FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les truies qui n'ont pas été vaccinées doivent recevoir deux injections à six semaines d'intervalle.
Italian: Alle scrofe non vaccinate devono essere somministrate due iniezioni con un intervallo di sei settimane tra la prima e la seconda somministrazione.
French: En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, consulter immédiatement un médecin.
Italian: In caso di iniezione accidentale di questo prodotto, la persona interessata dovrà rivolgersi immediatamente a un medico portando con sé il foglio illustrativo.
French: Le vaccin est administré aux truies (porcs femelles) uniquement.
Italian: Il vaccino viene somministrato solo alle scrofe.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est utilisé pour réduire la mortalité et les signes cliniques de l'entérotoxicose causée par la bactérie E. coli durant les premiers jours de la vie des porcelets.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è usato per ridurre la mortalità e i sintomi clinici dell'enterotossicosi causata dai batteri E. coli nei suinetti durante i primi giorni di vita.
French: Quels est le bénéfice démontré par Porcilis Porcoli Diluvac Forte au cours des études ?
Italian: Quali benefici ha mostrato Porcilis Porcoli Diluvac Forte nel corso degli studi?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter son emballage.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sulla confezione esterna.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Porcilis Porcoli Diluvac Forte pour réduire la mortalité et les signes cliniques de l'entérotoxicose due à la bactérie E. coli sont supérieurs à ses risques.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Porcilis Porcoli Diluvac Forte siano superiori ai rischi nella riduzione della mortalità e dei sintomi clinici dell'enterotossicosi causata dai batteri E. coli e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est administré aux truies à raison d'une dose de 2 ml par injection intramusculaire (directement dans le muscle).
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è somministrato nelle scrofe alla dose di 2 ml per iniezione intramuscolare nel collo, nell'area dietro l'orecchio.
French: Pourquoi Porcilis Porcoli Diluvac Forte a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
French: Autres informations relatives à Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Italian: Altre informazioni su Porcilis Porcoli Diluvac Forte
French: Qu'est-ce que Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Italian: Che cos'è Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte a permis de réduire le taux de mortalité dans toutes les études par rapport aux porcelets utilisés comme contrôles.
Italian: Rispetto ai suinetti di controllo, Porcilis Porcoli Diluvac Forte ha ridotto il tasso di mortalità in tutti gli studi.
French: 1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 d'une dose truie.
Italian: 1Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto dalla vaccinazione di topi utilizzando 1/20 della dose destinata alle scrofe
French: EFFETS INDÉSIRABLES
Italian: EFFETTI INDESIDERATI
French: 150 mg Pour une liste complète de excipients, voir point 6.1
Italian: 150 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé.
Italian: Non è stato osservato nessun effetto indesiderato oltre a quelli osservati e riportati alla sezione "Reazioni sfavorevoli".
French: Programme vaccinal :
Italian: Schema vaccinale:
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Italian: - Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES(S) L'injection accidentelle est dangereuse.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'iniezione accidentale è pericolosa.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non applicabile.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes)
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
French: Eviter d'introduire des contaminants.
Italian: Evitare l'introduzione di contaminazione.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio
French: Il est par conséquent recommandé de n'administrer aucun autre vaccin au cours des 14 jours précédant ou suivant la vaccination par ce produit.
Italian: Si raccomanda perciò di non somministrare altri vaccini nei 14 giorni precedenti o seguenti la vaccinazione con questo prodotto.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Italian: In assenza di studi d'incompatibilità, questo vaccino non va mescolato con altri prodotti medicinali veterinari.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 2 ml :
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da due ml:
French: Les antigènes sont incorporés dans un adjuvant afin de favoriser une stimulation prolongée de l'immunité.
Italian: Gli agenti immunogeni sono incorporati in un adiuvante al fine di incrementare una prolungata stimolazione dell'immunità.
French: Une légère augmentation de la température corporelle d'environ 1°C, chez certains porcs jusqu'à 3°C, peut être observée dans les 24 heures après la vaccination.
Italian: Un aumento medio transitorio della temperatura corporea di circa 1°C, in alcuni suini fino a 3°C, può verificarsi nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
French: Conserver au réfrigérateur (entre +2 et +8°C).
Italian: Conservare in frigorifero (da +2°C a +8°C).
French: L'oedème et la rougeur au point d'injection peuvent occasionnellement durer pendant au moins 14 jours.
Italian: La tumefazione e l'arrossamento al sito di inoculo possono occasionalmente perdurare per almeno 14 giorni.
French: DATE DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
French: Si vous constatez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre vétérinaire.
Italian: Nel caso in cui si verificassero altri effetti indesiderati, si prega di informare il proprio medicoveterinario.
French: Après ouverture, utiliser dans les 3 heures.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo apertura, da usare entro 3 ore.
French: Les antigènes sont adjuvés avec 150 mg d'acétate de dl-∝-tocophérol par dose.
Italian: Gli antigeni sono adiuvati con 150 mg di dl-α-tocoferolo acetato per dose.
French: Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Italian: Non miscelare con altri vaccini o medicinali ad azione immunologica.
French: Le diamètre de l'oedème est en général inférieur à 5 centimètres, mais dans certains cas, il peut être légèrement plus large.
Italian: Il diametro della tumefazione è, in generale, inferiore ai 5 cm, ma in alcuni casi si possono avere tumefazioni di dimensioni maggiori.
French: Après ouverture du flacon : 3 heures.
Italian: Validità dopo la prima apertura: 3 ore.
French: LA MENTION "A TENIR HORS DE LA PORTÉE et de LA vue DES ENFANTS" A tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
French: Injection intramusculaire de 2 ml.
Italian: Iniezione IM di 2 ml
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE Prodotto medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
French: Utiliser des aiguilles et des seringues stériles.
Italian: Usare aghi e siringhe sterili.
French: Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec un autre vaccin.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia in caso di uso concomitante di questo vaccino con altri.
French: Chez les truies et cochettes, injection intramusculaire de 2 ml de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille.
Italian: Iniezione intramuscolare in scrofe e scrofette di 2 ml di vaccino per animale, nel collo nell'area dietro l'orecchio.
French: Agiter vigoureusement le flacon avant l'utilisation.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
French: Primo-vaccination : les cochettes et truies qui n'ont pas encore été vaccinées avec le produit devront recevoir une injection, de préférence, 6 à 8 semaines avant la date présumée de mise bas suivie d'une seconde injection 4 semaines plus tard.
Italian: Vaccinazione di base: Le scrofe e le scrofette non ancora vaccinate con il prodotto, devono essere sottoposte a vaccinazione preferibilmente 6 - 8 settimane prima della data prevista del parto ripetendo la vaccinazione 4 settimane più tardi.
French: Toutes espèces productrices d'aliments a JO n° L122 du 12.05.99 b JO n° L272 du 25.10.96 c JO n° L272 du 25.10.96 d JO n° L290 du 05.12.95 e JO n° L272 du 25.10.96
Italian: (Dimeticone) Tutte le specie animali destinate al consumo alimentare a OJ No L122 del 12.05.99 b OJ No L272 del 25.10.96 c OJ No L272 del 25.10.96 d OJ No L290 del 5.12.95 e OJ No L272 del 25.10.96 f OJ No L290 del 5.12.95 g OJ No L290 del 5.12.95
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Injection intramusculaire.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Iniezione IM
French: 1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 d'une dose truie.
Italian: 1 Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto dalla vaccinazione di topi utilizzando 1/20 della dose per scrofe.
French: Les porcelets nouveauxnés sont immunisés passivement via l'ingestion du colostrum des truies/cochettes vaccinées.
Italian: I suinetti neonati ricevono un'immunità passiva mediante l'ingestione del colostro prodotto dalle scrofe/scrofette vaccinate.
French: Un oedème transitoire et une rougeur peuvent apparaître au point d'injection chez approximativement 5 % des animaux.
Italian: Tumefazione ed arrossamento transitori al sito di inoculo si possono verificare in circa il 5% degli animali.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
French: Polysorbate 80 f
Italian: Polisorbato 80f
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour.
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Zero giorni
French: Toutes espèces productrices d'aliments
Italian: Tutte le specie animali destinate al consumo alimentare
French: Usage vétérinaire.
Italian: Solamente per uso veterinario.
French: LA MENTION "USAGE VÉTÉRINAIRE" Usage vétérinaire.
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" Solamente per uso veterinario.
French: NOTICE PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Italian: PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
French: Rappels : Une revaccination unique devra être réalisée pendant la seconde moitié de chaque gestation ultérieure, de préférence 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.
Italian: Rivaccinazione: una singola iniezione dovrebbe essere effettuata durante la seconda metà della gravidanza successiva programmata, preferibilmente 2-4 settimane prima della data prevista del parto.
French: 4.7 Utilisation pendant la gestation et la lactation
Italian: 4.7 Utilizzazione durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
French: Anatoxine LT
Italian: - Tossoide LT
French: NUMÉRO DE LOT Lot n° ...
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto: ......
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspension pour injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte sospensione iniettabile
French: Les adhésines F4ab, F4ac, F5, F6 sont responsables de l'adhésion et de la virulence des souches E.Coli, causant des entérotoxicoses néonatales chez les porcelets nouveau-nés.
Italian: Le adesine fimbriali F4ab, F4ac, F5, e F6 sono responsabili dell'adesione e della virulenza dei ceppi di E. coli che causano la enterotossicosi neonatale nei suinetti.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 20 ml (10 doses).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 20 ml (10 dosi)
French: Chlorure de sodium d
Italian: Cloruro di sodiod
French: Boîte contenant un flacon en verre (hydrolytique de type I) ou un flacon PET de 20, 50 ou 100 ml avec bouchon de caoutchouc halogénobutyl et capsule en aluminium codée.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatole di cartone contenenti 1 flacone in vetro (classe idrolitica Tipo I) o in PET, da 20, 50 o 100 ml, chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
French: Une baisse de la prise alimentaire et une certaine apathie peuvent survenir chez approximativement 10 % des animaux le jour de la vaccination, mais ces effets disparaissent dans une période de 1 à 3 jours.
Italian: Il giorno della vaccinazione si possono presentare, in circa il 10% degli animali, riduzione dell'assunzione di cibo ed abbattimento, ma si ha un ritorno alla normalità entro 1-3 giorni.
French: DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DE LA NOTICE
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Italian: Speciali precauzioni per la conservazione
French: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN BOXMEER PAYS BAS
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
French: Adhésine F5 (K99)
Italian: - Adesina fimbriale F5 (K99)
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto: .......
French: Immunisation active des truies/cochettes afin de transmettre une immunité passive aux porcelets contre E.Coli, exprimant les adhésines F4ab, F4ac, F5, et F6.
Italian: Vaccino che stimola l'immunità attiva delle scrofe/scrofette allo scopo di fornire alla loro progenie un'immunità passiva nei confronti dei ceppi di E. coli che possiedono le adesine fimbriali F4ab, F4ac, F5 e F6.
French: Chaque dose de 2 ml contient l'adhésine F4ab (K88ab), l'adhésine F4ac (K88ac), l'adhésine F5 (K99), l'adhésine F6 (987P) et l'anatoxine LT, qui induisent respectivement un titre moyen en Ac de : ≥ 9.0 log2 titre Ac, ≥ 5.4 log2 titre Ac, ≥ 6.8 log2 titre Ac, ≥ 7.1 log2 titre Ac et 6.8 log2 titre Ac après vaccination de souris avec 1/20 d'une dose truie.
Italian: Ciascuna dose da 2 ml contiene l' adesina fimbriale F4ab (K88ab), l'adesina fimbriale F4ac (K88ac), l'adesina fimbriale F5 (K99), l' adesina fimbriale F6 (987P) e il tossoide LT, che stimolano un titolo anticorpale rispettivamente ≥ 9.0 log2 titolo Ab, ≥ 5.4 log2 titolo Ab, ≥ 6.8 log2 titolo Ab, ≥ 7.1 log2 titolo Ab, ≥ 6.8 log2 titolo Ab ottenuti dopo la vaccinazione di topi utilizzando 1/20 della dose destinata alle scrofe.
French: Peut être utilisé pendant la gestation.
Italian: Il vaccino può essere usato in corso di gravidanza.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Avant utilisation, amener le vaccin à température ambiante (15-25°C) et agiter vigoureusement le flacon avant l'utilisation.
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15-25 °C).
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/96/001/003-008
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/96/001/003-008
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION, S'IL Y A LIEU Conserver entre +2ºC et +8ºC, à l'abri de la lumière.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero da +2°C a +8°C al buio.
French: Adhésine F6 (987 P)
Italian: - Adesina fimbriale F6 (987P)
French: Adhésine F4 ac (K88ac)
Italian: - Adesina fimbriale F4ac (K88ac)
French: A. FABRICANT DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Immunisation passive des porcelets nouveau-nés par immunisation active des truies/cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques comme la diarrhée, dus à l'entérotoxicose néonatale (durant les premiers jours de la vie), causée par E.Coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione passiva dei suinetti mediante l'immunizzazione attiva di scrofe e scrofette al fine di ridurre la mortalità e i sintomi clinici, come la diarrea, dovuti ad enterotossicosi neonatale durante i primi giorni di vita, causati da quei ceppi di E. coli che possiedono le adesine fimbriali F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) e F6 (987P).
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Immunisation passive des porcelets nouveau-nés par immunisation active des truies/cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques comme la diarrhée, dus à l'entérotoxicose néonatale (durant les premiers jours de la vie), causée par E.Coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
Italian: Per l'immunizzazione passiva dei suinetti mediante immunizzazione attiva di scrofe e scrofette al fine di ridurre la mortalità ed i sintomi clinici, come la diarrea, dovuti ad enterotossicosi neonatale durante i primi giorni di vita, causati da quei ceppi di E. coli che possiedono le adesine fimbriali F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) e F6 (987P).
French: ≥ 9.0 log2 titre Ac1
Italian: ≥ 9.0 log2 titolo Ab1
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIGES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé code ATCvet : QI09AB02.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino batterico inattivato.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Italian: INDICAZIONE DEGLI MRL
French: Adhésine F4 ab (K88ab)
Italian: Principio attivo: - Adesina fimbriale F4ab (K88ab)
French: ≥ 5.4 log2 titre Ac1
Italian: ≥ 5.4 log2 titolo Ab1
French: Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Siméthicone
Italian: Potassio diidrogeno fosfato
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, S'IL Y A LIEU
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI MATERIALI DI SCARTO
French: ≥ 6.8 log2 titre Ac1
Italian: ≥ 6.8 log2 titolo Ab1
French: ≥ 7.1 log2 titre Ac1
Italian: ≥ 7.1 log2 titolo Ab1
French: Hydrogénophosphate disodique e (E339ii)
Italian: (E339ii)
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml (50 doses).
Italian: CONFEZIONI 100 ml (50 dosi)
French: Flacon PET de 20 ml
Italian: 20 ml in PET
French: Acétate de dl-∝-tocophérol
Italian: Adiuvante: dl-α- tocoferolo acetato
French: Flacon PET de 50 ml
Italian: 50 ml in PET
French: Flacon verre de 20 ml
Italian: 20 ml in vetro
French: Etiquette flacons de 50 ml et 100 ml (pour EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/96/001/007 & EU/2/96/001/008 seulement)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO Etichette del flacone da 50 e 100 ml (solo per EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
French: LA MENTION "USAGE VÉTÉRINAIRE" Usage vétérinaire
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
French: NUMÉRO(S) AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/2/96/001/004
Italian: NUMERO(I) DI ISCRIZIONE NEL REGISTRO COMUNITARIO DEI MEDICINALI EU/2/96/001/004
French: Pour les porcs d'élevage...»
Italian: Per suini da allevamento…"
French: Des anticorps d'origine maternelle peuvent interférer avec la réponse vaccinale.
Italian: Gli anticorpi di origine materna possono interferire con la risposta vaccinale.
French: Suite à l'absence d'accord entre l'État membre de référence (le Royaume-Uni) et l'un des États membres concernés (l'Espagne), au jour 90 de la procédure du CMDv, l'affaire a été transmise au CVMP le 2 octobre 2009.
Italian: In seguito al mancato accordo con lo Stato membro di riferimento (Regno Unito) e uno degli Stati membri interessati (Spagna) al 90° giorno della procedura del CMDv, la domanda è stata inviata al CVMP il 2 ottobre 2009.
French: 3) le titre efficace minimum est de 4,0 DITC50 ;
Italian: 3) il titolo efficace minimo è 4,0 TCID50
French: Nombre de doses par flacon
Italian: Numero di dosi per flacone
French: Etat membre /EEE
Italian: Stato Membro/EEA
French: 1 an (après stockage par le fabricant à  20°C pendant 12 mois maximum).
Italian: 12 mesi (dopo conservazione da parte del produttore a ≤ -20°C per una durata massima di 12 mesi).
French: Pour les porcs en finition, l'effet du virus sur le système respiratoire est très pertinent.
Italian: Per suini in finissaggio l'effetto del virus sul sistema respiratorio ha una maggiore rilevanza.
French: Afin de maintenir une immunité élevée et homogène, une revaccination à intervalles réguliers est recommandée, soit avant chaque nouvelle gestation ou à intervalles de 4 mois.
Italian: Per mantenere un livello di immunità alto ed omogeneo, si raccomanda di vaccinare ad intervalli regolari, o prima di ogni successiva gravidanza oppure ad intervalli di 4 mesi.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché considère que la réduction des signes cliniques est la conséquence directe d'une diminution de la virémie.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ritiene che la riduzione dei segni clinici sia l'effetto diretto della riduzione della viremia.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE PORCILIS PRRS (VOIR ANNEXE I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI PORCILIS PRRS (VEDI ALLEGATO I)
French: 4.9 Posologie et voie d'administration Reconstituer le vaccin à l'aide du solvant adjuvant (utiliser uniquement le solvant Diluvac).
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione Ricostituire il vaccino con il relativo diluente ad azione adiuvante (usare solo Diluvac Forte).
French: Titulaire Autorisation de Mise sur le Marché
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio