FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het EMEA zal de ontwikkeling van biosimilaire geneesmiddelen ondersteunen met behulp van specifieke productrichtsnoeren op basis van de activiteiten van de werkgroep Vergelijkbaarheid en de werkgroep Biotechnologie.
Slovenian: EMEA bo podpirala razvoj biološko podobnih zdravil v okviru dejavnosti Delovne skupine za primerljivost in Delovne skupine za biotehnologijo s pripravo smernic za posebna zdravila.
Dutch: Loopbaan: Dr. Saint Raymond werkte als kinderarts in een kinderziekenhuis met opleidingsfaciliteiten in Parijs en voorts een aantal jaren voor diverse farmaceutische ondernemingen.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Saint Raymondova je bila pediatrinja v pediatrični poučevalni bolnišnici v Parizu, nato pa je več let delala za številne farmacevtske družbe.
Dutch: Het Europese geneesmiddelenstelsel wordt door de politieke, institutionele, wettelijke en, vooral, wetenschappelijke ontwikkelingen met zowel grote kansen als vraagstukken geconfronteerd.
Slovenian: Evropska mreža zdravil se srečuje s pomembnimi priložnostmi in izzivi, ki izhajajo iz političnega, institucionalnega, zakonodajnega in zlasti znanstvenega razvoja, rezultat zadnjega pa je pojav novih tehnologij za zdravljenje bolezni.
Dutch: Trinity College Dublin.
Slovenian: Trinity Collega v Dublinu.
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage producten dat binnen de voorgeschreven termijn van 210 dagen is beoordeeld.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek izdelkov, ovrednotenih v predpisanem roku 210 dni.
Dutch: Het voortzetten en begeleiden van de elektronische transmissie van ICSR's via EudraVigilance, het bevorderen van het adequaat functioneren van het elektronische ICSR-transmissieproces en het geven van de benodigde begeleiding daarbij in de fase vóór en na vergunningverlening.
Slovenian: Nadaljnje izvajanje in vzdrževanje elektronskega prenosa ICSR ter podpora vsakodnevnemu delovanju in vzdrževanju postopka elektronskih prenosov ICSR za fazo pred izdajo dovoljenja in po njej prek EudraVigilance.
Dutch: Het beheren van en toezicht houden op de veterinaire module van EudraVigilance om te waarborgen dat er een effectieve methodologie voor gegevensanalyse wordt gehanteerd die ondersteund wordt door geautomatiseerde signaaldetectie.
Slovenian: Upravljanje in spremljanje EudraVigilance za veterino zaradi njenega učinkovitega izvajanja metodologije za analiziranje podatkov, podprte s samodejnim odkrivanjem signalov.
Dutch: 2-4 maart
Slovenian: 2-4. marec
Dutch: Het vaststellen van procedures en een specifieke voorziening voor het verlenen van steun aan kleine en middelgrote ondernemingen.
Slovenian: Vzpostavitev postopkov in namenske organiziranosti za zagotavljanje podpore majhnim in srednje velikim podjetjem.
Dutch: De belangrijkste initiatieven op dit gebied zijn:
Slovenian: Ključne pobude na tem področju:
Dutch: Aantal onkostenvergoedingen voor afgevaardigden
Slovenian: Število delegatov s povrnjenimi stroški
Dutch: CVMP-werkgroep Geneesmiddelenbewaking (PhVWP-V)
Slovenian: Delovna skupina CVMP za farmakovigilanco (PhVWP-V) Referenčna številka
Dutch: De verdere ontwikkeling en implementatie van EudraVigilance zal zich richten op adequate methodologieën voor gegevensanalyse (met inbegrip van signaaldetectie ter ondersteuning van de opslag van en het zoeken naar gegevens) en het organiseren en verzorgen van cursussen voor de zakelijke partners van het EMEA.
Slovenian: Nadaljnji razvoj in izvajanje EudraVigilance se bosta nanašala na razvoj ustreznih metodologij za analizo podatkov, tudi podatkov, ki se shranijo, in podatkov, ki zavirajo odkrivanje podpornega signala, ter na usklajevanje in zagotavljanje usposabljanja za poslovne partnerje EMEA.
Dutch: De heer Le Cam heeft drie dochters van wie de oudste aan cystische fibrose lijdt.
Slovenian: najstarejša ima cistično fibrozo.
Dutch: Het bevorderen van het aanvragen van wetenschappelijk advies door de industrie op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Slovenian: Spodbujati industrijo veterinarskih zdravil k uporabi znanstvenega svetovanja.
Dutch: Waar nodig zal het CVMP op basis van een zo breed mogelijk opgezette raadpleging en na bestudering van de ontwerp-documenten evalueren in hoeverre er behoefte is aan nieuwe richtsnoeren.
Slovenian: CVMP bo nadaljeval preučevanje potrebe, če je ustrezno, po novih smernicah na podlagi predhodne obravnave idejnih dokumentov in ob najširšem možnem posvetovanju.
Dutch: Wetenschappelijk advies is een prioriteit voor het EMEA en wordt uitgebracht over ieder aspect van onderzoek en ontwikkeling dat verband houdt met de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Slovenian: Znanstveno svetovanje je za EMEA prednostno področje in se zagotavlja za vse vidike raziskav in razvoja, povezane s kakovostjo, varnostjo ali učinkovitostjo zdravil.
Dutch: Het CHMP zal in 2005 elfmaal bijeenkomen.
Slovenian: CHMP bo leta 2005 zasedal enajstkrat.
Dutch: 50% van de vergoedingen voor eerste beoordelingen voor handelsvergunningen en inspecties; 50% van de vergoedingen voor aanvragen na vergunningverlening en van de jaarlijkse vergoedingen.
Slovenian: 50 % pristojbin za vloge po izdaji dovoljenja za promet in letne pristojbine.
Dutch: Doelstellingen en belangrijke initiatieven: het bijhouden van de boekhouding, het verrichten van betalingen en het innen van inkomsten overeenkomstig de procedures zoals die in het financieel reglement van het EMEA zijn vastgelegd;
Slovenian: Vodenje računov, izvajanje plačil in zbiranje prihodkov v skladu s postopki iz finančne uredbe.
Dutch: De interactie met de WHO zal worden voortgezet via deelname aan wetenschappelijke bijeenkomsten en cursussen.
Slovenian: Vzajemno delovanje in udeležba v Svetovni zdravstveni organizaciji prek znanstvenih srečanj in usposabljanja.
Dutch: Prioriteiten voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik in 2005:
Slovenian: Prednostne naloge zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2005:
Dutch: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Slovenian: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Dutch: Prioriteiten voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in 2005:
Slovenian: Prednostne naloge za veterinarska zdravila v letu 2005:
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als analytisch scheikundige aan de Universiteit van Amsterdam in 1984 en vervolgens gepromoveerd in de biochemie aan de Universiteit van Amsterdam in 1988.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz analitične kemije na Univerzi v Amsterdamu leta 1984, sledil je doktorat iz biokemije na Univerzi v Amsterdamu leta 1988
Dutch: In januari 2001 werd zij benoemd tot hoofd van de sector Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Slovenian: Januarja 2001 je bila imenovana za vodjo Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil.
Dutch: Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma master files (PMF's) en vaccin antigen-master files (VAMF's) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regeling als vastgelegd in de communautaire wetgeving.
Slovenian: EMEA izdaja za zdravila potrdila o glavnem dosjeju plazme (PMF) in glavnem dosjeju virusnih antigenov (VAMF) v skladu z ureditvijo iz zakonodaje Skupnosti.
Dutch: Ter bevordering van het volksgezondheidsbeleid inzake zeldzame aandoeningen richtte hij het Franse Alliance Maladies Rares een nationale overkoepelende organisatie van 70 patiëntenverenigingen op.
Slovenian: Kasneje se je pridružil Francoskemu združenju za nevromuskularne bolezni (AFM) kot posebni svetovalec njegovega predsednika, da bi spodbudili politiko javnega zdravja za redke bolezni in ustanovili francosko združenje za Maladies Rares, krovno organizacijo za 134 organizacij bolnikov.
Dutch: Het verder uitvoeren van de EMEA-strategie voor risicobeheer als onderdeel van de EU-strategie voor risicobeheer.
Slovenian: Nadaljevati izvajanje strategije EMEA za obvladovanje tveganja kot sestavnega dela strategije
Dutch: In de jaren tachtig heeft hij talloze artikelen in computertijdschriften gepubliceerd.
Slovenian: Njegova objavljena dela vključujejo članke v računalniških revijah v 80-ih letih in več splošnih programskih paketov.
Dutch: 3.2 Eerste beoordeling
Slovenian: 3.2 Začetna ocena
Dutch: Loopbaan: De heer Ettore trad in 1976 in dienst van de Europese Commissie als conferentietolk.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: G. Ettore se je Evropski komisiji pridružil kot konferenčni tolmač leta 1976.
Dutch: Zij was editor van het ICH-GCP-richtsnoer van februari 1992 tot aan de vaststelling van dat richtsnoer in mei
Slovenian: Bila je urednica smernice ICH za dobro klinično prakso od februarja 1992 do njenega sprejetja maja 1996.
Dutch: Note for guidance on quality preclinical and clinical aspects of gene transfer medicinal products:
Slovenian: preclinical and clinical aspects of gene transfer medicinal products:
Dutch: Het streven op dit punt is dat 80% van de samenvattingsverslagen binnen die termijn is gepubliceerd.
Slovenian: Cilj je v roku objaviti 80 % zbirnih poročil.
Dutch: In januari 2002 werd hij verantwoordelijk voor de sector Inspecties.
Slovenian: Veterinarske enote, januarja 2002 pa je prevzel odgovornost za Sektor inšpekcijskih pregledov.
Dutch: Het oprichten van een speciaal forum (dat in ieder geval uit vertegenwoordigers van het EMEA, de nationale bevoegde instanties en de belanghebbenden bij het Bureau dient te bestaan) voor het bespreken en vastleggen van de optimale route voor de toekomst waar het gaat om het verstrekken van informatie door het Europese geneesmiddelenstelsel aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Slovenian: Vzpostavitev namenskega pristojnega mesta, ki bi vključeval EMEA in pristojne organe držav članic ter zainteresirane strani Agencije, za razpravljanje in predlaganje najboljšega možnega prihodnjega načina za zagotavljanje informacij bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom prek Evropske mreže zdravil.
Dutch: Het verstrekken van gerichte, nuttige en toegankelijke informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over alle aspecten van de werkzaamheden van het Bureau die op geneesmiddelen betrekking hebben.
Slovenian: Zagotavljati bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom ciljno naravnane, uporabne in dostopne informacije o vidikih dela Agencije, povezanih z zdravili.
Dutch: Op basis van opgedane ervaringen wordt in 2005 bekeken of er behoefte aan commentaar bestaat
Slovenian: Potrebne so pripombe glede na izkušnje, ki se preučijo leta 2005
Dutch: Voor nadere inlichtingen over PMF-certificaten
Slovenian: Za vprašanja o potrdilih PMF
Dutch: Ontvangen/verwachte inspectieverzoeken
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za inšpekcijske preglede
Dutch: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials with a single low dose of a compound
Slovenian: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials,
Dutch: Het voltooien van een gegevenscentrum voor de communautaire telematica met een hoge beschikbaarheid, grote schaalbaarheid en afdoende capaciteit.
Slovenian: Dokončna izgradnja telematskega podatkovnega centra EU z visoko stopnjo razpoložljivosti,
Dutch: Om de meest urgente kwesties aan te kunnen pakken, zijn ook voorlopige noodmaatregelen voorzien.
Slovenian: Za obravnavanje nujnih okoliščin je predviden sistem začasnih ukrepov.
Dutch: Loopbaan: Van 1978 tot 1983 nam dr. Papaluca als onderzoeker aan de Universiteit van Rome deel aan onderzoeksprojecten op het gebied van klinische immunologie oncologie en cellulaire immunologie.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1978 do 1983 znanstvena sodelavka na Državni univerzi v Rimu pri projektih s področja klinične imunologije, onkologije in celične imunologije.
Dutch: Werkprogramma voor het Europees Geneesmiddelenbureau
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila
Dutch: Het EMEA treft op dit moment voorbereidingen in verband met zijn nieuwe taak inzake secretariële ondersteuning van de coördinatiegroep die uit hoofde van de nieuwe wetgeving in 2005 zal worden opgericht.
Slovenian: Agencija se pripravlja na nove odgovornosti pri zagotavljanju pisarniške podpore na novo oblikovani skupini za usklajevanje, ki bo leta 2005 ustanovljena v skladu z novo zakonodajo.
Dutch: Loopbaan: De heer Pott bekleedde van 1972 tot 1989 een aantal onderwijs- en onderzoeksposten; zo was hij onder meer onderzoeker bij het Instituut voor Vredesonderzoek en Veiligheidsbeleid van de
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1972 do 1989 je bil g. Pott predavatelj in raziskovalec na različnih delovnih mestih, med drugim je bil raziskovalni sodelavec na Inštitutu za mirovne raziskave in varnostno politiko Univerze v Hamburgu.
Dutch: Hierna ging hij naar het academisch kinderziekenhuis Koningin Fabiola in Brussel waar hij werd aangesteld als hoofd van de eenheid Voedingsleer en farmacodynamie.
Slovenian: preden se je vrnil h kliničnemu delu v Univerzitetni otroški bolnišnici kraljice Fabiole v Bruslju kot vodja enote za prehrano in farmakodinamiko; na tem delovnem mestu je še danes.
Dutch: De prestatie-indicatoren voor deze doelstelling zijn: o het percentage samenvattingen van adviezen dat gepubliceerd is op het moment van publicatie van het persbericht dat na de CVMP-vergadering wordt vrijgegeven.
Slovenian: Kazalnika uspešnosti za ta cilj sta: o odstotek povzetkov mnenj, objavljenih hkrati z objavo sporočila za javnost, ki sledi zasedanju CVMP.
Dutch: In 1995 trad zij in dienst van het Franse Geneesmiddelenbureau als hoofd Farmaceutische toxicologische en klinische beoordelingen.
Slovenian: Leta 1995 se je pridružila francoski Agenciji za zdravila kot vodja Enote za farmako-toksiko-klinično ocenjevanje.
Dutch: Bijdrage aan nazorg en een richtsnoer m.b.t. het gebruik van MedDRA (op verzoek van de Europese Commissie)
Slovenian: Prispevek k vzdrževanju in usmerjanju uporabe MedDRA na zahtevo ES
Dutch: Loopbaan: Van 1988 tot 1992 werkte dr. Brosch als assistent-hoogleraar aan de Universiteit van Wenen faculteit Farmacologie en toxicologie waar ze gespecialiseerd was in elektrofysiologie.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1988 do 1992 je dr. Broscheva delala kot profesorica asistentka na Oddelku za farmakologijo in toksikologijo Univerze na Dunaju, kjer je specializirala iz elektrofiziologije.
Dutch: Haar taken liepen uiteen van coördinatie van ICH-activiteiten betrekkingen met de FDA farmaceutische aspecten van overeenkomsten voor wederzijdse erkenning vraagstukken op het gebied van GMP en inspecties weesgeneesmiddelen tot voorbereidende werkzaamheden betreffende een verordening inzake kindergeneesmiddelen en kwesties met betrekking tot de uitbreiding van de EU.
Slovenian: Njene tamkajšnje odgovornosti so vključevale usklajevanje dejavnosti za ICH, odnose s FDA, farmacevtske vidike sporazumov o medsebojnem priznavanju, dobro proizvodno prakso in zadeve, povezane z inšekcijskimi pregledi, zdravila sirote, pripravljalno delo za pravno ureditev zdravil za otroke ter vprašanja v zvezi s širitvijo
Dutch: Het oprichten van een werkgroep van hoofden van geneesmiddeleninstanties om beleidskwesties binnen het geneesmiddelenstelsel op het gebied van transparantie en communicatie te regelen.
Slovenian: Ustanovitev delovne skupine iz vodij agencij za zdravila, ki bo obravnavala vprašanja, povezana s politiko preglednosti in obveščanja v mreži.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker met een graad in de geneeskunde en chirurgie aan de Universiteit van Barcelona alsmede postdoctorale cursussen farmacologie en toxicologie volksgezondheid en Europese instellingen.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz farmacije ter medicine in kirurgije na Univerzi v Barceloni, podiplomski študij iz farmakologije in toksikologije, javnega zdravja in evropskih institucij.
Dutch: Als gevolg van de initiatieven op het gebied van transparantie en communicatie zullen patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, de universitaire wereld en academische genootschappen, de farmaceutische industrie en andere belanghebbenden sneller en eenvoudiger toegang hebben tot een breed scala aan informatie met betrekking tot de activiteiten van het Bureau en het geneesmiddelenstelsel.
Slovenian: akademski sveti, poklicna združenja, farmacevtska industrija in druge zainteresirane strani hitrejši in enostavnejši dostop do večjega obsega informacij o dejavnostih Agencije in mreži.
Dutch: Het EMEA kan voor wetenschappelijke beoordelingen een beroep doen op naar schatting 3 500
Slovenian: Pri svojem znanstveno ocenjevalnem delu EMEA uporablja približno 3500 evropskih strokovnjakov.
Dutch: Mevrouw Leivers stapte in februari 1996 over naar het EMEA en werd daar benoemd tot plaatsvervangend sectorhoofd in juni 2001.
Slovenian: Gospodična Leiversova se je EMEA pridružila februarja 1996 in bila junija 2001 imenovana za namestnico vodje Sektorja.
Dutch: Dit dient te gebeuren via een efficiënte verdeling van de toenemende werklast en inachtneming van kortere termijnen bij de werkzaamheden vóór en na vergunningverlening.
Slovenian: Zagotavljanje visoke kakovosti izvajanja osnovnih dejavnosti z učinkovitim upravljanjem vse večje delovne obremenitve in upoštevanjem krajših predpisanih rokov za dejavnosti pred izdajo dovoljenja za promet in po njej.
Dutch: Het publiceren van de samenvatting van de adviezen op het moment dat deze door het CVMP zijn vastgesteld.
Slovenian: Objava povzetkov mnenj takrat, ko jih CVMP sprejme.
Dutch: Het verstrekken van kwaliteitsadviezen in de fase na vergunningverlening in overeenstemming met de voorgeschreven termijnen en het verstrekken van in de fase na vergunningverlening relevante informatie aan belanghebbenden.
Slovenian: Zagotavljati kakovostna mnenja med dejavnostmi po izdaji dovoljenja, ob upoštevanju predpisanih rokov, in sporočati informacije o dejavnostih po izdaji dovoljenja zainteresiranim stranem.
Dutch: Hij kwam bij het EMEA in augustus 1996 als hoofd van de sector Registratiezaken en geneesmiddelenbewaking en werd in september 2000 benoemd tot hoofd van de eenheid Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Slovenian: EMEA se je pridružil avgusta 1996 kot vodja Sektorja za regulativne zadeve in farmakovigilanco, septembra 2000 pa je bil imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za ljudi.
Dutch: Het EMEA en het CVMP zullen een belangrijke bijdrage leveren aan het opstellen van een nieuwe verordening (en daaruit voortvloeiende richtsnoeren) inzake het beperken van residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong als gevolg van het toedienen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Slovenian: EMEA in CVMP bosta imela pomembno vlogo pri pripravi osnutka nove uredbe o nadzorovanju ostankov veterinarskih zdravil v živalih za prehrano ter nadaljnjih smernic, ki bodo nasledile Uredbo
Dutch: activiteiten m.b.t. follow-up en tenuitvoerlegging van herziene wetgeving
Slovenian: Prispevek k dejavnostim EMEA in HMA za spremljanje in izvajanje revidirane zakonodaje
Dutch: Het voortzetten van de samenwerking met het directoraat-generaal Ondernemingen in verband met het ontwikkelen van wetgeving inzake kindergeneesmiddelen, de vervaardiging van producten op basis van menselijk weefsel en voorlichting.
Slovenian: Stalno sodelovanje z Generalnim direktoratom za gospodarstvo pri razvoju zakonodaje za zdravila za otroke in inženiring tkiv ter obveščanju javnosti.
Dutch: Eenheid Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en inspecties
Slovenian: Enota za veterinarska zdravila in inšpekcijske preglede
Dutch: Het nieuwe toepassingsgebied omvat voortaan ook geneesmiddelen die voor zelfmedicatie zijn bedoeld, generieke preparaten van centraal toegelaten geneesmiddelen en biosimilaire geneesmiddelen.
Slovenian: Nov obseg zajema zdravila, namenjena za samozdravljenje, generična zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, in biološko podobna zdravila.
Dutch: Ontvangen/verwachte kennisgevingen van parallelle distributie (input)
Slovenian: Število prejetih/predvidenih obvestil o vzporedni distribuciji (Vhodni podatek)
Dutch: In aanvulling op de algemene harmonisatiewerkzaamheden in verband met de aanpak van GCP-inspecties zal de aandacht uitgaan naar consolidatie van procedures ter ondersteuning van de tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven en de Richtlijn van de Commissie inzake GCP's.
Slovenian: Osrednja pozornost bo usmerjena k splošnemu usklajevalnemu delu pri pristopih inšpekcije za dobro klinično prakso in h konsolidaciji postopkov, da se podpre izvajanje direktive o kliničnem preizkušanju in direktive Komisije odobri klinični praksi.
Dutch: Van 1990 tot 1994 was hij technisch adviseur bij de afdeling Klinische beoordeling en farmacologie van het Spaanse Ministerie van Gezondheid lid van de werkgroep Werkzaamheid van het CPMP en betrokken bij de ICH-groep Werkzaamheid.
Slovenian: do 1994 je bil tehnični svetovalec za klinično ocenjevanje in farmakologijo pri španskem Ministrstvu za zdravje, član Delovne skupine CPMP za učinkovitost, sodeloval je tudi pri Skupini ICH za učinkovitost.
Dutch: opgenomen (zie boven)
Slovenian: Vključi se v revidirani Zvezek 9 (glej zgoraj)
Dutch: Het in samenwerking met de rapporteur en co-rapporteur op effectieve en tijdige wijze verwerken van meldingen van bijwerkingen en van PSUR's voor gecentraliseerde producten om deze ter beoordeling aan het CVMP voor te leggen, en het verstrekken van informatie aan de Commissie,
Slovenian: Učinkovito in pravočasno obravnavati poročila o neželenih učinkih in PSUR-je za centralizirane izdelke v povezavi s poročevalcem in soporočevalcem, da jih pregleda CVMP in da se informacije sporočijo Komisiji, državam članicam in javnosti.
Dutch: Guideline on the clinical requirements for locally applied locally acting products containing known constituents
Slovenian: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting
Dutch: Gepromoveerd in de farmaceutische microbiologie aan de Universiteit van Strathclyde Glasgow.
Slovenian: Doktoriral je iz farmacevtske mikrobiologije na Univerzi Strathclyde v Glasgowu.
Dutch: Gepromoveerd in de gezondheidszorg aan de Universiteit van Bordeaux.
Slovenian: Doktoriral iz javnega zdravja na Univerzi v Bordeauxu.
Dutch: Het ondersteunen van de implementatieactiviteiten op het gebied van inspecties van goede klinische praktijken (GCP's) krachtens Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de Richtlijn van de Commissie inzake GCP's, en met name het ondersteunen van de uitvoering van de tweede fase van de EudraCT-databank
Slovenian: Podpora izvedbenim dejavnostim, povezanim z inšpekcijskimi pregledi dobre klinične prakse, v skladu z Direktivo 2001/20/ES o kliničnem preizkušanju zdravil za ljudi ter direktivo o dobri klinični praksi, in zlasti izvajanju druge faze zbirke podatkov EudraCT.
Dutch: De implementatie van de productversies van Lot 2A van EudraCT .
Slovenian: Izvajanje lota 2A Eudra CT kot proizvodne različice.
Dutch: Werkgroep Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila (HMPC)
Dutch: Het verstrekken van tijdige en begrijpelijke informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg.
Slovenian: Zagotavljati pravočasne in razumljive informacije o izdelkih bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Dutch: Het uitvoeren van een actieplan (in samenwerking met het EDQM) voor de herziening van steekproef- en testprogramma's voor centraal goedgekeurde geneesmiddelen teneinde de activiteiten te stroomlijnen en de beschikbare middelen gericht in te zetten op basis van een afweging van de risico's.
Slovenian: Izvajanje akcijskega načrta za revizijo programa vzorčenja in preizkušanja centralno odobrenih izdelkov v sodelovanju z EDQM, da se s pristopom, ki temelji na nevarnosti, poenostavijo dejavnosti in usmerijo viri.
Dutch: Op basis van beter overleg met patiëntenorganisaties ervoor zorgen dat de samenvatting van het advies na een beschikking van de Commissie sneller wordt vrijgegeven.
Slovenian: Hitrejše objavljanje povzetkov mnenj, potem ko se Komisija odloči, po boljšem posvetovanju z organizacijami bolnikov.