FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4 mg/kg dose (number of vials)
Latvian: 4 mg/kg devai (flakonu skaits)
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion (powder for infusion) White to off-white lyophilised cake.
Latvian: Balts līdz gandrīz balts liofilizēts pulveris.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {27 May 2015}
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
English: Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] High dose (400 mg BID)
Latvian: Ritonavīrs (spēcīgs CYP450 inducētājs; CYP3A4 inhibitors un substrāts)
English: unspecified (including cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders agranulocytosis1, pancytopenia, thrombocytopenia2, leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi agranulocitoze1, pancitopēnija, trombocitopēnija2
English: How to store Voriconazole Hikma 6.
Latvian: Kā uzglabāt Voriconazole Hikma
English: Cardiovascular
Latvian: Fertilitāte
English: 3 mg/kg dose (number of vials)
Latvian: 3 mg/kg devai (flakonu skaits)
English: • Back pain
Latvian: • Sāpes mugurā
English: St John's Wort [CYP450 inducer; P-gp inducer] 300 mg TID (co-administered with voriconazole 400 mg single dose)
Latvian: P-gp ierosinātājs] 300 mg trīsreiz dienā (vienlaikus ar vorikonazolu 400 mg viena deva)
English: Infusion of total parenteral nutrition can occur silmultaneously with Voriconazole Hikma but not in the same line or cannula.
Latvian: Vienlaicīgi ar Voriconazole Hikma drīkst ievadīt parenterālās barošanas šķīdumus tādā gadījumā, ja tam tiek izmantota cita sistēma vai atsevišķa kanula.
English: Liver function tests
Latvian: Aknu funkcionālie rādītāji
English: • Cisapride (used for stomach problems)
Latvian: • cisaprīds (lieto kuņģa darbības traucējumu novēršanai),
English: In fluconazole-resistant non albicans species, a successful outcome was seen in 3/3 C. krusei (complete responses) and 6/8 C. glabrata (5 complete, 1 partial response) infections.
Latvian: (pilnīga atbilde uz terapiju) un 6 no 8 C. glabrata gadījumiem (5 pilnīga, 1 gadījumā daļēja atbilde uz terapiju).
English: It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is dispensed.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu (19,0 ml) ūdens injekcijām vai 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām pievienošanu, ir ieteicams lietot standarta 20 ml (neautomātisko) šļirci.
English: Voriconazole Cmax ↓ 4% Voriconazole AUCτ ↓ 32%
Latvian: Salīdzinot ar vorikonazolu 200 mg divreiz dienā, Vorikonazols Cmax ↓ 4% Vorikonazols AUCτ ↓ 32%
English: • Infusion site reaction
Latvian: • Pastiprināta vairogdziedzera darbība
English: Breakthrough IFI - Day 180 1 (1.0%)
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas attīstījusies ISI - 180. diena Panākums 180. dienā*
English: Voriconazole Cmax and AUCτ ↔ No dose adjustment
Latvian: Vorikonazols Cmax and AUCτ ↔ Devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Compared to voriconazole 200 mg BID,
Latvian: Salīdzinot ar vorikonazolu200 mg divreiz dienā,
English: Clinical efficacy defined as partial or complete response, has been demonstrated for Aspergillus spp.
Latvian: Citas ārstētās sēnīšinfekcijas (bieži ar daļēju vai pilnīgu efektu) aptver šādu sēnīšinfekciju atsevišķus gadījumus: Alternaria spp.
English: • Carbamazepine (used to treat seizures)
Latvian: • karbamazepīns (lieto krampju novēršanai),
English: Monitoring of hepatic function
Latvian: Aknu funkcijas uzraudzība
English: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUCτ ↔
Latvian: Indinavīrs Cmax ↔ Indinavīrs AUCτ ↔ Vorikonazols Cmax ↔ Vorikonazols AUCτ ↔
English: Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is co-administered with voriconazole.
Latvian: Rifabutīna un vorikonazola vienlaikus lietošanas gadījumā ieteicams veikt rūpīgu pilnas asinsainas kontroli un rifabutīna izraisīto blakusparādību (piemēram, uveīta) uzraudzību.
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID)*
Latvian: Efavirenzs 300 mg vienreiz dienā, vienlaikus ar vorikonazolu 400 mg divreiz dienā*
English: Results are presented in Table 9.
Latvian: Rezultāti parādīti 9. tabulā.
English: Frequencies are defined as follows:
Latvian: Biežums tiek definēts šādi:
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
English: Not known: vertigo
Latvian: Nav zināmi: vertigo
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Latvian: Šī vakcīna ir jālieto saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
English: What Menveo is and what it is used for
Latvian: Kas ir Menveo un kādam nolūkam to lieto
English: This means that you (or your child) should receive other vaccines to protect against diphtheria when these are due or when advised by your doctor.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir jāsaņem citas vakcīnas pret difteriju, kad tās ir nepieciešamas vai kad tās iesaka ārsts.
English: 53100 Siena, Italy
Latvian: 53100 Siena, Itālija
English: Do not use Menveo if you or your child has:
Latvian: Nelietojiet Menveo, ja Jums vai Jūsu bērnam:
English: Your doctor or nurse will take care to ensure the vaccine is not given into a blood vessel and will make sure that it is injected into muscle and not into the skin.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa parūpēsies, lai vakcīna netiktu ievadīta asinsvadā, un pārliecināsies, lai tā tiktu ievadīta muskulī, nevis ādā.
English: The clinical relevance of this observation is unknown.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav zināma.
English: For information on the reconstitution of the vaccine see the section for medical or healthcare professionals at the end of this leaflet.
Latvian: Informāciju par vakcīnas sagatavošanu skatīt sadaļā medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem šīs instrukcijas beigās.
English: Menveo cannot cause bacterial meningitis.
Latvian: Menveo nevar izraisīt bakteriālu meningītu.
English: However, a mild fever or upper respiratory infection (for example cold) itself is not a reason to delay vaccination.
Latvian: Tomēr neliels drudzis vai augšējo elpceļu infekcija (piemēram, saaukstēšanās) vien nav iemesls vakcinācijas atlikšanai.
English: Tell your doctor or nurse if you have experienced this kind of reaction previously.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums agrāk ir radušās šāda veida reakcijas.
English: Other medicines and Menveo
Latvian: Citas zāles un Menveo
English: If a severe allergic reaction occurs tell your doctor straight away or go immediately/ take your child to the nearest Accident and Emergency department because urgent medical help may be needed.
Latvian: Ja rodas smaga alerģiska reakcija, nekavējoties informējiet ārstu vai vērsieties vai nogādājiet bērnu tuvākajā neatliekamās palīdzības nodaļā, jo varētu būt nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 March 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 15. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 4. decembris
English: Immunogenicity was assessed in a subset of 150 subjects in each vaccine group.
Latvian: Imunogenitāti novērtēja 150 personu apakškopā no katras vakcīnas grupas.
English: Since there was no direct impact on the seroprotection rate, the clinical consequences are presently unknown.
Latvian: Tā kā nebija tiešas ietekmes uz seroprotekcijas rādītāju, klīniskā nozīme pašlaik nav zināma.
English: Paediatric population (under 2 years of age)
Latvian: Pediatriskā populācija (vecumā līdz 2 gadiem)
English: Currently available data are not sufficient to establish the efficacy of Menveo in children under 2 years of age.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati nav pietiekami, lai noteiktu Menveo efektivitāti bērniem vecumā līdz 2 gadiem.
English: The vaccine works by causing your body to make its own protection (antibodies) against these bacteria.
Latvian: Šī vakcīna darbojas, liekot organismam pašam izveidot aizsardzību (antivielas) pret šīm baktērijām.
English: Menveo should under no circumstances be administered intravascularly.
Latvian: Menveo nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
English: However, chemical and physical stability after reconstitution was demonstrated for 8 hours below 25°C.
Latvian: Tomēr ir pierādīts, ka sagatavotais šķīdums ir ķīmiski un fizikāli stabils 8 stundas par 25°C zemākā temperatūrā.
English: Your doctor will tell you if you need an additional injection of Menveo.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, ja Jums būs nepieciešama papildu Menveo injekcija.
English: In non-clinical studies, Menveo had no direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos Menveo nebija tiešas vai netiešas kaitīgas ietekmes attiecībā uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
English: As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Latvian: Tāpat kā jebkuras vakcīnas gadījumā, ne visām vakcinētajām personām var izveidoties aizsargājoša imūna atbildes reakcija (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: The presence of a minor infection is not a contraindication.
Latvian: Neliela infekcija nav kontrindikācija.
English: Talk to your doctor or nurse before you or your child are given Menveo if you or your child: - have a weakened immune system.
Latvian: Pirms Jums vai Jūsu bērnam ievada Menveo, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja Jums vai Jūsu bērnam: - ir novājināta imūnsistēma.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējās kartona kārbas pēc „EXP”.
English: 1 month post-vaccination
Latvian: 1 mēnesi pēc vakcinācijas
English: As with other vaccines, Menveo should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness.
Latvian: Menveo, tāpat kā citu vakcīnu, ievadīšana ir jāatliek personām, kuras cieš no akūtas smagas febrilas slimības.
English: What you need to know before you or your child are given Menveo
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms Jums vai Jūsu bērnam ievada Menveo
English: While Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection is not a contraindication, Menveo has not been specifically evaluated in immunocompromised people.
Latvian: Kaut arī cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija nav kontrindikācija, Menveo nav specifiski vērtēts personām ar novājinātu imunitāti.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
English: The clinical relevance of higher post-vaccination immune responses is not known.
Latvian: Augstākas pēcvakcinācijas imūnās atbildes klīniskā nozīme nav zināma.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas, arī šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: As with any vaccine, Menveo may not fully protect 100% of those who get the vaccine.
Latvian: Tāpat kā citas vakcīnas, Menveo nevar pilnībā pasargāt 100% vakcīnas saņēmēju.
English: This vaccine contains a protein (called CRM197) from the bacteria that cause diphtheria.
Latvian: Šī vakcīna satur proteīnu (ar nosaukumu CRM197), kas iegūts no difteriju izraisošās baktērijas.
English: Intramuscular injection.
Latvian: Intramuskulārai injekcijai.
English: Although insufficient clinical data on the use of Menveo during breast-feeding are available, it is unlikely that secreted antibodies in milk would be harmful when ingested by a breastfed infant.
Latvian: Lai gan nav pieejami pietiekami klīniskie dati par Menveo lietošanu zīdīšanas periodā, maz ticams, ka pienā nokļuvušās antivielas varētu būt kaitīgas ar krūti barotam zīdainim.
English: This may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Latvian: Tas var pārejoši ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: 6-10 years
Latvian: 6-10 gadi
English: For children (from 2 years of age), adolescents and adults: a single (0.5 ml) injection will be given.
Latvian: Bērniem (no 2 gadu vecuma), pusaudžiem un pieaugušajiem: tiks veikta viena (0,5 ml) injekcija.
English: 4.1 Therapeutic indications
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
English: If you or your child received a dose of Menveo more than one year ago and remains at particular risk of exposure to meningococcal group A bacteria, consideration may be given to administering a booster dose to maintain protection.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns saņēmāt Menveo devu vairāk nekā pirms gada un Jums joprojām ir īpašs risks nonākt saskarē ar A grupas meningokoku baktērijām, aizsardzības uzturēšanai var apsvērt revakcināciju.
English: Time point
Latvian: Laika punkts
English: Long-term antibody persistence data following vaccination with Menveo are available up to 5 years after vaccination (see section 4.4 and 5.1).
Latvian: Revakcinācija Dati par antivielu ilgtermiņa klātbūtni pēc vakcinācijas ar Menveo ir pieejami par laiku līdz 5 gadiem pēc vakcinācijas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before this medicine is given.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šīs vakcīnas ievadīšanas konsultējieties ar ārstu.
English: The efficacy of Menveo has been inferred by measuring the production of serogroup-specific anti-capsular antibodies with bactericidal activity.
Latvian: Menveo efektivitāte tika noteikta, mērot, kā veidojās serogrupām specifiskas antikapsulārās antivielas ar baktericīdu aktivitāti.
English: There was no evidence of an increased rate of reactogenicity or change in the safety profile of the vaccines in either study.
Latvian: Nevienā no pētījumiem nenovēroja palielinātu reaktogenitātes rādītāju vai vakcīnu drošuma profila izmaiņas.
English: For children 2 to 10 years of age, no data are available for evaluating safety and immunogenicity of other childhood vaccines when administered concomitantly with Menveo.
Latvian: Bērniem vecumā no 2 līdz 10 gadiem nav pieejami dati, lai novērtētu citu bērnu vakcīnu drošumu un imunogenitāti, ja tās tiek ievadītas vienlaicīgi ar Menveo.
English: In the event of any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect being observed, discard the vaccine.
Latvian: Ja novērojat jebkādus svešķermeņus un/vai jebkādas fizikālas izmaiņas, izmetiet šo vakcīnu.
English: The characterization of the safety profile of Menveo in children 2 to 10 years of age is based on data from four clinical trials in which 3181 subjects received Menveo.
Latvian: Menveo drošuma īpašību raksturojums bērniem vecumā no 2 līdz 10 gadiem tiek pamatots ar datiem, kas iegūti četros klīniskajos pētījumos, kuros Menveo saņēma 3181 persona.
English: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Italy
Latvian: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI)
English: Please tell your doctor if you have received a previous injection with Menveo or another meningococcal vaccine.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam, ja Jums iepriekš ir veikta vakcinācija, izmantojot Menveo vai citu meningokoku vakcīnu.
English: - ever had an allergic reaction to the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6) - ever had an allergic reaction to diphtheria toxoid (a substance used in a number of other vaccines) - an illness with high fever.
Latvian: - jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret Menveo aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šīs vakcīnas sastāvdaļu; - jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret difterijas toksoīdu (vielu, kas tiek lietota daudzās citās vakcīnās); - ir slimība ar augstu temperatūru.
English: In laboratory animals, no adverse reactions were seen in vaccinated maternal rabbits or in their offspring through postnatal day 29.
Latvian: Pētījumā ar laboratorijas dzīvniekiem netika novērotas nevēlamas blakusparādības vakcinētām grūsnām trušu mātītēm vai to pēcnācējiem līdz 29. postnatālajai dienai.
English: Pharmacotherapeutic group: Meningococcal vaccines, ATC code: J07AH08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: meningokoku vakcīnas, ATĶ kods: J07AH08.
English: Menveo is given as an intramuscular injection, preferably into the deltoid muscle.
Latvian: Menveo ievada intramuskulāras injekcijas veidā, vēlams, deltveida muskulī.
English: The need for and timing of a booster dose in subjects previously vaccinated with Menveo is to be defined based on national recommendations.
Latvian: Revakcinācijas nepieciešamība un ievadīšanas laiks personām, kuras iepriekš vakcinētas ar Menveo, jānosaka saskaņā ar nacionālajām rekomendācijām.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child are given this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms Jūs vai Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: It is important that procedures are in place to avoid injury from fainting.
Latvian: Svarīgi ir ievērot noteikto procedūru, lai ģīboņa rezultātā nerastos traumas.
English: Sera were obtained both before vaccination and 1 month after vaccination.
Latvian: Seruma paraugi tika ņemti pirms vakcinācijas un 1 mēnesi pēc vakcinācijas.
English: A randomised, observer-blind study was conducted in children 12 to 59 months of age in Finland and Poland (V59P7).
Latvian: Randomizēts, novērotājam maskēts pētījums ar bērniem vecumā no 12 līdz 59 mēnešiem tika veikts Somijā un Polijā (V59P7).
English: GMTs declined over time as expected but remained between 2- and 8-fold higher than prebooster values (Table 8).
Latvian: GMT vērtības laika gaitā samazinājās, kā jau bija paredzams, taču joprojām bija divas līdz astoņas reizes augstākas kā vērtības pirms revakcinācijas (8. tabula).
English: After reconstitution 0.5 ml dose contains:
Latvian: Pēc sagatavošanas viena 0,5 ml deva satur:
English: EU/1/10/614/003
Latvian: EU/1/10/614/002 EU/1/10/614/003
English: Menveo will not protect against infections caused by any other serogroups of N. meningitidis not present in the vaccine.
Latvian: Menveo neaizsargā pret infekcijām, kuras izraisa citas N. meningitidis serogrupas, kuras nav iekļautas vakcīnā.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
English: (3 years post vaccinati on)
Latvian: (5 gadus pēc vakcinācijas)
English: The components of the vaccine should be visually inspected before and after reconstitution.
Latvian: Pirms un pēc sagatavošanas vizuāli jānovērtē vakcīnas komponenti.
English: Not known (cannot be estimated from the available data) Adverse reactions from clinical trials
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
English: Dizziness has been very rarely reported following vaccination.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par reiboni pēc vakcinācijas.
English: Common: eating disorder
Latvian: Bieži: ēšanas traucējumi
English: In the adolescent age group, the safety and tolerability of the vaccine was favourable relative to Tdap and did not substantially change with concomitant or sequential administration of other vaccines.
Latvian: Pusaudžu grupā šīs vakcīnas drošums un panesība bija labāka nekā Tdap gadījumā un būtiski nemainījās, vienlaicīgi vai secīgi ievadot citas vakcīnas.
English: Common: arthralgia
Latvian: Bieži: artralģija
English: Immunogenicity was evaluated in randomised, multicenter, active controlled clinical trials that enrolled children (2-10 years of age), adolescents (11-18 years of age), adults (19-55 years of age) and older adults (56-65 years of age).
Latvian: Imunogenitāti vērtēja randomizētos, daudzcentru klīniskos pētījumos ar aktīvu kontroli, kuros bija iesaistīti bērni (vecumā no 2 līdz 10 gadiem), pusaudži (11-18 gadus veci), pieaugušie (19-55 gadus veci) un gados vecāki pieaugušie (56-65 gadus veci).
English: Your doctor will advise you if and when you should receive a booster dose.
Latvian: Jūsu ārsts Jums dos padomu, vai un kad veikt revakcināciju.
English: The immunogenicity of Menveo in children 2 to 23 months of age was evaluated in several studies.
Latvian: Pieejamie dati par bērniem vecumā no 2 līdz 23 mēnešiem Menveo imunogenitāte bērniem 2-23 mēnešu vecumā tika novērtēta vairākos pētījumos.
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision must always be readily available in case of a rare anaphylactic event following administration of the vaccine.
Latvian: Tāpat kā visu injicējamo vakcīnu lietošanas gadījumā, vienmēr jābūt nodrošinātai viegli pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un uzraudzībai gadījumā, ja pēc vakcīnas ievadīšanas sākas anafilaktiska reakcija, kas gan novērojama reti.
English: Among Menveo recipients, 58.9%, 16.4%, 21.3% and 3.4% were in the 11-18 year, 19-34 year, 35-55 year and 56-65 year age groups, respectively.
Latvian: Menveo saņēmēji procentuāli pa vecuma grupām sadalījās šādi: 58,9%, 16,4%, 21,3% un 3,4%, attiecīgi 11-18 gadu, 19-34 gadu, 35-55 gadu un 56-65 gadu grupā.
English: Therefore, Menveo may be used during breast feeding.
Latvian: Tāpēc Menveo drīkst lietot zīdīšanas periodā.
English: After vaccination, over 97% of subjects had detectable pertussis titers to all three pertussis antigens.
Latvian: Pēc vakcinācijas 97% personu izveidojās nosakāmi garā klepus titri pret visiem trim garā klepus antigēniem.
English: MenCWY Conjugate
Latvian: MenCWY konjugāts
English: Reconstitution of the vaccine
Latvian: Vakcīnas sagatavošana
English: A significant increase in the hSBA GMTs against all four serogroups was also observed at 7 and 28 days after the booster dose (Table 8).
Latvian: Ievērojama hSBA GMT palielināšanās pret visām četrām serogrupām tika konstatēta arī 7 un 28 dienas pēc revakcinācijas devas ievadīšanas (8. tabula).
English: Keep the vials in the outer carton to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonus ārējā kartona kārbā, lai pasargātu no gaismas.
English: If a vaccine recipient is undergoing immunosuppressant treatment, the immunological response may be diminished.
Latvian: Ja vakcinējamai personai tiek veikta imūnsupresīva terapija, imunoloģiskā atbildes reakcija var būt pavājināta.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose (0.5 ml of the reconstituted vaccine) contains: (Originally contained in the powder)
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (0,5 ml lietošanai sagatavotas vakcīnas) satur: (Sākotnēji atrodas pulvera veidā)
English: The characterization of the safety profile of Menveo in adolescents and adults is based on data from five randomised controlled clinical trials including 6401 participants (from 11-65 years of age) who received Menveo.
Latvian: Menveo drošuma īpašību raksturojums pusaudžiem un pieaugušiem tika pamatots ar datiem, kas iegūti piecos randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos, kas aptvēra 6401 dalībnieku (vecumā no 11 līdz 65 gadiem), kurš saņēma Menveo.
English: The clinical benefit of a 2-dose vaccination series in children 2 through 10 years of age is not known.
Latvian: Klīniskās priekšrocības, ko iegūst, ievadot 2 devu vakcinācijas sēriju 2-10 gadus veciem bērniem, nav zināmas.
English: The most common local and systemic adverse reactions observed in clinical trials were pain at the injection site and headache.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās lokālās un sistēmiskās nevēlamās blakusparādības bija sāpes injekcijas vietā un galvassāpes.
English: Serogroup
Latvian: Serogrupa