FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Karvezide uživate alkoholne pijače, lahko hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Karvezide, povzroči omotico v stoječem položaju, še posebej po vstajanju iz sedečega položaja.
Romanian: Datorită hidroclorotiazidei conţinută în Karvezide, la consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveţi o senzaţie pronunţată de ameţeală la statul în picioare, în special la ridicarea în picioare din poziţia aşezat.
Slovenian: Hipotenzija - zmanjšan intravaskularni volumen: simptomatska hipotenzija se pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom, ki jemljejo zdravilo Karvezide, nimajo pa drugih dejavnikov tveganja za hipotenzijo, pojavi le redko.
Romanian: Hipotensiune arterială - Pacienţi cu depleţie de volum: Karvezide a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii hipertensivi care nu au alţi factori de risc pentru hipotensiune arterială.
Slovenian: Odmerjanje Bolniki lahko zdravilo Karvezide jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano ali brez nje.
Romanian: Karvezide se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Slovenian: Sočasna uporaba litija in zdravila Karvezide zato ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Romanian: De aceea, asocierea dintre litiu şi Karvezide nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Dodatni podatki o posameznih učinkovinah: poleg zgoraj naštetih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med uporabo kombiniranega zdravila, se utegnejo med jemanjem zdravila Karvezide pojaviti tudi neželeni učinki, o katerih so predhodno poročali pri jemanju posamezne zdravilne učinkovine.
Romanian: Informaţii suplimentare despre fiecare componentă: în plus faţă de reacţiile adverse prezentate mai sus pentru această asociere, alte reacţii adverse raportate anterior separat pentru componentele individuale sunt reacţii adverse potenţiale la Karvezide.
Slovenian: Zdravila Karvezide ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Romanian: Karvezide nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate cauza leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul privind sarcina).
Slovenian: Zdravila Karvezide ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Romanian: Karvezide nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Slovenian: Zdravilo Karvezide uporabljamo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka, če pri zdravljenju samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom krvni tlak ni bil zadostno nadzorovan.
Romanian: Karvezide este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, atunci când tratamentul cu irbesartan sau hidroclorotiazidă administrate singure nu vă controlează în mod adecvat tensiunea arterială.
Slovenian: Litij: kombinacija litija in zdravila Karvezide ni priporočena (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Litiu: nu este recomandată asocierea litiului cu Karvezide (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Romanian: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Slovenian: Ledvična okvara Zdravilo Karvezide vsebuje hidroklorotiazid, zato za bolnike s hudo motenim ledvičnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ni primeren.
Romanian: Din cauza prezenţei hidroclorotiazidei în compoziţia sa, Karvezide nu se recomandă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min).
Slovenian: Uporaba zdravila Karvezide med dojenjem ni priporočljiva.
Romanian: Utilizarea Karvezide nu este recomandată în timpul alăptării.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane na biološko uporabnost zdravila Karvezide ne vpliva.
Romanian: Alimentele nu modifică biodisponibilitatea Karvezide.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost Farmakokinetika irbesartana v odmerku 10 do 600 mg je linearna in odvisna od odmerka.
Romanian: Irbesartanul prezintă o farmacocinetică lineară, proporţională cu doza, la doze cuprinse între 10 şi 600 mg.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Karvezide.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui cum trebuie să înlocuiţi tratamentul anterior cu Karvezide.
Slovenian: Mehanizem delovanja Zdravilo Karvezide je kombinacija irbesartana, antagonista angiotenzina II, in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.
Romanian: Karvezide este o asociere între un antagonist al receptorilor pentru angiotensină II, irbesartanul, şi un diuretic tiazidic, hidroclorotiazida.
Slovenian: pripravki s kalijem, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in zdravilom Karvezide je potrebna posebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul, suplimentele de potasiu sau substituenţii de sare care conţin potasiu trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii trataţi cu Karvezide (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Med jemanjem zdravila Karvezide zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați Karvezide.
Slovenian: Karvezide 300 mg/25 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Karvezide 300 mg/25 mg
Slovenian: Shranjevanje zdravila Karvezide Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Irbesartan:
Romanian: Lactoză:
Slovenian: (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati kombinirano zdravilo zelo previdno.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei ≥ 30 ml/min, dar < 60 ml/min), această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudenţă.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Karvezide
Romanian: Karvezide împreună cu alte medicamente
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de Karvezide la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3).
Slovenian: prebavne motnje, bolečine v sklepih in mišicah, nenormalno delovanje jeter, okvara delovanja ledvic, zvišanje vrednosti kalija v krvi in alergijske reakcije, kot so izpuščaj, koprivnica in lokalizirana oteklina obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela.
Romanian: Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută sunt: dureri de cap, zgomote în urechi, tuse, tulburări ale gustului, indigestie, dureri articulare şi musculare, tulburări ale funcţiei ficatului şi alterarea funcţiei rinichilor, creşterea concentraţiei potasiului în sânge şi reacţii alergice cum ar fi erupţii cutanate, urticarie, umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului.
Slovenian: Pri starostnikih odmerka zdravila Karvezide ni treba prilagajati.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Karvezide la persoanele vârstnice.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali po 12,5 mg hidroklorotiazida, kolikor ga vsebuje zdravilo Karvezide, je bil ta učinek zelo majhen ali pa ga sploh ni bilo.
Romanian: Tratamentul cu diuretice tiazidice s-a asociat cu creşteri ale concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride; cu toate acestea, pentru doza de 12,5 mg hidroclorotiazidă conţinută de Karvezide nu s-au raportat asemenea efecte sau acestea au fost minime.
Slovenian: Otroci, mlajši od 18 let, zdravila Karvezide ne smejo jemati.
Romanian: Copiii şi adolescenţii nu trebuie să folosească Karvezide Karvezide nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: PRILOGA
Romanian: PROSPECTUL
Slovenian: Nemelanomski kožni rak Dve epidemiološki študiji, izvedeni na podlagi podatkov registra raka za Dansko, sta pokazali, da zaradi izpostavljenosti povečanemu kumulativnemu odmerku hidroklorotiazida obstaja povečano tveganje za razvoj nemelanomskega kožnega raka (bazalnoceličnega karcinoma in ploščatoceličnega karcinoma).
Romanian: A fost observat un risc crescut de cancer cutanat de tip non-melanom (non-melanoma skin cancerNMSC) [carcinom cu celule bazale (BCC) și carcinom cu celule scuamoase (SCC)] asociat cu expunerea la creșterea dozei cumulative de hidroclorotiazidă (HCTZ) în două studii epidemiologice bazate pe Registrul național de cancer din Danemarca.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Karvezide kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju (SeDBP) ≥ 110 mmHg) sta bili ovrednoteni z multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano, 8-tedensko študijo paralelnih skupin.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat activ, s-a studiat eficacitatea şi siguranţa Karvezide ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg).
Slovenian: Posebnih študij z zdravilom Karvezide ni, kljub temu pa povratnega zvišanja krvnega tlaka pri bolnikih, ki so jemali bodisi irbesartan bodisi hidroklorotiazid, po prenehanju jemanja zdravila niso opazili.
Romanian: Cu toate că nu s-a studiat specific pentru Karvezide, fenomenul hipertensiunii arteriale de rebound nu a fost evidenţiat nici pentru irbesartan şi nici pentru hidroclorotiazidă.
Slovenian: krvne preiskave lahko pokažejo zvišanje vrednosti encima, ki kaže na delovanje mišic in srca (encim kreatin-kinaza), ali zvišanje vrednosti snovi, ki so merilo delovanja ledvic (dušik sečnine v krvi, kreatinin).
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) greaţă/vărsături urinare anormală oboseală ameţeli (inclusiv la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat) analizele de sânge pot arăta concentraţii crescute ale unei enzime care indică funcţia muşchilor şi a inimii (creatin-kinază) sau concentraţii crescute ale unor substanţe care măsoară funcţia rinichilor (azotul ureic din sânge, creatinina).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Karvezide, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. oktobra 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Karvezide, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 octombrie 1998.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Karvezide je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Karvezide este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Karvezide
Romanian: Alte informaţii despre Karvezide
Slovenian: Karvezide irbesartan/hidroklorotiazid
Romanian: Karvezide irbesartan/hidroclorotiazidă
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Karvezide izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Karvezide în timpul studiilor?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Karvezide preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Karvezide, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Karvezide.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Karvezide.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Karvezide večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Karvezide sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Karvezide (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (slabost) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta razgradnje beljakovin), kreatinina (produkta metabolizma mišic) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Karvezide (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeală, greaţă sau vărsături, urinat anormal, extenuare (oboseală) şi creşterea nivelurilor de azot ureic în sânge (BUN, un produs de degradare al proteinelor), de creatinină (un produs de degradare musculară) şi de creatin-kinază (o enzimă care se găseşte în muşchi).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Karvezide?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Karvezide?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Karvezide, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Karvezide.
Slovenian: Zdravila Karvezide ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Karvezide este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la irbesartan, hidroclorotiazidă, sulfonamide sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Karvezide odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Karvezide?
Slovenian: Odmerek zdravila Karvezide, ki ga naj bolnik jemlje, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Romanian: Doza de Karvezide care se va administra depinde de doza de irbesartan sau hidroclorotiazidă administrată anterior pacientului.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, če se zdravilo Karvezide jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi.
Romanian: Se recomandă precauţie la asocierea Karvezide cu alte medicamente care influenţează valorile potasiului sanguin.
Slovenian: Karvezide je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Romanian: Karvezide este un medicament care conţine două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Slovenian: Zdravilo Karvezide se v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Romanian: Karvezide în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat la pacienţii cu diabet sau cu disfuncţie renală moderată sau severă.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Karvezide, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Karvezide, consultaţi prospectul.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Karvezide uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Karvezide?
Slovenian: Zdravilo Karvezide se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki ni ustrezno uravnana z uporabo zgolj irbesartana ali zgolj hidroklorotiazida.
Romanian: Karvezide se utilizează la adulţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată) care nu este controlată corespunzător cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie.
Slovenian: Zdravila Karvezide prav tako ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter, ledvic ali žolčnika ali bolniki s prenizko koncentracijo kalija v krvi ali s previsoko koncentracijo kalcija v krvi.
Romanian: De asemenea, Karvezide este contraindicat la pacienţii cu probleme hepatice, renale sau biliare severe, cu valori ale potasiului sanguin prea mici sau cu valori ale calciului sanguin prea mari.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Karvezide raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Karvezide?
Slovenian: Zdravilo Karvezide se lahko uvede sočasno z nekaterimi drugimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Romanian: Karvezide poate fi asociat cu alte câteva tratamente pentru hipertensiune.
Slovenian: Zdravilo Karvezide vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Romanian: Karvezide conţine două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Slovenian: Kaj je zdravilo Karvezide?
Romanian: Ce este Karvezide?
Slovenian: Zdravilo Karvezide je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in od hidroklorotiazida kot samostojnega zdravila.
Romanian: Karvezide a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) şi decât hidroclorotiazida în monoterapie în reducerea tensiunii arteriale diastolice.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Karvezide so bile uporabljene študije z zdraviloma Karvea in Aprovel, uporabljenima skupaj z hidroklorotiazidom v ločenih tabletah.
Romanian: Studiile efectuate pentru Karvea/Aprovel administrat în asociere cu hidroclorotiazida, sub formă de comprimate separate, au fost folosite pentru a susţine utilizarea Karvezide.
Slovenian: Kako se zdravilo Karvezide uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Karvezide?
Slovenian: Kako zdravilo Karvezide deluje?
Romanian: Cum acţionează Karvezide?
Slovenian: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Romanian: EU/1/15/994/001 Kengrexal 50 mg
Slovenian: 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje / infundiranje intravenska uporaba
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
Slovenian: Viala (steklo)
Romanian: Flacon 10 flacoane
Slovenian: • imate težave z dihanjem, kot je astma.
Romanian: • Aveți dificultăți de respirație, cum este astmul.
Slovenian: Povprečni očistek je bil približno 43,2 l/kg.
Romanian: Clearance-ul mediu a fost de aproximativ 43,2 l/kg.
Slovenian: Zaviralci GPIIb/IIIa so bili dovoljeni le za reševalno uporabo in so bili uporabljeni pri 2,9 % bolnikov.
Romanian: Inhibitorii GP IIb/IIIa au fost permiși numai pentru salvare, fiind utilizați la 2,9% dintre pacienți.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali vas bo treba zdraviti dlje časa.
Romanian: Medicul va decide dacă va trebui să fiți tratat pentru perioade mai lungi.
Slovenian: • hude alergijske reakcije;
Romanian: • reacții alergice severe,
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravi prostovoljci prejemali do dvakratni priporočeni dnevni odmerek.
Romanian: În studii clinice, voluntarii sănătoși au primit până la de două ori doza zilnică propusă.
Slovenian: Uporaba z drugimi antikoagulanti
Romanian: Utilizarea cu alți agenți anticoagulanți
Slovenian: - če imate nenadzorovan zelo visok krvni tlak.
Romanian: - Dacă aveți tensiune arterială foarte mare necontrolată.
Slovenian: Citokrom P450 (CYP)
Romanian: Citocromul P450 (CYP)
Slovenian: • Krvavitev iz katerega koli dela telesa.
Romanian: • Sângerare în orice parte a corpului.
Slovenian: Začetno izločanje je bilo hitro, tako da so približno 50 % uporabljene radioaktivnosti izmerili v prvih 24 urah in 75 % so izmerili po 48 urah.
Romanian: Excreția inițială a fost rapidă, astfel încât aproximativ 50% din radioactivitatea administrată a fost recuperată în primele 24 de ore, și 75% a fost recuperată după 48
Slovenian: V tej študiji so analizo semenske tekočine izvedli po 8 tednih stalnega dovajanja zdravila.
Romanian: În acest studiu, analiza spermei s-a efectuat după 8 săptămâni de tratament continuu.
Slovenian: ** transfuzija je bila občasna 101/12.565 (0,8 %)
Romanian: ** Transfuzia a fost mai puțin frecventă, 101/12565 (0,8%).
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. marec 2015 Datum zadnjega podaljšanja:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 martie 2015
Slovenian: • ste kadar koli imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Kengrexal ali katero od njegovih sestavin.
Romanian: • Ați avut vreodată o reacție alergică la Kengrexal sau la oricare dintre componentele sale.
Slovenian: • vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev.
Romanian: • Vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că prezentați o intoleranță la anumite zaharuri.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil o tem, kako vas bo zdravil, vključno s prenehanjem dajanja zdravila in spremljanjem znakov neželenih učinkov.
Romanian: Medicul dumneavoastră va hotărî cum să vă trateze, inclusiv vă va opri medicamentul și vă va monitoriza pentru semne de reacții adverse.
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvajali.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind carcinogenitatea.
Slovenian: Katera koli krvavitev GUSTO
Romanian: Orice sângerare GUSTO
Slovenian: Intoleranca za fruktozo
Romanian: Intoleranța la fructoză
Slovenian: - če ste alergični na kangrelor ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: - Dacă sunteți alergic la cangrelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii și condițiile de păstrare anterior utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Slovenian: V preglednici 1 so navedeni neželeni učinki, ugotovljeni na podlagi združevanja kombiniranih podatkov iz vseh študij CHAMPION.
Romanian: Tabelul 1 descrie reacțiile adverse identificate în urma grupării datelor combinate provenite de la toate studiile CHAMPION.
Slovenian: Bolus in infuzijo je treba uvesti pred postopkom in nadaljevati vsaj dve uri ali ves čas trajanja postopka, kar traja dlje.
Romanian: Bolusul și perfuzia trebuie inițiate anterior procedurii și continuate timp de cel puțin două ore sau pe toată durata procedurii, în funcție de care este mai lungă.
Slovenian: 48155 Münster
Romanian: 48155 Münster GERMANIA
Slovenian: Počakajte, da se morebitna pena poleže.
Romanian: Lăsați orice eventuală spumă să se așeze.
Slovenian: Krvavitev je najverjetnejši farmakološki učinek prevelikega odmerjanja.
Romanian: Sângerarea este cel mai probabil efect farmacologic al supradozajului.
Slovenian: Čeprav se je večina krvavitev, povezanih z uporabo kangrelorja, pojavila na mestu vboda v arterijo, se lahko krvavitev pojavi na katerem koli mestu.
Romanian: Cu toate că majoritatea sângerărilor asociate cu utilizarea cangrelorului au apărut la locul puncției arteriale, hemoragia poate apărea oriunde.
Slovenian: Ti učinki niso bili vidni pri nižjih odmerkih in so bili po prenehanju odmerjanja reverzibilni.
Romanian: Aceste efecte nu s-au observat la doze mai mici, fiind reversibile la încetarea dozării.
Slovenian: Če imate dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, vi ne smete dobiti tega zdravila.
Romanian: Dacă aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală rară genetică, nu trebuie să luați acest medicament.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom,
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite pe baza următoarelor convenții: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000).
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, koliko zdravila Kengrexal boste prejeli, in pripravil zdravilo.
Romanian: Medicul va decide cât Kengrexal să primiți, și vă va pregăti medicamentul.
Slovenian: Protein odpornosti pri raku dojke (BCRP-breast cancer resistance protein)
Romanian: Proteina de rezistență la cancerul de sân (BCRP)
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 75 let) odmerka ni treba prilagajati.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (≥75 ani).
Slovenian: Ne uporabite brez redčenja.
Romanian: A nu se utiliza nediluat.