FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nadwrażliwość na inne makrolidy.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor andre makrolider.
Polish: W okresie 11 lat, wraz z rosnącym doświadczeniem, uzyskiwano coraz lepsze wyniki.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble kontinuerlig bedre med økt erfaring i løpet av 11 år.
Polish: Dokładnie nie wiadomo, jak często występują te działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent nøyaktig hvor ofte disse bivirkningene forekommer.
Polish: 2333 BE Leiden Holandia
Norwegian Bokmål: 2333 BE Leiden Nederland
Polish: Mogą wystąpić zarówno zakażenia uogólnione, jak i miejscowe.
Norwegian Bokmål: Både generelle og lokale infeksjoner kan forekomme.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 kwiecień 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 kwiecień 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2007 Dato for siste fornyelse: 13. april 2012
Polish: 3 lata Po otwarciu opakowania z folii aluminiowej: 1 rok
Norwegian Bokmål: 3 år Etter åpning av aluminiumspakningen: 1 år
Polish: Zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner
Polish: Zapobieganie i leczenie należy prowadzić zgodnie z odpowiednimi wytycznymi klinicznymi.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling skal være i overensstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Polish: Do chwili obecnej nie ma innych istotnych danych epidemiologicznych.
Norwegian Bokmål: Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige per i dag.
Polish: Wyniki skuteczności uzyskanej w największych badaniach w każdym ze wskazań przedstawiono w skrócie poniżej.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra de største studiene for hver indikasjon er oppsummert nedenfor.
Polish: W tych trzech badaniach wykazano podobne współczynniki przeżywalności.
Norwegian Bokmål: De tre studiene viste like overlevelsesfrekvenser.
Polish: Lekarz powie dokładnie ile kapsułek należy zażywać.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg nøyaktig informasjon om hvor mange kapsler du skal ta.
Polish: Nie należy przerywać leczenia dopóki nie zdecyduje o tym lekarz.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen uten at legen har sagt det.
Polish: Po podaniu dożylnym i doustnym takrolimusu znakowanego
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Polish: W celu dalszych informacji patrz ulotka.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Polish: Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Du bør holde jevnlig kontakt med legen din.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu takrolimusu (Advagraf) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av takrolimus (Advagraf) på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Jednakże Advagraf przyjmuje się raz na dobę, podczas gdy Prograf przyjmuje się dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Advagraf tas imidlertid én gang daglig mens Prograf tas to ganger daglig.
Polish: ślepota nieznana:
Norwegian Bokmål: blindhet ikke kjent:
Polish: Dostępny takrolimus ulega na ogół szybkiemu wchłanianiu.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig takrolimus absorberes vanligvis raskt.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele sammen med et glass vann.
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki następnego dnia rano.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose neste morgen.
Polish: Co to jest Advagraf i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Advagraf er og hva det brukes mot
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne na rynku.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Polish: Szczególne populacje
Norwegian Bokmål: Spesielle grupper
Polish: Jeżeli rano zapomni się o przyjęciu kapsułek Advagraf należy przyjąć je tak szybko jak to możliwe, w tym samym dniu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Advagraf-kapslene om morgenen skal du ta dem så snart som mulig samme dag.
Polish: Objawy te występują częściej, jeżeli także spożywa się alkohol.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er mer vanlig hvis du også drikker alkohol.
Polish: U zdrowych osób, średni okres półtrwania w pełnej krwi wynosi około 43 godzin.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer var gjennomsnittlig halveringstid i fullblod ca. 43 timer.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Advagraf u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Bruk av Advagraf anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Polish: Częstość występowania objawów niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Następny posiłek można spożyć po upływie co najmniej 1 godziny.
Norwegian Bokmål: Vent minst 1 time til neste måltid.
Polish: Zazwyczaj dawki produktu Advagraf zmniejsza się w okresie po przeszczepieniu.
Norwegian Bokmål: Dosene av Advagraf reduseres vanligvis i perioden etter transplantasjonen.
Polish: Advagraf stosuje się u dorosłych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Advagraf brukes hos voksne.
Polish: Produktu leczniczego Advagraf nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i (lub) skuteczności.
Norwegian Bokmål: Advagraf er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av begrensede data vedrørende sikkerhet og/eller effekt.
Polish: Około 2% substancji radioaktywnej zostało wydalone w moczu.
Norwegian Bokmål: Ca. 2 % av radioaktiviteten ble eliminert via urin.
Polish: W krążeniu ogólnym tylko jeden z nieaktywnych metabolitów występuje w niewielkim stężeniu.
Norwegian Bokmål: I systemisk sirkulasjon er bare én av de inaktive metabolittene til stede i lave konsentrasjoner.
Polish: Systemy łączące, strzykawki i inny sprzęt stosowany do przygotowania zawiesiny z produktu Advagraf nie mogą zawierać PVC.
Norwegian Bokmål: Slanger, sprøyter og annet utstyr som brukes ved tilberedning av en suspensjon av Advagraf må ikke inneholde PVC.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem (najlepiej wodą).
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele sammen med væske (helst vann).
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Polish: Pominiętą poranną dawkę należy przyjąć tak szybko jak to możliwe, w tym samym dniu.
Norwegian Bokmål: En glemt morgendose bør tas så snart som mulig samme dag.
Polish: Dlatego wszyscy pacjenci z grupy wysokiego ryzyka poddawani istotnemu leczeniu immunosupresyjnemu, powinni być monitorowani z zastosowaniem procedur, takich jak echokardiografia lub EKG w okresie przed i po przeszczepieniu (np. początkowo po 3 miesiącach, a następnie po 9-12 miesiącach).
Norwegian Bokmål: Følgelig bør pasienter med høy risiko som får kraftig immunsuppressiv behandling, overvåkes ved hjelp av metoder som ekkokardiografi eller EKG, både før og etter transplantasjonen (f.eks. først ved 3 måneder og deretter ved 9-12 måneder).
Polish: Odpowiednia wartość obliczona na podstawie stężenia w pełnej krwi wynosi średnio 47,6 l.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdi basert på fullblodsdata er gjennomsnittlig 47,6 liter.
Polish: Takrolimus jest również znacząco metabolizowany w ścianie jelita.
Norwegian Bokmål: Takrolimus metaboliseres i betydelig grad også i tarmveggen.
Polish: W praktyce leczenie takrolimusem rozpoczyna się po upływie 12 do 24 godzin po odstawieniu cyklosporyny.
Norwegian Bokmål: I praksis har takrolimusbasert behandling vært igangsatt 12-24 timer etter seponering av ciklosporin.
Polish: Podawanie należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte innen 24 timer etter avsluttet kirurgi.
Polish: Advagraf przyjmuje się na czczo lub po upływie 2 do 3 godzin po posiłku.
Norwegian Bokmål: Ta Advagraf på tom mage eller 2 til 3 timer etter måltid.
Polish: Leczenie produktem Advagraf wymaga starannego monitorowania przez odpowiednio wyszkolony i wyposażony personel.
Norwegian Bokmål: Advagrafbehandling krever nøye oppfølging fra tilstrekkelig kvalifisert personell med nødvendig utstyr.
Polish: Kwas mykofenolowy.
Norwegian Bokmål: Mykofenolsyre.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inhibitory kalcyneuryny, kod ATC: L04AD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, kalsineurinhemmere, ATC-kode: L04AD02
Polish: Takrolimus może powodować zaburzenia widzenia i zaburzenia neurologiczne.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan forårsake synsforstyrrelser og nevrologiske forstyrrelser.
Polish: Doświadczenie z przedawkowaniem jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering.
Polish: Tak więc metabolity nie wpływają na farmakologiczną aktywność takrolimusu.
Norwegian Bokmål: Metabolittene bidrar derfor ikke til den farmakologiske aktiviteten av takrolimus.
Polish: Jak przechowywać Advagraf
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Advagraf
Polish: Tusz (Opacode S-1-15083): Szelak
Norwegian Bokmål: Trykkfarge (Opacode S-1-15083): Skjellakk
Polish: Obserwowano istotne klinicznie interakcje z fenobarbitalem.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er også rapportert med fenobarbital.
Polish: Podawanie należy rozpocząć od ok. 12 do 18 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte ca. 12-18 timer etter avsluttet kirurgi.
Polish: Istniejące zakażenia mogą ulec nasileniu.
Norwegian Bokmål: Forløpet av allerede pågående infeksjoner kan forverres.
Polish: Dlatego w tej grupie pacjentów przed rozpoczęciem leczenia produktem Advagraf należy wykonać odpowiednie badania serologiczne (EBV-VCA).
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen bør derfor EBVVCA-serologi fastslås før behandling med Advagraf startes.
Polish: Takrolimus wykazuje niezgodność z PVC (polichlorek winylu).
Norwegian Bokmål: Takrolimus er ikke kompatibelt med PVC (polyvinylklorid).
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku Advagraf jednocześnie z cyklosporyną (inny lek stosowany w zapobieganiu odrzucania przeszczepionego narządu).
Norwegian Bokmål: Bruk av Advagraf anbefales ikke samtidig med ciklosporin (et annet legemiddel som brukes for å hindre avstøting av transplanterte organer).
Polish: Stosowanie leku Advagraf z jedzeniem i piciem
Norwegian Bokmål: Inntak av Advagraf sammen med mat og drikke
Polish: W związku z nimi zgłaszano szereg przypadków odrzucania przeszczepionego narządu (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller av avstøting av transplantat er rapportert (forekomst kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: U dorosłych biorców wątroby, nerki i serca, obserwowano wartości wynoszące odpowiednio 4,1 l/godz., 6,7 l/godz.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med lever-, nyre- og hjertetransplantasjon er det sett verdier på henholdsvis 4,1 liter/time, 6,7 liter/time og 3,9 liter/time.
Polish: Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków immunosupresyjnych, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia złośliwych zmian skórnych, należy ograniczyć narażenie na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe, przez noszenie odpowiedniej odzieży i stosowanie filtrów słonecznych o wysokim wskaźniku ochrony przed promieniowaniem UV.
Norwegian Bokmål: Som ved bruk av andre immunsuppressive midler med potensiell risiko for maligne endringer i huden, bør eksponering for sollys og UV-stråling begrenses ved å bruke beskyttende klær og solbeskyttelse med høy solfaktor.
Polish: Advagraf należy przyjmować rano.
Norwegian Bokmål: Advagraf bør administreres om morgenen.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekiem Advagraf, lekarz będzie przeprowadzał częste badania krwi w celu ustalenia odpowiedniej dawki.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandlingen med Advagraf, vil legen ta hyppige blodprøver av deg for å bestemme den riktige dosen.
Polish: Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wykazały, że takrolimus może zmniejszać klirens i wydłużać okres półtrwania pentobarbitalu i antypiryny.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier har vist at takrolimus potensielt kan redusere clearance og øke halveringstiden for pentobarbital og antipyrin.
Polish: Częstość oznaczania stężenia leku we krwi zależy od potrzeb klinicznych.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av blodkonsentrasjonsmålinger bør være basert på kliniske behov.
Polish: Trzeba nosić odpowiednią odzież ochronną i stosować filtry przeciwsłoneczne o dużym współczynniku ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende klær og bruk solbeskyttelse med høy solfaktor.
Polish: Advagraf zmniejsza mechanizm obronny organizmu (układu immunologicznego), który nie będzie tak dobrze zwalczał zakażenia.
Norwegian Bokmål: Advagraf minsker kroppens motstandskraft (immunsystemet) som da ikke vil være like godt i stand til å bekjempe infeksjoner.
Polish: Jeśli lek wygląda inaczej niż zwykle lub są inne zalecenia odnośnie jego dawkowania, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty tak szybko jak to możliwe, aby upewnić się, że otrzymano właściwy lek.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke ser ut som vanlig, eller dersom instruksjonene vedrørende dosering er endret, snakk med legen din eller apotek så snart som mulig for å forsikre deg om at du har fått riktig legemiddel.
Polish: W szczególności takrolimus hamuje tworzenie się cytotoksycznych limfocytów, które są głównie odpowiedzialne za odrzucanie przeszczepu.
Norwegian Bokmål: Takrolimus hemmer spesielt dannelsen av cytotoksiske lymfocytter som er hovedansvarlig for avstøting av transplantat.
Polish: Dane pochodzące z badań klinicznych sugerują, że u większości pacjentów powodzenie w leczeniu można osiągnąć, gdy najmniejsze stężenia takrolimusu we krwi utrzymują się poniżej 20 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier indikerer at behandlingen av de fleste pasientene vil kunne være vellykket dersom bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blod holdes under 20 ng/ml.
Polish: Po przeszczepieniu narządów (wątroby, nerki) układ immunologiczny próbuje odrzucić nowy narząd.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått transplantert et organ (lever, nyre) vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet.
Polish: Działanie to może się nasilać, jeżeli takrolimus stosuje się w połączeniu z alkoholem.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan forsterkes dersom takrolimus administreres i forbindelse med bruk av alkohol.
Polish: Ogółem 34 pacjentów przestawiono z leczenia cyklosporyną na stosowanie takrolimusu, podczas gdy zaledwie u 6 pacjentów otrzymujących takrolimus konieczne było zastosowanie innego leczenia.
Norwegian Bokmål: Totalt 34 pasienter byttet behandling fra ciklosporin til takrolimus, mens bare 6 takrolimuspasienter hadde behov for annen behandling.
Polish: Leki immunosupresyjne mogą mieć wpływ na odpowiedź na szczepionki i szczepienia w trakcie leczenia takrolimusem mogą być mniej skuteczne.
Norwegian Bokmål: Immunhemmende midler kan påvirke responsen på vaksinering, og vaksinering under takrolimusbehandling kan være mindre effektivt.
Polish: Ponadto może wystąpić synergistyczne i (lub) addycyjne działanie nefrotoksyczne.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan synergistiske/additive nefrotoksiske effekter forekomme.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym obliczona na podstawie stężenia w osoczu wynosi około 1300 litrów (u zdrowych osób).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved "steady state" basert på plasmakonsentrasjoner er ca. 1300 liter (friske individer).
Polish: Jednoczesne stosowanie tych substancji może wymagać zmniejszenia dawek takrolimusu u prawie wszystkich pacjentów.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse midlene krever reduksjon i takrolimusdosen hos nesten alle pasienter.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Nie stosować leku Advagraf po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: {EXP.}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Advagraf etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Polish: U istotnie większej liczby pacjentów leczonych cyklosporyną (n = 13) była konieczna zmiana na takrolimus niż u pacjentów leczonych takrolimusem zmiana na cyklosporynę (n = 2) (p = 0,02) (Keenan i wsp., Ann Thoracic Surg 1995;
Norwegian Bokmål: Signifikant flere ciklosporinbehandlede pasienter (n = 13) hadde behov for et bytte til takrolimus enn takrolimusbehandlede pasienter til ciklosporin (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Polish: Wydaje się, że na poziomie molekularnym w działaniu takrolimusu pośredniczy wiązanie z białkiem cytozolu (FKBP12), odpowiedzialne za wewnątrzkomórkową kumulację leku.
Norwegian Bokmål: På molekylærnivå synes effekten av takrolimus å være mediert av binding til et cytosolprotein (FKBP12) som er ansvarlig for den intracellulære akkumuleringen av forbindelsen.
Polish: Należy przyjmować lek Advagraf codziennie, tak długo jak wymagana jest immunosupresja w celu zapobieżenia odrzucaniu przeszczepionego narządu.
Norwegian Bokmål: Du vil ha behov for å ta Advagraf hver dag så lenge du trenger immunhemmende behandling for å unngå avstøting av det transplanterte organet.
Polish: Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków immunosupresyjnych, nie jest znane ryzyko wystąpienia wtórnego raka (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Som for andre potente immunhemmende forbindelser er risikoen for sekundær kreft ikke kjent (se pkt.
Polish: gorączka, nudności lub wymioty - występuje zmiana aktywności elektrycznej serca zwana "wydłużenie odstępu QT"
Norwegian Bokmål: kvalme eller oppkast - du får en endring i hjertets elektriske aktivitet som kalles "QT-forlengelse"
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - nieprawidłowości nerwu wzrokowego (neuropatia nerwu wzrokowego)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): - Skade på synsnerven (optisk nevropati)
Polish: Jeżeli lekarz stwierdził wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor (ikke tåler) noen sukkertyper, bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Polish: Takrolimus hamuje aktywację komórek T i proliferację komórek B zależną od wspomagających komórek T, a także tworzenie się limfokin (takich jak interleukiny-2, -3 oraz γ-interferon) oraz ekspresję receptora interleukiny-2.
Norwegian Bokmål: Takrolimus hemmer aktiveringen av T-celler og T-hjelpercelle-avhengig B-celleproliferasjon, samt dannelsen av lymfokiner (som interleukin-2, interleukin-3 og γ-interferon) og uttrykk av interleukin-2-reseptoren.
Polish: Postępuje się tak dlatego, że kapsułki leku Advagraf umożliwiają przedłużone uwalnianie (wolniejsze uwalnianie przez dłuższy czas) takrolimusu.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Advagraf frigir takrolimus saktere (saktere frigivning over en lengre periode).
Polish: Brak swoistego antidotum dla takrolimusu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift mot takrolimus.
Polish: Można rozważyć stosowanie takrolimusu u kobiet w ciąży w przypadku braku bezpieczniejszych leków oraz wówczas, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Norwegian Bokmål: Behandling med takrolimus kan overveies for gravide kvinner når det ikke finnes noe sikrere alternativ og hvis fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Polish: Dlatego jeżeli przyjmuje się Advagraf, można być bardziej podatnym na zakażenia.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Advagraf kan du derfor få flere infeksjoner.
Polish: Jak stosować Advagraf
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Advagraf
Polish: Zakres wchłaniania jest zmienny i średnia dostępność biologiczna takrolimusu (dla Prograf kapsułki) wynosi 20% do 25% (zakres u poszczególnych dorosłych pacjentów od 6% do 43%).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen varierer og gjennomsnittlig biotilgjengelighet av peroralt administrert takrolimus (undersøkt med Prograf-formuleringen) er i området 20-25 % (individuell variasjon hos voksne pasienter er 6 %-43 %).
Polish: Co to jest Advagraf i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Advagraf Jak stosować Advagraf
Norwegian Bokmål: Hva Advagraf er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Advagraf Hvordan du bruker Advagraf Mulige bivirkninger
Polish: Leków Advagraf i Prograf nie należy stosować zamiennie.
Norwegian Bokmål: Advagraf og Prograf kan ikke brukes i stedet for hverandre.
Polish: Każda kapsułka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg).
Polish: bardzo rzadko:
Norwegian Bokmål: svært sjeldne:
Polish: Przedstawione poniżej zalecenia dotyczące dawek początkowych należy traktować wyłącznie jako wskazówkę.
Norwegian Bokmål: De anbefalte initiale dosene som er gitt nedenfor er kun ment å være veiledende.
Polish: Okres półtrwania cyklosporyny ulega wydłużeniu, gdy podawana jest jednocześnie z takrolimusem.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ciklosporin forlenges når takrolimus gis samtidig.
Polish: Tusz stosowany do nadruku na kapsułce zawiera śladową ilość lecytyny sojowej (0,48% całkowitego składu tuszu).
Norwegian Bokmål: Trykkfargen som brukes ved merking av kapslene inneholder spormengder av soyalecitin (0,48 % av totalinnholdet i trykkfargen).
Polish: Dane kliniczne wskazują, że farmakokinetyka statyn nie ulega większym zmianom podczas jednoczesnego stosowania takrolimusu.
Norwegian Bokmål: Kliniske data tyder på at farmakokinetikken til statiner i stor grad er uendret ved samtidig administrering av takrolimus.
Polish: Kapsułki należy zażywać natychmiast po wyjęciu z blistra.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene umiddelbart etter at de er tatt ut av blisterbrettet.
Polish: W razie wystąpienia nieprawidłowości należy rozważyć zmniejszenie dawki produktu Advagraf lub zastąpienie go innym lekiem immunosupresyjnym.
Norwegian Bokmål: Dersom det utvikles unormale tilstander bør det vurderes en reduksjon av Advagraf-dosen eller bytte til annen immunsuppressiv behandling.
Polish: Perforacja przewodu pokarmowego jest istotnym z medycznego punktu widzenia zdarzeniem, które może prowadzić do zagrożenia życia lub ciężkiego stanu pacjenta, dlatego niezwłocznie po wystąpieniu podejrzewanych objawów przedmiotowych lub podmiotowych perforacji, należy rozważyć zastosowanie właściwego leczenia.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon er en medisinsk viktig hendelse som kan føre til en livstruende eller alvorlig tilstand, og derfor bør adekvat behandling vurderes umiddelbart ved mistenkelige symptomer.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).