FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die häufigsten Nebenwirkungen während der klinischen Studien waren gastrointestinaler Natur (hauptsächlich Übelkeit (8 %), die im Laufe der Behandlung abnahm), Kopfschmerzen (4 %) sowie Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Pruritus an der Injektionsstelle (3 %) und Erythem an der Injektionsstelle (2 %).
Danish: De hyppigste bivirkninger i de kliniske studier var relateret til mave-tarm-kanalen (primært kvalme (8 %), som dog aftog med tiden ved fortsat behandling), hovedpine (4 %) og reaktioner på injektionsstedet, såsom pruritus på injektionsstedet (3 %) og erytem på injektionsstedet (2 %).
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel einen Sulfonylharnstoff enthält.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken, hvis du er i tvivl om, hvorvidt din anden medicin indeholder et sulfonylurea-produkt.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
Danish: Brug ikke pennen efter udløbsdatoen.
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten mit einer mäßigen Einschränkung der Nierenfunktion ist begrenzt, und die Anwendung von Depot-Exenatid wird ebenfalls nicht empfohlen.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion er begrænset, og depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
German: Zusätzlich verschreibt Ihr Arzt Ihnen jetzt dieses Arzneimittel, das hilft, Ihren Blutzucker zu kontrollieren.
Danish: Din læge har ordineret dette lægemiddel som et ekstra lægemiddel til kontrol af dit blodsukker.
German: Rascher Gewichtsverlust von > 1,5 kg wöchentlich wurde von Patienten berichtet, die mit Exenatid behandelt wurden.
Danish: Der er observeret hurtigt vægttab i størrelsesordenen >1,5 kg om ugen hos patienter, der blev behandlet med exenatid.
German: Das Ausmaß der glykämischen Stoffwechselkontrolle (HbA1c) war im Allgemeinen bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten mit niedrigen Antikörpertitern beim letzten Besuch (-1,1 % bis -1,5 %) vergleichbar zu dem bei Patienten ohne Antikörpertiter (-1,1 % bis -1,4 %).
Danish: Samlet set var niveauet for glykæmisk kontrol (HbA1c) hos patienter behandlet med Bydureon BCisemed lave antistoftitre ved det sidste besøg (-1,1 % til -1,5 %) sammenligneligt med det, der observeredes hos dem uden antistoftitre (-1,1 % til -1,4 % ).
German: Vor Ihrer nächsten Anwendung in einer Woche lesen Sie sich bitte nochmals die Schritte 3a bis 4h sorgfältig durch.
Danish: Læs omhyggeligt instruktionerne i trin 3a til 4h igen, inden din næste indsprøjtning den efterfølgende uge.
German: Die Dosis des Sulfonylharnstoffs muss möglicherweise reduziert werden, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Danish: Dosis af sulfonylureamedicinen skal muligvis nedsættes, mens du bruger dette lægemiddel.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Übelkeit.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning var kvalme.
German: Es wird leichter sein, das Arzneimittel zu mischen, wenn der Pen Raumtemperatur hat.
Danish: Det er lettere at blande medicinen, hvis pennen har stuetemperatur.
German: Wenn Sie den Knopf immer noch nicht drücken können, ist die Nadel möglicherweise verstopft.
Danish: Hvis du stadig ikke kan trykke knappen ind, kan det betyde, at kanylen er tilstoppet.
German: Geringere Glukagon-Konzentrationen führen zu einer verminderten Glucoseabgabe der Leber.
Danish: Lavere glukagonkoncentration fører til nedsat produktion af glucose i leveren.
German: Cmax von Paracetamol war um 16 % (nüchtern) bzw. 5 % (nicht nüchtern) verringert; tmax erhöhte sich im Kontrollzeitraum von 1 Stunde auf 1,4 Stunde (nüchtern) bzw. 1,3 Stunde (nicht nüchtern).
Danish: Cmax for paracetamol faldt med 16 % (fastende) og 5 % (mæt), og tmax steg fra cirka 1 time i kontrolperioden til 1,4 timer (fastende) og 1,3 timer (mæt).
German: Etwa 10 Wochen nach dem Absetzen von Depot-Exenatid fielen die mittleren Plasmakonzentrationen von Exenatid unter die Nachweisgrenze.
Danish: Cirka 10 uger efter seponering af behandling med depotformulering af exenatid faldt de gennemsnitlige plasmakoncentrationer af exenatid til under de målbare minimumskoncentrationer.
German: ACS=akutes Koronarsyndrom; CI=Konfidenzintervall; CV=kardiovaskulär; HF=Herzinsuffizienz; HR=hazard ratio; MACE=schweres, unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis; MI=Myokardinfarkt; n=Anzahl der Patienten mit einem Ereignis; N=Anzahl der Patienten in der Behandlungsgruppe.
Danish: ACS=akut koronart syndrom; CI=konfidensinterval; CV=kardiovaskulær; HF=hjertesvigt; HR=hazard ratio; MACE=alvorlig hjerte-kar-relateret hændelse; MI=myokardieinfarkt; n=antal patienter med en hændelse; N=antal patienter i behandlingsgruppen.
German: Mittleres Körpergewicht (kg)
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg)
German: Weitere Injektionen sollten dann jede Woche an anderen Injektionsstellen verabreicht werden.
Danish: Ved efterfølgende injektioner bør et nyt indstikssted benyttes hver uge.
German: Depot-Exenatid darf nicht als intravenöse oder intramuskuläre Injektion angewendet werden.
Danish: Exenatid i depotformulering må ikke administreres som en intravenøs eller intramuskulær injektion.
German: vorne hinten
Danish: Bagfra
German: Insgesamt wurden 14.752 Patienten 1:1 randomisiert, entweder auf Depot-Exenatid 2 mg einmal wöchentlich oder auf Placebo, in Ergänzung zur bestehenden, üblichen Behandlung, die SGLT-2-Inhibitoren beinhalten konnte.
Danish: I alt 14.752 patienter blev randomiseret 1:1 til enten depotformulering af exenatid 2 mg én gang ugentligt eller placebo, som blev tilføjet til deres sædvanlige behandling, der kunne omfatte SGLT2-hæmmere.
German: Legen Sie die Nadel, das Verbindungsstück für die Durchstechflasche, die Durchstechflasche und die Spritze auf einer sauberen, flachen Oberfläche ab.
Danish: Anbring kanylen, pakningen med forbindingsleddet til hætteglasset og sprøjten på en ren og plan overflade.
German: Wenn Sie Ihr Arzneimittel nicht unmittelbar nach dem Mischen spritzen, könnte sich Ihre Arzneimittelmischung wieder trennen und Sie bekommen nicht die vollständige Dosis.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter din medicin straks efter blanding, kan medicinen skille, og du får ikke din fulde dosis.
German: Exenatid beeinträchtigt jedoch nicht die normale Glukagon-Wirkung und die Wirkung anderer Hormone als Reaktion auf eine Hypoglykämie.
Danish: Exenatid forringer dog ikke det normale glukagonrespons og andre hormoners respons på hypoglykæmi.
German: Die Aminosäuresequenz von Exenatid ist teilweise mit der von humanem GLP-1 identisch.
Danish: Aminosyresekvensen af exenatid overlapper delvist sekvensen af human GLP-1.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf mit Ihrem Daumen, bis Sie ein Klicken hören.
Danish: Tryk på injektionsknappen med din tommelfinger, indtil du hører et klik.
German: Häufigkeitsangaben aus gepoolten Daten der Kontrollperioden der beiden klinischen Phase-3Studien (n = 410).
Danish: Frekvenser rapporteret i poolede data fra de kontrollerede perioder i de to fase 3 kliniske forsøg (n =
German: • Drücken Sie den Pen gegen Ihre Haut.
Danish: • Pres pennen mod huden.
German: Verbinden der Teile
Danish: Samling af delene
German: Was ist zu tun, wenn die Oberseite des Kolbens über die schwarz gestrichelte Dosislinie hinaus gedrückt wurde?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi den sorte stiplede doseringslinje?
German: Die Luftbläschen schaden Ihnen nicht und beeinträchtigen auch nicht die Dosis.
Danish: Luftboblerne er ikke skadelige for dig og har ingen betydning for din dosis.
German: Das Ausmaß der glykämischen Stoffwechselkontrolle (HbA1c) war im Allgemeinen vergleichbar zu dem bei Patienten ohne Antikörpertiter.
Danish: Generelt var niveauet af glykæmisk kontrol (HbA1c) sammenligneligt med det niveau, der ses hos patienter uden antistoftitre.
German: Überprüfen Sie, ob Sie die Pen-Nadel vollständig aufgeschraubt haben.
Danish: Tjek, at du har skruet kanylen helt på.
German: Einige dieser Ereignisse traten bei Patienten auf, die gleichzeitig andere Vorkommnisse mit Auswirkung auf den Flüssigkeitshaushalt erlitten; dazu zählten Übelkeit, Erbrechen, und/oder Diarrhö und/oder die Gabe von Pharmaka, die bekanntermaßen die Nierenfunktion/den Flüssigkeitshaushalt beeinflussen.
Danish: Nogle af disse hændelser opstod hos patienter, der havde symptomer, som kan påvirke hydreringsgraden, herunder kvalme, opkastning og/eller diaré, og/eller som fik lægemidler, der vides at påvirke nyrefunktionen/hydreringsstatus.
German: Das wird Ihnen helfen, den Pen fester zu greifen und kräftiger gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Danish: På den måde kan du holde bedre fast i pennen og slå den hårdere mod din håndflade.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie den Behälter mit den gebrauchten Pens und Nadeln sicher entsorgen.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan beholderen med brugte penne og kanyler skal bortskaffes.
German: Bei Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden, betrug die Häufigkeit von möglicherweise immunogen-bedingten Reaktionen an der Injektionsstelle (meist Juckreiz mit oder ohne Exanthem) während der 30-wöchigen und zwei 26-wöchigen Studien 9 %.
Danish: For patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, var forekomsten af potentielt immunogene reaktioner på injektionsstedet (oftest pruritus med eller uden erytem) i 30-ugers- og de to 26-ugersstudier på 9 %.
German: Halten Sie mit der einen Hand den Kolben so fest, dass sich dieser nicht bewegen kann.
Danish: Hold stemplet på plads med den ene hånd, så det ikke flytter sig.
German: Die absolute Änderung des postprandialen Blutzuckers nach 2 Stunden in Woche 28 ist durch ein vergleichbares Modell unter Verwendung von ANCOVA dargestellt.
Danish: Den absolutte ændring i 2-timers postprandial plasmaglucose i uge 28 er modelleret på samme måde med ANCOVA.
German: Was Sie für Ihre Injektion benötigen:
Danish: Hjælpemidler, som er nødvendige for at give dig indsprøjtning:
German: Häufigkeitsangabe basierend auf abgeschlossenen Langzeitstudien zur Sicherheit und Wirksamkeit (n = 526), sofern nicht anders gekennzeichnet.
Danish: 4.4) Rate baseret på gennemført langsigtede sikkerheds- og effektstudier (n = 526) med mindre andet er anført.
German: Benutzen Sie nur die mitgelieferten Nadeln mit dem Pen.
Danish: Brug kun de vedlagte kanyler sammen med pennen.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen von Depot-Exenatid, identifiziert in klinischen Studien und Spontanberichten
Danish: Tabel 1: Bivirkninger ved depotformulering af exenatid identificeret fra kliniske studier og spontane indberetninger
German: Was ist zu tun, wenn das Gerät nicht funktioniert und ich es nicht entsperren kann?
Danish: Hvad hvis pennen ikke fungerer, og jeg kan ikke låse den op?
German: Dadurch wird das Arzneimittel aus der Durchstechflasche in die Spritze gezogen.
Danish: Hermed trækkes medicinen fra hætteglasset og ind i sprøjten.
German: Bei beiden Depot-Exenatid-Formulierungen hielt die Verbesserung der Nüchternplasmaglucose-Konzentrationen über 52 Wochen an.
Danish: For begge exenatid depotformuleringerne blev forbedringen i fastende plasmaglucosekoncentrationer opretholdt gennem 52 uger.
German: Wie weiß ich, ob ich meine volle Dosis injiziert habe?
Danish: Hvordan ved jeg, om jeg har indsprøjtet hele dosis?
German: So sollte die abgebrochene Kappe aussehen.
Danish: Sådan ser den afbrækkede hætte ud.
German: Daten zu älteren Patienten liegen nur begrenzt vor, sie lassen allerdings auch bei einem fortgeschrittenen Alter bis zu etwa 75 Jahren keine markanten Veränderungen der ExenatidBioverfügbarkeit vermuten.
Danish: Data vedrørende anvendelse til ældre patienter er begrænsede, men tyder på, at der ikke er nogen udtalte ændringer i eksponeringen for exenatid i takt med en stigende alder og op til cirka 75 år.
German: Bitte beachten Sie die Packungsbeilage und die „Bedienungsanleitung für den Anwender" für weitere Informationen zur Herstellung und Anwendung der Suspension.
Danish: Se indlægssedlen og "Brugervejledning" for yderligere oplysninger om suspension og administration.
German: Was ist zu tun, wenn das Gerät nicht funktioniert und ich die orange Kappe nicht entfernen kann?
Danish: Hvad hvis pennen ikke fungerer, og jeg kan ikke fjerne den orange hætte?
German: Damit Sie Ihre komplette Dosis erhalten, muss das Arzneimittel ausreichend gemischt werden.
Danish: For at få din fulde dosis, skal medicinen blandes tilstrækkeligt.
German: Bei Anwendung von Depot-Exenatid als Add-on zu Basalinsulin war keine initiale Anpassung der Insulindosis erforderlich.
Danish: Når depotformulering af exenatid blev anvendt som tillæg til basal insulin, var der ikke behov for nogen indledende dosisjustering af insulin.
German: Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmäßig gemischt ist.
Danish: Dette betyder, at medicinen ikke er helt blandet
German: • Bewahren Sie den Pen (wie alle Arzneimittel) für Kinder unzugänglich auf.
Danish: • Opbevar pennen og al medicin utilgængeligt for børn.
German: Dies wird Ihnen helfen, die korrekte Dosis Ihres Arzneimittels zu erhalten.
Danish: Det er med til at sikre, at du får den rigtige dosis af medicinen.
German: Sekunden
Danish: sekunder
German: Während Sie den Pen senkrecht mit der Nadelschutzkappe ganz nach oben halten, drehen Sie den Griff entgegen dem Uhrzeigersinn, bis das orangefarbene Etikett verschwindet und der Injektionsknopf hervorragt.
Danish: Mens pennen holdes lodret med kanylehætten øverst, drejes håndtaget mod uret, indtil den orange mærkat forsvinder, og injektionsknappen frigives.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zu schnell abnehmen (mehr als 1,5 kg wöchentlich), da dies möglicherweise Probleme wie Gallensteine verursachen kann.
Danish: - Du skal tale med din læge, hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg om ugen), da dette kan give dig problemer, såsom galdesten.
German: Wie lange kann ich bis zur Injektion warten, nachdem ich das Arzneimittel zubereitet habe?
Danish: Hvor længe kan jeg vente med at tage min indsprøjtning, efter jeg har blandet medicinen?
German: Ereignisrate HR (95% CI)
Danish: Antal hændelser HR (95 % CI)1
German: Entsperren Sie den Pen erst, wenn Sie für die Injektion bereit sind.
Danish: Du må først låse pennen op, når du er klar til indsprøjtning.
German: Absetzen der Behandlung
Danish: Seponering af behandlingen
German: Die Absorptionscharakteristik von Exenatid spiegelt die Eigenschaften der retardierten Formulierung von Depot-Exenatid wider.
Danish: Absorptionen af exenatid afspejler egenskaberne ved den forlængede frigivelse fra depotformuleringen af exenatid.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen von Bydureon BCise, identifiziert in klinischen Studien
Danish: Tabel 1: Bivirkninger ved Bydureon BCise identificeret fra kliniske studier
German: Patienten können behandelt werden, um die Symptome zu lindern, während die Behandlung fortgesetzt wird.
Danish: Man kan forsøge at symptomlindre, mens behandlingen fortsætter.
German: Zu Behandlungsbeginn betrug die mittlere Dosis von Insulin glargin 10,1 IE/Tag und stieg bei mit Insulin glargin behandelten Patienten auf 31,1 IE/Tag an.
Danish: Den gennemsnitlige dosis insulin glargin ved behandlingens start var 10,1 IE/dag, stigende til 31,1 IE/dag for patienter, der blev behandlet med insulin glargin.
German: Injektion des Arzneimittels
Danish: Indsprøjtning af medicinen
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt (Nichtunterlegenheit) und Wirksamkeitsendpunkt (Überlegenheit) in EXSCEL war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines bestätigten schweren, unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE): kardiovaskulär (CV)-bedingter Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt (MI) oder nicht tödlicher Schlaganfall.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt (noninferioritet) og effekt endepunkt (superioritet) i EXSCEL var tiden til første bekræftede alvorlige hjerte-kar-relaterede hændelse (MACE (Major Adverse Cardiac Event)): kardiovaskulær (CV)-relateret dødsfald, ikke-letal myokardieinfarkt (MI) eller ikke-letalt slagtilfælde.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Depot-Exenatid während der Schwangerschaft vor.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af depotformulering af exenatid til gravide kvinder.
German: Jeder Pen darf nur von einer Person benutzt werden und ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Danish: Hver pen må kun anvendes af samme person og er kun beregnet til engangsbrug.
German: Depot-Exenatid sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, hier ist die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Danish: Depotformulering af exenatid bør ikke anvendes under graviditet, og anvendelse af insulin anbefales.
German: B. Schütteln Sie den Pen kräftig in einer Auf- und Abwärtsbewegung, bis das Arzneimittel gleichmäßig vermischt ist und Sie kein weißes Arzneimittelpulver mehr an den Seiten, oben oder unten sehen können.
Danish: B. Ryst pennen kraftigt i en op og nedad-gående bevægelse, indtil medicinen er helt blandet og du ikke ser flere hvide partiker langs siderne, bunden eller toppen.
German: Wählen Sie eine andere Injektionsstelle aus und fahren Sie mit der Injektion fort.
Danish: Vælg derefter et andet injektionssted og fortsæt med at tage indsprøjtningen.
German: Bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten mit auswertbaren Antikörpern (N = 393) betrug die Häufigkeit von möglicherweise immunogen-bedingten Reaktionen an der Injektionsstelle (meist Knötchen an der Injektionsstelle) während der beiden Studien etwa 20 %.
Danish: For patienter, der blev behandlet med Bydureon BCise, som kunne evalueres for antistoffer (N = 393), var forekomsten af potentielt immunogene reaktioner på injektionsstedet (oftest nodulus på injektionsstedet) i de to studier ca. 20 %.
German: Diese Häufigkeit war erhöht, wenn es in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff angewendet wurde (26,1 %), verglichen mit der Anwendung ohne Sulfonylharnstoff (0,9 %) (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Denne forkomst steg, når exenatid blev brugt i kombination med et sulfonylurea-præparat (26,1 %) sammenlignet med ingen sulfonylurea (0,9 %) (se pkt.
German: Notieren Sie sich, dass Sie Bydureon heute injiziert haben, und tragen Sie sich im Kalender ein, wann Sie die nächste Injektion geben müssen.
Danish: Skriv ned, at du har taget din dosis af Bydureon i dag og markér datoen for næste indsprøjtning i din kalender.
German: Diese Reaktionen wurden bei Antikörper-negativen Patienten (16 %) und bei Patienten mit niedrigem Antikörpertiter (16 %) seltener beobachtet als bei Patienten mit hohen Antikörpertitern (27 %).
Danish: Disse reaktioner blev observeret mindre hyppigt hos antistofnegative patienter (16 %) og patienter med lave antistoftitre (16 %) sammenlignet patienter med højere antistoftitre (27 %).
German: E. Bringen Sie die Nadel am Pen an,
Danish: E. Sæt kanylen fast på pennen,
German: Das Auftreten von Übelkeit war meist leicht bis mäßig, stand im Zusammenhang mit dem Behandlungsbeginn und nahm mit der Zeit ab.
Danish: De fleste episoder med kvalme var lette til moderate og var forbundet med behandlingsstart og blev reduceret med tiden.
German: Aufgrund der langen Washout-Phase von Depot-Exenatid sollten Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung mit Depot-Exenatid Maßnahmen zur Empfängnisverhütung ergreifen.
Danish: På grund af exenatids lange udvaskningsperiode i depotformulering skal kvinder i den fertile alder anvende kontraception, når de er i behandling med depotformulering af exenatid.
German: • Lesen Sie die Gebrauchsinformation sorgfältig durch.
Danish: • Læs indlægssedlen omhyggeligt.
German: Depot-Exenatid hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: Depotformulering af exenatid påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: §Nominaler p-Wert < 0,001.
Danish: §nominel p-værdi < 0,001.
German: Die nächste Injektion können Sie am gewohnten Injektionstag spritzen.
Danish: Den næste indsprøjtning kan du tage på den ugedag, som du plejer.
German: Dieses Arzneimittel enthält ein Pulver und Lösungsmittel (Flüssigkeit) zur Herstellung einer Injektionssuspension in einem Fertigpen.
Danish: Dette lægemiddel udleveres som pulver og opløsningsmiddel (væske) til suspension til injektion i en fyldt pen.
German: Wenn Sie den Knopf immer noch nicht komplett herunterdrücken können, ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut.
Danish: Hvis du stadig ikke kan trykke knappen helt ind, skal du tage kanylen ud af huden.
German: Machen Sie sich keine Gedanken, dass sich die Durchstechflasche ablösen könnte.
Danish: Du skal ikke være bekymret for, om hætteglasset kan falde af.
German: Wenn nötig, kann der Tag der wöchentlichen Gabe gewechselt werden, sofern die letzte Dosis mindestens drei Tage zuvor gegeben wurde.
Danish: Dagen for den ugentlige administration kan om nødvendigt ændres, så længe den sidste dosis blev administreret mindst tre dage forinden.
German: Daher ist keine Dosisanpassung bei Arzneimitteln erforderlich, die von einer verzögerten Magenentleerung beeinflusst werden.
Danish: Det er derfor ikke nødvendigt at justere dosis for lægemidler, der er sensitive over for forsinket ventrikeltømning.
German: In Kombination mit Basalinsulin zeigte Depot-Exenatid keine klinisch signifikanten Unterschiede bezüglich der Inzidenz hypoglykämischer Episoden im Vergleich zu Insulin.
Danish: Depotformulering af exenatid i kombination med basal insulin udviste ingen klinisk signifikante forskelle i forekomsten af hypoglykæmiske episoder sammenlignet med insulin.
German: • Halten Sie den Pen an dem Ende mit dem orangefarbenen Etikett und schlagen Sie den Pen kräftig gegen Ihre Handinnenfläche.
Danish: • Hold pennen i den ende, hvor der er en orange mærkat, og slå pennen hårdt mod din håndflade.
German: Die gleichzeitig gegebenen Arzneimittel beinhalteten ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorenblocker, nichtsteroidale Antiphlogistika und Diuretika.
Danish: Samtidige lægemidler omfattede ACE-hæmmere, angiotensin-II-antagonister, nonsteroide antiinflammatoriske midler og diuretika.
German: Diese Reaktionen wurden bei Antikörper-negativen Patienten seltener beobachtet (4 %) als bei Antikörper-positiven Patienten (13 %); die Häufigkeit war bei Patienten mit höheren Antikörpertitern erhöht.
Danish: Disse reaktioner blev observeret mindre hyppigt hos antistof-negative patienter (4 %) sammenlignet med de antistof-positive patienter (13 %) og med øget forekomst hos patienter med højere antistoftitre.
German: Die meisten Knötchen hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden mit der Zeit.
Danish: De fleste enkelte noduli havde ingen betydning for deltagelsen i studiet og forsvandt over tid.
German: Basierend auf hypoglykämischen Ereignissen, die 1. zu Bewusstlosigkeit, Krampfanfällen oder Koma führen, welche nach Anwendung von Glukagon oder Glucose rückläufig sind, ODER die 2. zur Behebung der Unterstützung Dritter bedürfen aufgrund von Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und einem Glucosewert von < 54 mg/dl (3 mmol/l), ODER die 3. zu Symptomen entsprechend einer Hypoglykämie führen mit einem gleichzeitigen Glucosewert von < 54 mg/dl (3 mmol/l) vor der Behandlung.
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, som 1. resulterer i bevidsthedstab, krampeanfald eller koma, som afhjælpes ved administration af glucagon eller glucose, ELLER 2. kræver assistance til afhjælpning fra tredjepart på grund af nedsat bevidsthed eller adfærd og har glucoseværdier på <54 mg/dl (3 mmol/l), ELLER 3. resulterer i symptomer, der er i overensstemmelse med hypoglykæmi med samtidig glucose <54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
German: Lösungsmittel für Bydureon
Danish: Solvens til Bydureon
German: Um sicherzugehen, dass Sie Ihre volle Dosis erhalten, drücken Sie den Injektionsknopf mit Ihrem Daumen, bis Sie ein Klicken hören.
Danish: For at være sikker på at du får hele din dosis, skal du trykke på injektionsknappen med din tommelfinger, indtil du hører et klik.
German: Dieses Arzneimittel hilft Ihrem Körper, die Insulinproduktion bei hohen Blutzuckerspiegeln zu erhöhen.
Danish: Dette lægemiddel hjælper kroppen med at lave mere insulin, når dit blodsukker bliver for højt.
German: Fahren Sie NICHT fort, bevor Ihr Arzneimittel ausreichend gemischt ist.
Danish: FORTSÆT IKKE, med mindre din medicin er blandet godt.