FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Brintellix a fait l'objet de 12 études principales à court terme incluant plus de 6 700 patients souffrant de dépression majeure (notamment 1 étude chez des patients âgés de 65 ans et plus), dans lesquelles il a été comparé à un placebo (un traitement fictif) pendant 6 à 8 semaines.
Estonian: Brintellixi uuriti 12 lühiaegses põhiuuringus, milles osales enam kui 6700 raske depressiooniga patsienti (sh üks uuring 65-aastastel ja vanematel patsientidel).
French: De plus, la vortioxétine bloque l'action du transporteur de la sérotonine, responsable de l'élimination de la sérotonine de ses sites d'activité dans le cerveau, augmentant ainsi l'activité de la sérotonine.
Estonian: Peale selle blokeerib vortioksetiin serotoniini transporteri toime, mis eemaldab serotoniini selle toimekohtadest ajus, tugevdades seeläbi serotoniini toimet.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans chaque étude était la modification du score standard des symptômes de dépression; les études ont montré que des doses de Brintellix allant de 5 à 20 mg étaient globalement plus efficaces que le placebo pour améliorer la dépression et entraînaient une diminution cliniquement pertinente des scores de dépression.
Estonian: Uuringute efektiivsuse põhinäitaja oli muutus depressiooni sümptomite standardskaalal; uuringud näitasid, et Brintellixi 5 mg kuni 20 mg annused olid depressiooni sümptomite leevendamisel üldiselt tõhusamad kui platseebo ja vähendasid depressiooni sümptomite punktisummat kliiniliselt olulisel määral.
French: Dans une étude menée sur 12 semaines visant à comparer Brintellix à un autre antidépresseur, l'agomélatine, Brintellix s'est révélé plus efficace que l'agomélatine pour améliorer le score des symptômes.
Estonian: 12-nädalases uuringus, milles võrreldi Brintellixi teise antidepressandi agomelatiiniga, oli Brintellix sümptomite punktisumma parandamisel efektiivsem kui agomelatiin.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Brintellix.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Brintellixi kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Brintellix doit être utilisé avec prudence et parfois à des doses ajustées chez les patients prenant certains autres médicaments; il ne doit pas être utilisé chez les patients prenant également des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs ou d'inhibiteurs sélectifs de la monoamine oxydase A (MAO-A).
Estonian: Brintellixi ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad mitteselektiivseid monoamiinioksüdaasi (MAOI) või selektiivseid monoamiinioksüdaas A (MAO-A) inhibiitoreid.
French: Qu'est-ce que Brintellix et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Brintellix ja milleks seda kasutatakse?
French: Il agit sur différents récepteurs de la sérotonine dans le cerveau, bloquant l'action de certains et ayant un effet stimulant sur d'autres.
Estonian: See toimib ajus erinevatele serotoniini retseptoritele, blokeerides osa retseptorite toime ja stimuleerides teisi retseptoreid.
French: Dans une étude menée sur 24 semaines visant à comparer l'effet de Brintellix à un placebo sur la prévention des rechutes de dépression, la proportion de patients sous Brintellix qui ont rechuté pendant l'étude était de 13%, contre 26% dans le groupe placebo.
Estonian: 24-nädalases uuringus, milles Brintellixi toimet võrreldi depressiooni retsidiivide ärahoidmisel platseeboga, leiti, et uuringu vältel tekkis depressiooni retsidiiv 13%-l Brintellixiga ravitud patsientidest võrreldes 26%-ga platseeborühmas.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Brintellix, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Brintellixiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Pour plus de détails, voir la notice.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Brintellix, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Brintellixi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Brintellix est un médicament antidépresseur contenant le principe actif vortioxétine.
Estonian: Brintellix on ravim, mis sisaldab toimeainena vortioksetiini.
French: Les études ont mis en évidence une amélioration cliniquement pertinente des épisodes dépressifs majeurs, et les types d'effets indésirables observés étaient similaires à ceux d'autres antidépresseurs qui agissent par l'intermédiaire de la sérotonine.
Estonian: Uuringud on näidanud Brintellixi kliiniliselt olulist depressioonivastast toimet ning täheldatud kõrvaltoimed olid sarnased teiste serotoniini vahendusel toimivate antidepressantide kõrvaltoimetega.
French: Des doses plus faibles peuvent également être nécessaires chez les patients prenant certains médicaments qui diminuent l'élimination de la vortioxétine et inversement, des doses plus élevées peuvent être envisagées chez ceux prenant des médicaments qui augmentent l'élimination de la vortioxétine.
Estonian: Samuti võivad väiksemat annust vajada patsiendid, kes võtavad samal ajal ravimeid, mis pärsivad vortioksetiini lagunemist organismis.
French: Comment Brintellix agit-il?
Estonian: Kuidas Brintellix toimib?
French: Comment Brintellix est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Brintellixi kasutatakse?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Brintellix (chez plus d'un patient sur 10) sont les nausées (envie de vomir).
Estonian: Brintellixi kõige sagedam kõrvalnäht, mis esines enam kui 1 patsiendil 10-st, oli iiveldus.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Brintellix?
Estonian: Mis riskid Brintellixiga kaasnevad?
French: Le principe actif de Brintellix, la vortioxétine, est un antidépresseur.
Estonian: Brintellixi toimeaine vortioksetiin on antidepressant.
French: Quels sont les bénéfices de Brintellix démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Brintellixi kasulikkus?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: 1 flacon + 1 seringue pour administration orale de 5 mL + 1 seringue pour administration orale de 10 mL + 1 adaptateur pour le flacon
Estonian: 1 pudel + 1 suusüstal 5 ml + 1 suusüstal 10 ml + 1 pudeliadapter
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
French: 10 mg/mL Solution injectable/pour perfusion
Estonian: Süste/infusioonilahus
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 07-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07.2018.
French: Des informations sur Briviact sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Briviacti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Briviact, le 14 janvier 2016.
Estonian: Briviact on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. jaanuaril 2016.
French: Ce résultat a été démontré dans trois études principales incluant un total de 1 558 patients âgés de 16 ans et plus.
Estonian: Seda tõendati kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1558 vähemalt 16-aastast patsienti.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Briviact?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Briviacti ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Briviact sont surveillées en permanence.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Briviacti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Briviact sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Briviacti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
French: Briviact 1 (brivaracétam)
Estonian: Briviact1 (brivaratsetaam)
French: Les effets secondaires rapportés avec Briviact sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Estonian: Briviacti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
French: Il peut être utilisé chez les patients à partir de 4 ans présentant des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire (quand l'activité électrique anormale s'étend dans tout le cerveau).
Estonian: Seda tohib kasutada vähemalt 4-aastastel patsientidel, kellel esinevad partsiaalse algusega episoodid koos sekundaarse generaliseerumisega (kui ebanormaalne elektriline aktiivsus levib üle aju) või ilma.
French: Par conséquent, Briviact devrait agir de la même façon chez les enfants.
Estonian: Seega eeldatakse, et Briviact toimib lastel samamoodi kui täiskasvanutel.
French: Autres informations relatives à Briviact:
Estonian: Muu teave Briviacti kohta
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Briviact, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Lisateavet Briviacti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
French: Briviact est disponible sous forme de comprimés (10, 25, 50, 75 et 100 mg), de solution orale (10 mg/ml) et de solution injectable ou de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine (10 mg/ml), qui est utilisée lorsque le médicament ne peut pas être administré par voie orale.
Estonian: Briviacti turustatakse tablettidena (10, 25, 50, 75 ja 100 mg), suukaudse lahusena (10 mg/ml) ja süste- või infusioonilahusena (10 mg/ml), mida kasutatakse, kui suukaudne manustamine ei ole võimalik.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Briviact ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Briviacti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: La majorité des effets indésirables de Briviact étaient de sévérité légère à modérée et ont été considérés comme gérables.
Estonian: Enamik Briviacti kõrvalnähte olid kerged või mõõdukad ja neid peeti ravitavateks.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Briviact (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont la somnolence (envie de dormir) et les vertiges.
Estonian: Briviacti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus ja peapööritus.
French: Comment Briviact agit-il?
Estonian: Kuidas Briviact toimib?
French: L'épilepsie est due à une activité électrique excessive dans certaines zones du cerveau.
Estonian: Epilepsiat põhjustab peaaju teatud osade elektriline liigtalitlus.
French: Briviact ne doit pas être utilisé chez les personnes qui sont hypersensibles (allergiques) au brivaracétam, à d'autres dérivés de la pyrrolidone (substances qui sont chimiquement semblables au brivaracétam) ou à l'un des autres composants.
Estonian: Briviacti ei tohi kasutada patsiendid, kes on brivaratsetaami või teiste pürrolidooni derivaatide (ained, mis sarnanevad keemiliselt brivaratsetaamiga) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Briviact ja milleks seda kasutatakse?
French: Des études justificatives ont montré que les doses recommandées pour les enfants produisaient des quantités du médicament dans l'organisme similaires à celles observées avec les doses recommandées chez les adultes.
Estonian: Lisauuringutes tõendati, et lastele soovitatavate annuste korral tekkis organismis sarnane ravimisisaldus kui täiskasvanutele soovitatavate annuste korral.
French: Cette action permet à Briviact de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Estonian: Nii aitab Briviact stabiliseerida aju elektrilist talitlust ja ennetada epilepsiaepisoode.
French: Cette dose peut ensuite être ajustée en fonction des besoins du patient jusqu'à un maximum de 100 mg ou de 2 mg par kilo respectivement, deux fois par jour.
Estonian: Seejärel saab annust kohandada vastavalt patsiendi vajadustele kuni maksimaalse annuseni 100 mg või 2 mg/kg kaks korda ööpäevas.
French: Briviact est un médicament antiépileptique utilisé en complément d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter les épisodes partiels (crises d'épilepsie qui commencent dans une partie spécifique du cerveau).
Estonian: Briviact on epilepsiaravim, mida kasutatakse lisaks teistele epilepsiaravimitele partsiaalse algusega (ühes konkreetses ajupiirkonnas algavate) epilepsiaepisoodide raviks.
French: Des études cliniques ont montré qu'un traitement adjuvant par Briviact était plus efficace que le placebo pour limiter les crises partielles chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans.
Estonian: Kliinilised uuringud on tõendanud, et täiendav ravi Briviactiga on platseebost efektiivsem partsiaalse algusega episoodide ohjamisel täiskasvanutel ja vähemalt 4-aastastel lastel.
French: Briviact est plus efficace que le placebo (un traitement fictif) pour diminuer les crises.
Estonian: Briviact on episoodide vähendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
French: En Italie: Nubriveo se fixe à une protéine appelée «protéine 2A de la vésicule synaptique», qui joue un rôle dans la libération de messagers chimiques par les cellules nerveuses.
Estonian: Briviacti toimeaine brivaratsetaami täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid see seondub sünapsipõiekeste valguga 2A, mis osaleb närvirakkudest keemiliste virgatsainete vabanemisel.
French: La dose initiale recommandée chez les adultes et les plus jeunes patients pesant plus de 50 kg est soit de 25 mg deux fois par jour, soit de 50 mg deux fois par jour, selon l'état de santé du patient.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutel ja noorematel patsientidel, kelle kehakaal on üle 50 kg, on kas 25 mg kaks korda ööpäevas või 50 mg kaks korda ööpäevas sõltuvalt patsiendi seisundist.
French: Comment Briviact est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Briviacti kasutatakse?
French: Chez les patients qui pèsent moins de 50 kg, la dose dépend du poids corporel et la dose initiale habituelle est de 0,5 mg par kilo de poids corporel deux fois par jour.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg põhineb annus kehakaalul ning tavaline algannus on 0,5 mg/kg kaks korda ööpäevas.
French: Considérées conjointement, les études ont montré que la fréquence des crises était au moins réduite de moitié chez 34 à 38 % des patients ayant reçu Briviact en complément à des doses de 25 à 100 mg deux fois par jour.
Estonian: Uuringutes kokku oli patsiente, kellel vähenes episoodide sagedus vähemalt poole võrra, patsientide seas, kelle ravile lisati Briviact annustes 25-100 mg kaks korda ööpäevas, 34-38% ja platseebo lisamise uuringurühmas 20%.
French: Aperçu de Briviact et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Briviact ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Briviact, voir la notice.
Estonian: Briviacti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Soit Briviact, soit le placebo a été ajouté au traitement antiépileptique habituel des patients.
Estonian: Patsientide tavalisele epilepsiaravile lisati Briviacti või platseebot.
French: Quels sont les bénéfices de Briviact démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Briviacti kasulikkus?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Briviact?
Estonian: Mis riskid Briviactiga kaasnevad?
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Briviact on retseptiravim.
French: Les autres composants sont :
Estonian: Teised koostisosad on:
French: Vérifiez qu'il est bien fixé.
Estonian: Veenduge, et see on kindlalt paigas.
French: Date de la première autorisation : 14 janvier 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
French: Après première ouverture : 5 mois
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 5 kuud.
French: * Statistiquement significatif (valeur p)
Estonian: * Statistiliselt oluline (p-väärtus)
French: Le traitement d'un surdosage doit comprendre des mesures générales de soutien.
Estonian: Üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid.
French: Le tableau 2 présente une synthèse des résultats d'efficacité.
Estonian: Tabelis 2 on toodud efektiivsustulemuste kokkuvõte.
French: Excipients pouvant entraîner une intolérance
Estonian: Abiained, mis võivad põhjustada talumatust
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
French: La demi-vie plasmatique terminale (t1/2) est d'environ 9 heures.
Estonian: Terminaalne plasma poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 9 tundi.
French: La clairance rénale de ces métabolites inactifs était diminuée de 10 fois.
Estonian: Nende mitteaktiivsete metaboliitide renaalne kliirens vähenes 10 korda.
French: Aucun risque de sécurité n'a été observé.
Estonian: Ohutusega seotud riske ei täheldatud.
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Estonian: Võimalik oht inimestele on teadmata.
French: Date d'ouverture (Seulement pour conditionnement extérieur)
Estonian: Avamiskuupäev (Ainult välispakendi jaoks)
French: Les études formelles d'interaction ont été réalisées uniquement chez les adultes.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
French: Belgique (nom et adresse seulement pour la boîte, logo sur la boîte et l'étiquette)
Estonian: Belgia (nimi ja aadress ainult välispakendile, logo karbile ja etiketile)
French: - Tenez le flacon à l'envers dans une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Estonian: - Hoidke pudelit tagurpidi ühes käes ja kasutage teist kätt suusüstla täitmiseks.
French: Fait partie d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Estonian: Multipakendi osa, ei müüda eraldi.
French: Les trois métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Estonian: Kolm metaboliiti ei ole farmakoloogiliselt aktiivsed.
French: Il n'est pas nécessaire de retirer l'adaptateur après utilisation.
Estonian: Pärast kasutamist ei ole vaja adapterit eemaldada.
French: Bien que le rôle exact de cette protéine reste à élucider, il a été observé qu'elle module l'exocytose des neurotransmetteurs.
Estonian: Kuigi selle valgu täpne roll ei ole veel välja selgitatud, on näidatud, et see moduleerib neurotransmitterite eksotsütoosi.
French: Le nombre de patients d'autres origines ethniques était limité.
Estonian: Muu etnilise kuuluvusega patsientide arv oli piiratud.
French: - Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Estonian: - Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
French: Autres inducteurs enzymatiques
Estonian: Muud ensüümide indutseerijad
French: - Ces effets sont plus susceptibles de survenir en début de traitement ou après une augmentation de la dose.
Estonian: - Need toimed tekivad suurema tõenäosusega ravi alguses või pärast annuse suurendamist.
French: N'arrêtez pas le traitement sans en parler d'abord à votre médecin.
Estonian: Ärge lõpetage ravi kõigepealt arstiga nõu pidamata.
French: Enfant de moins de 4 ans
Estonian: Alla 4 aasta vanused lapsed
French: Aucun problème de sécurité ou de tolérance supplémentaire n'a été observé.
Estonian: Täiendavaid ohutuse või talutavusega seotud probleeme ei täheldatud.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque avec le brivaracétam.
Estonian: Selle riski mehhanism on teadmata ning olemasolevad andmed ei välista võimalikku suuremat riski brivaratsetaami puhul.
French: La durée moyenne de l'épilepsie était d'environ 23 ans.
Estonian: Patsientide epilepsia kestuse mediaan oli ligikaudu 23 aastat.
French: Si une femme planifie une grossesse, l'utilisation de brivaracétam devra être soigneusement réévaluée.
Estonian: Kui naine soovib rasestuda, tuleb brivaratsetaami kasutamist hoolikalt uuesti hinnata.
French: Demandez immédiatement l'avis de votre médecin si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
French: Les fonctions d'apprentissage et de mémoire n'ont pas été affectées.
Estonian: Õppimine ega mälufunktsioon ei olnud mõjutatud.
French: (Uniquement pour la boîte)
Estonian: (Ainult välispakendi jaoks)
French: - Vous ne devez pas conduire, faire de la bicyclette ou utiliser des outils ou machines avant de savoir quels sont les effets du médicament sur vous.
Estonian: - Ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga ega töötage tööriistade või masinatega enne, kui olete teadlik, kuidas ravim teile mõjub.
French: - Puis prenez votre prochaine dose au moment habituel.
Estonian: - Siis võtke järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
French: Tableau 2 : Principaux résultats d'efficacité sur la fréquence des crises partielles, par période de 28 jours
Estonian: Tabel 2: Põhilised efektiivsuse tulemused 28 päeva kohta esinenud partsiaalsete hoogude esinemissageduse osas
French: Les concentrations plasmatiques ont été dose-proportionnelles dans toutes les tranches d'âge.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid olid kõigis vanuserühmades proportsionaalsed annusega.
French: Toutes les études comportaient une période d'observation de 8 semaines suivie d'une période de traitement de 12 semaines sans augmentation de dose.
Estonian: Kõikides uuringutes oli 8-nädalane ravieelne periood, millele järgnes 12-nädalane raviperiood ilma annuse järk-järgulise suurendamiseta.
French: Cela contribuera à éviter le retour de vos crises ou leur aggravation.
Estonian: See aitab vältida hoogude taasteket või süvenemist.
French: Dans ce cas, il doit être utilisé immédiatement après dilution.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb seda manustada vahetult pärast lahjendamist.
French: Interactions avec l'alcool
Estonian: Koostoime alkoholiga
French: Le titulaire soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
French: Si, à quelque moment que ce soit, vous présentez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.
Estonian: Kui teil tekivad mis tahes ajal sellist laadi mõtted, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
French: Par mesure de précaution, le brivaracétam ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité clinique (par exemple, si le bénéfice pour la mère est clairement supérieur au risque potentiel pour le fœtus).
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi brivaratsetaami raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on kliiniliselt vajalik (kui ravist saadav kasu emale ületab selgelt võimalikku riski lootele).
French: Ces crises partielles peuvent s'étendre et toucher des régions plus étendues des deux côtés du cerveau ; ce qui est appelé « généralisation secondaire ».
Estonian: Partsiaalsed hood võivad levida ja mõjutada suuremaid alasid mõlemas ajupoolkeras - seda nimetatakse „sekundaarseks generalisatsiooniks".
French: Pourcentage de réduction par rapport au placebo (%)
Estonian: Protsentuaalne vähenemine võrreldes platseeboga (%)
French: Taux de répondeurs à 50 %
Estonian: 50% ravivastuse määr
French: Autres médicaments et Briviact
Estonian: Muud ravimid ja Briviact
French: - diminution d'un type de globules blancs (appelée « neutropénie »), montrée par les analyses de sang.
Estonian: - valgevereliblede arvu langus (nn neutropeenia) - seda näitavad vereanalüüsid.