FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Хипокалиемия може да възникне също и при пациенти, получаващи Vascace Plus, макар и в по-малка степен от наблюдаваната при болни на монотерапия с тиазид.
Estonian: Ka ravimit Vascace Plus võtvatel patsientidel võib esineda hüpokaleemiat, kuid vähemal määral kui seda on täheldatud tiasiidi monoteraapiat saavatel patsientidel.
Bulgarian: Тъй като може да възникне значима хипотония при пациенти с чернодробна цироза, лекувани със стандартни дози ACE инхибитори, ако се налага лечение с цилазаприл и хидрохлоротиазид при такива пациенти, е необходимо предпазливо титриране на дозата на всеки отделен компонент (вж. точка 4.4).
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel, keda ravitakse AKE-inhibiitorite standardannustega ja kes vajavad ravi tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidiga, tuleb iga üksikkomponendi annust ettevaatlikult tiitrida, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Анафилаксия е наблюдавана при пациенти, диализирани с високо пропускливи мембрани (напр. AN 69), лекувани с ACE инхибитори.
Estonian: AKE-inhibiitoreid võtvatel patsientidel, kellele teostatakse dialüüsi kõrgefektiivsete membraanidega (nt AN 69), on esinenud anafülaksiat.
Bulgarian: Събития като мозъчна исхемия, преходен исхемичен пристъп и исхемичен инсулт, съобщавани рядко във връзка с ACE инхибитори, може да бъдат свързани с хипотония при пациентите с налично мозъчно-съдово заболяване.
Estonian: AKE-inhibiitorite korral harva registreeritud peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk ja isheemiline insult võivad esineda tserebrovaskulaarhaigusega patsientidel hüpotensiooni tõttu.
Bulgarian: Някои биохимични и метаболитни отклонения, свързани с тиазидните диуретици, като че ли се смекчават при едновременно приложение на цилазаприл.
Estonian: Mõned tiasiiddiureetikumide biokeemilised ja metaboolsed kõrvaltoimed tsilasapriiliga koosmanustamisel nõrgenevad.
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ VASCACE PLUS
Estonian: KUIDAS VASCACE PLUSI VÕTTA
Bulgarian: Единични случаи на нарушения на чернодробната функция, напр. увеличени стойности на чернодробните функционални тестове (трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза, гама GT) и холестатичен хепатит със или без некроза, се съобщават при пациенти, лекувани с цилазаприл.
Estonian: Tsilasapriili manustavatel patsientidel on registreeritud maksatalitluse häirete üksikuid juhte, näiteks suurenenud väärtusi maksafunktsiooni testides (transaminaasid, bilirubiin, aluseline fosfataas, gammaglutamüül-transpeptidaas) ja nekroosiga või ilma nekroosita esinenud kolestaatilist hepatiiti.
Bulgarian: Допълнителна информация); - ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарства, подобни на Vascace Plus, например други ACE инхибитори, други тиазидни диуретици или сулфонамиди; - ако сте имали сериозна нежелана реакция, наречена ангиоедем, след прием на други ACE инхибитори, наследствен ангиоедем или ангиоедем с неизвестна причина.
Estonian: Ärge võtke Vascace Plusi - kui te olete allergiline (ülitundlik) tsilasapriili, hüdroklorotiasiidi või Vascace Plusi mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6 „Lisainfo"); - kui te olete allergiline (ülitundlik) Vascace Plusi laadsete ravimite suhtes (teised AKEinhibiitorid, teised tiasiiddiureetikumid või sulfoonamiidi derivaadid); - kui teil on pärast teiste AKE-inhibiitorite võtmist esinenud tõsise kõrvaltoimena angioödeem või teil esineb pärilik angioödeem või teadmata põhjusega angioödeem.
Bulgarian: Рядко приложението на ACE инхибитори и тиазиди, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност или колагенозно съдово заболяване, както и при болните на имуносупресивна терапия, е свързано с неутропения и агранулоцитоза.
Estonian: Harvadel juhtudel on nii tiasiidide kui ka AKE-inhibiitoritega seostatud neutropeenia ja agranulotsütoosi teket, eriti neerupuudulikkuse või kollageen-vaskulaarse haigusega patsientidel ja nendel, kes saavad immuunsupressiivset ravi.
Bulgarian: Рискът от хипонатриемия е по-голям при жени, пациенти с хипокалиемия или нисък прием на натрий/сол, както и при болни в старческа възраст.
Estonian: Hüponatreemia esinemise oht on suurem naistel, hüpokaleemiat põdevatel või madala naatriumi/vedeliku tarbimisega patsientidel ja eakatel.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Vascace Plus - ако имате проблем със сърцето.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Vascace Plus Enne Vascace Plusi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on südamehäired.
Bulgarian: Хипокалиемия може да възникне при пациенти, получаващи Vascace Plus, макар и по-рядко околкото при пациенти, получаващи монотерапия с тиазиди.
Estonian: Ravimit Vascace Plus võtvatel patsientidel võib esineda hüperkaleemiat, kuid harvem kui tiasiidi monoteraapiat saavatel patsientidel.
Bulgarian: - ако забравите да приемете доза, прескочете пропуснатата доза.
Estonian: Kui te unustate Vascace Plusi võtta - Kui te unustate tableti võtmata, jätke see vahele.
Bulgarian: Определено е, че относителният обем на разпределение е 0,5 до 1,1 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seostub plasmavalkudega kuni 65 % ulatuses, kusjuures suhteliseks jaotusmahuks on määratud 0,5 - 1,1 l/kg.
Bulgarian: Когато ACE инхибитори се прилагат едновременно с нестероидни противовъзпалителни средства (тоест ацетилсалицилова киселина при противовъзпалителни схеми на прилагане, COX-2 инхибитори и неселективни НСПВС), може да се наблюдава отслабване на антихипертензивния ефект.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVAd), sh aspiriin annuses  3 g/päevas AKE-inhibiitorite manustamisel koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (nt atsetüülsalitsüülhape põletikuvastastes annustes, COX-2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed MSPVAd) võib tekkida hüpertensioonivastase toime nõrgenemine.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност на цилазаприл и няма съответни находки с хидрохлоротиазид при мишки и плъхове.
Estonian: Hiirtel ja rottidel tsilasapriili kartsinogeenset toimet ei täheldatud, samuti ei esinenud asjakohaseid leide hüdroklorotiasiidi korral.
Bulgarian: Това може да се избегне като временно се преустанови терапията с ACE инхибитор преди всяка афереза.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb enne iga afereesi AKEinhibiitori võtmine ajutiselt katkestada.
Bulgarian: След това вземете следващата доза, когато й е времето;
Estonian: Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Bulgarian: (засягат под 1 на 10 души)
Estonian: Sage (vähem kui 1 patsiendil 10-st):
Bulgarian: Антихипертензивни средства; ACE инхибитор и диуретик, ATC
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hüpertensioonivastased ravimid, AKE-inhibiitorid ja diureetikumid, ATC-kood: C09BA08
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Vascace Plus.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Vascace Plusi võtmist nõu arsti või apteekriga.
Bulgarian: Нежелани реакции към хидрохлоротиазид
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimed
Bulgarian: Холестирамин и колестипол намаляват резорбцията на хидрохлоротиазид.
Estonian: Kolestüramiin/kolestipool Kolestüramiin ja kolestipool vähendavad hüdroklorotiasiidi imendumist.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще ви посъветва да спрете приема на Vascace Plus преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Vascace Plus. Vascace Plus не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се употребява след третия месец от бременността.
Estonian: Vascace Plusi ei soovitata võtta raseduse varases staadiumis ega siis, kui te olete üle 3 kuu rase, sest ravimi tarvitamine pärast kolmandat raseduskuud võib teie last tõsiselt kahjustada.
Bulgarian: Анафилактични реакции може да възникнат при пациенти, подложени на десенсибилизираща терапия с отрова на оси или пчели, които получават ACE инхибитор.
Estonian: Patsientidel, kes saavad AKE-inhibiitori manustamise ajal desensibiliseerivat ravi herilase või mesilase mürgiga, võib esineda anafülaktiline reaktsioon.
Bulgarian: Как да cъхранявате Vascace Plus Допълнителна информация
Estonian: Kuidas Vascace Plusi säilitada Lisainfo
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик, който действа като средство за изхвърляне на течности от организма и понижаване на артериалното налягане, като инхибира веществата, които увеличават тубулната реабсорбция на натрия в кортикалния разреждащ сегмент.
Estonian: Hüdroklorotiasiid pärsib aineid, mis suurendavad naatriumi tubulaarset reabsorptsiooni kortikaalses dilutsiooni segmendis.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на хидрохлоротиазид е намалена при пациенти с увредена бъбречна функция.
Estonian: Neerufunktsiooni langusega patsientidel on vähenenud hüdroklorotiasiidi eritumine neerude kaudu.
Bulgarian: cynomolgus.
Estonian: Pearinglus
Bulgarian: При поява на хипотония пацентът трябва да се постави в положение като при шок.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna šokiasendisse.
Bulgarian: която се разпространява към гърба - промени във функцията на черния дроб или бъбреците (доказани с изследване на кръвта и урината); - чернодробни проблеми, напр. хепатит (възпаление на черния дроб) или чернодробно увреждане; - тежки кожни реакции, включващи образуване на мехури или белене на кожата; - повишена чувствителност към светлина; - косопад (който може да бъде временен); - разхлабване или отделяне на нокът от ложето му; - увеличение на гърдите при мъже; - депресия; - объркване; - сухо око; - промяна в цветното зрение към жълто;
Estonian: Sümptomiteks võivad olla tugev kõhuvalu kiirgumisega selga - muutused maksa ja neerude töös (näha vere- ja uriinianalüüside tulemustest); - maksahäired, nt hepatiit (maksapõletik) või maksakahjustus; - tõsised nahareaktsioonid, sh villide teke või naha koorumine; - suurenenud valgustundlikkus; - juuste väljalangemine (võib olla ajutine); - küünte lahtitulek või eraldumine küüneloožist; - rinnanäärmete suurenemine meestel; - depressioon; - segasus; - silmade kuivus; - nägemishäire (asjad paistavad kollastena).
Bulgarian: Електролитите и бъбречната функция трябва да се мониторират при всички пациенти,
Estonian: Kõikidel ravimit Vascace Plus manustavatel patsientidel tuleb jälgida elektrolüütide taset ja neerufunktsiooni.
Bulgarian: Хипотония и ортостатична хипотония може да възникнат в началото на лечението или след увеличаване на дозата, особено при рискови пациенти (вж. точка 4.4).
Estonian: Ravi alustamisel või annuse suurendamisel võib eriti riskirühma patsientidel esineda hüpotensiooni ja posturaalset hüpotensiooni (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Десенсибилизиране
Estonian: Desensibiliseerimine
Bulgarian: Нежелани реакции към цилазаприл
Estonian: Tsilasapriili kõrvaltoimed
Bulgarian: Няма данни за тератогенност при комбинацията на цилазаприл и хидрохлоротиазид при плъхове и мишки.
Estonian: Tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon rottidel ega hiirtel teratogeensust ei põhjustanud.
Bulgarian: Съобщава се за обратимо повишение на серумните концентрации на лития и токсичност по време на едновременно приложение на литий с ACE инхибитори.
Estonian: Liitiumi ja AKE-inhibiitorite samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud seerumi liitiumisisalduse ja liitiumi toksilisuse pöörduvat suurenemist.
Bulgarian: Поради това, той не е променен.
Estonian: Seega ei tehtud sinna muudatusi.
Bulgarian: противопоказанията понякога са по-скоро относителни, отколкото абсолютни.
Estonian: • vastunäidustused on mõnikord pigem suhtelised, aga mitte absoluutsed.
Bulgarian: Общо 214 пациенти в старческа възраст (възрастова група 64 - 81 години) са включени в това изпитване.
Estonian: Selle uuringus osales kokku 214 patsienti (vanuses 64-81 aastat).
Bulgarian: Aronson JK (редактор).
Estonian: • Aronson, J. K. (koostaja).
Bulgarian: Той представя по ясен начин някои важни факти за тези две молекули.
Estonian: Selles esitati lühidalt mõni tähtis fakt nende kahe osa kohta.
Bulgarian: Не е включен специфичен съвет за лечение, тъй като протоколите за лечение може да варират между отделните страни.
Estonian: Kindlaid nõuandeid raviks ei antud, sest raviprotokollid võivad eri riikides olla erinevad.
Bulgarian: Параграфът „Клинични проучвания /Проучвания за ефикасността" е с леко променен текст за по-голяма яснота.
Estonian: Lõigu „Kliinilise efektiivsuse uuringud" sõnastust on suurema selguse huvides pisut muudetud.
Bulgarian: ПРУ също така представя публикуваните проучвания, които оценяват комбинацията от цилазаприл и хидрохлоротиазид: Pordy et al (1995; 1994), Martina et al (1994), Yodfat et al. (1994) и Sanchez (1989).
Estonian: Samuti esitles müügiloa hoidja avaldatud uuringuid, milles oli hinnatud tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi kombineeritud kasutamist: Pordy et al (1995; 1994), Martina et al (1994), Yodfat et al (1994) ning Sanchez (1989).
Bulgarian: В няколко от страните за тази група пациенти няма информация в точка 4.2.
Estonian: Mitmes riigis puudus lõigus 4.2 teave selle patsiendirühma kohta.
Bulgarian: Освен това, добавянето на АСЕ инхибитор може допълнително да отслаби този ефект.
Estonian: Veelgi enam, ACE-inhibiitori lisamine võib seda toimet veelgi nõrgendada.
Bulgarian: СНМР се съгласява да промени текста „Бременност и кърмене (вж. точка 4.6)" в тази точка на „втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)".
Estonian: Inimravimite komitee nõustus vastavas lõigus muutma teksti „Rasedus ja imetamine (vt lõiku 4.6)" kujule „Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6)".
Bulgarian: Рядко е необходима комбинирана терапия с антихипертензивни агенти.
Estonian: Kombineeritud ravi hüpertensioonivastaste ravimitega on harva vajalik.
Bulgarian: СНМР се съгласява с такъв подход.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus sellise lähenemisega.
Bulgarian: Над 600 от тези пациенти са получавали комбинацията цилазаприл/хидрохлоротиазид в продължение на 6 и повече месеца, а приблизително 200 от тези пациенти са лекувани с комбинацията за година или повече.
Estonian: Rohkem kui 600 patsienti raviti tsilasapriili/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga 6 kuud või kauem ja ligikaudu 200 patsienti raviti selle kombinatsiooniga ühe aasta jooksul või kauem.
Bulgarian: Съществуват разлики в нивото на детайлите за специалните предупреждения и предпазни мерки при употреба между държавите-членки.
Estonian: Hoiatuste ja ettevaatusabinõude kasutamisel võetavate meetmete üksikasjalikkuse osas oli liikmesriikide vahel erinevusi.
Bulgarian: В КХП на няколко страни се използва еднакъв или леко изменен текст.
Estonian: Mitmetes riikides kasutati ravimi omaduste kokkuvõttes samasugust või pisut muudetud sõnatust.
Bulgarian: Неотговорилите 76 пациенти са лекувани с комбинирана терапия.
Estonian: Ravile mitteallunud 76 patsiendil hakati kasutama kombinatsioonravi.
Bulgarian: Информация относно фармакокинетиката на хидрохлоротиазид при определени популации е добавена към точка 5.2.
Estonian: Eripopulatsioonides hüdroklorotiasiidi farmakokineetika teave on lisatud lõiku 5.2.
Bulgarian: Допълнителна информация е включена в някои държави-членки при предупрежденията по отношение на риска от хипотония, реноваскуларна хипертония/стеноза на бъбречната артерия, бъбречна трансплантация, употребата при съпътстваща сърдечна недостатъчност, анемия, кашлица, етнически групи, първичен алдостеронизъм и допинг.
Estonian: Mõnes liikmesriigis lisati hoiatustele täiendavat teavet hüpotensiooni riski, renovaskulaarse hüpotensiooni / neeruarteri stenoosi, neerusiirdamise, kaasneva südamehaiguse korral kasutamise, aneemia, köha, etniliste rühmade, primaarse aldosteronismi ja dopingu kohta.
Bulgarian: В едно изпитване (протокол № N2960C) е показано, че пациентите са имали общо намаление на диастолното кръвно налягане в седнало положение с 4,3 mmHg преди добавяне на хидрохлоротиазид и 11,1 mmHg след преди добавяне на хидрохлоротиазид.
Estonian: Ühes uuringus (protokoll nr N2960C) näidati, et kokkuvõttes langes patsientide vererõhk enne hüdroklorotiasiidi lisamist 4,3 mmHg ja pärast hüdroklorotiasiidi lisamist 11,1 mmHg.
Bulgarian: В някои КХП, относителни противопоказания са обсъждани в точка 4.4 (Специални предупреждения и предпазни мерки), вместо в точка 4.3:
Estonian: Mõnes ravimi omaduste kokkuvõttes käsitleti suhtelisi vastunäidustusi lõigus 4.4 (Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel), aga mitte lõigus 4.3;
Bulgarian: Лечението е трудно и по-скоро рядко, тъй като пациентите с цироза имат склонност към ниско кръвно налягане.
Estonian: Ravi on keeruline ja üsna katkendlik, sest tsirroosiga patsientidel on kalduvus vererõhu languseks.
Bulgarian: СНМР одобрява повечето от предложенията на ПРУ, освен при бременност.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas enamiku müügiloa hoidja ettepanekutest, välja arvatud rasedust käsitleva osa.
Bulgarian: • Sweetman SC (редактор), Martindale The Complete Drug Reference 36. London: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (ползван септември-ноември 2009 г.)
Estonian: • Sweetman, S. C. (koostaja), Martindale: The Complete Drug Reference 36. London:
Bulgarian: Vascace Plus е комбинация от цилазаприл (инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим) и хидрохлоротиазид (тиазиден диуретик).
Estonian: Vascace Plus on kombinatsioon tsilasapriilist (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor) ja hüdroklorotiasiidist (tiasiiddiureetikum).
Bulgarian: В допълнение, при възрастни пациенти с лека до умерена хипертония е проведено дългосрочно, рандомизирано, сляпо, с паралелни групи, мултицентрово проучване.
Estonian: Lisaks viidi spetsiaalselt eakatel kerge või mõõduka hüpertensiooniga patsientidel läbi pikaajaline, randomiseeritud, paralleelrühmadega, mitmekeskuseline pimeuuring.
Bulgarian: Предложеното резюме на показателите за безопасност е коригирано от ПРУ, като са взети под внимание най-новите насоки и определението за „честота", използвано в проучванията като подкрепящо доказателство.
Estonian: Müügiloa hoidja on välja pakutud ohutusprofiili kokkuvõtet ajakohastanud, võttes arvesse kõige uuemaid juhiseid ja sageduse määratlust, mida on kasutatud toetavate tõenditena esitatud uuringutes.
Bulgarian: Деца СНМР приема, че употребата на Vascace Plus не се препоръчва при деца.
Estonian: Lapsed Inimravimite komitee nõustus, et Vascace Plusi kasutamine lastel ei ole soovitatav.
Bulgarian: Дадените препоръки относно дозировката при пациенти с цироза/увредена чернодробна функция варират значително сред държавите-членки.
Estonian: Annustamissoovitused tsirroosiga / maksatalitluse häiretega patsientidele erinesid liikmesriikides suurel määral.
Bulgarian: Необходимо е много внимателно лечение поради терапевтичните свойства на цилазаприл и се добавя кръстосана препратка към точка 4.4.
Estonian: Tsilasapriili raviomaduste tõttu tuleb ravimisel olla väga ettevaatlik ja lõiku 4.4. lisati vastav ristviide.
Bulgarian: Патофизиологичната връзка между чернодробното увреждане, сърдечносъдовата дейност и артериалната хипертония е сложна.
Estonian: Maksakahjustuse, kardiovaskulaarse talitluse ja arteriaalse hüpertensiooni patofüsioloogilised seosed on komplekssed.
Bulgarian: ПРУ предлага достатъчно кратки указания за лечението на предозиране с комбинацията цилазаприл/хидрохлоротиазид, тъй като твърде подробната информация може да не отразява състоянието на конкретен предозиран пациент.
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus tsilasapriili/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni üleannustamise raviks välja piisavalt lühikesed juhised, sest liiga üksikasjalikud juhised ei pruugi kajastada konkreetse üleannustanud patsiendi olukorda.
Bulgarian: Освен това, според препоръката на работната група по лекарствена безопасност (RhVWP), ангиотензин преобразуващите ензимни инхибитори са противопоказани през второто и третото тримесечие на бременността, но не и през първото тримесечие на бременността или при кърмене.
Estonian: Ravimiohutuse töörühma soovituste kohaselt on angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorid vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril, kuid mitte raseduse esimesel trimestril ning imetamise ajal.
Bulgarian: Предупреждението може би се основава на опасения от кръстосана реактивност със сулфонамидни антибиотици, за които се знае, че влошават порфирията.
Estonian: Hoiatuse aluseks võib olla võimalus risttoimete tekkeks sulfoonamiidantibiootikumitega, mis teadaolevalt raskendavat porfüüriat.
Bulgarian: Удвояването на началната доза (5,0 mg цилазаприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид) води до допълнително увеличение на ефикасността.
Estonian: Esialgse annuse kahekordistamine (5,0 mg tsilasapriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi) tõi kaasa efektiivsuse edasise kasvu.
Bulgarian: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Estonian: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of
Bulgarian: Той отразява важната информация от предклиничните данни за безопасност на цилазаприл и хидрохлоротиазид.
Estonian: See kajastas asjakohast teavet tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi mittekliiniliste ohutusandmete kohta.
Bulgarian: Това се основава на резултатите от епидемиологично проучване, което е установило, че излагането на АСЕ инхибитори, ограничено до първия триместър на бременността, е свързано с повишен риск от основни конгенитални малформации, включително малформации на централната нервна система и на бъбреците.
Estonian: Selle aluseks olnud tulemused olid saadud epidemioloogilises uuringus, milles leiti, et raseduse esimese trimestriga piirduv kokkupuude ACE-inhibiitoritega on seotud suurenenud riskiga raskete kaasasündinud väärarendite tekkimiseks, sealhulgas närvisüsteemi ja neeru väärarendite tekkeks.
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка за Vascace Plus и свързани с него имена (вж.
Estonian: Vascace Plusi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Bulgarian: Прегледът на литературата обаче показва, че ниската доза хидрохлоротиазид (т.е. 12,5 mg/ден) е свързана само с минимално повишение на серумната пикочна киселина и то до степен, която може да не бъде клинично значима.
Estonian: Siiski nähtub kirjanduse ülevaatest, et hüdroklorotiasiidi väike annus (st 12,5 mg ööpäevas) on seotud vaid minimaalse seerumi kusihappesisalduse suurenemisega, millel ei pruugi olla kliinilist tähtsust.
Bulgarian: ПРУ предлага да опише симптомите/признаците на ангиоедем по-ясно, отколкото в някои настоящи КХП и да използва термина „остър орофарингеален оток и обструкция на въздухоносните пътища" (според статията на Meyler).
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ettepaneku kirjeldada angioödeemi sümptomeid/nähte lühemalt kui mõnes praeguses ravimi omaduste kokkuvõttes ja kasutada terminit „akuutne orofarüngeaalne ödeem ja hingamisteede obstruktsioon" (nagu Meyleri ülevaates).
Bulgarian: Диуретик като хидрохлоротиазид повишава ефикасността на АСЕ инхибитора, като стимулира ренин-ангиотензиновата система и изтегля хипертоничното състояние към по-зависимо от ренина такова.
Estonian: Diureetikumid, nagu hüdroklorotiasiid, suurendavad ACE-inhibiitorite efektiivsust, stimuleerides reniin-angiotensiini süsteemi ja muutes vererõhku reniinist rohkem sõltuvaks.
Bulgarian: СНМР се съгласява с предложението на ПРУ да включи тази нежелана реакция на тиазидите към точка 4.8, а не под точка 4.4.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga tuua see tiasiidide kõrvalmõju ära lõigus 4.8, aga mitte lõigus 4.4.
Bulgarian: Електролитните нарушения, включващи хипокалиемия, хипонатриемия и дехидратация, са основно свързани с тиазидите, докато АСЕ инхибиторите могат да причинят хиперкалиемия.
Estonian: Elektrolüütide tasakaalu häired, nagu hüpokaleemia, hüponatreemia ja dehüdratsioon, on peamiselt seotud tiasiididega, samal ajal kui ACE-inhibiitorid võivad põhjustada hüperkaleemiat.
Bulgarian: Някои КХП включват под заглавието „хипотония" предупреждения за употребата на анестетици.
Estonian: Mõnes ravimi omaduste kokkuvõttes olid pealkirja „Hüpotensioon" all hoiatused anesteetikumite kasutamise kohta.
Bulgarian: Vascace Plus е включен в списъка на лекарствени продукти за хармонизиране на Кратката характеристика на продукта (КХП), поради различаващите се национални решения, взети от държавите-членки, засягащи разрешението за употреба на продукта.
Estonian: Vascace Plus lisati ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate ravimite loetellu, sest liikmesriikides on ravimi müügilubade andmise kohta vastu võetud erinevaid otsuseid.