FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Portuguese: Necessitará de uma dose diferente de darunavir, que não pode ser administrada com estes comprimidos de 600 miligramas.
English: - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
Portuguese: - pressão arterial elevada, vermelhidão - olhos vermelhos ou secos - febre, inchaço dos membros inferiores devido a retenção de fluidos, mal-estar, irritabilidade, dor - sintomas de infeção, herpes simplex - disfunção erétil, aumento mamário - problemas do sono, sonolência, depressão, ansiedade, sonhos anormais, diminuição do desejo sexual
English: Caution is warranted and ther apeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted darunavir.
Portuguese: É recomendada precaução e monitorização da concentração terapêutica, se disponível, quando estes antiarrítmicos são administrados concomitantemente com darunavir potenciado.
English: Even when you feel better, do not stop taking darunavir.
Portuguese: Não deixe de tomar darunavir, mesmo que se sinta melhor.
English: Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND€
Portuguese: Etinilestradiol Noretisterona 35 g/1 mg, uma vez por dia drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin ND drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiol AUC ↓ 30% etinilestradiol Cmin ND€
English: If this is noticed later than 6 hours after the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Portuguese: Case se verifique que o doente não tomou a dose habitual após 6 horas sobre a hora recomendada da toma, o doente não deve tomar a dose omissa, e deve prosseguir com o esquema posológico inicial.
English: Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) - The usual dose of darunavir is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Portuguese: Dose para crianças com idade igual ou superior a 3 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, e que ainda não tenham tomado medicamentos antirretrovirais anteriormente (o médico da sua criança irá determinar isto) - A dose habitual de darunavir é de 800 miligramas (2 comprimidos de 400 miligramas de darunavir ou 1 comprimido de 800 miligramas de darunavir) em conjunto com 100 miligramas de ritonavir uma vez por dia.
English: HIV Protease inhibitors (PIs) - without additional co-administration of low dose ritonavir† Atazanavir
Portuguese: Inibidores da Protease (IPs) do VIH - sem coadministração adicional de uma dose baixa de ritonavir†
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets 3 years
Portuguese: Darunavir Mylan 400 mg comprimidos revestidos por película 3 anos
English: Blister carton 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets 120 x 1 film-coated tablets
Portuguese: Cartonagem para blister 30 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 120 comprimidos revestidos por película 120 x 1 comprimidos revestidos por película
English: EXP Once opened, use within 90 days
Portuguese: EXP Após a primeira abertura utilizar dentro de 90 dias.
English: Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets 3 years
Portuguese: Darunavir Mylan 800 mg comprimidos revestidos por película 3 anos
English: Bottle carton 60 film-coated tablets 240 film-coated tablets
Portuguese: Cartonagem para frasco 60 comprimidos revestidos por película 240 comprimidos revestidos por película
English: For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Portuguese: Para recomendação de doses em doentes sem TAR prévia consultar o Resumo das Características do Medicamento de darunavir 400 mg e 800 mg comprimidos.
English: Lopinavir/ ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes por dia + OBR N=297
English: Concominant use of everolimus or Irinotecan and darunavir coadministered with low dose ritonavir is not recommended.
Portuguese: A utilização concomitante de everolímus ou irinotecano e darunavir com uma baixa dose de ritonavir não está recomendada.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml c
Portuguese: ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml c
English: In women receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin were 28%, 26% and 26% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin values were 18%, 16% lower and 2% higher, respectively, as compared with postpartum.
Portuguese: Em mulheres a receber darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia durante o segundo trimestre de gravidez, os valores médios intraindividuais de Cmax, AUC12h e Cmin para darunavir total foram 28%, 26% e 26% inferiores, respetivamente, em comparação com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC12h e Cmin para darunavir total foram 18%, 16% inferiores e 2% superiores, respetivamente, em comparação com pós-parto.
English: The combination of rifapentine and darunavir with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Portuguese: A combinação de rifapentina e darunavir administrado concomitantemente com uma baixa dose de ritonavir não está recomendada.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de darunavir.
English: CD4+ cell count mean change from baseline (x 106/l)b c c a
Portuguese: Mediana da variação do número de células CD4+ em relação aos valores iniciais (x 106/l)e a
English: (P-gp, BCRP and/or OATP1B1/3 inhibition)
Portuguese: OATP1B1/3)
English: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir twice daily
Portuguese: 450 mg de darunavir/60 mg de ritonavir duas vezes por dia
English: Uncommon hepatic enzyme increased hepatitis*, cytolytic hepatitis*
Portuguese: Afeções hepatobiliares Frequentes aumento das enzimas hepáticas
English: Concomitant use of salmeterol and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e darunavir administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, pode aumentar a concentração plasmática de salmeterol.
English: Second trimester of pregnancy (n=17)
Portuguese: Segundo trimestre de gravidez (n=17)
English: (drug) hypersensitivity immune reconstitution inflammatory syndrome
Portuguese: Pouco frequentes hipersensibilidade (ao fármaco)síndrome inflamatória de reconstituição da função imunitária
English: Bottle carton 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Portuguese: Cartonagem para frasco 60 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
English: Co-administration of darunavir coadministered with cobicistat and rifabutin is not recommended.
Portuguese: A coadministração de darunavir coadministrado com cobicistate e rifabutina não está recomendada.
English: The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: Está contraindicada a combinação de rifampicina e darunavir potenciado (ver secção 4.3).
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily.
Portuguese: Darunavir: comparação de darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia em associação com atazanavir 300 mg, uma vez por dia.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensitivity, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - dor no peito, alterações no eletrocardiograma, batimento do coração rápido - sensibilidade da pele diminuída ou anormal, sensação de picadas, falta de atenção, perda de memória, problemas com o seu equilíbrio - dificuldade em respirar, tosse, hemorragia no nariz, irritação da garganta.
English: Concomitant use of bosentan and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Portuguese: A utilização concomitante de bosentano e darunavir administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir pode aumentar a concentração plasmática de bosentano.
English: Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30, 60 and 120 tablets and in plastic bottles containing 30 and 120 tablets.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de 300 mg de Darunavir Mylan estão disponíveis em embalagens blister contendo 30, 60 e 120 comprimidos e em frascos de plástico contendo 30 e 120 comprimidos.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be coadministered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Portuguese: Darunavir, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir pode ser coadministrado com inibidores da bomba de protões sem necessidade de ajustes posológicos.
English: Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30 tablets and 30x1 tablets.
Portuguese: Embalagem blister de PVC/Al/OPA-Al termoformada contendo 30 comprimidos e 30x1 comprimidos.
English: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA < 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA < 400
Portuguese: falência não virológica censurada baseado no ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml, exceto para TITAN (ARN do VIH-1 < 400 cópias/ml)
English: Rifabutin
Portuguese: Rivaroxabano
English: Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A coadministração de darunavir com uma dose baixa de ritonavir e alfuzosina é contraindicada (ver secção
English: MedDRA system organ class Frequency category
Portuguese: Categorias de frequência
English: EXP Once opened, use within 100 days
Portuguese: EXP Após a primeira abertura utilizar dentro de 100 dias.
English: Boosted darunavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Portuguese: Darunavir potenciado e dolutegravir podem ser utilizados sem ajuste de dose.
English: Clinical monitoring is recommended when coadministering darunavir with low dose ritonavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessário ajuste de dose do antidepressivo caso estes antidepressivos sejam utilizados com darunavir coadministrado com uma baixa dose de ritonavir.
English: Musculoskeletal abnormalities
Portuguese: Alterações musculosqueléticas
English: Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir.
Portuguese: Darunavir Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de darunavir.
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets
Portuguese: Darunavir Mylan 400 mg comprimidos revestidos por película Darunavir Mylan 800 mg comprimidos revestidos por película
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum
Portuguese: Resultados farmacocinéticos de darunavir total após administração de darunavir/cobicistate 800/150 mg uma vez por dia como parte de um regime antirretrovírico, durante o segundo trimestre de gravidez, o terceiro trimestre de gravidez e o pós-parto Farmacocinética de darunavir total (média ± Desvio Padrão)
English: Darunavir is used to treat adults and children 3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Portuguese: Darunavir é utilizado no tratamento de adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 anos, com peso corporal de, pelo menos, 40 quilogramas infetados pelo VIH e - que não tenham utilizado anteriormente medicamentos antirretrovirais.
English: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir twice daily
Portuguese: 375 mg de darunavir/50 mg de ritonavir duas vezes por dia
English: In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 33%, 31% and 30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
Portuguese: Em mulheres a receber darunavir/ritonavir 800/100 mg uma vez por dia durante o segundo trimestre de gravidez, os valores médios intraindividuais de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 33%, 31% e 30% inferiores, respetivamente, em comparação com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 29%, 32% e 50% inferior, respetivamente, em comparação com pós-parto.
English: Midazolam (parenteral) Zoldipem
Portuguese: Midazolam (parentérico)
English: The combination of avanafil and darunavir with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A combinação de avanafil e darunavir com uma baixa dose de ritonavir está contraindicada (ver secção
English: Each tablet contains 600 milligram of darunavir.
Portuguese: Cada comprimido contém 600 miligramas de darunavir.
English: HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 60 and 100 tablets.
Portuguese: Embalagem com frasco de HDPE com tampa de rosca de PP contendo 60 e 100 comprimidos.
English: Rare myalgia, osteonecrosis, muscle spasms, muscular weakness, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase musculoskeletal stiffness, arthritis, joint stiffness
Portuguese: Desconhecido necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantematosa aguda generalizada Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes mialgia, osteonecrose, espasmos musculares, fraqueza muscular, artralgia, dor nas extremidades, osteoporose, aumento da creatinafosfoquinase sanguínea
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon gynaecomastia*
Portuguese: Pouco frequentes mialgia osteonecrose* Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes ginecomastia*
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Portuguese: Darunavir administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir pode ser utilizado com estes NRTIs sem ajuste posológico.
English: excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails - muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis - slowing down of the thyroid gland function.
Portuguese: coloração das unhas - dor muscular, cãibras ou fraqueza muscular, dor nas extremidades, osteoporose - diminuição da função da glândula tiroideia.
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets darunavir
Portuguese: Darunavir Mylan 75 mg comprimidos revestidos por película darunavir
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Portuguese: Para resultados de ensaios clínicos em doentes sem tratamento prévio com TAR, consultar o Resumo das Características do Medicamento de darunavir 400 mg e 800 mg comprimidos.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily.
Portuguese: A farmacocinética do darunavir em combinação com ritonavir administrado uma vez por dia em 12 doentes pediátricos sem TAR prévia, com idades entre os 12 e < 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 kg mostrou que darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, originou uma exposição de darunavir comparável à atingida nos adultos que receberam darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia.
English: Blister carton 30 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets
Portuguese: Cartonagem para blister 30 comprimidos revestidos por película 30 x 1 comprimidos revestidos por película
English: HIV Protease inhibitors (PIs) - without additional co-administration of low dose ritonavir Atazanavir
Portuguese: Inibidores da Protease (IPs) do VIH - sem coadministração adicional de uma dose baixa de ritonavir
English: With Baseline CD4+ cell count (x 106/l)
Portuguese: Média da variação do número de células CD4+ em relação aos valores iniciais (x 6/l)
English: Bottle carton 30 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Portuguese: Cartonagem para frasco 30 comprimidos revestidos por película 120 comprimidos revestidos por película
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
Portuguese: Posologia para os adultos que já tenham tomado medicamentos antirretrovirais (o seu médico determinará se é aplicável no seu caso) A dose é: - 800 miligramas de darunavir (2 comprimidos de 400 miligramas de darunavir ou 1 comprimido de 800 miligramas de darunavir) em conjunto com 150 miligramas de cobicistate ou 100 miligramas de ritonavir, uma vez por dia. OU - 600 miligramas de darunavir (2 comprimidos de 300 miligramas de darunavir ou 1 comprimido de 600 miligramas de darunavir) em conjunto com 100 miligramas de ritonavir duas vezes por dia.
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex film-coated tablets approximately 12.75 mm by 6.3 mm debossed with ‘M' on one side and ‘DV2' on the other side.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, biconvexos, com aproximadamente 12,75 mm por 6,3 mm, com a inscrição “M” numa das faces e “DV2” na face oposta.
English: - Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
Portuguese: - Rifabutina (contra infeções bacterianas) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (para a disfunção erétil ou pressão arterial elevada na circulação pulmonar) - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona (para tratamento da depressão e ansiedade) - Maraviroc (para tratar a infeção pelo VIH) - Metadona (para tratar a dependência opioide) - Carbamazepina, clonazepam (para prevenir as convulsões ou para tratamento de certos tipos de dor no nervo) - Colquicina (para tratar a gota ou a febre mediterrânica familiar) - Bosentano (para tratar a pressão arterial elevada na circulação pulmonar) - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam quando usado sob a forma de injeção, zolpidem (agente sedativo) - Perfenazina, risperidona, tioridazina (para tratar condições psiquiátricas).
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18
Portuguese: Com tratamento antirretroviral prévio darunavir/cobicistate 800/150 mg uma vez por dia + RBO N=18
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Portuguese: Resultados farmacocinéticos de darunavir total após administração de darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia como parte de um regime antirretrovírico, durante o segundo trimestre de gravidez, o terceiro trimestre de gravidez e o pós-parto Farmacocinética de darunavir total (média ± Desvio Padrão)
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are available blister packs containing 30 and 60 tablets and in the HDPE bottles of 60 and 100 tablets.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de 400 mg de Darunavir Mylan estão disponíveis em embalagens blister contendo 30 e 60 comprimidos e em frascos de HDPE de 60 e 100 comprimidos.
English: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Portuguese: 800 mg de darunavir/100 mg de ritonavir uma vez por dia
English: Each tablet contains 800 milligram of darunavir.
Portuguese: Cada comprimido contém 800 miligramas de darunavir.
English: (CYP3A induction)
Portuguese: (Indução do CYP3A)
English: Hence, concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: Assim, está contraindicada a utilização concomitante de darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir e o medicamento de associação lopinavir/ritonavir (ver secção
English: ● ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Portuguese: • Nos doentes previamente submetidos a TAR, sem DRV-MARs* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de células CD4+ ≥ 100 células x 10
English: Darunavir Mylan 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Portuguese: Os comprimidos de 400 miligramas e 800 miligramas de Darunavir Mylan são usados apenas para obter o regime de dose diária de 800 miligramas.
English: (CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
Portuguese: (Inibição do CYP3A e/ou CYP2D6)
English: A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in darunavir Cmax ↑ 39% ** sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite)
Portuguese: Uma redução da dose da rifabutina para 75% da dose habitual de 300 mg/dia (isto é, rifabutina a 150 mg uma vez em dias alternados) e o aumento da monitorização dos acontecimentos adversos relacionados com a rifabutina justifica-se em doentes em tratamento com a associação com darunavir coadministrado com ritonavir.