FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Klinisk monitorering for centralnervesystemstoksicitet i forbindelse med øget eksponering for efavirenz kan være indiceret, når darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir gives i kombination med efavirenz.
Romanian: Monitorizarea clinică pentru toxicitatea asupra sistemului nervos central asociată cu expunerea crescută la efavirenz poate fi indicată când darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, este administrată în asociere cu efavirenz.
Danish: Nogle patienter, der modtager en kombination af antiretrovirale behandlinger, kan udvikle en knoglesygdom, der hedder knoglenekrose (knoglevævet dør pga. mangelfuld blodtilførsel til knoglen).
Romanian: La unii pacienţi care primesc tratament antiretroviral se poate dezvolta o boală osoasă numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos cauzată de pierderea aportului de sânge la os).
Danish: Co-administration af boostet Darunavir Mylan kan medføre en markant stigning i eksponeringen for dabigatran eller ticagrelor.
Romanian: Administrarea concomitentă cu darunavir potenţat poate duce la o creştere substanţială a expunerii la dabigatran sau ticagrelor.
Danish: - Darunavir Mylan-tabletter på 75 mg og 150 mg er fremstillet til anvendelse til børn, men i nogle tilfælde kan de også bruges til voksne.
Romanian: - Darunavir Mylan 75 miligrame şi 150 miligrame comprimate au fost dezvoltate pentru utilizare la copii, dar pot fi, de asemenea, folosite la adulţi în unele cazuri.
Danish: Nedenstående vejledning er baseret på halveringstiden for darunavir i tilstedeværelse af ritonavir på 15 timer og på et anbefalet dosisinterval på ca. 12 timer.
Romanian: Această recomandare are la bază timpul de înjumătăţire de 15 ore al darunavirului în prezenţa ritonavirului şi intervalul recomandat între doze de aproximativ 12 ore.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig træthed
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente fatigabilitate
Danish: Hiv-1-inficerede patienter, som var egnede til deltagelse i dette forsøg, havde en screening-genotype, som ikke udviste nogen darunavir-RAMs og plasma-hiv-1-RNA ≥ 1.000 kopier/ml.
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV 1 eligibili pentru acest studiu s-a efectuat screening pentru depistarea genotipului care nu a evidenţiat MAR la darunavir şi un nivel plasmatic al ARN HIV 1 ≥ 1000 copii/ml.
Danish: Da der kun foreligger begrænsede oplysninger om brug af darunavir til patienter over 65 år, skal der udvises forsigtighed ved administration af darunavir til ældre patienter, for hvilke der skal tages højde for den højere forekomst af nedsat leverfunktion, samtidige sygdomme og andre behandlinger (se pkt.
Romanian: Deoarece la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste sunt disponibile informaţii limitate privind utilizarea darunavir, administrarea darunavir la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie, reflectând frecvenţa mai mare a funcţiilor hepatice reduse, precum şi a afecțiunilor asociate ori a unei terapii concomitente (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Danish: Darunavir kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika og posaconazol, isavuconazol, itraconazol og fluconazol kan øge koncentrationerne af darunavir.
Romanian: Darunavir poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor iar posaconazol, isavuconazol, itraconazol sau fluconazol pot creşte concentraţiile de darunavir.
Danish: Der blev identificeret en nedre og øvre klinisk grænse (cut-off) på 10 og 40.
Romanian: S-au identificat limite inferioare de 10 şi maxime de 40, ca praguri de sensibilitate clinică.
Danish: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
Romanian: Simeprevir simeprevir ASC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir ASC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
Danish: Hvis du glemmer at tage Darunavir Mylan
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Darunavir Mylan
Danish: Lægemidler, som kan blive påvirket af darunavir boostet med ritonavir Darunavir og ritonavir er hæmmere af CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Romanian: Medicamente care ar putea fi afectate de darunavir potenţat cu ritonavir Darunavir şi ritonavir sunt inhibitori ai CYP3A, CYP2D6 şi P-gp.
Danish: Darunavir er en hæmmer af dimer-dannelsen og den katalytiske aktivitet af hiv-1 proteasen (KD på 4,5 x 10-12M).
Romanian: Darunavir este un inhibitor al dimerizării şi al activităţii catalitice a proteazei HIV-1 (KD de 4,5 x 10-12M).
Danish: Gravide og ammende mødre må ikke tage darunavir med ritonavir, medmindre det specifikt er ordineret af lægen.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia darunavir cu ritonavir, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului.
Danish: Patienterne bør vejledes i at tage Darunavir Mylan sammen med lavdosis ritonavir inden for 30 minutter efter indtagelse af et måltid.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să ia Darunavir Mylan cu ritonavir în doză mică în decurs de 30 minute după masă.
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om denne population, og darunavir skal derfor anvendes med forsigtighed til denne aldersgruppe (se pkt.
Romanian: La acest grup de pacienţi sunt disponibile informaţii limitate şi, de aceea, darunavir trebuie utilizată cu prudenţă la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, og om muligt anbefales monitorering af terapeutisk koncentration for disse antiarytmika ved coadministration med boostet darunavir.
Romanian: Este necesară prudenţă şi dacă este posibil se recomandă monitorizarea concentraţiei terapeutice a acestor antiaritmice în cazul administrării concomitent cu darunavir potenţat.
Danish: Hvis du først opdager det efter 6 timer, skal du springe den dosis over og tage den næste dosis, som du plejer.
Romanian: Dacă remarcaţi greşeala după 6 ore, atunci săriţi administrarea şi luaţi doza următoare ca de obicei.
Danish: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitis, seboroisk dermatitis, hudlæsioner, xeroderma,
Romanian: DRESS, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, dermatită, dermatită seboreică, leziuni cutanate, xerodermie
Danish: maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% darunavir, ritonavir-koncentrationer er i overensstemmelse med de historiske data.
Romanian: 150 mg de două ori pe zi maraviroc ASC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% Concentraţiile de darunavir/ritonavir au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Danish: Selvom darunavir ikke er blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion, viste en populationsfarmakokinetisk analyse, at farmakokinetikken for darunavir ikke var signifikant påvirket hos hiv-inficerede patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CrCl mellem 30 og 60 ml/min, n=20) (se pkt.
Romanian: Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală, analiza farmacocinetică populaţională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influenţată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă renală moderată (Clcreatinină între 30-60 ml/min, n=20) (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Danish: Derfor skal mærkningen af hvert lægemiddel, som administreres sammen med Darunavir Mylan, gennemgås for information releteret til metabolismevejen, interaktions mekanismerne, potentielle riscici og konkrete forholdsregler, som skal tages i forbindelse med co-administration.
Romanian: Lista de mai jos a exemplelor de interacțiuni medicamentoase nu este exhaustivă și, prin urmare, trebuie citite informațiile fiecărui medicament administrat concomitent cu darunavir, pentru detalii legate de calea de metabolizare, căile de interacțiune medicamentoasă, riscurile potențiale și acțiunile specifice care trebuie întreprinse din perspectiva administrării concomitente.
Danish: Ritonavir hæmmer transportørerne P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3, og co-administration med substrater for disse transportører kan medføre øgede plasmakoncentrationer af disse stoffer (f.eks. dabigatranetexilat, digoxin, statiner og bosentan - se interaktionstabellen nedenfor).
Romanian: Ritonavir inhibă glicoproteina-P, OATP1B1 şi OATP1B3, care au rol de transportor, şi administrarea concomitentă cu substraturi ale acestora poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor substanţe (de exemplu dabigatran etexilat, digoxină, statine şi bosentan; vezi tabelul de interacţiuni medicamentoase de mai jos).
Danish: ● Hos alle andre ART-erfarne patienter eller i tilfælde af, at der ikke foreligger en hiv-1-genotypebestemmelse, er det anbefalede behandlingsregime 600 mg to gange dagligt sammen med ritonavir 100 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Romanian: • La toţi ceilalţi pacienţi trataţi anterior cu TAR, multiexperimentaţi sau dacă nu este disponibilă testarea genotipului HIV-1, doza recomandată este de 600 mg de două ori pe zi administrată împreună cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi şi cu alimente.
Danish: De er angivet herover under overskriften 'Kombinér ikke Darunavir Mylan med nogen af følgende lægemidler:'
Romanian: Acestea sunt menţionate mai sus, sub titlul "Nu asociaţi Darunavir Mylan cu oricare dintre următoarele medicamente:"
Danish: Holdbarhed når HDPE-flasken først er åbnet: 100 dage.
Romanian: Durată de valabilitate după prima deschiderea a flaconului din PEID: 100 de zile.
Danish: De selekterede vira kunne ikke vokse ved tilstedeværelse af darunavir-koncentrationer over 400 nM. Vira, der blev selekteret under disse betingelser, og som viste reduceret følsomhed over for darunavir (område: 2350-fold), indeholdt 2 til 4 aminosyresubstitutioner i proteasegenet.
Romanian: Virusurile selectate în aceste condiţii şi demonstrând sensibilitate scăzută la darunavir (interval: 23-50 de ori) au cuprins 2 până la 4 substituţii de aminoacizi în gena proteazei.
Danish: Lægemidler, der påvirker eksponeringen for darunavir/ritonavir Darunavir og ritonavir metaboliseres via CYP3A.
Romanian: Medicamente care afectează expunerea la darunavir/ritonavir Darunavir şi ritonavir sunt metabolizate de CYP3A.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Danish: Samtidig behandling med et eller flere af følgende lægemidler på grund af den forventede reduktion af plasmakoncentration af darunavir, ritonavir og cobicistat og potentialet for tab af terapeutisk effekt (se pkt.
Romanian: Tratamentul concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente datorită scăderii anticipate a concentraţiilor plasmatice de darunavir, ritonavir şi cobicistat şi potenţialului de pierdere a efectului terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 4.5)
Danish: Darunavir co-administreret med cobicistat bør ikke anvendes i kombination med et andet antiretroviralt middel, som kræver farmakoforstærkning med en CYP3A4-hæmmer (se pkt.
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu cobicistat nu trebuie utilizat în asociere cu alt medicament antiretroviral care necesită potenţare farmacocinetică prin intermediul administrării concomitente cu un inhibitor al CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Danish: Kombinationen kan medføre en øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger af salmeterol inklusive QT-forlængelse, palpitationer og sinustakykardi.
Romanian: Asocierea cu salmeterol poate determina creşterea riscului de evenimente adverse cardiovasculare, inclusiv prelungirea intervalului QT, palpitaţii şi tahicardie sinusală.
Danish: Dog kan det være nødvendigt at justere methadondosis ved samtidig administration over en længere periode.
Romanian: Totuşi, ajustarea dozei poate fi necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de timp,.
Danish: Darunavir Mylan 800 mg filmovertrukne tabletter PVC/PE/PVDC-Al-blisterpakning Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C
Romanian: Darunavir Mylan 800 mg comprimate filmate Cutie cu blistere din PVC/PE/PVDC-Al A nu se depozita la mai mult de 25°C.
Danish: (CYP3A- og OATP1B-hæmning).
Romanian: (inhibarea CYP3A și OATP1B)
Danish: 100 mg
Romanian: 100 miligrame
Danish: Betjen ikke maskiner, og kør ikke et motorkøretøj, hvis du føler dig svimmel efter at have taget Darunavir Mylan.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu folosiţi utilaje şi nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat Darunavir Mylan.
Danish: ● Hos alle andre ART-erfarne patienter, eller i tilfælde af, at der ikke foreligger en hiv-1genotypebestemmelse, er det anbefalede behandlingsregime beskrevet i produktresuméet for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter.
Romanian: ● Pentru restul pacienţilor trataţi anterior cu TAR sau dacă nu este disponibilă genotiparea HIV-1, doza recomandată este descrisă în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir comprimate 75 mg, 150 mg, 300 mg și 600 mg.
Danish: Abacavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Romanian: Abacavir Emtricitabină Lamivudină Stavudină
Danish: Holdbarhed når HDPE-flasken først er åbnet: 90 dage.
Romanian: Durată de valabilitate după prima deschiderea a flaconului din PEID: 90 de zile.
Danish: Genotype og fænotype ved baseline og virologisk udfald Baseline-genotype og darunavir FC (skift i følsomhed i forhold til reference) blev vist at være en forudsigende faktor for virologisk udfald.
Romanian: Genotipul sau fenotipul iniţial şi rezultatul virologic S-a demonstrat că genotipul iniţial şi FM al darunavir (schimbare în sensibilitate faţă de referinţă) sunt factori predictivi faţă de răspunsul virologic.
Danish: - Fesoterodin, solifenacin (til behandling af sygdomme i urinvejene).
Romanian: - Fesoterodină, solifenacin (pentru tratamentul tulburărilor urologice).
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale poate fi indicată când darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, este administrată în asociere cu tenofovir disoproxil, în special la pacienţi cu boli subiacente sistemice sau renale, sau la pacienţi care utilizează medicamente nefrotoxice.
Danish: Æske til flaske
Romanian: Flacon din PEID
Danish: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg filmovertrukne tabletter indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Romanian: Darunavir Mylan 400 mg și 800 mg comprimate filmate conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Danish: Hvis parenteral midazolam coadministreres med darunavir, skal det foregå på en intensivafdeling (ITA) eller i lignende rammer, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk håndtering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Romanian: Dacă midazolam parenteral este administrat concomitent cu darunavir potenţat, această administrare trebuie efectuată într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau unitate similară, care asigură monitorizare clinică atentă şi abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 90 dage efter anbrud
Romanian: EXP A se utiliza în termen de 90 de zile după deschidere.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes darunavir coadministreret med cobicistat at øge plasmakoncentrationen af metformin.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se aşteaptă ca darunavir administrat concomitent cu cobicistat să crească concentraţiile plasmatice ale metformin.
Danish: Hvis der er behov for administration af atorvastatin og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir, anbefales det at starte med en atorvastatindosis på 10 mg x 1.
Romanian: Când se doreşte administrarea atorvastatinei cu darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, se recomandă iniţierea tratamentului cu o doză de 10 mg o dată pe zi.
Danish: Darunavir Mylan 75 mg filmovertrukne tabletter Darunavir Mylan 150 mg filmovertrukne tabletter Darunavir Mylan 300 mg filmovertrukne tabletter Darunavir Mylan 600 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Darunavir Mylan 75 mg comprimate filmate Darunavir Mylan 150 mg comprimate filmate Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate Darunavir Mylan 600 mg comprimate filmate
Danish: Opbevaring af Darunavir Mylan Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Romanian: Cum se păstrează Darunavir Mylan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Danish: Tag ikke Darunavir Mylan
Romanian: Nu luaţi Darunavir Mylan
Danish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 m g pr. dag N=346
Romanian: Lopinavir /ritonavir 800/200 m g pe zi N= 346
Danish: Ritonavir hæmmer CYP3A, hvilket øger plasmakoncentrationen af darunavir betragteligt.
Romanian: Ritonavirul inhibă CYP3A, prin aceasta crescând considerabil concentraţiile plasmatice de darunavir.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af darunavir, co-administreret med cobicistat eller ritonavir, er blevet vurderet hos raske, voksne, frivillige forsøgspersoner og hos hiv-1-inficerede patienter.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale darunavirului, administrat concomitent cu cobicistat sau cu ritonavir, au fost evaluate la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV-1.
Danish: POWER 1 og POWER 2 er randomiserede, kontrollerede studier, der sammenligner darunavir, når det gives sammen med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt) med en kontrolgruppe, der får et eller flere PI-regimer valgt af investigator, hos hiv-1-inficerede patienter, som tidligere har oplevet svigt i mere end et PI-regime.
Romanian: POWER 1 şi POWER 2 sunt studii clinice randomizate, controlate, care compară administrarea darunavir concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) cu un grup de control la care s-a administrat un regim terapeutic IP ales de către investigator lapacienţii infectaţi cu HIV-1 au prezentat eşec terapeutic la mai mult de 1 regim de tratament care conţinea IP.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Darunavir Mylan uden først at tale med din læge Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea Darunavir Mylan fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră Medicamentele anti-HIV vă pot face să vă simţiţi mai bine.
Danish: Ikke undersøgt med darunavir/ ritonavir.
Romanian: Nestudiat cu darunavir/ritonavir.
Danish: Kombinationer med andre optimerede baggrundsregimer (OBR'er) end ≥ 2 NRTI'er er ikke undersøgt hos denne population.
Romanian: Nu a fost studiată asocierea cu Regimul Optimizat de Bază (ROB) alta decât ≥ 2 INRTs la acest grup de pacienţi.
Danish: Darunavir/cobicistat kan i modsætning hertil øge plasmakoncentrationen af methadon (se produktresuméet for cobicistat).
Romanian: Pe de altă parte, este de aşteptat ca darunavir/cobicistat să crească concentraţiile plasmatice de metadonă (vezi RCP cobicistat).
Danish: Dosering to gange dagligt Legemsvægt
Romanian: Administrarea dozei de două ori pe zi Greutatea
Danish: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte regimet med 600 mg to gange dagligt.
Romanian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg şi 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru alcătuirea schemei de tratament de 600 mg de două ori pe zi.
Danish: Darunavir, co-administreret med lavdosis ritonavir, bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko.
Romanian: Darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
Danish: Selvom effekten på CYP2C8 kun er blevet undersøgt in vitro, kan co-administration af darunavir og ritonavir og lægemidler, som primært metaboliseres af CYP2C8 (såsom paclitaxel, rosiglitazon, repaglinid), resultere i nedsat systemisk eksponering af disse lægemidler, hvilken kan nedsætte eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Romanian: Deşi efectul asupra CYP2C8 a fost studiat numai in vitro, administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir şi de medicamente metabolizate în principal de CYP2C8 (de exemplu paclitaxel, rosiglitazonă, rapaglinidă) poate avea ca rezultat o expunere sistemică scăzută la astfel de medicamente, ce poate reduce sau scurta efectul lor terapeutic.
Danish: Boostet darunavir kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika , og posaconazol, isavuconazol, itraconazol og fluconazol kan øge koncentrationen af darunavir.
Romanian: darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor, iar posaconazol, isavuconazol, itraconazol sau fluconazol pot creşte concentraţiile de darunavir.
Danish: Hvis samtidig brug af sildenafil, vardenafil eller tadalafil og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir er indiceret, anbefales det at give en enkeltdosis sildenafil på højst 25 mg i løbet af 48 timer, en enkeltdosis vardenafil på højst 2,5 mg i løbet af 72 timer eller en enkeltdosis tadalafil på højst 10 mg i løbet af 72 timer.
Romanian: Dacă este indicată utilizarea darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, concomitent cu sildenafil, vardenafil sau tadalafil, se recomandă ca sildenafil în doză unică să nu depăşească 25 mg în 48 de ore, vardenafil în doză unică să nu depăşească 2,5 mg în 72 ore sau tadalafil în doză unică să nu depăşească 10 mg în 72 ore.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Darunavir Mylan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Darunavir Mylan
Danish: Kolloid vandfrit silica Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon
Romanian: Dioxid de siliciu (coloidal anhidru) Celuloză microcristalină Crospovidonă
Danish: Sjælden trombocytopeni, neutropeni, anæmi, leukopeni forøget eosinofiltal
Romanian: Rare trombocitopenie, neutropenie, anemie, leucopenie creştere a numărului eozinofilelor
Danish: Kombinér ikke darunavir med produkter, som indeholder perikon (hyperricum perforatum).
Romanian: Nu folosiţi darunavir împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Danish: Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF
Romanian: Toţi pacienţii Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF
Danish: Behandling med darunavir /cobicistat bør derfor ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, som bliver gravide under behandling med darunavir /cobicistat, bør skiftes til et alternativt regime (se pkt.
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu darunavir/cobicistat nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu Darunavir/cobicistat, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.6).
Danish: Nogle bivirkninger er typiske for anti-hiv-lægemidler i samme familie som darunavir.
Romanian: Unele reacţii adverse sunt caracteristice pentru medicamentele anti-HIV din aceeaşi familie cu darunavir.
Danish: Tag altid dette lægemiddel præcis som angivet i denne indlægsseddel eller efter din læges, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisninger.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Danish: - Clarithromycin (antibiotika) - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (til dæmpning af immunforsvaret), da den behandlingsmæssige effekt af eller bivirkningerne fra disse lægemidler kan øges.
Romanian: - Claritromicină (antibiotic) - Ciclosporină, everolimus,tacrolimus, sirolimus (pentru slăbirea sistemului imunitar), pentru că efectul terapeutic sau reacţiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er akut nyresvigt, myokardieinfarkt, immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS), trombocytopeni, osteonekrose, diarré, hepatitis og pyreksi.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse grave sunt insuficienţa renală acută, infarctul miocardic, sindromul inflamator de reconstrucţie imunitară, trombocitopenia, osteonecroza, diareea, hepatita şi febra.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 100 dage efter anbrud.
Romanian: EXP A se utiliza în termen de 100 de zile după deschidere.