FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Aptivus/ritonavir não deve ser administrado concomitantemente com cobicistato ou produtos contendo cobicistato.
Slovak: Aptivus/ritonavir sa nemajú súčasne podávať s kobicistatom alebo s liekmi s obsahom kobicistatu.
Portuguese: Deve consultar o médico da sua filha se ela deseja continuar a tomar contracetivos orais ou THS.
Slovak: Musíte sa poradiť s vašim detským lekárom, ak si želá pokračovať v užívaní perorálnej antikoncepcie alebo HRT.
Portuguese: A coadministração de Aptivus com ritonavir em dose baixa, com substâncias ativas bastante dependentes de CYP3A para a sua eliminação, e para as quais elevadas concentrações plasmáticas estejam associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
Slovak: Súčasné podávanie Aptivusu a nízkej dávky ritonaviru s liečivami, ktorých klírens je vysoko závislý od CYP3A, a pri ktorých sa zvýšené plazmatické koncentrácie spájajú so závažnými a/alebo život ohrozujúcimi príhodami.
Portuguese: Tipranavir interage de forma negativa com os contracetivos orais.
Slovak: Tipranavir nežiaduco vzájomne reaguje s perorálnymi kontraceptívami.
Portuguese: C-tipranavir a indivíduos (n = 8) que receberam 500 mg de tipranavir com 200 mg ritonavir, duas vezes por dia, mantendo a posologia até ao estado estacionário, demonstrou que a maioria da radioatividade (mediana 82,3%) foi excretada nas fezes, enquanto que apenas uma mediana de 4,4% da dose radioativa administrada foi recuperada na urina.
Slovak: C-tipranaviru jedincom (n=8), ktorí dostávali 500 mg tipranaviru s 200 mg ritonaviru dvakrát denne na dosiahnutie rovnovážneho stavu ukázalo, že väčšina rádioaktivity (stredná hodnota 82,3%) bola vylúčená stolicou, zatiaľ čo len stredná hodnota 4,4% rádioaktivity bola nájdená v moči.
Portuguese: Inibidores da protease (IP)
Slovak: Proteázové inhibítory (PI)
Portuguese: Não se recomenda o uso concomitante de tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa e fluticasona ou outros glucocorticoides metabolizados pelo CYP3A4, excetuando se o potencial benefício do tratamento for superior ao risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo a Síndrome de Cushing e a supressão adrenal (ver secção 4.5).
Slovak: Súčasné použitie tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sa metabolizujú cez CYP3A4 sa neodporúča pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje riziko systémového efektu kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie (pozri časť 4.5).
Portuguese: O médico do seu filho irá ponderar cuidadosamente a possibilidade de lhe receitar combinações de Aptivus e estes inibidores da protease.
Slovak: Váš detský lekár dôkladne zváži, či vaše dieťa bude liečiť s kombináciou Aptivusu a týchto inhibítorov proteázy.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH, com deficiência imunitária grave no momento da instituição da terapêutica antirretroviral de associação (CART), pode surgir uma reação inflamatória a organismos patogénicos oportunistas assintomáticos ou residuais, podendo causar problemas clínicos graves ou agravamento dos sintomas.
Slovak: U HIV infikovaných pacientov môže v dôsledku závažnej imunodeficiencie počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie (KART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a môže mať za následok zhoršenie symptómov alebo vznik závažných klinických stavov.
Portuguese: Não devem ser utilizados produtos à base de plantas contendo Hipericão (Hypericum perforatum) dado o risco de redução das concentrações plasmáticas e dos efeitos clínicos de tipranavir (ver secção
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), kvôli riziku zníženia plazmatických koncentrácií a redukcie klinických účinkov tipranaviru (pozri časť 4.5).
Portuguese: É contraindicada a coadministração de Aptivus/ritonavir com sildenafil, quando utilizado para tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
Slovak: Súbežné podávanie Aptivusu/ritonaviru so sildenafilom je kontraindikované, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Portuguese: Conservação após a abertura: 60 dias após a primeira abertura do frasco.
Slovak: Uchovávanie v priebehu používania: 60 dní, po prvom otvorení fľaše.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 pessoa em 10 - Diarreia - Náuseas (dor de estômago)
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Hnačka
Portuguese: Mono/diglicéridos do ácido caprílico/cáprico Sucralose
Slovak: Mono/diglyceridy kyseliny kaprylovej/kaprínovej Sukralóza
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo febre, nódulos linfáticos aumentados),, contacte o médico do seu filho imediatamente.
Slovak: Ak si všimnete akékoľvek príznaky infekcie (napríklad horúčku, zväčšené lymfatické uzliny), prosím informujte okamžite svojho detského lekára.
Portuguese: Aptivus em combinação com ritonavir em dose baixa pode causar alterações no ritmo cardíaco e na atividade elétrica do coração do seu filho.
Slovak: Aptivus v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru môžu spôsobiť vášmu dieťatu zmeny srdcového rytmu a elektrickej aktivity srdca.
Portuguese: Os doentes tratados com Aptivus ou qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a contrair infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH.
Slovak: U pacientov liečených Aptivusom alebo inou antiretrovírusovou liečbou sa môžu súčasne vyskytnúť oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV-1 infekcie.
Portuguese: Terfenadina
Slovak: Terfenadín
Portuguese: Abacavir e zidovudina
Slovak: Abakavir a zidovudín
Portuguese: O tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, exibe farmacocinética linear no estado estacionário.
Slovak: Tipranavir, podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru vykazuje v stabilizovanom stave lineárnu farmakokinetiku.
Portuguese: Dado que a depuração renal de tipranavir é negligenciável, não é de esperar que ocorram aumentos das concentrações plasmáticas em doentes com compromisso renal.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že obličkový klírens tipranaviru je zanedbateľný, neočakáva sa zvýšená plazmatická koncentrácia u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Portuguese: Alterações nas análises laboratoriais
Slovak: Laboratórne odchýlky
Portuguese: Digoxina 0.25 mg QD po
Slovak: Digoxín 0,25 mg QD po
Portuguese: Em caso de adminstração concomitante de emtricitabina com Aptivus/ritonavir, a função renal deve ser avaliada antes do início da coadministração.
Slovak: V prípade súčasného podávania emtricitabínu a Aptivusu/ritonaviru sa má pred začatím súbežného podávania vyhodnotiť funkcia obličiek.
Portuguese: Digoxina 0.25 mg QD iv
Slovak: Digoxín 0,25 mg QD iv
Portuguese: Este estudo foi também conduzido com Aptivus solução oral 500mg com ritonavir 200mg e mostrou as mesmas interações com a CYP P450 e a P-gp do que Aptivus cápsulas 500mg com ritonavir 200mg.
Slovak: Táto štúdia tiež sledovala Aptivus perorálny roztok 500 mg s ritonavirom 200 mg a preukázali sa rovnaké CYP P450 interakcie ako pri Aptivus kapsulách 500 mg s ritonavirom 200 mg. Na základe výsledkov tejto štúdie sa dá predpokladať, že Aptivus perorálny roztok má podobný profil interakcií ako kapsuly.
Portuguese: Um risco aumentado de hemorragia intracraniana, foi observado anteriormente em doentes com VIH/SIDA em estadio avançado, como por exemplo naqueles tratados com Aptivus nos ensaios clínicos.
Slovak: Už v minulosti bolo u pacientov s pokročilým ochorením HIV-1/AIDS pozorované zvýšené riziko ICH, tak ako u tých, ktorí boli liečení v klinických štúdiách s Aptivusom.
Portuguese: Ao nível das doses maternas que produziram níveis de exposição sistémicos equivalentes ou mesmo inferiores às doses clínicas recomendadas, o tipranavir não produziu efeitos teratogénicos.
Slovak: , podobných alebo nižších ako je odporúčaná klinická dávka, tipranavir nevykázal žiaden teratogénny efekt.
Portuguese: Deve ser tomada especial atenção na prescrição dos inibidores da PDE5 sildenafil ou vardenafil em doentes a receber Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa
Slovak: Musí byť dodržaná mimoriadna opatrnosť pri predpisovaní inhibítorov fosfodiesterázy (PDE5) sildenafilu alebo vardenafilu u pacientov dostávajúcich Aptivus spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Portuguese: Geralmente, da sobredosagem pode resultar um aumento na frequência e maior gravidade de reações adversas.
Slovak: Vo všeobecnosti, zvýšená frekvencia a vyššia závažnosť nežiaducich reakcií môže byť výsledkom predávkovania.
Portuguese: Foi demonstrado que a toma de todas as doses nas alturas apropriadas: - aumenta grandemente a eficácia do seu regime de combinação de medicamentos antirretrovirais - reduz a probabilidade do seu VIH se tornar resistente aos seus medicamentos antirretrovirais
Slovak: Ak prestanete užívať Aptivus Ukázalo sa, že užitím všetkých dávok v príslušnom čase sa: výrazne zvyšuje účinnosť kombinácie antiretrovírusových liekov znižuje sa riziko Vašej HIV rezistencie k antiretrovírusovým liekom
Portuguese: - Mutações primárias aos IP:
Slovak: - Primárne PI mutácie
Portuguese: Devem ser considerados outros inibidores da HMG-CoA reductase, como a pravastatina, a fluvastatina ou a rosuvastatina (ver secção 4.5).
Slovak: Použitie iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy ako pravastatín, fluvastatín alebo rosuvastatín treba zvážiť (pozri časť 4.5).
Portuguese: C-tipranavir (500 mg
Slovak: C-tipranavir štúdii u ľudí (500 mg
Portuguese: Valaciclovir e Aptivus com ritonavir em dose baixa, podem ser coadministrados sem ajuste de dose.
Slovak: Valaciklovir a Aptivus s nízkou dávkou ritonaviru sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Portuguese: Se tiver outras questões sobre o ritonavir ou sobre os outros medicamentos que são prescritos ao seu filho, consulte o médico ou farmacêutico do seu filho.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky ohľadom ritonaviru alebo ostatných predpísaných liekov pre vaše dieťa, prosím, opýtajte sa svojho detského lekára alebo lekárnika.
Portuguese: A farmacocinética do tipranavir não foi estudada em doentes com disfunção renal.
Slovak: Farmakokinetika tipranaviru nebola skúmaná u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Portuguese: Não foi demonstrada superioridade de tipranavir em relação a estes inibidores da protease potenciados com ritonavir, em doentes possuindo cadeias suscetíveis a estes inibidores.
Slovak: Nebolo preukázané, že tipranavir má prevahu nad týmito posilňujúcimi porovnávacími proteázovými inhibítormi u pacientov, u ktorých sa vytvorili kmene citlivé na tieto inhibítory proteáz.
Portuguese: Posteriormente, dê-lhe a dose seguinte de Aptivus e ritonavir na altura habitual.
Slovak: Potom podajte ďalšiu dávku Aptivusu a ritonaviru v riadnom čase.
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e rosuvastatina deve ser iniciada com a dose mais baixa (5mg/dia) de rosuvastatina, titulada de acordo com a resposta terapêutica, e acompanhada de monitorização clínica cuidadosa relativamente aos sintomas associados à rosuvastatina, tal como descrito na informação da rosuvastatina.
Slovak: Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a rosuvastatínu, môže byť zahájené najnižšou dávkou (5 mg/deň) rosuvastatínu, titrovanou podľa odpovede na liečbu spolu s dôsledným monitorovaním sprievodných symptómov rosuvastatínu ako je uvedené v SPC rosuvastatínu.
Portuguese: Informe o seu médico caso sofra de: - hemofilia tipo A ou B - diabetes - doença do fígado.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak máte: hemofíliu typu A alebo B cukrovku ochorenie pečene
Portuguese: Aptivus é contraindicado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave (Child-Pugh Classe B ou C) (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Slovak: Aptivus je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým (Childovo-Pughovo skóre trieda B alebo C) poškodením funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Portuguese: Erupção cutânea ligeira a moderada, incluindo: - urticária - erupção cutânea com ou sem relevo - sensibilidade ao sol foi notificada em aproximadamente 1 em 10 doentes a receber Aptivus.
Slovak: Malá až stredná vyrážka, vrátane: žihľavky vyrážok s plochými alebo zväčšenými malými červenými bodkami citlivosti na slnko je hlásená približne u 1 z 10 pacientov užívajúcich Aptivus.
Portuguese: Um estudo de interação, entre tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa e etinilestradiol/noretisterona, realizado em mulheres, apresentou uma percentagem elevada de erupção cutânea não grave.
Slovak: Porovnávacia štúdia u žien medzi tipranavirom podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru a etinylestradiolom/noretindrónom ukázala vysoký výskyt nezávažných vyrážok.
Portuguese: Parâmetro de eficácia primário: % com VL < 400
Slovak: % s VL <400
Portuguese: Deve tomar Aptivus em conjunto com ritonavir.
Slovak: Aptivus musíte užívať spolu s ritonavirom.
Portuguese: O que é Aptivus e para que é utilizado O que precisa de saber antes do seu filho tomar Aptivus Como tomar Aptivus
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Aptivus a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa užije Aptivus Ako užívať Aptivus
Portuguese: Aptivus também contém ricinoleato de macrogolglicerilo, que pode causar mal-estar no estômago e diarreia.
Slovak: Aptivus tiež obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.
Portuguese: Erupção cutânea consiste em 1 ou mais dos termos preferenciais de erupção cutânea, erupção causada por fármacos, erupção cutânea macular, erupção cutânea papular, eritema, erupção cutânea maculo-papular, erupção cutânea prurítica, e urticária.
Slovak: Kožná vyrážka sa skladá z jedného alebo viac uprednostňovaných výrazov pre vyrážku, liekový exantém, makulózna vyrážka, papulózna vyrážka, erytém, makulopapulózna vyrážka, svrbivá vyrážka, žihľavka
Portuguese: Hiperlipidemia
Slovak: Hyperlipidémia
Portuguese: Exceto nas exceções identificadas, os estudos mencionados abaixo foram realizados com a dose recomendada de Aptivus/r (ou seja, 500/200 mg BID).
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, nižšie menované štúdie sa vykonali s odporúčaným dávkovaním Aptivus/r (t.
Portuguese: Na coadministração com Aptivus/ritonavir, é recomendada uma monitorização cuidada dos sinais de toxicidade da rilpivirina e de possíveis ajustes de dose.
Slovak: Ak sa súbežne podáva s Aptivusom/ritonavirom, odporúča sa dôkladné sledovanie prejavov toxicity rilpivirínu a eventuálne aj úprava dávky rilpivirínu.
Portuguese: A depuração oral de tipranavir decresceu após a adição de ritonavir, o que pode representar uma diminuição da depuração de primeira passagem da substância pelo sistema gastrointestinal, bem como pelo fígado.
Slovak: Perorálny klírens tipranaviru je znížený po pridaní ritonaviru, ktorý môže spôsobiť prvostupňovo znížený klírens lieku v gastrointestinálnom trakte ako aj v pečeni.
Portuguese: O efeito de rede varia, dependendo da afinidade relativa para CYP3A e P-gp da substância coadministrada e a extensão do metabolismo/efluxo da primeira passagem intestinal.
Slovak: Celkový účinok sa bude meniť v závislosti od relatívnej afinity k súčasne podávanej substancii k CYP3A a P-gp a „first-pass" metabolizmu/efluxu.
Portuguese: Trazodona Estudo de interação realizado apenas com ritonavir
Slovak: Štúdie interakcií sa robili iba s ritonavirom.
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento pré e pós-natal com tipranavir em ratos, observou-se inibição do crescimento dos filhos em doses maternas 8 vezes superiores à exposição humana.
Slovak: V štúdiách prenatálneho a postnatálneho vývoja s tipranavirom u potkanov, bola pozorovaná inhibícia rastu mláďat v toxických dávkach približne 0,8-násobku ľudskej dávky.
Portuguese: Casos de hemorragias intracranianas fatais e não-fatais foram notificados em doentes a receber Aptivus, muitos dos quais tinham outras situações clínicas ou estavam a receber medicamentos concomitantes que podem ter causado ou contribuído para estes acontecimentos.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali Aptivus bolo hlásené intrakraniálne krvácania (ICH) so smrteľnými následkami alebo bez smrteľných následkov, pričom u mnohých z nich sa vyskytovali aj iné medicínske nálezy alebo súbežne užívali iné lieky, čo mohlo spôsobiť alebo prispieť k týmto príhodám.
Portuguese: No entanto, desconhece-se se a combinação tipranavir/ritonavir pode levar a um aumento da exposição à trazodona.
Slovak: Avšak, nie je známe, či kombinácia tipranaviru s ritonavirom môže zapríčiniť ďalší nárast expozície trazodónu.
Portuguese: Assim, a avaliação de rotina dos valores dos parâmetros de coagulação não está atualmente indicada no acompanhamento dos doentes tratados com Aptivus.
Slovak: Preto sa v súčasnosti pri liečbe Aptivusom neindikuje rutinné vyšetrenie koagulačných parametrov.
Portuguese: Após 4 semanas de 500 mg de Aptivus com 200 mg de ritonavir duas vezes por dia, a mediana da concentração plasmática mínima de tipranavir, em estado de equilíbrio, foi de 43,9 µM em mulheres e de 31,1µM em homens.
Slovak: Po štyroch týždňoch užívania 500 mg Aptivusu s 200 mg ritonaviru (dvakrát denne) bola stredná hodnota plazmatického bodu koncentrácie tipranaviru 43,9 M u žien a 31,1 M u mužov.
Portuguese: Linha de base CD4+ (células/mm
Slovak: Základná hladina CD4+ (bunky/mm
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, é indicado para o tratamento de associação antirretroviral da infeção por VIH-1 em crianças dos 2 aos 12 anos de idade, com vasta experiência de tratamento, com vírus resistente a vários inibidores da protease.
Slovak: Aptivus súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný na kombinovanú antiretrovírusovú liečbu HIV-1 infekcie u výrazne preliečených detí vo veku od 2 do 12 rokov s vírusovou rezistenciou voči viacerým inhibítorom proteáz.
Portuguese: QD
Slovak: C.
Portuguese: Quando se decide iniciar o tratamento com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ter-se em consideração a história terapêutica do doente e os padrões das mutações associadas aos diferentes agentes.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí liečby s Aptivusom, podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru, má byť starostlivo zvážená liečebná anamnéza individuálnych pacientov a obraz mutácií spojených s rozličnými látkami.
Portuguese: A administração concomitante de cápsulas de Aptivus 500 mg, duas vezes ao dia, com 200 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, durante 2 a 4 semanas e sem restrições alimentares, corresponde a uma pico médio de concentração plasmática de tipranavir (Cmáx) de 94,9  22,8 M para doentes mulheres, e 77,6  16,6 M para doentes homens (n=106), ocorrendo aproximadamente 3 horas após a administração.
Slovak: Pri dávkovaní 500 mg Aptivus kapsúl dvakrát denne súčasne s 200 mg ritonaviru dvakrát denne po dobu 2 až 4 týždňov a bez obmedzenia jedla, objavuje sa priemerný vrchol plazmatickej koncentrácie tipranaviru (Cmax) v hodnotách 94,8 ± 22,8μM u žien (n=14) a 77,6 ± 16,6μM u mužov (n=106) približne po 3 hodinách po podaní.
Portuguese: Deve ser tomada precaução quando se prescreve carbamazepina, fenobarbital e fenitoína.
Slovak: Pri predpisovaní karbamazepínu, fenobarbitalu a fenytoínu sa má postupovať s opatrnosťou.
Portuguese: didanosina: Se estiver a tomar didanosina, comprimidos gastro-resistentes, esta deve ser tomada com pelo menos duas horas de intervalo, antes ou depois, de Aptivus emtricitabina.
Slovak: didanozín: Ak užijete didanozín gastrorezistentné tablety, musíte ich užiť najmenej 2 hodiny pred alebo po užití Aptivusu.
Portuguese: Não se conseguem prever as concentrações de ciclosporina, tacrolimus e sirolimus, quando coadministradas com tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, devido a um efeito conflituoso do tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa no CYP 3A e na P-gp.
Slovak: Koncentrácie cyklosporínu, takrolimu alebo sirolimu nie je možné predpovedať, pri súčasnom podávaní s tipranavirom podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru, z dôvodu konfliktného účinku tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru, na CYP 3A a P-gp.
Portuguese: O perfil de interações do tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa é complexo.
Slovak: Profil interakcií tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru je komplexný.
Portuguese: Informe o médico do seu filho caso ele sofra de: - hemofilia tipo A ou B - diabetes - doença do fígado.
Slovak: Povedzte svojmu detskému lekárovi, ak vaše dieťa má: hemofíliu typu A alebo B cukrovku ochorenie pečene.
Portuguese: No início tinha de estar presente pelo menos uma mutação primária dos genes da protease de entre as mutações 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M, com duas ou menos mutações nos codões 33, 82, 84 ou 90.
Slovak: Na začiatku musela byť prítomná minimálne jedna základná mutácia proteázy génu, a to buď 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V, alebo 90M a v kodónoch nemohli byť viac ako dve mutácie 33, 82, 84, alebo 90.
Portuguese: 3 no braço IP comparador /RTV (n=727).
Slovak: +4 buniek/mm³ u porovnávacieho ramena PI/ritonavir (N=727).
Portuguese: Além disso, a coadministração de Aptivus com ritonavir em dose baixa, e medicamentos bastante dependentes de CYP2D6 para a sua eliminação, como os antiarrítmicos flecainida, propafenona e metoprolol administrado na insuficiência cardíaca (ver secção 4.5.
Slovak: Okrem toho, súčasné podávanie Aptivusu a nízkej dávky ritonaviru s liekmi, ktorých klírens je vysoko závislý od CYP2D6, ako sú antiarytmiká flekainid, propafenón a metoprolol podávaný pri srdcovom zlyhaní (pozri časť 4.5).
Portuguese: Frasco de vidro ambar com fecho de duas peças de plástico resistente à abertura por crianças (tampa externa de polietileno de alta densidade (HDPE), tampa interna de resina de polipropileno com revestimento de espuma de polietileno laminado).
Slovak: Sklenená fľaša jantárovej farby s dvojdielnym plastovým uzáverom s detskou poistkou (vonkajší obal je z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE)), vnútorná časť je z polypropylénovej živice a penového vrstveného polyetylénového plastu.
Portuguese: Os doentes apresentaram isolados de VIH-1 basais com uma mediana de 16 mutações no gene da protease do VIH-1, incluindo uma mediana de 3 mutações genéticas primárias da protease D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V e L90M.
Slovak: Pacienti mali východiskové hladiny HIV-1 izolátov s priemerne 16 HIV-1 mutáciami v géne pre proteázu, vrátane priemerne 3 primárnych mutácií v géne pre proteázu D30N, L33F/I, V46/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, 184V a L90M.
Portuguese: Caso o seu filho tenha um aumento das hemorragias, consulte imediatamente o médico do seu filho.
Slovak: Ak trpí zvýšeným krvácaním, okamžite informujte svojho detského lekára.
Portuguese: Casos de hemorragia intracraniana fatal e não-fatal foram notificados em doentes a receber tipranavir, muitos dos quais tinham outras situações clínicas ou estavam a receber medicamentos concomitantes que pode ter causado ou contribuído para estes acontecimentos.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali tipranavir bolo hlásené intrakraniálne krvácanie (ICH) so smrteľnými následkami alebo bez smrteľných následkov, pričom u mnohých z nich sa vyskytovali aj iné medicínske nálezy alebo súbežne užívali iné lieky, čo mohlo spôsobiť alebo prispieť k týmto príhodám.
Portuguese: Às 48 semanas os níveis eram de 25,2% para os doentes no braço tipranavir com ritonavir, e 15,6% no braço comparador.
Slovak: u pacientov v ramene tipranaviru s ritonavirom a 15,6% v porovnávanom ramene.
Portuguese: Qual o aspeto de Aptivus e conteúdo da embalagem Aptivus cápsulas são cápsulas de gelatina mole, cor-de-rosa, oblongas, com TPV 250 impresso a preto.
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly sú ružovej farby, podlhovasté, mäkké želatínové kapsuly s čierne vytlačeným nápisom „TPV 250".
Portuguese: Contudo, dado que a depuração renal de tipranavir é negligenciável, não é de esperar que a depuração corporal total diminua em doentes com compromisso renal.
Slovak: Avšak, keďže obličkový klírens tipranaviru je zanedbateľný, zníženie celkového klírensu v tele sa neočakáva u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Portuguese: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil primeira dose Cmax ↓ 22% Tadalafil primeira dose AUC ↑
Slovak: Tadalafil 10 mg QD Prvá dávka tadalafilu Cmax ↓ 22%