FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cursul tratamentului cu interferoni alfa, a fost semnalată apariţia de autoanticorpi sau afecţiuni autoimune.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av autoantistoffer og autoimmune sykdommer er rapportert under behandling med alfainterferoner.
Romanian: Dacă este posibil, medicii sunt sfătuiţi să se adreseze unui centru de toxicologie (CT).
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege anbefales å rådføre seg med Giftinformasjonen hvis det er mulig.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer (Fantasinavn) Navn
Romanian: 1 seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac + 1 tampon impregnat cu alcool injector preumplut (din sticlă)
Norwegian Bokmål: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte med nålehette + 1 spritserviett
Romanian: Forma farmaceutică
Norwegian Bokmål: spritserviett
Romanian: Mărimea ambalajului seringă preumplută (din sticlă) cu dispozitiv de protecție pentru ac
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Ferdigfylt sprøyte (glass) med nålehette
Romanian: Reglementările variază de la o regiune la alta.
Norwegian Bokmål: Bestemmelser varierer etter region.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 septembrie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2018
Romanian: Nu utilizați dacă data expirării a trecut.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis utløpsdatoen er utgått.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helepersonell:
Romanian: Pelgraz nu a fost testat la femei gravide.
Norwegian Bokmål: Pelgraz har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Romanian: Nu încălziți Pelgraz în nici un alt mod (de exemplu, nu îl încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă caldă).
Norwegian Bokmål: Du må ikke varme opp Pelgraz på noen annen måte (den skal for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Romanian: • aveți alergie la latex.
Norwegian Bokmål: • er allergisk mot lateks.
Romanian: Pelgraz se foloseşte la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Norwegian Bokmål: Pelgraz kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă curentă caldă și săpun.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe under varmt, rennende vann.
Romanian: Dacă vedeți sânge în seringă, scoateți acul și introduceți-l în alt loc.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, ta ut nålen og sett den inn på et annet sted.
Romanian: • Alegeți un spațiu curat și bine luminat pentru a vă administra medicamentul.
Norwegian Bokmål: • Velg et rent, godt belyst sted for å administrere legemidlet.
Romanian: Înainte de a vă injecta Pelgraz, trebuie să efectuați următoarele:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Pelgraz, må du gjøre følgende:
Romanian: • durere în piept care nu este cauzată de o boală a inimii sau de un atac de cord.
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet som ikke er forårsaket av hjertesykdom eller hjerteinfarkt.
Romanian: Dacă vă face injecţia altcineva, poate folosi şi partea din spate a braţelor (a se vedea ilustrația 4).
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre setter injeksjonen på deg, kan de også bruke baksiden av armene (se fig. 4)
Romanian: Este mai bine să schimbați de fiecare dată locul injectării, pentru a evita riscul de durere într-un anumit loc.
Norwegian Bokmål: Det er best å variere injeksjonsstedet hver gang for å unngå risiko for å bli øm på noen av stedene.
Romanian: • Așezați injectorul perpendicular pe piele (la aproximativ 90 de grade).
Norwegian Bokmål: • Plasser injektorern rett på huden (ca. 90 grader).
Romanian: Înainte de injectare
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen
Romanian: • Verificați data expirării înscrisă pe ambalaj.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen på pakningen.
Romanian: Ce este Pelgraz şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Pelgraz er og hva det brukes mot
Romanian: Potenţa acestui medicament nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
Norwegian Bokmål: Legemidlets potens bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
Romanian: Acest fapt nu afectează funcționarea normală a seringii.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke sprøytens normale funksjon.
Romanian: Echipamentele necesare
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger
Romanian: În eventualitatea apariţiei unei reacţii alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu monitorizarea atentă a pacientului timp de mai multe zile.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige allergiske reaksjoner må det gis egnet terapi, med tett oppfølging av pasienten over flere dager.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS-urilor pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: • Ridicați direct în sus: banda galbenă arată că dispozitivul de protecție pentru ac este blocat.
Norwegian Bokmål: • Løft rett opp: Det gule båndet angir at nålebeskyttelsen er låst.
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienţi care au primit pegfilgrastim în nouă studii clinice randomizate.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk pegfilgrastim i ni randomiserte kliniske forsøk.
Romanian: • roşeaţă la locul injectării.
Norwegian Bokmål: • rødhet på injeksjonsstedet.
Romanian: Vasculită cutanată1, 2
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt1, 2
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina deoarece Pelgraz poate dăuna filtrelor subțiri din interiorul rinichilor (glomerulonefrită).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Pelgraz kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Romanian: Introduceți complet acul în piele, după cum v-a arătat asistenta medicală sau medicul dumneavoastră (a se vedea ilustrația 6).
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i huden, som sykepleieren eller legen har vist deg (se fig. 6).
Romanian: • Injectarea s-a încheiat când pistonul ajunge la capăt, auziți un declic, iar corpul portocaliu nu mai este vizibil.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen er fullført når håndtaket er skjøvet helt ned, du hører et klikk og den oransje hoveddelen ikke lenger er synlig.
Romanian: Nu atingeți acul și nu apăsați pe piston.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på nålen eller trykk på stempelet.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Romanian: Dacă vă efectuaţi singur injecţia şi aţi uitat să vă administraţi doza de Pelgraz, trebuie să contactaţi medicul pentru a discuta când va trebui să vă injectaţi următoarea doză.
Norwegian Bokmål: Dersom du setter injeksjonene selv og har glemt å ta en dose Pelgraz, må du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Romanian: • Injectați în interval de 5 minute de la scoaterea capacului din partea de jos.
Norwegian Bokmål: • Injiser innen 5 minutter etter at du har fjernet bunnlokket.
Romanian: Un număr de leucocite (LEU) de 100 x 109/l sau mai mare a fost observat la mai puţin de 1% dintre pacienţii trataţi cu pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Leukocyttall på 100 x 109/l eller mer har vært observert hos mindre enn 1 % av de pasientene som får pegfilgrastim.
Romanian: Pelgraz nu conține conservanți.
Norwegian Bokmål: Pelgraz inneholder ingen konserveringsmidler.
Romanian: • intenţionaţi să rămȃneți gravidă.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid.
Romanian: Similar tuturor proteinelor folosite în scop terapeutic există un potenţial imunogen.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenisitet.
Romanian: Sarcina Nu există sau sunt limitate datele privind utilizarea pegfilgrastimului la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data på bruk av pegfilgrastim hos gravide kvinner.
Romanian: Aruncați imediat capacul din partea de jos.
Norwegian Bokmål: Kast bunnlokket umiddelbart.
Romanian: Este normal să urmați mai multe cure de tratament cu Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Det er helt normalt å ha flere behandlingsrunder med Pelgraz.
Romanian: Evoluţia pe termen lung nu a fost studiată
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkning ble ikke studert (se pkt.
Romanian: Este posibil să observați o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du opplever slike symptomer.
Romanian: În studiile clinice, pegfilgrastim a fost administrat în condiţii de siguranţă cu 14 zile înaintea chimioterapiei.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har pegfilgrastim trygt blitt gitt 14 dager før kjemoterapi.
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Marea Britanie
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Romanian: Aceasta se numește injecție subcutanată.
Norwegian Bokmål: Det kalles en subkutan injeksjon.
Romanian: Dacă numărul de leucocite depăşeşte limita inferioară aşteptată de 50 x 109/l, acest medicament trebuie întrerupt imediat.
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 109/l etter det forventet laveste punktet (nadir), skal dette legemidlet seponeres straks.
Romanian: Nu îl utilizați dacă ultima zi a lunii înscrise pe etichetă a trecut sau dacă injectorul a fost ținut afară din frigider mai mult de 72 de ore sau a expirat din alte motive.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk innholdet dersom datoen har passert den siste dagen i den angitte måneden, eller hvis den har vært oppbevart utenfor kjøleskapet i over 72 timer, eller hvis den er utgått på annen måte.
Romanian: • prezentați tuse, febră și dificultăți de respirație.
Norwegian Bokmål: • får hoste, feber og problemer med å puste.
Romanian: Aşa cum se aşteaptă pentru toate medicamentele biologice, se formează anticorpi de legare; cu toate acestea, pȃnă în prezent aceştia nu s-au asociat cu activitate neutralizantă.
Norwegian Bokmål: Binding av antistoffer forekommer som forventet ved alle biologiske midler, men de har per i dag ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Romanian: Cum arată Pelgraz şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Pelgraz ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul la locului de administrare
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons stedet
Romanian: O astfel de creştere a LEU este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24-48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale acestui medicament.
Norwegian Bokmål: En slik økning i hvite blodceller (WBC) er forbigående, blir vanligvis observert 24 til 48 timer etter administrasjon og stemmer overens med de farmakodynamiske effektene av dette legemidlet.
Romanian: • aveți cunoștință despre modificarea oricărui număr al celulelor sanguine (de exemplu creșterea numărului de globule albe sanguine sau anemie) sau scăderea numărului de plachete sanguine care determină reducerea capacității sȃngelui dumneavoastră de a se coagula (trombocitopenie).
Norwegian Bokmål: • vet at du har endringer i antall blodlegemer (f.eks. økning i antall hvite blodlegemer eller anemi) eller redusert antall blodplater, som reduserer blodets evne til å levre seg (trombocytopeni).
Romanian: Dacă expunerea a depășit 24 de ore sau Pelgraz a fost congelat de mai multe ori, NU trebuie utilizat.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering i over 24 timer eller hvis det har vært frosset flere enn én gang, skal Pelgraz IKKE brukes.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a pegfilgrastimului cu orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjons- og metabolismestudier er ikke utført, men kliniske forsøk har imidlertid ikke indikert noen interaksjon mellom pegfilgrastim og andre legemidler.
Romanian: efectele pe termen lung ale pegfilgrastim nu au fost stabilite în LMA; prin urmare trebuie folosit cu atenţie la acest grup de pacienţi.
Norwegian Bokmål: De langvarige effektene av pegfilgrastim er imidlertid ikke fastslått for AML, og derfor skal legemidlet brukes med forsiktighet i denne pasientgruppen.
Romanian: Opriţi utilizarea Pelgraz şi solicitaţi imediat îngrijiri medicale dacă observaţi oricare dintre simptomele descrise la pct. 4.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Pelgraz og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, hvis du får noen av symptomene som er beskrevet i pkt.
Romanian: Ca toate medicamentele, Pelgraz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Pelgraz forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Romanian: Nu încercaţi să vă injectaţi singur dacă nu aţi fost în prealabil instruit pentru aceasta de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å injisere selv med mindre du har fått spesialopplæring fra lege eller sykepleier.
Romanian: • Alegeți locul de injectare (abdomenul sau coapsa dacă pacientul își administrează singur injecția, cu opțiunea suplimentară de injectare în partea din spate a brațului dacă este ajutat de un cadru medical sau de un îngrijitor).
Norwegian Bokmål: • Velg injeksjonssted (mage eller lår hvis pasienten injiserer seg selv, eventuelt undersiden av armen hvis de får hjelp av helsepersonell eller pleier)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să încetați să utilizați Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg når du skal slutte å bruke Pelgraz.
Romanian: Verificați aspectul Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Pelgraz.
Romanian: În cazul în care constataţi lipsa de răspuns sau eşec în a menţine răspunsul la tratamentul cu pegfilgrastim, doctorul dumneavoastră va investiga motivele incluzȃnd dezvoltarea de anticorpi care neutralizează activitatea pegfilgrastimului.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever manglende respons eller at du får dårligere respons på behandlingen med pegfilgrastim, vil legen undersøke årsakene til dette, og også se på om du har utviklet antistoffer som nøytraliserer aktiviteten til pegfilgrastim.
Romanian: Va trebui să vă administrați injecția în țesutul aflat imediat sub piele.
Norwegian Bokmål: Du skal sette injeksjonen på deg selv i vevet rett under huden.
Romanian: Studiile la șobolan au arătat că performanța de reproducere, fertilitatea, ciclul estral, zilele dintre împerechere și coitus și supraviețuirea intrauterină nu au fost afectate de pegfilgrastimul administrat subcutanat.
Norwegian Bokmål: Studier på rotter har vist at reproduksjonsevne, fertilitet, østrussyklus, dager mellom parring og coitus og intrauterin overlevelse ikke ble påvirket av subkutant administrert pegfilgrastim.
Romanian: Pelgraz nu are nici un efect sau are un efect neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Pelgraz har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Manșonul de protecție va acoperi automat acul și se va auzi un declic sonor, care confirmă activarea gărzii de protecție (a se vedea ilustrația 7).
Norwegian Bokmål: Den beskyttende mansjetten vil automatisk dekke nålen, og du vil høre et "klikk" for å bekrefte at beskyttelsen er aktivert (se fig.7).
Romanian: Pentru a vă administra o injecție subcutanată, veți avea nevoie de următoarele:
Norwegian Bokmål: For å sette en subkutan injeksjon trenger du:
Romanian: Trageți drept dopul, dintr-o mișcare, conform ilustrațiilor 1 și 2.
Norwegian Bokmål: Dra den beskyttende hetten rett ut som vist i figur 1 og 2.
Romanian: În studii la şobolan, pegfilgrastimul poate traversa bariera placentară.
Norwegian Bokmål: I rotte-studier ble det vist at pegfilgrastim kan krysse placenta.
Romanian: Study Day
Norwegian Bokmål: Studiedag
Romanian: Medicul va decide dacă este mai bine pentru dumneavoastră să vă injectaţi Pelgraz singur.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er best for deg å injisere Pelgraz selv.
Romanian: Numărul median absolut de neutrofile (celule x 109/l)
Norwegian Bokmål: Median absolutt nøytrofiltall [ANC] (celler x 109/l)
Romanian: Reacţii adverse pulmonare, mai ales pneumonie interstiţială, au fost raportate după administrarea GCSF.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om pulmonale bivirkninger, særlig interstitiell pneumoni, etter administrasjon av GCSF.
Romanian: Garda acului nu se va activa dacă nu a fost administrată întreaga doză.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsen vil ikke aktiveres med mindre hele dosen er gitt.
Romanian: Pelgraz se foloseşte pentru reducerea duratei neutropeniei (număr mic de celule albe din sânge) şi pentru reducerea neutropeniei febrile (număr mic de celule albe şi febră) care poate fi determinată de folosirea chimioterapiei citotoxice (medicamente care distrug celulele cu creştere rapidă).
Norwegian Bokmål: Pelgraz brukes til å forkorte varigheten av nøytropeni (for få hvite blodceller) og redusere forekomsten av febril nøytropeni (for få hvite blodceller og feber), som kan oppstå ved bruk av cytotoksisk kjemoterapi (legemidler som ødelegger raskt voksende celler).
Romanian: Nu este nevoie să eliminați bula de aer înainte de injectare.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke å fjerne luftboblen før du injiserer.
Romanian: • umflături localizate sau generalizate care pot fi asociate cu urinări mai puțin frecvente,
Norwegian Bokmål: • hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hyppig vannlating,
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni numite „Sindrom de permeabilitate capilară" care face ca sângele să iasă din vasele mici de sânge în corpul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles "kapillært lekkasjesyndrom", som medfører at blod lekker ut i kroppen fra de små blodkarene.
Romanian: Dezinfectați locul injectării utilizând un tampon impregnat cu alcool și apucați pielea între degetul mare și degetul arătător, fără a strânge (a se vedea ilustrația 5).
Norwegian Bokmål: Desinfiser injeksjonsstedet med en spritserviett, og klem huden mellom tommel og pekefinger, uten å klype (se fig. 5).
Romanian: Trebuie să fie un lichid limpede și incolor.
Norwegian Bokmål: Det skal være en klar, fargeløs væske.
Romanian: Opriţi utilizarea Pelgraz dacă dezvoltaţi aceste simptome şi contactaţi medicul sau solicitaţi imediat îngrijiri medicale.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Pelgraz hvis du får slike symptomer, og ta kontakt med lege eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Romanian: Vezi și pct.
Norwegian Bokmål: Se også pkt.
Romanian: Pegfilgrastim nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vȃrstă fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke benytter prevensjon.
Romanian: După injectarea lichidului, în timp ce țineți seringa în același unghi și țineți pistonul apăsat, scoateți acul și apoi dați drumul pliului de piele.
Norwegian Bokmål: Etter at væsken er injisert, mens du holder sprøyten i samme vinkel og vedlikeholder trykket på stempelet, trekk ut nålen og slipp taket i huden.
Romanian: Injectarea
Norwegian Bokmål: Injeksjon
Romanian: Dacă încetați să utilizați Pelgraz
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Pelgraz
Romanian: Așteptați să se usuce la aer
Norwegian Bokmål: La det lufttørke.
Romanian: G-CSF uman recombinant (r-metHuG-CSF) cu o singură moleculă de 20 kd PEG.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er et kovalent konjugat av rekombinant humant G-CSF (r-metHuG-CSF) med et enkelt 20 kD PEG-molekyl.
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a-mi injecta subcutanat Pelgraz?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg injiserer Pelgraz subkutant på egenhånd?
Romanian: • Curățați locul de injectare: utilizați un tampon impregnat cu alcool pentru a curăța locul.
Norwegian Bokmål: • Rengjør injeksjonsstedet: Tørk stedet rent med en spritserviett.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur în legătură cu modul în care să vă administrați injecția sau dacă aveți întrebări, cereți ajutorul medicului dumneavoastră sau al asistentei medicale.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på hvordan du skal injisere deg selv eller hvis du har noen spørsmål, så ta kontakt med lege eller sykepleier for å få hjelp.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel trebuie să opriţi alăptarea dacă folosiţi Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Dersom ikke legen gir deg beskjed om noe annet, må du slutte å amme dersom du bruker Pelgraz.
Romanian: Au fost raportate reacţii severe la nivelul pielii (sindromul Stevens-Johnson) în asociere cu utilizarea Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av Pelgraz.
Romanian: Reacţii la locul injectării2
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet2
Romanian: • modificări ale filtrelor subțiri din rinichi (glomerulonefrită).
Norwegian Bokmål: • skade på de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Romanian: • dacă aveţi semne de alergie apărute brusc cum sunt erupţie cutanată, mȃncărime sau urticarie, umflarea fetei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului, scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau tulburări de respiraţie, acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe.
Norwegian Bokmål: • dersom du får plutselige tegn på allergi, som hudutslett, kløe eller blemmer i huden, hevelser i ansikt, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, kortpustethet, hvesende pust eller pusteproblemer, kan dette være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Romanian: • Aveți la îndemână un tampon cu alcool și un recipient pentru obiecte ascuțite.
Norwegian Bokmål: • Få tak i en spritserviett og en beholder for skarpe gjenstander
Romanian: Copii şi adolescenţi Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată.
Norwegian Bokmål: Erfaringene hos barn er begrenset.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Terapia cu Pelgraz trebuie iniţiată şi supravegheată de medici specializaţi în oncologie şi/sau hematologie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pelgraz skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată a fost durerea osoasă (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som ble rapportert, var skjelettsmerte (se pkt.
Romanian: Doze unice de 300 µg/kg s-au administrat subcutanat la un număr limitat de voluntari sănătoși și pacienți avȃnd cancer pulmonar altul decȃt cel cu celule mici, fără apariția de reacții adverse grave.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 300 mikrog/kg er blitt administrert subkutant til et begrenset antall friske frivillige og pasienter med ikke-småcellet lungekreft uten alvorlige bivirkninger.
Romanian: Medicul v-a recomandat Pelgraz pentru a încuraja producerea de celule albe de către măduva dumneavoastră osoasă (acea parte din os care produce celule albe), pentru a ajuta corpul să lupte împotriva infecţiilor.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg Pelgraz for å hjelpe benmargen (del av skjelettet som lager blodceller) til å produsere flere hvite blodceller som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pelgraz
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pelgraz Bruk ikke Pelgraz