FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A gentamicina não penetra no interior das células, nem no interior de abcessos.
Icelandic: Gentamícín berst ekki inn í frumur eða ígerðir.
Portuguese: A gentamicina não tem efeito sobre bactérias anaeróbias e micoplasmas.
Icelandic: Gentamícín hefur ekki áhrif á loftfirrtar bakteríur og berfrymingar.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos resumos das características do medicamento, da rotulagem e dos folhetos informativos
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður og rök fyrir breytingu á samantektum yfir eiginleika lyfs, merkingum og fylgiseðlum
Portuguese: Ficou entendido que as indicações não diziam respeito unicamente a esses dois produtos e que existem diferentes doses aprovadas de outros medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina destinados à administração em cavalos autorizados na UE, pelo que as preocupações e considerações também se aplicam a esses produtos.
Icelandic: Það var litið svo á að ábendingarnar væru ekki einstakar fyrir þessi tvö lyf og áhyggjurnar og íhugunarefnin ættu að gilda jafnt um önnur inndælanleg dýralyf með gentamícíni til notkunar í hrossum og heimiluð í Evrópusambandinu með aðra samþykkta skammta.
Portuguese: Existem três tipos de enzimas modificadoras dos aminoglicosídeos:
Icelandic: Þrjár gerðir eru til af lífhvötum sem umbreyta amínóglýkósíðum:
Portuguese: No primeiro mecanismo, a gentamicina consegue interferir com a polimerização e o alongamento correto dos aminoácidos.
Icelandic: Ein hátturinn er sá að gentamícín getur truflað rétta amínósýrufjölliðun og -lengingu.
Portuguese: 31303 Burgdorf Alemanha
Icelandic: 31303 Burgdorf Þýskalandi
Portuguese: Solução injetável Cavalos declarados como não destinados a abate para consumo humano.
Icelandic: Stungulyf, lausn Hross yfirlýst sem ekki ætluð til slátrunar fyrir manneldi.
Portuguese: O CVMP considerou igualmente positiva a relação risco-benefício dos medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina para cavalos, se a posologia para os cavalos adultos (além das advertências adequadas e dosagens aconselhadas) for alterada para:
Icelandic: CVMP taldi einnig að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu hjá stungudýralyfjum, sem innihalda gentamícín, fyrir hross jákvæða þegar skömmtum fyrir fullvaxin hross (með viðeigandi viðvörunum og skammtaráðgjöf) er breytt í:
Portuguese: "Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gramnegativas aeróbias suscetíveis à gentamicina."
Icelandic: „Fyrir meðferð á sýkingum í neðri öndunarvegi hrossa af völdum loftháðra gram-neikvæðra baktería sem eru næmar fyrir gentamícíni."
Portuguese: Espanha
Icelandic: Spáni
Portuguese: Solução injetável Vitelos, poldros e leitões com um mês de idade
Icelandic: Stungulyf, lausn Kálfar, folöld og grísir við eins mánaðar aldur
Portuguese: Via Augusta, 302
Icelandic: LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Portuguese: Via Emilia 285
Icelandic: Tékkland FATRO S.p.A. Via Emilia 285
Portuguese: A administração do medicamento não é autorizada em cavalos destinados à produção de carne ou de leite para consumo humano.
Icelandic: Notkun er óheimil í hrossum til kjöt- eða mjólkurframleiðslu til manneldis.
Portuguese: Além disso, as doses mais elevadas aprovadas (p. ex., Genta Equine 10% solução injetável) podem constituir uma ameaça à segurança das espécies-alvo devido aos efeitos nefrotóxicos conhecidos da gentamicina.
Icelandic: Genta Equine 10% stungulausn) að skapa hættur gegn öryggi markdýranna vegna þekktra eiturhrifa gentamícíns á lungu.
Portuguese: A ação bactericida do sulfato de gentamicina deve-se à sua ligação irreversível às subunidades ribossómicas 30S, atuando através de dois mecanismos diferentes.
Icelandic: Gentamícín súlfat er bakteríudrepandi í notkun með bindingu við 30S ribósómal undireiningar með óafturkræfum hætti og virkar með tvenns konar hætti.
Portuguese: Espanha FATRO IBERICA, S.L.
Icelandic: FATRO IBERICA, S.L. Constitución, 1
Portuguese: Alteração às secções relevantes dos resumos das características do medicamento, da rotulagem e dos folhetos informativos
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum samantektarinnar á eiginleikum lyfsins, merkingum og fylgiseðlinum
Portuguese: Foi proposto um regime posológico harmonizado para cavalos adultos, que está de acordo com as características PK/PD desejadas para um antibiótico cuja ação é dependente da concentração e que reflete os dados disponíveis para cavalos.
Icelandic: Lögð er til samræmd skammtaáætlun til notkunar í fullvöxnum hrossum, sem er í samræmi við óskir um PK/PD eiginleika styrksháðs sýklalyfs og endurspeglar fyrirliggjandi upplýsingar um hross.
Portuguese: Foi questionado se o medicamento seria eficaz para essas indicações e se as doses baixas aprovadas poderiam, pelo contrário, aumentar a resistência das bactérias equinas à gentamicina.
Icelandic: Spurningar voru settar fram hvort lyfið væri áhrifaríkt fyrir ábendingarnar og hvort hinir lágu skammtar, sem voru samþykktir, kunni á móti að auka tíðni ónæmis gegn gentamícíni meðal baktería í hrossum.
Portuguese: A gentamicina é desativada na presença de resíduos de processos inflamatórios, ambientes com níveis baixos de oxigénio e baixo pH.
Icelandic: Gentamícín missir virknina þegar bólguvaldandi leifar eru til staðar, umhverfi með litlu súrefni og lágt pH. Ekki má fara yfir skammtaráðleggingar.
Portuguese: É necessária especial atenção à administração concomitante de gentamicina e outros medicamentos potencialmente nefrotóxicos (contendo por exemplo anti-inflamatórios não esteroides, furosemida e outros aminoglicosídeos).
Icelandic: Sérstaka varúð ætti að viðhafa þegar gentamícín er gefið með öðrum lyfjum sem kunna að hafa eiturhrif á nýru (sem innihalda t.d. NSAID, fúrosemíð og aðra amínóglýkósíða).
Portuguese: O produto deve, por isso, ser utilizado apenas pelo médico veterinário responsável, com base na avaliação risco-benefício para cada cavalo individualmente, tendo em conta outros tratamentos alternativos disponíveis.
Icelandic: Því ætti aðeins að nota vöruna á grundvelli mats dýralæknisins, sem fer með ábyrgðina, á ávinningi og áhættu hjá hverju einstöku hrossi þar sem önnur tiltæk meðferð er höfð til hliðsjónar.
Portuguese: Foi apenas fornecido um estudo realizado por uma empresa para fundamentar o regime posológico aprovado para um dos medicamentos incluídos no âmbito desta consulta.
Icelandic: Aðeins ein einkarannsókn var látin í té, sem studdi lyfjaskammtaáætlun, sem hefur verið samþykkt, og féll undir gildissvið tilvísunarinnar.
Portuguese: Os dados disponíveis são insuficientes para fundamentar as indicações atualmente aprovadas para a gentamicina.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar eru fyrir hendi sem styðja við núverandi ábendingar sem hafa verið samþykktar.
Portuguese: "Dose única de 6,6 mg de gentamicina/kg de peso corporal, administrada por via intravenosa, uma vez por dia, durante 3-5 dias consecutivos.
Icelandic: „Einfaldur skammtur af 6,6 mg/kg á líkamsþyngd gefinn í æð einu sinni á dag í 3-5 daga í röð."
Portuguese: IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDA Avenida do Brasil nº 88 7º Esq
Icelandic: IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDA
Portuguese: Assim, não se recomenda a utilização deste produto em poldros.
Icelandic: Því er ekki mælt með að nota lyfið á folöld.
Portuguese: Estas indicações devem-se principalmente ao rápido efeito bactericida da gentamicina contra bactérias Gram-negativas, contra as quais existem poucas opções de tratamento disponíveis, à sua estabilidade química e à sua sinergia com antibióticos beta-lactâmicos.
Icelandic: Það er fyrst og fremst vegna hinna hröðu bakteríudrepandi áhrifa þess á gramneikvæðar bakteríur, en val á meðferð gegn þeim er takmarkað, svo og efnastöðugleika þess og samvirkni við beta-lactam sýklalyf.
Portuguese: Não se considera que a segurança dos medicamentos injetáveis contendo gentamicina para administração em cavalos esteja comprovada para a utilização em poldros.
Icelandic: Öryggi markdýrsins fyrir gentamícín stungulyfjum er ekki talið sannað til notkunar á folöldum.
Portuguese: Cavalos (não destinados à produção de alimentos).
Icelandic: Hross (ekki til manneldis).
Portuguese: A gentamicina distribui-se principalmente no fluido extracelular.
Icelandic: Gentamícín dreifist aðallega með utanfrumuvökvum.
Portuguese: Esta utilização deve-se principalmente ao seu rápido efeito bactericida contra bactérias Gram-negativas, à sua estabilidade química e à sua sinergia com antibióticos betalactâmicos.
Icelandic: Það er fyrst og fremst vegna hinna hröðu bakteríudrepandi áhrifa þess gegn gramneikvæðum bakteríum, efnastöðugleika þess og samvirkni við beta-lactam sýklalyf.
Portuguese: Dose única de 6,6 mg de gentamicina/kg de peso corporal, administrada por via intravenosa, uma vez por dia, durante 3-5 dias consecutivos.
Icelandic: Einfaldur skammtur á 6,6 mg/kg á líkamsþyngd gefinn í æð einu sinni á dag í 3- 5daga í röð.
Portuguese: Por conseguinte, a 14 de fevereiro de 2014, a Dinamarca apresentou à Agência Europeia de Medicamentos ("a Agência") uma notificação de consulta ao abrigo do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, para todos os medicamentos veterinários contendo gentamicina apresentados na forma de soluções injetáveis para administração em cavalos.
Icelandic: 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda gentamícín á stungulausnarformi fyrir hross.
Portuguese: Não se recomenda a utilização da gentamicina em poldros e em animais recém-nascidos.
Icelandic: Notkun á gentamícíni í folöldum og nýburum er ekki ráðlögð.
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gramnegativas aeróbias suscetíveis à gentamicina.
Icelandic: Við meðferð á sýkingum í neðri öndunarvegi í hrossum af völdum loftháðra gram-neikvæðra baktería sem eru næmar fyrir gentamícíni.
Portuguese: Não exceder o regime posológico recomendado.
Icelandic: Ekki má fara yfir skammtaráðleggingar.
Portuguese: Durante este PRM, a Dinamarca referiu que o medicamento original e o medicamento genérico tinham indicações e regimes posológicos diferentes.
Icelandic: Í ferlinu fyrir gagnkvæma viðurkenningu tók Danmörk eftir því að upphafslyfið og samheitalyfin eru með mismunandi ábendingar og skammtaáætlanir.
Portuguese: Solução injetável Bovinos, porcos, cavalos declarados como não destinados a abate para consumo humano, gatos, cães
Icelandic: Stungulyf, lausn Nautgripir, svín, hross yfirlýst sem ekki ætlað til slátrunar fyrir manneldi, köttur, hundur
Portuguese: Os medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina para administração em cavalos, atualmente disponíveis, estão autorizados na UE com várias indicações, incluindo indicações gerais como as infeções do trato respiratório, gastrointestinal e geniturinário, provocadas por vários agentes patogénicos suscetíveis.
Icelandic: Eins og er, eru dýralyf á stunguformi, sem innihalda gentamícín, til notkunar í hrossum, leyfð í Evrópusambandinu fyrir meðferð á ýmiss konar ábendingum, þar á meðal víðfeðmum ábendingum eins og sýkingum í öndunarfærum, meltingarvegi og kyn- og þvagfærum, af völdum ýmiss konar sjúkdómsvalda.
Portuguese: O CVMP considerou negativa a relação risco-benefício dos medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina para cavalos, para utilização em poldros.
Icelandic: CVMP taldi að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu hjá stungudýralyfjum, sem innihalda gentamícín, fyrir hross væri neikvætt fyrir notkun í folöldum.
Portuguese: • o CVMP considerou que a relação risco-benefício é globalmente positiva para os medicamentos veterinários (ver anexo I), desde que sejam feitas as alterações nas informações do medicamento; o CVMP recomendou a introdução de alterações aos termos das autorizações de introdução no mercado para os medicamentos veterinários contendo gentamicina apresentados na forma de soluções injetáveis para administração em cavalos, a fim de alterar os resumos das características do medicamento, a rotulagem e os folhetos informativos, tal como é estabelecido no Anexo III.
Icelandic: CVMP mælti með breytingum á markaðsleyfum dýralyfja, sem innihalda gentamícín sem lausn á stunguformi fyrir hross, svo að breytingar verði gerðar á samantektum yfir eiginleika lyfjanna, merkingum og fylgiseðlum eins og kveðið er á um í viðauka III.
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura dos ovos Desconhece-se a segurança da administração deste medicamento a éguas em gestação.
Icelandic: 4.7. Notkun við þungun, mjólkurgjöf eða varp Öryggi í þunguðum hrossum er óþekkt.
Portuguese: O produto deve ser utilizado apenas pelo médico veterinário responsável, com base na avaliação risco-benefício.
Icelandic: Notið aðeins á grundvelli mats ábyrgs dýralæknis á ávinningi-áhættum.
Portuguese: O CVMP considerou positiva a relação risco-benefício dos medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina para cavalos, com a seguinte indicação:
Icelandic: CVMP taldi að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu hjá stungudýralyfjum, sem innihalda gentamícín, fyrir hross jákvætt fyrir eftirfarandi ábendingar:
Portuguese: Resumo das características do medicamento
Icelandic: Upplýsingar um lyfjanotkun fyrir marktegundina
Portuguese: Llobregat
Icelandic: StóraBretland
Portuguese: Solução injetável Bovinos (vitelos até 250 kg), suínos (leitões), equinos não destinados ao consumo humano, cães e gatos
Icelandic: 250 kg), svín (brjóstmylkingar ), hross, sem ekki eru ætluð til manneldis, hundar og kettir
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Portuguese: Acondicionamento primário
Icelandic: Til inntöku
Portuguese: NC = não calculado
Icelandic: NC = Ekki reiknað
Portuguese: Ver secções 4.2, 4.4 e 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte com alimentos à hora habitual.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt með mat á venjulegum tíma.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 novembro 2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. nóvember 2015.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur notað.
Portuguese: Lovastatina Simvastatina
Icelandic: Lovastatín Simvastatín
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA }> <{mês de AAAA}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Portuguese: Se Genvoya tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
Icelandic: Ef Genvoya hefur verið ávísað handa barninu þínu, vinsamlegast athugaðu að öllum upplýsingunum í þessum bæklingi er beint til barnsins þíns (lestu því „barnið þitt" í stað „þú").
Portuguese: Código ATC: J05AR18.
Icelandic: J05AR18.
Portuguese: Adultos: um comprimido por dia com alimentos
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag með mat
Portuguese: Carbamazepina-10,11-epóxido:
Icelandic: Karbamasepín-10,11-epoxíð:
Portuguese: Genvoya contém quatro substâncias ativas:
Icelandic: Genvoya inniheldur fjögur virk efni:
Portuguese: PC: {número}
Icelandic: PC: {númer}
Portuguese: Desde a última revisão, foram identificados 6 casos novos (5 válidos e 1 inválido).
Icelandic: Frá fyrri endurskoðun hafa greinst 6 ný tilvik (5 fullgild og 1 ógilt).
Portuguese: A análise da desproporcionalidade não realçou os acontecimentos que cumpriam os critérios de sinal de notificação desproporcional.
Icelandic: Greining á ósamræmi (disproportionality analysis) leiddi ekki í ljós atvik sem uppfylltu viðmiðin fyrir merki um ósamræmdar tilkynningar.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Genvoya, não conduza ou ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Genvoya, aktu þá ekki, ekki hjóla á reiðhjóli og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Portuguese: EU/1/15/1061/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1061/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Icelandic: EU/1/15/1061/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1061/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Estudo GS-US-292-1515
Icelandic: Rannsókn GS-US-292-1515
Portuguese: Amlodipina Diltiazem Felodipina Nicardipina Nifedipina Verapamil
Icelandic: Amlódipín Diltiazem Felódipín Nicardipín Nifedipín Verapamíl
Portuguese: angioedema3,4, prurido, urticária4
Icelandic: ofsabjúgur3,4, kláði, ofsakláði4
Portuguese: Genvoya [Apenas no acondicionamento secundário]
Icelandic: Genvoya [Eingöngu á ytri umbúðum]
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com 5 anos de idade ou menos ou com um peso inferior a 25 kg, independentemente da idade.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum 5 ára eða yngri, eða sem vega minna en 25 kg óháð aldri.
Portuguese: 5 Este estudo foi realizado utilizando Genvoya.
Icelandic: 5 Þessi rannsókn var framkvæmd með Genvoya.
Portuguese: Os resultados agrupados do tratamento às 48 e 144 semanas estão apresentados na tabela 3.
Icelandic: Samansafnaðar niðurstöður meðferðar í vikum 48 og 144 koma fram í töflu 3.
Portuguese: Se a associação for necessária, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias específicos (por exemplo, Segunda-feira - Quarta-feiraSexta-feira).
Icelandic: Ef þörf er á þessari samsetningu er ráðlagður skammtur af rifabútíni 150 mg 3 sinnum í viku á tilteknum dögum (til dæmis mánudagmiðvikudag-föstudag).
Portuguese: Estudo GS-US-292-0106
Icelandic: Rannsókn GS-US-292-0106
Portuguese: Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime terapêutico para si.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferð sé best fyrir þig.
Portuguese: Metabolito do sofosbuvir GS-566500:
Icelandic: Umbrotsefni sófosbúvírs GS-566500:
Portuguese: Genvoya diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
Icelandic: Genvoya dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Portuguese: Os efeitos a longo prazo de aumentos substanciais da exposição ao progestagénio são desconhecidos.
Icelandic: Langtímaáhrif af umtalsverðri aukningu útsetningar fyrir prógestógeni eru ekki þekkt.
Portuguese: Comparação com os dados emparelhados pósparto, n
Icelandic: Samanburður við pöruð gögn eftir fæðingu, n
Portuguese: Se o tratamento com Genvoya for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Genvoya.
Icelandic: Ef notkun Genvoya er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Genvoya töflur.
Portuguese: Crianças com 8 a < 12 anos, > 25 kg
Icelandic: Börn á aldrinum 8 til < 12 ára, > 25 kg
Portuguese: Tome sempre o comprimido com alimentos.
Icelandic: Taktu töfluna ávallt með mat.
Portuguese: Assim que começar a tomar Genvoya, fique atento a:
Icelandic: Þegar þú hefur notkun Genvoya skaltu fylgjast með:
Portuguese: Os doentes foram estratificados em função do seu regime de tratamento anterior.
Icelandic: Sjúklingum var skipt eftir fyrri meðferð.
Portuguese: A dose de claritromicina deve ser reduzida para 50%.
Icelandic: Minnka skal skammtinn af klaritrómycíni um 50%.
Portuguese: 2T = segundo trimestre; 3T = terceiro trimestre; PP = pós-parto a comparações emparelhadas b P < 0,10 comparativamente ao pós-parto
Icelandic: 2T = annar þriðjungur; 3T = síðasti þriðjungur; PP = eftir fæðingu a paraður samanburður b
Portuguese: FTC/ tenofovir disoproxil mais atazanavir potenciado E/C/F/TDF
Icelandic: FTC/tenófóvír tvísóproxíl auk örvaðs atazanavírs E/C/F/TDF
Portuguese: É importante que não pare de tomar Genvoya sem falar antes com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Genvoya.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að nota Genvoya nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta að nota Genvoya.
Portuguese: Deve ter-se presente que uma dose duas vezes por semana de 150 mg poderá não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, causando portanto um risco de resistência à rifamicina e a uma falência terapêutica.
Icelandic: Hafa skal í huga að 150 mg skammtur tvisvar í viku veitir hugsanlega ekki ákjósanlegustu útsetningu fyrir rifabútíni sem leiðir til hættu á þoli gagnvart rifamycíni og meðferðarbresti.
Portuguese: Tome as duas metades do comprimido, uma imediatamente depois da outra, para tomar a dose completa.
Icelandic: Taktu báða töfluhelmingana hvorn á eftir öðrum til að ná fullum skammti.
Portuguese: Medicamentos que nunca podem ser tomados com Genvoya:
Icelandic: Lyf sem skal aldrei taka með Genvoya:
Portuguese: Não mastigue ou esmague o comprimido.
Icelandic: Tyggið ekki né myljið töfluna.
Portuguese: bosentano e tadalafil
Icelandic: bósentan og tadalafíl
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil
Icelandic: FOSFÓDÍESTERASAHEMLAR AF GERÐ 5 (PDE-5)
Portuguese: Os casos avaliados nesta revisão ocorreram principalmente em doentes com história de acontecimentos psiquiátricos ou outros fatores externos notificados como podendo ter contribuído para o acontecimento.
Icelandic: Tilvikin sem metin voru í þessari endurskoðun komu einkum fram hjá sjúklingum með sögu um geðræn atvik eða aðra ytri þætti sem greint hefur verið frá sem kunna að hafa haft áhrif á atvikið.
Portuguese: Embora não tenham sido identificadas questões de segurança adicionais, as implicações do aumento da exposição à emtricitabina permanecem desconhecidas (ver secções 4.8 e 5.2).
Icelandic: Þrátt fyrir að engin ný öryggisvandamál hafi komið fram eru áhrifin af aukinni útsetningu emtrícítabíns enn óljós (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Portuguese: Podem ser necessárias diminuições da dose de colquicina.
Icelandic: Þörf getur verið á að minnka skammta af kolkisíni.
Portuguese: Não deve tomar Genvoya com medicamentos que contêm:
Icelandic: Þú skalt ekki taka Genvoya með lyfjum sem innihalda:
Portuguese: Uma revisão cumulativa de todos os casos relacionados com acontecimentos relacionados com suicídio demonstrou um total de 42 casos válidos, sendo notificados 48 acontecimentos relacionados com o suicídio com Genvoya (13 casos espontâneos, 29 casos de ensaios clínicos).
Icelandic: Heildarmat á öllum tilvikum sem tengjast sjálfsvígstengdum atvikum sýndi fram á samtals 42 fullgild tilvik þar sem tilkynnt var um 48 sjálfsvígstengd atvik fyrir Genvoya (13 sjálfsprottin, 29 úr klínískum rannsóknum).
Portuguese: No caso de doentes que não sejam capazes de engolir o comprimido inteiro, é possível dividir o comprimido ao meio, ingerindo cada metade uma após a outra, garantindo que é tomada a dose completa.
Icelandic: Sé sjúklingum ekki fært að kyngja töflunni í heilu lagi, má kljúfa töfluna í tvennt og taka helmingana hvorn á eftir öðrum, til að vera viss um að allur skammturinn sé tekinn.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, não é sempre possível dizer se alguns dos efeitos indesejados são causados por Genvoya ou por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou pela doença causada pelo VIH propriamente dita.
Icelandic: HIV-sýkingar er ekki alltaf ljóst hvort sumar óæskilegar aukaverkanir séu af völdum Genvoya eða annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða af völdum HIV-sjúkdómsins sjálfs.
Portuguese: b A janela da semana 96 encontrava-se entre o dia 630 e 713 (inclusive).
Icelandic: Tímabilið vika 96 er frá degi 630 til 713 (að þeim meðtöldum).
Portuguese: Isto pode fazer com que os seus medicamentos parem de funcionar corretamente ou piorar quaisquer efeitos secundários.
Icelandic: Þetta getur hindrað rétta virkni lyfjanna eða gert aukaverkanir verri.
Portuguese: Um doente no grupo de Genvoya (1 em 22 [4,5%]) e 2 doentes no grupo do E/C/F/TDF (2 em 20 [10%]) apresentaram sensibilidade diminuída ao tenofovir.
Icelandic: Einn sjúklingur í Genvoya hópnum (1 af 22 [4,5%]) og 2 sjúklingar í E/C/F/TDF hópnum (2 af 20 [10%]) var með skert næmi fyrir tenófóvíri.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é transportado pela gp-P e pela BCRP.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er flutt af P-gp og BCRP.
Portuguese: A quantidade deste medicamento no sangue pode diminuir durante a gravidez, o que pode impedir que atue corretamente.
Icelandic: Magn lyfsins í blóðinu getur minnkað á meðgöngu, sem getur valdið því að það virki ekki rétt.
Portuguese: No início, a TFGe mediana era de 56 ml/min.
Icelandic: Við grunngildi var miðgildi eGFR 56 ml/mín.