FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La décroissance de la sensibilité virale était corrélée au degré de résistance au traitement associé (voir Tableau6).
Dutch: Vermindering in virale gevoeligheid was gecorreleerd aan de mate van resistentie tegen achtergrondtherapie vóór de behandeling.
French: ans et plus) · Elle est administrée sous forme d'une injection de 1 ml (juste sous la peau).
Dutch: ● Het wordt gegeven als een 1 ml injectie net onder de huid.
French: Insuffisance hépatique : la pharmacocinétique de l'enfuvirtide n'a pas été étudiée chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Dutch: Verminderde leverfunctie: De farmacokinetiek van enfuvirtide is niet bestudeerd bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
French: Dans un intervalle de dose allant de 45 à 180 mg, l'absorption sous-cutanée de l'enfuvirtide est proportionnelle à la dose administrée.
Dutch: De subcutane absorptie van enfuvirtide is evenredig aan de toegediende dosis voor het doseringsgebied van 45 tot 180 mg.
French: Elimination : la clairance de l'enfuvirtide après administration intraveineuse de 90 mg était de 1,4 ± 0,28 l/h et la demi-vie d'élimination était de 3,2 ± 0,42 h. Après une dose de 90 mg d'enfuvirtide par voie SC, la demi-vie de l'enfuvirtide est de 3,8 ± 0,6 h. Aucun bilan massique n'a été réalisé pour déterminer les voies d'élimination de l'enfuvirtide chez l'homme.
Dutch: Eliminatie: De klaring van enfuvirtide na intraveneuze toediening van 90 mg was 1,4 ± 0,28 l/uur en de eliminatiehalfwaardetijd was 3,2 ± 0,42 uur.
French: 60 flacons d'eau pour préparations injectables, qui est utilisée pour reconstituer la poudre de Fuzeon 60 seringues de 3 ml
Dutch: 60 flacons water voor injecties dat gebruikt wordt om het Fuzeon poeder op te lossen 60 3 ml injectiespuiten
French: Intervalle de confiance p
Dutch: Behandeling sverschil vertrouwen sinterval p-waarde
French: Quand la poudre commence à se dissoudre, vous pouvez laisser reposer le flacon jusqu'à dissolution complète.
Dutch: Als het poeder begint op te lossen, kunt u de flacon aan de kant zetten om het poeder volledig te laten oplossen.
French: Le traitement du surdosage consiste en un traitement symptomatique.
Dutch: Behandeling van overdosis dient te bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen.
French: · Eliminez tous les matériels usagés directement dans le collecteur d'aiguilles et de déchets muni d'un couvercle.
Dutch: ● Gooi alle gebruikte materialen meteen weg in de speciale afvalcontainer met een deksel.
French: Système de fermeture : bouchon de lyophilisation, en caoutchouc (sans latex) Sertissage :
Dutch: lyofilisaat stop, rubber (latex vrij) Afdichting: aluminium afdichting met afwipdopje
French: Par ailleurs, un faible nombre de réactions d'hypersensibilité ont été attribuées à l'enfuvirtide et, dans certains cas, ces réactions sont réapparues lors de la réintroduction du produit.
Dutch: Daarnaast is een klein aantal overgevoeligheidsreacties toegeschreven aan enfuvirtide en in enkele gevallen kwamen deze na hernieuwde blootstelling terug (zie rubriek 4.4).
French: Cependant, les sujets ayant à l'inclusion un taux de CD4 > 100 cellules/mm3, une charge virale < 5,0 log10 copies/ml, un nombre d'ARV précédemment administrés ≤ 10, et/ou d'autres ARV actifs dans leur TO, avaient une plus grande probabilité d'atteindre une charge virale < 400 copies/ml (ou < 50 copies/ml), quel que soit le bras.
Dutch: 3, baseline HIV-1 RNA < 5.0 log10 kopieën/ml, ≤ 10 eerdere AVR's, en/of andere actieve ARV's in hun OB regime bereiken eerder een HIV-1 RNA van < 400 kopieën/ml (of < 50 kopieën/ml) in een van beide behandelingen (zie tabel 6).
French: Variation du taux de CD4 par rapport à l'inclusion (cellules/mm3)#
Dutch: baseline (cellen/mm3) #
French: Sexe et poids : l'analyse des concentrations plasmatiques chez les patients des essais cliniques a montré que la clairance de l'enfuvirtide est inférieure de 20% chez les femmes, comparé aux hommes, indépendamment du poids, et qu'elle augmente avec le poids, indépendamment du sexe (supérieure de 20% chez un sujet de 100 kg et inférieure de 20% chez un sujet de 40 kg, comparée à un poids de référence de 70 kg).
Dutch: De klaring is verhoogd met toenemend lichaamsgewicht onafhankelijk van het geslacht (20% hoger bij een patiënt van 100 kg en 20% lager bij een patiënt van 40 kg in vergelijking met een patiënt van 70 kg).
French: · S'il reste des bulles, tapotez délicatement le côté du flacon pour les faire disparaître.
Dutch: ● Als er nog steeds luchtbellen zijn, tik dan zachtjes tegen de flacon om ze te laten opstijgen.
French: · Eliminez tout le matériel usagé dans votre récipient spécial adapté avec un couvercle..
Dutch: ● Gooi alle gebruikte materialen in uw speciale afvalcontainer met een deksel.
French: 1 ml de la solution reconstituée contient 90 mg d'enfuvirtide.
Dutch: 1 ml gereconstitueerde oplossing bevat 90 mg enfuvirtide.
French: NUMERO DE LOT
Dutch: BATCHNUMMER Charge
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Roche Registration GmbH
French: Que contient Fuzeon · La substance active est l'enfuvirtide.
Dutch: ● De werkzame stof in dit middel is enfuvirtide.
French: 60 seringues de 1 ml
Dutch: 60 1 ml injectiespuiten
French: Cette eau pour préparations injectables doit être utilisée pour la reconstitution de Fuzeon 90 mg/ml, poudre pour solution injectable afin d'obtenir une solution pour une injection sous-cutanée Lire la notice avant utilisation
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Dit water voor injecties is bestemd voor de reconstitutie van Fuzeon 90 mg/ml poeder voor oplossing voor injectie om een oplossing voor subcutaan gebruik te verkrijgen Lees voor het gebruik de bijsluiter
French: Fuzeon avec des aliments et boissons
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
French: Lorsque l'aiguille est introduite : · relâchez la peau et, · utilisez votre main libre pour tenir la partie principale de la seringue - cela aidera à la stabiliser et l'empechera de bouger.
Dutch: ● gebruik deze vrije hand om de spuit in het midden vast te houden - dit helpt om hem stil te houden en stopt het bewegen van de spuit.
French: Tapotez délicatement la seringue pour faire remonter les éventuelles bulles d'air à la surface.
Dutch: Tik zachtjes tegen de spuit om de luchtbellen naar boven te laten stijgen.
French: Pourcentage d'arrêt de traitement pour RSI
Dutch: Stakingspercentageals gevolg van ISRs Bijwerkingen-categorie
French: · Vous pouvez aussi faire rouler doucement le flacon entre vos mains après avoir ajouté l'Eau
Dutch: ● De flacon mag ook zachtjes tussen uw handen in gerold worden na het toevoegen van het water voor injecties totdat het volledig is opgelost.
French: Tableau 2: Effets indésirables attribués au traitement avec Fuzeon dans les études combinées
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen toegeschreven aan behandeling met Fuzeon in de gecombineerde studies TORO 1 en TORO 2
French: cGrade 3 = diamètre moyen ³ 50 mm mais < 85 mm ; Grade 4 = diamètre moyen ³ 85 mm. dGrade 3 = diamètre moyen ³ 25 mm mais < 50 mm ; Grade 4 = diamètre moyen ³ 50 mm. eGrade 3 = ³ 3 cm ; Grade 4 = si écoulement.
Dutch: cGraad 3 = ≥ 50 mm maar < 85 mm gemiddelde diameter; Graad 4 = ≥ 85 mm gemiddelde diameter.
French: Tapotez délicatement le flacon pour disperser la poudre.
Dutch: Tik zachtjes tegen de flacon met Fuzeon om het poeder los te maken.
French: Différence entre les groupes
Dutch: Subgroepen
French: Avec votre index, écartez la protection colorée de l'aiguille en l'éloignant de l'aiguille.
Dutch: Beweeg met uw wijsvinger de gekleurde naaldbeschermhuls weg van de naald.
French: Charge virale < 400 copies/ml**
Dutch: HIV RNA < 400 kopieën/ml**
French: S'il y a des traces de sang au niveau du site d'injection, recouvrez la peau avec un pansement adhésif.
Dutch: Plak een pleister op de huid als er wat bloed zit op de plaats waar u de injectie heeft gegeven.
French: Injection de l'eau pour préparations injectables dans le flacon de poudre Fuzeon
Dutch: Water voor injecties bij Fuzeonpoeder spuiten
French: Système de fermeture : bouchon en caoutchouc (sans latex) Sertissage :
Dutch: rubberen stop (latex vrij) Afdichting: aluminium afdichting met afwipdopje
French: Charge virale < 50 copies/ml**
Dutch: HIV RNA < 50 kopieën/ml**
French: Désinfection du site d'injection
Dutch: Schoonmaken van de injectieplaats
French: L'ajout de Fuzeon à un traitement antirétroviral n'a généralement pas augmenté la fréquence ou la sévérité de la plupart des réactions indésirables.
Dutch: Over het algemeen werd geen toename in de frequentie of ernst van de meeste bijwerkingen gezien wanneer Fuzeon aan antiretrovirale behandelingen werd toegevoegd.
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique
Dutch: Natriumhydroxide Zoutzuur
French: Fuzeon contient une substance active appelée « enfuvirtide » .
Dutch: Fuzeon bevat de actieve stof ‘enfuvirtide' en het behoort tot de groep van geneesmiddelen die 'antiretrovirale middelen' genoemd worden.
French: Dans cette situation le tissu osseux meurt par manque d'irrigation sanguine (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os).
Dutch: In dat geval sterft het botweefsel af door verlies van bloedtoevoer naar het bot.
French: Conjonctivite
Dutch: Bijwerking
French: Le traitement par Fuzeon + TO a été associé à une plus forte proportion de patients ayant une charge virale < 400 copies/ml (ou < 50 copies/ml) quels que soient les sous-groupes définis par les caractéristiques suivantes : le taux de CD4, la charge virale, le nombre d'antirétroviraux (ARV) précédemment administrés ou le nombre d'ARV actifs dans le groupe TO seul.
Dutch: (of < 50 kopieën/ ml) bereikten ten opzichte van alle subgroepen op baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, aantal vorige antiretrovirale (ARVs) of het aantal actieve ARVs in het OB regime.
French: Pour Préparations Injectables jusqu'à dissolution complète · Cela peut réduire le temps nécessaire à la dissolution de la poudre.
Dutch: ● Dit kan de tijd, die nodig is voor het oplossen van het poeder, verkorten.
French: Τηλ: +30 210 61 66 100
Dutch: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
French: Vous aurez probablement, à un degré léger ou modéré, une ou plus des réactions suivantes: · rougeur · œdème · sensation de démangeaison · bleus · durcissement de la peau ou bosses · douleur, sensation de douleur
Dutch: U zult waarschijnlijk 1 of meerdere van de volgende mild- tot matig-ernstige reacties ervaren:
French: Prélever l'Eau pour Préparations Injectables
Dutch: Opzuigen van water voor injecties
French: Il n'y a pas de données chez les patients à fonction hépatique altérée.
Dutch: Er is geen ervaring bij patiënten met verminderde leverfunctie.
French: Charge virale ≥ 5,0 1 copies/ml log10
Dutch: Baseline HIV-1 RNA < 5.0 log10 kopieën/ml Baseline HIV-1 RNA ≥ 5.0 log10 kopieën/ ml Totaal eerdere ARVs
French: Solvant Flacon :
Dutch: Flacon:
French: 60 flacons de poudre pour solution injectable 60 flacons de solvant
Dutch: 60 flacons poeder voor oplossing voor injectie 60 flacons oplosmiddel 60 3 ml injectiespuiten
French: Comme la firme a fourni les informations supplémentaires requises, les « circonstances exceptionnelles » ont pris fin le 8 juillet 2008.
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende gegevens heeft ingediend, werden de uitzonderlijke omstandigheden op 8 juli 2008 opgeheven.
French: Dans la deuxième étude, les résultats ont été respectivement de 96 et de 78 %.
Dutch: De waarden bij het tweede onderzoek waren respectievelijk 96 % en 78 %.
French: Fuzeon n'est pas recommandé chez les enfants de moins de six ans.
Dutch: Fuzeon wordt niet aanbevolen bij kinderen onder de zes jaar.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 27 mai 2008.
Dutch: De handelsvergunning werd op 27 mei 2008 verlengd.
French: Les patients ont reçu en moyenne 12 médicaments antiviraux sur une période de sept ans.
Dutch: De patiënten hadden gemiddeld twaalf antivirale geneesmiddelen toegediend gekregen over een periode van zeven jaar.
French: Autres informations relatives à Fuzeon:
Dutch: Overige informatie over Fuzeon:
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Fuzeon.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fuzeon.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2008.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2008.
French: Chez les enfants âgés de six à 16 ans, la dose dépend du poids corporel.
Dutch: De dosis voor kinderen tussen de zes en zestien jaar is afhankelijk van het lichaamsgewicht.
French: Fuzeon a également été étudié chez 39 enfants âgés de trois à 16 ans.
Dutch: Fuzeon is ook onderzocht bij 39 kinderen tussen de drie en zestien jaar oud.
French: Les études étaient encore en cours au moment de l'évaluation du médicament.
Dutch: De onderzoeken waren nog niet afgerond op het moment dat het geneesmiddel werd beoordeeld.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fuzeon à Roche Registration Limited le 27 mai 2003.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 mei 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fuzeon verleend aan de firma Roche Registration Limited.
French: Fuzeon a été autorisé initialement dans des «circonstances exceptionnelles» parce que pour des raisons scientifiques, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes sur le médicament.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen van Fuzeon werd oorspronkelijk verleend onder ‘uitzonderlijke omstandigheden', daar het om wetenschappelijke redenen niet mogelijk was uitputtende informatie over het geneesmiddel te verkrijgen.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution du taux de VIH dans le sang (charge virale) après 48 semaines de traitement.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering in de concentratie hiv in het bloed (virale last) na 48 weken behandeling.
French: Fuzeon est un médicament antiviral.
Dutch: Fuzeon is een antiviraal geneesmiddel.
French: Cela empêche le virus de se fixer à la surface des cellules humaines et de les infecter.
Dutch: Hierdoor kan het virus zich niet hechten aan het oppervlak van menselijke cellen en kunnen deze niet worden besmet.
French: Dans la première étude, la charge virale a diminué en moyenne de 98 % chez les patients prenant Fuzeon, contre 83 % chez les patients ne prenant pas Fuzeon.
Dutch: Bij het eerste onderzoek daalde de virale last gemiddeld 98 % bij de patiënten die Fuzeon gebruikten, tegenover 83 % bij de patiënten die geen Fuzeon kregen toegediend.
French: Le principe actif de Fuzeon est l'enfuvirtide (90 mg/ml).
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof enfuvirtide (90 mg/ml).
French: Fuzeon se lie à une protéine à la surface du VIH.
Dutch: Fuzeon bindt zich aan een eiwit op het oppervlak van hiv.
French: Quel est le bénéfice démontré par Fuzeon au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Fuzeon tijdens de studies te hebben?
French: Fuzeon ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Dutch: Fuzeon geneest de patiënt niet van de hiv-besmetting of aids, maar kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die aan aids zijn gerelateerd, wel afremmen.
French: Les deux principales études sur Fuzeon ont inclus 1 013 patients âgés de 16 ans ou plus, infectés par le VIH, et ayant pris d'autres médicaments antiviraux ou en échec à ceux-ci.
Dutch: Bij de twee belangrijkste onderzoeken naar Fuzeon waren 1 013 patiënten van zestien jaar en ouder betrokken die geïnfecteerd waren met hiv en die andere antivirale geneesmiddel hadden gebruikt of daar niet op reageerden.
French: Pourquoi Fuzeon a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Fuzeon goedgekeurd?
French: Fuzeon peut être injecté par le patient lui-même ou par un soignant, sous réserve que la personne qui pratique l'injection suive les instructions détaillées figurant sur la notice.
Dutch: Fuzeon kan door de patiënt zelf of door iemand die hem/haar verzorgt worden geïnjecteerd, mits de persoon die de injectie toedient, hierbij de uitgebreide aanwijzingen in de bijsluiter opvolgt.
French: Fuzeon ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant être hypersensibles (allergiques) à l'enfuvirtide ou à tout autre composant.
Dutch: Fuzeon mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor enfuvirtide of voor enig ander bestanddeel van het middel.
French: La prise de Fuzeon avec un traitement primaire optimisé était plus efficace pour réduire la charge virale que le traitement primaire optimisé seul.
Dutch: Het gebruik van Fuzeon met een geoptimaliseerde achtergrondbehandeling had een grotere werkzaamheid in termen van verlaging van de virale last dan een geoptimaliseerde behandeling alleen.
French: Fuzeon doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Dutch: Fuzeon moet worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van hivbesmetting.
French: Les patients présentant des troubles hépatiques peuvent présenter un risque plus élevé de lésions du foie lors d'un traitement pour l'infection par le VIH.
Dutch: Patiënten die leverklachten hebben lopen een verhoogd risico op leverbeschadiging wanneer zij behandeld worden voor hiv-besmetting.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) FUZEON EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 90 mg deux fois par jour, en injection sous la peau dans la partie haute du bras, la face antérieure de la cuisse ou l'abdomen (ventre).
Dutch: Bij volwassenen wordt het middel toegediend als subcutane injectie (onder de huid) van 90 mg tweemaal daags, geïnjecteerd in de bovenarm, het bovenbeen of de buik.
French: Qu'est-ce que Fuzeon?
Dutch: Wat is Fuzeon?
French: La dose approuvée de Fuzeon chez l'enfant délivre à peu près la même quantité de principe actif dans le sang que la dose approuvée chez l'adulte.
Dutch: Bij toediening van de goedgekeurde dosis Fuzeon voor kinderen zijn de concentraties van de werkzame stof in het bloed vergelijkbaar met die bij toediening van de goedgekeurde dosis voor volwassenen.
French: Comme le VIH ne peut se reproduire qu'à l'intérieur des cellules, Fuzeon, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit le taux de VIH dans le sang et le maintient à un niveau faible.
Dutch: Aangezien hiv zichzelf alleen binnen cellen kan vermenigvuldigen, zorgt Fuzeon er in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen voor dat de concentratie hiv in het bloed daalt en laag blijft.
French: Le site d'injection doit être différent à chaque injection.
Dutch: De injectieplaats moet per injectie worden gewisseld.
French: Les deux études comparaient les effets de Fuzeon, en association avec un traitement primaire optimisé (association d'autres médicaments antiviraux choisis pour chaque patient car ils présentent les meilleures probabilités de réduire le taux de VIH dans le sang), avec le traitement primaire optimisé sans Fuzeon.
Dutch: In beide onderzoeken werd de werkzaamheid van Fuzeon in combinatie met een geoptimaliseerde achtergrondbehandeling (een combinatie van andere antivirale geneesmiddelen die voor iedere patiënt was gekozen omdat deze de grootste kans bood op een verlaging van de concentratie hiv in het bloed) vergeleken met die van een geoptimaliseerde achtergrondbehandeling zonder Fuzeon.
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met hiv-1 (humaan immunodeficiëntievirus type 1), een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
French: Le principe actif de Fuzeon, l'enfuvirtide, est un inhibiteur de fusion.
Dutch: De werkzame stof in Fuzeon, enfuvirtide, is een fusieremmer.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fuzeon?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fuzeon in?
French: Lors des études cliniques, des réactions au site d'injection ont été rapportés chez 98 % des patients, la plupart du temps durant la première semaine de traitement.
Dutch: Bij klinische onderzoeken werd bij 98 % van de patiënten melding gemaakt van reacties op de injectieplaats waarbij, meestal gedurende de eerste week van de behandeling, een milde tot matige pijn of ongemak optrad.
French: Avant de prescrire Fuzeon, le médecin doit apporter une attention particulière aux médicaments antiviraux que le patient a pris auparavant et à la probabilité de réponse du virus au médicament.
Dutch: Artsen mogen Fuzeon pas voorschrijven als ze hebben vastgesteld welke antivirale geneesmiddelen de patiënt eerder heeft gebruikt en een inschatting hebben gemaakt van de kans dat het virus op het geneesmiddel zal reageren.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec Fuzeon (observés chez plus d'un patient sur dix) sont des réactions au site d'injection (douleur et inflammation au site d'injection), des cas de neuropathie périphérique (atteinte des nerfs aux extrémités provoquant des fourmillements ou engourdissements des mains et des pieds) et une perte de poids.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen tijdens het gebruik van Fuzeon (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (pijn en ontsteking op de injectieplaats), perifere neuropathie (beschadiging van de zenuwen die tintelingen of gevoelloosheid in handen en voeten veroorzaakt) en gewichtsverlies.
French: Comme pour les autres médicaments anti-VIH, les patients prenant Fuzeon peuvent présenter un risque d'ostéonécrose (dégénérescence du tissu osseux) ou de syndrome de restauration immunitaire (symptômes d'infection provoqués par le rétablissement du système immunitaire).
Dutch: Evenals bij alle andere anti-hiv-middelen lopen patiënten die Fuzeon gebruiken, het risico op osteonecrose (afsterven van botweefsel) of IRS (immuunreactiveringssyndroom, infectiesymptomen veroorzaakt door het zich herstellende immuunsysteem).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Fuzeon sont supérieurs aux risques qu'il comporte en association avec d'autres médicaments antirétroviraux dans le traitement des patients infectés par le VIH-1 exposés et en échec à des traitements comprenant au moins un médicament de chacune des classes suivantes: inhibiteurs de la protéase, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, ou présentant une intolérance aux traitements antirétroviraux précédents.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fuzeon groter zijn dan de risico's bij gebruik in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die zijn behandeld en niet reageerden op een therapie met ten minste één geneesmiddel uit elk van de volgende categorieën: proteaseremmers, non-nucleoside reverse-transcriptaseremmers en nucleoside reversetranscriptaseremmers.
French: Comment Fuzeon est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Fuzeon gebruikt?
French: L'EPAR complet relatif à Fuzeon est disponible ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Fuzeon.
French: Il est indiqué chez les patients en échec à un traitement par d'autres médicaments antiviraux ou présentant une intolérance à ceux-ci.
Dutch: Het middel wordt voorgeschreven aan patiënten die niet meer reageren op andere antivirale geneesmiddelen of deze niet verdragen.