FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • ból neuropatyczny (związany z uszkodzeniem nerwów), w tym ból neuropatyczny obwodowy, taki jak ból odczuwany przez pacjentów z cukrzycą czy półpaścem, oraz ból neuropatyczny ośrodkowy, taki jak ból odczuwany przez pacjentów po urazie rdzenia kręgowego;
Hungarian: • neuropátiás fájdalom (idegi károsodás miatti fájdalom), ide tartozik a perifériás neuropátiás fájdalom, például a diabéteszes vagy övsömörben szenvedő betegeknél tapasztalt fájdalom,
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pregabalin Mylan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Pregabalin Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pregabalin Mylan.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Pregabalin Mylan do stosowania w Unii Europejskiej.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pregabalin Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pregabalin Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Pregabalin Mylan pregabalina
Hungarian: Pregabalin Mylan pregabalin
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Pregabalin
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pregabalin Mylan alkalmazása?
Polish: Pregabalin Mylan jest lekiem generycznym.
Hungarian: A Pregabalin Mylan „generikus gyógyszer".
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Pregabalin Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Pregabalin Mylan zawiera substancję czynną pregabalinę.
Hungarian: A Pregabalin Mylan hatóanyaga a pregabalin.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pregabalin Mylan:
Hungarian: A Pregabalin Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Co to jest produkt Pregabalin Mylan i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Jak stosować produkt Pregabalin Mylan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Mylan-t?
Polish: Dostępne obecnie dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, nie można jednak sformułować żadnych zaleceń dotyczących dawkowania
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Polish: Klirens kreatyniny (CLCr) (ml/min)
Hungarian: Kreatinin-clearance (CLkr) (ml/perc)
Polish: Produktu Pregabalin Mylan Pharma nie należy stosować w okresie ciąży (chyba, że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu).
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Polish: Padaczka lub uogólnione zaburzenia lękowe:
Hungarian: Epilepszia vagy általános szorongás:
Polish: Pregabalin Mylan Pharma i niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na siebie (interakcje).
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Polish: W tabeli 2. przedstawiono wszystkie działania niepożądane, które wystąpiły z częstością większą niż w grupie placebo i u więcej niż jednego pacjenta według klasy i częstości ich występowania (bardzo często (≥ 1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)).
Hungarian: Az alábbi táblázatban van felsorolva az összes mellékhatás szervrendszerenként és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), amely a placebóhoz képest nagyobb gyakorisággal és több, mint egy betegben fordult elő.
Polish: - Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, tusz czarny (zawierający: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), makrogol, potasu wodorotlenek i stężony roztwór amoniaku), żelaza tlenek żółty (E172) i erytrozyna (E127).
Hungarian: Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz, kukoricakeményítő, talkum, zselatin, titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát, fekete festék (ami sellakot, fekete vas-oxidot (E172), makrogolt, kálium-hidroxidot és tömény ammónia oldatot tartalmaz), sárga vas-oxid (E172) és eritrozin (E127).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pregabalin Mylan Pharma u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12-17 lat).
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők (12-17 éves korú) esetében nem igazolták.
Polish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Węgry
Hungarian: Gyártók Mylan Hungary Kft, 2900 Komárom, Mylan utca 1., Magyarország
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Tytanu dwutlenek (E171) Erytrozyna (E127) Żelatyna
Hungarian: Kapszula héj Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171) Eritrozin (E127) Zselatin
Polish: • Jeśli lek Pregabalin Mylan Pharma jest stosowany jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit).
Hungarian: • Amikor a Pregabalin Mylan Pharma-t együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, melyek székrekedést okozhatnak (mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa), emésztőrendszeri problémák (pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhűdés) jelentkezhetnek.
Polish: Mylean Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Hungarian: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Polish: Farmakokinetykę pregabaliny w dawce 150 mg podawanej co 12 godzin (300 mg na dobę) zbadano u 10 kobiet w okresie laktacji będących co najmniej 12 tygodni po porodzie.
Hungarian: A 12 óránként adott 150 mg pregabalin (300 mg napi dózis) farmakokinetikáját 10 szoptató nőnél értékelték, akiknél a szülés után legalább 12 hét telt el.
Polish: • Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Mylan Pharma przyjmować dwa czy trzy razy na dobę.
Hungarian: • Orvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Mylan Pharma-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Polish: Pregabalina przenikała do mleka matki, a jej średnie stężenie w stanie stacjonarnym wynosiło około 76% stężenia w osoczu matki.
Hungarian: A pregabalin kiválasztódik az anyatejbe, az átlagos egyensúlyi koncentrációja mintegy 76%-a az anyai plazmáénak.
Polish: Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pregabalin Mylan Pharma przez dłuższy czas.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Pregabalin Mylan Pharma-t.
Polish: W 12tygodniowym badaniu u pacjentów leczonych pregabaliną najczęściej występującymi zdarzeniami niepożądanymi były: senność, gorączka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (patrz punkty 4.2, 5.1 i 5.2).
Hungarian: A pregabalinkezeléssel végzett 12 hetes vizsgálatban leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események az aluszékonyság, láz, felső légúti fertőzés, megnövekedett étvágy, testsúlygyarapodás és nasopharyngitis voltak (lásd 4.2, 5.1 és 5.2 pont).
Polish: Należy być świadomym, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Pregabalin Mylan Pharma mogą wystąpić pewne działania niepożądane.
Hungarian: Tudnia kell, hogy a hosszú, illetve rövid távú Pregabalin Mylan Pharma-kezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat.
Polish: • Stosowanie leku Pregabalin Mylan Pharma może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne zaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa.
Hungarian: • A Pregabalin Mylan Pharma látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek.
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
Hungarian: Ha a Pregabalin Mylan Pharma szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el orvosának, mivel a gyógyszer szedésének abbahagyása javulást eredményezhet.
Polish: Stosowanie leku Pregabalin Mylan Pharma z jedzeniem, piciem i alkoholem Kapsułki Pregabalin Mylan Pharma mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal A Pregabalin Mylan Pharma kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Mylan Pharma Należy poinformować o tym lekarza lub niezwłocznie udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Mylan Pharma-t vett be Azonnal hívja orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Pregabalin Mylan Pharma Ważne, aby przyjmować lek Pregabalin Mylan Pharma regularnie o tych samych porach dnia.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Mylan Pharma-t Fontos, hogy a Pregabalin Mylan Pharma kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Polish: Po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Mylan Pharma pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub niespokojny.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Mylan Pharma-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Polish: Szacunkowa dawka przyjmowana przez niemowlę z mlekiem matki (zakładając średnie dzienne spożycia mleka 150 ml/kg/dobę) w przypadku kobiet przyjmujących pregabalinę w dawce 300 mg/dobę lub maksymalną dawkę 600 mg/dobę, wynosiłaby, odpowiednio, 0,31 lub 0,62 mg/kg/dobę.
Hungarian: Az anyaatejből a csecsemőbe jutó becsült dózis (150 mg/kg/nap anyatejfogyasztást feltételezve) 300 mg/nap vagy a maximális 600 mg/nap dózist kapó nők esetében 0,31 vagy 0,62 mg/kg/nap.
Polish: Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Pregabalin Mylan Pharma jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder - GAD).
Hungarian: Általános szorongás: A Pregabalin Mylan Pharma-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
Polish: Jak wygląda lek Pregabalin Mylan Pharma i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Pregabalin Mylan Pharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Podczas stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma nie powinno się spożywać alkoholu.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-t nem szabad terhesség alatt szedni, csak ha orvosa másképpen nem rendeli.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma może wywoływać zawroty głowy i senność, i z tego powodu może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek Pregabalin Mylan Pharma jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Pregabalin Mylan Pharma-t
Polish: Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Pregabalin Mylan Pharma według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Mylan Pharma-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
Polish: Leku Pregabalin Mylan Pharma nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma önmagában nem adható, mindig más epilepsziaellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Pregabalin Mylan Pharma działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Hungarian: Ha a Pregabalin Mylan Pharma alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: • Stosowanie leku Pregabalin Mylan Pharma było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności: może to spowodować częstsze przypadkowe urazy (upadki) u osób w podeszłym wieku.
Hungarian: • A Pregabalin Mylan Pharma szedése szédüléssel és aluszékonysággal járhat, amely idősek esetében növelheti a baleseti sérülések (elesés) kockázatát.
Polish: * Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT).
Hungarian: Fehérvérsejtszám-csökkenés *Emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT [GPT]) és emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (AST [GOT]).
Polish: Stwierdzono zwiększoną ogólną częstość występowania działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony OUN, zwłaszcza senności, w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A mellékhatások általában véve, a központi idegrendszeri mellékhatások és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt a gerincvelőserülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során (lásd 4.4 pont).
Polish: • U niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Mylan Pharma występowały objawy sugerujące reakcję alergiczną.
Hungarian: • Néhány, Pregabalin Mylan Pharma-t szedő beteg beszámolt allergiás reakcióra utaló tünetekről.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Mylan S.A.S
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Mylan S.A.S
Polish: Pregabalin Mylan Pharma zawiera substancję czynną pregabalinę, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma hatóanyagként pregabalint tartalmaz, ami felnőtteknél az epilepszia és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Polish: Padaczka: Lek Pregabalin Mylan Pharma jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione).
Hungarian: Epilepszia: A Pregabalin Mylan Pharma-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
Polish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Węgry McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia
Hungarian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
Polish: Działania niepożądane u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego Stwierdzono zwiększoną ogólną częstość występowania działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności, w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego.
Hungarian: Gerincvelősérülést szenvedett betegeknél kialakuló mellékhatások A mellékhatások általában véve,, a központi idegrendszeri mellékhatások és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt a gerincvelőserülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során.
Polish: W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Mylan Pharma stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Mylan Pharma-t.
Polish: Niezbyt często: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek
Polish: W takim wypadku należy kontynuować dalsze leczenie według zaleconego schematu.
Hungarian: Ebben az esetben csak vegye be a következő adagot a megszokott módon.
Polish: Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób:
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TETUROWE PUDEŁKO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS ÉS A TARTÁLY DOBOZA
Polish: • Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma lub krótko po zaprzestaniu leczenia.
Hungarian: • A Pregabalin Mylan Pharma szedése alatt vagy röviddel a Pregabalin Mylan Pharma abbahagyását követően görcsrohamok eseteit jelentették.
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Mylan Pharma.
Hungarian: • Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a Pregabalin Mylan Pharma-kezelés alatt.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma przyjmowany jednocześnie z innymi lekami może nasilić działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania tych leków, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén a Pregabalin Mylan Pharma felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásait, ideértve a légzési elégtelenséget és a kómát.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 25 mg pregabaliny.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula 25 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Polish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holandia W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Hungarian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Hollandia
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/998/022
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/998/022
Polish: Jak przechowywać lek Pregabalin Mylan Pharma
Hungarian: Hogyan kell a Pregabalin Mylan Pharma-t tárolni?
Polish: Rzadko: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób
Hungarian: Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek
Polish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsułki, twarde
Hungarian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kemény kapszula
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/998/050
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/998/050
Polish: • Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak Pregabalin Mylan Pharma, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
Hungarian: • Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Pregabalin Mylan Pharma-val kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Mylan Pharma
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/998/034
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/998/034
Polish: Szacunkowe dawki stanowią około 7% całkowitej dobowej dawki przyjętej przez matkę w przeliczeniu na mg/kg mc.
Hungarian: A becsült dózis mg/kg alapon kb.
Polish: Dawki można zwiększać do momentu uzyskania najbardziej skutecznej dawki.
Hungarian: Az adagot a leghatékonyabb adag eléréséig tovább lehet emelni.
Polish: Pregabalin Mylan Pharma jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kapszula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában, csak receptre kapható.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pregabalin Mylan Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Zmniejsza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, co z kolei zmniejsza uwalnianie innych neuroprzekaźników związanych z bólem, padaczką i zaburzeniami lękowymi.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő egyes idegsejtjeinek aktivitása, csökkentve a fájdalomérzetben, az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 150 mg na dobę w dwóch lub trzech porcjach.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 150 mg naponta, két vagy három dózisra osztva.
Polish: Przerywając leczenie produktem Pregabalin Mylan Pharma, dawkę należy zmniejszać stopniowo, przez co najmniej tydzień.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kezelés leállítása esetén az adagot fokozatosan, legalább egy hét alatt kell csökkenteni.
Polish: Po upływie tygodnia dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę.
Hungarian: Az adag egy hét elteltével 300 mg/napra emelhető.
Polish: Oznacza to, że Pregabalin Mylan Pharma zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Mylan Pharma ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Lyrica nevű „referencia-gyógyszer".