FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If, by mistake, you inject more than one dose of Natpar in a day, contact your doctor or pharmacist immediately.
Latvian: Ja kļūdas dēļ esat injicējis vairāk nekā vienu Natpar devu dienā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: • Call your doctor or nurse.
Latvian: • zvanot ārstam vai medmāsai;
English: What should I do if I heard a click when I pushed the blue button to give the injection, but the blue button did not stay down?
Latvian: Kā rīkoties, ja es dzirdēju klikšķi, kad nospiedu zilo pogu injekcijas veikšanai, bet zilā poga nepalika iespiesta uz iekšu?
English: Active vitamin D
Latvian: Aktīvais D vitamīns
English: PTH (1-84) is the principal regulator of plasma calcium homeostasis.
Latvian: PTH (1-84) ir galvenais kalcija homeostāzes plazmā regulētājs.
English: • Confirm 25-OH vitamin D stores are sufficient.
Latvian: • pārliecinieties, vai 25-OH D vitamīna rezerves ir pietiekamas;
English: You only need to do this one time for each new pen.
Latvian: Šīs darbības jāveic tikai vienu reizi katrai jaunajai pildspalvveida šļircei.
English: If the expiration date is before today's date or is in the next two weeks, discard the pen and use a new pen.
Latvian: Ja derīguma termiņš beidzies pirms šodienas datuma vai beigsies turpmāko divu nedēļu laikā, izmetiet šo pildspalvveida šļirci un izmantojiet jaunu pildspalvveida šļirci.
English: • need to pass urine often
Latvian: • nepieciešamība bieži urinēt
English: These medicines include calcium or vitamin D.
Latvian: Šīs zāles ietver kalciju vai D vitamīnu.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
English: Use in young adults
Latvian: Lietošana gados jauniem pieaugušajiem
English: • feeling nervous or anxious
Latvian: • nervozitāte vai nemiera sajūta
English: DO NOT SHAKE during or after reconstitution; shaking may cause denaturation of the active substance.
Latvian: NEKRATIET sagatavošanas laikā vai pēc tās; sakratīšana var izraisīt aktīvās vielas denaturāciju.
English: Severe hypercalcaemia may be a life-threatening condition requiring urgent medical care and careful monitoring (see section 4.4).
Latvian: Smaga hiperkalciēmija var būt dzīvībai bīstams stāvoklis, kam nepieciešama steidzama medicīniskā aprūpe un rūpīga uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Concomitant use of Natpar with bisphosphonates is not recommended.
Latvian: Vienlaicīga Natpar lietošana ar bisfosfonātiem nav ieteicama.
English: This may mean that you did not hold the needle in your thigh for the full 10 seconds.
Latvian: Tas varētu liecināt, ka Jūs neturējāt adatu augšstilbā pilnas 10 sekundes.
English: Treatment should be supervised by a physician or other qualified healthcare professional experienced in the management of patients with hypoparathyroidism.
Latvian: Ārstēšana jāuzrauga ārstam vai citam kvalificētam veselības aprūpes speciālistam, kuram ir pieredze pacientu ar hipoparatireozi ārstēšanā.
English: Randomisation was followed by a 12-week Natpar titration phase and a 12-week Natpar dose maintenance phase.
Latvian: Pēc nejaušinātās iedalīšanas bija 12 nedēļu Natpar titrēšanas fāze un 12 nedēļu Natpar devas uzturēšanas fāze.
English: What Natpar is and what it is used for
Latvian: Kas ir Natpar un kādam nolūkam to lieto
English: Your doctor will decide whether to start treatment with Natpar.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai sākt ārstēšanu ar Natpar.
English: Check the dose counter to see if there are any doses left, or check the “Discard On” date on the Medicine Tracker to see if it has been more than 14 days.
Latvian: Pārbaudiet devu skaitītāju, lai pārliecinātos, vai vēl ir atlikušas zāļu devas, vai pārbaudiet “Izmest” datumu Zāļu uzskaitē, lai pārliecinātos, vai nav pagājušas vairāk nekā 14 dienas.
English: • antibodies (produced by your immune system) to Natpar
Latvian: • antivielas (ko ražo Jūsu imūnsistēma) pret Natpar;
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
English: FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija ar nosacījumiem un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14a. panta 4. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
English: Prior to initiating and during treatment with Natpar:
Latvian: Pirms Natpar lietošanas sākšanas un ārstēšanās laikā:
English: Do not blow on it or fan it with your hand.
Latvian: Nepūtiet uz to gaisu un nevēdiniet to ar roku.
English: These effects are more likely to occur: - when first starting Natpar, - if you change your Natpar dose, - if you miss one of your daily injections, - if you stop taking Natpar for a short time or altogether.
Latvian: Šīs blakusparādības, visticamāk, radīsies: kad sāksiet lietot Natpar pirmo reizi; ja mainīsiet Natpar devu; ja izlaidīsiet kādu no savām dienas injekcijām; ja pārtrauksiet lietot Natpar īslaicīgi vai pavisam.
English: Three of these patients had antibodies with neutralising activity; these patients maintained a clinical response with no evidence of immune-related adverse reactions.
Latvian: Trim no šiem pacientiem bija antivielas ar neitralizējošu aktivitāti; šiem pacientiem saglabājās klīniskā atbildes reakcija, un netika novērotas blakusparādības, kas saistītas ar imūnsistēmu.
English: Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is unknown.
Latvian: Kaulu fizioloģijas atšķirību starp žurkām un cilvēkiem dēļ šo atražu klīniskais nozīmīgums nav zināms.
English: Your doctor will also decide if you should keep taking this medicine if you become pregnant or start breast-feeding while taking it.
Latvian: Jūsu ārsts arī izlems, vai Jums vajadzētu turpināt lietot šīs zāles grūtniecības laikā vai sākt barošanu ar krūti, kamēr tās lietojat.
English: It is recommended to measure the albumin-corrected serum calcium 8-12 hours after dosing Natpar.
Latvian: Tiek ieteikts izmērīt ar albumīnu koriģēto kalcija līmeni serumā 8-12 stundas pēc Natpar dozēšanas.
English: For the efficacy analysis, subjects that fulfilled three components of a three-part response criterion were considered responders.
Latvian: Attiecībā uz efektivitātes analīzi par pacientiem ar pozitīvu atbildes reakciju tika uzskatīti pacienti, kuri izpildīja trīs komponentus no trīs atbildes reakcijas kritērijiem.
English: This protects the medicine from light (See Figure Y).
Latvian: Tas pasargā zāles no gaismas (skatīt Y attēlu).
English: - However, your doctor may start you on 25 micrograms per day based on a blood test result.
Latvian: - Tomēr Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar 25 mikrogramiem, pamatojoties uz asins analīžu rezultātiem.
English: Your doctor may tell you to change the amount of calcium or vitamin D you take (in any form, including foods rich in calcium).
Latvian: Jūsu ārsts var Jums likt mainīt Jūsu lietotā kalcija vai D vitamīna daudzumu (jebkādā formā, tostarp uzturā, kas satur kalciju bagātīgā daudzumā).
English: • After 5 minutes, if the liquid is colourless, go to the next step.
Latvian: • Ja pēc 5 minūtēm šķidrums ir bezkrāsains, veiciet nākamo darbību.
English: If your levels of parathyroid hormone are too low, you can have low blood calcium.
Latvian: Ja Jūsu paratireoīdā hormona līmenis ir pārāk zems, Jums var būt zems kalcija līmenis asinīs.
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05AA03
English: Very common (1/10) Common (1/100 to
Latvian: Bieži (1/100 līdz
English: Natpar did not adversely affect fertility or early embryonic development in rats, embryo-foetal development in rats and rabbits, or pre/post-natal development in rats.
Latvian: Natpar neizraisīja kaitīgu ietekmi uz fertilitāti vai agrīnu embrija attīstību žurkām, embrija-augļa attīstību žurkām un trušiem vai prenatālo/postnatālo attīstību žurkām.
English: Continue following the instructions, being careful not to press the blue button until instructed to do so.
Latvian: Turpiniet ievērot lietošanas norādījumus un uzmanieties, lai nenospiestu zilo pogu pirms norādījumi liek Jums to darīt.
English: • Gather your pen and other supplies needed as shown in the figure below and set them on a clean, flat surface.
Latvian: • Sagatavojiet pildspalvveida šļirci un citus nepieciešamos piederumus, kā parādīts attēlā zemāk, un novietojiet tos uz tīras, līdzenas virsmas.
English: • allergic reactions (hypersensitivity), such as: swelling of the face, lips, mouth, or tongue;
Latvian: • alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), piemēram: sejas, lūpu, mutes vai mēles pietūkums;
English: Interruption or discontinuation of treatment
Latvian: Ārstēšanas pagaidu vai pastāvīga pārtraukšana
English: The clinical study report should be submitted by:
Latvian: Klīniskā pētījuma ziņojums jāiesniedz līdz:
English: It is common to see small bubbles.
Latvian: Var būt redzami nelieli burbulīši.
English: Important: If the cartridge is hard to screw down all the way, tighten the needle and try to slowly screw down the cartridge again.
Latvian: Svarīgi: ja ir grūtības noskrūvēt kārtridžu virzienā uz leju līdz galam, nostipriniet adatu un vēlreiz mēģiniet lēnām skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
English: It is strongly recommended that every time you receive a dose of Natpar, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Latvian: Stingri ieteicams, lai, katru reizi saņemot Natpar devu, tiktu pierakstīts zāļu nosaukums un sērijas numurs, lai uzturētu pierakstus par izmantotajām sērijām.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose.
Latvian: Medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
English: Active vitamin D forms
Latvian: Aktīvā D vitamīna formas
English: Patients received doses of 25 micrograms, 50 micrograms, 75 micrograms or 100 micrograms/day for up to approximately 60 months (mean 1161 days, range 41 to 1820 days).
Latvian: Pacienti saņēma devas 25 mikrogrami, 50 mikrogrami, 75 mikrogrami vai 100 mikrogrami/dienā līdz aptuveni 60 mēnešiem (vidēji 1161 dienas; laikā no 41 līdz 1820 dienām).
English: After reconstitution, the liquid must be colourless and practically free of foreign particles; parathyroid hormone (rDNA) must not be used if the reconstituted solution is cloudy, coloured, or contains visible particles.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķidrumam jābūt bezkrāsainam un praktiski brīvam no svešķermeņu daļiņām; paratireoīdo hormonu (rDNS) nedrīkst lietot, ja sagatavotais šķīdums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas.
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability of the solution has been demonstrated for up to 14 days when stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and for up to 3 days when stored outside the refrigerator not above 25°C during the 14-day use period.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā tika pierādīta līdz 14 dienām, uzglabājot ledusskapī (2°C - 8°C) un 14 dienu lietošanas perioda laikā, līdz 3 dienām uzglabājot zāles ārpus ledusskapja temperatūrā, kas nepārsniedza 25°C.
English: Lower than 2 mmol/L
Latvian: Zemāks par 2 mmol/l
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Patients must be trained on the proper injection techniques by the prescriber or nurse, in particular during initial use.
Latvian: Zāļu nozīmētājam vai medmāsai jāapmāca pacienti izmantot pareizas injekcijas tehnikas, īpaši sākotnējās lietošanas laikā.
English: • fast or uneven heart beat*,
Latvian: • ātra vai nevienmērīga sirdsdarbība*
English: • Set your pen down and wait until the powder is dissolved and the liquid is colourless, or until 5 minutes have passed.
Latvian: • Nolieciet pildspalvveida šļirci un uzgaidiet, kamēr pulveris izšķīdīs un šķidrums kļūs bezkrāsains vai kamēr paiet 5 minūtes.
English: Try re-tightening the needle.
Latvian: Mēģiniet atkārtoti nostiprināt adatu.
English: Consider reducing or stopping Natpar and re-assess by means of serum calcium measurement
Latvian: Apsveriet Natpar samazināšanu vai pārtraukšanu un veiciet atkārtotu novērtēšanu, pamatojoties uz kalcija līmeņa serumā mērījumiem
English: Patients should be monitored until signs and symptoms resolve (see sections 4.3 and 4.8).
Latvian: Pacienti ir jāuzrauga, kamēr pazīmes un simptomi pilnībā izzūd (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
English: Downward titration to a minimum of 25 micrograms can occur at any time.
Latvian: Devas samazināšanas titrēšanu līdz 25 mikrogramu minimumam var veikt jebkurā laikā.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 April 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 29. aprīlis
English: Carton/pen label colours are used to indicate the different strengths:
Latvian: Kastītes/pildspalvveida šļirces etiķetes krāsas, kas tiek izmantotas dažādu stiprumu norādīšanai:
English: If you use more Natpar than you should
Latvian: Ja esat lietojis Natpar vairāk nekā noteikts
English: • Follow these instructions each time you use your pen to ensure that you do not skip any steps.
Latvian: • ievērojiet šos lietošanas norādījumus katru reizi, kad lietojat pildspalvveida šļirci, lai neizlaistu kādu no darbībām;
English: What if I see air bubbles floating in the medicine or the medicine appears foamy after mixing?
Latvian: Kā rīkoties, ja redzu gaisa burbulīšus zālēs vai ja zāles pēc sajaukšanas izskatās putainas?
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem):
English: What should I do if I lost the pen cap?
Latvian: Kā rīkoties, ja es pazaudēju pildspalvveida šļirces vāciņu?
English: Study 2 is a long-term, open-label extension study of daily subcutaneous dosing of Natpar in hypoparathyroidism patients who completed prior studies with Natpar.
Latvian: 2. pētījums ir ilgtermiņa, atklāta pētījuma pagarinājums Natpar subkutānai dienas devas dozēšanai pacientiem ar hipoparatireozi, kuri pabeidza iepriekšējos Natpar pētījumus.
English: • Very common: high levels of calcium in your blood, which can occur more often when you start treatment with Natpar.
Latvian: • Ļoti bieži: augsts kalcija līmenis asinīs, kas var rasties biežāk, sākot ārstēšanu ar Natpar.
English: You may have forgotten to prime the pen as instructed in “New Pen Setup & Mixing” (Section B).
Latvian: Iespējams, Jūs aizmirsāt iestatīt pildspalvveida šļirci, kā norādīts sadaļā “Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošana un sajaukšana” (B apakšpunkts).
English: If pre-dose serum calcium is below 1.87 mmol/L or above 2.55 mmol/L, this measurement should be repeated the following day.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir zem 1,87 mmol/l vai virs 2,55 mmol/l, šis mērījums jāatkārto nākamajā dienā.
English: D. How to store your medicine
Latvian: D. Kā uzglabāt zāles
English: Do not share your pen or pen needles with anyone else.
Latvian: Nedodiet savu pildspalvveida šļirci vai pildspalvveida šļirces adatas nevienam citam.
English: If you push the yellow button accidentally or too soon, the blue button will pop out.
Latvian: Ja nospiedīsiet dzelteno pogu nejauši vai priekšlaicīgi, zilā poga izbīdīsies uz āru.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
English: Important: Dispose of your pen on the “Discard On” date even if you have medicine left in your pen.
Latvian: Svarīgi: izmetiet savu pildspalvveida šļirci norādītajā “Izmest” datumā, pat ja tajā vēl ir palikušas zāles.
English: Hypercalcaemia of any cause may predispose to digitalis toxicity.
Latvian: Jebkāda iemesla hiperkalciēmija var radīt noslieci uz digitalis toksicitāti.
English: Natpar has not been studied in patients with urolithiasis.
Latvian: Natpar nav pētīts pacientiem ar urolitiāzi.
English: Natpar is suitable for patient self-administration.
Latvian: Natpar ir piemērots pacientiem pašinjekcijas veikšanai.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Natpar in one or more subsets of the paediatric population in hypoparathyroidism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Natpar vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar hipoparatireozi (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: The European Medicines Agency will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra vismaz ik gadu pārbaudīs jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjauninās šo zāļu aprakstu.
English: If you forget to use Natpar
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Natpar
English: The carton/pen label colour shows the strength of your Natpar medicine:
Latvian: Kastītes/pildspalvveida šļirces etiķetes krāsa norāda Jūsu Natpar zāļu stiprumu:
English: This will be done using tests to measure the level of calcium in your blood or urine.
Latvian: Tas tiks veikts, izmantojot analīzes, lai izmērītu kalcija līmeni Jūsu asinīs vai urīnā.
English: Keep using Natpar for as long as your doctor prescribes it for you.
Latvian: Turpiniet lietot Natpar tik ilgi, cik ārsts Jums parakstījis.
English: In the kidney, parathyroid hormone and C-terminal fragments are cleared by glomerular filtration.
Latvian: Nierēs paratireoīdie hormoni un C-terminālie fragmenti tiek atbrīvoti ar glomerulāro filtrāciju.
English: When you give your next scheduled injection, be sure that you hold the needle in your thigh for at least 10 seconds.
Latvian: Kad ievadīsiet nākamo paredzēto injekciju, pārliecinieties, ka injekciju adata augšstilbā paliek vismaz 10 sekundes.
English: Before mixing
Latvian: Pirms sajaukšanas
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
English: Natpar is given as a subcutaneous (under the skin) injection every day, using a pen to help you inject your medicine.
Latvian: Natpar tiek lietots kā subkutāna (zem ādas) injekcija katru dienu, izmantojot pildspalvveida šļirci, lai palīdzētu Jums injicēt zāles.
English: • In the Medicine Tracker below (See Figure C):
Latvian: • Zāļu uzskaitē zemāk (skatīt C attēlu):
English: Your doctor may tell you to take other medicines such as calcium supplements or vitamin D while you are taking Natpar.
Latvian: Jūsu ārsts var likt Jums lietot citas zāles, piemēram, kalciju saturošus uztura bagātinātājus vai D vitamīnu, kamēr lietojat Natpar.
English: Can I re-use the pen needles?
Latvian: Vai es varu lietot pildspalvveida šļirces adatas atkārtoti?
English: Across all clinical studies in patients with hypoparathyroidism following treatment with Natpar for up to 4 years, the immunogenicity incidence rate was 17/87 (19.5%) and did not appear to increase over time.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos pacientiem ar hipoparatireozi pēc ārstēšanas ar Natpar līdz 4 gadiem, imunogenitātes sastopamības rādītājs bija 17/87 (19,5%), un netika novērots palielinājums laika gaitā.
English: Natpar has the same primary amino acid sequence as endogenous parathyroid hormone and may be anticipated to have the same physiological actions.
Latvian: Natpar ir tāda pati galveno aminoskābju secība kā endogēnam paratireoīdam hormonam, un var paredzēt, ka šīm zālēm būs tādas pašas fizioloģiskās darbības.
English: • Wash your hands with soap and water and dry them with a clean towel.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un nosusiniet ar tīru dvieli.
English: If you do not think you received your full dose, do not take another dose.
Latvian: Ja domājat, ka neievadījāt pilnu devu, neievadiet citu devu.
English: This hormone controls the amount of calcium and phosphate in the blood and urine.
Latvian: Šis hormons kontrolē kalcija un fosfātu daudzumu asinīs un urīnā.
English: Absorption Natpar administered subcutaneously had an absolute bioavailability of 53%.
Latvian: Uzsūkšanās Subkutāni ievadīta Natpar absolūtā biopieejamība bija 53%.
English: The apparent transient nature of antibodies to PTH is likely due to the low titre.
Latvian: Acīmredzamais antivielu iedarbības uz PTH pārejošais raksturs, visticamāk, saistāms ar zemo titru.
English: This confirms that your pen has not been primed yet.
Latvian: Tas apstiprina, ka Jūsu pildspalvveida šļirce vēl nav iestatīta lietošanai.
English: People may need between 25 and100 micrograms of Natpar per day.
Latvian: Cilvēkiem var būt nepieciešams no 25 līdz 100 mikrogramiem Natpar dienā.
English: Following injection with Natpar, serum phosphate levels decrease proportionally to PTH(1-84) levels over the first 4 hours and persist over 24 hours post-injection.
Latvian: Pēc Natpar injekcijas fosfātu līmenis serumā samazinās proporcionāli PTH(1-84) līmeņiem pirmajās 4 stundās un saglabājas nemainīgs 24 stundas pēc injekcijas.
English: In order to further confirm the efficacy and safety of NATPAR in the treatment of patients with chronic hypoparathyroidism who cannot be adequately controlled with standard therapy alone, the MAH should conduct a randomised controlled trial comparing NATPAR to Standard of Care and to alternative dosing according to an agreed protocol.
Latvian: Lai papildus apstiprinātu NATPAR efektivitāti un drošumu, ārstējot pacientus ar hronisku hipoparatireozi, kas nav adekvāti kontrolējama tikai ar standarta terapiju, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nejaušināts kontrolēts klīniskais pētījums, lai salīdzinātu NATPAR ar standarta aprūpi un ar alternatīvām devām saskaņā ar apstiprināto protokolu.
English: The safety and clinical efficacy of Natpar in adults with hypoparathyroidism is derived from 1 randomised, placebo-controlled study and an open-label extension study.
Latvian: Natpar drošums un klīniskā efektivitāte pieaugušajiem ar hipoparatireozi tika pierādīta 1 nejaušinātā, placebo kontrolētā pētījumā un atklāta pētījuma pagarinājumā.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: A minimal amount of Natpar is excreted in the milk of lactating rats.
Latvian: Minimāls Natpar daudzums izdalās žurku pienā laktācijas laikā.
English: • Email Shire at medinfoEMEA@shire.com.
Latvian: • sazinoties ar Shire pa e-pastu medinfoEMEA@shire.com;
English: The overall effect of PTH is to increase serum calcium concentration, to reduce urinary excretion of calcium and to lower serum phosphate concentration.
Latvian: Vispārējā PTH iedarbība ir palielināt kalcija koncentrāciju serumā, samazināt kalcija izdalīšanos urīnā un pazemināt fosfātu koncentrāciju serumā.
English: The dose of Natpar varies from person to person.
Latvian: Tas, cik liela Natpar nepieciešama, dažādiem cilvēkiem atšķiras.
English: 19 How to discard your empty pens
Latvian: 19 Kā izmest tukšās pildspalvveida šļirces