FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The capsules should be swallowed whole and independent of food intake.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con independencia de la ingesta de alimentos.
English: 1 bottle - 35 ml suspension after reconstitution
Spanish: 1 frasco - 35 ml de suspensión después de la reconstitución.
English: Elderly The usual adult dose should be given unless you have kidney problems.
Spanish: Pacientes de edad avanzada La dosis habitual de adultos, a menos que padezca problemas en los riñones.
English: Glycerol may cause headache, stomach upset, and diarrhoea.
Spanish: El glicerol puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
English: Limited data are available in patients with hepatic impairment, therefore fluconazole should be administered with caution to patients with liver dysfunction (see sections 4.4 and 4.8).
Spanish: Los datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática son limitados, por lo tanto fluconazol debe ser administrado con precaución en pacientes con disfunción hepática (ver secciones 4.4 y 4.8).
English: In addition, creatinine clearance (74 ml/min), the percent of medicinal product recovered unchanged in urine (0-24 h, 22%) and the fluconazole renal clearance estimates (0.124 ml/min/kg) for the elderly were generally lower than those of younger volunteers.
Spanish: Además, el aclaramiento de creatinina (74 ml/min), el porcentaje de fármaco inalterado recogido en orina (0-24 h, 22%) y el aclaramiento renal estimado de fluconazol (0,124 ml/min/kg) en ancianos fue, en general, menor que en voluntarios más jóvenes.
English: Diflucan is indicated in the following fungal infections (see section 5.1).
Spanish: Diflucan está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver sección 5.1).
English: - Powder for oral suspension (60 ml bottle): - Keep the bottle tightly closed.
Spanish: - Polvo para suspensión oral (frasco de 60 ml): - Conservar el frasco debidamente cerrado.
English: Pharmacokinetics in renal impairment
Spanish: Farmacocinética en insuficiencia renal
English: Vinca alkaloids: Although not studied, fluconazole may increase the plasma levels of the vinca alkaloids (e.g. vincristine and vinblastine) and lead to neurotoxicity, which is possibly due to an inhibitory effect on CYP3A4.
Spanish: Alcaloides de la vinca: Aunque no se ha estudiado, fluconazol puede aumentar los niveles plasmáticos de los alcaloides de la vinca (por ejemplo, vincristina y vinblastina) y producir neurotoxicidad, posiblemente debido a un efecto inhibitorio sobre el CYP3A4.
English: Fluconazole intravenous infusion is compatible with the following administration fluids: a) Dextrose 5% and 20% b) Ringer's solution c) Hartmann's solution d) Potassium chloride in dextrose e) Sodium bicarbonate 4.2% and 5% f) Aminosyn 3.5% g) Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) h) Dialaflex (interperitoneal dialysis Soln 6.36%)
Spanish: Fluconazol perfusión intravenosa es compatible con los siguientes fluidos de administración: a) Dextrosa 5% y 20% b) Solución Ringer c) Solución Hartmann d) Cloruro de potasio en dextrosa e) Bicarbonato de sodio 4,2% y 5% f) Aminosina 3,5% g) Cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) h) Dialaflex (diálisis intraperitoneal Soln 6,36%)
English: The maximum dose for children is 400 mg daily.
Spanish: La dosis máxima diaria para niños es 400 mg al día.
English: At a dose of 50 mg once daily, the concentration of fluconazole after 12 days was 73 µg/g and 7 days after cessation of treatment the concentration was still 5.8 µg/g.
Spanish: A la dosis de 50 mg una vez al día, la concentración de fluconazol tras 12 días fue 73 g/g, y 7 días tras la interrupción del tratamiento, aún era de 5,8 g/g.
English: Because Diflucan is available as a dilute sodium chloride solution, in patients requiring sodium or fluid restriction, consideration should be given to the rate of fluid administration.
Spanish: Dado que fluconazol está disponible como solución diluida de cloruro sódico, los pacientes que precisen una restricción de sodio o de fluidos, se debe tener en cuenta la velocidad de administración de fluidos.
English: Infants, toddlers and children (from 28 days to 11 years old): Indication
Spanish: Lactantes y niños (de 28 días a 11 años) Indicación
English: • Mucosal candidiasis including oropharyngeal, oesophageal candidiasis, candiduria and chronic mucocutaneous candidiasis.
Spanish: • Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y esofágica, candiduria y candidiasis mucocutánea crónica.
English: The evidence for efficacy of fluconazole in the treatment of cryptococcosis of other sites (e.g. pulmonary and cutaneous cryptococcosis) is limited, which prevents dosing recommendations.
Spanish: La evidencia de la eficacia de fluconazol en el tratamiento de la criptococosis en otros lugares (p. ej.: criptcococosis pulmonar y cutánea) es limitada, lo que impide las recomendaciones de dosis específicas.
English: A controlled study found that concomitant fluconazole 200 mg once daily and cisapride 20 mg four times a day yielded a significant increase in cisapride plasma levels and prolongation of QTc interval.
Spanish: Un estudio controlado reveló que el uso concomitante de 200 mg de fluconazol una vez al día y de 20 mg de cisaprida 4 veces al día produjo un incremento significativo en los niveles plasmáticos de cisaprida y una prolongación del intervalo QTc.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 hard capsule.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 cápsula dura.
English: If you receive more Diflucan than you should
Spanish: Si recibe más Diflucan del que debiera
English: Breast-feeding is not recommended after repeated use or after high dose fluconazole.
Spanish: La lactancia no se recomienda tras la administración de dosis múltiples o dosis elevadas de fluconazol.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermera.
English: To stop cryptococcal meningitis from coming back 200 mg once daily until you are told to stop
Spanish: Para evitar la reaparición meningitis criptococcica 200 mg una vez al día hasta que le indique su médico
English: Zidovudine: Fluconazole increases Cmax and AUC of zidovudine by 84% and 74%, respectively, due to an approx. 45% decrease in oral zidovudine clearance.
Spanish: Zidovudina: Fluconazol aumenta la Cmax y el AUC de zidovudina un 84% y un 74% respectivamente, como consecuencia de una reducción del aclaramiento de zidovudina oral de aproximadamente el 45%.
English: • Dermatomycosis including tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor and dermal candida infections when systemic therapy is indicated.
Spanish: • Dermatomicosis, incluidas las producidas por Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor e infecciones dérmicas por Candida cuando la terapia sistémica esté indicada.
English: - A 5 ml measuring spoon and/or a 5 ml graduated syringe with a press-in bottle adaptor might also be provided to measure the correct dose .
Spanish: - También se suministra una cuchara para medir 5 ml y/o una jeringa graduada de 5 ml con un adaptador de presión a la botella, para medir la dosis correcta
English: After administration of 2-8 mg/kg fluconazole to children between the ages of 9 months to 15 years, an AUC of about 38 µgh/ml was found per 1 mg/kg dose units.
Spanish: Tras la administración de 2 a 8 mg/kg de fluconazol a niños con edades comprendidas entre 9 meses y 15 años, el AUC para 1 mg/kg de dosis fue de aproximadamente 38 µg.h/ml.
English: The same dose as above but given once every 2 days.
Spanish: La misma dosis que la descrita en la tabla, pero administrada una vez cada 2 días.
English: The pharmacokinetics of fluconazole has not been studied in paediatric population with renal insufficiency (for “Term newborn infants” who often exhibit primarily renal immaturity please see below).
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de fluconazol en la población pediátrica con insuficiencia renal (ver la información debajo sobre los “neonatos a término” quienes a menudo padecen una inmadurez renal)
English: Use of quinidine has been associated with QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
Spanish: El uso de quinidina se ha asociado con una prolongación del intervalo y casos raros de torsades de pointes.
English: Diflucan oral solution contains glycerol.
Spanish: Diflucan solución oral contiene glicerol.
English: Concomitant repeated administration of 200 mg fluconazole and 250 mg phenytoin intravenously, caused an increase of the phenytoin AUC24 by 75% and Cmin by 128%.
Spanish: La administración concomitante repetida de 200 mg de fluconazol y 250 mg de fenitoína intravenosa causó un incremento del AUC24 de fenitoína del 75 % y de la Cmin del 128%.
English: Fluconazole hepatotoxicity has usually been reversible on discontinuation of therapy.
Spanish: Habitualmente, la hepatotoxicidad de fluconazol ha sido reversible tras la interrupción del tratamiento.
English: Sulfonylureas: Fluconazole has been shown to prolong the serum half-life of concomitantly administered oral sulfonylureas (e.g., chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide) in healthy volunteers.
Spanish: Sulfonilureas: Se ha demostrado que fluconazol prolonga la semivida sérica de las sulfonilureas orales (p.ej., clorpropamida, glibenclamida, glipizida y tolbutamida), cuando se administran de forma concomitante a voluntarios sanos.
English: • To reduce the incidence of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year).
Spanish: • Reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (4 o más episodios al año).
English: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg come in packs of 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 or 500 hard capsules.
Spanish: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg se presenta en envases de 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 ó 500 cápsulas duras.
English: Hepatobiliary system Diflucan should be administered with caution to patients with liver dysfunction.
Spanish: Sistema hepatobiliar Diflucan debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción hepática.
English: Common side effects which affect 1 to 10 users in 100 are listed below:
Spanish: A continuación se listan los efectos raros, que afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000:
English: After three hours of haemodialysis session, around 50% of fluconazole is eliminated from blood.
Spanish: Después de una sesión de hemodiális de 3 horas, alrededor del 50% se elimina desde la sangre.
English: The onset of parturition was slightly delayed at 20 mg/kg orally and dystocia and prolongation of parturition were observed in a few dams at 20 mg/kg and 40 mg/kg intravenously.
Spanish: El comienzo del parto se retrasó ligeramente a dosis orales de 20 mg/kg y se observó distocia y prolongación del parto en algunas hembras a dosis intravenosas de 20 mg/kg y 40 mg/kg.
English: Fluconazole is a triazole antifungal agent.
Spanish: Fluconazol es un fármaco antifúngico triazólico.
English: Hypersensitivity to the active substance, to related azole substances, or to any of the excipients (see section 6.1).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otros compuestos azólicos relacionados o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1).
English: Glass vials: Do not freeze.
Spanish: Viales de vidrio: No congelar.
English: - Keep out of the reach and sight of children.
Spanish: - Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
English: Prophylaxis of candidal infections in patients with prolonged neutropenia
Spanish: Profilaxis de la infecciones por Candida en pacientes con neutropenia prolongada
English: Concomitant use of fluconazole and halofantrine has the potential to increase the risk of cardiotoxicity (prolonged QT interval, torsades de pointes) and consequently sudden heart death.
Spanish: El uso concomitante de fluconazol y halofantrina tiene el potencial de incrementar el riesgo de cardiotoxicidad (prolongación del intervalo QT, torsades de pointes) y consecuentemente muerte cardiaca súbita.
English: • Coccidioidomycosis (see section 4.4).
Spanish: • Coccidioidomicosis (ver sección 4.4)
English: The long plasma elimination half-life provides the basis for single dose therapy for vaginal candidiasis, once daily and once weekly dosing for other indications.
Spanish: Su larga semivida de eliminación permite la administración de una dosis única en el tratamiento de la candidiasis vaginal y de una dosis diaria o una dosis semanal en el tratamiento del resto de las indicaciones.
English: If you forget to take Diflucan
Spanish: Si olvidó tomar Diflucan
English: -- = Susceptibility testing not recommended as the species is a poor target for therapy with the medicinal product.
Spanish: -- = No se recomienda la prueba de sensibilidad ya que las especies es un objetivo pobre para la terapia con este medicamento.
English: At doses ranging from 80 mg/kg to 320 mg/kg embryolethality in rats was increased and foetal abnormalities included wavy ribs, cleft palate, and abnormal cranio-facial ossification.
Spanish: A las dosis entre 80 mg/kg y 320 mg/kg se incrementó la embrioletalidad en ratas y las anormalidades fetales incluyendo costillas ondulantes, paladar partido y osificación cráneofacial anormal.
English: - Do not use Diflucan after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Spanish: - No utilice Diflucan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
English: Dermatomycosis
Spanish: Dermatomicosis
English: Cryptococcosis
Spanish: Criptococosis
English: What Diflucan looks like and contents of the pack Diflucan is a clear, colourless to slightly yellow solution with a viscosity greater than water and is supplied in an amber glass bottle with a screw cap containing 750 mg fluconazole.
Spanish: Diflucan es una solución transparente, de incolora a ligeramente amarilla, más viscosa que el agua y que se presenta en un frasco de cristal topacio con tapón a rosca, que contiene 750 mg de fluconazol.
English: The usual doses of this medicine for different infections are below: Adults
Spanish: A continuación se indica la dosis habitual de este medicamento para los distintos tipos de infecciones: Adultos
English: Prednisone: There was a case report that a liver-transplanted patient treated with prednisone developed acute adrenal cortex insufficiency when a three month therapy with fluconazole was discontinued.
Spanish: Prednisona: Se ha notificado un caso de un receptor de trasplante de hígado en tratamiento con prednisona que desarrolló una insuficiencia corticoadrenal aguda al suspender el tratamiento con fluconazol que llevaba recibiendo durante tres meses.
English: - The shelf life of the reconstituted suspension is 28 days.
Spanish: - El periodo de validez de la suspensión reconstituida es de 28 días.
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Spanish: Debe tenerse en cuenta en los pacientes con dietas pobres en sodio.
English: Important information about some of the ingredients of Diflucan This medicine contains a small amount of lactose (milk sugar).
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Diflucan Este medicamento contiene una pequeña cantidad de lactosa (azúcar de la leche).
English: Fluconazole 50 mg daily given up to 28 days has been shown not to effect testosterone plasma concentrations in males or steroid concentration in females of child-bearing age.
Spanish: Se ha demostrado que una dosis diaria de 50 mg de fluconazol, administrada durante un período máximo de hasta 28 días, no afecta a las concentraciones plasmáticas de testosterona en varones ni las concentraciones de esteroides en mujeres en edad fértil.
English: Alfentanil: During concomitant treatment with fluconazole (400 mg) and intravenous alfentanil (20 g/kg) in healthy volunteers the alfentanil AUC 10 increased 2-fold, probably through inhibition of CYP3A4.
Spanish: Alfentanilo: Durante el tratamiento concomitante de fluconazol (400 mg) y alfentanilo por vía intravenosa (20 g/kg) en voluntarios sanos, el AUC10 de alfentanilo se duplicó, probablemente mediante la inhibición del CYP3A4.
English: Citric acid monohydrate
Spanish: Ácido cítrico monohidrato
English: Fluconazole is metabolised only to a minor extent.
Spanish: Fluconazol se metaboliza muy poco.
English: Concomitant use of the following other medicinal products cannot be recommended:
Spanish: El uso concomitante de fluconazol con los siguientes medicamentos no está recomendado:
English: 200 mg to 400 mg once daily from 11 months for up to 24 months or longer if needed.
Spanish: 200 mg a 400 mg una vez al día desde 11 meses hasta 24 meses o más tiempo si fuese necesario.
English: Symptomatic treatment (with supportive measures and gastric lavage if necessary) may be adequate.
Spanish: Puede ser adecuado iniciar un tratamiento sintomático (con medidas de soporte y lavado de estómago si es necesario).
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión.
English: Hepatobiliary system
Spanish: Sistema hepatobiliar
English: HMG CoA reductase inhibitors: The risk of myopathy and rhabdomyolysis increases when fluconazole is coadministered with HMG-CoA reductase inhibitors metabolised through CYP3A4, such as atorvastatin and simvastatin, or through CYP2C9, such as fluvastatin.
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa: El riesgo de miopatía y de rabdomiolisis aumenta cuando se administra fluconazol concomitantemente con inhibidores de la HMG-CoA reductasa que se metabolizan por el isoenzima CYP3A4, tales como atorvastatina, y simvastatina, o por el CYP2C9, como fluvastatina.
English: The most frequently (>1/10) reported adverse reactions are headache, abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased and rash.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (>1/10) son: dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, elevación de la alanina aminotransferasa y de la aspartato aminotransferasa, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre y erupción.
English: Ciclosporin: Fluconazole significantly increases the concentration and AUC of ciclosporin.
Spanish: Ciclosporina: Fluconazol aumenta significativamente la concentración plasmática y el AUC de ciclosporina.
English: Fluconazole showed no evidence of carcinogenic potential in mice and rats treated orally for 24 months at doses of 2.5, 5, or 10 mg/kg/day (approximately 2-7 times the recommended human dose).
Spanish: Fluconazol no mostró evidencias de potencial carcinogénico en ratas y ratones tratados por vía oral durante 24 meses con dosis de 2,5; 5 ó 10 mg/kg/día (aproximadamente 2-7 veces la dosis recomendada en humanos).
English: Rifabutin: Fluconazole increases serum concentrations of rifabutin, leading to increase in the AUC of rifabutin up to 80%.
Spanish: Rifabutina: Fluconazol aumenta la concentración plasmática de rifabutina, aumentando el AUC de rifabutina hasta un 80%.
English: There have been reports of uveitis in patients to whom fluconazole and rifabutin were coadministered.
Spanish: Se han comunicado episodios de uveítis en pacientes a quienes se les administró conjuntamente fluconazol y rifabutina.
English: 200 mg to 400 mg once daily while you are at risk of getting an infection
Spanish: 200 mg a 400 mg una vez al día mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección
English: 150 mg every third day for a total of 3 doses (day 1, 4, and 7) followed by 150 mg once weekly maintenance dose
Spanish: 150 mg cada tres días hasta un total de 3 dosis (día 1, 4 y 7) seguidos de 150 mg una vez a la semana como dosis de mantenimiento.
English: Fluconazole did not affect the fertility of male or female rats treated orally with daily doses of 5, 10, or 20 mg/kg or with parenteral doses of 5, 25, or 75 mg/kg.
Spanish: Fluconazol no alteró la fertilidad de ratas machos o hembras tratadas por vía oral con dosis diarias de 5, 10 ó 20 mg/kg o tratadas por vía parenteral con dosis de 5, 25 ó 75 mg/kg.
English: - The active substance is fluconazole.
Spanish: - El principio activo es fluconazol.
English: Treatment of mucosal candidiasis
Spanish: Tratamiento de candidiasis de las mucosas
English: If treatment for genital candidiasis is imperative in adolescents (from 12 to 17 years old), the posology should be the same as adults posology.
Spanish: Si el tratamiento para la candidiasis genital es imperativo en adolescentes (de 12 a 17 años), se establecerá la misma posología que en adultos.
English: In patients receiving coumarin-type anticoagulants concurrently with fluconazole the prothrombin time should be carefully monitored.
Spanish: En pacientes en tratamiento con anticoagulantes tipo cumarínico a la vez que fluconazol, el tiempo de protombina debería ser cuidadosamente monitorizado.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 30°C.
English: System Organ Class
Spanish: Clasificación por órgano y sistema
English: Tacrolimus: Fluconazole may increase the serum concentrations of orally administered tacrolimus up to 5 times due to inhibition of tacrolimus metabolism through CYP3A4 in the intestines.
Spanish: Tacrolimus: Fluconazol puede incrementar hasta 5 veces la concentración sérica de tacrolimus administrado por vía oral, debido a la inhibición del metabolismo del tacrolimus a través del CYP3A4 en el intestino.
English: - The other ingredients are sucrose, glycerol 85%, purified water, citric acid monohydrate, sodium citrate and cherry Liquid Flavor.
Spanish: - Los demás componentes son sacarosa, glicerol 85%, agua purificada, ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio y líquido con sabor a cereza.
English: The signs of liver problems include: tiredness loss of appetite vomiting yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) If any of these happen, stop taking Diflucan and tell your doctor immediately.
Spanish: Los signos que indican problemas del hígado incluyen: - cansancio - pérdida de apetito - vómitos - coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia) Si le ocurre cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Diflucan y comuníqueselo inmediatamente a su médico.
English: Excipient: 0.58 g sucrose per ml of reconstituted suspension.
Spanish: Excipientes: 0,58 g de sacarosa por 1 ml de suspensión reconstituida.
English: The enzyme inhibiting effect of fluconazole persists 4-5 days after discontinuation of fluconazole treatment due to the long half-life of fluconazole (see section 4.3).
Spanish: Debido a la larga semivida de fluconazol, el efecto inhibidor enzimático persiste de 4 a 5 días después de suspender el tratamiento (ver sección 4.3)
English: • Cryptococcal meningitis (see section 4.4).
Spanish: • Meningitis criptocóccica (ver sección 4.4)
English: Quinidine: Although not studied in vitro or in vivo, concomitant administration of fluconazole with quinidine may result in inhibition of quinidine metabolism.
Spanish: Quinidina: Aunque no se ha estudiado in vitro o in vivo, la administración concomitante de fluconazol con quinidina puede resultar en una inhibición del metabolismo de quinidina.
English: The same mg/kg dose as for infants, toddlers and children should be given every 48 hours
Spanish: Se debe administrar la misma dosis que para lactantes y niños cada 48 horas.
English: 200 mg to 400 mg Treatment should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after recovery from neutropenia after the neutrophil count rises above 1000 cells per mm3.
Spanish: El tratamiento debe comenzar varios días antes del comienzo anticipado de la neutropenia y durar hasta 7 días tras la recuperación de la neutropenia después de que el recuento de neutrofilos se eleve por encima de 1000 células/mm3.
English: What Diflucan solution for infusion contains - The active substance is fluconazole.
Spanish: Composición de Diflucan solución para perfusión - El principio activo es fluconazol.