FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Daugiacentriame, dvigubai aklame, randomizuotame, 2 atšakų, kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 52 ambulatoriniai pacientai, pleistro laikomo pagerintoje kambario temperatūroje, prilipimas prie odos buvo lyginamas su pleistro, laikomo vėsioje vietoje, prilipimu, vartojant 8 mg/24 val.
Norwegian Bokmål: I en multisenter-, dobbeltblindet, randomisert, toveis overkrysningsstudie med 52 polikliniske pasienter, ble klebing til huden for den forbedrede plasterformuleringen med oppbevaring ved romtemperatur sammenlignet med formuleringen som skal oppbevares kjølig.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias minėjo daugiau nei 10% pacientų, gydytų Leganto, yra pykinimas, klijavimo vietos reakcijos, asteninės būklės ir galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som er behandlet med Leganto er kvalme, reaksjoner på applikasjonsstedet, asteniske tilstander og hodepine.
Lithuanian: Transmisinės mikroskopijos pagalba 3 mėnesių tyrime su albinosinėmis žiurkėmis buvo nustatyta tinklainės degeneracija esant dozėms (mg/m2), ekvivalentiškoms 2,8 kartus didesnei nei maksimali rekomenduojama dozė žmonėms.
Norwegian Bokmål: Nedbryting av netthinnen ble observert via transmisjonsmikroskopi ved en dose tilsvarende 2,8 ganger maksimal anbefalt humandose på en mg/m2-basis i en studie på albinorotter, som gikk over 3 måneder.
Lithuanian: Pastovi koncentracija yra pasiekiama po vienos ar dviejų dienų užklijavus pleistrą ir palaikoma stabiliame lygyje, pleistrą klijuojant vieną kartą per dieną, kuris yra nešiojamas 24 valandas.
Norwegian Bokmål: Steady-state-konsentrasjoner oppnås etter bruk av plasteret i én til to dager, og dette nivået opprettholdes ved å skifte plaster én gang daglig og ved å gå med det i 24 timer.
Lithuanian: • Šonas (šonas tarp šonkaulių lanko ir klubo)
Norwegian Bokmål: • flanke (siden, mellom ribbeina og hoften)
Lithuanian: Dauguma padidėjusio KFK aktyvumo nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė visuose dvigubai akluose ir atviro stebėjimo tyrimuose, išnyko ir buvo lengvos.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av økt CK som ble sett i alle de dobbeltblinde, åpne studiene gikk over, og ble vurdert til å være av mild alvorlighetsgrad.
Lithuanian: Didesnių Leganto dozių, nei paskyrė gydytojas, vartojimas gali sukelti šalutinius poveikius, tokius kaip norėjimą vemti (pykinimą) ar vėmimą, žemą kraujospūdį, nesančių daiktų matymą ar girdėjimą (haliucinacijas), sumišimo, didelio mieguistumo jautimą, nevalingus judesius ir traukulius.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en høyere dose av Leganto enn legen har forskrevet kan dette forårsake bivirkninger, som kvalme eller oppkast, lavt blodtrykk, se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), følelse av å være forvirret, bli svært søvnig, ufrivillige bevegelser og kramper.
Lithuanian: EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016
Norwegian Bokmål: EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Leganto, nes:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Leganto.
Lithuanian: Tikslus rotigotino veikimo mechanizmas neramių kojų sindromo gydymui nėra žinomas.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige virkningsmekanismen for rotigotin ved behandling av RLS er ukjent.
Lithuanian: Rotigotino koncentracijos plazmoje didėja proporcingai dozei dozės intervale nuo 1 mg/24 val.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av rotigotin øker proporsjonalt med dosen over et doseringsområde på 1 mg/24 timer til 24 mg/24 timer.
Lithuanian: Nutraukimo dažnis
Norwegian Bokmål: Frekvens av avbrutt behandling
Lithuanian: Kaip vartoti Leganto
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Leganto
Lithuanian: Esant ūminiam inkstų funkcijos pablogėjimui gali taip pat atsirasti nelauktas rotigotino kiekio susikaupimas (žr.
Norwegian Bokmål: Uventet akkumulering av rotigotin kan også oppstå ved akutt forverring av nyrefunksjonen (se pkt.
Lithuanian: Kiekvienoje 28 transderminių pleistrų pakuotėje 4 savaičių gydymo režimui yra: Leganto 2 mg/24 h 7 transderminiai pleistrai
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 depotplastre til en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 depotplastre med Leganto 2 mg/24 timer
Lithuanian: Ankstyvo ryto motorinė funkcija, tirta pagal UPDRS skalės III dalį, ir naktinio miego sutrikimai, vertinti pagal modifikuotą Parkinsono ligos miego skalę (angl.
Norwegian Bokmål: UPDRS-skalaen del III, og søvnforstyrrelser om natten, målt ved bruk av den modifiserte "Parkinson's Disease Sleep Scale" (PDSS-2).
Lithuanian: Dėl galimo suminio poveikio reikia būti atsargiam, jei pacientai kartu su rotigotinu vartoja raminančius vaistinius preparatus ar kitus CNS (centrinės nervų sistemos) depresantus (pvz.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige additive effekter bør det utvises forsiktighet når pasienten bruker sedativa eller andre CNS (sentralnervesystem)-dempende midler (for eksempel benzodiazepiner, antipsykotiske midler, antidepressiva) eller alkohol i kombinasjon med rotigotin.
Lithuanian: • padidėjęs kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumas japonų pacientų kraujyje (KFK yra fermentas,
Norwegian Bokmål: • økt mengde av kreatinkinase (CK) i blodet hos japanske pasienter (CK er et enzym som først og fremst finnes i skjelettmusklene)
Lithuanian: Per 24 valandas apytiksliai 45% veikliosios medžiagos yra išskiriama iš pleistro į odą.
Norwegian Bokmål: Ca. 45 % av virkestoffet i plasteret frigjøres til huden i løpet av 24 timer.
Lithuanian: Pleistras būna ant odos 24 valandas ir po to pakeičiamas nauju, kuris klijuojamas kitoje vietoje.
Norwegian Bokmål: Plasteret sitter på huden i 24 timer og skiftes så ut med et nytt.
Lithuanian: Leganto pradinio gydymo pradžiai pakuotėje yra 4 skirtingos pakuotės (viena kiekvienam stiprumui) su 7 pleistrais kiekvienoje.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Leganto for innledende behandling inneholder 4 forskjellige pakninger (én for hver styrke) med 7 plastre i hver pakning.
Lithuanian: Magnetinio rezonanso tyrimas arba kardioversija (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon (se pkt.
Lithuanian: 4 skyriuje „Elgesio pasikeitimas ir nenormalus mąstymas".
Norwegian Bokmål: Se "Endringer i atferd og unormale tanker" i avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
Lithuanian: prieširdžių virpėjimas e, supraventrikulinė tachikardija e
Norwegian Bokmål: atrieflimmer e, supraventrikul ær takykardi e
Lithuanian: Pacientai, nevartojantys levodopos - ankstyvoji Parkinsono ligos stadija
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke bruker levodopa - tidlig stadium av Parkinsons sykdom
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas pasakys nustoti vartoti Leganto, paros dozė turi būti mažinama palaipsniui:
Norwegian Bokmål: Dersom legen sier at behandlingen med Leganto skal avbrytes, skal den daglige dosen trappes gradvis ned:
Lithuanian: Leganto
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Leganto
Lithuanian: Vieną dalį nuimamo sluoksnio reikia nuplėšti, o lipniąją pusę tvirtai prispausti prie odos.
Norwegian Bokmål: Den ene halvdelen av beskyttelsesfilmen fjernes, og den klebrige siden trykkes mot huden.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinį kepenų funkcijos sutrikimą bei lengvą-vidutinį inkstų funkcijos sutrikimą, rotigotino kiekio plazmoje padidėjimas nepastebėtas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon eller mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon ble det ikke observert noen relevant økning i rotigotinplasmanivåene.
Lithuanian: • nenormalus širdies ritmas
Norwegian Bokmål: • unormal hjerterytme
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams kai kurių dopaminerginių nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip haliucinacijos, diskinezija ir periferinė edema, dažnis paprastai yra didesnis, skiriant kartu su Ldopa.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av enkelte dopaminerge bivirkninger, som hallusinasjoner, dyskinesi og perifert ødem, er vanligvis høyere ved kombinasjon med levodopa hos parkinsonpasienter.
Lithuanian: Parkinsono ligos klinikiniai tyrimai
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Parkinsons sykdom
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose klijavimo vieta buvo keičiama pagal nurodymus, pateiktus PCS ir pakuotės lapelyje, 34,2% iš 748 pacientų, vartojusių Leganto, patyrė klijavimo vietos reakcijas.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 34,2 % av de 748 pasientene som brukte Leganto reaksjoner på applikasjonsstedet.
Lithuanian: • Maksimali dozė yra 16 mg kiekvieną dieną.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose er 16 mg per dag.
Lithuanian: atliktų apjungtų dvigubai aklų placebu kontroliuojamų tyrimų metu
Norwegian Bokmål: Sett i sammenslåtte data fra dobbeltblinde, placebokontrollerte studier opptil 2011
Lithuanian: • Neramių kojų sindromo atveju - po 1 mg kas antrą dieną.
Norwegian Bokmål: • Rastløse bein - trappes ned med 1 mg annenhver dag.
Lithuanian: Nenormalus mąstymas ir elgesys
Norwegian Bokmål: Unormale tanker og unormal atferd
Lithuanian: Hipertenzija Ortostatinė hipotenzija
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Ortostatisk hypotensjon
Lithuanian: • raudonumas, padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas
Norwegian Bokmål: • rødhet, økt svetting, kløe
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė rodo nepageidaujamas reakcijas, nustatytas apibendrintais anksčiau minimų tyrimų duomenimis pacientams su neramių kojų sindromu ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkningene fra de sammenslåtte studiene med pasienter med "restlesslegs"-syndrom som er nevnt ovenfor og fra erfaring etter markedsføring.
Lithuanian: Abiejose grupėse gydymas buvo didinamas iki atitinkamai optimalios 8 mg/24 val dozės ar didžiausios 9 mg per parą dozės.
Norwegian Bokmål: I begge gruppene ble behandlingen titrert til optimal eller maksimal dose på henholdsvis 8 mg/24 timer eller 9 mg/dag.
Lithuanian: • metoklopramido - vartojamo pykinimui (norėjimui vemti) ir vėmimui gydyti.
Norwegian Bokmål: • metoklopramid - brukes til behandling av kvalme og oppkast.
Lithuanian: Dėžutės su 7, 28, 30 arba 84 (sudėtinė pakuotė iš 3 pakuočių po 28) pleistrais, kurie yra atskirai supakuoti į paketėlius.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder 7, 28, 30 eller 84 (flerpakning med 3 pakninger à 28) plastre som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Lithuanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 34 74 40
Norwegian Bokmål: Ltd Τηλ: +357-22 34 74 40
Lithuanian: Somnolencija , svaigimas, galvos skausmas
Norwegian Bokmål: Somnolens, svimmelhet, hodepine
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra pradinės medžiagos sulfatai ir gliukuronidai, taip pat N-dezalkil-metabolitai, kurie yra biologiškai neaktyvūs. Informacija apie metabolitus nėra baigta.
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolittene er sulfater og glukuronidkonjugater av modersubstansen i tillegg til N-dealkylmetabolitter, som er biologisk inaktive.
Lithuanian: • Didesnėms nei 8 mg/24 h dozėms (gydytojo paskirtoms dozėms, kurios viršyja galimus stiprumus) pasiekti reikia vartoti kelis pleistrus.
Norwegian Bokmål: • For doser som er høyere enn 8 mg/24 timer (legen har forskrevet en dose som er høyere enn styrkene som finnes), må det brukes flere plastre for å nå den endelige dosen.
Lithuanian: • mieguistumo jautimas, staigus užmigimas be jokių pradinių perspėjančiųjų požymių,
Norwegian Bokmål: • følelse av å være søvnig, sovne plutselig uten forvarsel, innsovningsvansker, søvnproblemer,
Lithuanian: Leganto gali sukelti neįprastą poreikį ar potraukį, kuriam Jūs negalite atsispirti, pavyzdžiui impulsą, paskatą ar pagundą daryti tokius veiksmus, kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems - šie simptomai dažniausiai pasireiškė pacientams, sergantiems Parkinsono liga.
Norwegian Bokmål: Leganto kan gi en uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå, f.eks. en impuls, drift eller fristelse til å gjøre ting som kan skade deg selv eller andre - symptomene sees først og fremst hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Lithuanian: 1 transderminis pleistras
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydytiems dopamino agonistais, įskaitant rotigotiną, gali atsirasti impulsų kontrolės sutrikimų elgesio simptomų, tokių kaip patologinė lošimo manija, sustiprėjęs seksualinis potraukis ir padidėjęs seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas.
Norwegian Bokmål: Pasientene og deres omsorgspersoner bør gjøres oppmerksom på at atferdssymptomer ved forstyrrelser i impulskontroll, inklusive patologisk spillelidenskap, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig forbruk eller innkjøp, patologisk overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med dopaminagonister, inklusive rotigotin.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 8 mg/24 val.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 8 mg/24 timer.
Lithuanian: • padidėjęs kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumas japonų pacientų kraujyje (KFK yra fermentas, kurio daugiausiai randama skeleto raumenyse), informacijos apie pokyčius kitose populiacijose nėra.
Norwegian Bokmål: • økt mengde av kreatinkinase (CK) i blodet hos japanske pasienter (CK er et enzym som først og fremst finnes i skjelettmusklene).
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė rodo nepageidaujamas reakcijas, nustatytas apibendrintais anksčiau minimų tyrimų duomenimis pacientams su Parkinsono liga ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkningene fra de sammenslåtte studiene med pasienter med Parkinsons sykdom som er nevnt ovenfor og fra erfaring etter markedsføring.
Lithuanian: Toks poveikis apima:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Lithuanian: • Daugumai pacientų tinkama dozė yra nuo 6 mg iki 8 mg kiekvieną dieną.
Norwegian Bokmål: • For de fleste pasientene vil den riktige dosen være mellom 6 mg og 8 mg per dag.
Lithuanian: Bendrojo PDSS-2 skalės įvertinimo vidurkio pagerėjimas buvo 5,9 balo (vartojusiems rotigotiną, pradinis įvertinimas 19,3) ir 1,9 balo (vartojusiems placebą, pradinis įvertinimas 20,5).
Norwegian Bokmål: Forbedringer i gjennomsnittlig total score på PDSS-2skalaen var 5,9 (rotigotin, baseline 19,3) og 1,9 poeng (placebo, baseline 20,5).
Lithuanian: Dvigubai aklame SP513 I dalies tyrime, 213 pacientai gavo rotigotiną, 227 gavo ropinirolą, o 117 pacientai, gavo placebo.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde studien SP513 Del I fikk 213 pasienter rotigotin, 227 ropinirol og 117 pasienter placebo.
Lithuanian: Kam Leganto yra vartojamas Leganto yra skirtas požymių ir simptomų gydymui suaugusiesiems, sergant:
Norwegian Bokmål: Hva Leganto brukes mot Leganto brukes hos voksne for å behandle tegn og symptomer på:
Lithuanian: • nevalingi raumenų spazmai (traukuliai)
Norwegian Bokmål: • ufrivillige muskelrykninger (kramper)
Lithuanian: Ropinirolo grupėje pacientams buvo skiriama optimali dozė, iki maksimalios 24 mg/parą 13 savaičių laikotarpyje.
Norwegian Bokmål: I ropinirolgruppen ble pasientene titrert til optimal dose opp til et maksimum på 24 mg/dag over 13 uker.
Lithuanian: 4 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Uke 4.
Lithuanian: Jei šie požymiai tęsiasi ilgai ar Jums neramu dėl jų kreipkitės į savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis de varer lenge eller hvis du er bekymret for dette.
Lithuanian: Neryškus matymas, regėjimo pablogėjimas, fotopsija
Norwegian Bokmål: Uklart syn, svekket syn, fotopsi
Lithuanian: • raudonumas, padidėjęs prakaitavimas
Norwegian Bokmål: • rødhet, økt svetting
Lithuanian: Remiantis apjungtų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 748 Leganto gydyti bei 214 placebo gavę pacientai, analize 65,5% pacientų, gavusių Leganto, bei 33,2% pacientų, gavusių placebo, minėjo bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier med totalt 748 pasienter som fikk behandling med Leganto og 214 pasienter som fikk placebo, rapporterte 65,5 % av pasientene som fikk Leganto og 33,2 % av placebopasientene minst én bivirkning.
Lithuanian: Po 4 palaikomojo gydymo savaičių motoriniai simptomai (UPDRS skalės III dalis) pagerėjo 6,3±1,3 balo rotigotinu gydytiems pacientams ir 5,9±1,3 balo ropinirolio grupėje.
Norwegian Bokmål: Motoriske symptomer (UPDRS del III) ble forbedret med 6,3 ± 1,3 poeng hos rotigotinbehandlede pasienter og med 5,9 ± 1,3 poeng i ropinirolgruppen etter 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Lithuanian: Kad išvengtumėte odos sudirginimo:
Norwegian Bokmål: For å unngå hudirritasjon
Lithuanian: Remiantis apjungtų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1307 Leganto gydyti bei 607 placebo gavę pacientai, analize 72,5% pacientų, gavusių Leganto, bei 58,0% pacientų, gavusių placebo, minėjo bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier av totalt 1307 pasienter med Leganto-behandling og 607 pasienter med placebo-behandling, rapporterte 72,5 % av Leganto-pasientene og 58,0 % av placebo-pasientene minst én bivirkning.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: poli(dimetilsiloksano, trimetilsililsilikato)-kopolimerizatas, povidonas K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimeras, poliesteras, silikonas, aliuminis, pigmentas (geltonas 95, raudonas 166, raudonas 144, juodas 7).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, fluorpolymer, polyester, silikon, aluminium, pigmenter (gult fargestoff 95, rødt fargestoff 166, rødt fargestoff 144, svart fargestoff 7).
Lithuanian: 20% pagerėjimas buvo matomas 52% pacientų, gydytų rotigotinu, 68% pacientų, gydytų ropiniroliu ir 30% pacientų, gydytų placebu (skirtumas tarp rotigotino ir placebo 21,7%; PI95%, 11,1%; 32,4%, skirtumas tarp ropinorolio ir placebo 38,4%, PI95%, 28,1%; 48,6%, skirtumas tarp ropinorolio ir rotigotino 16,6%; PI95%, 7,6%; 25,7%).
Norwegian Bokmål: En forbedring på 20 % ble observert hos 52 % av pasientene som fikk rotigotin, 68 % av pasientene som fikk ropinirol og 30 % av pasientene som fikk placebo (forskjellen rotigotin versus placebo 21,7 %, KI95% 11,1 %, 32,4 %, forskjellen ropinirol versus placebo 38,4 %, KI95% 28,1 %, 48,6 %, forskjellen ropinirol versus rotigotin 16,6 %, KI95% 7,6 %, 25,7 %).
Lithuanian: • Daugumai pacientų tinkama dozė yra nuo 8 mg iki 16 mg kiekvieną dieną.
Norwegian Bokmål: • For de fleste pasientene vil den riktige dosen være mellom 8 mg og 16 mg per dag.
Lithuanian: • Pleistrų negalima karpyti į gabalėlius.
Norwegian Bokmål: • Plastrene skal ikke deles i flere biter.
Lithuanian: • Jei nuėmus senąjį pamiršote prisiklijuoti naują pleistrą, prisiklijuokite naują pleistrą, kai tik tai prisimenate.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å sette på et nytt plaster etter at du har fjernet det gamle, setter du på et nytt så snart du husker det.
Lithuanian: Klijavimo ir instiliavimo vietos reakcijos a
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på instillasjonsog applikasjonsste det a
Lithuanian: Daugumai pacientų su progresavusia Parkinsono ligos stadija tinkama dozė yra pasiekiama per 3-7 savaites esant 8 mg per parą dozėms iki maksimalios 16 mg per parą dozės.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter med langtkommen Parkinsons sykdom oppnås riktig dose innen 3 til 7 uker, ved doser på 8 mg per dag opp til en maksimal dose på 16 mg per dag.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose klijavimo vieta buvo keičiama pagal nurodymus, pateiktus PCS ir pakuotės lapelyje, 35,7% iš 830 pacientų, vartojusių Leganto transderminį pleistrą patyrė klijavimo vietos reakcijas.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 35,7 % av de 830 pasientene som brukte Leganto depotplaster reaksjoner på applikasjonsstedet.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje pradiniam gydymui yra 28 transderminiai pleistrai 4 dėžutėse po 7 2 mg, 4 mg, 6 mg ir 8 mg pleistrus kiekvienoje, kurie yra atskirai supakuoti į paketėlius.
Norwegian Bokmål: Én pakning for innledende behandling inneholder 28 depotplastre i 4 esker, hver med 7 plastre på 2 mg, 4 mg, 6 mg og 8 mg, som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Lithuanian: • Apsauginis sluoksnis: permatoma fluoropolimeru padengta poliesterio plėvelė.
Norwegian Bokmål: • Beskyttelsesfilm: Gjennomsiktig, fluorpolymer-belagt polyesterfilm.
Lithuanian: • poli(dimetilsiloksano, trimetilsililsilikato)-kopolimerizatas, povidonas K90, natrio metabisulfitas
Norwegian Bokmål: Poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, Povidon K90,
Lithuanian: Leganto nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligai gydyti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Leganto i den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom.
Lithuanian: Dvigubai aklų Parkinsono ligos ir NKS tyrimų metu jos pasireiškė 3,4% japonų, vartojusių rotigotino, lyginant su 1,9% vartojusių placebą.
Norwegian Bokmål: Dette forekom hos 3,4 % av de japanske personene som fikk rotigotin, sammenlignet med 1,9 % av de som fikk placebo i dobbeltblinde studier med Parkinsons sykdom og RLS.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra rotigotinas.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er rotigotin.
Lithuanian: Neramių kojų sindromas
Norwegian Bokmål: Behandling av rastløse bein
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 84 (3 pakuotės po 28) transderminiai pleistrai.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 84 (3 pakninger à 28) depotplastre
Lithuanian: Erekcijos sutrikimai
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon
Lithuanian: Dėl bendros ortostatinės hipotenzijos rizikos, susijusios su dopaminergine terapija, rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypatingai gydymo pradžioje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke blodtrykket, spesielt i starten av behandlingen, på grunn av den generelle risikoen for ortostatisk hypotensjon ved dopaminerg behandling.
Lithuanian: Leganto yra skirtas vidutinio sunkumo idiopatinio neramių kojų sindromo (NKS) simptomams gydyti suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Leganto er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk "restless legs"syndrom (RLS) hos voksne.
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis atsistojus, padidėjęs kraujospūdis
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk når du reiser deg, høyt blodtrykk
Lithuanian: Leganto vartojimas gali priversti Jus jaustis labai mieguistais bei galite labai staigiai užmigti. Jei tai atsitiko, nevairuokite.
Norwegian Bokmål: Leganto kan gjøre at du føler deg svært søvnig, og du kan sovne helt plutselig.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Leganto, nepasitarus su savo gydytoju. Staigiai nutraukus, Jums gali pasireikšti būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu, kuri gali būti pavojinga gyvybei. Jos požymiai:
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen brått kan dette gi en medisinsk tilstand som kalles "nevroleptisk malignt syndrom", som kan være livstruende.
Lithuanian: (E223), askorbilpalmitatas (E304) ir DL-alfa-tokoferolis (E307).
Norwegian Bokmål: Natriummetabisulfitt (E 223), Askorbylpalmitat (E 304) og dl-alfatokoferol (E 307).
Lithuanian: Trečiąją savaitę pacientas vartoja Leganto 6 mg/24 h ir ketvirtąją savaitęLeganto 8 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Den andre uken tar pasienten Leganto 4 mg/24 timer, den tredje uken Leganto 6 mg/24 timer og den fjerde uken Leganto 8 mg/24 timer.
Lithuanian: iki maksimalios 16 mg/24 val.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 16 mg/24 timer.
Lithuanian: Leganto vartoti negalima, jeigu:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Leganto dersom:
Lithuanian: Uždėto 24 valandoms pleistro prilipimas prie odos buvo matuojamas 2 dienas iš eilės.
Norwegian Bokmål: Klebing til huden ble målt to påfølgende dager med bruk av plaster i 24 timer.
Lithuanian: Pacientas turi būti atidžiai stebimas, tame tarpe stebint širdies dažnį, širdies ritmą ir kraujo spaudimą.
Norwegian Bokmål: hjertefrekvens, hjerterytme og blodtrykk.
Lithuanian: Po užklijavimo rotigotinas yra pastoviai išskiriamas iš transderminio pleistro ir rezorbuojamas per odą.
Norwegian Bokmål: Når depotplasteret er festet, frigjøres det kontinuerlig rotigotin som absorberes gjennom huden.
Lithuanian: • padažnėjęs širdies ritmas
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme