FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las cápsulas duras se suministran en blísteres pelables de aluminio / PVC / aluminio.
Czech: Tvrdé tobolky jsou dodávány v odlupovacích blistrech Al/PVC/Al.
Spanish: Consulte en las «Instrucciones de uso» al final de este prospecto cómo usar su medicamento con el inhalador incluido.
Czech: Přečtěte si „Návod k použití" na konci tohoto letáku s příbalovou informací s podrobnějšími pokyny o tom, jak se lék užívá s dodávaným inhalátorem.
Spanish: Pruebas de laboratorio
Czech: Laboratorní sledování
Spanish: Al inicio del estudio, los pacientes tenían como mínimo 2 horas de tiempo OFF al día, y los medicamentos de inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa no superaban los 1.600 mg de levodopa al día.
Czech: Ve výchozím stavu měli pacienti nejméně 2 hodiny OFF období denně a dávka léků na bázi inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy nepřekročila 1 600 mg levodopy za den.
Spanish: La administración de cualquier inhibidor de la monoaminoxidasa (MAO) no selectivo debe interrumpirse al menos 14 días antes de iniciar el tratamiento con levodopa.
Czech: Jakékoliv neselektivní inhibitory MAO je nutné vysadit nejméně 14 dnů před zahájením podávání levodopy.
Spanish: La administración de estos inhibidores se debe interrumpir al menos dos semanas antes de comenzar con la terapia, debido a la terapia establecida preexistente con levodopa (ver sección 4.5).
Czech: Tyto inhibitory je zapotřebí vysadit nejméně dva týdny před zahájením terapie kvůli zavedené základní terapii levodopou (viz bod 4.5).
Spanish: Es posible que se sienta confundido o en estado de agitación, y su frecuencia cardíaca puede ser más lenta o más rápida de lo normal.
Czech: Můžete se cítit zmatený(á) nebo agitovaný(á) (neklidný(á) s potřebou pohybu) a srdeční tep můžete mít pomalejší nebo rychlejší, než obvykle.
Spanish: Ahora, el inhalador está listo para usar.
Czech: Inhalátor nyní máte připravený k použití.
Spanish: - si tiene un tumor raro de la glándula suprarrenal llamado feocromocitoma.
Czech: - jestliže máte vzácné nádorové onemocnění nadledvin nazývané feochromocytom.
Spanish: La dosis recomendada de Inbrija son 2 cápsulas para el tratamiento de un periodo OFF.
Czech: Doporučená dávka přípravku Inbrija je 2 tobolky pro léčbu jednoho období „OFF".
Spanish: 64 años
Czech: 64 let
Spanish: Inbrija muestra una farmacocinética proporcional a la dosis de la levodopa en el rango de 13 mg a 122 mg.
Czech: Přípravek Inbrija ukazuje farmakokinetiku levodopy úměrnou dávce od 13 mg do 122 mg.
Spanish: Inspire profunda y ampliamente hasta que sienta los pulmones llenos.
Czech: Zhluboka, pohodlně se nadechněte, dokud nebudete mít plné plíce.
Spanish: Broncoespasmos en pacientes con enfermedad pulmonar
Czech: Bronchospasmus u pacientů s onemocněním plic
Spanish: Después de corregir los parámetros para el peso corporal, la diferencia por el sexo después de cada tratamiento dejó de ser significativa: en las mujeres, la Cmáx y la ABC0-24 h ajustadas al peso después de una dosis de Inbrija fueron un 9,7 % y un 15,1 % más altas que las de los hombres.
Czech: Po korekci parametrů na tělesnou hmotnost nebyla odlišnost pohlaví po každé léčbě již dále významná: Cmax a AUC0-24 h upravené podle tělesné hmotnosti po dávce přípravku Inbrija u žen byl vyšší než u mužů o 9,7 % a 15,1 %.
Spanish: Inhibidores de la COMT
Czech: Inhibitory COMT
Spanish: La función cardiaca de estos pacientes debe monitorizarse con especial atención durante el inicio del tratamiento con Inbrija.
Czech: Srdeční funkce je u takových pacientů nutné sledovat se zvláštní opatrností během zahájení léčby přípravkem Inbrija.
Spanish: Estas conductas se denominan trastornos del control de impulsos y pueden incluir adicción al juego, comer o gastar en exceso y un deseo sexual anormalmente elevado o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales.
Czech: Tyto projevy chování jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
Spanish: En ambos grupos se evaluó cada 3 meses la función pulmonar mediante espirometría y la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO).
Czech: Funkce plic byla hodnocena spirometrií a difuzní kapacitou oxidu uhelnatého (DLCO) každé 3 měsíce v obou skupinách.
Spanish: La levodopa es un fármaco precursor de la dopamina y se administra como terapia sustitutiva dopaminérgica en la enfermedad de Parkinson.
Czech: Levodopa je prekurzorem dopaminu a podává se jako substituční terapie dopaminem při Parkinsonově chorobě.
Spanish: Pueden ser síntomas de un síndrome neuroléptico maligno (SNM, una reacción rara grave a los medicamentos usados para tratar enfermedades del sistema nervioso central) o rabdomiólisis (una enfermedad muscular grave rara).
Czech: Může se jednat o příznaky neuroleptického maligního syndromu (NMS, což je vzácná závažná reakce na léky používané k léčbě poruch centrální nervové soustavy) nebo rhabdomyolýzy (vzácná závažná porucha svalů).
Spanish: - Es importante indicar a los pacientes que si no escuchan o sienten cómo la cápsula «gira» mientras están inhalando, deberán inspirar de nuevo la misma cápsula pero de un modo más profundo y prolongado.
Czech: - Je důležité upozornit pacienta, že pokud neuslyší nebo neucítí, že tobolka při inhalaci „víří", je možné, že se bude muset znovu hlouběji a déle nadechnout za použití stejné tobolky.
Spanish: Púrpura de Schoenlein Henoch,
Czech: Henochova-Schonleinova purpura,
Spanish: En una subpoblación del estudio de 12 semanas se hicieron mediciones por espirometría transcurridos 15, 30 y 60 minutos desde la primera dosis de Inbrija 66 mg o de placebo.
Czech: V dílčí populaci 12týdenní studie byla prováděna sériová spirometrická měření za 15, 30 a 60 minut po první dávce přípravku Inbrija 66 mg nebo placeba.
Spanish: Sistema de la clasificación de órganos
Czech: Třída orgánových systémů
Spanish: La levodopa puede causar un aumento de la presión intraocular en pacientes con glaucoma.
Czech: Levodopa může u pacientů s glaukomem zvyšovat nitrooční tlak.
Spanish: Los anticolinérgicos pueden reducir el efecto de los medicamentos de levodopa orales por su absorción retardada.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou zhoršovat účinek perorálních léčivých přípravků s levodopou kvůli zpožděné absorpci.
Spanish: Medicamentos pulmonares locales o sistémicos
Czech: Lokální nebo systémové plicní léčivé příznaky
Spanish: Inbrija se debe inhalar cuando empiezan a reaparecer los síntomas, motores o no motores, de un periodo OFF.
Czech: Přípravek Inbrija se má inhalovat v případě, kdy se začnou vracet motorické či nemotorické příznaky období OFF.
Spanish: La administración concomitante de levodopa y amantadina puede aumentar la confusión, las alucinaciones, las pesadillas, los problemas gastrointestinales u otros efectos secundarios similares a los provocados por la atropina.
Czech: Souběžné podávání levodopy a amantadinu může zvýšit zmatenost, halucinace, noční můry, gastrointestinální poruchy nebo jiné nežádoucí účinky podobné účinkům atropinu.
Spanish: Se trató con Inbrija 66 mg (dos cápsulas de 33 mg) a un total de 271 pacientes, y se observó a 127 pacientes de un grupo de control en su régimen de medicación oral habitual para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Czech: Přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) bylo léčeno celkem 271 pacientů a 127 pacientů v observační kontrolní skupině bylo pozorováno při jejich pravidelném perorálním lékovém režimu pro léčbu Parkinsonovy choroby.
Spanish: Importante: si no ha oído o sentido el giro de la cápsula durante la inhalación, es posible que deba inspirar de un modo más profundo y prolongado.
Czech: Důležité: Pokud během inhalování neuslyšíte nebo neucítíte, že tobolka „víří", možná budete muset provést hlubší, delší nádech.
Spanish: Durante el tratamiento prolongado con sus medicamentos es posible que deba hacerse pruebas del corazón, el hígado, el riñón y hemogramas.
Czech: Při dlouhodobé léčbě vašimi léky možná budete muset podstoupit vyšetření srdce, jater, ledvin a testy krvinek.
Spanish: Se debe considerar un ajuste de la terapia con levodopa o con otros medicamentos usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Czech: Lze uvažovat o úpravě terapie levodopou nebo jinými léčivými přípravky používanými k léčbě Parkinsonovy choroby.
Spanish: La UPDRS parte III está diseñada para evaluar la gravedad de las manifestaciones motoras clave (p. ej., temblor, rigidez, bradiquinesia, inestabilidad postural) en los pacientes con enfermedad de Parkinson.
Czech: Část III UPDRS je navržena k hodnocení závažnosti kardinálních motorických nálezů (např. třes, ztuhlost, bradykineze, posturální nestability) u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Spanish: Los dientes para perforar y los muelles son de acero inoxidable.
Czech: Propichovací hroty a pružiny jsou vyrobeny z nerezové oceli.
Spanish: Los pacientes que estén tomando estos medicamentos deben ser monitorizados por si los síntomas de la enfermedad de Parkinson empeoran (ver sección 4.4).
Czech: Pacienty, kteří tyto léčivé přípravky užívají, je nutno sledovat se zřetelem ke zhoršení parkinsonských příznaků (viz bod 4.4).
Spanish: Óxido de hierro negro (E 172) Propilenglicol
Czech: Černý oxid železitý (E 172)
Spanish: En este caso, deséchela y coja una nueva.
Czech: Zlikvidujte ji a vezměte si novou tobolku.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes mediante electrocardiograma para detectar la aparición de arritmias y, si fuera necesario, administrarles una terapia antiarrítmica adecuada.
Czech: Pacienti mají mít zajištěné elektrokardiografické sledování vzniku arytmií; pokud to bude zapotřebí, je třeba jim zajistit vhodnou léčbu antiarytmiky.
Spanish: No use las cápsulas si están aplastadas, dañadas o húmedas.
Czech: Nepoužívejte žádnou tobolku, která má známky rozdrcení, poškození nebo je vlhká.
Spanish: Información importante antes de usar Inbrija: - Las cápsulas duras Inbrija no se deben tragar.
Czech: Důležité informace předtím, než budete používat přípravek Inbrija: - Tobolky přípravku Inbrija se nesmí polykat.
Spanish: La levodopa se asocia a somnolencia y, en muy raras ocasiones, a una excesiva somnolencia diurna y episodios de aparición repentina del sueño.
Czech: Levodopa je spojována se somnolencí a velmi vzácně bývá spojována s nadměrnou somnolencí během dne a epizodami náhlého nástupu spánku.
Spanish: Estas alteraciones del estado mental y del comportamiento pueden tener una o varias manifestaciones, como ansiedad, depresión, ideación paranoica, trastornos delirantes, alucinaciones, confusión, comportamiento pseudopsicótico, desorientación, conducta agresiva, agitación y delirio.
Czech: Toto abnormální myšlení a chování může zahrnovat jeden nebo více druhů projevů včetně úzkosti, deprese, paranoidní ideace, bludů, halucinací, zmatenosti, chování podobného psychóze, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria.
Spanish: La levodopa puede causar una reacción falsa positiva en cuerpos cetónicos en orina cuando se usa una tira reactiva para la determinación de la cetonuria.
Czech: Levodopa může způsobovat falešně pozitivní reakci na ketolátky v moči, když se ke stanovení ketonurie použije testovací proužek.
Spanish: Las dos principales vías metabólicas son la descarboxilación por la L-aminoácido aromático descarboxilasa, y la O-metilación por medio de la catecol-O-metiltransferasa (COMT).
Czech: Dvěma hlavními metabolickými dráhami jsou dekarboxylace pomocí dekarboxylázy L-aromatické aminokyseliny a O-methylace pomocí katechol-O-methyltransferázy (COMT).
Spanish: Inbrija debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular grave.
Czech: Přípravek Inbrija je nutné podávat s opatrností u pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním.
Spanish: Tiempo OFF diario (h)
Czech: Denní doba OFF (hod.)
Spanish: Si tiene cualquiera de estos síntomas, es posible que tenga glaucoma de ángulo estrecho, un trastorno que aparece de manera repentina: deje de tomar Inbrija y acuda urgentemente al médico.
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, můžete mít oční onemocnění nazývané glaukom s uzavřeným úhlem, které se objevuje náhle: Neužívejte přípravek Inbrija a zajistěte si neodkladné lékařské ošetření.
Spanish: Se ha demostrado que la adición de entacapona a un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa aumenta en un 30 % la biodisponibilidad de la levodopa.
Czech: Prokázalo se, že přídavek entakaponu k inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy zvyšuje dostupnost levodopy o 30 %.
Spanish: Retire el inhalador de la boca y mantenga a respiración durante 5 segundos.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst a zadržte dech na 5 sekund.
Spanish: No hay información sobre los efectos de la levodopa sobre la fertilidad humana.
Czech: Údaje o účincích přípravku levodopy na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Spanish: No se recomienda tomar más de 2 cápsulas en cada periodo OFF.
Czech: Nedoporučuje se užívat více než 2 tobolky za jednu epizodu OFF.
Spanish: Usar solo con el inhalador suministrado en la caja.
Czech: Pouze pro použití s inhalátorem dodávaným v balení.
Spanish: Dosis completa = 2 cápsulas.
Czech: Plná dávka = 2 tobolky.
Spanish: Cámara de la cápsula Boquilla blanca Capuchón azul
Czech: Modrá rukojeť Komora pro tobolku Bílý náustek Modré víčko
Spanish: La levodopa se debe administrar con precaución a los pacientes con antecedentes de úlcera péptica (debido a la posibilidad de hemorragia gastrointestinal superior).
Czech: Levodopu je nutné podávat opatrně pacientům s peptickým vředovým onemocněním v anamnéze (kvůli možnosti hemoragie v horní části gastrointestinálního traktu).
Spanish: Durante el uso concomitante con Inbrija puede ser necesario ajustar la dosis de los antihipertensivos.
Czech: Během souběžného používání přípravku Inbrija může být třeba úprava dávky antihypertenzních léčivých přípravků.
Spanish: - Se deben inhalar dos cápsulas del medicamento para recibir la dosis completa.
Czech: - K dosažení plné dávky je zapotřebí inhalovat dvě tobolky léku.
Spanish: En esta caja encontrará un inhalador junto con blísteres pelables de 4 cápsulas duras cada uno.
Czech: V tomto balení naleznete inhalátor společně s odlupovacími blistry, kdy každý obsahuje 4 tvrdé tobolky.
Spanish: Eventos isquémicos cardiovasculares
Czech: Kardiovaskulární ischemické příhody
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Después de la administración de Inbrija, la Cmáx y la ABC0-24 h en las mujeres fueron un 42,2 % y un 48,8 % más altas que en los hombres, respectivamente.
Czech: Po podání přípravku Inbrija byly u žen Cmax a AUC0-24 h vyšší o 42,2 % v prvním a 48,8 % v druhém případě, než u mužů.
Spanish: Si va a someterse a una intervención quirúrgica informe a su médico de que está usando Inbrija.
Czech: Pokud budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte svému lékaři, že užíváte přípravek
Spanish: En total se aleatorizó y trató a 114 pacientes con Inbrija 66 mg (dos cápsulas de 33 mg) y 112 pacientes recibieron placebo.
Czech: Celkem bylo randomizováno a léčeno přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) 114 pacientů a placebo dostávalo 112 pacientů.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de la levodopa en recién nacidos y lactantes.
Czech: Informace o účincích levodopy na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Spanish: Si el periodo OFF ha pasado, no use Inbrija hasta que se produzca el siguiente periodo OFF.
Czech: Pokud období „OFF" uplynulo, neužívejte přípravek
Spanish: Dosis inicial de levodopa
Czech: Dávka levodopy ve výchozím stavu
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky
Spanish: Desprenda con cuidado la lámina del envase y saque 1 cápsula.
Czech: Opatrně sloupněte fólii a vyjměte 1 tobolku.
Spanish: Con los medicamentos con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa puede aparecer un complejo de síntomas similar al síndrome neuroléptico maligno y la rabdomiólisis, aunque no se ha comunicado ningún caso en los ensayos clínicos con Inbrija.
Czech: U léčivých přípravků obsahujících inhibitor levodopy/dopa-dekarboxylázy se může objevit komplex příznaků připomínajících maligní neuroleptický syndrom a rabdomyolýza, nicméně v klinických studiích s přípravkem Inbrija nebyly zjištěny žádné případy.
Spanish: Cada tira perforada de blísteres unidosis contiene 4 cápsulas duras.
Czech: Jeden perforovaný jednodávkový blistr obsahuje 4 tvrdé tobolky.
Spanish: Su médico le monitorizará atentamente durante el inicio del tratamiento; - una úlcera en el estómago o el intestino; - un trastorno ocular llamado glaucoma, porque en este caso se debe controlar la presión ocular; - problemas graves en sus riñones; - problemas graves en su hígado.
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat při zahájení léčby; - vřed v žaludku či ve střevech; - oční onemocnění nazývané glaukom (zvýšený oční tlak), protože možná bude nutné kontrolovat nitrooční tlak; - závažné problémy s ledvinami; - závažné problémy s játry.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Inbrija
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Inbrija obsahuje
Spanish: Paso 5: Cargar la cápsula
Czech: Krok 5: Vložení tobolky
Spanish: - El medicamento solo debe usarse con el inhalador Inbrija.
Czech: - Lék musí být užíván pouze s inhalátorem Inbrija.
Spanish: - una caja con 60 cápsulas duras (tira de 15 blísteres) y un inhalador - una caja con 92 cápsulas duras (tira de 23 blísteres) y un inhalador
Czech: - krabička obsahující 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor - krabička obsahující 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor
Spanish: Saque la cápsula usada.
Czech: Vyjměte použitou tobolku.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Inbrija 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inbrija užívat 3.
Spanish: Los pacientes con glaucoma crónico pueden recibir tratamiento cuidadoso con levodopa si la presión intraocular está controlada y además, se realiza un estrecho seguimiento para detectar cambios en la presión intraocular durante la terapia.
Czech: Pacienti s chronickým glaukomem mohou být léčeni levodopou s opatrností za předpokladu, že je během terapie dobře regulován nitrooční tlak a pacient pečlivě sledován s ohledem na změny nitroočního tlaku.
Spanish: La dosis que sale por la boquilla del inhalador (dosis administrada) contiene 33 mg de levodopa.
Czech: Dávka, která vychází z náustku inhalátoru (podaná dávka), je 33 mg levodopy.
Spanish: Un 2% de los participantes abandonaron los ensayos clínicos con Inbrija por la tos.
Czech: Kvůli kašli ukončila 2 % subjektů hodnocení účast v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Spanish: • Cargue 1 cápsula en el inhalador de Inbrija, cierre los labios firmemente alrededor de la boquilla, después inspire (inhale) y aguante la respiración durante 5 segundos.
Czech: • Vložte 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, náustek pevně sevřete rty a poté vdechněte (inhalujte), pak dech zadržte na 5 sekund.
Spanish: Si se producía un periodo OFF, los pacientes recibían placebo o levodopa inhalada.
Czech: Pokud nastala epizoda OFF, subjekty hodnocení dostaly placebo nebo inhalovaly levodopu.
Spanish: Sueños extraños, Insomnio,
Czech: Abnormální sny,
Spanish: Inbrija debe usarse con precaución si se administra con medicamentos que puedan causar hipotensión ortostática, p. ej., antihipertensivos.
Czech: Přípravek Inbrija se má používat opatrně v případě souběžného užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi, jako jsou např. antihypertenzní léčivé přípravky.
Spanish: Intento de suicidio (ver sección 4.4),
Czech: Sebevražedný pokus (viz bod 4.4),
Spanish: Si esto sucede, empiece de nuevo por el paso 4 usando una cápsula nueva.
Czech: Pokud k tomu dojde, použijte novou tobolku a začněte opět od kroku 4.
Spanish: - El paciente debe cargar 1 cápsula en el inhalador Inbrija, inspirar y aguantar la respiración durante 5 segundos.
Czech: - Pacient vloží 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, nadechne se a zadrží dech na 5 sekund.
Spanish: Debido al riesgo de broncoespasmos, no se recomienda usar el polvo de levodopa para inhalación en pacientes con asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) u otra enfermedad pulmonar subyacente crónica.
Czech: Kvůli riziku bronchospasmu se použití prášku levodopy k inhalaci nedoporučuje u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo jiným chronickým základním onemocněním plic.
Spanish: 63 años
Czech: 63 let
Spanish: Suelte la boquilla.
Czech: Uvolněte náustek.
Spanish: • Debe inhalar el contenido de la segunda cápsula en los 10 minutos posteriores a la primera.
Czech: • Obsah druhé tobolky inhalujte do 10 minut od první tobolky.
Spanish: Caídas a El trastorno del ritmo cardíaco es un término combinado que engloba fibrilación auricular, aleteo auricular, bloqueo auriculoventricular, bloqueo de rama, disfunción sinusal, bradicardia y taquicardia.
Czech: Pád a Porucha srdečního rytmu je v tomto případě kombinovaný termín zahrnující fibrilaci srdečních síní, flutter síní, atrioventrikulární blokádu, raménkovou blokádu, syndrom nemocného sinu, bradykardii a tachykardii.
Spanish: Los criterios secundarios de valoración eran la reducción del tiempo OFF medio diario, la mejora en la escala de la impresión global del paciente (PGI-C, Patient Global Impression of Change), una valoración comunicada por el paciente sobre la mejora en general y la satisfacción con el tratamiento con Inbrija, y los respondedores ON.
Czech: Snížení průměrné denní doby OFF a zlepšení na stupnici globálního vnímání změny pacientem [Patient Global Impression of Change] (PGI-C), pacientem hlášený výsledek celkového zlepšení a spokojenost s léčbou přípravkem Inbrija a respondéři ON byli hlavními sekundárními cílovými parametry.
Spanish: No use más de 2 cápsulas para cada periodo OFF.
Czech: Neužívejte více než 2 tobolky za jedno období „OFF".
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Inbrija si tiene, ha tenido o desarrolla: - asma, dificultades para respirar como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) u otras enfermedades pulmonares o problemas respiratorios prolongados; - cualquier forma de trastorno mental grave, como psicosis; - un infarto de miocardio o problemas relacionados con el latido cardíaco.
Czech: Před užitím přípravku Inbrija informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte nebo jste někdy měl(a), případně pokud se u Vás objeví: - astma, dýchací obtíže, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jiná dlouhodobá plicní onemocnění či problémy s dýcháním; - jakákoliv forma závažného duševního onemocnění, např. psychóza; - srdeční záchvat nebo problémy srdečního rytmu.
Spanish: Compruebe que la boquilla esté firmemente sujeta y que no se cae antes de pasar al paso 7.
Czech: Než přejdete ke kroku 7 se ujistěte, že náustek je bezpečně připevněn a že nespadne.
Spanish: Hipotensión ortostática (ver sección 4.4),
Czech: Ortostatická hypotenze (viz bod 4.4),
Spanish: Media al inicio (DE) Cambio en la media de los mínimos cuadrados Dif. de medias (IC 95 %) Valor p
Czech: Výchozí průměr (SD) LS průměrná změna Průměrný rozdíl (95% CI)
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas Reacciones adversas en ensayos clínicos con Inbrija
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky Nežádoucí účinky v klinických studiích s přípravkem Inbrija
Spanish: Antes de iniciar la administración de Inbrija, los pacientes deben encontrarse en tratamiento estable con inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa (p. ej., carbidopa o benserazida).
Czech: Předtím, než pacienti začnou přípravek Inbrija užívat, mají mít stabilní režim inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy (např. karbidopy nebo benserazidu).
Spanish: Cápsulas opacas de color blanco que contienen polvo blanco, con la inscripción «A42» impresa en negro sobre la cápsula de cierre y dos franjas negras impresas sobre el cuerpo de la cápsula.
Czech: Bílé neprůhledné tobolky obsahující bílý prášek, s černým potiskem „A42" na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.