FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cimzia sadrži djelatnu tvar certolizumabpegol.
Estonian: Cimzia sisaldab toimeainena tsertolisumaabpegooli.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Cimzia pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Cimzia kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Croatian: Rendgenske snimke također su pokazale da se oštećenje zglobova manje pogoršalo u bolesnika koji su primali lijek Cimzia.
Estonian: Röntgenuuringud näitasid, et Cimziat kasutanud patsientidel süvenes liigesekahjustus vähem.
Croatian: U ispitivanju koje je uključilo 879 bolesnika koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia i metotreksatom dovela je do remisije u gotovo 29 % bolesnika (189 od 655), u usporedbi s 15 % (32 od 213) bolesnika koji su primali placebo i metotreksat.
Estonian: 879 patsiendiga uuringus, kes ei olnud kunagi DMARD-ravimeid kasutanud, saavutati Cimzia- ja metotreksaatraviga remissioon ligikaudu 29%-l patsientidest (189 patsienti 655st) ning 15%-l platseebot ja metotreksaati kasutanud patsientidest (32 patsienti 213st).
Croatian: • plak psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži.
Estonian: • naastuline psoriaas (nahal punaseid ketendavaid laike põhjustav haigus).
Croatian: Bolesnici će dobiti karticu s podsjetnikom s informacijama o sigurnosti lijeka koju trebaju nositi sa sobom.
Estonian: Patsientidele antakse kaasaskantav hoiatuskaart, kus on ravimi ohutusteave.
Croatian: Liječenje započinje dozom od 400 mg koja se daje kao dvije injekcije, nakon čega slijedi dodatna doza od 400 mg dva i četiri tjedna kasnije.
Estonian: Ravi algannus on 400 mg kahe süstena, millele järgneb üks 400 mg annus 2 ja teine 4 nädala pärast.
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 57 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (141 od 246) u usporedbi s 9 % bolesnika koji su primali placebo (11 od 127).
Estonian: Esimeses uuringus vähenesid sümptomid vähemalt 20% võrra 57%-l Cimziat kasutanud patsientidest (141 patsienti 246st) ja 9%-l platseebot kasutanud patsientidest (11 patsienti 127st).
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bio je broj bolesnika s odgovorom na terapiju nakon 16 tjedana, što je značilo da su se rezultati simptoma poboljšali za 75 % ili više.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli 16 nädala järel ravile reageerinud patsientide arv.
Croatian: • U slučaju aktivnog reumatoidnog artritisa koji se uz primjenu antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) nije odgovarajuće poboljšao, dva glavna ispitivanja pokazala su da je lijek Cimzia učinkovit kada se primjenjuje s metotreksatom u usporedbi s placebom (prividno liječenje).
Estonian: • Haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (DMARD-ravimid) adekvaatselt mitteparanenud aktiivse reumatoidartriidiga patsientide kahes põhiuuringus leiti, et platseeboga (näiva ravimiga) võrreldes on Cimzia metotreksaadiga koos kasutamisel efektiivne.
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži i upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Estonian: • psoriaatiline artriit (nahal punaseid ketendavaid laike ja liigesepõletikku põhjustav haigus) kombinatsioonis metotreksaadiga või üksi, kui metotreksaatravi ei ole asjakohane;
Croatian: Lijek Cimzia izdaje se samo na recept, a liječenje smije započeti samo liječnik specijalist s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
Estonian: Ravi sellega tohib alustada üksnes eriarst, kes on kogenud nende haiguste diagnoosimises ja ravis, mille raviks Cimziat kasutatakse.
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka Cimzia kod svih bolesti pogledajte u sažetku opisa svojstava lijeka.
Estonian: Üksikasjaliku teabe saamiseks Cimzia kasutamise kohta kõigi nende seisundite korral lugege palun ravimi omaduste kokkuvõtet.
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna, postignut je odgovor u 61 % bolesnika i u 67 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, u usporedbi s 53 % bolesnika koji su primali etanercept i 5 % onih koji su primali placebo.
Estonian: 12-nädalase ravi järel tekkis iga kahe nädala järel Cimzia 200 mg annust kasutanud patsientidest ravivastus 61%-l patsientidest ja iga kahe nädala järel Cimzia 400 mg annust kasutanutest 67%-l patsientidest, samas kui etanertsepti kasutanutest tekkis ravivastus 53%-l ja platseebot kasutanutest 5%-l patsientidest.
Croatian: Primjenjuje se potkožnom injekcijom, najčešće u bedro ili abdomen (trbuh).
Estonian: Ravimit süstitakse naha alla, tavaliselt reide või kõhtu.
Croatian: Certolizumabpegol namijenjen je vezivanju na posrednički protein u tijelu pod nazivom faktor nekroze tumora alfa (TNF-alfa).
Estonian: Tsertolisumaabpegool on välja töötatud seonduma organismis sisalduva virgatsainega kasvaja α-nekroositeguriga (TNF-α).
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cimzia i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Cimzia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 59 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (228 od 388) u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo (27 od 198).
Estonian: Teises põhiuuringus vähenesid sümptomid vähemalt 20% võrra 59%-l Cimziat kasutanud patsientidest (228 patsienti 388st) ja 14%-l platseebot kasutanud patsientidest (27 patsienti 198st).
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekom, metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus) kombinatsioonis teise ravimi metotreksaadiga või üksi, kui metotreksaatravi ei ole asjakohane;
Croatian: Među bolesnicima koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka četiri tjedna, poboljšanje je zabilježeno u 52 % bolesnika.
Estonian: Cimzia 400 mg annust iga nelja nädala järel kasutanud patsientidest saavutati paranemine 52%-l.
Croatian: • Ispitivanje provedeno u bolesnika s aksijalnim spondiloartritisom pokazalo je da su se u otprilike 60 % bolesnika koji su primali terapiju lijekom Cimzia simptomi poboljšali za najmanje 20 % nakon 12 tjedana, u usporedbi s otprilike 40 % bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: • Aksiaalse spondüloartriidiga patsientide uuringus leiti, et 12-nädalase ravi järel paranesid sümptomid vähemalt 20% võrra 60%-l Cimziaga ravitud patsientidest ja 40%-l platseebot kasutanud patsientidest.
Croatian: • U slučaju psorijatičnog artritisa, simptomi su se poboljšali za najmanje 20 % u 58 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna u usporedbi s 24 % bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: • Psoriaatilise artriidi korral paranesid sümptomid vähemalt 20% võrra 58%-l Cimzia 200 mg annust iga kahe nädala järel kasutanud patsientidest ja 24%-l platseebot kasutanud patsientidest.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, odgovor je postignut u 75,8 % i 55,4 % bolesnika.
Estonian: Cimzia 400 mg annuse manustamisel iga kahe nädala järel tekkis ravivastus vastavalt 75,8%-l ja 55,4%-l patsientidest.
Croatian: U dvama ispitivanjima uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna postignut je odgovor u 66,5 % i 52,6 % bolesnika u usporedbi sa 6,5 % i 4,5 % bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Nendes kahes uuringus leiti, et iga kahe nädala järel manustatava Cimzia 200 mg annusega tekkis ravivastus vastavalt 66,5%-l ja 52,6%-l patsientidest võrreldes 6,5% ja 4,5%-ga platseebot kasutanud patsientidest.
Croatian: Ako ih se u tome uvježba i liječnik je suglasan, bolesnici mogu sami sebi ubrizgavati lijek Cimzia.
Estonian: Pärast vastavat väljaõpet võivad patsiendid Cimziat endale arsti nõusolekul ise süstida.
Croatian: Kako se Cimzia primjenjuje?
Estonian: Kuidas Cimziat kasutatakse?
Croatian: Međutim, doza lijeka Cimzia primjenjivana u ovom ispitivanju bila je veća od normalne doze.
Estonian: Selles uuringus kasutati Cimzia tavaannusest suuremat annust.
Croatian: Taj posrednik uključen je u nastanak upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus Cimziaga ravitavate haigustega patsientidel on suur.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Cimzia u promet mora dostaviti komplete za obuku liječnika koji će propisivati taj lijek.
Estonian: Cimzia turustaja annab Cimziat määravatele arstidele teabematerjali.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Cimzia utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cimzia kasulikkus?
Croatian: • U liječenju umjerene do teške plak psorijaze, lijek Cimzia uspoređen je s placebom u dvama glavnim ispitivanjima.
Estonian: • Kahes põhiuuringus võrreldi Cimzia kasutamist platseeboga mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks.
Croatian: Lijek Cimzia dostupan je u napunjenim štrcaljkama, napunjenim brizgalicama i ulošcima za dozator.
Estonian: Cimziat turustatakse eeltäidetud süstaldena, pen-süstaldena ja annustiga kolbampullidena.
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
Estonian: Süstimisega kiirustada pole vaja - 5 minutit on piisav aeg.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
Estonian: Teie arst võib teile selles osas nõu anda.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
Estonian: Nende andmete väärtus riskide hindamisel inimesel võib olla limiteeritud.
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
Estonian: - Kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon lateksile.
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
Estonian: See võib võtta aega kuni 15 sekundit.
Croatian: PGA čista ili gotovo čistab)
Estonian: PGA puhas või peaaegu puhasb)
Croatian: - Određena cjepiva mogu uzrokovati infekcije.
Estonian: - Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada nakkusi.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC...8ºC).
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Croatian: Svi su bolesnici prije bili teški pušači.
Estonian: Kõik patsiendid olid palju suitsetanud.
Croatian: Nakon uporabe
Estonian: Pärast kasutamist
Croatian: Za svaku ćete injekciju trebati:
Estonian: Igaks süstimiseks vajate:
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Croatian: 87,7% bolesnika je istodobno primalo NSAIL-e.
Estonian: 87,7% patsiente said samaaegselt NSAIDe.
Croatian: Uspješnost liječenja s rezultatom „čisto" (0) ili „gotovo čisto" (1)
Estonian: Ravi õnnestumise korral tasemel „puhas" (0) või „peaaegu puhas" (1)
Croatian: • Uključite uređaj „ava":
Estonian: • Lülitage sisse „ava":
Croatian: Važne informacije
Estonian: Oluline teave
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
Estonian: • AutoClicks pen-süstel on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Croatian: Pražnjenje štrcaljke može potrajati do 10 sekundi.
Estonian: Süstla tühjenemine võib kesta kuni 10 sekundit.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
Estonian: Ligikaudu pooled teatatud juhtudest olid lümfoomid.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
Estonian: Uuringus CIMPACT hinnati 559 patsienti.
Croatian: • osjećaj slabosti i opće loše osjećanje
Estonian: • nõrkustunne ja üldine halb enesetunne
Croatian: Drugi APTV testovi također mogu biti promijenjeni.
Estonian: Teised aPTT testid võivad samuti olla mõjutatud.
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
Estonian: Hepatiit B viiruse (HBV) reaktivatsioon
Croatian: Nemojte injicirati dok koža nije suha.
Estonian: Ärge süstige enne kui nahk on kuiv.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Estonian: Ravim on ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
Estonian: Uuringu maksimaalne kestus oli 204 nädalat.
Croatian: Jedno pakiranje Cimzije sadrži:
Estonian: Üks Cimzia pakend sisaldab:
Croatian: Kako Cimzia izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Cimzia välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: CH-1630 Bulle
Estonian: CH-1630 Bulle Šveits
Croatian: Udio postignutog ACR 20 odgovora u tom vremenu bio je 91%.
Estonian: Uuritud ACR 20 vastusmäär sel ajahetkel oli 91%.
Croatian: • Iako nije izložen pogledu, vršak igle je sada otkriven.
Estonian: • Kuigi seda pole näha, on nõela ots praegu katmata.
Croatian: Lijek možete injicirati sami ili Vam ga može dati netko drugi (njegovatelj).
Estonian: Te võite end ise süstida või teid võib süstida keegi teine (hooldaja).
Croatian: Međutim, u osoba osjetljivih na lateks ne može se potpuno isključiti potencijalni rizik od reakcija preosjetljivosti.
Estonian: Siiski ei saa lateksile tundlikel inimestel täielikult välistada ülitundlikkusreaktsioonide võimalikku ohtu.
Croatian: Uvijek uzmite Karticu s podsjetnicima za bolesnika i vanjsko pakiranje Cimzije sa sobom, čak i ako je prazno.
Estonian: Võtke alati patsiendi meeldetuletuskaart ja Cimzia välispakend endaga kaasa, isegi kui see on tühi.
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
Estonian: 34. nädala tulemused on toodud tabelis 7.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute te ih slijedite korak po korak.
Estonian: Palun lugege juhend hoolikalt läbi ja järgige seda samm-sammult.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
Estonian: Uuringu maksimaalne kestus oli 216 nädalat.
Croatian: Ako prozorčić za gledanje postane narančast i čujete drugi klik, to znači da je injiciranje dovršeno.
Estonian: Kui vaateaken muutub oranžiks ning te kuulete teist klõpsatust, tähendab see, et süstimine on lõpetatud.
Croatian: Obično se primjenjuje u područje bedra ili trbuha.
Estonian: Tavaliselt süstitakse see reiele või kõhule.
Croatian: Zaslon s informacijama
Estonian: Informatsiooni ekraan
Croatian: Tablica 2 Opis kliničkog istraživanja Broj ispitivanja
Estonian: Tabel 2 Kliinilise uuringu kirjeldus Uuringu number
Croatian: Provjerite nalazi li se crveni „indikator razine lijeka" u vrhu uloška.
Estonian: Kontrollige, et punane "ravimi taseme indikaator" on kolbampulli tipus.
Croatian: ASDAS-MI 52. tjedan
Estonian: ASDAS-MI 52. nädal
Croatian: - Pokušajte se opustiti jer će Vam tada injekcija biti ugodnija.
Estonian: Püüdke lõdvestuda, sest see teeb süstimise mugavamaks.
Croatian: Cimziju će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra, u bolnici ili klinici.
Estonian: Cimzia manustatakse teile arsti või õe poolt haiglas või kliinikus.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Croatian: Tako ćete biti sigurni da pravilno primjenjujete injekciju.
Estonian: See tagab, et süstite õigesti.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16 svibnja 2014.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.05.2014
Croatian: Djeca i adolescenti Cimzia se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Estonian: Lapsed ja noorukid Cimzia't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Estonian: Selle nähtuse kliiniline olulisus ei ole teada.
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
Estonian: Ravim sisaldab 1 ml Cimzia't ning pole lõpuni täidetud - see on normikohane.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
Estonian: Te võite näha mõningaid õhumulle - see on normikohane.
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
Estonian: Ekraanil on näha järelejäänud aeg.
Croatian: In vitro funkcijska ispitivanja na ljudskim vakuoliziranim makrofagima pokazala su da su sve testirane funkcije očuvane.
Estonian: In vitro funktsionaalsed uuringud inimese vakuoliseeritud makrofaagidega näitasid kõikide funktsionaalsete omaduste säilimist.
Croatian: Tijekom liječenja Cimzijom infekcije se mogu lakše razviti, uključujući teške ili u rijetkim slučajevima životno ugrožavajuće infekcije.
Estonian: Cimzia-ravi ajal võivad teil infektsioonid tekkida kergemini, kaasa arvatud rasked või harvadel juhtudel eluohtlikud infektsioonid.
Croatian: Infekcije - ako ste imali PONAVLJAJUĆE ili OPORTUNISTIČKE INFEKCIJE ili druga stanja koja povećavaju rizik nastanka infekcija (kao što je liječenje imunosupresivima koji mogu smanjiti Vašu sposobnost obrane od infekcija).
Estonian: Infektsioonid - Kui teil on olnud KORDUVAID või OPORTUNISTLIKKE INFEKTSIOONE või teisi seisundeid, mis suurendavad infektsioonide tekke riski (nagu ravi immunosupressantidega; need on ravimid, mis võivad vähendada organismi võimet võidelda nakkustega).
Croatian: • Guillain-Barréov sindrom*
Estonian: • Guillain-Barré sündroom*
Croatian: Pri liječenju starijih bolesnika potreban je oprez, a osobito pozornost treba obratiti na pojavu infekcija.
Estonian: Ettevaatus on vajalik eakate patsientide ravimisel ja erilist tähelepanu on vaja pöörata infektsiooniohule.
Croatian: • Pronađite udoban položaj i sjednite da biste primijenili injekciju.
Estonian: •Võtke mugav asend ning istuge süstimise ajaks.
Croatian: • Igla će se automatski vratiti natrag u praznu brizgalicu.
Estonian: • Nõel liigub automaatselt tühja pen-süstli sisse tagasi.
Croatian: • Uzmite pakiranje Cimzije iz hladnjaka.
Estonian: • Võtke Cimzia pakend külmkapist välja.
Croatian: * Procjena pomaka prema Hodges-Lehmannu i 95%-tni asimptotski (Moses) interval pouzdanosti.
Estonian: * Hodges-Lehmann'i hinnanguline nihe ja 95% asümptomaatiline (Mosese) usaldusintervall.
Croatian: Parametri
Estonian: Parameetrid
Croatian: Aktivna tuberkuloza ili druge teške infekcije kao što su sepsa ili oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või teised rasked infektsioonid, nagu sepsis või oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Croatian: Ti su podaci u skladu sa zabilježenim podacima.
Estonian: Need andmed on vastavuses uuringute andmetega.
Croatian: • Drugom rukom držite štrcaljku pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Estonian: • Hoidke teise käega süstalt naha suhtes 45-kraadise nurga all.
Croatian: • osjećaj nesvjestice, uključujući gubitak svijesti
Estonian: • minestustunne, sh teadvuse kaotus
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
Estonian: On väga tähtis, et räägiksite arstile, kui olete kunagi põdenud tuberkuloosi või olnud lähikontaktis tuberkuloosihaigega.
Croatian: Prospektivno prikupljeni podaci u više od 500 trudnica izloženih Cimziji s poznatim ishodima trudnoće, koji su uključivali više od 400 trudnoća izloženih tijekom prvog trimestra, ne ukazuju na malformacijski učinak Cimzije.
Estonian: Prospektiivselt kogutud andmed rohkem kui 500 Cimzia'ga kokku puutunud ja teadaolevate rasedustulemustega raseduse kohta, mille moodustavad rohkem kui 400 rasedust kokkupuutega esimese trimestri jooksul, ei viita väärarengute tekkele Cimzia'ga.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost i olakšalo obavljanje svakodnevnih poslova.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni ja võimekust igapäevases elus.
Croatian: Zatajenje srca - ako imate blago ZATAJENJE SRCA i liječite se Cimzijom, liječnik će strogo nadzirati stanje Vašeg zatajenja srca.
Estonian: Südamepuudulikkus - Kui teil on kerge SÜDAMEPUUDULIKKUS ja saate raviks Cimzia't, jälgib arst hoolikalt teie südamepuudulikkuse seisundit.
Croatian: Ispitivanja u štakora pokazala su da se > 90% jednokratno primijenjenog PEG-a eliminira unutar 3 mjeseca mokraćom, koja je i glavni put izlučivanja.
Estonian: Uuringud rottidega näitasid, et > 90% manustatud PEG-st elimineeriti 3 kuu jooksul peale ühekordset annust, peamine eritumine toimus uriini kaudu.
Croatian: • Vaš liječnik ili zdravstveni radnik reći će Vam kako injicirati lijek.
Estonian: • Teie arst või tervishoiutöötaja õpetab teile, kuidas ravimit süstida.
Croatian: Budući da eliminacija certolizumabpegola može trajati i do 5 mjeseci, praćenje treba nastaviti i tijekom tog razdoblja (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Kuna tsertolizumabpegooli eliminatsioon võib aega võtta kuni 5 kuud tuleb patsienti jälgida kogu selle perioodi vältel (vt lõik 4.3).
Croatian: Utor za mikro USB
Estonian: Mikro-USB Port
Croatian: Odgovor fizikalne funkcije i zdravstveni ishodi
Estonian: Füüsiline funktsioon ja tervisega seotud tulemused
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
Estonian: Radiograafiline kirjeldus koos lineaarse üldistusega.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali tešku bolest srca.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on olnud või on praegu raskeid südameprobleeme.
Croatian: Početna vrijednost PGA rezultata bila je u rasponu od umjerenog (70%) do teškog (30%).
Estonian: Ravieelne PGA skoor oli mõõdukast (70%) raskeni (30%).
Croatian: Ukupno su 264 ispitanika (64,5%) završila 216 tjedana istraživanja.
Estonian: Uuringu lõpetasid kokku 264 isikut (64,5%) 216. nädalal.
Croatian: Srednja vrijednost početnog BSA rezultata bila je 25% i u rasponu od 10% do 96%.
Estonian: Keskmine ravieelne kehapindala haaratus oli 25% ja seda vahemikus 10% kuni 96%.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Samo za zdravstvene radnike.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutamiseks ainult meditsiinitöötajale.
Croatian: • nakon 16 tjedana ako imate plak psorijazu.
Estonian: • 16 nädala möödumisel, kui teil on naastuline psoriaas.
Croatian: Nema dokaza da terapija Cimzijom ima utjecaja na koagulaciju in vivo.
Estonian: Ei ole andmeid, et Cimzia mõjutaks koagulatsiooni in vivo.
Croatian: • Uređaj „ava" će zatim prikazati: - Vašu trenutnu dozu i koliko je često trebate injicirati, - Nakon toga će prikazati poruku „Pregledajte i umetnite uložak".
Estonian: • Seejärel näitab "ava": -Teie praegust annust ning seda, kui sageli te peate seda süstima, -Siis ilmub teade "Kontrollige ravimit ning seejärel sisestage ravim".
Croatian: • antitijela usmjerena protiv normalnog tkiva
Estonian: • antikehad normaalsete kudede vastu
Croatian: • Nakon što postavite uređaj „ava" čvrsto na kožu, prikazat će se poruka „Kada ste spremni, jednom pritisnite >".
Estonian: • Niipea kui "ava" on kindlalt vastu teie nahka, ilmub ekraanile "Kui olete valmis, vajutage > üks kord".
Croatian: Provjerite nalazi li se crveni indikator razine lijeka na dnu uloška - to pokazuje da ste primili cijelu dozu.
Estonian: Kontrollige, et punane ravimi taseme indikaator oleks kolbampulli põhjas - see näitab, et kogu ravim süstiti.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Oko 22% (54/248) bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na certolizumabpegol u bilo kojem trenutku, imalo je protutijela koja su bila klasificirana kao neutralizirajuća.
Estonian: Ligikaudu 22% (54/248) patsientidest, kes olid igal ajal anti-tsertolizumabpegooli antikeha positiivsed, olid antikehad, mis liigitati neutraliseerivateks.
Croatian: DoseFlex kliničko istraživanje
Estonian: DoseFlex kliiniline uuring:
Croatian: • pogoršanje općeg fizičkog zdravlja.
Estonian: • üldine füüsilise tervise halvenemine
Croatian: ASAS 40 12. tjedan
Estonian: ASAS 40 12. nädal
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ /10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Sageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: • Prikazuje se trenutna brzina injiciranja (brzina protoka lijeka).
Estonian: • Ekraanil on näha hetkel kehtiv süstimiskiirus (ravimi voolu kiirus).