FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vardenafils lever-clearance hos raske ældre forsøgspersoner (65 år og derover) reduceredes sammenlignet med raske yngre forsøgspersoner (18-45 år).
Lithuanian: Sveikų senyvų savanorių (65 metų ir vyresnių) organizme vardenafilio kepenų klirensas buvo mažesnis negu sveikų jaunesnių (18-45 metų) savanorių.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Bayer AG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Bayer AG
Danish: Vardenafil og dets væsentligste cirkulerende metabolit (M1) er i høj grad bundet til plasmaproteiner (ca. 95% for både vardenafil og M1).
Lithuanian: Daug vardenafilio ir svarbiausio jo metabolito (M1) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų (maždaug 95 % vardenafilio ar M1). Ir vardenafilio, ir M1 jungimasis su baltymais nepriklauso nuo bendros vaistinio preparato koncentracijos kraujyje.
Danish: Vardenafil har vasodilaterende egenskaber resulterende i mild og forbigående sænkning af blodtrykket (se pkt.
Lithuanian: Vardenafilis plečia kraujagysles, todėl trumpam šiek tiek sumažėja kraujospūdis (žr.
Danish: 1 x 1 smeltetablet 2 x 1 smeltetabletter 4 x 1 smeltetabletter 8 x 1 smeltetabletter
Lithuanian: 1 × 1 burnoje disperguojama tabletė 2 × 1 burnoje disperguojamos tabletės 4 × 1 burnoje disperguojamos tabletės 8 × 1 burnoje disperguojamos tabletės
Danish: Bayer AB Tel: +46 (0)8 580 223 00
Lithuanian: Tel: +46 (0)8 580 223 00
Danish: Sorbitol: Dette lægemiddel indeholder 7,96 mg sorbitol pr. 10 mg smeltetablet.
Lithuanian: - Sorbitolis: kiekvienoje šio vaisto 10 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 7,96 mg sorbitolio.
Danish: Bayer AG
Lithuanian: Gamintojas Bayer AG
Danish: Disse resultater sås også i undergrupperne; hos ældre patienter (65%), hos patienter med diabetes mellitus (63%), med dyslipidæmi (66%) og med hypertension (70%) i anamnesen.
Lithuanian: Šie rezultatai taip pat atsispindėjo ir pogrupiuose: senyviems pacientams (65 %), sergantiems cukriniu diabetu pacientams (63 %), pacientams, kuriems yra dislipidemija (66 %) ir hipertenzija (70 %) - iš visų praneštų lytinės sueigos bandymų baigėsi sėkminga penetracija.
Danish: Tør mund
Lithuanian: Galvos svaigimas
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Bayer AG
Danish: Alvorlige kardiovaskulære hændelser såsom pludselig død, takykardi, myokardieinfarkt, ventrikulær takyarrytmi, angina pectoris og cerebrovaskulære lidelser (inklusive forbigående iskæmisk tilfælde og cerebral blødning) har været rapporteret i tidsmæssig relation til vardenafil.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijas, įskaitant staigią mirtį, tachikardiją, miokardo infarktą, skilvelių tachiaritmiją, krūtinės anginą ir smegenų kraujagyslių sutrikimus (įskaitant praeinantį smegenų išemijos priepuolį ir kraujavimą į smegenis), pagal vartojimo laiką siejamus su vardenafiliu.
Danish: Hos patienter med stærk nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) bør en startdosis på 5 mg overvejes.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), pradžioje reikia gerti 5 mg dozę.
Danish: Sikkerheden af vardenafil er ikke undersøgt i følgende patientundergrupper, og dets anvendelse er derfor kontraindiceret, indtil yderligere information er tilgængelig: - alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh C), - terminal nyresygdom med behov for dialyse, - hypotension (blodtryk < 90/50 mmHg), - nyligt overstået apopleksi eller hjerteinfarkt (inden for de sidste seks måneder), - ustabil angina pectoris og kendte arvelige degenerative sygdomme i retina som f.eks. retinitis pigmentosa.
Lithuanian: Toliau išvardytomis ligomis sergantiems pacientams vardenafilio saugumas netirtas, todėl jiems šio preparato vartoti negalima tol, kol nebus gauta daugiau informacijos: - sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C), - galutinė inkstų ligos stadija, kurios metu ligoniui būtina dializė, - hipotenzija (kraujospūdis < 90/50 mmHg), - neseniai (per paskutinius 6 mėn.) ištikęs smegenų insultas ar miokardo infarktas, - nestabili krūtinės angina ir nustatytas paveldėtas degeneracinis tinklainės sutrikimas, pvz.
Danish: Samtidig behandling med vardenafil bør kun initieres, såfremt patienten er i stabil alfa-blokker-behandling.
Lithuanian: Todėl, kartu gydyti vardenafiliu galima pradėti, tik jei pacientų, gydomų alfa adrenoblokatoriais, būklė yra stabili.
Danish: Levitra smeltetablet er ikke indiceret til personer under 18 år.
Lithuanian: Levitra burnoje disperguojamos tabletės neskirtos vartoti asmenims iki 18 metų.
Danish: - Drik ikke grapefrugtjuice, når De bruger Levitra.
Lithuanian: - Vartodami Levitra, negerkite greipfrutų sulčių. Jos gali sutrikdyti įprastinį vaisto poveikį.
Danish: Tilfælde af pludselig død, hurtig eller ændret hjerteslag, hjerteanfald, brystsmerter og problemer i cerebral cirkulation (inklusive midlertidigt nedsat blodforsyning til dele af hjernen og blødning i hjernen), har været rapporteret hos mænd, der tager vardenafil.
Lithuanian: Vyrams, vartojantiems vardenafilio, buvo pranešta apie staigios mirties, greito ar pakitusio širdies plakimo, širdies priepuolio, krūtinės skausmo ir smegenų kraujotakos sutrikimo (įskaitant trumpalaikio kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimo ir kraujavimo į smegenis) atvejus.
Danish: Det kan være risikabelt for Dem at have sex. - Hvis De lider af hjerterytmeforstyrrelser (arytmi) eller en medfødt hjertesygdom, der påvirker Deres elektrokardiogram.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: - jei sergate širdies liga. Jums gali būti pavojingi lytiniai santykiai; - jei Jūsų širdis plaka nereguliariai (širdies aritmija) ar sergate paveldėta širdies liga, darančia poveikį elektrokardiogramai; - jei turite fizinių trūkumų, pakeičiančių varpos formą.
Danish: Metabolitten M1 udviser en phosphodiesterase selektivitetsprofil svarende til vardenafil og en in vitro-styrke over for phosphodiesterase type 5 på ca. 28% sammenlignet med vardenafil, resulterende i et effektbidrag på ca. 7%.
Lithuanian: In vitro metabolito sukeliamo FDE5 slopinimo stiprumas sudaro maždaug 28 % vardenafilio sukeliamo stiprumo, vadinasi, ir apie 7 % vaistinio preparato veiksmingumo.
Danish: Sorbitol Dette lægemiddel indeholder 7,96 mg sorbitol pr. 10 mg smeltetablet.
Lithuanian: Sorbitolis Kiekvienoje šio vaisto 10 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 7,96 mg sorbitolio.
Danish: Derfor må smeltetabletten ikke anvendes som ækvivalent til vardenafil 10 mg filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Todėl burnoje disperguojamos formos negalima vartoti kaip vardenafilio 10 mg plėvele dengtų tablečių atitikmens.
Danish: Synsforstyrrels er Okulær hyperæmi Ændret farvesyn Øjensmerter og ubehag i øjet Fotofobi
Lithuanian: Regos sutrikimas Akių hiperemija Spalvinio regėjimo iškreipimai Akių skausmas ir diskomfortas Šviesos baimė
Danish: • Når vardenafil (filmovertrukne tabletter) blev givet i doser på 5, 10 eller 20 mg på baggrund af stabil behandling med tamsulosin var der ingen symptomatisk reduktion i blodtrykket, selvom 3/21 patienter behandlet med tamsulosin havde forbigående systolisk blodtryk (stående) på mindre end 85 mmHg.
Lithuanian: • Pastoviai gydomiems tamsulozinu pacientams skiriant vardenafilio (plėvele dengtos tabletės) 5 mg, 10 mg ar 20 mg dozes, nepastebėta simptominio kraujospūdžio sumažėjimo, nors 3 iš 21 tamsulozinu gydomų pacientų laikinai sistolinis kraujospūdis stovint sumažėjo žemiau 85 mmHg.
Danish: Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk Silika, kolloid vandfri
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Koloidinis bevandenis silicio oksidas
Danish: - Aspartam: Dette lægemiddel indeholder 1,80 mg aspartam pr. 10 mg smeltetablet.
Lithuanian: - Aspartamas: kiekvienoje šio vaisto 10 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1,80 mg aspartamo.
Danish: Øget muskeltonus Muskelkramper
Lithuanian: Padidėjęs raumenų tonusas ir mėšlungis
Danish: Levitra smeltetabletter kan tages i forbindelse med et måltid eller uden for måltiderne.
Lithuanian: Levitra tabletę galima gerti valgant ar nevalgius.
Danish: Samtidig brug af riociguat med PDE5-hæmmere, herunder vardenafil, er kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: Riociguato vartoti kartu su FDE5 inhibitoriais, įskaitant vardenafilį, draudžiama (žr.
Danish: Hos det begrænsede antal patienter, som forsøgte samleje op til fire til fem timer efter indtagelse af dosis var succesraten for penetration og vedligeholdelse af erektion konsistent større end for placebo.
Lithuanian: laikotarpiu po dozės vartojimo, penetracijos ir erekcijos išlaikymo sėkmės dažnis buvo nuolat didesnis, negu vartojusiems placebą.
Danish: Der findes ikke data for interaktion mellem vardenafil og non-specifikke phosphodiesterase inhibitorer som theofyllin eller dipyridamol.
Lithuanian: Vardenafilio poveikis kitiems vaistiniams preparatams Nėra duomenų apie vardenafilio sąveiką su nespecifinio poveikio fosfodiesterazės inhibitoriais teofilinu ar dipiridamoliu.
Danish: Enkeltdoser på 10 mg og 80 mg vardenafil har vist sig at kunne forlænge QTc-intervallet med en middelværdi på henholdsvis 8 msek.
Lithuanian: Įrodyta, jog išgėrus vieną 10 mg arba 80 mg vardenafilio dozę, elektrokardiogramos QTc intervalas pailgėja vidutiniškai atitinkamai 8 ms.
Danish: Resultaterne for vardenafil viste en øgning i QTc (Fridericia) på 8 msek (90% CI: 6-9) og 10 msek (90% CI: 8-11) ved doser på 10 og 80 mg sammenlignet med placebo, og en øgning i QTci på 4 msek (90% CI: 3-6) og 6 msek (90% CI: 4-7) ved doser på 10 og 80 mg sammenlignet med placebo en time efter dosering.
Lithuanian: (90 % PI: 8-11), o QTci − atitinkamai 4 ms (90 % PI: 3-6) ir 6 ms (90 % PI: 4-7) ilgesnis, negu po placebo vartojimo.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt hos ældre patienter.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
Danish: (≥1/1.000 til,
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1000 iki
Danish: Hos patienter med stærk nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) bør en startdosis på Levitra 5 mg filmovertrukne tabletter overvejes.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), pradžioje reikia gerti Levitra 5 mg plėvele dengtų tablečių dozę.
Danish: - Medicin til behandling af hjerterytmeforstyrrelser, som for eksempel quinidin, procainamid,
Lithuanian: - Vaistai nuo širdies aritmijos, pvz., chinidinas, prokainamidas, amjodaronas ar sotalolis.
Danish: Dette lægemidler indeholder 1,80 mg aspartam pr. 10 mg smeltetablet.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto 10 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1,80 mg aspartamo.
Danish: • Når vardenafil (filmovertrukne tabletter) blev givet i doser på 5 eller 10 mg på baggrund af stabil behandling med alfuzosin, var der - sammenlignet med placebo - ingen symptomatisk reduktion i blodtrykket.
Lithuanian: • Pastoviai gydomiems alfuzozinu pacientams skiriant vardenafilio (plėvele dengtos tabletės) 5 mg ar 10 mg dozes, nepastebėta simptominio kraujospūdžio sumažėjimo, lyginant su placebu.
Danish: Den anbefalede maksimale dosis hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) er 10 mg (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh B), rekomenduojama didžiausia dozė yra 10 mg (žr.
Danish: Den anbefalede maksimale dosis hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) er Levitra 10 mg som filmovertrukne tabletter (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh B), rekomenduojama didžiausia dozė yra Levitra 10 mg plėvele dengtos tabletės (žr.
Danish: Derfor kan hæmmere af disse isoenzymer reducere vardenafil clearance.
Lithuanian: Minėtų izofermentų inhibitoriai gali sumažinti vardenafilio klirensą.
Danish: Bayer plc Tel: +44 (0) 118 206 3000
Lithuanian: Tel: +44 (0) 118 206 3000
Danish: De bivirkninger, der blev indberettet med Levitra filmovertrukne tabletter eller 10 mg smeltetabletter i kliniske studier, var generelt forbigående og lette til moderate.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant Levitra plėvele dengtas tabletes ar 10 mg burnoje disperguojamas tabletes nepageidaujamos reakcijos dažniausiai buvo trumpalaikės ir lengvos arba vidutinio sunkumo.
Danish: Hos patienter findes der imidlertid ikke oplysninger om vardenafils mulige forstærkning af nitraters hypotensive effekt, og samtidig administration af Levitra smeltetabletter og nitrater er derfor kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: Ar vardenafilis gali stiprinti nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį, informacijos nėra, todėl kartu Levitra burnoje disperguojamų tablečių ir nitratų preparatų vartoti negalima (žr.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og abnormt syn i kliniske undersøgelser med vardenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Levitra, inden de kører bil og betjener maskiner.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kuriems vardenafilio vartojusiems pacientams pasireiškė galvos svaigimas bei regos sutrikimas, todėl, prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus, pacientai turi pasitikrinti, ar Levitra nesutrikdė reakcijos.
Danish: Fortæl lægen, hvis De har taget for meget Levitra.
Lithuanian: Išgėrę per daug Levitra, pasakykite gydytojui.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De mener, at Levitra er for kraftige eller for svage.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Levitra veikia per stipriai ar per silpnai, pasakykite savo gydytojui.
Danish: (≥1/10.000 til,
Lithuanian: (nuo ≥ 1/10000 iki
Danish: På basis af disse resultater kan vardenafil smeltetabletter tages til måltiderne eller uden for måltiderne.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamas tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.
Danish: Hos mænd over 75 år er samtidig brug af vardenafil og itraconazol eller ketoconazol kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: Vyresniems kaip 75 metų vyrams vardenafilį kartu su itrakonazolu ar ketokonazolu draudžiama vartoti (žr. 4.3 skyrių).
Danish: Tal med Deres læge, hvis De tager riociguat eller er usikker.
Lithuanian: , Levitra) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį. Jeigu vartojate riociguatą arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Danish: Rygsmerter Forhøjet kreatinfosfokinase
Lithuanian: Nugaros skausmas Padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas Mialgija
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Samtidig administration af vardenafil og HIV-protease-inhibitorer som for eksempel ritonavir og indinavir er kontraindiceret, da de er meget potente CYP3A4-inhibitorer (se pkt.
Lithuanian: Vardenafilio draudžiama vartoti kartu su ŽIV proteazės inhibitoriais, pvz., ritonaviru ir indinaviru, kadangi pastarieji preparatai labai stipriai slopina CYP3A4 (žr.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/min) øgedes den gennemsnitlige AUC med 21% og den gennemsnitlige Cmax faldt med 23% sammenlignet med frivillige forsøgspersoner uden nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: ), organizme vidutinis AUC buvo 21 % didesnis, o vidutinė Cmax 23 % mažesnė negu savanorių, kurių inkstų funkcija normali, organizme.
Danish: Hypotension blev ikke observeret, når administrationen af 5 mg vardenafil og terazosin blev separeret med 6 timer.
Lithuanian: Hipotenzijos nebuvo pastebėta, kai terazosinas buvo geriamas praėjus 6 val.
Danish: Til oral anvendelse.
Lithuanian: iki lytinio akto.
Danish: Moxifloxacin (400 mg) var inkluderet som aktiv intern kontrol.
Lithuanian: Aktyvios kontrolinės grupės pacientai vartojo moksifloksacino (400 mg).
Danish: Allergisk ødem og angioødem
Lithuanian: Alerginė edema ir angioneurozinėedema
Danish: Enkeltdoser på 10 mg vardenafil givet samtidig med 400 mg gatifloxacin, et aktivt stof med sammenlignelig QT-effekt, viste også en additiv QTc-effekt på 4 msek.
Lithuanian: Skiriant vienkartinę 10 mg vardenafilio dozę kartu su 400 mg gatifloksacino, kurio veiklioji medžiaga panašiai veikia QT intervalą, QTc pailgėjo dar 4 ms, palyginti su bet kurio atskirai vartojamos veikliosios medžiagos poveikiu.
Danish: Samtidig anvendelse af vardenafil og potente CYP3A4-inhibitorer som f.eks. itraconazol og ketoconazol (oral formulering) bør undgås pga. markant øgede plasmakoncentrationer af vardenafil ved kombination med disse lægemidler (se pkt.
Lithuanian: Vardenafilio negalima vartoti kartu su stipriai veikiančiais CYP3A4 inhibitoriais (pvz., per burną vartojamais itrakonazolo ir ketokonazolo preparatais), kadangi šių vaistinių preparatų vartojant kartu, gali labai padidėti vardenafilio koncentracija kraujo plazmoje (žr.
Danish: Lægemidler, som kan forlænge QTc-intervallet, inklusive vardenafil, bør undgås hos patienter med relevante risikofaktorer, f.eks. hypokaliæmi, medfødt QTforlængelse eller samtidig administration af klasse IA-antiarytmika (f.eks. quinidin, procainamid) eller klasse 3 (f.eks. amiodaron, sotalol).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra reikšmingų rizikos veiksnių, pvz., hipokalemija, įgimtas ilgasis QT intervalas, IA klasės (pvz., chinidino, prokainamido) ar III klasės (pvz., amjodarono, sotalolio) antiaritminių vaistinių preparatų vartojimas, QTc intervalą ilginančių vaistinių preparatų, įskaitant vardenafilį, reikėtų nevartoti.
Danish: - Hvis De er allergisk over for vardenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Levitra (angivet i punkt 6).
Lithuanian: Levitra vartoti negalima - jeigu yra alergija vardenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Danish: Tag ikke Levitra smeltetabletter sammen med anden behandling for erektil dysfunktion, herunder Levitra filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Levitra plėvele dengtų tablečių negalima vartoti kartu su bet kuriuo kitu vaistu nuo erekcijos sutrikimo, įskaitant Levitra burnoje disperguojamas tabletes.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt og lys.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Danish: Efter oral indgift af vardenafil øgedes AUC og Cmax næsten proportionalt med dosis over det anbefalede dosisområde (5-20 mg).
Lithuanian: Geriant rekomenduojamas dozes (5 - 20 mg), vardenafilio AUC ir Cmax didėja beveik proporcingai dozės dydžiui.
Danish: Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 400
Lithuanian: Tel: +386 (0)1 58 14 400
Danish: Fotosensitivitetsreaktio ner
Lithuanian: Jautrumo šviesai reakcijos
Danish: Nitrogenoxid aktiverer derefter enzymet guanylatcyklase, hvilket resulterer i øgede koncentrationer af cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP) i corpus cavernosum.
Lithuanian: Seksualinės stimuliacijos metu išsiskiria azoto oksido. Jis aktyvina fermentą guanilato ciklazę, dėl to akytkūnyje gaminama daugiau ciklinio guanozino monofosfato (cGMF).
Danish: Hos mennesker er den væsentligste cirkulerende metabolit (M1) et resultat af en deethylering af vardenafil og er underlagt yderligere metabolisme med en plasma eliminationshalveringstid på ca. fire timer.
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas (M1), kurio būna žmogaus kraujyje, atsiranda vardenafilio etilinimo metu.
Danish: SIA Bayer Tel: +371 67 845 563
Lithuanian: Tel: +371 67 845 563
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Levitra smeltetabletter til børn og unge.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams aktualių Levitra burnoje disperguojamų tablečių indikacijų nėra.
Danish: Generelt bør lægemidler til behandling af erektil dysfunktion ikke anvendes af mænd som frarådes seksuel aktivitet (f.eks. patienter med alvorlige kardiovaskulære lidelser som ustabil angina pectoris eller alvorligt hjertesvigt [New York Heart Association III eller IV]).
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra sunkus širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas, pvz., nestabili krūtinės angina ar sunkus širdies nepakankamumas [NYHA III ar IV klasė]).
Danish: I studier med fast dosis (filmovertrukne tabletter) med en bred sammensat population af mænd med erektil dysfunktion opnåede 68% (5 mg), 76% (10 mg) og 80% (20 mg) af patienterne succesfuld penetration (SEP 2) sammenlignet med 49% for placebo over en tre måneders periode.
Lithuanian: Platūs nekintamą dozę (plėvele dengtas tabletes) vartojusių vyrų, kuriems buvo erekcijos disfunkcija, 3 mėnesių tyrimai parodė, kad iš vardenafilio vartojusių pacientų grupių sėkminga penetracija (SEP 2) buvo atitinkamai 68 % (5 mg), 76 % (10 mg) ir 80 % (20 mg) , iš vartojusių placebo − 49 %.
Danish: Vurderet ud fra tolerance og effekt kan dosis øges til 10 mg og 20 mg.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę pradžioje galima didinti iki 10 mg, vėliau − iki 20 mg.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og abnormt syn i kliniske undersøgelser med vardenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Levitra smeltetabletter, inden de kører bil og betjener maskiner.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kuriems vardenafilio vartojusiems pacientams pasireiškė galvos svaigimas bei regos sutrikimas, todėl, prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus, pacientai turi pasitikrinti, ar Levitra burnoje disperguojamos tabletės nesutrikdė reakcijos.
Danish: Hos raske frivillige forsøgspersoner havde cimetidin (400 mg 2 gange dagligt), en non-specifik cytokrom P450-inhibitor, ingen effekt på vardenafil AUC og Cmax ved indgift sammen med vardenafil (20 mg).
Lithuanian: Sveikų savanorių organizme nespecifinio poveikio citochromo P 450 inhibitorius cimetidinas (po 400 mg du kartus per parą) kartu vartojamo vardenafilio (20 mg) AUC ir Cmax įtakos nedarė.
Danish: Levitra er ikke beregnet til brug hos kvinder.
Lithuanian: Moterims Levitra netinka.
Danish: Det primære formål med dette studie var at udelukke en effekt større end 10 msek (dvs. påvise manglende effekt) på QTcintervallet med en enkelt oral dosis på 80 mg vardenafil sammenlignet med placebo, målt som ændringen i Fridericia's korrektionsformel (QTcF=QT/RR1/3) en time efter dosering, sammenlignet med udgangsværdien.
Lithuanian: (t. y. įrodyti, kad tokio poveikio preparatas nesukelia), nustatant pagal Fridericia korekcijos formulės (QTcF=QT/RR1/3) pokytį, atsirandantį praėjus valandai po dozės vartojimo.
Danish: Samtidig indgift af vardenafil og ritonavir (600 mg 2 gange dagligt) medførte en 13-dobbelt øgning af vardenafil Cmax og en 49-dobbelt stigning af vardenafil AUC0-24 ved samtidig indgift af 5 mg vardenafil.
Lithuanian: Kartu su ritonaviru (po 600 mg du kartus per parą) vartojamo vardenafilio (5 mg) Cmax padidėja 13 kartų, o AUC0-24 - 49 kartus.
Danish: Icepharma hf. Sími: +354-540 8000
Lithuanian: Sími: +354-540 8000
Danish: 4.5 og 4.3).
Lithuanian: 4.5 ir 4.3 skyrius).
Danish: Den relative biotilgængelighed af glibenclamid (3,5 mg) blev ikke påvirket af samtidig indgift af vardenafil (20 mg).
Lithuanian: Kartu su vardenafiliu (20 mg) vartojamo glibenklamido (3,5 mg) santykinis biologinis prieinamumas nekito.
Danish: Smertefulde erektioner
Lithuanian: Sustiprėjusi erekcija
Danish: Gastroøsofagea l reflukssygdom Gastritis Gastointestinale smerter og abdominalsmert er
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga Gastritas Virškinimo trakto ir pilvo skausmas Viduriavimas Vėmimas Pykinimas Sausumas burnoje
Danish: Patienter med let nedsat leverfunktion bør starte behandlingen med Levitra 5 mg filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojamas pradinis gydymas Levitra 5 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. marts 2003 Dato for seneste fornyelse: 6. marts 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Danish: Undersøgelserne varede 12 uger.
Lithuanian: Tyrimai truko 12 savaičių.
Danish: Levitra vardenafil
Lithuanian: Levitra vardenafilis
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levitra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levitra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.