FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Plenadren s jídlem a pitím
Estonian: Plenadren koos toidu ja joogiga
Czech: Při podávání vysokých dávek mohou být rizika vyšší.
Estonian: Suuremate annuste andmisel võib ka risk olla suurem.
Czech: Je důležité, abyste během těhotenství pokračovala v léčbě přípravkem Plenadren.
Estonian: On oluline, et te jätkaksite raseduse ajal ravi Plenadreniga.
Czech: Četnosti výskytu těchto možných nežádoucích účinků nejsou známy (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Estonian: Nende võimalike kõrvaltoimete sagedus ei ole teada (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. listopadu 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. november 2011
Czech: Mělo by se použít nejnižší možné dávkování.
Estonian: Kasutada tuleb väikseimat võimalikku säilitusannust.
Czech: Navíc pozměňují imunitní reakce organismu vůči různým podnětům.
Estonian: Samuti modifitseerivad need organismi immuunsüsteemi vastust mitmesugustele stiimulitele.
Czech: Přesto si však promluvte s lékařem, pokud plánujete své dítě kojit.
Estonian: Rääkige siiski arstiga, kui te kavatsete last imetada.
Czech: Obvykle časem vymizí; v opačném případě se obraťte na svého lékaře.
Estonian: Tavaliselt kaovad need aja jooksul, vastasel korral rääkige sellest oma arstile.
Czech: U dětí a dospívajících nejsou dostupné farmakokinetické údaje.
Estonian: Lapsed Farmakokineetika andmed laste ja noorukite kohta puuduvad.
Czech: Nejvyšší ve studiích zkoumaná udržovací dávka činí 40 mg.
Estonian: Suurim uuritud säilitusannus on 40 mg.
Czech: Obrázek 1.
Estonian: Joonis1.
Czech: Nepřestávejte ho užívat bez předchozí porady s lékařem.
Estonian: Ärge lõpetage selle võtmist arstiga nõu pidamata.
Czech: Použití přípravku Plenadren se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože u těchto pacientů nebylo studováno.
Estonian: Plenadreni ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest selle kasutamist neil patsientidel ei ole uuritud.
Czech: Co je přípravek Plenadren a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Plenadren ja milleks seda kasutatakse
Czech: Ty se mohou objevit při zahájení léčby a během úprav dávkování.
Estonian: Need võivad esineda ravi alustamise ja annuste muutmise ajal.
Czech: Ve Vaší zemi nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Czech: Zvýšená dávka tohoto přípravku je občas nezbytná, aby mohlo tělo zvládnout zvýšený stres, například horečku.
Estonian: Mõnikord on vaja annust suurendada, et organism saaks toime tulla suurenenud stressiga, nt palavikuga.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných kortikosteroidy.
Estonian: See kuulub kortikosteroidideks nimetatavasse ravimirühma.
Czech: Proto neexistuje důvod domnívat se, že substituční dávky hydrokortizonu zhorší jakoukoli systémovou infekci či zhorší následky takové infekce.
Estonian: Seetõttu ei ole põhjust arvata, et hüdrokortisooni asendusannused raskendaksid mis tahes süsteemset infektsiooni või halvendaksid sellise infektsiooni tagajärgi.
Czech: Souběžné infekce
Estonian: Samaaegsed infektsioonid
Czech: Pokud jsou dodatečné dávky potřeba často a pravidelně, měli byste se obrátit na Vašeho lékaře, aby přehodnotil Vaši udržovací dávku.
Estonian: Kui suuremaid annuseid on vaja sageli ja korrapäraselt, pöörduge oma arsti poole, et ta hindaks säilitusannuse suuruse uuesti.
Czech: V klinických studiích bylo hydrokortizonem s řízeným uvolňováním léčeno celkem 80 pacientů (173 pacientoroků údajů).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on toimeainet modifitseeritult vabastava hüdrokortisooniga ravitud kokku 80 patsienti (173 patsiendi-aasta andmed).
Czech: - pokud se z jakéhokoli jiného důvodu Vaše celkové zdraví zhoršuje, ačkoliv užíváte svůj léčivý přípravek tak, jak je předepsáno, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc,
Estonian: - kui teie üldine terviseseisund halveneb mis tahes muul põhjusel, kuigi võtate ravimit ettenähtud viisil, pöörduge otsekohe arsti poole;
Czech: • Zeslábnutí kostí - může způsobit zlomeniny kostí
Estonian: • Luude nõrgenemine, mis võib põhjustada luumurde
Czech: Nežádoucími účinky tohoto přípravku jsou:
Estonian: Selle ravimi kõrvaltoimed on järgmised:
Czech: Obraťte se v této záležitosti laskavě na svého lékaře a řiďte se pokyny, jak se v těchto situacích zachovat.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga ja järgige juhiseid sellistes olukordades käitumise kohta.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy pro systémové použití, glukokortikoidy.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks, glükokortikoidid.
Czech: Proto je zapotřebí dávku dočasně zvýšit a Váš lékař Vám může doporučit, abyste používali jiné tablety hydrokortizonu místo přípravku Plenadren nebo jako doplněk k němu.
Estonian: Annust peab seetõttu ajutiselt suurendama ja arst võib soovitada teil kasutada muid hüdrokortisoonitablette Plenadreni asemel või sellele lisaks.
Czech: JINÉ Shire Services BVBA
Estonian: MUU Shire Services BVBA
Czech: Většina reakcí odezní po snížení dávky, avšak může být nutná zvláštní léčba.
Estonian: Enamik kõrvalnähte kaovad pärast annuse vähendamist, kuigi vaja võib olla spetsiaalset ravi.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Plenadren u dětí / dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: Lapsed Plenadreni efektiivsust ja ohutust alla 12-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Czech: Tato skutečnost může vyžadovat úpravu dávkování hydrokortizonu.
Estonian: See võib nõuda hüdrokortisooni annuse kohandamist.
Czech: V moči se vylučuje v nezměněné podobě malé množství kortizolu (<0,5 % denní produkce), což znamená, že kortizol je kompletně eliminován metabolickou cestou.
Estonian: Väike kogus kortisooli eritub uriiniga muutumatul kujul (< 0,5% ööpäevas tekkivast kogusest), mis tähendab, et kortisool elimineeritakse täielikult metabolismi kaudu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Plenadren Pokud jste si zapomněl(a) vzít svou ranní tabletu, užijte ji pokud možno co nejdříve poté.
Estonian: Kui te unustate tableti hommikul võtmata, võtke see hiljem niipea kui võimalik.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli známky nebo příznaky uvedené v bodě „Potřeba doplňujících dávek přípravku Plenadren", obraťte se okamžitě na svého lékaře.
Estonian: Kui teil tekib lõigus „Plenadreni lisaannuse vajadus" loetletud tunnuseid või sümptomeid, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Czech: Rychlost absorpce hydrokortizonu se po příjmu potravy snížila, což vedlo ke zpoždění v době, za kterou je dosaženo maximální koncentrace v plazmě, a to od průměrně méně než 1 hodiny až po 2,5 hodiny.
Estonian: Hüdrokortisooni imendumise kiirus vähenes pärast söömist, mis põhjustas maksimaalse plasmakontsentratsiooni edasilükkumist keskmiselt vähem kui 1 tunnilt rohkem kui 2,5 tunnini.
Czech: Pacienty je proto nutné poučit o známkách a příznacích akutní adrenální insuficience a adrenální krize a o nutnosti vyhledat okamžitě lékaře.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente teavitada ägeda neerupealiste puudulikkuse ja adrenaalse kriisi tunnustest ja sümptomitest ja vajadusest pöörduda kohe arsti poole.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Plenadren byly hlášeny takové případy.
Estonian: Plenadreniga ravitavatel patsientidel on neid nähte esinenud.
Czech: 20mg tablety jsou bílé.
Estonian: 20 mg tabletid on valged.
Czech: Poruchy nervového systému
Estonian: Närvisüsteemi häired peapööritus;
Czech: Proto je při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů důležité tento přípravek užívat tak, jak Vám nařídil Váš lékař.
Estonian: Seetõttu on auto juhtimisel ja masinate kasutamisel oluline võtta seda ravimit arsti juhiste järgi.
Czech: Jakmile epizoda souběžného onemocnění odezní, mohou se pacienti vrátit k běžné udržovací dávce.
Estonian: Kui samaaegne haigusepisood on möödunud, võivad patsiendid naasta hariliku säilitusannuse juurde.
Czech: K tomu může dojít, pokud máte žaludeční potíže zahrnující zvracení a/nebo průjem.
Estonian: See võib esinda selliste maoprobleemide korral, millega kaasneb oksendamine ja/või kõhulahtisus.
Czech: Během dlouhodobé profylaktické léčby kterýmkoli z těchto antibiotik by se měla zvážit úprava dávkování hydrokortizonu.
Estonian: Pikaajalise profülaktilise ravi ajal mis tahes antibiootikumiga tuleb kaaluda hüdrokortisooni annuse kohandamist.
Czech: Pokud na Vás přípravek působí nepříznivě, neřiďte dopravní prostředek, ani neobsluhujte stroje, dokud tento problém neprodiskutujete s Vaším lékařem.
Estonian: Kui ravim mõjutab teid, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, enne kui te olete nõu pidanud oma arstiga.
Czech: - jestliže jste alergický/á na hydrokortizon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: - kui olete hüdrokortisooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6.1) suhtes allergiline.
Czech: Akutní toxicita a/nebo úmrtí po předávkování hydrokortizonem jsou hlášeny vzácně.
Estonian: Hüdrokortisooni üleannustamisele järgnevat ägedat toksilisust ja/või surma on kirjeldatud harva.
Czech: Glukokortikoidy se přirozeně vyskytují v těle a pomáhají udržet Vaše celkové zdraví a dobrý stav.
Estonian: Glükokortikoidid on organismis looduslikult esinevad ained, mis aitavad säilitada üldist heaolu ja tervist.
Czech: U pacientů s tímto onemocněním by se měla sledovat klinická odpověď.
Estonian: Selliste seisunditega patsientidel tuleb jälgida kliinilist vastust.
Czech: Hydrokortizon se kompletně eliminuje metabolicky pomocí enzymů 11ßHSD typ 1 a typ 2 a cytochromu CYP 3A4 v játrech a periferních tkáních.
Estonian: Hüdrokortisoon elimineeritakse täielikult metabolismiga 11ßHSD I tüüpi ja II tüüpi ensüümide poolt ning CYP 3A4 poolt maksas ja perifeersetes kudedes.
Czech: Neléčená adrenální insuficience v průběhu těhotenství vede k nepříznivým následkům pro matku i plod, a proto je důležité v léčbě během těhotenství pokračovat.
Estonian: Rasedusaegne ravimata neerupealiste puudulikkus on seotud halbade tagajärgedega nii ema kui ka loote jaoks ning seetõttu on tähtis jätkata ravi ka raseduse ajal.
Czech: Tento režim byl zdokumentován u více než 300 epizod souběžného onemocnění v programu klinické studie.
Estonian: Kliinilises uurimisprogrammis on sellist raviskeemi dokumenteeritud rohkem kui 300 samaaegse haigusjuhu korral.
Czech: Během adrenální krize se mají podávat parenterálně, nejlépe intravenózně vysoké dávky hydrokortizonu společně s infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) podle léčby, která je v té době předepsaná.
Estonian: Adrenaalse kriisi ajal tuleb manustada kehtivate ravijuhiste kohaselt eelistatavalt intravenoosselt suurtes annustes hüdrokortisooni koos naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahusega.
Czech: Tento terminální poločas se podobal farmakokinetice endogenního kortizolu, která je také řízena na základě sekrece.
Estonian: See terminaalne poolväärtusaeg sarnaneb endogeense kortisooli farmakokineetikaga, mis samuti oleneb eritumisest.
Czech: Léčba adrenální insuficience u dospělých.
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse ravi täiskasvanutel.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Plenadren
Estonian: Kui te lõpetate Plenadreni võtmise
Czech: Perorální substituční dávky musí být stanoveny individuálně na základě klinické odpovědi.
Estonian: Suukaudsed asendusannused peab määrama individuaalselt kliinilise ravivastuse alusel.
Czech: Pacienta je nutné pečlivě informovat o tom, jak se v takových situacích zachovat, a je třeba mu doporučit, aby okamžitě vyhledal lékařskou pomoc, pokud se objeví náhlé zhoršení stavu, zejména v případech gastroenteritidy, zvracení a/nebo průjmu vedoucích ke ztrátě tekutin a solí a rovněž k nedostatečnému vstřebávání perorálního hydrokortizonu.
Estonian: Patsiendile peab hoolikalt selgitama, kuidas sellistes olukordades käituda, ja soovitama tal seisundi kiire halvenemise korral pöörduda otsekohe arsti poole, eriti gastroenteriidi, oksendamise ja/või kõhulahtisuse korral, mis põhjustavad vedeliku- ja soolade kaotust ning ka suukaudse hüdrokortisooni ebapiisavat imendumist.
Czech: Pivotní studie byla randomizovaná, dvoufázová 12týdenní zkřížená multicentrická studie u 64 pacientů s primární adrenální insuficiencí, z nichž 11 současně trpělo diabetem mellitem a 11 mělo hypertenzi.
Estonian: Keskne registreerimisuuring oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, kahest perioodist koosnev 12nädalane ristuv uuring 64 esmase neerupealiste puudulikkusega patsiendil, kellest 11 patsiendil oli kaasnev diabeet ja 11 patsiendil hüpertensioon.
Czech: V závažných situacích je zapotřebí okamžitě zvýšit dávku a perorální podávání hydrokortizonu musí být nahrazeno parenterální, nejlépe intravenózní léčbou.
Estonian: Rasketes olukordades tuleb annust kohe suurendada ja hüdrokortisooni suukaudne manustamine tuleb asendada parenteraalse, eelistatavalt intravenoosse raviga.
Czech: Psychiatrické poruchy Euforie a psychóza, nespavost
Estonian: Psühhiaatrilised häired Eufooria ja psühhoos, unetus.
Czech: Běžná udržovací dávka činí 20 - 30 mg denně a podává se jednou denně ráno.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 20-30 mg ööpäevas.
Czech: Aktivace infekce (tuberkulóza, mykotické a virové infekce včetně herpes).
Estonian: Immuunsüsteemi häired Infektsiooni aktiveerumine (tuberkuloos, seen- ja viirusinfektsioonid, sh herpes).
Czech: Vzhledem k tomu, že závažné postižení ledvin může ovlivnit léčivé přípravky, které jsou kompletně eliminovány metabolickou cestou, může být zapotřebí úprava dávky.
Estonian: Et raske neerukahjustus võib vähendada ravimite täielikku metabolismi teel elimineeritavust, võib olla vaja annust kohandada.
Czech: V takovém případě byste měli užít druhou dávku tohoto přípravku 6 až 10 hodin po ranní dávce.
Estonian: Selle ravimi teine annus tuleb võtta 6-10 tundi pärast hommikust annust.
Czech: • ritonavir, efavirenz a nevirapin - užívané k léčbě infekce HIV,
Estonian: • ritonaviir, efavirens ja nevirapiin (HIV-infektsiooni ravimid)
Czech: Hydrokortizon je glukokortikoid a syntetická forma endogenně vytvářeného kortizolu.
Estonian: Hüdrokortisoon on glükokortikoid ja endogeenselt tekkiva kortisooli sünteetiline vorm.
Czech: • rifampicin nebo rifabutin - užívané k léčbě tuberkulózy,
Estonian: • rifampitsiin või rifabutiin (tuberkuloosiravimid)
Czech: Pokud je zapotřebí podat přípravek více než jednou denně, měla by se ranní dávka užít tak, jak bylo uvedeno, přičemž doplňující dávky lze podat později během dne při jídle nebo na lačno.
Estonian: Kui päevas on ravimit vaja võtta mitu korda, tuleb hommikune annus võtta juhiste järgi, hiljem päeva jooksul võetavad lisaannused võib võtta koos toiduga või ilma.
Czech: Doporučuje se dávkování na základě individuální klinické odpovědi.
Estonian: Soovitatav on annustada individuaalse kliinilise vastuse järgi.
Czech: Jak přípravek Plenadren uchovávat
Estonian: Kuidas Plenadreni säilitada
Czech: • Ráno po probuzení spolkněte tablety přípravku Plenadren vcelku a zapijte je sklenicí vody alespoň 30 minut před snídaní, nejlépe mezi 6. a 8. hodinou ranní.
Estonian: • Hommikul ärgates neelake Plenadreni tablett tervelt koos klaasi veega vähemalt 30 minutit enne hommikusööki, soovitatavalt kella 06.00 ja 08.00 vahel hommikul.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus
Czech: Příznaky předávkování se mohou projevovat v celé škále, od rozrušení/vzrušení až k mánii či psychóze.
Estonian: Sümptomid võivad ulatuda elevusest/erutusest maania või psühhoosini.
Czech: • Změny nálady jako pocity nadměrného vzrušení či ztráta kontaktu s realitou
Estonian: • Meeleolu kõikumine, näiteks liigne erutus või häiritud reaalsusetunnetus
Czech: Následující známky a příznaky mohou svědčit o tom, že potřebujete doplňující dávky přípravku Plenadren nebo jiných forem hydrokortizonu: únava, úbytek tělesné hmotnosti, nepříjemný pocit v žaludku, pocit závratě při vstávání nebo závrať vestoje, tmavnutí kůže, zejména v kožních záhybech a na exponovaných místech.
Estonian: Järgmised tunnused ja sümptomid võivad näidata, et teil on vaja võtta Plenadreni täiendavaid annuseid või hüdrokortisooni muus vormis: väsimus, kehakaalu langus, ebamugavustunne kõhupiirkonnas, uimasus istumast püsti tõustes või pearinglus seistes, naha tumenemine, eelkõige nahavoltides ja katmata nahapiirkondades.
Czech: 5mg tablety obsahují také červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).
Estonian: 5 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172) ja musta raudoksiidi (E172).
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby užívali přípravek Plenadren perorálně a zapili jej sklenicí vody po probuzení, nejméně 30 minut před jídlem, pokud možno ve vzpřímené pozici a mezi 6. a 8. hodinou ranní.
Estonian: Patsientidele tuleb anda juhised Plenadreni võtmiseks suu kaudu koos klaasi veega pärast ärkamist, vähemalt 30 minutit enne sööki, soovitatavalt püstises asendis ja hommikul kella 6.00 ja 8.00 vahel.
Czech: Pokud se přípravek Plenadren užívá společně s mifepristonem, který se používá k ukončení těhotenství, může dojít ke snížení účinku přípravku Plenadren.
Estonian: Kasutamisel koos rasedust katkestava ravimi mifepristooniga võib Plenadreni toime nõrgeneda.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech prokázaly, že glukokortikoidy mohou způsobit abnormality plodu a reprodukční toxicitu, viz bod 5.3.
Estonian: Loomade reproduktiivuuringud on näidanud, et glükokortikoidid võivad põhjustada reproduktiivtoksilisust ja väärarendite teket lootel, vt lõik 5.3.
Czech: 5mg tablety jsou růžové.
Estonian: 5 mg tabletid on roosad.
Czech: Kortizol se v plazmě váže na globulin vázající kortikosteroidy (CBG, rovněž nazývaný transkortin) a na albumin.
Estonian: Plasmas on kortisool seotud kortikosteroide siduva globuliini (CBG ehk transkortiin) ja albumiiniga.
Czech: Neužívejte tento přípravek současně se šťávou z grepu, neboť tato šťáva by mu bránila v působení.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit koos greibimahlaga, sest greibimahl võib takistada selle ravimi toimet.
Czech: Další zdroje informací Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pokud však zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc: závažná slabost, mdloby, bolest břicha, nevolnost, pocit na zvracení, bolest zad, zmatení, snížená úroveň vědomí, delirium (blouznění).
Estonian: Kuid pöörduge kohe arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgmist nähtu: suur nõrkustunne, minestamine, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, seljavalu, segasus, teadvuse nõrgenemine, deliirium (väga raske segasusseisund).
Czech: Dále svého lékaře nebo lékárníka informujte o užívání následujících léků, neboť v takovém případě může být třeba změnit dávkování přípravku Plenadren:
Estonian: Samuti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, sest Plenadreni annust võib olla vaja muuta:
Czech: U pacientů s akutní adrenální insuficiencí se může rozvinout adrenální krize.
Estonian: Ägeda neerupealiste puudulikkusega patsientidel võib tekkida adrenaalne kriis.
Czech: Pokud máte podstoupit operaci, sdělte před operací svému lékaři/zubaři, že užíváte tento léčivý přípravek,
Estonian: Kui teile tehakse kirurgiline lõikus, rääkige oma arstile või hambaarstile enne lõikust, et te võtate seda ravimit.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s potvrzenou diagnózou pomalého vyprazdňování žaludku nebo poruchou/onemocněním snížené motility.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta patsientidel, kellel on kinnitatud soole aeglase tühjenemise või vähenenud motoorika häire/haigus.
Czech: Cytochrom CYP 3A4 se účastní clearance kortizolu tím, že vytváří 6β-hydroxykortizol, který je vylučován v moči.
Estonian: CYP 3A4 osaleb kortisooli kliirensis, moodustades 6β-hüdroksükortisooli, mis eritub uriiniga.
Czech: Vzhledem k nižší biologické dostupnosti denní dávky přípravku Plenadren v porovnání s dávkou konvenčních tablet hydrokortizonu podávaných třikrát denně (viz bod 5.2) je třeba sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí další individuální stanovení dávky.
Estonian: Et Plenadreni ööpäevase annuse biosaadavus on väiksem kui 3 korda ööpäevas võetavate tavapäraste hüdrokortisoonitablettide biosaadavus (vt lõik 5.2), tuleb kliinilist vastust jälgida ja annust võib olla vaja individuaalselt veelgi kohandada.
Czech: Pokusy na zvířatech rovněž prokázaly, že prenatální expozice vysokým dávkám glukokortikoidů (avšak nižším, než jsou dávky teratogenní) může být spojena se zvýšeným rizikem nitroděložního zpomalení růstu, kardiovaskulárního onemocnění v dospělosti a trvalých změn v hustotě glukokortikoidových receptorů, obratu neurotransmiterů a chování.
Estonian: Loomadel tehtud uuringud on ka näidanud, et glükokortikoidide suurte (kuid teratogeensetest väiksemate) annuste sünnieelne ekspositsioon võib olla seotud emakasisese kasvupeetuse, täiskasvanuea kardiovaskulaarse haiguse ja glükokortikoidide retseptorite tiheduse, neurotransmitterite talitluse ja käitumise püsivate muudatuste suurenenud riskiga.
Czech: Všechny glukokortikoidy zvyšují vylučování vápníku a snižují rychlost přestavby kostní tkáně.
Estonian: Kõik glükokortikoidid suurendavad kaltsiumi eritumist ja vähendavad luu ainevahetuse kiirust.
Czech: Dále není důvod se domnívat, že by dávky hydrokortizonu používané k substituční léčbě adrenální insuficience mohly snížit odpověď na vakcíny a zvýšit riziko vzniku generalizované infekce při použití živých vakcín.
Estonian: Ei ole ka põhjust arvata, et neerupealiste puudulikkuse asendusraviks kasutatavad hüdrokortisooni annused vähendaksid ravivastust vaktsiinidele või suurendaksid elusvaktsiinide korral generaliseerunud infektsiooni riski.
Czech: Potah tablety je směsí makrogolu (3350), polyvinyl alkoholu, mastku (E553b) a oxidu titaničitého (E171).
Estonian: Tableti kate koosneb makrogoolist (3350), polüvinüülalkoholist, talgist (E553b) ja titaandioksiidist (E171).
Czech: Účinek kortikosteroidů může být snížen po dobu 3-4 dní po léčbě mifepristonem.
Estonian: Pärast ravi mifepristooniga võib kortikosteroidide toime olla 3-4 päeva jooksul nõrgem.
Czech: • Zvýšený nitrooční tlak (glaukom), zakalení oční čočky (katarakta)
Estonian: • Silma siserõhu tõus (glaukoom), silmaläätse hägustumine (kae)
Czech: Glukokortikoidy jsou důležité steroidy pro intermediární metabolismus, imunitní funkci, svalovou, kostní a pojivovou tkáň a mozek.
Estonian: Glükokortikoidid on steroidid, mis on olulised vahendava metabolismi, immuunfunktsiooni, lihasskeleti- ja sidekoe ning aju toimimisel.
Czech: Pacienti trpící dlouhodobou (chronickou) adrenální insuficiencí potřebují k přežití substituční léčbu.
Estonian: Neerupealiste pikaajalise (kroonilise) puudulikkusega patsiendid vajavad ellujäämiseks asendusravi.
Czech: Když se dávka hydrokortizonu ve formě tablet s řízeným uvolňováním zvýšila z 5 mg na 20 mg, zvýšila se expozice trojnásobně.
Estonian: Kui modifitseeritult vabaneva hüdrokortisooni annust suurendati 5 mg-lt 20 mg-ni, suurenes ekspositsioon 3 korda.
Czech: Co je přípravek Plenadren a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plenadren užívat Jak se přípravek Plenadren užívá
Estonian: Mis ravim on Plenadren ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Plenadreni võtmist Kuidas Plenadreni võtta
Czech: • Větší náchylnost k infekcím
Estonian: • Infektsioonide tekke soodumus
Czech: U pacientů užívajících léčivé přípravky ovlivňující vyprazdňování žaludku a gastrointestinální motilitu je třeba sledovat klinickou odpověď, viz bod 4.4.
Estonian: Sooletühjenemist ja soolemotoorikat mõjutavaid ravimeid saavatel patsientidel tuleb jälgida kliinilist vastust, vt lõik 4.4.
Czech: Pacienti s adrenální insuficiencí by měli být sledováni s ohledem na dysfunkci štítné žlázy, neboť jak hypotyreóza, tak hypertyreóza mohou výrazně ovlivnit expozici podávaného hydrokortizonu.
Estonian: Neerupealiste puudulikkusega patsiente tuleb jälgida kilpnäärmepuudulikkuse osas, sest nii hüpo- kui ka hüpertüreoidism võivad märgatavalt mõjutada manustatava hüdrokortisooni ekspositsiooni.