FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Risultato riportato dai pazienti - Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali Nello studio su pazienti non trattati con ERT, le analisi della scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali hanno dimostrato che il trattamento con Galafold era associato a miglioramenti statisticamente significativi (p<0,05) rispetto al placebo dal valore basale al mese 6 per i pazienti con sintomi al basale per quanto riguarda la diarrea e relativamente al reflusso.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji prethodno nisu primali ERT, analize ljestvice za ocjenu gastrointestinalnih simptoma pokazale su da je liječenje lijekom Galafold bilo povezano sa statistički značajnim (p < 0,05) poboljšanjima u odnosu na skupinu koja je primala placebo od početka ispitivanja do 6. mjeseca u području proljeva te refluksa za bolesnike koji su imali simptome na početku ispitivanja.
Italian: c.3G>A o c.3G>T o c.3G>C c.G3A o c.G3T o c.G3C
Croatian: c.3G>A ili c.3G>T ili c.3G>C c.G3A ili c.G3T ili c.G3C
Italian: Nello studio condotto su pazienti non trattati con ERT e nell'estensione in aperto, la funzionalità renale è rimasta stabile per un periodo massimo di 5 anni di trattamento con Galafold.
Croatian: U ispitivanju i otvorenom nastavku ispitivanja s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 5 godina terapije lijekom Galafold.
Italian: Le mutazioni di GLA suscettibili e non suscettibili mediante trattamento con Galafold sono elencate nella tabella 2 e nella successiva tabella 3, rispettivamente.
Croatian: Mutacije gena GLA koje omogućuju i koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 2., odnosno tablici 3. u nastavku.
Italian: c.A924T o c.A924C
Croatian: c.A924T ili c.A924C
Italian: c.A442C o c.T444A o c.T444G S148R
Croatian: c.A442C ili c.T444A ili c.T444G S148R
Italian: Può avere cefalea e capogiri.
Croatian: Mogli biste dobiti glavobolju i osjetiti omaglicu.
Italian: c.611G>A o 612G>A
Croatian: c.611G>A ili 612G>A
Italian: c.T139C o c.T139A
Croatian: c.T139C ili c.T139A
Italian: Galafold non deve essere assunto per due giorni consecutivi.
Croatian: Galafold se ne smije uzimati dva uzastopna dana.
Italian: c.1023A >C o c.1023A>T
Croatian: c.1023A >C ili c.1023A>T
Italian: I dati relativi all'uso di Galafold in donne in gravidanza sono limitati.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Galafold u trudnica.
Italian: c.442A>C o c.444T>A o c.444T>G
Croatian: c.442A>C ili c.444T>A ili c.444T>G
Italian: c.216G>A o c.216G>T o c.216G>C
Croatian: c.216G>A ili c.216G>T ili c.216G>C
Italian: I valori al basale erano 95,3 g/m2 per il braccio Galafold e 92,9 g/m2 per il braccio ERT e la variazione media rispetto al basale dell'indice LVMi al Mese 18 era pari a -6,6 (95% CI: -11,0, -2,1; n=31) per Galafold e -2,0 (95% CI: -11,0, 7,0; n=13) per ERT.
Croatian: 95,3 g/m za skupinu koja je primala Galafold i 92,9 g/m za skupinu koja je primala ERT, a srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi u 18. mjesecu bila je -6,6 (95 % Cl: -11,0; -2,1; n = 31) za Galafold i -2,0 (95 % Cl: -11,0; 7,0; n = 13) za ERT.
Italian: c.148T>C o c.150C>G o c.150C>A
Croatian: c.148T>C ili c.150C>G ili c.150C>A
Italian: c.140G>A o 141G>A
Croatian: c.140G>A ili 141G>A
Italian: c.504A>C o c.504A>T
Croatian: c.504A>C ili c.504A>T
Italian: Le mutazioni non suscettibili al trattamento con Galafold sono elencate nella tabella 3 sottostante.
Croatian: Mutacije koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 3. u nastavku.
Italian: c.C816A o c.C816G
Croatian: c.C816A ili c.C816G
Italian: c.G126A o c.G126C o c.G126T M42I
Croatian: c.G126A ili c.G126C ili c.G126T M42I
Italian: c.C207A o c.C207G
Croatian: c.C207A ili c.C207G
Italian: c.C159G o c.C159A
Croatian: c.C159G ili c.C159A
Italian: c.G216A o c.G216T o c.G216C M72I
Croatian: c.G216A ili c.G216T ili c.G216C M72I
Italian: c.A124C o c.A124T
Croatian: c.A124C ili c.A124T
Italian: c.561G>T o c.561G>A o c.561G>C
Croatian: c.561G>T ili c.561G>A ili c.561G>C
Italian: c.280T>A o c.281G>C
Croatian: c.280T>A ili c.281G>C
Italian: c.C519A o c.C519G
Croatian: c.C519A ili c.C519G
Italian: g.941_5845del p.?
Croatian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Italian: La variazione media dell'indice LVMi dal valore basale ai mesi 18-24, in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale (femmine con LVMi basale > 95 g/m2 o maschi con LVMi basale > 115 g/m2-) era -18,6 (95% CI: -38,2, 1,0; n=8).
Croatian: Srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi od 18. do 24. mjeseca u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku (ženski bolesnici s početnom vrijednošću LVMi > 95 g/m ili muški bolesnici s početnom vrijednošću LVMi > 115 g/m2) iznosila je -18,6 (95 % CI: -38,2; 1,0; n = 8).
Italian: Per ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di frequenza, secondo la classificazione per sistemi e organi.
Croatian: U okviru svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane redoslijedom od veće prema manjoj učestalosti u okviru svakog razreda klasifikacije organskih sustava.
Italian: Per garantire benefici ottimali per il paziente, Galafold deve essere assunto a giorni alterni alla stessa ora.
Croatian: Galafold se mora uzimati svakog drugog dana u isto doba dana kako bi se osiguralo da bolesnik ima optimalnu korist od lijeka.
Italian: c.G284A o c.G285A
Croatian: c.G284A ili c.G285A
Italian: c.G412A o c.G412C
Croatian: c.G412A ili c.G412C
Italian: c.T187A o c.G188C
Croatian: c.T187A ili c.G188C
Italian: c.C279G o c.C279A
Croatian: c.C279G ili c.C279A
Italian: c.817T>C o c.819T>A o c.819T>G
Croatian: c.817T>C ili c.819T>A ili c.819T>G
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip svrbež
Italian: c.G228C o c.G228A o c.G228T M76I
Croatian: c.G228C ili c.G228A ili c.G228T M76I
Italian: c.T241C o c.T241A
Croatian: c.T241C ili c.T241A
Italian: Se sono trascorse più di 12 ore, dovrà riprendere l'assunzione di Galafold nel giorno e nell'ora di assunzione successivi, in base al programma di assunzione a giorni alterni.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati, trebate nastaviti uzimati Galafold onog dana i u ono doba za koje je predviđena sljedeća doza u skladu s rasporedom doziranja svakog drugog dana.
Italian: c.159C>G o c.159C>A
Croatian: c.159C>G ili c.159C>A
Italian: c.153G>A o c.153G>T o c.153G>C
Croatian: c.153G>A ili c.153G>T ili c.153G>C
Italian: c.G261C o c.G261T
Croatian: c.G261C ili c.G261T
Italian: Nello studio su pazienti non trattati con ERT, Galafold ha prodotto una riduzione statisticamente significativa del LVMi (p< 0,05); la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale ai mesi 18-24 era -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, Galafold je doveo do statistički značajnog smanjenja LVMi (p < 0,05); srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi od 18. do 24. mjeseca iznosila je -7,7 (95 % CI: -15,4; -0,01; n = 27).
Italian: c.924A>T o c.924A>C
Croatian: c.924A>T ili c.924A>C
Italian: c.284G>A o c.285G>A
Croatian: c.284G>A ili c.285G>A
Italian: c.T881G o c.T881A
Croatian: c.T881G ili c.T881A
Italian: c.G982A o c.G982C
Croatian: c.G982A ili c.G982C
Italian: c.337T>C o c.339T>A o c.339T>G
Croatian: c.337T>C ili c.339T>A ili c.339T>G
Italian: c.C525G o c.C525A
Croatian: c.C525G ili c.C525A
Italian: c.412G>A o c.412G>C
Croatian: c.412G>A ili c.412G>C
Italian: - Gli altri componenti sono:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Italian: c.T166A o c.G167C
Croatian: c.T166A ili c.G167C
Italian: c.126G>A o c.126G>C o c.126G>T
Croatian: c.126G>A ili c.126G>C ili c.126G>T
Italian: c.187T>A o c.188G>C
Croatian: c.187T>A ili c.188G>C
Italian: c.G734A o c.G735A
Croatian: c.G734A ili c.G735A
Italian: c.228G>C o c.228G>A o c.228G>T
Croatian: c.228G>C ili c.228G>A ili c.228G>T
Italian: c.241T>C o c.241T>A
Croatian: c.241T>C ili c.241T>A
Italian: c.G103C o c.G103A
Croatian: c.G103C ili c.G103A
Italian: c.552T>A o c.552T>G
Croatian: c.552T>A ili c.552T>G
Italian: c.T552A o c.T552G
Croatian: c.T552A ili c.T552G
Italian: c.124A>C o c.124A>T
Croatian: c.124A>C ili c.124A>T
Italian: c.G870A o c.G870C o c.G870T M290I
Croatian: c.G870A ili c.G870C ili c.G870T M290I
Italian: c.G140A o G141A
Croatian: c.G140A ili G141A
Italian: c.G131A o c.G132A
Croatian: c.G131A ili c.G132A
Italian: c.G471C o c.G471T
Croatian: c.G471C ili c.G471T
Italian: Parestesia Capogiri Ipoestesia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja parestezija omaglica hipoestezija
Italian: c.G285T o c.G285C
Croatian: c.G285T ili c.G285C
Italian: c.G242A o c.G243A
Croatian: c.G242A ili c.G243A
Italian: c.G540C o c.G540T
Croatian: c.G540C ili c.G540T
Italian: c.G612T o c.G612C
Croatian: c.G612T ili c.G612C
Italian: c.T514A o c.G515C
Croatian: c.T514A ili c.G515C
Italian: c.C747G o c.C747A
Croatian: c.C747G ili c.C747A
Italian: c.519C>A o c.519C>G
Croatian: c.519C>A ili c.519C>G
Italian: c.G639A (sito putativo di splicing)
Croatian: c.G639A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Italian: c.C305G o c.C305A
Croatian: c.C305G ili c.C305A
Italian: In seguito, nello studio di estensione, la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale al mese 36 era -30,0 (95% CI: -57,9, -2,2; n=4) e al mese 48 era 33,1 (CI: -60,9, -5,4; n=4).
Croatian: Nakon praćenja u otvorenom nastavku ispitivanju, srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku u 36. mjesecu iznosila je -30,0 (95 % CI: -57,9; -2,2; n = 4), a u 48. mjesecu iznosila je -33,1 (95 % CI: -60,9; -5,4; n = 4).
Italian: c.471G>C o c.471G>T
Croatian: c.471G>C ili c.471G>T
Italian: c.C233G o c.C233A
Croatian: c.C233G ili c.C233A
Italian: Se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.
Croatian: Ako planirate imati dijete, obratite se za savjet svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Italian: Nello studio su pazienti pretrattati con ERT, è stata riscontrata una riduzione statisticamente significativa dell'indice LVMi (p< 0,05) dopo 18 mesi di trattamento con Galafold.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, a nakon 18-mjesečnog liječenja lijekom Galafold, došlo je do statistički značajnog smanjenja LVMi (p < 0,05).
Italian: Nello studio su pazienti pretrattati con ERT, i livelli plasmatici di liso-Gb3 sono leggermente aumentati, pur rimanendo bassi, in pazienti con mutazioni suscettibili trattati con Galafold per la durata dello studio (30 mesi), I livelli plasmatici di liso-Gb3 sono rimasti bassi anche in pazienti in terapia con ERT fino a 18 mesi.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, razine lyso-Gb3 u plazmi blago su se povećale, ali ostale su niske u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje koji su liječeni lijekom Galafold u razdoblju od 30 mjeseci trajanja ispitivanja.
Italian: c.T258G o c.T258A
Croatian: c.T258G ili c.T258A
Italian: c.G801A (sito putativo di splicing)
Croatian: c.G801A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Italian: c.982G>A o c.982G>C
Croatian: c.982G>A ili c.982G>C
Italian: c.207C>A o c.207C>G
Croatian: c.207C>A ili c.207C>G
Italian: c.131G>A o c.132G>A
Croatian: c.131G>A ili c.132G>A
Italian: c.242G>A o c.243G>A
Croatian: c.242G>A ili c.243G>A
Italian: NON NOTO (del Exon5_7?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon5_7?)
Italian: Uno studio di farmacocinetica condotto su volontari maschi sani con 150 mg [14C]-migalastat cloridrato ha rivelato che circa il 77% della dose radiomarcata è stata ritrovata nelle urine.
Croatian: Farmakokinetičko ispitivanje u zdravih muških dobrovoljaca s dozom od 150 mg C]-migalastatklorida pokazalo je da je otprilike 77 % radioaktivno označene doze pronađeno u urinu od kojih je 55% bilo izlučeno kao neizmijenjeni migalastat, a 4 % kao kombinirani metaboliti M1, M2 i M3. Otprilike 5 % ukupne radioaktivnosti uzorka bilo je od nedodijeljenih komponenata.
Italian: Cambio di sequenza proteica c.1168insT
Croatian: Promjena slijeda u proteinu c.1208delT
Italian: c.279C>G o c.279C>A
Croatian: c.279C>G ili c.279C>A
Italian: c.T960G o c.T960A
Croatian: c.T960G ili c.T960A
Italian: NON NOTO (del Exon1_2?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon1_2?)
Italian: c.T610C o c.T610A
Croatian: c.T610C ili c.T610A
Italian: c.G1074T o c.G1074C
Croatian: c.G1074T ili c.G1074C
Italian: c.G1081A o c.G1081C
Croatian: c.G1081A ili c.G1081C
Italian: c.540G>C o c.540G>T
Croatian: c.540G>C ili c.540G>T
Italian: c.285G>T o c.285G>C
Croatian: c.285G>T ili c.285G>C
Italian: c.G888A o c.G888T o c.G888C M296I
Croatian: c.G888A ili c.G888T ili c.G888C M296I
Italian: c.G609C o c.G609T
Croatian: c.G609C ili c.G609T
Italian: c.525C>G o c.525C>A
Croatian: c.525C>G ili c.525C>A
Italian: c.A840T o c.A840C
Croatian: c.A840T ili c.A840C
Italian: c.G132T o c.G132C
Croatian: c.G132T ili c.G132C
Italian: c.G243T o c.G243C
Croatian: c.G243T ili c.G243C
Italian: c.G144T o c.G144C
Croatian: c.G144T ili c.G144C
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava proteinurija
Italian: c.141G>C o c.141G>T
Croatian: c.141G>C ili c.141G>T
Italian: c.A588T o c.A588C
Croatian: c.A588T ili c.A588C
Italian: c.G288A o c.G288T o c.G288C M96I
Croatian: c.G288A ili c.G288T ili c.G288C M96I
Italian: c.166T>A o c.167G>C
Croatian: c.166T>A ili c.167G>C
Italian: c.233C>G o c.233C>A
Croatian: c.233C>G ili c.233C>A
Italian: c.T280A o c.G281C
Croatian: c.T280A ili c.G281C
Italian: c.G547A (sito putativo di splicing)
Croatian: c.G547A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Italian: c.816C>A o c.816C>G
Croatian: c.816C>A ili c.816C>G
Italian: Dopo 30 mesi di trattamento con Galafold, la variazione media dal valore basale nell'indice LVMi era di -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28) e la variazione media dal valore basale nell'indice LVMi in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale era di -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10).
Croatian: Nakon 30 mjeseci liječenja lijekom Galafold, srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi bila je -3,8 (95 % CI: -8,9; 1,3; n = 28), a srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku bila je -10,0 (95 % CI: -16,6; -3,3; n = 10).
Italian: c.T154A o c.G155C
Croatian: c.T154A ili c.G155C
Italian: c.243G>T o c.243G>C
Croatian: c.243G>T ili c.243G>C
Italian: c.612G>T o c.612G>C
Croatian: c.612G>T ili c.612G>C
Italian: c.T859C o c.T859A
Croatian: c.T859C ili c.T859A
Italian: c.1081G>A o c.1081G>C
Croatian: c.1081G>A ili c.1081G>C
Italian: c.G567C o c.G567T
Croatian: c.G567C ili c.G567T
Italian: c.609G>C o c.609G>T
Croatian: c.609G>C ili c.609G>T
Italian: c.258T>G o c.258T>A
Croatian: c.258T>G ili c.258T>A
Italian: c.1074G>T o c.1074G>C
Croatian: c.1074G>T ili c.1074G>C
Italian: c.132G>T o c.132G>C
Croatian: c.132G>T ili c.132G>C
Italian: c.C453G o c.C453A
Croatian: c.C453G ili c.C453A
Italian: Non è stata riscontrata una riduzione della proteinuria in pazienti trattati con Galafold.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Galafold nije uočeno smanjenje proteinurije.
Italian: • Rigidità nucale dolorosa (torcicollo)
Croatian: • bolni ukočeni vrat (tortikolis)
Italian: c.C897G o c.C897A
Croatian: c.C897G ili c.C897A
Italian: c.707G>A o c.708G>A
Croatian: c.707G>A ili c.708G>A
Italian: c.T408A o c.T408G
Croatian: c.T408A ili c.T408G
Italian: c.960T>G o c.960T>A
Croatian: c.960T>G ili c.960T>A
Italian: c.T70C o c.T70A
Croatian: c.T70C ili c.T70A
Italian: c.144G>T o c.144G>C
Croatian: c.144G>T ili c.144G>C
Italian: c.108G>C o c.108G>T
Croatian: c.108G>C ili c.108G>T
Italian: • Spasmi muscolari
Croatian: • grčevi u mišićima
Italian: c.610T>C o c.610T>A
Croatian: c.610T>C ili c.610T>A
Italian: Uno studio farmacocinetico condotto su volontari maschi sani con 150 mg [14C]-migalastat HCl ha rivelato che il
Croatian: Farmakokinetičko ispitivanje u zdravih muških dobrovoljaca s dozom od 150 mg [
Italian: c.870G>A o c.870G>C o c.870G>T
Croatian: c.870G>A ili c.870G>C ili c.870G>T
Italian: c.G141C o c.G141T
Croatian: c.G141C ili c.G141T
Italian: c.T369G o c.T369A
Croatian: c.T369G ili c.T369A
Italian: Se è in corso una gravidanza oppure se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, ne uzimajte ovaj lijek dok se ne savjetujete sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Italian: c.305C>G o c.305C>A
Croatian: c.305C>G ili c.305C>A
Italian: c.881T>G o c.881T>A
Croatian: c.881T>G ili c.881T>A
Italian: c.T465A o c.T465G
Croatian: c.T465A ili c.T465G
Italian: Galafold deve essere assunto a giorni alterni.
Croatian: Galafold je potrebno uzimati svaki drugi dan.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI INTERMEDI BLISTER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja epistaksa
Italian: c.G831T o c.G831C
Croatian: c.G831T ili c.G831C
Italian: c.G71A o c.G72A
Croatian: c.G71A ili c.G72A
Italian: c.G860A o c.G861A
Croatian: c.G860A ili c.G861A
Italian: NON NOTO (del Exon3?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3?)
Italian: c.G830A o c.G831A
Croatian: c.G830A ili c.G831A
Italian: c.567G>C o c.567G>T
Croatian: c.567G>C ili c.567G>T
Italian: c.830G>A o c.831G>A
Croatian: c.830G>A ili c.831G>A
Italian: Disturbi psichiatrici
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija
Italian: c.C966A o c.C966G
Croatian: c.C966A ili c.C966G
Italian: c.859T>C o c.859T>A
Croatian: c.859T>C ili c.859T>A
Italian: c.453C>G o c.453C>A
Croatian: c.453C>G ili c.453C>A
Italian: c.G485A o c.G486A
Croatian: c.G485A ili c.G486A
Italian: c.288G>A o c.288G>T o c.288G>C
Croatian: c.288G>A ili c.288G>T ili c.288G>C
Italian: c.103G>C o c.103G>A
Croatian: c.103G>C ili c.103G>A
Italian: c.485G>A o c.486G>A
Croatian: c.485G>A ili c.486G>A
Italian: c.C1202G o c.C1202A
Croatian: c.1202C>G ili c.1202C>A c.C1202G ili c.C1202A
Italian: c.G861C o c.G861T
Croatian: c.G861C ili c.G861T
Italian: c.860G>A o c.861G>A
Croatian: c.860G>A ili c.861G>A
Italian: La cefalea e i capogiri erano le reazioni avverse più comuni riportate con dosi di Galafold fino a 1250 mg e 2000 mg, rispettivamente.
Croatian: Najčešća nuspojava zabilježena pri dozama lijeka Galafold od najviše 1250 mg bila je glavobolja, odnosno pri dozama od najviše 2000 mg omaglica.
Italian: B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Croatian: BLISTER KARTICA
Italian: c.G439A o c.G439C
Croatian: c.G439A ili c.G439C
Italian: c.T676C o c.T676A
Croatian: c.T676C ili c.T676A
Italian: c.888G>A o c.888G>T o c.888G>C
Croatian: c.888G>A ili c.888G>T ili c.888G>C
Italian: c.734G>A o c.735G>A
Croatian: c.734G>A ili c.735G>A
Italian: c.G108C o c.G108T
Croatian: c.G108C ili c.G108T
Italian: c.G394A o c.G394C
Croatian: c.G394A ili c.G394C
Italian: c.514T>A o c.515G>C
Croatian: c.514T>A ili c.515G>C
Italian: c.C456A o c.C456G
Croatian: c.C456A ili c.C456G
Italian: NON NOTO (del Exon3_7?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3_7?)
Italian: c.154T>A o c.155G>C
Croatian: c.154T>A ili c.155G>C
Italian: c.831G>T o c.831G>C
Croatian: c.831G>T ili c.831G>C
Italian: c.897C>G o c.897C>A
Croatian: c.897C>G ili c.897C>A
Italian: c.801G>A (sito putativo di splicing)
Croatian: c.801G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Italian: c.394G>A o c.394G>C
Croatian: c.394G>A ili c.394G>C
Italian: c.547G>A (sito putativo di splicing)
Croatian: c.547G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Italian: c.70T>C o c.70T>A
Croatian: c.70T>C ili c.70T>A
Italian: c.439G>A o c.439G>C
Croatian: c.439G>A ili c.439G>C
Italian: c.T484C o c.T484A
Croatian: c.T484C ili c.T484A
Italian: c.588A>T o c.588A>C
Croatian: c.588A>T ili c.588A>C
Italian: c.465T>A o c.465T>G
Croatian: c.465T>A ili c.465T>G
Italian: c.708G>C o c.708G>T
Croatian: c.708G>C ili c.708G>T
Italian: c.G486C o c.G486T
Croatian: c.G486C ili c.G486T
Italian: c.966C>A o c.966C>G
Croatian: c.966C>A ili c.966C>G
Italian: c.T648A o c.T648G
Croatian: c.T648A ili c.T648G
Italian: c.71G>A o c.72G>A
Croatian: c.71G>A ili c.72G>A
Italian: c.T834G o c.T834A
Croatian: c.T834G ili c.T834A
Italian: c.A868C o c.A868T
Croatian: c.A868C ili c.A868T
Italian: c.T667A o c.G668C
Croatian: c.T667A ili c.G668C
Italian: c.G837C o c.G837T
Croatian: c.G837C ili c.G837T
Italian: c.408T>A o c.408T>G
Croatian: c.408T>A ili c.408T>G
Italian: c.861G>C o c.861G>T
Croatian: c.861G>C ili c.861G>T
Italian: c.T102G o c.T102A
Croatian: c.T102G ili c.T102A
Italian: c.T894G o c.T894A
Croatian: c.T894G ili c.T894A
Italian: c.C666A o c.C666G
Croatian: c.C666A ili c.C666G
Italian: Galafold 123 mg capsule rigide migalastat
Croatian: Galafold 123 mg tvrde kapsule migalastat
Italian: c.T687A o c.T687G
Croatian: c.T687A ili c.T687G
Italian: EMA/259022/2016 EMA/H/C/004059
Croatian: EMA/259022/2016 EMEA/H/C/004059
Italian: Galafold è disponibile in capsule (123 mg).
Croatian: Galafold je dostupan u obliku kapsula (123 mg).
Italian: Questo consente all'enzima di essere trasportato nelle zone della cellula dove può scomporre il GL-3.
Croatian: To omogućuje prijenos enzima u dijelove stanice gdje može razgraditi GL-3.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il cambiamento della funzionalità renale dei pazienti dopo 18 mesi di trattamento.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena funkcije bubrega u bolesnika nakon 18 mjeseci liječenja.
Italian: La dose raccomandata di Galafold è una capsula a giorni alterni, assunta per via orale almeno 2 ore prima o dopo il consumo di cibo.
Croatian: Preporučena doza lijeka Galafold jest jedna kapsula svaki drugi dan koja se uzima oralno najmanje 2 sata prije ili nakon obroka.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Galafold?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Galafold?
Italian: Il comitato ha osservato che Galafold è stato studiato in un numero limitato di pazienti, tuttavia l'evidenza disponibile è considerata sufficiente per una malattia così rara.
Croatian: Odbor smatra da je Galafold ispitan na ograničenom broju bolesnika, međutim dostupni dokazi smatraju se dostatnima za liječenje tako rijetke bolesti.
Italian: Perché Galafold è approvato?
Croatian: Zašto je Galafold odobren?
Italian: Galafold è stato analizzato in due studi principali condotti su un totale di 127 pazienti affetti dalla malattia di Fabry.
Croatian: Galafold je istraživan u dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 127 bolesnika s Fabryjevom bolešću.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Galafold sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Galafold nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Galafold (che può riguardare circa 1 persona su 10) è la cefalea.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Galafold (može se javiti u otprilike 1 na 10 osoba) jest glavobolja.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Galafold.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Galafold.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti dalla malattia di Fabry è esiguo, la malattia è considerata "rara" e Galafold è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 22 maggio 2006.
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika koji boluju od Fabryjeve bolesti, bolest se smatra „rijetkom" te se Galafold označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 22. svibnja 2006.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Galafold.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijeka Galafold.