FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Får ej användas om den är grumlig eller innehåller synliga partiklar.
Finnish: Älä käytä liuosta, jos se on sameaa tai siinä on näkyviä hiukkasia.
Swedish: Efter ändring av dosen tas det täta blodprover (varje vecka) tills dess att hemoglobinvärdet når målintervallet.
Finnish: Jokaisen annoksen muuttamisen jälkeen käyt säännöllisesti verikokeissa (kerran viikossa), kunnes hemoglobiiniarvosi on saavuttanut tavoiterajat.
Swedish: Din läkare kan bestämma att det är bäst för dig att du själv injicerar Dynepo.
Finnish: Lääkärisi saattaa päättää, että sinun on parasta itse antaa Dynepo-ruiskeet.
Swedish: Dynepo är en klar, färglös och vattenliknande injektionslösning som innehåller epoetin delta.
Finnish: Dynepo on epoetiinideltaa sisältävä kirkas, väritön ja vedenkaltainen liuos.
Swedish: Värm inte Dynepo på något annat sätt (du får till exempel inte värma det i en
Finnish: Älä yritä lämmittää Dynepoa millään muulla tavalla (esim. mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä).
Swedish: Under behandling med Dynepo kan absolut eller funktionell järnbrist utvecklas.
Finnish: Dynepo-hoidon aikana saattaa kehittyä absoluuttinen tai toiminnallinen raudanpuute.
Swedish: Vid administration av epoetin delta ökar antalet erytrocyter, Hb-värden och retikulocytantal liksom 59Fe-inkorporeringshastigheten.
Finnish: Epoetiinideltan annon jälkeen erytrosyyttien määrä, Hb-arvot ja retikulosyyttimäärät lisääntyvät samoin kuin radioaktiivisen raudan inkorporoitusmisnopeus.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Finnish: • LÄÄKETUOTTEEN TURAVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Swedish: Ta inte bort skyddet från sprutan förrän du är redo att injicera.
Finnish: Älä poista kuorta ruiskusta ennen kuin olet valmis antamaan ruiskeen.
Swedish: Totalt överlevnadsutfall i prövningarna kan inte tillfredsställande förklaras med skillnader i förekomst av trombos och relaterade komplikationer mellan de som fått rekombinant humant erytropoetin och de i kontrollgruppen.
Finnish: Tutkimusten kokonaiselinaikatuloksia ei voitu selittää tyydyttävästi tromboosien ja niihin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyseroissa ihmisen rekombinanttia erytropoietiinia saaneiden ryhmän ja vertailuryhmän välillä.
Swedish: Undvik att vidröra nålen eller att trycka på kolven.
Finnish: Älä koske neulaan tai paina mäntää.
Swedish: Även efter varje dosjustering skall hemoglobinnivån bestämmas en gång i veckan tills dess att den stabiliserats inom målintervallet.
Finnish: Minkä tahansa annoksen sovittamisen jälkeen hemoglobiini täytyy myös määrittää kerran viikossa siihen saakka, kunnes se on stabiloitunut tavoiterajoihin.
Swedish: Det kan användas för patienter som genomgår dialys samt för patienter som inte genomgår
Finnish: Sitä voidaan antaa dialyysissä käyville potilaille ja ei-dialyysi-potilaille.
Swedish: Dynepo 1 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 2 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 3 000 IU/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 10 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Finnish: Dynepo 1 000 IU/0,5 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 2 000 IU/0,5 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 3 000 IU/0,3 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 10 000 IU/0,5 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa
Swedish: Den vanliga begynnelsedosen är 50 IU/kg tre gånger i veckan vid intravenös administrering eller 50 IU/kg två gånger i veckan vid subkutan administrering.
Finnish: Tavallinen aloitusannos on yleensä 50 IU/kg kolmesti viikossa annettuna laskimoon tai 50 IU/kg kahdesti viikossa annettuna ihon alle.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan man även använda överarmens baksida.
Finnish: Jos joku toinen antaa ruiskeen sinulle, hän voi antaa sen käsivarsien takaosiin.
Swedish: Varje spruta ska endast användas till en injektion.
Finnish: Käytä ainoastaan yhtä ruisketta per injektio.
Swedish: Om blodtrycket förblir högt, kan ett tillfälligt avbrytande av
Finnish: Jos verenpainearvot jäävät korkeiksi, tilapäinen Dynepo-hoidon keskeyttäminen saattaa olla tarpeen.
Swedish: Din läkare kommer att följa din hemoglobinkoncentration noggrant för att hålla den inom målintervallet 10 till 12 mg/dl och kan därför behöva ändra din dos av Dynepo därefter.
Finnish: Lääkärisi seuraa huolellisesti hemoglobiiniarvoa pitääkseen sen tavoitetasolla 10-12 g/dl ja saattaa sen vuoksi joutua muuttamaan Dynepo-annostasi.
Swedish: Den reviderade utgångsdagen för förvaring vid högst 25°C får inte överskrida utgångsdagen som angetts i enlighet med hållbarheten på 24 månader.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivä, joka koskee alle 25 °C:n lämpötilassa säilyttämistä, ei saa ylittää tuotteen 24 kuukauden säilyvyysaikaa.
Swedish: Diarré Illamående Pruritus Smärta Reaktion vid injektionsstället (t.ex. smärta, blödning) influensaliknande syndrom
Finnish: tromboosi injektiokohdan reaktiot (esim. kipu, verenvuoto), flunssan kaltaiset oireet
Swedish: Din dos av Dynepo kan variera beroende på din vikt och din reaktion på behandlingen.
Finnish: Dynepo-annoksesi saattaa vaihdella hieman painostasi ja hoitovasteestasi riippuen.
Swedish: Släpp kolven så att sprutan kan dras upp i apparaten tills hela nålen är skyddad.
Finnish: Vapauta mäntä ja anna ruiskun vetäytyä turvalaitteeseen, kunnes koko neula on suojuksen sisässä.
Swedish: Du måste ge dig själv en injektion två gånger i veckan i vävnaden under huden, vilket kallas en subkutan injektion.
Finnish: Sinun tulee antaa itsellesi injektio ihonalaiseen kudokseen, mikä tunnetaan nimellä ihonalainen ruiske.
Swedish: Förskrivning till gravida kvinnor skall ske med försiktighet.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun lääkettä määrätääm raskaana oleville naisille.
Swedish: Inga effekter på körförmågan eller användning av maskiner har observerats.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Ei vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Serumprover av kreatinin och kalium skall kontrolleras regelbundet under behandling med Dynepo.
Finnish: Seerumin laboratorioarvoja, kreatiniini ja kalium mukaan lukien, tulee seurata säännöllisesti Dynepo-hoidon aikana.
Swedish: Hos patienter som inte genomgår hemodialys, där intravenös åtkomst inte är lätt tillgängligt, ges Dynepo vanligen subkutant.
Finnish: Hemodialyysiä tarvitsemattomilla potilailla, joilla laskimonsisäinen anto ei ole helposti tehtävissä, se annetaan tavallisesti ihon alle.
Swedish: I stort sett alla patienter kommer att behöva järntillskott för att öka eller bibehålla transferrinmättnad och ferritin till nivåer
Finnish: Käytännössä kaikki potilaat tulevat lopulta tarvitsemaan lisärautaa transferriinin saturaation sekä ferriinin pitoisuuden lisäämiseen tai ylläpitämiseen tasoilla, jotka tukevat riittävästi Dynepon stimuloimaa erytropoieesia.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.
Finnish: Iäkkäille potilaille ei tarvita erityistä annostuksen mukauttamista.
Swedish: Allvarliga hjärt-kärl-reaktioner, eventuellt livshotande,
Finnish: Seurauksena saattaa olla vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia reaktioita sydämessä ja verisuonissa.
Swedish: Ta ut din förfyllda spruta med Dynepo ur kylen.
Finnish: Ota esitäytetty Dynepo-ruisku jääkaapista.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKST URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Swedish: Patienter bör övervakas noggrant för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av Dynepo används för att ge fullgod kontroll av symtom på anemi.
Finnish: Potilaita tarkasti seuraamalla on varmistettava, että käytössä on pienin mahdollinen Dynepo-annos, jolla anemian oireet hallitaan riittävästi.
Swedish: Under de tre första månaderna efter påbörjad peritoneal dialys inträffar ofta en ökning av hemoglobin.
Finnish: Erytropoietiinia ei ehkä ole tarpeen antaa ensimmäisten kolmen kuukauden aikana peritoneaalidialyysin aloittamisesta, koska hemoglobiini usein kohoaa tällöin.
Swedish: Underhållsdosen bestäms sedan av läkaren för att bibehålla hemoglobinnivån inom målintervallet.
Finnish: Lääkärisi määrää ylläpitoannoksen siten, että hemoglobiiniarvosi pysyy tavoiterajoissa.
Swedish: Om blodtrycket stiger kan du få medicin som sänker blodtrycket eller så kan läkaren öka dosen av den medicin du redan har för att sänka blodtrycket.
Finnish: Jos verenpaineesi nousee, lääkärisi saattaa määrätä sinulle verenpainelääkityksen tai nostaa jo käyttämäsi verenpainelääkityksen annosta.
Swedish: Dynepo kan administreras intravenöst eller subkutant.
Finnish: Dynepo voidaan antaa laskimoon tai ihon alle.
Swedish: Det är oklart i vilken utsträckning resultatet som observerades i ovannämnda kliniska prövningar gäller denna patientgrupp, särskilt med tanke på att doserna som administreras vid njurindikationen är lägre än vid
Finnish: On epäselvää, missä määrin edellä kuvatuissa kliinisissä tutkimuksissa havaitut tulokset voisivat koskea tätä potilasryhmää, varsinkin otettaessa huomioon, että munuaisten vajaatoimintaan liittyvän anemian hoitoon annetut annokset ovat pienempiä kuin syövän hoitoon annetut annokset.
Swedish: Se till att du injicerar den mängd som läkaren eller sköterskan har gett dig anvisning om.
Finnish: Varmista, että ruiskutat ainoastaan lääkärisi tai hoitajasi määräämän määrän.
Swedish: - Den aktiva substansen är epoetin delta, 0,5 ml av lösningen innehåller 1 000 IU (International Units) (2 000 IU/ml), 0,5 ml av lösningen innehåller 2 000 IU (4 000 IU/ml), 0,3 ml av lösningen innehåller 3 000 IU (10 000 IU/ml), 0,4 ml av lösningen innehåller 4 000 IU (10 000 IU/ml), 0,5 ml av lösningen innehåller 5 000 IU (10 000 IU/ml), 0,3 ml av lösningen innehåller 6 000 IU (20 000 IU/ml), 0,4 ml av lösningen innehåller 8 000 IU (20 000 IU/ml), eller 0,5 ml av lösningen innehåller 10 000 IU (20 000 IU/ml) av epoetin delta.
Finnish: Mitä Dynepo sisältää - Vaikuttava aine on epoetiinidelta, 0,5 ml liuosta sisältää 1 000 IU (kansainvälistä yksikköä) (2 000 IU/ml), 0,5 ml liuosta sisältää 2 000 IU (4 000 IU/ml), 0,3 ml liuosta sisältää 3 000 IU (10 000 IU/ml), 0,4 ml liuosta sisältää 4 000 IU (10 000 IU/ml), 0,5 ml liuosta sisältää 5 000 IU (10 000 IU/ml), 0,3 ml liuosta sisältää 6 000 IU (20 000 IU/ml), 0,4 ml liuosta sisältää 8 000 IU (20 000 IU/ml), tai 0,5 ml liuosta sisältää 10 000 IU (20 000 IU/ml) epoetiinideltaa.
Swedish: Under de kliniska studierna var det inget i det kliniska svaret som tydde på utveckling av neutraliserande antikroppar mot epoetin delta hos människa.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu merkkejä epoetiinia neutraloivien vasta-aineiden kehittymisestä kliiniseen vasteeseen perustuen ihmisellä.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan bör uppgöras enligt kommitténs för humanläkemedel (CHMP) riktlinjer gällande riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, förutom att rutinuppdateringar av riskhanteringsplanen bör uppgöras årligen fram till inledningen av treårs cykeln för de periodiska
Finnish: Tämän lisäksi riskienhallintasuunnitelman rutiininpäivityksiä on laadittava vuosittain määräaikaisten turvallisuuskatsausten (PSUR) kolmivuotisjakson alkamiseen saakka.
Swedish: Anemi hos epoetin-resistenta eller hyporesponsiva patienter som inte svarar på 20 000 IU/vecka ska
Finnish: Anemia epoetiiniresistenteillä potilailla tai potilailla, jotka eivät vastaa annokseen 20 000 IU/viikko, tulee tutkia, mukaan lukien hematologin konsultaatio.
Swedish: Det är oklart i vilken utsträckning resultatet är av betydelse för administrering av rekombinant humant erytropoetin till patienter med cancer, behandlade med kemoterapi för att uppnå hemoglobinkoncentrationer lägre än 13 g/dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper ingick i granskade data. Överlevnadsutfall och tumörprogression hos cancerpatienter som behandlas med Dynepo för anemi i samband med kronisk njursvikt har ej undersökts.
Finnish: On epäselvää, missä määrin nämä tulokset koskevat ihmisen rekombinantin erytropoietiinin antamista syöpäpotilaille, joita on hoidettu solunsalpaajilla, silloin kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo on alle 13 g/dl, sillä tarkastellussa tutkimusaineistossa oli vain vähän nämä ominaisuudet täyttäviä potilaita.
Swedish: Dessa studier har visat en konsekvent, oförklarad, statistiskt signifikant överskottsmortalitet hos patienter med anemi i samband med olika vanliga cancrar och som har fått rekombinant humant erytropoetin jämfört med kontroller.
Finnish: Näissä tutkimuksissa havaittiin yhdenmukainen selittämätön tilastollisesti merkitsevä ylikuolleisuus erilaisiin yleisiin syöpätauteihin liittyvää anemiaa sairastaneiden rekombinanttia ihmisen erytropoietiinia saaneiden potilaiden ryhmässä vertailuryhmän potilaisiin verrattuna.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i Dynepo är monobasisk natriumfosfat (monohydrat), dibasisk natriumfosfat (heptahydrat), polysorbat 20, natriumklorid och vatten för injektioner.
Finnish: - Muut aineet ovat trinatriumvetyfosfaatti (monohydraatti), dinatriumdivetyfosfaatti (heptahydraatti), polysorbaatti 20, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Det rekommenderas att en blodstatus/differentialräkning görs regelbundet.
Finnish: Laboratorioseuranta Täydellisen verenkuvan määrittäminen säännöllisesti on suositeltavaa.
Swedish: Det finns därmed konsekventa belägg för att en avsevärd fara föreligger för patienter med cancer som behandlas med rekombinant humant erytropoetin.
Finnish: Sen vuoksi on johdonmukaisia todisteita, jotka viittaavat siihen, että ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla annettava hoito saattaa aiheuttaa syöpäpotilaille merkittävää haittaa.
Swedish: • Hemoglobinopati såsom thalassemi eller sicklecellsanemi • Vitaminbrist, såsom folsyra- eller vitamin B12-brist
Finnish: • Vitamiinipuutokset ts. foolihapon tai vitamiini B12 puutos
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Dynepo har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Dynepolla ei ole tai on vain merkityksetön vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Swedish: Under hemodialys kan patienter behandlade med Dynepo kräva ökad antikoagulationsbehandling för att förhindra trombosbildning i den arteriovenösa shunten.
Finnish: Hemodialyysin aikana Dynepolla hoidetut potilaat voivat tarvita antikoagulanttihoidon tehostamista valtimon ja laskimon välisen oikovirtauskanavan ("suntin") tukkeutumisen ehkäisemiseksi.
Swedish: Ditt hemoglobinvärde kan tillfälligtvis över- eller underskrida detta rekommenderade intervall.
Finnish: Yksilölliset hemoglobiiniarvosi saattavat ajoittain olla tämän suositellun tavoitetason ylä- tai alapuolella.
Swedish: Kontrollera att det är rätt dos, samma som läkaren ordinerat.
Finnish: Tarkista, että annos vastaa lääkärisi määräystä.
Swedish: På grund av intrapatientvariabilitet kan individuella hemoglobinvärden för en patient tillfälligt överoch underskrida den önskade hemoglobinnivån.
Finnish: Hemoglobiiniarvon potilaskohtaisen vaihtelun vuoksi samalla potilaalla voi esiintyä satunnaisesti yksittäisiä tavoitearvon ylä- tai alapuolella olevia arvoja.
Swedish: I kliniska prövningar observerades en ökad risk för dödsfall och allvarliga kardiovaskulära händelser när erytropoesstimulerande ämnen (erythropoiesis stimulating agents (ESAs)) administrerades för att uppnå en hemoglobinhalt över 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että kuoleman ja vakavien sydän- ja verisuonitautitapahtumien vaara suureni käytettäessä erytropoieesia stimuloivia aineita (ESA), kun hemoglobiiniarvon tavoite oli yli 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Lösningen är klar, färglös och vattenliknande, utan några synliga partiklar.
Finnish: Liuos on kirkas, väritön ja vedenkaltainen, eikä siinä näy hiukkasia.
Swedish: Exponering av erytropoetin efter administration av epoetin delta ökar proportionerligt hos patienter som fått intravenösa doser om 50 IU/kg till 300 IU/kg.
Finnish: Epoetiinideltan annon seurauksena lisääntyy erytropoietiinialtistus suhteessa potilaalle laskimoon annettuihin 50 IU/kg-300 IU/kg annoksiin.
Swedish: Hur gör jag för att injicera mig själv?
Finnish: Kuinka annan Dynepo-ruiskeen itselleni?
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Finnish: Dynepolla ei ole suoritettu yhteisvaikutustutkimuksia.
Swedish: I den öppna studien förelåg ingen skillnad på total överlevnad mellan patienter behandlade med rekombinant humant erytropoetin och kontroller.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa kokonaiselinajassa ei havaittu eroa ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla hoidettujen potilaiden ja vertailuryhmän potilaiden välillä.
Swedish: Subkutan administration resulterar i ett mönster av erytropoetisk stimulering liknande det vid intravenös administration.
Finnish: Anto ihon alle saa aikaan samantapaisen erytropoieettisen stimulaation kuin anto laskimoon.
Swedish: Dynepo kan också orsaka förändringar i blodets sammansättning.
Finnish: Dynepo voi myös aiheuttaa muutoksia veren koostumuksessa, kuten punasolujen tai verihiutaleiden lisääntymistä.
Swedish: Dynepo ska administreras antingen subkutant eller intravenöst för att öka hemoglobinhalten till högst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Dynepo annetaan joko ihonalaisesti tai laskimoon siten, että hemoglobiiniarvo nousee enintään 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Oöppnade förfyllda sprutor kan förvaras utanför kylskåp men vid högst 25°C under maximalt 5 dagar.
Finnish: Avaamattomat esitäytetyt ruiskut on säilytettävä alle 25 °C:n lämpötilassa, mutta niitä ei tarvitse säilyttää jääkaapissa.
Swedish: Hjälpämnen: Monobasisk natriumfosfat (monohydrat), dibasisk natriumfosfat (heptahydrat) polysorbat 20, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Finnish: Apuaineet: Trinatriumvetyfosfaatti (monohydraatti), dinatriumdivetyfosfaatti (heptahydraatti), natriumkloridi, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Din läkare bör hålla dina hemoglobinvärden inom målintervallet 10 till 12 g/dl.
Finnish: Lääkärisi tulee ylläpitää hemoglobiiniarvo tavoitetasolla 10-12 g/dl.
Swedish: Välj en bekväm, väl upplyst plats och se till att du kan nå sprutan som är förfylld med Dynepo..
Finnish: Etsi mukava ja hyvin valaistu paikka ja aseta esitäytetty Dynepo-ruisku kätesi ulottuville.
Swedish: Låt sprutan förflytta sig uppåt tills hela kanylen är skyddad.
Finnish: Anna ruiskun nousta injisoinnin jälkeen ylös, kunnes koko neula on suojuksessa.
Swedish: Efter 5 dagars förvaring vid högst 25°C måste de förfyllda sprutorna kastas.
Finnish: Kun esitäytettyjä ruiskuja on säilytetty alle 25 °C:n lämpötilassa viiden vuorokauden ajan, ne on hävitettävä.
Swedish: Läkaren mäter dina järnvärden under behandlingen med Dynepo och kan ge dig järntillskott.
Finnish: Lääkärisi määrittää veresi rauta-arvot Dynepo-hoidon aikana ja määrää tarvittaessa rautatabletteja.
Swedish: Du behöver inte ta bort luftbubblan innan du injicerar.
Finnish: Ilmakuplaa ei tarvitse poistaa ennen pistosta.
Swedish: En hemoglobinökning över 2 g/dl (1,25 mmol/l) över en fyraveckorsperiod ska undvikas.
Finnish: Hemoglobiiniarvon ei pitäisi nousta enempää kuin 2 g/dl (1,25 mmol/l) neljän viikon jakson aikana.
Swedish: För subkutana injektioner bör kanylens hela längd föras in vinkelrätt i ett hudveck som hålls mellan tumme och pekfinger, hudvecket bör hållas under hela injektionen.
Finnish: Ihonalaisessa pistoksessa neula tulee työntää koko pituudelta kohtisuorassa ihoon, joka puristetaan poimuksi peukalon ja etusormen väliin.
Swedish: Därför skall patienter som behandlas med Dynepo följas noggrant och blodtrycket kontrolleras väl.
Finnish: Sen vuoksi Dynepo-hoitoa saavia potilaiden verenpainetta on seurattava ja kontrolloitava erityisen tarkasti.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot epoetin delta eller något hjälpämne i Dynepo
Finnish: Älä käytä Dynepoa - jos olet allerginen (yliherkkä) epoetiinideltalle tai Dynepon jollekin muulle aineelle.
Swedish: Klinisk erfarenhet med epoetiner tyder på att risken för hypertoni och trombos kan sänkas genom att titrera dosen för att upprätthålla hemoglobinnivåer
Finnish: Kliiniset kokemukset epoetiinista viittaavat siihen, että hypertension ja tromboosin riskiä voidaan vähentää titraamalla annosta siten, että hemoglobiinitaso on 10-12 g/dl.
Swedish: Behandling med Dynepo skall påbörjas av läkare med erfarenhet av behandling av anemi associerad
Finnish: Dynepo-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta CRF:ään liittyvän anemian hoidosta.
Swedish: Dynepo är indicerat för behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna patienter.
Finnish: Dynepo on tarkoitettu krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (CRF) liittyvän oireellisen anemian hoitoon aikuisilla potilailla.
Swedish: Förhöjda serumvärden av kreatinin och kalium har observerats (se avsnitt 4.4).
Finnish: Seerumin laboratorioarvoissa, kreatiniini ja kalium mukaan lukien, on havaittu kohoamista (ks. kohta
Swedish: Dynepo kan användas till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik) eller till patienter som inte genomgår dialys.
Finnish: Dynepoa voidaan antaa dialyysissä (= veren puhdistusmenetelmä) käyville ja ei-dialyysi-potilaille.
Swedish: Blodtrycket behöver kontrolleras noggrant innan och under behandling med Dynepo.
Finnish: Verenpainetasosi tulee tarkistaa ennen Dynepo-hoidon aloittamista ja sitä tulee seurata hoidon aikana.
Swedish: Konvulsioner
Finnish: Kouristukset
Swedish: Ingen ackumulering av epoetin delta observerades efter upprepad intravenös administration tre gånger i
Finnish: Epoetiinideltan kumuloitumista ei ole havaittu toistuvasti kolmasti viikossa tapahtuvan laskimoon annon jälkeen.
Swedish: När det ges subkutant skall injektionsstället ändras från gång till gång.
Finnish: Kun käytetään ihon alle antoa, injektiokohtaa tulee vaihdella jokaisena pistokertana.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den angivna månaden.
Finnish: Älä käytä paketissa ja ruiskun etiketissä "EXP:in" perässä lukevan viimeisen voimassaolopäivän jälkeen.Viimeinen voimassaolopäivä viittaa kuukauden viimeiseen päivään.
Swedish: Djurstudier som utfördes både med Dynepo och erytropoetin alfa på dräktiga råttor och kaniner visade inte någon teratogen effekt, men indikerade klassrelaterade reversibla effekter på tillväxt och
Finnish: Sekä Dynepolla ja epoetiinia alfalla suoritetut eläinkokeet raskaana olevilla rottilla ja kaneilla eivät osoittaneet teratogeenisiä vaikutuksia mutta osoittivat luokkaan sidottuja ohimeneviä vaikutuksia jälkeläisten kasvuun ja hematopoieesiin.Ei-kliinisissä tutkimuksissa vaikutuksia havaittiin ainoastaan altistumistasoilla, joiden pidetään ylittävän riittävästi mahdollisen ihmisen altistumisen, mikä viittaa olemattomaan vaikutukseen kliinisessä käytössä.
Swedish: Hemoglobinvariabilitet bör åtgärdas med dosanpassning och bör eftersträva en hemoglobinhalt mellan 10 g/dl (6,2 mmol/dl) och 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Hemoglobiiniarvon vaihteluun tulee puuttua annosta säätämällä, jolloin otetaan huomioon, että hemoglobiinin tavoitearvo on 10 g/dl (6,2 mmol/l)-12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Patienter som behandlas med Dynepo kan därför få ökat blodtryck eller en försämring av existerande hypertension.
Finnish: Dynepo-hoidossa olevilla potilailla voi esiintyä verenpaineen kohoamista tai jo olemassa olevan verenpainetaudin vaikeutumista.