FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Delstrigo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Delstrigo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Delstrigo
Romanian: Alte informații despre Delstrigo
Polish: Leku Delstrigo nie należy stosować w połączeniu z niektórymi lekami, które mogą zmniejszyć jego skuteczność.
Romanian: Delstrigo este contraindicat în asociere cu anumite medicamente care i-ar putea reduce eficacitatea.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Delstrigo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Delstrigo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: W badaniu z udziałem 728 pacjentów u 84% z nich leczonych Destrigo stężenie wirusa HIV we krwi było niewykrywalne (poniżej 40 kopii/ml), w porównaniu z 80% pacjentów leczonych łącznie efawirenzem, emtrycytabiną i dizoproksylem tenofowiru.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 728 de pacienți, 84 % din pacienții tratați cu Delstrigo aveau niveluri nedetectabile de HIV în sânge (sub 40 de copii/ml) după 48 de săptămâni de tratament față de 80 % din pacienții care au luat o combinație de efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Polish: Co to jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează?
Polish: Lek wydawany jest wyłącznie na receptę, a leczenie powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Delstrigo
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Delstrigo?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem dorawiryny (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości) i ból głowy.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Delstrigo (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață și dureri de cap.
Polish: Dizoproksyl tenofowiru to prolek tenofowiru, co oznacza, że jest on przekształcany w organizmie w substancję czynną tenofowir.
Romanian: Tenofovirul disoproxil este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Polish: Tenofowir to nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de revers-transcriptază.
Polish: Lek Delstrigo dostępny jest w tabletkach zawierających 100 mg dorawiryny, 300 mg lamiwuduny i 245 mg dizoproksylu tenofowiru.
Romanian: Delstrigo este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând doravirină 100 mg, lamivudină 300 mg și tenofovir disoproxil 245 mg.
Polish: Delstrigo to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Romanian: Delstrigo este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Polish: Trzy substancje czynne leku Delstrigo - dorawiryna, lamiwudyna i dizoproksyl tenofowiru - blokują aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu umożliwiającego namnażanie się wirusa HIV w zakażonych komórkach.
Romanian: Cele trei substanțe active din Delstrigo, doravirina, lamivudina și tenofovirul disoproxil, blochează activitatea revers-transcriptazei, o enzimă care permite reproducerea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru.
Romanian: Delstrigo conține substanțele active doravirină, lamivudină și tenofovir disoproxil.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Delstrigo znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Delstrigo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Dorawiryna jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), a lamiwudyna jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Romanian: Doravirina este un inhibitor non-nucleozidic de revers-transcriptază (INNRT), iar lamivudina este un inhibitor nucleozidic de revers-transcriptază (INRT).
Polish: Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów zakażonych wirusem HIV, który jest oporny na dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru lub leki z tej samej klasy co lek dorawiryna (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, ang. NNRT).
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții infectați cu virusul HIV rezistent la lamivudină, tenofovir disoproxil sau la medicamente din aceeași clasă cu doravirina (inhibitori non-nucleozidici de revers-transcriptază sau INNRT).
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Delstrigo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: O prezentare generală a Delstrigo și de ce este autorizat acest medicament în UE
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Delstrigo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Delstrigo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu wirusa HIV, co podobne skojarzone leczenia zakażenia HIV.
Romanian: Delstrigo este la fel de eficace ca tratamentele combinate similare pentru HIV în ceea ce privește ținerea sub control a infecției cu HIV.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Delstrigo wykazane w badaniach w badaniu głównym z udziałem wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HIV lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu zakażeń HIV, co podobne leczenie skojarzone.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins pacienți infectați cu HIV netratați anterior, Delstrigo a fost la fel de eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV ca un tratament combinat similar pentru HIV.
Polish: Jak działa lek Delstrigo
Romanian: Cum acționează Delstrigo?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Delstrigo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Delstrigo, citiți prospectul.
Polish: Ponadto działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Destrigo mają z reguły łagodny przebieg.
Romanian: În plus, majoritatea reacțiilor adverse asociate cu Delstrigo sunt ușoare.
Polish: Jak stosować lek Delstrigo
Romanian: Cum se utilizează Delstrigo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem produktu Delstrigo
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Delstrigo?
Polish: Delstrigo (dorawiryna / lamiwudyna / dizoproksyl tenofowiru) EMA/661904/2018
Romanian: EMA/661904/2018
Polish: 30 miesięcy.
Romanian: 30 luni.
Polish: Badania krwi mogą również wykazać:
Romanian: Analizele de sânge pot de asemenea să arate și:
Polish: Wyniki leczenia przedstawiono w tabeli 5.
Romanian: Rezultatele tratamentului sunt prezentate în Tabelul 5.
Polish: Zachęca się lekarzy, aby wpisywali pacjentki do tego rejestru.
Romanian: Medicii sunt încurajați să înscrie pacientele în acest registru.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Romanian: Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopada 2018 r.
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2018
Polish: Do tych produktów leczniczych zalicza się między innymi, ale nie wyłącznie:
Romanian: Aceste medicamente includ, dar nu se limitează la următoarele:
Polish: Dzięki temu dochodzi do:
Romanian: Acest lucru se va realiza prin:
Polish: Następnie należy przyjmować lek tak jak wcześniej.
Romanian: Apoi, continuați tratamentul ca înainte.
Polish: Przerwanie udziału w badaniu z innych powodów
Romanian: Întreruperea studiului din cauza altor motive
Polish: Przeniesienie zakażenia HIV na inne osoby
Romanian: Transmiterea infecției cu HIV altor persoane
Polish: Wyniki uzyskane po 48 i 96 tygodniach w badaniach DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD przedstawiono w Tabeli 4.
Romanian: Rezultatele obținute în săptămânile 48 și 96 din studiille DRIVE-FORWARD și DRIVE-AHEAD sunt prezentate în Tabelul 4.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre modalitatea cea mai bună de a vă hrăni copilul.
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „lekami przeciwretrowirusowymi".
Romanian: Acesta aparține unei clase de medicamente denumite „medicamente antiretrovirale".
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne:
Romanian: Delstrigo conține substanțele active:
Polish: • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub pomiędzy posiłkami.
Romanian: • Acest medicament poate fi administrat cu alimente sau între mese.
Polish: Bardzo rzadko neuropatia obwodowa (lub parestezje)
Romanian: Foarte rare neuropatie periferică (sau parestezii*)
Polish: Spójne wyniki zaobserwowano podczas porównania w 24. tygodniu w każdej leczonej grupie.
Romanian: Au fost observate rezultate semnificative în săptămâna 24 a studiului în fiecare grup de tratament.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată.
Polish: Dorawiryna 100 mg raz na dobę
Romanian: 100 mg o dată pe zi
Polish: Częstości występowania określono, jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Romanian: Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP".
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez pacjenta.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere la evaluarea capacității unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Osoby dorosłe wcześniej nieleczone
Romanian: Subiecți adulți netratați anterior
Polish: Nie stwierdzono podobnego efektu u szczurów, nawet przy bardzo dużym narażeniu ogólnoustrojowym.
Romanian: Un efect similar nu a fost observat la șobolani, nici chiar în cazul unei expuneri sistemice foarte mari.
Polish: W butelce może być więcej niż jeden środek osuszający.
Romanian: Este posibil să existe mai mult de un desicant în flacon.
Polish: Parametr GM (% CV)
Romanian: Parametru MG (CV%)
Polish: • zmęczenie, gorączka
Romanian: • senzație de oboseală, febră
Polish: Pacjent nie powinien przyjmować 2 dawek w tym samym czasie.
Romanian: Pacientul nu trebuie să utilizeze două doze concomitent.
Polish: • Należy połknąć tabletkę w całości (nie kruszyć i nie żuć).
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg (nu îl sfărâmați sau mestecați)
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne 5-10-krotnego zmniejszenia wrażliwości.
Romanian: Relevanța clinică a unei scăderi de 5-10 ori a sensibilității nu este cunoscută.
Polish: *95% CI dla różnicy w skuteczności leczenia obliczono za pomocą skorygowanej ze względu na warstwy metody Mantela-Haenszela.
Romanian: *IÎ 95% pentru diferența dintre tratamente a fost calculat utilizând metoda ajustată Mantel-Haenszel a stratificării.
Polish: Zakażenie HIV przenoszone jest poprzez kontakt z krwią lub podczas kontaktu seksualnego z osobą zakażoną.
Romanian: Virusul HIV se transmite prin contact cu sângele infectat sau prin contact sexual cu o persoană care prezintă infecție cu HIV.
Polish: GM: Średnia geometryczna, %CV: Geometryczny współczynnik zmienności
Romanian: MG: medie geometrică, CV%: medie geometrică a coeficientului de variație
Polish: Tenofowir przenika do mleka ludzkiego.
Romanian: Tenofovir se excretă în laptele uman.
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane.
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată.
Polish: • niezwykłe sny, trudności w zasypianiu (bezsenność)
Romanian: • vise neobișnuite, dificultate în a adormi (insomnie)
Polish: Uczestniczący w badaniu, ale brak danych w przedziale czasowym
Romanian: În studiu dar cu date lipsă în intervalul de timp evaluat
Polish: Chociaż nie badano wpływu suplementacji wapniem i witaminą D, takie postępowanie może być korzystne dla wszystkich pacjentów.
Romanian: Deși efectele administrării de suplimente cu vitamină D și calciu nu au fost studiate, astfel de suplimente ar putea fi benefice în cazul tuturor pacienților.
Polish: Różne sorbitol roztwór (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamiwudyna
Romanian: Diverse soluție de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudină
Polish: Do innych przyczyn należą: uczestnicy utraceni z obserwacji, nieprzestrzeganie zaleceń związanych z badanym lekiem, decyzja lekarza, odstępstwo od protokołu, wycofanie się uczestnika.
Romanian: Alte motive includ: subiect care a abandonat studiul, non-complianța privind administrarea medicamentului din studiu, decizia medicului, devieri de la protocol, retragerea subiectului din studiu.
Polish: Antagoniści receptora endoteliny bozentan
Romanian: Antagoniștii receptorului endotelinei bosentan
Polish: Należy monitorować stężenie we krwi takrolimusu i syrolimusu, ponieważ może wystąpić konieczność dostosowania dawki tych substancji.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentrațiilor sanguine de tacrolimus și sirolimus deoarece s-ar putea să fie necesară ajustarea dozelor acestor medicamente.
Polish: W badaniach in vitro stwierdzono, że ani dizoproksyl tenofowiru, ani tenofowir nie są substratami enzymów CYP450.
Romanian: Studiile in vitro au determinat faptul că nici tenofovir disoproxil și nici tenofovir nu sunt substraturi pentru enzimele CYP450.
Polish: Jeżeli nie można uniknąć przewlekłego, jednoczesnego podawania należy rozważyć częstsze monitorowanie wiremii HIV-1.
Romanian: Atunci când administrarea concomitentă nu poate fi evitată, se va lua în considerare monitorizarea frecventă pentru încărcătura virală de HIV-1.
Polish: Podstawa NRTI wyłącznie M184I/V wyłącznie K65R K65R + M184I/V
Romanian: Tratament de bază cu INRT doar M184I/V doar K65R K65R + M184I/V
Polish: Jeśli podejrzewane są zaburzenia związane z układem kostnym, należy przeprowadzić odpowiednią konsultację.
Romanian: În cazul în care se suspectează anomalii osoase, trebuie efectuat un consult medical corespunzător.
Polish: Różnica (95% CI)
Romanian: Diferență (IÎ 95%)
Polish: Należy zapytać lekarza, w jaki sposób można uniknąć zakażania innych osób.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre ceea ce puteți face pentru a evita infectarea altor persoane.
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4 w porównaniu z liczbą wyjściową
Romanian: Modificare medie a CD4 față de momentul inițial
Polish: Nie wiadomo, czy dorawiryna przenika do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă doravirina se excretă în laptele uman.
Polish: Zastosowano najwyższą kategorię częstotliwości występowania podaną w Charakterystyce Produktu Leczniczego 3TC lub TDF.
Romanian: Se utilizează categoriile de frecvență cele mai mari raportate în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 3TC sau TDF.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Romanian: Nu opriți administrarea acestui medicament fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.
Polish: C24 nM
Romanian: C24 ore nM
Polish: Produkt leczniczy Delstrigo może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Delstrigo poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Tabela 1: Interakcje poszczególnych substancji czynnych produktu leczniczego Delstrigo z innymi produktami leczniczymi
Romanian: Tabelul 1: Interacțiuni ale componentelor individuale ale Delstrigo cu alte medicamente
Polish: Chociaż dowiedziono, że skuteczna supresja wirusa dzięki zastosowaniu leczenia przeciwretrowirusowego znacząco zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia HIV-1 drogą płciową, nie można wykluczyć szczątkowego ryzyka.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virusologică eficientă cu tratament antiretroviral reduce semnificativ riscul de transmitere pe cale sexuală a virusului HIV-1, un risc rezidual nu poate fi exclus.
Polish: • Nie należy stosować dwóch dawek leku Delstrigo jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Romanian: • Nu luați o doză dublă de Delstrigo în același timp pentru a compensa doza omisă.
Polish: Lamiwudyna Lamiwudyna nie hamuje, ani nie indukuje enzymów układu CYP.
Romanian: Lamivudină Lamivudina nu inhibă și nici nu induce enzimele CYP.
Polish: Lamiwudyna jest analogiem nukleozydowym.
Romanian: Lamivudina este un analog nucleozidic.
Polish: ABC = abakawir; FTC = emtrycytabina; DRV = darunawir; r = rytonawir
Romanian: FTC= emtricitabină; DRV=darunavir; r=ritonavir
Polish: Po podaniu doustnym lamiwudyna jest szybko wchłaniana z rozległą dystrybucją.
Romanian: După administrare orală, lamivudina este absorbită rapid și are o distribuție extinsă.
Polish: W przypadku niewystępowania tego schorzenia nie uważa się, aby istniał związek przyczynowy ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru.
Romanian: În absența acestei afecțiuni, nu se consideră că există o relație de cauzalitate cu administrarea de tenofovir disoproxil.
Polish: Mogą wystąpić u niektórych osób przyjmujących lek Delstrigo.
Romanian: Acestea se pot manifesta la unele persoane care iau Delstrigo.
Polish: Metabolizm lamiwudyny stanowi nieznaczną drogę eliminacji leku.
Romanian: Metabolizarea lamivudinei reprezintă o cale minoră de eliminare.
Polish: Nie należy podawać tego leku osobom w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lamiwudyny podawanej dzieciom w wieku poniżej trzech miesięcy.
Romanian: Nu există date disponibile privind siguranța lamivudinei atunci când este administrată la copii cu vârsta mai mică de trei luni.
Polish: Co to jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Delstrigo Jak przyjmować lek Delstrigo Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Delstrigo Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Delstrigo Cum să luați Delstrigo Reacții adverse posibile Cum se păstrează Delstrigo Conținutul ambalajului și alte informații
Polish: *W 96. tygodniu niektórzy pacjenci z brakującymi danymi dotyczącymi miana RNA HIV-1 zostali wykluczeni z analizy.
Romanian: Săptămâna 96 * Pentru săptămâna 96, subiecții cu valori lipsă ale ARN HIV-1 au fost excluși din analiză.
Polish: • uczucie ogólnego osłabienia, ogólne złe samopoczucie
Romanian: • senzație de slăbiciune, stare generală de rău
Polish: • zwiększania liczby białych krwinek nazywanych komórkami T CD4
Romanian: • creșterea numărului de celule albe din sânge denumite „CD4
Polish: Badania krwi mogą również wykazać: niewydolność szpiku kostnego w zakresie wytwarzania nowych czerwonych krwinek (wybiórcza aplazja czysto czerwonokrwinkowa)
Romanian: Analizele de sânge pot de asemenea să arate și: • insuficiență a măduvei osoase de a produce celule roșii noi (aplazie pură a seriei eritrocitare)
Polish: Lek Delstrigo jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV u osób w wieku 18 lat i starszych.
Romanian: Delstrigo este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV la persoane cu vârsta de 18 ani și peste.
Polish: Nie oceniono stosowania dorawiryny u pacjentów z wcześniejszym niepowodzeniem wirusologicznym po zastosowaniu jakiegokolwiek innego leczenia przeciwretrowirusowego.
Romanian: Doravirina nu a fost evaluată la pacienții cu eșec virusologic anterior la oricare alt tratament antiretroviral.
Polish: Co to jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Polish: Połykać w całości.
Romanian: A se înghiți comprimatul întreg.
Polish: U ludzi jedynym poznanym metabolitem jest trans-sulfotlenek (około 5% dawki doustnej po 12 godzinach).
Romanian: La om, singurul metabolit cunoscut este trans-sulfoxidul (aproximativ 5% dintr-o doză administrată oral, după 12 ore).
Polish: Nie ma dowodów wskazujących na to, że u pacjentów w podeszłym wieku wymagana jest inna dawka niż u młodszych dorosłych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Romanian: Nu există dovezi potrivit cărora pacienții vârstnici au nevoie de o doză diferită decât cea pentru pacienții tineri (vezi pct. 5.2).
Polish: Lamiwudyna może hamować replikację DNA w komórkach (patrz punkt 5.3).
Romanian: Lamivudina poate inhiba replicarea celulară a ADN-lui (vezi pct. 5.3).
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania dorawiryny u kobiet w ciąży lub ilość tych danych jest ograniczona.
Romanian: Datele provenite din utilizarea doravirinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Polish: Nie podano informacji dotyczących potencjalnych interakcji produktu leczniczego z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
Romanian: Informații referitoare la interacțiuni posibile cu alte medicamente antiretrovirale nu sunt furnizate.
Polish: 48. tydzień
Romanian: Săptămâna 48
Polish: Stopień wiązania się z białkami osocza jest niewielki.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este scăzută.
Polish: Dizoproksyl tenofowiru jest skutecznie usuwany drogą hemodializy, a współczynnik ekstrakcji wynosi około 54%.
Romanian: Tenofovir disoproxil este eliminat eficient prin hemodializă, având un coeficient de extracție de aproximativ 54%.
Polish: Mutacje związane z NNRTI wykryte w badaniach przesiewowych stanowiły jedno z kryteriów wykluczenia z udziału w badaniach Fazy 2b/3.
Romanian: Mutațiile asociate cu rezistența la INNRT depistate la control au fost cuprinse în criteriile de excludere utilizate în studiile de fază 2b/3.
Polish: Należy pozostawić środki osuszające w butelce i nie należy wyrzucać ich dopóki cały zapas leku nie zostanie zużyty.
Romanian: Păstrați desicantul în interiorul flaconului și nu îl aruncați până când nu ați terminat de luat toate comprimatele.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jeżeli po przyjęciu tego leku pacjent odczuwa zmęczenie, zawroty głowy lub senność, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, jazdy rowerem lub obsługiwania maszyn.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă aveți senzație de amețeală, oboseală sau somnolență după ce ați luat acest medicament, se recomandă precauție atunci când mergeți pe bicicletă, conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Polish: 96. tydzień
Romanian: Săptămâna 96*
Polish: Kliniczne znaczenie tej obserwacji jest nieznane.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța clinică a acestor descoperiri.
Polish: Brak danych wirusologicznych w przedziale czasowym
Romanian: Fără date virusologice din intervalul de timp evaluat