FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým prípravkom, napr. cyklofosfamidu, alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžio rizikos veiksniai turi būti įvertinti prieš pradedant gydymą pioglitazonu (rizika apima amžių, rūkymo istoriją, tam tikrų profesinių ar chemoterapijos medžiagų poveikį, pvz., ciklofosfamido arba ankstesnio dubens srities spindulinio gydymo).
Slovak: 0,021) signifikantné zníženie absolútneho rizika infarktu myokardu: metformín 11 udalostí/1 000 pacientorokov, samotná diéta 18 udalostí/1 000 pacientorokov (p =
Lithuanian: - Reikšmingą absoliučios miokardo infarkto rizikos sumažėjimą: metformino11 įvykių/1 000 pacientų per metus, tik dietos - 18 įvykių/1 000 pacientų per metus (p = 0,01).
Slovak: Ako užívať Glubravu Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Glubravu
Lithuanian: Kas yra Glubrava ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Glubrava Kaip vartoti Glubrava Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Glubrava Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Dažniai apibūdinami taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Časté zvýšenie telesnej hmotnosti bolesť hlavy infekcie dýchacej sústavy porucha videnia bolesť kĺbov impotencia krv v moči zníženie počtu krviniek (anémia) znížená citlivosť poruchy chuti
Lithuanian: - sąnarių skausmas - impotencija - šlapimas su krauju - kraujo tyrimo rodmenų sumažėjimas (anemija) - sustingimas - sutrikęs skonis
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Lithuanian: Pacientai, turintys kepenų nepakankamumą
Slovak: Ak zabudnete užiť Glubravu Užívajte Glubravu denne podľa predpisu.
Lithuanian: Vartokite Glubrava kasdien, kaip nurodyta.
Slovak: Účinok pioglitazónu (45 mg v monoterapii verzus placebo) u diabetikov 2. typu sa skúmal v krátkom skúšaní trvajúcom 18 týždňov.
Lithuanian: Pioglitazono poveikis 2-ojo tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams buvo tirtas nedidelio 18 savaičių klinikinio tyrimo metu (monoterapija 45 mg pioglitazono doze lyginta su gydymu placebo).
Slovak: Zvýšenie početnosti výskytu zlomenín nebolo pozorované u mužov liečených pioglitazónom (1,3
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytiems vyrams kaulų lūžių dažnis nepadidėjo (jis buvo atitinkamai 1,3 ir 1,5).
Slovak: 0,0034 signifikantné zníženie absolútneho rizika mortality súvisiaceho s diabetom: metformín 7,5 udalostí/1 000 pacientorokov, samotná diéta 12,7 udalostí/1 000 pacientorokov, p =
Lithuanian: - Reikšmingą absoliučios su diabetu susijusio mirtingumo rizikos sumažėjimą: metforminas7,5 įvykio/1 000 pacientų per metus, tik dieta - 12,7 įvykio/1 000 pacientų per metus, p = 0,017.
Slovak: U ľudí sa nedokázala indukcia hlavných indukovateľných izoenzýmov cytochrómu P450, 1A, 2C8/9
Lithuanian: Pagrindinių indukuojamųjų žmogaus P450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 neindukuoja.
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu) a 850 mg metformíniumchloridu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu) ir 850 mg metformino hidrochlorido.
Slovak: Čo Glubrava obsahuje
Lithuanian: Glubrava sudėtis
Slovak: Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dánsko.
Lithuanian: Registruotojas: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danija.
Slovak: Súbežné používanie, ktoré sa neodporúča Alk ohol
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú príznaky poukazujúce na problémy s pečeňou (ako sú nevoľnosť bez vysvetlenia, vracanie, bolesť brucha, únava, strata chuti do jedla a/alebo tmavý moč), bude vám skontrolovaná funkcia pečene.
Lithuanian: Jeigu atsirastų simptomų, rodančių kepenų funkcijos sutrikimą (tokių kaip pykinimas be paaiškinamos priežasties, vėmimas, skrandžio skausmai, nuovargis, apetito netekimas, ir / arba šlapimo patamsėjimas), kuo greičiau informuokite gydytoją, nes Jūsų kepenų funkcija turi būti patikrinta.
Slovak: Ako uchovávať Glubravu
Lithuanian: Kaip laikyti Glubrava
Slovak: V prípade zhoršenia funkcie srdca sa musí Glubrava vysadiť.
Lithuanian: Atsiradus bet kokių širdies būklės pablogėjimo simptomų, Glubrava vartojimą reikia nutraukti.
Slovak: V prípade liečby pacientov s aspoň jedným rizikovým faktorom pre vznik kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu alebo symptomatická ischemická choroba srdca alebo starší pacienti), lekári majú začať s najnižšou dostupnou dávkou a postupne dávku zvyšovať.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra bent vienas stazinio širdies nepakankamumo išsivystymo rizikos veiksnys (buvęs miokardo infarktas ar išreikšta koronarinė širdies liga, ar senyvas amžius), reikia pradėti gydyti mažiausia rekomenduojama doze, kurią reikia didinti palaipsniui. Būtina sekti, ar pacientams, ypač tiems, kurių širdies funkcija susilpnėjusi, neatsiranda širdies nepakankamumo simptomų ir požymių ar edemų ir ar nedidėja kūno svoris.
Slovak: DNÍ:
Lithuanian: Kitas:
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu a gemfibrozilu (inhibítor cytochrómu P450 2C8) vedie k 3-násobnému zvýšeniu AUC pioglitazónu.
Lithuanian: Pastebėta, kad su pioglitazonu vartojant gemfibrozilio (P 450 2C8 inhibitoriaus), 3 kartus padidėja pioglitazono AUC.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu posilniť pôsobenie Glubravy na zníženie hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali mažinti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Glubrava poveikį.
Slovak: V 3,5-ročnej štúdii PROactive došlo ku zlomeninám u 44/870 (5,1
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1; 1 lūžis per 100 pacienčių metų), vartojusioms lyginamojo preparato 23/905 (2,5; 0,5 lūžio per 100 pacienčių metų).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, povidón (K30), sodná soľ kroskarmelózy,
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K30) Natrio kroskarmeliozė Magnio stearatas
Slovak: Vykonali sa klinické štúdie s tabletami Glubravy ako aj so súbežne používaným pioglitazónom a metformínom (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Atlikti Glubrava tablečių palyginimo su kartu vartojamais pioglitazonu ir metforminu klinikiniai tyrimai (žr.
Slovak: Postmarketingové prípady periférneho edému a srdcového zlyhania boli tiež hlásené u pacientov, ktorí užívali súbežne pioglitazón s nesteroidnými protizápalovými liekmi, vrátane selektívnych inhibítorov
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką taip pat buvo gauta pranešimų apie pacientų, kartu vartojusių pioglitazono ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant COX-2 inhibitorius, periferinės edemos ir širdies nepakankamumo atvejus.
Slovak: Počas postmarketingového sledovania pioglitazónu sa opísali zriedkavé prípady zvýšených hladín pečeňových enzýmov a hepatocelulárnej dysfunkcie (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Po to, kai pioglitazonas pateko į rinką, gauta pavienių pranešimų apie kepenų fermentų koncentracijos padidėjimą bei kepenų ląstelių funkcijos sutrikimą (žr.
Slovak: Glubrava pomáha regulovať hladinu cukru vo vašej krvi, ak máte cukrovku 2. typu tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Lithuanian: Glubrava padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje, kai sergate 2 tipo diabetu, padėdamos jūsų kūnui geriau įsisavinti insuliną, kurį jis gamina. Jeigu praėjus 3-6 mėnesiams nuo Glubrava vartojimo pradžios, Jūsų cukraus kontrolė nepagerėja, gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti nutrauktas.
Slovak: 1/1 000 až
Lithuanian: lapkričio 10 d
Slovak: U pacientov užívajúcich Glubravu bol taktiež zaznamenaný výskyt neostrého videnia v dôsledku opuchu (alebo tekutiny) v zadnej časti oka (makulárny edém) (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Glubrava, taip pat pasireiškė miglotas matymas dėl vidinio akies obuolio dangalo patinimo (ar skysčio sankaupos) (geltonosios dėmės edemos) (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Jeigu patiriate tokį simptomą pirmą kartą, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Slovak: S prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo anamnézou rakoviny močového mechúra
Lithuanian: - jeigu sergate arba kada nors sirgote šlapimo pūslės vėžiu.
Slovak: U potkanov dostávajúcich pioglitazón v dĺžke najviac 2 roky sa pozoroval zvýšený výskyt hyperplázie (u samcov a samíc) a nádorov močového mechúra (u samcov).
Lithuanian: Ne ilgiau kaip 2 metus pioglitazoną vartojusiems žiurkių patinams ir patelėms padaugėjo šlapimo pūslės epitelio hiperplazijos atvejų, patinams dar ir navikų atvejų.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Slovak: v prípade nadmernej konzumácie alkoholu (buď denne alebo z času na čas). ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti,
Lithuanian: - jeigu sergate nekontroliuojamu diabetu ir yra, pvz., sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Slovak: glukokortidoidy (na liečbu alergií a zápalov) beta-2-agonisty (na liečbu astmy) lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču (diuretiká na liečbu vysokého krvného tlaku)
Lithuanian: Tai gali sukelti hiperglikemijos (didelio cukraus kiekio kraujyje) riziką: - rifampicinas (tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti) - gliukokortokoidai (alergijoms ir uždegimui gydyti) - beta-2 agonistai (astmai gydyti) - vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai, aukštam kraujo spaudimui mažinti)
Slovak: signifikantné zníženie absolútneho rizika komplikácií súvisiacich s diabetom u skupiny s metformínom (29,8 udalostí/1 000 pacientorokov) oproti skupine so samotnou diétou (43,3 udalostí/1 000 pacientorokov), p =
Lithuanian: - Reikšmingą absoliučios su diabetu susijusių bet kokių komplikacijų rizikos sumažėjimą metformino grupėje (29,8 įvykio/1 000 pacientų per metus), lyginant su gydymu tik dieta (43,3 įvykio/1 000 pacientu per metus), p = 0,0023, ir lyginant su kombinuotu gydymu sulfonilkarbamido preparatais ir insulino monoterapijos grupėmis (40,1 įvykio/1 000 pacientų per metus), p = 0,0034.
Slovak: +372 6177 669 info@takeda.ee
Lithuanian: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@takeda.ee
Slovak: Takeda Pharma AB Tel:
Lithuanian: Magyarország Takeda Pharma Kft.
Slovak: Maximálna denná dávka je 1 000 mg. Počiatočná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Lithuanian: Pradinė dozė yra ne daugiau kaip pusė didžiausios dozės.
Slovak: Kvôli zvýšenému nebezpečenstvu závažného srdcového zlyhania treba u starších pacientov zvážiť súbežné užívanie spolu s inzulínom.
Lithuanian: Derinys su insulinu senyvo amžiaus pacientams, dėl padidėjusios sunkios širdies nepakankamumo rizikos, turi būti vartojamas atsargiai.
Slovak: Metformín sa vylučuje v nezmenenej forme močom.
Lithuanian: Biotransformacija Metforminas su šlapimu išsiskiria nepakitęs.
Slovak: Glubrava 15 mg/850 mg filmom obalené tablety pioglitazón/metformíniumchlorid
Lithuanian: Glubrava 15 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės pioglitazonas/metformino hidrochloridas
Slovak: veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé laktátová acidóza veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé
Lithuanian: Glubrava absorbcijos sumažėjimas laktatinė acidozė labai reti labai reti
Slovak: Ak k otehotneniu dôjde, liečba Glubravou sa musí prerušiť.
Lithuanian: Glubrava nėštumo metu vartoti negalima. Jeigu pacientė pastoja, gydymas Glubrava turi būti nutraukiamas.
Slovak: Pioglitazón sa rozsiahlo metabolizuje v pečeni hydroxyláciou alifatických metylénových skupín, k čomu dochádza prevažne prostredníctvom cytochrómov P450 2C8, hoci v malom rozsahu sa týchto procesov môžu zúčastniť aj iné izoformy.
Lithuanian: Metabolizmas vyksta daugiausia veikiant citochromui P450 2C8 ir mažiau - kitiems izofermentams.
Slovak: Dňa 11. decembra 2007
Lithuanian: gruodžio 11 d.
Slovak: Štúdie trvali 4 mesiace až 2 roky a zúčastnilo sa na nich 1 305 pacientov, ktorí užívali uvedenú kombináciu liekov.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 4 mėnesių iki 2 metų. Juose dalyvavo iš viso 1 305 pacientai, kurie vartojo minėtų vaistų derinį.
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Competact 28. júla 2006 (tzv. informovaný súhlas).
Lithuanian: liepos 28 d. suteiktu vaisto Competact rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
Slovak: Zvyčajné dávkovanie lieku Glubrava je jedna tableta dvakrát denne.
Lithuanian: Įprastinė Glubrava dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Glubrava sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Glubrava EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Glubrava
Lithuanian: Kita informacija apie Glubrava
Slovak: Liek Glubrava obsahuje dve účinné látky, pričom každá má iný spôsob účinku.
Lithuanian: Glubrava sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kurių kiekviena turi skirtingą poveikį.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínosy lieku Glubrava sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Glubrava nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Glubrava je liek, ktorý je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich dve účinné látky, a to pioglitazón (15 mg) a metformíniumchlorid (850 mg).
Lithuanian: Glubrava - tai tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - pioglitazono (15 mg) ir metformino hidrochlorido (850 mg).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Glubrava.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Glubrava Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Glubrava na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Glubrava rinkodaros leidimą.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa preukázalo, že pridaním 30 mg pioglitazónu k metformínu sa zlepšila kontrola hladiny glukózy v krvi s ďalším znížením hladiny HbA1c o 0,64 až 0,89
Lithuanian: Visi tyrimai parodė, kad kartu su metforminu vartojant 30 mg pioglitazono geriau kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje: HbA1c kiekis sumažėjo dar 0,64-0,89 proc.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Glubrava vartojimą?
Slovak: Pioglitazón zvyšuje citlivosť buniek (tukových, svalových a pečeňových) na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie zužitkovať vyprodukovaný inzulín.
Lithuanian: Pioglitazonas didina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Glubrava.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Glubrava būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
Slovak: Výsledkom účinku obidvoch účinných látok je zníženie hladiny glukózy v krvi, čo pomáha kontrolovať cukrovku 2. typu.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms, sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda kontroliuoti II tipo cukrinį diabetą.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť pioglitazón / metformíniumchlorid
Lithuanian: Glubrava pioglitazonas / metformino hidrochloridas
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Glubrava na trh, poskytne tiež vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek, ktoré budú uvádzať možné riziko zlyhávania srdca a rakoviny močového mechúra pri liečbe obsahujúcej pioglitazón, kritériá pre výber pacientov a potrebu pravidelne prehodnocovať liečbu a liečbu zastaviť, ak už nie je prínosom pre pacientov.
Lithuanian: Glubrava gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamąja medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientams tampa nebenaudingas.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Glubrava?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Glubrava vartojimu?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Glubrava, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Glubrava rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: V rámci štúdií sa merala hladina látky (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi.
Lithuanian: Tyrimuose buvo matuojamas kraujyje esančios medžiagos (HbA1c) kiekis, rodantis, ar tinkamai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že účinnosť pioglitazónu a metformínu pri cukrovke 2. typu sa preukázala a že liek Glubrava zjednodušuje liečbu a zlepšuje predpísaný spôsob užívania, ak je potrebné kombinovať účinné látky.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pioglitazono ir metformino veiksmingumas gydant II tipo cukrinį diabetą įrodytas ir kad Glubrava palengvina gydymą ir yra tinkamesnis, kai reikia vartoti šių veikliųjų medžiagų derinį.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Glubrava.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Glubrava rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Prečo bol liek Glubrava povolený?
Lithuanian: Kodėl Glubrava buvo patvirtintas?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Glubrava v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Glubrava nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Liek Glubrava je určený dospelým (najmä s nadváhou), ktorí majú cukrovku 2. typu.
Lithuanian: Glubrava skiriamas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams (ypač turintiems antsvorio) gydyti.
Slovak: Liek Glubrava nesmú užívať pacienti, ktorí majú ochorenie zapríčiňujúce nedostatok kyslíka v tkanivách, ako napríklad nedávny srdcový záchvat alebo šok.
Lithuanian: Glubrava negalima vartoti pacientams, kurių audiniai nepakankamai aprūpinami deguonimi dėl, pavyzdžiui, neseniai patirto širdies infarkto ar šoko.
Slovak: Ako bol liek Glubrava skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Glubrava?
Slovak: Glubrava nesmú užívať pacienti, ktorí mali srdcové zlyhanie alebo problémy s pečeňou alebo obličkami.
Lithuanian: Glubrava negalima skirti pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, arba turintiems kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimų.
Slovak: Užívanie lieku Glubrava spolu s jedlom alebo tesne po jedle môže obmedziť žalúdočné problémy spôsobené metformínom.
Lithuanian: Vartodamas Glubrava kartu su valgiu arba tuoj po jo, pacientas gali patirti mažiau metformino sukeliamų virškinimo problemų.
Slovak: Liek Glubrava sa nemá užívať pri otrave alkoholom, diabetickej ketoacidóze (vysokej hladine ketónov) a stavoch, ktoré môžu ovplyvniť funkciu obličiek, a počas dojčenia.
Lithuanian: Glubrava taip pat nevartojamas apsinuodijus alkoholiu, sergant diabetine ketoacidoze (didelis ketonų kiekis), sergant ligomis, turinčioms poveikį inkstams, ar maitinant krūtimi.
Slovak: Pioglitazón používaný v monoterapii je povolený v EÚ pod názvom Actos a pacienti s cukrovkou 2. typu, u ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola samotným metformínom, ho môžu užívať spolu s metformínom.
Lithuanian: Pioglitazonas, kaip atskiras vaistas, ES įregistruotas Actos pavadinimu ir skirtas vartoti kartu su metforminu II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių glikemijos nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien metforminu.
Slovak: Tri štúdie, v ktorých sa liek Actos užíval s metformínom vo forme samostatných tabliet, boli použité aj na podporu používania lieku Glubrava pre tú istú indikáciu.
Lithuanian: Glubrava vartojimui pagal tas pačias indikacijas pagrįsti remtasi trimis Actos, vartojamo su metformino tabletėmis, tyrimais.
Slovak: Čo je liek Glubrava?
Lithuanian: Kas yra Glubrava?
Slovak: Je možné, že pacienti, ktorí prechádzajú z užívania metformínu v monoterapii na liek Glubrava, budú musieť postupne začať užívať pioglitazón, až kým nedosiahnu dávku 30 mg na deň.
Lithuanian: Pacientams, vietoj metformino pradedantiems vartoti tik Glubrava, gali reikėti po truputį pratintis prie pioglitazono, kol pasiekiama 30 mg paros dozė. Jei pacientui tai tinka, metforminą galima iš karto pakeisti Glubrava.
Slovak: Liek Glubrava užívajú pacienti, u ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola metformínom (liekom proti cukrovke) používaným v monoterapii, a to ani pri jeho maximálnej možnej dávke.
Lithuanian: Glubrava skiriamas pacientams, kurių glikemijos nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien didžiausiomis toleruojamomis metformino (vaisto nuo cukrinio diabeto) dozėmis.
Slovak: Glubrava sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť v prípade pacientov, pre ktorých liek nemá dostatočný prínos.
Lithuanian: Po 3-6 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia iš naujo įvertinti gydymo Glubrava naudą.
Slovak: Na čo sa liek Glubrava používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Glubrava?
Slovak: % v porovnaní s hladinami, keď sa užíval metformín v monoterapii.
Lithuanian: ir buvo panašus į nustatytąjį vartojant vien metforminą.
Slovak: Vaše príznaky sa môžu opätovne objaviť.
Lithuanian: Simptomai gali atsirasti vėl.
Slovak: Starší ľudia
Lithuanian: Pagyvenę žmonės
Slovak: Bezpečnosť sa považovala za dostatočne preukázanú.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad vaisto saugumas įrodytas pakankamai.
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas
Slovak: To naznačuje účinnosť, dokonca aj miernu.
Lithuanian: Tai rodo vaisto veiksmingumą, nors ir nedidelį.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť nie je známa.
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas nežinomas.
Slovak: Žiadateľ predložil bibliografické údaje z niekoľkých štúdií.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė daugybės tyrimų bibliografinius duomenis.
Slovak: Dohľad nad liekmi zvlášť zo Švédska a Španielska, nenaznačuje žiadne nové problémy týkajúce sa bezpečnosti.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo pranešimuose, daugiausia gautuose iš Švedijos ir Ispanijos, nenurodoma jokių naujų saugumo problemų.
Slovak: K dispozícii sú len nedostačujúce informácie z výskumov na zvieratách.
Lithuanian: Turima tik tyrimų su gyvūnais duomenų, kurių nepakanka.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Lithuanian: Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, kai jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Slovak: Pokiaľ ide o stanovenie pomeru prínosu a rizika, vplyv zaujatosti publikácie môže byť menší.
Lithuanian: Kalbant apie naudos ir rizikos santykio įvertinimą, publikacijų šališkumas gali būti mažesnis.
Slovak: 13 C 1327 Lysaker Nórsko
Lithuanian: 13 C 1327 Lysaker Norvegija
Slovak: Doplňujúce informácie pre špecifické skupiny pacientov.
Lithuanian: Papildoma informacija, skirta tam tikroms grupėms.
Slovak: Žiadateľ sa väčšinou odvolával na dve rozsiahle dlhodobé štúdie Reginstera a Pavelku.
Lithuanian: Pareiškėjas vis dėlto dažniausiai nurodė du didelius ir ilgalaikius Reginster ir Pavelka tyrimus.
Slovak: Výsledky v obidvoch štúdiách sú po 3 rokoch štatisticky významné, pokiaľ ide o škálu WOMAC (Reginster) a škálu WOMAC a Lequesne (Pavelka).
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai po trejų metų yra statistiškai patikimi WOMAC skalėje (Reginster) ir WOMAC bei Lequesne skalėse (Pavelka).