FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fluoxetine lacks any significant affinity for neurotransmitter receptors, including the muscarinic cholinergic receptor, adrenergic receptors, or histaminergic H1 receptors, and does not have direct effects on the heart.
Spanish: La fluoxetina carece de afinidad significativa por los receptores de los neurotransmisores, incluido el receptor colinérgico muscarínico, los receptores adrenérgicos o los receptores histaminérgicos H1, y no tiene efectos directos sobre el corazón.
English: Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Spanish: Aroma artificial a carne Sílice coloidal anhidra Hidrogenofosfato de calcio dihidrato Estearato de magnesio
English: Clinical improvement with the product is expected within 1 or 2 weeks.
Spanish: Cabe esperar mejoría clínica con este medicamento en un plazo de una o dos semanas.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effect.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto, ni tóxicos para la madre.
English: The safety of the product has not been established in dogs less than 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento en perros de menos de seis meses o que pesen menos de 4 kg.
English: The maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration time curve (AUC) for fluoxetine were approximately dose proportional between 0.75 and 1.5 mg/kg, with a greater than dose proportional increase at 3 mg/kg.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmáx) y el área bajo la curva (AUC) de concentración-tiempo en el plasma correspondiente a la fluoxetina fueron aproximadamente proporcionales a la dosis entre 0,75 y 1,5 mg/kg, con un aumento proporcional superior a la dosis de 3 mg/kg.
English: As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate behaviours (vocalisation and inappropriate defaecation and/or urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Spanish: Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con la separación en los perros, manifestados por destrucción y comportamientos inadecuados (vocalización y defecación o micción inadecuada) y solo en combinación con técnicas de modificación del comportamiento.
English: In cases of accidental overdose your veterinary surgeon should be consulted immediately and symptomatic therapy should be initiated.
Spanish: En caso de sobredosis accidental, debe consultar inmediatamente con su veterinario y debe iniciarse un tratamiento sintomático.
English: White high density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant closure, cotton colier and a desiccant canister.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de color blanco con un cierre a prueba de niños, un trozo de algodón y un recipiente con desecante.
English: Reconcile should not be given concomitantly with veterinary medicinal products that lower the seizure threshold (e.g. phenothiazines such as acepromazine or chlorpromazine).
Spanish: Reconcile no debe administrarse concomitantemente con medicamentos veterinarios que reduzcan el umbral de las convulsiones (por ejemplo, fenotiazinas como la acepromazina o la clorpromazina).
English: In a 21 day study, fluoxetine was administered daily at a dose of 0.75, 1.5 and 3.0 mg/kg body weight to laboratory Beagles.
Spanish: En un estudio de 21 días de duración se administró fluoxetina diariamente a dosis de 0,75, 1,5 y 3,0 mg/kg de peso corporal a Beagles de laboratorio.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
English: Norfluoxetine plasma levels slowly appeared in plasma and were slowly eliminated with t½ values ranging from 44.2 to 48.9 hours on day 21.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de norfluoxetina aparecieron lentamente en el plasma y se eliminaron lentamente, con valores de t½ entre 44,2 y 48,9 horas en el día 21.
English: In humans, the most common symptoms associated with overdosage include seizures, somnolence, nausea, tachycardia, and vomiting.
Spanish: En las personas, los síntomas más frecuentes asociados a sobredosis consisten en convulsiones, somnolencia, náuseas, taquicardia y vómitos.
English: Clinical improvement with the product is expected within 1 to 2 weeks.
Spanish: Cabe esperar mejoría clínica con este medicamento en un plazo de una a dos semanas.
English: Date of first authorisation: 08.07.2008 Date of last renewal: 13/07/2018
Spanish: Fecha de la última renovación: 13.7.2018
English: Following the last dose administration, fluoxetine and norfluoxetine plasma levels declined steadily in a log-linear fashion.
Spanish: Después de la administración de la última dosis, las concentraciones plasmáticas de fluoxetina y de norfluoxetina disminuyeron de manera constante según un modelo semilogarítmico.
English: Tablet strength (mg)
Spanish: Concentración del comprimido (mg)
English: Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 fold higher on day 21 than on day 1.
Spanish: En general, la Cmáx y el AUC de la norfluoxetina fueron proporcionales a la dosis; sin embargo, estos valores fueron del triple o el cuádruple en el día 21 que en el primer día.
English: As a result of inhibiting serotonin uptake, fluoxetine enhances serotonergic neurotransmission and produces functional effects resulting from increased activation of serotonin receptors.
Spanish: Como consecuencia de la inhibición de la captación de serotonina, la fluoxetina potencia la neurotransmisión serotoninérgica y produce efectos funcionales debido al aumento de la activación de los receptores de la serotonina.
English: At doses in excess of the recommended dose, observed side effects at the therapeutic dose, including seizures, are exacerbated.
Spanish: A dosis superiores a la recomendada, las reacciones adversas observadas a la dosis terapéutica, incluso las convulsiones, se exacerban.
English: EXP {month/year} Once opened use within 30 days.
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto, utilizar antes de 30 días.
English: As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs, such as destruction and vocalisation and inappropriate defaecation and/or urination.
Spanish: Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con la separación en los perros, como destrucción y vocalización, así como defecación o micción inadecuada.
English: - Decreased appetite (including anorexia); lethargy (very common).
Spanish: - Disminución del apetito (incluso anorexia); letargo (muy frecuentemente).
English: Speckled, tan to brown round chewable tablets, embossed on one side with a number (as listed below):
Spanish: Comprimidos masticables redondos, moteados, beiges a marrones, grabados en una cara con un número (según se enumera a continuación):
English: Plasma levels readily declined with mean t½ values ranging from 4.6 to 5.7 hours on day 1 and from 5.1 to 10.1 hours on day 21.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyeron rápidamente, con valores medios de t½ entre 4,6 y 5,7 horas en el primer día, y entre 5,1 y 10,1 horas en el día 21.
English: - Panting, seizures, vomiting (rare).
Spanish: - Jadeo, convulsiones, vómito (en raras ocasiones).
English: Do not use in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors (SSRIs) or to any of the excipients.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la fluoxetina, a otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o a algún excipiente.
English: After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
Spanish: Después de la administración, la fluoxetina apareció rápidamente en el plasma con valores medios de Tmáx entre 1,25 y 1,75 horas en el primer día, y entre 2,5 y 2,75 horas en el día 21.
English: Fluoxetine and its active metabolite nor-fluoxetine have been shown to be highly selective inhibitors of serotonin uptake both in vitro and in vivo.
Spanish: Se ha comprobado que la fluoxetina y su metabolito activo, la norfluoxetina, son inhibidores altamente selectivos de la captación de serotonina, tanto in vitro como in vivo.
English: Accumulation of fluoxetine and norfluoxetine occurred following multiple doses until reaching a steady-state within approximately 10 days.
Spanish: Después de la administración de varias dosis se produjo una acumulación de fluoxetina y de norfluoxetina hasta alcanzar un estado de equilibrio en aproximadamente diez días.
English: Fluoxetine inhibits catecholamine uptake only at high concentrations in vitro and has no effect on catecholamine uptake in vivo at doses that are used to inhibit serotonin uptake.
Spanish: La fluoxetina inhibe la captación de las catecolaminas solo a concentraciones altas in vitro, y no tiene ningún efecto sobre la captación de las catecolaminas in vivo a las dosis que se emplean para inhibir la captación de serotonina.
English: - Urinary tract disorders (cystitis, urinary incontinence, urinary retention, stranguria); central nervous system signs (incoordination, disorientation) (common).
Spanish: - Trastornos de las vías urinarias (cistitis, incontinencia urinaria, retención urinaria, estranguria); síntomas del sistema nervioso central (descoordinación, desorientación) (frecuentemente).
English: - Weight loss/loss of condition; mydriasis (uncommon).
Spanish: - Pérdida de peso, pérdida del estado físico; midriasis (infrecuentemente).
English: Pack size of one bottle.
Spanish: Formato: un frasco.
English: The tablets are packaged in HDPE bottles, each bottle containing 30 tablets with a cotton coiler and desiccant canister.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos con una pieza de algodón y un recipiente que contiene un desecante.
English: Fluoxetine is metabolised to norfluoxetine, an equipotent SSRI that contributes to the efficacy of the veterinary medicinal product.
Spanish: La fluoxetina se metaboliza en norfluoxetina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina equipotente que contribuye a la eficacia del medicamento veterinario.
English: Discard any tablets remaining in the container after the shelf life has expired.
Spanish: Deben desecharse los comprimidos que queden en el envase después de su período de validez.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 8mg, 16 mg, 32 mg and 64 mg
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior 8 mg, 16 mg, 32 mg y 64 mg
English: Do not use the product in conjunction with other serotonergic agents (e.g. sertraline) and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) [e.g., selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] or tricyclic amines (TCAs) (e.g. amitriptyline and clomipramine).
Spanish: No debe usarse este medicamento junto con otras sustancias serotoninérgicas (por ejemplo, sertralina) e inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) [por ejemplo, hidrocloruro de selegilina (L-deprenil), amitraz] o aminas tricíclicas (por ejemplo, amitriptilina y clomipramina).
English: Tablets should not be used in dogs with epilepsy or a history of seizures
Spanish: Los comprimidos no deben utilizarse en perros con epilepsia o con antecedentes de convulsiones.
English: Shelf-life after first opening the container: 30 days.
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: 30 días.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label -8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del frasco 8 mg, 16 mg, 32 mg y 64 mg
English: INDICATION(S) METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
English: Do not use in dogs with epilepsy or in dogs with a history of seizures.
Spanish: No usar en perros con epilepsia ni en perros con antecedentes de convulsiones.
English: Do not use in dogs with epilepsy or a history of seizures.
Spanish: No usar en perros con epilepsia o con antecedentes de convulsiones.
English: Discard any tablets remaining 30 days after opening.
Spanish: Una vez abierto el envase, deben desecharse los comprimidos que queden en el mismo pasados 30 días.
English: Pharmacotherapeutic group: selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) ATCvet code: QNO6ABO3
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
English: 8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) 16mg fluoxetine (as 18.08mg fluoxetine hydrochloride) 32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) 64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Spanish: Fluoxetina 8 mg (como 9,04 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Fluoxetina 16 mg (como 18,08 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Fluoxetina 32 mg (como 36,16 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Fluoxetina 64 mg (como 72,34 mg de hidrocloruro de fluoxetina)
English: Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Spanish: Reconcile 8 mg comprimido Reconcile 16 mg comprimido Reconcile 32 mg comprimido Reconcile 64 mg comprimido
English: - Decreased appetite (including anorexia); lethargy (including calmness and increased sleeping) (very common) - Urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination, discomfort in passing urine); central nervous system signs (incoordination, disorientation) (common) - Weight loss/loss of condition; dilation of the pupils of the eye (uncommon) - Panting, seizures, vomiting (rare)
Spanish: - Trastornos de las vías urinarias (como infecciones de la vejiga, micción irregular, incomodidad al orinar); síntomas del sistema nervioso central (descoordinación, desorientación) (frecuentemente).
English: Reconcile 8 mg: Fluoxetine 8 mg (equivalent to 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16mg: Fluoxetine 16 mg (equivalent to 18.08mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: Fluoxetine 32 mg (equivalent to 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg: Fluoxetine 64 mg (equivalent to 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Spanish: Reconcile 8 mg: fluoxetina 8 mg (equivalente a 9,04 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Reconcile 16 mg: fluoxetina 16 mg (equivalente a 18,08 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Reconcile 32 mg: fluoxetina 32 mg (equivalente a 36,16 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Reconcile 64 mg: fluoxetina 64 mg (equivalente a 72,34 mg de hidrocloruro de fluoxetina)
English: Reconcile 32 mg tablets: 4207
Spanish: Reconcile 32 mg comprimidos: 4207
English: Reconcile 64 mg tablets: 4209
Spanish: Reconcile 64 mg comprimidos: 4209
English: Reconcile 8 mg tablets: 4203
Spanish: Reconcile 8 mg comprimidos: 4203
English: Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (equivalent to 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16mg: fluoxetine 16 mg (equivalent to 18.08mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (equivalent to 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
Spanish: Reconcile 8 mg: Fluoxetina 8 mg (equivalente a 9,04 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Reconcile 16 mg: Fluoxetina 16 mg (equivalente a 18,08 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Reconcile 32 mg: Fluoxetina 32 mg (equivalente a 36,16 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Reconcile 64 mg: Fluoxetina 64 mg (equivalente a 72,34 mg de hidrocloruro de fluoxetina)
English: Reconcile 16 mg tablets: 4205
Spanish: Reconcile 16 mg comprimidos: 4205
English: Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs
Spanish: Reconcile 8 mg comprimidos masticables para perros Reconcile 16 mg comprimidos masticables para perros Reconcile 32 mg comprimidos masticables para perros Reconcile 64 mg comprimidos masticables para perros
English: Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs fluoxetine
Spanish: Reconcile 8 mg comprimidos masticables para perros Reconcile 16 mg comprimidos masticables para perros Reconcile 32 mg comprimidos masticables para perros Reconcile 64 mg comprimidos masticables para perros fluoxetina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Spanish: Sustancia activa:
English: Date of first authorisation: 21 March 2012 Date of latest renewal:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de marzo 2012 Fecha de la última renovación
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking , have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: What Paglitaz is and what it is used for
Spanish: Qué es Paglitaz y para qué se utiliza
English: Paglitaz with food and drink You may take your tablets with or without food.
Spanish: Toma de Paglitaz con los alimentos y bebidas Puede tomar los comprimidos con o sin comida.
English: If you take more Paglitaz than you should
Spanish: Si toma más Paglitaz del que debe
English: Do not take Paglitaz: - if you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: No tome Paglitaz: - si es hipersensible (alérgico) a la pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: If you take Paglitaz with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Spanish: Si toma Paglitaz junto con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).
English: Your doctor will check whether Paglitaz is working 3 to 6 months after you start taking it.
Spanish: Su médico controlará el efecto que Paglitaz le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
English: What Paglitaz is and what it is used for What you need to know before you take Paglitaz How to take Paglitaz
Spanish: Qué es Paglitaz y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paglitaz Cómo tomar Paglitaz
English: Paglitaz contains pioglitazone.
Spanish: Paglitaz contiene pioglitazona.
English: Pioglitazone is indicated as second or third line in the treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
Spanish: Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera elección de la diabetes mellitus tipo 2, conforme se describe a continuación:
English: When Paglitaz is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Spanish: Cuando tome Paglitaz en combinación con otros medicamentos usados para tratar la diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que tomar una menor cantidad de esos medicamentos.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Paglitaz.
Spanish: Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con Paglitaz .
English: Environmental Risk Assessment (ERA) : no environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Spanish: Evaluación del Riesgo Medioambiental (ERA): no se prevé impacto ambiental derivado del uso clínico de pioglitazona.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Paglitaz may need to be changed.
Spanish: Controlarán su nivel de azúcar en sangre y puede que necesite cambiar la dosis de Paglitaz.
English: If you accidentally take too many Paglitaz tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Spanish: Si, de forma accidental, toma demasiados comprimidos, o si alguna otra persona (p. ej. un niño) toma su medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
English: Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Spanish: Como ambas insulina y pioglitazona, están asociadas a la retención hídrica, su administración concomitante puede aumentar el riesgo de edema.
English: If you have the impression that the effect of Paglitaz is too weak, talk to your doctor.
Spanish: Si cree que Paglitaz le está haciendo poco efecto, consulte con su médico.
English: What you need to know before you take Paglitaz
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paglitaz
English: If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Paglitaz.
Spanish: Si sigue una dieta para diabéticos, manténgala mientras tome Paglitaz.
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Paglitaz is taken with other antidiabetic medicines are:
Spanish: Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar Paglitaz junto con otros medicamentos antidiabéticos son:
English: Paglitaz tablets should be used every day to work properly.
Spanish: Paglitaz se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado.
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Paglitaz are:
Spanish: Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar Paglitaz son:
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
English: Paglitaz tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Spanish: Los comprimidosde Paglitaz contienen lactosa monohidrato, y por lo tanto, no debe ser administrado a pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a lactosa, deficiencia de Lapp o malabsorción de glucosa-lactosa.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Paglitaz.
Spanish: Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de Paglitaz.
English: In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those ≥65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Spanish: En los pacientes con insulina sin pioglitazona, la incidencia de insuficiencia cardiaca fue del 8,2% en los ≥ 65 años en comparación con el 4,0% en pacientes menores de 65 años.
English: Before you start taking Paglitaz you will have a blood sample taken to check your liver function.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Paglitaz se le realizará un análisis de sangre para comprobar la función del hígado.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Paglitaz and insulin experienced the development of heart failure.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron Paglitaz e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
English: In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged ≥65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
Spanish: En este estudio, los pacientes que recibieron pioglitazona e insulina, se observó un mayor porcentaje con insuficiencia cardiaca, en pacientes de edad ≥ 65 años en comparación con aquellos menores de 65 años (9,7% frente a 4,0%).