FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Interrompere eltrombopag; aumentare la frequenza del monitoraggio delle piastrine a due volte a settimana.
Lithuanian: Trombocitų kiekio stebėjimą padažninti iki dviejų kartų per savaitę.
Italian: • aumento dei livelli di albumina nel sangue
Lithuanian: • padidėjęs albumino kiekis kraujyje;
Italian: • medicinali quali metotrexato e topotecan, per trattare il tumore Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali.
Lithuanian: • vaistai, pavyzdžiui, metotreksatas ar topotekanas, kuriais gydomas vėžys.
Italian: Sulla base di uno studio nell'uomo con eltrombopag radiomarcato, la glucuronidazione gioca un ruolo minore nel metabolismo di eltrombopag.
Lithuanian: Remiantis radioaktyvaus eltrombopago tyrimo su žmonėmis duomenimis, tik maža dalis eltrombopago metabolizuojama gliukuronizacijos būdu.
Italian: Inoltre, nello studio RAISE, il 42% dei pazienti con conta piastrinica basale ≤15.000/microlitro trattati con eltrombopag rispondevano alla fine del periodo di trattamento di 6 mesi.
Lithuanian: Be to, RAISE tyrimo duomenimis, 42% eltrombopagu gydytų pacientų, kurių trombocitų kiekis prieš pradedant tyrimą buvo ≤ 15 000/μl, reagavo 6 mėnesių gydymo laikotarpio pabaigoje.
Italian: Il dosaggio richiesto di eltrombopag deve essere personalizzato sulla base della conta piastrinica del paziente.
Lithuanian: Reikiama eltrombopago dozė turi būti nustatyta individualiai pagal paciento trombocitų kiekį.
Italian: Eltrombopag è stato somministrato a 302 pazienti con ITP nello studio di prosecuzione in aperto EXTEND (TRA105325), 218 hanno completato 1 anno, 180 hanno completato 2 anni, 107 hanno completato 3 anni, 75 hanno completato 4 anni, 34 hanno completato 5 anni e 18 hanno completato 6 anni.
Lithuanian: Tęstinio atviruoju būdu atlikto EXTEND (TRA105325) tyrimo metu eltrombopagą vartojo 302 ITP sergantys pacientai: 218 pacientų vaistinio preparato vartojo 1 metus, 180 pacientų vaistinio preparato vartojo 2 metus, 107 vaistinio preparato vartojo 3 metus, 75 vaistinio preparato vartojo 4 metus, 34 vaistinio preparato vartojo 5 metus ir 18 pacientų vaistinio preparato vartojo 6 metus.
Italian: Statisticamente un numero minore di pazienti trattati con eltrombopag ha richiesto un trattamento di salvataggio durante il periodo randomizzato rispetto ai pazienti trattati con placebo (19% [12/63] vs 24% [7/29], p=0,032).
Lithuanian: Statistiškai mažesnei daliai eltrombopago vartojusių pacientų, lyginant su placebo grupe, atsitiktinių imčių tyrimo laikotarpiu prireikė skirti gelbstintįjį gydymą (19% [12/63], lyginant su 24% [7/29], p=0,032).
Italian: Complessivamente, una bilirubina totale ≥1,5 x ULN è stata osservata nel 76% e nel 50% dei gruppi eltrombopag e placebo rispettivamente.
Lithuanian: Apskritai buvo pranešta, kad bendrojo bilirubino koncentracija padidėjo ≥ 1,5 x VNR atitinkamai 76% ir 50% pacientų eltrombopago ir placebo grupėse.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Effetti di eltrombopag sugli altri medicinali
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Italian: Revolade contiene eltrombopag, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agonisti del recettore della trombopoietina.
Lithuanian: Revolade sudėtyje yra veikliosios medžiagos eltrombopago, kuris priklauso vaistų, vadinamų trombopoetino receptorių agonistais, grupei. Jis padeda padidinti trombocitų kiekį kraujyje.
Italian: Anomalie citogenetiche e progressione della SMD/LMA nei pazienti con SAA
Lithuanian: Citogenetiniai pokyčiai ir progresavimas iki MDS ar ŪML pacientams, kurie serga SAA
Italian: • Gettare nei rifiuti domestici il panno o i guanti monouso utilizzati per pulire ciò che è stato rovesciato.
Lithuanian: • Išmeskite valymui panaudotus audinį ir pirštines kartu su buitinėmis atliekomis.
Italian: Vi sono dati limitati sull'uso di eltrombopag in pazienti con ITP di età pari o superiore a 65 anni e nessuna esperienza clinica in pazienti con ITP di età superiore a 85 anni.
Lithuanian: Duomenys apie eltrombopago vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems ITP, yra riboti ir nėra klinikinės vyresnių kaip 85 metų pacientų, sergančių ITP, gydymo patirties.
Italian: Cosa contiene Revolade Il principio attivo di Revolade è eltrombopag.
Lithuanian: Revolade sudėtis Veiklioji Revolade medžiaga yra eltrombopagas.
Italian: • aumento del numero di globuli bianchi (leucocitosi)
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (leukocitozė);
Italian: La co-somministrazione di ciclosporina 200 mg ha ridotto la Cmax e l'AUCinf di eltrombopag rispettivamente del 25% e 18%.
Lithuanian: Kartu paskyrus 200 mg ciklosporino dozę, eltrombopago Cmax ir AUCinf rodmenys sumažėjo atitinkamai 25% ir 18%.
Italian: I parametri farmacocinetici di eltrombopag nei pazienti pediatrici con ITP sono riportati nella tabella 10.
Lithuanian: Eltrombopago farmakokinetikos rodikliai ITP sirgusių vaikų organizmuose pateikti 10 lentelėje.
Italian: • accelerazione del battito cardiaco, battito cardiaco irregolare, colorazione bluastra della pelle
Lithuanian: • dažnas širdies plakimas, neritmiškas pulsas, melsva odos spalva;
Italian: • Svuotare tutto il contenuto di ogni bustina nel flacone per la ricostituzione
Lithuanian: • Suberkite visų paketėlių turinį į maišymo buteliuką.
Italian: Eltrombopag è stato interrotto dopo 16 settimane se non sono state osservate una risposta ematologica o l'indipendenza da trasfusione.
Lithuanian: Eltrombopago vartojimas buvo nutrauktas po 16 savaičių, jeigu nebuvo gauta hematologinio atsako arba pacientams vis dar reikėjo atlikti kraujo komponentų perpylimus.
Italian: Aumento della reticolina nel midollo osseo
Lithuanian: Retikulino padaugėjimas kaulų čiulpuose
Italian: Non sono stati identificati specifici fattori di rischio in quei pazienti che hanno presentato un ETE, ad eccezione di una conta piastrinica ≥200.000/microlitro (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Specifinių rizikos veiksnių šiems TER patyrusiems pacientams nenustatyta, išskyrus > 200 000/μl trombocitų kiekį (žr.
Italian: Si presentano le stime dei valori di AUC(0-) e Cmax plasmatiche di eltrombopag nei pazienti con ITP (Tabella 8).
Lithuanian: Pateikti eltrombopago AUC(0-) ir Cmax pacientų, sergančių ITP, plazmoje rodmenys (8 lentelė).
Italian: • Tirare indietro lo stantuffo della siringa fino alla linea che indica 20 ml.
Lithuanian: • Atitraukite stūmoklį iki 20 ml žymos, pažymėtos ant švirkšto.
Italian: Tabella 2 Modifiche della dose di eltrombopag nei pazienti con epatite cronica da HCV durante la terapia antivirale
Lithuanian: Eltrombopago dozės keitimas HCV užsikrėtusiems pacientams antivirusinio gydymo metu
Italian: Se interrompe l'assunzione di Revolade è probabile che entro alcuni giorni il numero delle piastrine si abbassi di nuovo.
Lithuanian: Nutraukus Revolade vartojimą, trombocitų kiekis Jūsų kraujyje per keletą parų greičiausiai vėl sumažės.
Italian: Dopo l'inizio del trattamento con eltrombopag nei pazienti con insufficienza epatica deve essere rispettato un intervallo di 2 settimane prima di aumentare la dose.
Lithuanian: Pradėjus eltrombopago dozavimą pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, prieš didinant dozę, turi būti laikomasi 2 savaičių intervalo.
Italian: Le uridine difosfoglucuronil transferasi UGT1A1 e UGT1A3 sono responsabili della glucuronidazione, ed i batteri del tratto gastrointestinale inferiore possono essere responsabili della scissione.
Lithuanian: Uridino difosfogliukuroniltransferazės UGT1A1 ir UGT1A3 veikia gliukuronizaciją, o apatinio virškinimo trakto bakterijos gali veikti skilimo procesus.
Italian: Verrà controllata la comparsa di qualsiasi segno o sintomo di effetti indesiderati e verrà trattato immediatamente in modo appropriato.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems pakuotę arba šį lapelį. Būsite stebimi, ar neatsiranda kokių nors šalutinio poveikio požymių ar simptomų ir kad būtų nedelsiant taikomas tinkamas gydymas.
Italian: Studi in doppio-cieco controllati con placebo
Lithuanian: Dvigubai koduotu būdu atlikti placebu kontroliuojamieji tyrimai RAISE.
Italian: Eltrombopag chela i cationi polivalenti quali ferro, calcio, magnesio, alluminio, selenio e zinco (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
Lithuanian: Susiformuoja eltrombopago chelatai su polivalentiniais katijonais, pavyzdžiui, geležimi, kalciu, magniu, aliuminiu, selenu ir cinku (žr. 4.2 ir 4.5 skyrių).
Italian:  Informi immediatamente il medico se presenta uno di questi sintomi.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš šių simptomų.
Italian: Negli studi clinici con eltrombopag, non sono state osservate nel complesso differenze clinicamente significative nella sicurezza di eltrombopag tra pazienti con almeno 65 anni e pazienti più giovani.
Lithuanian: Klinikinių eltrombopago tyrimų duomenimis, eltrombopago saugumas 65 metų ir vyresnių pacientų grupėje kliniškai reikšmingai nesiskyrė nuo jaunesnių pacientų.
Italian: Anemia aplastica severa in pazienti adulti
Lithuanian: Sunki aplazinė anemija suaugusiems pacientams
Italian: • Lasciare asciugare all'aria tutte le apparecchiature.
Lithuanian: • Leiskite visam rinkiniui išdžiūti ore.
Italian: • Se rovescia della polvere o del liquido, pulirlo con un panno umido (vedere il punto 14 delle istruzioni).
Lithuanian: • Jeigu išpiltumėte miltelius ar skystį, išvalykite juos drėgnu audiniu (žr.
Italian: Versare l'acqua nel flacone per la ricostituzione.
Lithuanian: Išstumkite vandenį į maišymo buteliuką.
Italian: Negli studi che hanno utilizzato microsomi epatici umani, eltrombopag (fino a 100 M) non ha mostrato alcuna inibizione in vitro degli enzimi 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, e 4A9/11 del CYP450 ed è stato un inibitore di CYP2C8 e CYP2C9 misurato utilizzando paclitaxel e diclofenac come substrati sonda.
Lithuanian: Tyrimais su žmogaus mikrosomomis, kaip bandomuosius substratus vartojant paklitakselį ir diklofenaką, nustatyta, kad eltrombopagas (iki 100 mol) in vitro neslopina CYP450 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 ir 4A9/11 izofermentų ir slopina CYP2C8 ir CYP2C9 izofermentus.
Italian: >150.000/microlitro
Lithuanian: > 150 000/µl
Italian: Inibitori della HMG CoA riduttasi
Lithuanian: HMG CoA reduktazės inhibitoriai
Italian: • sono accompagnati da sintomi clinici di danno epatico o evidenze di scompenso epatico.
Lithuanian: • kartu pasireiškia klinikiniai kepenų pažaidos simptomai ar kepenų funkcijos nepakankamumas.
Italian: Il periodo più lungo libero da trasfusione eritrocitica per i soggetti responder è stato di 266 giorni (mediana).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo pasiektas atsakas, ilgiausias laikotarpis, kai nereikėjo perpilti eritrocitų masės, buvo 266 dienos (mediana).
Italian: La fertilità non è stata influenzata nei ratti maschi e femmine a esposizioni che erano confrontabili a quelle nell'uomo.
Lithuanian: Žiurkių patinų ir patelių vislumas nepakito, kai ekspozicijos buvo panašios į atsirandančias žmogaus organizme.
Italian: La somministrazione a 39 soggetti adulti sani di eltrombopag 75 mg una volta al giorno per 5 giorni con una dose singola da 10 mg di rosuvastatina, substrato di OATP1B1 e BCRP, ha aumentato la Cmax plasmatica di rosuvastatina del 103% (90% intervallo di confidenza [IC]: 82%, 126%) e la AUC0- del 55% (90% IC: 42%, 69%).
Lithuanian: Trisdešimt devynių suaugusių sveikų tiriamųjų, kurie 5 paras vartojo po 75 mg eltrombopago dozę vieną kartą per parą kartu su vienkartine OAPP1B1 ir krūties vėžio atsparumo baltymo (KVAB) substrato 10 mg rozuvastatino doze, plazmoje padidėjo rozuvastatino Cmax 103% (90% pasikliautinasis intervalas [PI]: 82%, 126%) ir AUC0- 55% (90% PI: 42%, 69%).
Italian: • problemi agli occhi inclusi anomalie dei test oculari, occhio secco, dolore all'occio e visione offuscata
Lithuanian: • akių sutrikimai, įskaitant pakitusius akių tyrimų rezultatus, akių sausmė, akių skausmas ir neryškus matymas;
Italian: Dopo aver iniziato la somministrazione della dose di eltrombopag nei pazienti con insufficienza epatica, deve essere rispettato un intervallo di 3 settimane prima di aumentare la dose.
Lithuanian: Pradėjus vartoti eltrombopago dozę pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, turi būti laikomasi 3 savaičių intervalo, kol bus galima didinti dozę.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio oftalmologico routinario dei pazienti.
Lithuanian: Rekomenduojama įprastai stebėti pacientų akių būklę.
Italian: • Mettere la punta della siringa sul fondo dell'acqua.
Lithuanian: • Įmerkite švirkšto galą į vandenį.
Italian: L'obiettivo del trattamento con eltrombopag non deve essere la normalizzazione della conta piastrinica.
Lithuanian: Gydant eltrombopagu, nesiekiama normalizuoti trombocitų kiekio.
Italian: Termine raggruppato con termini preferiti danno renale acuto e insufficienza renale.
Lithuanian: Apibendrintas terminas apjungiant pirmaeilius terminus ūminė inkstų pažaida ir inkstų nepakankamumas.
Italian: Per i pazienti con SAA refrattari o fortemente pretrattati e sottoposti a precedente terapia immunosoppressiva, è consigliato l'esame del midollo osseo con aspirato per citogenetica prima di iniziare eltrombopag, a 3 mesi di trattamento e ogni 6 mesi successivamente.
Lithuanian: SAA sergantiems pacientams, kuriems anksčiau skirtas gydymas imunosupresantais buvo neveiksmingas arba kurie anksčiau buvo intensyviai gydyti šiais preparatais, prieš pradedant skirti eltrombopago, praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios ir vėliau po 6 mėnesių rekomenduojama atlikti kaulų čiulpų tyrimą su aspiratu citogenetiniam tyrimui.
Italian: Interazioni clinicamente significative con farmaci che implicano la glucuronidazione non sono previste a causa del limitato contributo dei singoli enzimi UGT nella glucuronidazione di eltrombopag e dei potenziali medicinali co-somministrati.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos su kitais vaistiniais preparatais dėl gliukuronizacijos nesitikima, nes atskiri UGT fermentai ribotai veikia.
Italian: Eltrombopag non stimola la produzione di piastrine nel topo, ratto o cane a causa della specificità dell'unico recettore TPO.
Lithuanian: Eltrombopagas dėl unikalaus TPO receptorių specifiškumo nestimuliuoja trombocitų gamybos pelių, žiurkių ar šunų organizme.
Italian: Eltrombopag altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: Eltrombopagas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Italian: La sicurezza di Revolade è stata valutata sulla base dell'insieme degli studi in doppio cieco, controllati con placebo TRA100773A e B, TRA102537 (RAISE) e TRA113765, in cui 403 pazienti sono stati esposti a Revolade e 179 pazienti a placebo, in aggiunta ai dati ottenuti dagli studi in aperto completati TRA108057, TRA105325 (EXTEND) e TRA112940.
Lithuanian: Revolade saugumas buvo įvertintas analizuojant apibendrintus dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamų TRA100773A ir B, TRA102537 (RAISE) bei TRA113765 tyrimų duomenis; šių tyrimų metu 403 pacientams buvo skirta Revolade, o 179 pacientų - placebo.
Italian: • perdita di appetito
Lithuanian: Apetito sumažėjimas
Italian: Le bustine sono confezionate con un kit contenente un flacone per la ricostituzione da 40 ml in HDPE, e 30 siringhe dosatrici monouso per la somministrazione orale da 20 ml (gomma polipropilene / silicone) con gradazioni ogni 1 mL.
Lithuanian: Paketėliai supakuoti rinkinyje su 40 ml tūrio DTPE maišymo buteliuku ir 30 vienkartinio naudojimo 20 ml tūrio geriamaisiais dozavimo švirkštais (polipropilenas / silicio guma), sugraduotu po 1 ml.
Italian: Sia nello studio RAISE che nel TRA100773B la risposta ad eltrombopag rispetto al placebo è stata simile a prescindere dal medicinale per la ITP in uso, dalla splenectomia e dalla conta piastrinica basale (≤15.000/microlitro, >15.000/microlitro) alla randomizzazione.
Lithuanian: Abiejų (RAISE ir TRA100773B) tyrimų duomenimis, atsakas į eltrombopagą, palyginti su placebu, buvo panašus, nepriklausomai nuo to, ar suskirstymo į grupes metu buvo vartojama vaistinių preparatų nuo ITP, buvo ar nebuvo pašalinta blužnis ir buvusio pradinio trombocitų kiekio (≤ 15 000/µl, > 15 000/µl).
Italian: Dopo somministrazione di una singola dose da 50 mg, l'AUC0- di eltrombopag è stata dal 32% al 36% più bassa nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, e del 60% più bassa nei pazienti con insufficienza renale grave, in confronto ai volontari sani.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 50 mg dozę, eltrombopago AUC0- buvo nuo 32% iki 36% mažesnė pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, ir 60% mažesnė pacientų, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su sveikų savanorių.
Italian: E' stato riportato il prolungamento dell'intervallo QTc negli studi clinici con pazienti con ITP e con pazienti trombocitopenici con epatite cronica da HCV.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie QTc intervalo pailgėjimą ITP sergantiems pacientams ir HCV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pasireiškia trombocitopenija.
Italian: • Dose da 75 mg- 3 bustine
Lithuanian: • 75 mg dozė - 3 paketėliai
Italian: Al basale, il 71% dei pazienti nel gruppo eltrombopag e il 69% nel gruppo placebo ha riportato sanguinamenti (Gradi OMS 1-4).
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 71% eltrombopago vartojančiųjų grupei priskirtų pacientų ir 69% placebo grupei priskirtų pacientų pranešė, kad jiems buvo pasireiškęs koks nors kraujavimo atvejis (1-4 laipsnio pagal PSO).
Italian: In 2 studi clinici controllati in pazienti con HCV, ALT o AST≥3 x ULN è stata osservata nel 34% e nel 38% dei gruppi eltrombopag e placebo rispettivamente.
Lithuanian: Dviejų kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo HCV užsikrėtę pacientai, metu buvo pranešta apie ALT ar AST suaktyvėjimą  3 x VNR atitinkamai 34% ir 38% pacientų eltrombopago ir placebo grupėse.
Italian: Nello studio di fase II a singolo braccio in monoterapia nella SAA refrattaria, ALT o AST>3 x ULN insieme a bilirubina totale (indiretta) >1,5 x ULN sono state osservate nel 5% dei pazienti.
Lithuanian: Vienos šakos II fazės monoterapijos tyrimo, kuriame dalyvavo atsparia SAA sirgę pacientai, metu bendrai ALT ar AST aktyvumo padidėjimas >3 x VNR kartu su bendrojo (netiesioginio) bilirubino koncentracijos padidėjimu > 1,5 x VNR nustatytas 5% pacientų.
Italian: • Tirare indietro lo stantuffo della siringa fino a che tutto il medicinale sia nella siringa.
Lithuanian: • Atitraukite stūmoklį, kad visas vaistas patektų į švirkštą.
Italian: • battito cardiaco veloce o irregolare (palpitazioni), respiro corto
Lithuanian: • dažnas arba neritmiškas širdies plakimas (palpitacijos), dusulys;
Italian: Scompenso epatico (utilizzo con interferone)
Lithuanian: Kepenų dekompensacija (vartojimas kartu su interferonu)
Italian: Nessuna interazione clinicamente significativa è attesa quando eltrombopag ed i substrati CYP450 sono somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Eltrombopagą vartojant kartu su CYP450 substratais, kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima (žr.
Italian: I risultati di uno studio di farmacocinetica di interazione farmaco-farmaco mostrano che la cosomministrazione di dosi ripetute di boceprevir 800 mg ogni 8 ore o telaprevir 750 mg ogni 8 ore con una singola dose di eltrombopag 200 mg non ha alterato l'esposizione plasmatica di eltrombopag a livelli clinicamente significativi.
Lithuanian: Vaistinių preparatų farmakokinetinės (FK) sąveikos tyrimo duomenys rodo, kad vienos 200 mg eltrombopago dozės pavartojimas kartu su kartotinėmis 800 mg bocepreviro dozėmis kas 8 valandas arba 750 mg telapreviro dozėmis kas 8 valandas nekeičia eltrombopago ekspozicijos plazmoje iki klinikiniu požiūriu reikšmingo lygmens.
Italian: La proporzione di pazienti trattati con eltrombopag con sanguinamenti di qualsiasi tipo (Gradi 1-4) e sanguinamenti clinicamente significativi (Gradi 2-4) si è ridotta dal valore basale di circa il 50% dal Giorno 15 alla fine del trattamento durante tutto il periodo di trattamento di 6 mesi.
Lithuanian: Eltrombopagu gydytų pacientų, kuriems nepasireiškė joks kraujavimas (1-4 laipsnio) ir joks reikšmingas kraujavimas (2-4 laipsnio), palyginti su buvusiu prieš pradedant tyrimą, dalis per 6 mėnesių gydymo laikotarpį nuo 15 paros iki gydymo pabaigos sumažėjo maždaug 50%.
Italian: Se viene trattato con medicinali a base di interferone associato a Revolade verrà controllato per qualsiasi segno di sanguinamento nel suo stomaco o intestino dopo aver interrotto l'assunzione di Revolade.
Lithuanian: Jeigu Jums taikomas gydymas, kurio pagrindą sudaro interferonas, kartu gydant Revolade, būsite stebimi, ar neatsiranda kokių nors kraujavimo iš skrandžio ar žarnyno požymių baigus vartoti Revolade.
Italian: • interruzione dell'afflusso di sangue ad una parte del cuore
Lithuanian: • dalies širdies aprūpinimo krauju nutrūkimas;
Italian: Riduzione per i pazienti con risposta trilineare (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine) Per i pazienti che ottengono una risposta trilineare, inclusa l'indipendenza trasfusionale, della durata di almeno 8 settimane: la dose di eltrombopag può essere ridotta del 50%.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasiektas bent 8 savaites trunkantis trijų linijų atsakas, įskaitant tuos, kuriems nereikia atlikti kraujo perpylimų: eltrombopago dozę galima sumažinti 50%.
Italian: Aumentare la dose giornaliera di 25 mg fino a un massimo di 75 mg al giorno*.
Lithuanian: Paros dozę didinti po 25 mg iki didžiausios 75 mg dozės per parą*.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni che possono rendersi evidenti dall'esame del sangue: • diminuzione del numero dei globuli rossi (anemia).
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: • raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).
Italian: Sulla base delle stime dalle analisi farmacocinetiche di popolazione, le pazienti con ITP di sesso femminile avevano valori plasmatici di AUC(0-) di eltrombopag maggiori di circa il 23% in confronto ai pazienti di sesso maschile, senza aggiustamenti per le differenze di peso corporeo.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, moterų, sergančių ITP, plazmoje eltrombopago AUC(0-) buvo maždaug 23% didesnė, palyginti su vyriškos lyties pacientų, neatsižvelgiant į kūno svorio skirtumus.
Italian: Blister di alluminio (PA/Alu/PVC/Alu) in una confezione contenente 14 o 28 compresse rivestite con film e in una confezione multipla contenente 84 (3 confezioni da 28) compresse rivestite con film.
Lithuanian: Aliuminio (PA / aliuminis / PVC / aliuminis) lizdinės plokštelės kartono dėžutėse, kuriose yra 14 ar 28 plėvele dengtos tabletės, ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 84 (3 pakuotės po 28) plėvele dengtos tabletės.
Italian: Sei pazienti avevano anomalia citogenetica al terzo mese di terapia con eltrombopag e un paziente presentava anomalia citogenetica al sesto mese.
Lithuanian: Šešiems pacientams citogenetinių pokyčių nustatyta praėjus 3 mėnesiams nuo eltrombopago vartojimo pradžios, o vienam pacientui citogenetinių pokyčių nustatyta praėjus 6 mėnesiams.
Italian: • problemi a naso, gola e seni paranasali, problemi di respirazione durante il sonno
Lithuanian: • nosies, gerklės ir nosies ančių sutrikimai, kvėpavimo sutrikimai miego metu;
Italian: • riduzione delle proteine del sangue
Lithuanian: • baltymų koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
Italian: • infiammazione delle vie nasali, della gola e della bocca, sintomi simil-influenzali, bocca secca, bocca dolorante o infiammata, mal di denti
Lithuanian: • nosies landų, gerklės ir burnos uždegimas, į gripą panašūs simptomai, burnos džiūvimas, burnos skausmas arba uždegimas, dantų skausmas;
Italian: Nei 3 studi controllati con placebo condotti su adulti con ITP cronica, un paziente nel gruppo placebo e un paziente nel gruppo eltrombopag hanno manifestato un'anomalia di grado 4 di un test epatico.
Lithuanian: Trijų placebu kontroliuojamųjų lėtinės ITP tyrimų su suaugusiaisiais duomenimis, 1 pacientui placebo grupėje ir 1 pacientui eltrombopago grupėje atsirado 4 laipsnio kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose per i pazienti con epatite cronica da HCV di origine Est-Asiatica o per i pazienti con insufficienza epatica lieve (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems iš Rytų Azijos kilusiems pacientams arba pacientams, kuriems yra lengvas kepenų sutrikimas, dozės keisti nereikia (žr.