FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Romanian: Datele disponibile momentan sunt descrise la punctele 5.1 şi 5.2, însă un poate fi făcută o recomandare în privinţa dozelor.
English: Cumulative urinary excretion is < 1% of dose.
Romanian: Excreţia urinară totală este <1% din doză.
English: If you feel dizzy or tired, do not drive or use machines.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau obosit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat atent, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
English: Al/Al blisters:
Romanian: Blistere Al/Al:
English: You can take Telmisartan Actavis with or without food.
Romanian: Puteţi lua Telmisartan Actavis cu sau fără alimente.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle or blister after “EXP”.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister după „EXP”.
English: Absorption of telmisartan is rapid although the amount absorbed varies.
Romanian: Absorbţie Absorbţia telmisartanului este rapidă, dar cantitatea absorbită variază.
English: - If you are more than 3 months pregnant.
Romanian: în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină.
English: If you forget to take your medicine you should take the dose as soon as you remember on the same day.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul trebuie să luaţi doza imediat ce vă amintiţi în aceeaşi zi.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate, prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30.09.2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30.09.2010
English: The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50%.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Telmisartan Actavis
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos dacă sunt luate în acelaşi timp cu Telmisartan Actavis:
English: Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice dozele acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie.
English: What Telmisartan Actavis is and what it is used for
Romanian: Ce este Telmisartan Actavis şi pentru ce se utilizează
English: - if you are taking digoxin.
Romanian: • dacă luaţi digoxină.
English: The tablet container contains a desiccant, do not eat the desiccant.
Romanian: Flaconul conţine desicant, nu înghițiți desicantul.
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Romanian: Dacă într-o zi nu aţi luat comprimatul, luaţi doza normală în ziua următoare.
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică au arătat o creştere a biodisponibilităţii absolute până la aproape 100%.
English: There is limited information available with regard to overdose in humans.
Romanian: Sunt disponibile informaţii limitate privind supradozajul la om.
English: It is not known whether doses lower than 80 mg of telmisartan are effective in reducing cardiovascular morbidity.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă doze mai mici de 80 mg de telmisartan sunt eficace în reducerea morbidităţii cardiovasculare.
English: You may notice this as dizziness when standing up.
Romanian: Aceasta se poate manifesta sub formă de ameţeli atunci când vă ridicaţi în picioare.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii:
English: The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Romanian: Nu este de aşteptat ca mica scădere a ASC să determine o reducere a eficacităţii terapeutice.
English: If you have the impression that the effect of Telmisartan Actavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Telmisartan Actavis este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista datelor de referinţă a Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european al medicamentelor.
English: The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici faţă de cei mai tineri de 65 de ani.
English: There are no adequate data from the use of Telmisartan Actavis in pregnant women.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Telmisartan Actavis la femeile gravide.
English: Telmisartan is largely bound to plasma protein (> 99.5%), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (> 99,5%), în principal de albumină şi de alfa-1 glicoproteina acidă.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains desiccant, do not eat.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Conţine desicant, a nu se înghiți.
English: See also information under the heading “Do not take Telmisartan Actavis”.
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Telmisartan Actavis”.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Blister
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
English: Possible side effects of telmisartan:
Romanian: Reacţii adverse posibile ale telmisartan:
English: What Telmisartan Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Telmisartan Actavis How to take Telmisartan Actavis Possible side effects
Romanian: Ce este Telmisartan Actavis şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Actavis Cum să luaţi Telmisartan Actavis Reacţii adverse posibile
English: It is important that you take Telmisartan Actavis every day until your doctor tells you otherwise.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Telmisartan Actavis în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
English: 1,2,3,4: for further descriptions, please see sub-section 4 “Description of selected adverse reactions”
Romanian: 1,2,3,4 : pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul „Descrierea reacţiilor adverse selectate”
English: The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan.
Romanian: Rolul funcţional al acestor receptori nu este cunoscut, nici efectul posibilei lor suprastimulări de către angiotensina II, a cărei concentraţie este crescută de către telmisartan.
English: The incidence of adverse reactions was not dose related and showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse nu a fost dependentă de doza administrată şi nu a existat o relaţie de legătură cu sexul, vârsta sau originea etnică a pacienţilor.
English: By 3 hours after administration plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
Romanian: La 3 ore după administrare, concentraţiile plasmatice sunt similare, indiferent dacă telmisartanul a fost administrat în condiţii de repaus alimentar sau cu alimente.
English: Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan: Baclofen, amifostine.
Romanian: Pe baza proprietăţilor lor farmacologice, este de aşteptat ca următoarele medicamente să potenţeze efectele hipotensive ale tuturor antihipertensivelor, inclusiv telmisartan: baclofen, amifostină.
English: There is no experience regarding the administration of Telmisartan Actavis in patients with recent kidney transplantation.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Telmisartan Actavis la pacienţii cu transplant renal recent.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS):
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA):
English: In this respect data concerning diastolic blood pressure (DBP) are inconsistent.
Romanian: În această privinţă, datele privind tensiunea arterială diastolică (TAD) sunt neconcordante.
English: Cmax and to a lesser extent AUC increase disproportionately at doses above 40 mg.
Romanian: Cmax şi, în mai mică măsură ASC, cresc disproporţionat în cazul administrării dozelor de peste 40 mg.
English: The observed increased occurrence rate of sepsis associated with the use of telmisartan may be either a chance finding or related to a mechanism not currently known.
Romanian: Această creştere a incidenţei apariţiei sepsis-ului asociată cu administrarea de telmisartan poate constitui fie o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent.
English: In both species, increased plasma renin activity and hypertrophy/hyperplasia of the renal juxtaglomerular cells were observed.
Romanian: La ambele specii s-a observat o activitate crescută a reninei plasmatice şi hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Telmisartan Actavis .
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înainte de a se administra Telmisartan Actavis.
English: Take Telmisartan Actavis every day for as long as your doctor prescribes it in order to keep your blood pressure controlled.
Romanian: Luaţi Telmisartan Actavis în fiecare zi atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră pentru a controla tensiunea arterială.
English: Telmisartan Actavis is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Romanian: Telmisartan Actavis nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.
English: Because no information is available regarding the use of Telmisartan Actavis during breast-feeding, Telmisartan Actavis is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informaţii privind utilizarea Telmisartan Actavis în timpul alăptării, nu este recomandată administrarea Telmisartan Actavis în timpul alăptării şi sunt de prefereat tratamente alternative cu profil de siguranţă mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării unui copil nou-născut sau născut prematur.
English: If you take more Telmisartan Actavis than you should It is important to keep to the dose as prescribed by your doctor.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Telmisartan Actavis Este important să luaţi doza prescrisă de către medicul dumneavoastră.
English: How to store Telmisartan Actavis Contents of the pack and other information
Romanian: Cum se păstrează Telmisartan Actavis Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: Aurovitas Spain, S.A.U.
Romanian: Aurovitas Spain, S.A.U. Tfno.:
English: The incidence of the primary endpoint was similar in the telmisartan (16.7%) and ramipril (16.5%) groups.
Romanian: Incidenţa criteriului de eficacitate principal a fost similară la grupul tratat cu telmisartan (16,7%) şi cu ramipril (16,5%).
English: The blood pressure lowering effect of telmisartan can be increased by concomitant use of other antihypertensive medicinal products.
Romanian: Efectul telmisartanului de scădere a tensiunii arteriale poate fi crescut prin administrarea concomitentă a altor medicamente antihipertensive.
English: The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC) increase disproportionately with dose.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) şi în mai mică măsură aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC), cresc disproporţionat cu doza.
English: The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years.
Romanian: Enumerarea ţine cont, de asemenea, de reacţiile adverse grave şi de reacţiile adverse care au dus la întrerupere, raportate în trei studii clinice pe termen lung, care au inclus 21642 pacienţi trataţi cu telmisartan pentru reducerea morbidităţii cardiovasculare timp de până la şase ani.
English: Therefore the use of a combination of telmisartan and ramipril is not recommended in this population.
Romanian: De aceea, nu se recomandă administrarea asocierii dintre telmisartan şi ramipril la acest grup de populaţie.
English: In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Romanian: În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan şi ramipril a condus la o creştere de până la 2,5 ori a ASC0-24 şi a Cmax a ramiprilului şi a ramiprilatului.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) - Biliary obstructive disorders - Severe hepatic impairment
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6) - Tulburări biliare obstructive - Insuficienţă hepatică severă
English: What Telmisartan Actavis contains - The active substance is telmisartan.
Romanian: Ce conţine Telmisartan Actavis - Substanţa activă este telmisartan.
English: Gender differences in plasma concentrations were observed, Cmax and AUC being approximately 3-and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Romanian: S-au observat diferenţe ale concentraţiilor plasmatice în funcţie de sex, cu Cmax şi ASC fiind de aproximativ 3, respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbaţi.
English: These clinical data do not allow to make conclusions on the efficacy and safety of telmisartan in hypertensive paediatric population.
Romanian: Aceste date clinice nu permit formularea unor concluzii privind eficacitatea şi siguranţa administrării de telmisartan la copii şi adolescenţi hipertensivi.
English: The safety profile of telmisartan in patients treated for the reduction of cardiovascular morbidity was consistent with that obtained in hypertensive patients.
Romanian: Profilul de siguranţă al telmisartanului la pacienţii trataţi pentru reducerea morbidităţii cardiovasculare a fost similar cu cel obţinut la pacienţii hipertensivi.
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Telmisartan Actavis.
Romanian: În cazul în care suferiţi o intervenţie chirurgicală sau anestezie, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Telmisartan Actavis.
English: The risk is particularly high in combination with potassium sparing-diuretics and when combined with salt substitutes containing potassium.
Romanian: Riscul este mare în special la asocierea cu diuretice care economisesc potasiul şi când se asociază cu substituenţi de sare care conţin potasiu.
English: (It is also better to avoid Telmisartan Actavis in early pregnancy - see pregnancy section.)
Romanian: (de asemenea, este bine să evitaţi Telmisartan Actavis şi în perioada de început a sarcinii - vezi pct. “Sarcina”).
English: - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Romanian: - Valori crescute ale concentraţiei de aldosteron (retenţie de apă şi de sare în corp împreună cu dezechilibre ale diferitelor minerale din sânge)
English: At the beginning of the preventive therapy with Telmisartan Actavis 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Romanian: La începutul tratamentului de prevenire cu Telmisartan Actavis 80 mg, trebuie monitorizată frecvent tensiunea arterială.
English: Angiotensin II is a substance produced in your body, which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
Romanian: Angiotensina II este o substanţă produsă de corpul dumneavoastră, care produce îngustarea vaselor sanguine, determinând astfel creşterea tensiunii arteriale.
English: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta
Romanian: BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun 3000 Malta
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Telmisartan Actavis .
Romanian: Hipovolemia şi/sau hiponatremia trebuie corectate înainte de a se administra Telmisartan Actavis.
English: The most common symptoms of telmisartan overdose are low blood pressure (hypotension) and fast heart beat (tachycardia).
Romanian: Cele mai frecvente simptome ale supradozajului cu telmisartan sunt tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) şi bătăi rapide ale inimii (tahicardie).
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Telmisartan Actavis.
Romanian: Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua Telmisartan Actavis.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Telmisartan Actavis.
Romanian: Unele persoane pot avea ameţeli sau pot avea senzaţie de oboseală în cursul tratamentului cu Telmisartan Actavis.
English: CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination.
Romanian: Mortalitatea cardiovasculară şi mortalitatea de toate cauzele a fost numeric mai mare în grupul de tratament cu asocierea.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Telmisartan Actavis.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă este necesară modificarea dozei celuilalt medicament pe care îl luaţi împreună cu Telmisartan Actavis.
English: This is confirmed by trough to peak ratios consistently above 80% seen after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies.
Romanian: Aceasta se confirmă şi prin raportul concentraţiei înaintea dozei următoare/concentraţie maximă, care se menţine în mod consistent peste 80%, valoare observată după administrarea dozelor de 40 şi 80 mg telmisartan, în studiile clinice controlate cu placebo.
English: - Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Romanian: - Medicamente care conţin litiu, folosite pentru tratarea unor tipuri de depresie
English: In the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/or in patients with intercurrent events, hyperkalaemia may be fatal.
Romanian: La pacienţii vârstnici, la pacienţii cu insuficienţă renală, la pacienţii diabetici, la pacienţii care sunt trataţi concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentraţiile plasmatice ale potasiului, şi/sau la pacienţii care prezintă evenimente intercurente, hiperkaliemia poate fi letală.
English: The effect of Telmisartan Actavis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory drugs, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Romanian: Efectul Telmisartan Actavis poate fi redus când luaţi AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu aspirină sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
English: In patients with kidney problems a lower starting dose of 20 mg is recommended.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor se recomandă o doză iniţială mai mică, de 20 mg.
English: Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience occurred in Japanese patients.
Romanian: Cele mai multe cazuri de funcţie hepatică anormală/ tulburări hepatice în studiile post-autorizare s-au manifestat la pacienţii japonezi.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Telmisartan Actavis before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Telmisartan Actavis.
Romanian: În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Telmisartan Actavis înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în locul
English: - The other ingredients are magnesium stearate, croscarmellose sodium, mannitol, povidone,
Romanian: - Celelalte componente sunt stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, manitol, povidonă,
English: There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Romanian: Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi de insuficienţă renală atunci când pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau cu stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional, sunt trataţi cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron.
English: Telmisartan is highly bound to plasma protein in renal-insufficient patients and cannot be removed by dialysis.
Romanian: Telmisartanul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice la pacienţii cu insuficienţă renală şi nu poate fi eliminat prin dializă.
English: Talk to your doctor before taking Telmisartan Actavis:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi Telmisartan Actavis:
English: Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of > 20 hours.
Romanian: Telmisartanul este caracterizat printr-o curbă de epurare biexponenţială cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare >20 ore.
English: As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, telmisartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in nonblacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Romanian: Aşa cum s-a observat în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei, telmisartanul şi ceilalţi antagonişti ai angiotensinei sunt aparent mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la persoanele de rasă neagră decât la persoanele de altă rasă, posibil datorită unei prevalenţe mai mari a valorilor scăzute ale reninei în rândul populaţiei hipertensive de rasă neagră.