FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ukrepi zdravljenja so odvisni od asa zaužitja in vrste ter izraženosti simptomov; pri tem je najbolj pomembno stabilizirati stanje krvnega obtoka.
Estonian: Ravimeetmed sõltuvad manustamisajast ning sümptomite liigist ja raskusastmest; esmatähtis on stabiliseerida vereringe seisund.
Slovenian: Valsartan je mo no vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumin v serumu.
Estonian: Valsartaan seondub ulatuslikult seerumi valkudega (94-97%), põhiliselt seerumi albumiiniga.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so neželeni u inki podobni kot pri odraslih.
Estonian: Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel on sarnased täiskasvanutel täheldatud kõrvaltoimetega.
Slovenian: e pride do hipotenzije, je treba bolnika položiti vznak in ustrezno popraviti volumen krvi.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient seada lamavasse sendisse ja korrigeerida vere hulka.
Slovenian: Neželeni u inki se pojavljajo s pogostnostjo, ki je opredeljena spodaj: zelo pogosti: prizadenejo ve kot 1 od 10 uporabnikov pogosti: prizadenejo 1 do 10 od 100 uporabnikov ob asni: prizadenejo 1 do 10 od 1.000 uporabnikov redki: prizadenejo 1 do 10 od 10.000 uporabnikov zelo redki: prizadenejo manj kot 1 od 10.000 uporabnikov neznana: pogostnosti ni mogo e oceniti iz razpoložljivih podatkov
Estonian: Kõrvaltoimeid võib tekkida teatavate sagedustega, mis on määratletud järgmiselt: väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st sage: esineb 1-10 kasutajal 100st aeg-ajalt: esineb 1-10 kasutajal 1000st harv: esineb 1-10 kasutajal 10 000st väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000st teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Slovenian: Morda bo treba v rednih intervalih preverjati koli ino kalija v vaši krvi,
Estonian: Võib osutuda vajalikuks kontrollida regulaarselt teie vere kaaliumisisaldust;
Slovenian: Kombinacija valsartana s kaptoprilom ni prinesla dodatnih koristi v primerjavi z uporabo le kaptoprila.
Estonian: Valsartaani lisamine kaptopriilile ei andnud täiendavat kasu, võrreldes ainult kaptopriili kasutamisega.
Slovenian: Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov
Estonian: Lisateave erigruppide kohta
Slovenian: • nenadna izguba zavesti (sinkopa)
Estonian: • äkiline teadvusekaotus (sünkoop)
Slovenian: • oslabelost
Estonian: • nõrkus
Slovenian: Navidezni o istek valsartana po peroralni aplikaciji je približno 4,5 l/h.
Estonian: Valsartaani näiv kliirens pärast suukaudset manustamist on ligikaudu 4,5 l tunnis.
Slovenian: DODATEK III POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Estonian: III LISA MÜÜGILOA TINGIMUSED
Slovenian: Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzro i, da se krvne žile stisnejo, kar povzro i zvišanje krvnega tlaka.
Estonian: Angiotensiin II on aine organismis, mis põhjustab veresoonte pingule tõmbumist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Preden za nete voziti, uporabljati orodje, upravljati stroje ali izvajati druge dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, morate zagotovo vedeti, kako zdravilo Diovan deluje na vas.
Estonian: Enne sõiduki juhtimist, tööriistade või masinate käsitsemist või muid keskendumist nõudvaid tegevusi veenduge, et teate, millist toimet Diovan teile avaldab.
Slovenian: V študiji valsartana pri mladih živalih so podgane prejemale valsartan tudi do 70. dne in vpliva na dozorevanje ledvic (v 4. do 6. tednu po rojstvu) ni mogo e izklju iti.
Estonian: Valsartaani uuringus osalenud noored rotid said ravi kuni 70. päevani ning ei saa välistada toimet neerude arengule (4...6 sünnijärgset nädalat).
Slovenian: e bo rezultat dialoga izvedljiv in obojestransko sprejet na rt za študijo, se bo nova študija za ela izvajati v roku enega leta, izvesti je treba primerjalno študijo biološke razpoložljivosti, ki bi potrdila relativno odmerjanje tablet in peroralne raztopine.
Estonian: Kui arutelu käigus lepitakse kokku vastastikku sobivas ja teostatavas uuringukavas, alustatakse uut uuringut ühe aasta jooksul; võrdlev biosaadavuse uuring, mis kinnitaks tablettide ja suukaudse lahuse vastavat annustamisrežiimi.
Slovenian: To obdobje se ujema s 36 tedni nose nosti pri ljudeh, kar bi v asih lahko podaljšali tudi do 44. tedna po spo etju pri ljudeh.
Estonian: See periood langeb kokku 36 rasedusnädalaga inimestel, mis võib mõnikord pikeneda kuni 44. nädalani pärast viljastumist.
Slovenian: Jemanje zdravila Diovan skupaj s hrano in pijao Zdravilo Diovan je mogoe jemati s hrano ali brez nje.
Estonian: Diovani võtmine koos toidu ja joogiga Diovani võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: V plazmi so ugotovili majhno koncentracijo hidroksimetabolita (manj kot 10 % AUC valsartana).
Estonian: Plasmas on leitud väheses kontsentratsioonis hüdroksümetaboliiti (alla 10% valsartaani kõveraalusest pindalast).
Slovenian: Zdravilu Diovan lahko doda tudi druga zdravila (npr. diuretike).
Estonian: Ta võib määrata lisaks Diovanile ka mõne teise ravimi (nt diureetikumi).
Slovenian: Pri marmozetkah so bile pri podobnih odmerkih spremembe podobne, vendar bolj resne, še zlasti v ledvicah, kjer so se pojavile spremembe, podobne nefropatiji, ki so vklju evale zvišanje ravni se nine in kreatinina.
Estonian: Küünisahvidel tekkisid sarnastel annustel sarnased muutused, kuigi raskekujulisemad, eelkõige neerudes, kus muutused arenesid neuropaatiaks, mille puhul olid uurea- ja kreatiniinisisaldus suurenenud.
Slovenian: Neznana
Estonian: Teadmata
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Diovan [Izpolni država lanica]
Estonian: Oluline teave mõningate Diovani koostisainete suhtes [Täidetakse riiklikult]
Slovenian: Pri teh bolnikih odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg.
Estonian: Nendel patsientidel ei tohi valsartaani annus ületada 80 mg.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo povpre no dve leti.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli kaks aastat.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se valsartan lahko izloil s hemodializo.
Estonian: Valsartaani ei ole tõenäoliselt võimalik hemodialüüsiga eemaldada.
Slovenian: Nedavni miokardni infarkt
Estonian: Hiljuti põetud müokardiinfarkt
Slovenian: • nenavadne krvavitve ali modrice (znaki trombocitopenije)
Estonian: • ebatavalised verejooksud või verevalumid (trombotsütopeenia nähud)
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku, e dojite ali nameravate za eti dojiti.
Estonian: • rääkige oma arstile, kui te imetate või kavatsete oma last imetada.
Slovenian: Zdravilo Diovan je mogo e jemati s hrano ali brez nje.
Estonian: Diovani võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: Na in uporabe Zdravilo Diovan je mogo e jemati neodvisno od obrokov, treba pa ga je zaužiti z vodo.
Estonian: Manustamisviis Diovan'i võib võtta söögiaegadest sõltumatult ning seda tuleb manustada koos veega.
Slovenian: Pogostnost neželenih u inkov ni videti sorodna z velikostjo odmerka ali s trajanjem zdravljenja, pa tudi ne s spolom, starostjo ali raso.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei näinud olevat seotud annusega ega ravi kestusega ega olnud seotud ka soo, vanuse ega rassiga.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država lanica]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Slovenian: Po intravenski uporabi je plazemski o istek valsartana približno 2 l/uro, njegov ledvi ni o istek pa 0,62 l/uro (približno 30 % celotnega o istka).
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist on valsartaani plasmakliirens ligikaudu 2 l tunnis ja neerukliirens 0,62 l tunnis (ligikaudu 30% kogukliirensist).
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Slovenian: e katerikoli neželeni u inek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni u inek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Slovenian: To je bolezen, pri kateri vaše nadledvi ne žleze tvorijo preve hormona aldosterona.
Estonian: Selle haiguse puhul toodavad teie neerupealised liiga palju hormoon aldosterooni.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in na in uporabe
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, razen e vam je tako naro il zdravnik.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist enne, kui arst selleks juhised annab.
Slovenian: • e ste stari manj kot 18 let in jemljete zdravilo Diovan v kombinaciji z drugimi zdravili, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron (zdravila, ki znižujejo krvni tlak), vam bo morda zdravnik v rednih intervalih preverjal delovanje vaših ledvic in koli ino kalija v vaši krvi,
Estonian: • kui teie vanus on alla 18 eluaasta ja te võtate Diovan'i kombinatsioonis teiste reniinangiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssivate (vererõhku langetavate) ravimitega, võib arst regulaarselt kontrollida teie neerufunktsiooni ja vere kaaliumisisaldust;
Slovenian: Volumen porazdelitve valsartana v stanju dinami nega ravnovesja je po intravenskem vnosu okrog 17 litrov, kar kaže, da se valsartan v tkiva ne porazdeli v veliki meri.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on valsartaani püsiseisundi jaotusruumala ligikaudu 17 liitrit, mis näitab, et valsartaan ei jaotu ulatuslikult kudedesse.
Slovenian: Bolnike so ponovno randomizirali, tako da so bodisi nadaljevali z istim odmerkom valsartana ali pa so prešli na placebo.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti uuesti kas jätkama ravi valsartaani sama annusega või kasutama platseebot.
Slovenian: Valsartan nima delnega agonisti nega u inka na receptorje AT1 in ima veliko (približno 20.000-kratno) ve jo afiniteto za receptorje AT1 kot za receptorje AT2.
Estonian: Valsartaanil puudub osaline agonistlik toime AT1-retseptoritele ja on tunduvalt suurem afiinsus (umbes 20 000 korda) AT1-retseptorite suhtes kui AT2-retseptorite suhtes.
Slovenian: e pride do simptomatske hipotenzije ali ledvi ne disfunkcije, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka.
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni või neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb kaaluda annuse vähendamist.
Slovenian: Kaj je zdravilo Diovan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diovan Kako jemati zdravilo Diovan Možni neželeni u inki
Estonian: Mis ravim on Diovan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Diovani võtmist Kuidas Diovani võtta
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Diovan lahko povzro i izrazito hipotenzijo, ki lahko vodi v motnje zavesti, cirkulacijski kolaps in/ali šok.
Estonian: Diovani üleannustamine võib põhjustada märgatavat hüpotensiooni, mis võib viia teadvuse nõrgenemise, vereringe kollapsi ja/või šokiseisundini.
Slovenian: Pri študijah medsebojnega delovanja zdravil z valsartanom niso opazili klini no pomembnih interakcij z valsartanom ali katero koli od naslednjih u inkovin: cimetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin in glibenklamid.
Estonian: Valsartaani koostoime uuringutes ei ole valsartaanil leitud kliiniliselt olulisi koostoimeid järgmiste ainetega: tsimetidiin, varfariin, furosemiid, digoksiin, atenolool, indometatsiin, hüdroklorotiasiid, amlodipiin, glibenklamiid.
Slovenian: Zdravilo Diovan sodi v skupino zdravil, znano pod imenom antagonisti receptorjev angiotenzina II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak.
Estonian: Diovan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite antagonistideks ning mis aitavad kõrget vererõhku kontrolli all hoida.
Slovenian: • druga zdravila za znižanje krvnega tlaka, posebno tablete za odvajanje vode (diuretike),
Estonian: • muid vererõhku langetavaid ravimeid, eelkõige diureetikume;
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro so v primerjavi z zdravimi osebami opazili podvojitev izpostavljenosti (AUC).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suurenes ekspositsioon (AUC) tervete uuuringus osalejatega võrreldes kahekordselt.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIOVAN
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIOVANI VÕTMIST
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravnik predpiše višje odmerke (npr. 160 mg ali 320 mg).
Estonian: Mõnel juhul võib arst määrata suurema annuse (nt 160 mg või 320 mg).
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, eprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Slovenian: Poro ilo o študiji bo zaklju eno do etrtega etrtletja leta 2010.
Estonian: Uuringuaruanne valmib 2010. aasta neljandaks kvartaliks.
Slovenian: Povpre na absolutna biološka uporabnost je 23 % po zaužitju tablet in 39 % po zaužitju raztopine.
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 23% ja 39% vastavalt tablettide ja lahuse puhul.
Slovenian: Predlagatelj se zavezuje, da bo:
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub:
Slovenian: V dvojno slepi randomizirani študiji z 90 otroci, ki so bili stari od 1 leta do 6 let, in v enoletnem odprtem podaljšanju te študije so zabeležili dva primera smrti in posamezne primere izrazitega zvišanja koncentracije jetrnih aminotransferaz.
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud uuringus, kus osales 90 last vanuses 1…6 aastat ja millele järgnes üheaastane avatud jätku-uuring, täheldati kahte surmajuhtu ja üksikjuhtudel väljendunud maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni u inki navedeni po pogostnosti, najbolj pogosti najprej, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100 do < 1/10); ob asni ( 1/1.000 do < 1/100); redki ( 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vklju no s posami nimi poro ili.
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud esinemissageduse järgi, esitades kõigepealt kõige sagedamad, järgmise süsteemi kohaselt: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100); harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), sealhulgas üksikjuhtudel.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs), vklju no s selektivnimi zaviralci COX-2, z acetilsalicilno kislino >3 g/dan) in z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili(NSAIDs) Pri so asni uporabi antagonistov angiotenzina II z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko pride do zmanjšanja antihipertenzivnega u inka.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, kaasa arvatud selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape > 3 g päevas) ja mitteselektiivsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid Angiotensiin II antagonistide manustamisel samaaegselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib nende antihüpertensiivne toime väheneda.
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale antagoniste angiotenzina II je treba skrbno opazovati glede hipotenzije (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4).
Estonian: Imikuid, kelle emad on kasutanud angiotensiin II retseptorite antagonisti, tuleb hoolikalt jälgida hüpotensiooni suhtes (vt ka lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Iz tega razloga ni mogo e izklju iti možnosti, da bi bili navedeni pojavi lahko klini no pomembni pri otrocih, ki so mlajši od 1 leta, hkrati pa zaradi predklini nih podatkov ni nobenih pomislekov glede varne uporabe zdravila pri otrocih, ki so starejši od 1 leta.
Estonian: Seega ei saa välistada selle leiu kliinilist tähtsust alla 1-aastastele lastele, samas ei näita prekliinilised uuringud ohutusega seotud probleeme üle 1-aastastel lastel.
Slovenian: - Drugo in tretje trimese je nose nosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Estonian: - Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Slovenian: Valsartan se izlo a predvsem z blatom (približno 83 % odmerka) in preko ledvic z urinom (približno 13 % odmerka), ve inoma v obliki nespremenjenega zdravila.
Estonian: Valsartaan elimineerub eelkõige biliaarselt, eritudes roojaga (ligikaudu 83% annusest) ja renaalselt uriiniga (ligikaudu 13% annusest), põhiliselt muutumatul kujul.
Slovenian: Pri klini no stabilnih bolnikih je mogo e zdravljenje za eti že 12 ur po miokardnem infarktu.
Estonian: Kliiniliselt stabiilsetel patsientidel võib ravi alustada juba 12 tunni möödumisel müokardiinfarktist.
Slovenian: Klini ne izkušnje pri otrocih, mlajših od 6 let
Estonian: Kliiniline kogemus alla 6-aastastel lastel
Slovenian: V celoti je bilo od odmerka odvisno antihipertenzivno delovanje valsartana skladno po vseh demografskih podskupinah.
Estonian: Üldiselt oli valsartaani annusest sõltuv antihüpertensiivne toime ühesugune kõikides demograafilistes alagruppides.
Slovenian: Pri ljudeh poteka fukcionalno dozorevanje ledvic še celo prvo leto življenja.
Estonian: Neerude funktsionaalne küpsemine kestab inimestel esimese eluaasta jooksul.
Slovenian: S tem so se ujemali tudi rezultati meritev diastoli nega tlaka, ki ga je valsartan znižal za 9,1 mmHg, enalapril pa za 8,5 mmHg.
Estonian: Ühesuguseid tulemusi täheldati ka diastoolse vererõhu puhul, mis langes 9,1 mmHg ja 8,5 mmHg vastavalt valsartaani ja enalapriili puhul.
Slovenian: Odrasli bolniki z visokim krvnim tlakom: Obi ajni odmerek je 80 mg na dan.
Estonian: Kõrge vererõhk täiskasvanud patsientidel: Tavaline annus on 80 mg päevas.
Slovenian: eprav ni na voljo podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II iz kontroliranih epidemioloških študij, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Estonian: Kuigi angiotensiin II retseptorite antagonistide kasutamisega seotud ohu kohta puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed, võib samasuguseid ohte esineda ka selle ravimirühma puhul.
Slovenian: Namen študije je bil dolo iti optimalni odmerek valsartana za zmanjšanje izlo anja albumina z urinom pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Estonian: Uuringu eesmärk oli määrata kindlaks valsartaani optimaalne annus albumiini uriiniga eritumise vähendamiseks hüpertensiivsetel patsientidel, kellel oli II tüüpi diabeet.
Slovenian: • nekatere vrste zdravil za lajšanje bole in, ki se imenujejo nesteroidna protivnetna zdravila
Estonian: • teatavat liiki valuvaigisteid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks;
Slovenian: Valsartan ne zavira angiotenzinske konvertaze ACE (znane tudi kot kininaza II), ki pretvarja angiotenzin I v angiotenzin II in razkraja bradikinin.
Estonian: Valsartaan ei inhibeeri angiotensiini konverteerivat ensüümi (kininaas II), mis konverteerib angiotensiin I angiotensiin II-ks ja degradeerib bradükiniini.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Diovan neželene u inke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Diovan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovenian: V skladu s pri akovanji za spojino, katere ledvi ni o istek predstavlja samo 30 % celotnega o istka plazme, niso našli nikakršne korelacije med delovanjem ledvic in sistemsko izpostavljenostjo valsartanu.
Estonian: Nagu võib eeldada ühendi puhul, mille renaalne kliirens moodustab plasma kogukliirensist ainult 30%, ei ole neerufunktsioon ja valsartaani süsteemne ekspositsioon omavahel seotud.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 6 do 18 let
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 6...18 aastat
Slovenian: Valsartan se biološko ne transformira v veliki meri.
Estonian: Valsartaan ei läbi märkimisväärset biotransformatsiooni.
Slovenian: Bolezni krvi in limfati nega sistema neznana znižana koncentracija hemoglobina, zmanjšanje hematokrita, nevtropenija, trombocitopenija
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired teadmata hemoglobiinitaseme vähenemine, hematokrititaseme vähenemine, neutropeenia, trombotsütopeenia
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofi na kardiomiopatija Kot pri uporabi drugih vazodilatatorjev je potrebna posebna pozornost pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali s hipertrofi no obstruktivno kardiomiopatijo (hypertrophic obstructive cardiomyopathy - HOCM).
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu kõigi teistegi vasodilataatorite puhul, peab eriti ettevaatlik olema aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientidega.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovenian: V celoti je pri treh ravneh odmerkov valsartana (nizki, srednji in visoki) prišlo do pomembnega znižanja sistoli nega krvnega tlaka za 8, 10 oziroma 12 mmHg od izhodiš nih vrednosti.
Estonian: Üldiselt langes valsartaani kolme annuse (väike, keskmine ja suur) toimel oluliselt süstoolne vererõhk vastavalt 8, 10 ja 12 mmHg algväärtusest.
Slovenian: 5.3 Predklini ni podatki o varnosti
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Slovenian: Okrog 70 % absorbiranega odmerka se izlo i z žol em, ve inoma v obliki nespremenjene spojine.
Estonian: Ligikaudu 70% imendunud annusest eritub sapiga ning peamiselt muutumatul kujul.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni u inki navedeni po padajo i resnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovenian: Vsakodnevno peroralno odmerjanje valsartana novorojenim/mladim podganam (od 7. do 70. dne po porodu) v višini samo 1 mg/kg/dan (kar je približno 10-35 % najvišjega priporo enega pediatri nega odmerka 4 mg/kg/dan glede na sistemsko izpostavljenost zdravilu) je povzro ilo persistentno neozdravljivo okvaro ledvic.
Estonian: Valsartaani igapäevane suukaudne manustamine vastsündinud/noortele rottidele (alates 7. sünnijärgsest päevast kuni 70. päevani) annustes 1 mg/kg/ööpäevas (see on umbes 10...35% maksimaalsest lastele soovitatavast annusest 4 mg/kg/ööpäevas süsteemse ekspositsiooni alusel) põhjustas püsivat, pöördumatut neerukahjustust.
Slovenian: • e so vam pred kratkim presadili ledvico (dobili ste novo ledvico),
Estonian: • kui teile on hiljuti siirdatud neer;
Slovenian: 5.2 Farmakokineti ne lastnosti
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
Slovenian: Za vse neželene u inke, o katerih so poro ali na podlagi izkušenj po za etku trženja zdravila in laboratorijskih izvidov, pogostnosti ni mogo e ugotoviti, zato je njihova pogostnost navedena kot "neznana".
Estonian: Kõikide turustamisjärgsel perioodil esinenud ja laboratoorsetest analüüsidest leitud kõrvaltoimete sagedust ei võimalik kindlaks määrata, seetõttu on need esitatud "teadmata" sagedusega.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Slovenian: Pogosti
Estonian: Aeg-ajalt
Slovenian: e karkoli od naštetega velja za vas, obvestite svojega zdravnika, preden uporabite zdravilo Diovan.
Estonian: Kui mõni neist hoiatustest puudutab teid, öelge seda arstile enne Diovani kasutamist.
Slovenian: Tveganje glede sestavljene umrljivosti in obolevnosti je bilo z valsartanom zna ilno manjše za 18,3 % (95 % IZ: 8% do 28%) v primerjavi s placebom (31,0% v primerjavi z 36,3%).
Estonian: Suremuse ja haigestumuse riski liitnäitaja vähenes valsartaani kasutamisel oluliselt, 18,3% (95% usaldusvahemik: 8% kuni 28%) võrra, võrreldes platseeboga (31,0% vs. 36,3%).
Slovenian: V drugi študiji, v kateri so randomizirali 75 otrok, starih od 1 leta do 6 let, pri zdravljenju z valsartanom ni prišlo do bistvenega zvišanja koncentracije jetrnih aminotransferaz ali do smrti.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 75 last vanuses 1…6 aastat, ei ilmnenud valsartaanravi puhul olulist maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist ega surmajuhtumeid.
Slovenian: Otroci, stari manj kot 6 let
Estonian: Alla 6-aastased lapsed
Slovenian: • [Pogoji shranjevanja - izpolni država lanica]
Estonian: • [Nõuded säilitamisele - Täidetakse riiklikult]
Slovenian: Romunija
Estonian: Rumeenia
Slovenian: Hiperkaliemija
Estonian: Hüperkaleemia
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega ja ilma kolestaasita patsientidel ei tohi valsartaani annus ületada 80 mg.
Slovenian: Antihipertenzivni u inek traja 24 ur po odmerjanju.
Estonian: Antihüpertensiivne toime püsib rohkem kui 24 tunni jooksul pärast annust.