FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако при Вас се появи тежък обрив или реакция на свръхчувствителност (алергични реакции, които могат да се проявят под формата на обрив), придружен с други нежелани лекарствени реакции, като - повишена температура, - поява на мехури, - язви в устата, - възпаление на очите, - подуване на лицето, - общо подуване, - задух, - болки в мускулите или ставите, - чувство на общо неразположение, - или болка в корема ТРЯБВА ДА ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМА НА VIRAMUNE И ДА СЕ СВЪРЖЕТЕ НЕЗАБАВНО с Вашия лекар, тъй като подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до смърт.
Estonian: Kui teil esineb raskekujuline lööve või ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid, mis võib ilmneda nahalööbena), millega kaasnevad muud kõrvaltoimed nagu - palavik, - villid, - suu limaskesta haavandid, - silmapõletik, - näoturse, - üldine turse, - õhupuudus, - lihas- ja liigesevalud, - üldine haiglane enesetunne - või kõhuvalu, PEATE LÕPETAMA VIRAMUNE'i KASUTAMISE JA PÖÖRDUMA OTSEKOHE raviarsti poole, kuna sellised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud ning lõppeda surmaga.
Bulgarian: Както е обяснено в "Предупреждения и предпазни мерки", Вашият лекар ще проследи чернодробната функция или евентуално възникнали нежелани лекарствени реакции, такива като обрив.
Estonian: Nagu on seletatud ülalpool olevas lõigus "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", teie arst teeb maksafunktsiooni analüüse ning jälgib kõrvaltoimete, nagu löövete tekkimist.
Bulgarian: Редки нежелана лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми Нарушения на нервната система
Estonian: Harv reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega Närvisüsteemi häired
Bulgarian: Viramune перорална суспензия трябва да бъде използван в рамките на 6 месеца след отваряне на бутилката.
Estonian: Viramune'i suukaudset suspensiooni võib kasutada 6 kuu jooksul peale pudeli esmakordset avamist.
Bulgarian: Поставете (първоначално с натискане и след това със завъртане) адаптора върху отвореното гърло на бутилката.
Estonian: Sobitage adapter pudeli kaelale (kõigepealt vajutage ning siis keerake)
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако забележите промени в разпределението на телесните мазнини (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Estonian: Kui te märkate rasvkoe muutusi, pidage nõu oma või oma lapse arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Bulgarian: Първите 18 седмици са критичен период, който изисква строго мониториране (вж. точка 4.4).
Estonian: Ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mille ajal on oluline patsientide hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: В хода на имунно реактивиране се съобщават и някои автоимунни заболявания (като базедова болест и автоимунен хепатит); въпреки това, съобщаваното до началото на заболяването време варира, и тези събития могат да възникнат много месеци след започване на лечението.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäirete (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit) esinemist, kuid nende tekkeni on registreeritud varieeruvat aega ning need juhtumid võivad esineda mitu kuud pärast ravi alustamist.
Bulgarian: Viramune съдържа лактоза
Estonian: Viramune sisaldab laktoosi
Bulgarian: Бутилките съдържат 30 таблетки с удължено освобождаване.
Estonian: Pudel sisaldab 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Bulgarian: HIV−1 вирусен товар на изходно ниво(копия/ml)
Estonian: Esialgne HIV−1 viiruse koguse kiht (koopiat/ml)
Bulgarian: Диапазон на теглото (kg) при пациенти < 8 години на базата на прием от 7 mg/kg телесно тегло
Estonian: Kehakaalu vahemik (kg) < 8aastaste patsientide puhul, kes saavad kaalust lähtuvalt 7 mg/kg.
Bulgarian: Пациентите с чернодробно увреждане трябва да бъдат внимателно мониторирани за признаци на лекарствено индуцирана токсичност.
Estonian: Maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravimtoksilisuse ilmingute suhtes.
Bulgarian: Те трябва да бъдат информирани, че при поява на симптоми, предполагащи наличие на хепатит, трябва да прекратят приема на невирапин и да се подложат незабавно на медицински преглед, който да включва изследвания на чернодробните функции.
Estonian: Neid tuleb informeerida, et hepatiidile viitavate sümptomite ilmnemisel peavad nad nevirapiini kasutamise lõpetama ning esimesel võimalusel pöörduma raviasutusse meditsiiniliseks läbivaatuseks, mis peaks sisaldama ka maksafunktsiooni analüüse.
Bulgarian: За този период се предлага специална опаковка Viramune 200 mg таблетки за начало на лечението.
Estonian: Sissejuhatava perioodi tarbeks on olemas spetsiaalne ravi alustamise pakk Viramune 200 mg tabletid.
Bulgarian: Женският пол и високите стойности на CD4 клетките ( > 250/mm
Estonian: Naissugu ja suuremad CD4 arvud (>250/mm
Bulgarian: Лечението с невирапин трябва да бъде трайно прекратено при всеки пациент, който е показал реакции на свръхчувствителност (характеризиращи се с обрив с клинични симптоми с висцерално усложнение като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция), вж. точка 4.4.
Estonian: Nevirapiin ravi tuleb alatiseks lõpetada ka patsientidel, kellel tekivad ülitundlikkusreaktsioonid (neid iseloomustavad lööbed, millega kaasnevad üldsümptomid, lisaks siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni häired), vt lõik 4.4.
Bulgarian: Препоръчва се майките, заразени с НІV, да не кърмят децата си, за да се избегне риска от следродова трансмисия на НІV и те трябва да спрат да кърмят, ако приемат невирапин.
Estonian: HIV-nakkusega emadel ei ole soovitatav toita oma lapsi rinnapiimaga, et vältida HIV sünnijärgse ülekande riski ning emad peavad nevirapiini võtmisel lõpetama imetamise.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще продължи да измерва теглото или телесната повърхност на Вашето дете, за да осигури правилната доза.
Estonian: Teie lapse arst jälgib korduvalt teie lapse vanust, kehakaalu või keha pindala, et tagada õige annus.
Bulgarian: 3) на изходно ниво
Estonian: 3) algväärtus
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Estonian: Väga sage (võib esineda vähemalt 1-l kasutajal 10-st): - nahalööve
Bulgarian: Невирапин е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ) на HIV-1.
Estonian: Nevirapiin on HIV-1 NNRTI (mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor).
Bulgarian: Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали; - жълт кантарион (Hypericum perforatum, лекарство за лечение на депресия) - рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза) - рифабутин (лекарство за лечение на туберкулоза) - макролиди, напр. кларитромицин (лекарство за лечение на бактериални инфекции) - флуконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - кетоконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - итраконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - метадон (лекарство, използвано за лечение на зависимост към опиати) - варфарин (лекарство за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци) - хормонални контрацептиви (например противозачатъчни таблетки) - атазанавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - лопинавир/ритонавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - фосампренавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - ефавиренц (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - етравирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - рилпивирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - делавирдин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - зидовудин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - боцепревир (лекарство за лечение на хепатит С) - телапревир (лекарство за лечение на хепатит С) - елвитегравир/кобицистат (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite raviarstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud järgmisi ravimeid: - naistepuna (Hypericum perforatum, depressiooni ravim) - rifampitsiin (tuberkuloosi ravim) - rifabutiin (tuberkuloosi ravim) - makroliidid, nt klaritromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide vastane ravim) - flukonasool (seeninfektsioonide vastane ravim) - ketokonasool (seeninfektsioonide vastane ravim) - itrakonasool (seeninfektsioonide vastane ravim) - metadoon (ravim, mida kasutatakse opiaatsõltuvusest vabanemiseks) - varfariin (ravim, mis vähendab verehüübivust) - hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (nt „pillid") - atasanaviir (üks teine HIV infektsiooni raviks kasutatav ravim) - lopinaviir/ritonaviir (teised HIV-infektsiooni vastased ravimid) - fosamprenaviir (üks teine HIV infektsiooni raviks kasutatav ravim) - efavirens (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - etraviriin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - rilpiviriin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - delavirdiin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - zidovudiin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - botsepreviir (C-hepatiidi ravim) - telapreviir (C-hepatiidi ravim) - elvitegraviir/kobitsistaat (üks teine HIV infektsiooni ravim)
Bulgarian: Разделянето на една обща доза от 200 mg на четири дози от 50 mg вместо на две дози от 100 mg води до 7-11% по-голяма обща абсорбция, но сравнима с нивата на освобождаване на лекарственото средство.
Estonian: 200 mg koguannuse jaotamine neljaks 50 mg annuseks tõi kaasa 7...11% suurema üldise imendumise kui jaotamine kaheks 100 mg annuseks, kuid ravimi vabanemise määrad olid võrreldavad.
Bulgarian: . Лекарят на Вашето дете ще Ви уведоми за точната доза за детето.
Estonian: Teie lapse arst teavitab teid teie lapse õigest annusest.
Bulgarian: Това се дължи на индукция на ензимите метаболизиращи лекарствения продукт и/или транспортните протеини от жълтия кантарион.
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide ja/või transportvalkude indutseerimisest naistepuna poolt.
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване се използват само при деца на три и над три годишна възраст
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette tuleb kasutada ainult vähemalt 3-aastastel lastel.
Bulgarian: Резултатите говорят, че добавянето на още 200 mg Viramune, към вече провежданото лечение с невирапин, след всяка диализа ще помогне да се избегнат ефектите на диализата върху клирънса на невирапин.
Estonian: Need tulemused näitavad, et pärast iga dialüüsiprotseduuri nevirapiin ravi täiendamine 200 mg Viramune'i annusega aitab korvata dialüüsi mõju nevirapiini kliirensile.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AG01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks,mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood J05AG01.
Bulgarian: Едновременно приложение с билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от понижение на плазмените концентрации и намаление на клиничните ефекти на невирапин (вж.
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide koosmanustamine, kuna on oht, et nevirapiini plasmakontsentratsioon ja kliiniline mõju vähenevad (vt lõik 4.5).
Bulgarian: В мултинационално 2NN проучване на Viramune таблетки с незабавно освобождаване е проведено популационно фармакокинетично подпроучване при 1 077 пациенти, 391 от които са от женски пол.
Estonian: Rahvusvahelises 2NN uuringus Viramune toimeainet kiirelt vabastava vormiga viidi 1077 patsiendiga läbi populatsiooni farmakokineetika alluuring, mis hõlmas 391 naist.
Bulgarian: Първите 18 седмици от лечението са критични, което налага строго наблюдение (вж. точка 4.4).
Estonian: Ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mille ajal on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Трябва с особено внимание да се предписва невирапин на бременни жени (вж. точка 4.4).
Estonian: nevirapiini määramisel rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Промяна в процент n=419
Estonian: Muutuse protsent n=419
Bulgarian: Проучваните пациенти са подложени на антиретровирусна терапия, съдържаща Viramune 200 mg два пъти дневно, за период от най-малко 6 седмици преди фармакокинетичното измерване, с медиана на продължителност на лечението 3,4 години.
Estonian: Uuritud patsiendid said retroviirusevastast ravi, milles sisaldus Viramune 200 mg kaks korda ööpäevas, vähemalt 6 nädalat enne farmakokineetika analüüsimist, kusjuures keskmine ravi kestus oli 3,4 aastat.
Bulgarian: В хода на имунно реактивиране се съобщават и някои автоимунни заболявания (като базедова болест и автоимунен хепатит); въпреки това, съобщаваното до началото на заболяването време варира, и тези събития могат да възникнат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäirete (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit) esinemist, kuid nende tekkeni on registreeritud varieeruvat aega ning need juhtumid võivad esineda mitu kuud pärast ravi alustamis (vt lõik 4.4).
Bulgarian: ТП (m
Estonian: KPA suurus (m
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация на невирапин е 2 060 ng/ml, измерена средно 24,5 часа след прилагане на 400 mg Viramune таблетки с удължено освобождаване.
Estonian: Nevirapiini keskmine maksimaalne kontsentratsioon plasmas oli 2 060 ng/ml, mõõdetuna keskmiselt 24,5 tundi pärast 400 mg Viramune toimeainet prolongeeritult vabastava tableti manustamist.
Bulgarian: АНТИАЦИДНИ СРЕДСТВА Циметидин
Estonian: ANTATSIIDID Tsimetidiin
Bulgarian: При пациенти, лекувани с невирапин са наблюдавани тежки и животозастрашаващи кожни реакции, включително смъртни случаи, главно през първите 6 седмици от терапията.
Estonian: Rasked ja eluohtlikud nahareaktsioonid, nende seas ka surmaga lõppenud juhtumid on aset leidnud nevirapiin ravi saavatel patsientidel peamiselt ravi esimese 6 nädala jooksul.
Bulgarian: Идентифицирани са някои рискови фактори за развитието на тежки кожни реакции, които включват неспазване на началната дозировка по време на периода на натоварване и продължителен интервал от време между началните симптоми и консултацията с лекар.
Estonian: On kindlaks tehtud tõsiste nahareaktsioonide tekke mõned riskifaktorid, nende hulka kuuluvad esialgsest annusest mitte kinni pidamine harjumisperioodi jooksul ning pikk vahe esmaste sümptomite ilmumise ja meditsiinilise konsultatsiooni vahel.
Bulgarian: Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване се предлагат в блистери с 30 или 90 таблетки с удължено освобождаване в кутия.
Estonian: Viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette väljastatakse blistrites, ühes karbis 30 või 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Bulgarian: Viramune удължено освобождаване n=505
Estonian: Viramune prolongeeritult vabanev n=505
Bulgarian: Диапазон на теглото (kg) при пациенти  8 години на базата на прием от 4 mg/kg телесно тегло
Estonian: Kehakaalu vahemik (kg)  8-aastaste patsientide puhul, kes saavad kaalust lähtuvalt 4 mg/kg.
Bulgarian: Изходно ниво (средно) n=503
Estonian: Algväärtus (keskmine) n=503
Bulgarian: Внимателно прочетете листовките на другите лекарствени продукти за лечение на HIV, които приемате в комбинация с Viramune.
Estonian: Lugege tähelepanelikult läbi kõigi teiste teie poolt Viramune'iga kombinatsioonis kasutatavate HIV ravimite pakendi infolehed.
Bulgarian: Изходно ниво (средно) n=505
Estonian: Algväärtus (keskmine) n=505
Bulgarian: Интегразни инхибитори Елвитегравир/ кобицистат
Estonian: Integraasi inhibiitorid Elvitegraviir/ kobitsistaat
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viramune не променя ефектите на ДМПА върху потискане на овулацията.
Estonian: Samaaegne Viramune'i manustamine ei muutnud DMPA ovulatsiooni pärssivaid toimeid.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силното отслабване на имунната система и по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Estonian: Haiguse arenemise riskifaktoriteks võivad olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsüsteemi nõrkus ja kõrge kehamassi indeks.
Bulgarian: При пациенти на схема на лечение с Viramune таблетки с незабавно освобождаване, приемани два пъти дневно, които преминават към Viramune таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно, няма нужда от промяна на режима на проследяване.
Estonian: Patsiendid, kes saavad juba Viramune toimeainet kiirelt vabastavat ravimvormi kaks korda ööpäevas ning lülituvad režiimile Viramune toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm üks kord ööpäevas, ei vaja muutusi nende jälgimisplaanis.
Bulgarian: Когато Viramune с удължено освобождаване се приема с храни с високо съдържание на мазнини, AUC0-24,ss и Cmin, ss на невирапин са приблизително съответно 94% и 98% от AUC0-24,ss и Cmin,ss , измерени когато пациентите са приемали
Estonian: Kui prolongeeritult vabanevat Viramune'i manustati koos rasvarikka toiduga, olid nevirapiini AUC024,ss ja Cmin,ss vastavalt ligikaudu 94% ja 98% AUC0-24,ss-st ja Cmin,ss-st, mis tuvastati pärast Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettide manustamist.
Bulgarian: Приблизително половината пациенти имат поне 3 години предварителна експозиция на Viramune с незабавно освобождаване до присъединяването си към проучване 1100.1526.
Estonian: Ligikaudu pool patsientidest olid enne uuringusse 1100.1526 lülitumist olnud vähemalt 3 aastat eksponeeritud Viramune toimeainet kiirelt vabanevale vormile.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Viramune за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете отново с начален 14-дневен период на натоварване (описан по-горе) преди да се върнете към дозировка два пъти дневно.
Estonian: Kui te katkestate Viramune'i kasutamise rohkem kui 7 päevaks, käsib arst teil uuesti alustada 14päevase sissejuhatava perioodiga (nagu eespool kirjeldatud), enne kui lähete tagasi kaks korda ööpäevas annustamisele.
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да следят за продромални симптоми или находки за хепатит, като анорексия, гадене, жълтеница, билирубинурия, ахолични изпражнения, хепатомегалия или болезненост на черния дроб.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad olema valvsad hepatiidi eelnähtude või leidude ilmnemise suhtes nagu isutus, iiveldus, ikterus, bilirubinuuria, hele väljaheide, hepatomegaalia või maksa tundlikkus.
Bulgarian: Невирапин е липофилен и напълно нейонизиран, при физиологично рН.
Estonian: Jaotumine: nevirapiin on lipofiilne ning on füsioloogilise pH juures mitteioniseeritud.
Bulgarian: Деца на три и над 3 години, и юноши
Estonian: 3-aastased lapsed ja noorukid
Bulgarian: Ако забележите, че сте пропуснали доза в рамките на 12 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете пропуснатата доза колкото е възможно поскоро.
Estonian: Kui te märkate 12 tunni jooksul pärast annustamise aega, et olete annuse vahele jätnud, siis võtke see niipea kui võimalik.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viramune с удължено освобождаване също така е изследвана във фармакокинетично проучване с многократно прилагане (проучване1100.1489) при 24 пациенти, инфектиранини с HIV-1, които са преминали от продължително лечение с Viramune с незабавно освобождаване към лечение с Viramune с удължено освобождаване.
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastava vormi farmakokineetikat on uuritud ka korduvannuste farmakokineetika uuringus (uuring 1100.1489), millesse oli kaasatud 24 HIV-1 infektsiooniga patsienti, kes lülitusid pidevalt ravilt kiirelt vabaneva Viramune'iga prolongeeritult vabanevale Viramune'ile.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се приема от/прилага при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada/saada.
Bulgarian: При следване схемата на прилагане, описана по-горе, Viramune 200 mg таблетки е подходящ за по-големи деца, особено юноши под 16 годишна възраст с тегло над 50 kg или чиято телесна повърхност е повече от 1,25 m съгласно формулата на Mosteller.
Estonian: Viramune 200 mg tabletid, vastavalt eelpool kirjeldatud annustamisskeemile, on sobilikud suurematele lastele, peamiselt alla 16-aastastele noorukitele kehakaaluga üle 50 kg või kelle keha pindala on Mostelleri valemi järgi suurem kui 1,25 m².
Bulgarian: Въпреки това, поради високата вариабилност между пациентите, при някои пациенти може да се наблюдава голямо повишаване на експозицията на рифабутин и увеличен риск от токсичност на рифабутин.
Estonian: Siiski, seoses suure patsientide vahelise erinevusega võivad mõnel patsiendil esineda suured tsirkuleeriva rifabutiini kontsentratsiooni tõusud, mistõttu nad võivad olla enim ohustatud rifabutiini toksilisusest.
Bulgarian: Приемът на невирапин не трябва да се възстановява след възникване на хепатит, тежки кожни реакции или реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.3).
Estonian: Nevirapiin-ravi ei tohi pärast rasket maksa-, naha- ega ülitundlikkusreaktsiooni uuesti alustada (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l kasutajal 100-st):
Bulgarian: РНК нивата (≤100 000 копия/ml и >100 000 копия/ml).
Estonian: Randomiseerimine stratifitseeriti HIV-1 RNA taseme sõelumise abil (≤100 000 koopiat/ml ja >100 000 koopiat/ml).
Bulgarian: Също така, Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване се предлага в бутилки с 30 таблетки.
Estonian: Samuti väljastatakse Viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette 30 tabletti sisaldavates pudelites.
Bulgarian: Няма значими разлики в демографските и изходните характеристики между групите, получаващи лечение.
Estonian: Ravigruppide vahel ei olnud olulisi erinevusi demograafiliste ja ravieelsete parameetrite osas.
Bulgarian: Базирайки се на данните от клинично проучване с 361 деца, повечето, от които са подложени на комбинирано лечение с зидовудин или/и диданозин, може да се заключи, че най-честите нежелани лекарствени реакции, свързвани с невирапин са сходни с тези при възрастни.
Estonian: 361 pediaatrilise patsiendiga, kellest enamus sai kombineeritud ravi ZDV ja/või ddI-ga, läbiviidud kliinilise uuringu kogemusel põhinevalt olid seoses nevirapiiniga kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed samasugused nagu täiskasvanuil.
Bulgarian: ПИ и тези, чиито плазмени HIV-1 РНК нива са под 200 копия/ml през поне последните шест месеца преминават от ПИ на Viramune (155 пациенти), ефавиренц (156) или абакавир (149).
Estonian: Uuringus määrati juhuvaliku alusel 460 täiskasvanut, kes võtsid kaht nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja vähemalt üht PId ja kel olid vähemalt viimase kuue kuu jooksul olnud HIV-1 RNA kontsentratsioonid alla 200 koopia/ml, et viia nad üle Viramune'ile (155 patsienti), efavirensile (156) või abakaviirile (149).
Bulgarian: Ако пациентът вече взема жълт кантарион, проверете нивата на невирапин и по възможност вирусните нива и спрете жълтия кантарион.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepuna, siis kontrollige nevirapiini kontsentratsiooni ja võimalusel ka viiruse hulka ning lõpetage naistepuna kasutamine.
Bulgarian: Идентифицирани са някои рискови фактори за развитието на тежки кожни реакции, които включват неспазване на началната дозировка от 200 mg дневно по време на периода на натоварване и продължителен интервал от време между началните симптоми и консултацията с лекар.
Estonian: On kindlaks tehtud tõsiste nahareaktsioonide tekke mõned riskifaktorid, nende hulka kuuluvad esialgsest 200 mg päevaannusest mitte kinni pidamine harjumisperioodi jooksul ning pikk vahe esmaste sümptomite ilmumise ja meditsiinilise konsultatsiooni vahel.
Bulgarian: анафилактична реакция
Estonian: Aeg-ajalt anafülaktiline reaktsioon
Bulgarian: В това открито проучване 443 пациенти, вече подложени на антивирусна терапия, съдържаща Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно с HIV-1 РНК < 50 копия/ml са рандомизирани в пропорция 2:1 към Viramune 400 mg с удължено освобождаване веднъж дневно или Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно.
Estonian: Selles avatud uuringus randomiseeriti 443 patsienti, kes olid juba viirusevastasel ravirežiimil kiirelt vabaneva Viramune'iga 200 mg kaks korda ööpäevas ja kelle HIV-1 RNA oli alla 50 koopia/ml, suhtes 2:1 prolongeeritult vabanevale Viramune'ile 400 mg üks kord ööpäevas või kiirelt vabanevale Viramune'ile 200 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Монотерапията с Viramune е свързана с развиване на резистентност към ННИОТ.
Estonian: Viramune monoteraapiaga on kaasnenud NNRTIresistentsuse areng.