FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: (früher: Ibandronsäure Roche)
Italian: Precedentemente conosciuto come Ibandronic Acid Roche.
German: Wie wird Bondenza angewendet?
Italian: Come si usa Bondenza?
German: Wie wirkt Bondenza?
Italian: Come agisce Bondenza?
German: Es darf ferner nicht bei Patientinnen mit Hypokalzämie (niedrigen Kalziumspiegeln im Blut) angewendet werden.
Italian: Non deve essere somministrato a persone ipocalcemiche (con bassi livelli ematici di calcio).
German: 1 1 ml Lösung enthält 1,125 mg Ibandronsäure, Mononatriumsalz 1 H2O, entsprechend 1 mg Ibandronsäure.
Italian: 1 1 ml di soluzione contiene 1,125 mg di acido ibandronico, sale monosodico, monoidrato, corrispondenti a 1 mg di acido ibandronico.
German: Stärken Darreichungsform Art der Anwendung
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
German: 79539, Deutschland
Italian: 79539, Germania
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto.
German: Trinken Sie ein Glas voll Milch, bevor Sie gehen.
Italian: Prima di andare beva un bicchiere pieno di latte.
German: Anzahl der Ereignisse (pro Patient)
Italian: Numero di eventi (per paziente)
German: Zu Patienten afrikanischer Abstammung sind nur wenige Daten verfügbar.
Italian: Vi sono solo pochi dati disponibili su pazienti di origine africana.
German: 5 Jahre Nach Verdünnung: 24 Stunden.
Italian: 5 anni Dopo ricostituzione: 24 ore.
German: In klinischen Studien ist die Behandlung bis zu 96 Wochen fortgesetzt worden.
Italian: Nel corso degli studi clinici, la terapia è stata proseguita fino a 96 settimane.
German: 1077 ZX Amsterdam Niederlande
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi
German: Die SMPR-Analyse war zeitangepasst und berücksichtigte, dass ein oder mehrere Ereignisse, die innerhalb einer 12-wöchigen Periode auftraten, möglicherweise in einem Zusammenhang stehen könnten.
Italian: L'analisi del SMPR è stata aggiustata per il tempo e ha considerato che uno o più eventi verificatisi in un singolo periodo di 12 settimane potessero essere potenzialmente correlati.
German: • Anstieg der Körpertemperatur
Italian: • aumento della temperatura corporea
German: Lebensqualität *
Italian: Qualità della vita*
German: SMPR (pro Patient/Jahr)
Italian: SMPR (per paziente-anno)
German: % der Patienten mit Ansprechen
Italian: % di pazienti con risposta
German: - Die Patienten dürfen sich nach der Einnahme von Bondronat 60 Minuten lang nicht hinlegen
Italian: - Le pazienti non devono sdraiarsi per 60 minuti dopo l'assunzione di Bondronat.
German: • Nehmen Sie Ihre Tablette nur mit einem vollen Glas Wasser (etwa 200 ml) ein.
Italian: • Assuma la compressa con un bicchiere pieno di acqua (circa 200 ml).
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar ist oder Partikel enthält.
Italian: • Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida o contiene particelle.
German: • Sie rauchen (da dies das Risiko für Zahnprobleme erhöhen kann)
Italian: • è un fumatore ( questo può aumentare il rischio di problemi dentali)
German: Diese Symptome verschwinden gewöhnlich innerhalb von ein paar Stunden oder Tagen.
Italian: Questi sintomi di solito scompaiono entro un paio di ore o giorni.
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite mediante la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Infusionsvolumen1 und Dauer2
Italian: Volume di infusione 1 e Tempo 2
German: Wasser darf zu jeder Zeit während der laufenden Behandlung mit Bondronat getrunken werden (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: L'acqua può essere bevuta in qualsiasi momento durante il trattamento con Bondronat (vedere paragrafo 4.5).
German: Die Ergebnisse der Wirksamkeit sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella tabella 2.
German: Sie sind erhältlich in Packungen mit 28 und 84 Tabletten.
Italian: Sono disponibili in confezioni da 28 e 84 compresse.
German: 500 ml über 1 Stunde
Italian: 500 ml nell'arco di un'ora
German: Ein Hinweis auf ein karzinogenes Potential wurde nicht beobachtet.
Italian: Non è stata osservata alcuna indicazione di potenziale cancerogeno.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Juni 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juni 2006
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 giugno 1996
German: Nicht bekannt
Italian: Non noto
German: Die Ergebnisse dieser Studie sind nachfolgend zusammengefasst.
Italian: I risultati di questo studio sono riassunti più sotto.
German: Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.2)
Italian: Anziani (vedere paragrafo 4.2)
German: Es wurde kein Unterschied bei den Indikatoren der Nierenfunktion beobachtet.
Italian: Non è stata osservata nessuna differenza negli indicatori della funzionalità renale.
German: • Magenprobleme wie „Gastroenteritis" oder „Gastritis"
Italian: • problemi di stomaco come "gastroenterite" o "gastrite"
German: Bondronat enthält Lactose
Italian: Bondronat contiene lattosio
German: • wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen
Italian: • se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un'ora (60
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die Skeletal Morbidity Period Rate (SMPR).
Italian: L'endpoint principale dello studio è stato il tasso di morbilità scheletrica per periodo (SMPR).
German: Die übliche Dosis Bondronat beträgt eine Tablette pro Tag.
Italian: La dose abituale di Bondronat è una compressa al giorno.
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Asthmaanfall
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili) attacco asmatico
German: Bondronat wird bei Erwachsenen angewendet zur
Italian: Bondronat è indicato negli adulti per:
German: Wie bei anderen Bisphosphonaten wurde die Niere als das primäre Zielorgan der systemischen Toxizität identifiziert.
Italian: Come con altri bifosfonati, il rene è stato identificato come il principale organo bersaglio della tossicità sistemica.
German: Falls die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeit nach Anbruch und die Lagerungsbedingungen vor Gebrauch im Verantwortungsbereich des Anwenders und betragen normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C, außer die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Italian: Se non viene usato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non si dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e validate.
German: Dies war ein zusammengefasster Endpunkt, der folgende skelettbezogenen Ereignisse (Skeletal Related Events, SREs) als Subkomponenten aufwies:
Italian: Questo è un endpoint composito che ha i seguenti eventi scheletrici correlati (SRE) come sotto-componenti:
German: Bisphosphonate entfalten ihre Wirkung durch Hemmung der Osteoklastenaktivität, wenn auch der genaue Wirkmechanismus noch nicht vollständig geklärt ist.
Italian: Il meccanismo d'azione dei bifosfonati si basa sull'inibizione dell'attività osteoclastica, anche se il meccanismo preciso non è ancora stato chiarito.
German: In einer Multivarianzanalyse erwies sich das Alter für keinen der untersuchten pharmakokinetischen Parameter als ein unabhängiger Faktor.
Italian: Mediante un'analisi multivariata, l'età non si è dimostrata un fattore indipendente per alcuno dei parametri farmacocinetici valutati.
German: • Flüssigkeit in der Lunge
Italian: • liquido nei polmoni
German: • wenn Sie allergisch gegen andere Bisphosphonate sind
Italian: • se è allergico a qualsiasi altro bifosfonato.
German: 100 ml über 15 Minuten
Italian: 100 ml nell'arco di 15 minuti
German: Mehrfach auftretende Ereignisse wurden deshalb zum Zweck der Analyse nur einmal gezählt.
Italian: Ai fini dell'analisi, eventi multipli sono stati perciò contati una volta sola.
German: Es liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 5.1 und Abschnitt 5.2).
Italian: Non sono disponibili dati (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
German: Eine wiederholte Behandlung kann in Betracht gezogen werden, falls die Hyperkalzämie wieder auftritt, oder bei ungenügender Wirksamkeit.
Italian: Sono possibili trattamenti ripetuti in caso di ipercalcemia ricorrente o per insufficiente efficacia.
German: Die Therapie mit Bondronat darf nur von in der Behandlung von Krebs erfahrenen Ärzten begonnen werden.
Italian: La terapia con Bondronat deve essere iniziata solamente da medici esperti nel trattamento dei tumori.
German: Klinische Studien haben keine Anzeichen einer Verschlechterung der Nierenfunktion bei einer Langzeittherapie mit Bondronat gezeigt.
Italian: Gli studi clinici non hanno dimostrato evidenze di deterioramento della funzionalità renale durante la terapia a lungo termine con Bondronat.
German: Gastrointestinale Irritation
Italian: Irritazione gastrointestinale
German: • starke Magenschmerzen.
Italian: • grave mal di stomaco.
German: Die Proteinbindung im menschlichen Plasma beträgt etwa 87 % bei therapeutischen Konzentrationen, und deshalb ist eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln aufgrund einer Verdrängung unwahrscheinlich.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche nell'uomo è approssimativamente dell'87% a concentrazioni terapeutiche e perciò sono improbabili interazioni con altri medicinali dovute a fenomeni di spiazzamento.
German: Primäre Endpunkte zur Wirksamkeit
Italian: Endpoint principali di efficacia
German: Jedoch fallen die frühen Plasmaspiegel schnell ab; sie erreichen 10 % der Höchstwerte innerhalb von 3 bzw. 8 Stunden nach intravenöser oder oraler Verabreichung.
Italian: I livelli plasmatici iniziali, comunque, scendono rapidamente, raggiungendo il 10% del valore al picco entro 3 e 8 ore dalla somministrazione endovenosa o orale, rispettivamente.
German: Bei diesen Patienten und Dosen betrug die mediane Dauer bis zum Erreichen normocalcämischer Werte 4 bis 7 Tage.
Italian: Per questi pazienti e a queste dosi, il tempo mediano per raggiungere la normocalcemia è stato di 4-7 giorni.
German: Die Differenz zwischen der scheinbaren Gesamt- und der renalen Clearance wird als Ausdruck der Aufnahme durch den Knochen angesehen.
Italian: La differenza tra la clearance totale apparente e quella renale si pensa rifletta la captazione da parte dell'osso.
German: Hinsichtlich einer Behandlung der Überdosierung von Bondronat stehen keine spezifischen Informationen zur Verfügung.
Italian: Non si hanno a disposizione informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con Bondronat.
German: Die Dosis sollte über mindestens 15 Minuten infundiert werden.
Italian: La dose deve essere infusa nell'arco di almeno 15 minuti.
German: Eine tabellarische Zusammenfassung dieser sekundären Wirksamkeitsergebnisse ist in Tabelle 3 dargestellt.
Italian: Un riassunto di questi risultati secondari di efficacia è presentato nella tabella 3.
German: Eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung mit Bondronat ist in Betracht zu ziehen, bis der Zustand behoben ist und die dazu beitragenden Risikofaktoren, soweit möglich, begrenzt werden können.
Italian: Un'interruzione temporanea del trattamento con Bondronat deve essere presa in considerazione fino a che la condizione non si risolva e i fattori rischio contribuenti siano mitigati laddove possibile.
German: Bondronat vermindert den Calciumverlust Ihrer Knochen.
Italian: Bondronat agisce riducendo la perdita di calcio dalle ossa.
German: Studien an Ratten haben Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Studi condotti nei ratti hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
German: Es gibt keine nennenswerte Abnahme der Bioverfügbarkeit, wenn Ibandronsäure 60 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen wird.
Italian: Non vi sono riduzioni significative della biodisponibilità se l'acido ibandronico è assunto 60 minuti prima di un pasto.
German: Eine begrenzte Anzahl von Patienten (50 Patienten) erhielt eine zweite Infusion zur Behandlung der Hyperkalzämie.
Italian: Un numero limitato di pazienti (50 pazienti) ha ricevuto una seconda infusione per il ripresentarsi dell'ipercalcemia.
German: Urin-CTx**
Italian: CTx urinario**
German: Mutagenität/Karzinogenität:
Italian: Mutagenicità/Cancerogenicità:
German: Nach Infusion von 2, 4 und 6 mg Ibandronsäure über zwei Stunden zeigen sich die pharmakokinetischen Parameter dosisproportional.
Italian: Dopo un'infusione di 2 ore di 2, 4 e 6 mg di acido ibandronico, i parametri farmacocinetici sono risultati proporzionali alla dose.
German: Nehmen Sie Ihre Tablette nicht mit anderen Getränken außer mit Wasser ein
Italian: Non assuma la compressa con altre bevande diverse dall'acqua.
German: Bei einer Dosis von 6 mg betrug die mediane Dauer bis zum Rezidiv 26 Tage.
Italian: Per la dose di 6 mg il tempo mediano della ricaduta è stato di 26 giorni.
German: Maximale Plasmakonzentrationen wurden im Nüchternzustand innerhalb von 0,5 bis 2 Stunden erreicht (Median 1 Stunde), und die absolute Bioverfügbarkeit betrug etwa 0,6 %.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime osservate sono state raggiunte tra 0,5 e 2 ore (mediana 1 ora) a digiuno e la biodisponibilità assoluta è stata di circa lo 0,6%.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Italian: In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Bondronat beeinflussen.
Italian: Inoltre, altri medicinali possono avere effetti sull'azione di Bondronat.
German: • Schwäche
Italian: • debolezza.
German: In den meisten Fällen kann ein erhöhter Serumcalciumspiegel innerhalb von 7 Tagen in den Normbereich gesenkt werden.
Italian: Nella maggior parte dei casi un'aumentata calcemia può venire riportata a valori normali entro 7 giorni.
German: Der Sekretionsweg scheint keine bekannten sauren oder basischen Transportsysteme einzuschließen, die an der Ausscheidung anderer Wirkstoffe beteiligt sind.
Italian: La via secretoria di eliminazione renale non sembra comprendere sistemi di trasporto noti di tipo acido o basico coinvolti nell'escrezione di altre sostanze attive.
German: • Veränderungen Ihrer Blutzellen („Anämie")
Italian: • alterazioni delle cellule del sangue ("anemia")
German: Die Streubreite der beobachteten, scheinbaren Halbwertszeiten ist groß und abhängig von Dosis und Testempfindlichkeit, doch liegt die scheinbare terminale Halbwertszeit im Allgemeinen im Bereich von 10 - 60 Stunden.
Italian: L'intervallo nelle emivite apparenti osservate è ampio e dipendente dalla dose e dalla sensibilità del test, ma il valore dell'emivita terminale apparente è generalmente nell'intervallo compreso tra 10 e 60 ore.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, eine zahnärztliche Untersuchung durchführen zu lassen, bevor Sie die Behandlung mit Bondronat beginnen.
Italian: Il suo dottore le richiederà di sottoporsi ad una visita odontoiatrica prima di iniziare il trattamento con Bondronat
German: Eine kürzere Infusionszeit (d.h. 15 Minuten) sollte nur bei Patienten mit normaler Nierenfunktion oder leichter Niereninsuffizienz angewendet werden.
Italian: Un tempo di infusione inferiore (ad es. 15 minuti) deve essere utilizzato solamente in pazienti con una funzionalità renale normale o con insufficienza renale lieve.
German: Geschlecht Bioverfügbarkeit und Pharmakokinetik von Ibandronsäure sind bei Männern und Frauen ähnlich.
Italian: Sesso La biodisponibilità e la farmacocinetica dell'acido ibandronico sono simili in uomini e donne.
German: Dadurch wird verhindert, dass Ihre Knochen schwächer werden.
Italian: Questo aiuta a fermare l'indebolimento delle ossa.
German: Sekundäre Endpunkte zur Wirksamkeit
Italian: Endpoint secondari di efficacia
German: * Mittlere Veränderung vom Ausgangswert bis zur letzten Bewertung
Italian: * Media della variazione dal basale all'ultima valutazione.
German: - Die Tabletten müssen unzerkaut mit einem vollen Glas Wasser (180 bis 240 ml) in aufrecht sitzender oder stehender Haltung geschluckt werden
Italian: - Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere pieno di acqua naturale (da 180 a 240 ml) mentre la paziente è in posizione seduta o in piedi.
German: Wenn Sie eine Tablette jeden zweiten Tag oder einmal in der Woche einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Italian: Se assume la compressa a giorni alterni o una volta alla settimana, chieda consiglio al medico o al farmacista.
German: Da die Nierenfunktion mit dem Alter abnimmt, ist dieses der einzige Faktor, der berücksichtigt werden muss (siehe Abschnitt „Patienten mit Niereninsuffizienz").
Italian: Dato che la funzionalità renale diminuisce con l'età, questo è l'unico fattore che deve essere considerato (vedere sezione sull'insufficienza renale).
German: Diese Abnahme der CTx-Spiegel im Urin war signifikant korreliert mit dem primären Endpunkt zur Wirksamkeit SMPR (Kendall-tau-b [p < 0,001]).
Italian: Questa riduzione nei livelli dei CTx urinari è risultata significativamente correlata con l'endpoint primario di efficacia SMPR (Kendall-tau-b; p<0,001).
German: Wie Bondronat aussieht und Inhalt der Packung Bondronat ist eine farblose, klare Lösung.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Bondronat e contenuto della confezione Bondronat è una soluzione incolore e limpida.
German: - Behandlung von tumorinduzierter Hyperkalzämie mit oder ohne Metastasen
Italian: - Trattamento dell'ipercalcemia indotta da tumori con o senza metastasi.
German: Der Grund hierfür besteht darin, dass Bondronat die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Italian: Questo perché Bondronat può influire sull'azione di altri medicinali.
German: Einnahme von Bondronat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie Bondronat nicht zusammen mit Nahrungsmitteln oder anderen Getränken als Wasser ein, da Bondronat weniger wirksam ist, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken angewendet wird (siehe Abschnitt 3).
Italian: Non assuma Bondronat con il cibo o qualsiasi altra bevanda ad eccezione dell'acqua in quanto Bondronat è meno efficace se viene assunto con cibo o bevande (vedere paragrafo 3).
German: Es liegen keine Daten vor, welche die Anwendung einer kürzeren Infusionszeit bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min beschreiben.
Italian: Non vi sono dati disponibili che sostengano l'utilizzo di un tempo di infusione inferiore nei pazienti con una clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min.
German: Reproduktionstoxizität:
Italian: Tossicità riproduttiva:
German: Achten Sie darauf, dass sich die Tablette nicht bereits im Mund auflöst
Italian: Non faccia sciogliere la compressa in bocca.
German: Nach anfänglicher systemischer Exposition bindet Ibandronsäure rasch an den Knochen oder wird mit dem Urin ausgeschieden.
Italian: Dopo l'esposizione sistemica iniziale, l'acido ibandronico si lega rapidamente all'osso o è escreto nelle urine.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen oder nicht verdauen können (wenn Sie z.B. an Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption leiden), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Italian: Se il medico le ha riferito che non tollera o che non digerisce alcuni zuccheri (ad esempio, se soffre di una intolleranza al galattosio, di un deficit di Lapp lattasi o ha problemi nell'assorbimento di glucosiogalattosio), contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
German: Häufigkeit der Anwendung
Italian: Frequenza della somministrazione
German: Die Gesamtclearance von Ibandronsäure ist mit Durchschnittswerten im Bereich von 84 - 160 ml/min niedrig.
Italian: La clearance totale dell'acido ibandronico è bassa con valori medi compresi tra 84 e 160 ml/min.
German: Weiß bis cremefarbige Filmtabletten, oblong, mit Prägung „L2" auf einer Seite und „IT" auf der anderen Seite.
Italian: Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, di forma oblunga con inciso "L2" su un lato e "IT" sull'altro lato.
German: • Nahrungsergänzungsmittel, die Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium enthalten
Italian: • integratori contenenti calcio, magnesio, ferro o alluminio.
German: Die Tabletten enthalten außerdem Lactose-Monohydrat.
Italian: Le compresse contengono anche lattosio monoidrato.
German: • juckende oder kribbelnde Haut um den Mund herum
Italian: • prurito o formicolio della pelle intorno alla bocca
German: Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass eine Erinnerungskarte für Patienten zu Osteonekrosen im Kieferbereich implementiert wird.
Italian: Misure addizionali per la minimizzazione del rischio Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio assicura l'implementazione della scheda di promemoria per il paziente riguardo all'osteonecrosi della mandibola.
German: Nur zum Einmalgebrauch.
Italian: Solo per dose singola.
German: Die Einnahme von Arzneimitteln, die die Magensäure reduzieren, wie Cimetidin und Ranitidin, kann die Wirkung von Bondronat leicht verstärken.
Italian: L'assunzione di medicinali che riducono l'acidità gastrica come cimetidina e ranitidina possono leggermente aumentare gli effetti di Bondronat.
German: Relatives Risiko für SRE
Italian: Rischio relativo SRE
German: Was ist Bondronat und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Bondronat e a che cosa serve
German: Es ist nicht bekannt, ob Ibandronsäure in die Muttermilch übergeht.
Italian: Non è noto se l'acido ibandronico venga escreto nel latte materno.
German: Die renale Clearance (etwa 60 ml/min bei gesunden postmenopausalen Frauen) beträgt 50 - 60 % der Gesamtkörperclearance und steht in Beziehung zur Kreatinin-Clearance.
Italian: La clearance renale (circa 60 ml/min in donne sane in postmenopausa) rappresenta il 50-60% della clearance totale ed è correlata alla clearance della creatinina.
German: Bei der Dosierung sollte der Schweregrad der Hyperkalzämie und die Art des Tumors berücksichtigt werden.
Italian: Dovranno essere tenuti in considerazione la gravità dell'ipercalcemia e il tipo di tumore.
German: • geschwollene Beine oder Füße
Italian: • gonfiore alle gambe e ai piedi
German: • Infektionen
Italian: • infezioni
German: Sie haben eventuell eine schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion
Italian: Si potrebbe avere una reazione allergica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
German: • Tablettenhülle: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Talkum, Macrogol (6.000)
Italian: • rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E 171), talco, macrogol 6000.
German: Beim Menschen beträgt das scheinbare terminale Verteilungsvolumen mindestens 90 l, und die Dosismenge, die den Knochen erreicht, wird auf 40 - 50 % der im Kreislauf befindlichen Dosis geschätzt.
Italian: Nell'uomo, il volume apparente terminale di distribuzione è di almeno 90 l e la percentuale della dose che raggiunge l'osso è stimata essere il 40-50% della dose circolante.
German: Die Bioverfügbarkeit war um etwa 75 % reduziert, wenn Bondronat Tabletten 2 Stunden nach einer Standardmahlzeit eingenommen wurden.
Italian: La biodisponibilità è risultata ridotta di circa il 75% quando le compresse di Bondronat sono state somministrate 2 ore dopo un pasto standard.