FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 7 db filmtabletta: EU/1/09/553/001 14 db filmtabletta: EU/1/09/553/002 28 db filmtabletta: EU/1/09/553/003 30 db filmtabletta: EU/1/09/553/004 50 db filmtabletta: EU/1/09/553/005 56 db filmtabletta: EU/1/09/553/006 60 db filmtabletta: EU/1/09/553/007 84 db filmtabletta: EU/1/09/553/008 90 db filmtabletta: EU/1/09/553/009 100 db filmtabletta: EU/1/09/553/010
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/001/NO 14 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/002/NO 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/003/NO 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/004/NO 50 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/005/NO 56 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/006/NO 60 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/007/NO 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/008/NO 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/009/NO 100 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/010/NO
Hungarian: A Zyllt szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen er blødning.
Hungarian: Mind a klinikai vizsgálatok során, mind a forgalomba hozatal után, a vérzés volt a leggyakoribb mellékhatás, ezt leggyakrabban a kezelés első hónapjában jelentették.
Norwegian Bokmål: Blødninger er den vanligste bivirkning som ble meldt, både i kliniske studier og i vanlig klinisk praksis, hvor den ble rapportert mest i løpet av den første måneden med behandling.
Hungarian: A Zyllt laktózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Zyllt inneholder laktose.
Hungarian: A Zyllt laktózt tartalmaz
Norwegian Bokmål: Zyllt inneholder laktose
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Zyllt szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Zyllt.
Hungarian: multiforme, StevensJohnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerokozta bőrkiütés (DRESS), erythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, ekzema és lichen planus
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), akutt generalisert eksantem pustulose (AGEP), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøs eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Hungarian: Amennyiben a Zyllt szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Zyllt-et szedni.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Zyllt, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zyllt Kontakt lege eller nærmeste sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Hungarian: Zyllt 75 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Zyllt 75 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Milyen a Zyllt külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Zyllt ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja, az olyan betegeknek is, akik úgynevezett „pitvarfibrilláció"-ban (szabálytalan szívverés) szenvednek, egy 75 mg-os Zyllt tabletta naponta egyszer, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, også for pasienter med hjerteflimmer (uregelmessig hjerterytme), er én 75 mg tablett Zyllt daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban (CLARINET), 906, veleszületett cianotikus szívbetegségben szenvedő gyermekgyógyászati beteget (újszülöttet és csecsemőt), akiknél palliatív szisztémás-pulmonális arteriás shuntöt készítettek, úgy randomizáltak, hogy a műtét második szakaszáig 0,2 mg/kg klopidogrélt (n = 467) vagy placebót (n = 439) kapjanak a bázisterápiával egyidejűleg.
Norwegian Bokmål: I en randomisert dobbelblind parallellgruppestudie (CLARINET) ble 906 pediatriske pasienter (nyfødte og spedbarn) med medfødt cyanotisk hjertesykdom palliativt behandlet med en systemisk-tilpulmonalarteriell shunt, randomisert til å få klopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (n=493)
Hungarian: - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, - efavirenzet kap HIV (emberi immunhiány-előidéző vírus) fertőzések kezelésére,
Norwegian Bokmål: - efavirenz, et legemiddel brukt i behandling av HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zyllt-et, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Zyllt, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként egyszeri 300 mg Zyllt adagot (4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Zyllt (4 tabletter á 75 mg) en gang.
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél-csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4]; p = 0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20]
Norwegian Bokmål: I «intention to treat»-analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1.020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7 % [95 % KI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [KI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1.000 pasienter i 2 år.
Hungarian: karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, - daganatos betegség kezelésére paklitaxel-kezelést kap, - antiretrovirális gyógyszereket (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek) kap.
Norwegian Bokmål: - karbamazepin, et legemiddel til behandling av noen former for epilepsi, - moklobemid, legemiddel mot depresjon, - repaglinid, et legemiddel mot diabetes, - paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft, - antiretrovirale legemidler (legemidler til behandling av hiv-infeksjoner).
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte typer sukker (f.eks. laktose), ta kontakt med legen din før du bruker dette legemiddelet.
Hungarian: Egy alcsoportok szerinti analízisben (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke, és PAD) a legelőnyösebb hatásúnak (statisztikai szignifikancia p= 0,003) a PAD miatt beválasztott betegek esetén mutatkozott a szer (főleg azokban, akiknek anamnézisében myocardialis infarctus szerepelt) (RRR = 23,7%, CI: 8,9-36,2), míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól) stroke-os betegekben (RRR= 7,3%; CI: -5,7-18,7) [p= 0,258] volt.
Norwegian Bokmål: I en subgruppeanalyse med hensyn til årsaker (hjerteinfarkt, hjerneinfarkt og PAD) syntes fordelen med klopidogrel størst (p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt de som også hadde hatt hjerteinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7 %; KI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant i forhold til ASA) hos slagpasienter (RRR=7,3 %; KI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Hungarian: Ne szedje a Zyllt-et:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zyllt
Hungarian: Proton-pumpa gátlók (PPI/proton-pump inhibitors) A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Norwegian Bokmål: Omeprazol 80 mg en gang daglig gitt enten på samme tid som klopidogrel eller med 12 timer mellom dosering av de to legemidlene reduserte eksponeringen for den aktive metabolitten med 45 % (startdose) og 40 % (vedlikeholdsdose).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zyllt valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Zyllt antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Zyllt 75 mg filmtabletta klopidogrél
Norwegian Bokmål: Zyllt 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Hungarian: Hogyan kell a Zyllt-et tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zyllt
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 és 100 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Norwegian Bokmål: OPA/Al/PVC-Al-blistre med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i eske.
Hungarian: A Zyllt klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Zyllt inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Hungarian: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt koronarsyndrom: - Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Qtakk): klopidogrelbehandling skal innledes med en 300 mg startdose og deretter fortsettes med 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalisylsyre (ASA) 75-325 mg daglig).
Hungarian: A Zyllt-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Zyllt.
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd
Norwegian Bokmål: Serumsykdom, anafylaktiske reaksjoner, kryssreaktiv legemiddelhypersensitivitet mellom tienopyridiner (f. eks.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), aplasticus anaemia, pancytopenia, súlyos thrombocytopenia, szerzett haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, ervervet hemofili A granulocytopeni, anemi
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Zyllt szedésének megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta Zyllt.
Hungarian: A Zyllt-et a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Zyllt så lenge legen din skriver det ut til deg.
Hungarian: betegségei és tünetei bőrbevérzés (purpura)
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, hudblødninger (purpura)
Hungarian: Zyllt-et írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert: - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Zyllt for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å redusere risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom, eller - Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Zyllt-et?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zyllt
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Zyllt-et acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få foreskrevet Zyllt i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Hungarian: Kezelőrvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az „orális antikoagulánsok" hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy a Zyllt és acetilszalicilsav kombináció.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Zyllt pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
Hungarian: A Zyllt-kezelés alatt:
Norwegian Bokmål: Når du tar Zyllt:
Hungarian: Mindenképpen tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - olyan gyógyszerek, melyek növelik a vérzés kockázatát, mint például: o szájon át szedhető véralvadásgátló (antikoaguláns), vagyis olyan gyógyszer, amely a vérrögképződést akadályozza, o nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszert kap, o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed,
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, tiklopidin, et annet legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen, en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, -omeprazolelleresomeprazol, som er legemidlermot magesyre, -flukonazolellervorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjoner,
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát a Zyllt bevétele előtt:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene gjelder for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta tablettene:
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás tabletta (gyűjtőcsomagolás)
Norwegian Bokmål: 200 (2 x 100) tabletter (multipakning)
Hungarian: Hatásosság az 52 hetes időszak során
Norwegian Bokmål: Effekt over en 52-ukers periode
Hungarian: Ugyanazon a napon dupla adagot nem szabad bevenni.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas en dobbelt dose samme dag.
Hungarian: Nem észleltek klinikailag releváns különbséget a két populáció között.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett klinisk relevante forskjeller mellom de to populasjonene.
Hungarian: n: az összes randomizált és kezelt beteg
Norwegian Bokmål: N: alle randomiserte og behandlede pasienter
Hungarian: A beteg neve:-------------------------A ZYNQUISTA első felírásának dátuma:--------------------------Intézmény neve:--------------------------Kezelőorvos neve:-----------------
Norwegian Bokmål: Pasientens navn:-------------------------Dato for første ZYNQUISTA-forskrivning:--------------------------Navn på legekontoret:--------------------------Navn på behandlende lege:-----------------Telefonnummer til behandlende lege:---------------------
Hungarian: Magas - nagyon magas
Norwegian Bokmål: Høyt til Svært høyt
Hungarian: • A Zynquista-t naponta egyszer, szájon át kell bevenni.
Norwegian Bokmål: • Zynquista skal tas én gang daglig via munnen.
Hungarian: A Zynquista a terhesség utolsó 6 hónapja alatt nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Zynquista skal ikke brukes i de siste seks månedene av svangerskapet.
Hungarian: A ketontestek szintjét két óra múlva ismét meg kell mérni.
Norwegian Bokmål: Ketonnivåene bør måles igjen etter to timer.
Hungarian: Fel kell mérni, szükség van-e kiegészítő biztonságossági monitorozásra ezen szubsztrátok alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om ytterligere overvåkning med hensyn til sikkerhet er nødvendig ved bruk av disse substratene.
Hungarian: A betegeket ellenőrizni és szükség esetén kezelni kell.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og behandles som nødvendig.
Hungarian: Elimináció/excretio
Norwegian Bokmål: Eliminasjon/ekskresjon
Hungarian: Ez egy ritka, de súlyos és potenciálisan életveszélyes esemény, ami azonnali sebészeti beavatkozást és antibiotikumos kezelést igényel.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden, men alvorlig og potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar kirurgisk intervensjon og behandling med antibiotika.
Hungarian: Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével: [Az érintett országtól függően módosítani szükséges (telefonszám megadandó…)]
Norwegian Bokmål: Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning til: [To be adjusted per Country (include phone number…)]
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszeri kategória (SOC) szerint kerültek osztályozásra.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger listet opp nedenfor er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem (SOC).
Hungarian: • Betegeknek/gondozóknak szóló útmutató
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasienter/omsorgspersoner
Hungarian: Mindegyik vizsgálat 52 hétig tartott, elsődleges és fő másodlagos végpontokkal a
Norwegian Bokmål: Hver studie varte i 52 uker, med de primære og viktigste sekundære endepunktene etter 24 uker.
Hungarian: Ezeket a változásokat embernél nem tekintették relevánsak, mivel a TSH embereknél nem karcinogén.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene ble ikke vurdert å være relevant for mennesker da TSH ikke er karsinogent hos mennesker.
Hungarian: • A tablettát a nap első étkezése előtt kell bevenni.
Norwegian Bokmål: • Tabletten skal tas før dagens første måltid.
Hungarian: N HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: HbA1c (%)
Hungarian: Információk a beteg számára:
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienten:
Hungarian: A 2. vizsgálatba összesen 782 beteget vontak be.
Norwegian Bokmål: I studie 2 ble totalt 782 pasienter inkludert.
Hungarian: Az 1. vizsgálatba összesen 793 beteget vontak be.
Norwegian Bokmål: I studie 1 ble totalt 793 pasienter inkludert.
Hungarian: A DKA-t a szokásos módon kell kezelni.
Norwegian Bokmål: DKA skal behandles i henhold til standard praksis.
Hungarian: Ezért, a szotagliflozin nem ajánlott a terhesség második és harmadik trimeszterében.
Norwegian Bokmål: Sotagliflozin er derfor ikke anbefalt under graviditetens andre og tredje trimester.
Hungarian: • A DKA jelei/tünetei.
Norwegian Bokmål: • Tegn/symptomer på DKA.
Hungarian: Minden súlyos hypoglycaemiát pozitív vizsgálattal igazoltak.
Norwegian Bokmål: All alvorlig hypoglykemi som ble presentert ble positivt bedømt.
Hungarian: Magnézium-sztearát Talkum
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Talkum
Hungarian: Ketonaemia vagy ketonuria
Norwegian Bokmål: Ketonemi eller ketonuri
Hungarian: A Fournier-gangrena gyanújának fennállásakor a szotagliflozin-kezelést meg kell szakítani, és azonnal el kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikumot és a sebészeti ellátást is).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør sotagliflozin seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Hungarian: A gát nekrotizáló fasciitise (Fournier-gangrena)
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren)
Hungarian: Állatkísérletek azt mutatták, hogy a szotagliflozin átjut a placentán.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at sotagliflozin krysser placenta.
Hungarian: A szotagliflozin elkezdése előtt
Norwegian Bokmål: Før oppstart av sotagliflozin
Hungarian: Diabeteses ketoacidosis*' †
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose*' †
Hungarian: Ezen enzimek szűk terápiás indexű szubsztrátjait a hatásosság csökkenése miatt monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Substrater for disse enzymene bør overvåkes for redusert effekt.
Hungarian: - Nagy mennyiségű alkoholt fogyasztó vagy tiltott szereket használó betegek.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med overdrevent alkoholinntak eller som bruker ulovlige rusmidler.
Hungarian: (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100), ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: A szotagliflozin nem volt mutagén vagy klasztrogén.
Norwegian Bokmål: Sotagliflozin var ikke mutagent eller klastogent.
Hungarian: • A ZYNQUISTA növeli a DKA kockázatát.
Norwegian Bokmål: • Zynquista øker risikoen for DKA.
Hungarian: bizonytalanság érzés vagy gyengeség különösen felálláskor, ájulás)
Norwegian Bokmål: ørhet eller svakhet, spesielt når du reiser deg, besvimelse)
Hungarian: A DKA atípusos megjelenése késleltetheti a diagnózist és a kezelést.
Norwegian Bokmål: Denne atypiske presentasjonen av DKA kan forsinke diagnose og behandling.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, ha az Ön adagját naponta egyszer 400 mg-ra kell emelni.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du skal øke dosen til 400 mg én gang daglig.
Hungarian: Lehetséges DKA
Norwegian Bokmål: Sannsynlig DKA
Hungarian: A gyógyszer dobozát vigye magával.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Hungarian: Gombás genitális fertőzések nőknél*,a, †
Norwegian Bokmål: Genitale soppinfeksjoner hos kvinner*,a, †
Hungarian: A súlyos hypoglycaemia incidenciája (%)* A súlyos hypoglycaemia kockázatának csökkenése az önmagában alkalmazott inzulinhoz képest (%)
Norwegian Bokmål: Forekomst av alvorlig hypoglykemi (%)* Reduksjon i risiko for alvorlig hypoglykemi sammenlignet med kun insulin (%)
Hungarian: A Zynquista alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem javasolt, mert azt ezeknél a betegeknél nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Zynquista er ikke anbefalt hos barn og ungdom under 18 år siden det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Hungarian: A szotagliflozin UGT1A9-cel történő inkubációjakor, az M19 volt a megfigyelt, fő konjugátum.
Norwegian Bokmål: Når sotagliflozin inkuberes med UGT1A9, er M19 hovedforbindelsen som observeres.
Hungarian: - A betegek nem képesek vagy nem hajlandóak a ketontestszintek ellenőrzésére.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som ikke kan eller vil måle ketoner.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt értékelni kell a betegeket a DKA kockázat szempontjából.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart skal pasienter evalueres med tanke på risiko for DKA.
Hungarian: Viszont az eltérő expozíciókat nem tekintették klinikailag jelentősnek, ezért a testtömeg alapján nincs szükség az adag módosítására.
Norwegian Bokmål: Forskjellene i eksponering ble imidlertid ikke ansett som klinisk relevant, og ingen dosejustering er derfor nødvendig basert på kroppsvekt.
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizze a ketonok szintjét a Zynquista-kezelés elkezdése utáni első két héten.
Norwegian Bokmål: Undersøk ketonnivåene dine regelmessig de to første ukene etter at du startet behandlingen med Zynquista.
Hungarian: Étkezés után 2 órával mért vércukorszint a standardizált vegyes étkezés után mmol/l
Norwegian Bokmål: 2-timers postprandial glukose etter et standardisert blandet måltid mmol/l
Hungarian: Az inzulin optimalizálása a vizsgálat teljes időtartama alatt folytatódott.
Norwegian Bokmål: Insulinoptimaliseringen ble fortsatt gjennom studien.