French: Crospovidone
Lithuanian: Vertigo
French: Risque d'exacerbation de l'immunosuppression : Des cas de pancytopénie et de myélosuppression pouvant survenir dans les 3 à 7 semaines après l'administration de peginterféron et de ribavirine en association avec l'azathioprine ont été rapportés dans la littérature.
Lithuanian: Literatūroje buvo pranešimų, kad per 3-7 savaites po peginterferono ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu pasitaikė pancitopenija ir kaulų čiulpų slopinimas.
French: Les données de tolérance (N = 25) disponibles chez les patients co-infectés ayant un taux de cellules CD4+ < 200/µl sont limitées (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Koinfekuotiems pacientams, kurių organizme CD4+ ląstelių kiekis yra < 200/μl, saugumo duomenys yra riboti (N = 25), (žr.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Ribavirine BioPartners sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en chlorure de polyvinyle (PVC)/chlorure de polyvinylidène (PVdC) et feuille
Lithuanian: Ribavirin BioPartners plėvele dengtos tabletės supakuotos į polivinilchlorido (PVC)/polivinilideno chlorido (PVdC) ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.
French: Modification des posologies chez tous les patients Si des effets indésirables ou des anomalies sévères des analyses de laboratoire apparaissent pendant le traitement par la ribavirine en association avec l'interféron alfa-2b, modifier si nécessaire les posologies de chaque produit, jusqu'à ce que les effets indésirables cessent.
Lithuanian: Kai gydant ribavirinu su alfa-2b-interferonu atsiranda sunkių nepageidaujamų reakcijų arba laboratoriniai duomenys neatitinka normos, reikia atitinkamai modifikuoti kiekvieno vaisto dozę, kol nepageidaujamos reakcijos išnyks.
French: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Lithuanian: AIDS 2004; 18 (13); F27-F36
French: Chez les patients co-infectés VHC-VIH recevant un traitement HAART, les autres effets indésirables suivants sont survenus lors de l'utilisation de ribavirine en association avec le peginterféron alfa-2b (effets indésirables non listés ci-dessus chez l'adulte) :
Lithuanian: HCV ir ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems taikoma LAARG, vartojant ribaviriną kartu su alfa-2b-peginterferonu (nepažymėtas anksčiau suaugusiems pasireiškiančio nepageidaujamo poveikio sąraše) buvo nustatytas toks šalutinis poveikis:
French: Amnésie, trouble de la mémoire, syncope, migraine, ataxie, paresthésie, dysphonie, perte du goût, hypoesthésie, hyperesthésie, hypertonie, somnolence, troubles de l'attention, tremblements, dysgueusie Neuropathie, neuropathie périphérique Crises d'épilepsie (convulsions)* Hémorragie cérébro-vasculaire*, ischémie cérébrovasculaire*, encéphalopathie, polyneuropathie* Paralysie faciale, mononeuropathies
Lithuanian: Amnezija, atminties sutrikimas, sinkopė, migrena, ataksija, parestezija, disfonija, skonio praradimas, hipoestezija, hiperestezija, hipertonija, mieguistumas, dėmesio sutrikimas, tremoras, skonio sutrikimas Neuropatija, Periferinė neuropatija Traukuliai (konvulsijos)*
French: Hyperthyroïdie, virilisme
Lithuanian: Hipotiroidizmas, hipertiroidizmas
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Lithuanian: Studijos rezultatai patekti