FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquent : Sepsis, abcès, pneumonie, grippe, infection virale des voies respiratoires, herpès, cellulite au site de perfusion, angine, infection des voies urinaires, infection cutanée, cystite
Czech: Méně časté: sepse, absces, pneumonie, chřipka, virová infekce dýchacích cest, herpes simplex, celulitida v místě infuze, tonsilitida, infekce močových cest, kožní infekce, cystitida
French: • vision trouble, gêne ou irritation oculaire, yeux larmoyants ;
Czech: • rozmazané vidění, nepříjemný pocit v oku nebo podráždění oka, slzení očí,
French: • troubles des vaisseaux sanguins, tels que :
Czech: • poruchy krevních cév, jako je: − tvorba krevních sraženin,
French: Numération des neutrophiles < 1,5 × 109/L ou numération plaquettaire < 100 × 109/L ou neutropénie fébrile
Czech: Hematologická toxicitab počet neutrofilů < 1,5 × 109/l nebo počet trombocytů < 100 ×
French: Peu fréquent : Angiœdème, éruption cutanée généralisée, décoloration de la peau, hyperhidrose, éruption papuleuse, dermite bulleuse, gonflement du visage, trouble pigmentaire, sécheresse cutanée, sueurs froides, livedo réticulaire, troubles unguéaux, prurit allergique, troubles de la peau
Czech: Méně časté: angioedém, generalizovaná vyrážka, změna barvy kůže, hyperhidróza, papulózní vyrážka, bulózní dermatitida, otok obličeje, porucha pigmentace, suchá kůže, studený pot, livedo reticularis, porucha nehtů, svědění alergického původu, kožní porucha
French: d Inclut les termes préférentiels suivants : douleurs au site de perfusion, phlébite au site de perfusion, réaction au site de perfusion, décoloration au site de perfusion, érythème au site de perfusion, extravasation au site de perfusion, inflammation au site de perfusion, œdème au site de perfusion, paresthésie au site de perfusion, irritation au site de perfusion et éruption cutanée au site de perfusion.
Czech: d Zahrnuje tyto preferované termíny: bolest v místě infuze, flebitida v místě infuze, reakce v místě infuze, změna barvy místa infuze, erytém v místě infuze, extravazace v místě infuze, zánět v místě infuze, edém v místě infuze, parestezie v místě infuze, podráždění místa infuze a vyrážka v místě infuze.
French: • décoloration cutanée, trouble pigmentaire ;
Czech: • změna barvy kůže, porucha pigmentace,
French: • bouche sèche, inflammation de la paroi interne de la bouche ;
Czech: • sucho v ústech, zánět sliznice úst,
French: • rougeur cutanée, éruption cutanée, démangeaison, urticaire ;
Czech: • zčervenání kůže, vyrážka, svědění, kopřivka,
French: Une perte de cheveux marquée ≥ 50 % est attendue chez la majorité des patients qui présentent une alopécie.
Czech: U většiny pacientů, u nichž se objeví alopecie, se očekává výrazné vypadání ≥ 50 % vlasů.
French: Paclitaxel à base de solvant
Czech: Paklitaxel na bázi rozpouštědla
French: • si votre numération de neutrophiles, qui sont des globules blancs, est inférieure à 1,5 × 109/L
Czech: • jestliže kojíte, • jestliže máte před zahájením léčby počet bílých krvinek zvaných neutrofily nižší než 1,5 × 109/l.
French: La solution reconstituée pour perfusion est claire et de couleur jaune verdâtre.
Czech: Rekonstituovaný infuzní roztok je čirý, zelenožlutý roztok.
French: Des nausées (38 %), des vomissements (22 %) et une diarrhée (15 %) comptaient parmi les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans l'étude.
Czech: Gastrointestinální poruchy Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky ve studii patřily nauzea (38 %), zvracení (22 %) a průjem
French: La biotransformation et l'élimination du paclitaxel ont été décrites dans des études publiées ; le paclitaxel est principalement éliminé par métabolisme hépatique et excrétion biliaire.
Czech: Biotransformace a eliminace paklitaxelu byly popsány v publikovaných studiích.
French: • infections cutanées, incluant des infections au site d'injection ;
Czech: • infekce močových cest, zánět močového měchýře, • kožní infekce, včetně infekcí v místě infuze,
French: Excipients : Sel de sodium d'ester méthylique d'acide N-(tout-trans-rétinoïque)-L-cystéique, sel de sodium d'ester méthylique d'acide N-(13-cis-rétinoïque)-L-cystéique, hydroxyde de sodium.
Czech: Pomocné látky: sodná sůl methylesteru kyseliny N-(trans-retinoyl)-L-cisteové, sodná sůl methylesteru kyseliny N-(13-cis-retinoyl)-L-cisteové, hydroxid sodný.
French: • Très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) :
Czech: • Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
French: Le critère de non-infériorité a été respecté pour la survie globale dans la population PP, avec la limite supérieure de l'IC unilatéral à 97,5 % pour les ratios de risques associés fixés à moins de 1,185 (tableau 4 ; figures 1 et 2).
Czech: 95,7% CI pro související poměr rizik byla menší než 1,185 (tabulka 4; obrázky 1 a 2).
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené
French: Deuxième 71 59
Czech: Druhý 71 59 (83 %)
French: Par conséquent, la non-infériorité a été démontrée au sein de la population ITT pour la SSP, mais pas pour la SG. Au moment de l'analyse des données SG, 56 % des patientes du groupe traité par le paclitaxel micellaire étaient décédées, contre 60 % des patientes du groupe traité par le paclitaxel à base de solvant (population ITT).
Czech: V době, kdy probíhala analýza údajů OS, bylo zaznamenáno úmrtí u 56 % pacientek ve skupině léčené micelární formou paklitaxelu ve srovnání se 60 % pacientek ve skupině léčené paklitaxelem na bázi rozpouštědla (populace ITT).
French: La prémédication n'était pas imposée avant la perfusion de paclitaxel micellaire.
Czech: Premedikace před infuzí paklitaxelu v micelární formě nebyla povinná.
French: • faible pression artérielle, bouffées vasomotrices, inflammation veineuse, douleur veineuse, débit sanguin accéléré dans certaines parties du corps ;
Czech: • bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi, • nízký krevní tlak, zrudnutí, zánět žil, bolest žil, zvýšený tok krve do některých částí těla,
French: Tableau 2.
Czech: Obrázek 2.
French: Apealea a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Apealea má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Deuxième 71 40
Czech: Druhý 71 40 (56 %) 23,2
French: La fraction libre moyenne de paclitaxel oscillait dans le temps entre 5,2 % et 4,3 % après une perfusion d'Apealea.
Czech: 5,2 % a 4,3 % v průběhu času.
French: Tableau 3.
Czech: Obrázek 3.
French: Les recommandations d'adaptation posologique pour Apealea et pour le carboplatine en cas de myélosuppression doivent être respectées (voir rubrique 4.2).
Czech: Je nutné řídit se doporučeními ohledně dávkování přípravku Apealea a rovněž karboplatiny v případě myelosuprese
French: • avez déjà présenté nausées, vomissements et diarrhée pendant un traitement anticancéreux.
Czech: • se u Vás v minulosti během protinádorové léčby objevil pocit na zvracení, zvracení a průjem.
French: Peu fréquent : Distension abdominale, gastrite, gêne abdominales douleurs abdominales basses, dyspepsie, fécalome, troubles fonctionnels intestinaux, saignements gingivaux, émission de selles sanglantes, paresthésie orale
Czech: Méně časté: břišní distenze, gastritida, břišní diskomfort, bolest v hypogastriu, dyspepsie, fekalom, funkční střevní porucha, krvácení z dásní, hematochezie, orální parestezie
French: Très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) :
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
French: a Inclut les termes préférentiels suivants : phlébite au site de perfusion, douleur au site de perfusion, réaction au site de perfusion, inflammation au site de perfusion, érythème au site de perfusion, extravasation au site de perfusion, œdème au site de perfusion.
Czech: a Zahrnuje tyto preferované termíny: flebitida v místě infuze, bolest v místě infuze, reakce v místě injekce, zánět v místě injekce, erytém v místě infuze, extravazace v místě injekce, reakce v místě infuze, edém v místě injekce.
French: Peu fréquent : Vision trouble, irritation oculaire, gêne oculaire, augmentation de la sécrétion lacrymale
Czech: Méně časté: rozmazané vidění, podráždění oka, oční diskomfort,
French: Dorsalgies, douleurs osseuses, douleurs musculosquelettiques, faiblesse musculaire, extrémités douloureuses
Czech: bolest zad, bolest kostí, muskuloskeletální bolest,
French: Rubrique 4.8
Czech: Bod 4.8
French: Rubrique 4 [Le texte existant peut varier d'un produit à l'autre]
Czech: Bod 4 [Stávající text se může u jednotlivých přípravků lišit]
French: La notice doit être mise à jour en conséquence.
Czech: Příslušným způsobem je třeba aktualizovat příbalovou informaci.
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) - Engourdissements, picotements ou faiblesse dans les bras et les jambes (tous les symptômes de neuropathie périphérique)* *Peut persister au delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) - necitlivost, mravenčení nebo slabost rukou a nohou (všechno příznaky periferní neuropatie)* * Mohou přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
French: Annexe II Modifications apportées aux informations sur le produit du ou des médicament(s) autorisé(s) au niveau national
Czech: Příloha II Změny v informacích o přípravku pro léčivý přípravek registrovaný / léčivé přípravky registrované na vnitrostátní úrovni
French: ANNEXE I CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Czech: PŘÍLOHA I VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
French: Une « fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) » est jugée appropriée.
Czech: Za odpovídající se považuje četnost „není známo (z dostupných údajů nelze určit)".
French: De plus, l'érythrodysesthésie palmo-plantaire associée au traitement par paclitaxel a été rapportée dans des essais cliniques et dans la littérature publiée.
Czech: Syndrom palmoplantární erytrodysestezie spojovaný s léčbou paklitaxelem byl navíc hlášen v klinických hodnoceních a na základě publikované literatury.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au paclitaxel, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant du paclitaxel demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se paklitaxelu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících paklitaxel zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
French: Modifications à apporter aux rubriques concernées de la notice (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré)
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů příbalové informace (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - rougeur et gonflement de la paume des mains ou de la plante des pieds pouvant entraîner une desquamation de la peau.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit): - zarudnutí a otok dlaní nebo chodidel, což může vést k olupování kůže
French: Les données issues de la littérature publiée et des bases de données des réclamations administratives ont confirmé la persistance de la neuropathie associée à l'exposition au paclitaxel au-delà de 12 mois.
Czech: Údaje z publikované literatury a databází správních řízení potvrdily perzistenci neuropatie při expozici paklitaxelu trvající déle než 12 měsíců.
French: Sur la base des données fournies, il est recommandé de mettre à jour les informations actuelles sur la neuropathie dans le RCP, en ajoutant des informations concernant la neuropathie persistante après l'arrêt du paclitaxel.
Czech: Na základě poskytnutých údajů se doporučuje aktualizovat současné informace o neuropatii uvedené v souhrnu údajů o přípravku (SmPC) a přidat informace týkající se perzistentní neuropatie po vysazení paklitaxelu.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le paclitaxel, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Czech: S ohledem na hodnoticí zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) paklitaxelu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
French: L'effet indésirable suivant doit être ajouté à la classe de systèmes d'organes Affections de la peau et du tissu sous-cutané avec une « fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) »: « Érythrodysesthésie palmo-plantaire* » *Comme rapporté lors de la surveillance post-commercialisation du paclitaxel.
Czech: Pod třídu orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně se má přidat následující nežádoucí účinek s četností „není známo (z dostupných údajů nelze určit)": „syndrom palmoplantární erytrodysestezie*" * Hlášený v poregistračním sledování paklitaxelu.
French: D'après une analyse cumulative des données provenant de l'ensemble des titulaires d'AMM, la causalité du paclitaxel dans l'érythrodysesthésie palmo-plantaire constitue au moins une possibilité raisonnable.
Czech: Na základě kumulativního přezkoumání údajů od všech držitelů rozhodnutí o registraci je kauzální vztah paklitaxelu a syndromu palmoplantární erytrodysestezie považován za přinejmenším pravděpodobně možný.
French: Par conséquent, le RCP du paclitaxel doit être mis à jour avec l'ajout de l'érythrodysesthésie palmo-plantaire comme EIM à la rubrique 4.8 sous la classe de systèmes d'organes Affections de la peau et du tissu sous-cutané.
Czech: Proto má být souhrn údajů o přípravku pro paklitaxel aktualizován přidáním informací o syndromu palmoplantární erytrodysestezie jako nežádoucího účinku do bodu 4.8 pod třídu orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně.
French: Modifications à apporter aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré)
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)
French: La phrase suivante doit être incluse comme note de bas de page de l'EIM « neuropathie » dans le tableau énumérant les effets indésirables : *Peut persister au-delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Czech: Do poznámek pod čarou u tabulky uvádějící nežádoucí účinky má být pro nežádoucí účinek „neuropatie" uvedena následující věta: * Může přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
French: Parmi les cas d'érythrodysesthésie palmo-plantaire et les symptômes reçus par les titulaires d'AMM, plusieurs cas présentaient un dechallenge positif (résolution au moins partielle de l'EIM) à l'arrêt du traitement et un rechallenge positif (récurrence de l'EIM) à la reprise du traitement.
Czech: Na základě případů syndromu palmoplantární erytrodysestezie a příznaků zjištěných držiteli rozhodnutí o registraci došlo v několika z nich k odeznění reakce po vysazení léku (tzv. pozitivní dechallenge) a k jejímu opětovnému výskytu po znovunasazení léku (tzv. pozitivní rechallenge).
French: La neuropathie est un effet indésirable médicamenteux (EIM) connu associé à l'utilisation du paclitaxel.
Czech: Neuropatie je známým nežádoucím účinkem při podávání paklitaxelu.
French: L'analyse des données post-AMM a mis en évidence que la neuropathie peut persister après l'arrêt du traitement par paclitaxel.
Czech: Při přezkoumání údajů získaných po uvedení přípravku na trh se zjistilo, že neuropatie může přetrvávat po vysazení léčby paklitaxelem.
French: De plus, la phrase introductive du tableau énumérant les effets indésirables doit être modifiée pour indiquer qu'elle inclut les effets indésirables issus de l'expérience post-commercialisation, le cas échéant :
Czech: Navíc bude vhodným způsobem upravena úvodní věta k tabulce s nežádoucími účinky tak, aby bylo zřejmé, že zahrnuje nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh: V tabulce X jsou uvedeny nežádoucí účinky (…) pozorované v klinické studii / klinických studiích a nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh.
French: La phrase suivante doit être incluse dans le texte décrivant les affections du système nerveux dans la rubrique 4.8 :
Czech: Následující věta má být uvedena v textu popisujícím poruchy nervového systému v bodu 4.8: Dále bylo prokázáno, že periferní neuropatie může přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
French: 1 stylo pré rempli
Czech: 1 předplněné pero
French: Ils vous diront ce qu'il faut faire.
Czech: Poradí Vám, co je třeba dělat.
French: Date de première autorisation : 27 septembre 2004 Date de dernier renouvellement : 20 août 2009
Czech: Datum první registrace: 27. září 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 20. srpna 2009
French: Dans la plupart des cas, vous aurez besoin d'un médecin.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
French: Il est produit par biotechnologie.
Czech: Přípravek je vyroben biotechnologicky.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer durant le premier trimestre et augmentent généralement durant le second et le troisième trimestre.
Czech: Požadavky na inzulín mohou klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšují během druhého a třetího trimestru.
French: Ces réactions peuvent aussi s'étendre autour du point d'injection.
Czech: Tyto reakce se mohou také rozšířit kolem místa vpichu.
French: Il doit être manipulé avec précaution.
Czech: Musí s ním být zacházeno s opatrností.
French: Si cela arrive, vous devez demander une aide médicale d'urgence.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte neodkladně vyhledat lékařskou pomoc.
French: Race et sexe
Czech: Rasa a pohlaví
French: B. Sélectionnez la dose souhaitée (dans l'exemple ci-dessous, une dose de 30 unités a été sélectionnée).
Czech: B. Zvolte Vámi požadovanou dávku (v příkladu níže je zvolená dávka 30 jednotek).
French: Changez l'aiguille et réessayez.
Czech: Vyměňte jehlu a zkuste to znovu.
French: Ces réactions sont en général transitoires et elles disparaissent normalement au cours du traitement.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné a v průběhu pokračující léčby vymizí.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
French: L'utilisation avec d'autres solutions n'a pas été étudiée.
Czech: Použití jiných roztoků dosud nebylo studováno.
French: L'injection d'une insuline froide est plus douloureuse.
Czech: Injikování studeného inzulínu je bolestivější.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
French: Effets indésirables dont la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvenci nelze z dostupných údajů určit
French: Ces injections sont justifiées même s'il n'est pas certain que vous avez une hypoglycémie.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
French: Si l'hypoglycémie réapparaît, prenez de nouveau 10 à 20 g de sucre.
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
French: Absorption et biodisponibilité
Czech: Absorpce a biologická dostupnost
French: Si vous devez mélanger deux types d'insuline
Czech: Jestliže musíte míchat dva typy inzulínu
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en quelques jours à quelques semaines.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle odezní během několika dnů až několika týdnů.
French: • une contamination et/ou une infection,
Czech: • Kontaminaci a/nebo infekci
French: L'exercice physique réalisé immédiatement après un repas peut augmenter le risque d'hypoglycémie.
Czech: Cvičení prováděné okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.
French: • éliminant les bulles d'air
Czech: • Odstraňte vzduchové bubliny
French: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Czech: MedDRA Třídy orgánových systémů
French: Faites attention lorsque vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Czech: Všechna uvedená pera nemusí být ve Vaší zemi na trhu.
French: La dose d'Apidra doit être ajustée individuellement.
Czech: Dávka přípravku Apidra by měla být upravena individuálně.
French: Les symptômes de l'hypoglycémie apparaissent en général subitement.
Czech: Symptomy hypoglykémie se obvykle objeví náhle.
French: Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
Czech: Jehly nesmí být znovu použity.
French: L'activité du produit est exprimée en unités.
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
French: Veillez à contacter rapidement un médecin.
Czech: Zajistěte možnost rychlého kontaktu lékaře.
French: Information importante pour l'utilisation de SoloStar :
Czech: Důležité informace pro použití SoloStar:
French: L'injection doit être faite immédiatement après le mélange.
Czech: Injekce by se měla podat okamžitě po smíchání.
French: Le contrôle soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
French: LES INFORMATIONS SUIVANTES SONT DESTINEES EXCLUSIVEMENT AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTE :
Czech: NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JE URČENA POUZE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY:
French: Groupes particuliers de patients
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
French: Une dose de 2 unités doit être sélectionnée.
Czech: Musí být zvolena dávka 2 jednotky.
French: Informations importantes concernant certains composants d'Apidra
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Apidra
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent que vous avez besoin d'insuline.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
French: Le non-respect de ces instructions peut conduire à de graves effets indésirables.
Czech: Nedodržení specifických pokynů může vést k závažným nežádoucím účinkům.
French: La dose peut alors être sélectionnée.
Czech: Poté může být zvolena dávka.
French: Prenez immédiatement 10 à 20 g de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
French: Celui-ci vous garantira l'administration d'une dose exacte en :
Czech: Tím se zajistí, že dostanete přesnou dávku:
French: 10 secs
Czech: 10 sec
French: Si vous avez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin : Les réactions allergiques systémiques sont des effets indésirables rarement signalés (peuvent affecter 1 personne sur 100 au maximum).
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou následující příznaky, ihned kontaktujte svého lékaře: Systémové alergické reakce jsou méně častými nežádoucími účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob).
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et devront être éliminés de manière appropriée.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být zlikvidována odpovídajícím způsobem.
French: Apidra est un antidiabétique utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients atteints de diabète ; il peut être donné aux adultes, aux adolescents et aux enfants à partir de 6 ans.
Czech: Apidra je antidiabetikum používané ke snížení hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus; může být podána dospělým, mladistvým a dětem ve věku 6 a více let.
French: Après insertion d'une nouvelle cartouche :
Czech: Po vložení nové zásobní vložky:
French: Il se peut que vous deviez effectuer un test de sécurité plusieurs fois avant que de l'insuline n'apparaisse.
Czech: Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se neobjeví inzulín.
French: Utilisez la pompe qui vous a été recommandée par votre médecin.
Czech: Používejte ten typ pumpy, který Vám doporučil lékař.
French: Notice : Informations pour l'utilisateur
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele