FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, Sepsis†
Greek: λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό, επανενεργοποίηση λοίμωξης, π.χ. από κυτταρομεγαλοϊό, ιό της ηπατίτιδας B†, ερπητική μηνιγγοεγκεφαλίτιδα†, σηψαιμία†
English: RegAffairs.ro@sandoz.com
Greek: regulatory.greece@sandoz.com
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 182,5 mg άνυδρης λακτόζης.
English: Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
Greek: Κάθε καψάκιο έχει μήκος περίπου 19,3 mm.
English: Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: άνυδρη λακτόζη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο τύπου Α, τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ.
English: Somnolence, dizziness, paresthesia
Greek: Υπνηλία, ζάλη, παραισθησία
English: • abnormal or blurry vision
Greek: • μη φυσιολογική ή θαμπή όραση
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 10
Greek: Παρατηρήθηκαν υψηλότερα ποσοστά ουδετεροπενίας Βαθμού 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % έναντι
English: • skin irritation or redness
Greek: • δερματικός ερεθισμός ή ερυθρότητα
English: Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased
Greek: Ερύθημα, μη φυσιολογική μελάγχρωση, αυξημένη εφίδρωση
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Greek: Ενήλικες ασθενείς με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα
English: TMZ monotherapy n=224
Greek: n=224
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
English: • weakness
Greek: • αδυναμία
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Greek: Εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω θεραπείας κατά τη διάρκεια των φάσεων συγχορήγησης και μονοθεραπείας σε ασθενείς με νέο διαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα
English: Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Greek: Ασθένεια, έξαψη, εξάψεις, επιδεινωθείσα κατάσταση, ρίγη, δυσχρωματισμός της γλώσσας, παροσμία, δίψα
English: Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Greek: Άγχος, κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, αϋπνία
English: The bottles contain a desiccant pouch.
Greek: Οι φιάλες περιέχουν αφυγραντικό σακουλάκι.
English: Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry
Greek: Μειωμένη οπτική οξύτητα, πόνος του οφθαλμού, ξηροφθαλμία
English: Cases of diabetes insipidus have been uncommonly reported.
Greek: Λιγότερο συχνά, έχουν αναφερθεί περιστατικά άποιου διαβήτη.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συχνές:
English: If you take more Temozolomide Sandoz than you should
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Temozolomide Sandoz από την κανονική
English: Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
Greek: Στοματίτιδα, διάρροια, δυσπεψία, δυσφαγία, ξηροστομία
English: Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Greek: Κοιλιακή διαστολή, ακράτεια κοπράνων, διαταραχές του γαστρεντερικού (ΜΑΚ), γαστρεντερίτιδα, αιμορροΐδες
English: General disorders and administration site conditions Very common:
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές:
English: • loss of appetite
Greek: • απώλεια όρεξης
English: Marketing Authorisation Holder
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
English: Dysuria
Greek: Δυσουρία
English: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Greek: Sandoz Polska Sp.
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Greek: Ημιπάρεση, αφασία, διαταραχή ισορροπίας, υπνηλία, σύγχυση, ζάλη, επηρεασμένη μνήμη, διαταραχή συγκέντρωσης, δυσφασία, νευρολογική διαταραχή (ΜΑΚ), νευροπάθεια, περιφερική νευροπάθεια, παραισθησία, διαταραχή λόγου, τρόμος
English: Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Greek: Μυϊκή αδυναμία, αρθραλγία Μυϊκή αδυναμία, αρθραλγία, μυοσκελετικός πόνος, μυαλγία
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
Greek: υπερχολερυθριναιμία, χολόσταση, ηπατίτιδα ηπατική κάκωση, ηπατική ανεπάρκεια†
English: Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema
Greek: Πολύμορφο ερύθημα, ερυθροδερμία, κνίδωση, εξάνθημα
English: Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
Greek: Η δόση στον Κύκλο 1 (μονοθεραπεία) είναι 150 mg/m2 μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες ακολουθούμενη από 23 ημέρες χωρίς θεραπεία.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ σπάνιες:
English: • muscle weakness
Greek: • μυϊκή βλάβη
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή σε εξέλιξη κακόηθες γλοίωμα
English: • upset stomach
Greek: • στομαχική διαταραχή
English: How to take Temozolomide Sandoz
Greek: Πώς να πάρετε το Temozolomide Sandoz
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Greek: Μηχανισμός δράσης
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: Other side effects:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
English: At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
Greek: Στην αρχή του Κύκλου 2, η δόση κλιμακώνεται στα 200 mg/m2 αν τα CTC μη αιματολογική τοξικότητα για τον Κύκλο 1 είναι Βαθμού ≤ 2 (εκτός από αλωπεκία, ναυτία και έμετο), ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC) 9/l και ο αριθμός αιμοπεταλίων είναι ≥ 100 x 10 είναι ≥ 1,5 x 10
English: Newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Greek: Νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα
English: Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Greek: Ασθενείς με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα
English: • difficulty controlling your bowel movements
Greek: • δυσκολία συγκράτησης των ούρων
English: Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 250 mg τεμοζολομίδης.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Greek: Αλλεργική αντίδραση, πυρετός, μετακτινική βλάβη, πρήξιμο προσώπου, άλγος, αλλοίωση γεύσης
English: Blood and lymphatic system disorders Very common:
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Πολύ σπάνιες:
English: Hyperglycaemia, weight decreased Weight decreased
Greek: Υπεργλυκαιμία, μειωμένο σωματικό βάρος
English: Anxiety, emotional lability, insomnia
Greek: Άγχος, συναισθηματική αστάθεια, αϋπνία
English: Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg τεμοζολομίδης.
English: How to store Temozolomide Sandoz
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Temozolomide Sandoz
English: Absolute neutrophil count
Greek: Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων
English: Concomitant phase
Greek: Φάση συγχορήγησης
English: Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Greek: Ασθενείς με υποτροπιάζον ή εξελισσόμενο κακόηθες γλοίωμα
English: Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 140 mg τεμοζολομίδης.
English: • the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Greek: • η ίδια μη αιματολογική τοξικότητα (εκτός από αλωπεκία, ναυτία, έμετο) Βαθμού 3
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “180”.
Greek: Το πώμα είναι εντυπωμένο με «TMZ» και το σώμα είναι εντυπωμένο με «180».
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Greek: Ασθένεια, πρήξιμο προσώπου, άλγος, επιδεινωθείσα κατάσταση, ρίγη, διαταραχή οδόντος
English: • radiation injury
Greek: • λοίμωξη τραύματος
English: • rash
Greek: • ρίγη
English: Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg τεμοζολομίδης.
English: • sleepiness
Greek: • υπνηλία
English: Cardiac disorders Uncommon:
Greek: Καρδιακές διαταραχές Όχι συχνές:
English: • difficulty in urinating
Greek: • δυσκολία στην ούρηση
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Greek: Αλλεργική αντίδραση, πυρετός, μετακτινική βλάβη, άλγος, αλλοίωση γεύσης
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “250”.
Greek: Το πώμα είναι εντυπωμένο με «TMZ» και το σώμα είναι εντυπωμένο με «250».
English: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E 171) Ινδικοκαρμίνιο (E 132) Ύδωρ
English: toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
Greek: τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “5”.
Greek: Το πώμα είναι εντυπωμένο με «TMZ» και το σώμα είναι εντυπωμένο με «5».
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “140”.
Greek: Το πώμα είναι εντυπωμένο με «TMZ» και το σώμα είναι εντυπωμένο με «140».
English: Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Greek: Πυρετός, ασθένεια, ρίγη, αίσθημα κακουχίας, άλγος, αλλοίωση γεύσης
English: Hard capsule (capsule).
Greek: Σκληρό καψάκιο (καψάκιο).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
English: • bruising, shaking
Greek: • μώλωπες, τρέμουλο
English: Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Greek: Μυοπάθεια, οσφυαλγία, μυοσκελετικός πόνος, μυαλγία
English: • Skin redness
Greek: • ερυθρότητα δέρματος
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue
Greek: Temozolomide Sandoz 140 mg σκληρά καψάκια μπλε
English: Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 180 mg τεμοζολομίδης.
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “20”.
Greek: Το πώμα είναι εντυπωμένο με «TMZ» και το σώμα είναι εντυπωμένο με «20».
English: • bronchitis
Greek: • κώφωση
English: Thrombocyte count
Greek: Θαμπή όραση
English: Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg τεμοζολομίδης.
English: Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Temozolomide Sandoz θα πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με άδειο στομάχι.
English: • forgetfulness
Greek: • διάρροια
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “100”.
Greek: Το πώμα είναι εντυπωμένο με «TMZ» και το σώμα είναι εντυπωμένο με «100».
English: • thirst
Greek: • δίψα
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση.
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Indigo carmine (E132) Water
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E 171) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) Ινδικοκαρμίνιο (E132) Ύδωρ
English: Eye disorders Common:
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές:
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Greek: Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), ύδωρ.
English: Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Greek: Αιμορραγία, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, οίδημα κάτω άκρου
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
English: • pain
Greek: • πόνος
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Greek: Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 3 ετών ή μεγαλύτεροι με υποτροπιάζον ή εξελισσόμενο κακόηθες γλοίωμα
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Greek: Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), ινδικοκαρμίνιο (E 132), ύδωρ.
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Water
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E 171) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) Ύδωρ
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green
Greek: Temozolomide Sandoz 5 mg σκληρά καψάκια πράσινο
English: • change in your sense of smell
Greek: • μεταβολή στην αίσθηση της όσφρησης
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules temozolomide
Greek: Temozolomide Sandoz 5 mg σκληρά καψάκια tεμοζολομίδη
English: • diarrhoea
Greek: • ξηροδερμία
English: • dry skin
Greek: • εξάνθημα δέρματος
English: Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Greek: Στοματίτιδα, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, δυσφαγία
English: • feeling unwell
Greek: • αίσθηση αδιαθεσίας
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules
Greek: Temozolomide Sandoz 250 mg σκληρά καψάκια
English: Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Water
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E 171) Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) Ύδωρ
English: Capsule contents Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Greek: Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου Νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο τύπου Α Τρυγικό οξύ
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules
Greek: Temozolomide Sandoz 140 mg σκληρά καψάκια
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Water
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E 171) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) Ύδωρ
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules
Greek: Temozolomide Sandoz 5 mg σκληρά καψάκια
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink
Greek: Temozolomide Sandoz 100 mg σκληρά καψάκια ροζ
English: Contains lactose.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΥΣ
English: • haemorrhoids
Greek: • κατακράτηση υγρών
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white
Greek: Temozolomide Sandoz 250 mg σκληρά καψάκια λευκό
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules
Greek: Temozolomide Sandoz 100 mg σκληρά καψάκια
English: • skin eruption
Greek: • απολέπιση δέρματος
English: Malignancies
Greek: Κακοήθειες
English: Investigations Common:
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Συχνές:
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules temozolomide
Greek: Temozolomide Sandoz 140 mg σκληρά καψάκια tεμοζολομίδη
English: The hard capsules have a white coloured body, a transparent blue coloured cap, and are imprinted with black ink.
Greek: Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα σώμα λευκού χρώματος, ένα διαφανές πώμα μπλε χρώματος και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
English: • cough
Greek: • κνίδωση
English: Renal and urinary disorders Common:
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνές:
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules
Greek: Temozolomide Sandoz 180 mg σκληρά καψάκια
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules temozolomide
Greek: Temozolomide Sandoz 20 mg σκληρά καψάκια tεμοζολομίδη
English: Febrile neutropenia, anaemia
Greek: Εμπύρετη ουδετεροπενία, αναιμία
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Greek: Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), ινδικοκαρμίνιο (E 132), ύδωρ.
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules temozolomide
Greek: Temozolomide Sandoz 100 mg σκληρά καψάκια tεμοζολομίδη
English: Κύπρος
Greek: Αντιεμετική αγωγή
English: Herpes simplex, herpes zoster, influenza-like symptoms
Greek: Έρπης απλός, έρπης ζωστήρας, γριππώδη συμπτώματα
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Ear and labyrinth disorders Common:
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Συχνές:
English: Convulsions, headache
Greek: Δύσπνοια, βήχας
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules temozolomide
Greek: Temozolomide Sandoz 250 mg σκληρά καψάκια tεμοζολομίδη
English: Neoplasm benign, malignant and unspecified
Greek: παρατεταμένη πανκυτταροπενία, απλαστική αναιμία† Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα Πολύ σπάνιες:
English: • loss of weight
Greek: • απώλεια τριχών
English: The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and
Greek: Πιστεύεται ότι η κυτταροτοξικότητα της MTIC οφείλεται κυρίως στην αλκυλίωση στη θέση Ο
English: Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide
Greek: Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) Υδροξείδιο του καλίου
English: The hard capsules have a white coloured body, a yellow coloured cap, and are imprinted with black ink.
Greek: Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα σώμα λευκού χρώματος, ένα πώμα κίτρινου χρώματος και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg
Greek: Αιμορραγία, οίδημα, οίδημα κάτω άκρου
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological
Greek: Επιληπτική κατάσταση, εξωπυραμιδική διαταραχή, ημιπάρεση, αταξία, διαταραχή νόησης, δυσφασία, μη φυσιολογικό βάδισμα,
English: Gelatin
Greek: Κατανομή
English: Vomiting, nausea, constipation
Greek: Έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Greek: Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), ύδωρ.
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules temozolomide
Greek: Temozolomide Sandoz 180 mg σκληρά καψάκια tεμοζολομίδη
English: • dry mouth
Greek: • οίδημα προσώπου
English: Bottle Do not store above 25 °C.
Greek: Φακελλίσκος Mη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
English: Sachet Do not store above 25 °C.
Greek: Φακελλίσκος Mη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules
Greek: Temozolomide Sandoz 20 mg σκληρά καψάκια
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Greek: Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), ύδωρ.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ συχνές:
English: • itching
Greek: • λήθη
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Greek: Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), ύδωρ.
English: Each carton contains 5 or 20 hard capsules.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο (καψάκιο) είναι συσκευασμένο σε ξεχωριστό φακελλίσκο.Κάθε κουτί περιέχει 5 ή 20 σκληρά καψάκια.
English: Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance disorder (NOS), peripheral neuropathy
Greek: Ημιπληγία, αταξία, μη φυσιολογικός συντονισμός, μη φυσιολογικό βάδισμα, υπεραισθησία, διαταραχή υπεραισθησία, υπαισθησία, νευρολογική διαταραχή (ΜΑΚ), περιφερική νευροπάθεια αισθητικότητας
English: • abdominal pain
Greek: • δυσκολία κατάποσης
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Greek: Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων < 1,0 x 109/l
English: Visual field defect, vision blurred, diplopia
Greek: Έλλειμμα στα οπτικά πεδία, θαμπή όραση, διπλωπία
English: The hard capsules have a white coloured body, a pink coloured cap, and are imprinted with black ink.
Greek: Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα σώμα λευκού χρώματος, ένα πώμα ροζ χρώματος και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
English: Manufacturer
Greek: Κεφαλαλγία
English: • flu-like symptoms
Greek: • γριππώδη συμπτώματα
English: The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink.
Greek: Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα σώμα λευκού χρώματος, ένα πώμα πράσινου χρώματος και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow
Greek: Temozolomide Sandoz 20 mg σκληρά καψάκια κίτρινο
English: • fever
Greek: • πυρετός
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Greek: Ημιπληγία, αταξία, μη φυσιολογικός συντονισμός, μη φυσιολογικό βάδισμα, υπεραισθησία, διαταραχή αισθητικότητας υπεραισθησία, υπαισθησία, νευρολογική διαταραχή (ΜΑΚ), περιφερική νευροπάθεια Οφθαλμικές διαταραχές
English: • shivering
Greek: • συχνοουρία
English: After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8 %
Greek: Μετά την από στόματος χορήγηση επισημασμένης με 14C ΤΜΖ, τα μέσα επίπεδα αποβολής
English: • deafness
Greek: • αιμορροΐδες
English: Shellac
Greek: Sandoz
English: • breast pain
Greek: • δυσκολία αναπνοής
English: The hard capsules have a white coloured body, a white coloured cap, and are imprinted with black ink.
Greek: Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα σώμα λευκού χρώματος, ένα πώμα καστανέρυθρου χρώματος και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules maroon
Greek: Temozolomide Sandoz 180 mg σκληρά καψάκια καστανέρυθρο
English: • increased sweating
Greek: • αυξημένη εφίδρωση
English: LIST OF EXCIPIENTS
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΕΣ
English: Hearing impairment
Greek: Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας
English: Infection, Herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Greek: Λοίμωξη, Έρπης απλός, λοίμωξη τραύματος, φαρυγγίτιδα, στοματική καντιντίαση
English: diabetes insipidus
Greek: Ανδρική γονιμότητα
English: • fluid retention
Greek: • φλεγμονή της ρινικής κοιλότητας
English: • earache
Greek: • φαγούρα
English: Vascular disorders Common:
Greek: Αγγειακές διαταραχές Συχνές:
English: They generally do not get worse after this time.
Greek: Γενικά δεν επιδεινώνονται μετά από αυτό το διάστημα.
English: When to have someone to help you
Greek: Πότε να έχετε ένα άτομο να σας βοηθήσει
English: Your doctor should discuss this with you at that time.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να το συζητήσει αυτό μαζί σας σε εκείνη τη φάση.
English: • It is best to use Fuzeon at the same time each day.
Greek: • Το Fuzeon είναι καλύτερα να χρησιμοποιείται την ίδια ώρα κάθε μέρα.
English: • The other ingredients are:
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι:
English: What to do if you are left-handed
Greek: Τι να κάνετε εάν είστε αριστερόχειρας
English: ● Do not use opened materials.
Greek: ● Μην χρησιμοποιείτε ανοιγμένα υλικά.
English: You can use Fuzeon with or without food.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Fuzeon με ή χωρίς τροφή.
English: This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment.
Greek: Αυτό είναι λιγότερο πιθανό εάν το χρησιμοποιείτε τακτικά και χωρίς κενά στη θεραπεία.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διενεργηθεί μόνο σε ενήλικες.
English: As per the judgment of the investigator.
Greek: Κατά την κρίση του ερευνητή.
English: This will reduce the risk of bacterial infections.
Greek: Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο βακτηριακών λοιμώξεων.
English: ● Wash your hands well.
Greek: ● Πλύνετε τα χέρια σας καλά.
English: You will probably find it most comfortable to:
Greek: Ίσως σας φανεί πιο βολικό:
English: • If you forget to use a dose, use it as soon as you remember it.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε μία δόση, χρησιμοποιήστε τη αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
English: Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Greek: Εγκυμοσύνη: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.