FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Muscle spasms, Neck pain, Groin pain, Bone pain, Shoulder pain, Chest wall pain, Musculoskeletal stiffness
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva veľmi časté myalgia, artralgia, bolesť chrbta, bolesť končatín časté svalové kŕče, bolesť krku, bolesť v oblasti slabín, bolesť kostí, bolesť ramena, bolesť hrudnej steny, stuhnutosť svalov a kostí
English: Hepatic impairment
Slovak: časté nádorová bolesť
English: It has also been studied as part of assisted reproductive techniques in 470 women.
Slovak: Skúmal sa tiež ako súčasť techník asistovanej reprodukcie u 470 žien.
English: In some women, the ovaries can over-respond to stimulation.
Slovak: V prípade niektorých žien môžu vaječníky nadmerne reagovať na stimuláciu.
English: If the powder is being used, it should be mixed with the solvent provided just before use.
Slovak: Ak sa používa prášok, mal by sa zmiešať s dodaným rozpúšťadlom tesne pred použitím.
English: After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice.
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže pacient podávať injekcie sám, resp. mu ich môže podávať partner/-ka, ak sú dostatočne motivovaní, boli zaškolení a majú možnosť obrátiť sa v prípade potreby na odborníka.
English: This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'.
Slovak: V takom prípade ide o tzv. ovariálny hyperstimulačný syndróm.
English: GONAL-f follitropin alfa
Slovak: GONAL-f folitropín alfa
English: It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons.
Slovak: Nesmie sa používať, pokiaľ by u pacienta nebolo možné dosiahnuť účinnú odpoveď, napríklad u pacientov s nefunkčnými vaječníkmi či semenníkmi alebo u žien, ktoré by z lekárskych dôvodov nemali otehotnieť.
English: The most common side effects with GONAL-f (seen in more than 1 patient in 10) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku GONAL-f (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, sčervenanie, modriny, opuch alebo podráždenie).
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for GONAL-f.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku GONAL-f.
English: In the studies of women, the main measures of effectiveness were the number of eggs collected, the number of women who released eggs and the number of follicles produced in the ovaries (small sacs that hold the eggs).
Slovak: V štúdiách, na ktorých sa zúčastnili ženy, bol hlavným meradlom účinnosti počet odobraných vajíčok, počet žien, u ktorých došlo k uvoľneniu vajíčok a počet folikulov (malých vačkov, v ktorých sú uložené vajíčka) tvorených vo vaječníkoch.
English: Because these conditions are rare, GONAL-f was not compared with any other treatments in these studies, and the low number of patients in the studies was considered to be acceptable.
Slovak: Z dôvodu ojedinelosti výskytu týchto chorôb sa v týchto štúdiách liek GONAL-f neporovnával s iným druhom liečby a nízky počet pacientov, ktorí sa na štúdiách zúčastnili, sa považoval za prijateľný.
English: GONAL-f is given by injection under the skin once a day.
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva injekciou pod kožu jedenkrát denne.
English: In men, the studies looked at the number of men who started to produce sperm within the first 18 months of treatment.
Slovak: V prípade mužov sa v štúdiách skúmal počet osôb, u ktorých počas prvých 18 mesiacov došlo k tvorbe spermií.
English: • adult men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Slovak: • dospelí muži, ktorí majú hypogonadotropný hypogonadizmus (zriedkavá choroba spočívajúca v hormonálnej nedostatočnosti).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for GONAL-f.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek GONAL-f.
English: Other information about GONAL-f:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku GONAL-f:
English: Treatment with GONAL-f should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Slovak: Liečbu liekom GONAL-f by mal vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením problémov s plodnosťou.
English: • adult women (aged 18 years or over) who do not produce eggs and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates the ovaries to produce eggs);
Slovak: • dospelé ženy (vo veku 18 rokov a staršie), ktoré neprodukujú vajíčka a nereagujú na liečbu citrátom klomifénu (ďalší liek, ktorý stimuluje vaječníky k tvorbe vajíčok),
English: The CHMP decided that GONAL-f's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku GONAL-f je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: The dose of GONAL-f and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment.
Slovak: Dávkovanie a frekvencia podávania lieku GONAL-f závisia od dôvodu od jeho použitia a od pacientovej odpovede na liečbu.
English: GONAL-f should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients.
Slovak: Liek GONAL-f by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín alfa, FSH alebo na iné zložky lieku.
English: It must not be used in patients with tumours of the pituitary gland or hypothalamus, or cancer of the breast, womb or ovary.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov s nádormi podmozgovej zľazy alebo hypotalamu alebo s rakovinou prsníka, maternice či vaječníkov.
English: In the study in men, GONAL-f, used in combination with hCG, was effective in stimulating sperm production, with 63% of the men starting to produce sperm.
Slovak: V štúdií, v ktorej sa skúmali muži, bol liek GONAL-f používaný v kombinácii s hCG účinný pri stimulácii tvorby spermií, pričom u 63 % mužov začalo dochádzať k tvorbe spermií.
English: It is available as a solution for injection in a prefilled pen and as a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Slovak: Dodáva sa ako injekčný roztok v naplnenom pere alebo ako prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku.
English: • adult women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH).
Slovak: • dospelé ženy s vážnou nedostatočnosťou (veľmi nízkymi hladinami) luteinizačného hormónu (LH) a hormónu stimulujúceho folikuly (FSH).
English: For more information about treatment with GONAL-f, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: GONAL-f, in combination with LH, has also been studied in 38 women with severe LH and FSH deficiency, and in combination with hCG in 19 men with hypogonadotrophic hypogonadism.
Slovak: Liek GONAL-f bol v kombinácii s LH skúmaný u 38 žien s vážnou nedostatočnosťou LH a FHS a v kombinácii s hCG u 19 mužov s hypogonadotropickým hypogonadizmom.
English: Previously, the FSH used in medicines was extracted from urine.
Slovak: Predtým sa hormón FSH používal v liekoch extrahovaný z moču.
English: GONAL-f was effective in triggering egg development in women with severe LH and FSH deficiency.
Slovak: Liek GONAL-f bol účinný pri stimulácii vývoja vajíčok u žien so závažným nedostatkom LH a FSH.
English: GONAL-f was as effective as human FSH in women who did not produce eggs or respond to clomiphene citrate: 84% of the women receiving GONAL-f produced eggs, compared with 91% of those receiving human FSH.
Slovak: Liek GONAL-f bol u žien, u ktorých nedochádzalo k tvorbe vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu, rovnako účinný ako ľudský FSH: k produkcii vajíčok došlo u 84 % žien, ktorým sa podával liek GONAL-f, v porovnaní s 91 % žien, ktorým sa podával ľudský FSH.
English: GONAL-f has been studied in 222 women who do not produce eggs or respond to clomiphene citrate.
Slovak: Liek GONAL-f bol skúmaný u 222 žien, u ktorých nedochádzalo k produkcii vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu.
English: What benefit has GONAL-f shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek GONAL-f v týchto štúdiách?
English: GONAL-f is used to treat the following groups:
Slovak: Liek GONAL-f sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
English: In these studies, GONAL-f was compared with human FSH that had been extracted from urine.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek GONAL-f porovnával s ľudským FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
English: The active substance in GONAL-f, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH.
Slovak: Účinná látka lieku GONAL-f, folitropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu FSH.
English: In women, GONAL-f must not be used when there is enlargement of an ovary or a cyst that is caused by something other than polycystic ovarian disease, or when there is unexplained bleeding from the vagina.
Slovak: Liek GONAL-f nesmú používať ženy so zväčšenými vaječníkmi alebo s cystou spôsobenou inou príčinou než polycystickým ochorením vaječníkov, resp. v prípade nevysvetleného vaginálneho krvácania.
English: GONAL-f is a medicine that contains the active substance follitropin alfa.
Slovak: GONAL-f je liek, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín alfa.
English: The full EPAR for GONAL-f can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku GONAL-f sa nachádza tu.
English: GONAL-f was also as effective as human FSH at stimulating the ovaries during assisted reproductive techniques.
Slovak: Liek GONAL-f bol rovnako účinný ako ľudský FSH pri stimulácii vaječníkov v rámci použitia techník asistovanej reprodukcie.
English: GONAL-f is used together with human chorionic gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production.
Slovak: Liek GONAL-f sa spolu s ľudským choriogonadotropínom (hCG) používa na stimuláciu tvorby spermií.
English: In women, ovarian cysts (sacs of fluid within the ovaries) and headache are also seen in more than 1 patient in 10.
Slovak: V prípade žien sa tiež v prípade viac než 1 pacientky z 10 pozorovali cysty na vaječníkoch (vačky tekutiny v rámci vaječníkov) a bolesť hlavy.
English: What is the risk associated with GONAL-f?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku GONAL-f?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for GONAL-f to Merck Serono Europe Ltd. on 20 October 1995.
Slovak: Merck Serono Europe Ltd. povolenie na uvedenie lieku GONAL-f na trh platné v celej Európskej únii.
English: Why has GONAL-f been approved?
Slovak: Prečo bol liek GONAL-f povolený?
English: GONAL-f is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries;
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva spolu s liekom obsahujúcim luteinizačný hormón na stimuláciu dozrievania vajíčka vo vaječníkoch,
English: For the full list of all side effects reported with GONAL-f, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: How has GONAL-f been studied?
Slovak: Ako bol liek GONAL-f skúmaný?
English: What is GONAL-f?
Slovak: Čo je liek GONAL-f?
English: In the body, FSH controls reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs; and in men, it stimulates the production of sperm in the testicles.
Slovak: U žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií v semenníkoch.
English: What is GONAL-f used for?
Slovak: Na čo sa liek GONAL-f používa?
English: The follitropin alfa in GONAL-f is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
Slovak: Folitropín alfa v lieku GONAL-f sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA.
English: How is GONAL-f used?
Slovak: Ako sa liek GONAL-f používa?
English: • adult women who are undergoing assisted reproductive techniques (fertility treatment) such as in-vitro fertilisation.
Slovak: • dospelé ženy, ktoré sa podrobujú technikám asistovanej reprodukcie (liečbe neplodnosti), napríklad oplodneniu in vitro), liek GONAL-f sa podáva na stimuláciu vaječníkov, aby naraz produkovali viac než jedno vajíčko.
English: How does GONAL-f work?
Slovak: Akým spôsobom liek GONAL-f účinkuje?
English: This summary was last updated in 06-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009.
English: It is available as round tablets (blue: 0.5 mg; yellow: 1 mg; peach: 2 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (modré: 0,5 mg; žlté: 1 mg; broskyňovo-oranžové: 2 mg).
English: Repaglinide Teva is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Slovak: Teva sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne 15 minút pred každým hlavným jedlom.
English: If patients are transferred from another anti-diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná úvodná dávka je 1 mg.
English: The dose is adjusted to give the best control.
Slovak: Dávka sa upraví tak, aby sa dosiahla čo najlepšia regulácia.
English: This means that Repaglinide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Teva je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
English: Repaglinide Teva repaglinide EPAR summary for the public
Slovak: Teva repaglinid Súhrn správy EPAR pre verejnosť
English: A doctor should regularly test the patient's blood glucose to find the lowest effective dose.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
English: This dose may need to be increased after one or two weeks.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 0,5 mg. Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť.
English: Other information about Repaglinide Teva:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Teva:
English: Because Repaglinide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (this means that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Slovak: Keďže liek Repaglinide Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom (čo znamená, že oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku NovoNorm, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
English: Because Repaglinide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: Repaglinide Teva is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
English: It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých nie je možné regulovať hyperglykémiu (vysoký obsah cukru v krvi) diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to NovoNorm.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Teva s liekom NovoNorm.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo ak telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
English: The Committee recommended that Repaglinide Teva be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Teva na trh.
English: What are the benefit and risk of Repaglinide Teva?
Slovak: Aký prínos a aké riziká sa spájú s liekom Repaglinide Teva?
English: The full EPAR for Repaglinide Teva can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Teva sa nachádza tu.
English: Repaglinide Teva is a ‘generic medicine'.
Slovak: Teva je tzv. generický liek.
English: Repaglinide Teva is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Slovak: Teva sa používa u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu (cukrovku bez závislosti na inzulíne).
English: Repaglinide Teva helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Slovak: Teva pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase podávania jedla a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
English: Why has Repaglinide Teva been approved?
Slovak: Prečo bol liek Repaglinide Teva schválený?
English: Repaglinide Teva can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Slovak: Teva môžu užívať aj pacienti s diabetes 2. typu, ktorým bežne na reguláciu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia nedostatočnou reguláciou hladinou glukózy v krvi.
English: How has Repaglinide Teva been studied?
Slovak: Ako bol liek Repaglinide Teva skúmaný?
English: What is Repaglinide Teva?
Slovak: Čo je liek Repaglinide Teva?
English: What is Repaglinide Teva used for?
Slovak: Na čo sa liek Repaglinide Teva používa?
English: Repaglinide Teva may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Slovak: Pacienti s cukrovkou 2. typu, u ktorých nie je hladina glukózy uspokojivo regulovaná samotným metforfínom, môžu liek Repaglinide Teva užívať aj s metformínom (ďalší liek proti cukrovke).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Teva to Teva Pharma B.V. on 29 June 2009.
Slovak: . povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Teva na trh, platné v celej Európskej únii.
English: How is Repaglinide Teva used?
Slovak: Ako sa liek Repaglinide Teva užíva?
English: EMA/625624/2014 EMEA/H/C/000313
Slovak: EMEA/H/C/000313
English: This summary was last updated in 10-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerius.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aerius.
English: Other information about Aerius
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aerius
English: The full EPAR for Aerius can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerius sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: Aerius has also been studied in 416 patients with urticaria.
Slovak: Liek Aerius sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
English: In all studies, the effectiveness of Aerius was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Aerius porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerius on 15 January 2001.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aerius na trh platné v celej Európskej únii.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aerius.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aerius.
English: Aerius is a medicine containing the active substance desloratadine.
Slovak: Aerius je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
English: The active substance in Aerius, desloratadine, is an antihistamine.
Slovak: Účinná látka lieku Aerius, desloratadín, je antihistaminikum.
English: For more information about treatment with Aerius, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aerius, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Aerius was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Aerius zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
English: Aerius has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Slovak: Liek Aerius bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
English: It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
English: What benefit has Aerius shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Aerius v týchto štúdiách?
English: Aerius must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Slovak: Liek Aerius nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
English: The CHMP decided that Aerius's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Aerius je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.