FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding Januvia to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo.
Czech: Hladiny HbA1c byly po 18 týdnech léčby sníženy o 1,03 % u pacientů, kterým byla léčba doplněna o přípravek Januvia k metforminu a rosiglitazonu, ve srovnání s poklesem o 0,31 % u pacientů, kterým byla léčba doplněna o placebo.
English: How has Januvia been studied?
Czech: Jak byl přípravek Januvia zkoumán?
English: Finally, they were reduced by 0.59% in patients adding Januvia to insulin (with or without metformin), compared with a fall of 0.03% in those adding placebo.
Czech: Hladiny HbA1c byly nakonec sníženy o 0,59 % u pacientů, kterým byla léčba doplněna o přípravek Januvia k inzulinu (spolu s metforminem nebo bez něj), ve srovnání s poklesem o 0,03 % u pacientů, kterým byla léčba doplněna o placebo.
English: Adding Januvia to metformin reduced HbA1c levels by 0.67% after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo.
Czech: Doplnění přípravku Januvia k metforminu snížilo po 24 týdnech léčby hladiny HbA1c o 0,67 % ve srovnání s poklesem o 0,02 % u pacientů, kterým byla léčba doplněna o placebo.
English: How is Januvia used?
Czech: Jak se přípravek Januvia používá?
English: The other study compared Januvia with metformin, used on their own, in 1,058 patients;
Czech: Další studie, do které bylo zařazeno 1 058 pacientů, srovnávala přípravek Januvia s metforminem, přičemž přípravky byly užívány samostatně.
English: What is Januvia used for?
Czech: K čemu se přípravek Januvia používá?
English: Why has Januvia been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Januvia schválen?
English: When added to pioglitazone, Januvia reduced HbA1c levels by 0.85% after 24 weeks, compared with a fall of 0.15% in the patients adding placebo.
Czech: Doplnění přípravku Januvia k pioglitazonu snížilo po 24 týdnech léčby hladiny HbA1c o 0,85 % ve srovnání s poklesem o 0,15 % u pacientů, kterým byla léčba doplněna o placebo.
English: One study compared Januvia with glipizide (a sulphonylurea), when they were used as an add-on to metformin in 1,172 patients.
Czech: Jedna studie, do které bylo zařazeno 1 172 pacientů, srovnávala přípravek Januvia užívaný jako přídatná léčba k metforminu s léčbou glipizidem (sulfonylureou).
English: 0.12% and 0.18%, respectively, in the patients taking placebo.
Czech: U pacientů užívajících placebo vzrostly hladiny HbA1c o 0,12 % a o 0,18 %, v uvedeném pořadí.
English: Two of these studies included children.
Czech: Do dvou z těchto studii byly zařazeny děti.
English: Opatanol has been studied in 688 patients in four main studies lasting between six and 14 weeks.
Czech: Přípravek Opatanol byl zkoumán na 688 pacientech ve čtyřech hlavních studiích, které trvaly 6 až 14 týdnů.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Opatanol on 17 May 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Opatanol platné v celé Evropské unii dne 17. května 2002.
English: Opatanol can be used for up to four months, if needed.
Czech: V případě potřeby může být přípravek Opatanol používán po dobu až 4 měsíců.
English: The full EPAR for Opatanol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Opatanol je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Opatanol is used in adults and children aged three years and older.
Czech: Přípravek Opatanol se používá u dospělých a dětí ve věku od tří let.
English: Therefore care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Czech: Lidé, kteří nosí měkké kontaktní čočky, by proto měli dbát opatrnosti.
English: Opatanol olopatadine
Czech: Opatanol olopatadinum
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Opatanol.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Opatanol.
English: It is given as one drop into the affected eye(s) twice a day, given eight hours apart.
Czech: Podává se jedna kapka do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně s odstupem 8 hodin.
English: When compared with placebo, Opatanol was more effective only when pollen counts were taken into account, showing that the higher the level of pollen in the air, the greater the difference between the effects of Opatanol and those of placebo.
Czech: V porovnání s placebem byl přípravek Opatanol účinnější pouze tehdy, pokud bylo zohledněno množství pylu, přičemž bylo prokázáno, že čím vyšší byl obsah pylu v ovzduší, tím větší byl rozdíl mezi účinky přípravku Opatanol a účinky placeba.
English: Other information about Opatanol
Czech: Další informace o přípravku Opatanol
English: The most common side effects with Opatanol (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, dysgeusia (taste disturbances), eye pain, eye irritation, dry eyes, abnormal sensations in the eye, dry nose and fatigue (tiredness).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Opatanol (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, dysgeuzie (poruchy chuti), bolest oka, podráždění oka, suché oči, abnormální pocity v oku, sucho v nose a únava.
English: At lower pollen counts, there were no differences between the two treatments.
Czech: Při nižším množství pylu nebyly mezi jednotlivými způsoby léčby zaznamenány žádné rozdíly.
English: If another eye treatment is also being used, there should be a gap of five minutes between treatments; eye ointments should be administered last.
Czech: Pokud se k léčbě oka používá ještě jiný lék, měl by být mezi podáním jednotlivých přípravků odstup 5 minut, přičemž oční mast by se měla aplikovat jako poslední.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Opatanol.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Opatanol.
English: For more information about treatment with Opatanol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor of pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Opatanol naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Opatanol was as effective as cromolyn sodium and as levocabastine.
Czech: Přípravek Opatanol byl stejně účinný jako kromolyn sodný a levokabastin.
English: These include itching, redness and swelling.
Czech: Mezi tyto příznaky patří svědění, zarudnutí a otok.
English: What benefit has Opatanol shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Opatanol byl prokázán v průběhu studií?
English: Opatanol was compared with cromolyn sodium (another anti-allergy medicine), with levocabastine (another antihistamine) and, in two studies, with placebo (a dummy treatment).
Czech: Přípravek Opatanol byl srovnáván s kromolynem sodným (jiným antialergikem) a s levokabastinem (jiným antihistaminikem) a ve dvou studiích rovněž s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
English: The active substance in Opatanol, olopatadine, is an antihistamine.
Czech: Léčivá látka v přípravku Opatanol, olopatadin, je antihistaminikum.
English: Olopatadine works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
Czech: Olopatadin působí tak, že blokuje receptory, na které se běžně váže histamin, látka v těle, která vyvolává příznaky alergie.
English: What is the risk associated with Opatanol?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Opatanol?
English: The CHMP decided that Opatanol's benefits are greater than its risks for the treatment of ocular signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Opatanol v rámci léčby očních projevů a příznaků sezonní alergické konjunktivitidy převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Opatanol is used to treat the eye symptoms of seasonal allergic conjunctivitis (inflammation of the eyes caused by pollen in patients with hayfever).
Czech: Přípravek Opatanol se používá k léčbě očních příznaků sezonní alergické konjunktivitidy (zánětu očí vyvolaného pylem u pacientů trpících sennou rýmou).
English: Opatanol contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Czech: Přípravek Opatanol obsahuje benzalkonium chlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
English: What is Opatanol?
Czech: Co je Opatanol?
English: For the full list of all side effects reported with Opatanol, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Opatanol je uveden v příbalové informaci.
English: Opatanol is a clear eye drop solution, which contains the active substance olopatadine.
Czech: Opatanol jsou oční kapky ve formě čirého roztoku, které obsahují léčivou látku olopatadin.
English: How has Opatanol been studied?
Czech: Jak byl přípravek Opatanol zkoumán?
English: How does Opatanol work?
Czech: Jak přípravek Opatanol působí?
English: Why has Opatanol been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Opatanol schválen?
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was based on the degree of itching and redness in the eye. One of the placebo studies also looked at these symptoms in relation to pollen counts.
Czech: Jedna ze studií s placebem také sledovala tyto příznaky ve vztahu k množství pylu.
English: How is Opatanol used?
Czech: Jak se přípravek Opatanol používá?
English: What is Opatanol used for?
Czech: K čemu se přípravek Opatanol používá?
English: 183 11 Täby Sweden
Czech: 183 11 Täby Švédsko
English: 0667 Oslo Norway
Czech: 0667 Oslo Norsko
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
English: 2710-444 Sintra Portugal
Czech: 2710-444 Sintra
English: 6824 DP Arnhem Nederland
Czech: 6824 DP Arnhem Nizozemí
English: Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, Lda.
Czech: Portugalsko Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, Lda.
English: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Hungary
Czech: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Maďarsko
English: Sanabo-Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Sanabo-Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Denmark
Czech: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Dánsko
English: Novartis Farma, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Novartis Farma, Produtos Farmacêuticos, S.A.
English: Laboratório Normal Produtos Farmacêuticos, S.A Rua do Centro EmpresarialEdificio 8 - Quinta da Beloura
Czech: Portugalsko Laboratório Normal Produtos Farmacêuticos, S.A Rua do Centro EmpresarialEdificio 8 - Quinta da Beloura
English: Member State Marketing Authorisation Holder (Invented) name
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
English: Czech Republic Novartis s.r.o.
Czech: Česká republika Novartis s.r.o. Pharma
English: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germany
Czech: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Německo
English: Nederlands
Czech: Nizozemí
English: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey UK
Czech: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Velká Británie
English: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR UK
Czech: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Velká Británie
English: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finland
Czech: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finsko
English: Belgium Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1
Czech: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgie
English: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finland
Czech: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finsko
English: D-90429 Nurnberg Germany
Czech: D-90429 Nurnberg Německo
English: 90429 Nürnberg Germany
Czech: 90429 Nürnberg Německo
English: D-90429 Nuernberg Germany
Czech: D-90429 Nuernberg Německo
English: Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 1235 Wien
Czech: Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
English: Number (%) of patients who had died.
Czech: Počet (%) pacientek, které zemřely.
English: An effect in man cannot be excluded.
Czech: Účinek u lidí nelze vyloučit.
English: Corticoid supplements are therefore not needed.
Czech: Není proto třeba suplementace kortikoidy.
English: 51689 Reims Cedex France
Czech: 51689 Reims Cedex Francie
English: Keep your tablets in a safe place where children cannot see or reach them.
Czech: Tablety uchovávejte na bezpečném místě, kde ho děti nemohou vidět a mimo jejich dosah.
English: Food slightly decreases the rate but not the extent of absorption.
Czech: Jídlo mírně zpomaluje rychlost absorpce, ne však její rozsah.
English: - The usual dose is one tablet once a day.
Czech: - Obvyklá dávka přípravku je jedna tableta jednou denně.
English: Your tablets could harm them.
Czech: Tablety mohou dětem ublížit.
English: If bleeding persists, further evaluation should be considered.
Czech: Pokud krvácení přetrvává, je třeba další léčbu přehodnotit.
English: Effects on your bones
Czech: Vliv na Vaše kosti
English: This may lower the mineral content of your bones.
Czech: Tím může dojít ke snížení obsahu minerálních látek ve Vašich kostech.
English: After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
Czech: Po Rozhodnutí komise bude národní léková agentura ve spolupráci s Referenční členskou zemí aktualizovat informaci o přípravku podle požadavků.
English: These effects occurred at clinically relevant doses.
Czech: Tyto účinky se objevily v klinicky relevantních dávkách.
English: This would be seen in a blood test.
Czech: To lze prokázat při kontrolním vyšetření krve.
English: Your bones may be less strong and may be more likely to fracture.
Czech: Kosti mohou být méně pevné a riziko zlomenin se může zvýšit.
English: - Swallow the tablet whole with a drink of water.
Czech: - Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou.
English: There is no specific antidote to overdose and treatment must be symptomatic.
Czech: Neexistuje specifické antidotum při předávkování a léčba musí být symptomatická.
English: - Try to take your tablet at the same time each day.
Czech: - Snažte se užívat tabletu ve stejnou denní dobu.
English: Estrone is subsequently converted to estradiol.
Czech: Estron je následně přeměňován na estradiol.
English: All patients received treatment with vitamin D and calcium.
Czech: Všechny pacientky ve studii dostávaly vitamin D a kalcium.
English: This treatment arm was discontinued from the study.
Czech: Tato léčebná skupina byla v průběhu studie ukončena.
English: • Raised or high levels of a fatty substance known as cholesterol in your blood.
Czech: - Zvýšené nebo vysoké hladiny tukových látek známých jako cholesterol v krvi.
English: - if you are pregnant or breast-feeding (see the section called ‘Pregnancy and breast-feeding').
Czech: - jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“).
English: The rate of prolonged (more than 24 weeks) stable disease, the rate of progression, and survival were also calculated.
Czech: Vypočítávány byly též míra prolongované stabilizované nemoci (více než 24 týdnů), míra progrese a celkové přežití.
English: Treatment or prophylaxis for osteoporosis should be initiated as appropriate and carefully monitored.
Czech: Léčba nebo profylaxe osteoporózy má být zahájena podle potřeby a pečlivě sledována.
English: p-value Overall survival e
Czech: hodnota p Celkové přežití e
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Czech: Poznámka: Toto SPC, texty a údaje na obalech a příbalová informace jsou verzí, která je platná v době Rozhodnutí komise.
English: Hair thinning (alopecia) Allergic reactions
Czech: Řídnutí vlasů (alopecie) Alergické reakce
English: Clearance of anastrozole was lower in girls (3-10 years) than in the older boys and exposure higher.
Czech: Clearance anastrozolu byla nižší u dívek (3-10 let) než u starších chlapců a expozice byla vyšší.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
Czech: Skupiny frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30°C.
English: Very rarely symptoms of joint, stomach, and kidney pain may occur; this is known as ‘Henoch-Schönlein purpura'.
Czech: Velmi vzácně se mohou přidat bolesti kloubů, břicha a ledvin; známé jako „Henoch-Schönleinova purpura“.
English: You should talk to your doctor about the risks and treatment options.
Czech: Poraďte se s Vaším lékařem o tomto riziku a možnostmi léčby.
English: • Pregnant or breast-feeding women.
Czech: • Těhotných nebo kojících žen.
English: This is known as
Czech: Známé jako
English: Mating indices were adversely affected in both dose groups, whilst a reduction in fertility was evident only at the 400 mg/l dose level.
Czech: Ukazatele páření byly negativně ovlivněny u obou dávek, zatímco snížení plodnosti bylo zřejmé pouze u dávky 400 mg/l.
English: In both studies there were no significant differences between treatment arms with respect to any of the efficacy parameters.
Czech: V obou studiích nebyl zjištěn významný rozdíl mezi lečebnými skupinami v žádném z parametrů účinnosti.
English: Measured mean plasma concentrations were 44.4 (±14.7) ng/ml and 165 (±90) ng/ml respectively.
Czech: Naměřené střední hodnoty plazmatických koncentrací byly 44,4 (± 14,7) ng/ml, respektive 165 (±90) ng/ml.
English: Anastrozole is only 40% bound to plasma proteins.
Czech: Pouze 40% anastrozolu se váže na plazmatické bílkoviny.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle frekvence a tříd orgánových systémů (SOC).
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Czech: Z tohoto důvodu nemusí toto SPC, texty a údaje na obalech a příbalová informace nezbytně představovat současný text.
English: The effect of potent CYP inhibitors is unknown.
Czech: Vliv účinných inhibitorů CYP není znám.
English: ‘Stevens-Johnson syndrome'.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom.
English: Bone mineral density (BMD)
Czech: Kostní minerální denzita (BMD)
English: White, round, biconvex tablet with logo on one side and strength on the other.
Czech: Bílé kulaté bikonvexní tablety s logem na jedné straně a silou na druhé straně.
English: Do not use Arimidex after the expiry date which is stated on the carton and <container> [To be completed nationally].
Czech: Arimidex nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a <obalu> [doplní se národní údaje].
English: WHAT ARIMIDEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE ARIMIDEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: Anastrozole inhibits CYPs 1A2, 2C8/9 and 3A4 in vitro.
Czech: Anastrozol inhibuje CYP 1A2, 2C8/9 a 3A4 v podmínkách in vitro.
English: However, the majority of these events occurred in patients with identifiable risk factors for the development of the condition.
Czech: K vývoji tohoto syndromu došlo ve většině případů u pacientek, u kterých existovaly identifikovatelné rizikové faktory pro tento vývoj.
English: Cutaneous vasculitis (including some reports of Henoch-Schönlein purpura)**
Czech: Erythema multiforme Anafylaktoidní reakce Kožní vaskulitida (včetně několika hlášení purpury Henoch-Schönlein)**
English: Two further similar trials (GABG/ARNO 95 and ITA), in one of which patients had received surgery and chemotherapy, as well as a combined analysis of ABCSG 8 and GABG/ARNO 95, supported these results.
Czech: Další dvě podobné klinické studie (GABG/ARNO 95 a ITA), v jedné z nich pacientky podstoupily chirurgický zákrok a chemoterapii, stejně jako kombinovaná analýza ABCSG 8 a GABG/ARNO 95 podpořily tyto výsledky.
English: • Allergic (hypersensitivity) reactions including face, lips, or tongue.
Czech: - Alergické reakce (přecitlivělost) zahrnující obličej, rty a jazyk.
English: If you go into the hospital, let the medical staff know you are taking Arimidex.
Czech: Pokud máte nastoupit do nemocnice, řekněte ošetřujícímu personálu, že užíváte Arimidex.
English: The recommended dose of Arimidex for adults including the elderly is one 1 mg tablet once a day.
Czech: Doporučená dávka přípravku Arimidex u dospělých včetně starších pacientek je 1 mg tableta jednou denně.
English: In animal studies, anastrozole demonstrated low acute toxicity.
Czech: Ve studiích na zvířatech vykazoval anastrozol nízkou akutní toxicitu.
English: Anastrozole is eliminated slowly with a plasma elimination half-life of 40 to 50 hours.
Czech: Anastrozol je pomalu eliminován, plazmatický eliminační poločas je 40 až 50 hodin.
English: No data on the potential long-term effects of Arimidex treatment in children and adolescents are available (see also section 5.3).
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálních dlouhodobých účincích přípravku Arimidex u dětí a dospívajících (viz též bod 5.3).
English: Each film-coated tablet contains 93 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 93 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
English: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Germany
Czech: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Německo
English: ** Since cutaneous vasculitis and Henoch-Schönlein purpura was not observed in ATAC, the frequency category for these events can be considered as ‘Rare' (≥ 0.01% and < 0.1%) based on the worst value of the point estimate.
Czech: ** Vzhledem k tomu, že ve studii ATAC nebyly pozorovány kožní vaskulitida a HenochSchönleinova purpua, lze hodnotit frekvenci těchto příhod jako vzácné (≥ 0,01 % až < 0,1 %) na základě hodnoty nejméně příznivého odhadu.
English: Study 1033IL/0027 showed that Arimidex and tamoxifen had similar objective tumour response rates and time to tumour progression.
Czech: Studie 1033IL/0027 prokázala, že Arimidex i tamoxifen mají podobnou objektivní míru odpovědi nádoru a dobu do progrese nádoru.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Czech: Pacienti s dědičnými problémy intolerance galaktózy, např. hereditární deficiencí laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy, by tento přípravek neměli užívat.
English: The effects of Arimidex on fertility in humans have not been studied.
Czech: Účinky přípravku Arimidex na fertilitu u lidí nebyly studovány.