FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando possibile, l'antibatterico sospettato di aver provocato la CDI deve essere interrotto.
Bulgarian: Когато е възможно, антибактериалното средство, за което се подозира, че причинява CDI, трябва да бъде преустановено.
Italian: Non vi è resistenza incrociata tra la vancomicina ed altre classi di antibiotici.
Bulgarian: Няма кръстосана резистентност между ванкомицин и други антибиотици.
Italian: Emendamenti ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi
Bulgarian: Изменения в съответните раздели на кратката характеристика на продукта и листовката за пациента
Italian: Si devono ottenere campioni di culture batteriche per isolare ed identificare gli organismi causativi e per determinare la loro sensibilità alla vancomicina.
Bulgarian: Трябва да се получат проби за бактериални култури, за да се изолират и идентифицират причинителите и да се определи тяхната чувствителност към ванкомицин.
Italian: La frequenza del monitoraggio terapeutico del farmaco (TDM) deve essere personalizzata in base alla situazione clinica e alla risposta al trattamento, che vanno dal campionamento giornaliero che può essere richiesto in alcuni pazienti emodinamicamente instabili, ad almeno una volta alla settimana in pazienti stabili che mostrano una risposta al trattamento.
Bulgarian: Честотата на терапевтичния лекарствен мониторинг (TDM) трябва да бъде индивидуализирана въз основа на клиничната ситуация и отговор към лечението, вариращи от ежедневно вземане на проби, което може да се наложи при някои хемодинамично нестабилни пациенти до поне веднъж седмично при стабилни пациенти, проявяващи отговор към лечението.
Italian: Potrebbe essere un segno di infiammazione dell'intestino (colite pseudomembranosa) che si può verificare in seguito a trattamento con antibiotici.
Bulgarian: Това може да е признак на възпаление на червата (псевдомембранозен колит), което може да възникне след лечение с антибиотици.
Italian: L'emivita varia tra 3,5 e 10 h ed è maggiore degli adulti, il che riflette i valori generalmente inferiori della clearance nei neonati.
Bulgarian: Полуживотът варира между 3,5 и 10 часа и е по-дълъг от този при възрастни, което отразява обикновено по-ниските стойности на клирънса при новороденото.
Italian: Possono essere necessarie dosi di mantenimento più basse a causa della riduzione della funzione renale correlata all'età.
Bulgarian: Може да е необходима по-ниска поддържаща доза поради отслабваща бъбречна функция, свързана с възрастта.
Italian: In contrasto, alte concentrazioni di vancomicina si trovano nelle feci (>3100 mg/kg con dosi di 2 g/giorno).
Bulgarian: Обратно, високи концентрации на ванкомицин се намират във фекалиите (> 3100 mg/kg при дози от 2 g дневно).
Italian: *Continuare fino quando non sia necessario ulteriore debridement, il paziente sia migliorato clinicamente e il paziente sia senza febbre da 48-72 ore.
Bulgarian: Продължете, докато не се наложи допълнителен дебридман, пациентът клинично се е подобрил и пациентът е афебрилен в продължение на 48 до 72 часа
Italian: Queste informazioni forniscono solo una guida approssimativa sulla possibilità che un microrganismo sia sensibile alla vancomicina.
Bulgarian: Тази информация предоставя само приблизителни указания за вероятността микроорганизмите да са чувствителни към ванкомицин
Italian: - Infiammazione dell'intestino che provoca dolore addominale e diarrea, che può contenere sangue
Bulgarian: - Възпаление на червата, причиняващо коремна болка и диария, която може да съдържа кръв.
Italian: Durante il trattamento, potrebbe doversi sottoporre ad esami del sangue, le può essere chiesto di fornire campioni di urine e anche di avere esami dell'udito per controllare i segni di possibili effetti indesiderati.
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се правят кръвни изследвания, да е необходимо да давате проби от урината и евентуално да Ви се правят изследвания на слуха, за да могат да се установят признаци на възможни нежелани реакции.
Italian: L'uso razionale di vancomicina deve tenere presente lo spettro di attività batterico, il profilo di sicurezza e l'adeguatezza della terapia antibatterica standard per trattare il singolo paziente.
Bulgarian: За да е рационално използването на ванкомицин, трябва да се вземе предвид спектърът на бактериална активност, профилът на безопасност и пригодността на стандартната антибактериална терапия за лечение на отделния пациент.
Italian: Deve essere assicurato un adeguato ricambio di liquidi ed elettroliti.
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна подмяна на течности и електролити.
Italian: Se la vancomicina è somministrata per via peritoneale durante la dialisi peritoneale, circa il 30-65% raggiunge il ciclo sistemico durante le prime 6 ore.
Bulgarian: Ако ванкомицин се прилага по време на перитонеална диализа интраперитонеално, приблизително 30-65% достигат системния цикъл през първите 6 часа.
Italian: Sulla base di dati in vitro, su animali e dati umani limitati, è stata stabilito un rapporto AUC/MIC di 400 come PK/PD target per ottenere efficacia clinica con la vancomicina.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, данни при животни и ограничени данни при хора, съотношението AUC/MIC, равно на 400, е определено като PK/PD таргет за постигане на клинична ефективност с ванкомицин.
Italian: Neonati prematuri e neonati (da 0 a 27 giorni)
Bulgarian: Преждевременно родени и родени на термин кърмачета (от 0 до 27 дни)
Italian: I successivi aggiustamenti della dose devono essere basati sulle concentrazioni sieriche per ottenere le concentrazioni terapeutiche stabilite.
Bulgarian: Последващите корекции на дозата трябва да се основават на серумните концентрации, за да се постигнат таргетните терапевтични концентрации.
Italian: Dopo somministrazione orale, solo una frazione della dose somministrata viene recuperata nelle urine.
Bulgarian: След перорално приложение, само част от приложената доза се възстановява в урината.
Italian: Neutropenia reversibile che inizia generalmente una settimana o più dopo l'inizio della terapia endovenosa o dopo la dose totale di più di 25 g.
Bulgarian: Обратима неутропения обикновено започва една седмица или повече след началото на интравенозната терапия или след обща доза над 25 g.
Italian: - Se soffre di un disturbo dell'udito, soprattutto se è anziano (potrebbe necessitare di test dell'udito durante il trattamento).
Bulgarian: - имате нарушение на слуха, особено ако сте в напреднала възраст (може да е необходимо да Ви се направят изследвания на слуха по време на лечението).
Italian: Vi è un metabolismo molto basso del farmaco.
Bulgarian: Лекарството се метаболизира много малко.
Italian: Nei pazienti anefrici, l'emivita media è 7,5 giorni.
Bulgarian: При пациентите с практически липсваща бъбречна функция, средният полуживот е 7,5 дни.
Italian: Vancomicina per via endovenosa è generalmente somministrata come infusione intermittente e le raccomandazioni di dosaggio presentate in questo paragrafo per la via endovenosa corrispondono a questo tipo di somministrazione.
Bulgarian: Интравенозният ванкомицин обикновено се прилага като интермитентна инфузия и препоръките за прилагане, представени в този раздел за интравенозния път, съответстват на този тип приложение.
Italian: Non è indicata per l'uso come agente singolo per il trattamento di alcuni tipi di infezioni a meno che l'agente patogeno sia già stato documentato e sia noto per essere sensibile o ci sia un sospetto forte che gli agenti patogeni più probabili siano sensibili al trattamento con vancomicina.
Bulgarian: Не е подходящ да се използва като самостоятелно средство за лечението на някои видове инфекции, освен ако патогенът вече е документиран и е известно, че е чувствителен или има достатъчно основания да се счита, че най-вероятният(те) патоген (и) ще са чувствителни на лечение с ванкомицин.
Italian: Breakpoint del test di sensibilità
Bulgarian: Гранични точки за тестване на чувствителността
Italian: Dopo somministrazione per via parenterale è escreto quasi completamente con sostanza microbiologicamente attiva (circa 75-90% entro 24 h) mediante filtrazione glomerulare attraverso i reni.
Bulgarian: След парентерално приложение той се екскретира почти напълно като микробиологично активно вещество (приблизително 75-90% в рамките на 24 часа) чрез гломерулна филтрация през бъбреците.
Italian: Se si verificano superinfezioni durante la terapia, devono essere prese misure appropriate.
Bulgarian: Ако по време на терапията се появи суперинфекция, трябва да се вземат необходимите мерки.
Italian: A causa dell'ototossicità della terapia con vancomicina, in tali casi è indicato il monitoraggio adiuvante delle concentrazioni plasmatiche.
Bulgarian: Поради ототоксичността на терапията с ванкомицин, в тези случаи е показано допълнително проследяване на плазмените концентрации.
Italian: La vancomicina sarà somministrata nella vena per almeno 60 minuti.
Bulgarian: Венкомицин ще се въвежда във вената Ви в продължение на поне 60 минути.
Italian: Sono possibili reazioni di ipersensibilità serie e saltuariamente fatali (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Bulgarian: Възможни са сериозни, и понякога летални, реакции на свъхчувствителност (вж. точки 4.3. и 4.8.).
Italian: La distribuzione di vancomicina può essere alterata nei pazienti sovrappeso a causa dell'aumento del volume di distribuzione, della clearance renale e dei possibili cambiamenti nel legame delle proteine plasmatiche.
Bulgarian: Разпределението на ванкомицин може да се промени при пациенти с наднормено тегло поради увеличаване на обема на разпределение, на бъбречния клирънс и възможни промени в свързването с плазмените протеини.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, la dose iniziale non deve essere ridotta.
Bulgarian: При пациенти с лека или умерена степен бъбречна недостатъчност, началната доза не трябва да се намалява.
Italian: 1I breakpoint si basano sui valori epidemiologici di cut-off (ECOFFs), che distinguono isolati wildtype da quelli con ridotta sensibilità.
Bulgarian: Граничните стойности се основават на епидемиологичните гранични стойности (ECOFF), които отличават изолатите от див тип от тези с намалена чувствителност.
Italian: Nei pazienti gravemente malati con insufficienza renale, la dose di carico iniziale (25-30 mg/kg) non deve essere ridotta.
Bulgarian: При критично болен пациент с бъбречна недостатъчност първоначалната натоварваща доза (25 до 30 mg/kg) не трябва да се намалява.
Italian: Il profilo di sicurezza è generalmente coerente tra pazienti in età pediatrica ed adulti.
Bulgarian: Профилът на безопасност при деца и възрастни пациенти е като цяло подобен.
Italian: Gli antibiotici sono usati per curare le infezioni batteriche.
Bulgarian: Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции.
Italian: La vancomicina si diffonde rapidamente attraverso la placenta ed è distribuita nel sangue del cordone.
Bulgarian: Ванкомицин дифундира лесно през плацентата и се разпределя в кръвта на пъпната връв.
Italian: Dove appropriato, vancomicina deve essere somministrata in combinazione con altri agenti antibatterici.
Bulgarian: В случаи, при които е подходящо, ванкомицин трябва да се прилага в комбинация с други антибактериални средства.
Italian: Uomini: [Peso (kg) x 140 - età (anni)]/ 72 x creatinina sierica (mg/dl)
Bulgarian: [Телесно тегло (kg) x 140 минус възрастта (години)]/ 72 x серумен креатинин (mg/dl)
Italian: L'emivita di eliminazione di vancomicina è 4-6 ore nei pazienti con funzione renale normale e 2,2-3 ore nei bambini.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на ванкомицин е 4 до 6 часа при пациенти с нормална бъбречна функция и 2,2-3 часа при деца.
Italian: Streptococco gruppi A, B, C e G ≤ 2 mg/L
Bulgarian: Streptococcus groups A, B, C and G
Italian: [Le frasi seguenti devono essere introdotte nel paragrafo 4.2 per tutti i prodotti a base di vancomicina polvere per concentrato]
Bulgarian: [Следното трябва да се въведе в раздел 4.2 за всички продукти, съдържащи ванкомицин прах за концентрат]
Italian: Le raccomandazioni correnti del dosaggio intravenoso per la popolazione pediatrica, in particolare per bambini con meno di 12 anni di età può portare a livelli di vancomicina sotto-terapeutici in un numero alto di bambini.
Bulgarian: Настоящите препоръки за прилагане в педиатричната популация, особено за деца под 12годишна възраст, могат да доведат до субтерапевтични нива на ванкомицин при значителен брой деца.
Italian: Il picco minimo terapeutico dei livelli ematici di vancomicina deve essere normalmente 10-20 mg/L in base alla sede dell'infezione e alla sensibilità del patogeno.
Bulgarian: Терапевтичните най-ниски (минимални) нива ванкомицин в кръвта обикновено трябва да бъдат 10-20 mg/l, в зависимост от мястото на инфекцията и чувствителността на патогена.
Italian: Le capsule vanno deglutite intere con acqua.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат с много вода.
Italian: 4-6 settimane**
Bulgarian: 4 - 6 седмици**
Italian: [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
Bulgarian: [Този раздел трябва да се чете по следния начин:]
Italian: Una dose orale è escreta quasi esclusivamente nelle feci.
Bulgarian: Пероралната доза се екскретира почти изключително във фекалиите.
Italian: Questa preparazione è solo per uso orale e non viene assorbita a livello sistemico.
Bulgarian: Това лекарство е само за перорално приложение и няма системна абсорбция.
Italian: Durante o subito dopo l'infusione rapida, possono verificarsi reazioni anafilattiche/anafillatoidi compreso respiro sibilante.
Bulgarian: По време или непосредствено след бърза инфузия може да настъпят анафилактични/анафилактоидни реакции, включащи и хрипове.
Italian: Tuttavia, l'uso di membrane ad alto flusso e della terapia renale sostitutiva continua (CRRT) aumenta la clearance della vancomicina e richiede generalmente un dosaggio sostitutivo (di solito dopo la sessione di emodialisi in caso di emodialisi intermittente).
Bulgarian: Въпреки това, употребата на мембрани с висока пропускливост и непрекъсната бъбречно заместителна терапия (CRRT) увеличава клирънса на ванкомицин и обикновено изисква заместване на дозата (обикновено след хемодиализна сесия при интермитентна хемодиализа).
Italian: Il medico, o infermiere le somministrerà la vancomicina sempre nel sangue e non nel muscolo.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра винаги ще поставят ванкомицин интравенозно, а не мускулно.
Italian: La frequenza e la gravità della tromboflebite possono essere ridotti al minino mediante la somministrazione lenta del prodotto come soluzione diluita (vedere paragrafo 4.2) e cambiando regolarmente le sedi di infusione .
Bulgarian: Честотата и тежестта на тромбофлебита могат да бъдат сведени до минимум, когато лекарственият продукт се прилага бавно като разреден разтвор (вж. точка 4.2) и периодично се променят местата на инфузия.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e nel tempo per specie selezionate, dunque informazioni locali sulla resistenza sono consigliabili, soprattutto durante il trattamento di infezioni gravi.
Bulgarian: Преобладаването на придобита резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове, и е желателно наличието на локална информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Italian: aureus con vancomicina i valori MIC di 2 mg/L sono al limite della distribuzione wild type e potrebbe esserci una risposta clinica compromessa.
Bulgarian: aureus при MIC стойности на ванкомицин 2 mg/l са на границата на разпределение на дивия тип и може да има нарушен клиничен отговор.
Italian: Se si sospetta una malattia bollosa, il farmaco deve essere interrotto e deve essere eseguita una valutazione dermatologica specialistica.
Bulgarian: Ако се подозира наличие на булозно заболяване, лекарството трябва да бъде преустановено и да се извърши специализирана дерматологична оценка.
Italian: I valori minimi di 15-20 mg/L sono generalmente raccomandati dai laboratori clinici per coprire meglio i patogeni classificati come sensibili con MIC ≥1 mg/L (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Най-често се препоръчват най-ниските стойности от 15-20 mg/l, от клиничните лаборатории за по-добро покриване на, класифицирани като чувствителни, патогени с MIC ≥1 mg/l (вж. точки 4.4 и 5.1).
Italian: Deve essere posta particolare considerazione alla somministrazione concomitante di medicinali che possono ridurre la clearance della vancomicina e/o potenziare i suoi effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на съпътстващото приложение на лекарствени продукти, които могат да намалят клирънса на ванкомицин и/или да потенцират неговите нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Italian: Le concentrazioni ematiche di vancomicina devono pertanto essere monitorate attentamente in questi bambini.
Bulgarian: Поради това концентрацията на ванкомицин в кръвта трябва да се проследява внимателно при тези деца.
Italian: Il rischio di tossicità è aumentato da alte concentrazioni ematiche o da terapia prolungata.
Bulgarian: Рискът от токсичност се увеличава при високи концентрации в кръвта или продължителна терапия.
Italian: Tutti i pazienti che ricevono vancomicina devono sottoporsi a studi ematologici periodici, analisi delle urine, test di funzionalità epatica e renale.
Bulgarian: Всички пациенти, получаващи ванкомицин, трябва да имат периодични хематологични изследвания, изследвания на урината, чернодробни и бъбречни функционални тестове.
Italian: Pazienti obesi Nei pazienti obesi, la dose iniziale deve essere adattata individualmente in base al peso corporeo totale come nei pazienti non obesi.
Bulgarian: При пациенти със затлъстяване началната доза трябва да се адаптира индивидуално, според общото телесно тегло, както при пациентите без затлъстяване.
Italian: ***La durata e la necessità di terapia combinata è basata sul tipo di valvola e di organismo
Bulgarian: Продължителността и необходимостта от комбинирана терапия зависи от вида на клапата и състоянието на организма
Italian: Donne in gravidanza:
Bulgarian: Бременни жени
Italian: La ridotta sensibilità o resistenza alla vancomicina nello Staphylococcus non è ben compresa.
Bulgarian: Намалената чувствителност или резистентност към ванкомицин при Staphylococcus не е добре разбрана.
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta eventuale respiro sibilante improvviso, difficoltà a respirare, arrossamento della parte superiore del corpo, eruzione o prurito.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекаря, ако получите внезапни хрипове, затруднение в дишането, зачервяване на горната част на тялото, обрив или сърбеж.
Italian: La vancomicina deve anche essere evitata in pazienti con precedente perdita dell'udito.
Bulgarian: Ванкомицин също трябва да се избягва при пациенти със загуба на слуха в миналото.
Italian: I breakpoint delle concentrazioni inibitorie minime stabilite dal Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica (EUCAST) sono i seguenti:
Bulgarian: Граничните стойноти на минималната инхибираща концентрация, определени от EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing ) са следните :
Italian: Spettro di attività antibatterica
Bulgarian: Спектър на антибактериална активност
Italian: In queste sottopopolazioni la concentrazione sierica di vancomicina è stata rilevata essere più alta del previsto negli adulti sani di sesso maschile (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: При тези субпопулации концентрацията на ванкомицин в серума е установено, че е по-висока от очакваната при здрави възрастни мъже (вж. точка 4.2).
Italian: La vancomicina mostra un'attività concentrazione-indipendente con l'area sotto la curva della concentrazione (AUC) divisa per la concentrazione minima inibitoria (MIC) dell'organismo bersaglio come parametro predittivo principale per l'efficacia.
Bulgarian: Ванкомицин показва независима от концентрацията активност, като площта под кривата концентрация/време (AUC), разделена на минималната инхибираща концентрация (MIC) на таргетния микроорганизъм се явява първичен прогностичен параметър за ефикасност.
Italian: E' necessario fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Bulgarian: Необходимо е да се вземат предвид официалните препоръки за подходяща употреба на антибактериални средства.
Italian: Alle concentrazioni sieriche di vancomicina di 10 mg/l-100 mg/l, il legame del farmaco alle proteine plasmatiche è di circa 30-55%, misurato mediante ultra-filtrazione.
Bulgarian: При серумни концентрации на ванкомицин от 10 mg/l до 100 mg/l, свързването на лекарството с плазмените протеини е приблизително 30-55%, измерено чрез ултрафилтрация.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВОТО
Italian: La vancomicina è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di antibiotici detti "glicopeptidi".
Bulgarian: Ванкомицин е антибиотик, който принадлежи към група антибиотици, наречени „гликопептиди".
Italian: Questi pazienti possono essere a rischio di sviluppo di reazioni avverse, soprattutto se è presente compromissione renale concomitante.
Bulgarian: Тези пациенти могат да бъдат изложени на риск от развитие на нежелани реакции, особено ако има съпътстващо бъбречно увреждане.
Italian: Dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, dermatosi bollosa a IgA lineare
Bulgarian: Ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, линеарна IgA булозна дерматоза
Italian: Vancomicina deve essere infusa lentamente in una soluzione diluita (2,5-5,0 mg/ml) ad una velocità non maggiore di 10 mg/min e per un periodo non inferiore a 60 minuti per evitare reazioni correlate all'infusione rapida.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се влива бавно в разреден разтвор (2,5 до 5,0 mg/ml) със скорост не по-висока от 10 mg/min и за период не по-кратък от 60 минути, за да се избегнат бързи реакции, свързани с инфузията.
Italian: Dopo la somministrazione intraperitoneale di 30 mg/kg si raggiungono i livelli sierici di circa 10 mg/l.
Bulgarian: След интраперитонеално приложение на 30 mg/kg се достигат серумни нива от приблизително 10 mg/l.
Italian: La dose iniziale abituale per i pazienti adulti è 15-20 mg/kg che può essere somministrata ogni 24 ore nei pazienti con clearance della creatinina tra 20 e 49 ml/min.
Bulgarian: Обичайната начална доза за възрастни пациенти е 15 до 20 mg/kg, която може да се прилага на всеки 24 часа при пациенти с креатининов клирънс между 20 и 49 ml/min.
Italian: Specie aerobiche gram positive Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Bulgarian: Грам-позитивни бактерии Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Italian: La depressione miocardica indotta da anestetico può essere aumentata dalla vancomicina.
Bulgarian: Индуцираната от анестетици миокардна депресия може да се засили от ванкомицин.
Italian: I neonati a termine (dalla nascita fino a 27 giorni di età) e i neonati prematuri (dalla nascita alla data prevista della nascita più 27 giorni)
Bulgarian: Новородени на термин (от раждането до 27 дни след раждането) и преждевременно родени (от раждането до очакваната дата на раждане плюс 27 дни)
Italian: Vancomicina ha uno spettro di attività antibatterica limitato agli organismi Gram-positivi.
Bulgarian: Ванкомицин има спектър на антибактериална активност, ограничен до грам-положителни организми.
Italian: La sordità può essere preceduta dal tinnito.
Bulgarian: Глухотата може да бъде предшествана от шум в ушите.
Italian: Vancomicina sarà somministrata solo come infusione endovenosa lenta della durata di almeno un'ora o ad una velocità massima di 10 mg/min (in base a quale sia più lunga) che sia sufficientemente diluita (almeno 100 ml per 500 mg o almeno 200 ml per 1000 mg) (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се прилага само като бавна интравенозна инфузия с продължителност поне един час или с максимална скорост от 10 mg/min (което е по-дълго), като е достатъчно разреден (най-малко 100 ml на 500 mg или най-малко 200 ml на 1000 mg ) (вж. точка 4.4).
Italian: Devono sempre essere cercate eziologie alternative e deve essere provata l'enterocolite da Clostridium difficile
Bulgarian: Трябва винаги да се търси възможна алтернативна етиология и наличието на ентероколит, причинен от Clostridium difficile да бъде доказан.