FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete přenášet virus HIV na jiné lidi, i když účinnou antiretrovirovou léčbou se riziko snižuje.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť na iných ľudí i napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Czech: Pokud se u pacienta rozvine syndrom SJS nebo DRESS spojený s užíváním přípravku EVOTAZ, léčba přípravkem EVOTAZ nesmí být znovu zahájena.
Slovak: Ak sa u pacienta v súvislosti s užívaním EVOTAZU vyvinie SJS alebo DRESS, liečba EVOTAZOM sa nesmie obnoviť.
Czech: Při souběžném podávání tenofoviralafenamidu/emtricitabinu a přípravku EVOTAZ se doporučuje dávkování tenofoviralafenamidu/emtricitabinu 10/200 mg jednou denně.
Slovak: Pri súbežnom podávaní tenofoviralafenamidu/emtricitabínu a EVOTAZU je odporúčaná dávka tenofoviralafenamidu/emtricitabínu 10/200 mg jedenkrát denne.
Czech: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Slovak: -2,1% (95 % CI = -8,7%, 4,5%)
Czech: Během léčby HIV infekce není vždy snadné odlišit nežádoucí účinky vyvolané přípravkem EVOTAZ od nežádoucích účinků způsobených jinými léky, které užíváte, nebo od komplikací samotné HIV infekce.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané EVOTAZOM, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Czech: Není známo, zda se kobicistat/metabolity vylučují do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa kobicistát/metabolity vylučujú do materského mlieka u ľudí.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ a rivaroxabanem může vyvolat zvýšenou expozici rivaroxabanu a může vést ke zvýšenému krvácení.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s rivaroxabanom môže mať za následok zvýšenú expozíciu rivaroxabanu a môže viesť k zvýšenému krvácaniu.
Czech: Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Slovak: Karbamazepín Fenobarbital Fenytoín
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a tenofovir-alafenamidu 25 mg k léčbě infekce HBV se nedoporučuje.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a tenofoviralafenamidu v dávke 25 mg na liečbu infekcie HBV sa neodporúča
Czech: Pokud je EVOTAZ podáván současně s parenterálním midazolamem, má tomu tak být na jednotkách intenzivní péče nebo podobných odděleních, která umožňují pečlivé klinické monitorování a odpovídající lékařský zásah v případě respirační deprese a/nebo prodloužené sedace.
Slovak: Ak sa EVOTAZ súbežne podáva s parenterálnym midazolamom má sa to vykonať na na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo na podobných zariadeniach, aby sa zabezpečilo dôsledné klinické sledovanie a zodpovedajúca medicínska starostlivosť v prípade respiračnej depresie a/alebo predĺženej sedácie.
Czech: V některých případech byla nefrolitiáza spojena s akutním renálním selháním nebo s renální insuficiencí.
Slovak: V niektorých prípadoch sa nefrolitiáza spájala s akútnym zlyhaním obličiek alebo nedostatočnosťou obličiek.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a rilpivirinu může být použito bez úpravy dávkování, protože předpokládané zvýšení koncentrací rilpivirinu se nepovažuje za klinicky relevantní.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s rilpivirínom možno použiť bez úprav dávok, pretože sa očakávané zvýšenie koncentrácií rilpivirínu nepovažuje za klinicky významné.
Czech: Volba přípravku EVOTAZ u dospělých pacientů má být založena na testování individuální rezistence pacienta k virům a jeho lékové anamnéze (viz bod 5.1).
Slovak: Výber EVOTAZU pre dospelých pacientov sa má zakladať na individuálnych testoch rezistencie vírusu a pacientovej liečbe v anamnéze (pozri časť 5.1).
Czech: Při srovnání s profily jednotlivých složek přípravku mohou být všechny nálezy pravděpodobně připsány buď atazanaviru, nebo kobicistatu.
Slovak: Pri porovnaní s profilmi jednotlivých liečiv možno všetky nálezy pripisovať buď atazanaviru alebo kobicistatu.
Czech: Na počátku studie bylo známo, že viry jsou citlivé na atazanavir, emtricitabin a tenofovir DF.
Slovak: Vedelo sa, že vírusy boli na začiatku citlivé na atazanavir, emtricitabín a tenofovir DF.
Czech: Zejména atazanavir posílený kobicistatem je citlivější na indukci CYP3A (viz bod 4.3 a tabulka interakcí).
Slovak: Konkrétne, atazanavir zosilnený kobicistatom je citlivejší na indukciu CYP3A (pozri časť 4.3 a tabuľku s interakciami).
Czech: Na základě údajů o jiných inhibitorech CYP3A4 se předpokládá výrazné zvýšení plazmatických koncentrací midazolamu, pokud je midazolam podáván perorálně.
Slovak: Na základe údajov pre iné inhibítory CYP3A4 sa očakávajú významne vyššie plazmatické koncentrácie midazolamu, ak sa midazolam podáva perorálne.
Czech: Celkový profil bezpečnosti přípravku EVOTAZ je založený na dostupných údajích z klinických studií provedených s atazanavirem, atazanavirem posíleným buď kobicistatem nebo ritonavirem a na postmarketingových údajích.
Slovak: Celkový profil bezpečnosti EVOTAZU sa zakladá na dostupných údajoch z klinických skúšaní vykonaných s atazanavirom, atazanavirom zosilneným buď kobicistatom alebo ritonavirom a z údajov po uvedení lieku na trh.
Czech: Pokud vynecháte dávku a uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste si měl(a) EVOTAZ vzít, neužívejte vynechanou dávku.
Slovak: Ak vynecháte dávku a je to dlhšie ako 12 hodín od času, kedy ste mali užiť EVOTAZ, neužívajte vynechanú dávku.
Czech: Výskyt žlučových kamenů byl hlášen u pacientů, kteří užívali atazanavir, složku přípravku EVOTAZ máte hemofilii typu A nebo B máte problémy s ledvinami nebo potřebujete hemodialýzu.
Slovak: Žlčníkové kamene sa hlásili u pacientov užívajúcich atazanavir, zložku EVOTAZU. ak máte hemofíliu typu A alebo B ak máte problémy s obličkami alebo je u vás potrebná hemodialýza.
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem EVOTAZ u lidí jsou omezené.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním EVOTAZOM u ľudí sú obmedzené.
Czech: Minimální až mírný vzestup cholesterolu a glukózy v séru byl zaznamenán u potkanů, ale ne u myší a psů.
Slovak: Sérový cholesterol a glukóza sa minimálne až mierne zvýšili u potkanov, no nie u myší alebo psov.
Czech: Je důležité, abyste nevynechal(a) žádnou dávku přípravku EVOTAZ ani jiného léku proti HIV.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechávali žiadne dávky EVOTAZU ani vašich iných liekov proti HIV.
Czech: U lidí s hemofilií A nebo B se může objevit zvýšené krvácení.
Slovak: U ľudí, ktorí už majú hemofíliu typu A alebo B, sa môže spozorovať zvýšené krvácanie.
Czech: Při souběžném podávání trazodonu s přípravkem EVOTAZ má být tato kombinace použita s opatrností a má být zvážena nižší dávka trazodonu.
Slovak: Ak sa trazodón súbežne podáva s EVOTAZOM, kombinácia sa má používať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
Czech: Má se zvážit používání alternativních kortikosteroidů, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklomethasonu pro intranazální nebo inhalační podání, a to zejména při dlouhodobém používání.
Slovak: Treba zvážiť používanie iných kortikosteroidov, ktoré sú menej závislé od metabolizmu CYP3A, napr. beklometazón na intranazálne alebo inhalačné použitie, najmä pri dlhodobom používaní.
Czech: Bezpečná a účinná dávka v kombinaci s přípravkem EVOTAZ nebyla pro sildenafil užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze stanovena.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu v kombinácii s EVOTAZOM nie je stanovená, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Czech: Při souběžném podávání s kobicistatem se zvyšuje maximální koncentrace digoxinu.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s kobicistatom sa zvýši maximálna koncentrácia digoxínu.
Czech: Tento účinek na hladinu kreatininu v séru vedoucí ke snížení odhadované clearance kreatininu má být zvážen, jestliže je přípravek EVOTAZ podáván pacientům, u kterých se odhadovaná clearance kreatininu používá na sledování aspektů jejich klinické léčby včetně úpravy dávkování současně podávaných léčivých přípravků.
Slovak: Tento účinok na kreatinín v sére, majúci za následok zníženie odhadovaného klírensu kreatinínu, sa má zohľadniť, ak sa EVOTAZ podáva pacientom, u ktorých sa odhadovaný klírens kreatinínu používa ako základný aspekt ich klinického manažovania vrátane úpravy dávok súbežne podávaných liekov.
Czech: Inhibitory PDE5 užívané při léčbě poruch erekce
Slovak: Inhibítory PDE5 používané na liečbu erektilnej dysfunkcie
Czech: Při pokusech in vivo se ukázalo, že atazanavir neindukuje svůj vlastní metabolismus ani nezvyšuje biotransformaci některých léčivých přípravků metabolizovaných prostřednictvím CYP3A4.
Slovak: In vivo sa preukázalo, že atazanavir neindukuje jeho vlastný metabolizmus ani nezvyšuje biotransformáciu niektorých liekov metabolizovaných prostredníctvom CYP3A4.
Czech: Fluvastain je částečně metabolizován prostřednictvím CYP2C9.
Slovak: Fluvastatín sa čiastočne metabolizuje prostredníctvom CYP2C9.
Czech: Mají být zváženy alternativní (nehormonální) formy antikoncepce (viz bod 4.5).
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne formy antikoncepcie (nehormonálne) (pozri časť 4.5).
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2 hodiny po podání přípravku EVOTAZ, který se užívá s jídlem.
Slovak: Didanozín sa má užívať nalačno 2 hodiny po užití EVOTAZU s jedlom.
Czech: Doporučuje se použití jiného antikoagulancia, které není ovlivněno inhibicí nebo indukcí CYP (např. prasugrel) (viz bod 4.3).
Slovak: Odporúča sa použiť iné antikoagulačnú liečbu, ktorá nie je ovplyvnená inhibíciou alebo indukciou CYP (napr. prasugrel) (pozri časť 4.3).
Czech: Jelikož atazanavir a kobicistat se do velké míry metabolizují v játrech a váží se významně na bílkoviny, je nepravděpodobné, že by použití dialýzy bylo přínosné pro odstranění významného množství tohoto léčivého přípravku.
Slovak: Keďže sa atazanavir a kobicistat značne metabolizujú v pečeni a silne sa viažu na bielkoviny, nie je pravdepodobné, že bude dialýza prospešná na významné odstraňovanie tohto lieku.
Czech: Pacienti mají být seznámeni s těmito známkami a příznaky a kožní reakce musí být pečlivě sledovány.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na prejavy a príznaky a starostlivo sledovaní z dôvodu kožných reakcií.
Czech: Při užívání přípravku EVOTAZ se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky.
Slovak: Pri užívaní EVOTAZU sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky.
Czech: Po podání jednorázové 400 mg dávky [14C]atazanaviru se ve stolici a v moči zjistilo 79 % a 13 %
Slovak: Po jednorazovej dávke 400 mg [14C]atazanaviru sa zistilo v stolici 79 % z celkovej rádioaktivity a v moči 13
Czech: Možnost prodloužení PR intervalu je nutno brát v úvahu při předávkování (viz bod 4.9).
Slovak: Možnosť predĺženia PR intervalu sa má zohľadniť v prípadoch predávkovania (pozri časť 4.9).
Czech: Ve srovnání s podáním samotného atazanaviru došlo k prodloužení maximálního PR intervalu.
Slovak: V porovnaní s podávaním samotného atazanaviru došlo k nárastu maximálneho intervalu tepovej frekvencie.
Czech: U dolutegraviru se nepředpokládá, že ovlivňuje farmakokinetiku přípravku EVOTAZ.
Slovak: Nepredpokladá sa, že dolutegravir ovplyvní farmakokinetiku EVOTAZU.
Czech: EVOTAZ nesmí být současně podáván s kolchicinem pacientům s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Slovak: EVOTAZ sa nesmie súbežne podávať s kolchicínom u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Czech: ANTIMYKOBAKTERIÁLNÍ PŘÍPRAVKY
Slovak: ANTIMYKOBAKTERIÁLNE LÁTKY
Czech: Atazanavir je slabým až středně silným inhibitorem CYP2C8.
Slovak: Atazanavir je slabý až stredne silný inhibítor CYP2C8.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Slovak: Hlásili sa prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, s pokročilým HIV ochorením alebo s dlhodobou expozíciou CART.
Czech: Pediatrická populace Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace a autoimunitní poruchy
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie a autoimunitné ochorenia
Czech: HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE Progestin/estrogen
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Progesterón/estrogén
Czech: Bezpečnost a účinnost atazanaviru u pacientů s významným primárním postižením jater nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť atazanaviru neboli u pacientov s významnými existujúcimi ochoreniami pečene stanovené.
Czech: U pacientů na přípravku EVOTAZ se doporučuje pečlivé sledování a úprava dávkování metforminu.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú EVOTAZ sa odporúča dôkladné sledovanie pacienta a úprava dávky metformínu.
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ LÉKY
Slovak: KARDIOVASKULÁRNE LIEČIVÁ
Czech: Jelikož kobicistat nemá antivirovou aktivitu, nevybírá si žádné mutace zajištující rezistenci k HIV.
Slovak: Z dôvodu chýbajúcej antivírusovej aktivity, kobicistat nie je selektívny pre žiadne rezistentné mutácie HIV.
Czech: Atazanavir byl hodnocen u dospělých pacientů se závažným renálním poškozením (n=20), včetně pacientů na hemodialýze, při opakovaném podávání dávky 400 mg jednou denně.
Slovak: Atazanavir sa skúmal u dospelých pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (n=20) vrátane hemodialyzovaných pacientov, pri opakovanom podávaní dávok 400 mg jedenkrát denne.
Czech: Pokud se přechází z léčby atazanavirem posíleným ritonavirem na EVOTAZ, během prvních dvou týdnů léčby přípravkem EVOTAZ je třeba opatrnosti, zejména pokud byly dávky jakéhokoli současně podávaného léčivého přípravku během užívání ritonaviru jako farmakokinetického posilovače titrovány nebo upraveny (viz bod 4.5).
Slovak: Pri prestavovaní liečby z atazanaviru zosilneného ritonavirom na EVOTAZ, sa počas prvých dvoch týždňov liečby EVOTAZOM vyžaduje opatrnosť, predovšetkým, ak dávky ktoréhokoľvek súbežne podávaného lieku boli titrované alebo upravované počas používania ritonaviru ako lieku na zlepšenie farmakokinetiky (pozri časť 4.5).
Czech: Doporučené dávkování kolchicinu podávaného s přípravkem EVOTAZ u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater: u pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, u kterých je požadována léčba přípravkem EVOTAZ, je doporučeno snížení dávky či přerušení podávání kolchicinu.
Slovak: Odporúčané dávkovanie kolchicínu pri podávaní s EVOTAZOM u pacientov bez poruchy funkcie obličiek alebo pečene: ak je potrebná liečba EVOTAZOM u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene, odporúča sa zníženie dávky kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EVOTAZ
Slovak: Iné lieky a EVOTAZ
Czech: V moči a stolici jsou pozorovány nízké hladiny metabolitů, které nepřispívají k inhibici CYP3A kobicistatem.
Slovak: Nízke hladiny metabolitov sa pozorovali v moči a v stolici a neprispievajú k inhibičnej aktivite CYP3A kobicistatu.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší BMI (body mass index/ index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Slovak: Hoci sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), hlásili sa prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART).
Czech: * v porovnání se samotným rifabutinem v dávce 150 mg jednou denně.
Slovak: *Ak sa porovnáva so samotným rifabutínom 150 mg jedenkrát denne.
Czech: Rifampicin je silný induktor CYP3A4, který způsobuje 72% snížení hodnoty AUC atazanaviru, což může vést k virologickému selhání a vzniku rezistence.
Slovak: Rifampicín je silný induktor CYP3A4 a preukázalo sa, že zapríčiňuje 72 % pokles AUC atazanaviru, čo môže viesť k virologickému zlyhaniu a vývoju rezistencie.
Czech: Přípravek EVOTAZ nesmíte užívat s některými léčivými přípravky.
Slovak: Nesmiete užívať EVOTAZ s určitými liekmi.
Czech: Amiodaron, dronedaron, chinidin a systémový lidokain mají úzké terapeutické okno a jsou kontraindikovány kvůli potenciální inhibici CYP3A přípravkem EVOTAZ (viz bod 4.3).
Slovak: Amiodarón, dronedarón, chinidín a systémový lidokaín majú úzke terapeutické okno a sú kontraindikované z dôvodu možnej inhibície CYP3A EVOTAZOM (pozri časť 4.3).
Czech: V klinických studiích antiretrovirové léčby u dříve neléčených pacientů, kteří byli léčeni neposíleným atazanavirem, je substituce I50L, někdy v kombinaci se změnou A71V, známkou substituce pro rezistenci na atazanaviru.
Slovak: V klinických skúšaniach s pacientmi predtým neliečenými antiretrovírusovou liečbou, ktorí boli liečení atazanavirom bez zosilnenia jeho účinku, je substitúcia I50L, niekedy v kombinácii so zmenou A71V, signálnou rezistentnou substitúciou atazanaviru.
Czech: Možnost zvýšených koncentrací alfuzosinu může způsobit hypotenzi.
Slovak: Možnosť zvýšených koncentrácií alfuzosínu, čo môže viesť k hypotenzii.
Czech: V plazmě byly určeny dva méně významné metabolity atazanaviru.
Slovak: Boli charakterizované dva menej významné metabolity atazanaviru v plazme.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ může být nutné snížení dávky neuroleptik metabolizovaných prostřednictvím CYP3A nebo CYP2D6.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM môže byť potrebné zníženie dávky neuroleptík metabolizovaných prostredníctvom CYP3A alebo CYP2D6.
Czech: EVOTAZ se nesmí užívat v kombinaci s přípravky, které obsahují stejné léčivé látky včetně atazanaviru, kobicistatu nebo fixních kombinovaných přípravků, které obsahují kobicistat.
Slovak: EVOTAZ sa nemá používať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi rovnaké liečivá vrátane atazanaviru, kobicistatu alebo s liekmi s fixnou dávkou, ktoré obsahujú kobicistat.
Czech: Účinek na expozici atazanaviru a ritonaviru nebyl studován.
Slovak: Účinok na expozíciu atazanaviru a ritonaviru sa neskúmal.
Czech: Ve studii GS-US-216-0114 došlo ke snížení odhadované clearance kreatininu v časné fázi léčby kobicistatem s následnou stabilizací.
Slovak: V štúdii GS-US-216-0114 sa zníženia odhadovaného klírensu kreatinínu vyskytli na začiatku liečby kobicistatom, po ktorom sa stabilizovali.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ může vyvolat závažné a/nebo život ohrožující nežádoucí účinky.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce nežiaduce reakcie.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička s 1 lahvičkou obsahující 30 potahovaných tablet nebo krabička obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
Slovak: Dostupné sú nasledovné veľkosti balení: vonkajšia škatuľka obsahujúca 1 fľašku s 30 filmom obalenými tabletami a vonkajšia škatuľka s obsahom 90 (3 fľašky s 30) filmom obalených tabliet.
Czech: U pacientů s hemofilií typu A a B léčenými inhibitory proteáz byly zaznamenány případy zvýšeného krvácení včetně spontánních kožních hematomů a hemartróz.
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz sa vyskytli hlásenia zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba, pokud jsou u pacientů užívajících EVOTAZ předepsány inhibitory PDE 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil nebo avanafil) k léčbě poruch erekce.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní inhibítorov PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil alebo avanafil) na liečbu erektilnej dysfunkcie u pacientov užívajúcich EVOTAZ.
Czech: Pokud jsou projevy žloutenky nebo ikteru sklér pro pacienta nepřijatelné, je možné místo podávání přípravku EVOTAZ zvážit alternativní antiretrovirovou léčbu.
Slovak: Ak sú žltačka alebo sklérový ikterus neakceptovateľné pacientom, možno zvážiť alternatívnu antiretrovírusovú liečbu namiesto EVOTAZU.
Czech: Inhibitory nukleosid/nukleotid reverzní transkriptázy (NRTI)
Slovak: Nukleozidové/nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Czech: Tabulka 2: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Slovak: Tabuľka 2: Súhrn nežiaducich reakcií v tabuľke
Czech: U potkanů a králíků při dávkách pro matku již toxických nebyly pozorovány žádné teratogenní vlivy.
Slovak: U potkanov alebo králikov sa pri dávkach toxických pre matku nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Czech: Při podávání v kombinaci nebyly pozorovány žádné zjevné aditivní nebo synergické kardiovaskulární účinky při koncentracích atazanaviru a kobicistatu, které byly nejméně dvojnásobně vyšší než koncentrace volného atazanaviru a kobicistatu při Cmax RHD.
Slovak: Pri podávaní v kombinácii sa nepozorovali žiadne jasné aditívne ani synergické kardiovaskulárne účinky pri koncentráciách atazanaviru a kobicistatu minimálne 2-násobne vyšších než sú voľné koncentrácie atazanaviru a kobicistatu Cmax pri RHD.
Czech: Ve studiích toxicity opakovaných dávek, prováděných na myších, potkanech a psech, byly nálezy týkající se atazanaviru obecně vázány na játra a zahrnovaly obvykle minimální až mírné zvýšení sérového bilirubinu a jaterních enzymů, hepatocelulární vakuolizaci a hypertrofii a - pouze u myších samic- nekrózu jednotlivých jaterních buněk.
Slovak: V štúdiách toxicity s opakovaným podávaním dávok vykonaných na myšiach, potkanoch a psoch sa nálezy súvisiace s atazanavirom vo všeobecnosti viazali na pečeň a zahŕňali celkovo minimálne až mierne zvýšenie bilirubínu v sére a pečeňových enzýmov, hepatocelulárnu vakuolizáciu a hypertrofiu a iba u samičiek myší hepatálnu nekrózu jednotlivých buniek.
Czech: Doporučení uvedená v Tabulce 1 jsou založena buď na studiích lékových interakcí neposíleného atazanaviru, atazanaviru posíleného ritonavirem a kobicistatu nebo na předpokládaných interakcích kvůli očekávanému rozsahu interakcí a potenciálu pro závažné nežádoucí účinky nebo ztrátu terapeutického účinku přípravku EVOTAZ.
Slovak: Odporúčania uvedené v tabuľke 1 sa zakladajú buď na interakčných klinických skúšaniach liečiva nezosilneného atazanaviru, atazanaviru zosilneného ritonavirom, kobicistatom alebo predpovedaných interakciách z dôvodu očakávaného rozsahu interakcií a možných závažných nežiaducich reakcií alebo straty terapeutického účinku EVOTAZU.
Czech: Při souběžném podávání tenofoviru DF se doporučuje, aby EVOTAZ a tenofovir DF 300 mg byly užívány s jídlem.
Slovak: Ak sa súbežne podáva s tenofovirom DF, odporúča sa, aby sa EVOTAZ a tenofovir DF 300 mg podávali spolu s jedlom.
Czech: Objeví-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
Slovak: Ak sa u týchto pacientov dokáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Czech: Kobicistat reverzibilně inhibuje MATE1 a při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny koncentrace metforminu.
Slovak: Kobicistat reverzibilne inhibuje MATE1, a ak sa súbežne podáva s EVOTAZOM, koncentrácie metformínu sa môžu zvýšiť.
Czech: Po perorálním podání [14C]kobicistatu se 86% dávky vyloučilo stolicí a 8,2% dávky se vyloučilo močí.
Slovak: Po perorálnom podaní [14C]kobicistatu sa 86 % z dávky zistilo v stolici a 8,2
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při předepisování přípravku EVOTAZ ve spojení s léčivými přípravky, které můžou prodlužovat QT interval a/nebo u pacientů s preexistujícími rizikovými faktory (bradykardie, kongenitální prodloužený QT interval, elektrolytová dysbalance (viz body 4.8 a 5.3).
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní EVOTAZU spolu s liekmi, ktoré majú potenciál predlžovať QT interval a/alebo u pacientov s existujúcimi rizikovými faktormi (bradykardia, kongenitálny predĺžený QT interval, elektrolytová nerovnováha (pozri časti 4.8 a 5.3).
Czech: Antagonisté CCR5
Slovak: Antagonisty receptora CCR5
Czech: Jestliže máte závratě nebo se Vám točí hlava, ihned prosím kontaktujte svého lékaře.
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo točenie hlavy, prosím kontaktujte , okamžite svojho lekára.
Czech: Plazmatické hladiny kobicistatu a následně atazanaviru mohou během těhotenství významně klesat.
Slovak: Počas gravidity sa môžu významne znížiť plazmatické hladiny kobicistátu a následne atazanaviru.