FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von <Name des Arzneimittels> anpassen.
Finnish: Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava <Kauppanimi>-lääkkeen annostusta.
German: Abschnitt 3: Wie ist <Name des Arzneimittels> <einzunehmen> <anzuwenden>?
Finnish: Kohta 3: Miten <Kauppanimi>-valmistetta <otetaan> <käytetään>
German: Während der Behandlung mit <Name des Arzneimittels> wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder - falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert - auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren
Finnish: <Kauppanimi>-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
German: [Die obige Tabelle soll für Retardpräparate, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten, wie folgt angepasst werden: - Die maximale Tagesdosis soll für Patienten mit einer GFR von 60-89 ml/min die gleiche sein wie die zurzeit zugelassene Dosis bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion.
Finnish: [Edellä olevaa annostelutaulukkoa on sovellettava pelkkää metformiinia sisältävien depotvalmisteiden kohdalla seuraavasti: - Jos potilaan glomerulusten suodatusnopeus on 60-89 ml/min, maksimaalinen kokonaisvuorokausiannos on sama kuin tämänhetkinen hyväksytty annos aikuisille, joiden munuaistoiminta on normaali.
German: <Name des Arzneimittels> kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Finnish: <Kauppanimi> voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
German: Abschnitt 2: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von <Name des Arzneimittels> beachten?
Finnish: Kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> <Kauppanimi>valmistetta
German: Zusätzliche Erwägungen
Finnish: Muuta huomioon otettavaa
German: B. Packungsbeilage [Die folgenden Texte sollen entweder hinzugefügt werden oder bestehende Texte ersetzen:]
Finnish: [Seuraavat tekstit lisätään nykyisten tekstien oheen tai nykyiset tekstit korvataan seuraavilla teksteillä asianmukaiseen tapaan.
German: Beenden Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken,da dieser Zustand zum Koma führen kann.
Finnish: Lopeta <Kauppanimi>-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
German: Falls diese bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.
Finnish: Jos sinulle käy näin, lopeta <Kauppanimi>-lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Finnish: Jos olet menossa suureen leikkaukseen, <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
German: Einnahme von <Name des Arzneimittels> zusammen mit Alkohol Meiden Sie während der Einnahme von <Name des Arzneimittels> übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä <Kauppanimi>-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
German: Bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer weiteren Progression der Nierenfunktionsstörung und bei älteren Patienten sollte die Nierenfunktion häufiger, z. B. alle 3-6 Monate, kontrolliert werden.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on suurentunut tai kyseessä on iäkäs potilas, munuaistoiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 36 kuukauden välein.
German: wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer Hyperglykämie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe „Risiko einer Laktatazidose" weiter unten) oder Ketoazidose.
Finnish: • jos sinulla on huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes ja esimerkiksi vaikeaa hyperglykemiaa (korkeita verensokeriarvoja), pahoinvointia, oksentelua, ripulia, nopeaa laihtumista, maitohappoasidoosi (ks. "Maitohappoasidoosin riski" jäljempänä) tai ketoasidoosi.
German: Anhang III Änderungen bestimmter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Finnish: Liite III Muutokset tuotetietojen asianmukaisiin kohtiin
German: Einnahme von <Name des Arzneimittels> zusammen mit anderen Arzneimitteln Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen.
Finnish: Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
German: Diese Änderungen bestimmter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis eines Referral-Verfahrens.
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset on laadittu lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyssä.
German: <Name des Arzneimittels> darf nicht <eingenommen> <angewendet> werden<,>
Finnish: Älä <ota> <käytä> <Kauppanimi>-valmistetta:
German: wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen [Der Wortlaut soll wie folgt überarbeitet werden:]
Finnish: Kohta 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
German: Für beide Arzneimittel, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten, und für metforminhaltige Fixdosiskombinationen:
Finnish: Sekä pelkkää metformiinia sisältävät valmisteet että metformiinia sisältävät kiinteät yhdistelmävalmisteet:
German: Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika) Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib) bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten)
Finnish: • kivun ja tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (tulehduskipulääkkeet ja COX-2-estäjät kuten ibuprofeeni ja selekoksibi)
German: Für Arzneimittel, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten:
Finnish: Pelkkää metformiinia sisältävät valmisteet:
German: Für metforminhaltige Fixdosiskombinationen:
Finnish: Metformiinia sisältävät kiinteät yhdistelmävalmisteet:
German: Muskelkrämpfe allgemeines Unwohlsein mit starker Müdigkeit Schwierigkeiten beim Atmen verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen
Finnish: Maitohappoasidoosin oireita ovat: oksentelu vatsakipu lihaskrampit yleinen sairaudentunne ja vaikea väsymys hengitysvaikeudet ruumiinlämmön lasku ja sykkeen hidastuminen.
German: Anwendung jodhaltiger Kontrastmittel
Finnish: Jodivarjoaineiden anto
German: • Jede Art von akuter metabolischer Azidose (z. B. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose) • Schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR< 30 ml/min)
German: Bauchschmerzen
Finnish: Munuaistoiminta
German: Risiko einer Laktatazidose <Name des Arzneimittels> kann vor allem dann, wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren, eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird.
Finnish: <Kauppanimi> voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
German: Erbrechen
Finnish: Huom.
German: Dies kann eine Metformin-Kumulation zur Folge haben und das Risiko einer Laktatazidose erhöhen.
Finnish: Jotkin lääkevalmisteet voivat huonontaa munuaistoimintaa, mikä voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 1.000 mg.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 1000 mg Aloitusannos on enintään puolet enimmäisannoksesta.
German: Kombinationen, bei deren Anwendung Vorsicht geboten ist Einige Arzneimittel können die Nierenfunktion ungünstig beeinflussen und dadurch das Risiko einer Laktatazidose erhöhen, wie z. B. NSARs einschließlich selektiver Cyclooxygenase(COX)-2-Hemmer, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und Diuretika, insbesondere Schleifendiuretika.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi tulehduskipulääkkeet, myös selektiiviset syklo-oksigenaasi [COX] II:n estäjät, ACE:n estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja diureetit, etenkin loop-diureetit.
German: Vor Einleitung einer Behandlung mit Metformin sollten Faktoren, die das Risiko einer Laktatazidose erhöhen können (siehe Abschnitt 4.4), überprüft werden.
Finnish: Maitohappoasidoosin riskiä mahdollisesti suurentavat tekijät (ks. kohta 4.4) on käytävä läpi ennen kuin metformiinihoidon aloittamista harkitaan.
German: Darüber hinaus weisen veröffentlichte epidemiologische Studien darauf hin, dass Metformin in der klinischen Praxis häufig bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz angewendet wird, was sich in aktuellen klinischen Leitlinien widerspiegelt; dabei wird keine deutliche Steigerung des Risikos einer Laktatazidose oder anderer schwerer Nebenwirkungen beobachtet.
Finnish: Lisäksi julkaistut epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että metformiinia käytetään kliinisessä käytännössä usein kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, kuten nykyisistä hoitoohjeista on havaittavissa, ilman maitohappoasidoosin vaaran tai muiden vakavien haittavaikutusten merkittävää lisääntymistä.
German: Anhang I Verzeichnis der national zugelassenen Arzneimittel
Finnish: Liite I Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista
German: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Finnish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
German: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt
Finnish: Teva Gyógyszergyár Zrt
German: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
German: Italien Zentiva Italia Srl
Finnish: Zentiva Italia Srl
German: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Finnish: Mylan Bvba-Sprl
German: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Finnish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
German: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Finnish: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
German: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Finnish: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
German: Finnland Orion Oyj
Finnish: Orion Oyj
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Finnish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
German: Spanien Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Finnish: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
German: Italien Bayer Spa
Finnish: Bayer Spa
German: Spanien Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Finnish: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
German: Spanien Ratiopharm Espana Sa
Finnish: Ratiopharm Espana Sa
German: Spanien Tarbis Farma, S.L.
Finnish: Tarbis Farma, S.L.
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Finnish: Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Spanien Laboratorio Stada, S.L.
Finnish: Laboratorio Stada, S.L.
German: Spanien Qualigen, S.L.
Finnish: Qualigen, S.L.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Finnish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
German: Spanien Laboratorios Combix, S.L.U.
Finnish: Laboratorios Combix, S.L.U.
German: Bulgarien Unipharm софамет
Finnish: Unipharm софамет
German: Polen Polfarmex S.A.
Finnish: Polfarmex S.A.
German: Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Finnish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
German: Bulgarien Sopharma Ad софамет
Finnish: Sopharma Ad софамет
German: Italien Sanofi Spa
Finnish: Sanofi Spa
German: Ungarn Sandoz Hungária Kft
Finnish: Sandoz Hungária Kft
German: Italien Hexal S.P.A
Finnish: Hexal S.P.A
German: Italien I.B.N.
Finnish: I.B.N.
German: Italien Bruno Farmaceutici
Finnish: Bruno Farmaceutici
German: Italien Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Finnish: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
German: Spanien Kern Pharma, S.L.
Finnish: Kern Pharma, S.L.
German: Janssen-Cilag International Nv
Finnish: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
German: Rumänie
Finnish: Romania
German: Österreic
Finnish: Itävalta
German: Finnland Takeda Oy
Finnish: Takeda Oy
German: Spanien Mylan Pharmaceuticals S.L.
Finnish: Mylan Pharmaceuticals S.L.
German: Schwede
Finnish: Ruotsi
German: Spanien Pensa Pharma, S.A
Finnish: Pensa Pharma, S.A
German: Bulgarien Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Finnish: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
German: Spanien Almus Farmaceutica S.A
Finnish: Almus Farmaceutica S.A
German: Italien Bgp Products S.R.L.
Finnish: Bgp Products S.R.L.
German: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
German: Italien Eg Spa
Finnish: Eg Spa
German: Italien Pensa Pharma S.P.A.
Finnish: Pensa Pharma S.P.A.
German: Ungarn Merck Kft.
Finnish: Merck Kft.
German: Italien Teva Italia S.R.L.
Finnish: Teva Italia S.R.L.
German: Polen Bioton S.A.
Finnish: Bioton S.A.
German: Slowenie
Finnish: Slovenia
German: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Finnish: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Griechenl
Finnish: Kreikka
German: Kroatien Medis Adria D.O.O.
Finnish: Medis Adria D.O.O.
German: Spanien Teva Pharma S.L.U
Finnish: Teva Pharma S.L.U
German: Italien Abiogen Pharma S.P.A.
Finnish: Abiogen Pharma S.P.A.
German: Spanien Laboratorios Cinfa, S.A.
Finnish: Laboratorios Cinfa, S.A.
German: Island Astrazeneca Ab
Finnish: AstraZeneca AB
German: Kroatien Belupo D.D.
Finnish: Belupo D.D.
German: Bulgarien Berlin-Chemie Ag сиофор
Finnish: Berlin-Chemie Ag сиофор
German: Italien Sandoz S.P.A.
Finnish: Sandoz S.P.A.
German: Metforminhydrochlorid Arcana Arzneimittel Gmbh
Finnish: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Irland Mcdermott Laboratories Ltd
Finnish: Mcdermott Laboratories Ltd
German: Finnland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Finnish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
German: 500 mg Tablette
Finnish: 500mg Tabletti
German: Spanien Sandoz Farmacéutica, S.A.
Finnish: Sandoz Farmacéutica, S.A.
German: Ungarn Goodwill Pharma Ltd
Finnish: Goodwill Pharma Ltd
German: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Finnish: Metformiinihydrokloridia Ph. Eur.
German: Italien Doc Generici S.R.L.
Finnish: Doc Generici S.R.L.
German: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydrochlorid 1000mg Tablette Filmtablette
Finnish: Metformin Accedo Swiss Caps Metformiinihydrokloridia 1000mg Tabletti
German: Italien Mylan S.P.A.
Finnish: Mylan S.P.A.
German: Metformin Chelonia Healthcare Metforminhydrochlorid Bp 500mg
Finnish: Metformin Chelonia Healthcare Metformiinihydrokloridia Bp 500mg
German: Retardtablette
Finnish: Dispergoituva Tabletti
German: Irland Rowex Ltd
Finnish: Rowex Ltd
German: Metforminhydrochlorid 1 g Tablette
Finnish: Metformiinihydrokloridia 1g Tabletti
German: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Finnish: Metformine Hcl/Glibenklamidi Sandoz
German: Metformina Glibenclamide Sandoz
Finnish: Metformina Glibenklamidi Sandoz
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Finnish: Sandoz D.O.O.
German: Zypern Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Finnish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
German: Metforminhydrochlorid 170 mg/Ml
Finnish: Metformiinihydrokloridia 170mg/Ml
German: Finnland Hexal A-S
Finnish: Hexal A-S
German: Metforminhydrochlorid 400 mg Kapsel, Glibenclamid 2,5 mg Kapsel
Finnish: Metformiinihydrokloridia 400mg Kapseli, Glibenklamidi 2.5mg Kapseli
German: Metforminhydrochlorid Bp 500 mg
Finnish: Metformiinihydrokloridia Bp 500mg
German: 12. Dezember 2016 EMA/868987/2016
Finnish: 12. joulukuuta 2016 EMA/868987/2016
German: Die Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel wurde am 28. Januar 2016 auf Anfrage der Niederlande gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Finnish: Metformiinia sisältävien lääkevalmisteiden arviointi aloitettiin 28. tammikuuta 2016 Alankomaiden pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach mindestens einmal im Jahr beurteilt werden.
Finnish: GFR on tutkittava ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen vähintään vuosittain.
German: Darüber hinaus wurde die Kombination Glibenclamid/Metformin (Glucovance) national zugelassen.
Finnish: Lisäksi yhdistelmä glibenklamidi/metformiini (Glucovance) on hyväksytty kansallisesti.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 12. Dezember 2016 eine endgültige rechtlich bindende Entscheidung erließ, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 12.12.2016.
German: Weitere Informationen über die zentral zugelassenen Arzneimittel finden Sie hier.
Finnish: Lisätietoja keskitetyssä menettelyssä hyväksytyistä lääkkeistä esitetään täällä.
German: Arzneimittel, die nur Metformin enthalten, sind in der EU seit den 1960er-Jahren national zugelassen und als Glucophage und unter anderen Handelsnamen auf dem Markt erhältlich.
Finnish: Pelkästään metformiinia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty EU:ssa kansallisilla lupamenettelyillä 1960-luvulta alkaen kauppanimellä Glucophage ja muilla kauppanimillä.
German: In diesen Fällen beenden Sie die Einnahme von Metformin für kurze Zeit und sprechen mit Ihrem Arzt, um weitere Anweisungen zu erhalten.
Finnish: Näissä tapauksissa on lopetettava metformiinin käyttö lyhyeksi ajaksi ja pyydettävä lisäohjeita lääkäriltä.
German: Klare Dosierungsempfehlungen und eine Überwachung vor und während der Behandlung sollen ein mögliches erhöhtes Risiko bei diesen Patienten minimieren.
Finnish: Selkeillä annossuosituksilla sekä seurannalla ennen hoitoa ja sen aikana pyritään minimoimaan mahdollinen kohonnut riski näillä potilailla.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich Ihrer Diabetes-Behandlung oder des Grades Ihrer Nierenfunktionsbeeinträchtigung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder einem Apotheker.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää diabeteksen hoidosta tai munuaisten toiminnan tasosta, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
German: Die Produktinformationen führen auch Risikofaktoren für Laktatazidose auf, die vor und während der Behandlung geprüft werden sollten.
Finnish: Tuotetiedoissa esitetään myös yksityiskohtaisesti maitohappoasidoosin riskitekijät, jotka on otettava huomioon ennen hoitoa ja sen aikana.
German: Die Produktinformationen von metforminhaltigen Arzneimitteln werden aktualisiert, um die neuen Empfehlungen widerzuspiegeln und sicherzustellen, dass alle Patienten in der EU den gleichen Rat erhalten.
Finnish: Metformiinia sisältävien lääkkeiden tuotetiedot päivitetään uusien suositusten mukaisiksi sen varmistamiseksi, että kaikille potilaille EU:ssa annetaan samat ohjeet.
German: Kombinationen aus Metformin und anderen Antidiabetika in der gleichen Tablette enthalten, wurden im zentralisierten Verfahren von der EMA zugelassen: Pioglitazon/Metformin (Competact, Glubrava), Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo), Sitagliptin/Metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), Linagliptin/Metformin (Jentadueto), Saxagliptin/Metformin (Komboglyze), Alogliptin/Metformin (Vipdomet), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Vildagliptin/Metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy).
Finnish: EMA:n keskitetyssä menettelyssä hyväksyttyjä metformiinia ja muita diabeteslääkkeitä samassa tabletissa sisältäviä lääkkeitä ovat: pioglitatsoni/metformiini (Competact, Glubrava), dapagliflotsiini/metformiini (Ebymect, Xigduo), sitagliptiini/metformiini (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptiini/metformiini (Jentadueto), saksagliptiini/metformiini (Komboglyze), alogliptiini/metformiini (Vipdomet), kanagliflotsiini/metformiini (Vokanamet), vildagliptiini/metformiini (Eucreas, Icandra, Zomarist) ja empagliflotsiini/metformiini (Synjardy).
German: Empfehlungen für Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung in den Produktinformationen aktualisiert
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille tuotetiedoissa annettuja suosituksia päivitetty
German: Metformin wird zusammen mit Diät und Bewegung zur verbesserten Einstellung der Blutglukosewerte (Blutzuckerwerte) angewendet.
Finnish: Metformiinia käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä parantamaan veren glukoositasapainon (verensokerin) hallintaa.
German: Metformin ist ein Arzneimittel, das allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet wird.
Finnish: Metformiini on lääke, jota käytetään sellaisenaan tai yhdistettynä muihin lääkeaineisiin tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
German: Die aktuellen Produktinformationen unterscheiden sich in der EU auch je nach Land und Arzneimittel und stimmen nicht mehr mit den klinischen Leitlinien überein.
Finnish: Nykyisin tuotetiedot myös vaihtelevat EU:n jäsenvaltioiden ja tuotteiden kesken eivätkä ole yhdenmukaisia hoitosuositusten kanssa.
German: Metformin kann das Risiko einer seltenen, jedoch schweren Komplikation, der sogenannten Laktatazidose, erhöhen, die auftritt, wenn sich natürlich gebildete Milchsäure im Blut schneller anhäuft, als abgebaut werden kann.
Finnish: Metformiini voi lisätä harvinaisen mutta vakavan komplikaation, maitohappoasidoosin riskiä, jossa luonnostaan syntyvää maitohappoa kerääntyy vereen nopeammin kuin sitä poistuu.
German: Wenn Sie an schwerem Erbrechen, Durchfall oder Fieber leiden, Hitze ausgesetzt sind oder weniger Flüssigkeit als normal zu sich nehmen, könnten sie dehydrieren.
Finnish: Voimakas oksentelu, ripuli tai kuume, kuumuudelle altistuminen tai tavallista vähäisempi nesteiden nauttiminen voivat johtaa nestehukkaan.
German: Allerdings gelangte die EMA unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Literatur, klinischer Daten, epidemiologischer Studien und der klinischen Leitlinien medizinischer Einrichtungen zu dem Schluss, dass die große Population von Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung von der Anwendung von Metformin profitieren kann.
Finnish: Tieteellistä kirjallisuutta, kliinisiä tietoja, epidemiologisia tutkimuksia ja lääketieteellisten elinten hoitosuosituksia tarkasteltuaan EMA kuitenkin katsoi, että metformiinista voi olla hyötyä kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivälle suurelle potilasryhmälle.
German: • Es sind verschiedene Kombinationspräparate mit fester Dosierung, die Metformin enthalten, in Europa erhältlich (siehe unten).
Finnish: • Euroopassa on saatavilla useita metformiinia sisältäviä kiinteitä yhdistelmäannosvalmisteita (ks. jäljempänä).
German: Zum Beispiel wird Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo) bei Patienten mit einer GFR unter 60 ml/min nicht empfohlen; Canagliflozin/Metformin (Vokanamet) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy) werden bei Patienten mit einer GFR unter 45 ml/min nicht empfohlen und eine Behandlung damit sollte bei Patienten mit einer GFR unter 60 ml/min nicht begonnen werden.
Finnish: Esimerkiksi dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää (Ebymect, Xigduo) ei suositella potilaille, joiden GFR on alle 60 ml/min, kanagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää (Vokanamet) ja empagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää (Synjardy) ei suositella potilaille, joiden GFR on alle 45 ml/min, eikä niitä pidä antaa potilailla, joiden GFR on alle 60 ml/min.