FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in Table 27.
Swedish: Diskontinuering av kortikosteroider eller immunomodulatorer presenteras i tabell 27.
English: • If you take Humira the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Swedish: • Om du behandlas med Humira så kanske risken ökar för att utveckla lymfom, leukemi eller annan cancertyp.
English: Table 23 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Swedish: Tabell 23 Längden på klinisk remission och svar (% av patienter)
English: There is no relevant use of Humira in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Swedish: Psoriasisartrit och axial spondylartrit inklusive ankyloserande spondylit Det finns ingen relevant användning av Humira för en pediatrisk population för indikationerna, ankyloserande spondylit och psoriasisartrit.
English: The recommended Humira induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at Week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at Week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Swedish: Den rekommenderade induktionsdoseringen för vuxna patienter med måttlig till svår ulcerös kolit är 160 mg vecka 0 (givet som fyra 40 mg injektioner under en dag eller som två 40 mg injektioner per dag under två på varandra följande dagar) och 80 mg vecka 2 (givet som två 40 mg injektioner på en dag).
English: 4) Throwing away supplies
Swedish: • förhöjda leverenzymer
English: The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Humira för pediatriska patienter med uveit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 5).
English: Humira 40 mg injection adalimumab SC
Swedish: Humira 40 mg injektionvätska adalimumab s.c.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta adalimumab
English: Table 14 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Swedish: Tabell 14 Längden på klinisk remission och svar (% av patienter)
English: • Advise your doctor if your child has a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Swedish: • Upplys läkare om ditt barn tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.
English: If you take Humira the risk of getting lymphoma, leukemia, or other cancers may increase.
Swedish: Om du behandlas med Humira så kanske risken ökar för att utveckla lymfom, leukemi eller annan cancertyp.
English: Humira is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Swedish: Humira används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Swedish: Humira 80 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta adalimumab
English: It is important to tell your doctor if your child gets symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Swedish: Det är viktigt att berätta för läkare om ditt barn får symtom såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Each 0.4 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta med automatiskt stickskydd Varje 0,4 ml endos förfylld spruta innehåller 40 mg adalimumab.
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Swedish: En startdos på 80 mg (en 80 mg injektion), följt av 40 mg varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
English: Packs of: • 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Swedish: Förpackningar: 1 förfylld spruta (0,8 ml steril lösning) med 1 spritsudd i ett blister.
English: First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Swedish: En startdos på 80 mg (två 40 mg injektioner på samma dag) följt av 40 mg varannan vecka med start en vecka senare.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/012
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/03/256/012
English: The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 2).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Humira för pediatriska patienter med uveit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 2).
English: Figure 2: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Swedish: Figur 2: Kaplan-Meier-kurvor som summerar tid till behandlingssvikt i studien på pediatrisk uveit
English: Continued therapy should be carefully considered in a subject not responding by Week 12.
Swedish: Fortsatt behandling ska noga övervägas hos patienter som ej svarar efter 12 veckor.
English: Figure 1: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure on or after Week 6 (Study UV I) or Week 2 (Study UV II)
Swedish: OBS: Behandlingssvikt vid eller efter vecka 6 (studie UV I), eller vid eller efter vecka 2 (studie UV II) räknades som en incident.
English: Humira 20 mg injection adalimumab SC
Swedish: Humira 20 mg injektionsvätska adalimumab s.c.
English: Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in Table 21.
Swedish: Diskontinuering av kortikosteroider eller immunomodulatorer presenteras i tabell 21.
English: Contains 2 cartons each for a single injection only Each carton contains:
Swedish: Injektionsvätska Innehåller 2 kartonger enbart för engångsadministration
English: Week 26 Clinical remission Clinical response Week 52 Clinical remission Clinical response * p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
Swedish: Kliniskt svar * p-värde för standarddos jämfört med lågdos.
English: Week 52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 < 0.001 0.043 Week 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50
Swedish: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
English: One 0.8 ml pre-filled syringe contains 80 mg adalimumab.
Swedish: En 0,8 ml förfylld spruta innehåller 80 mg adalimumab.
English: Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
Swedish: Varje 0,8 ml endos-flaska innehåller 40 mg adalimumab.
English: Some patients who experience decrease in their response to Humira 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Humira every week or 80 mg every other week.
Swedish: Vissa patienter som upplever att behandlingssvaret minskar med Humira 40 mg varannan vecka kan ha fördel av att doseringen av Humira ökas till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
English: Humira b/ MTX n=63
Swedish: Humirab/ MTXc n=63
English: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Swedish: Humira 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta adalimumab
English: • acid reflux disease;
Swedish: • magsyre-reflux (sura uppstötningar);
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/002
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/03/256/002
English: CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 22.
Swedish: CD studie I och CD studie II induktion av remission och behandlingssvar visas i tabell 22.
English: Table 24 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Swedish: Tabell 24 Längden på klinisk remission och svar (% av patienter)
English: < 40 kg • 40 mg at Week 0 and 20 mg at week 2
Swedish: < 40 kg • 40 mg vecka 0 och 20 mg vecka 2
English: Table 21 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Swedish: Tabell 21 Längden på klinisk remission och svar (% av patienter)
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.4 ml solution.
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska i förfylld spruta med automatiskt stickskydd kommer i en steril lösning med 40 mg adalimumab löst i 0,4 ml lösning.
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg (one 80 mg injection) two weeks later.
Swedish: Ifall en snabbare förbättring är nödvändig, kan din läkare ge dig en startdos på 160 mg (två 80 mg injektioner samma dag eller en 80 mg injektion per dag två dagar i följd), följt av 80 mg (en 80 mg injektion) två veckor senare.
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Swedish: En startdos på 80 mg (en 80 mg injektion), följt av 40 mg varannan vecka med start en vecka senare.
English: • Rheumatoid arthritis,
Swedish: • Reumatoid artrit (ledgångsreumatism),
English: • rash;
Swedish: • yrsel;
English: There is no relevant use of Humira in children aged less than 2 years in this indication.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Humira hos barn under 2 år för denna indikation.
English: • low blood measurements for platelets
Swedish: • låga blodvärden för blodplättar
English: PGA: Clear/minimal a Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centreadjusted rate p<0.001, Humira vs. placebo
Swedish: 506 (62,2)b a Procent av patienter som uppnår PASI75 beräknades som en centerjusterad frekvens b p<0,001, Humira jämfört med placebo
English: One 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Swedish: En 0,4 ml förfylld spruta innehåller 40 mg adalimumab.
English: Humira Dose for Paediatric Patients with Uveitis
Swedish: Humira dosering för pediatriska patienter med uveit Kroppsvikt
English: PGA: Clear/minimal a, b p < 0.001 Humira vs. placebo p < 0.001 Humira vs. methotrexate p < 0.01 Humira vs. placebo p < 0.05 Humira vs. methotrexate
Swedish: 79 (73,1) a, b a p<0,001 Humira jämfört med placebo b p<0,001 Humira jämfört med methotrexate c p<0,01 Humira jämfört med placebo d p<0,05 Humira jämfört med metotrexat
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 80 mg of adalimumab.
Swedish: Humira 80 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje 0,8 ml endos förfylld spruta innehåller 80 mg adalimumab.
English: • Peel the cover off the vial adapter package but do not take out the vial adapter.
Swedish: • Plocka bort fliken på flaskadaptorn men ta inte ut flaskadaptorn.
English: • 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Swedish: 1 förfylld spruta med automatiskt stickskydd (0,4 ml steril lösning) med 1 spritsudd i ett blister
English: Humira 40 mg eow N=109
Swedish: Humira 40 mg varannan vecka N=109
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Swedish: Humira 80 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta kommer i en steril lösning med 80 mg adalimumab upplöst i 0,8 ml lösning.
English: First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Swedish: En startdos på 80 mg (två 40 mg injektioner under samma dag), följt av 40 mg varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
English: Percent Change in Total Fingernail NAPSI (%) p<0.001, Humira vs. placebo
Swedish: -11,5 -56,2a a p<0.001, Humira vs. placebo
English: • If your child has an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Swedish: • Om ditt barn har någon infektion, inklusive kroniska infektioner eller lokala infektioner (t.ex. bensår) måste du rådgöra med läkare innan man börjar med Humira.
English: • If symptoms of tuberculosis ( for example, cough that does not go away, weight loss, lack of energy, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Swedish: • Om symtom på tuberkulos (t.ex. ihållande hosta, viktminskning, apati, lätt feber), eller om någon annan infektion uppkommer under eller efter behandlingen, måste du genast berätta detta för läkare.
English: Cap 1
Swedish: Figur 1.
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that your child has taken more.
Swedish: Om du råkar injicera Humira oftare än läkare eller apotekspersonal har ordinerat, kontakta läkare eller apotekspersonal och berätta för dem att ditt barn har tagit för mycket.
English: CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 13.
Swedish: CD-studie I och CD-studie II induktion av remission och behandlingssvar visas i tabell 13.
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 22).
Swedish: Resultaten från båda studierna demonstrerade en statistiskt signifikant minskning av risken för behandlingssvikt hos patienter som behandlats med Humira jämfört med patienter som fått placebo (se tabell 22).
English: 1 vial
Swedish: • 1 spritsudd
English: One 0.8 ml pre-filled syringe with needle guard contains 40 mg adalimumab.
Swedish: En 0,8 ml förfylld spruta med stickskydd innehåller 40 mg adalimumab.
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 29).
Swedish: Resultaten från båda studierna demonstrerade en statistiskt signifikant minskning av risken för behandlingssvikt hos patienter som behandlats med Humira jämfört med patienter som fått placebo (se tabell 29).
English: If you develop a fever that does not go away, develop light bruises or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Swedish: Om du får feber som inte går ner, får blåmärken eller blöder lätt eller ser mycket blek ut, ring din läkare omedelbart.
English: • If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Swedish: • Om du har någon infektion, inklusive kroniska infektioner eller lokala infektioner (t.ex. bensår) måste du rådgöra med din läkare innan du börjar med Humira.
English: • Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,
Swedish: • Axial spondylartrit utan radiografiska tecken på ankyloserande spondylit (reumatisk sjukdom med inflammation i axeln),
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg, followed by 40 mg two weeks later.
Swedish: Om ett snabbare svar krävs, kan ditt barns läkare förskriva en startdos på 80 mg, följt av 40 mg två veckor senare.
English: Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders.
Swedish: Vecka 36 a Patienter som åtminstone delvis svarat på Humira 40 mg varje vecka efter 12 veckors behandling b Patienter som uppfyllt protokollspecifika kriterier för uteblivet svar eller inte uppvisat någon förbättring var tvunga att uteslutas från studien och räknades som icke-responders.
English: • vision disturbances
Swedish: • synstörningar
English: • stroke
Swedish: • klåda
English: Table 21 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Swedish: Tabell 21 Pediatrisk CD studie Diskontinuering av kortikosteroider eller immunomodulerare och fistelremission
English: • urinary tract infection
Swedish: • urinvägsinfektioner
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that you have taken more.
Swedish: Om du råkar injicera Humira oftare än din läkare eller apotekspersonal har ordinerat, kontakta din läkare eller apotekspersonal och berätta för dem att du har tagit för mycket.
English: ASAS
Swedish: Uveit
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 24).
Swedish: Resultaten från båda studierna demonstrerade en statistiskt signifikant minskning av risken för behandlingssvikt hos patienter som behandlats med Humira jämfört med patienter som fått placebo (se tabell 24).
English: Table 27 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Swedish: Tabell 27 Pediatrisk CD studie Diskontinuering av kortikosteroider eller immunomodulerare och fistelremission
English: • 1 pre-filled pen (0.4 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister.
Swedish: • 1 förfylld injektionspenna (0,4 ml steril lösning) med 2 spritsuddar i ett blister.
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 19).
Swedish: Resultaten från båda studierna demonstrerade en statistiskt signifikant minskning av risken för behandlingssvikt hos patienter som behandlats med Humira jämfört med patienter som fått placebo (se tabell 19).
English: B. PACKAGE LEAFLET
Swedish: • kliande utslag
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/021
Swedish: Humira 80 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/03/256/021
English: • sicca syndrome (including dry eyes and dry mouth)
Swedish: • torra ögon och torr mun
English: Table 26 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Swedish: Tabell 26 Pediatrisk CD studie PCDAI Klinisk remission och svar
English: Table 18 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Swedish: Tabell 18 Pediatrisk CD studie PCDAI Klinisk remission och svar
English: Table 20 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Swedish: Tabell 20 Pediatrisk CD studie PCDAI Klinisk remission och svar
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Swedish: Om ett snabbare svar krävs så kan ditt barns läkare förskriva en startdos på 160 mg (som fyra 40 mg injektioner på samma dag eller som två 40 mg injektioner per dag under två dagar i följd) följt av 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) två veckor senare.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/016
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/03/256/016
English: If your child develops a fever that does not go away, develops light bruises or bleeds very easily or looks very pale, call your doctor right away.
Swedish: Om ditt barn får feber som inte går ner, får blåmärken eller blöder lätt eller ser mycket blek ut, ring läkare omedelbart.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje 0,8 ml endos förfylld spruta innehåller 40 mg adalimumab.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.4 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje 0,4 ml endos förfylld spruta innehåller 40 mg adalimumab.
English: It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, for example, fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du har symtom på infektioner, till exempel feber, sår, trötthetskänsla, tandproblem.
English: Leukaemia
Swedish: Leukemi1)
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg two weeks later.
Swedish: Ifall en snabbare förbättring är nödvändig, kan din läkare ge dig en startdos på 80 mg (en 80 mg injektion), följt av 40 mg två veckor senare.
English: Sodium hydroxide
Swedish: Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
English: • nerve root compression (including low back pain and leg pain)
Swedish: • nervrotskompression (inklusive smärta i korsryggen och bensmärta)
English: • 1 pre-filled pen (0.8 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister.
Swedish: • 1 förfylld injektionspenna (0,8 ml steril lösning) med 2 spritsuddar i ett blister.
English: • 3 pre-filled pens (0.8 ml sterile solution), with 4 alcohol pads in a blister.
Swedish: 3 förfyllda injektionspennor (0,8 ml steril lösning) med 4 spritsuddar i ett blister.
English: Among patients with baseline HS-related skin pain assessment ≥ 3, based on Numeric Rating Scale 0 - 10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine.
Swedish: * P < 0,05, *** P < 0,001, Humira jämfört med placebo a Hos alla randomiserade patienter b Hos patienter med en baslinje för HS-relaterad hudsmärta som var ≥ 3 baserat på den numeriska graderingsskalan (Numeric Rating Scale) 0-10; 0 = ingen hudsmärta, 10 = värsta tänkbara hudsmärta
English: Table 17 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Swedish: Tabell 17 Pediatrisk CD studie Diskontinuering av kortikosteroider eller immunomodulerare och fistelremission
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/007
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/03/256/007
English: • nerve root compression (including low back pain and leg pain);
Swedish: • nervrotskompression (inklusive smärta i korsryggen och bensmärta);
English: Non-infectious uveitis
Swedish: Uveit utan infektion
English: Keep the pre-filled syringe in its outer carton in order to protect from light.
Swedish: Förvara den förfyllda sprutan i ytterkartongen.
English: Table 19 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Swedish: Tabell 19 Pediatrisk CD studie Diskontinuering av kortikosteroider eller immunomodulerare och fistelremission
English: • neuropathy;
Swedish: • neuropati (nervsjukdom);
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard EU/1/03/256/006
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta med stickskydd EU/1/03/256/006
English: At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 25.
Swedish: Vid vecka 4 randomiserades patienterna 1:1 baserat på sin kroppsvikt vid denna tidpunkt till underhållsbehandling, antingen i lågdos eller standarddos, som visas i tabell 25.
English: At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 19.
Swedish: Vid vecka 4 randomiserades patienterna 1:1 baserat på sin kroppsvikt vid denna tidpunkt till underhållsbehandling, antingen i lågdos eller standarddos, som visas i tabell 19.
English: Table 16 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Swedish: Tabell 16 Pediatrisk CD studie PCDAI Klinisk remission och svar