FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EC50-værdierne for tenofovir var inden for intervallet 0,14 til 1,5 µmol/l med CC50-værdier (50% cytotoksisk koncentration) > 100 µmol/l.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for tenofovir lå innenfor et område på 0,14 til 1,5 µmol/l, med CC50 (50 % cytotoksisitetskonsentrasjon) verdier på > 100 µmol/l.
Danish: Patienter blev stratificeret efter hiv 1-rna og CD4-tal ved baseline.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert etter utgangspunkt for HIV-1 RNAog CD4-tall.
Danish: Ved uge 72 havde 96% (27/28) af de immunaktive patienter (HBV-dna ≥ 105 kopier/ml, serum-ALAT > 1,5 x ULN) i gruppen, der blev behandlet med tenofovirdisoproxil, og 0% (0/32) af patienterne i placebogruppen HBV-dna < 400 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: Ved uke 72 hadde 96 % (27/28) av immunaktive pasienter (HBV DNA ≥ 105 kopier/ml, serum ALAT > 1,5 x ULN) i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 0 % (0/32) av pasientene i placebogruppen HBV DNA < 400 kopier/ml.
Danish: Erfaring hos patienter med kompenseret leversygdom i uge 48 (studie GS-US-174-0102 og GS-US
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med kompensert leversykdom i uke 48 (studiene GS-US-174-0102 og GS-US
Danish: I uge 144 af behandlingen forblev den gennemsnitlige ændring fra baseline næsten ens i begge behandlingsgrupper (-3,07 og -3,03 log10 kopier/ml; +263 og +283 celler/mm3 i henholdsvis 245 mg tenofovirdisoproxil-gruppen og stavudingruppen).
Norwegian Bokmål: I uke 144 av behandlingen var den gjennomsnittlige endringen fra utgangspunktet tilsvarende i begge behandlingsgrupper (-3,07 og -3,03 log10 kopier/ml; +263 og +283 celler/mm3 i henholdsvis tenofovirdisoproksil 245 mg- og stavudin-gruppene).
Danish: Se Produktresumeét for Viread 33 mg/g granulat.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for Viread 33 mg/g granulat.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Deres barn personligt.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt.
Danish: Påvisningen af tenofovirdisoproxils gavnlige effekt på kompenseret og dekompenseret sygdom er baseret på virologisk, biokemisk og serologisk respons hos voksne med HBeAg-positiv og HBeAgnegativ kronisk hepatitis B. Behandlede patienter omfattede behandlingsnaive, lamivudinerfarne og adefovirdipivoxilerfarne patienter samt patienter med lamivudin- og/eller adefovirdipivoxilresistensmutationer ved baseline.
Norwegian Bokmål: Demonstrasjonen av fordelen til tenofovirdisoproksil ved kompensert og dekompensert sykdom er basert på virologisk, biokjemisk og serologisk respons hos voksne med HBeAg-positiv og HBeAgnegativ kronisk hepatitt B. De behandlede pasientene inkluderte behandlingsnaive, lamiduvinerfarne, adefovirdipivoksil-erfarne pasienter og pasienter med resistensmutasjoner ved utgangspunktet overfor lamivudin og/eller adefovirdipivoksil.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) og hæmodialyse-patienter Til patienter, der ikke kan tage tenofovirdisoproxil som granulat, og til hvem der ikke er alternativ behandling tilgængelig, kan 245 mg filmovertrukne tabletter anvendes med følgende forlængede doseringsintervaller:
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) og hemodialysepasienter For pasienter som ikke er i stand til å ta granulatformuleringen av tenofovirdisoproksil og uten tilgjengelig alternativ behandling, kan forlengede doseringsintervaller ved bruk av filmdrasjerte tabletter på 245 mg brukes på følgende måte:
Danish: Gennemsnitlig stigning (%) i BMD for hele kroppen n/a n/a n/a = not applicable - ikke relevant a BMD Z-resultat ikke justeret for højde og vægt b Primært sikkerhedsendepunkt indtil uge 72
Norwegian Bokmål: NA = Ikke relevant a BMD Z-score ikke justert for høyde og vekt b Primært sikkerhetsendepunkt til og med uke 72
Danish: I et pædiatrisk studie (GS-US-174-0144) var genotypedata fra parrede HBV-isolater fra baseline og under behandling fra patienter, der fik tenofovirdisoproxil, tilgængelige for 9 ud af 10 patienter, som havde plasma-HBV-dna > 400 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: I en pediatrisk studie (GS-US-174-0144) var genotypiske data fra parede HBV-isolater fra utganspunktet og under behandling, tilgjengelige for 9 av 10 pasienter med HBV DNA > 400 kopier/ml.
Danish: Kontakt Deres barns læge eller apotekspersonalet, før De giver Viread.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen til barnet ditt eller apotek før du gir Viread.
Danish: Ved uge 48 havde 83% af patienterne i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og 92% af patienterne i behandlingsgruppen med stavudin eller zidovudin hiv-1 RNA-koncentrationer på < 400 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: Ved 48 uker, hadde 83 % av pasientene i gruppen som fikk behandling med tenofovirdisoproksil og 92 % av pasientene som fikk behandling med stavudin eller zidovudin, < 400 kopier/ml HIV-1 RNA-konsentrasjoner.
Danish: • Tjek dit barns alder og vægt for at se, om Viread 204 mg tabletter er egnede, se Børn og unge.
Norwegian Bokmål: • Sjekk ditt barns alder og vekt for å se om Viread 204 mg-tabletter er egnet, se Barn og ungdom.
Danish: Ethylcellulose (E462) Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Siliciumdioxid (E551)
Norwegian Bokmål: Etylcellulose (E462) Hydroksypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Silikondioksid (E551)
Danish: Viread bør ikke tages samtidigt med andre lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Viread bør ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil eller tenofoviralafenamid.
Danish: 3, Sådan skal Deres barn tage Viread, for dosering.
Norwegian Bokmål: 3, Hvordan barnet ditt bruker Viread.
Danish: Hos patienter, der fik behandling med tenofovirdisoproxil, eller stavudin eller zidovudin, var det gennemsnitlige BMD Z-resultat -1,034 og -0,498 for columna lumbalis og det gennemsnitlige BMD Z-resultat var henholdsvis -0,471 og -0,386 ved baseline for hele kroppen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksil, eller stavudin eller zidovudin, var gjennomsnittlig BMD Z-score for ryggraden i korsryggen -1,034 og -0,498, og gjennomsnittlig BMD Z-score for hele kroppen var henholdsvis -0,471 og -0,386 i utgangspunktet.
Danish: Viread fås også som 245 mg filmovertrukne tabletter til behandling af hiv 1-infektion og kronisk hepatitis B hos voksne og unge i alderen 12 til < 18 år, der vejer ≥ 35 kg.
Norwegian Bokmål: Viread fås også som 245 mg filmdrasjerte tabletter for behandling av HIV-1-infeksjon og kronisk hepatitt B hos voksne og ungdom i alderen 12 til < 18 år som veier ≥ 35 kg.
Danish: Påvisningen af tenofovirdisoproxils gavnlige effekt på kompenseret og dekompenseret sygdom er baseret på virologisk, biokemisk og serologisk respons hos voksne med HBeAg-positiv og HBeAg-negativ kronisk hepatitis B. Behandlede patienter omfattede behandlingsnaive, lamivudinerfarne og adefovirdipivoxilerfarne patienter samt patienter med lamivudin- og/eller adefovirdipivoxilresistens-mutationer ved baseline.
Norwegian Bokmål: Demonstrasjonen av fordelen til tenofovirdisoproksil ved kompensert og dekompensert sykdom er basert på virologisk, biokjemisk og serologisk respons hos voksne med HBeAg-positiv og HBeAg-negativ kronisk hepatitt B. De behandlede pasientene inkluderte behandlingsnaive, lamiduvinerfarne, adefovirdipivoksil-erfarne pasienter og pasienter med resistensmutasjoner ved utgangspunktet overfor lamivudin og/eller adefovirdipivoksil.
Danish: Patienter, der får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sammen med tenofovirdisoproxil og en boostet hiv-proteasehæmmer bør overvåges for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir sammen med tenofovirdisoproksil og en forsterket HIVproteasehemmer bør overvåkes for bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil.
Danish: • Tjek dit barns alder og vægt for at se, om Viread 163 mg tabletter er egnede, se Børn og unge.
Norwegian Bokmål: • Sjekk ditt barns alder og vekt for å se om Viread 163 mg-tabletter er egnet, se Barn og ungdom.
Danish: 1 tablet en gang dagligt med mad (for eksempel et måltid eller et mellemmåltid).
Norwegian Bokmål: 1 tablett hver dag med mat (f.eks. et måltid eller et mellommåltid).
Danish: • Tjek dit barns alder og vægt for at se, om Viread 123 mg tabletter er egnede, se Børn og unge.
Norwegian Bokmål: • Sjekk ditt barns alder og vekt for å se om Viread 123 mg-tabletter er egnet, se Barn og ungdom.
Danish: Viread 33 mg/g granulat Tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Viread 33 mg/g granulat Tenofovirdisoproksil
Danish: • hovedpine, mavesmerter, træthed, oppustethed, afgang af tarmluft (flatulens) Prøver kan også vise:
Norwegian Bokmål: • Hodepine, magesmerte, tretthetsfølelse, oppblåsthet, luft i magen Tester kan også vise:
Danish: Erfaring hos patienter med samtidig hiv-infektion og tidligere erfaring med lamivudin I et randomiseret 48-ugers dobbeltblindt, kontrolleret studie af 245 mg tenofovirdisoproxil hos voksne patienter med samtidig infektion med hiv 1 og kronisk hepatitis B, der tidligere blev behandlet med lamivudin (studie ACTG 5127), var de gennemsnitlige serum-HBV-dna-niveauer ved baseline på 9,45 log10 kopier/ml (n = 27) hos de patienter, der var randomiseret til tenofovir-armen.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med samtidig infeksjon med HIV og tidligere erfaring med lamivudin I en randomisert, 48-ukers dobbelblindet, kontrollert studie av tenofovirdisoproksil 245 mg hos voksne pasienter som samtidig var infisert med HIV-1 og kronisk hepatitt B, uten tidligere erfaring med lamivudin (studie ACTG 5127), var gjennomsnittlige HBV DNA-nivåer i serum ved utgangspunktet hos pasienter som var randomisert til tenofovirgrenen, 9,45 log10 kopier/ml (n = 27).
Danish: ALAT n (%) Normal ALAT
Norwegian Bokmål: ALT n (%) Normal ALT
Danish: Hos patienter med CPT-score ≤ 9 opnåede 74% (29/39) i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og 94% (33/35) i behandlingsgruppen med emtricitabin plus tenofovirdisoproxil HBV-dna < 400 kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med CPT-scores ≤ 9, oppnådde 74 % (29/39) av gruppen som ble behandlet med tenofovirdisoproksil, og 94 % (33/35) av gruppen som ble behandlet med emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil, HBV DNA < 400 kopier/ml etter 48 ukers behandling.
Danish: • Hvis det er mere end 12 timer siden Deres barn skulle have taget den, skal Deres barn ikke tage den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er mer enn 12 timer siden barnet skulle ha tatt dosen, skal det ikke ta den dosen det gikk glipp av.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose (E460), stivelse, prægelatineret, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat og magnesiumstearat (E572), som udgør selve tabletkernen og lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), glyceroltriacetat (E1518) og indigocarmin-aluminiumpigment (E132), som danner det lag, som tabletten er overtrukket med. Se pkt.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E460), stivelse pregelatinisert, krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat og magnesiumstearat (E572), som utgjør tablettkjernen og laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), glyseroltriacetat (E1518) og indigokarminaluminiumlakk (E132), som utgjør tablettdrasjeringen.
Danish: • Tag ikke Viread, hvis De allerede tager anden medicin, der indeholder tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta Viread hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil eller tenofoviralafenamid.
Danish: Behandlingens varighed for pædiatriske patienter med kronisk hepatitis B
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet hos pediatriske pasienter med kronisk hepatitt B
Danish: Data for leverbiopsi ved både baseline og uge 240 var tilgængelige for 331/489 patienter, som forblev i studierne GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 ved uge 240 (se tabel 7 nedenfor).
Norwegian Bokmål: Kombinerte data fra leverbiopsi i utgangspunktet og i uke 240 var tilgjengelig for 331/489 pasienter som forble i studiene GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 i uke 240 (se tabell 7 nedenfor).
Danish: Ved uge 72 havde i alt 88% (46/52) af patienterne i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og 0% (0/54) af patienterne i placebogruppen HBV-dna < 400 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: Ved uke 72 hadde totalt 88 % (46/52) av pasientene i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 0 % (0/54) av pasientene i placebogruppen HBV DNA < 400 kopier/ml.
Danish: Moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) Til patienter, der ikke kan tage tenofovirdisoproxil som granulat, kan 245 mg filmovertrukne tabletter anvendes med forlængede doseringsintervaller.
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) For pasienter som ikke er i stand til å ta granulatformuleringen av tenofovirdisoproksil, kan forlengede doseringsintervaller ved bruk av filmdrasjerte tabletter på 245 mg brukes.
Danish: Trestofsbehandling med nukleosider/nukleotider Hos hiv-patienter er der rapporteret om høj forekomst af manglende virologisk virkning og om resistensudvikling, begge på et tidligt tidspunkt, når tenofovirdisoproxil blev kombineret med lamivudin og abacavir eller med lamivudin og didanosin, der blev administreret en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert høy forekomst av virologisk svikt og utvikling av resistens på et tidlig stadium hos HIV-pasienter, når tenofovirdisoproksil er blitt kombinert med lamivudin og abakavir eller med lamivudin og didanosin som et én-gang-daglig-regime.
Danish: Hvis nyreabnormiteter påvises eller mistænkes, skal konsultation med en nefrolog foretages for at overveje at seponere behandlingen med Viread.
Norwegian Bokmål: Hvis nyremisdannelser mistenkes eller oppdages, bør en undersøkelse hos nefrolog gjennomføres for vurdering av avbrudd i behandlingen med Viread.
Danish: Fem forsøgsdeltagere (5,6 %) havde laboratoriefund, der var klinisk overensstemmende med proksimal renal tubulopati, og 4 af disse seponerede behandlingen med tenofovirdisoproxil (gennemsnitlig eksponering for tenofovirdisoproxil 331 uger).
Norwegian Bokmål: Fem forsøkspersoner (5,6 %) hadde laboratoriefunn som var klinisk forenlige med proksimal renal tubulopati, hvorav fire seponerte behandling med tenofovirdisoproksil (median tenofovirdisoproksileksponering 331 uker).
Danish: Tag Viread sammen med mad (for eksempel et måltid eller et mellemmåltid).
Norwegian Bokmål: Ta Viread samtidig med mat (f.eks. et måltid eller et mellommåltid).
Danish: 95% af de nukleos(t)id-naive patienter, 84% af de nukleos(t)id-erfarne patienter og 83% af de lamivudin-resistente patienter opnåede HBV-dna < 400 kopier/ml ved uge 72.
Norwegian Bokmål: Nittifem prosent av nukleos(t)id-naive pasienter, 84 % av nukleos(t)id-erfarne pasienter og 83 % av lamivudinresistente pasienter oppnådde HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 72.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Viread 33 mg/g granulat
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Viread 33 mg/g granulat tenofovirdisoproksil
Danish: I behandlingsarmen med tenofovirdisoproxil seponerede 7% af patienterne behandlingen på grund af en bivirkning, 9% af patienterne fik bekræftet forhøjelse i serumkreatinin på ≥ 0,5 mg/dl eller bekræftet serumphosphat på < 2 mg/dl til og med uge 48.
Norwegian Bokmål: I tenofovirdisoproksil-grenen seponerte 7 % av pasientene behandlingen på grunn av en bivirkning; 9 % av pasientene fikk en bekreftet økning av serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl eller bekreftet serumfosfat på < 2 mg/dl til og med uke 48; det var ingen statistisk signifikante forskjeller mellom kombinert gren med tenofovir og entecavir-grenen.
Danish: Let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) Begrænsede data fra kliniske studier understøtter én daglig dosis med 245 mg tenofovirdisoproxil, hvilket svarer til 7,5 måleskeer med granulat, hos patienter med let nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Mildt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) Begrensede data fra kliniske studier støtter dosering én gang daglig med 245 mg tenofovirdisoproksil, tilsvarende 7,5 skjeer med granulat, hos pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose (E460), stivelse, prægelatineret, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat og magnesiumstearat (E572), som udgør selve tabletkernen og lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171) og glyceroltriacetat (E1518), som danner det lag, som tabletten er overtrukket med. Se pkt.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E460), stivelse pregelatinisert, krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat og magnesiumstearat (E572), som utgjør tablettkjernen og laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171) og glyseroltriacetat (E1518), som utgjør tablettdrasjeringen.
Danish: Hvis De ved et uheld tager for meget Viread, kan De have en øget risiko for mulige bivirkninger af denne medicin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mye Viread, kan du ha økt risiko for å oppleve mulige bivirkninger med dette legemidlet (se pkt.
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres hos patienter, som får Viread (se pkt.
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som mottar Viread (se pkt.
Danish: • Det er også vigtigt at fortælle Deres barns læge det, hvis Deres barn får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/vepatasvir/voxilaprevir til behandling af hepatitis Cinfektion.
Norwegian Bokmål: • Det er også viktig at du forteller legen din hvis barnet ditt bruker ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir til behandling av en hepatitt Cinfeksjon.
Danish: De gennemsnitlige ændringer ved uge 48 (afslutning på den dobbeltblinde fase) var -0,215 og -0,165 i BMD Z-resultat for columna lumbalis og -0,254 og -0,179 i BMD Z-resultat for hele kroppen for henholdsvis tenofovirdisoproxil- og placebogrupperne.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av dobbelblindet fase) var -0,215 og -0,165 i BMD Z-score for ryggraden i korsryggen, og -0,254 og -0,179 i BMD Z-score for hele kroppen for gruppen som fikk hhv. tenofovirdisoproksil og placebo.
Danish: Viread fås også som 33 mg/g granulat til behandling af hiv 1-infektion og kronisk hepatitis B hos voksne eller unge, hvor en fast lægemiddelform ikke er hensigtsmæssig.
Norwegian Bokmål: Viread fås også som 33 mg/g granulat for behandling av HIV-1-infeksjon og kronisk hepatitt B hos voksne eller ungdom som ikke kan ta legemidlet i fast form.
Danish: Glyceroltriacetat (E1518) Hypromellose (E464) Lactosemonohydrat Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Glyseroltriacetat (E1518) Hypromellose (E464) Laktosemonohydrat Titandioksid (E171)
Danish: Ydermere havde 55% (29/53) af patienterne behandlet med tenofovirdisoproxil HBV-dna, som ikke kunne måles (< 169 kopier/ml [< 29 IE/ml]; kvantificeringsgrænsen for Roche Cobas TaqMan HBV-analysen) versus 60% (31/52) af patienterne behandlet med emtricitabin plus tenofovirdisoproxil (p = 0,504).
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde 55 % (29/53) av pasienter behandlet med tenofovirdisoproksil HBV DNA som ikke kunne oppdages (< 169 kopier/ml [< 29 IE/ml]; grensen for kvantifisering i Roche Cobas TaqMan HBV-analyse) mot 60 % (31/52) av pasienter behandlet med emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil (p = 0,504).
Danish: Hvis Deres barn ved et uheld tager for mange Viread-tabletter, kan barnet have en øget risiko for mulige bivirkninger af denne medicin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt ved et uhell tar for mange Viread-tabletter kan det ha økt risiko for å oppleve mulige bivirkninger med dette legemidlet (se pkt.
Danish: 3 Studiet blev udført med yderligere voxilaprevir 100 mg for at opnå de forventede voxilaprevir-eksponeringer hos HCV-inficerede patienter.
Norwegian Bokmål: 3 Denne studien ble gjennomført med ytterligere 100 mg voksilaprevir for å oppnå voksilaprevirkonsentrasjonene som forventes hos HCV-infiserte pasienter.
Danish: Granulatet må ikke blandes med væsker.
Norwegian Bokmål: Ikke bland granulat med væsker.
Danish: Viread 33 mg/g granulat er også indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv 1-inficerede voksne, hvor en fast lægemiddelform ikke er hensigtsmæssig.
Norwegian Bokmål: Viread 33 mg/g granulat er også indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for behandling av HIV-1-infiserte voksne som ikke kan ta legemidlet i fast form.
Danish: • Hvis det er mindre end 12 timer efter, dosis normalt tages, skal barnet tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er mindre enn 12 timer siden dosen vanligvis skulle vært tatt, bør barnet ta den så raskt som mulig, og så ta neste dose til vanlig tid.
Danish: 74% (26/35) af patienterne i gruppen med tenofovirdisoproxil havde normaliseret ALAT ved uge 72, sammenlignet med 31% (13/42) i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Syttifire prosent (26/35) av pasientene i gruppen med tenofovirdisoproksil hadde normalisert ALAT ved uke 72 sammenlignet med 31 % (13/42) i placebogruppen.
Danish: Hvis Deres barn har taget for mange Viread
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt tar for mye av Viread
Danish: Let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) Begrænsede data fra kliniske studier understøtter én daglig dosis med 245 mg tenofovirdisoproxil hos patienter med let nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Mildt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) Begrensede data fra kliniske studier støtter dosering én gang daglig med 245 mg tenofovirdisoproksil hos pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Tenofovirs farmakokinetik hos voksne ikke-hæmodialyse-patienter med kreatininclearance < 10 ml/min og hos patienter med ESRD kontrolleret af peritonealdialyse eller andre former for dialyse er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tenofovir hos voksne, ikke-hemodialysepasienter med kreatininclearance < 10 ml/min og pasienter med ESRD behandlet med peritoneal eller andre former for dialyse, er ikke studert.
Danish: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Baseret på Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Patienter, som afbrød studiet på et vilkårligt tidspunkt før uge 384 pga. et protokoldefineret endepunkt, såvel som dem, der fuldførte uge 384, inkluderes i nævneren.
Norwegian Bokmål: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n ª Basert på Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Pasienter som avbrøt studiet når som helst før uke 384 grunnet et protokolldefinert endepunkt, samt de som fullførte uke 384 er inkludert i nevneren.
Danish: Viread 245 mg tabletter er egnede til:
Norwegian Bokmål: Viread 245 mg tabletter er egnet for:
Danish: Gennemsnitlig stigning (%) i BMD for hele kroppen n/a n/a n/a = not applicable - ikke relevant a BMD Z-resultater er kun tilgængelige for et begrænset sæt forsøgspersoner med matchede referencedata b Sekundært endepunkt til og med uge 48
Norwegian Bokmål: NA = Ikke relevant a BMD Z-score kun tilgjengelig for et begrenset utvalg pasienter med samme referansedata b Sekundært endepunkt til og med uke 48
Danish: Den 144-ugers, dobbeltblinde, aktivt kontrollerede fase af studie GS-99-903 vurderede effekten og sikkerheden af 245 mg tenofovirdisoproxil versus stavudin ved anvendelse i kombination med lamivudin og efavirenz hos behandlingsnaive hiv 1-inficerede voksne patienter.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblindete, aktivt kontrollerte fasen av GS-99-903-studien over 144 uker vurderte effekten og sikkerheten til tenofovirdisoproksil 245 mg mot stavudin brukt sammen med lamivudin og efavirenz hos HIV-1-infiserte, voksne pasienter som ikke tidligere har fått antiretroviral behandling.
Danish: Patienter med kreatininclearance 10-19 ml/min: 33 mg (1 måleske) tenofovirdisoproxil 33 mg/g granulat én gang dagligt anbefales.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kreatininclearance på 10-19 ml/min: Administrering av 33 mg (1 skje) med tenofovirdisoproksil 33 mg/g granulat én gang daglig anbefales.