FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kiel
Romanian: CZ
Finnish: 8 mg (24 IU) /1,5 ml
Romanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenterală
Finnish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Romanian: SE - Suedia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Finnish: 36 IU/ml
Romanian: 36UT/ML
Finnish: NO - Norja Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Romanian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Finnish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Romanian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Finnish: 18 IU
Romanian: 18UT
Finnish: Merck Serono Europe Ltd
Romanian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: SE - Suedia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Finnish: SI - Slovenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Finnish: SI - Slovenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Romanian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Finnish: DE - Saksa Novo Nordisk Pharma GmbH
Romanian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Finnish: Saizen 8 mg/ml
Romanian: Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml
Finnish: EL - Kreikka FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Romanian: EL - Grecia FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Finnish: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Romanian: IT - Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Finnish: LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I
Romanian: IT - Italia Merck Serono S.p.A. Via Casilina, 125
Finnish: 191 90 Sollentuna Sweden
Romanian: SE - Suedia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Finnish: Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Romanian: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Finnish: AT - Itävalta Ferring Arzneimittel GmbH
Romanian: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Finnish: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Romanian: IT - Italia ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Finnish: mg/injektiopullo
Romanian: mg/CARTRIDGE
Finnish: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Romanian: IT - Italia FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Finnish: DE - Saksa Ferring GmbH Wittland 11
Romanian: ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
Finnish: Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855
Romanian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Finnish: DE - Saksa Pharmacia GmbH Linkstr.
Romanian: Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Finnish: Ihon alle, lihakseen
Romanian: Subcutanată, intramusculară
Finnish: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Romanian: IE - Irlanda Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Finnish: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Romanian: Merck Serono S.p.A. Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Finnish: 36 IU (12 mg)
Romanian: 36 NE (12 mg/ml)
Finnish: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Romanian: IE - Irlanda Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Finnish: NORDITROPIN FLEXPRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Romanian: NORDITROPIN FLEX PRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Finnish: 16 IU (5,3 mg)
Romanian: 16 NE (5,3 mg/ml)
Finnish: 2 mg (6 IU)/sylinteriampulli
Romanian: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Finnish: LV - Latvia Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel,
Romanian: LV - Letonia Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
Finnish: IT - Italia
Romanian: Roma, Italy
Finnish: Saizen 5,83 mg/ml
Romanian: Saizen 5, 83 mg/ml 5,83 mg/ml
Finnish: Bedfont Cross, Stanwell Road
Romanian: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Finnish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Romanian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Finnish: EMA-numero
Romanian: Numărul EMA
Finnish: Tämä auttaa ehkäisemään infektiota.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea infecţiei.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. elokuuta 2013
Romanian: Data primei autorizări: 5 august 2013
Finnish: Yleinen: herpes simplex
Romanian: Herpes simplex
Finnish: Vaikutusta tehoon tai turvallisuuteen ei havaittu.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra siguranţei şi eficacităţii.
Finnish: Lääke on aina pistettävä samana viikonpäivänä ja samaan aikaan päivästä, koska silloin se on helpompi muistaa.
Romanian: Injecţiile trebuie întotdeauna efectuate în aceeaşi zi a săptămânii şi în acelaşi moment al zilei, deoarece în acest mod vă este mai uşor să vă amintiţi.
Finnish: Tämän asian kliinistä merkittävyyttä ei tunneta.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestora.
Finnish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Puola
Romanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Pacienţi mai în vârstă
Finnish: Rasitustestin raja-arvon pitää olla tiukka.
Romanian: Valoarea limită a testului dinamic trebuie să fie strictă.
Finnish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Etelä-Korea
Romanian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreea de Sud
Finnish: Vaikutukset säilyivät koko 6 viikon seurantajakson ajan.
Romanian: Efectele s-au menţinut pe parcursul perioadei de urmărire cu durata de 6 luni.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Finnish: Jos imetät, käytä tätä lääkettä vain, jos lääkäri kertoo sen olevan ehdottoman välttämätöntä.
Romanian: Dacă alăptaţi, utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră indică faptul că acest lucru este absolut necesar.
Finnish: Aikuisille
Romanian: Pentru adulţi
Finnish: Kasvuhormoni säätelee solujen kasvamista ja kehittymistä.
Romanian: Hormonul de creştere reglează creşterea şi dezvoltarea celulelor.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după „EXP".
Finnish: Nopeasti kasvavilla potilailla voi ilmetä skolioosin etenemistä.
Romanian: La pacienţii care prezintă creştere rapidă poate să apară progresia scoliozei.
Finnish: IGF-I:n pitoisuuksia veressä on seurattava säännöllisesti, jotta ne voidaan pitää iän ja sukupuolen mukaisten normaalien rajojen sisällä.
Romanian: Concentraţiile IGF-I în sânge trebuie monitorizate periodic astfel încât să fie menţinute în intervalul normal pentru vârsta şi sexul dumneavoastră.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, ettei sen sekoittaminen onnistu kunnolla.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că nu este amestecat corespunzător.
Finnish: Suositeltu ja suurin sallittu annos on 0,5 mg/kg/viikko eikä sitä saa ylittää.
Romanian: Doza recomandată şi maximă este de 0,5 mg/kg şi săptămână şi nu trebuie depăşită.
Finnish: 2 mg (6 IU)
Romanian: 2 mg (6 UI)
Finnish: Iäkkäille tai ylipainoisille potilaille pienempi annos saattaa olla tarpeen.
Romanian: La pacienţii vârstnici sau supraponderali pot fi necesare doze mai mici.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi tiiviisti hoidon aikana, koska insuliinin vaikutus saattaa heikentyä.
Romanian: Medicul vă va monitoriza cu atenţie în timpul tratamentului, deoarece efectul insulinei poate fi redus.
Finnish: Pistämisen jälkeen kasvuhormoni vapautuu hitaasti elimistöösi noin viikon aikana.
Romanian: După injectare, hormonul de creştere este eliberat lent în organismul dumneavoastră, pe o perioadă de aproximativ o săptămână.
Finnish: Säilytä samana tai laske kliinisestä tilasta riippuen
Romanian: Menţinere sau scădere în funcţie de condiţia clinică
Finnish: Se koostuu 191 aminohapon ketjusta ja sen molekyylipaino on 22 125 daltonia.
Romanian: Prezintă 191 resturi de aminoacizi şi o greutate moleculară de 22125 Dalton.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti vaihe vaiheelta.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pas cu pas.
Finnish: Potilaalle on käytettävä pienintä tehoavaa annosta.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Finnish: Yksilölliset annokset voivat vaihdella, ja lääkäri määrää aina pienimmän tehoavan annoksen erityisten tarpeidesi mukaan.
Romanian: Dozele pot varia pentru fiecare persoană în parte şi medicul dumneavoastră va prescrie întotdeauna doza eficace minimă pe baza nevoilor dumneavoastră specifice.
Finnish: Seuranta hoidon aikana
Romanian: Monitorizarea în timpul tratamentului
Finnish: Suspension on oltava tasaisen paksua ja valkoista.
Romanian: Suspensia trebuie să aibă aspect uniform şi culoare albă.
Finnish: Ei muutoksia tai -0,5 mg (kaikki potilaat)
Romanian: Niciuna sau -0,5 mg (toţi pacienţii)
Finnish: Samanlaisia tuloksia saatiin kaikkien muiden arvioitujen parametrien osalta, mukaan lukien pituuden SDS-pistemäärä (standardipoikkeaman pistemäärä), luiden kypsyminen, IGF--I ja IGF BP-3.
Romanian: S-au obţinut rezultate similare pentru toţi ceilalţi parametrii evaluaţi, incluzând SDS (scorul deviaţiei standard) al înălţimii, maturaţia osoasă, IGF-I şi IGF BP-3.
Finnish: Pitkäaikainen yliannostelu voi aiheuttaa gigantismin ja/tai akromegalian merkkejä ja oireita, jotka ovat tunnettuja hGH:n ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
Romanian: Supradozajul pe termen lung poate duce la semne şi simptome de gigantism şi/sau acromegalie, compatibile cu efectele cunoscute ale excesului de hGH.
Finnish: Kaneilla ja apinoilla ei havaittu haittavaikutuksia.
Romanian: La iepuri şi maimuţe nu s-au observat reacţii adverse.
Finnish: kuva 3a kuva 3b
Romanian: figura 3a
Finnish: Käyttövalmiiksi saattaminen ja laimennus on suoritettava aseptisia tekniikoita käyttäen, jotta voidaan varmistua valmistetun suspension steriiliydestä.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate prin utilizarea unor tehnici aseptice pentru a asigura sterilizarea suspensiei preparate.
Finnish: Katso myös annoksen muuttamistarpeeseen liittyviä seikkoja kohdasta 2, otsikon "Muut lääkevalmisteet ja Somatropin Biopartners" alta.
Romanian: Vă rugăm să vedeţi de asemenea ajustările necesare, descrise la punctul 2 „Alte medicamente şi Somatropin Biopartners".
Finnish: Hyvin harvinainen: unettomuus
Romanian: Foarte rare: insomnie*
Finnish: Työnnä neulan koko pituus ihopoimuun oikeassa kulmassa (90 astetta) kuvan 12 mukaisesti.
Romanian: Introduceţi acul pe toată lungimea în pliul cutanat, în unghi drept (90 grade), aşa cum se arată în figura 12.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit, somatropiini ja agonistit, ATC-koodi: H01AC01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni pituitari şi hipotalamici şi analogi, somatropină şi agonişti, codul ATC: H01AC01
Finnish: Kerro lääkärille etenkin, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä.
Romanian: În mod deosebit, informaţi-vă medicul dacă luaţi sau aţi luat recent oricare din următoarele medicamente:
Finnish: +1,5 mg (nainen, käyttää estrogeenia suun kautta) +1,0 mg (kaikki muut potilaat)
Romanian: +1,5 mg (femei cu tratament estrogenic oral) +1,0 mg (toţi pacienţii)
Finnish: Jos painat yli 40 kg, on käytettävä kaksi injektiopulloa.
Romanian: Dacă aveţi greutate de peste 40 kg trebuie utilizate două flacoane.
Finnish: Lapsille ja nuorille (2-18-vuotiaille)
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani)
Finnish: Ota pakkaus jääkaapista.
Romanian: Scoateţi cutia din frigider.
Finnish: Lukuunottamatta pistoskohdan reaktioita ja rhGH:n vasta-aineiden muodostumista, joita ilmoitettiin useammin lapsilla kuin aikuisilla, Somatropin Biopartners -valmisteen turvallisuusprofiili on lapsilla ja aikuisilla samanlainen.
Romanian: Cu excepţia reacţiilor adverse legate de locul injectării şi formării anticorpilor anti-rhGH, care au fost raportate mai frecvent la copii şi adolescenţi decât la adulţi, profilul de siguranţă al Somatropin Biopartners este similar la copii şi adolescenţi şi la adulţi.
Finnish: *valmistettu Saccharomyces cerevisiae -soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla
Romanian: *produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant
Finnish: Tämän lääkevalmisteen depot-ominaisuuksista johtuen kasvuhormonin huippupitoisuudet ovat odotettavissa noin 15 tuntia injektion jälkeen, ks. kohta 5.2.
Romanian: Din cauza caracteristicilor legate de eliberarea prelungită a acestui medicament, concentraţiile maxime ale hormonului de creştere pot fi atinse la aproximativ 15 ore după injectare, vezi pct. 5.2.
Finnish: Älä käytä Somatropin Biopartnersia, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Somatropin Biopartners dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Finnish: Joillekin potilaille saattaa kehittyä vasta-aineita rhGH:aa vastaan.
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi anti-rhGH.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistui noin 530 potilasta, joita hoidettiin Somatropin Biopartnersvalmisteella.
Romanian: Studiile clinice au inclus aproximativ 530 pacienţi trataţi cu Somatropin Biopartners.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmistetta ei pidä käyttää alle 2-vuotiailla lapsilla.
Romanian: Somatropin Biopartners nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään kerran viikossa.
Romanian: Acest medicament este administrat o dată pe săptămână.
Finnish: Laskettu puoliintumisaika oli lapsilla noin 7,4 tuntia, mikä todennäköisesti heijastaa hidasta imeytymistä pistospaikasta.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare aparent a fost de 7,4 ore la copii, ceea ce reflectă, probabil, absorbţia lentă de la locul injectării.
Finnish: Älä kosketa neulaa äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa ennen pistosta.
Romanian: Nu atingeţi acul sau nu lăsaţi-l să vină în contact cu nicio suprafaţă înaintea injectării.
Finnish: Oraalista estrogeenihoitoa saavat naiset saattavat tarvita isomman annoksen somatropiinia toivotun hoitotuloksen saavuttamiseksi, ks. kohta 4.2.
Romanian: La femeile cărora li se administrează estrogeni orali, poate fi necesară o doză mai mare de somatropină pentru a atinge obiectivul terapeutic, vezi pct. 4.2.
Finnish: Muutama potilas keskeytti hoidon pistospaikan reaktioiden vuoksi.
Romanian: Câţiva pacienţi au întrerupt administrarea din cauza reacţiilor la locul injectării.
Finnish: Tarvittaessa lääkäri nostaa annostasi vähitellen yksilöllisen hoitovasteesi ja veriarvojesi (IGF-I-nimisen kasvutekijän) mukaan.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va creşte treptat doza în funcţie de răspunsul individual la tratament şi de concentraţiile în sânge ale unui factor de creştere numit IGF-I.
Finnish: Hyvin yleinen: kasvuhormonin vasta-aineiden muodostuminen (33 %), ks. kohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" kohdasta "Immunogeenisuus".
Romanian: Foarte frecvente: formare a anticorpilor anti-hormon de creştere (33%) vezi pct. „Descrierea reacţiilor adverse selectate" la „Imunogenitate".
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tämän lääkevalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Datele provenite din utilizarea acestui medicament la femeile gravide sunt inexistente.
Finnish: Annosta voidaan pienentää vaiheittain, 0,5 mg kerralla.
Romanian: Doza poate fi redusă gradat, cu câte 0,5 mg odată.
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 2 -vuotiaat)
Romanian: Pacienţi copii (cu vârsta sub 2 ani)
Finnish: Muutama potilas keskeytti hoidon pistospaikan reaktioiden vuoksi, ks. kohta 4.8.
Romanian: Câţiva pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor adverse la locul injectării, vezi pct. 4.8.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita, lähinnä turvotusta pistospaikassa, raportoitiin noin 43 %:lla pediatrisista potilaista.
Romanian: Reacţiile la locul injectării, în principal umflare la locul injectării, au fost raportate la aproximativ 43% din pacienţii copii şi adolescenţi.
Finnish: Jos olet käyttänyt liikaa tätä lääkettä, verensokerisi saattaa ensin laskea liian matalaksi ja sen jälkeen nousta liian korkeaksi.
Romanian: Dacă aţi utilizat prea mult din acest medicament, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate scădea iniţial şi poate deveni prea mică.
Finnish: Se on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön lapsille ja nuorille.
Romanian: Este indicat la copii şi adolescenţi pentru administrare pe termen lung.
Finnish: • Somatropiinia ei saa käyttää kasvun edistämiseksi lapsilla, joiden kasvurustot ovat sulkeutuneet.
Romanian: • Somatropina nu trebuie administrată pentru stimularea creşterii la copii cu epifize închise.
Finnish: Jauhe on valkoista tai lähes valkoista.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Finnish: Tarvittava annos saattaa pienentyä iän myötä.
Romanian: Necesarul dozei poate fi scăzut pe măsura înaintării în vârstă.
Finnish: Aikuisille somatropiini
Romanian: Pentru adulţi somatropină
Finnish: Jos lapsuusiässä alkanut kasvuhormonin vajaus jatkuu nuoruusiässä, hoitoa on jatkettava täyden somaattisen kehityksen (esim. kehon koostumus, luumassa) saavuttamiseksi.
Romanian: Atunci când DHC cu debut în copilărie persistă în adolescenţă, tratamentul trebuie continuat până când se atinge dezvoltarea somatică completă (de exemplu compoziţia organismului, masă osoasă).
Finnish: Muilla somatropiinivalmisteilla tehdyissä eläinkokeissa on osoitettu haittavaikutuksia, mutta saatavissa olevia ei-kliinisiä tietoja pidetään riittämättöminä, jotta niistä voitaisiin vetää varmoja johtopäätöksiä valmisteen käyttöön ihmisillä (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile la animale efectuate cu alte formulări pe bază de somatropină au arătat reacţii adverse, dar datele non-clinice disponibile sunt considerate insuficiente pentru a trage concluzii ferme privind utilizarea la om (vezi pct. 5.3).
Finnish: Lisäilmoitukset, jotka perustuvat julkaistuihin tietoihin päivittäiseen hoitoon käytettävistä kasvuhormoneista, on luettelossa merkitty asteriskeilla.
Romanian: Raportările suplimentare pe baza informaţiilor publicate pentru tratamentele cu hormon de creştere administrat zilnic sunt enumerate cu asterisc.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen tai ennenaikainen lopettaminen voi heikentää kasvuhormonihoidon onnistumista.
Romanian: Întreruperea sau terminarea precoce a tratamentului cu acest medicament poate afecta succesul tratamentului.
Finnish: Mitä Somatropin Biopartners on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Somatropin Biopartnersia Miten Somatropin Biopartnersia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Somatropin Biopartners şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Somatropin Biopartners Cum să utilizaţi Somatropin Biopartners Reacţii adverse posibile
Finnish: Koska hGH voi aiheuttaa insuliiniresistenssiä, insuliiniannoksen säätäminen voi olla tarpeen.
Romanian: Deoarece hGH poate induce rezistenţa la insulină, poate fi necesară ajustarea dozei.
Finnish: Näille potilaille on kerrottava riskeistä ennen hoidon aloittamista.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, la aceşti pacienţi trebuie efectuată consiliere cu privire la riscuri.
Finnish: Kokemuksia yli 60-vuotiaiden potilaiden hoidosta somatropiinilla on niukasti.
Romanian: Există o experienţă limitată privind tratamentul cu somatropină la pacienţi cu vârsta peste 60 ani.
Finnish: - jos olet allerginen somatropiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on syöpä.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi cancer: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tumoră activă (cancer).
Finnish: Aluksi potilaiden IGF-I-arvot on mitattava 3 tai 4 viikon välein, kunnes IGF-I:n SDS-pistemäärä on tavoiterajojen -0,5 - +1,5 sisällä.
Romanian: Iniţial, pacienţilor trebuie să li se determine concentraţiile de IGF-I la intervale de 3-4 săptămâni, până când SDS al IGF-I se află în intervalul ţintă cuprins între -0,5 şi +1,5.
Finnish: Jos annoksen pienentämiseen johtaneet oireet häviävät, annos voidaan lääkärin harkinnan mukaan joko pitää pienennettynä tai sitä voidaan nostaa edellä esitetyn annoksen säätötaulukon mukaisesti.
Romanian: Dacă dispar simptomele care au dus la reducerea dozei, la decizia medicului, doza poate fi menţinută la o valoare scăzută sau poate fi crescută, în funcţie de schema de ajustare a dozei descrisă mai sus.
Finnish: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksa
Romanian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germania
Finnish: D-72764 Reutlingen Saksa
Romanian: D-72764 Reutlingen Germania
Finnish: Jos suspensiota ei käytetä välittömästi, se on saatettava uudelleen käyttökuntoon pyörittelemällä pulloa juuri ennen injektiota.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, suspensia trebuie reconstituită din nou prin rotire, imediat înaintea injectării.
Finnish: Puh. +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 sähköposti: info@biopartners.de
Romanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax:+49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE BioPartners GmbH
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BioPartners GmbH
Finnish: Somatropin Biopartners -valmisteen turvallisuusprofiili on yleisesti ottaen yhdenmukainen päivittäiseen hoitoon käytettävien kasvuhormonien turvallisuusprofiilin kanssa.
Romanian: Profilul de siguranţă al Somatropin Biopartners este în general compatibil cu profilul de siguranţă binecunoscut al tratamentelor cu hormon de creştere administrat zilnic.
Finnish: Joillekin potilaille voi kehittyä tämän lääkevalmisteen vasta-aineita.
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi la acest medicament.
Finnish: Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin ollut maligniteetteja, on tutkittava rutiininomaisesti taudin etenemisen tai uusiutumisen havaitsemiseksi.
Romanian: Pacienţii cu tumori maligne precedente trebuie examinaţi de rutină pentru evidenţierea progresiei sau recurenţei tumorilor.
Finnish: Se mahdollistaa valmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Somatropin Biopartnersia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Somatropin Biopartners
Finnish: Puh. +49 (0) 7121 948 7756 Fax.+49 (0) 7121 346 255 sähköposti: info@biopartners.de
Romanian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Finnish: IGF-I:n SDS
Romanian: SDS al IGF-I
Finnish: Koska ihmisen kasvuhormoni (hGH) voi aiheuttaa insuliiniresistenssiä ja hyperglykemiaa, tällä lääkevalmisteella hoidettuja potilaita on seurattava glukoosi-intoleranssin havaitsemiseksi.
Romanian: Deoarece hormonul de creştere uman (hGH) poate induce rezistenţă la insulină şi hiperglicemie, pacienţii trataţi cu acest medicament trebuie monitorizaţi pentru evidenţierea intoleranţei la glucoză.
Finnish: Puhdista molempien injektiopullojen kumitulpat alkoholiin kostutetulla harsotaitoksella (kuva 3b).
Romanian: Curăţaţi dopul din cauciuc al ambelor flacoane cu un tampon cu alcool (figura 3b).
Finnish: - Sinulle on tehtävä säännöllisesti kilpirauhasen toimintakokeita, sillä tämä lääke voi vaikuttaa kilpirauhashormonin määrään veressä.
Romanian: - Trebuie să vi se efectueze teste periodice ale funcţiei tiroidiene, deoarece acest medicament poate afecta cantitatea de hormoni tiroidieni în sânge.
Finnish: Suspensio on käytettävä välittömästi yhdellä kerralla.
Romanian: Suspensia este numai de unică folosinţă imediată.
Finnish: Tähän menee keskimäärin 60 sekuntia, enintään 90 sekuntia.
Romanian: Acest lucru necesită aproximativ 60 secunde dar poate dura până la 90 secunde.