FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE LENVIMA 4 mg
Dutch: LENVIMA 4 mg
English: Cardiac failure (<1%) and decreased left ventricular ejection fraction have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Dutch: Bij patiënten die met lenvatinib behandeld werden, zijn hartfalen (<1%) en een verminderde ejectiefractie van de linker ventrikel gemeld (zie rubriek 4.8, Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
English: • mini-stroke
Dutch: • miniberoerte
English: • The 10 mg capsule is a yellow body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Dutch: • De capsule van 10 mg heeft een gele romp en geelrood kapje, is ongeveer 14,3 mm lang en bedrukt met “Є” op het kapje en “LENV 10 mg” op de romp in zwarte inkt.
English: LENVIMA 4 mg hard capsules: - Each hard capsule contains 4 mg of lenvatinib (as mesylate).
Dutch: LENVIMA 4 mg harde capsules: - Elke harde capsule bevat 4 mg lenvatinib (als mesilaat).
English: Leukopenia includes leukopenia and decreased white blood cell count Lymphopenia includes lymphopenia and lymphocyte count decreased.
Dutch: Lymfopenie omvat lymfopenie en verminderd aantal lymfocyten.
English: Diarrhoea (see section 4.4)
Dutch: Diarree (zie rubriek 4.4)
English: Wound Healing Complications
Dutch: Complicaties bij wondgenezing
English: Thrombocytopenia includes thrombocytopenia and decreased platelet count.
Dutch: Trombocytopenie omvat trombocytopenie en verlaagd aantal bloedplaatjes.
English: Non-GI fistula
Dutch: Niet-gastro-intestinale fistel
English: LENVIMA 10 mg hard capsules: - Each hard capsule contains 10 mg of lenvatinib (as mesylate).
Dutch: LENVIMA 10 mg harde capsules: - Elke harde capsule bevat 10 mg lenvatinib (als mesilaat).
English: • The 4 mg capsule is a yellowish red body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Dutch: • De capsule van 4 mg heeft een geelrode romp en geelrood kapje, is ongeveer 14,3 mm lang en bedrukt met “Є” op het kapje en “LENV 4 mg” op de romp in zwarte inkt.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast LENVIMA nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Nierfalen en nierfunctiestoornissen
English: Hypothyroidism has been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Dutch: Bij patiënten die met lenvatinib werden behandeld, is hypothyreoïdie gemeld (zie rubriek 4.8, Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
English: • stroke
Dutch: • leverschade
English: Action
Dutch: Talk
English: Diarrhoea has been reported frequently in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Dutch: Bij patiënten die met lenvatinib werden behandeld, is diarree vaak gemeld, doorgaans vroeg in de behandeling (zie rubriek 4.8, Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
English: 20 mg orally once daily Two 10mg capsules
Dutch: 20 mg oraal, eenmaal daags
English: Temporary interruption of lenvatinib should be considered in patients undergoing major surgical procedures.
Dutch: Bij patiënten die ingrijpende chirurgische ingrepen ondergaan, dient een tijdelijke onderbreking van de behandeling met lenvatinib te worden overwogen.
English: Impaired wound healing has been reported in patients receiving lenvatinib.
Dutch: Bij patiënten die lenvatinib kregen, is vertraagde wondgenezing gemeld.
English: There were 17 (3.6%) deaths due to hepatotoxicity events in the lenvatinib arm and 4 (0.8%) deaths in the sorafenib arm. Hepatotoxicity adverse reactions led to dose interruptions and reductions in 12.2% and 7.4% of lenvatinib-treated patients respectively, and to permanent discontinuation in 5.5%.
Dutch: Er waren 17 (3,6%) overlijdensgevallen veroorzaakt door levertoxiciteit in de groep met lenvatinib en 4 (0,8%) overlijdensgevallen in de groep met sorafenib.
English: A single 32-mg dose of lenvatinib did not prolong the QT/QTc interval based on results from a thorough QT study in healthy volunteers; however, QT/QTc interval prolongation has been reported at a higher incidence in patients treated with lenvatinib than in patients treated with placebo (see sections 4.4 and 4.8).
Dutch: Bij patiënten die met lenvatinib werden behandeld, werd er echter wel een hogere incidentie van verlenging van het QT/QTc-interval gemeld dan bij patiënten die placebo kregen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
English: Optimal medical management (i.e. treatment or therapy) for nausea, vomiting, and diarrhoea should be initiated prior to any lenvatinib therapy interruption or dose reduction; gastrointestinal toxicity should be actively treated in order to reduce the risk of development of renal impairment or failure (see section 4.4, Renal failure and impairment).
Dutch: Gastro-intestinale toxiciteit moet actief behandeld worden om het risico op het ontwikkelen van een nierfunctiestoornis of nierfalen te verminderen (zie rubriek 4.4, Nierfalen en nierfunctiestoornissen).
English: Haemorrhage
Dutch: • hartkloppingen
English: A yellow body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Dutch: Een gele romp en een geelrood kapje, ongeveer 14,3 mm lang en bedrukt met “Є” op het kapje en “LENV 10 mg” op de romp in zwarte inkt.
English: Nongastrointestina l fistulao
Dutch: Zenuwstelselaandoeninge n
English: Dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn de toediening te onderbreken, de dosis aan te passen of de behandeling stop te zetten (zie rubriek 4.2).
English: Withhold lenvatinib
Dutch: Longembolie†
English: Hypertension has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Dutch: Bij patiënten die met lenvatinib werden behandeld, is hypertensie gemeld die doorgaans vroeg in de behandeling optrad (zie rubriek 4.8, Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
English: Renal impairment and renal failure have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Dutch: Bij patiënten die met lenvatinib behandeld werden, zijn nierfunctiestoornissen en nierfalen gemeld (zie rubriek 4.8, Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
English: Renal failure and impairment (see section 4.4)
Dutch: Nierfalen en nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.4)
English: In the case of hepatotoxicity, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Dutch: Wanneer levertoxiciteit optreedt, kan het noodzakelijk zijn om de toediening te onderbreken, de dosis aan te passen of de behandeling stop te zetten (zie rubriek 4.2).
English: Proteinuria has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Dutch: Bij patiënten die met lenvatinib behandeld werden, is proteïnurie gemeld die doorgaans vroeg in de behandeling optrad (zie rubriek 4.8, Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
English: Cardiac dysfunction
Dutch: Hartaandoeningen
English: Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Dutch: Titaandioxide (E171)
English: Per independent radiology review retrospective analysis.
Dutch: f Responspercentage (complete of partiële respons) g Volgens onafhankelijke retrospectieve analyse van radiologische beeldvorming.
English: Hepatic failure includes: hepatic failure, acute hepatic failure and chronic hepatic failure.
Dutch: Leverfalen omvat: leverfalen, acuut leverfalen en chronisch leverfalen.
English: The median time to objective responsive was 2.0 (95% CI: 1.9, 3.5) months; however, of the patients who experienced a complete or partial response to lenvatinib, 70.4% were observed to develop the response on or within 30 days of being on the 24-mg dose.
Dutch: Van de patiënten die een complete of partiële respons op lenvatinib bereikten, werd de respons echter bij 70,4% waargenomen in de eerste 30 dagen van de behandeling met 24 mg.
English: Hazard ratio (95% CI)b, e P-value b, e
Dutch: Hazard ratio (95% BI)b,c Objectief responspercentagea
English: Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with HCC were: epistaxis, haematuria, gingival bleeding, haemoptysis, oesophageal varices haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, mouth haemorrhage, rectal haemorrhage and upper gastrointestinal haemorrhage.
Dutch: Hemorragiecondities die optraden bij 5 of meer proefpersonen met HCC waren: epistaxis, hematurie, bloeding van het tandvlees, hemoptoë, hemorragie van slokdarmspataderen, hemorroïdenbloeding, orale bloeding, rectale bloeding en bloeding van bovenste deel van maagdarmkanaal.
English: Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide Propylene glycol
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172)
English: A yellowish-red body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Dutch: Een geelrode romp en geelrood kapje, ongeveer 14,3 mm lang en bedrukt met “Є” op het kapje en “LENV 4 mg” op de romp in zwarte inkt.
English: Haemorrhage (see section 4.4)
Dutch: Hemorragie (zie rubriek 4.4)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules lenvatinib
Dutch: LENVIMA 4 mg harde capsules lenvatinib
English: Cardiac dysfunction (see section 4.4)
Dutch: Hartfunctiestoornis (zie rubriek 4.4)
English: Includes cases with a fatal outcome.
Dutch: Vastgesteld bij gebruik van lenvatinib na het in de handel brengen Omvat ook gevallen met een fatale afloop.
English: • liver failure
Dutch: • duizeligheid
English: 24 mg orally once daily Two 10 mg capsules plus one 4 mg capsule
Dutch: Twee 10 mg capsules en één 4 mg capsule
English: • liver damage
Dutch: • beroerte
English: It is available as pink, round tablets (75 mg).
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van roze, ronde tabletten (75 mg).
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het agentschap.
English: The standard dose of Clopidogrel Mylan is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Mylan is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
English: This means that Clopidogrel Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Mylan gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Dutch: ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt en een volgende hartaanval of beroerte kan worden helpen voorkomen.
English: Clopidogrel Mylan clopidogrel EPAR summary for the public
Dutch: Clopidogrel Mylan clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Mylan to Mylan S.A.S on 21 September 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Mylan verleend aan Mylan S.A.S.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
English: Clopidogrel Mylan is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Dutch: Clopidogrel Mylan wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
English: Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: Other information about Clopidogrel Mylan:
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Mylan:
English: The Committee recommended that Clopidogrel Mylan be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Mylan.
English: Clopidogrel Mylan can be started between a few days and 35 days after the attack;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Mylan kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
English: Clopidogrel Mylan can be started between seven days and six months after the stroke;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Mylan kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
English: Clopidogrel Mylan is a ‘generic medicine'.
Dutch: Clopidogrel Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Dutch: Daar Clopidogrel Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Mylan?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Mylan?
English: Clopidogrel Mylan can be given to the following groups of patients:
Dutch: Clopidogrel Mylan kan aan de volgende groepen worden voorgeschreven:
English: Clopidogrel Mylan is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel Mylan is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door een ‘ADP' genoemde stof te beletten zich aan zijn bloedplaatjesreceptor te binden.
English: The active substance in Clopidogrel Mylan, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Mylan, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
English: Why has Clopidogrel Mylan been approved?
Dutch: Waarom is Clopidogrel Mylan goedgekeurd?
English: The full EPAR for Clopidogrel Mylan can be found here.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Clopidogrel Mylan.
English: What is Clopidogrel Mylan?
Dutch: Wat is Clopidogrel Mylan?
English: How has Clopidogrel Mylan been studied?
Dutch: Hoe is Clopidogrel Mylan onderzocht?
English: How is Clopidogrel Mylan used?
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel Mylan gebruikt?
English: How does Clopidogrel Mylan work?
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel Mylan?
English: It may help you by:
Dutch: Het kan u helpen om:
English: • improving your ability to perform daily activities.
Dutch: • uw vermogen te verbeteren om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
English: Date of first authorisation: 23 June 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 juni 2017
English: • The injection can take up to 15 seconds.
Dutch: • De injectie kan tot 15 seconden duren.
English: You will also have the tests during your treatment.
Dutch: Deze onderzoeken zullen ook gedurende uw behandeling plaatsvinden.
English: There were no meaningful differences between doses.
Dutch: Er was geen belangrijk verschil tussen de verschillende doseringen.
English: Age, gender, ethnicity and body weight
Dutch: Leeftijd, geslacht, etniciteit en lichaamsgewicht
English: • you have ever had any type of cancer.
Dutch: • u ooit kanker heeft gehad.
English: • You may see an air bubble, this is normal.
Dutch: • Mogelijk ziet u een luchtbelletje, maar dit is normaal.
English: Percentage of Patients
Dutch: Percentage patiënten
English: Table 6: Efficacy results for MONARCH
Dutch: Tabel 6: Werkzaamheidsresultaten voor MONARCH
English: • Make sure you can see the window.
Dutch: • Zorg ervoor dat u het venster kunt zien.
English: • The effects of Kevzara on an unborn baby are not known.
Dutch: • De effecten van Kevzara op een ongeboren kind zijn onbekend.
English: Less than 50
Dutch: Minder dan 50
English: The patient alert card shall contain the following key messages:
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart zal de volgende hoofdzaken bevatten:
English: • been exposed to tuberculosis; or
Dutch: • die zijn blootgesteld aan tuberculose; of
English: Interactions with CYP450 substrates
Dutch: Interacties met CYP450-substraten
English: Do not inject through your clothes.
Dutch: Injecteer niet door uw kleding.
English: There will be a second click.
Dutch: U hoort een tweede klik.
English: • If you do not hear the second click, you should still check to see if the window has turned fully yellow.
Dutch: • Als u geen tweede klik hoort, controleer dan ook of het venster volledig geel geworden is.
English: If somebody else gives you the injection, you can also use the outer area of the upper arm.
Dutch: Als iemand anders u de injectie toedient, kunt u ook de buitenkant van uw bovenarm kiezen.
English: Look at the label.
Dutch: Bekijk het etiket.
English: Look at the window.
Dutch: Kijk naar het venster.
English: • lived in or travelled to areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses.
Dutch: • die leven in of reizen naar gebieden met endemische tuberculose of endemische mycose.
English: There are no or limited amount of data from the use of sarilumab in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van sarilumab bij zwangere vrouwen.
English: Simvastatin is a CYP3A4 and OATP1B1 substrate.
Dutch: Simvastatine is een CYP3A4- en OATP1B1-substraat.
English: • Keep your hand away from the plunger.
Dutch: • Houd uw hand weg bij de zuiger.
English: These responses persisted through 3 years of therapy in an open-label extension study.
Dutch: Deze responses bleven behouden gedurende 3 jaar behandeling in een openlabelverlengingsonderzoek.
English: Tell your doctor straight away if you think you have an infection (which may affect up to 1 in every 10 people).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u denkt dat u een infectie heeft (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers).
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof Regeneron Pharmaceuticals Inc.
English: Step B: Perform the injection - Perform Step B only after completing Step A “Get ready for an injection”
Dutch: Stap B: De injectie toedienen - Voer stap B alleen uit nadat Stap A “voorbereiden van een injectie” compleet is uitgevoerd
English: Treatment with immunosuppressants may result in an increased risk of malignancies.
Dutch: Een behandeling met immunosuppressiva kan leiden tot een verhoogd risico op maligniteiten.
English: Component (range)
Dutch: Component (bereik)
English: As there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used when treating the elderly.
Dutch: Aangezien een infectie bij de oudere populatie in het algemeen vaker voorkomt, is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van oudere patiënten.
English: If the window does not turn fully yellow, do not give yourself a second dose without speaking to your healthcare provider.
Dutch: Als het venster niet volledig geel geworden is, mag u uzelf niet een tweede dosis toedienen zonder eerst contact opgenomen te hebben met uw zorgverlener.
English: The detection of an immune response is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assays used and testing conditions.
Dutch: Het waarnemen van een immuunrespons is sterk afhankelijk van de gevoeligheid en specificiteit van de gebruikte assays en de onderzoeksomstandigheden.
English: Look at the medicine.
Dutch: Kijk naar het geneesmiddel.
English: • inject your missed dose as soon as you can.
Dutch: • Injecteer uw vergeten dosis zodra u kunt.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen is gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
English: In MOBILITY and TARGET, physical function and disability were assessed by the Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Dutch: In MOBILITY en TARGET werden fysieke functie en handicap beoordeeld aan de hand van de invaliditeitsindex van de gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ-DI).
English: Women of childbearing potential should use effective contraception during and up to 3 months after treatment.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 3 maanden na de behandeling.
English: ANC less than 0.5
Dutch: ANC minder dan 0,5
English: The median tmax after a single subcutaneous dose was observed in 2 to 4 days.
Dutch: De mediane tmax na een enkele subcutane dosis werd waargenomen in 2 tot 4 dagen.
English: Viral reactivation has been reported with immunosuppressive biologic therapies.
Dutch: Virale reactivatie is gemeld bij immunosuppressieve biologische behandelingen.
English: • you have recently had any vaccination or are going to have a vaccination.
Dutch: • u recent een vaccinatie heeft gehad of deze binnenkort gaat krijgen.
English: • a history of serious or opportunistic infections;
Dutch: • met een voorgeschiedenis van ernstige of opportunistische infecties;
English: Clinically appropriate dose modification of concomitant DMARDs should be considered.
Dutch: Klinisch toepasselijke dosisaanpassing van gelijktijdige DMARD's moet worden overwogen.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten injection.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: Package leaflet: Information for the patient
Dutch: BIJSLUITER: Informatie voor de patiënt
English: MOBILITY MTX Inadequate Responders
Dutch: MOBILITY onvoldoende MTX-responders
English: Distribution In patients with RA, the apparent volume of distribution at steady state was 8.3 L.
Dutch: Distributie Bij patiënten met RA was het schijnbaar verdelingsvolume bij stabiele toestand 8,3 l.
English: Kevzara should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with sarilumab.
Dutch: Kevzara mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met sarilumab noodzakelijk maakt.
English: Traceability of Kevzara
Dutch: Traceerbaarheid van Kevzara
English: Active Comparator-controlled Study
Dutch: Actieve comparator-gecontroleerd onderzoek
English: • Check that you have the correct medicine and the correct dose.
Dutch: • Controleer of u het juiste geneesmiddel en de juiste dosis heeft.
English: Patients should be advised to seek immediate medical attention if they experience any symptoms of a hypersensitivity reaction.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om onmiddellijk medische hulp te zoeken wanneer zij symptomen van een overgevoeligheidsreactie ervaren.