FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El efecto de duloxetina 60 mg una vez al día en pacientes de edad avanzada (>65 años) con depresión se examinó específicamente en un estudio, el cual mostró una diferencia estadísticamente significativa en la reducción de la puntuación en la escala HAMD17 para pacientes tratados con duloxetina, en comparación con los tratados con placebo.
Bulgarian: Ефектът от прилагането на дулоксетин 60 mg веднъж дневно при пациенти с депресия в старческа възраст (≥65 години) е оценен специфично в проучване, показващо статистически значима разлика в намаляването на HAMD17 резултата за пациентите, лекувани с дулоксетин, в сравнение с плацебо.
Spanish: Crisis hipertensivas3,6
Bulgarian: Хипертонична криза3,6
Spanish: Duloxetina Zentiva contiene sacarosa
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva съдържа захароза
Spanish: • olor inusual de la orina;
Bulgarian: променен мирис на урината;
Spanish: • vomitar sangre, o heces de color negro, gastroenteritis, eructos, dificultad para tragar;
Bulgarian: повръщане на кръв или катранено-черни изпражнения (фекалии), гастроентерит, оригване, затруднено преглъщане;
Spanish: Duloxetina demostró una superioridad estadísticamente significativa sobre placebo en cinco de cinco ensayos, de los cuales cuatro fueron ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y uno fue un ensayo de prevención de recaídas en pacientes adultos con trastorno de ansiedad generalizada.
Bulgarian: Дулоксетин показа статистически значимо предимство спрямо плацебо при пет от пет проучвания, включващи четири рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани остри проучвания и проучване за профилактика на рецидив при възрастни с генерализирано тревожно разстройство.
Spanish: La incidencia de recaídas durante el período de seguimiento de 6 meses doble ciego fue de 17% para duloxetina y 29% para placebo.
Bulgarian: Честотата на рецидивите по време на 6-месечния двойносляп период на проследяване е 17% и 29%, съответно, за дулоксетин и за плацебо.
Spanish: Duloxetina de 60 mg a 120 mg una vez al día, demostró una superioridad estadísticamente significativa comparada con placebo (p<0,001) en la prevención de recaídas, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
Bulgarian: Дулоксетин 60 mg до 120 mg веднъж дневно показва статистически значимо предимство в сравнение с плацебо (p < 0,001) при профилактиката на рецидив, измерено чрез времето до поява на рецидив.
Spanish: Durante el tratamiento con Duloxetina Zentiva puede que se sienta somnoliento o mareado.
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva може да Ви накара да се чувствате сънливи или замаяни.
Spanish: Durante el tratamiento doble ciego controlado con placebo de 52 semanas de duración, los pacientes tratados con duloxetina con TDM recurrente tuvieron un periodo significativamente más largo libre de síntomas (p<0,001) comparado con pacientes aletorizados a placebo.
Bulgarian: По време на 52-седмичното плацебо контролирано двойно-сляпо лечение, лекуваните с дулоксетин пациенти с рецидив на голямо депресивно разстройство имат сигнификантно подълъг безсимптомен период (p<0,001) в сравнение с пациентите, рандомизирани на плацебо.
Spanish: Se han descrito casos de midriasis en asociación con duloxetina, por lo que se debe tener especial cuidado cuando se prescriba Duloxetina Zentiva a pacientes con presión intraocular elevada, o a pacientes con riesgo de glaucoma agudo de ángulo estrecho.
Bulgarian: Съобщавана е мидриаза, свързана с дулоксетин, затова предписването на Дулоксетин Zentiva на пациенти с повишено вътреочно налягане или такива с повишен риск от остра тясноъгълна глаукома трябва да става с внимание.
Spanish: • aumento de la presión en el ojo (glaucoma);
Bulgarian: повишено очно налягане (глаукома);
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Дулоксетин Zentiva Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага след като си спомните.
Spanish: Inductores del CYP1A2
Bulgarian: Индуктори на CYP1A2
Spanish: Medicamentos que actúan en el sistema nervioso central (SNC) No se ha evaluado sistemáticamente el riesgo de usar duloxetina en combinación con otros medicamentos que actúan a nivel del SNC, a excepción de los mencionados en esta sección.
Bulgarian: Рискът от употреба на дулоксетин в комбинация с други, повлияващи ЦНС лекарствени продукти не е системно оценяван, освен в случаите, описани в тази точка.
Spanish: Duloxetina Zentiva puede no ser adecuado para usted por las siguientes razones.
Bulgarian: По-долу са посочени причините, поради които Дулоксетин Zentiva може да бъде неподходящ за Вас.
Spanish: El tratamiento con duloxetina mostró una mayor mejoría, que fue estadísticamente significativa, de la gravedad de los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada, medida mediante la Escala de Puntuación de Ansiedad Pediátrica (PARS según sus siglas en inglés) (diferencia media de 2,7 puntos entre duloxetina y placebo [IC del 95% 1,3-4,0]), tras 10 semanas de tratamiento.
Bulgarian: Лечението с дулоксетин показва статистически значимо по-голямо подобрение на симптомите на генерализираното тревожно разстройство, както е оценено с помощта на скалата за тежест на генерализирано тревожно разстройство PARS (средна разлика между дулоксетин и плацебо 2,7 точки [95%
Spanish: Inhibidores del CYP1A2
Bulgarian: Инхибитори на CYP1A2
Spanish: Colitis microscópica9
Bulgarian: Микроскопски колит9
Spanish: Qué contiene Duloxetina Zentiva
Bulgarian: Какво съдържа Дулоксетин Zentiva
Spanish: La eficacia de duloxetina 30-120 mg (dosis flexible) una vez al día en pacientes de edad avanzada (>65 años) con trastorno de ansiedad generalizada se evaluó en un estudio que demostró una mejora estadísticamente significativa de la puntuación total en la escala HAM-A para pacientes tratados con duloxetina comparados con pacientes tratados con placebo.
Bulgarian: Ефикасността на дулоксетин 30-120 mg (гъвкаво дозиране) веднъж дневно при пациенти в старческа възраст (>65 години) с генерализирано тревожно разстройство е оценена в едно проучване, което показва статистически значимо подобрение в общия резултат за HAM-A за пациентите, лекувани с дулоксетин, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо.
Spanish: Si su médico piensa que usted no necesita seguir tomando Duloxetina Zentiva, él o ella le indicarán que reduzca su dosis durante al menos 2 semanas antes de dejar el tratamiento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар счете, че вече не се нуждаете от Дулоксетин Zentiva, той/тя ще Ви посъветва да намалявате
Spanish: • dolor muscular, espasmos musculares;
Bulgarian: мускулна болка, мускулен спазъм;
Spanish: El antibiótico linezolid es un IMAO reversible no selectivo y no se debe administrar a pacientes en tratamiento con duloxetina (ver sección 4.4).
Bulgarian: Антибиотикът линезолид е обратим неселективен MAO-инхибитор и не трябва да се дава на пациенти, лекувани с дулоксетин (вж. точка 4.4).
Spanish: • estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, vómitos, ardor de estómago o indigestión, gases;
Bulgarian: запек, диария, стомашна болка, гадене (повръщане), киселини или лошо храносмилане,
Spanish: El uso de Duloxetina Zentiva en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminoxidasa (IMAOs) está contraindicado (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Дулоксетин Zentiva с неселективни, необратими инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори) е противопоказано (вж. точка 4.5).
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza duloxetina conjuntamente con agentes serotoninérgicos como ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos como clomipramina o amitriptilina, IMAOs como moclobemida o linezolid, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o triptanos, tramadol, petidina y triptófano (ver sección 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимание, ако дулоксетин се използва едновременно със серотонинергични лекарствени средства, като SSRIs, SNRIs, трициклични антидепресанти, като кломипрамин или амитриптилин, MAO-инхибитори, като моклобемид или линезолид, жълт кантарион (Hypericum perforatum) или триптани, трамадол, петидин и триптофан (вж. точка 4.4).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Zentiva, k.s.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Zentiva, k.s.
Spanish: Medicamentos metabolizados por el CYP1A2
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP1A2
Spanish: Las tasas de respuesta clínica en pacientes que presentaron somnolencia fueron del 60% en los tratados con duloxetina, y del 30% en los tratados con placebo.
Bulgarian: Степента на клиничен отговор при пациентите, проявили сомнолентност е 60% на дулоксетин и 30% на плацебо.
Spanish: Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4.8).
Bulgarian: инхибиторите на обратното захващане на серотонина и норадреналина (SNRIs) могат да причинят симптоми на сексуална дисфункция (вж. точка 4.8).
Spanish: • "Síndrome serotoninérgico" (una reacción rara que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones;
Bulgarian: „Серотонинов синдром" (рядко срещана реакция, която може да доведе до чувство на голямо щастие, сънливост, непохватност, безпокойство, усещане за опиянение, треска, изпотяване или скованост на мускулите), припадъци;
Spanish: Retención urinaria Dificultad para comenzar a orinar Nicturia
Bulgarian: Затруднено уриниране Никтурия
Spanish: Inquietud psicomotora6
Bulgarian: Психомоторно безпокойство6
Spanish: • tiene alguna enfermedad del riñón;
Bulgarian: имате чернодробно заболяване;
Spanish: En conjunto, la eficacia de duloxetina ha sido demostrada a dosis diarias entre 60 y 120 mg en un total de cinco de los siete estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, a dosis únicas en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
Bulgarian: Общо, ефикасността на дулоксетин е демонстрирана при дневна доза между 60 и 120 mg в общо пет от седемте рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани, с фиксирана доза проучвания в остра фаза при възрастни амбулаторни пациенти с голям депресивен епизод.
Spanish: Las cápsulas duras gastrorresistentes de Duloxetina Zentiva contienen sacarosa.
Bulgarian: Твърдите стомашно устойчиви капсули Дулоксетин Zentiva съдържат захароза.
Spanish: La eficacia de duloxetina, a la dosis recomendada de 60 mg una vez al día, se demostró en tres de tres ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo a dosis única en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
Bulgarian: Ефикасността на дулоксетин при препоръчителна дневна доза 60 mg веднъж дневно е показана при три от трите рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани, с фиксирана доза проучвания в остра фаза при възрастни амбулаторни пациенти с голям депресивен епизод.
Spanish: Duloxetina Zentiva 60 mg:
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva 60 mg:
Spanish: • malestar (náuseas), sequedad de boca.
Bulgarian: повдигане (гадене), сухота в устата.
Spanish: En estudios de toxicidad pre y post natal en rata, la duloxetina tuvo efectos adversos sobre el comportamiento en las crías a niveles de exposición sistémica por debajo de la exposición clínica máxima (AUC).
Bulgarian: При пренатални/постнатални токсикологични проучвания при плъхове, дулоксетин индуцира нежелани поведенчески ефекти в поколението при експозиции под максималната клинична експозиция (AUC).
Spanish: Trastornos vasculares Aumento de la tensión arterial3
Bulgarian: Повишено кръвно налягане3
Spanish: Síndrome de StevensJohnson6
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson6 Ангионевротичен оток6
Spanish: • mareos, hormigueo, sensación de pinchazos o sensación de calambre eléctrico (especialmente en la cabeza), alteraciones del sueño (sueños intensos, pesadillas, incapacidad para dormir), fatiga, somnolencia, sensación de inquietud o agitación, sensación de ansiedad, náuseas o vómitos, temblor, dolores de cabeza, dolor muscular, sensación de irritabilidad, diarrea y sudoración excesiva o vértigo.
Bulgarian: замайване, умора, усещания за изтръпване, или усещания, подобни на преминаване на електрически ток (особено в областта на главата), нарушения на съня (ярки сънища, кошмари, безсъние), умора, сънливост, усещане за безпокойство и възбуда, усещане за тревожност, гадене или повръщане, треперене (тремор), главоболие, болка в мускулите, усещане за раздразнителност, диария, прекомерно изпотяване или световъртеж.
Spanish: Olor anormal de la orina
Bulgarian: Променен мирис на урината
Spanish: No tome Duloxetina Zentiva si:
Bulgarian: Не приемайте Дулоксетин Zentiva, ако:
Spanish: Deshidratación Hiponatremia SIADH6
Bulgarian: Дехидратация Хипонатриемия СНАДС6
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL BLISTER BLISTER
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
Spanish: Los valores de HbA1c permanecieron estables tanto en el grupo tratado con duloxetina como en el grupo tratado con placebo.
Bulgarian: HbA1c е стабилен и при пациентите лекувани с дулоксетин и при пациентите лекувани с плацебо.
Spanish: Duloxetina Zentiva 30 mg:
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva 30 mg:
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a un tratamiento agudo abierto de 60 mg de duloxetina una vez al día durante 12 semanas fueron aleatorizados a tomar duloxetina 60 mg una vez al día o placebo durante 6 meses más.
Bulgarian: В проучване за предотвратяване на рецидив, пациентите, повлияли се от 12-седмично открито, остро лечение с дулоксетин 60 mg веднъж дневно, са рандомизирани или на дулоксетин 60 mg веднъж дневно, или на плацебо за още 6 месеца.
Spanish: Duloxetina 60 mg una vez al día demostró superioridad estadísticamente significativa frente a placebo (p=0,004) en la variable principal de eficacia, la prevención de la recaída depresiva, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
Bulgarian: Прилагането на дулоксетин 60 mg веднъж дневно показа статистическо значимо предимство в сравнение с плацебо (р=0,004) по отношение на измерването за първичен изход, профилактиката на рецидив на депресия, измерена чрез времето до рецидива.
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a 6 meses de tratamiento agudo y abierto con duloxetina, fueron aleatorizados tanto a duloxetina como a placebo durante otros 6 meses adicionales.
Bulgarian: При проучване за профилактика на рецидив, пациентите, повлияващи се от 6-месечно остро открито лечение с дулоксетин, са рандомизирани да получават или дулоксетин, или плацебо за последващите 6 месеца.
Spanish: Cómo tomar Duloxetina Zentiva
Bulgarian: Как да приемате Дулоксетин Zentiva
Spanish: • está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver "Uso de Duloxetina Zentiva con otros medicamentos")
Bulgarian: приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин (вижте „Други лекарства и Дулоксетин Zentiva")
Spanish: • Duloxetina Zentiva puede provocar efectos de los que puede no darse cuenta, tales como incremento de las enzimas hepáticas o de los niveles de potasio en sangre, creatinfosfoquinasa, azúcar o colesterol.
Bulgarian: Вие може да не усетите, като повишаване на чернодробните ензими или на нивото на калий, креатинин фосфокиназа, захар или холестерол в кръвта.
Spanish: No se recomienda el uso en combinación de Duloxetina Zentiva con IMAOs selectivos reversibles, como moclobemida (ver sección 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Дулоксетин Zentiva със селективните, обратими MAO- инхибитори, като моклобемид (вж. точка 4.4).
Spanish: • ha tenido problemas hemorrágicos (tendencia a desarrollar hematomas),
Bulgarian: имате анамнеза за нарушения, свързани с кървене (склонност към появата на синини),
Spanish: Succinato acetato de hipromelosa Citrato de trietilo
Bulgarian: Хипромелоза ацетат сукцинат Триетил цитрат
Spanish: Prospecto: Información para el usuario
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Дулоксетин
Spanish: La tabla 1 muestra las reacciones adversas comunicadas por notificaciones espontáneas y durante los ensayos clínicos controlados con placebo.
Bulgarian: Резюме на нежеланите лекарствени реакции, представено в таблица Таблица 1 показва нежеланите реакции, наблюдавани при спонтанно съобщаване и при плацебо- контролирани клинични проучвания.
Spanish: • aumento de la tensión arterial, rubor;
Bulgarian: повишено кръвно налягане, зачервяване;
Spanish: Exterior de la cápsula
Bulgarian: Капачe на капсулата
Spanish: • Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: Triptanos, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, como paroxetina y fluoxetina), IRSN (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de San Juan e IMAOs (como moclobemida y linezolid).
Bulgarian: Триптани, трамадол, триптофан, SSRIs (като пароксетин и флуоксетин), SNRIs (като венлафаксин), трициклични антидепресанти (като кломипрамин, амитриптилин), петидин, жълт кантарион и MAO-инхибитори (като моклобемид и линезолид).
Spanish: Si toma más Duloxetina Zentiva de la que debe
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Дулоксетин Zentiva
Spanish: No deje de tomar Duloxetina Zentiva, ni cambie su dosis sin consultar con su médico.
Bulgarian: Не спирайте приема на Дулоксетин Zentiva или не променяйте
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека):
Spanish: Como ejemplos de IMAOs se incluye moclobemida (un antidepresivo) y linezolid (un antibiótico).Tomar un IMAO junto con muchos medicamentos de prescripción médica, incluido Duloxetina Zentiva, puede provocar efectos adversos graves e incluso poner en peligro su vida.
Bulgarian: Приемът на МАО-инхибитори с много лекарства по лекарско предписание, включително Дулоксетин Zentiva, може да доведе до сериозни или дори животозастрашаващи нежелани ефекти.
Spanish: Duloxetina Zentiva 60 mg está disponible en envases de 28, 56, 84 y 98 cápsulas.
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva 60 mg е наличен в опаковки от 28, 56, 84 и 98 капсули.
Spanish: Cápsula dura gastrorresistente
Bulgarian: Стомашно-устойчива капсула, твърда
Spanish: Duloxetina demostró superioridad estadística sobre placebo medido mediante la mejoría en la puntuación total en la escala de Hamilton para la depresión (Hamilton Depression Rating Scale, HAM- D) de 17 ítems (incluyendo tanto síntomas emocionales como somáticos de la depresión).
Bulgarian: Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) (включително и на емоционалните и на соматичните симптоми на депресия).
Spanish: Duloxetina Zentiva 30 mg está disponible en envases de 7, 28, 56, 84 y 98 cápsulas.
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva 30 mg е наличен в опаковки от 7, 28, 56, 84 и 98 капсули.
Spanish: • Anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios: Medicamentos que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos en la sangre.
Bulgarian: Лекарства, които разреждат кръвта или пречат на кръвта да се съсирва.
Spanish: En un ensayo abierto no controlado a largo plazo, la disminución del dolor en pacientes que respondieron a un tratamiento agudo de 8 semanas de duración con una dosis de 60 mg de duloxetina administrada una vez al día, se mantuvo durante otros 6 meses.
Bulgarian: При отворено дългосрочно неконтролирано проучване, намалението на болката при пациенти, повлияни от 8-седмично остро лечение с дулексетин 60 mg еднократно дневно, се запазва за още 6 месеца, както е оценено с промяната по скалата за кратка оценка на болката (Brief Pain Inventory (BPI)) на 24-часовия среден брой точки за болка.
Spanish: Dolor abdominal Vómitos Dispepsia Flatulencia
Bulgarian: Коремна болка Повръщане Диспепсия
Spanish: Descripción de determinadas reacciones adversas
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции
Spanish: Habitualmente se observa respuesta en 2 a 4 semanas.
Bulgarian: Повлияване обикновено се наблюдава след две до четири седмици.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom alcanza el intestino.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom се разгради, докато достигне червата.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento para recomendar su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Spanish: Duloxetine Zentiva se utiliza para tratar a pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Spanish: Dado que estos neurotransmisores están participan en el mantenimiento del estado de ánimo y la reducción de la sensación de dolor, el impedir la recaptación por las células nerviosas puede mejorar los síntomas de la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático.
Bulgarian: Тъй като невротрансмитерите участват в поддържане на настроението и в намаляването на усещането за болка, блокирането на обратното им поемане в нервните клетки може да подобри симптомите на депресия, тревожност и невропатна болка.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Duloxetine Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cymbalta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дулоксетин Zentiva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Cymbalta.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Duloxetine Zentiva se administra de una forma lo más segura posible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Дулоксетин Zentiva се използва възможно най-безопасно.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Duloxetine Zentiva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Дулоксетин Zentiva.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Duloxetine Zentiva.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дулоксетин Zentiva.
Spanish: «Gastrorresistente» significa que el contenido de las cápsulas pasa a través del estómago sin descomponerse hasta que
Bulgarian: „Стомашно-устойчиви" означава, че съдържимото на таблетките преминава през стомаха, без да
Spanish: En pacientes que responden a Duloxetine Zentiva, el tratamiento debe continuar durante varios meses para prevenir las recaídas, o durante más tiempo en pacientes que han sufrido episodios repetidos de depresión en el pasado.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Дулоксетин Zentiva, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив или по-продължително при пациенти с повтарящи се периоди на депресия в миналото.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Duloxetine Zentiva?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дулоксетин Zentiva?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Duloxetine Zentiva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Дулоксетин Zentiva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Spanish: Actúa impidiendo que los neurotransmisores serotonina (5hidroxitriptamina) y noradrenalina vuelvan al interior de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal.
Bulgarian: То действа, като предотвратява обратното поемане на невротрансмитерите серотонин (5-хидрокситриптамин) и норадреналин в нервните клетки на мозъка и гръбначния стълб.