FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: * Dessa biverkningar har observerats vid kliniska prövningar och genom övervakning efter introduktion på marknaden.
Romanian: *Aceste reacții adverse au fost observate în studiile clinice și în timpul supravegherii după punerea pe piață; cele mai multe dintre reacțiile adverse observate în studiile clinice au fost raportate ca fiind de intensitate ușoară.
Swedish: När utvärdering gjordes 4 veckor efter vaccination visades immunogeniciteten hos den föreliggande, i kylskåp stabila beredningen vara liknande immunogeniciteten hos den tidigare frusna beredningen av ZOSTAVAX.
Romanian: Imunogenitatea actualei formulări care necesită păstrare la frigider s-a dovedit a fi similară cu imunogenitatea formulării ZOSTAVAX precedente care necesita congelare, atunci când evaluarea s-a făcut la 4 săptămâni după vaccinare.
Swedish: Kassera vaccinet om något avvikande observeras.
Romanian: Aruncați vaccinul în eventualitatea constatării oricăreia dintre aceste situaţii.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du blir vaccinerad.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de vaccinare deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Swedish: ZOSTAVAX administrerades till patienter som var 50 år eller äldre och som haft herpes zoster (HZ) före vaccination (se avsnitt 5.1).
Romanian: Adulți cu antecedente de herpes zoster (HZ) înainte de vaccinare ZOSTAVAX a fost administrat la subiecţi cu vârsta de 50 ani sau peste, cu antecedente de herpes zoster (HZ) înainte de vaccinare (vezi pct. 5.1).
Swedish: Injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan som innehåller pulvret.
Romanian: Injectaţi întregul conţinut al seringii în flaconul care conţine pulberea.
Swedish: Frekvensen av vaccinrelaterade biverkningar efter boosterdosen ZOSTAVAX liknade i allmänhet den som sågs med den första dosen.
Romanian: Frecvenţa reacțiilor adverse asociate vaccinului după administrarea dozei de rapel de ZOSTAVAX a fost, în general, similară celei observate la administrarea primei doze
Swedish: Injicera hela innehållet i den förfyllda sprutan i injektionsflaskan som innehåller pulvret.
Romanian: Injectaţi întregul conţinut al seringii preumplute în flaconul care conţine pulberea.
Swedish: Bältros orsakas av samma virus som vattkoppor.
Romanian: Herpesul zoster este produs de acelaşi virus care determină şi apariţia varicelei.
Swedish: Incidensfrekvens av zoster per 1 000 personår
Romanian: Rata de incidență a herpesului zoster per persoane-ani
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning administrerades ZOSTAVAX till 100 patienter, som var 50 år eller äldre och som haft herpes zoster (HZ) före vaccination, för att bedöma immunogenicitet och säkerhet (se avsnitt 4.8) för ZOSTAVAX.
Romanian: Subiecţi cu antecedente de herpes zoster (HZ) înainte de vaccinare Într-un studiu clinic dublu-orb, placebo-controlat, randomizat, ZOSTAVAX a fost administrat la 100 subiecţi cu vârsta de 50 ani sau peste cu antecedente de herpes zoster înainte de vaccinare, pentru a evalua imunogenitatea şi siguranţa administrării ZOSTAVAX (vezi pct. 4.8).
Swedish: b. Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al evenimentelor adverse
Swedish: VZV upptäcktes i ett (0,01 %) prov från en person som fick ZOSTAVAX och rapporterade varicella/varicella-liknande utslag.
Romanian: VZV a fost detectat într-un specimen (0,01%) la un subiect căruia i s-a administrat ZOSTAVAX, care a raportat o erupție cutanată tranzitorie asemănătoare varicelei; cu toate acestea, tulpina virusului (tipul sălbatic sau tulpina Oka/Merck) nu a putut fi detectată.
Swedish: Sackaros, hydrolyserad gelatin, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, natrium-L-glutamat-monohydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroxid (för att justera pH) och urea.
Romanian: Zahăr, gelatină hidrolizată, clorură de sodiu, fosfat dihidrogenat de potasiu, clorură de potasiu, L-glutamat monosodic monohidrat, fosfat disodic, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi uree.
Swedish: ZOSTAVAX med vätska för beredning som levereras i en förfylld spruta:
Romanian: ZOSTAVAX cu solvent pentru reconstituire disponibil într-o seringă preumplută:
Swedish: ZOSTAVAX framkallade signifikant högre VZV-specifika immunsvar vid 6 veckor efter vaccination jämfört med placebo.
Romanian: ZOSTAVAX a determinat răspunsuri imune specifice la VZV semnificativ mai mari la 6 săptămâni după vaccinare, comparativ cu placebo.
Swedish: Samtidig användning av ZOSTAVAX och ett 23-valent polysackaridvaccin mot pneumokockinfektioner resulterade i reducerad immunogenicitet av ZOSTAVAX i en liten klinisk studie.
Romanian: Într-un studiu clinic restrâns, administrarea ZOSTAVAX concomitent cu un vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent a determinat scăderea imunogenităţii ZOSTAVAX.
Swedish: Hydrolyserad gelatin Natriumklorid
Romanian: Gelatină hidrolizată
Swedish: ZOSTAVAX med vätska för beredning som levereras i en injektionsflaska:
Romanian: ZOSTAVAX cu solvent pentru reconstituire disponibil într-un flacon:
Swedish: Hur ZOSTAVAX ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează ZOSTAVAX
Swedish: Shingles Prevention Study (SPS) med försökspersoner i åldern 60 år och äldre SPS-studien vare en placebokontrollerad, dubbelblind klinisk studie där 38 546 patienter randomiserades till att få en enda dos av antingen ZOSTAVAX eller placebo och följdes med avseende på utveckling av zoster under en mediantid på 3,1 år (spridning 31 dagar till 4,9 år).
Romanian: Studiul SPS a fost un studiu clinic placebo-controlat, dublu-orb, în care 38546 subiecți au fost randomizați pentru a li se administra o doză unică de ZOSTAVAX sau placebo și au fost urmăriți dacă au dezvoltat herpes zoster pe o perioadă mediană de 3,1 ani (interval de la 31 zile la 4,9 ani).
Swedish: När vaccinet är fullständigt berett är det en halvklar till klar, benvit till blekgul vätska.
Romanian: După ce este complet reconstituit, vaccinul este un lichid uşor tulbure până la translucid, de culoare aproape albă până la galben deschis.
Swedish: ZOSTAVAX minskade signifikant risken för att utveckla herpes zoster jämfört med placebo (se tabell 3).
Romanian: ZOSTAVAX a scăzut semnificativ incidența de apariție a herpesului zoster comparativ cu placebo (vezi Tabelul 3).
Swedish: Relevant medicinsk behandling och övervakning ska alltid finnas snabbt tillgänglig i fall av en sällsynt anafylaktisk/anafylaktoid reaktion efter vaccinadministreringen, eftersom det finns en risk för överkänslighetsreaktioner, inte bara mot de aktiva substanserna, utan även mot hjälpämnena och spårmängder (t.ex. neomycin) som förekommer i vaccinet (se avsnitt 4.3, 4.8 och 6.1).
Romanian: Deoarece pot să apară reacţii de hipersensibilitate, nu numai la substanţele active, ci şi la excipienţii şi urmele reziduale (de exemplu, neomicină) prezente în vaccin (vezi pct. 4.3, 4.8 şi 6.1), întotdeauna trebuie să fie disponibile tratament şi supraveghere medicală corespunzătoare în cazul apariţiei rare a unei reacţii anafilactice/anafilactoide care urmează administrării vaccinului.
Swedish: Vätska Vatten för injektionsvätskor
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Swedish: Vaccinet är ett pulver till injektionsvätska, suspension i en singeldos-injektionsflaska, som ska spädas med vätskan som medföljer injektionsflaskan med pulver.
Romanian: Cum arată ZOSTAVAX şi conţinutul ambalajului Vaccinul este o pulbere pentru suspensie injectabilă, în flacon pentru o singură doză, care trebuie reconstituită cu solventul furnizat alături de flaconul cu pulbere.
Swedish: Pulvret är en vit till benvit kompakt kristallisk klump.
Romanian: Pulberea are aspectul unui dop compact cristalin, de culoare albă până la aproape albă.
Swedish: 1, Hud utslag
Romanian: 1, senzaţie de căldură
Swedish: Sackaros, hydrolyserad gelatin, urea, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, natrium-Lglutamat-monodhydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroxid.
Romanian: Zahăr, gelatină hidrolizată, uree, clorură de sodiu, fosfat dihidrogenat de potasiu, clorură de potasiu, L-glutamat monosodic monohidrat, fosfat disodic, hidroxid de sodiu.
Swedish: Dra upp hela innehållet i injektionsflaskan med berett vaccin, använd samma spruta.
Romanian: Extrageţi întregul conţinut al flaconului de vaccin reconstituit utilizând aceeași seringă.
Swedish: Injicera all vätska i injektionsflaskan med frystorkat vaccin.
Romanian: Se injectează tot solventul în flaconul cu pulberea de vaccin.
Swedish: Patienterna följdes under 2-4,5 år efter vaccineringen.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți timp de 2 până la 4,5 ani după vaccinare.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zostavax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det var en dubbelblind studie, vilket innebär att varken läkaren eller patienten visste vilken behandling patienten fick.
Romanian: Studiul a fost de tip dublu-orb, ceea ce înseamnă că nici medicul și nici pacientul nu au știut ce tratament i se administrează pacientului.
Swedish: Den 19 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zostavax som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zostavax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 mai 2006.
Swedish: Mer information om Zostavax
Romanian: Alte informații despre Zostavax
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zostavax?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zostavax?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zostavax.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zostavax.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zostavax används så säkert som möjligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zostavax să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar var lindriga.
Romanian: Majoritatea acestor efecte secundare au fost moderate.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med aktiv obehandlad tuberkulos eller till gravida.
Romanian: De asemenea, este contraindicată administrarea sa la pacienții cu tuberculoză activă netratată sau la femeile gravide.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet baserade sig på antalet människor som utvecklade bältros och postherpetisk smärta.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe numărul de persoane care au dezvoltat zona zoster și durere postherpetică.
Swedish: Effekten sågs både hos gruppen av patienter som var 50-59 år och hos dem som var 60 år och äldre.
Romanian: Efectul a fost observat atât la pacienții cu vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani, cât și la pacienții cu vârsta de 60 de ani și peste.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Zostavax.
Swedish: Till patienter med blödningsrelaterade problem ska vaccinet ges under huden.
Romanian: La pacienții cu probleme de sângerare, vaccinul se administrează subcutanat.
Swedish: I huvudstudien av Zostavax jämfördes vaccinet med placebo (medel utan verksam substans) på omkring 39 000 patienter i åldern 59-99 år.
Romanian: Principalul studiu pentru Zostavax a comparat vaccinul cu placebo (un vaccin inactiv) la aproximativ 39 000 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 59 și 99 de ani.
Swedish: Färre personer utvecklade bältros efter vaccinering med Zostavax än efter placeboinjektion: 315 av de 19 254 patienter som fick Zostavax hade bältros under studien, jämfört med 642 av de 19 247 patienter som fick placebo.
Romanian: Mai puține persoane au dezvoltat zona zoster după vaccinarea cu Zostavax decât după administrarea placebo: 315 din 19 254 de pacienți cărora li s-a administrat Zostavax au avut zona zoster în timpul studiului, față de 642 din cei 19 247 cărora li s-a administrat placebo.
Swedish: Zostavax var effektivare än placebo för att förebygga bältros.
Romanian: Zostavax a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește prevenirea zonei zoster.
Swedish: Risken för att utveckla bältros ökar med åldern och tycks vara förknippad med en nedgång i den specifika immuniteten (skyddet) mot varicella zoster-virus.
Romanian: Riscul de a dezvolta zona zoster crește odată cu vârsta și pare a fi corelat cu scăderea imunității (protecției) împotriva virusului varicelo-zosterian.
Swedish: De vanligaste biverkningarna i studierna av Zostavax var reaktioner vid injektionsstället (rodnad, smärta, svullnad, klåda, värme och blåmärken), huvudvärk och smärta i armen eller benet.
Romanian: În cadrul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zostavax sunt reacțiile la locul injecției (înroșire, durere, umflare, mâncărime, căldură și învinețire), dureri de cap și dureri la nivelul brațului sau piciorului.
Swedish: Vilka är riskerna med Zostavax?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zostavax?
Swedish: Zostavax är ett vaccin som visat sig "förstärka" denna specifika immunitet, som skyddar mot bältros och smärtan som förknippas med sjukdomen.
Romanian: Zostavax este un vaccin la care s-a demonstrat faptul că „intensifică" imunitatea, asigurând protecție împotriva zonei zoster și a durerii cu care este asociată boala.
Swedish: Varför har Zostavax godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Zostavax?
Swedish: Vad är Zostavax?
Romanian: Ce este Zostavax?
Swedish: De två ytterligare studierna visade att patienter som vaccinerats med Zostavax hade nivåer av antikroppar mot varicella zoster-virus i blodet som var två till tre gånger högre fyra veckor efter vaccinationen.
Romanian: Cele două studii suplimentare au demonstrat că pacienții vaccinați cu Zostavax au avut niveluri sanguine de anticorpi împotriva virusului varicelo-zosterian de două sau de trei ori mai mari la patru săptămâni după vaccinare.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Zostavax är större än riskerna och rekommenderade att Zostavax skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zostavax sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Swedish: Zostavax var också effektivare än placebo för att förhindra postherpetisk neuralgi: 27 av Zostavax-patienterna hade postherpetisk neuralgi, jämfört med 80 i placebogruppen.
Romanian: Zostavax a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în prevenirea nevralgiei postherpetice: 27 dintre pacienții care au primit Zostavax au prezentat nevralgie postherpetică, față de 80 din grupul placebo.
Swedish: I de här studierna undersöktes vaccinets förmåga att stimulera produktionen av antikroppar mot varicella zoster-virus i blodet fyra veckor efter injektionen.
Romanian: Studiile au evaluat capacitatea vaccinului de a stimula producerea de anticorpi în sânge împotriva virusului varicelo-zosterian la patru săptămâni după vaccinare.
Swedish: Zostavax vaccin (levande) mot bältros (herpes zoster)
Romanian: Zostavax vaccin zona zoster (herpes zoster) (cu virus viu)
Swedish: Den aktiva substansen är det försvagade (attenuerade) varicella zoster-viruset.
Romanian: Substanța activă este virusul varicelo-zosterian atenuat (slăbit).
Swedish: Bältros (herpes zoster) är en sjukdom som orsakas av reaktiveringen av varicella zoster-viruset, samma virus som orsakar vattkoppor.
Romanian: Herpes zoster sau zona zoster este o boală determinată de reactivarea virusului varicelo-zosterian, același virus care determină și varicela.
Swedish: Vaccinet ska inte ges till människor som har problem med immunförsvaret, endera därför att de har en sjukdom som till exempel leukemi, lymfom eller aids, eller tar läkemedel som påverkar immunförsvaret.
Romanian: Vaccinul este contraindicat la persoanele cu afecțiuni ale sistemului imunitar, care fie au o boală cum ar fi leucemie, limfom, sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), fie li se administrează medicamente care afectează sistemul imunitar.
Swedish: Zostavax används för att vaccinera människor som är 50 år eller äldre för att förebygga bältros (herpes zoster) och den långvariga nervsmärta som sjukdomen kan orsaka (postherpetisk neuralgi).
Romanian: Zostavax se utilizează pentru vaccinarea persoanelor în vârstă de 50 de ani sau peste, pentru prevenirea herpesului zoster (cunoscut și sub denumirea de zoster sau zona zoster) și a nevralgiei de lungă durată care poate persista după boală (nevralgie postherpetică).
Swedish: Vilken nytta har Zostavax visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zostavax pe parcursul studiilor?
Swedish: Zostavax får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något av vaccinets innehållsämnen eller ämnen som det innehåller spår (mycket låga nivåer) av, som till exempel neomycin (ett antibiotikum).
Romanian: Zostavax este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la oricare dintre componentele vaccinului sau la oricare dintre substanțele prezente în vaccin în cantități reziduale (foarte mici), cum ar fi neomicină (un antibiotic).
Swedish: Det tar vanligtvis flera veckor innan de försvinner och efteråt kan man ha långvarig smärta (post-herpetisk neuralgi) i området för hudutslagen.
Romanian: De obicei, erupția durează mai multe săptămâni până la dispariție, iar în locul unde a fost erupția poate persista o durere severă de lungă durată (nevralgie postherpetică).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zostavax finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zostavax, consultați prospectul.
Swedish: Bältros utvecklas hos människor som haft vattkoppor tidigare i livet, i regel som barn.
Romanian: Zona zoster apare la persoanele care au avut varicelă în tinerețe, de regulă în copilărie.
Swedish: Zostavax är ett vaccin som finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Romanian: Zostavax este un vaccin disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție injectabilă.
Swedish: När man haft vattkoppor stannar varicella zoster-viruset kvar i ett "sovande" (inaktivt) tillstånd i nervcellerna i kroppen.
Romanian: După varicelă, virusul varicelo-zosterian rămâne în organism, în sistemul nervos, în stare „latentă" (inactivă).
Swedish: Hur används Zostavax?
Romanian: Cum se utilizează Zostavax?
Swedish: Vad används Zostavax för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zostavax?
Swedish: Zostavax ges som en enkeldos och injiceras under huden eller i en muskel, helst i överarmen.
Romanian: Zostavax se administrează în doză unică prin injecție subcutanată sau intramusculară, preferabil în zona umărului.
Swedish: I två ytterligare studier undersöktes Zostavax hos drygt 1 000 patienter som var 50 år eller äldre.
Romanian: Două studii suplimentare au evaluat Zostavax la peste 1 000 de pacienți cu vârsta de 50 de ani sau peste, dintre care 389 aveau vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani.
Swedish: Mer information om behandling med Zostavax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zostavax, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zostavax au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Hur har Zostavax effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Zostavax?
Swedish: Efter flera år kan viruset av okänd anledning bli aktivt igen och ger då upphov till bältros, ett smärtsamt hudutslag med blåsor som vanligtvis endast drabbar en del av kroppen.
Romanian: Uneori, după mulți ani și din motive care nu sunt înțelese în totalitate, virusul devine activ din nou, iar pacientul dezvoltă zona zoster, o erupție pustuloasă,
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 13 mars 2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 13 Martie 2001
Swedish: Uxbridge UB9 6LS Storbritannien
Romanian: Uxbridge UB9 6LS Marea Britanie
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International B. V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B. V.
Swedish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Romanian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Swedish: Efter en behandlingstid på 7-10 dagar, ska hundens allmäntillstånd åter utvärderas för att avgöra behovet av fortsatt behandling.
Romanian: După o perioadă de tratament de 7-10 zile, va fi reevaluată starea câinelui, pentru a stabili necesitatea continuării tratamentului.
Swedish: Behandlingstidens längd är beroende av den kliniska responsen.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic.
Swedish: 1 förpackning innehållande 1 eller 3 blister
Romanian: 1 cutie conţine 1 sau 3 blistere
Swedish: Den rekommenderade dosen ska inte överskridas.
Romanian: Nu trebuie depăşită doza recomandată.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
Swedish: Användning till hundar yngre än 6 månader som väger under 5 kg eller till äldre hundar kan innebära en ökad risk.
Romanian: Utilizarea la câinii sub 6 luni, cu greutatea mai mică de 5 kg sau la câinii vârstnici poate implica riscuri suplimentare.
Swedish: I sällsynta fall, särskilt hos äldre eller känsliga hundar, kan dessa biverkningar vara allvarliga och fatala.
Romanian: În cazuri rare, în special la câinii bătrâni sau sensibili, aceste efecte pot fi grave sau letale.
Swedish: 200 mg / frystorkad tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Romanian: 200 mg/ liofilizat oral Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Swedish: • är överkänslig mot produkten
Romanian: • în caz de hipersensibilitate faţă de produs
Swedish: Hematokriten skall övervakas regelbundet.
Romanian: Se va monitoriza frecvent hematocritul.
Swedish: Ges till hundar inom 1-2 timmar efter utfodring.
Romanian: Se administrează câinilor la 1-2 ore după hrănire.
Swedish: Placera tabletten i hundens mun.
Romanian: Se plasează comprimatul în gura câinelui.
Swedish: Ska inte användas om din hund
Romanian: Nu se va utiliza
Swedish: Kroppsvikten skall tillförlitligt bestämmas noga innan behandling påbörjas.
Romanian: Greutatea animalului trebuie stabilită cu acurateţe înainte de începerea tratamentului.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel (NSAID) ATC kod: QM01AE92
Romanian: Produs antiinflamator nesteroidian Codul veterinar ATC: QM01AE92
Swedish: Alopeci och erytem kan också förekomma sporadiskt.
Romanian: De asemenea, poate să apară ocazional alopecie şi eritem.
Swedish: Tepoxalin är icke vattenlösligt och blir mycket klibbig vid väta.
Romanian: Tepoxalina nu este hidrosolubilă şi devine foarte lipicioasă prin umezire.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) : http://www.ema.europa.eu.