FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Konjunktivitída Hnačka
Slovenian: Pogosto Konjunktivitis
Slovak: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Slovenian: 02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Slovak: EMA/509171/2015
Slovenian: EMA/509171/2015 EMEA/H/C/004011
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pemetrexed Sandoz je porovnateľný s liekom Alimta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pemetrexed Sandoz primerljivo z zdravilom Alimta.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pemetrexed Sandoz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Pemetrexed Sandoz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pemetrexed Sandoz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pemetrexed Sandoz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pemetrexed Sandoz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Pemetrexed Sandoz in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pemetrexed Sandoz na používanie v EÚ.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pemetrexed Sandoz odobri za uporabo v EU.
Slovak: Sandoz je liek na rakovinu, ktorý sa používa na liečbu dvoch typov rakoviny pľúc:
Slovenian: Pemetrexed Sandoz je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pemetrexed Sandoz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pemetrexed Sandoz.
Slovak: Keďže liek Pemetrexed Sandoz je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Pemetrexed Sandoz generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: To znamená, že liek Pemetrexed Sandoz je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Alimta.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Alimta.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Pemetrexed Sandoz?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pemetrexed Sandoz?
Slovak: Na zmiernenie vedľajších účinkov majú pacienti počas liečby liekom Pemetrexed Sandoz dostávať kortikosteroid (druh lieku, ktorý znižuje zápal), kyselinu listovú (druh vitamínu) a injekcie vitamínu B12.
Slovenian: Da bi zmanjšali neželene učinke, morajo bolniki med zdravljenjem z zdravilom Pemetrexed Sandoz jemati kortikosteroid (vrsto zdravila, ki ublaži vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pemetrexed Sandoz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pemetrexed Sandoz
Slovak: Ak sa liek Pemetrexed Sandoz podáva s cisplatinou, pred dávkou cisplatiny alebo po nej sa má podať aj antiemetikum (na prevenciu vracania) a tekutiny (na prevenciu dehydratácie).
Slovenian: Kadar se zdravilo Pemetrexed Sandoz daje v kombinaciji s cisplatinom, je treba pred odmerkom cisplatina ali po njem bolniku dati tudi „antiemetično" zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočino (za preprečevanje dehidracije).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pemetrexed Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pemetrexed Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Pemetrexed Sandoz je tzv. generický liek.
Slovenian: Zdravilo Pemetrexed Sandoz je „generično zdravilo".
Slovak: Účinná látka lieku Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad rakovinové), ktorý patrí do skupiny antimetabolitov.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pemetrexed Sandoz, pemetreksed, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine „antimetabolitov".
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pemetrexed Sandoz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pemetrexed Sandoz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Čo je liek Pemetrexed Sandoz a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetrexed Sandoz in za kaj se uporablja?
Slovak: Liek Pemetrexed Sandoz je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Slovenian: Zdravilo Pemetrexed Sandoz je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetrexed Sandoz?
Slovak: Prečo bol liek Pemetrexed Sandoz povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pemetrexed Sandoz odobreno?
Slovak: Ako bol liek Pemetrexed Sandoz skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pemetrexed Sandoz raziskano?
Slovak: Keďže liek Pemetrexed Sandoz je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
Slovenian: Ker je zdravilo Pemetrexed Sandoz generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Alimta, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Slovak: Ako sa liek Pemetrexed Sandoz používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Pemetrexed Sandoz uporablja?
Slovak: + 10 injekčných liekoviek
Slovenian: 10 vial + 10 vial
Slovak: + 3 injekčné liekovky
Slovenian: 3 viale + 3 viale
Slovak: Budete potrebovať aj:
Slovenian: Potrebovali boste tudi:
Slovak: Môže to trvať až 5 týždňov.
Slovenian: • To lahko traja do 5 tednov.
Slovak: Tieto ženy sú zvyčajne neplodné.
Slovenian: Te ženske so ponavadi neplodne.
Slovak: Pripravte a vyložte si všetko, čo budete potrebovať:
Slovenian: Pripravite in razvrstite vse, kar potrebujete:
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak:
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če:
Slovak: Vo vašom tele:
Slovenian: V vašem telesu:
Slovak: Dokončite čiastočnú injekciu (iba v prípade potreby).
Slovenian: Dokončajte z delno injekcijo (le po potrebi).
Slovak: Presne dodržujte pokyny, pretože sa môžu líšiť od vášho doterajšieho postupu.
Slovenian: Navodila natančno upoštevajte, saj se morda razlikujejo od vaših izkušenj iz preteklosti.
Slovak: Držte stlačené!
Slovenian: Držite pritisnjeno!
Slovak: OHSS môže rýchlo (za 24 hodín) alebo v priebehu niekoľkých dní progredovať do závažného zdravotného stavu.
Slovenian: OHSS se lahko razvije hitro (v 24 urah) ali v nekaj dneh v resen zdravstven zaplet.
Slovak: To pomáha ženám otehotnieť.
Slovenian: To ženski pomaga zanositi.
Slovak: Pre ženy sa má použiť najnižšia účinná dávka vzhľadom na zámer liečby.
Slovenian: Pri ženskah se mora uporabiti najmanjši še učinkoviti odmerek glede na cilj zdravljenja.
Slovak: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
Slovenian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švica
Slovak: Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
Slovenian: Sprejemljivo je podaljšanje trajanja stimulacije v katerem koli ciklusu vse do 5 tednov.
Slovak: Injekciu si podávajte každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: • Zdravilo si injicirajte vsak dan ob istem času.
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita rovnako ako OHSS prináša tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Slovenian: Vendar pa je treba omeniti, da tudi nosečnost sama, kot tudi OHSS prinaša povečano tveganje za trombembolične dogodke.
Slovak: V liečbe sa pokračuje dovtedy, pokým sa nedostaví požadovaná odpoveď.
Slovenian: • Zdravljenje se nadaljuje, dokler ne dobite želenega odziva.
Slovak: Zneškodnite všetky použité pomôcky.
Slovenian: Vse uporabljene predmete odstranite.
Slovak: Pergoveris sa nemá používať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako pri:
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva, kot pri:
Slovak: Treba vziať do úvahy, že existujú rozdiely medzi meraniami LH vykonanými v rôznych laboratóriách.
Slovenian: Vendar pa moramo upoštevati, da se LH meritve v posameznih laboratorijih razlikujejo.
Slovak: Odložte ho nabok na neskoršie použitie.
Slovenian: • Shranite ga za kasnejšo uporabo.
Slovak: Za iné doby a podmienky uchovávania po otvorení lieku zodpovedá používateľ.
Slovenian: Za drugačen čas in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou (obr. 1).
Slovenian: Roke si umijte z milom in vodo (sl. 1).
Slovak: Priemerný čas pretrvávania v organizme je približne 5 hodín.
Slovenian: Srednji čas zadrževanja je približno 5 ur.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u starších pacientok neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri starejših bolnikih nista bili dokazani.
Slovak: Dosiaľ však nie je dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Slovenian: Ni pa še ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje teh tumorjev pri neplodnih ženskah.
Slovak: • ak ste alergická na folikuly stimulujúci hormón (FSH), luteinizačný hormón (LH) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Slovenian: • če ste alergični na folikle stimulirajoči hormon (FSH), luteinizirajoči hormon (LH) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Slovak: Tento liek sa používa na podporu vývinu folikulov (každý obsahuje vajíčko) vo vaječníkoch.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za stimulacijo razvoja foliklov (vsak vsebuje eno jajčece) v vaših jajčnikih.
Slovak: Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Slovenian: Ponovno zdravljenje v naslednjem ciklusu se mora začeti z nižjim odmerkom FSH kot v predhodnem ciklusu.
Slovak: Obidve patria do skupiny hormónov nazývaných gonadotropíny, ktoré sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti.
Slovenian: Obe spadata v skupino hormonov, ki se imenujejo „gonadotropini" in sodelujejo pri razmnoževanju in plodnosti.
Slovak: Ak neuvidíte žiadnu kvapôčku, postupujte podľa pokynov na nasledujúcej strane.
Slovenian: • Če kapljice ne vidite, ravnajte po navodilih na naslednji strani.
Slovak: Pacientka má byť hospitalizovaná a má sa začať špecifická liečba OHSS.
Slovenian: Bolnico se mora sprejeti v bolnišnico in začeti s specifičnim zdravljenjem OHSS.
Slovak: Poškodenie vaječníka z dôvodu zníženého prívodu krvi sa môže obmedziť skorou diagnózou a okamžitou detorziou.
Slovenian: Poškodbe jajčnika zaradi slabše prekrvavitve se lahko omeji z zgodnjo diagnozo in takojšnjo detorzijo.
Slovak: NEVYHADZUJTE ho.
Slovenian: NE zavrzite ga.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínosy podávania gonadotropínov oproti rizikám.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba pretehtati koristi uporabe gonadotropinov glede na tveganje.
Slovak: V prípade vyššie uvedených príhod vám môže váš lekár odporučiť ukončenie liečby.
Slovenian: V zgoraj naštetih primerih vam lahko zdravnik priporoči prekinitev zdravljenja.
Slovak: Pomaly vpichnite celú ihlu do kože (obr. 9).
Slovenian: • Počasi zabodite celo iglo v kožo (sl. 9).
Slovak: Overte, či ste vybrali predpísané pero.
Slovenian: Preverite, da ste izbrali predpisani peresnik.
Slovak: Rekonštitúcia pH rekonštituovaného roztoku je 6,5-7,5.
Slovenian: Rekonstitucija pH rekonstituirane raztopine je 6,5 - 7,5.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, váš lekár vám v tomto liečebnom cykle nemusí podať hCG a môže vám povedať, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérové metódy antikoncepcie.
Slovenian: Če se razvije OHSS, vam zdravnik ne sme dati hCG v tem ciklusu zdravljenja in morda vam bo povedal, da ne smete imeti spolnih odnosov ali pa morate uporabljati mehanska kontracepcijska sredstva najmanj štiri dni.
Slovak: • máte bolesti žalúdka, rúk alebo nôh.
Slovenian: • imate bolečine v trebuhu, rokah ali nogah.
Slovak: Pravdepodobne to môže byť zapríčinené rozdielmi v charakteristikách rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetnými graviditami.
Slovenian: To se pripisuje razlikam lastnosti staršev (npr. materina starost, lastnosti sperme) in večplodnim nosečnostim.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte Pergoveris, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne uporabljajte zdravila Pergoveris, če ste noseči ali če dojite.
Slovak: Po podaní injekcie 8.1.
Slovenian: Po injiciranju 8.1.
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekárov a ošetrujúcich zdravotníckych pracovníkov, ako i dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropini zahteva od zdravnika in drugega zdravstvenega osebja določen čas, kakor tudi razpoložljivost ustrezne opreme za nadzorovanje zdravljenja.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho zlikvidovať.
Slovenian: • Ko je peresnik prazen, vprašajte farmacevta, kako ga zavreči.
Slovak: Pripravte si čisté miesto s rovným povrchom, ako napríklad stôl alebo pult, na dobre osvetlenom mieste.
Slovenian: 3.2.Pripravite čisto območje in ravno površino, na primer mizo ali kuhinjski pult, v dobro osvetljenem prostoru.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávky Pergoverisu v správnom čase.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti lahko zmanjšate tako, da ob pravem času uporabite pravi odmerek zdravila Pergoveris.
Slovak: • bolesť hrudníka,
Slovenian: • bolečine v prsih
Slovak: Mierny alebo stredný OHSS bol hlásený často a je potrebné ho považovať za skutočné riziko stimulačnej procedúry.
Slovenian: Pogosto so poročali o blagem ali zmernem OHSS, ki ga je treba obravnavati kot tveganje, značilno za postopek stimulacije.
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný dňa:
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne:
Slovak: Lutropín alfa
Slovenian: Lutropin alfa
Slovak: V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70-75
Slovenian: V teh preskušanjih je bila stopnja ovulacije na ciklus 70-75 %.
Slovak: Poruchy zrážania krvi (tromboembolické príhody)
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki)
Slovak: Použitie tohto lieku sa netýka pediatrickej populácie.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Slovak: Pero sa dodáva v 3 rôznych viacdávkových verziách:
Slovenian: • Peresnik je na voljo v 3 različnih večodmernih oblikah:
Slovak: Používanie liečebného denníka na zaznamenávanie každodenných injekčných podaní umožňuje každý deň overiť, či ste dostali celú predpísanú dávku.
Slovenian: OPOMBA: Uporaba dnevnika zdravljenja za beleženje dnevnih injiciranj omogoča preverjanje, da ste vsak dan prejeli celotni predpisani odmerek.
Slovak: Ak sú presvedčení, že si viete podať Pergoveris bezpečne, môžete si pripraviť a podať injekciu lieku sama u vás doma.
Slovenian: • Če bodo menili, da lahko zdravilo Pergoveris uporabljate na varen način, si lahko zdravilo pripravite in injicirate sami doma.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenanie pokožky, žihľavka, opuchnutie tváre s ťažkosťami s dýchaním môžu byť niekedy závažné.
Slovenian: Alergijske reakcije, kot so izpuščaji, pordela koža, koprivnica, oteklina obraza z oteženim dihanjem, so včasih lahko resne.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 60%; terminálny polčas je mierne predĺžený.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji je absolutna biološka uporabnost okoli 60 %; končni razpolovni čas je rahlo podaljšan.
Slovak: Výrobca Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Taliansko
Slovenian: Izdelovalec Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italija
Slovak: Pergoveris je indikovaný na liečbu neplodnosti (pozri časť 4.1).
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Slovak: U žien s nedávnou alebo prebiehajúcou tromboembolickou chorobou so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, trombofília alebo ťažká obezita (BMI nad 30 kg/m2) môže liečba gonadotropínmi toto riziko ešte zvýšiť.
Slovenian: Pri ženskah z nedavno ali trenutno prisotno trombembolično boleznijo ali ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, trombofilija ali huda debelost (indeks telesne mase > 30 kg/m2) lahko zdravljenje z gonadotropini še poveča tveganje.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. mája 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. junij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 8. maj 2017
Slovak: • sa vaša koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá bola často vystavená slnku a/alebo
Slovenian: • postaja vaša koža krhka in se hitro tvorijo mehurji zlasti na tistih delih, ki so bili pogosto izpostavljeni soncu,
Slovak: Podajte pod kožu, ako vás zaškolili.
Slovenian: • Injicirajte pod kožo, kot so vas naučili.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení lieku bola preukázaná po dobu 28 dní pri teplote 25 °C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 28 dni pri 25 °C.
Slovak: Nádory reprodukčného systému
Slovenian: Novotvorbe na reprodukcijskem sistemu
Slovak: Liečba Pergoverisom iba zriedkavo spôsobuje závažný OHSS.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pergoveris redko povzroči hud OHSS.
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že vznik gravidity môže mať za následok závažnejší a dlhší priebeh syndrómu.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da ima hCG pomembno vlogo pri sprožanju OHSS ter da bi bil sindrom hujši in dolgotrajnejši, če bi prišlo do nosečnosti.
Slovak: U týchto pacientok môže Pergoveris zvýšiť riziko vzniku akútneho záchvatu.
Slovenian: Pri teh bolnicah lahko zdravilo Pergoveris poveča tveganje za akutni napad.
Slovak: Je to prípad, keď sa folikuly až nadmerne vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Slovenian: To pomeni, da se folikli preveč razvijejo in postanejo velike ciste.
Slovak: V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne teratogénne účinky gonadotropínov ako takých.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo teratogenih učinkov takih gonadotropinov.
Slovak: Pacientky sa osobitne majú vyšetriť na nasledovné: hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu deficienciu, hyperprolaktinémiu a má byť podaná primeraná špecifická liečba.
Slovenian: Bolnike je treba še posebej pregledati na hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco, hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno specifično zdraviti.
Slovak: • s gynekologickým krvácaním neznámej príčiny,
Slovenian: • z ginekološkimi krvavitvami neznanega izvora;
Slovak: Eliminácia Celkový klírens je okolo 2 l/h a menej ako 5% dávky sa vylúči močom.
Slovenian: Izločanje Celokupni očistek je približno 2 l/h in manj kot 5 % odmerka se izloči z urinom.
Slovak: Keďže ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku endogénnu sekréciu estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Slovenian: Ker so te bolnice amenoreične in imajo nizko izločanje endogenega estrogena, se zdravljenje lahko začne kadar koli.
Slovak: Tres Cantos E-28760
Slovenian: Tres Cantos E-28760 Madrid Španija
Slovak: Ak sa vyskytne závažná forma OHSS, liečba gonadotropínom sa má ukončiť, ak stále prebieha.
Slovenian: Če se pojavi hud OHSS, se mora ukiniti zdravljenje z gonadotropinom, v kolikor še traja.
Slovak: POTOM
Slovenian: POTEM
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára.
Slovenian: Pokličite zdravnika.
Slovak: V tomto prípade, na nasledujúci cyklus vám váš lekár podá folitropín alfa v nižšej dávke.
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik v naslednjem ciklu dal manjši odmerek folitropina alfa.
Slovak: U žien, ktoré mali upchané alebo poškodené vajcovody (ochorenie vajcovodov) je riziko tehotenstva, keď sa plod zahniezdi mimo maternice (mimomaternicové tehotenstvo).
Slovenian: Pri ženskah, ki so imele neprehodne ali poškodovane jajcevode (bolezen jajcevodov), obstaja tveganje nosečnosti, kjer se zarodek vgnezdi zunaj maternice (zunajmaternične nosečnosti).
Slovak: Batanes 1
Slovenian: C/ Batanes 1
Slovak: NIE je potrebné skontrolovať, či sa objaví kvapôčka tekutiny.
Slovenian: NI potrebe po preverjanju kapljice tekočine.
Slovak: Folitropín alfa
Slovenian: Folitropin alfa
Slovak: Ak sa predpokladá riziko OHSS, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Slovenian: V primeru domneve tveganja za OHSS je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Slovak: Nenasadzujte ihlu príliš pevne, pretože po injekčnom podaní by sa mohla dať ťažko odstrániť.
Slovenian: Igle ne pritrdite preveč tesno; morda jo bo po injiciranju težko odstraniti.
Slovak: • tampóny navlhčené alkoholom (nie sú súčasťou balenia),
Slovenian: •alkoholne blazinice (niso vključene v pakiranju),
Slovak: Pergoveris je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a majú ju používať iba lekári, ktorí sú dôkladne oboznámení s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje močni gonadotropni učinkovini, ki lahko povzročita blage do hude neželene učinke in ga zato smejo uporabljati samo zdravniki, ki dobro poznajo težave neplodnosti in njihovo obvladovanje.
Slovak: Porovnávacia klinická štúdia medzi lyofilizovanou a tekutou formou ukázala bioekvivalenciu medzi obomi formami.
Slovenian: Primerjalna klinična študija med liofiliziranim in tekočim pripravkom je pokazala bioekvivalenco med tema dvema pripravkoma.
Slovak: Pacientky s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze majú byť počas liečby Pergoverisom dôkladne monitorované.
Slovenian: Bolnice s porfirijo ali s porfirijo v družinski anamnezi, morajo biti med zdravljenjem z zdravilom Pergoveris skrbno nadzorovane.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti tohto lieku u pacientok s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika tega zdravila pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso bile dokazane.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako si treba pripraviť a použiť liek.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bo pokazala, kako pripraviti in injicirati zdravilo.
Slovak: • keď máte rakovinu vaječníkov, maternice alebo prsníkov,
Slovenian: • če imate rak jajčnika, maternice ali dojke,
Slovak: Po rozpustení prášku (k tomu dochádza zvyčajne okamžite) skontrolujte, či je výsledný roztok číry a neobsahuje žiadne pevné častice.
Slovenian: • Ko se prašek raztopi (kar se običajno zgodi takoj), se prepričajte, da je nastala raztopina bistra in ne vsebuje delcev.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev bioloških učinkovin
Slovak: Utrite kožu tampónom navlhčeným alkoholom.
Slovenian: Kožo obrišite z alkoholno blazinico.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť tromboembolizmus, zvyčajne spojený so závažným OHSS (pozri časť 4.4).
Slovenian: Trombembolizem se lahko pojavi zelo redko, običajno v povezavi s hudim OHSS (glejte poglavje 4.4).