FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Danish: Der er observeret en øget forekomst af trombotiske vaskulære hændelser (TVE'er) hos cancerpatienter, der får ESA'er (se pkt.
Romanian: A fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor vasculare trombotice (EVT) la pacienţii cărora li se administrează MSE (vezi pct. 4.8).
Danish: Hæmoglobinniveauet bør måles regelmæssig hos cancerpatienter, der bliver behandlet med epoetin alfa, indtil der opnås et stabilt niveau, og derefter periodisk.
Romanian: La pacienţii cu cancer cărora li se administrează tratament cu epoetină alfa, concentraţiile plasmatice ale hemoglobinei trebuie măsurate în mod regulat până la atingerea unor valori stabile, iar apoi în mod periodic.
Danish: Epoetin alfa bør ikke anvendes hos gravide operationspatienter, der deltager i et autologt prædonationsprogram.
Romanian: Utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată la pacientele gravide care sunt programate pentru o intervenţie chirurgicală şi care participă la un program de pre-donare de sânge autolog.
Danish: Uafhængigt af administrationsvejen udviser epoetin alfa en dosisrelateret virkning på hæmatologiske parametre.
Romanian: Relaţii farmacocinetice/farmacodinamice Epoetina alfa prezintă un efect legat de doză asupra parametrilor hematologici, care este independent de calea de administrare.
Danish: Fyldt injektionssprøjte (type I-glas), med eller uden kanylebeskytter, med stempelprop (teflonbelagt gummi), forseglet i en blisterpakning.
Romanian: Seringi preumplute (sticlă tip I), cu sau fără apărătoare de siguranţă pentru ac, prevăzute cu piston
Danish: Epoetin alfas sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter, der får kemoterapi, er ikke klarlagt (se pkt.
Romanian: Tratamentul la pacienți copii şi adolescenţi cu anemie indusă de chimioterapie Siguranţa şi eficacitatea epoetinei alfa la pacienții copii şi adolescenţi cărora li se administrează chimioterapie nu au fost stabilite (vezi pct. 5.1).
Danish: Erytropoietin er en vækstfaktor, der primært stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Romanian: Eritropoetina este un factor de creştere care stimulează în principal producerea de eritrocite.
Danish: Overfølsomhed3
Romanian: Hipersensibilitate3
Danish: Dosis skal justeres på passende vis for at bibeholde hæmoglobinværdierne inden for det tilstræbte koncentrationsinterval mellem 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Romanian: Trebuie ajustată doza în mod corespunzător pentru menţinerea valorilor hemoglobinei în intervalul de concentraţii dorite, între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 şi 6,8 mmol/l).
Danish: Kongestion i luftvejene
Romanian: Tulburări vasculare
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Danish: Behandling af voksne patienter, der er planlagt til en større elektiv ortopædkirurgisk operation
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă:
Danish: Formulering
Romanian: Prezentare
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed over for pludseligt indsættende stikkende, migrænelignende hovedpine, da dette kan være et muligt forvarselstegn (se pkt.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată cefaleei bruşte de tip criză migrenoasă, ca posibil semn de avertizare (vezi pct. 4.4).
Danish: Hos pædiatriske patienter er det anbefalede koncentrationsinterval for hæmoglobin mellem 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Romanian: Intervalul recomandat al concentraţiilor de hemoglobină la pacienții copii şi adolescenţi este cuprins între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 mmol/l şi 6,8 mmol/l).
Danish: Flebotomi skal foretages i tilfælde af usædvanligt høje hæmoglobinværdier.
Romanian: Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei.
Danish: • Opkastning
Romanian: • Vărsături
Danish: I studier, der undersøgte en forlængelse af doseringsintervallet (40.000 IE én gang ugentligt og 80.000, 100.000 og 120.000 IE hver anden uge), blev der observeret et lineært, men ikke dosisproportionalt forhold mellem gennemsnitlig Cmax og dosis og mellem gennemsnitlig AUC og dosis ved steady state.
Romanian: 100000 şi 120000 UI de două ori pe săptămână), s-a observat o relaţie lineară dar neproporţională cu doza între Cmax medie şi doză şi între ASC medie şi doză la starea de echilibru.
Danish: Opbevar den fyldte sprøjte i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Romanian: A se păstra seringa preumplută în cutie, pentru a fi protejată de lumină.
Danish: En mindre veldefineret profil blev observeret for røde blodlegemer og hæmoglobin.
Romanian: Pentru eritrocite şi hemoglobină s-a observat un profil mai puţin definit.
Danish: Autologt prædonationsprogram
Romanian: Program de pre-donare de sânge autolog
Danish: • Symptomer på pure red cell aplasia (PRCA)
Romanian: • Simptome de aplazie pură a seriei eritrocitare (APSE)
Danish: Hypertensive kriser med encefalopati og krampeanfald er forekommet under behandling med epoetin alfa hos patienter med tidligere normalt eller lavt blodtryk; dette kræver øjeblikkeligt lægetilsyn og igangsættelse af intensiv behandling.
Romanian: În timpul tratamentului cu epoetină alfa la pacienţi cu valori iniţial normale sau scăzute ale tensiunii arteriale au apărut de asemenea crize hipertensive cu encefalopatie şi convulsii, care au necesitat atenţia imediată a unui medic şi tratament medical de urgenţă.
Danish: Det anbefalede ønskede koncentrationsinterval for hæmoglobin er mellem 10 g/dl og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Romanian: Intervalul recomandat al concentraţiilor dorite ale hemoglobinei este cuprins între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 mmol/l şi 7,5 mmol/l).
Danish: Hypertensiv krise3
Romanian: Criză hipertensivă3
Danish: Stop med at bruge Abseamed, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți administrarea Abseamed și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Danish: En veldefineret koncentration versus tid-profil med maksimum og tilbagevenden til baseline blev observeret for ændringer i procent retikulocytter.
Romanian: Pentru modificările numărului procentual al reticulocitelor s-a observat un profil concentraţie-timp definit, cu valoare maximă şi revenire la valorile iniţiale.
Danish: • leversygdom,
Romanian: • boală de ficat;
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Abseamed-dosis med 25%.
Romanian: Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valorile hemoglobinei depăşesc constant 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza de Abseamed trebuie redusă cu 25%.
Danish: Alvorligt hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling.
Romanian: Erupții grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Danish: • Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Romanian: • Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Danish: Der kan forekomme en moderat dosisafhængig stigning i trombocyttallet inden for normalområdet under behandlingen med epoetin alfa.
Romanian: În timpul tratamentului cu epoetină alfa poate exista o creştere moderată, dependentă de doză, a numărului trombocitelor, în limite normale.
Danish: Abseamed tilhører en gruppe lægemidler, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer, ligesom det humane protein erytropoietin gør det. Din læge og sundhedspersonalet vil altid notere præcist det lægemiddel, du får.
Romanian: Abseamed face parte dintr-o grupă de medicamente care stimulează producerea globulelor roşii din sânge în acelaşi fel ca proteina umană eritropoetină.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen stiger med mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal Abseamed-dosis reduceres med ca.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună, sau dacă concentraţia hemoglobinei depăşește 12 g/dl (7,5 mmol/l), se reduce doza de Abseamed cu aproximativ 25 până la 50%.
Danish: Nej a én forsøgsperson havde ingen sEPO-data b i stratummet med ≥ 200 mE/ml var der 13 forsøgspersoner i epoetin alfa-gruppen og
Romanian: b în stratul ≥ 200 mU/ml au existat 13 subiecţi în grupul tratat cu epoetină alfa şi 6 subiecţi în grupul tratat cu placebo
Danish: Blodtrykket hos patienter i behandling med epoetin alfa bør nøje overvåges og behandles, hvis det findes nødvendigt.
Romanian: Dacă este necesar, tensiunea arterială trebuie atent monitorizată şi controlată la toţi pacienţii trataţi cu epoetină alfa.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Danish: Hvis hæmoglobin overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen seponeres, indtil niveauet falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvorefter behandling med Abseamed genstartes ved en dosis, der er 25% under den tidligere dosis.
Romanian: Dacă hemoglobina depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), tratamentul se întrerupe până când valorile scad sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi tratamentul cu Abseamed se reintroduce în doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen afbrydes, til det falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og derefter genoptages med en Abseamed-dosis, som ligger 25% under den tidligere dosis.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), tratamentul se întrerupe până când aceasta scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi tratamentul cu Abseamed se reintroduce în doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Danish: Ikke kendt
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 2 ani
Danish: I kliniske studier responderede ca. 95% af alle patienter med en klinisk signifikant stigning i hæmatokrit ved initialdoser på 50 til 150 IE/kg tre gange ugentligt.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, la doze iniţiale de 50 până la 150 UI/kg, de trei ori pe săptămână, aproximativ 95% dintre toţi pacienţii au răspuns printr-o creştere semnificativă clinic a valorilor hematocritului.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, cu alte cuvinte, practic „nu conţine sodiu".
Danish: Derfor bør epoetin alfa ikke anvendes til patienter med et baseline-hæmoglobinkoncentration på > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Romanian: De aceea, epoetina alfa nu trebuie administrată la pacienţii cu valori iniţiale ale hemoglobinei > 13 g/dl
Danish: Initialdosis er 150 IE/kg subkutant 3 gange ugentligt.
Romanian: Doza iniţială este de 150 UI/kg administrată subcutanat, de 3 ori pe săptămână.
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med kronisk nyreinsufficiens
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu insuficienţă renală cronică
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Danish: Epoetin alfas sikkerhed er ikke blevet klarlagt hos patienter med leverdysfunktion.
Romanian: Siguranţa epoetinei alfa la pacienţii cu alterarea funcției hepatice nu a fost stabilită.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. fyldte sprøjte, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe seringă preumplută, cu alte cuvinte, practic „nu conţine sodiu".
Danish: Abseamed bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Abseamed trebuie administrat pentru a crește concentrația hemoglobinei la cel mult 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: - Alle kontraindikationer forbundet med autologe prædonationsprogrammer skal respekteres hos patienter, der får supplerende Abseamed.
Romanian: - La pacienţii cărora li se administrează suplimentar Abseamed trebuie respectate toate contraindicaţiile asociate cu programele de pre-donare de sânge autolog.
Danish: Blod og lymfesystem
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Danish: Uafhængigt af status for diabetes og dialyse er der en tendens til højere risikoestimater for mortalitet af alle årsager samt for kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser ved højere kumulative ESA-doser (se pkt.
Romanian: S-a observat o tendință spre creșterea riscului estimat de mortalitate de orice cauză, evenimente cardiovasculare și cerebrovasculare, asociat cu dozele crescute cumulate de MSE, independent de statusul diabetic sau referitor la dializă (vezi pct. 4.2 și pct. 4.4).
Danish: Almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Romanian: Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Danish: Abseamed anvendes til at behandle anæmi hos voksne med en knoglemarvssygdom, der medfører svære forstyrrelser i dannelsen af blodlegemer (myelodysplastiske syndromer).
Romanian: Abseamed este utilizat pentru tratamentul anemiei la adulţii cu o tulburare în măduva osoasă,
Danish: Diarré, Kvalme, Opkastning Meget almindelig
Romanian: Diaree, greaţă, vărsături
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE
Romanian: Mod de administrare
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Abseamed at foretrække.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică la care abordul intravenos este disponibil în mod obişnuit (pacienţi care efectuează hemodializă), este de preferat administrarea Abseamed pe cale intravenoasă.
Danish: Desuden kan det ikke udelukkes, at behandling med epoetin alfa kan være forbundet med en øget risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hændelser hos patienter med en baseline-hæmoglobinkoncentration på > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Romanian: Mai mult, la pacienţii cu valori iniţiale ale hemoglobinei > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l), nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze cu un risc crescut al evenimentelor trombotice/vasculare postoperatorii.
Danish: Epoetin alfa bør ikke anvendes hos ammende operationspatienter, der deltager i et autologt prædonationsprogram.
Romanian: Utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată la pacientele care alăptează, care sunt programate pentru o intervenţie chirurgicală şi care participă la un program de pre-donare de sânge autolog.
Danish: Hos patienter i hæmodialyse, hvor intravenøs adgang er umiddelbart tilgængelig, er intravenøs administration at foretrække.
Romanian: La pacienţii care efectuează hemodializă şi la care abordul intravenos este deja disponibil, este preferată administrarea medicamentului pe cale intravenoasă.
Danish: Ikke almindelig
Romanian: Mai puţin frecvente
Danish: Den anbefalede dosis er angivet i følgende diagram: 150 IE/kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/kg 1 gang ugentligt i 4 uger
Romanian: 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână pentru 4 săptămâni
Danish: Delestreger
Romanian: Convulsii
Danish: Abseamed bør administreres til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu SMD cu nivel de risc 1 scăzut sau intermediar Abseamed se administrează pacienţilor cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţie a hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Danish: Epoetin alfas sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea epoetinei alfa la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Danish: MF (EU)-nummer
Romanian: Numărul (UE) APP
Danish: EMA's procedurenr.
Romanian: Numărul procedurii EMA
Danish: Indhold (Koncent ration)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Danish: Lægemiddelform Administratio n
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: (Særnavn) Navn
Romanian: Numele (inventat)
Danish: Emballage
Romanian: Ambalajul primar
Danish: Det er derfor svært at anbefale en optimal metode.
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Danish: Disse symptomer udvikler sig almindeligvis hurtigt.
Romanian: Aceste simptome evoluează, în general, cu rapiditate.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Danish: Signifikansen af disse ændringer er ukendt.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor modificări.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Danish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Romanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Danish: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Romanian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.09.2014 Dato for seneste fornyelse:
Romanian: Data primei autorizări: 18.09.2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Romanian: Studiu retrospectiv european (2004)
Danish: Du skal tage indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Trebuie să vă faceţi injecţiile la aproximativ aceeaşi oră zilnic.
Danish: Hiv den ligeud som vist på figur 1 og 2.
Romanian: Trageţi drept, după cum vedeţi în figurile 1 şi 2.
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen evidens for, at en sådan interaktion er skadelig.
Romanian: Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi cu privire la faptul că asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie eliminat.
Danish: Valget af administrationsvej bør afhænge af de individuelle kliniske omstændigheder.
Romanian: Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanţele clinice individuale.
Danish: Noget af den information du har brug for er angivet i slutningen af denne indlægsseddel, men korrekt behandling af din sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med din læge.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt furnizate la sfârşitul acestui prospect, însă tratamentul adecvat pentru afecţiunea dumneavoastră necesită cooperarea strânsă şi constantă cu medicul dumneavoastră.
Danish: Alle patienter
Romanian: Toţi pacienţii
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i disse tilfælde.
Romanian: Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanţe.
Danish: Ved nogle typer sygdomme kan længere behandling af omkring en måneds varighed dog være påkrævet.
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Danish: Før injektion af Accofil skal du gøre følgende:
Romanian: Înainte să injectaţi Accofil, trebuie să faceţi următoarele:
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitatea reproductivă.
Danish: Du må ikke tage en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt injektion.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
Danish: Accofil er ikke blevet testet til gravide kvinder.
Romanian: Accofil nu a fost testat la femei gravide.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: Accofil er anvendelig ved flere forskellige tilstande som:
Romanian: Accofil este util în mai multe situaţii diferite, cum sunt următoarele:
Danish: 3 år.
Romanian: 30 minute.
Danish: Hvis den indeholder partikler, må du ikke bruge den.
Romanian: Dacă observaţi particule în el, nu trebuie să îl folosiţi.
Danish: Generelt sås indberetningerne hyppigere efter intravenøs administration.
Romanian: În general, raportările au fost mai frecvente după administrarea intravenoasă.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Danish: Fortæl straks din læge under behandlingen:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în timpul tratamentului:
Danish: Derfor skal anbefalinger af antal, som er baseret på undersøgelser i andre laboratorier, tolkes med forsigtighed.
Romanian: recomandările cu privire la estimările numerice, bazate pe studii la alte laboratoare, trebuie interpretate cu atenţie.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være i alderen 16 til 60 år.
Romanian: Dacă sunteți donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta cuprinsă între 16 și 60 de ani.
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af knoglebilledresultaterne.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele radiografiilor osoase.
Danish: Alle disse ændringer svandt efter seponering.
Romanian: Toate aceste modificări s-au rezolvat după întreruperea tratamentului.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig instruktioner om, hvordan du gør dette (se nedenfor om vejledning til injektion af Accofil).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va furniza instrucţiuni legat de cum să faceţi acest lucru (a se vedea informaţiile de mai jos cu privire la instrucţiuni pentru injectarea Accofil ).
Danish: Trombocyttallene bør derfor overvåges tæt.
Romanian: Prin urmare, numărul de trombocite trebuie monitorizat atent.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal stoppe med at bruge Accofil.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să încetaţi să utilizaţi Accofil.
Danish: Efter en eller to ugers behandling kan den indledende dosis fordobles eller halveres afhængig af patientens respons.
Romanian: După una sau două săptămâni de terapie, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate, în funcţie de răspunsul pacientului.
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes i relation til det overordnede formål med behandlingen for hver individuel patient.
Romanian: Alegerea metodei de mobilizare trebuie luată în considerare în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru un anumit pacient.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvorfor du bliver behandlet med Accofil.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune de ce sunteţi tratat cu Accofil.
Danish: Din læge kan derfor beslutte, at du ikke skal bruge denne medicin, hvis du ammer.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră poate decide că nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Danish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Romanian: Neutropenie idiopatică sau ciclică