FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HCV-om s brojem CD4 stanica manjim od 200 stanica/µl dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti.
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с НІV-НСV, има ограничени данни относно ефикасността и безопасността при пациенти с брой на CD4 под 200 клетки/µl.
Croatian: Sniženje
Bulgarian: понижение
Croatian: Poremećaji bubrega: zatajenje bubrega
Bulgarian: Възпаление на мускулите Нарушения на бъбреците:
Croatian: Laboratorijski hematološki poremećaji primijećeni tijekom prvih 20 tjedana ispitivanja obuhvaćali su anemiju (u 26% bolesnika razina hemoglobina bila je < 10 g/dl), neutropeniju (u 30% bolesnika
Bulgarian: Хематологичните лабораторни отклонения, наблюдавани през първите 20 седмици от проучването, включват анемия (26% от пациентите са получили ниво на хемоглобина <10 g/dl), неутропения (30% са имали АБН < 750 клетки/mm3) и тромбоцитопения (13% са имали брой на тромбоцитите < 50 000 клетки/ mm3) (вж. точка 4.4).
Croatian: < 250 stanica/mm
Bulgarian: 250 дo < 500 клетки/mm
Croatian: Hormonski poremećaji: šećerna bolest (visoka razina šećera u krvi) Poremećaji metabolizma: dehidracija
Bulgarian: Диабет (високи стойности на захар в кръвта)
Croatian: angina, aritmija,
Bulgarian: Mиалгия, артралгия
Croatian: * Djelatna tvar, peginterferon alfa-2a, kovalentni je spoj proteina interferona alfa-2a proizvedenog tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli s bis
Bulgarian: *Активното вещество, пегинтерферон алфа-2a, е ковалентен конюгат на протеина интерферон алфа-2a, получен по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli с бис[монометоксиполиетилен гликол].
Croatian: Stoga je pri uvođenju lijeka Pegasys i ribavirina HAART terapiji potreban oprez (vidjeti Sažetak opisa svojstava za ribavirin).
Bulgarian: Поради това трябва да се внимава при добавяне на Pegasys и рибавирин към ВААРТ (вж. КХП на рибавирин).
Croatian: pigmentacija jezika
Bulgarian: Исхемичен колит, пигмента ция на езика
Croatian: p-vrijednost (stratificirani Cochran-Mantel-Haenszel test)=0,003
Bulgarian: Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,002.
Croatian: Nakon injekcije: Po potrebi obrišite mjesto injekcije vatom natopljenom alkoholom.
Bulgarian: Избършете мястото на инжектиране с тампона със спирт, ако е необходимо.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava: nedostatak zraka pri fizičkoj aktivnosti, krvarenje iz nosa, upala nosa ili grla, infekcije nosa i sinusa (zrakom ispunjenih prostora koji se nalaze u kostima glave i lica), curenje nosa, grlobolja
Bulgarian: Задух при физическо усилие, кървене от носа, възпаление на носа и гърлото, инфекция на носа и синусите (кухините в черепните и лицевите кости), хрема, болки в гърлото
Croatian: Infekcije: infekcija pluća, kožne infekcije
Bulgarian: Пневмония, кожна инфекция
Croatian: Pegasys je indiciran u liječenju kroničnog hepatitisa B pozitivnog na antigen ovojnice virusa hepatitisa B (HbeAg-pozitivnog) ili HBeAg-negativnog, u odraslih bolesnika s kompenziranom bolešću jetre i dokazom replikacije virusa, povišenom razinom alanin aminotransferaze (ALT) i histološki dokazanom upalom jetre i/ili fibrozom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Bulgarian: В „е" антиген (HBeAg)-положителен или HBeAgотрицателен хроничен хепатит B (chronic hepatitis B, CHB) при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и данни за вирусна репликация, повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза (вж. точки 4.4 и 5.1).
Croatian: U jednom drugom kliničkom ispitivanju, bolesnici s uznapredovalom fibrozom ili cirozom (stupanj od 3 do 6 po Ishaku) i najnižim početnim brojem trombocita od 50 000 stanica/mm
Bulgarian: В друго клинично изпитване, неповлияващите се пациенти с напреднала фиброза или цироза (скор по Ishak от 3 до 6) и нисък изходен брой тромбоцити до 50 000 клетки/mm3 са били лекувани 48 седмици.
Croatian: Kronični hepatitis B u odraslih bolesnika
Bulgarian: Хроничен хепатит B при възрастни паценти
Croatian: Dostupno u pakiranjima koja sadrže 1, 4 ili 12 napunjenih brizgalica.
Bulgarian: Предлага се в опаковки, съдържащи 1, 4 или 12 предварително напълнени писалки.
Croatian: 7) Dajte si injekciju
Bulgarian: Поставете инжекцията
Croatian: Ispitivanja koja su pratila izloženost lijeku Pegasys nakon njegove primjene u nadlakticu pokazuju da je ona bila niža nego u njegovoj primjeni u predjel trbuha i bedra.
Bulgarian: Експозицията на Pegasys е намалена при проучвания след приложение на Pegasys в ръката в сравнение с приложение в корема и бедрото.
Croatian: Odgovarajući spremnik zatražite od liječnika, u bolnici ili od ljekarnika.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, болницата или фармацевта за подходящ контейнер.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta bol u uhu
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Croatian: 3 MIU i ribavirin 800 mg 48 tjedana
Bulgarian: и Рибавирин 800 mg 48 седмици
Croatian: Prijavljeni profili kliničkih nuspojava za Pegasys, sam ili u kombinaciji s ribavirinom, u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om i HCV-om slični su profilima zabilježenima u bolesnika zaraženih samo HCV-om.
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с НІV-НСV, профилът на клиничните нежелани реакции, съобщени за Pegasys, приложен самостоятелно или в комбинация с рибавирин, е бил подобен на този, наблюдаван при пациентите, инфектирани само с НСV.
Croatian: Tablica 13: Virološki odgovor u bolesnika s kroničnim hepatitisom C Monoterapija lijekom Pegasys
Bulgarian: Вирусологичен отговор при пациенти с CHC Монотерапия с Pegasys
Croatian: Poremećaji mišića i kostiju: bol u leđima, upala zglobova, slabost mišića, bol u kostima, bol u vratu, bol u mišićima, grčevi u mišićima
Bulgarian: Болка в гърба, артрит, мускулна слабост, костна болка, болка в шията, мускулноскелетна болка, мускулни спазми
Croatian: Genotip 2 ili 3 RVR
Bulgarian: Генотип 2 или 3 БВО
Croatian: Poremećaji srca i krvnih žila: povišeni krvni tlak
Bulgarian: Повишено кръвно налягане
Croatian: Bez trajnog odgovora
Bulgarian: Без траен вирусолог ичен отговор
Croatian: B C
Bulgarian: B C D*
Croatian: <10 g/dl i ≥8,5 g/dl
Bulgarian: ≥ 8,5 g/dl
Croatian: 180 mikrograma i ribavirin
Bulgarian: 180 µg и Рибавирин
Croatian: Odbacivanje jetrenog i bubrežnog presatka prijavljeno je kod liječenja samo lijekom Pegasys ili u kombinaciji s ribavirinom.
Bulgarian: Има съобщения за отхвърляне на чернодробната и бъбречната присадка след приложение на Pegasys, самостоятелно или в комбинация с рибавирин.
Croatian: Funkcija jetre
Bulgarian: Тиреоидна функция
Croatian: Odlaganje materijala za ubrizgavanje
Bulgarian: Изхвърляне на материалите от инжекцията
Croatian: Negativna prediktivna vrijednost za trajni odgovor u bolesnika liječenih samo lijekom Pegasys bila je
Bulgarian: Отрицателната прогностична стойност при траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с Pegasys като монотерапия, е 98%.
Croatian: Pegilirani interferon Interferon i ribavirin Pegilirani interferon i ribavirin
Bulgarian: Пегилиран интерферон Интерферон плюс рибавирин Пегилиран интерферон плюс рибавирин
Croatian: Poremećaji srca i krvnih žila: periferna ishemija (nedovoljna opskrba udova krvlju).
Bulgarian: Периферна исхемия (недостатъчно кръвоснабдяване на крайниците)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev*, mučnina*, bol u trbuhu*
Bulgarian: Диария*, гадене*, коремна болка*
Croatian: Preporučena doza lijeka Pegasys, u monoterapijskoj primjeni ili u kombinaciji s ribavirinom, iznosi 180 mikrograma jedanput tjedno, primijenjenog supkutano kroz 48 tjedana.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Pegasys, самостоятелно или в комбинация с рибавирин, е 180 микрограма веднъж седмично подкожно в продължение на 48 седмици.
Croatian: 5) Uklonite zatvarač 6) Postavite napunjenu brizgalicu na mjesto injekcije
Bulgarian: Поставете предварително напълнената писалка върху мястото на инжектиране 7) Направете инжекцията
Croatian: Nastavi li ALT rasti i dalje do klinički značajnih razina usprkos smanjenju doze, ili je popraćen s povišenom razinom direktnog bilirubina, liječenje treba prekinuti (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Bulgarian: Лечението трябва да се спре, когато повишението на нивата на ALT е прогресивно и клинически значимо, независимо от намаляването на дозата, или е съпроводено от повишение на директния билирубин (вж. точки 4.2 и 4.8).
Croatian: agresija, promjene raspoloženja, emocionalni poremećaji,
Bulgarian: Агресия, промени в настроение то, емоционал ни нарушения, нервност, понижено либидо
Croatian: • Djelatna tvar je peginterferon alfa-2a.
Bulgarian: Активното вещество е пегинтерферон алфа-2а.
Croatian: U osoba starijih od 62 godine, AUC je bila blago povećana (1663 naspram 1295 ng h/ml), ali su vršne koncentracije bile slične onima u ispitanika mlađih od 62 godine (9,1 naspram 10,3 ng/ml).
Bulgarian: При хора над 62 години след еднократно подкожно инжектиране на 180 микрограма Pegasys е наблюдавана забавена, но налична абсорбция на Pegasys в сравнение с млади здрави индивиди (tmax 115 часа срещу 82 часа съответно при лица над 62 години в сравнение с по-млади ). AUC е малко по-висока (1663 срещу 1295 ng.h/ml), но максималните концентрации (9,1 срещу 10,3 ng/ml) са подобни при лицата над 62-годишна възраст.
Croatian: Pegasys Značajka skupine lijekova koji sadrže interferon, vidjeti niže Plućna arterijska hipertenzija
Bulgarian: В, лекувани с монотерапия с Pegasys §Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон, вижте „Белодробна артериална хипертония".
Croatian: Emil-Barell-Strasse 1
Bulgarian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Croatian: Dostupno je pakiranje s 1, 4 ili višestruko pakiranje s 12 (2 pakiranja s po 6) napunjenih štrcaljki.
Bulgarian: Налични са в опаковки от 1, 4 или групова опаковка от 12 (2 опаковки от 6) предварително напълнени спринцовки.
Croatian: Trombociti od 25 000 do < 50 000 stanica/mm 3: sniziti dozu za
Bulgarian: Тромбоцити 25 000 до < 50 000 клетки/mm3: 2-ро ниво коригиране.
Croatian: U bolesnika s hepatitisom C koji su nakon primjene lijeka Pegasys u dozi od 180 mikrograma postigli virološki odgovor, razine HCV RNK opadaju u dvije faze.
Bulgarian: След лечение с Pegasys 180 микрограма нивата на HCV РНК намаляват двуфазно при отговарящи пациенти с хепатит С.
Croatian: Liječenje u trajanju od samo 16 tjedana može se razmotriti za odabrane bolesnike zaražene genotipom 2 ili 3 s LVL (≤ 800 000 IU/ml) na početku liječenja, koji postanu HCV negativni do 4. tjedna liječenja i ostanu HCV negativni do 16. tjedna liječenja.
Bulgarian: Лечение с продължителност 24 седмици може да се обмисли при пациенти, инфектирани с - генотип 1 с нисък вирусен товар (НВТ) (≤ 800 000 IU/ml) на изходно ниво или - генотип 4, които станат HCV РНК отрицателни на 4-та седмица и останат HCV РНК отрицателни на 24-та седмица.
Croatian: Bolesnici koji su zaraženi i HIV-om: Recite svom liječniku ako uzimate terapiju protiv virusa HIV-a.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако Ви се прилага лечение против ХИВ.
Croatian: Preporučena doza lijeka Pegasys u kombinaciji s ribavirinom je 180 mikrograma jedanput tjedno primijenjena supkutano.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pegasys в комбинация с рибавирин е 180 µg веднъж седмично чрез подкожно приложение.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje štrcaljke ili igle oštećeno, ako je otopina zamućena ili u njoj plutaju čestice te ako nije bezbojna do svijetložuta.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката на спринцовката или иглата е повредена, ако разтворът е мътен, в него плуват частици или ако лекарството има друг цвят освен безцветен до бледожълт.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a..
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Croatian: Dokazano je da se kao pokazatelj trajnog odgovora javlja rani virološki odgovor do 12. tjedna, definiran kao smanjenje količine virusa za 2 log ili nemjerljiva razina HCV RNK (vidjeti tablice 2 i
Bulgarian: Доказано е, че ранният вирусологичен отговор към седмица 12, определен като намаление на вирусния товар с 2 log или неоткриваеми нива на НСV РНК, имат прогностична стойност за траен вирусологичен отговор (вж. Таблици 2 и 13).
Croatian: Monoterapija za hepatitis C treba biti razmatrana samo u slučajevima kada postoje kontraindikacije za primjenu drugih lijekova.
Bulgarian: С трябва да се обмисля само в случай на противопоказания за приложение на други лекарствени продукти.
Croatian: Na štrcaljki se nalaze oznake koje odgovaraju 180 mikrograma (µg), 135 µg i 90 µg.
Bulgarian: Спринцовката е обозначена с деления, съответстващи на 180 микрограма (µg), 135 µg и 90 µg.
Croatian: *RVR (engl. rapid viral response) = brzi virološki odgovor (nemjerljiv HCV RNK) u 4. tjednu i nemjerljiv HCV RNK u 24. tjednu; **RVR = brz virološki odgovor (HCV RNK negativan) do 4. tjedna LVL = ≤ 800 000 IU/ml; HVL = > 800 000 IU/ml
Bulgarian: *БВО = бърз вирусологичен отговор (HCV РНК не се открива) на 4-та седмица и HCV РНК не се открива на 24-та седмица; **БВО = бърз вирусологичен отговор (HCV РНК отрицателни) към седмица 4-та
Croatian: *95% CI za razliku: 11% do 33%
Bulgarian: Общ траен отговор 28-39% 11%-19% 30%*
Croatian: Mala količina virusa = ≤ 800 000 IU/ml; velika količina virusa = > 800 000 IU/ml RVR = brzi virološki odgovor (nemjerljiva razina HCV RNK) u 4. tjednu
Bulgarian: Нисък вирусен товар = ≤ 800 000 IU/ml; Висок вирусен товар = > 800 000 IU/ml БВО = бърз вирусологичен отговор (неизмерима HCV РНК) на седмица 4.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima tumora bubrežnih stanica odnosno kronične mijeloične leukemije, bolesnici su primali tjedne doze od 540 odnosno 630 mikrograma lijeka Pegasys.
Bulgarian: При клинични изпитвания са прилагани седмични дози до 540 и 630 микрограма съответно при пациенти с бъбречно-клетъчен карцином и хронична миелогенна левкемия.
Croatian: Bolesnici s HIV-HCV koinfekcijom
Bulgarian: Коинфекция с НІV-НСV
Croatian: ALT-a u serumu.
Bulgarian: я разклащате.
Croatian: omjer izgleda (95% CI) = 0,53 (0,33 do 0,85), P-vrijednost (stratificirani Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0,0084
Bulgarian: Odds ratio (95% доверителен интервал) = 0,53 (0,33 до 0,85); р-стойност (стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel) = < 0,0084
Croatian: Tablica 5: Preporuke za prilagodbu doze lijeka Pegasys u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom B ili kroničnim hepatitisom C Početna doza (mikrogrami)
Bulgarian: Препоръки за промяна на дозата на Pegasys при педиатрични пациенти с хроничен хепатит B или хроничен хепатит C Начална доза (µg)
Croatian: Morate koristiti učinkovite mjere kontracepcije za vrijeme liječenja i 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективни методи за предпазване от забременяване по време на лечението и в продължение на 4 месеца след това.
Croatian: 1 x 200 mg tableta prije podne
Bulgarian: 1 x 200 mg таблетки сутрин
Croatian: U bolesnika s kroničnim hepatitisom B česta je pojava kratkotrajnog naglog porasta razina ALT-a koje su ponekad čak 10-erostruko veće od GGN-a, što može biti znak imunološkog klirensa.
Bulgarian: При пациенти с CHB, преходни резки повишения на нивата на ALT, понякога превишаващи 10 х ГГН, не са рядкост и може да отразяват имунния клирънс.
Croatian: Ubrizgavanje otopine
Bulgarian: Инжектиране на разтвора
Croatian: Interferon
Bulgarian: Интерферон
Croatian: Poremećaji oka: krvarenje u mrežnici (stražnji dio oka) Poremećaji uha: gubitak sluha
Bulgarian: Кръвоизлив в ретината (задния сегмент на окото)
Croatian: EU/1/02/221/011 EU/1/02/221/012
Bulgarian: EU/1/02/221/011 EU/1/02/221/012 EU/1/02/221/013
Croatian: Kada se razmatra rani prekid liječenja,
Bulgarian: ако сте прекъснали предишно лечение за хепатит
Croatian: Funkcija štitnjače
Bulgarian: Чернодробна функция
Croatian: Molimo također pogledajte i Sažetak opisa svojstava lijekova koji se koriste u kombinaciji s lijekom
Bulgarian: Вижте също и кратката характеристика на продукта на лекарствените продукти, които се използват в комбинация с Pegasys.
Croatian: Na štrcaljki se nalaze oznake koje odgovaraju 135 mikrograma (µg), 90 µg i 45 µg.
Bulgarian: Спринцовката е обозначена с деления, съответстващи на 135 микрограма (µg), 90 µg и 45 µg.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 90 μg/0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 90 µg/0,5 ml
Croatian: Tablica 15: Trajni virološki odgovor zasnovan na brzom virološkom odgovoru (RVR) u 4. tjednu u bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 i 4 nakon kombinirane terapije lijekom Pegasys i ribavirinom
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор, основаващ се на бързия вирусологичен отговор на 4-та седмица при генотип 1 и 4 след комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин при пациенти с CHC
Croatian: Poremećaji oka: upala i natečenost optičkog živca, upala mrežnice, vrijed rožnice Poremećaji srca i krvnih žila: srčani udar, zatajenje srca, bol u srcu, brzi srčani ritam, poremećaji ritma ili upala srčane ovojnice i srčanog mišića, krvarenje u mozgu i upala krvnih žila Poremećaji dišnog sustava: intersticijska upala pluća (upala pluća uključujući smrtni ishod), krvni ugrušci u plućima
Bulgarian: Инфаркт, сърдечна недостатъчност, сърдечна болка, учестен сърдечен ритъм, ритъмни нарушения или възпаление на обвивката на сърцето и сърдечния мускул, мозъчен кръвоизлив и възпаление на кръвоносните съдове Дихателни нарушения:
Croatian: ● je istekao rok valjanosti.
Bulgarian: датата на изтичане на срока на годност е минала.
Croatian: Primjena s ribavirinom
Bulgarian: Спиране на рибавирин
Croatian: Genotip 1 s RVR-om Mala količina virusa Velika količina virusa Genotip 1 bez RVR-a Mala količina virusa Velika količina virusa Genotip 4 s RVR-om
Bulgarian: Oбщо Нисък вирусен товар Висок вирусен товар Генотип 1/4 Нисък вирусен товар Висок вирусен товар Генотип 2/3
Croatian: 1) Pregledajte napunjenu brizgalicu
Bulgarian: Проверете визуално предварително напълнената писалка
Croatian: Podaci o primjeni pegiliranoga interferona alfa-2a u trudnica ne postoje ili su ograničeni.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на пегинтерферон алфа-2а при бременни жени.
Croatian: Lijek je dostupan u pakiranju s 1, 4 ili višestrukom pakiranju s 12 ( 2 pakiranja s po 6) napunjenih štrcaljki.
Bulgarian: Предлага се в опаковки, съдържащи 1, 4 или групова опаковка от 12 (2 опаковки по 6) предварително напълнени спринцовки.
Croatian: Pri primjeni peginterferona alfa-2a u ženki majmuna opaženo je produljenje menstrualnog ciklusa (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Наблюдавано е удължаване на менструалния цикъл с пегинтерферон алфа-2а при женски маймуни (вж. точка
Croatian: Podignite napunjenu brizgalicu okomito (pod kutom od 90°).
Bulgarian: Вдигнете предварително напълнената писалка право нагоре (ъгъл от 90°).
Croatian: Ispitivanje NV15495
Bulgarian: Проучване NV15495 Проучване
Croatian: Pegasys je indiciran u kombinaciji s drugim lijekovima, za liječenje kroničnog hepatitisa C u bolesnika s kompenziranom bolesti jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Bulgarian: С (chronic hepatitis C, CHC) при пациентите с компенсирано чернодробно заболяване (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Croatian: rinitis, grlobolja piskanje intersticijski pneumonitis uključujući smrtni ishod, plućna embolija plućna arterijska hipertenzija
Bulgarian: Интерстициале н пневмонит, включително с летален изход, белодробен емболизъм
Croatian: Poremećaji probavnog sustava probavni poremećaj bol u gornjem dijelu abdomena, stomatitis, mučnina, aftozni stomatitis, poremećaj usta
Bulgarian: Болка в горната част на корема, стоматит, гадене, афтозен стоматит, нарушение на устата
Croatian: trovanja i proceduralne komplikacije predoziranje
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Croatian: Pegasys je u kombinaciji s ribavirinom indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa C u djece i adolescenata u dobi od 5 ili više godina koji prethodno nisu bili liječeni i koji imaju pozitivan nalaz HCV RNK u serumu.
Bulgarian: Педиатични пациенти на възраст на и над 5 години Pegasys в комбинация с рибавирин е показан за лечение на СНС при нелекувани преди това деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които са положителни за HCV-РНК в серума.
Croatian: U bolesnika koji ne podnose ribavirin, liječenje treba nastaviti samo lijekom Pegasys.
Bulgarian: В случай на непоносимост към рибавирин, трябва да се продължи с монотерапия с Pegasys.
Croatian: 1200 mg/dan
Bulgarian: 1 200 mg/ден
Croatian: Ozljede ili trovanje: predoziranje djelatnom tvari lijeka
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност Наранявания или отравяния:
Croatian: HBsAg serokonverzija
Bulgarian: Нормализиране на ALT HBsAg сероконверсия
Croatian: Pegasys je indiciran za liječenje HBeAg-pozitivnog kroničnog hepatitisa B u djece i adolescenata u dobi od 3 ili više godina koji nemaju cirozu ali imaju dokaz replikacije virusa i trajno povišene razine
Bulgarian: Педиатрични пациенти на възраст на и над 3 години Pegasys е показан за лечение на HBeAg-положителен CHB при деца и юноши без цироза на възраст на и над 3 години с данни за вирусна репликация и продължително повишени серумни нива на ALT.
Croatian: Doza za odrasle osobe obično iznosi 180 mikrograma, ali doza za djecu ovisi o visini i tjelesnoj težini djeteta.
Bulgarian: Дозата за възрастни обикновено е 180 микрограма, но дозата за деца зависи от техния ръст и тегло.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pegasys nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pegasys може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Alfa-interferoni mogu također blokirati umnožavanje virusa.
Bulgarian: Алфа интерфероните могат също да блокират мултиплицирането на вирусите.
Croatian: Točan način djelovanja alfa-interferona kod virusnih bolesti nije potpuno jasan, ali smatra se da djeluju kao imunomodulatori (tvari koje mijenjaju način djelovanja imunosnog sustava, obrambenog sustava tijela).
Bulgarian: Точният начин, по който алфа интерфероните действат при вирусни заболявания, не е напълно изяснен, но се смята, че те действат като имуномодулатори (вещества, които променят начина, по който имунната системаестествените защитни сили на организма - действа).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Pegasys (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) gubitak apetita, glavobolja, nesanica (poteškoće sa spavanjem), iritabilnost, crijevni poremećaji (proljev, mučnina, bol u trbuhu), osip, svrbež, gubitak kose, bol u mišićima i zglobovima, bolest nalik na gripu, reakcije na mjestu injekcije i umor.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pegasys (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са загуба на апетит, главоболие, инсомния (нарушения на съня), раздразнителност, чревни нарушения (диария, гадене и болка в корема), обрив, сърбеж, косопад, болка в мускулите и ставите, грипоподобно заболяване, реакции на мястото на инжектиране и умора.
Croatian: To smanjuje brzinu eliminacije interferona iz tijela i omogućava rjeđu primjenu lijeka.
Bulgarian: Това намалява скоростта, с която интерферонът се изхвърля от организма, и позволява лекарството да се прилага по-рядко.
Croatian: Interferoni su prirodne tvari koje nastaju u tijelu i koje pomažu u borbi tijela protiv infekcija koje uzrokuju virusi.
Bulgarian: Интерфероните са естествени вещества, произвеждани от организма, които му помагат да се бори с инфекции, причинени от вируси.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Pegasys.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pegasys.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pegasys?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pegasys?