FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Френско проучване по предписание показва, че триметазидин е предписван при пациенти със сърдечно-съдови показания в 45,3% от случаите, с УНГ показания в 30% от случаите и с офталмологични показания в 0,4% от случаите.
Lithuanian: Prancūzijoje atliktas vaistų išrašymo praktikos tyrimas atskleidė, kad pagal širdies ir kraujagyslių sistemos indikacijas trimetazidinas skiriamas pacientams 45,3 % atvejų, pagal ANG indikacijas30 %, o pagal oftalmologines indikacijas - 0,4 % atvejų.
Bulgarian: Две допълнителни и поскорошни проучвания са фокусирани върху виенето на свят, но изследователското естество на проучването Sterkers (2001 г.) и крайно ограничените популации (28 пациенти) не позволяват да се даде убедителна значимост на докладваните резултати.
Lithuanian: Dar dviejuose naujesniuose tyrimuose daugiausia dėmesio skirta galvos svaigimui, tačiau dėl žvalgomojo O. Sterkerso tyrimo (2001) pobūdžio ir itin mažos pacientų populiacijos (28 pacientai) pateikti rezultatai nėra pakankamai svarūs.
Bulgarian: СHMP заключи, че като се проследява преценката за всички тези проучвания, ефикасността на триметазидина не е доказана при офталмологично показание.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad atsižvelgiant į visų šių tyrimų vertinimą, pagal oftalmologinę indikaciją vartotino trimetazidino veiksmingumas neįrodytas.
Bulgarian: Клиничните проучвания, които поддържат областта на офталмологията, страдат от значителни методологични недостатъци.
Lithuanian: Su oftalmologinėmis indikacijomis susiję klinikiniai tyrimai turi didelių metodologinių trūkumų.
Bulgarian: В рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване при 426 пациенти (TRIMPOL-II) триметазидин (60 mg/дневно), добавен към метопролол 100 mg дневно (50 mg два пъти дневно) в продължение на 12 седмици, подобрява статистически значимо параметрите при тест с обременяване и клиничните симптоми в сравнение с плацебо: обща продължителност на теста +20,1 s, p= 0,023; общо работно натоварване +0,54 METs, p=0,001; време, в което се появява 1-mm ST-сегментна депресия +33,4 s, p=0,003; време до появата на стенокардията +33,9 s, p<0,001; стенокардни атаки за седмица -0,73, p=0,014 и седмична консумация на бързодействащи нитрати, -0,63, p=0,032, без хемодинамични промени.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime TRIMPOL-II su 426 pacientais nustatyta, kad 12 savaičių vartojant po 60 mg trimetazidino ir 100 mg metropololio per parą (po 50 mg du kartus per parą, BID) statistiškai reikšmingai pagerėja paciento judėjimo parametrai ir klinikiniai simptomai (palyginti su placebu): bendra fizinio krūvio trukmė: +20,1 s, p=0,023, bendras fizinis krūvis: +0,54 metabolinių ekvivalentų, p=0,001, laikas iki 1-mm ST segmento nusileidimo: +33.4s, p=0,003, laikas iki krūtinės anginos pradžios: +33,9s, p<0,001, krūtinės anginos priepuolių per savaitę: 0,73, p=0,014 ir trumpalaikio poveikio nitratų suvartojimas per savaitę: 0,63, p=0,032, be hemodinaminių pokyčių.
Bulgarian: Счита се, че тези промени са подходящи за управление на риска от симптоми на паркинсонизъм и тремор.
Lithuanian: Manoma, kad šių pakeitimų pakanka Parkinsono ligai būdingų simptomų ir tremoro rizikai valdyti.
Bulgarian: Въз основа на данни от продажбите най-застрашена е популацията на пациентите на възраст над 75 години, както и тази на лекуваните за много дълъг период от време, главно при кардиологични показания.
Lithuanian: Remiantis pardavimo duomenimis, daugiausiai šių vaistinių preparatų vartoja vyresni kaip 75 metų pacientai; gydymas šiais vaistiniais preparatais skiriamas daugiausia pagal kardiologines indikacijas ir taikomas labai ilgą laiką.
Bulgarian: CHMP изрази съгласие, че триметазидин може да причини или влоши симптоми на паркинсонизъм (тремор, акинезия, хипертония), за които трябва редовно да се проверява, особено при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad trimetazidinas gali paskatinti arba pasunkinti Parkinsono ligai būdingus simptomus (tremorą, akineziją, hipertoniją), ir tai reikia nuolat tirti, ypač vyresnio amžiaus pacientų populiacijoje.
Bulgarian: Проучването VASCO показва значима разлика върху ефекта по отношение на ергометричните параметри между триметазидина в най-високата му дозировка (140 mg) и плацебо в групата на симптоматичните пациенти.
Lithuanian: Atlikus tyrimą VASCO, nustatytas reikšmingas didžiausios trimetazidino dozės (140 mg) ir placebo poveikio simptominių pacientų grupės ergometriniams parametrams skirtumas.
Bulgarian: Повечето клинични изпитвания с триметазидин са проведени с дозировка 20 mg, но в някои проучвания прилаганите дневни дозировки (20 mg и 40 mg/дневно) са по-ниски от препоръчваните в текущото разрешение за употреба (60 mg или 70 mg), което също е слабост на тези проучвания, особено при документирането на безопасността при регистрираните дозировки.
Lithuanian: Atliekant daugumą pagal oftalmologines indikacijas vartojamo trimetazidino klinikinių tyrimų, vartoti 20 mg stiprumo vaistiniai preparatai, o kai kurių tyrimų metu vaistinių preparatų paros dozės (20 ir 40 mg per parą) buvo mažesnės, nei rekomenduojama dabartinėje rinkodaros teisėje (60 arba 70 mg), o tai yra dar vienas šių tyrimų trūkumas, ypač kai siekiama dokumentuoti užregistruotų dozių saugumą.
Bulgarian: Новопредложената формулировка за показание при стенокардия е съгласувана с оценяваните, налични до момента данни за ефективност и безопасност.
Lithuanian: Pasiūlyta nauja krūtinės anginos indikacijos formuluotė neprieštarauja turimiems įvertintiems veiksmingumo ir saugumo duomenims.
Bulgarian: Проучването VASCO е проведено при симптоматични и безсимптомни пациенти с хронична исхемична болест на сърцето.
Lithuanian: Tyrime VASCO dalyvavo simptominiai ir besimptomiai pacientai, kuriems diagnozuota lėtinė išeminė širdies liga.
Bulgarian: Комитетът заключи, че триметазидин е свързан с появата на синдром на Паркинсон, както и свързаните с него симптоми.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad trimetazidinas susijęs su Parkinsono sindromo ir susijusių simptomų atsiradimu;
Bulgarian: Популационните фармакокинетични данни показват, че сериозни нежелани събития са по-чести при лекувани пациенти в старческа възраст с висока плазмена концентрация на триметазидин.
Lithuanian: Iš populiacinių farmakokinetinių duomenų matyti, kad rimti nepageidaujami reiškiniai dažniau pasireiškia gydomiems vyresnio amžiaus pacientams, kurių kraujo plazmoje nustatyta didelė trimetazidino koncentracija.
Bulgarian: В допълнение, кратката характеристика на продукта трябва да бъде изменена с оглед да включва предупреждение, че триметазидин може да предизвика паркинсонизъм, както и по отношение на диагностицирането и лечението му.
Lithuanian: Be to, reikia iš dalies pakeisti preparato charakteristikų santrauką ir į ją įtraukti įspėjimą dėl trimetazidino sukeliamo parkinsonizmo, jo diagnozavimo ir gydymo.
Bulgarian: Наличието на стабилна стенокардия е основен критерий за включване в проучването, тъй като идентифицира желаната популация за употребата на антистенокардни медикаменти.
Lithuanian: Stabili krūtinės angina yra pagrindinis pacientų įtraukimo į tyrimą kriterijus, nes tai yra tikslinės populiacijos, kuriai skirti vaistai nuo krūtinės anginos, liga.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че цялата представена и оценена информация във връзка с това сезиране е нова информация, получена след първото разрешаване на триметазидин.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad visi šios kreipimosi procedūros metu pateikti ir įvertinti duomenys yra nauji, gauti po to, kai pirmą kartą suteikta trimetazidino rinkodaros teisė.
Bulgarian: CHMP счита, че преразгледаното показание е съгласувано с наличните в момента научни доказателства за триметазидин като допълнителна терапия и се поддържа от резултатите от изпитванията, които са получени след първоначалното разрешение и чието качество на методиката се счита за достатъчно добро, както и чрез мета-анализи, водещи до сходни заключения.
Lithuanian: CHMP laikosi nuomonės, kad patikslinta indikacija atitinka šiuo metu turimus mokslinius trimetazidino veiksmingumo įrodymus, jį vartojant kaip papildomą gydymo priemonę, ir kad ji pagrįsta po pirminės rinkodaros teisės suteikimo pateiktais tyrimais, kurių metodika laikoma pakankamai kokybiška, bei metaanalizėmis, kurias atlikus prieita prie panašių išvadų.
Bulgarian: Подобрението в първоначалните крайни точки при прилагане на триметазидин е наблюдавано при сборния анализ на пациенти, които приемат 35 и 70 mg два пъти дневно и при анализа поотделно на пациентите, които приемат 35 mg два пъти дневно или 70 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Pacientų būklės pagerėjimas pagal pirminį kritinį atskaitos tašką nustatytas atliekant bendrą pacientų, kurie vartojo po 35 ir 70 mg trimetazidino du kartus per parą, duomenų analizę ir atliekant pacientų, kurie vartojo arba po 35 mg du kartus per parą, arba po 70 mg du kartus per parą, duomenų analizę.
Bulgarian: За да се прояви полза по отношение дневните епизоди от стенокардия, е важно подходящо да се оцени изходното появяване на стенокардията и сублингвалната употреба на нитрати и да се пресметне размерът на извадката на базата на очаквания лечебен ефект.
Lithuanian: Norint įrodyti palankų vaisto poveikį kasdienių krūtinės anginos epizodų požiūriu, svarbu tinkamai įvertinti krūtinės anginos dažnį ir poliežuvinių nitratų preparatų vartojimą gydymo pradžioje bei apskaičiuoti imties dydį remiantis numatytu gydymo poveikiu.
Bulgarian: Комитетът посочи също, че триметазидин може да причини или да влоши симптомите на паркинсонизъм (тремор, акинезия, хипертония).
Lithuanian: • komitetas taip pat teigė, kad trimetazidinas gali sukelti arba pasunkinti Parkinsono ligai būdingus simptomus (tremorą, akineziją, hipertoniją).
Bulgarian: Като се основава на данните, предоставени с оглед офталмологични показания, CHMP счита, че фактите не задоволяват изискванията и критериите за оценка на ефикасността, които понастоящем се прилагат за тези патология.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, susijusius su oftalmologinėmis indikacijomis, CHMP laikėsi nuomonės, kad pateikti įrodymai neatitinka šiuo metu nustatytų vaistinio preparato veiksmingumo gydant šias patologijas vertinimo reikalavimų ir kriterijų.
Bulgarian: Те са разрешени за първи път във Франция през 1978 г. и се предлагат в три различни фармацевтични форми в ЕС: 20 mg таблетки, 20 mg/ml перорален разтвор и таблетки 35 mg с модифицирано освобождаване (MR).
Lithuanian: ES jie tiekiami trimis skirtingomis farmacinėmis formomis: 20 mg tabletės, 20 mg/ml geriamasis tirpalas ir 35 mg modifikuoto atpalaidavimo (MA) tabletės.
Bulgarian: CHMP одобрява съобщение, директно съобщение за медицинските специалисти (DHPC), за да се съобщят резултатите от настоящото преразглеждане.
Lithuanian: Direct Healthcare Professional Communication, DHPC), kuriuo jie bus informuoti apie šios peržiūros rezultatus.
Bulgarian: При по-голямата част от пациентите, които се възстановяват, симптомите изчезват в рамките на четири месеца след оттеглянето на триметазидин.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kurie pasveiko, prieš tai pasireiškę simptomai išnyko per keturis mėnesius nuo gydymo nutraukimo.
Bulgarian: В отговор на искането на CHMP за преразглеждане на съотношението полза-риск за триметазидин (всички форми и дозировки) за офталмологични показания, приложеният клиничен пакет съдържа девет проучвания.
Lithuanian: Reaguojant į CHMP prašymą dėl pakartotinio pagal oftalmologines indikacijas vartojamo (visų formų ir dozių) trimetazidino rizikos ir naudos santykio vertinimo, pateiktas devynių klinikinių tyrimų rinkinys.
Bulgarian: Като има предвид, че:
Lithuanian: Iš šios analizės matyti,
Bulgarian: Триметазидин (TMЗ) (trimetazidine) е метаболичен агент, чиято цел е да защитава срещу исхемия, като увеличава глюкозния метаболизъм спрямо този на масните киселини.
Lithuanian: Trimetazidinas yra metabolinė medžiaga, kurios paskirtis - apsaugoti pacientą nuo išemijos, didinant su riebiosiomis rūgštimis susijusį gliukozės metabolizmą.
Bulgarian: Тези данни поддържат ефикасността на триметазидин като допълнение към бета-блокери.
Lithuanian: Jie patvirtina su beta blokatoriais vartojamo trimetazidino veiksmingumą.
Bulgarian: Целта на проучването Sellier (2003 г.) е да оцени ефикасността на комбинирането с триметазидин MR 70 mg дневно при пациенти, страдащи от стенокардия, които са недостатъчно добре контролирани при прилагане на 50 mg дневно атенолол след двумесечно лечение.
Lithuanian: P P. Selliero atlikto tyrimo (2003) tikslas buvo įvertinti trimetazidino modifikuoto atpalaidavimo tablečių 70 mg per parą dozės veiksmingumą gydant krūtinės angina sergančius pacientus, kuriems nepakanka 50 mg atenololio per parą ligai kontroliuoti, po dviejų gydymo mėnesių.
Bulgarian: В действителност е добре известно, че пациенти с доказана коронарна болест на сърцето, които са безсимптомни, може да нямат индуцируема исхемия и че при тези пациенти антистенокардните лечения са неефикасни по отношение подобряване на капацитета на натоварване.
Lithuanian: Iš tiesų gerai žinoma, kad besimptomiai pacientai, kuriems patvirtinta vainikinių arterijų ligos diagnozė, gali nesirgti paskatinama išemija ir kad šių pacientų gydymas vaistais nuo krūtinės anginos yra neveiksmingas siekiant pagerinti jų fizinį pajėgumą.
Bulgarian: Освен това тези проучванията показват и други специфични слабости: проучването Cordella (срещу цинаризин) не включва интергрупово сравнение.
Lithuanian: Be to, šie tyrimai turi kitų konkrečių trūkumų: Cordellos (Cordella, 1982) tyrime (trimetazidinas lygintas su cinarizinu) nesulygintos skirtingos pacientų grupės.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст може бъдат изложени на повишено ниво на триметазидин поради свързаното с възрастта понижение на бъбречната функция.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams gali susidaryti didesnė trimetazidino ekspozicija dėl su amžiumi susijusio inkstų veiklos susilpnėjimo.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че ефикасността е потвърдена при пациенти, приемащи максимална доза метопролол, както и при пациенти с рецидивираща стенокардия.
Lithuanian: Svarbu tai, kad patvirtintas trimetazidino veiksmingumas gydant pacientus, kurie vartoja didžiausią metoprololio dozę, ir pacientus, kuriems kartojasi krūtinės angina.
Bulgarian: 74,8 години), отколкото пациентите с офалмологичен и УНГ профил (70,3 години и 63,5 години, съответно).
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligomis sergantys pacientai buvo gerokai vyresni (vidutinis amžius74,8 metų), nei pacientai, sergantys oftalmologinėmis ir ANG ligomis (atitinkamai 70,3 ir 63,5 metų).
Bulgarian: Процентът на съобщенията за синдром на Паркинсон, вероятно свързан с употребата на триметазидин, е постоянен във времето през последните 8 години, въпреки че от 2007 г. нараства броят на съобщенията за спонтанен Паркинсонов синдром и свързани с него симптоми.
Lithuanian: Pranešimų apie Parkinsono sindromo atvejus, kurie, tikėtina, susiję su trimetazidinu, skaičius išlieka maždaug toks pat 8 metus, tačiau nuo 2007 m.
Bulgarian: Проучванията подсказват ограничения на методологията в областта на УНГ и не потвърждават утвърдената методология за изследване чрез прилагане на основните статистически принципи на методологията на клинични изпитвания.
Lithuanian: Iš pateiktų tyrimų matyti, kad šie tyrimai turi su ANG indikacijomis susijusių metodologinių trūkumų ir neatitinka dabartinės tyrimo metodikos, kurią taikant reikia laikytis pagrindinių statistinių klinikinių tyrimų metodikos principų.
Bulgarian: Проучването Emeriau PK показва висока плазмена концентрация на триметазидин при възрастни пациенти, получаващи обичайната доза от 35 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Emeriau atliktame farmakokinetiniame tyrime didelė trimetazidino koncentracija kraujo plazmoje nustatyta vyresnio amžiaus pacientams, kurie vartojo įprastą 35 mg dozę du kartus per parą.
Bulgarian: CHMP е изискал проучване за безопасността след разрешение (PASS), за да бъдат разгледани всички важни, потенциални и вече установени рискове, особено паркинсонизъм, както и проучване за употребата на лекарството, за да се проследи дали мерките за минимализиране на риска, въведени като резултати от процедурата на отнасяне са ефективни.
Lithuanian: CHMP paprašė atlikti tyrimą PASS, kuriuo būtų įvertinti visi svarbūs, galimi ir nustatyti nepageidaujami reiškiniai, visų pirma parkinsonizmas, ir vaistų naudojimo tyrimą, kuriuo būtų patikrinta, ar rizikos mažinimo priemonės, kurios įgyvendintos užbaigus kreipimosi procedūrą, yra veiksmingos.
Bulgarian: Предложеното многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано дългосрочно проучване за оценка при пациенти след перкутаннa коронарнa интервенция (PCI) и проспективно сравнително кохортно проучване за оценяване на преобладаването на екстрапирамидни синдроми (ExtraPyramidal Syndromes, EPS) при пациенти, получаващи триметазидин, могат да бъдат подходящи за премахване на опасенията относно дълготрайната ефикасност и безопасността на триметазидин.
Lithuanian: Pasiūlytas daugiacentris, atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas ilgalaikis tyrimas, kuriuo numatoma įvertinti trimetazidino poveikį pacientams po perkutaninės koronarinės intervencijos, ir perspektyvinis palyginamasis kohortinis tyrimas, kuriuo numatoma įvertinti ekstrapiramidinių simptomų dažnį trimetazidiną vartojančių pacientų populiacijoje, gali padėti išspręsti rūpestį keliančius klausimus, susijusius su ilgalaikiu trimetazidino veiksmingumu ir saugumu.
Bulgarian: Въпреки това проучването TRIMPOL-II (2001 г.), проучването на Sellier (2003 г.) и ревизираните данни от проучването VASCO (2011 г.) предоставят факти в подкрепа на прибавянето на показание за употреба на триметазидин при симптоматични пациенти със стенокардия.
Lithuanian: Selliero (Sellier, 2003) atlikto tyrimo ir peržiūrėti tyrimo VASCO (2011) duomenys surinkti trimetazidiną skiriant kaip papildomą gydymo priemonę simptomiškai gydant krūtinės angina sergančius pacientus.
Bulgarian: В обща популация, включваща безсимптомни и симптоматични пациенти, триметазидин не успява да демонстрира полза както по отношение на егрометричните (обща продължителност на натоварването, време до поява на 1mm ST и време до начало на стенокардия), така и на клиничните крайни точки.
Lithuanian: Nė viename populiacijos pogrupyje, įskaitant simptominius ir besimptomius pacientus, nepavyko įrodyti trimetazidino naudos nei ergometrinių (bendro fizinio krūvio trukmės, laiko iki 1 mm ST segmento nusileidimo ir laiko iki krūtinės anginos pradžios), nei klinikinių kritinių atskaitos taškų požiūriu.
Bulgarian: Последващите (post-hoc) анализи на проучването, проведено при 298 пациенти, които получават триметазидин в комбинация предимно с метопролол, са в съответствие и е счетено за полезно да се оцени по-добре ефектът на триметазидин в популация пациенти, за които често е трудно да бъдат лекувани с хемодинамично активни агенти.
Lithuanian: Tyrimo su 298 pacientais, kurie vartojo trimetazidiną daugiausia kartu su metoprololiu, post hoc analizės rezultatai neprieštarauja šiems duomenims ir ji laikoma naudinga siekiant geriau įvertinti trimetazidino poveikį pacientams, kuriuos paprastai sunku gydyti hemodinaminėmis medžiagomis.
Bulgarian: Неотдавна проведени изследвания, проследяващи пациенти с коронарна болест на сърцето, показват, че повечето пациенти със стенокардия не получават подходяща антистенокардна терапия поради нетолериране на хемодинамичните промени или хронотропна некомпетентност.
Lithuanian: Neseniai atliktos pacientų, kuriems diagnozuota vainikinių arterijų liga, apklausos atskleidė, kad daugumai krūtinės angina sergančių pacientų netaikomas tinkamas krūtinės anginos gydymas dėl hemodinaminio netoleravimo arba chronotropinio nepakankamumo.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато се предписва триметазидин на пациенти, при които се очаква умерено повишена експозиция поради бъбречно увреждане или при пациенти на възраст над 75 години.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis išrašant trimetazidiną pacientams, kurių organizme gali susidaryti didesnė vaisto ekspozicija dėl vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų, arba vyresniems kaip 75 metų pacientams.
Bulgarian: Три проучвания са проведени като сравнение с бетахистин (Haguenauer, 1980 г.; Kluyskens, 1990 г.; Martini,
Lithuanian: Trijuose tyrimuose trimetazidinas buvo lyginamas su betahistinu (Haguenauer, 1980; Kluyskens, 1990; Martini, 1990) siekiant įrodyti trimetazidino klinikinę naudą gydant galvos svaigimą.
Bulgarian: Този риск е установен от данни след разрешаването и в литературата въз основа на: категорично оттегляне на симптомите на Паркинсон след само един отказ на прием от ТМЗ, определена репровокация, значимо завишаване на съвместното предписване на антипаркинсонови лекарства в групата с ТМЗ в сравнение с контролната група (IMS проучване) и значимо по-висок брой пациенти, които започват прием на антипаркинсонови лекарства след въвеждането на ТМЗ в сравнение с контролната група (IMS проучване).
Lithuanian: Ši rizika nustatyta po vaistinių preparatų su trimetazidinu pateikimo rinkai ir peržiūrėjus literatūroje paskelbtus duomenis: nustojus vartoti tik trimetazidiną, pacientams nustatytas Parkinsono ligos simptomų palengvėjimas, po pakartotinio provokacinio tyrimo, šie simptomai pasunkėjo, trimetazidino grupėje nustatyta gerokai daugiau pacientų, kuriems išrašoma vaistų nuo Parkinsono ligos, nei kontrolinio vaisto grupėje (tyrimas IMS) ir trimetazidino grupėje yra gerokai daugiau nei kontrolinėje grupėje pacientų, kurie pradėjo vartoti vaistus nuo Parkinsono ligos po to, kai pradėjo vartoti trimetazidiną (tyrimas IMS).
Bulgarian: Потвърдено е, че екстрапирамидните симптоми, съобщени при болни, приемащи ТМЗ, имат ограничено преобладаване (разпространение 0,36/100 000 на година) и обикновено са обратими след прекратяване на приема на ТМЗ.
Lithuanian: Pripažįstama, kad ekstrapiramidinių simptomų, apie kuriuos pranešama, dažnis trimetazidiną vartojančių pacientų populiacijoje nėra didelis (0,36 iš 100 000 per metus) ir kad nustojus vartoti trimetazidiną, paprastai šie simptomai išnyksta.
Bulgarian: Триметазидинът е с доказан ефект, много подобен на този на антистенокардните медикаменти, които не понижават сърдечната честота - никорандил, ранолазин, нитрати с удължено действие и дихидропиридини, с помалко от няколко секунди разлики в ергометричните параметри при проба с физическо натоварване (ETT).
Lithuanian: Nustatyta, kad trimetazidino poveikis labai panašus į vaistų nuo anginos, kurie nemažina širdies plakimo dažnionikorandilo, ranolazino, ilgo veikimo nitratų ir dihidropiridinų - poveikį ir skiriasi tik keliomis sekundėmis pagal fizinio krūvio ištveriamumo testo (angl.
Bulgarian: Някои нови възможни, много редки и обратими нежелани ефекти са изтъкнати при процедурата на сезиране, включително тромбоцитопения, агранулоцитоза и чернодробна дисфункция, включени са в плана за управление на риска (ПУР) и са отразени в съответните раздели на кратката характеристика на продукта.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu atkreiptas dėmesys į kai kuriuos galimus, labai retus ir grįžtamus nepageidaujamus reiškinius, įskaitant trombocitopeniją, agranulocitozę ir kepenų veiklos sutrikimą; šie nepageidaujami reiškiniai įtraukti į rizikos valdymo planą, o informacija apie juos pateikiama susijusiuose preparato charakteristikų santraukos skyriuose.
Bulgarian: Поради това триметазидин като допълнителна терапия би представлявал незадължително (по избор) средство за лечение, което следва да се използва във връзка с антистенокардни лекарства от първа линия, особено при пациенти, при които не може да бъде достигнат оптимален контрол на симптомите с други антистенокардни медикаменти, прилагани като монотерапия, поради хемодинамична нетолерантност или хронотропна некомпетентност.
Lithuanian: Todėl kaip papildoma gydymo priemonė vartojamas trimetazidinas gali būti naudojamas kaip pasirenkamasis vaistas, kurį galima vartoti kartu su pirmos eilės vaistais nuo krūtinės anginos, ypač tiems pacientams, kuriems dėl hemodinaminio netoleravimo arba chronotropinio nepakankamumo neužtenka kitų vaistų monoterapijos nuo krūtinės anginos optimaliai simptomų kontrolei užtikrinti.