FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo fenomeno non è stato osservato in pazienti trattati con tedizolid fosfato per la durata del trattamento raccomandata di 6 giorni.
Swedish: Laktacidos har inte rapporterats hos patienter som har behandlats med tedizolidfosfat vid den rekommenderade behandlingslängden på 6 dagar.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di interrompere il trattamento con Sivextro.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du slutar att ta läkemedlet.
Italian: Infezione micotica vulvovaginale Infezione fungina Candidosi vulvovaginale Ascesso
Swedish: Vulvovaginal mykotisk infektion Svampinfektion
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza in pazienti trattati con tedizolid fosfato nell'ambito di tutti gli studi clinici controllati di fase 3 (tedizolid fosfato 200 mg una volta al giorno per 6 giorni) sono state nausea (6,9%), cefalea (3,5%), diarrea (3,2%) e vomito (2,3%) con intensità generalmente da lieve a moderata.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som uppkom hos patienter som fick tedizolidfosfat i de sammanslagna kontrollerade kliniska fas 3-studierna (tedizolidfosfat 200 mg en gång dagligen i 6 dagar) var illamående (6,9 %), huvudvärk (3,5 %), diarré (3,2 %) och kräkning (2,3 %).
Italian: Sivextro deve essere ricostituito con acqua per preparazioni iniettabili e successivamente diluito in 250 mL di sodio cloruro allo 0,9% per infusione.
Swedish: Sivextro måste beredas med vatten för injektionsvätskor och sedan spädas i 250 ml 0,9 % natriumklorid för infusion.
Italian: Diarrea da Clostridioides difficile
Swedish: Clostridioides difficile-associerad diarré
Italian: La polvere deve essere ricostituita nel flaconcino con 4 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Pulvret bereds i injektionsflaskan med 4 ml vatten för injektionsvätskor.
Italian: Nei ratti una riduzione del peso fetale e un aumento delle variazioni scheletriche comprese una ridotta ossificazione di sternebre, vertebre e cranio sono stati osservati alla dose elevata di 15 mg/kg/die (6 volte l'esposizione stimata nell'uomo in base all'AUC) e sono stati associati a tossicità materna (riduzione del peso corporeo materno).
Swedish: Hos råttor observerades lägre fostervikter och fler skelettvariationer inklusive reducerad ossifikation i sternebrae, kotor och skalle vid den höga dosen 15 mg/kg/dag (6 gånger den beräknade humana exponeringen baserat på AUC-värden) och associerades med toxicitet hos modern (reducerad kroppsvikt hos modern).
Italian: Come prendere Sivextro
Swedish: Hur du tar Sivextro
Italian: Idrossido di sodio (per la correzione del pH) Acido cloridrico (per la correzione del pH)
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering)
Italian: Mannitolo, idrossido di sodio, acido cloridrico
Swedish: mannitol, natriumhydroxid, saltsyra
Italian: Tedizolid fosfato non ha effetti avversi sulla fertilità o sulla capacità riproduttiva di ratti maschio, inclusa la spermatogenesi, a dosi orali fino alla dose massima testata di 50 mg/kg/die o di ratti femmina adulti a dosi orali fino a alla dose massima testata di 15 mg/kg/die.
Swedish: Tedizolidfosfat hade inga skadliga effekter på fertiliteten eller den reproduktiva prestandan hos hanråttor, inklusive spermatogenes, vid orala doser upp till den maximala testade dosen på 50 mg/kg/dag, eller honråttor vid orala doser på upp till den maximala testade dosen på 15 mg/kg/dag.
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo Ematochezia
Swedish: Gastroesofagal refluxsjukdom Hematokesi
Italian: Se possibile, durante i 6 giorni di trattamento con tedizolid fosfato per via orale, si deve prendere in considerazione un'interruzione del medicinale substrato della BCRP somministrato in concomitanza (come imatinib, lapatinib, metotrexato, pitavastatina, rosuvastatina, sulfasalazina e topotecan).
Swedish: Om möjligt, bör ett upphåll med samtidig administrering av läkemedel som är substrat för BCRP (såsom imatinib, lapatinib, metotrexat, pitavastatin, rosuvastatin, sulfasalazin och topotekan) övervägas under den 6 dagar långa behandlingen med oralt tedizolidfosfat.
Italian: Informi immediatamente il medico se durante il trattamento con Sivextro manifesta una delle condizioni seguenti:
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du drabbas av något av följande när du tar Sivextro:
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e la diluizione del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar efter beredning och spädning finns i avsnitt 6.3.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sull'etichetta del blister dopo Scad.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blisteretiketten efter "EXP".
Italian: Pertanto, tedizolid fosfato somministrato per via orale può dar luogo ad un'inibizione della BCRP a livello intestinale.
Swedish: Därför kan oralt administrerat tedizolidfosfat medföra hämning av BCRP på tarmnivå.
Italian: SCATOLA IN CARTONE ESTERNA (FLACONCINO)
Swedish: YTTERKARTONG (INJEKTIONSFLASKA)
Italian: Sivextro deve essere somministrato per via endovenosa nell'arco di circa 1 ora.
Swedish: Sivextro administreras intravenöst under cirka 1 timme.
Italian: Non deve essere somministrata una dose doppia per compensare la dose saltata.
Swedish: En dubbel dos ska inte ges för att kompensera för en missad dos.
Italian: • Ascesso (gonfiore con raccolta di pus)
Swedish: • Abscess (svullen, varfylld knöl)
Italian: Tedizolid è attivo principalmente contro i batteri Gram-positivi.
Swedish: Tedizolid verkar främst mot grampositiva bakterier.
Italian: Inibizione delle monoamino-ossidasi
Swedish: Monoaminoxidashämning
Italian: Importante: prima di prescrivere il medicinale, consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Swedish: Viktigt: Se produktresumén före förskrivning.
Italian: Uno studio clinico di confronto della farmacocinetica di una dose singola (2 mg) di midazolam (substrato del CYP3A4) somministrata da sola o in associazione con tedizolid fosfato (dose orale di 200 mg una volta al giorno per10 giorni), non ha evidenziato alcuna differenza clinicamente significativa della Cmax o dell'AUC di midazolam.
Swedish: En klinisk studie som jämförde farmakokinetiken för en singeldos (2 mg) av midazolam (CYP3A4substrat) ensamt eller i kombination med tedizolidfosfat (en oral dos på 200 mg dagligen i 10 dagar) visade ingen klinisk betydelsefull skillnad i Cmax eller AUC för midazolam.
Italian: • Infezione del tratto respiratorio (seni paranasali, gola e torace)
Swedish: • Luftvägsinfektion (bihålor, svalg och bröstkorg)
Italian: Per la somministrazione, la soluzione ricostituita deve essere ulteriormente diluita in 250 mL di sodio cloruro allo 0,9%.
Swedish: För administrering måste den beredda lösningen spädas ytterligare i 250 ml 0,9 % natriumklorid.
Italian: Per effetto di questa inibizione possono verificarsi reazioni avverse quali acidosi lattica, anemia e neuropatia (ottica e periferica).
Swedish: Biverkningar som laktacidos, anemi och neuropati (optisk och perifer) kan förekomma som ett resultat av denna hämmande effekt.
Italian: Sivextro deve essere somministrato solo mediante infusione endovenosa.
Swedish: Läkemedlet får endast administreras som en intravenös infusion.
Italian: È stata inoltre valutata la genotossicità di tedizolid, generato da tedizolid fosfato in seguito ad attivazione metabolica (in vitro e in vivo).
Swedish: Tedizolid, framställt från tedizolidfosfat efter metabolisk aktivering (in vitro och in vivo), testades även för genotoxicitet.
Italian: Dopo la ricostituzione ogni mL contiene 50 mg di tedizolid fosfato.
Swedish: Efter beredning innehåller en ml 50 mg tedizolidfosfat.
Italian: Disponibile in confezioni da 1 e 6 flaconcini.
Swedish: Finns i förpackningar med 1 injektionsflaska och 6 injektionsflaskor.
Italian: Dolore in sede d'infusione Irritabilità
Swedish: Smärta vid infusionsstället
Italian: Questi eventi sono stati osservati con un altro agente appartenente alla classe degli ossazolidinoni a seguito di somministrazione di durata superiore a quella raccomandata per tedizolid fosfato.
Swedish: Dessa biverkningar har observerats med ett annat medel i oxazolidinonklassen när detta administrerades under en period som överstiger den rekommenderade för tedizolidfosfat.
Italian: È disponibile in confezioni da 1 o 6 flaconcini.
Swedish: Läkemedlet finns i förpackningar med 1 injektionsflaska eller 6 injektionsflaskor.
Italian: Infezione del tratto respiratorio
Swedish: Luftvägsinfektion
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar få detta läkemedel.
Italian: Non deve essere somministrato in bolo endovenoso.
Swedish: Det får inte administreras som en intravenös bolus.
Italian: La sicurezza è stata ulteriormente valutata in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, condotto in Cina, nelle Filippine, a Taiwan e negli USA, che includeva un totale di 292 pazienti adulti trattati con tedizolid fosfato 200 mg somministrato per via endovenosa e/o per via orale una volta al giorno per 6 giorni, e 297 pazienti trattati con linezolid 600 mg somministrato per via endovenosa e/o per via orale ogni 12 ore per 10 giorni per ABSSSI.
Swedish: Studien inkluderade total 292 vuxna patienter som behandlades med tedizolidfosfat 200 mg administrerat intravenöst och/eller oralt en gång dagligen i 6 dagar samt 297 patienter som behandlades med linezolid 600 mg administrerat intravenöst och/eller oralt var 12:e timme i 10 dagar för behandling av ABSSSI.
Italian: Cos'è Sivextro e a cosa serve Cosa deve sapere prima di ricevere Sivextro Come le sarà somministrato Sivextro Possibili effetti indesiderati Come conservare Sivextro Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Vad Sivextro är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ges Sivextro Hur du ges Sivextro
Italian: In un modello di infezione da S. aureus nella coscia di topo, l'attività antibatterica di tedizolid è risultata ridotta in assenza di granulociti.
Swedish: I en musmodell med lårinfektion med S. aureus, var den antibakteriella effekten av tedizolid reducerad i frånvaro av granulocyter.
Italian: • Diabete scarsamente controllato
Swedish: • Dålig kontroll av diabetes
Italian: Allo stato stazionario, i valori medi (DS) della Cmax di tedizolid nella somministrazione orale ed endovenosa di tedizolid fosfato sono risultati simili, rispettivamente pari a 2,2 (0,6) e 3,0 (0,7) mcg/mL, e quelli dell'AUC sono risultati rispettivamente pari a 25,6 (8,5) e 29,2 (6,2) mcg·h/mL.
Swedish: Vid steady state var de genomsnittliga (SD) Cmax-värdena på 2,2 (0,6) och 3,0 (0,7) µg/ml och AUC
Italian: In pazienti trattati con un altro agente appartenente alla classe degli ossazolidinoni è stata osservata mielosoppressione (incluse anemia, leucopenia, pancitopenia e trombocitopenia) e il rischio di insorgenza di questi effetti sembra essere correlato alla durata del trattamento.
Swedish: Myelosuppression (inklusive anemi, leukopeni, pancytopeni och trombocytopeni) har rapporterats hos patienter som behandlats med ett annat medel i oxazolidinonklassen och risken för dessa effekter föreföll vara relaterad till behandlingens längd.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di tedizolid fosfato.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 200 mg tedizolidfosfat.
Italian: Per la somministrazione, la soluzione ricostituita deve essere ulteriormente diluita in 250 mL di soluzione di sodio cloruro allo 0,9% per iniezione.
Swedish: För administrering måste den beredda lösningen spädas ytterligare i 250 ml natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning.
Italian: Sivextro 200 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Swedish: Sivextro 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: Durante il trattamento con Sivextro non è necessario alcun aggiustamento della dose per i substrati co-somministrati del CYP3A4.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för samtidig administrering av CYP3A4-substrat under behandling med Sivextro.
Italian: Qualora venga saltata una dose, questa deve essere somministrata al paziente quanto prima fino a 8 ore prima della successiva dose programmata.
Swedish: Om en dos missas ska den ges till patienten så snart som möjligt upp till 8 timmar före nästa schemalagda dos.
Italian: I dati sull'interazione tra agenti serotoninergici e tedizolid fosfato nei pazienti sono limitati.
Swedish: Det finns begränsat med data från patienter angående interaktionen mellan serotonerga medel och tedizolidfosfat.
Italian: Cos'è Sivextro e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Sivextro Come prendere Sivextro Possibili effetti indesiderati Come conservare Sivextro Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Vad Sivextro är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Sivextro Hur du tar Sivextro
Italian: In un modello di topo predittivo dell'attività serotoninergica nel cervello non sono state rilevate differenze negli effetti serotoninergici osservati con dosi di tedizolid fosfato fino a 30 volte superiori alla dose equivalente nell'uomo rispetto al controllo con veicolo.
Swedish: Serotonerga effekter vid doser av tedizolidfosfat upp till 30 gånger högre än den humana ekvivalenta dosen skilde sig inte från vehikelkontroll i en musmodell som predikterar serotonerg aktivitet i hjärnan.
Italian: Il tempo alla concentrazione massima di tedizolid somministrato per via orale a digiuno è 6 ore più rapido di quello osservato con tedizolid assunto con un pasto calorico ad alto tenore di lipidi (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: De filmdragerade tabletterna kan tas med eller utan mat. Tiden fram till maximal tedizolidkoncentration vid oral administrering under fastande tillstånd är 6 timmar kortare än när medlet administreras tillsammans med en kaloririk måltid med högt fettinnehåll (se avsnitt 5.2).
Italian: Dose e durata raccomandate Il dosaggio raccomandato è 200 mg una volta al giorno per 6 giorni.
Swedish: Rekommenderad dos är 200 mg en gång dagligen i 6 dagar.
Italian: • Gonfiore o ingrossamento dei linfonodi
Swedish: • Svullna eller förstorade lymfknutor
Italian: Eruzione cutanea eritematosa Eruzione cutanea generalizzata Acne
Swedish: Erytematöst utslag Generaliserat utslag Akne
Italian: In seguito a una singola somministrazione orale a digiuno di tedizolid fosfato marcato con C l'eliminazione è avvenuta prevalentemente per via epatica, con l'81,5% della dose radioattiva recuperato nelle feci e il 18% nelle urine e per la maggior parte (>85%) entro 96 ore. Meno del 3% della dose somministrata di tedizolid fosfato è escreto sotto forma di tedizolid attivo.
Swedish: C-märkt tedizolidfosfat under fastande förhållanden, skedde största delen av elimineringen via levern, med 81,5 % av den radioaktiva dosen återfunnen i feces och 18 % i urin.
Italian: Se salta una dose di Sivextro
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Sivextro
Italian: Inibitori delle monoamino-ossidasi
Swedish: Monoaminoxidashämmare
Italian: Il meccanismo d'azione è differente da quello dei medicinali antibatterici non appartenenti alla classe degli ossazolidinoni, pertanto è improbabile che si verifichi resistenza crociata tra tedizolid e altre classi di medicinali antibatterici.
Swedish: Därför är det inte troligt att det förekommer korsresistens mellan tedizolid och andra klasser av antibakteriella läkemedel.
Italian: Agenti serotoninergici
Swedish: Serotonerga medel
Italian: Eruzione cutanea papulare Eruzione cutanea pruriginosa
Swedish: Makulopapulärt utslag Papulärt utslag
Italian: • Dolore articolare, spasmi muscolari, mal di schiena, dolore al collo, dolore/disagio agli arti,
Swedish: • Ledsmärta, muskelkramper, ryggsmärta, nacksmärta, smärta/obehag i armar och ben, nedsatt greppstyrka
Italian: Infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea
Swedish: Akuta bakteriella hud- och mjukdelsinfektioner
Italian: • Malattia da reflusso gastroesofageo (bruciore di stomaco, dolore o difficoltà di deglutizione),
Swedish: • Refluxsjukdom (halsbränna, smärta eller svårt att svälja), gaser i magen
Italian: In uno studio clinico di confronto della farmacocinetica di una dose singola (2 mg) di midazolam (substrato del CYP3A4) somministrata da sola o in associazione con tedizolid fosfato (dose orale di 200 mg una volta al giorno per10 giorni) l'AUC e la Cmax di midazolam, quando era co-somministrato con tedizolid fosfato, erano rispettivamente l'81% e l'83%, dell'AUC e della Cmax di midazolam somministrato da solo.
Swedish: I en klinisk studie som jämförde farmakokinetiken för en singeldos (2 mg) midazolam (CYP3A4substrat) ensamt eller i kombination med tedizolidfosfat (en oral dos på 200 mg en gång dagligen i 10 dagar), var AUC och Cmax för midazolam vid samtidig administering med tedizolidfosfat 81 % respektive 83 % av AUC och Cmax för midazolam när det administrerades ensamt.
Italian: Essendo disponibili solo dati limitati sulla compatibilità di Sivextro con altri agenti per via endovenosa, additivi o altri medicinali non devono essere aggiunti ai flaconcini monouso di Sivextro né infusi in concomitanza.
Swedish: Därför får inga tillsatser eller andra läkemedel tillsättas till Sivextro engångsinjektionsflaskor eller infunderas samtidigt.
Italian: Fastidio addominale Bocca secca
Swedish: Obehag i buken Muntorrhet
Italian: Se ha qualsiasi dubbio chieda consiglio al farmacista.
Swedish: Om du är osäker, rådfråga apotekspersonal.
Italian: Compromissione renale Non sono necessari aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Italian: Come le sarà somministrato Sivextro
Swedish: Hur Sivextro ska förvaras
Italian: Se l'intervallo di tempo fino alla dose successiva è inferiore a 8 ore, il medico deve attendere fino alla successiva dose programmata.
Swedish: Om det är mindre än 8 timmar kvar till nästa dos ska läkaren vänta tills det är dags för nästa schemalagda dos.
Italian: • Reazioni da infusione (brividi di freddo, fremiti o tremori con febbre, dolore muscolare,
Swedish: • Infusionsreaktioner (frossa, skakningar eller darrningar med feber, muskelsmärta, svullnad i ansiktet, svaghet, svimning, andfåddhet, trånghet i bröstet och kärlkramp).
Italian: Qualora venga saltata una dose, questa deve essere assunta prima possibile fino a 8 ore prima della successiva dose programmata.
Swedish: Om en dos missas ska den tas så snart som möjligt upp till 8 timmar före nästa schemalagda dos.
Italian: Compromissione epatica Non sono necessari aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Italian: Se l'intervallo di tempo fino alla dose successiva è inferiore a 8 ore, il paziente deve attendere fino alla successiva dose programmata.
Swedish: Om det är mindre än 8 timmar kvar till nästa dos ska patienten vänta tills det är dags för nästa schemalagda dos.
Italian: Sivextro 200 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione tedizolid fosfato
Swedish: Sivextro 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning tedizolidfosfat
Italian: Se interrompe il trattamento con Sivextro
Swedish: Om du slutar att ta Sivextro
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose orale di 200 mg di tedizolid fosfato, la farmacocinetica di tedizolid in volontari anziani sani (età pari o superiore a 65 anni, con almeno 5 soggetti di almeno 75 anni; n=14) è risultata sovrapponibile a quella di soggetti di controllo più giovani (età 25-45 anni; n=14).
Swedish: Farmakokinetiken för tedizolid hos äldre, friska försökspersoner (65 år och äldre, med minst 5 försökspersoner som var minst 75 år; n=14) var jämförbar med den för yngre försökspersoner(25 till 45 år gamla; n=14) efter administreringen av en oral engångsdos av tedizolidfosfat 200 mg.
Italian: Sivextro 200 mg compresse tedizolid fosfato
Swedish: Sivextro 200 mg tabletter tedizolidfosfat
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 200 mg una volta al giorno per 6 giorni.
Swedish: Rekommenderad dos är 200 mg en gång om dagen under sex dagar.
Italian: Il 23 marzo 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sivextro, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 23 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sivextro som gäller i hela EU.
Italian: Agisce impedendo a determinati batteri di produrre proteine, impedendone così la crescita.
Swedish: Den verkar genom att hindra vissa bakterier från att tillverka proteiner, vilket gör att deras tillväxt stoppas.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Sivextro sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Sivextro används så säkert som möjligt.
Italian: Prima di utilizzare Sivextro, i medici devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso corretto degli antibiotici.
Swedish: Innan läkare använder Sivextro ska hänsyn tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Sivextro.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Sivextro ska användas.
Italian: Altre informazioni su Sivextro
Swedish: Mer information om Sivextro
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Sivextro consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sivextro?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sivextro?
Italian: Questi effetti indesiderati hanno avuto in genere un'intensità da lieve a moderata.
Swedish: Dessa biverkningar var oftast av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sivextro.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sivextro.
Italian: Sono risultati guariti dall'infezione l'85,5 % (primo studio) e l'88,0 % (secondo studio) dei pazienti trattati con Sivextro rispetto all'86,0 % e all'87,7 %, rispettivamente, dei soggetti trattati con linezolid.
Swedish: 85,5 procent av patienterna som behandlades med Sivextro i den första studien och 88,0 procent i den andra studien botades, jämfört med 86,0 procent respektive 87,7 procent av patienterna som behandlades med linezolid.
Italian: Tra le infezioni oggetto di studio rientravano anche le condizioni causate da MRSA.
Swedish: I dessa ingick även infektioner orsakade av MRSA.
Italian: Contiene il principio attivo tedizolid.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen tedizolid.
Italian: Nonostante le infezioni oggetto di studio non fossero gravi, il CHMP ha ritenuto che i risultati si applichino anche a questo genere di infezioni.
Swedish: Även om inte infektionerna i studierna var allvarliga ansåg CHMP att resultaten även gäller allvarliga infektioner.
Italian: In entrambi gli studi i pazienti sono stati trattati per 6 giorni con Sivextro; questo trattamento è stato confrontato con una terapia a base di linezolid di 10 giorni.
Swedish: I båda studierna behandlades patienterna med Sivextro under sex dagar, vilket jämfördes med tio dagars behandling med linezolid.
Italian: Quali benefici di Sivextro sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Sivextro har visats i studierna?
Italian: In tutti gli studi, il principale indicatore di efficacia è stato il numero di pazienti guariti dall'infezione al termine del trattamento.
Swedish: I båda studierna var det viktigaste måttet på effekt antalet patienter vars infektion botades efter behandling.
Italian: Il profilo di sicurezza di Sivextro è simile a quello di linezolid ed è stato considerato accettabile.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Sivextro är jämförbar med den för linezolid och ansågs godtagbar.