FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Levetiracetam Hospira се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Levetiracetam Hospira vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Hospira е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Hospira yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Комитетът препоръча Levetiracetam Hospira да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Levetiracetam Hospira ES.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на концентрат (100 mg/ml) за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена).
Lithuanian: Levetiracetam Hospira galima įsigyti tik pateikus receptą, o jis tiekiamas koncentrato (100 mg/ml), iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Hospira е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Hospira yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira леветирацетам
Lithuanian: Levetiracetam Hospira levetiracetamas
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Levetiracetam Hospira пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Levetiracetam Hospira vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Hospira прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Hospira rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Levetiracetam Hospira.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Levetiracetam Hospira.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Levetiracetam Hospira, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Levetiracetam Hospira preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira може да се използва и като допълнение към други противоепилептични лекарства за лечение на:
Lithuanian: Taip pat Levetiracetam Hospira galima vartoti kaip papildomą gydymo priemonę kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos gydant:
Bulgarian: Когато Levetiracetam Hospir се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно и се увеличава след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Hospira vartojamas vienas, pradinė dozė yra 250 mg du kartus per parą; po dviejų savaičių ji didinama iki 500 mg du kartus per parą.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Hospira се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло 50 kg или повече е 500 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Hospira skiriamas kaip papildomas vaistas nuo epilepsijos, pradinė dozė vyresniems kaip 12 metų pacientams, kurių kūno svoris - 50 kg ir daugiau, yra 500 mg du kartus per parą.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira е „генерично лекарство".
Lithuanian: Levetiracetam Hospira yra generinis vaistas.
Bulgarian: Какво представлява Levetiracetam Hospira и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Hospira ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Hospira:
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Hospira
Bulgarian: парциални припадъци със или без генерализация при пациенти на възраст над четири години;
Lithuanian: • 4 metų ir vyresniems pacientams pasireiškiančius židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius, su generalizacija ar be jos;
Bulgarian: Levetiracetam Hospira може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
Lithuanian: Jį galima skirti vieną 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, gydant židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos.
Bulgarian: При пациенти на възраст от четири до 17 години с тегло под 50 kg началната доза е 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно и може да бъде увеличена до 30 mg/kg два пъти дневно.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantiems 4-17 metų pacientams skiriama pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Levetiracetam Hospira?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Hospira nauda ir rizika?
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични припадъци (големи припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия има генетична причина).
Lithuanian: • idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį) sergantiems 12 metų ir vyresniems pacientams pasireiškiančius pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius (stiprius priepuolius, kurių metu prarandama sąmonė).
Bulgarian: Прилагането на Levetiracetam Hospira под формата на инфузия трябва да бъде само временно, докато пероралното лечение стане възможно.
Lithuanian: Gydymą Levetiracetam Hospira infuzijomis galima taikyti tik laikinai, kol pacientas negali vartoti per burną vartojamų vaistų.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira е антиепилептично лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira - tai vaistas nuo epilepsijos, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Hospira, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Lithuanian: Veiklioji Levetiracetam Hospira medžiaga levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos.
Bulgarian: миоклонични припадъци (кратки подобни на шок спазми на един мускул или група мускули) при пациенти на възраст над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия;
Lithuanian: • jaunuolių mioklonine epilepsija sergantiems 12 metų ir vyresniems pacientams pasireiškiančius miokloninius priepuolius (trumpalaikius staigius raumenų arba raumenų grupės trūkčiojimus);
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levetiracetam Hospira Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Как действа Levetiracetam Hospira?
Lithuanian: Kaip veikia Levetiracetam Hospira?
Bulgarian: Защо Levetiracetam Hospira е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Hospira patvirtintas?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Hospira?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Bulgarian: Как е проучен Levetiracetam Hospira?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Hospira?
Bulgarian: Как се използва Levetiracetam Hospira?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Hospira?
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Levetiracetam Hospira е генерично лекарство, което се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Hospira yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Keppra, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Bulgarian: Дозата може да бъде допълнително увеличавана на интервали от две седмици в зависимост от повлияването на пациента до достигане на максимална доза от 1500 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą, kas 2 savaites šią dozę galima toliau didinti iki didžiausios dozės - 1 500 mg du kartus per parą.
Bulgarian: 200 (2 x 100)
Lithuanian: 200 (2x100) blečių
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Lithuanian: Turinys koncentracija
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Bulgarian: Maкрогол 6000,
Lithuanian: Makrogolis 6000,
Bulgarian: След първо отваряне: 4 месеца
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 4 mėnesiai.
Bulgarian: 26 август 2011 г.
Lithuanian: rugpjūčio 26 d.
Bulgarian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Lithuanian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuotiir valdyti mechanizmus
Bulgarian: С тази доза може да се започне от първия ден на лечението.
Lithuanian: Tokią dozę galima pradėti vartoti jau nuo pirmosios gydymo dienos.
Bulgarian: Другите неидентифицирани компоненти са само 0,6 % от дозата.
Lithuanian: Kiti neidentifikuoti komponentai sudarė tik 0,6% nuo suvartotos dozės.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (65 години и по-възрастни)
Lithuanian: Senyvi žmonės (65 metų ir vyresni)
Bulgarian: Първо отваряне:
Lithuanian: Pirmasis atidarymas:
Bulgarian: Нито леветирацетам, нито неговия първичен метаболит се свързват в значителна степен с плазмените протеини (< 10%).
Lithuanian: Nei levetiracetamas, nei jo pirminis metabolitas reikšmingai nesijungia su plazmos baltymais (<10%).
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделени на равни половини.
Lithuanian: Tabletes galima padalinti į dvi lygias dalis.
Bulgarian: Изпийте цялото съдържание на чашата.
Lithuanian: • Išgerkite visą turinį, esantį stiklinėje.
Bulgarian: Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs tinkamiausią įmanomą perdozavimo gydymą.
Bulgarian: Този ефект е бил изразен по-скоро при кърмачетата и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
Lithuanian: Šis poveikis buvo labiau išreikštas jaunesniems kūdikiams ir mažėjo su amžiumi, o ketverių metų amžiuje tapo nereikšmingu.
Bulgarian: Хидролизата на ацетамидната група е била установена в голям брой тъкани, включително кръвни клетки.
Lithuanian: Levetiracetamo acetamido grupės hidrolizė nustatoma daugelyje audinių, įskaitant ir kraujo kūnelius.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е бил около 5 часа.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas buvo apie 5 val.
Bulgarian: Препоръката се основава на проучвания при възрастни с бъбречно увреждане.
Lithuanian: Ši rekomendacija pagrįsta suaugusiųjų, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija, tyrimais.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст полуживотът е увеличен с около 40 % (10 до 11 часа).
Lithuanian: Senyviems žmonėms pusinės eliminacijos laikas pailgėja apie 40% (nuo 10 iki 11 valandų).
Bulgarian: енцефалопатия (вижте подторчка „Незабавно уведомете Вашия лекар" за подробно описание на симптомите);
Lithuanian: • encefalopatija (išsamų simptomų aprašymą rasite poskyryje „Nedelsdami pasakykite gydytojui");
Bulgarian: Да не се използва повече от 4 месеца след първо отваряне на бутилката.
Lithuanian: Nevartokite praėjus 4 mėnesiams nuo buteliuko pirmojo atidarymo.
Bulgarian: Единият е бил получен от хидроксилирането (1,6 % от дозата), а другият от отварянето на пиролидоновия пръстен (0,9 % от дозата).
Lithuanian: Pirmasis iš jų susidaro hidroksilinant pirolidono žiedą (1,6% dozės), antrasis - atveriant pirolidono žiedą (0,9% dozės).
Bulgarian: Категории на честота
Lithuanian: Dažnumo kategorija
Bulgarian: Понижението е било по-изразено през третия триместър (до 60% от изходното ниво преди бременността).
Lithuanian: Šis sumažėjimas yra labiau išreikštas trečiuoju nėštumo trimestru (iki 60 % nuo pradinės koncentracijos prieš nėštumą).
Bulgarian: Възрастта също е имала влияние върху двата параметъра.
Lithuanian: Amžius įtakojo abu parametrus.
Bulgarian: ks = 0,45 при кърмачета до 1-годишна възраст; ks = 0,55 при деца под 13 години и девойки; ks = 0,7 при юноши от мъжки пол
Lithuanian: ks = 0,45 (kūdikiams iki 1 metų); ks = 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Bulgarian: Лечението на предозиране трябва да бъде симптоматично и може да включва хемодиализа.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas yra simptominis, galima atlikti hemodializę.
Bulgarian: Независимо от това, концентрацията на този метаболит остава ниска.
Lithuanian: Nežiūrint to, šio metabolito koncentracija kraujyje išlieka nedidelė.
Bulgarian: Механизмът за поява на този риск е неизвестен.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus.
Bulgarian: 4+ години
Lithuanian: 4+ metai
Bulgarian: Кумулативната екскреция чрез урината на леветирацетам и неговия първичен метаболит е съответно 66 % и 24 % през първите 48 часа.
Lithuanian: Kumuliacinė levetiracetamo ir jo pirminio metabolito eliminacija su šlapimu per pirmąsias 48 valandas sudarė atitinkamai 66% ir 24% dozės.
Bulgarian: Колоиден безводен силициев диоксид, Кросповидон A,
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas, , Krospovidonas A,
Bulgarian: Ето защо се препоръчва повишено внимание при пациенти, извършващи определени дейности като шофиране или работа с машини.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams rekomenduojama būti atsargiems, kai jie atlieka įgūdžių reikalaujančias užduotis, pvz., vairuoja transporto priemones ar dirba su mechanizmais.
Bulgarian: Магнезиев стеарат.
Lithuanian: Magnio stearatas.
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Bulgarian: За да се използва таблицата за дозиране трябва да се изчисли креатининовия клирънс (CLCR) на пациента в ml/min.
Lithuanian: Norint naudotis šia lentele, reikia apskaičiuoti paciento kreatinino klirensą (KK) ml/min.
Bulgarian: В проучвания върху животни не са открити данни за влияние върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė jokio poveikio vaisingumui (žr.
Bulgarian: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Levetiracetam ratiopharm перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешката бутилка.
Lithuanian: Atitinkamu švirkštu atmatavus tinkamą vaisto dozę, Levetiracetam ratiopharm geriamąjį tirpalą galima praskiesti stiklinėje vandens arba kūdikio buteliuke.
Bulgarian: Дозировка и честота
Lithuanian: Dozė ir dažnis
Bulgarian: Пациентите е трябвало да бъдат единствено с непредизвикани парциални пристъпи или генерализирани клонично-тонични пристъпи.
Lithuanian: Pacientai turi turėti nesukeltus židininius traukulius arba tik su generalizuotais toniniais-kloniniais traukuliais.
Bulgarian: За тази цел буталото трябва да бъде изцяло в спринцовката.
Lithuanian: Stūmoklis turi būti visiškai sustumtas į švirkštą
Bulgarian: Въпреки това, дълготрайните ефекти върху способността за заучаване, интелекта, растежа, ендокринните функции, пубертета и възпроизводителния потенциал не са известни
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis poveikis vaikų mokymuisi, intelektui, augimui, endokrininės sistemos funkcijai, brendimui ir dauginimosi funkcijai lieka neaiškus.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на леветирацетам и ucb L057 е съответно 0,6 и 4,2 ml/
Lithuanian: Levetiracetamo ir ucb L057 inkstų klirensas buvo atitinkamai 0,6 ir 4,2 ml/min.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептици, други антиепилептици, АТС код: N03AX14
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, kiti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX14.
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да бъдат мониторирани за признаци на депресия и/или суицидни мисли и поведение и трябва да се предприеме подходящо лечение.
Lithuanian: Taigi, pacientai turi būti stebimi dėl depresijos požymių ir/ar minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir atitinkamas gydymas turi būti apsvarstytas.
Bulgarian: 6-48 месеца
Lithuanian: 6-48 mėnesiai
Bulgarian: Можете да отчетете съответстващото количество в милилитри с началото на по-плътната част на буталото на фигура ).
Lithuanian: • Jūs galite perskaityti atitinkamą mililitrų kiekį žiūrėdami į stūmoklio plačiąją priekinę dalį (pav.
Bulgarian: Отстранете напълнената спринцовка от бутилката (фигура ).
Lithuanian: • Nuimkite užpildytą švirkštą nuo buteliuko (pav.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се наблюдава в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti stipresnis gydymo šiuo vaistu pradžioje arba padidinama jo dozė.
Bulgarian: Не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар, тъй като това може да учести пристъпите.
Lithuanian: • Nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su gydytoju, nes tai gali paskatinti traukulių atsiradimą.
Bulgarian: Затова кърменето не е препоръчително.
Lithuanian: Todėl kūdikio žindyti nerekomenduojama.
Bulgarian: Обемът на разпределение на леветирацетам е приблизително 0,5 до 0,7 l/kg, което е близо до общия воден обем на организма.
Lithuanian: Levetiracetamo pasiskirstymo tūris yra apie 0,5-0,7 l/kg - vertė, artima bendram organizmo vandens tūriui.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: 1-6 месеца
Lithuanian: 1-6 mėn.
Bulgarian: In vitro и in vivo опитите са показали, че леветирацетам не променя основните характеристики на клетката, както и нормалната невротрансмисия.
Lithuanian: In vitro ir in vivo atlikti tyrimai leidžia daryti prielaidą, kad levetiracetamas nesutrikdo pagrindinių ląstelės charakteristikų ir normalios neurotransmisijos.
Bulgarian: Нещо повече, в in vitro проучвания леветирацетам е демонстрирал свързване към специфични места в мозъчната тъкан на гризачи.
Lithuanian: Dar daugiau, in vitro tyrimais nustatyta, kad levetiracetamas jungiasi su specifinėmis graužikų smegenų audinio vietomis.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебстраницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: PVC/алуминий блистерни опаковки.
Lithuanian: PVC/Aliuminio lizdinės plokštelės.
Bulgarian: Телесно тегло
Lithuanian: /kg kūno svorio.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност е близка до 100 %.
Lithuanian: Išgerto vaisto biologinis prieinamumas yra beveik 100%.
Bulgarian: ако дневната Ви доза е 1 000 mg, Вие може да приемате 2 таблетки по 250 mg сутрин и 2 таблетки по 250 mg вечер.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paros dozė yra 1000 mg, turite išgerti po dvi 250 mg tabletes ryte ir dvi 250 mg tabletes vakare.
Bulgarian: Главният метаболит не е активен.
Lithuanian: Pirminis metabolitas yra neveiksmingas.
Bulgarian: Големият брой постмаркетингови данни при бременни жени с експозиция на леветирацетам като монотерапия (над 1 800, сред които при над 1 500 експозицията възниква по време на първия триместър) не показват увеличаване на риска от основните вродени малформации.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gautas didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris, kurios buvo gydomos levetiracetamo monoterapija (duomenys daugiau nei apie 1 800 nėščių moterų, tarp kurių daugiau nei 1 500 ekspoziciją patyrė per pirmąjį trimestrą), nerodo didelių įgimtų apsigimimų rizikos padidėjimo.
Bulgarian: Степента на абсорбция на леветирацетам не се променя от храната, но скоростта на абсорбцията е била леко забавена.
Lithuanian: Maisto vartojimas nekeitė levetiracetamo rezorbcijos dydžio, tačiau rezorbcijos greitis kiek sumažėjo.
Bulgarian: Шестдесет от тези пациенти са били лекувани с леветирацетам в плацебо-контролирани проучвания.
Lithuanian: Šešiasdešimt iš šių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
Bulgarian: Разтворът за перорално приложение може да се разрежда в чаша вода или в бебешката бутилка и да се приема със или без храна.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas gali būti tirpinamas stiklinėje vandens ar kūdikio buteliuke ir vartojamas valgymo metu arba nepriklausomai nuo jo.
Bulgarian: Установени са били и два второстепенни метаболита.
Lithuanian: Taip pat buvo identifikuoti du kiti metabolitai (nedideli kiekiai).
Bulgarian: След това измийте спринцовката с чиста вода, като я напълните и изпразните неколкократно.
Lithuanian: • Perplaukite švirkštą švariu vandeniu pakartotinai ištuštindami ir pripildydami švirkštą.
Bulgarian: На жени с детероден потенциал трябва да се дава съвет от специалист.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingoms moterims turi būti suteikta specialisto konsultacija.
Bulgarian: Много рядко употребата на леветирацетам се свързва с остра бъбречна недостатъчност, като времето за нейното възникване варира от няколко дни до няколко месеца.
Lithuanian: Levetiracetamo vartojimas labai retais atvejais buvo susijęs su ūminiu inkstų pažeidimu, kuris prasidėjo po kelių dienų arba kelių mėnesių.
Bulgarian: При сборния анализ, процента на пациентите достигнали 50 % или по-високо намаление спрямо изходното ниво на честотата на парциалните пристъпи за седмица, при постоянна доза (12/14 седмици) е бил 27,7 %, 31,6 % и 41,3 % при пациенти, които приемат 1 000, 2 000 или 3 000 mg леветирацетам и съответно 12,6 % за пациентите на плацебо.
Lithuanian: Apibendrinta analizė parodė, kad pacientų, kuriems 50% ir daugiau nuo pradinio lygio sumažėjo dalinių traukulių priepuolių dažnis per savaitę, esant nuolatinėms dozėms (12/14 savaičių), dalis buvo 27,7%, 31,6% ir 41,3%, naudojusių 1000, 2000 ir 3000 mg levetiracetamo atitinkamai ir 12,6% pacientų su placebo.
Bulgarian: Затова малко вероятно е взаимодействие на леветирацетам с други вещества.
Lithuanian: Todėl levetiracetamo sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
Bulgarian: Пациенти с терминален стадий на бъбречна недостатъчност, на диализа (1)
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientaidializuojami pacientai(1)
Bulgarian: Ядро на таблетката: мaкрогол 6000, силициев диоксид колоиден, безводен, кросповидон, целулоза на прах, магнезиев стеарат.
Lithuanian: Tabletės branduolys: makrogolis 6000, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, krospovidonas, celiuliozės milteliai, magnio stearatas.
Bulgarian: Активнoтo съставка е леветирацетам.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra levetiracetamas.
Bulgarian: Привидният телесен клирънс е бил 1,1 ml/min/kg.
Lithuanian: Menamas organizmo klirensas buvo 1,1 ml/min.
Bulgarian: Главният път на екскреция е чрез урината за средно 95 % от дозата (приблизително 93 % от приетата доза се отделят в рамките на 48 часа).
Lithuanian: Pagrindinis vaisto išskyrimo kelias - su šlapimu (vidutiniškai 95% nuo išgertos dozės; per 48 valandas išsiskyrė apie 93% vaisto dozės).
Bulgarian: Напълнете спринцовката с течност като издърпате буталото до определената марка, отговаряща на количеството в милилитри (ml) предписано от Вашия лекар.
Lithuanian: • Pripildykite švirkštą skysčiu, patraukdami stūmoklįžemyn, iki žymės atitinkančios gydytojo paskirtą dozę mililitrais (ml).
Bulgarian: Отстранете бутилката и поставете напълнената спринцовка в изходна позиция.
Lithuanian: • Atverskite buteliuką ir pripildytą švirkštą į pradinę padėtį.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Levetiracetam ratiopharm при деца и юноши под 16-годишна възраст като монотерапия не са били установени.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, dar nėra nustatytas.