FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize RebiDose se o prazo de validade tiver expirado.
Czech: Nepoužívejte RebiDose po uplynutí doby použitelnosti.
Portuguese: No caso de sentir reações locais incómodas, contacte o seu médico.
Czech: Pokud zaznamenáte nepříjemné místní reakce, kontaktujte lékaře.
Portuguese: Edema de Quincke (angioedema)*, eritema multiforme*, reações cutâneas do tipo eritema multiforme*, síndroma de Stevens-Johnson* Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
Czech: Quinckeho edém (angioedém)*, erythema multiforme*, kožní reakce podobné erythema multiforme*, Stevens-Johnsonův syndrom* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
Portuguese: A embalagem exterior contém um folheto informativo com as instruções completas de utilização e manuseamento.
Czech: Krabička obsahuje příbalovou informaci s kompletními pokyny pro použití přípravku a zacházení s ním.
Portuguese: Através de mecanismos não totalmente conhecidos, os interferões ajudam a limitar os danos no sistema nervoso central, associados à esclerose múltipla.
Czech: Interferony zatím ne zcela známým mechanismem pomáhají zmírnit poškození centrálního nervového systému způsobené roztroušenou sklerózou.
Portuguese: Por exemplo, os seus músculos podem ficar muito tensos ou muito fracos, impedindo-o de se movimentar como deseja.
Czech: Můžete například cítit výrazné napětí nebo slabost ve svalech, což Vám bude bránit v pohybu.
Portuguese: • Esta secção diz-lhe como utilizar corretamente RebiDose.
Czech: • Tato část obsahuje informace, jak používat RebiDose.
Portuguese: A maioria das reações adversas observadas com o interferão beta-1a é habitualmente ligeira e reversível e responde com a redução da dose.
Czech: Většina nežádoucích reakcí pozorovaných u interferonu beta-1a je obvykle mírná a reverzibilní a dobře odpovídá na snížení dávky.
Portuguese: Rebif não foi avaliado relativamente a carcinogenicidade.
Czech: Přípravek Rebif nebyl zkoumán na kancerogenitu.
Portuguese: O tempo até às concentrações máximas após uma injeção subcutânea única foi de 24 a 48 horas para a neopterina, microglobulina beta-2 e 2',5'-OAS, de 12 horas para a MX1 e de 24 horas para a expressão dos genes OAS1 e OAS2.
Czech: Doba do maximální koncentrace po podání jediné subkutánní injekce byla 24 až 48 hodin pro neopterin, beta-2mikroglobulin a 2'5'OAS, 12 hodin pro MX1 a 24 hodin pro expresi genů OAS1 a OAS2.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com Rebif, foi frequente a elevação assintomática das transaminases hepáticas (particularmente a alanina aminotransferase (ALT)), desenvolvendo-se em 1-3% dos doentes aumentos das transaminases hepáticas 5 vezes acima do limite superior normal (LSN).
Czech: V klinických studiích s přípravkem Rebif bylo časté asymptomatické zvýšení jaterních transamináz (zvláště alanin aminotransferáza (ALT)) a u 1-3 % pacientů došlo ke zvýšení jaterních transamináz nad pětinásobek horní hranice normálu (ULN).
Portuguese: Os marcadores da resposta biológica (p. ex., atividade da 2',5'-OAS, neopterina e microglobulina beta-2) são induzidos pelo interferão beta-1a após doses subcutâneas administradas a indivíduos voluntários saudáveis.
Czech: Markery biologické odpovědi (např. aktivita 2',5'-OAS, neopterin a beta 2-mikroglobulin) jsou indukovány interferonem beta-1a po podání subkutánních dávek zdravým dobrovolníkům.
Portuguese: • Coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos de pequeno calibre podem afetar os seus rins (púrpura trombocitopénica trombótica ou síndrome urémica hemolítica).
Czech: • Krevní sraženiny v malých cévách mohou ovlivnit funkci ledvin (trombotická trombocytopenická purpura nebo hemolyticko-uremický syndrom).
Portuguese: Instruções de utilização de RebiDose
Czech: Návod k použití pro RebiDose
Portuguese: • Algumas análises laboratoriais podem alterar-se. Habitualmente, estas alterações não são notadas pelo doente (sem sintomas), são normalmente reversíveis e ligeiras e na maioria dos casos não necessitam de tratamento especial.
Czech: Pacient si obvykle těchto změn nevšimne (žádné příznaky), změny jsou obvykle přechodné a mírné a většinou nevyžadují zvláštní léčbu.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica de sinais e sintomas precoces, p. ex., edema, proteinúria e alteração da função renal, especialmente em doentes com um risco mais elevado de doença renal.
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat časné příznaky nebo symptomy, např. edém, proteinurii a poruchy funkce ledvin, zejména u pacientů s vysokým rizikem onemocnění ledvin.
Portuguese: Os doentes com visão fraca não devem utilizar RebiSlide a menos que tenham o apoio de alguém com boa visão.
Czech: Pacienti s poruchou zraku by neměli používat RebiSlide, pokud jim někdo s dobrým zrakem neposkytne podporu.
Portuguese: Outros medicamentos e Rebif
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rebif
Portuguese: Durante o tratamento com interferão beta, pode ocorrer um aumento da formação de auto-anticorpos.
Czech: Během léčby interferonem beta se může vyskytnout zvýšená tvorba autoprotilátek.
Portuguese: • Deite fora todo o material utilizado: uma vez finalizada a injeção, deite fora imediatamente a seringa num recipiente adequado.
Czech: • Vyhoďte všechny použité předměty: jakmile jste ukončili aplikaci, okamžitě vyhoďte stříkačku do vhodné odpadkové nádoby.
Portuguese: Para ajudar a reduzir estes sintomas, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar um medicamento para tirar as dores e para baixar a febre antes da utilização de Rebif e nas 24 horas seguintes a cada injeção.
Czech: Pro snížení těchto příznaků Vám může lékař doporučit vzít si léky proti horečce a bolesti před užitím přípravku Rebif a pak během 24 hodin po každé injekci.
Portuguese: • Reações alérgicas (hipersensibilidade) graves.
Czech: • Závažné reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Portuguese: Se, imediatamente após a administração de Rebif, sentir uma súbita dificuldade em respirar, que pode aparecer em associação com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, urticária, comichão pelo corpo todo e uma sensação de fraqueza ou desmaio, contacte imediatamente o seu médico ou procure cuidados médicos urgentes.
Czech: Pokud se u Vás objeví bezprostředně po podání přípravku Rebif náhlé obtíže s dýcháním, které se mohou vyskytnout v souvislosti s otokem obličeje, rtů, jazyka nebo krku, kopřivkou, svěděním celého těla a pocitem slabosti nebo mdloby, kontaktujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc.
Portuguese: Deve ter-se cuidado quando se administra Rebif em combinação com medicamentos que têm uma estreita margem terapêutica e cuja depuração depende amplamente do sistema do citocromo hepático P450, p. ex., antiepiléticos e algumas classes de antidepressivos.
Czech: S opatrností by tedy mělo být přistupováno k podávání přípravku Rebif v kombinaci s léčivými přípravky s úzkým terapeutickým indexem, jejichž clearance je silně závislá na systému jaterního cytochromu P450, např. antiepileptika a některé třídy antidepresiv.
Portuguese: • Algodão seco ou gaze.
Czech: • suchý vatový tampón nebo gázu
Portuguese: Pode provocar reações tóxicas e reações anafiláticas em bebés e crianças até 3 anos de idade.
Czech: Může způsobit toxické a anafylaktické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Portuguese: Disfunção da tiroide, apresentando-se muito frequentemente como hipotiroidismo ou hipertiroidismo Doenças do sistema imunitário Raros:
Czech: Porucha funkce štítné žlázy, která se nejčastěji projevuje jako hypotyreóza nebo hypertyreóza Poruchy imunitního systému Vzácné:
Portuguese: • Perturbações da retina (parte de trás do olho) tais como inflamação ou coágulos de sangue com consequentes alterações da visão (perturbações da visão, perda de visão)
Czech: • poruchy sítnice (zadní část oka), jako je zánět nebo krevní sraženiny s následnými poruchami zraku (poruchy zraku, ztráta zraku)
Portuguese: Rebif é uma proteína solúvel altamente purificada, similar ao interferão beta natural produzido no corpo humano.
Czech: Přípravek Rebif je vysoce čištěná rozpustná bílkovina podobná přirozenému interferonu beta, který se vytváří v lidském těle.
Portuguese: Os efeitos de Rebif sobre a fertilidade não foram investigados.
Czech: Účinky přípravku Rebif na fertilitu nebyly hodnoceny.
Portuguese: Os dados disponíveis relativamente à eficácia e segurança são escassos em doentes com esclerose múltipla tratados em regime não ambulatório.
Czech: K dispozici jsou jen řídké údaje o bezpečnosti a účinnosti od nechodících pacientů s roztroušenou sklerózou.
Portuguese: Necrose no local de injeção
Czech: Nekróza v místě aplikace injekce
Portuguese: • Terá que selecionar a dose prescrita pelo seu médico no menu do RebiSmart para assegurar o registo correto da sua dose.
Czech: • Dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař, vyberte prostřednictvím nabídky RebiSmart, čímž bude zajištěno, že Vaše dávka bude správně zaznamenána.
Portuguese: Em ensaios clínicos, esta foi caracterizada por dois ou mais surtos no precedente período de dois anos (ver secção 5.1).
Czech: V klinických studiích byl tento stav charakterizován dvěma či více akutními exacerbacemi během uplynulých dvou let (viz bod 5.1).
Portuguese: Este controlo deverá ser mais frequente quando se inicia o tratamento com Rebif 44 microgramas.
Czech: Ty by měly být častější při zahájení léčby přípravkem Rebif 44 mikrogramů.
Portuguese: • Convulsões epiléticas
Czech: • epileptické záchvaty
Portuguese: Tentativa de suicídio* Doenças do sistema nervoso Muito frequentes:
Czech: Sebevražedný pokus* Poruchy nervového systému Velmi časté:
Portuguese: O tratamento com Rebif deve ser suspenso se ocorrer icterícia ou outros sintomas clínicos de distúrbios hepáticos.
Czech: Léčba přípravkem Rebif by měla být ukončena, pokud se objeví žloutenka nebo jiné klinické symptomy jaterní dysfunkce.
Portuguese: • ou se já tiver tido crises epiléticas para que ele/ela possa vigiar o seu tratamento ou qualquer agravamento dessas situações.
Czech: • nebo se u Vás vyskytl epileptický záchvat, aby lékař/lékařka mohl(a) pečlivě sledovat Vaši léčbu a případné zhoršení stavu.
Portuguese: • Para ativar o menu de "iniciação/titulação" tem de selecionar primeiro 44 microgramas, em seguida ‘iniciação/titulação', pressionar ‘alterar', selecionar ‘ligado', pressionar ‘ok' e confirmar ‘iniciação/titulação' pressionando ‘ok'.
Czech: • Pro aktivaci nabídky „zahájení léčby/titrace" musíte nejprve zadat 44 mikrogramů, poté vyberete „zahájení léčby/ titrace", stiskněte tlačítko „změnit", vyberete „zap n.", poté stiskněte „ok" a zapnutí „zahájení léčby/titrace" ještě potvrďte stisknutím tlačítka „ok".
Portuguese: Neutropenia, linfopenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia
Czech: Neutropenie, lymfopenie, leukopenie, trombocytopenie, anémie
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo da disfunção hepática sintomática que ocorre raramente.
Czech: Mechanismus této vzácné symptomatické jaterní dysfunkce není znám.
Portuguese: ** produzido em células de ovário de hamster chinês (CHO-K1) pela tecnologia do ADN recombinante.
Czech: ** Produkován rekombinantní DNA technologií v ovariálních buňkách čínského křečíka (CHO-K1).
Portuguese: Muito frequente (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): • Dor de cabeça.
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů): • bolest hlavy
Portuguese: • Verifique o prazo de validade no rótulo do RebiDose ou na embalagem exterior (indicado em
Czech: • Zkontrolujte dobu použitelnosti na štítku RebiDose nebo na krabičče (označenou jako „EXP").
Portuguese: A incidência exata de anticorpos é ainda incerta.
Czech: Přesný výskyt protilátek je zatím neznámý.
Portuguese: Pode provocar reações tóxicas e reações alérgicas em bebés e crianças até 3 anos de idade.
Czech: Může způsobit toxické a alergické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Portuguese: Foi relatado um risco aumentado de aborto em estudos com animais com outros interferões alfa e beta.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo při podávání jiných alfa a beta interferonů hlášeno zvýšené riziko potratů.
Portuguese: • O seu médico pode ter-lhe receitado o dispositivo RebiSmart ou o dispositivo RebiSlide.
Czech: • Váš lékař Vám možná předepsal zařízení RebiSmart nebo RebiSlide.
Portuguese: Síndrome nefrótica*, glomerulosclerose* (ver secção 4.4) Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
Czech: Nefrotický syndrom*, glomeruloskleróza* (viz bod 4.4) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção da terapêutica com Rebif (ver secções 4.3 e 4.8).
Czech: Mělo by se uvažovat i o přerušení léčby přípravkem Rebif (viz bod 4.3 a bod 4.8).
Portuguese: Também foi comunicada inflamação do fígado (pouco frequente).
Czech: Byl také zaznamenán zánět jater (méně časté).
Portuguese: Esta ação desprende o botão.
Czech: Tím se uvolní tlačítko.
Portuguese: • Aumento da sudação
Czech: • zvýšené pocení
Portuguese: Recomenda-se que alterne os locais da injeção, tendo em atenção a localização das aplicações anteriores, de modo a que a mesma área não seja injetada frequentemente a fim de reduzir o risco de necrose no local de injeção.
Czech: Doporučuje se udržovat si přehled o místech vpichu a pravidelně je obměňovat tak, aby do jednoho místa nebyla injekce vpichována příliš často, aby se minimalizovalo riziko nekrózy v místě vpichu.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas possíveis de um problema de fígado: icterícia (amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos), comichão generalizada, perda de apetite acompanhada de náuseas e vómitos e facilidade em aparecerem nódoas negras na pele.
Czech: • Informujte svého lékaře ihned, pokud se u Vás objeví následující možné příznaky poruchy jater: žloutenka (zažloutnutí kůže nebo bělma očí), rozsáhlé svědění, ztráta chuti k jídlu spolu s nevolností a zvracením a snadná tvorba modřin na kůži.
Portuguese: Após injeções subcutâneas repetidas de doses de 22 e 44 microgramas de Rebif, observaram-se tipicamente concentrações máximas depois de 8 horas, o que no entanto foi muito variável.
Czech: Po opakovaných subkutánních injekcích dávek 22 a 44 mikrogramů přípravku Rebif byly zpravidla pozorovány maximální koncentrace za 8 hodin, tyto nálezy však zpravidla byly velmi proměnlivé.
Portuguese: Os possíveis sintomas resultantes dessas alterações podem incluir cansaço, capacidade reduzida de combate a infeções, nódoas negras ou hemorragia inexplicada.
Czech: Mezi možné příznaky vyplývající z těchto změn by mohly patřit únava, snížená schopnost obrany proti infekci, tvorba modřin nebo nevysvětlitelné krvácení.
Portuguese: Caso a MAT seja diagnosticada, é necessário tratamento imediato (considerar a transfusão plasmática) e é recomendada a suspensão imediata do Rebif.
Czech: Jestliže je diagnostikována TMA, je třeba okamžitě zahájit léčbu (a zvážit výměnu plazmy), přičemž se doporučuje okamžitě přerušit léčbu přípravkem Rebif.
Portuguese: Embora o significado clínico da indução de anticorpos não tenha sido ainda totalmente clarificado, o desenvolvimento de anticorpos neutralizantes está associado com redução da eficácia nas variáveis clínicas e de RMN (Ressonância Magnética Nuclear).
Czech: Ačkoli klinický význam tvorby protilátek ještě nebyl zcela objasněn, tvorba neutralizačních protilátek vede ke snížení účinku z klinického hlediska i dle MRI.
Portuguese: Celulite no local da injeção*
Czech: Celulitida v místě aplikace injekce*
Portuguese: Prurido, erupção cutânea, erupção cutânea eritematosa, erupção maculopapulosa, alopecia*
Czech: Svědění, vyrážka, erytematózní vyrážka, makulo-papulární vyrážka, alopecie*
Portuguese: Rebif ainda não foi investigado em doentes com esclerose múltipla progressiva primária e não deve ser utilizado nestes doentes.
Czech: Přípravek Rebif dosud nebyl zkoušen u pacientů s primárně progresivní roztroušenou sklerózou a neměl by být těmito pacienty užíván.
Portuguese: Se utilizar RebiSmart • O RebiSmart está programado para o guiar através de todo o processo de iniciação e aumenta automaticamente a dose durante o período de iniciação.
Czech: • RebiSmart je naprogramovaný tak, aby Vás provedl celým procesem zahájení a automaticky zvyšoval dávku během úvodní fáze léčby.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á quais os locais possíveis onde aplicar a injeção (a parte superior das coxas e a parte inferior da barriga são bons locais).
Czech: Váš lékař Vám doporučí možná místa pro vpich injekce (vhodná místa jsou horní část stehen, dolní část břicha).
Portuguese: É necessário o tratamento imediato da síndrome nefrótica, devendo ser considerada a descontinuação do tratamento com Rebif.
Czech: Je vyžadována rychlá léčba nefrotického syndromu a je třeba zvážit ukončení léčby přípravkem Rebif.
Portuguese: A incidência mais elevada de reações adversas associadas à terapêutica com Rebif está relacionada com a síndrome gripal.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky spojené s léčbou přípravkem Rebif souvisí s chřipkovým syndromem.
Portuguese: • Podem ocorrer coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos de pequeno calibre durante o seu tratamento.
Czech: • Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Portuguese: Um ensaio clínico controlado com Rebif com a duração de 2 anos foi realizado em doentes com um único acontecimento clínico sugestivo de desmielinização causada por esclerose múltipla.
Czech: Byla provedena jedna 2letá kontrolovaná klinická studie s přípravkem Rebif u pacientů s jednou klinickou příhodou nasvědčující demyelinizaci z důvodu roztroušené sklerózy.
Portuguese: As reações adversas apresentadas foram identificadas em estudos clínicos, assim como a partir de notificações pós-comercialização (um asterisco [*] indica reações adversas identificadas durante a vigilância pós-comercialização).
Czech: Uvedené nežádoucí účinky byly zjištěny z klinických studií a z hlášení po uvedení přípravku na trh (hvězdička [*] označuje nežádoucí účinky zjištěné v rámci systému farmakovigilance po uvedení přípravku na trh).
Portuguese: O tratamento com Rebif deve ser iniciado com precaução em doentes com uma história de doença hepática significativa, evidência clínica de doença hepática ativa, ingestão excessiva de álcool ou ALT sérica elevada (> 2,5 vezes LSN).
Czech: Přípravek Rebif by měl být s opatrností podáván u pacientů s anamnézou vážného jaterního onemocnění, klinicky průkazným aktivním jaterním onemocněním, alkoholismem či zvýšením sérové hladiny ALT (> 2,5krát ULN).
Portuguese: As administrações por via intramuscular e subcutânea produzem respostas totalmente sobreponíveis.
Czech: Intramuskulární a subkutánní podání poskytuje zcela srovnatelnou odpověď.
Portuguese: Após uma dose única, a atividade intracelular e sérica da 2-5 adenil sintetase e as concentrações séricas de microglobulina beta-2 e de neopterina aumentam dentro de 24 horas, e começam a diminuir dentro de 2 dias.
Czech: Po jednorázové dávce se během 24 hodin zvyšují intracelulární a sérová aktivita 2-5A syntetázy a sérové koncentrace beta2-mikroglobulinu a neopterinu, a začínají klesat během 2 dnů.
Portuguese: Os doentes incluídos no ensaio tinham pelo menos duas lesões clinicamente silenciosas na imagiologia por ressonância magnética ponderada em T2, com um tamanho de pelo menos 3 mm, em que pelo menos uma é ovoide, periventricular ou infratentorial.
Czech: Do studie zařazení pacienti měli alespoň dvě klinicky němé léze v T2 vážených obrazech MRI vyšetření, o velikosti alespoň 3 mm, z nichž alespoň jedna je ovoidní nebo periventrikulární nebo infratentoriální.
Portuguese: • O seu médico dir-lhe-á como escolher a dose correta.
Czech: • Od svého lékaře se dozvíte, jak navolit správnou dávku.
Portuguese: O que é Rebif e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Rebif Como utilizar Rebif
Czech: Co je přípravek Rebif a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rebif používat Jak se přípravek Rebif používá
Portuguese: Problemas graves do fígado podem estar associados a sinais adicionais, como, por exemplo, dificuldade em concentrar-se, sonolência e confusão.
Czech: Těžké poruchy jater mohou být spojeny s dalšími příznaky, jako jsou obtíže s koncentrací, spavost a zmatenost.
Portuguese: Para administração multidose.
Czech: K vícenásobnému použití.
Portuguese: Metabolismo O interferão beta-1a é principalmente metabolizado e excretado pelo fígado e rim.
Czech: Metabolismus Interferon beta-1a je metabolizován a vylučován především játry a ledvinami.
Portuguese: Os acontecimentos adversos relacionados com o sistema nervoso central, associados com o uso de interferão beta (ex. tonturas) podem influenciar a capacidade do doente conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Czech: Nežádoucí účinky na centrální nervový systém související s užíváním interferonu beta-1a (např. závrať) mohou ovlivnit pacientovu schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Portuguese: Isto pode ocorrer várias semanas a vários anos após iniciar Rebif.
Czech: K tomu může dojít několik týdnů až několik let po zahájení léčby přípravkem Rebif.
Portuguese: • Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rebif, se sofrer de alergia (hipersensibilidade) a quaisquer outros medicamentos.
Czech: • Před použitím přípravku Rebif se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte alergií (přecitlivělostí) na nějaké léky.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP.
Portuguese: (ABA INFERIOR)
Czech: (SPODNÍ KLAPKA)
Portuguese: Se o doente apresentar no local da injeção qualquer lesão cutânea, que possa estar associada a edema ou drenagem de fluido a partir do local da injeção, o doente deve ser alertado para consultar o seu médico antes de continuar as injeções com Rebif.
Czech: Pokud pacient zaznamená jakékoli porušení kůže, které může být spojeno s otokem nebo odtékáním tekutiny z místa vpichu, měl by být poučen, aby se poradil se svým lékařem, dříve než bude pokračovat s injekcemi přípravku Rebif.
Portuguese: Para a conservação do dispositivo com o cartucho, ver secção 6.4.
Czech: Podmínky uchovávání zařízení se zásobní vložkou naleznete v bodu 6.4.
Portuguese: Qualquer outra doença diferente da esclerose múltipla que pudesse explicar melhor os sinais e sintomas do doente tinha de ser excluída.
Czech: Muselo být vyloučeno jakékoli jiné onemocnění, které by známkám a příznakům u daného pacienta odpovídalo lépe než roztroušená skleróza.
Portuguese: • doentes com esclerose múltipla recidivante.
Czech: • pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Portuguese: Rebif deve ser administrado com precaução a doentes com história anterior ou atual de perturbações depressivas, em particular naqueles com antecedentes de ideação suicida (ver secção 4.3).
Czech: Přípravek Rebif by měl být podáván opatrně pacientům s depresivními poruchami v minulosti či v současnosti, zejména u pacientů s předchozími sebevražednými představami (viz bod 4.3).
Portuguese: Após a primeira injeção utilizar num prazo de 28 dias.
Czech: EXP Po první injekci spotřebujte do 28 dnů.
Portuguese: Microangiopatia trombótica incluindo púrpura trombocitopénica trombótica/síndrome hemolítica urémica* (classificação para medicamentos contendo interferão beta; ver secção 4.4), pancitopenia*
Czech: Trombotická mikroangiopatie včetně trombotické trombocytopenické purpury/hemolyticko-uremického syndromu* (tyto nežádoucí účinky se vztahují k celé skupině přípravků obsahujících interferon beta; viz bod 4.4), pancytopenie*
Portuguese: • Antes da injeção, utilize uma compressa embebida em álcool para limpar a pele no local de injeção.
Czech: • Před aplikací injekce použijte alkoholový tampón k očištění kůže v místě vpichu injekce.
Portuguese: A presença de anticorpos mostrou atenuar a resposta farmacodinâmica ao interferão beta-1a (microglobulina beta-2 e neopterina).
Czech: Ukázalo se, že přítomnost protilátek zeslabuje farmakodynamickou odpověď na interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulin a neopterin).
Portuguese: O mecanismo de ação preciso do Rebif na esclerose múltipla continua ainda em investigação.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Rebif na roztroušenou sklerózu je stále zkoumán.
Portuguese: Anticorpos neutralizantes
Czech: Neutralizační protilátky