FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów, takich jak osłabienie, zmęczenie, brak apetytu, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi.
Norwegian Bokmål: Du skal kontakte lege øyeblikkelig hvis du har symptomer som svakhet, utmattelse, nedsatt matlyst, kvalme, oppkast eller lavt blodtrykk.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono interakcje pomiędzy ketokonazolem i innymi produktami leczniczymi (zwiększenie oznaczono symbolem „↑",zmniejszenie wskazano symbolem „↓", a brak zmian - symbolem „↔").
Norwegian Bokmål: "↑", reduksjon som"↓", ingen endring som "↔").
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki ketokonazolu w przypadku równoczesnego podawania z rytonawirem w dawkach zapewniających działanie przeciwretrowirusowe lub nasilających właściwości farmakokinetyczne.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av ketokonazol skal overveies ved samtidig administrasjon med ritonavir dosert som et antiretroviralt legemiddel eller som en framakokinetisk forsterker.
Polish: Cmin: ↑ 1,3-krotne (w porównaniu ze stosowaniem indynawiru w monoterapii w dawce
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 1,3 ganger (I forhold til kun indinavir 800 mg 3 ganger i døgnet)
Polish: W trakcie leczenia należy często monitorować aktywność AspAT, AlAT, gammaglutamylotranspeptydazy i fosfatazy zasadowej oraz stężenie bilirubiny (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, gamma GT, bilirubin og alkalisk fosfatase skal overvåkes ved hyppige intervaller under behandling (se pkt.
Polish: edoksaban, cylostazol, warfaryna oraz inne pochodne kumaryny; - leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV, takie jak marawirok, indynawir, newirapina, rytonawir; - określone leki stosowane w leczeniu chorób nowotworowych, takie jak alkaloidy barwinka, busulfan,
Norwegian Bokmål: cilostazol, warfarin og andre kumarinlignende - HIV-medisiner som maraviroc, indinavir, nevirapine, ritonavir - enkelte legemidler brukt for kreft, for eksempel vinkaalkaloider, busulfan, docetaksel, erlotinib, imatinib,
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na możliwość nasilenia toksyczności związanej z kwetiapiną (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert siden det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet (se pkt.
Polish: AUC: ↑ 5,9-krotne Cmax: ↑ 2,7-krotne
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger Cmax: ↑ 2,7 ganger
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności względem mięśni szkieletowych, w tym rabdomiolizy (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for skjelettmuskeltoksisitet, deriblant rhabdomyolyse (se pkt.
Polish: winkrystyna, winblastyna, kabozantynib, dabrafenib, kabazytaksel, kryzotynib, ibrutynib; - określone leki stosowane w leczeniu zakażeń: ryfabutyna, telitromycyna, ryfampicyna, izoniazyd,
Norwegian Bokmål: dabrafenib, kabazitaksel, krizotinib, ibrutinib - enkelte legemidler brukt til å behandle infeksjoner: rifabutin, telitromycin, rifampicin, isoniazid,
Polish: Jak przechowywać lek Ketoconazole HRA 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ketoconazole HRA 6.
Polish: W stężeniach istotnych klinicznie ketokonazol może jednak hamować aktywność BCRP na poziomie jelitowym.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol kan imidlertid være en hemmer av BCRP ved intestinalt nivå ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Polish: Deksametazon, flutykazon,
Norwegian Bokmål: Deksametason, flutikason, metylprednisolon
Polish: Jak przyjmować lek Ketoconazole HRA 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ketoconazole HRA 4.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki cynakalcetu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av cinacalcet kan være nødvendig.
Polish: Domperydon
Norwegian Bokmål: Domperidon
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Polish: Po wielokrotnym podaniu ketokonazolu szczurom oraz psom obserwowano zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych i zmiany histologiczne w obrębie wątroby, obejmujące zależną od dawki kumulację lipofuscyny w hepatocytach.
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer og histologiske endringer i leveren, bestående av doserelatert akkumulering av lipofuscin i hepatocytter, ble rapportert i rotte og hund etter gjentatt administrasjon av ketokonazol.
Polish: W celu przywrócenia prawidłowych stężeń kortyzolu może być konieczne zastosowanie dawki od 400 mg/dobę (2 tabletki) do 1200 mg/dobę (6 tabletek) podawanej doustnie w 2-3
Norwegian Bokmål: En daglig dose fra 400 mg pr. døgn (2 tabletter) til 1200 mg pr. døgn (6 tabletter) tatt oralt i 2 til 3 oppdelte doser kan kreves for å gjenopprette dine normale kortisolnivåer.
Polish: Jeśli objawy kliniczne sugerują niedoczynność kory nadnerczy, należy zmierzyć stężenie kortyzolu i tymczasowo przerwać podawanie ketokonazolu lub zmniejszyć jego dawkę, a także wprowadzić suplementację kortykosteroidami, o ile to konieczne.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske symptomer tyder på binyreinsuffisiens, skal koirtisolnivåene måles, og ketokonazol skal seponeres midlertidig eller dosen reduseres.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki prazykwantelu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av prazikvantel kan være nødvendig.
Polish: Następnie można wznowić leczenie ketokonazolem w mniejszej dawce (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Ketokonazol kan deretter gjenopptas ved en lavere dose (se pkt.
Polish: - Ostra lub przewlekła choroba wątroby i (lub) aktywność enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia większa niż dwukrotna wartość górnej granicy zakresu wartości prawidłowych (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor imidazolantimykotika - Akutt eller kronisk leversykdom og/eller hvis nivået av leverenzymer før behandling er over to ganger den øvre normalgrensen (se pkt.
Polish: o inhibitory reduktazy HMG-CoA metabolizowane przez enzym CYP3A4 (np. symwastatyna, atorwastatyna i lowastatyna) ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności względem mięśni szkieletowych, w tym rabdomiolizy;
Norwegian Bokmål: 4.5): o CYP3A4-metaboliserte HMG-CoA-reduktasehemmere (f.eks. simvastatin, atorvastatin og lovastatin)
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów, takich jak osłabienie, zmęczenie, brak apetytu, nudności, wymioty, niskie ciśnienie krwi.
Norwegian Bokmål: Du skal kontakte lege øyeblikkelig hvis du har symptomer som svakhet, utmattelse, gulsott, nedsatt matlyst, kvalme, oppkast eller lavt blodtrykk.
Polish: Potencjalne ↑ stężeń warfaryny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av warfarin.
Polish: W przypadku wszystkich pacjentów przyjmujących ketokonazol należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer skal overvåkes hos alle pasienter som får ketokonazol.
Polish: Obserwowano ↑ stężeń nadololu w osoczu.
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av nadolol er observert
Polish: Parametry farmakokinetyczne ketokonazolu nie różnią się istotnie w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w porównaniu z osobami zdrowymi, jednak dostępne dane są ograniczone.
Norwegian Bokmål: Selv om data er begrenset, er farmakokinetikken til ketokonazol ikke signifikant ulik hos pasienter med nyresvikt sammenlignet med friske forsøkspersoner, og ingen spesifikke dosejusteringer er anbefalt i denne populasjonen.
Polish: Ewerolimus:
Norwegian Bokmål: Everolimus:
Polish: AUC: ↑ 1,8-krotne
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,8 ganger
Polish: o alkaloidy sporyszu [np. dihydroergotamina, ergometryna (ergonowina), ergotamina oraz metyloergometryna (metyloergonowina)], ze względu na zwiększone ryzyko ergotyzmu oraz innych ciężkich naczynioskurczowych działań niepożądanych; o lurazydon; o kwetiapina, ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności; o telitromycyna i klarytromycyna w przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności oraz wydłużenia odstępu QT; o felodypina, nizoldypina ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku oraz zastoinowej niewydolności serca; o kolchicyna w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych; o irynotekan, ze względu na zmianę metabolizmu tego produktu leczniczego; o ewerolimus, syrolimus (występujący również pod nazwą rapamycyna), ze względu na zwiększenie ich stężenia w osoczu; o wardenafil w przypadku mężczyzn w wieku powyżej 75 lat, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych; o parytaprewir/ombitaswir (rytonawir), ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych; o fezoterodyna oraz solifenacyna w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; o tolwaptan stosowany w przypadku określonej choroby zwanej „zespołem niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego".
Norwegian Bokmål: (metylergonovin) grunnet økt risiko for ergotisme og andre alvorlige vasospastiske bivirkninger o lurasidon o kvetiapin grunnet økt risiko for toksisitet o telitromycin og klaritromycin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon grunnet økt risiko for hepatotoksisitet og forlenget QT-intervall o felodipin, nisoldipin grunnet økt risiko for ødem og kongestiv hjertesvikt o kolkisin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon grunnet økt risiko for alvorlige bivirkninger o irinotekan grunnet endret metabolisme av dette legemidlet o everolimus, sirolimus (også kalt rapamycin) grunnet økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene o vardenafil hos menn over 75 år grunnet den økte risikoen for bivirkninger o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) grunnet den økte risikoen for bivirkninger o fesoterodin og solifenacin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon o tolvaptan, som brukes mot en spesifikk sykdom kalt SIADH, feilaktig utskilling av antidiuretisk hormon
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester
Polish: Niezalecane, ze względu na możliwość wystąpienia hepatotoksyczności (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet potensialet for alvorlig hepatotoksisitet (se pkt.
Polish: AUC: ↑ 2-krotne
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2 ganger
Polish: Po uzyskaniu prawidłowych lub zbliżonych do docelowych stężeń kortyzolu w surowicy/osoczu/wolnego kortyzolu w moczu oraz ustaleniu skutecznej dawki ketokonazolu, monitorowanie można prowadzić co 3-6 miesięcy (patrz punkt 4.2 w celu uzyskania informacji dotyczących dostosowania dawki w przypadku wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy).
Norwegian Bokmål: Når nivåene av fritt kortisol i urin og kortisolnivåene i serum/plasma er normalisert eller nær målet, og den effektive dosen av ketokonazol er etablert, kan overvåkning utføres hver 3. til 6. måned (se pkt.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane wymieniono zgodnie z malejącym nasileniem.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: • Biegunka • Reakcje skórne (świąd, wysypka)
Norwegian Bokmål: • Diaré • Hudreaksjoner (pruritus, utslett)
Polish: Potencjalne ↑ stężeń buspironu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av buspiron.
Polish: Podawane wielokrotnie dawki 200 mg ketokonazolu na dobę skutkowały 17krotnym zwiększeniem narażenia na dronedaron.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av disopyramid og kinidin Gjentatte doser med 200 mg ketokonazol daglig førte til en 17-gangers økning av dronedaroneksponering
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku i zastoinowej niewydolności serca (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for ødem og kongestiv hjertesvikt (se pkt.
Polish: W razie wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy należy tymczasowo przerwać stosowanie produktu leczniczego Ketoconazole HRA lub zmniejszyć jego dawkę, a także wprowadzić suplementację kortykosteroidami, o ile to konieczne.
Norwegian Bokmål: Ved binyreinsuffisiens skal behandling med Ketoconazole HRA seponeres midlertidig eller dosen reduseres, og om nødvendig skal kortikosteroidsubstitusjon tilføyes.
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet risikoen for QT-forlengelse (se pkt.
Polish: Zmniejszona kwasowość soku żołądkowego
Norwegian Bokmål: Redusert surhet i magesekken
Polish: cyklezonid; - określone silne (opioidowe) leki przeciwbólowe - takie jak alfentanyl, fentanyl, buprenorfina (podawana we wstrzyknięciach lub podjęzykowo), oksykodon; - określone leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów: domperydon, aprepitant; - naloxegol (lek stosowany w leczeniu zaparć spowodowanych przez silne leki przeciwbólowe); - solifenacyna, fezoterodyna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; - inne: syldenafil, tolterodyna, mitotan, prazykwantel, eletryptan, salmeterol, bozentan, midazolam (we wstrzyknięciu), tadalafil, wardenafil, temsyrolimus, cynakalcet, takrolimus, ebastyna, cyklosporyna,
Norwegian Bokmål: klaritromycin, isavukonazol - enkelte antidiabetika: repaglinid, saksagliptin, tolbutamid - enkelte legemidler brukt for psykiske lidelser: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboksetin, risperidon - enkelte hjertemedisiner - verapamil, digoksin, nadolol, aliskiren - enkelte antikonvulsiva: karbamazepin, fenytoin - enkelte glukokortikoider - for eksempel budesonid, flutikason, deksametason, metylprednisolon, ciklesonid - enkelte sterke smertestillende midler (narkotika) - for eksempel alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (injeksjon og sublingual), oksykodon - enkelte legemidler brukt mot kvalme og oppkast: domperidon, aprepitant - naloksegol (legemiddel til behandling av forstoppelse som spesifikt skyldes sterke smertestillende legemidler) - solifenacin, fesoterodin hos pasienter med nyresvikt - annet: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via injeksjon), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, takrolimus, ebastin, ciklosporin, kolkisin
Polish: Monitorowanie czynności kory nadnerczy
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leverfunksjon
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketoconazole HRA Kiedy nie przyjmować leku Ketoconazole HRA - jeśli pacjent ma uczulenie na ketokonazol i (lub) jakiekolwiek inne leki przeciwgrzybicze z grupy pochodnych imidazolu, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor ketokonazol og/eller noen soppdrepende legemidler inneholdende imidazol, eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Obserwowano ↑ stężeń tolterodyny w osoczu.
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av tolterodin er observert
Polish: W badaniach u zwierząt wykazano wpływ na płodność samców i samic (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Studier av dyr har vist effekter på hann- og hunndyrs reproduksjonsparametre (se pkt.
Polish: Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT oraz wystąpienia objawów pozapiramidowych.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet den økte risikoen for QT-forlengelse og ekstrapyramidale symptomer.
Polish: Leki stosowane w chorobach układu pokarmowego Aprepitant
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Polish: Podczas rozpoczynania leczenia należy co kilka dni i (lub) tygodni kontrolować stężenie wolnego kortyzolu w 24-godzinnej (dobowej) zbiórce moczu.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen initieres, skal fritt kortisol i urin i løpet av døgnet kontrolleres med noen dagers/ukers mellomrom.
Polish: Potencjalne ↑ stężeń pimozydu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av pimozid.
Polish: Antagoniści kanału wapniowego Felodypina Nizoldypina
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere Felodipin
Polish: AUC: ↑ 2,2-krotne
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,2 ganger
Polish: Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zawrotów głowy oraz senności (patrz punkt 4.8) i zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów.
Norwegian Bokmål: 4.8), og skal frarådes å kjøre eller bruke maskiner hvis noen av disse symptomene oppstår.
Polish: AUC: ↑ 1,3-krotne
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,3 ganger
Polish: - W badaniach in vitro wykazano, że ketokonazol hamuje aktywność białka oporności raka piersi (ang. Breast cancer resistance protein, BCRP).
Norwegian Bokmål: - Ketokonazol hemmer BCRP (brystkreftresistensprotein) i in vitro-studier.
Polish: Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet økt risiko for QT-forlengelse.
Polish: Potencjalne ↑ stężeń karbamazepiny i fenytoiny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av karbamazepin og fenytoin Potensiell ↓ i plasmakonsentrasjoner av ketokonazol forventes.
Polish: Możliwość interakcji z innymi produktami leczniczymi
Norwegian Bokmål: Potensiell interaksjon med legemidler
Polish: AUC: ↑ 2,1- krotne Cmax: ↑ 1,1- krotne t1/2: ↑ 4- krotne
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,1 ganger Cmax: ↑ 1,1 ganger t1/2: ↑ 4 ganger
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 czerwca 2017 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. juni 2017
Polish: • Wykonanie wstrzyknięcia może potrwać do 15 sekund.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan vare opptil 15 sekunder.
Polish: Może pomóc pacjentowi poprzez:
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe deg ved å:
Polish: • Może być widoczny pęcherzyk powietrza, jest to normalne.
Norwegian Bokmål: • Det kan være du ser en luftboble, dette er normalt.
Polish: Karta ostrzegawcza dla pacjenta powinna zawierać następujące, istotne elementy:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet må inneholde følgende hovedpunkter:
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, skal ikke selges separat.
Polish: Interakcje z substratami CYP450
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP450 substrater
Polish: • poprawę zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności.
Norwegian Bokmål: • forbedre din evne til å utføre daglig aktiviteter
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic pomiędzy dawkami.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydningsfulle forskjeller mellom dosene.
Polish: Odsetek pacjentów
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inhibitory interleukiny, kod ATC: L04AC14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04AC14
Polish: • Trzymać rękę z dala od tłoka.
Norwegian Bokmål: • Hold hånden din bort fra stempelet.
Polish: DAS28-ESR (pierwszorzędowy punkt końcowy)
Norwegian Bokmål: DAS28-ESR (primært endepunkt)
Polish: Przygotować cały potrzebny sprzęt na czystym, płaskim blacie roboczym.
Norwegian Bokmål: Gjør klart alt utstyret som du trenger på en ren, flat arbeidsflate.
Polish: Częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger som listet opp under, er definert i henhold til følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
Polish: • którzy mieszkali w obszarach lub podróżowali do obszarów endemicznej gruźlicy lub endemicznych mikoz.
Norwegian Bokmål: • bodd i eller reist i områder med endemisk tuberkulose eller endemisk mykose
Polish: • Kolor okienka zacznie się zmieniać na żółty.
Norwegian Bokmål: • Vinduet vil begynne å bli farget gult.
Polish: Przyjrzeć się okienku.
Norwegian Bokmål: Se på vinduet.
Polish: • Rozlegnie się „kliknięcie", gdy rozpocznie się podawanie zastrzyku.
Norwegian Bokmål: • Det vil komme et "klikk" når injeksjonen starter.
Polish: Nie wykonywać wstrzyknięć przez ubranie.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser igjennom klærne dine.
Polish: Symwastatyna jest substratem CYP3A4 i OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Simvastatin er et CYP3A4 og OATP1B1 substrat.
Polish: Sarilumab był wykrywany w surowicy noworodków w wieku do 1 miesiąca.
Norwegian Bokmål: Sarilumab ble detektert i serumet hos nyfødte i opptil 1 måned.
Polish: Przyjrzeć się etykiecie.
Norwegian Bokmål: Se på etiketten.
Polish: Wiek, płeć, pochodzenie etniczne i masa ciała
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn etnisitet og kroppsvekt
Polish: Odpowiedzi te utrzymywały się przez 3 lata leczenia w ramach badania kontynuacyjnego prowadzonego metodą otwartej próby.
Norwegian Bokmål: Disse responsene vedvarte igjennom 3 år med behandling i en åpen forlengelsesstudie.
Polish: • warfaryna, lek zapobiegający powstawaniu zakrzepów krwi.
Norwegian Bokmål: • warfarin, brukes for å forhindre blodpropper.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Sanofi Winthrop Industrie
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Sanofi Winthrop Industrie
Polish: Hipercholesterolemia Hipertriglicerydemia
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi Hypertriglyseridemi
Polish: Po upływie 4 tygodni nie obserwowano dodatkowych zwiększeń wymienionych wartości.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere økning ble observert etter uke 4.
Polish: Zalecenie od 50 do 100
Norwegian Bokmål: 50 til 100
Polish: ND§
Norwegian Bokmål: NA§
Polish: Natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przypuszcza, że rozwinęło się u niego zakażenie (które może wystąpić u 1 na 10 osób).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du tror du har en infeksjon (som kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
Polish: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Polish: • Ostrzeżenie dla fachowego personelu medycznego leczącego pacjenta w każdym czasie, w tym w razie nagłej konieczności, że pacjent stosuje lek Kevzara.
Norwegian Bokmål: • En advarsel til helsepersonell som behandler pasienten til enhver tid, inkludert i nødsituasjoner, at pasientet bruker Kevzara.
Polish: Z tej grupy 2170 pacjentów otrzymywało produkt Kevzara przez co najmniej 24 tygodnie, 1546 przez co najmniej 48 tygodni, 1020 przez co najmniej 96 tygodni i 624 przez co najmniej 144 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Av disse mottok 2170 pasienter Kevzara i minst 24 uker, 1546 i minst 48 uker, 1020 i minst 96 uker og 624 i minst 144 uker.
Polish: Wykrycie reakcji immunologicznej zależy w wysokim stopniu od czułości i swoistości stosowanych oznaczeń oraz warunków ich wykonywania.
Norwegian Bokmål: Deteksjonen av en immunrespons er svært avhengig av følsomheten og spesifisiteten av de anvendte testene og testforholdene.
Polish: Jest to rodzaj białka zwany przeciwciałem monoklonalnym.
Norwegian Bokmål: Det er et type protein kalt monoklonalt antistoff.
Polish: • Sprawdzić termin ważności (EXP).
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen (EXP).
Polish: • teofilina stosowana w leczeniu astmy
Norwegian Bokmål: • teofyllin, brukes i astmabehandling
Polish: • Lek można wstrzykiwać w udo lub brzuch z wyjątkiem okolicy wokół pępka o średnicy 5 cm.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere i lår eller mage (buk) med unntak av 5 cm rundt navlen din.
Polish: W chwili upływu 4 tygodni średnie stężenie LDL uległo zwiększeniu o 14 mg/dl, średnie stężenie triglicerydów uległo zwiększeniu o 23 mg/dl, a średnie stężenie HDL uległo zwiększeniu o 3 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 økte gjennomsnittet av LDL med 14 mg/dl; gjennomsnittet av triglyserider økte med 23 mg/dl; og gjennomsnittet av HDL økte med 3 mg/dl.
Polish: • Jeżeli nie rozlegnie się drugie kliknięcie, należy tak czy inaczej sprawdzić, czy całe okienko zmieniło barwę na żółtą.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke hørte et nytt klikk, bør du likevel sjekke om vinduet har blitt fullstendig gult.