FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fixez l'adaptateur pour flacon • Retirez le papier de protection de l'adaptateur pour flacon.
Slovenian: Namestite nastavek za vialo • Odstranite zaščitni papir z nastavka za vialo.
French: NovoEight 250 UI
Slovenian: NovoEight 250 i.e.
French: Ces patients doivent être pris en charge par des médecins expérimentés dans le traitement de l'hémophilie et des inhibiteurs du facteur VIII.
Slovenian: ki imajo izkušnje z zdravljenjem hemofilije in zaviralci faktorja VIII.
French: • les 24 heures si elle est conservée entre 2°C et 8°C
Slovenian: • 24 urah, če je raztopina shranjena pri temperaturi 2 °C - 8 °C,
French: • Retirez la capsule en plastique du flacon.
Slovenian: • Odstranite plastičen pokrovček z viale.
French: NovoEight peut être utilisé à tout âge.
Slovenian: Zdravilo NovoEight se lahko uporablja v vseh starostnih skupinah.
French: Si vous touchez les côtés ou le pas de vis, vous risquez de transférer des germes de vos doigts.
Slovenian: Če se dotaknete stranskih delov ali navoja, lahko nanje prenesete klice s prstov.
French: Essuyer le bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon stérile imbibé d'alcool et le laisser sécher quelques secondes à l'air libre avant utilisation.
Slovenian: Obrišite gumijasti zamašek viale s sterilnim alkoholnim lističem in počakajte nekaj sekund, da se posuši, preden vialo uporabite.
French: Le traitement doit être sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje mora potekati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem hemofilije.
French: Après reconstitution avec le solvant fourni (solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %)), la solution injectable préparée contient respectivement 62,5, 125, 250, 375, 500 ou 750 UI de turoctocog alfa par ml (à savoir 250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 ou 3 000 UI en fonction de la concentration de turoctocog alfa).
Slovenian: pripravljena raztopina za injiciranje vsebuje 62,5, 125, 250, 375, 500 ali 750 i.e. turoktokoga alfa na ml (glede na jakost turoktokoga alfa, tj. 250, 500, 1.000, 1.500, 2.000 ali 3.000 i.e.).
French: NovoEight inutilisée, la seringue avec le dispositif de perfusion, le flacon avec son adaptateur et les autres déchets conformément aux instructions de votre pharmacien.
Slovenian: NovoEight, brizgo s kompletom za injiciranje, vialo z nastavkom za vialo in drug odpadni material, kot vam je naročil farmacevt.
French: Vous devez contacter votre médecin si vous avez oublié une dose et ne savez pas comment la compenser.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo NovoEight Če ste pozabili uporabiti odmerek in ne veste, kako ga nadomestiti, se posvetujte z zdravnikom.
French: Adaptateur pour flacon Capsule de protection
Slovenian: nastavek za vialo zaščitni pokrovček konica
French: En cas d'apparition d'inhibiteurs chez vous ou chez votre enfant, le traitement pourrait cesser d'être efficace et vous ou votre enfant pourriez avoir un saignement persistant.
Slovenian: Če pride do nastanka zaviralnih protiteles, vaše zdravilo ali zdravilo vašega otroka morda ne bo več učinkovito in se lahko pojavi krvavitev, ki se ne ustavi.
French: • Poussez lentement la tige du piston jusqu'à l'élimination de toutes les bulles d'air.
Slovenian: • Nosilec bata počasi potiskajte, dokler ne izginejo vsi zračni mehurčki.
French: Si vous remarquez des particules visibles ou une décoloration, ne l'utilisez pas.
Slovenian: Če v njej opazite vidne delce ali če je spremenjene barve, je ne uporabite.
French: Injectez la solution reconstituée
Slovenian: Injicirajte pripravljeno raztopino
French: • Ne touchez pas l'extrémité de la seringue.
Slovenian: • Ne dotikajte se konice brizge.
French: Raideur musculosquelettique, arthropathie, douleur dans les extrémités, douleur musculo-squelettique
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mišično-skeletna togost, artropatija, bolečina v okončini, mišičnoskeletne bolečine pogosti hemartroza, krvavitev v mišici
French: • Arrêtez d'appuyer sur la tige du piston et laissez-la revenir en place toute seule pendant que la seringue se remplit de solution reconstituée.
Slovenian: • Prenehajte pritiskati nosilec bata in pustite, da se sam od sebe pomika nazaj, medtem ko pripravljena raztopina polni brizgo.
French: • Appuyez sur la tige du piston afin d'injecter la totalité du solvant dans le flacon.
Slovenian: • Potisnite nosilec bata, da boste v vialo vbrizgali celotno količino vehikla.
French: Tout produit reconstitué non utilisé conservé à température ambiante (≤ 30°C) ou à une température ne dépassant pas 40°C pendant plus de 4 heures doit être éliminé.
Slovenian: Neporabljeno pripravljeno zdravilo, ki je več kot 4 ure shranjeno pri sobni temperaturi (≤ 30 °C) oz. pri temperaturi do 40 °C, je treba v celoti zavreči.
French: NovoEight est fourni sous forme de poudre.
Slovenian: Zdravilo NovoEight je na voljo kot prašek.
French: Arrêter d'appuyer sur la tige du piston et la laisser revenir en place toute seule pendant que la seringue se remplit de solution reconstituée.
Slovenian: Prenehajte pritiskati nosilec bata in pustite, da se sam od sebe pomika nazaj, medtem ko pripravljena raztopina polni brizgo.
French: Ne pas toucher l'extrémité de la seringue sous le capuchon.
Slovenian: Ne dotikajte se konice brizge pod pokrovčkom brizge.
French: Chez les enfants non préalablement traités par des produits de facteur VIII, le risque d'apparition d'inhibiteurs (voir rubrique 2) est très fréquent (chez plus d'un patient sur 10) ; en revanche, chez les patients ayant été préalablement traités par un produit de facteur VIII (pendant plus de 150 jours), le risque est peu fréquent (moins d'1 patient sur 100).
Slovenian: Pri bolnikih, ki pa so se predhodno zdravili z zdravili s faktorjem VIII (zdravljenje je trajalo več kot 150 dni), lahko zaviralna protitelesa nastanejo občasno (pri manj kot 1 od 100 bolnikov).
French: NovoEight 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Slovenian: NovoEight 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
French: Lorsque vous préparez et injectez le médicament directement dans une veine, il est important d'utiliser une technique propre et sans germe (aseptique).
Slovenian: Pomembno je, da med pripravo in injiciranjem zdravila neposredno v veno uporabljate čist postopek brez prisotnosti klic (aseptičen postopek).
French: • 1 flacon contenant la poudre de NovoEight
Slovenian: • 1 vialo s praškom zdravila NovoEight,
French: Le solvant est une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Slovenian: Vehikel je 9 mg/ml (0,9 %) raztopina natrijevega klorida.
French: Jeunes enfants (0 à < 6 ans) Patients préalablemen t traités
Slovenian: Mlajši otroci (0 - < 6 let) PZB
French: Le tableau suivant peut servir de guide pour la détermination des posologies à administrer lors des épisodes hémorragiques et en cas de chirurgie :
Slovenian: Spodnjo preglednico je mogoče uporabiti kot vodilo za odmerjanje pri krvavitvah in kirurških posegih.
French: Ne touchez pas les côtés ou le pas de vis de la tige du piston.
Slovenian: Ne dotikajte se stranskih delov ali navoja nosilca bata.
French: Répéter l'injection toutes les 12 à 24 heures pendant 3 à 4 jours ou plus jusqu'à disparition de la douleur et de l'invalidité aiguë
Slovenian: 3 do 4 dni ali več, dokler bolečina in akutna prizadetost ne mineta.
French: Si vous touchez l'extrémité de la seringue, vous risquez de transférer des germes de vos doigts.
Slovenian: Če se dotaknete konice brizge, lahko nanjo prenesete klice s prstov.
French: Pousser lentement sur la tige du piston jusqu'à l'élimination de toutes les bulles d'air.
Slovenian: Nosilec bata počasi potiskajte, dokler ne izginejo vsi zračni mehurčki.
French: Poudre : chlorure de sodium, L-histidine, saccharose, polysorbate 80, L-méthionine, chlorure de calcium dihydraté, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique Solvant : chlorure de sodium, eau pour préparation injectable
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Prašek: natrijev klorid, L-histidin, saharoza, polisorbat 80, L-metionin, kalcijev klorid dihidrat,
French: Si vous arrêtez d'utiliser NovoEight
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila NovoEight,
French: • Sortez le flacon, l'adaptateur pour flacon et la seringue préremplie de l'emballage.
Slovenian: • Vzemite vialo, nastavek za vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo iz škatle.
French: Ne secouez pas le flacon car cela entraînerait la formation de mousse.
Slovenian: Viale ne stresajte, ker to povzroča penjenje.
French: Capsule en plastique Bouchon en caoutchouc (sous la capsule en plastique)
Slovenian: (pod plastičnim pokrovčkom)
French: NovoEight 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable turoctocog alfa (facteur VIII de coagulation humain (ADNr))
Slovenian: NovoEight 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje turoktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII (rDNA))
French: Dans l'essai mené chez les patients non préalablement traités, âgés de 0 à 6 ans, un total de 46 effets indésirables a été rapporté chez 33 des 60 patients exposés à NovoEight.
Slovenian: 46 neželenih učinkov pri 33 od 60 bolnikov, izpostavljenih zdravilu NovoEight.
French: Ne conservez pas la solution sans l'avis de votre médecin.
Slovenian: Raztopine ne shranjujte, če vam tega ne naroči zdravnik.
French: Saisir la tige du piston par l'extrémité large et la visser immédiatement à la seringue en la faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre dans le piston de la seringue préremplie jusqu'à ce qu'une résistance se fasse sentir.
Slovenian: F) Primite nosilec bata za široki zgornji del in ga takoj privijte v brizgo tako, da ga sučete v smeri urinega kazalca v bat, ki je v napolnjeni injekcijski brizgi, dokler ne začutite upora.
French: NovoEight 3 000 UI
Slovenian: NovoEight 3000 i.e.
French: Tachycardie sinusale, infarctus aigü du myocarde
Slovenian: Srčne bolezni občasni sinusna tahikardija, akutni miokardni infarkt
French: N'utilisez pas NovoEight si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus.
Slovenian: Ne uporabite zdravila NovoEight, če kaj od tega velja za vas.
French: • tests sanguins montrant des modifications du fonctionnement du foie • réactions (rougeur et démangeaisons) autour du site d'injection du médicament.
Slovenian: • izvidi krvnih preiskav, ki kažejo spremembe v delovanju jeter
French: • Retournez la capsule de protection et fixez l'adaptateur au flacon.
Slovenian: • Obrnite zaščitni pokrovček in nataknite nastavek za vialo na vialo.
French: Hémarthrose, hémorragie musculaire ou hématome plus étendus
Slovenian: obsežnejša hemartroza, krvavitev v mišico ali hematom
French: Adultes
Slovenian: Starejši otroci
French: La date de péremption est imprimée après « EXP » sur l'emballage extérieur, sur le flacon, sur l'adaptateur pour flacon et sur la seringue préremplie.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti je natisnjen na škatli in na viali, na nastavku za vialo in na napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake »EXP«.
French: • à une température supérieure à la température ambiante (entre 30°C et 40°C) pendant une période unique de 3 mois maximum.
Slovenian: • pri temperaturah, višjih od sobne temperature (30 °C - 40 °C), za enkratno obdobje, ki ni daljše od 3 mesecev.
French: • Maintenez la seringue préremplie légèrement inclinée avec le flacon dirigé vers le bas.
Slovenian: • Držite napolnjeno injekcijsko brizgo rahlo nagnjeno tako, da je viala obrnjena navzdol.
French: • Vissez immédiatement la tige du piston à la seringue en la faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre dans le piston de la seringue préremplie jusqu'à ce que vous sentiez une résistance.
Slovenian: • Takoj privijte nosilec bata v brizgo tako, da ga vrtite v smeri urinega kazalca v bat, ki je v napolnjeni injekcijski brizgi, dokler ne začutite upora.
French: Reconstituez la poudre avec le solvant
Slovenian: Z uporabo vehikla raztopite prašek
French: Poudre :
Slovenian: Vehikel:
French: Notez la date de début de la conservation et la température de conservation de NovoEight sur l'emballage.
Slovenian: Na škatlo zdravila zapišite datum začetka shranjevanja zdravila NovoEight izven hladilnika in temperaturo zraka v prostoru shranjevanja.
French: Dose de traitement des épisodes hémorragique s (UI/kg PC)
Slovenian: Odmerek, uporabljen za zdravljenje krvavitve (i.e./kg TM)
French: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CES INSTRUCTIONS AVANT D'UTILISER NOVOEIGHT.
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila NovoEight PRED UPORABO ZDRAVILA NOVOEIGHT NATANČNO PREBERITE TA NAVODILA.
French: Préparez le flacon et la seringue
Slovenian: Pripravite vialo in injekcijsko brizgo
French: • à température ambiante (≤ 30°C) pendant une période unique de 9 mois maximum ou
Slovenian: • pri sobni temperaturi (≤ 30 °C) za enkratno obdobje, ki ni daljše od 9 mesecev, ali
French: Paramètre PK Insuffisance pondérale n=5
Slovenian: Premajhna telesna masa N=5
French: Une étude pharmacocinétique à dose unique (50 UI/kg) a été menée chez 35 patients hémophiles (âgés de 18 ans ou plus) appartenant à différentes catégories d'indice de masse corporelle (IMC).
Slovenian: Pri 35 bolnikih s hemofilijo (starih ≥ 18 let), ki so bili razvrščeni v različne kategorije ITM, je bilo izvedeno farmakokinetično preskušanje z enkratnim odmerkom (50 i.e./kg).
French: Adolescents (12 à < 18 ans) Patients préalablemen t traités
Slovenian: Mladostniki < 18 let) PZB
French: Chaque emballage de NovoEight contient un flacon de poudre blanche à légèrement jaune, une seringue préremplie de 4 ml de solution limpide et incolore, une tige de piston et un adaptateur pour flacon.
Slovenian: NovoEight vsebuje vialo z belim do rumenkastim praškom, 4-ml napolnjeno injekcijsko brizgo z bistro, brezbarvno raztopino, nosilec bata in nastavek za vialo.
French: Sortir le flacon, l'adaptateur pour flacon et la seringue préremplie de l'emballage.
Slovenian: Vzemite vialo, nastavek za vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo iz škatle.
French: NovoEight 500 UI
Slovenian: NovoEight 500 i.e.
French: Cette glycoprotéine possède la même structure que le facteur VIII endogène humain activé et les modifications post-traductionnelles sont similaires à celles du FVIII dérivé du plasma.
Slovenian: Zdravilo NovoEight vsebuje turoktokog alfa, humani koagulacijski faktor VIII (rDNA) s ciljno skrajšano domeno B. Ko je aktiviran, ima ta glikoprotein enako zgradbo kot humani faktor VIII in posttranslacijske spremembe, ki so podobne kot pri molekuli, pridobljeni iz plazme.
French: L'activité coagulante du FVIII après administration de NovoEight a été évaluée et comparée à celle d'un FVIII recombinant commercialisé (molécule entière).
Slovenian: Učinkovitost preizkusa zdravila NovoEight v preizkusu FVIII:C so ovrednotili in primerjali z rekombinantnim zdravilom s polno dolžino FVIII, ki je na trgu.
French: NovoEight 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Slovenian: NovoEight 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
French: NovoEight 1 500 UI
Slovenian: NovoEight 1500 i.e.
French: Amener le flacon et la seringue préremplie à température ambiante.
Slovenian: Ogrejte vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo na sobno temperaturo.
French: Retirer la capsule en plastique du flacon.
Slovenian: Odstranite plastični pokrovček z viale.
French: Pour le traitement prophylactique à long terme des hémorragies chez les patients de moins de 12 ans, des doses de 25 à 50 UI de facteur VIII par kg de poids corporel tous les deux jours ou de 25 à 60 UI de facteur VIII par kg de poids corporel 3 fois par semaine sont recommandées.
Slovenian: faktorja VIII na kg telesne mase vsak drugi dan ali 25-60 i.e. faktorja VIII na kg telesne mase 3-krat na teden.
French: Le calcul de la dose nécessaire en facteur VIII est basé sur le résultat empirique qu'une Unité Internationale (UI) de facteur VIII par kg de poids corporel augmente l'activité en facteur VIII plasmatique de 2 UI/dl.
Slovenian: (i.e.) faktorja VIII na kilogram telesne mase poveča aktivnost faktorja VIII v plazmi za 2 i.e./dl.
French: • éruption cutanée, urticaire, papules ou démangeaisons généralisées
Slovenian: • izpuščaj, koprivnica ali srbenje po celem telesu,
French: Ne pas utiliser une autre méthode pour réchauffer le flacon et la seringue préremplie.
Slovenian: Za gretje viale in napolnjene injekcijske brizge drugih postopkov ne uporabljajte.
French: Si le capuchon de la seringue est défait ou manquant, n'utilisez pas la seringue préremplie.
Slovenian: Če pokrovček brizge ne sedi trdno ali ga ni, napolnjene injekcijske brizge ne uporabite.
French: Instructions d'utilisation de NovoEight
Slovenian: Navodilo za uporabo
French: Laissez la tige du piston dans l'emballage sans la toucher.
Slovenian: Nosilec bata pustite nedotaknjen v škatli.
French: NovoEight se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Slovenian: Zdravilo NovoEight vsebuje prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
French: NH 03784
Slovenian: 9 Technology Drive West Lebanon NH 03784
French: Surpoids n=9 Obésité de classe I n=7
Slovenian: Prekomerna telesna masa N=9
French: Hypertension, lymphœdème, hyperémie
Slovenian: Žilne bolezni občasni hipertenzija, limfedem,
French: Indiquer le début de conservation et la température de conservation sur l'emballage extérieur.
Slovenian: Na škatlo zdravila zapišite začetek shranjevanja izven hladilnika in temperaturo zraka v prostoru shranjevanja.
French: Maintenir la seringue préremplie légèrement inclinée avec le flacon dirigé vers le bas.
Slovenian: Držite napolnjeno injekcijsko brizgo rahlo nagnjeno in tako, da je viala obrnjena navzdol.
French: Excipient à effet notoire Chaque flacon reconstitué contient 30,5 mg de sodium.
Slovenian: Zdravilo po pripravi vsebuje 30,5 mg natrija na vialo.
French: Cl (ml/h/kg)
Slovenian: Vss (ml/kg) Cmax (i.e./dl)
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser NovoEight.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila NovoEight se posvetujte z zdravnikom.
French: • Retirez le capuchon de la seringue préremplie en l'inclinant vers le bas jusqu'à ce que la perforation cède.
Slovenian: • Odstranite pokrovček brizge z napolnjene injekcijske brizge tako, da ga upognete, dokler se perforacija ne pretrga.
French: Prophylaxie
Slovenian: pireksija
French: Céphalées, vertiges, sensation de brûlures
Slovenian: Bolezni živčevja občasni glavobol, omotica, pekoč občutek
French: Retirez la capsule de protection de l'adaptateur pour flacon.
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrovček z nastavka za vialo.
French: Retourner la seringue avec le flacon.
Slovenian: Obrnite brizgo z vialo na glavo.
French: Comment administrer NovoEight
Slovenian: Shranjevanje zdravila NovoEight
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Slovenian: Farmacevtska oblika Način aplikacije
French: Numéro UE
Slovenian: Številka EU Lastniško ime
French: Il est disponible dans les dosages suivants:
Slovenian: Na voljo so naslednje jakosti:
French: Les médicaments sont normalement administrés juste avant un repas, mais ils peuvent aussi l'être juste après si nécessaire.
Slovenian: Zdravila se običajno dajejo malo pred obrokom, vendar se po potrebi lahko prejmejo tudi takoj po obroku.
French: NovoMix (insuline asparte)
Slovenian: NovoMix (insulin aspart)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de NovoMix sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila NovoMix stalno spremljajo.
French: Les effets indésirables rapportés avec NovoMix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu NovoMix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: Les patients peuvent s'injecter NovoMix eux-mêmes, après avoir reçu une formation appropriée.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo NovoMix vbrizgajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
French: Des informations sur NovoMix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix Dernière mise à jour du présent aperçu: 07-2019.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu NovoMix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoMix?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NovoMix?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de NovoMix sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila NovoMix večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour NovoMix, le 1er août 2000.
Slovenian: Za zdravilo NovoMix je bilo 1. avgusta 2000 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de NovoMix, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila NovoMix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Quels sont les bénéfices de NovoMix démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoMix izkazalo v študijah?
French: NovoMix 30 peut être utilisé chez les patients âgés de 10 ans ou plus.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 se lahko uporablja pri bolnikih, starejših od 10 let.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoMix ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila NovoMix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: NovoMix 50 et NovoMix 70 peuvent uniquement être utilisés chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus).
Slovenian: Zdravili NovoMix 50 in NovoMix 70 se lahko uporabljata le pri odraslih (starejših od 18 let).
French: Aperçu de NovoMix et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila NovoMix in zakaj je odobreno v EU
French: Pourquoi NovoMix est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoMix odobreno v EU?
French: Autres informations relatives à NovoMix:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoMix
French: Ils sont administrés par injection sous la peau de l'abdomen (ventre), de la cuisse, de la partie supérieure du bras ou des fesses.
Slovenian: Zdravila se dajejo z injiciranjem v podkožje trebuha, stegna, nadlakti ali zadnjice.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous NovoMix (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila NovoMix (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).