FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Faecal excretion predominates with unchanged emodepside and hydroxylated derivatives as the major excretion products.
Polish: Wydalanie odbywa się głównie z kałem w postaci niezmienionego emodepsydu oraz, przede wszystkim, jego pochodnych hydroksylowanych.
English: Profender Tablets for Medium Dogs
Polish: Profender tabletki dla średnich psów
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
English: Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter (3).
Polish: Następnie, do adaptera dołącz standardową 1 ml strzykawkę jednorazową z końcówką typu luer (3), po czym odwróć butelkę dnem do góry i naciągnij strzykawką potrzebną ilość płynu (4).
English: Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and acts primarily by changing the Ca++ permeability of the parasite membranes.
Polish: Prazykwantel jest błyskawicznie wchłaniany przez powierzchnię ciała pasożyta, zmienia przepuszczalność błon komórkowych w ciele pasożyta dla jonów Ca++.
English: Cardboard boxes containing aluminium foil blister strips.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład materiałów opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe zawierające blister z folii aluminiowej.
English: Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
Polish: Profender zawiera 21,4 mg/ml emodepsydu i 85,8 mg/ml prazykwantelu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for cats Outer carton, Multi-dose bottle
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender roztwór do nakrapiania dla kotów Pudełko tekturowe, butelka wielodawkowa
English: 1.12 (1 pipette) Use an appropriate combination of pipettes
Polish: należy zastosować odpowiednią kombinację pipetek
English: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Polish: FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
English: Profender Tablets for Small Dogs
Polish: Profender tabletki dla małych psów
English: Dipylidium caninum (mature adult and immature adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Polish: Taenia taeniaeformis (postaci dojrzałe) Echinococcus multilocularis (postaci dojrzałe)
English: Spot-on use.
Polish: Roztwór do nakrapiania.
English: Remove screw cap. Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter.
Polish: Następnie, do adaptera dołącz standardową 1 ml strzykawkę jednorazową z końcówką typu luer, po czym odwróć butelkę dnem do góry i naciągnij strzykawką potrzebną ilość płynu.
English: Profender 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats
Polish: Profender roztwór do nakrapiania 60 mg/15 mg dla średnich kotów
English: Profender Tablets for Large Dogs
Polish: Profender tabletki dla dużych psów
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
English: Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
Polish: Profender 50 mg/10 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla średnich psów
English: Lot: {number}
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot){numer}
English: For oral use in dogs from 12 weeks of age and weighing at least 1 kg. Profender tablets are meat flavoured and usually dogs will accept them without any food.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Tabletki Profender posiadają aromat mięsa i psy zwykle przyjmują je bez żadnego jedzenia.
English: HR-10000 Zagreb Tel.: +385 1 65 99 935
Polish: Tel.: +385 1 65 99 935
English: Each 1.12 ml pipette contains: Active substances: 24 mg emodepside, 96 mg praziquantel
Polish: Substancje czynne: 24 mg emodepsydu, 96 mg prazykwantelu
English: Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Polish: Profender 150 mg/30 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla dużych psów
English: For medium cats > 2.5 kg - 5 kg
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Dla średnich kotów > 2,5 kg - 5 kg
English: EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets
Polish: EU/2/05/054/023 2 tabletki EU/2/05/054/024 4 tabletki
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Blister
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Profender 150 mg/30mg tabletki dla dużych psów blister
English: Active substances: 21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Substancje czynne: 21,4 mg emodepsydu, 85,8 mg prazykwantelu
English: Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 - 10
Polish: Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender roztwór do nakrapiania dla średnich kotów Pudełko tekturowe zawierające 12 (20, 40 lub 80) pipetek
English: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Polish: Tel: +44 (0)118 206 3000
English: EU/2/05/054/020 10 tablets EU/2/05/054/021 24 tablets EU/2/05/054/022 50 tablets
Polish: EU/2/05/054/020 10 tabletek EU/2/05/054/021 24 tabletki EU/2/05/054/022 50 tabletek
English: PACKAGE LEAFLET Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Profender roztwór do nakrapiania 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml dla kotów
English: Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs
Polish: Profender 15 mg/3 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla małych psów
English: EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
Polish: EU/2/05/054/029 4 tabletki EU/2/05/054/030 6 tabletek EU/2/05/054/031 52 tabletki
English: Bayer Animal Health GmbH
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Bayer Animal Health GmbH
English: As Echinococcosis is a notifiable disease to the OIE, specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących odpowiednich zasad leczenia, jego kontynuacji i zapewnienia bezpieczeństwa ludzi, należy skontaktować się z odpowiednimi władzami.
English: Profender for cats (> 5-8 kg)
Polish: Profender dla kotów (> 5 - 8 kg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Profender 15 mg/3mg tabletki dla małych psów blister
English: Roundworms (Nematodes)
Polish: Robaki obłe (nicienie)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender, 150 mg/30mg tabletki dla dużych psów Pudełko tekturowe zawierające 4 (24 lub 52) tabletki
English: Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats
Polish: Profender roztwór do nakrapiania 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml dla kotów
English: Profender for cats (> 2.5-5 kg)
Polish: Profender dla kotów (> 2,5 - 5 kg)
English: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germany
Polish: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Niemcy
English: Keep children away from treated animals during that time.
Polish: Należy unikać kontaktu dzieci ze zwierzętami bezpośrednio po aplikacji.
English: Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs Praziquantel / Emodepside
Polish: Profender 15 mg/3 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla małych psów Profender 50 mg/10 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla średnich psów Profender 150 mg/30 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla dużych psów Prazykwantel / Emodepsyd
English: 1 = 3 kg medium dogs = 10 kg large dogs = 30 kg
Polish: Średnie psy = 10 kg
English: Each 0.35 ml pipette contains: Active substances: 7.5 mg emodepside, 30 mg praziquantel
Polish: Substancje czynne: 7,5 mg emodepsydu, 30 mg prazykwantelu
English: (4 blister strips with 6 tablets each) - 102 tablets (17 blister strips with 6 tablets each)
Polish: 102 tabletki (17 blistrów po 6 tabletek)
English: EU/2/05/054/025 6 tablets EU/2/05/054/026 24 tablets EU/2/05/054/027 102 tablets
Polish: EU/2/05/054/025 6 tabletek EU/2/05/054/026 24 tabletki EU/2/05/054/027 102 tabletki
English: Overdose:
Polish: Nicienie płucne:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender 150 mg/30mg tabletki dla dużych psów Pudełko tekturowe zawierające 2 tabletki
English: Transient mild digestive tract disorders (e.g. hypersalivation, vomiting) were observed in very rare cases.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe, łagodne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (np. nadmierne ślinienie się, wymioty).
English: 30 mg emodepside, 150 mg praziquantel.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Emodepsyd 30 mg, prazykwantel 150 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender 50 mg/10mg tabletki dla średnich psów Pudełko tekturowe zawierające 6 (24 lub 102) tabletek
English: EU/2/05/054/011 80 pipettes
Polish: EU/2/05/054/015 20 pipetek
English: Profender 30 mg / 7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg / 15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg / 24 mg spot-on solution for large cats Praziquantel / Emodepside
Polish: Profender roztwór do nakrapiania 30 mg/7,5 mg dla małych kotów Profender roztwór do nakrapiania 60 mg/15 mg dla średnich kotów Profender roztwór do nakrapiania 96 mg/24 mg dla dużych kotów prazykwantel/emodepsyd
English: Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Polish: Profender 15 mg/3 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla małych psów Profender 50 mg/10 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla średnich psów Profender 150 mg/30 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla dużych psów
English: Profender for cats (≥ 0.5-2.5 kg)
Polish: Profender dla kotów (≥ 0,5 - 2,5 kg)
English: EU/2/05/054/028 2 tablets
Polish: EU/2/05/054/019 4 tabletki
English: PACKAGE LEAFLET Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Profender 15 mg/3 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla małych psów Profender 50 mg/10 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla średnich psów Profender 150 mg/30 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla dużych psów
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Profender 50 mg/10mg tabletki dla średnich psów blister NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: Each 0.70 ml pipette contains: Active substances: 15 mg emodepside, 60 mg praziquantel
Polish: Substancje czynne: 15 mg emodepsydu, 60 mg prazykwantelu
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for medium cats
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Profender roztwór do nakrapiania dla średnich kotów blister
English: 3 mg emodepside, 15 mg praziquantel.
Polish: Emodepsyd 3 mg, prazykwantel 15 mg
English: Profender spot-on solution for large cats (> 5-8 kg)
Polish: Profender roztwór do nakrapiania dla dużych kotów (> 5 - 8 kg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender 50 mg/10mg tabletki dla średnich psów Pudełko tekturowe zawierające 2 (lub 4) tabletki
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender 15 mg/3mg tabletki dla małych psów Pudełko tekturowe zawierające 10 (24 lub 50) tabletek
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender 15 mg/3mg tabletki dla małych psów Pudełko tekturowe zawierające 2 (lub 4) tabletki
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for large cats
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Profender roztwór do nakrapiania dla dużych kotów blister
English: Profender for Small Cats (≥ 0.5 - 2.5 kg)
Polish: Profender roztwór do nakrapiania dla małych kotów (≥0,5 - 2,5 kg)
English: 10 mg emodepside, 50 mg praziquantel.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Emodepsyd 10 mg, prazykwantel 50 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender roztwór do nakrapiania dla małych kotów Pudełko tekturowe zawierające 12 (20 lub 40) pipetek
English: Profender 30 mg/7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg/24 mg spot-on solution for large cats
Polish: Profender roztwór do nakrapiania 30 mg/7,5 mg dla małych kotów Profender roztwór do nakrapiania 60 mg/15 mg dla średnich kotów Profender roztwór do nakrapiania 96 mg/24 mg dla dużych kotów
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender roztwór do nakrapiania dla dużych kotów Pudełko tekturowe zawierające 12 (20 lub 40) pipetek
English: Profender spot-on solution for medium cats (>2.5-5 kg)
Polish: Profender roztwór do nakrapiania dla średnich kotów (> 2,5 - 5 kg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for small cats
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Profender roztwór do nakrapiania dla małych kotów blister
English: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Polish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
English: PACKAGE LEAFLET Profender 30 mg / 7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg / 15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg / 24 mg spot-on solution for large cats
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Profender roztwór do nakrapiania 30 mg/7,5 mg dla małych kotów Profender roztwór do nakrapiania 60 mg/15 mg dla średnich kotów Profender roztwór do nakrapiania 96 mg/24 mg dla dużych kotów
English: PACKAGE SIZES
Polish: Wielkości opakowań:
English: Renal excretion of metabolites predominates.
Polish: Wydalanie metabolitów odbywa się przede wszystkim przez nerki.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender roztwór do nakrapiania dla średnich kotów Pudełko tekturowe zawierające 2 (lub 4) pipetki
English: Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
English: Profender 150 mg/30 mg tablets for large dogs - 2 tablets
Polish: Profender 150 mg/30 mg tabletki dla dużych psów
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender roztwór do nakrapiania dla małych kotów Pudełko tekturowe zawierające 2 (lub 4) pipetki
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender roztwór do nakrapiania dla dużych kotów Pudełko tekturowe zawierające 2 (lub 4) pipetki
English: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 38 63
Polish: CZ-155 00 Praha 5 Tel: +420 2 66 10 14 71
English: Transient muscular tremors, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Polish: Niekiedy, po podaniu produktu w nadmiernej dawce, do 5 razy wyższej od zalecanej, obserwowano przemijające objawy drżenia mięśni, ataksji oraz depresji.
English: Replace screw cap after use.
Polish: Po użyciu ponownie załóż kapturek na adapter.
English: EU/2/05/054/014 12 pipettes EU/2/05/054/015 20 pipettes EU/2/05/054/016 40 pipettes
Polish: EU/2/05/054/010 40 pipetek EU/2/05/054/011 80 pipetek
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Polish: Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:
English: Disposal: read package leaflet.
Polish: NIEGO ODPADÓW , JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
English: Dogs
Polish: Pies
English: EU/2/05/054/001 2 pipettes EU/2/05/054/002 4 pipettes
Polish: EU/2/05/054/002 4 pipetki
English: EU/2/05/054/006 2 pipettes EU/2/05/054/007 4 pipettes
Polish: EU/2/05/054/007 4 pipetki
English: Pack sizes
Polish: Rodzaj opakowania
English: (6 blister strips with 4 tablets each)
Polish: 24 tabletki (4 blistry po 6 tabletek)
English: 0.35 ml, 0.70 ml and 1.12 ml per pipette Blister packs containing 2, 4, 12, 20, or 40 unit dose pipettes; 0.70 ml pipette only: additional blister pack containing 80 pipettes
Polish: 0,35 ml, 0,70 ml oraz 1,12 ml /pipetkę
English: Pipette label
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
English: The optimal duration of treatment is unknown.
Polish: Optymalna długość leczenia jest nieznana.
English: All adverse reactions are presented in Table 2.
Polish: Wszystkie działania niepożądane są przedstawione w Tabeli 2.
English: The tablets are suitable for:
Polish: Tabletki są odpowiednie dla:
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Polish: Zgłaszano jednak przypadki ciężkiego pogorszenia, w tym przypadki śmiertelne.
English: Treatment discontinuation may be considered as follows:
Polish: Przerwanie leczenia można rozważyć w następujących sytuacjach:
English: Appropriate precautions must continue to be used.
Polish: Należy nadal zachowywać odpowiednie środki ostrożności.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 September 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 września 2016
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia trwającego ponad 2 lata zalecana jest regularna ponowna ocena w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal odpowiednie dla danego pacjenta.
English: The clinical implications of this are unknown.
Polish: Kliniczne następstwa tych wyników są nieznane.
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
English: Use within 60 days after first opening.
Polish: Lek należy zużyć w ciągu 60 dni po pierwszym otwarciu.
English: Do not store above 30°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
English: (log10 copies/ml)
Polish: (log10 kopii/ml)
English: Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
Polish: Następnie proszek wymieszać z około 100 ml (pół szklanki) wody, soku pomarańczowego lub winogronowego i natychmiast wypić.
English: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Polish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bukareszt 032266
English: The use of tenofovir disoproxil may be considered during pregnancy, if necessary.
Polish: Można rozważyć stosowanie dizoproksylu tenofowiru w okresie ciąży, jeśli to konieczne.
English: However, the subject's HBsAg loss was ultimately confirmed at the subsequent visit.
Polish: Jednak, utrata HBsAg u tego pacjenta została ostatecznie potwierdzona podczas kolejnej wizyty.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo często (≥1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) lub rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).
English: Response after addition of emtricitabine is excluded (total of 17 subjects across both studies).
Polish: Wykluczono odpowiedź po dodaniu emtrycytabiny (łącznie 17 pacjentów w obu badaniach).
English: Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation.
Polish: Z tego powodu zalecane jest podejście multidyscyplinarne w celu odpowiedniego indywidualnego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka leczenia, podjęcia decyzji o właściwym monitorowaniu w czasie leczenia (w tym decyzji o przerwaniu leczenia) i rozważenia potrzeby suplementacji.
English: You must continue to take precautions to avoid this.
Polish: Należy nadal stosować środki ostrożności, aby temu zapobiec.
English: Tests may also show: • decreases in phosphate in the blood.
Polish: Badania mogą również wykazać: • zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi.
English: • It is very important to tell your doctor if you are taking other medicines that may damage your kidneys.
Polish: • Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków, które mogą uszkadzać nerki.
English: However, a benefit is expected for the adolescent population based on extrapolation of adult data and comparative pharmacokinetic data (see section 5.2).
Polish: Jednak oczekiwana jest korzyść dla młodzieży w oparciu o ekstrapolację danych uzyskanych u dorosłych i porównawcze dane farmakokinetyczne (patrz punkt 5.2).
English: • deep, rapid breathing,
Polish: • pogłębiony, szybki oddech,
English: • increased creatinine in your blood,
Polish: • zwiększone stężenie kreatyniny we krwi,
English: Environmental Risk Assessment (ERA)
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska
English: The recommended dose is:
Polish: Zalecana dawka:
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności, w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
English: Tenofovir has been shown to be excreted in human milk.
Polish: Wykazano, że tenofowir przenika do mleka ludzkiego.
English: • feeling tired,
Polish: • uczucie zmęczenia,
English: Although there are limited clinical data on the use of Tenofovir disoproxil Zentiva in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Polish: Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Tenofovir disoproxil Zentiva przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.