FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Slovak: „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
Portuguese: 1126 Budapest HUNGARY
Slovak: 1126 Budapest
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do folheto informativo
Slovak: Do príslušných častí písomnej informácie pre používateľov majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Portuguese: Bayer S.p.A.
Slovak: Taliansko Bayer S.p.A.
Portuguese: Suínos Peixes
Slovak: Ošípané Ryby
Portuguese: Roménia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Slovak: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti
Portuguese: VetPharma Animal Health S.L.
Slovak: Taliansko VetPharma Animal Health S.L.
Portuguese: "A utilização do medicamento de forma não conforme com as instruções contidas no RCM poderá aumentar a prevalência de bactérias resistentes às fluoroquinolonas e reduzir a eficácia do tratamento com outras quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistência cruzada."
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči fluórchinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Portuguese: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Slovak: Kokkoris and Bros
Portuguese: Pré-mistura para alimento medicamentoso
Slovak: Premix na medikované krmivo
Portuguese: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovak: Esmeralda, 19 - 4º 08950
Portuguese: Enrofloxacin 10% Enrofloxacina 10%
Slovak: Enrofloxacin 10% Enrofloxacín 10 %
Portuguese: "A utilização do medicamento de forma não conforme com as instruções contidas no RCM poderá aumentar a prevalência de bactérias resistentes às quinolonas e reduzir a eficácia do tratamento com outras (fluoro)quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistência cruzada."
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči chinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými (fluór)chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Portuguese: Subcutânea intravenosa
Slovak: Podkožne vnútrožilovo
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento
Slovak: Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Portuguese: Fluyesyva Inyectable Flumequina
Slovak: Fluyesyva Inyectable Flumechin
Portuguese: Drinkmix flumequine Flumequina
Slovak: Drinkmix flumequine
Portuguese: Flumequina
Slovak: Flumequine
Portuguese: Roménia Orion Corporation Orionintie 1A
Slovak: Rumunsko Orion Corporation
Portuguese: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Slovak: 50 %, geriamieji milteliai
Portuguese: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Slovak: Közraktár u. 22/b.
Portuguese: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Slovak: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Portuguese: Danofloxacina mesilato
Slovak: Danofloxacín mesylát
Portuguese: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Slovak: 42016 Guastalla ITALY
Portuguese: Roménia Chemifarma S.p.A.
Slovak: Rumunsko Chemifarma S.p.A.
Portuguese: Danofloxacina 2,5%
Slovak: Danofloxacín 2,5
Portuguese: Nome de fantasia Substância(s) activa(s)
Slovak: Účinná(é) látka(y)
Portuguese: As quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos muito potentes utilizados na medicina humana e veterinária que possuem um mecanismo de acção único que não está relacionado com os agentes antimicrobianos normais.
Slovak: Chinolóny vrátane fluórchinolónov sú veľmi silné antimikrobiálne látky, ktoré sa používajú v humánnej a veterinárnej medicíne.
Portuguese: Enrofloxacina Sulfato de colistina Vitamina C
Slovak: Enrofloxacín Kolistín sulfát Vitamín C
Portuguese: Bovinos: préruminantes até 100 kg pc Suínos
Slovak: Hovädzí dobytok: preruminanty do 100 kg telesnej hmotnosti
Portuguese: Aves Peixes
Slovak: Vtáky Ryby
Portuguese: Farmequine 20% L
Slovak: Farmequine 20%
Portuguese: Flumix 50% super WO Flumequina
Slovak: Flumix 50% super WO Flumechin
Portuguese: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Slovak: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Portuguese: Amoxicilina Flumequina amoxicilina 22,5 g/100 g
Slovak: Amoxicilín Flumechin amoxicilín 22,5 g/100 g flumechin 15 g/100 g
Portuguese: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Slovak: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140
Portuguese: Gastroentérica
Slovak: Gastroenterálne
Portuguese: Roménia Ascor Chimici S.r.l.
Slovak: Rumunsko Ascor Chimici S.r.l.
Portuguese: • existem frases relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos incluídas no Resumo das Características do Medicamento de 163 medicamentos que, no entanto, não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP;
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov boli zahrnuté výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny, ktoré však adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP,
Portuguese: Galinhas
Slovak: Sliepky
Portuguese: Medicamentos veterinários que não contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM; Grupo 4.
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré neobsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku;
Portuguese: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Slovak: Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC)
Portuguese: Medicamentos veterinários que contêm todas as advertências relativas à utilização prudente correctas na secção 4 do RCM, exactamente como foi recomendado pelo CVMP, e medicamentos veterinários que contêm todas as advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM que, apesar de não serem redigidas exactamente como recomendado pelo CVMP, transmitem as mesmas mensagens-chave Medicamentos veterinários que contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM que não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP Medicamentos veterinários que não contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM Medicamentos relativamente aos quais os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações e que, por conseguinte, não puderam ser avaliados quanto à existência de advertências nos RCM Total As advertências nos RCM das (fluoro)quinolonas eram satisfatórias em 318 medicamentos, não sendo assim necessárias mais acções no que se refere a estes medicamentos.
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP Veterinárne lieky, ktoré neobsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Veterinárne lieky, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku Spolu Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre (fluór)chinolóny boli prijateľné pre 318 produktov, a preto v prípade týchto produktov nie sú potrebné žiadne ďalšie kroky.
Portuguese: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Slovak: Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Portuguese: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Slovak: Saint Herblion, B.P. 7
Portuguese: Dispositivo intrarruminal
Slovak: Intraruminálne zariadenie
Portuguese: Medicamentos contendo quinolonas1 (p. ex. flumequina, ácido oxolínico)
Slovak: Chinolónové produkty1 (napr. flumechin, kyselina oxolinová)
Portuguese: 100 mg/ml enrofloxacina 109 UI sulfato de colistina
Slovak: 100 mg/ml enrofloxacínu 109 IU kolistín sulfátu
Portuguese: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacina 50 mg
Slovak: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacín 50 mg
Portuguese: Sintofarm S.p.A.
Slovak: Taliansko Sintofarm S.p.A.
Portuguese: Espanha Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Slovak: Španielsko Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Portuguese: Aves
Slovak: Vtáky
Portuguese: Flumesyva Premezcla Flumequina
Slovak: Flumesyva Premezcla Flumechin
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Slovak: ROMVAC COMPANY S.A.
Portuguese: Salmões Trutas
Slovak: Losos Pstruh
Portuguese: Suínos
Slovak: Prasiatka
Portuguese: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Slovak: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Portuguese: Flumesyva Pasta Oral
Slovak: Flumesyva Pasta
Portuguese: Em 15 de Fevereiro de 2007, o CVMP adoptou uma "Declaração Pública sobre a utilização de (fluoro)quinolonas em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana" (Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health - EMEA/SAGAM/184651/2005) com a conclusão de que a utilização de (fluoro)quinolonas em animais originou a selecção de resistência em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos, e identificando a necessidade de intervenções para a gestão de riscos.
Slovak: Dňa 15. februára 2007 výbor CVMP prijal „Verejnú správu o používaní (fluór)chinolónov v Európskej únii v prípade zvierat na produkciu potravín: Vznik rezistencie a vplyv na zdravie ľudí"
Portuguese: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovak: Maďarsko Swifts Pharma Kft.
Portuguese: Espanha Pfizer, S.A. Avda.
Slovak: Španielsko Pfizer, S.A.
Portuguese: Marbocyl 10% Marbofloxacina por ml: marbofloxacina
Slovak: Marbocyl 10% Marbofloxacín na ml: marbofloxacín
Portuguese: 841 01 Bratislava
Slovak: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Portuguese: KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets
Slovak: 5 mg/ml oral solution for piglets
Portuguese: Enrofloxacina 0,10 g
Slovak: Enrofloxacín 0,10 g
Portuguese: Animais para a produção de peles
Slovak: Zvieratá chované pre kožušinu
Portuguese: Frangos Coelhos
Slovak: Kurčatá Králiky
Portuguese: Roménia Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovak: Rumunsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Portuguese: Mayflus Suspension Oral Flumequina
Slovak: Mayflus Suspension Oral
Portuguese: E-Flox Solucion Oral
Slovak: E-Flox Solucion
Portuguese: 3 43206 Reus
Slovak: Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
Portuguese: Animal Health Division Energieweg 1
Slovak: Holandsko Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Portuguese: Medicamentos veterinários que contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM que não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP; Grupo 3.
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP;
Portuguese: Flumesyva Oral paste Flumequina
Slovak: Oral paste Flumechin
Portuguese: de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Slovak: 43330 Riudoms (Tarragona)
Portuguese: Espanha CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Slovak: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Portuguese: Bovinos Animais exóticos
Slovak: Hovädzí dobytok Exotické zvieratá
Portuguese: Inoxyl Poudre Orale Ácido oxolínico 100 mg
Slovak: Inoxyl Poudre Orale Kyselina oxolinová
Portuguese: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Slovak: Taliansko Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65
Portuguese: ICC-O-Flu 50% Flumequina
Slovak: ICC-O-Flu 50%
Portuguese: Baytril oral solution Enrofloxacina 5 mg/ml
Slovak: Baytril oral solution Enrofloxacín 5 mg/ml
Portuguese: Ácido oxolínico, sal de sódio
Slovak: Kyselina oxolinová, sodná soľ
Portuguese: Espanha Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Slovak: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Portuguese: Kenflox 20% Oral
Slovak: Kenflox 20%
Portuguese: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Slovak: Ganadil Flumequina Polvo
Portuguese: Espanha Laboratorios Serra Pamies, S.A. Ctra.
Slovak: Španielsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Portuguese: Borregos, Cabritos, Leitões, Coelhos, Cães
Slovak: Hlodavce (králiky, morčatá, myši, škrečky)
Portuguese: 11,5 g/100 g Pó oral
Slovak: 11,5 g/100 g Perorálny prášok
Portuguese: Flumexil 1.5% Flumequina
Slovak: Flumexil 1.5% Flumechin
Portuguese: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Portuguese: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok
Slovak: 10 % (w/v) perorální roztok
Portuguese: Enrofloxacina Cloridrato de oxitetraciclina Iodofórmio
Slovak: Enrofloxacín Oxytetracyklín hydrochlorid
Portuguese: Inoxyl Solution Buvable Ácido oxolínico 50 mg
Slovak: Inoxyl Solution Buvable Kyselina oxolinová
Portuguese: Roménia Industrial Veterinaria S.A.
Slovak: Rumunsko Industrial Veterinaria S.A.
Portuguese: Alimento medicamentoso
Slovak: Nutrition Animale
Portuguese: Suínos Coelhos
Slovak: Ošípané Králiky
Portuguese: Reino Unido Animalcare Ltd Common Road
Slovak: Ltd Common Road
Portuguese: Syvaquinol-10% Oral
Slovak: Syvaquinol-10%
Portuguese: Espanha Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Slovak: Ctra San Hipolito km 71
Portuguese: Sulfato de colistina Ácido oxolínico
Slovak: Kolistín sulfát Kyselina oxolinová
Portuguese: Bulgária
Slovak: BULGARIA
Portuguese: Flumiquil 50 % powder Flumequina
Slovak: Flumiquil 50 % powder Flumequine
Portuguese: Países Baixos Eurovet Animal Health B.V.
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Portuguese: 1 MUI/g Sulfato de colistina 200 mg/g ácido oxolínico
Slovak: 200 mg/g kyseliny oxolinovej
Portuguese: Baytril 5 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Schweine
Slovak: Baytril 5 mg/mlLösung zum Eingeben für Schweine
Portuguese: Marbofloxacina 10%
Slovak: Marbofloxacín 10 %
Portuguese: Solução gastroentérica Bovinos
Slovak: Hovädzí dobytok Gastroenterálne
Portuguese: Marbocyl 10% Marbofloxacina 10%
Slovak: Marbocyl 10% Marbofloxacín 10 %
Portuguese: Cofamix Acide Oxolinique 40 Volaille
Slovak: Oxolinique 40 Volaille
Portuguese: Enrofloxacina Premix Enrofloxacina 50 mg/g
Slovak: Enrofloxacina Premix Enrofloxacín 50 mg/g
Portuguese: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Slovak: Portugalsko Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Portuguese: Roménia Dopharma Research BV Zalmweg 24
Slovak: Rumunsko Dopharma Research BV Zalmweg 24
Portuguese: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacina 50 mg/ml
Slovak: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacín 50 mg/ml
Portuguese: Danofloxacina 180 mg
Slovak: Danofloxacín 180 mg
Portuguese: Flumequina Amoxicilina tri-hidrato
Slovak: FlumechinAmoxi cilín trihydrát
Portuguese: Flumiquil Poudre A 3 % Flumequina
Slovak: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechin
Portuguese: Marbofloxacina 10% p/v
Slovak: Marbofloxacín 10 % w/v
Portuguese: Roménia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Slovak: Rumunsko Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos)
Slovak: Hovädzí dobytok (novonarodené teľatá)
Portuguese: Marbofloxacina 2%
Slovak: Marbofloxacín 2 %
Portuguese: Roménia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Slovak: Rumunsko Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Portuguese: 50 mg/ml enrofloxacina 500.000 UI/ml sulfato de colistina
Slovak: 50 mg/ml enrofloxacínu 500 000 IU kolistín sulfátu
Portuguese: • existem frases adequadas relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos incluídas no Resumo das Características do Medicamento de 318 medicamentos envolvidos no presente procedimento de consulta;
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 318 produktov zahrnutých do tohto konania boli zahrnuté adekvátne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Portuguese: Espanha Polichem, S.A. Ctra.
Slovak: Španielsko Polichem, S.A.
Portuguese: Marbocyl 2 % Marbofloxacina 2%
Slovak: Marbocyl 2 % Marbofloxacín 2 %
Portuguese: Alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Slovak: Zmeny a doplnenia v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Portuguese: Marbofloxacina 2% p/v
Slovak: Marbofloxacín 2 % w/v
Portuguese: Flumisol 36 % Flumequina
Slovak: Flumisol 36 % Flumechin
Portuguese: Reino Unido Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovak: Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Portuguese: Fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Portuguese: Dinamarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P.
Slovak: Taliansko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Portuguese: Suínos Vitelos Frangos (engorda) Perus
Slovak: Ošípané Teľatá Kurčatá (brojlery)
Portuguese: Bovinos Ovinos
Slovak: Hovädzí dobytok Ovce
Portuguese: Suínos, Ovinos, Aves
Slovak: Ošípané Ovce Vtáky
Portuguese: Países Baixos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Slovak: Holandsko Dopharma Research BV Zalmweg 24
Portuguese: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Slovak: Taliansko Virbac S.A. via dei Gracchi, 30
Portuguese: Danofloxacina 25 mg
Slovak: Danofloxacín 25 mg
Portuguese: Aves de capoeira (excluindo poedeiras)
Slovak: Sliepky (okrem nosníc)
Portuguese: Alemanha Albrecht GmbH Hauptstr.
Slovak: Nemecko Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8
Portuguese: Subcutânea
Slovak: Podkožne
Portuguese: Danofloxacina 180 mg/ml
Slovak: Danofloxacín 180 mg/ml
Portuguese: Borregos Cabritos Coelhos Animais para a produção de peles
Slovak: Hovädzí dobytok Zvieratá chované pre kožušinu
Portuguese: Enrofloxacina 200 g/1.000 ml
Slovak: Enrofloxacín 200 g/1 000 ml
Portuguese: Enrofloxarom Forte Enrofloxacina 50 mg/comprimido
Slovak: Enrofloxarom Forte Enrofloxacín 50 mg/tabletu Tablety
Portuguese: Subcutânea ou intravenosa ou intramuscular
Slovak: Podkožne alebo vnútrožilovo alebo vnútrosvalovo
Portuguese: Ascor Chimici S.r.l.
Slovak: Taliansko Ascor Chimici S.r.l.
Portuguese: Intravenosa
Slovak: Vnútrožilovo
Portuguese: Enrocare 5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats
Slovak: 5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats
Portuguese: Ácido oxolínico 50 g
Slovak: Kyselina oxolinová 100 g
Portuguese: Países Baixos Pfizer Animal Health B.V.
Slovak: Holandsko Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142
Portuguese: Baytril Injection 5% Enrofloxacina 5 g/100 ml
Slovak: Baytril Injection 5% Enrofloxacín 5 g/100 ml
Portuguese: • não existem frases relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos no Resumo das Características do Medicamento de 83 medicamentos abrangidos pelo presente procedimento de consulta;
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 83 produktov zahrnutých do tohto konania neboli zahrnuté žiadne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Portuguese: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas
Slovak: Enrobioflox 5% injection
Portuguese: Intravenosa, subcutânea
Slovak: Vnútrožilovo, podkožne
Portuguese: Flumequine 10% pulvis Flumequina
Slovak: Flumequine 10% pulvis Flumechin
Portuguese: 100 g/1.000 g Pó oral
Slovak: 100 g/1 000 g Perorálny prášok
Portuguese: Espanha Industrial Veterinaria S.A.
Slovak: Španielsko Industrial Veterinaria S.A.
Portuguese: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Slovak: Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Portuguese: Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution
Slovak: Baytril Piglet Doser 0.5%
Portuguese: Enrofloxacina 10%
Slovak: Enrofloxacín 10 %
Portuguese: VETAFLUMINA 5% Flumequina
Slovak: VETAFLUMINA 5% Flumechin
Portuguese: Aves de capoeira jovens (frangos e perus)
Slovak: Mladá hydina (kurčatá a morky)
Portuguese: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Slovak: 20156 Milano
Portuguese: Flumequine Durden Flumequina
Slovak: Durden Flumechin
Portuguese: Enrofloxacina 5%
Slovak: Enrofloxacín 5 %
Portuguese: Reunião do CMDh de março de 2018
Slovak: Zasadnutie CMDh v marci 2018
Portuguese: 18 de maio de 2018
Slovak: 18. mája 2018
Portuguese: 18 de abril de 2018
Slovak: 18. apríla 2018
Portuguese: Além disso, foi descrito um efeito facilitador sobre os recetores do ácido gama-aminobutírico A.
Slovak: Bol tiež opísaný uľahčujúci účinok na receptory kyseliny gama-aminomaslovej A.
Portuguese: Isto incluía materiais adicionais para comunicação das medidas anteriores, a redução do tamanho da embalagem e a introdução de uma nova advertência relativa a fatores de risco genéticos.
Slovak: Zahŕňalo to ďalšie materiály na informovanie o predchádzajúcich opatreniach, zníženie veľkosti balenia a zavedenie nového upozornenia týkajúceho sa genetických rizikových faktorov.
Portuguese: A flupirtina é um «selective neuronal potassium channel opener» que funciona abrindo os canais de potássio Kv7, conduzindo ao antagonismo funcional do recetor do N-metil-D-aspartato.
Slovak: Flupirtín je selektívny otvárač neurónových draslíkových kanálov, ktorý pôsobí tak, že otvára draslíkové kanály Kv7, čo vedie k funkčnému antagonizmu receptorov N-metyl-D-aspartátu.
Portuguese: Além disso, as notificações de casos individuais de toxicidade hepatobiliar mostram uma percentagem significativa de casos em que se verificou o incumprimento das restrições de segurança.
Slovak: Okrem toho, hlásenia individuálnych prípadov hepatobiliárnej toxicity dokazujú podstatný podiel prípadov nedodržiavania obmedzení týkajúcich sa bezpečnosti.
Portuguese: Observou-se que não foi possível identificar quaisquer orientações médicas que recomendassem a utilização de flupirtina em qualquer indicação para a dor.
Slovak: Konštatovalo sa, že nemožno identifikovať žiadne usmernenia pre liečbu odporúčajúce použitie flupirtínu pri akejkoľvek indikácii bolesti.
Portuguese: Com base na revisão de todos os dados disponíveis na altura, o PRAC concluiu que a flupirtina está associada a um risco aumentado de hepatotoxicidade.
Slovak: Na základe preskúmania všetkých údajov, ktoré boli v tom čase dostupné, dospel výbor PRAC k záveru, že flupirtín súvisí so zvýšeným rizikom hepatotoxicity.
Portuguese: Tendo revisto a recomendação do PRAC, o CMDh concorda com as conclusões gerais do PRAC e com os fundamentos da sua recomendação.
Slovak: CMDh Koordinačná skupina CMDh preskúmala odporúčanie výboru PRAC a súhlasí s celkovými závermi výboru PRAC a s odôvodnením odporúčania.
Portuguese: O PRAC adotou uma recomendação em 8 de fevereiro de 2018 que foi em seguida examinada pelo CMDh, em conformidade com o artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE.
Slovak: Výbor PRAC prijal 8. februára 2018 odporúčanie, ktoré následne posúdila koordinačná skupina CMDh v súlade s článkom 107 písm.
Portuguese: Em 2017, os resultados dos estudos observacionais impostos como desfecho deste procedimento urgente na União indicaram um baixo grau de cumprimento dos termos autorizados de utilização dos medicamentos contendo flupirtina, mais especificamente das restrições e medidas de minimização do risco supracitadas.
Slovak: V roku 2017 vyplynula z výsledkov pozorovacích štúdií stanovených v dôsledku tohto naliehavého postupu Únie nízka miera dodržiavania schválených podmienok používania liekov obsahujúcich flupirtín, konkrétnejšie vyššie uvedených obmedzení a opatrení na minimalizovanie rizík.
Portuguese: • O PRAC teve em conta o procedimento realizado nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE resultante dos dados de farmacovigilância, relativamente aos medicamentos contendo flupirtina (ver anexo I).
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES vyplývajúci z farmakovigilančných údajov pre lieky obsahujúce flupirtín (pozri prílohu I),