FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 600/100 mg kaks korda ööpäevas
Latvian: 600/100 mg divas reizes dienā
Estonian: RAHUSTID / UINUTID Zolpideem Exviera +
Latvian: NP Lietojot Exviera +
Estonian: Kliinilised uuringud varem peginterferoon + ribaviriiniga ravitud täiskasvanutel
Latvian: Klīniskie pētījumi, kuros piedalījās ar peginterferonu un ribavirīnu iepriekš ārstēti pieaugušie
Estonian: Sulfasalasiini koosmanustamisel Exviera + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga tuleb rakendada ettevaatust.
Latvian: Exviera + ombitasvīru/paritapre vīru/ritanovīru vienlaicīgi lietojot ar sulfasalazīnu, jāievēro piesardzība.
Estonian: Exviera sisaldab laktoosi
Latvian: Exviera satur laktozi
Estonian: Tabelis 1 on toodud soovitatavad samaaegselt manustatavad ravimid ja ravi kestus Exviera kombineeritud ravi korral.
Latvian: Ieteicamās vienlaicīgi lietojamās zāles un Exviera lietošanas ilgums ir norādīts 1. tabulā.
Estonian: Exviera ja ombitasviir
Latvian: Vienlaicīga Exviera un ombitasvīra/
Estonian: MÜKOBAKTERITE VASTASED AINED Rifampitsiin
Latvian: PRETMIKOBAKTĒRIJU LĪDZEKĻI Rifampicīns
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Exviera 250 mg tabletid dasabuvirum
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Exviera 250 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Exviera't manustatakse koos ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga.
Latvian: Exviera lieto kopā ar ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru.
Estonian: ↓ dasabuviir ombitasviir paritapreviir noretindroon (ainult progestiini sisaldav pill)
Latvian: Noretindrons (tikai progestīnu saturošas zāles)
Estonian: Ravitud isikute (N=63) mediaanvanus oli 51 eluaastat (vahemikus 31…69); 24% uuritavatest olid mustanahalised, 81%-l oli IL28B mitte-CC genotüüp; 19% uuritavatest oli kompenseeritud tsirroos; 67% uuritavatest ei olnud varem HCV ravi saanud; 33% isikutest oli varasem pegIFN/RBV ravi ebaõnnestunud; 89% isikutest oli HCV 1a genotüüp.
Latvian: Ārstēto dalībnieku (n = 63) vidējais vecums bija 51 gads (intervāls: no 31 līdz 69 gadu vecumam); 24% dalībnieku bija melnādaini; 81% dalībnieku bija IL28B ne-CC genotips; 19% pacientu bija kompensēta aknu ciroze; 67% dalībnieku CHV infekcija vēl nebija ārstēta; 33% dalībnieku iepriekš bija nesekmīgi ārstēti ar pegIFN/RBV; 89% dalībnieku bija 1.a genotipa CHV infekcija.
Estonian: NA Patsientide jälgimine kliinilise toime suhtes; võimalik, et annust peab vähendama kuni 50%.
Latvian: N/A Nepieciešama pacientu novērošanu attiecībā uz klīnisko iedarbību; var būt dasabuvīrs
Estonian: Tabelis 12 on toodud SVR12 1. genotüübiga kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel, kes ei olnud varem ravi saanud või kes olid varem saanud ravi pegIFN/RBV-ga.
Latvian: 12. tabulā redzami SVR12 dati ar 1. genotipa vīrusu inficētiem pacientiem ar kompensētu aknu cirozi, kuri iepriekš nebija ārstēti vai bija ārstēti ar pegIFN/RBV.
Estonian: Kaks patsienti lõpetasid Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri kasutamise suurenenud ALAT väärtuse tõttu, sh üks neist kasutas ka etünüülöstradiooli.
Latvian: Divi pacienti, no kuriem viena paciente lietoja etinilestradiolu, pilnībā pārtrauca Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra lietošanu AlAT līmeņa paaugstināšanās dēļ.
Estonian: Teave potentsiaalsete koostoimete kohta teiste ravimitega ja annustamissoovitused Exviera manustamiseks koos ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga: vt Tabel 2.
Latvian: Pilnīgus norādījumus par iespējamo zāļu mijiedarbību un ieteicamās Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra kombinācijas devām skatīt 2. tabulā.
Estonian: Jälgige tsüklosporiini taset ja kohandage vajadusel annust ja/või manustamise sagedust.
Latvian: Nepieciešams veikt ciklosporīna līmeņa kontroli un pēc nepieciešamības pielāgot devu un/vai intervālus starp devām.
Estonian: SVR12 1. genotüübiga varem peginterferoon + ribaviriiniga ravitud patsientidel SAPPHIRE-II uuringus
Latvian: SVR12 dati ar 1. genotipa vīrusu inficētiem, ar peginterferonu + ribavirīnu iepriekš ārstētiem pacientiem SAPPHIRE II pētījumā
Estonian: 5 mg ühekordne annus ja teised K-vitamiini antagonistid
Latvian: Varfarīns viena 5 mg deva un citi K
Estonian: 300/100 mg üks kord ööpäevas
Latvian: 300/100 mg vienu reizi dienā
Estonian: II faasi mitmekeskuseline avatud ühe raviharuga uuring viidi läbi 38-l eelnevalt ravi mitte saanud (ravinaiivsel) või pegIFN/RBV ravi saanud tsirroosita 1. genotüübiga isikul, kes said stabiilsetes annustes ravi metadooniga (N=19) või buprenorfiiniga +/- naloksooniga (N=19).
Latvian: Klīniskais pētījums ar pacientiem, kas ilgstoši saņem aizstājterapiju ar opioīdiem 2. fāzes daudzcentru nemaskētā vienas grupas pētījumā 38 vēl neārstēti vai ar pegIFN/RBV ārstēti dalībnieki bez aknu cirozes, kuriem bija 1. genotipa infekcija un kuri lietoja stabilas metadona devas (n = 19) vai buprenorfīnu kopā ar naloksonu vai bez tā (n = 19), 12 nedēļu garumā saņēma Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra kombināciju kopā un ribavirīnu.
Estonian: Kõrgeim nendes uuringutes kasutatud dasabuviiri annus põhjustas ekspositsiooni, mis oli võrdne 16…24-kordse (rottidel) ja 6-kordse (küülikutel) inimestel esineva ekspositsiooniga soovitatava maksimaalse kliinilise annuse korral.
Latvian: Lielākā pārbaudītā dasabuvīra deva panāk kopējo iedarbību, kas 16 līdz 24 reizes (žurkām) vai 6 reizes (trušiem) pārsniedz kopējo iedarbību cilvēkam, to lietojot maksimālā ieteicamā klīniskā devā.
Estonian: Ravimid, mille metabolism toimub glükuroniseerimise teel Dasabuviir on UGT1A1 inhibiitor in vivo.
Latvian: Dasabuvīrs ir UGT1A1 inhibitors in vivo.
Estonian: K-vitamiini antagonistidega ravi saavad patsiendid
Latvian: Pacienti, kuri lieto K vitamīna antagonistus
Estonian: Varasem mittereageerimine ravile (null response)
Latvian: Nulles atbildes reakcija pret iepriekšējo terapiju
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI
Estonian: Mitte ühelgi HCV 1b genotüübiga patsiendil ei täheldatud raviaegset viroloogilist ebaõnnestumist ja kahel HCV 1b genotüübiga patsiendil täheldati ravijärgset ägenemist.
Latvian: Nevienam pētījuma dalībniekam ar 1.b genotipa CHV infekciju nebija neveiksmīga pretvīrusu terapijas ārstēšanas laikā, un 2 pētījuma dalībniekiem ar 1.b genotipa CHV infekciju radās recidīvs.
Estonian: PEARL-IV - 1a genotüüp, varem ravi mittesaanud (ravinaiivsed) patsiendid
Latvian: PEARL IV - 1.a genotipa vīruss, iepriekš neārstēti pacienti
Estonian: Kokku 67-st 1a genotüübiga patsiendist täheldati NS3 variante 50 patsiendil, NS5A variante 46 patsiendil, NS5B variante 37 patsiendil ja ravi käigus tekkinud variante täheldati kõigi kolme ravimi sihtmärkide puhul 30 patsiendil.
Latvian: 46 gadījumos, NS5B varianti - 37 gadījumos, bet ar terapiju saistītie varianti visos trīs terapijas mērķproteīnos tika atklāti 30 gadījumos.
Estonian: 400 mg üks kord ööpäevas
Latvian: 400 mg vienreiz dienā
Estonian: Rühm B: Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir + RBV (24 nädalat)
Latvian: B grupa: Exviera un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs + RBV (24 nedēļas)
Estonian: • Väärarengute risk võib esineda ka juhul, kui ribaviriini võtab meespatsient, kelle naissoost partner rasestub.
Latvian: • Arī tām sievietēm, kurām iestājas grūtniecība no partnera, kurš lieto ribavirīnu, pastāv iedzimtu defektu risks bērniem.
Estonian: Maksasiirikuga patsientidel on soovitatav 24-nädalane ravi Exviera ja ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiriga kombinatsioonis ribaviriiniga.
Latvian: Aknu transplantu recipientiem ir ieteicama 24 nedēļas ilga Exviera, ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra un ribavirīna kombinācijas lietošana.
Estonian: SVR12 1. genotüübiga kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel, kes ei olnud varem ravi saanud või kes olid varem saanud ravi pegIFN/RBV-ga Ravitulemus
Latvian: SVR12 dati ar 1. genotipa vīrusu inficētiem pacientiem ar kompensētu aknu cirozi, kuri iepriekš nebija ārstēti vai bija ārstēti ar pegIFN/RBV
Estonian: SVR12 määrad 1. genotüübiga varem ravi mittesaanud patsientidel SAPPHIRE-I uuringus
Latvian: SVR12 dati ar 1. genotipa vīrusu inficētiem, iepriekš neārstētiem pacientiem SAPPHIRE I pētījumā
Estonian: Lopinaviir/ ritonaviir
Latvian: Lopinavīrs/ ritonavīrs
Estonian: Kolm patsienti katkestasid Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri kasutamise üheks kuni seitsmeks päevaks, üks neist kasutas ka etünüülöstradiooli.
Latvian: Trīs pacienti, no kuriem viena paciente lietoja etinilestradiolu, īslaicīgi pārtrauca Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra lietošanu uz 1-7 dienām.
Estonian: Ägenemiste määrad GT1a tsirrootilistel uuritavatel vastavalt ravieelsetele laboratoorsetele näitudele on esitatud tabelis 13.
Latvian: Recidīvu biežums pēc sākotnējiem laboratoriskajiem rādītājiem 1.a genotipa pacientiem ar cirozi atspoguļoti 13. tabulā.
Estonian: Seerumi ALAT sisalduse suurenemine
Latvian: ALAT līmeņa paaugstināšanās serumā
Estonian: HBV/HCV koinfektsiooniga patsientidel on HBV reaktivatsiooni risk.
Latvian: Ar BHV/CHV inficētiem pacientiem ir BHV reaktivācijas risks, tāpēc tie jānovēro un jāārstē atbilstoši spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām.
Estonian: Exviera't + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri manustati mitmikannustena kõigis ravimite koostoimete uuringutes, välja arvatud uuringutes karbamasepiini, gemfibrosiili, ketokonasooli ja sulfametoksasool/trimetoprimiga.
Latvian: Visos zāļu mijiedarbības pētījumos, izņemot zāļu mijiedarbības pētījumus ar karbamazepīnu, gemfibrozilu, ketokonazolu un sulfometoksazolu/trimetoprimu, tika lietotas vairākkārtīgas Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra devas.
Estonian: PEARL-III - 1b genotüüp, varem ravi mittesaanud (ravinaiivsed) patsiendid
Latvian: PEARL III - 1.b genotipa vīruss, iepriekš neārstēti pacienti
Estonian: ↑ dasabuviir
Latvian: ↑ dasabuvīrs
Estonian: Kui rilpiviriini manustatakse kombinatsioonis dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga, suureneb märkimisväärselt rilpiviriini ekspositsioon (3-kordselt), mille tagajärjel on võimalik QT intervalli pikenemine.
Latvian: Rilpivirīna iedarbība būtiski palielinājās (3 reizes), lietojot rilpivirīnu kombinācijā ar dasabuvīru un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru, radot QT intervāla pagarināšanās iespējamību.
Estonian: Mehhanism: Paritapreviiri ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud OATPde inhibeerimisest atasanaviiri poolt.
Latvian: Mehānisms: paritaprevīra iedarbības intensitāti var palielināt atazanavīra izraisīta
Estonian: Vt tabelit "Ravimid, mida ei tohi võtta koos Exviera'ga" eespool.
Latvian: Ir dažas zāles, ko Jūs nedrīkstat lietot kopā ar Exviera, skatīt iepriekš minēto tabulu „Zāles, ko nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Exviera".
Estonian: Resistentsust dasabuviiri suhtes, mida vahendavad NS5B variandid, mis olid välja selekteeritud rakukultuuridest või kindlaks tehtud IIb ja III faasi uuringutes, iseloomustati fenotüüpiliselt vastavates 1a või 1b genotüübi replikonides.
Latvian: NS5B varianti, fenotipiski tika raksturota attiecīgajos 1.a vai 1.b genotipa replikonos.
Estonian: Mitte ühelgi HCV 1b genotüübiga patsiendil ei täheldatud raviaegset viroloogilist ebaõnnestumist ja ühel 1b genotüübiga patsiendil täheldati ravijärgset ägenemist.
Latvian: Nevienam pētījuma dalībniekam ar 1.b genotipa CHV infekciju nebija neveiksmīga pretvīrusu terapija ārstēšanas laikā, un vienam pētījuma dalībniekam ar 1.b genotipa CHV infekciju attīstījās slimības recidīvs.
Estonian: ↔ lopinaviir
Latvian: Lopinavīra/
Estonian: Infolehe sisukord
Latvian: Imūnsistēmas nomākšanai.
Estonian: Kliinilised kommentaarid paritapreviiri ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud
Latvian: inhibīcijas dēļ un paritaprevīra iedarbības intensitātes palielināšanās, iespējams,
Estonian: HIV VASTASED RAVIMID: INTEGRAASI AHELA ÜLEKANDE INHIBIITOR Dolutegraviir
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: INTEGRĀZES ĶĒDES PĀRVIETOŠANAS INHIBITORI
Estonian: Atasanaviir tuleb manustada Exviera ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga samal ajal.
Latvian: Atazanavīrs jālieto vienlaicīgi ar Exviera un ombitasvīru/paritapre vīru/ritonavīru.
Estonian: CYP3A4 indutseerimine fenütoiini poolt.
Latvian: CYP3A4.
Estonian: Platseeborühma randomiseeritud patsiendid said 12 nädala jooksul platseebot ning seejärel said nad 12 nädala jooksul Exviera't ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri kombinatsioonis ribaviriiniga.
Latvian: Nejaušinātie pacienti placebo grupā 12 nedēļas lietoja placebo, bet pēc tam 12 nedēļas saņēma nemaskētu terapiju ar Exviera un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru kombinācijā ar ribavirīnu.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh B) ei ole Exviera kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Latvian: Exviera nav rekomendēta pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh) (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Estonian: ombitasviir paritapreviir
Latvian: ombitasvīrs/ paritaprevīrs/
Estonian: 1b genotüübiga patsientidel täheldati ravi käigus tekkinud variante kõigi kolme ravimi sihtmärkide puhul.
Latvian: Nevienam ar 1.b genotipa vīrusu inficētam pētījuma dalībniekam netika atklāti ar terapiju saistīti vīrusa varianti visos 3 terapijas mērķproteīnos.
Estonian: Tsirroos ei olnud ALAT sisalduse suurenemise korral riskiteguriks (vt lõik 4.4).
Latvian: Aknu ciroze nebija AlAT līmeņa paaugstināšanās riska faktors (skatīt
Estonian: 1b genotüüp, ilma tsirroosita või kompenseeritud tsirroosiga
Latvian: 1.b genotips, ar kompensētu aknu cirozi vai bez tās ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs
Estonian: ↑ sulfasalasiin
Latvian: ↑ sulfasalazīns
Estonian: PEARL-II oli randomiseeritud ülemaailmne mitmekeskuseline avatud uuring, mis viidi läbi 179-l 1.genotüübiga ravikogenud maksatsirroosita täiskasvanud patsiendil, kellel ei saavutatud varasema pegIFN/RBV raviga püsivat viirusvastust (SVR).
Latvian: PEARL II bija nejaušināts, globāls daudzcentru, nemaskēts pētījums, kurā piedalījās 179 pieaugušie ar 1.b genotipa hronisku C hepatīta vīrusa infekciju bez aknu cirozes, kas pēc iepriekšējās terapijas ar pegIFN/RBV nebija sasnieguši SVR.
Estonian: Exviera 250 mg kaks korda ööpäevas Cmax-i ja AUC geomeetriline keskmine tervetel vabatahtlikel korduvalt manustatuna koos ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga 25 mg/150 mg/100 mg üks kord ööpäevas ja koos toiduga
Latvian: Ģeometriski vidējās Cmax, AUC vērtības pēc atkārtotas Exviera lietošanas devā 250 mg divas reizes dienā un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra 25 mg/150 mg/100 mg lietošanas vienu reizi dienā kopā ar pārtiku veseliem brīvprātīgajiem
Estonian: Mehhanism: OATP1B1 inhibeerimine paritapreviiri poolt.
Latvian: 10 mg vienu reizi dienā Mehānisms: paritaprevīrs inhibē OATP1B1.
Estonian: Kliiniliste uuringute summaarsed analüüsid
Latvian: Klīnisko pētījumu datu apvienotā analīze Atbildes reakcijas noturība
Estonian: Patsientide puhul, kellel kasutatakse samal ajal ribaviriini, tutvuge palun ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttega.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ribavirīnu, jāskatās arī ribavirīna zāļu aprakstu.
Estonian: Kliiniline uuring opioidasendusravi saavatel patsientidel
Latvian: Klīniskais pētījums ar aknu transplantu recipientiem
Estonian: Viidi läbi summaarne analüüs IIb ja III faasi kliinilistes uuringutes osalenud 1. genotüübiga HCV infektsiooniga patsientidel, keda raviti dasabuviiri, ombitasviiri ja paritapreviiriga (koos ribaviriiniga või ilma), et uurida seost algtaseme NS3/4A, NS5A või NS5B asenduste/polümorfismide ja ravitulemuse vahel kasutatud raviskeemide korral.
Latvian: Pirmsterapijas CHV substitūcijas/polimorfisma ietekme uz atbildes reakciju Lai noskaidrotu pirmsterapijas NS3/4A, NS5A vai NS5B substitūciju/polimorfisma saistību ar ieteiktās terapijas shēmas iznākumu, tika veikta apvienotā 2.b un 3. fāzes klīnisko pētījumu datu analīze dalībniekiem ar 1. genotipa CHV infekciju, kuri lietoja dasabuvīru, ombitasvīru un paritaprevīru kopā ar ribavirīnu vai bez tā.
Estonian: ombitasviir/
Latvian: ombitasvīrs/
Estonian: Annustamissoovitused koos HIV viiruse vastaste ainetega: vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Latvian: Ieteicamās HIV pretvīrusu zāļu devas skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktā.
Estonian: HIV koinfektsiooniga patsientide ravi
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanai.
Estonian: Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir 12 nädala jooksul
Latvian: Exviera un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs 12 nedēļas
Estonian: Ravi käigus paritpreviiriga tekkinud NS3 variante V36A/M, R155K või D168V täheldati 47 patsiendil.
Latvian: Ar paritaprevīra terapiju saistītie NS3 varianti V36A/M, R155K
Estonian: HIV-1 koinfektsioon
Latvian: HIV blakusinfekcija
Estonian: SAPPHIRE-II - 1. genotüüp, varem peginterferoon + ribaviriiniga ravitud (ravikogenud) patsiendid
Latvian: SAPPHIRE II - 1. genotipa vīruss, ar peginterferonu un ribavirīnu iepriekš ārstēti pacienti
Estonian: 2021. aasta II kvartaliks
Latvian: 2021. gada 2. ceturksnim
Estonian: Viiskümmend viis protsenti (55%) patsientidest olid varem ravitud.
Latvian: Piecdesmit pieci procenti (55%) no pacientiem bija iepriekš ārstēti.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust väikeste vahedega).
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas ar nelielu laika atstarpi).
Estonian: Katkestage ribaviriini manustamine, kui:
Latvian: Pārtrauciet ribavirīna lietošanu, ja:
Estonian: • Teised koostisosad on
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir
Estonian: Ribaviriin võib teie sündimata lapsele tõsist kahju tekitada.
Latvian: Ribavirīns var ļoti kaitēt nedzimušajam bērnam.
Estonian: Vähendage ribaviriini annus kuni 600 mg-ni/ööpäevas, kui:
Latvian: Samaziniet ribavirīna devu līdz 600 mg/dienā, ja:
Estonian: Kui teil jääb annus vahele, tehke kindlaks, kui palju aega on möödunud viimasest Harvoni võtmisest:
Latvian: Ja Jūs izlaižat devu, aprēķiniet, cik ilgs laiks ir pagājis kopš pēdējās Harvoni lietošanas:
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Latvian: Nākamo devu lietojiet ierastajā laikā;
Estonian: Järelikult tuleb kaaluda pikemat ravi patsientidel, kelle järgneva kordusravi võimalused ei ole kindlad.
Latvian: Līdz ar to būtu jāapsver ilgāka ārstēšana pacientiem, kuriem turpmākas atkārtotas ārstēšanas iespējas ir neskaidras.
Estonian: Tablett on 19 mm pikk ja 10 mm lai.
Latvian: Tabletes garums ir 19 mm un platums - 10 mm.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. november 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 17. novembris
Estonian: • Kui te võtate hetkel ükskõik millist järgmistest ravimitest:
Latvian: • ja Jūs šobrīd lietojat kādu no šīm zālēm:
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības.
Estonian: Stabiilsed replikonid
Latvian: Stabili replikoni
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui teie arst ei ole teile sellekohaseid juhiseid andnud.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, ja vien ārsts nav devis šādus norādījumus.
Estonian: NS: ei ole uuritud.
Latvian: NS (not studied): nav pētīta.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ega noorukitele.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu nädalat te peate Harvonit võtma.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz nedēļu Jums jālieto
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Latvian: Pieejami šādi iepakojumu lielumi:
Estonian: h. Bioekvivalentsuse/samaväärsuse piir 80…125%.
Latvian: h. Bioekvivalence/ekvivalences robeža 80-125%.
Estonian: • teie arst saaks välja selgitada, kas te peate Harvonit võtma ja kui kaua;
Latvian: • ārsts varētu izlemt, vai Jums jālieto Harvoni un cik ilgi tas jālieto;
Estonian: • kui teil on praegu või on varem olnud B-hepatiidi viirusinfektsioon, sest teie arst soovib teid sel juhul hoolikamalt jälgida;
Latvian: • ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi B hepatīta vīrusinfekcija, jo šajā gadījumā ārsts, iespējams, Jūs vēlēsies novērot stingrāk;
Estonian: Ärge tabletti närige, purustage ega poolitage, kuna see on väga kibeda maitsega.
Latvian: Nekošļājiet, nesmalciniet un nesadaliet tableti, jo tai ir ļoti rūgta garša.
Estonian: See on vajalik, et
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, lai:
Estonian: Välja jäeti patsiendid, kelle CPT skoor oli > 12.
Latvian: Tika izslēgti pacienti ar CPT rādītāju > 12.
Estonian: Muud ravimid ja Harvoni
Latvian: Citas zāles un Harvoni
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusevastased ained; ATC-kood: J05AX65
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AX65
Estonian: Harvoni toime raseduse ajal ei ole teada.
Latvian: Harvoni iedarbība grūtniecības laikā nav zināma.
Estonian: Koostoimeid teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega ei saa välistada.
Latvian: Nevar izslēgt mijiedarbību ar citiem HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et kahekordset annust ei tohi võtta.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst lietot dubultu devu.
Estonian: • Ärge võtke koos Harvoniga ühtegi nimetatud ravimitest:
Latvian: • Kopā ar Harvoni nelietojiet kādas no šīm zālēm:
Estonian: < 12 g/dl vaatamata annuse vähendamisele 4 nädala jooksul
Latvian: < 12 g/dl, lai arī 4 nedēļas lietota samazināta deva
Estonian: GT n TEa
Latvian: GT n TE
Estonian: Ledipasviir seondub > 99,8% ulatuses inimese plasmavalkudega.
Latvian: Vairāk nekā 99,8% ledipasvīra saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
Estonian: Uuring 1468 (LEPTON) Uuring 1119
Latvian: Pētījums 1468 (LEPTON)
Estonian: Vanus (aastad): mediaan (vahemik)
Latvian: Vecums (gadi): mediāna
Estonian: Neis uuringuis osalenud patsientidel oli kompenseeritud maksahaigus.
Latvian: Pacientiem, kuri piedalījās šajos pētījumos, bija kompensēta aknu slimība.
Estonian: • Teatage oma arstile, kui te ei talu laktoosi või teisi suhkruid.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja nepanesat laktozi vai citus cukurus.
Estonian: Uuringusse kaasatud 155 patsiendist 1 patsient katkestas ravi platseebo saamise ajal.
Latvian: No 155 iekļautajiem pacientiem 1 pacients pārtrauca ārstēšanu laikā, kad saņēma placebo.
Estonian: On väga oluline, et te loete eriti hoolikalt ribaviriini pakendi infolehe lõiku „Rasedus".
Latvian: Ir ļoti svarīgi ļoti rūpīgi izlasīt punktu „Grūtniecība" ribavirīna lietošanas instrukcijā.
Estonian: • võtate praegu või olete viimase paari kuu jooksul võtnud ravimit amiodaroon südame rütmihäirete raviks (kui olete seda ravimit juba võtnud, võib teie arst kaaluda alternatiivseid ravimeid).
Latvian: • Jūs pašlaik lietojat vai pēdējo pāris mēnešu laikā neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai esat lietojis amiodaronu (ja esat lietojis šīs zāles, ārsts var izvēlēties citus ārstēšanas veidus).
Estonian: EU/1/14/958/002
Latvian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Harvoni [Ainult välispakendil]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Harvoni [Tikai ārējam iepakojumam]
Estonian: Ravimis sisalduvad toimeained toimivad koos, blokeerides kaht erinevat viiruse kasvamiseks ja paljunemiseks vajalikku valku, eemaldades seega infektsiooni organismist lõplikult.
Latvian: Zāļu aktīvās vielas sadarbojas, bloķējot divas dažādas olbaltumvielas, kas vīrusam nepieciešamas, lai attīstītos un pavairotu sevi, ļaujot infekciju pilnībā izdalīt no organisma.
Estonian: * Hõlmab samaaegse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooniga patsiente.
Latvian: Ietver pacientus ar vienlaicīgu cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju.
Estonian: See võib pärssida Harvoni toimet.
Latvian: Tas var pavājināt Harvoni darbību.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10st)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var novērot vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Estonian: g. See uuring viidi läbi veel kahe otsetoimiva viirusevastase aine juuresolekul.
Latvian: g. Šis pētījums tika veikts, lietojot vēl divas tiešas darbības pretvīrusu zāles.
Estonian: Teie arstil võib olla vajalik suurendada vereproovide tegemise sagedust, et kontrollida teie verehüübimist.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams veikt biežāk asins analīzes, lai pārbaudītu, cik labi var sarecēt Jūsu asinis.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā deva Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Estonian: Mida on vaja teada enne Harvoni võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Harvoni lietošanas