FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Czech: MOŽSTVÍ LÉČIVÉ (ÝCH) LÁTKY(EK)
Swedish: Grundvaccination:
Czech: Revakcinace:
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i augusti 2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2008.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta inte en personlig diskussion med en veterinär.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s vaším veterinárním lékařem.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har visats tillräckligt.
Czech: Bezpečnost přípravku byla uspokojivě prokázána.
Swedish: Vaccinationen kan leda till en lätt förhöjning av djurets kroppstemperatur (mindre än 1,5°C under en period på högst 24 timmar).
Czech: Očkování může vyvolat mírné zvýšení tělesné teploty zvířete (o méně než 1,5 °C v průběhu maximálně 24 hodin).
Swedish: De resultat som lades fram visade statistisk signifikans mellan vaccinerade och icke-vaccinerade djur och påvisade således vaccinets effekt.
Czech: Předložené výsledky studií prokázaly statistickou významnost, pokud jde o rozdíl mezi očkovanými a neočkovanými zvířaty, a prokázala tedy účinnost vakcíny.
Swedish: Neocolipor innehåller inaktiverade stammar av E. Coli som uttrycker adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) och F41.
Czech: Přípravek Neocolipor obsahuje inaktivované kmeny E. coli s adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) a F41.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes sedan.
Czech: Registrace byla následně obnovena.
Swedish: Säkerhetsdata lades också fram för rekommenderad användning av läkemedlet både i laboratoriemiljö och på fältet.
Czech: Byly rovněž předloženy údaje o bezpečnosti přípravku při jeho doporučeném používání jak v laboratorních podmínkách, tak v terénu.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
Swedish: Omvaccinering visade sig vara effektiv med de rekommenderade intervallerna.
Czech: Ukázalo se rovněž, že přeočkování v doporučených intervalech je účinné.
Swedish: Mer information om Neocolipor:
Czech: Další informace o přípravku Neocolipor:
Swedish: Den 9 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen Mérial ett godkännande för försäljning av Neocolipor som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neocolipor platné v celé Evropské unii společnosti Mérial dne 9. srpna 2002.
Swedish: Vaccinet ges som intramuskulär injektion.
Czech: Vakcína se podává intramuskulární injekcí (do svalu).
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NEOCOLIPOR Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEOCOLIPOR Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med Europeiska unionens krav har visats att Neocolipor är effektiv när det gäller att lindra neonatal enterotoxikos hos smågrisar.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Neocolipor je účinný při omezování novorozenecké enterotoxikózy u selat.
Swedish: Vaccinet är avsett för användning 5-7 veckor före grisning tillsammans med en andra vaccinering 2 veckor före grisning.
Czech: Vakcína se aplikuje 5 - 7 týdnů před očekávaným vrhem (oprašením), přičemž druhá aplikace se provádí 2 týdny před oprašením.
Swedish: Ett antal försök utfördes, både i laboratoriet och på fältet för att läkemedlets effekt skulle kunna bedömas.
Czech: Byla provedena celá řada jak laboratorních, tak terénních studií, jejichž cílem bylo vyhodnotit účinnost přípravku.
Swedish: Noll dagar (vaccinet innehåller inga innehållsämnen som kan utgöra en risk för den som äter köttet från vaccinerade djur i rekommenderad dos).
Czech: Žádný interval není nutné dodržovat (vakcína neobsahuje žádné složky, u kterých by bylo pravděpodobné, že při doporučené dávce představují riziko pro konzumenty masa očkovaných zvířat).
Swedish: Boostervaccinering ges 2 veckor före varje påföljande grisning.
Czech: Revakcinace (přeočkování) se provádí 2 týdny před každým následujícím oprašením.
Swedish: Vaccinering av moderdjuret (suggor och gyltor) gör det däremot möjligt för deras avkomma att under de första levnadsdagarna få en passiv immunitet mot neonatal enterotoxikos, orsakad av E. Colistammar med adhesinerna F4, F5, F6 och F41.
Czech: Očkování mateřského zvířete (prasnice či prasničky) vyvolá u mláďat během prvních dní života pasivní imunitu proti neonatálním enterotoxikózám, které jsou způsobeny kmeny E. coli nesoucími adhesiny F4, F5, F6 a F41.
Swedish: Neocolipor är ett inaktiverat vaccin avsett att lindra neonatal enterotoxicos (en bakterieinfektion orsakad av stammar av E. Coli) hos mycket unga smågrisar.
Czech: Neocolipor je inaktivovaná vakcína určená k omezení novorozenecké enterotoxikózy (bakteriální infekce způsobené kmeny E.coli) u selat v prvních dnech života.
Swedish: Neocolipor ges till hongrisar, både suggor och gyltor, för att göra deras avkomma immun mot neonatal enterotoxikos.
Czech: Přípravek Neocolipor se podává prasnicím a prasničkám s cílem imunizovat jejich mláďata proti novorozenecké enterotoxikóze.
Swedish: Gyltor är djur som fött mindre än två kullar.
Czech: Prasničky jsou samice prasat, které porodily dosud maximálně dva vrhy mláďat.
Swedish: Vilken nytta har Neocolipor visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Neocolipor byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Vad är Neocolipor?
Czech: Co je Neocolipor?
Swedish: Vilka biverkningar har Neocolipor?
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Neocolipor?
Swedish: Vad används Neocolipor för?
Czech: Na co se přípravek Neocolipor používá?
Swedish: Hur har Neocolipors effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Neocolipor zkoumán?
Swedish: Varför har Neocolipor godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neocolipor schválen?
Swedish: 10 x 1 tablett (enhetsdos)
Czech: 10 x 1 tableta (jednodávková)
Swedish: EU/1/15/1053/001
Czech: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Swedish: EU:s godkännandenummer
Czech: Registrační (EU) číslo
Swedish: Blister (OPA/AL /PVC-AL)
Czech: 40 mg tableta perorální podání blistr (OPA/hliník/PVChliník)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání
Swedish: Distributionsvolymen är omkring 1 l/kg.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1 l/kg.
Swedish: Detta händer vanligtvis i ett av ögonen.
Czech: Dochází k němu zpravidla jen na jednom oku.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn (dvs. någon som är under 18 år).
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem (tzn. osobám mladším 18 let).
Swedish: Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Czech: Není známo: frekvenci nelze určit z dostupných údajů
Swedish: Du kan också känna dig förvirrad, särskilt om du är en äldre person.
Czech: Můžete se také cítit zmatený(á), zejména pokud jste vyššího věku.
Swedish: Vaccinationer med inaktiverade vacciner är vanligtvis möjligt.
Czech: Očkování inaktivovanými vakcínami je obvykle možné.
Swedish: Du och din partner måste använda lämpligt preventivmedel.
Czech: Vy i Váš partner musíte používat vhodnou antikoncepci.
Swedish: − om du har en obehandlad psykiatrisk sjukdom.
Czech: − jestliže máte neléčené psychiatrické onemocnění.
Swedish: − Svårighet att somna.
Czech: − potíže se spánkem;
Swedish: 10 x 1 tablett
Czech: 10 x 1 tableta
Swedish: Det finns ingen antidot och behandlingen är symtomatisk.
Czech: Antidotum neexistuje a léčba je symptomatická.
Swedish: Vid höga doser (t.ex. 40 mg) minskar det immunsvaret.
Czech: Ve vysokých dávkách (např. 40 mg) snižuje imunitní odpověď.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig mer noggrant.
Czech: Lékař Vás bude pečlivěji sledovat.
Swedish: Detta bör beaktas vid övervakningen av patienten.
Czech: To je nutné vzít v úvahu při sledování pacienta.
Swedish: Symtomen uppstår vanligtvis några dagar eller veckor efter inledningen av behandlingen.
Czech: Symptomy se typicky objevují během několika dní či týdnů po zahájení léčby.
Swedish: Om så inte är fallet ska lokala eller internationella protokoll och riktlinjer för behandling följas.
Czech: Pokud nejsou uvedeny, měly by být dodržovány místní či mezinárodní léčebné protokoly a pokyny.
Swedish: Vanliga: Cushings syndrom.
Czech: Časté: Cushingův syndrom.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du känner dig deprimerad eller kanske har självmordstankar.
Czech: To je zejména důležité, jestliže máte depresivní pocity nebo případně sebevražedné myšlenky.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas ska alla källor till infektion, särskilt tuberkulos, avlägsnas.
Czech: Před zahájením léčby je nutné odstranit veškeré zdroje infekce, zejména tuberkulózy.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Czech: Specifické skupiny pacientů
Swedish: Kvinnor i fertil ålder och deras manliga partners bör vidta lämpliga preventivåtgärder.
Czech: Ženy ve fertilním věku i jejich mužské protějšky by měli přijmout vhodná antikoncepční opatření.
Swedish: Läkaren kommer att arrangera lämpliga blodprov före och under behandlingen.
Czech: Váš lékař zajistí provedení vhodných krevních testů před léčbou i během ní.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera dessa med dig och förklara de potentiella fördelarna och riskerna med din behandling.
Czech: Lékař s Vámi tyto účinky probere a vysvětlí možná rizika i přínosy Vaší léčby.
Swedish: Åtgärder bör vidtas för att försöka minimera alla modifierbara riskfaktorer (t.ex. rökning, hypertoni och hyperlipidemi).
Czech: Je nutné podniknout opatření ve snaze o minimalizaci veškerých modifikovatelných rizikových faktorů (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000 inräknat isolerade rapporter), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000 včetně izolovaných zpráv) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Uppgifterna om kvinnlig fertilitet är motsägelsefulla.
Czech: Údaje týkající se fertility u žen jsou protichůdné.
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik nejsou
Swedish: Behandlingarna med de två läkemedlen bör hållas isär med minst en vecka.
Czech: Mezi léčbou těmito dvěma léčivými přípravky by měl uplynout alespoň jeden týden.
Swedish: Inga skillnader sågs i farmakokinetiken för dexametason mellan patienter av europeisk och asiatisk (indonesisk och japansk) härkomst.
Czech: Nebyly zjištěny rozdíly ve farmakokinetice dexamethasonu mezi subjekty evropského a asijského (indonéského a japonského) původu.
Swedish: Pneumoni uppträder särskilt ofta.
Czech: Často se objevuje zejména pneumonie.
Swedish: Om du är äldre än 65 år och/eller har en bräcklig hälsa kan läkaren ordinera en halv tablett per gång.
Czech: Jestliže jste starší 65 let a/nebo jste křehké konstituce, váš lékař vám může předepsat polovinu tablety.
Swedish: Förpackningsstorlek om 10 tabletter.
Czech: Velikost balení: 10 tablet.
Swedish: Noggrann klinisk övervakning är nödvändig för att undvika livshotande reaktioner.
Czech: Pro zabránění život ohrožujícím reakcím je nutný pečlivý klinický dohled.
Swedish: Multipelt myelom är en progressiv, sällsynt hematologisk sjukdom.
Czech: Mnohočetný myelom je vzácné progresivní hematologické onemocnění.
Swedish: Effektiva åtgärder för att undvika graviditet måste vidtas (se avsnitt 4.6).
Czech: Je nutné přijmout účinná opatření pro zabránění otěhotnění (viz bod 4.6).
Swedish: − Epileptiska anfall.
Czech: − epileptické záchvaty;
Swedish: Det kan även påverka nitroblå tetrazolium (NBT)testet för bakterieinfektioner och ge upphov till falska negativa resultat.
Czech: Také může ovlivnit výsledky NBT (nitrotetrazoliová modř) testu na bakteriální infekce a vyvolat falešně negativní výsledek.
Swedish: Under behandlingen med detta läkemedel är det viktigt att du håller en balanserad kost.
Czech: Během léčby tímto léčivým přípravkem je důležité dodržovat vyváženou stravu.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do šesti měsíců od registrace.
Swedish: − om du är allergisk mot dexametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Czech: − jestliže jste alergický(á) na dexamethason nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Swedish: Om du behöver genomgå provtagning (särskilt avseende infektioner) ska du informera personen som utför proven eftersom dexametason kan störa resultaten.
Czech: Jestliže potřebujete testy (zejména u infekcí), měl(a) byste osobu provádějící testy informovat, protože dexamethason může ovlivňovat výsledky.
Swedish: Det finns risk för allvarlig strongyloidiasis.
Czech: Existuje riziko závažné strongyloidózy.
Swedish: I extremt sällsynta fall kan en sena brista.
Czech: V extrémně vzácných případech může šlacha prasknout.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 98,1 mg laktos (som monohydrat).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 98,1 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Swedish: Vid neutropeni bör läkaren överväga användning av tillväxtfaktorer i patientbehandlingen.
Czech: V případě neutropenie by měl lékař v léčbě pacienta zvážit použití růstových faktorů.
Swedish: Infektionsrisk
Czech: Riziko infekce
Swedish: 30 till 40 procent konjugeras till glukuronsyra eller sulfoneras i människans lever och utsöndras i denna form i urinen.
Czech: 30 až 40 % je v lidských játrech konjugováno s kyselinou glukoronovou nebo sulfatováno a v této formě vylučováno do moči.
Swedish: Vid tidigare tuberkulos med större radiologiska följdverkningar eller om det inte är säkert att en fullständig, sex månader lång behandlingskur med rifampicin har genomförts, måste en profylaktisk behandling mot tuberkulos sättas in.
Czech: V případech předchozí tuberkulózy s výraznými radiologickými následky, nebo jestliže není jisté, zda byl dodržen celý 6měsíční běh léčby rifampicinem, je nutná profylaktická léčba tuberkulózy.
Swedish: Natriumintaget bör reduceras och blodtrycket övervakas.
Czech: Příjem sodíku je nutné snížit a měl by být sledován krevní tlak.
Swedish: Vit, avlång (11 mm × 5,5 mm) tablett med en brytskåra på ena sidan.
Czech: Bílá, oválná (11 mm x 5,5 mm) tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Swedish: Exponerade patienter bör få rådet att omedelbart söka läkarhjälp.
Czech: Exponovaným pacientům se doporučuje, aby neodkladně vyhledali lékařskou pomoc.
Swedish: Incidensen av vissa biverkningar varierar alltefter den använda kombinationsbehandlingen.
Czech: Incidence určitých nežádoucích účinků se liší v závislosti na použité kombinované léčbě.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora halvor.
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Swedish: Patienter bör få rådet att omedelbart rapportera febrila episoder.
Czech: Pacientům je nutno doporučit, aby febrilní epizody okamžitě hlásili.
Swedish: Patienterna bör övervakas kliniskt, däribland genom endoskopi.
Czech: Pacienti by měli být klinicky sledováni, včetně endoskopie.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kortikosteroider för systemisk användning, glukokortikoider, ATC-kod: H02AB02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy pro systémové použití, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB02
Swedish: Om det är svårt att ta ut tabletten ur blisterförpackningen eller dela tabletten bör du be någon hjälpa dig.
Czech: Jestliže je pro Vás obtížné vyjmout tabletu z blistru nebo ji rozpůlit, požádejte někoho o pomoc.
Swedish: • Med levande försvagade vacciner, på grund av risk för vaccinrelaterad sjukdom med dödsfallsrisk.
Czech: • s živými atenuovanými vakcínami z důvodu rizika onemocnění souvisejících s vakcínou s rizikem úmrtí.
Swedish: Beslutet att vidta antitrombotiska profylaktiska åtgärder bör göras efter noggrann bedömning av en enskild patients bakomliggande riskfaktorer.
Czech: Rozhodnutí zahájit profylaktická antitrombotická opatření by mělo nastat po pečlivém zvážení přítomných rizikových faktorů u individuálního pacienta.
Swedish: Du ska inte amma under behandlingen.
Czech: Během léčby nesmíte kojit.
Swedish: Immunsvaret och därmed vaccinationens effekt kan dock minskas genom höga glukokortikoiddoser.
Czech: Imunitní odpověď a tedy i účinek očkování ovšem mohou být sníženy vysokými dávkami glukokortikoidů.
Swedish: Inga uppgifter om toxicitet och karcinogenicitet finns tillgängliga.
Czech: Údaje týkající se chronické toxicity a kancerogenity nejsou k dispozici.
Swedish: Om kombinationen är nödvändig bör övervakningen förstärkas och koagulationsparametrarna kontrolleras efter en vecka och därefter varje behandlingsvecka liksom efter behandlingens slut.
Czech: Jestliže je kombinace nutná, je nutné posílit sledování a koagulační faktory kontrolovat po prvním týdnu a poté každý druhý týden léčby i po skončení léčby;
Swedish: E-post: ctrs@ctrs.fr
Czech: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Swedish: Vid slutet av behandlingen med dexametason ska dosen stegvis reduceras fram till dess att den satts ut helt.
Czech: Na konci léčby dexamethasonem by dávka měla být postupně snižována až do úplného vysazení.
Swedish: De flesta biverkningar går tillbaka antingen efter dosreducering eller utsättning, även om det kan krävas särskild behandling.
Czech: Většina reakcí ustoupí po snížení dávky nebo vysazení léčiva, ačkoli může být nutná specifická léčba.
Swedish: De studerade patientpopulationerna täckte ett stort åldersintervall, samt patienter som ansågs lämpliga eller inte lämpliga för autolog stamcellstransplantation.
Czech: Studované populace pacientů měly široké věkové rozmezí a zahrnovaly pacienty považované i nepovažované za vhodné pro autologní transplantaci kmenových buněk.
Swedish: Patienter från endemiska områden (tropiska och subtropiska regioner, Sydeuropa) bör få sin avföring undersökt och, vid behov, parasiten eliminerad innan behandling med dexametason inleds.
Czech: U pacientů z endemických oblastí (tropických a subtropických oblastí, jižní Evropy) by měla být vyšetřena stolice a v případě potřeby by měl být před zahájením léčby dexamethasonem parazit eradikován.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka dosen av lenalidomid eller pomalidomid.
Czech: Může být nutné upravit dávku lenalidomidu nebo pomalidomidu.
Swedish: • Med digitalis, eftersom hypokalemi förstärker de toxiska effekterna av digitalis.
Czech: • s digitálisem, protože hypokalémie zesiluje toxické účinky digitálisu.
Swedish: För att minimera sömnlöshet ska tabletten helst tas på morgonen.
Czech: Pro minimalizaci nespavosti by se tableta měla užívat nejlépe ráno.
Swedish: Riskerna kan vara högre med höga doser (se även avsnitt 4.5 vad gäller farmakokinetiska interaktioner som kan öka risken för biverkningar), men dosnivåerna gör det inte möjligt att förutse debut, typ, allvarlighetsgrad eller duration av biverkningarna.
Czech: Rizika mohou být vyšší u vyšších dávek (viz také bod 4.5 uvádějící farmakokinetické interakce, které mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků), ačkoli úroveň dávky neumožňuje odhadnout nástup, typ, závažnost či trvání reakcí.
Swedish: Behandling av aktivt magsår eller duodenalsår bör inledas innan behandlingen med kortikosteroider inleds.
Czech: Léčba aktivních žaludečních nebo duodenálních ulcerací by měla být zahájena ještě před započetím léčby kortikosteroidy.
Swedish: Dexametasons effekter på andra läkemedel
Czech: Účinky dexamethasonu na jiné léčivé přípravky
Swedish: Vid doser ≥ 500 mg per dos eller < 3 g per dag krävs försiktighetsåtgärder på grund av ökad risk för blödning, ulcerationer och gastrointestinal perforation.
Czech: U dávek ≥ 500 mg na dávku nebo < 3 g za den jsou nutná opatření z důvodu zvýšeného rizika krvácení, ulcerací a gastrointestinálních perforací.
Swedish: Den största delen hydreras eller hydroxyleras hos människa, där de främsta metaboliterna är hydroxi-6-dexametason och dihydro-20dexametason.
Czech: Větší část je u člověka hydrogenována nebo hydroxylována, přičemž hlavními metabolity jsou hydroxy-6-dexamethason a dihydro20-dexamethason.
Swedish: Neofordex kan orsaka allvarliga psykiatriska besvär.
Czech: Přípravek Neofordex může způsobit závažné psychické problémy.
Swedish: − Oförmåga hos hjärtat att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen (hjärtsvikt).
Czech: − neschopnost srdce dostatečně rozhánět krev po těle (srdeční selhání);
Swedish: I vissa fall kan kombinationen av flera läkemedel öka biverkningarna av något av dessa läkemedel jämfört med när de tas var för sig.
Czech: V některých případech může kombinace několika léčivých přípravků zvýšit nežádoucí účinky některého z těchto léčivých přípravků užívaných samostatně.
Swedish: Emellertid ökar både incidens och allvarlighetsgrad av perifer neuropati vid samtidig administrering av bortezomib eller talidomid.
Czech: Jak incidence, tak závažnost periferní neuropatie se nicméně zvyšují při současném podávání bortezomidu nebo thalidomidu.
Swedish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frankrike
Czech: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francie
Swedish: − Hjärtinfarkt, onormalt långsam hjärtfrekvens.
Czech: − srdeční příhoda, abnormálně pomalý srdeční rytmus;
Swedish: Patienter och/eller vårdare bör varnas om att potentiellt allvarliga psykiska biverkningar kan uppträda med systemiska steroider (se avsnitt 4.8).
Czech: Pacienty a/nebo pečující osoby je nutné upozornit, že u systémových steroidů se mohou vyskytnout potenciálně závažné psychiatrické nežádoucí účinky (viz bod 4.8).
Swedish: Om din behandling måste avbrytas ska du följa läkarens råd.
Czech: Jestliže je léčbu nutné ukončit, řiďte se doporučením svého lékaře.
Swedish: Antitrombotisk profylax med låg dos av acetylsalicylsyra är dock möjlig.
Czech: Antitrombotická profylaxe nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové je nicméně možná;
Swedish: Följande kombinationer bör undvikas till följd av säkerhetsrisker:
Czech: Kvůli bezpečnostním rizikům je nutné vyvarovat se následujících kombinací:
Swedish: • Orala preventivmedel, eftersom det inte kan uteslutas att effekten av orala preventivmedel kan vara sänkt under behandlingen.
Czech: • perorálních antikoncepčních přípravků, protože nelze vyloučit, že účinnost perorálních antikoncepčních přípravků může být během léčby snížena.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion eller njurinsufficiens behöver lämplig övervakning, och patienter med nedsatt leverfunktion ska doseras med försiktighet eftersom det inte finns data för denna patientpopulation (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Czech: Pacienty s poruchou funkce jater nebo renální insuficiencí je nutné náležitě sledovat; dávkování u pacientů s poruchou jater by mělo být obezřetné, protože pro tuto populaci pacientů nejsou k dispozici žádné údaje (viz body 4.4 a 5.2).
Swedish: Dessa skulle innefatta depressiv eller manodepressiv sjukdom och tidigare steroidpsykos.
Czech: Mezi tyto poruchy patří depresivní nebo maniodepresivní porucha a předchozí steroidní psychóza.
Swedish: Nyttan av behandling med dexametason ska vägas noga och kontinuerligt mot faktiska och potentiella risker.
Czech: Přínos léčby dexamethasonem je nutné pečlivě a průběžně zvažovat vzhledem k faktickým i potenciálním rizikům.
Swedish: Denna risk förhöjs av behandling med vissa antibiotika och av njurproblem.
Czech: Toto riziko se zvyšuje při léčbě určitými antibiotiky a při potížích s ledvinami.
Swedish: Därför bör patienter med kända riskfaktorer för tromboembolism (inräknat tidigare trombos) noga övervakas.
Czech: Z tohoto důvodu je nutné pacienty se známými rizikovými faktory tromboembolické nemoci (včetně předchozí trombózy) pečlivě sledovat.
Swedish: Effekten av midazolam kan vara sänkt.
Czech: Účinnost midazolamu může být snížená;