FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Muškarcima se mora savjetovati da tijekom liječenja i najmanje 90 dana nakon završetka liječenja ganciklovirom koriste mehaničku kontracepciju, osim ako je sigurno da žena ne može zatrudnjeti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter må rådes til å bruke barriereprevensjon (kondom) under ganciklovirbehandlingen og i minst 90 dager etter avsluttet behandling, med mindre det er sikkert at den kvinnelige partneren ikke kan bli gravid (se pkt.
Croatian: U bolesnika koji opetovano ostvaruju slab klinički odgovor ili stalno izlučuju virus tijekom liječenja treba razmotriti mogućnost virusne rezistencije.
Norwegian Bokmål: Muligheten for virusresistens bør vurderes hos pasienter som gjentatte ganger oppnår dårlig klinisk respons eller har vedvarende virusutskillelse under behandlingen.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama ganciklovir je štetno djelovao na plodnost mužjaka i ženki miševa.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at ganciklovir svekker fertiliteten hos hann- og hunnmus.
Croatian: • uznemirenost ili nervoza • infekcija oka (konjunktivitis)
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon (øyekatarr)
Croatian: • ozbiljne tegobe s bubrezima otkrivene u nalazima pretraga
Norwegian Bokmål: • alvorlige nyreproblemer vist i tester
Croatian: Podaci o sigurnosti i djelotvornosti ganciklovira u djece mlađe od 12 godina, uključujući novorođenčad, su ograničeni (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet og effekt av ganciklovir hos barn under 12 år, inkludert nyfødte, er begrenset (se pkt.
Croatian: (3,15 ± 0,47 ml/min/kg pri dozi od 4 mg/kg i 3,55 ± 0,35 ml/min/kg pri dozi od 6 mg/kg) bila je usporediva s onom primijećenom u odraslih s normalnom bubrežnom funkcijom.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdier for distribusjonsvolum ved likevekt (steady state) var (0,7 l/kg) og systemisk clearance (3,15 ± 0,47 ml/min/kg ved 4 mg/kg og 3,55 ± 0,35 ml/min/kg ved 6 mg/kg) var sammenlignbare med de som ble observert hos voksne med normal nyrefunksjon.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja sigurnosti primjene ganciklovira u djece mlađe od 12 godina, ali na temelju iskustva s valganciklovirom, predlijekom ganciklovira, ukupan sigurnosni profil aktivnog lijeka sličan je u pedijatrijskih i u odraslih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med valganciklovir, et prodrug av ganciklovir, er den samlete sikkerhetsprofilen til det aktive legemidlet lignende hos pediatriske og voksne pasienter.
Croatian: Ganciklovir može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Ganciklovir kan ha stor innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Croatian: hematurija zatajenje bubrega
Norwegian Bokmål: Artralgi Muskelkramper
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Cymevene.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, kontakt lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cymevene.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: Očekuje se da bi predoziranje ganciklovirom moglo dovesti do povećane bubrežne toksičnosti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Det er forventet at en overdose ganciklovir kan resultere i økt renal toksisitet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Croatian: distenzija abdomena ulceracije u ustima pankreatitis
Norwegian Bokmål: Abdominal oppsvulming Sår i munnen Pankreatitt
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituiranog lijeka tijekom 12 sati na temperaturi od 25°C
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for det rekonstituerte produktet er vist i 12 timer ved 25 °C etter oppløsning med vann til injeksjonsvæske.
Croatian: Dok se liječite lijekom Cymevene, može se pojaviti pospanost, omaglica, smetenost ili drhtanje kao i gubitak ravnoteže ili napadaji.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett, svimmel, forvirret, skjelven, miste balansen eller få anfall mens du behandles med Cymevene.
Croatian: Sljedeće su nuspojave vjerojatnije u djece: • vrućica
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom Følgende bivirkninger er mer sannsynlig hos barn:
Croatian: Budući da fosforilacija uvelike ovisi o virusnoj kinazi,
Norwegian Bokmål: Siden fosforyleringen i overveiende grad er avhengig av viral kinase, skjer fosforyleringen av ganciklovir fortrinnsvis i virusinfiserte celler.
Croatian: Rekonstituiranoj otopini dodajte volumen od 100 ml sredstva za razrjeđivanje.
Norwegian Bokmål: Tilsett et volum på 100 ml fortynningsvæske til den rekonstituerte oppløsningen.
Croatian: Odgovarajuća srednja vrijednost sistemskog klirensa iznosila je 4,66 ± 1,72 ml/min/kg, srednja vrijednost bubrežnog klirensa 3,49 ± 2,40 ml/min/kg, a srednji poluvijek eliminacije 2,49 ± 0,57 sati.
Norwegian Bokmål: De korresponderende verdiene for gjennomsnittlig systemisk clearance, gjennomsnittlig renal clearance og gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid, var henholdsvis 4,66 ± 1,72 ml/min/kg, 3,49 ± 2,40 ml/min/kg og 2,49 ± 0,57 time.
Croatian: CMV-a, ali je odbacivanje nastupilo prije CMV-a u 13 ispitanika.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter utviklet akutt avstøtning innen 6 måneder etter påvisning av CMV, mens CMV ble påvist før avstøtning hos 13 pasienter.
Croatian: • Vašoj krvnoj slici
Norwegian Bokmål: • antallet av blodcellene dine
Croatian: Stoga istodobnu primjenu tih lijekova s ganciklovirom treba razmotriti samo ako moguća korist nadilazi moguće rizike (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør bare gis samtidig med ganciklovir dersom de potensielle fordelene oppveier de potensielle risikoene (se pkt.
Croatian: • probenecid - koristi se za liječenje gihta • mofetilmikofenolat - koristi se nakon presađivanja organa
Norwegian Bokmål: • mykofenolatmofetil - brukes etter en organtransplantasjon
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje sustavnih virusnih infekcija, antivirotici koji djeluju direktno, nukleozidi i nukleotidi, isključujući inhibitore reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AB06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direkte virkende antivirale midler, nukleosider og nukleotider, ekskl.
Croatian: Potrebno je pridržavati se smjernica za liječenje.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske retningslinjer bør følges.
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forkomme hos opptil 1 av 100 pasienter
Croatian: Stoga se tijekom liječenja ganciklovirom dojenje mora prekinuti (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Amming må derfor opphøre under behandling med ganciklovir (se pkt.
Croatian: Prije razrjeđivanja s kompatibilnim sredstvom za razrjeđivanje, rekonstituiranu otopinu treba pažljivo pregledati da se uvjerite da se lijek otopio i da gotovo ne sadrži vidljive čestice.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal kontrolleres nøye for å sikre at produktet er oppløst og er uten synlige partikler før videre fortynning med et kompatibelt løsemiddel.
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba • osip
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primijetite neku od sljedećih nuspojava:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Kontakt legen din, apotek eller sykepleier hvis du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Croatian: Tijekom cijelog postupka rekonstitucije liofiliziranog lijeka Cymevene potrebno je primjenjivati aseptičnu tehniku.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk bør brukes under hele rekonstitueringen av lyofilisert Cymevene.
Croatian: U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom produljen je poluvijek eliminacije, koji ovisno o bubrežnoj funkciji iznosi od približno 6 do 17 sati (vidjeti dio 4.2 za prilagodbe doze potrebne u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon har en økt eliminasjonshalveringstid som, avhengig av nyrefunksjonen, varierer fra rundt 6 til 17 timer (se pkt.
Croatian: • mučnina ili povraćanje
Norwegian Bokmål: • kvalme eller oppkast
Croatian: • gubitak teka, anoreksija ili gubitak tjelesne težine
Norwegian Bokmål: • miste appetitten, anoreksi eller vekttap
Croatian: 5,0 mg/kg/dan
Norwegian Bokmål: 5,0 mg/kg/dag
Croatian: Trenutno dostupni podaci o pedijatrijskoj populaciji opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega na hemodijalizi
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som gjennomgår hemodialyse
Croatian: Cymevene sadrži 43 mg natrija po dozi od 500 mg.
Norwegian Bokmål: For hver 500 mg dose inneholder Cymevene 43 mg natrium.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma [Ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING [Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Ako ste muškarac čija partnerica može zatrudnjeti - koristite kontracepciju metodom barijere (primjerice prezervative) dok se liječite lijekom Cymevene.
Norwegian Bokmål: Bruk en barrieremetode som prevensjon (som kondomer) mens du bruker Cymevene dersom du er en mann med en kvinnelig partner som kan bli gravid.
Croatian: Boja rekonstituirane otopine lijeka Cymevene može varirati od bezbojne do svijetložute.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte oppløsninger av Cymevene varierer i farge fra fargeløs til lys gul.
Croatian: Razrijeđenu otopinu tada treba primijeniti intravenskom infuzijom u trajanju od jednog sata, sukladno uputama navedenima u dijelu 4.2.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal deretter gis som en intravenøs infusjon over 1 time som beskrevet i pkt.
Croatian: hipoestezija parestezija periferna neuropatija konvulzije omaglica
Norwegian Bokmål: Perifer neuropati Kramper
Croatian: • ako ste ranije već imali poremećaje broja krvnih stanica uzrokovane lijekovima
Norwegian Bokmål: • du har oppleved før at behandling med et legemidler har forårsaket endringer i blodbildet ditt
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Križna preosjetljivost
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Croatian: Rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000, <1/1000):
Croatian: OBLIK Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju (prašak za koncentrat).
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat).
Croatian: Naime, Cymevene može prijeći u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Cymevene kan gå over i brystmelk.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije doza ganciklovira mora se prilagoditi sukladno klirensu kreatinina (CrCl), kao što je prikazano u sljedećoj tablici (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med nedsatt nyrefunksjon skal ganciklovirdosen tilpasses i henhold til kreatininclearance som vist i tabellen under (se pkt.
Croatian: Profilaksa:
Norwegian Bokmål: Advarsel:
Croatian: Kako primjenjivati Cymevene
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cymevene
Croatian: Bočicu treba lagano vrtjeti kako bi se sav sadržaj natopio.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset bør roteres forsiktig for å sikre fullstendig fukting av produktet.
Croatian: smanjen tek anoreksija smanjenje tjelesne težine
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt Anoreksi Vektnedgang
Croatian: Budući da se ganciklovir smatra potencijalno teratogenim i kancerogenim za ljude, pri rukovanju lijekom potreban je oprez (vidjeti dio 6.6).
Norwegian Bokmål: Ettersom ganciklovir er ansett for potensielt å være teratogent og karsinogent hos mennesker skal det utvises forsiktighet ved håndtering (se pkt.
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 i < 1/100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000, <1/100):
Croatian: muška neplodnost
Norwegian Bokmål: Infertilitet hos menn
Croatian: 92 pedijatrijska primatelja presatka bubrega i/ili jetre (u dobi od 7 mjeseci do 18 godina, medijan dobi 9 godina).
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv analyse ble sikkerhet og effekt av ganciklovir sammenlignet med valganciklovir hos 92 pediatriske nyre og/eller levertransplanterte pasienter (7 måneder - 18 år, median alder 9 år).
Croatian: Jedna staklena bočica sadrži 500 mg ganciklovira u obliku ganciklovirnatrija.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg ganciklovir som natriumganciklovir.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 ili 5 bočica lijeka Cymevene.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med Cymevene leveres i pakninger på ett eller fem hetteglass.
Croatian: Obratite pozornost na njih dok primate Cymevene - liječnik će Vam možda reći da prestanete primjenjivati Cymevene, a možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg slutte med Cymevene og du kan trenge rask medisinsk behandling:
Croatian: Cymevene sadrži natrij
Norwegian Bokmål: Cymevene inneholder natrium (salt)
Croatian: Ako primijenite više lijeka Cymevene nego što ste trebali
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Cymevene
Croatian: osip*
Norwegian Bokmål: Utslett*
Croatian: 1,25 mg/kg/dan
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg/dag
Croatian: Primat ćete ga putem cjevčice u venu.
Norwegian Bokmål: Det vil bli gitt til deg gjennom en slange som settes inn i blodåren din.
Croatian: Ne smije se primijeniti intramuskularnom niti supkutanom injekcijom jer to može dovesti do teške iritacije tkiva zbog visoke pH vrijednosti (~11) otopine ganciklovira.
Norwegian Bokmål: Må ikke gis som intramuskulær eller subkutan injeksjon, fordi dette kan føre til alvorlig vevsirritasjon på grunn av den høye pH (~ 11) til ganciklovir oppløsning.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Potreban je oprez pri rukovanju lijekom Cymevene
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Croatian: (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5).
Croatian: • jetrene i bubrežne tegobe otkrivene u nalazima pretraga
Norwegian Bokmål: • problemer med lever eller nyrer som er vist i tester
Croatian: Stoga su u tablicu nuspojava uključene nuspojave lijeka prijavljene kod primjene intravenskog ili peroralnog oblika ganciklovira kao i kod primjene valganciklovira.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for intravenøst eller oralt ganciklovir eller for valganciklovir er derfor inkludert i bivirkningstabellen.
Croatian: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia,
Norwegian Bokmål: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia, Bulgaria
Croatian: POPIS NAZIVA, FARMACEUTSKIH OBLIKA, JAČINA LIJEKOVA, PUTEVA PRIMJENE, NOSITELJA ODOBRENJA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM, LEGEMIDDELSTYRKE, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Croatian: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Croatian: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Norwegian Bokmål: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Croatian: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O.
Norwegian Bokmål: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O. Box 12
Croatian: Ulica grada Vukovara 269a
Norwegian Bokmål: Ulica grada Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
Croatian: Roche Polska Sp. z o.o. ul.
Norwegian Bokmål: Roche Polska Sp. z o.o.
Croatian: Luksemburg N.V.
Norwegian Bokmål: N.V.
Croatian: Cymeven® i.
Norwegian Bokmål: Cymeven® i. v.
Croatian: Roche (Hungary) Ltd.
Norwegian Bokmål: Roche (Hungary) Ltd. Edison str 1.
Croatian: 6 Falcon Way, Shire Park,
Norwegian Bokmål: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Croatian: Dukelských hrdinů 170 00 Praha 7
Norwegian Bokmål: 170 00 Praha 7 Czech Republic
Croatian: Czech Republic
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske republikk
Croatian: 500 mg Liofilizat za parenteralnu primjenu (infuzija)
Norwegian Bokmål: 500 mg Lyofilisat til parenteral bruk (infusjon)
Croatian: 4, Alamanas & Delfon str.
Norwegian Bokmål: 4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi Greece
Croatian: 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305 1506 Nicosia Cyprus
Norwegian Bokmål: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305
Croatian: Broj odobrenja (Zaštićeno ime)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold Pakningsstørrelse EU/1/14/957/001 CYRAMZA
Croatian: Također može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Norwegian Bokmål: Det kan også føre til skade på det ufødte barnet.
Croatian: County Cork Irska
Norwegian Bokmål: County Cork Irland
Croatian: 28108 Madrid Španjolska
Norwegian Bokmål: 28108 Madrid Spania
Croatian: Ciklusi liječenja u obje su se skupine ponavljali svaka 2 tjedna.
Norwegian Bokmål: Behandlingssyklusene i begge gruppene ble gjentatt hver 2. uke.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. rujna 2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. september 2019
Croatian: Ukupno preživljenje, mjeseci
Norwegian Bokmål: Total overlevelse, måneder
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Norwegian Bokmål: Tid- og doseavhengighet
Croatian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francuska
Norwegian Bokmål: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrike
Croatian: O tome ćete razgovarati sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Croatian: Ovaj lijek za liječenje raka dat će Vam liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Denne kreftbehandlingen vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Croatian: Ne smijete primjenjivati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet under graviditet.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Cyramza u djece i adolescenata (< 18 godina) nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cyramza hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Croatian: Nuspojave iz drugih izvora
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra andre kilder
Croatian: Konačan ukupan volumen u spremniku mora biti 250 ml.
Norwegian Bokmål: Det endelige volumet i beholderen bør være 250 ml.
Croatian: < 1,5 x gornja granica normale (GGN)
Norwegian Bokmål: < 1,5 x øvre normalverdi (ULN)
Croatian: European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC).
Norwegian Bokmål: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je ukupno preživljenje.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: - starije osobe s rakom pluća: Vaš će liječnik pažljivo odrediti koje je liječenje najprikladnije za
Norwegian Bokmål: - Eldre med lungekreft: Legen din vil nøye vurdere hvilken behandling som passer for deg.
Croatian: - imate povišen krvni tlak.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk.
Croatian: Većina događaja nastupila je tijekom ili nakon prve ili druge infuzije ramucirumaba.
Norwegian Bokmål: Flertallet av hendelsene inntraff under eller etter første eller andre infusjon med ramucirumab.
Croatian: Potrebna količina paklitaksela ili docetaksela ovisi o površini Vašeg tijela.
Norwegian Bokmål: Mengden av paklitaksel eller docetaksel som behøves avhenger av arealet av kroppen din.
Croatian: Za određivanje učestalosti korištene su sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: Følgende terminologi er brukt til klassifisering av frekvens: Svært vanlige (≥ 1/10)
Croatian: Broj infuzija koje ćete primiti ovisi o Vašem odgovoru na liječenje.
Norwegian Bokmål: Antallet infusjoner du vil få avhenger av hvordan du reagerer på behandlingen.
Croatian: U takvim će slučajevima liječnik redovito raditi krvne pretrage kako bi nadzirao rizik od krvarenja.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din ta regelmessige blodprøver for å overvåke risikoen for blødning.
Croatian: Cyramza se ne smije primjenjivati u bolesnika mlađih od 18 godina jer nema podataka o tome kako lijek djeluje u toj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Cyramza bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker hos denne aldersgruppen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ostalih nuspojava:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Croatian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE])
Norwegian Bokmål: ≤ Grad 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (MedDRA)
Croatian: h Uključuje slučajeve nefrotskog sindroma.
Norwegian Bokmål: h Inkluderer tilfeller av nefrotisk syndrom.
Croatian: To je specijalizirani protein koji može prepoznati i pričvrstiti se za jedan drugi protein koji se nalazi na krvnim žilama, a zove se „VEGF receptor 2".
Norwegian Bokmål: Dette er et spesialisert protein som kan gjenkjenne og binde seg til et annet protein i blodårer som kalles VEGF reseptor 2.
Croatian: Nema podataka o predoziranju u ljudi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om overdosering hos mennesker.
Croatian: Razmotriti primjenu faktora stimulacije kolonija prije sljedećeg ciklusa.
Norwegian Bokmål: Vurder bruk av kolonistimulerende faktor før neste syklus.
Croatian: Ne smijete primati lijek Cyramza najmanje 4 tjedna prije planirane operacije, a liječnik će odlučiti kada ponovno započeti liječenje.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få Cyramza i minst 4 uker før planlagt kirurgi, og legen din vil bestemme når behandlingen skal startes opp igjen.
Croatian: Vaš liječnik ili bolnički ljekarnik izračunat će Vašu tjelesnu površinu mjerenjem Vaše visine i težine te će na temelju toga odrediti točnu dozu za Vas.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykehusfarmasøyt vil beregne kroppsoverflaten ved å måle din høyde og vekt, og vil regne ut riktig dose for deg.
Croatian: Eastern Cooperative Oncology Group) statusom ≥ 2
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≥ 2 pasienter
Croatian: U 32 od 33 unaprijed određene analize podskupina za OS, HR je iznosio < 1,0.
Norwegian Bokmål: I 32 av de 33 predefinerte subgruppeanalysene for OS var HR < 1,0.
Croatian: Jedna je bočica namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er beregnet til engangsbruk.
Croatian: Infekcija (sepsa) može biti teška i može dovesti do smrti.
Norwegian Bokmål: Infeksjon (blodforgiftning) kan være alvorlig og kan medføre død.
Croatian: Uključuje: leukopeniju i smanjen broj bijelih krvnih stanica.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: leukopeni og redusert antall hvite blodceller.
Croatian: Budući da Cyramza sprječava nastanak novih krvnih žila, može smanjiti vjerojatnost da ćete zatrudnjeti ili održati trudnoću.
Norwegian Bokmål: Ettersom Cyramza hemmer utviklingen av nye blodårer, kan det redusere sannsynligheten for at du blir gravid eller forblir gravid.
Croatian: Što je Cyramza i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Cyramza er og hva det brukes mot
Croatian: U većini se slučajeva hipertenziju uspjelo kontrolirati standardnim antihipertenzivnim liječenjem.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller ble hypertensjonen behandlet ved bruk av standard antihypertensiv behandling.
Croatian: Obavijestite liječnika i ako uzimate bilo koji lijek koji bi mogao povećati rizik od krvarenja ili koji utječe na sposobnost zgrušavanja krvi.
Norwegian Bokmål: Informer også legen din hvis du tar noen medisiner som kan øke risikoen for blødning eller som påvirker blodets evne til å levre seg.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati terapiju koja će pomoći ublažiti simptome.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive behandling for å lindre symptomene.
Croatian: aspartat aminotransferaza (AST)/alanin aminostransferaza (ALT)
Norwegian Bokmål: Aspartat aminotransferase (ASAT)/Alanin aminotransferase (ALAT)