FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mechanismus účinku Deriváty sulfonylurey působí na úrovni pankreatických beta buněk tím, že inhibují ATP-senzitivní draslíkové kanály.
Slovak: Sulfonylmočoviny pôsobia na pankreatické beta-bunky inhibíciou ATP-senzitívnych draslíkových kanálov.
Czech: Pokud je hodnota kapilární glykemie < 7 mmol/l, snižte dávku inzulinu.
Slovak: Ak je koncentrácia glukózy v kapilárnej krvi < 7 mmol/l, znížte dávku inzulínu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Czech: > 20 mmol/l (> 360 mg/dl), přičemž se zdá, že v některých případech tyto vysoké hodnoty glykemie při podávání normální dávky přípravku AMGLIDIA klesají.
Slovak: 360 mg/dl) a zdá sa, že v niektorých prípadoch sa tieto vysoké hodnoty glukózy vyriešia normálnou dávkou lieku
Czech: Sulfamethoxazol s trimethroprimem (kotrimoxazol) používaný k léčbě infekcí
Slovak: Sulfametoxazol s trimetoprimom (kotrimoxazol), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
Czech: Co je přípravek AMGLIDIA a k čemu se používá Přípravek AMGLIDIA obsahuje léčivou látku zvanou glibenklamid, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných deriváty sulfonylurey používaných ke snižování krevního cukru (glykemii, hladiny glukózy v krvi).
Slovak: AMGLIDIA obsahuje liečivo nazývané glibenklamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných sulfonylmočoviny, ktoré sa používajú na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi.
Czech: Počáteční dávka přípravku AMGLIDA je 0,2 mg glibenklamidu na kilogram (kg) tělesné hmotnosti denně, přičemž tato dávka je rozdělena do dvou dávek po 0,1 mg/kg.
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA je 0,2 mg glibenklamidu na kilogram (kg) telesnej hmotnosti denne, ktorá je rozdelená do dvoch dávok 0,1 mg/kg.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Slovak: Pokyny na použitie
Czech: Jestliže jste přestal(a) podávat přípravek AMGLIDIA
Slovak: Ak prestanete podávať liek AMGLIDIA
Czech: Bylo prokázáno, že deriváty sulfonylurey, jako je přípravek AMGLIDIA, účinkují u pacientů s mutacemi v genech kódujících ATP-senzitivní draslíkový kanál beta buněk i u přechodného neonatálního diabetu mellitu spojeného s chromozomem 6q24.
Slovak: Preukázalo sa, že sulfonylmočoviny, ako je liek AMGLIDIA, sú účinné u pacientov s mutáciami v génoch kódujúcich ATP-senzitívny draslíkový kanál β-buniek a s prechodným neonatálnym diabetes mellitus súvisiacim s chromozómom 6q24.
Czech: Acetazolamid (používaný k léčbě glaukomu (zeleného zákalu))
Slovak: Acetazolamid (používa sa na liečbu glaukómu)
Czech: Anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony (např. testosteron-enantát) (používané k léčbě nedostatku testosteronu)
Slovak: Anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny (ako je testosterón enantát)
Czech: Inzulin
Slovak: Inzulín
Czech: Jestliže je podávaný objem 1 ml nebo menší, je třeba předepsat stříkačku o objemu 1 ml.
Slovak: Ak je objem na podanie 1 ml alebo nižší, má sa predpísať 1 ml striekačka;
Czech: Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát
Slovak: AMGLIDIA obsahuje sodík a benzoanovú soľ
Czech: V případě méně výrazného zvracení Vám lékař předepíše přípravek proti zvracení a v léčbě přípravkem AMGLIDIA bude možné pokračovat.
Slovak: V prípade menej závažného vracania lekár predpíše liek proti vracaniu, pričom sa AMGLIDIA môže naďalej užívať.
Czech: o síle 0,6 mg/ml
Slovak: 0,6 mg/ml
Czech: Cyklofosfamidy používané k léčbě různých druhů nádorových onemocnění
Slovak: Cyklofosfamidy, ktoré sa používajú na liečbu rôznych druhov rakoviny
Czech: Farmakokinetické údaje umožňující přesné srovnání při podání suspenze glibenklamidu a mikronizovaných tablet nejsou k dispozici.
Slovak: K dispozícii nie sú komparatívne farmakokinetické údaje po použití suspenzie a mikronizovaných tabliet.
Czech: - kožní vyrážka: svědění, kopřivka (urtikarie), alergické kožní reakce, puchýře na kůži, zánět kůže, - zvýšení citlivosti kůže na sluneční světlo,
Slovak: - Kožná vyrážka: svrbenie, žihľavka (urtikária), alergická kožná reakcia, pľuzgiere na koži, zápal na koži.
Czech: - pokud má Vaše dítě ketoacidózu (vysokou hladinu kyselých látek zvaných ketony v krvi), - pokud má Vaše dítě porfyrii (neschopnost odbourávat chemické látky v těle zvané porfyriny), - pokud je Vaše dítě léčeno bosentanem, např. léčivým přípravkem k léčbě poruch krevního oběhu, - pokud má Vaše dítě těžkou renální dysfunkci (poruchu funkce ledvin), - pokud má Vaše dítě těžkou jaterní dysfunkci (poruchu funkce jater).
Slovak: (uvedených v časti 6), - ak má vaše dieťa ketoacidózu (vysokú hladinu kyslých látok v krvi, ktoré sa nazývajú ketóny), - ak vaše dieťa trpí porfýriou (neschopnosťou rozkladať chemické látky nazývané porfyríny), - ak je vaše dieťa liečené bosentanom, napr. liekom, ktorý sa používa na liečbu problémov s krvným obehom,
Czech: Stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml je tenká a malá, zatímco stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá.
Slovak: 1 ml perorálna striekačka je tenká a malá, zatiaľ čo 5 ml striekačka je hrubá a dlhá.
Czech: Zeptejte se lékaře, jak často máte kontrolovat kapilární glykemii (hladinu cukru v krvi získané z bříška prstu).
Slovak: Požiadajte lekára, aby určil, ako často je potrebné kontrolovať hladinu cukru v kapilárnej krvi.
Czech: Aby se zabránilo hypoglykemii, je nutné zvážit snížení dávky přípravku AMGLIDIA nebo ukončení léčby.
Slovak: Preto treba zvážiť zníženie dávky lieku AMGLIDIA alebo ukončenie liečby, aby sa predišlo hypoglykémii.
Czech: Oxypentifylin
Slovak: Oxypentifylín
Czech: Měl(a) byste zkontrolovat hladinu cukru v krvi (kapilární glykemii) svého dítěte.
Slovak: Máte u svojho dieťaťa skontrolovať hladinu cukru v krvi (hladinu cukru v kapilárnej krvi).
Czech: Glukagon používaný k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi
Slovak: Glukagon, ktorý sa používa na liečbu vysokej hladiny glukózy v krvi
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000
Slovak: 1/100 až <1/10), menej časté (≥
Czech: Jedna lahvička s 30 ml suspenze a jedna stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml zabalené v jednotlivých sáčcích a jeden adaptér na stříkačku.
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 1 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA, existuje riziko vysoké hladiny cukru v krvi.
Slovak: Ak zabudnete podať liek AMGLIDIA, existuje riziko vysokej hladiny cukru v krvi.
Czech: Mikonazol používaný k léčbě plísňových infekcí
Slovak: Mikonazol, ktorý sa používa na liečbu mykotických infekcií
Czech: Jedna lahvička s 30 ml suspenze a jedna stříkačka pro perorální podání o objemu 5 ml zabalené v jednotlivých sáčcích a jeden adaptér na stříkačku.
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 5 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
Czech: • Přípravek Amglidia o síle 0,6 mg/ml se nemá používat k podávání dávek vyšších než 0,6 mg/kg/den, aby se zabránilo expozici natrium-benzoátu, pomocné látce v přípravku.
Slovak: Sila lieku Amglidia 0,6 mg/ml sa nemá používať na dávkovanie vyššie než 0,6 mg/kg/deň, aby sa obmedzila expozícia pomocnej látke benzoanu sodnému.
Czech: Cimetidin používaný k dosažení úlevy od příznaků žaludečních a dvanáctníkových vředů, refluxní choroby jícnu a Zollinger
Slovak: Cimetidín, ktorý sa používa na zmiernenie príznakov žalúdočných a dvanástnikových vredov, ezofágovej refluxnej choroby a Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
Czech: U pacientů užívajících samotný derivát sulfonylurey se kontrola glykemie po převedení na derivát sulfonylurey zlepšila s mediánem [IQR] hodnoty HbA1c po 1 roce léčby 5,9 % [5,4-6,5 %] oproti před převedením na derivát sulfonylurey
Slovak: %) pacientov sa liečilo sulfonylmočovinou a inzulínom užívaným denneU pacientov liečených sulfonylmočovinou v monoterapii sa glykemická kontrola zlepšila: po zmene na sulfonylmočovinu bol medián (IQR) hladiny HbA1c po 1 roku 5,9 % (5,4 - 6,5
Czech: Poruchy trávicího ústrojí (velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - průjem - bolest břicha
Slovak: Gastrointestinálne poruchy (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10): - Hnačka - Abdominálna (brušná) bolesť
Czech: Pokud pacient používá inzulinovou pumpu, snižte bazální rychlost inzulinové pumpy o 50 % a dále ji snižujte podle hodnot naměřené kapilární glykemie.
Slovak: Ak sa podáva pomocou inzulínovej pumpy, znížte bazálnu rýchlosť inzulínovej pumpy o 50 %
Czech: Upozornění a opatření Před podáním přípravku AMGLIDIA Vašemu dítěti se poraďte s lékařem.
Slovak: Predtým, ako bude vášmu dieťaťu podaný liek AMGLIDIA, obráťte sa na svojho lekára.
Czech: Dávka přípravku AMGLIDIA závisí na tělesné hmotnosti Vašeho dítěte.
Slovak: Dávka lieku AMGLIDIA závisí od telesnej hmotnosti vášho dieťaťa a lekár ju vypočíta ako množstvo
Czech: 1 stříkačka pro perorální podání (1 ml) 1 stříkačka pro perorální podání (5 ml) 1 adaptér na stříkačku.
Slovak: 1 perorálna striekačka (1 ml) 1 perorálna striekačka (5 ml)
Czech: Fenfluramin
Slovak: Fenfluramín
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaných dávkách při perorálním podávání vysokých dávek glibenklamidu byl pozorován účinek na pankreatické beta buňky (zvětšení Langerhansových ostrůvků s nepravidelně konfigurovanými ostrůvky a pokles granulace pankreatických beta buněk u potkanů při dávkách
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní, v ktorých sa perorálne podávali vysoké dávky glibenklamidu, sa pozorovali účinky na pankreatické beta-bunky (zväčšenie Langerhansových ostrovčekov s nepravidelne usporiadanými ostrovčekmi a zníženie granulácie pankreatických β-buniek u potkanov pri dávkach ≥ 30 mg/kg/deň, vyčerpanie beta-buniek na základe vyčerpania granúl obsahujúcich inzulín u králikov pri dávkach > 100 mg/kg/deň).
Czech: Jak přípravek AMGLIDIA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek AMGLIDIA je bílá perorální suspenze bez zápachu.
Slovak: AMGLIDIA je biela perorálna suspenzia bez zápachu.
Czech: Aby se předešlo náhodnému podání příliš velkého nebo příliš malého množství přípravku, ujistěte se, že používáte správnou sílu přípravku a příslušnou stříkačku pro perorální podání předepsané lékařem.
Slovak: Uistite sa, že používate správnu silu lieku a správnu perorálnu striekačku, ktoré predpísal váš lekár, aby ste predišli náhodnému podaniu príliš veľkého alebo príliš malého množstva lieku.
Czech: Jak přípravek AMGLIDIA uchovávat
Slovak: Ako uchovávať liek AMGLIDIA
Czech: U žádného z pacientů nedošlo ke zhoršení kontroly glykemie, které bylo definováno jako vzestup HbA1c o více než 0,5 % a překročení hodnoty 5,6 % u pacientů s výchozím HbA1c ≤ 5,6 % nebo vzestup HbA1c o více než 0,5 % u pacientů s výchozím HbA1c > 5,6 %.
Slovak: 0,5 % a prekročenie 5,6 % u pacientov s východiskovou koncentráciou HbA1c ≤ 5,6 % alebo zvýšenie koncentrácie HbA1c o >
Czech: Na základě monitorování hladiny glukózy v krvi lze v souladu s doporučeními ošetřujícího lékaře ohledně titrace podat v případě potřeby vyšší dávky přípravku AMGLIDIA, a to až ve čtyřech jednotlivých dávkách za den.
Slovak: Vyššie dávky lieku AMGLIDIA možno podávať podľa potreby v až štyroch podaniach za deň na základe monitorovania hladiny glukózy v krvi podľa odporúčaní týkajúcich sa titrácie poskytnutých lekárom.
Czech: Bylo léčeno 10 pacientů (7 chlapců / 3 dívky) s mutací KCNJ11, s mediánem věku
Slovak: Bolo liečených desať pacientov (7 chlapcov/3 dievčatá) s mutáciou KCNJ11, s priemerným vekom 2,7 roka (0,3 až 16,2) a priemerným trvaním liečby glibenklamidom 2,3 roka
Czech: Šroubovací uzávěr je třeba znovu pevně zašroubovat tak, aby byl adaptér dostatečně zatlačen do lahvičky.
Slovak: Skrutkovací uzáver je potrebné opätovne zatiahnuť, aby sa adaptér zasunul do fľašky.
Czech: Během fáze titrace je třeba, aby pacienty pečlivě sledoval ošetřující lékař.
Slovak: Ošetrujúci lekár má počas fázy titrácie pacientov pozorne monitorovať.
Czech: • Pokyny pro předepisující lékaře, včetně přiloženého souhrnu údajů o přípravku Amglidia
Slovak: Príručka pre predpisujúcich lekárov vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku
Czech: Aby se zabránilo chybám v dávkování, které mohou způsobit závažnou újmu, nesmějí zdravotničtí pracovníci ani pacienti nikdy používat jinou stříkačku, než je stříkačka přiložená v krabičce.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci alebo pacienti nemajú nikdy používať inú striekačku ako je striekačka pribalená v škatuľke, aby sa predišlo chybám v dávkovaní, ktoré by mohli viesť k vážnej škode.
Czech: Ifosfamid používaný k léčbě různých druhů nádorových onemocnění
Slovak: Ifosfamid, ktorý sa používa na liečbu rôznych druhov rakoviny
Czech: Isoniazid
Slovak: Izoniazid
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, batolat a dětí.
Slovak: Tento liek sa môže používať len na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
Czech: Gastrointestinální poruchy
Slovak: Hypoglykémia Poruchy gastrointestinálneho traktu
Czech: Pokud dojde k méně výraznému zvracení, je třeba podat antiemetikum a v léčbě přípravkem AMGLIDIA je možné pokračovat.
Slovak: V prípade mierneho vracania je potrebné podať liek proti vracaniu a liečba liekom AMGLIDIA môže pokračovať.
Czech: Abnormální výsledky krevních testů (velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Laboratorní krevní testy mohou prokázat změny v počtu krvinek (pokles bílých krvinek: leukopenie) a účinky na funkci jater (krátkodobé zvýšení enzymů zvaných transaminázy).
Slovak: Laboratórne krvné testy môžu preukázať zmeny v krvných bunkách (zníženie počtu bielych krviniek: leukopénia) a účinky na funkciu pečene (krátkodobé zvýšenie hladiny enzýmov nazývaných transaminázy).
Czech: U pacientů s interkurentními infekcemi, úrazy, šokem nebo podstupujících anestezii může být nutné upravit dávkování přípravku AMGLIDIA:
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávkovanie lieku AMGLIDIA u pacientov trpiacich interkurentnými infekciami, po traume, šoku alebo anestézii:
Czech: Zvýšená koncentrace cyklosporinu v plazmě
Slovak: Zvýšenie plazmatickej koncentrácie ciklosporínu
Czech: Tyto hodnoty se následně vrátily do normálu.
Slovak: Následne sa to upravilo.
Czech: (p < 0,0001) 8,0 % [7,2-9,2 %] a po 10 letech setrvala velmi dobře kontrolována s mediánem [IQR] hodnoty HbA1c 6,4 % [5,9-7,2 %].
Slovak: 0,0001) a ostala veľmi dobre kontrolovaná po 10 rokoch s mediánom (IQR) hladiny HbA1c 6,4
Czech: Výsledky byly zaznamenány od 81 z 91 původně zahrnutých pacientů s mediánem [interkvartilní rozsah] doby sledování 10,2 roku [9,3-10,8 roku].
Slovak: Medián (interkvartilový rozsah) trvania sledovania bol 10,2 roka [9,3 - 10,8 roka].
Czech: Nesprávná kontrola cukru v plazmě
Slovak: Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru
Czech: Do lahvičky se pevně vloží adaptér, přičemž je třeba ji držet ve vzpřímené poloze.
Slovak: Do fľašky sa pevne zasunie adaptér, pričom sa fľaška drží vo vzpriamenej polohe.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zvláštní pozornost je nutno věnovat výpočtu dávky.
Slovak: Pri výpočte dávky je potrebná mimoriadna pozornosť.
Czech: Potíže se zuby (časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10): - změna zbarvení zubů
Slovak: Problémy so zubami (časté: môžu postihnúť až 1 osobu z 10):
Czech: Guanethidin
Slovak: Guanetidín
Czech: Pacienti mohou mít příležitostně velmi vysokou hodnotu glykemie, tj.
Slovak: Pacienti môžu mať občas veľmi vysoké hodnoty glukózy, t. j. > 20 mmol/l (>
Czech: Níže jsou podle třídy orgánových systémů a frekvence uvedeny nežádoucí účinky hlášené u glibenklamidu (perorální suspenze či rozdrcené tablety) u dětí v rámci léčby neonatálního diabetu.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití glibenklamidu (perorálna suspenzia alebo rozdrvené tablety) u detí v rámci liečby neonatálneho diabetu sú uvedené ďalej podľa triedy orgánových systémov a zoskupenia frekvencií.
Czech: Diazoxid používaný při nízkých hladinách cukru v krvi
Slovak: Diazoxid, ktorý sa používa na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi
Czech: hladiny glukózy v krvi).
Slovak: Zvýšená hladina glukózy v krvi
Czech: Jestliže je podávaný objem větší než 1 ml, je třeba předepsat stříkačku o objemu
Slovak: Ak je objem na podanie vyšší než 1 ml, má sa predpísať 5 ml striekačka.
Czech: Zvýšení jaterních enzymů
Slovak: Zvýšená hladina pečeňových enzýmov
Czech: Rozsáhlá mezinárodní dlouhodobá studie léčby neonatálního diabetu způsobeného mutací KCNJ11
Slovak: V súčasnosti prebieha rozsiahla medzinárodná dlhodobá štúdia liečby neonatálneho diabetu spôsobeného mutáciami KCNJ11 a výsledky boli hlásené u 81 pacientov z pôvodne zaradených 90.
Czech: Oxyfenbutazon
Slovak: Oxyfenbutazón
Czech: Jakmile je inzulin vysazen, dávka přípravku AMGLIDIA se upraví podle hodnoty kapilární glykemie.
Slovak: Po vysadení inzulínu sa dávka lieku AMGLIDIA upraví podľa koncentrácie glukózy v kapilárnej krvi.
Czech: Klarithromycin
Slovak: Klaritromycín
Czech: Šroubovací uzávěr znovu utáhněte a zatlačte adaptér dostatečně do lahvičky.
Slovak: Opäť utiahnite skrutkovací uzáver, aby ste adaptér zatlačili do fľašky.
Czech: Je třeba použít pouze stříkačku pro perorální podání z vnější krabičky.
Slovak: Má sa používať len perorálna striekačka pribalená vo vonkajšom obale.
Czech: Otevřete lahvičku odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru a současným zatlačením uzávěru dolů.
Slovak: Fľašku otvoríte tak, že odskrutkujete detský bezpečnostný uzáver a súčasne stlačíte nadol.
Czech: Stříkačka o objemu 1 ml je tenká a malá a má stupnici s dílky po 0,05 ml. Stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá a má stupnici s dílky po 0,1 ml.
Slovak: 1 ml striekačka je tenká a malá, s 0,05 ml dielikmi stupnice.
Czech: Medián [IQR] dávky derivátu sulfonylurey během sledování klesal s mediánem [IQR] dávky (v prvním roce 0,30 mg/kg/den [0,14-0,53 mg/kg/den] a po 10 letech 0,23 mg/kg/den [0,12
Slovak: 0,30 mg/kg denne (0,14 - 0,53 mg/kg denne) po jednom roku a 0,23 mg/kg denne (0,12 - 0,41 mg/kg denne) po 10 rokoch (p =
Czech: 2,5 hodiny oproti 3 hodinám).
Slovak: (6 dní až 11,3 roka).
Czech: − u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin,
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek,
Czech: − u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek AMGLIDIA má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, protože glibenklamid může zvyšovat riziko hypoglykemie.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Keďže glibenklamid môže zvýšiť riziko hypoglykémie, liek AMGLIDIA má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Disopyramid
Slovak: Dizopyramid
Czech: Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 6 mg. - Dalšími složkami jsou: xanthanová klovatina, hyetelosa, kyselina mléčná, čištěná voda,
Slovak: - Ďalšie zložky sú: xantánová guma, hydroxyetylcelulóza, kyselina mliečna, purifikovaná voda,
Czech: U 7 z 81 pacientů (9 %) byly hlášeny mikrovaskulární komplikace, přičemž makrovaskulární komplikace zaznamenány nebyly.
Slovak: %) boli hlásené mikrovaskulárne komplikácie;
Czech: Glibenklamid se úplně metabolizuje v játrech na 3 inaktivní metabolity vylučované žlučí (60 %) a močí (40 %), přičemž eliminace je dokončena za 45 až 72 hodin.
Slovak: Glibenklamid sa úplne metabolizuje v pečeni na 3 neaktívne metabolity vylučované žlčou (60
Czech: Pokud Vaše dítě zbledne, začne se potit, má nepravidelný srdeční rytmus nebo se zdá dezorientované, zmatené či nereaguje, může se jednat o příznaky příliš nízké glykemie.
Slovak: Ak vaše dieťa zbledne, potí sa, má nepravidelný srdcový rytmus alebo sa vám zdá dezorientované, zmätené alebo nereaguje, môžu to byť prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi vášho dieťaťa; najprv máte situáciu vyriešiť, ako je vysvetlené ďalej, a potom sa máte porozprávať s lekárom vášho dieťaťa o úprave dávky lieku AMGLIDIA.
Czech: Disopyramid používaný k léčbě nepravidelné tepové frekvence
Slovak: Dizopyramid, ktorý sa používa na liečbu nepravidelného srdcového pulzu
Czech: Tato dávka se podává přiloženou stříkačkou pro perorální podání se stupnicí v ml,
Slovak: Táto dávka sa bude podávať perorálnou striekačkou so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Czech: (uvedenou v bodě 6),
Slovak: (obrázok 1).
Czech: ke kontrole nepravidelné nebo rychlé tepové frekvence a na pomoc při prevenci dalšího infarktu)
Slovak: Blokátory beta-receptorov (ako je propranolol, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, na kontrolu nepravidelného alebo rýchleho srdcového pulzu, pomáhajú predchádzať ďalšiemu srdcovému infarktu)
Czech: Zavádění léčby u ambulantních pacientů Léčbu přípravkem AMGLIDIA je třeba zahájit v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních a postupně zvyšovat každý týden o 0,2 mg/kg/den.
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA má byť 0,2 mg/kg denne v dvoch dávkach a má sa postupne každý týždeň zvyšovať o 0,2 mg/kg denne.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávky.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebná úprava dávky.
Czech: Neonatální diabetes je onemocnění, při kterém tělo dítěte nedokáže uvolňovat dostatek inzulinu k dosažení kontroly hladiny cukru v krvi.
Slovak: Neonatálny diabetes je ochorenie, pri ktorom sa v tele dieťaťa neuvoľňuje dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi; AMGLIDIA sa používa len u pacientov, ktorí sú v určitej miere ešte schopní vytvárať inzulín.
Czech: Než si budou rodinní příslušníci či lékař, pokud byl kontaktován, jisti, že pacient je mimo nebezpečí, je nutné, aby rodina pacienta pečlivě monitorovala glykemii.
Slovak: Dôkladné monitorovanie hladiny glukózy v krvi rodinou pacienta musí pokračovať dovtedy, kým rodina a lekár, ak musí byť kontaktovaný, si nie sú istí, že pacient je mimo nebezpečenstva.
Czech: Tento léčivý přípravek se podává perorálně jako perorální suspenze připravená k použití pomocí kalibrované stříkačky pro perorální podání.
Slovak: Tento liek sa podáva perorálne ako perorálna suspenzia pripravená na použitie pomocou perorálnej striekačky so stupnicou.
Czech: Lékař předepíše na základě objemu, který má být v rámci jedné dávky podán, vhodnou stříkačku (o objemu 1 ml, nebo 5 ml) obsaženou ve specifickém provedení přípravku AMGLIDIA.
Slovak: Lekár predpíše príslušnú striekačku (1 ml alebo 5 ml), ktorá je súčasťou konkrétneho balenia lieku AMGLIDIA, na základe objemu, ktorý sa má podať pri každej dávke.
Czech: Blokátory beta receptorů (např. propranolol používaný k léčbě vysokého krevního tlaku,
Slovak: Blokátory vápnikových kanálov (ako je nifedipín, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku)
Czech: V každém specifickém provedení přípravku je obsažena jedna stříkačka.
Slovak: Každá pribalená striekačka má špecifický vzhľad.
Czech: Aby bylo dosaženo dostatečné kontroly glykemie, podávejte během období převádění na jinou léčbu s jídlem podle potřeby bolus inzulinu nebo bolusy prostřednictvím inzulinové pumpy.
Slovak: Počas transferového obdobia podávajte bolusový inzulín alebo bolusy inzulínovou pumpou s jedlami, ako sa vyžaduje na účel udržania rozumnej kontroly glykémie.
Czech: Plazmatická clearance glibenklamidu může být prodloužena u pacientů s onemocněním jater.
Slovak: U pacientov trpiacich ochorením pečene môže byť plazmatický klírens glibenklamidu predĺžený.
Czech: Porucha funkce jater:
Slovak: Porucha funkcie pečene:
Czech: EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml perorální suspenze se stříkačkou pro perorální podání o objemu 1 ml)
Slovak: EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia s 1 ml perorálnou striekačkou)
Czech: • Přípravek Amglidia je suspenze určená k podání přiloženou stříkačkou pro perorální podání se stupnicí v ml.
Slovak: Amglidia je suspenzia podávaná pomocou perorálnej striekačky so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Czech: Lékař ji vypočte jako množství (objem) v ml perorální suspenze odměřené stříkačkou pro perorální podání (stříkačkou o objemu 1 ml, nebo 5 ml) dodávanou spolu s léčivým přípravkem.
Slovak: Dávka lieku AMGLIDIA závisí od telesnej hmotnosti vášho dieťaťa a lekár ju vypočíta ako množstvo (objem) perorálnej suspenzie v ml, ktoré sa odmeria pomocou perorálnej striekačky (buď 1 ml alebo 5 ml striekačka), ktorá je súčasťou balenia lieku.
Czech: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorální suspenze se stříkačkou pro perorální podání o objemu 5 ml)
Slovak: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia s 5 ml perorálnou striekačkou)