FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Resistência in vivo à enfuvirtida: Em ensaios clínicos de Fase III, os VIH recombinantes contendo genes env, provenientes de amostras de ARN-VIH obtidos até às 24 semanas em 187 doentes, apresentaram uma redução da suscetibilidade à enfuvirtida> 4 vezes, comparando com as amostras correspondentes colhidas antes do tratamento.
Lithuanian: Atliekant III fazės klinikinius tyrimus, 187 ligonių ŽIV RNR bandiniuose, paimtuose iki 24 gydymo savaitės, rasta env genų turinčių ŽIV rekombinantų, daugiau kaip keturis kartus atsparesnių enfuvirtidui, palyginti su atsparumu iki gydymo.
Portuguese: Limpe novamente a parte de cima do frasco de Fuzeon com outro toalhete embebido em álcool.
Lithuanian: Vėl nuvalykite Fuzeon flakono viršų nauju spiritiniu tamponu.
Portuguese: Se houver sangue no local onde administrou a injeção, cubra a pele com um penso.
Lithuanian: Jeigu iš injekcijos vietos pasirodo kraujo, užklijuokite ją lipniuoju pleistru.
Portuguese: Proceda deste modo, mesmo que os frascos contenham ainda medicamento não utilizado ou de Água para preparações injetáveis, uma vez que só devem ser utilizados uma vez.
Lithuanian: Tai darykite ir tuo atveju, jeigu flakone yra likę nesuvartoto vaisto ar injekcinio vandens, nes jie yra skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: fGrau 3: refratário ao tratamento tópico ou a exigir tratamento oral ou parentérico; Grau 4: não definido.
Lithuanian: f 3 laipsnis = neveiksmingi vietinio poveikio vaistai, reikia geriamųjų arba švirkščiamųjų vaistų; 4 laipsnis = neapibrėžtas (NA).
Portuguese: • Injete o Fuzeon unicamente por baixo da pele ("injecção subcutânea") .
Lithuanian: ● Fuzeon švirkškite tik po oda (poodinė injekcija).
Portuguese: Idosos: Não foram realizados estudos formais da farmacocinética da enfuvirtida em doentes idosos, com idade superior a 65 anos.
Lithuanian: Enfuvirtido farmakokinetika vyresnių kaip 65 metų žmonių organizme formaliai netirta.
Portuguese: • Fuzeon não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Lithuanian: ● Fuzeon neišgydo ŽIV infekcinės ligos.
Portuguese: • diminuição da sensibilidade
Lithuanian: ● susilpnėjęs jutimas,
Portuguese: Fuzeon está indicado no tratamento de indivíduos infetados pelo VIH-1, em associação com outros medicamentos antirretrovíricos, e com falência a regimes terapêuticos que incluem, pelo menos, um medicamento de cada uma das seguintes classes de antirretrovíricos: inibidores da protease, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa, ou que sejam intolerantes a regimes anteriores com antirretrovíricos (ver secção 5.1).
Lithuanian: Fuzeon kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamas ŽIV-1 infekuotiems ligoniams gydyti, jei gydymas buvo neveiksmingas pagal kitas gydymo schemas, vartojant bent po vieną vaistą iš šių antiretrovirusinių vaistų grupių: proteazių inhibitorių, nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, nukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, arba jei ligoniai netoleravo gydymo pagal ankstesnes antiretrovirusinio gydymo schemas (žr.
Portuguese: Estudos realizados em doentes submetidos a tratamentos anteriores com antirretrovíricos: A atividade clínica do Fuzeon (em associação com outros fármacos antirretrovíricos) nos níveis plasmáticos do ARN-VIH e na contagem de células CD4 foi investigada em dois ensaios randomizados, multicêntricos e controlados (TORO 1 e TORO 2) do Fuzeon, com duração de 48 semanas.
Lithuanian: Siekiant nustatyti klinikinį Fuzeon (derinamo su kitais antiretrovirusiniais vaistais) poveikį ŽIV RNR koncentracijai plazmoje ir CD4 ląstelių kiekiui, atlikti du randomizuoti daugiacentriai kontroliuojamieji 48 savaičių trukmės tyrimai (TORO 1 ir TORO 2).
Portuguese: Dados de farmacodinâmica clínica
Lithuanian: Klinikiniai farmakodinamikos duomenys
Portuguese: Se tocar acidentalmente na rolha de borracha, certifique-se que a limpa novamente com outro toalhete embebido em álcool.
Lithuanian: Jei netyčia palietėte guminį kamštelį, vėl jį nuvalykite nauju spiritiniu tamponu.
Portuguese: Diferença entre tratamentos
Lithuanian: Gydymo skirtumas pasikliaut.
Portuguese: Influência da administração concomitante de medicamentos no metabolismo da enfuvirtida: Em diferentes estudos de interação farmacocinética, a coadministração de ritonavir (potente inibidor do CYP3A4) ou saquinavir, em associação com ritonavir em dose de boosting ou rifampicina (potente indutor do CYP3A4) não originou alterações na farmacocinética da enfuvirtida clinicamente significativas.
Lithuanian: Kai kuriais farmakokinetinės sąveikos tyrimais nustatyta, kad kartu vartojamas ritonaviras (stiprus CYP3A4 inhibitorius) arba sakvinaviras kartu su stiprinamąja ritonaviro arba rifampicino (stipraus CYP3A4 induktoriaus) doze kliniškai reikšmingai nekeičia enfuvirtido farmakokinetikos.
Portuguese: Carbonato de sódio Manitol
Lithuanian: Natrio karbonatas Manitolis
Portuguese: Fuzeon contém sódio Fuzeon contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. é essencialmente "isento de sódio".
Lithuanian: Fuzeon sudėtyje yra natrio Vienoje Fuzeon dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg), t.y., praktiškai jo nėra.
Portuguese: Fuzeon + Terapêutica Optimizada a
Lithuanian: Fuzeon + optimali pagrindinė schemaa
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Fuzeon Conteúdo da embalagem e outras informações Guia passo-a-passo para injetar Fuzeon
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Detali instrukcija kaip sušvirkšti Fuzeon
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote Roche Pharma AG
Lithuanian: Roche Pharma AG
Portuguese: dGrau 3: ≥ 25 mm mas < 50 mm de diâmetro médio; Grau 4: ≥ 50 mm de diâmetro médio.
Lithuanian: d 3 laipsnis = vidutinis skersmuo ≥ 25 mm, bet < 50 mm; 4 laipsnis: vidutinis skersmuo ≥ 50 mm.
Portuguese: A informação de segurança provém essencialmente do conjunto dos dados obtidos às 48 semanas nos estudos TORO 1 e TORO 2 (ver secção 5.1).
Lithuanian: Duomenys apie vaisto vartojimo saugumą pateikiami daugiausia pagal bendrus 48 savaičių trukmės TORO 1 ir TORO 2 tyrimų rezultatais (žr.
Portuguese: Sendo um péptido, a enfuvirtida pode causar amiloidose cutânea no local de injeção.
Lithuanian: Kadangi yra peptidas, injekcijos vietoje enfuvirtidas gali sukelti odos amiloidozę.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių požymių, pasakykite savo gydytojui.
Portuguese: Influência da enfuvirtida no metabolismo dos medicamentos administrados concomitantemente:
Lithuanian: Enfuvirtido poveikis kartu vartojamų vaistinių preparatų metabolizmui.
Portuguese: A injeção deve ser administrada num sítio diferente do da injeção anterior e onde não haja nenhuma reação local.
Lithuanian: Švirkšti reikia kaskart į kitą vietą ir ten, kur nėra reakcijos į vaisto injekciją.
Portuguese: • Nunca injete o medicamento juntamente com outro medicamento injetável.
Lithuanian: ● Nešvirkškite šio vaisto kartu su kitais švirkščiamaisiais vaistais.
Portuguese: Cálculos renais, hematúria
Lithuanian: Inkstų akmenligė, hematurija
Portuguese: Fuzeon mostrou não interferir com outros medicamentos anti-VIH, nem com a rifampicina (um antibiótico).
Lithuanian: Fuzeon sąveikos su kitais vaistais nuo ŽIV, taip pat su antibiotiku rifampicinu nebūna.
Portuguese: cGrau 3: ≥ 50 mm mas < 85 mm de diâmetro médio; Grau 4: ≥ 85 mm de diâmetro médio.
Lithuanian: c 3 laipsnis = vidutinis skersmuo ≥ 50 mm, bet < 85 mm; 4 laipsnis = vidutinis skersmuo ≥ 85 mm.
Portuguese: Depois de adicionar toda a Água para preparações injetáveis no frasco de Fuzeon, retire a seringa do frasco.
Lithuanian: Suleidę visą injekcinį vandenį į Fuzeon flakoną, ištraukite švirkštą.
Portuguese: Siga as instruções que lhe foram dadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Vadovaukitės gydytojo, vaistininko ar slaugytojo duotais nurodymais.
Portuguese: • aumento dos gânglios (nódulos linfáticos)
Lithuanian: ● tonzilių (limfmazgių) padidėjimas,
Portuguese: Fuzeon só pode ser reconstituído com 1,1 ml de água para preparações injetáveis.
Lithuanian: Fuzeon reikia tirpinti tik 1,1 ml injekcinio vandens.
Portuguese: A informação disponível sobre doentes com insuficiência renal moderada a grave e sobre doentes mantidos em diálise é limitada.
Lithuanian: Apie ligonių, kurių inkstų veikla vidutiniškai arba labai ryškiai sutrikusi, taip pat dializuojamų ligonių gydymą duomenų turima mažai.
Portuguese: Os resultados de segurança são expressos em termos do número de doentes com uma reação adversa por 100 doente-anos de exposição (exceto as reações no local da injeção).
Lithuanian: 5.1 skyrių). Saugumo rezultatams išreikšti pateikiamas skaičius ligonių, kuriems atsirado nepageidaujamų reakcijų, skaičiuojant 100 ligonių gydymo metų
Portuguese: Esta melhoria habilita o organismo a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Lithuanian: Šis pagerėjimas leidžia organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Portuguese: • Faça-o com cuidado e devagar - para não ultrapassar a marca de 1 ml nem correr o risco do êmbolo sair.
Lithuanian: - Būkite atsargūs ir netraukite stūmoklio per greitai, kad neištrauktumėte jo toliau už 1 ml žymės arba iš švirkšto korpuso.
Portuguese: Os estudos de associação da enfuvirtida com membros representativos de diversas classes de antirretrovíricos exibiram atividades antivíricas aditivas a sinérgicas e não houve antagonismo.
Lithuanian: Tiriant enfuvirtido sąveiką su įvairių grupių antiretrovirusiniais vaistais nustatyta, kad ši sąveika yra nuo adityvinės iki sinerginės; antagonizmo nepastebėta.
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e desenvolvimento embrionário tardio.
Lithuanian: Neklinikiniai duomenys rodo, kad įprastiniais vaisto saugumo farmakologijos, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir poveikio vėlyvajai gemalo raidai tyrimais pavojaus žmogui nenustatyta.
Portuguese: Além disso ocorreram algumas reações de hipersensibilidade atribuídas à enfuvirtida e, em algumas circunstâncias, estas reações recorreram com a repetição da administração (ver secção 4.4).
Lithuanian: Be to, pasitaikė nedaug padidėjusio jautrumo reakcijų į enfuvirtidą, o kartais jos pasikartojo atnaujinus vaistinio preparato vartojimą (žr.
Portuguese: 180 toalhetes embebidos em álcool
Lithuanian: 180 spiritinių tamponų
Portuguese: Tlf: +45 - 36 39 99 99
Lithuanian: Roche a/s Tlf: +45 - 36 39 99 99
Portuguese: A intensidade da dor e do desconforto não aumentou com a duração do tratamento.
Lithuanian: Toliau gydant skausmas arba diskomfortas nestiprėjo.
Portuguese: O frasco para injetáveis com solvente contém 2 ml de água para preparações injetáveis, dos quais 1,1 ml tem ser retirado para a reconstituição do pó.
Lithuanian: Tirpiklio flakone yra 2 ml injekcinio vandens; 1,1 ml jo reikia ištraukti milteliams tirpinti.
Portuguese: Volume de injeção (90 mg de enfuvirtida por ml)
Lithuanian: Švirkščiamo tirpalo tūris (90 mg/ml enfuvirtido)
Portuguese: Tabela 6: Proporção de doentes com < 400 cópias/ml e < 50 cópias/ml na semana 48, por subgrupo (conjunto de TORO 1 e TORO 2, ITT)
Lithuanian: Dalis ligonių, kurių virusų skaičius pasidarė < 400 kopijų/ml ir < 50 kopijų/ml 48 savaitę atskiruose pogrupiuose (suvestiniai TORO 1 ir TORO 2 KG duomenys)
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,vaistininkui arba slaugytojai.
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em10 pessoas)
Lithuanian: Dažni (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 žmonių) yra:
Portuguese: As substituições observadas, por ordem decrescente da frequência da sua ocorrência, foram nos aa nas posições 38, 43, 36, 40, 42 e 45.
Lithuanian: 185 (98,9 %) iš jų env genuose buvo specifinių gp41 baltymo 36-45-osios AR pakaitų. Jų nustatyta (mažėjančia tvarka pagal dažnumą) 38-ojoje, 43-ojoje, 36-ojoje, 40-ojoje, 42-ojoje ir 45-ojoje padėtyse.
Portuguese: Carbonato de sódio anidro Manitol
Lithuanian: Bevandenis natrio karbonatas Manitolis
Portuguese: Como conservar Fuzeon
Lithuanian: Kaip laikyti Fuzeon
Portuguese: Tal como outros antirretrovíricos, a enfuvirtida deve ser associada a outros antirretrovíricos, aos quais o vírus é sensível - terapêutica de fundo otimizada (ver secção 5.1).
Lithuanian: Kaip ir kitus antiretrovirusinius vaistus, enfuvirtidą geriausia derinti su kitais vaistais, kuriems ligą sukeliantis virusas yra jautrus (žr.
Portuguese: Trata-se de um inibidor do rearranjo estrutural da gp41 do VIH-1, que se liga especificamente a nível extracelular a esta proteína viral, bloqueando a fusão entre o invólucro do vírus e a membrana celular da célula alvo, impedindo a entrada do ARN viral na célula alvo.
Lithuanian: Enfuvirtidas už ląstelės ribų specifiškai jungiasi su šiuo viruso baltymu ir trukdo viruso membranai susilieti su ląstelės-taikinio membrana, dėl to viruso RNR negali patekti į ląstelę.
Portuguese: • Recipiente com tampa especial para eliminação segura do material
Lithuanian: ● Specialią atliekų talpyklę su dangčiu atliekoms saugiai išmesti.
Portuguese: 79639 Grenzach-Wyhlen
Lithuanian: 79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Portuguese: Fuzeon deve ser administrado por meio de uma injeção por baixo da pele - o que se designa injeção "subcutânea".
Lithuanian: Fuzeon turi būti švirkščiamas tik iškart po oda - tai vadinama „poodine injekcija".
Portuguese: 180 toalhetes embebidos em álcool.
Lithuanian: 180 spiritinių tamponų.
Portuguese: Segure na seringa de 1 ml (seringa pequena).
Lithuanian: Paimkite 1 ml (mažąjį) švirkštą.
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas atribuídas ao tratamento com Fuzeon no conjunto dos estudos TORO 1 e TORO 2
Lithuanian: Apibendrintos nepageidaujamos reakcijos į gydymą Fuzeon, pastebėtos klinikinių tyrimų TORO 1 ir TORO 2 metu
Portuguese: Descontinuação por outros motivos
Lithuanian: Nutrauktas dėl kitų priežasčių†φ§
Portuguese: Retire a seringa do frasco.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš flakono.
Portuguese: selo de alumínio com fecho não roscado, de abertura fácil
Lithuanian: aliumininis su atplėšiamuoju lakšteliu
Portuguese: 1 ml da solução reconstituída deve ser injetado por via subcutânea no braço, abdómen ou na parte da frente da coxa.
Lithuanian: 1 ml vaisto tirpalo švirkščiamas po žasto, pilvo ar priekinio šlaunies paviršiaus oda.
Portuguese: Fuzeon pode causar uma acumulação de um tipo de proteína, chamada amiloide, por baixo da pele no local de injecção.
Lithuanian: Injekcijos vietoje Fuzeon gali sukelti tam tikro baltymo, vadinamu amiloidu, kaupimąsi po oda.
Portuguese: No entanto, deve ter-se em consideração o perfil de acontecimentos adversos da enfuvirtida (ver secção 4.8).
Lithuanian: Vis dėlto reikia atsižvelgti į enfuvirtido nepageidaujamų reiškinių įvairovę (žr.
Portuguese: Todos os doentes receberam TO composta por 3 a 5 antirretrovíricos selecionados tendo em consideração a história terapêutica do doentes e a determinação, na baseline, da resistência viral genotípica e fenotípica.
Lithuanian: Visi ligoniai buvo gydomi pagal optimalią pagrindinę (OP) schemą 3-5 antiretrovirusiniais vaistais, parinktais atsižvelgiant į ankstesnį jų gydymą, taip pat pradinius genotipinio ir fenotipinio virusų atsparumo tyrimų rezultatus.
Portuguese: Cada uma destas substituições específicas nos resíduos da gp41 originou diminuições na suscetibilidade à enfuvirtida dos vírus recombinantes, em relação à baseline.
Lithuanian: Atskiri specifiniai šių gp41 baltymo sričių pokyčiai įvairiai mažino virusų jautrumą enfuvirtidui.
Portuguese: As características demográficas dos doentes incluíam um valor médio inicial de ARN VIH-1 de 5,2 log10 cópias/ml e de 5,1 log10 cópias/ml e um valor médio inicial da contagem de células CD4 de 88 células/mm3 e de 97 células/mm3 para o
Lithuanian: Kai kurie jų demografiniai rodikliai buvo tokie: Fuzeon + OP grupėje pradinis vidutinis ŽIV-1 RNR kiekis - 5,2 log10 kopijų/ml, pradinis vidutinis CD4 ląstelių skaičius - 88/mm3, o OP grupėje - atitinkamai 5,1 log10 kopijų/ml ir 97/mm3.
Portuguese: Depois de retirar a agulha
Lithuanian: Ištraukus adatą
Portuguese: • dor e formigueiro nas mãos, pés ou pernas
Lithuanian: ● kūno masės sumažėjimas, ● rankų, pėdų ir kojų skausmas bei tirpimas.
Portuguese: Puxe lentamente o êmbolo para trás até a solução atingir a marca de 1,0 ml.
Lithuanian: Lėtai traukdami stūmoklį pritraukite tirpalo iki 1,0 ml žymos.
Portuguese: A administração de Fuzeon a indivíduos não infetados por VIH-1 pode induzir a formação de anticorpos antienfuvirtida que têm reação cruzada com a gp-41 do VIH.
Lithuanian: Gydant Fuzeon ŽIV-1 neapsikrėtusius ligonius, gali atsirasti antienfuvirtido antikūnų, kryžmiškai reaguojančių su ŽIV gp41. Dėl to gali būti klaidingai teigiama ŽIV reakcija atliekant anti-ŽIV ELISA mėginį.
Portuguese: • Nunca misture o medicamento com água da torneira.
Lithuanian: ● Netirpinkite vaisto vandentiekio vandeniu.
Portuguese: Apresentações
Lithuanian: Rezultatai
Portuguese: Deite fora o frasco e a Água para preparações injetáveis no recipiente com tampa especial para eliminação - este frasco é de utilização única.
Lithuanian: Išmeskite injekcinio vandens flakoną į specialią atliekų talpyklę su dangčiu, nes šis flakonas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: Afeções renais: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que a depuração da enfuvirtida não é afetada, de uma forma clinicamente relevante, em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu atliktos vaisto koncentracijos plazmoje analizės duomenys rodo, kad pacientams, kurių inkstų veikla neryškiai arba vidutiniškai sutrikusi, enfuvirtido klirensas kliniškai reikšmingai nepakito.
Portuguese: Deixe secar ao ar completamente.
Lithuanian: Palaukite, kol oda visiškai nudžius.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Fuzeon Não utilize Fuzeon se
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Fuzeon Fuzeon vartoti negalima:
Portuguese: • O VIH existente no seu sangue pode, eventualmente, tornar-se resistente ao Fuzeon.
Lithuanian: ● Jūsų kraujyje esantis ŽIV virusas ilgainiui gali tapti atsparus Fuzeon. Jeigu tai atsitiks, viruso kiekis Jūsų kraujyje gali pradėti didėti.
Portuguese: Não houve casos suficientes de substituições múltiplas que permitam determinar quaisquer padrões de substituição consistentes ou o seu efeito na suscetibilidade viral à enfuvirtida.
Lithuanian: Dauginių pokyčių nebuvo tiek, kad būtų galima juos apibūdinti arba nustatyti jų įtaką viruso atsparumui.
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral estão em maior risco de vir a ter problemas do fígado graves.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems ir antiretrovirusiniais vaistais nuo ŽIV infekcinės ligos gydomiems pacientams sunkių kepenų sutrikimų pavojus yra didesnis.
Portuguese: Os doentes têm que ser instruídos a adicionar água para preparações injetáveis e depois bater levemente no frasco para injetáveis com a ponta do dedo, até o pó começar a dissolver-se.
Lithuanian: Ligoniui paaiškinama, kad įleidus į flakoną vandens reikia švelniai jį patapšnoti piršto galu, kol milteliai pradės tirpti.
Portuguese: • Deite fora as embalagens e a tampa dos frascos no recipiente com tampa especial para eliminação
Lithuanian: ● Išmeskite švirkštų dėžutes ir flakonų gaubtelius į savo specialią atliekų talpyklę su dangčiu.
Portuguese: Não existe experiência em doentes com função hepática deteriorada.
Lithuanian: Ligonių, kurių kepenų veikla sutrikusi, gydymo patirties nėra.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygas žr.
Portuguese: Esta água para preparações injetáveis destina-se à reconstituição de Fuzeon 90 mg/ml pó para solução injetável, de forma a obter-se uma solução para administração por via subcutânea Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Lithuanian: Injekcinis vanduo vartojamas Fuzeon 90 mg/ml milteliams tirpinti ir paruošti tirpalą leidimui po oda Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį, kuriame pateikta išsami ruošimo ir švirkštimo instrukcija
Portuguese: Estudos em cobaias indicaram um potencial da enfuvirtida para originar hipersensibilidade de contacto tardia.
Lithuanian: Jūrų kiaulyčių tyrimais nustatyta, kad enfuvirtidas gali sukelti kontaktinę lėto tipo padidėjusio jautrumo reakciją.
Portuguese: Outros estudos de farmacocinética sugerem a inexistência de diferenças entre Asiáticos e Caucasianos após o ajuste da exposição ao peso corporal.
Lithuanian: Kitų farmakokinetikos tyrimų duomenimis, klirenso (apskaičiuoto atsižvelgiant į kūno svorį) skirtumo tarp azijiečių ir baltųjų taip pat nėra.
Portuguese: Instruções de segurança
Lithuanian: Pagrindiniai saugos reikalavimai
Portuguese: Segure no corpo da seringa com uma mão e, numa superfície plana, empurre suavemente o sistema de proteção colorido para baixo até este cobrir a agulha.
Lithuanian: Laikydami švirkšto korpusą viena ranka, įremkite spalvotą adatos apsaugą į lygų paviršių ir lengvai paspauskite, kad ji uždengtų adatą.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica de associação antirretroviral (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Portuguese: Não utilize a Água para preparações injetáveis caso detete partículas no frasco ou se a água estiver turva.
Lithuanian: Taip pat nevartokite injekcinio vandens, jei jame yra nuosėdų arba vanduo drumstas.
Portuguese: • segure na proteção de plástico sob o sistema de proteção
Lithuanian: ● suimkite pirštais skaidrų plastikinį gaubtelį, esantį po adatos apsauga
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: ● Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: • Após a adição da Água para preparações injetáveis, pode também rolar cuidadosamente o frasco entre a palma das mãos, até o pó estar completamente dissolvido.
Lithuanian: ● Suleidus injekcinį vandenį, galima švelniai sukioti flakoną tarp delnų, kol milteliai visiškai ištirps.
Portuguese: Injetar a Água para preparações injetáveis no frasco de Fuzeon pó
Lithuanian: Suleiskite injekcinį vandenį į Fuzeon miltelių flakoną
Portuguese: • A dose recomendada é de 90 mg duas vezes por dia para adultos e adolescentes (16 anos e maiores de 16 anos).
Lithuanian: ● Suaugusiesiems ir paaugliams (16 metų ir vyresniems pacientams) rekomenduojama dozė yra
Portuguese: A absorção subcutânea da enfuvirtida é proporcional à dose administrada, no intervalo de doses de 45 a 180 mg.
Lithuanian: Po oda švirkščiant nuo 45 iki 180 mg enfuvirtido, jo absorbcija proporcinga dozei.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente deve ser conservada no frigorífico (2ºC - 8°C) e utilizada nas 24 horas seguintes.
Lithuanian: Injekcijai paruoštą tirpalą reikia nedelsiant sušvirkšti. Jeigu jis tuoj pat nesuvartojamas, tirpalą būtina laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C) ne ilgiau kaip 24 valandas.
Portuguese: • Informe-se como deve eliminar o recipiente, junto do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: ● Kur išmesti atliekų talpyklę, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.