FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Solamente debe vacunarse a los perros sanos.
Hungarian: Csak egészséges kutyák olthatók.
Spanish: Generalmente desaparecen en 4 días, pero en raras ocasiones las reacciones pueden persistir hasta 14 días después de la segunda inyección.
Hungarian: Ezek általában négy napon belül megszűnnek, de ritkán a második oltást követő 14 napig is megmaradhatnak.
Spanish: Si aparecen síntomas leves y duran más de dos días, consulte al veterinario.
Hungarian: Ha enyhe tünetek jelentkeznek és azok két napnál hosszabb ideig állnak fel, akkor állatorvoshoz kell fordulni.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz és mutassa meg neki a vakcina használati utasítását vagy címkéjét.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un perro, el sistema inmunitario reconoce los antígenos como "extraños" y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Hungarian: Amikor a vakcinát beadják a kutyának, akkor az immunrendszere az antigéneket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Spanish: Se recomienda administrar la vacuna por lo menos un mes antes de la temporada de garrapatas y reducir la exposición a las garrapatas durante el período de vacunación.
Hungarian: Ajánlott az oltást a kullancs szezon kezdete előtt legalább egy hónappal végezni és az oltási időszakban a kullancs expozíciót csökkenteni.
Spanish: También son frecuentes los efectos secundarios como el letargo (apatía) y la disminución del apetito, en ocasiones acompañados de fiebre y marcha agarrotada.
Hungarian: Olyan mellékhatások, mint a letargia (fásultság) és étvágycsökkenés szintén gyakran előfordulnak, néha lázzal és nehézkes járással kísérve.
Spanish: Otras informaciones sobre Nobivac Piro:
Hungarian: A Nobivac Piroval kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: La inmunidad aparece tres semanas después del ciclo de vacunación y dura por lo menos seis meses.
Hungarian: A védettség az oltási sorozat beadása után 3 héttel alakul ki és legalább hat hónapig tart.
Spanish: Nobivac Piro es una vacuna.
Hungarian: A Nobivac Piro egy vakcina.
Spanish: Los perros infectados por B. canis que no tengan síntomas deben recibir tratamiento apropiado antes de la vacunación.
Hungarian: Azokat a kutyákat, akik B. canis-szal fertőzöttek, de tünetmentesek, az oltás előtt megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Spanish: La revacunación se realiza con una única inyección cada seis meses.
Hungarian: Az újraoltást hathavonta egyszeri injekciókkal végzik.
Spanish: La vacunación con Nobivac Piro no impide la infección, por lo que puede aparecer una forma más leve de la enfermedad causada por B. canis.
Hungarian: A Nobivac Piro oltás nem előzi meg a fertőzést, így a B. canis által okozott betegség enyhébb formái előfordulhatnak.
Spanish: Después de la vacunación, aparecen con frecuencia hinchazón dolorosa o nódulos endurecidos en el lugar de la administración.
Hungarian: Az oltást követően, a vakcina beadásának helyén gyakran fordulnak elő fájdalmas duzzanatok, vagy kemény csomók.
Spanish: El criterio de eficacia principal fue la proporción de perros que habían creado anticuerpos contra B. canis y B. rossi dos semanas después de la segunda inyección.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon kutyák aránya volt, akinél a második oltást követő két héten belül B. canis és B. rossi elleni antitestek fejlődtek ki.
Spanish: Nobivac Piro fue más eficaz que el placebo para estimular la producción de anticuerpos: el número de perros que formaron anticuerpos fue mayor entre los vacunados que entre los que recibieron placebo.
Hungarian: A Nobivac Piro a placebónál hatásosabban serkentette az antitestek termelődését: a vakcinát kapó kutyák közül többnél alakultak ki az antitestek, mint a placebót kapóknál.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOBIVAC PIRO Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: NOBIVAC PIRO EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nobivac Piro durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac Piro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Para la vacunación inicial, Nobivac Piro se administra en dos inyecciones de 1 ml debajo de la piel, con tres a seis semanas de diferencia.
Hungarian: Bevezető vakcinálásként két 1 ml-es Nobivac Piro injekciót adnak a bőr alá 3-6 hetes időkülönbséggel.
Spanish: La vacuna puede reducir la intensidad de los síntomas causados por la babesiosis (enfermedad provocada por la infección por B. canis, caracterizada por debilidad, fiebre e ictericia) aguda (breve) y la anemia (valores bajos de glóbulos rojos).
Hungarian: A vakcina csökkentheti az akut (rövid ideig tartó) babesiosis (egy B. canis fertőzés által okozott gyengeséggel, lázzal és sárgasággal járó betegség) és az anaemia (alacsony vörösvérsejt szám) tüneteinek súlyosságát.
Spanish: Dado que los antígenos de B. canis son muy variables, las vacunas contra B. canis sólo serán eficaces si también incluyen antígenos de B. rossi.
Hungarian: Mivel a B. canis antigének nagyon változékonyak, a B. canis elleni vakcina csak akkor lesz hatásos, ha B.
Spanish: La eficacia de Nobivac Piro se ha investigado en tres estudios de laboratorio, en los que primero se vacunó a los perros para luego exponerlos a la cepa natural de Babesia.
Hungarian: A Nobivac Piro hatásosságát három olyan laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták, melyekben a kutyákat beoltották, majd a Babesia vad típusa általi hatásnak (challenge) tették ki.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a
Spanish: Nobivac Piro está formado por un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Hungarian: A Nobivac Piro egy liofolizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer, amiből szuszpenziós injekciót készítenek.
Spanish: el 2 septiembre 2004.
Hungarian: Oldal 2/2
Spanish: Se realizó también un estudio de campo principal en perros de distintas razas a partir de seis meses, a los que se administraron dos inyecciones de Nobivac Piro con tres semanas de diferencia.
Hungarian: Ezen kívül egy területi vizsgálatot is végeztek, melybe különböző tenyészetekből származó, legalább hathónapos olyan kutyákat vontak be, akik három hét időkülönbséggel két
Spanish: Nobivac Piro no debe utilizarse en perras gestantes o en lactancia.
Hungarian: A Nobivac Piro nem adható terhes vagy szoptató szukáknak.
Spanish: Se compararon los efectos de la vacuna con los de la vacunación con un placebo (tratamiento ficticio).
Hungarian: Az oltás hatásosságát a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés)
Spanish: La vacuna contiene también un "adyuvante" (compuesto llamado saponina) para estimular una respuesta mejor.
Hungarian: A vakcina jobb immunválaszt serkentő (szaponinnak nevezett) adjuvánst is tartalmaz.
Spanish: Nobivac Piro es una vacuna que contiene antígenos (proteínas) obtenidos de los parásitos Babesia canis y Babesia rossi.
Hungarian: A Nobivac Piro egy vakcina, mely a Babesia canis és Babesia rossi parazitákból származó antigéneket (fehérjéket) tartalmaz.
Spanish: Nobivac Piro se utiliza para vacunar a perros a partir de los 6 meses de edad frente a B. canis, un protozoo (microorganismo unicelular) transmitido por las garrapatas que vive en los glóbulos rojos.
Hungarian: A Nobivac Pirot 6 hónapos vagy idősebb kutyák B. canis, a vörösvérsejtekben élő, kullancsokkal átvitt protozoon (egysejtű organizmus) elleni védőoltásra használják.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobivac Piro?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac Piro alkalmazása?
Spanish: Nobivac Piro contiene pequeñas cantidades de antígenos (antígenos solubles de los parásitos) de B.canis y la de especie relacionada B. rossi, que se han extraído de cultivos de los parásitos presentes en los glóbulos rojos.
Hungarian: A Nobivac Piro a B. canis-ből és az azzal rokon B. rossi-ból származó, a vörösvérsejtekben található parazita tenyészetekből kivont antigének (oldódó parazita antigének) kis mennyiségét tartalmazza.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobivac Piro a Intervet International B.V.
Hungarian: 2004. szeptember 2-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a B. canis, lo que ayudará a reducir los síntomas de la babesiosis.
Hungarian: Ha a későbbiek során az immunrendszer ismét B. canis expozíciónak lesz kitéve, akkor sokkal hamarabb lesz képes ellenanyagokat termelni ellene.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobivac Piro son mayores que sus riesgos en la inmunización activa de perros a partir de seis meses de edad frente a B. canis para reducir la gravedad de los signos clínicos asociados a la babesiosis aguda (B. canis) y la anemia determinada por el hematocrito.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Nobivac Piro előnyei meghaladják a hathónapos vagy idősebb kutyák B.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobivac Piro?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac Piro forgalomba hozatalát?
Spanish: (antes y después de la cirugía)
Hungarian: (műtét előtt és után)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de julio de 2001 Renovación de la autorización: 03 de julio de 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. július 03. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2006. július 03.
Spanish: La frecuencia se ha evaluado de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100), raras (≥1/10,000 a <1/1,000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakoriságokat a következő egyezményes kifejezések szerint értékelték: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Spanish: Producido a partir de plasma de donantes humanos.
Hungarian: Emberi donorok plazmájából készült.
Spanish: Acuda inmediatamente a su médico si la hemorragia no cesa como estaba previsto.
Hungarian: Haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a vérzés nem áll el, mint ahogy várni lehetett.
Spanish: Durante este tratamiento, se le vigilará estrechamente para detectar cualquier posible efecto secundario.
Hungarian: Ezen kezelés alatt Önt folyamatos megfigyelés alatt fogják tartani az esetleges mellékhatások figyelése érdekében.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones son aplicables tanto a adultos como a niños.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések mind felnőttekre, mind gyermekekre vonatkoznak.
Spanish: Durante el uso, se ha demostrado la estabilidad química y física durante 3 horas a una temperatura de 21°C.
Hungarian: A felbontást követően a kémiai és fizikai stabilitás igazolt időtartama 21 °C hőmérsékleten 3 óra.
Spanish: Nonafact se puede autoadministrar si es una práctica aprobada en su país y cuando haya sido suficientemente formado.
Hungarian: A Nonafact-ot önmagának is beadhatja, amennyiben ez az Ön országában elfogadott eljárás, és amennyiben megfelelő felkészítésben részesült.
Spanish: Frecuencia de administración (horas)/Duración del tratamiento (días)
Hungarian: Adagolás gyakorisága (óra)/A kezelés időtartama (nap)
Spanish: Esta administración debe ser realizada en un hospital o bajo la cuidadosa supervisión de un médico.
Hungarian: Ezt kórházban vagy orvos gondos felügyelete mellett kell végezni.
Spanish: La trombina convierte entonces el fibrinógeno en fibrina y se forma un coágulo.
Hungarian: Ezt követően a trombin a fibrinogént fibrinné alakítja és létrejön egy rög.
Spanish: Una vez disuelto, el producto se debe utilizar inmediatamente (en menos de tres horas).
Hungarian: Feloldódás után a készítményt haladéktalanul (legfeljebb 3 órán belül) fel kell használni.
Spanish: Después de la reconstitución:
Hungarian: Feloldást követően:
Spanish: EU/1/01/186/001 (500 UI) EU/1/01/186/002 (1000 UI)
Hungarian: EU/1/01/186/001 (500 NE) EU/1/01/186/002 (1000 NE)
Spanish: Nonafact tiene una semivida de aproximadamente 19 (17 - 21) horas.
Hungarian: A Nonafact felezési ideje hozzávetőleg 19 (17-21) óra.
Spanish: Ellos se asegurarán de que se le administre factor IX en el caso de que sea necesario.
Hungarian: Ők majd gondoskodnak arról, hogy szükség esetén Ön megkapja a IX-es faktort.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si sospecha que el producto cada vez está siendo menos eficaz.
Hungarian: Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha arra gyanakszik, hogy a készítmény fokozatosan veszít hatékonyságából.
Spanish: ¡No lo agite intensamente!
Hungarian: Ne rázza az oldatot!
Spanish: Se recomienda que la velocidad de administración no supere los 2 ml/min.
Hungarian: Azt javasoljuk, hogy a beadás sebessége ne haladja meg a 2 ml/percet.
Spanish: La cantidad administrada y la frecuencia de la administración deben orientarse en función de la eficacia clínica en cada caso.
Hungarian: A beadandó mennyiséget és a beadás gyakoriságát mindig az adott esetben megfigyelt klinikai hatásosság szerint kell irányítani.
Spanish: Esto se aplica también a los recién nacidos y a los pacientes con mayor riesgo de trombosis o coagulación intravascular diseminada ("DIC"), una enfermedad en la que se altera el sistema de coagulación sanguíneo.
Hungarian: Ugyanez vonatkozik újszülöttekre és olyan betegekre, akiknél nagyobb a trombózis vagy a "DIC" (azaz a kiterjedt, éren belüli véralvadás) kockázata, mely utóbbi olyan betegség, amely esetén zavar keletkezik a véralvadási rendszerben.
Spanish: Polvo blanco.
Hungarian: Fehér színű por.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, factor IX de coagulación sanguínea, código ATC: B02BD04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antihaemorrhagiás szer, IX-es véralvadási faktor, ATC kód: B02BD04
Spanish: Comente con su médico los posibles efectos secundarios para que pueda reconocerlos y saber qué debe hacer para controlarlos.
Hungarian: A lehetséges mellékhatásokról beszéljen kezelőorvosával, hogy megtanulja felismerni őket, és hogy tudja, mit kell tennie megjelenésük esetén.
Spanish: En algunos casos, en particular en los pacientes más jóvenes, puede ser necesario utilizar intervalos de administración más cortos o dosis más elevadas.
Hungarian: Bizonyos esetekben, különösen fiatalabb betegek esetén, rövidebb adagolási intervallumokra vagy nagyobb adagokra lehet szükség.
Spanish: Si ha experimentado previamente hipersensibilidad en respuesta a la administración de sangre o productos de sangre, Nonafact sólo deberá serle administrado cuando sea absolutamente necesario (en situaciones en las que corra peligro la vida).
Hungarian: Ha korábban túlérzékenységet tapasztalt vér vagy vérkészítmény alkalmazása során, a Nonafact csak akkor adható, ha mindenképpen szükséges (életveszélyes helyzetekben).
Spanish: Esto también aplica a virus desconocidos o emergentes y otros patógenos.
Hungarian: Ugyanez vonatkozik az ismeretlen vagy újonnan felbukkanó vírusokra és egyéb kórokozókra is.
Spanish: La tabla que figura a continuación se ha elaborado de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA (en lo que atañe a la clasificación de órganos y a los términos preferidos).
Hungarian: Az alábbi táblázat a MedDRA szervrendszer-besorolás (szervrendszer és preferált kifejezési szint) szerint készült.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de la reconstitución.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt feloldás után azonnal fel kell használni.
Spanish: Anticuerpos neutralizantes (inhibidores)
Hungarian: Semlegesítő anitestek (inhibitorok)
Spanish: Al menos 1 día, hasta que se resuelva el episodio hemorrágico, indicado por el dolor, o se logre la cicatrización.
Hungarian: Legalább 1 napig, amíg a fájdalommal jelzett vérzési esemény elmúlik vagy elindul a hegesedés.
Spanish: Otros medicamentos y Nonafact
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nonafact
Spanish: El factor IX es una glicoproteína de cadena única con un peso molecular de 68.000 Dalton aproximadamente.
Hungarian: A IX-es faktor körülbelül 68 000 Dalton molekulatömegű egyláncú glikoprotein.
Spanish: Grado de hemorragia / Tipo de procedimiento quirúrgico
Hungarian: Vérzés foka / Sebészeti eljárás típusa
Spanish: La solución no debe estar demasiado fría cuando se administre.
Hungarian: Az oldat beadáskor ne legyen túl hideg.
Spanish: Si estima que la acción de Nonafact es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.
Hungarian: Ha olyan érzése támad, hogy a Nonafact hatása túl erős vagy túl csekély, beszélje meg ezt a kezelőorvosával.
Spanish: Cuando sea necesario, las reacciones alérgicas leves, como la urticaria, se pueden tratar con antihistamínicos (medicamentos que contrarrestan las alergias).
Hungarian: Ha szükséges, az olyan enyhe allergiás reakciókat, mint a csalánkiütés, antihisztaminokkal (az allergiák ellen ható gyógyszerkészítményekkel) kezelheti.
Spanish: Si estos inhibidores se desarrollan, se manifestarán como una respuesta clínica insuficiente.
Hungarian: Ha ilyen inhibitorok jelentkeznek, ennek tényére a nem megfelelő klinikai válasz hívja fel a figyelmet.
Spanish: En algunos casos, estas reacciones han derivado en una anafilaxia grave y han ocurrido en estrecha asociación temporal con la aparición de inhibidores del factor IX (ver también sección 4.4).
Hungarian: Egyes esetekben ezek a mellékhatások súlyos anaphylaxiás reakcióig progrediáltak, és megjelenésük egy időbe esett a IX-es faktorinhibitorok kialakulásával (lásd a 4.4. pontot is).
Spanish: La tabla siguiente puede utilizarse como guía posológica en episodios hemorrágicos y cirugía:
Hungarian: Az alábbi táblázat útmutatóként használható vérzéses események és műtét kapcsán:
Spanish: Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sean similares a los de los adultos.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekeknél (6 éves életkor fölött) várhatóan ugyanaz, mint felnőtteknél.
Spanish: En dichos casos, aumenta el riesgo de desarrollar coágulos internos.
Hungarian: Ezek a körülmények növelik a belső vérrögök kialakulásának kockázatát.
Spanish: La dosis necesaria se determina con la fórmula siguiente:
Hungarian: A szükséges adagolást az alábbi képlettel számítják ki:
Spanish: La administración de Nonafact puede compensar esta deficiencia.
Hungarian: A Nonafact adása pótolhatja ezt a hiányt.
Spanish: Su médico decidirá la cantidad de Nonafact que necesita.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, mennyi Nonafact-ra van szüksége.
Spanish: La hemofilia B es una enfermedad crónica; por tanto, es posible que el tratamiento con un producto de factor IX sea necesario durante toda la vida.
Hungarian: A B típusú hemofília krónikus betegség, ezért a IX-es faktort tartalmazó készítmény egész életen át tartó alkalmazására lehet szükség.
Spanish: Nonafact contiene cloruro de sodio
Hungarian: A Nonafact nátrium-kloridot tartalmaz
Spanish: La dosis exacta depende de la gravedad de la situación clínica, de su peso corporal y de la cantidad de factor IX en su sangre.
Hungarian: A pontos adagolás a klinikai helyzet súlyosságától, az Ön testtömegétől és a vérében lévő IX-es faktor mennyiségétől függ.
Spanish: Es importante que la concentración del factor IX en su sangre se compruebe periódicamente.
Hungarian: Fontos, hogy vérében a IX-es faktor koncentrációját rendszeresen ellenőrizzék.
Spanish: Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Spanish: Su médico realizará controles periódicos de sangre para determinar la presencia de estos anticuerpos, en especial si experimentó una reacción alérgica grave durante el uso previo de un producto de factor IX.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, nem jelennek-e meg az Ön vérében ezek az antitestek, különösen abban az esetben, ha valamely korábban alkalmazott IX-es faktort tartalmazó készítményre súlyos allergiás reakció alakult ki.
Spanish: Por este motivo, el factor IX sólo debe utilizarse durante el embarazo y el periodo de lactancia si está claramente indicado.
Hungarian: Ennélfogva a IX-es faktor csak akkor használandó terhesség és szoptatás alatt, ha az indikáció egyértelmű.
Spanish: Desinfectar la superficie de los tapones de goma de ambos viales con una gasa empapada en alcohol al 70 %.
Hungarian: Fertőtlenítse mindkét injekciós üveg dugójának a felszínét 70%-os alkohollal átitatott gézzel.
Spanish: Debe acudir a su médico si sabe que corre el riesgo de presentar una trombosis o si ha tenido complicaciones tromboembólicas en el pasado, si tiene alguna enfermedad del hígado o enfermedad cardiovascular o si se le ha programado alguna intervención quirúrgica.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ismert, hogy trombózis kockázata áll fenn Önnél, vagy ha korábban tromboembóliás szövődményei voltak, ha májbetegségben vagy szív-ér rendszeri betegségben szenved, vagy ha műtétet terveznek Önnél.
Spanish: Si padece una enfermedad hepática o cardíaca, o se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, existe un mayor riesgo de complicaciones relacionadas con la coagulación.
Hungarian: Ha Ön máj- vagy szívbetegségben szenved, illetve ha Ön nemrégiben műtéten esett át, nagyobb a kockázata a véralvadási szövődmények kialakulásának.
Spanish: La actividad específica de Nonafact es de aproximadamente 200 UI/mg de proteína.
Hungarian: A Nonafact fajlagos aktivitása körülbelül 200 NE/mg fehérje.
Spanish: Cirugía menor, incluidas las extracciones dentales
Hungarian: Kisebb műtétek beleértve a foghúzást is
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de almacenamiento en uso previas a su utilización son responsabilidad del usuario.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelőssége annak biztosítása, hogy a készítményt felhasználásáig megfelelő ideig és megfelelő feltételek mellett tárolják.
Spanish: Cloruro sódico Sacarosa Histidina.
Hungarian: Nátrium-klorid Szacharóz Hisztidin.
Spanish: Usar Nonafact también puede producir, en raras ocasiones, el aumento de la temperatura corporal.
Hungarian: A Nonafact alkalmazása ritka esetekben a testhőmérséklet emelkedésévelemelkedéséhez is vezethet.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Spanish: En todas estas situaciones, las ventajas del tratamiento con Nonafact deben sopesarse frente a los riesgos que plantean estas complicaciones.
Hungarian: Ilyen esetekben a Nonafact-kezelés előnyeit ezen szövődmények kockázatával szemben mérlegelni kell.
Spanish: Si es alérgico a las proteínas de ratón o ha tenido alguna reacción a las proteínas de ratón.
Hungarian: Ha allergiás az egérfehérjére, vagy bármilyen reakció jelentkezett Önnél egérfehérjére.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Cloruro de sodio
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): Nátrium-klorid
Spanish: Si no está seguro, consulte con su médico.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Spanish: La rubefacción como reacción adversa se notificó en un ensayo clínico.
Hungarian: Kipirulásról mint mellékhatásról egy klinikai vizsgálatban számoltak be.