FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: GONAL-f contient du sodium
Hungarian: A GONAL-f nátriumot tartalmaz
French: Le solvant pour reconstitution (1 mL) est fourni soit en flacons de 2 ou 3 mL (verre type I) avec un bouchon en caoutchouc (caoutchouc téflonné), soit en seringues préremplies de 1 mL (verre type I) avec bouchon en caoutchouc.
Hungarian: Az 1 ml oldószer 2 ml vagy 3 ml űrtartalmú, (teflon bevonatú gumiból készült) gumidugóval lezárt (I-es típusú) injekciós üvegben, vagy 1 ml űrtartalmú, (I-es típusú) üvegből készült, gumidugóval lezárt, előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
French: Dose totale de FSH requise (nombre d'ampoules de 75 UI de FSH)
Hungarian: FSH szükséges összdózisa (FSH
French: Chez les femmes présentant un déficit en LH et en FSH (hypogonadisme hypogonadotrophique), l'objectif du traitement par GONAL-f en association avec la lutropine alfa est de développer un seul follicule de de Graaf mature, à partir duquel l'ovule sera libéré après administration de choriogonadotropine humaine (hCG).
Hungarian: Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotroph hypogonadismus) következtében anovulációs nőbetegek esetében a GONAL-f és alfa-lutropin kombinációjával végzett kezelés célja egyetlen Graaf-tüsző beérésének előidézése, melyből humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GONAL-f ?
Hungarian: Tudnivalók a GONAL-f alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f-et?
French: Injectercette quantité.75..avec un nouveau stylo n° 3 12/06 7h00
Hungarian: Fecskendezze be ezt a mennyiséget:.75 egy új toll használatával
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 600 UI (44 µg)/flacon
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 600 NE (44 mikrogramm)/injekciós üveg
French: • Poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens)
Hungarian: • Folyadékkal telt hólyag a petefészekben (petefészekciszta)
French: Voir la dose restant à injecter avec un deuxième stylo.
Hungarian: Egy második tollal még beadandó adag leolvasása.
French: La bioéquivalence des présentations monodose ou multidose de GONAL-f pour une même dose a été démontrée.
Hungarian: A GONAL-f egy dózist tartalmazó kiszereléséből és több dózist tartalmazó kiszereléséből adott azonos adagok biológiai ekvivalenciája igazolt.
French: Ce que contient GONAL-f
Hungarian: Mit tartalmaz a GONAL-f?
French: La symptomatologie suivante peut être observée au cours de SHO sévères : douleur abdominale, distension abdominale, hypertrophie ovarienne marquée, prise de poids, dyspnée, oligurie et troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhées.
Hungarian: AzOHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás, a petefészek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria, gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés, hányás és hasmenés.
French: GONAL-f peut être reconstitué avec la lutropine alfa et les deux produits peuvent être co-administrés en une seule injection.
Hungarian: A GONAL-f por alfa-lutropin oldat hozzáadásával is feloldható és a két hormon egyazon injekcióban beadható.
French: Chez les femmes, une utilisation bien tolérée et efficace de GONAL-f nécessite un suivi régulier de la réponse ovarienne par examen échographique seul ou, de préférence, en association avec le dosage des taux plasmatiques d'œstradiol.
Hungarian: Nőbetegek kezelésekor a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni önmagában, ill. előnyösebb a szérum oestradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
French: • Nettoyez la zone de peau choisie avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
Hungarian: • Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg a kiválasztott területet alkoholos törlőkendővel.
French: Aiguille amovible
Hungarian: Toll térfogata
French: • Lorsque vous avez terminé votre injection, jetez immédiatement les seringues usagées, de préférence dans un récipient prévu à cet effet.
Hungarian: • Miután beadta az injekciót, azonnal helyezze a tűket és az üres ampullákat lehetőség szerint az éles-hegyes eszközök elhelyezésére szolgáló hulladékgyűjtő tartályba.
French: 300UI
Hungarian: 300NE
French: Population âgée
Hungarian: Idős betegek
French: • Enlevez le capuchon protecteur du flacon de solvant.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot az oldószeres injekciós üvegről.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 300 UI/0,5 mL
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 300 NE/0,5 ml
French: Comment conserver GONAL-f ?
Hungarian: Hogyan kell a GONAL-f-et tárolni?
French: Exacerbation ou aggravation de l'asthme Affections gastro-intestinales Fréquent :
Hungarian: Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 300 ne
French: • Chaque flacon contient 450 UI de follitropine alfa.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 450 NE alfa-follitropint tartalmaz.
French: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italie
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Olaszország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
French: Remarque: la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300UI est de 300UI; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 450UI est de 450UI;la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 900UI est de 450UI.
Hungarian: Megjegyzés: A 300NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 300NE; a 450NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 450NE;a 900NE tartalmú tollon a a maximálisan beállítható egyszeri adag 450NE.
French: • GONAL-f existe en boîte de 1 flacon de poudre accompagné de 1 flacon de solvant.
Hungarian: • A GONAL-f egységcsomag 1 port tartalmazó injekciós üveget és 1 oldószert tartalmazó injekciós üveget tartalmaz.
French: Contenance du stylo
Hungarian: A toll kupakja
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP.
Hungarian: Az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: Chaque flacon multidose contient 33 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 450 UI), afin de délivrer 22 microgrammes correspondant à 300 UI dans 0,50 mL.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 33 mikrogramm alfa-follitropint* (450 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 22 mikrogramm (ami 300 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,50 ml-ben.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon de poudre pour solution injectable.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON DE SOLVANT
Hungarian: OLDÓSZERES INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
French: 450UI
Hungarian: 450 NE
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 1050 ne
French: • La poudre est une pastille de poudre blanche dans un flacon multidose en verre.
Hungarian: • A por fehér színű pellet többadagos, üveg injekciós üvegben.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 0,75 mL/seringue préremplie
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,75 ml/előretöltött fecskendő
French: GONAL-f environ 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste, les deux traitements étant poursuivis jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate.
Hungarian: 2 hetes GnRH-agonista kezelés után kezdik el a GONAL-f adását, majd amíg a tüszők el nem érik a megfelelő érettségi fokot kombinációban adják a két gyógyszert.
French: • Ne partagez pas le stylo.
Hungarian: • A tollat ne adja át másnak.
French: Un bilan clinique peut révéler : hypovolémie, hémoconcentration, déséquilibres électrolytiques, ascite, hémopéritoine, épanchement pleural, hydrothorax, ou détresse respiratoire aiguë.
Hungarian: A kivizsgálás hypovolaemiára, hemokoncentrációra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre, hydrothoraxra vagy heveny légzési elégtelenségre deríthet fényt.
French: • Retirez immédiatement l'aiguille et nettoyez le site d'injection avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
Hungarian: • Azonnal húzza ki a tűt, és alkoholos törlővel, körkörös mozdulatokkal törölje le a bőrt.
French: • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
Hungarian: • Klomifén-citrát kezelésre nem reagáló anovuláció (beleértve polycystás ovarium szindrómát) kezelése.
French: • La poudre est une pastille de poudre blanche dans un flacon en verre.
Hungarian: • A por fehér színű pellet, üveg injekciós üvegben.
French: 5.2 Tournez le bouton de sélection de dose jusqu'à ce que la dose dont vous avez besoin s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Hungarian: Forgassa el az adagbeállító gombot, amíg a kívánt adag meg nem jelenik az adagvisszajelző ablakban.
French: • Chaque flacon contient 600 UI de follitropine alfa.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 600 NE alfa-follitropint tartalmaz.
French: Cet effet indésirable est très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
French: Chaque flacon multidose contient 44 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 600 UI), afin de délivrer 33 microgrammes correspondant à 450 UI dans 0,75 mL.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 44 mikrogramm alfa-follitropint* (600 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 33 mikrogramm (ami 450 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,75 ml-ben.
French: • Des douleurs dans le bas ventre associées à des nausées ou à des vomissements peuvent être les symptômes d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
Hungarian: • Az ovarium-hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással.
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Hungarian: • A 300 NE-et tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 300 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
French: GONAL-f doit être administré par voie sous-cutanée.
Hungarian: A GONAL-f subcutan alkalmazásra javasolt.
French: Rassemblez tout le matériel dont vous avez besoin et disposez-le sur la surface choisie :
Hungarian: Gyűjtse össze és készítse ki a szükséges eszközöket:
French: Préparez votre aiguille pour l'injection
Hungarian: 4.3. Készítse elő a tűt az injekcióhoz
French: Remarque : la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI ; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 450 UI est de 450 UI ; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 900 UI est de 450 UI.
Hungarian: Megjegyzés: A 300NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 300NE; a 450NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 450NE;a 900NE tartalmú tollon a a maximálisan beállítható egyszeri adag450NE.
French: La solution reconstituée reste stable pendant 28 jours à une température ne dépassant pas 25°C.
Hungarian: Feloldás után legfeljebb 25°C-on tárolva 28 napig stabil.
French: Par exemple : • Votre médecin/pharmacien vous indiquera combien de stylos vous aurez besoin d'utiliser pour toute la durée de votre traitement.
Hungarian: • Kezelőorvosa/gyógyszerésze elmondja Önnek, hogy hány darab GONAL-f injekciós tollra lesz szüksége a kezelés elvégzéséhez.
French: • GONAL-f se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant qui servent à préparer une solution injectable.
Hungarian: • A GONAL-f por és oldószer formájában kerül forgalomba, melyből oldatos injekció készíthető.
French: • 1 seringue préremplie contenant le solvant (le liquide transparent)
Hungarian: • 1 oldószert tartalmazó, előretöltött fecskendő (tiszta folyadék),
French: Contient 1 mL d'eau pour préparations injectables
Hungarian: Tartalom: 1 ml injekcióhoz való víz.
French: Allaitement
Hungarian: Vetélés
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
French: Ne rangez jamais le stylo en laissant l'aiguille fixée dessus.
Hungarian: A tollat soha ne tárolja a rácsatlakoztatott tűvel együtt.
French: • GONAL-f est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG).
Hungarian: • A GONAL-f spermatogenezis serkentése céljából veleszületett vagy szerzett hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfiak számára javall humán koriongonadotropin (hCG) terápia egyidejű alkalmazásával.
French: • Introduisez l'aiguille dans le flacon de solvant et poussez sur le piston de façon à expulser l'air.
Hungarian: • Szúrja a tűt az oldószeres injekciós üvegbe, és a dugattyú lenyomásával fújja ki a levegőt a tűből.
French: Injectercette quantité.150.avec un nouveau stylo n° 3 12/06 7h00
Hungarian: Fecskendezze be ezt a mennyiséget:.150 egy új toll használatával
French: L'évaluation clinique de GONAL-f montre que les doses quotidiennes, les schémas thérapeutiques et la surveillance du traitement ne doivent pas être différents de ceux utilisés couramment pour les médicaments contenant de la FSH urinaire.
Hungarian: A klinikai értékelés alapján ugyanis GONAL-f injekciót a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó gyógyszerekre érvényes napi adagban és azonos alkalmazási séma szerint kell adagolni, ill. ugyanazokkal a módszerekkel kell ellenőrizni a kezelést.
French: Affections vasculaires Très rare :
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon ritka:
French: Une comparaison avec les données historiques suggère que le taux d'ovulation obtenu avec GONAL-f/LH est équivalent à celui obtenu avec les hMG.
Hungarian: A korábbi adatok összevetése alapján feltételezhető, hogy kombinált GONAL-f/LH, ill.
French: • Appuyez à fond sur le bouton de sélection de dose et maintenez-le enfoncé pour effectuer l'injection complète.
Hungarian: • Nyomja be az adagbeállító gombot, ameddig lehetséges, majd tartsa benn, hogy teljesen végbemenjen a befecskendezés.
French: Vérifiez encore une fois que la dose affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose est correcte.
Hungarian: Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagvisszajelző ablakban a helyes adag látható-e. 6.4.
French: À conserver dans le conditionnement primaire d'origine.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
French: • Une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant un maximum de 28 jours en dehors du réfrigérateur (à une température ne dépassant pas 25°C).
Hungarian: • Felbontás után a készítmény maximum 28 napig, legfeljebb 25°C-on tárolható szobahőmérsékleten.
French: Traitement chez les femmes Affections du système immunitaire Très rare :
Hungarian: Nőbetegek kezelése esetén Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
French: Vous pouvez dissoudre jusqu'à 3 flacons de poudre dans 1 mL de solvant.)
Hungarian: Egy milliliter oldószerben legfeljebb 3 port tartalmazó injekciós üveg tartalma oldható fel.)
French: Traitement chez les hommes Affections du système immunitaire Très rare :
Hungarian: Férfibetegek kezelése esetén Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
French: Des tumeurs bénignes et malignes de l'ovaire et des organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l'infertilité.
Hungarian: A több, különböző meddőségi kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más szaporodási szervek jó- és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
French: Complication d'un SHO sévère Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent :
Hungarian: A súlyos OHSS szövődménye Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori:
French: Jeter les aiguilles utilisées immédiatement après l'injection.
Hungarian: Az injekció beadásához használt tűket el kell dobni.
French: • Les autres composants sont : poloxamère 188, saccharose, méthionine, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique dihydraté, métacrésol, acide phosphorique concentré, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
Hungarian: • Egyéb összetevők: poloxamer 188, szacharóz, metionin, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, m-krezol, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
French: Comment utiliser le stylo prérempli de GONAL-f
Hungarian: Hogyan kell használni a GONAL-f előretöltött injekciós tollat?
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1 STYLO PRÉREMPLI
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY DB ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZBAN
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon multidose contient 87 microgrammes de follitropine alfa, équivalant à 1200 UI.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 87 mikrogramm alfa-follitropint tartalmaz, ami 1 200 NE-gel egyenértékű.
French: • La dose initiale habituelle de GONAL-f est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,24 mL) par jour.
Hungarian: • A szokásos kezdő adag 75-150 NE (0,12-0,24 ml) naponta.
French: Au cours des essais cliniques, les patientes présentant un déficit sévère en FSH et LH étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L (mesuré par dosage centralisé).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
French: • Prenez votre seringue préremplie, introduisez l'aiguille dans le flacon de poudre et injectez doucement tout le solvant.
Hungarian: • Vegye kézbe az oldószerrel előretöltött fecskendőt, szúrja át a tűjét a port tartalmazó injekciós üveg gumidugóján, és lassan fecskendezze bele az oldószer teljes mennyiségét.
French: Chaque mL de solution reconstituée contient 600 UI.
Hungarian: Az elkészített oldat 600 NE-et tartalmaz milliliterenként.
French: • À conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályában tárolandó.
French: • si vous êtes une femme et que : - vous avez des ovaires de grande taille ou des poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens) d'origine inconnue - vous avez des saignements vaginaux inexpliqués - vous avez un cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein - vous présentez un état qui rend généralement une grossesse impossible, tel qu'une insuffisance ovarienne (ménopause précoce) ou une malformation des organes de reproduction
Hungarian: • ha Ön nő, és ismeretlen eredetű ok miatt megnagyobbodott petefészke vagy a petefészekben folyadékot tartalmazó hólyagja (petefészekcisztája) van.
French: Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli de GONAL-f
Hungarian: 3. Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát
French: Tapotez doucement sur le réservoir.
Hungarian: 3. Ujjával finoman kocogtassa meg a tartályt.
French: Chez les hommes, les études ont examiné le nombre d'hommes ayant commencé à produire du sperme dans les premiers 18 mois de traitement.
Hungarian: Férfiak esetében azt vizsgálták, hogy hányan kezdtek el hímivarsejtet termelni a kezelés első 18 hónapjában.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Gonal-f.
Hungarian: Ez a dokumentum a GONAL-f-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Il a également été étudié dans le cadre des techniques de procréation assistée chez 470 femmes.
Hungarian: A gyógyszert asszisztált reprodukciós technikák részeként is vizsgálták 470 nő bevonásával.
French: GONAL-f est utilisé pour le traitement des groupes suivants:
Hungarian: A GONAL-f-et a következő csoportok kezelésére alkalmazzák:
French: En raison de la rareté de ces pathologies, GONAL-f n'a pas été comparé à tout autre traitement lors de ces études et le nombre limité de patients participants aux études a été considéré comme acceptable.
Hungarian: Mivel ezek a betegségek ritkán fordulnak elő, ezekben a vizsgálatokban a GONALf-et nem hasonlították össze más kezeléssel, és az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek alacsony száma elfogadhatónak tekinthető.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour GONAL-f à Merck Serono Europe Ltd, le 20 octobre 1995.
Hungarian: 1995. október 20-án az Európai Bizottság a Merck Serono Europe Ltd. részére a GONAL-f-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: GONAL-f follitropine alfa
Hungarian: GONAL-f alfa-follitropin
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous GONDAL-f (observés chez plus d'un patient sur 10) sont: des réactions au site d'injection (douleur, rougeur, apparition de bleus, gonflement ou irritation).
Hungarian: A GONAL-f leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat vagy irritáció).
French: Dans les études sur les femmes, les principales mesures d'efficacité étaient le nombre d'ovules obtenus, le nombre de femmes ayant ovulé et le nombre de follicules produits dans les ovaires (petits sacs contenant les ovules).
Hungarian: A nők bevonásával végzett vizsgálatokban a hatásosság fő mértéke a begyűjtött petesejtek száma, a petesejtet termelő nők száma és a petefészkekben létrejött tüszők (a petesejteket tartó kis zsákok) száma volt.
French: GONAL-f est administré par injection sous la peau une fois par jour.
Hungarian: A GONAL-f-et bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
French: Autres informations relatives à GONAL-f:
Hungarian: A GONAL-f-fel kapcsolatos egyéb információ:
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de GONAL-f sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a GONAL-f alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: • femmes adultes (âgées de 18 ans ou plus) qui ne produisent pas d'ovules et ne répondent pas au traitement par citrate de clomifène (autre médicament stimulant l'ovulation);
Hungarian: • Olyan felnőtt nők (18 évesek és idősebbek) esetében, akik nem termelnek petesejtet, és nem reagálnak a klomifen-citráttal (a petefészkeket petesejttermelésre stimuláló másik gyógyszer) végzett kezelésre.
French: La dose et la fréquence d'administration de GONAL-f dépendent de son utilisation et de la réponse du patient au traitement.
Hungarian: A GONAL-f adagja és alkalmazásának gyakorisága a kezelt betegségtől és a beteg terápiás válaszától függ.
French: L'EPAR complet relatif à GONAL-f est disponible ici.
Hungarian: A GONAL-f-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Gonal-f.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a GONAL-f alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Le traitement par GONAL-f doit être instauré sous la responsabilité d'un médecin ayant l'expérience dans le traitement des problèmes de fertilité.
Hungarian: A GONAL-f-kezelést olyan orvosnak kell végeznie, aki tapasztalattal rendelkezik a termékenységi problémák kezelésében.