FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom barnet opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Bronchiolitis
Norwegian Bokmål: Bronkiolitt
Danish: Træk sprøjtens stempel tilbage til det antal mg, du har brug for.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned med oralsprøyten i. Trekk stempelet på oralsprøyten ut til ønsket antall mg.
Danish: MF (EU)-nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn
Danish: ● Lad huden tørre i ca. 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: ● La huden tørke i omtrent 10 sekunder.
Danish: Dette vil hjælpe med til at beskytte miljøet.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Danish: Yderligere håndtering skal tilpasses individuelle kliniske forhold.
Norwegian Bokmål: Ytterligere håndtering bør tilpasses individuelle kliniske omstendigheter.
Danish: Median effektperiode (uger)
Norwegian Bokmål: Median effektperiode (uker)
Danish: % patienter med
Norwegian Bokmål: % pasienter med
Danish: 4.4, tabel 1).
Norwegian Bokmål: 4.4, tabell 1).
Danish: ● Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene godt med såpe og vann.
Danish: Tab af effekt blev rapporteret hos 1 ud af 398 patienter.
Norwegian Bokmål: Tap av effekt ble rapportert hos 1 av 398 pasienter.
Danish: Immuntolerance induktion (ITI)
Norwegian Bokmål: Immuntoleranseinduksjon (ITI)
Danish: Fortsæt med de resterende trin.
Norwegian Bokmål: Fortsett med de gjenstående stegene.
Danish: Bivirkninger (foretrukken term, MedDRA)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket betegnelse, MedDRA)
Danish: medicinen indeholder partikler.
Norwegian Bokmål: legemidlet inneholder partikler.
Danish: Brug ikke Hemlibra:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hemlibra:
Danish: ● Låret (foran og midtfor).
Norwegian Bokmål: ● Låret (fremside og midten).
Danish: Ingen af disse tilfælde krævede antikoagulationsbehandling.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller krevde antikoagulasjonsbehandling.
Danish: ● Ydre del af overarmen (kun hvis en omsorgsperson giver injektionen).
Norwegian Bokmål: ● Yttersiden av overarmen (kun dersom en omsorgsperson gir injeksjonen).
Danish: ● Hvis du ikke hører et klik, skal du kontrollere om nålen er helt dækket af sikkerhedsskjoldet.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du ikke hører et klikk, sjekk om kanylen er fullstendig dekket av sikkerhetsskjoldet.
Danish: Hemlibra er beregnet til langvarig profylaktisk behandling.
Norwegian Bokmål: Hemlibra er ment for langvarig profylaktisk behandling.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og opbevaringsbetingelser under brug brugerens ansvar.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold brukerens ansvar.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil give yderligere information om dette.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil gi deg mer informasjon om dette.
Danish: Haem-A-QoL ved uge 25
Norwegian Bokmål: Haem-A-QoL ved uke 25
Danish: 4.2 og indlægssedlen (afsnit 7 Brugsanvisning), for yderligere information om administration.
Norwegian Bokmål: 4.2 og pakningsvedlegg (avsnitt 7 Bruksanvisning) for ytterligere informasjon vedrørende administrering.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i forhold til denne demografiske faktor.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for denne demografiske faktoren.
Danish: Der foreligger ingen data for børn < 1 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn < 1 år.
Danish: To af de otte tilfælde var forbundet med trombotiske hændelser, og tre af de otte tilfælde var forbundet med TMA-hændelser (tabel 3).
Norwegian Bokmål: To av de 8 tilfellene var assosiert med trombotiske hendelser og 3 av de 8 tilfellene var assosiert med TMA (tabell 3).
Danish: ● Maven, bortset fra et område på 5 cm rundt om navlen.
Norwegian Bokmål: ● Mageområdet, unntatt 5 cm rundt navlen.
Danish: Højere scorer afspejler bedre helbredsrelateret livskvalitet.
Norwegian Bokmål: Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Danish: Hemlibra kan bruges til unge og børn i alle aldre.
Norwegian Bokmål: Hemlibra kan brukes hos ungdom og barn i alle aldre.
Danish: ● Patientkortet skal indeholde følgende hovedbudskaber:
Norwegian Bokmål: ● Pasientkortet skal inneholde følgende hovedbudskap:
Danish: ● hvis du er allergisk over for emicizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk overfor emicizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Utilsigtet overdosis kan medføre hyperkoagulabilitet.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet overdose kan medføre hyperkoagulerbarhet.
Danish: Hvis du har glemt at tage Hemlibra
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Hemlibra
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger i forhold til reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Danish: * Tilfælde af aPCC-behandling er defineret som alle doser af aPCC, modtaget af en patient, uanset årsag, indtil en 36-timers behandlingsfri pause.
Norwegian Bokmål: * Et tilfelle av aPCC-behandling er definert som alle doser med aPCC en pasient fikk, uavhengig av årsak, frem til det var en 36-timers behandlingsfri pause.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet er indberettet meget hyppigt (20 %) i de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (ISR) ble meget hyppig rapportert (20 %) i kliniske studier.
Danish: Brug kun anbefalede steder til injektion.
Norwegian Bokmål: Bruk kun de anbefalte stedene for injeksjon.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata for mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på fertilitet hos mennesker.
Danish: L-asparaginsyre Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: L-asparaginsyre Poloksamer 188
Danish: Der foreligger ingen data for patienter over 77 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 77 år.
Danish: Brug kun aPCC hvis der ikke er andre behandlinger som kan bruges.
Norwegian Bokmål: Bruk aPCC kun dersom ingen annen behandling kan brukes.
Danish: Varighed af aPCCbehandling
Norwegian Bokmål: Varighet av aPCCbehandling
Danish: Monoklonale antistoffer er en type proteiner, der genkender og binder sig til bestemte steder i kroppen.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er en type protein som gjenkjenner og binder seg til et mål i kroppen.
Danish: Klinisk betydningsfuld forskel: Totalscore: 7 point; Fysisk helbred: 10 point.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydningsfull forskjell: Totalskår: 7 poeng; Fysisk helse: 10 poeng.
Danish: Der er ingen evidens, baseret på begrænsede data, for at foreslå en forskel i effekt eller sikkerhed hos patienter i alderen 65 år og derover.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data er det ingen evidens for å anbefale en forskjell i effekt eller sikkerhet hos pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose av Hemlibra.
Danish: *Vaskulære sygdomme er en sekundær systemorganklasse for kavernøs sinustrombose.
Norwegian Bokmål: *Karsykdommer er et sekundært organklassesystem for kavernøs sinustrombose.
Danish: Vigtig information efter injektionen:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon etter injeksjonen:
Danish: Registrer navn og batchnummer på medicinen, hver gang du bruger Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Noter navn og batchnummer til legemidlet hver gang du bruker Hemlibra.
Danish: Hemlibras sikkerhedsprofil er overordnet den samme for spædbørn, børn, unge og voksne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Hemlibra var totalt sett lik mellom spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Danish: ● Du skal kun injicere Hemlibra under huden.
Norwegian Bokmål: ● Du må bare injisere Hemlibra under huden.
Danish: I alt 398 patienter blev testet for anti-emicizumab-antistoffer i de kliniske HAVEN 1-4studier.
Norwegian Bokmål: Totalt 398 pasienter ble testet for anti-emicizumab-antistoffer i de kliniske studiene HAVEN 1-4.
Danish: Profylakse med faktor VIII (FVIII) kan fortsættes de første 7 dage med Hemlibra behandling.
Norwegian Bokmål: Profylakse med faktor VIII (FVIII) kan fortsette de første 7 dagene med Hemlibra-behandling.
Danish: De må ikke bruges, hvis de ser beskadigede ud eller hvis de har været tabt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hvis det ser skadet ut eller hvis det har blitt mistet i bakken.
Danish: ● Fjern hætten på sprøjten (hvis nødvendigt).
Norwegian Bokmål: ● Ta av sprøytehetten (om nødvendig)
Danish: ● Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Norwegian Bokmål: ● Andre risikominimeringsaktiviteter
Danish: IgG-antistoffer kataboliseres primært ved lysosomal proteolyse og elimineres herefter fra eller genbruges af kroppen.
Norwegian Bokmål: IgG-antistoffer blir hovedsakelig katabolisert ved lysosomal proteolyse og deretter eliminert fra eller brukt på nytt av kroppen.
Danish: Patienterne i arm D kunne optitrere efter den anden kvalificerende blødning.
Norwegian Bokmål: Pasienter i arm D kunne opptitrere etter sin andre kvalifiserende blødning.
Danish: Du må ikke tage to doser på samme dag, som erstatning for en glemt dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere to doser på samme dag som erstatning for en glemt dose.
Danish: ● en reaktion i det område, hvor injektionen er givet (rødme, kløe eller smerter)
Norwegian Bokmål: ● en reaksjon i området der injeksjonen er gitt (rødhet, kløe, smerter)
Danish: Derefter skal du fortsætte med at injicere medicinen som planlagt.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter å injisere legemidlet som planlagt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2018
Danish: Hemlibra er et lægemiddel, som bruges til behandling af patienter i alle aldre med
Norwegian Bokmål: Hemlibra er et legemiddel som brukes til å behandle pasienter i alle aldre med
Danish: Hvis blødningen ikke stopper, skal du kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis blødningen ikke stopper, ta kontakt med helsepersonell.
Danish: ● Tjek om hjælpemidlerne er beskadiget.
Norwegian Bokmål: ● Undersøk utstyret for skade.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal handelsnavn og batchnummer for det produkt, der er givet, registreres tydeligt.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler bør navn og batchnummer på det administrerte produktet tydelig nedtegnes.
Danish: Som med alle terapeutiske proteiner er der risiko for immunrespons, hos patienter som behandles med emicizumab.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det en risiko for en immunrespons hos pasienter behandlet med emicizumab.
Danish: Bivirkninger fra de kliniske fase III-studier med patienter behandlet med Hemlibra er opstillet efter MedDRA-systemorganklasse (tabel 2).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra de kliniske fase III-studiene hos pasienter som fikk Hemlibra er opplistet etter MedDRA-organklassesystem (tabell 2).
Danish: Trombotiske hændelser
Norwegian Bokmål: Trombotiske hendelser
Danish: Den næste dosis skal patienten tage på den sædvanlige planlagte doseringsdag.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør da administrere neste dose på den vanlige planlagte doseringsdagen.
Danish: Hos raske frivillige var den absolutte biotilgængelighed efter subkutan injektion af 1 mg/kg mellem 80,4 % og 93,1 % afhængigt af injektionssted.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner var absolutt biotilgjengelighet etter subkutan administrering av 1 mg/kg mellom 80,4 % og 93,1 %, avhengig av injeksjonssted.
Danish: Det frarådes, at børn under syv år selv tager injektionen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt at barn under 7 år injiserer selv.
Danish: Tilsvarende farmakokinetiske profiler er observeret efter subkutan injektion i abdomen, overarm og lår.
Norwegian Bokmål: Det ble observert lignende farmakokinetiske profiler etter subkutan administrering i abdomen, overarm og lår.
Danish: Patienter med mild og moderat nedsat leverfunktion var inkluderet i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett og moderat nedsatt leverfunksjon var inkludert i kliniske studier.
Danish: Det vides ikke, om emicizumab kan skade fostret, hvis det gives til en gravid kvinde, eller om det påvirker reproduktionsevnen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emicizumab er fosterskadelig når det gis til gravide kvinner eller om det kan påvirke reproduksjonsevne.
Danish: ● Hvis du ikke har en affaldsbeholder til skarpe genstande, kan du bruge en almindelig beholder, der: - er lavet af tykt plastic.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du ikke har en kanylebøtte, kan du bruke en beholder som: - er laget av tykk plast.
Danish: Tabel 3 Karakterisering af aPCC-behandling* i de poolede kliniske fase III-studier
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Karakterisering av aPCC-behandling* i de sammenslåtte kliniske fase III-studiene
Danish: ● Du skal anvende sikker prævention mens du er i behandling med Hemlibra og i seks måneder efter din sidste injektion med Hemlibra.
Norwegian Bokmål: ● Du må bruke en sikker prevensjonsmetode under behandling med Hemlibra og i 6 måneder etter din siste injeksjon med Hemlibra.
Danish: Ingen patienter med sådanne egenskaber blev inkluderet i kliniske forsøg.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med slike egenskaper ble inkludert i kliniske studier.
Danish: ● Patientkort
Norwegian Bokmål: ● Pasientkort
Danish: Behandlingen af disse tilfælde af TMA omfattede understøttende behandling med eller uden plasmaferese og hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Behandling av TMA-hendelsene omfattet støttebehandling med eller uten plasmaferese og hemodialyse.
Danish: I tilfælde af kliniske indikationer på tab af effekt skal en ændring af behandlingen overvejes.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske tegn på tap av effekt bør det vurderes å endre behandlingen.
Danish: Hvis dit barn er under et år, skal din læge kun ordinere Hemlibra efter nøje afvejning af de forventede fordele og risici ved brug af dette produkt.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet er under ett år kan legen forskrive Hemlibra bare etter en grundig vurdering av de forventede fordelene og risikoen ved å bruke produktet.
Danish: Prækliniske data har ikke vist særlig risiko for mennesker baseret på studier af akut toksicitet og toksicitet ved gentagne doser, inklusive farmakologiske sikkerheds-endepunkter og endepunkter for reproduktionstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av akutt toksisitet og toksisitet ved gjentatt dosering, inkludert endepunkter for sikkerhetsfarmakologi og reproduksjonstoksisitet.
Danish: Patienternes behandlingspræference blev også vurderet ved brug af en præferenceundersøgelse.
Norwegian Bokmål: Pasientenes behandlingspreferanse ble også vurdert ved bruk av en spørreundersøkelse.
Danish: Gør det med én hånd, så du ikke kan komme til at skade dig selv med nålen.
Norwegian Bokmål: Bruk én hånd for å forhindre at du skader deg selv på kanylen.
Danish: Du skal læse, forstå og følge brugsanvisningen, inden du bruger Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Du må lese, forstå og følge bruksanvisningen før du injiserer Hemlibra.
Danish: Opbevar hætteglasset i køleskabet.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i kjøleskap.
Danish: Adapted InhibQoL with aspects of caregiver burden
Norwegian Bokmål: Tilpasset InhibQoL med aspekter av byrde for omsorgsperson
Danish: Det er vigtigt at klemme sammen om hudfolden for at sikre, at medicinen kommer ind under huden (i fedtvævet) og ikke dybere (i en muskel).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klype huden for å sikre at du injiserer under huden (inn i fettvev), men ikke dypere (inn i muskel).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og hetteglassetiketten etter Utløpsdato eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Hvad er Hemlibra
Norwegian Bokmål: Hva Hemlibra er
Danish: Den årlige blødningsrate og procent af patienter uden blødningsepisoder blev beregnet (se tabel 11).
Norwegian Bokmål: Årlig blødnigsrate og prosentandel av pasientene med null blødninger ble beregnet (se tabell 11).
Danish: Hvis du holder op med at bruge Hemlibra, vil du ikke være beskyttet mod blødning længere.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Hemlibra, kan du miste beskyttelsen mot blødning.
Danish: Tabel 14 Middelværdi (± standardafvigelse) af emicizumab koncentrationer ved steady-state
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Gjennomsnittlige (± SD) konsentrasjoner av emicizumab ved steady-state
Danish: Se nedenfor for anbefalede kriterier:
Norwegian Bokmål: Se anbefalte egenskaper nedenfor:
Danish: ● Vejledningen for patienter/omsorgspersoner skal indeholde følgende hovedbudskaber: Hvad er emicizumab, hvordan er emicizumab blevet testet og hvordan bruges emicizumab
Norwegian Bokmål: ● Veiledningen for pasienter/omsorgspersoner skal inneholde følgende hovedbudskap: Hva er emicizumab, hvordan har emicizumab blitt undersøkt, og hvordan bruker man emicizumab.
Danish: Inkluderer alle tilfælde af aPCC-behandling undtagen dem i de første 7 dage og dem, der forekom 30 dage efter ophør af Hemlibra-behandling.
Norwegian Bokmål: Det inkluderer alle tilfeller av aPCC-behandling unntatt tilfeller de første 7 dagene og tilfeller som oppsto 30 dager etter seponering av Hemlibra.
Danish: Farmakokinetiske parametre stammer fra den farmakokinetiske populationsmodel.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parameter utledet fra den farmakokinetiske populasjonsmodellen.
Danish: Patienter, som utilsigtet får en overdosis, skal straks kontakte lægen og monitoreres omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får en utilsiktet overdose skal umiddelbart kontakte lege og må monitoreres tett.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hæmostatika, andre systemiske hæmostatika ATC-kode: B02BX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX06
Danish: 1 ml sprøjte
Norwegian Bokmål: 1 ml sprøyte
Danish: Analyser er baseret på data fra individer, som gav respons ved både baseline og vurdering ved 25 uger.
Norwegian Bokmål: Analyser er basert på data fra personer som responderte både ved studiestart og ved evaluering i uke 25.
Danish: Hold ikke op med at bruge Hemlibra uden at have talt med lægen.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Hemlibra uten å snakke med legen om det.
Danish: Blodsystemet er stadig under udvikling hos børn under et år.
Norwegian Bokmål: Hos barn som er under ett år gamle er blodsystemet fortsatt under utvikling.
Danish: ● svær beskadigelse af huden (hudnekrose)
Norwegian Bokmål: ● alvorlig skade i hudvevet (hudnekrose)
Danish: ● Injektionen må ikke gives i områder, der kan være generet af et bælte eller lignende.
Norwegian Bokmål: ● Ikke injiser i områder som kan bli irritert av et belte eller bukselinningen.
Danish: Humant IgG vides at være tilstede i human mælk.
Norwegian Bokmål: Human IgG er kjent å være tilstede i morsmelk hos mennesker.
Danish: ● Hætteglasset må ikke rystes.
Norwegian Bokmål: ● Hetteglasset skal ikke ristes.
Danish: Lægen vil vurdere om den gavn du har af Hemlibra opvejer risikoen for barnet.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere fordelen av at du bruker Hemlibra opp mot risikoen for babyen.
Danish: Cmiddelværdi, ss = middelværdi af koncentration ved steady-state; Cmax, ss = maksimale plasmakoncentration ved steady-state; Ctrough, ss = dal-koncentration ved steady-state.
Norwegian Bokmål: Cgj.sn., ss = gjennomsnittlig konsentrasjon ved steady-state; Cmaks, ss = maksimal plasmakonsentrasjon ved steadystate; Ctrough, ss = trough-konsentrasjon ved steady-state.
Danish: Færre end 5 % af patienterne blev testet positive for anti-emicizumab-antistoffer og < 1 % af patienterne havde anti-emicizumab-antistoffer med neutraliserende potentiale (baseret på faldende farmakokinetik).
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av pasientene testet positivt for anti-emicizumab-antistoffer og < 1 % av pasientene hadde anti-emicizumab-antistoffer med nøytraliserende potensial (basert på synkende farmakokinetikk).
Danish: Ingen trombotiske mikroangiopati-hændelser eller trombotiske hændelser var forbundet med de resterende tilfælde af aPCC-behandling.
Norwegian Bokmål: Ingen TMA eller trombotiske hendelser var assosiert med de resterende tilfellene av aPCC-behandling.
Danish: Den totale dosis af aPCC må ikke overstige 100 E/kg i de første 24 timer af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Total dose aPCC bør ikke overskride 100 E/kg de første 24 timene med behandling.
Danish: ● Lav en hudfold på det valgte injektionssted, og stik nålen helt ind i hudfolden i en vinkel på 45° til 90° med en hurtig og fast bevægelse.
Norwegian Bokmål: ● Klyp det valgte injeksjonsstedet og sett kanylen helt inn i en vinkel på 45° til 90° med en rask og bestemt bevegelse.
Danish: Brug af aPCC bør undgås, med mindre der ikke er andre behandlingsmuligheder/-alternativer.
Norwegian Bokmål: Bruk av aPCC bør unngås med mindre ingen andre behandlingsalternativer er tilgjengelig.
Danish: ● Hold fast i stemplet for at sikre, at det ikke trækker sig tilbage.
Norwegian Bokmål: ● Hold godt på stempelet for å sikre at det ikke dras tilbake.
Danish: Hver pakning med Hemlibra indeholder 1 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Hemlibra inneholder 1 hetteglass.
Danish: Den gennemsnitlige eksponeringstid (+ standardafvigelse) for alle patienter i studiet var 21,38 uger (12,01).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponeringstid (+ SD) for alle pasienter i studien var 21,38 uker (12,01).
Danish: Overfladisk tromboflebit
Norwegian Bokmål: Overfladisk tromboflebitt
Danish: Til injektion kan du vælge:
Norwegian Bokmål: Til injeksjon kan du bruke:
Danish: Inkluderer kun data før optitrering for patienter, hvis dosis blev optitreret.
Norwegian Bokmål: Omfatter kun data før opptitrering for pasienter som fikk dosen sin opptitrert.
Danish: ● Klargør og giv injektionen under rene og bakteriefri forhold ved hjælp af en såkaldt aseptisk teknik.
Norwegian Bokmål: ● Forbered og gi injeksjonen i rene og bakteriefrie omgivelser ved å bruke aseptisk teknikk.
Danish: Andre bivirkninger ved brug af Hemlibra
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ved bruk av Hemlibra
Danish: ● Hold altid dine fingre bag sikkerhedsskjoldet, væk fra nålen.
Norwegian Bokmål: ● Hold til enhver tid fingrene dine bak sikkerhetsskjoldet og vekk fra kanylen.
Danish: Efter seponering af aPCC og afbrydelse af Hemlibra var der tegn på bedring eller resolution inden for en måned (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av aPCC og avbrutt Hemlibra-behandling ble det sett tegn på bedring eller fullstendig bedring innen én måned (se pkt.
Danish: ● Gentag ovenstående trin, indtil du har fjernet alle større luftbobler.
Norwegian Bokmål: ● Gjenta stegene over inntil du har fjernet alle større luftbobler.
Danish: Median observationstid for disse patienter var 29,6 uger (interval: 18,4 til 63,0 uger).
Norwegian Bokmål: Median observasjonstid for disse pasientene var 29,6 uker (område: 18,4 til 63,0 uker).
Danish: Brug ikke medicinen, hvis den er uklar, misfarvet eller indeholder synlige partikler.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er uklart, misfarget eller inneholder synlige partikler.
Danish: Læg nålehætten på en ren og flad overflade.
Norwegian Bokmål: Legg kanylehetten ned på en ren og flat overflate.
Danish: Når det er klaret, skal du lade hætteglasadapteren sidde på hætteglasset og vende tilbage til trin 5 "Fjern luftbobler".
Norwegian Bokmål: Straks du når dette, behold hetteglassadapteren festet til hetteglasset og gå tilbake til Steg 5 «Fjern luftbobler».
Danish: Emicizumab´s virkninger på koagulationstest
Norwegian Bokmål: Effekt av emicizumab på koagulasjonstester
Danish: 68 % af alle aPCC-behandlinger bestod af kun en infusion < 100 E/kg.
Norwegian Bokmål: Blant alle tilfeller av aPCC-behandling besto 68 % av kun én infusjon < 100 E/kg.