FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glucomed is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18, due to lack of data on safety and efficacy.
Czech: Podávání přípravku Glucomed dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
English: Please contact your doctor for medical advice.
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
English: The use of glucosamine during breastfeeding is therefore not recommended as there is no data on the safety of the newborn.
Czech: Proto se podávání glukosaminu při kojení nedoporučuje, neboť neexistují žádné údaje o bezpečnosti přípravku pro novorozence.
English: Data on possible drug interactions with glucosamine is limited, but increased INR with coumarin anticoagulants (warfarin and acenocoumarol) has been reported.
Czech: Údaje o možných lékových interakcích s glukosaminem jsou omezeny, bylo však hlášeno zvýšení hodnoty INR při kombinaci s kumarinovými antikoagulancii (warfarin a acenokumarol).
English: Overall the safety profile is favourable with mainly mild gastrointestinal symptoms reported.
Czech: Celkový bezpečnostní profil přípravku je příznivý, hlášeny byly převážně jen symptomy spojené s gastrointestinálním traktem mírného charakteru.
English: The available information on the pharmacokinetics of glucosamine is limited.
Czech: Dostupné informace o farmakokinetice glukosaminu jsou omezeny.
English: 5 How to store Glucomed Further information
Czech: 5 Jak přípravek Glucomed uchovávat Další informace
English: Glucomed United Kingdom [To be completed nationally]
Czech: Glucomed Velká Británie [doplní se národní údaje]
English: There is no adequate data from the use of glucosamine in pregnant women.
Czech: Neexistují relevantní údaje o používání glukosaminu u těhotných žen.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GLUCOMED AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ PŘÍPRAVKU GLUCOMEDU A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
English: Pharmacovigilance surveillance has resulted in some reports indicating a potential interaction with warfarin, and hence a warning has been added in the SPC text.
Czech: Výsledkem farmakovigilančního sledování byla hlášení, která poukazovala na potenciální interakci s warfarinem, a proto bylo do souhrnu údajů o přípravku doplněno varování.
English: The period to onset of response cannot be assessed.
Czech: Nelze odhadnout dobu do nástupu účinku.
English: In patients with mild to moderate osteoarthritis, in addition to physical exercise, paracetamol and NSAIDs are the only existing approved medicinal drug alternatives to obtain symptomatic relief of symptoms such as pain and stiffness.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou formou osteoartrózy jsou vedle tělesného cvičení paracetamol a nesteriodní antirevmatika (antiglogistika, NSAID) jediné existující schválené alternativy medikamentózní léčby za účelem dosažení úlevy od symptomů, např. bolesti a ztuhlosti.
English: Do not take Glucomed - if you are allergic (hypersensitive) to glucosamine or to any of the other ingredients of Glucomed.
Czech: Neužívejte přípravek Glucomed - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na glukosamin nebo na kteroukoli další složku přípravku Glucomed.
English: Keep the bottle or blister tightly closed.
Czech: Lahvičku nebo blistr uchovávejte dobře uzavřené.
English: Pharmacotherapeutic group: Other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroidal antiinflammatory drugs.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné protizánětlivé látky a antirevmatika, nesteroidní antirevmatika.
English: Animal experimental data relating to toxicity during repeated administration, reproduction toxicity, mutagenicity and carcinogenicity is lacking for glucosamine.
Czech: Údaje z pokusů na zvířatech, týkajících se toxicity po opakovaném podání, reprodukční toxicity, mutagnicity a karcinogenicity glukosaminu, neprokázaly její přítomnost.
English: - if you have kidney or liver dysfunction, since no studies have been performed in such patients dose recommendations cannot be given.
Czech: - Pokud máte poruchy funkce jater nebo ledvin; protože u těchto pacientů nebyly provedeny žádné studie, nelze pro ně vydat žádná doporučení ohledně dávky.
English: Do not use Glucomed after the expiry date which is stated on the blister/carton or tablet container.
Czech: Přípravek Glucomed nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru/krabičce nebo lahvičce.
English: Patients treated with coumarin anticoagulants should therefore be monitored closely when initiating or ending glucosamine therapy.
Czech: Pacienty léčené kumarinovými antikoagulancii je proto nutno při zahájení nebo ukončení léčby glukosaminem pečlivě monitorovat.
English: Pack-sizes of 40, 60 or 180 tablets.
Czech: Velikost balení 40, 60 nebo 180 tablet.
English: Glucosamine is not indicated for the treatment of acute painful symptoms.
Czech: Glukosamin není indikován k léčbě akutní bolesti.
English: Due to limited documentation on potential drug interactions with glucosamine, one should generally be aware of altered response or concentration of concurrently used medicinal products.
Czech: Vzhledem k omezené dokumentaci potenciálních lékových interakcí s glukosaminem je obecně nutno mít na paměti, že odpověď na souběžně užívané přípravky nebo jejich koncentrace mohou být změněny.
English: A doctor must be consulted to rule out the presence of joint diseases for which other treatment should be considered.
Czech: Je nutno konzultovat lékaře, neboť musí být vyloučeno onemocnění kloubů vyžadující jinou léčbu.
English: Impaired renal and/or liver function
Czech: Poškozená funkce jater a/nebo ledvin
English: Caution should be exercised if Glucomed has to be combined with other medicines, especially warfarin and tetracycline.
Czech: Pokud má být přípravek Glucomed kombinován s jinými léky, je nutná opatrnost, zejména pokud se jedná o warfarin a tetracyklin.
English: Taking Glucomed with food and drink You can take the tablets with or without food.
Czech: Užívání přípravku Glucomed spolu s potravou a nápoji Tablety lze užívat spolu s potravou nebo bez ní.
English: A report on exacerbated asthma symptoms triggered after initiation of glucosamine therapy has been described (symptoms resolved after withdrawal of glucosamine).
Czech: Byla popsána exacerbace příznaků astmatu, která byla spuštěna zahájením léčby glukosaminem (příznaky ustoupily po vysazení glukosaminu).
English: These indicate efficacy even if modest.
Czech: Obě prokazují účinnost přípravku, byť skromného rozsahu.
English: Common (≥1/100 to <1/10): headache, tiredness, nausea, abdominal pain, indigestion, diarrhoea, constipation.
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10): bolest hlavy, únava, pocit na zvracení, bolest břicha, trávicí potíže, průjem, zácpa.
English: Results from in vitro studies and in vivo studies in animals have shown that glucosamine reduces insulin secretion and induces insulin resistance, probably via glucokinase inhibition in the beta cells.
Czech: Výsledky studií in vitro a in vivo na zvířatech prokázaly, že glukosamin snižoval sekreci inzulínu a indukoval inzulínovou rezistenci, pravděpodobně prostřednictvím inhibice glukokinázy v beta buňkách.
English: - If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: The mechanism of action of glucosamine in humans is unknown.
Czech: Mechanismus účinku glukosaminu u lidí není znám.
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for glucosamine hydrochloride containing medicinal products.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace tvořily přílohu rozhodnutí Komise o tomto použití článku pro léčivé přípravky obsahující glukosamini hydrochloridum.
English: If you experience dizziness or drowsiness from the tablets, you should not be driving or operating machinery.
Czech: Pokud budete po užití tablet pociťovat ospalost nebo závratě, nesmíte řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.
English: White to light beige, oval tablet marked with “G” and a score line.
Czech: Bílá až světle béžová oválná tableta s označením „G“ a půlicí rýhou.
English: In patients with a known risk factor for cardiovascular disease, monitoring of the blood lipid levels is recommended, since hypercholesterolemia has been observed in a few cases in patients treated with glucosamine.
Czech: U pacientů se známými rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění, se doporučuje monitorovat hladiny krevních lipidů, protože v několika případech byla u pacientů léčených glukosaminem pozorována hypercholesterolémie.
English: This leaflet was last approved on: {date} [To be completed nationally]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena: {datum} [doplní se národní údaje]
English: Glucosamine is an endogenous substance, a normal constituent of the polysaccharide chains of cartilage matrix and synovial fluid glucosaminoglycans.
Czech: Glukosamin je látka endogenního původu, normální složka polysacharidových řetězců v matrix chrupavky a glukosaminoglykanů v synoviální tekutině.
English: WHAT GLUCOMED IS AND WHAT IT IS USED FOR Glucomed belongs to the group of medicines called other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroids.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK GLUCOMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Glucomed patří do skupiny léčivých přípravků, která se nazývá jiné protizánětlivé látky a nesteroidní antirevmatika.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 40 tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 40 tablet
English: Within this referral procedure, a question was raised, whether Glucomed containing glucosamine hydrochloride, was as effective as glucosamine sulphate.
Czech: V rámci daného postupu posouzení byla nastolena otázka, zda Glucomed s obsahem glukosamin hydrochloridu vykazuje stejnou účinnost jako glukosamin sulfát.
English: The Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III of the opinion for Glucomed and associated names (see Annex I).
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III stanoviska ve věci přípravku Glucomed a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I).
English: the CHMP has recommended by majority the granting of the Marketing Authorisation of Glucomed and associated names for the following indication: “relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”.
Czech: výbor CHMP většinou hlasů doporučil, aby bylo uděleno rozhodnutí o registraci Glucomedu a přípravků souvisejících názvů, a to pro následující indikaci: „úleva od symptomů při mírné až středně závažné formě osteoartrózy kolene”.
English: In patients with impaired renal and/or liver function no dose recommendations can be given, since no studies have been performed.
Czech: U pacientů s poškozenou funkcí jater a/nebo ledvin nelze vydat žádná doporučení ohledně dávky, protože u těchto pacientů nebyly provedeny žádné studie.
English: Although data are not uniformly positive, it was concluded that taken together, glucosamine, both hydrochloride and sulphate, has shown efficacy, for the symptomatic relief in patients with mild to moderate osteoarthritis of the knee.
Czech: Ačkoli dostupné údaje nejsou jednotně pozitivní, byl učiněn závěr, že glukosamin - jak ve formě hydrochloridu, tak sulfátu - prokázal svou účinnost, pokud jde o symptomatickou úlevu u pacientů s mírnou až středně závažnou formou osteoartrózy kolene.
English: Dose selection in this bibliographical application is made from experience from other related glucosamine products and the dose and posology chosen is the same as used in almost all performed studies.
Czech: Dávka použitá v dané žádosti podložené bibliografickými údaji byla zvolena na základě zkušeností s jinými souvisejícími přípravky s obsahem glukosaminu a téměř ve všech provedených studiích bylo použito stejné dávkování a způsob podání.
English: Glucosamine
Czech: Glukosaminum
English: Take special care with Glucomed - if you suffer from impaired glucose tolerance.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Glucomed je zapotřebí - Jestliže máte poruchu glukózové tolerance.
English: Asthmatic patients starting on glucosamine should therefore be aware of potential worsening of symptoms.
Czech: Pacienti s astmatem, kteří zahajují užívání glukosaminu, si proto musí být vědomi možnosti zhoršení příznaků.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [doplní se národní údaje]
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
English: - if you are allergic (hypersensitive) to shellfish, since glucosamine is manufactured from shellfish.
Czech: - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na měkkýše, protože glukosamin se vyrábí z měkkýšů.
English: There is no data available on the excretion of glucosamine in human milk.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování glukosaminu do lidského mateřského mléka.
English: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norway Manufacturer:
Czech: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norsko Výrobce:
English: Glucomed should not be used during pregnancy.
Czech: Přípravek Glucomed nesmí být během těhotenství užíván.
English: Pack-sizes of 60 or 180 tablets.
Czech: Velikost balení 60 nebo 180 tablet.
English: Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100): rash, itching, flushing.
Czech: Méně časté (≥1/1 000 až < 1/100): vyrážka, svědění, návaly.
English: D-glucosamine has low acute toxicity.
Czech: Akutní toxicita D-glukosaminu je nízká.
English: In vitro and in vivo studies have shown glucosamine stimulates the synthesis of physiological glycosaminoglycans and proteoglycans by chondrocytes and of hyaluronic acid by synoviocytes.
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že glukosamin stimuluje syntézu fyziologických glukosaminoglykanů a proteoglykanů v chondrocytech a kyseliny hyaluronové v synoviocytech.
English: Glucomed must not be given to patients who are allergic to shellfish as the active substance is obtained from shellfish.
Czech: Přípravek Glucomed nesmí být podáván pacientům s alergií na měkkýše, protože léčivá látka se získává z měkkýšů.
English: Glucosamine should not be used during pregnancy.
Czech: Glukosamin nesmí být během těhotenství podáván.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norway
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norsko
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 60 tablet
English: What Glucomed is and what it is used for Before you take Glucomed How to take Glucomed Possible side effects
Czech: Co je přípravek Glucomed a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glucomed užívat Jak se přípravek Glucomed užívá
English: What Glucomed looks like and content of the pack Glucomed is a white to light beige, oval tablet marked with “G” and a score line.
Czech: Jak přípravek Glucomed vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Glucomed jsou bílé až světle béžové oválné tablety s označením „G“ a půlicí rýhou.
English: HDPE tablet container with a silica gel desiccant in paper bags.
Czech: HDPE lékovka se silikagelem v papírovém sáčku jako vysoušedlem.
English: More frequent controls of your blood glucose levels may be necessary when starting treatment with glucosamine.
Czech: Před zahájením léčby glukosaminem mohou být nezbytné častější kontroly hladiny glukózy v krvi.
English: What Glucomed contains - The active substance is glucosamine.
Czech: Co přípravek Glucomed obsahuje - Léčivou látkou je glukosamin.
English: The most common adverse reactions associated with treatment with glucosamine are nausea, abdominal pain, indigestion, constipation, and diarrhoea.
Czech: Nejobvyklejšími nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou glukosaminem jsounausea, bolest břicha, trávicí potíže, zácpa nebo průjem.
English: If dizziness or drowsiness is experienced, car driving and the operating of machinery is not recommended.
Czech: Pokud je po užití tablet pociťována ospalost nebo závratě, řízení ani obsluha strojů se nedoporučuje.
English: Abdominal pain Indigestion Diarrhoea Constipation
Czech: Nausea Bolest břicha Trávicí potíže Průjem Zácpa
English: Low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) Magnesium stearate
Czech: Částečně substituovaná hyprolóza (L-HPC) Magnesium-stearát
English: In patients with impaired glucose tolerance, monitoring of the blood glucose levels and, where relevant, insulin requirements is recommended before start of treatment and periodically during treatment.
Czech: U pacientů s poruchou glukózové tolerance je nutno před zahájením léčby a periodicky v jejím průběhu monitorovat glykémii a potřebu inzulínu.
English: Known hypersensitivity to glucosamine or to any of the excipients.
Czech: Hypersenzitivita na glukosamin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
English: Low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC)
Czech: Částečně substituovaná hyprolóza (L-HPC)
English: No case of overdose has been reported.
Czech: 4.9 Předávkování Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
English: No curative or disease-modifying treatment exists, apart from surgery with arthroplasty.
Czech: Kromě chirurgického zákroku spojeného s artroplastikou neexistuje žádná terapie, pomocí níž by se onemocnění dalo vyléčit nebo upravit.
English: HOW TO TAKE GLUCOMED
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK GLUCOMED UŽÍVÁ
English: Headache Tiredness
Czech: Bolest hlavy Únava
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 625 mg glukosaminum (ve formě glukosamini hydrochloridum).
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Glucomed Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
English: No formal drug interaction studies have been performed with glucosamine-containing medicinal products.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí léčivých přípravků s obsahem glukosaminu, a proto bylo navrženo, aby se do souhrnu údajů o přípravku doplnilo obecné upozornění.
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose
Czech: Mikrokrystalická celulóza Hyprolóza
English: Relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee.
Czech: Symptomatická léčba mírné až střední osteoartrózy kolene.
English: Many published reviews, national therapy recommendations and other publications have discussed and evaluated the robustness of efficacy data.
Czech: Rozsáhlé údaje o účinnosti byly diskutovány a hodnoceny v rámci celé řady publikovaných prací, v rámci doporučení ohledně léčby na národních úrovních i v dalších publikacích.
English: - If you have a known risk factor for cardiovascular disease, since hypercholesterolemia has been observed in a few cases in patients treated with glucosamine.
Czech: - Pokud je známo, že máte zvýšené riziko pro kardiovaskulární onemocnění (onemocnění srdce a cév), protože u pacientů léčených glukosaminem byla pozorována zvýšená hladina cholesterolu.
English: Glucomed and associated names 625 mg tablets [see Annex I - To be completed nationally]
Czech: Glucomed a související názv 625 mg tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture.
Czech: Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glucomed and associated names (see Annex I) 625 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Glucomed a související názvy (viz Příloha I) 625 mg tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: Glucomed is used for the relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee.
Czech: Přípravek Glucomed se používá k úlevě od příznaků osteoartrózy kolene mírného až středního stupně.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glucomed and associated names (see Annex I) 625 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] glucosamine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Glucomed a související názvy 625 mg tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] glukosaminum
English: Your symptoms may reoccur.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Glucomed Příznaky se mohou objevit znovu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 tablet contains: 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 tableta obsahuje:625 mg glukosaminum (ve formě glukosamini hydrochloridum).
English: The efficacy in symptomatic relief of pain in osteoarthritis, of the existing alternatives, NSAIDs and paracetamol, is of similar magnitude as glucosamine (e.g. ref. review by Bjordal).
Czech: nesteriodních antirevmatik a paracetamolu, dosahuje podobného rozsahu jako u glukosaminu (např. ref. práce Bjordala), nicméně bezpečnostní profil obou přípravků je horší než u glukosaminu.
English: When starting on glucosamine, you should be aware of potential worsening of symptoms.
Czech: Pacienti s astmatem, kteří zahajují užívání glukosaminu, si musí být vědomi možnosti zhoršení příznaků.
English: If you have taken large quantities you must consult your doctor or a hospital.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Papírové krabičky na blistry
English: BEFORE YOU TAKE GLUCOMED
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLUCOMED UŽÍVAT
English: 6 (3 x 2) pre-filled syringes (multipack)
Czech: 1,5 ml (140 mg/ml) 6 (3 x 2) předplněných injekčních stříkaček (vícečetné balení)
English: MA (EU) number (Invented) name
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
English: 2 pre-filled syringes
Czech: 1,5 ml (140 mg/ml) 2 předplněné injekční stříkačky
English: Member State (EU/EEA)
Czech: Členská země (EU/EHP)
English: The marketing authorisation application was submitted to the United Kingdom as reference Member State and Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Spain as concerned Member States.
Czech: Žádost o registraci byla předložena Spojenému království jako referenčnímu členskému státu a Belgii, Bulharsku, České republice, Dánsku, Estonsku, Francii, Irsku, Itálii, Kypru, Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, Maďarsku, Maltě, Nizozemsku, Německu, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, Slovensku, Slovinsku a Španělsku jako dotčeným členským státům.
English: Add the following text in the relevant sections of the product information:
Czech: Přidat následující text do příslušných částí informací o výrobku:
English: There is some uncertainty associated with the scale of this risk.
Czech: Ohledně rozsahu tohoto rizika panuje určitá nejistota.
English: 4.5 Special precautions for use
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro užívání
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant in the Member States
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léků, druhů zvířat, způsobů podání, žadatelů v členských zemích
English: By their nature, models are an incomplete representation of the system under investigation but that is not to say that they cannot be very useful and widely implemented.
Czech: Modely jsou ze své povahy nedokonalou reprezentací zkoumaného systému, což ovšem neznamená, že nemohou být velmi užitečné a široce používané.