FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Depois de terem sido tratados devido a um episódio agudo e estabilizado por um período mínimo de 12 semanas com lurasidona, os doentes foram aleatorizados de forma duplamente-oculta, quer para continuar o tratamento com lurasidona quer com o placebo, até à ocorrência de recidiva dos sintomas de esquizofrenia.
Swedish: Patienterna hade först fått behandling för en akut episod och stabiliserats under minst 12 veckor med lurasidon, därefter randomiserades patienterna i ett dubbelblint upplägg till att antingen fortsätta med lurasidon eller placebo tills de fick recidiv av schizofrenisymptom.
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna (SMN)
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Portuguese: Deve tomar este medicamento com alimentos ou logo após comer, pois ajuda o corpo a absorver o medicamento e permite que este funcione melhor.
Swedish: Ta dosen regelbundet vid samma tidpunkt varje dag, så blir det lättare att komma ihåg den. Du ska ta detta läkemedel med mat eller strax efter att du har ätit, eftersom detta hjälper kroppen att ta upp läkemedlet och gör att det verkar bättre.
Portuguese: O parâmetro de avaliação chave secundário foi a Escala de Depressão pela Impressão Clínica Global - Versão Bipolar, Gravidade da Doença (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S).
Swedish: Det huvudsakliga sekundära effektmåttet var depressionspoäng enligt CGI-BP-S (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness).
Portuguese: Pouco frequentes Raros
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta Ingen känd frekvens
Portuguese: A lurasidona é um inibidor in vitro da P-gp, BCRP e OCT1 (ver secção 4.5).
Swedish: Lurasidon är en hämmare av P-gp, BCRP och OCT1 in vitro (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo em doentes adultos com esquizofrenia, houve um aumento na ocorrência de SEP após o tratamento com lurasidona em comparação com placebo.
Swedish: I placebokontrollerade kliniska studier med vuxna patienter med schizofreni observerades ökad förekomst av EPS vid behandling med lurasidon jämfört med placebo.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que tenha sido acordado com o seu médico.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet utan att först ha kommit överens med din läkare och fått det ordinerat av henne eller honom.
Portuguese: • almodafinil, modafinil (para tratar a sonolência)
Swedish: • armodafinil, modafinil (mot narkolepsi, sömnighet)
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de lurasidona em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av lurasidon i gravida kvinnor.
Portuguese: O álcool deve ser evitado enquanto estiver a tomar este medicamento.
Swedish: Du bör inte dricka alkohol samtidigt som du behandlas med detta läkemedel.
Portuguese: Para a administração de medicamentos que são substratos do CYP3A4 com um intervalo terapêutico estreito, ver secção 4.5.
Swedish: Vid administrering av läkemedel som är substrat till CYP3A4 och har smalt terapeutiskt fönster se avsnitt 4.5.
Portuguese: Informe o seu médico se tomar qualquer um destes medicamentos uma vez que o seu médico pode ter de alterar a dose desse medicamento durante o tratamento com Latuda.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel, eftersom läkaren kan vilja ändra dosen av dessa läkemedel under behandlingen med Latuda.
Portuguese: A lurasidona aumenta o nível de prolactina devido ao antagonismo dos recetores dopaminérgicos D2.
Swedish: Lurasidon höjer prolaktinhalterna på grund av den antagonistiska effekten på dopamin D2-receptorer.
Portuguese: A eficácia foi também confirmada numa análise secundária de resposta ao tratamento (definida como uma redução ≥ 30% a partir da linha de base na pontuação total da PANSS).
Swedish: Effekten bekräftades också i en andra analys av behandlingssvar (definieras som ≥ 30 %
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 37 mg de lurasidona uma vez por dia.
Swedish: Rekommenderad startdos är 37 mg lurasidon en gång dagligen.
Portuguese: Linha de base média (DP) LS Alteração média (EP) Diferença de Tratamento vs. Placebo Estimativa (EP) valor-p (a) Olanzapina 15 mg no Estudo D1050231, quetiapina de libertação prolongada (XR) 600 mg no Estudo D1050233.
Swedish: Medel vid baslinjen (SD) LS medelförändring (SE) Behandlingsskillnad jämfört med placebo Beräknat (SE) p-värde (a) Olanzapin 15 mg i studie D1050231, quetiapin depot (XR) 600 mg i studie D1050233.
Portuguese: • bosentano (para tratar a pressão arterial elevada ou úlceras nos dedos)
Swedish: • bosentan (mot högt blodtryck eller sår på fingrarna)
Portuguese: A toranja pode afetar a forma como este medicamento funciona.
Swedish: Grapefruktjuice kan påverka effekten av detta läkemedel.
Portuguese: Um estudo clínico de interação medicamentosa que investigou o efeito da administração concomitante de lurasidona em doentes a tomar contracetivos orais combinados, incluindo norgestimato e etinilestradiol, indicou que a lurasidona não teve efeitos clinicamente ou estatisticamente significativos sobre a farmacocinética do contracetivo ou nos níveis de globulina de ligação de hormona sexual (SHBG).
Swedish: En interaktionsstudie som undersökte effekten av administrering av lurasidon till patienter som tar kombinations-p-piller med norgestimat och etinylöstradiol tydde på att lurasidon inte har några kliniska eller statistiskt betydande effekter på p-pillrets farmakokinetik eller nivåerna av könshormonbindande globulin (SHBG).
Portuguese: • constipações frequentes
Swedish: • förkylning
Portuguese: Diferença de Tratamento vs. Placebo Estimativa (EP) valor-p
Swedish: Behandlingsskillnad jämfört med placebo Beräknat (SE) p-värde
Portuguese: Para inibidores e indutores fortes do CYP3A4, ver secção 4.3.
Swedish: För starka hämmare och inducerare av CYP3A4 se avsnitt 4.3.
Portuguese: As concentrações séricas de lurasidona são aumentadas em indivíduos saudáveis com insuficiência renal ligeira, moderada e grave, com um aumento da exposição de 1,5; 1,9 e 2,0 vezes, respetivamente.
Swedish: Serumkoncentrationerna av lurasidon är förhöjda hos friska försökspersoner med lätt, måttligt och kraftigt nedsatt njurfunktion där exponeringen ökar 1,5, 1,9 respektive 2,0 gånger.
Portuguese: Diarreia**** Disfagia**** Gastrite****
Swedish: Diarré**** Dysfagi**** Gastrit****
Portuguese: Código ATC: N05AE05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, antipsykotika ATC-kod: N05AE05
Portuguese: Após a administração via oral de uma dose radio-marcada, aproximadamente 67% da dose foi recuperada nas fezes e 19% na urina.
Swedish: Efter oral administrering av radioaktivt märkt lurasidon, återfanns ungefär 67 % i feces och 19 % i urin.
Portuguese: Se for administrado tratamento antiarrítmico, a disopiramida, a procainamida e a quinidina acarretam um risco teórico de efeitos de prolongamento do intervalo QT, quando administradas em doentes com uma sobredosagem aguda de lurasidona.
Swedish: Om antiarytmika sätts in, observera att disopyramid, prokainamid och kinidin medför en teoretisk risk för QT-tidsförlängning när det ges till patienter som fått en akut överdos av lurasidon.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, procure imediatamente um médico.
Swedish: Om du märker något av dessa symtom ska du omedelbart kontakta läkare.
Portuguese: Do mesmo modo, as propriedades de bloqueio-alfa do bretílio podem ser aditivas às da lurasidona, resultando em hipotensão problemática.
Swedish: På motsvarande sätt kan bretyliums och lurasidons alfablockerande egenskaper vara additiva, vilket kan medföra problematisk hypotoni.
Portuguese: Neste caso, a lurasidona, deve ser descontinuada.
Swedish: Om detta inträffar ska lurasidon, sättas ut.
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos.
Swedish: Fall av venös tromboembolism (VTE) har rapporterats vid behandling med antipsykosläkemedel.
Portuguese: Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento.
Swedish: Drick inte grapefruktjuice samtidigt som du behandlas med detta läkemedel.
Portuguese: Dor mamária **** Galactorreia **** Disfunção eréctil **** Amenorreia **** Dismenorreia
Swedish: Bröstsmärta**** Galaktorre**** Erektil dysfukction**** Amenorre**** Dysmenorré****
Portuguese: • aumento da mama nos homens (ginecomastia), descarga leitosa dos mamilos (galactorreia), ausência de menstruação (amenorreia) ou disfunção erétil
Swedish: • har förstorad bröstkörtel hos män (gynekomasti), utebliven menstruation (amenorré) eller erektil dysfunktion
Portuguese: • um aumento de peso
Swedish: • ökar i vikt
Portuguese: A lurasidona foi excretada no leite de ratos durante o aleitamento.
Swedish: Lurasidon utsöndras i mjölken hos diande råttor.
Portuguese: A lurasidona teve um pequeno aumento, desde a linha de base até ao mês 12, no peso corporal e no índice de massa corporal (média (DP): 0,73 (3,36) kg e 0,28 (1,17) kg/m2, respetivamente) em comparação com a quetiapina de libertação prolongada (1,23 (4,56) kg e 0,45 (1,63) kg/m2, respetivamente).
Swedish: Lurasidon visade en liten ökning från baslinjen till månad 12 i kroppsvikt och kroppsmasseindex (BMI; medel (SD): 0,73 (3,36) kg respektive 0,28 (1,17) kg/m2) jämfört med quetiapin depotberedning som ökade vikt med (1,23 (4,56) kg respektive BMI med 0,45 (1,63) kg/m2).
Portuguese: Foi estudada a eficácia da lurasidona a curto-prazo num estudo de 6 semanas, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, em crianças e adolescentes doentes (10-17 anos de idade) que cumpriram o critério de diagnóstico e manual estatístico de doenças mentais, quinta edição (DSM-V, Diagnostic and Statistical Manual) para um episódio depressivo major associado a desordem bipolar I, com ou sem ciclos rápidos e com ou sem características psicóticas (N=350).
Swedish: Korttidseffekten av lurasidon studerades i en 6 veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie av barn och ungdomar (10-17 år) som uppfyllde DSM-V-kriterier för en egentlig depressionsepisod i samband med bipolär sjukdom av typ I, med eller utan cyklotomi med korta mellanrum, och utan psykotiska inslag (N=350).
Portuguese: • Uma reação alérgica grave com febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, falta de ar, comichão, erupção na pele e, por vezes, com queda da pressão arterial.
Swedish: • svår allergisk reaktion med symtom som feber, svullnad i munnen, ansiktet, läpparna eller tungan, andnöd, klåda, hudutslag och ibland blodtrycksfall.
Portuguese: A segurança da lurasidona foi avaliada para doses de 18,5-148 mg em estudos clínicos em doentes com esquizofrenia tratados durante 52 semanas e no período pós-comercialização.
Swedish: Säkerheten för lurasidon har utvärderats baserat på data från kliniska studier av patienter med schizofreni som behandlats i upp till 52 veckor med doser på 18,5 -148 mg samt på erfarenheter efter marknadsintroduktion.
Portuguese: Óxido de ferro, amarelo (E 172) Indigotina (E 132) Cera de carnaúba (E 903)
Swedish: Järnoxid, gul (E 172) Indigotin (E 132) Karnaubavax (E 903)
Portuguese: Parkinsonismo ** Tonturas
Swedish: Parkinsonism** Yrsel
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade no rato, foram observados tumores da glândula mamária e/ou tumores da glândula pituitária que são provavelmente devidos ao aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Swedish: Tumörer i bröstkörtlar och/eller hypofysen observerades i karcoginicitetsstudier i möss och råttor och beror mest troligt på förhöjda halter av prolaktin i blodet.
Portuguese: • lesão deliberada a si próprio
Swedish: • avsiktliga självskador
Portuguese: Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda H-1118 Budapest
Swedish: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda
Portuguese: Angina**** Bloqueio AV de I grau**** Bradicardia ****
Swedish: Angina**** AV-block 1**** Bradykardi****
Portuguese: A lurasidona foi não-inferior à quetiapina de libertação prolongada relativamente ao tempo de recidiva da esquizofrenia.
Swedish: Lurasidon var inte sämre (non-inferior) än quetiapin depotberedning med avseende på tiden fram till ett återfall av schizofreni.
Portuguese: A lurasidona e o seu metabolito ativo ID-14283 são principalmente metabolizados pelo CYP3A4.
Swedish: Lurasidon och dess aktiva metabolit ID-14283 metaboliseras främst av CYP3A4.
Portuguese: * Sonolência inclui os termos de reações adversas: hipersónia, hipersonolência, sedação e sonolência ** Parkinsonismo inclui os termos de reações adversas: bradicinesia, rigidez em roda dentada, sialorreia, afeção extrapiramidal, hipocinesia, rigidez muscular, parkinsonismo, atraso psicomotor e tremor *** Distonia inclui os termos de reações adversas: distonia, crise oculógira, distonia oromandibular, espasmo lingual, torcicolo e trismo.
Swedish: *Sömnsvårigheter innefattar biverkningstermerna: hypersomni, hypersomnolens, sedering och somnolens **Parkinsonism innefattar biverkningsreaktionerna: bradykinesi, kugghjulsrigiditet, dregling, extrapyramidala störningar, hypokinesi, muskelrigiditet, parkinsonism, psykomotorisk retardation och tremor ***Dystoni innefattar biverkningstermerna: dystoni, okulogyrisk kris, oromandibulär dystoni, tungspasmer, torticollis och trismus.
Portuguese: • prednisona (para tratar a doença inflamatória)
Swedish: • prednison (behandling av inflammatoriska sjukdomar)
Portuguese: Um estudo de fertilidade em fêmeas de ratos resultou num ciclo estral prolongado e em cópula retardada para ≥ 1,5 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona, enquanto que os índices de copulação e de fertilidade, e os números de corpos lúteos, fetos vivos e implantes foram reduzidos para 150 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona.
Swedish: En fertilitetsstudie på honråttor resulterade i förlängd östruscykel och försenad parning vid ≥1,5 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid, medan parning och fertilitetsparametrar samt antal gulkroppar, implantationer och levande foster minskade vid 150 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid.
Portuguese: Estudos Esquizofrenia: pontuação total da Escala das síndromes negativa e positiva para a Esquizofrenia (PANSS) - variação entre a linha de base e a Semana 6 - MMRM para os Estudos D1050229, D1050231, e D1050233: Conjunto de Análises de Intenção de Tratar
Swedish: Schizofrenisstudier: Total PANSS-poäng - Förändring från baslinjen till vecka 6 - MMRM för studier D1050229, D1050231 och D1050233: ITT-analysset (Intention-To-Treat)
Portuguese: Estudo D1050233
Swedish: Studie D1050233
Portuguese: Estudo D1050229
Swedish: Studie D1050229
Portuguese: • aumento da creatina (um marcador da função renal) observado em análises ao sangue.
Swedish: • ökning av kreatinin (en markör för njurfunktion), kan ses i blodprov.
Portuguese: É esperado que a administração concomitante de lurasidona com indutores fracos (por exemplo, armodafinil, amprenavir, aprepitante, prednisona, rufinamida) ou moderados (por exemplo, bosentano, efavirenz, etravirina, modafinil, nafcilina) do CYP3A4 origine uma redução < 2 vezes na exposição da lurasidona durante a administração concomitante e até 2 semanas após a interrupção de indutores fracos ou moderados do CYP3A4.
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon med svaga (t.ex. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamid) eller måttliga (t.ex. bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcillin) CYP3A4-inducerare förväntas ge < 2-faldig minskning av lurasidonexponeringen under samadministreringen och upp till 2 veckor efter det att behandlingen med en svag eller måttlig CYP3A4-inducerare har avslutats.
Portuguese: • Níveis baixos de sódio no sangue que podem provocar cansaço e confusão, contrações musculares, convulsões e coma (hiponatremia)
Swedish: • låga nivåer natrium i blodet som kan orsaka trötthet och förvirring, muskelryckningar,
Portuguese: • os recém-nascidos podem apresentar os seguintes sintomas: agitação, aumento ou diminuição do tónus muscular, tremores, sonolência, problemas respiratórios ou problemas de alimentação
Swedish: • nyfödda barn kan drabbas av: oro, ökad eller minskad muskeltonus, darrningar, sömnighet, andningsproblem eller svårigheter att äta
Portuguese: • pensamentos ou comportamentos suicidas
Swedish: • har självmordstankar eller uppvisar självmordsbeteende
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com medicamentos que inibem moderadamente o CYP3A4 (ex.: diltiazem, eritromicina, fluconazol, verapamil) pode aumentar a exposição à lurasidona.
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon med läkemedel som är måttliga CYP3A4-hämmare (t.ex. diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil) kan öka exponeringen av lurasidon.
Portuguese: Perturbação do sono ****
Swedish: Sömnstörningar**
Portuguese: Numa meta-análise de 17 ensaios clínicos controlados, os doentes idosos com demência tratados com outros antipsicóticos atípicos, incluindo a risperidona, aripiprazol, olanzapina e quetiapina, tiveram um risco aumentado de mortalidade em comparação com placebo.
Swedish: I en meta-analys av 17 kontrollerade kliniska prövningar hade äldre patienter med demens som behandlades med andra antipsykosläkemedel, däribland risperidon, aripiprazol, olanzapin och quetiapin, ökad risk att dö jämfört med placebo.
Portuguese: Uma dose única de 10 mg/kg de cloridrato lurasidona em ratos fêmeas grávidas resultou em exposição fetal.
Swedish: En enskild dos på 10 mg/kg lurasidonhydroklorid till dräktiga råttor ledde till fosterexponering.
Portuguese: Em ratos, a lurasidona não teve nenhum efeito sobre a reprodução do sexo masculino e feminino, com doses orais de 150 e 0,1 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona, respetivamente, ou no desenvolvimento embrionário inicial com uma dose oral de 15 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona.
Swedish: Hos råttor uppvisade lurasidon inte någon effekt på hanars och honors reproduktion vid orala doser på 150 respektive 0,1 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid eller på tidig embryoutveckling vid en oral dos på 15 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid.
Portuguese: Roma - Itália
Swedish: Rom - Italien
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com inibidores da P-gp e do BCRP pode aumentar a exposição à lurasidona.
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon och P-gp- och BCRP-hämmare kan öka exponeringen av lurasidon
Portuguese: Foram obtidos resultados importantes em estudos de toxicidade de dose repetida da lurasidona que revelam alterações endócrinas mediadas centralmente resultantes de elevações da prolactina sérica em ratos, cães e macacos.
Swedish: Betydande fynd i djurstudier avseende dostoxicitet för lurasidon var centralt styrda endokrina förändringar på grund av förhöjda halter serumprolaktin hos råttor, hundar och apor.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando se prescreve lurasidona com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT, por exemplo, antiarrítmicos da classe IA (ex.: quinidina, disopiramida) e antiarrítmicos da classe III (ex.: amiodarona, sotalol), alguns anti-histamínicos, outros antipsicóticos e alguns anti-maláricos (ex.: mefloquina).
Swedish: Försiktighet rekommenderas då lurasidon förskrivs tillsammans med läkemedel som kan förlänga QT- tidsintervallet, t.ex. klass IA-antiarytmiläkemedel (t.ex. kinidin, disopyramid) och klass III-antiarytmiläkemedel (t.ex. amiodaron, sotalol), vissa antihistaminer, vissa antipsykosläkemedel och vissa antimalarialäkemedel (t.ex. meflokin).
Portuguese: Estima-se que os inibidores moderados do CYP3A4 resultem num aumento de 2-5 vezes na exposição dos substratos do CYP3A4.
Swedish: Måttliga CYP3A4-hämmare, uppskattas öka CYP3A4-substratexponeringen 2-5-faldigt.
Portuguese: A lurasidona funciona bloqueando os recetores no cérebro aos quais as substâncias dopamina e serotonina se ligam.
Swedish: Lurasidon fungerar genom att blockera receptorer för signalsubstanserna dopamin och serotonin i hjärnan.
Portuguese: • tremores, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldade na alimentação.
Swedish: • skakningar, muskelstelhet och/eller -svaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta.
Portuguese: Outros potenciais medicamentos que podem afetar a lurasidona
Swedish: Möjliga effekter av andra läkemedel på lurasidon
Portuguese: • redução dos níveis de glóbulos brancos (que combatem as infeções) e dos glóbulos vermelhos
Swedish: • sänkta halter av vita blodkroppar (som bekämpar infektioner) och röda blodkroppar (som transporterar syre i kroppen)
Portuguese: Se tiver qualquer uma destas condições, por favor, fale com o seu médico, pois ele pode querer ajustar a sua dose, vigiá-lo mais de perto ou interromper o tratamento com Latuda.
Swedish: Tala med din läkare om du upplever något av dessa tillstånd, eftersom det kan vara nödvändigt att ändra dosen, följa upp dig mer noggrant än vanligt eller avsluta behandling med Latuda.
Portuguese: Os sintomas de distonia incluem: espasmo dos músculos do pescoço, por vezes progredindo para aperto da garganta, dificuldade em engolir, dificuldade em respirar e/ou protusão da língua.
Swedish: Dystonisymtom innefattar: spasmer i nackmusklerna, som ibland framskrider till blockeringar i svalget, sväljsvårigheter, andningssvårigheter och/eller utsträckt tunga.
Portuguese: • medicamentos que contenham derivados alcaloides ergotamínicos (usados para o tratamento de enxaquecas) e outros medicamentos, incluindo terfenadina e astemizol (utilizados para tratar a febre dos fenos e outras doenças alérgicas), cisaprida (usada para tratar problemas digestivos), pimozida (usada para tratar doenças psiquiátricas), quinidina (utilizado para o tratamento de doenças do coração), bepridilo (utilizado para o tratamento da dor no peito).
Swedish: • läkemedel som innehåller ergotalkaloidderivat (mot migrän) och andra läkemedel som innehåller terfenadin och astemizol (mot hösnuva och andra allergiska tillstånd), cisaprid (mot matsmältningsbesvär), pimozid (mot psykiska sjukdomar), kinidin (mot hjärtsjukdom), bepridil (mot bröstsmärta).
Portuguese: A lurasidona deve ser utilizada com precaução em doentes idosos com demência que apresentem fatores de risco para acidente vascular cerebral.
Swedish: Lurasidon bör användas med försiktighet till äldre patienter med riskfaktorer för stroke.
Portuguese: Amido pré-gelatinizado Croscarmelose de sódio (E468) Hipromelose 2910 (E 464) Estearato de magnésio (E 470B)
Swedish: Mannitol (E 421) Stärkelse, pregelatiniserad Kroskarmellosnatrium (E468) Hypromellos 2910 (E 464) Magnesiumstearat (E 470b)
Portuguese: A lurasidona mostrou uma separação significativa relativamente ao placebo logo a partir do dia 4.
Swedish: Lurasidon gav statistiskt signifikant skild effekt jämfört med placebo så tidigt som dag 4 i behandlingen.
Portuguese: Estudo D1050231
Swedish: Studie D1050231
Portuguese: (b) Os valores de p para a lurasidona versus placebo foram ajustados para comparações múltiplas.
Swedish: (b) p-värden för lurasidon jämfört med placebo justerades för multipla jämförelser.
Portuguese: A utilização de uma formulação de libertação imediata do diltiazem pode resultar num maior aumento da exposição à lurasidona.
Swedish: Behandling med beredningsform med omedelbar frisättning skulle kunna orsaka en högre lurasidonexponering.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com digoxina (um substrato da P-gp) não aumentou a exposição da digoxina e apenas aumentou ligeiramente a Cmax (1,3 vezes) e, portanto, considera-se que a lurasidona pode ser coadministrada com digoxina.
Swedish: Samtidig behandling av lurasidon med digoxin (ett substrat för transportproteinet P-gp) ökade inte expositionen för digoxin och ledde endast till en lätt ökning av Cmax (1,3 gånger).
Portuguese: Houve relatos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória ou distúrbios de alimentação.
Swedish: Det finns rapporter om agitation, muskelhypertoni, muskelhypotoni, tremor, somnolens, andnöd eller ätsvårigheter.