FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De los estudios presentados en la parte de seguridad del expediente, se pueden extraer las siguientes conclusiones:
Romanian: Din studiile prezentate în partea referitoare la siguranţă a dosarului, se pot trage următoarele concluzii:
Spanish: Relación entre beneficio y riesgo
Romanian: Raportul beneficiu/risc
Spanish: con respecto a la sección 2.4.2, puesto que se han observado más lesiones de lo que sería aceptable en la bolsa de Fabricio.
Romanian: Eur. în ceea ce priveşte secţiunea 2.4.2 întrucât s-au observat leziuni ale bursei lui Fabricius ce depăşesc nivelul acceptabil.
Spanish: Se ha demostrado que la protección comienza a los 14 días y tiene una duración de 32 días.
Romanian: Au fost demonstrate un debut şi o durată de protecţie de 14 şi, respectiv, 32 de zile.
Spanish: Durante el procedimiento de reconocimiento mutuo, Bélgica planteó su preocupación por la posibilidad de que la relación entre beneficio y riesgo de Poulvac Bursa Plus fuera desfavorable.
Romanian: În cadrul procedurii de recunoaştere reciprocă, Belgia a exprimat motive de îngrijorare legate de faptul că raportul beneficiu/risc pentru Poulvac Bursa Plus ar putea fi considerat nefavorabil.
Spanish: o Los datos de seguridad y eficacia presentados por el solicitante son suficientes para considerar que la relación entre beneficio y riesgo del producto es favorable.
Romanian: o Datele de siguranţă şi eficacitate prezentate de solicitant au fost suficiente pentru a considera că raportul general beneficiu/risc al produsului este pozitiv.
Spanish: Ahora bien, la monografía está pensada sólo para las cepas clásicas y cabe esperar que las lesiones bursales estén asociadas a cepas de vacunas intermedias plus.
Romanian: Totuşi, monografia vizează doar tulpinile clasice şi se estimează că leziunile bursale sunt asociate cu tulpinile de vaccin intermediare plus.
Spanish: Tras examinar todos los datos presentados por escrito, el CVMP concluyó que:
Romanian: Având în vedere totalitatea datelor prezentate în scris, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat după cum urmează:
Spanish: Las gallinas ponedoras presentan una mayor sensibilidad clínica que los pollos
Romanian: Găinile ouătoare sunt mai sensibile clinic decât puii broiler
Spanish: Además, la naturaleza inmunodepresora intrínseca de la cepa de la vacuna había quedado también demostrada en otro estudio.
Romanian: În plus, natura imunosupresivă intrinsecă a tulpinii vaccinului este demonstrată, într-o măsură mai mare, în cadrul unui alt studiu.
Spanish: • La eficacia de la vacuna en presencia de distintos títulos de AOM (título medio de aproximadamente 500 unidades ELISA, según lo recomendado) también se ha demostrado en condiciones de laboratorio: reducción significativa de las lesiones bursales 14 y 32 días después de la provocación.
Romanian: • Eficacitatea vaccinului în prezenţa unui interval de titruri MDA (titru mediu de aproximativ 500 unităţi ELISA conform recomandărilor) a fost, de asemenea, demonstrată în condiţii de laborator: reducerea semnificativă a leziunilor bursale a fost demonstrată la 14 şi 32 de zile după doza declanşatoare.
Spanish: De esta forma se puede administrar una dosis exacta del virus, algo que, según el TAC, no es posible en aves de muy corta edad empleando la vía oral.
Romanian: Aceasta permite dozarea cu precizie a virusului, care, potrivit afirmaţiilor DAPP, nu este posibilă la păsările foarte tinere prin calea de administrare orală.
Spanish: La vacuna está indicada para la inmunización activa de pollos con cifras de anticuerpos maternos ≤ 500 unidades ELISA, para reducir la mortalidad y las lesiones bursales de la enfermedad de Gumboro.
Romanian: Vaccinul este indicat pentru imunizarea activă a puilor de găină cu niveluri de anticorpi materni ≤ 500 unităţi ELISA, pentru a reduce mortalitatea şi leziunile bursale ale bolii Gumboro.
Spanish: (01/2008:0587) para las vacunas clásicas contra el VEBI, ya que se observaron lesiones bursales e interferencia con la respuesta serológica al VEN, se admitió que no existía la necesidad de cumplir lo establecido en esa monografía, pues el producto estaba clasificado como una cepa de virulencia intermedia plus.
Romanian: (01/2008:0587) pentru vaccinuri anti-IBDV clasice, prin faptul că au existat leziuni bursale şi o interferenţă cu răspunsul serologic la NDV, s-a recunoscut că nu exista nicio cerinţă de conformitate cu această monografie deoarece produsul era clasificat ca tulpină intermediară plus.
Spanish: La posible ventaja de utilizar cepas «intermedias plus» o «calientes», como la que contiene Poulvac Bursa Plus, reside en que podrían superar cifras más altas de anticuerpos de origen materno (AOM) que las cepas más débiles.
Romanian: Potenţialul avantaj al utilizării tulpinilor „intermediare plus" sau „fierbinţi", cum ar fi cea conţinută în Poulvac Bursa Plus, este acela că ar putea trece de niveluri mai ridicate de anticorpi materni derivaţi (MDA) decât tulpinile cu virulenţă mai scăzută.
Spanish: Los estudios de la eficacia se realizaron en condiciones de laboratorio, en pollos SPE y comerciales con AOM y en condiciones de campo.
Romanian: Studiile de eficacitate au fost efectuate atât în condiţii de laborator, la pui de găină SPF şi comerciali cu MDA, cât şi în condiţii de teren.
Spanish: Se consideró que en la solicitud no se habían abordado debidamente los riesgos asociados a la inmunodepresión.
Romanian: S-a considerat că riscurile asociate acestei imunosupresii nu sunt discutate suficient în cadrul cererii.
Spanish: Por consiguiente, los beneficios del producto han quedado suficientemente demostrados y cualquier riesgo relacionado con la virulencia residual es un riesgo reconocido que se asocia a ese tipo de producto, cuyo empleo se recomienda únicamente en explotaciones contaminadas por la EBImv.
Romanian: Prin urmare, beneficiile produsului au fost demonstrate în mod adecvat şi orice riscuri asociate virulenţei reziduale reprezintă un risc recunoscut asociat acestui tip de produs, a cărui utilizare este recomandată doar întrun mediu contaminat cu vvIBD.
Spanish: • Poulvac Bursa Plus tiene un efecto negativo en la respuesta serológica inducida por la vacunación contra el VEN.
Romanian: • Poulvac Bursa Plus are un impact negativ asupra răspunsului serologic indus de vaccinare împotriva NDV.
Spanish: Se constató la prevención de la mortalidad y una reducción de las lesiones bursales.
Romanian: Au fost dovedite astfel prevenirea mortalităţii şi reducerea leziunilor bursale.
Spanish: • Cuando la vacuna se administra a pollos SPE usando una sobredosis 10 veces mayor que la dosis recomendada, no se producen signos clínicos ni mortalidad.
Romanian: • Când se administrează la pui SPF prin utilizarea unui supradozaj de 10 ori mai mare, vaccinul nu cauzează semne clinice sau mortalitate.
Spanish: El riesgo de lesiones bursales e inmunodepresión limitada se especifica claramente en el RCP (al igual que la necesidad de restringir el uso del producto a explotaciones con brotes de cepas muy virulentas del VEBI) y forma parte de la evaluación de riesgos y beneficios que debe realizar el veterinario antes de utilizar este producto.
Romanian: Riscurile de leziuni bursale şi imunosupresie limitată sunt indicate clar în RCP (ca şi necesitatea de a limita utilizarea produsului la cazul focarelor de tulpini de IBDV extrem de virulente) şi fac parte din evaluarea riscurilor şi beneficiilor realizată de veterinar atunci când decide dacă să utilizeze sau nu acest produs.
Spanish: En el caso de Poulvac Bursa Plus, el día óptimo recomendado para la vacunación en el resumen de las características del producto (RCP) debe calcularse utilizando la fórmula de Kouwenhoven; las cifras máximas de AOM recomendadas en el momento de la vacunación son de 500 unidades ELISA, obtenidas con un equipo comercial, pero sea cual sea el resultado, está contraindicado vacunar a pollos menores de 10 días.
Romanian: Pentru Poulvac Bursa Plus, ziua optimă de vaccinare recomandată în Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) trebuie calculată pe baza formulei Kouwenhoven; nivelurile MDA maxime ţintă în momentul vaccinării sunt de 500 unităţi ELISA utilizându-se un kit disponibil în comerţ, dar oricare ar fi rezultatul calculării zilei de vaccinare, este contraindicat să se vaccineze pui cu o vârstă mai mică de 10 zile.
Spanish: Aunque la monografía de la Ph. Eur.
Romanian: Deşi monografia Ph.
Spanish: 01/2008:0587 había demostrado que esta cepa de la vacuna causaba daños importantes en la bolsa de Fabricio, lo que a su vez producía inmunodepresión.
Romanian: Eur. 01/2008:0587 a demonstrat că tulpina acestui vaccin provoacă leziuni semnificative la nivelul bursei lui Fabricius, care, la rândul lor, cauzează imunosupresie.
Spanish: La eficacia de la vacuna ha quedado debidamente demostrada en el laboratorio, en grado suficiente para confirmar la prevención de la mortalidad y la reducción de las lesiones bursales causadas por el VEBImv en pollos SPE.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în mod adecvat în laborator, suficient pentru a confirma prevenirea mortalităţii şi reducerea leziunilor bursale cauzate de vvIBDV la pui de găină SPF.
Spanish: o El RCP proporciona información suficiente al usuario final para que éste pueda hacer un uso adecuado del producto, incluida la recomendación de utilizar el producto sólo cuando se haya declarado ya un brote de EBImv.
Romanian: o RCP furnizează informaţii adecvate utilizatorului final pentru a permite utilizarea corespunzătoare a produsului, inclusiv o recomandare de a utiliza produsul doar în situaţiile în care este prezent vvIBD.
Spanish: Se facilitan recomendaciones y advertencias suficientes para que el veterinario pueda decidir si es conveniente utilizar este producto en presencia de un brote de EBImv.
Romanian: Există suficiente recomandări şi atenţionări prezentate pentru a asigura că veterinarul poate determina dacă produsul este adecvat pentru utilizare într-un focar de vvIBD.
Spanish: El grado de lesiones bursales observado en los análisis de confirmación independientes realizados con Poulvac Bursa Plus coincide con el observado tras la vacunación con productos similares que ya están autorizados en varios Estados miembros y que se utilizan en la UE.
Romanian: Nivelul de leziuni bursale observat în cadrul testării independente de confirmare a Poulvac Bursa Plus corespunde nivelurilor observate în urma vaccinării cu produse similare care sunt deja autorizate în mai multe state membre şi utilizate pe teritoriul UE.
Spanish: • Con respecto a la magnitud de las lesiones bursales observadas en pollos SPE vacunados con Poulvac Bursa Plus, se recuerda que los resultados de los análisis de confirmación independientes realizados con esta vacuna en Alemania y presentados en el procedimiento actual indican que el grado de lesiones bursales es similar al observado tras la vacunación con productos similares ya autorizados en muchos Estados miembros y, por consiguiente, utilizados de forma generalizada en la Unión Europea.
Romanian: • Cu privire la nivelul leziunilor bursale observate la păsări SPF vaccinate cu Poulvac Bursa Plus, este de remarcat că rezultatele testării independente de confirmare a Poulvac Bursa Plus realizate de Germania şi prezentate în cadrul procedurii actuale indică faptul că nivelurile leziunilor bursale observate corespund celor observate în urma vaccinării cu produse similare care sunt deja autorizate în numeroase state membre şi, prin urmare, utilizate pe scară largă pe teritoriul Uniunii Europene.
Spanish: • Aunque no se solicita la compatibilidad, se han presentado datos serológicos para respaldar la ausencia de interacciones negativas entre Poulvac Bursa Plus y otras vacunas.
Romanian: • Deşi nu se susţine compatibilitatea, au fost prezentate date serologice pentru a justifica absenţa unei interacţiuni negative a Poulvac Bursa Plus cu alte vaccinuri.
Spanish: Los resultados mostraron que la cepa presente en la vacuna reducía considerablemente la respuesta serológica inducida por la vacunación contra el virus de la enfermedad de Newcastle (VEN) en pollos vacunados previamente con Poulvac Bursa Plus.
Romanian: Rezultatele au arătat că tulpina vaccinului a redus semnificativ răspunsul serologic indus de vaccinare împotriva virusului bolii de Newcastle (NDV) observat la puii de găină vaccinaţi în prealabil cu Poulvac Bursa Plus.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE POULVAC BURSA PLUS
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU POULVAC BURSA PLUS
Spanish: Teniendo en cuenta que no se presentan alegaciones de compatibilidad, se considera que la información facilitada es suficiente para demostrar la ausencia de interacciones negativas entre Poulvac Bursa Plus y otras vacunas.
Romanian: Având în vedere faptul că nu se susţine nicio afirmaţie de compatibilitate, se consideră că au fost furnizate suficiente informaţii pentru a justifica absenţa unei interacţiuni negative a Poulvac Bursa Plus cu alte vaccinuri.
Spanish: Sin embargo, uno de los problemas que plantea la evaluación de la eficacia de la vacunación en pollos comerciales (con AOM) en condiciones de laboratorio estriba en que normalmente no resultan afectados clínicamente por la provocación con VEBImv, al contrario que los pollos sin patógenos específicos (SPE).
Romanian: Cu toate acestea, una din problemele legate de evaluarea eficacităţii vaccinării la puii broiler comerciali (cu MDA) în condiţii de laborator este faptul că aceştia nu sunt, de obicei, afectaţi clinic de doza declanşatoare de vvIBDV ca puii de găină liberi de agenţi patogeni specifici (SPF).
Spanish: En condiciones de laboratorio, la eficacia frente al VEBImv se demostró en pollos SPE.
Romanian: În condiţii de laborator a fost demonstrată eficacitatea împotriva vvIBDV prin utilizarea de pui de găină SPF.
Spanish: El comienzo y la duración de la inmunidad se han confirmado también en un estudio de laboratorio similar realizado en pollos comerciales en presencia de las cifras de AOM especificadas en el RCP.
Romanian: Debutul şi durata imunităţii au fost, de asemenea, confirmate la pui broiler comerciali într-un studiu de laborator similar în prezenţa unor niveluri MDA specificate în RCP.
Spanish: Aunque se recomienda la vía oral, en algunos estudios de seguridad
Romanian: Deşi se recomandă calea de administrare orală, au fost desfăşurate unele studii de siguranţă cu utilizarea căii de administrare intraoculare.
Spanish: • La vacuna no cumple lo establecido en la monografía de la Ph. Eur.
Romanian: • Vaccinul nu este conform cu monografia Ph.
Spanish: o Se aceptó que la inmunodepresión observada era un riesgo reconocido del producto, que se compensaba por la capacidad demostrada de conferir protección contra la EBImv en presencia de las cifras de AOM que se especifican en el RCP.
Romanian: o S-a acceptat că imunosupresia observată este un risc recunoscut asociat produsului, lucru compensat de capacitatea demonstrată de a oferi protecţie împotriva vvIBD în prezenţa nivelurilor MDA specificate în RCP.
Spanish: Poulvac Bursa Plus es una vacuna atenuada frente al virus de la enfermedad bursal infecciosa (VEBI), también conocida como enfermedad de Gumboro.
Romanian: Poulvac Bursa Plus este un vaccin viu împotriva virusului bursitei infecţioase (IBDV), numită şi boala Gumboro.
Spanish: Tras un análisis detallado de los datos presentados, se concluyó que Poulvac Bursa Plus puede superar títulos ELISA del virus de la enfermedad bursal infecciosa ≥ 500.
Romanian: O analiză detaliată a datelor prezentate a concluzionat că Poulvac Bursa Plus este eficient împotriva unor titruri ELISA ale bursitei infecţioase ≥ 500.
Spanish: Hasta su aparición, la práctica habitual en las explotaciones avícolas consistía en vacunar a las gallinas justo antes de la puesta para conseguir un alto grado de inmunidad pasiva de los pollos y protegerlos hasta una edad en la que la infección por el VEBI produce menos efectos dañinos por inmunodepresión.
Romanian: Până la apariţia acestor tulpini, practica obişnuită la producţia de pui broiler era de a vaccina găinile cu puţin timp înainte de perioada de ouat pentru a induce un nivel ridicat de imunitate pasivă la pui care putea să-i protejeze până la o vârstă la care infecţia cu IBDV era mai puţin dăunătoare în ceea ce priveşte imunosupresia.
Spanish: Éste es un riesgo aceptable que se asocia a la protección conferida contra el VEBImv en presencia de AOM.
Romanian: Acesta este un risc acceptabil asociat cu protecţia asigurată împotriva vvIBD în prezenţa MDA.
Spanish: Ahora bien, esta reducción de la respuesta serológica frente al VEN no se reflejó en una disminución de la protección clínica ante una provocación virulenta.
Romanian: Acest răspuns serologic redus la NDV nu s-a tradus însă într-o reducere a protecţiei clinice împotriva unei doze declanşatoare virulente.
Spanish: No es necesario demostrar una protección mayor que la conferida por los productos ya existentes; ahora bien, se ha comprobado en condiciones de campo que Poulvac Bursa Plus puede restablecer la eficacia perdida como consecuencia de un brote de EBIvv que supere la protección conferida por las vacunas clásicas que contienen cepas de virulencia débil o intermedia.
Romanian: Nu există cerinţa de a demonstra o mai bună protecţie decât cea oferită de produsele existente, cu toate acestea s-a demonstrat în condiţii de teren că Poulvac Bursa Plus poate restabili performanţa pierdută din cauza vvIBD care a trecut de bariera de protecţie asigurată de vaccinurile clasice conţinând tulpini slabe sau intermediare.
Spanish: La vacuna debe usarse específicamente cuando se declaren brotes de cepas muy virulentas del VEBI (VEBImv).
Romanian: Vaccinul se va utiliza în special în cazul focarelor cauzate de tulpini de IBDV extrem de virulente (vvIBDV).
Spanish: Evaluación de Poulvac Bursa Plus
Romanian: Evaluarea Poulvac Bursa Plus
Spanish: Los estudios se han realizado en condiciones reales, en pollos con cifras de AOM que necesariamente deben considerarse típicas de situaciones en las que se utilizaría el producto.
Romanian: Acestea au avut loc în condiţii practice, la efective cu niveluri de MDA care trebuie considerate tipice situaţiilor în care ar fi utilizat produsul.
Spanish: Se ha confirmado el título capaz de superar la inmunidad materna, lo que respalda la recomendación propuesta de uso y confirma la capacidad del producto para resistir los AOM (presentes en las concentraciones que se especifican en el RCP), un aspecto que suele plantear problemas con la vacunas de virulencia intermedia.
Romanian: Titrul de progres virologic a fost confirmat, ceea ce stă la baza recomandării propuse de utilizare şi atestă capacitatea produsului de a fi utilizat pentru a trece de bariera anticorpilor MDA (prezenţi la nivelurile specificate în RCP), un aspect care cauzează, de obicei, probleme pentru vaccinurile intermediare.
Spanish: • En condiciones de campo se comprobó que Poulvac Bursa Plus fue capaz de restablecer la eficacia perdida como consecuencia de un brote de EBImv que superó la protección conferida por las vacunas clásicas que contenían cepas de virulencia débil o intermedia.
Romanian: • În condiţii de teren s-a demonstrat că Poulvac Bursa Plus poate restabili performanţa pierdută din cauza vvIBD care a trecut de bariera de protecţie asigurată de vaccinurile clasice conţinând tulpini slabe sau intermediare.
Spanish: • Este tipo de producto se emplea en casos específicos cuando no existen indicios de EBImv y cuando el grado de lesiones bursales producidas es un riesgo necesario para conseguir protección frente a la EBImv.
Romanian: • Aceste tipuri de produs sunt destinate utilizării în cazuri specifice în care există dovezi ale vvIBD şi în care nivelul leziunilor bursale suferite reprezintă un risc necesar pentru obţinerea unei protecţii împotriva vvIBD.
Spanish: Ahora bien, este efecto negativo no afectó a la eficacia de la vacuna contra la enfermedad de Newcastle para conferir protección frente a la provocación con un VEN virulento.
Romanian: Totuşi, acest efect nu a influenţat capacitatea vaccinului pentru boala de Newcastle de a proteja împotriva dozei declanşatoare de NDV virulent.
Spanish: Los datos de campo confirman los efectos beneficiosos de la vacunación en condiciones prácticas en explotaciones que han experimentado problemas constantes con la EBImv debido a que las vacunas de virulencia intermedia no han logrado controlar con éxito los brotes de la enfermedad.
Romanian: Datele de teren confirmă beneficiile vaccinării în condiţii practice la centrele care au prezentat probleme continue cu vvIBD, în situaţiile în care produsele intermediare nu au reuşit să ţină sub control problema vvIBD.
Spanish: La vacuna tiene un efecto negativo en el grado de respuesta serológica a la vacunación frente al VEN, pero no afecta a la capacidad de dicha vacuna para inducir una respuesta protectora capaz de resistir la provocación con un VEN virulento.
Romanian: Vaccinul are un efect negativ asupra nivelului de răspuns serologic la vaccinarea NDV, însă nu a existat niciun efect asupra capacităţii vaccinului NDV de a induce un răspuns protector capabil să reziste dozei declanşatoare de NDV virulent.
Spanish: o aunque el producto no cumplía los requisitos de la monografía de la Ph. Eur.
Romanian: o Deşi produsul nu a respectat monografia Ph.
Spanish: Estos efectos beneficiosos se han demostrado en estudios de campo realizados en circunstancias en las que está indicado el uso del producto y en presencia de cifras de AOM que tienen que considerarse necesariamente típicas.
Romanian: Aceste beneficii au fost demonstrate pe teren în condiţiile în care produsul este conceput a fi utilizat şi în prezenţa unor niveluri MDA care trebuie considerate tipice.
Spanish: • La eficacia de la vacuna (título mínimo) ha quedado demostrada en pollos SPE que tenían la edad mínima recomendada.
Romanian: • Eficacitatea vaccinului (titrul minim) a fost demonstrată prin utilizarea de pui SPF cu vârsta minimă recomandată: la aceste animale s-a obţinut reducerea leziunilor bursale şi prevenirea mortalităţii cauzate de o tulpină de vvIBDV.
Spanish: En aquel momento, las cepas hipervirulentas eran capaces de resistir cifras altas de anticuerpos de origen materno (AOM), por lo que se hizo necesaria la vacunación de los pollos con virus vivos.
Romanian: La acea vreme a devenit necesară imunizarea cu vaccinuri vii deoarece tulpinile hipervirulente reuşeau să treacă de niveluri ridicate de anticorpi materni derivaţi (MDA).
Spanish: --1 Escherichia coli viva atenuada, delección en el gen aroA, tipo O78, cepa EC34195 - 5,2x106-9,1x108 UFC*.
Romanian: --1 Escherichia coli, vie, fără gena aroA, serotip O78, tulpina EC34195 - 5.2x106 până la 9.1x108 *UFC *Unităţi formatoare de colonii după cultivare pe plăci de agar triptoză de soia.
Spanish: Número de la autorización de comercialización
Romanian: Numărul (numerele) autorizaţiei de comercializare
Spanish: Concen tración
Romanian: Concen traţie
Spanish: Una dosis contiene:
Romanian: O doză conţine:
Spanish: Desinfectar las manos y el equipo después de su uso.
Romanian: Dezinfectaţi mâinile şi echipamentul după utilizare.
Spanish: Fecha de la última renovación: 15/05/2017.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 15/05/2017.
Spanish: El volumen recomendado por dosis es de 0,1 a 0,5 ml.
Romanian: Volumul recomandat pentru o doză este între 0,1 şi 0,5 ml.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Spanish: Liofilizado de color crema.
Romanian: Liofilizat culoare crem.
Spanish: El contacto con desinfectantes hace a la vacuna ineficaz.
Romanian: Contactul cu dezinfectantele, face vaccinul ineficient.
Spanish: Código ATCvet: QI01AE04.
Romanian: Codul veterinar ATC : QI01AE04.