FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú väčšinou mierne alebo stredne závažné, vyskytujú sa na začiatku liečby a s pokračovaním liečby sa zmierňujú.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas, sākas ārstēšanas sākumā un, turpinot ārstēšanu, kļūst vieglākas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Duloxetine Lilly a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Duloxetine Lilly EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Latvian: Neiromediatori ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savā starpā sazināties.
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita v každodennom živote).
Latvian: • ģeneralizēta trauksme (ilgstoša trauksme vai nervozitāte par ikdienišķām lietām).
Slovak: Duloxetine Lilly je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Latvian: Duloxetine Lilly ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir šādas slimības:
Slovak: Zníženie bolesti sa v obidvoch štúdiách pozorovalo od prvého týždňa liečby až do 12 týždňov.
Latvian: Abos pētījumos sāpju samazinājumu konstatēja no pirmās līdz pat 12. ārstēšanas nedēļai.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na zachovaní dobrej nálady a znížení vnímania bolesti, zablokovanie spätného vychytávania týchto neurotransmiterov do nervových buniek môže zmierniť symptómy depresie, úzkosti a neuropatickej bolesti.
Latvian: Tā kā šie neiromediatori ir iesaistīti laba garastāvokļa uzturēšanā un sāpju sajūtas mazināšanā, bloķējot to atpakaļsaisti nervu šūnās, iespējams mazināt depresijas, trauksmes un neiropātisku sāpju simptomus.
Slovak: Väčšina pacientov bude potrebovať dávku 60 mg denne.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu būs jālieto 60 mg dienā.
Slovak: V štyroch štúdiách sa skúmala liečba poruchy na základe zmiernenia symptómov po deviatich až desiatich týždňoch.
Latvian: Četros pētījumos vērtēja traucējuma ārstēšanu, nosakot simptomu samazinājumu pēc 9-10 nedēļām.
Slovak: Tento liek obsahuje účinnú látku duloxetín a je rovnaký ako liek Cymbalta, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu duloksetīnu un ir tādas pašas kā Cymbalta, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Cymbalta, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Duloxetine Lilly (tzv. informovaný súhlas).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Cymbalta, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Duloxetine Lilly („informēta piekrišana").
Slovak: Zablokovaním spätného vychytávania duloxetín zvyšuje množstvo týchto neurotransmiterov v priestore medzi týmito nervovými bunkami, čím sa zvýši úroveň komunikácie medzi bunkami.
Latvian: Bloķējot šo neiromediatoru atpakaļsaisti, duloksetīns palielina to daudzumu telpā starp šīm nervu šūnām, paaugstinot saziņas līmeni starp šūnām.
Slovak: Liek Duloxetine Lilly je dostupný vo forme gastrorezistentných kapsúl (30 mg a 60 mg).
Latvian: Duloxetine Lilly ir pieejamas zarnās šķīstošu kapsulu veidā (30 mg un 60 mg).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Duloxetine Lilly.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Duloxetine Lilly.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni spätnému vychytávaniu neurotransmiterov 5-hydroxytryptamínu (nazýva sa tiež sérotonín) a noradrenalínu do nervových buniek v mozgu a mieche.
Latvian: Tā darbojas, novēršot neiromediatoru 5-hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) un noradrenalīna atpakaļsaistīšanos galvas un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Slovak: Liek Duloxetine Lilly sa nesmie užívať spolu s inhibítormi monoamínoxidázy (inou skupinou antidepresív), fluvoxamínom (iným antidepresívom), ciprofloxacínom alebo enoxacínom (typmi antibiotík).
Latvian: Duloxetine Lilly nedrīkst lietot kopā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (cita antidepresantu grupa), fluvoksamīnu (cits antidepresants), ciprofilksacīnu vai enoksacīnu (antibiotiku veidi).
Slovak: Pacienti, ktorí majú aj veľkú depresiu, by mali začať dávkou 60 mg raz denne.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir arī depresija, ārstēšana jāsāk ar 60 mg vienreiz dienā.
Slovak: V šiestich štúdiách sa skúmala liečba depresie a zisťovala sa zmena symptómov v priebehu šiestich mesiacov.
Latvian: Sešos no šiem pētījumiem vērtēja depresijas ārstēšanu un simptomu izmaiņas līdz sešu mēnešu periodam.
Slovak: • bolesť zapríčinená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodením nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou),
Latvian: • diabētiskas perifēriskas neiropātijas (ekstremitāšu nervu bojājums, kas var rasties cukura diabēta slimniekiem) izraisītas sāpes;
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Duloxetine Lilly (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy, sucho v ústach, somnolencia (ospalosť) a závraty.
Latvian: Visbiežāk novērotās Duloxetine Lilly blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša (nelabums), galvassāpes, sausa mute, miegainība un reibonis.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Duloxetine Lilly bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Duloxetine Lilly lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: To zabráni, aby účinná látka nebola zničená v žalúdku kyselinou.
Latvian: Tas novērš aktīvās vielas sadalīšanos kuņģa skābes ietekmē.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka v prípade generalizovanej úzkostnej poruchy je 30 mg raz denne, ale dávka sa môže zvýšiť na 60, 90 alebo 120 mg v závislosti od odpovede pacienta.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes gadījumā ieteicamā sākumdeva ir 30 mg vienreiz dienā, bet, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju, devu var palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg.
Slovak: Odporúčaná dávka v prípade bolesti zapríčinenej diabetickou neuropatiou je 60 mg denne, ale niektorí pacienti budú možno potrebovať vyššiu dávku 120 mg denne.
Latvian: Diabētisku neiropātisku sāpju gadījumā ieteicamā deva ir 60 mg dienā, bet dažiem pacientiem var būt nepieciešama lielāka deva - 120 mg dienā.
Slovak: Duloxetine Lilly duloxetín
Latvian: Duloxetine Lilly duloksetīns
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza cez žalúdok bez toho, aby sa rozložil, kým sa nedostane do tenkého čreva.
Latvian: "Zarnās šķīstošs" nozīmē, ka kapsulu saturs iziet caur kuņģi un sadalās tikai zarnās.
Slovak: Účinná látka tohto lieku, duloxetín, je inhibítor spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu.
Latvian: Šo zāļu aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna-noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitors.
Slovak: Liek Duloxetine Lilly nesmú užívať ani pacienti so zníženou funkciou pečene alebo pacienti so závažne zníženou funkciou obličiek.
Latvian: Duloxetine Lilly nedrīkst lietot arī pacientiem ar pavājinātu aknu darbību un pacientiem ar stipri pavājinātu nieru darbību.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Duloxetine Lilly v prípade veľkej depresie je 60 mg raz denne.
Latvian: Depresijas gadījumā Duloxetine Lilly ieteicamā deva ir 60 mg vienreiz dienā.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Duloxetine Lilly vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Duloxetine Lilly zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Duloxetine Lilly.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Duloxetine Lilly lietošanu.
Slovak: V piatej štúdii sa skúmal čas do návratu symptómov u 429 pacientov, ktorí pôvodne odpovedali na liečbu liekom
Latvian: Piektajā pētījumā vērtēja, pēc cik ilga laika simptomi atjaunojās 429 pacientiem, kuriem sākotnēji bija atbildes reakcija uz Duloxetine Lilly.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Duloxetine Lilly?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Duloxetine Lilly lietošanu?
Slovak: Pokiaľ ide o neuropatickú bolesť, liek Duloxetine Lilly sa porovnával s placebom v dvoch 12-týždňových štúdiách zahŕňajúcich 809 dospelých pacientov s cukrovkou.
Latvian: Neiropātisku sāpju gadījumā Duloxetine Lilly salīdzināja ar placebo divos 12 nedēļu pētījumos 809 pieaugušiem cukura diabēta slimniekiem.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Duloxetine Lilly sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Duloxetine Lilly, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Aj keď výsledky štúdií skúmajúcich depresiu boli rôzne, liek Duloxetine Lilly bol v štyroch štúdiách účinnejší ako placebo.
Latvian: Lai gan depresijas pētījumu rezultāti bija dažādi, četros pētījumos Duloxetine Lilly bija efektīvākas par placebo.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedajú na liečbu liekom Duloxetine Lilly, liečba má pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa porucha nevrátila.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Duloxetine Lilly, ārstēšana jāturpina vairākus mēnešus, lai novērstu traucējuma atkārtotu rašanos.
Slovak: Liečba sa nesmie začínať u pacientov, ktorí majú nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak) vzhľadom na riziko hypertenzívnej krízy (náhleho, nebezpečne vysokého krvného tlaku).
Latvian: Hipertensīvās krīzes (pēkšņas, bīstamas asinsspiediena paaugstināšanās) riska dēļ ārstēšanu nedrīkst sākt pacientiem, kuriem ir nekontrolēta hipertensija (paaugstināts asinsspiediens).
Slovak: V dvoch štúdiách, v ktorých sa schválená dávka lieku Duloxetine Lilly porovnávala s placebom, liek Duloxetine Lilly bol účinnejší.
Latvian: Divos pētījumos, kuros Duloxetine Lilly apstiprināto devu salīdzināja ar placebo, Duloxetine Lilly bija efektīvākas.
Slovak: Aké prínosy lieku Duloxetine Lilly boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Duloxetine Lilly priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Duloxetine Lilly
Latvian: Cita informācija par Duloxetine Lilly
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Duloxetine Lilly na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 8. decembrī izsniedza Duloxetine Lilly reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Duloxetine Lilly je pri liečbe poruchy a prevencii návratu symptómov účinnejší ako placebo.
Latvian: Pierādīja, ka Duloxetine Lilly efektīvāk nekā placebo nodrošina traucējuma ārstēšanu un novērš simptomu atjaunošanos.
Slovak: Prečo bol liek Duloxetine Lilly povolený?
Latvian: Kāpēc Duloxetine Lilly tika apstiprinātas?
Slovak: Pokiaľ ide o generalizovanú úzkostnú poruchu, liek Duloxetine Lilly sa porovnával s placebom v piatich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 337 pacientov.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes gadījumā Duloxetine Lilly salīdzināja ar placebo piecos pētījumos, iesaistot kopumā 2337 pacientus.
Slovak: Pokiaľ ide o veľkú depresiu, liek Duloxetine Lilly sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v ôsmich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 544 pacientov.
Latvian: Depresijas gadījumā Duloxetine Lilly salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) astoņos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 2544 pacientus.
Slovak: Čo je liek Duloxetine Lilly a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Duloxetine Lilly un kāpēc tās lieto?
Slovak: U pacientov, ktorí neodpovedajú na liečbu liekom Duloxetine Lilly, má liečba pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa ochorenie nevrátilo, alebo dlhšie u pacientov, ktorí mali v minulosti opakované obdobia depresie.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Duloxetine Lilly, lai novērstu slimības atjaunošanos, ārstēšana jāturpina vairākus mēnešus vai ilgāk tiem pacientiem, kuriem iepriekš ir bijušas atkārtotas depresijas epizodes.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Duloxetine Lilly?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Duloxetine Lilly?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Duloxetine Lilly, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Duloxetine Lilly lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Duloxetine Lilly sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu Duloxetine Lilly izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa skúmal čas do návratu symptómov u pacientov, ktorí pôvodne neodpovedali na liečbu liekom Duloxetine Lilly vrátane 288 pacientov s anamnézou opakovaných epizód depresie v priebehu piatich rokov.
Latvian: Pārējos divos pētījumos, iekļaujot 288 pacientus, kuriem anamnēzē ir atkārtotas depresijas epizodes līdz piecu gadu ilgumam, vērtēja, pēc cik ilga laika pacientiem, kuriem sākotnēji bija atbildes reakcija uz Duloxetine Lilly, atjaunojās simptomi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Duloxetine Lilly, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Duloxetine Lilly atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Na základe týchto štúdií sa preukázalo, že liek Duloxetine Lilly je pri zmierňovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīja, ka Duloxetine Lilly sāpes mazināja efektīvāk nekā placebo.
Slovak: Duloxetine Lilly sa má postupne znižovať až do zastavenia liečby.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu, Duloxetine Lilly deva jāsamazina pakāpeniski.
Slovak: Čas do návratu symptómov bol tiež dlhší u pacientov užívajúcich liek Duloxetine Lilly ako u pacientov užívajúcich placebo.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Duloxetine Lilly, simptomi atjaunojās pēc ilgāka laika nekā tiem, kuri lietoja placebo.
Slovak: Akým spôsobom liek Duloxetine Lilly účinkuje?
Latvian: Kā Duloxetine Lilly darbojas?
Slovak: Po otvorení spotrebujte do 180 dní.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 180 dienās.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. júna 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. jūnijs
Slovak: Pharmaceutical Trading Co.
Latvian: Κύπρος Pharmaceutical Trading Co.
Slovak: 3752 LB Bunschoten Holandsko
Latvian: 3752 LB Bunschoten Nīderlande
Slovak: Iba fľaškové balenia:
Latvian: Attiecas tikai uz pudelītes iepakojumu:
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Latvian: Jaunākie pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Slovak: Frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až 1/10), menej časté (1/1 000 až 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Latvian: Biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite vodou.
Latvian: Kapsula jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.
Slovak: Po otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Slovak: Zrnený cukor (sacharóza, kukuričný škrob)
Latvian: Cukura lodītes (saharoze, kukurūzas ciete)
Slovak: 49 tvrdých gastrorezistentných kapsúl Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Latvian: 49 zarnās šķīstošās cietās kapsulas Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovak: NEPRESTÁVAJTE užívať kapsuly, ak tak nenariadil váš lekár, a to ani vtedy, ak sa budete cítiť lepšie.
Latvian: NEPĀRTRAUCIET kapsulu lietošanu bez ārsta norādījuma, pat ja Jūs jūtaties labāk.
Slovak: Pády boli častejšie u starších pacientov (>65 rokov).
Latvian: Kritieni biežāk novēroti gados vecākiem pacientiem (vecums ≥65 gadi).
Slovak: Dátum otvorenia...........
Latvian: Atvēršanas datums:…………
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, urobte tak hneď, ako si na to spomeniete.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu zāļu devu, ieņemiet to, līdzko atceraties.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na vás Duloxetin Mylan pôsobí.
Latvian: Nevadiet un neapkalpojiet nekādas iekārtas un mehānismus, līdz neesat noskaidrojis, kā Duloxetine Mylan Jūs ietekmē.
Slovak: Nie je štatisticky významný rozdiel oproti placebu.
Latvian: No placebo statistiski nozīmīgi neatšķiras.
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť duloxetínu je 32% až 80% (priemer 50 %).
Latvian: Duloksetīna absolūtā bioloģiskā pieejamība variē no 32% līdz 80% (vidēji 50%).
Slovak: Boli prijaté hlásenia o dlhodobej sexuálnej dysfunkcii, pričom príznaky pokračovali aj napriek ukončeniu liečby SSRI/SNRI.
Latvian: Ir ziņots par ilgstošu seksuālo disfunkciju, kuras simptomi ir saglabājušies pat pēc SSRI/SNRI lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať Duloxetin Mylan, mali príznaky ako sú:
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri pēkšņi pārtraukuši Duloxetine Mylan lietošanu, radušies tādi simptomi kā:
Slovak: Potrava predlžuje čas potrebný na dosiahnutie najvyššej koncentrácie zo 6 na 10 hodín a okrajovo zmenšuje rozsah absorpcie (približne 11
Latvian: Uzturs aizkavē maksimālās koncentrācijas sasniegšanu no 6 līdz 10 stundām, un tas uz nozīmības robežas samazina uzsūkšanās apjomu (par aptuveni 11%).
Slovak: Iba malá časť pacientov zahrnutých do pilotných klinických štúdií mala depresiu (vstupné skóre HAM-D25).
Latvian: Tikai nelielai pivotālos klīniskos pētījumos iekļauto pacientu daļai bija smaga depresija (sākotnēji HAM-D  25).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate „zanedbateľné množstvo sodíka".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kapsulā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Slovak: U pacientov, ktorí v priebehu 60 dní nezaznamenali zmiernenie bolesti ani o 30 % bolo takéto zlepšenie v priebehu ďalšej liečby nepravdepodobné.
Latvian: Pacienti, kam nebija vērojama sāpju mazināšanās par 30% 60 dienu ilgas terapijas laikā, nesasniedza šo līmeni turpmākas ārstēšanas laikā.
Slovak: Hypertenzná kríza
Latvian: Hipertensīvā krīze
Slovak: U pacientov, ktorí trpia tiež veľkou depresívnou poruchou, počiatočná a udržiavacia dávka je 60 mg jedenkrát denne (pozri tiež vyššie odporúčanie dávkovania).
Latvian: Pacientiem, kuriem papildus ir arī depresija, sākumdeva un balstdeva ir 60 mg vienu reizi dienā (skatīt arī ieteikumu par devām augstāk).
Slovak: • generalizovanej úzkostnej poruchy (chronický pocit úzkosti alebo nervozity)
Latvian: • Ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta)
Slovak: Aj ostatné psychické poruchy, na liečbu ktorých sa Duloxetin Mylan predpisuje, môžu byť spojené so zvýšeným rizikom udalostí spojených so samovraždou.
Latvian: Citi psihiskie stāvokļi, kuru ārstēšanai tiek izrakstīts Duloxetine Mylan, arī var būt saistīti ar palielinātu pašnāvniecisku gadījumu risku.
Slovak: Nasledujú dôvody, prečo by Duloxetin Mylan mohol byť pre vás nevhodný.
Latvian: Tālāk minēti iemesli, kāpēc Duloxetine Mylan varētu nebūt Jums piemērots.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS -DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Slovak: Riziko príznakov z vysadenia pozorovaných u SSRI a SRNI môže závisieť od niekoľkých faktorov, vrátane dĺžky liečby, dávky a rýchlosti znižovania dávky.
Latvian: Pārtraukšanas simptomu risks pēc SSAI un SNAI lietošanas pārtraukšanas var būt atkarīgs no vairākiem faktoriem, tostarp no terapijas ilguma, lietotās devas un devas samazināšanas ātruma.
Slovak: Možno by bolo užitočné povedať vaším príbuzným alebo blízkym priateľom, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu.
Latvian: Jums var palīdzēt arī tas, ka savam radiniekam vai tuvam draugam izstāstāt, ka Jums ir depresija vai trauksme, un iedodat viņiem izlasīt šo lietošanas instrukciju.
Slovak: Boli hlásené prípady agresie a hnevu hlavne na začiatku liečby alebo po skončení liečby.
Latvian: Par agresijas un dusmu gadījumiem īpaši ziņots ārstēšanas sākumā vai pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Slovak: Pacienti, ktorí spĺňali diagnostické kritériá pre veľkú depresívnu poruchu boli z týchto výskumných štúdií vylúčení.
Latvian: Pacienti ar diagnosticētu depresiju šajos pētījumos netika iekļauti.
Slovak: • menopauzálne príznaky, nezvyčajná tvorba materského mlieka u mužov a žien
Latvian: • menopauzei raksturīgie simptomi, piena patoloģiska veidošanās krūtīs vīriešiem vai sievietēm
Slovak: Intersticiálna choroba pľúc Eozinofilná pneumónia
Latvian: Intersticiāla plaušu slimība Eozinofīlā pneimonija
Slovak: Lieky ako Duloxetin Mylan (takzvané SSRI/SNRI) môžu vyvolať príznaky poruchy sexuálnej funkcie (pozri časť 4).
Latvian: Tādas zāles kā Duloxetine Mylan (tā sauktie SSRI/SNRI) var izraisīt seksuālās disfunkcijas simptomus (skatīt 4. punktu).
Slovak: Ak lekár dospeje k rozhodnutiu, že už ďalej Duloxetin Mylan nepotrebujete, vyzve vás, aby ste najmenej dva týždne pred úplným ukončením liečby znižovali dávku.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka Duloxetine Mylan Jums vairs nav vajadzīgs, viņš lūgs Jums, pirms pārtraukt ārstēšanu pavisam, vismaz 2 nedēļu laikā samazināt devu.
Slovak: Lieky s vplyvom na CNS: riziko užívania duloxetínu v kombinácii s inými liekmi s vplyvom na CNS nebolo systematicky hodnotené, okrem prípadov opísaných v tejto časti.
Latvian: CNS ietekmējošas zāles: duloksetīna lietošanas risks kombinācijā ar citām CNS ietekmējošām zālēm nav sistemātiski pētīts, izņemot šajā apakšpunktā aprakstītos gadījumus.
Slovak: Studený pot Fotosenzitívne reakcie
Latvian: Kontaktdermatīts Auksti sviedri Fotosensitivitātes reakcijas
Slovak: Abnormálny orgazmus Abnormálne sny
Latvian: Ļoti reti orgasms Patoloģiski sapņi
Slovak: Lekár vám môže naďalej podávať Duloxetin Mylan, aj keď sa cítite lepšie, aby sa zabránilo návratu depresie alebo úzkosti.
Latvian: Ārsts var turpināt Jums parakstīt DuloxetineMylan, kad jūtaties labāk, lai nepieļautu depresijas vai trauksmes atkārtošanos.
Slovak: Obal kapsuly Brilantná modrá (E 133)
Latvian: Kapsulas apvalks Briljantzilais (E133)
Slovak: Tieto lieky zvyšujú riziko vzniku vedľajších účinkov; ak sa u vás pri užívaní týchto liekov spolu s Duloxetinom Mylan prejavia akékoľvek nezvyčajné príznaky, vyhľadajte lekára.
Latvian: Šīs zāles palielina blakusparādību risku; ja, lietojot šīs zāles kopā ar Duloxetine Mylan, Jums rodas kādi neparasti simptomi, Jums ir jāapmeklē ārsts.
Slovak: Induktory CYP1A2: populačné farmakokinetické analýzy preukázali, že fajčiari majú takmer o 50 % nižšie plazmatické koncentrácie duloxetínu než nefajčiari.
Latvian: CYP1A2 induktori: populācijas farmakokinētikas analīzes liecina, ka smēķētājiem ir par gandrīz 50% zemāka duloksetīna koncentrācija plazmā nekā nesmēķētājiem.
Slovak: U pacientov s nedostatočnou odpoveďou na 60 mg sa môže zvážiť zvýšenie dávky až na 90 mg alebo 120 mg. Dávka sa má zvyšovať podľa klinickej odpovede a znášanlivosti.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju, lietojot 60 mg, var apsvērt devas palielināšanu līdz 90 mg vai 120 mg. Deva jāpalielina, ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju un panesību.
Slovak: • rozšírené zreničky (tmavý stred oka), porucha zraku
Latvian: • palielinātas zīlītes (acu tumšā vidusdaļa), redzes traucējumi
Slovak: Duloxetin Mylan užívajte len po konzultácii s vaším lekárom týkajúcej sa možného prínosu a všetkých možných rizík pre vaše nenarodené dieťa.
Latvian: Duloxetine Mylan atļauts lietot tikai pēc apspriešanās ar ārstu par iespējamajiem labvēlīgajiem efektiem, kā arī par visiem riskiem saistībā ar Jūsu nedzimušo bērnu.