FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byla provedena terénní studie, ve které se týchž 8 koní s rekurentní obstrukcí dýchacích cest po expozici senu účastnilo 4 období léčby, každého v délce deseti dní, kdy koně buď nedostávali léčbu, nebo byli léčeni třemi různými dávkami přípravku Equisolon.
Slovenian: Opravili so terensko študijo, v kateri je istih 8 konjev z RAO po izpostavljenosti senu sodelovalo v 4 obdobjih zdravljenja, med katerimi niso prejeli nobenega zdravljenja ali so prejemali zdravilo Equisolon v treh različnih odmerkih po deset dni.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byly klinické příznaky rekurentní obstrukce dýchacích cest i množství tekutin a imunitních buněk v dýchacích cestách a tlak vzduchu v plicích.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bili klinični znaki bolezni RAO, količina tekočine in imunskih celic v dihalnih poteh ter zračni tlak v pljučih.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equisolon převyšují ve schválené indikaci rizika a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Equisolon večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Czech: Je to také lhůta po podání léku do doby, než může být mléko použito pro lidskou spotřebu.
Slovenian: To je tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi.
Czech: Přípravek Equisolon se nesmí používat u klisen, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se ne sme uporabljati pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Czech: Mezi opatření týkající se životního prostředí zvířete patří co nejdelší pobyt koní venku nebo zlepšení větrání v stájích, zvlhčování sena nebo krmení siláží (fermentovanou trávou) a ve stájích použití podestýlky s minimem prachu.
Slovenian: Okoljski ukrepi vključujejo čim daljše zadrževanje konjev na prostem ali izboljšanje prezračevanja v staji, namakanje sena ali krmilne silaže (fermentirane trave) in uporabo stelje z minimalno vsebnostjo prahu.
Czech: Kromě léčby prednisolonem byla snížena expozice organickému prachu náhradou sena siláží a zlepšením větrání ve stáji.
Slovenian: Poleg zdravljenja s prednizolonom so izpostavljenost organskemu prahu zmanjšali z zamenjavo sena s silažo in izboljšanjem prezračevanja v staji.
Czech: Aby se zabránilo tvorbě prachu, nesmí se přípravkem třást.
Slovenian: Zdravilo se ne sme stresati, da se prepreči tvorjenje prahu.
Czech: Použití prednisolonu u koní s rekurentní obstrukcí dýchacích cest je dobře popsáno ve vědecké literatuře.
Slovenian: Uporaba prednizolona pri konjih z RAO je dobro opisana v znanstveni literaturi.
Czech: Další informace o přípravku Equisolon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equisolon:
Czech: Přípravek Equisolon se nesmí používat u koní s virovými či plísňovými infekcemi, gastrointestinálními nebo rohovkovými vředy nebo u březích klisen.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se ne sme uporabljati pri konjih z virusnimi ali glivičnimi okužbami, razjedami v prebavilih ali na roženici in pri brejih kobilah.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Equisolon je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Equisolon, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Ochranná lhůta přípravku Equisolon pro maso je deset dní.
Slovenian: Karenca zdravila Equisolon pri mesu je deset dni.
Czech: Léčba prednisolonem v doporučené dávce 1 mg na kg tělesné hmotnosti po dobu deseti dní v kombinaci s kontrolou okolního prostředí vedla k významnému snížení množství tekutiny v dýchacích cestách i klinických příznaků spojených s rekurentní obstrukcí dýchacích cest.
Slovenian: Zdravljenje s prednizolonom v priporočenem odmerku 1 mg na kg telesne mase, ki je trajalo deset dni, je v kombinaciji z nadzorovanjem okoljskih pogojev povzročilo pomembno izboljšanje količine tekočine v dihalnih poteh in kliničnih znakov, povezanih z RAO.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equisolon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equisolon?
Czech: Imunitní systém (přirozená obrana těla) u koní s rekurentní obstrukcí dýchacích cest nadměrně reaguje na spouštěcí látky (antigeny), jež jsou přítomny v prachu, který koně vdechují.
Slovenian: Pri konjih z RAO imunski sistem (naravna obramba telesa) čezmerno reagira na sprožilce (antigene), prisotne v prahu, ki ga vdihavajo konji.
Czech: Equisolon je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku prednisolon.
Slovenian: Equisolon je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje zdravilno učinkovino prednizolon.
Czech: Jaký přínos přípravku Equisolon byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equisolon izkazalo med študijami?
Czech: Léčivá látka přípravku Equisolon, prednisolon, je kortikosteroid, léčivý přípravek, který působí tak, že snižuje aktivitu
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Equisolon, prednizolon, je kortikosteroid, ki deluje tako, da zmanjša dejavnost imunskega sistema.
Czech: To má za následek zánět a blokádu dýchacích cest uvnitř plic, vedoucí k obtížnému dýchání.
Slovenian: To povzroči vnetje in zaprtje dihalnih poti v pljučih, kar privede do oteženega dihanja.
Czech: To omezuje zánět, a tudíž napomáhá udržovat dýchací cesty čisté a umožňuje koni snadněji dýchat.
Slovenian: To zmanjša vnetje in posledično pomaga pri vzdrževanju prehodnosti dihalnih poti ter olajša dihanje.
Czech: Přípravek Equisolon by měl být smíchán s malým množstvím krmiva a podáván do tlamy zvířete v dávce 1 mg prednisolonu na kg tělesné hmotnosti jednou denně.
Slovenian: Zdravilo Equisolon je treba zmešati z majhno količino krme in dati peroralno (prek ust) v odmerku 1 mg prednizolona na kg telesne mase enkrat na dan. Odmerjanje lahko traja deset zaporednih dni.
Czech: Přípravek Equisolon se používá u koní k léčbě rekurentní obstrukce dýchacích cest (neboli dýchavičnosti) v kombinaci s opatřeními týkajícími se životního prostředí zvířete.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se uporablja za zdravljenje ponavljajoče se obstrukcije dihal (recurrent airway obstruction - RAO ali naduhe) pri konjih v kombinaciji z okoljskimi ukrepi.
Czech: Ochranná lhůta je lhůta stanovená po podání léku do doby, než může být zvíře poraženo a než může být maso použito pro lidskou spotřebu.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko žival zakolje in njeno meso uporabi za prehrano ljudi.
Czech: Rekurentní obstrukce dýchacích cest je chronické (dlouhodobé) alergické onemocnění, u kterého koně sípají, kašlou a obtížně dýchají.
Slovenian: RAO je kronično (dolgotrajno) alergijsko stanje, pri katerem imajo konji piskanje v prsnem košu, kašelj in oteženo dihanje.
Czech: Jak byl přípravek Equisolon zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equisolon raziskano?
Czech: Jak přípravek Equisolon působí?
Slovenian: Kako zdravilo Equisolon deluje?
Czech: Je k dispozici ve formě prášku určeného k podání do tlamy zvířete.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška, ki se daje peroralno (prek ust).
Czech: K čemu se přípravek Equisolon používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equisolon uporablja?
Czech: Co je Equisolon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equisolon?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equisolon schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equisolon odobreno?
Czech: --1 Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2),kmen V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
Slovenian: --1 Inaktivirani virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037 ≥70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Slovenian: Velikost pakiranja
Czech: (Registrační) číslo EU
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Czech: Obsah
Slovenian: Pakiranje Vsebina
Czech: 10 lahviček Bez ochranných lhůt
Slovenian: (1 odmerek vialami
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v prosinci 2019.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2019.
Czech: Ochrana je navozena jeden týden po očkování a přetrvává dvanáct měsíců.
Slovenian: Zaščita se vzpostavi en teden po cepljenju in traja 12 mesecev.
Czech: Další informace o přípravku Eravac jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Eravac so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Czech: Pokud bolest přetrvá déle než 12 hodin po lékařském vyšetření, je nutné se na lékaře obrátit znovu.
Slovenian: Če bolečina ne izgine po več kot 12 urah po zdravniškem pregledu, se je treba znova posvetovati z zdravnikom.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína je v rámci snižování úmrtnosti účinná.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo učinkovito pri zmanjševanju števila poginov.
Czech: Přípravku Eravac bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 22. září 2016.
Slovenian: Zdravilo Eravac je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji 22. septembra 2016.
Czech: Co je přípravek Eravac a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eravac in za kaj se uporablja?
Czech: Další informace o přípravku Eravac
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eravac
Czech: Přípravek Eravac je vakcína.
Slovenian: Zdravilo Eravac je cepivo.
Czech: Účinnost této vakcíny byla původně porovnávána s účinností placeba (neúčinné vakcíny) ve třech laboratorních studiích zahrnujících 301 králíků.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej primerjali z učinkovitostjo placeba (cepiva brez učinkovine) v treh laboratorijskih študijah, ki so vključevale 301 kunca.
Czech: Přípravek Eravac obsahuje adjuvans (minerální olej) k zesílení imunitní reakce.
Slovenian: Zdravilo Eravac vsebuje adjuvans (mineralno olje), ki spodbuja imunski odziv.
Czech: Uvedené mírné zvýšení teploty ustoupí spontánně bez léčby do 5 dnů a lokální reakce samovolně odezní do 24 hodin.
Slovenian: Blažji dvig telesne temperature izzveni samodejno brez zdravljenja v petih dneh, lokalne reakcije pa v 24 urah.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Eravac převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Eravac večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Přehled informací o přípravku Eravac a proč byl registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Eravac in zakaj je odobreno v EU
Czech: Jaké přínosy přípravku Eravac byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eravac izkazalo v študijah?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eravac (které mohou postihnout více než 1 králíka z 10) jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty mírně nad 40 ºC, ke kterému může dojít druhý až třetí den po očkování, a uzlíky nebo otoky (menší než 2 cm) v místě vpichu injekce.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eravac (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 kuncev) so kratkotrajno zvišanje telesne temperature na nekoliko nad 40 °C, kar se lahko pojavi po dveh do treh dneh po cepljenju, ter vozliči ali otekline (velikosti manj kot 2 cm) na mestu injiciranja.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eravac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eravac?
Czech: Pokud se králíci v budoucnu dostanou do kontaktu s virem hemoragického onemocnění králíků typu 2, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny virus zničit a pomáhat při ochraně organismu proti tomuto onemocnění.
Slovenian: Če bodo kunci v prihodnosti prišli v stik z virusom hemoragične bolezni kuncev tipa 2, bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničila virus in pripomogla k zaščiti pred boleznijo.
Czech: Eravac (vakcína proti hemoragickému onemocnění králíků, inaktivovaná)
Slovenian: Eravac (inaktivirano cepivo proti hemoragični bolezni kuncev)
Czech: Náhodné podání injekce může způsobit silnou bolest a otok, zejména při podání do kloubu nebo prstu, což může vést až ke ztrátě prstu, jestliže není poskytnuta rychlá lékařská pomoc.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst na roki - brez takojšnje zdravniške oskrbe lahko pride do izgube prsta.
Czech: Praktickému lékaři je třeba ukázat příbalovou informaci.
Slovenian: Zdravniku je treba pokazati navodilo za uporabo.
Czech: Jakmile je přípravek podán králíkům, jejich imunitní systém rozpozná virus ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Slovenian: Ko kunci prejmejo cepivo, imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek" in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Czech: Vakcína se podává králíkům od 30 dnů věku v jediné podkožní injekci na boční straně hrudníku.
Slovenian: Daje se kuncem, starejšim od 30 dni, kot enkratna injekcija pod kožo v bočni del prsnega koša.
Czech: Přípravek Eravac je dostupný ve formě injekce a je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Cepivo Eravac je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Czech: Pokud dojde k náhodnému injekčnímu podání tohoto přípravku, musí postižená osoba ihned vyhledat lékařskou pomoc, a to i v případě jen velmi malého množství podané látky.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja cepiva je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, četudi je bila morda injicirana zelo majhna količina.
Czech: Jedná se o onemocnění, které vede k tvorbě krevních sraženin a zpravidla je fatální (smrtelné).
Slovenian: Običajno gre za smrtno bolezen, ki povzroča nastajanje krvnih strdkov.
Czech: Přípravek Eravac obsahuje virus hemoragického onemocnění králíků typu 2, kmen V-1037, který byl inaktivován, aby nemohl způsobit onemocnění.
Slovenian: Zdravilo Eravac vsebuje virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037, ki je bil inaktiviran, tako da ne povzroča bolezni.
Czech: Virus hemoragického onemocnění králíků typu 2 se od klasické formy viru hemoragického onemocnění králíků liší tím, že onemocnění trvá déle, k úmrtí dochází později a po delším období a je závažnější u mladých králíků.
Slovenian: Virus RHD tipa 2 se razlikuje od klasične oblike virusa RHD, saj je bolezen dolgotrajnejša, pogin se pojavi pozneje in v daljšem časovnem obdobju, najhujše pa prizadene mlajše kunce.
Czech: Jak přípravek Eravac působí?
Slovenian: Kako zdravilo Eravac deluje?
Czech: Jak se přípravek Eravac používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Eravac uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Eravac registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eravac odobreno v EU?
Czech: Přípravek Eravac obsahuje jako léčivou látku inaktivovaný virus hemoragického onemocnění králíků typu 2, kmen V-1037.
Slovenian: Učinkovina v cepivu Eravac je inaktivirani virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2, sev V-1037.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z králíků léčených přípravkem Eravac je „0" dnů („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Slovenian: Karenca za meso kuncev, zdravljenih z zdravilom Eravac, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Czech: V pozdější laboratorní studii, do které bylo zařazeno 48 králíků a v rámci které byli králíci uměle nakaženi virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 dvanáct měsíců po očkování, přežilo 95 % králíků očkovaných přípravkem Eravac v porovnání s 65 % králíků, kterým bylo podáno placebo.
Slovenian: V poznejši laboratorijski študiji, v katero je bilo vključenih 48 kuncev, je preživelo 95 % kuncev, ki so bili cepljeni s cepivom Eravac, v primerjavi s 65 % kuncev, ki so prejemali placebo, potem ko so bili kunci 12 mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
Czech: Ve druhé studii přežilo 93 % králíků očkovaných přípravkem Eravac v porovnání s 50 % králíků, kterým bylo podáno placebo.
Slovenian: V drugi študiji je bilo preživetje kuncev, cepljenih s cepivom Eravac, 93-odstotno, v primerjavi s 50-odstotnim pri kuncih, cepljenih s placebom.
Czech: Králíci byli po očkování uměle nakaženi virem hemoragického onemocnění králíků typu 2.
Slovenian: Po cepljenju so bili kunci umetno okuženi z virusom RHDV2.
Czech: Přípravek Eravac je veterinární vakcína používaná u králíků za účelem snížení úmrtnosti v důsledku hemoragického onemocnění králíků způsobeného novou variantou viru tohoto onemocnění zvanou virus hemoragického onemocnění králíků typu 2.
Slovenian: Eravac je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri kuncih za zmanjševanje poginov zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča različica virusa RHD, imenovana virus RHD tipa 2 (RHDV2).
Czech: V jedné studii přežili všichni králíci očkovaní přípravkem Eravac, zatímco ve skupině, která dostávala placebo, přežilo 37 % králíků.
Slovenian: V eni izmed študij so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, v skupini, cepljeni s placebom, pa je bila stopnja preživetja 37-odstotna.
Czech: Ve třetí studii, v rámci které byli králíci uměle nakaženi virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 devět měsíců po očkování, přežili všichni králíci očkovaní přípravkem Eravac v porovnání s méně než 70 % králíků z kontrolní skupiny.
Slovenian: V tretji študiji so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, medtem ko je bila stopnja preživetja v kontrolni skupini manj kot 70-odstotna, potem ko so bili kunci devet mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
Czech: Rok po očkování je králíky třeba přeočkovat.
Slovenian: Kunce bi bilo treba ponovno cepiti eno leto po prvem cepljenju.
Czech: Tyto lokální reakce se postupně zmenšují a vymizí bez nutnosti léčby.
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo potrebno zdravljenje.
Czech: nebyla prokázána.
Slovenian: ni bila dokazana.
Czech: Nástup imunity: 1 týden.
Slovenian: Nastop imunosti: 1 teden.
Czech: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Slovenian: Vsak 0,5 ml odmerek vsebuje:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Czech: Dva až tři dny po vakcinaci se může velmi často objevit přechodné zvýšení teploty lehce nad 40 ºC.
Slovenian: Dva do tri dni po cepljenju se zelo pogosto pojavi prehodno povišanje telesne temperatura rahlo nad 40 ºC.
Czech: Datum registrace:22/09/2016
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/09/2016
Czech: ATCvet kód: QI08AA
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI08AA
Czech: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Slovenian: Pred uporabo naj cepivo doseže sobno temperaturo.
Czech: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Czech: Revakcinace: 12 měsíců po vakcinaci.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 12 mesecev po cepljenju.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Czech: S březími králičími samicemi je třeba zacházet se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
Slovenian: Z brejimi kunčicami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Czech: Velmi často lze v místě vpichu pozorovat uzlíky nebo otoky (˂ 2 cm), které mohou přetrvávat 24
Slovenian: Na mestu injiciranja se zelo pogosto pojavijo noduli ali oteklina (< 2 cm), ki lahko trajajo 24 ur.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření ihned spotřebujte.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite takoj.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: Použijte ihned.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Czech: Tato zvýšená teplota spontánně a bez léčby odezní do 5. dne po vakcinaci.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do 5. dne po cepljenju.
Czech: Žádná data nejsou k dispozici.
Slovenian: Ni podatkov.
Czech: Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců.
Slovenian: Cepljenje kuncev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Czech: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na kunčicah v zadnji tretjini brejosti niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali toksični učinki na mater.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Doba trvání imunity: 12 měsíců prokázáno čelenží
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev dokazano s študijo izpostavljenosti.
Czech: La Selva, 135 17170 Amer
Slovenian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatek ali na katero koli pomožno snov.