FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dar a sua injeção Passo 5: Remova a tampa da caneta de Plegridy a. Puxe a tampa da caneta a direito e coloque-a de parte (ver Figura E).
Swedish: Så här ger du injektionen Steg 5: Ta av locket på Plegridy injektionspenna a. Dra av locket rakt från pennan och lägg det åt sidan (se bild E).
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como deitar fora as seringas usadas.
Swedish: Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kasta använda sprutor.
Portuguese: Os estudos de toxicologia de dose repetida foram limitados a 5 semanas, pois a exposição diminuiu muito a partir das 3 semanas, devido à formação de anticorpos anti-interferão beta-1a humano pelos macacos rhesus.
Swedish: Studier avseende allmäntoxicitet begränsades till 5 veckor eftersom exponering minskade mycket från 3 veckor och därefter, på grund av att det bildades läkemedelsantikroppar hos rhesusapor mot humant interferon beta-1a.
Portuguese: Plegridy deve ser injetado sob a pele (injeção subcutânea).
Swedish: Plegridy ska injiceras under huden (subkutan injektion).
Portuguese: Foram notificadas contagens diminuídas do sangue periférico em todas as linhagens celulares, incluindo casos raros de pancitopenia e trombocitopenia grave em doentes a receberem interferão beta.
Swedish: Minskat antal blodkroppar i perifert blod i alla cellinjer, inklusive sällsynt pancytopeni och grav trombocytopeni, har rapporterats hos patienter som får interferon beta.
Portuguese: Portanto, se forem observadas características clínicas de MAT, é recomendado a realização de mais análises dos níveis de plaquetas no sangue, LDH plasmática, esfregaços de sangue e função renal.
Swedish: Om kliniska tecken på TMA observeras rekommenderas därför ytterligare testning av trombocytnivåer i blodet, serum-LDH, blodfilmer och njurfunktion.
Portuguese: 1285 doentes receberam pelo menos 1 ano, 1124 doentes receberam pelo menos 2 anos, 947 doentes receberam pelo menos 3 anos e 658 doentes receberam pelo menos 4 anos de tratamento com Plegridy.
Swedish: Av dessa har 1 285 patienter behandlats med Plegridy i minst 1 år, 1 124 patienter i minst 2 år, 947 patienter i minst 3 år och 658 patienter i minst 4 år.
Portuguese: Após a injeção Depois de Utilizar - Componentes da sua caneta de Plegridy (ver Figura K):
Swedish: Efter injektionen Efter användning - Injektionspennans delar (se bild K)
Portuguese: Em ambos os doentes as contagens celulares recuperaram após a suspensão de Plegridy.
Swedish: Hos båda patienterna återgick cellantalen till det normala efter utsättning av Plegridy.
Portuguese: O líquido na seringa deve ser transparente e incolor.
Swedish: Vätskan i sprutan måste vara klar och färglös.
Portuguese: Nº médio [Mediana] de lesões realçadas por Gd (intervalo) % redução vs placebo valor-p p<0,0001
Swedish: Medelvärde [Median] för Gd-förstärkta lesioner (intervall) % reduktion jämfört med placebo P-värde p < 0,0001
Portuguese: Passo 2: Recolha os seus elementos e lave as mãos a.
Swedish: Steg 2: Samla ihop tillbehören och tvätta händerna.
Portuguese: - Epilepsia ou outras doenças convulsivas, não controladas pela medicação.
Swedish: - Epilepsi eller andra typer av krampanfall där läkemedel inte gett tillräckligt resultat.
Portuguese: • Se vir sangue no seu local da injeção, limpe-o com a compressa de gaze e aplique um adesivo ou um penso rápido.
Swedish: • Om det kommer blod torkar du bort det med en gaskompress och sätter på ett plåster.
Portuguese: valor-p p≤0,0001
Swedish: P-värde p ≤ 0,0001
Portuguese: Escolha a seringa correta da embalagem.
Swedish: Välj rätt spruta från en förpackning.
Portuguese: Não injete numa área do corpo onde a pele esteja irritada, sensível, vermelha, com nódoas negras, com tatuagens, infetada ou com uma cicatriz.
Swedish: Injicera inte i ett område på kroppen där huden är irriterad, ömtålig, röd, har blåmärken, tatueringar, är infekterad eller ärrad.
Portuguese: Passo 3: Verifique a seringa pré-cheia de Plegridy
Swedish: Steg 3: Kontrollera Plegridy förfylld spruta
Portuguese: Não retire a seringa pré-cheia de Plegridy do local de injeção sem ter empurrado o êmbolo até ao fim.
Swedish: Ta inte bort Plegridy förfylld spruta från injektionsstället förrän du har tryckt in kolven hela vägen.
Portuguese: • Segure a seringa pré-cheia de Plegridy a um ângulo de 90° do local de injeção.
Swedish: • Håll Plegridy-sprutan i 90 graders vinkel mot injektionstället.
Portuguese: Média de idade (anos)
Swedish: Genomsnittlig ålder (år) Medelvärde/median för sjukdomens varaktighet (år)
Portuguese: Inflamação no local de injeção Dor
Swedish: Inflammation vid injektionsstället Smärta
Portuguese: • Deve segurar a caneta a um ângulo de 90° sobre o local de injeção
Swedish: • Håll injektionspennan i 90 graders vinkel mot injektionsstället.
Portuguese: Observou-se um efeito do tratamento logo aos 6 meses, com Plegridy 125 microgramas em intervalos de 2 semanas, demonstrando uma redução de 61% (p<0,0001) em lesões T2 novas ou recentemente aumentadas quando comparado com placebo.
Swedish: En behandlingseffekt observerades så tidigt som vid 6 månader, då Plegridy 125 mikrogram varannan vecka påvisade en minskning på 61 % (p < 0,0001) av nya eller nyligen förstorade T2-lesioner jämfört med placebo.
Portuguese: Não injete numa área do corpo onde a pele esteja irritada, vermelha, com nódoas negras, com tatuagens, infetada ou com uma cicatriz.
Swedish: Injicera inte i ett område på kroppen där huden är irriterad, röd, har blåmärken, tatueringar, är infekterad eller ärrad.
Portuguese: *Doseado em intervalos de 2 semanas (14 dias)
Swedish: *Doseras varannan vecka (var 14:e dag)
Portuguese: A incidência de diminuições, com potencial significado clínico, nas contagens de glóbulos vermelhos (<3,3 x 1012/L) foi semelhante em doentes tratados com Plegridy e doentes tratados com placebo.
Swedish: Incidensen av potentiellt kliniskt signifikanta minskningar av RBC-antalet (< 3,3 x 1012/l) var ungefär densamma för Plegridy-behandlade patienter jämfört med placebobehandlade patienter.
Portuguese: Não utilize fontes de calor externas, como água quente, para aquecer a sua caneta.
Swedish: Använd inte yttre värmekällor, t.ex. varmt vatten, för att värma injektionspennan.
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10)
Swedish: Vanliga (≥ 1/100, <1/10)
Portuguese: - Irá necessitar de fazer análises ao sangue para determinar o seu número de células sanguíneas, bioquímica sanguínea e nível de enzimas hepáticas.
Swedish: - Du kommer att behöva ta blodprover för att bestämma antalet av dina blodkroppar, blodstatus och dina nivåer av leverenzymer.
Portuguese: • Verifique se o seu medicamento Plegridy está límpido e incolor (ver Figura D).
Swedish: • Kontrollera att vätskan i den förfyllda sprutan är klar och färglös (se bild D).
Portuguese: O tratamento com Plegridy não deve ser reiniciado (ver secção 4.8).
Swedish: Behandlingen med Plegridy ska inte återinsättas (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Os sintomas podem incluir aumento de nódoas negras, sangramento, febre, fraqueza extrema, dor de cabeça, tonturas ou sensação de desmaio.
Swedish: Symtomen kan vara ökat antal blåmärken, blödning, feber, extrem svaghet, huvudvärk, yrsel eller svimningskänsla.
Portuguese: Plegridy também reduziu significativamente o risco de surto em 39% (p=0,0003), o risco de progressão confirmada da incapacidade às 12 semanas em 38% (p=0,0383) e às 24 semanas (análise post-hoc) em 54% (p=0,0069), o número de lesões T2 novas ou recentemente aumentadas em 67% (p<0,0001), o número de lesões realçadas por Gd em 86% (p<0,0001) e o número de novas lesões T1 hipotensas comparativamente ao placebo em 53% (p<0,0001).
Swedish: Plegridy minskade även signifikant risken för skov med 39 % (p=0,0003), risken för ihållande progression av funktionsnedsättning bekräftad vid 12 veckor med 38 % (p=0,0383) och vid 24 veckor (post-hoc-analys) med 54 % (p=0,0069), antalet nya eller nyligen förstorade T2-lesioner med 67 % (p < 0,0001), antalet Gd-förstärkta lesioner med 86 % (p < 0,0001) och antalet nya T1hypointensiva lesioner jämfört med placebo med 53 % (p < 0,0001).
Portuguese: Depois disso, vai-lhe ser fornecido uma embalagem de manutenção contendo canetas cinzentas com Plegridy 125 microgramas (para o dia 28 e, de seguida, a cada duas semanas).
Swedish: Efter det kommer du få en underhållsförpackning innehållande grå sprutor med Plegridy 125 mikrogram (för dag 28 och sedan varannan vecka).
Portuguese: Realizaramse estudos de fertilidade e de desenvolvimento em macacos rhesus com interferão beta-1a não-peguilado.
Swedish: Fertilitets- och utvecklingsstudier på rhesusapor har utförts med icke-pegylerat interferon beta-1a.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sintomas ou sinais de contagens sanguíneas diminuídas (ver secção 4.8).
Swedish: Patienter bör kontrolleras avseende symtom eller tecken på minskat antal blodkroppar i perifert blod (se avsnitt 4.8).
Portuguese: O que é Plegridy e para que é utilizado
Swedish: Vad Plegridy är och vad det används för
Portuguese: Foram notificados níveis séricos elevados de transaminases hepáticas, hepatite, hepatite autoimune e casos raros de falência hepática grave com medicamentos de interferão beta.
Swedish: Förhöjda serumnivåer av levertransaminas, hepatit, autoimmun hepatit och sällsynta fall av grav leversvikt har rapporterats med läkemedel som innehåller interferon beta.
Portuguese: Um estudo sem ocultação em doentes que passaram da terapêutica com interferão beta para Plegridy avaliou o início do aparecimento e a duração de sintomas gripais tratados profilaticamente.
Swedish: I en öppen studie av patienter som bytte från interferon beta-behandling till Plegridy utvärderades debut och duration av influensaliknande symtom som behandlades profylaktiskt.
Portuguese: Se clinicamente necessário, a utilização de Plegridy durante a gravidez pode ser considerada.
Swedish: Användning av Plegridy kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat.
Portuguese: Preparar a sua injeção Passo 1: Retire a sua seringa pré-cheia do frigorífico
Swedish: Förbered injektionen Steg 1: Ta ut den förfyllda sprutan ur kylskåpet
Portuguese: - Se não tem a certeza em relação ao número de dias que a seringa ficou fora do frigorífico, deite-a fora.
Swedish: - Om du är osäker på hur många dagar du har förvarat en spruta utanför kylskåpet ska du kasta bort sprutan.
Portuguese: - Não utilize este medicamento se verificar: - Que a caneta está partida.
Swedish: - Använd inte detta läkemedel om du märker något av följande: Om injektionspennan är trasig.
Portuguese: Deverá ver vistos verdes.
Swedish: Du ska se de gröna ränderna.
Portuguese: Após a sua injeção Passo 9: Elimine a seringa pré-cheia de Plegridy utilizada
Swedish: Efter injektionen Steg 9: Kasta den använda förfyllda sprutan
Portuguese: Hipertermia
Swedish: Hypertermi
Portuguese: EDSS: Escala Expandida do Estado de Incapacidade (Expanded Disability Status Scale) Gd+: Contraste de realce de Gadolínio
Swedish: Medelantal skov inom de senaste 3 åren Medel-EDSS-poäng vid baslinjen EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Gadolinium-förstärkt
Portuguese: Foram notificados casos de MAT, manifestados como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) ou síndrome urémica hemolítica (SUH), incluindo casos fatais, com medicamentos contendo interferão beta.
Swedish: Fall av TMA, manifesterad som trombotisk trombocytopen purpura (TTP) eller hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS), inklusive fatala fall, har rapporterats med interferon beta-produkter.
Portuguese: Cinzento
Swedish: Grå
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada Frequentes Aspartato aminotransferase aumentada
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas
Portuguese: Passo 6: Dar a injeção a. Segure a caneta sobre o local de injeção.
Swedish: Steg 6: Ge injektionen a. Håll injektionspennan över den plats där du vill ge injektionen.
Portuguese: Entre os períodos de agravamento dos sintomas (surtos), os doentes com EM surto-remissão têm períodos em que a doença não está ativa (remissão).
Swedish: Patienter med skovvis förlöpande MS kan ha perioder när sjukdomen inte är aktiv (remission) mellan uppblossande symtom (skov).
Portuguese: Passo 7: Injete o medicamento
Swedish: Steg 7: Injicera läkemedel
Portuguese: Solução injetável Embalagem múltipla: 6 (3 embalagens de 2) canetas pré-cheias de 125 microgramas.
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multiförpackning: 6 (3 förpackningar med 2) förfyllda injektionspennor med 125 mikrogram.
Portuguese: Observaram-se citopenias, incluindo casos raros de neutropenia e trombocitopenia graves, em doentes tratados com Plegridy.
Swedish: Cytopenier, inklusive sällsynt grav neutropeni och trombocytopeni, har observerats hos patienter som behandlas med Plegridy.
Portuguese: Tenha cuidado ao remover a tampa da agulha a fim de evitar sofrer um ferimento causado por uma picada da agulha.
Swedish: Var försiktig när du tar av nålskyddet för att undvika stickskada.
Portuguese: Passo 7: Retire a caneta de Plegridy do local de injeção a. Após os cliques terem parado, levante a caneta do local da injeção.
Swedish: Steg 7: Ta bort Plegridy injektionspenna från injektionsstället a. Lyft upp injektionspennan från injektionsstället när klickljudet har upphört.
Portuguese: Eritema no local de injeção foi a reação mais frequentemente notificada.
Swedish: Erytem vid injektionsstället var den oftast rapporterade reaktionen vid injektionsstället.
Portuguese: Plegridy não foi estudado em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.4).
Swedish: Plegridy har inte studerats på patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Plegridy pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25°C) até um período máximo de 30 dias, desde que seja mantido ao abrigo da luz.
Swedish: Plegridy kan förvaras vid rumstemperatur (vid högst 25 °C) i upp till 30 dagar så länge det förvaras skyddat mot ljus.
Portuguese: Os outros componentes são: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20 e água para preparações injetáveis (ver Secção 2 "Plegridy contém sódio").
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Natriumacetattrihydrat, isättika, argininhydroklorid, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2 "Plegridy innehåller natrium").
Portuguese: Os doentes expostos a Plegridy, a cada 2 semanas, demonstraram reduções estatisticamente significativas comparativamente aos doentes expostos a Plegridy, a cada 4 semanas, durante 2 anos, numa análise post-hoc para parâmetros incluindo TAS (24%, p=0,0209), o risco de surto (24%, p=0,0212), o risco de progressão da incapacidade confirmada às 24 semanas (36%, p=0,0459), e parâmetros de RM (T2 nova/aumentada 60%, Gd+ 71%, e novas lesões T1 hipotensas 53%; p<0,0001 para todos).
Swedish: Patienter som exponerades för Plegridy varannan vecka visade statistiskt signifikanta minskningar jämfört med patienter som exponerades för Plegridy var fjärde vecka under 2 år i en posthoc-analys avseende effektmått som inkluderade ARR (24 %, p=0,0209), risken för skov (24 %, p=0,0212), risken för progression av funktionsnedsättning med bekräftelse efter 24 veckor (36 %, p=0,0459) och MRT-effektmått (nya/förstorade T2 60 %, Gd+ 71 % och nya T1-hypointensiva lesioner 53 %; p < 0,0001 för samtliga).
Portuguese: Não estão disponíveis dados comparativos de eficácia/segurança entre Plegridy e interferão beta-1a não peguilado, ou de doentes a mudarem entre interferão peguilado e não-peguilado.
Swedish: Inga data är tillgängliga från studier av klinisk effekt/säkerhet som direkt jämför pegylerat med ickepegylerat interferon beta-1a, eller från patienter som växlar mellan icke-pegylerat och pegylerat interferon.
Portuguese: Dose 3
Swedish: Dos 3
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: A caneta pré-cheia Plegridy não pode ser usada a menos que as riscas verdes sejam visíveis na janela de estado da injeção.
Swedish: Plegridy förfylld injektionspenna får bara användas om det syns gröna ränder i fönstret för injektionsstatus på injektionspennan.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg), ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg), d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: 1512 doentes foram selecionados aleatoriamente e receberam 125 microgramas de Plegridy administrado por injeção subcutânea em intervalos de 2 (n=512) ou 4 (n=500) semanas, versus placebo (n=500).
Swedish: I studien blev 1 512 patienter randomiserade till och doserade med 125 mikrogram Plegridy injicerat subkutant varannan (n=512) eller var fjärde (n=500) vecka jämfört med placebo (n=500).
Portuguese: O que é Plegridy
Swedish: Vad Plegridy är
Portuguese: A sua caneta está agora pronta para injetar.
Swedish: Injektionspennan är nu klar att användas.
Portuguese: Foram notificados casos de hipertensão arterial pulmonar (HAP) com medicamentos contendo interferão beta.
Swedish: Fall av pulmonell arteriell hypertension (PAH) har rapporterats för produkter innehållande betainterferon.
Portuguese: Nota:
Swedish: NN:
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo de ação definitivo de peginterferão beta-1a na esclerose múltipla (EM).
Swedish: Någon definitiv verkningsmekanism för peginterferon beta-1a vid multipel skleros (MS) är inte känd.
Portuguese: A dose indica a quantidade da fração de interferão beta-1a no peginterferão beta-1a, sem considerar a fração PEG ligada.
Swedish: Dosen anger mängden av interferon beta-1a-delen av peginterferon beta-1a utan hänsyn till den tillsatta PEG-delen.
Portuguese: Não utilize fontes de calor externas, como água quente, para aquecer a seringa pré-cheia de Plegridy.
Swedish: Använd inte yttre värmekällor, t.ex. varmt vatten, för att värma Plegridy förfylld spruta.
Portuguese: • Compressa de gaze
Swedish: • Gaskompress
Portuguese: Dose 2
Swedish: Dos 2
Portuguese: Plegridy é um interferão beta-1a conjugado com uma molécula única, linear de 20.000 Da metoxipoli(etilenoglicol)-O-2-metilpropionaldeído (20 kDa mPEG-O-2-metilpropionaldeído) a um nível de substituição de 1 mol de polímero/mol de proteína.
Swedish: Plegridy är ett interferon beta-1a konjugerat med en enstaka, linjär molekyl på 20 000 Da metoxipoly(etylenglykol)-O-2-metylpropionaldehyd (20 kDa mPEG-O-2-metylpropionaldehyd) vid en substitutionsgrad av 1 mol polymer/mol protein.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas que levaram à descontinuação da terapêutica em doentes tratados com Plegridy 125 microgramas, administrado por via subcutânea em intervalos de 2 semanas, foram doença similar a gripe (<1%).
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna som ledde till utsättning av patientens behandling med Plegridy 125 mikrogram subkutant varannan vecka var influensaliknande sjukdom (< 1 %).
Portuguese: - Não utilize este medicamento se verificar: - Que a seringa está partida.
Swedish: - Använd inte detta läkemedel om du märker något av följande: Om sprutan är trasig.
Portuguese: Não os pode transmitir a ninguém.
Swedish: Du kan inte smitta andra.
Portuguese: Isto pode fazer com que a caneta bloqueie acidentalmente.
Swedish: Detta kan göra att injektionspennan låser sig av misstag.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter Utg.dat.
Portuguese: • 1 caneta de Plegridy (ver Figura A)
Swedish: • En Plegridy injektionspenna (se bild A)
Portuguese: Plegridy é um interferão beta-1a conjugado com uma molécula única, linear de 20 kDa metoxi-poli (etilenoglicol) no grupo alfa-amino do resíduo de aminoácido N-terminal.
Swedish: Plegridy är ett interferon beta-1a konjugerat till en enstaka, linjär 20 kDa-molekyl av metoxipoly(etylenglykol) vid alfa-aminogruppen vid den N-terminala änden av aminosyraresten.
Portuguese: A depuração média, no estado de equilíbrio do peginterferão beta-1a foi 4,1 ± 0,4 L/h.
Swedish: Medelclearance vid steady state för peginterferon beta-1a var 4,1 ± 0,4 l/tim.
Portuguese: Alterações hematológicas
Swedish: Hematologiska störningar
Portuguese: Antes de utilizar - Componentes da Caneta de Plegridy (Figura A)
Swedish: Före användning - Injektionspennans delar (bild A)
Portuguese: Não se devem usar fontes de calor externas, como água quente, para aquecer Plegridy.
Swedish: Yttre värmekällor, t.ex. varmt vatten, får inte användas för att värma Plegridy.
Portuguese: O tempo total combinado fora do frigorífico a uma temperatura até 25°C não deve exceder 30 dias.
Swedish: Kontrollera att den sammanlagda tiden som sprutorna befinner sig utanför kylskåpet vid en temperatur på upp till 25 °C inte överstiger 30 dagar.
Portuguese: A proteção da agulha vai distender para cobrir a agulha e bloquear (ver Figura I).
Swedish: Nålskyddet kommer fram och täcker nålen helt och låser injektionspennan (se bild I).
Portuguese: c. Deixe o local de injeção secar por si antes de injetar a sua dose.
Swedish: c. Låt injektionsstället självtorka innan du injicerar dosen.
Portuguese: Isto diz-lhe que a injeção está a decorrer (ver Figura G).
Swedish: Du hör ett klickljud som talar om att injektionen startar (se bild G).
Portuguese: Não utilize a sua seringa se esta caiu ao chão ou se se encontra visivelmente danificada.
Swedish: Använd inte sprutan om du har tappat den eller om den har synliga skador.
Portuguese: - Durante o seu tratamento podem formar-se coágulos de sangue nos pequenos vasos sanguíneos.
Swedish: - Blodproppar i de små blodkärlen kan uppstå under behandlingen.
Portuguese: EMBALAGEM DE INICIAÇÃO
Swedish: Startförpackning
Portuguese: As características clínicas iniciais incluem trombocitopenia, aparecimento de hipertensão, febre, sintomas do sistema nervoso central (por exemplo confusão, paresia) e compromisso renal.
Swedish: Tidiga kliniska tecken innefattar trombocytopeni, nydebuterad hypertoni, feber, CNS-symtom (t.ex. förvirring och pares) och nedsatt njurfunktion.
Portuguese: - Que a solução está com coloração, turva ou apresenta partículas em suspensão.
Swedish: Om lösningen är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Portuguese: O peginterferão beta-1a não foi testado para carcinogenicidade em animais.
Swedish: Peginterferon beta-1a har inte testats avseende karcinogenicitet på djur.
Portuguese: Esta informação não substitui conversar com o seu médico ou enfermeiro sobre o seu estado de saúde ou o seu tratamento.
Swedish: Även om du läser denna information måste du ändå tala med din läkare eller sjuksköterska om din sjukdom eller din behandling.
Portuguese: A seringa que se encontra dentro da caneta é uma seringa pré-cheia, de vidro (Tipo I) de 1 ml com uma tampa de borracha em bromobutilo e termoplástico e uma proteção de agulha em polipropileno rígido, contendo 0,5 ml de solução.
Swedish: Sprutan inne i injektionspennan är en 1 ml förfylld spruta av glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och styvt nålskydd av termoplast och polypropylen, innehållande 0,5 ml lösning.
Portuguese: Em relação a surtos e parâmetros de ressonância magnética (RM), Plegridy 125 microgramas, em intervalos de duas semanas, demonstrou um efeito numericamente superior ao do efeito de Plegridy no regime de administração a cada quatro semanas durante o 1º ano.
Swedish: När det gällde skov och MRT-effektmått visade Plegridy 125 mikrogram varannan vecka en numeriskt större behandlingseffekt jämfört med Plegridy som doserades var fjärde vecka vid år 1.
Portuguese: Não injete diretamente no seu umbigo.
Swedish: Injicera inte direkt i naveln.
Portuguese: As alterações laboratoriais sugestivas de MAT incluem diminuição das contagens plaquetárias, aumento da lactatodesidrogenase (LDH) plasmática devido a hemólise e presença de esquizócitos (fragmentação de eritrócitos) em esfregaço de sangue.
Swedish: Laboratoriefynd som tyder på TMA innefattar minskat trombocytantal, ökad serumnivå av laktatdehydrogenas (LDH) till följd av hemolys och schistocyter (erytrocytfragmentering) i en blodfilm.