FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet er i færd med at gennemgå sin praksis med det formål at gøre disse oplysninger mere forståelige og tilgængelige for både patienter og ansatte i sundhedssektoren.
Slovak: V agentúre prebieha proces preskúmania jej postupov, aby boli tieto informácie zrozumiteľnejšie a dostupnejšie pacientom a zdravotníkom.
Danish: Der er yderligere en række vigtige forhold, som vil komme til at påvirke agenturets virksomhed, og som også kræver opmærksomhed: Fremkomsten af nye medicinske teknologier og behandlingsformer, den stigende globalisering inden for lægemiddelindustrien og dennes reguleringsrammer, konkurrenceevnen i Europas biotek-, lægemiddel- og sundhedssektor; og civilsamfundets stadig større forventninger til information, formidling og gennemsigtighed.
Slovak: Viacero ďalších dôležitých otázok, ktoré majú dopad na pôsobenie agentúry, si bude tiež vyžadovať pozornosť: objavenie sa nových inovačných liečebných postupov a terapií; narastajúca globalizácia farmaceutického priemyslu a jeho regulačného prostredia; konkurencieschopnosť európskej biotechnológie, farmaceutického priemyslu a starostlivosti o zdravie; a zvýšené očakávania verejnosti ohľadom informácií, komunikácie a transparentnosti.
Danish: EMEA vil på sine månedlige møder fortsat yde støtte til aktiviteterne i gruppen for fremme af gensidig anerkendelse (MRFG).
Slovak: Pôsobenie skupiny na uľahčenie vzájomného uznávania (MRFG) bude naďalej podporované EMEA na jej mesačných zasadnutiach.
Danish: Status bioterrorism, monovalent polio vaccines
Slovak: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
Danish: Der er enighed om, at disse projekter er EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm-databasen, elektroniske ansøgninger, gennemførelse af direktivet om kliniske forsøg og databasen for god fremstillingspraksis.
Slovak: Tieto projekty boli schválené ako EudraNet, EudraVigilance, databáza EuroPharm, elektronické predkladania, implementácia smernice o klinických skúškach a databáza dobrej výrobnej praxe.
Danish: De første ti VAMF-ansøgninger forventes modtaget i 2005.
Slovak: V roku 2005 by sa malo prijať prvých desať žiadostí o VAMF.
Danish: Antal møder
Slovak: Počet zasadnutí
Danish: Specialist i intern medicin og klinisk farmakologi.
Slovak: Je špecialistom na internú medicínu a klinickú farmakológiu.
Danish: Arbejdede dernæst en kort periode inden for medicinalindustrien 1986-1987, indtil han vendte tilbage til en klinisk stilling ved Dronning Fabiolas universitetshospital for børn i Bruxelles som leder af afdelingen for ernæring og farmakodynamik, en stilling, han stadig beklæder.
Slovak: V rokoch 1986 až 1987 nakrátko prešiel do farmaceutického priemyslu, potom sa vrátil ku klinickej práci v Detskej univerzitnej nemocnici kráľovnej Fabioly v Bruseli ako vedúci oddelenia výživy a farmakodynamiky a toto miesto zastáva dodnes.
Danish: Som managementkonsulent påtog han sig langsigtede opgaver frem til januar 1997, hvor han blev ansat i EMEA.
Slovak: Vykonával dlhodobé poverenie ako konzultant pre riadenie až do januára 1997, kedy nastúpil do EMEA.
Danish: revideres, så den omfatter et afsnit om positronemissionstomografi (PET)
Slovak: Existujúce usmernenie z roku 1991 bude revidované, aby zahrnulo časť o pozitrónovej tomografii (PET)
Danish: Opnåelsen af disse målsætninger vil blive overvåget gennem centrale præstationsindikatorer, som f.eks. systemernes tilgængelighed, responstider og rettidig levering, inden for budgettet og i henhold til specifikationerne, for nye og forbedrede informationssystemer At overveje nye og innovative metoder for anvendelse af tekniske løsninger på afholdelse af møder, herunder fremme af større brug af videokonferencer og webstreaming At forbedre ordninger for driftsstabilitet, dvs. oprette den nødvendige infrastruktur og processer, der skal sikre, at agenturets primære forretningsområde ikke afbrydes i mere end én arbejdsdag
Slovak: Dosahovanie týchto cieľov bude monitorované prostredníctvom kľúčových ukazovateľov výkonu, ako sú dostupnosť systémov, doby reakcie a včasná dodávka, v rámci rozpočtu a podľa špecifikácií, pre nové alebo zlepšené informačné systémy uvažovať o nových alebo inovačných spôsoboch aplikovania technologických riešení na vykonávanie zasadnutí vrátane podporovania väčšieho používania videokonferencií a internetových stránok zlepšovať dohody o kontinuite činnosti, t.j. zavádzať potrebnú infraštruktúru a postupy na garantovanie toho, že základná činnosť agentúry nebude prerušená na dlhšiu dobu ako jeden pracovný deň
Danish: Intern retningslinje udvikles
Slovak: Vypracuje sa vnútorné usmernenie
Danish: Vejledning til udvalget om de kriterier, der skal lægges til grund ved beslutningen af, om en ansøgning om et lægemiddel kan blive omfattet af den centraliserede procedure, fordi det "af hensyn til patienterne eller dyrs sikkerhed er af interesse på fællesskabsplan" (artikel 3, stk. 2,
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: poskytovanie poradenstva výboru pre kritériá, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri rozhodovaní, či je žiadosť pre produkt oprávnená na centralizovaný postup, pretože je „v záujme zdravia pacientov a zvierat na úrovni Spoločenstva" (článok 3, ods.2, písm.
Danish: Forberedelse af EPAR resuméer affattet i et almindeligt forståeligt sprog, og samordning med ansøgere, så det sikres, at indlægssedler tilsvarende skrives, så de er forståelige for lægmand
Slovak: vypracovanie zhrnutí EPAR, ktoré sú napísané takým spôsobom, aby boli zrozumiteľné pre verejnosť a koordinácia so žiadateľmi, aby sa zabezpečilo, že príbalové letáčiky budú napísané podobným spôsobom, zrozumiteľným aj laikovi
Danish: Lægemiddelovervågning og indberetning af produktionsfejl
Slovak: Dohľad nad liekmi a podávanie správ o chybách produktov
Danish: Medstifter af Eurordis (European Organisation for Rare Disorders), som han siden 2001 har været administrerende direktør for.
Slovak: Je spoluzakladateľom Európskej organizácie pre zriedkavé ochorenia (EURORDIS), v ktorej je hlavným výkonným úradníkom od roku
Danish: Retningslinje udvikles efter høring af konceptdokument
Slovak: Usmernenie bude vypracované po konzultovaní koncepčného dokumentu
Danish: Udnævnt til vicesektionsleder af sektionen for lægemidlers sikkerhed og virkninger i januar 2001 og har siden været ansvarlig for EMEA's aktiviteter inden for nye terapier og teknologier samt koordinering af videnskabelige uddannelsesforløb.
Slovak: V januári 2001 bola menovaná za zástupkyňu úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov a odvtedy sa zaoberá činnosťami EMEA v oblasti inovácie, nových terapií a technológií a koordináciou vedeckej odbornej prípravy.
Danish: Ny lovgivning for pædiatriske lægemidler og vævsteknik er ligeledes i støbeskeen, og agenturet bidrager til og overvåger udviklingen heraf i forventning om, at lovgivningen vedtages på et senere tidspunkt.
Slovak: Vypracováva sa tiež nová legislatíva v oblastiach liekov na pediatrické použitie a tkaninového inžinierstva, agentúra prispieva k jej vývoju a monitoruje ju, predpokladajúc jej budúce schválenie.
Danish: Karriereforløb: 1972-1974 arbejdede dr. Purves inden for medicinalindustrien.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1974 pracoval Dr. Purves vo farmaceutickom priemysle.
Danish: Aktiviteterne efter tilladelsen til indledende certificering af masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener vil blive udviklet yderligere En sådan stigning vil blive påvirket af den reviderede klassificering af ændringer og status for gennemførelsen af den nye fællesskabslovgivning om certificering af masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener
Slovak: Budú sa rozvíjať činnosti po schválení počiatočného osvedčenia referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch takéto zvýšenie bude ovplyvnené revidovanou klasifikáciou zmien a stavom implementácie novej legislatívy Spoločenstva o osvedčovaní referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch
Danish: Der vil blive udarbejdet udkast til retningslinjer for høring om den eventuelle tilpasning af datakrav, der skal være opfyldt for at teste lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter, således at det bliver nemmere at give tilladelse til dem
Slovak: Budú navrhnuté usmernenia pre konzultáciu možnej úpravy požiadaviek na údaje pre testovanie liekov na zriedkavejšie použitia a pre menej významné živočíšne druhy, aby sa uľahčilo ich ďalšie schvaľovanie
Danish: Karriereforløb: 1972-1985 arbejdede dr. Pittner i medicinalindustrien, hvor han opdagede de farmakologiske egenskaber hos beta 1 - adrenoceptor antagonisten celiprolol.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1985 pracoval Dr. Pittner vo farmaceutickom priemysle, kde objavil farmakologické vlastnosti beta 1 - antagonistu adrenoreceptora celipropolu.
Danish: Opnåelsen af disse målsætninger vil blive målt på levering af systemerne til tiden, inden for budgettet, og i henhold til specifikationerne Løbende at levere kvalitetstjenester, herunder udvidede helpdesk-faciliteter, inden for EU's telematikstrategi til EMEA's partnere.
Slovak: Dosahovanie týchto cieľov bude merané oproti včasnej dodávke systémov, v rámci rozpočtu a podľa špecifikácie naďalej poskytovať kvalitné služby vrátane rozšírených možností helpdesku telematiky EÚ
Danish: Her omfattede hendes ansvarsområder koordinering af ICH-aktiviteter, forbindelserne med FDA, de farmaceutiske aspekter af aftaler om gensidig anerkendelse, god fremstillingspraksis (GMP) og tilsynsrelaterede anliggender, lægemidler til sjældne sygdomme, forberedende arbejde med henblik på en forordning om pædiatriske lægemidler og spørgsmål med relation til udvidelsen af EU.
Slovak: Jej povinnosti zahŕňali koordináciu činností ICH, vzťahy s FDA, farmaceutické aspekty dohôd o vzájomnom uznávaní, GMP a záležitosti týkajúce sa kontroly, lieky na ojedinelé ochorenia, prípravné práce pre reguláciu liekov pre pediatrické použitie a otázky týkajúce sa rozšírenia EÚ.
Danish: Sendes i januar 2005 til høring i 3 måneder.
Slovak: Bude uvoľnená v januári 2005 na 3 mesačnú konzultáciu.
Danish: Målsætninger og centrale initiativer:
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy:
Danish: Antallet af produktserieudvidelser forventes at stige, med skønnede otte ansøgninger for 2005.
Slovak: Rozšírenia sortimentu sa pravdepodobne zvýšia pri 8 žiadostiach predpokladaných na rok 2005.
Danish: Har beklædt en stilling som farmaceut (kaptajn) ved et lægemiddelkontrollaboratorium i den tyske hær og var i 1983 ansat i den tyske sundhedsstyrelse .
Slovak: Po vojenskej službe ako farmaceut (kapitán) vo farmaceutickom kontrolnom laboratóriu nemeckej armády nastúpil v roku 1983 do bývalého Nemeckého federálneho zdravotného úradu.
Danish: Lovgivningen lægger vægt på gennemsigtighed, formidling og tilvejebringelse af information om spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning.
Slovak: Legislatíva kladie dôraz na transparentnosť, komunikáciu a poskytovanie informácií o otázkach dohľadu nad liekmi.
Danish: Karriereforløb: Efter ti års grundforskning i prostaglandin blev hun i 1981 ansat i den farmaceutiske industri som klinisk forskningsassistent.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po 10 rokoch základného výskumu prostaglandínu nastúpila v roku 1981 do farmaceutického priemyslu ako klinická výskumná pracovníčka.
Danish: 1974-1985 var han ledende revisor i Spanien ved Ernst and Young, og 1985-1995 var han finansinspektør ved
Slovak: V rokoch 1974 až 1985 pracoval ako auditový manažér v Španielsku v spoločnosti Ernst a Young a v rokoch 1985 až 1995 bol finančným kontrolórom v spoločnosti Johnson Wax Española.
Danish: Levering af de første operationelle versioner af EuroPharmlægemiddelinformationssystemet, EudraVigilance-værktøjerne for datawarehousing og lægemiddeloplysninger, og produktinformationsstyringssystemet (PIM), samt færdiggørelse af delparti 2A af den europæiske registreringsdatabase over kliniske forsøg (EudraCT).
Slovak: Dodávka prvých výrobných verzií informačných systémov o liekoch EuroPharm, dátového skladu EudraVigilance a nástrojov dohľadu nad liekmi a systému riadenia informácii o produktoch (PIM), plus dokončenie etapy 2 a systému databázy registrácií európskych klinických skúšok (EudraCT).
Danish: Lovgivningen giver udvalgene mulighed for at nedsætte arbejdsgrupper for videnskabelig rådgivning i forbindelse med evalueringen af specifikke typer lægemidler eller behandlinger; og tidsfristen for fremsendelse af CVMP's udtalelse om veterinærlægemidler er sat ned til 15 dage.
Slovak: aby zriadili skupiny pre vedecké poradenstvo v súvislosti s hodnotením špecifických typov farmaceutických produktov alebo liečby; doba pre oznámenie stanoviska CVMP k liekom pre veterinárne použitie sa predĺžila na 15 dní.
Danish: 30-, 60- eller 90-dages fristen (afhængigt af proceduren).
Slovak: dňového časového limitu (v závislosti od postupu).
Danish: ICH S7B: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Slovak: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Slovak: Pracovná skupina pre vedecké poradenstvo
Danish: Under udvikling i SWP-V
Slovak: Sú vypracovávané SWP-V
Danish: Tendenser: Antallet af ansøgninger om udpegelse forventes at ligge stabilt på samme niveau som før 2004
Slovak: Trendy: očakáva sa, že žiadosti o pomenovanie zostanú stabilné na úrovni pred rokom 2004, s počtom 85
Danish: Forespørgsler om PMF-certifikater
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení PMF
Danish: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
Slovak: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new
Danish: EMEA forbereder sig på sit nye ansvarsområde med at yde sekretariatsstøtte til den nye koordineringsgruppe.
Slovak: EMEA sa pripravuje na svoju novú zodpovednosť pri poskytovaní kancelárskej podpory novej koordinačnej skupine, ktorá bude zahŕňať:
Danish: I 1992 blev hun udstationeret ved Europa-kommissionen, hvor hun deltog i gennemførelsen af EU's lovgivning om eksisterende kemikalier og koordinerede udarbejdelsen af
Slovak: V roku 1992 bola vyslaná do Európskej komisie, kde sa zaoberala implementáciou legislatívy EÚ pre existujúce chemikálie a koordinovala vypracovanie prístupu EÚ k hodnoteniu rizík predstavovaných chemikáliami.
Danish: Desuden kan alle andre produkter, som udgør en betydelig nyskabelse, eller som er af interesse for Fællesskabet, komme ind under den centraliserede procedure.
Slovak: Okrem toho je centralizovaný postup otvorený pre akýkoľvek iný produkt, ktorý predstavuje významnú inováciu alebo ktorý je v záujme Spoločenstva.
Danish: Medlem af CVMP siden 1997 og valgt til næstformand for CVMP i 2001.
Slovak: Je členom CVMP od roku 1997, v roku 2001 bol zvolený za podpredsedu CVMP.
Danish: I 1992 vendte hun tilbage til Tyskland, hvor hun i 1995 blev ansat som videnskabelig fuldmægtig i det tyske Miljøministerium.
Slovak: V roku 1995 sa vrátila do Nemecka na Ministerstvo životného prostredia ako vedecká administrátorka.
Danish: Ad hoc-grupper om GMP-, GCP-inspektioner og den fælles CHMP/CVMP
Slovak: Skupiny ad hoc pre kontroly GMP, GCP a spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP
Danish: Dr. Tsintis blev ansat i EMEA i marts 2002 som leder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkning efter godkendelse.
Slovak: V marci 2002 nastúpil Dr. Tsintis do EMEA ako vedúci úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení.
Danish: kvaliteten af alle offentliggjorte dokumenter skal kontrolleres; det skal påses, at de ansatte får den mest effektive adgang til intern og ekstern information, som de har brug for til at varetage deres fagspecifikke opgaver; nøjagtigheden af oversættelser skal kontrolleres; agenturets udstillinger skal arrangeres og støttes.
Slovak: Toto zahŕňa zabezpečovanie najlepšej praxe pri riadení dokumentov a záznamov; overovanie kvality všetkých uverejnených dokumentov; poskytovanie najúčinnejšieho prístupu k interným a externým informáciám pre pracovníkov, ktoré potrebujú na vykonávanie svojich profesionálnych povinností; overovanie presnosti prekladov a organizovanie a podporovanie výstav agentúry.
Danish: 1985-1993 var han direktør for medicinske anliggender i den franske farmaceutiske brancheforening og arbejdede derefter igen inden for medicinalindustrien indtil 1994.
Slovak: 1985 do roku 1993 bol riaditeľom lekárskych záležitostí Francúzskeho združenia farmaceutického obchodu a do priemyslu sa vrátil až v roku 1994.
Danish: Der vil i 2005 blive lanceret en åben offentlig procedure for udnævnelse af medlemmer til det rådgivende revisionsudvalg.
Slovak: Verejný postup menovania členov auditového poradného výboru sa začne v roku 2005.
Danish: At vurdere PMF- og VAMF-dossiererne inden for de frister, der er fastlagt i lovgivningen At overvåge vurderingsprocedurerne for PMF og VAMF og at gennemgå procedurerne på grundlag af de indhøstede erfaringer
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy: hodnotiť fascikle PMF a VAMF v rámci časových limitov stanovených v legislatíve monitorovať postupy hodnotenia pre PMF a VAMF a preskúmať postupy na základe získaných skúseností
Danish: Tjenester knyttet til den administrerende direktør
Slovak: Služby pre výkonného riaditeľa
Danish: I 1987 ansat i Coopers & Lybrand som senior virksomhedskonsulent med speciale i ledelse og finansiel styring af store hovedsagelig IT-relaterede projekter.
Slovak: Lybrand, kde pracoval ako starší konzultant pre riadenie a špecializoval sa na riadenie a finančnú kontrolu veľkých projektov súvisiacich najmä s IT.
Danish: Ansat i EMEA som ledende videnskabelig fuldmægtig i 1995 og i perioden 1996-1998 leder af sektionen for nye kemiske stoffer.
Slovak: V roku 1995 nastúpil do EMEA ako hlavný vedecký administrátor a od roku 1996 do roku 1998 bol vedúcim sekcie pre nové chemické látky.
Danish: Sammendrag af de komparative budgetoversigter for 2003-2005:
Slovak: Sumarizované porovnávacie rozpočtové výkazy na roky 2003 až 2005 sú takéto:
Danish: 2.11 Internationale aktiviteter
Slovak: Medzinárodné činnosti 2.12
Danish: Dette vil være det første fulde år, hvor bestyrelsen efter indførelsen af den nye lægemiddellovgivning fungerer i sin nye sammensætning.
Slovak: Toto bude prvý celý rok činnosti správnej rady s jej novým zložením, ktoré zaviedla pozmenená farmaceutická legislatíva.
Danish: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption, distribution, metabolism and excretion" similarities/differences
Slovak: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption,
Danish: Studier efter kandidateksamen omfatter en PhD i socioøkonomisk planlægning.
Slovak: Postgraduálne štúdium vrátane PhD v sociálno - ekonomickom plánovaní.
Danish: der skal lette kommunikationen og dialogen mellem udvalget og interesserede parter, og overholde de i den nye lovgivning fastsatte forpligtelser ved at iværksætte de nødvendige tiltag til at organisere sådan udveksling og om nødvendigt forbedre gennemsigtigheden.
Slovak: Výbor bude realizovať svoj novo schválený postup určený na uľahčenie komunikácie a dialógu medzi výborom a záujmovými stranami, aby splnil povinnosti stanovené v novej legislatíve zavedením potrebných opatrení na organizovanie takýchto výmen a zlepšenie transparentnosti, aké sú potrebné.
Danish: Uddannelse: PhD (kemi) og PhD (biokemi), Universitetet i Ghent, Belgien.
Slovak: Vzdelanie: PhD (chémia) a PhD (biochémia), Univerzita v Ghente v Belgicku.
Danish: 1990-1994 var han teknisk rådgiver inden for klinisk vurdering og farmakologi i det spanske sundhedsministerium,
Slovak: Od roku 1990 do roku 1994 bol technickým poradcom pre klinické vyhodnocovanie a farmakológiu na španielskom
Danish: 1982-1994 ledende medicinsk rådgiver for det svenske samarbejdsprogram på sundhedsområdet i Vietnam.
Slovak: Od roku 1982 do roku 1994 pôsobil ako starší farmaceutický konzultant pre švédsky program zdravotnej spolupráce vo Vietname.
Danish: Færdiggørelse af det interne vurderingsarbejde med nye medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesaftale med Canada At koordinere og effektivt styre anmodningerne om GMP, GCP, lægemiddelovervågning og GLP-inspektioner vedrørende ansøgninger om produkttilladelser gennem den centraliserede procedure inden for den af fællesskabslovgivningen fastsatte frist og i overensstemmelse med de standarder, der kræves af agenturets kvalitetsstyringssystem Gennemførelse af en handlingsplan, i samarbejde med EDQM, for revision af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning for centralt godkendte produkter, der tager sigte på at effektivisere aktiviteter og målrette ressourcer med udgangspunkt i en risikobaseret strategi.
Slovak: Dokončenie práce na internom vyhodnotení s novými členskými štátmi v kontexte dohody o vzájomnom uznávaní s Kanadou účinne koordinovať a riadiť žiadosti pre GMP, GCP, dohľad nad liekmi a kontroly GLP týkajúce sa žiadostí o produkty prostredníctvom centralizovaného postupu do časového rámca stanoveného v právnych predpisoch Spoločenstva a podľa noriem požadovaných systémom riadenia kvality agentúry realizácia akčného plánu pre revíziu programu odoberania vzoriek a testovania pre centrálne schválené produkty v spolupráci s EDQM, aby sa zosúladili činnosti a sústredili zdroje zaujatím prístupu založeného na rizikách.
Danish: At konsolidere operationelle aspekter af de respektive gensidige anerkendelsesaftaler (MRA) (alle aftaler, med undtagelse af aftalen med USA, er fuldt operationelle i hvert fald i de gamle medlemsstater)
Slovak: konsolidovať prevádzkové aspekty príslušných MRA (všetky dohody s výnimkou dohody s USA
Danish: VICH Target animal safety pharmaceuticals
Slovak: Target animal safety pharmaceuticals
Danish: Centrale initiativer på dette område:
Slovak: Kľúčové iniciatívy v tejto oblasti:
Danish: Folkesundhed og Fødevaresikkerhed.
Slovak: verejného zdravia a európskych inštitúcií.
Danish: Uddannelse efter kandidateksamen inden for intern medicin, endokrinologi, diabetologi og kardiologi.
Slovak: Postgraduálna kvalifikácia v internej medicíne, endokrinológii, diabetológii a kardiológii.
Danish: Udveksling af synspunkter mellem interesserede parter om retningslinjer Drøftelse mellem interesserede parter og arbejdsgrupper og/eller ad hoc-grupper vedrørende specifikke tekniske/videnskabelige spørgsmål
Slovak: výmena názorov medzi záujmovými stranami týkajúcich sa usmernení diskusia záujmových strán s pracovnými skupinami a/alebo skupinami ad hoc o špecifických,
Danish: EMEA udsteder certifikater for masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF) for lægemidler i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen.
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia pre referenčné spisy o plazme (PMF) a referenčné spisy o vakcínových antigénoch (VAMPF) v súlade s úpravami ustanovenými legislatívou Spoločenstva.
Danish: Har været administrerende direktør i EMEA siden januar 2001.
Slovak: Od januára 2001 je výkonným riaditeľom EMEA.
Danish: De nye krav omfatter fastlæggelse af procedurer for betingede markedsføringstilladelser, fremskyndet vurdering, procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse og for udtalelser om lægemidler, der udelukkende er bestemt til markeder uden for EU (i samarbejde med WHO).
Slovak: Nové požiadavky zahŕňajú vytvorenie postupov pre podmienečné marketingové schválenia, zrýchlené hodnotenie, súcitné používanie a pre posudky o liekoch určených pre trhy výlučne mimo EÚ (v spolupráci s WHO).
Danish: Lovgivningen fastsætter regler for producenter af aktive stoffer og for deres overholdelse af GMP-kravene og for oprettelse af en database, der indeholder oplysninger om GMP-certifikater og om fremstillingsgodkendelser.
Slovak: Legislatíva zabezpečuje dodržiavanie požiadaviek GMP výrobcami účinných látok a vytvorenie databázy obsahujúcej informácie o osvedčeniach GMP a o výrobných schváleniach.
Danish: Uddannelse: Uddannet kemiingeniør fra Danmarks Tekniske Universitet.
Slovak: Vzdelanie: Absolventka chemického inžinierstva na Dánskej technickej univerzite.