FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ,halucinácie (menej časté), dvojité videnie (menej časté), problémy s koordináciou (zriedkavé), ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Ranexa gali sukelti šalutinį poveikį - galvos svaigimą (dažnai), neryškų matymą (nedažnai), minčių susipainiojimo būseną (nedažnai), haliucinacijas (nedažnai), daiktų dvejinimąsi (nedažnai), koordinacijos sutrikimą (retai) tai gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Ranexa 375 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Ranexa 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Ranexa 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Ranexa 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Ranexa 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Ranexa 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Slovak: U pacientov liečených Ranexou bolo pozorované zvýšenie intervalu QTc súvisiace s dávkovaním a koncentráciou v plazme (o 6 ms pri 1000 mg dva razy denne), zníženie amplitúdy
Lithuanian: Elektrokardiografiniai pokyčiai: Pacientams, gydytiems Ranexa, buvo stebėtas, nuo dozės ir koncentracijos plazmoje priklausomas, QTc intervalo pailgėjimas (apie 6 ms, vartojant 1000 mg du kartus per parą), T bangos amplitudės sumažėjimas ir kai kuriais atvejais vagota T banga.
Slovak: Súčasné podávanie miernych inhibítorov CYP3A4 (pozri časti 4.2 a 4.5).
Lithuanian: • Kartu vartojantiems vidutinius CYP3A4 inhibitorius (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovak: Ranexa je kontraindikovaná u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Lithuanian: Ranexa negalima vartoti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min) (žr.
Slovak: Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: z o.o.
Slovak: U pacientov so slabou alebo miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu  30-80 ml/min) boli v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu > 80 ml/min), najčastejšie zaznamenané udalosti a ich početností upravené s ohľadom na početnosti pri podávaní placeba nasledovné: zápcha (8
Lithuanian: Pacientus su lengvu ar vidutiniu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas  30 - 80 ml/min) lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas > 80 ml/min), dažniausiai minėti reiškiniai ir dažniai, koreguoti placebo, buvo: vidurių užkietėjimas (8% palyginti su 4%), galvos svaigimas (7% palyginti su 5%) ir pykinimas (4% palyginti su 2%).
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: bolesti končatín, svalové kŕče, opuch kĺbov, muskulárna slabosť.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni: galūnių skausmas, mėšlungis, sąnarių patinimas, raumenų silpnumas.
Slovak: România Berlin-Chemie
Lithuanian: România Berlin-Chemie A.
Slovak: Oxid železitý červený (E172), talok 750 mg tableta: glyceroltriacetát, monohydrát laktózy, modrá #1/ Brilantná modrá FCF Hliníkový Lak
Lithuanian: 750 mg tabletė: glicerolio triacetato, laktozės monohidrato, briliantinio mėlynojo FCF (E133) ir tartrazino (E102)
Slovak: & Pharmaceuticals N.T.M.
Lithuanian: Gamintojas Fine Foods N.T.M.
Slovak: Zvýšený výskyt nežiaducich účinkov bol pozorovaný u pacientov liečených ranolazínom v štúdii RIVER-PCI (pozri časť 5.1), v ktorej pacienti s nekompletnou revaskularizáciou po PCI (perkutánna koronárna intervencia) dostávali ranolazín až do 1 000 mg dvakrát denne alebo placebo po dobu cca 70 týždňov.
Lithuanian: 5.1 skyrių), kuomet pacientams po nepilnos revaskuliarizacijos atlikus perkutaninę koronarinę intervenciją (PKI) maždaug 70 savaičių laikotarpyje buvo duodama ranolazino iki 1000 mg du kartus per parą arba placebo.
Slovak: Riziko mortality z akejkoľvek príčiny, z kardiovaskulárnej smrti alebo závažných kardiovaskulárnych príhod (MACE, major adverse cardiovascular events) a hospitalizácie pre srdcové zlyhanie bolo podobné medzi skupinami v celkovej populácii, avšak MACE boli hlásené častejšie u pacientov starších ako 75 rokov liečených ranolazínom v porovnaní s placebom (17,0
Lithuanian: major adverse cardiovascular events, MACE) ir hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo dažnis abiejose pacientų grupėse buvo panašus; tačiau ≥ 75 metų amžiaus pacientų grupėje MACE pasitaikė dažniau gydytų ranolazinu negu vartojusių placebą (atitinkamai 17,0% ir 11,3%); be to ≥ 75 metų amžiaus pacientų grupėje padidėjo visų mirties priežasčių skaičius (9,2% palyginti su 5,1%, p = 0.074).
Slovak: Poruchy obličiek a močovej sústavy Menej časté: dyzúria, hematúria, chromatúria.
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni: dizurija, hematurija, chromaturija.
Slovak: Takrolimus, cyklosporín, sirolimus, everolimus: Po podaní ranolazínu sa u pacientov pozorovali zvýšené plazmatické koncentrácie takrolímusu, CYP3A4 substrátu.
Lithuanian: Takrolimuzas, ciklosporinas, sirolimuzas, everolimuzas: pacientams, vartojantiems ranolaziną, pastebėta padidėjusi kraujo plazmoje takrolimuzo, kuris metabolizuojamas veikiant CYP3A4 fermentui, koncentracija.Vartojant kartu Ranexa ir takrolimuzą rekomenduojama kontroliuoti takrolimuzo koncentraciją kraujo plazmoje ir atitinkamai koreguoti takrolimuzo dozę.
Slovak: Časté: zápcha, vracanie, nevoľnosť.
Lithuanian: Dažni: vidurių užkietėjimas, vėmimas, pykinimas.
Slovak: Ranolazín je substrát pre P-gp. Inhibítory P-gp (napr. cyklosporín, verapamil) zvyšujú hladiny ranolazínu v plazme.
Lithuanian: P-gp inhibitoriai (pvz., ciklosporinas, verapamilis) didina ranolazino koncentraciją plazmoje.
Slovak: Silným inhibítorom CYP3A4 je aj grapefruitová šťava.
Lithuanian: Greipfrutų sultys taip pat yra stiprus CYP3A4 inhibitorius.
Slovak: FCF Hliníkový lak (E133) a žltá #5/
Lithuanian: Briliantinis mėlynasis FCF (E133) ir tartrazinas (E102)
Slovak: Pri súčasnom podávaní Ranexy 750 mg 2x denne s metoprololom dôjsť k zvýšeniu koncentrácie metoprololu v plazme v priemer na 1,8 násobok.
Lithuanian: Vartojant Ranexa 750 mg du kartus per parą metoprololio koncentracija kraujo plazmoje padidėja 1,8 karto.
Slovak: (pozri časť 4.2 a 5.2).
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Každá tableta obsahuje 750 mg ranolazínu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 750 mg ranolazino.
Slovak: EU/1/08/462/005 60 tabliet v pretlačovacom balení EU/1/08/462/006 60 tabliet vo fľaši EU/1/08/462/011 30 tabliet v pretlačovacom balení EU/1/08/462/012 100 tabliet v pretlačovacom balení
Lithuanian: EU/1/08/462/005 60 tablečių lizdinių plokštelių pakuotėje EU/1/08/462/006 60 tablečių buteliuke EU/1/08/462/011 30 tablečių lizdinių plokštelių pakuotėje EU/1/08/462/012 100 tablečių lizdinių plokštelių pakuotėje
Slovak: U starších pacientov je potrebné pri titrovaní dávky postupovať obozretne (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai: senyvo amžiaus pacientams dozę parinkti reikia atsargiai (žr.
Slovak: Aj výskyt tranzitórneho ischemického ataku bol častejší u pacientov s ranolazínom v dávke 1 000 mg dvakrát denne v porovnaní s placebom (1,0
Lithuanian: Taip pat 1000 mg ranolazino du kartus per parą gydytiems pacientams žymiai dažniau pasireiškė praeinantis smegenų išemijos priepuolis palyginti su placebo vartojusiais pacientais (atitinkamai 1,0% ir 0,2%).
Slovak: EU/1/08/462/003 60 tabliet v pretlačovacom balení EU/1/08/462/004 60 tabliet vo fľaši EU/1/08/462/009 30 tabliet v pretlačovacom balení EU/1/08/462/010 100 tabliet v pretlačovacom balení
Lithuanian: EU/1/08/462/003 60 tablečių lizdinių plokštelių pakuotėje EU/1/08/462/004 60 tablečių buteliuke EU/1/08/462/009 30 tablečių lizdinių plokštelių pakuotėje EU/1/08/462/010 100 tablečių lizdinių plokštelių pakuotėje
Slovak: Dojčenie
Lithuanian: Mėšlungis
Slovak: Svetlooranžová tableta oválneho tvaru s vygravírovaným 500 na jednej strane.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė Šviesiai oranžinė ovali tabletė su įspaudu 500 vienoje pusėje.
Slovak: Bledomodrá tableta oválneho tvaru s vygravírovaným 375 na jednej strane.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė Blyškiai mėlyna ovali tabletė su įspaudu 375 vienoje pusėje.
Slovak: Súčasné podávanie so silno účinnými inhibítormi P-gp (pozri časti 4.2 a 4.5)
Lithuanian: • Kartu vartojantiems vidutinius P-gp inhibitorius (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovak: (pozri časti 4.3 a 5.2).
Lithuanian: 4.3 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Jas galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Slovak: EMEA/H/C/805
Lithuanian: EMEA/CHMP/643063/2009 EMEA/H/C/805
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Menarini International Operations Luxembourg S.A".
Slovak: Na začiatku štúdie boli pacienti schopní cvičiť približne 7 minút.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientai galėjo vidutiniškai mankštintis maždaug 7 minutes.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ranexa:
Lithuanian: Kita informacija apie Ranexa:
Slovak: Je dostupný vo forme oválnych tabliet s predĺženým uvoľnovaním (modré: 375 mg; oranžové: 500 mg; zelené: 750 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas ovaliomis pailginto veikimo tabletėmis (mėlynos spalvos: 375 mg, oranžinės spalvos - 500 mg; žalios spalvos: 750 mg).
Slovak: ranolazín Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Lithuanian: ranolazinas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Liek Ranexa bol skúmaný v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej celkovo 823 pacientov s priemerným vekom 64 rokov, ktorí mali angínu pektoris najmenej tri mesiace.
Lithuanian: Ranexa tirtas viename pagrindiniame tyrime su 823 vidutiniškai 64 metų amžiaus pacientais, kuriems prieš ne mažiau kaip tris mėnesius diagnozuota krūtinės angina.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že sa ranolazín z tabliet uvoľňuje pomaly počas niekoľkých hodín.
Lithuanian: „Pailginto veikimo" reiškia, kad ranolazinas iš tabletės išskiriamas lėtai - per kelias valandas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ranexa (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, bolesť hlavy, zápcha, vracanie, nauzea (nevoľnosť) a asténia (slabosť).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Ranexa šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, pykinimas ir astenija (silpnumas).
Slovak: Po dvoch až štyroch týždňoch sa dávka môže zvýšiť na 500 mg dvakrát denne a potom na 750 mg dvakrát denne, v závislosti od odpovede pacienta.
Lithuanian: Po dviejų-keturių savaičių dozė turi būti padidinta iki 500 mg du kartus per parą, o vėliau - iki 750 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į preparato poveikį pacientui.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka lieku Ranexa je 375 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Ranexa dozė yra 375 mg du kartus per parą.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ranexa na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ranexa rinkodaros teisę.
Slovak: Tablety lieku Ranexa by sa mali prehltnúť celé a nemali by sa lámať, drviť alebo žuvať.
Lithuanian: Ranexa tabletės nuryjamos sveikos, jų negalima smulkinti arba kramtyti.
Slovak: Nesmie sa používať ani u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré sa štiepia rovnako ako ranolazín, alebo niektoré iné lieky určené na úpravu srdcového rytmu.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie skaidomi taip pat kaip ranolazinas, arba vaistus, padedančius sureguliuoti širdies ritmą.
Slovak: Liek Ranexa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na ranolazín alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Ranexa negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) ranolazinui arba kitoms sudėtinėms vaisto medžiagoms.
Slovak: Liek Ranexa je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ranolazín.
Lithuanian: Ranexa - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ranolazino.
Slovak: Prečo bol liek Ranexa schválený?
Lithuanian: Kodėl Ranexa buvo patvirtintas?
Slovak: Predtým známy ako liek Latixa.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas Latixa.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo to, ako dlho boli pacienti schopní cvičiť po 12 týždňoch liečby v porovnaní s tým, ako dlho boli schopní cvičiť pred liečbou.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas buvo vertinimas pagal tai, kiek laiko pacientai galėjo fiziškai mankštintis po 12 savaičių gydymo ir prieš jį.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú liek Ranexa, musia dostať špeciálnu pohotovostnú kartu, ktorá obsahuje hlavné informácie o bezpečnosti tohto lieku.
Lithuanian: Skiriant Ranexa pacientui duodama speciali įspėjamoji kortelė, kurioje apibendrintai pateikiama svarbiausia informacija apie šį vaistą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Ranexa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ranexa vartojimu?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ranexa sa nachádza tu.
Lithuanian: Išsamų Ranexa EPAR tekstą galima rasti čia.
Slovak: Dve dávky lieku Ranexa (750 a 1 000 mg dvakrát denne) sa porovnávali s placebom (zdanlivým liekom) ako doplnok k bežne používaným liekom na angínu pektoris (atenolol, amlodipín alebo diltiazem).
Lithuanian: Tyrime buvo lyginamas dviejų Ranexa dozių (po 750 ir 1 000 mg du kartus per parą) ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikis, juos skiriant kaip papildomus vaistinius preparatus kartu su įprastiniais vaistais nuo krūtinės anginos (atenololiu, amlodipinu arba diltiazemu).
Slovak: Používa sa ako doplnok k existujúcej liečbe u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola ochorenia inými liekmi určenými na angínu pektoris, ako sú betablokátory alebo antagonisti vápnika, alebo u pacientov, ktorí nemôžu užívať tieto lieky.
Lithuanian: Jis skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su jau taikomu gydymu tuomet, kai ligos nepavyksta tinkamai kontroliuoti kitais vaistais nuo krūtinės anginos, pvz., beta blokatoriais arba kalcio antagonistais, arba pacientams, kurie šių vaistų vartoti negali.
Slovak: Je možné, že dávky treba znížiť u pacientov, u ktorých sa objavia niektoré vedľajšie účinky.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia tam tikrų šalutinių reiškinių, gali tekti skirti mažesnes dozes.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že účinnosť lieku Ranexa pri zlepšovaní príznakov u pacientov so stabilnou angínou pektoris je mierna, môže byť však prínosom pre pacientov, ktorí nereagovali úplne na iné lieky.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pastebėjo, kad Ranexa poveikis mažinant stabiliosios krūtinės anginos simptomus yra nedidelis, tačiau jis gali padėti tiems pacientams, kuriems kiti vaistai nuo krūtinės anginos nebuvo visiškai veiksmingi.
Slovak: Liek Ranexa bol oveľa účinnejší ako placebo pri predlžovaní času, počas ktorého boli pacienti schopní cvičiť.
Lithuanian: Ranexa veiksmingiau negu placebas pailgino pacientų fizinės mankštos trukmę.
Slovak: To zasahuje do činnosti špeciálnych kanálov na povrchu bunky, nazývaných „vápnikové kanály závislé na sodíku", cez ktoré vápnikové ióny bežne vstupujú do buniek To znižuje počet vápnikových iónov vstupujúcich do buniek.
Lithuanian: Tai sutrikdo ląstelės paviršiuje esančių kanalų (vadinamųjų nuo natrio priklausomų kalcio kanalų), per kuriuos kalcio jonai paprastai patenka į ląsteles, veikimą.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Ranexa, odsúhlasí znenie pokynov uvedených v pohotovostnej karte pacienta v každom členskom štáte.
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos saugiam Ranexa naudojimui užtikrinti? Ranexa gaminanti bendrovė parengs pacientui išduodamos įspėjamosios kortelės teksto formuluotę kiekvienoje valstybėje narėje.
Slovak: Liek Ranexa sa používa na liečbu príznakov stabilnej angíny pektoris (bolesť v hrudníku spôsobená zníženým tokom krvi do srdca).
Lithuanian: Ranexa skirtas stabiliajai krūtinės anginai (krūtinės skausmo, kurį sukelia susilpnėjęs kraujo tekėjimas į širdį) gydyti.
Slovak: Názov lieku sa 11. augusta 2008 zmenil na Ranexa.
Lithuanian: šio vaistinio preparato pavadinimas pakeistas į Ranexa.
Slovak: Maximálna dávka je 750 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Didžiausia preparato dozė - 750 mg du kartus per parą.
Slovak: Karta bude vložená do krabičiek obsahujúcich tablety a informácie určené pacientom a zdravotníckym pracovníkom a vysvetlí spôsob bezpečného užívania lieku.
Lithuanian: Kortelėje pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams bus pateikta informacija apie saugų šio vaistinio preparato naudojimą.
Slovak: V prípade starších pacientov, pacientov, ktorí vážia menej ako 60 kg, a pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, pečeňou alebo srdcom by sa dávky mali zvyšovať opatrne.
Lithuanian: Dozes reikia didinti atsargiai vyresnio amžiaus pacientams, mažiau negu 60 kg sveriantiems pacientams, taip pat inkstų, kepenų ar širdies veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo stredne závažné alebo závažne problémy s pečeňou.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų arba vidutinio sunkumo arba sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ranexa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ranexa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Vápnikové ióny zvyčajne spôsobujú stiahnutie srdcového svalu.
Lithuanian: Kalcio jonai paprastai skatina širdies raumenį susitraukti.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ranexa v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Ranexa nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovak: Predpokladá sa, že účinná látka lieku ranexa, ranolazín, pôsobí tak, že znižuje tok iónov sodíka do buniek srdcového svalu.
Lithuanian: Manoma, kad veiklioji Ranexa medžiaga ranolazinas mažina į širdies raumens ląsteles patenkantį natrio jonų kiekį.
Slovak: Ako bol liek Ranexa skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ranexa?
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku Ranexa je väčší než riziká spojené s doplnkovou liečbou pri symptomatickej liečbe pacientov so stabilnou angínou pektoris, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola prvolíniovými antianginóznymi liekmi (ako sú betablokátory a antagonisti vápnika).
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Ranexa nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas kaip papildomas vaistas stabiliąja krūtinės angina sergantiems pacientams, kuriems nepakanka pirminio gydymo kitais vaistais nuo krūtinės anginos (pvz., beta blokatorių arba kalcio antagonistų) arba kurie šių vaistų netoleruoja.
Slovak: napomáha uvoľnenie srdca, a tým sa zlepšuje tok krvi do srdcového svalu a zmierňujú sa symptómy angíny pektoris.
Lithuanian: Manoma, kad sumažindamas į ląsteles patenkančio kalcio kiekį, ranolazinas padeda širdžiai atsipalaiduoti, pagerina kraujo tekėjimą į širdies raumenį ir palengvina krūtinės anginos simptomus.
Slovak: Čo je liek Ranexa?
Lithuanian: Kas yra Ranexa?
Slovak: Po 12 týždňoch sa tento čas predĺžil v priemere o 1 minútu 56 sekúnd u pacientov, ktorým bola k liečbe pridaná dávka lieku Ranexa a v priemere o 1 minútu 32 sekúnd u pacientov, ktorým bolo k liečbe pridané placebo.
Lithuanian: 56 sekundėmis, o placebą vartojusių pacientųvidutiniškai 1 min.
Slovak: Na čo sa liek Ranexa používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Ranexa?
Slovak: Európska komisia 9. júla 2008 vydala povolenie na uvedenie lieku Ranexa na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaistinio preparato Latixa rinkodaros teisę.
Slovak: 60 mg 1 fľaša + 30 injekčných striekačiek
Lithuanian: 1 buteliukas + 30 švirkštų + 1 švirkšto adapteris + 1 dėklas
Slovak: 1mg/ml Perorálny roztok Perorálne použitie fľaša (sklenená)
Lithuanian: 1 mg/ml
Slovak: Prevencia odvrhnutia orgánu
Lithuanian: Organo atmetimo prevencija
Slovak: Rapamune (sirolimus)
Lithuanian: Rapamune (sirolimuzas)
Slovak: Liečba S-LAM
Lithuanian: S-LAM gydymas
Slovak: Rapamune sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rapamune rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rapamune (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie, horúčka, pomalé hojenie rán, nízky počet rôznych krvných buniek, krvné testy preukazujúce zmenené hladiny rôznych látok (vrátane nízkej hladiny draslíka a fosfátu; zvýšenej hladiny tukov, cholesterolu, glukózy a ukazovateľov rozpadu tkanív, ako aj funkcie pečene a obličiek), cukrovka, lymfokéla (hromadenie lymfatickej tekutiny, zvyčajne v dolnej časti brucha), bolesť v rôznych častiach tela, rýchly srdcový pulz, zvýšený krvný tlak, črevné problémy, proteinúria (bielkovina v moči), menštruačné poruchy, edém (opuch spôsobený hromadením tekutiny), vyrážka a akné.
Lithuanian: Dažniausias Rapamune šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos, karščiavimas, lėtas žaizdų gijimas, mažas įvairių kraujo ląstelių kiekis, kraujo tyrimų rezultatai, rodantys įvairių medžiagų kiekio pokyčius (įskaitant sumažėjusį kalio ir fosfatų kiekį; padidėjusį riebalų, cholesterolio, gliukozės kiekį, taip pat padidėjusius audinių pažeidimo ir kepenų ir inkstų funkcijos rodiklius), diabetas, limfocelė (limfos skysčių susikaupimas apatinėje pilvo dalyje), įvairių kūno dalių skausmas, greitas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, virškinimo trakto sutrikimai, proteinurija (baltymas šlapime), menstruacijų sutrikimai, edema (tinimas dėl skysčių susikaupimo), bėrimas ir aknė.
Slovak: EMEA/H/C/000273
Lithuanian: EMA/614975/2018 EMEA/H/C/000273
Slovak: Rapamune sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Rapamune šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rapamune?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rapamune vartojimą?
Slovak: Rapamune a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Rapamune ir kam jis vartojamas?
Slovak: V prvej štúdii bola liečba neúspešná u 19
Lithuanian: Pirmame tyrime 6 mėnesius trukęs gydymas buvo neveiksmingas 19 proc.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Rapamune sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rapamune vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Rapamune je dostupný vo forme perorálneho roztoku (1 mg/ml) a tabliet (0,5 mg; 1 mg a 2 mg).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (1 mg/ml) ir tabletės (0,5 mg, 1 mg ir 2 mg).
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Rapamune sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Rapamune nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Liek Rapamune sa následne môže použiť na pokračujúcu liečbu kortikosteroidmi, ale iba v prípade, že liečba cyklosporínom sa môže zastaviť.
Lithuanian: Po šio laikotarpio Rapamune galima skirti palaikomajam gydymui su kortikosteroidais, tačiau tik tuomet, kai galima nutraukti gydymą ciklosporinu.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa skúmal liek Rapamune ako pokračujúca liečba trvajúca až päť rokov v prípade 765 pacientov, u ktorých sa mohla zastaviť liečba cyklosporínom po dvoch až troch mesiacoch.
Lithuanian: Buvo atlikti du papildomi tyrimai, kuriuose buvo tiriamas iki 5 metų trunkantis palaikomasis gydymas Rapamune; šiuose tyrimuose dalyvavo 765 pacientai, kuriems gydymas ciklosporinais galėjo būti nutrauktas po 2-3 mėnesių.
Slovak: Všetci pacienti boli liečení aj cyklosporínom a kortikosteroidmi a mali nízke až stredne vysoké riziko odvrhnutia orgánu.
Lithuanian: Visi pacientai taip pat buvo gydomi ciklosporinu ir kortikosteroidais ir jiems buvo kilęs nedidelis arba vidutinis atmetimo reakcijos pavojus.
Slovak: Agentúra konštatovala, že na liečbu S-LAM nebol povolený žiadny liek a účinok lieku Rapamune na funkciu pľúc sa považuje za dôležitý.
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį, kad S-LAM gydymui nėra patvirtintas joks vaistinis preparatas, todėl Rapamune poveikis plaučių funkcijai laikomas svarbiu.
Slovak: Prečo bol liek Rapamune povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Rapamune buvo registruotas ES?
Slovak: Rapamune obsahuje účinnú látku sirolimus.
Lithuanian: Rapamune sudėtyje yra veikliosios medžiagos sirolimuzo.