FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ce este Revlimid și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Revlimid er og hva det brukes mot
Romanian: Tratamentul cu Revlimid poate cauza activarea din nou a virusului la pacienții care sunt purtători ai acestuia.
Norwegian Bokmål: Behandling med Revlimid kan medføre at viruset blir aktivt igjen hos pasienter som er bærere av viruset.
Romanian: • dacă sunteți alergic la lenalidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor lenalidomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a acuității vizuale.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av synet anbefales.
Romanian: În cadrul studiului MCL-002, a existat o creștere generală evidentă a deceselor premature (în decurs de 20 săptămâni).
Norwegian Bokmål: I studie MCL-002 var det totalt sett en tilsynelatende økning i tidlige (innen 20 uker) dødsfall.
Romanian: • pneumonie (10,6%; termen combinat) din IFM 2005-02
Norwegian Bokmål: • Pneumoni (10,6 %; kombinert betegnelse) fra IFM 2005-02
Romanian: Ele trebuie înghițite întregi, de preferință cu apă, cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele, helst med vann, med eller uten mat.
Romanian: Globulele sanguine devin anormale și nu funcționează în mod corespunzător.
Norwegian Bokmål: Blodcellene blir unormale og fungerer ikke som de skal.
Romanian: Obiectivul secundar a constat în evaluarea altor parametri de eficacitate, cum este DR.
Norwegian Bokmål: Det sekundære målet var å evaluere andre effektparametere, f.eks. DoR.
Romanian: Perforațiile gastro-intestinale pot determina complicații septice și pot fi asociate cu deces.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale perforasjoner kan føre til septiske komplikasjoner, og kan være forbundet med fatalt utfall.
Romanian: • instrucțiuni privind manipularea lenalidomidei pentru pacienți, persoanele care îi îngrijesc și membrii familiei
Norwegian Bokmål: •Veiledning i håndtering av lenalidomid for pasienter, omsorgspersoner og familiemedlemmer
Romanian: Dacă este posibil să rămâneți gravidă, cu ocazia fiecărei prescrieri a medicamentului, medicul dumneavoastră va consemna faptul că au fost luat măsurile necesare și vă va înmâna această confirmare.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid, vil legen din ved hver forskrivning notere at de nødvendige tiltak er iverksatt, og bekrefte dette.
Romanian: Ponderile s-au bazat pe evenimentele observate la momentul organizării celei de-a treia întruniri a CMD și s-au bazat pe diferența dintre evenimentele observate și cele preconizate la momentul analizei primare.
Norwegian Bokmål: Vektingen er basert på observerte hendelser på tidspunktet for det tredje møtet i DMC, og er basert på forskjellen mellom observerte og forventede hendelser på tidspunktet for primæranalysen.
Romanian: Dacă ați avut aceste simptome înainte de tratamentul cu Revlimid, spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificare a acestor simptome.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hat disse symptomene allerede før behandling med Revlimid, må du informere legen din om enhver endring i disse symptomene.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Romanian: • durata maximă a tratamentului prescris o 4 săptămâni de tratament pentru femeile aflate la vârsta fertilă o 12 săptămâni de tratament pentru bărbați și femeile care nu se află la vârsta fertilă
Norwegian Bokmål: • Maksimal behandlingsvarighet forskrevet o 4 ukers behandling for fertile kvinner o 12 ukers behandling for menn og for kvinner som ikke er fertile
Romanian: • cel puțin o dată pe lună.
Norwegian Bokmål: • minst én gang hver måned.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 71 ani în grupe MPR+R și MPR+p și de 72 ani în grupul MPp+p.
Norwegian Bokmål: Median alder var 71 år i MPR+R- og MPR+p-gruppene og 72 år i MPp+p-gruppen.
Romanian: Majoritatea lenalidomidei este eliminată prin excreție renală.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av lenalidomid elimineres ved renal utskillelse.
Romanian: De aceea, trebuie să vă informați imediat medicul dacă prezentați:
Norwegian Bokmål: Derfor må du omgående fortelle legen din om det dersom du opplever:
Romanian: • Salpingo-ovarectomie bilaterală sau histerectomie în antecedente
Norwegian Bokmål: • Tidligere bilateral salpingo-ooforektomi eller hysterektomi
Romanian: • aveți sau ați avut vreodată în trecut o infecție virală, mai ales infecție cu virusul hepatitei B, varicela zoster, infecție cu HIV.
Norwegian Bokmål: • du har eller tidligere har hatt virusinfeksjon, særlig hepatitt B-infeksjon, varicella zoster, HIV.
Romanian: • Trebuie să luați Revlimid la aproximativ aceeași oră în zilele programate.
Norwegian Bokmål: • Du bør ta Revlimid på omtrent samme tid på de fastsatte dagene.
Romanian: SMD reprezintă un grup de mai multe afecțiuni diferite ale sângelui și măduvei osoase.
Norwegian Bokmål: MDS er en gruppe av mange forskjellige blod- og benmargssykdommer.
Romanian: O a doua analiză, care a identificat evenimente ce au apărut după începerea tratamentului de întreținere, sugerează că frecvențele descrise în Tabelul 1 ar putea fi mai mari decât cele observate în timpul tratamentului de întreținere.
Norwegian Bokmål: En andre analyse som identifiserte hendelser som oppstod etter start av vedlikeholdsbehandling, tyder på at frekvensene angitt i tabell 1 kan være høyere enn det som faktisk ble observert under vedlikeholdsbehandlingsperioden.
Romanian: Poate fi necesar tratamentul cu rasburicază pentru scăderea hiperuricemiei.
Norwegian Bokmål: Rasburikasebehandling kan være nødvendig for å redusere hyperurikemi.
Romanian: Sarcina, alăptarea și contracepția - informații pentru bărbați și femei
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og prevensjon - informasjon til kvinner og menn
Romanian: • distrugerea globulelor roșii din sânge (anemie hemolitică)
Norwegian Bokmål: • Ødeleggelse av røde blodceller (hemolytisk anemi)
Romanian: Aproximativ 30% din medicamentul prezent în organism a fost eliminat într-o singură ședință de dializă, cu durata de 4 ore.
Norwegian Bokmål: Ca. 30 % av legemidlet i kroppen ble fjernet ved én 4-timers dialyserunde.
Romanian: Dacă credeți că ați putea fi alergic, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at du kan være allergisk, må du spørre legen om råd.
Romanian: • Să înțeleagă riscul teratogen prevăzut, în cazul în care au raporturi sexuale cu femei gravide sau aflate la vârsta fertilă
Norwegian Bokmål: • Forstå den forventede teratogene risikoen dersom vedkommende er involvert i seksuell aktivitet med en gravid eller fertil kvinne
Romanian: Frecvența a fost mai scăzută în cazul administrării bortezomib pe cale subcutanată.
Norwegian Bokmål: Frekvensen var lavere når bortezomib ble administrert subkutant.
Romanian: În consecință, se recomandă prudență în cazul conducerii vehiculelor sau a folosirii utilajelor.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å utvise forsiktighet når man kjører bil eller bruker maskiner.
Romanian: Majoritatea evenimentelor s-au produs în ciclul 1, toate au fost evaluate drept legate de tratament, și majoritatea cazurilor raportate au fost de gradul 1 sau 2.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene oppsto i syklus 1, alle ble vurdert som behandlingsrelaterte og de fleste var av grad 1 eller 2.
Romanian: N = 127 N = 45 N = 82 N = 104 N = 35 N = 69
Norwegian Bokmål: Antall respondere N = 127 N = 45 N = 82 N = 104 N = 35 N = 69
Romanian: • un medicament pentru chimioterapie numit „melfalan" și
Norwegian Bokmål: • en cellegiftbehandling kalt melfalan, og
Romanian: • creșterea cantității unei substanțe produse prin dezintegrarea normală și anormală a globulelor roșii din sânge
Norwegian Bokmål: • Økt mengde av et stoff som kommer fra normal og unormal nedbrytning av røde blodceller
Romanian: • Întreținerea cu lenalidomidă la pacienții care au fost supuși transplantului autolog de celule stem (TACS)
Norwegian Bokmål: • Vedlikeholdsbehandling med lenalidomid hos pasienter som har gjennomgått autolog stamcelletransplantasjon (ASCT)
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă instituirea terapiei de susținere.
Norwegian Bokmål: Dersom det skjer en overdosering, anbefales støttende pleie.
Romanian: f Monitorizarea mediană post-TSCA pentru toți subiecții supraviețuitori.
Norwegian Bokmål: f Median oppfølging etter ASCT for alle overlevende forsøkspersoner.
Romanian: Este posibil să nu fie necesare transfuzii.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du ikke vil ha behov for blodoverføring.
Romanian: Pentru ce se utilizează Revlimid Revlimid este utilizat la adulți pentru:
Norwegian Bokmål: Hva Revlimid brukes mot Revlimid brukes hos voksne mot:
Romanian: Mecanismul de acțiune al lenalidomidei include, de asemenea, alte activități, cum sunt proprietăți antiangiogenice și proeritropoietice.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til lenalidomid inkluderer også ytterligere aktiviteter som antiangiogene og pro-erytropoetiske egenskaper.
Romanian: Acest medicament aparține unui grup de medicamente care pot afecta modul în care funcționează sistemul dumneavoastră imunitar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler som påvirker måten immunsystemet virker på.
Romanian: Determinările eficacității sunt bazate pe RRG în funcție de cel mai bun răspuns, drept criteriu final primar, utilizând o modificare a Criteriilor de răspuns ale Grupului de lucru internațional 1999 (International Working Group Response Criteria (IWGRC).
Norwegian Bokmål: Effektbestemmelser er basert på ORR etter beste respons som primært endepunkt, ved bruk av en modifikasjon av 1999-responskriteriene fra International Working Group (IWGRC).
Romanian: Blistere din clorură de polivinil (PVC) - policlortrifluoretilenă (PCTFE) / folie de aluminiu conținând 7 capsule.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC) / polyklortrifluoretylen (PCTFE) / blisterpakninger av aluminiumsfolie inneholdende 7 harde kapsler.
Romanian: Trebuie să continuați ciclurile de tratament, până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți tratamentul.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandlingssyklusene til legen din gir deg beskjed om å stoppe.
Romanian: Cu toate acestea, se cunoaște faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 și este posibil să afecteze și alte enzime și proteine de transport.
Norwegian Bokmål: Deksametason er imidlertid kjent for å være en svak til moderat induktor av CYP3A4 og vil sannsynligvis også påvirke andre enzymer og transportører.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape, în special în timpul primului ciclu sau la creșterea dozei, și se impune adoptarea măsurilor de precauție corespunzătoare.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør nøye overvåkes, særlig i den første syklusen eller ved doseøkninger, og det skal tas relevante forholdsregler.
Romanian: • Nu rămâneți gravidă în timp ce luați Revlimid.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bli gravid mens du bruker Revlimid.
Romanian: • aveți orice semne de infecție, de exemplu tuse sau febră
Norwegian Bokmål: • du har tegn på en infeksjon, som hoste eller feber
Romanian: Total N = 187 a
Norwegian Bokmål: Totalt N = 187a
Romanian: În ambele studii, a fost permisă ajustarea dozelor în funcție de datele clinice și de laborator.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det tillatt å justere dosen basert på kliniske funn og laboratoriefunn.
Romanian: Progresia către leucemie mieloidă acută în SMD cu risc scăzut și intermediar-1
Norwegian Bokmål: Progresjon til akutt myeloid leukemi ved lav- og intermediær-1-risiko MDS
Romanian: Infecție cu sau fără neutropenie
Norwegian Bokmål: Infeksjon med eller uten nøytropeni
Romanian: Încărcătura tumorală mare a fost definită ca fiind cel puțin o leziune cu diametrul ≥ 5 cm sau 3 leziuni cu diametrul ≥ 3 cm.
Norwegian Bokmål: Stor tumorbelastning ble definert som minst én lesjon ≥ 5 cm i diameter eller 3 lesjoner ≥ 3 cm.
Romanian: Opriți utilizarea de Revlimid dacă dezvoltați aceste simptome și contactați imediat medicul dumneavoastră sau solicitați asistență medicală.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Revlimid hvis du utvikler disse symptomene, og kontakt legen din eller søk legehjelp umiddelbart.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea la populația cu limfom folicular sunt prezentate în Tabelul 14.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra populasjonen med follikulært lymfom er presentert i tabell 14.
Romanian: Administrarea concomitentă a lenalidomidei cu alte medicamente mielosupresive trebuie efectuată cu prudență.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lenalidomid og andre myelosuppressive midler skal utføres med varsomhet.
Romanian: • creșterea tensiunii arteriale, ritm al inimii lent, rapid sau neregulat
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk, langsom, hurtig eller uregelmessig hjertefrekvens
Romanian: • Implantul
Norwegian Bokmål: • Implantat
Romanian: • o scurtă introducere despre lenalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată
Norwegian Bokmål: • Kort bakgrunnsinformasjon om lenalidomid og dets godkjente indikasjon
Romanian: • unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui - cum este warfarina.
Norwegian Bokmål: • visse legemidler som brukes til å fortynne blodet - som warfarin.
Romanian: Ambele populații de pacienți au avut o vârstă mediană de 68,5 ani, cu un raport comparabil între bărbați și femei.
Norwegian Bokmål: Begge pasientpopulasjoner hadde en medianalder på 68,5 år med et sammenlignbart forhold mellom mannlige og kvinnelige pasienter.
Romanian: S-a efectuat un studiu privind dezvoltarea embriofetală la maimuță cărora li s-a administrat lenalidomidă în doze de 0,5 până la 4 mg/kg și zi.
Norwegian Bokmål: En embryoføtal utviklingsstudie har vært utført med aper som har fått lenalidomid i doser fra 0,5 til 4 mg/kg/dag.
Romanian: Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea începând cu data de referință pentru studiile grupate extinse, de urmărire, MM-009 și MM-010 (datele de referință au fost 23 iulie 2008 respectiv, 2 martie 2008)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av resultatene av effektanalyser ved sluttdato for utvidet oppfølgingsamlede studier MM-009 og MM-010 (sluttdato henholdsvis 23. juli 2008 og 2. mars 2008)
Romanian: Rezultatele de eficacitate pentru populația cu intenție de tratament (ITT) au fost evaluate de către Comitetul de revizuire independent (CRI) și sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for "intent-to-treat" (ITT)-populasjonen ble vurdert av et uavhengig vurderingsutvalg (IRC) og presenteres i tabellen nedenfor.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Consultați prospectul pentru informații suplimentare.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Romanian: Dacă uitați să luați Revlimid
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Revlimid
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 februarie 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. februar 2017
Romanian: Pacienților li s-a solicitat să fi primit tratament anterior adecvat cu cel puțin o schemă chimioterapică combinată.
Norwegian Bokmål: Det var påkrevet at pasientene hadde fått tidligere adekvat behandling med minst ett kombinasjonsregime med kjemoterapi.
Romanian: • ați avut un infarct miocardic, ați avut vreodată un cheag de sânge, sau dacă fumați, aveți tensiunea arterială mare sau valori mari ale colesterolului
Norwegian Bokmål: • du har hatt et hjerteinfarkt, hatt en blodpropp, eller dersom du røyker, har høyt blodtrykk eller høyt kolesterolnivå
Romanian: • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om, incluzând un rezumat al rezultatelor studiului CC-5013-TOX-004
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å hindre fostereksponering på grunn av teratogen virkning av lenalidomid hos dyr og forventet teratogen virkning av lenalidomid hos mennesker, inkludert en oppsummering av resultater av studien CC-5013-TOX-004
Romanian: • creșterea concentrațiilor unui tip de proteină care indică prezența unei inflamații în corp
Norwegian Bokmål: • Økning av en type protein som tyder på en betennelse i kroppen
Romanian: Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56% și, respectiv, 44%.
Norwegian Bokmål: I plasma er den relative eksponeringen for S- og R-enantiomerene til lenalidomid henholdsvis ca. 56 % og 44 %.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate examina dacă aveți o cantitate totală crescută de țesut tumoral în organism, inclusiv în măduva osoasă.
Norwegian Bokmål: Legen kan undersøke om du har stor samlet svulstmengde i kroppen, inkludert benmargen.
Romanian: • Reacție alergică severă care poate apărea inițial sub forma unei erupții pe piele într-o singură zonă, dar se poate răspândi rapid, producând descuamarea extinsă a pielii pe întreaga suprafață a corpului (sindromul Stevens-Johnson și/sau necroliză epidermică toxică).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som kan starte som et utslett på ett område, men spre seg med kraftig hudtap over hele kroppen (Stevens-Johnsons syndrom og/eller toksisk epidermal nekrolyse)
Romanian: • slăbiciune musculară, lipsă de energie
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet, mangel på energi
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale medlesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Romanian: Următoarele informații trebuie, de asemenea, să figureze în broșurile corespunzătoare:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon skal også stå i den aktuelle brosjyren:
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse au avut tendința de a apărea pe parcursul primelor 16 săptămâni de tratament cu lenalidomidă.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forekom de første 16 ukene av behandlingen med lenalidomid.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la omiterea unei doze, pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă și va lua doza următoare a doua zi, la ora obișnuită.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 12 timer siden det vanlige tidspunktet for dosen, skal pasienten ikke ta dosen, men i stedet ta neste dose til vanlig tid neste dag.
Romanian: Creșterea mediană a valorii hemoglobinei Hgb, g/dl
Norwegian Bokmål: Median økning i Hgb, g/dl
Romanian: Pacienții pot prezenta o varietate de semne și simptome, incluzând un număr scăzut de globule roșii sanguine (anemie), necesitatea efectuării unei transfuzii de sânge și riscul apariției unei infecții.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan få forskjellige tegn og symptomer, inkludert lavt antall røde blodceller (anemi) og behov for blodoverføring, og være utsatt for infeksjon.
Romanian: Aceasta înseamnă un total de 7 sau 21 capsule în fiecare ambalaj.
Norwegian Bokmål: Dette gir til sammen 7 eller 21 kapsler per pakning.
Romanian: Creșterea mediană a valorii hemoglobinei (Hgb) a fost de 5,6 g/dl.
Norwegian Bokmål: Median økning i hemoglobin (Hgb) var 5,6 g/dl.
Romanian: , bradicardie
Norwegian Bokmål: , bradykardi
Romanian: Răspunsa, n (%) Răspuns complet (RC) Răspuns parțial (RP) Boală stabilă (BS)b
Norwegian Bokmål: Responsa, n (%) Komplett respons (CR) Delvis respons (PR) Stabil sykdom (SD)b
Romanian: Returnați medicamentele nefolosite farmacistului.
Norwegian Bokmål: Returner ubrukte legemidler til apoteket.
Romanian: ª Mediană estimată din analiza Kaplan-Meier b Rata de risc și intervalul de încredere al acestuia au fost estimate pe baza modelului de risc proporțional Cox nestratificat.
Norwegian Bokmål: ª Median estimert fra Kaplan-Meier-analyse b Risikoforhold og konfidensintervall ble estimert fra ustratifisert Cox proporsjonal risikomodell.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane, iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate pentru eliminarea sigură.
Norwegian Bokmål: Pasienter må få beskjed om aldri å gi dette legemidlet til andre personer og om å returnere alle ubrukte kapsler til apoteket når behandlingen er avsluttet, for trygg destruksjon.
Romanian: În consecință, pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru apariția tromboemboliei - inclusiv tromboză anterioară - trebuie să fie monitorizați îndeaproape.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for tromboembolisme, inkludert tidligere trombose, bør derfor overvåkes nøye.
Romanian: • cerințele naționale specifice, stabilite de comun acord cu Autoritatea Competentă Națională, cu privire la: o distribuția medicamentului o asigurarea luării tuturor măsurilor necesare înainte de eliberarea medicamentului Revlimid
Norwegian Bokmål: • Spesifikke nasjonale krav som er avtalt med vedkommende nasjonale myndighet vedrørende: o Distribusjonen av produktet o For å sikre at alle egnede tiltak er iverksatt før Revlimid utleveres
Romanian: Cu toate acestea, insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon endret likevel ikke den orale absorpsjonen av lenalidomid.
Romanian: ◊, infecție
Norwegian Bokmål: ◊, infeksjon
Romanian: În mod special, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg særlig med lege eller sykepleier dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până la toxicitate inacceptabilă.
Norwegian Bokmål: Behandling skal fortsettes frem til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Romanian: Durata mediană a independenței față de transfuzie nu a fost atinsă în niciunul din grupele de tratament, dar ar trebui să depășească 2 ani pentru subiecții cărora li s-a administrat lenalidomidă.
Norwegian Bokmål: Median varighet av transfusjonsuavhengighet ble ikke oppnådd i noen av behandlingsgruppene, men bør overskride 2 år hos forsøkspersoner behandlet med lenalidomid.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze analize pentru a verifica semnele care pot anticipa mai bine probabilitatea ca dumneavoastră să dezvoltați LMA în timpul tratamentului cu Revlimid.
Norwegian Bokmål: Legen kan derfor ta prøver for å sjekke for tegn som bedre kan forutsi sannsynligheten for at du får AML under behandlingen med Revlimid.
Romanian: Toți pacienții trebuie să fie consiliați să ceară asistență medicală cu promptitudine, la primul semn de infecție (de exemplu tuse, febră etc.), permițând astfel tratamentul precoce, în scopul reducerii severității.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør rådes til å oppsøke legehjelp omgående ved første tegn på infeksjon (f.eks. hoste, feber), noe som tillater tidlig behandling for å redusere alvorlighetsgraden.
Romanian: • apoi cel puțin o dată pe lună, după aceea.
Norwegian Bokmål: • deretter minst én gang hver måned.
Romanian: Grupul cu lenalidomidă a fost întrerupt, ca măsură de siguranță proactivă, după observarea unui dezechilibru al TMPS (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Lenalidomidgruppen ble seponert, som et proaktivt sikkerhetstiltakt, etter observasjon av en ubalanse i SPM-er (se pkt.