FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque comprimé contient 12 mg de lactose et 13,2 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 12 mg ta' lactose u 13.2 mg ta' castor oil idroġenat
French: Iscover est présenté dans une boîte en carton contenant : - 7, 14, 28, 30, 84, 90 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium - 50x1 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Maltese: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 u 100 pilloli ġo folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew ġo folji magħmulin kollha mill-aluminju, - 50x1 pilloli f'folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew f'folji mtaqqbin b'doża waħda kollha kemm huma ta' l-aluminju.
French: EU/1/98/070/008 - Boîte de 4x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/070/009 - Boîte de 30x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/070/010 - Boîte de 100x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/070/012 - Boîte de 10x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité
Maltese: EU/1/98/070/013 - Kaxex ta' 28 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/070/014 - Kaxex ta' 50x1 pilloli miksijin b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/070/015 - Kaxex ta' 84 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/070/016 - Kaxex ta' 100 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/070/017 - Kaxex ta' 30 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/070/018 - Kaxex ta' 90 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/070/019 - Kaxex ta' 14-il pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/070/020 - Kaxex ta' 7 pilloli miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, anti GPIIb-IIIa, hypolipémiants,
Maltese: Il-benefiċċji osservati bi clopidogrel kienu indipendenti minn terapiji kardjovaskulari oħra akuti u fittul (bħall- heparin/LMWH, antagonisti ta' GPIIb/IIIa, prodotti mediċinali li jbaxxu l-lipidi,
French: Si cette boîte de Iscover contient des plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium, conservez ce médicament à une température ne dépassant pas 30°C.
Maltese: Jekk Iscover huwa fornut ġo folji tal-PVC/PVDC/Aluminju, aħżen f'temperatura taħt 30°C.
French: Fièvre
Maltese: fsada.
French: Lot {numéro}
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
French: Iscover 75 mg comprimés pelliculés De couleur rose, ronds, biconvexes, gravés «75» sur une face et «1171» sur l'autre face.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' Iscover 75-mg huma tondi, konvessi miż-żewġ naħat, ta' kulur roża, bin numru ‘75' imnaqqax fuq naħa waħda u n-numru ‘1171' imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
French: Insuffisance hépatique aiguë, hépatite, anomalie des tests de la fonction hépatique
Maltese: Insuffiċjenza akuta tal fwied, epatite, test talfunzjoni tal-fwied anormali
French: Semaine 1
Maltese: Ġimgħa 1
French: La fréquence des saignements cliniquement significatifs a été similaire à celle observée lors de l'administration simultanée de thrombolytiques et d'héparine avec l'AAS (voir rubrique 4.8).
Maltese: inċidenza tad-dmija klinikament sinifikanti kienet simili għal dik osservata meta sustanzi trombolitiċi u heparin jingħataw flimkien ma' ASA (ara sezzjoni 4.8).
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique autoimmun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Maltese: thienopyridines (bħal ticlopidine, prasugrel) (ara sezzjoni 4.4) )*, sindromu awtoimmunitarju talinsulina, li jista' jwassal għal ipogliċemija severa speċjalment f'pazjenti bis-sottotip HLA DRA4 (aktar frekwenti filpopolazzjoni
French: Iscover clopidogrel
Maltese: Iscover klopidogrel
French: L'EPAR complet relatif à Iscover est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Iscover jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dans le cas de l'étude CAPRIE, on a signalé 939 événements dans le groupe sous Iscover contre 1 020 dans le groupe sous aspirine.
Maltese: Fl-istudju CAPRIE kien hemm 939 każ fil-grupp ta' Iscover u 1,020 fil-grupp tal-aspirina.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Iscover (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: hématomes (une accumulation de sang sous la peau), épistaxis (saignements du nez), hémorragies gastro-intestinales (saignement dans l'estomac ou l'intestin), diarrhées, douleurs abdominales (maux d'estomac), dyspepsie (brûlures d'estomac), contusions et saignements à l'endroit d'une piqûre sur la peau.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni bl-użu ta' Iscover (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (fiż-żaqq), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm minn fejn il-ġilda tkun ittaqqbet.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Iscover.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Iscover.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Iscover?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Iscover?
French: Iscover est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Maltese: Iscover huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva klopidogrel.
French: Dans les cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, le nombre de patients sous Iscover ayant connu des événements était plus faible que celui des patients sous placebo (262 contre 377 dans l'étude CLARITY, et 2 121 contre 2 310 dans l'étude COMMIT).
Maltese: Fir-rigward ta' każi ta' infart mijokardiku b'elevazzjoni tas-segment ST, l-għadd ta' pazjenti li ngħataw Iscover u li għaddew minn avvenimenti iskemiki kien inqas mill-għadd tal-pazjenti li ngħataw plaċebo (262 u 377 rispettivament fl-istudju CLARITY, u 2,121 u 2,310 rispettivament fl-istudju COMMIT).
French: La dose standard de Iscover est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Maltese: Id-doża standard ta' Iscover hija pillola waħda ta' 75-mg kuljum.
French: Iscover est utilisé pour prévenir les problèmes dus à des caillots sanguins chez les adultes:in adults who have:
Maltese: Iscover jintuża biex jipprevjeni problemi kkawżati minn emboli f'adulti li:
French: • ayant récemment subi un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Maltese: • riċentement kellhom infart mijokardijaku (attakk tal-qalb).
French: Qu'est-ce que Iscover?
Maltese: Kif jaħdem Iscover?
French: Iscover est transformé en sa forme active dans le corps.
Maltese: Il-konverżjoni ta' Iscover fil-forma attiva tiegħu ssir fil-ġisem.
French: Iscover s'est avéré plus efficace que l'aspirine en matière de prévention de nouveaux accidents ischémiques.
Maltese: Iscover kien iktar effikaċi mill-aspirina fil-prevenzjoni ta' avvenimenti iskemiċi.
French: • atteints d'une fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas Iscover doit être administré en association avec de l'aspirine.
Maltese: • fibrillazzjoni atrijali (kontrazzjonijiet irregolari u mgħaġġla tal-kavitajiet ta' fuq tal-qalb).
French: Iscover a été comparé à l'aspirine dans une étude appelée CAPRIE incluant près de 19 000 patients ayant récemment subi un infarctus ou un accident ischémique, ou présentant une maladie artérielle périphérique.
Maltese: Iscover, bħala antikoagulant, tqabbel mal-aspirina fi studju msejjaħ CAPRIE, li inkluda madwar 19,000 pazjent li riċentement kienu sofrew attakk tal-qalb jew puplesija iskemika, jew li kienet ħarġitilhom xi marda fl-arterji periferiċi.
French: Dans les cas de syndrome coronarien aigu ou de fibrillation auriculaire, Iscover est administré en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
Maltese: Fil-każi ta' sindromu koronarju akut u ta' fibrillazzjoni atrijali, Iscover jittieħed flimkien ma' aspirina u f'dal-każi d-doża m'għandhiex taqbeż il-100 mg.
French: Ceci a montré que Iscover réduit le risque d'événement.
Maltese: Dan wera li Iscover inaqqas ir-riskju ta' avvenimenti bħal dawn.
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie
Maltese: Numru tal-UE (AM)
French: Isemid (torasémide)
Maltese: Isemid (torasemide)
French: Isemid (torasémide) EMA/15616/2019
Maltese: Isemid (torasemide)EMA/15621/2019
French: De plus amples informations sur Isemid sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Maltese: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
French: Isemid contient le principe actif torasémide.
Maltese: Isemid fih issustanza attiva torasemide.
French: La dose habituelle est de 0,13 à 0,25 mg de torasémide par kg de poids corporel une fois par jour.
Maltese: Id-doża normali hija 0.13 sa 0.25 mg torasemide għal kull kg tal-piż tal-ġisem darba kuljum.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Isemid (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont les suivants: mauvais fonctionnement de reins, altérations des tests sanguins mesurant la fonction rénale, hémoconcentration (augmentation de la concentration de globules rouges circulant dans le sang) et modifications des taux d'électrolyte (sel) (chlorure, sodium, potassium, phosphore, magnésium et calcium).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Isemid (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 annimali) huma funzjoni dgħajfa tal-kliewi, alterazzjonijiet fit-testijiet tad-demm li jkejlu l-funzjoni tal-kliewi, emokonċentrazzjoni (żieda fil-konċentrazzjoni ta' ċelloli ħomor tad-demm li jiċċirkolaw fid-demm), u bidliet fil-livelli tal-elettrolit (melħ) (klorur, sodju, potassju, fosforu, manjeżju u kalċju).
French: Autres informations relatives à Isemid
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Isemid
French: Comment Isemid agit-il?
Maltese: Isemid?
French: Le torasémide est un médicament diurétique.
Maltese: Torasemide hija mediċina dijuretika.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 11-2018.
Maltese: Isemid ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 09/01/2019.
French: Ce médicament peut également provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie).
Maltese: Din il-mediċina tista' tikkawża wkoll reazzjonijiet ta' ipersensittività (reazzjonijiet allerġiċi).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Isemid?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isemid?
French: Isemid est un médicament à usage vétérinaire utilisé pour traiter les signes liés à l'insuffisance cardiaque congestive chez le chien.
Maltese: Isemid huwa mediċina veterinarja użata għall-kura ta' sinjali relatati ma' insuffiċjenza kardijaka konġestiva fil-klieb.
French: Lors d'une étude de terrain portant sur 321 chiens présentant une insuffisance cardiaque congestive, le traitement par Isemid a été comparé à un autre médicament diurétique bien établi, à savoir le furosémide.
Maltese: Fi studju prattiku li involva 321 kelb b'insuffiċjenza kardijaka konġestiva, il-kura b'Isemid tqabblet ma' mediċina dijuretika stabbilita oħra, furosemide.
French: Cette dose peut être accrue pendant une période maximale de 5 jours à un maximum de 0,4 mg par kg de poids corporel une fois par jour chez les chiens souffrant de rétention d'eau dans les poumons modérée à grave.
Maltese: Din tista' tiżdied sa massimu ta' 5 ijiem b'massimu ta' 0.4 mg għal kull kg tal-piż talġisem darba kuljum fil-klieb b'żamma tal-fluwidu moderata sa severa fil-pulmun.
French: Comment Isemid est-il utilisé?
Maltese: Kif jaħdem Isemid?
French: Quels sont les bénéfices d'Isemid démontrés au cours des études?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Isemid li ħarġu mill-istudji?
French: L'étude a montré qu'Isemid est au moins aussi efficace que le furosémide pour le traitement des signes liés à une insuffisance cardiaque congestive, 74 % des chiens dans chaque groupe ayant été traités avec succès.
Maltese: L-istudju wera li Isemid huwa effettiv minn tal-inqas daqs furosemide għall-kura tas-sinjali relatati mal-insuffiċjenza kardijaka konġestiva b'74 % tal-klieb f'kull grupp li jiġu kkurati b'suċċess.
French: 2,5 à 4 > 4 à 6 > 6 à 8
Maltese: 2.5 sa 4 > 4 sa 6 > 6 sa 8
French: EU/2/18/232/001 (30 comprimés de 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 comprimés de 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 comprimés de 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 comprimés de 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 comprimés de 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 comprimés de 4 mg)
Maltese: EU/2/18/232/001 (30 pillola 1 mg) EU/2/18/232/001 (90 pillola 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 pillola 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 pillola 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 pillola 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 pillola 4 mg)
French: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Maltese: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta'emerġenza, antidoti):
French: > 40 à 60
Maltese: > 40 sa 60
French: Date de première autorisation : 09/01/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2019
French: > 8 à 11,5
Maltese: > 8 sa 11.5
French: Boîte carton (90 comprimés)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (90 pillola)
French: > 15 à 23
Maltese: > 15 sa 23
French: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne - France
Maltese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franza
French: Fabricants responsables de la libération des lots: Ceva Santé Animale
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Ceva Santé Animale
French: Lactose monohydraté Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Arôme foie de porc Sucre compressé Crospovidone (type B) Stéarate de magnésium
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30)
French: (0,26 à 0,40 mg/kg/jour)
Maltese: Doża temporanjament għolja (0.26 to 0.40 mg/kg/jum)
French: Le torasémide peut augmenter le risque d'allergie aux sulfamides.
Maltese: Torasemide jista' jżid ir-riskju ta' allerġija għal sulfonamide.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Għal- lista sħiħa ta' ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1
French: EU/2/18/232/001-006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/232/001 - 006
French: > 11,5 à 15
Maltese: > 11.5 sa 15
French: > 30 à 40
Maltese: > 30 sa 40
French: > 23 à 30
Maltese: > 23 sa 30
French: 30 comprimés à croquer 90 comprimés à croquer
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 30 pillola li tintmagħad 90 pillola li tintmagħad
French: -2Cl localisés dans la membrane luminale (côté urine) et bloque la réabsorption active du sodium et du chlorure.
Maltese: +-2Cl lokalizzat fir-rita luminali (in-naħa tal-awrina) u jimblokka r-riassorbiment attiv tas-sodju u klorin.
French: Chez le chien, la liaison aux protéines plasmatiques est> 98%.
Maltese: Fil-klieb, l-irbit mal-proteini fil-plażma hu > 98%.
French: Gestation et lactation :
Maltese: ANNESS I KARRATERISTIĊI
French: La molécule mère est métabolisée par les familles 3A4 et 2E1 du cytochrome P450 hépatiques et, dans une moindre mesure, par le 2C9.
Maltese: Is-sustanza oriġinali tiġi metabolizzata minn familji ta' 3A4 u 2E1 u f'medda inqas minn 2C9 ta' cytochrome P450 tal-fwied.
French: L'administration concomitante de torasémide avec d'autres substalnces métabolisés par les familles 3A4 du cytochrome P450 (par exemple: enalapril, buprénorphine, doxycycline, cyclosporine) et 2E1 (isoflurane, sévoflurane, théophylline) peut diminuer leur clairance systémique.
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' torasemide ma' sustanzi oħrajn metabolizzati minn familji ta' 3A4 (eż. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) u 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) ta' ċitokrom P450 jista' jnaqqas it-tneħħija tagħhom miċ-ċirkolazzjoni sistemika.
French: Les signes cliniques suivants ont été fréquemment observés: signes gastro-intestinaux épisodiques tels que vomissements et diarrhée, déshydratation, polyurie, polydipsie, incontinence urinaire, anorexie, perte de poids et léthargie.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin kienu osservati b'mod komuni: episodji ta' sinjali gastrointestinali bħal remettar u dijarea, diżidrazzjoni, poliurja, polidipsja, inkontinenza awrinarja, anoreksja, telf fil-piż u għeja sfinita.
French: Le torasémide appartient à la classe des diurétiques de l'anse pyridines-3-sulfonylurées, également appelés diurétiques à haut plafond.
Maltese: Torasemide jappartjeni għal klassi ta' pyridine-3-sulfonylurea ta' dijuretiċi loop, li jissejħu wkoll high-ceiling diuretics.
French: Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) chez les personnes sensibilisées au torasémide.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jikkaġuna reazzjonijiet (allerġiċi) ta' sensittività eċċessiva f'persuni sensibilizzati għal torasemide.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
French: 4 mg de torasémide
Maltese: 4 mg ta' torasemide
French: La fonction rénale (mesure de l'urémie et de la créatinine, ainsi que du Rapport Protéine sur Créatinine Urinaire (RPCU)), l'état d'hydratation et l'état d'électrolytes sériques doivent être surveillés avant et pendant le traitement à des intervalles très réguliers, en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable (voir rubriques 4.3 et 4.6 du RCP).
Maltese: creatinine), l-istat ta' idrazzjoni u l-istat ta' elettroliti fis-serum għandhom jiġu monitorati qabel u waqt it-trattament f'intervalli regolari ħafna għall-istima ta' benefiċċju-riskju mwettqa mill-veterinarju responsabbli (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6 tal-KPQ).
French: 2 mg de torasémide
Maltese: 2 mg ta' torasemide
French: Une augmentation de l'albumine sérique a été observée.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni t'albumina fis-serum ġiet osservata.
French: Chaque plaquette thermoformée contient 10 comprimés dans une boîte carton.
Maltese: Kull blister fih 10 pilloli u huwa ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
French: EXP {mois/année}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
French: 10, avenue de La Ballastière 33500 Libourne
Maltese: 33500 Libourne
French: Chaque comprimé à croquer contient : 1 mg de torasémide
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha: 1 mg ta' torasemide.
French: La dose initiale / d'entretien recommandée est de 0,13 à 0,25 mg de torasémide / kg de poids corporel / jour, une fois par jour.
Maltese: Id-doża inizjali/ta' manteniment rakkomandata hi ta' 0.13 sa 0.25 mg torasemide/kg/piż tal-ġisem/jum, darba kuljum.
French: Code ATCvet : QC03CA04
Maltese: TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
French: Isemid 1 mg 1 mg de torasémide Isemid 2 mg 2 mg de torasémide Isemid 4 mg 4 mg de torasémide
Maltese: 2 mg ta' torasemide 4 mg ta' torasemide.
French: Deux métabolites (un métabolite désalkylé et un métabolite hydroxylé) ont été identifiés dans l'urine.
Maltese: Żewġ metaboliti (metabolit dealkilat u idrossilat) ġew identifikati fl-awrina.
French: Plaquette thermoformée polyamide/aluminium/PVC, thermoscellée avec feuille d'aluminium (chaque plaquette thermoformée contient 10 comprimés), dans une boîte carton.
Maltese: Pakkett ta' folji ta' poliamide/aluminiju/PVC, issiġillat bis-sħana f'fojl tal-aluminju (kull folja fiha 10 pilloli ) u ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
French: En cas de surdosage, le traitement serait laissé à la discrétion du vétérinaire responsable, en fonction des signes présentés.
Maltese: F'każ ta' doża eċċessiva, it-trattament ikun fid-diskrezzjon tal-veterinarju responsabbli, abbażi tas-sinjali preżentati.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Ceva Santé Animale
Maltese: Detenetur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Ceva Santé Animale
French: 60 sachets + 2 seringues (1 mL) + 2 seringues (3 mL) + 2 seringues (10 mL) + 2 gobelets mélangeurs
Maltese: 60 qartas + 2 siringi (1 ml) + 2 siringi (3 ml) + 2 siringi (10 ml) + 2 tazzi għat-taħlit
French: 100 mg Granulés pour suspension buvable
Maltese: 100 mg Granuli għal sospensjoni orali
French: Sachet PET/aluminium/PEBDL
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
French: Isentress (raltégravir)
Maltese: Isentress (raltegravir)
French: Des informations sur Isentress sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Isentress:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Isentress:
French: Le médicament est disponible sous la forme de comprimés à avaler (400 et 600 mg), de comprimés à mâcher (25 et 100 mg) et de sachets contenant des granulés destinés à la préparation d'une solution orale (chaque sachet contient 100 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li għandhom jinbelgħu (400 u 600 mg), pilloli li jintmagħdu (25 u 100 mg) u qratas li fihom granuli għal sospensjoni orali (kull qartas fih 100 mg).
French: Isentress est un médicament anti-VIH utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH dans le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Isentress huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
French: Après 48 semaines, 89 % (472 sur 531) des patients prenant la dose unique journalière et 88 % (235 sur 266) des patients prenant Isentress deux fois par jour présentaient des charges virales inférieures à 40 copies/ml;
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % (472 minn 531) ta' dawk li kienu fuq id-doża ta' darba kuljum u 88 % (235 minn 266) ta' dawk li ngħataw Isentress darbtejn kuljum kellhom tagħbijiet virali inqas minn 40 kopja/ml;
French: Isentress s'est avéré aussi efficace que l'efavirenz.
Maltese: Isentress kien effettiv daqs efavirenz.
French: Le principe actif d'Isentress, le raltégravir, est un inhibiteur de l'intégrase.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Isentress, ir-raltegravir, hija inibitur tal-integrażi.
French: • Une sixième étude a porté sur 26 enfants âgés de 4 semaines à 2 ans auxquels Isentress a été administré sous la forme d'une solution orale à base de granulés.
Maltese: • Is-sitt studju involva 26 tifel u tifla ta' età minn 4 ġimgħat sa sentejn li ngħataw granuli orali Isentress magħmula f'sospensjoni.
French: Après 48 semaines, 86 % des patients sous Isentress présentaient des charges virales inférieures à 50 copies/ml (241 sur 281), contre 82 % des patients sous efavirenz (230 sur 282);
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 86 % tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Isentress kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (241 minn 281) meta mqabbla ma' 82 % ta' dawk li kienu qed jingħataw efavirenz (230 minn 282);
French: Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Isentress, le 20 décembre 2007.
Maltese: Isentress irċieva awtorizzazzjoni kkundizzjonata għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl20 ta' Diċembru 2007.