FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer för planering av uppföljningsschema.
Croatian: Preporuke za planiranje rasporeda praćenja
Swedish: Dessa prover behövs även om du mår bra och om dina MS-symtom är under kontroll.
Croatian: Pretrage su potrebne čak i ako se osjećate dobro i ako su Vam simptomi multiple skleroze pod kontrolom.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel än de som omnämns i avsnitt 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Swedish: Dessa var oftast självbegränsande och relativt milda, även om allvarligheten och utfallet var okänt i många fall.
Croatian: Često je bila samoograničavajuća i relativno blaga, iako su u mnogo slučajeva težina i ishod bili nepoznati.
Swedish: Detta tillstånd behöver diagnostiseras och behandlas omedelbart.
Croatian: Ovo stanje mora se dijagnosticirati i liječiti odmah.
Swedish: Följande utbildningsmaterial för vårdpersonal finns också tillgängligt:
Croatian: Dostupni su i edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
Swedish: Maximal dagsdos är en infusion.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je jedna infuzija.
Swedish: Säkerhet och effekt för LEMTRADA för barn med MS i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka LEMTRADA u djece s MS-om u dobi od 0 do 18 godina još nisu ustanovljene.
Swedish: De kliniska studierna omfattade inga patienter över 61 års ålder.
Croatian: Klinička ispitivanja nisu obuhvatila bolesnike starije od 61 godina.
Swedish: Rekommendationer om hur dessa risker kan minskas genom lämplig patientrådgivning,övervakning och -hantering.
Croatian: Preporuke o načinima smanjivanja tih opasnosti putem odgovarajućeg savjetovanja, praćenja i liječenja bolesnika.
Swedish: Ytterligare uppföljning gav data för i median 4,8 år (maximalt 6,7 år).
Croatian: Dodatno praćenje pružilo je podatke kroz medijan od 4,8 godina (maksimalno 6,7).
Swedish: Nederland Genzyme Europe B.V.
Croatian: Genzyme Europe B.V.
Swedish: • Du och din patient måste tillsammans planera och sköta den regelbundna uppföljningen.
Croatian: • Zajedno s bolesnikom morate isplanirati i provoditi periodične kontrole.
Swedish: Det är känt att CD52 förekommer i reproduktiv vävnad hos människor och gnagare.
Croatian: Poznato je da je CD52 prisutan u reprodukcijskim tkivima ljudi i glodavaca.
Swedish: Incidensen av antikroppar är starkt beroende av analysens känslighet och specificitet.
Croatian: Incidencija protutijela izrazito je ovisna o osjetljivosti i specifičnosti testa.
Swedish: 3 år ‡
Croatian: 3 godine‡
Swedish: För ytterligare information om autoimmuna reaktioner och infektioner samt övriga upplysningar.
Croatian: Za dodatne informacije o autoimunim reakcijama i infekcijama te ostale informacije
Swedish: Tala med läkaren om du planerar att bli gravid.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako razmišljate o tome da pokušate zatrudnjeti.
Swedish: • natriumklorid
Croatian: • natrijev klorid
Swedish: Kemisk och fysiskalisk hållbarhet under användning har påvisats i 8 timmar vid 2°C - 8°C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u uporabi tijekom 8 sati na temperaturi od 2°C - 8°C.
Swedish: Innan behandling sätts in måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion, enligt lokala riktlinjer.
Croatian: Prije početka liječenja, svi se bolesnici moraju procijeniti na postojanje aktivne ili neaktivne („latentne") infekcije tuberkulozom, u skladu s lokalnim smjernicama.
Swedish: Det har därför inte fastställts om de svarar annorlunda på behandling jämfört med yngre patienter.
Croatian: Nije utvrđeno reagiraju li stariji bolesnici drugačije od mlađih bolesnika.
Swedish: SN: {nummer}
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Swedish: • Om patienten inte följer rekommendationerna kan det behövas ytterligare rådgivning för att lyfta fram riskerna med att missa planerade provtagningar.
Croatian: • Ako se toga ne pridržavaju, bolesnicima je možda potrebno dodatno savjetovanje, kako bi se naglasili rizici propuštanja zakazanih kontrolnih pretraga.
Swedish: Antikroppen har en molekylvikt på cirka 150 kD.
Croatian: Približna molekularna težina protutijela iznosi 150 kD.
Swedish: Fertilitet och reproduktion
Croatian: Plodnost i reprodukcija
Swedish: Det finns vissa tecken och symtom som du själv bör hålla utkik efter.
Croatian: Postoje određeni znakovi i simptomi na čiju biste pojavu i sami trebali obratiti pozornost.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Swedish: Tidig upptäckt och behandling av nefropatier kan minska risken för dåliga behandlingsresultat.
Croatian: Rano otkrivanje i liječenje nefropatija može smanjiti rizik od loših ishoda.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG/FÖRPACKNING
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE/PAKIRANJE
Swedish: Medianförändring (%) av hjärnans parenkymala fraktion
Croatian: Medijan % promjene frakcije moždanog parenhima
Swedish: Antalet normala spermier var signifikant reducerat (<10 %) jämfört med kontrollerna, och procentandelen onormala spermier (lossnade huvuden eller inga huvuden) hade ökat signifikant (upp till 3 %).
Croatian: Broj normalnih spermija bio je značajno smanjen (< 10%) u odnosu na kontrolnu skupinu i postotak abnormalnih spermija (s odvojenim glavama ili bez glava) bio značajno povećan (do 3%).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (inklusive eventuella vaccinationer eller naturläkemedel).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove (uključujući sva cijepljenja ili biljne lijekove).
Swedish: Andra läkemedel och LEMTRADA
Croatian: Drugi lijekovi i LEMTRADA
Swedish: Patienterna hade inte tidigare fått behandling för MS.
Croatian: Bolesnici prije nisu primali terapiju za MS.
Swedish: Fördelarna och riskerna med 5 eller fler behandlingsomgångar har inte helt fastställts.
Croatian: Koristi i rizici 5 ili više ciklusa liječenja nisu ustanovljeni.
Swedish: Om du utvecklar något av dessa tillstånd kommer läkaren att berätta det för dig och vidta lämpliga åtgärder för att behandla tillståndet.
Croatian: Ako se razvije neka od tih bolesti, liječnik će Vam to reći i poduzeti odgovarajuće mjere za liječenje.
Swedish: Initial behandling i två omgångar:
Croatian: Početno liječenje od 2 ciklusa:
Swedish: Din läkare kommer att övervaka vitalparametrar, inklusive blodtryck före och under infusionen.
Croatian: Liječnik će pratiti vaše vitalne znakove uključujući krvni tlak, prije i tijekom infuzije.
Swedish: Det kan också leda till skada på lungorna, vilket kan resultera i att du hostar upp blod
Croatian: Moguće je, također, oštećenje pluća, što će rezultirati iskašljavanjem krvi.
Swedish: Dessa resultat erhölls från en post hoc analys och bör tolkas med försiktighet.
Croatian: Rezultati su dobiveni naknadnom analizom te ih je potrebno interpretirati s oprezom.
Swedish: Djurdata har visat effekter på fertiliteten hos humaniserade möss (se avsnitt 5.3), men baserat på tillgängliga data är en potentiell påverkan på humanfertilitet under exponeringen okänd.
Croatian: Podaci dobiveni na životinjama pokazali su učinke na plodnost u humaniziranih miševa (vidjeti dio 5.3), no na temelju dostupnih podataka nije poznat potencijalan utjecaj na plodnost u ljudi tijekom razdoblja izloženosti.
Swedish: I allmänhet kan dessa infektioner behandlas med standardläkemedel.
Croatian: Infekcije se u načelu mogu liječiti standardnim lijekovima.
Swedish: • polysorbat 80 (E433)
Croatian: • polisorbat 80 (E433)
Swedish: Läkaren förklarar vilka tester som behövs.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti koje će Vam pretrage biti potrebne.
Swedish: Säkerhetsprofil i långtidsuppföljning
Croatian: Sigurnosni profil u dugoročnom praćenju
Swedish: (ytterligare prov för att diagnostisera njursjukdomar)
Croatian: (dodatne pretrage za dijagnosticiranje poremećaja rada bubrega)
Swedish: I 79,5 % av fallen har ITPdebuten skett inom 4 år efter den första exponeringen.
Croatian: U 79,5% slučajeva ITP se pojavljivao unutar 4 godine nakon prvog izlaganja.
Swedish: LEMTRADA rekommenderas inte till patienter med inaktiv sjukdom eller till de som är stabila på nuvarande behandling.
Croatian: LEMTRADA se ne preporučuje za bolesnike kod kojih bolest nije aktivna ili za one koji su stabilni na trenutnoj terapiji.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen i kliniska studier
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila u kliničkim ispitivanjima
Swedish: I de kliniska prövningarna inträffade två fall av anti-GBM-sjukdom.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima zabilježena dva slučaja anti-GBM bolesti.
Swedish: De biverkningar som du kan komma att uppleva är följande:
Croatian: Nuspojave koje se mogu javiti su sljedeće:
Swedish: Ett klart, färglöst till svagt gulfärgat koncentrat med pH 7,0 - 7,4.
Croatian: Bistar, bezbojan do blijedožuti koncentrat pH vrijednosti od 7,0 - 7,4.
Swedish: • feber och/eller frossa
Croatian: • temperaturu i/ili zimicu
Swedish: Studien tillför effekt- och säkerhetsdata över i median 6 år från inträde i studie 1 och 2.
Croatian: Ispitivanje osigurava podatke o djelotvornosti i sigurnosti kroz medijan od 6 godina od početka Ispitivanja 1 i 2.
Swedish: • kaliumklorid (E508)
Croatian: • kalijev klorid (E508)
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till <1 /1000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Innan behandlingen inleds och varje månad efter behandlingen
Croatian: Prije početka liječenja i svakog mjeseca nakon liječenja
Swedish: Varje injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk.
Croatian: Jedna je bočica namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Swedish: Denna analys inkluderar endast data från fas 3 studier (CAMMS324 och CAMMS323) på grund av skillnader i MRI-algoritmer mellan fas 2 och fas 3 studier.
Croatian: Ova analiza uključuje samo podatke iz kliničkih ispitivanja faze 3 (CAMMS324 i CAMMS323) zbog razlike u algoritmu prikupljanja MRI između ispitivanja faze 2 i faze 3.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/869/001
Croatian: EU/1/13/869/001
Swedish: 3 Estimerad genom att använda en blandad modell får upprepande åtgärder.
Croatian: 3 Procijenjeno korištenjem mješovitog modela za ponovljena mjerenja
Swedish: Det är osannolikt att din dos skulle missas eftersom den administreras av hälsovårdspersonal.
Croatian: Nije vjerojatno da ćete propustiti dozu budući da vam ju primjenjuje zdravstveni radnik.
Swedish: Båda fallen var allvarliga, identifierades tidigt genom klinisk och laborativ monitorering och behandling utföll positivt.
Croatian: Oba su slučaja bila ozbiljna, prepoznata rano kroz kliničko i laboratorijsko praćenje, a ishod im je nakon liječenja bio pozitivan.
Swedish: Patienter med okontrollerad hypertoni.
Croatian: Bolesnici s nekontroliranom hipertenzijom.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att säkerställa steriliteten hos den färdigberedda lösningen.
Croatian: Oprez je neophodan kako bi se osigurala sterilnost pripremljene otopine.
Swedish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgien
Croatian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgija
Swedish: Rekommenderade laboratorietester för patientmonitorering
Croatian: Preporučene laboratorijske pretrage za praćenje bolesnika
Swedish: Inga egenskaper vid studieinträdet identifierade patienter som senare kom att erhålla en eller flera ytterligare behandlingsomgångar.
Croatian: Nikakve karakteristike na početku ispitivanja nisu identificirale bolesnike koji će kasnije primiti jedan ili više dodatnih ciklusa.
Swedish: Två behandlingskurer kan minska MSaktivitet i upp till 6 år.
Croatian: Dva ciklusa liječenja mogu smanjiti aktivnost multiple skleroze (MS) do 6 godina.
Swedish: Dessutom kommer du att övervakas under infusionen och i två timmar efter att infusionen har avslutats.
Croatian: Osim toga, bit ćete pod nadzorom tijekom infuzije i 2 sata po njezinu završetku.
Swedish: Resurser för hantering av anafylaktiska eller allvarliga reaktioner (se nedan) ska finnas tillgängliga.
Croatian: Sredstva za zbrinjavanje anafilaksije ili ozbiljnih reakcija (vidjeti ispod) moraju biti dostupna.
Swedish: Reaktioner kan inträffa efter vilken som helst av doserna under behandlingskuren.
Croatian: Reakcije se mogu javiti nakon bilo koje doze tijekom ciklusa liječenja.
Swedish: De fall av trombocytopeni som rapporterats uppkom under första dagarna efter infusionen (till skillnad från ITP).
Croatian: Prijavljena trombocitopenija pojavila se unutar prvih nekoliko dana nakon infuzije (za razliku od ITP).
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du upplever några av dessa tecken på infektion
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite neki od sljedećih znakova infekcije
Swedish: De flesta fallen var av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
Croatian: Većina događaja bila je blage do umjerene težine.
Swedish: LEMTRADA är inte avsett att användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats hos MS-patienter under 18 års ålder.
Croatian: LEMTRADA nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nije ispitivana u bolesnika s multiplom sklerozom mlađih od 18 godina.
Swedish: • Följ lämpliga rutiner för hantering och kassering.
Croatian: • Treba se pridržavati postupaka za pravilno rukovanje i zbrinjavanje.
Swedish: Rapporter om reaktioner som tillskrivs anafylaxi är sällsynta, till skillnad från infusionsrelaterade reaktioner.
Croatian: Reakcije koje se pripisuju anafilaksiji rijetko su prijavljene, za razliku od reakcija povezanih s infuzijom.
Swedish: Patienter med RRMS upplever skov som följs av perioder av tillfrisknande.
Croatian: Bolesnici s RRMS-om doživljavaju relapse nakon kojih slijede razdoblja oporavka.
Swedish: En beskrivning av tecken och symtom på autoimmuna risker.
Croatian: Opis znakova i simptoma autoimunih rizika
Swedish: Alemtuzumab är ett protein för vilket den förväntade metaboliska vägen är nedbrytning till små peptider och enskilda aminosyror genom brett distribuerade proteolytiska enzymer.
Croatian: Alemtuzumab je protein za koji se očekuje metabolizam razgradnjom u male peptide i pojedinačne aminokiseline putem široko rasprostranjenih proteolitskih enzima.
Swedish: 1,5/1,3 år
Croatian: 1,5/1,3 godina
Swedish: Patienter med inadekvat respons på tidigare behandling*
Croatian: Bolesnici koji nisu dovoljno dobro reagirali na prethodno liječenje*
Swedish: När inflammationen orsakar symtom kallas det ofta för en attack eller ett skov.
Croatian: Kada upala uzrokuje simptome, to se često naziva "napadajem"
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 12 september 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. rujna 2013.
Swedish: En risk för det ammande nyfödda/spädbarnet kan inte uteslutas.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.
Swedish: Det är okänt om LEMTRADA påverkar ditt svar på vaccin.
Croatian: Nije poznato utječe li LEMTRADA na Vaš odgovor na cjepivo.
Swedish: Doser som är högre än den rekommenderade dosen kan leda till allvarligare eller mer långvariga infusionsreaktioner (se avsnitt 4) eller en mer kraftfull effekt på immunsystemet.
Croatian: Doze veće od preporučenih mogu prouzročiti ozbiljnije ili dugotrajnije reakcije na infuziju (vidjeti dio 4.) ili jači utjecaj na imunološki sustav.
Swedish: Det är inte känt om LEMTRADA kan överföras till spädbarn via bröstmjölk, men det finns en risk att det kan vara så.
Croatian: Nije poznato može li se LEMTRADA prenijeti na dijete putem majčina mlijeka, no takva mogućnost postoji.
Swedish: De viktigaste biverkningarna är de autoimmuna tillstånd som beskrivs i avsnitt 2, däribland:
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave su autoimune bolesti opisane u dijelu 2., koje obuhvaćaju sljedeće:
Swedish: Missade doser ska inte ges samma dag som en schemalagd dos.
Croatian: Propuštene doze ne smiju se primijeniti istoga dana kada i doza predviđena po rasporedu.
Swedish: Forskningen tyder emellertid på immunmodulerande effekter genom utarmning och återbildning av lymfocyter, inklusive:
Croatian: No istraživanja ukazuju na imunomodulatorne učinke putem deplecije i repopulacije limfocita, uključujući:
Swedish: Kliniskt signifikant trombocytopeni behöver följas upp till utläkning.
Croatian: Klinički značajna trombocitopenija treba se pratiti do izlječenja.
Swedish: För att minska risken för att du ska få en infektion kommer läkaren att kontrollera om andra läkemedel som du tar kan påverka ditt immunsystem.
Croatian: Kako bi smanjio mogućnost razvoja infekcije, liječnik će provjeriti utječu li možda drugi lijekovi koje uzimate na Vaš imunološki sustav.
Swedish: En annan viktig biverkning är den ökade risken för infektioner (nedan finns information om hur ofta patienter drabbas av infektioner).
Croatian: Još jedna nuspojava je povećan rizik od infekcija (pogledajte u nastavku informacije o tome koliko često se u bolesnika javljaju infekcije).
Swedish: CAMMS323 (CARE-MS I)
Croatian: CAMMS323 (CARE-MS
Swedish: B-1831 Diegem
Croatian: B-1831 Diegem Belgija
Swedish: • oroskänsla, depression
Croatian: • osjećaj tjeskobe, depresija
Swedish: Karcinogenes och mutagenes Inga studier har utförts för att bedöma den karcinogena eller mutagena potentialen för alemtuzumab.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se ocijenio kancerogeni ili mutageni potencijal alemtuzumaba.
Swedish: Symtom har rapporterats uppstå inom några månader till fyra år efter inledandet av behandlingen.
Croatian: Simptomi se javljaju unutar nekoliko mjeseci do četiri godine nakon započinjanja liječenja.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner kan bero på cytokinfrisättning under infusionen.
Croatian: Većina tih reakcija može biti uzrokovana otpuštanjem citokina tijekom infuzije.
Swedish: I synnerhet kommer läkaren att överväga att vaccinera dig mot vattkoppor om du aldrig har haft det.
Croatian: Vaš će liječnik osobito razmotriti cijepljenje protiv vodenih kozica ako ih nikada niste preboljeli.
Swedish: Vilka symtom du upplever beror på vilken del av ditt centrala nervsystem som är drabbat.
Croatian: Koji će se simptomi javiti ovisi o tome koji dio središnjeg živčanog sustava bolest zahvaća.
Swedish: De flesta fall inträffade inom den första månaden efter behandling med LEMTRADA.
Croatian: Većina slučajeva dogodila se u prvom mjesecu nakon liječenja lijekom LEMTRADA.
Swedish: Dessa tillstånd kan dessutom uppträda senare än 4 år efter avslutad behandling och du måste därför kontinuerligt leta efter tecken och symtom, även efter det att du inte längre behöver lämna månatliga blodoch urintester.
Croatian: Osim toga, te bolesti mogu se pojaviti i nakon 4 godine pa je stoga potrebno nastaviti paziti na znakove i simptome, čak i nakon što više ne budete trebali provoditi mjesečne kontrole krvi i mokraće.
Swedish: • dubbelseende
Croatian: • dvostruki vid
Swedish: 4 år * Definierat som patienter som har upplevt minst ett skov under behandling med beta-interferon eller glatirameracetat efter att ha fått behandling med läkemedel under minst sex månader.
Croatian: 4 godine * Definirani kao bolesnici koji su doživjeli najmanje jedan relaps tijekom liječenja beta interferonom ili glatiramer acetatom, nakon što su prethodno najmanje 6 mjeseci primali lijek.
Swedish: • bristningar i karotid- eller vertebralartärer (blodkärl som försörjer hjärnan)
Croatian: • rascjepi u karotidnim ili vertebralnim arterijama (krvne žile koje opskrbljuju mozak)
Swedish: Genomsnittlig EDSS-poäng vid start av studien
Croatian: Prosječan EDSS rezultat na početku liječenja
Swedish: Det finns inga uppgifter om samband mellan LEMTRADA och reaktivering av hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV) eftersom patienter med tecken på aktiva eller kroniska infektioner uteslöts ur de kliniska prövningarna.
Croatian: Nema podataka o povezanosti lijeka LEMTRADA s reaktivacijom virusa hepatitisa B (HBV) ili virusa hepatitisa C (HCV), jer su bolesnici koji su pokazivali znakove aktivne ili kronične infekcije bili isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Swedish: Om du skulle få allvarliga reaktioner kan man sänka hastigheten på infusionen eller avbryta den helt.
Croatian: U slučaju ozbiljnih reakcija, infuzija se može usporiti ili čak prekinuti.
Swedish: Sådana tillstånd innebär att immunsystemet av misstag angriper din kropp.
Croatian: To su bolesti kod kojih imunološki sustav greškom napada vlastito tijelo.
Swedish: LEMTRADA måste spädas före infusion.
Croatian: LEMTRADA se prije infuzije mora razrijediti.
Swedish: Vänd påsen försiktigt för att blanda lösningen.
Croatian: Nježno preokrenite infuzijsku vrećicu kako biste promiješali otopinu.
Swedish: Resultat för studie 1 och 2 visas i tabell 3.
Croatian: Rezultati Ispitivanja 1 i 2 prikazani su u Tablici 3
Swedish: En beskrivning av den bästa åtgärden om tecken och symtom på dessa risker upptäcks (t.ex. kontaktuppgifter till din läkare).
Croatian: Opis najboljeg načina liječenja ako dođe do znakova i simptoma tih rizika (npr. kako stupiti u kontakt s liječnicima)
Swedish: Det är mycket viktigt att du får rätt behandling vid sköldkörtelrubbning, särskilt om du blir gravid efter att ha använt LEMTRADA.
Croatian: Vrlo je važno da se poremećaj štitnjače pravilno liječi, osobito ako zatrudnite nakon što ste uzimali lijek LEMTRADA.
Swedish: Den skada som uppstår på dina nerver under den här inflammationen kan gå tillbaka, men efterhand som sjukdomen framskrider kan skadan byggas på och bli permanent.
Croatian: Vaš živčani sustav pretrpi tijekom te upale može biti privremena, no s napretkom bolesti oštećenja se mogu nakupiti i postati trajna.
Swedish: Funktionsnedsättning1
Croatian: Onesposobljenost1
Swedish: Om du blir gravid efter behandling med LEMTRADA och drabbas av en sköldkörtelrubbning under graviditeten krävs extra försiktighet.
Croatian: Ako zatrudnite nakon liječenja lijekom LEMTRADA i tijekom trudnoće dođe do poremećaja štitnjače, potreban je dodatan oprez.
Swedish: Dessa ytterligare behandlingskurer kan administreras efter tolv månader eller mer efter de tidigare kurerna.
Croatian: Ovi dodatni ciklusi liječenja mogu se primijeniti dvanaest ili više mjeseci nakon prethodnog liječenja.
Swedish: Om du bor i ett område där tuberkulosinfektioner är vanliga kan du löpa större risk att drabbas av infektion med tuberkulos.
Croatian: Ako živite u području u kojem je česta tuberkuloza, rizik da dobijete tuberkulozu za Vas može biti povećan.
Swedish: CB9 8PU Storbritannien
Croatian: CB9 8PU
Swedish: Den inledande behandlingen du kommer att få, kommer bestå av en infusion per dag i 5 dagar (kur 1) och en infusion per dag i 3 dagar ett år senare (kur 2).
Croatian: Početno liječenje koje ćete primati sastojat će se od jedne infuzije na dan tijekom 5 dana (1. ciklus) i jedne infuzije na dan tijekom 3 dana godinu kasnije (2.ciklus).
Swedish: Antalet CD3+- och CD4+-lymfocyter stiger långsammare mot normalvärdena, och har i allmänhet inte återgått till ursprungsnivåerna 12 månader efter behandlingen.
Croatian: Broj CD3+ i CD4+ limfocita bilježi sporiji rast prema normalnim vrijednostima, a na početne se vrijednosti u načelu ne vraća do 12 mjeseci nakon liječenja.
Swedish: Om ytterligare en tredje eller fjärde omgång administreras görs fortsatt säkerhetsuppföljning i minst 48 månader efter den sista infusionen (se avsnitt 4.4).
Croatian: Ako se primjenjuje treći ili četvrti ciklus, praćenje sigurnosti nastavlja se najmanje do 48 mjeseci nakon posljednje infuzije (vidjeti dio 4.4).
Swedish: • snurrande känsla eller minskad balans, migrän
Croatian: • osjećaj vrtnje ili gubitak ravnoteže, migrena