FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Interpak ltd Aharnon st Industrial Estate P.O. Box 51166 3502 Lemesos Cyprus
Slovenian: Interpak ltd Aharnon st Industrial Estate P.O. Box 51166 3502 Lemesos Cyprus natrijev diklofenakat NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltarol Pain-Eze Tablets
Slovenian: Voltarol Pain-Eze Tablets
Finnish: 12,5mg Tabletti
Slovenian: 12,5mg tableta
Finnish: Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany
Slovenian: Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany natrijev diklofenakat misoprostol
Finnish: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Slovenian: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENACRATIOPHARM 50 MG GASTRO
Finnish: FI-02200 Espoo Finland
Slovenian: FI-02200 Espoo Finland kalijev diklofenakat
Finnish: T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany
Slovenian: T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany natrijev diklofenakat Allvoran SF
Finnish: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Slovenian: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy natrijev diklofenakat DICLOFAN
Finnish: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece
Slovenian: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece kalijev diklofenakat
Finnish: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem
Finnish: Mylan B.V.
Slovenian: Nizozemska Mylan B.V.
Finnish: 110 B 20097 Hamburg Germany
Slovenian: 110 B 20097 Hamburg Germany natrijev diklofenakat DICLOWAL 50
Finnish: Dispergoituva tabletti
Slovenian: disperzibilna tableta
Finnish: 12,5mg Kapseli, pehmeä Suun kautta
Slovenian: 12,5mg kapsula, mehka peroralna uporaba
Finnish: 3 ml Ampoule
Slovenian: Injection 3 ml
Finnish: Diklofenaakkikalium DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Slovenian: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Finnish: Pharmachemie B.V.
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V.
Finnish: Estrada Marco do GriloZemouto
Slovenian: Portugalska Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Finnish: Kapseli, pehmeä Suun kautta
Slovenian: kapsula, mehka peroralna uporaba
Finnish: Starogard Gdański 83-200 Poland
Slovenian: Starogard Gdański 83-200 Poland natrijev diklofenakat Majamil PPH
Finnish: Sandoz B.V.
Slovenian: Nizozemska Sandoz B.V.
Finnish: Marel B.V.
Slovenian: Nizozemska Marel B.V.
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Slovenian: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Finnish: Pfizer B.V.
Slovenian: Nizozemska Pfizer B.V.
Finnish: 183 11 Täby Sweden
Slovenian: 183 11 Täby Sweden kalijev diklofenakat
Finnish: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom
Slovenian: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom natrijev diklofenakat Diclogen 100 mg suppositories svečka rektalna uporaba
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany natrijev diklofenakat Allvoran 25mg
Finnish: ARTHROTEC FORTE 75mg 0.2mg
Slovenian: ARTHROTEC 75 75mg 0,2mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltarol Retard 75 mg Film-coated
Slovenian: United Kingdom natrijev diklofenakat Voltarol Retard 75 mg Film-coated
Finnish: Pharmacin B.V.
Slovenian: Nizozemska Pharmacin B.V.
Finnish: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula
Slovenian: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula kapsula, trda
Finnish: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy
Slovenian: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy natrijev diklofenakat FENADOL
Finnish: Centrafarm B.V.
Slovenian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Finnish: Diklofenaakki Orfenadriini
Slovenian: Austria diklofenak orfenadrin
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC HEXAL AG
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat DICLOFENAC HEXAL AG
Finnish: Naklofen duo 75 mg trde kapsule
Slovenian: Naklofen duo 75 mg trde kapsule kapsula, trda
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Slovenian: Latvia natrijev diklofenakat Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard gastrorezistentna kapsula, trda
Finnish: Novartis Pharma B.V.
Slovenian: Nizozemska Novartis Pharma B.V.
Finnish: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios
Slovenian: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios svečka rektalna uporaba
Finnish: DK-2100 Københawn Ø Denmark
Slovenian: DK-2100 Københawn Ø Denmark kalijev diklofenakat
Finnish: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Finnish: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium natrijev diklofenakat MOTIFENE 75MG 75mg kapsula s prirejenim sproščanjem
Finnish: Arthrotec 75, tabletten 75 mg
Slovenian: Arthrotec 75, tabletten 75 mg tableta s prirejenim sproščanjem
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Slovenian: United Kingdom natrijev diklofenakat Voltarol 12.5mg Suppositories
Finnish: Diklofenaakkinatrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Slovenian: Cyprus natrijev diklofenakat DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Finnish: Diklofenaakkinatrium ALMIRAL GASTRORESISTANT TABLET
Slovenian: Cyprus natrijev diklofenakat ALMIRAL GASTRORESISTANT TABLET
Finnish: B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium natrijev diklofenakat Motifene-75
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 50mg Supp.
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclo-CT 50mg Supp.
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Slovenian: United Kingdom natrijev diklofenakat Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Finnish: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren Express 12,5mg Kapseli, pehmeä Suun kautta
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Voltaren Express 12,5mg kapsula, mehka peroralna uporaba
Finnish: Diklofenaakkinatrium Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release
Slovenian: Camberley, GUI16 7SR United Kingdom natrijev diklofenakat Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release
Finnish: Diclofenac epolamine FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Slovenian: FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose zrnca za peroralno raztopino
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten
Slovenian: zrnca za peroralno raztopino
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 100 mg Supp.
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclo-CT 100 mg Supp.
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclo AL akut 12,5 mg
Slovenian: Diclo AL akut 12,5 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Slovenian: Cyprus natrijev diklofenakat DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTAREN DOLO FILM COATED
Slovenian: Greece natrijev diklofenakat VOLTAREN DOLO FILM COATED
Finnish: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria
Slovenian: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria natrijev diklofenakat Deflamat 75 mgAmpullen
Finnish: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy
Slovenian: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC EG 50mg
Finnish: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Slovenian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic natrijev diklofenakat VOLTAREN
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Slovenian: Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Finnish: Naklofen 50 mg svečke
Slovenian: Naklofen 50 mg svečke svečka rektalna uporaba
Finnish: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Slovenian: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany natrijev diklofenakat Dolgit-Diclo 50 50mg
Finnish: Arthrotec 50, tabletten
Slovenian: Arthrotec 50, tabletten tableta s prirejenim sproščanjem
Finnish: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy
Slovenian: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Finnish: FLECTOR DOLORE 25mg
Slovenian: FLECTOR DOLORE 25mg zrnca za peroralno raztopino
Finnish: Actavis B.V.
Slovenian: Nizozemska Actavis B.V.
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC ANGENERICO
Slovenian: Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC ANGENERICO
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Slovenian: 1327 AH Almere The Netherlands natrijev diklofenakat Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltarol Ampoules 75mg/3ml, solution for injection
Slovenian: United Kingdom natrijev diklofenakat Voltarol Ampoules 75mg/3ml, solution for injection
Finnish: Diklofenaakkinatrium FLEFARMIN
Slovenian: Greece natrijev diklofenakat FLEFARMIN
Finnish: Iso-Britannia Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
Slovenian: Morningside Healthcare Limited
Finnish: 25. syyskuuta 2013 EMA/592685/2013
Slovenian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
Finnish: Sitä on tällä hetkellä saatavana Euroopan unionissa (EU) useina eri lääkemuotoina.
Slovenian: Trenutno je v Evropski uniji (EU) na voljo v več različnih farmacevtskih oblikah.
Finnish: Lisätietoa EU:n laajuisesta turvallisuusarvioinnista:
Slovenian: Dodatne informacije o analizi varnosti, opravljeni v EU:
Finnish: Puh. +44 (0)20 7418 8427 Sähköposti: press@ema.europa.eu
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Tietopuutteiden vuoksi riskiä oli vaikea kvantifioida aluksi, mutta vuoden 2012 arvioinnissa alkoi muodostua johdonmukainen kokonaiskuva.
Slovenian: Zaradi pomanjkljivosti podatkov je bilo najprej težko kvantificirati tveganje, vendar se je do pregleda leta 2012 že pojavila dosledna slika.
Finnish: Systeemisen diklofenaakin arviointi aloitettiin 31. lokakuuta 2012 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Slovenian: Pregled sistemskega diklofenaka se je začel dne 31. oktobra 2012 na zahtevo agencije Združenega kraljestva za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Finnish: • Älä lopeta hoitoa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Slovenian: • Zdravila ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Viimeksi mainittu osoitti, että vakavien verisuonitapahtumien riski kasvoi lumelääkkeeseen verrattuna noin kolmanneksella, kun käytössä oli COX 2:n estäjä (esiintyvyyssuhde [RR] 1,37, 95 prosentin luottamusväli [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) tai diklofenaakki (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), mikä johtui lähinnä vakavien sepelvaltimotapahtumien lisääntymisestä (koksibit: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenaakki: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Slovenian: V tej analizi so ugotovili, da se je v primerjavi s placebom tveganje za večje vaskularne dogodke povečalo za približno eno tretjino pri uporabi zaviralca COX-2 (razmerje stopnje [RS] 1,37, 95-odstotni interval zaupanja [IZ] 1,14-1,66; p = 0,0009) ali diklofenaka (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), v glavnem zaradi povečanja števila večjih koronarnih dogodkov (koksibi: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Finnish: Diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty EU:n jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on ollut saatavana useita vuosia useilla eri kauppanimillä.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo diklofenak, so bila v državah članicah EU odobrena po nacionalnih postopkih in so že več let na voljo pod vrsto različnih trgovskih imen.
Finnish: CMDh:n lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi 25. syyskuuta 2013 lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Slovenian: Stališče skupine CMDh je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 25. septembra 2013 sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
Finnish: Uudet kardiovaskulaarisia riskejä vähentävät toimenpiteet
Slovenian: Novi ukrepi so namenjeni zmanjšanju srčno-žilnih tveganj
Finnish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Slovenian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs (Vplivi na krvni tlak ter srce in ožilje pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila).
Finnish: Tämä pätee varsinkin silloin, kun suuria annoksia diklofenaakkia käytetään pitkäaikaisessa hoidossa.
Slovenian: To velja predvsem, kadar se diklofenak uporablja pri velikih odmerkih za dolgoročno zdravljenje.
Finnish: • Diklofenaakin teho on osoitettu.
Slovenian: • Učinkovitost diklofenaka je bila dokazana.
Finnish: Potilaan oireiden lievityksen tarve ja vaste hoitoon on arvioitava ajoittain.
Slovenian: Občasno je treba ponovno oceniti potrebo bolnika po lajšanju simptomov in njegov odziv na zdravljenje.
Finnish: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Slovenian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials (Učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil na ožilje in zgornja prebavila: meta analize podatkov o posameznikih, ki so sodelovali v randomiziranih preskušanjih).
Finnish: Koska diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty kansallisesti, PRAC:n suositukset toimitettiin keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (CMDh), joka antoi lopullisen lausunnon.
Slovenian: Ker so vsa zdravila, ki vsebujejo diklofenak, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC posredovana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Finnish: Keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) hyväksyi enemmistöpäätöksellä 28. kesäkuuta 2013 uudet turvallisuusohjeet, jotka koskevat kapseleina, tabletteina, peräpuikkoina tai injektioina otettavia koko elimistöön vaikuttavia (systeemisiä) diklofenaakkia sisältäviä lääkevalmisteita.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je dne 28. junija 2013 z večino podprla nova priporočila za varno uporabo zdravil, ki vsebujejo diklofenak in se dajejo na primer v obliki kapsul, tablet, svečk ali injekcij, ki naj bi učinkovale na celotno telo (t. i. sistemski učinek).
Finnish: • PRAC on arvioinut käytettävissä olevia tietoja, kuten useita uusia tapaus-verrokkitutkimuksia ja kohorttitutkimuksia, MEDAL-ohjelman (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) post-hoc-analyysin tietoja1 ja CNT:n (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) metaanalyysiä2, johon sisältyi yli 600 kliinistä tutkimusta.
Slovenian: • PRAC je podrobneje pregledal razpoložljive podatke, vključno s podatki iz več novih študij „primerkontrola" in kohortnih študij, post hoc analizo podatkov iz programa MEDAL (Mednarodni program vrednotenja dolgotrajne uporabe etorikoksiba in diklofenaka pri zdravljenju artritisa)1 in meta analizo2, ki jo je opravila kolaborativna skupina preskuševalcev koksibov in neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil (Coxib and Traditional NSAID Trialists Collaboration) in v katero so vključili več kot 600 kliničnih preskušanj.
Finnish: Tuhannesta ihmisestä, joilla on kohtalainen sydänsairauden riski, noin kahdeksan saa todennäköisesti sydäninfarktin yhden vuoden aikana.
Slovenian: Približno 8 od 1.000 ljudi, pri katerih obstaja zmerno tveganje za bolezen srca, utegne utrpeti možgansko kap v obdobju enega leta.
Finnish: Koska enemmistö puolsi CMDh:n lausuntoa, lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Slovenian: Ker je skupina CMDh omenjeno stališče sprejela z večino, je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
Finnish: Vaikka riski on todennäköisesti annossidonnainen, PRAC katsoi, että kardiovaskulaarista tromboottista riskiä ei voida sulkea pois kaikissa diklofenaakin annoksissa etenkään potilailla, joilla on samanaikaisesti muita aiemmin todettuja sairauksia.
Slovenian: Čeprav je tveganje verjetno odvisno od odmerka, je PRAC menil, da srčno-žilnega trombotičnega tveganja ni mogoče izključiti za vse odmerke diklofenaka, zlasti ne pri bolnikih s predhodno obstoječimi sočasnimi obolenji.
Finnish: Useimmat näistä lääkemuodoista ovat systemaattisia (eli vaikuttavat koko elimistöön, kuten suun kautta annettavat ja injektoitavat lääkkeet), ja tämä arviointi koski niitä.
Slovenian: Večina farmacevtskih oblik se uporablja za sistemsko zdravljenje (dajejo se kot zdravila, ki delujejo na celotno telo, na primer zdravila za peroralno uporabo ali injiciranje) in so obravnavane v tem pregledu.
Finnish: • Jos sinulla on muita riskitekijöitä, kuten korkea verenpaine, korkea kolesteroli tai diabetes taikka tupakoit, lääkärin on arvioitava, voitko käyttää diklofenaakkia ja mikä on paras tapa käyttää sitä.
Slovenian: • Če imate druge dejavnike tveganja, kot so visok krvni tlak, visoke ravni holesterola v krvi in sladkorna bolezen, ali če kadite, bo zdravnik moral oceniti, ali lahko uporabljate diklofenak in na kakšen način.
Finnish: Vuosina 2005, 2006 ja 2012 tehtyjen aiempien arvioiden tiedot viittaavat kuitenkin kohonneeseen tromboembolisten valtimotapahtumien suhteelliseen riskiin, joka oli joissakin tapauksissa suurempi kuin muiden yleisesti määrättyjen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja joissakin tapauksissa yhtä suuri tai suurempi kuin tiettyjen COX 2:n estäjien.
Slovenian: Vendar pa so podatki iz preteklih pregledov, opravljenih v letih 2005, 2006 in 2012, pokazali povečano relativno tveganje za arterijske trombembolične dogodke, ki je bilo včasih večje kot pri drugih pogosto predpisanih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, v nekaterih primerih pa tudi enako veliko ali večje kot pri uporabi nekaterih zaviralcev COX-2.
Finnish: Jos tuhat potilasta, joilla on kohtalainen riski, käyttää diklofenaakkia vuoden, sydäninfarktin saa noin kolme potilasta enemmän verrattuna potilaisiin, jotka eivät käytä diklofenaakkia.
Slovenian: Če bi 1.000 bolnikov, pri katerih obstaja zmerno tveganje, eno leto jemalo diklofenak, bi se med njimi pojavili približno 3 primeri srčne kapi več kot med bolniki, ki ne jemljejo diklofenaka.
Finnish: Koko luokkaa koskee varoitus tästä riskistä, ja kaikkien steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tuotetiedoissa suositellaan käyttämään mahdollisimman lyhyen aikaa pienintä vaikuttavaa annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
Slovenian: Za to skupino je bilo izdano opozorilo o omenjenem tveganju, informacije o zdravilu za vsa nesteroidna protivnetna zdravila pa vsebujejo priporočilo, naj se ta zdravila uporabljajo pri najmanjšem učinkovitem odmerku in najkrajši možni čas, ki je potreben za obvladanje simptomov.
Finnish: Uudet diklofenaakin turvallisuutta koskevat ohjeet
Slovenian: Nova priporočila za varno uporabo diklofenaka
Finnish: Koska riskin tiedetään olevan jonkin verran suurempi steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden alaryhmässä nimeltä selektiiviset COX 2:n estäjät, kyseisten lääkkeiden tuotetiedoissa suositellaan tiukempia riskinminimointitoimia.
Slovenian: Ker je znano, da je tveganje nekoliko večje pri podskupini nesteroidnih protivnetnih zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2, so v informacijah o teh zdravilih priporočeni strožji ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Finnish: Uusien ohjeiden tarkoituksena on ehkäistä näiden lääkevalmisteiden aiheuttamia sydämeen ja verenkiertoon kohdistuvia riskejä.
Slovenian: Z novimi priporočili se želi zmanjšati tveganja, povezana z učinki, ki jih imajo ta zdravila na srce in ožilje.
Finnish: CMDh puolsi PRAC:n päätelmää siitä, että systeemisen diklofenaakin hyödyt ovat edelleen sen riskejä suuremmat mutta että sen riskit vastaavat COX 2:n estäjien aiheuttamia riskejä, ja puolsi suositusta vastaavien varotoimien soveltamisesta.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala z ugotovitvijo odbora PRAC, da so kljub dejstvu, da so koristi sistemskega diklofenaka še vedno večje od z njim povezanih tveganj, omenjena tveganja podobna kot pri uporabi zaviralcev COX-2, in podprla priporočilo, da se uvedejo podobni previdnostni ukrepi.
Finnish: Tuotetietoja muutetaan ja systeemistä diklofenaakkia määrääville ja jakeleville terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan tiedotekirje kansallisella tasolla.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo spremenjene, zdravstveni delavci, ki predpisujejo ali izdajajo sistemski diklofenak, pa bodo prejeli dodatna ustrezna obvestila na nacionalni ravni.
Finnish: • Tästä syystä kaikkien säännöllistä diklofenaakkihoitoa saavien potilaiden hoito on arvioitava seuraavalla sovitulla käynnillä.
Slovenian: • V skladu z zgoraj navedenim je treba pri vseh bolnikih, ki redno uporabljajo diklofenak, ob naslednjem obisku pri zdravniku ponovno oceniti zdravljenje.
Finnish: • Potilaat, joilla on merkittäviä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (esim. korkea verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus ja tupakointi), saavat käyttää diklofenaakkia vain tarkkaan harkituissa tapauksissa.
Slovenian: • Bolnike s pomembnimi dejavniki tveganja za srčno-žilne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen ali kajenje) se lahko zdravi z diklofenakom šele po temeljitem razmisleku.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Finnish: • Diklofenaakin käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on todettu sydämen kongestiivinen vajaatoiminta (NYHA II-IV), iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus tai aivoverisuonisairaus.
Slovenian: • Uporaba diklofenaka je kontraindicirana pri bolnikih z ugotovljenim kongestivnim srčnim popuščanjem (II.-IV. razred po NYHA), ishemično boleznijo srca, periferno arterijsko boleznijo ali cerebrovaskularnim obolenjem.
Finnish: Koska prostaglandiinit osallistuvat kivun ja tulehduksen syntyyn vamma- tai vauriokohdassa, prostaglandiinien tuotannon väheneminen lievittää kipua ja tulehdusta.
Slovenian: Ker nekateri prostaglandini sodelujejo pri povzročanju bolečine in vnetja na mestih poškodb ali okvar v telesu, se z zmanjšanjem nastajanja prostaglandinov zmanjšata tudi bolečina in vnetje.
Finnish: • Tämän lääkkeen hyöty on yleisesti ottaen suurempi kuin sen riskit, mutta systeemisen diklofenaakin säännöllinen käyttö aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen pienen riskin varsinkin, jos käytetään suuria annoksia (150 mg päivässä) pitkäaikaisesti.
Slovenian: • Na splošno so koristi tega zdravila večje od z njim povezanih tveganj, vendar obstaja majhno tveganje za srčno ali možgansko kap pri bolnikih, ki redno jemljejo sistemski diklofenak, zlasti če ga jemljejo v velikih odmerkih (150 mg na dan) in dlje časa.
Finnish: • Koska annoksen suuruus ja altistuksen kesto voivat lisätä diklofenaakin kardiovaskulaarista riskiä, on käytettävä pienintä vaikuttavaa annosta mahdollisimman lyhyen aikaa.
Slovenian: • Ker se srčno-žilna tveganja, povezana z diklofenakom, povečujejo z odmerkom in trajanjem izpostavljenosti, je treba diklofenak uporabljati čim krajši čas in pri najmanjšem učinkovitem dnevnem odmerku.