FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Finnish: • Jos olet allerginen flutikasonifuroaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Systemiske kortikosteroidbivirkninger
Finnish: Systeemiset kortikosteroidivaikutukset
Danish: Proteinbindingen af fluticasonfuroat i plasma er over 99 %.
Finnish: Flutikasonifuroaatti sitoutuu plasman proteiineihin yli 99-prosenttisesti.
Danish: Følg vejledningen herunder:
Finnish: Noudata näitä ohjeita:
Danish: Forbigående øjenforandringer (se Klinisk erfaring), sløret syn (se også pkt.
Finnish: Ohimenevät silmämuutokset (ks. Kliininen kokemus), näön hämärtyminen (ks. myös kohta
Danish: Virkningsmekanisme: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nasale præparater, kortikosteroider, ATC-kode: R01AD12
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Nenän limakalvojen hoitoon tarkoitetut valmisteet, kortikosteroidit, ATC-koodi: R01AD12
Danish: • Avamys er i en brun glasflaske.
Finnish: • Avamys on ruskeassa pullossa.
Danish: Denne lille forøgelse i eksponering resulterede ikke i en statistisk signifikant forskel i 24 timers serumkortisolkoncentrationerne mellem de to grupper.
Finnish: Tämä pieni altistumisen lisääntyminen ei johtanut tilastollisesti merkitsevään eroon näiden kahden ryhmän välillä seerumin kortisolipitoisuuksissa 24 tunnin aikana.
Danish: Avamys's sikkerhed og virkning hos børn under 6 år er ikke klarlagt.
Finnish: Avamysin turvallisuutta ja tehoa alle 6-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: Fluticasonfuroat fordeles bredt med et fordelingsvolumen ved steady-state på gennemsnitligt 608 l.
Finnish: Flutikasonifuroaatti jakautuu laajasti, jakautumistilavuus vakaassa tilassa on keskimäärin 608 l.
Danish: • Undersøg om næsesprayen er ødelagt.
Finnish: • Tarkasta ettei nenäsumutin ole vahingoittunut.
Danish: Der var heller ingen behandlingsrelaterede stigninger i forekomst af tumorer ved to års inhalationsstudie hos rotter og mus.
Finnish: Lisäksi hoitoon liittyvät tuumorit eivät lisääntyneet rotilla ja hiirillä kaksi vuotta kestäneissä inhalaatiotutkimuksissa.
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan bruge Avamys sammen med disse lægemidler.
Finnish: Lääkärisi arvioi voitko käyttää Avamysiä näiden lääkkeiden kanssa.
Danish: Næsespray, suspension 1 flaske - 30 pust 1 flaske - 60 pust 1 flaske - 120 pust
Finnish: Nenäsumute, suspensio 1 pullo - 30 suihketta 1 pullo - 60 suihketta 1 pullo - 120 suihketta
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du tidligere har haft en af disse øjenlidelser, eller hvis du bemærker sløret syn eller andre synsforstyrrelser, mens du er i behandling med Avamys.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aikaisemmin näitä sairauksia tai jos huomaat näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä kun käytät Avamys-valmistetta.
Danish: Når du klargør næsesprayen før brug, er det med til at sikre, at du får en fuld dosis hver gang.
Finnish: Nenäsumuttimen saattaminen käyttövalmiiksi auttaa sinua varmistamaan, että saat aina täyden lääkeannoksen.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Avamys
Finnish: Jos unohdat käyttää Avamysiä
Danish: Sikkerheden hos børn under 6 år er ikke tilstrækkeligt dokumenteret.
Finnish: Turvallisuutta alle 6-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu kunnolla.
Danish: Hvor hurtigt virker Avamys
Finnish: Kuinka nopeasti Avamys vaikuttaa
Danish: Hos voksne og unge var forekomsten af epistaxis hyppigere ved længere tids anvendelse (over 6 uger) end ved kort tids anvendelse (op til 6 uger).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla nenäverenvuotoja oli enemmän pitkäaikaisessa käytössä (yli kuusi viikkoa) kuin lyhytaikaisessa käytössä (kuuteen viikkoon asti).
Danish: Sæt altid hætten på efter brug.
Finnish: Laita korkki aina paikoilleen käytön jälkeen.
Danish: **Væksthæmning (se Klinisk erfaring)
Finnish: **Pituuskasvun hidastuminen (ks. Kliininen kokemus)
Danish: Brug ikke Avamys
Finnish: Älä käytä Avamysiä
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Finnish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanti
Danish: Vandfrit glucose Dispergibel cellulose Polysorbat 80
Finnish: Vedetön glukoosi Dispergoituva selluloosa Polysorbaatti 80
Danish: • Sår i næsen - hvilket kan give irritation og ubehag i næsen.
Finnish: • Nenän limakalvon haavaumat, jotka voivat aiheuttaa nenän ärsytystä ja epämiellyttävää tunnetta.
Danish: • Prøv at få den til at virke ved at følge vejledningen under "Klargøring af næsesprayen".
Finnish: • Yritä saada se käyttökuntoon noudattamalla kohdan "Nenäsumutteen saattaminen käyttövalmiiksi" ohjetta.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2. esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Danish: Fjern næsesprayen fra næsen og pust ud gennem munden.
Finnish: 6 Ota suutin sieraimesta ja hengitä ulos suun kautta.
Danish: Ved allergiske reaktioner: Søg straks lægehjælp
Finnish: Allergiset reaktiot: hakeudu lääkärin hoitoon välittömästi
Danish: • Hvis du tror, næsestudsen kan være tilstoppet, må du ikke bruge en nål eller noget skarpt for at få hul igennem.
Finnish: • Jos sinusta tuntuu, että suutin voi olla tukossa, älä käytä neulaa tai muuta terävää esinettä puhdistaaksesi sitä.
Danish: • Hvis du har problemer med at presse dosisknappen ind med tommelfingeren, kan du bruge begge hænder - se billede d.
Finnish: • Jos yhden käden peukalolla painaminen on vaikeaa sinulle, voit käyttää molempia käsiä - katso kuva d.
Danish: Disse bivirkninger er langt mindre sandsynlige end ved oral steroidbehandling og kan variere fra patient til patient og mellem forskellige kortikosteroidpræparater.
Finnish: Systeemiset vaikutukset ovat paljon vähemmän todennäköisiä kuin käytettäessä nieltäviä kortikosteroideja, ja ne voivat olla erilaisia eri potilailla ja eri kortikosteroidivalmisteiden välillä.
Danish: Fund i generelle toksikologiske studier svarede til dem, der sås med andre glukokortikoider, og tilskrives overdrevet farmakologisk aktivitet.
Finnish: Yleisten toksisuustutkimusten löydökset olivat samankaltaisia kuin muista glukokortikodeista havaitut ja ne liittyivät suureen farmakologiseen aktiviteettiin.
Danish: Allergiske reaktioner over for Avamys er sjældne og kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 personer.
Finnish: Allergiset reaktiot Avamysille ovat harvinaisia ja alle yksi potilas tuhannesta voi saada niitä.
Danish: Børn og unge Må ikke anvendes til børn under 6 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Ei alle 6-vuotiaille lapsille.
Danish: Dette er vigtigt, fordi Avamys er en tyk suspension, som bliver flydende, når du ryster den grundigt - se billede b. Den kan kun afgive et pust, når den er flydende.
Finnish: Tämä on tärkeää, sillä Avamys on koostumukseltaan paksu suspensio, joka muuttuu nestemäiseksi kun sitä ravistetaan voimakkaasti - katso kuva b. Nenäsumutetta voi suihkuttaa vain silloin kun se on nestemäistä.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Avamys
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Avamysiä
Danish: • Hvis hætten ikke har været på i 5 dage, eller hvis næsesprayen ikke har været anvendt i 30 dage eller mere.
Finnish: • jos olet jättänyt korkin auki viideksi päiväksi tai jos laite on ollut käyttämättä yli 30 päivää.
Danish: Fertilitet Der foreligger ikke fertilitetsdata for mennesker.
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyystietoja ihmisille ei ole saatavilla.
Danish: Fluticasonfuroat udskilles hurtigt (samlet plasma-clearance på 58,7 l/t) fra det systemiske kredsløb hovedsageligt via leveren til en inaktiv 17β-karboxylmetabolit (GW694301X) ved hjælp af cytokrom P450-enzym CYP3A4.
Finnish: Flutikasonifuroaatti poistuu nopeasti (kokonaisplasmapuhdistuma 58,7 l/h) systeemisestä verenkierrosta pääasiassa metaboloitumalla maksan kautta inaktiiviseksi 17β-karboksyylimetaboliitiksi (GW694301X) sytokromi P450 -entsyymin CYP3A4 avulla.
Danish: Medicinen er i en brun glasflaske i en kappe af plastik - se billede a. Den indeholder enten 30, 60 eller 120 pust, alt efter hvilken pakningsstørrelse der er blevet ordineret.
Finnish: Nenäsumute on muovisen kotelon sisällä ruskeassa lasipullossa - katso kuva a. Pullo sisältää joko 30, 60 tai 120 suihketta riippuen siitä mikä pakkauskoko sinulle on määrätty.
Danish: Lægen kan vælge at følge dig tæt, hvis du tager et af disse lægemidler, da de kan øge bivirkningerne af Avamys.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi tarkemmin, jos käytät jotakin näistä valmisteista, koska ne voivat lisätä Avamysin haittavaikutuksia.
Danish: Avamys næsespray er kun til intranasal anvendelse.
Finnish: Antotapa Avamys nenäsumute on tarkoitettu vain intranasaaliseen käyttöön.
Danish: Samtidig behandling bør undgås medmindre fordelene overstiger den øgede risiko for systemiske kortikosteroide bivirkninger, i sådanne tilfælde bør patienten monitoreres for systemiske kortikosteroide bivirkninger.
Finnish: Yhteiskäyttöä on vältettävä, ellei hoidosta saatava hyöty ole suurempi kuin systeemiseen kortikosteroidialtistukseen liittyvien haittavaikutusten suurentunut riski, jolloin potilaan tilaa on seurattava kortikosteroidien systeemisten haittavaikutusten varalta.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) • Små huller (perforeringer) i næsens skillevæg.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta) • Pieniä reikiä (perforaatioita) nenän väliseinässä.
Danish: Du skal klargøre næsesprayen:
Finnish: Sinun täytyy saattaa nenäsumutin käyttövalmiiksi:
Danish: • kan være årsag til glaukom (grøn stær øget tryk i øjet) eller katarakt (grå stær sløret syn).
Finnish: • saattaa aiheuttaa silmäsairauksia, kuten glaukoomaa (silmänpaineen kohoaminen) tai harmaakaihia (silmän mykiön samentuminen).
Danish:  Se brugervejledningen efter punkt 6.
Finnish:  Katso Nenäsumutteen vaiheittaiset käyttöohjeet, kohdan 6 jäljestä.
Danish: Der er en brugervejledning efter punkt 6 i denne indlægsseddel.
Finnish: Nenäsumuttimen vaiheittaiset käyttöohjeet ovat tämän pakkausselosteen kohdan 6 jälkeen.
Danish: Avamys indeholder benzalkoniumchlorid
Finnish: Avamys sisältää bentsalkoniumkloridia.
Danish: • Før næsesprayen anvendes første gang
Finnish: • ennen kuin käytät sitä ensimmäistä kertaa
Danish: Eventuel systemisk virkning kan omfatte Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, katarakt, glaukom og sjældnere en række psykiske og adfærdsrelaterede virkninger, inklusive psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (specielt hos børn).
Finnish: Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymän kaltaiset oireet, lisämunuaisten toiminnan heikkeneminen, lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, kaihi, glaukooma sekä harvemmin psykologiset ja käyttäytymiseen liittyvät vaikutukset kuten psykomotorinen hyperaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masentuneisuus tai aggressiivinen käyttäytyminen (erityisesti lapsilla).
Danish: Medicinen er en hvid suspension i brun glasflaske med pumpefunktion.
Finnish: Lääkevalmiste on valkoinen nenäsumutesuspensio ruskeassa lasipullossa, jossa on pumppu.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, herunder medicin købt uden recept
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
Danish: Der er derfor ikke gennemført kliniske studier med det formål at undersøge interaktioner mellem fluticasonfuroat og andre lægemidler.
Finnish: Siksi kliinisiä tutkimuksia flutikasonifuroaatin ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutusten selvittämiseksi ei ole tehty.
Danish: Avamys påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Avamys-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttöön.
Danish: Den gennemsnitlige forskel var -0,27 cm/år (95 % konfidensinterval -0,48 til -0,06).
Finnish: Keskimääräinen ero hoitojen välillä oli0,27 cm vuodessa [95 % CI -0,48 - -0,06].
Danish: 14,2 ml brun glasflaske (type I eller type III) med doseringspumpe.
Finnish: 14,2 ml tyypin I tai tyypin III ruskeassa lasipullossa, jossa on annossumutepumppu.
Danish: Ryst næsesprayen grundigt i ca. 10 sekunder med hætten på.
Finnish: 1 Ravista nenäsumutinta voimakkaasti noin 10 sekunnin ajan korkin ollessa paikoillaan.
Danish: Der var ingen påvirkning af serumkortisol hos personer med svær leverinsufficiens (fluticasonfuroat/vilanterol 100/12,5 mikrogram).
Finnish: Seerumin kortisoliin ei ollut vaikutusta potilailla, joilla oli vaikea maksan toiminnanvajaus (flutikasonifuroaatti/vilanteroli 100/12,5 mikrogrammaa).
Danish: De primære resultater (tid til stigning i posterior subkapsulær opacitet ( 0,3 fra baseline i Lens Opacities Classification System, version III (LOCS III grad)) og tid til stigning i det intraokulære tryk (IOP;  7 mmHg fra baseline) var ikke statistisk signifikante mellem de to grupper.
Finnish: Erot ensisijaisissa muuttujissa [aika, jossa takakapselinalainen samentuma lisääntyy (≥ 0,3 Linssin samentumisen luokitusjärjestelmän lähtötasosta, versio III(LOCS III)) ja aika, jossa silmänsisäinen paine nousee (IOP; ≥ 7 mmHg lähtötasosta)] eivät olleet tilastollisesti merkitseviä kahden ryhmän välillä.
Danish: Primært foregår metabolismen ved hydrolyse af S-fluorometylkarbotioatfunktionen for at danne 17β-karboxylsyremetabolitten.
Finnish: Ensisijainen metaboliareitti on Sfluorometyylikarbotionaattiryhmän hydrolyysi, jossa muodostuu 17β-karboksyylihappometaboliitti.
Danish: 30 pust 60 pust 120 pust
Finnish: 30 suihketta 60 suihketta 120 suihketta
Danish: På baggrund af data fra et andet kortikosteroid (fluticasonpropionat), som metaboliseres af CYP3A4, bør ritonavir ikke gives samtidig på grund af risikoen for øget systemisk påvirkning af fluticasonfuroat.
Finnish: Perustuen tietoon toisesta glukokortikoidista (flutikasonipropionaatti), joka metaboloituu CYP3A4:n vaikutuksesta, ritonaviiria ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti flutikasonifuroaatin kanssa, koska systeemisen altistumisen riski flutikasonifuroaatille lisääntyy.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: vandfrit glucose, dispergibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, dinatriumedetat, renset vand (se punkt 2).
Finnish: Muut aineet ovat vedetön glukoosi, dispergoituva selluloosa, polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridi, dinatriumedetaatti, puhdistettu vesi (ks. kohta 2).
Danish: Symptomerne kan være: - meget hvæsende vejrtrækning, hoste eller vejrtrækningsbesvær - pludselig fornemmelse af svaghed eller svimmelhed (der kan føre til kollaps eller bevidstløshed) - hævelse i ansigtet - udslæt eller rødme
Finnish: Oireita ovat: - hengityksen vinkuminen, yskiminen ja hengitysvaikeudet - äkillinen heikotus tai sekavuus (mikä saattaa johtaa pyörtymiseen tai tajuttomuuteen) - kasvojen turvotus - ihottumat tai ihon punoitus.
Danish: Hvis væsken står meget lavt, er der muligvis ikke nok tilbage til at få et pust ud.
Finnish: Jos rajapinta on hyvin alhaalla, lääkettä saattaa olla jäljellä niin vähän, että nenäsumutin ei toimi.
Danish: Nervesystemet Almindelig
Finnish: Hermosto Yleiset
Danish: Fluticasonfuroat er et syntetisk trifluorineret kortikosteroid med meget høj affinitet for kortikosteroidreceptoren og potent antiinflammatorisk virkning.
Finnish: Flutikasonifuroaatti on synteettinen trifluorinoitu kortikosteroidi, jolla on hyvin suuri affiniteetti glukokortikoidireseptoreihin.
Danish: Avamys fås i pakninger med 30, 60 og 120 pust.
Finnish: Avamysiä on saatavana 30, 60 ja 120 annoksen pakkauksissa.
Danish: Stigning i posterior subkapsulær opacitet eller IOP var ikke ledsaget af bivirkninger som grå stær eller glaukom.
Finnish: Takakapselinalaisen samentuman lisääntymiseen tai silmänsisäisen paineen nousuun ei liittynyt haittavaikutuksena harmaakaihia tai glaukoomaa.
Danish: Der foreligger data efter inhalation af fluticasonfuroat (som fluticasonfuroat eller fluticasonfuroat/vilanterol) hos patienter med nedsat leverfunktion, som også er anvendelige ved intranasal administration.
Finnish: Tietoa on saatavilla inhaloidun flutikasonifuroaatin (flutikasonifuroaatti tai flutikasonifuroaatti/vilanteroli) annosta maksan toiminnanvajausta sairastaville potilaille, ja tämä on sovellettavissa myös intranasaaliseen antotapaan.
Danish: Pædiatrisk eksponering for fluticasonfuroat i sikkerheds- og virkningsstudier af sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis omfattede 243 patienter i alderen 12 til <18 år, 790 patienter i alderen 6 til <12 år og 241 patienter i alderen 2 til <6 år.
Finnish: Lapsilla flutikasonifuroaatilla tehdyissä turvallisuutta ja tehoa kausiluonteisessa- ja ympärivuotisessa allergisessa nuhassa koskeneissa tutkimuksissa oli mukana 243 potilasta iältään 12 - < 18 vuotta, 790 potilasta iältään 6 - < 12 vuotta ja 241 potilasta iältään 2 - < 6 vuotta.
Danish: Ryst næsesprayen grundigt.
Finnish: 1 Ravista nenäsumutinta voimakkaasti.
Danish: Ved uge 52 og 104 havde størstedelen (> 95 %) IOP-værdier indenfor ± 5 mmHg fra baseline-værdi.
Finnish: Viikoilla 52 ja 104 enemmistöllä tutkittavista (> 95 %) todettiin silmänsisäisen paineen (IOP) arvo ± 5 mmHg rajoissa lähtötasosta.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Danish: Tryk dosisknappen hårdt ind, mens du trækker vejret ind gennem næsen - se billede h.
Finnish: 5 Paina annospainike voimakkaasti pohjaan saakka samalla kun hengität sisään nenän kautta - katso kuva h.
Danish: Tør næsestudsen og indersiden af hætten med en tør, ren klud - se billede i og j.
Finnish: Jokaisen käyttökerran jälkeen: 1 Pyyhi suutin ja korkki sisäpuolelta puhtaalla, kuivalla paperiliinalla - katso kuvat i ja j.
Danish: Hvor meget Avamys skal der bruges
Finnish: Kuinka paljon Avamysiä käytetään
Danish: anafylaktisk shock, angioødem, udslæt og urticaria
Finnish: Yliherkkyysreaktiot kuten anafylaksia, angioedeema, ihottuma ja nokkosrokko
Danish: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Finnish: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.co
Danish: • Langsommere vækst hos børn.
Finnish: • Lasten pituuskasvun hidastuminen.
Danish: Du må ikke bruge mere end den anbefalede dosis.
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta.
Danish: Systemiske bivirkninger
Finnish: Systeemiset vaikutukset
Danish: Avamys er indiceret til behandling af symptomer på allergisk rhinitis.
Finnish: Avamys on tarkoitettu allergisen nuhan oireiden hoitoon.
Danish: På baggrund af disse fund forventes en gennemsnitlig optagelse fra 110 mikrogram intranasalt fluticasonfuroat til denne patientpopulation ikke at resultere i suppression af binyrebarkfunktionen.
Finnish: Näiden tulosten perusteella nenään annetun flutikasonifuroaatin keskimääräisen 110 mikrogramman annoksen aikaansaaman altistuksen ei odoteta johtavan kortisolin suppressioon tässä potilasryhmässä.
Danish: Hvornår skal Avamys bruges
Finnish: Milloin Avamysiä käytetään
Danish: Behandling med Avamys:
Finnish: Avamysin käyttö:
Danish: Aktivt stof: fluticasonfuroat.
Finnish: Vaikuttava aine on flutikasonifuroaatti.
Danish: Perforation af næseskillevæggen Knogler, led, muskler og bindevæv (børn) Ikke kendt
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos (Lapsilla) Tuntematon
Danish: Gentag punkt 4-7 i det andet næsebor.
Finnish: 8 Toista vaiheet 4-7 toista sierainta varten.
Danish: Den gennemsnitlige væksthastighed i løbet af en behandlingsperiode på 52 uger var lavere hos patienter, der fik fluticasonfuroat (5,19 cm/år), sammenlignet med placebo (5,46 cm/år).
Finnish: viikkoa kestäneen hoidon aikana oli hitaampi tutkittavilla, jotka saivat flutikasonifuroaattia (5,19 cm/vuosi) verrattuna lumelääkkeeseen (5,46 cm/vuosi).
Danish: Forsigtighed tilrådes ved samtidig behandling med potente CYP3A4-hæmmere, herunder produkter der indeholder cobicistat, da en øget risiko for systemiske bivirkninger forventes.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan annettaessa flutikasonifuroaattia yhdessä voimakkaiden CYP3A:n estäjien, mukaan lukien kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa, sillä odotettavissa on systeemisten haittavaikutusten suurentunut riski.
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis det føles ubehageligt at bruge sprayen.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla on epämiellyttäviä tuntemuksia käyttäessäsi sumutetta.
Danish: Gør det mindst 6 gange, til der kommer fint forstøvet væske ud i luften - se billede f.
Finnish: 4 Paina voimakkaasti annospainiketta pohjaan saakka vähintään kuusi kertaa kunnes saat tasaisen suihkeen ilmaan - katso kuva f.
Danish: In vivo-forsøg har ikke vist tegn på fraspaltning af furoatdelen, så der dannes fluticason.
Finnish: In vivo -tutkimukset eivät ole osoittaneet, että furoaattiosan hajoamisen seurauksena muodostuisi flutikasonia.
Danish: I en interaktionsundersøgelse, hvor fluticasonfuroat blev givet samtidig med den potente CYP3A4hæmmer ketoconazol, var koncentrationen af fluticasonpropionat målbar hos flere i gruppen, der fik ketoconazol (hos 6 ud af 20), sammenlignet med placebogruppen (hos 1 ud af 20).
Finnish: Interaktiotutkimuksessa, jossa flutikasonifuroaattia annettiin nenään yhdessä voimakkaan CYP3A4:n estäjän ketokonatsolin kanssa, ketokonatsoliryhmässä oli enemmän tutkimuspotilaita, joiden flutikasonifuroaattipitoisuudet olivat mitattavissa (kuudella 20 tutkimuspotilaasta) kuin lumeryhmän tutkimuspotilaiden (yksi tutkimuspotilas 20:stä).
Danish: • Dosisknappen skal presses hårdt ind for at afgive et pust - se billede c.
Finnish: • Annospainiketta on painettava voimakkaasti pohjaan saakka, jotta suihke vapautuu suuttimesta - katso kuva c.
Danish: Voksne og unge (fra 12 år)
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret
Danish: Ved uge 104 havde ≤ 1 % af patienterne i begge behandlingsgrupper  0,3 stigning fra baseline i posterior subkapsulær opacitet.
Finnish: Viikolla 104 ≤ 1 %:lla tutkittavista molemmissa hoitoryhmissä todettiin takakapselinalainen samentuman lisääntyneen ≥ 0,3 lähtötasolta.
Danish: Før næsestudsen ind i det ene næsebor - se billede g. Hold næsestudsen, så den peger lidt ud mod næsens yderside, væk fra næseskillevæggen.
Finnish: 4 Aseta suutin toiseen sieraimeesi - katso kuva g. Kohdista suuttimen pää sieraimen ulkolaitaa kohden, poispäin nenänselän keskipisteestä.
Danish: Ved uge 52 og 104 havde 95 % af patienterne i begge behandlingsgrupper posterior subkapsulær opacitetværdier inden for ± 0,1 for hvert øje i forhold til baseline-værdier.
Finnish: Tutkimuksessa viikkoina 52 ja 104 95 %:lla tutkittavista molemmissa hoitoryhmissä todettiin molemmissa silmissä takakapselinalaisen samentuman arvot ± 0,1 rajoissa lähtötasosta.
Danish: Avamys næsespray skal bruges senest to måneder efter flasken blev åbnet første gang.
Finnish: Avamys-nenäsumute tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Danish: Samtidig brug af ritonavir bør ikke finde sted på grund af risiko for øget systemisk påvirkning af fluticasonfuroat (se pkt.
Finnish: Ritonaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska systeemisen altistumisen riski flutikasonifuroaatille lisääntyy (ks. kohta 4.5).
Danish: Avamys (fluticasonfuroat) tilhører en gruppe af lægemidler, som hedder binyrebarkhormoner.
Finnish: Avamys (flutikasonifuroaatti) kuuluu lääkeaineisiin, joita kutsutaan glukokortikoideiksi.
Danish: Udskillelse via urinen omfattede ca. 1 % og 2 % af henholdsvis den orale og intravenøse dosis.
Finnish: Virtsaan erittyy noin 1 % suun kautta otetusta ja 2 % laskimonsisäisestä annoksesta.
Danish: Følg nøje vejledningen for at få fuldt udbytte af Avamys.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti saadaksesi parhaan mahdollisen hyödyn käyttäessäsi Avamys-nenäsumutetta.