FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ver "Uso de PANTOLOC Control con otros medicamentos".
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a PANTOLOC Control" részt.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de PANTOLOC Control no deben masticarse ni partirse y deben ser ingeridos enteros con algo de líquido antes de una de las comidas principales.
Hungarian: A PANTOLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szétrágás vagy összetörés nélkül, folyadékkal, étkezés előtt kell lenyelni.
Spanish: - Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con PANTOLOC
Hungarian: - ha kiütéseket tapasztal, különösen a napnak kitett bőrterületen, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, mivel szükséges lehet a PANTOLOC Control kezelés leállítása.
Spanish: PANTOLOC Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la "bomba" que produce ácido en el estómago.
Hungarian: A PANTOLOC Control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő „pumpát".
Spanish: No debe utilizar PANTOLOC Control si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH.
Hungarian: Nem szedheti a PANTOLOC Controlt, ha HIV-proteáz inhibitorokat kap. Lásd a „Ne szedje a
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PANTOLOC Control: - si ha recibido tratamiento para el ardor o dispepsia de forma continua durante 4 o más semanas.
Hungarian: A PANTOLOC Control szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha 4 vagy több hétig folyamatosan kezelték gyomorégéssel vagy emésztési zavarral,
Spanish: Aun así, si fuera necesario, puede tomar PANTOLOC Control junto con antiácidos (e.j: magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
Hungarian: Szedheti azonban a PANTOLOC Controlt savlekötőkkel (pl. magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
Spanish: Como consecuencia, durante el tratamiento a largo plazo, se ha observado en un número reducido de casos un aumento entre leve y moderado en el número de células endocrinas específicas (ECL) en el estómago (de hiperplasia simple a adenomatosa).
Hungarian: Tartós alkalmazásakor a gyomor specifikus endokrin sejtjeinek (ECL sejtek, enterochromaffin-like sejtek) számában enyhe- vagy közepes mértékű emelkedést figyeltek meg az esetek kisebb részében (egyszerű vagy adenomatoid hyperplasia).
Spanish: Hiperlipidemias y aumento de lípidos (triglicéridos, colesterol);
Hungarian: Hyperlipidaem iák és emelkedett lipidszintek (trigliceridek, koleszterin); Súlyváltozások
Spanish: Composición de PANTOLOC Control - El principio activo es pantoprazol.
Hungarian: Mit tartalmaz a PANTOLOC Control - A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
Spanish: Ver "No tome PANTOLOC Control"; - ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos) - warfarina y fenprocumon (utilizado para hacer la sangre más líquida y prevenir la formación de coágulos).
Hungarian: - ketokonazol (gombás fertőzések ellen) - warfarin és fenprokumon (véralvadásgátlásra és a vérrög képződés megelőzésére).
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a PANTOLOC Controlt Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Spanish: Infecciones gastrointestinales causadas por bacterias La acidez gástrica reducida por cualquier medio -incluyendo inhibidores de la bomba de protonesaumenta los recuentos gástricos de bacterias presentes de forma habitual en el tracto gastrointestinal.
Hungarian: A gyomor savasságának - bármely okból történő, így a protonpumpa-gátlók okozta - csökkenése növeli az emésztőrendszerben normál körülmények között jelenlévő baktériumok számát a gyomorban.
Spanish: Si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con PANTOLOC Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
Hungarian: Control kezelését, mert a pantoprazol növelheti a metotrexát szintjét a vérben.
Spanish: - Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Desorientación, disminución del número de plaquetas en la sangre que puede dar lugar a sangrado o hematomas más frecuentes de lo normal; disminución del número de glóbulos blancos que puede conducir a infecciones más frecuentes; coexistencia de una reducción anómala del número de glóbulos rojos, leucocitos así como de plaquetas (observado en análisis de sangre).
Hungarian: - Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek: zavartság, vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet, fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet, a vörösvértest- és a fehérvérsejtszám, valamint a vérlemezkék számának egyidejű rendellenes csökkenése (a vérképben látható).
Spanish: Agranulocitosis Trombocitopenia; leucopenia, pancitopenia
Hungarian: Thrombocytope nia; Leukopenia, Pancytopenia
Spanish: Tinta de impresión: Goma laca, óxido de hierro rojo, negro y amarillo (E172), y disolución de amoniaco concentrada.
Hungarian: - Jelölőfesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172), tömény ammónia oldat.
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con PANTOLOC Control.
Hungarian: Elváltozások esetén, különösen, ha ez a bőr napnak kitett területén van, valamint ha ízületi fájdalommal társul, sürgősen orvoshoz kell fordulni és meg kell fontolni a PANTOLOC Control adagolásának leállítását.
Spanish: - No debe usar PANTOLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
Hungarian: - Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a PANTOLOC Control tablettát.
Spanish: Alucinaciones, confusión (en especial en pacientes con antecedentes de estos síntomas); disminución del nivel de sodio en la sangre; disminución de los niveles de magnesio en sangre, erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones, sensación de hormigueo, cosquilleo, parestesia (hormigueo), quemazón o entumecimiento, inflamación del intestino grueso que causa diarrea acuosa persistente.
Hungarian: - Nem ismert gyakoriság: hallucináció, zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ilyen tünetek), csökkent nátriumszint a vérben, csökkent magnéziumszint a vérben, kiütés, esetleg ízületi fájdalommal; csípő, szúró érzés, bizsergés, égő érzés vagy zsibbadás, A vastagbél gyulladása, amely tartósan fennálló, vizes hasmenést okoz.
Spanish: Lupus eritematoso cutâneo subagudo (ver sección 4.4)
Hungarian: Szubakut bőr lupusz eritematózus (lásd 4.4 pont).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión "P20" en una de las caras.
Hungarian: Milyen a PANTOLOC Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon „P20" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
Spanish: PANTOLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Hungarian: PANTOLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con PANTOLOC Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a PANTOLOC Control 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
Spanish: PANTOLOC Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
Hungarian: A PANTOLOC Control a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére felnőttek számára javallott.
Spanish: reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)
Hungarian: Túlérzékenysé g (ezen belül anafilaxiás reakciók és anafilaxiás sokk)
Spanish: 7 comprimidos gastrorresistentes 14 comprimidos gastrorresistentes
Hungarian: 7 db gyomornedv-ellenálló tabletta 14 db gyomornedv ellenálló tabletta
Spanish: Distorsión o ausencia completa del sentido del gusto;trastornos en la visión tales como visión borrosa; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; elevación de la temperatura corporal; hinchazón de las extremidadesdepresión; aumento de los niveles de bilirrubina y de los niveles de grasa en la sangre (detectados en análisis de sangre), aumento de tamaño de las mamas en hombres; fiebre elevada y descenso brusco de los leucocitos granulares circulantes (observado en análisis de sangre).
Hungarian: - Ritka mellékhatások: ízérzékelés zavara vagy teljes hiánya, látászavarok, mint például homályos látás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások, emelkedett testhőmérséklet, a végtagok feldagadása, depresszió, emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérképben látható), emlőmegnagyobbodás férfiaknál, magas láz és a neutrofil granulocitáknak nevezett fehérvérsejtek számának hirtelen csökkenése a keringő vérben (a vérképben látható).
Spanish: PANTOLOC Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón.
Hungarian: A PANTOLOC Control kartonborítású vagy anélküli Alu/Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Spanish: PANTOLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
Hungarian: PANTOLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol
Spanish: Qué es PANTOLOC Control y para qué se utiliza.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a PANTOLOC Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Otros medicamentos y PANTOLOC Control Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Hungarian: Anyagcsereés táplálkozási betegségek és tünetek
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTOLOC Control.
Hungarian: Tudnivalók a PANTOLOC Control szedése előtt Hogyan kell szedni a PANTOLOC Controlt?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTOLOC Control
Hungarian: Tudnivalók a PANTOLOC Control szedése előtt
Spanish: - Reacciones graves de la piel (frecuencia no conocida: no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles): erupción cutánea con hinchazón, formación de ampollas o descamación de la piel, pérdida de piel y hemorragia alrededor de los ojos, nariz, boca o genitales y deterioro rápido del estado general de su salud, o erupción cutánea tras la exposición al sol. - Otros efectos adversos graves (frecuencia no conocida): coloración amarilla en la piel y ojos (debido a un daño grave del hígado), o problemas renales tales como dolor al orinar y dolor en la parte baja de la espalda con fiebre.
Hungarian: - Súlyos bőrreakciók (a gyakoriság nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem határozható meg) kiütés duzzanattal, a bőr felhólyagosodása vagy hámlása, szem, orr, száj vagy a nemi szervek körüli hámlás és vérzés, az egészségi állapot gyors leromlása, vagy bőrkiütés a napfény hatására.
Spanish: Conservación de PANTOLOC Control
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a PANTOLOC Control
Spanish: No debe tomar este producto durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
Hungarian: Kezelőorvosával történő megbeszélés nélkül ne alkalmazza 4 hétnél hosszabb ideig ezt a gyógyszert.
Spanish: Tras aproximadamente 2,0 h - 2,5 h de la administración de una dosis oral única de 20 mg, las concentraciones plasmáticas máximas alcanzadas (Cmax) fueron de entre 1-1,5 µg/ml y estos valores permanecen constantes tras la administración de dosis múltiples.
Hungarian: 1-1,5 µg/ml lesz és ezek az értékek többszöri adagolás után is állandóak maradnak.
Spanish: No tome PANTOLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
Hungarian: Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a PANTOLOC Controlt.
Spanish: Estearato de calcio
Hungarian: Gyakoris ág
Spanish: PANTOLOC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
Hungarian: A PANTOLOC Controlt a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Spanish: El texto completo del EPAR de Pantoloc Control se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pantoloc Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pantoloc Control.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pantoloc Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Pantoloc Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Pantoloc.
Hungarian: A Pantoloc Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Pantoloc nevű „referencia-gyógyszerhez".
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pantoloc Control (observados en aproximadamente un paciente de cada 100) son diarrea y dolor de cabeza.
Hungarian: A Pantoloc Control leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a fejfájás.
Spanish: La dosis recomendada de Pantoloc Control es de un comprimido una vez al día, hasta la desaparición de los síntomas.
Hungarian: A Pantoloc Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pantoloc Control el 12 de junio de 2009.
Hungarian: 2009. június 12-én az Európai Bizottság a Pantazol Control-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Pantoloc Control no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de sus demás componentes.
Hungarian: A Pantoloc Control nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pantoprazollal, a szójával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Pantoloc Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Pantoloc Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: El medicamento de referencia, Pantoloc, sólo puede dispensarse con receta médica.
Hungarian: A Pantoloc nevű referencia-gyógyszer csak receptre kapható.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pantoloc Control alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Se utiliza en tratamientos de larga duración y también para tratar una mayor diversidad de enfermedades gastrointestinales que Pantoloc Control.
Hungarian: A Pantoloc-t hosszú távú kezelésekben alkalmazzák, és a gasztrointesztinális (a belet érintő betegségek) betegségek szélesebb körében alkalmazzák, mint a Pantoloc Control.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Pantoloc Control son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pantoloc Control alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Otras informaciones sobre Pantoloc Control
Hungarian: A Pantoloc Control-lal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Llegó también a la conclusión de que, según la experiencia de uso de pantoprazol, Pantoloc Control puede utilizarse sin necesidad de supervisión médica.
Hungarian: Továbbá, a bizottság a pantoprazol alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok alapján azt a véleményt fogalmazta meg, hogy a Pantoloc Control orvosi felügyelet nélküli elérhetősége és alkalmazása helyénvaló.
Spanish: Pantoloc Control es un medicamento que contiene el principio activo pantoprazol.
Hungarian: A Pantoloc Control egy pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: El principio activo de Pantoloc Control, el pantoprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Hungarian: A Pantoloc Control hatóanyaga, a pantoprazol, egy protonpumpa-gátló.
Spanish: Pantoloc Control está indicado para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo ácido en adultos.
Hungarian: A Pantoloc Control-t felnőttek savas refluxszal kapcsolatos tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazzák.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pantoloc Control durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pantoloc Control alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: La lista completa de efectos adversos comunicados sobre pantoprazol puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: A Pantoloc Control alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pantoloc Control?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Pantoloc Control alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo se usa Pantoloc Control?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pantoloc Control-t?
Spanish: ¿Cómo actúa Pantoloc Control?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pantoloc Control?
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁ, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMOKBAN
Spanish: SE-111 23 Estocolmo Suecia
Hungarian: SE-111 23 Stockholm Svédország
Spanish: SE-111 23 Estocolmo
Hungarian: SE-111 23 Stockholm
Spanish: El Estado miembro de referencia (EMR) en el procedimiento descentralizado de solicitud para Pantoprazole Bluefish fue el Reino Unido, y los Estados miembros concernidos (EMC) fueron la República Checa, Alemania, Polonia y la República Eslovaca.
Hungarian: A Pantoprazole Bluefish-re vonatkozó kérelemmel kapcsolatos decentralizált eljárásban a referencia tagállam az Egyesült Királyság volt, míg az érintett tagállamok a: Cseh Köztársaság, Németország, Lengyelország és a Szlovák Köztársaság voltak.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE PANTOPRAZOLE BLUEFISH Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Hungarian: A PANTOPRAZOLE BLUEFISH ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Spanish: La solicitud de Pantoprazole Bluefish se basa en la bioequivalencia demostrada entre la formulación genérica propuesta y el producto original (Pantecta 40 mg, de Altana Pharma AG, España).
Hungarian: A Pantoprazole Bluefish-sel kapcsolatos kérelem alapja a javasolt generikus készítmény és az originális készítmény (Pantecta 40 mg, gyártó: Altana Pharma AG, Spanyolország) biológiai egyenértékűségének megállapítása.
Spanish: La fiche técnica, prospecto y material de acondicionamiento son las versiones finales alcanzadas durante el procedimiento de coordinación.
Hungarian: Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport eljárása során elfogadott végleges változat.
Spanish: Bluefish Pharmaceuticals AB presentó dos estudios de bioequivalencia que comparaban la formulación propuesta de 40 mg con el producto de referencia, Pantecta 40 mg comprimidos gastrorresistentes; uno de esos estudios se realizó en condiciones de ayuno [PAN-2006/007] y el otro en condiciones posprandiales [PAN-2006/006].
Hungarian: A Bluefish Pharmaceuticals AB két biológiai egyenértékűségi vizsgálatot nyújtott be, amelyekben a javasolt 40 mg-os hatáserősségű készítményt hasonlították össze a Pantecta 40 mg-os, gyomorsavval szemben ellenálló tabletta referenciakészítménnyel; az egyik vizsgálatot éhgyomri állapotban [PAN-2006/007], míg a másikat étkezés után [PAN-2006/006] végezték.
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA, PROSPECTO Y MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Spanish: Dinamarca Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Hungarian: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Spanish: El Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación, según se menciona en el Anexo III para Pantoprazole Bluefish y nombres asociados (ver Anexo I).
Hungarian: A Pantoprazole Bluefish-re és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoportban zajlott eljárás során kialakított végleges változat, a III. mellékletben leírtak szerint.
Spanish: Según Coupe A.J.
Hungarian: Filipe A és mtsai.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 junio 2009 Fecha de la última renovación: 21 febrero 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. június 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. február 21.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100); raras (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100 - < 1/10); nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100); ritka ( 1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con PANTOZOL Control se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
Hungarian: Ezen kölcsönhatás elkerülése érdekében a PANTOZOL Control kezelést legalább 5 nappal a CgA mérés előtt fel kell függeszteni (lásd 5.1 pont).
Spanish: PANTOZOL Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Hungarian: A PANTOZOL Control nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Spanish: Aumento en la temperatura, edema periférico.
Hungarian: Emelkedett testhőmérsékl et, Perifériás oedema
Spanish: Deje de tomar PANTOZOL Control cuando esté completamente libre de síntomas.
Hungarian: Akkor hagyja abba a PANTOZOL Control szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek.
Spanish: PANTOZOL Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
Hungarian: A PANTOZOL Controlt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik, mivel ebben a fiatalabb korcsoportban nem állnak rendelkezésre biztonságossági információk.
Spanish: No debe utilizarse PANTOZOL Control durante la lactancia.
Hungarian: A PANTAZOL Control szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Spanish: Si usted toma PANTOZOL Control durante periodos más prolongados, se pueden causar riesgos adicionales, tales como:
Hungarian: Ha a PANTOZOL Control tablettát tartósan szedi, az további kockázatokat jelenthet az Ön számára:
Spanish: Si toma más PANTOZOL Control del que debe Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado una dosis mayor de la recomendada.
Hungarian: Ha az előírtnál több PANTOZOL Controlt vett be Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az ajánlott adagnál többet vett be.