FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezek a folyamatok együttesen csökkentik a vércukorszintet és elősegítik a 2-es típusú cukorbetegség kezelését.
Romanian: Împreună, aceste procese reduc valorile glicemiei şi ajută la controlarea diabetului de tip 2.
Hungarian: A Galvus ezért csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik számára a metformin nem megfelelő, mert alkalmazása mellet mellékhatások lépnek fel vagy olyan betegségük van, amely esetében a metfromin nem megfelelő.
Romanian: Prin urmare, Galvus trebuie utilizat doar la pacienţii la care utilizarea metforminei este inadecvată fie din cauza efectelor secundare ale tratamentului cu metformină, fie pentru că au o afecţiune care face improprie utilizarea metforminei.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Galvus hatékony a metformin, tiazolidinedion vagy szulfonilurea kezelés kiegészítéseként (kettős terápia), szulfonilurea és metformin kezelés kiegészítéseként (hármas terápia), illetve inzulinnal vagy anélkül alkalmazott metformin kiegészítéseként, és azt a következtetést vonta le, hogy a kiegészítő kezelés előnyei meghaladják a kockázatokat.
Romanian: CHMP a remarcat că Galvus a fost eficace ca tratament adjuvant la metformină, o tiazolidinedionă sau o sulfoniluree (terapie duală) o sulfoniluree şi metformină (terapie triplă) sau insulină cu sau fără metformină şi a conchis că beneficiile tratamentului adjuvant depăşeşte riscurile.
Hungarian: Mivel a vildagliptinhez májproblémák társulnak, a Galvus-szal végzett kezelés előtt, valamint a kezelés során rendszeres időközönként a betegek májfunkcióját ellenőrizni kell.
Romanian: Din cauză că vildagliptina a fost asociată cu probleme de ficat, pacienţilor trebuie să li se facă analize care să controleze funcţia ficatului înainte de administrarea tratamentului cu Galvus şi la intervale regulate în timpul tratamentului.
Hungarian: • egy tabletta reggel, egy pedig este (napi 100 mg), ha önmagában, metforminnal vagy tiazolidindionnal együtt, szulfonilureával kiegészített metforminnal, illetve inzulinnal (metforminnal vagy anélkül) alkalmazzák;
Romanian: • un comprimat dimineaţa şi unul seara (100 mg pe zi) când este administrat în monoterapie, cu metformină, cu o tialolidinedionă, ci metformină plus o sulfoniluree, sau cu insulină (cu sau fără metformină);
Hungarian: A Galvus-t 11 fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen több mint 5 000, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem megfelelően beállított vércukorszintű beteg vett részt.
Romanian: Galvus a fost studiat în unsprezece studii principale care au cuprins în total peste 5 000 de pacienţi cu diabet de tip 2, la care glicemia era insuficient controlată.
Hungarian: Az inzulint szedő 296 betege bevonásával végzett vizsgálat során a Galvus hozzáadása nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintjét, mint a placebo hozzáadása, de a hatás mértéke csekély volt, valószínűleg azért, mivel a vizsgálatban hosszútávon kezelt betegek vettek részt, akiknél a javulás kevésbé valószínű.
Romanian: În studiul care a cuprins 296 de pacienţi care luau insulină, adăugarea de Galvus a dus la o reducere mai mare a nivelurilor de HbA1c decât adăugarea de placebo, dar efectul a fost mic, poate din cauză că studiul a cuprins pacienţi cronici, la care îmbunătăţirea era mai puţin probabilă.
Hungarian: Négy vizsgálatban a Galvus hatását napi 50 vagy 100 mg adagban 24 héten keresztül placebóval hasonlították össze a már folyamatban lévő, metforminnal (544 beteg), pioglitazonnal (egy tiazolidindion, 463 beteg), glimepiriddel (egy szulfonilurea, 515 beteg) vagy inzulinnal (296 beteg) végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva.
Romanian: Patru studii au comparat efectele tratamentului cu Galvus, administrat în doze de 50 mg sau 100 mg pe zi, timp de 24 de săptămâni, cu efectele tratamentului cu placebo, când a fost administrat ca tratament adjuvant la tratamentul în curs cu metformină (544 de pacienţi), pioglitazonă (o tiazolidindionă, 463 de pacienţi), glimepiridă (o sulfoniluree, 515 pacienţi) sau insulină (296 de pacienţi).
Hungarian: A Galvus ajánlott adagja felnőtteknél:
Romanian: La adulți, doza recomandată de Galvus este de:
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Galvus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Galvus pe parcursul studiilor?
Hungarian: A vildagliptin az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével a máj által termelt glükóz mennyiségét is csökkenti.
Romanian: Vildagliptina reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, mărind nivelului de insulină şi reducând nivelul hormonului glucagon.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Galvus önmagában történő alkalmazását is, és megállapította, hogy az hatékonyan, ám a metforminnál alacsonyabb mértékben csökkenti a vércukorszintet.
Romanian: CHMP a luat în considerare, de asemenea, utilizarea Galvus în monoterapie şi a concluzionat că s-a dovedit eficace în reducerea glicemiei, dar că eficacitatea sa este mai mică decât în cazul metforminei.
Hungarian: A Galvus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás - ide értve a Galvus más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt történő adásakor jelentkező mellékhatásokat is - teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Galvus, inclusiv efectele secundare care apar când Galvus se administrează în asociere cu alte medicamente antidiabetice, consultaţi prospectul.
Hungarian: Ezzel szemben azoknál a betegeknél, akik esetében a már folyamatban lévő kezelést placebóval egészítették ki, kisebb változás mutatkozott a HbA1c szintjében, ami 0,3 százalékpontos csökkenéstől 0,2 százalékpontos emelkedésig terjedt.
Romanian: În schimb, pacienții care au adăugat placebo la tratamentul în curs au prezentat modificări mai mici ale valorilor de HbA1c, încadrându-se între o scădere a valorilor de 0,3 puncte procentuale și o creștere a acestora de 0,2 puncte procentuale.
Hungarian: A Galvus -t a metforminnal összehasonlító vizsgálatban a metfromin alkalmazása lényegesen jobb eredményekkel járt: 52 hét elteltével 1,5 százalékpontos csökkenést idézett elő a HbA1c szintjében, szemben a Galvus-szal kezelt betegeknél mért 1 százalékpontos csökkenéssel.
Romanian: În studiul care a comparat Galvus cu metformina, au fost observate rezultate mult mai bune cu metformina: o reducere a valorilor de HbA1c de 1,5 puncte procentuale după 52 de săptămâni faţă de o reducere de aproximativ 1 punct procentual la pacienţii trataţi cu Galvus.
Hungarian: • önmagában (monoterápia) olyan betegeknél, akiknek a cukorbetegsége étrenddel és testmozgással nem kielégítően szabályozott és akik nem szedhetnek metformint.
Romanian: • singur (în monoterapie) la pacienţii la care diabetul nu este suficient controlat prin regim alimentar şi exerciţiu fizic şi la cei care nu pot să ia metformină;
Hungarian: A vizsgálatok közül ötben az önmagában alkalmazott Galvus hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal, roziglitazonnal (egy tiazolidindionnal) vagy gliclaziddel (egy szulfonilurea) hasonlították össze összesen 3644 betegnél.
Romanian: Cinci din aceste studii au evaluat efectele tratamentului cu Galvus administrat în monoterapie pe un total de 3 644 de pacienţi, în comparaţie cu placebo (un preparat inactiv), metformină, rosiglitazonă (o tiazolidindionă) sau gliclazidă (o sulfoniluree).
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség már folyamatban lévő kezelésének kiegészítéseként alkalmazva a Galvus a placebónál hatásosabban csökkentette a HbA1c szintjét.
Romanian: Când a fost administrat ca tratament adjuvant la tratamentul în curs pentru diabetul de tip 2, Galvus a fost mai eficace decât placebo în reducerea valorilor de HbA1c.
Hungarian: A 100 mg-os napi adag metforminnal és pioglitazonnal együtt adva hatásosabb volt az 50 mg-os napi adagnál, a HbA1c szintjét 0,8 és 1,0% közötti százalékponttal csökkentve.
Romanian: Administrată împreună cu metformină şi pioglitazonă, doza zilnică de 100 mg a fost mai eficace decât doza zilnică de 50 mg, înregistrându-se o reducere a valorilor de HbA1c între 0,8 şi 1,0 puncte procentuale.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Galvus alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Galvus?
Hungarian: • metforminnal, tiazolidindionnal, illetve szulfonilureával együtt (kettős terápia), ha a beteg cukorbetegségét a másik gyógyszer önmagában nem kezeli kielégítően, de szulfonilureával kombinációban csak azoknak a betegeknek adják, akik nem szedhetnek metformint.
Romanian: • în asociere cu metformină, o tiazolidindionă sau o sulfoniluree (terapie duală) când diabetul pacientului nu este ţinut sub control cu acel medicament în monoterapie, dar se utilizează doar în asociere cu o sulfoniluree la pacienţii care nu pot lua metformină;
Hungarian: A vérben az inkretin hormonok szintjének növelésével a vildagliptin több inzulin termelésére serkenti a hasnyálmirigyet, amikor a vér glükózszintje magas.
Romanian: Mărind nivelurile de hormoni de tip incretin în sânge, vildagliptina stimulează pancreasul să producă mai multă insulină, când glicemia este mare.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Galvus ugyan hatékonyan csökkentette aHbA1c szintjét, az összehasonlító gyógyszerekhez képest azonban kevésbé volt hatékony.
Romanian: Galvus administrat în monoterapie a fost eficace în reducerea valorilor de HbA1c, dar a fost mai puţin eficace decât medicamentele cu care s-a făcut comparaţia.
Hungarian: Miért engedélyezték a Galvus forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Galvus?
Hungarian: Az inzulint kiegészítő, metforminnal vagy anélkül alkalmazott Galvus a HbA1c szintjét 0,77% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,05%-os csökkenéssel.
Romanian: Pacienţii care iau Galvus în asociere cu insulină, cu sau fără metformină, au prezentat o reducere a nivelurilor de HbA1c cu 0,77 puncte procentuale, faţă de 0,05 puncte procentuale la pacienţii care au luat placebo adăugat la insulină.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Galvus-t?
Romanian: Cum se utilizează Galvus?
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 50 mg-os, metforminnal és glimepiriddel együtt adott Galvus a HbA1c szintjét 1% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,3%os csökkenéssel.
Romanian: În combinaţie cu metformină şi glimepiridă, Xiliarx 50 mg luat de două ori pe zi a redus nivelurile HbA1c cu 1 punct procentual, faţă de o reducere de 0,3 de puncte procentuale la pacienţii care au luat placebo.
Hungarian: Egy 318, glimepiridet és metformint már szedő beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Galvus-t placebóval hasonlították össze.
Romanian: Un alt studiu a comparat Galvus cu placebo ca tratament adjuvant pe 318 pacienţi care luau deja metformină şi glimepiridă.
Hungarian: • szulfonilureával és metforminnal együtt (hármas terápia), ha a beteg cukorbetegségét ezek a gyógyszerek önmagukban alkalmazva, diétával, testmozgással kiegészítve nem kezelik kielégítően;
Romanian: • în asociere cu o sulfoniluree şi metformină/terapie triplă) la pacienţii la care diabetul nu este ţinut suficient sub control cu aceste medicamente plus regim alimentar şi exerciţiu;
Hungarian: Egy 449, hosszú hatástartamú, stabil dózisú inzulint már alkalmazó beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Galvus-t placebóval hasonlították össze.
Romanian: Un alt studiu a comparat Galvus cu placebo ca tratament adjuvant pe 449 pacienţi care luau deja o doză stabilă de insulină cu acţiune îndelungată.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Galvus?
Romanian: Cum acționează Galvus?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Galvus-t?
Romanian: Cum a fost studiat Galvus?
Hungarian: 3 flacons
Romanian: 3 flacoane
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Romanian: Forma farmaceuticăCalea de administrare Ambalajul primar
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.
Hungarian: Ezek a változások tartósan megmaradhatnak.
Romanian: Aceste modificări pot fi permanente.
Hungarian: Javasolt adagolás felnőtteknek (beleértve az időseket is)
Romanian: Recomandări de dozaj la adulţi (inclusiv la persoanele în vârstă)
Hungarian: A prosztamidreceptort azonban még nem azonosították szerkezetileg.
Romanian: Cu toate acestea, receptorul prostamidic nu a fost încă identificat structural.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. június 23.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iunie 2011
Hungarian: Ez négyheti alkalmazásra elegendő.
Romanian: Această cantitate este suficientă pentru utilizare timp de 4 săptămâni.
Hungarian: Hajtsa hátra a fejét, és nézzen a mennyezetre.
Romanian: Lăsaţi-vă capul pe spate şi priviţi în tavan.
Hungarian: A 95%-os CI felső határa valójában nem haladta meg a 0,14 Hgmm-ot a 12. héten.
Romanian: De fapt, limita superioară a IÎ de 95% nu a depăşit 0,14 mm Hg la săptămâna 12.
Hungarian: Így csökkenti a szem belsejében uralkodó nyomást.
Romanian: Acest lucru reduce tensiunea din interiorul ochiului.
Hungarian: Az egyes összetevők szemészeti és szisztémás biztonságossági profilja megfelelően megalapozott.
Romanian: Profilul de siguranţă oculară şi sistemică a componentelor sale individuale este bine stabilit.
Hungarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Romanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke mintegy 88%.
Romanian: Bimatoprostul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 88%.
Hungarian: Alkalmazza a következő adagot a szokásos időben.
Romanian: Instilaţi-vă următoarea doză la ora obişnuită.
Hungarian: Jellemzők idősekben
Romanian: Caracteristici la persoanele în vârstă
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Romanian: Numai pentru utilizare unică.
Hungarian: Általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak.
Romanian: În mod normal, puteţi utiliza în continuare picăturile, cu excepţia cazului în care reacţiile adverse sunt grave.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. május 19.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 mai 2006
Hungarian: Lágy kontaktlencsékkel való érintkezése kerülendő.
Romanian: Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat.
Hungarian: A timolol bejuthat az anyatejbe.
Romanian: Timololul poate trece în laptele matern.
Hungarian: A bimatoproszt szemészeti alkalmazásakor megfigyelt iris-színváltozások akár hónapokig-évekig észrevétlenek maradnak.
Romanian: Modificările de culoare ale irisului observate în cazul administrării oftalmice de bimatoprost pot să nu fie vizibile timp de mai multe luni sau ani.
Hungarian: A fokozott iris-pigmentáció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Romanian: Nu se cunosc efectele pe termen lung ale hiperpigmentării irisului.
Hungarian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Romanian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Hungarian: Ha a csepp mellé megy, akkor próbálkozzon újra.
Romanian: Dacă picătura nu intră în ochi, încercaţi din nou.
Hungarian: Emiatt is fontos, hogy a GANFORT-ot az előírásoknak megfelelően alkalmazzák, és megakadályozzák, hogy lefolyjon az arcra vagy más bőrfelszínre.
Romanian: Prin urmare, este important ca GANFORT să fie administrat conform instrucţiunilor şi să se evite ca acesta să curgă pe obraz sau pe alte zone ale pielii.
Hungarian: Mind a négy eset pozitívnak bizonyult a megvonási és újraalkalmazási próbák során.
Romanian: În toate cele patru cazuri, au fost raportate o retragere și o reexpunere pozitivă.
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésre adott válaszát szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Romanian: Răspunsul acestor pacienţi trebuie urmărit cu atenţie.
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következők szerint van meghatározva:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile prezentate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Hungarian: Engedje el az alsó szemhéjat, és csukja be a szemét.
Romanian: Daţi drumul pleoapei inferioare şi ţineţi ochiul închis.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert használna szoptatás alatt.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării.
Hungarian: Az emberi vérben a bimatoproszt főleg a plazmában található.
Romanian: În sângele uman, bimatoprostul se acumulează în principal în plasmă.
Hungarian: A timolol nem kötődik nagymértékben a plazmafehérjékhez.
Romanian: Timololul nu se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice.
Hungarian: Ne őrizze meg a fel nem használt oldatot.
Romanian: Nu păstraţi soluţia neutilizată.
Hungarian: 2017;26(9):e214-e216 publikációban négy súlyos érzékcsalódásos esetről számolnak be szemészeti timolol (egyetlen hatóanyag) adása mellett, mindegyik idős betegeket érintett, egyidejű központi idegrendszert érintő betegséggel.
Romanian: 2017;26(9):e214-e216, au fost raportate patru cazuri puternice de halucinații după timolol oftalmologic (substanță unică), toate la pacienții vârstnici cu patologie coexistentă a SNC (sistemul nervos central).
Hungarian: Megállapították, hogy az esetek több mint felénél egyedül a timolol szemcseppek jöhettek szóba gyanús gyógyszerként, jóllehet a mellékhatásokhoz más kockázati tényezők, például az idős kor, az alapbetegség vagy az együttesen alkalmazott más gyógyszerek is hozzájárulhattak.
Romanian: Este recunoscut faptul că, în mai mult de jumătate din cazuri, picăturile de ochi cu timolol au fost singurul medicament suspect, cu toate că factorii de risc suplimentari, cum sunt vârsta înaintată, boala de bază sau medicamentele concomitente ar fi putut contribui.
Hungarian: Ez a szisztémás mellékhatások mérséklődését és a helyi hatás erősödését eredményezheti.
Romanian: Acest lucru poate conduce la o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi la o creştere a activităţii locale.
Hungarian: Ezért ilyen betegek kezelése esetén nagy körültekintéssel kell eljárni.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă în tratarea acestor pacienţi.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a kezelést a következő ütemezett adaggal kell folytatni.
Romanian: Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză planificată.
Hungarian: Anafilaxiás reakciók
Romanian: Reacţii anafilactice
Hungarian: A bimatoproszt nem akkumulálódik a vérben, és biztonsági profilja idősek és fiatalok esetén hasonló.
Romanian: Nu s-a produs în timp acumularea de bimatoprost în sânge şi profilul de siguranţă a fost similar la pacienţii vârstnici şi la cei tineri.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri használatra szolgál, és nem tartalmaz tartósítószert.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure utilizări şi nu conţine conservanţi.
Hungarian: Igazolt szívelégtelenség, cardiogen shock.
Romanian: Insuficienţă cardiacă simptomatică, şoc cardiogen.
Hungarian: Azonban ennek nincs klinikai jelentősége, mivel a szisztémás expozíció szemészeti alkalmazás esetén mind a fiatalok, mind az idősek esetében rendkívül alacsony.
Romanian: Cu toate acestea, concluzia nu este relevantă din punct de vedere clinic, deoarece expunerea sistemică atât pentru subiecţii vârstnici, cât şi pentru cei tineri a rămas foarte mică în urma administrării oftalmice.
Hungarian: Ha kontaktlencsét hord, a gyógyszer alkalmazása előtt vegye ki kontaktlencséit.
Romanian: Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi lentilele înainte de utilizarea acestui medicament.
Hungarian: Ne használja a szemcseppet kontaktlencse viselése közben.
Romanian: Nu utilizaţi picăturile în timp ce purtaţi lentilele de contact.
Hungarian: Ez az adag mg/m2-ben kifejezve legalább 70-szer magasabb, mint ha egy 10 kg-os gyermek egy üvegnyi GANFORT-ot nyelne le.
Romanian: Această doză exprimată în mg/m este de cel puţin 70 ori mai mare decât doza accidentală dintr-un flacon de GANFORT, la un copil de 10 kg.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a felhasználót terheli a felelősség, hogy a megbontott készítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de normál esetben 25°C-on 28 napig tartható el.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, timpul şi condiţiile de păstrare din timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească de 28 zile la temperaturi de 25C.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók duzzanatok kialakulásával és légzési nehézségekkel, amelyek életveszélyesek is lehetnek;
Romanian: • Reacţii alergice severe, însoţite de umflături şi dificultăţi la respiraţie, care pot prezenta risc vital
Hungarian: Bimatoproszt Nem ismert, hogy a bimatoproszt kiválasztódik-e a humán anyatejbe, de szoptató patkányoknál megjelenik az anyatejben.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă bimatoprostul se excretă în laptele uman, dar se excretă în laptele femelelor de şobolan.
Hungarian: A szemcseppet mindennap azonos időpontban kell alkalmazni.
Romanian: Doza trebuie administrată la aceeaşi oră în fiecare zi.
Hungarian: A változások szembetűnőbbek, ha a kezelés csak az egyik szemét érinti.
Romanian: Modificarea poate fi mai vizibilă dacă vă trataţi un singur ochi.
Hungarian: A szemben egy tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belső részét.
Romanian: Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care hrăneşte interiorul ochiului.
Hungarian: A megbontott gyógyszerkészítmény 28 napig 25°C-on történő tárolás esetén kémiailag és fizikailag stabilnak mutatkozott.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de 28 zile la temperaturi de 25C.
Hungarian: Mossa meg a kezét a szemcsepp alkalmazása előtt.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de utilizare.
Hungarian: Törölje le az arcán esetleg lefolyó oldatot.
Romanian: Ştergeţi orice exces care curge pe obraz.
Hungarian: Felbontás után az oldat szennyeződhet, ami szemfertőzést okozhat.
Romanian: După deschidere, soluţiile se pot contamina, ceea ce poate provoca infecţii oculare.
Hungarian: Ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket, amíg a látása ki nem tisztul.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până ce simptomele nu dispar.
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a bimatoprosztra/timololra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Romanian: Având în vedere Raportul de evaluare al PRAC (Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență) privind Raportul periodic actualizat/Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) pentru bimatoprost/timolol, concluziile științifice ale CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) sunt după cum urmează:
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Romanian: ▪ Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Hungarian: A test más részeit érintő mellékhatások légszomj.
Romanian: Afectarea altor părţi ale corpului dispnee.
Hungarian: A Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Romanian: În publicația: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Halucinații după timolol oftalmologic:
Hungarian: A bimatoproszt/timolol fix kombináció terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea combinaţiei fixe bimatoprost/timolol la gravide.
Hungarian: Ezek 1000 beteg közül 1-9-nél fordulhatnak elő
Romanian: Acestea pot afecta 1 până la 9 utilizatori din 1000
Hungarian: A reggeli vagy esti adagolás közti döntés meghozatalakor azonban figyelembe kell venni a beteg várható együttműködését is (lásd 5.1 pont).
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se recomandă administrarea dozei dimineaţa sau seara, trebuie luat în considerare gradul de complianţă (vezi pct. 5.1).