FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A necessidade de implantações subsequentes, deve basear-se no aumento do tamanho testicular, e/ou no aumento das concentrações de testosterona plasmática e no retorno à actividade sexual.
Danish: Behovet for re-implantationer skal baseres på testikelstørrelse og/eller stigning plasmatestosteronniveauet og genoptagelse af seksuel aktivitet.
Portuguese: Cães: Não foram observadas reacções clínicas adversas para além das descritas na secção 4.6, após a administração subcutânea de até 6 vezes a dose recomendada.
Danish: Hunde: Der er ikke blevet observeret andre kliniske bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnit 4.6, efter samtidig subkutan indgift af op til 6 gange den anbefalede dosis.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) SUBSTÂNCIA (S) ACTIVA (S) E OUTRA (S) SUBSTÂNCIA (S) Suprelorin é um implante cilíndrico branco a amarelo pálido contendo 4,7 mg de deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina).
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Suprelorin er et hvidt til bleggult cylindrisk implantat indeholdende 4,7 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Portuguese: Retirar a tampa Luer Lock da seringa para implantes.
Danish: Fjern luer-lock-hætten fra implantatoren.
Portuguese: Mostre o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Danish: Følg altid dyrlægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Portuguese: Os cães tratados devem portanto ser mantidos afastados de cadelas em cio nas primeiras 8 semanas após o tratamento inicial.
Danish: Behandlede hunde skal derfor holdes væk fra tæver i løbetid inden for de første 8 uger efter den første behandling.
Portuguese: Não foram observadas reacções clínicas adversas para além das descritas na secção 4.6.após a administração subcutânea simultânea de até 10 vezes a dose recomendada.
Danish: Der er ikke blevet observeret andre kliniske bivirkninger end nævnt i afsnit 4.6 efter samtidig subkutan indgift af op til 10 gange den anbefalede dosis.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo para que o implante seja removido.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen med henblik på at få fjernet implantatet,.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo para que lhe seja removido o implante.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen med henblik på at få fjernet implantatet,.
Portuguese: A utilização de Suprelorin deve, portanto, ser sujeita a uma avaliação risco/benefício efectuada pelo médico veterinário responsável.
Danish: Derfor bør veterinærlægemidlet først anvendes efter at dyrlægen har foretaget en vurdering af risk-benefit forholdet.
Portuguese: O dispositivo de administração é preso à seringa para implantes usando a conexão Luer Lock.
Danish: Aktivatoren er sat på implantatoren ved hjælp af en forbindelse med luer-lock.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em cães na pré-puberdade não foi avaliada.
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet til hunde før puberteten er ikke blevet undersøgt.
Portuguese: Repetir o tratamento de 16 em 16 meses para manter a eficácia.
Danish: Gentag behandlingen hver 16. måned for at bevare virkningen.
Portuguese: Durante os estudos de segurança/eficácia foi observado um edema moderado no local do implante, durante 14 dias.
Danish: En moderat hævelse på implantationsstedet blev set i 14 dage under studierne af sikkerhed/virkning.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada implante contém Deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina)……………………...4,7 mg
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Hvert implantat indeholder deslorelin (som deslorelinacetat) 4,7 mg
Portuguese: Não foram observadas reacções clínicas adversas para além das descritas na secção "Reacções Adversas"após a administração subcutânea simultânea de até 10 vezes a dose recomendada.
Danish: Der er ikke blevet observeret andre kliniske bivirkninger end nævnt i afsnittet "Bivirkninger" efter samtidig subkutan indgift af op til 10 gange den anbefalede dosis.
Portuguese: Os cães tratados devem portanto ser mantidos afastados de cadelas em cio nas primeiras 6 semanas após o tratamento inicial.
Danish: Behandlede hunde skal derfor holdes væk fra tæver i løbetid inden for de første 6 uger efter den første behandling.
Portuguese: Nos furões recomenda-se a anestesia geral para realizar a implantação.
Danish: Det anbefales at veterinærlægemidlet administreres til ildere under generel anæstesi.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Suprelorin 9.4 mg implante para cães e furões
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde og ildere
Portuguese: Repetir o tratamento de 6 em 6 meses para manter a eficácia.
Danish: Gentag behandlingen hver 6. måned for at bevare virkningen.
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Cães: Não foram observadas reacções adversas para além das descritas na secção "Reacções adversas", após a administração subcutânea de até 6 vezes a dose recomendada.
Danish: Hunde: Der er ikke blevet observeret andre bivirkninger end dem, der er nævnt i "Bivirkninger", efter samtidig subkutan indgift af op til 6 gange den anbefalede dosis.
Portuguese: Repetir o tratamento de 12 em 12 meses para manter a eficácia.
Danish: Gentag behandlingen hver 12. måned for at bevare virkningen.
Portuguese: Prender o dispositivo de administração na seringa para implantes usando a conexão Luer Lock.
Danish: Sæt aktivatoren på implantatoren ved hjælp af luer-lock-forbindelsen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Suprelorin 4,7 mg implante para cães
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suprelorin 4,7 mg implantat til hunde
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Suprelorin 9,4 mg implante para cães e furões
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde og ildere
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2012.
Portuguese: É comercializado num aplicador pré-cheio.
Danish: Det fås i en fyldt applikator.
Portuguese: Outras informações sobre o Suprelorin
Danish: Andre oplysninger om Suprelorin
Portuguese: Em 10 de julho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Suprelorin.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suprelorin den 10. juli 2007.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem administrar o medicamento.
Danish: Gravide kvinder bør ikke udføre implantationen.
Portuguese: Isto suprime (bloqueia) a produção da hormona estimuladora de folículos (FSH) e da hormona luteinizante (LH).
Danish: Derved blokeres produktionen af follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH).
Portuguese: Podem também observar-se algumas reações locais (por exemplo, inflamação ou endurecimento) nos três meses que se seguem à implantação.
Danish: Der kan desuden forekomme lokalreaktioner (f.eks. inflammation, hårdhed) indtil tre måneder efter implantationen.
Portuguese: Suprelorin deslorelina
Danish: Deslorelin
Portuguese: O efeito mantém-se durante seis meses no caso de um implante de 4,7 mg e 12 meses no caso de um implante de 9,4 mg em cães (16 meses em furões), período após o qual o cão ou furão podem, se necessário, receber um novo implante.
Danish: Virkningen fortsætter i seks måneder i tilfælde af 4,7 mg implantatet hos hunde og 12 måneder i tilfælde af 9,4 mg implantatet hos hunde (16 måneder hos fritter), hvorefter hunden og fritten om nødvendigt kan få indsat et nyt implantat.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e furões e não se destina a ser utilizado em seres humanos.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er specielt udviklet til hunde og fritter og er ikke beregnet til mennesker.
Portuguese: Durante o tratamento é observada uma diminuição do tamanho testicular.
Danish: Testiklernes størrelse mindskes under behandlingen.
Portuguese: O Suprelorin é um implante que contém a substância ativa deslorelina.
Danish: Suprelorin er et implantat, der indeholder det aktive stof deslorelin.
Portuguese: A substância ativa do Suprelorin, a deslorelina, atua como a hormona libertadora de gonadotrofinas (GnRH) de origem natural que controla a secreção das outras hormonas envolvidas na fertilidade.
Danish: Det aktive stof i Suprelorin, deslorelin, virker på samme måde som det naturlige gonadotropinfrigørende hormon (GnRH), der styrer sekretionen af andre hormoner med betydning for frugtbarheden.
Portuguese: O Suprelorin é administrado como um implante que liberta lentamente uma dose baixa contínua de deslorelina.
Danish: Suprelorin gives som et implantat, der langsomt afgiver en konstant lav dosis deslorelin.
Portuguese: A maioria dos cães voltou a apresentar sémen com características normais cerca de um ano após o último tratamento e os animais passaram a ser capazes de acasalar com êxito com cadelas em cio após a paragem do tratamento com o Suprelorin.
Danish: Hos størstedelen af hundene fik sæden igen normale egenskaber ca. et år efter den sidste behandling, og hundene har været i stand til at gennemføre vellykket parring med tæver efter ophør af behandlingen med Suprelorin.
Portuguese: Em alguns destes estudos, os cães e os furões receberam o Suprelorin mais do que uma vez e foram observados por um período máximo de um ano após receberem o último implante.
Danish: I nogle af undersøgelserne fik hundene og fritterne Suprelorin flere gange og blev observeret i indtil et år efter at have fået det sidste implantat.
Portuguese: Os cães podem apresentar um inchaço moderado no local do implante nas duas semanas que se seguem à implantação.
Danish: Der kan forekomme moderat hævelse på implantationsstedet de første to uger efter implantationen.
Portuguese: O Suprelorin começa a fazer efeito ao fim de cerca de seis semanas em cães e ao fim de 5 a 14 semanas em furões.
Danish: Suprelorin begynder at virke efter ca. seks uger hos hunde og mellem 5 til 14 uger hos fritter.
Portuguese: O Suprelorin não é recomendado para utilização em cães e furões que ainda não atingiram a puberdade, dado que o medicamento não foi avaliado nestes animais.
Danish: Suprelorin anbefales ikke til brug hos hunde og fritter, der endnu ikke er kønsmodne, da der ikke er foretaget undersøgelser på sådanne dyr.
Portuguese: Embora o contacto do medicamento com a pele seja improvável, lavar imediatamente a área exposta no caso de este contacto ocorrer pois este tipo de substâncias pode ser absorvido através da pele.
Danish: Skulle det alligevel ske, skal det pågældende område straks afvaskes, da stoffer af denne art kan optages gennem huden.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Suprelorin?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Suprelorin?
Portuguese: O implante é inserido por via subcutânea na pele laxa do dorso entre a parte inferior do pescoço e a região lombar.
Danish: Implantatet indsættes subkutant under den løstsiddende hud på ryggen mellem nederste del af nakken og lænden hos hunde og mellem skulderbladene hos fritter.
Portuguese: O Suprelorin foi estudado num estudo de campo em cães com 10 a 25 Kg de peso que receberam o implante antes de serem seguidos por um período máximo de um ano, e em furões com 1 a 1,7 Kg de peso que receberam um implante no início da época de acasalamento antes de serem seguidos por um período máximo de seis meses.
Danish: Suprelorin blev undersøgt under feltforhold hos hunde, som vejede mellem 10 og 25 kg, og som fik opsat et implantat inden opfølgningen i op til et år, og hos fritter, som vejede mellem 1 og 1,7 kg, og som fik opsat et implantat i begyndelsen af yngletiden inden opfølgningen i op til 6 måneder.
Portuguese: O inchaço ou reação local desaparecem de forma natural.
Danish: Hævelse og reaktioner svinder af sig selv.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados em relação ao Suprelorin, consulte o folheto informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Suprelorin fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Se um cão ou furão sujeitos a tratamento com o Suprelorin acasalarem com uma fêmea em cio, a hipótese de a fêmea ficar prenhe é extremamente baixa.
Danish: Hvis en hund eller en fritte, der er i behandling med Suprelorin, parrer sig med en tæve eller hunfritte i løbetid, er der kun en yderst ringe risiko for, at tæven eller hunfritten bliver drægtig.
Portuguese: Por que foi aprovado o Suprelorin?
Danish: Hvorfor blev Suprelorin godkendt?
Portuguese: O Suprelorin é utilizado em cães machos e furões machos para os tornar temporariamente inférteis.
Danish: Suprelorin anvendes til at gøre hanhunde og hanfritter midlertidigt sterile.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Suprelorin são superiores aos seus riscos na indução da infertilidade temporária em cães e furões machos saudáveis, não castrados, que já atingiram maturidade sexual, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Suprelorin opvejer risiciene ved fremkaldelse af midlertidig sterilitet hos raske, fuldt kønsmodne hanhunde og fritter, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suprelorin.
Portuguese: Os estudos analisaram o efeito do Suprelorin nos níveis da testosterona plasmática, no tamanho testicular dos cãos e furões e na capacidade dos cães para produzirem sémen para colheita.
Danish: I undersøgelserne registreredes Suprelorins virkning på blodets testosteronindhold, testiklernes størrelse for hunde og fritter og hundes evne til at producere sæd til opsamling.
Portuguese: Não foi investigado o restabelecimento da fertilidade após a interrupção do tratamento em furões.
Danish: Tilbagevenden til normalt fertilitet efter afsluttet behandling er ikke blevet undersøgt hos fritter.
Portuguese: Em mais de 95% dos cães, estes efeitos começaram a observar-se seis semanas após o implante; nos furões, o efeito começou a observar-se entre 5 e 14 semanas após o implante.
Danish: Hos over 95 % af hundene startede virkningen seks uger efter implantationen og efter 5 til 14 uger hos behandlede fritter efter implantationen.
Portuguese: O que é o Suprelorin?
Danish: Hvad er Suprelorin?
Portuguese: Nos furões pode observar-se, no local do implante, inchaço moderado e passageiro, comichão e vermelhidão.
Danish: Fritter kan have forbigående, moderat hævelse, kløe og rødme på implantationsstedet.
Portuguese: A segurança do Suprelorin foi estudada após administrar a cães uma dose 10 vezes superior à dose recomendada e a furões uma dose 6 vezes superior à dose recomendada.
Danish: Sikkerheden af Suprelorin blev undersøgt hos hunde efter indgift med en dosishyppighed på over 10 gange og hos fritter over seks gange den anbefalede dosishyppighed.
Portuguese: É utilizado em cães e furões machos saudáveis, não castrados, que já atingiram a maturidade sexual.
Danish: Det anvendes hos raske, kønsmodne hunde og fritter, der ikke er blevet kastreret.
Portuguese: Como foi estudado o Suprelorin?
Danish: Hvordan blev Suprelorin undersøgt?
Portuguese: Como funciona o Suprelorin?
Danish: Hvordan virker Suprelorin?
Portuguese: Todos os estudos mostraram uma redução dos níveis da testosterona no sangue, uma redução do tamanho testicular, uma diminuição da libido e uma diminuição da espermatogénese (quando os testículos produzem menos espermatozoides).
Danish: I alle undersøgelserne faldt blodets testosteronindhold, testiklerne formindskedes, brunsten aftog, og sædproduktionen i testiklerne blev nedsat.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suprelorin durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Suprelorin?
Portuguese: Consequentemente, nos cães e furões machos, passa a circular uma menor quantidade de testosterona no sangue, os animais deixam de produzir espermatozoides e a libido baixa.
Danish: Dette nedsætter hanhundens og frittens testosteronindhold i blodet, så hunden og fritten ophører med at producere sæd, og dens brunst mindskes.
Portuguese: Para que é utilizado o Suprelorin?
Danish: Hvad anvendes Suprelorin til?
Portuguese: Ao administrar o medicamento, tome precauções para evitar a autoinjeção acidental assegurando-se de que os animais estão bem presos e que a agulha de administração está protegida até ao momento da implantação.
Danish: Derfor skal hunden holdes godt fast, og applikationsnålen skal være afskærmet, indtil implantationen finder sted.
Portuguese: Leite: 2,5 dias
Danish: Mælk: 2,5 dage
Portuguese: Amoxicilina Todas as espécies produtoras de alimentos
Danish: Amoxicillin Alle levnedsmiddelproducerende arter
Portuguese: Carne e vísceras: Bovinos: 58 dias Suínos: 35 dias
Danish: Kød og indmad: Kvæg: 58 dage Svin: 35 dage
Portuguese: O CVMP concluiu que tal não foi cientificamente justificado.
Danish: CVMP konkluderede, at dette ikke var videnskabeligt velbegrundet.
Portuguese: Avaliação de novos dados na sequência do pedido da Comissão Europeia para reavaliação do parecer
Danish: Vurdering af nye oplysninger i forlængelse af anmodningen om fornyet overvejelse fra Europa-Kommissionen
Portuguese: Revisão do parecer
Danish: Fornyet overvejelse af udtalelsen
Portuguese: O resultado de um animal aos 30 dias não foi comunicado.
Danish: For ét dyr blev resultatet ved 30 dage ikke rapporteret.
Portuguese: 1ere Avenue 2056 M Lid 06516 Carros Cedex França
Danish: 1ere Avenue 2056 M Lid 06516 Carros Cedex France
Portuguese: Avaliação dos estudos de depleção de resíduos inicialmente apresentados
Danish: Vurdering af de oprindeligt forelagte restkoncentrationsundersøgelser
Portuguese: O CVMP concluiu que o método estatístico não podia ser utilizado com base nos dados do novo estudo fornecido.
Danish: CVMP konkluderede, at den statistiske metode ikke kan anvendes på grundlag af oplysningerne i den forelagte nye undersøgelse.
Portuguese: Ou denominações associadas, tal como referido no Anexo I
Danish: Eller varianter af dette navn som angivet i bilag I
Portuguese: Além disso, o método analítico para a determinação dos resíduos não foi suficientemente validado.
Danish: Yderligere er analysemetoderne til bestemmelse af restkoncentrationerne ikke tilstrækkeligt valideret.
Portuguese: A primeira injecção foi administrada nos músculos do lado esquerdo do pescoço; a segunda injecção foi administrada 48 horas mais tarde do lado direito do pescoço.
Danish: Den første injektion blev givet i musklerne på venstre side af halsen, den anden blev givet 48 timer senere på højre side af halsen.
Portuguese: Apesar de o achado das concentrações da amoxicilina acima dos LMR em dois pontos temporais após o aparente resultado claro aos 14 dias poder ser um artefacto, poderia também ser argumentado que foram os resultados aos 14 dias que demonstraram não ser fiáveis.
Danish: Skønt fundet af amoxicillinkoncentrationer over MRL-værdien til to tidspunkter efter det tilsyneladende klare resultat ved 14 dage kan tænkes at være et artefakt, kunne man lige så godt hævde, at det er resultatet ved 14 dage, der må anses for upålideligt.
Portuguese: Os volumes da injecção variaram entre 2,88 e 5,52 ml.
Danish: Injektionsvolumenet var mellem 2,88 og 5,52 ml.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, CONCENTRAÇÕES, ESPÉCIES-ALVO, FREQUÊNCIAS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, DOSES RECOMENDADAS, INTERVALOS DE SEGURANÇA E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS ABRANGIDOS PELO PROCEDIMENTO
Danish: LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG -HYPPIGHED, ANBEFALEDE DOSER, TILBAGEHOLDELSESTIDER SAMT INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I DE MEDLEMSSTATER, DER BERØRES AF INDBRINGELSEN
Portuguese: No caso dos suínos de 40-50 kg foi possível determinar um intervalo de segurança de 35 dias com base nos resíduos no local da injecção.
Danish: For svin på 40-50 kg kan der udledes en tilbageholdelsestid på 35 dage på grundlag af restkoncentrationerne på injektionsstedet.
Portuguese: Além do mais, o método fornecido foi validado num intervalo usando amostras fortalecidas.
Danish: Desuden blev den anvendte metode valideret inden for et interval med anvendelse af berigede prøver.
Portuguese: 1 Autorização de Introdução no Mercado pendente 2 Estado-Membro de referência para o Procedimento de Reconhecimento Mútuo
Danish: Markedsføringstilladelse under behandling 2 Referencemedlemsstaten for den gensidige anerkendelsesprocedure
Portuguese: 50 µg/kg 50 µg/kg
Danish: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg
Portuguese: Os volumes da injecção variaram entre 15,0 e 25,9 ml.
Danish: Injektionsvolumenet var mellem 15,0 og 25,9 ml.
Portuguese: No momento do abate, o local da primeira injecção (pescoço esquerdo) foi recolhido para avaliação da tolerância local.
Danish: Ved slagtningen udtoges en prøve fra injektionsstedet fra venstre side (første injektion) til bedømmelse af den lokale tolerance.
Portuguese: Tornou-se evidente que os resíduos de penicilina têm causado reacções alérgicas nos consumidores, tendo algumas destas reacções sido graves.
Danish: Det er åbenbart, at penicillinrester har påført forbrugere allergiske reaktioner, som i visse tilfælde har været alvorlige.
Portuguese: Com base neste valor, os LMR para a amoxicilina e outras penicilinas foram propostos pelo CVMP, estando actualmente a amoxicilina incluída no Anexo I do Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho, de acordo com a tabela seguinte:
Danish: På dette grundlag har CVMP foreslået MRL-værdier for amoxicillin og andre penicilliner, og amoxicillin indgår nu bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 som angivet i følgende tabel:
Portuguese: Além disso, os dados foram derivados de animais pesando aproximadamente 200 kg e que receberam apenas uma injecção por dose administrada, o que não é necessariamente representativo de animais mais pesados que requerem injecções múltiplas.
Danish: Desuden er resultaterne målt på dyr, der vejede ca. 200 kg, og på hvilke hver dosis blev indgivet som kun én injektion, hvilket ikke nødvendigvis er repræsentativt for større dyr, der kræver flere injektioner.
Portuguese: As amostras foram refrigeradas, homogeneizadas e armazenadas a -80°C até à data da análise, 4 a 6 meses mais tarde (a estabilidade do armazenamento foi confirmada).
Danish: Prøverne blev afkølet, homogeniseret og opbevaret ved -80 °C, indtil de blev analyseret 4 til 6 måneder senere (stabiliteten ved opbevaring er verificeret).
Portuguese: Reviram-se vários casos de reacções alérgicas em seres humanos na sequência da ingestão de alimentos contendo resíduos de penicilina.
Danish: Der blev her gennemgået en række tilfælde, hvor der var forekommet allergiske reaktioner hos mennesker efter indtagelse af fødevarer indeholdende penicillinrester.
Portuguese: Perante a informação de casos de reacções alérgicas a doses muito baixas, o JECFA recomendou que o consumo diário de benzilpenicilina a partir dos alimentos fosse mantido ao nível mais baixo praticável, e em qualquer dos casos, abaixo de 30 µg do medicamento original por pessoa.
Danish: På baggrund af kendte tilfælde af allergiske reaktioner ved meget små doser anbefalede JECFA, at den daglige indtagelse af benzylpenicillin med føden holdes så lav som praktisk muligt, og i alle tilfælde under 30 µg moderstof pr. person.
Portuguese: Consequentemente, não foi possível recomendar intervalos de segurança para bovinos e suínos.
Danish: Der kan derfor ikke anbefales tilbageholdelsestider for kvæg eller svin.
Portuguese: No estabelecimento de limites máximos de resíduos (LMR) relativamente às penicilinas, o CVMP adoptou a mesma abordagem que o Comité Misto FAO/OMS de Peritos em Aditivos Alimentares (JECFA).
Danish: Til fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL-værdier) for penicillinerne har CVMP benyttet samme fremgangsmåde som Det Fælles FAO/WHO-ekspertudvalg for Tilsætningsstoffer i Levnedsmidler (JECFA).