FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuidas Pedea välja näeb ja pakendi sisu Pedea 5 mg/ml süstelahus on selge, värvitu või helekollane lahus.
Latvian: Pedea 5 mg/l šķīdums injekcijām ir caurspīdīgs, no bezkrāsaina līdz viegli iedzeltenam.
Estonian: ABIAINED
Latvian: pamācību
Estonian: Pedea 5 mg/ml süstelahus
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pedea 5 mg/ml šķīdums injekcijām
Estonian: Ibuprofeen kui mittesteroidne põletikuvastane ravim (MSPVA) võib infektsiooni tavalisi nähte ja sümptomeid varjata.
Latvian: Kā nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), ibuprofēns var maskēt parastās infekcijas pazīmes un simptomus, tādēļ Pedea jālieto uzmanīgi infekciju gadījumā (skatīt arī apakšpunktu 4.3).
Estonian: - aminoglükosiidid: kuna ibuprofeen võib vähendada aminoglükosiidide kliirensit, võib nende koos manustamisel suureneda nefro- ja ototoksilisuse risk (vt lõik 4.4).
Latvian: - citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem: jāizvairās no vienlaicīgas, vairāk kā viena nesteroīdā pretiekaisuma preparāta lietošanas, sakarā ar pastiprinātu nevēlamo blakusparādību risku. - aminoglikozīdi: ibuprofēns var samazināt aminoglikozīdu klīrensu, tāpēc to vienlaicīga lietošana var palielināt nefrotoksicitātes un ototoksicitātes risku (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Vajaduse korral võib süstitava vedeliku mahtu suurendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega või glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega.
Latvian: Ja nepieciešams, šķīduma tilpumu var koriģēt vai nu ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām, vai arī glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām.
Estonian: Iga süste peab kestma 15 minutit.
Latvian: Katra injekcija ilgst 15 minūtes.
Estonian: Pedea ibuprofeen
Latvian: Pedea ibuprofēns
Estonian: Esimene süst tehakse imikule, kes on vähemalt kuus tundi vana.
Latvian: Pirmo injekciju ievada, kad bērns ir vismaz sešas stundas vecs.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pedea kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pedea EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Muu teave Pedea kohta
Latvian: Cita informācija par Pedea
Estonian: Et ibuprofeeni on kasutatud kaua, esitas ettevõte avaldatud kirjandusest pärinevaid andmeid.
Latvian: Tā kā ibuprofēnu lieto jau ilgstoši, uzņēmums iesniedza publikāciju datus.
Estonian: See on ravimi Pedea Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pedea.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringutulemused, sealhulgas sellise uuringu tulemused, kus vaadeldi Pedea eri annuste toimet 40 enneaegsele vastsündinule.
Latvian: Tas iesniedza arī pētījumu rezultātus, tostarp, viena pētījuma rezultātus, kurā aplūkots dažādu Pedea devu lietojums 40 priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vastsündinute arv, kelle arterioosjuha sulgus ilma kirurgilise sekkumiseta.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija bērnu skaits, kuriem arteriozais vads aizvērās bez ķirurģiskas iejaukšanās.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pedea müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Orphan Europe SARL 29. juulil 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 29. jūlijā izsniedza Pedea reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Kui haigusseisund püsib ka teise ravikuuri järel, võib olla vaja sekkuda kirurgiliselt.
Latvian: Ja stāvoklis nemainās pēc otrā terapijas kursa, var būt nepieciešams veikt operāciju.
Estonian: Uuring tuli ilmnenud kõrvalnähtude (neeru- ja kopsuprobleemid) tõttu siiski katkestada.
Latvian: Tomēr pētījums bija drīz jāpārtrauc blakusparādību (nieru un plaušu problēmu) dēļ.
Estonian: Pedea toimeainet ibuprofeeni on kasutatud alates 1960. aastatest valuvaigisti ja põletikuleevendina.
Latvian: Pedea aktīvo vielu ibuprofēnu lieto kopš pagājušā gadsimta sešdesmitajiem gadiem kā pretsāpju līdzekli un pretiekaisuma zāles.
Estonian: Avatud arterioosjuha ravimise uuringus oli vastsündinuist neid, kellel Pedea heakskiidetud annuse korral arterioosjuha sulgus, 11-13 nädala võrra enneaegsetest vastsündinutest 75% (6 vastsündinut 8st) ja 14-16 nädala võrra enneaegsetest vastsündinutest 33% (2 vastsündinut 6st).
Latvian: Pētījumā par PDA ārstēšanu, lietojot apstiprināto Pedea devu, arteriozais vads aizvērās 75 % (sešiem no astoņiem) bērniem, kuris dzimuši 11-13 nedēļas priekšlaicīgi, un 33 % (diviem no sešiem) bērniem, kuri dzimuši 14-16 nedēļas priekšlaicīgi.
Estonian: Pedeat saanud vastsündinute kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vastsündinul 10st) on trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), neutropeenia (vere teatud valgeliblede neutrofiilide vähesus), bronhopulmonaalne düsplaasia (ebanormaalne kopsukude, mis esineb tavaliselt enneaegsetel vastsündinutel), vere suurenenud kreatiniinisisaldus (neeruprobleemide marker) ja vere vähenenud naatriumisisaldus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Pedea blakusparādības (vairāk nekā 1 zīdainim no 10) ir trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), neitropēnija (zems neitrofilu, balto asins šūnu veida, līmenis), bronhopulmonārā displāzija (anomāli plaušu audi, ko parasti novēro priekšlaicīgi dzimušiem bērniem), paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (nieru darbības traucējumu pazīme) un pazemināts nātrija līmenis asinīs.
Estonian: Pedeat manustatakse 24-tunniste intervallidega kolme veenisüstina.
Latvian: Pedea tiek ievadītas vēnā trīs injekciju veidā ar 24 stundu starplaiku.
Estonian: Pedea on süstelahus, mis sisaldab toimeainena ibuprofeeni.
Latvian: Pedea ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu ibuprofēnu.
Estonian: Mis on Pedea?
Latvian: Kas ir Pedea?
Estonian: Miks Pedea heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Pedea tika apstiprinātas?
Estonian: Kui viimasest süstist on möödunud 48 tundi, aga arterioosjuha ei ole ikka sulgunud, või kui arterioosjuha taasavaneb, tohib manustada teise Pedea 3-annuselise ravikuuri.
Latvian: Ja arteriozais vads nav aizvēries 48 stundu laikā pēc pēdējās injekcijas vai no jauna atveras, var ievadīt otru Pedea trīs devu kursu.
Estonian: Ravi Pedeaga peab toimuma üksnes vastsündinute intensiivravi osakonnas ja kogenud neonatoloogi (vastsündinutele spetsialiseerunud arst) järelevalve all.
Latvian: Ārstēšanu ar Pedea drīkst veikt tikai jaundzimušo intensīvās aprūpes nodaļā pieredzējuša neonatologa (jaundzimušu bērnu speciālista) uzraudzībā.
Estonian: Et prostaglandiinid on seotud ka arterioosjuha avatuna püsimisega pärast sündi, seisneb Pedea toime eeldatavalt selles, et ravim vähendab prostaglandiini sisaldust, mille tulemusel juha sulgub.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir iesaistīti arī arteriozā vada atvēruma saglabāšanā pēc piedzimšanas, uzskata, ka Pedea iedarbojas, samazinot prostaglandīnu līmeni, kā rezultātā asinsvads noslēdzas.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada vastsündinutel, kellel on eluohtlik nakkus, verejooks, hüübimishäired või rasked neeruprobleemid.
Latvian: Pedea nedrīkst ievadīt bērniem, kuriem ir dzīvību apdraudoša infekcija, asiņošana, asins recēšanas traucējumi vai nieru darbības traucējumi.
Estonian: Pedeat ei tohi kasutada, enne kui vastsündinu avatud arterioosjuha leid on kinnitatud.
Latvian: Pedea nedrīkst lietot, pirms ir pierādīts, ka zīdainim ir atvērts arteriozais vads.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pedea kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Pedea, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: See põhjustab vastsündinul kopsuprobleeme.
Latvian: Bērnam tas rada sirds un plaušu darbības traucējumus.
Estonian: Kuidas Pedea toimib?
Latvian: Kā Pedea darbojas?
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka kaasasündinud südamehaigusega vastsündinutel, kellel on avatud arterioosjuha vaja vereringe säilitamiseks, või vastsündinutel, kellel on nekrotiseeriv enterokoliit (raske bakteriaalnakkus, mis põhjustab soolekoe laigutist kärbumist).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī zīdaiņiem ar iedzimtu sirdskaiti, kad atvērts arteriozais vads ir nepieciešams asinsplūsmas nodrošināšanai, kā arī zīdaiņiem ar nekrotizējošo enterokolītu (smagu bakteriālu infekciju, kuras rezultātā zarnās atmirst audi).
Estonian: Lisauuringus võrreldi Pedea ja platseebo (näiva ravimi) toimet 131 vastsündinul, keda raviti enne avatud arterioosjuha leiu kinnitamist.
Latvian: Nākamajā pētījumā Pedea iedarbīgumu salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), iesaistot 131 jaundzimušo pēc iepriekšējas ārstēšanas, pirms viņiem bija apstiprināta atvērta arteriozā vada diagnoze.
Estonian: Mis riskid Pedeaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pedea?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pedea lietošanu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pedea kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Pedea priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Pedeat kasutatakse avatud arterioosjuha ravimiseks vähemalt kuus nädalat enne õiget aega (enne 34. rasedusnädalat) sündinud enneaegsetel vastsündinutel.
Latvian: Pedea lieto atvērta arteriozā vada (Patent ductus arteriosus, PDA) ārstēšanai priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem, kuri piedzimuši sešas nedēļas vai vairāk par agru (bērniem, kuri dzimuši pirms 34. grūtniecības nedēļas).
Estonian: Pedea kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Pedea izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Avatud arterioosjuha on haigusseisund, kus arterioosjuha (juha, mis suunab loote vere kopsudest mööda) on jäänud pärast sündi avatuks.
Latvian: PDA ir saslimšana, kad arteriozais vads (asinsvads, kas pirms piedzimšanas ļauj bērna asinīm apiet plaušas) pēc piedzimšanas nenoslēdzas.
Estonian: Pedeat saanud vastsündinute kõrvalnähtude põhjuse selgitamine on keerukas, sest kõrvalnähud võivad olla tingitud avatud arterioosjuhast või Pedeast.
Latvian: Pedea izraisīto blakusparādību iemeslu ir grūti novērtēt, jo blakusparādības var būt saistītas gan ar PDA, gan ar pašām zālēm.
Estonian: Uuringus, kus uuriti Pedea kasutamist enne vastsündinute avatud arterioosjuha leiu kinnitamist, näis Pedea olevat kirurgilise operatsiooni ennetamisel efektiivsem kui platseebo.
Latvian: No pētījuma, kurā vērtēja Pedea lietošanu pirms PDA diagnostikas, varēja secināt, ka Pedea ir iedarbīgākas nekā placebo operācijas novēršanā.
Estonian: Kui vajate Pedeaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2015.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pedea ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Milleks Pedeat kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Pedea?
Estonian: Kuidas Pedeat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Pedea izpēte?
Estonian: Ibuprofeen toimel väheneb rakkudes keemiliste virgatsainete prostaglandiinide sisaldus.
Latvian: Tas darbojas, samazinot ķīmisko "ziņnešu", kurus dēvē par prostaglandīniem, līmeni šūnās.
Estonian: Pedea on retseptiravim.
Latvian: Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Pedea piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kuidas Pedeat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Pedea?
Estonian: Mida te vajate:
Latvian: Ko Jums vajadzēs:
Estonian: Mõni patsient on reaalselt sooritanud enesetapu.
Latvian: Daži pacienti ir izdarījuši pašnāvību.
Estonian: Te saate seda arutada oma arstiga.
Latvian: To Jūs varat pārrunāt ar savu ārstu.
Estonian: ● Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Estonian: ● kui märkate muutusi nägemises.
Latvian: • ja novērojat redzes pārmaiņas;
Estonian: Uuringul ei olnud võimsust efektiivsuse hindamiseks.
Latvian: Pētījumā nebija plānots vērtēt efektivitāti .
Estonian: Ent suure varieeruvuse tõttu olid usaldusvahemikud küllalt laiad.
Latvian: Tomēr lielā mainīguma dēļ ticamības intervāli bija diezgan plati.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja te võite vajada kohest arstiabi.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt būtiskas un Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība.
Estonian: Keskmine molekulmass on ligikaudu 60 000, millest valguline osa moodustab ligikaudu 20 000.
Latvian: Vidējā molekulmasa ir aptuveni 60 000, no kuras olbaltuma daļa veido aptuveni 20 000.
Estonian: ● kui patsient on alla 3-aastane laps.
Latvian: • ja pacients ir bērns, kuram vēl nav 3 gadu;
Estonian: Prognostiline väärtus
Latvian: Prognostiskā vērtība
Estonian: ● Võtke ühendust tervishoiutöötajaga.
Latvian: ●Sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Estonian: Need juhised ei asenda tervishoiutöötaja poolt läbi viidud väljaõpet.
Latvian: Šie norādījumi neaizstāj apmācību pie Jūsu veselības aprūpes speciālista.
Estonian: 16 nädalat(a) või 24 nädalat
Latvian: 16 nedēļas(a) vai 24 nedēļas
Estonian: Patsiendid ja hooldajad ei tohi 200 mg tablette poolitada.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji nedrīkst mēģināt pārlauzt 200 mg tabletes.
Estonian: Kui ei ole teisiti märgitud, tuleb kõikide teiste kõrvaltoimete puhul järgida täiskasvanutele mõeldud soovitusi.
Latvian: Ja nav norādīts citādi, visu citu veidu toksicitātes novēršanā jāievēro ieteikumi pieaugušajiem.
Estonian: Tähtis on antud juhised läbi lugeda, neist aru saada ning neid järgida, et teie või teie hooldaja kasutaksite pen-süstlit õigesti.
Latvian: Svarīgi izlasīt, saprast un ievērot šos norādījumus, lai Jūs vai Jūsu aprūpētājs pareizi lietotu pildspalvveida pilnšļirci.
Estonian: • Anamneesis tõsine südamehaigus, sealhulgas ebastabiilne või ravile allumatu südamehaigus viimase 6 kuu jooksul (vt lõik 4.4).
Latvian: • Anamnēzē smaga sirds slimība, arī nestabila vai neārstēta sirds slimība iepriekšējo 6 mēnešu laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Seega, mida väiksem on lapse kehapindala, seda aeglasem on ravimi kliirens ja suurem saavutatav ekspositsioon.
Latvian: Tādējādi, jo mazāks bērna ĶVL, jo mazāks zāļu klīrenss un lielāka kopējā iedarbība.
Estonian: Reedel meenub teile, et unustasite esmaspäeval ravimit manustada (hilinemine 4 päeva).
Latvian: Piektdienā Jūs atceraties, ka pirmdien esat aizmirsis izdarīt injekciju (nokavētas 4 dienas).
Estonian: Ühelgi neist patsientidest ei tekkinud ebatavalisi, tõsiseid ega ravi limiteerivaid kõrvaltoimeid.
Latvian: Nevienam no šiem pacientiem netika novērotas neparastas, nopietnas vai ārstēšanu ierobežojošas blakusparādības.
Estonian: MÄRKUS: Ärge veel aktiveerimisnuppu vajutage.
Latvian: PIEZĪME: Vēl nemēģiniet nospiest aktivēšanas pogu.
Estonian: ● kui teile on öeldud, et teil on VKH (Vogt-Koyanagi-Harada) sündroom;
Latvian: • ja Jums ir teikts, ka Jums ir VKH (Vogt-Koyanagi-Harada) sindroms;
Estonian: Hambaid tuleb korralikult puhastada kaks korda päevas, samuti tuleb regulaarselt käia hambaarsti vastuvõtul.
Latvian: Jums rūpīgi jātīra zobi divas reizes dienā un regulāri jāapmeklē zobārsts.
Estonian: Annuse vähendamise skeem on toodud tabelis 8.
Latvian: Devas samazināšanas pakāpe norādīta 8. tabulā.
Estonian: ● kui teil on olnud raskekujuline närvisüsteemi- või psüühikahäire;
Latvian: • ja Jums ir bijuši smagi nervu sistēmas vai psihiski traucējumi;
Estonian: Uuringu efektiivsuse tulemuste kokkuvõte nende patsientide kohta on toodud tabelis 25.
Latvian: Pētījuma efektivitātes rezultāti šiem pacientiem ir apkopoti 25. tabulā.
Estonian: Ravi varajast katkestamist tuleb hinnata kindla kliinilise situatsiooni kontekstis.
Latvian: Lēmums par terapijas agrīnu pārtraukšanu jāvērtē konkrētas klīniskās situācijas kontekstā.
Estonian: Enamus uuringus teatatud kõrvaltoimetest olid kerged või keskmise raskusega.
Latvian: Vairums pētījumā ziņoto blakusparādību bija vieglas vai vidējas smaguma pakāpes.
Estonian: S-albumiin (g/dl) > 3,5
Latvian: S-albumīns (g/dl) > 3,5
Estonian: D-82377 Penzberg Saksamaa
Latvian: D-82377 Penzberg
Estonian: Pegasys't kasutatakse üksinda ainult juhul, kui te ei saa mingil põhjusel ribaviriini võtta.
Latvian: Pegasys lieto vienu pašu tikai tad, ja kāda iemesla dēļ Jūs nevarat lietot ribavirīnu.
Estonian: Patsient peab hoolikalt järgima ravimi karbis sisalduvaid „Juhiseid kasutajale".
Latvian: Pacientam rūpīgi jāievēro kastītē ievietotie norādījumi lietotājam.
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te saate ravi telbivudiiniga.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs tiekat ārstēts ar telbivudīnu.
Estonian: Hematoloogilised kõrvaltoimed (vt ka tabel 3)
Latvian: Hematoloģiskas (skatīt arī 3. tabulu)
Estonian: Ärge üritage ravimit süstida, kui te ei ole kindel, et saate aru, kuidas pen-süstlit kasutada.
Latvian: Nemēģiniet injicēt, ja neesat pārliecināts, ka saprotat, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuni 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 20. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 20. jūnijs
Estonian: Arstid, kes kaaluvad nende patsientide ravi, peavad hoolega kaaluma korduva raviga seotud riske ja kasu.
Latvian: Ārstiem, kas lemj par šo pacientu ārstēšanu, rūpīgi jāizvērtē atkārtotas ārstēšanas risks un ieguvums.
Estonian: Tähtis on märkida, et ribaviriini ei tohi kunagi manustada monoteraapiana.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka ribavirīnu nekad nedrīkst lietot monoterapijā.
Estonian: Pegasys't tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimaliku ohu lootele.
Latvian: Pegasys var lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku auglim.
Estonian: See vähendab ribaviriini naise organismi sattumise võimalust.
Latvian: Tas samazinās ribavirīna iespēju nonākt sievietes organismā.
Estonian: Puuduvad andmed ravi pikaajalise mõju kohta sugulisele küpsemisele.
Latvian: Nav datu par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Estonian: Kui manustate ravimit ise, õpetatakse teile, kuidas seda teha.
Latvian: Ja zāles injicēsiet sev pats, Jums paskaidros, kā tas darāms.
Estonian: Kasvupeetuse pöörduvus ei ole kindel.
Latvian: Augšanas nomākšanas atgriezeniskums nav zināms.
Estonian: Efektiivsuse tulemused olid sarnased täiskasvanutel kirjeldatuga.
Latvian: Efektivitātes rezultāti bija tādi paši kā pieaugušajiem ziņotie.
Estonian: → Te võite kuulda teist "klõpsu", kui aktiveerimisnupp tagasi üles hüppab.
Latvian:  Jūs varat dzirdēt otru "klikšķi", kad aktivēšanas poga atgriežas savā vietā.
Estonian: Korki ei ole vaja tagasi panna.
Latvian: Vāciņš nav jāuzliek atpakaļ.
Estonian: Vastus puudub 12. nädalaks
Latvian: Nav atbildes reakcijas līdz 12. nedēļai
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas
Estonian: • Kombineerimine telbivudiiniga (vt lõik 4.5).
Latvian: • Kombinācija ar telbivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Kõik III faasi uuringud lõpetanud patsiendid olid sobilikud liituma pikaajalise järelkontrolli uuringuga (WV16866).
Latvian: Visi pacienti, kas pabeidza 3. fāzes pētījumus, bija piemēroti iekļaušanai ilgstošā novērošanas pētījumā (WV16866).
Estonian: Uuring ML17131
Latvian: Pētījums ML17131
Estonian: Veel ei ole teada, kas pärast ravi lõppu nende oodatav kasv ja kehakaal taastuvad.
Latvian: Vēl nav zināms, vai pēc ārstēšanas pabeigšanas šiem pacientiem atjaunosies paredzamais augums un ķermeņa masa.
Estonian: Genotüüp 4 (0/5)
Latvian: 4. genotips (0/5)
Estonian: Võimalusel tuleb last ravida pärast puberteediaegset kasvuspurti, et vähendada kasvupeetuse riski.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc maksimālās augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākšanas risku.
Estonian: Loetelu alalõikudest, mida teha edasi:
Latvian: Apakšpunktu saraksts par to kā rīkoties:
Estonian: Nende biomarkerite töökarakteristikud on toodud tabelis 11.
Latvian: Šo biomarķieru veiktspējas parametri ir norādīti 11. tabulā.
Estonian: Ravi kestust alla 48 nädala ei ole piisavalt uuritud.
Latvian: Terapijas ilgums mazāks par 48 nedēļām nav pienācīgi izpētīts.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata; sellele vaatamata tuleb patsiente jälgida metadooni toksilisuse tunnuste ja sümptomite suhtes.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma; tomēr jānovēro, vai pacientiem nerodas metadona toksicitātes pazīmes un simptomi.
Estonian: * raskusastmete jaotus autorite Trey, Burns ja Saunders järgi (1966)
Latvian: * pakāpes atbilstoši Trey, Burns un Saunders klasifikācijai (1966)
Estonian: Mida on vaja teada enne Pegasys'e kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pegasys lietošanas
Estonian: Vajadusel võidakse annust ravi ajal muuta.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas laikā devu var mainīt.
Estonian: BSA arvutamiseks on soovitatav kasutada Mostelleri valemit:
Latvian: ĶVL aprēķināšanai ieteicams izmantot Mostelera (Mosteller) formulu:
Estonian: Peske käsi korralikult vee ja seebiga.
Latvian: Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Estonian: Muud ravimid ja Pegasys
Latvian: Citas zāles un Pegasys
Estonian: Palun lugege need juhised hoolikalt läbi ja järgige neid samm-sammult.
Latvian: Lūdzam rūpīgi izlasīt norādījumus un secīgi tos izpildīt.
Estonian: Laske külmkapis hoitud pen-süstlil saavutada toatemperatuur umbes 20 minuti jooksul.
Latvian: Ļaujiet ledusskapī uzglabātai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru apmēram 20 minūtes.
Estonian: Enne Pegasys-ravi alustamist tuleb kontrollida TSH ja T4 taset.
Latvian: Pirms Pegasys terapijas uzsākšanas jāpārbauda TSH un T4 līmenis.
Estonian: ● kui teil on kunagi olnud südamelihaseinfarkt või te olete viimase kuue kuu jooksul viibinud tugeva rindkerevalu tõttu haiglaravil.
Latvian: • ja Jums kādreiz bijusi sirdslēkme vai esat nonācis slimnīcā ar stiprām sāpēm krūtīs pēdējo sešu mēnešu laikā;
Estonian: Palun pidage nõu oma arstiga ja järgige soovitatud ravi kestust.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu un ievērojiet ieteikto ārstēšanas ilgumu.
Estonian: Pealegi on telbivudiini ja alfainterferooni (pegüleeritud või tavalise) kombinatsiooni kasulikkus praegu kindlaks tegemata.
Latvian: Bez tam telbivudīna un alfa interferona (pegilēta vai standarta) kombinācijas labvēlīga ietekme pašlaik nav noskaidrota.
Estonian: Lisainformatsioon vt lõik 5.1.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 5.1. apakšpunktā.
Estonian: → Aken on nüüd üleni punane.
Latvian:  Kontroles logs tagad būs viss sarkanā krāsā.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu : zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Estonian: Hematoloogilisi analüüse tuleb korrata 2 ja 4 nädala möödudes, biokeemilisi analüüse 4 nädala möödudes.
Latvian: Asins analīzes jāatkārto pēc 2 un 4 nedēļām, un bioķīmiskā analīze jāveic pēc 4 nedēļām.
Estonian: Kuid mitmed sõltumatud uuringud on näidanud, et 135 µg annus on lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ohutu, efektiivne ja hästi talutav (vt lõik 4.2).
Latvian: Tomēr vairāki neatkarīgi pētījumi parādījuši, ka 135 mikrogramu deva pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā ir droša, efektīva un ar labu panesamību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: HBV DNA vastus *
Latvian: HBV DNS Atbildes reakcija*
Estonian: Pärast 24. nädala järelkontrolli visiiti alustasid A-, B- ja C-rühma patsiendid pikaajalist jälgimisperioodi (mis kestab 5 aastat pärast ravi lõppu).
Latvian: Pēc 24. nedēļas novērošanas vizītes pacienti no A, B un C grupas sāka ilgtermiņa novērošanas periodu (ilga 5 gadus pēc terapijas beigām).
Estonian: ● te ei pruugi olla saanud kogu annust.
Latvian: Jūs varat nesaņemt visu devu.
Estonian: ● nõelakaitse ei pruugi olla lukustunud.
Latvian: ● adatas aizsarguzgalis var nebūt noslēdzies.