FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Delstrigo is even werkzaam voor het onder controle houden van hiv-infectie als soortgelijke hivcombinatiebehandelingen.
Latvian: Delstrigo ir efektīvas, ļaujot kontrolēt HIV infekciju līdzīgi HIV kombinētajām terapijām.
Dutch: Doravirine is een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI) en lamivudine is een nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NRTI).
Latvian: Doravirīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI), lamivudīns - nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Delstrigo, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
Dutch: Hoe wordt Delstrigo gebruikt?
Latvian: Kā lieto Delstrigo?
Dutch: Wat is Delstrigo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Delstrigo un kāpēc tās lieto?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Delstrigo.
Latvian: Papildu informāciju par Delstrigo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovirdisoproxil) EMA/661904/2018
Latvian: EMA/661904/2018
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Delstrigo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Delstrigo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 november 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 22. novembris
Dutch: Het kan zijn dat er meer dan een in de fles zit.
Latvian: Vienā pudelē tie var būt vairāki.
Dutch:  = toename, ↓ = afname, ↔ = geen verandering
Latvian:  = pieaugums, ↓ = samazinājums, ↔ = bez izmaiņām
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Latvian: Ārsti tiek mudināti reģistrēt informāciju par pacientēm šajā reģistrā.
Dutch: Gelijktijdige toediening dient vermeden te worden.
Latvian: No vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Dutch: Het overbrengen van hiv op anderen
Latvian: HIV nodošana citām personām
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Latvian: • Ja aizmirsta viena zāļu deva, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend.
Latvian: Šīs atrades klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontraindiceerd.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar savu ārstu.
Dutch: Hiv verspreidt zich door contact met bloed of via seksueel contact met een met hiv besmet persoon.
Latvian: HIV izplatās ar asinīm vai seksuāla kontakta ceļā ar personu, kam ir HIV.
Dutch: Vraag uw arts om advies over wat u kunt doen om het besmetten van andere mensen te vermijden.
Latvian: Konsultējietiesar ārstu par to, ko varat darīt, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten zijn in uw land verkrijgbaar.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Dutch: Bespreek uw hepatitis B-therapie met uw arts.
Latvian: Pārrunājiet savu hepatīta terapiju ar ārstu.
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is gering.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir zema.
Dutch: De klinische relevantie van een 5-10-voudige afname in gevoeligheid is onbekend.
Latvian: Klīniskā nozīme, kāda ir jutīguma samazinājumam 5-10 reizes, nav zināma.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts aanvullend onderzoek moet doen om uw botten te controleren.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams veikt Jums papildu pārbaudes, lai pārbaudītu Jūsu kaulus.
Dutch: Etiket fles
Latvian: Pudeles etiķete
Dutch: De behandelingsresultaten worden weergegeven in tabel 5.
Latvian: Pētījuma rezultāti ir parādīti 5. tabulā.
Dutch: 3; deze kenmerken waren vergelijkbaar tussen de behandelgroepen.
Latvian: 3; šīs īpašības abās pētījuma terapijas grupās bija līdzīgas.
Dutch: Dit kan uw immuunsysteem versterken.
Latvian: Tas imūnsistēmu var padarīt spēcīgāku.
Dutch: Alhoewel het effect van aanvulling van calcium en vitamine D niet werd onderzocht, kan een dergelijke aanvulling voor alle patiënten bevorderlijk zijn.
Latvian: Lai gan papildu kalcija un D vitamīna lietošana netika pētīta, šāda papildu lietošana varētu dot labvēlīgu efektu visiem pacientiem.
Dutch: Parameter GM (% CV)
Latvian: Raksturlielums GM ( %CV)
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden wanneer de rijvaardigheid van de patiënt of diens vermogen om machines te bedienen beoordeeld wordt.
Latvian: Tas jāņem vērā, vērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Dutch: • Het is belangrijk dat u geen doses Delstrigo vergeet of overslaat.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūs neaizmirstu vai neizlaistu Delstrigo devas.
Dutch: Delstrigo kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Delstrigo var būt maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Dutch: AUC0-24 μM u
Latvian: AUC0-24 μM h
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met voedsel of tussen maaltijden worden ingenomen.
Latvian: • Šīs zāles var lietot ēdienreižu laikā vai maltīšu starplaikā.
Dutch: Deelname aan onderzoek gestaakt wegens andere redenen
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta citu iemeslu dēļ
Dutch: Zelden rectale tenesmus
Latvian: Reti rektāls tenesms
Dutch: Doravirine 100 mg eenmaal daags
Latvian: 100 mg vienreiz dienā
Dutch: Indien men botafwijkingen vermoedt, moet het juiste advies verkregen worden.
Latvian: Ja ir aizdomas par kaulu patoloģijām, jānodrošina atbilstoša konsultācija.
Dutch: Uit bloedonderzoeken kan ook het volgende blijken:
Latvian: Asins analīzēs var konstatēt arī:
Dutch: Het gebruik van Delstrigo bij personen jonger dan 18 jaar is nog niet onderzocht.
Latvian: Delstrigo lietošana cilvēkiem vecumā līdz 18 gadiem vēl nav pētīta.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antiretrovirale geneesmiddelen' genoemd worden.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par "pretretrovīrusu zālēm".
Dutch: Gemiddeld CD4-verschil met de uitgangswaarde
Latvian: Vidējā CD4 skaita atšķirība, salīdzinot ar pētījuma sākumu
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan personen jonger dan 18 jaar.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst dot bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Dutch: Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u niet mag gebruiken in combinatie met Delstrigo.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras nedrīkst lietot kopā ar Delstrigo.
Dutch: Uw immuunsysteem kan sterker worden en infecties beginnen te bestrijden, die zich voor lange tijd in uw lichaam verborgen hebben gehouden.
Latvian: Imūnsistēma var kļūt spēcīgāka un spējīga cīnīties pret infekcijām, kas ilgu laiku ir bijušas organismā apslēptā veidā.
Dutch: Dit kan het risico verkleinen dat u vroegtijdig overlijdt of infecties oploopt omdat uw immuunsysteem zwak is.
Latvian: Tas var samazināt agrīnas nāves iestāšanās vai infekciju risku, kāds pastāv, ja imūnsistēma ir vāja.
Dutch: Week 96*
Latvian: 96. nedēļa*
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Delstrigo op de vruchtbaarheid bij de mens.
Latvian: Dati par Delstrigo ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Dutch: Gebruik dit middel niet als het hierboven genoemde op u van toepassing is.
Latvian: Nelietojiet Delstrigo, ja uz Jums var attiecināt jebko no iepriekš minētā.
Dutch: Vrouwen met hiv mogen geen borstvoeding geven, omdat hiv via de moedermelk kan worden doorgegeven aan de baby.
Latvian: Ar HIV inficētas sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo ar mātes pienu HIV var nodot mazulim.
Dutch: Indien u met de inname van dit middel stopt, moet uw arts gedurende enkele maanden regelmatig uw gezondheid controleren en bloedonderzoek doen om uw hiv-infectie te controleren.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet lietot Delstrigo, ārstam vairāku mēnešu garumā vajadzēs bieži pārbaudīt Jūsu veselību un regulāri veikt asinsanalīzes, lai pārbaudītu Jums esošo HIV infekciju.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van hivinfecties.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: Opgenomen in onderzoek maar data in tijdsinterval ontbreken
Latvian: Piedalījās pētījumā, bet nav datu par attiecīgo laikposmu
Dutch: GM: geometrisch gemiddelde, % CV: geometrische variatiecoëfficiënt
Latvian: GM: ģeometriskā vidējā vērtība, %CV: ģeometriskais variācijas koeficients
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk met doravirine samenhangen waren nausea (4 %) en hoofdpijn (3 %).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, ko uzskata par varbūtēji vai iespējami saistītām ar doravirīnu, bija slikta dūša (4 %) un galvassāpes (3 %).
Dutch: Verschil (95 %-BI)
Latvian: Atšķirība (95 % TI)
Dutch: Onderzoeken Vaak alanineaminotransferase verhoogd
Latvian: Izmeklējumi Bieži paaugstināta alanīnaminotransferāzes koncentrācija
Dutch: Wat is Delstrigo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Delstrigo un kādam nolūkam to lieto
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz
Dutch: Een vergelijkbaar effect werd zelfs bij zeer hoge systemische blootstelling niet bij ratten waargenomen.
Latvian: Žurkām līdzīgu efektu nenovēroja arī tad, ja kopējā sistēmiskā iedarbība bija ļoti augsta.
Dutch: Auto-immuunziektes kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Latvian: Autoimūni traucējumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Dutch: De patiënt dient geen 2 doses tegelijkertijd in te nemen.
Latvian: Pacients nedrīkst lietot uzreiz 2 devas.
Dutch: Deelname aan onderzoek gestaakt wegens bijwerking of overlijden
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta BP vai nāves dēļ
Dutch: • gevoel van zwakheid, algemeen gevoel van onwel zijn
Latvian: • vājuma sajūta, vispārēja savārguma sajūta.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kā vislabāk barot savu mazuli.
Dutch: Soms nachtmerrie, depressie
Latvian: Retāk nakts murgi, depresija
Dutch: * Bij week 96 werden bepaalde proefpersonen met ontbrekend hiv-1 RNA uitgesloten van de analyse.
Latvian: * 96. nedēļas datu analīzē daži pētījuma dalībnieki, par kuru HIV-1 RNS līmeni nebija datu, tika izslēgti no analīzes.
Dutch: NRTI backbone alleen M184I/V alleen K65R K65R + M184I/V
Latvian: NRTI bāzes terapija Tikai M184I/V Tikai K65R K65R + M184I/V
Dutch: Er is kruisresistentie bij NRTI's waargenomen.
Latvian: Starp NRTI ir novērota krustotā rezistence.
Dutch: 2, angst
Latvian: 2, trauksme
Dutch: Wees voorzichtig met het besturen van een voertuig, het fietsen of het bedienen van machines als u moe, duizelig of slaperig bent na inname van dit geneesmiddel.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vadot transportlīdzekli, braucot ar velosipēdu vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet piesardzību, ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir nogurums, reibonis vai miegainība.
Dutch: Diversen sorbitol-oplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudīns
Dutch: Controleer de concentraties van tacrolimus en sirolimus in het bloed aangezien de dosering van deze middelen mogelijk moet worden aangepast.
Latvian: Jākontrolē takrolima un sirolima koncentrācija asinīs, jo var būt nepieciešama šo zāļu devas pielāgošana.
Dutch: Sommige patiënten moesten in het ziekenhuis worden opgenomen en niervervangende therapie ondergaan.
Latvian: Dažiem pacientiem bija nepieciešama hospitalizācija un nieru aizstājterapija.
Dutch: Uitscheiding van doravirine via de nieren is gering.
Latvian: Doravirīna izvadīšana caur nierēm ir minimāla.
Dutch: Doravirine heeft een terminale halfwaardetijd (t1/2) van ongeveer 15 uur.
Latvian: Doravirīna terminālais pusperiods (t1/2) ir aptuveni 15 stundas.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, ATC-code: J05AR24
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AR24.
Dutch: Effecten op geneesmiddelspiegels Geometrisch gemiddelde ratio (90 % BI)*
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju Ģeometriskā vidējā attiecība (90 % TI)
Dutch: • Neem geen dubbele dosis Delstrigo om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: • Nelietojiet uzreiz divas Delstrigo devas, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Dutch: • rifampicine, rifapentine
Latvian: • rifampicīns, rifapentīns;
Dutch: In vitro-onderzoeken hebben bepaald dat noch tenofovirdisoproxil, noch tenofovir substraten zijn voor de CYP450-enzymen.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka ne tenofovīra disoproksils, ne tenofovīrs nav CYP450 enzīmu substrāti.
Dutch: Bij mensen is de enige bekende metaboliet het trans-sulfoxide (ongeveer 5 % van een orale dosis na 12 uur).
Latvian: Vienīgais zināmais metabolīts cilvēka organismā ir trans-sulfoksīda metabolīts (aptuveni 5 % no perorāli lietotas devas pēc 12 stundām).
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u nieuwe verschijnselen krijgt na met uw hiv-geneesmiddel begonnen te zijn.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums sākas jebkādi jauni simptomi pēc tam, kad sākat lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Dutch: Na orale toediening bedraagt de terminale halfwaardetijd van tenofovir ongeveer 12 tot 18 uur.
Latvian: Pēc perorālas ievadīšanas tenofovīra terminālais pusperiods ir aptuveni 12-18 stundas.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht van hiv-1 substantieel vermindert, kan een restrisico niet worden uitgesloten.
Latvian: Lai gan pierādīts, ka efektīvs vīrusu nomākums ar pretretrovīrusu terapiju būtiski samazina HIV-1 seksuālas transmisijas risku, atlikušo risku nevar izslēgt.
Dutch: Dit middel bevat de werkzame stoffen:
Latvian: Delstrigo satur šādas aktīvās vielas:
Dutch: Lamivudine Lamivudine remt of induceert geen CYP-enzymen.
Latvian: Lamivudīns Lamivudīns neinhibē un neinducē CYP enzīmus.
Dutch: Ongeveer 71 % van een intraveneuze dosis lamivudine wordt als ongewijzigd geneesmiddel in de urine teruggevonden.
Latvian: Aptuveni 71 % no intravenozi ievadītas lamivudīna devas tiek atgūta urīnā neizmainītas zāļu vielas veidā.
Dutch: • 1 fles met 30 filmomhulde tabletten.
Latvian: • 1 pudele ar 30 apvalkotajām tabletēm.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar:
Latvian: Pieejami šādi iepakojumu izmēri:
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 1 tablet.
Latvian: Cik daudz zāļu lietot Ieteicamā deva ir 1 tablete vienreiz dienā.
Dutch: U kunt nog altijd hiv overbrengen wanneer u Delstrigo gebruikt, alhoewel effectieve behandeling het risico verlaagt.
Latvian: Arī tad, ja lietojat Delstrigo, Jūs joprojām varat nodot HIV citiem cilvēkiem, lai gan efektīva terapija šo risku samazina.
Dutch: Indien met dit middel gestopt wordt, kan uw arts u aanraden uw hepatitis B-behandeling te hervatten.
Latvian: Ja Delstrigo lietošana ir pārtraukta, Jūsu ārsts var ieteikt Jums atsākt B hepatīta ārstēšanu.
Dutch: Informatie over mogelijke geneesmiddeleninteracties met andere antiretrovirale geneesmiddelen wordt niet verstrekt.
Latvian: Informācija par šo zāļu iespējamo mijiedarbību ar citām pretretrovīrusu zālēm nav sniegta.
Dutch: Bij met hiv-1 geïnfecteerde proefpersonen bedroeg de totale klaring 398,5 ± 69,1 ml per min (gemiddelde ± SD).
Latvian: Pētāmajām personām ar HIV-1 infekciju kopējais klīrenss bija 398,5 ± 69,1 ml/min (vidējā vērtība ± SD).
Dutch: Doravirine Toediening van doravirine in toxiciteitsonderzoeken bij dieren ging niet gepaard met toxiciteit.
Latvian: Doravirīna lietošana toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem nebija saistīta ar toksicitāti.
Dutch: Lamivudine-resistente hiv-1-mutanten waren ook kruisresistent tegen didanosine (ddI).
Latvian: Pret lamivudīnu rezistenti HIV-1 mutanti bija arī krustoti rezistenti pret didanozīnu (ddI).
Dutch: • In de fles zit droogmiddel dat de tabletten tegen vocht beschermt.
Latvian: • Pudelē ir desikants, kas pasargā tabletes no mitruma.
Dutch: Hiv is het virus dat aids (‘acquired immune deficiency syndrome', verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Latvian: HIV ir vīruss, kas izraisa AIDS (iegūto imūndeficīta sindromu).
Dutch: U mag dit middel niet gebruiken als uw arts u verteld heeft dat het virus dat uw infectie veroorzaakt, resistent is tegen een van de werkzame stoffen in Delstrigo.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Delstrigo, ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūsu infekciju izraisījušais vīruss ir rezistents pret jebkurām no Delstrigo sastāvā esošajām zālēm.
Dutch: Gebaseerd op de gegevens over lamivudine, wordt Delstrigo niet aanbevolen voor patiënten met een CrCl van < 50 ml/min.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par lamivudīnu, Delstrigo nav ieteicams pacientiem ar CrCl < 50 ml/min.
Dutch: Van de 7 proefpersonen die in de centrale onderzoeken hoge resistentie tegen doravirine ontwikkelden, hadden er 6 fenotypische resistentie tegen EFV en nevirapine, 3 tegen rilpivirine en 2 hadden gedeeltelijke resistentie tegen etravirine gebaseerd op de Monogram Phenosense test.
Latvian: No 7 pētāmajām personām, kurām pivotālajos pētījumos izveidojās augsta līmeņa rezistence pret doravirīnu, 6 bija fenotipiska rezistence pret EFV un nevirapīnu, 3 - pret rilpivirīnu, bet 2 bija daļēja rezistence pret etravirīnu, pamatojoties uz Monogram Phenosense testa rezultātiem.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien bij de vergelijking in week 24 bij alle behandelingsgroepen.
Latvian: Pētījuma 24. nedēļā, salīdzinot abās grupās iegūtos rezultātus, tika konstatēta to līdzība.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir op pasgeborenen/zuigelingen.
Latvian: Pietiekamas informācijas par tenofovīra ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav.
Dutch: • Als u niet zeker weet wat u moet doen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Latvian: • Ja neesat pārliecināts, kā rīkoties, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Latvian: Infekcijas transmisijas novēršanai jāveic nacionālajām vadlīnijām atbilstoši piesardzības pasākumi.
Dutch: • De tablet heel doorslikken (niet fijnmaken of op kauwen).
Latvian: • Norijiet vienu veselu tableti (nesasmalciniet un nekošļājiet to).
Dutch: Deze verschillen in farmacokinetiek zijn niet klinisch relevant.
Latvian: Šīs farmakokinētiskās atšķirības nebija klīniski nozīmīgas.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi).
Dutch: De Cmax- en de AUC-waarden waren respectievelijk 0,30 ± 0,09 microgram per ml en 2,29 ± 0,69 µg•uur per ml.
Latvian: Cmax un AUC vērtības bija attiecīgi 0,30 ± 0,09 µg/ml un 2,29 ± 0,69 µg•h/ml.
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen patiënten
Latvian: Vēl neārstēti pieauguši pacienti
Dutch: Aanbevolen wordt extra voorzichtigheid te betrachten met deze leeftijdsgroep vanwege leeftijdsgebonden veranderingen, zoals een vermindering van de nierfunctie (zie rubriek 4.4).
Latvian: Šajā vecuma grupā ieteicama īpaša piesardzība, ņemot vērā ar vecumu saistītās izmaiņas, piemēram, nieru darbības pavājināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: In tabel 1 worden de reeds vastgestelde en andere mogelijke geneesmiddeleninteracties met de afzonderlijke bestanddelen van Delstrigo vermeld, maar de tabel is niet volledig (toename is aangegeven als ↑, afname is aangegeven als  en geen verandering als ).
Latvian: 1. tabulā parādīta informācija par Delstrigo atsevišķo sastāvdaļu apstiprināto un citu iespējamo zāļu mijiedarbību, taču informācija nav visaptveroša (pieaugums apzīmēts ar ↑, samazinājums apzīmēts ar , bet izmaiņas neesamība apzīmēta ar ).
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het begin van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: De reden hiervan is dat het middel niet is onderzocht bij zwangere vrouwen en het niet bekend is of het middel schade aan uw baby kan toebrengen tijdens uw zwangerschap.
Latvian: Šāds nosacījums pastāv, jo šo zāļu lietošana grūtniecības laikā nav pētīta un nav zināms, vai Delstrigo nodarīs kaitējumu bērnam, ja Jums ir iestājusies grūtniecība.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u de volgende geneesmiddelen samen met Delstrigo gebruikt, aangezien uw arts de dosering van uw geneesmiddelen misschien moet aanpassen:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms kopā ar Delstrigo lietojat šādas zāles, jo Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu zāļu deva:
Dutch: V106A (resulterend in een x-voudige verandering van rond de 19) verscheen als een initiële substitutie in subtype B-virus, en V106A of -M in subtype A- en -C-virus.
Latvian: V106A (kas bija saistīta ar 19kārtīgām izmaiņām) parādījās kā sākotnēja substitūcija B vīrusu apakštipā, bet V106A vai M - A un C vīrusu apakštipā.
Dutch: Bij aanvang was de mediane leeftijd van de proefpersonen 43 jaar; 16 % was vrouw en 24 % was niet-blank.
Latvian: Pētījuma sākumā pacientu vecuma mediāna bija 43 gadi, 16 % pacientu bija sievietes, un 24 % pacientu nebija baltādaini.
Dutch: Ongeveer 70-80 % van een intraveneuze dosis tenofovir wordt binnen 72 uur na de toediening als ongewijzigd geneesmiddel in de urine teruggevonden.
Latvian: Aptuveni 70-80 % no intravenozi ievadītas tenofovīra devas tiek atgūta urīnā neizmainītas zāļu vielas veidā 72 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Dutch: Er is geen aanwijzing dat oudere patiënten een andere dosering nodig hebben dan jongere volwassen patiënten (zie rubriek 5.2).
Latvian: Pierādījumu, ka gados vecākiem pacientiem būtu nepieciešama cita deva nekā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem, nav (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Lamivudine is een nucleosideanaloog.
Latvian: Lamivudīns ir nukleozīdu analogs.
Dutch: Verergering van hepatitis B-infectie
Latvian: B hepatīta infekcijas paasinājums
Dutch: Het aantal proefpersonen van groepen bepaald op grond van ras en etnische afkomst anders dan blank was onvoldoende om na toediening van tenofovirdisoproxil de mogelijke farmacokinetische verschillen tussen deze populaties naar behoren te bepalen.
Latvian: Citu rases un etnisko grupu, izņemot baltās rases, pārstāvju skaits nebija pietiekams, lai atbilstoši noteiktu iespējamās farmakokinētiskās atšķirības starp šīm populācijām pēc tenofovīra disoproksila lietošanas.
Dutch: Uitscheiding van ongewijzigd geneesmiddel via urine-excretie is gering.
Latvian: Neizmainītas zāļu vielas izdalīšanās ar urīnu ir minimāla.
Dutch: Bottoxiciteit werd gediagnosticeerd als osteomalacie (apen) en een afname in botmineraaldichtheid (BMD) (ratten en honden).
Latvian: Kaulu toksicitāte tika diagnosticēta kā osteomalācija (pērtiķiem) un samazināts kaulu minerālais blīvums (KMB) (žurkām un suņiem).
Dutch: Bij aanvang was de mediane leeftijd van de proefpersonen 33 jaar (spreiding 18 tot 69 jaar), bij 86 % was het aantal CD4
Latvian: Pētījuma sākumā dalībnieku vecuma mediāna bija 33 gadi (diapazons no 18 līdz 69 gadiem), 86 % pacientu CD4