FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επίσης, με ενζυματική τροποποίηση (μεθυλίωση) της θέσης πρόσδεσης στην υποομάδα 23S του rRNA, η οποία γενικώς μπορεί να δημιουργήσει διασταυρούμενη αντοχή με τις λινκοζαμίδες και τις στρεπτογραμμίνες της ομάδας Β (αντοχή MLSB).
Czech: A to enzymatickou modifikací (metylací) cílového místa 23S rRNA, obvykle se tím zvyšuje zkřížená rezistence s linkosamidy a skupinou B streptograminů (MLSB rezistence); nebo enzymatickou inaktivací a nebo makrolidovým efluxem.
Greek: Η παρουσία της νόσου στο κοπάδι θα πρέπει να διαπιστώνεται πριν την αγωγή για λόγους μεταφύλαξης.
Czech: Přítomnost onemocnění ve stádě by se měla být stanovena před metafylaktickou léčbou.
Greek: Στα βοοειδή, η χορήγηση δόσεων μεγαλυτέρων κατά τρεις, πέντε ή δέκα φορές από τη συνιστώμενη δόση, είχε ως αποτέλεσμα την εμφάνιση παροδικών συμπτωμάτων, που αποδόθηκαν σε ενόχληση στο σημείο της ένεσης, τα οποία περιελάμβαναν ανησυχία, κούνημα του κεφαλιού, ξύσιμο του εδάφους με τα πόδια και βραχυπρόθεσμη μείωση της λήψης τροφής.
Czech: U skotu při podání troj-, pěti- nebo desetinásobku doporučené dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání, které následně vyvolaly neklid, třesení hlavou, hrabání nohou po zemi a krátkodobé snížení příjmu krmiva.
Greek: Συσκευασίες φιαλιδίων: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml και 500 ml.
Czech: Velikosti injekčních lahviček: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:28 dní.
Greek: Στους αμνούς (ηλικίας περίπου 6 εβδομάδων) η χορήγηση δόσεων μεγαλυτέρων κατά τρεις ή πέντε φορές από τη συνιστώμενη δόση, είχε ως αποτέλεσμα την εμφάνιση παροδικών συμπτωμάτων, που αποδόθηκαν σε ενόχληση στο σημείο της ένεσης, περιλαμβάνοντας περπάτημα προς τα πίσω, κούνημα της κεφαλής, τρίψιμο στο σημείο της ένεσης και συνεχή επιθυμία να ξαπλώνουν και να σηκώνονται όρθια, βελάζοντας.
Czech: U jehňat (zhruba v 6 týdnech věku) po podání troj- nebo pětinásobku doporučené dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání, zahrnující ustupování vzad, třesení hlavou, drbání v místě podání, polehávání a bečení.
Greek: Χοίροι (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 13 ημέρες.
Czech: Prasata (maso): 13 dní.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή: SC.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της tulathromycin μετά από υποδερμική χορήγηση σε βοοειδή ήταν περίπου 90%.
Czech: Biologická dostupnost tulathromycinu po subkutánní aplikaci u skotu byla přibližně 90%.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (500 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (500 ml)
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή: SC.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c.
Greek: 5400 μg/kg 1800 μg/kg
Czech: 450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως
Czech: Po prvním propíchnutí spotřebujte do:
Greek: Στα πρόβατα, παροδικά συμπτώματα δυσφορίας (κούνημα της κεφαλής, τρίψιμο στο σημείο της ένεσης, οπισθοχώρηση) είναι πολύ συχνά μετά από ενδομυϊκή ένεση.
Czech: U ovcí jsou po intramuskulárním podání velmi časté přechodné projevy neklidu (třesení hlavou, drbání místa podání, ustupování vzad).
Greek: Η tulathromycin έχει in vitro δραστικότητα κατά των Μannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni και Mycoplasma bovis και Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica παθογόνα βακτήρια που τις περισσότερες φορές σχετίζονται με την αναπνευστική νόσο των βοοειδών και των χοίρων, αντίστοιχα.
Czech: Tulathromycin má in vitro účinnost proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida a Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriálním patogenům nejčastěji spojeným s respiračními onemocněními skotu a prasat.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα ήταν περίπου 0,6 μg/ml.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0,6 µg/ml;
Greek: Χορηγείστε μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο.
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce do krku.
Greek: Απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή: Για υποδόρια χορήγηση.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: pro subkutánní podání.
Greek: Παθομορφολογικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της αναστρέψιμης κυκλοφοριακής συμφόρησης, οιδήματος, ίνωσης και αιμορραγίας) στο σημείο της ένεσης είναι πολύ συχνές για περίπου 30 ημέρες μετά την ένεση στα βοοειδή και στους χοίρους.
Czech: Patomorfologické reakce v místě injekce (včetně vratných změn jako je překrvení, otok, fibróza a krvácení) jsou velmi časté přibližně 30 dní po aplikaci u skotu a prasat.
Greek: Για τη θεραπεία βοοειδών άνω των 300 kg βάρους σώματος, χωρίστε τη δόση ώστε το ενέσιμο διάλυμα να μην υπερβαίνει τα 7,5 ml σε κάθε πλευρά.
Czech: Při léčbě skotu nad 300 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 7,5 ml.
Greek: Ήπια εκφύλιση του μυοκαρδίου, παρατηρήθηκε στα βοοειδή στα οποία χορηγήθηκε δόση πενταπλάσια ή εξαπλάσια της συνιστώμενης.
Czech: Mírná degenerace myokardu byla pozorována u skotu, který dostal 5-6-ti násobek doporučené dávky.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Greek: Για τη θεραπεία χοίρων με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 40 kg, χωρίστε τη δόση ώστε το ενέσιμο διάλυμα να μην υπερβαίνει τα 4 ml σε κάθε πλευρά.
Czech: Při léčbě prasat nad 40 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 4 ml.
Greek: Για τη θεραπεία χοίρων άνω των 80 kg σωματικού βάρους, χωρίστε τη δόση ώστε το ενέσιμο διάλυμα να μην υπερβαίνει τα 2 ml σε κάθε πλευρά.
Czech: Při léčbě prasat nad 80 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 2 ml.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σε νεαρούς χοίρους βάρους περίπου 10 kg, όταν τους χορηγηθεί δόση τρεις ή πέντε φορές μεγαλύτερη της θεραπευτικής έχει παρατηρηθεί στο σημείο της ένεσης ενόχληση και ανησυχία.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) U mladých prasat vážících přibližně 10 kg po podání troj- nebo pětinásobku léčebné dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání a vyvolávající nadměrnou vokalizaci a neklid.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Booειδή, χοίροι και πρόβατα
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata a ovce
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/03/041/006 (50 ml) EU/2/03/041/007 (100 ml) EU/2/03/041/008 (250 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/03/041/006 (50 ml) EU/2/03/041/007 (100 ml) EU/2/03/041/008 (250 ml)
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/03/041/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/03/041/005
Greek: Παθομορφολογικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της αναστρέψιμης κυκλοφοριακής συμφόρησης, οίδηματος, ίνωσης και αιμορραγίας) στο σημείο της ένεσης είναι παρούσες για περίπου 30 ημέρες μετά την ένεση.
Czech: Patomorfologické reakce v místě injekce (včetně vratných změn jako je překrvení, otok, fibróza a krvácení) jsou přítomny přibližně 30 dní po aplikaci.
Greek: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE
Czech: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
Greek: Α.
Czech: i.m.
Greek: Συσκευασίες φιαλιδίων: 50 ml, 100 ml, και 250 ml.
Czech: Velikosti injekčních lahviček: 50 ml, 100 ml a 250 ml.
Greek: Στους χοίρους, το φαρμακοκινητικό προφίλ της tulathromycin όταν χορηγήθηκε ως εφάπαξ ενδομυϊκή δόση των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους, χαρακτηρίστηκε επίσης από ταχεία και εκτεταμένη απορρόφηση, ακολουθούμενη από μεγάλη κατανομή και βραδεία αποβολή.
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u prasat po podání jednorázové intramuskulární dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti byl taktéž charakterizován rychlou a výraznou absorpcí a následně rozsáhlou distribucí a pomalou eliminací.
Greek: Οι λόγοι για την συγκεκριμένη αποτελεσματικότητα δεν είναι σαφείς.
Czech: Důvody tohoto výsledku nejsou objasněny.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2016.
Greek: Μετά από κάθε χρήση πλένετε τα χέρια σας.
Czech: Po použití přípravku je třeba si umýt ruce.
Greek: Η πλήρης EPAR του Draxxin διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Draxxin je k dispozici na internetových stránkách: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Draxxin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Draxxin.
Greek: Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, επιδεινώνονται ή υποτροπιάζουν, πρέπει να χορηγείται θεραπεία με άλλο αντιβιοτικό.
Czech: Pokud symptomy přetrvávají, zhoršují se nebo se vracejí, mělo by být nasazeno jiné antibiotikum.
Greek: Draxxin τουλαθρομυκίνη
Czech: Draxxin tulathromycinum
Greek: Για τους μόσχους, η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 22 ημέρες, για τους χοίρους 13 ημέρες και για τα πρόβατα 16 ημέρες.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je u skotu 22 dnů, u prasat 13 dnů a u ovcí 16 dnů.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα συμπτώματα σε χρονικό διάστημα 10 ημερών.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů v průběhu 10 dnů.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Draxxin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Draxxin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen v EU.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένης της θερμοκρασίας σώματος, της αναπνοής και της ανάρρωσης για χρονικό διάστημα που κυμαινόταν από δύο εβδομάδες έως δύο μήνες.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů, včetně tělesné teploty, dechu a zotavování, za dobu dvou týdnů až dvou měsíců.
Greek: Στις 23 Ιουλίου 2003 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Draxxin.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Draxxin registraci platnou v celé Evropské unii dne 23. července
Greek: Εάν το Draxxin έρθει τυχαία σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με καθαρό νερό.
Czech: Pokud se vám přípravek Draxxin náhodně dostane do očí, okamžitě si je vypláchněte čistou vodou.
Greek: Για την επίτευξη του βέλτιστου αποτελέσματος, συνιστάται τα πρόβατα με ποδοδερματίτιδα να βρίσκονται σε στεγνό περιβάλλον.
Czech: Aby bylo dosaženo lepších výsledků, ovce s infekční pododermatitidou by měly zůstat v suchém prostředí.
Greek: Ωστόσο, ορισμένα βακτήρια μπορούν να αναπτύξουν ανθεκτικότητα στην τουλαθρομυκίνη, γεγονός που μειώνει την αποτελεσματικότητά της.
Czech: U některých bakterií nicméně může dojít k vytvoření rezistence vůči tulathromycinu, která snižuje účinnost přípravku.
Greek: Δύο εβδομάδες μετά την αγωγή το 84% των προβάτων που έλαβαν Draxxin θεραπεύτηκαν επιτυχώς σε σύγκριση με το 82% των προβάτων που έλαβαν τιλμικοσίνη.
Czech: Po dvou týdnech léčby bylo úspěšně vyléčeno 84 % ovcí léčených přípravkem Draxxin ve srovnání s 82 % ovcí léčených tilmikosinem.
Greek: Δεσμεύεται στο RNA (τα μόρια που δίνουν οδηγίες στα κύτταρα σχετικά με τον τρόπο παραγωγής πρωτεϊνών) των βακτηριακών κυττάρων.
Czech: Působí tak, že se naváže na RNA (molekuly, které dávají buňce pokyn, jak vytvářet proteiny) bakteriálních buněk.
Greek: Το Draxxin διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα (25 mg/ml και 100 mg/ml).
Czech: Přípravek Draxxin je k dispozici ve formě injekčního roztoku (25 mg/ml a 100 mg/ml).
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των μακρολιδίων ή των λινκοσαμιδών (άλλος τύπος αντιβιοτικού φαρμάκου).
Czech: Dále by se neměl používat současně s jinými makrolidovými antibiotiky nebo s linkosamidy (jiným druhem antibiotik).
Greek: Συνιστάται η θεραπεία να πραγματοποιείται ενώ η αναπνευστική νόσος βρίσκεται ακόμη σε πρώιμα στάδια και η ανταπόκριση των ζώων να αξιολογείται εντός 48 ωρών.
Czech: Doporučuje se léčit zvířata v počátečních stadiích respiračního onemocnění a zhodnotit jejich reakci na léčbu za 48 hodin.
Greek: Ωστόσο, η τρίτη μελέτη δεν κατέδειξε διαφορά στην αποτελεσματικότητα του Draxxin, της οξυτετρακυκλίνης και του εικονικού φαρμάκου.
Czech: Třetí studie však neprokázala žádný rozdíl mezi účinností přípravku Draxxin, oxytetracyklinu a placeba.
Greek: Το Draxxin μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Czech: Přípravek Draxxin může dráždit oči.
Greek: Μικροβιακή αντοχή στα αντιβιοτικά είναι η ικανότητα των βακτηρίων να αναπτύσσονται παρά την παρουσία ενός αντιβιοτικού, το οποίο κανονικά θα τα εξόντωνε ή θα ανέστειλε την ανάπτυξή τους.
Czech: Odolnost vůči antibiotikům je schopnost bakterií růst v přítomnosti antibiotika, které by je obvykle zahubilo nebo omezilo jejich růst.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος από τον άνθρωπο.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčiva, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko použito pro lidskou spotřebu.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τη μεταφύλαξη μόσχων και χοίρων σε περιπτώσεις όπου έχει διαπιστωθεί η ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι και εάν τα ζώα αναμένεται να εμφανίσουν τη νόσο εντός δύο ή τριών ημερών.
Czech: Tento léčivý přípravek by se u skotu i prasat měl k metafylaxi používat pouze v případě, že již byl potvrzen výskyt onemocnění ve stádu a během dvou až tří dnů se očekává propuknutí nemoci.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Draxxin
Czech: Další informace o přípravku Draxxin:
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Draxxin σε πρόβατα (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 πρόβατα) είναι παροδικά σημεία δυσφορίας (τρόμος της κεφαλής, τριβή στη θέση της ένεσης, απομάκρυνση με φορά προς τα πίσω) τα οποία διαρκούν μερικά μόνο λεπτά.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Draxxin u ovcí (které mohou postihnout více než 1 ovci z 10) jsou krátkodobé příznaky potíží (třesení hlavou, tření místa podání injekce a chození pozpátku), které obvykle trvají pouze několik minut.
Greek: Άλλες αντιδράσεις που σχετίζονται με την ένεση σε μόσχους και χοίρους διαρκούν για περίπου 30 ημέρες μετά την ένεση.
Czech: Jiné typy reakcí na podání injekce přetrvávají u skotu i prasat po dobu přibližně 30 dnů po aplikaci.
Greek: Έτσι, τα βακτήρια δεν μπορούν να δημιουργήσουν ζωτικές πρωτεΐνες και, κατά συνέπεια, αναστέλλεται η ανάπτυξη και ο πολλαπλασιασμός τους.
Czech: Tím znemožňuje bakteriím tvorbu životně důležitých proteinů a brání jim v růstu a množení.
Greek: Μια μόνο δόση των 2,5 mg/kg Draxxin ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία και πρόληψη της έξαρσης της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών σε μόσχους και της αναπνευστικής νόσου των χοίρων σε χοίρους.
Czech: Jednorázová 2,5mg/kg dávka přípravku Draxxin byla účinná při léčbě i prevenci dalšího propuknutí bovinní respirační choroby u skotu a respiračního onemocnění prasat u prasat.
Greek: Το Draxxin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων, στις περιπτώσεις που αυτές προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην τουλαθρομυκίνη:
Czech: Přípravek Draxxin se používá k léčbě těchto onemocnění v případě, že jsou způsobena bakteriemi citlivými na tulathromycin:
Greek: Τι είναι το Draxxin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je Draxxin a k čemu se používá?
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των μόσχων που θεραπεύτηκαν μετά από τρεις εβδομάδες.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl skotu, jehož onemocnění bylo po třech týdnech vyléčeno.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα των 25 mg/ml προορίζεται μόνο για χοίρους ενώ το ενέσιμο διάλυμα των 100 mg/ml προορίζεται για μόσχους, χοίρους και πρόβατα.
Czech: Injekční roztok v koncentraci 25 mg/ml je určen pouze pro prasata a injekční roztok v koncentraci 100 mg/ml pro skot, prasata a ovce.
Greek: Το Draxxin δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο αλλά ούτε σε ζώα που κυοφορούν και που προορίζονται για να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο κατά το διάστημα των 2 μηνών που προηγείται της αναμενόμενης ημερομηνίας τοκετού.
Czech: Přípravek Draxxin se nesmí používat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu, ani během dvou měsíců před očekávaným porodem u březích zvířat určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu.
Greek: Το Draxxin χορηγείται με μία ένεση των 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Czech: Přípravek Draxxin se podává formou jednorázové injekce v dávce 2,5 mg na kilogram živé hmotnosti.
Greek: Στην τρίτη μελέτη μετείχαν χοίροι με αναπνευστική νόσο των χοίρων προκαλούμενη από Bordetella bronchiseptica.
Czech: Do třetí studie byla zařazena prasata s respiračním onemocněním prasat, v jejichž těle byly zjištěny bakterie Bordetella bronchiseptica.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των χοίρων που κατάφεραν να ολοκληρώσουν τις τρεις ή έξι εβδομάδες που διήρκεσε κάθε μελέτη χωρίς να χρειαστεί να απομακρυνθούν από αυτές λόγω αναπνευστικής νόσου των χοίρων.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl prasat, která ukončila třítýdenní, popřípadě šestitýdenní studii, aniž musela být vyřazena z důvodu propuknutí respiračního onemocnění prasat.
Greek: • Πρώιμα στάδια ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα η οποία προκλήθηκε από Dichelobacter nodosus, και για την οποία απαιτείται η χορήγηση συστηματικής αγωγής (θεραπεία με φάρμακο χορηγούμενη από το στόμα ή με ένεση).
Czech: • u ovcí - počáteční stadia infekční pododermatitidy způsobené bakterií Dichelobacter nodosus, která vyžaduje systémovou léčbu (léčbu, při které se léčivý přípravek podává perorálně nebo injekčně).
Greek: Στις μελέτες που αφορούσαν τη θεραπεία, οι μόσχοι είχαν προσβληθεί από βακτήριο που προκαλεί την αναπνευστική νόσο των βοοειδών, ενώ οι μόσχοι που μετείχαν στη μελέτη πρόληψης δεν παρουσίαζαν κανένα σύμπτωμα της νόσου.
Czech: Ve studiích zaměřených na léčbu byla telata infikována bakteriemi způsobujícími bovinní respirační chorobu, zatímco ve studiích zaměřených na prevenci nevykazoval skot žádné symptomy tohoto onemocnění.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Draxxin;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Draxxin?
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν, πλύνετε αμέσως το σημείο με νερό και σαπούνι.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu přípravku s kůží, okamžitě si omyjte postižené místo mýdlem a vodou.
Greek: Για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς του στη θεραπεία της ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα, το Draxxin συγκρίθηκε με τιλμικοσίνη σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 477 πρόβατα με τυπικά σημεία ποδοδερματίτιδας (δυσοσμία, κατεστραμμένος ιστός μεταξύ των νυχιών σε τουλάχιστον ένα πόδι και χωλότητα).
Czech: Pokud jde o účinnost při léčbě infekční pododermatitidy u ovcí byl přípravek Draxxin srovnáván s tilmikosinem ve studii, do které bylo zařazeno 477 ovcí s typickými příznaky infekční pododermatitidy (silný zápach, poškozená tkáň mezi paznehty nejméně jedné nohy a kulhání).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το αντιβιοτικό παύει να είναι αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση των βακτηρίων που προκαλούν λοιμώξεις στα ζώα και στους ανθρώπους.
Czech: Je tedy možné, že antibiotika již nepůsobí na bakterie, které zvířata či osoby infikují.
Greek: Το Draxxin δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα αντιβιοτικά της κατηγορίας των μακρολιδίων.
Czech: Přípravek Draxxin by se neměl používat u zvířat přecitlivělých (alergických) na makrolidová antibiotika.
Greek: Πώς δρα το Draxxin;
Czech: Jak přípravek Draxxin působí?
Greek: • αναπνευστική νόσο των χοίρων (SRD) η οποία προκαλείται σε χοίρους από Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica.
Czech: • u prasat - respirační onemocnění prasat způsobené bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasui nebo Bordetella bronchiseptica,
Greek: Το Draxxin είναι αποτελεσματικό έναντι των βακτηρίων που αποτελούν την πιο συχνή αιτία πρόκλησης αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD), αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD), λοιµώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας των βοοειδών (IBK) και ποδοδερματίτιδας.
Czech: Přípravek Draxxin je účinný proti bakteriím, jež nejčastěji způsobují bovinní respirační chorobu, respirační onemocnění prasat, infekční bovinní keratokonjunktivitidu a infekční pododermatitidu.
Greek: • λοιµώδη κερατοεπιπεφυκίτιδα (IBK) σε βοοειδή, μια νόσος των οφθαλμών που προκαλείται από Moraxella bovis,
Czech: • u skotu - infekční bovinní keratokonjunktivitida, což je oční choroba způsobená bakterií Moraxella bovis,
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Draxxin στη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των χοίρων εξετάστηκε σε χοίρους σε δύο κύριες μελέτες, στις οποίες το φάρμακο συγκρίθηκε με τα αντιβιοτικά τιαμουλίνη ή φλορφενικόλη.
Czech: Účinnost přípravku Draxxin v rámci léčby respiračního onemocnění prasat byla zkoumána na prasatech ve dvou hlavních studiích, které jej porovnávaly s antibiotiky tiamulinem nebo florfenikolem.
Greek: Στους χοίρους χορηγείται ενδομυϊκά (σε μυ) και η δόση στα ζώα που ζυγίζουν πάνω από 80 κιλά διαιρείται ώστε να μην χορηγούνται πάνω από 2 ml στο ίδιο μέρος του σώματος.
Czech: U prasat se přípravek aplikuje do svalu, přičemž u zvířat s hmotností nad 80 kg se dávka dělí tak, aby nedošlo k injekčnímu podání množství většího než 2 ml do jednoho místa.
Greek: Η θεραπεία με Draxxin συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό, την τιλδιπιροσίνη.
Czech: Léčba přípravkem Draxxin byla porovnávána s léčbou jiným antibiotikem, tildipirosinem.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, το Draxxin ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης.
Czech: Ve všech studiích se přípravek Draxxin ukázal jako přinejmenším stejně účinný jako srovnávací přípravky.
Greek: Στους μόσχους η ένεση χορηγείται υποδόρια (κάτω από το δέρμα) και η δόση στα ζώα που ζυγίζουν πάνω από 300 κιλά διαιρείται ώστε να μην χορηγούνται πάνω από 7,5 ml στο ίδιο μέρος του σώματος.
Czech: U skotu se přípravek aplikuje pod kůži, přičemž u zvířat s hmotností nad 300 kg se dávka dělí tak, aby nedošlo k injekčnímu podání množství většího než 7,5 ml do jednoho místa.
Greek: Η δραστική ουσία του Draxxin, η τουλαθρομυκίνη, είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των «μακρολιδίων».
Czech: Léčivá látka v přípravku Draxxin, tulathromycin, je antibiotikum, které patří do třídy tzv. makrolidů.
Greek: Το Draxxin συγκρίθηκε με τιλμικοσίνη ή φλορφενικόλη (άλλα αντιβιοτικά) και, στη μελέτη πρόληψης, συγκρίθηκε επίσης με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Czech: Přípravek Draxxin byl porovnáván s tilmikosinem nebo florfenikolem (jinými antibiotiky) a ve studiích zaměřených na prevenci také s placebem (neúčinným přípravkem).
Greek: • αναπνευστική νόσο των βοοειδών (BRD) που προκαλείται σε μόσχους από Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni και Mycoplasma bovis,
Czech: • u skotu - bovinní respirační choroba způsobená bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni nebo Mycoplasma bovis,