FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niebieska, okrągla, obustronnie wypukła tabletka powlekana - z nadrukowanym napisem „D5" po jednej stronie i gładka po drugiej.
Norwegian Bokmål: Blå, rund, bikonveks filmdrasjert tablett, merket med blekk: "D5" på én side og blank på den andre siden.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Polish: Badania niekliniczne z zastosowaniem desloratadyny i loratadyny wykazały brak ilościowych i jakościowych różnic w profilu toksyczności desloratadyny i loratadyny przy porównywalnych poziomach narażenia na desloratadynę.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med desloratadin og loratadin viste at det ikke foreligger kvalitative eller kvantitative forskjeller i den toksikologiske profilen av stoffene ved sammenlignbare eksponeringnivåer av desloratadin.
Polish: Skuteczność desloratadyny w postaci tabletek nie została wyraźnie wykazana w badaniach klinicznych wśród młodzieży w wieku 12 do 17 lat.
Norwegian Bokmål: Effekten av desloratadin tabletter er ikke fullstendig påvist i studier med ungdommer i alderen 12 til 17 år.
Polish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Niemcy
Norwegian Bokmål: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Tyskland
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Niemcy
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Polish: Po wprowadzeniu leku Desloratadine Teva do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Desloratadine Teva har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Polish: Nie są znane interakcje leku Desloratadine Teva z innymi lekami.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Desloratadine Teva og andre legemidler.
Polish: Nie przypuszcza się, by lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at dette legemidlet, ved anbefalt dosering påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Desloratadine Teva 5 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry zawierające po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 i 105 tabletek powlekanych oraz w perforowane blistry podzielne na dawki pojedyncze zawierające po 50 x 1 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter finnes i blisterpakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 tabletter, og i perforert blisterpakninger med 50 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose).
Polish: ● zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych ● zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium ● zmiany w sposobie bicia serca
Norwegian Bokmål: ● økt følsomhet i huden for sol, selv når det er overskyet, og for UV- (ultrafiolett) lys, for eksempel UV-lys fra solarium.
Polish: Obejmują one hamowanie uwalniania z ludzkich komórek tucznych/ leukocytów zasadochłonnych cytokin indukujących proces zapalny, takich jak IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13, jak również hamowanie ekspresji adhezyjnej cząsteczki selektyny P na powierzchni komórek śródbłonka.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer inhibering av frisetting av pro-inflammatoriske cytokiner som IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile celler, samt inhibering av ekspresjonen av adhesjonsmolekylet P-selektin på endotelceller.
Polish: Desloratadine Teva stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Polish: 50 x 1 tabletek powlekanych (dawka pojedyncza) 60 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 50 x 1 filmdrasjerte tablett (endose) 60 filmdrasjerte tabletter
Polish: ● zmiana w sposobie bicia serca
Norwegian Bokmål: ● endringer i måten hjertet ditt slår på
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych ● wolne bicie serca
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data ● uvanlig svakhet
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed przyjęciem tego leku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Polish: Desloratadine Teva łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (betennelse i nesegangen forårsaket av en allergi, f.eks. høysnue eller allergi mot husstøvmidd) hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Polish: Desloratadine Teva zawiera laktozę
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva inneholder laktose
Polish: Węgry lub
Norwegian Bokmål: Ungarn eller
Polish: Opakowania po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 i 105 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: OPA/Alu/PVC- Aluminium blisterpakninger Pakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmdrasjerte tabletter.
Polish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia lub
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland eller
Polish: Zawiera również laktozę.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktosemonohydrat.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana preżelowana Talk
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Maisstivelse, pregelatinisert Talkum
Polish: Ze względu na to, że uwalnianie histaminy jest czynnikiem przyczynowym, który powoduje wystąpienie wszystkich chorób pokrzywkowych, można oczekiwać, że desloratadyna będzie wykazywała skuteczne działanie w łagodzeniu objawów innych podobnych zaburzeń, nie tylko przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, zgodnie z klinicznymi zaleceniami.
Norwegian Bokmål: Siden histaminfrigjøring er en kausal faktor i alle urtikariasykdommer, forventes desloratadin å effektivt lindre symptomer på andre urtikariatilstander i tillegg til kronisk idiopatisk urtikaria, som anbefalt i kliniske retningslinjer.
Polish: Omamy Nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Unormal oppførsel, aggresjon
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Desloratadine Teva w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Desloratadine Teva dersom du er gravid eller ammer.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Glikol propylenowy
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Propylenglykol
Polish: Desloratadyna nie jest wydalana na drodze hemodializy.
Norwegian Bokmål: Desloratadin elimineres ikke ved hemodialyse.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Desloratadine Teva 5 mg w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
Polish: in vivo, a przeprowadzone badania in vitro wskazują, że produkt leczniczy nie hamuje CYP2D6 i nie jest ani substratem, ani inhibitorem P-glikoprotein.
Norwegian Bokmål: Desloratadin hemmer ikke CYP3A4 in vivo, og studier in vitro har vist at desloratadin ikke hemmer CYP2D6 og at desloratadin verken er et substrat eller en hemmer av P-glykoprotein.
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer, økt bilirubin, hepatitt
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Desloratadine Teva 5 mg w postaci tabletek powlekanych w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter under svangerskapet.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez szczególnych wymagań.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Polish: Otoczka tabletki Laktoza jednowodna Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 400
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol 400
Polish: Desloratadine Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva kan tas uavhengig av måltid.
Polish: W dwóch, kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, desloratadyna skutecznie łagodziła świąd oraz zmniejszała rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret desloratadin effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Polish: W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med desloratadin, er følgende bivirkninger rapportert som:
Polish: krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, indygokarmin (E132), szelak i glikol propylenowy.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 5 mg. - Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert maisstivelse, talkum, kolloidal vannfri silika, laktosemonohydrat, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol 400, indigokarmin (E132), skjellakk og propylenglykol.
Polish: Desloratadine Teva jest lekiem przeciwalergicznym i nie wywołuje senności.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Polish: Ulotka dla pacjenta: Informacja dla pacjenta Desloratadine Teva 5 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Desloratadine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte desloratadin
Polish: Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd,
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (slik som anafylaksi, angioødem, dyspné, kløe, utslett, og urtikaria) Asteni
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningen gitt av legen.
Polish: Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette medisinsk produkt er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http.//www.ema.europa.eu
Polish: Jak wygląda lek Desloratadine Teva i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Desloratadine Teva ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Badaniu poddano przewlekłą pokrzywkę idiopatyczną, którą potraktowano jako kliniczny model zaburzeń o charakterze pokrzywki, ze względu na podobną patofizjologię leżącą u podłoża tych stanów, niezależnie od ich etiologii, a także ze względu na możliwość łatwiejszej kwalifikacji prospektywnej przewlekle chorych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Kronisk idiopatisk urtikaria ble studert som en klinisk modell for urtikariatilstander ettersom den underliggende patofysiologien er lik (uavhenging av etiologi) og fordi kroniske pasienter lettere kan rekrutteres prospektivt.
Polish: Co to jest Desloratadine Teva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine Teva
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine Teva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Desloratadine Teva Hvordan du bruker Desloratadine Teva Mulige bivirkninger
Polish: EU/1/11/732/013 50 x 1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) EU/1/11/732/014 105 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmdrasjert tablett (enhetsdose) EU/1/11/732/014 105 filmdrasjerte tabletter
Polish: ● zwiększony apetyt
Norwegian Bokmål: ● vektøkning ● økt appetitt
Polish: Brak dowodów na klinicznie istotną kumulację desloratadyny podawanej raz na dobę (dawki 5 mg do 20 mg) przez
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen holdepunkter for klinisk relevant legemiddelakkumulering ved dosering av desloratadin én gang daglig (5 mg til 20 mg) i 14 dager.
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler, kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: Desloratadine Teva zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva inneholder virkestoffet desloratadin som er et antihistamin.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadine Teva 5 mg w postaci tabletek powlekanych to jedna tabletka raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (fra og med 12 år) Anbefalt dose av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter er en tablett én gang daglig.
Polish: Jak działa Desloratadine Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan Desloratadine Teva virker
Polish: Tabletkę połykać w całości, popijając wodą.
Norwegian Bokmål: Svelges hele med vann.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Desloratadine Teva Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Desloratadine Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: W tabeli poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert utover placebo i kliniske studier, og andre bivirkninger som er rapportert i perioden etter markedsføring er listet i tabellen under.
Polish: Desloratadine Teva 5 mg w postaci tabletek powlekanych biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Polish: Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność,
Norwegian Bokmål: Magesmerter, kvalme, oppkast, dyspepsi, diaré
Polish: Po wprowadzeniu Desloratadine Teva do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Desloratadine Teva er følgende bivirkninger rapportert som:
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dose, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utvklingstoksisitet.
Polish: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene inkluderer nysing, rennende eller kløende nese, kløe i ganen og kløende, røde eller rennende øyne.
Polish: Kiedy należy stosować Desloratadine Teva
Norwegian Bokmål: Når Desloratadine Teva skal brukes
Polish: 7 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjert tablett
Polish: Jak stosować Desloratadine Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Desloratadine Teva
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna w postaci tabletek przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała szkodliwego działania alkoholu (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at desloratadin tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Polish: Do innych działań niepożądanych zgłaszanych z nieznaną częstością u dzieci i młodzieży w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu należały: wydłużenie odstępu QT, arytmia,
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens som er rapportert i perioden etter markedsføring hos pediatriske pasienter, inkluderte QT-forlengelse, arytmi, bradykardi, unormal oppførsel og aggresjon.
Polish: 105 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 105 filmdrasjerte tabletter
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg desloratadin
Polish: Desloratadine Teva wskazany jest u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1) - pokrzywką (patrz punkt 5.1)
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Polish: 21 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 21 filmdrasjerte tabletter
Polish: Desloratadine Teva zawiera laktozę.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva tabletter innholder laktose.
Polish: Ból głowy Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, somnolens, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper
Polish: W badaniach klinicznych desloratadyna podawana w dawce 7,5 mg jeden raz na dobę nie wpływał na aktywność psychoruchową.
Norwegian Bokmål: Desloratadin påvirket heller ikke den psykomotoriske prestasjonsevnen ved en daglig dose på 7,5 mg i kliniske studier.
Polish: 20 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter
Polish: Do objawów takiego stanu zalicza się:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Polish: Na podstawie badania klinicznego, w którym brało udział 578 nastolatków w wieku 12 do 17 lat stwierdzono, że najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy, występował on u 5,9 % pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9 % pacjentów przyjmujących placebo.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med 578 ungdommer i alderen 12 til 17 år, var den mest vanlige bivirkningen hodepine.
Polish: Co to jest Desloratadine Teva i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine Teva er, og hva det brukes mot Hva Desloratadine Teva er
Polish: Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz prowadzący zaleci schemat leczenia biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt (symptomene varer i mindre enn 4 dager per uke eller i mindre enn 4 uker), vil legen din anbefale en behandlingsplan etter evaluering av din sykdomshistorie.
Polish: Nie zidentyfikowano jeszcze enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny, w związku z tym nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi lekami.
Norwegian Bokmål: Enzymet som er ansvarlig for metabolismen av desloratadin er ennå ikke kjent.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) lekarz prowadzący zaleci długotrwałe stosowanie leku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per uke eller i mer enn 4 uker), kan legen din anbefale langtidsbehandling.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że desloratadyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Desloratadine har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Polish: (wymienionych w punkcie 6) lub na loratadynę.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller loratadin.
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów: ● zmęczenie
Norwegian Bokmål: Vanlige: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere
Polish: Produkt leczniczy Desloratadine Teva 5 mg w postaci tabletek powlekanych należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter brukes med forsiktighet (se pkt.
Polish: ● wymioty
Norwegian Bokmål: ● utslett
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1, lub na loratadynę.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Polish: • jest stosowany u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat.
Norwegian Bokmål: • Det brukes til barn og unge i alderen 6-17 år.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Dexamed 5 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Dexamed 5 mg tabletter deksamfetaminsulfat
Polish: • jest stosowany wyłącznie, gdy innym lek, zwany metylofenidat, nie jest wystarczająco skuteczny.
Norwegian Bokmål: • Det brukes bare etter at et annet legemiddel kalt metylfenidat ikke har tilstrekkelig effekt.
Polish: Deksamfetamina ma duże zdolności do powodowania uzależnienia i często jest nadużywana.
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin har et stort potensiale til å forårsake avhengighet og har blitt / blir hyppig misbrukt.
Polish: Kompleksowy program leczenia zwykle obejmuje metody psychologiczne, edukacyjne i społeczne.
Norwegian Bokmål: Et omfattende behandlingsprogram omfatter vanligvis psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Polish: • nie jest wskazany do leczenia każdego dziecka z ADHD.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke indisert til alle barn med ADHD.
Polish: Ryzyko jest zwykle większe w przypadku krótko działających środków stymulujących niż w przypadku odpowiadających im produktów długo działających (patrz punkt 4.1).
Norwegian Bokmål: Risikoen er generelt større for korttidsvirkende stimulerende midler enn for langtidsvirkende produkter (se pkt.
Polish: Rozpoznanie należy przeprowadzić zgodnie z kryteriami DSM-5 lub wytycznymi w ICD-10 i należy je oprzeć na wyczerpującej multidyscyplinarnej ocenie pacjenta.
Norwegian Bokmål: Diagnose skal utarbeides i henhold til DSM-5-kriterier eller retningslinjene i ICD-10 og skal være basert på en omfattende evaluering av pasienten støttet av forskjellige vurderinger.
Polish: Deksamfetaminy siarczan
Norwegian Bokmål: Deksamfetaminsulfat
Polish: Uwaga: Poniższe zmiany należy dodać do ważnej Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowania i ulotki dla pacjenta, które są wersjami ostatecznymi uzyskanymi podczas procedury koordynacji grup
Norwegian Bokmål: Merknad: Disse endringene skal innlemmes i den gjeldende preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene oppnådd under koordinasjonsgruppens prosedyre