FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa ei saa käyttää raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της κύησης.
Finnish: Koska näitä kahta vaikuttavaa ainetta on käytetty yhdessä jo useita vuosia, lääkeyhtiö esitti tuloksia tutkimuksesta, jossa osoitettiin, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan vaikuttavat aineet imeytyvät elimistössä samalla tavoin yhdestä tabletista kuin molemmat lääkevalmisteet erikseen otettuina.
Greek: Δεδομένου ότι οι δύο δραστικές ουσίες χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό εδώ και αρκετά χρόνια, η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μελετών που δείχνουν ότι οι δραστικές ουσίες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva απορροφώνται από τον οργανισμό κατά τον ίδιο τρόπο όπως τα δύο φάρμακα χορηγούμενα ξεχωριστά.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: • potilaat, joita hoidetaan sellaisen sydänkohtauksen vuoksi, johon liittyy ST-segmentin nousua, jos lääkäri katsoo, että nämä potilaat hyötyvät verihyytymien liuotushoidosta.
Greek: • σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για καρδιακές προσβολές με ανάσπαση του διαστήματος ST, όταν ο γιατρός θεωρεί ότι οι θεραπείες για τη διάλυση θρόμβων αίματος μπορεί να είναι επωφελείς για αυτούς.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 75 mg klopidogreelia ja joko 75 mg tai 100 mg asetyylisalisyylihappoa.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva διατίθεται υπό μορφή δισκίων που περιέχουν 75 mg κλοπιδογρέλης και 75 mg ή 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on jokin verenvuotoa aiheuttava sairaus, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto, eikä potilaille, joilla on mastosytoosi (syöttösoluiksi kutsuttujen veren valkosolujen suuri pitoisuus).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με νόσο που προκαλεί αιμορραγία, όπως το έλκος στομάχου ή η εγκεφαλική αιμορραγία, ούτε σε ασθενείς με μαστοκυττάρωση (υψηλά επίπεδα ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα που ονομάζονται μαστοκύτταρα).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -lääkevalmistetta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa varten 1. syyskuuta 2014.
Greek: Στις 1 Σεπτεμβρίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan kumpaakin vaikuttavaa ainetta on käytetty jo useita vuosia sydänkohtauksen riskin pienentämiseen, ja kun niitä otetaan yhdessä, riskiä voidaan pienentää enemmän kuin kummallakaan aineella yksinään.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι αμφότερες οι δραστικές ουσίες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva χρησιμοποιούνται εδώ και αρκετά χρόνια για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής, λαμβανόμενες δε ως συνδυασμός μειώνουν αποτελεσματικότερα τον κίνδυνο αυτό σε σύγκριση με κάθε μία δραστική ουσία ξεχωριστά.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) ovat hematooma (ihonalainen verenpurkauma eli mustelma), (nenäverenvuoto), maha-suolikanavan verenvuoto, ripuli, mahakipu, närästys sekä mustelmat ja verenvuoto ihoa pistettäessä.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι αιμάτωμα (συσσώρευση αίματος κάτω από το δέρμα), επίσταξη (ρινορραγία), γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία στο στομάχι ή στο έντερο), διάρροια, κοιλιακό άλγος (άλγος στο στομάχι), δυσπεψία (αίσθημα καύσου), μελάνιασμα και αιμορραγία στο σημείο χορήγησης της ένεσης.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Finnish: • potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipukohtaus) tai joilla on ollut sydänkohtaus, johon ei liity ST-segmentin nousua (EKG:n eli sydänsähkökäyrän poikkeava tulos), ja potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt putki) verisuoneen sen tukkeutumisen estämiseksi;
Greek: • σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη (βαριάς μορφής πόνος στον θώρακα) ή που βίωσαν καρδιακή προσβολή χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) που εισάγεται σε αρτηρία για την πρόληψη της σύγκλεισής της
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan käytöstä.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille, tulehduskipulääkkeille (esimerkiksi asetyylisalisyylihapolle) tai muille Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan sisältämille aineille.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην κλοπιδογρέλη, σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή) όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Finnish: Tämän ansiosta tromboksaani-nimisen aineen, joka tavallisesti auttaa hyytymien muodostumista kiinnittämällä verihiutaleita yhteen, tuotanto vähenee.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο μειώνεται η παραγωγή μιας ουσίας που ονομάζεται θρομβοξάνη, η οποία βοηθά συνήθως στη συγκόλληση των αιμοπεταλίων και, συνεπώς, στη δημιουργία θρόμβων.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on verenohennuslääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva είναι αντιπηκτικό του αίματος φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την κλοπιδογρέλη και το ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Finnish: Molemmat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan vaikuttavat aineet, klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo, ovat verihiutaleisiin vaikuttavia lääkkeitä.
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, η κλοπιδογρέλη και το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, είναι αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα.
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevasta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Finnish: Sitä ei myöskään tule antaa potilaille, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai joilla on sairaus, johon liittyy astma, nenätulehdus (tukkoinen ja vuotava nenä, nuha) sekä nenäpolyyppeja (nenän limakalvon kasvamia).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα, ή σε ασθενείς με ιατρική πάθηση που περιλαμβάνει συνδυασμό άσθματος, ρινίτιδας (μπουκωμένη μύτη και καταρροή) και ρινικού πολύποδα (όγκοι στο εσωτερικό της μύτης).
Finnish: Klopidogreeli on ollut hyväksytty vuodesta 1998 verihiutaleiden kasautumisen estämiseen.
Greek: Η κλοπιδογρέλη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από το 1998 για τη μείωση της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων και, συνήθως, χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Finnish: Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Mitä riskejä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaan liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva;
Finnish: Lisää tietoa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Asetyylisalisyylihappo puolestaan pysäyttää verihiutaleiden kasautumisen estämällä prostaglandiinien tuottamiseen osallistuvan syklo-oksigenaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
Greek: Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ εμποδίζει τη συγκόλληση των αιμοπεταλίων μεταξύ τους αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοξυγενάση των προσταγλανδινών.
Finnish: Sitä käytetään niillä aikuispotilailla, jotka jo käyttävät klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (tunnetaan yleisemmin nimellä Aspirin) erillisinä tabletteina, verihyytymien aiheuttamien ongelmien, kuten sydänkohtauksen, ehkäisyyn.
Greek: Χορηγείται για την πρόληψη προβλημάτων που προκαλούνται από θρόμβους αίματος, όπως καρδιακή προσβολή, σε ενήλικες που λαμβάνουν ήδη κλοπιδογρέλη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ευρέως γνωστό ως ασπιρίνη) σε ξεχωριστά δισκία.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistelmän vaikutus kumuloituu, jolloin verihyytymien muodostumisen riski vähenee enemmän kuin kummallakaan aineella yksinään.
Greek: Ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών είναι αποτελεσματικότερος απ' ό,τι η μονοθεραπεία με οποιοδήποτε από τα φάρμακα, καθώς μειώνει σε μεγαλύτερο βαθμό τον κίνδυνο δημιουργίας θρόμβων αίματος.
Finnish: Mitä hyötyä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevasta on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Miten Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva;
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon
Greek: Πολύ σπάνιες, μη γνωστές*
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. maaliskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. maaliskuuta 2015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Μαρτίου 2015
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο Άρθρο 107γ παράγραφος 7 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Finnish: Annostus Aikuiset ja iäkkäät
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένοι
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65-vuotiaita.
Greek: Ο πληθυσμός των ασθενών συμπεριελάμβανε 19,7% γυναίκες και 29,2% ασθενείς ≥ 65 ετών.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C.
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos otat
Greek: Ειδικότερα, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε
Finnish: (Ks. kohta 4.8.)
Greek: (Βλ. παράγραφο 4.8)
Finnish: Triasetiini (E1518)
Greek: Τριακετίνη (E1518)
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Greek: Η κλινική σημασία δεν είναι γνωστή.
Finnish: Mannitoli (E421)
Greek: Μαννιτόλη (E421)
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Greek: Η συχνότητά τους ορίζεται με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: συχνές (≥1/100, <1/10)· όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100)· σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000)· πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Finnish: Lievät maha-suolikanavan oireet, kuten dyspepsia, ovat yleisiä, ja niitä voi ilmetä koska tahansa hoidon aikana.
Greek: Ήπια συμπτώματα από το ΓΕ, όπως η δυσπεψία, είναι συνήθη και μπορεί να εμφανιστούν σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ορατό σημείο βλάβης.
Finnish: Klopidogreeli ja kiertävä päämetaboliitti (inaktiivinen) sitoutuvat palautuvasti ihmisen plasmaproteiineihin in vitro (98 % ja 94 %).
Greek: Η κλοπιδογρέλη και ο κύριος κυκλοφορών (ανενεργός) μεταβολίτης της, δεσμεύονται αναστρέψιμα με πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος (98 % και 94 % αντίστοιχα) in vitro.
Finnish: • jos olet raskaana ja olet viimeisellä raskauskolmanneksella.
Greek: • εάν διανύετε το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης σας.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulla http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη, μετά την «ΛΗΞΗ».
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: Makrogoli 6000
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
Finnish: Hypromelloosi (E464)
Greek: Υπρομελλόζη (E464)
Finnish: • jos juot alkoholia, koska sen käyttöön liittyy lisääntynyt verenvuodon tai maha-suolikanavan vaurion riski
Greek: • εάν πίνετε αλκοόλ, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας ή κάκωσης του γαστρεντερικού σωλήνα.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS / 14, 28 tai 84 tablettia
Greek: ΚΥΨΕΛΗ / 14, 28 και 84 δισκία
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70-vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Greek: Ο πληθυσμός περιελάμβανε 27,8% γυναίκες, 58,4% ασθενείς ≥ 60 ετών (26% ≥ 70 ετών) και 54,5% ασθενείς που λάμβαναν ινωδολυτικά.
Finnish: Kaikki potilaat jatkoivat ASA:n käyttöä ja kaikkien potilaiden seuranta kesti yhden vuoden.
Greek: Όλοι οι ασθενείς συνεχίσαν με ασπιρίνη και παρακολουθήθηκαν για ένα χρόνο.
Finnish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Ranska
Greek: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää myös hydrattua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει επίσης υδρογονωμένο κικέλαιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Finnish: Näin ollen ohjatussa lievemmän hoidon hoitohaarassa oli potilaita, jotka saivat joko prasugreelia (40 %) tai klopidogreelia (60 %).
Greek: Ως εκ τούτου, η ομάδα αποκλιμάκωσης υπο καθοδήγηση, είχε ασθενείς είτε σε πρασουγρέλη (40%) είτε σε κλοπιδογρέλη (60%).
Finnish: Jos potilaan on keskeytettävä antitromboottinen hoito väliaikaisesti, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmisteen käyttö on keskeytettävä 7 päivää ennen leikkausta.
Greek: Εάν οι ασθενείς θα πρέπει να διακόψουν προσωρινά την αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία, η χορήγηση του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva θα πρέπει να διακοπεί 7 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Finnish: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Ranska
Greek: Sanofi Winthrop Industrie 1 Rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex
Finnish: Seurantatutkimus yhden vuoden kohdalla tehtiin 316 potilaalle (98,1 %) lievemmän DAPT-hoidon ryhmässä ja 318 potilaalle (98,5 %) muuttumattoman DAPT-hoidon ryhmässä.
Greek: Η παρακολούθηση σε ένα χρόνο πραγματοποιήθηκε για 316 ασθενείς (98,1%) στην ομάδα αποκλιμάκωσης DAPT και 318 ασθενών (98,5%) στην αμετάβλητη ομάδα DAPT.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον <Μήνας ΕΕΕΕ>.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Finnish: • jos sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos, koska sinulla on tietyntyyppisen anemian riski (vähäinen määrä veren punasoluja).
Greek: • Εάν έχετε μια ασθένεια γνωστή ως ανεπάρκεια της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης (G6PD) λόγω του κινδύνου μιας ιδιαίτερης μορφής αναιμίας (χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων).
Finnish: • vesirokkorokotteen, lääkkeen, jota käytetään vesirokon tai vyöruusun torjumiseen, 6 viikon sisällä DuoPlavin-tablettien ottamisesta, tai jos sinulla on parhaillaan vesirokko tai vyöruusutulehdus (ks. kohta 2 "Lapset ja nuoret")
Greek: • εμβόλιο ανεμοβλογιάς, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ανεμοβλογιάς ή του έρπητα ζωστήρα, εντός 6 εβδομάδων από τη λήψη του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, ή εάν έχετε ενεργή λοίμωξη ανεμοβλογιάς ή έρπητα ζωστήρα (βλ. παράγραφο 2 «Παιδιά και έφηβοι»),
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien sepelvaltimoiden ateroskleroosin hoidossa (ks. kohdan 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού για τη θεραπεία της αθηροσκλήρωσης των στεφανιαίων (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Finnish: CURE-, CLARITY-, ACTIVE-A -tutkimuksissa ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (Trenk) ei havaittu tapahtumien lisääntymistä, joka olisi perustunut metaboloijatyyppiin.
Greek: Στη CURE, στη CLARITY, στην ACTIVE-A και σε μια από τις μελέτες κοορτής (Trenk), δεν παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα συμβαμάτων βάσει της μεταβολικής ικανότητας.
Finnish: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Greek: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Finnish: Tutkimukset pitkittynyt verenvuotoaika, neutrofiilien määrän lasku, verihiutaleiden määrän lasku *Tiedot, jotka on ilmoitettu ASAa koskevissa julkaistuissa tiedoissa ja joiden yleisyys on "tuntematon".
Greek: Παρατεταμένος χρόνος ροής, μειωμένος αριθμός ουδετερόφιλων, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων * Πληροφορίες που αναφέρονται σε δημοσιευθείσες πληροφορίες για το ΑΣΟ με «μη γνωστή» συχνότητα.
Finnish: Kuten muidenkin suun kautta otettavien P2Y12:n estäjien kohdalla, opioidiagonistien samanaikainen käyttö voi viivästyttää ja vähentää klopidogreelin imeytymistä, mikä oletettavasti johtuu mahalaukun tyhjenemisen hidastumisesta.
Greek: Όπως και με άλλους από του στόματος αναστολείς P2Y12, η συγχορήγηση αγωνιστών οπιοειδών έχει τη δυνατότητα να καθυστερήσει και να μειώσει την απορρόφηση της κλοπιδογρέλης πιθανώς λόγω της βραδείας γαστρικής κένωσης.
Finnish: • opioideja: keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle määrätään opioidia klopidogreelihoidon aikana.
Greek: • οπιοειδή: ενώ λαμβάνετε θεραπεία με κλοπιδογρέλη, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν σας συνταγογραφηθεί οποιαδήποτε θεραπεία με οπιοειδή.
Finnish: Valmistaja:
Greek: Γαλλία Παραγωγός:
Finnish: Hermoston lamaantuminen voi aiheuttaa kooman, kardiovaskulaarisen kollapsin ja hengityspysähdyksen.
Greek: Η καταστολή του νευρικού συστήματος μπορεί να οδηγήσει σε κώμα, καρδιαγγειακή κατέρριψη και αναπνευστική ανακοπή.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
Finnish: • Kerro lääkärillesi välittömästi myös, jos sinulle ilmaantuu sairaustila nimeltä tromboottinen trombosytopeeninen purppura eli TTP, johon liittyy kuumetta ja ihonalaisia mustelmia, jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä, ja johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4).
Greek: • Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε μία ιατρική κατάσταση γνωστή ως Θρομβωτική Θρομβοπενική Πορφύρα ή TTP που περιλαμβάνει πυρετό και μώλωπες κάτω από το δέρμα που μπορεί να εμφανιστούν ως ερυθρές κηλίδες, με ή χωρίς ανεξήγητη κόπωση, σύγχυση, κίτρινη απόχρωση του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος) (βλ. παράγραφο 4).
Finnish: **Klopidogreelille ilmoitetut tiedot, joiden yleisyys on "tuntematon".
Greek: ** Πληροφορίες που σχετίζονται με την κλοπιδογρέλη με «μη γνωστή» συχνότητα.
Finnish: Vaikka klopidogreelin antaminen 75 mg/vrk ei muuttanut varfariininatriumin farmakokinetiikkaa tai pitkäkestoista varfariinihoitoa saavien potilaiden INR-arvoa (International Normalised Ratio), klopidogreelin antaminen varfariinin kanssa lisää verenvuodon riskiä, koska sillä on oma vaikutuksensa hemostaasiin.
Greek: Αν και η χορήγηση κλοπιδογρέλης 75 mg/ημέρα δεν τροποποίησε τη φαρμακοκινητική της S-βαρφαρίνης ή του INR (διεθνούς ομαλοποιημένης σχέσης) σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με βαρφαρίνη, η συγχορήγηση κλοπιδογρέλης με βαρφαρίνη αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας λόγω ανεξάρτητων λειτουργιών της αιμόστασης.
Finnish: Potilailla tuli olla joko uuteen iskemiaan sopivia EKG-muutoksia tai sydänentsyymiarvojen nousua tai I- tai T-troponiiniarvo ainakin kaksinkertainen normaalin ylärajaan nähden.
Greek: Οι ασθενείς απαιτήθηκε να έχουν είτε ηλεκτροκαρδιογραφικές μεταβολές συμβατές με νέα ισχαιμία είτε αύξηση των καρδιακών ενζύμων ή τροπονίνης Ι ή Τ τουλάχιστον δύο φορές πάνω από το ανώτατο φυσιολογικό όριο.