FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om dina njurproblem är allvarliga ska du inte ta Jorveza.
Slovenian: Če imate hude težave z ledvicami, ne smete uporabljati zdravila Jorveza.
Swedish: Budesonid visade inga mutagena effekter i ett antal in vitro- och in vivo-tester.
Slovenian: Budezonid v številnih in vitro ter in vivo testih ni imel mutagenih učinkov.
Swedish: Systemiska effekter av glukokortikoider (t.ex. Cushings syndrom, adrenal suppression, tillväxthämning, katarakt, glaukom, minskad bentäthet och psykiska effekter) kan förekomma (se även avsnitt 4.8).
Slovenian: Lahko se pojavijo sistemski učinki glukokortikosteroidov (npr. Cushingov sindrom, adrenalna supresija, zastoj rasti, katarakta, glavkom, zmanjšana mineralna gostota kosti in širok razpon psihiatričnih učinkov)
Swedish: Fuktkänsligt.
Slovenian: - splošno slabo počutje.
Swedish: Saluretika
Slovenian: Saluretiki
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol 200 mg peroralt en gång dagligen ledde till en 6-faldig ökning av plasmakoncentrationen av budesonid (3 mg engångsdos).
Slovenian: Med sočasno uporabo peroralnega ketokonazola 200 mg enkrat dnevno in budezonida (3 mg enkratni odmerek) se je plazemska koncentracija budezonida povečala za približno 6-krat.
Swedish: Njur- och leverproblem
Slovenian: Težave z ledvicami in jetri
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Dr. Falk Pharma GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Dr. Falk Pharma GmbH
Swedish: Hur du tar Jorveza
Slovenian: Kako jemati zdravilo Jorveza
Swedish: I en randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind fas III-studie, som omfattade 88 vuxna patienter med aktiv EoE (randomiseringsförhållande 2:1), framkallade 1 mg budesonid given två gånger dagligen som en munsönderfallande tablett i 6 veckor klinisk remission (definierad som både toppvärde på < 16 eosinofiler/mm2 med hög förstoring i esofageala biopsier och inga eller minimala symtom på dysfagi eller smärta vid sväljning) hos 34 av 59 patienter (57,6 %) jämfört med 0/29 patienter (0 %) i placebogruppen.
Slovenian: 88 odraslih bolnikov z aktivnim EoE (randomizacija 2:1), je 6-tedensko dajanje 1 mg budezonida dvakrat dnevno v obliki orodisperzibilne tablete sprožilo klinično-patološko remisijo (opredeljena kot vrh < 16 eozinofilcev/mm2 v vidnem polju mikroskopa pri veliki povečavi pri ezofagealnih biopsijah ter kot stanje brez prisotnih simptomov ali le z minimalnimi simptomi disfagije ali bolečine med požiranjem) pri
Swedish: Under behandling med andra budesonidinnehållande läkemedel hos patienter med nedsatt leverfunktion steg budesonidnivåerna.
Slovenian: Okvara jeter Med zdravljenjem bolnikov z okvaro jeter z drugimi zdravili, ki vsebujejo budezonid, so bile ravni budezonida povečane.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat./EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete jemati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu, poleg oznake »EXP«.
Swedish: Patienter med tuberkulos, hypertoni, diabetes mellitus, osteoporos, peptiskt magsår, glaukom, katarakt, hereditet för diabetes eller hereditet för glaukom, kan löpa högre risk för att få systemiska biverkningar av glukokortikoider (se nedan och avsnitt 4.8) och bör därför övervakas avseende förekomst av sådana effekter.
Slovenian: glavkomom, katarakto, sladkorno boleznijo v družinski anamnezi ali glavkomom v družinski anamnezi je morda tveganje za sistemske neželene učinke glukokortikosteroidov večje (glejte spodaj in poglavje 4.8), zato jih je treba spremljati glede morebitnega pojava teh učinkov.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Jorveza om du har: - tuberkulos - högt blodtryck - diabetes, eller om någon i familjen har diabetes - benskörhet (osteoporos) - sår i magsäcken eller första delen av tunntarmen (peptiskt magsår) - ökat tryck i ögonen (som kan orsaka glaukom) eller ögonbesvär som grumling av linsen
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Jorveza se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate: - tuberkulozo, - visok krvni tlak, - vi ali kdo v družini sladkorno bolezen, - tanjšanje kosti (osteoporoza),
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De munsönderfallande tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete so bele, okrogle, ploščate tablete.
Swedish: Farmakokinetiska data efter administrering av engångsdoser på 1 mg budesonid till fastande friska försökspersoner visar en medianfördröjning på 0,17 timmar (intervall 0,00-0,33 timmar) och en mediantid till högsta plasmakoncentration på 1,00 timme (intervall 0,50-2,00 timmar).
Slovenian: Farmakokinetični podatki po dajanju enkratnih odmerkov 1 mg budezonida teščim zdravim osebam kažejo mediano zakasnitev 0,17 ure (razpon 0,00
Swedish: Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av kortikosteroider.
Slovenian: Pri sistemski in lokalni uporabi kortikosteroidov lahko poročajo o motnjah vida.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Jorveza förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo Jorveza naj ne bi imelo vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska inte tuggas eller sväljas oupplöst.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete se ne sme žvečiti ali pogoltniti neraztopljene.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI škatla
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Dr. Falk Pharma GmbH
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dr. Falk Pharma GmbH
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: na zahtevo Evropske agencije za zdravila; ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik
Swedish: Inga studier har genomförts med Jorveza hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Študij z zdravilom Jorveza pri bolnikih z okvaro delovanja jeter niso izvedli.
Swedish: Hos dräktiga djur har budesonid, liksom andra glukokortikosteroider, visat sig leda till missbildningar hos foster (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Pri brejih živalih so pokazali, da tako kot drugi glukokortikosteroidi tudi budezonid povzroča motnje v razvoju ploda (glejte poglavje 5.3), vendar pomembnost tega izsledka za ljudi še ni bila ugotovljena.
Swedish: Jorveza innehåller den aktiva substansen budesonid, en kortikosteroid som minskar inflammation.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jorveza in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Jorveza vsebuje učinkovino budezonid, kortikosteroidno zdravilo, ki zmanjša vnetje.
Swedish: Oral och/eller orofaryngeal candidiasis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni ezofagealna kandidiaza oralna in/ali orofaringealna kandidiaza
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ska inte tuggas eller sväljas.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Ne žvečite ali pogoltnite.
Swedish: Dyspepsi, duodenalsår eller magsår, pankreatit, förstoppning
Slovenian: Bolezni prebavil dispepsija, razjeda dvanajstnika ali želodca, pankreatitis, zaprtje
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter
Slovenian: IME ZDRAVILA Jorveza 1 mg orodisperzibilne tablete
Swedish: Berätta för läkare att du tar Jorveza innan något test görs.
Slovenian: Pred izvedbo preiskav zdravnikom povejte, da jemljete zdravilo Jorveza.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter budesonid
Slovenian: IME ZDRAVILA Jorveza 1 mg orodisperzibilne tablete budezonid
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd för människa har inte fastställts (se avsnitt 4.6).
Slovenian: Poročali so, da nekateri glukokortikoidi povzročajo tudi nastanek volčjega žrela pri živalih, vendar klinični pomen omenjenih izsledkov za človeka še ni bil ugotovljen (glejte poglavje 4.6).
Swedish: Dessa tumörer beror troligtvis på den specifika steroidreceptoreffekten, ökad metabol börda och anabola effekter på levern, effekter som också är kända från andra glukokortikosteroidstudier på råtta och därför representerar en klasseffekt hos dessa arter.
Slovenian: Ti tumorji so najverjetneje posledica specifičnega delovanja na steroidne receptorje, povečane presnovne obremenitve jeter in anabolnih učinkov na jetra.
Swedish: Förhöjda plasmakoncentrationer och ökade effekter av glukokortikosteroider har rapporterats hos kvinnor som också använder östrogen eller p-piller.
Slovenian: Pri ženskah, ki so hkrati jemale tudi estrogene ali peroralne kontraceptive, so poročali o zvišanih plazemskih koncentracijah in o okrepljenih učinkih glukokortikosteroidov.
Swedish: Kontakta läkaren om du är osäker.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Övre buksmärta, gastroesofageal refluxsjukdom, läppödem, illamående, oral parestesi
Slovenian: gastroezofagealna refluksna bolezen, edem ustnic, navzea, oralna parestezija
Swedish: kontakteksem, blåmärken - muskel- och ledvärk, muskelsvaghet, muskelryckningar - benskörhet (osteoporos), benskada orsakad av dålig blodcirkulation (osteonekros) - allmän sjukdomskänsla.
Slovenian: − tanjšanje kosti (osteoporoza), poškodba kostnega tkiva zaradi slabega pretoka krvi (osteonekroza);
Swedish: Hur Jorveza ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Jorveza
Swedish: minskade kaliumnivåer i blodet (hypokalemi), oregelbundna menstruationer hos kvinnor,
Slovenian: zmanjšana količina kalija v krvi (hipokaliemija), neredne menstruacije pri ženskah, neželena poraščenost pri ženskah, impotenca, strije na koži, akne; - upočasnjena rast pri otrocih;
Swedish: Dessa kan innefatta katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar såsom central serös korioretinopati (CSCR), som har rapporterats efter användning av systemiska och topiska kortikosteroider.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, je potrebno razmisliti o napotitvi k oftalmologu zaradi ovrednotenja možnih vzrokov, ki lahko vključujejo katarakto, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija, o katerih so poročali po sistemski in lokalniuporabi kortikosteroidov.
Swedish: Svälj det upplösta materialet lite i taget med saliv allteftersom den munsönderfallande tabletten bryts upp.
Slovenian: Medtem ko orodisperzibilna tableta razpada, raztopljeni material postopno požirajte s slino.
Swedish: Drick INTE någon vätska med den munsönderfallande tabletten.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete NE smete vzeti s tekočino.
Swedish: Inga sådana effekter har observerats med budesonid och samtidigt intag av lågdos kombinerade p-piller.
Slovenian: Pri jemanju budezonida in sočasnem jemanju peroralnih nizkoodmernih kombiniranih kontraceptivov tega učinka niso opazili.
Swedish: Vidta följande försiktighetsåtgärder under behandling med Jorveza eftersom ditt immunförsvar kan vara nedsatt: - Tala om för läkaren om du får svampinfektioner i munnen, svalget eller matstrupen eller om du tror att du kan ha en infektion under behandling med detta läkemedel.
Slovenian: - Zdravniku povejte, če se pojavi glivična okužba v ustih, žrelu in požiralniku, ali če menite, da imate med zdravljenjem s tem zdravilom kakšno okužbo.
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Slovenian: žrela in požiralnika.
Swedish: Om du har glömt en dos, fortsätt bara behandlingen med ordinerad dos.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Jorveza Če ste pozabili vzeti odmerek, nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Swedish: Administreringssätt Ta den munsönderfallande tabletten efter en måltid.
Slovenian: Orodisperzibilno tableto vzemite po obroku.
Swedish: Tala med läkaren om du vill avbryta eller avsluta behandlingen tidigare.
Slovenian: Če želite prekiniti ali predčasno končati svoje zdravljenje, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Allergiskt exantem, petekier, fördröjd sårläkning, kontaktdermatit, ekkymos
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alergijski eksantem, petehije, upočasnjeno celjenje ran,
Swedish: Hypokalemi, hyperglykemi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipokaliemija, hiperglikemija
Swedish: Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter budesonid
Slovenian: Navodilo za uporabo Jorveza 1 mg orodisperzibilne tablete budezonid
Swedish: Dessa patienter saknar ofta andra behandlingsalternativ.
Slovenian: Druge možnosti zdravljenja za te bolnike pogosto niso na voljo.
Swedish: Jorveza budesonid
Slovenian: Jorveza budezonid
Swedish: Tabletter får inte tuggas eller sväljas hela.
Slovenian: Tablete se ne smejo žvečiti ali pogoltniti cele.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Jorveza?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Jorveza?
Swedish: Efter 6 veckor hade omkring 58 procent av patienterna som tog Jorveza (34 av 59 patienter) färre eosinofiler och inga symtom eller bara minimala symtom, medan dessa effekter inte sågs hos någon av de 29 patienter som tog placebo.
Slovenian: Po šestih tednih je bilo pri približno 58 % (34 od 59) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Jorveza, število eozinofilcev manjše, poleg tega ti bolniki niso imeli nobenih simptomov ali so imeli le redke simptome; teh učinkov pa ni bilo pri nobenem od 29 bolnikov, ki so prejemali placebo.
Swedish: Biverkningarna av Jorveza är huvudsakligen desamma som de av andra liknande läkemedel.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Jorveza so v glavnem enaki kot pri drugih podobnih zdravilih.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Jorveza.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jorveza.
Swedish: Vilken nytta med Jorveza har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Jorveza izkazalo v študijah?
Swedish: Mer information om Jorveza
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Jorveza
Swedish: Tabletten placeras på tungan och trycks mot gommen i cirka två minuter tills den har lösts upp.
Slovenian: Tableto je treba položiti na jezik in za približno dve minuti pritisniti ob ustno nebo, da se raztopi.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Jorveza är större än riskerna och rekommenderade att Jorveza skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Jorveza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Jorveza från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Jorveza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var nivån av eosinofiler i matstrupen och förbättring av symtomen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti sta bila raven eozinofilcev v požiralniku in izboljšanje simptomov.
Swedish: Vad är Jorveza och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Jorveza in za kaj se uporablja?
Swedish: Under denna tid ska patienten fortlöpande svälja sin saliv tillsammans med det upplösta läkemedlet.
Slovenian: V tem času mora bolnik enakomerno požirati slino z raztopljenim zdravilom.
Swedish: Jorveza finns som munsönderfallande tabletter (1 mg).
Slovenian: Zdravilo Jorveza je na voljo v obliki orodisperzibilnih tablet (1 mg).
Swedish: Jorveza har visat sig vara effektivt i en huvudstudie på 88 vuxna med eosinofil esofagit.
Slovenian: Zdravilo Jorveza se je izkazalo za učinkovito v eni glavni študiji, ki je vključevala 88 odraslih z eozinofilnim ezofagitisom.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Jorveza ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Behandlingen pågår i 6 veckor, men den kan vid behov utökas med upp till ytterligare 6 veckor.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan. Zdravljenje traja šest tednov, po potrebi pa se lahko podaljša še za šest tednov.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Jorveza (kan uppträda hos upp till 3 av 10 personer) är svampinfektioner i munnen, pharynx (svalget) och matstrupen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Jorveza (ki se lahko pojavijo pri največ 3 bolnikih od 10) so glivične okužbe ust, žrela in požiralnika.
Swedish: EPAR för Jorveza finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jorveza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Kortikosteroider hjälper till att minska inflammationen genom att binda till receptorer på immuncellerna och därigenom minska frisättningen av ämnen som medverkar i inflammationsprocessen.
Slovenian: Kortikosteroidi pomagajo zmanjševati vnetje tako, da se vežejo na receptorje imunskih celic in zmanjšajo sproščanje snovi, vključenih v vnetni proces.
Swedish: Eftersom antalet patienter med eosinofil esofagit är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Jorveza klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 5 augusti
Slovenian: Ker je bolnikov z eozinofilnim ezofagitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Jorveza 5. avgusta 2013 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Swedish: Sjukdomen orsakas av en stor ansamling av vita blodkroppar, s.k. eosinofiler, i matstrupens inre beklädnad.
Slovenian: Povzroča ga veliko kopičenje belih krvnih celic, imenovanih eozinofilci, v steni požiralnika.
Swedish: Den aktiva substansen i Jorveza, budesonid, är en kortikosteroid.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Jorveza, budezonid, je kortikosteroidno zdravilo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Jorveza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Jorveza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Varför godkänns Jorveza?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Jorveza odobreno?
Swedish: Vilka är riskerna med Jorveza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jorveza?
Swedish: Eosinofil esofagit är en inflammation i matstrupen (esofagus, passagen som leder från munnen till magen), vilket ger upphov till symtom såsom dysfagi (svårighet att svälja) och blockering av matstrupen.
Slovenian: Eozinofilni ezofagitis je vnetje požiralnika (cevk, ki vodi hrano od ust do želodca), ki povzroča simptome, vključno z disfagijo (oteženim požiranjem) in obstrukcijo požiralnika.
Swedish: Jorveza jämfördes med placebo (overksam behandling).
Slovenian: Zdravilo Jorveza so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Swedish: Jorveza är till nytta för patienter med eosinofil esofagit eftersom det förbättrar sjukdomssymtomen och minskar överskottet av eosinofiler.
Slovenian: Zdravilo Jorveza koristi bolnikom z eozinofilnim ezofagitisom tako, da izboljša simptome bolezni in zmanjša presežek eozinofilcev.
Swedish: Jorveza är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med eosinofil esofagit.
Slovenian: Zdravilo Jorveza se uporablja za zdravljenje odraslih z eozinofilnim ezofagitisom.
Swedish: Jorveza är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av eosinofil esofagit.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Jorveza je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem eozinofilnega ezofagitisa.
Swedish: Hur används Jorveza?
Slovenian: Kako se zdravilo Jorveza uporablja?
Swedish: Efter att Jorveza lösts upp i munnen kommer saliven att föra läkemedlet till matstrupen, där det minskar inflammationen och lindrar symtomen på eosinofil esofagit.
Slovenian: Ko se zdravilo Jorveza raztopi v ustih, po slini potuje v požiralnik, kjer zmanjšuje vnetje in blaži simptome eozinofilnega ezofagitisa.
Swedish: Jorveza innehåller den aktiva substansen budesonid.
Slovenian: Zdravilo Jorveza vsebuje zdravilno učinkovino budezonid.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Jorveza finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Jorveza glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Mer information om behandling med Jorveza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Jorveza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur verkar Jorveza?
Slovenian: Kako zdravilo Jorveza deluje?
Swedish: 90 (3x30) tabletter (flerpack)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE) 30 tablet plastenka (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (skupna pakiranja)
Swedish: Mer information om Juluca finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Juluca je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen i samband med måltid.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan, zaužita z obrokom.
Swedish: De båda aktiva substanserna är redan tillgängliga inom EU: dolutegravir har varit godkänt sedan 2014 och rilpivirin har varit godkänt sedan 2011.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta že na voljo v Evropski uniji: dolutegravir je odobren od leta 2014 in rilpivirin od leta 2011.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Juluca?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Juluca?
Swedish: Vilka fördelar med Juluca har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Juluca izkazalo v študijah?
Swedish: De allvarligaste biverkningarna (kan uppträda hos upp till 1 av 100) är allergiska reaktioner innefattande hudutslag eller leverskada.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki (ki lahko prizadenejo do 1 bolnika od 100) so alergične reakcije, ki vključujejo izpuščaj ali okvaro jeter.
Swedish: Mer information om Juluca
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Juluca
Swedish: Varför är Juluca godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Juluca odobreno v EU?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Juluca stalno spremljajo.
Swedish: Vad är Juluca och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Juluca in za kaj se uporablja?
Swedish: Sammanfattning av Juluca och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Juluca in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Juluca får inte användas med följande läkemedel eftersom de kan minska dess effekt:
Slovenian: Zdravilo Juluca se ne sme jemati skupaj z naslednjimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost:
Swedish: Juluca hjälper till att förhindra spridningen av HIV-1 och hålla mängden virus i blodet på en låg nivå.
Slovenian: Zdravilo Juluca tako pomaga preprečiti širjenje virusa HIV-1 in ohranjati količino virusa v krvi na nizki ravni.
Swedish: Det är inte lämpligt för patienter hos vilka ett hivläkemedel har slutat verka eller som smittats med hiv som är resistent mot läkemedel som verkar på samma sätt som Julucas aktiva substanser.
Slovenian: Ni primerno za bolnike, pri katerih je katero koli zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV prenehalo delovati, ali za bolnike, ki so okuženi z virusom HIV, odpornim proti zdravilom, ki delujejo enako kot zdravilni učinkovini zdravila Juluca.