FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: In addition, Vivanza must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Maltese: Barra minn dan, Vivanza m'għandux jittieħed ma' mediċini magħrufa bħala stimulaturi gwanilat ċiklażi (guanylate cyclase), inkluż riociguat (użat biex jikkura ipertensjoni pulmonari [pressjoni għolja taddemm fil-pulmun]).
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Maltese: Numru tal-proċedura ta' l-EMA
Slovak: Efektívna dávka (mSv/MBq)
Maltese: Doża effettiva(mSv/MBq)
Slovak: Biela hmota - p pons a cc corpus callosum.
Maltese: Materja l-bajda - p pons u cc corpus callosum.
Slovak: Inak je klasifikovaná ako negatívna (normálna).
Maltese: Inkella għandha tiġi kklassifikata bħala negattiva (normali).
Slovak: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Slovak: GE Medical Systems Polska Sp. z o.o.
Maltese: GE Medical Systems Polska Sp. z o.o. Tel.:
Slovak: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Taliansko Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), L-Italja Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430
Slovak: GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
Maltese: GE Healthcare Bio-Sciences, S.
Slovak: Seibersdorf Laboratories, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf
Maltese: Seibersdorf Laboratories, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr. 482/2 EZ98 KG 2444
Slovak: EU/1/14/941/002
Maltese: EU/1/14/941/001 EU/1/14/941/002
Slovak: Nr. 482/2 EZ98
Maltese: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444
Slovak: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgicko
Maltese: Nucleis SAAllée du Six-Août, 8 4000 Liège
Slovak: MAP Medical Technologies
Maltese: MAP Medical Technologies Oy Saukonpaadenranta
Slovak: VIZAMYL obsahuje alkohol (etanol).
Maltese: VIZAMYL fih alkoħol (etanol).
Slovak: Objem: xx.x ml
Maltese: Volum: xx.x mL
Slovak: Via Piero Maroncelli 40/42
Maltese: Advanced Accelerator Applications S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Slovak: Oslo Nórsko
Maltese: Oslo In-Norveġja
Slovak: Rádioaktívny materiál.
Maltese: Materjal radjuattiv.
Slovak: Vysvetlivky: Šedá hmota - f frontálna a ac predná cingulárna, pc zadná cingulárna a precuneus, lt laterálna temporálna, tp temporálno-parietálna a in inzula a s striatum.
Maltese: Indiċi: Materja l-griża - ċingulat f ta' quddiem u ac anterjuri, pc ċingulat posterjuri u precuneus, lt temporali laterali, tp temporo-parjetali u in insula u s striatum.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 55,2 mg etanolu a 4,1 mg sodíka.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 55.2 mg ta' ethanol u 4.1 mg ta' sodju.
Slovak: Odôvodnenie individuálneho prínosu/rizika
Maltese: Ġustifikazzjoni tal-benefiċċju/riskju individwali
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. augusta 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Awissu 2014
Slovak: Pozri špeciálne opatrenia pri manipulácii v časti 6.6.
Maltese: Għal prekawzjonijiet fir-rigward ta' periklu ambjentali ara sezzjoni 6.6.
Slovak: Liekovka č: xxx
Maltese: Kunjett Nr: xxx
Slovak: Dĺžka skenovania je zvyčajne 20 minút.
Maltese: Normalment, l-iskan għandu jdum 20 minuta.
Slovak: Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Francúzsko
Maltese: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430
Slovak: Každá dávka obsahuje až 552 mg alkoholu.
Maltese: Kull doża fiha sa 552 mg ta' alkoħol.
Slovak: Aktivita: 400 MBq/ml v čase {hh:mm}
Maltese: Attività: 400 MBq/mL fil-{ss:mm} {Żona tal-Ħin} nhar il- {jj-xx-ssss} Attività:
Slovak: 5 mm.
Maltese: 9 mSv.
Slovak: VIZAMYL obsahuje alkohol (etanol) a sodík
Maltese: VIZAMYL fih alkoħol (ethanol) u sodium
Slovak: Výrobca:
Maltese: Manifatturi:
Slovak: Megabecquerel (MBq) je jednotka, ktorou sa meria rádioaktivita.
Maltese: Megabecquerel (MBq) hija l-unità użata biex tkejjel radjuattività.
Slovak: Keďže efektívna dávka je rovná približne 5,9 mSv pri podaní maximálnej odporúčanej aktivity 185 MBq flutemetamolu (18F).
Maltese: Doża effettiva hi madwar 5.9 mSv meta tingħata l-attività massima rakkomandata ta' 185 MBq ta' flutemetamol (18F).
Slovak: Pohľad na axiálny (a), sagitálny (b) a koronárny (c) rez negatívneho (vľavo) a pozitívneho (vpravo) skenu s flutemetamolom (18F).
Maltese: Dehriet assjali (a), Sagittali (b) u koronali (ċ) ta' skans negattivi u pożittiv għal flutemetamol (18F) (xellug u lemin rispettivament).
Slovak: Použitie VIZAMYLU sa netýka pediatrickej populácie.
Maltese: Ma hemm l-ebda użu rilevanti ta' VIZAMYL fil-popolazzjoni pedjatrika.
Slovak: MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Fínsko ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Taliansko Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V.,
Maltese: MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Il-Finlandja ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, L-Italja Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, 01328 Dresden, Il-Ġermanja
Slovak: Absorbovaná dávka na podanú aktivitu [mGy/MBq]
Maltese: Doża assorbita għal kull attività mogħtija [mGy/MBq]
Slovak: Tento liek obsahuje (7 obj. %) etanolu (alkohol), t.j. až 552 mg (približne 0,7 ml) v jednej dávke.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih (7 vol %) ta' etanol (alkoħol), jiġifieri sa 552 mg (madwar 0.7 mL) kull doża.
Slovak: Nasledujúca tabuľka 2 obsahuje dozimetrické údaje vypočítané pomocou softvéru OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modelling, Vyhodnotenie dávky vo vnútri orgánu/exponenciálne modelovanie).
Maltese: It-Tabella 2 hawn taħt turi d-dożimetrija kif ikkalkolata bl-użu tas-softwer OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) .
Slovak: Tel: +36 1 787 5720
Maltese: Kft. Tel: +36 1 787 5720
Slovak: Toto množstvo zodpovedá približne 14 ml piva alebo 6 ml vína.
Maltese: Dan huwa bejn wieħed u ieħor listess bħal 14 mL birra jew 6 mL inbid.
Slovak: ŠTÍTOK NA TIENENÍ / 10 ml
Maltese: TIKKETTA TAL-PROTEZZJONI / 10 mL
Slovak: Tento liek obsahuje až do 41 mg (resp. 1,8 mmol) sodíka v jednej dávke, čo zodpovedá 2 % WHO odporúčaného denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sa 41 mg (jew 1.8 mmol) ta' sodju f'kull doża ekwivalenti għal 2% talkonsum massimu ta' kuljum ta' 2 g ta' sodju rakkomandat għal adult mill-WHO.
Slovak: VIZAMYL 400 MBq/ml injekčný roztok flutemetamol (18F)
Maltese: VIZAMYL 400 MBq/mL soluzzjoni għal injezzjoni flutemetamol (18F)
Slovak: SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgicko MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Fínsko ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Taliansko Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Nemecko
Maltese: Liège, Il-Belġju MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Il-Finlandja ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, L-Italja Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Il-Ġermanja
Slovak: C/Manuel Bartolome
Maltese: C/Manuel Bartolome Cossio 10 2840
Slovak: Liečivo je flutemetamol (18F).
Maltese: Is-sustanza attiva hi flutemetamol (18F).
Slovak: ŠTÍTOK NA TIENENÍ / 15 ml
Maltese: TIKKETTA TAL-PROTEZZJONI / 15 mL
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke 1:
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin huma elenkati fit-Tabella 1 hawn taħt:
Slovak: Dihydrogénfosforečnan sodný, dihydrát Hydrogénfosforečnan disodný, dodekahydrát Voda na injekciu
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Slovak: Cossio 10 28040
Maltese: C/Manuel Bartolome Cossio 10 28040
Slovak: xx.x ml YYYY
Maltese: X'għandek tkun taf qabel jintuża VIZAMYL
Slovak: Posudzovanie hodnotiacich kritérií pri PET vrátane metódy hodnotenia obrazov, kritéria interpretácie a obrazy demonštrujúce metodiku binárneho hodnotenia.
Maltese: • Analiżi tal-kriterji tal-interpretazzjoni ta' PET, inkluż il-metodu tal-analiżi tal-immaġini, kriterji ta' interpretazzjoni, u stampi li juru l-metodoloġija binarja tal-interpretazzjoni.
Slovak: NÁZOV LIEKU VIZAMYL 400 MBq/ml injekčný roztok
Maltese: VIZAMYL 400 MBq/mL soluzzjoni għal injezzjoni
Slovak: PET snímky majú byť hodnotené pomocou farebnej škály Sokoloff Rainbow alebo inej podobnej spektrálnej farebnej škály.
Maltese: Immaġnijiet PET għandhom jinqraw bl-użu ta' skala ta' kuluri Sokoloff, Rainbow jew Spectrum.
Slovak: Jedna 10 ml liekovka na opakovaný odber obsahuje 1 až 10 ml roztoku, čo zodpovedá 400 až 4 000 MBq v dni a čase kalibrácie.
Maltese: Kunjett wieħed li jesa 10ml b'ħafna dożi fih 1 sa 10 mL ta' soluzzjoni, li jikkorrespondi għal 400 sa 4000 MBq fid-data u ħin ta' referenza.
Slovak: Advanced Accelerator Applications S.r.l
Maltese: Advanced Accelerator Applications S.r.l. Via Ribes 5
Slovak: Temporálno-parietálny pohľad vrátane inzuly (in, axiálny rez a tp-in, koronálny rez)
Maltese: Dehra temporo-parietal inkluż Insula (in, analiżi assjali u tp-in, analiżi koronali) Lobi laterali temporali (lt, analiżi assjali) Reġjun strijatali (s, reviżjoni assjali)
Slovak: MBq {v čase hh:mm}
Maltese: SSSS MBq {fil-ss:mm} {Żona tal-Ħin} nhar il- {jj-xx-ssss}
Slovak: Po 36 mesiacoch bola senzitivita skenov s flutemetamolom (18F) predpovedajúca zmenu z aMCI na AD u 81 pacientov so zmenenou diagnózou 64 % (95 % CI; 54 % až 75 %), špecificita u 143 pacientov s nezmenou diagnózou bola 69 % (95 % CI; 60
Maltese: AD f'81 konvertit kienet ta' 64% (CI ta' 95%: 54 sa 75%), l-ispeċifiċità f'143 li ma kkonvertewx kienet ta' 69% (CI ta' 95%: 60% sa 76%).
Slovak: 20 minútach po injekcii bolo v plazme prítomných 75 % izotopom označenej látky vo forme polárnych metabolitov.
Maltese: F'20 minuta wara l-injezzjoni, 75% tar-radjuattività fil-plażma kienet preżenti bħala metaboliti polari.
Slovak: Pri iteratívnej rekonštrukcii alebo rekonštrukcii filtrovanou spätnou projekciou sa odporúča hrúbka rezov 2 až 4 mm a axiálna veľkosť matrice 128 x 128 s veľkosťou pixlov približne 2 mm.
Maltese: Rikostruzzjoni tad-dahar iterattiva jew iffiltrata hija rakkomandata b'porzjon ta' ħxuna ta' 2 sa 4 mm, u daqs ta' matriċi assjali ta' 128 x 128 b'daqsijet tal-pixel ta' madwar 2 mm.
Slovak: Na základe väčšinového hodnotenia bol pomer pozitívnej a negatívnej pravdepodobnosti 2,04 a 0,52.
Maltese: Ibbażat fuq il-maġġoranza tal-interpretazzjoni, ilproporzjonijiet ta' probabbilità ta' riżultat pożittiv u negattiv kienu ta' 2.04 u 0.52, rispettivament.
Slovak: V prehodnocovacej štúdii, kde bol súbor pacientov pivotnej štúdie rozšírený o ďalších 38 pacientov, u ktorých bola vykonaná pitva (t.j. celkom 106), bola senzitivita pre detekciu hustoty stredne početných ß-amyloidných neuritických plakov v primárnej analýze 91 % (95 % CI: 82 % až 96 %) a špecificita 90 % (95 % CI: 74 % až 98 %) založená na väčšinovom hodnotení (t.j. zhodná interpretácia obrazu u najmenej 3 z 5 hodnotiteľov po absolvovaní elektronického školenia).
Maltese: Fi studju ta' interpretazzjoni mill-ġdid li żied il-popolazzjoni ta' pazjenti tal-istudju pivitali biex jinkludi 38 pazjent ieħor li saritilhom awtopsja (jiġifieri, total ta' 106), is-sensittività u l-ispeċifiċità biex tiġi osservata densità ta' plakka newritika β-amyloid frekwenti b'mod moderat fl-analiżi primarja kienu ta' 91 % (CI ta' 95%: 82% sa 96%) u 90% (CI ta' 95%: 74% sa 98%), rispettivament ibbażat fuq il-maġġoranza ta' interpretazzjoni (jiġifieri, l-interpretazzjoni tal-immaġni ntlaħqet mill-inqas minn 3 mill-5 interpretaturi wara taħriġ elettroniku).
Slovak: Pri použití intravenóznej hadičky nasleduje po injekcii intravenózne prepláchnutie 5 až 15 ml sterilného chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Maltese: Jekk tuża linja intravenuża, segwi l-injezzjoni bi flaxxjatura ġol-vini ta' 5 mL sa 15 mL ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni biex tkun ċert li qed tagħti doża sħiħa.
Slovak: Polysorbát 80 (polyoxyetylén sorbitan monooleát)
Maltese: Polysorbate 80
Slovak: Pri podanej aktivite 185 MBq sú typické dávky žiarenia, ktorým sú vystavené kritické orgány nasledovné: žlčník 53,1 mGy, stena močového mechúra 26,8 mGy, stena hornej časti hrubého čreva 21,6 mGy, stena dolnej časti hrubého čreva 7,8 mGy, tenké črevo 18,9 mGy a pečeň 10,5 mGy.
Maltese: Għal attività amministrata ta' 185 MBq, dożi tipiċi ta' radjazzjoni mogħtija lill-organi kritiċi, marrara, r-rita tal-bużżieqa tal-awrina, ir-rita tal-parti ta' fuq tal-musrana l-kbira, ir-rita tal-parti t'isfel talmusrana l-kbira, il-musrana ż-żgħira u l-fwied huma 53.1 mGy, 26.8 mGy, 21.6 mGy, 7.8 mGy, 18.9 mGy u 10.
Slovak: VIZAMYL obsahuje v jednej dávke najviac 41 mg sodíka (hlavná zložka jedlej soli).
Maltese: VIZAMYL fih massimu ta' 41 mg ta' sodium (komponent ewlieni tat-tisjir/melħ tal-mejda) kull doża.
Slovak: Pri 180 minútach po podaní bolo v plazme prítomných 90 % izotopom označenej látky vo forme polárnych metabolitov.
Maltese: F'180 minuta, 90% tar-radjuattività kienet preżenti fil-plasma fil-forma ta' metaboliti polari.
Slovak: Tel: + 351 214251352
Maltese: Satis - GE Healthcare Tel: + 351 214251352
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií Trieda podľa sústav a orgánov
Maltese: Tabella 1 List ta' reazzjonijiet avversi Sistema tal-Klassifika tal--Organi
Slovak: VIZAMYL sa má používať v spojení s klinickým vyšetrením.
Maltese: VIZAMYL għandu jintuża flimkien ma' evalwazzjoni klinika.
Slovak: Efektívna dávka u dospelého spôsobená podaním maximálnej odporúčanej aktivity 185 MBq pre dospelého s hmotnosťou 70 kg je približne 5,9 mSv.
Maltese: Id-doża effettiva għall-adulti li tirriżulta mill- amministrazzjoni ta' attività rakkomandata massimali ta' doża ta' 185 MBq għal adult li jiżen 70 kg hija madwar5.
Slovak: Tabuľka 2 Odhadnuté absorbované dávky žiarenia z intravenóznej injekcie VIZAMYLU (dospelí)
Maltese: Tabella 2 Id-dożi tar-radjazzjoni assorbiti stmati minn injezzjoni ġol-vini ta' VIZAMYL (adulti)
Slovak: Tel: +43 (0) 1 97272-0
Maltese: GE Healthcare Handels GmbH Tel: +43 (0) 1 97272-0
Slovak: {Časová zóna} dňa {dd-mm-rrrr}
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS: {ss:mm} {Żona tal-Ħin} nhar il- {jj-xx-ssss}
Slovak: Pomocné látky: bezvodý etanol, polysorbát 80 (polyoxyetylén sorbitan monooleát), chlorid sodný, dihydrogénfosforečnan sodný - dihydrát, hydrogénfosforečnan disodný - dodekahydrát, vodana injekciu.
Maltese: Eċċipjenti: ethanol anidru, polysorbate 80, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium hydrogen phosphate dodecahydrate, ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: Forma štúdie nedovoľuje odhadnúť riziko progresie MCI na klinickú AD.
Maltese: Id-disinn ta' dan l-istudju ma jippermettix li jiġi stmat ir-riskju ta' progressjoni ta' MCI għal AD klinika.
Slovak: Fluór (18F) sa rozpadá na stabilný izotop kyslíka (18O) s polčasom rozpadu približne 110 minút emisiou pozitrónu s radiáciou 634 keV, ktorú nasleduje radiácia anihilačných fotónov 511 keV.
Maltese: Fluworin (18F) jiddegrada għal ossiġnu stabbli (18O) b'half-life ta' madwar 110 minuti billi jitfa radjazzjoni ta' positron ta' 634 keV, segwit minn radjazzjoni fototonika ta' distruzzjoni ta' 511 keV. Eċċipjenti b'effett magħruf
Slovak: In vivo môže flutemetamol (18F) detegovať ß amyloidné difúzne plaky, keď sú početné.
Maltese: In vivo, flutemetamol (18F) jista' jiskopri plakek β-amyloid diffużi meta jkunu frekwenti.
Slovak: S.R.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Slovak: GE Healthcare Handels GmbH
Maltese: GE Healthcare BVBA
Slovak: Sken mozgu sa zvyčajne vykonáva 90 minút po podaní VIZAMYLU.
Maltese: Normalment jittieħed skan tal-moħħ 90 minuta wara li jingħata VIZAMYL.
Slovak: Jedna 15 ml liekovka na opakovaný odber obsahuje 1 až 15 ml roztoku, čo zodpovedá 400 až 6000 MBq v dni a čase kalibrácie.
Maltese: Kunjett wieħed li jesa 15ml b'ħafna dożi fih 1 sa 15 mL ta' soluzzjoni, li jikkorrespondi għal 400 sa 6000
Slovak: Podanie VIZAMYLU pomocou krátkeho intravenózneho katétra (približne 12,5 cm alebo menej) znižuje potenciálnu adsorpciu liečiva na katéter.
Maltese: L-injezzjoni ta' VIZAMYL permezz ta' katiter qasir ġol-vina (twil madwar 12.5 cm jew inqas) tnaqqas il-potenzjal għall-adsorbiment tas-sustanza attiva ġol-katiter.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júla 2019
Maltese: Data taġ-tiġdid tal-awtorizzazzjoni: 25 Lulju 2019
Slovak: MBq v čase hh:mm {Časová zóna} dd-mm-rrrr
Maltese: SSSS MBq fi ss:mm {Żona tal-Ħin} jj-xx-ssss
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu.
Slovak: EMA/435608/2016
Maltese: EMA/435608/2016 EMEA/H/C/002557
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vizamyl a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vizamyl
Slovak: Vizamyl používa?
Maltese: Kif jaħdem Vizamyl?
Slovak: Vizamyl je rádiofarmakum (liek obsahujúci malé množstvo rádioaktívnej látky), ktoré obsahuje účinnú látku flutemetamol (18F); liek je určený len na diagnostické použitie.
Maltese: Vizamyl huwa radjofarmaċewtiku (mediċina li fiha ammonti żgħar ta' sustanza radjoattiva) li fiha ssustanza attiva flutemetamol (18F); jintuża għal użu dijagnostiku biss.
Slovak: Prečo bol liek Vizamyl povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vizamyl?
Slovak: V tejto opätovnej analýze väčšina lekárov mohla snímky interpretovať s citlivosťou okolo 91 % (bolo identifikovaných 91 % pacientov, ktorí mali plaky) a špecifickosťou 90 % (90 % pacientov bez plakov bolo správne posúdených ako pacienti, ktorí nemajú plaky).
Maltese: F'din lanaliżi mill-ġdid ħafna mill-qarrejja setgħu jinterpretaw l-iskans b'sensittività ta' madwar 91% (91% tal-pazjenti li kellhom plakek ġew identifikati) u bi speċifiċità ta' 90% (90% tal-pazjenti mingħajr plakek ġew speċifikati b'mod korrett bħala li ma kellhomx plakek).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vizamyl?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vizamyl?
Slovak: Vizamyl sa nazýva pozitrónová emisná tomografia (PET).
Maltese: It-tip ta' skan użat b'Vizamyl huwa msejjaħ tomografija b'emissjoni ta' pożitroni (PET).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vizamyl (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú návaly tepla (začervenanie kože) a zvýšený krvný tlak.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Vizamyl (li jistgħu jaffettwaw bejn 1 u 10 minn kull 100 pazjent) huma fwawar (ħmura tal-ġilda) u pressjoni tad-demm għolja.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vizamyl.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vizamyl.
Slovak: Keď sa výsledky pitiev porovnali s PET snímkami, preukázalo sa, že snímky majú citlivosť 81 - 93 %. To znamená, že prostredníctvom PET snímok správne identifikovaných ako pozitívne sa odhalilo 81 - 93 % pacientov, ktorí mali v mozgu významné množstvo plakov.
Maltese: Dan ifisser li l-iskans PET identifikaw b'mod korrett bħala pożittivi bejn 81-93% tal-pazjenti li kellhom ammonti sinifikanti ta' plakek f'moħħhom.
Slovak: Vizamyl, flutemetamol (18F), je rádiofarmakum, ktoré emituje malé množstvo žiarenia a účinkuje tak, že je zacielené na β--amyloidné plaky v mozgu a naviaže sa na tieto plaky. Žiarenie, ktoré liek emituje, sa môže zistiť na PET snímke, čo lekárom umožní vidieť, či je alebo nie je prítomné významné množstvo plakov.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vizamyl, flutemetamol (18F), hija radjofarmaċewtiku li titfa' ammonti żgħar ta' radjazzjoni u taħdem billi timmira u teħel ma' plakek β-amilojde fil-moħħ.
Slovak: Veľkosť balenia
Maltese: Imballaġġ primarju Daqs tal-pakkett
Slovak: Štúdie in vitro:
Maltese: Studji in vitro:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Settembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Mejju 2014
Slovak: ti'çJ
Maltese: Uġigħ ta' ras
Slovak: Iné lieky a Vizarsin
Maltese: Mediċini oħra u Vizarsin
Slovak: Neohesperidín-dihydrochalkón (E959)
Maltese: Neohesperidin-dihydrochalcone (E959) Spearmint oil
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000).
Maltese: Rari ( 1/10000 u <1/1000)
Slovak: i"ç/
Maltese: I, /* I
Slovak: Filmová vrstva: monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), triacetín (E1518).
Maltese: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518).
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenia
Slovak: Vizarsin obsahuje sorbitol.
Maltese: Vizarsin fih sorbitol.
Slovak: % zvýšeniu AUC bosentanu a k 42 % zvýšeniu Cmax bosentanu (125 mg dvakrát denne).
Maltese: 8% fl-AUC ta' bosentan u żieda ta' 42% fis-Cmax ta' bosentan (125 mg b.i.d.).
Slovak: Vizarsin obsahuje sorbitol (E420).
Maltese: Vizarsin fih sorbitol (E420).
Slovak: V týchto štúdiách sa u sledovanej populácie pozorovalo priemerné dodatočné zníženie tlaku krvi v ľahu o 7/7 mmHg, 9/5 mmHg a 8/4 mmHg a priemerné dodatočné zníženie tlaku krvi v stoji o 6/6 mmHg, 11/4 mmHg a 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju talpressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u meta bilwieqfa tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg.
Slovak: Silica mäty kučeravej
Maltese: Calcium silicate
Slovak: Vizarsin a jedlo, nápoje a alkohol
Maltese: Vizarsin ma' ikel, xorb u alkoħol
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson (SJS),
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8 000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie mogħti lil aktar minn 8000 pazjent bejn l-etajiet ta' 19-87 sena.
Slovak: Sildenafil je slabým inhibítorom (IC50 > 150 μmol/l) izoforiem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochrómu P450.
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 µM).
Slovak: Sildenafil je silný a selektívny inhibítor cGMP špecifickej fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) v kavernóznom telese, kde je PDE5 zodpovedná za degradáciu cGMP.
Maltese: Sildenafil huwa impeditur potenti u silettiv ta' cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) filcorpus cavernosum, fejn PDE5 huwa responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP.
Slovak: krospovidón, kremičitan vápenatý, magnéziumstearát (E572).
Maltese: crospovidone, calcium silicate u magnesium stearate (E572).
Slovak: Sildenafil potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Maltese: Sildenafil iħarrax l-effett ipotensiv ta' nitrati (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Obsahuje aspartám (E951) a silicu mäty piepornej (sorbitol (E420)).
Maltese: Fih aspartame (E951) u peppermint oil (sorbitol (E420)).
Slovak: Blister (odlupovací perforovaný blister s jednotlivými dávkami, orientovaný polyamid/hliník/PVC//PET/hliník):
Maltese: Folja (folja perforata ta' doża unika li titqaxxar biex tinfetaħ, Polyamide Orjentat/Aluminju/PVC//PET/Aluminju):
Slovak: Sildenafil je perorálna forma liečby erektilnej dysfunkcie.
Maltese: Sildenafil huwa terapija orali għal problema ta' impotenza.
Slovak: N-desmetyl metabolit je ďalej metabolizovaný a terminálny polčas je približne 4 h.
Maltese: Il-metabolit Ndesmethyl jiġi metabolizzat iżjed, b'half-life terminali ta' madwar 4 h.
Slovak: Bezpečnostný profil Vizarsinu je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Maltese: Is-sigurtà ta' Vizarsin hija bbażata fuq 9570 pazjenti f'74 studju klinikubi plaċebo bħala kontroll u double-blind.