FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Подобряване на качеството на живот и физическата активност е било поддържано по време на открито продължение до Седмица 156.
Lithuanian: Su sveikata susijusios gyvenimo kokybės ir fizinės funkcijos pagerėjimas išliko atviro pratęsimo metu iki 156 savaitės.
Bulgarian: При по-голямото проучване I на АС при 315 пациенти, резултатите са показали статистически значимо подобрение на признаците и симптомите на анкилозиращия спондилит при пациентите, лекувани с Humira, в сравнение с пациентите, получавали плацебо.
Lithuanian: Didesnio I AS tyrimo, kuriame dalyvavo 315 pacientų, rezultatai rodo, kad Humira gydytiems pacientams statistiškai reikšmingai palengvėjo ankilozuojančio spondilito požymiai ir simptomai lyginant su placebą gavusia grupe.
Bulgarian: На пациентите, лекувани с Humira трябва да се дава напомняща карта на пациента.
Lithuanian: Humira gydomiems pacientams turi būti išduota paciento priminimo kortelė.
Bulgarian: Може да притиснете мястото на инжектиране с парче памук или марля за около 10 секунди.
Lithuanian: Galite paspaudę palaikyti vatos tamponėlį ar marlės gabalėlį injekcijos vietoje apie 10 sekundžių.
Bulgarian: Може да потече малко кръв.
Lithuanian: Gali šiek tiek pakraujuoti.
Bulgarian: Пациентите, които развиват нова инфекция по време на лечението с Humira, трябва да бъдат внимателно проследявани и да преминат през пълни диагностични изследвания.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydantis Humira prasideda nauja infekcija, reikia atidžiai stebėti ir atlikti visus reikiamus diagnostinius tyrimus.
Bulgarian: НЕ изхвърляйте тези предмети в контейнера за домашни отпадъци.
Lithuanian: NEIŠMESKITE į buitinėms atliekoms skirtą konteinerį.
Bulgarian: слабост в ръцете или краката
Lithuanian: • rankų ar kojų silpnumą
Bulgarian: Честотата на сериозните инфекции сред лекуваните с Humira пациенти на възраст над 65 години (3,7%) е по-висока от тази сред пациентите на възраст под 65 години (1,5%).
Lithuanian: Sunkių infekcinių susirgimų dažnis tarp Humira gydytų vyresnių nei 65 metų amžiaus pacientų buvo didesnis, negu tarp jaunesnių nei 65 metų amžiaus pacientų (3,7 % lyginant su 1,5 %).
Bulgarian: Тези резултати предполагат, че за някои пациенти, при които няма отговор до Седмица 4 има положителен ефект от продължителната поддържаща терапия през Седмица 12.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad kai kuriems pacientams, kuriems atsakas nebuvo gautas iki 4-osios savaitės, gali būti naudinga tęsti palaikomąjį gydymą iki 12-osios savaitės.
Bulgarian: 1 стерилна инжекционна спринцовка 1 стерилна игла
Lithuanian: 1 sterilus injekcinis švirkštas 1 sterili adata
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си опаковката или флакона на лекарството, дори да е празна.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite vaisto išorinę dėžutę arba flakoną, net jei jie tušti.
Bulgarian: Сива капачка 1 Бял предпазител на иглата Бяла стрелка
Lithuanian: Pilkas gaubtelis 1 Balta adatos mova Balta rodyklė
Bulgarian: Нормално е в прозорчето да има 1 или повече мехурчета
Lithuanian: • Normalu langelyje matyti 1 ar daugiau burbuliukų
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка и се обадете на Вашия лекар или фармацевт, ако
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto ir susisiekite su savo gydytoju ar vaistininku, jeigu
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ФОЛИОТО
Lithuanian: TEKSTAS ANT PADĖKLO
Bulgarian: Налице е ограничен опит относно безопасността на хирургичните процедури при пациенти, лекувани с Humira.
Lithuanian: Yra mažai chirurginių procedūrų saugumo patirties pacientams, gydomiems Humira.
Bulgarian: Quality Index, DLQI; проучвания ГХ-I и ГХ-II), в общата удовлетвореност на пациента от медикаментозно лечение, измерена чрез Въпросника за удовлетворение от лечението с медикаменти (Treatment
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index; HS-I ir HS-II tyrimai), pacientų bendras pasitenkinimas gydymu vaistais, įvertintas pagal Pasitenkinimo gydymu (medikamentiniu) klausimyną
Bulgarian: Клиничен отговор при гноен хидраденит (HiSCR)a
Lithuanian: Supūliavusio hidradenito klinikinis atsakas (HiSCR)a
Bulgarian: Проверете дали малкият черен предпазител на иглата на спринцовката е отстранен заедно с капачката
Lithuanian: • Patikrinkite, ar kartu su gaubteliu nusiėmė mažas juodas švirkšto adatos dangtelis
Bulgarian: Продължете да натискате, за да попречите на предварително напълнената писалка да се измести от кожата по време на инжектирането.
Lithuanian: Spauskite toliau tam, kad injekcijos metu užpildytas švirkštiklis nenukryptų nuo odos.
Bulgarian: Оставете опаковката с прозрачната страна нагоре.
Lithuanian: Padėkite pakuotę gerąja puse į viršų.
Bulgarian: Медианното време до неуспех от лечението е било 24,1 седмици за пациентите, третирани с плацебо, докато медианното време до неуспех от лечението не е установимо при пациенти, лекувани с адалимумаб, тъй като по-малко от половината от тези пациенти развиват неуспех от лечението.
Lithuanian: Laiko mediana iki gydymo nesėkmės buvo 24,1 savaitės tiriamiesiems, gydytiems placebu, kai tuo tarpu laiko mediana iki gydymo nesėkmės tiriamiesiems, gydytiems adalimumabu, nustatyta nebuvo, nes mažiau nei pusė iš šių tiriamųjų patyrė gydymo nesėkmę.
Bulgarian: Доказано е, че Humira намалява степента на прогресия на ставното увреждане, измерено с рентгеново изследване, и подобрява физическата функция, когато се прилага в комбинация с метотрексат.
Lithuanian: Humira sumažino sąnarių pažeidimo progresavimo rodiklį, nustatomą rentgenologiškai, ir pagerino fizinę funkciją, kai Humira buvo skiriamas derinyje su metotreksatu.
Bulgarian: • чувство на слабост или умора;
Lithuanian: • silpnumo ar nuovargio pojūtį;
Bulgarian: Леко кървене на мястото на инжектиране е нормално
Lithuanian: • Nedidelis skysčio kiekis injekcijos vietoje yra normalu
Bulgarian: Сходни честоти на ремисиите са наблюдавани за водещите до индукция схеми на прилагане от 160/80 mg и 80/40 mg до Седмица 8, а нежеланите събития са наблюдавани по-често в групата, приемала 160/80 mg.
Lithuanian: Iki 8-osios savaitės panašus remisijos dažnis stebėtas vartojant 160/80 mg ir 80/40 mg pradinę dozę, o nepageidaujami reiškiniai buvo dažnesni 160/80 mg dozę vartojusiųjų grupėje.
Bulgarian: седмици на лечение.
Lithuanian: 10 metų gydymo laikotarpiu.
Bulgarian: При пациентите, получаващи MTX, които са постигнали ≥PASI 50 отговор в 8 и/или 12 седмица, не е допуснато по-нататъшно увеличаване на дозата.
Lithuanian: Pacientams, kurie gavo MTX, pasiekus ≥PPSI 50 atsako rodiklį 8-ą ir (arba) 12-ą savaitę, dozė nebuvo toliau didinama.
Bulgarian: Как да използвате Humira
Lithuanian: Kaip vartoti Humira
Bulgarian: Дръжте буталото и обърнете флакона и спринцовката обратно.
Lithuanian: Laikydami baltą stūmoklį, apverskite flakoną ir švirkštą aukštyn.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Humira трябва да се използва с метотрексат или самостоятелно.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar Humira reikia vartoti su metotreksatu, ar vieną.
Bulgarian: В проучвания I-IV на РА, лекуваните с Humira пациенти са достигали статистически значими 20 и 50 отговори по АCR, в сравнение с плацебо, още през първите една до две седмици след започване на лечението.
Lithuanian: I-IV RA tyrimų metu Humira gydyti pacientai pasiekė statistiškai reikšmingą ACR 20 ir 50 atsaką lyginant su placebu, praėjus jau 1 - 2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: В редки случаи лечението с Humira може да доведе до симптоми, наподобяващи лупусподобен синдром.
Lithuanian: Retais atvejais gydymas Humira gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Bulgarian: Тогава автоматичният предпазител на иглата ще я покрие.
Lithuanian: Automatinė adatos apsauga uždengs adatą.
Bulgarian: Ако се диагностицира латентна туберкулоза, трябва да бъде започнато подходящо лечение за латентна туберкулоза с противотуберкулозна профилактична терапия преди започване на лечението с Humira, и в съответствие с местните препоръки.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama latentinė tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti Humira, būtina pradėti tinkamą gydymą, pagal vietines rekomendacijas skiriant profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą.
Bulgarian: Първичен анализ (ITT) Плацебо Адалимумаб 115 45 (39,1) NE
Lithuanian: Placebas Adalimumabas 115 45 (39,1) NAc
Bulgarian: Седмица 52 Фистулна ремисия
Lithuanian: 52 savaitė Fistulės remisija3
Bulgarian: Единствено махнете двете капачки, сивата и виолетовата, непосредствено преди инжектиране.
Lithuanian: Abu gaubtelius, pilką ir tamsiai violetinį, nuimkite tik prieš pat švirkštimą.
Bulgarian: Някои от тези хепатолиенални T-клетъчни лимфоми, свързани с Humira, са възникнали при млади пациенти на съпътстващо лечение с азатиоприн или 6-меркаптопурин, прилагани за възпалително заболяване на червата.
Lithuanian: Kai kurie iš šių, su Humira vartojimu susijusių, hepatospleninės T-ląstelių limfomos atvejų pasireiškė jauniems suaugusiems pacientams, kurie uždegiminei žarnų ligai gydyti kartu vartojo azatioprino ar 6-merkaptopurino.
Bulgarian: Няма налични данни, сравняващи Humira и MTX след 16 седмици на лечение.
Lithuanian: Duomenų palyginimo apie gydymą Humira ir MTX, skiriant daugiau kaip 16 savaičių, nėra.
Bulgarian: тежък обрив, копривна треска или други признаци на алергична реакция
Lithuanian: • sunkų bėrimą, dilgėlinę ar kitus alerginės reakcijos požymius
Bulgarian: За да намалите риска от инфекция, почистете мястото на инжектиране с другия тампон с алкохол.
Lithuanian: • Kad sumažintumėte infekcijos riziką, injekcijos vietą reikia nuvalyti antruoju alkoholiu suvilgytu tamponu.
Bulgarian: Съотношението на пациентите с PedACR50/70/90 отговор на 12-тата и на 24-тата седмица са съответно 90,3%/61,3%/38,7% и 83,3%/73,3%/36,7%.
Lithuanian: Pacientų su PedACR50/70/90 santykis dvyliktą ir dvidešimt ketvirtą savaitę atitinkamai buvo 90,3 %/61,3 %/38,7 % ir 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Bulgarian: Трябва да записвате датата, когато спринцовката е извадена за първи път от хладилника и датата, след която трябва да се изхвърли.
Lithuanian: Turite užsirašyti datą, kada švirkštas pirmą kartą buvo išimtas iš šaldytuvo, bei datą, kada švirkštas turi būti išmestas.
Bulgarian: Вземайки предвид тези резултати, Humira се препоръчва в комбинация с MTX и като монотерапия при пациенти, при които прилагането на MTX не е подходящо (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos rezultatus, Humira yra rekomenduojama skirti kartu su MTX, o monoterapiją skirti pacientams, kuriems MTX skirti negalima (žr.
Bulgarian: За да слушате или получите копие от тази листовка на <Брайлова азбука>, <с голям шрифт> или <на аудионосител>, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Lithuanian: Norėdami pasiklausyti lapelio teksto ar gauti lapelio kopiją <Brailio raštu>, <dideliu šriftu> ar <įgarsintą>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Bulgarian: Дръжте тялото на спринцовката в едната ръка между палеца и показалеца, както се държи молив.
Lithuanian: Viena ranka laikykite užpildyto švirkšto cilindrą tarp nykščio ir rodomojo piršto, kaip laikytumėte pieštuką.
Bulgarian: Държейки спринцовката нагоре, вкарайте върха на спринцовката в жълтия конектор и завъртете, както е показано от стрелката на картинката, докато се застопори.
Lithuanian: • Laikydami adatą nukreiptą į viršų, švirkšto galiuką įstatykite į geltoną jungtį ir pasukite, kaip parodyta paveikslėlyje, kol adata tvirtai laikysis.
Bulgarian: Отворете бялата пластмасова капачка на флакона, така че да видите горната част на запушалката на флакона.
Lithuanian: •Nuimkite baltą plastikinį flakono dangtelį, kad pasimatytų kamštukas.
Bulgarian: Сред пациентите, които са имали поне частичен отговор в седмица 12 и които са получавали продължителна терапия с Humira всяка седмица, степента на HiSCR в седмица 48 е 68,3%, а в седмица 96 - 65,1%.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems nustatytas bent jau dalinis atsakas po 12 savaičių ir kuriems tęstas gydymas Humira kas savaitę, HiSCR vertinimas po 48 savaičių buvo 68,3 %, o po 96 savaičių buvo 65,1 %.
Bulgarian: Първичната крайна точка в проучвания I, II и III на РA и вторичната крайна точка в проучване IV на РA е било установяването на процента от пациенти, които са достигнали отговор 20 по АCR в Седмица 24 или 26.
Lithuanian: Pagrindinis I, II ir III RA tyrimų tikslas ir antrinis IV RA tyrimo tikslas buvo nustatyti pacientų dalį (procentais), kuriems pasiekiamas ACR 20 atsakas 24-ąją ar 26-ąją savaitę.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Humira, без рентгенографска прогресия от изходното ниво до Седмица 48 (n=102), 84% са продължили да показват липса на рентгенографска прогресия през 144-те седмици на лечението.
Lithuanian: Iš Humira gydytų asmenų, kurių rentgenograma ligos progresavimo nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės nerodė (n = 102), 84% rentgenograma progresavimo nerodė ir per 144 gydymo savaites.
Bulgarian: горещи вълни
Lithuanian: karščio bangos,
Bulgarian: Humira е предназначена за лечение на възпалителните заболявания, описани по-долу:
Lithuanian: Humira skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
Bulgarian: Продължително заздравяване на лигавиците Клинична ремисия е с резултат по Mayo ≤ 2, без подрезултат > 1;
Lithuanian: Klinikinės remisijos balas pagal Mayo skalę yra ≤ 2 be tarpinio balo > 1;
Bulgarian: Като клинични резултати са оценени влизането в ремисия в Седмица 8 и поддържането на ремисия в Седмица 52.
Lithuanian: Pagal klinikinius rezultatus buvo vertinama remisijos pradžia 8-ą savaitę ir remisijos palaikymas - 52-ą savaitę
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако срокът на годност (Годен до:) е изтекъл.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto, jei tinkamumo laikas (EXP) pasibaigęs.
Bulgarian: Със свободната си ръка вземете опаковката с иглата с жълтия конектор на спринцовката надолу.
Lithuanian: • Laisva ranka paimkite adatos pakuotę taip, kad geltona jungtis būtų nukreipta žemyn.
Bulgarian: Humira е бистра, безцветна течност.
Lithuanian: • Humira yra skaidrus ir bespalvis skystis.
Bulgarian: Автоматичният предпазител на иглата не се активира, докато не бъде инжектирана цялата течност.
Lithuanian: • Automatinė adatos apsauga nebus aktyvuota, jei bus suleistas ne visas skystis
Bulgarian: Пациентите които достигат PASI 75 и PGA „чисто" или „минимално", се оттеглят от лечението до 36 седмици и се проследяват за загуба на контрол на заболяването (т.e. влошаване на PGA с най-малко 2 степени).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas PPSI 75 ir PGA įvertinimas „švaru / minimalus pakenkimas", buvo nutrauktas gydymas iki 36 savaičių ir jie buvo stebimi, ar liga tebėra kontroliuojama (t. y., ar PGA nepablogėjo bent 2 balais).
Bulgarian: Humira може да се дава и самостоятелно.
Lithuanian: Humira taip pat galima vartoti vieną.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си самоинжектират Humira, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai švirkšti Humira, gali tai daryti patys, jei gydytojas nuspręs, kad tai įmanoma, ir patys prireikus kreipsis dėl medicininės apžiūros.
Bulgarian: тежки алергични реакции с шок;
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku;
Bulgarian: Не натискайте лилавия бутон за активиране, докато не сте готови да инжектирате.
Lithuanian: Nespauskite violetinio aktyvavimo mygtuko, kol nebūsite pasiruošę švirkšti.
Bulgarian: тежък обрив, копривна треска или други признаци на алергична реакция;
Lithuanian: • sunkų bėrimą, dilgėlinę ar kitus alerginės reakcijos požymius;
Bulgarian: Докато държите здраво адаптора на флакона, вкарайте върха на спринцовката в адаптора и завъртете спринцовката по посока на часовниковата стрелка с едната ръка, докато се закрепи здраво.
Lithuanian: •Tvirtai laikydami flakono adapterį, įdėkite švirkšto galą į flakono adapterį ir pasukite švirkštą pagal laikrodžio rodyklę, kol jis tvirtai laikysis.
Bulgarian: 1 стерилен адаптор за флакона 2 тампона с алкохол
Lithuanian: 1 sterilus flakono adapteris 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Humira.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Humira.
Bulgarian: слабост в ръцете или краката;
Lithuanian: • rankų ar kojų silpnumą;
Bulgarian: Приготвяне на доза Humira за инжектиране
Lithuanian: 2) Humira dozės paruošimas injekcijai
Bulgarian: Humira може да причини повторно активиране на HBV при хора, носители на този вирус.
Lithuanian: Humira vartojimas gali iššaukti HBV pakartotinį suaktyvėjimą asmenims, kurie yra šio viruso nešiotojai.
Bulgarian: Не натискайте виолетовия бутон за активиране преди правилно позициониране, тъй като това ще предизвика освобождаване на лекарството.
Lithuanian: Tamsiai violetinės spalvos aktyvavimo mygtuko nespauskite tol, kol jis nebus tinkamai nustatytas, nes tada gali ištekėti vaistai.
Bulgarian: Поради инхибиране на TNF, прилаганият по време на бременност адалимумаб може да повлияе нормалните имунни отговори при новороденото.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamas adalimumabas dėl TNF-α slopinimo gali sutrikdyti normalų naujagimių imuninį atsaką.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Humira, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Lithuanian: HBV nešiotojus, kuriuos reikia gydyti Humira, gydymo metu ir keletą mėnesių po gydymo nutraukimo reikia nuolat atidžiai stebėti, ar nėra aktyvios HBV infekcijos požymių ir simptomų.
Bulgarian: Лечението с Humira не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Lithuanian: Humira negalima pradėti gydyti pacientų, kuriems yra aktyvi infekcija, įskaitant lėtinę ar lokalizuotą infekciją, kol infekcija nebus išgydyta.
Bulgarian: Инжекцията е поставена, когато жълтият индикатор престане да се движи.
Lithuanian: Injekcija baigiama, kai rodyklė nustoja judėti.
Bulgarian: Тегло на пациента
Lithuanian: Palaikomasis gydymas Paciento svoris
Bulgarian: Грешка при изпълнението на следващите стъпки, така както са описани, може да причини заразяване, което да доведе до инфекция на Вашето дете.
Lithuanian: Atidžiai neįvykdžius nurodymų, sistema gali būti užteršta, o tai Jūsų vaikui gali sukelti infekciją.
Bulgarian: Сериозни инфекции, включително сепсис, дължащ се на бактериални, микобактериални, инвазивни гъбични, паразитни, вирусни или други опортюнистични инфекции, като листериоза, легионелоза и пневмоцистис са съобщавани при пациенти, получаващи Humira.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sunkias infekcijas, įskaitant sepsį, kurios sukeltos bakterijų, mikobakterijų, invazinių grybelinių, parazitų, virusinių ar kitų oportunistinių infekcijų, tokių kaip listeriozė, legioneliozė ir pneumocistinė infekcija, pacientams gydomiems Humira.
Bulgarian: Полисорбат 80 Вода за инжекции
Lithuanian: Manitolis Polisorbatas 80 Injekcinis vanduo
Bulgarian: Това е важно, за да изтеглите точната доза.
Lithuanian: Tai yra svarbu tam, kad pritrauktumėte reikalingą vaisto dozę.
Bulgarian: При комбиниране на контролираните части от тези проучвания с продължаващите и завършени отворени разширения на проучванията с медианна продължителност от приблизително 3,3 години, обхващащи 6427 пациенти и повече от 26 439 пациентогодини терапия, наблюдаваната честота на злокачествените заболявания, различни от лимфом и немеланомни форми на кожен рак, е приблизително 8,5 на 1000 пациентогодини.
Lithuanian: Kartu apibendrinant šių tyrimų kontroliuojamųjų dalių ir tebevykstančių bei baigtų atvirų tęstinių tyrimų, kurių vidutinė trukmė yra maždaug 3,3 metai, duomenis, įskaitant 6427 pacientus ir daugiau kaip 26439 paciento gydymo metų, stebėtas kitokių, nei limfoma, piktybinių navikų ir nemelanominio odos vėžio dažnis buvo apie 8,5 per 1000 paciento metų.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui,
Bulgarian: Бавно натиснете буталото за да изкарате въздуха през иглата.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį, kad pro adatą išeitų oras.
Bulgarian: След подходящо обучение, инжекцията може да се направи самостоятелно или от друг човек, например член на семейството или приятел.
Lithuanian: Tik gerai išmokę, vaisto galite susileisti patys arba jį gali suleisti kitas, tai gebantis asmuo, pvz., šeimos narys arba draugas.
Bulgarian: Изберете място на бедрото или корема.
Lithuanian: Pasirinkite vietą ant šlaunies ar pilvo.
Bulgarian: Ако мислите, че не сте приложили цялата доза, говорете с Вашия лекар или фармацевт
Lithuanian: • Jei manote, kad suleidote ne visą dozę, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 2 кутии, всяка от тях съдържаща 1 флакон, 1 празна стерилна спринцовка, 1 игла, 1 адаптор за флакона и два тампона с алкохол.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra dvi dėžutės, kurių kiekvienoje yra 1 flakonas, 1 neužpildytas sterilus švirkštas, 1 adata, 1 flakono adapteris bei 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Bulgarian: За поддържаща доза е налична Humira 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка и/или в предварително напълнена спринцовка.
Lithuanian: Palaikomajai dozei tiekiamas Humira 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte ir (arba) užpildytame švirkštiklyje.
Bulgarian: Време до неуспех от лечението на или след седмица 6 в проучване UV I
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar po 6 savaitės tyrimo UV I metu
Bulgarian: По време на 52-седмичните проучвания UC-I и UC-II са наблюдавани по-ниски честоти на хоспитализация без значение от причината, както и хоспитализации, свързани с UC за рамото на адалимумаб в сравнение с рамото на плацебо.
Lithuanian: Per 52 savaites UC-I ir UC-II tyrimuose stebėtas mažesnis hospitalizacijos dėl visų priežasčių ir hospitalizacijos dėl opinio kolito dažnis gydomų adalimumabu grupėje, lyginant su placebo grupe.
Bulgarian: Има ограничен опит относно започване на лечение само с Humira.
Lithuanian: Patirtis, kai gydymas pradedamas vien Humira, yra ribota.
Bulgarian: Пациентите са приемали плацебо или 20 mg адалимумаб (ако < 30 kg) или 40 mg адалимумаб (ако ≥ 30 kg) през седмица в комбинация с основната си доза метотрексат.
Lithuanian: Pacientai gavo placebą arba 20 mg adalimumabo (jei svėrė < 30 kg) ar 40 mg adalimumabo (jei svėrė ≥ 30 kg) kas antrą savaitę kartu su jiems skirta pradine metotreksato doze.
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам Humira?
Lithuanian: Ką reikia daryti prieš savarankiškai susišvirkščiant Humira po oda?
Bulgarian: Таблица 28 Отговор, ремисия и оздравяване на лигавиците в проучване UC-II
Lithuanian: 28 lentelė Atsakas, remisija ir gleivinės gijimas UC-II tyrimo metu
Bulgarian: Отстранете я.
Lithuanian: Gaubtelį išmeskite.
Bulgarian: MTX = метотрексат б
Lithuanian: c MTX = metotreksatas.
Bulgarian: Отворете опаковката дотолкова, че да се покаже жълтият наконечник на спринцовката.
Lithuanian: Atplėškite tik tiek, kad pasirodytų geltona švirkšto jungtis.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно преустановяване на употребата на Humira.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Humira vartojimą.
Bulgarian: Полисорбат 80
Lithuanian: Manitolis Polisorbatas 80
Bulgarian: Не са провеждани проучвания, които включват пациенти с анамнеза за злокачествени заболявания или при които лечението с Humira е продължено след развитието на злокачествено заболяване.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvautų piktybinėmis ligomis sirgę pacientai ar pacientai, kuriems gydymas būtų tęsiamas po to, kai vartojant Humira atsirado piktybinis procesas, neatlikta.
Bulgarian: Полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит от 2- годишна възраст
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus
Bulgarian: Повечето пациенти са продължили лечението с Humira след отшумяване на инфекцията.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasveikę po infekcijos tęsė Humira vartojimą.
Bulgarian: Проучване II на ПсА с 12-седмична продължителност, е обхванало 100 пациенти, с недостатъчен отговор към терапия с модифициращи заболяването антиревматични лекарствени продукти.
Lithuanian: II PsA tyrimo trukusio 12 savaičių, metu buvo gydoma 100 pacientų, kuriems gydymas ligą modifikuojančiais vaistais nuo reumato (LMARV terapija) buvo nepakankamai veiksmingas.
Bulgarian: Humira 0,8 mg/kg през седмица N=38
Lithuanian: Humira 0,8 mg/kg kas antrą savaitę N=38
Bulgarian: Седмица 56
Lithuanian: 56-oji savaitė