FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es darf nicht mit Natriumchlorid-Lösung zur Injektion 9 mg/ml (0,9%) verdünnt werden, weil nachgewiesen wurde, dass Chlorid die Löslichkeit von Methylthioniniumchlorid reduziert.
Portuguese: Ele não pode ser diluído com uma solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0.9%), dado ter sido demonstrado que o cloreto reduz a solubilidade do cloreto de metiltionina.
German: Patienten, die mit einer Kombination aus Methylthioniniumchlorid und serotonergen Arzneimitteln behandelt werden, sollten hinsichtlich des Auftretens des Serotoninsyndroms überwacht werden.
Portuguese: Os doentes tratados com cloreto de metiltionínio em associação com medicamentos serotoninérgicos deverão ser monitorizados para o aparecimento da síndrome serotoninérgica.
German: Während und nach der Behandlung mit Methylthioniniumchlorid Proveblue sind das Elektrokardiogramm (EKG) und der Blutdruck zu überwachen, da Hypotonie und Herzrhythmusstörungen mögliche Nebenwirkungen sind (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: O electrocardiograma (ECG) e a tensão arterial devem ser monitorizados durante e após o tratamento com Cloreto de metiltionina Proveblue, dado a hipotensão e a arritmia cardíaca constituírem potenciais reações adversas (ver secção 4.8).
German: Methylthioniniumchlorid sollte vermieden werden bei Patienten unter Behandlung mit Arzneimitteln, die die Serotonin-Wirkung verstärken weil die Möglichkeit schwerer zentralnervöser Reaktionen besteht, darunter das potenziell tödlich verlaufende Serotoninsyndrom.
Portuguese: O cloreto de metiltionina deve ser evitado em doentes que estejam a receber medicamentos que melhorem a transmissão serotonérgica, devido ao potencial para reações graves no SNC, incluindo síndrome serotoninérgica potencialmente fatal.
German: Methylthioninium Proveblue ist kein In-vitro-Induktor von CYP2B6 und CYP3A4.
Portuguese: O Cloreto de metiltionina Proveblue não é um indutor in vitro da CYP2B6 e CYP3A4.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose.
German: - blauer oder grüner Urin - Taubheit und Kribbeln - Geschmacksveränderungen im Mund - Übelkeit
Portuguese: Pode ficar azul; - urina azul ou verde; - dormência e picadas; - sabor anormal na boca; - náuseas.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung verfärbt, nicht klar oder trüb ist oder Ausfällungen oder Partikel enthält.
Portuguese: Não utilizar Cloreto de metiltionina Proveblue se a solução se apresentar descolorada, turva, densa ou com formação de precipitado ou partículas.
German: Falls Ihre Bluterkrankung durch Anilin oder Dapson verursacht wurde, sollte die kumulative Gesamtdosis 4 mg/kg nicht überschreiten (siehe Abschnitt 2).
Portuguese: Se a doença do sangue foi causada por anilina ou dapsona, a dose acumulada total não deve ser maior que 4 mg/kg (ver secção 2).
German: Diese Nebenwirkungen sind bei Erwachsenen und Kindern gleich, abgesehen von Gelbsucht, die nur bei Säuglingen beobachtet wurde.
Portuguese: Estes efeitos são os mesmos em adultos e crianças, à excepção de icterícia, a qual apenas foi registada em bebés.
German: Wenn die intravenöse Anwendung von Methylthioniniumchlorid Proveblue jedoch zwingend erforderlich ist, sollte Ihnen die niedrigstmögliche Dosis gegeben werden, und Sie sollten bis zu 4 Stunden nach der Gabe sorgfältig überwacht werden.
Portuguese: No entanto, se a utilização intravenosa de Cloreto de metiltionina Proveblue não puder ser evitada, deve ser-lhe administrada a dose mais baixa possível e deve ser observado(a) de perto até 4 horas após a administração.
German: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frankreich
Portuguese: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, França
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Methylthioniniumchlorid Proveblue ist erforderlich: - Bei Neugeborenen und Säuglingen im Alter bis zu 3 Monaten werden niedrigere Dosen empfohlen (siehe Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation).
Portuguese: Tome especial cuidado com Cloreto de metiltionina Proveblue: - em recém-nascidos e bebés com 3 meses de idade ou menos, recomenda-se doses mais baixas
German: Die Verabreichung von Methylthioniniumchlorid Proveblue kann die Clearance von gleichzeitig verabreichten Medikamenten, die hauptsächlich durch diese Enzyme metabolisiert werden, vorrübergehend erhöhen oder verringern.
Portuguese: A administração de Cloreto de metiltionina Proveblue tem o potencial para aumentar ou diminuir, de forma transiente, a eliminação de fármacos primariamente metabolizados por estas enzimas.
German: Im Falle einer durch Anilin oder Dapson induzierten Methämoglobinämie ist die empfohlene kumulative Höchstdosis für die Behandlung 4 mg/kg (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Nos casos de meta-hemoglobinemia induzida por anilina ou dapsona, a dose cumulativa máxima recomendada durante o período do tratamento é de 4 mg/kg (ver secção 4.4).
German: Methylthioniniumchlorid sollte Ihnen nicht gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen oder Angst, die den biochemischen Botenstoff Serotonin im Gehirn beeinflussen, gegeben werden.
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Cloreto de metiltionina ao mesmo tempo que estiver a tomar certos medicamentos para o tratamento da depressão ou ansiedade, os quais afectam uma substância química do cérebro denominada serotonina.
German: Methylthioniniumchlorid ist bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden, da nur begrenzte Daten zur Verfügung stehen und Methylthioniniumchlorid überwiegend renal ausgeschieden wird.
Portuguese: Cloreto de metiltionina deve ser utilizado com precaução em doentes com doença renal moderada a grave, já que os dados disponíveis são limitados e o cloreto de metiltionina é eliminado predominantemente através dos rins.
German: Die Nebenwirkungen sind dieselben wie bei Erwachsenen (außer Hyperbilirubinämie, die nur bei Säuglingen beobachtet wurde).
Portuguese: As reações adversas são as mesmas que em adultos (excepto no caso de hiperbilirrubinemia, descrita apenas em lactentes).
German: Die Anwendung in der Nebenschilddrüsenchirurgie (keine Indikation) hat bei gleichzeitiger Verabreichung mit serotonergen Arzneimitteln zu unerwünschten zentralnervösen Wirkungen geführt (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A sua utilização na cirurgia das paratiróides (não indicada) induziu reações adversas sobre o SNC, quando administrado concomitantemente com medicamentos serotonérgicos (ver secção 4.5).
German: • Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - Gliederschmerzen - Schwindelgefühl - Schweißausbrüche - Hautverfärbung Ihre Haut kann sich blau verfärben.
Portuguese: • Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - dor nas extremidades; - tonturas; - transpiração aumentada; - descoloração da pele.
German: Was ist Methylthioniniumchlorid Proveblue und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é cloreto de metiltionina proveblue e para que é utilizado
German: Methylthioniniumchlorid darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist zwingend erforderlich, z. B. bei lebensbedrohlicher Methämoglobinämie.
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário como, por exemplo, em caso de metahemoglobinemia potencialmente fatal.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
German: Hinweise auf eine karzinogene Aktivität von Methylthioniniumchlorid zeigten sich bei männlichen Mäusen und männlichen Ratten.
Portuguese: O cloreto de metiltionina revelou alguns indícios de actividade carcinogénica em ratinhos e ratos machos.
German: • Mirtazapin
Portuguese: • mirtazapina;
German: In vitro wurde gezeigt, dass Methylthioniniumchlorid die Motilität menschlicher Spermien dosisabhängig herabsetzt.
Portuguese: In vitro, o cloreto de metiltionina revelou reduzir a motilidade do esperma humano de uma forma dependente da dose.
German: Methylthioniniumchlorid kann eine Lichtempfindlicheitsreaktion der Haut verursachen (Reaktion ähnlich wie bei Sonnenbrand), wenn Sie starken Lichtquellen ausgesetzt sind, beispielsweise Lichttherapie, Beleuchtung in Operationssälen und Pulsoximeter.
Portuguese: O cloreto de metiltionina pode causar uma reação de fotossensibilidade na pele (reação semelhante a uma queimadura solar) quando exposto a fontes de iluminação fortes, tais como fototerapia, a iluminação de salas de cirurgia ou pulsioxímetros.
German: Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Portuguese: Se algum dos problemas anteriores se aplicar ao seu caso, informe o seu médico.
German: • Patienten mit durch Nitrit induzierter Methämoglobinämie während der Behandlung von
Portuguese: • Doentes com meta-hemoglobinemia induzida por nitrito durante o tratamento de envenenamento por cianeto;
German: • Buspiron
Portuguese: • buspirona;
German: • Patienten mit Methämoglobinämie durch Chloratvergiftung
Portuguese: • Doentes com meta-hemoglobinemia devida a envenenamento por clorato;
German: Zwei Säuglinge verstarben nach Verabreichung von 20 mg/kg Methylthioniniumchlorid.
Portuguese: Ocorreu a morte de 2 lactentes após a administração de 20 mg/kg de cloreto de metiltionina.
German: Nur zur intravenösen Anwendung.
Portuguese: Exclusivamente para uso intravenoso.
German: Die klinische Relevanz wird aufgrund der vorübergehenden Anwendung einer Einzeldosis, die in der Regel nur in Notsituationen erfolgt, als äußerst gering eingestuft.
Portuguese: As consequências clínicas são consideradas como sendo provavelmente mínimas, devido à dose transiente e única que é normalmente administrada no contexto de urgência.
German: • Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (G6PD)
Portuguese: • Doentes com défice de glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), devido ao risco de anemia hemolítica;
German: Patienten mit Hyperglykämie oder Diabetes mellitus Bei Verdünnung in Glucose-Injektionslösung 50 mg/ml (5 %) ist Methylthioniniumchlorid bei Patienten mit Hyperglykämie oder Diabetes mellitus mit Vorsicht anzuwenden, da diese Zustände durch die Glucoselösung verschlimmert werden können.
Portuguese: Caso seja diluído numa solução injectável de glucose de 50 mg/ml (5%), o cloreto de metiltionina deve ser utilizado com precaução em doentes com hiperglicemia ou diabetes mellitus, dado estas condições poderem ser exacerbadas pela solução de glucose.
German: Erwachsene, Kinder über 3 Monate und ältere Patienten Die übliche Dosis ist 1 bis 2 mg pro Kilogramm Ihres Körpergewichts, d. h. 0,2 bis 0,4 ml pro kg, gegeben über einen Zeitraum von 5 Minuten.
Portuguese: Adultos, crianças com mais de 3 meses de idade e idosos A dose habitual é de 1 a 2 mg por kg de peso corporal, ou seja, 0,2 a 0,4 ml por kg, administrados ao longo de um período de 5 minutos.
German: Personen ohne Methämoglobinämie
Portuguese: Pessoas sem meta-hemoglobinemia
German: Schmerzen an der Injektionsstelle Häufig
Portuguese: Dor no local da injeção
German: Hautverfärbung (blau)
Portuguese: Descoloração da pele (azul)
German: Klare dunkelblaue Lösung mit einem pH-Wert zwischen 3,0 und 4,5.
Portuguese: Solução límpida azul-escura, com um intervalo de pH de 3,0 a 4,5 A osmolalidade situa-se habitualmente entre 10 e 15 mOsm/kg.
German: Methylthioniniumchlorid kann eine kutane Photosensitivitätsreaktion verursachen bei Exposition mit starken Lichtquellen, wie Phototherapie, solche, die in Operationssälen verfügbar sind oder lokale Beleuchtungsvorrichtungen wie Pulsoximeter.
Portuguese: O cloreto de metiltionínio pode causar uma reação de fotossensibilidade cutânea quando exposto a fontes de iluminação fortes, tais como fototerapia, a iluminação de salas de cirurgia ou localmente, a partir de dispositivos com iluminação, como por exemplo pulsioxímetros.
German: Typ-I-Glas-Ampullen.
Portuguese: Ampolas de vidro do Tipo I.
German: Anästhesisten sollten bei Patienten unter Dapsontherapie sorgfältig auf eine Methämoglobinämie und bei Verabreichung von Methylthioniniumchlorid Proveblue auf eine mögliche Störung des BIS (Bispektraler Index) achten.
Portuguese: Os anestesistas devem manter uma vigilância cuidadosa em relação à meta-hemoglobinemia em doentes a receber terapêutica com dapsona e da interferência do BIS (Índice Biespectral) com a administração de Cloreto de metiltionina Proveblue.
German: Äußerste Vorsicht ist bei Verabreichung an Neugeborene und Säuglinge unter 3 Monaten geboten, da bei ihnen niedrigere Konzentrationen von NADPH-Methämoglobin-Reduktase erforderlich sind, um Methämoglobin zu Hämoglobin zu reduzierend.
Portuguese: Deve proceder-se com a máxima precaução durante a administração do medicamento a recémnascidos e crianças com menos de 3 meses de idade, devido às baixas concentrações de NADPHmeta-hemoglobina redutase necessárias para reduzir a meta-hemoglobina a hemoglobina, o que torna estas crianças mais sensíveis à meta-hemoglobinemia causada por doses elevadas de cloreto de metiltionina.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue ist von Ärzten bzw. medizinischem Fachpersonal zu verabreichen.
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue destina-se a ser administrado por um profissional de saúde.
German: Methylthioniniumchlorid kann bei Anwendung in Kombination mit serotonergen Arzneimitteln ein schweres oder tödlich verlaufendes Serotoninsyndrom verursachen.
Portuguese: O cloreto de metiltionínio pode causar síndrome serotoninérgica grave ou fatal quanto utilizado em associação com medicamentos serotoninérgicos.
German: Personen mit Methämoglobinämie
Portuguese: Pessoas com meta-hemoglobinemia
German: Nach einer Stunde kann eine Wiederholungsdosis (0,3 bis 0,5 mg/kg Körpergewicht, d. h. 0,06-0,1 ml/kg) gegeben werden, falls die Symptome anhalten oder erneut auftreten.
Portuguese: Pode ser dada uma dose repetida (0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, ou seja, 0,06 a 0,1 ml/kg) ao fim de uma hora, no caso de os sintomas continuarem, ou se repetirem.
German: Methylthioninium Proveblue ist ein In-vitro-Inhibitor von P-gp.
Portuguese: O Cloreto de metiltionina Proveblue é um inibidor in vitro da gp-P.
German: • Bupropion
Portuguese: • bupropiona;
German: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankreich
Portuguese: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, França
German: Jeder ml Lösung enthält 5 mg Methylthioniniumchlorid.
Portuguese: Cada ml de solução contém 5 mg de cloreto de metiltionina.
German: Bei weiblichen Ratten wurde kein Hinweis auf eine karzinogene Aktivität beobachtet.
Portuguese: Não se observaram indícios de actividade carcinogénica em ratos fêmeas.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und der Ampulle nach „Verw.
Portuguese: Este medicamento não lhe deve ser administrado após o prazo de validade impresso nos rótulos da embalagem exterior e da ampola, a seguir a "VAL".
German: Zur intravenösen Anwendung.
Portuguese: Para via intravenosa.
German: Methylthioniniumchlorid ist ein In-vitro-Induktor von CYP1A2.
Portuguese: O cloreto de metiltionina in vitro da CYP1A2.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml Injektionslösung
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue 5 mg/ml solução injectável
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue wird nach intravenöser Anwendung rasch in die Gewebe aufgenommen.
Portuguese: Após a administração intravenosa, Cloreto de metiltionina Proveblue é rapidamente absorvido pelos tecidos.
German: Chromaturie (blaugrün)
Portuguese: Cromatúria (urina azulesverdeada)
German: Säuglinge bis 3 Monate
Portuguese: Bebés com 3 meses de idade ou menos
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: alle übrigen therapeutischen Mittel, Antidote, ATC-Code: V03AB17
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: todos os outros produtos terapêuticos, antídotos, código ATC: V03AB17 In vivo, em baixas concentrações, o cloreto de metiltionina acelera a conversão de meta-hemoglobina em hemoglobina.
German: Es wird empfohlen, bei Patienten mit einer durch Dapson induzierten Methämoglobinämie im Laufe der Behandlung eine kumulative Dosis von 4 mg/kg nicht zu überschreiten.
Portuguese: Em doentes com meta-hemoglobinemia induzida por dapsona, recomenda-se que não seja excedida uma dose cumulativa de 4 mg/kg durante o tratamento.
German: Bei Säuglingen wurde nach Verabreichung von 20 mg/kg Methylthioniniumchlorid eine Hyperbilirubinämie beobachtet.
Portuguese: Foi observada hiperbilirrubinemia em lactentes após a administração de 20 mg/kg de cloreto de metiltionina.
German: Hämoglobin erhöht
Portuguese: Decréscimo da hemoglobina
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml Injektionslösung Methylthioniniumchlorid
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue 5 mg/ml solução injectável Cloreto de metiltionina
German: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankreich
Portuguese: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, França
German: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankreich
Portuguese: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, França
German: Wie ist Methylthioniniumchlorid Proveblue aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Cloreto de metiltionina Proveblue
German: Jede 2-ml-Ampulle enthält 10 mg Methylthioniniumchlorid.
Portuguese: Cada ampola de 2 ml contém 10 mg de cloreto de metiltionina.
German: Die übliche Dosis ist 1 bis 2 mg pro kg Körpergewicht, d. h. 0,2-0,4 ml pro kg Körpergewicht, verabreicht über einen Zeitraum von 5 Minuten.
Portuguese: A dose habitual é de 1 a 2 mg por kg de peso corporal, ou seja, 0,2 a 0,4 ml por kg de peso corporal, administrados ao longo de um período de 5 minutos.
German: Bei Anwendung von Methylthioniniumchlorid zusammen mit diesen Arzneimitteln kann ein Serotoninsyndrom auftreten, das potenziell lebensbedrohlich ist.
Portuguese: Quanto utilizado em associação com estes medicamentos, o cloreto de metiltionina pode causar síndrome serotoninérgica que pode ser potencialmente perigosos para a vida Tais medicamentos incluem:
German: Jede 10-ml-Ampulle enthält 50 mg Methylthioniniumchlorid.
Portuguese: Cada ampola de 10 ml contém 50 mg de cloreto de metiltionina.
German: Die empfohlene Dosis ist 0,3 bis 0,5 mg/kg Körpergewicht, d. h. 0,06 bis 0,1 ml/kg, gegeben über einen Zeitraum von 5 Minuten.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, ou seja, 0,06 a 0,1 ml/kg, administrados ao longo de um período de 5 minutos.
German: Es wurde beobachtet, dass Methylthioniniumchlorid Proveblue Gewebe selektiv färbt.
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue demonstrou causar coloração selectiva de tecidos.
German: • Clomipramin
Portuguese: • clomipramina;
German: Blut transportiert) können bei Blutuntersuchungen gemessen werden - Abnahme der Zahl der roten Blutkörperchen, wodurch Ihre Haut blass werden kann und Sie kurzatmig werden und sich schwach fühlen können - lokale Gewebeschäden an der Injektionsstelle - Gelbsucht (gelbliche Verfärbung von Haut und Augen); wurde nur bei Säuglingen beobachtet
Portuguese: - ritmo cardíaco anormalmente elevado; - tremores; - descoloração da pele; a sua pele pode ficar azul; - diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode tornar a pele pálida e causar dificuldade em respirar ou fraqueza; - icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos); esta apenas foi registada em bebés.
German: Die empfohlene Dosis ist 0,3-0,5 mg/kg Körpergewicht, d. h. 0,06 bis 0,1 ml/kg Körpergewicht, verabreicht über einen Zeitraum von 5 Minuten.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, ou seja, 0,06 a 0,1 ml/kg de peso corporal, administrados ao longo de um período de 5 minutos.
German: Jeder Umkarton enthält einen Einsatz mit 5 oder 20 Ampullen à 2 ml.
Portuguese: Cada caixa contém uma bandeja com 5 ou 20 ampolas de 2 ml.
German: Injektionslösung 5 Ampullen zu 10 ml
Portuguese: Solução injectável 5 ampolas de 10 ml 50 mg/10 ml
German: Eine Wiederholungsdosis (0,3 bis 0,5 mg/kg Körpergewicht, d. h. 0,06-0,1 ml/kg Körpergewicht) kann eine Stunde nach der ersten Dosis verabreicht werden, wenn die Symptome persistieren oder rezidivieren oder wenn die Methämoglobinspiegel wesentlich höher als der klinische Normalbereich bleiben (siehe wichtige Sicherheitshinweise in Abschnitt 4.4).
Portuguese: No caso de sintomas persistentes ou recorrentes, ou se os níveis de meta-hemoglobina permanecerem significativamente superiores ao intervalo clínico normal, pode ser administrada uma outra dose (0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, ou seja, 0,06 a 0,1 ml/kg de peso corporal), uma hora após a primeira dose (ver informações de segurança importantes na secção 4.4).
German: Hypotonie
Portuguese: Hipóxia
German: Während und nach der Behandlung mit Methylthioniniumchlorid Proveblue werden Kontrolluntersuchungen bei Ihnen durchgeführt.
Portuguese: Será submetido(a) a testes de monitorização durante e após o tratamento com Cloreto de metiltionina Proveblue.
German: Dieses Arzneimittel kann in 50 ml Glucose-Injektionslösung 50 mg/ml (5 %) verdünnt werden, um lokale Schmerzen zu vermeiden, insbesondere bei Kindern.
Portuguese: Este medicamento pode ser diluído numa solução injectável de 50 ml de glucose, com uma concentração de 50 mg/ml (5%), para evitar a dor local, particularmente em crianças.
German: Es darf vor Allem nicht mit isotonischer Natriumchloridlösung zur Injektion gemischt werden, weil nachgewiesen wurde, dass Chlorid die Löslichkeit von Methylthioniniumchlorid reduziert.
Portuguese: Ele não deve especialmente ser misturado com uma solução injectável de 9 mg/ml (0,9%) de cloreto de sódio, dado ter sido demonstrado que o cloreto reduz a solubilidade do cloreto de metiltionina.
German: Bei Patienten mit schwerer Hämolyse kann eine Hämodialyse durchgeführt werden.
Portuguese: Pode ser utilizada hemodiálise em doentes com hemólise grave.
German: Jeder Umkarton enthält einen Einsatz mit 20 Ampullen à 2 ml.
Portuguese: Cada caixa contém uma bandeja com 20 ampolas de 2 ml.
German: Die Verabreichung von Methylthioniniumchlorid Proveblue kann vorrübergehend die Exposition von Wirkstoffen, einschließlich Cimetidin, Metformin und Aciclovir erhöhen, die in erster Linie über renale OCT2oder MATE-abhängige Transportmechanismen ausgeschieden werden.
Portuguese: As consequências clínicas da inibição são desconhecidas, A administração de cloreto de metiltionina Proveblue tem o potencial de aumentar transitoriamente a exposição a fármacos primariamente eliminados por transporte renal envolvendo a via OCT2/MATE, incluindo a cimetidina, a metformina e o aciclovir.
German: Auch hier kann eine Wiederholungsdosis nach einer Stunde verabreicht werden.
Portuguese: Estas poderão igualmente receber outra dose após uma hora.
German: Dies bedeutet, dass es einem Referenzarzneimittel ähnelt, das denselben Wirkstoff, jedoch in einer unterschiedlichen Konzentration enthält.
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa, mas numa concentração diferente.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit folgenden Erkrankungen angewendet werden:
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes com as seguintes patologias:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen des Arzneimittels gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do medicamento são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: • Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD),
Portuguese: • défice de glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD),
German: Die Dosis bei Säuglingen bis zu drei Monaten liegt bei 0,3 bis 0,5 mg/kg.
Portuguese: A dose para crianças com idade igual ou inferior a três meses é de 0,3 a 0,5 mg/kg.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab drei Monaten ist 1 mg bis 2 mg pro kg Körpergewicht.
Portuguese: A dose habitual para adultos e crianças com idade superior a três meses é de 1 a 2 mg por kg de peso corporal.