FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Terveille vapaaehtoisille on annettu kerta-annoksena jopa 3200 mg pelkkää darunaviirioraaliliuosta ja jopa 1600 mg darunaviiritabletteja yhdessä ritonaviirin kanssa, eivätkä nämä annokset ole aiheuttaneet haitallisia oireita.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant vienkartines iki 3 200 mg darunaviro geriamojo tirpalo ir iki 1 600 mg darunaviro tablečių kartu su ritonaviru dozes, nepageidaujamo poveikio simptomų nepastebėta.
Finnish: PREZISTA-oraalisuspensio sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Lithuanian: PREZISTA geriamoje suspensijoje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), kuris gali sukelti alerginę reakciją (gali būti uždelsta).
Finnish: Muita vaikeita haittavaikutuksia olivat diabetes (yleinen) ja haimatulehdus (melko harvinainen).
Lithuanian: Kitas svarbus sunkus šalutinis poveikis buvo diabetas (pranešta dažnai) ir kasos uždegimas (pranešta nedažnai).
Finnish: Farmakokineettisiä tietoja ei ole saatavilla potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką ligonių, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme nėra.
Finnish: - Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Lithuanian: - Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta) - rintakipu, muutokset EKG:ssa, nopea sydämensyke,
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių) - Krūtinės skausmas, elektrokardiogramos pokyčiai, dažnas širdies plakimas.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PREZISTAa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PREZISTA
Finnish: Myyntiluvan haltija Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia.
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmä saattaa PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää koskevista tiedoista poiketen suurentaa näiden masennuslääkkeiden pitoisuutta plasmassa (CYP2D6:n ja/tai CYP3A:n estyminen).
Lithuanian: Skirtingai nei esami duomenys apie PREZISTA/ritonavirą, PREZISTA/kobicistatas gali padidinti šių antidepresantų koncentracijas plazmoje (CYP2D6 ir (arba) CYP3A slopinimas).
Finnish: Pakkaus sisältää 6 ml:n mittaruiskun, jonka asteikkoväli on 0,2 ml.
Lithuanian: Pakuotėje pateikta 6 ml talpos dozavimo pipetė, sugraduota kas 0,2 ml.
Finnish: Älä käytä PREZISTAa yhdessä mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa.
Lithuanian: Nevartokite PREZISTA kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Finnish: Lääkeaineen makua peittävä aromi Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Puhdistettu vesi
Lithuanian: Braškių kremo skonio medžiaga Maskuojanti skonio medžiaga Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Išgrynintas vanduo
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Lithuanian: Ligoniams reikia patarti kreiptis į gydytoją atsiradus sąnarių skausmui, sustingimui ar pasunkėjus judesiams.
Finnish: Tämä HIV-lääke kuuluu PREZISTAn kanssa samaan lääkeryhmään
Lithuanian: Šis vaistas nuo ŽIV priklauso tai pačiai vaistų grupei, kaip PREZISTA.
Finnish: PREZISTAn kanssa otettavan kobisistaatin annosta ei ole määritetty tälle potilasryhmälle.
Lithuanian: Su PREZISTA vartojamo kobicistato dozė šiai pacientų populiacijai nenustatyta.
Finnish: - PREZISTA 100 milligrammaa per millilitra oraalisuspensio on kehitetty lapsille, mutta sitä voidaan joissakin tapauksissa käyttää myös aikuisten hoitoon.
Lithuanian: - PREZISTA 100 miligramų viename mililitre geriamoji suspensija buvo sukurta vaikams, bet kai kuriais atvejais gali būti vartojama ir suaugusiųjų.
Finnish: Nämä tulokset säilyivät ARTEMIS-tutkimuksen hoidossa 192 viikkoon saakka.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo išlaikyti iki 192 gydymo savaičių ARTEMIS tyrime.
Finnish: Alfentaniilin metabolia on CYP3A-välitteinen, joten tehostettu PREZISTA saattaa estää sitä.
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir sustiprinta PREZISTA gali jį slopinti.
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota kaksi 400 mg:n PREZISTA-tablettia samanaikaisesti kerran päivässä joka päivä.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite po dvi 400 miligramų tabletes tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi ↔ Tenofoviiri ↑
Lithuanian: Tenofovir alafenamido ↔ Tenofoviro ↑
Finnish: Jos PREZISTAa käytetään yhdessä drospirenonia sisältävän valmisteen kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa mahdollisen hyperkalemian vuoksi.
Lithuanian: Kai PREZISTA vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa PREZISTAn käytön jälkeen.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mechanizmų valdyti ir vairuoti negalima, jeigu pavartojus PREZISTA, juntamas galvos svaigimas.
Finnish: Älä lopeta PREZISTAn ottamista keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa HIV-lääkitys voi parantaa vointiasi.
Lithuanian: Nenustokite vartoti PREZISTA nepasitarę su gydytoju Vaistai nuo ŽIV infekcijos gali padėti geriau jaustis.
Finnish: PREZISTA-yliannostukseen ei ole olemassa mitään spesifistä vastalääkettä.
Lithuanian: PREZISTA specifinio priešnuodžio nėra.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin turvallisuusprofiilin perusteella darunaviirialtistuksen suureneminen samanaikaisesti käytetyn rifabutiinin yhteydessä ei anna aihetta PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän annoksen muuttamiseen.
Lithuanian: Remiantis PREZISTA/ritonaviro vartojimo saugumo duomenimis, šis darunaviro ekspozicijos padidėjimas vartojant rifabutiną, nerodo, kad būtina keisti PREZISTA/ritonaviro dozes.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tutkimuksen GS-US-216-130 tehon tiedot viikolla 48 tehdystä analyysistä:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti GS-US-216-130 tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys:
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmä saattaa sitä vastoin suurentaa plasman metadonipitoisuutta (ks. kobisistaatin valmisteyhteenveto).
Lithuanian: PREZISTA/kobicistatas, priešingai, gali padidinti metadono koncentracijas plazmoje (žr.
Finnish: Torajyväalkaloidit kuten ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini (metyyliergometriini)
Lithuanian: Skalsių alkaloidai, pavyzdžiui, ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas ir metilergonovinas.
Finnish: PREZISTA 800 mg tabletteja on saatavana yhden purkin tai kolme purkkia sisältävinä pakkauksina.
Lithuanian: PREZISTA 800 miligramų tabletės tiekiamos pakuotėse, kuriose yra vienas arba trys buteliukai kartoninėje dėžutėje.
Finnish: Vaihtoehtoisia kortikosteroideja, jotka eivät ole yhtä riippuvaisia CYP3A-metaboliasta, esim. intranasaalisesti tai inhalaationa otettavaa beklometasonia, pitää harkita, etenkin pitkäaikaiseen käyttöön.
Lithuanian: Kitokių kortikosteroidų, kurie yra mažiau priklausomi nuo CYP3A metabolizmo, pvz., vartojamo į nosį arba inhaliuojamo beklametazono vartojimas turi būti apsvarstytas, ypač jeigu vartojama ilgą laiką.
Finnish: Tabletin kalvopäällyste Poly(vinyylialkoholi) - osittain hydrolysoitu Makrogoli 3350
Lithuanian: Tabletę dengiančios plėvelės Polivinilo alkoholis - dalinai hidrolizuotas Makrogolis 3350
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien äitien ei pidä käyttää PREZISTAa ritonaviirin kanssa, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Lithuanian: PREZISTA su ritonaviru nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodė gydytojas.
Finnish: Raskaana olevat ja imettävät äidit eivät saa käyttää PREZISTAa kobistaatin kanssa.
Lithuanian: Nėštumo ar žindymo laikotarpiu moterims PREZISTA su kobicistatu vartoti negalima.
Finnish: PREZISTA ei vaikuta kunnolla ilman kobisistaattia tai ritonaviiria ja ruokaa.
Lithuanian: PREZISTA negali veikti tinkamai, jeigu vartojamas be kobicistato arba ritonaviro ir maisto.
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettava hoito Paino
Lithuanian: Vieno karto per parą dozė Svoris
Finnish: Mitä PREZISTA sisältää - Vaikuttava aine on darunaviiri.
Lithuanian: PREZISTA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra darunaviras.
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmää ei saa käyttää yhdessä muiden sellaisten antiretroviruslääkeaineiden kanssa, joiden farmakokinetiikkaa on tarpeen tehostaa CYP3A4:n estäjällä (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: PREZISTA, skiriamą kartu su kobicistatu, negalima vartoti kartu su kitu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu, reikalaujančiu farmakokinetikos sustiprinimo vartojant su CYP3A4 inhibitoriumi (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Lapset PREZISTAa ei ole tarkoitettu alle 3-vuotiaille tai alle 15 kg:n painoisille lapsille.
Lithuanian: Vaikams PREZISTA netinkamas jaunesniems kaip 3 metų ar sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams.
Finnish: Samanaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Laskelmassa tutkimuksen keskeyttäninen luetaan epäonnistumiseksi: jos potilas vetäytyi tutkimuksesta ennen sen päättymistä, muutos laskelmassa on 0.
Lithuanian: Jei gydymas nebaigtas, tai prilyginta nesėkmei: jei pacientai gydymą nutraukė anksčiau laiko, pokytis įvertintas 0.
Finnish: Avaa PREZISTA-oraalisuspensiopullo painamalla korkkia alaspäin ja kiertämällä sitä alas painettuna vastapäivään.
Lithuanian: Atidarykite PREZISTA geriamosios suspensijos buteliuką paspausdami dangtelį ir pasukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
Finnish: Cmax, ng/ml
Lithuanian: Cmin, ng/ml
Finnish: Nämä tulokset varmistettiin ARTEMIS-tutkimuksen 96 viikon tietojen analyysissa.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo patvirtinti ir ARTEMIS klinikinio tyrimo 96 savaitės duomenų analizėje.
Finnish: Vorikonatsolia ei pidä käyttää yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, ellei sen käyttö ole riski- ja hyötyarvioinnin valossa perusteltua.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo skyrimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat melko harvinainen gynekomastia*
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni ginekomastija*
Finnish: PREZISTAa ei saa käyttää pediatrisille potilaille, jotka ovat - alle 3-vuotiaita, turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.3) - alle 15 kg:n painoisia, koska potilasmäärän vähäisyyden vuoksi annosta ei ole pystytty määrittämään tälle potilasryhmälle (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: PREZISTA negalima vartoti vaikų populiacijos pacientams: - jaunesniems kaip 3 metų dėl saugumo (žr. 4.4 ir 5.3 skyrius) arba - kurių kūno masė yra mažesnė kaip 15 kg, nes dozė šios populiacijos pacientams nenustatyta dėl nepakankamo pacientų kiekio (žr.
Finnish: Paina mittaruiskun mäntää suuta kohden ja niele lääke.
Lithuanian: Išstumkite stūmokliu vaistą į burną, tuomet nurykite.
Finnish: Samanaikaisessa käytössä tehostetun PREZISTAn kanssa saattaa olla tarpeen pienentää alfentaniiliannosta, ja pidentyneen tai viivästyneen hengityslaman riskiä on tarpeen seurata.
Lithuanian: Vartojant kartu su sustiprintu PREZISTA gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia pailgėjusio arba uždelsto kvėpavimo slopinimo rizika.
Finnish: Kierrä korkki kiinni pulloon käytön jälkeen ja säilytä PREZISTA-oraalisuspensio kohdassa 5 annettujen ohjeiden mukaisesti.
Lithuanian: Po naudojimo buteliuką uždarykite ir saugokite taip, kaip aprašyta toliau esančiame 5 skyriuje.
Finnish: PREZISTA on antiretroviruslääke, jota käytetään immuunikatoa aiheuttavan HI-virusinfektion eli HIV-infektion hoitoon.
Lithuanian: PREZISTA yra antiretrovirusinis vaistas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Finnish: Oraalisuspensio 200 ml
Lithuanian: Geriamoji suspensija 200 ml
Finnish: Lääkärisi saattaa arvioida maksasairautesi vaikeusasteen ennen päätöstä PREZISTAn käytöstä.
Lithuanian: Prieš spręsdamas, ar galite vartoti PREZISTA, gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos sunkumą.
Finnish: Älä käytä pakkauksen sisältämää mittaruiskua minkään muun lääkevalmisteen antamiseen.
Lithuanian: Nenaudokite dozavimo pipetės jokiems kitiems vaistams.
Finnish: Äidit, joilla on HIV-infektio, eivät saa imettää, sillä lapsi voi saada HIV-tartunnan rintamaidon kautta eikä lääkkeen vaikutuksia imeväisikäisiin tunneta.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuota motina nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, be to, nėra žinoma apie vaisto poveikį Jūsų vaikui.
Finnish: PREZISTA ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3 'Miten PREZISTAa käytetään'.
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti PREZISTA".
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat melko harvinainen erektiohäiriö, gynekomastia
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni erekcijos sutrikimas, ginekomastija
Finnish: HIV-1-alatyyppi Tyyppi B Tyyppi AE Tyyppi C Muu CD4+-solumäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (x 10
Lithuanian: Kurių ŽIV-1 B tipo AE tipo C tipo Kitas Vidutinis CD4+ ląstelių kiekio pokytis, palyginti su pradiniu (x 10
Finnish: PREZISTAa tulee antaa varoen potilaille, joiden tiedetään olevan allergisia sulfonamideille.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta alergija sulfonamidams, PREZISTA vartoti reikia atsargiai.
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan PREZISTA ja pieniannoksinen ritonaviiri 30 minuutin kuluessa ruokailun päättymisestä.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Finnish: Virologiseksi epäonnistumiseksi on määritelty: ei lainkaan virologista suppressiota: virusmäärän varmistettu väheneminen HIV-1 RNA < 1 log10 lähtötilanteesta ja ≥ 50 kopiota/ml viikolla 8; rebound-potilas: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml, minkä jälkeen HIV-1 RNA -määräksi varmistettu ≥ 400 kopiota/ml tai varmistettu suureneminen > 1 log10 HIV-1 RNA pienimmästä virusmäärästä; hoitoa lopetettaessa HIV-1 RNA ≥ 400 kopiota/ml viimeisellä käynnillä IAS-USA-luettelot
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas apibrėžtas kaip: nenuslopintas patvirtintas ŽIV-1 RNR < 1 log10 sumažėjimas nuo pradinio ir ≥ 50 kopijų/ml 8 savaitę; virusų kiekio padidėjimas: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml ir po to patvirtintas ŽIV-1 RNR padidėjimas iki ≥ 400 kopijų/ml ar patvirtintas > 1 log10 ŽIV-1 RNR padidėjimas nuo žemiausio lygio, gydymo nutraukimai, esant ŽIV-1 RNR ≥ 400 kopijų/ml paskutinio vizito metu.
Finnish: Viikko 48
Lithuanian: 48-ta savaitė
Finnish: Vaihtoehtona voidaan harkita PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti gydymą PREZISTA / ritonaviro deriniu.
Finnish: - Muut aineet ovat hydroksipropyyliselluloosa, mikrokiteinen selluloosa ja karmelloosinatrium, sitruunahappomonohydraatti, sukraloosi, mansikkakerma-aromi, lääkeaineen makua peittävä aromi, natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), kloorivetyhappo (pH:n säätöön), puhdistettu vesi.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, sukralozė, braškių kremo skonio medžiaga, maskuojanti skonio medžiaga, metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219), vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), išgrynintas vanduo.
Finnish: Tiedot perustuvat viikon 48 kohdalla tehtyihin analyyseihin.
Lithuanian: Duomenys remiasi 48 savaitę atliktomis analizėmis.
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmä vähentää kreatiniinipuhdistumaa.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamas kartu su kobicistatu, mažina kreatinino klirensą.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu vaikeaan ihoreaktioon viittaavia oireita tai löydöksiä, PREZISTA-hoito on keskeytettävä välittömästi.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkios odos reakcijos požymių ar simptomų, PREZISTA vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas.
Finnish: Aseta mittaruiskun kärki suuhun.
Lithuanian: Įsidėkite geriamosios suspensijos dozavimo pipetės galiuką į burną.
Finnish: PREZISTA 300 mg ja 600 mg -tabletit sisältävät paraoranssia (E110), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Lithuanian: PREZISTA 300 mg tablečių ir 600 mg tablečių sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginę reakciją.
Finnish: HIV-proteaasin estäjät - samanaikainen pieni ritonaviiriannos Lopinaviiri/ritonaviiri
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI), vartojami kartu su maža ritonaviro doze Lopinaviras/ritonaviras
Finnish: PREZISTA-yliannostusta tulee hoitaa oireenmukaisesti, mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Lithuanian: PREZISTA perdozavimo gydymas - tai bendros palaikomosios priemonės, įskaitant ligonio gyvybinių rodiklių ir klinikinės būklės stebėjimą.
Finnish: Amprenaviirille, atatsanaviirille, indinaviirille, lopinaviirille, nelfinaviirille, ritonaviirille, sakinaviirille ja/tai tipranaviirille resistenteistä 3309 kliinisestä isolaatista 90 %:lla darunaviirin kerrannaismuutos oli alle 10.
Lithuanian: Iš 3 309 klinikinių padermių, atsparių amprenavirui, atazanavirui, indinavirui, lopinavirui, nelfinavirui, ritonavirui, sakvinavirui ir (arba) tipranavirui, 90 % padermių FC darunavirui buvo mažesnis kaip 10 kartų; tai rodo, kad daugumai PI atsparūs virusai lieka jautrūs darunavirui.
Finnish: Poista mäntä mittaruiskun säiliöstä, huuhtele kumpikin osa vedellä ja anna kuivua aina jokaisen käyttökerran jälkeen.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo iš dozavimo pipetės išimkite stūmoklį, praskalaukite jį ir pipetę vandeniu ir leiskite išdžiūti ore.
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota yksi 800 mg:n PREZISTA-tabletti kerran päivässä joka päivä samaan aikaan.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite vieną 800 miligramų tabletę tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
Finnish: PREZISTA 400 mg ja 800 mg pitää aina ottaa suun kautta yhdessä sen farmakokinetiikkaa tehostavan kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: PREZISTA 400 mg ir 800 mg visada turi būti vartojamas per burną kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro, stiprinančios farmakokinetiką, doze, ir kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Finnish: Nämä tulokset säilyivät ARTEMIS-tutkimuksen hoitoviikkoon 192 saakka.
Lithuanian: Šie rezultatai išliko iki 192 gydymo savaitės ARTEMIS klinikiniame tyrime.
Finnish: Yli 65-vuotiaista potilaista oli kuitenkin saatavana vain vähän tietoa.
Lithuanian: Vis dėlto duomenys apie farmakokinetiką vyresnių kaip 65 metų pacientų organizme yra labai riboti.
Finnish: Nämä potilaat saivat PREZISTAa yhdessä ritonaviirin (800/100 mg) kanssa kerran vuorokaudessa yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti 800/100 mg PREZISTA/ritonaviro deriniu vieną kartą per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Finnish: PREZISTA-tabletteja on saatavana muita vahvuuksia.
Lithuanian: Tiekiamos kitokio stiprumo PREZISTA tabletės.
Finnish: Lääkäri päättää, sopiiko lapselle kerran vuorokaudessa vai kaksi kertaa vuorokaudessa otettava hoito.
Lithuanian: Gydytojas nupręs, ar vaikui tinkamiausia dozė yra vieną kartą per parą, ar du kartus per parą.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleinen ihottuma (mukaan lukien makulaarinen, makulopapulaarinen, papulaarinen, erytematoottinen, kutiseva ihottuma, yleistynyt ihottuma ja allerginen dermatiitti)
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni išbėrimas (įskaitant makulinį, makulopapulinį, papulinį, eriteminį ir niežtintįjį išbėrimą, generalizuotas bėrimas ir alerginis dermatitas)
Finnish: EU/1/06/380/007 - 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/380/008 - 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 x 30)
Lithuanian: EU/1/06/380/007 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/06/380/008 - 90 plėvele dengtų tablečių (3 x 30)
Finnish: PREZISTA ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
Lithuanian: Be maisto PREZISTA veikia nepakankamai.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12.2.2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.9.2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
Finnish: Darunaviirialtistus oli HIV-1-infektoituneilla potilailla suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Lithuanian: Darunaviro ekspozicija ŽIV-1 infekuotų ligonių organizme buvo didesnė negu sveikų asmenų.
Finnish: perustuu julkaistuihin tietoihin käytöstä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa rosuvastatiini AUC ↑ 93 % rosuvastatiini Cmax ↑ 277 % rosuvastatiini Cmin ND
Lithuanian: remiantis literatūroje paskelbtais duomenimis su darunaviru / ritonaviru rozuvastatino AUC ↑ 93 % rozuvastatino Cmax ↑ 277 % rozuvastatino Cmin ND
Finnish: Yksi PREZISTA-annos on
Lithuanian: Vienoje PREZISTA dozėje yra
Finnish: Sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219).
Lithuanian: Sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219).
Finnish: Muut kortikosteroidit: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Lithuanian: Kiti kortikosteroidai: sąveika netirta.
Finnish: Jos sinulla on krooninen B- tai C-hepatiitti-infektio,
Lithuanian: Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ovat sen mahdollisia riskejä suuremmat.
Lithuanian: PREZISTA / ritonaviras turi būti vartojami nėštumo metu tik tada, kai galima nauda pateisina galimą riziką.
Finnish: Kolkisiinia ja voimakkaita CYP3A:n ja P-glykoproteiinin (P-gp) estäjiä saaneilla potilailla on raportoitu hengenvaarallisia ja kuolemaan johtaneita yhteisvaikutuksia (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems kolchicinu ir stipriais CYP3A bei P-glikoproteinu (P-gp inhibitoriais), pasireiškė gyvybei pavojinga ir mirtina vaistų sąveika (žr.
Finnish: Tehostetun PREZISTAn ja artemeetterin/lumefantriinin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annosmuutoksia, mutta yhdistelmän käytössä on syytä noudattaa varovaisuutta, koska lumefantriinialtistus suurenee.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinį reikia vartoti atsargiai.
Finnish: Darunaviiria ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml/min, n=20) ei vaikuttanut merkitsevästi darunaviirin farmakokinetiikkaan HIV-infektoituneilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Nors darunaviro apykaita ligonių, kurių inkstų veikla sutrikusi, organizme netirta, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų ligonių inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-60 ml/min., n=20) (žr.
Finnish: PREZISTAn käyttöä alle 3-vuotiaille tai alle 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille ei suositella (ks. kohdat 4.2 ja 5.3).
Lithuanian: PREZISTA nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų arba sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams ir paaugliams (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Finnish: perustuu julkaistuihin tietoihin käytöstä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa
Lithuanian: remiantis literatūroje paskelbtais duomenimis su darunaviru / ritonaviru
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmällä tehdyn vaiheen III kliinisen tutkimuksen GS-US-216-130 (n = 313 aiemmin hoitamatonta ja aiempaa hoitoa saanutta tutkittavaa) aikana 66,5 %:lla tutkittavista esiintyi vähintään yksi haittavaikutus.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru/kobicistatu (n=313 anksčiau negydyti ir gydymą gavę tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.