FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Hemofilija B sergančių pacientų kraujyje nėra faktoriaus IX, dėl to atsiranda kraujo krešėjimo sutrikimų, tokių kaip kraujavimas sąnariuose, raumenyse arba vidaus organuose.
Maltese: Pazjenti bl-emofilija B huma neqsin mill-fattur IX, u dan jikkawża problemi ta' fsada, bħal fsada fil-ġogi, fil-muskoli jew fl-organi interni.
Lithuanian: Nonafact sudėtyje yra žmogaus kraujo krešėjimo IX faktoriaus - baltymo, kuris gaunamas ir išgryninamas iš žmogaus plazmos (skystosios kraujo dalies).
Maltese: Nonafact fih il-fattur IX tal-koagulazzjoni tal-bniedem, proteina meħuda u ppurifikata mill-plażma talbniedem (il-parti likwida tad-demm).
Lithuanian: Daugelis pacientų sirgo sunkia hemofilijos B forma.
Maltese: Ħafna mill-pazjenti kellhom emofilija B severa.
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Maltese: EU/EEA
Lithuanian: 1 VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal
Maltese: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės iii.
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu iii.
Lithuanian: Nyderlandai Norbrook Laboratories Limited
Maltese: L-Olanda Norbrook Laboratories Limited
Lithuanian: 3 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004386.pdf.
Maltese: 3 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004386.pdf sustanza attiva sabiex jiġi vvalutat id-destin tas-sustanza u l-effetti li jistgħu jseħħu fuq organiżmi flambjent mill-użu tal-prodott.
Lithuanian: 117: Partition Coefficient (n octanol/water), HPLC Method: http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-117partition-coefficient-n-octanol-water-hplc-method_9789264069824-en OECD guidelines for the testing of chemicals, Test No.305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure: http://www.oecdilibrary.org/content/book/9789264185296-en
Maltese: 4 OECD guidelines for the testing of chemicals, Test No. 117: Partition Coefficient (n octanol/water), HPLC Method: http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-117partition-coefficient-n-octanol-water-hplc-method_9789264069824-en OECD guidelines for the testing of chemicals, Test No.305:
Lithuanian: 5.3 Savybės aplinkoje
Maltese: .3 Proprjetajiet ambjentali
Lithuanian: Užpilamasis tirpalas.
Maltese: Użu topiku
Lithuanian: Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams sudėtyje yra eprinomektino - sintetinio avermektino.
Maltese: Norbonex 5 mg/ml Soluzzjoni Li Titferra' għall-Baqar taċ-Ċanga u tal-Ħalib fih eprinomektin, avermektin sintetiku.
Lithuanian: Aptariama paraiška, kuri buvo pateikta vadovaujantis decentralizuota procedūra, yra iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalyje numatyta paraiška dėl hibrido, kurioje kaip referencinis preparatas nurodytas Jungtinėje Karalystėje įregistruotas Eprinex Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle (užlašinamasis tirpalas mėsiniams ir pieniniams galvijams).
Maltese: L-applikazzjoni in kwistjoni, ippreżentata permezz tal-proċedura deċentralizzata, hija applikazzjoni ‘ibrida' skont l-Art. 13(3) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata, li tirreferi għall-prodott ta' referenza Eprinex Soluzzjoni Li Titferra' għall-Baqar taċ-Ċanga u tal-Ħalib awtorizzat fir-Renju Unit.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė yra Jungtinė Karalystė.
Maltese: L-Istat Membru ta' referenza huwa r-Renju Unit.
Lithuanian: Vadovaujantis VICH ir CVMP gairėmis buvo pateiktas RAV, kuriame buvo cituojami įvairūs pareiškėjo publikuoti ir pagal užsakymą atlikti tyrimai bei aptarti visi rizikos aplinkai aspektai.
Maltese: ERA skont il-linji gwida tal-VICH u tas-CVMP kienet ipprovduta li kien fiha taħlita ta' studji ppubblikati u kkummissjonati mill-applikant u indirizzat l-aspetti kollha ta' riskju ambjentali.
Lithuanian: Vartoti ant odos
Maltese: Prekawzjonijiet oħra
Lithuanian: 4 (4x1) užpildyti švirkštikliai + 4 (4x1) tamponi (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 4 (4x1) pinen mimlijin għal-lest + 4 (4x1) msieħ (pakkett multiplu)
Lithuanian: 6(6x1) užpildyti švirkštai + 12(6x2) tamponų (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 6 (6x1) pinen mimlijin għal-lest + 6 (6x1) msieħ (pakkett multiplu)
Lithuanian: Nordimet (metotreksatas)
Maltese: Nordimet (metotreksat)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nordimet rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Nordimet tinstab fis-sit web talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie metotreksatą.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data minn dokumentazzjoni ppubblikata dwar metotreksat.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nordimet registracijos pažymėjimas suteiktas 2016 m.
Maltese: Nordimet ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-18 ta' Awwissu 2016.
Lithuanian: Nordimet yra hibridinis vaistas.
Maltese: Nordimet huwa ‘mediċina ibrida'.
Lithuanian: Kita informacija apie Nordimet
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nordimet
Lithuanian: Nordimet referencinis vaistas yra Lantarel FS.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Nordimet hija Lantarel FS.
Lithuanian: Nordimet sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato.
Maltese: Nordimet fih is-sustanza attiva metotreksat.
Lithuanian: Kaip vartoti Nordimet?
Maltese: Nordimet?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nordimet vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nordimet?
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis - sumažėjusi kraujo ląstelių gamyba, žala plaučiams, kepenims, inkstams ir nervams, tromboembolija (krešuliai kraujagyslėse) ir sunkios alerginės ir odos reakcijos.
Maltese: L-effetti sekondarji laktar serji jinkludu produzzjoni mnaqqsa ta' ċelloli tad-demm, ħsara lill-pulmun, il-fwied, il-kliewi u nnervituri, tromboemboliżmu (problemi kkawżati minn emboli fil-vażi tad-demm), u reazzjonijiet allerġiċi u tal-ġilda severi.
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga);
Maltese: • artrite rewmatojde attiva, marda li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi;
Lithuanian: • sunkios formos psoriazinis artritas (sąnarių uždegimas, kuris pasireiškia psoriaze sergantiems pacientams).
Maltese: • artrite psorjatika severa, infjammazzjoni tal-ġogi li sseħħ fil-pazjenti bi psorjasi.
Lithuanian: Nordimet negalima vartoti pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba turi kepenų ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų, serga kraujo ligoms, kurių susilpnėjusi imuninė (organizmo apsaugos) sistema, kuriems nustatytos sunkios ar ilgalaikės infekcijos, kaip antai tuberkuliozė ir ŽIV infekcija, burnos opos, burnos gleivinės uždegimas ir virškinimo sistemos opos.
Maltese: Nordimet m'għandux jintuża f'pazjenti li jabbużaw mill-alkoħol jew dawk bi problemi fil-fwied jew problemi severi fil-kliewi, disturbi tad-demm, sistema immunitarja (difiżi tal-ġisem) imdgħajfa, infezzjonijiet severi jew fit-tul bħat-tuberkulożi u l-infezzjoni tal-HIV, ulċeri fil-ħalq, infjammazzjoni filħalq, u ulċeri fis-sistema diġestiva.
Lithuanian: Kadangi Nordimet yra švirkščiamasis hibridinis vaistas ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Lantarel FS, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Maltese: Ma kien meħtieġ lebda studju addizzjonali peress li Nordimet huwa mediċina ibrida li tingħata permezz ta' injezzjoni u fih l-istess sustanza attiva bħal dik tal-mediċina ta' referenza, Lantarel FS.
Lithuanian: Kokia Nordimet nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Nordimet li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra įvairaus stiprumo.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Nordimet jiġi f'aktar qawwiet.
Lithuanian: * Kreipimosi EMEA/H/A-31/1463
Maltese: *Referral: EMEA/H/A-31/1463
Lithuanian: - Kvėpavimo sistemos įvertinimas.
Maltese: - Stima tas-sistema respiratorja.
Lithuanian: 2132 WT Hoofddorp Nyderlandai
Maltese: 2132 WT Hoofddorp
Lithuanian: Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Maltese: CENEXI - Laboratoires Thissen
Lithuanian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Maltese: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Natrio chloridas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Sodium chloride
Lithuanian: SE-201 25 Malmo Švedija
Maltese: SE-201 25 Malmo L-Iżvezja
Lithuanian: 9) Injekcija truks ne ilgiau kaip 10 sekundžių.
Maltese: 9) L-injezzjoni tieħu massimu ta' 10 sekondi.
Lithuanian: Maždaug 5 - 20 % metotreksato ir 1 - 5 % 7 hidroksimetotreksato pašalinama su tulžimi.
Maltese: Madwar 5-20% ta' methotrexate u 1-5% ta' 7-hydroxymethotrexate jiġi eliminat permezz tal-bilja.
Lithuanian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgija
Maltese: B-1420 Braine-L'Alleud
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni: depresija, sumišimas.
Maltese: Mhux komuni: Depressjoni, konfużjoni.
Lithuanian: Dažni: egzantema, eritema, niežėjimas.
Maltese: Komuni: Eksantema, eritema, ħakk.
Lithuanian: Teratogeniškumas - rizika reprodukcijai
Maltese: Teratoġeniċità - Riskju għar-riproduzzjoni
Lithuanian: - Imunodeficito sindromas.
Maltese: - Immunodefiċjenza.
Lithuanian: Skaidrus, geltonas tirpalas, kurio pH 8,0 - 9,0, o osmoliariškumas apytiksliai 300 mOsm/kg.
Maltese: Soluzzjoni safranija, ċara b'pH ta' 8.0-9.0 u b'osmolalità ta' madwar 300 mOsm/kg.
Lithuanian: - aktyvų suaugusių pacientų reumatoidinį artritą;
Maltese: - artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti.
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min)
Maltese: Tneħħija ta' kreatinina (ml/min) Doża
Lithuanian: Citotoksiškas.
Maltese: Ġenġivite.
Lithuanian: Reti: infekcija (įskaitant lėtinės neaktyvios infekcijos atsinaujinimą), sepsis, konjunktyvitas.
Maltese: Infezzjoni (li tinkludi r-riattivazzjoni ta' infezzjoni kronika inattiva), sepsis, konġunktivite.
Lithuanian: - Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas nesiekia 30 ml/min.) (žr.4.2 ir
Maltese: - Indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija ta' kreatinina inqas minn 30 ml/min) (ara sezzjonijiet 4.2
Lithuanian: Nežinomas: proteinurija.
Maltese: Proteinurja.
Lithuanian: Vidutinė savaitinė dozė yra 15 - 20 mg.
Maltese: Id-doża medja kull ġimgħa hi ta' 15-20 mg.
Lithuanian: Maždaug 10 % suvartotos metotreksato dozės metabolizuojama kepenyse.
Maltese: Madwar 10% ta' methotrexate mogħti jiġi metabolizzat ġol-fwied.
Lithuanian: Nedažni: pancitopenija.
Maltese: Mhux komuni: Panċitopenija.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nordimet
Maltese: Mediċini oħra u Nordimet
Lithuanian: Labai reti: kepenų nepakankamumas.
Maltese: Rari ħafna: Falliment epatiku.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 25 mg metotreksato.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni fih 25 mg methotrexate.
Lithuanian: Nežinomas: eozinofilija.
Maltese: Mhux magħruf: Eosinofilja.
Lithuanian: Laikinas transaminazių aktyvumo padidėjimas, du ar tris kartus viršijantis viršutinę normos ribą nustatytas 13 - 20 % pacientų.
Maltese: Żidiet temporanji fi transaminases għal darbtejn jew tliet darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal ġew rapportati f'pazjenti bi frekwenza ta' 13-20%.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Frekwenzi huma mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 7 hidroksimetotreksatas.
Maltese: Il-metabolit ewlieni hu 7-hydroxymethotrexate.
Lithuanian: Labai reti: Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio [Lyell] sindromas), padidėję nagų pigmentacijos pakitimai, ūminė paronichija, furunkuliozė, telangiektazija.
Maltese: Rari ħafna: Sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika (Sindrome ta' Lyell), żieda filbidliet pigmentarji tad-dwiefer, paronikja akuta,furunkulosi, telanġiektasja.
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH korekcijai) Injekcinis vanduo
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament ta' pH)
Lithuanian: Žinoma farmakokinetinė sąveika tarp metotreksato, vaistinių preparatų nuo traukulių (mažinančių metotreksato koncentraciją kraujyje) ir 5-fluorouracilo (padidėjęs t½ 5-fluorouracilo kiekis).
Maltese: Wieħed għandu jkun konxju dwar interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn methotrexate, prodotti mediċinali antikonvulsanti (livelli ta' methotrexate fid demm imnaqqsa), u 5-fluorouracil (żieda fil-t½ ta' 5-fluorouracil).
Lithuanian: Vartojant leflunomidą kartu su metotreksatu, gali padidėti pancitopenijos pasireiškimo rizika.
Maltese: L-użu kombinat ta' methotrexate u leflunomide jista' jżid ir-riskju ta' panċitopenija.
Lithuanian: toliau esančią informaciją).
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Lithuanian: • Buvo pranešimų apie savaiminius abortus 42,5 % nėščių moterų, kurios buvo gydomos mažomis metotreksto dozėmis (mažesnėmis nei 30 mg per savaitę), lyginant su pranešimais apie 22,5 % tokia pačia liga sirgusių pacienčių, gydytų kitokiais vaistiniais preparatais nei metoreksatas.
Maltese: • Aborti spontanji ġew rapportati f'42.5% ta' nisa tqal esposti għal trattament b'doża baxxa ta' methotrexate (inqas minn 30 mg/ġimgħa) meta mqabbla ma' rata rapportata ta' 22.5% f'pazjenti mqabbla bil-mard trattati b'mediċini li mhumiex methotrexate.
Lithuanian: Riboti klinikiniai įrodymai nerodo padidėjusios apsigimimų ar persileidimų dėl mažos metotreksato dozės (mažiau nei 30 mg per savaitę) ekspozicijos tėvams rizikos.
Maltese: Evidenza klinika ristretta ma tindikax riskju ogħla ta' malformazzjonijiet jew korriment fit-tqala wara esponiment paternali għal doża baxxa ta' methotrexate (inqas minn 30 mg/ġimgħa).
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu metotreksatas sukėlė genų ir chromosomų mutaciją.
Maltese: Methotrexate jinduċi mutazzjonijiet ta' ġeni u kromosomi kemm in vitro u in vivo.
Lithuanian: trombocitopenija arba reikšminga anemija.
Maltese: tromboċitopenija jew anemija sinjifikanti.
Lithuanian: Salicilatas, fenilbutazonas, fenitoinas, barbitūratai, trankviliantai, geriamieji kontraceptikai, tetraciklinai, amidopirino dariniai, sulfonamidai ir p-aminobenzoinė rūgštis išstumia metotreksatą iš albumino serumo junginių ir taip padidina biologinį prieinamumą (netiesiogiai padidina dozę).
Maltese: Salicylates, phenylbutazone, phenytoin, barbiturates, sedattivi, kontraċettivi orali, tetracyclines, derivati ta' amidopyrine, sulfonamides u p-aminobenzoic acid jissostitwixxu methotrexate mill-irbit mal-albumina fis-serum u hekk iżidu l-bijodisponibilità (żieda indiretta tad-doża).
Lithuanian: 2) Atsisėskite ar atsigulkite į atsipalaiduojančią, patogią padėtį.
Maltese: 2) Poġġi bilqegħda f'pożizzjoni rilassata u komda.
Lithuanian: Lėtinis toksiškumas
Maltese: Tossiċità kronika
Lithuanian: - Piktnaudžiavimas alkoholiu.
Maltese: - Abbuż mill-alkoħol.
Lithuanian: - Kepenų funkcijos tyrimai.
Maltese: - Testijiet tal-funzjoni tal-fwied.
Lithuanian: Reti: inkstų nepakankamumas, oligurija, anurija, elektrolitų sutrikimai.
Maltese: Falliment tal-kliewi, oligurja, anurja, disturbi fl-elettroliti.
Lithuanian: Natrio chloridas Natrio hidroksidas Injekcinis vanduo
Maltese: Sodium chloride Sodium hydroxide Ilma għal injezzjonijiet
Lithuanian: Reguliariai geriant alkoholio ir vartojant kitų toksinį poveikį kepenims darančių vaistinių preparatų, didėja toksinio metotreksato poveikio kepenims galimybė.
Maltese: Konsum regolari t'alkoħol u l-għoti ta' prodotti mediċinali epatotossiċi addizzjonali jżidu l-probabilità ta' effetti epatotossiċi ta' methotrexate.
Lithuanian: Labai reti: sutrikusi rega, retinopatija.
Maltese: Rari ħafna: Vista indebolita, Retinopatija.
Lithuanian: Metotreksatas yra folio rūgšties antagonistas, priklausantis citotoksinių preparatų, vadinamų antimetabolitais, klasei.
Maltese: Methotrexate huwa antagonista ta' folic acid li jappartjeni għall-klassi ta' sustanzi ċitotossiċi magħrufa bħala antimetaboliti.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni: artralgija, mialgija, osteoporozė.
Maltese: Mhux komuni: Artralġja, mijalġja, osteoporożi.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo.
Maltese: Is-siringi mimlija għal-lest fihom 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml jew 1 ml soluzzjoni għallinjezzjoni.
Lithuanian: Reti: plaučių fibrozė, Pneumocystis jiroveci pneumonija, dusulys ir bronchinė astma, pleuros efuzija.
Maltese: Fibrożi pulmonari, Pneumocystis jiroveci pnewmonja, qtugħ ta' nifs u ażma bronkjali, effużjoni plewrali.
Lithuanian: Labai reti: libido išnykimas, impotencija, ginekomastija, oligospermija, sutrikęs menstruacijų ciklas, išskyros iš makšties.
Maltese: Nuqqas ta' ħajra sesswali, impotenza, ginekomastja, oligospermja, menstruwazzjoni indebolita, tnixxija vaġinali.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Nordimet Jums gali suleisti medicinos personalas.
Maltese: Fil-bidu tat-trattament tiegħek, Nordimet jista' jiġi injettat mill-personel mediku.
Lithuanian: Preparatas konkurencijos būdu slopina fermento dihidrofolato reduktazę ir taip slopina DNR sintezę.
Maltese: Huwa jaġixxi bl-impediment kompettitiv tal-enzima dihydrofolate reductase u b'hekk jimpedixxi s-sintesi ta' DNA.
Lithuanian: Veiksmingai išdezinfekuoti odai prireiks 30-60 sekundžių.
Maltese: Hu meħtieġ 30-60 sekonda biex ikun effettiv.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant metotreksatą, yra kaulų čiulpų slopinimas, toksinis poveikis plaučiams, toksinis poveikis kepenims, toksinis poveikis inkstams, neurotoksiškumas, tromboembolija, anafilaksinis šokas ir Stevens-Johnson sindromas.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi serji ta' methotrexate jinkludu t-trażżin tal-mudullun, tossiċità pulmonari, epatossiċità, tossiċità tal-kliewi, newrotossiċità, każijiet tromboemboliċi, xokk anafilattiku u s-sindrome ta' Stevens-Johnson.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti folio rūgšties preparatais, rekomenduojama pamatuoti vitamino B12 kiekį, kadangi folio rūgštis gali slėpti šio vitamino stygių organizme, ypač vyresniems negu 50 metų žmonėms.
Maltese: B12 hu rakkmandat, peress li folic acid jista' jaħbi d-defiċjenza ta' vitamina B12, partikolarment f'adulti li għandhom aktar minn 50 sena.
Lithuanian: Limfoma / limfoproliferaciniai sutrikimai: buvo pranešimų apie atskirus limfomos ir kitų limfoproliferacinių sutrikimų atvejus; daugeliu atvejų nutraukus gydymą metotreksatu limfomos ir kitų limfoproliferacinių sutrikimų atvejų sumažėjo.
Maltese: Limfoma/disturbi limfoproliferattivi: kien hemm rapporti ta' każijiet individwali ta' limfoma u disturbi limfoproliferattivi oħra li ttaffew f'għadd ta' każijiet ġaladarba t-trattament b'methotrexate twaqqaf.
Lithuanian: Nordimet 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 17,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 22,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Maltese: Nordimet 7.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest Nordimet 10 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest Nordimet 12.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest Nordimet 15 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest Nordimet 17.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest Nordimet 20 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest Nordimet 22.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest Nordimet 25 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest Methotrexate
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Po vartojimo per burną metotreksatas absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jei vartojamos mažos dozės (nuo 7,5 mg/m² iki 80 mg/m² kūno paviršiaus ploto), vidutinis biologinis metotrekstato pasisavinimas yra maždaug 70 %, bet galimi žymūs tarp skirtingų ir tų pačių pacientų duomenų nukrypimai (25100 %).
Maltese: BSA), methotrexate għandu bijodisponibilità ta' madwar 70%, għalkemm jista' jkun hemm varjabilità konsiderevoli bejn individwi u fl-istess individwu (25-100%).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Maltese: Benefiċċju-Riskju
Lithuanian: Norditropin patvirtintas pagal 2001/83/EB direktyvos 8 straipsnio 3 dalį.
Maltese: Norditropin kien approvat skont l-Artikolu 8(3) tadDirettiva 2001/83/KE.
Lithuanian: Saugumas buvo vertinamas pagal nepageidaujamų reiškinių pobūdį, HbA1c, IGF-I, hematologinius tyrimus, TSH, bendrą T3 ir T4, laisvo T3 ir T4 tyrimus.
Maltese: Is-sigurtà ġiet evalwata permezz tal-effetti avversi, HbA1c, IGF-I, ematoloġija, TSH, T3 u T4 totali, T3 u T4 ħielsa.
Lithuanian: 1234/2008 13 straipsnį.
Maltese: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1234/2008.
Lithuanian: Trisdešimt trys (33,26 %) šalutiniai reiškiniai, pasireiškę 17 (41,5 %) vaikų, buvo tikriausiai arba galimai susiję su gydymu Norditropin.
Maltese: Tlieta u tletin (33.26%) avveniment avvers fuq 17 (41.5%)-il tifel u tifla ġew evalwati bħala probabbilment/possibbilment relatati mal-kura bi Norditropin.
Lithuanian: PWS yra genetinis sutrikimas.
Maltese: PWS hija marda ġenetika.
Lithuanian: Ūgio standartinio nuokrypio balas buvo didesnis nei -2 19 (46 %) vaikų gydymo pradžioje, 27 (66 %) vaikams praėjus 1 metams nuo gydymo pražios ir 35 (85 %) vaikams paskutinės apžiūros metu.
Maltese: In-numru ta' tfal b'HSDS 'il fuq minn -2 kien ta' 19 (46%)-il tifel u tifla fil-linja bażi, 27 (66%) tifel u tifla wara sena kura u 35 (85%) tifel u tifla waqt l-aħħar osservazzjoni.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas pagal savitarpio pripažinimo procedūrą pateikė Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro ir susijusių vaistų (DK/H/0001/005-007 ir 011-016/II/078) II tipo variaciją, prašydamas išplėsti jų indikacijas.
Maltese: Fl-14 ta' Mejju 2010, il-MAH issottometta varjazzjoni tat-tip II permezz tal-MRP għal Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro u ismijiet assoċjati (DK/H/0001/005-007 u 011-016/II/078), biex jitlob estensjoni tal-indikazzjonijiet.
Lithuanian: Šio sutrikimo požymiai - mažas ūgis, protinis atsilikimas, elgesio sutrikimai, hormonų disfunkcija, silpnas raumenų tonusas, padidėjęs apetitas ir sumažėjęs aktyvumas.
Maltese: Fost il-karatteristiċi tiegħu hemm statura qasira, ritardazzjoni mentali, problemi fl-imġiba, disfunzjonijiet ormonali, saħħa muskolari batuta u iperfaġja kif ukoll ipoattività.