FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poročali so o hudih učinkih, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
Estonian: Kirjeldatud on tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
Slovenian: Najmanjšo koncentracijo je treba med zgodnjim obdobjem po presaditvi nadzirati približno dvakrat na teden in potem redno med vzdrževalnim zdravljenjem.
Estonian: Minimaalseid kontsentratsioone veres tuleb varajases transplantatsioonijärgses perioodis jälgida umbes kaks korda nädalas ja säilitusravi ajal perioodiliselt.
Slovenian: V klinični praksi se za nadziranje koncentracije v polni krvi trenutno uporabljajo metode imunskega preizkusa.
Estonian: Praeguses kliinilises praktikas kasutatakse täisvere kontsentratsioonide jälgimisel immuunanalüüsi meetodeid.
Slovenian: Večina primerov je bila reverzibilna in pojavili so se v prvi vrsti pri otrocih, ki so imeli najmanjšo koncentracijo takrolimusa v krvi veliko večjo, kot je priporočena najvišja raven.
Estonian: Enamik juhtudest on olnud pöörduvad, esinedes eelkõige lastel, kellel takroliimuse minimaalne kontsentratsioon veres on palju kõrgem kui soovitatud maksimaalne kontsentratsioon.
Slovenian: Neželene reakcije na zdravilo so naštete spodaj v padajočem zaporedju pogostnosti pojavljanja: zelo pogoste (> 1/10), pogoste (> 1/100, < 1/10), občasne (> 1/1.000, < 1/100), redke (> 1/10.000, < 1/1.000), zelo redke (< 1/10.000, vključno s posameznimi primeri).
Estonian: Ravimi kõrvaltoimed on allpool järjestatud esinemissageduse vähenemise järjekorras: väga sage (>1/10); sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, <1/100); harv (>1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000, sealhulgas üksikjuhud).
Slovenian: Posledice dolgotrajne imunosupresije, okužbe in tvorbe tumorjev, se s časom povečujejo, vendar pa to vprašanje ni bilo obravnavano.
Estonian: Pikaajalise immunosupressiooni tagajärjel tekkivad infektsioonid ja kasvajate moodustumine võivad aja jooksul sageneda, kuid seda küsimust ei käsitletud.
Slovenian: • je so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in Navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ocenjeni na podlagi posredovane dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Estonian: • müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, markeeringuid ja infolehte on esitatud dokumentatsiooni ja komitees toimunud teadusliku arutelu alusel hinnatud,
Slovenian: Potem vam bo zdravnik namesto tega predpisal kapsule <(Lastniško) ime zdravila>.
Estonian: Seejärel määrab arst teile <(Väljamõeldud) nimetus> kapslid.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je povprečni razpolovni čas v polni krvi približno 43 ur.
Estonian: Tervetel isikutel on kogu vere keskmine poolväärtusaeg ligikaudu 43 tundi.
Slovenian: - Če ste alergični na (preobčutljivi za) katerikoli antibiotik iz podskupine makrolidnih antibiotikov.
Estonian: - Kui te olete allergiline (ülitundlik) mõne antibiootikumi suhtes, mis kuulub makroliid antibiootikumide rühma.
Slovenian: V sistemskem obtoku je v majhni koncentraciji prisoten le eden od neaktivnih presnovkov.
Estonian: Süsteemses vereringes leidub vaid üks inaktiivne metaboliit väikeses kontsentratsioonis.
Slovenian: Klinično-raziskovalna analiza kaže, da je mogoče večino bolnikov uspešno voditi, če je najmanjša koncentracija takrolimusa v krvi vzdrževana pod 20 ng/ml.
Estonian: Kliiniliste uuringute analüüsist selgub, et enamikke patsiente saab edukalt ravida, kui takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres säilitatakse alla 20 ng/ml.
Slovenian: V urinu in blatu so našli manj kot 1 % nespremenjenega takrolimusa, kar kaže, da se takrolimus pred izločanjem skoraj povsem presnovi; glavna pot izločanja je žolč.
Estonian: Vähem kui 1% muutumatul kujul takroliimust määrati kindlaks uriinis ja väljaheites, viidates, et takroliimus metaboliseeritakse enne eliminatsiooni peaaegu täielikult; sapi olemasolu tagab eliminatsiooni peamist teed pidi.
Slovenian: Ob sočasni uporabi takrolimusa se razpolovni čas ciklosporina podaljša.
Estonian: Takroliimuse samaaegsel manustamisel pikeneb tsüklosporiini poolväärtusaeg.
Slovenian: V celoti je 34 bolnikov prešlo s ciklosporina na takrolimus, le 6 bolnikov na takrolimusu pa je potrebovalo drugo terapijo (Bechstein et al., Transplantation 2004;77:1221).
Estonian: Lõppkokkuvõttes vahetas 34 patsienti tsüklosporiini ravi takroliimuse vastu, arvestades asjaolu, et ainult 6 takroliimuse raviga patsienti vajasid alternatiivset ravi (Bechstein et al., Transplantation 2004;77:1221).
Slovenian: Poleg tega so bile v poglavja o posebnih opozorilih in previdnostnih ukrepih za uporabo (4.4), medsebojnem delovanju z drugimi zdravili in drugih oblikah interakcij (4.5) ter v poglavje o farmakokinetičnih lastnostih (5.2) vključene ugotovitve o klinični farmakologiji.
Estonian: Peale selle lisati erihoiatuste ja kasutamisel vajalike ettevaatusabinõude lõiku (4.4), muude ravimitega koostoime ja muude koostoimete lõiku (4.5) ning farmakokineetiliste omaduste lõiku (5.2) kliinilisfarmakoloogilisi tähelepanekuid.
Slovenian: Po peroralni uporabi kapsul <(Lastniško) ime zdravila> doseže takrolimus največjo koncentracijo (Cmax) v krvi v približno 1 do 3 urah.
Estonian: Pärast <(Väljamõeldud) nimetus> kapslite suukaudset manustamist saabub takroliimuse maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 1-3 tunni pärast.
Slovenian: Specifičnega antidota za <(Lastniško) ime zdravila> ni.
Estonian: Spetsiifilist antidooti <(Väljamõeldud) nimetus> -ravile ei ole.
Slovenian: Po intravenski in peroralni uporabi s 14C označenega takrolimusa se je večina radioaktivnosti izločila v blatu.
Estonian: Eritumine Pärast radioaktiivselt 14C-märgistatud takroliimuse intravenoosset ja suukaudset manustamist eritus enamik radioaktiivsusest väljaheitega.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za selektivno zaviranje imunske odzivnosti, Oznaka ATC: L04A A05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: makroliidimmuunsupressant, ATC kood: L04AA05
Slovenian: Začeti se mora približno 12 ur po koncu operacije.
Estonian: Manustamist tuleb alustada umbes 12 tundi peale operatsiooni lõpetamist.
Slovenian: Opazni sta bili zmanjšanji AUC (27 %) in Cmax (50 %) ter povečanje tmax (173 %) v polni krvi.
Estonian: AUC (27%) ja Cmax(50%) vähenemine ja tmax suurenemine (173%) täisveres olid silmnähtavad.
Slovenian: Jemanje zdravila <(Lastniško) ime zdravila> skupaj s hrano in pijačo Praviloma morate <(Lastniško) ime zdravila> vzeti na prazen želodec oz. vsaj 1 uro pred jedjo ali 2 do 3 ure po jedi.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamine koos toidu ja joogiga <(Väljamõeldud) nimetus> tuleb üldjuhul võtta tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2 - 3 tundi pärast sööki.
Slovenian: Incidenca akutnih zavrnitev je bila v vseh treh študijah številčno manjša s takrolimusom in v eni od teh študij so poročali o značilno manjši incidenci obliteracijskega bronhiolitisa s takrolimusom.
Estonian: Akuutseid äratõukerektsioone oli arvuliselt vähem takroliimusega kõigis kolmes uuringus ja üks uuringutest näitas takroliimuse puhul märkimisväärselt madalamat oblitereeriva bronhioliidi juhtude arvu.
Slovenian: Koncentrat smete uporabiti za intravensko infundiranje, šele ko je razredčen s primernim vehiklom (glejte poglavje 6.6).
Estonian: Kontsentraati tohib intravenoosseks infusiooniks kasutada ainult pärast lahjendamist sobiva kandjalahusega (vt lõik 6.6).
Slovenian: Prilagoditev odmerka med obdobjem po presaditvi pri odraslih in otrocih Odmerki <(Lastniško) ime zdravila> se med obdobjem po presaditvi ponavadi zmanjšajo.
Estonian: Annuse korrigeerimine transplantatsioonijärgsel perioodil täiskasvanutel ja lastel Transplantatsioonijärgsel perioodil tavaliselt vähendatakse <(Väljamõeldud) nimetus> annuseid.
Slovenian: Vmesna analiza novejše multicentrične študije obravnava 110 bolnikov, ki so bili v razmerju 1:1 randomizirani na takrolimus ali ciklosporin.
Estonian: Hiljutise multitsentrilise uuringu vaheanalüüsis vaadeldi 110 patsienti, kes läbisid 1:1 randomiseeritud uuringu takroliimuse või tsüklosporiiniga.
Slovenian: Imunosupresivi lahko poslabšajo odziv na cepljenje in cepljenje je med zdravljenjem s takrolimusom lahko manj učinkovito.
Estonian: Immunosupressandid võivad mõjutada vaktsinatsiooni immuunvastust ja vaktsineerimine ravi ajal takroliimusega võib olla vähem efektiivne.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila <(Lastniško) ime zdravila> - <(Lastniško) ime zdravila> boste morali jemati vsak dan, dokler potrebujete imunosupresijo za preprečitev zavrnitve presajenega organa.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga <(Väljamõeldud) nimetus> - Te peate <(Väljamõeldud) nimetus> võtma iga päev senikaua, kui vajate immunosupressiooni siirdatud organi äratõuke vältimiseks.
Slovenian: Potransplantacijsko izboljšanje bolnikovega stanja lahko spremeni farmakokinetiko takrolimusa in potrebne utegnejo biti dodatne prilagoditve odmerka.
Estonian: Patsiendi seisundi transplantatsioonijärgne paranemine võib muuta takroliimuse farmakokineetikat ja muuta hädavajalikuks annuse täiendava korrigeerimise.
Slovenian: Poglavje o neželenih učinkih (4.8) je bilo usklajeno s smernico o povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Estonian: Kõrvaltoimeid käsitlev lõik (4.8) viidi kooskõlla suunisega ravimi omaduste kokkuvõtte kohta.
Slovenian: V praksi so zdravljenje s <(Lastniško) ime zdravila> začenjali od 12 do 24 ur po prekinitvi ciklosporina.
Estonian: Praktikas on <(Väljamõeldud) nimetus> -ravi alustatud 12 - 24 tundi pärast tüsklosporiinravi katkestamist.
Slovenian: Glede na to je treba zelo ogrožene bolnike, zlasti mlade otroke in tiste, ki prejemajo precejšnjo imunosupresijo, nadzorovati s preiskavami, kot sta ehokardiografija ali EKG, in sicer pred presaditvijo in po njej (npr. uvodoma po 3 mesecih in potem pri 9 - 12 mesecih).
Estonian: Järelikult tuleb kõrge riskiga patsiente, nagu immunosupressiivset ravi saavaid väikeseid lapsi jälgida enne ja pärast siirdamist, kasutades protseduure nagu ehhokardiograafia või EKG (nt alguses kolme kuu ja seejärel 9-12 kuu järel).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s presajenimi jetri so ugotovili vrednost 4,1 l/uro, ledvicami 6,7 l/uro in srcem 3,9 l/uro.
Estonian: Täiskasvanutel maksa-, neeru- ja südamesiirikuga patsientidel olid väärtused vastavalt 4,1 l/h, 6,7 l/h ja 3,9 l/h.
Slovenian: Bolnik mora preiti z intravenskega na peroralno zdravilo, čim to dopuščajo individualne okoliščine.
Estonian: Patsiendid tuleb intravenoosselt ravilt üle viia suukaudsele ravile niipea, kui individuaalne olukord võimaldab.
Slovenian: Znanje o interakcijah med takrolimusom in statini je omejeno.
Estonian: Takroliimuse ja statiinide vahelise interakstiooni kohta on piiratud andmeid.
Slovenian: Pogoltniti jih mora s tekočino (najbolje z vodo).
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata koos vedelikuga (eelistatavalt veega).
Slovenian: Podatki iz »Registra Mednarodnega združenja za presaditve srca in pljuč (ISHLT)« potrjujejo ugotovitve osrednje raziskave, ki jo je izvedel imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v zvezi z primarno presaditvijo srca, kakor tudi rezultate iz nabora manjših, enocentričnih, odprtih randomiziranih/nerandomiziranih raziskav.
Estonian: Rahvusvahelise Südame- ja Kopsusiirdamise Ühingu (ISHLT) registri andmed kinnitavad nii müügiloa hoidja primaarse südamesiirdamisealase pöördelise uuringu tulemusi kui ka väikeste ühekeskuseliste avatud randomiseeritud/randomiseerimata uuringute seeria tulemusi.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti zelo škodljivih učinkov na novorojenčka, ženske med uporabo <(Lastniško) ime zdravila> ne smejo dojiti.
Estonian: Kuna ei saa välistada kahjulikke toimeid vastsündinule, ei tohi ema <(Väljamõeldud) nimetus> kuuri ajal imetada.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri bolnikih, ki so kdaj dobili derivate polioksietilen ricinusovega olja v intravenski injekciji ali infuziji, in pri bolnikih z nagnjenostjo k alergijam.
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik patsientide puhul, kes on eelnevalt saanud polüoksüetüleen-kastoorõli derivaate sisaldavaid preparaate intravenoosse injektsiooni või infusiooni teel, ning samuti patsientide puhul, kellel esineb eelsoodumus allergia tekkeks.
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo imunosupresivi.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks.
Slovenian: Celo preskušanja v zvezi s presaditvami ledvic in jeter so bile le zmernega obsega.
Estonian: Isegi maksa ja neeru siirdamise kohta läbiviidud uuringud olid ainult mõõduka suurusega.
Slovenian: Večjo nefrotoksičnost so opažali po uporabi amfotericina B in ibuprofena s takrolimusom.
Estonian: Nefrotoksilise toime tugevnemist on täheldatud amfoteritsiin B ja ibuprofeeni samaaegsel manustamisel takroliimusega.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila <(Lastniško) ime zdravila>, kot bi smeli Če ste po nesreči vzeli preveč zdravila <(Lastniško) ime zdravila>, takoj pojdite k svojemu zdravniku ali v nujno ambulanto najbližje bolnišnice.
Estonian: Kui te võtate <(Väljamõeldud) nimetus> rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju, <(Väljamõeldud) nimetus> pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Slovenian: V plazmi je takrolimus v veliki meri (> 98,8 %) vezano na plazemske beljakovine, predvsem na serumski albumin in α-1-kisli glikoprotein.
Estonian: Vereplasmas seostub takroliimus ulatuslikult (>98,8%) plasmaproteiinidega, peamiselt seerumi albumiiniga ja happelise α1glükoproteiiniga.
Slovenian: Različna preskušanja so zajela manjše število otrok, vendar pa obstaja tudi ena randomizirana, kontrolirana (v primerjavi z mikroemulzijo ciklosporina ter v kombinaciji s kortikosteroidi in aztioprinom) šestmesečna pediatrična študija.
Estonian: Erinevates uuringutes osales vähe lapsi, kuid viidi läbi ka üks randomiseeritud 6-kuuline pediaatriline uuring kontrollrühmaga (võrreldes tsüklosporiini mikroemulsiooniga ja kombineeritult kortikosteroidide ja asatiopriiniga).
Slovenian: Zaradi tega telo ne more premagovati okužb tako dobro kot ponavadi.
Estonian: Seetõttu ei ole teie organism võimeline tavapärasel viisil infektsioonide vastu võitlema.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti:
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage:
Slovenian: [Pot uporabe zdravila izpolni država članica] Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Estonian: [Manustamisviis täidetakse riiklikult] Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovenian: Zdravljenje z <(Lastniško) ime zdravila> ne sme trajati več kot 7 dni.
Estonian: Ravi <(Väljamõeldud) nimetus> ei tohi kesta üle 7 päeva.
Slovenian: Podani so bili le anekdotični opisi izoliranih primerov bolnikov ali manjšega števila bolnikov z različnimi presajenimi organi.
Estonian: Esitati ainult üksikpatsientide või väheste patsientide seisundi registreerimata kirjeldusi erinevate elundite siirdamise näidustuste puhul.
Slovenian: Pri peroralni intoksikaciji lahko pomaga izpiranje želodca in/ali uporaba adsorbensov (npr. aktivnega oglja), če je uporabljeno kmalu po zaužitju.
Estonian: Suukaudse intoksikatsiooni korral võivad aidata maoloputus ja/või adsorbendid (nt aktiivsüsi), kui neid kasutatakse vahetult pärast manustamist.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo <(Lastniško) ime zdravila> neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka <(Väljamõeldud) nimetus> põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO <(LASTNIŠKO) IME ZDRAVILA> IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Estonian: MIS RAVIM ON <(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS> JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> je zdravilo z majhnim očistkom, zato lahko po prilagoditvi odmerne sheme mine več dni, preden se koncentracija v krvi spremeni.
Estonian: Kuna <(Väljamõeldud) nimetus> on madala kliirensiga ravim, siis annustamisskeemi muutmise järgselt võib mööduda mitmeid päevi, enne kui ilmnevad kontsentratsiooni muutused veres.
Slovenian: Kaže, da učinek takrolimusa na molekulski ravni posreduje vezava na citosolno beljakovino (FKBP12), ki je odgovorna za njegovo znotrajcelično kopičenje.
Estonian: Molekulaarsel tasandil avaldub takroliimuse toime seostumisel tsütosoolse proteiiniga (FKBP12), mis vastutab toimeaine intratsellulaarse akumulatsiooni eest.
Slovenian: Zdravljenje s <(Lastniško) ime zdravila> mora natančno nadzorovati ustrezno usposobljeno in opremljeno osebje.
Estonian: Ravi <(Väljamõeldud) nimetus> eeldab hoolikat jälgimist vastava kvalifikatsiooniga ja varustusega personali poolt.
Slovenian: Pri odraslih oz. pediatričnih bolnikih s presajenimi jetri je povprečno 11,7 ure oz. 12,4 ure, pri odraslih prejemnikih presajene ledvice pa 15,6 ure.
Estonian: Maksasiirikuga täiskasvanutel ja lapspatsientidel ulatus keskmiselt vastavalt 11,7 tunnini ja 12,4 tunnini, võrreldes täiskasvanute neerusiirikuga patsientidega vastavalt 15,6 tunnini.
Slovenian: Kontroliranje najmanjše koncentracije v polni krvi zato omogoča dobro oceno sistemske izpostavljenosti.
Estonian: Täisvere minimaalsete kontsentratsioonide jälgimise abil saab hästi hinnata süsteemset toimet.
Slovenian: Pri stabilnih bolnikih s presajenimi jetri se je biološka uporabnost peroralno uporabljenega <(Lastniško) ime zdravila> zmanjšala, če je bil zaužit po obroku z zmerno vsebnostjo maščob (34 % kalorij).
Estonian: Stabiilsetel maksasiirikuga patsientidel vähenes <(Väljamõeldud) nimetus> biosaadavus, kui manustamine toimus peale mõõduka rasvasisaldusega (34% kaloritest) toidu söömist.
Slovenian: V različna poglavja Povzetka glavnih značilnosti zdravila je bilo vključenih več dopolnitev.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte erinevatesse lõikudesse tehti mitu muudatust.
Slovenian: Pri podganah je takrolimus prizadel plodnost samcev (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Rottidel mõjutas takroliimus isasloomade viljakust (vt lõik 5.3).
Slovenian: Če se pojavijo znaki toksičnosti (npr. izrazite neželene reakcije - glejte poglavje 4.8), utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka <(Lastniško) ime zdravila>.
Estonian: Kui täheldatakse toksilisuse sümptomeid (nt tugevalt avaldunud kõrvaltoimed - vt lõik 4.8), tuleb <(Väljamõeldud) nimetus> annust vähendada.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se takrolimus stalno absorbira skozi daljše obdobje, tako da je absorpcijski profil razmeroma sploščen.
Estonian: Mõnede patsientide puhul ilmneb, et takroliimus imendub pidevalt pikema aja vältel, andes suhteliselt tasase imendumiskõvera.
Slovenian: - Če imate drisko, ki traja več kot en dan, morate to povedati zdravniku, kajti potrebna utegne biti prilagoditev odmerka <(Lastniško) ime zdravila>, ki ga dobivate.
Estonian: - Kui teil on kõhulahtisus kauem kui üks päev, palun informeerige oma arsti, kuna võib osutuda vajalikuks korrigeerida teile määratud <(Väljamõeldud) nimetus> annust.
Slovenian: Kot pomoč za optimizacijo odmerjanja je na voljo več imunskih preskusov za določanje koncentracije takrolimusa v polni krvi, vključno s semiavtomatičnim encimskim imunskim preskusom z mikrodelci (MEIA).
Estonian: Optimaalse annustamise abiks on olemas mitmed erinevad immuunanalüüsid takroliimuse kontsentratsiooni määramiseks täisveres, kaasaarvatud poolautomaatne mikroosakeseline ensüümimmuunanalüüs [semiautomated microparticle enzyme immunoassay (MEIA)].
Slovenian: Da bi dosegli največjo absorpcijo, je kapsule praviloma treba vzeti na prazen želodec ali vsaj 1 uro pred jedjo oz. 2 do 3 ure po jedi (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Üldiselt tuleb kapslid sisse võtta tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2-3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Slovenian: V takšnem primeru so uporabili začetni peroralni odmerek takrolimusa od 2 do 4 mg na dan v kombinaciji z mofetilmikofenolatom in kortikosteroidi ali v kombinaciji s sirolimusom in kortikosteroidi.
Estonian: Sel juhul suukaudne takroliimuse algannus 2 - 4 mg päevas manustati kombinatsioonis siroliimuse ja kortikosteroididega
Slovenian: Multicentrična študija je zajela 205 bolnikov, pri katerih je bila hkrati narejena presaditev pankreasa in ledvice; bolnike so randomizirali na takrolimus (n = 103) ali na ciklosporin (n = 102).
Estonian: Multitsentriline uuring hõlmas 205 patsienti (samaegselt läbiviidud kõhunäärme-neeru siirdamine), kes randomiseeriti takroliimuse (n=103) või tsüklosporiini (n=102) gruppi.
Slovenian: To trditev podpira tudi večje število bolnikov, ki so morali nujno preiti z zdravljenja s ciklosporinom na zdravljenje s takrolimusom, v primerjavi s številom tistih, ki so potrebovali zamenjavo v obratni smeri.
Estonian: Seda väidet kinnitab ka tsüklosporiinilt takroliimusele üleviidud päästvat ravi vajanud patsientide spraktikas uurem arv, võrreldes vastupidise vahetusega.
Slovenian: S ciklosporina na takrolimus je moralo preiti statistično značilno več bolnikov (n = 13) kot s takrolimusa na ciklosporin (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Estonian: Märkimisväärselt rohkem vajasid tsüklosporiini raviga patsiendid (n=13) ravi vahetust takroliimuse vastu, kui takroliimuse raviga patsiendid (n=2) (p=0,02) vahetust tsüklosporiini vastu (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Slovenian: Številne spodaj navedene neželene reakcije na zdravilo so reverzibilne in/ali se odzovejo na zmanjšanje odmerka.
Estonian: Paljud allpool toodud ravimi kõrvaltoimed on pöörduvad ja/või annusest sõltuvad.
Slovenian: Začeti se mora v 24 urah po koncu operacije.
Estonian: Manustamist tuleb alustada umbes 24 tundi peale operatsiooni lõpetamist.
Slovenian: Takrolimus se izdatno razporedi po telesu.
Estonian: Takroliimus jaotub organismis ulatuslikult.
Slovenian: Številčno je bilo akutnih zavrnitvenih epizod na 100 bolnik-dni v skupini s takrolimusom manj (0,85 epizode) kot v skupini s ciklosporinom (1,09 epizode).
Estonian: Akuutse äratõukereaktsiooni episoodid 100 patsiendi kohta päevades oli arvuliselt väiksemad takroliimuse grupis (0,85 episoodi) võrreldes tsüklosporiini grupiga (1,09 episoodi).
Slovenian: V sistemskem obtoku se takrolimus močno veže na eritrocite, zato je porazdelitveno razmerje med koncentracijo v polni krvi in plazmi približno 20:1.
Estonian: Süsteemses vereringes seostub takroliimus tugevalt erütrotsüütidega, andes ligikaudu täisvere/plasmakontsentratsiooni jaotumise suhtarvuks 20:1.
Slovenian: To vprašanje bo potrebno rešiti z zahtevo po spremljanju zdravljenja.
Estonian: Sellega tuleks tegelda järeltaotluse raames.
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnosti zdravila je bilo vključenih več dopolnitev, zlasti tistih, ki zadevajo klinične indikacije (4.1) ter poglavje o odmerjanju in načinu uporabe (4.2).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes tehti mitu muudatust, nimelt seoses kliiniliste näidustustega (4.1) ning annustamist ja manustamisviisi käsitlevas lõigus (4.2).
Slovenian: Učinkovitost takrolimusa pri presaditvi ledvic je bila preučevana v številnih raziskavah in različnih shemah, zaradi česar danes velja za dobro uveljavljeno možnost zdravljenja, in sicer tako za doseganje primarne imunosupresije kot tudi za rešilno zdravljenje.
Estonian: Takroliimuse efektiivsust neeru siirdamise korral on uuritud mitmes uuringus ja erinevate raviskeemidega ning seda võib tänapäeval pidada hästi juurdunud ravivariandiks nii primaarse immunosupressandi kui ka päästva ravina.
Slovenian: Prvi odmerek peroralne terapije mora biti 0,30 mg/kg/dan in mora biti uporabljen od 8 do 12 ur po prekinitvi intravenskega zdravljenja.
Estonian: Suukaudse ravi esimene annus 0,30 mg/kg/päevas tuleb manustada 8 - 12 tundi peale intravenoosse ravi lõpetamist.
Slovenian: Kot kažejo objavljeni podatki in letno poročilo ISHLT, lahko takrolimus nadomesti ciklosporin v okviru primarnega imunosupresivnega zdravljenja.
Estonian: Nagu näitavad nii avaldatud andmed kui ka Rahvusvahelise Südame- ja Kopsusiirdamise Ühingu aastaaruanne, võib tsüklosporiini primaarse immunosupressioonravimina asendada takroliimusega.
Slovenian: Sprememba je bila vključena v poglavje o nosečnosti in dojenju (4.6), da bi tako povečali njegovo jasnost ter ga uskladili s smernico o povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Estonian: Muudeti rasedust ja imetamist käsitleva lõigu sõnastust (4.6), et see oleks selgem ning vastaks suunisele ravimi omaduste kokkuvõtte kohta.