FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ramucirumab therapy should be permanently discontinued if the urine protein level is >3 g/24 hours or in the event of nephrotic syndrome.
Czech: Pokud hladina bílkoviny v moči dosáhne >3 g/24 hodin nebo v případě rozvoje nefrotického syndromu, je třeba léčbu ramucirumabem trvale vysadit.
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Czech: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
English: Figure 5: Kaplan-Meier curves of progression -free survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Czech: Obrázek 5: Kaplan-Meierovy křivky přežití bez progrese u kombinace Cyramza plus FOLFIRI
English: Tell your doctor if you experience any of the following other side effects:
Czech: Jestliže zaznamenáte některý z následujících dalších nežádoucích účinků, informujte svého lékaře:
English: Breast-feeding
Czech: Mantel-Haenszel
English: - The active substance is ramucirumab.
Czech: Co Cyramza obsahuje - Léčivou látkou je ramucirumabum.
English: Figure 4: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Czech: Obrázek 4: Kaplan-Meierovy křivky celkového přežití u přípravku Cyramza plus FOLFIRI
English: Ramucirumab should be temporarily discontinued for severe hypertension until controlled with medical management.
Czech: V případě závažné hypertenze je třeba až do doby její kompenzace farmakoterapií léčbu ramucirumabem dočasně přerušit.
English: There was an increase in median PFS of 1.5 months in favour of the Cyramza plus docetaxel arm: 4.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 3 months in the placebo plus docetaxel arm. ORR was significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (22.9% vs. 13.6%, p<0.001).
Czech: ORR byla významně lepší u pacientů léčených kombinací Cyramza plus docetaxel ve srovnání s pacienty užívajícími placebo plus docetaxel (22,9 % vs 13,6 %, p<0,001).
English: - have any condition which increases the risk of bleeding.
Czech: - nízké počty bílých krvinek (může zvyšovat riziko infekce)
English: - blood clots in the arteries:arterial blood clots can lead to a heart attack or stroke.
Czech: (nazývané syndrom ruka noha) - nízká hladina sodíku v krvi (hyponatremie), která může vést k únavě a zmatenosti nebo svalovým záškubům
English: REACH-2
Czech: Hepatocelulární karcinom REACH-2
English: Ramucirumab should be immediately and permanently discontinued in patients who experience a Grade 3 or 4 IRR (see section 4.2).
Czech: stupně závažnosti, je třeba ramucirumab okamžitě a trvale vysadit (viz bod 4.2).
English: There was an increase in median survival of 1.4 months in favour of the Cyramza plus docetaxel arm:
Czech: Došlo k nárůstu mediánu přežití o 1,4 měsíce v prospěch ramene Cyramza plus docetaxel: 10,5 měsíce v rameni Cyramza plus docetaxel a 9,1 měsíce v rameni placebo plus docetaxel.
English: the geometric means of ramucirumab Cmin were 46.3 μg/ml (range of 7.7-119 μg/ml) and 65.1 μg/ml
Czech: Po dávkovacím režimu 8 mg/kg ramucirumabu každé 2 týdny v kombinaci s FOLFIRI byly v séru u pacientů s mCRC před podáním třetí a páté dávky geometrické průměry ramucirumabu Cmin 46,3 μg/ml (rozsah 7,7-119 μg/ml) a 65,1 μg/ml (rozsah 14,5-205 μg/ml).
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Czech: • Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
English: For patients that can swallow you will need:
Czech: U pacientů, kteří mohou polykat, budete potřebovat:
English: Blister: 5 years.
Czech: Blistr: 5 let.
English: • Check that you have the correct strength of capsules.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správnou sílu tobolek.
English: The amount of food you use will depend on how many capsules you need to use every day:
Czech: Množství potravy, kterou použijete, závisí na tom, kolik tobolek denně potřebujete:
English: ATC code: H05BX01.
Czech: ATC kód: H05BX01.
English: Bottle: 5 years.
Czech: Lahvička: 5 let.
English: Symptoms of hypocalcaemia have resolved.
Czech: Příznaky hypokalcemie se vyřešily.
English: †see section 4.4 *see section c c) Description of selected adverse reactions
Czech: †viz bod 4.4 *viz bod c c) Popis vybraných nežádoucích účinků
English: Date of latest renewal: 23 September 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. září 2009
English: Not known*
Czech: Neznámá*
English: Insufficient data are available.
Czech: Nejsou dostupné dostatečné údaje.
English: Mimpara is used in adults:
Czech: Mimpara se používá u dospělých:
English: What Mimpara is and what it is used for
Czech: Co je Mimpara a k čemu se používá
English: The dose can be increased to achieve a desired target iPTH range.
Czech: Dávka může být zvýšena, aby se dosáhlo požadovaného cílového rozsahu iPTH.
English: Mimpara is used in children aged 3 years to less than 18 years of age:
Czech: Mimpara se používá u dětí ve věku od 3 let až mladších 18 let:
English: The dose should be increased sequentially through available dose levels (see table 1) no more frequently than every 4 weeks.
Czech: Dávka má být postupně zvyšována prostřednictvím dostupných úrovní dávek (viz tabulka 1), ne častěji než každé 4 týdny.
English: Seventeen patients received at least one dose of cinacalcet and 11 completed at least 12 weeks of treatment.
Czech: Sedmnáct pacientů dostalo alespoň jednu dávku cinakalcetu a 11 pacientů dokončilo alespoň 12 týdnů léčby.
English: Gender: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men.
Czech: Pohlaví: Clearance cinakalcetu může být u žen nižší než u mužů.
English: Low calcium levels can have an effect on your heart rhythm.
Czech: Nízké hladiny vápníku mohou mít vliv na Váš srdeční rytmus.
English: The dose should be adjusted based on iPTH as shown below:
Czech: Dávka má být upravena na základě iPTH, jak je uvedeno níže:
English: In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Mimpara might harm the unborn baby.
Czech: V případě těhotenství může lékař Vaši léčbu upravit, protože by Mimpara mohla poškodit nenarozené dítě.
English: Do not take Mimpara if you have low levels of calcium in your blood.
Czech: Neužívejte přípravek Mimpara, pokud máte nízké hladiny vápníku v krvi.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long.
Czech: Velmi časté: mohou ovlivnit více než 1 z 10 pacientů • pocit na zvracení a zvracení, které jsou obvykle velmi mírné a netrvají dlouho.
English: Other medicines and Mimpara
Czech: Další léčivé přípravky a Mimpara
English: The clinical significance of these reductions in serum testosterone is unknown.
Czech: Klinický význam těchto poklesů sérového testosteronu není znám.
English: Cinacalcet is approximately 97% bound to plasma proteins and distributes minimally into red blood cells.
Czech: Cinakalcet se váže přibližně z 97 % na plazmatické bílkoviny a do červených krvinek proniká minimálně.
English: The normal calcium range differs depending on the methods used by your local laboratory and the age of the child/patient.
Czech: Normální rozmezí vápníku se liší v závislosti na metodách používaných místní laboratoří a věku dítěte/pacienta.
English: The dose can be increased up to a maximum dose of 2.5 mg/kg/day, not to exceed a total daily dose of 180 mg.
Czech: Dávka může být zvýšena až na maximální dávku 2,5 mg/kg/den, která nesmí překročit celkovou denní dávku 180 mg.
English: The switch from etelcalcetide to Mimpara and the appropriate wash out period has not been studied in patients.
Czech: Převedení z etelkalcetidu na přípravek Mimpara a odpovídající wash out perioda nebyly dosud u pacientů studovány.
English: Prior to initiating cinacalcet and during treatment, consider the risks and benefits of treatment and the ability of the patient to comply with the recommendations to monitor and manage the risk of hypocalcaemia.
Czech: Před zahájením podávání cinakalcetu a během léčby zvažte rizika a přínos léčby a schopnost pacienta dodržovat doporučení pro sledování a řízení rizika hypokalcemie.
English: Before you start taking Mimpara, tell your doctor if you have or have ever had:
Czech: Než začnete užívat přípravek Mimpara, upozorněte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy prodělal(a):
English: Using water is not recommended as it may make the medicine taste bitter.
Czech: Použití vody není doporučeno, protože může způsobit hořkou chuť léku.
English: Open and sprinkle onto food.
Czech: Otevřete a vysypte do potravy.
English: Starting dose (mg)
Czech: Úvodní dávka (mg)
English: Treatment should be reinitiated using the next lowest dose of Mimpara.
Czech: Léčba má být znovu zahájena použitím druhé nejnižší dávky přípravku Mimpara.
English: Mimpara may affect how medicines such as the following work:
Czech: Mimpara může ovlivnit účinek léků jako jsou tyto následující:
English: The granules are not compatible with tubes made of polyurethane and silicone.
Czech: Granule nejsou kompatibilní s polyuretanovými nebo silikonovými trubicemi.
English: • Over a clean work surface remove from the bottle the number of capsules your doctor or pharmacist told you to use.
Czech: • Nad čistou pracovní plochou odeberte z lahvičky takový počet tobolek, jaký určil Váš lékař nebo lékárník.
English: All of these effects were seen at a systemic exposure, on an AUC basis, approximately equivalent to the exposure in patients at the maximum dose for secondary HPT.
Czech: Všechny tyto účinky byly pozorovány při systémové expozici, na bázi AUC, odpovídající přibližně expozici pacientů maximální dávce pro léčbu sekundární HPT.
English: Mixing granules in water for oral use is not recommended as it may lead to a bitter taste.
Czech: Míchání granulí ve vodě pro perorální použití není doporučeno, protože chuť může být hořká.
English: See section 6.1
Czech: Viz bod 6.1.
English: Dose adjustment in paediatric patients ≥ 3 to < 18 years of age
Czech: Úprava dávky u pediatrických pacientů ve věku ≥ 3 až < 18 let
English: The study consisted of a 24-week dose titration period followed by a 6-week efficacy assessment phase (EAP), and a 30-week openlabel extension.
Czech: Ve studii byla 24týdenní perioda titrace dávky následovaná 6týdenní fází hodnotící účinnost (EAP) a 30týdenním nezaslepeným prodloužením.
English: • Do not mix granules of different strengths to avoid incorrect dosing.
Czech: • Nekombinujte granule o různých silách, abyste předešli chybnému dávkování.
English: It is important that you take your dose of Mimpara as advised by your doctor.
Czech: Je důležité, abyste dávku přípravku Mimpara užívali dle pokynů svého lékaře.
English: After taking Mimpara a very small number of patients with heart failure had worsening of their condition and/or low blood pressure (hypotension).
Czech: Po použití přípravku Mimpara došlo u velmi malého počtu pacientů se srdečním selháním ke zhoršení stavu a/nebo k výskytu nízkého krevního tlaku (hypotenze).
English: Take all food or liquid immediately.
Czech: Veškerou potravu nebo tekutinu ihned užijte.
English: Mimpara reduces calcium levels.
Czech: Mimpara snižuje hladiny vápníku.
English: Mimpara should be used in paediatric patients only if the potential benefit justifies the potential risk.
Czech: Přípravek Mimpara má být u pediatrických pacientů použit pouze tehdy, pokud potenciální přínos odůvodňuje potenciální riziko.
English: The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed in the RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
English: Mimpara should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Czech: Mimpara se má během těhotenství užívat pouze tehdy, pokud případný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
English: Adverse reactions, considered at least possibly attributable to cinacalcet treatment in the placebo-controlled studies and single-arm studies based on best-evidence assessment of causality are listed below using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Czech: Nežádoucí účinky, které lze alespoň pravděpodobně přisoudit následkům léčby cinakalcetem v placebem kontrolovaných studiích a jednoramenných studiích na podkladě prokázaného stanovení příčinných souvislostí, jsou uvedeny níže za použití konvenčního dělení: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné
English: Co-administration with other medicinal products
Czech: Souběžné podávání s jinými léčivými přípravky
English: Granules mixed with soft food or liquid should be administered immediately.
Czech: Granule smíchané s měkkou stravou nebo tekutinou mají být podány okamžitě.
English: A daily dose of 3.9 mg/kg was prescribed to a paediatric patient receiving dialysis in a clinical study with subsequent mild stomach ache, nausea and vomiting.
Czech: Denní dávka 3,9 mg/kg byla předepsána pediatrickému pacientovi, který podstoupil dialýzu v klinické studii s následnou mírnou bolestí žaludku, nauzeou a zvracením.
English: Mimpara works by controlling the levels of parathyroid hormone (PTH), calcium and phosphorous in your body.
Czech: Mimpara účinkuje tak, že kontroluje hladiny paratyroidního hormonu (PTH), vápníku a fosforu ve Vašem těle.
English: EU/1/04/292/001 - 30 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/002 - 30 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/003 - 30 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/004 - 30 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/005 - 60 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/006 - 60 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/007 - 60 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/008 - 60 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/009 - 90 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/010 - 90 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/011 - 90 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/012 - 90 mg bottle with 30 tablets
Czech: EU/1/04/292/001 - 30 mg krabička se 14 tabletami EU/1/04/292/002 - 30 mg krabička s 28 tabletami EU/1/04/292/003 - 30 mg krabička s 84 tabletami EU/1/04/292/004 - 30 mg lahvička s 30 tabletami EU/1/04/292/005 - 60 mg krabička se 14 tabletami EU/1/04/292/006 - 60 mg krabička se 28 tabletami EU/1/04/292/007 - 60 mg krabička se 84 tabletami EU/1/04/292/008 - 60 mg lahvička s 30 tabletami EU/1/04/292/009 - 90 mg krabička se 14 tabletami EU/1/04/292/010 - 90 mg krabička se 28 tabletami EU/1/04/292/011 - 90 mg krabička se 84 tabletami EU/1/04/292/012 - 90 mg lahvička s 30 tabletami
English: Pack sizes of 1 blister (14 tablets), 2 blisters (28 tablets), 6 blisters (84 tablets) per carton.
Czech: Velikost balení: 1 blistr (14 tablet), 2 blistry (28 tablet), 6 blistrů (84 tablet) v krabičce.
English: *If the dose has been stopped, corrected serum calcium should be measured within 5 to 7 days
Czech: * Pokud byla léčba zastavena, má být korigovaný sérový vápník měřen během 5 až 7 dnů
English: After adjusting for baseline characteristics in a secondary analysis, the HR for the primary composite endpoint was 0.88; 95% CI: 0.79, 0.97.
Czech: Po úpravě na vstupní charakteristiky byl v sekundární analýze HR pro primární složený cíl 0,88; 95% CI: 0,79; 0,97.
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit • Kopřivka
English: It is not known whether Mimpara is excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda je Mimpara vylučována do lidského mateřského mléka.
English: Mimpara is also available as tablets.
Czech: Mimpara je rovněž k dispozici jako tablety.
English: The granules should be taken with or shortly after food Mimpara is also available as tablets.
Czech: Granule se mají užívat s jídlem nebo krátce po něm Mimpara je také dostupná jako tablety.
English: Do not store Mimpara mixed with food or liquid.
Czech: Neuchovávejte přípravek Mimpara smíchaný s potravou nebo tekutinou.
English: If Mimpara treatment has been stopped for more than 14 days, restart at the recommended starting dose.
Czech: Pokud byla léčba přípravkem Mimpara zastavena po dobu delší než 14 dní, znovu zahajte doporučenou počáteční dávkou.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí nemají tento léčivý přípravek užívat.
English: What Mimpara contains
Czech: Co Mimpara obsahuje
English: Mimpara contains lactose
Czech: Mimpara obsahuje laktózu
English: Therefore, serum calcium levels should be closely monitored in patients receiving Mimpara, particularly in patients with a history of a seizure disorder.
Czech: Proto mají být hladiny sérového kalcia pečlivě monitorovány u pacientů léčených přípravkem Mimpara, obzvlášť u pacientů s křečemi v anamnéze.
English: While opening it is recommended to hold the capsule upright over the small amount of soft food or liquid.
Czech: Při otevírání je doporučeno držet tobolku ve vzpřímené poloze nad malým množstvím měkké stravy nebo tekutiny.
English: iPTH concentrations from baseline were reduced by ≥ 30% in 71% (12 out of 17) of patients in the study.
Czech: Koncentrace iPTH byly sníženy o ≥ 30 % ze vstupních hodnot u 71 % pacientů (12 ze 17) ve studii.
English: Stop treatment with Mimpara.
Czech: Zastavte léčbu přípravkem Mimpara.
English: If patient was receiving the lowest dose (1 mg/day) prior to discontinuation, restart at the same dose (1 mg/day).
Czech: Pokud pacient před ukončením léčby dostával nejnižší dávku (1 mg/den), léčbu znovu zahajte stejnou dávkou (1 mg/den).
English: What Mimpara looks like and contents of the pack Mimpara granules are white to off-white in appearance and are presented in capsules for opening.
Czech: Jak Mimpara vypadá a co obsahuje toto balení Mimpara granule jsou bílé až téměř bílé a jsou dodávány v tobolkách k otevření.
English: Doses titrated up to 300 mg once daily have been administered to adult patients receiving dialysis without adverse outcome.
Czech: Dávky titrované až do dávky 300 mg jednou denně byly podávány dospělým pacientům, kteří podstoupili dialýzu, bez nežádoucích účinků.
English: For instructions on how to use Mimpara granules, read the section at the end of this leaflet.
Czech: Pro pokyny k použití přípravku Mimpara granule si přečtěte část na konci této příbalové informace.
English: You should not receive Mimpara together with etelcalcetide.
Czech: Přípravek Mimpara nesmíte užívat společně s etelkalcetidem.
English: Restart at the next lower dose.
Czech: Léčbu znovu zahajte další nižší dávkou.
English: Mimpara with food and drink Mimpara should be taken with or shortly after food.
Czech: Mimpara s jídlem a pitím Mimpara se má užívat při jídle nebo krátce po něm.
English: Your doctor will tell you how much Mimpara you must take.
Czech: Lékař přesně určí, jaké množství přípravku Mimpara máte užívat.
English: Medicinal products metabolised by the enzyme P450 2D6 (CYP2D6): Cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované enzymem P450 2D6 (CYP2D6): Cinakalcet je silný inhibitor CYP2D6.
English: In order to avoid dosing errors, capsules of different strengths (1, 2.5, or 5 mg) should not be mixed to achieve the desired dose.
Czech: Aby se předešlo chybám v dávkování, nesmějí být k dosažení požadované dávky kombinovány tobolky různých sil (1; 2,5 nebo 5 mg).
English: It is recommended that Mimpara be taken with food or shortly after a meal, as studies have shown that bioavailability of cinacalcet is increased when taken with food (see section 5.2).
Czech: Přípravek Mimpara se doporučuje užívat při jídle nebo krátce po jídle, neboť studie prokázaly zvýšenou biologickou dostupnost cinakalcetu, je-li užíván s jídlem (viz bod 5.2).
English: Smoking: Clearance of cinacalcet is higher in smokers than in non-smokers, likely due to induction of CYP1A2-mediated metabolism.
Czech: Kouření: Clearance cinakalcetu je u kuřáků vyšší než u nekuřáků, pravděpodobně indukcí metabolismu zprostředkovaného enzymem CYP1A2.
English: Patients should drink fluids after oral administration to make sure all of the mixture is swallowed.
Czech: Pacienti se mají po perorálním podání napít, aby bylo zaručeno spolknutí celé směsi.
English: The mean half-life of cinacalcet is prolonged by 33% and 70% in patients with moderate and severe hepatic impairment, respectively.
Czech: Střední poločas cinakalcetu je prodloužen o 33 %, respektive 70 % u pacientů se středně těžkou, respektive těžkou poruchou funkce jater.
English: The study did not meet its primary objective of demonstrating a reduction in risk of all-cause mortality or cardiovascular events including myocardial infarction, hospitalisation for unstable angina, heart failure or peripheral vascular event (HR 0.93; 95% CI: 0.85, 1.02; p = 0.112).
Czech: neprokázala snížení rizika úmrtí ze všech příčin nebo kardiovaskulárních příhod, které zahrnovaly infarkt myokardu, hospitalizaci pro nestabilní anginu pectoris, srdeční selhání nebo periferní vaskulární příhodu (HR 0,93; 95% CI: 0,85; 1,02; p = 0,112).
English: Among all paediatric subjects exposed to cinacalcet in clinical studies a total of 19 subjects (24.1%; 64.5 per 100 subject years) had at least one adverse event of hypocalcaemia.
Czech: U všech pediatrických subjektů vystavených cinakalcetu v klinických studiích mělo celkem 19 subjektů (24,1 %; 64,5 pacientů na 100 paciento-roků) alespoň jednu nežádoucí příhodu hypokalcemie.
English: Mimpara is also available as granules for paediatric use.
Czech: Mimpara je rovněž k dispozici jako granule pro pediatrické použití.
English: If you are being treated for secondary hyperparathyroidism, your doctor should monitor your calcium levels before starting treatment with Mimpara and during treatment with Mimpara.
Czech: Pokud se léčíte na sekundární hyperparatyreózu, má Váš lékař sledovat Vaše hladiny vápníku před zahájením a během léčby přípravkem Mimpara.
English: Tell your doctor if you experience an unusually fast or pounding heartbeat, if you have heart rhythm problems, or if you take medicines known to cause heart rhythm problems, while taking Mimpara.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud při užívání přípravku Mimpara zpozorujete neobvykle rychlý tlukot nebo bušení srdce, pokud máte problémy se srdečním rytmem, nebo pokud užíváte léky, které způsobují problémy se srdečním rytmem.
English: Inform paediatric patients and/or their caregivers about the symptoms of hypocalcaemia and about the importance of adherence to instructions about serum calcium monitoring, and posology and method of administration.
Czech: Informujte pediatrické pacienty a/nebo jejich pečovatele o příznacích hypokalcemie a o významu dodržování pokynů týkajících se monitorování sérového vápníku a dávkování a způsobu podání.
English: • For patients who have nasogastric or gastrostomy tubes, the granules can be administered with a small amount (at least 5 mL) of water using PVC tubing.
Czech: • Pacientům, kteří mají nasogastrické nebo gastrostomické sondy, mají být granule podány s malým množstvím (alespoň 5 ml) vody pomocí PVC tubusu.
English: Based on between-study comparisons, the absolute bioavailability of cinacalcet in fasted subjects has been estimated to be about 20-25%.
Czech: Na podkladě srovnávacích studií je absolutní biologická dostupnost cinakalcetu podávaného nalačno odhadována asi na 20-25 %.
English: Patients receiving concomitant medications known to prolong the corrected QT interval were excluded from the study.
Czech: Pacienti dostávající konkomitantní medikaci, která prodlužuje korigovaný QT interval, byli za studie vyřazeni.