FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vial de una sola dosis de 5 ml (vidrio transparente tipo 1) con tapón (caucho clorobutilo), precinto (aluminio) y una cápsula de cierre del tipo flip-off (polipropileno).
Swedish: 5 ml endos-injektionsflaska (klart typ 1-glas) med propp (klorbutylgummi), försegling (aluminium) och snäpplock (polypropen).
Spanish: Dolor abdominal Estreñimiento Dispepsia
Swedish: Buksmärta Förstoppning Dyspepsi
Spanish: 500 mcg
Swedish: 500 mikrog
Spanish: • alteración de la medula ósea; trastorno de la medula ósea que provoca cicatrización (mielofibrosis); aumento del tamaño del bazo (esplenomegalia); sangrado de la vagina (hemorragia vaginal), sangrado en el recto (hemorragia rectal); sangrado de la boca (hemorragia bucal); sangrado en el lugar de la inyección (hemorragia en el lugar de la inyección);
Swedish: • benmärgssvikt, rubbning i benmärgen som orsakar ärrbildning (myelofibros), förstorad mjälte (splenomegali), blödning från vagina, blödning från ändtarmen, blödningar i munnen, blödning vid injektionsstället
Spanish: 1 jeringa precargada que contiene 0,72 ml de disolvente.
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,72 ml vätska.
Spanish: Utilizar: La jeringa precargada de agua estéril y el émbolo.
Swedish: Använd: Förfylld spruta med sterilt vatten och pistongstav.
Spanish: • hinchazón en las extremidades, manos / pies;
Swedish: • svullna armar/ben/händer/fötter
Spanish: Cada vial de Nplate 250 microgramos polvo para solución inyectable contiene un total de 375 microgramos de romiplostim.
Swedish: Varje injektionsflaska med Nplate 250 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning innehåller totalt 375 mikrogram romiplostim.
Spanish: • Manteniendo el vial en la mesa, coloque la jeringa precargada de agua en el adaptador del vial, sosteniendo un lado del adaptador del vial con una mano y con la otra mano girando la punta de la jeringa en sentido horario dentro del adaptador hasta que note una ligera resistencia.
Swedish: • Håll injektionsflaskan mot bordet och fäst den vattenfyllda sprutan till injektionsflaskans adapter genom att hålla längs adapterns ytterkant med ena handen och skruva fast sprutans spets medurs på adaptern med den andra handen tills du känner ett lätt motstånd.
Spanish: Volumen de agua estéril para preparaciones inyectables
Swedish: Volym sterilt vatten för injektions-vätskor
Spanish: • Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Swedish: • Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Spanish: • Asegúrese de que el émbolo permanece en la jeringa.
Swedish: • Kontrollera att pistongen är kvar i sprutan.
Spanish: Vial de una sola dosis (vidrio transparente tipo 1) con tapón (caucho clorobutilo), precinto (aluminio) y una cápsula de cierre del tipo flip-off (polipropileno).
Swedish: Endos-injektionsflaska (klart typ 1-glas) med propp (klorbutylgummi), försegling (aluminium) och snäpplock (polypropen).
Spanish: Neuropatía periférica Trombosis del seno transverso
Swedish: Perifer neuropati Trombos i sinus transversus
Spanish: La dosis inicial de un paciente de 10 kg es 1 mcg/kg de romiplostim.
Swedish: En patient som väger 10 kg ska få en initial dos på 1 mikrog/kg romiplostim.
Spanish: Presencia de proteínas en orina
Swedish: Protein i urinen
Spanish: De los casos de progresión de la enfermedad de SMD a LMA que se observaron, los pacientes con clasificación RAEB-1 de SMD al inicio fueron más propensos a presentar progresión de la enfermedad a LMA (ver sección 4.4).
Swedish: Av de observerade fall där MDS utvecklades till AML, hade patienter med MDS-klassificeringen RAEB-1 vid baslinjen högre risk att utveckla AML (se avsnitt 4.4).
Spanish: De los casos de progresión de la enfermedad de SMD a LMA que se observaron, los pacientes con clasificación RAEB-1 de SMD al inicio fueron más propensos a presentar progresión de la enfermedad a LMA en comparación con los de SMD de riesgo más bajo.
Swedish: Av de observerade fall där MDS utvecklades till AML, hade patienter med MDS-klassificeringen RAEB-1 vid baslinjen högre risk att utveckla AML jämfört med de patienter som hade MDS med lägre risk.
Spanish: (IC del valor p Nº (%) de pacientes con respuesta plaquetaria duradera con dosis estable e
Swedish: Antal (%) patienter med varaktigt trombocytsvar med stabil dos e
Spanish: Hipotensión Embolismo periférico Isquemia periférica Flebitis
Swedish: Djup ventrombos Hypotoni Perifer embolism Perifer ischemi Flebit
Spanish: = 500 mcg en 1,00 ml
Swedish: = 500 mikrog i 1.00 ml
Spanish: • infección de la vía respiratoria superior;
Swedish: • övre luftvägsinfektion
Spanish: = 250 mcg en 0,50 ml
Swedish: = 250 mikrog i 0,50 ml
Spanish: 1 jeringa precargada que contiene 1,2 ml de disolvente.
Swedish: 1 förfylld spruta med 1,2 ml vätska.
Spanish: • Inmediatamente deseche la jeringa con la aguja cubierta dentro de un contenedor de objetos punzantes.
Swedish: • Kasta omedelbart sprutan med den täckta kanylen i en behållare för stickande och skärande föremål.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Swedish: ADMINISTRATIONSSÄTT
Spanish: Sinusitis***
Swedish: Orofaryngeal smärta***
Spanish: Si el cálculo de la dosis individual del paciente es menor de 23 mcg, se requiere una dilución adicional para la dosis de 125 mcg/ml con solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) estéril y sin conservantes, para asegurar una dosis exacta (ver tabla abajo).
Swedish: Om den beräknade enskilda patientdosen är lägre än 23 mikrogram krävs ett ytterligare spädningssteg till 125 mikrogram/ml med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion, utan konserveringsmedel, för att säkerställa korrekt volym (se tabellen nedan).
Spanish: El tapón del vial de 125 mcg es beige, el tapón del vial de 250 mcg es rojo y el tapón del vial de 500 mcg es de color azul.
Swedish: Snäpplocket för injektionsflaskan med 125 mikrog är beige, för injektionsflaskan med 250 mikrog är det rött och för injektionsflaskan med 500 mikrog är det blått.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Spanish: Por tanto, si su médico sospecha que ha recibido menos Nplate del que debe, se recomienda que sea controlado para observar cualquier signo o síntoma de efectos secundarios y que se le administre el tratamiento adecuado de inmediato.
Swedish: Om din läkare misstänker att du har fått för liten mängd av Nplate, rekommenderas det därför att du övervakas avseende tecken eller symtom på biverkningar och att du omedelbart får lämplig behandling.
Spanish: • recuento bajo de plaquetas en sangre (trombocitopenia) y recuento bajo de plaquetas en sangre
Swedish: • lågt antal blodplättar (trombocytopeni) och lågt antal blodplättar (trombocytopeni) efter avslutad behandling med Nplate
Spanish: Cada vial de Nplate 125 microgramos polvo para solución inyectable contiene un total de 230 microgramos de romiplostim.
Swedish: Varje injektionsflaska med Nplate 125 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning innehåller totalt 230 mikrogram romiplostim.
Spanish: • picor, secreción nasal o nariz tapada (rinitis);
Swedish: • kliande, rinnande eller täppt näsa (rinit)
Spanish: • coágulo de sangre en una arteria del pulmón (embolia pulmonar);
Swedish: • blodpropp i lungartär (lungemboli)
Spanish: • erupción con picor (urticaria).
Swedish: • kliande utslag (urtikaria).
Spanish: Cada vial de Nplate 500 microgramos polvo para solución inyectable contiene un total de 625 microgramos de romiplostim.
Swedish: Varje injektionsflaska med Nplate 500 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning innehåller totalt 625 mikrogram romiplostim.
Spanish: 500 mcg/ml
Swedish: 500 mikrog/ml
Spanish: De los 77 pacientes aleatorizados en el grupo de SOC, dos pacientes no recibieron ningún SOC. Entre los 75 pacientes que recibieron al menos una dosis de SOC, la mediana total de exposición a SOC fue 51 semanas y en un rango de 0,4 a 52 semanas.
Swedish: Bland de 75 patienter som fick minst en dos standardbehandling var den totala medianexponeringen för standardbehandlingen 51 veckor, med ett intervall på 0,4 till 52 veckor.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Nplate
Swedish: Om du slutar att använda Nplate
Spanish: Si su médico ha permitido que se autoinyecte y utiliza más Nplate del que debería, informe a su médico inmediatamente.
Swedish: Om din läkare låter dig injicera själv och du har använt för stor mängd Nplate ska du omedelbart kontakta läkare.
Spanish: Acción Aumentar la dosis semanal en 1 mcg/kg
Swedish: Åtgärd Öka dosen som ges en gång i veckan med 1 mikrog/kg.
Spanish: • Manteniendo el vial en la mesa, y manteniendo el adaptador del vial en el embalaje de plástico, alinee la punta del adaptador del vial con el centro del tapón del vial.
Swedish: • Håll injektionsflaskan mot bordet med adaptern kvar i sin plastförpackning och rikta adapterspetsen mot mitten av injektionsflaskans gummipropp.
Spanish: Por tanto, si su médico sospecha que ha recibido más Nplate del que debiera, se recomienda que sea controlado para observar cualquier signo o síntoma de efectos secundarios y que se le administre el tratamiento adecuado de inmediato.
Swedish: Om din läkare misstänker att du har fått för stor mängd av Nplate, rekommenderas det därför att du övervakas avseende tecken eller symtom på biverkningar och att du omedelbart får lämplig behandling.
Spanish: C. Gire el conjunto del vial y la jeringa hacia arriba, de manera que el vial esté directamente encima de la jeringa.
Swedish: C. Vänd injektionsflaskan med fastsatt spruta upp och ner, så att injektionsflaskan är belägen över sprutan.
Spanish: 1 jeringa precargada que contiene 1,2 ml de agua para preparaciones inyectables para reconstitución.
Swedish: 1 förfylld spruta med 1,2 ml vatten för injektionsvätskor för rekonstituering.
Spanish: • No fuerce el agua dentro del vial.
Swedish: • Forcera inte ned vattnet i injektionsflaskan.
Spanish: *Al calcular la dosis de romiplostim debe utilizarse siempre el peso corporal real del paciente en el momento de iniciar el tratamiento.
Swedish: *Faktisk kroppsvikt vid inledningen av behandlingen ska alltid användas vid beräkning av romiplostimdos.
Spanish: De los 22 sujetos, 2 tenían previamente anticuerpos no neutralizantes de unión a romiplostim a nivel basal.
Swedish: Av dessa 22 patienter hade 2 av dem redan bindande icke-neutraliserande romiplostimantikroppar vid studiestarten.
Spanish: Asegúrese de que la solución está completamente disuelta antes de retirar la jeringa.
Swedish: Kontrollera att allt pulver är löst innan sprutan avlägsnas.
Spanish: Los medicamentos empleados en el tratamiento de la PTI en combinación con romiplostim en ensayos clínicos fueron corticosteroides, danazol y/o azatioprina, inmunoglobulina intravenosa (IGIV) e inmunoglobulina anti-D. Cuando se combine romiplostim con otros medicamentos para el tratamiento de la PTI deben controlarse los recuentos plaquetarios a fin de evitar recuentos plaquetarios fuera del intervalo recomendado (ver sección 4.2).
Swedish: Läkemedel som använts för behandling av ITP i kombination med romiplostim i kliniska prövningar innefattade kortikosteroider, danazol, och/eller azatioprin, intravenöst immunglobulin (IVIG) och anti-D-immunglobulin.
Spanish: Disuelva Nplate, inyectando el agua en el vial
Swedish: Lös upp Nplate genom att injicera vatten i injektionsflaskan.
Spanish: El agua para preparaciones inyectables debe inyectarse en el vial.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor ska injiceras i injektionsflaskan.
Spanish: Nplate 125 microgramos polvo para solución inyectable Nplate 250 microgramos polvo para solución inyectable Nplate 500 microgramos polvo para solución inyectable
Swedish: Nplate 125 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning Nplate 250 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning Nplate 500 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning
Spanish: Debe prestarse una atención especial para asegurar que el volumen apropiado de Nplate se extrae del vial para la administración subcutánea.
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas för att säkerställa att korrekt volym Nplate dras upp från injektionsflaskan för subkutan administreringen spruta med graderingar på 0,01 ml bör användas.
Spanish: Trombosis venosa portal Aumento de transaminasas
Swedish: Portaventrombos Förhöjt transaminas
Spanish: • Asegúrese que el líquido está completamente disuelto antes de quitar la jeringa.
Swedish: • Kontrollera att allt pulver är upplöst innan sprutan avlägsnas.
Spanish: Todos los acontecimientos hemorrágicos clínicamente significativos (grado ≥ 3) se produjeron con recuentos plaquetarios < 30 x 10
Swedish: Alla kliniskt signifikanta (≥ grad 3) blödningar skedde vid trombocytantal < 30 x 10
Spanish: Trastorno del reflujo gastroesofágico Hematoquecia Hemorragia bucal Malestar estomacal Estomatitis Decoloración dental
Swedish: Gastroesofageal reflux Hematochezi Blödning i munnen Magbesvär
Spanish: reiniciar la administración con una dosis semanal reducida en 1 mcg/kg.
Swedish: 9/l återupptas doseringen som ges en gång i veckan reducerad med 1 mikrog/kg.
Spanish: 1 jeringa precargada que contiene 0,72 ml de agua para preparaciones inyectables para reconstitución.
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,72 ml vatten för injektionsvätskor för rekonstituering.
Spanish: Disminuir la dosis semanal en 1 mcg/kg
Swedish: Minska dosen som ges en gång i veckan med 1 mikrog/kg.
Spanish: Añadir este volumen de solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) estéril y sin conservantes para vial reconstituido
Swedish: Tillsätt denna volym med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion, utan konserveringsmedel, till den rekonstituerade injektionsflaskan
Spanish: Anemia aplásica Insuficiencia de la médula ósea
Swedish: Aplastisk anemi Benmärgssvikt Leukocytos
Spanish: Si no se usa de forma inmediata, los tiempos y condiciones de conservación durante el uso antes de su utilización son responsabilidad del usuario y no deberían superar las 4 horas a 25ºC en las jeringas desechables o 4 horas en los viales originales en la nevera (entre 2ºC y 8ºC), protegido de la luz.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstid vid användning och betingelser före användning användarens ansvar och bör normalt inte överstiga 4 timmar vid 25ºC i sprutor för engångsbruk eller 4 timmar i kylskåp (2ºC-8ºC) i de ursprungliga injektionsflaskorna, skyddade mot ljus.
Spanish: Sensación de calor Sensación de inquietud
Swedish: Allmän sjukdomskänsla Ansiktsödem Värmekänsla Skakighet
Spanish: Disolvente: agua para preparaciones inyectables.
Swedish: Vätska: vatten för injektionsvätskor.
Spanish: Durante todo el programa clínico de PTI en adultos, se observó una relación inversa entre los aconteciemientos hemorrágicos y el recuento plaquetario.
Swedish: Genom hela det kliniska ITP-programmet på vuxna sågs ett omvänt förhållande mellan blödningar och trombocytantal.
Spanish: • Coloque la jeringa de 1 ml al adaptador del vial del Nplate disuelto, girando la punta de la jeringa en sentido horario sobre el adaptador del vial hasta que note una ligera resistencia.
Swedish: • Fäst 1 ml-sprutan till adaptern på injektionsflaskan med det upplösta Nplate genom att vrida sprutspetsen medurs på adaptern tills du känner ett lätt motstånd.
Spanish: Los aconteciemientos hemorrágicos que fueron de grado 2 o mayor se notificaron en un 15% de los pacientes tratados con romiplostim y en un 34% de los pacientes tratados con placebo (Odds Ratio; [romiplostim/placebo] = 0,35; IC del
Swedish: Blödningar av grad 2 eller högre rapporterades av 15 % av patienterna som behandlades med romiplostim och 34 % av patienterna som behandlades med placebo (oddskvot; [romiplostim/placebo] = 0,35; 95 % KI = (0,14, 0,85)).
Spanish: • problemas con el sistema digestivo incluyendo: vómitos; mal aliento (halitosis); dificultad para tragar (disfagia); indigestión o acidez gástrica (trastorno de reflujo gastroesofágico); sangre en las heces (hematoquecia); malestar estomacal; úlceras en la boca o ampollas en la boca (estomatitis); dientes decolorados (decoloración dental);
Swedish: • problem med matspjälkningssystemet inklusive kräkning, dålig andedräkt, sväljsvårigheter (dysfagi), matsmältningsbesvär eller halsbränna/sura uppstötningar (gastroesofageal reflux), blod i avföringen (hematochezi), magbesvär, munsår eller munblåsor (stomatit), missfärgade tänder
Spanish: • Remueva suavemente el vial.
Swedish: • Snurra injektionsflaskan försiktigt.
Spanish: Ponga boca abajo el conjunto de jeringa y vial, de manera que el vial del producto reconstituido quede por encima de la jeringa.
Swedish: Vänd injektionsflaskan med fastsatt spruta upp och ner, så att injektionsflaskan med rekonstituerad lösning är belägen över sprutan.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe usar de forma inmediata.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart.
Spanish: El volumen máximo final del vial de 250 microgramos es 0,5 ml y para el vial de 500 microgramos es 1 ml.
Swedish: Den maximala administrerbara volymen är 0,5 ml för injektionsflaskan med 250 mikrogram och 1 ml för injektionsflaskan med 500 mikrogram.
Spanish: Eritromelalgia
Swedish: Erytromelalgi
Spanish: Si usa menos Nplate del que debe
Swedish: Om du använt för liten mängd av Nplate
Spanish: Cuatro meses después del final de la administración, ambos sujetos dieron negativo a los anticuerpos neutralizantes a romiplostim.
Swedish: Båda försökspersonerna hade negativa test för neutraliserande antikroppar mot romiplostim 4 månader efter den sista dosen.
Spanish: Si la dosis individual calculada del paciente es menor de 23 mcg, para asegurar una dosis exacta, se requiere una dilución con solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) estéril y sin conservantes (ver sección 6.6).
Swedish: Om den beräknade enskilda patientdosen är lägre än 23 mikrog krävs spädning med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion, utan konserveringsmedel, för att säkerställa korrekt dos (se avsnitt 6.6).
Spanish: 250 mcg
Swedish: 250 mikrog
Spanish: Para las condiciones de conservación después de la dilución del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar efter spädning av det rekonstituerade läkemedlet finns i avsnitt 6.3.
Spanish: Cuando se conserve en el embalaje original, este medicamento puede estar fuera de la nevera durante un período máximo de 30 días a temperatura ambiente (hasta 25ºC).
Swedish: Detta läkemedel kan tas ut ur kylskåpet och förvaras i 30 dagar vid rumstemperatur (vid högst 25 ºC) om det förvaras i originalförpackningen.
Spanish: Frontal
Swedish: Framsida
Spanish: Otras informaciones sobre Nplate
Swedish: Mer information om Nplate
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nplate?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nplate?
Spanish: ¿Qué es Nplate y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Nplate och vad används det för?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nplate.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nplate ska användas.
Spanish: Se administra una vez a la semana mediante una inyección subcutánea.
Swedish: Det ges en gång i veckan som en injektion under huden.
Spanish: Nplate se utiliza cuando el tratamiento con medicamentos como los corticosteroides o las inmunoglobulinas no ha dado resultado.
Swedish: Nplate ges när behandling med läkemedel som kortikosteroider eller immunglobuliner inte har fungerat.
Spanish: Todos los estudios compararon Nplate con un placebo (un tratamiento ficticio).
Swedish: I samtliga studier jämfördes Nplate med placebo (en overksam behandling).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Nplate.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nplate.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nplate el 4 de febrero de 2009.
Swedish: Den 4 februari 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nplate som gäller i hela EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Nplate son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att nyttan med Nplate är större än riskerna och rekommenderade att Nplate skulle godkännas för försäljning.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nplate?
Swedish: Varför godkänns Nplate?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nplate en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Nplate har visats i studierna?
Spanish: Un recuento de plaquetas inferior a 30 millones por mililitro supone un riesgo de hemorragia para los pacientes, mientras que el recuento normal se sitúa entre 150 y 400 millones por mililitro.
Swedish: Vid ett trombocytantal under 30 miljoner per milliliter riskerar patienterna blöda, medan normalantalet ligger på 150-400 miljoner per milliliter.
Spanish: La mejoría del recuento de plaquetas fue duradera y clínicamente relevante en ambos grupos, si bien el tratamiento solo controla los síntomas y no cura la enfermedad.
Swedish: Förbättringen av trombocytantalet var långvarig och kliniskt relevant i båda grupperna, även om behandlingen bara verkar på symtomen och inte är botande.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nplate?
Swedish: Vilka är riskerna med Nplate?
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por la PTI es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Nplate fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 27 de mayo de 2005.
Swedish: Eftersom antalet patienter med ITP är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Nplate klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 27 maj 2005.
Spanish: El EPAR completo de Nplate se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse si el recuento de plaquetas no aumenta lo suficiente para reducir el riesgo de hemorragia después de 4 semanas de tratamiento con la dosis máxima de Nplate.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om trombocytantalet inte ökar tillräckligt för att minska risken för blödning efter 4 veckors behandling med den maximala dosen av Nplate.
Spanish: Dos estudios principales realizados en adultos y un tercero estudio en niños revelaron que Nplate es eficaz para el tratamiento de la PTI de larga duración.
Swedish: Två huvudstudier på vuxna och en tredje som utfördes på barn fann att Nplate är effektivt när det gäller behandling av kronisk ITP.
Spanish: La compañía que comercializa Nplate proporcionará a los médicos una «calculadora de dosis» para ayudarlos a calcular los volúmenes de Nplate, en ocasiones muy reducidos, que deben inyectarse.
Swedish: Företaget som marknadsför Nplate ska förse läkare med en doskalkylator som hjälper dem att beräkna de ibland mycket små mängderna Nplate som behöver injiceras.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Nplate se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Nplate från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Nplate solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de las enfermedades de la sangre.
Swedish: Nplate är receptbelagt och behandling med Nplate ska övervakas av en läkare som har erfarenhet av att behandla blodsjukdomar.