FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Exacerbações de hepatite após interrupção do tratamento Em doentes infetados por VIH, coinfetados por VHB, após a interrupção da terapêutica ocorreram evidências clínicas e laboratoriais de hepatite (ver secção 4.4).
Czech: U pacientů infikovaných HIV a souběžně infikovaných HBV se po přerušení léčby objevily klinické i laboratorní příznaky hepatitidy (viz bod 4.4).
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de Eviplera e didanosina (ver secção 4.4).
Czech: Eviplera a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Portuguese: Digoxina/Rilpivirina
Czech: Digoxin/rilpivirin
Portuguese: • inibidores da bomba de protões, como por exemplo, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol,
Czech: • antimykobakteriální přípravky rifampicin, rifapentin • inhibitory protonové pumpy, například omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol,
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) emtricitabina aumentou de 12 µg•h/ml (25%) em doentes com a função renal normal, para 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) e 34 µg•h/ml (6%), em doentes com afeção renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Czech: Průměrná hodnota (koeficient odchylky v %) expozice emtricitabinu 12 (25 %) µg•h/ml u pacientů s normální funkcí ledvin, je zvýšena na 20 (6 %) µg•h/ml u pacientů s lehkou poruchou, na 25 (23 %) µg•h/ml u pacientů se středně těžkou poruchou a na 34 (6 %) µg•h/ml u pacientů se těžkou poruchou funkce ledvin.
Portuguese: Raltegravir/Rilpivirina
Czech: Raltegravir/rilpivirin
Portuguese: A farmacocinética de emtricitabina não foi estudada em doentes com afeção hepática.
Czech: Farmakokinetika emtricitabinu nebyla studována u pacientů s poruchou funkce jater.
Portuguese: Foi realizado um pequeno estudo clínico para avaliar a segurança, atividade antiviral e a farmacocinética do tenofovir disoproxil em associação com emtricitabina em doentes infetados por VIH com afeção renal.
Czech: U pacientů infikovaných HIV s poruchou funkce ledvin byla provedena malá klinická studie hodnotící bezpečnost, antivirovou aktivitu a farmakokinetiku tenofovir-disoproxilu v kombinaci s emtricitabinem.
Portuguese: Se vomitar mais de 4 horas após a toma de Eviplera, não necessita de tomar outro comprimido até ao seu próximo comprimido de acordo com o esquema habitual.
Czech: Zvracíte-li za více než 4 hodiny po užití přípravku Eviplera, není potřeba užívat další tabletu až do následující naplánované dávky.
Portuguese: Eviplera deve necessariamente ser administrado com alimentos para assegurar uma absorção ideal (ver secção 4.2).
Czech: Aby se docílilo optimální absorpce, musí se přípravek Eviplera užívat s jídlem (viz bod 4.2).
Portuguese: Lípidos
Czech: Lipidy
Portuguese: Noretindrona:
Czech: Emtricitabin:
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) tenofovir aumentou de 2.185 ng•h/ml (12%) em doentes com a função renal normal, para 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) e 15.985 ng•h/ml (45%), em doentes com afeção renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Czech: Průměrná hodnota (koeficient odchylky v %) expozice tenofoviru 2 185 (12 %) ng•h/ml u pacientů s normální funkcí ledvin, je zvýšena na 3 064 (30 %) ng•h/ml u pacientů s lehkou poruchou, na 6 009 (42 %) ng•h/ml u pacientů se středně těžkou poruchou a na 15 985 (45 %) ng•h/ml u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Portuguese: Foi observado que a coadministração de Eviplera com inibidores da bomba de protões diminui as concentrações plasmáticas de rilpivirina (devido ao aumento do pH gástrico), o que pode potencialmente causar a perda do efeito terapêutico de Eviplera (ver secção 4.3).
Czech: Při souběžném podávání přípravku Eviplera a inhibitorů protonové pumpy bylo pozorováno snížení plazmatických koncentrací rilpivirinu (z důvodu zvýšení pH v žaludku), což potenciálně může způsobit ztrátu terapeutického účinku přípravku Eviplera (viz bod 4.3).
Portuguese: Na análise agrupada da eficácia dos dois estudos clínicos de Fase III (C209 [ECHO] e C215 [THRIVE]) durante 96 semanas, os doentes tratados com emtricitabina/tenofovir disoproxil + rilpivirina com uma carga viral basal de ARN VIH-1 > 100.000 cópias/ml apresentaram um maior risco de falência virológica (17,6% com rilpivirina versus 7,6% com efavirenz) em comparação com doentes com uma carga viral basal de ARN VIH-1 ≤ 100.000 cópias/ml (5,9% com rilpivirina versus 2,4% com efavirenz).
Czech: Ve sdružené analýze účinnosti během 96 týdnů ve dvou klinických studiích fáze III (C209 [ECHO] a C215 [THRIVE]) měli pacienti léčení kombinací emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu + rilpivirinu s počáteční virovou náloží > 100 000 HIV-1 RNA kopií/ml větší riziko virologického selhání (17,6 %
Portuguese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/ rilpivirina/ tenofovir disoproxil
Czech: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg potahované tablety emtricitabinum/rilpivirinum/tenofovirum disoproxilum
Portuguese: Tome-o pelo menos 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Eviplera.
Czech: Antacida se mají užívat s odstupem alespoň 2 hodin před nebo alespoň 4 hodiny po užití přípravku Eviplera.
Portuguese: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Czech: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Portuguese: acidose láctica3
Czech: laktátová acidóza3
Portuguese: Contudo, não se pode excluir que a exposição à rilpivirina não-ligada e farmacologicamente ativa é aumentada significativamente em casos de afeção moderado.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater se však nedá vyloučit významně zvýšená expozice farmakologicky aktivnímu, volnému rilpivirinu.
Portuguese: Efeitos no eletrocardiograma
Czech: Vliv na kardiovaskulární systém
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Um subestudo por absorciometria de raio X de dupla energia (DXA) dos dois estudos de Fase III (C209 e C215) investigou o efeito da rilpivirina em comparação com o controlo, tanto na população total como de acordo com o regime terapêutico de base, nas alterações da densidade mineral óssea (DMO) do corpo inteiro e do teor mineral ósseo (TMO) na semana 48 e na semana 96.
Czech: Vliv rilpivirinu na celotělovou hustotu kostních minerálů (bone mineral density, BMD) a celotělový obsah kostních minerálů (bone mineral content, BMC) ve srovnání s kontrolou byl studován celkově a s ohledem na základní režim léčby metodou duální rentgenové absorpciometrie (dual energy X ray absorptiometry, DXA) v podstudii obou studií (C209 a C215) fáze III ve 48. a 96. týdnu léčby.
Portuguese: Eviplera não deve ser administrado concomitantemente com cloridrato de rilpivirina a menos que seja necessário para ajuste posológico com rifabutina (ver secções 4.2 e 4.5).
Czech: Přípravek Eviplera se nemá podávat souběžně s rilpivirin-hydrochloridem, pokud to není nutné pro úpravu dávkování při podávání s rifabutinem (viz body 4.2 a 4.5).
Portuguese: Quando estiver indicada a interrupção terapêutica com um dos componentes de Eviplera ou quando for necessária uma modificação da dose, estão disponíveis as formulações separadas de emtricitabina, cloridrato de rilpivirina e tenofovir disoproxil.
Czech: Pokud je indikováno přerušení léčby jednou ze složek přípravku Eviplera nebo pokud je nutná úprava dávkování, jsou k dispozici samostatné přípravky s obsahem emtricitabinu, rilpivirin-hydrochloridu a tenofovir-disoproxilu.
Portuguese: Os testes de resistência e/ou os dados históricos de resistência devem servir de orientação para a utilização de Eviplera (ver secção 5.1).
Czech: Použití přípravku Eviplera se má řídit testováním rezistence a/nebo údaji o rezistenci v anamnéze (viz bod 5.1).
Portuguese: In vitro, a ligação do tenofovir às proteínas plasmáticas ou às proteínas séricas foi inferior a 0,7% e 7,2%, respetivamente, acima do intervalo de concentração de tenofovir 0,01 a 25 µg/ml.
Czech: 25 µg/ml byla vazba tenofoviru na proteiny plazmy nebo proteiny séra in vitro méně než 0,7 %, resp.
Portuguese: Maraviroc/Rilpivirina
Czech: Maravirok/rilpivirin
Portuguese: Por conseguinte, a carga viral deve ser cuidadosamente monitorizada.
Czech: Je třeba pozorně sledovat funkci ledvin
Portuguese: Em doentes com supressão virológica que mudaram para Eviplera, as reações adversas notificadas mais frequentemente, consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com Eviplera foram fadiga (3%), diarreia (3%), náuseas (2%) e insónia (2%) (dados de 48 semanas do estudo de Fase III GS-US-264-0106).
Czech: únava (3 %), průjem (3 %), nauzea (2 %) a nespavost (2 %) (údaje ze 48 týdnů studie fáze III GS-US
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30)
Czech: 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
Portuguese: insónia1, 2
Czech: vyrážka1, 2, 3
Portuguese: A interrupção do tratamento com Eviplera em doentes coinfetados por VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite (ver secção 4.4).
Czech: Přerušení léčby přípravkem Eviplera může být u pacientů souběžně infikovaných HIV a HBV spojeno s těžkou akutní exacerbací hepatitidy (viz bod 4.4).
Portuguese: Foi observada resistência à emtricitabina ou ao tenofovir in vitro e em alguns doentes infetados por VIH-1 devido ao desenvolvimento da substituição M184V ou M184I na transcriptase reversa associada à emtricitabina, ou da substituição K65R na transcriptase reversa associada ao tenofovir.
Czech: HIV-1 byla způsobena substitucí M184V nebo M184I v RT při léčbě emtricitabinem nebo substitucí K65R v RT při léčbě tenofovirem.
Portuguese: Se Eviplera for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Czech: Pokud je přípravek Eviplera podáván současně s NSAIDs, je potřeba zvýšeně sledovat renální funkce.
Portuguese:  Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos.
Czech:  O užívání těchto léčivých přípravků informujte svého lékaře.
Portuguese: Contém lactose mono-hidratada e laca de alumínio amarelo sol (E110), consulte o folheto informativo para mais informação.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy a hlinitý lak oranžové žluti (E110), viz příbalovou informaci.
Portuguese: Laca de alumínio indigotina Lactose mono-hidratada Polietilenoglicol
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu Monohydrát laktosy Makrogol
Portuguese: Por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
Czech: Údaje o těchto léčivých přípravcích najdete v příslušných souhrnech údajů o přípravku.
Portuguese: Omeprazol (20 mg uma vez por dia)/Rilpivirina1
Czech: Omeprazol (20 mg jednou denně)/rilpivirin1
Portuguese: O cloridrato de rilpivirina não foi estudado em doentes com afeção hepática grave (CPT Classe C).
Czech: Rilpivirin-hydrochlorid nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (CPT skóre C) studován.
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Digoxina/Emtricitabina
Czech: ANTIARYTMIKA Digoxin/emtricitabin
Portuguese: Rifabutina (300 mg uma vez por dia)/Rilpivirina3
Czech: Rifabutin (300 mg jednou denně)/rilpivirin3
Portuguese: • eritromicina
Czech: Erythromycin
Portuguese: Os vírus contendo substituições que conferiam uma suscetibilidade reduzida à estavudina e zidovudina - mutações associadas a análogos da timidina - TAMs (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E) ou à didanosina (L74V) permaneceram sensíveis à emtricitabina.
Czech: Viry obsahující substituce způsobující sníženou citlivost na stavudin a zidovudin - mutace spojené s tymidinovými analogy (thymidine analogue-associated mutations, TAM) (M41L, D67N, K70R,
Portuguese: Não se considera associada de forma causal ao tenofovir disoproxil na ausência desta condição.
Czech: Pokud toto onemocnění není přítomno, není považován za kauzálně související s podáváním tenofovir-disoproxilu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Eviplera Não tome Eviplera
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eviplera užívat
Portuguese: • Outras reações alérgicas, tais como dificuldade em respirar, inchaço do corpo ou sentir-se confuso
Czech: • jiné alergické reakce, jako sípání, otoky nebo pocit závrati
Portuguese: • Rigidez das articulações
Czech: • ztuhlost kloubů
Portuguese: Às 96 semanas, nos estudos agrupados de Fase III C209 e C215 em doentes sem terapêutica prévia, no grupo da rilpivirina a alteração média em relação ao valor basal do colesterol total (em jejum) foi de 5 mg/dl, do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) (em jejum) de 4 mg/dl, do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) (em jejum) de 1 mg/dl e dos triglicéridos (em jejum) de
Czech: V 96. týdnu sdružených studiích fáze III C209 a C215 u dosud neléčených pacientů byla ve skupině léčené rilpivirinem průměrná změna oproti výchozí hodnotě u celkového cholesterolu (nalačno) 5 mg/dl, u cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou (HDL) (nalačno) 4 mg/dl, u cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL) (nalačno) 1 mg/dl a u triacylglycerolů (nalačno) −7 mg/dl. Ve 48. týdnu studie fáze III GS-US-264-0106 u virologicky suprimovaných pacientů, kteří přešli na přípravek Eviplera z režimu obsahujícího PI potencovaný ritonavirem, byla průměrná změna oproti výchozí hodnotě u celkového cholesterolu (nalačno) −24 mg/dl, u cholesterolu HDL (nalačno)
Portuguese: Foram observadas exposições inferiores de rilpivirina durante a gravidez.
Czech: Během těhotenství byly pozorovány nižší expozice rilpivirinu, proto je třeba pečlivě sledovat virovou nálož.
Portuguese: Eviplera é indicado para o tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1) sem mutações conhecidas associadas a resistência aos inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTIs), ao tenofovir ou à emtricitabina, e com uma carga viral de ARN VIH-1 ≤ 100.000 cópias/ml (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Czech: Přípravek Eviplera je indikován k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) bez známých mutací spojených s rezistencí na třídu nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI), tenofovir nebo emtricitabin,
Portuguese: Portanto, Eviplera não é recomendado em doentes com afeção hepática grave (ver secções 4.2 e 4.4).
Czech: Proto se používání přípravku Eviplera u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje (viz body 4.2 a 4.4).
Portuguese: A associação de Eviplera com antagonistas dos recetores H2 deve ser utilizada com precaução especial, uma vez que a coadministração pode causar diminuições significativas das concentrações plasmáticas de rilpivirina (absorção reduzida, aumento do pH gástrico).
Czech: Kombinace přípravku Eviplera a antagonistů H2-receptorů se má používat se zvláštní opatrností, protože souběžné podání může způsobit významný pokles plazmatických koncentrací rilpivirinu (snížená absorpce, zvýšení hodnoty pH v žaludku).
Portuguese: • Cansaço, sentir-se sonolento (sonolência)
Czech: • únava, pocit ospalosti (somnolence) • ospalost
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Eviplera durante a gravidez.
Czech: Podávání přípravku Eviplera v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Portuguese: Se um doente vomitar depois de mais de 4 horas após tomar Eviplera, não necessita de tomar outra dose de Eviplera até a sua próxima dose conforme o esquema de toma normal.
Czech: Jestliže pacient zvrací po více než 4 hodinách po užití přípravku Eviplera, nemá až do další pravidelné naplánované dávky užít další dávku přípravku Eviplera.
Portuguese: Etinilestradiol/Noretindrona/ Tenofovir disoproxil
Czech: Ethinylestradiol/norethisteron/ tenofovir-disoproxil
Portuguese: Tabela 4: Características demográficas e basais de doentes adultos infetados por VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia nos estudos C209 e C215 (dados agrupados para doentes recebendo cloridrato de rilpivirina ou efavirenz em associação com emtricitabina/tenofovir disoproxil) na semana 96.
Czech: Tabulka 4: Demografické a výchozí charakteristiky antiretrovirové léčby dosud neléčených dospělých pacientů infikovaných HIV-1 ve studiích C209 a C215 (sdružené údaje pro všechny pacienty užívající rilpivirin-hydrochlorid nebo efavirenz v kombinaci s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem) v 96. týdnu.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Portuguese: Simeprevir (150 mg uma vez por dia)/Rilpivirina (25 mg uma vez por dia)
Czech: Simeprevir (150 mg jednou denně)/rilpivirin (25 mg jednou denně)
Portuguese: sonolência2
Czech: somnolence2
Portuguese: basal ≤ 100.000
Czech: 0,64 µM.
Portuguese: Maraviroc (300 mg duas vezes por dia)/Tenofovir disoproxil (245 mg uma vez por dia)
Czech: Maravirok (300 mg dvakrát denně)/tenofovir-disoproxil (245 mg jednou denně)
Portuguese: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Czech: Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Portuguese: ANTICOAGULANTES Etexilato de dabigatrano
Czech: ANTIKOAGULANCIA Dabigatran-etexilát
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Tacrolímus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabina
Czech: IMUNOSUPRESIVA Takrolimus/tenofovirdisoproxil/emtricitabin
Portuguese: A rilpivirina é um inibidor in vitro do transportador da MATE-2K com uma CI50 de < 2,7 nM. Desconhecem-se atualmente as implicações clínicas deste resultado.
Czech: Rilpivirin je in vitro inhibitor transportéru MATE-2K s IC50 < 2,7 nM.
Portuguese: Portanto, Eviplera não é recomendado em doentes com afeção hepática grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Czech: Z tohoto důvodu se používání přípravku Eviplera nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.4 a 5.2).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Eviplera contém 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como cloridrato) e 245 mg de tenofovir disoproxil (como fumarato).
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Eviplera obsahuje emtricitabinum 200 mg, rilpivirinum 25 mg (ve formě rilpivirini hydrochloridum) a tenofovirum disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili fumaras).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. listopadu 2011
Portuguese: Eviplera não foi estudado em doentes com afeção hepática grave (CPT Classe C).
Czech: Přípravek Eviplera nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (CPT skóre C) studován.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como cloridrato) e 245 mg de tenofovir disoproxil (como fumarato).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg, rilpivirinum 25 mg (ve formě rilpivirini hydrochloridum) a tenofovirum disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili fumaras).
Portuguese: Tabela 3: Resultados de resistência fenotípica e da resistência cruzada dos estudos C209 e C215 (dados agrupados) para os doentes a receber cloridrato de rilpivirina em associação com emtricitabina/tenofovir disoproxil na semana 96 (com base na análise de resistência)
Czech: Tabulka 3: Výsledky testování fenotypové rezistence a zkřížené rezistence ze studií C209 a C215 (sdružené údaje) u pacientů užívajících rilpivirin-hydrochlorid v kombinaci s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem v 96. týdnu (na základě analýzy rezistence)
Portuguese: Inibidores da protease (IPs) - potenciados (com coadministração de doses baixas de ritonavir) Atazanavir/Ritonavir/
Czech: Inhibitory proteázy (PI) - potencované („boosted" souběžným podáním nízké dávky ritonaviru)
Portuguese: É provável que a coadministração cause diminuições significativas das concentrações plasmáticas de rilpivirina (indução das enzimas CYP3A).
Czech: Souběžné podání může vést k významnému poklesu plazmatických koncentrací rilpivirinu (indukce enzymů CYP3A).
Portuguese: Antifúngicos Cetoconazol/Emtricitabina
Czech: Antimykotika Ketokonazol/emtricitabin
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet.
Portuguese: Todas as três substâncias ativas já estão disponíveis em medicamentos separados na UE.
Czech: Všechny tři léčivé látky jsou v EU již dostupné ve formě samostatných léčivých přípravků.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Eviplera?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Eviplera?
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, tomado com alimentos.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně a musí se užívat s jídlem.
Portuguese: Outras informações sobre o Eviplera
Czech: Další informace o přípravku Eviplera
Portuguese: Em 28 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eviplera.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Eviplera platné v celé Evropské unii dne 28. listopadu 2011.
Portuguese: Eviplera emtricitabina / rilpivirina / tenofovir disoproxil
Czech: Eviplera emtricitabinum / rilpivirinum / tenofoviri disoproxilum
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Eviplera.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Eviplera.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da carga viral.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na snížení virové zátěže.
Portuguese: O uso do Eviplera é contraindicado com os seguintes medicamentos, na medida em que podem levar à diminuição do nível de rilpivirina no sangue e, desta forma, reduzir a eficácia do Eviplera:
Czech: Přípravek Eviplera se nesmí používat s následujícími léčivy, protože mohou vést ke snížení hladiny rilpivirinu v krvi a tím ke snížení účinnosti přípravku Eviplera:
Portuguese: A empresa também apresentou estudos que demonstram que o comprimido que contém as três substâncias é absorvido pelo organismo da mesma forma que os comprimidos separados administrados de forma concomitante em condições semelhantes.
Czech: Společnost dále předložila studie prokazující, že tableta s obsahem všech tří léčivých látek je při souběžném podávání za obdobných podmínek v těle vstřebána stejným způsobem jako samostatné tablety.
Portuguese: O Eviplera não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode atrasar os danos ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas com a SIDA.
Czech: Přípravek Eviplera infekci HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o Eviplera reduz a quantidade de VIH-1 no sangue e mantém-no a um nível baixo.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Eviplera snižuje množství HIV-1 v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Portuguese: Raramente podem ocorrer problemas renais nos doentes que tomam tenofovir disoproxil.
Czech: Vzácně se u pacientů užívajících tenofovir disoproxil mohou objevit ledvinové potíže.
Portuguese: O tratamento com o Eviplera deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Czech: Léčba přípravkem Eviplera by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Portuguese: O Eviplera é um medicamento que contém as substâncias ativas emtricitabina (200 mg), rilpivirina (25 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Czech: Eviplera je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky emtricitabin (200 mg), rilpivirin (25 mg) a tenofovir disoproxil (245 mg).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Eviplera durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Eviplera byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Os doentes com VIH e hepatite B podem sofrer um agravamento dos problemas de fígado quando deixam de tomar o Eviplera.
Czech: U pacientů, kteří trpí infekcí HIV a hepatitidou B, může při vysazení přípravku Eviplera dojít ke zhoršení jaterních obtíží.