FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Alemania
Estonian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
Spanish: 150 ó 300 mg una vez al día
Estonian: Rifabutiin 150 või 300 mg üks kord ööpäevas
Spanish: En aquellos pacientes con insuficiencia renal que requieren diálisis se recomienda una dosis adicional de 200 mg de nevirapina después de cada tratamiento de diálisis.
Estonian: Neerupuudulikkusega ja dialüüsravi vajavatele patsientidele on soovitatav täiendav 200 mg annus nevirapiini pärast iga dialüüsi.
Spanish: Cada comprimido contiene 200mg de nevirapina.
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg nevirapiini (veevaba).
Spanish: Agite el frasco antes de utilizar el medicamento.
Estonian: Enne kasutamist loksutage pudelit hoolikalt.
Spanish: Colesterol total (mg/dl)
Estonian: Üldkolesterool (mg/dl)
Spanish: Para los pacientes menores de 3 años y para todos los demás grupos de edad, está disponible una forma farmacéutica de suspensión oral de liberación inmediata (ver la correspondiente Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto).
Estonian: Alla 3-aastaste ja igas muus vanuses patsiendirühmade jaoks on olemas toimeainet kiirelt vabastava suukaudse suspensiooni ravimvorm (vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet).
Spanish: En el estudio TRANxITION, 24 semanas tras la aleatorización, un 92,6 % y un 93,6 % de los pacientes que recibían Viramune 200 mg de liberación inmediata dos veces al día o Viramune 400 mg de liberación prolongada una vez al día, respectivamente, siguieron teniendo un ARN de VIH-1 < 50 copias/ml.
Estonian: 24 nädalat pärast randomiseerimist TRANxITION uuringus tuvastati 92,6%-l kiirelt vabanevat Viramune'i 200 mg kaks korda ööpäevas ja 93,6%-l prolongeeritult vabanevat Viramune'i 400 mg üks kord ööpäevas saanud patsientidest jätkuvalt HIV-1 RNA tase < 50 koopia/ml.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viramune 50 mg/5 ml suspensión oral nevirapina
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 50 mg/5 ml suukaudne suspensioon nevirapinum
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados si se produce un exantema aislado.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt uurida ka lööbe tekkimisel.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad también pueden presentarse como una erupción con otros efectos adversos como: - fiebre - formación de ampollas en la piel - llagas en la boca - inflamación del ojo - hinchazón de la cara - hinchazón general - dificultad para respirar - dolor muscular o de las articulaciones - disminución del número de glóbulos blancos de la sangre (granulocitopenia) - malestar general - problemas graves del hígado o los riñones (fallo del hígado o los riñones)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda ka nahalööbena koos muude kõrvaltoimetega nagu: - palavik - naha villiliseks muutumine - suu limaskesta haavandid - silmapõletik - näo turse - üldine turse - õhupuudus - lihas- või liigesevalu - teie vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - üldine haiglane enesetunne - rasked maksa- või neeruhäired (maksa- või neerupuudulikkus).
Spanish: La pauta posológica de 200 mg diarios una vez al día no debe continuarse más de 28 días, momento en el que debe buscarse un tratamiento alternativo debido al posible riesgo de infraexposición y resistencia.
Estonian: Annustamisrežiimi 200 mg üks kord ööpäevas ei tohi jätkata üle 28 päeva, mil tuleb leida alternatiivne ravi, kuna esineb liiga madala kontsentratsiooni ja resistentsuse võimalus.
Spanish: Los ratios observados de la media geométrica de Viramune de liberación prolongada a Viramune de liberación inmediata fueron de ~ 90 % para la Cmin,ss y el AUCss, con unos intervalos de confianza del 90 % dentro de 80 %-125 %; el ratio para la Cmax,ss fue menor y acorde con la administración de una forma farmacéutica de liberación prolongada una vez al día.
Estonian: Prolongeeritult vabaneva Viramune'i Cmin,ss ja AUCss geomeetrilise keskmise suhted kiirelt vabaneva Viramune'i vastavatesse näitajatesse olid ~90%, kusjuures 90% usaldusintervallid olid vahemikus 80...125%.
Spanish: Informe a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas clínicos de daño en el hígado: - pérdida de apetito - malestar general (náuseas) - vómitos - coloración amarilla de la piel (ictericia) - dolor abdominal.
Estonian: Teatage oma arstile kui te avastate endal järgnevaid maksakahjustustele viitavaid kliinilisi sümptomeid: - isukaotus - iiveldus - oksendamine - kollatõbi (ikterus) - kõhuvalu.
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de nevirapina.
Estonian: Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 400 mg nevirapiini.
Spanish: Insuficiencia renal: La farmacocinética de dosis única de nevirapina ha sido comparada en 23 pacientes con insuficiencia renal leve (50  CLcr < 80 ml/min), moderada (30  CLcr < 50 ml/min) o grave (CLcr < 30 ml/min), fallo renal o enfermedad renal en estadio terminal que requiere diálisis, y 8 pacientes con función renal normal (CLcr > 80 ml/min).
Estonian: Neerukahjustus: Nevirapiini ühekordse annuse farmakokineetikat on võrreldud 23-l patsiendil, nii (50  CLcr  80 ml/min), keskmise (30  CLcr  50 ml/min) kui ka raske (CLcr  30 ml/min) neerudüsfunktsiooniga, neerupuudulikkusega või dialüüsi vajava neeruhaiguse lõppfaasiga (end-stage renal disease - ESRD) ja 8-l normaalse neerufunktsiooniga (CLcr  80 ml/min) patsiendil.
Spanish: Tabla 1: Características demográficas y de los valores basales de la enfermedad en el estudio Viramune liberación inmediata
Estonian: Tabel 1: Demograafilised ja esialgsed haiguse karakteristikumid uuringus 1100.1486 Viramune kiirelt vabanev
Spanish: Los pacientes que interrumpan la administración de nevirapina durante más de 7 días, deben reiniciar la pauta de dosificación recomendada durante el periodo inicial de dos semanas de Viramune de liberación inmediata.
Estonian: Patsiendid, kes katkestavad nevirapiini kasutamise rohkem kui 7 päevaks, peavad ravi taasalustama, lähtudes soovitatavast annustamisskeemist, kasutades kahenädalast sissejuhatavat perioodi Viramune toimeainet kiirelt vabastava ravimvormiga.
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de nevirapina.
Estonian: Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg nevirapiini.
Spanish: En los microsomas hepáticos humanos, abacavir no inhibió las isoformas del citocromo P450.
Estonian: Abakaviir ei inhibeerinud inimese maksa mikrosoomides tsütokroom P450 isovorme.
Spanish: Si está siendo sometido a diálisis de riñón, su médico puede considerar necesario ajustar la dosis de Viramune, porque Viramune puede ser parcialmente eliminado de la sangre mediante la diálisis.
Estonian: See on vajalik, sest dialüüs võib Viramune'i osaliselt verest „välja pesta".
Spanish: Para niños
Estonian: Lastel:
Spanish: La dosis recomendada de Viramune es de un comprimido diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este periodo inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales.
Estonian: Viramune'i soovitatav annus on üks 200 mg tablett päevas esimesed 14 päeva (sellist harjumisperioodi tuleks kasutada, sest on leitud, et see vähendab löövete tekkimise sagedust), edaspidi üks 200 mg tablett kaks korda päevas koos vähemalt kahe teise retroviirusvastase ainega.
Spanish: Entecavir no es un sustrato, inductor o un inhibidor de los enzimas del citocromo P450 (CYP450).
Estonian: Entekaviir ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Spanish: La toxicidad clínica más frecuente de nevirapina es el exantema, con la aparición de exantema atribuible a Viramune en el 12,5% de los pacientes con regímenes combinados en estudios controlados.
Estonian: Viramune-seoseline lööve tekib kombineeritud ravi korral kontrollrühmaga uuringutes 12,5%-l patsientidest.
Spanish: Si interrumpe la administración de Viramune durante más de 7 días, su médico le indicará que comience otra vez con el periodo "inicial" de 14 días con Viramune suspensión oral (como se ha descrito anteriormente), antes de volver a la toma de una dosis diaria con Viramune comprimidos de liberación prolongada.
Estonian: Kui te katkestate Viramune'i kasutamise rohkem kui 7 päevaks, käsib arst teil uuesti alustada 14päevase sissejuhatava perioodiga Viramune suukaudse lahusega (nagu eespool kirjeldatud), enne kui lähete tagasi üks kord ööpäevas Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annustamisele.
Spanish: Recuento de CD4 basal (células/mm - Media (SD)
Estonian: CD4 arvu (rakku/mm
Spanish: Viramune está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adolescentes y niños de tres años de edad o mayores capaces de tragar comprimidos, infectados por VIH-1 (ver secciones 4.2).
Estonian: Viramune on näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 infektsiooniga noorukite ja üle 3-aastaste laste ravis, kes on võimelised tablette neelama (vt lõik 4.2).
Spanish: Cálculo del volumen de Viramune 50 mg/5 ml suspensión oral requerido en pacientes pediátricos tras el periodo inicial de dos semanas:
Estonian: Viramune suukaudse suspensiooni (50 mg/5 ml) koguse arvutamine lastele annustamisel pärast kahenädalast sissejuhatavat perioodi.
Spanish: Nevirapina: zidovudina no tuvo efecto en su farmacocinética.
Estonian: Nevirapiin: Zidovudiin ei avaldanud toimet farmakokineetikale.
Spanish: Poco frecuentes síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica (que puede ser mortal) (0,2%), angioedema, urticaria Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes artralgia, mialgia
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermise nekrolüüs (mis võib lõppeda surmaga) (0,2%), angioödeem, urtikaaria Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt liigesevalu, lihasvalu
Spanish: La utilización simultánea de prednisona (40 mg/día durante los primeros 14 días de administración de Viramune de liberación inmediata) ha demostrado no disminuir la incidencia del exantema asociado a nevirapina y puede asociarse con un aumento en la incidencia y gravedad del exantema durante las primeras 6 semanas de tratamiento con nevirapina.
Estonian: On leitud, et prednisooni samaaegne manustamine (40 mg/päevas Viramune'i toimeainet kiirelt vabastavate tablettide võtmise esimese 14 päeva jooksul) ei vähenda Viramune-seoselise lööbe tekkimist, ning seda võib seostada nevirapiin ravi esimese 6 nädala jooksul tekkiva lööbe sageduse ning raskusastme suurenemisega.
Spanish: Los anticonceptivos orales no deben utilizarse como único método de anticoncepción en mujeres en tratamiento con Viramune (ver sección 4.4).
Estonian: Viramune'i saavatel naistel ei tohi kasutada suukaudseid hormonaalseid kontratseptiive kui ainsat rasestumisvastast vahendit (vt lõik 4.4).
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente: - hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum, planta medicinal para el tratamiento de la depresión) - rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis) - rifabutina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis) - macrólidos p.ej. claritromicina (medicamento para el tratamiento de infecciones bacterianas) - fluconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos) - ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos) - itraconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos) - metadona (medicamento utilizado para el tratamiento de la adicción a los opiáceos) - warfarina (medicamento para reducir la formación de coágulos en sangre) - anticonceptivos hormonales (p. ej. "la píldora") - atazanavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - lopinavir/ritonavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - fosamprenavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - efavirenz (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - etravirina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - rilpivirina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - delavirdina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - zidovudina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - boceprevir (medicamento para el tratamiento de la hepatitis C) - telaprevir (medicamento para el tratamiento de la hepatitis C) - elvitegravir/cobicitstat (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite raviarstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud järgmisi ravimeid: - naistepuna (Hypericum perforatum, depressiooni ravim) - rifampitsiin (tuberkuloosi ravim) - rifabutiin (tuberkuloosi ravim) - makroliidid, nt klaritromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide vastane ravim) - flukonasool (seeninfektsioonide vastane ravim) - ketokonasool (seeninfektsioonide vastane ravim) - itrakonasool (seeninfektsioonide vastane ravim) - metadoon (ravim, mida kasutatakse opiaatsõltuvusest vabanemiseks) - varfariin (ravim, mis vähendab verehüübivust) - hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (nt „pillid") - atasanaviir (üks teine HIV infektsiooni raviks kasutatav ravim) - lopinaviir/ritonaviir (teised HIV-infektsiooni vastased ravimid) - fosamprenaviir (üks teine HIV infektsiooni raviks kasutatav ravim) - efavirens (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - etraviriin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - rilpiviriin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - delavirdiin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - zidovudiin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - botsepreviir (C-hepatiidi ravim) - telapreviir (C-hepatiidi ravim) - elvitegraviir/kobitsistaat (üks teine HIV infektsiooni ravim)
Spanish: Si se da cuenta de que se ha olvidado una dosis dentro de las 12 horas posteriores a la hora programada, tome la dosis olvidada tan pronto como le sea posible.
Estonian: Kui te märkate 12 tunni jooksul pärast annustamise aega, et olete annuse vahele jätnud, siis võtke see niipea kui võimalik.
Spanish: Si los pacientes experimentan fatiga, deben evitar trabajos potencialmente peligrosos como conducir o utilizar máquinas.
Estonian: Kui patsiendid tunnevad väsimust, peavad nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Spanish: Raras hepatitis fulminante (que puede ser mortal) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes exantema (12,5%)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage lööve (12,5%)
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes hipersensibilidad (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema, urticaria), reacción medicamentosa con eosinofilia y sintomatología sistémica, reacción anafiláctica
Estonian: Aeg-ajalt ülitundlikkus (sh anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, urtikaaria), reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, anafülaktiline reaktsioon
Spanish: Para niños más pequeños está disponible una forma líquida en suspensión oral.
Estonian: Väiksemate laste jaoks on olemas vedela ravimvormina suukaudne suspensioon.
Spanish: Se debe tener en cuenta en el momento de tomar una decisión médica que la hepatotoxicidad es más frecuente en mujeres con recuentos de células CD4 superiores a 250 células/mm
Estonian: Kuna hepatotoksilisust esineb sagedamini naistel, kelle CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm
Spanish: Los siguientes pacientes presentan mayor riesgo de desarrollar problemas en el hígado: - mujeres - pacientes infectados de hepatitis B o C - anomalías en las pruebas de función hepática - pacientes naïve con mayores contajes de células CD4 al principio del tratamiento con Viramune (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³) - pacientes pretratados con carga viral de VIH-1 detectable en plasma y contajes de células CD4 mayores al inicio del tratamiento con Viramune (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³)
Estonian: Maksahäirete tekkimise oht on suurem järgmistel patsientidel: - naised - B- või C-hepatiidi infektsiooniga patsiendid - kõrvalekalded maksafunktsiooni testide väärtustes - varasemat ravi mitte saanud patsiendid, kel esineb Viramune-ravi alguses CD4-rakkude arvu suurenemine (naistel üle 250 raku/mm
Spanish: La dosis es de un comprimido de 200 mg al día durante los primeros 14 días de tratamiento (periodo "inicial").
Estonian: Annus on üks 200 mg tablett ööpäevas esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhatav" periood).
Spanish: En mujeres en tratamiento con Viramune, no deben utilizarse tratamientos hormonales de control de la natalidad a excepción del acetato de medroxiprogesterona depot (MPA depot) como único método de anticoncepción, ya que la nevirapina podría disminuir las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.
Estonian: Hormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid peale depoo-medroksüprogesteroonatsetaadi (DMPA) ei tohi Viramune'i kasutavatel naistel ainsa kontratseptsioonimeetodina kasutada, kuna nevirapiin võib vähendada selliste preparaatide plasmakontsentratsiooni.
Spanish: Amprenavir AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavir Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Estonian: Amprenaviiri AUC  0,67 (0,55…0,.80) Amprenaviiri Cmin  0,65 (0,49…0,85) Amprenaviiri Cmax  0,75 (0,63…0,89)
Spanish: No hay datos disponibles sobre la intercambiabilidad para los comprimidos de liberación prolongada de 400 mg y los comprimidos de liberación prolongada de 100 mg.
Estonian: Puuduvad andmed 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide vahetatavuse kohta.
Spanish: Es muy importante que tome solamente un comprimido al día de Viramune durante los primeros 14 días (periodo "inicial").
Estonian: On väga tähtis, et võtaksite esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhataval" perioodil) ainult ühe tableti Viramune'i ööpäevas.
Spanish: Los efectos adversos descritos a continuación se han presentado en pacientes a los que se administró Viramune:
Estonian: Viramune'i saanud patsientidel on täheldatud allpool loetletud kõrvaltoimeid:
Spanish: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Estonian: Flukonasooli AUC  0,94 (0,88...1,01) Flukonasooli Cmin  0,93 (0,86...1,01) Flukonasooli Cmax  0,92 (0,85...0,99)
Spanish: Insuficiencia renal: La farmacocinética de dosis única de nevirapina de liberación inmediata ha sido comparada en 23 pacientes con insuficiencia renal leve (50  CLcr < 80 ml/min), moderada (30  CLcr < 50 ml/min) o grave (CLcr < 30 ml/min), fallo renal o enfermedad renal en estadio terminal que requiere diálisis, y 8 pacientes con función renal normal (CLcr > 80 ml/min).
Estonian: Neerukahjustus: toimeainet kiirelt vabastava vormi nevirapiini ühekordse annuse farmakokineetikat on võrreldud 23-l patsiendil, nii kerge (50  CLcr  80 ml/min), keskmise (30  CLcr  50 ml/min) kui ka raske (CLcr  30 ml/min) neerudüsfunktsiooniga, neerupuudulikkusega või dialüüsi vajava neeruhaiguse lõppfaasiga (end-stage renal disease - ESRD) ja 8-l normaalse neerufunktsiooniga (CLcr  80 ml/min) patsiendil.
Spanish: Cada ml de suspensión oral contiene 10 mg de nevirapina (en forma de hemihidrato).
Estonian: Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 10 mg nevirapiini (hemihüdraadina).
Spanish: Viramune está indicado en el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por VIH-1.
Estonian: Viramune on näidustatud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja igas vanuses laste raviks.
Spanish: Instrucciones de administración:
Estonian: Kasutamisjuhend:
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosi
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de "CAD".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Spanish: Nevirapina AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapina Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapina Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Estonian: Nevirapiini AUC  1,29 (1,19…1,40) Nevirapiini Cmin  1,34 (1,21…1,49) Nevirapiini Cmax  1,25 (1,14…1,37)
Spanish: En la siguiente tabla se describen las dosis orales recomendadas para pacientes pediátricos en función de su ASC.
Estonian: Soovituslikud suukaudsed annused pediaatrilistele patsientidele nende KPA-põhiselt on kirjeldatud allpool esitatud tabelis.
Spanish: No se observan efectos significativos en los parámetros farmacocinéticos promedio de rifabutina y Viramune.
Estonian: Märkimisväärset toimet rifabutiini ja Viramune'i FK parameetritele ei ole täheldatud.
Spanish: Puesto que en el estudio 1100.1486 no se observaron granulocitopenia, reacción medicamentosa con eosinofilia y sintomatología sistémica, reacción anafiláctica, ictericia, hepatitis fulminante (que puede ser mortal), urticaria, disminución del fósforo en sangre y aumento de la presión arterial durante la fase inicial con Viramune de liberación inmediata, la categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a nevirapina de liberación inmediata en la fase inicial del estudio clínico controlado aleatorizado 1100.1486 (n=1.068).
Estonian: Kuna granulotsütopeeniat, reaktsiooni ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, anafülaktilist reaktsiooni, ikterust, fulminantset hepatiiti (mis võib lõppeda letaalselt), urtikaariat, fosfori taseme langust veres ja vererõhu tõusu Viramune'i toimeainet kiirelt vabastava vormi sissejuhatava faasi jooksul ei täheldatud uuringus 1100.1486, hinnati esinemissageduse kategooriat statistilise kalkulatsiooni alusel, mis põhines patsientide koguarvul, kes said nevirapiini kiirelt vabanevat vormi sissejuhatava faasi jooksul randomiseeritud, kontrollitud kliinilises uuringus 1100.1486 (n = 1 068).
Spanish: Readministración a pacientes que hayan presentado anteriormente valores de SGOT o SGPT > 5 veces el LSN durante el tratamiento con nevirapina y tuvieran una recurrencia de las anomalías de la función hepática durante la readministración de nevirapina (ver sección 4.4).
Estonian: Ravi uuesti määramine patsientidele, kellel oli varasema nevirapiini ravi korral ASAT või ALAT väärtused > 5 ULN ning kellel on nevirapiini taasmanustamise korral tekkinud uuesti maksafunktsiooni häired (vt lõik 4.4).
Spanish: En el estudio 1100.1518 se evaluó la farmacocinética de Viramune de liberación prolongada.
Estonian: Prolongeeritult vabaneva Viramune'i farmakokineetikat hinnati uuringus 1100.1518.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes cefalea
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage peavalu
Spanish: - shock anafiláctico
Estonian: ANTATSIIDID Tsimetidiin
Spanish: 3 (6,3% frente a 1,2% en hombres con recuentos de células CD4 <400 células/mm
Estonian: 1,2% meestel CD4 arvuga alla 400 raku/mm
Spanish: El análisis genotípico de los aislados obtenidos de pacientes sin tratamiento antirretroviral previo no respondedores (n=71) al tratamiento con nevirapina una vez al día (n=25) o dos veces al día (n=46) en combinación con lamivudina y estavudina durante 48 semanas, demostró que los aislados de 8/25 y 23/46 pacientes respectivamente, contenían una o más de las siguientes sustituciones relacionadas con la resistencia a INNTIs: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L y M230L.
Estonian: Genotüübi analüüs isolaatidega, mis olid saadud varasemat retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidelt, kel esines viroloogiline ebaõnnestumine (n=71) pärast 48-nädalast ravi nevirapiiniga üks kord ööpäevas (n=25) või kaks korda ööpäevas (n=46) kombinatsioonis lamivudiini ja stavudiiniga, näitas, et vastavalt 8 patsiendilt 25-st ja 23 patsiendilt 46-st saadud isolaadid sisaldasid vähemalt üht järgmistest NNRTI-resistentsusega seotud asendustest: