FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování kobicistatu.
Lithuanian: Jei yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, kobicistato dozės koreguoti nereikia.
Czech: Studie lékových interakcí nebyly pro přípravek EVOTAZ provedeny.
Lithuanian: EVOTAZ sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Czech: Při souběžném podávání tenofoviru DF s kobicistatem se předpokládá zvýšení plazmatické koncentrace tenofoviru.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant tenofoviro DF ir kobicistato, padidės tenofoviro koncentracija plazmoje.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny koncentrace těchto léčivých přípravků, což může vést ke zvýšení nežádoucích příhod, které se obvykle u těchto protinádorových léčivých přípravků vyskytují.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamų minėtų vaistinių preparatų koncentracija gali padidėti, todėl gali sustiprėti nepageidaujami reiškiniai, paprastai susiję su minėtų vaistinių preparatų nuo vėžio vartojimu.
Czech: U potkanů a králíků při dávkách pro matku již toxických nebyly pozorovány žádné teratogenní vlivy.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams nestebėta teratogeninio veikimo, vartojant patelei toksiškas dozes.
Czech: Má se zvážit úprava dávky midazolamu, zejména pokud se podává více než jednorázová dávka midazolamu.
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti midazolamo dozę, ypač kai vartojamos kartotinės dozės.
Czech: Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓5% Atazanaviro Cmax ↓7% Atazanaviro Cmin ↓10%
Czech: Jelikož EVOTAZ obsahuje atanazavir a kobicistat, při užívání přípravku EVOTAZ se mohou vyskytnout jakékoli interakce, které byly popsány u těchto léčivých látek.
Lithuanian: EVOTAZ sudėtyje yra atazanaviro ir kobicistato, todėl bet kokia sąveika, nustatyta atskirai vartojamoms veikliosioms medžiagoms, gali pasireikšti ir vartojant EVOTAZ.
Czech: Výskyt žlučových kamenů byl hlášen u pacientů, kteří užívali atazanavir, složku přípravku EVOTAZ máte hemofilii typu A nebo B máte problémy s ledvinami nebo potřebujete hemodialýzu.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tulžies akmenų atsiradimą tiems pacientams, kurie vartoja atazanavirą, vieną iš EVOTAZ komponentų; sergate A arba B tipo hemofilija; yra inkstų sutrikimų ir būtinas gydymas hemodilaizėmis.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Didanosin (pufrované tablety) 200 mg/stavudin 40 mg, oba v jednotlivé dávce (atazanavir 400 mg, jednotlivá dávka)
Lithuanian: Didanozino (buferinių tablečių) 200 mg/stavudino 40 mg, abiejų vienkartinės dozės (atazanaviro 400 mg vienkartinė dozė)
Czech: EVOTAZ může mít vliv na to, jak dobře vám pracují ledviny.
Lithuanian: EVOTAZ gali paveikti Jūsų inkstus.
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že atazanavir vyvolává dyslipidemii nižšího rozsahu než komparátory.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad atazanaviro vartojimas, lyginant su palyginamaisiais vaistiniais preparatais, yra susijęs su mažesne dislipidemija.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny koncentrace těchto blokátorů kalciových kanálů.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamų minėtų kalcio kanalų blokatorių koncentracija gali padidėti.
Czech: Vzácné poruchy chůze a Tyto nežádoucí účinky byly identifikovány během postmarketingového sledování, nicméně četnost byla stanovena ze statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů vystavených atazanaviru (s ritonavirem nebo bez něj) v randomizovaných kontrolovaných a jiných dostupných klinických studiích (n=2321).
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni nuovargis nedažni karščiavimas, astenija, krūtinės skausmas, bendrasis negalavimas reti eisenos sutrikimas a Šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos stebėjimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu; vis dėlto jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniais apskaičiavimais, atsižvelgiant į bendrą atazanaviro (su ritonaviru arba be jo) vartojusių pacientų skaičių atsitiktinių imčių kontroliuotų ir kitų atliktų klinikinių tyrimų metu (n = 2321).
Czech: Indinavir je spojený s nepřímou (nekonjugovanou) hyperbilirubinemií v důsledku inhibice UGT.
Lithuanian: Indinaviras, slopindamas UGT, sukelia netiesioginę (nekonjuguotą) hiperbilirubinemiją.
Czech: Vyrážky jsou obvykle mírné až středně závažné makulopapulární kožní exantémy, které se objevují během prvních 3 týdnů od zahájení terapie atazanavirem, který je složkou přípravku EVOTAZ.
Lithuanian: Pasireiškiantis odos išbėrimas paprastai būna nesunkus ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias 3 savaites nuo atazanaviro (EVOTAZ sudedamosios medžiagos) vartojimo pradžios.
Czech: Průměrná exkrece nezměněného léčiva močí po 2týdenním podávání 800 mg jednou denně představovala 7 %.
Lithuanian: Vartojant 800 mg kartą per parą, su šlapimu per 2 kitas savaites pasišalino 7% nepakitusio vaistinio preparato.
Czech: Ve studii toxicity po perorálním podání atazanaviru a kobicistatu u potkanů, která trvala 3 měsíce, nebyly pozorovány žádné zjevné toxikologické interakce ani aditivní nebo synergická toxicita.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės geriamojo kombinuotojo atazanaviro ir kobicistato preparato toksinio poveikio tyrimo su žiurkėmis metu sąveikos sukeliamo toksinio poveikio ar adityvaus arba sinergetinio toksinio poveikio nenustatyta.
Czech: EVOTAZ má být podáván 2 hodiny před nebo 1 hodinu po podání antacid nebo pufrovaných léčivých přípravků.
Lithuanian: EVOTAZ reikia vartoti likus 2 valandoms iki antacidinių preparatų ar vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra buferių, vartojimo, arba praėjus 1 valandai po jo.
Czech: Antineoplastika
Lithuanian: Antineoplastiniai preparatai
Czech: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246%
Lithuanian: Elbasviro Cmax ↑315% (↑246%
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje.
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nerekomenduojama.
Czech: Ethinylestradiol AUC: ↔ Ethinylestradiol Cmax: ↔ Ethinylestradiol Cmin: Nestanoveno
Lithuanian: Etinilestradiolio AUC: ↔ Etinilestradiolio Cmax: ↔ Etinilestradiolio Cmin: Neskaičiuotas
Czech: Rifabutin 150 mg obden/elvitegravir 150 mg jednou denně/kobicistat 150 mg jednou denně
Lithuanian: Rifabutino 150 mg kas antrą dieną/elvitegraviro 150 mg kartą per parą/kobicistato 150 mg kartą per parą
Czech: Kobicistat je slabý inhibitor CYP2D6 a v menší míře se metabolizuje prostřednictvím CYP2D6.
Lithuanian: Kobicistatas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį šiek tiek metablizuoja CYP2D6.
Czech: Methadon, stabilní udržovací dávka (atazanavir 400 mg jednou denně)
Lithuanian: Metadonas, stabili palaikomoji dozė (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Czech: Další méně významné metabolické cesty představuje N-dealkylace a hydrolýza.
Lithuanian: Nedidelė dalis vaistinio preparato metabolizuojama vykstant N-dealkilinimui ir hidrolizei.
Czech: Kobicistat je silným inhibitorem mechanismu působení CYP3A a slabým inhbitorem CYP2D6.
Lithuanian: Kobicistatas yra stiprus mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir silpnas CYP2D6 inhibitorius.
Czech: Kombinace pimozidu, kvetiapinu nebo lurasidonu a přípravku EVOTAZ je kontraindikována (viz bod 4.3).
Lithuanian: Pimozido, kvetiapino ar lurazidono kartu su EVOTAZ vartoti draudžiama (žr.
Czech: Předpokládá se, že EVOTAZ zvyšuje plazmatická koncentrace simepreviru.
Lithuanian: Tikėtina, kad EVOTAZ padidins simepreviro koncentraciją plazmoje.
Czech: Atazanavir se primárně metabolizuje a vylučuje játry.
Lithuanian: Atazanaviras daugiausia metabolizuojamas ir išskiriamas kepenyse.
Czech: U pacientů, kteří užívali EVOTAZ, se objevila hyperbilirubinemie (zvýšená hladina bilirubinu v krvi).
Lithuanian: EVOTAZ vartojantiems pacientams buvo hiperbilirubinemijos (padidėjusio bilirubino kiekio kraujyje), kurios požymiai gali būti švelni odos ar akių gelta, atvejų.
Czech: U souběžného podávání přípravku EVOTAZ s přípravky obsahujícími voxilaprevir lze očekávat zvýšené koncentrace voxilapreviru.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra voksilapreviro gali padidinti voksilapreviro koncentraciją.
Czech: Jak se EVOTAZ užívá
Lithuanian: Kaip vartoti EVOTAZ
Czech: Doporučení uvedená v Tabulce 1 jsou založena buď na studiích lékových interakcí neposíleného atazanaviru, atazanaviru posíleného ritonavirem a kobicistatu nebo na předpokládaných interakcích kvůli očekávanému rozsahu interakcí a potenciálu pro závažné nežádoucí účinky nebo ztrátu terapeutického účinku přípravku EVOTAZ.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamos rekomendacijos paremtos vaistinių preparatų sąveikos tyrimų, kurių metu vartota farmakokinetiškai neskatinamo atazanaviro ar atazanaviro su farmakokinetiniu ritonaviro ar kobicistato paskatinimu, duomenimis, arba numatoma sąveika, įvertinus tikėtiną jos dydį ir galimų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą bei EVOTAZ gydomojo poveikio išnykimą. Jei įmanoma, skliausteliuose pateikiami 90% pasikliautinieji intervalai (PI).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s etravirinem se nedoporučuje, protože může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoji rezistence na atazanavir.
Lithuanian: EVOTAZ su etravirinu vartoti nerekomenduojama, kadangi gali sumažėti gydomasis poveikis ir pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a rifabutinu se nedoporučuje.
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su rifabutinu nerekomenduojama.
Czech: Maravirok
Lithuanian: Maravirokas
Czech: V plazmě byly určeny dva méně významné metabolity atazanaviru.
Lithuanian: Iš šių metabolitų apibūdinti du nereikšmingi, randami plazmoje.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může vést ke zvýšeným koncentracím inhibitorů PDE5 a ke zvýšení nežádoucích účinků PDE5 včetně hypotenze, vizuálních změn a priapismu.
Lithuanian: Vartojant kartu su EVOTAZ, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracija ir sustiprėti su FDE5 inhibitoriais susiję nepageidaujami reiškiniai, įskaitant hipotenziją, regos pokytį, priapizmą.
Czech: Velpatasvir Cmax: ↑29% (↑7%
Lithuanian: Velpatasviro Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%)
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP2D6 kobicistatem.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra susijęs su kobicistato sukeliamu CYP2D6 slopinimu.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může vyvolat závažné a/nebo život ohrožující krvácení vlivem zvýšené expozici warfarinu, které nebylo studováno.
Lithuanian: Jei varfarino vartojama kartu su EVOTAZ, dėl padidėjusios varfarino ekspozicijos gali pasireikšti sunkus ir (arba) gyvybei pavojingas kraujavimas; toks kombinuotasis gydymas nebuvo tirtas.
Czech: Informujte prosím svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu toho, jak vám tluče srdce (změny srdečního rytmu).
Lithuanian: Jei pastebėsite pasikeitusį širdies plakimą (pakitusį širdies susitraukimų ritmą), pasakykite apie tai savo gydytojui.
Czech: U maraviroku se nepředpokládá, že má vliv na koncentrace atazanaviru a kobicistatu.
Lithuanian: Maraviroko poveikis atazanaviro ir kobicistato koncentracijai nėra tikėtinas.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížení rozpustnosti atazanaviru při zvýšení pH v žaludku H2 blokátory.
Lithuanian: Sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas, kadangi H2 blokatoriai didina intragastrinį pH.
Czech: Antiretrovirový účinek přípravku EVOTAZ je vyvolaný atazanavirovou složkou.
Lithuanian: Antivirusinis EVOTAZ poveikis yra susijęs su atazanaviru.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu bez vlivu na aktuální funkci ledvinných glomerulů.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą, kadangi slopina kreatinino sekreciją kanalėliuose, tačiau tikroji inkstų glomerulų funkcija nepakinta.
Czech: Jak kvůli potenciálu pro přenos HIV, tak kvůli potenciálu pro závažné nežádoucí účinky u kojených dětí mají být ženy poučeny, aby nekojily, pokud užívají přípravek EVOTAZ.
Lithuanian: Kadangi gali būti perduotas ŽIV bei žindomiems kūdikiams gali atsirasti sunkių nepageidaujamų reakcijų, moterims reikia nurodyti nežindyti gydymo EVOTAZ laikotarpiu.
Czech: Famotidin 20 mg dvakrát denně (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jednou denně) u pacientů infikovaných HIV
Lithuanian: Famotidino 20 mg 2 kartus per parą (atazanaviro 300 mg/ritonaviro 100 mg kartą per parą) ŽIV infekuotiems pacientams
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které jsou substráty pro CYP3A a mají úzké terapeutické indexy a u kterých jsou zvýšené plazmatické koncentrace spojené se závažnými a/nebo život ohrožujícími příhodami, je kontraindikováno.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A substratai, kurių terapinis indeksas yra siauras ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Czech: Při hodnocení vlivu atazanaviru na pre- a postnatální vývoj u potkanů bylo zjištěno, že dávky pro samice již toxické způsobovaly přechodné snížení hmotnosti mláďat.
Lithuanian: Vertinant žiurkių prenatalinį ir postnatalinį išsivystymą, atazanaviras sukėlė laikiną kūno svorio sumažėjimą jaunikliams, vartojant patelei toksiškas dozes.
Czech: Amiodaron, dronedaron, chinidin a systémový lidokain mají úzké terapeutické okno a jsou kontraindikovány kvůli potenciální inhibici CYP3A přípravkem EVOTAZ (viz bod 4.3).
Lithuanian: Amjodaronui, dronedaronui, chinidinui ir sisteminio poveikio lidokainui būdingas siauras terapinis indeksas, jų kartu su EVOTAZ vartoti draudžiama dėl EVOTAZ sukeliamo CYP3A slopinimo (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které jsou silnými induktory CYP3A (například karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin a třezalka tečkovaná [Hypericum perforatum]) může vést ke snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu, a tím může vést ke ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence na atazanavir (viz bod 4.3 a Tabulka 1).
Lithuanian: , karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifampicinas ir paprastųjų jonažolių [Hypericum perforatum] preparatai), sumažėja atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracija plazmoje, todėl išnyksta gydomasis poveikis ir gali pasireikšti atsparumas atazanavirui (žr. 4.3 skyrių ir 1 lentelę).
Czech: V těchto farmakokinetických studiích byla expozice 300 mg atazanaviru se 150 mg kobicistatu konzistentní s expozicí 300 mg atazanaviru posíleného 100 mg ritonaviru.
Lithuanian: Šių farmakokinetikos tyrimų metu kartu su 150 mg kobicistato doze vartotos 300 mg atazanaviro dozės sukelta ekspozicija atitiko ekspoziciją, kai kaip farmakokinetinio skatintojo buvo vartojama 100 mg ritonaviro dozė.
Czech: Jádro tablety - mikrokrystalická celulóza (E460(i)), sodná sůl kroskarmelózy (E468), sodná sůl karboxymethylškrobu, krospovidon (E1202), kyselina stearová (E570), magnesium-stearát (E470b), hyprolóza (E463), silikagel (E551)
Lithuanian: Tabletės branduolys - mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)), kroskarmeliozės natrio druska (E468), karboksimetilkrakmolo natrio druska, krospovidonas (E1202), stearino rūgštis (E570), magnio stearatas (E470b), hidroksipropilceliuliozė (E463), silicio dioksidas (E551) Plėvelė - hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė, E464), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), triacetinas (E1518), raudonasis geležies oksidas (E172)
Czech: Raltegravir 400 mg dvakrát denně (atazanavir 400 mg)
Lithuanian: Raltegraviro 400 mg 2 kartus per parą (atazanaviro 400 mg)
Czech: ≤200 buněk/mm3.
Lithuanian: 100 000 kopijų/ml.
Czech: Mezi jedinci s těžkou poruchou funkce ledvin a zdravými jedinci nebyly pozorovány významné rozdíly ve farmakokinetice kobicistatu, což odpovídá nízké renální clearance kobicistatu.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų, vertinant pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir sveikų pacientų rodmenis, nenustatyta, tai atitinka mažą kobicistato inkstų klirensą.
Czech: Koncentrace atazanaviru nebyly významně ovlivněny.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija reikšmingai nepakito.
Czech: Systémový lidokain
Lithuanian: Sisteminio poveikio lidokainas
Czech: Kobicistat Kobicistat nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída C podle Child-Pugha) studován.
Lithuanian: Kobicistato tyrimų su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta.
Czech: Méně časté nefrolitiázaa, hematurie, proteinurie, polakisurie, intersticiální nefritida, chronické onemocnění ledvina
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai nedažni inkstų akmenligėa, hematurija, proteinurija, polakiurija, intersticinis nefritas, lėtinė inkstų ligaa reti inkstų skausmas
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenou koncentrací grazopreviru (viz bod 4.3 a Tabulka 1).
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra grazopreviro įskaitant vaistinius preparatus turinčius elbasviro/grazopreviro fiksuotų dozių derinius (vartotus lėtinio hepatito C infekcijos gydymui), dėl padidėjusios grazopreviro ir elbasviro plazmos koncentracijos ir dėl galimos alanino transaminazės (ALT) koncentracijos padidėjimo rizikos, kurią sąlygoja padidėjusi grazopreviro koncentracija (žr.
Czech: V mateřském mléce byla zjištěna přítomnost atazanaviru, látky přípravku EVOTAZ.
Lithuanian: EVOTAZ veikliosios medžiagos atazanaviro buvo rasta motinos piene.
Czech: Drospirenon/ethinylestradiol 3 mg/0,02 mg jednorázová dávka (atazanavir 300 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně)
Lithuanian: Drospirenono/etinilestradiolio 3 mg/0,02 mg vienkartinė dozė (atazanaviro 300 mg kartą per parą su kobicistato 150 mg kartą per parą)
Czech: ANTIPSYCHOTIKA Pimozid
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI NUO PSICHOZIŲ Pimozidas
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s astemizolem a terfenadinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: EVOTAZ ir astemizolo ar terfenadino kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Ve vztahu k etnickému původu nebyly u atazanaviru ani kobicistatu zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly.
Lithuanian: Su etnine kilme susijusių kliniškai reikšmingų atazanaviro ar kobicistato farmakokinetikos skirtumų nėra.
Czech: Růžová, oválná, bikonvexní potahovaná tableta o přibližných rozměrech 19 mm x 10,4 mm, na jedné straně je vyraženo "3641" a na druhé straně je hladká.
Lithuanian: Rausva, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios apytiksliai išmatavimai yra 19 mm x 10,4 mm, vienoje pusėje įspausta „3641", kita pusė lygi.
Czech: Údaje o farmakokinetice atazanaviru a kobicistatu v kombinaci u pediatrických pacientů nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie atazanaviro ir kobicistato derinio farmakokinetiką vaikų organizmuose nėra.
Czech: Efavirenz 600 mg jednorázová dávka (kobicistat 150 mg jednou denně)
Lithuanian: Efavirenzo 600 mg vienkartinė dozė (kobicistato 150 mg kartą per parą)
Czech: Doporučená dávka přípravku EVOTAZ pro dospělé je jedna tableta denně podávaná ústy spolu s jídlem v kombinaci s jinými léky proti HIV.
Lithuanian: Rekomenduojama EVOTAZ dozė suaugusiesiems yra viena tabletė per parą, vartojama per burną su maistu ir kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Tabletę reikia nuryti nepažeistą; nesmulkinkite ir nekramtykite tablečių.
Czech: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Lithuanian: Naloksono AUC: ↓28% Naloksono Cmax: ↓28%
Czech: Doporučení při souběžném podávání
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Czech: AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Lithuanian: Atazanaviras AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace didanosinu a stavudinu.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir stavudino koncentracijai nestebėta.
Czech: Pokud je dávka přípravku EVOTAZ vynechána v průběhu 12 hodin od doby, kdy se obvykle užívá, pacienti mají být poučeni, aby předepsanou dávku přípravku EVOTAZ užili s jídlem co nejdříve.
Lithuanian: Jei EVOTAZ dozės praleidimas pastebimas 12 valandų laikotarpiu nuo įprastinio vartojimo laiko, pacientui reikia nurodyti išgerti paskirtą EVOTAZ dozę valgio metu kiek įmanoma greičiau. Jei dozės praleidimas pastebimas praėjus daugiau kaip 12 valandų nuo įprastinio vartojimo laiko, praleistosios dozės vartoti negalima, pacientas vaistinio preparato vartojimą turi atnaujinti pagal įprastą dozavimo grafiką.
Czech: Mechanizmus interakce mezi efavirenzem a atazanavirem nebo efavirenzem a kobicistatem je indukce CYP3A4 efavirenzem.
Lithuanian: Efavirenzo ir atazanaviro ar efavirenzo ir kobicistato sąveikos mechanizmas yra susijęs su efavirenzo sukeliama CYP3A4 indukcija.
Czech: Patienti se zdravotními obtížemi
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra ir kitų sutrikimų
Czech: Při podávání v kombinaci nebyly pozorovány žádné zjevné aditivní nebo synergické kardiovaskulární účinky při koncentracích atazanaviru a kobicistatu, které byly nejméně dvojnásobně vyšší než koncentrace volného atazanaviru a kobicistatu při Cmax RHD.
Lithuanian: Vartojant derinį, aiškaus adityvaus arba sinergetinio poveikio kardiovaskulinei sistemai, kai koncentracija buvo mažiausiai 2 kartus didesnė, palyginti su atskirų atazanaviro ir kobicistato Cmax vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD), nenustatyta.
Czech: Atazanavir byl hodnocen u dospělých pacientů se závažným renálním poškozením (n=20), včetně pacientů na hemodialýze, při opakovaném podávání dávky 400 mg jednou denně.
Lithuanian: Kartotinių kartą per parą vartojamų 400 mg atazanaviro dozių poveikis ištirtas suaugusiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų sutrikimas (n=20), įskaitant pacientus, kuriems buvo atliekama hemodializė.
Czech: U pacientů na hemodialýze se přípravek EVOTAZ nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems atliekamos hemodializės (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai nedažni dusulys
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v indukci CYP3A antiepileptiky.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra paremtas vaistinių preparatų nuo epilepsijos sukeliama CYP3A indukcija.
Czech: Diltiazem 180 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Lithuanian: Diltiazemo 180 mg kartą per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Czech: Zvýšený výskyt benigních jaterních adenomů u myších samic je pravděpodobně následek cytotoxických změn, manifestujících se jako prostá nekróza buněk a tento nález je považován za irelevantní u lidí při zamýšlených terapeutických expozicích.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs gerybinių kepenų adenomų dažnis pelių patelėms buvo antrinis dėl citotoksinių kepenų pokyčių, pasireiškiančių atskirų ląstelių nekroze.
Czech: Při souběžném podávání tenofoviru DF se doporučuje, aby EVOTAZ a tenofovir DF 300 mg byly užívány s jídlem.
Lithuanian: Tenofoviras DF gali mažinti atazanaviro AUC ir Cmin. Jei kartu vartojama tenofoviro DF, rekomenduojama, kad EVOTAZ ir tenofoviro DF 300 mg dozė būtų vartojama kartu ir valgant.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě HIV infekce, kombinace.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo priešvirusiniai vaistiniai preparatai, priešvirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti (deriniai), ATC kodas - J05AR15.
Czech: Při užívání atazanaviru byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Atazanaviro vartojantiems pacientams pastebėta Stevens-Johnson sindromo (SJS), daugiaformės eritemos bei toksinio odos išbėrimo ir vaistinio preparato sukelto išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromo atvejų (žr.
Czech: Dalšími složkami jsou:
Lithuanian: Tikėtinas:
Czech: stupně (1 %).
Lithuanian: 1 lentelę).