FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi EMEND Dacă aţi uitat să luaţi o doză, anunţaţi medicul dumneavoastră pentru a-i cere sfatul.
Estonian: Kui te unustate EMEND'i võtta Kui te olete unustanud annuse võtmata, küsige nõu oma arstilt.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare asupra potenţialului de acţiune al aprepitantului la doze crescute şi multiple, vă rugăm să consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru EMEND 80 mg capsule şi EMEND 125 mg capsule.
Estonian: Lisainfo saamiseks aprepitandi suuremate ja korduvate annuste võimalike koostoimete kohta palun vt EMEND 80 mg kõvakapslite ja EMEND 125 mg kõvakapslite ravimi omaduste kokkuvõtet.
Romanian: Aprepitantul este supus unei metabolizări extensive.
Estonian: Biotransformatsioon Aprepitant läbib ulatusliku metabolismi.
Romanian: Pacienţilor trataţi cu schema terapeutică pe bază de aprepitant li s-a administrat chimioterapie pentru o varietate de tipuri de tumori incluzând 52 % cu cancer de sân, 21 % cu cancere gastro-intestinale inclusiv cancer colorectal, 13 % cu cancer pulmonar şi 6 % cu cancere ginecologice.
Estonian: Aprepitandi raviskeemiga patsiendid said keemiaravi erinevate kasvajatüüpide raviks, sealhulgas 52% rinnavähi, 21% seedetrakti vähi, kaasa arvatud kolorektaalse vähi, 13% kopsuvähi ning 6% günekoloogilise vähi raviks.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează medicamente metabolizate în principal sau parţial de către CYP3A4 se recomandă precauţie şi monitorizare suplimentară (vezi pct. 4.4).
Estonian: Patsientide puhul, kes saavad põhiliselt või osaliselt CYP3A4 poolt metaboliseeritavaid ravimeid, peab olema ettevaatlik ning vajalikuks võib osutuda täiendav jälgimine (vt lõik 4.4).
Romanian: Datele referitoare la eficacitate în asociere cu alţi corticosteroizi şi antagonişti ai receptorilor 5-HT3 sunt limitate.
Estonian: Efektiivsusandmeid EMEND'i kombineerimise kohta teiste kortikosteroidide ja 5-HT3 antagonistidega on vähe.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare referitoare la administrarea în asociere cu corticosteroizi, vezi pct. 4.5.
Estonian: Lisateabe saamiseks koosmanustamise kohta kortikosteroididega vt lõik 4.5.
Romanian: Plicuri din PET/Al/PEJDL.
Estonian: PET/alumiinium/LLDPE kotikesed.
Romanian: Conținutul fiecărui plic pentru o singură utilizare se folosește pentru a pregăti o suspensie cu 4,6 ml de apă, obţinând o concentraţie finală de 25 mg/ml.
Estonian: Iga ühekordselt kasutatava kotikese sisu tuleb segada 4,6 ml veega, et saada lõplikuks kontsentratsiooniks 25 mg/ml.
Romanian: Deşi în studiile asupra funcţiei de reproducere pe animale nu s-a înregistrat nici o reacţie adversă, atunci când animalele adulte de sex feminin au fost expuse de 3,5 până la 4 ori peste expunerea terapeutică la 40 mg la om, efectele potenţiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei sunt necunoscute.
Estonian: Kuigi kõrvaltoimeid ei täheldatud reproduktiivsusuuringutes, kus täiskasvanud emasloomad puutusid kokku 3,5…4 korda suuremate süsteemsete kontsentratsioonidega kui inimestel 40 mg annuste kasutamisel, ei ole võimalik teada neurokiniini regulatsiooni muutuste mõju reproduktsioonile.
Romanian: Activitatea antiemetică a aprepitant a fost evaluată în perioada de 0 până 48 ore după terminarea intervenţiei chirurgicale.
Estonian: Aprepitandi oksendamisvastast toimet hinnati 0…48 tundi pärast operatsiooni lõppu.
Romanian: Global (0-120 ore)
Estonian: Kokku (0…120 tundi)
Romanian: EMEND capsule 125 mg şi capsule 80 mg sunt furnizate în următoarea mărimi de ambalaj: - Blister din aluminiu conţinând o capsulă de 80 mg - Ambalaj pentru tratament de 2 zile conţinând două capsule de 80 mg - 5 blistere din aluminiu fiecare conţinând o capsulă de 80 mg - Blister din aluminiu conţinând o capsulă de 125 mg - 5 blistere din aluminiu fiecare conţinând o capsulă de 125 mg - Ambalaj pentru tratament de 3 zile conţinând o capsulă de 125 mg şi două capsule de 80 mg
Estonian: EMEND 125 mg ja 80 mg kõvakapslite pakendite suurused on järgmised: - alumiiniumblister, mis sisaldab ühte 80 mg kapslit - 2 päeva ravipakend, mis sisaldab kahte 80 mg kapslit - 5 alumiiniumblistrit, iga blister sisaldab ühte 80 mg kapslit - alumiiniumblister, mis sisaldab ühte 125 mg kapslit - 5 alumiiniumblistrit, iga blister sisaldab ühte 125 mg kapslit - 3 päeva ravipakend, mis sisaldab ühte 125 mg kapslit ja kahte 80 mg kapslit.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte legate de tratament asupra împerecherii, fertilității sau privind supravieţuirea embrionară/fetală şi nu s-au produs modificări patologice la nivelul organelor reproducătoare.
Estonian: Puudusid raviga seotud toimed paaritumisele, viljakusele või embrüo/loote elulemusele ning patoloogilised muutused reproduktiivorganites.
Romanian: Fosaprepitant placebo, aprepitant placebo şi dexametazonă placebo (seara în zilele 3 şi 4) au fost utilizate pentru a menţine mascarea (vezi pct. 4.2).
Estonian: Pimekatse meetodi tagamiseks kasutati fosaprepitandi platseebot, aprepitandi platseebot ja deksametasooni platseebot (3. ja 4. ravipäeva õhtutel) (vt lõik 4.2).
Romanian: Nu administrați EMEND pulbere pentru suspensie orală copiilor cu vârsta sub 6 luni sau cu greutatea mai mică de 6 kg sau adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani, deoarece pulberea pentru suspensie orală nu a fost studiată la această populaţie.
Estonian: Ärge andke EMEND suukaudse suspensiooni pulbrit alla 6 kuu vanustele või vähem kui 6 kg kaaluvatele lastele või 12...18 aasta vanustele noorukitele, sest nendel patsientidel ei ole suukaudse suspensiooni pulbrit uuritud.
Romanian: Hemodializa efectuată la 4 sau 48 ore după administrarea dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului; mai puţin de 0,2% din doză a fost recuperată în dializat.
Estonian: Hemodialüüs, mis on teostatud 4 või 48 tundi pärast ravimi manustamist ei omanud olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale; dialüsaat sisaldas ravimi annusest alla 0,2%.
Romanian: Rezultatele arată că, postoperator, procentul de adulți care prezintă un răspuns complet (fără emeză şi fără terapie de salvare) cu aprepitant 40 mg este mai mare decât al pacienţilor trataţi cu ondansetron 4 mg (limita inferioară a IÎ este 0,00 indicând o limită semnificativă) după cum este descris în Tabelul 1.
Estonian: Tabelis 1 kirjeldatud tulemused näitavad, et postoperatiivselt saavutas suurem protsent täiskasvanuid täieliku ravivastuse (ei esinenud oksendamist ega vajatud asendusravi) 40 mg aprepitandi kui 4 mg ondansetrooniga (usaldusvahemiku alampiir on 0,0, mis viitab piiripealsele olulisusele).
Romanian: Creierul are o zonă specifică care controlează greața și vărsăturile.
Estonian: Peaajus on kindel piirkond, mis kontrollib iiveldust ja oksendamist.
Romanian: În studiile clinice privind interacţiunea, aprepitant nu a prezentat efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii pentru ondansetron, granisetron sau hidrodolasetron (metabolitul activ al dolasetronului).
Estonian: Kliinilistes koostoimeuuringutes ei olnud aprepitandil kliiniliselt olulist toimet ondansetrooni, granisetrooni või hüdrodolasetrooni (dolasetrooni aktiivne metaboliit) farmakokineetikale.
Romanian: Doza recomandată de EMEND pulbere pentru suspensie orală se stabileşte în funcţie de greutatea corporală, așa cum este specificat în tabelul de mai jos.
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulbri soovitatav annus põhineb kehakaalul vastavalt allolevas tabelis toodule.
Romanian: Trebuie reţinut că expunerea sistemică la şobolani masculi adulți a fost inferioară expunerii terapeutice la om la 40 mg.
Estonian: Tuleb märkida, et 40 mg manustamisel oli süsteemne kontsentratsioon täiskasvanud isasrottidel väiksem kui terapeutiline kontsentratsioon inimestel.
Romanian: Timpul estimat până la primele vărsături după iniţierea tratamentului chimioterapic a fost mai mare în cazul schemei terapeutice pe bază de aprepitant (timpul median estimat până la primele vărsături a fost de 94,5 ore) comparativ cu grupul care a primit schema terapeutică de control (timpul median estimat până la primele vărsături a fost de 26,0 ore), așa cum arată curbele Kaplan-Meier din Figura 2.
Estonian: Hinnanguline aeg esimese oksendamiseni pärast kemoteraapia algust oli pikem aprepitanti sisaldava ravi puhul (esimese oksendamiseni kulunud hinnanguline mediaanaeg oli 94,5 tundi) võrreldes kontrollravi rühmaga (esimese oksendamiseni kulunud hinnanguline mediaanaeg oli 26,0 tundi), mis on kujutatud Kaplan-Meieri kõveratel joonisel 2.
Romanian: Într-o analiză care urmăreşte pacienţii în timpul utilizării terapiei de salvare, reducerea riscului pentru un episod vomitiv după o perioadă de 0-24 ore la administrarea aprepitant 40 mg, comparativ cu ondansetron 4 mg a fost de 53,3 % (IÎ 95%: 35,3 la 66,3).
Estonian: Analüüsis, mis tsenseeris patsientide asendusravi vajadust leiti, et oksendamise riski vähendamine 0…24 tundi jooksul võrreldes 40 mg aprepitanti ja 4 mg ondansetrooni kasutamisega oli 53,3% (95% CI: 35,3-66,3).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării EMEND 165 mg la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: EMEND 165 mg ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Romanian: Aprepitant este excretat în laptele femelelor de şobolani.
Estonian: Aprepitant eritub imetavate rottide rinnapiima.
Romanian: De aceea doctorul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze starea ficatului.
Estonian: Seetõttu võib arst jälgida teie maksa seisundit.
Romanian: Ingestia concomitentă a unei doze de 40 mg cu un mic dejun standard a determinat doar o scădere a Cmax cu 18 % pentru aprepitant, dar nu a afectat ASC.
Estonian: 40 mg annuse kasutamisel koos standardse hommikusöögiga vähenes aprepitandi Cmax 18%, kuid AUC ei muutunud.
Romanian: Verificați dacă amestecul ce conține EMEND prezintă aglomerări sau spumă:
Estonian: Kontrollige EMEND'i segu, et selles ei oleks klompe ega vahtu:
Romanian: EMEND poate fi administrat cu sau fără alimente.
Estonian: EMEND'i võib manustada koos toiduga või ilma.
Romanian: Înainte de reconstituire:
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist:
Romanian: După reconstituire:
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist:
Romanian: Cmax a fost cu 10 % mai mare în ziua 1 şi cu 24 % mai mare în ziua 5 la vârstnici, comparativ cu adulţii tineri.
Estonian: Cmax oli eakatel patsientidel 1. päeval 10% ja 5. päeval 24% kõrgem kui noorematel täiskasvanutel.
Romanian: Informaţi medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi aceste produse deoarece este necesară modificarea tratamentului înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți să utilizaţi EMEND.
Estonian: Teavitage arsti sellest, kui te kasutate või laps kasutab nimetatud ravimeid, kuna ravi tuleb muuta, enne kui te hakkate või laps hakkab EMEND'i kasutama.
Romanian: Capsula trebuie înghiţită întreagă.
Estonian: Kõvakapsel tuleb tervelt alla neelata.
Romanian: Prin urmare, medicul va trebui să supravegheze funcţia ficatului dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră.
Estonian: Seetõttu võib arst jälgida teie või lapse maksa seisundit.
Romanian: Aparent, eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s-a menţinut pe durata tuturor ciclurilor.
Estonian: Aprepitandi efektiivsus jäi nähtavasti püsima kõigi tsüklite jooksul.
Romanian: Aprepitant (125 mg/80 mg) este un substrat, un inhibitor moderat şi un inductor al CYP3A4.
Estonian: Aprepitant (125 mg/80 mg) on CYP3A4 substraat, mõõdukas inhibiitor ja indutseerija.
Romanian: Amestecul va fi de culoare roz închis până la roz deschis.
Estonian: Segu peab olema hägune ja roosat kuni heleroosat värvi.
Romanian: Sunt în curs de desfăşurare studii de evaluare a utilizării fosaprepitantului la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 pentru informaţii cu privire la utilizarea la copii şi adolescenţi).
Estonian: Uuringud, mis hindavad aprepitandi kasutamist lastel, alles käivad (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Romanian: În studii clinice controlate la adulți la care se efectuează anestezie generală, la 564 pacienţi s-a administrat 40 mg aprepitant oral şi la 538 pacienţi s-a administrat 4 mg ondansetron intravenos.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes üldanesteesiat saanud täiskasvanutest 564-le anti suu kaudu 40 mg aprepitanti ja 538-le manustati intravenoosselt 4 mg ondansetrooni.
Romanian: Fără emeză (fără episoade de emeză, indiferent de utilizarea sau nu a terapiei de salvare)
Estonian: Oksendamise puudumine (oksendamise episoodide puudumine vaatamata sellele, kas kasutati sümptomaatilist ravi või mitte)
Romanian: Pulberea pentru suspensie orală este o pulbere de culoare roz până la roz deschis, ambalată într-un plic pentru o singură utilizare.
Estonian: Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu Suukaudse suspensiooni pulber on roosa kuni heleroosa pulber ühekordselt kasutatavas kotikeses.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din EMEND Nu utilizaţi mai multe capsule decât recomandă medicul.
Estonian: Kui te võtate EMEND'i rohkem kui ette nähtud Ärge võtke rohkem kapsleid kui arst on soovitanud.
Romanian: EMEND trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.2).
Estonian: Nendel patsientidel tuleb EMEND'i kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Romanian: Acest prospect a fost creat pentru părintele sau persoana care îngrijește și care va administra acest medicament copiluluivă rugăm să citiţi aceste informaţii cu atenţie.
Estonian: Infoleht on koostatud lapsevanemale või hooldajale, kes annab ravimit lapsele - palun lugege hoolikalt siin sisalduvat teavet.
Romanian: EMEND 165 mg se administrează în cadrul terapiei combinate (vezi pct. 4.2).
Estonian: EMEND 165 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Romanian: Doza zilnică de dexametazonă în zilele 1 şi 2 trebuie redusă cu aproximativ 50 % atunci când este administrată concomitent cu EMEND 165 mg în ziua 1 pentru a atinge o expunere a dexametazonei similară celor obţinute la administrarea fără EMEND 165 mg.
Estonian: Deksametasooni ööpäevast annust tuleb 1. ja 2. ravipäeval vähendada ligikaudu 50%, et manustamisel koos 165 mg EMEND'iga 1. ravipäeval saavutada sarnased deksametasooni ekspositsioonid, mis saadakse manustamisel ilma EMEND 165 mg-ta.
Romanian: Turnaţi întregul conținut al plicului în paharul de amestec care conţine cei 4,6 ml de apă și închideți capacul până se aude un clic.
Estonian: Kallake kogu kotikese sisu segamistopsi, mis sisaldab 4,6 ml vett ja sulgege plõksuga segamistopsi kaas.
Romanian: Administrarea orală a unei capsule cu un mic dejun standard fără grăsimi şi cu un mic dejun bogat în grăsimi a determinat o creştere de până la 8 % şi respectiv 47 % a ASC0-∞ pentru aprepitant.
Estonian: Kapsli suukaudne manustamine koos tavalise kerge ja suure rasvasisaldusega hommikueinega viis aprepitandi AUC0-∞ vastavalt kuni 8% ja 47% suurenemiseni.
Romanian: Dacă un corticosteroid, cum este dexametazona, se administrează concomitent cu EMEND, doza de corticosteroid administrată trebuie să fie 50% din doza uzuală (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Estonian: Kui EMEND'iga samaaegselt manustatakse kortikosteroidi, näiteks deksametasooni, tuleb kortikosteroidi manustada tavalisest annusest 50% väiksemas annuses (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată cu o incidenţă mai mare la adulții trataţi cu 40 mg aprepitant (1,1 %), comparativ cu ondansetron (1,0 %) a fost creşterea ALAT.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mida teatati 40 mg aprepitanti (1,1%) saanud täiskasvanutel rohkem kui ondansetrooniga ravitutel (1,0%), oli ALAT aktiivsuse suurenemine.
Romanian: Conţine zahăr şi lactoză.
Estonian: Sisaldab sahharoosi ja laktoosi.
Romanian: Contraceptivele hormonale
Estonian: Hormonaalsed kontratseptiivid
Romanian: - Nu modificaţi doza şi nu întrerupeţi tratamentul fără să discutaţi în prealabil cu medicul,
Estonian: Ärge muutke annust ega lõpetage ravi enne kõigepealt arsti, apteekri või meditsiiniõega nõu pidamata.
Romanian: Schema terapeutică de control n/m (%)
Estonian: Kontrollravi n/m (%)
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi luat prea multe capsule, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui te olete või laps on võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe arsti poole.
Romanian: - Îndepărtați capacul seringii dozatoare pentru administrare orală.
Estonian: - Eemaldage suusüstlalt kork.
Romanian: Deoarece senzaţia de greaţă şi vărsăturile pot apărea în zilele ce urmează chimioterapiei dumneavoastră, este important să utilizaţi EMEND timp de 3 zile consecutiv, aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Estonian: Kuna keemiaravile järgnevatel päevadel võib esineda iiveldust ja oksendamist, on tähtis, et te võtaksite EMEND'i kolmel järjestikusel päeval nagu arsti poolt määratud.
Romanian: Luaţi o capsulă EMEND 125 mg în fiecare dimineaţă pe cale orală, cu 1 oră ÎNAINTE de a începe chimioterapia dumneavoastră.
Estonian: Võtke üks EMEND 125 mg kapsel sisse suu kaudu 1 tund ENNE keemiaravi algust.
Romanian: Fosaprepitantul, un precursor al aprepitantului, atunci când este administrat intravenos este transformat rapid în aprepitant
Estonian: Intravenoosselt manustatud aprepitandi eelravim fosaprepitant muudetakse kiiresti aprepitandiks.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea sarcinilor la aprepitant.
Estonian: Kliinilised andmed aprepitandi manustamise kohta raseduse ajal puuduvad.
Romanian: *Raportate la pacienţii care utilizează o doză mai mare de aprepitant.
Estonian: *Teatatud patsientidel, kes võtsid suurema annuse aprepitanti.
Romanian: Nu administrați EMEND 80 mg și 125 mg capsule copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece capsulele de 80 mg și capsulele de 125 mg nu au fost studiate la această populație.
Estonian: Ärge andke EMEND 80 mg ja 125 mg kapsleid alla 12-aastastele lastele, sest 80 mg ja 125 mg kapsleid ei ole nendel patsientidel uuritud.
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut Fiecare plic conţine zahăr aproximativ 125 mg şi lactoză 468,7 mg (sub formă anhidră).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kotike sisaldab ligikaudu 125 mg sahharoosi ja 468,7 mg laktoosi (veevaba).
Romanian: Ce este EMEND şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi sau să administrați EMEND Cum să utilizaţi EMEND
Estonian: Mis ravim on EMEND ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne EMEND'i võtmist Kuidas EMEND'i võtta
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt: - valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) on: - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres.
Romanian: Deoarece senzaţia de greaţă şi vărsăturile pot apărea în zilele ce urmează chimioterapiei dumneavoastră, este important să utilizaţi EMEND timp de 2 zile consecutiv, aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Estonian: Kuna keemiaravile järgnevatel päevadel võib esineda iiveldust ja oksendamist on tähtis, et te võtaksite EMEND'i kahel järjestikusel päeval nagu arsti poolt määratud.
Romanian: Umpleți paharul de amestec cu apă potabilă la temperatura camerei.
Estonian: Täitke segamistops toatemperatuuril joogiveega.
Romanian: ALTE OBIECTIVE CLINICE PRESPECIFICATE Răspuns complet
Estonian: TEISED EELNEVALT KINDLAKSMÄÄRATUD TULEMUSNÄITAJAD Täielik ravivastus
Romanian: După tratamentul cu EMEND, medicul vă poate recomanda dumneavoastră sau copilului dumneavoastră să continuaţi să utilizaţi alte medicamente incluzând un corticosteroid (cum este dexametazona) şi un „antagonist 5HT3" (cum este ondansetronul) pentru a preveni greaţa şi vărsăturile.
Estonian: Peale EMEND'i ravikuuri lõppu võib arst lasta teil või lapsel jätkata teiste ravimite, sh kortikosteroidi (nagu näiteks deksametasoon) ja „5HT3 retseptori antagonisti" (nagu näiteks ondansetroon) võtmist, et hoida ära iiveldust ja oksendamist.
Romanian: Cum se păstrează EMEND
Estonian: Kuidas EMEND'i säilitada
Romanian: Ţineţi plicul de EMEND pulbere pentru suspensie orală în poziție vericală şi agitaţi conținutul spre partea inferioară înainte să îl deschideți.
Estonian: Hoidke EMEND'i suukaudse suspensiooni kotikest püstiasendis ja enne kotikese avamist raputage pulber selle põhja.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectele asupra CYP2C8 şi CYP2C19.
Estonian: Puuduvad andmed mõjude kohta CYP2C8-le ja CYP2C19-le.
Romanian: Metabolizarea aprepitantului se produce, în principal, prin oxidarea inelului morfolinic şi a catenelor sale, metaboliţii rezultaţi având doar o activitate slabă.
Estonian: Aprepitandi metabolism toimub suurel määral morfoliintsükli ja tema kõrvalahelate oksüdatsiooni teel ning tekkivatel metaboliitidel oli vaid nõrk aktiivsus.
Romanian: * Intervalele de încredere au fost calculate fără ajustări în funcţie de grupa de vârstă (<55 ani, ≥55 ani) şi de grupul investigator, care au fost incluse în analiza iniţială a riscului relativ şi a modelelor logistice.
Estonian: * Usaldusintervallide arvutamisel ei kohandatud neid vanuse (< 55 eluaastat, ≥ 55 eluaastat) ja uurijate rühma järgi, mida võeti arvesse riskisuhete ja logistiliste mudelite esmases analüüsis.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al aprepitantului este cu 25% mai mic la femei comparativ cu bărbaţii, iar tmax se înregistrează după aproximativ acelaşi interval de timp.
Estonian: Aprepitandi poolväärtusaeg on naistel 25% lühem kui meestel, tmax väärtus on naistel ja meestel ligikaudu võrdne.
Romanian: Evaluarea eficacităţii s-a bazat pe următoarele obiective compuse: răspuns complet atât în faza globală cât şi în fazele întârziate şi absenţa vărsăturilor în faza globală.
Estonian: Efektiivsust hinnati järgmiste koondnäitajate alusel: täielik ravivastus kogu perioodi jooksul ja hilises faasis ning oksendamise puudumine kogu perioodi jooksul.
Romanian: EMEND împreună cu alte medicamente Acest medicament poate influenţa acţiunea altor medicamente.
Estonian: See ravim võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Romanian: Pentru fiecare doză de EMEND, veți lua o seringă dozatoare preumplută pentru administrare orală care conține doza prescrisă copilului.
Estonian: EMEND'i iga annuse manustamiseks saate te eeltäidetud suusüstla, mis sisaldab lapsele määratud annust.
Romanian: Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul copilului dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a administra acest medicament.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib lapse kohta (või te ei ole kindel), pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Schema terapeutică de 3 zile cu aprepitant administrat oral a avut ca rezultat o reducere cu aproximativ 30-35 % a ASC a substraturilor CYP2C9 şi o scădere de până la 64 % a concentraţiilor minime ale etinilestradiolului.
Estonian: Suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuri puhul vähenes CYP2C9 substraatide AUC ligikaudu 30 - 35% ja etünüülöstradiooli madalaimad kontsentratsioonid kuni 64%.
Romanian: • Utilizaţi seringa dozatoare de 5 ml pentru administrare orală pentru a măsura cei 4,6 ml de apă care se adaugă în paharul de amestec.
Estonian: • Kasutada 5 ml suusüstalt 4,6 ml vee mõõtmiseks, mis lisatakse segamistopsi.
Romanian: Nu s-a obţinut niciun efect important din punct de vedere clinic în ziua 4 (creştere a ASC0-∞ a midazolamului de 1,2-ori) şi o uşoară modificare a ASC0-∞ a midazolamului a fost observată în ziua 8 (scădere 35 %).
Estonian: 4. ravipäeval ei täheldatud kliiniliselt tähtsat muutust (midasolaami AUC0-∞ suurenes 1,2 korda) ja 8. ravipäeval täheldati midasolaami AUC0-∞ puhul väikest muutust (vähenes
Romanian: Suplimentar, sunt în desfăşurare studii de evaluare a utilizării aprepitantului la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 pentru informaţii despre utilizarea la copii şi adolescenţi).
Estonian: Täiendavad uuringud, mis hindavad aprepitandi kasutamist lastel alles käivad (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Romanian: Nu administraţi medicamentul copilului după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lapsele pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast tähist „EXP".
Romanian: După administrarea EMEND pot să apară ameţeală şi fatigabilitate (vezi pct. 4.8).
Estonian: Pärast EMEND'i manustamist võib esineda pearinglust ja unisust (vt lõik 4.8).