FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pullon avaamisen jälkeen käytettävä 90 vuorokauden kuluessa.
Icelandic: Eftir að glasið hefur verið opnað skal innihaldið notað innan 90 daga.
Finnish: Levodopa-annosta on ehkä pienennettävä, kun hoitoon lisätään selektiivinen MAO-B estäjä.
Icelandic: Vera má að það þurfi minnka levódópa skammtinn þegar sértækum MAO-hemli af gerð B er bætt við.
Finnish: Karbidopa erittyy rotan rintamaitoon, mutta ei ole tietoa karbidopan tai sen metaboliittien erittymisestä ihmisen rintamaitoon.
Icelandic: Karbídópa skilst út í rottumjólk, en ekki er þekkt hvort karbídópa eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Levodopan terminaalisen vaiheen puoliintumisaika, Parkinsonin tautiin tehoava aika, on noin kaksi tuntia karbidopan läsnäollessa.
Icelandic: Helmingunartími fyrir lokafasa útskilnaðar levódópa, virkur hluti af virkni gegn Parkinsons-veiki, er u.þ.b. 2 klst. þegar karbídópa er til staðar.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Finnish: Levodopa kilpailee tiettyjen aminohappojen kanssa kuljetuksen suhteen, minkä vuoksi proteiinipitoiset ateriat saattavat haitata levodopan imeytymistä.
Icelandic: Levódópa keppir við tilteknar amínósýrur um flutning og þess vegna geta próteinríkar máltíðir skert frásog levódópa.
Finnish: jos sinulla on ollut pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (NMS, joka on vakava reaktio vaikeaasteisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettyjä lääkkeitä vastaan) jos sinulla on ollut ei-traumaattinen rabdomyolyysi (harvinainen lihastauti).
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann fengið sefunarheilkenni (NMS -mjög sjaldgæf, alvarleg viðbrögð við lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla geðraskanir); ef þú hefur einhvern tímann fengið rákvöðvalýsu sem ekki er af völdum áverka (mjög sjaldgæf vöðvaröskun).
Finnish: Musteen ainesosat ovat sininen muste SB-6018, sellakka (E904), propyleeniglykoli ja indigokarmiinilakka (E132).
Icelandic: Innihaldsefnin í blekinu eru SB-6018 blátt blek, gljálakk (E904), própýlenglýkól og indígókarmín (E132) lake
Finnish: Numient tulee antaa vesilasillisen kera, ja se voidaan ottaa aterian yhteydessä tai aterioiden välillä.
Icelandic: Numient skal gefa með glasi af vatni og má taka með eða án fæðu.
Finnish: Jos et ole saanut levodopaa koskaan aikaisemmin, tavallinen Numientin aloitusannos on yksi 95 mg:n kapseli kolmesti päivässä kolmen päivän ajan.
Icelandic: Læknirinn segir til um nákvæmlega hve mörg hylki af Numient skuli taka á dag Ef þú hefur aldrei fengið levódópa áður, er venjulegur upphafsskammtur af Numient 95 mg hylki þrisvar á dag í þrjá daga.
Finnish: Ikä [vuotta, (SD)] Kesto, PD [vuotta, (SD)]
Icelandic: Aldur [ár (SD)]
Finnish: Tutkimukseen otettiin 471 potilasta, jotka olivat pysyneet vakaalla 400 mg levodopan vuorokausiannoksen hoito-ohjelmalla ennen tutkimukseen siirtymistä.
Icelandic: Alls hafði 471 sjúklingi verið viðhaldið í stöðugri meðferðaráætlun með a.m.k.
Finnish: Tämän johdosta potilaita on valvottava tarkasti, kun levodopa/karbidopa-annosta joko pienennetään tai käyttö lopetetaan äkillisesti, erityisesti, jos potilas käyttää psykoosilääkkeitä (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Þess vegna þarf að fylgjast vandlega með sjúklingum þegar levódópa/karbídópa skammturinn er minnkaður snögglega eða hætt að gefa hann, einkum ef sjúklingurinn fær geðlyf (sjá kafla 4.2).
Finnish: Sekä levodopa että levodopan ja karbidopan yhdistelmät ovat aiheuttaneet epämuodostumisia kaneilla sisäelimissä ja luustossa.
Icelandic: Bæði levódópa og samsetningar af karbídópa og levódópa hafa valdið vansköpun á innri líffærum og beinum hjá kanínum.
Finnish: Vääriä negatiivisia koetuloksia saatetaan saada seulottaessa glukosuriaa glukoosioksidaasimenetelmällä.
Icelandic: Rangar neikvæðar niðurstöður geta fengist við að nota glúkósaoxdídasa aðferðir við sykurmigu.
Finnish: Terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi tarvitaan sen vuoksi suuria levodopa-annoksia, jotka aiheuttavat usein pahoinvointia ja muita haittavaikutuksia, joista osa on aivojen ulkopuolisessa kudoksessa muodostuneen dopamiinin aiheuttamia.
Icelandic: Þess vegna þarf háa skammta af levódópa til að fá tilætluð meðferðaráhrif og því getur oft fylgt ógleði og aðrar aukaverkanir, sem sumar hverjar eru fyrir tilverknað dópamíns sem myndast í utanheilavefjum.
Finnish: Kognitiivisen kyvyn heikentyminen, sekavuus, hallusinaatiot, masennus (ks. kohta 4.5), ahdistuneisuus, epätavalliset unet, unettomuus
Icelandic: Vitglöp, ruglástand, ofsjónir, þunglyndi (sjá kafla 4.5), kvíði, óeðlilegir draumar, svefnleysi
Finnish: Levodopan/karbidopan käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos käytetään samanaikaisesti ortostaattista hypotensiota mahdollisesti aiheuttavia lääkevalmisteita, kuten verenpainelääkkeitä.
Icelandic: Levódópa/karbídópa skal nota varlega ef um er að ræða samhliðanotkun lyfja sem valdið geta réttstöðublóðþrýstingsfalli, t.d. blóðþrýstingslyf.
Finnish: Muutos lähtötasoon nähden viikolla 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä)
Icelandic: Breyting frá grunnlínu í 30. viku (eða stöðvun fyrir áætluð rannsóknarlok)c)
Finnish: SB-6018 sininen muste sellakka (E904) propyleeniglykoli indigokarmiinialumiinilakka (E132)
Icelandic: SB-6018 blátt blek Gljálakk (E904) Própýlenglýkól Indígókarmín (E132), lake
Finnish: Levodopan vähimmäisannostiheys oli neljä kertaa päivässä vähintään neljän viikon ajan tutkimukseen siirtymiseen asti.
Icelandic: Lágmarks skammtatíðni var fjórum sinnum á dag í a.m.k.
Finnish: Muut lääkkeet saattavat nimittäin vaikuttaa Numient toimintaan.
Icelandic: Það er vegna þess að sum önnur lyf geta haft áhrif á verkun Numient.
Finnish: ASCEND-PD-tutkimuksen tulokset analysoitiin käyttäen standardoitua varianssianalyysin sekamallia.
Icelandic: Gögn í rannsókn ASCEND-PD voru greind með því að nota staðlað, blandað líkan af fervikagreiningu.
Finnish: Naisten ei pidä imettää Numient-hoidon aikana.
Icelandic: Konur skulu ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Numient stendur.
Finnish: Lumelääke Numient 145 mgd)
Icelandic: Lyfleysa Numient 145 mg d)
Finnish: Pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS) muistuttavaa oirekokonaisuutta saattaa esiintyä levodopa/karbidopalääkevalmisteiden käytön yhteydessä, vaikka ainoatakaan tapausta ei havaittu kliinisissä Numienttutkimuksissa.
Icelandic: Fjölþætt heilkenni sem líkist sefunarheilkenni og rákvöðvalýsu geta komið upp með levódópa/karbídópa lyfjum, þótt engin slík tilvik hafi fundist í klínískum rannsóknum með Numient.
Finnish: Keskushermostovaikutukset ja mielenterveyshäiriöt
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfið (CNS) og geðraskanir
Finnish: Levodopan tai karbidopan vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole olemassa tietoja.
Icelandic: Engar upplýsingar eru um áhrif þessa levódópa eða karbídópa á frjósemi manna.
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4), ataksia
Icelandic: Sefunarheilkenni (sjá kafla 4.3 og 4.4), slingur
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa plasman ja virtsan katekooliamiinin ja näiden metaboliittien tasojen tulkinnassa potilailla, jotka saavat levodopa/karbidopa-hoitoa.
Icelandic: Varlega skal farið í að túlka magn katekólamína og umbrotsefna þeirra í plasma og þvagi hjá sjúklingum í levódópa/karbídópa meðferð.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden lisääminen Parkinsonin taudin hoito-ohjelmaan.
Icelandic: Viðbót annarra lyfja til meðferðar við Parkinsons-veikinni
Finnish: Levodopan kokonaisvuorokausiannos (mg) levodopa/DDCestäjä
Icelandic: Daglegur heildarskammtur af levódópa ( mg) í levódópa/DDChemli/entakapóni
Finnish: Älä muuta kapseleiden ottoaikoja äläkä ota muita lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Icelandic: Takið hylkin með reglulegu millibili samkvæmt fyrirmælum læknisins Ekki má breyta tímasetningum sem hylkin eru tekin eða önnur lyf við Parkinsons-veiki án þess að ráðfæra sig við lækninn áður.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä:Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, dopaminergiset lääkeaineet, ATC-koodi: N04BA02
Icelandic: Flokkun eftir verkun: lyf við Parkinsons-veiki, dópamínvirk lyf, ATC-flokkur:
Finnish: - Karbidopa kuuluu "aromaattisen aminohapon dekarboksylaasin estäjiksi" kutsuttuun lääkeryhmään.
Icelandic: karbídópa tilheyrir flokki lyfja sem kallast „arómatískir amínósýru dekarboxýlasa hemlar".
Finnish: Se estää levodopan muuntumisen dopamiiniksi perifeerisessä kierrossa, jolla varmistetaan, että suurempi osa annoksesta päätyy aivoihin, missä dopamiinin terapeuttinen vaikutus tapahtuu.
Icelandic: Það hindrar umbrot levódópa í dópamín í útlægri blóðrás og tryggir þar með að hærra hlutfall af skammtinum nær til heilans þar sem dópamín hefur meðferðaráhrif sín.
Finnish: Siirrettäessä potilaita levodopaa/DDC-estäjää sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä Numientvalmisteen käyttöön Numient-annosta tulee säätää siten, että oireiden riittävä hallinta säilytetään.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru færðir af levódópa/DDC-hemla lyfjum á Numient, skal stilla skammtinn til að viðhalda nægilegri stjórn á einkennum.
Finnish: Numientin ja jopa 40 tilavuusprosentin (v/v) alkoholin samanaikainen annostelu in vivo ei aiheuttanut levodopa- tai karbidopa-annoksen putoamista.
Icelandic: Numient með allt að 40 % rúmmálshlutfalli af áfengi leiddi ekki til sturttæmingar (dose-dumping) levódópa eða karbídópa.
Finnish: Karbidopan lisääminen levodopaan vähentää levodopan dekarboksyloinnista johtuvia perifeerisiä vaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu); karbidopa ei kuitenkaan vähennä haittavaikutuksia, jotka johtuvat levodopan vaikutuksista keskushermostoon.
Icelandic: Með því að bæta karbídópa við levódópa dregur úr útlægum áhrifum (ógleði, uppköst) vegna dekarboxýliseringar levódópa, hins vegar minnkar karbídópa ekki aukaverkanir vegna miðlægra áhrifa levódópa.
Finnish: Yhtä rintaruokkivaa Parkinsonin tautia sairastavaa äitiä koskevassa tutkimuksessa raportoitiin levodopan erittyvän rintamaitoon.
Icelandic: á einni móður með Parkinsons-veiki, sem var með barn á brjósti, var greint frá að levódópa skildist út í brjóstamjólk.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava vähintään kaksi viikkoa ennen Numient-valmisteen käytön aloittamista (ks. myös kohdassa "Muut lääkevalmisteet ja
Icelandic: tveimur vikum áður en byrjað er að nota Numient (sjá einnig undir
Finnish: Okulogyyrinen kriisi, latentin Hornerin oireyhtymän aktivoituminen, luomikouristus
Icelandic: Augnvöðvaspennutruflu n, virkjun leynds Horners-heilkennis, hvarmakrampi
Finnish: Numient-valmisteen farmakokinetiikkaa arvioitiin terveille tutkittaville annettujen kerta-annosten jälkeen ja Parkinson-potilaille annettujen kerta-annosten ja useiden annosten jälkeen.
Icelandic: Lyfjahvörf Numient voru metin eftir stakskammta hjá heilbrigðum einstaklingum og eftir stakskammta og fjölskammta hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Finnish: Potilaita, joilla on laajakulmaglaukooma, tulee hoitaa levodopalla/karbidopalla noudattaen varovaisuutta, edellyttäen, että silmänsisäinen paine on hyvin hallinnassa ja että potilasta valvotaan tarkasti hoidonaikaisten silmänsisäisen paineen muutosten varalta.
Icelandic: Sjúklinga með langvinna gleiðhornsgláku er hægt að meðhöndla með levódópa/karbídópa ef augnþrýstingi er haldið stöðugum og fylgst er gaumgæfilega með breytingum á augnþrýstingi hjá sjúklingnum meðan á meðferð stendur.
Finnish: Säädellysti vapauttavaa levodopa/karbidopa-lääkevalmistetta saavat potilaat aloittivat hoidon kolmesti päivässä otettavalla 95 mg:n levodopa-/23,75 mg:n karbidopa-annoksella.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða hófu meðferð með 95 mg levódópa/23,75 karbídópa þrisvar á dag.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmäluokan ja esiintymistiheyden mukaan (taulukko 3).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar hér að neðan eftir líffærakerfi og tíðni (tafla 3).
Finnish: Munuaisten kautta erittyvä muuttumaton levodopa vastaa vain noin 10:tä % puhdistumasta.
Icelandic: Útskilnaður óbreytts levódópa um nýru samsvarar aðeins um 10 % af úthreinsun.
Finnish: Kapselin kuori indigokarmiinialumiinilakka (E132) keltainen rautaoksidi (E172) titaanidioksidi (E171) gelatiini
Icelandic: Indígókarmín (E132), lake Gult járnoxíð (E172) Títandíoxíð (E171) Gelatína
Finnish: Numient-valmistetta ei ole tutkittu munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Icelandic: Numient hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Finnish: Muuttumaton levodopa vastaa alle 10:tä % virtsan mukana erittyneiden metaboliittien kokonaismäärästä.
Icelandic: Óbreytt levódópa magn samsvarar minna en 10 % af heildarútskilnaði þvags.
Finnish: Numient 2 x 195 mg aika (h)
Icelandic: Numient 2x195 mg
Finnish: Taulukko 4: Keskimääräinen muutos lähtötasoon nähden asteikon UPDRS-osien II ja III pisteytyksessä viikolla 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä) Parkinson-potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin levodopaa (APEX-PD)
Icelandic: hluta UPDRS eftir 30 vikur (eða þegar þátttöku var hætt fyrir áætluð rannsóknarlok) hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki sem ekki hafa áður fengið levódópa (APEX-PD)
Finnish: Suun kautta annettuna levodopa dekarboksyloituu nopeasti dopamiiniksi aivojen ulkopuolisessa kudoksessa, ja vain pieni osa annetusta annoksesta kuljetetaan muuttumattomana keskushermostoon.
Icelandic: Þegar levódópa er gefið til inntöku dekarboxýlerast það fljótt í dópamín í utanheilavefjum þannig að aðeins lítill hluti af gefnum skammti flyst óbreyttur til miðtaugakerfisins.
Finnish: Ortostaattinen hypotensio (ks. kohdat 4.4 ja 4.9), hypertensio (ks. kohta 4.5)
Icelandic: Réttstöðulágþrýstingur (sjá kafla 4.4 og 4.9), háþrýstingur (sjá kafla 4.5)
Finnish: Muutaman gramman suuruiset annokset saattavat aiheuttaa keskushermoston häiriöitä ja mitä suurimmalla todennäköisyydellä kardiovaskulaarisia häiriöitä (esim. alhainen verenpaine, sinustakykardia) ja vakavampia psykoottisia ongelmia suuremmilla annoksilla.
Icelandic: Skammtar með fáeinum grömmum geta leitt til truflana á miðtaugakerfi með vaxandi líkum á truflunum á hjarta- og æðakerfi (t.d. lágþrýstingur, gúlshraðsláttur) og alvarlegum geðrænum vandamálum við hærri skammta.
Finnish: Numient saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja äkillisiä nukahtamiskohtauksia.
Icelandic: Numient getur valdið svefnhöfga (mikilli syfju) og tilvikum þar sem sjúklingur sofnar skyndilega.
Finnish: Testit
Icelandic: Próf
Finnish: Potilaat eivät saaneet ylimääräistä levodopaa/karbidopaa eivätkä COMT-estäjiä tutkimuksen aikana.
Icelandic: Sjúklingum var hvorki leyft að fá levódópa/karbídópa til viðbótar né COMT-hemla (catechol-O-methyl transferase inhibitor) lyf meðan á rannsókninni stóð.
Finnish: Potilaille annettujen useiden annosten jälkeen säädellysti vapauttava levodopa/karbidopa-valmiste aiheutti plasman levodopapitoisuuksien vaihteluiden pienenemistä; vaihteluindeksi oli 1,5 ja levodopan kertyminen hyvin vähäistä.
Icelandic: Eftir fjölskömmtun hjá sjúklingum hafði levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða dregið úr sveiflum á plasmaþéttni levódópa með sveiflustuðulinn 1,5 milli hæsta og lægsta gildis með lágmarks uppsöfnun levódópa.
Finnish: Numientin turvallisuutta ja tehoa pitkälle edenneessä Parkinsonin taudissa on arvioitu kahdessa kaksoissokkoutetussa, aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa: ADVANCE-PC-rinnakkaistutkimuksessa
Icelandic: Numient hjá sjúklingum með langt gengna Parkinsons-veiki hafa verið metin í 2 tvíblindum rannsóknum með samanburðarhópi: samhliða rannsókn
Finnish: Karbidopa
Icelandic: Karbídópa
Finnish: Potilaat, joiden Parkinsonin tauti on pitkälle edennyt
Icelandic: Sjúklingar með langt gengna Parkinsons-veiki
Finnish: Yhdistelmään saattaa liittyä vakava ortostaattinen hypotensio.
Icelandic: Samsetningin getur tengst alvarlegum réttstöðulágþrýstingi.
Finnish: Äkillisestä nukahtamisesta päivittäisten toimien aikana, joissakin tapauksissa ilman tietoisuutta tai ennakkovaroitusta, on raportoitu erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá sjúklingum sem sofna skyndilega við daglegar athafnir, í sumum tilvikum án nokkurs fyrirvara eða viðvörunar.
Finnish: Kaatuminen, perifeerinen ödeema, ei sydämeen liittyvä rintakipu, astenia, uupumus
Icelandic: Bylta, útlimabjúgur, brjóstverkur ótengdur hjarta, þróttleysi, þreyta
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otan Numient-valmistetta Älä ota Numient-valmistetta:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Numient Ekki má nota Numient:
Finnish: Patologinen uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä sekä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan dopamiinin agonisteilla ja/tai muilla levodopaa sisältävillä dopaminergisilla hoidoilla (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamín örvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum sem innihalda levódópa (sjá kafla 4.4).
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma asiasta), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Numientia.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af framangreindu eigi við um þig skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en byrjað er að nota Numient.
Finnish: Levodopan/karbidopan ja ferrosuolojen tai ferrosuoloja sisältävien monivitamiinien samanaikaisessa käytössä tulee noudattaa varovaisuutta.
Icelandic: Sýna skal varúð þegar levódópa/karbídópa og járnsölt eða fjölvítamín, sem innihalda járnsölt, eru gefin samhliða.
Finnish: Potilaita tulee pitää pienimmällä mahdollisella annoksella, jolla oireet saadaan hallintaan ja jolla haittavaikutukset, kuten dyskinesia ja pahoinvointi, pysyvät mahdollisimman vähäisinä.
Icelandic: Sjúklingar skulu áfram fá lægsta skammt sem nægir til að ná stjórn á einkennum og til að lágmarka aukaverkanir, svo sem hreyfitruflun og ógleði.
Finnish: Vuorokausiannos on määritettävä tarkalla titrauksella.
Icelandic: Ákvarða skal daglegan skammt varlega með skammtastillingu.
Finnish: Muuttumaton karbidopa vastaa 30:tä % virtsan mukana erittyneiden metaboliittien kokonaismäärästä.
Icelandic: Óbreytt karbídópa stendur fyrir 30 % af heildarútskilnaði með þvagi.
Finnish: Ahdaskulmaglaukooma.
Icelandic: - Litfíklaæxli.
Finnish: Edellä mainittujen syiden vuoksi sekä potilaita että lääkemääräyksiä kirjoittavia lääkäreitä kehotetaan tarkastamaan melanoomien mahdollinen esiintyminen säännöllisesti levodopaa/karbidopaa käytettäessä, erityisesti niiden potilaiden osalta, joilla on epäilyttäviä tutkimattomia ihon leesioita tai esiintynyt aiemmin melanoomaa.
Icelandic: Af ofangreindum ástæðum er sjúklingum og meðferðarlæknum ráðlagt að hafa ört eftirlit með myndun sortuæxla og reglulega þegar notað er levódópa/karbídópa, einkum hjá sjúklingum með grunsamlegar, ógreindar húðskemmdir eða sögu um sortuæxli.
Finnish: Ei ole selvää, johtuuko suurentunut riski Parkinsonin taudista vai muista tekijöistä, kuten sairauden hoitoon käytetyistä lääkevalmisteista.
Icelandic: Óljóst er hvort þessi aukna áhætta var vegna Parkinsons-veikinnar eða annarra þátta, s.s. lyfja sem notuð voru við Parkinsons-veikinni.
Finnish: Levodopan on kuitenkin osoitettu vaikuttavan jossakin määrin koiraspuolisten rottien parittelukäytökseen.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á væg áhrif levódópa á mökunaratferli hjá karlrottum.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava Numient-hoidon ajaksi.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með Numient stendur.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, jos sinulla on vaikeuksia niellä kapseleita, tämän lääkekapselin voi avata varovasti ja sisällän voi ripotella pieneen määrään (esim. kahteen ruokalusikalliseen) pehmeää ruokaa, kuten omenasosetta, jugurttia tai kiisseliä.
Icelandic: Einnig má, ef erfitt er að gleypa hylki, gefa lyfið með því að opna hylkið varlega og dreifa öllu innihaldinu á lítið magn (2 matskeiðar) af mjúkri fæðu eins og eplasósu, jógúrt eða búðingi.
Finnish: Numient-valmistetta käytetään Parkinsonin taudin oireiden lievittämiseen aikuisilla.
Icelandic: Numient er notað til að bæta einkenni Parkinsons-veiki hjá fullorðnum.
Finnish: Jos tämä pätee sinuun, älä ota Numientia, vaan pyydä neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Icelandic: Ekki má nota Numient ef þetta á við um þig og leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Finnish: Potilaat eivät saaneet ylimääräistä levodopaa tai katekoli-Ometyylitransferaasin (catechol-O-methyl transferase, COMT) estäjiä.
Icelandic: Sjúklingum var ekki leyft að fá viðbótar levódópa eða COMT (katekól-O-metýltransferasa)-hemla.
Finnish: Potilaille ja hoitajille tulee kertoa, että impulssikontrollihäiriöihin liittyviä käytösoireita, kuten patologista uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä sekä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvää oireyhtymää, saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan dopamiinin agonisteilla ja/tai muilla dopaminergisilla hoidoilla.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga og umönnunaraðila um að hegðunarbreytingar vegna hvatastjórnunarröskunar eins og spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át og dópamín vanstjórnarheilkenni geti komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamín örvum og/eða öðrum dópamínergum lyfjum sem innihalda levódópa.
Finnish: MNS on hengenvaarallinen oire, jolle on ominaista kuume ja hypertermia ja johon saattaa liittyä rabdomyolyysi.
Icelandic: Sefunarheilkenni er lífshættulegt heilkenni sem einkennist af sótthita eða ofurhita og getur tengst rákvöðvalýsu.
Finnish: Levodopalla ja MAO-B estäjällä on tunnettu yhteisvaikutus, joka lisää levodopan vaikutuksia.
Icelandic: Viðurkennd milliverkun levódópa á MAO-hemla af gerð B gerir áhrif levódópa öflugri en ella.
Finnish: Jos havaitset mitään näistä oireista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin krooniseksi laajakulmaglaukoomaksi kutsuttu silmäsairaus, sillä annostasi on ehkä säädettävä ja silmänsisäistä painetta valvottava aikaisempi melanooma tai epäilyttävä muutos iholla sydänkohtaus, sydämen rytmiongelmia, ongelmia verenkierron tai hengityksen suhteen munuais- tai maksaongelmia suoliston haavauma (esim. mahalaukussa tai pohjukaissuolessa) umpierityssairaus (hormoneihin liittyvä) keuhkoastma pakonomaista käytöstä kouristuskohtauksia matala verenpaine tai huimausta ylösnoustessa uusia tai entisestään lisääntyneitä pakkoliikkeitä (dyskinesia).
Icelandic: Ef eitthvað af þessu gerist skaltu leita til læknis þegar í stað augnkvilla sem nefnist gleiðhornsgláka, því þá getur þurft að stilla skammtinn og það getur þurft að fylgjast með augnþrýstingi hjá þér sortuæxli eða grunsamlegar húðskemmdir hjartaáfall, hjartsláttarvandamál, blóðrásar- eða öndunarvandamál nýrna- eða lifrarvandamál sár í meltingarvegi (sem nefnast "skeifugarnar-" eða "ætisár") innkirtlasjúkdóm (hormónasjúkdóm) berkjuastma áráttuhegðun krampaköst lágan blóðþrýsting eða svimatilfinningu þegar þú stendur upp nýjar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun)
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO: estäjät)
Icelandic: MAO (mónóamínoxýdasa)-hemlar
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että Parkinson-potilailla on keskimääräistä väestöä suurempi (noin 2−6 kertaa suurempi) riski kehittää melanooma.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingum með Parkinsons-veiki er (2- til u.þ.b. 6-falt) hættara við að þróa með sér sortuæxli en öllum almenningi.
Finnish: Levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á lyfjahvörfum levódópa og karbídópa hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Finnish: Jokaisessa yleisyysryhmässä haittavaikutukset on esitetty laskevassa vakavuusjärjestyksessä.
Icelandic: Innan hvers tíðnihóps eru aukaverkanir taldar upp í röð eftir alvarleika.
Finnish: Annossuosituksia tulee noudattaa hoidon aloitusvaiheessa ja mukauttaa sitten kliinisen vasteen pohjalta.
Icelandic: Fylgja skal ráðlögðum skömmtum við upphaf meðferðar og aðlaga samkvæmt klínískum viðbrögðum.