FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn eine der oben aufgeführten Situationen auf Sie zutrifft, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihnen ein anderes Arzneimittel zu verschreiben oder die Dosis von Ciprofloxacin Hikma oder des anderen Medikaments anzupassen.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate è valida per lei, il suo medico può decidere di prescriverle un altro medicinale, oppure di modificare la dose di Ciprofloxacin Hikma o dell'altro medicinale.
German: Die Plasmaproteinbindung von Ciprofloxacin beträgt 16 % bis 28 % und ist nicht von der Konzentration oder vom pH-Wert abhängig (über Ultrafiltration bestimmt).
Italian: Il legame della ciprofloxacina con le proteine plasmatiche è compreso tra il 16% e il 28% e non è dipendente dalla concentrazione o dal pH (determinato tramite ultrafiltrazione).
German: Zentralnervensystem:
Italian: Sistema nervoso centrale
German: Die renale Clearance erfolgt über glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion.
Italian: La clearance renale avviene tramite filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTEL, DES ANTRAGSTELLER, DES INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
German: Wenn Sie unter Benommenheit leiden, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, die Ihre volle Konzentration erfordern.
Italian: Se soffre di capogiro, non guidi e non utilizzi macchinari il cui uso richieda piena concentrazione.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
German: • bestimmte Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Lungenentzündung
Italian: • determinate infezioni delle vie respiratorie inferiori, compresa la polmonite
German: Bei Hämodialyse oder Peritonealdialyse wird nur eine kleine Menge an Ciprofloxacin (weniger als 10 %) ausgeschieden.
Italian: Con l'emodialisi o la dialisi peritoneale si riesce ad eliminare solo una piccola quantità di ciprofloxacina (meno del 10%).
German: Der Blutspiegel dieses Medikaments kann erhöht oder vermindert werden.
Italian: I livelli nel sangue di questo medicinale possono aumentare o diminuire.
German: • frühere Beeinträchtigung der Leber.
Italian: • disturbi del fegato nel passato.
German: • Methotrexat (zur Behandlung von Krebs oder zur Unterdrückung des Immunsystems).
Italian: • metotrexato (usato nel trattamento del cancro o per sopprimere il sistema immunitario).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Infusionslösung.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione per infusione.
German: • Cyclosporin (zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen).
Italian: • ciclosporina (usata per prevenire le reazioni di rigetto dopo i trapianti d'organo).
German: Dies kann die Wirkung von Glibenclamid verstärken (niedriger Blutzuckerspiegel).
Italian: Ciò può potenziare gli effetti della glibenclamide (eccessiva riduzione dei livelli di zucchero nel sangue).
German: Sie können sich in Form lokaler Hautreaktionen äußern, die nach Beendigung der Infusion schnell wieder abklingen.
Italian: Esse possono presentarsi come reazioni cutanee locali, che regrediscono rapidamente al termine dell'infusione.
German: Merkmale bei bestimmten Patienten:
Italian: Caratteristiche nei pazienti
German: • Glucose-6-Phosphate-Dehydrogenase-Mangel (Erbkrankheit der roten Blutkörperchen, die auf einem Mangel eines Enzyms beruht).
Italian: • deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una malattia ereditaria dei globuli rossi, dovuta al difetto di un enzima).
German: Sollten diese Reaktionen bei einer der Folgeinfusionen erneut auftreten oder sich verstärken, sollten keine weiteren Infusionen verabreicht werden.
Italian: Se queste reazioni dovessero comparire ripetutamente o peggiorare in occasione di un'infusione successiva, non devono essere somministrate ulteriori infusioni.
German: Zusätzlich wurden weitere Änderungen an der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage, die nichts mit dem Ergebnis des Befassungsverfahrens zu tun haben, gemäß der Leitlinie über die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Leitlinie über Hilfsstoffe und den neuesten Vorlagen der Arbeitsgruppe Qualitätskontrolle von Dokumenten (QRD) vorgenommen.
Italian: In aggiunta, sono state incluse altre modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, all'etichettatura e al foglietto illustrativo non correlate all'esito della procedura di deferimento, in conformità con le Linee guida sull'RCP, con le linee guida sugli eccipienti e con i più recenti modelli di Revisione qualitativa dei documenti.
German: Daher wird die Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern im Allgemeinen nicht empfohlen, mit Ausnahme von Patienten mit zystischer Fibrose (siehe Abschnitt 4.1).
Italian: Pertanto, l'uso della ciprofloxacina non viene generalmente consigliato nei bambini, con l'eccezione dei pazienti affetti da fibrosi cistica (vedere paragrafo 4.1).
German: Bei akuter und extremer Überdosierung wurde eine reversible Nierenschädigung beobachtet.
Italian: In caso di sovradosaggio acuto ed estremo si osservano danni renali reversibili.
German: Falls erforderlich, sollte die Dosis des oralen Antikoagulans nach Bedarf angepasst werden.
Italian: Se necessario, aggiustare adeguatamente la dose dell'anticoagulante orale.
German: Orale Antikoagulantien (z. B. Warfarin)
Italian: Anticoagulanti orali (ad es. warfarina)
German: Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) kann die Eliminationshalbwertzeit um den Faktor 2 verlängert werden.
Italian: Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) l'emivita di eliminazione può risultare prolungata di un fattore 2.
German: Amp-C-bildend Escherichia coli
Italian: produttore di Amp-C Escherichia coli
German: Dieses Arzneimittel kann diese Nebenwirkungen hervorrufen, insbesondere wenn Sie älter sind oder ein Medikament der so genannten Steroid-Gruppe wie zum Beispiel Hydrokortison einnehmen.
Italian: Questo medicinale può causare tali effetti indesiderati in particolare negli anziani o nei pazienti che assumono un medicinale appartenente al gruppo dei cosiddetti steroidi, come l'idrocortisone.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
German: Diese sind in Anhang III für Ciprofloxacin und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten.
Italian: Questi documenti sono riportati nell'allegato III relativo al medicinale Ciprofloxacina e denominazioni associate (cfr. l'allegato I).
German: In diesem Fall sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.
Italian: In tal caso consulti immediatamente il suo medico.
German: Sehr selten: psychotische Reaktionen (die zu selbstgefährdendem Verhalten führen können).
Italian: Molto rari: reazioni psicotiche (che possono progredire fino alla comparsa di comportamenti autolesivi).
German: In sehr seltenen Fällen wurde über eine partielle oder komplette Ruptur (insbesondere der Achillessehne) berichtet, insbesondere bei älteren Patienten, die zuvor mit systemischen Glukokortikoiden behandelt wurden.
Italian: Molto raramente sono state segnalate rotture parziali o totali dei tendini (in particolare del tendine d'Achille), soprattutto nei pazienti anziani trattati precedentemente con glucocorticoidi per via sistemica.
German: Der CHMP hat daher die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen und die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaates empfohlen.
Italian: Il CHMP ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio e l'approvazione della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo dello Stato membro di riferimento.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen vor.
Italian: Non esistono dati sufficienti relativi all'uso della ciprofloxacina nei bambini e negli adolescenti.
German: Andere präklinische Wirkungen wurden nur bei Expositionen beobachtet, die in ausreichendem Maße über der maximalen humanen Exposition lagen; daher sind Bedenken bezüglich der humanen Sicherheit vernachlässigbar.
Italian: Altri effetti preclinici sono stati osservati solo in caso di esposizione a dosi considerate sufficientemente in eccesso rispetto alle dosi massime impiegate nell'uomo; pertanto, il rischio nella specie umana è trascurabile.
German: Es kann zu einer ausgedehnten Zerstörung roter Blutkörperchen (hämolytische Reaktionen) kommen, die zu einer Anämie führt.
Italian: La malattia può causare un'estesa distruzione di globuli rossi (reazione emolitica), con conseguente anemia.
German: Vor Behandlungsbeginn sollten Tests zur Bestimmung der bakteriologischen Empfindlichkeit durchgeführt werden.
Italian: Prima di iniziare il trattamento è opportuno eseguire test batteriologici di sensibilità.
German: Glibenclamid
Italian: Glibenclamide
German: Während der Wachstumsphase der Bakterien findet eine segmentelle Spiralisierung und Entspiralisierung der Chromosomen statt.
Italian: Nella fase di proliferazione batterica si verifica un parziale avvolgimento e srotolamento dei cromosomi.
German: Selten: Angst, Alpträume, Depression, Halluzinationen.
Italian: Rari: ansietà, incubi, depressione, allucinazioni.
German: Biotransformation:
Italian: Biotrasformazione
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CIPROFLOXACIN HIKMA UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CIPROFLOXACINA HIKMA E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird in folgende Kategorien eingeteilt: Sehr häufig bei mehr als 1 von 10 Patienten
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati viene classificata come segue: Molto comuni in più di 1 paziente su 10
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Ciprofloxacin im Steady-State liegt zwischen 1,7 und 2,7 l/kg.
Italian: Allo steady state, il volume apparente di distribuzione della ciprofloxacina è compreso tra 1,7 e 2,7 l/kg.
German: Es befindet sich in einer klaren, farblosen Durchstechflasche aus Glas, die 100 ml Lösung enthält.
Italian: La soluzione è contenuta in un flaconcino di vetro tipo I, trasparente e incolore, contenente 100 ml di soluzione.
German: Ciprofloxacin hemmt CYP1A2 und führt daher möglicherweise zu einer erhöhten Plasmakonzentration gleichzeitig verabreichter Medikamente, die durch dieses Enzym metabolisiert werden (z. B. Theophyllin, Clozapin, Tacrin, Ropinirol, Tizanidin).
Italian: La ciprofloxacina inibisce il CYP1A2 e, pertanto, può causare un aumento delle concentrazioni nel siero delle sostanze somministrate contemporaneamente e metabolizzate da questo enzima (ad es. teofillina, clozapina, tacrina, ropinirolo, tizanidina).
German: Die Behandlung von akuten Lungeninfektionen bei Kindern und Jugendlichen mit zystischer Fibrose dauert 10-14 Tage.
Italian: Il trattamento delle infezioni polmonari acute nei bambini e negli adolescenti affetti da fibrosi cistica ha una durata di 10-14 giorni.
German: Die Therapie von Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen (HWI) beinhaltet zurzeit die empirische Behandlung mit einem Breitspektrumantibiotikum (Fluorchinolon) und die potenzielle Nachbehandlung für 10-14 Tage je nach Urinkultur und Empfindlichkeit.
Italian: Il trattamento dei pazienti con infezioni complicate del tratto urinario prevede attualmente la terapia empirica con un ampio spettro di antibiotici (fluorochinoloni) e una potenziale successiva terapia di 10-14 giorni in base a coltura urinaria e sensibilità.
German: • Wenn Ciprofloxacin Hikma und Tizanidin (zur Behandlung von Muskelspasmen) gleichzeitig verabreicht werden.
Italian: • se Ciprofloxacin Hikma e tizanidina (usata per il trattamento degli spasmi muscolari) vengono somministrati contemporaneamente.
German: Der Patient sollte engmaschig überwacht und symptomorientiert mit stützenden Maßnahmen behandelt werden.
Italian: Sottoporre il paziente a stretto monitoraggio e a trattamento sintomatico con misure di supporto.
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Ciprofloxacin ändert sich nicht mit dem Alter.
Italian: L'emivita di eliminazione della ciprofloxacina non cambia con l'età.
German: • Glibenclamide (zur Diabetesbehandlung).
Italian: • glibenclamide (usata nel trattamento del diabete).
German: Anzeichen einer Anämie sind Schwächegefühl und in schwereren Fällen Atemnot und blasse Haut.
Italian: Sono segni di anemia una sensazione di debolezza e, in casi più gravi, affanno e pallore.
German: Diese vier Metaboliten sind alle aktiv, allerdings in geringerem Maße als Ciprofloxacin selbst.
Italian: Tutti i metaboliti sono attivi, ma in misura minore della ciprofloxacina.
German: Andere Xanthinderivate
Italian: Altri derivati xantinici
German: Ciprofloxacin Hikma ist ein Antibiotikum.
Italian: Ciprofloxacin Hikma è un antibiotico.
German: 6.2 Unverträglichkeiten
Italian: 6.2 Incompatibilità
German: Die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin bei Kindern mit zystischer Fibrose unterscheidet sich von derjenigen von Kindern ohne zystische Fibrose; daher gelten die Dosierungsempfehlungen nur für Kinder mit zystischer Fibrose.
Italian: La farmacocinetica della ciprofloxacina nei bambini affetti da fibrosi cistica si differenzia da quella dei bambini senza fibrosi cistica, e le raccomandazioni per la dose si riferiscono esclusivamente ai bambini con fibrosi cistica.
German: Dies kann epileptische Anfälle hervorrufen.
Italian: Ciò può provocare la comparsa di crisi epilettiche.
German: Ciprofloxacin kann Ihre Aufmerksamkeit vermindern.
Italian: La ciprofloxacina può ridurre l'attenzione.
German: Die orale Verabreichung von zweimal täglich 20 mg/kg an Kinder mit zystischer Fibrose ergibt eine Exposition, die mit der von Erwachsenen nach einer oralen Dosis von zweimal täglich 750 mg vergleichbar ist.
Italian: La somministrazione orale di 20 mg/kg due volte al giorno nei bambini con fibrosi cistica risulta in un'esposizione paragonabile a quella degli adulti in seguito a una dose orale di 750 mg due volte al giorno.
German: Tierversuche haben gezeigt, dass die gemeinsame Verabreichung sehr hoher Dosen von Fluorochinolonen und bestimmten NSAR (jedoch nicht von Acetylsalicylsäure) Krampfanfälle hervorrufen kann.
Italian: Gli studi condotti negli animali hanno dimostrato che l'associazione di dosi molto alte di fluorochinoloni con determinati FANS (ma non con l'acido acetilsalicilico) può indurre convulsioni.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte keine klinischen Daten zu den Fragen des CHMP bezüglich des Nutzen/Risikos der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen (HWI) und bezüglich der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vor, da dieser Antrag ein so genannter ″generischer″ Antrag ist (Referenzarzneimittel/Originalpräparat Ciproxin von Bayer).
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC non ha presentato dati clinici per rispondere alle domande del CHMP relative al rapporto rischi/benefici della dose proposta nel trattamento delle infezioni del tratto urinario e alla dose massima giornaliera nell'adulto, perché questa domanda è una domanda cosiddetta "generica" (prodotto di riferimento/medicinale originario: Ciproxin della Bayer).
German: Bei gemischten Infektionen mit Anaerobiern muss Ciprofloxacin mit anderen Antibiotika kombiniert werden, die gegen Anaerobier wirksam sind.
Italian: In caso di infezioni miste con anaerobi, la ciprofloxacina deve essere somministrata in combinazione con altri antibiotici efficaci contro gli anaerobi.
German: Ciprofloxacin Hikma darf nicht mit Lösungen gemischt werden, die bei einem pH-Wert von etwa 4 instabil sind.
Italian: Il Ciprofloxacin Hikma non deve essere miscelato con soluzioni instabili ad un pH di circa 4.
German: Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion.
Italian: Aggiustare la dose in base alla funzionalità renale.
German: Außerdem sollte die maximale Tagesdosis für die Anwendung von Ciprofloxacin 400 mg dreimal täglich betragen.
Italian: Inoltre, la dose giornaliera massima per l'uso di ciprofloxacina deve essere di 400 mg tre volte al giorno.
German: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Italian: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
German: • Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden und das betreffende Bein schonen.
Italian: Se nota tali sintomi, consulti immediatamente il suo medico e tenga a riposo la gamba interessata.
German: Bisher wurden keine Nachweise für ein erhöhtes Risiko von angeborenen Abnormalitäten oder unerwünschte Wirkungen nach der Anwendung von Ciprofloxacin oder anderen Chinolonen während des erstens Trimenons erbracht.
Italian: Finora non esistono dati relativi ad un aumento del rischio di anomalie congenite o di altri effetti indesiderati in caso di uso della ciprofloxacina o di altri chinoloni nel primo trimestre di gravidanza.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
German: Niederlande Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Italian: Paesi Bassi Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
German: Die Behandlungsdauer hängt von der Schwere der Infektion, dem klinischen Ansprechen und den bakteriologischen Befunden ab.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione, dalla risposta clinica e dai referti degli esami batteriologici.
German: Da die Risiken für Menschen unbekannt ist, darf Ciprofloxacin Hikma in der Schwangerschaft nicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Dal momento che non sono noti i rischi per la specie umana, Ciprofloxacin Hikma non deve essere somministrato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
German: Es ist auch gegen Gram-positive Erreger wie Staphylokokken und Streptokokken wirksam.
Italian: È efficace anche contro batteri gram-positivi, come stafilococchi e streptococchi.
German: Das Auftreten einer Resistenz gegen Ciprofloxacin und andere Fluorochinolone wurde bei Staphylokokken beobachtet, insbesondere bei Methicillin-resistenten S. aureus, P. aeruginosa, E. coli und E. faecalis (siehe Empfindlichkeitstabelle).
Italian: Lo sviluppo di resistenza alla ciprofloxacina e ad altri fluorochinoloni è stato osservato negli stafilococchi, in particolare in S. aureus resistente alla meticillina, in P. aeruginosa, E. coli ed E. faecalis (vedere la tabella delle sensibilità).
German: Bei sehr schweren Infektionen kann die Dosis bis zu einer Tasgeshöchstdosis von 1200 mg (dreimal täglich 400 mg) gesteigert werden.
Italian: In caso di infezioni molto gravi, la dose può essere aumentata fino ad una dose massima giornaliera di 1200 mg (400 mg tre volte al giorno).
German: Aufgrund der Daten aus der wissenschaftlichen Literatur, die für die vorgeschlagene Dosis von 400 mg intravenös dreimal täglich als Höchstdosis eine bessere Prävention von Antibiotikaresistenzen ohne wesentliche Zunahme von unerwünschten Reaktionen sowie schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Infektionen anderer Organsysteme gezeigt haben, besteht kein Grund zu der Schlussfolgerung, dass sich das Nutzen-Risiko-Profil bei der Behandlung von komplizierten HWI wesentlich von diesem günstigen Nutzen-Risiko-Profil unterscheiden würde.
Italian: In base ai dati pubblicati, che dimostrano per la dose massima proposta di 400 mg endovena tre volte al giorno una prevenzione superiore della resistenza antibiotica senza un significativo aumento delle reazioni avverse nelle infezioni gravi e pericolose per la vita del paziente di altri sistemi organici, non vi è motivo di ritenere che questo profilo positivo del rapporto rischi/benefici sia significativamente diverso nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario.
German: Breakpoint-Werte:
Italian: Valori di breakpoint
German: In sehr seltenen Fällen wurden ventrikuläre Arrhythmie, Verlängerungen des QT-Intervalls und Torsades-de-pointes berichtet.
Italian: In casi molto rari sono stati riferite aritmia ventricolare, prolungamento dell'intervallo QT e torsione di punta.
German: Wenn während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin oder anderen Fluorochinolonen eine schwere und anhaltende Diarrhoe auftritt, ist an eine pseudomembranöse Kolitis zu denken (eine lebensbedrohliche Erkrankung mit potenziell tödlichem Verlauf).
Italian: In caso di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento con la ciprofloxacina o un altro fluorochinolone, occorre considerare l'eventualità di una colite pseudomembranosa (una condizione con pericolo di vita e dall'esito potenzialmente fatale).
German: • vorübergehende Sehnenschmerzen und Sehnenentzündungen, insbesondere der Achillessehne.
Italian: • dolore e infiammazione temporanei dei tendini, in particolare del tendine d'Achille.
German: • Bei Patienten mit früheren Sehnenerkrankungen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Fluorochinolon
Italian: • nei pazienti con una storia clinica di disturbi dei tendini in relazione con la somministrazione di un fluorochinolone
German: Nebenwirkungen wurden bei 5-14 % der Patienten berichtet, die mit Ciprofloxacin behandelt wurden.
Italian: Sono state osservati effetti indesiderati nel 5-14% dei pazienti trattati con ciprofloxacina.
German: Um ein Therapieversagen und das Auftreten von Resistenzen zu vermeiden, ist eine adäquate Compliance (Therapietreue) des Patienten und Dosierung erforderlich.
Italian: Prerequisito essenziale per il buon esito del trattamento e per scongiurare la comparsa di una resistenza è l'adeguatezza della compliance del paziente e del dosaggio.
German: Da Ciprofloxacin in sehr seltenen Fällen mit einer QT-Verlängerung einhergeht (siehe Abschnitt 4.8), ist bei der Behandlung von Patienten mit Risiko für eine Torsade-de-pointes-Arrhythmie mit Vorsicht vorzugehen.
Italian: Dal momento che la ciprofloxacina è associata con casi molto rari di prolungamento dell'intervallo QT (vedere paragrafo 4.8), usare cautela nel trattamento di pazienti a rischio di aritmia a tipo torsione di punta.
German: Die Bestimmung der Plasmakonzentration, insbesondere von Theophyllin, und eine Dosisanpassung können erforderlich sein.
Italian: Possono rendersi necessari la determinazione delle concentrazioni nel siero, in particolare della teofillina, e un aggiustamento della dose.
German: Sie sollten es vermeiden, sich länger starkem Sonnenlicht, Höhensonnen oder anderen UV-Strahlungsquellen auszusetzen.
Italian: Eviti l'esposizione prolungata alla luce solare intensa, alle lampade solari o ad altre fonti di raggi UV.
German: In Mutagenitätsstudien ergaben sich keine Hinweise auf eine mutagene Wirkung von Ciprofloxacin.
Italian: Dagli studi di mutagenesi non sono stati ricavati dati indicativi di un effetto mutageno della ciprofloxacina.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen den Gastrointestinaltrakt und das Zentralnervensystem.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati coinvolge l'apparato gastrointestinale e il sistema nervoso centrale.
German: Bei Auftreten einer Lichtempfindlichkeit ist die Behandlung abzubrechen.
Italian: In presenza di fotosensibilizzazione il trattamento deve essere interrotto.
German: Erkrankungen des Nervensystems:
Italian: Patologie del sistema nervoso