FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů léčených přípravkem Prometax transdermální náplasti bylo podráždění kůže většinou minimální nebo mírné závažnosti.
Latvian: Ādas kairinājums, novērots pacientiem, kurus ārstēja ar Prometax transdermālajiem plāksteriem, bija pārsvarā viegls vai vidēji smags.
Czech: Účinnost byla stanovena při použití ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu) a ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyInstrumental Activities of Daily Living, hodnocení pomocných činnosti každodenního života) hodnotící pomocné činnosti, které zahrnují činnosti související s pěnězi, přípravou jídla, nakupováním, zachováním schopnosti orientovat se v okolí a schopností být ponechán bez dozoru).
Latvian: Efektivitāte tika apstiprināta, lietojot ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, uz rīcības spēju pamatots kognitīvās funkcijas mērījums) un ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Ikdienas noderīgu aktivitāšu novērtējums), kas novērtē noderīgas aktivitātes, kas ietver piedalīšanās darbībās, kas saistītas ar naudu, ēšanas pagatavošanu, iepirkšanos, spēju orientēties apkārtējā vidē un palikt nepieskatītam.
Czech: PC:[pouze na krabičce] SN: [pouze na krabičce] NN: [pouze na krabičce]
Latvian: SN: [tikai uz kārbas]
Czech: Následující další nežádoucí účinky byly zaznamenány v souvislosti s Prometaxem transdermálními náplastmi: delirium, horečka, snížená chuť k jídlu, inkontinence moči (časté), psychomotorická hyperaktivita (méně časté), erytém, kopřivka, pochýře, alergická dermatitida (není známo).
Latvian: Pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas vēl novērotas sekojošas blakusparādības: delīrijs, paaugstināta ķermeņa temperatūra, samazināta ēstgriba, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotorā hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūslīši, alerģisks dermatīts (nav zināmi).
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studiích u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni Prometaxem ve formě tobolek.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar Prometax kapsulām ārstētiem pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Prometax více jak tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Prometax vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Czech: Prometax transdermální náplast by neměla být podávána ve stejné době jako metoklopramid (lék používaný ke zmírnění nebo prevenci pocitu na zvracení a zvracení).
Latvian: Prometax plāksteri nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Czech: Specifické kožní studie u březích samic nebyly provedeny.
Latvian: Specifiski dermatoloģiskie pētījumi ar grūsniem dzīvniekiem nav veikti.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prometax užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Prometax lietošanas
Czech: Prometax 1,5 mg tvrdé tobolky Prometax 3,0 mg tvrdé tobolky Prometax 4,5 mg tvrdé tobolky Prometax 6,0 mg tvrdé tobolky
Latvian: Prometax 1,5 mg cietās kapsulas Prometax 3,0 mg cietās kapsulas Prometax 4,5 mg cietās kapsulas Prometax 6,0 mg cietās kapsulas
Czech: Prometax perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
Latvian: Prometax šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto viena mēneša laikā.
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená „Prometax", „9.5 mg/24 h" a „BDHI".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Prometax", "9.5 mg/24 h" un "BHDI".
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená „Prometax", „13.3 mg/24 h" a „CNFU".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Prometax", "13.3 mg/24 h" un "CNFU".
Czech: Prometax 4,6 mg/24 h transdermální náplast Prometax 9,5 mg/24 h transdermální náplast Prometax 13,3 mg/24 h transdermální náplast
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání Prometax transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání perorálního roztoku:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při užívání přípravku Prometax tobolky nebo perorální roztok, a které by se mohly taktéž vyskytnout při užívání náplasti:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Prometax kapsulu vai šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas, un kas var rasties arī pēc plāksteru lietošanas:
Czech: Léčivou látkou přípravku Prometax je rivastigmin.
Latvian: Prometax aktīvā viela ir rivastigmīns.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly s Prometax transdermálními náplastmi provedeny.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar Prometax transdermālajiem plāksteriem nav veikti.
Czech: • Pediatrická populace: Neexistuje žádné relevantní použití Prometaxu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
Latvian: • Pediatriskā populācija: Prometax nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības terapijai.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Prometax 2,0 mg/ml perorální roztok
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Prometax 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Czech: V dvojitě zaslepené, kontrolované klinické studii byly většinou reakce v místě aplikace mírné až střední závažnosti.Výskyt kožních reakcí v místě aplikace vedoucích k přerušení léčby byl ≤2,3 % u pacientů léčených přípravkem Prometax transdermální náplasti.Výskyt kožních reakcí v místě aplikace vedoucích k přerušení léčby byl vyšší u asijské resp. čínské a japonské populace s 4,9 % a
Latvian: Zāļu lietošanas vietā novēroto ādas reakciju, kuru dēļ tika pārtraukta ārstēšanās, rašanās biežums bija lielāks aziātu populācijā nekā ķīniešu japāņu populācijā, attiecīgi 4,9% un 8,4%.
Czech: Prometax transdermální náplasti 9,5 mg/24 h
Latvian: Prometax transdermālie plāksteri 9,5 mg/24 h
Czech: Na jaké místo Váš přípravek Prometax, transdermální náplasti aplikovat
Latvian: Kur Jums jālieto Prometax transdermālais plāksteris
Czech: Kožní reakce v místě aplikace (obvykle mírný až střední erytém v místě aplikace) jsou nejčastější nežádoucí účinky porozované při použití Prometaxu transdermální náplasti.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas ir reakcijas uz ādas lietošanas vietā (parasti viegla vai vidēji smaga eritēma lietošanas vietā).
Czech: Jedna náplast o velikosti 15 cm obsahuje rivastigminum27 mg.
Latvian: Katrs 15 cm transdermālais plāksteris satur 27 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Prometax společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Latvian: Prometax plāksteri lietojot vienlaikus ar bēta blokatoriem (tādas zāles kā atenolols, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, stenokardiju un citas sirds slimības), jāievēro piesardzība.
Czech: Studie s Prometax transdermálními náplastmi u pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar Prometax transdermālajiem plāksteriem personām ar nieru darbības traucējumiem.
Czech: Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Latvian: Poliestera plēve ar fluorpolimēra apvalku
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Prometax u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
Latvian: Prometax nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Czech: Jak přípravek Prometax vypadá a co obsahuje toto balení - Prometax 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „ENA 713 1,5 mg " na spodní části.
Latvian: Prometax ārējais izskats un iepakojums - Prometax 1,5 mg cietās kapsulas, kas satur dzeltenbaltu vai gaiši dzeltenu pulveri, ir ar dzeltenu korpusu un dzeltenu vāciņu.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání Prometax transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc kapsulu lietošanas:
Czech: Rivastigmin může proto zlepšovat poruchy kognitivních funkcí, které jsou u demence spojené s Alzheimerovou chorobou a Parkinsonovou chorobou způsobeny deficitem cholinergního přenosu.
Latvian: Tādējādi rivastigmīns var uzlabot izziņas spējas, kur mediators ir acetilholīns, deficīta stāvokli ar Alcheimera un Parkinsona slimību saistītas demences gadījumā.
Czech: Jeden ml obsahuje rivastigminum 2 mg ve formě rivastigmini hydrogenotartras
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 2 mg rivastigmīna hidrogēntartrāta veidā.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prometax platné v celé Evropské unii dne 4. prosince 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 4. decembrī izsniedza Prometax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prometax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prometax.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prometax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Prometax EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Prometax ve formě tobolek nebo perorálního roztoku by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.
Latvian: Prometax kapsulas vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai jālieto divreiz dienā, rīta un vakara ēdienreizēs.
Czech: Další informace o přípravku Prometax
Latvian: Cita informācija par Prometax
Czech: Výrobce přípravku Prometax musí zajistit, že všichni lékaři, kteří mají v úmyslu předepisovat přípravek Prometax ve formě transdermálních náplastí o dávce 13,3 mg na 24 hodin, obdrží informační balíček obsahující pokyny týkající se bezpečného používání náplastí, které je třeba sdělit pacientům a pečovatelům, jakož i informační kartu pro pacienty a pečovatele, v níž jsou uvedeny důležité informace o způsobu používání náplastí a na niž mohou zapisovat informace o jejich aplikaci a odstranění.
Latvian: Uzņēmumam, kas ražo Prometax, jānodrošina, ka jebkurš ārsts, kurš plāno izrakstīt Exelon 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteri saņem informācijas paketi, kurā ir iekļauti norādījumi pacientiem un kopējiem par šī plākstera drošu lietošanu, kā arī atgādinājuma karte pacientiem un kopējiem, aptverot svarīgāko informāciju par plāksteru lietošanu, vienlaicīgi piedāvājot iespēju pierakstīt plāksteru uzklāšanas un noņemšanas laikus.
Czech: Všechny studie trvaly šest měsíců a srovnávaly účinky přípravku Prometax a placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Latvian: Visi pētījumi ilga sešus mēnešus, salīdzinot Prometax iedarbību ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Prometax zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Prometax dod iespēju paaugstināt acetilholīna līmeni smadzenēs, tādējādi palīdzot mazināt Alcheimera demences vai Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Czech: Přípravek Prometax se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Latvian: Prometax lieto, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenci, progresējošu smadzeņu darbības traucējumu, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Czech: Přípravek Prometax nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Prometax nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rivastigmīnu, citiem karbamāta atvasinājumiem vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Celkově mezi nejčastější nežádoucí účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení, zejména v průběhu zvyšování dávky přípravku Prometax.
Latvian: Kopumā visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija sliktā dūša un vemšana, īpaši Prometax devas palielināšanas posmā.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Prometax.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Prometax lietošanu.
Czech: Byla provedena rovněž další studie na 27 pacientech, jejímž cílem bylo prokázat, že přípravek Prometax ve formě tobolek i perorálního roztoku vytváří obdobnou hladinu léčivé látky v krvi.
Latvian: Papildus pētījums, iesaistot 27 pacientus, tika veikts, lai pierādītu, ka ar Prometax kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var nodrošināt līdzīgu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude přípravek Prometax pacientovi pravidelně podávat a dohlížet na to, že jej užívá.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri dod Prometax un uzrauga, kā pacients šīs zāles lieto.
Czech: Prometax je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Latvian: Prometax ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Czech: Výbor tedy rozhodl, že přínosy přípravku Prometax převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Tāpēc komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Prometax, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Prometax reģistrācijas apliecību.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prometax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prometax pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Léčba přípravkem Prometax by měla být zahájena a vedena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi Alcheimera slimības vai demences diagnostikā un ārstēšanā Parkinsona slimības pacientiem.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Prometax prokázal v rámci léčby příznaků Alzheimerovy demence mírný účinek, ačkoli toto hodnocení neodráží skutečnost, že pro některé pacienty je velice přínosný.
Latvian: CHMP secināja, ka Prometax iedarbīgums Alcheimera demences ārstēšanā ir neliels, lai gan tas neatspoguļo ievērojamo uzlabojumu dažiem pacientiem.
Czech: V celkovém skóre vykazovali pacienti užívající přípravek Prometax ve formě tobolek zvýšení příznaků o 4,1 bodu ve srovnání se 4,4 bodu u osob užívajících placebo.
Latvian: Vispārējā jomā pacientiem, kas lietoja Prometax kapsulas, simptomu pieaugums bija 4,1 punkts salīdzinājumā ar 4,4 punktiem placebo grupā.
Czech: Typ nežádoucích účinků, které se vyskytují při užívání přípravku Prometax, závisí na typu demence, k jejíž léčbě je přípravek používán, a na tom, zda se používají tobolky, perorální roztok nebo transdermální náplasti.
Latvian: Blakusparādības, ko novēro, lietojot Prometax, atkarīgas no ārstējamās demences veida un no tā, vai tās lieto kā kapsulas, šķīdumu iekšķīgai lietošanai vai transdermālus plāksterus.
Czech: Ve třech studiích přípravku Prometax ve formě tobolek u pacientů s Alzheimerovou demencí vykazovali pacienti užívající dávku přípravku Prometax mezi 6 a 9 mg denně průměrné zvýšení kognitivních příznaků o 0,2 bodu z počátečních 22,9 bodu na začátku studie, přičemž nižší skóre znamená lepší výkon.
Latvian: Trijos pamatpētījumos ar Alcheimera demences pacientiem, kuri lietoja kapsulas, pacientiem, kas saņēma no 6 līdz 9 mg dienā, kognitīvo simptomu vidējais pieaugums bija 0,2 punkti pret atskaites līmeni, 22,9 punktiem, uzsākot pētījumu, pie tam mazāks punktu skaits norāda uz labāku rezultātu.
Czech: Přípravek Prometax ve formě tobolek byl dále zkoumán u 541 pacientů s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Prometax kapsulu iedarbīgumu pārbaudīja arī pētījumā, kas aptvēra 541 pacientu ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Czech: Co je Prometax?
Latvian: Kas ir Prometax?
Czech: Výbor nejprve rozhodl, že přínosy přípravku Prometax v rámci léčby demence způsobené Parkinsonovou chorobou nepřevyšují jeho rizika.
Latvian: Sākotnēji komiteja secināja, ka Parkinsona slimības izraisītās demences ārstēšanā Prometax sniegtie ieguvumi neatsver šo zāļu radīto risku.
Czech: Přípravek Prometax byl v rámci zvládání příznaků účinnější než placebo.
Latvian: Prometax bija iedarbīgākas par placebo simptomu samazināšanā.
Czech: Dále jej nesmí užívat pacienti, u kterých existuje podezření, že v minulosti se u nich vyskytla závažná alergická reakce nazývaná „alergická kontaktní dermatitida" na náplast přípravku Prometax.
Latvian: Prometax nedrīkst lietot pacienti, kuriem, iespējams, agrāk pret Prometax plāksteri ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko dēvē par „alerģisko kontaktdermatītu".
Czech: Přípravek Prometax ve formě transdermálních náplastí byl účinnější než placebo také v rámci prevence zhoršování demence.
Latvian: Arī Prometax transdermālie plāksteri bija iedarbīgāki par placebo demences simptomu pasliktināšanās novēršanā.
Czech: Pokud se však u pacienta vyskytnou nežádoucí účinky, mělo by dojít ke snížení dávky nebo přerušení léčby.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr zāles dod ieguvumu, bet devu var samazināt vai pārtraukt ārstēšanu, ja pacientam novēro blakusparādības.
Czech: Po šesti měsících léčby může lékař v případě, že se stav pacienta zhorší, nahradit náplast o dávce 9,5 mg na 24 hodin náplastí o dávce 13,3 mg na 24 hodin.
Latvian: Pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar 9,5 mg devu /24 stundās ārsts var palielināt devu līdz 13,3 mg/24 stundās, ja pacienta stāvoklis ir pasliktinājies.
Czech: Rivastigmin, léčivá látka v přípravku Prometax, je lék proti demenci.
Latvian: Prometax aktīvā viela rivastigmīns ir zāles pret demenci.
Czech: Jaký přínos přípravku Prometax byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Prometax priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: U pacientů užívajících přípravek Prometax se také výrazněji zlepšilo celkové skóre příznaků.
Latvian: Arī vispārējā jomā simptomu uzlabojums bija izteiktāks pacientiem, kuri lietoja Prometax.
Czech: Pacienti s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou užívající přípravek Prometax ve formě tobolek vykazovali zlepšení kognitivních příznaků o 2,1 bodu z počátečních přibližně 24 bodů.
Latvian: Parkinsona slimības izraisītās demences pacientiem, kuri lietoja Prometax kapsulas, novēroja kognitīvo simptomu uzlabojumu par 2,1 punktu salīdzinājumā ar pasliktināšanos par 0,7 punktiem placebo grupā;
Czech: Přípravek Prometax byl zkoumán u mírné až středně závažné Alzheimerovy nemoci.
Latvian: Prometax iedarbīgumu pārbaudīja pētījumos ar Alcheimera slimības pacientiem, kam tā izpaužas vieglā vai vidēji smagā formā.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prometax je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Prometax izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prometax?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prometax?
Czech: Jak přípravek Prometax působí?
Latvian: Kā Prometax darbojas?
Czech: Jak byl přípravek Prometax zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Prometax izpēte?
Czech: Při použití transdermálních náplastí by měla být aplikována nejprve náplast o dávce 4,6 mg na 24 hodin.
Latvian: Izmantojot transdermālos plāksterus, vispirms jālieto 24 stundām paredzētais plāksteris ar 4,6 mg, palielinot devu vismaz pēc četrām nedēļām līdz 9,5 mg/24 stundās, ja zemākā deva ir labi panesama.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prometax schválen?
Latvian: Kāpēc Prometax tika apstiprinātas?
Czech: (3) Vyrobeno na lidských diploidních (MRC−5) buňkách.
Latvian: (3) Audzēts cilvēka diploīdajās (MRC-5) šūnās.
Czech: § Virus morbillorum1 vivum attenuatum kmene Enders' Edmonston ne méně než 3,00 log10 CCID50* Virus parotitidis1 vivum attenuatum kmene Jeryl Lynn™ (Level B) ne méně než 4,30 log10 CCID50* Virus rubeolae2 vivum attenuatum kmene Wistar RA 27/3 ne méně než 3,00 log10 CCID50* Virus varicellae3 vivum attenuatum kmene Oka/Merck ne méně než 3,99 log10 PFU**
Latvian: Parotīta vīrusu1 no Jeryl LynnTM (B līmenis) celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 4,30 log10 CCID50 Masaliņu vīrusu2 no Wistar RA 27/3 celma (dzīvs, novājināts)
Czech: (2) Vyrobeno na lidských diploidních plicních (WI−38) fibroblastech.
Latvian: (2) Audzēts cilvēka diploīdajos plaušu (WI-38) fibroblastos.
Czech: * 50 % infekční dávka buněčné kultury ** plaky−tvořící jednotky (1) Vyrobeno na buňkách kuřecích embryí.
Latvian: * 50 % šūnu kultūras infekciozā deva (CCID-cell culture infectious dose) ** plakus veidojošās vienības (PFU-plaque-forming units)
Czech: lahviček
Latvian: Ievadīšanas veids
Czech: stříkaček + 10 jehel
Latvian: 10 flakoni + 10 flakoni
Czech: lahvička + 1 předplněná inj.
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce ar pievienotu adatu
Czech: lahviček + 10 předplněných inj.
Latvian: 10 flakoni + 10 pilnšļirces ar pievienotu adatu
Czech: Klinické studie se zaměřily na několik nežádoucích účinků, které jsou označeny symbolem (
Latvian: Dažas blakusparādības klīniskajos pētījumos bija noteikti jāiekļauj, un tās ir atzīmētas ar simbolu (
Czech: North Carolina 27712 USA
Latvian: North Carolina 27712 ASV
Czech: Sociální okolnosti negativní ovlivnění každodenních činností
Latvian: Sociālie apstākļi Traucētas ikdienas aktivitātes
Czech: Datum první registrace: 06. dubna 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 16. prosince 2015
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2006. gada 06. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 16. decembris
Czech: Oba případy nebyly nijak pozoruhodné a nebyly hlášeny žádné následky.
Latvian: Abi gadījumi bija viegli, un netika ziņots par sekām.
Czech: Může dojít k alergickým reakcím (kopřivce).
Latvian: Var rasties alerģiskas reakcijas (nātrene).
Czech: Případy herpes zoster v klinických studiích
Latvian: Herpes zoster gadījumi klīnisko pētījumu laikā
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100, < 1/10); Méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); Vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Czech: • Jedinci se sníženou odolností vůči onemocněním.
Latvian: • Cilvēkiem ar pazeminātu rezistenci pret slimībām.
Czech: Očkovací látku lze podávat osobám ve věku od 12 měsíců.
Latvian: Vakcīnu var ievadīt personām no 12 mēnešu vecuma.
Czech: Očkovací látka může obsahovat stopy rekombinantního lidského albuminu (rHA).
Latvian: Vakcīna var saturēt rekombinanta cilvēka albumīna pēdas (rHA).
Czech: Současné podávání s dalšími očkovacími látkami:
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citām vakcīnām:
Czech: Tato data byla potvrzena poregistrační observační studií sponzorovanou americkou institucí Centers for Disease Control and Prevention.
Latvian: Šos datus apstiprina pēcreģistrācijas novērošanas pētījums, kuru sponsorēja ASV Slimību kontroles un profilakses centrs.