FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver dosis indeholder 10 mikrogram (μg) exenatid i 40 mikroliter (μl) (0,25 mg exenatid pr. ml).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 10 míkrógrömm (míkróg) af exenatíði í 40 míkrólítrum (míkról), (0,25 mg exenatíð í hverjum ml).
Danish: Ændret nyrefunktion, herunder akut nyresvigt, forværring af kronisk nyresvigt, nyreinsufficiens, forhøjet serumkreatinin
Icelandic: Breytt nýrnastarfsemi þar með talin bráð nýrnabilun, versnun á langvinnri nýrnabilun, skert nýrnastarfssemi, hækkað kreatínín í sermi
Danish: Exenatid er en glucagonlignende peptid-1(GLP-1)-receptoragonist, som udviser flere af de antihyperglykæmiske virkninger af glucagonlignende peptid-1 (GLP-1).
Icelandic: viðtakaörvi sem sýnir ýmis áhrif gegn blóðsykurshækkun líkt og glúkagonlíkt peptíd-1 (GLP-1).
Danish: 6.6 samt brugsanvisningen, som er inkluderet i indlægssedlen for instruktion i brug af pennen.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun pennans er að finna í kafla 6.6 og í notkunarleiðbeiningunum sem fylgja fylgiseðlinum.
Danish: Erfaring med patienter over 65 år samt med patienter med nedsat nyrefunktion er begrænset.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum >65 ára og hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Exenatid-eksponeringen steg proportionalt over det terapeutiske dosisområde på 5 μg til 10 μg.
Icelandic: Útsetning fyrir exenatíði jókst hlutfallslega á meðferðarskammtabili frá 5 míkróg til 10 míkróg.
Danish: Tag ikke yderligere en dosis.
Icelandic: Ekki dæla inn öðrum skammti.
Danish: Hver dosis indeholder 5 mikrogram (μg) exenatid i 20 mikroliter (μl) (0,25 mg exenatid pr. ml).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 5 míkrógrömm (míkróg) af exenatíði í 20 míkrólítrum (míkról), (0,25 mg exenatíð í hverjum ml).
Danish: Patienter i behandlingsgruppen med exenatid opløsning til injektion med HbA1c 8,0 % i slutningen af BIO-fasen reducerede deres insulin glargin-dosis med mindst 10 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum í exenatíð með hraða losun hópnum með HbA1c 8,0% við lok BIO tímabilsins voru skammtar insúlíns glargín minnkaðir um að minnsta kosti 10%.
Danish: Dette lægemiddel kan nedsætte din appetit og dermed den mængde mad, som du spiser, og efterfølgende give et vægttab.
Icelandic: Þetta lyf getur dregið úr matarlyst, magni fæðu sem þú innbyrðir og þyngd þinni.
Danish: Der blev observeret et vægttab på 2,6 kg fra en baseline på 89,9 kg med exenatid opløsning til injektion, hvorimod der blev observeret en vægtstigning på 1,9 kg fra en baseline på 89,3 kg med insulin lispro.
Icelandic: 2,6 kg þyngdartap miðað við grunngildi 89,9 kg sást með exenatíði með hraða losun en 1,9 kg þyngdaraukning miðað við grunngildi 89,3 kg sást með insúlín lispro.
Danish: Dosis af BYETTA kan derefter øges til 10 μg to gange dagligt for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol.
Icelandic: Eftir það má hækka skammt exenatíð í 10 míkróg tvisvar á dag til að bæta sykurstjórnun enn frekar.
Danish: Dette vil forhindre udsivning af Byetta, det vil holde luftbobler ude, nedsætte hyppigheden af tilstoppede nåle, og minimere risikoen for infektion.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að Byetta leki úr lyfjapennanum, loftbólur myndist eða nálar stíflist, og einnig minnkar það hættu á sýkingu.
Danish: Ens eksponeringer opnås med subkutan indgift af exenatid i mave, lår eller arm.
Icelandic: Svipuð útsetning næst með gjöf exenatíðs undir húð í kvið, læri eða handlegg.
Danish: I de placebokontrollerede, kliniske 30-ugers studier, var samtidig brug af exenatid opløsning til injektion og HMG CoAreduktasehæmmere ikke forbundet med konsekvente ændringer i lipidprofilerne (se pkt.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem stóðu í 30 vikur var samhliðanotkun á exenatíði með hraða losun og HMG CoA redúktasa hemlum ekki tengd samkvæmum breytingum á blóðfitumælingum (sjá kafla 5.1).
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller din diabetessygeplejerskes anvisning.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur á sykursýkideild hefur sagt til um.
Danish: Kasseringsdato
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Danish: Behandling med exenatid opløsning til injektion kan fortsættes, når basal insulin føjes til den eksisterende behandling.
Icelandic: Halda má áfram notkun exenatíðs með hraða losun þegar grunnmeðferð með insúlíni er bætt við þá meðferð sem fyrir er.
Danish: Læs hele dette afsnit før du begynder.
Icelandic: Lestu þennan hluta allan áður en þú byrjar, færðu þig síðan yfir í 2. hluta - Hvernig á að byrja.
Danish: Fortsæt med at dreje knappen med uret, indtil er i midten af doseringsvinduet.
Icelandic: Haltu áfram að snúa skammtatakkanum réttsælis þar til er í miðju skammtagluggans.
Danish: Lipidprofiler skal overvåges regelmæssigt.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með blóðfitum.
Danish: Clearance var signifikant reduceret med 84 % hos patienter med terminal nyresygdom, som var i behandling med dialyse (se pkt.
Icelandic: Úthreinsun minnkaði marktækt um 84% hjá sjúklingum í himnuskiljun með nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.2).
Danish: - Hver dosis af Byetta 5 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder 5 mikrogram exenatid i 20 mikroliter.
Icelandic: - Hver skammtur af Byetta 5 míkrógrömm, stungulyf, lausn (stungulyf) inniheldur 5 míkrógrömm exenatíð í 20 míkrólítrum.
Danish: Exenatid opløsning til injektion 5 µg to gange dagligt
Icelandic: Exenatíð með hraða losun 5 míkróg tvisvar á dag
Danish: I et studie af 30 ugers varighed, hvor exenatid opløsning til injektion eller placebo blev føjet til den eksisterende behandling med basal insulin (insulin glargin), blev dosis af basal insulin nedsat med 20 % hos patienter med HbA1c ≤ 8,0 % i henhold til protokoldesignet for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Icelandic: Í 30 vikna rannsókn þar sem exenatíð með hraða losun eða lyfleysu var bætt við grunnmeðferð með insúlíni (insúlín glargín) var skammtur grunninsúlíns lækkaður um 20% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 8,0% í hverri rannsóknaráætlun í þeim tilgangi að draga úr hættunni á blóðsykurfalli.
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i incidensen eller graden af hypoglykæmi med exenatid sammenlignet med placebo, i kombination med thiazolidindion med eller uden metformin.
Icelandic: Ekki var klínískt marktækur munur á tíðni eða alvarleika blóðsykurslækkunar við exenatíð meðferð miðað við lyfleysu, þegar það er gefið ásamt thíazólidínedíon með eða án metformíns.
Danish: Pennen og nålene skal opbevares utilgængeligt for børn.
Icelandic: Geymið lyfjapennann og nálarnar þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Danish: Exenatid opløsning til injektion reducerede HbA1c med 1,1% fra en baseline på 8,3 %, og insulin lispro reducerede HbA1c med 1,1 % fra en baseline på 8,2 %, og noninferioritet af exenatid opløsning til injektion til titreret lispro blev påvist.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c um 1,1% miðað við grunngildi 8,3% og insúlín lispro lækkaði HbA1c um 1,1% miðað við grunngildi 8,2% og sýnt var fram á jafngildi exenatíðs með hraða losun við títrað lispro.
Danish: Sådanne samtidige lægemidler kunne være ACE-hæmmere, angiotensin-II-antagonister, nonsteroide antiinflammatoriske midler og diuretika.
Icelandic: Lyf notuð samhliða voru ACE hemlar, angíótensín II blokkar, bólgueyðandi gigtarlyf án stera og þvagræsilyf.
Danish: Hydroxy Methyl Glutaryl Co-enzym A (HMG CoA)-reduktasehæmmere Når exenatid opløsning til injektion (10 μg to gange dagligt) blev indgivet samtidig med en enkeltdosis lovastatin (40 mg), blev lovastatin AUC og Cmax reduceret med hhv. ca. 40 % og 28 %, og tmax blev forsinket med ca. 4 t, sammenlignet med lovastatin indgivet alene.
Icelandic: Hýdroxý Metýl Glutarýl Kóensím A (HMG CoA) redúktasa hemlar AUC fyrir lovastatin lækkaði um það bil um 40% og Cmax um 28%, og tmax seinkaði um það bil um 4 klst.
Danish: • Er du blind eller svagtseende bør du ikke anvende denne pen, medmindre du får hjælp af en person, som er uddannet i at bruge medicinen korrekt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfjapenna fyrir blinda eða sjónskerta án aðstoðar frá fólki sem er þjálfað í notkun lyfsins.
Danish: • Injektionsknappen var ikke trykket helt ind, og der blev ikke tilført en hel dosis.
Icelandic: Inndælingarhnappnum hefur ekki verið ýtt alla leið inn og þú hefur ekki fengið fullan skammt.
Danish: Instruktionerne til brug af pennen, som er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun lyfjapennans eru meðfylgjandi í fylgiseðli lyfsins og skal þeim vandlega fylgt.
Danish: De patienter, der blev behandlet med exenatid opløsning til injektion i de åbne, opfølgningsfaser på op til 82 uger, havde bivirkninger der var sammenlignelige med dem, der blev observeret i de kontrollerede studier.
Icelandic: Sjúklingar meðhöndlaðir með exenatíði með hraða losun í opinni framhaldsrannsókn sem stóð í 82 vikur urðu varir við svipaðar aukaverkanir og komu fram í samanburðarrannsóknum.
Danish: Hvis du holder op med at tage Byetta
Icelandic: Ef hætt er að nota Byetta
Danish: • Hvis du gentager "Klargøring af en ny pen" før hver rutinemæssige brug, vil du ikke have nok Byetta til 30 dages forbrug.
Icelandic: Ef þú endurtekur uppsetningu nýs lyfjapenna fyrir hverja venjubundna inndælingu, nærð þú ekki 30 daga skammti af Byetta.
Danish: Hvis exenatid anvendes i kombination med sulfonylurinstof eller basal insulin, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel og ved betjening af maskiner.
Icelandic: Þegar exenatíð er notað samtímis meðferð með súlfónýlúrea eða með grunninsúlíni skal ráðleggja sjúklingum að gera varúðarráðstafanir til að forðast blóðsykurslækkun meðan á akstri stendur og við notkun véla.
Danish: Den ene pen giver doser på 5 mikrogram, og den anden giver doser på 10 mikrogram.
Icelandic: - Tveir áfylltir lyfjapennar eru fáanlegir, einn sem gefur skammta með 5 míkrógrömm og annar sem gefur 10 míkrógrömm.
Danish: En vægtøgning på 0,2 kg blev observeret hos patienterne på insulin lispro protamin suspension og på 0,6 kg hos insulin glargin-behandlede patienter fra et baseline-niveau på henholdsvis 102 kg og 103 kg.
Icelandic: Þyngdaraukning um 0,2 kg sást hjá sjúklingum sem fengu insúlín lispro prótamín dreifu miðað við grunngildi 102 kg og 0,6 kg hjá sjúklingum sem fengu insúlín glargín miðað við grunngildi 103 kg.
Danish: Hver pen indeholder 60 doser, som rækker til 30 dages injektion to gange dagligt.
Icelandic: 30 daga skammt með inndælingu tvisvar á dag.
Danish: I insulin-komparator studier forbedrede exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) i kombination med metformin og sulfonylurinstof den glykæmiske kontrol signifikant (statistisk og klinisk), målt i reduktion af HbA1c.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum við insúlín, sýndi exenatíð með hraða losun (5 míkróg tvisvar á dag í 4 vikur, síðan 10 míkróg tvisvar á dag eftir það), í samhliða meðferð með metformíni og súlfónýlúrea, marktækt bætta (tölfræðilega og klínískt) sykurstjórnun, mælt með lækkun á HbA1c.
Danish: I tre insulin-komparatorkontrollerede studier (n=790), blev der observeret sammenlignelig effekt og sammenlignelige bivirkninger hos patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion med og uden antistof-titre.
Icelandic: Í þremur insúlín-samanburðarlyfjarannsóknum (n=790) sást sambærileg virkni og aukaverkanir hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með exenatíði með hraða losun, óháð niðurstöðum mótefnatítra.
Danish: Hvis dette lægemiddel anvendes med et lægemiddel, som indeholder sulfonylurinstof eller insulin, er det meget almindeligt, at der kan forekomme episoder med lavt blodsukker (hypoglykæmi, generelt let til moderat).
Icelandic: Þegar þetta lyf er notað með lyfi sem inniheldur súlfónýlúrea eða insúlín er mjög algengt að fá væg til miðlungs alvarleg tilfelli af of lágum blóðsykri (blóðsykursfall).
Danish: Efter 30 dage skal Byetta-pennen kasseres, også selvom den ikke er helt tom.
Icelandic: Eftir 30 daga skal farga Byetta lyfjapennanum, jafnvel þótt eitthvað lyf sé eftir í honum.
Danish: Type I-glascylinderampul med et (bromobutyl) gummistempel, gummiskive og aluminiumshætte.
Icelandic: I með (brómóbútýl) gúmmístimpli, gúmmídisk og álinnsigli.
Danish: Efter ibrugtagning Opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Icelandic: Í notkun Geymið við lægri hita en 25 °C.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær „ natríumfrítt".
Danish: 7-punkts selvmonitorerede blodglucoseprofiler (før og efter måltider samt kl. 3 om natten) demonstrerede signifikante reduktioner i glucoseværdier hos patienter sammenlignet med insulin i den postprandiale periode efter injektion med exenatid opløsning til injektion.
Icelandic: Eftir inndælingu exenatíðs með hraða losun, sýndi sjálfvaktað blóðglúkósasnið, tekið yfir 7 punkta (fyrir og eftir máltíðir og kl. 3 að nóttu), fram á marktækt lækkuð glúkósagildi eftir máltíðir, samanborið við insúlín.
Danish: I kliniske studier har den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af exenatid hos mennesker været 9 l/t, og den gennemsnitlige terminale halveringstid er 2,4 t. Disse farmakokinetiske egenskaber for exenatid er uafhængige af dosis.
Icelandic: Meðalúthreinsun exenatíðs hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 er 9 l/klst. og meðalhelmingunartíminn er 2,4 klst.
Danish: I insulin-komparatorkontrollerede studier, i hvilke metformin og sulphonylurinstof blev givet som kombinationslægemidler, var incidensen for disse bivirkninger sammenlignelig for insulinbehandlede patienter og patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion.
Icelandic: Í insúlín samanburðarlyfjarannsóknum þar sem lyfin metformín og súlfónýlúrea voru gefin samhliða var tíðni þessara aukaverkana svipuð hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með insúlíni og exenatíði með hraða losun.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 100 patienter):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (getur haft áhrif á allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Danish: Exenatid opløsning til injektion må ikke indgives efter et måltid.
Icelandic: Ekki ætti að gefa exenatíð með hraða losun eftir máltíð.
Danish: Skal jeg udføre Klargøring af en ny pen før hver dosis?
Icelandic: Þarf ég að framkvæma uppsetningu nýs lyfjapenna fyrir hvern skammt?
Danish: TRIN 2 Påsætning af nål
Icelandic: SKREF 2 Nálin sett á
Danish: svimmelhed, forvirring, irritabilitet, sult, hjertebanken, svedtendens og nervøsitet.
Icelandic: Einkenni lágs blóðsykurs geta verið höfuðverkur, syfja, þróttleysi, svimi, rugl, pirringur, svengd, hraður hjartsláttur, aukin svitamyndun og taugaspenna.
Danish: Hvis nålen efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af Byetta-pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Icelandic: Ef nálin er skilin eftir á lyfjapennanum getur lyf lekið úr Byetta lyfjapennanum eða loftbólur gætu myndast í rörlykjunni.
Danish: I exenatid opløsning til injektion-armen blev insulindosis øget med 13 enheder/dag sammenlignet med 20 enheder/dag for placebo-armen.
Icelandic: Hjá arminum sem fékk exenatíð með hraða losun hækkaði insúlín skammturinn um 13 einingar/dag borið saman við 20 einingar á dag hjá arminum sem fékk lyfleysu.
Danish: Afsnit 1.
Icelandic: Tafla 1:
Danish: • Følg disse trin for at nulstille pennen, så den er klar til næste injektion:
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum um það hvernig eigi að endurstilla lyfjapennann fyrir næstu inndælingu:
Danish: Byetta 5 mikrogram, injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Byetta 10 mikrogram, injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen exenatid
Icelandic: Byetta 5 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Byetta 10 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna exenatíð
Danish: , så kig i Spørgsmål og svar,
Icelandic: Sjá Algengar spurningar
Danish: Byetta 10 µg, injektion exenatid
Icelandic: Byetta 10 µg stungulyf exenatíð
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Byetta
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Byetta
Danish: Exenatid opløsning til injektion skal anvendes med forsigtighed til patienter, som er i behandling med orale lægemidler, der enten kræver hurtig absorption i mave-tarm-kanalen eller lægemidler med et smalt terapeutisk indeks.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar exenatíð með hraða losun er notað hjá sjúklingum sem eru á lyfjum til inntöku sem þurfa að frásogast hratt frá meltingarvegi og lyfjum sem eru með þröngt lækningalegt hlutfall.
Danish: • Om nødvendigt kan pennen aftørres udvendigt med en ren, fugtig klud.
Icelandic: Ef þörf er á, þurrkið lyfjapennann að utanverðu með hreinum, rökum klút.
Danish: , så se i Spørgsmål og svar,
Icelandic: Sjá Algengar Spurningar
Danish: Exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) resulterede i en statistisk signifikant reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med placebo (-0,7 % versus +0,1 %) samt signifikant reduktion af legemsvægt (-1,5 versus 0 kg) i 16 ugers studiet.
Icelandic: Í 16 vikna rannsókninni leiddi meðferð með exenatíði með hraða losun (5 míkróg tvisvar á dag í 4 vikur, fylgt eftir með 10 míkróg tvisvar á dag) til tölfræðilega marktækrar lækkunar á HbA1c frá upphafi rannsóknar, borið saman við lyfleysu (-0,7% á móti +0,1%), svo og marktækrar lækkunar á líkamsþyngd (-1,5 á móti 0 kg).
Danish: Det er normalt, at der sidder en enkelt dråbe i spidsen af nålen, efter at du har afsluttet din injektion.
Icelandic: Það er eðlilegt að dropi verði eftir á nálarendanum eftir að inndælingu lýkur.
Danish: Becton, Dickinson and Company-nåle er egnede til brug sammen med Byetta-pennen..
Icelandic: Nálar frá Becton, Dickinson and Company má nota með Byetta lyfjapennanum.
Danish: Exenatid bør derfor ikke bruges til patienter med alvorlig mave-tarmsygdom.
Icelandic: Þess vegna er notkun exenatíðs hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma ekki ráðlögð.
Danish: Exenatid opløsning til injektion sænkede HbA1c med 1,7 % fra et baseline-niveau på 8,3 %, mens placebo sænkede HbA1c med 1,0 % fra et baselineniveau på 8,5 %.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c um 1,7% frá 8,3 % sem grunngildi 8,3 borið saman við lyfleysu sem lækkaði HbA1c um 1% frá 8,5 sem grunngildi.
Danish: Vær sikker på, at nålen er sat lige på og skruet helt fast.
Icelandic: Settu nýja nál á. Fullvissaðu þig um að nálin sé bein og skrúfuð alla leið.
Danish: • dehydrering, generelt forbundet med kvalme, opkastning og/eller diarré
Icelandic: Vökvaskortur sem aðallega tengist ógleði, uppköstum og/eða niðurgangi Taugakerfi
Danish: I kliniske studier omfattede baggrundsbehandling med metformin, et sulfonylurinstof, en thiazolidindion eller en kombination af orale glucosesænkende lægemidler.
Icelandic: Grunnmeðferðir í klínískum rannsóknum eru m.a. metformín, súlfónýlúrea, thíazólidínedíonlyf eða samsett meðferð með lyfjum til inntöku sem lækka glúkósa.
Danish: Bemærk: Hvis du ikke kan dreje doseringsknappen med uret indtil
Icelandic: Ef ekki er hægt að snúa skammtatakkanum réttsælis að , sjá
Danish: Byetta 10 mikrogram: Hver dosis indeholder 88 μg metacresol.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 88 míkróg af metakresóli.
Danish: nummer 9, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Icelandic: Algengar Spurningar, númer 9, í 4. hluta þessara notkunarleiðbeininga.
Danish: Det er observeret, at pancreatitis kan forsvinde ved støttende behandling, men der er også rapporteret meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pancreatitis og/eller død.
Icelandic: Hægt er að ráða bót á brisbólgu með stuðningsmeðferð en örsjaldan hefur verið tilkynnt um brisbólgu með drepi eða blæðandi brisbólgu og/eða dauðsfall.
Danish: Exenatid opløsning til injektion 10 µg to gange dagligt
Icelandic: Exenatíð með hraða losun 10 míkróg tvisvar á dag
Danish: Hvis ikke, skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og fremkommer i doseringsvinduet.
Icelandic: Ef ekki, snúðu skammtatakkanum réttsælis þar til hann stöðvast og er í skammtaglugganum.
Danish: TRIN 3 Indstilling af dosis
Icelandic: SKREF 3 Skammtur valinn
Danish: Hvis ikke, må pennen ikke anvendes.
Icelandic: Ef ekki, skaltu ekki nota lyfið.
Danish: I gruppen af patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion blev 12 % behandlet med thiazolidindion og exenatid opløsning til injektion, og 82 % blev behandlet med thiazolidindion, metformin og exenatid opløsning til injektion.
Icelandic: 12 % sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun fengu einnig thíazólidínedíón og 82% sjúklinga á exenatíði með hraða losun fengu thíazólidínedíón og metformín.
Danish: • Under normal brug kan der forekomme hvide partikler udvendigt på spidsen af cylinderampullen.
Icelandic: Við venjulega notkun geta hvítar agnir birst á enda rörlykjunnar að utanverðu.
Danish: Makulært eller papulært udslæt
Icelandic: Umbrot og brotthvarf
Danish: • Drej doseringsknappen med uret, indtil den stopper ved .
Icelandic: Snúðu skammtatakkanum réttsælis þar til hann stöðvast við .
Danish: Sådan skal du tage Byetta 4.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Byetta 6.
Danish: Byetta 5 µg, injektion exenatid
Icelandic: Byetta 5 µg stungulyf exenatíð
Danish: Resumé af bivirkninger i tabelform
Icelandic: Aukaverkanir taldar upp í töflu
Danish: • Følg kun afsnit 2, når du skal i gang med en ny pen.
Icelandic: í 2. hluta aðeins þegar nýr lyfjapenni er tekinn í notkun.
Danish: Der blev set en reduktion i legemsvægt hos de patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion, uanset om de havde kvalme eller ej, selvom reduktionen var større i gruppen med kvalme (gennemsnitlig reduktion 2,4 kg mod 1,7 kg) i de kontrollerede langtidsstudier på op til 52 uger.
Icelandic: Í allt að 52 vikna langtíma samanburðarrannsóknum sást lækkun á líkamsþyngd hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með exenatíði með hraða losun án tillits til þess hvort ógleði kom fram eða ekki, þó að lækkunin væri meiri hjá þeim hópi sem fékk ógleði (meðaltalslækkun 2,4 kg á móti 1,7 kg).
Danish: 10 mikrogram: Hver fyldt pen indeholder 60 doser (indeholdende ca. 2,4 ml opløsning).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 60 skammta (um það bil 2,4 ml af lausn).
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges, hvis du ammer.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf meðan á brjóstagjöf stendur.
Danish: Hvis og en del af er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan trykkes ind:
Icelandic: Ef og hluti af eru í skammtaglugganum og ekki er hægt að þrýsta skammtatakkanum inn?
Danish: 5 mikrogram: Hver fyldt pen indeholder 60 doser (indeholdende ca. 1,2 ml opløsning).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 60 skammta (um það bil 1,2 ml af lausn).
Danish: I situationer, hvor du kan være til fare for dig selv eller andre (f.eks. ved bilkørsel eller brug af maskiner), bør du være opmærksom på, at din koncentrationsevne måske er nedsat.
Icelandic: Vinsamlegast hafðu þetta hugsanlega vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett þig og aðra í hættu (t.d. við akstur eða notkun véla).
Danish: Exenatid anbefales ikke til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min) (se pkt.
Icelandic: Notkun exenatíðs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.) er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Danish: Rådfør dig med din læge eller diabetessygeplejerske om, hvordan du håndterer en delvis givet dosis.
Icelandic: Ráðfærðu þig við heilbrigðisstarfsmann um það hvernig meðhöndla eigi hlutaskammt.
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med metformin, et sulfonylurinstof eller begge som eksisterende behandling
Icelandic: Rannsóknir á exenatíði með hraða losun ásamt metformíni, súlfónýlúrea eða hvoru tveggja sem grunnmeðferð
Danish: Cmax var formindsket med henholdsvis 37 %, 56 %, 54 % og 41 %.
Icelandic: eftir inndælingu exenatíðs með hraða losun, lækkaði AUC fyrir parasetamól um 21 %, 23 %, 24 % og 14 % í hverri mælingu fyrir sig; Cmax lækkaði um 37 %, 56 %, 54 % og 41 % í hverri mælingu fyrir sig; tmax hækkaði úr 0,6 klst.