FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 100 mg a 200 mg uma vez por dia, ou 200 mg 3 vezes numa semana, enquanto enquanto correr o risco de adquirir a infecção
Maltese: 100 mg sa 200 mg darba kuljum, jew 200 mg 3 darbiet fil-ġimgħa, filwaqt li tkun f'riskju li tieħu infezzjoni
Portuguese: Cápsulas de 50 e 150 mg: embalagens de blister de PVC transparente ou embalagens de blisters de PVC/PVDC branco opaco forrados com uma folha de alumínio.
Maltese: Kapsuli ta' 50 mg u 150 mg: pakketti ta' folji tal-PVC trasparenti jew pakketti ta' folji tal-PVC/PVDC bojod opaki b'kisja fuq wara ta' fojl tal-aluminju.
Portuguese: O fluconazol é um potente inibidor do citocromo P450 (CYP) isoenzima 2C9 e um inibidor moderado do CYP3A4.
Maltese: Fluconazole huwa inibitur qawwi ta' ċitokromu P450 (CYP) isoenzima 2C9 u inibitur moderat ta' CYP3A4.
Portuguese: O volume de distribuição (ml/kg) foi de 1183 (intervalo de 1070-1470) no dia 1, aumentando ao longo do tempo para uma média de 1184 (intervalo de 510-2130) no dia 7 e 1328 (intervalo de 1040-1680) no dia
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni (ml/kg) kien ta' 1183 (medda ta' 1070-1470) fl-1 jum u żdiedet, mal-ħin, għal medja ta' 1184 (medda ta' 510-2130) fis-7 jum u 1328 (medda ta' 1040-1680) fit-13-il jum.
Portuguese: Durante o tratamento concomitante com fluconazol e varfarina o tempo de protrombina duplicou, provalvelmente devido a uma inibição do metabolismo da varfarina através do CYP2C9.
Maltese: Waqt il-kura flistess waqt bi fluconazole u warfarin il-ħin ta' protrombina kien imtawwal sa darbtejn aktar, probabilment minħabba l-inibizzjoni tal-metaboliżmu ta' warfarin permezz ta' CYP2C9.
Portuguese: studos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Maltese: Studji fl-annimali wrew tossiċità riproduttiva(ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: Torsade de pointes (ver secção 4.4), prolongamento do intervalo QT (ver secção 4.4)
Maltese: Torsade de pointes (ara sezzjoni 4.4), titwil talQT (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: Tratamento e profilaxia de candidíase vaginal recorrente (4 ou mais episódios por ano)
Maltese: - Kura ta' profilassi ta' kandidjażi vaġinali rikorrenti (4 episodji jew aktar kull sena)
Portuguese: Pó para suspensão oral 10 mg/ml (frasco de 175 ml): Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Maltese: Trab għal sospensjoni orali 10 mg/ml (flixkun ta' 175 ml): Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Portuguese: Foram notificadas anomalias congénitas múltiplas (incluindo braquicefalia, displasia das orelhas, fontanel anterior gigante, arqueamento femoral e sinostose rádio-humeral) em crianças cujas mães foram tr durante pelo menos 3 meses ou mais, com doses elevadas (400-800 mg/dia) de fluconazol par tratamento de micoses cocóides.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' diversi anormalitajiet konġenitali (inkluż brakiċefalija, displasja tal-widnejn, fontanelle ta' quddiem kbira, tgħawwiġ tal-wirk u sinostosi radjo-umerali) fi trabi li l-ommijiet tagħhom kienu kkurati għal mill-inqas tliet xhur jew aktar b'dożi għoljin (400-800 mg kuljum) ta' fluconazole għal coccidioidomycosis.
Portuguese: Shellac (verniz), óxido de ferro negro (E172), álcool butílico, álcool desidratado, água purificada, propilenoglicol, álcool desnaturado, álcool isopropílico, amónia concentrada, hidróxido de potássio.
Maltese: Shellac (glejż), iron oxide iswed, alkoħol N-Butyl, alkoħol deidratat, ilma ppurifikat, propylene glycol, methylated spirit industrijali, isopropyl alcohol, soluzzjoni qawwija ta' ammonja, potassium hydroxide
Portuguese: A dose máxima diária para crianças é de 400 mg (ver secção "3- Como tomar Diflucan" 4.Retire a seringa do frasco;
Maltese: Id-doża massima għat-tfal hija ta' 400 mg kuljum (ara sezzjoni 3. "Kif għandek tieħu Diflucan"). 4.
Portuguese: • Reduzir a incidência da candidíase vaginal recorrente (4 ou mais episódios por ano).
Maltese: • Tnaqqis fl-inċidenza ta' kandidjażi vaġinali rikorrenti (4 episodji jew aktar f'sena).
Portuguese: - Doses de 10 ml contêm 5,6 g ou mais de açúcar.
Maltese: Dożi ta' 10 ml fihom 5.6 g jew aktar ta' zokkor.
Portuguese: 1 a 3 semanas
Maltese: 1 sa 3 ġimgħat
Portuguese: Qual o aspecto de Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg e conteúdo da embalagem
Maltese: Id-dehra ta' Diflucan kapsuli iebsin ta' 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg u l-kontenuti talpakkett
Portuguese: Saquinavir: O fluconazol aumenta a AUC e Cmax do saquinavir em aproximadamente 50% e 55%, respectivamente, devido à inibição do metabolismo hepático do saquinavir pelo CYP3A4 e inibição da glicoproteína P. Não foi estudada a interacção saquinavir/ritonavir que poderá ser mais marcada.
Maltese: Fluconazole iżid l-AUC u is-Cmax ta' saquinavir b'madwar 50% u 55%, rispettivament minħabba l-inibizzjoni tal-metaboliżmu epatiku ta' saquinavir permezz ta' CYP3A4 u l-inibizzjoni ta' P-glycoprotein.
Portuguese: Crianças e adolescentes ( dos 0 aos 17 anos )
Maltese: Tfal u adoloxxenti (0 sa 17-il sena)
Portuguese: Crianças até os 11 anos de idade A dose máxima diária para crianças é 400 mg.
Maltese: Tfal sa 11-il sena Id-doża massima għat-tfal hija ta' 400 mg kuljum.
Portuguese: A segurança e eficácia para a indicação de candidíase genital na população pediátrica, não se encontra estabelecida.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja għall-indikazzjoni ta' kandidjażi ġenitali fil-popolazzjoni pedjatrika ma ġewx stabbiliti.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose mono-hidratada.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih lactose monohydrate.
Portuguese: Secção 5.1 - Propriedades farmacodinâmicas
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Karatteristiċi farmakodinamiċi
Portuguese: A meningite criptocócica é causada pelo fungo Cryptococcus neoformans.
Maltese: Il-meninġite kriptokokkali hija kkawżata mill-fungus Cryptococcus neoformans.
Portuguese: Foram disponibilizados dados adicionais de um estudo de uso compassivo (UE, 2006).
Maltese: Dejta addizzjonali kienet disponibbli minn studju dwar l-użu kompassjonali (EU, 2006).
Portuguese: A criptococose é uma infecção oportunista definidora para a SIDA.
Maltese: Il-kriptokokkożi hi infezzjoni opportunistika ta' definizzjoni għall-AIDS.
Portuguese: Infecções criptocócicas em crianças
Maltese: Infezzjonijiet kriptokokkali fit-tfal
Portuguese: • Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
Maltese: • Meninġite kriptokokkali (ara s-sezzjoni 4.4).
Portuguese: O Diflucan foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM), de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Maltese: Diflucan ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott (SPC) skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa
Portuguese: Também se adoptou um Módulo 3 harmonizado.
Maltese: Il-Modulu 3 armonizzat ġie adottat ukoll.
Portuguese: O Diflucan (fluconazol) é indicado nas seguintes infecções fúngicas em adultos (ver secção 5.1):
Maltese: Diflucan (fluconazole) huwa indikat fl-infezzjonijiet fungali fl-adulti li ġejjin (ara s-sezzjoni 5.1):
Portuguese: O fluconazol inibe especificamente a síntese fúngica do ergosterol e as enzimas micóticas mediadas pelo citocromo P-450.
Maltese: Fluconazole speċifikament tinibixxi s-sinteżi ergosteroli fungali u l-enzima medjata taċ-ċitokromju mikotiku P-450.
Portuguese: Com base na revisão de dados, o CHMP adoptou um Módulo 3 harmonizado.
Maltese: Fuq il-bażi tar-reviżjoni tad-dejta, is-CHMP adotta Modulu 3 armonizzat.
Portuguese: O Diflucan (fluconazol) é indicado nas seguintes infecções fúngicas (ver secção 5.1).
Maltese: Diflucan (fluconazole) huwa indikat fl-infezzjonijiet fungali li ġejjin (ara s-sezzjoni 5.1).
Portuguese: O fluconazol apresenta também actividade in vitro contra espécies de Cryptococcus.
Maltese: Fluconazole tesebixxi wkoll attività in vitro kontra l-ispeċi Cryptococcus.
Portuguese: Para a apresentação de 150 mg, uma cápsula
Maltese: Għad-doża ta' 150 mg, fi preżentazzjoni ta' kapsula waħda
Portuguese: 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg cápsulas, 5 mg/ml xarope, 50 mg/5 ml ou 200 mg/5 ml pó para suspensão oral, 2 mg/ml solução para perfusão.
Maltese: Kapsula ta' 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg, xiropp ta' 5 mg/mL, trab ta' 50 mg/5mL jew 200 mg/5 mL għal sospensjoni orali, soluzzjoni ta' 2 mg/mL għall-infużjoni.
Portuguese: Os pedidos originais para a indicação prevenção das infecções fúngicas incluíram sete estudos clínicos comparativos, nos quais 755 doentes receberam fluconazol oral, 383 receberam placebo e 374 receberam agentes comparativos orais.
Maltese: Lapplikazzjonijiet oriġinali għall-indikazzjoni ta' prevenzjoni ta' infezzjonijiet fungali inkludew seba' studji kliniċi komparattivi li fihom, 755 pazjent irċievew fluconazole orali, 383 pazjent irċievew plaċebo u 374 pazjent irċievew sustanzi orali komparattivi.
Portuguese: • Para reduzir a incidência de candidíase vaginal recorrente (4 ou mais episódios por ano).
Maltese: • Għat-tnaqqis tal-inċidenza ta' rikorrenza tal-kandidjażi vaġinali (4 episodji jew aktar fissena).
Portuguese: Como o fluconazol é um inibidor potente do CYP2C9 e um inibidor moderado do CYP3A4, além de ser também um inibidor do CYP2C19, é necessário monitorizar os doentes tratados que recebam terapêutica concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita que sejam metabolizados através do CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4.
Maltese: Minħabba li fluconazole hi inibitur qawwi ta' CYP2C9 u inibitur moderat ta' CYP3A4 u fluconazole hi wkoll inibitur ta' CYP2C19, il-pazjenti kkurati li huma kkurati b'mod konkomittanti ma' prodotti mediċinali b'tieqa terapewtika dejqa metabolizzati permezz ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4, għandhom jiġu sorveljati.
Portuguese: Utilização pediátrica
Maltese: Użu Pedjatriku
Portuguese: No texto final aprovado da secção 4.2 do RCM, as doses na população pediátrica foram divididas em faixas etárias de lactentes, crianças pequenas e crianças (28 dias a 11 anos de idade), adolescentes (12 anos a 17 anos de idade) e recém-nascidos de termo (0 a 27 dias de idade).
Maltese: Fit-test finali approvat tas-sezzjoni 4.2 tal-SPC, id-dożi fil-popolazzjoni pedjatrika nqasmu fi gruppi tal-etajiet ta' Trabi, tfal żgħar u tfal (28 ġurnata sa 11-il sena), adoloxxenti (12-il sena sa 17-il sena) u trabi tat-twelid li twieldu fi żmienhom (età minn 0 sa 27 jum).
Portuguese: O fluconazol é eficaz como um tratamento contra infecções fúngicas em adultos no intervalo posológico recomendado nos RCM nacionais (50 a 400 mg por dia).
Maltese: Fluconazole hija effettiva bħala kura kontra infezzjonijiet fungali fl-adulti tul il-medda ta' dożi rrakkomandati fl-SPCs nazzjonali (50-400 mg kuljum).
Portuguese: Foi estudada a indicação da prevenção da recidiva em doentes imunocomprometidos (VIH e cancro).
Maltese: L-indikazzjoni ta' prevenzjoni mir-rikaduta f'pazjenti immunokompromessi (HIV u kanċer) ġiet investigata.
Portuguese: Profilaxia da infecção por Cândida nas crianças imunocomprometidas
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet kandidali fi tfal immunokompromessi
Portuguese: A candidemia ocorre em até 12 % das crianças infectadas pelo VIH com cateteres venosos centrais permanentes para a nutrição parentérica total ou antibióticos intravenosos.
Maltese: Il-kandidemja sseħħ f'sa 12% tat-tfal infettati bl-HIV b'katiters venużi ċentrali kronikament impjantati għan-nutrizzjoni parentali totali jew għall-antibijotiċi ġol-vini.
Portuguese: A candidíase orofaríngea (COF) continua a ser uma das infecções oportunistas mais frequentes nas crianças infectadas pelo VIH desde que a HAART (Highly Active Anti-Retroviral Therapy - Terapêutica Anti-Retroviral Altamente Activa) foi introduzida (28 % das crianças), com uma taxa de incidência de 0,93 por 100 crianças-anos.
Maltese: Kandidjażi orofarinġali (OPC) għadha waħda mill-iktar infezzjonijiet opportunistiċi frekwenti (28% tat-tfal) fi tfal infettati bl-HIV matul il-perjodu tal-Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), b'rata ta' inċidenza ta' 0.93 għal kull 100 sena tat-tfal.
Portuguese: • Coccidioidomicose (ver secção 4.4).
Maltese: • Kokkidjojdomikożi (ara s-sezzjoni 4.4).
Portuguese: • Candidíase das mucosas, incluindo candidíase orofaríngea, candidíase esofágica, candidúria e candidíase mucocutânea crónica.
Maltese: • Kandidjażi mukosali, inkluż kandidjażi orofarinġeali, kandidjażi esofaġeali, kandidurja u kandidjażi mukokutanja kronika.
Portuguese: É contra-indicada a co-administração com outros medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT e que são metabolizados através do citocromo P450 (CYP) 3A4.
Maltese: Il-koamministrazzjoni ta' prodotti mediċinali oħra magħrufa għall-prolungament tal-intervall QT u li huma metabolizzati permezz taċ-ċitokromju P450 (CYP) 3A4 huma kontroindikati.
Portuguese: Além disso, o fluconazol estava também disponível para utilização por via tópica na formulação em gel a 0,5 %.
Maltese: Barra minn hekk, fluconazole kienet disponibbli wkoll għal użu topikali fil-formulazzjoni ta' ġel ta' 0.5%.
Portuguese: A utilização do fluconazol para as indicações acima referidas é igualmente suportada pelas normas orientadoras da Sociedade Americana para as Doenças Infecciosas (IDSA - Infectious Diseases Society of America).
Maltese: Dan l-aħħar, l-Infectious Diseases Society of America (IDSA:
Portuguese: As dermatomicoses incluem tínea pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea versicolor, tínea unguinium (onicomicose) e candidíases dérmicas.
Maltese: Id-dermatomikożi tinkludi t-Tinea pedis, it-Tinea corporis, it-Tinea cruris, it-Tinea versicolor, it-Tinea unguinium (onikomikożi) u infezzjonijiet Candida tal-ġilda.
Portuguese: A incidência da candidíase esofágica é de cerca de 0,08 por 100 crianças-anos após a introdução da HAART por volta de 2001.
Maltese: L-inċidenza ta' kandidjażi fl-esofagu hi ta' madwar 0.08 għal kull 100 tfal-snin wara l-introduzzjoni tal-HAART madwar is-sena 2001.
Portuguese: O CHMP concluiu que a terapêutica contínua com o fluconazol a 100 mg/dia e a terapêutica contínua ou intermitente a 200 mg/dia são eficazes na prevenção da recidiva da candidíase orofaríngea ou esofágica em doentes imunocomprometidos e são bem toleradas.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li terapija kontinwa b'fluconazole b'100 mg/kuljum u terapija kontinwa u intermittenti b'200 mg/kuljum huma effettivi fil-prevenzjoni ta' rikaduta ta' kandidjażi orofarinġali jew fl-esofagu f'pazjenti immunokompromessi u huma tollerati tajjeb.
Portuguese: • Dermatomicose, incluindo tínea pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea versicolor e candidíases dérmicas, quando a terapêutica sistémica é indicada.
Maltese: • Dermatomikożi li tinkludi tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor u infezzjonijiet ta' kandida tal-ġilda meta tkun indikata terapija sistemika.
Portuguese: Os factores de risco para a candidíase esofágica em crianças com infecção pelo VIH incluem a contagem baixa de CD4 (<100 células/mm3), carga viral elevada e neutropenia (<500 células/mm3).
Maltese: Il-fatturi ta' riskju għall-kandidjażi fl-esofagu fi tfal bl-infezzjoni HIV jinkludu numru baxx ta' CD4 (<100 ċellula/mm3), kwantità virali għolja, u newtropenja (<500 ċellola/mm3).
Portuguese: O fluconazol apresenta actividade antifúngica contra a maior parte das espécies de Candida mais frequentes a nível clínico.
Maltese: Fluconazole turi attività antifungali kontra l-ispeċi Candida l-aktar klinikament komuni.
Portuguese: • Profilaxia das infecções por Cândida em doentes com neutropenia prolongada (como doentes com malignidades hematológicas a receber quimioterapia ou doentes submetidos a transplante de células estaminais hematopoiéticas (ver secção 5.1)).
Maltese: • Profilassi ta' infezzjonijiet kandidali f'pazjenti b'newtropenja mtawwla (bħal pazjenti b'malinni ematoloġiċi li jkunu qegħdin jirċievu l-kemoterapija jew pazjenti li jkunu qed jirċievu Trapjant ta' Ċelloli Staminali Ematopojtiċi (ara s-sezzjoni 5.1)).
Portuguese: Na população pediátrica, o fluconazol é utilizado para o tratamento da candidíase das mucosas (orofaríngea, esofágica), candidíase sistémica e infecções criptocócicas, bem como para a prevenção da infecção fúngica em crianças imunocomprometidas em risco, na sequência de quimioterapia ou radioterapia citotóxica.
Maltese: Fil-popolazzjoni pedjatrika, fluconazole tintuża għall-kura ta' kandidjażi mukosali (orofarinġali, fl-esofagu), kandidjażi sistemika u infezzjonijiet kriptokokkali u l-prevenzjoni ta' infezzjoni fungali fi tfal immunokompromessi f'riskju wara kemjoterapija ċitotossika jew radjoterapija.
Portuguese: O Diflucan é indicado em adultos para a profilaxia de:
Maltese: Diflucan huwa indikat fl-adulti għall-profilassi ta':
Portuguese: O fluconazol está disponível para utilização por via oral na formulação em cápsulas de 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg, na formulação em xarope de 5 mg/ml e na formulação em pó para suspensão oral por reconstituição com água de 50 mg ou 200 mg/5 ml.
Maltese: Fluconazole hija disponibbli għal użu orali fil-formulazzjoni kapsulari ta' 50 mg, 100 mg, 150 mg u ta' 200 mg, fil-formulazzjoni ta' xiropp ta' 5 mg/mL, u bħala trab ta' 50 mg jew 200 mg/5 mL għal sospensjoni orali b'rikostruzzjoni bil-formolazzjoni tal-ilma.
Portuguese: O fluconazol é uma substância que pertence à classe química dos derivados do triazol.
Maltese: Fluconazole hi sustanza li tagħmel parti mill-klassi kimika tad-derivattivi tat-triazole.
Portuguese: Recentemente, a Sociedade Americana para as Doenças Infecciosas (IDSA: Pappas et al 2009) publicou directrizes actualizadas para a utilização de agentes antifúngicos, incluindo a indicação de prevenção na qual o fluconazol é recomendado como medida de prevenção.
Maltese: Pappas et al 2009) ippubblikat gwida aġġornata għall-użu ta' aġenti antifungali inkluż l-indikazzjoni ta' prevenzjoni fejn fluconazole hija rrakkomandata għall-prevenzjoni.
Portuguese: O CHMP concluiu que, nas doses de 400 mg a 800 mg por dia, o fluconazol constitui um tratamento primário seguro e eficaz para a coccidioidomicose.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li fluconazole, f'dożi minn 400 mg sa 800 mg kuljum, hija kura primarja sikura u effettiva għallkokkidjojdomikożi.
Portuguese: • Recidiva da meningite criptocócica em doentes com risco elevado de recorrência.
Maltese: • Rikaduta ta' meninġite kriptokokkali f'pazjenti b'riskju għoli ta' rikorrenza.
Portuguese: O Diflucan é utilizado para o tratamento da candidíase das mucosas (orofaríngea, esofágica), candidíase invasiva, meningite criptocócica e a profilaxia das infecções por Cândida em doentes imunocomprometidos.
Maltese: Diflucan jintuża għall-kura tal-kandidjażi mukosali (orofarinġeali jew esofaġeali), kandidjażi invażiva, meninġite kriptokokkali u l-profilassi ta' infezzjonijiet kandidali f'pazjenti immunokompromessi.
Portuguese: Estes estudos demonstraram que o fluconazol oral é um agente antimicótico eficaz e bem tolerado contra a tínea corporis, tínea cruris, tínea pedis, tínea versicolor e onicomicose.
Maltese: Dawn l-istudji wrew li fluconazole orali hija sustanza antimikotika effettiva u ttollerata tajjeb għal kontra t-Tinea corporis, it-Tinea cruris, it-Tinea pedis, it-Tinea versicolor u l-onikomikożi.
Portuguese: Por último e resumindo, o CHMP adoptou os seguintes conjuntos de indicações para o Diflucan e nomes associados para cápsulas (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), solução para perfusão (IV), xarope e pó para suspensão oral.
Maltese: Finalment u bħala konklużjoni, is-CHMP adotta s-settijiet ta' indikazzjonijiet li ġejjin għal Diflucan u l-ismijiet assoċjati għal kapsuli (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), soluzzjoni għall-infużjoni (IV), xiropp, trab għal sospensjoni orali.
Portuguese: O Diflucan pode ser utilizado como terapêutica de manutenção para prevenir a recidiva da meningite criptocócica em crianças com risco elevado de recorrência (ver secção 4.4).
Maltese: Diflucan jista' jintuża bħala terapija ta' manteniment biex jipprevjeni rrikaduta tal-meninġite kriptokokkali fi tfal b'riskju għoli ta' rikorrenza (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: O Diflucan é indicado em recém-nascidos de termo, lactentes, crianças pequenas, crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 0 e os 17 anos:
Maltese: Diflucan huwa indikat fi trabi tat-twelid li twieldu fi żmienhom, trabi, tfal żgħar, tfal, u adoloxxenti ta' bejn 0 u 17-il sena:
Portuguese: Candidíase das mucosas (orofaríngea e esofágica) em crianças
Maltese: Kandidjażi mukosali (Orofarinġali u fl-esofagu) fit-tfal
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM e adoptou uma redacção harmonizada para esta secção, aplicável a todas as formulações de Diflucan.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra l-proposta tal-MAH u adotta test armonizzat għal din is-sezzjoni, applikabbli għall-formulazzjonijiet kollha ta' Diflucan.
Portuguese: • Candidíase oral crónica atrófica (estomatite relacionada com a dentadura) se a higiene dentária ou o tratamento tópico forem insuficientes.
Maltese: • Kandidjażi atrofika orali kronika (uġigħ fil-ħalq minħabba d-dentatura) jekk l-iġjene dentali jew it-trattament topikali mhumiex biżżejjed.
Portuguese: Foram utilizados diferentes regimes posológicos: 100 mg/dia, 200 mg/dia e 200 mg três vezes/semana.
Maltese: Ingħataw diversi dożaġġi differenti, 100 mg/kuljum, 200 mg/kuljum u 200 mg tliet darbiet/ġimgħa.
Portuguese: O fluconazol está igualmente disponível para utilização por via intravenosa (IV) na formulação de soro fisiológico de 2 mg/ml.
Maltese: Fluconazole hi disponibbli wkoll għal użu ġol-vina (IV) fil-formulazzjoni ta' soluzzjoni salina ta' 2 mg/mL.
Portuguese: É justificada a inclusão de substâncias relativamente às quais um envolvimento do CYP 3A4 e efeitos negativos aditivos a nível do prolongamento do intervalo QT (como halofantrina, midazolam e triazolam) são conhecidos.
Maltese: L-inklużjoni ta' sustanzi li għalihom huma magħrufa l-involviment ta' CYP 3A4 u l-effetti negattivi ta' addittivi fuq ilprolungament tal-intervall QT (bħal halofantrine, midazolam u triazolam) hija ġġustifikata.
Portuguese: Foi clarificado o texto geral sobre a classificação de frequências, bem como as reacções adversas obtidas a partir da experiência pós-comercialização no mercado, tendo-se revisto a frequência de vários eventos.
Maltese: It-test ġenerali tal-klassifikazzjoni tal-frekwenzi, u r-reazzjoni avversa miksuba minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew iċċarati, u l-frekwenza tan-numru ta' avvenimenti ġiet riveduta.
Portuguese: A utilização concomitante do fluconazol com o saquinavir foi contra-indicada em conformidade, com uma referência cruzada à secção 4.3 da IM.
Maltese: B'hekk, l-użu konkomittanti ta' fluconazole ma' saquinavir ġie kontroindikat bi kross-referenza għas-sezzjoni 4.3 tal-PI.
Portuguese: O CHMP concordou que o fluconazol é indicado para a profilaxia das infecções por Cândida nas crianças imunocomprometidas.
Maltese: Is-CHMP qabel li fluconazole hi indikata fil-profilassi ta' infezzjonijiet kandidali fi tfal immunokompromessi.
Portuguese: Outras secções do RCM
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi
Portuguese: Entre 2005 e 2006, foi realizada uma avaliação de dados pediátricos, no quadro de um projecto de partilha de informações da UE.
Maltese: Fl-2005-2006, saret valutazzjoni ta' proġett tal-UE dwar il-kondiviżjoni tax-xogħol ta' dejta Pedjatrika.
Portuguese: População pediátrica
Maltese: Il-popolazzjoni pedjatrika
Portuguese: Além disso, foi demonstrado que a halofantrina prolonga o intervalo QTc na dose terapêutica recomendada e é um substrato do CYP3A4.
Maltese: Barra minn hekk, ingħatat prova li halofantrine jtawwal l-intervall QTc fid-doża terapewtika rakkomandata u huwa substrat ta' CYP3A4.
Portuguese: L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Maltese: Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Portuguese: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
Maltese: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Portuguese: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Maltese: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Maltese: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Portuguese: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Maltese: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien