FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levetiracetam Actavis vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levetiracetam Actavis, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Hierdoor kan Levetiracetam Actavis de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Slovenian: To omogoča zdravilu Levetiracetam Actavis, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
Dutch: Levetiracetam Actavis kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen al dan niet met secundaire generalisatie.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, starejših od 16 let, pri katerih so na novo odkrili epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Dutch: Levetiracetam Actavis tabletten worden met vloeistof doorgeslikt.
Slovenian: Tablete Levetiracetam Actavis je treba pogoltniti s tekočino.
Dutch: Omdat Levetiracetam Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid (bio-equivalentie) ervan aan het referentiemiddel Keppra.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Actavis generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Keppra.
Dutch: Bij patiënten tussen zes maanden en zeventien jaar die minder dan 50 kg wegen, is de aanvangsdosis 10 mg per kilogram lichaamsgewicht tweemaal daags.
Slovenian: Pri otrocih od šestega meseca do 17. leta starosti, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno, lahko pa se poveča vse do 30 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno.
Dutch: Overige informatie over Levetiracetam Actavis:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam Actavis
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levetiracetam Actavis.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Levetiracetam Actavis odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Levetiracetam Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof levetiracetam bevat.
Slovenian: Levetiracetam Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Dutch: Waarom is Levetiracetam Actavis goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Actavis odobreno?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Levetiracetam Actavis.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Levetiracetam, de werkzame stof van Levetiracetam Actavis, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Levetiracetam Actavis, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Dutch: Wanneer Levetiracetam Actavis aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen, 500 mg tweemaal daags.
Slovenian: Odmerki se lahko glede na bolnikov odziv še naprej povečujejo v dvotedenskih razmakih do največjega odmerka 1 500 mg dvakrat dnevno.Kadar se zdravilo Levetiracetam Actavis dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat dnevno.
Dutch: Hoe is Levetiracetam Actavis onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Levetiracetam Actavis raziskano?
Dutch: Wanneer uitsluitend Levetiracetam Actavis wordt gebruikt, is de aanvangsdosis 250 mg tweemaal daags.
Slovenian: Začetni samostojni odmerek zdravila Levetiracetam Actavis je 250 mg dvakrat dnevno, po dveh tednih jemanja pa se poveča na 500 mg dvakrat dnevno.
Dutch: Wat is Levetiracetam Actavis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Levetiracetam Actavis?
Dutch: 1 fles + 1 orale spuit 10 ml
Slovenian: 1 steklenička + 1 peroralna brizga 10 ml
Dutch: EU-nummer
Slovenian: Pot uporabe
Dutch: Open de fles.
Slovenian: Odprite stekleničko.
Dutch: Deze effecten verminderen echter in de tijd.
Slovenian: Vendar se ti učinki sčasoma zmanjšajo.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 december 2011 Datum van de laatste hernieuwing: 8 augustus 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. december 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Dutch: Hulpstoffen met een bekend effect:
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Dutch: (Figuur 9).
Slovenian: (slika 9).
Dutch: Het mechanisme van dit risico is niet bekend.
Slovenian: Mehanizem tega tveganja ni znan.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd bedroeg ongeveer 5 uur.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas je bil približno 5 ur.
Dutch: Na het voor het eerst openen: 7 maanden
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju: 7 mesecev
Dutch: De orale absolute biologische beschikbaarheid bedraagt nagenoeg 100 %.
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost je skoraj 100 %.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Slovenian: Na razpolago ni nobenih podatkov..
Dutch: Bij ouderen is de halfwaardetijd ongeveer 40 % hoger (10 tot 11 uur).
Slovenian: Pri starejših se razpolovni čas podaljša za približno 40 % (10 do 11 ur).
Dutch: Deze daling is meer uitgesproken tijdens het derde trimester (tot 60% van de concentratieuitgangswaarde voor de zwangerschap).
Slovenian: To znižanje je izrazitejše v tretjem trimesečju (do 60 % izhodiščne koncentracije pred nosečnostjo).
Dutch: BG-5600 Troyan Bulgarije
Slovenian: BG-5600 Troyan Bolgarija
Dutch: Beschikbare gegevens bij kinderen duiden niet op invloed op de groei en de puberteit.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo za otroke, ne kažejo vpliva na rast in puberteto.
Dutch: In dierstudies werd geen invloed op de vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih niso ugotovili vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Dutch: De metaboliet ucb L057 is farmacologisch inactief.
Slovenian: Presnovek ucb L057 je farmakološko neaktiven.
Dutch: Het werkingsmechanisme van levetiracetam is nog niet volledig opgehelderd.
Slovenian: Mehanizem delovanja Mehanizem delovanja levetiracetama še ni povsem pojasnjen.
Dutch: Dit effect was meer uitgesproken voor de jongere baby's en nam af bij het stijgen van de leeftijd; rondom de leeftijd van 4 jaar was dit effect verwaarloosbaar.
Slovenian: Ta učinek je bil izrazit pri mladih dojenčkih in se je s povečevanjem starosti manjšal, tako da je okrog 4. leta postal zanemarljiv.
Dutch: De laagste effectieve dosis dient te worden gebruikt.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Dutch: Dit hangt samen met de afname van de nierfunctie in deze populatie (zie rubriek 4.2).
Slovenian: To je povezano z zmanjšanim delovanjem ledvic v tej populaciji (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Er was geen effect op de embryonale mortaliteit en geen toename in de incidentie van malformaties.
Slovenian: Vpliva na umrljivost zarodkov ni bilo, prav tako se ni povečala incidenca malformacij.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen voor enige relevante geslachts-, ras- of circadiaanse verschillen.
Slovenian: Ni znakov pomembne variabilnosti med spoloma, med rasami ali cirkadiano.
Dutch: Plaats bij jonge kinderen de punt van spuit voorzichtig in de mond van uw kind tegen de binnenkant van de wang.
Slovenian: Pri majhnih otrocih previdno dajte konico brizge v otrokova usta, na notranjo stran lica.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Dutch: Het farmacokinetische profiel is lineair met weinig intra- en interindividuele proefpersoonvariabiliteit.
Slovenian: Farmakokinetični profil je linearen, z majhno intra- in interindividualno variabilnostjo.
Dutch: Dosis en frequentie (1)
Slovenian: Odmerek in pogostnost (1)
Dutch: Er werden ook twee onbelangrijke metabolieten geïdentificeerd.
Slovenian: Ugotovljena sta še dva manj pomembna presnovka.
Dutch: Fysiologische veranderingen kunnen tijdens de zwangerschap van invloed zijn op de concentratie van levetiracetam.
Slovenian: Fiziološke spremembe lahko med nosečnostjo vplivajo na koncentracijo levetiracetama.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de weefselverdeling bij de mens.
Slovenian: Podatkov o porazdelitvi v tkiva pri človeku ni.
Dutch: De primaire metaboliet is inactief.
Slovenian: Primarni presnovek ni aktiven.
Dutch: • encefalopathie (raadpleeg de rubriek "neem onmiddellijk contact op met uw arts" voor een gedetailleerde beschrijving van de verschijnselen)
Slovenian: • encefalopatija (glejte podpoglavje »Takoj obvestite zdravnika« za podroben opis simptomov)
Dutch: Vloeibare maltitol
Slovenian: Tekoči maltitol
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica, ATC code: N03AX14.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX14
Dutch: De belangrijkste excretieroute was via de urine en bedroeg gemiddeld 95 % van de dosis (ongeveer 93 % van de dosis werd binnen 48 uur uitgescheiden).
Slovenian: Glavna pot izločanja je v urinu; tako se izloči povprečno 95 % odmerka (približno 93 % odmerka se izloči v 48 urah).
Dutch: Deze aanbeveling is gebaseerd op een studie bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis.
Slovenian: Priporočilo temelji na študiji pri odraslih bolnikih z okvaro ledvic.
Dutch: Let erop dat u de gehele inhoud van het glas opdrinkt.
Slovenian: Poskrbite, da boste popili celotno vsebino kozarca.
Dutch: ks= 0,45 voor à terme geboren baby's tot 1 jaar; ks=0,55 voor kinderen jonger dan 13 jaar en voor adolescente vrouwen; ks=0,7 voor adolescente mannen
Slovenian: ks = 0,45 pri donošenih dojenčkih do 1 leta starosti, ks = 0,55 pri otrocih, mlajših od 13 let, in pri mladostnicah, ks = 0,7 pri mladostnikih
Dutch: Dit komt meestal voor bij het begin van de behandeling of na een verhoging van de dosering.
Slovenian: To je verjetneje na začetku zdravljenja in po povečanju odmerka.
Dutch: Zoals bij volwassenen is er bij pediatrische patiënten, die tot 60 mg/kg levetiracetam per dag ontvingen, geen bewijs voor klinisch significante geneesmiddelen interacties.
Slovenian: Tako kot pri odraslih tudi pri pediatričnih bolnikih, ki prejemajo do 60 mg levetiracetama na kilogram na dan, ni dokazov o klinično pomembnem medsebojnem delovanju z zdravili.
Dutch: U dient niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat uw vermogen om dergelijke activiteiten uit te voeren niet is aangetast.
Slovenian: Ne upravljajte vozil ali strojev, dokler se ne izkaže, da vaša sposobnost za takšne dejavnosti ni prizadeta.
Dutch: 220 Hafnarfjörður IJsland
Slovenian: 220 Hafnarfjörđur
Dutch: De effectiviteitsanalyse was gebaseerd op 109 patiënten bij wie zowel in de aanloopperiode als tijdens de evaluatieperioden ten minste een 24-uurs video EEG was gemaakt.
Slovenian: Analiza učinkovitosti je zajela 109 bolnikov, ki so tako izhodiščno kot med obdobjem ocenjevanja imeli vsaj 24-urni video EEG.
Dutch: Andere, niet geïdentificeerde componenten maakten voor 0,6 % deel uit van de dosis.
Slovenian: Na račun drugih, neidentificiranih sestavin gre le 0,6 % odmerka.
Dutch: Echter, proefpersonen die levetiracetam namen tijdens een langetermijn open label vervolgonderzoek ervoeren in het algemeen geen verslechtering in hun gedrag en emotioneel functioneren; met name de mate van agressief gedrag was niet erger dan tijdens de uitgangssituatie.
Slovenian: Vendar se preiskovancem, ki so jemali levetiracetam v dolgoročni, odprti spremljevalni študiji, v povprečju vedenjsko in čustveno delovanje ni poslabšalo; še zlasti mere agresivnega vedenja niso bile slabše kot izhodiščno.
Dutch: Uw arts zal beslissen wat de best mogelijke behandeling van een overdosering is.
Slovenian: Zdravnik bo določil najustreznejše zdravljenje prevelikega odmerjanja.
Dutch: De patiënten moesten ofwel niet-geprovoceerde partiële aanvallen hebben ofwel alleen gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen.
Slovenian: Bolniki so smeli imeti le neizzvane napade parcialnega izvora ali generalizirane tonično-klonične napade.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in zodat uw kind tijd heeft om de inhoud van de spuit door te slikken.
Slovenian: Počasi potisnite bat, da bo otrok lahko pogoltnil vsebino brizge.
Dutch: Indien echter tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven een behandeling met levetiracetam noodzakelijk is, dient het voordeel/risico van de behandeling te worden afgewogen tegen het belang van het geven van borstvoeding.
Slovenian: Če pa je zdravljenje z levetiracetamom med obdobjem dojenja potrebno, je treba koristi in tveganja takšnega zdravljenja pretehtati upoštevaje pomen dojenja.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of andere pyrrolidonderivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, kakšen drug pirolidonski derivat ali katero od pomožnih snovi, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet vereist.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Dutch: De schijnbare lichaamsklaring was ongeveer 30 % hoger dan bij volwassen epileptici.
Slovenian: Navidezni, za telesno maso korigirani očistek je bil približno 30 % večji kot pri odraslih z epilepsijo.
Dutch: • Zonder advies van uw arts dient u de behandeling niet te stoppen, omdat hierdoor uw aanvallen kunnen toenemen.
Slovenian: • Ne prekinite zdravljenja, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, ker se vam epileptični napadi lahko stopnjujejo.
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt naar afnemende ernst en hun frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10;) vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po padajoči resnosti in njihova pogostnost je opredeljena takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki
Dutch: Daarom is een interactie van levetiracetam met andere middelen of vice versa onwaarschijnlijk.
Slovenian: Zato medsebojno delovanje levetiracetama drugimi snovmi ali drugih snovi z njim ni verjetno.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen dat patiënten die geschoolde taken moeten uitvoeren, zoals het besturen van voertuigen of het bedienen van machines, de nodige voorzichtigheid in acht nemen.
Slovenian: Zato je pri priporočljiva previdnost pri bolnikih, ki izvajajo dejavnosti, pri katerih je potrebna pozornost, npr. upravljajo vozila ali stroje.
Dutch: Geconcludeerd werd dat levetiracetam in de per protocol behandelde populatie niet verschilde ("non-inferior") van placebo met betrekking tot de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Leiter-R Attention en Memory, Memory Screen Composite score.
Slovenian: Ugotovila je, da se levetiracetam v populaciji-po-protokolu ni razlikoval (ni bil inferioren) od placeba, kar zadeva spremembo sestavljene ocene Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite.
Dutch: • vermindering aantal bloedplaatjes, vermindering aantal witte bloedcellen
Slovenian: • zmanjšano število krvnih ploščic, zmanjšano število belih krvnih celic
Dutch: De werkzaamheid bij de mens in zowel partiële als gegeneraliseerde epileptische aandoeningen (epileptiforme ontlading/fotoparoxismale respons) heeft het brede farmacologische profiel van levetiracetam bevestigd.
Slovenian: Pri človeku je delovanje pri parcialnih in generaliziranih epileptičnih motnjah (epileptiformna sprožitev/fotoparoksizmalni odziv) potrdilo široki predklinično ugotovljeni farmakološki profil levetiracetama.
Dutch: De dagelijkse dosis moet individueel worden aangepast overeenkomstig de nierfunctie.
Slovenian: Dnevni odmerek je treba individualno prilagoditi glede na delovanje ledvic.
Dutch: Instructie voor gebruik:
Slovenian: Navodilo za uporabo:
Dutch: Na herhaalde toediening is er geen wijziging van de klaring.
Slovenian: Očistek se po ponavljajoči se uporabi ne spremeni.
Dutch: De piekplasmaconcentratie (Cmax) wordt 1,3 uur na toediening bereikt.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) je dosežena 1,3 ure po odmerku.
Dutch: Orale anticonceptiva en andere farmacokinetische interacties
Slovenian: Peroralni kontraceptivi in druga farmakokinetična medsebojna delovanja
Dutch: Patiënten met een nierziekte in het eindstadium die dialyse ondergaan (1)
Slovenian: Bolniki s končno odpovedjo ledvic na dializi (1)
Dutch: Farmacokinetische resultaten wijzen erop dat de halfwaardetijd korter was (5,3 uur) dan die bij volwassenen (7,2 uur) en de schijnbare klaring was sneller (1,5 ml/min/kg) dan die bij volwassenen (0,96 ml/min/kg).
Slovenian: Farmakokinetični rezultati kažejo, da je razpolovni čas krajši (5,3 ure) kot pri odraslih (7,2 ure), navidezni očistek pa je hitrejši (1,5 ml/min/kg) kot pri odraslih (0,96
Dutch: U kan Levetiracetam Actavis Group innemen met of zonder voedsel.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Dutch: De eisen voor het indienen van Periodic Safety Update Report voor dit geneesmiddel zijn opgenomen in de lijst van de uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD lijst) waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele latere updates gepubliceerd op de Europese geneesmiddelen webportal.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Dutch: Levetiracetam is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen).
Slovenian: Levetiracetam je antiepileptično zdravilo (zdravilo za zdravljenje napadov pri epilepsiji).
Dutch: Voordat u begint met het afmeten moet u ervoor zorgen dat de doorzichtige cilinder van de spuit en de witte zuiger zich in de laagste positie bevinden.
Slovenian: Preden začnete postopek merjenja, se prepričajte, da sta prozorno telo odmerne brizge in njen beli bat v najnižjem položaju.
Dutch: Om van deze doseringstabel gebruik te maken is een berekening noodzakelijk van de kreatinineklaring(CLcr) in ml/min van de patiënt.
Slovenian: Za uporabo te odmerne preglednice je treba oceniti bolnikov očistek kreatinina (CLcr) v ml/min.
Dutch: Leeg de inhoud van de spuit in een glas water door de zuiger naar beneden te duwen.
Slovenian: Izpraznite vsebino brizge v kozarec vode, tako da bat potisnete navzdol.
Dutch: Pre-marketing gegevens afkomstig uit klinische studies uitgevoerd met volwassenen duiden erop dat levetiracetam de serumconcentratie van bestaande anti-epileptica (fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, fenobarbital, lamotrigine, gabapentine en primidon) niet beïnvloedt en dat deze antiepileptica de farmacokinetiek van levetiracetam niet beïnvloeden.
Slovenian: Predmarketinški podatki iz kliničnih študij pri odraslih kažejo, da levetiracetam ne vpliva na serumsko koncentracijo obstoječih antiepileptičnih zdravil (fenitoina, karbamazepina, valprojske kisline, fenobarbitala, lamotrigina, gabapentina in primidona) in da ta antiepileptična zdravila ne vplivajo na farmakokinetiko levetiracetama.
Dutch: De totale dagelijks dosis werd verdeeld over twee doses per dag.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek je bil razdeljen na uporabo dvakrat na dan.
Dutch: Bij kinderen blijven langetermijneffecten op leren, intelligentie, groei, endocriene functie, puberteit en de vruchtbaarheid echter onbekend.
Slovenian: Vendar dolgoročni vplivi na učenje, inteligenco, rast, endokrino delovanje, puberteto in zmožnost imeti otroke pri otrocih ostajajo neznani.
Dutch: Bovendien is in in vitro studies aangetoond dat levetiracetam bindt aan een specifieke plaats in het hersenweefsel van knaagdieren.
Slovenian: Razen tega so študije in vitro pokazale, da se levetiracetam veže na specifično mesto v možganskem tkivu glodalcev.
Dutch: Patënten wordt aangeraden niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat hun vermogen om dergelijke activiteiten uit te voeren niet is aangetast.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj ne vozijo in ne uporabljajo strojev, dokler se ne izkaže, da njihova sposobnost za opravljanje takšnih dejavnosti ni prizadeta.
Dutch: De inhoud van de spuit kunt u ook direct in de mond of op een lepel spuiten (Figuur 3).
Slovenian: Vsebino brizge si lahko daste tudi neposredno v usta ali jo izpraznite na žlico (slika 3).
Dutch: - U bent allergisch voor levetiracetam, pyrrolidonderivaten of voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten (vermeld in rubriek 6).
Slovenian: • Če ste alergični na levetiracetam, pirolidonske derivate ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Dutch: Indien er luchtbelletjes in de spuit zichtbaar zijn, houd dan de fles ondersteboven en druk de zuiger nogmaals in en trek hem daarna weer uit.
Slovenian: Če se v brizgi pojavijo mehurčki, naj stekleničke ostane obrnjena na glavo; rahlo potisnite bat navznoter in ga nato znova potegnite ven.
Dutch: Over de gehele leeftijdsgroep waren de resultaten consistent.
Slovenian: Rezultati po starostnih skupinah se skladajo.
Dutch: Het stoppen met de behandeling Levetiracetam Actavis Group dient geleidelijk te worden gestaakt om een toename van de aanvallen te vermijden.
Slovenian: V primeru prenehanja zdravljenja je treba zdravilo Levetiracetam Actavis Group nehati uporabljati postopoma, da bi preprečili stopnjevanje napadov.
Dutch: • verwonding
Slovenian: • poškodba
Dutch: Propyleenglycol (E1520)
Slovenian: Propilenglikol (E1520)
Dutch: Levetiracetam is een sterk oplosbare en permeabele stof.
Slovenian: Levetiracetam je zelo topna in permeabilna spojina.
Dutch: De mate van absorptie van levetiracetam werd niet veranderd door voedsel, maar de absorptiesnelheid was licht verminderd.
Slovenian: Hrana ni spremenila deleža absorpcije levetiracetama, je pa rahlo zmanjšala hitrost absorpcije.
Dutch: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður IJsland
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78
Dutch: Wanneer u voor het eerst begint met het gebruiken van Levetiracetam Actavis Group zal uw arts gedurende 2 weken een lagere dosis voorschrijven, voordat u de gebruikelijke laagste dosering krijgt.
Slovenian: Na začetku jemanja zdravila Levetiracetam Actavis Group vam bo zdravnik prva dva tedna predpisal manjši odmerek, preden vam bo dal najmanjši splošni odmerek.
Dutch: Indien uw arts besluit de behandeling met Levetiracetam Actavis Group te stoppen, zal hij/zij u instrueren over een geleidelijke afbouw van Levetiracetam Actavis Group.
Slovenian: Če se bo vaš zdravnik odločil za prekinitev zdravljenja z zdravilom Levetiracetam Actavis Group, vam bo dal napotke o postopni ukinitvi zdravila Levetiracetam Actavis Group.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na ml, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Dutch: Na een acute overdosering dient de maag te worden geledigd door maagspoeling of door het opwekken van braken.
Slovenian: Po akutnem prevelikem odmerjanju je mogoče želodec izprazniti z izpiranjem želodca ali sprožitvijo bruhanja.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {mesec/LLLL}.