FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em todos os subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
Icelandic: <Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á <{(sér)heiti lyfs}>[or for generics:] <viðmiðunarlyfinu sem inniheldur {heiti virka efnisins/ heiti virku efnanna}> hjá öllum undirhópum barna við {sjúkdómsástandi eins og lýst er í ákvörðun um „Paediatric Investigation Plan (PIP)" fyrir samþykkta ábendingu} (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).>
Portuguese: (Não existem requisitos especiais <para a eliminação>.>
Icelandic: <Engin sérstök fyrirmæli< um förgun>.>
Portuguese: {MM/AAAA}
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}.>
Portuguese: <As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas constatadas nos animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, foram as seguintes:>
Icelandic: <Aukaverkanir sem ekki komu fram í klínískum rannsóknum en sáust hjá dýrum við skömmtun sem er svipuð meðferðarskömmtun og skipta hugsanlega máli við klíníska notkun, voru sem hér segir:>
Portuguese: (Não tome uma dose a dobrar para compensar <um comprimido> <uma dose> <...> que se esqueceu de tomar.
Icelandic: <Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp <töflu> <skammt> <…> sem gleymst hefur að <taka> <nota>.>
Portuguese: <A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.>
Icelandic: <Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana.>
Portuguese: <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}>
Icelandic: <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.>
Portuguese: <É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.>
Icelandic: <Ekki er víst að <báðar> <allar> pakkningastærðir séu markaðssettar.>
Portuguese: Como conservar X
Icelandic: 5. Hvernig geyma á X
Portuguese: Fale com o seu médico <ou> <,> <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> X
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum <eða> <,> <lyfjafræðingi> <eða hjúkrunarfræðingnum> áður en X er notað.
Portuguese: <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}>
Icelandic: <Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.>
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento <devido à raridade da doença> <por razões científicas> < por razões éticas>.
Icelandic: Það þýðir að <vegna þess hve sjaldgæfur sjúkdómurinn er> <af vísindalegum ástæðum> <af siðfræðilegum ástæðum> hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no <rótulo> <embalagem exterior> <frasco> <...>, <após {abreviatura utilizada para prazo de validade}.> <O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.>
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á <umbúðunum> <öskjunni> <glasinu> <…> <á eftir {skammstöfun sem notuð er um fyrningu}.>
Portuguese: <Caso se tenha esquecido de <tomar> <utilizar> X>
Icelandic: <Ef gleymist að <taka> <nota> X>
Portuguese: <Eficácia e segurança clínicas>
Icelandic: <Verkun og öryggi>
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o <doente> <utilizador>
Icelandic: Upplýsingar fyrir <sjúkling> <notanda lyfsins>
Portuguese: <Efeitos secundários adicionais em crianças <e adolescentes>>
Icelandic: <Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum <og unglingum>>
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR <no acondicionamento secundário> <E> <NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO>
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á <YTRI UMBÚÐUM> <OG> <INNRI UMBÚÐUM>
Portuguese: <Linearidade/não linearidade>
Icelandic: <Línulegt/ólínulegt samband>
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
Portuguese: <Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu <médico> <ou> <farmacêutico> antes de tomar este medicamento.
Icelandic: <Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá <lækninum> <eða> <lyfjafræðingi> áður en lyfið er notað.>
Portuguese: <Condições de conservação do medicamento após <reconstituição> <diluição> <primeira abertura>, ver secção 6.3.>
Icelandic: <Geymsluskilyrði eftir <blöndun lyfsins> <þynningu lyfsins> <að pakkning lyfsins hefur verið rofin>, sjá kafla 6.3.>
Portuguese: <O comprimido pode ser dividido em doses iguais.>
Icelandic: <Töflunni má skipta í jafna skammta.>
Portuguese: Posologia
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Portuguese: <{X} é indicado em <adultos> <recém-nascidos> <lactentes> <crianças> <adolescentes> <com {x a y}> <anos> <meses> de idade>.>
Icelandic: <{X} er ætlað <fullorðnum> <nýburum> <ungbörnum> <börnum> <unglingum> <á aldrinum {x til y}> <ára> <mánaða>.>
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento>
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun <og önnur meðhöndlun>
Portuguese: <Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.>
Icelandic: <Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.>
Portuguese: <Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 <ou { nome do(s) resíduo(s)}>.>
Icelandic: <Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 <eða {heiti efnaleifa}>.>
Portuguese: <Utilização em crianças <e adolescentes>>
Icelandic: <Notkun handa börnum <og unglingum>>
Portuguese: <Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico>.
Icelandic: <Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir <eða fleygja þeim með heimilissorpi>.
Portuguese: <Leia com atenção todo este folheto antes de começar a <tomar> <utilizar> este medicamento pois contém informação importante para si.
Icelandic: <Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Portuguese: Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Icelandic: - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf.
Portuguese: {Estado Membro/Agência} irá rever, pelo menos uma vez por ano, qualquer nova informação sobre este medicamento e este folheto será atualizado se necessário.>
Icelandic: {Heiti lyfjastofnunar aðildarlands} metur árlega allar nýjar upplýsingar um lyfið og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.>
Portuguese: <A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade em engoli-lo inteiro.>
Icelandic: <Skoran í töflunni er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo að auðveldara sé að kyngja henni.>
Portuguese: <X contém {nome dos excipiente(s)}>
Icelandic: <X inniheldur {tilgreinið viðkomandi hjálparefni}>
Portuguese: <Apenas se observaram efeitos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.>
Icelandic: <Í forklínískum rannsóknum komu eiturverkanir einungis fram við skömmtun sem talin er vera það langt yfir hámarksskömmtun fyrir menn að litlu skipti fyrir klíníska notkun.>
Portuguese: (Informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se estiver a <tomar> <utilizar>, ou tiver <tomado> <utilizado> recentemente, ou se vier a <tomar> <utilizar> outros medicamentos.
Icelandic: <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
Portuguese: <Os efeitos de {nome de fantasia} sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são <nulos ou desprezáveis> <reduzidos> <moderados> <consideráveis>.
Icelandic: <{Sérheiti} hefur <engin eða óveruleg áhrif> <lítil áhrif> <væg áhrif> <mikil áhrif> á hæfni til aksturs og notkunar véla.>
Portuguese: [*Para os materiais impressos, consulte as orientações do modelo QRD anotado]
Icelandic: Please refer to the guidance in the annotated QRD template for centralised procedures.]
Portuguese: <A <segurança> <e> <eficácia> de {X} em crianças com {x a y} <meses> <anos> de idade [ou quaisquer outros subgrupos relevantes, p. ex. peso, idade pubertária, género] não <foi> <foram> <ainda> estabelecida(s).>
Icelandic: <{X} er ekki ætlað börnum á aldrinum {x til y} <ára> <mánaða> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á <öryggi> <verkun>.>
Portuguese: <{Nome (de fantasia)} é um medicamento biológico similar.
Icelandic: <{(Sér)heiti} er samheitalíftæknilyf.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Portuguese: <Não utilize este medicamento se verificar {descrição de sinais visíveis de deterioração}.>
Icelandic: <Ekki skal nota lyfið ef {lýsing á sýnilegum skemmdum}.>
Portuguese: O(s) outro(s) <componente(s) > <(excipiente(s))> é (são) …
Icelandic: - Önnur <innihaldsefni> <(hjálparefni)> eru ….
Portuguese: <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Icelandic: <Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.>
Portuguese: Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8.> [APENAS para medicamentos sujeitos a monitorização adicional]
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.>
Portuguese: <<Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico <ou farmacêutico>.
Icelandic: <Notið lyfið alltaf eins og læknirinn <eða lyfjafræðingur> hefur sagt til um.
Portuguese: <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem, conforme aplicável]
Icelandic: <[Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]>
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.
Icelandic: <Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
Portuguese: {Nome do Estado Membro/Agência} procederá à análise de qualquer nova informação que possa estar disponível anualmente sobre o medicamento e, se necessário, à atualização deste RCM>
Icelandic: {Heiti lyfjastofnunar aðildarlands} metur árlega allar nýjar upplýsingar sem hugsanlega koma fram og uppfærir samantekt á eiginleikum lyfsins eftir því sem þörf krefur.>
Portuguese: Qual a composição de X
Icelandic: 3. Hvernig nota á X
Portuguese: <Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Icelandic: <Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og <læknirinn> <,> <eða> <lyfjafræðingur> <eða hjúkrunarfræðingurinn> hefur mælt fyrir um.
Portuguese: <Se <tomar> <utilizar> mais X do que deveria>
Icelandic: <Ef <tekinn> <notaður> er stærri skammtur en mælt er fyrir um>
Portuguese: <Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do/da {nome da agência (link)}.>
Icelandic: <Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef {heiti lyfjastofnunar aðildarlands (vefslóð)}.>
Portuguese: <Amamentação>
Icelandic: <Verkunarháttur>
Portuguese: <Se parar de <tomar> <utilizar> X>
Icelandic: <Ef hætt er að nota X>
Portuguese: zNúmero (UE) da AIM
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Portuguese: NR = Não Atingida.
Icelandic: NE = Náðist Ekki.
Portuguese: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Icelandic: NE 6,1 − NE 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Portuguese: Interferão alfa-2a, 9 MUI 3x/semana.
Icelandic: Interferón alfa-2a 9 milljón a.e. 3x/viku.
Portuguese: Com base num sub-estudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
Icelandic: Byggt á undirrannsókn NSABP C-08 rannsóknarinnar, með 295 sjúklingum.
Portuguese: Um total de 16 doentes (4,4%) tinham > 75 anos de idade.
Icelandic: Alls voru 16 sjúklingar (4,4%) > 75 ára að aldri.
Portuguese: Estimativas Kaplan-Meier.
Icelandic: Kaplan-Meier mat.
Portuguese: Detalhes adicionais do estudo e os resultados são apresentados abaixo.
Icelandic: Frekari upplýsingar um rannsóknina og niðurstöður hennar eru hér að neðan.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar MVASI Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á MVASI Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Análise final.
Icelandic: Lokagreining.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2018
Icelandic: 15. janúar 2018
Portuguese: Isto não significa necessariamente que estes efeitos secundários tenham sido causados unicamente pelo MVASI.
Icelandic: Ekki er þar með sagt að þessar aukaverkanir hafi endilega verið af völdum MVASI.
Portuguese: Não utilize MVASI se:
Icelandic: Ekki má nota MVASI:
Portuguese: ** Análise primária ao cut-off clínico de 31 janeiro 2006.
Icelandic: ** Aðalgreining við „clinical cut-off" 31. janúar 2006.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Portuguese: teste log-rank (estratificado).
Icelandic: log-rank próf (lagskipt).
Portuguese: 6 - 12 meses (n = 202) Mediana
Icelandic: 6 - 12 mánuðir (n = 202) Miðgildi
Portuguese: XELOX ou
Icelandic: XELOX eða
Portuguese: MVASI pode ainda causar alterações nas análises pedidas pelo seu médico.
Icelandic: MVASI getur einnig valdið breytingum á rannsóknarstofuprófum sem læknirinn gerir.
Portuguese: O uso de MVASI em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendado porque a segurança e o benefício não foram estabelecidos nestas populações de doentes.
Icelandic: Notkun MVASI handa börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og ávinning hjá þessum sjúklingahópum.
Portuguese: A análise primária foi efetuada com uma data de cut-off de 12 de dezembro de 2012 e é considerada a análise final.
Icelandic: Frumgreining var gerð á gagnasniði 12. desember 2012 og er talin vera lokagreining.
Portuguese: MVASI não está aprovado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: MVASI er ekki samþykkt til notkunar handa sjúklingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos têm um risco aumentado de sofrerem dos seguintes efeitos secundários:
Icelandic: Sjúklingar eldri en 65 ára eru í aukinni hættu á að fá eftirtaldar aukaverkanir:
Portuguese: O MVASI pode prejudicar a fertilidade feminina.
Icelandic: MVASI getur skert frjósemi kvenna.
Portuguese: A análise de follow-up foi efetuada com uma data de cut-off de 07 de março de 2014; todos os valores de p são exibidos apenas para fins descritivos.
Icelandic: Eftirfylgnigreining var gerð á gagnasniði 7. mars 2014; öll p-gildi eru eingöngu sýnd í lýsandi tilgangi.
Portuguese: A análise de follow-up foi efetuada com uma data de cut-off de 07 de março de 2014.
Icelandic: Eftirfylgnigreining var gerð á gagnasniði 7. mars 2014.
Portuguese: A tabela 2 também inclui reações adversas clinicamente significativas que foram apenas observadas no contexto pós-comercialização, portanto, a frequência e o grau NCI-CTCAE é desconhecido.
Icelandic: Í töflu 2 eru einnig klínískt mikilvægar aukaverkanir sem eingöngu sáust eftir markaðssetningu lyfsins og því eru tíðni og NCI-CTCAE alvarleikastig ekki þekkt.
Portuguese: • o seu médico decidirá quando deve receber a próxima dose de MVASI.
Icelandic: ákveður læknirinn hvenær gefa á næsta skammt af MVASI.
Portuguese: O que é MVASI e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um MVASI og við hverju það er notað
Portuguese: Oxaliplatina no dia 1
Icelandic: Oxalíplatín á 1. degi
Portuguese: Você pode também registar estes detalhes para o caso de lhe ser questionada esta informação no futuro.
Icelandic: Hentugt gæti verið fyrir þig að taka niður þessar upplýsingar ef óskað yrði eftir þeim síðar.
Portuguese: Os termos representam um grupo de acontecimentos que descrevem um conceito médico em vez de uma condição única ou o termo preferido do MedDRA (Dicionário Médico para Atividades Regulamentares).
Icelandic: Skráðar aukaverkanir eiga við flokk tilvika sem lýsa læknisfræðilegum hugtökum, frekar en stökum kvillum eða hugtökum samkvæmt MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Portuguese: Em termos de segurança houve uma maior incidência global de acontecimentos adversos de grau 3-5 no estudo E3200 do que em relação ao estudo ML18147.
Icelandic: Hvað öryggi varðaði var heildartíðni aukaverkana af stigi 3-5 meiri í E3200-rannsókninni en í ML18147-rannsókninni.
Portuguese: QT+BV
Icelandic: CT + BV
Portuguese: Sujeito a um limite de valor de p 0,0116.
Icelandic: Miðað við að mörk p-gildis (p-value boundary) séu 0,0116.
Portuguese: Um total de 484 doentes com doença mensurável foram aleatorizados 1:1 para:
Icelandic: Alls var 484 sjúklingum með mælanlegan sjúkdóm slembiraðað í hlutföllunum 1:1 til að fá annað hvort:
Portuguese: O que é MVASI e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar MVASI Como utilizar MVASI
Icelandic: Upplýsingar um MVASI og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota MVASI Hvernig nota á MVASI
Portuguese: Valor de p exibido apenas para fins descritivos.
Icelandic: p-gildi er eingöngu sýnt í lýsandi tilgangi.
Portuguese: Análise final da sobrevivência global realizada quando tinham morrido 46,7% dos doentes com data cutoff de dados a 31 março 2013.
Icelandic: Lokagreining á heildarlifun framkvæmd þegar 46,7% sjúklinganna höfðu látist, gögn fram til 31. mars
Portuguese: • Hemorragia no olho.
Icelandic: Blæðing í auga.
Portuguese: Capecitabina oral duas vezes/dia durante 2 semanas (seguido de 1 semana sem tratamento)
Icelandic: Kapecítabín til inntöku tvisvar á dag (og síðan 1 viku meðferðarhlé)
Portuguese: No entanto, dois dos doentes aleatorizados descontinuaram o estudo antes de receberem qualquer tratamento do estudo.
Icelandic: Tveir sjúklingar sem hafði verið slembiraðað hættu þó þátttöku í rannsókninni áður en þeir fengu rannsóknarlyf.
Portuguese: Paclitaxel n = 115
Icelandic: Paclítaxel n = 115
Portuguese: Após o ciclo 1, o medicamento poderia ser administrado como perfusão de 1 hora.
Icelandic: Eftir fyrstu meðferðarlotu var hægt að gefa lyfið sem innrennsli á 1 klukkustund.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao tratar estes doentes com MVASI.
Icelandic: Fara á varlega í að meðhöndla slíka sjúklinga með MVASI.
Portuguese: 1.000 mg/m2 oral duas vezes/dia
Icelandic: 1.000 mg/m2 til inntöku tvisvar á dag
Portuguese: Doentes com hemorragia pulmonar/hemoptise (volume de sangue > 2,5 ml) não devem ser tratados com bevacizumab.
Icelandic: Sjúklingum með nýlega lungnablæðingu/blóðhósta (> 2,5 ml af rauðu blóði) á ekki að gefa bevacízúmab.
Portuguese: Resultados de eficácia do ensaio E4599 Braço 1 Carboplatina/ Paclitaxel
Icelandic: Tafla 11. Niðurstöður um verkun úr rannsókn E4599 Hópur 1 Karbóplatín/ Paklítaxel
Portuguese: A maioria das doentes (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) estavam na categoria de idade < 65 anos.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) var < 65 ára.
Portuguese: Com ou sem doença residual visível.
Icelandic: Með eða án talsverðra eftirstöðva sjúkdóms.
Portuguese: 0,80 (p = 0,003) IC 95% (0,69; 0,93)
Icelandic: 0,80 (p = 0,003) 95% CI (0,69; 0,93)
Portuguese: Topotecano n = 120
Icelandic: Tópótecan n = 120
Portuguese: Foram aleatorizados 829 doentes (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 e 244 para bevacizumab em monoterapia).
Icelandic: Áttahundruð tuttugu og níu sjúklingum var slembiraðað (292 á FOLFOX-4, 293 á bevacízúmab + FOLFOX-4 og 244 á bevacízúmab einlyfjameðferð).
Portuguese: Estas reações clinicamente significativas foram, por isso, incluídas na tabela 2, na coluna designada "Frequência desconhecida".
Icelandic: Þessar klínískt mikilvægu aukaverkanir hafa því verið teknar með í töflu 2, í dálkunum „Tíðni ekki þekkt".
Portuguese: XELOX + bevacizumab
Icelandic: XELOX+ bevacízúmab
Portuguese: Nos braços com quimioterapia, o regime de FOLFOX-4 utilizou as mesmas doses e posologia referidas na tabela 6 para o ensaio NO16966.
Icelandic: Í lyfjameðferðarhópunum voru notaðir sömu skammtar og áætlun í FOLFOX-4 meðferðaráætluninni og fram komu í töflu 6 fyrir rannsóknina NO16966.
Portuguese: Dispneia,
Icelandic: Aukinn augnþrýstingur,
Portuguese: Foram notificadas reações em várias alturas durante o tratamento, desde uma semana a mais de 1 ano após o início de bevacizumab, com a maioria das reações a ocorrer durante os primeiros 6 meses de terapêutica.
Icelandic: Tilkynnt var um tilvikin á mismunandi tímapunktum meðferðarinnar, allt frá einni viku upp í yfir 1 ár frá því að bevacízúmab meðferð hófst, en flest tilfellin komu fram á fyrstu 6 mánuðum meðferðarinnar.
Portuguese: 1 Amgen Center Drive 91320 Thousand Oaks California
Icelandic: 91320 Thousand Oaks
Portuguese: Doentes aleatorizados de estadio IV
Icelandic: Slembiraðaðir sjúklingar með sjúkdóm á stigi IV
Portuguese: Não pare o tratamento com MVASI exceto se o assunto tiver sido discutido com o seu médico.
Icelandic: MVASI meðferð án þess að það hafi verið rætt við lækninn.
Portuguese: 0,65 (p < 0,0001) IC 95% (0,56; 0,76)
Icelandic: 0,65 (p < 0,0001) 95% CI (0,56, 0,76)
Portuguese: A análise final da sobrevivência global foi realizada quando tinham sido observadas 266 mortes, que representavam 73,7% dos doentes recrutados.
Icelandic: *** Lokagreining á heildarlifun var gerð þegar 266 dauðsföll höfðu orðið, sem svarar til 73,7% sjúklinga sem teknir voru inn í rannsóknina.
Portuguese: Se tem tensão arterial elevada que não é controlada com anti-hipertensores, por favor contacte o seu médico dado que é importante certificar que a sua tensão arterial está controlada antes de iniciar o tratamento com MVASI.
Icelandic: Ef þú ert með háan blóðþrýsting sem er ekki haldið í skefjum með blóðþrýstingslyfjum skaltu ræða við lækninn, þar sem mikilvægt er að ganga úr skugga um að blóðþrýstingurinn sé í lagi áður en meðferð með MVASI er hafin.
Portuguese: • É possível que MVASI possa causar reações de hipersensibilidade e/ou à perfusão (reações relacionadas com a injeção do medicamento).
Icelandic: Hugsanlegt er að MVASI geti valdið ofnæmi og/eða innrennslisviðbrögðum (viðbrögðum sem tengjast lyfjagjöfinni).
Portuguese: Com doença residual vísivel.
Icelandic: Með talsverðum eftirstöðvum sjúkdóms.
Portuguese: Bevacizumab não tem ou tem influência desprezível na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Bevacízúmab hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Os 649 doentes aleatorizados (641 tratados) apresentavam um Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70%, não tinham metástases no SNC nem alterações funcionais dos órgãos.
Icelandic: Af 649 (641 meðhöndlaðir) slembiröðuðum sjúklingum höfðu ≥ 70% Karnofsky hæfnisstöðu (KPS, Karnofsky Performance Status), engin meinvörp í miðtaugakerfi og líffærastarfsemi var fullnægjandi.
Portuguese: A administração de MVASI vai ser feita 1 vez, de 2 em 2 ou de 3 em 3 semanas.
Icelandic: MVASI er gefið einu sinni á 2 eða 3 vikna fresti.
Portuguese: • um efeito negativo na capacidade das mulheres em ter filhos (ver nos parágrafos abaixo a lista de recomendações adicionais),
Icelandic: • skert frjósemi hjá konum (sjá frekar í málsgreinunum fyrir neðan upptalningu aukaverkana),