FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Timjami on Thymus vulgaris L.- tai Thymus zygis L. -kasvin maanpäällisten osien yleisnimi, ja kevätesikon juuri on Primula veris L.- tai Primula elatior (L.) Hill -kasvin maanalaisten osien yleisnimi.
Czech: Tymiánová nať je běžný název nadzemních částí rostlin Thymus vulgaris L. nebo Thymus zygis L. a prvosenkový kořen je běžný název podzemních částí rostlin Primula veris L. nebo Primula elatior (L.) Hill.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kombinaci tymiánové natě a prvosenkového kořene používat.
Finnish: Jos oireet jatkuvat kauemmin kuin yhden viikon, kun lääkettä käytetään limaisen yskän hoitoon, on käännyttävä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i po jednom týdnu používání léčivého přípravku při průduškovém kašli, je třeba poradit se s lékařem či lékárníkem.
Finnish: Tiedot timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať a prvosenkový kořen a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli useita timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmillä tehtyjä kliinisiä tutkimuksia, jotka osoittivat, että nämä lääkkeet lievittävät aikuisten yskää.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil řadu klinických studií s tymiánovou natí a prvosenkovým kořenem, které prokazují, že tyto léčivé přípravky zmírňují kašel u dospělých.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain tiettyjä timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettuja kasvirohdostuotteita, joita valmistetaan tekniikalla, jolla kasvimateriaalista uutetaan yhdisteitä liuottamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin tai glyseroliin).
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně kombinací některých přípravků z tymiánové natě a prvosenkového kořene, které se získávají pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol nebo glycerol), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Finnish: Timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissakin kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z tymiánové natě a prvosenkového kořene mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Finnish: Mitä timjami ja kevätesikon juuri ovat?
Czech: Co je tymiánová nať a prvosenkový kořen?
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující tymiánovou nať a prvosenkový kořen užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Finnish: Jos oireet jatkuvat kauemmin kuin yhden viikon, kun lääkettä käytetään flunssaan liittyvän yskän hoitoon, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i po jednom týdnu užívání léčivého přípravku při kašli v souvislosti s nachlazením, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Finnish: Miten timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující tymiánovou nať a prvosenkový kořen v EU schvalovány?
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu kombinaci tymiánové natě a prvosenkového kořene.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmän lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití tymiánové natě a prvosenkového kořene v kombinaci.
Finnish: Timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z tymiánové natě a prvosenkového kořene, jsou obvykle dostupné v tekuté nebo pevné formě k podání ústy.
Finnish: Miten timjami ja kevätesikon juuri vaikuttavat lääkkeenä?
Czech: Jak působí tymiánová nať a prvosenkový kořen ve formě léčivého přípravku?
Finnish: Millainen näyttö tukee timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať a prvosenkový kořen?
Finnish: HMPC tarkasteli arvioinnissaan myös lapsilla tehtyjä kliinisiä tutkimuksia timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuilla lääkkeillä.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také klinické studie s léčivými přípravky u dětí, které obsahují tymiánovou nať a prvosenkový kořen.
Finnish: Muita tietoja timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuista lääkkeistä
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících tymiánovou nať a prvosenkový kořen
Finnish: Lisää tietoa hoidosta timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími tymiánovou nať a prvosenkový kořen naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití tymiánové natě a prvosenkového kořene?
Finnish: Mitä riskejä timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími tymiánovou nať a prvosenkový kořen?
Finnish: HMPC:n päätelmät tiettyjen timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen kasvirohdostuotteiden käytöstä limaisen yskän hoidossa perustuvat niiden 'vakiintuneeseen käyttöön'.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití určitých léčivých přípravků z tymiánové natě a prvosenkového kořene při produktivním kašli vycházejí z jejich „dobře zavedeného léčebného použití".
Finnish: HMPC katsoi, että tiettyjä timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettuja kasvirohdostuotteita voidaan käyttää limaa irrottavana yskänlääkkeenä aikuisten limaisen yskän hoidossa.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že některé přípravky z tymiánové natě a prvosenkového kořene lze používat jako expektorans (léčivý přípravek, který usnadňuje vykašlávání hlenu) u produktivního (průduškového) kašle u dospělých.
Finnish: Siksi HMPC:n päätelmät muiden timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä flunssaan liittyvän yskän hoidossa perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať a prvosenkový kořen při kašli v souvislosti s nachlazením proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Finnish: HMPC:n päätelmät muiden timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen kasvirohdostuotteiden käytöstä flunssaan liittyvän yskän hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití některých léčivých přípravků, které obsahují tymiánovou nať a prvosenkový kořen při kašli v souvislosti s nachlazením vycházejí z jejich „tradičního použití".
Finnish: Vatsaongelmia voi esiintyä.
Czech: Mohou se objevit žaludeční potíže.
Finnish: syyskuuta 2016 EMA/307113/2016
Czech: září 2016 EMA/307113/2016
Finnish: Mitä timjami on?
Czech: Co je tymiánová nať?
Finnish: Thymus vulgaris L. ja Thymus zygis L., herba
Czech: Thymus vulgaris L. a Thymus zygis L., herba
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Czech: V případě, že příznaky přetrvávají déle než týden nebo se během používání léčivého přípravku zhoršují, je třeba se poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Finnish: Vaikka merkittävää eroa yskän hoidossa timjamilla ja bromheksiinillä ei havaittu, tutkimuksessa oli puutteita, kuten potilaiden pieni määrä ja timjamivalmistetta koskevien yksityiskohtaisten tietojen puute, joten varmoja johtopäätöksiä ei voitu tehdä.
Czech: Ačkoli v léčbě kašle nebyl pozorován významný rozdíl mezi tymiánovou natí a bromhexinem, byly ve studii zaznamenány nedostatky, jako je nízký počet pacientů a chybějící informace o přípravku z tymiánové nati, tudíž nebylo možné vyvodit jednoznačné závěry.
Finnish: Useimpia timjamivalmisteita saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret, mutta joitakin niistä saavat käyttää myös 4 vuotta täyttäneet lapset.
Czech: Většina léčivých přípravků z tymiánové natě by se měla používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let, ale některé se mohou používat i u dětí ve věku od 4 let.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli myös sekä aikuisilla että lapsilla tehtyjä kliinisiä tutkimuksia.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také klinické studie u dospělých a u dětí.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující tymiánovou nať používat.
Finnish: Timjamista valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z tymiánové natě mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Finnish: Lisätietoja näihin timjamista valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími tymiánovou nať, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja timjamista valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Timjamista valmistettuja lääkkeitä ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia timjamille tai muille huulikukkaisten heimoon Lamiaceae (Labiatae) kuuluville kasveille.
Czech: Léčivé přípravky obsahující tymiánovou nať se nesmí používat u pacientů s alergií na tymiánovou nať nebo jiné rostliny z čeledi Lamiaceae (Labiatae).
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain timjamista valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan kuivattamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) lehtiä ja kukkia, puristamalla mehu lehdistä ja kukista tai jotka ovat kuivauutteita, nesteuutteita ja sakeita uutteita.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z tymiánové natě, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) listů a květů, lisováním šťávy z listů a květů nebo jako suché, tekuté a husté extrakty.
Finnish: Timjamista valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím tymiánovou nať je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Finnish: Tiedot timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Finnish: Muita tietoja timjamista valmistetuista lääkkeistä
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících tymiánovou nať
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä timjamista valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai nestemäisinä tai kiinteinä suun kautta otettavina valmisteina.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z tymiánové natě, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití nebo v tekuté nebo pevné formě k podání ústy.
Finnish: Miten timjamista valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující tymiánovou nať v EU schvalovány?
Finnish: Haihduttamalla liuotin osittain tai kokonaan saadaan sakea uute tai kuivauute.
Czech: Rozpouštědlo se poté částečně nebo zcela odpaří za účelem získání hustého nebo suchého extraktu.
Finnish: Timjami on kasvien Thymus vulgaris L. tai Thymus zygis L. lehtien ja kukkien yleisnimi.
Czech: Tymiánová nať je běžný název listů a květů rostliny Thymus vulgaris L. nebo Thymus zygis L.
Finnish: Uutteet valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin).
Czech: Extrakty se získávají pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 60 limaisesta yskästä kärsivää aikuista, potilaille annettiin joko timjamivalmistetta tai bromheksiiniä, joka on limaiseen yskään tavallisesti käytettävä lääke.
Czech: Klinická studie zahrnovala 60 dospělých s produktivním kašlem, kteří byli léčeni buď přípravkem z tymiánové natě, nebo bromhexinem, což je zavedená léčba produktivního kašle.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat timjamin lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití tymiánové natě.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet timjamista valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující tymiánovou nať užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Finnish: Millainen näyttö tukee timjamista valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať?
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä timjamista valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu tymiánovou nať.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití tymiánové natě?
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä limaisen yskän hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují tymiánovou nať, u produktivního kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Finnish: Tämän vuoksi HMPC:n päätelmät timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Finnish: HMPC katsoi, että timjamista valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää vilustumiseen liittyvän limaisen yskän hoidossa.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z tymiánové natě lze používat k léčbě produktivního (průduškového) kašle v souvislosti s nachlazením.
Finnish: Mitä riskejä timjamista valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími tymiánovou nať?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta timjamista valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími tymiánovou nať naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Potilas saa timjamista valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: 1 injektiopullo
Czech: 1 Injekčni lahvička
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání Obal
Finnish: • jos olet raskaana.
Czech: • pokud jste těhotná.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli 22 ± 9 tuntia.
Czech: Eliminační poločas byl 22 ± 9 hodin.
Finnish: Näiden hormonien pitoisuudet veressä voidaan mitata.
Czech: Hladina těchto hormonů může být ve Vaší krvi změřena.
Finnish: Imeväiseen lapseen kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Finnish: Lääkäri päättää, paljonko radiojodia sinulle annetaan.
Czech: Lékař rozhodne, jakou dávku radiojódu Vám podá.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
Czech: Datum prodloužení registrace: 9. března 2010
Finnish: Se koostuu kahdesta epäkovalenttisesti toisiinsa sitoutuneesta alayksiköstä.
Czech: Je složený ze dvou nekovalentně spojených podjednotek.
Finnish: Avaamattomat injektiopullot 3 vuotta
Czech: Neotevřené injekční lahvičky 3 roky.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 5,4 vuotta (0,5-9,2 vuotta).
Czech: Medián doby sledování byl 5,4 let (0,5 až 9,2 let).
Finnish: Tämä voi suurentaa päänsäryn ja pahoinvoinnin riskiä.
Czech: To může vést ke zvýšenému riziku bolestí hlavy a nauzey.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 6,5 vuotta (4,5-7,6 vuotta).
Czech: Medián doby sledování byl 6,5 roku (4,5 až 7,6 let).
Finnish: Iäkkäiden suhteen ei tarvita erityisiä varotoimia.
Czech: U starších pacientů nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Finnish: Raportoitujen haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu hyvin yleiseksi (≥1/10), yleiseksi (≥1/100, <1/10), melko harvinaiseksi (≥1/1 000, <1/100), harvinaiseksi (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinaiseksi (<1/10 000) ja tuntemattomaksi (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Hlášené frekvence jsou klasifikovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Tiedot suositeltua suuremmista annoksista rajoittuvat kliinisiin tutkimuksiin ja erikoishoito-ohjelmiin.
Czech: Údaje o expozici nad doporučenou dávku jsou omezené na klinické studie a program zvláštní léčby.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „EXP".
Finnish: Diagnostinen käyttö
Czech: Diagnostické použití
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Finnish: Seurantatutkimus tehtiin niille potilaille, jotka olivat aiemmin suorittaneet alkuvaiheen tutkimuksen loppuun, ja tiedot saatiin 51 potilaasta.
Czech: U pacientů, kteří dokončili úvodní studii, byla provedena následná studie; údaje jsou k dispozici pro 51 pacientů.
Finnish: Näin ollen tarvitaan sekä TgAb:n että Tg:n määrityksiä.
Czech: Je proto zapotřebí provádět jak vyšetření Tg, tak i TgAb.
Finnish: Ruiskeen jälkeinen keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) oli 116 ± 38 mU/l ja se ilmaantui noin 13 ± 8 tuntia ruiskeen antamisesta.
Czech: Po injekci činila průměrná vrcholová (Cmax) hladina 116 ± 38 mU/l a vyskytla se přibližně za 13 ± 8 hodin po podání.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Czech: JEDINEČNÁ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Finnish: Lääkkeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Czech: Injekci Vám aplikuje lékař nebo zdravotní sestra.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před tím, než začnete tento přípravek užívat.
Finnish: • jos sinulla on munuaistauti, joka edellyttää dialyysihoitoa.
Czech: • jestliže trpíte onemocněním ledvin, které vyžaduje dialýzu.
Finnish: Älä käytä Thyrogen-valmistetta, jos olet raskaana.
Czech: Nepoužívejte přípravek Thyrogen, pokud jste těhotná.
Finnish: Iäkkäiden annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 4.4).
Czech: U starších pacientů není potřebná žádná úprava dávkování (viz bod 4.4).
Finnish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701
Czech: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham
Finnish: Thyrogen (N = 374)
Czech: Thyrogen (n=374) THW (n=378)
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa yhteen samassa ruiskeessa annettavaksi.
Czech: Jelikož chybí studie kompatibility, nesmí být tento přípravek podáván ve směsi s jinými léčivými přípravky ve stejné injekci.
Finnish: Lisäksi yhdelläkään potilaalla ei todettu varmaa syövän uusiutumista 3,7 vuoden seurannan aikana.
Czech: Kromě toho nedošlo u žádného pacienta během následného období 3,7 let k definitivní rekurenci.
Finnish: Tämä voi johtaa akuutteihin oireisiin, jotka riippuvat kudoksen anatomisesta sijainnista.
Czech: To může vést k akutním symptomům, které závisí na anatomickém umístění tkáně.
Finnish: ESTIMABL1-tutkimuksessa seurattiin 726:ta (97 %) alkuperäisestä 752 potilaasta taudin uusiutumisen varalta.
Czech: Ve studii ESTIMABL1 bylo 726 (97 %) z původních 752 pacientů sledováno pro rekurenci onemocnění.
Finnish: HiLo‑tutkimuksessa seurattiin 434:ää (99 %) alkuperäisistä 438 potilaasta taudin uusiutumisen varalta.
Czech: Ve studii HiLo bylo sledováno 434 (99 %) z původních 438 pacientů pro rekurenci onemocnění.
Finnish: • jos olet allerginen nauta- tai ihmisperäiselle kilpirauhasta stimuloivalle hormonille (TSH) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na hovězí či lidský thyreotropní hormon (TSH) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).