FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Atripla treatment without talking to your doctor first.
Finnish: Jos sinulla on sekä HIV-infektio että B-hepatiitti, on erityisen tärkeää, että et lopeta Atripla-hoitoa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
English: Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Finnish: Lääkäri tarkistaa kolesteroliarvosi ja harkitsee tarvittaessa statiiniannosten muuttamista.
English: (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Finnish: (CYP3A4-induktio) Efavirentsin farmakokineettisten parametrien suurenemista ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
English: If you have taken Atripla during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Finnish: Jos olet ottanut Atriplaa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
English: • allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, see section 2)
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyys), joka saattaa aiheuttaa vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja erythema multiforme, ks. kohta 2)
English: If you forget to take Atripla
Finnish: Jos unohdat ottaa Atriplaa
English: (CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
Finnish: (CYP3A-induktio - vaikutus bosepreviiriin) *0-8 tuntia
English: This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Finnish: Tällöin tietyistä haittavaikutuksista (esim. huimaus, uneliaisuus) saattaa olla vähemmän vaivaa.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine.
Finnish: Lääkäri harkitsee huolellisesti, voidaanko sinua hoitaa tenofoviiria ja didanosiinia sisältävillä lääkkeillä.
English: - if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis.
Finnish: jos sinulla on ollut maksasairaus, esimerkiksi krooninen aktiivinen hepatiitti.
English: If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, do not take the missed dose.
Finnish: Mikäli on jo melkein aika (alle 12 tuntia) ottaa seuraava annos, älä ota unohdettua annosta.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Finnish: Substituutioita havaittiin myös käänteiskopioijaentsyymin kohdissa 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ja 225, mutta ne olivat harvinaisempia ja niitä tavattiin usein vain yhdessä K103N-substituution kanssa.
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Finnish: Kerro heti lääkärille kaikista hoidon lopettamisen jälkeen kehittyvistä uusista tai epätavallisista oireista, etenkin sellaisista, joilla on mielestäsi yhteys B-hepatiittiin.
English: Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
Finnish: Lopinaviiripitoisuudet: ↓ 30-40 %
English: Refer to section 2 “Atripla contains sodium”.
Finnish: Katso kohta 2, ”Atripla sisältää natriumia”.
English: In the open-label extended phase of study GS-01-934, where patients received Atripla on an empty stomach, 3 additional cases of resistance were seen.
Finnish: Tutkimuksen GS-01-934 avoimessa jatkovaiheessa, jossa potilaat saivat Atripla-valmistetta tyhjään mahaan, havaittiin 3 resistenssitapausta lisää.
English: If bone abnormalities are suspected then appropriate consultation should be obtained.
Finnish: Jos luun poikkeavuuksia epäillään, on konsultoitava sopivia asiantuntijoita.
English: This is equivalent to 1.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Finnish: Tämä vastaa 1,2 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
English: EU/1/07/430/001 30 film-coated tablets EU/1/07/430/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Finnish: EU/1/07/430/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/430/002 90 (3 purkkia, joissa on kussakin 30) kalvopäällysteistä tablettia
English: Patients either changed to Atripla (N=203) or continued on their original antiretroviral treatment regimen (N=97).
Finnish: Potilaat joko siirtyivät Atripla-hoitoon (N = 203) tai jatkoivat aiemman retroviruslääkityksensä käyttöä (N = 97).
English: This medicinal product contains 23.6 mg sodium per dose, equivalent to 1.2% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 23,6 mg natriumia per annos, joka vastaa 1,2 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
English: Women of childbearing potential (see below and section 5.3)
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (ks. alla ja kohta 5.3)
English: It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Finnish: On suositeltavaa ottaa Atripla tyhjään mahaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
English: (UDP-G induction)
Finnish: (UDP-G-induktio)
English: Table 6: Summary of pharmacokinetic data from study GS-US-177-0105
Finnish: Taulukko 6: Yhteenveto tutkimuksen GS-US-177-0105 farmakokineettisistä tiedoista
English: Interaction studies with these agents have only been performed in adults.
Finnish: Yhteisvaikutuksia näillä lääkkeillä on tutkittu vain aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
English: Women should not get pregnant during treatment with Atripla and for 12 weeks thereafter.
Finnish: Naiset eivät saa tulla raskaaksi Atripla-hoidon aikana eivätkä 12 viikon kuluessa hoidon jälkeen.
English: This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että tubulusten kautta tapahtuvalla aktiivisella erityksellä on tärkeä rooli tenofoviirin eliminaatiossa.
English: abnormal dreams, insomnia
Finnish: poikkeavat unet, unettomuus
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Finnish: Jos sinulla on B-hepatiitti-infektio, lääkäri tulee huolellisesti valitsemaan sinulle parhaiten sopivan hoidon.
English: Do not wait until your next dose is due.
Finnish: Älä odota seuraavaa lääkkeenottokertaa.
English: Dose adjustments of the immunosuppressant may be required.
Finnish: Immunosuppressiivisen lääkeaineen annosten muuttaminen saattaa olla tarpeellista.
English: Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Finnish: Bupropioniannostusta tulee suurentaa kliinisen vasteen perusteella mutta bupropionin suositeltua suurinta sallittua annosta ei saa ylittää.
English: If appropriate, resumption of antihepatitis B therapy may be warranted.
Finnish: Tarvittaessa hepatiitti B -hoidon jatkaminen saattaa olla tarpeen.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR06
English: • decreased sexual drive
Finnish: • seksuaalivietin heikkeneminen
English: Studies conducted with other medicinal products
Finnish: Muilla lääkevalmisteilla tehdyt tutkimukset
English: Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when Atripla is restarted.
Finnish: Asianmukaisten antihistamiinien ja/tai kortikosteroidien käyttö on suositeltavaa, kun Atripla-hoito aloitetaan uudelleen.
English: • changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and soles of feet
Finnish: • ihon värimuutokset, esim. läiskittäinen ihon tummuminen, joka alkaa usein käsistä tai jalkapohjista
English: If overdose occurs, the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on seurattava myrkytyksen merkkien varalta (ks. kohta 4.8), ja tavanomaisia tukitoimia on käytettävä tarpeen mukaan.
English: Values for Test and Reference are mean (% coefficient of variation).
Finnish: Testattavasta valmisteesta ja viitevalmisteesta saadut arvot ovat keskiarvoja (vaihtelukerroin %).
English: Film-coating Iron oxide black Iron oxide red Macrogol 3350
Finnish: Kalvopäällyste Musta rautaoksidi Punainen rautaoksidi Makrogoli 3350
English: What you need to know before you take Atripla Do not take Atripla
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atriplaa Älä ota Atriplaa
English: Concomitant use of posaconazole and Atripla should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Finnish: Posakonatsolin ja Atriplavalmisteen samanaikaista käyttöä on vältettävä, paitsi jos hyöty potilaalle on suurempi kuin riski.
English: Thirteen percent of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
Finnish: 13 % emtrisitabiiniannoksesta erittyi virtsaan kolmena metaboliittina.
English: Metabolism and nutrition disorders: Very common hypophosphataemia2
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Hyvin yleiset hypofosfatemia2
English: If you accidentally take too many Atripla tablets you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Finnish: Jos otat vahingossa liian monta Atripla-tablettia, sinulla voi olla suurempi vaara saada tähän lääkkeeseen liittyviä mahdollisia haittavaikutuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
English: Patients should be monitored for seizure control.
Finnish: Potilaita tulee seurata kouristuskohtausten hallitsemiseksi.
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
Finnish: Lääke ei paranna HIV-infektiota.
English: The mechanism of tumour formation and the potential relevance for humans are not known.
Finnish: Kasvainten syntymekanismia ja mahdollista merkitystä ihmisille ei tunneta.
English: • proteins in urine
Finnish: • proteiineja virtsassa
English: The silica gel desiccant is contained in a separate sachet and should not be swallowed.
Finnish: Silikageelikuivausaine on pakattu erilliseen pussiin, eikä sitä saa niellä.
English: Some patients accidentally taking 600 mg efavirenz twice daily have reported increased nervous system symptoms.
Finnish: Joillakin potilailla, jotka ottivat vahingossa 600 mg efavirentsia kahdesti vuorokaudessa, ilmoitettiin hermosto-oireiden lisääntymistä.
English: Atripla should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal) preferably at bedtime.
Finnish: Atripla tulee ottaa tyhjään mahaan (eli tunti ennen ruokaa tai 2 tuntia ruoan jälkeen), mielellään nukkumaanmenon yhteydessä.
English: Rare osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)2,4, myopathy2
Finnish: Harvinaiset osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)2,4, myopatia2
English: Efavirenz is highly bound (> 99%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
English: Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Finnish: Osteonekroosin merkkejä ovat nivelten jäykkyys, säryt ja kivut (etenkin lonkassa, polvessa ja olkapäässä) ja liikkumisvaikeudet.
English: The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Finnish: Metadoniannosta suurennettiin keskimäärin 22 % vieroitusoireiden lievittämiseksi.
English: There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions, psychosis-like behaviour, and catatonia.
Finnish: Myös lääkkeen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu vaikeaa masennusta, itsemurhia, harhaluuloja, psykoosin kaltaista käyttäytymistä ja katatoniaa.
English: Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study.
Finnish: Toiset tutkijat päätyivät samantapaisiin tuloksiin, vaikkakin toisessa tutkimuksessa plasman MPA-pitoisuuksissa ilmeni suurempia eroja.
English: Sertraline:
Finnish: Sertraliini:
English: - Once you start taking Atripla, look out for: - signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
Finnish: - Kun aloitat Atripla-hoidon, kiinnitä huomiota seuraaviin seikkoihin: merkkejä huimauksesta nukkumisvaikeuksista, uneliaisuudesta, keskittymisvaikeuksista tai poikkeavista unista.
English: Modified LOCF: Post-hoc analysis where patients who failed virologically or discontinued for adverse events were treated as failures; for other drop-outs, the LOCF (last observation carried forward) method was applied
Finnish: Modifioitu LOCF: Post-hoc -analyysi, jossa potilaat, joiden hoito epäonnistui virologisesti tai jotka keskeyttivät tutkimuksen haittavaikutusten vuoksi, käsiteltiin niinkuin hoito olisi epäonnistunut; muille tutkimuksen keskeyttäneille potilaille sovellettiin LOCF-menetelmää (last observation carried forward).
English: PVR (KM): Pure virologic response assessed using the Kaplan Meier (KM) method M: Missing
Finnish: PVV (KM): Kaplan-Meierin menetelmällä (KM) arvioitu puhdas virologinen vaste M: Puuttuu
English: - if you are allergic to efavirenz, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: - jos olet allerginen efavirentsille, emtrisitabiinille, tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Following oral administration, the elimination half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Finnish: Suun kautta otetun tenofoviirin eliminaation puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
English: • increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or sugar levels in the blood
Finnish: • veren rasva-arvojen (triglyseridiarvot), bilirubiiniarvojen tai sokeriarvojen suurenemista
English: However, in some patients, declines in creatinine clearance did not completely resolve despite tenofovir disoproxil discontinuation.
Finnish: Joillakin potilailla kreatiniinin poistuman aleneminen ei kuitenkaan korjautunut kokonaan tenofoviiridisoproksiilin lopettamisesta huolimatta.
English: It is not known whether emtricitabine or tenofovir can be removed by peritoneal dialysis.
Finnish: Ei ole tiedossa, voidaanko emtrisitabiinia tai tenofoviiria poistaa peritoneaalidialyysin avulla.
English: While taking Atripla you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Finnish: Atripla-hoidon aikana sinulle voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
English: Atripla contains sodium
Finnish: Atripla sisältää natriumia
English: If there is evidence of worsening liver disease or persistent elevations of serum transaminases to greater than 5 times the upper limit of the normal range, the benefit of continued therapy with Atripla needs to be weighed against the potential risks of significant liver toxicity.
Finnish: Jos saadaan näyttöä maksasairauden pahenemisesta tai seerumin transaminaasiarvot pysyvät jatkuvasti yli 5 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruisina, Atripla-hoidon jatkamisen etuja on punnittava suhteessa merkittävän maksatoksisuuden mahdollisiin riskeihin.
English: (UGT1A1 induction)
Finnish: (UGT1A1-induktio)
English: In HIV infected patients, peak efavirenz plasma concentrations were attained by 5 hours and steady-state concentrations reached in 6 to 7 days.
Finnish: HIV-positiivisilla potilailla efavirentsin huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin 5 tunnissa ja vakaan tilan pitoisuudet 6-7 päivässä.
English: Symptoms of your hepatitis may become worse after discontinuation of Atripla.
Finnish: Hepatiitin oireet saattavat pahentua Atripla-hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Tell your doctor if you are taking other medicines which may damage your kidneys.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotakin lääkettä, joka voi aiheuttaa munuaisvaurioita.
English: • difficulty sleeping, abnormal dreams, difficulty concentrating, drowsiness
Finnish: • nukkumisvaikeudet, poikkeavat unet, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus
English: The safety and efficacy of Atripla have not been studied for the treatment of chronic HBV infection.
Finnish: Atripla-valmisteen turvallisuutta ja tehoa kroonisen HBV-infektion hoidossa ei ole tutkittu.
English: Insufficient numbers of patients over 65 years of age have been studied.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden hoitoa ei ole tutkittu riittävässä määrin.
English: Other possible serious side effects
Finnish: Muita mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia
English: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Sodium laurilsulfate
Finnish: Magnesiumstearaatti (E572) Mikrokiteinen selluloosa (E460) Natriumlauryylisulfaatti
English: - You must remain under the care of your doctor while taking Atripla.
Finnish: - Sinun on pysyttävä lääkärin hoidossa Atripla-hoidon aikana.
English: However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Finnish: Kuten tässä potilaspopulaatiossa voidaan kuitenkin odottaa, ASAT- ja ALAT-arvojen suureneminen oli yleisempää kuin HIV-positiivisilla potilailla yleensä.
English: When you start or stop taking Atripla your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Finnish: Kun aloitat tai lopetat Atriplan käyttämisen, lääkäri seuraa tarkasti immunosuppressiivisen lääkeaineen pitoisuutta plasmassasi ja saattaa joutua muuttamaan lääkkeen annostusta.
English: These metabolites are essentially inactive against HIV-1.
Finnish: Näillä metaboliiteilla ei ole juurikaan vaikutusta HIV-1-virukseen.
English: One tablet taken each day by mouth.
Finnish: Yksi tabletti vuorokaudessa suun kautta.
English: Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Atripla.
Finnish: Rifabutiiniannoksen kaksinkertaistamista tulee harkita, jos rifabutiinia otetaan 2-3 kertaa viikossa yhdessä Atripla-valmisteen kanssa.
English: 3 See section 4.8 Description of selected adverse reactions for more details.
Finnish: 3 Ks. lisätietoja kohdasta 4.8 Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata, ja niiden hoito tulee aloittaa tarvittaessa.
English: Other medicines and Atripla You must not take Atripla with certain medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Atripla Atriplaa ei saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa.
English: Patients with mild liver disease (Child-Pugh-Turcotte (CPT), Class A) may be treated with the normal recommended dose of Atripla (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Finnish: Potilaat, joilla on lievä maksasairaus (Child-Pugh-Turcotte (CPT) luokka A), voivat käyttää normaalia Atriplasuositusannosta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
English: Pharmacokinetics in special populations
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmillä
English: Cross-resistance profiles for efavirenz, nevirapine and delavirdine in vitro demonstrated that the K103N substitution confers loss of susceptibility to all three NNRTIs.
Finnish: Efavirentsin, nevirapiinin ja delavirdiinin ristiresistenssiprofiilit in vitro osoittivat, että K103N-substituutio tekee viruksen resistentiksi kaikille näille kolmelle NNRTI-lääkkeelle.
English: If Atripla is stopped, speak to your doctor before you restart taking Atripla tablets.
Finnish: Jos lopetat Atriplan käytön, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Atripla-tablettien käytön uudelleen.
English: How to take Atripla
Finnish: Miten Atriplaa otetaan
English: Atripla is not recommended for patients who have had a life-threatening cutaneous reaction (e.g., Stevens-Johnson syndrome) while taking an NNRTI.
Finnish: Atripla-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on ollut hengenvaarallinen ihoreaktio (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä) NNRTI-hoidon aikana.
English: - if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Finnish: - jos lääkäri on kertonut sinulle, että veresi elektrolyyttiarvot, kuten kalium- tai magnesiumarvot, ovat suuria tai pieniä
English: Driving and using machines Atripla may cause dizziness, impaired concentration and drowsiness.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Atripla saattaa aiheuttaa huimausta, heikentää keskittymiskykyä ja aiheuttaa uneliaisuutta.
English: These patients should be carefully monitored for efavirenz adverse reactions, especially nervous system symptoms.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolellisesti efavirentsin haittavaikutusten, etenkin hermosto-oireiden varalta.
English: - Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you stop smoking, as your doctor may need to change your dose of bupropion.
Finnish: - Bupropioni, masennuslääke tai tupakoinnin lopettamisen avuksi tarkoitettu lääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa bupropioniannostasi.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir are similar in male and female patients.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviirin farmakokinetiikka on samankaltaista sekä mies- että naispotilailla.
English: Bone toxicity was diagnosed as osteomalacia (monkeys) and reduced bone mineral density (BMD) (rats and dogs).
Finnish: Luutoksisuutena on todettu osteomalasiaa (apinat) ja luutiheyden (bone mineral density, BMD) laskua (rotat ja koirat).
English: Efavirenz has also been shown to induce UGT1A1.
Finnish: Efavirentsin on myös osoitettu indusoivan UGT1A1-entsyymin toimintaa.
English: Taking these medicines with Atripla could cause serious or life-threatening side effects or stop these medicines from working properly.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti Atriplan kanssa voi aiheuttaa vakavia tai henkeä uhkaavia haittavaikutuksia tai heikentää näiden lääkkeiden vaikutusta.
English: The net effect of co-administration is not clear.
Finnish: Samanaikaisen käytön nettovaikutus ei ole selvillä.
English: hepatic steatosis, hepatitis
Finnish: maksan steatoosi, hepatiitti
English: In clinical controlled studies of efavirenz, nervous system symptoms of moderate to severe intensity were experienced by 19% (severe 2%) of patients, and 2% of patients discontinued therapy due to such symptoms.
Finnish: Efavirentsillä tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 19 %:lla potilaista esiintyi keskivaikeita tai vaikeita hermosto-oireita (vaikeita 2 %:lla) ja 2 % potilaista lopetti hoidon näiden oireiden takia.
English: - The other ingredients in the tablet film coating are iron oxide black, iron oxide red, macrogol 3350, poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide.
Finnish: - Tabletin kalvopäällysteen muut aineet ovat musta rautaoksidi, punainen rautaoksidi, makrogoli 3350, poly(vinyylialkoholi), talkki ja titaanidioksidi.
English: Malformations have been observed in foetuses from efavirenz-treated monkeys (see section 5.3).
Finnish: Epämuodostumia on havaittu efavirentsilla hoidettujen apinoiden sikiöillä (ks. kohta 5.3).
English: Common cerebellar coordination and balance disturbances3, somnolence (2.0%)3, headache (5.7%)3, disturbance in attention (3.6%)3, dizziness dizziness headache
Finnish: Yleiset pikkuaivoperäiset koordinaatio- ja tasapainohäiriöt3, unisuus (2,0 %)3, päänsärky tarkkaavuushäiriöt (3,6 %)3, huimaus huimaus päänsärky
English: Appropriate antihistamines and/or corticosteroids may improve tolerability and hasten the resolution of rash.
Finnish: Sopivat antihistamiinit ja/tai kortikosteroidit saattavat parantaa hoidon siedettävyyttä ja nopeuttaa ihottuman häviämistä.
English: 2 Thymidine analogue associated mutations included D67N (n=1) and K70R (n=1).
Finnish: 2 Tymidiinianalogeihin liittyviä mutaatioita olivat D67N (n = 1) ja K70R (n = 1).