FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eprinomectin interferes with channels in the nerve and muscle cells of roundworms that allow charged chloride particles (ions) to pass, leading to their paralysis and death.
Portuguese: A eprinomectina interfere com os canais nas células nervosas e musculares dos nemátodos que permitem a passagem das partículas de cloro (iões) carregadas, o que provoca a sua paralisia e morte.
English: For worms, Broadline is used to treat tapeworms, roundworms and hookworms in the gut as well as a type of worm that infects the bladder and two types of feline lungworm.
Portuguese: No caso dos vermes, o Broadline é utilizado no tratamento dos céstodos, nemátodos e ancilostomídeos nos intestinos, bem como de um tipo de verme que infesta a bexiga e dois tipos de verme pulmonar felino.
English: Twenty cats naturally infested with lungworm were treated with Broadline.
Portuguese: Foram tratados com Broadline vinte gatos infestados naturalmente com o verme pulmonar.
English: The effectiveness of Broadline against cat mange was examined in a laboratory study with 18 naturally infested cats.
Portuguese: A eficácia do Broadline contra a sarna felina foi investigada num estudo laboratorial com 18 gatos infestados naturalmente.
English: The effectiveness of Broadline against intestinal worms was investigated in one EU field study involving cats with tapeworm, roundworm or hookworm infections or mixed infections.
Portuguese: A eficácia do Broadline contra vermes intestinais foi investigada num estudo de campo na UE que incluiu gatos com infeções ou infeções mistas por céstodos, nemátodos e ancilostomídeos.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser encontrado no website da agência.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Docefrez.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Docefrez.
English: What are the benefit and risk of Docefrez?
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Docefrez?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docefrez to Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. on 15 May 2010.
Portuguese: Em 15 de Maio de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docefrez has been shown to be comparable to Taxotere.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Docefrez demonstrou ser comparável ao Taxotere.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docefrez.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Docefrez.
English: Docefrez is used to treat the following types of cancer:
Portuguese: O Docefrez é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
English: Docefrez is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Portuguese: O Docefrez apenas é usado quando a contagem de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) é normal (pelo menos 1500 células/ mm3).
English: Docefrez is given as a one-hour infusion every three weeks.
Portuguese: O Docefrez é administrado por perfusão com a duração de uma hora, de três em três semanas.
English: No additional studies in patients were needed as Docefrez is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Portuguese: Não foi necessária a realização de estudos adicionais em doentes, dado que o Docefrez é administrado por perfusão e contém a mesma substância activa que o medicamento de referência, Taxotere.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de as células cancerígenas desfazerem o seu “esqueleto” interno, o qual permite a sua divisão e multiplicação.
English: • non-small cell lung cancer.
Portuguese: • carcinoma do pulmão de células não pequenas.
English: Because Docefrez is a generic medicine, the company provided data on docetaxel from the published literature.
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, a empresa forneceu dados sobre o docetaxel retirados da literatura publicada.
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is advanced (has started to spread).
Portuguese: • carcinoma da cabeça e pescoço em doentes cujo cancro se encontra avançado (começou a disseminar-se para outras partes do corpo).
English: The active substance in Docefrez, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Portuguese: A substância activa do Docefrez, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos conhecidos como “taxanos”.
English: For more information about treatment with Docefrez, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Docefrez, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
English: The full EPAR for Docefrez can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docefrez pode ser consultado aqui.
English: The Committee recommended that Docefrez be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Docefrez.
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com outros medicamentos anticancerosos (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que não tenham recebido ainda tratamento para o cancro ou depois de outros tratamentos terem falhado, dependendo do tipo e da fase do cancro da mama em tratamento;
English: Why has Docefrez been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Docefrez?
English: Docefrez is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
English: This means that Docefrez is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Portuguese: O Docefrez é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Taxotere.
English: Docefrez is a powder and solvent that is made up to a solution for infusion (drip into a vein).
Portuguese: O Docefrez é um pó e solvente para preparar uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
English: Because Docefrez is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos do medicamento de referência.
English: Other information about Docefrez:
Portuguese: Outras informações sobre o Docefrez
English: Docefrez can be used on its own after other treatments have failed.
Portuguese: O Docefrez pode ser utilizado em monoterapia quando outros tratamentos tenham falhado.
English: Docefrez should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Portuguese: O Docefrez deve ser utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado experiente no uso de quimioterapia.
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docefrez infusion.
Portuguese: Os doentes devem receber dexametasona (um medicamento anti-inflamatório), com início no dia anterior à perfusão de Docefrez.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
English: For more information, see the Summary of Product Characteristics.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (outros medicamentos anticancerosos);
English: What is Docefrez?
Portuguese: O que é o Docefrez?
English: How has Docefrez been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Docefrez?
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Portuguese: Pode ainda ser utilizado em associação com cisplatina (um outro medicamento anticanceroso) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro;
English: How does Docefrez work?
Portuguese: Como funciona o Docefrez?
English: What is Docefrez used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Docefrez?
English: How is Docefrez used?
Portuguese: Como se utiliza o Docefrez?
English: Survival time in months
Portuguese: Tempo de sobrevivência em meses
English: Date of first authorisation: 07 November 2001 Date of latest renewal: 07 November 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 07 de novembro de 2001 Data da última renovação: 07 de novembro de 2006
English: Submission of final study report.
Portuguese: Submissão de relatório final do estudo.
English: % of patients
Portuguese: % de doentes
English: Glivec may do the same to some other medicines.
Portuguese: Glivec pode fazer o mesmo a outros medicamentos.
English: In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Portuguese: Além disso, foram tratadas crianças em dois ensaios de fase I e uma num ensaio de fase II.
English: * These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with Glivec.
Portuguese: * Estes tipos de reações foram notificadas sobretudo na experiência pós-comercialização com Glivec.
English: If you take more Glivec than you should
Portuguese: Se tomar mais Glivec do que deveria
English: 12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
Portuguese: 12 meses 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses Sobrevivência 36 meses 48 meses 60 meses
English: The yearly rates of progression of any type for Glivec also decreased over time.
Portuguese: As taxas anuais de progressão de qualquer tipo para Glivec também diminuíram ao longo do tempo.
English: At-risk : Events
Portuguese: Em-risco : acontecimentos
English: Some children and adolescents taking Glivec may have slower than normal growth.
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Glivec podem ter um crescimento mais lento que o normal.
English: Glivec should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Portuguese: Glivec não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
English: • Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
Portuguese: • Mexa com uma colher até os comprimidos ficarem completamente dissolvidos
English: If you forget to take Glivec - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Glivec - Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
English: Glivec can help you to fight this condition.
Portuguese: Glivec pode ajudá-lo a combater esta doença.
English: Mitotic index data were available for 556 of the 713 intention-to-treat (ITT) population.
Portuguese: Os dados de índice mitótico estavam disponíveis para 556 dos 713 da população intençãopara-tratar (ITT).
English: Complete response Partial response Stable disease Progressive disease Not evaluable Unknown
Portuguese: Resposta completa Resposta parcial Doença estabilizada Doença progressiva Não avaliável Desconhecido
English: When and how to take Glivec - Take Glivec with a meal.
Portuguese: Quando e como tomar Glivec - Tome Glivec com uma refeição.
English: - Glivec is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Portuguese: - Glivec não é recomendado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário, pode prejudicar o seu bebé.
English: Resume treatment with Glivec at previous dose (i.e. before severe adverse reaction).
Portuguese: Reiniciar o tratamento com Glivec na dose anterior (i.e. antes da reação adversa grave).
English: Do not take Glivec: - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não tome Glivec: - se tem alergia ao imatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: -- (1) Imatinib 12 MO:
Portuguese: -- (1) Imatinib 12 meses:
English: The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 7.
Portuguese: Os resultados das análises de subgrupo de acordo com as classificações do risco do National Institutes of Health (NIH) e do Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) dos Estados Unidos são apresentados na Tabela 7.
English: Glivec administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Portuguese: A administração de Glivec a doentes a doentes sem translocação genética não resulta geralmente em melhoria.
English: They contain a white to yellow powder.
Portuguese: Estas contém um pó branco a amarelo.
English: (2) Imatinib 36 MO: │││ Censored observations
Portuguese: (2) Imatinib 36 meses: │││ Observações censuradas
English: Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Glivec porque sofre de uma doença grave.
English: Therefore, the use of Glivec in combination requires special precaution.
Portuguese: Como tal, a utilização concomitante com Glivec requer uma precaução especial.
English: When Glivec is co-administered with other medicinal products, there is a potential for drug interactions.
Portuguese: Quando Glivec for administrado concomitantemente com outros medicamentos, há potencial para interações medicamentosas.
English: Table 6 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST)
Portuguese: Tabela 6 Melhor resposta tumoral no ensaio STIB2222 (GIST)
English: Risk criteria
Portuguese: Critérios de risco
English: The amount of Glivec given will depend on your child's condition, body weight and height.
Portuguese: A quantidade de Glivec administrada dependerá do estado da criança, do seu peso e altura.
English: Probability of overall survival
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência total
English: What Glivec is and what it is used for
Portuguese: O que é Glivec e para que é utilizado
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Glivec during pregnancy.
Portuguese: O seu médico analisará consigo os possíveis riscos de tomar Glivec durante a gravidez.
English: In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos, 38-40% dos doentes tinham  60 anos de idade e 10-12% dos doentes tinham  70 anos de idade.
English: Treatment with Glivec may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Portuguese: O tratamento com Glivec poderá ser interrompido ou a dose reduzida, conforme recomendado na secção 4.2.
English: Glivec can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Portuguese: Glivec pode reduzir o número de glóbulos brancos, logo poderá apanhar infeções mais facilmente.
English: The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to Glivec treatment.
Portuguese: A translocação t(17:22) [q22:q13)], ou o produto do gene, esteve presente em quase todos os respondedores ao tratamento com Glivec.
English: Other medicines and Glivec
Portuguese: Outros medicamentos e Glivec
English: Older people: Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in older people.
Portuguese: Pessoas idosas: a farmacocinética do imatinib não foi especificamente estudada em pessoas idosas.
English: Glivec may cause your body to retain water (severe fluid retention).
Portuguese: Glivec pode causar que o seu organismo retenha água (retenção grave de líquidos).
English: AST: >ULN (can be normal or <ULN if total bilirubin is >ULN)
Portuguese: AST: > ULN (pode ser normal ou < ULN se a bilirrubina total for > ULN)
English: They are supplied in packs containing 30 capsules.
Portuguese: Estas são comercializadas em embalagens contendo 30 cápsulas.
English: Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Rare:
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incluindo quistos e polipos) Raros:
English: Glivec will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat blood cancers or solid tumours.
Portuguese: Glivec ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência em medicamentos para o tratamento de cancros do sangue ou tumores sólidos.
English: Treatment with Glivec may then be continued at a reduced daily dose.
Portuguese: O tratamento com Glivec pode depois ser mantido duma dose diária reduzida.
English: This will help protect you from stomach problems when taking Glivec.
Portuguese: Isto ajuda-lo-á a proteger o seu estômago de problemas quando tomar Glivec.
English: Posology for GIST
Portuguese: Posologia para GIST
English: IU/week and were all in late chronic phase, with a median time from diagnosis of 32 months.
Portuguese: UI/semana e encontravam-se todos em fase crónica tardia, com um tempo médio desde o diagnóstico de 32 meses.
English: The median duration of the neutropenic and thrombocytopenic episodes usually ranged from 2 to 3 weeks, and from 3 to 4 weeks, respectively.
Portuguese: duração média dos episódios neutropénicos e trombocitopénicos variou, geralmente, entre 2 a 3 semanas e entre 3 a 4 semanas, respetivamente.
English: • Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away.
Portuguese: • Após a dissolução dos comprimidos, beba imediatamente todo o conteúdo do copo.
English: Mean absolute bioavailability for the capsule formulation is 98%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para a formulação em cápsula é 98%.
English: These events can usually be managed with either a reduction of the dose or an interruption of treatment with Glivec, but can in rare cases lead to permanent discontinuation of treatment.
Portuguese: Estes efeitos podem ser tratados, habitualmente, quer com uma redução da dose, quer com uma interrupção do tratamento com Glivec mas podem, em casos raros, levar a interrupção permanente do tratamento.
English: What you need to know before you take Glivec
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Glivec
English: Risk Level
Portuguese: Nível de Risco
English: Glivec inhibits the growth of these cells.
Portuguese: Glivec inibe o crescimento destas células.
English: The median duration of second-line treatment with Glivec was 64 months.
Portuguese: A mediana da duração do tratamento em segunda linha com Glivec foi de 64 meses.
English: Traces of the dissolved tablets may be left behind in the glass.
Portuguese: Podem ficar vestígios dos comprimidos dissolvidos no copo.
English: When needed, discontinuation of Glivec treatment may be considered.
Portuguese: Quando necessário, pode ser considerada a interrupção do tratamento com Glivec.
English: Accelerated phase: 235 adult patients with accelerated phase disease were enrolled.
Portuguese: Fase acelerada: foram admitidos 235 doentes adultos com doença em fase acelerada.
English: Glivec is also a treatment for children with CML.
Portuguese: Glivec é também um tratamento para crianças com LMC.
English: Seven years after the last patient had been recruited, the median duration of first-line treatment was 82 and 8 months in the Glivec and IFN arms, respectively.
Portuguese: Sete anos após o recrutamento do último doente, a mediana da duração do tratamento em primeira linha foi de 82 e 8 meses nos braços Glivec e IFN, respetivamente.
English: During treatment with Glivec, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Portuguese: Durante o tratamento com Glivec, fale com o seu médico imediatamente caso tenha aumento de peso rápido.
English: Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis.
Portuguese: Prednisolona 200 mg oral, 5 dias em cada mês durante 13 meses Todos os regimes de tratamento incluem a administração de esteroides para profilaxia do SNC.
English: In this patient population, the presence of hepatic metastases could potentially lead to hepatic insufficiency and reduced metabolism.
Portuguese: Nesta população de doentes, a presença de metástases hepáticas poderia causar insuficiência hepática e diminuição do metabolismo.
English: Some medicines can interfere with the effect of Glivec when taken together.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de Glivec quando tomados simultaneamente.
English: Probability of recurrence-free survival
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência livre de recidiva
English: It is important to cover sun-exposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF).
Portuguese: É importante cobrir áreas de pele expostas ao sol e usar protetor solar com fator de proteção solar (FPS) elevado.
English: The total number of deaths were 25 for the 12-month treatment arm and 12 for the 36-month treatment arm.
Portuguese: O número total de mortes foram 25 para o grupo de 12-meses de tratamento e 12 para o grupo de 36meses de tratamento.
English: Experience with Glivec in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates.
Portuguese: A experiência com Glivec nesta indicação é muito limitadae é baseada em taxas de resposta hematológica e citogenética.
English: Complete CyR n (%) Partial CyR n (%)
Portuguese: CyR completo n (%) CyR parcial n (%)
English: Glivec inhibits the growth of these cells in a certain subtype of these diseases.
Portuguese: Glivec inibe o crescimento destas células num determinado subtipo destas doenças.
English: 9/l (0102 and 0109
Portuguese: 9/l (apenas 0102 e
English: 21 patients were treated with Glivec 400 mg daily, while the other 3 patients received lower doses.
Portuguese: 21 doentes foram tratados com Glivec 400 mg por dia, enquanto os outros 3 doentes receberam doses inferiores.
English: Caution should therefore be exercised when using high doses of Glivec and paracetamol concomitantly.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, precaução na utilização concomitante de doses elevadas de Glivec e paracetamol.
English: The increase is approximately 1.5- to 2-fold, corresponding to a 1.5-fold elevation of plasma AGP, to which imatinib binds strongly.
Portuguese: O aumento é de aproximadamente 1,5- a 2vezes, correspondendo a uma elevação de 1,5-vezes da AGP plasmática, à qual o imatinib se liga fortemente.
English: 9/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
Portuguese: 9/l) de grau 4 em 3,6% e < 1% dos doentes, respetivamente.
English: Table 7 Summary of Z9001 trial RFS analyses by NIH and AFIP risk classifications
Portuguese: Tabela 7 Resumo das análises de RFS do estudo Z9001 de acordo com as classificações do risco do NIH e da AFIP
English: Isolated cases of Glivec overdose have been reported spontaneously and in the literature.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de sobredosagem com Glivec, espontaneamente e na literatura.