FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Polish: IT - Włochy Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
German: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
German: GP - genéricos portugueses, Lda.
Polish: PT - Portugalia GP - genéricos portugueses, Lda.
German: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
Polish: IT - Włochy Sofar Spa Via Isonzo, 8
German: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Polish: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
German: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Polish: EL - Grecja BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
German: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Polish: IT - Włochy Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
German: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Polish: EL - Grecja FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
German: CY - Zypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Polish: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Polish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
German: Mer Medicamentos, Lda.
Polish: PT - Portugalia Mer Medicamentos, Lda.
German: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
German: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Polish: RO - Rumunia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
German: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Polish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saszetkę
German: 3508 Lemessos
Polish: 3508 Lemessos Cyprus
German: IT - Italien Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Polish: IT - Włochy Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
German: 3505 Lemessos
Polish: 3505 Lemessos Cyprus
German: IT - Italien Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Polish: IT - Włochy Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
German: Kato Kifissia 14564 Greece
Polish: Kato Kifissia 14564
German: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Polish: PL - Polska Medicom International s.r.o.
German: IT - Italien Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Polish: IT - Włochy Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
German: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Polish: 3045-016 Coimbra
German: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Polish: EL - Grecja KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
German: IT - Italien Crinos spa Via Pavia, 6
Polish: IT - Włochy Crinos spa Via Pavia, 6
German: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Polish: EL - Grecja ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
German: IT - Italien Levofarma Srl Via Conforti, 42
Polish: IT - Włochy Levofarma Srl Via Conforti, 42
German: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Polish: EL - Grecja REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
German: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Polish: FR - Francja EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
German: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Polish: IT - Włochy Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
German: Kamatero Attikis 13451 Greece
Polish: Kamatero Attikis 13451
German: HU - Ungarn Lab. Guidotti S.p.A.
Polish: HU - Węgry Lab. Guidotti S.p.A.
German: BG - Bulgarien Zentiva k.s.
Polish: BG - Bułgaria Zentiva k.s.
German: Athens 14564 Greece
Polish: Athens 14564
German: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Polish: EL - Grecja REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
German: IT - Italien Pantafarm Srl Via Palestro, 14
Polish: IT - Włochy Pantafarm Srl Via Palestro, 14
German: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Polish: EL - Grecja MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
German: IT - Italien SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Polish: IT - Włochy SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
German: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Polish: IT - Włochy Teva Italia Srl Via Messina, 38
German: MG/BEUTEL
Polish: MG/SASZETKĘ
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
German: Limassol, CY-3505
Polish: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
German: Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel
Polish: Granulat do sporządzania roztworu doustnego w saszetce
German: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Polish: PT - Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2,
German: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Polish: RO - Rumunia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
German: LV - Lettland Zentiva k.s.
Polish: LV - Łotwa Zentiva k.s.
German: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Polish: EL - Grecja VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
German: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Polish: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
German: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Polish: RO - Rumunia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
German: Angelini Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia Angelini Farmacêutica, Lda.
German: IT - Italien Dorom Srl Via Messina, 38
Polish: IT - Włochy Dorom Srl Via Messina, 38
German: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Polish: EL - Grecja BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
German: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Polish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saszetkę
German: 100 mg/Beutel Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Polish: 100mg/saszetkę Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
German: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda.
German: BG - Bulgarien Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: BG - Bułgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
German: IT - Italien Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Polish: IT - Włochy Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
German: LV - Lettland Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: LV - Łotwa Laboratori Guidotti S.p.A.
German: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira
Polish: PT - Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
German: PL - Polen Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: PL - Polska Laboratori Guidotti S.p.A.
German: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Polish: EL - Grecja FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
German: Mylan, Lda.
Polish: PT - Portugalia Mylan, Lda.
German: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Polish: EL - Grecja MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
German: 50 MG/5ML Suspension zum Einnehmen
Polish: 50 MG/5ML
German: MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Polish: RO - Rumunia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
German: Almus,Lda.
Polish: PT - Portugalia Almus,Lda.
German: Germed Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
German: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Polish: EL - Grecja ANTOR EPE P. Mavromihali 1
German: FARMILIA E.E.
Polish: EL - Grecja FARMILIA E.E.
German: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Polish: EL - Grecja GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
German: Medicom International, s.r.o.
Polish: CZ - Czechy Medicom International, s.r.o.
German: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Polish: EL - Grecja LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
German: Filmtablette
Polish: Tablet
German: Verpackung
Polish: Opakowania
German: EMEA-Verfahrensnummer Phantasiebezeichnung
Polish: Wielkość opakowań blister (PVC/PVCD/alu)
German: ITT + RDO Population
Polish: Populacja ITT + RDO
German: Lassen Sie die Tablette auf Ihre Hand fallen.
Polish: Wyjąć tabletkę na dłoń.
German: ITT - LOCF Population
Polish: Populacja ITT - LOCF
German: C-Rivastigmin erfolgt die renale Elimination rasch und fast vollständig (> 90%) innerhalb von 24 Stunden.
Polish: C, wydalanie z moczem jest szybkie i prawie całkowite (>90%), w ciągu 24 godzin.
German: Legen Sie die Tablette auf die Zunge, sobald Sie diese aus der Verpackung herausgenommen haben.
Polish: Umieścić tabletkę na języku zaraz po wyjęciu jej z opakowania.
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 oraz Tabeli 2 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer Dosis von 3 mg beträgt etwa 36%+13%.
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36%±13%.
German: Weniger als 1% der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
Polish: Z kałem wydala się mniej niż 1% podanej dawki.
German: Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen.
Polish: Rozpoznanie należy ustalić na podstawie aktualnych wytycznych.
German: Nicht bekannt
Polish: Nie wiadomo,
German: Nimvastid sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig.
Polish: Nimvastid nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
German: Lösen Sie die Tablette im Mund auf und schlucken Sie sie dann mit oder ohne Wasser.
Polish: Rozpuścić tabletkę w ustach i połknąć ją popijając wodą lub bez popicia.
German: Was ist Nimvastid und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Nimvastid i w jakim celu się go stosuje
German: Rivastigmin kann Bradykardie verursachen, die ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes darstellt, vor allem bei Patienten mit Risikofaktoren.
Polish: Rywastygmina może powodować bradykardię, która stanowi czynnik ryzyka wystąpienia częstoskurczu typu torsade de pointes, głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka.
German: Patienten mit der seltenen hereditären FructoseIntoleranz sollten Nimvastid nicht einnehmen.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
German: Ebenso wurde bei Patienten mit visuellen Halluzinationen ein größerer Behandlungserfolg beobachtet (siehe Tabelle 6).
Polish: Podobnie lepszy wynik leczenia obserwowano u pacjentów z omamami wzrokowymi (patrz Tabela 6).
German: Datum der Erteilung der Zulassung {11. Mai 2009} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung {16. Januar 2014}
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/5/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16/01/2014
German: Nebenwirkungen treten hier zusätzlich auf:
Polish: Mogą również wystąpić inne dodatkowe objawy:
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Nimvastid einnehmen.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Nimvastid.
German: Nimvastid sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Nimvastid aufweisen.
Polish: Leku Nimvastid nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Cholinesterasehemmer, ATC-Code: N06DA03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychoanaleptyczne, inhibitory cholinoesterazy, kod ATC: N06DA03
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Nimvastid Sie einnehmen sollen.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Nimvastid należy zażyć.
German: Die Hemmung der Butyrylcholinesterase-Aktivität im Liquor von 14 mit Rivastigmin behandelten Alzheimer-Patienten war ähnlich der bei AChE.
Polish: Hamowanie aktywności butyrylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym u 14 pacjentów z chorobą Alzheimera, leczonych rywastygminą, było podobne do hamowania aktywności AChE.
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Nimvastid sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Nimvastid względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.
German: Nimvastid wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger AlzheimerDemenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Polish: Nimvastid jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która wywołuje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) • Unregelmäßiger Herzschlag und unkontrollierte Bewegungen
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100) • Nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami
German: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N = 473
German: Die Tabeltten sind rund und weiß.
Polish: Tabletki są białe i okrągłe.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Nimvastid eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der Alzheimer-Demenz und in der Behandlung der Demenz bei Patienten mit idiopathischer ParkinsonErkrankung gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań rywastygminy we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego oraz w leczeniu otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
German: Patienten mit Alzheimer-Krankheit können an Gewicht verlieren.
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera może wystąpić zmniejszenie masy ciała.
German: Eine Therapie mit Rivastigmin darf nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die regelmäßig die Arzneimitteleneinnahme des Patienten überwacht.
Polish: Leczenie rywastygminą można rozpocząć jedynie wtedy, gdy możliwa jest opieka osoby odpowiedzialnej za regularne przyjmowanie produktu leczniczego przez pacjenta.
German: Die Tabletten nicht mit feuchten Händen anfassen, da die Tabletten sonst zerbrechen können.
Polish: Nie należy dotykać tabletek wilgotnymi rękoma, ponieważ mogą one ulec rozpadowi.
German: Den Rand der Folie heraufziehen und die Folie vollständig abziehen.
Polish: Oderwać brzeg folii i całkowicie ją zdjąć.
German: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N = 379
German: (nur auf Faltschachtel)
Polish: (tylko na etykiecie na pudełku)
German: Wenn sich nach dreimonatiger Behandlung mit der Erhaltungsdosis die Progression der Demenzsymptomatik nicht günstig entwickelt hat, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Polish: Jeśli po 3 miesiącach leczenia dawką podtrzymującą nie nastąpi korzystna zmiana w złagodzeniu objawów otępienia, leczenie należy przerwać.
German: Tierexperimentelle Untersuchungen zeigen nur eine sehr geringe Beteiligung der wichtigsten Cytochrom-P450-Isoenzyme an der Metabolisierung von Rivastigmin.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że główne izoenzymy cytochromu P450 odgrywają jedynie niewielką rolę w procesie metabolizmu rywastygminy.
German: Mittlerer Ausgangswert ± SD Mittlere Veränderung nach 24 Wochen ± SD
Polish: Średnie wartości wyjściowe ± SD Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD
German: Da die Schmelztablette zerbrechlich ist, sollte sie unmittelbar nach dem Öffnen der Blisterpackung eingenommen werden.
Polish: Ponieważ tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest delikatna, należy ją zażyć natychmiast po otwarciu blistra.
German: Cholinesterase-Hemmer, einschließlich Rivastigmin, wurden mit dem Gewichtsverlust bei diesen Patienten in Verbindung gebracht.
Polish: Stosowanie inhibitorów cholinoesterazy, w tym rywastygminy, było związane ze zmniejszeniem masy ciała u tych pacjentów.
German: Eine orale Dosis von 3 mg setzt bei gesunden jungen männlichen Freiwilligen die Acetylcholinesterase-(AChE)-Aktivität im Liquor innerhalb der ersten 1,5 Stunden nach Einnahme um etwa 40% herab.
Polish: U zdrowych młodych mężczyzn, produkt leczniczy podany doustnie w dawce 3 mg, powoduje zmniejszenie aktywności acetylocholinoesterazy (AChE) w płynie mózgowo-rdzeniowym o około 40% w ciągu pierwszej 1,5 godziny po podaniu.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Nimvastid ein.
Polish: Jeśli taka sytuacja dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi i nie stosować leku Nimvastid.
German: Appetitlosigkeit Verminderter Appetit Dehydration
Polish: Brak łaknienia Zmniejszony apetyt Odwodnienie
German: Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Nimvastid einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu verringern.
Polish: Blokując działanie tych enzymów Nimvastid umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
German: Patienten, die klinisch signifikant ansprachen (%) Intent-To-Treat
Polish: Pacjenci, u których zaobserwowano klinicznie istotną poprawę (%) Pacjenci, którzy zostali włączeni do badania
German: Rivastigmin n (%)
Polish: Rywastigmina n (%)
German: Dieser Metabolit verfügt in vitro über eine minimale Hemmwirkung gegenüber Acetylcholinesterase (unter 10%).
Polish: Powstały w ten sposób metabolit wykazuje in vitro jedynie niewielką aktywność hamującą w stosunku do acetylocholinoesterazy (<10%).
German: Sie sollten nicht durch die Folie der Blisterpackung gedrückt werden, da dies zu Schäden an der Tablette führen kann.
Polish: Nie należy ich naciskać przez opakowanie, ponieważ może to spowodować ich uszkodzenie.
German: Der Mund sollte leer sein, bevor die Tablette auf die Zunge gelegt wird.
Polish: Jama ustna powinna być pusta przed umieszczeniem tabletki na języku.
German: Nimvastid sollte nicht gleichzeitig mit Metoclopramid (ein Arzneimittel zur Linderung oder Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen) gegeben werden.
Polish: Leku Nimvastid nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
German: nach einer intravenösen Dosis von 0,2 mg und nahm nach einer intravenösen Dosis von 2,7 mg auf 70 l/Std.
Polish: Po podaniu dożylnym dawki 0,2 mg i uległ zmniejszeniu do 70 l/godz.
German: Bei Ratten wurden durch Rivastigmin keine Beeinträchtigungen der Fertilität oder Reproduktionsleistung beobschtet (siehe Abschnitt 5.3).
Polish: Nie obserwowano szkodliwego wpływu rywastygminy na płodność lub zdolności reprodukcyjne szczurów (patrz punkt 5.3).
German: Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Rivastigmin, gegen andere Carbamat-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną rywastygminę, na inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
German: Nimvastid kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).
Polish: Nimvastid może wpływać na działanie leków przeciwcholinergicznych (leków stosowanych w łagodzeniu skurczów żołądka, w leczeniu choroby Parkinsona lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej).
German: Sie haben diegleiche Dosierung und Häufigkeit der Einnahme wie Rivastigmin Kapseln.
Polish: Ma ona takie samo dawkowanie i częstość podawania jak rywastygmina w postaci kapsułek.
German: ADAS-Cog: Verbesserung um mindestens 4 Punkte CIBIC-Plus: Verbesserung PDS: Verbesserung um mindestens 10%
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty CIBIC-Plus: poprawa stanu klinicznego PDS: poprawa stanu klinicznego o co najmniej
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Nimvastid einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Nimvastid die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Nimvastid zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Nimvastid może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
German: Gewicht Während der Therapie sollte das Gewicht des Patienten überwacht werden.
Polish: W czasie leczenia rywastygminą, należy kontrolować masę ciała pacjenta.
German: Kapseln und Schmelztabletten können außerdem zur Behandlung von Demenz bei erwachsenen Patienten mit Parkinson-Krankheit verwendet werden.
Polish: Kapsułki i tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej mogą być również stosowane w leczeniu otępienia u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona.
German: Der In-vivoMicronucleus-Test fiel negativ aus.
Polish: Wyniki testu mikrojąderkowego in vivo były negatywne.
German: In Tabelle 3 sind die Anzahl und der Prozentsatz an Patienten aus der klinischen Studie über 24 Wochen mit Rivastigmin an Patienten mit Parkinson-Demenz aufgelistet, bei denen vorher definierte Nebenwirkungen auftraten, die eine Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik widerspiegeln können.
Polish: Tabela 3 zawiera wykaz wartości procentowych i liczbę pacjentów uczestniczących w 24tygodniowym badaniu klinicznym prowadzonym z zastosowaniem rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, u których wystąpiły wcześniej zdefiniowane zdarzenia niepożądane, mogące oznaczać nasilenie objawów choroby Parkinsona.
German: In schwereren Fällen können nikotinerge Effekte entwickelt werden, wie Muskelschwäche, Faszikulationen, Krampfanfälle und Atemstillstand mit möglichem tödlichen Ausgang.
Polish: W cięższych przypadkach mogą wystąpić działania nikotynowe, takie jak osłabienie mięśni, drżenie pęczkowe mięśni, drgawki i zatrzymanie oddychania, mogące powodować zgon.
German: n/a
Polish: r/
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach {verwendbar bis:} angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: {Termin ważności (EXP)}.
German: Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurden nicht untersucht.
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
German: Herzrhythmusstörungen (z. B. Bradykardie, AV-Block, Vorhofflimmern und Tachykardie) Sick-Sinus-Syndrom
Polish: Zaburzenia rytmu serca (np. bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków i tachykardia) Zespół chorego węzła zatokowego
German: Wenn eine dieser Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt - möglicherweise brauchen Sie ärztliche Hilfe.
Polish: W przypadku wystąpienia powyższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna.
German: Unzerkaut schlucken, ohne die Kapsel zu öffnen oder zu zerkleinern.
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości, bez rozgryzania lub otwierania.
German: Die an dieser Studie beteiligten Patienten hatten einen MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) von 10 bis 24.
Polish: Pacjenci uczestniczący w tym badaniu uzyskali wynik badania MMSE (ang. Mini-Mental State Examination) w przedziale 1024.
German: Demenz in Zusammenhang mit Parkinson-Erkrankung
Polish: Otępienie związane z chorobą Parkinsona