FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 2: Resultados de la eficacia clínica del ensayo controlado con placebo
Danish: Tabel 2: Resultater for klinisk effekt fra det placebokontrollerede studie
Spanish: Cuando estas reacciones cesen o mejoren, su médico o enfermero podrá decidir iniciar de nuevo la perfusión.
Danish: Når disse reaktioner stopper eller bliver bedre, kan din læge eller sygeplejerske beslutte at starte infusionen igen.
Spanish: • Paracetamol oral (500 mg)
Danish: • Oral paracetamol (500 mg)
Spanish: Es importante que informe a su médico o enfermero si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que su médico puede tener que cambiar la dosis:
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen eller sygeplejersken, hvis du tager et af de følgende lægemidler, da lægen muligvis kan blive nødt til at ændre dosis:
Spanish: Las perfusiones en el domicilio debe realizarlas un profesional sanitario.
Danish: Infusioner i hjemmet skal foretages af sundhedspersonale.
Spanish: Su médico puede derivarle a un oculista para un chequeo si es necesario.
Danish: Lægen kan henvise dig til kontrol hos en øjenlæge, hvis det er nødvendigt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos del Sistema Nervioso, código ATC: N07XX12
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler med virkning på nervesystemet, ATC-kode: N07XX12
Spanish: 1077 ZX Ámsterdam Países Bajos
Danish: 1077 ZX Amsterdam Nederlandene
Spanish: Aproximadamente el 10 % de los pacientes presentaban la mutación V30M y síntomas de inicio temprano (< 50 años).
Danish: Cirka 10 % af patienterne havde V30M-mutationen og tidlig debut af symptomer (< 50 år).
Spanish: • Efavirenz, un medicamento utilizado para tratar la infección por el VIH y el SIDA.
Danish: • Efavirenz, som er et lægemiddel der bruges til behandling af hiv-infektion og aids
Spanish: La dilución diluida se deberá administrar inmediatamente después de la preparación.
Danish: Den fortyndede opløsning skal indgives umiddelbart efter forberedelse.
Spanish: En el estudio, 148 pacientes recibieron Onpattro y 77 pacientes recibieron placebo.
Danish: I studiet fik 148 patienter Onpattro, og 77 patienter fik placebo.
Spanish: Las RRP provocaron la suspensión permanente de Onpattro en < 1 % de los pacientes de los estudios clínicos.
Danish: IRR'er resulterede i permanent ophør af Onpattro hos < 1% af patienter i kliniske studier.
Spanish: Onpattro no mostró un potencial genotóxico in vitro e in vivo y no fue cancerígeno en ratones transgénicos rasH2.
Danish: Onpattro viste ikke genotoksisk potentiale in vitro og in vivo og var ikke karcinogent i transgene rasH2-mus.
Spanish: Las reacciones relacionadas con la perfusión son muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner Infusionsrelaterede reaktioner er meget almindelige (kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter).
Spanish: No se han realizado estudios clínicos formales de interacciones del medicamento.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier.
Spanish: • Los signos y síntomas de las RRP.
Danish: • tegn og symptomer på IRR´er,
Spanish: El tratamiento se deberá iniciar bajo la supervisión de un médico familiarizado con el manejo de la amiloidosis.
Danish: Behandling skal initieres under opsyn af en læge med erfaring i behandling af amyloidose.
Spanish: Genotoxicidad/Carcinogenicidad
Danish: Genotoksicitet/Karcinogenicitet
Spanish: No hay datos sobre el efecto de Onpattro en la fertilidad humana.
Danish: Der er ingen data om virkningen af Onpattro på human fertilitet.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Onpattro
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Onpattro
Spanish: Peso No se dispone de datos para pacientes con un peso ≥ 110 kg.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter, som vejer ≥ 110 kg.
Spanish: ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Países Bajos
Danish: ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederlandene
Spanish: Se debe excluir el embarazo antes de comenzar el tratamiento con Onpattro.
Danish: Graviditet skal udelukkes, inden behandlingen med Onpattro påbegyndes.
Spanish: Más del 95 % del patisirán de la circulación está asociado a nanopartículas lipídicas.
Danish: Mere end 95 % af patisiran i kredsløbet er forbundet med lipidnanopartikler.
Spanish: Se podrá considerar la perfusión de Onpattro en el domicilio de aquellos pacientes que hayan tolerado de forma adecuada al menos 3 perfusiones en la clínica.
Danish: Infusion af Onpattro i hjemmet kan overvejes for patienter, som har tolereret mindst tre infusioner på klinikken godt.
Spanish: Se desconoce si Onpattro se excreta en la leche humana.
Danish: Det vides ikke, om Onpattro udskilles i human mælk.
Spanish: Aproximadamente el 5,5 % de DLin-MC3-DMA se recuperó después de 96 horas como su metabolito (DMBA) en la orina.
Danish: Cirka 5,5 % af DLin-MC3-DMA blev genfundet efter 96 timer som dets metabolit (DMBA) i urin.
Spanish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska,
Danish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija,
Spanish: Se observó extravasación en < 0,5 % de las perfusiones en los ensayos clínicos.
Danish: Extravasation blev set ved < 0,5 % af infusioner i kliniske studier.
Spanish: También se observaron beneficios con respecto al placebo en todos los componentes de la mNIS+7.
Danish: Fordele i forhold til placebo blev også observeret på tværs af alle mNIS+7 komponenter.
Spanish: La decisión de que el paciente reciba las perfusiones en su domicilio se debe tomar tras una evaluación y recomendación del médico responsable del tratamiento.
Danish: Beslutningen om, hvorvidt en patient kan få infusioner i hjemmet, skal tages efter evaluering og anbefaling af den behandlende læge.
Spanish: Si olvidó la dosis de Onpattro
Danish: Hvis du har glemt at få din dosis af Onpattro
Spanish: Menos del 1 % del patisirán de la dosis administrada se recuperó intacto en la orina.
Danish: Under 1 % af patisiran i den administrerede dosis blev genfundet i urinen.
Spanish: • Tos, falta de aliento u otros problemas respiratorios
Danish: • Hoste, åndenød eller andre vejrtrækningsproblemer
Spanish: • Saque Onpattro de la nevera.
Danish: • Tag Onpattro ud af køleskabet.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en los pacientes ≥ 65 años (ver sección 5.2).
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter ≥ 65 år (se pkt 5.2).
Spanish: • La velocidad de perfusión apropiada.
Danish: • den passende infusionshastighed,
Spanish: Informe a su médico si tiene un embarazo no planificado.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har en ikke planlagt graviditet.
Spanish: Debido al riesgo teratogénico potencial derivado de niveles de vitamina A desequilibrados, no se debe utilizar Onpattro durante el embarazo, a menos que el estado clínico de la mujer requiera tratamiento.
Danish: På grund af en mulig teratogen risiko ved ubalancerede niveauer af vitamin A, må Onpattro ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling.
Spanish: • si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica grave al patisirán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for patisiran eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt.
Spanish: Esto equivale al 0,2 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Danish: Det er 0,2 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium i kosten for en voksen.
Spanish: Si se sospecha una extravasación, se debe manejar según la práctica estándar local para sustancias no vesicantes.
Danish: Formodet ekstravasation skal behandles ifølge lokal standardpraksis for ikke-blæretrækkende midler.
Spanish: • Esta proteína se forma en su mayor parte en el hígado y transporta vitamina A y otras sustancias por el organismo.
Danish: • Proteinet fremstilles primært i leveren og bærer vitamin A og andre stoffer rundt i kroppen.
Spanish: Como patisirán no es farmacológicamente activo en conejos, estos efectos no se deben a reducciones en la TTR, tiroxina o vitamina A.
Danish: Da patisiran ikke er farmakologisk aktivt hos kaniner, skyldes disse virkninger ikke reduktioner i TTR, thyroxin eller vitamin A.
Spanish: Estos incluyen antihistamínicos, un corticosteroide (un medicamento que reduce la inflamación) y un analgésico.
Danish: Disse inkluderer antihistaminer, et kortikosteroid (et lægemiddel, der undertrykker inflammation) og et smertestillende middel.
Spanish: • De esta manera, hay menos proteína TTR en la sangre que pueda formar amiloide.
Danish: • Det betyder, at der er mindre TTR protein i blodet, som kan danne amyloid.
Spanish: DSPC (1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina) Colesterol
Danish: DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin) Kolesterol
Spanish: No mezclar ni diluir con otros medicamentos.
Danish: Bland eller fortynd ikke indholdet med andre lægemidler.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/Agosto/ 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27 august 2018 10.
Spanish: El material informativo para los PS debe incluir información sobre:
Danish: Uddannelsesmaterialet til sundhedspersonale bør indeholde oplysninger om:
Spanish: Informe a su médico si tiene previsto quedarse embarazada.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har planer om at blive gravid.
Spanish: El 49 % y el 50 % de los pacientes presentaban la clase I o II de la New York Heart Association (NYHA) respectivamente.
Danish: Hhv. niogfyrre (49 %) og 50 % af patienterne var klassificeret som New York Heart Association (NYHA) Klasse I eller II.
Spanish: Los pacientes experimentaron beneficio en todas las mutaciones de TTR y en el intervalo completo de la gravedad de la enfermedad estudiado.
Danish: Patienter oplevede fordele på tværs af alle TTR-mutationer og det fulde spænd af sygdomssværhedsgrader, der blev studeret.
Spanish: aTodas las variables se analizaron utilizando el método de los modelos mixtos de medidas repetidas (MMRM).
Danish: aAlle endepunkter analyseret ved brug af mixed-effect model repeated measures (MMRM) -metoden.
Spanish: • La idoneidad del paciente para la perfusión en su domicilio.
Danish: • patientens egnethed til at foretage infusion i hjemmet,
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • Hinchazón de los brazos o las piernas (edema periférico)
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer • Hævelse i arme eller ben (perifert ødem)
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o enfermero antes de recibir Onpattro.
Danish: Hvis du ikke er sikker, skal du tale med din læge eller sygeplejerske, inden du får Onpattro.
Spanish: Antes del lanzamiento de Onpattro en cada Estado miembro (EM), el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la Autoridad Nacional Competente (ANC).
Danish: Inden Onpattro lanceres i hver medlemsstat, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den relevante nationale myndighed om indholdet og formatet af undervisningsmaterialerne, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Spanish: Si tiene problemas con la visión o cualquier otro problema ocular mientras usa Onpattro, consulte a su médico.
Danish: Hvis du har problemer med synet eller andre øjenproblemer, når du bruger Onpattro, skal du tale med lægen.
Spanish: El principio activo de Onpattro es el patisirán.
Danish: Det aktive stof i Onpattro er patisiran.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V.
Danish: Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland
Spanish: La estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante 16 horas a temperatura ambiente (de hasta 30 °C).
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet efter anbrud er påvist til 16 timer ved stuetemperatur (op til 30 °C).
Spanish: Había 39 mutaciones diferentes de la TTR; las más frecuentes (≥ 5%) eran V30M (43 %), A97S (9 %), T60A (7 %), E89Q (6 %) y S50R (5 %).
Danish: Niogtredive (39) forskellige TTR-mutationer var repræsenteret; de mest almindelige (≥ 5 %) var V30M (43 %), A97S (9 %), T60A (7 %), E89Q (6 %), og S50R (5 %).
Spanish: Aproximadamente la mitad (53 %) de los pacientes había recibido tratamiento previo con tafamidis meglumina o diflunisal.
Danish: Cirka halvdelen (53 %) af patienterne var tidligere blevet behandlet med tafamidismeglumin eller diflunisal.
Spanish: Cada ml de concentrado contiene 3,99 mg de sodio.
Danish: Hver ml koncentrat indeholder 3,99 mg natrium.
Spanish: • Muy frecuentes (≥ 1/10)
Danish: • Meget almindelig (≥1/10)
Spanish: Su médico puede indicarle que deje de tomar Onpattro.
Danish: Lægen kan beslutte, at du skal stoppe med at tage Onpattro.
Spanish: (OnpattroPlacebo) Diferencia entre los tratamientos, media de MC (IC 95 %)
Danish: (OnpattroPlacebo) Behandlings forskel, LS gennemsnit (95 % KI)
Spanish: En el caso improbable de que reciba demasiado (una sobredosis), su médico o enfermero comprobará si tiene efectos adversos.
Danish: I det usandsynlige tilfælde, at du får for meget Onpattro (en overdosis), vil lægen eller sygeplejersken kontrollere dig for bivirkninger.
Spanish: • Enrojecimiento de la cara o el cuerpo (rubor), calor en la piel o sarpullido
Danish: • Rødme i ansigtet eller på kroppen (blussen), varm hud eller udslæt
Spanish: Consulte a su médico sobre suspender la lactancia o el tratamiento con Onpattro.
Danish: Tal med lægen om at stoppe amning eller behandling med Onpattro.
Spanish: La frecuencia de las RRP disminuyó con el tiempo.
Danish: Hyppigheden af IRR'er aftog over tid.
Spanish: Embarazo, lactancia y anticoncepción
Danish: Graviditet, amning og prævention
Spanish: Se desconoce el efecto neto sobre los sustratos de CYP2B6 (p. ej., bupropión y efavirenz) in vivo.
Danish: Den endelige virkning af substrater af CYP2B6 (fx bupropion og efavirenz) in vivo er ukendt.
Spanish: Los títulos de anticuerpos antifármaco fueron bajos y transitorios, sin signos de que tuvieran efectos en la eficacia clínica, el perfil de seguridad o el perfil farmacocinético o farmacodinámico de Onpattro.
Danish: Antistoftitre mod lægemidlet var lave og forbigående uden tegn på en indvirkning på klinisk effekt, sikkerhedsprofilen eller den farmakokinetiske eller farmakodynamiske profil af Onpattro.
Spanish: Pocas RRP dieron lugar a la interrupción de la perfusión.
Danish: Få IRR'er resulterede i afbrydelse af infusion.
Spanish: Por lo tanto, las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas cuando comiencen el tratamiento con Onpattro y deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos (ver sección "Embarazo, lactancia y anticoncepción" a continuación).
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder må derfor ikke være gravide, når de starter behandlingen med Onpattro og skal bruge sikker prævention (se nedenstående punkt "Graviditet, amning og prævention").
Spanish: Su médico se asegurará de que sus niveles de vitamina A hayan vuelto a la normalidad antes de intentar quedarse embarazada.
Danish: Lægen vil sikre, at dine niveauer af vitamin A er blevet normale igen, før du prøver at blive gravid.
Spanish: Un paciente adicional presentaba anticuerpos antifármaco preexistentes.
Danish: En patient mere havde forudeksisterende antistoffer mod lægemidlet.
Spanish: La media ± DE de la semivida de eliminación terminal (t1/2β) del patisirán fue de 3,2 ± 1,8 días.
Danish: Patisirans gennemsnitlige ± SD terminale halveringstid (t1/2β) var 3,2 ± 1,8 dage.
Spanish: El hígado y el bazo fueron los principales órganos diana de la toxicidad tanto en ratas como en monos.
Danish: Lever og milt var de primære målorganer for toksicitet hos både rotter og aber.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, inden du begynder tage dette lægemiddel.
Spanish: Si se interrumpe la perfusión, se puede considerar volver a reanudarla, a una velocidad de perfusión menor, una vez resueltos los síntomas.
Danish: Hvis infusionen afbrydes, kan det overvejes at genstarte den ved en lavere infusionshastighed, efter symptomerne har fortaget sig.
Spanish: • Disminución de la visión nocturna, ojos secos, visión deficiente y visión borrosa o nublada.
Danish: • Nedsat nattesyn, tørre øjne, nedsat syn, sløret eller uklart syn.
Spanish: Se han observado RRP en pacientes tratados con Onpattro.
Danish: IRR'er er blevet observeret hos patienter behandlet med Onpattro.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de Onpattro en niños o adolescentes de menos de 18 años.
Danish: Sikkerhed og virkning af Onpattro hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Spanish: • Irritación o infección de las vías respiratorias (sinusitis, bronquitis)
Danish: • Luftvejsirritation eller -infektion (sinuitis, bronkitis)
Spanish: Solución homogénea opalescente, blanca o blanquecina (pH: 6,3-7,5).
Danish: Hvid til off-white, opaliserende, homogen opløsning (pH: 6,3-7,5).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Alnylam Netherlands B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Alnylam Netherlands B.V.
Spanish: Se observó un beneficio estadísticamente significativo en la mNIS+7 con Onpattro con respecto al placebo a los 18 meses (tabla 2).
Danish: En statistisk signifikant fordel ved mNIS+7 med Onpattro i forhold til placebo blev observeret efter 18 måneder (Tabel 2).
Spanish: Los pacientes tratados con Onpattro experimentaron beneficios estadísticamente significativos en todas las variables secundarias en comparación con quienes recibieron placebo (todos p < 0,001) (tabla 2).
Danish: Patienter, som blev behandlet med Onpattro, oplevede statistisk signifikante fordele i alle sekundære endepunkter sammenlignet med patienter, som fik placebo (alle p < 0,001) (Tabel 2).
Spanish: • Invierta la bolsa suavemente para mezclar la solución.
Danish: • Vend forsigtigt posen for at blande opløsningen.
Spanish: La única reacción adversa que dio lugar a la suspensión de Onpattro fue una reacción relacionada con la perfusión (0,7 %).
Danish: Den eneste bivirkning, som resulterede i seponering af Onpattro, var en infusionsrelateret reaktion (0,7 %).
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas notificadas con 300 microgramos por kg de Onpattro Sistema de clasificación de órganos
Danish: Tabel 1: Bivirkninger rapporteret for Onpattro 300 mikrogram per kg Systemorganklasse
Spanish: • Fuga del medicamento al tejido circundante de la zona de perfusión, que puede causar hinchazón o enrojecimiento
Danish: • Lækage af lægemidlet ud i det omgivende væv på infusionsstedet, der kan forårsage hævelse eller rødme
Spanish: Hay poco o ningún metabolismo de PEG2000-C-DMG.
Danish: Der er begrænset eller ingen metabolisering af PEG2000-C-DMG.
Spanish: En caso de premedicación no disponible o no tolerada por vía intravenosa, se podrá administrar un equivalente por vía oral.
Danish: For præmedikamenter, som ikke er tilgængelige eller ikke tolereres intravenøst, kan ækvivalenter gives oralt.
Spanish: Se debe llevar a cabo una vigilancia estrecha del feto en caso de un embarazo no planificado, especialmente durante el primer trimestre (ver sección 4.4).
Danish: Fosteret skal monitoreres tæt i tilfælde af en ikke-planlagt graviditet, navnlig i det første trimester (se pkt.
Spanish: Prueba de marcha de 10 metros (m/s)c
Danish: 10-meter gangtest (m/sek.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Onpattro tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Danish: En beslutning om, hvorvidt amningen skal afbrydes, eller behandlingen med Onpattro skal seponeres/undlades, skal tages efter afvejning af barnets fordele ved amning og behandlingens fordele for moderen.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero sobre los métodos anticonceptivos adecuados.
Danish: Tal med lægen eller sygeplejersken om egnede præventionsmetoder.
Spanish: • Presión arterial baja o alta
Danish: • Lavt eller højt blodtryk
Spanish: • Extraiga todo el contenido de uno o varios viales en una única jeringa estéril.
Danish: • Træk hele indholdet af et eller flere hætteglas op i en enkelt steril injektionssprøjte.
Spanish: El médico le dirá si su afección le permite conducir vehículos y utilizar máquinas con seguridad.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du sikkert kan føre motorkøretøj og betjene maskiner i din tilstand.
Spanish: DLin-MC3-DMA se metaboliza principalmente al ácido 4-dimetilamino-butírico (DMBA) por hidrólisis.
Danish: DLin-MC3-DMA metaboliseres primært til 4-dimethylamino-smørsyre (DMBA) via hydrolyse.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN No agitar ni remover.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Undlad at ryste eller hvirvle.
Spanish: • Su médico calculará cuánto Onpattro le administra en función de su peso corporal.
Danish: • Din læge vil beregne, hvor meget Onpattro du skal have, da det vil afhænge af din legemsvægt.
Spanish: • Hinchazón de la cara
Danish: • Hævelse i ansigtet
Spanish: El tratamiento con Onpattro reduce la cantidad de vitamina A de la sangre.
Danish: Behandling med Onpattro reducerer mængden af vitamin A i blodet.
Spanish: La excreción de PEG2000-C-DMG en humanos no se ha medido.
Danish: Udskillelse af PEG2000-C-DMG hos mennesker blev ikke målt.
Spanish: PEG2000-C-DMG (α-(3'-{[1,2-di(miristiloxi)propanoxi]carbonilamino}propil)-ω-metoxi, polioxietileno)
Danish: PEG2000-C-DMG (α-(3'-{[1,2-di(myristyloxy)propanoxy]carbonylamino}propyl)-ω-methoxy, polyoxyethylen)
Spanish: • Las razones por las cuales los PS deben considerar si el paciente debe suspender las perfusiones en el domicilio y regresar al centro de salud para recibir las perfusiones.
Danish: • omstændigheder som bør udløse, at sundhedspersonale overvejer, om patienten bør stoppe hjemmeinfusioner og vende tilbage til klinikken for at få infusionerne.
Spanish: Onpattro no se ha estudiado en pacientes con trasplante hepático previo; no obstante, no se considera necesario ajustar la dosis.
Danish: Onpattro er ikke blevet undersøgt hos patienter med tidligere levertransplantation, men dosisjustering anses ikke for nødvendig.
Spanish: • Se debe observar al paciente durante la perfusión y, si está indicado clínicamente, después de la misma.
Danish: • Patienten skal iagttages under infusion og, hvis det er klinisk indiceret, efter infusion.
Spanish: Onpattro es un medicamento que trata una enfermedad hereditaria llamada amiloidosis hereditaria ATTR (ATTRh).
Danish: Onpattro er et lægemiddel, som behandler en arvelig sygdom kaldet hereditær ATTR (hATTR) amyloidose.
Spanish: Onpattro está indicado para el tratamiento de la amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTRh) en pacientes adultos con polineuropatía en estadio 1 o 2.
Danish: Onpattro er indiceret til behandling af hereditær transthyretin-medieret amyloidose (hATTR amyloidose) hos voksne patienter med polyneuropati, stadie 1 og 2.
Spanish: Si se produce una RRP, se debe considerar ralentizar o interrumpir la perfusión y aplicar un tratamiento médico (p. ej., corticosteroides u otro tratamiento sintomático) que esté indicado clínicamente.
Danish: Hvis en IRR skulle forekomme, bør det overvejes at reducere infusionshastigheden eller afbryde infusionen og starte medicinsk behandling (f.eks. kortikosteroider eller anden symptomatisk behandling), som det er klinisk indiceret.