FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Extrapyramidal disorders may occur, particularly in children and young adults, and/or when high doses are used.
Spanish: Se pueden producir trastornos extrapiramidales, particularmente en niños y adultos jóvenes, y/o cuando se usan dosis altas.
English: Metoclopramide may cause drowsiness, dizziness, dyskinesia and dystonias which could affect the vision and also interfere with the ability to drive and operate machinery.
Spanish: Metoclopramida puede producir somnolencia, mareo, discinesia y distonías que podrian afectar a la visión y también interferir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
English: Therefore metoclopramide is not recommended during breastfeeding.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda metoclopramida durante la lactancia.
English: Endocrine disorders*
Spanish: Trastornos endocrinos*
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before being given this medicine.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
English: Methaemoglobinemia
Spanish: Metahemoglobinemia
English: These effects are generally completely reversible after treatment discontinuation, but may require a symptomatic treatment (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-Parkinsonian medicinal products in adults).
Spanish: Estos efectos son, en general, completamente reversibles después de la interrupción del tratamiento, pero pueden requerir un tratamiento sintomático (benzodiazepinas en niños y/o medicamentos anticolinérgicos antiparkinsonianos en adultos).
English: Metoclopramide may decrease digoxin bioavailability.
Spanish: La metoclopramida puede reducir la biodisponibilidad de la digoxina.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Spanish: Modificaciones a las secciones relevantes de la Ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto
English: - Itching or skin rashes, swelling of the face, lips or throat, difficulty in breathing.
Spanish: picor y erupción cutáneas, inflamación de la cara, labios o garganta, dificultad para respirar.
English: Combination to be avoided Alcohol potentiates the sedative effect of metoclopramide.
Spanish: Combinaciones que se deben evitar El alcohol potencia el efecto sedante de metoclopramida.
English: - high fever, high blood pressure, convulsions, sweating, production of saliva.
Spanish: fiebre alta, presión arterial alta, convulsiones, sudoración, producción de saliva.
English: Anticholinergics and morphine derivatives may have both a mutual antagonism with metoclopramide on the digestive tract motility.
Spanish: Los anticolinérgicos y los derivados de la morfina poseen un antagonismo mutuo con metoclopramida en la motilidad del tracto digestivo.
English: Metoclopramide should be avoided at the end of pregnancy.
Spanish: Se debe evitar la administración de metoclopramida al final del embarazo.
English: Metoclopramide is excreted in breast milk at low level.
Spanish: La metoclopramida se excreta por la leche materna a un nivel bajo.
English: Metoclopramide can be used during pregnancy if clinically needed.
Spanish: Se puede utilizar metoclopramida durante el embarazo en aquellos casos en los que sea clínicamente necesario.
English: Due to pharmacological properties (as other neuroleptics), in case of metoclopramide administration at the end of pregnancy, extrapyramidal syndrome in newborn cannot be excluded.
Spanish: Debido a las propiedades farmacológicas (al igual que con otros neurolépticos), no se puede excluir síndrome extrapiramidal en el recién nacido si se administra metoclopramida al final del embarazo.
English: Careful monitoring of digoxin plasma concentration is required.
Spanish: Se requiere una monitorización cuidadosa de las concentraciones plasmáticas de digoxina.
English: For immediate release oral formulations
Spanish: Para presentaciones orales de liberación inmediata
English: In case of extrapyramidal symptoms related or not to overdose, the treatment is only symptomatic (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-parkinsonian medicinal products in adults).
Spanish: En caso de síntomas extrapiramidales relacionados o no con la sobredosis, el tratamiento es solo sintomático (benzodiazepinas en niños y/o medicamento anticolinérgicos antiparkinsonianos en adultos).
English: These signs usually occur at the beginning of treatment and may even occur after one single administration.
Spanish: Estos signos aparecen normalmente al principio del tratamiento e incluso se pueden presentar después de una única administración.
English: - Use in children less than 1 year of age due to an increased risk of extrapyramidal disorders (see section 4.4)
Spanish: Uso en niños menores de 1 año debido a un aumento del riesgo de trastornos extrapiramidales (ver sección 4.4)
English: These reactions occur usually at the beginning of the treatment and can occur after a single administration.
Spanish: Estas reacciones aparecen normalmente al principio del tratamiento y se pueden producir después de una sola administración.
English: Special care should be taken when administering metoclopramide, particularly via the intravenous route to the elderly population, to patients with cardiac conduction disturbances (including QT prolongation), patients with uncorrected electrolyte imbalance, bradycardia and those taking other drugs known to prolong QT interval.
Spanish: Se debe tener especial cuidado cuando se administre metoclopramida, particularmente por vía intravenosa a la población de edad avanzada, a pacientes con alteraciones de la conducción cardiaca (incluyendo la prolongación QT), pacientes con desequilibrio electrolítico no corregido, bradicardia y aquellos que estén tomando medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QT.
English: Alcohol should not be consumed during treatment with metoclopramide because it increases the sedative effect of {Tradename}.
Spanish: No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con metoclopramida porque aumenta el efecto sedante de Nombre.
English: Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of symptoms of neuroleptic malignant syndrome and appropriate treatment should be initiated.
Spanish: Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con metoclopramida en el caso de que se presenten síntomas de síndrome neuroléptico maligno y se debe iniciar el tratamiento adecuado.
English: For rectal formulation - you have recently experienced inflammation and/or bleeding from your back passage (anus/rectum) - you are below 18 years of age.
Spanish: Para presentaciones rectales si ha experimentado recientemente inflamación y/o hemorragia en zona rectal (ano/recto) si tiene menos de 18 años.
English: Talk to your doctor if you have liver problems.
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas en el hígado.
English: Not known Tardive dyskinesia which may be persistent, during or after prolonged treatment, particularly in elderly patients (see section 4.4), Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)
Spanish: Discinesia tardía que podría ser persistente, durante o después de un tratamiento prolongado, particularmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4), Síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4)
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) abnormal blood pigment levels: which may change the colour of your skin abnormal development of breasts (gynaecomastia) involuntary muscle spasms after prolonged use, particularly in elderly patients high fever, high blood pressure, convulsions, sweating, production of saliva.
Spanish: Frecuencia no conocida (frecuencia que no se puede estimar a partir de los datos disponibles) niveles anormales de pigmentos de la sangre: que pueden cambiar el color de su piel desarrollo anormal de las mamas (ginecomastia) espasmos musculares involuntarios después del uso prolongado, particularmente en pacientes de edad avanzada fiebre alta, presión arterial alta, convulsiones, sudoración, producción de saliva.
English: The dose should be reduced if you have severe liver problems.
Spanish: Se debe reducir la dosis si tiene problemas hepáticos graves.
English: Careful monitoring of cyclosporine plasma concentration is required.
Spanish: Se requiere una monitorización exhaustiva de las concentraciones plasmáticas de ciclosporina.
English: You may experience uncontrollable movements (extrapyramidal disorders), feel drowsy, have some troubles of consciousness, be confused, have hallucination and heart problems.
Spanish: Puede experimentar movimientos incontrolables (trastornos extrapiramidales), sentir somnolencia, tener algunos problemas de consciencia, estar confuso, tener alucinaciones y problemas en el corazón.
English: The following reactions, sometimes associated, occur more frequently when high doses are used: - Extrapyramidal symptoms: acute dystonia and dyskinesia, parkinsonian syndrome, akathisia, even following administration of a single dose of the medicinal product, particularly in children and young adults (see section 4.4).
Spanish: Las siguientes reacciones, algunas veces asociadas, suceden más frecuentemente cuando se usan dosis altas: - Síntomas extrapiramidales: distonía aguda y discinesia, síndrome de Parkinson, acatisia, incluso después de la administración de una dosis única del medicamento, particularmente en niños y adultos jóvenes (ver sección 4.4).
English: Older people The dose may need to be reduced depending on kidney problems, liver problems and overall health.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis dependiendo de los problemas de los riñones, problemas en el hígado y de los problemas de salud en general.
English: For all routes of administration at the exception of prolonged release preparations
Spanish: Para todas las vías de administración a excepción de las presentaciones de liberación prolongada
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Todas las vías de administración
English: Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes).
Spanish: Por vía intravenosa, la dosis se debe administrar como un bolo lento (al menos durante más de 3 minutos).
English: In patients with end stage renal disease (Creatinine clearance ≤ 15 ml/min), the daily dose should be reduced by 75%.
Spanish: En pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (Aclaramiento de creatinina < 15 ml/min), la dosis diaria se debe reducir un 75%.
English: Parenteral route
Spanish: Vía parenteral
English: All routes of administration at the exception prolonged release preparations
Spanish: Todas las vías de administración a excepción de las presentaciones de liberación prolongada
English: Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes) in order to reduce the risk of adverse effects (e.g. hypotension, akathisia).
Spanish: Las dosis intravenosas se deben administrar en bolo lento (al menos durante más de 3 minutos) para reducir el riesgo de reacciones adversas (p.ej. hipotensión, acatisia).
English: mainly with concomitant administration of high doses of sulphur-releasing medicinal products
Spanish: Sulfohemoglobinemia, principalmente en la administración concomitante de dosis altas de medicamentos que liberan azufre.
English: Sinus arrest particularly with intravenous formulation; Electrocardiogram QT prolonged; Torsade de Pointes;
Spanish: Bloqueo atrioventricular, Paro sinusal particularmente con las presentaciones intravenosas; Electrocardiograma QT prolongado; Torsade de Pointes;
English: Special care should be exercised in patients with underlying neurological conditions and in patients being treated with other centrally-acting drugs (see section 4.3)
Spanish: Se debe tener especial cuidado con pacientes con enfermedades neurológicas subyacentes y en pacientes que estén siendo tratados con otros medicamentos que actúen a nivel central (ver sección
English: {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) if other treatment does not work or cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy
Spanish: {Nombre} está indicado en niños (1-18 años de edad) si otros tratamientos no funcionan o no se pueden utilizar para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you take Tradename.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Nombre.
English: Rectal route
Spanish: Vía rectal
English: - Drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination.
Spanish: - Somnolencia, nivel de consciencia disminuido, confusión, alucinación.
English: There have been reports of serious cardiovascular undesirable effects including cases of circulatory collapse, severe bradycardia, cardiac arrest and QT prolongation following administration of metoclopramide by injection, particularly via the intravenous route (see section 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de efectos adversos cardiovasculares graves incluyendo casos de colapso circulatorio, bradicardia grave, paro cardiaco y prolongación QT tras la administración de metoclopramida mediante inyección, particularmente por vía intravenosa (ver sección 4.8).
English: Combination to be taken into account Due to the prokinetic effect of metoclopramide, the absorption of certain drugs may be modified.
Spanish: Debido al efecto procinético de la metoclopramida, se puede modificar la absorción de determinados fármacos.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) raised levels of a hormone called prolactin in the blood which may cause: milk production in men, and women who are not breast-feeding irregular periods hallucination decreased level of consciousness slow heartbeat (particularly with intravenous route) allergy
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) niveles elevados en la sangre de una hormona denominada prolactina que puede producir: producción de leche en los hombre, y mujeres que no están en periodo de lactancia Periodos irregulares alucinaciones nivel de consciencia disminuido ritmo lento del corazón (particularmente con la administración intravenosa) alergia
English: How to take {Tradename}
Spanish: Cómo tomar Nombre
English: These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome changes in heart beat, which may be shown on an ECG test cardiac arrest (particularly with injection route) shock (severe decrease of heart pressure) (particularly with injection route) fainting (particularly with intravenous route) allergic reaction which may be severe (particularly with intravenous route) very high blood pressure.
Spanish: Estos pueden ser signos de una enfermedad denominada síndrome neuroléptico maligno cambios en los latidos del corazón, que pueden verse en un ECG (electrocardiograma) paro cardiaco (particularmente con la administración intravenosa) shock (descenso intenso de presión del corazón) (particularmente con la administración intravenosa) desmayo (particularmente con la administración intravenosa) reacción alérgica que puede ser grave (particularmente por vía intravenosa) presión arterial muy elevada.
English: Neuroleptic malignant syndrome has been reported with metoclopramide in combination with neuroleptics as well as with metoclopramide monotherapy (see section 4.8).
Spanish: Se ha notificado síndrome neuroléptico maligno con metoclopramida en combinación con neurolépticos al igual que con monoterapia de metoclopramida (ver sección 4.8).
English: Hepatic impairment: In patients with severe hepatic impairment, the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
Spanish: Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis se debe reducir un 50 % (ver sección 5.2).
English: Metoclopramide may have an additive effect with other neuroleptics on the occurrence of extrapyramidal disorders.
Spanish: La metoclopramida puede tener un efecto aditivo con otros neurolépticos en la aparición de trastornos extrapiramidales.
English: - you are allergic to metoclopramide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: No tome Nombre si: Para todas las presentaciones si es alérgico a metoclopramida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
English: Adults with kidney problems
Spanish: Adultos con problemas renales
English: 30mg strength
Spanish: Dosis de 30 mg
English: To prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy (children aged 1-18 years)
Spanish: Para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia (niños de 1-18 años de edad)
English: For prevention of PONV a single dose of 10mg is recommended.
Spanish: Para la prevención de NVPO se recomienda una dosis única de 10 mg.
English: Contraindicated combination Levodopa or dopaminergic agonists and metoclopramide have a mutual antagonism (see section 4.3).
Spanish: Combinaciones contraindicadas Levodopa o agonistas dopaminérgicos y metoclopramida tienen un antagonismo mutuo (ver sección
English: Discontinuation of metoclopramide in breastfeeding women should be considered.
Spanish: Se debe considerar la interrupción de metoclopramida en mujeres en periodo de lactancia.
English: <Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration> <This formulation is not suitable for administration>
Spanish: <Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más adecuadas para la administración> <Esta presentación no es adecuada para la administración>
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) depression uncontrollable movements such as tics, shaking, twisting movements or muscle contracture (stiffness, rigidity) symptoms similar to Parkinson disease (rigidity, tremor) feel restless blood pressure decrease (particularly with intravenous route) diarrhoea feeling weak.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) depresión movimientos incontrolables como tics, sacudidas, movimientos de torsión o contracturas en los músculos (agarrotamiento, rigidez) síntomas similares a la enfermedad de Parkinson (rigidez, temblor) sentirse inquieto disminución de la presión arterial (particularmente con la administración intravenosa)
English: For all preparations
Spanish: Para todas las presentaciones
English: For all routes of administration
Spanish: Para todas las vías de administración
English: Uncommon Bradycardia, particularly with intravenous formulation
Spanish: Bradicardia, particularmente con presentaciones intravenosas
English: For the prevention of nausea and vomiting that may occur after surgery prevention: a single dose of 10mg is recommended.
Spanish: Para la prevención de náuseas y vómitos que pueden aparecer después de una operación: se recomienda una dosis única de 10 mg.
English: In patients with moderate to severe renal impairment (Creatinine clearance 15-60 ml/min), the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (Aclaramiento de creatinina 15-60 ml/min), la dosis se debe reducir un 50% (ver sección 5.2).
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Todas las vías de administración
English: Uncommon Dystonia, Dyskinesia, Depressed level of consciousness
Spanish: Distonía, Discinesia, Nivel de consciencia disminuido
English: Adults with liver problems
Spanish: Adultos con problemas hepáticos
English: Oral route
Spanish: Vía oral
English: Metoclopramide is contraindicated in children aged less than 1 year (see section 4.3).
Spanish: Población pediátrica: Metoclopramida está contraindicada en niños menores de 1 año (ver sección 4.3).
English: Common: Hypotension, particularly with intravenous formulation
Spanish: Frecuentes: Hipotensión, particularmente con fórmulas intravenosas Frecuencia no conocida
English: You may feel drowsy, dizzy or have uncontrollable twitching, jerking or writhing movements and unusual muscle tone causing distortion of the body after taking {Tradename}.
Spanish: Después de tomar Nombre se puede sentir somnoliento, mareado o tener movimientos incontrolables de tics, sacudidas o de torsión y tono de los músculos no usual que cause distorsión de su cuerpo.
English: Dosing table Age
Spanish: Tabla de dosis Edad
English: Central nervous system depressants (morphine derivatives, anxiolytics, sedative H1 antihistamines, sedative antidepressants, barbiturates, clonidine and related) Sedative effects of Central Nervous System depressants and metoclopramide are potentiated.
Spanish: Depresores de SNC (derivados de la morfina, ansiolíticos, antihistamínicos H1 sedantes, antidepresivos sedantes, barbitúricos, clonidina y relacionados)
English: Common Extrapyramidal disorders (particularly in children and young adults and/or when the recommended dose is exceeded, even following administration of a single dose of the drug) (see section 4.4), Parkinsonism, Akathisia
Spanish: Frecuentes Trastornos extrapiramidales (especialmente en niños y adultos jóvenes y/o cuando se ha excedido la dosis recomendada, incluso siguiendo la administración de una única dosis de este medicamento (ver sección 4.4),
English: It works on a part of your brain that prevents you from feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
Spanish: Actúa en una zona del cerebro que previene las náuseas o los vómitos.
English: Vascular disorder
Spanish: Trastornos vasculares
English: Common Diarrhoea
Spanish: Frecuentes Diarrea
English: You should not take this medicine for more than 5 days to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
Spanish: No debe tomar este medicamento durante más de 5 días para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia.
English: All routes of administration
Spanish: Todas las vías de administración
English: {Tradename} if”) - anticholinergics (medicines used to relieve stomach cramps or spasms) - morphine derivatives (medicines used to treat severe pain) - sedative medicines - any medicines used to treat mental health problems - digoxin (medicine used to treat heart failure) - cyclosporine (medicine used to treat certain problems with the immune system) - mivacurium and suxamethonium (medicines used to relax muscles)
Spanish: levodopa u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (ver arriba “No tome Nombre si”) anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar espasmos o calambres del estómago) derivados de la morfina (medicamentos utilizados para tratar dolor intenso) medicamento sedantes cualquier medicamento utilizado para tratar problemas de salud mental digoxina (medicamento utilizado para tratar la insuficiencia del corazón) ciclosporina (medicamento utilizado para tratar algunos problemas del sistema inmunológico) mivacurio and suxametonio (medicamentos utilizados para relajar los músculos) fluoxetina y paroxetina (medicamentos utilizados para tratar la depresión)
English: The treatment should not exceed 48 hours for treatment of nausea and vomiting that has occurred after surgery.
Spanish: El tratamiento no debe exceder 48 horas para el tratamiento de náuseas y vómitos que aparecen después de una operación
English: Uncommon Amenorrhoea, Hyperprolactinaemia, Rare
Spanish: Amenorrea, Hiperprolactinemia,
English: For rectal formulations
Spanish: Para presentaciones rectales
English: Extrapyramidal disorders, drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination, and cardio-respiratory arrest may occur.
Spanish: Se pueden producir trastornos extrapiramidales, somnolencia, nivel de consciencia disminuido, confusión, alucinación, y paro cardio-respiratorio.
English: The dose should be reduced if you have moderate or severe kidney problems.
Spanish: Se debe reducir la dosis si tiene problemas renales de moderados a graves.