FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie inhibitorami ACE wiąże się z występowaniem obrzęku naczynioruchowego z częstością 0,1-0,5%.
Latvian: Ar AKE inhibitoriem tikusi saistīta angioneirotiskā tūska, un ziņotais tās biežums ir 0,1 - 0,5%.
Polish: Biodostępność cylazaprylatu po doustnym podaniu cylazaprylu oceniana na podstawie obecności w moczu wynosi około 60%.
Latvian: Pamatojoties uz urīnā noteikto daudzumu, cilazaprilāta biopieejamība no perorālā cilazaprila ir aptuveni 60%.
Polish: Stwierdzenie ciąży powinno prowadzić do niezwłocznego przerwania leczenia inhibitorami ACE i zastosowania, w razie konieczności, leczenia alternatywnego.
Latvian: Kad tiek diagnosticēta grūtniecība, ārstēšana ar AKE inhibitoriem nekavējoties jāpārtrauc, un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva ārstēšana.
Polish: Jeśli nieprzerwane stosowanie inhibitorów ACE nie jest uznawane za niezbędne, u pacjentek planujących ciążę należy zmienić lek obniżający ciśnienie na alternatywny, posiadający ugruntowany profil bezpieczeństwa podczas stosowania w okresie ciąży.
Latvian: Ja vien AKE inhibitoru terapijas turpināšana netiek uzskatīta par neaizstājamu, grūtniecību plānojošām pacientēm jāizvēlas alternatīva antihipertensīvā terapija ar zināmām drošuma īpašībām grūtniecības laikā.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vispārējo farmakoloģiju, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: Uwzględniono wszystkie działania niepożądane leku wymienione w dokumentacji CDS (Core Data Sheet) firmy, zawierającej referencyjne dane dotyczące bezpieczeństwa.
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Visas nevēlamās blakusparādības, kas minētas uzņēmuma atsauces drošības informācijā, pamatdatu lapā (CDS) nav iekļautas.
Polish: - po trzecim miesiącu ciąży (Należy również unikać stosowania Vascace we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża ").
Latvian: (No Vascace lietošanas ieteicams izvairīties arī grūtniecības sākumposmā - skatīt apakšpunktus „Grūtniecība" un „Zīdīšanas periods".)
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vascace W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Vascace lub zażycia leku przez inną osobę należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Latvian: Ja esat lietojis Vascace vairāk nekā noteikts, vai kāds cits ir lietojis Jūsu Vascace tabletes, sazinieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Polish: Objawy związane z przedawkowaniem inhibitorów ACE mogą być następujące: niedociśnienie tętnicze, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, hiperwentylacja, tachykardia, kołatania serca, bradykardia, zawroty głowy, lęk i kaszel.
Latvian: Ar AKE inhibitoru pārdozēšanu saistītie simptomi var būt hipotensija, cirkulators šoks, elektrolītu līdzsvara traucējumi, nieru mazspēja, hiperventilācija, tahikardija, sirdsklauves, bradikardija, reibonis, trauksme un klepus.
Polish: Nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi u niektórych pacjentów może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru - przyspieszona czynność serca - osłabienie - ból w klatce piersiowej - trudności z oddychaniem, w tym duszność i ucisk w klatce piersiowej - wyciek lub niedrożność nosa i kichanie (nieżyt błony śluzowej nosa) - suchość lub obrzęk błony śluzowej jamy ustnej - brak apetytu - zmiana smaku - biegunka i wymioty - wysypka (która może być ciężka) - kurcze mięśni lub ból mięśni, lub stawów - impotencja - nasilona potliwość - nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy) - zaburzenia snu
Latvian: Pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās dažiem pacientiem var palielināt miokarda infarkta vai insulta rašanās iespēju - Paātrināta sirdsdarbība - Vājuma sajūta - Sāpes krūšu kurvī - Elpošanas traucējumi, piemēram, aizdusa vai spiediena sajūta krūtīs - Iesnas, deguna aizlikums un šķaudīšana (rinīts) - Sausa vai pietūkusi mute - Ēstgribas trūkums - Garšas sajūtas pārmaiņas - Caureja un vemšana - Izsitumi uz ādas (kas var būt smagi)
Polish: Sympatykomimetyki Sympatykomimetyki mogą osłabiać hipotensyjne działanie inhibitorów ACE.
Latvian: Simpatomimētiskie līdzekļi Simpatomimētiskie līdzekļi var mazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību.
Polish: Łuszczycowe zapalenie skóry, łuszczyca (zaostrzenie), liszaj płaski, złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, pemfigoid pęcherzowy, pęcherzyca, mięsak Kaposiego, zapalenie naczyń/plamica, reakcje uczulenia na światło, łysienie, oddzielanie się paznokcia od łożyska
Latvian: Zvīņēdei līdzīgs dermatīts, psoriāze (paasinājums), plakanā ēde, eksfoliatīvais dermatīts, nātrene, erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epiderimālā nekrolīze, bulozs pemfigoīds, pūšļēde, Kapoši sarkoma, vaskulīts/purpura, fotosensitivitātes reakcijas, alopēcija, oniholīze
Polish: Leczenie inhibitorami ACE było rzadko związane z neutropenią i agranulocytozą, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub chorobą kolagenową naczyń oraz u pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne.
Latvian: Retos gadījumos ar AKE inhibitoriem tikusi saistīta neitropēnija un agranulocitoze, īpaši pacientiem, kuriem ir nieru mazspēja, kolagēna asinsvadu slimība vai kuriem tiek veikta imūnsupresīva terapija.
Polish: Marskość wątroby: U pacjentów z marskością wątroby (lecz bez wodobrzusza), którzy wymagają leczenia nadciśnienia tętniczego, cylazapryl powinien być podawany z dużą ostrożnością nieprzekraczając 0,5 mg na dobę, a ciśnienie tętnicze powinno być uważnie monitorowane, z uwagi na ryzyko wystąpienia znacznego niedociśnienia.
Latvian: Aknu ciroze: pacientiem ar aknu cirozi (bet bez ascīta), kuriem nepieciešama antihipertensīva terapija, cilazaprila deva jānosaka ļoti piesardzīgi un tā nedrīkst pārsniegt 0,5 mg dienā, turklāt rūpīgi jākontrolē asinsspiediens, jo var rasties nozīmīga hipotensija.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka Vascace wynosi od 2,5 mg do 5,0 mg raz na dobę.
Latvian: Parasti Vascase deva ir robežās no 2,5 līdz 5,0 mg vienreiz dienā.
Polish: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest stosowanie zmniejszonych dawek w zależności do klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.4).
Latvian: "Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem atkarībā no kreatinīna klīrensa jālieto mazākas devas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Jeśli jest to wskazane, aktywny metabolit cilazaprylu, cilazaprylat, można usunąć z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy (patrz punkt 4.4)."
Latvian: Ja nepieciešams, cilazaprilātu, cilazaprila aktīvo formu, var izvadīt no vispārējās asinsrites ar hemodialīzes palīdzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: W razie wystąpienia narażenia na inhibitor ACE od drugiego trymestru ciąży, zaleca się ultradźwiękowe badanie czynności nerek i budowy czaszki.
Latvian: Ja AKE inhibitori lietoti pēc otrā grūtniecības trimestra, ieteicams ar ultraskaņu izmeklēt nieru darbību un galvaskausu.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VASCACE
Latvian: PIRMS VASCACE LIETOŠANAS
Polish: Wiadomo, że ekspozycja na inhibitory ACE podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży wywołuje u płodu skutki toksyczne (upośledzenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości czaszki) oraz jest toksyczna dla noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).
Latvian: Zināms, ka AKE inhibitoru iedarbība otrajā un trešajā trimestrī toksiski ietekmē cilvēka augli (pavājināta nieru darbība, oligohidramnijs, aizkavēta galvaskausa pārkaulošanās) un jaundzimušo (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija).
Polish: Inhibitory ACE są mniej skuteczne jako leki przeciwnadciśnieniowe u pacjentów rasy czarnej.
Latvian: Melnādainiem pacientiem AKE inhibitori kā antihipertensīvie līdzekļi ir mazāk efektīvi.
Polish: W niektórych przypadkach pomocne może być zmniejszenie dawki.
Latvian: Dažos gadījumos blakusparādības var ierobežot, mazinot devu.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub w przypadku jakichkolwiek wątpliwości przed zastosowaniem leku Vascace należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja kāda no augstāk minētajām parādībām attiecas uz Jums vai neesat pārliecināts, pirms Vascace lietošanas pārrunājiet to ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Należy kontrolować ciśnienie tętnicze i indywidualnie dostosować dawkę leku stosownie do ciśnienia tętniczego.
Latvian: Jānovērtē asinsspiediens un deva jāpielāgo individuāli, atbilstoši asinsspiediena atbildes reakcijai.
Polish: Leki przeciwcukrzycowe
Latvian: Cukura diabēts
Polish: Następnie dawkę podtrzymującą można zmieniać w zależności od indywidualnej tolerancji, odpowiedzi na leczenie i stanu klinicznego.
Latvian: Turpmāk balstdeva jāpielāgo atkarībā no individuālās panesamības reakcijas un klīniskā stāvokļa.
Polish: Po uwzględnieniu zaleceń grupy PhVWP CHMP podmiot odpowiedzialny ustalił następujące sformułowanie:
Latvian: Ņemot vērā CHMP PhVWP ieteikumu, tika apstiprināts šāds reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināts formulējums:
Polish: Do objawów należy łatwe powstawanie siniaków i krwawienie z nosa.
Latvian: Tas var izpausties ar vieglāku zilumu rašanos un deguna asiņošanu.
Polish: Jednak u pacjentów z marskością i z wodobrzuszem nie zaleca się stosowania cilazaprylu.
Latvian: Pacientiem ar ascītu cilazaprila lietošana nav ieteicama.
Polish: Przewlekła niewydolność serca: Leczenie produktem Vascace należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem medycznym od zalecanej dawki początkowej 0,5 mg raz na dobę.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja: Vascace lietošana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā ar ieteicamo sākumdevu 0,5 mg vienu reizi dienā.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym: Leczenie produktem Vascace należy rozpoczynać od dawki 0,5 mg do 1,0 mg raz na dobę.
Latvian: Gados vecāki pacienti ar hipertensiju: terapija ar Vascace jāsāk ar devu no 0,5 līdz 1,0 mg dienā.
Polish: Ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego wydaje się być większe u pacjentów rasy czarnej, w porównaniu do pacjentów innych ras.
Latvian: Melnādainiem pacientiem angioneirotiskās tūskas risks ir lielāks nekā pacientiem ar citu ādas krāsu.
Polish: Podawanie cylazaprylu można kontynuować po uzupełnieniu objętości płynów, lecz w razie utrzymywania się niedociśnienia należy zmniejszyć dawkę produktu lub przerwać jego stosowanie.
Latvian: Tiklīdz hipovolēmija ir koriģēta, cilazaprila lietošanu var turpināt, taču mazākā devā, bet tā lietošana jāpārtrauc, ja hipotensija turpinās.
Polish: „Przewlekła niewydolność serca: leczenie produktem Vascace należy rozpocząć od zalecanej dawki początkowej wynoszącej 0,5 mg raz na dobę i pod ścisłą kontrolą lekarza.
Latvian: "Hroniska sirds mazspēja: ārstēšana ar Vascase jāsāk ar ieteicamo sākumdevu pa 0,5 mg vienreiz dienā stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Polish: U takich pacjentów zaleca się stosowanie niższej dawki początkowej wynoszącej 0,5 mg raz na dobę, a leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza.
Latvian: Šādiem pacientiem ieteicams lietot mazāku sākumdevu pa 0,5 mg vienreiz dienā, un ārstēšana jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i niektórych leków znieczulających, trójpierścieniowych leków antydepresyjnych i antypsychotycznych może spowodować dalsze zmniejszenie ciśnienia krwi (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tricikliskie antidepresanti/antipsihotiskie līdzekļi/anestēzijas līdzekļi/narkotiskie līdzekļi Dažu anestēzijas līdzekļu, triciklisko antidepresantu un antipsihotisko līdzekļu lietošana vienlaikus ar AKE inhibitoriem var pastiprināt asinsspiediena pazemināšanos (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: U pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka leczenie cylazaprylem należy rozpoczynać pod nadzorem medycznym, od małej dawki początkowej i ostrożnie zwiększać dawkę leku.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu risku terapija ar cilazaprilu jāsāk medicīniskā uzraudzībā, lietojot mazu sākumdevu un devu titrējot piesardzīgi.
Polish: Stwierdzono, że narażenie na inhibitor ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje u ludzi toksyczność płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz toksyczność u noworodków (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia).
Latvian: Zināms, ka terapija ar AKE inhibitoriem otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī cilvēkam ierosina fetotoksicitāti (mazinātas nieru funkcijas, oligohidramniju, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanos) un toksicitāti jaundzimušajam (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju).
Polish: Zgłaszano także toksyczny wpływ na płód, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego i przetrwały przewód tętniczy Botalla.
Latvian: Ziņots arī par toksisku ietekmi uz augli, intrauterīnās augšanas aizturi un atvērtu arteriālo vadu.
Polish: Po podaniu dawki początkowej u pacjentów z dużą aktywnością układu renina-angiotensynaaldosteron (szczególnie u pacjentów z niedoborem sodu i (lub) hipowolemią, dekompensacją układu sercowo-naczyniowego lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym) może wystąpić nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir spēcīgi aktivizēta renīna-angiotensīna-aldosterona sistēma (īpaši pacientiem ar hiponatrēmiju un hipovolēmiju, sirds mazspējas dekompensāciju vai smagu hipertensiju), pēc sākumdevas asinsspiediens var pazemināties pārmērīgi.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka powstania wad rozwojowych po ekspozycji na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Latvian: inhibitoru lietošanas pirmajā grūtniecības trimestrī nav viennozīmīgi, tomēr nelielu riska palielināšanos nevar izslēgt.
Polish: (niedokrwistość, neutropenia, agranulocytoza i małopłytkowość) - ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna) - niedokrwienie mózgu, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny (może wystąpić jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie) - zawał mięśnia sercowego (może wystąpić jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie) - zaburzenia rytmu serca - śródmiąższowa choroba płuc - zaburzenia o typie tocznia rumieniowatego układowego - mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp - świszczący oddech - uczucie ucisku lub pulsujący ból za nosem, policzkami i oczami (zapalenie zatok) - ból języka - zapalenie trzustki.
Latvian: neitropēniju, agranulocitozi vai trombocitopēniju) - Noteikta veida smaga alerģiska reakcija (anafilakse) - Smadzeņu išēmija, īslaicīga išēmijas lēkme, išēmisks insults (var rasties tad, ja asinsspiediens pazeminās pārmērīgi) - Miokarda infarkts (var rasties tad, ja asinsspiediens pazeminās pārmērīgi) - Neregulāra sirdsdarbība - Intersticiāla plaušu slimība - Slimība, kas līdzinās sistēmiskai sarkanajai vilkēdei - Plaukstu vai pēdu tirpšana vai nejutība - Sēkšana - Pilnuma sajūta vai pulsējošas sāpes aizdegunē, vaigos un acīs (sinusīts) - Mēles iekaisums - Pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums).
Polish: Suchość błony śluzowej jamy ustnej, aftowe zapalenie jamy ustnej, zmniejszony apetyt, biegunka, wymioty
Latvian: Sausums mutē, aftozs stomatīts, samazināta ēstgriba, caureja, vemšana Reti
Polish: Nazwa własna Nazwa
Latvian: Piešķirtais nosaukums Nosaukums 3
Polish: Wykazano, że inhibitory konwertazy angiotensyny, jako klasa leków, wykazują szkodliwe działanie w późnej fazie rozwoju płodowego, powodując zgon płodu i wady wrodzone, zwłaszcza w obrębie czaszki.
Latvian: Pierādīts, ka angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori kā zāļu grupa izraisa nelabvēlīgu ietekmi uz vēlīno augļa attīstības fāzi, kas izraisa augļa bojāeju un iedzimtus defektus, kas īpaši skar galvaskausu.
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących ogólnego przeżycia, zachorowalności na choroby układu sercowo-naczyniowego ani częstości hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów leczonych cilazaprylem z powodu przewlekłej niewydolności serca.
Latvian: Hroniskas sirds mazspējas (HSM) ārstēšana Dati par kopējo dzīvildzi, kardiovaskulāro saslimstību, KV hospitalizācijas biežumu pacientiem, kam ar cilazaprilu tiek ārstēta HSM, netika iesniegti.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa cylazaprylu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania cylazaprylu; zaleca się stosowanie innych leków o lepszym, ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, zwłaszcza podczas karmienia piersią noworodków lub wcześniaków.
Latvian: Tā kā nav pieejama informācija par cilazaprila drošumu zīdīšanas laikā, tā lietošana nav ieteicama un vēlams izmantot alternatīvas terapijas metodes ar labāk zināmām drošuma īpašībām zīdīšanas periodā, īpaši tad, ja ar krūti tiek barots jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Vascace wynosi wtedy 0,5 mg na dobę.
Latvian: Šādā gadījumā parastā Vascace sākumdeva ir 0,5 mg dienā.
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca dochodzi do nadmiernej aktywacji układu reninaangiotensyna-aldosteron oraz układu współczulnego, co powoduje skurcz naczyń w krążeniu ogólnym oraz sprzyja retencji sodu i wody.
Latvian: Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju parasti ir aktivizēta renīna-angiotensīna-aldosterīna un simpātiskā nervu sistēma, un tas pastiprina sistēmisko vazokonstrikciju, kā arī veicina nātrija un ūdens aizturi organismā.
Polish: Hamując aktywność układu renina-angiotensyna-aldosteron, Vascace poprawia warunki hemodynamiczne w przeciążonym sercu poprzez zmniejszenie oporu naczyniowego (afterload) i ciśnienia zaklinowania w kapilarach płucnych (preload) u pacjentów leczonych już lekami moczopędnymi i (lub) naparstnicą.
Latvian: Nomācot renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus un/vai uzpirkstītes preparātus, Vascace mazina novājinātās sirds slodzi, samazinot sistēmisko asinsvadu pretestību (pēcslodzi) un spiedienu plaušu kapilāru tīklā (priekšslodzi).
Polish: Preparat Vascace w tabletkach zawiera substancję czynną cilazapryl.
Latvian: Vascase tablešu aktīvā viela ir cilazaprils.
Polish: Zgodnie z zaleceniami CHMP podmiot odpowiedzialny uwzględnił dodatkowe ostrzeżenie dotyczące stosowania cilazaprylu u pacjentów z dużego stopnia zwężeniem tętnicy nerkowej z zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: Pēc CHMP ieteikuma reģistrācijas apliecības īpašnieks 4.4. apakšpunkta sadaļā "Nieru darbības traucējumi" pievienoja papildu brīdinājumu par cilazaprila lietošanu pacientiem ar smagas pakāpes nieru artēriju stenozi un nieru darbības traucējumiem.
Polish: U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarza, od małych dawek leku i ostrożnie je zwiększać.
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā, lietojot mazas devas un rūpīgi titrējot devu.
Polish: Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca klirens cylazaprylu jest związany z klirensem kreatyniny.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka pacientiem ar hronisku sirds mazspēju cilazaprila klīrenss korelē ar kreatinīna klīrensu.
Polish: Podobnie, niedokrwienie mięśnia sercowego może być związane z niedociśnieniem u pacjentów z niedokrwienną chorobą serca jako chorobą zasadniczą.
Latvian: Arī miokarda išēmija var būt saistīta ar hipotensiju pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir išēmiskā sirds slimība.
Polish: Nie obserwowano gwałtownego zwiększania się ciśnienia tętniczego po nagłym odstawieniu produktu.
Latvian: Pēc pēkšņas Vascace lietošanas pārtraukšanas nav novērota strauja asinsspiediena paaugstināšanās.
Polish: Neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość Zaburzenia układu immunologicznego
Latvian: Neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, anēmija Imūnās sistēmas traucējumi
Polish: Leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko wystąpienia nadciśnienia naczyniowo-nerkowego, dlatego podczas pierwszych tygodni leczenia produktem Vascace należy przerwać ich stosowanie i monitorować czynność nerek.
Latvian: Tā kā terapija ar diurētiskiem līdzekļiem var veicināt komplikāciju rašanos, to lietošana jāpārtrauc un Vascace terapijas pirmo nedēļu laikā jākontrolē nieru darbība.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę cylazaprylu należy dostosować do klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem cilazaprila deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt apakšpunktu 4.2).
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, należy uważnie obserwować pod kątem występowania niedociśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Latvian: Uzmanīgi jānovēro, vai zīdaiņiem, kuru mātes lietojušas AKE inhibitorus, nerodas hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Polish: Pacjenci z silnie pobudzonym układem renina-angiotensyna-aldosteron (zwłaszcza przy niedoborze soli i zmniejszeniu ilości płynów, dekompensacji krążenia lub ciężkim nadciśnieniu) mogą doświadczać nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego po zastosowaniu dawki wstępnej.
Latvian: Pacientiem ar izteikti aktivētu renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu (īpaši sāls un/vai šķidruma deficīta, sirds dekompensācijas vai smagas hipertensijas gadījumā) pēc sākotnējās devas lietošanas var pārmērīgi pazemināties asinsspiediens.
Polish: encyklopedyczny spis leków" (Martindale: The Complete Drug Reference 36).
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu atsauces materiāli ir: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006; - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Polish: Osoby w podeszłym wieku z przewlekłą niewydolnością serca: należy ściśle przestrzegać zalecanej dawki początkowej produktu Vascace wynoszącej 0,5 mg.
Latvian: Gados vecāki cilvēki ar sirds mazspēju: stingri jāievēro Vascase ieteicamā sākumdeva 0,5 mg.
Polish: Tak jak w przypadku innych substancji działających na układ reninaangiotensyna-aldosteron, istnieje zwiększone ryzyko niewydolności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, gdy pacjenci ze zwężeniem tętnicy nerkowej są leczeni cylazaprylem.
Latvian: Tāpat kā citu renīna-angiotensīna sistēmu ietekmējošu līdzekļu gadījumā, pacientus ar nieres artērijas stenozi ārstējot ar cilazaprilu, ir paaugstināts nieru mazspējas, tai skaitā akūtas nieru mazspējas, risks.
Polish: U tych pacjentów należy ściśle monitorować stężenie glukozy podczas rozpoczynania leczenia inhibitorem ACE.
Latvian: Sākot terapiju ar AKE inhibitoriem, šādiem pacientiem glikozes līmenis ir rūpīgi jākontrolē.
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego
Latvian: Hipertensijas ārstēšana
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Polish: 2,5 mg raz na dobę
Latvian: 2,5 mg vienreiz dienā
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków moczopędnych oszczędzających potas u pacjentów leczonych inhibitorami ACE oraz monitorować stężenie potasu w surowicy krwi i czynność nerek.
Latvian: Pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi jālieto piesardzīgi un jākontrolē kālija līmenis serumā, kā arī nieru darbība.
Polish: W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego spowodowanego tym mechanizmem, można je skorygować poprzez zwiększenie objętości płynów.
Latvian: Šādos apstākļos hipotensiju var koriģēt ar tilpuma palielināšanu.
Polish: „Produkt Vascace jest wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca."
Latvian: "Vascase ir indicētas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai."
Polish: Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone.
Latvian: "Informācija par pārdozēšanu cilvēkam nav pietiekama.