FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se recomandă prudenţă şi monitorizarea concentraţiilor terapeutice ale antiartmicelor, dacă este posibil, când sunt administrate concomitent cu INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av INTELENCE og antiarrytmika og hvis terapeutiske konsentrasjoner er tilgjengelige bør de monitoreres.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Intelence şi simeprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INTELENCE og simeprevir er ikke anbefalt.
Romanian: ASC12 ore, ng•oră/ml n = 9 for ASC12 ore
Norwegian Bokmål: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, time*ng/ml n = 9 for AUC12h
Romanian: Administrarea concomitentă de etravirină şi daclatasvir poate scădea concentraţiile daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og daklatasvir kan redusere konsentrasjonen av daklatasvir.
Romanian: ASC  1,18 (0,90-1,56) Cmin ND
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin ND
Romanian: Darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi darunavir
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig darunavir
Romanian: Dacă pacientul omite o doză şi realizează acest lucru după mai mult de 6 ore faţă de ora la care lua în mod obişnuit doza, pacientul trebuie să nu ia doza omisă şi să urmeze schema de administrare obişnuită.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppdages senere enn 6 timer etter at dosen vanligvis skal tas bør den manglende dosen ikke tas, og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Romanian: Etravirina este, de asemenea, un inhibitor slab al glicoproteinei P. Administrarea concomitentă cu medicamente metabolizate în principal de CYP2C9 sau CYP2C19 sau care sunt transportate de către glicoproteina P poate determina concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente, ceea ce poate creşte sau prelungi efectul lor terapeutic sau poate afecta profilul evenimentelor adverse ale acestora.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som primært metaboliseres av CYP2C9 eller CYP2C19, eller transporteres av p-glykoprotein, kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av slike legemidler, som igjen kan øke eller forlenge deres terapeutiske effekt eller endre deres bivirkningsprofil.
Romanian: Utilizarea în asociere de etravirină cu indinavir poate determina scăderea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale indinavir şi pierderea efectului terapeutic al indinavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og indinavir kan føre til betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av indinavir og tap av terapeutisk effekt av indinavir.
Romanian: 40 mg o dată pe zi etravirină
Norwegian Bokmål: 40 mg en gang daglig etravirin
Romanian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg de două ori pe zi tipranavir
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg to ganger daglig tipranavir
Romanian: Etravirina reduce semnificativ concentrația plasmatică a dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Etravirin reduserte dolutegravirs plasmakonsentrasjon signifikant.
Romanian: Utilizarea concomitentă de etravirină cu efavirenz sau nevirapină poate determina o scădere semnificativă a concentraţiilor plasmatice de etravirină şi pierderea efectului terapeutic al etravirinei.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og efavirenz eller nevirapin kan føre til betydelig nedgang i plasmakonsentrasjonen av etravirin og tap av terapeutisk effekt av etravirin.
Romanian: Nu se recomandă asocierea etravirinei cu simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av etravirin med simeprevir, daklatasvir, atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat er ikke anbefalt (se pkt.
Romanian: Comprimat de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu „T125" pe una dintre feţe și „100" pe cealaltă.
Norwegian Bokmål: Tablett Hvit til off-white oval tablett med "T125" nedfelt på én side av tabletten og "100" på den andre siden.
Romanian: TMC125-C213 de la 12 < 18 ani ETR N=60
Norwegian Bokmål: TMC125-C213 12 til < 18 år ETR N = 60
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - accident vascular cerebral; - erupție severă pe piele, însoțită de bășici sau de exfolierea pielii, mai ales în jurul gurii sau ochilor - aceasta apare la copii și adolescenți mai frecvent decât la adulți.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer) - slag - alvorlig hudutslett med blemmer og flassende hud, særlig rundt munn eller øyne.
Romanian: R(-) metadonă ASC  1,06 (0,99-1,13) Cmin  1,10 (1,02-1,19) Cmax  1,02 (0,96-1,09) S(+) metadonă ASC  0,89 (0,82-0,96) Cmin  0,89 (0,81-0,98) Cmax  0,89 (0,83-0,97) etravirină
Norwegian Bokmål: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Romanian: ASC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmax ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmax ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Romanian: Medicamentele care au rol inductor asupra CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2C19 pot creşte clearance-ul etravirinei, având ca rezultat concentraţii plasmatice scăzute ale etravirinei.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan øke clearance av etravirin, og resultere i lavere plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Romanian: - Stratificare: randomizarea a fost stratificată prin utilizarea intenţionată a ENF în TF, utilizarea anterioară de darunavir şi screeningul încărcăturii virale.
Norwegian Bokmål: • På et stabilt antiretroviralt regime i minst 8 uker - Stratifisering: Randomisering var stratifisert ved tiltenkt bruk av ENF i BR, tidligere bruk av darunavir og virusnivå ved screening.
Romanian: Unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni pot fi durata mare a terapiei antiretrovirale asociate, utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut.
Norwegian Bokmål: Blant annet lengden av kombinert antiretroviral behandling, kortikosteroidbruk, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon og høyere kroppsmasseindeks, kan være noen av de mange risikofaktorene for å utvikle denne sykdommen.
Romanian: Se anticipează ca etravirina să crească concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasmakonsentrasjonen av nelfinavir.
Romanian: Greutate corporală şi creştere a concentraţiei lipidelor din sânge şi a glicemiei În timpul tratamentului pentru HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor din sânge şi a glicemiei.
Norwegian Bokmål: Vekt og økning av lipid (fett)- og glukosenivåene i blodet Behandling av hiv kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett)- og glukosenivåene i blodet.
Romanian: Flaconul conţine 3 pliculeţe (desicanţi) pentru a păstra comprimatele uscate.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder tre små poser (tørremiddel) for å holde tablettene tørre.
Romanian: ASC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Romanian: TMC125-C213 de la 6 < 18 ani ETR N=101
Norwegian Bokmål: TMC125-C213 6 til < 18 år ETR N = 101
Romanian: Claritromicină 500 mg de două ori pe zi claritromicină ASC  0,61 (0,53-0,69) Cmin  0,47 (0,38-0,57) Cmax  0,66 (0,57-0,77) 14-OH-claritromicină ASC  1,21 (1,05-1,39) Cmin  1,05 (0,90-1,22) Cmax  1,33 (1,13-1,56) etravirină
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg to ganger daglig klaritromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Romanian: Fluvastatină Lovastatină Pravastatină Rosuvastatină Simvastatină
Norwegian Bokmål: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu‟.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg), og er så godt som natriumfri.
Romanian: Se anticipează ca rifampicina şi rifapentina să scadă concentraţia plasmatică a etravirinei.
Norwegian Bokmål: Rifampicin og rifapentin er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av etravirin.
Romanian: Celuloză microcristalină silicifiată Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu
Norwegian Bokmål: Silisifert mikrokrystallinsk cellulose Kolloidal vannfri silika Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Romanian: Îndepărtarea capacului cu sistem de închidere securizat pentru copii
Norwegian Bokmål: Fjerning av den barnesikre korken
Romanian: INTELENCE poate fi administrat concomitent cu paroxetină fără ajustări ale dozei.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan tas sammen med paroksetin uten dosejusteringer.
Romanian: INTELENCE poate fi utilizat cu aceste INRT fără ajustări ale dozei
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan brukes sammen med disse NRTI uten dosejustering.
Romanian: Tulburări cardiace frecvente infarct miocardic mai puţin frecvente fibrilaţie atrială, angină pectorală Tulburări vasculare frecvente hipertensiune arterială rare accident vascular cerebral hemoragic
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer vanlige myokardinfarkt mindre vanlige atrieflimmer, hjertekrampe (angina pectoris)
Romanian: Modificare faţă de iniţial a proporţiei CD4, mediana (interval)
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline i CD4prosent, median (spredning)
Romanian: În majoritatea cazurilor, erupţiile cutanate tranzitorii au fost uşoare spre moderate, de tip maculopapular şi au apărut în a doua săptămână de tratament.
Norwegian Bokmål: Utslettet var oftest mildt til moderat, makulært/papulært og forekom i den andre behandlingsuken.
Romanian: Dacă un pacient prezintă vărsături după mai mult de 4 ore de la administrarea medicamentului, nu este necesar ca pacientul să ia o altă doză până la următoarea doză programată.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient kaster opp senere enn 4 timer etter inntak av legemidlet, skal pasienten ikke ta en ny dose før neste dose i følge det vanlige doseringsregimet.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să trataţi simptomele pe care le prezentaţi şi dacă tratamentul cu INTELENCE trebuie întrerupt; - dureri de cap; - diaree, greaţă.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene og om behandlingen med INTELENCE må stoppe.
Romanian: ASC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirină
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvente cefalee frecvente neuropatie periferică, parestezie, hipoestezie, amnezie, somnolenţă mai puţin frecvente convulsii, sincopă, tremor, hipersomnie, tulburări de atenţie
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svært vanlige hodepine vanlige perifer nevropati, parestesi, hypoestesi, amnesi, somnolens mindre vanlige epileptisk anfall, synkope, skjelvinger (tremor), forlenget søvn (hypersomnia), oppmerksomhetsforstyrrelser
Romanian: La selecţie trebuia să se cunoască sensibilitatea virusului la etravirină.
Norwegian Bokmål: Virusfølsomhet overfor etravirin ved screening var påkrevd.
Romanian: Fluvastatina şi rosuvastatina sunt metabolizate pe calea CYP2C9 şi administrarea concomitentă cu etravirină poate determina concentraţii plasmatice mai mari ale inhibitorului de HMG Co-A reductază.
Norwegian Bokmål: Fluvastatin og rosuvastatin metaboliseres av CYP2C9 og gitt samtidig med etravirin kan det føre til høyere plasmakonsentrasjoner av HMG CoAreduktasehemmeren.
Romanian: Etravirina a demonstrat activitate împotriva izolatelor primare de HIV-1 grup M (subtipurile A, B, C, D, E, F şi G) şi HIV-1 grup O, cu valori ale CE50 cuprinse între 0,3 şi 1,7 nM, respectiv între 11,5 şi 21,7 nM.
Norwegian Bokmål: Etravirin viser aktivitet mot villtype hiv-1 i T-cellelinjer og primære celler med median EC50 verdier fra 0,9 til 5,5 nM. Etravirin viser aktivitet mot hiv-1 gruppe M (subtyper A, B, C, D, E, F og G) med EC50 verdier fra 0,3 til 1,7 nM og mot hiv-1 gruppe O primærisolater med EC50 verdier fra 11,5 til 21,7 nM. I mangel på kliniske data anbefales ikke behandling av hiv-2-infeksjon med etravirin, selv om etravirin viser in vitro aktivitet mot villtype hiv-2 med median EC50 verdier fra 5,7 til 7,2 µM.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative între subiecţii de sex masculin şi cei de sex feminin în ceea ce priveşte profilul farmacocinetic.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante farmakokinetiske forskjeller ble observert mellom menn og kvinner.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering behøves for INTELENCE.
Romanian: ASC  1,30 (1,18-1,44) Cmin  1,26 (1,12-1,42) Cmax  1,30 (1,17-1,44)
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,30 (1,18-1,44) Cmin ↑ 1,26 (1,12-1,42) Cmax ↑ 1,30 (1,17-1,44)
Romanian: Lovastatina, rosuvastatina şi simvastatina sunt substraturi pentru CYP3A4 şi administrarea concomitentă cu etravirină poate determina concentraţii plasmatice mai mici ale inhibitorului de HMG Co-A reductază.
Norwegian Bokmål: Lovastatin, rosuvastatin og simvastatin er CYP3A4-substrater som gitt samtidig med etravirin kan resultere i lavere plasmakonsentrasjoner av HMG CoAreduktasehemmer.
Romanian: Ca urmare, INTELENCE nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: INTELENCE er derfor ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: C, 93,7% şi 1,2% din doza de
Norwegian Bokmål: C-etravirindose, kunne 93,7 % av den administrerte C-etravirindosen gjenfinnes i fæces og 1,2 % av dosen i urin.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu alte INNRT.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi INTELENCE sammen med andre NNRTI.
Romanian: La femeile tratate cu etravirină 200 mg de două ori pe zi, valorile medii observate pentru Cmax, ASC12 ore și Cmin au fost mai mari în timpul sarcinii, comparativ cu postpartum.Valorile medii ale acestor parametri analizaţi la femeile în al doilea și al treilea trimestru de sarcină au fost comparabile.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk etravirin 200 mg to ganger daglig ble det observert høyere gjennomsnittsverdier for Cmax, AUC12h og Cmin under graviditet sammenlignet med postpartum.
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Intelence şi daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INTELENCE og daklatasvir er ikke anbefalt.
Romanian: Cum arată INTELENCE şi conţinutul ambalajului Acest medicament se prezintă sub formă de comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „T125" pe o faţă şi cu „100" pe cealaltă faţă.
Norwegian Bokmål: Hvordan INTELENCE ser ut og innholdet i pakningen Dette legemidlet leveres som hvite til off-white, ovale tabletter, med "T125" på en side og "100" på den andre siden.
Romanian: Nu utilizaţi după 8 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 8 uker etter første åpning av boksen.
Romanian: ANTIAGREGANTE PLACHETARE Clopidogrel
Norwegian Bokmål: BLODPLATEAGGREGASJONSHEMMERE Klopidogrel
Romanian: ARN HIV-1 log10 modificări medii faţă de valoarea iniţială (log10 copii/ml) Media modificărilor faţă de numărul iniţial de celule CD4 (x 10
Norwegian Bokmål: < 400 hiv-1 RNA kopier/ml n (%) hiv-1 RNA log10 gjennomsnittlig endring fra baseline (log10 kopier/ml) CD4 celletall gjennomsnittlig endring fra baseline (x 10
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu indinavir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi INTELENCE sammen med indinavir.
Romanian: Modificarea faţă de valoarea iniţială în log10 încărcătură virală (copii/ml) în săptămâna 24, media (ES) şi mediana (interval)
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline i log10 virusnivå (kopier/ml) i uke 24, gjennomsnitt (SE) og median
Romanian: Este de aşteptat ca expunerea la fracţiunea liberă a etravirinei să fie crescută.
Norwegian Bokmål: Økt ubundet eksponering kan forventes.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Norwegian Bokmål: Spesielle populajoner
Romanian: Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă şi, uneori, în cazul lipidelor din sânge, cu administrarea medicamentelor pentru HIV.
Norwegian Bokmål: Disse er delvis knyttet til forbedringen av helsetilstanden og livsstil.
Romanian: ASC  0,24 (0,18-0,33) Cmin  0,18 (0,13-0,25) Cmax  0,29 (0,22-0,40)
Norwegian Bokmål: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmax ↓ 0,29 (0,22-0,40)
Romanian: INTELENCE şi tenofovir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og tenofovir kan brukes uten dosejustering.
Romanian: Nu au fost încă stabilite siguranţa şi eficacitatea etravirinei la copii cu vârsta sub 6 ani şi cu o greutate corporală mai mică de 16 kg (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av etravirin hos barn som er < 6 år og veier mindre enn 16 kg har ennå ikke blitt fastslått.
Romanian: ASC  1,42 (1,34-1,58) Cmin  1,46 (1,36-1,58) Cmax  1,46 (1,38-1,56)
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,42 (1,34-1,50) Cmin ↑ 1,46 (1,36-1,58) Cmax ↑ 1,46 (1,38-1,56)
Romanian: INTELENCE şi azitromicina pot fi utilizate fără ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og azitromycin kan brukes uten dosejusteringer.
Romanian: Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Lactoză monohidrat
Norwegian Bokmål: Hypromellose Mikrokrystallinsk cellulose Kolloidal vannfri silika Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Laktosemonohydrat
Romanian: ASC ↔ 1,10 (1,06-1,15) Cmin ↔ 1,08 (1,04-1,14) Cmax ↔ 1,11 (1,06-1,17)
Norwegian Bokmål: AUC ↔ 1,10 (1,06-1,15) Cmin ↔ 1,08 (1,04-1,14) Cmax ↔ 1,11 (1,06-1,17)
Romanian: După administrarea unei doze de etravirină marcată radioactiv cu
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en radiomerket
Romanian: INHIBITORI AI HMG Co-A REDUCTAZEI Atorvastatină
Norwegian Bokmål: HMG COA-REDUKTASEHEMMERE Atorvastatin
Romanian: Fiecare comprimat conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu‟.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg), og er så godt som natriumfri.
Romanian: ASC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin  0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirină
Norwegian Bokmål: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirin
Romanian: Disopiramidă Flecainidă
Norwegian Bokmål: Disopyramid Flekainid
Romanian: ASC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirină
Norwegian Bokmål: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirin
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat foarte frecvente erupţie cutanată tranzitorie frecvente transpiraţii nocturne, xerodermie, prurigo mai puţin frecvente angioedem a, edem facial,, hiperhidroză rare sindrom Stevens-Johnson a, eritem polimorf foarte rare necroliză epidermică toxică a, DRESS
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett vanlige nattesvette, tørr hud, prurigo mindre vanlige angionevrotisk ødem a, opphovnet ansikt, økt svetting
Romanian: ASC  1,02 (0,97-1,07) Cmin  1,10 (1,02-1,19) Cmax  0,97 (0,93-1,02)
Norwegian Bokmål: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 0,97 (0,93-1,02)
Romanian: INTELENCE şi voriconazol pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og vorikonazol kan brukes uten dosejustering.
Romanian: ≥ 16 până la < 20 kg 100 mg de două ori pe zi patru comprimate de 25 mg de două ori pe zi sau un comprimat de 100 mg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: ≥ 16 til < 20 kg 100 mg to ganger daglig fire 25 mg tabletter to ganger daglig eller én 100 mg tablett to ganger daglig
Romanian: INTELENCE şi fluconazol pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og flukonazol kan brukes uten dosejustering.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Romanian: Flacon din plastic care conţine 120 comprimate şi 2 pliculeţe pentru a menţine comprimatele uscate.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 120 tabletter og 2 poser for å holde tablettene tørre.
Romanian: S-au raportat reacţii adverse cutanate severe, în cazul utilizării etravirinei.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudbivirkninger er rapportert med etravirin.
Romanian: EXP A nu se utiliza după 8 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 8 uker etter første åpning av boksen.
Romanian: 400/100 mg de două ori pe zi lopinavir
Norwegian Bokmål: 400/100 mg to ganger daglig lopinavir
Romanian: Tulburări gastrointestinale foarte frecvente diaree, greaţă frecvente boală de reflux gastroesofagian, vărsături, durere abdominală, distensie abdominală, flatulenţă, gastrită, constipaţie, xerostomie, stomatită, valori crescute ale lipazei, valori crescute ale amilazei sanguine mai puţin frecvente pancreatită, hematemeză, eructaţii Tulburări hepatobiliare frecvente valori crescute ale alanin aminotransferazei (ALT), valori crescute ale aspartat aminotransferazei (AST) mai puţin frecvente hepatită, steatoză hepatică, hepatită citolitică, hepatomegalie
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré, kvalme vanlige gastroøsofagal reflukssykdom, oppkast, abdominalsmerter, abdominal distensjon, flatulens, gastritt, forstoppelse, munntørrhet, stomatitt, økt lipase, økt amylase i blodet mindre vanlige pankreatitt, blodig oppkast, oppkastfornemmelser
Romanian: Flacon din plastic care conţine 60 comprimate şi 3 pliculeţe pentru a menţine comprimatele uscate.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 60 tabletter og 3 poser for å holde tablettene tørre.
Romanian: Fiecare comprimat INTELENCE conţine etravirină 25 mg.
Norwegian Bokmål: Hver INTELENCE tablett inneholder 25 mg etravirin.
Romanian: ASC ↓ 0,77 (0,66-0,91) Cmax ↓ 0,76 (0,68-0,85) Cmin ↓ 0,71 (0,54-0,95)
Norwegian Bokmål: AUC ↓ 0,77 (0,66-0,91) Cmax ↓ 0,76 (0,68-0,85) Cmin ↓ 0,71 (0,54-0,95)
Romanian: INTELENCE şi darunavir/ritonavir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: INTELENCE og darunavir/ritonavir kan brukes uten dosejustering (se også pkt.
Romanian: INTELENCE şi raltegravir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei
Norwegian Bokmål: INTELENCE og raltegravir kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Romanian: Administrarea concomitentă a etravirinei şi a medicamentelor care inhibă CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2C19 poate să scadă clearance-ul etravirinei şi pot determina concentraţii plasmatice crescute de etravirină.
Norwegian Bokmål: Etravirin gitt sammen med andre legemidler som er inhibitorer av CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan redusere clearance av etravirin og kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Romanian: ASC  1,11 (0,99-1,25) Cmin  1,05 (0,93-1,18) Cmax  1,16 (1,02-1,32)
Norwegian Bokmål: AUC ↔ 1,11 (0,99-1,25) Cmin ↔ 1,05 (0,93-1,18) Cmax ↔ 1,16 (1,02-1,32)
Romanian: EXP A nu se utiliza după 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 6 uker etter første åpning av boksen.
Romanian: Medicament cu eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa 1: Rezumatul caracteristicilor produsului, 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Romanian: Flaconul este din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) şi conţine 60 comprimate şi 3 pliculeţe cu desicant, prevăzut cu capac din polipropilenă (PP) cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Norwegian Bokmål: Boksen er en plastboks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) inneholdende 60 tabletter og 3 poser med tørremiddel, og er utstyrt med en polypropylen (PP) barnesikret lukking.
Romanian: Nu a fost studiată, dar nu se anticipează interacţiuni, având în vedere eliminarea ribavirinei pe cale renală.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt, men den renale eliminasjonen av ribavirin gir ikke grunn til å forvente interaksjon.