FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Folheto Informativo dos medicamentos que contêm cobicistato
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης για προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequência «rara»: Retenção urinária
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνότητα «σπάνιες»: Κατακράτηση ούρων
Portuguese: Doentes tratados com antagonistas da vitamina K:
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ:
Portuguese: O uso concomitante de <nome do medicamento> e corticosteroides que são metabolizados pela CYP3A (por exemplo propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) poderá aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του <ονομασία προϊόντος> με κορτικοστεροειδή τα οποία μεταβολίζονται από το CYP3A (π.χ. με προπιονική φλουτικαζόνη ή με άλλα τριαμσινολόνη).
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 30 de novembro - 3 de dezembro de 2015
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 30 Νοεμβρίου - 3 Δεκεμβρίου
Portuguese: A frequência deste tipo de eventos é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Greek: Η συχνότητα αυτού του τύπου συμβάντων δεν είναι γνωστή (δεν είναι δυνατή η εκτίμηση της συχνότητας από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Fale com o seu médico, caso tenha alguma preocupação.
Greek: Σε περίπτωση προβληματισμού, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Portuguese: ANTES DE TOMAR DUVAVIVE
Greek: 2. ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ DUVAVIVE
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar o TachoSil Advertências e precauções
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το TachoSil Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Portuguese: Para prevenir o desenvolvimento de aderências em tecidos em locais indesejáveis, certifique-se de que as áreas de tecido fora da área de aplicação desejada estão adequadamente limpas antes da administração de TachoSil (ver secção 6.6).
Greek: Για να αποφευχθεί η ανάπτυξη συμφύσεων ιστού σε μη επιθυμητά σημεία, βεβαιωθείτε ότι οι περιοχές ιστού εκτός της επιθυμητής περιοχής εφαρμογής έχουν καθαριστεί επαρκώς πριν από τη χορήγηση του TachoSil (βλ. παράγραφο 6.6).
Portuguese: Para o DUAVIVE
Greek: 3. Για το DUAVIVE
Portuguese: O seu cirurgião terá o cuidado de limpar previamente a área a ser operada quando aplicar o TachoSil, para reduzir esse risco.
Greek: Ο χειρουργός σας θα διασφαλίσει τον καθαρισμό της περιοχής στην οποία πραγματοποιείται η χειρουργική επέμβαση κατά την εφαρμογή του TachoSil, ώστε να μειωθεί αυτός ο κίνδυνος.
Portuguese: Uma meta-análise de 52 estudos epidemiológicos indicou um aumento do risco de cancro do ovário nas mulheres que utilizam atualmente THS em comparação com as mulheres que nunca usaram THS (RR 1.43, 95 % IC 1.31-1.56).
Greek: Μια μετα-ανάλυση από 52 επιδημιολογικές μελέτες κατέδειξε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών σε γυναίκες στις οποίες χορηγείται θεραπεία HRT σε σύγκριση με τις γυναίκες στις οποίες δεν χορηγήθηκε ποτέ θεραπεία HRT (RR 1,43, 95% ΔΕ 1,31-1,56).
Portuguese: Podem desenvolver-se tecidos cicatriciais em alguns doentes depois de cirurgia e utilização do TachoSil.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, ενδέχεται να αναπτυχθούν ουλώδεις ιστοί μετά τη χειρουργική επέμβαση και τη χρήση του TachoSil.
Portuguese: É importante notar que a ausência de uma limpeza adequada dos tecidos adjacentes pode causar aderências.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι σε περίπτωση ανεπαρκούς καθαρισμού των παρακείμενων ιστών, ενδέχεται να προκληθούν συμφύσεις.
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Obstrução intestinal (em cirurgia abdominal) Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequência «desconhecida»: Aderências
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: Εντερική απόφραξη (σε χειρουργικές επεμβάσεις στην κοιλιακή χώρα) Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:
Portuguese: TACHOSIL (fibrinogénio humano, trombina humana)obstrução intestinal (EPITT n.º 18373)
Greek: 2. TACHOSIL (ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη)Εντερική απόφραξη (EPITT αριθ. 18373)
Portuguese: É importante notar que a ausência de uma limpeza adequada dos tecidos adjacentes pode causar aderências (ver secção 4.4).
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι σε περίπτωση ανεπαρκούς καθαρισμού των παρακείμενων ιστών, ενδέχεται να προκληθούν συμφύσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Para evitar que o Tachosil se solte, esta pode ser mantida no lugar, segurando-a por uma extremidade com uma pinça, por exemplo.
Greek: Για να αποφευχθεί η μετακίνησή του, το TachoSil πρέπει να συγκρατείται στη θέση του στο ένα άκρο, π.χ. με τη χρήση λαβίδας.
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Portuguese: Doenças gastrintestinais:
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού:
Portuguese: Depois de premir o TachoSil sobre a ferida, a luva ou a compressa devem ser removidas cuidadosamente.
Greek: Μετά την εφαρμογή του TachoSil με άσκηση πίεσης, το γάντι ή το επίθεμα πρέπει να αφαιρεθεί με προσοχή.
Portuguese: Devido à forte afinidade do colagénio para o sangue, o TachoSil pode também aderir a instrumentos cirúrgicos, ou luvas cirúrgicas ou tecidos adjacentes cobertos com sangue.
Greek: Λόγω της ισχυρής συγγένειας του κολλαγόνου στο αίμα, το TachoSil μπορεί επίσης να συγκολληθεί σε χειρουργικά εργαλεία, ή γάντια ή παρακείμενους ιστούς που καλύπτονται με αίμα.
Portuguese: Isto pode ser evitado limpando os instrumentos e as luvas cirúrgicas, bem como os tecidos adjacentes, antes da aplicação.
Greek: Η συγκόλληση αυτή μπορεί να αποφευχθεί με τον καθαρισμό των χειρουργικών εργαλείων, των γαντιών και των παρακείμενων ιστών πριν από την εφαρμογή.
Portuguese: A pressão é aplicada com luvas humedecidas ou uma compressa humedecida.
Greek: Εφαρμόζεται πίεση με εμποτισμένα γάντια ή εμποτισμένο επίθεμα.
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis Cancro do ovário
Greek: ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 4.8 ΤΗΣ ΠΧΠ: Ανεπιθύμητες ενέργειες Καρκίνος των ωοθηκών
Portuguese: Secção 6.6 - Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Portuguese: Depois de cirurgia abdominal e se o TachoSil aderir aos tecidos próximos, é possível que se desenvolvam tecidos cicatriciais na área operada.
Greek: Μετά τη χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή χώρα και εάν το TachoSil συγκολληθεί σε παρακείμενους ιστούς, υπάρχει πιθανότητα δημιουργίας ουλωδών ιστών στην περιοχή στην οποία πραγματοποιείται η χειρουργική επέμβαση.
Portuguese: Foi comunicado um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário nas mulheres que tomam THS durante, pelo menos, 5 a 10 anos.
Greek: Ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών έχει αναφερθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία HRT για τουλάχιστον 5 έως 10 έτη.
Portuguese: Limpe previamente os instrumentos cirúrgicos, ou luvas cirúrgicas e tecidos adjacentes, caso necessário.
Greek: 3. Καθαρίστε τα χειρουργικά εργαλεία, ή τα γάντια και τους παρακείμενους ιστούς, εάν είναι απαραίτητο.
Portuguese: TachoSil pode aderir aos instrumentos, ou às luvas ou aos tecidos adjacentes cobertoas com sangue.
Greek: Το TachoSil ενδέχεται να συγκολληθεί στα χειρουργικά εργαλεία, στα γάντια ή στους παρακείμενους ιστούς που καλύπτονται με αίμα.
Portuguese: No estudo Million Women, tomar HRT tibolona durante 5 anos resultou em 1 caso adicional por cada 2500 utilizadoras (ver Secção 4.4).
Greek: Στο πλαίσιο της Million Women Study, η χορήγηση θεραπείας HRT με τιβολόνη για 5 έτη οδήγησε σε 1 επιπλέον περιστατικό ανά 2 500 ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Pode também ocorrer obstrução intestinal e dor após uma cirurgia abdominal.
Greek: Ενδέχεται επίσης να προκληθεί εντερική απόφραξη και άλγος μετά από χειρουργικές επεμβάσεις στην κοιλιακή χώρα.
Portuguese: Para medicamentos de THS contendo apenas estrogénios e THS combinada com estrogénios e progestagénios
Greek: 1. Για προϊόντα θεραπείας HRT που περιέχουν μόνο οιστρογόνα και συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων
Portuguese: Os tecidos cicatriciais podem provocar a adesão entre superfícies no intestino, o que pode resultar no bloqueio do intestino.
Greek: Οι ουλώδεις ιστοί ενδέχεται να προκαλέσουν τη συγκόλληση επιφανειών του εντέρου, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει στην απόφραξη του εντέρου.
Portuguese: No estudo Million Women, demonstrou-se que o risco relativo de cancro do ovário associado à utilização de tibolona era semelhante ao risco associado ao uso de outros tipos de THS.
Greek: Στο πλαίσιο της Million Women Study καταδείχθηκε ότι ο σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών με τη χρήση τιβολόνης ήταν παρόμοιος με τον κίνδυνο που συσχετίστηκε με τη χρήση άλλων τύπων θεραπείας HRT.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (RCM) Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização Cancro do ovário
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), παράγραφος 4.4: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização Cancro do ovário
Greek: ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 4.4 ΤΗΣ ΠΧΠ: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Καρκίνος των ωοθηκών
Portuguese: Este estudo mostrou que o risco relativo de cancro do ovário associado à tibolona era semelhante ao risco associado ao uso de outros tipos de THS.
Greek: Στη μελέτη αυτή καταδείχθηκε ότι ο σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών με τη χρήση τιβολόνης ήταν παρόμοιος με τον κίνδυνο που συσχετίστηκε με τη χρήση άλλων τύπων θεραπείας HRT.
Portuguese: Com a utilização de X, o aumento do risco de cancro do ovário é semelhante ao de outros tipos de TSH.
Greek: Με τη χρήση του X, ο αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών είναι παρόμοιος με τον κίνδυνο που συσχετίστηκε με τη χρήση άλλων τύπων θεραπείας HRT.
Portuguese: Em mulheres que tomam THS durante 5 anos, haverá entre 2 e cerca de 3 casos por cada 21000 utilizadoras (ou seja, até cerca de 1 caso adicional).
Greek: Σε γυναίκες που λάμβαναν θεραπεία HRT για 5 έτη, θα εκδηλωθούν από 2 έως περίπου 3 περιστατικά ανά 21 000 ασθενείς (δηλ. έως και περίπου 1 επιπλέον περιστατικό).
Portuguese: Por exemplo, em Foi comunicado um ligeiro aumento do risco do cancro do ovário nas mulheres que tomem THS durante, pelo menos, 5 a 10 anos.Comparar Para mulheres com idades entre 50 e 5469 anos que não tomam THS, em média cerca de 2 em cada 21000 mulheres serão diagnosticadas com cancro do ovário ao longo de um período de 5 anos.
Greek: Για παράδειγμα, σε Ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών έχει αναφερθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία HRT για τουλάχιστον 5 έως 10 έτη συγκριτικά με γυναίκες ηλικίας 50 έως 5469 ετών που δεν λαμβάνουν θεραπεία, κατά μέσο όρο περίπου 2 στις 21 000 γυναίκες θα διαγνωστούν με καρκίνο των ωοθηκών σε χρονικό διάστημα 5 ετών.
Portuguese: A utilização prolongada (pelo menos 5-10 anos) de medicamentos de THS apenas com estrogénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário (ver secção 4.8).
Greek: Η μακροχρόνια χρήση (τουλάχιστον 5-10 έτη) προϊόντων θεραπείας HRT μόνο με οιστρογόνα έχει συσχετιστεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, cerca de 2 em cada 2000 mulheres serão diagnosticadas com cancro do ovário ao longo de um período de 5 anos.
Greek: Σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 54 ετών που δεν λαμβάνουν θεραπεία HRT, περίπου 2 στις 2 000 γυναίκες θα διαγνωστούν με καρκίνο των ωοθηκών σε χρονικό διάστημα 5 ετών.
Portuguese: Na utilização em cirurgia abdominal realizada na proximidade do intestino, foram notificados eventos de aderências em tecidos gastrintestinais que resultaram em obstrução gastrintestinal.
Greek: Περιπτώσεις σύμφυσης στους γαστρεντερικούς ιστούς που οδήγησαν σε γαστρεντερική απόφραξη έχουν αναφερθεί με τη χρήση του προϊόντος κατά τη διεξαγωγή χειρουργικής επέμβασης στην κοιλιακή χώρα, κοντά στο έντερο.
Portuguese: Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que tomam THS há 5 anos, resulta em cerca de 1 caso adicional por cada 2000 utilizadoras.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας HRT για 5 έτη σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 54 ετών οδήγησε σε περίπου 1 επιπλέον περιστατικό ανά 2 000 ασθενείς.
Portuguese: A evidência epidemiológica de uma grande meta-análise sugere um ligeiro aumento do risco em mulheres que tomam THS apenas com estrogénios ou THS combinada com estrogénios-progestagénios, que se torna evidente no período de 5 anos de utilização e que diminui com o tempo após a interrupção do tratamento.
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία από μια μετα-ανάλυση μεγάλης κλίμακας καταδεικνύουν ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία HRT μόνο με οιστρογόνα ή με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων.
Portuguese: Medicamentos de Terapêutica Hormonal de Substituição (THS), exceto formas farmacêuticas para uso vaginal, contendo combinações de estrogénios-progestagénios (incluindo medicamentos contendo tibolona); DUAVIVE (bazedoxifeno, estrogénios conjugados) - Aumento do risco de cancro do ovário (EPITT n.º 18258)
Greek: DUAVIVE (βαζεδοξιφένη, συζευγμένα οιστρογόνα) - Αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών (EPITT αριθ. 18258)
Portuguese: EMA/PRAC/835764/2015 Corr1
Greek: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5525
Portuguese: A utilização de THS apenas com estrogénios ou THS combinada com estrogéniosprogestagénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário.
Greek: Η χρήση θεραπείας HRT μόνο με οιστρογόνα ή με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων έχει συσχετιστεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών.
Portuguese: No estudo Million Women Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que tomam THS há 5 anos, resultaou em cerca de 1 caso adicional por cada 25000 utilizadoras.
Greek: Στο πλαίσιο της Million Women Study (μελέτη στην οποία συμμετείχαν ένα εκατομμύριο γυναίκες) Σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 54 ετών, η χορήγηση θεραπείας HRT για 5 έτη, οδηγείήγησε σε περίπου 1 επιπλέον περιστατικό ανά 2 5000 ασθενείς.
Portuguese: Alguns outros estudos, incluindo o ensaio Women's Health Initiative (WHI), sugerem que a utilização de THS combinadas pode estar associada a um risco semelhante ou ligeiramente menor (ver Secção 4.8).
Greek: Ορισμένες άλλες μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής WHI, καταδεικνύουν ότι η χρήση συνδυασμένων θεραπειών HRT ενδέχεται να συσχετιστεί με παρόμοιο ή ελαφρώς μικρότερο κίνδυνο (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: A utilização prolongada de THS apenas com estrogénios e ou THS combinada com estrogéniosprogestagénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de ter cancro do ovário diagnosticado (ver Secção 4.4).
Greek: Η μακροχρόνια χρήσηΗ χρήση θεραπείας HRT μόνο με οιστρογόνα και ή με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων έχει συσχετιστεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο διάγνωσης καρκίνου των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: A evidência epidemiológica de uma grande meta-análise sugere um ligeiro aumento do risco em mulheres que tomam THS apenas com estrogénios, que se torna evidente no período de 5 anos de utilização e que diminui com o tempo após a interrupção do tratamento.
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία από μια μετα-ανάλυση μεγάλης κλίμακας καταδεικνύουν ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία HRT μόνο με οιστρογόνα.
Portuguese: Foram notificadas outras reações adversas associadas ao tratamento com estrogénios e estrogénios-progestagénios:
Greek: ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 4.8 ΤΗΣ ΠΧΠ: Ανεπιθύμητες ενέργειες Έχουν αναφερθεί και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με οιστρογόνα και με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων:
Portuguese: Alguns outros estudos, incluindo o ensaio Women's Health Initiative (WHI), sugerem que a utilização prolongada de THS combinada pode conferir estar associada a um risco semelhante ou ligeiramente menor (ver Secção 4.8).
Greek: Ορισμένες άλλες μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής WHI, καταδεικνύουν ότι η μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων θεραπειών HRT ενδέχεται να αποδώσει συσχετιστεί με παρόμοιο ή ελαφρώς μικρότερο κίνδυνο (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Por exemplo, em Mmulheres com idades compreendidas entre os 50 e os 5469 anos que não tomam THS, em média cerca de 2 em cada 21000 mulheres serão diagnosticas com cancro do ovário ao longo de um período de 5 anos.
Greek: Για παράδειγμα, σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 5469 ετών που δεν λαμβάνουν HRT, κατά μέσο όρο περίπου 2 στις 21 000 γυναίκες θα διαγνωστούν με καρκίνο των ωοθηκών σε χρονικό διάστημα 5 ετών.
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 4-8 de julho de 2016
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 4-8 Ιουλίου 2016
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, εάν:
Portuguese: • Está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A)
Greek: • Πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια ειδική αιματολογική εξέταση (χρωμογρανίνη Α)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento 4.2.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος 4.4.
Portuguese: 3 - Como tomar [nome do medicamento]
Greek: 3 - Πώς να πάρετε το [ονομασία προϊόντος]
Portuguese: A frequência destas reações é considerada desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Greek: Η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων θεωρείται μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Se não conseguir seguir esta instrução ou tiver dificuldades em engolir, contacte o seu médico.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να τηρήσετε αυτήν την οδηγία ή αντιμετωπίζετε δυσκολίες στην κατάποση, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições ou durante as refeições, dependendo da tolerância gastrointestinal.
Greek: Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται πριν ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων, ανάλογα με τη γαστρεντερική ανοχή.
Portuguese: Para evitar essa interferência, o tratamento com [nome do medicamento] deve ser interrompido durante pelo menos 5 dias antes das medições de CgA (ver secção 5.1).
Greek: Για να αποφεύγεται αυτή η αλληλεπίδραση, η θεραπεία με [ονομασία προϊόντος] πρέπει να διακόπτεται για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τις μετρήσεις της CgA (βλ. παράγραφο 5.1).
Portuguese: Sulfato ferroso - Ulceração da boca (EPITT n.º 18623)
Greek: 1. Θειικός σίδηρος - Στοματικά έλκη (EPITT αρ. 18623)
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água.
Greek: Να καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με νερό.
Portuguese: Inibidores da bomba de protões (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - níveis aumentados de Cromogranina A na circulação (EPITT n.º 18614)
Greek: 2. Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI): δεξλανσοπραζόλη, εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, ομεπραζόλη, παντοπραζόλη, ραβεπραζόλη - Αυξημένα κυκλοφορούντα επίπεδα χρωμογρανίνης Α (EPITT αρ. 18614)
Portuguese: Os doentes idosos e os doentes com perturbações da deglutição podem também estar em risco de lesões esofágicas ou de necrose brônquica, em caso de via errada.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με διαταραχές κατάποσης ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο οισοφαγικών βλαβών ή βρογχικής νέκρωσης, σε περίπτωση χορήγησης μέσω εσφαλμένης οδού.
Portuguese: Os doentes idosos e os doentes com dificuldades em engolir poderão também estar em risco de ulceração da garganta, do esófago (o tubo que liga a sua boca ao seu estômago) ou dos brônquios (as principais passagens do ar dos pulmões) se o comprimido entrar nas vias respiratórias.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν δυσκολίες κατάποσης επίσης ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο εξέλκωσης στον φάρυγγα, τον οισοφάγο (τον σωλήνα που συνδέει το στόμα με το στομάχι σας) ή στους βρόγχους (τους βασικούς αεραγωγούς των πνευμόνων), εάν το δισκίο εισέλθει στους αεραγωγούς.
Portuguese: Não chupe, não mastigue nem mantenha o comprimido na sua boca.
Greek: Μην εκμυζείτε, μη μασάτε ή μην κρατάτε το δισκίο στο στόμα σας.
Portuguese: Pós-comercialização: Foram notificadas as seguintes RAM durante a vigilância pós-comercialização.
Greek: Μετά την κυκλοφορία: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης που έπεται της κυκλοφορίας του.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Αλληλεπίδραση με εργαστηριακές εξετάσεις
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Devido ao risco de ulcerações da boca e de cor dos dentes alterada, os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na boca, devendo ser engolidos inteiros com água.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Λόγω κινδύνου στοματικών ελκών και αποχρωματισμού των δοντιών, δεν πρέπει να εκμυζείτε, να μασάτε ή να κρατάτε τα δισκία στο στόμα, αλλά να τα καταπίνετε ολόκληρα με νερό.
Portuguese: Ulceração da boca (em caso de uso incorreto, quando os comprimidos são mastigados, chupados ou deixados ficar na boca).
Greek: Στοματικά έλκη (σε περίπτωση εσφαλμένης χορήγησης, όπως όταν μασάτε, εκμυζείτε ή κρατάτε τα δισκία στο στόμα).
Portuguese: Devido ao risco de ulceração da boca e de cor dos dentes alterada, os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na boca, devendo ser engolidos inteiros com água.
Greek: Λόγω κινδύνου στοματικών ελκών και αποχρωματισμού των δοντιών, δεν πρέπει να εκμυζείτε, να μασάτε ή να κρατάτε τα δισκία στο στόμα, αλλά να τα καταπίνετε ολόκληρα με νερό.
Portuguese: Doenças gastrointestinais: ulceração da boca* * no contexto de administração incorreta, quando os comprimidos são mastigados, chupados ou mantidos na boca.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού: στοματικό έλκος* * σε περίπτωση εσφαλμένης χορήγησης, όπως όταν μασάτε, εκμυζείτε ή κρατάτε τα δισκία στο στόμα.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na boca, devendo antes ser engolidos inteiros com água.
Greek: Δεν πρέπει να εκμυζείτε, να μασάτε ή να κρατάτε τα δισκία στο στόμα, αλλά να τα καταπίνετε ολόκληρα με νερό.
Portuguese: Nalguns casos, o seu médico pode necessitar de realizar determinados testes, alterar a dose ou vigiá-lo regularmente.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διενεργήσει ορισμένες εξετάσεις, να αλλάξει τη δόση ή να σας παρακολουθεί τακτικά.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de fevereiro de 2018
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 5-8 Φεβρουαρίου 2018
Portuguese: • [Medicamentos que contêm ritonavir:]
Greek: • [Προϊόντα που περιέχουν ριτοναβίρη:]
Portuguese: Resumo das caracterísiticas do medicamento 4.8.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος 4.8.
Portuguese: Existem medicamentos que não se podem misturar com [nome do medicamento] uma vez que os efeitos de ambos poderiam aumentar ou diminuir quando tomados em associação.
Greek: Υπάρχουν φάρμακα που δεν μπορούν να αναμειγνύονται με [προϊόν] επειδή η δράση τους μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί κατά τη συγχορήγησή τους.
Portuguese: A hormona estimuladora da tiroide (TSH) deve ser monitorizada nos doentes tratados com levotiroxina pelo menos durante o primeiro mês após o início e/ou interrupção do tratamento com ritonavir.
Greek: Η θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH) πρέπει να παρακολουθείται στους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοθυροξίνη τουλάχιστον κατά τον πρώτο μήνα μετά την έναρξη ή τον τερματισμό της θεραπείας με ριτοναβίρη.
Portuguese: • [Medicamentos que contenham lopinavir/ritonavir:] Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos:
Greek: • [Προϊόντα που περιέχουν λοπιναβίρη/ριτοναβίρη:] Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: Inflamação da pele que causa manchas vermelhas e escamosas e que pode ocorrer em simultâneo com dores nas articulações
Greek: Φλεγμονή του δέρματος που προκαλεί ερυθρές, φολιδωτές πλάκες και εμφανίζεται πιθανώς μαζί με πόνο στις αρθρώσεις
Portuguese: Aortite [frequência rara]
Greek: Αορτίτιδα (ένδειξη συχνότητας «Σπάνια»)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento]
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε [προϊόν]