FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vaccines work by priming the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin pregătirea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) în vederea apărării împotriva bolilor.
English: The vaccine is used to prevent the symptoms of the disease and to prevent FeLV from remaining in the blood.
Romanian: Vaccinul este folosit pentru prevenirea simptomelor bolii şi pentru prevenirea prezenţei FeLV în sânge.
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Romanian: Virusurile canarypox nu se pot răspândi şi nu se multiplică în organismul pisicii, dar produc proteine ale genelor FeLV.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Romanian: După ce pisica este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte proteinele FeLV drept „străine” şi produce un tip special de anticorpi împotriva acestora.
English: Infection was seen from four weeks in non-vaccinated animals.
Romanian: La animalele nevaccinate infecţia a putut fi observată de la patru săptămâni.
English: Other information about Purevax FeLV:
Romanian: Alte informaţii despre Purevax FeLV:
English: The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later.
Romanian: Prima injecţie se administrează la pisicile în vârstă de cel puţin opt săptămâni, iar după trei până la cinci săptămâni se administrează a doua injecţie.
English: In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens' blood.
Romanian: În toate studiile clinice, măsura principală a eficacităţii a fost prezenţa anticorpilor împotriva virusului şi a nivelurilor de virus FeLV infecţios din sângele pisoilor vaccinaţi.
English: The first evidence of FeLV infection occurred after six weeks in only a few of the kittens vaccinated with Purevax FeLV.
Romanian: Prima dovadă a infecţiei cu virusul FeLV a apărut după şase săptămâni la doar câţiva din pisoii vaccinaţi cu Purevax FeLV.
English: The effectiveness of Purevax FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with FeLV.
Romanian: Eficacitatea vaccinului Purevax FeLV a fost studiată în condiţii de laborator în mai multe studii clinice în care pisicile au fost vaccinate şi infectate cu virusul FeLV.
English: Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Romanian: Purevax FeLV conţine gene ale subgrupei A a FeLV numite env şi gag care au fost introduse într-un alt vector (transportor) viral numit canarypox cu ajutorul „tehnologiei ADN-ului recombinant”.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax FeLV exceed the risks for active immunisation of cats eight weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease, and recommended that Purevax FeLV be given a marketing authorisation.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile vaccinului Purevax FeLV depăşesc riscurile în ceea ce priveşte imunizarea activă a pisicilor în vârstă de opt săptămâni sau mai mult împotriva leucemiei feline, în scopul prevenirii viremiei persistente şi a semnelor clinice legate de boală şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Purevax FeLV.
English: A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin.
Romanian: O doză de 1 ml de Purevax FeLV se injectează subcutanat.
English: Purevax FeLV should not be used in pregnant cats.
Romanian: Purevax FeLV nu trebuie utilizat la pisicile gestante.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the FeLV.
Romanian: În viitor, când organismul este expus virusului FeLV, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid.
English: Purevax FeLV is used to vaccinate cats from the age of eight weeks against feline leukaemia, an illness affecting the immune system caused by a type of virus known as a retrovirus.
Romanian: Purevax FeLV se utilizează pentru vaccinarea pisicilor de la vârsta de opt săptămâni împotriva leucemiei feline, o boală care afectează sistemul imunitar şi care este cauzată de un tip de virus numit retrovirus.
English: A temporary small nodule (hard lump) may appear at the site of injection.
Romanian: La locul injecţiei poate apărea un mic nodul temporar (excrescenţă dură).
English: Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Romanian: Purevax FeLV este un vaccin care conţine virusul leucemiei feline (FeLV) virus canarypox recombinat (vCP97).
English: The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV.
Romanian: Pisoii vaccinaţi au fost crescuţi timp de până la 28 de săptămâni împreună cu un grup de pisoi care erau infectaţi cu virusul FeLV.
English: For a full list of all side effects reported with Purevax FeLV, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Purevax FeLV, a se consulta prospectul.
English: In the field, efficacy has been studied in one main study of kittens aged eight weeks or older, in which the effects of Purevax FeLV were compared with those of another vaccine against FeLV.
Romanian: În studiile de teren, eficacitatea a fost evaluată într-un studiu principal la pisoii în vârstă de opt săptămâni sau mai mult la care au fost comparate efectele vaccinului Purevax FeLV cu cele ale altui vaccin împotriva virusului FeLV.
English: Purevax FeLV is a vaccine.
Romanian: Purevax FeLV este un vaccin.
English: Purevax FeLV vaccine provided protection against FeLV infection.
Romanian: Vaccinul Purevax FeLV a oferit protecţie împotriva infecţiei cu virusul FeLV.
English: What benefit has Purevax FeLV shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax FeLV în timpul studiilor?
English: What is the risk associated with Purevax FeLV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax FeLV?
English: Purevax FeLV is presented as a suspension for injection.
Romanian: Purevax FeLV se prezintă sub formă de suspensie injectabilă.
English: Why has Purevax FeLV been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax FeLV?
English: What is Purevax FeLV?
Romanian: Ce este Purevax FeLV?
English: How has Purevax FeLV been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Purevax FeLV?
English: What is Purevax FeLV used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Purevax FeLV?
English: How does Purevax FeLV work?
Romanian: Cum acţionează Purevax FeLV?
English: Date of first authorisation: 28 April 2017
Romanian: Data primei autorizări: 28 aprilie 2017
English: - Additional risk minimisation measures
Romanian: - Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
English: Talk to your doctor if you are over 65.
Romanian: - Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Romanian: - Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
English: should be taken as soon as possible and the normal dosing schedule should be resumed.
Romanian: trebuie luat cât mai curând posibil şi apoi trebuie să se revină la schema de administrare obișnuită.
English: Periodic safety update reports (PSURs)
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
English: - Risk management plan (RMP)
Romanian: Planul de management al riscului (PMR)
English: This may cause the child to be tired or breathless → If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Romanian: - acest lucru poate determina copilul să se simtă obosit și să gâfâie  Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța (RPAS) pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: Adults: one tablet each day, where possible, with food.
Romanian: - Adulţi: un comprimat în fiecare zi, oricând este posibil, trebuie luat cu alimente.
English: - It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
Romanian: - De asemenea, este utilizat în tratamentul infecției cu HIV la adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani, cu o greutate corporală de minimum 35 kg și care au mai fost tratați cu alte medicamente anti-HIV care nu mai sunt eficiente sau care au provocat reacții adverse.
English: - No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
Romanian: - Niciun virus analizat nu a conţinut mutaţiile K65R sau K70E.
English: A multidisciplinary approach is recommended to weigh the benefit/risk balance of the use of emtricitabine/tenofovir, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation on a case by case basis.
Romanian: Se recomandă o abordare multidisciplinară pentru evaluarea raportului risc/beneficiu al utilizării emtricitabină/tenofovir, luarea deciziilor privind monitorizarea adecvată în timpul tratamentului (inclusiv a deciziei de întrerupere a tratamentului) și stabilirea necesarului de suplimente pentru fiecare caz în parte.
English: Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to treatment, and should be monitored during use as in adults (see above).
Romanian: Funcția renală (clearance-ul creatininei și fosfatul seric) trebuie evaluată înainte de tratament și trebuie monitorizată în timpul utilizării, ca în cazul adulților (a se vedea mai sus).
English: Table 1: Dosing recommendations in adults with renal impairment
Romanian: Tabelul 1: Recomandări de administrare a dozelor la adulții cu insuficiență renală
English: Not recommended because appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet.
Romanian: Nu este recomandat, deoarece scăderea corespunzătoare a dozei nu poate fi atinsă cu această combinaţie.
English: Precautions to prevent transmission of HIV by infected individuals should be taken in accordance with national guidelines.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea HIV de către persoanele infectate,, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
English: Adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg: One tablet, once daily.
Romanian: Adulţi și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutate corporală de minimum 35 kg: un comprimat, o dată pe zi.
English: Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
Romanian: - Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită.
English: Shelf life after first opening of the bottle: 2 months.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 2 luni.
English: Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines to treat HIV infection.
Romanian: - Bolile autoimune, atunci când sistemul imunitar atacă țesut sănătos din corp, pot apărea după ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV.
English: Although there are limited clinical data on the use of emtricitabine/tenofovir disoproxil in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Romanian: - Deşi există date clinice limitate privind utilizarea emtricitabine/tenofovir disoproxil la gravide, de regulă, medicamentul nu se foloseşte decât dacă este absolut necesar.
English: should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) <80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. trebuie utilizat la persoanele cu o valoare a clearanceului creatininei (ClCr) <80 ml/minut numai dacă se consideră că beneficiile potenţiale depăşesc eventualele riscuri.
English: The HIV paediatric renal educational brochure should contain the following key messages:
Romanian: Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale la copii și adolescenți trebuie să conțină următoarele mesaje importante:
English: The film-coated tablet can be disintegrated in approximately 100 mL of water, orange juice or grape juice and taken immediately.
Romanian: Comprimatele pot fi dizolvate în aproximativ 100 ml de apă, suc de portocale sau suc de struguri şi luate imediat.
English: Tenofovir disoproxil: Non-clinical safety pharmacology studies on tenofovir disoproxil reveal no special hazard for humans.
Romanian: Tenofovir disoproxil: Studiile farmacologice non-clinice privind evaluarea siguranţei tenofovir disoproxil nu au evidenţiat niciun risc special pentru om.
English: If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Romanian: - Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an open-label randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate, considerate posibil sau probabil asociate tratamentului cu emtricitabină şi/sau succinat de tenofovir disoproxil au fost greaţa (12%) şi diareea (7%) într-un studiu clinic deschis, randomizat la adulți (GS-01-934, vezi pct. 5.1).
English: The effects of tenofovir disoproxilassociated changes in BMD on long-term bone health and future fracture risk are currently unknown (see section 5.1).
Romanian: În prezent, efectele pe termen lung ale modificărilor DMO asociate cu tenofovir disoproxil, asupra sănătății osoase și riscului de viitoare fracturi nu sunt cunoscute (vezi pct. 5.1).
English: Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect.
Romanian: - acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacţie adversă rară, dar care poate pune viaţa în pericol.
English: with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion (e.g. cidofovir) may increase serum concentrations of emtricitabine, tenofovir and/or the co-administered medicinal products.
Romanian: şi alte medicamente care scad funcţia renală sau sunt în competiţie pentru secreţia tubulară activă (de exemplu, cidofovir) poate determina creşterea concentraţiilor serice de emtricitabină, tenofovir şi/sau medicamente administrate concomitent.
English: However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in a periand postnatal toxicity study at maternally toxic doses.
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxil a determinat diminuarea indicelui de viabilitate şi a greutăţii puilor, în studiul de toxicitate peri- şi postnatală, la doze maternotoxice.
English: In other studies (prospective and cross-sectional), the most pronounced decreases in BMD were seen in patients treated with tenofovir disoproxil as part of a regimen containing a boosted protease inhibitor.
Romanian: În cadrul altor studii clinice (prospective și transversale), cele mai importante scăderi ale DMO au fost observate la pacienții tratați cu succinat de tenofovir disoproxil ca parte a unei scheme de tratament care conține un inhibitor puternic de protează.
English: Signs of osteonecrosis are: joint stiffness joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) difficulty with movement → If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Romanian: Semnele osteonecrozei sunt: - rigiditatea articulațiilor - dureri articulare (în special la nivelul șoldului, genunchiului sau umărului) - dificultăți de mișcare  Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
English: In infants and children older than 4 months, the majority of patients taking emtricitabine achieved or maintained complete suppression of plasma HIV 1 RNA through 48 weeks (89% achieved ≤ 400 copies/mL and 77% achieved ≤ 50 copies/mL).
Romanian: La sugari și copii peste 4 luni, majoritatea pacienților tratați cu emtricitabină au obținut sau menținut supresia completă a ARN HIV-1 plasmatic pe parcursul a 48 săptămâni (89% au obținut ≤ 400 copii/ml, iar 77% au obținut ≤ 50 copii/ml).
English: The following may be signs of lactic acidosis: deep rapid breathing drowsiness feeling sick (nausea), being sick (vomiting) stomach pain → If you think you may have lactic acidosis, get medical help immediately.
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot fi semne de acidoză lactică: - respiraţie rapidă şi profundă - somnolenţă - senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) - dureri de stomac  Dacă credeţi că este posibil să aveţi acidoză lactică, solicitați imediat ajutor medical.
English: If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of therapy with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: - Dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi medicul despre potenţialele beneficii şi riscuri implicate de tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.
English: less frequently.
Romanian: Mai puţin frecvente:
English: HIV-1infected patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy (CART) and should be monitored according to standard practice.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu HIV-1 cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat (TARC) şi trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
English: Tenofovir disoproxil is indicated for the treatment of HBV and emtricitabine has shown activity against HBV in pharmacodynamic studies but the safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been specifically established in patients with chronic HBV infection.
Romanian: Tenofovir disoproxil este indicat pentru tratamentul VHB, iar emtricitabina a demonstrat activitate împotriva VHB în studii farmacodinamice, dar siguranța și eficacitatea combinației emtricitabină/tenofovir disoproxil nu au fost stabilite în mod specific la pacienții cu infecție cronică cu VHB.
English: Individuals over the age of 65 years are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when administering Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: Persoanele cu vârsta mai mare de 65 de ani au o probabilitate crescută ca funcţia renală să fie diminuată, prin urmare, se impune precauţie în cazul administrării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. la persoanele vârstnice.
English: - Genotypic resistance to efavirenz, predominantly the K103N mutation, developed in virus from 13/19 (68%) patients in the emtricitabine/tenofovir disoproxil /efavirenz group and in virus from 21/29 (72%) patients in the comparative group.
Romanian: - Rezistenţa genotipică la efavirenz, predominant mutaţia K103N, a apărut la virusurile de la 13/19 (68%) dintre pacienţi în grupul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil/efavirenz şi la virusurile de la 21/29 (72%) dintre pacienţi în grupul comparator.
English: If you have HBV, there is a serious risk of liver problems when you stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., whether or not you also have HIV.
Romanian: Dacă aveți VHB, există un risc major de apariție a unor probleme la ficat când încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., fie că aveți sau nu și infecție cu HIV.
English: A small clinical study was conducted to evaluate the safety, antiviral activity and pharmacokinetics of tenofovir disoproxil in combination with emtricitabine in HIV infected patients with renal impairment.
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic de mică anvergură pentru evaluarea siguranţei, activităţii antivirale şi a farmacocineticii tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină la pacienţi cu insuficienţă renală infectaţi cu HIV.
English: with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including aminoglycosides (for bacterial infection) amphotericin B (for fungal infection) foscarnet (for viral infection) ganciclovir (for viral infection) pentamidine (for infections)
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. împreună cu alte medicamente vă pot afecta rinichii: este important în mod special să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente, inclusiv - aminoglicozide (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) - amfotericină B (pentru tratamentul infecţiilor fungice) - foscarnet (pentru tratamentul infecţiilor virale) - ganciclovir (pentru tratamentul infecţiilor virale)
English: vancomycin (for bacterial infection) interleukin-2 (to treat cancer) cidofovir (for viral infection) non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
Romanian: - pentamidină (pentru tratamentul infecţiilor) - vancomicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) - interleukină -2 (pentru tratarea cancerului) - cidofovir (pentru tratamentul infecţiilor virale) - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)
English: 28 film-coated tablets: EU/1/17/1182/001 84 film-coated tablets: EU/1/17/1182/003
Romanian: 28 comprimate filmate: EU/1/17/1182/001 84 comprimate filmate: EU/1/17/1182/003
English: Eight of the 89 patients (9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events.
Romanian: Opt dintre cei 89 pacienți au întrerupt tratamentul cu medicamentulul de studiu din cauza unor evenimente adverse renale.
English: Administration every 48 hours is recommended based on modelling of single-dose pharmacokinetic data for emtricitabine and tenofovir disoproxil in non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment (see section 4.4).
Romanian: Administrarea la intervale de 48 ore este recomandată pe baza modelelor datelor de farmacocinetică obţinute în cazul administrării unei doze unice de emtricitabină şi succinat de tenofovir disoproxil la subiecți neinfectați cu HIV, având grade variabile de insuficienţă renală (vezi pct. 4.4).
English: This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Romanian: - Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a fi sigur de eficacitatea totală a medicamentului şi pentru a reduce riscul de apariţie a rezistenţei la tratament.
English: It is also important to tell your doctor if you are taking ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir to treat hepatitis C infection.
Romanian: De asemenea, este important să comunicați medicului dumneavoastră dacă luați ledipasvir/ sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir, sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C.