FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • máte nepravidelný srdeční tep - onemocnění zvané „fibrilace síní" - a nemůžete užívat léčivé přípravky známé jako perorální antikoagulancia (antagonisté vitaminu K), které brání vzniku nových krevních sraženin a zvětšování sraženin stávajících.
Slovak: • máte nepravidelný srdcový tep, čo je stav, ktorý sa nazýva „atriálna fibrilácia" a nemôžete užívať lieky známe ako „perorálne antikoagulanciá" (antagonisty vitamínu K), ktoré zabraňujú tvorbe nových krvných zrazenín alebo zabraňujú rastu už existujúcich krvných zrazenín.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, Lapónskym deficitom laktázy alebo malabsorpciou glukózo-galaktózy nesmú tento liek užívať.
Czech: se svým lékařem.
Slovak: Váš lekár
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/ .
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Údaje ze studie CAPRIE ukazují, že fenytoin a tolbutamid, jež jsou metabolizovány CYP2C9, lze bezpečně podávat současně s klopidogrelem.
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid, ktoré sú metabolizované CYP2C9 môžu byť s klopidogrelom bezpečne podávané.
Czech: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francie
Slovak: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens,
Czech: Světle růžové až růžové potahované tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně je vyraženo "C75", druhá strana je hladká.
Slovak: Svetlo ružové až ružové, podlhovasté filmom obalené tablety s označením "C75" na jednej strane a na druhej strane hladké.
Czech: • Heparin (lék určený ke snížení srážlivosti krve).
Slovak: • heparín (liek na zníženie zrážanlivosti krvi).
Czech: • selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu či fluvoxaminu, ale i dalších těchto látek), což jsou léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese,
Slovak: • selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie,
Czech: Deutschland ratiopharm GmbH
Slovak: Deutschland ratiopharmTeva GmbH
Czech: Na pohotovost nebo k lékaři s sebou vezměte tuto příbalovou informaci, všechny zbývající tablety a obal, aby bylo zřejmé, jaké tablety byly užity.
Slovak: Zoberte si so sebou, prosím, túto písomnú informáciu pre používateľov, akékoľvek zvyšné tablety a obal do nemocnice alebo k lekárovi, aby vedeli, aké tablety boli požité.
Czech: Tlf: +47 66 77 55 90
Slovak: AS Tlf: +47 66 77 55 90
Czech: Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
Slovak: Aktívne patologické krvácanie ako napríklad peptický vred alebo intrakraniálna hemorágia.
Czech: • Horečka
Slovak: • horúčka
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (vyskytujícím se u 1 až 10 pacientů ze 100), u přípravků s obsahem klopidogrelu je krvácení.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom (vyskytuje sa u 1 až 10 pacientov zo 100), ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním liekov, kroré obsahujú klopidogrel je krvácanie.
Czech: Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve)
Slovak: Váš lekár Vám predpíše aj kyselinu acetylsalicylovú (liek, ktorý sa používajú na odstránenie bolesti a zníženie horúčky a taktiež na zabránenie zrážaniu krvi).
Czech: Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Liek môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
Czech: To se dá zjistit provedením krevních testů nebo vyšetřením moči.
Slovak: Je to zistiteľné pomocou krvných a testov a testov moču.
Czech: Pokud se říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat o něco déle než obvykle.
Slovak: Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Czech: • Bolest hlavy a závratě
Slovak: • bolesť hlavy, závraty
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé léky (určené k léčbě bolestivých zánětlivých stavů kloubů a svalů).
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (na zmiernenie bolestivých zápalových stavov kĺbov alebo svalov)
Czech: • Léčivou látkou je klopidogrel.
Slovak: Liečivo je klopidogrel.
Czech: V případě lehkého poranění, jako třeba říznutí, poranění při holení, se obvykle není třeba obávat.
Slovak: Malé porezanie alebo zranenie ako napríklad porezanie sa pri holení, Vás zvyčajne nemusí znepokojovať.
Czech: • Zánět dutiny ústní (stomatitida)
Slovak: • bolesť ústnej dutiny (stomatitída)
Czech: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel.:
Czech: Pokud trpíte kornatěním tepen (ateroskleróza), riziko vzniku krevních sraženin ve Vašich cévách je zvýšené.
Slovak: Keď máte skôrnatené cievy ("ateroskleróza"), máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín vo Vašich cievach.
Czech: Nicméně, pokud máte jakékoli pochybnosti, krvácení je závažné nebo se objeví neobvyklé krvácení na neobvyklých částech těla, měli byste neprodleně kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření).
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, ak budete mať zavážnejšie krvácanie alebo ak sa u Vás objaví neočakávané krvácanie z neobvyklých častí tela, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2.
Czech: • Silná bolest břicha s bolestí v zádech nebo bez ní, kloubní a svalová bolest
Slovak: • závažná bolesť brucha s alebo bez bolestí chrbta, bolesť kĺbov a svalov
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: každá tableta obsahuje 62,16 mg monohydrátu laktosy a 10 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Slovak: Každá tableta obsahuje 62,16 mg monohydrátu laktózy a 10 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Czech: Například: o utrpěl(a) jste nedávno závažné zranění o podrobil(a) jste se v nedávné době chirurgickému zákroku nebo máte naplánovanou operaci (včetně zubních) o máte jakoukoli poruchu krve, která zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení (krvácení uvnitř těla) o trpíte nějakým jiným onemocněním, které zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení (např. žaludeční vředy nebo poranění uvnitř oka)
Slovak: Napríklad: o keď ste nedávno boli vážne zranený o keď ste nedávno podstúpili alebo plánujete podstúpiť chirurgický zákrok (vrátane zubného) o keď máte akékoľvek ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie o keď máte akékoľvek iné ochorenie, pri ktorom je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena v 5 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 88 000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA a CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito -zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Czech: Léčba pacientů starších 75 let by měla být zahájena bez podání počáteční nárazové dávky.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov sa musí liečba klopidogrelom začať bez nasycovacej dávky.
Czech: Muskuloskeletální krvácení (hemartrosa), artritida, artralgie, myalgie
Slovak: Muskulo-skeletálne krvácanie (hemartróza), artritída, artralgia, myalgia
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Slovak: Boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u konzervativně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou léčbu.
Slovak: - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Czech: - Lahve obsahující 30 nebo 100 potahovaných tablet.
Slovak: - Fľaše obsahujú 30 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Czech: • Perorální antikoagulancia (léky používané ke snížení srážlivosti krve) jako je warfarin.
Slovak: • perorálne antikoagulanciá (lieky užívané ústami na zníženie zrážanlivosti krvi) ako je warfafín.
Czech: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francie
Slovak: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107
Czech: Pokud Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že máte nesnášenlivost některých cukrů (např. laktózy), kontaktujte před použitím tohoto přípravku svého lékaře.
Slovak: Ak Vám lekár povedal o Vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa s Vašim lekárom ešte pred užitím tohto lieku.
Czech: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Czech: V celkové populaci bylo 27,8% žen, 58,4% nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26% 70 roků a více) a 54,5% pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Slovak: Populácia zahŕňala 27,8% žien, 58,4% pacientov ≥60 rokov (26%≥70 rokov) a 54,5% pacientov, ktorí dostávali fibrinolytiká.
Czech: Přínos kombinované terapie klopidogrelem s ASA nebyl pro dobu delší než čtyři týdny v této indikaci/ v tomto souboru studován (viz bod 5.1).
Slovak: Prínos kombinovanej liečby klopidogrelom a ASA dlhšej ako štyri týždne nebol pri tejto indikácii sledovaný (pozri časť 5.1).
Czech: U pacientů se známou alergií na thienopyridiny se doporučuje monitorovat známky přecitlivělosti.
Slovak: U pacientov so známou alergiou na tienopyridíny sa odporúča starostlivo sledovať príznaky hypersensitivity.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidrogel Teva Pharma B.V., ihned informujte svého lékaře, neboť není doporučeno užívat klopidogrel v těhotenství.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrel Teva Pharma B.V., okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Czech: • Horečka, známky infekce (např. bolest v krku), bledá pokožka nebo nadměrná únava.
Slovak: • horúčka, príznaky infekcie (napríklad bolesť hrdla), bledá pokožku alebo extrémna únava.
Czech: • Celková alergická reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlou nevolností až mdlobami), potíže s dýcháním, otok nebo zánět úst, kožní alergie, puchýře na pokožce
Slovak: • generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), ťažkosti s dýchaním, opuch alebo zápal v ústach, kožné alergie, pľuzgiere na koži
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAHDĚTÍ
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Czech: V rámci léčby tohoto onemocnění Vám možná byl do uzavřené nebo zúžené tepny umístěn stent (výztuž), aby se obnovil plynulý tok krve.
Slovak: Pri liečbe tohto stavu Vám Váš lekár môže umiestniť stent do upchatej alebo zúženej cievy, aby obnovil prietok krvi.
Czech: Prevence aterotrombotických příhod Klopidogrel je indikován:
Slovak: Klopidogrel je indikovaný:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVI (30 nebo 100 potahovaných tablet)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE FĽAŠE (30 alebo 100 filmom obalených tabliet)
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7% (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9% (p=0,002), což představuje absolutní snížení rizika o 0,5% resp. 0,9%.
Slovak: Klopidogrel signifikantne redukoval relatívne riziko výskytu smrti z akejkoľvek príčiny o 7% (p=0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9% (p=0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5%
Czech: spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Slovak: Vám má predpísať Plavix a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Czech: Při podávání velmi vysokých dávek byly u potkanů a paviánů zaznamenány trávicí potíže/intolerabilia (gastritis, žaludeční eroze a/nebo zvracení).
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach klopidogrelu sa u potkanov a paviánov vyskytli žalúdočné ťažkosti (gastritída, žalúdočné erózie a/alebo vracanie).
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25 násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
Slovak: Nepreukázal sa karcinogénny účinok klopidogrelu pri podávaní myšiam počas 78 týždňov a potkanom počas 104 týždňov v dávke 77 mg/kg/deň (predstavujúcej najmenej 25 násobok expozície pozorovanej u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň).
Czech: Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25 násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy zúčastněné v metabolismu klopidogrelu.
Slovak: Tieto sa vyskytovali pri dávke predstavujúcej najmenej 25 násobok expozície pozorovanej u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň a boli dôsledkom účinku na pečeňové enzýmy zúčastnené na metabolizme.
Czech: • Lahev s 30 tabletami: 30 dní
Slovak: • fľašu s obsahom 30 tabliet: 30 dní
Czech: • je u Vás zvýšené riziko krvácení.
Slovak: • keď máte zvýšené riziko krvácania.
Czech: Studie Clarity zahrnovala 3491 pacientů, kteří se dostavili k lékaři do 12 hodin od počátku akutního infarktu myokardu s ST elevací, u kterých byla plánována trombolytická léčba.
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3 491 pacientov so začiatkom infarktu myokardu s eleváciou ST do 12 hodín a plánovaných na trombolytickú liečbu.
Czech: Poruchy chuti
Slovak: • poruchy chutí
Czech: To by mohlo znamenat, že trpíte závažným onemocněním zvaným trombotická trombocytopenická purpura (vzácná porucha systému krevního srážení, kdy se tvoří v celém těle četné krevní sraženiny).
Slovak: To môže znamenať, že sa u Vás vyskytol stav, ktorý sa nazýva trombotická trombocytopénická purpura (vzácne ochorenie zrážania krvi, ktoré spôsobuje vznik mnohopočetných krvných zrazenín v tele).
Czech: • Závažný stav nazývaný trombotická trombocytopenická purpura (vzácná porucha systému krevního srážení, kdy se tvoří v celém těle četné krevní sraženiny).
Slovak: • závažný stav, ktorý sa nazýva trombotická trombocytopénická purpura (vzácne ochorenie zrážania krvi, ktoré spôsobuje vznik mnohopočetných krvných zrazenín v tele).
Czech: Proto je nutno k podávání kombinace NSAID včetně COX-2 inhibitorů a klopidogrelu přistupovat opatrně (viz bod 4.4).
Slovak: Z tohto dôvodu sa klopidogrel súčasne s NSAIDs vrátane Cox-2 inhibítorov musí podávať opatrne (pozri časť 4.4).
Czech: 30 tablet v HDPE lahvi:
Slovak: EXP 30 tabliet HDPE fľaša:
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být klopidogrel předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou používanou k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), Váš lekár Vám môže predpísať klopidogrel v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, ktorá sa používa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky.
Czech: • Flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí.
Slovak: • flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin alebo chloramfenikol, lieky na liečbu bakteriálnych
Czech: Klopidogrel signifikantně snížil incidenci nových ischemických příhod (kombinovaný cílový parametr zahrnoval: infarkt myokardu, ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo vaskulární smrt) ve srovnání s ASA.
Slovak: Klopidogrel výrazne znižuje výskyt nových ischemických príhod (kombinovaný ukazovateľ: infarkt myokardu, ischemická náhla cievna mozgová príhoda a smrť v dôsledku cievnych príčin) v porovnaní s ASA.
Czech: HDPE lahve s 30 tabletami: Všechny zbylé tablety zlikvidujte 30 dní po prvním otevření lahve.
Slovak: 30 tabliet HDPE fľaše: Akékoľvek zvyšné tablety zlikvidujte 30 dní po prvom otvorení fľaše.
Czech: Oddělte část blistru s jednou tabletou od zbytku blistru jemným odtržením podle perforace.
Slovak: Oddelte jednu bunku blistru od stripu jemným ťahom pozdĺž perforácii okolo nej.
Czech: Norge Teva Norway AS
Slovak: Teva Norway
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA s lahvemi (30 nebo 100 potahovaných tablet)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA fliaš (30 alebo 100 filmom obalených tabliet)
Czech: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovak: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Czech: 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Slovak: GA Haarlem, Holandsko
Czech: HDPE lahve se 100 tabletami: Všechny zbylé tablety zlikvidujte 100 dní po prvním otevření lahve.
Slovak: 100 tabliet HDPE fľaše: Akékoľvek zvyšné tablety zlikvidujte 100 dní po prvom otvorení fľaše.
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevenJohnsonův syndrom, erythema multiforme), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erythematózní nebo exfoliativní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Czech: Těhotenství a kojení Upřednostňuje se neužívat tento přípravek během těhotenství.
Slovak: Počas tehotenstva je vhodnejšie neužívať tento liek.
Czech: Obvyklá dávka je jedna 75 mg tableta denně, tabletu zapijte vodou nebo jinou tekutinou.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg denne, ktorá má byť prehltnutá s vodou alebo s inou tekutinou.
Czech: • pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Slovak: Keď ste alergický (precitlivelý) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Czech: • Vředy žaludku a v tenkém střevě, nevolnost, zvracení, zácpa, plynatost (větry) a zánět žaludku vedoucí k nevolnosti/zvracení, ztráta chuti k jídlu a nepříjemné pocity po jídle
Slovak: • vredy žalúdka a tenkého čreva, nevoľnosť, vracanie, zápcha, nadúvanie a zápal žalúdka, ktorý má za následok nevoľnosť, stratu chuti do jedla a diskomfort po jedle
Czech: užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár alebo lekárnik.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Musia Vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Plavixu a kyseliny acetylsalicylovej.
Czech: Distribuce Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98% resp.z 94%).
Slovak: Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci metabolit (neaktívny) sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (98
Czech: • Přečtěte si prosím návod jak vyjmout tabletu z blistru, který je umístěn na krabičce s blistry s odloupnutelnou vrstvou.
Slovak: Všimnite si, prosím, že pokyny na vyberanie tablety z blistrového stripu sú uvedené na vonkajšom obale zlúpnuteľného blistru.
Czech: Závažné krvácení a krvácení z operačních ran, vaskulitida, hypotenze
Slovak: Závažná hemoragia, hemoragia z operačných rán, vaskulitída, hypotenzia
Czech: • Otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka, svědění a puchýřky na kůži.
Slovak: • opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky, svrbenie a pľuzgiere na koži.
Czech: • trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
Slovak: • keď máte ochorenie pečene alebo obličiek.
Czech: • Snížení hladiny určitých bílých krvinek, což má za následek zvýšené riziko infekce (neutropenie)
Slovak: • zníženie počtu niektorých bielych krviniek, čo zvyšuje riziko vzniku infekcie (neutropénia)
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovak: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Czech: Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie,
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemoragia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída, eozinofilná pneumónia
Czech: • trpíte kornatěním tepen a prodělal(a) jste v nedávné době srdeční infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo trpíte tzv.„onemocněním periferních tepen" (choroba cév s výjimkou cév v mozku a srdci).
Slovak: • máte skôrnatené cievy a nedávno ste prekonali infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií (ochorenie ciev okrem mozgových a srdcových ciev).
Czech: Na jedné straně je vyraženo "C75", druhá strana je hladká.
Slovak: Na jednej strane s označením "C75".
Czech: • Poruchy krve včetně snížení počtu bílých krvinek, což má za následek zvýšené riziko infekcí
Slovak: • poruchy krvi vrátane zníženiu počtu bielych krviniek, čo zvyšuje pravdepodobnosť vzniku infekcií
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
Czech: - akutní infarkt myokardu s ST elevací: klopidogrel by měl být podáván v dávce 75 mg jedenkrát denně s počáteční nárazovou dávkou 300 mg v kombinaci s ASA a s nebo bez trombolytik.
Slovak: - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg, pričom liečba sa začína nasycovacou dávkou 300 mg v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
Czech: • Průjem, bolesti břicha, zažívací potíže nebo pálení žáhy
Slovak: • hnačka, bolesť brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy
Czech: Předávkování s největší pravděpodobností zvýší riziko krvácení.
Slovak: Je pravdepodobné, že predávkovanie spôsobí zvýšené riziko krvácania.
Czech: Z preventivních důvodů je zapotřebí vyvarovat se současného podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP2C19 (viz body 4.4 a 5.2).
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silne alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Czech: Zvláštní populace Farmakokinetika aktivního metabolitu klopidogrelu není známa u těchto populací:
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Czech: Z preventivních důvodů je zapotřebí vyvarovat se současného podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP2C19 (viz bod 4.5, kde je uveden seznam inhibitorů CYP2C19, a také viz bod 5.2).
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časť 4.5 zoznam inhibítorov CYP2C19, pozri tiež časť 5.2).
Czech: Al/Al odloupnutelné perforované jednodávkové blistry, Al/Al perforované jednodávkové blistry a HDPE lahve s polypropylenovým uzávěrem nebo polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a silikagelovým vysoušedlem.
Slovak: Hliník- hliníkové zlupovateľné perforované blistre s jednotlivou dávkou, hliník- hliníkové perforované blistre s jednotlivou dávkou a vysoko denzitné polyetylénové (HDPE) fľaše s polypropylénovým uzáverom alebo s bezpečnostným polypropylénovým uzáverom na zabránenie otvorenia fľaše deťmi a silikónovým gelovým vysučovačom.
Czech: • Závažné snížení počtu určitých krvinek, což má za následek zvýšené riziko krvácení nebo tvorby podlitin a rizika vzniku infekcí, způsobuje bledou pokožku a a nadměrnou únavu.
Slovak: • závažné zníženie počtu niektorých krviniek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín, zvyšuje riziko vzniku infekcie, bledosti kože a extrémnej únavy