FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läs noga igenom följande anvisningar innan du använder din NutropinAq Pen.
Croatian: Pažljivo pročitajte sve upute (na poleđini brizgalice) prije nego počnete koristiti brizgalicu NutropinAq.
Swedish: Patienter med befintliga tumörer eller tillväxthormonbrist sekundär till en intrakraniell skada ska rutinmässigt undersökas för progression eller återfall av den underliggande sjukdomsprocessen.
Croatian: Bolesnike s postojećim tumorima ili nedostatkom hormona rasta zbog intrakranijalne lezije treba redovito pregledavati zbog provjere progresije ili povratka osnovne bolesti.
Swedish: • Om du får ersättningsbehandling med glukokortikoider ska du besöka läkare regelbundet eftersom din glukokortikoid-dos kan behöva justeras.
Croatian: • Ako ste na nadomjesnoj terapiji glukokortikoidima morate se redovito kontrolirati kod svog liječnika jer će Vam možda biti potrebno prilagoditi dozu glukokortikoida.
Swedish: Uppskattad slutlängd ökade från 157,7-161,0 cm vid baslinjen till 161,4-167,4 cm vid månad 12 och 166,2-171,1 cm vid månad 36.
Croatian: Predviđena visina odrasle osobe povećala se s 157,7-161,0 cm na početku do 161,4-167,4 cm u 12. mjesecu i 166,2-171,1 cm u 36. mjesecu.
Swedish: Somatropin stimulerar tillväxthastigheten och ökar slutlängden hos barn som lider brist på endogent tillväxthormon och hos barn med tillväxtstörning på grund av Turners syndrom eller kronisk njurinsufficiens.
Croatian: Somatropin stimulira brzinu rasta i povećava konačnu visinu kod djece kojima nedostaje endogeni hormon rasta, kod djece koji imaju zastoj rasta zbog Turnerova sindroma ili kroničnog bubrežnog zatajenja.
Swedish: Somatropin-dosen var 0,0125 mg/kg/dag s.c. vid tillväxthormonbrist med debut i vuxen ålder och 0,0125 eller 0,025 mg/kg/dag vid tillväxthormonbrist med debut i barndomen.
Croatian: Doza somatropina iznosila je 0,0125 mg/kg/dan supkutano kod odraslih osoba kod kojih se nedostatak hormona pojavio u odrasloj dobi i 0,0125 ili 0,025 mg/kg/dan kod odraslih kod kojih se nedostatak hormona rasta pojavio u djetinjstvu.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället såsom blödning, atrofi, urtikaria och pruritus rapporterades i de pivotala och stödjande kliniska studierna och/eller övervakningsstudien efter marknadsföring.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije poput krvarenja, atrofije, urtikarije i pruritusa prijavljene su u glavnom i suportivnim kliničkim ispitivanjima i/ili izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet.
Swedish: Mindre vanliga: Blödning vid injektionsstället, atrofi vid injektionsstället, knöl vid injektionsstället, hypertrofi
Croatian: Manje često: krvarenje na mjestu uboda injekcije, atrofija na mjestu ubrizgavanja masa nakupina na mjestu ubrizgavanja, hipertrofija
Swedish: En ml innehåller 5 mg somatropin En cylinderampull innehåller 10 mg (30 IE) somatropin
Croatian: Jedan ml sadrži 5 mg somatropina Jedan uložak sadrži 10 mg (30 IU) somatropina
Swedish: Debut i barndomen: Patienter som haft brist på tillväxthormon som barn bör genomgå ny test för bekräftande av tillväxthormonbrist som vuxna, innan substitutionsterapi med NutropinAq påbörjas.
Croatian: Početak bolesti u dječjoj dobi: Bolesnike koji su kao djeca imali nedostatak hormona rasta treba ponovno ispitati kako bi se potvrdio nedostatak hormona rasta u odrasloj dobi prije početka nadomjesne terapije s lijekom NutropinAq.
Swedish: Sätt pennspetsen på det förberedda injektionsstället och tryck in nålen i huden genom att trycka pennan nedåt tills hylsan är helt nedpressad.
Croatian: Namjestite vrh brizgalice na pripremljeno mjesto ubrizgavanja i pritisnite iglu u kožu potiskivanjem brizgalice prema dolje sve dok štitnik nije potpuno pritisnut.
Swedish: Användning av NutropinAq hos patienter med kronisk njurinsufficiens som erhåller glukokortikoidterapi har inte utvärderats.
Croatian: Primjena NutropinAqa kod bolesnika s kroničnom insuficijencijom bubrega koji primaju terapiju glukokortikoidima nije ispitana.
Swedish: Dessa förändringar var i hög grad signifikanta vid tidpunkten 12 månader i båda studierna och vid tidpunkten 24 månader i studien med debut i barndomen.
Croatian: Te su promjene bilo izrazito značajne u 12. mjesecu u oba ispitivanja te u 24. mjesecu kod ispitivanja na odraslim bolesnicima kod kojih se nedostatak hormona pojavio u djetinjstvu.
Swedish: Tillväxthormonterapi kan minska insulinkänsligheten och försämra glukostoleransen.
Croatian: Liječenje hormonom rasta može smanjiti osjetljivost na inzulin i oštetiti toleranciju glukoze.
Swedish: Det garanterar att kolvens tryckstav har återgått till startpositionen.
Croatian: Tako ćete osigurati da se potisni klip potpuno vrati na početni položaj.
Swedish: Läkaren ska övervaka dig för tecken på detta under behandlingen med NutropinAq.
Croatian: Vaš liječnik Vas treba nadzirati zbog moguće pojave ovih znakova tijekom liječenja lijekom NutropinAq.
Swedish: Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Croatian: Ipsen Poland Sp. z o.o. Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Swedish: De löper större risk att utveckla förhöjt tryck i hjärnan (intrakraniell hypertension), med störst risk i början av behandlingen, även om barn med organisk tillväxthormonbrist och Turners syndrom också har en ökad risk.
Croatian: Takva su djeca sklonija razviju pritiska u mozgu (intrakranijalna hipertenzija) s najvećim rizikom takvih događaja na početku liječenja, iako djeca s organskim nedostatkom hormona rasta i Turnerovim sindromom također imaju povećanu incidenciju.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per ampull, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po ulošku, tj. u biti "ne sadrži natrij".
Swedish: Bindningskapaciteten för tillväxthormonantikroppar var lägre än 2 mg/l hos testade NutopinAq-patienter, vilket inte har förknippats med negativt påverkad tillväxttakt.
Croatian: Kapacitet vezivanja protutijela na hormon rasta bio je niži od 2 mg/l kod ispitanika koji su primali NutropinAq što nije bilo povezano s negativnim utjecajima na hormon rasta.
Swedish: F: Var ska jag förvara min NutropinAq Pen?
Croatian: P: Gdje moram čuvati svoju NutropinAq brizgalicu?
Swedish: Dessutom kan patienter som fått ersättningsbehandling med glukokortikoid för tidigare diagnostiserad hypoadrenalism kräva ökade underhålls- eller stressdoser efter att behandling med somatropin satts in (se avsnitt 4.4).
Croatian: Pored toga, bolesnicima koji se liječe nadomjesnom terapijom glukokortikoidima zbog prethodno nedijagnosticiranog hipoadrenalizma može biti potrebno povećanje doze održavanja ili doze u stresu nakon početka liječenja somatropinom (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Ställ in önskad dos genom att vrida den svarta dosknappen.
Croatian: Podesite željenu dozu okretanjem crnog dugmeta za doziranje.
Swedish: Majoriteten av de rapporterade neoplasmerna var återfall av tidigare neoplasm och en andra neoplasm.
Croatian: Većina prijavljenih novotvorina bile su recidivi prethodnih novotvorina i sekundarne.novotvorine
Swedish: Icke-kliniska data baserat på konventionella toxikologiska studier med akut och upprepad dosering visar ingen specifik fara för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti akutne i ponovljenih doza.
Swedish: • Se till att alltid förvara din NutropinAq Pen och ampull i kylskåp och skyddad mot ljus när den inte används.
Croatian: • Kada ih ne koristite, uvijek čuvajte NutropinAq brizgalicu i uložak u hladnjaku, zaštićene od svjetlosti.
Swedish: Neoplasm (malign och benign) rapporterades i både de pivotala och stödjande kliniska studierna och i övervakningsstudien efter marknadsföring (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Croatian: Novotvorine (zloćudne i dobroćudne) prijavljene su u glavnom i suportivnim kliničkim ispitivanjima i u izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Swedish: Tillväxthormon filtreras i glomeruli och reabsorberas i proximala tubuli.
Croatian: Hormon rasta filtrira se u glomerulima i reapsorbira u proksimalnim kanalićima.
Swedish: NutropinAq är inte indicerat för långtidsbehandling hos barn som har minskad tillväxt på grund av genetiskt bekräftad Prader-Willis syndrom om de inte också har diagnosen tillväxthormonbrist.
Croatian: NutropinAq nije indiciran za dugoročno liječenje pedijatrijskih bolesnika koji imaju zastoj rasta zbog genetički potvrđenog Prader-Willi sindroma osim ako im nije dijagnosticiran i nedostatak hormona rasta.
Swedish: • Läkare bör övervaka dig för höga blodsockervärden (hyperglykemi) under behandlingen med NutropinAq.
Croatian: • Vaš liječnik treba pratiti razine šećera u Vašoj krvi (hiperglikemija) tijekom liječenja lijekom NutropinAq.
Swedish: Somatropin stimulerar syntesen av kondroitinsulfat och kollagen samt utsöndringen av hydroxiprolin i urinen.
Croatian: Somatropin stimulira sintezu hondroitin sulfata i kolagena kao i izlučivanje hidroksiprolina mokraćom.
Swedish: Du ska injicera NutropinAq varje dag under huden (subkutan injektion).
Croatian: NutropinAq svaki dan pod kožu (supkutana injekcija).
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio
Swedish: Tillväxtstörning på grund av Turners syndrom
Croatian: Zastoj rasta povezan s Turnerovim sindromom
Swedish: I båda studierna sågs en signifikant förbättring av tillväxthastigheten hos de naiva patienterna, vilken ökade från 4,2 till 10,9 cm/år i den ena studien och från 4,8 till 11,2 cm/år i den andra vid 12 månader.
Croatian: U oba ispitivanja došlo je do znatnog poboljšanja stope rasta prethodno neliječenih bolesnika s povećanjima od 4,2 do 10,9 cm/god u jednom ispitivanju i od 4,8 do 11,2 cm/god kod drugog ispitivanja u 12. mjesecu.
Swedish: Förstorade tonsiller som leder till snarkning, svårigheter att andas eller svälja, kortvariga andningsuppehåll under sömnen (sömnapné), eller vätska i örat och öroninfektioner.
Croatian: Uvećane tonzile uzrokuju hrkanje, otežano disanje ili gutanje, kratki prekid disanja tijekom sna (apneja u snu) ili tekućinu u uhu kao i infekcije uha.
Swedish: - Behandling av prepubertala barn med tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens fram till tidpunkten för njurtransplantation.
Croatian: - Liječenje predpubertetske djece sa zastojem rasta zbog kronične bubrežne insuficijencije sve do trenutka transplantacije bubrega.
Swedish: NutropinAq Pen medger administrering av en minsta dos på 0,1 mg upp till en största dos på 4,0 mg, med 0,1 mg dosökning i taget.
Croatian: NutropinAq omogućava primjenu minimalne doze od 0,1 mg do maksimalne doze od 4,0 mg u koracima od 0,1 mg.
Swedish: Begränsade publicerade data för exogent tillfört somatropin tyder på att absorption och elimineringstid och tiden för maximikoncentration tmax hos Turner-patienter är lika med dem som observerats såväl hos normala populationer som hos populationer med brist på tillväxthormon.
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci za egzogeno primijenjeni somatropin ukazuju da je poluvrijeme apsorpcije i eliminacije te vrijeme do maksimalne koncentracije tmax kod bolesnica s Turnerovim sindromom slično kao i za populacije s normalnim i manjkajućim hormonom rasta.
Swedish: I gentoxicitetsstudier med andra rekombinanta tillväxthormonpreparat sågs inga tecken på genmutationer i mutationstester i bakterie, kromosomala skador i humana lymfocyter och benmärgsceller hos mus, genförändring i jäst eller oreglerad DNA-replikation i humana cancerceller.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje kancerogenosti i genotoksičnosti s lijekom NutropinAq. Kod ispitivanja genotoksičnosti s drugim rekombinantnim pripravcima hormona rasta nije bilo dokaza mutacije gena u ispitivanjima reverzne bakterijske mutacije, oštećenja kromosoma na humanim limfocitima i stanicama koštane srži miševa, konverzije gena kod kvasca ili neplanirane sinteze DNK na humanim stanicama karcinoma.
Swedish: Denna biverkning är sällsynt, den kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Croatian: Ova nuspojava je rijetka i može zahvatiti do jednog na 1.000 bolesnika.
Swedish: • Om din kropp inte producerar tillräckligt med tillväxthormon som vuxen.
Croatian: • ako Vaše tijelo, u odrasloj dobi, ne stvara dovoljno hormona rasta.
Swedish: Clearance och genomsnittlig slutlig halveringstid t½ för somatropin hos vuxna och barn med brist på tillväxthormon är densamma som observerats hos friska individer.
Croatian: Klirens i srednja vrijednost terminalnog poluživota t½ somatropina kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika s nedostatkom hormona rasta slični su onima uočenim kod zdravih ispitanika.
Swedish: • System för säkerhetsövervakning
Croatian: • Farmakovigilancijski sustav
Swedish: Organtillväxt: Tillväxthormon ökar storleken på inre organ, inklusive njurar, och ökar mängden röda blodkroppar.
Croatian: Rast organa: Hormon rasta povećava veličinu unutarnjih organa, uključujući i bubrege kao i porast mase eritrocita.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU {KUTIJA - 6 ULOŽAKA}
Swedish: Brodišče 32
Croatian: Färögatan 33
Swedish: Låt ampullen få rumstemperatur och rotera den försiktigt.
Croatian: Dopustite da se uložak zagrije na sobnu temperaturu te ga lagano okrećite.
Swedish: Under graviditet kommer somatropin från modern att ersättas med tillväxthormon från placentan.
Croatian: Tijekom trudnoće majčin somatropin će većinom biti zamijenjen posteljičnim hormonom rasta.
Swedish: Hos vuxna används NutropinAq:
Croatian: Kod odraslih se NutropinAq koristi:
Swedish: Ihållande stickande, brännande känsla, smärta och/eller domningar i handflatorna på grund av att en nerv hamnat i kläm i handleden (karpaltunnelsyndrom).
Croatian: Uporno žarenje, osjećaj pečenja, bol i/ili utrnulost dlanova šake zbog pritiska na živac zapešća (sindrom karpalnog tunela).
Swedish: Inspektera alla nya ampuller före användning.
Croatian: Prije uporabe pregledajte sve nove uloške.
Swedish: Somatropin får inte användas vid tecken på tumöraktivitet.
Croatian: Somatropin se ne smije koristiti u slučaju potvrđene tumorske aktivnosti.
Swedish: • När du börjar med en ny ampull kan du behöva upprepa Del I, steg 8 och 9 upp till totalt 6
Croatian: • Kada punite novi uložak možda ćete trebati ponoviti korake 8 i 9 Dijela I, ovih uputa, do 6 puta (0,6 mg) kako biste uklonili mjehuriće zraka.
Swedish: Flickor med Turners syndrom rapporterade onormalt kraftig menstruationsblödning som en vanlig biverkning.
Croatian: Kod djevojčica s Turnerovim sindromom česta su nenormalno obilna krvarenja prilikom menstruacije.
Swedish: Hylsorna är till för att hjälpa dig med injektionen om det behövs.
Croatian: Štitnici nisu obavezni, a pomažu Vam kod davanja injekcije.
Swedish: NutropinAq är konstruerad att tåla en nominell (en timme maximalt) tidsperiod utanför kylskåp på en daglig basis.
Croatian: NutropinAq osmišljen je kako bi izdržao svakodnevno uobičajeno razdoblje (maksimalno sat vremena) izvan hladnjaka.
Swedish: • Om du oavsiktligt vidrör gummiförseglingen, torka den med en kompress indränkt med rengöringssprit.
Croatian: • Ako slučajno dodirnete gumeni čep uloška, očistite ga alkoholnom vaticom.
Swedish: Hos barn med nedsatt njurfunktion:
Croatian: Kod djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom:
Swedish: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Árbóc utca 6.
Croatian: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi.
Swedish: Ta inte bort den ampull som används från NutropinAq Pen mellan injektionerna.
Croatian: Nemojte vaditi uložak koji je korišten u brizgalici NutropinAq između injekcija.
Swedish: • Om du får diagnosen binjuresvikt under behandlingen med NutropinAq behöver du behandling med steroider.
Croatian: Ako Vam je dijagnosticirana bubrežna insuficijencija tijekom liječenja lijekom NutropinAq, potrebno Vam je liječenje steroidima.
Swedish: Hos barn hjälper det kroppen att växa och skelettet att utvecklas normalt.
Croatian: Kod djece ovaj lijek potpomaže rast tijela i normalan razvoj kostiju.
Swedish: S: Det gör att tryckstaven i kolven återgår till startpositionen.
Croatian: O: Tako osiguravate da se potisni klip potpuno vrati na početni položaj.
Swedish: • Torka av gummiförseglingen med en kompress eller bomullstuss indränkt med rengöringssprit.
Croatian: • Očistite gumeni čep uloška alkoholnom ili pamučnom vaticom natopljenom alkoholom.
Swedish: S: Om du tappar NutropinAq Pen ska du kontrollera om ampullen är skadad.
Croatian: O: Ako ispustite svoju NutropinAq brizgalicu, provjerite je li uložak oštećen.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället kan undvikas genom korrekt injektionsteknik och växling av injektionsställe.
Croatian: Reakcije na mjestu ubrizgavanja mogu se izbjeći primjenom pravilne tehnike ubrizgavanja i zamjenom mjesta ubrizgavanja.
Swedish: Om inte detta görs innan dosknappen trycks in kommer NutropinAq att rinna ut eller också kan ampullen gå sönder.
Croatian: Ako to ne učinite prilikom prvog potiskivanja dugmeta za doziranje, NutropinAq neće biti iskorišten, a uložak se može slomiti.
Swedish: Förstorad lymfvävnad i övre delen av svalget (adenoid) med symtom som liknar de vid förstorade tonsiller (se Sällsynta).
Croatian: Uvećani adenoidi sa sličnim simptomima kao i uvećanje tonzila (vidjeti rijetke nuspojave).
Swedish: Rapporterade halveringstider för endogent tillväxthormon i normala vuxna svarta män skiljer sig inte från de värden som observerats i normala vuxna vita män.
Croatian: Zabilježene vrijednosti za poluživote endogenog hormona rasta kod zdravih odraslih muških ispitanika crne rase ne razlikuju se od onih kod zdravih odraslih bijelaca.
Swedish: Samla ihop alla dessa delar före användning.
Croatian: Prije uporabe pripremite sav pribor.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C do 8C).
Swedish: Mindre vanliga: Förskjutning i övre femurepifys, skoliosprogression, artralgi Sällsynta: Onormal skelettutveckling, osteokondros, muskelsvaghet, smärta i extremiteter
Croatian: Manje često: skliznuće epifiza glava femura, napredovanje skolioze, artralgija Rijetko: nenormalni razvoj kostiju, osteohondroza, slabost mišića, bol u ekstremitetima
Swedish: Två pivotala, öppna, okontrollerade, multicenterstudier har genomförts, en med uteslutande tidigare obehandlade patienter (n=67) och den andra med tidigare obehandlade patienter (n=63) och med barn tidigare behandlade med somatropin (n=9).
Croatian: Jedno isključivo na prethodno neliječenim bolesnicima (n=67) i drugo na prethodno neliječenim bolesnicima (n=63) i na djeci koja su prethodno liječena somatropinom (n=9).
Swedish: F: Vad ska jag göra om jag tappar min NutropinAq Pen?
Croatian: P: Što moram učiniti ako ispustim svoju NutropinAq brizgalicu?
Swedish: Dosen var 0,05 mg/kg/dag s.c. i båda studierna.
Croatian: Doza je iznosila 0,05 mg/kg/dan supkutano u oba ispitivanja.
Swedish: EXP: Efter första öppnande, använd inom 28 dagar vid 2°C - 8°C.
Croatian: Rok valjanosti: {datum} Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti u roku 28 dana na 2°C do 8°C.
Swedish: Användning av glukokortikoider
Croatian: Primjena glukokortikoida
Swedish: Mycket vanliga hos vuxna, vanliga hos barn: Perifert ödem, ödem Vanliga: Asteni, reaktion vid injektionsstället
Croatian: Vrlo često u odraslih, često u djece: periferni edem, edem Često: astenija, reakcija na mjestu ubrizgavanja
Swedish: Proteinmetabolism
Croatian: Metabolizam proteina
Swedish: Ta bort den gröna pennhatten och skruva loss ampullhållaren från pennan.
Croatian: Skinite zeleni zatvarač s brizgalice i odvrnite držač uloška s brizgalice.
Swedish: Fall av diabetes mellitus och hyperglykemi rapporterades i övervakningsstudien efter marknadsföring (se avsnitt 4.4).
Croatian: Pojava dijabetesa melitusa i hiperglikemije prijavljene su u izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dio 4.4).
Swedish: BMD i ländkotpelaren visade statistiskt signifikant ökning i båda behandlade grupperna och ökningen var dosberoende.
Croatian: Mineralna gustoća kostiju lumbalne kralježnice imala je statistički značajan porast u obje skupine, a porast je ovisio o dozi.
Swedish: Leukemi har rapporterats hos ett litet antal patienter med tillväxthormonbrist som behandlats med tillväxthormon.
Croatian: Leukemija je zabilježena kod malog broja bolesnika s nedostatkom hormona rasta koji su liječeni hormonom rasta.
Swedish: Skelettillväxt: Tillväxthormon och dess mediator IGF-I stimulerar skelettillväxt hos barn med brist på tillväxthormon genom en effekt på rörbenens epifysbrosk.
Croatian: Rast kostura: hormon rasta i njegov medijator IGF-I stimuliraju rast kostura kod djece s nedostatkom hormona rasta učinkom na epifizne zone rasta dugih kostiju.
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig, den kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.
Croatian: Ova nuspojava je manje česta i može zahvatiti do jednog na 100 bolesnika.
Swedish: Fundoskopi rekommenderas i början av och regelbundet under behandlingen.
Croatian: Pregled fundoskopom preporučuje se na početku liječenja te periodički tijekom liječenja.
Swedish: Mindre vanliga: Perifert ödem, ödem, reaktion vid injektionsstället (irritation, smärta)
Croatian: Manje često: periferni edem, edem, reakcija na mjestu ubrizgavanja (iritacija, bol)
Swedish: Sällsynta: Återfall av malign neoplasm, melanocytnevus
Croatian: Rijetko: recidiv zloćudne novotvorine, melanocitni nevus
Swedish: Barn och vuxna med kronisk njursvikt eller njursjukdom i slutstadiet tenderar att ha en minskad elimination jämfört med normala individer.
Croatian: Djeca i odrasli s kroničnim zatajenjem bubrega te u završnom stadiju bubrežne bolesti teže smanjenom klirensu u usporedbi s normalnim ispitanicima.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
Croatian: Rijetko (može zahvatiti do 1 na 1.000 osoba)
Swedish: Andra sällsynta biverkningar som observerats vid behandling med NutropinAq omfattar klåda över hela kroppen, utslag, dimsyn, viktökning, yrsel, diarré, svullnad av ansiktet, utmattning, smärta, feber, förstoring av bröst (gynekomasti), depression och sömnsvårigheter (insomni).
Croatian: Druge rijetke nuspojave uočene za vrijeme liječenja NutropinAq uključuju svrbež po cijelom tijelu, osip, zamućeni vid, povećanu tjelesnu težinu, vrtoglavicu, proljev, oticanje lica, umor, bol, vrućicu, uvećanje dojki (ginekomastiju), depresiju i poteškoće pri uspavljivanju (nesanica).
Swedish: En individuell doserings- och administreringsplan för NutropinAq ska utformas för varje patient.
Croatian: Raspored doziranja i primjene lijeka NutropinAq treba prilagoditi svakom pojedinom bolesniku.
Swedish: Samtidig behandling med glukokortikoider hämmar de tillväxtfrämjande effekterna av NutropinAq.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima inhibira učinke lijeka NutropinAq na poticanje rasta.
Swedish: Hos kvinnor med östrogenersättning kan en högre dos av tillväxthormon krävas för att uppnå behandlingsmålet (se avsnitt 4.4).
Croatian: U žena na nadomjesnoj peroralnoj terapiji estrogenom možda će biti potrebna viša doza hormona rasta kako bi se postigao cilj liječenja (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Sällsynta: Asteni, ansiktsödem, trötthet, irritabilitet, smärta, pyrexi, reaktion vid injektionsstället (blödning, hematom, atrofi, urtikaria, klåda, svullnad, erytem)
Croatian: Rijetko: astenija, edem lica, umor, iritabilnost, bol, pireksija, reakcija na mjestu ubrizgavanja (krvarenje, hematom, atrofija, urtikarija, pruritus, oticanje, eritem)
Swedish: Ampullens innehåll är stabilt upp till 28 dagar efter den första användningen om den förvaras vid 2 - 8°C.
Croatian: Otopina u ulošku stabilna je do 28 dana nakon prve uporabe kad se čuva pri temperaturi od 2 - 8 °C.
Swedish: Mycket vanliga hos vuxna, vanliga hos barn: Artralgi, myalgi Mindre vanliga: Muskelatrofi, bensmärta
Croatian: Vrlo često u odraslih, često u djece: artralgija, mialgija Manje često: atrofija mišića, bol u kostima
Swedish: Efter en överdos rekommenderas övervakning av sköldkörtelfunktionen.
Croatian: Preporučuje se nadzirati funkciju štitne žlijezde nakon predoziranja.
Swedish: Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Croatian: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00