FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annostus komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksen hoidossa Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa osoittamaan, että annos 100 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan (tällä hetkellä hyväksytty joissakin EU-maissa) on riittävä komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksen hoidossa nuorilla naisilla ottaen huomion siihen mahdollisesti liittyvien bakteerien epidemiologiset tiedot ja hoitovasteen verrattuna ehdotettuun suurempaan annostukseen 250 mg - 500 mg kahdesti päivässä.
Polish: przez 3 dni (przyjęty obecnie w niektórych krajach UE) jest odpowiedni w przypadku niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u młodych kobiet w odniesieniu do wyliczeń epidemiologicznych dotyczących bakterii potencjalnie patogennych oraz do odpowiedzi na leczenie w porównaniu z proponowaną dawką w wysokości 250 mg - 500 mg 2xdz.
Finnish: Sekavuus ja desorientaatio Ahdistusreaktio Epänormaalit unet Depressio Hallusinaatiot
Polish: Splątanie i dezorientacja Reakcje lękowe Niezwykłe sny Depresja Omamy
Finnish: • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija ehdotti siprofloksasiinin depottablettien siirtämisestä tämän lausuntomenettelyn ulkopuolelle, jotta yhdenmukaistamista voitaisiin merkittävästi yksinkertaistaa.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował pominięcie w procedurze arbitrażu ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, aby uprościć operację harmonizacji.
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria pakkauksessa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän ("EXP") jälkeen.
Polish: Nie należy stosować leku Ciprofloxacin Bayer po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub kartoniku po „EXP": Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Finnish: Metotreksaatti Siprofloksasiinin ja metotreksaatin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Polish: Metotreksat Nie zaleca się podawania cyprofloksacyny równocześnie z metotreksatem (patrz punkt 4.5).
Finnish: Komplisoitumattoman virtsatietulehduksen kerta-annoksinen hoito:
Polish: Leczenie niepowikłanych zakażeń dróg moczowych dawką jednorazową:
Finnish: 7-14 vrk
Polish: 7 do 14 days
Finnish: Siprofloksasiinin käyttöä lapsilla tutkivan satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen (siprofloksasiini: n = 335, keski-ikä = 6,3 vuotta; verrokit: n = 349, keski-ikä = 6,2 vuotta; ikäjakauma = 1-17 vuotta) turvallisuustiedot osoittavat, että lääkevalmisteeseen liittyväksi epäillyn artropatian (todettu niveliin liittyvien kliinisten merkkien ja oireiden perusteella) insidenssit päivän +42 kohdalla ovat 7,2 % ja 4,6 %.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa, pochodzące z zawierającego podwójnie ślepą próbę, randomizowanego badania, w którym oceniano zastosowanie cyprofloksacyny u dzieci (cyprofloksacyna: n = 335, średni wiek = 6,3 roku; leki porównawcze: n=349, średni wiek = 6,2 roku; przedział wieku = 1 do 17 lat) wskazały na następującą częstość występowania artropatii przypuszczalnie związanej ze stosowaniem leku (w odróżnieniu od objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych ze stawami) do 42. dnia od rozpoczęcia stosowania: 7,2% i 4,6%.
Finnish: Lääkäri määrittää ne hoidettavan infektion tyypin ja vakavuuden perusteella.
Polish: Będzie to uzależnione od rodzaju zakażenia i jego ciężkości.
Finnish: Italia: Ciproxin Alankomaat:
Polish: Ciproxin Wielka Brytania: Ciproxin
Finnish: Komplisoitunut ja komplisoitumaton pyelonefriitti
Polish: Powikłane i niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek
Finnish: Vaikeissa tapauksissa tai jos potilas ei kykene ottamaan tabletteja (esim. parenteraalista ravintoa saavat potilaat), suositellaan hoidon aloittamista laskimoon annettavalla siprofloksasiinilla kunnes voidaan siirtyä annosteluun suun kautta.
Polish: W ciężkich przypadkach lub wówczas, gdy pacjent nie może przyjąć tabletek (np. pacjenci żywieni dojelitowo) zaleca się leczenie dożylnymi postaciami cyprofloksacyny do momentu, w którym będzie można podać doustne postaci leku.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa käsittelemään sitä, missä määrin siprofloksasiinia voidaan pitää hyväksyttävänä vaihtoehtona vakavan neutropenian hoitoon tai ennaltaehkäisyyn.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie zakresu, w jakim zastosowanie ciprofloksacyny można rozpatrywać jako dopuszczalną opcję leczenia czy profilaktyki u pacjentów z ciężką neutropenią.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON ZEWNĘTRZNY
Finnish: Lisäkives-, kives- ja sisäsynnytintulehdukset voivat olla fluorokinolonille resistentin Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamia.
Polish: Zapalenie jądra i najądrza oraz zapalenie narządów miednicy mniejszej może być wywołane przez oporny na fluorochinolony szczep Neisseria gonorrhoeae.
Finnish: NaCL-rasitus
Polish: Obciążenie NaCl
Finnish: Hoitavaa lääkäriä kehotetaan tutustumaan pernaruton hoitoa koskeviin kansallisiin ja/tai kansainvälisiin konsensuskannanottoihin.
Polish: Wskazane jest, by lekarz prowadzący zapoznał się z krajowymi i/lub międzynarodowymi dokumentami zawierającymi zgodne stanowisko ekspertów w sprawie leczenia wąglika.
Finnish: Käyttöaihe muotoiltiin uudelleen niin, että siinä todetaan siprofloksasiinin hyödyllisyys alempien hengitysteiden gramnegatiivisten bakteerien infektioissa, jotka aiheuttavat kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemisia, keuhkon ja keuhkoputken infektioita kystisessä fibroosissa tai keuhkoputken laajentumassa tai keuhkokuumetta.
Polish: Przeredagowano treść wskazań do stosowania, podając stwierdzenie dotyczące przydatności ciprofloksacyny w leczeniu infekcji dolnych dróg oddechowych wywoływanych przez bakterie Gram ujemne, powodujących epizody zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, infekcji oskrzelowo-płucnych w przebiegu mukowiscydozy lub w przypadku rozstrzeni oskrzeli i zapalenia płuc.
Finnish: Päänsärky Huimaus Unihäiriöt Makuaistin häiriöt
Polish: Ból głowy Zawroty głowy Zaburzenia snu Zaburzenia smaku
Finnish: Muiden valmisteiden vaikutukset siprofloksasiiniin
Polish: Oddziaływanie innych produktów na cyprofloksacynę
Finnish: Keuhkopernarutolle altistumisen jälkeinen estohoito ja infektion hoito henkilöillä, joille lääke voidaan annostella suun kautta silloin, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
Polish: Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie i leczenie) u pacjentów, którzy mogą przyjmować lek doustnie i kiedy jest to uzasadnione klinicznie.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija toimitti asiakirjoja, jotka tukivat siprofloksasiinin käyttöä arvokkaana hoitovaihtoehtona sekä neutropeenisten kuumepotilaiden hoitoon että ennaltaehkäisyyn.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedłożył dokumentację na poparcie tezy, iż ciprofloksacyna stanowi wartościową opcję terapeutyczną - zarówno w przypadku profilaktyki, jak i leczenia pacjentów z gorączką występującą w przebiegu neutropenii.
Finnish: Kuulon menetys / heikentynyt kuulo
Polish: Szumy uszne Utrata słuchu lub zaburzenie słuchu
Finnish: Ota tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Polish: Tabletki należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Potilaiden asianmukaisesta nesteytyksestä on huolehdittava.
Polish: Pacjenta należy dobrze nawodnić.
Finnish: Puoli mittalusikallista (noin 2,5 mL suspensiota) sisältää noin 125 mg siprofloksasiinia.
Polish: ½ łyżeczki miarowej (około 2,5 ml zawiesiny) zawiera około 125 mg cyprofloksacyny.
Finnish: Siprofloksasiinin resistenssi in-vitro voi syntyä vaiheittaisella prosessilla, jonka saavat aikaan DNAgyraasin ja tyypin IV topoisomeraasin kohdemutaatiot.
Polish: W warunkach in vitro oporność na cyprofloksacynę może rozwinąć się w wyniku wielostopniowych mutacji w genach kodujących docelowe miejsca działania: gyrazę DNA i topoizomerazę IV.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Polish: • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Finnish: Infuusioiden käyttö ei ole vasta-aiheista tällaisten reaktioiden jälkeen, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Polish: Nie ma przeciwwskazań do kolejnego podawania dożylnego, o ile odczyn nie nawraca i nie ulega nasileniu.
Finnish: Koska Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL oraalisuspensio sisältää 1,3 g sakkaroosia 5 mL:n mittalusikkaa kohden, tämä on otettava huomioon päivittäisessä annostuksessa.
Polish: Ponieważ Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ml zawiesina odmierzona łyżeczką miarową zawiera 1,3 g sacharozy na 5 mililitrową łyżeczkę miarową, należy wziąć pod uwagę dzienne spożycie.
Finnish: H ≤ 1 mg/L
Polish: S ≤ 1 mg/l
Finnish: Jos potilaalla esiintyy kohtaus, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä (ks. kohta 4.8).
Polish: Jeśli drgawki wystąpią, należy odstawić cyprofloksacynę (patrz punkt 4.8).
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan perustellun pohdinnan siprofloksasiinin käytöstä invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisyyn aikuisilla potilaiden hoidon yhdenmukaistamiseksi.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o dostarczenie popartych dowodami opracowań dotyczących stosowania ciprofloksacyny w profilaktyce inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych w celu harmonizacji zasad leczenia pacjentów.
Finnish: 200-400 mg 24 tunnin välein
Polish: 200- 400 mg co 24 h
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle, muille kinolonilääkkeille tai Ciprofloxacin
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną, na inne leki z grupy chinolonów lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ciprofloxacin Bayer (patrz punkt 6)
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Ciprofloxacin Bayer infuusionesteen sisältämistä aineosista Glukoosi [täytetään kansallisesti]
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ciprofloxacin Bayer roztwór do infuzji Cukier [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: Allergiset reaktiot Allerginen edeema / angioedeema
Polish: Reakcje alergiczne Obrzęk alergiczny, obrzęk naczyniorucho-wy
Finnish: Jos sairastat masennusta tai psykoosia, Ciprofloxacin Bayer -hoito saattaa pahentaa niihin liittyviä oireita.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje depresja lub psychoza, objawy tych chorób mogą się nasilać podczas stosowania leku Ciprofloxacin Bayer.
Finnish: Alempien hengitysteiden infektiot
Polish: Zakażenia dolnych dróg oddechowych
Finnish: 60 vrk siitä, kun Bacillus anthracisbakteerille altistuminen on vahvistettu
Polish: 60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis
Finnish: 1 vrk (yksittäisannos)
Polish: 1 dzień (pojedyncza dawka)
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet [täytetään kansallisesti] 6.3 Kestoaika [täytetään kansallisesti] 6.4 Säilytys [täytetään kansallisesti] 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot [täytetään kansallisesti] 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Finnish: 200-400 mg 24 tunnin välein (dialyysin jälkeen)
Polish: 200-400 mg co 24 h (po dializie)
Finnish: Lieviä toksisuuden oireita on todettu 12 gramman yliannostuksen jälkeen.
Polish: Przedawkowanie po przyjęciu 12 g prowadzi do wystąpienia lekkich objawów toksyczności.
Finnish: Suositeltu käyttö ihmisillä perustuu ensisijaisesti in vitro -alttiuteen sekä eläinkokeiden tietoihin yhdessä vähäisten ihmiskokeiden tietojen kanssa.
Polish: Zalecenia dotyczące stosowania u ludzi przygotowano głównie na podstawie danych wrażliwości in vitro oraz danych z badań na zwierzętach w połączeniu z ograniczoną liczbą danych ze stosowania u ludzi.
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
Polish: W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Finnish: • kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten keuhko- ja keuhkoputki-infektiot
Polish: • zakażenia płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży chorych na mukowiscydozę
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria annetaan erikoislääkärin seurannassa lapsille ja nuorille seuraavien bakteeriinfektioiden hoitoon:
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer jest stosowany u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną kontrolą lekarską, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Finnish: Siksi ei ole helppo arvioida fluorokinolonien osuutta INR-arvon (international normalized ratio) nousuun.
Polish: Ryzyko może się zmieniać w zależności od istniejącego zakażenia, wieku i ogólnego stanu pacjenta, więc trudno jest ocenić, w jakim stopniu zastosowanie fluorochinolonu wpłynie na wartość INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany).
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä ja lääketieteellinen hoito aloitettava.
Polish: Jesli wystąpią takie reakcje należy przerwać stosowanie cyprofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Finnish: Koska Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL oraalisuspensio sisältää 1,4 g sakkaroosia 5 mL:n mittalusikkaa kohden, tämä on otettava huomioon päivittäisessä annostuksessa.
Polish: Ponieważ Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ml zawiesina odmierzona łyżeczką miarową zawiera 1,4 g sacharozy na 5 mililitrową łyżeczkę miarową, należy wziąć pod uwagę dzienne spożycie.
Finnish: Siprofloksasiinin famakokinetiikka oli suoraviivaista, kun laskimoon annettu infuusio oli enintään 400 mg.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny była liniowa w zakresie dawek do 400 mg, podawanych dożylnie.
Finnish: + Resistenssiarvo ≥ 50 % vähintään yhdessä EU-maassa ($): Luontainen kohtalainen herkkyys vaikka hankittua resistenssiä ei olisikaan (1): Inhaloitujen Bacillus anthracis -itiöiden aiheuttamien infektioiden kokeellisissa eläintutkimuksissa on todettu, että varhain altistuksen jälkeen aloitetut antibiootit ehkäisevät taudin syntyä, jos hoito on riittävän pitkä vähentämään itiöiden määrää infektoituneessa organismissa.
Polish: + Współczynnik oporności ≥50% w jednym lub więcej krajów UE ($): Naturalna średnia wrażliwość bakterii bez nabytych mechanizmów oporności (1): Przeprowadzono badania na zwierzętach doświadczalnych, u których wywołano zakażenie podając drogą wziewną przetrwalniki Bacillus anthracis; badania te wykazały, że rozpoczęcie antybiotykoterapii wkrótce po kontakcie chroni przed wystąpieniem choroby, jeżeli leczenie trwa do czasu zmniejszenia się liczby przetrwalników w organizmie poniżej dawki zakażającej.
Finnish: • Vatsansisäiset infektiot
Polish: • infekcje wewnątrzbrzuszne;
Finnish: • infektioiden hoito potilailla, joilla veren valkosolumäärä on vähäinen (neutropenia)
Polish: • leczenie zakażeń u pacjentów z bardzo małą liczbą krwinek białych (neutropenia)
Finnish: Huolellisen harkinnan jälkeen lääkevalmistekomitea hyväksyi hakijan/myyntiluvan haltijan ehdotuksen poistaa annostus "100 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan" komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksen hoidossa.
Polish: Po wnikliwej ocenie CHMP zgodził się z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym w kwestii pominięcia schematu dawkowania „100 mg 2xdz.
Finnish: Muut vaikeat infektiot 3 x 10 mg/painokilo, enimmäisannos 400 mg
Polish: Inne ciężkie zakażenia 10 mg /kg masy ciała 3 razy na dobę, maksymalnie 400 mg na jedną dawkę
Finnish: Revi pussi auki ohjeiden mukaisesti ja ota sisältö välittömästi.
Polish: Następnie saszetkę należy rozedrzeć we wskazanym miejscu i spożyć zawartość.
Finnish: Ehdotetun käyttöaiheen sanamuoto oli seuraava: "Inhalaatiopernarutto (altistumisen jälkeinen ennaltaehkäisy ja hoito)" suun kautta annettaville ja laskimonsisäisille muodoille.
Polish: Zaproponowano następujące sformułowanie dotyczące wskazań do stosowania preparatów stosowanych doustnie i dożylnie: „Postać płucna wąglika (profilaktycznie po narażeniu oraz w celach leczniczych)".
Finnish: - lausuntomenettelyn aiheena oli valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Finnish: Vaikeissa tapauksissa tai jos potilas ei kykene ottamaan oraalisuspensiota (esim. parenteraalista ravintoa saavat potilaat), suositellaan hoidon aloittamista laskimoon annettavalla siprofloksasiinilla kunnes voidaan siirtyä annosteluun suun kautta.
Polish: W ciężkich przypadkach lub wówczas, gdy pacjent nie może przyjąć zawiesiny doustnej (np. pacjenci żywieni dojelitowo) zaleca się leczenie dożylnymi postaciami cyprofloksacyny do momentu, w którym będzie można podać doustne postaci leku.
Finnish: Bacillus Anthracis -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan päivitetyn katsauksen eikliinisistä tiedoista (mukaan lukien eläintiedot) sekä siprofloksasiinin käytöstä inhalaatiopernaruton hoidossa tähän mennessä saadusta kokemuksesta.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o dostarczenie uaktualnionej analizy danych nieklinicznych (w tym także uzyskanych w badaniach na zwierzętach), a także zebranych do tej pory danych dotyczących doświadczeń klinicznych związanych z zastosowaniem ciprofloksacyny w płucnej postaci wąglika.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisten toimintaan liittyviä oireita, sillä annosta on tällöin ehkä muutettava.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystepują problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
Finnish: Lapset ja nuoret Käyttöaiheet
Polish: Dzieci i młodzież Wskazania
Finnish: Herkät kannat voidaan erottaa kohtalaisesti herkistä kannoista, ja nämä edelleen resistenteistä kannoista, raja-arvojen perusteella:
Polish: Wartości graniczne oddzielają szczepy wrażliwe od szczepów o średniej wrażliwości, a te z kolei od szczepów opornych:
Finnish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
Polish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Finnish: - hermostolliseen järjestelmään liittyvät häiriöt, kuten kipu, polttelu, kihelmöinti, tunnottomuus raajoissa ja/tai niiden heikkous - vaikeat sydämen rytmihäiriöit, epäsäännöllinen syke (kääntyvien kärkien takykardia)
Polish: - problemy związane z układem nerwowym, takie jak: ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie kończyn - ciężkie zaburzenia rytmu serca, nieregularne bicie serca („torsades de pointes")
Finnish: Tämä voi johtaa teofylliinistä aiheutuviin haittavaikutuksiin, jotka voivat olla hyvin harvinaisissa tapauksissa henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan.
Polish: Równoczesne podawanie cyprofloksacyny i teofiliny może prowadzić do niepożądanego zwiększenia stężenia teofiliny w osoczu i wystąpienia jej działań niepożądanych, które bardzo rzadko mogą zagrażać życiu lub powodować zgon.
Finnish: EUCAST-suositukset Mikro-organismit
Polish: Zalecenia EUCAST Drobnoustroje
Finnish: Siprofloksisaanihoitoa saavilla potilailla on raportoitu polyneuropatiatapauksia (alustava diagnoosi, joka perustuu neurologisiin yksinään tai yhdessä esiintyviin oireisiin, kuten kipuun, kuumoitukseen, aistihäiriöihin tai lihasheikkouteen).
Polish: U pacjentów otrzymujących cyprofloksacynę występowała polineuropatia (notowano objawy neurologiczne, takie jak: ból, uczucie palenia, zaburzenia czucia czy osłabienie mięśni, występujące pojedynczo lub w połączeniu).
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Polish: Jeśli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Finnish: 10-14 vrk
Polish: 10 do 14 dni
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatuja tietoja leikkauksen jälkeisistä vatsansisäisistä infektioista on vähän saatavilla.
Polish: Dane dotyczące skuteczności cyprofloksacyny w leczeniu zakażeń pooperacyjnych w obrębie jamy brzusznej są ograniczone.
Finnish: MUUTA TIETOA Mitä Ciprofloxacin Bayer sisältää [täytetään kansallisesti]
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera lek Ciprofloxacin Bayer [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: Premenopausaalisilla naisilla voidaan käyttää 500 mg:n yksittäisannosta mikä vastaa: 5 mL yksittäisannos = yksi 5 mL:n mittalusikallinen yksittäisannoksena
Polish: U kobiet przed menopauzą można zastosować 500 mg w dawce pojedynczej, co odpowiada 10 ml pojedynczej dawki, tj. 2 łyżeczki miarowe 5 ml w dawce pojedynczej
Finnish: Kaada kaikki rakeet isompaan pulloon, jossa on liuotinta.
Polish: Przesypać cały granulat do dużej butelki z rozpuszczalnikiem w celu przygotowania zawiesiny.
Finnish: CIPROBAY URO 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta
Polish: CIPROBAY URO 100 mg tabletki powlekane podanie doustne
Finnish: H ≤ 0,03 mg/L
Polish: S ≤ 0,03 mg/l
Finnish: Siksi suunniteltiin seuraavaa sanamuotoa: "Gramnegatiivisen bakteerin aiheuttamat alempien hengitysteiden infektiot: - kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemiset - keuhkon ja keuhkoputken infektiot kystisessä fibroosissa tai keuhkoputken laajentumassa - keuhkokuume"
Polish: Dlatego zalecono następujące sformułowanie: „Infekcje dolnych dróg oddechowych wywoływane przez bakterie Gram ujemne: - zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; - infekcje oskrzelowo-płucne w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzeni oskrzeli; - zapalenie płuc."
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa käsittelemään annostusta ja tekemään ehdotuksen.
Polish: Z tego względu CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie tej kwestii (podanie sensownego PK/PD) i zaproponowanie odpowiednich rozwiązań.
Finnish: Sen vaikuttava aine on siprofloksasiini, joka vaikuttaa tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereita.
Polish: Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia.
Finnish: Siprofloksasiinin on todettu aiheuttavan hemolyyttisiä reaktioita glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutoksesta kärsivillä potilailla.
Polish: U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej podczas leczenia cyprofloksacyną występowały reakcje hemolityczne.
Finnish: Kaikki ne infuusionesteet/lääkkeet, jotka eivät ole kemiallisesti tai fysikaalisesti stabiileja siprofloksasiininesteen pH:ssa (3,9-4,5), ovat yhteensopimattomia Ciprofloxacin Bayer infuusionesteen kanssa (esim. penisilliinit, hepariiniliuokset).
Polish: Niezgodność występuje dla wszystkich roztworów do infuzji lub leków, które są fizycznie lub chemicznie niestabilne przy pH roztworu (np. penicyliny, roztwory heparyny), szczególnie w przypadku połączenia z roztworami, których pH dostosowano do alkalicznego (pH roztworu do infuzji cyprofloksacyny: 3.5-4.6).
Finnish: -bakteeri, lukuun ottamatta Shigella dysenteriaebakteerin 1-tyyppiä, turistiripulin empiirinen hoito
Polish: inne niż Shigella dysenteriae typu 1 oraz empiryczne leczenie biegunki podróżnych
Finnish: - veren alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen.
Polish: Zwiększeni e aktywności fosfatazy zasadowej we krwi
Finnish: • klotsapiinia (psykoosilääke)
Polish: • klozapina (lek przeciwpsychotyczny)
Finnish: Ciprofloxacin Bayer -hoidon (suun kautta otettava, laskimoon annettava ja jaksottainen hoito) kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa todetut haittavaikutukset esitetään seuraavassa esiintymistiheyden mukaan.
Polish: Poniżej przedstawiono działania niepożądane, pochodzące z badań klinicznych i obserwacji po wprowadzeniu do obrotu produktu Ciprofloxacin Bayer (leczenie doustne, dożylne i sekwencyjne) uporządkowane według częstości występowania.