FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Opbevar pennen i den originale pakning på et sikkert sted og som indikeret i indlægssedlen.
Slovak: Uchovávajte pero v jeho pôvodnom balení na bezpečnom mieste v súlade s pokynmi uvedenými v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Advarsel: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Slovak: Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Danish: Det kan give brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteslag.
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, porážku alebo infarkt myokardu.
Danish: Immunsystemet Meget sjælden:
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté:
Danish: Du kan have en højere risiko for alvorlige blodpropper, eller eksisterende blodpropper kan forværres med Pergoveris-behandlingen.
Slovak: Potom môže byť u vás vyššie riziko, že pri liečbe Pergoverisom sa problémy s krvnými zrazeninami prejavia alebo zhoršia.
Danish: Et anbefalet behandlingsregime starter med et hætteglas Pergoveris dagligt.
Slovak: Odporúčaná schéma sa začína jednou injekčnou liekovkou Pergoverisu denne.
Danish: Forbered kanylen.
Slovak: Pripravte si ihlu.
Danish: • Fjern eventuelle luftbobler: Hvis du ser luftbobler i sprøjten, så hold forsigtigt om sprøjten med nålen pegende opad, knips forsigtigt på sprøjten med fingeren, indtil luften er samlet i toppen.
Slovak: Pokiaľ v injekčnej striekačke vidíte vzduchové bubliny, podržte injekčnú striekačku ihlou smerom nahor a jemne na ňu poklopte, až kým sa všetok vzduch nezhromaždí na povrchu.
Danish: • Tryk langsomt dosisknappen helt i bund og hold den nede for at gennemføre hele injektionen.
Slovak: Pomaly stláčajte nastavovač dávky až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Danish: Pergoveris skal opløses i solvensen før brug ved hjælp af lette cirkulære bevægelser.
Slovak: Pergoveris sa musí pred použitím rekonštituovať v rozpúšťadle jemným krúživým pohybom.
Danish: HVIS
Slovak: AK
Danish: • Tag en ny kanyle - brug kun de leverede kanyler "til engangsbrug".
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba dodané jednorazové ihly.
Danish: • Brug kun Pergoveris fyldte pen, hvis sundhedspersonalet instruerer dig i, hvordan den skal bruges korrekt.
Slovak: Pergoveris používajte iba v prípade, ak vás ho zdravotnícky pracovník naučí správne používať.
Danish: Advarsel: Brugte kanyler må aldrig genbruges.
Slovak: Použitú ihlu nikdy znova nepoužívajte.
Danish: • Gentag punkt 4 (Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende) til og med punkt 5
Slovak: Zopakujte postup uvedený v častiach 4 („Oboznámenie sa s naplneným perom Pergoveris") až 5 („Príprava naplneného pera
Danish: Fordelingssvolumenet er ved steady-state cirka 10-14 l. Målt ved hjælp af AUC udviser lutropin alfa lineær farmakokinetik, som er direkte proportional med den injicerede dosis.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je asi 10-14 l. Lutropín alfa vykazuje lineárnu farmakokinetiku, ako ukázalo hodnotenie AUC, ktorá je priamo úmerná podanej dávke.
Danish: Når en pen bruges igen
Slovak: Používate pero opätovne
Danish: Et hætteglas solvens indeholder 1 ml vand til injektionsvæsker.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Danish: • mavesmerter eller bækkensmerter
Slovak: • bolesť brucha alebo panvy
Danish: En klinisk undersøgelse kan påvise: Hypovolæmi, hæmokoncentration, elektrolytubalance, ascites, hæmoperitoneum, pleuraekssudat, hydrothorax eller akut pulmonær distress og tromboemboliske hændelser.
Slovak: Klinické vyšetrenie môže odhaliť hypovolémiu, hemokoncentráciu, porušenie rovnováhy elektrolytov, ascites, hemoperitoneum, pleurálny výpotok, hydrotorax alebo akútnu dychovú tieseň.
Danish: En dosis på 25 IE r-hLH dagligt (i kombination med 150 IE r-hFSH) resulterede i utilstrækkelig follikulær udvikling.
Slovak: Dávka 25 IU r-hLH denne (v kombinácii so 150 IU r-hFSH) mala za následok nedostatočný vývin folikulu.
Danish: Medicinen bør anvendes umiddelbart efter opløsning af pulveret.
Slovak: Tento liek sa musí podať okamžite po rekonštitúcii.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Til omgående engangsbrug når den først er åbnet og opløst.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Liek je určený na okamžité jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Danish: • Fjern sprøjten fra hætteglasset og læg den forsigtigt ned.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a opatrne ju položte.
Danish: Det bedste tidspunkt at have samleje er på selve dagen for hCG-injektionen og dagen efter.
Slovak: Odporúča sa, aby ste mali pohlavný styk v deň podania hCG a na nasledujúci deň.
Danish: Lutropin alfas farmakokinetik er sammenlignelig efter enkel og gentagen injektion af lutropin alfa, og akkumulationsratio for lutropin alfa er minimal.
Slovak: Farmakokinetika lutropínu alfa po jednotlivej a opakovanej dávke lutropínu alfa je porovnateľná a miera kumulácie lutropínu alfa je minimálna.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: I tilfælde af overstimulation bør man stoppe behandlingen og undlade injektion af hCG.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať.
Danish: Exacerbationer eller forværring af astma
Slovak: • Vaša astma sa môže zhoršiť.
Danish: • Efter mindst 5 sekunder trækkes kanylen ud af huden, mens dosisindstillingsknappen holdes nede (figur 11).
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky (obr.
Danish: • OHSS kan blive alvorligt med tydeligt forstørrede æggestokke, nedsat urinproduktion, vægtøgning, åndedrætsbesvær og/eller mulig væskeophobning i maven eller brystkassen.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v brušnej dutine alebo v hrudníku.
Danish: Follitropin alfa og lutropin alfa har vist samme farmakokinetiske profil som follitropin alfa og lutropin alfa hver for sig.
Slovak: Folitropín alfa a lutropín alfa vykazovali rovnaký farmakokinetický profil ako folitropín a lutropín alfa samostatne.
Danish: Alvorlig OHSS er ikke almindelig (se pkt.
Slovak: Závažný OHSS je menej častý (pozri časť 4.4).
Danish: • 1 beholder til skarpt affald til sikker bortskaffelse af glas og nåle
Slovak: Jedna nádoba pre bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
Danish: Sådan skal du tilberede og tage Pergoveris pulver og solvens Læs først hele denne vejledning, inden du starter forberedelsen.
Slovak: Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo Pergoveris Pred začatím prípravy si najprv prečítajte všetky nasledujúce pokyny až do konca.
Danish: • Indfør nålen i hætteglasset, skub stemplet for at presse luften ud.
Slovak: Vsuňte ihlu do injekčnej liekovky s rozpúšťadlom a potlačte piest, aby ste vytlačili vzduch.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME pergoveris 150 iu/75 iu
Danish: Kvinder med tubar sygdom i anamnesen har en øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Slovak: U žien s ochorením vajíčkovodov v anamnéze je zvýšené riziko vzniku mimomaternicovej gravidity, či už k tehotenstvu došlo po spontánnom oplodnení, alebo po liečbe infertility.
Danish: Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen (se tabellen bagest)
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris (pozri tabuľku na konci)
Danish: Pergoveris er kontraindiceret hos patienter med:
Slovak: Pergoveris sa nesmie používať u pacientok:
Danish: • Bekræft at du får en fuldstændig injektion (søjle 7) ELLER registrér det viste nummer på skærmen med dosisfeedback, hvis det ikke er "0" (søjle 8).
Slovak: Potvrďte podanie celej injekcie (stĺpec 7) ALEBO zaznamenajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky, ak sa líši od hodnoty „0"
Danish: Pergoveris indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Slovak: Pergoveris obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Danish: Sådan fjernes kanylen efter hver injektion.
Slovak: Odstránenie ihly po každej injekcii.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen den første gang, du bruger en ny pen:
Slovak: Ak pri prvom použití nového pera nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej:
Danish: Pergoveris injektionsvæske, opløsning i fyldt pen kan administreres samtidigt med et godkendt follitropin alfa-præparat som separate injektioner.
Slovak: Pergoveris injekčný roztok v naplnenom pere sa smie podávať súbežne so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatné injekcie.
Danish: Anvend dagbogen over behandlingen til at registrere den injicerede mængde.
Slovak: Pomocou liečebného denníka zaznamenávajte injekčne podané množstvo lieku.
Danish: Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende Klargøring af din Pergoveris fyldte pen til injektion Indstilling af dosis ordineret af lægen Injektion af dosis
Slovak: Oboznámenie sa s časťami naplneného pera Pergoveris Príprava naplneného pera Pergoveris na injekciu Nastavenie dávky predpísanej lekárom Injekčné podanie dávky
Danish: Verificér igen, at skærmen med dosisfeedback viser den korrekte dosis.
Slovak: 7.3. Overte ešte raz, že v indikačnom okienku dávky sa zobrazuje správna dávka.
Danish: • Registrér denne resterende dosis i punktet "Indstillet injektionsvolumen" i næste række
Slovak: Zaznamenajte túto zostávajúcu dávku do časti „Nastavené množstvo na injekčné podanie"
Danish: Fjern kanylen umiddelbart efter hver injektion.
Slovak: Ihlu po každej injekcii ihneď odstráňte.
Danish: • Tallene på skærmen med dosisfeedback viser antallet af internationale enheder eller IE'er, og viser dosis af follitropin alfa.
Slovak: Čísla v indikačnom okienku dávky predstavujú počet medzinárodných jednotiek (IU) a udávajú dávku folitropínu alfa.
Danish: Følgende symptomer kan ses ved alvorlige tilfælde af OHSS: Smerter og udspiling af maven, alvorlig ovarieforstørrelse, vægtøgning, dyspnø, oligouri og gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkast og diarré.
Slovak: V závažných prípadoch OHSS možno pozorovať nasledovné symptómy: bolesti brucha, distenziu brucha, nadmerné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúriu a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Danish: Du kan bruge Pergoveris sammen med et godkendt follitropin alfa-præparat som separate injektioner, hvis din læge har ordineret det.
Slovak: Pergoveris môžete používať so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatnú injekciu, ak vám ho predpísal váš lekár.
Danish: • Placér den ydre kanylehætte på en flad overflade.
Slovak: Umiestnite vonkajší kryt ihly na rovný povrch.
Danish: Advarsel: Sørg altid for at bruge en ny kanyle til hver injektion.
Slovak: Vždy použite na každú injekciu novú ihlu.
Danish: b. Kontrollere en fuldstændig injektion.
Slovak: b. overiť podanie celej injekčnej dávky;
Danish: Bank let på reservoirbeholderen (figur 6).
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou (obr. 6).
Danish: 450IE+ 225 IE Ikke relevant hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen
Slovak: 450 IU+225IU neaplikovateľné ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera
Danish: Patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, har en forhøjet risiko for flerfoldsgraviditet sammenlignet med normal befrugtning.
Slovak: U pacientok, ktoré podstupujú indukciu ovulácie, je zvýšený výskyt mnohopočetnej gravidity v porovnaní s prirodzeným počatím.
Danish: Lutealfase-støtte kan overvejes, idet mangel på substanser med luteotropisk aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan medføre for tidligt svigt af corpus luteum.
Slovak: Keďže nedostatok substancií s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasné zlyhanie vzniku corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa pr. milliliter.
Slovak: Po rekonštitúcii každý ml roztoku obsahuje 150 IU folitropínu alfa a 75 IU lutropínu alfa na mililiter.
Danish: • Pergoveris er beregnet til indgivelse med injektion lige under huden (subkutant).
Slovak: Pergoveris je určený na injekčné podanie tesne pod kožu (subkutánne použitie).
Danish: • Hold Pergoveris fyldt pen fast med en hånd, og sæt kanylen ind i den ydre kanylehætte.
Slovak: Jednou rukou pevne podržte naplnené pero Pergoveris a zasuňte ihlu do vonkajšieho krytu ihly.
Danish: Læs indlægssedlen angående opbevaringstid af det rekonstituerede lægemiddel.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pre dátum exspirácie rekonštituovaného lieku.
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning pH af opløsningen er 6,5-7,5, osmolaliteten er 250-400 mOsm/kg.
Slovak: pH roztoku je 6,5 - 7,5 a jeho osmolalita je 250 - 400 mOsm/kg.
Danish: • hvis du har en hjernetumor (i hypothalamus eller hypofysen)
Slovak: • keď máte nádor hypotalamu alebo hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu),
Danish: Når optimalt respons er opnået, gives én injektion med 250 mikrogram r-hCG eller 5.000-10.000 IE hCG inden for 24-48 timer efter sidste injektion af Pergoveris.
Slovak: Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcii Pergoverisu sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5000 IU až do 10 000 IU hCG.
Danish: Et doseringsskema begynder med den anbefalede dosis af Pergoveris, der indeholder 150 internationale enheder (IE) af follitropin alfa og 75 IE af lutropin alfa hver dag.
Slovak: Liečebný režim sa začína odporúčanou dávkou Pergoverisu obsahujúcou 150 medzinárodných jednotiek (IU) folitropínu alfa a 75 IU lutropínu alfa každý deň.
Danish: Når du opnår den ønskede virkning, vil du få en enkelt injektion af humant choriongonadotropin (hCG) 24-48 timer efter dine sidste Pergoveris injektioner.
Slovak: Ak sa dosiahne požadovaná odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcii Pergoverisu sa podá jediná injekcia hCG.
Danish: For at mindske risikoen for flerfoldsgraviditet anbefales nøje overvågning af ovariestimulationen.
Slovak: Pre minimalizáciu rizika mnohopočetnej gravidity sa odporúča dôkladné monitorovanie reakcie vaječníkov.
Danish: • Registrér din ordinerede dosis (søjle 5).
Slovak: Zaznamenajte predpísanú dávku (stĺpec 5).
Danish: Bivirkninger opstilles herunder efter systemorganklasse og hyppighed i henhold til MedDRA.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané podľa klasifikácie MedDRA tried podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Danish: Det anvendes til voksne kvinder (18 år eller over), der har lave niveauer (alvorlig mangel) af "follikelstimulerende hormon" (FSH) og "luteiniserende hormon" (LH).
Slovak: Používa sa u žien (18 rokov a viac), ktoré majú nízku hladinu (veľký nedostatok)
Danish: • hvis du er allergisk over for follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH)
Slovak: • ak ste alergická na folikuly stimulujúci hormón (FSH), luteinizačný hormón (LH) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pergoveris Du og din partners fertilitet skal vurderes af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsforstyrrelser, før behandlingen starter.
Slovak: Pred začiatkom liečby sa vy i váš partner musíte dať vyšetriť lekárom, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Danish: Ved OHSS ses markant ovarieforstørrelse, forhøjet serumniveau af kønssteroider og en øget vaskulær permeabilitet, hvilket kan resultere i en ophobning af væske i bughulen, pleurahulen, og meget sjældent i form af pericardieexudat.
Slovak: Predstavuje ho značné zväčšenie ovárií, vysoká hladina pohlavných steroidov v sére a zvýšená permeabilita ciev, ktorá môže vyústiť do akumulácie tekutín v peritoneálnej, pleurálnej a zriedkavo aj perikardiálnej dutine.
Danish: De vil overvåge din første injektion.
Slovak: Budú dohliadať na prvé podanie lieku.
Danish: Verificér udløbsdatoen på pennens etiket (figur 2).
Slovak: 3.5. Overte dátum exspirácie na označení pera (obr. 2).
Danish: Straks efter, at du har afsluttet injektionen, kasseres alle nålene og de tomme hætteglas i beholderen til skarpt affald.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte všetky ihly a prázdne injekčné liekovky, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Danish: polysorbat 20 samt koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid til justering af pH.
Slovak: metionín, polysorbát 20 ako aj koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný na úpravu pH.
Danish: Brug ikke Pergoveris sammen med anden medicin i samme injektion, bortset fra follitropin alfa, hvis din læge har ordineret det.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liečivami okrem lutropínu alfa, ak vám ho predpísal váš lekár.
Danish: Forsigtig: Opbevar aldrig pennen med kanylen påsat.
Slovak: Pero nikdy neuchovávajte s nasadenou ihlou.
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer)
Slovak: Veľmi časté (môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Danish: • En beholder til skarpe genstande (medfølger ikke i pakningen)
Slovak: •nádobu na likvidáciu ostrých predmetov (nie je súčasťou balenia).
Danish: Opløsningen må ikke anvendes hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Danish: • Afhængig af dit respons kan lægen beslutte at tilføje en dosis af et godkendt follitropin alfa præparat til din Pergoveris injektion.
Slovak: Na základe vašej odpovede môže lekár pridať každý deň dávku schváleného prípravku obsahujúceho folitropín alfa do injekcie Pergoverisu.
Danish: Vigtige oplysninger om Pergoveris fyldt pen
Slovak: Dôležité informácie o naplnenom pere Pergoveris
Danish: Der er tilsat minimale mængder koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid for at holde surhedsgraden (pH-niveauet) normalt.
Slovak: Na udržiavanie normálnych úrovní kyslosti (úrovní pH) sú pridané nepatrné množstvá koncentrovanej kyseliny fosforečnej a hydroxidu sodného.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D.
Danish: De kliniske data er utilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af Pergoveris i tilfælde af eksponering under graviditet.
Slovak: V prípade expozície pacientky počas gravidity nie sú získané klinické údaje dostatočné na to, aby bolo možné jednoznačne vylúčiť teratogénny vplyv Pergoverisu.
Danish: • Pergoveris leveres i pakninger indeholdende 1, 3 og 10 hætteglas med pulver sammen med et tilsvarende antal solvens hætteglas (1, 3 og 10).
Slovak: Pergoveris sa dodáva v baleniach 1, 3 a 10 injekčných liekoviek s práškom so zodpovedajúcim množstvom (1, 3 a 10) injekčných liekoviek s rozpúšťadlom.
Danish: • primært ovariesvigt
Slovak: • primárnom zlyhaní ovárií,
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidogenesen på trods af umålelige LH-værdier.
Slovak: U žien s potlačenou endogénnou sekréciou gonadotropínov sa folitropín alfa napriek nemerateľným hladinám LH ukázal ako účinný v stimulácii dozrievania folikulov a tvorby steroidov.
Danish: Opløsningen må ikke injiceres, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa nemá podať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Danish: • hvis du har store æggestokke eller væskefyldte sække i æggestokkene (ovariecyster) af ukendt oprindelse
Slovak: • keď máte zväčšené vaječníky alebo vaky vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty)
Danish: Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Výrobca Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Taliansko
Danish: • Fjern den aftagelige forseglingsflig (figur 4).
Slovak: Odstráňte odlepovací uzáver (obr. 4).
Danish: Figur 8
Slovak: Obr. 8
Danish: Brug ikke Pergoveris sammen med anden medicin i samme injektion.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liečivami.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuli po EXP.
Danish: Sæt kanylen på.
Slovak: Nasaďte ihlu.
Danish: Hyppigheden af abort i form af spontan abort eller provokeret abort er øget hos patienter, der er i stimulationsbehandling for ovulationsinduktion sammenlignet med normalpopulationen.
Slovak: Incidencia vzniku spontánnych potratov alebo interupcií je vyššia u pacientok podrobujúcich sa stimulácii rastu folikulov na indukciu ovulácie než v zdravej populácii.
Danish: Kontroller, at skærmen med dosisfeedback er indstillet til "0".
Slovak: Overte, či je indikačné okienko dávky nastavené na „0".
Danish: En dosis på 75 IE r-hLH dagligt (i kombination med 150 IE r-hFSH) resulterede i tilfredsstillende follikulær udvikling og østrogen produktion.
Slovak: Dávka 75 IU r-hLH denne (v kombinácii so 150 IU r-hFSH) znamenala vývin folikulu a produkciu estrogénov.
Danish: • Hvis du ser bittesmå dråber væske, går du til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Slovak: Ak uvidíte kvapôčku, pokračujte časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen blive stoppet, og du vil ikke få hCG (se pkt.
Slovak: Ak dôjde k nadmernej odpovedi, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4.
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 1,44 ml opløsning 14 kanyler
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 1,44 ml roztoku 14 injekčných ihiel
Danish: Figur 5
Slovak: Obr. 5
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 0,72 ml opløsning 7 kanyler
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 0,72 ml roztoku 7 injekčných ihiel
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH injekčný roztok
Danish: 450IE+225IE 150IE/ 75IE 150
Slovak: 450IU+225IU 150IU/75IU 150
Danish: • Tag fast i den ydre kanylehætte og skru kanylen af ved at dreje mod uret.
Slovak: Uchopte vonkajší kryt ihly a otáčaním ihly proti smeru hodinových ručičiek ihlu odskrutkujte.
Danish: SÅ
Slovak: POTOM
Danish: • Solvensen er en klar farveløs væske i et hætteglas indeholdende 1 ml vand til injektionsvæsker.
Slovak: Rozpúšťadlo je číry bezfarebný roztok v sklenenej injekčnej liekovke obsahujúcej 1 ml vody na injekciu.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af tumorer i ovarie og reproduktionssystemet, både benigne og maligne, hos kvinder, der har gennemgået adskillige behandlinger med lægemidler for infertilitet.
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na ováriách a v iných reprodukčných orgánoch, tak benígnych, ako i malígnych u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným schémam v terapii infertility.
Danish: Vigtige oplysninger om Pergoveris fyldt pen Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med Pergoveris fyldt pen Sådan gør du delene klar
Slovak: Dôležité informácie o naplnenom pere Pergoveris Ako používať liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris Príprava potrebných materiálov
Danish: Tilbered opløsningen
Slovak: Príprava roztoku
Danish: Andre bivirkninger inkluderer:
Slovak: Ďalšie zložky sú: