FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Lamivudin se dobro absorbira iz prebavil in biološka uporabnost peroralno uporabljenega lamivudina pri odraslih je ponavadi med 80 in 85 %.
Croatian: Lamivudin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih obično je između 80 i 85%.
Slovenian: 48 tednov
Croatian: 48 tjedana
Slovenian: Lamivudin se v glavnem izloča skozi ledvice v nespremenjeni obliki.
Croatian: Lamivudin se pretežno izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku.
Slovenian: Po izbiri odmerka so bili za oceno dolgotrajne varnosti, prenašanja in učinkovitosti vključeni dodatni bolniki.
Croatian: Nakon odabira doze uključeni su dodatni bolesnici kako bi se procijenila dugoročna sigurnost, podnošljivost i djelotvornost.
Slovenian: Po peroralni uporabi je bila farmakokinetika lamivudina v pozni nosečnosti podobna kot pri ženskah, ki niso noseče.
Croatian: Nakon peroralne primjene farmakokinetika lamivudina u kasnoj trudnoći bila je slična kao i u žena koje nisu bile trudne.
Slovenian: Razlogi za variabilnost v študiji BENCHMRK so lahko razlike v sočasnem jemanju s hrano in sočasno uporabljanimi zdravili.
Croatian: Uzroci varijabilnosti u ispitivanju BENCHMRK mogu uključivati razlike u istodobnoj primjeni s hranom i drugim lijekovima.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 39,70 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 39,70 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovenian: Pomembno je, da tablete DUTREBIS jemljete natanko tako, kot vam je naročil zdravnik.
Croatian: Važno je da DUTREBIS uzimate točno onako kako Vas je uputio liječnik.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove
Slovenian: Študiji so končali po primarni analizi učinkovitosti 24. teden, ker nista pokazali neinferiornosti raltegravirja v primerjavi z lopinavirjem (+) ritonavirjem.
Croatian: Ova su ispitivanja obustavljena nakon primarne analize djelotvornosti u 24. tjednu jer nije dokazana neinferiornost raltegravira naspram lopinavir (+) ritonavir.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS filmsko obložene tablete vsebuje laktozo.
Croatian: DUTREBIS filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Slovenian: Kakršne koli simptome vnetja je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Croatian: Bilo koji simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Slovenian: Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če se vam pojavi kateri od naslednjih znakov laktacidoze, ali kateri koli drug simptom, ki vas skrbi:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih znakova laktacidoze ili bilo koje druge simptome koji Vas zabrinjavaju:
Slovenian: Na voljo je ena velikost pakiranja: 1 plastenka s 60 tabletami.
Croatian: Dostupna je jedna veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Slovenian: Pri večini so bile prisotne mutacije aminokisline 155 (N155 sprememba na H), aminokisline 148 (Q148 sprememba na H, K ali R) ali aminokisline 143 (Y143 sprememba na H, C ali R) skupaj s še eno ali več dodatnimi mutacijami integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Croatian: Većina ih je imala karakterističnu mutaciju na aminokiselini 155 (N155 se mijenja u H), aminokiselini 148 (Q148 se mijenja u H, K ili R) ili aminokiselini 143 (Y143 se mijenja u H, C ili R), uz jednu ili više dodatnih mutacija integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Slovenian: Bolniki so prejeli zdravilo v obliki 400-mg tablet (od 6 do 18 let) ali v obliki žvečljivih tablet (od 2 do manj kot 12 let).
Croatian: Bolesnici su primali lijek ili u obliku tablete od 400 mg (u dobi od 6 do 18 godina) ili u obliku tablete za žvakanje (u dobi od 2 do manje od 12 godina).
Slovenian: Druga zdravila (npr. ranitidin, cimetidin) se le delno izločajo s tem mehanizmom in zanje je dokazano, da z lamivudinom medsebojno ne delujejo.
Croatian: Drugi lijekovi (npr. ranitidin, cimetidin) samo se djelomično eliminiraju tim mehanizmom i pokazalo se da ne ulaze u interakciju s lamivudinom.
Slovenian: Testiranje občutljivosti in vitro ni standardizirano in rezultati se lahko razlikujejo glede na
Croatian: Testovi osjetljivosti in vitro nisu standardizirani i rezultati mogu varirati ovisno o metodološkim čimbenicima.
Slovenian: O uporabi raltegravirja pri nosečnicah ni zadostnih podatkov, toda velika količina podatkov o nosečnicah, ki so prejemale lamivudin (več kot 1.000 izidov po izpostavljenosti), ne kaže malformacijskih toksičnih učinkov.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni raltegravira u trudnica; međutim, velika količina podataka o trudnicama liječenima lamivudinom (više od 1000 ishoda nakon izloženosti) ne ukazuje na malformacijsku toksičnost.
Slovenian: Študije intravenske uporabe lamivudina so pokazale povprečen volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Croatian: U ispitivanjima intravenske primjene lamivudina, srednja vrijednost volumena raspodjele iznosila je 1,3 l/kg.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
Slovenian: Domnevno so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odziva, ki telesu omogoči, da se spopade z okužbami, ki so bile pred tem morda prisotne brez opaznih simptomov.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Slovenian: Ni znano, ali se raltegravir pri človeku izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se raltegravir u majčino mlijeko u ljudi.
Slovenian: • izpuščaj, izpadanje las (alopecija)
Croatian: • osip, gubitak kose (alopecija)
Slovenian: V nadaljevanju navedeni podatki o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili temeljijo na geometričnih povprečnih vrednostih, vendar pa učinka pri posameznem bolniku ni možno natančno predvideti.
Croatian: Sljedeći podaci o interakcijama lijekova temelje se na vrijednostima geometrijskih sredina; ne može se precizno predvidjeti učinak na pojedinog bolesnika.
Slovenian: Tablete zdravila DUTREBIS je mogoče vzeti s hrano ali brez nje.
Croatian: DUTREBIS tablete mogu se primjenjivati s hranom ili bez nje.
Slovenian: • nenormalne sanje, nočne more, nenormalno obnašanje, občutki globoke žalosti in
Croatian: • neuobičajeni snovi; noćne more; neuobičajeno ponašanje; osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti
Slovenian: • kašelj, razdražen nos ali izcedek iz nosu
Croatian: • kašalj, nadražen nos ili curenje iz nosa
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 plastenka s 60 tabletami.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Slovenian: Večina virusov, izoliranih pri bolnikih, ki se niso odzvali na zdravljenje z raltegravirjem, je imela visoko stopnjo odpornosti na raltegravir, ki je bila posledica pojava dveh ali več mutacij.
Croatian: Većina virusa izoliranih iz bolesnika koji nisu odgovarali na liječenje raltegravirom imala je visok stupanj rezistencije na raltegravir zbog pojave dviju ili više mutacija.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov ni pričakovati, da bi raltegravir vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati za te encime ali P-glikoprotein.
Croatian: Na osnovu ovih podataka ne očekuje se da raltegravir utječe na farmakokinetiku lijekova koji su supstrati tih enzima ili P-glikoproteina.
Slovenian: MSD + logotip
Croatian: MSD + logo
Slovenian: • interferone (z ribavirinom ali brez njega) - uporabljajo se za zdravljenje hepatitisa
Croatian: • interferone s ribavirinom ili bez njega - koriste se za liječenje hepatitisa.
Slovenian: Od 126 bolnikov jih je 96 prejemalo priporočeni odmerek raltegravirja.
Croatian: Od 126 bolesnika 96 ih je primalo preporučenu dozu raltegravira.
Slovenian: • določene vrste težav z ledvicami, vključno s stanji, ko ledvice izgubijo sposobnost za odstranjevanje odpadnih snovi in odvečne vode iz krvnega obtoka.
Croatian: • određene vrste bubrežnih tegoba, uključujući stanja kod kojih bubrezi gube sposobnost uklanjanja otpadnih tvari i viška vode iz krvotoka.
Slovenian: • občutek tesnobe, občutek zmedenosti, depresivno razpoloženje, spremembe razpoloženja,
Croatian: • osjećaj tjeskobe; osjećaj smetenosti; depresivno raspoloženje; promjene raspoloženja;
Slovenian: • Z virusom HIV okužene ženske ne smejo dojiti, kajti otrok se lahko preko materinega mleka okuži z virusom HIV.
Croatian: • Žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju djecu jer mlijekom mogu prenijeti zarazu na dijete.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, antivirusna zdravila za zdravljenje HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR16
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje sustavnih virusnih infekcija, antivirotici za terapiju HIV-a, kombinacije, ATK oznaka: J05AR16.
Slovenian: • če ste alergični na lamivudin, raltegravir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na lamivudin, raltegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
Slovenian: Povprečen sistemski očistek lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, predvsem z ledvičnim očistkom (> 70 %) preko transportnega sistema organskih
Croatian: Srednja vrijednost sistemskog klirensa lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, pretežno bubrežnim klirensom (> 70%) putem sustava organskih
Slovenian: Bolnike so razvrstili glede na starost, najprej so vključili mladostnike in nato vedno mlajše otroke.
Croatian: Bolesnici su stratificirani prema dobi tako da su najprije uključivani adolescenti, a zatim sukcesivno mlađa djeca.
Slovenian: • zmanjša količino virusa HIV v krvi (ki jo imenujemo "virusna obremenitev"),
Croatian: • smanjiti količinu HIV-a u krvi (ta se količina naziva "virusno opterećenje")
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z zaporko, varno za otroke (HDPE), z zaščitno folijo.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim zatvaračem (HDPE) za djecu i zalijepljenom
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da trenutni načini protiretrovirusnega zdravljenja okužbe z virusom HIV ne pozdravijo, in da ni bilo dokazano, da bi preprečili tveganje za prenos virusa HIV na druge s krvjo.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da sadašnja antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV infekciju i nije dokazano da ona sprječava rizik prijenosa virusa HIV-a na druge krvlju.
Slovenian: Lamivudin ne vpliva na farmakokinetiko trimetoprima ali sulfametoksazola.
Croatian: Lamivudin ne utječe na farmakokinetiku trimetoprima ni sulfametoksazola.
Slovenian: Poleg tega so ugotovili višjo vrednost C12ur (20 % za raltegravir in 53 % za lamivudin).
Croatian: Osim toga, primijećene su i više vrijednosti C12h (20% više za raltegravir i 53% više za lamivudin).
Slovenian: Lamivudin in vivo ni bil genotoksičen v odmerkih, ki so povzročili koncentracije v plazmi 40- do 50-krat večje od pričakovanih kliničnih koncentracij v plazmi.
Croatian: Lamivudin nije bio genotoksičan u ispitivanjima in vivo, pri dozama kojima se postižu koncentracije u plazmi 40 do 50 puta više od predviđenih koncentracija u plazmi kod kliničke primjene.
Slovenian: Zdravljenje z NRTI-ji je treba v primeru simptomatske hiperlaktatemije in metabolične acidoze/laktacidoze, napredujoče hepatomegalije ali hitrega zviševanja vrednosti aminotransferaz
Croatian: Liječenje NRTI-ma mora se prekinuti u slučaju simptomatske hiperlaktatemije i metaboličke acidoze/laktacidoze, progresivne hepatomegalije ili brzog porasta razina aminotransferaza.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja s tema učinkovinama so izvedli le pri odraslih.
Croatian: Ispitivanja interakcija s tim lijekovima provedena su samo u odraslih.
Slovenian: Virusni podtip klad B
Croatian: Podtip virusa skupine B
Slovenian: pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Slovenian: HIV-1 RNA v plazmi (log10 kopij/ml), povprečje [razpon]
Croatian: HIV-1 RNK u plazmi (log10 kopija/ml), srednja vrijednost
Slovenian: Faza določitve začetnega odmerka je vključevala obsežno ovrednotenje farmakokinetike.
Croatian: Početna faza utvrđivanja doze uključivala je intenzivnu farmakokinetičku procjenu.
Slovenian: Povprečna vrednost AUC (KV) v odmernem intervalu 12 ur je 4,7 µg•h/ml (18 %).
Croatian: Srednja vrijednost (CV) AUC-a tijekom intervala doziranja od 12 sati je 4,7 µg•h/ml (18%).
Slovenian: Te spremembe ne veljajo za klinično pomembne in zdravilo DUTREBIS se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Croatian: Te se promjene ne smatraju klinički značajnima, stoga se DUTREBIS može primjenjivati s hranom ili bez
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana po koncentraciji HIV RNA ob presejanju (≤ 50.000 kopij/ml in > 50.000 kopij/ml) ter po statusu hepatitisa B ali C (pozitiven ali negativen).
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana probirom na temelju razine HIV-RNK (≤ 50 000 kopija/ml i > 50 000 kopija/ml) i statusa hepatitisa B ili C (pozitivan ili negativan).
Slovenian: Umrljivost zaradi laktacidoze je visoka in je lahko povezana s pankreatitisom, odpovedjo jeter ali
Croatian: Laktacidoza ima visoku smrtnost, a može biti udružena s pankreatitisom, zatajenjem jetre ili
Slovenian: Izpostavljenost (AUC∞), Cmax in razpolovni čas so se povečevali z zmanjševanjem delovanja ledvic (izraženim z očistkom kreatinina).
Croatian: Izloženost (AUC∞), Cmax i poluvijek povećavali su se sa smanjenjem funkcije bubrega (izraženim klirensom kreatinina).
Slovenian: Učinki pri izpostavljenosti, ki je dovolj presegala izpostavljenost pri klinični uporabi, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Učinci lijeka pri razinama izloženosti dovoljno višima od kliničkih razina izloženosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Slovenian: Poročali so tudi o preobčutljivostnih reakcijah, za katere so bili značilni izpuščaj, sistemski znaki in včasih moteno delovanje organov, vključno z odpovedjo jeter.
Croatian: Prijavljene su također i reakcije preosjetljivosti obilježene osipom, sustavnim simptomima i ponekad disfunkcijom pojedinih organa, uključujući i zatajenje jetre.
Slovenian: Je redka (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) in če se razvije, se to običajno zgodi po nekaj mesecih zdravljenja.
Croatian: Laktacidoza je rijetka (može se javiti u do 1 na 1000 osoba), a ako se pojavi, to je obično nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Slovenian: Vendar glede na obseg tega učinka ni verjetno, da bi povzročil klinično pomembna medsebojna delovanja med zdravili.
Croatian: Međutim, nije vjerojatno da bi učinci tog opsega mogli dovesti do klinički važnih interakcija lijekova.
Slovenian: • glavobol, omotica
Croatian: • glavobolja; omaglica
Slovenian: To je nekoliko hitreje kot raltegravirjev poloksamer, ki ima tmax približno 3 ure.
Croatian: To je nešto brže nego kod formulacije raltegravira s poloksamerom, kod koje tmax iznosi približno 3 sata.
Slovenian: Pozornost je treba nameniti merjenju koncentracije lipidov v serumu in glukoze v krvi na tešče.
Croatian: Treba razmotriti mjerenje lipida u serumu i glukoze u krvi natašte.
Slovenian: Če ste vzeli preveč tablet, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, javite se svom
Slovenian: • okužba s herpesom, vključno s pasovcem
Croatian: • infekcija virusom herpesa, uključujući herpes zoster
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima Interakcija
Slovenian: • resne alergijske reakcije, ki povzročijo oteklost obraza, jezika ali žrela, kar lahko povzroči težave s požiranjem ali dihanjem
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje oticanje lica, jezika ili grla, što može otežati gutanje ili disanje
Slovenian: Izgled zdravila DUTREBIS in vsebina pakiranja Filmsko obložena tableta je ovalne oblike, zelene barve in ima na eni strani oznako "144".
Croatian: Kako DUTREBIS izgleda i sadržaj pakiranja Filmom obložena tableta je ovalna, zelena, s oznakom "144" na jednoj strani.
Slovenian: Kaj je zdravilo DUTREBIS in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je DUTREBIS i za što se koristi
Slovenian: Izpuščaji, ki so jih opazili v kliničnih študijah, so bili po jakosti blagi do zmerni in niso povzročili prenehanja zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Osipi opaženi u kliničkim ispitivanjima bili su blagog do umjerenog intenziteta i nisu doveli do prekida terapije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Croatian: Uvjeti čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka navedeni su u dijelu 6.3.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da raltegravir ni substrat za encime citokroma P450 (CYP), ne zavira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A, ne inducira CYP3A4 in ne zavira s P-glikoproteinom posredovanega transporta.
Croatian: Istraživanja in vitro ukazuju da raltegravir nije supstrat enzima citokroma P450 (CYP), ne inhibira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ni CYP3A, ne inducira CYP3A4 niti inhibira transport posredovan P-glikoproteinom.
Slovenian: Poleg tega so insuficienco ledvic ocenili v sestavljeni farmakokinetični analizi.
Croatian: Osim toga, insuficijencija bubrega je ocijenjena i u objedinjenoj farmakokinetičkoj analizi.
Slovenian: Pri teh 96 otrocih in mladostnikih so bile pogostnost, vrsta in resnost z zdravilom povezanih neželenih učinkov do 48. tedna primerljive s tistimi, ki so jih opazili pri odraslih.
Croatian: U tih su 96 djece i adolescenata učestalost, vrsta i težina nuspojava povezanih s primjenom lijeka tijekom 48 tjedana bile usporedive s onima opaženima u odraslih.
Slovenian: • rifampicin - uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, na primer tuberkuloze.
Croatian: • rifampicin - koristi se za liječenje nekih infekcija poput tuberkuloze.
Slovenian: Te novotvorbe so lahko posledica lokalnega odlaganja in/ali aspiracije zdravila na sluznici nosu/nazofarinksa med peroralnim dajanjem zdravila po cevki za hranjenje in posledičnega kroničnega draženja in vnetja.
Croatian: Te su novotvorine mogle nastati zbog aspiracije i/ili lokalnog nakupljanja lijeka na sluznici nosa/nazofarinksa tijekom izravne primjene lijeka putem sonde i posljedične kronične iritacije i upale.
Slovenian: Nedokončano zdravljenje je označeno kot neuspešno: zdravljenje pri bolnikih, ki so predčasno prenehali z zdravljenjem, je tako označeno kot neuspešno.
Croatian: "Prerani prekid = neuspjelo liječenje": bolesnici koji su prerano prekinuli liječenje od toga se trenutka smatraju neuspješno liječenima.
Slovenian: HIV-RNA > 100.000 kopij/ml
Croatian: HIV-RNK > 100 000 kopija/ml
Slovenian: Podatkov o posledicah zaužitja akutnih prevelikih odmerkov pri človeku je malo.
Croatian: Podaci o posljedicama akutnog predoziranja u ljudi su ograničeni.
Slovenian: Študije z raltegravirjem na živalih so pokazale toksičen vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Istraživanja raltegravira na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Aktivna oblika, znotrajcelični lamivudin trifosfat, ima v celici daljši končni razpolovni čas (od 16 do 19 ur) kot ga ima lamivudin v plazmi (od 5 do 7 ur).
Croatian: Aktivni oblik, unutarstanični lamivudin trifosfat, ima produljeni poluvijek u stanici (16 do 19 sati) u usporedbi s poluvijekom lamivudina u plazmi (5 do 7 sati).
Slovenian: Cmax zidovudina se je ob uporabi z lamivudinom nekoliko povečala (28 %), celokupna izpostavljenost (AUC) pa se ni pomembno spremenila.
Croatian: Primijećen je blagi porast Cmax (28%) zidovudina kada se primjenjivao s lamivudinom, no ukupna izloženost (AUC) nije se značajno promijenila.
Slovenian: Dejanski obseg prehajanja ali povezava s
Croatian: Nije poznat pravi razmjer prolaska niti povezanost s
Slovenian: Lamivudin je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI - nucleoside reverse transcriptase inhibitor), ki deluje proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV) in virusu hepatitisa B (HBV).
Croatian: Lamivudin je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI) koji djeluje protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV) i virusa hepatitisa B (HBV).
Slovenian: Odprta, randomizirana navzkrižna študija enkratnega odmerka z dvema obdobjema je ocenila vpliv mastnega obroka na zdravilo DUTREBIS pri 20 zdravih preiskovancih in preiskovankah.
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, ukriženom ispitivanju primjene jedne doze, provedenom u dva razdoblja, ocjenjivao se utjecaj obroka s visokim udjelom masti na DUTREBIS u 20 zdravih ispitanika i ispitanica.
Slovenian: Kaj je zdravilo DUTREBIS in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DUTREBIS
Croatian: Što je DUTREBIS i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati DUTREBIS
Slovenian: Ne jemljite zdravila DUTREBIS:
Croatian: Nemojte uzimati DUTREBIS:
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS tudi pomaga ustaviti nastajanje encima, imenovanega "HIV integraza".
Croatian: DUTREBIS također pomaže zaustaviti stvaranje enzima koji se zove "HIV integraza".
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije mogu nastupiti i autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
Slovenian: Ni še znano, kaj povzroči te spremembe.
Croatian: Još nije poznato što uzrokuje te promjene kao ni to jesu li njihovi učinci dugoročni.
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci (od 6. do 11. leta starosti, ki tehtajo vsaj 30 kg) Priporočeni odmerek je ena tableta (150 mg lamivudina/300 mg raltegravirja) dvakrat na dan.
Croatian: Odrasli, adolescenti i djeca (u dobi od 6 do 11 godina i tjelesne težine najmanje 30 kg) Preporučena doza je jedna tableta (150 mg lamivudina/300 mg raltegravira) dvaput na dan.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila DUTREBIS na plodnost pri človeku ni.
Croatian: Nema podataka o učinku lijeka DUTREBIS na plodnost ljudi.
Slovenian: Lamivudin v bakterijskih testih ni bil mutagen, vendar je enako kot številni nukleozidni analogi pokazal aktivnost v citogenetskem preizkusu in vitro in v preizkusu na celicah mišjega limfoma.
Croatian: Lamivudin se u bakterijskim testovima nije pokazao mutagenim, ali je kao i mnogi drugi analozi nukleozida pokazao aktivnost u citogenetskom testu in vitro te u testu na mišjem limfomu.
Slovenian: V študijah BENCHMRK 1 in 2 je bil koeficient variacije (KV) variabilnosti C12ur med osebami 212 % in pri posamezni osebi 122 %.
Croatian: Za C12h opažen u ispitivanjima BENCHMRK 1 i 2 koeficijent varijacije (CV) za interindividualnu varijabilnost iznosio je 212%, dok je CV za intraindividualnu varijabilnost iznosio 122%.
Slovenian: Navidezni razpolovni čas raltegravirja je približno 9 ur s krajšim razpolovnim časom α-faze (~1 ura), ki predstavlja velik del AUC.
Croatian: Prividan poluvijek raltegravira je oko 9 sati, s kraćim poluvijekom alfa faze (~1 sat) koja sačinjava veći dio AUC-a.
Slovenian: Upoštevati je treba, da je raltegravir za klinično uporabo na voljo v obliki kalijeve soli.
Croatian: Treba uzeti u obzir da se u kliničkom liječenju raltegravir primjenjuje u obliku kalijeve soli.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi NRTI-jev pri katerem koli bolniku (predvsem bolnicah s prekomerno telesno maso) s hepatomegalijo, hepatitisom ali drugimi znanimi dejavniki tveganja za bolezni jeter in steatozo jeter (vključno z določenimi zdravili in alkoholom).
Croatian: Potreban je oprez kada se NRTI primjenjuju u bilo kojeg bolesnika (osobito u pretilih žena) s hepatomegalijom, hepatitisom ili drugim poznatim faktorima rizika za bolesti jetre i steatozu jetre (uključujući neke lijekove i alkohol).
Slovenian: Študija STARTMRK
Croatian: Ispitivanje STARTMRK