FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers voorkomen):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 100 personer):
Dutch: - een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige); - een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende
Norwegian Bokmål: - en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) - en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger i vev, organer eller ledd i kroppen) - en nylig alvorlig skade - en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) - en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel dura 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel dura 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als hydrochloride).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som hydroklorid).
Dutch: 28 x 1 tabletten (kalenderverpakking)
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tabletter (kalenderpakning)
Dutch: Sterkte Farmaceutiscge vorm Toedieningsweg Verpakking
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Dutch: Zelden Zeer zelden, niet bekend
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent*
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 oktober 2010 Datum van laatste verlenging: 16 juni 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 28. oktober 2010 Dato for siste fornyelse: 16. juni 2015
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling
Dutch: Acetylsalicylzuur (ASA)
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre (ASA)
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Dutch: • uw arts kan bloedonderzoek aanvragen
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodtester.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 44.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 12.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12 000 er behandlet i ett år eller mer.
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt:
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen gebruik tot 12 maanden en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Dutch: TTP is een potentieel fatale aandoening die directe behandeling vereist, met inbegrip van plasmaferese.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert plasmaferese.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for den du glemte.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn (zie rubriek 2 "Clopidogrel HCS bevat gehydrogeneerde ricinusolie"):
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 "Clopidogrel HCS inneholder hydrogenert ricinusolje"):
Dutch: (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: • als u aan een ernstige leveraandoening lijdt.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig leversykdom.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel HCS beïnvloeden of omgekeerd.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel HCS og omvendt.
Dutch: Dit kan maagklachten of diarree veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake magebesvær eller diaré.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die met Clopidogrel HCS worden gemeld zijn bloedingen.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen med Clopidogrel HCS er blødninger.
Dutch: BLISTER (28x1 filmomhulde tabletten kalenderverpakking)
Norwegian Bokmål: BLISTER (28x1 filmdrasjerte tabletter -kalenderpakning)
Dutch: Aangezien hogere doses ASA geassocieerd zijn met een hoger risico op bloedingen, wordt aanbevolen om geen hogere dosis ASA te nemen dan 100 mg.
Norwegian Bokmål: Ettersom høyere doser med ASA er assosiert med større blødningsrisiko, anbefales ikke ASA-doser som overstiger 100 mg.
Dutch: Bovendien gaf een subgroepanalyse naar leeftijd aanwijzingen dat het voordeel van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75 jaar.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤ 75 år.
Dutch: - koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid.
Norwegian Bokmål: - feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
Dutch: Andere allelen die in verband worden gebracht met een afwezig of verminderd metabolisme komen minder vaak voor en omvatten CYP2C19*4, *5, *6, *7, en *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlige og inkluderer CYP2C19*4,*5,*6,*7 og *8.
Dutch: Geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen: er bestaat een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van het mogelijke additieve effect.
Norwegian Bokmål: Legemidler forbundet med blødningsrisiko: Det er økt risiko for blødning på grunn av potensiell additiv effekt.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet gevolgd worden op symptomen van bloeding, waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under første behandlingsuke, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC04.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet verzekeren dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, passend en functionerend is vóór en terwijl het geneesmiddel op de markt is.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel HCS gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel HCS, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 13 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 13 mg hydrogenert lakserolje.
Dutch: U dient Clopidogrel HCS net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel HCS så lenge legen din skriver det ut til deg.
Dutch: Naast meldingen tijdens de klinische studies, werden bijwerkingen spontaan gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaringer fra kliniske studier har bivirkninger blitt spontanrapportert.
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172) Talk
Norwegian Bokmål: Polyvinyl alkoholTitandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Gul jernoksid (E172) Talkum
Dutch: In de CURE-studie werden 823 (6,6%) patiënten gelijktijdig behandeld met een GPIIb/IIIa receptor antagonist.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIahemmer.
Dutch: • als u allergisch bent voor clopidogrel of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk overfor klopidogrel eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får:
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen (jonger dan 12 jaar) omdat het middel dan niet werkzaam is.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen virkning hos barn (under 12 år) og skal ikke gis til disse.
Dutch: Bij de kalenderverpakking met grootte 28x1 kunt u op de blister zien op welke dag u voor het laatst een tablet Clopidogrel HCS heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: For pakningsstørrelsen med 28x1 tabletter kan du sjekke hvilken dag du sist tok en tablett med Clopidogrel HCS ved å se på kalenderen som er trykt på blisterpakningen.
Dutch: • als u een allergie hebt voor of reactie hebt gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen 5 dagen na een bypass-ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo + ASA.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
Dutch: Eliminatie Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en 46% in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Dutch: Orale anticoagulantia
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel HCS in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel HCS, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Dutch: Roze, ronde en licht convexe filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Rosa, rund og svakt konvekse filmdrasjerte tabletter.
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel HCS en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Clopidogrel HCS pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet in te nemen.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Dutch: Bloeding is de reactie die het vaakst werd gerapporteerd, zowel tijdens klinische studies als in de postmarketing ervaring; meestal tijdens de eerste maand van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Blødninger er den vanligste bivirkning som ble meldt, både i kliniske studier og i vanlig klinisk praksis, hvor den ble rapportert mest i løpet av den første måneden med behandling.
Dutch: Clopidogrel HCS bevat gehydrogeneerde ricinusolie
Norwegian Bokmål: Clopidogrel HCS inneholder hydrogenert ricinusolje
Dutch: Kounis-syndroom (vasospastische allergische angina/ allergisch hartinfarct) in het kader van een overgevoeligheidsrea ctie te wijten aan clopidogrel*
Norwegian Bokmål: Kounis syndrom (vasospastisk allergisk angina/allergisk hjerteinfarkt) i sammenheng med hypersensitivitet mot klopidogrel*
Dutch: De filmomhulde tabletten zijn roze, rond en licht bol
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.
Dutch: Clopidogrel wordt in vitro en in vivo gemetaboliseerd langs twee belangrijke metabolische routes: één route die gemedieerd wordt door esterasen en door hydrolyse leidt tot het inactieve carboxylzuurderivaat (85% van de circulerende metabolieten), en één route die gemedieerd wordt door meerdere P450-cytochromen.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel HCS er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel HCS ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel HCS niet voortgezet worden.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel HCS.
Dutch: Bevat o.a. gehydrogeneerde ricinusolie.
Norwegian Bokmål: Inneholder også hydrogenert ricinusolje.
Dutch: Hulpstoffen Dit geneesmiddel bevat gehydrogeneerde ricinusolie die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær eller diaré.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blister na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrett etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: De farmacokinetiek van digoxine of van theofylline werd niet gewijzigd door de gelijktijdige toediening van clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Digoxin eller teofyllins farmakokinetikk ble ikke endret ved samtidig tilførsel med klopidogrel.
Dutch: Intracraniale bloeding (sommige gevallen met fatale afloop zijn gerapporteerd), hoofdpijn, parestesthesie, duizeligheid
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (noen fatale tilfeller er rapportert), hodepine, parestier, svimmelhet
Dutch: Thrombocytopenie, leucopenie, eosinophilie
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, leukopeni, eosinofili
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedstolsel in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische aanval).
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager.
Dutch: TTP wordt gekenmerkt door trombocytopenie en microangiopathische hemolytische anemie in combinatie met neurologische afwijkingen of renale disfunctie of koorts.
Norwegian Bokmål: TTP karakteriseres ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi, assosiert med enten neurologiske funn, nyresvikt eller feber.
Dutch: De patiënten die gerandomiseerd werden in het ACTIVE programma, waren patiënten met gedocumenteerde AF, d.w.z. permanente AF of minstens 2 episoden van intermitterende AF tijdens de laatste 6 maanden, en minstens één van de volgende risicofactoren: leeftijd ≥75 jaar of leeftijd 55 tot 74 jaar en diabetes mellitus die een medicamenteuze behandeling vereiste, of gedocumenteerd MI in de voorgeschiedenis, of gedocumenteerd coronair lijden; behandeld voor systemische hypertensie; CVA in de voorgeschiedenis, TIA (transient ischaemic attack), of niet-CZS systemische embolie; linkerventrikeldisfunctie met linkerventrikelejectiefractie <45%; of gedocumenteerd perifeer vaatlijden.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til ACTIVE-programmet var pasienter med dokumentert AF, dvs. enten permanent AF eller minst 2 episoder av periodisk tilbakevendende AF de siste 6 måneder, samt minst en av de følgende risikofaktorene: alder ≥ 75 år eller alder 55 til 74 år og enten legemiddelavhengig diabetes mellitus eller dokumentert tidligere MI eller dokumentert koronararteriesykdom; behandlet for systemisk hypertensjon; tidligere hjerneslag, transient iskemisk attakk (TIA), eller ikke-CNS systemisk embolus, venstre ventrikkel dysfunksjon med venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon < 45 %; eller dokumentert perifer vaskulær sykdom.
Dutch: Microkristallijne cellulose Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Crospovidon (type A) Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal vannfri silika Krysspovidon (type A) Makrogol 6000
Dutch: • dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde puntjes wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Norwegian Bokmål: • du må også fortelle legen din straks hvis du utvikler en medisinsk tilstand (kjent som trombotisk trombocytopen purpura eller TTP) som inkluderer feber og blåmerker under huden, som kan vises som små røde prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring og gulnende hud eller øyne (gulsott) (se pkt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel zijn geëvalueerd in 5 dubbelblinde onderzoeken onder meer dan 88.000 patiënten: de CAPRIE studie waarbij clopidogrel met ASA werd vergeleken en de CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE A studies waarbij clopidogrel met een placebo werd vergeleken en waarbij beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ASA en andere standaardbehandelingen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel er undersøkt i 5 dobbeltblinde studier med over 88.000 pasienter: CAPRIE-studien, hvor klopidogrel sammenlignes med ASA og CURE-, CLARITY-, COMMIT-og ACTIVE-A studiene hvor klopidogrel sammenlignes med placebo, begge legemidlene gitt i kombinasjon med ASA og annen standardbehandling.
Dutch: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, België
Norwegian Bokmål: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgia
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥ 60 jaar (26% ≥ 70 jaar) en 54,5%
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Wat bevat Clopidogrel HCS
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Clopidogrel HCS
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd ,veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE studien indikerte imidlertid at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, kan gis samtidig med klopidogrel.
Dutch: • Tabletomhulling: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), talk en macrogol 3000.
Norwegian Bokmål: • Drasjering: polyvinyl alkohol, titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), gul jernoksid (E172), talkum og macrogol 3000.
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verwikkelingen (het primaire eindpunt) werden vermeden, met een relatieve risicoreductie van 22% (CI: 8,6 tot 33,4), 32 % (CI: 12,8 tot 46,4), 4 % (CI: - 26,9 tot 26,7), 6 % (CI:33,5 tot 34,3) en 14 % (CI: - 31,6 tot 44,2) respectievelijk tijdens de studieintervallen van 0 tot 1, van 1 tot 3, van 3 tot 6, van 6 tot 9 en van 9 tot 12 maanden.
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risiko reduksjon på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI: -26,9, 26,7), 6 % (KI: -33,5, 34,3) og 14 % (KI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Dutch: Dit was consistent in de subgroepen van patiënten gedefinieerd naar basiskarakteristieken en type behandeling met fibrinolytica of heparine.
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av pasient-subgrupper med karakteristika definert ved "baseline" og type fibrinolytikum- eller heparinbehandling.
Dutch: Bovendien werd de farmacodynamische activiteit van clopidogrel niet significant beïnvloed door gelijktijdige toediening van fenobarbital of oestrogenen.
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske aktiviteten av klopidogrel ble heller ikke signifikant påvirket av samtidig tilførsel av fenobarbital eller østrogen.
Dutch: De bijwerkingen die waargenomen werden tijdens klinische studies of die spontaan werden gerapporteerd, worden hieronder weergegeven.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som enten forekom under kliniske studier eller som ble rapportert spontant, presenteres i tabellen under.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst (instabiele angina pectoris of hartaanval) ervaren hebt, kan uw arts u eenmalig 300 mg Clopidogrel HCS (4 tabletten van 75 mg) voorschrijven om de behandeling te starten.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Clopidogrel HCS (4 tabletter á 75 mg) en gang.
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie was geassocieerd met een daling van de noodzaak van een trombolytische behandeling (RRR = 43,3% ; CI: 24,3%, 57,5%) en van GPIIb/IIIa antagonisten (RRR = 18,2% ; CI: 6,5%, 28,3%).
Norwegian Bokmål: Bruken av klopidogrel i CURE ble assosiert med et minsket behov for trombolytisk behandling (RRR = 43,3 &; KI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hemmere (RRR = 18,2 %, KI: 6,5 %, 28,3 %).
Dutch: De veiligheid van de gelijktijdige toediening van clopidogrel, fibrine en non-fibrine specifieke trombolytica en heparine werd onderzocht bij patiënten met acuut myocardinfarct.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved samtidig bruk av klopidogrel, fibrin eller ikke-fibrinspesifikke trombolytika og hepariner ble undersøkt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Dutch: De patiënten werden aselect behandeld met clopidogrel 75 mg/dag of ASA 325 mg/dag en werden gedurende 1 tot 3 jaar gevolgd.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel 75 mg/dag eller 325 mg ASA/dag og ble fulgt i 1 til 3 år.
Dutch: Derhalve dient gelijktijdige toediening van NSAID's inclusief Cox-2 remmers en clopidogrel met voorzichtigheid plaats te vinden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør samtidig inntak av NSAIDs inkludert COX-2-hemmere og klopidogrel skje med forsiktighet (se pkt.
Dutch: • Tabletkern: microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon (type A), macrogol 6000 en gehydrogeneerde ricinusolie
Norwegian Bokmål: • Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kollodial vannfri silika, krysspovidon (type A), makrogol 6000 og hydrogenert lakserolje.
Dutch: Uw arts moet u Clopidogrel HCS plus acetylsalicylzuur hebben voorgeschreven als u geen "orale anticoagulantia" kunt innemen en u geen risico op grote bloedingen hebt.
Norwegian Bokmål: Legen kan ha forskrevet Clopidogrel HCSpluss acetylsalisylsyre dersom du ikke kan bruke orale antikoagulantia og du ikke har risiko for store blødninger.