FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: fondaparinuksu un GP IIb/IIIa inhibitoriem (abciksimabu, eptifibatīdu, tirofibānu) bez redzamas ietekmes uz kangrelora farmakokinētiskajām vai farmakodinamiskajām īpašībām.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har kangrelor vært koadministrert med bivalirudin, heparin med lav molekylvekt, fondaparinux og GP IIb/IIIa-hemmere (abciximab, eptifibatid, tirofiban) uten noen tilsynelatende effekt på farmakokinetikken eller farmakodynamikken til kangrelor.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Kengrexal neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Kengrexal har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: a Primārajam mērķa kritērijam, izmantojot loģistiskās regresijas modeli, pielāgotu piesātinošajai devai un pacienta stāvoklim.
Norwegian Bokmål: IDR a,b Primært endepunkt fra logistisk regresjon justert for metningsdose og pasientstatus.
Latvian: Kangrelors (N=12 565)
Norwegian Bokmål: Kangrelor (N=12 565)
Latvian: Asiņošana no kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas, mutes dobuma asiņošana, smaganu asiņošana, barības vada asiņošana, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas asiņošana, vemšana ar asinīm, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta apakšējās daļas, asiņošana no taisnās zarnas, hemoroīdu asiņošana, hematohēzija.
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinal blødning, blødning i munn, blødning i tannkjøtt, øsofageal blødning, duodenalsårblødning, hematemese, nedre gastrointestinal blødning, rektal blødning, hemorroideblødning, hematokesi b.
Latvian: 3. tabula: Trombotiskie notikumi pēc 48 stundām CHAMPION PHOENIX (mITT populācijā)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Trombotiske hendelser ved 48 timer i CHAMPION PHOENIX (mITT-populasjon) Kangrelor vs. Klopidogrel n (%)
Latvian: Kangrelora izraisīto trombocītu aktivācijas un agregācijas inhibīciju apstiprina agregometrija (gaismas transmisijas un impedances), pie pacienta veicamie testi, piemēram, VerifyNow P2Y12 tests, VASP-P tests un plūsmas citometrija.
Norwegian Bokmål: Kangrelor viser hemming av aktivering og aggregering av blodplater som vist ved aggregometri (lysoverføring og impedans), analyser på pleiestedet, som VerifyNow P2Y12-testen, VASP-P og flytcytometri.
Latvian: Lietojot PKI apstākļos, kangrelors bija saistīts ar biežāku vieglas asiņošanas gadījumu sastopamību atbilstoši GUSTO kritērijiem salīdzinājumā ar klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Når kangrelor ble administrert i PCI-sammenheng, var det forbundet med større forekomst av lett GUSTO-blødning sammenlignet med klopidogrel.
Latvian: Kengrexal ir balts vai gandrīz balts sasaldējot izžāvēts (liofilizēts) pulveris.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er et hvitt til offwhite, frysetørket pulver.
Latvian: Bolus injekcija un infūzija jāveic no infūziju šķīduma.
Norwegian Bokmål: Bolusen og infusjonen skal administreres fra infusjonsoppløsningen.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, mutagenitāti un klastogēno potenciālu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenitet og klastogent potensial.
Latvian: Apkopotajā drošuma vērtējuma populācijā CHAMPION pētījumos letālas asiņošanas biežums 30 dienu laikā pēc devas lietošanas bija zems un neatšķīrās kangrelora grupā salīdzinājumā ar klopidogrela grupu (8 [0,1%] salīdzinājumā ar 9
Norwegian Bokmål: I den samlede sikkerhetspopulasjonen fra CHAMPION-studiene var forekomsten av fatal blødning innen 30 dager etter dosering lav og lik hos pasienter som fikk kangrelor sammenlignet med klopidogrel (8 [0,1 %] vs. 9 [0,1 %]).
Latvian: MI = miokarda infarkts; mITT = modificētā intent-to-treat (ārstēšanai paredzētā);
Norwegian Bokmål: OR = oddsratio; KI = konfidensintervall; IDR = iskemi-drevet revaskularisering; MI = myokardinfarkt; mITT = modifisert "intent-to-treat"; ST = stenttrombose.
Latvian: Kangrelors (N=5 529)
Norwegian Bokmål: Kangrelor (N=5 529)
Latvian: Klopidogrels (N=12 542)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel (N=12 542)
Latvian: Lietojot kangreloru, netika novērota sākuma stāvokļa demogrāfisko faktoru ietekme uz relatīvo asiņošanas risku.
Norwegian Bokmål: Ingen baseline demografiske faktorer endret den relative risikoen for blødning med kangrelor.
Latvian: Dažkārt asins recekļi var veidoties asinsvada bojājuma vietā, piemēram, sirds artērijā, un tas var būt ļoti bīstami, jo asins receklis var pārtraukt asins apgādi (trombotisks notikums), izraisot sirdslēkmi (miokarda infarkts).
Norwegian Bokmål: Dette kan være svært farlig, da proppen kan kutte av blodtilførselen (en trombotisk hendelse) og forårsake et hjerteinfarkt (myokardinfarkt).
Latvian: Kengrexal ir prettrombocītu zāles, kas satur aktīvo vielu kangreloru.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er et blodplatehemmende legemiddel som inneholder virkestoffet kangrelor.
Latvian: • asiņošanas izraisīta asins tilpuma samazināšanās vai sarkano asins šūnu skaita samazināšanās;
Norwegian Bokmål: • dyspné (kortpustethet), blødning som fører til redusert blodvolum eller redusert antall røde blodceller)
Latvian: Visiespējamākā pārdozēšanas farmakoloģiskās iedarbības izpausme ir asiņošana.
Norwegian Bokmål: Blødning er den mest sannsynlige farmakologiske effekten av overdosering.
Latvian: Fertilitātes pētījumā žurku tēviņiem novēroja ietekmi uz fertilitāti, spēju apaugļot mātīti(-es), spermas morfoloģiju un kustīgumu, lietojot kangreloru devā, kas cilvēkiem būtu 1,8 reizes lielāka par ieteicamo devu PKI gadījumā.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet, evne til å gjøre hunner drektige, sædmorfologi og sædmotilitet ble observert i studien av fertilitet hos hannrotter når kangrelor ble administrert i doser som tilsvarte doser for mennesker, lik 1,8 ganger den anbefalte PCI-dosen.
Latvian: Kengrexal nav antidota, tomēr Kengrexal farmakokinētiskais eliminācijas pusperiods ir trīs līdz sešas minūtes.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske halveringstiden til Kengrexal er imidlertid tre til seks minutter.
Latvian: Brūces asiņošana, vaskulāra pseidoaneirisma
Norwegian Bokmål: Sårblødning, vaskulær pseudoaneurisme
Latvian: • infūzija (pilināšana) vēnā ar 4 mikrogramiem uz kilogramu ķermeņa masas minūtē, ievadot vismaz 2 stundas.
Norwegian Bokmål: • 4 mikrogram per kilo kroppsvekt ved infusjon (drypp) i minst 2 timer.
Latvian: Ārstēšana ar Kengrexal var paaugstināt intrakraniālas asiņošanas risku.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for intrakraniell blødning.
Latvian: Neatkarīgi no devas, kangrelora līmenis asinīs pēc infūzijas pārtraukšanas strauji samazinās, un trombocītu funkcija normalizējas stundas laikā.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av dose reduseres nivået av kangrelor i blodet raskt etter avsluttet infusjon, og blodplatefunksjonen går tilbake til normalt innen én time.
Latvian: Katrs flakons satur kangrelora tetranātrija sāli, kas atbilst 50 mg kangrelora.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder kangrelortetranatrium tilsvarende 50 mg kangrelor.
Latvian: Dispnoja (dispnoja pie slodzes)
Norwegian Bokmål: Dyspné (anstrengelsesutlø st dyspné)
Latvian: Klopidogrels (N=5 527)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel (N=5 527)
Latvian: Ieteicamā Kengrexal deva pacientiem, veicot PKI, ir 30 mikrogrami/kg intravenozi bolus injekcijas veidā, kurai nekavējoties seko intravenoza infūzija ar 4 mikrogramiem/kg/min.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Kengrexal for pasienter som gjennomgår PCI er en 30 mikrogram/kg intravenøs bolus etterfulgt umiddelbart av en intravenøs infusjonsvæske av 4 mikrogram/kg/min.
Latvian: Pēc 30 mikrogramu/kg ievadīšanas bolus injekcijas veidā, kurai seko infūzija ar 4 mikrogramiem/kg/min (PKI deva), trombocītu inhibīciju novēro pēc divām minūtēm.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en bolus på 30 mikrogram/kg etterfulgt av en infusjon av 4 mikrogram/kg/min (PCI-dosen), observeres hemming innen to minutter.
Latvian: • asiņošanas izraisīta trombocītu skaita samazināšanās vai anēmija;
Norwegian Bokmål: • blødning som fører til redusert antall blodplater eller anemi
Latvian: Asiņošana atbilstoši GUSTO kritērijiem, n (%) CHAMPION apkopotie dati
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Ikke-CABG-relatert blødning GUSTO-blødning, n (%) CHAMPION samlet
Latvian: <5 cm, asiņošana
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Hematom <5 cm, blødning
Latvian: - Aktīvā viela ir kangrelors.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er kangrelor.
Latvian: Nogaidiet, līdz putas noplok.
Norwegian Bokmål: La skummet falle til ro.
Latvian: Kengrexal ievadāmā deva ir atkarīga no ķermeņa masas, ievadot sākotnēji intravenozi bolus injekcijas veidā, kurai seko intravenoza infūzija.
Norwegian Bokmål: Kengrexal administreres i et vektbasert regime som består av en innledende intravenøs bolus etterfulgt av en intravenøs infusjon.
Latvian: Periorbitāla hematoma,
Norwegian Bokmål: Periorbitalt hematom, subkutant hematom
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml koncentrāta satur 10 mg kangrelora un pēc atšķaidīšanas 1 ml šķīduma satur 200 mikrogramus kangrelora.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml konsentrat 10 mg kangrelor og etter fortynning inneholder 1 ml oppløsning 200 mikrogram kangrelor.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering trengs (se pkt.
Latvian: Lietojot klopidogrelu kangrelora infūzijas laikā, klopidogrela paredzamā nomācošā ietekme uz trombocītiem netiek sasniegta.
Norwegian Bokmål: Når klopidogrel administreres under infusjon av kangrelor, oppnås ikke den forventede hemmende effekten av klopidogrel på blodplater.
Latvian: Asiņošana no urīnceļiem e, akūta nieru mazspēja (nieru mazspēja)
Norwegian Bokmål: Blødning i urinrørete, Akutt nyresvikt (nyresvikt)
Latvian: Sagatavojiet katra 50 mg/flakona saturu, pievienojot 5 ml sterila ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer hvert hetteglass på 50 mg ved å tilsette 5 ml sterilt vann for injeksjon.
Latvian: Pēc bolus injekcijas nekavējoties sāciet infūziju.
Norwegian Bokmål: Start infusjonen umiddelbart etter at bolusen er administrert.
Latvian: Ārstēšana ar Kengrexal var paaugstināt sirds tamponādes risku.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for hjertetamponade.
Latvian: Pivotālajos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar PKI, pēc kangrelora lietošanas tika ziņots par akūtu nieru mazspēju (0,1%), nieru mazspēju (0,1%) un paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā (0,2%) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, ble det rapportert flere hendelser med akutt nyresvikt (0,1 %), nyresvikt (0,1 %) og økt serumkreatinin (0,2 %) etter administrasjon av kangrelor i kliniske studier (se pkt.
Latvian: Kengrexal sagatavošanai jāievēro atbilstoši aseptikas noteikumi.
Norwegian Bokmål: Aseptiske prosedyrer skal brukes ved tilberedning av Kengrexal.
Latvian: Citas zāles un Kengrexal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Kengrexal
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for klargjøring
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs hos pasienter med mildt, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: Stenta tromboze
Norwegian Bokmål: Stenttrombose
Latvian: Ar koronāro artēriju šuntēšanu (KAŠ) nesaistītas asiņošanas analīze norādīta 2. tabulā.
Norwegian Bokmål: En analyse av blødninger ikke relatert til koronar bypasskirurgi (CABG) er presenter i Tabell 2.
Latvian: Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Norwegian Bokmål: Ferrer Internacional, S.A. Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Latvian: Mijiedarbības pētījumā ar aspirīnu, heparīnu vai glicerīna trinitrātu netika novērota farmakokinētiska vai farmakodinamiska mijiedarbība ar kangreloru.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaksjon med kangrelor ble observert i en interaksjonsstudie med acetylsalisylsyre, heparin eller nitroglyserin.
Latvian: Pivotālajos pētījumos pacientiem ar PKI dispnoju (ieskaitot dispnoju pie fiziskas slodzes) biežāk vēroja kangrelora grupā (1,3%) nekā klopidogrela grupā (0,4%).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var dyspné (inkludert anstrengelsesutløst dyspné) vanligere hos pasienter behandlet med kangrelor (1,3 %) enn klopidogrel (0,4 %).
Latvian: Ja esat lietojis Kengrexal vairāk nekā noteikts
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kengrexal
Latvian: Alternatīvi, 30 minūtes pirms infūzijas beigām var lietot tikagrelora vai prasugrela piesātinošo devu, bet ne klopidogrela devu, skatīt 4.5. apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan en metningsdose med ticagrelor eller prasugrel, men ikke klopidogrel, administreres opptil 30 minutter før infusjonen avsluttes, se pkt.
Latvian: Kengrexal paredzēts lietošanai injekcijas veidā, kurai seko infūzija (pilināšana) vēnā.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er til injeksjon, etterfulgt av infusjon (drypp), i en blodåre.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: 4.2 informasjon om pediatrisk bruk.
Latvian: Pacientiem ar slimībām, kas paaugstina asiņošanas risku, kangrelors jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Kangrelor skal brukes med forsiktighet hos pasienter med sykdomstilstander forbundet med økt blødningsrisiko.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas 1 ml satur 200 mikrogramus kangrelora.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml 200 mikrogram kangrelor.
Latvian: Kengrexal 50 mg pulveris koncentrāta pagatavošanai cangrelorum
Norwegian Bokmål: Kengrexal 50 mg pulver til konsentrat kangrelor
Latvian: • Insults vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL) anamnēzē.
Norwegian Bokmål: • Enhver historikk med slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA).
Latvian: Pirms PKI uzsākšanas pārliecinieties, ka bolus injekcija ir pilnībā ievadīta.
Norwegian Bokmål: Påse at bolusen er helt administrert før oppstart av PCI.
Latvian: Nāve/MI/IIR/ST Galvenais sekundārais mērķa kritērijs
Norwegian Bokmål: Død/MI/IDR/STa
Latvian: Ievadāmā deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: Dosen som blir gitt, avhenger av vekten din.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības: var novērot līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
Latvian: Kangrelora vidējā līdzsvara stāvokļa koncentrācija pastāvīgas 4 mikrogramu/kg/min intravenozas infūzijas laikā ir
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av kangrelor under en konstant intravenøs infusjon av 4 mikrogram/kg/min er 488 ng/ml.
Latvian: Procedūras laikā asinsvadā var ievadīt stentu, lai novērstu nosprostojumu.
Norwegian Bokmål: Under denne prosedyren kan det hende du får satt inn en stent i blodkaret for å hjelpe til med å holde det åpent.
Latvian: Pivotālajos pētījumos pacientiem ar PKI kangrelora grupā sirds tamponādi 30 dienu laikā novēroja biežāk (0,12%) nekā klopidogrela grupā (0,02%) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var det flere hjertetamponader etter 30 dager med kangrelor (0,12 %) enn med klopidogrel (0,02 %), (se pkt.
Latvian: Ārsts noteiks Jums piemēroto Kengrexal devu un sagatavos zāles.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye Kengrexal du får, og vil gjøre klar legemidlet.
Latvian: Ārstēšana ar Kengrexal var paaugstināt asiņošanas risku.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for blødning.
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Pivotālajos pētījumos pacientiem ar PKI vidēji smagu un vieglu asiņošanu pēc GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) kritērijiem biežāk vēroja pacientiem, kuri lietoja kangreloru, nevis klopidogrelu, skatīt 4.8. apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), moderate og milde blødningshendelser vanligere hos pasienter behandlet med kangrelor enn hos pasienter behandlet med klopidogrel, se pkt.
Latvian: Dati par Kengrexal lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Kengrexal hos gravide kvinner.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning.
Latvian: Ļoti reti sastopamas blakusparādības: var novērot līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 personer
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml koncentrāta satur 10 mg kangrelora.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml konsentrat 10 mg kangrelor.
Latvian: Lietojot kangreloru, P2Y12 inhibīcija sākas strauji.
Norwegian Bokmål: Start av P2Y12-hemming skjer raskt etter administrasjon av kangrelor.
Latvian: Traumas,
Norwegian Bokmål: Lungeblødning,
Latvian: Flakona saturs jāsagatavo tieši pirms atšķaidīšanas un lietošanas.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal rekonstitueres umiddelbart før fortynning og bruk.
Latvian: III fāzes pētījumos, lietojot 600 mg klopidogrela tūlīt pēc kangrelora infūzijas pārtraukšanas, netika novērota klīniski nozīmīga P2Y12 inhibīcijas pārtraukšana.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante avbrudd av P2Y12-hemming ble observert i fase III-studier når 600 mg klopidogrel ble administrert umiddelbart etter seponering av kangrelorinfusjon.
Latvian: Plaušu asiņošana
Norwegian Bokmål: Blødning i øret
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Latvian: 30 paciņas dozējošais sūknis (PP/LDPE);
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk doseringspumpe (PP/LDPE)
Latvian: Nomainiet plāksteri katru nedēļu vienās un tais pašās dienās, piemēram, katru svētdienu un trešdienu vai pirmdienu un ceturtdienu.
Norwegian Bokmål: Skift plasteret de samme dagene hver uke, for eksempel hver søndag og onsdag eller mandag og torsdag.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat nomainīt plāksteri pēc 3-4 dienām
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å skifte plaster etter 3-4 dager:
Latvian: Pārnešana no viena cilvēka uz citu
Norwegian Bokmål: Overføring fra person til person
Latvian: Aptuveni 75 % pacientu iepriekš nebija saņēmuši farmakoterapiju urīna nesaturēšanas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av pasientene hadde ikke fått farmakologisk behandling for inkontinens tidligere.
Latvian: No šiem pacientiem 188 (38 %) pacienti bija vecumā no 65 gadiem, un tiem netika novērotas vispārējas atšķirības lietošanas drošumā vai efektivitātē, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Av disse var 188 pasienter (38 %) 65 år og eldre, og viste ingen forskjeller i sikkerhet eller effekt sammenlignet med yngre pasienter.
Latvian: Pacienti jānovēro, līdz simptomi izzūd.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes til symptomene forsvinner.
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER
Latvian: Abi pacienti pilnībā atveseļojās, saņemot simptomātisku ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Begge pasientene tilfrisknet helt etter symptomatisk behandling.
Latvian: 1 grams
Norwegian Bokmål: 1 gram
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gis.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti liecina, ka mazgāšanās dušā pēc vienas stundas neietekmē oksibutinīna vispārējo sistēmisko ekspozīciju.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien antyder at dusjing etter én time ikke påvirker den generelle systemiske eksponeringen for oksybutynin.
Latvian: 30 paciņas pa 1 gramam.
Norwegian Bokmål: Gel 30 doseposer à 1 gram.
Latvian: Vairums pacientu piederēja baltajai rasei (86,3 %) un bija sievietes (89,2 %); vidējais vecums bija 59,4 gadi (amplitūda: 18 līdz 88 gadi).
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av pasientene var kaukasiske (86,3 %) og kvinner (89,2 %) med en gjennomsnittsalder på 59,4 år (område: 18 til 88 år).
Latvian: Atlikusī aktīvā sastāvdaļa var radīt kaitīgu ietekmi, nonākot ūdens vidē.
Norwegian Bokmål: De aktive virkestoffene som er igjen i plasteret, kan ha skadelige virkninger hvis de kommer ut i vannmiljøet.
Latvian: Antimuskarīna aktivitāte piemīt galvenokārt R-izomēriem.
Norwegian Bokmål: Den antimuskarine aktiviteten ligger hovedsakelig i R-isomeret.
Latvian: 2. solis: Atveriet plākstera paciņu.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Åpne plasterdoseposen.
Latvian: Būtiska pozitīva ietekme tika konstatēta arī visu IIQ apakšskalu sfērās un sešās no desmit dzīves kvalitātes sfērām, tostarp urīna nesaturēšanas ietekmes sfērā, kas iekļautas Kinga veselības anketā (King's Health Questionnaire, KHQ), kā parādīts tālāk esošajā tabulā.
Norwegian Bokmål: Signifikante positive effekter ble også registrert for hvert delskalaområde for IIQ og for seks av ti livskvalitetsområder, inkludert inkontinenseffektområdet i spørreskjemaet King's Health Questionnaire (KHQ), som vist i tabellen nedenfor.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Kentera var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Kentera forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Latvian: Visbiežāk paziņotā nevēlamā blakusparādība bija lokāla ādas reakcijas plākstera piestiprināšanas vietā, ko novēroja 23,1 % pacientu.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var reaksjoner på påføringsstedet, som oppsto hos 23,1 % av pasientene.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/Kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos menn og kvinner
Latvian: Atzīmējiet dienas, kad Jums plāksteris jānomaina un vienmēr atcerieties to nomainīt vienās un tais pašās nedēļas dienās, kuras izvēlējāties kalendārā.
Norwegian Bokmål: Merk planen du vil følge, og husk å alltid skifte plasteret på de samme to ukedagene du har valgt på kalenderen.
Latvian: Katra paciņa satur 1 g gela.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 1 g gel.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs izlasītu un ievērotu šos norādījumus par Kentera sūkņa pareizu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser gjennom og følger disse retningslinjene for bruk av Kentera doseringspumpe nøye:
Latvian: Dubultmaskētā ārstēšana 12 nedēļu garumā ietvēra Kentera vai līdzīga placebo gela lietošanu katru dienu.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen over 12 uker omfattet daglig påføring av Kentera eller tilsvarende placebogel.
Latvian: Oksibutinīna brīvā pamatforma ir farmakoloģiski ekvivalenta oksibutinīna hidrohlorīdam.
Norwegian Bokmål: Den frie baseformen til oksybutynin er farmakologisk tilsvarende oksybutyninhydroklorid.
Latvian: Dubultmaskētās ārstēšanas laikā, lietojot Kentera, tika novērota būtiska pozitīva ietekme uz dzīves kvalitāti, pamatojoties uz urīna nesaturēšanas ietekmes anketu (Incontinence Impact Questionnaire, IIQ).
Norwegian Bokmål: Under den dobbeltblinde behandlingen ble det sett en signifikant, positiv effekt på livskvaliteten ved bruk av Kentera basert på spørreskjemaet Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda nelielu reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist små reproduksjonstoksiske effekter (se punkt 5.3).
Latvian: Lietojiet uzreiz pēc atvēršanas.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
Latvian: (Skatīt D attēlu.)
Norwegian Bokmål: (Se figur D.)
Latvian: Etanols (96 procenti)
Norwegian Bokmål: Etanol (96 prosent) Glyserol
Latvian: Ja esat reproduktīvā vecuma sieviete, Jums pirms Kentera lietošanas jāveic grūtniecības tests.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder, bør du ta en graviditetstest før du begynner å bruke Kentera.
Latvian: Oksibutinīns ir racēmisks (50:50) R- un S-izomēru maisījums.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin er en racemisk (50:50) blanding av R- og S-isomerer.