FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinná látka lieku Raloxifene Teva, raloxifén, je selektívny modulátor estrogénových receptorov (SERM).
Romanian: Substanța activă din Raloxifene Teva, raloxifenul, este un modulator selectiv al receptorului de estrogen (MSRE).
Slovak: Liek Raloxifene Teva je tzv. generický liek.
Romanian: Raloxifene Teva este un „medicament generic".
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Raloxifene Teva s liekom Evista.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Raloxifene Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Evista.
Slovak: Prečo bol liek Raloxifene Teva povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Raloxifene Teva?
Slovak: Ako bol liek Raloxifene Teva skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Raloxifene Teva?
Slovak: Na čo sa liek Raloxifene Teva používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Raloxifene Teva?
Slovak: Čo je liek Raloxifene Teva?
Romanian: Ce este Raloxifene Teva?
Slovak: Akým spôsobom liek Raloxifene Teva účinkuje?
Romanian: Cum acționează Raloxifene Teva?
Slovak: Vymyslený názov Sila
Romanian: Numărul EU Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Slovak: Informácie pre pacienta
Romanian: InformaŃii pentru pacient
Slovak: Nemal piť grapefruitovú šťavu
Romanian: • Să nu bea suc de grepfrut
Slovak: Ak už niekedy mal abnormálny elektrokardiogram (EKG)
Romanian: • A avut vreodata o electrocardiogramă (ECG) anormală
Slovak: Užíva lieky na alergiu
Romanian: • Ia medicamente împotriva alergiei
Slovak: Členské štáty by mali zaručiť, že sú implemetované všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku, popisované dolu:
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiŃiile şi restricŃiile privind siguranŃa şi utilizarea efectivă a medicamentului, descrise mai jos, sunt asimilate:
Slovak: Že túto kartu treba ukázať každému lekárovi, ktorí sa podieľa na jeho liečbe
Romanian: • Cardul trebuie arătat oricărui medic implicat în tratament
Slovak: Užívajúcim určité iné lieky spomenuté v informácii o výrobku
Romanian: • care iau anumite alte medicamente menŃionate în informaŃiile privind produsul
Slovak: Zníženie dávkovania Ranexy môže byť potrebný v kombinácii:
Romanian: • Poate fi necesară o reducere a dozei de Ranexa în asociere cu:
Slovak: Ak užíva lieky na liečbu epilepsie, bakteriálnych alebo plesňových infekcií, infekciu HIV, depresiu alebo poruchy srdcového rytmu
Romanian: • Ia tratament pentru epilepsie, infecŃii fungice sau bacteriene, infecŃie cu HIV, depresie sau tulburări de ritm cardiac
Slovak: Členské štáty majú odsúhlasiť údaje pohotovostnej karty pacienta (PAC) s držiteľom rozhodnutia o registrácii, ktorý musí poskytnúť tento PAC priamo lekárni s každou zásielkou Ranexy.
Romanian: Statele Membre trebuie să convină asupra detaliilor Cardului de Avertizare a Pacientului (CAP) împreună cu DeŃinătorul autorizaŃiei de punere pe piaŃă, care trebuie să furnizeze acest CAP direct farmaciei la fiecare livrare de Ranexa.
Slovak: Informovať pacienta o potenciálnej interakcii s inými predpisovanými liekmi a o potrebe vyhľadať lekársku pomoc v prípade závratu, nevoľnosti alebo vracania.
Romanian: • Să informeze pacientul despre interacŃiunea posibilă cu alte medicamente prescrise, pentru a contacta medicul sau în caz de ameŃeli, greaŃă sau vărsături.
Slovak: Že pred liečbou Ranexou má pacient svojmu lekárovi povedať, ak má:
Romanian: • Înainte de tratamentul cu Ranexa pacientul trebuie să-i spună medicului său dacă:
Slovak: Ranexa je kontraindikovaná u pacientov, ktorí užívajú:
Romanian: • Ranexa este contraindicat la pacienŃii care iau:
Slovak: PAC by mala obsahovať nasledujúce informácie pre pacienta:
Romanian: CAP trebuie să includă următoarele informaŃii pentru pacient:
Slovak: Upozornenie na nutnosť preštudovať si SPC Ranexy pred predpisovaním akýchkoľvek liekov pacientovi, pretože existujú potenciálne liekové interakcie, na ktoré treba prihliadať.
Romanian: • Să se refere la Rezumatul caracteristicilor produsului Ranexa înainte de prescrierea oricărei medicaŃii pacientului, dacă există interacŃiuni medicamentoase potenŃiale care ar trebui luate în considerare.
Slovak: Pri určitých iných rizikových faktoroch uvedených v zozname v informácii o výrobku
Romanian: • cu alŃi factori de risc cunoscuŃi enumeraŃi în informaŃiile privind produsul
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 (napr. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, inhibítory proteázy HIV, klaritromycín, telitromycín, nefazodon)
Romanian: • Inhibitori potenŃi ai CYP3A4 (de exemplu, itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibitori de protează HIV, claritromicină, telitromicină, nefazodonă)
Slovak: Obozretne treba postupovať pri predpisovaní Ranexy pacientom:
Romanian: • Sunt necesare precauŃii când se prescrie Ranexa la pacienŃilor:
Slovak: Ia (napr. chinidín) alebo triedy III (eg, dofetilid, sotalol) iné ako amiodaron
Romanian: • Antiaritmice din clasa Ia (de exemplu chinidină) sau din clasa III (de exemplu, dofetilidă, sotalol) altele decât amiodarona.
Slovak: Farmaceut má byť požiadaný, aby PAC odovzdal každému pacientovi pri výdaji Ranexa.
Romanian: Farmacistul trebuie să distribuie un CAP fiecărui pacient odată cu eliberarea de Ranexa.
Slovak: Mal povedať svojmu lekárovi, ak po nasadení Ranexy pocíti závrat alebo nevoľnosť, ochorie alebo pocíti neočakávané príznaky .
Romanian: • Să-şi sune medicul dacă i se face greaŃă, este ameŃit, dacă prezintă vărsături sau orice simptom neaşteptat după începerea tratamentului cu Ranexa
Slovak: S inhibítormi P-gp (napr. cyklosporín, verapamil)
Romanian: • Inhibitori ai gp-P (de exemplu, ciclosporină, verapamil)
Slovak: S miernymi inhibítormi CYP3A4 (napr. diltiazem, erytromycín, flukonazol)
Romanian: • Inhibitori moderaŃi ai CYP3A4 (de exemplu, diltiazem, eritromicină, fluconazol)
Slovak: Počas liečby Ranexou by pacient:
Romanian: • În timpul tratamentului cu Ranexa pacientul trebuie:
Slovak: Informácie pre zdravotníckeho pracovníka PAC by mala obsahovať nasledujúce informácie o Ranexe určené pre zdravotníckeho pracovníka:
Romanian: InformaŃii pentru specialişti CAP trebuie să includă următoarele informaŃii pentru informarea profesioniştilor cu privire la Ranexa:
Slovak: PAC musí obsahovať nasledujúce informácie:
Romanian: CAP trebuie să includă următoarele mesaje cheie:
Slovak: Mal by si preštudovať písomnú informácii pre používateľa Ranexy, kde sú ďalšie informácie.
Romanian: • Să citească prospectul Ranexa pentru mai multe informaŃii.
Slovak: Užíva bylinný liek ľubovník
Romanian: • Ia remediul fitoterapeutic sunătoare
Slovak: Problémy s obličkou
Romanian: • Are probleme hepatice
Slovak: Mal by si vždy brať so sebou na návštevu zdravotníckeho pracovníka zoznam všetkých ostatných svojich liekov
Romanian: • Să aibă asupra sa o listă cu toate medicamentele pe care le ia, ori de câte ori merge la specialist.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Romanian: Nu sunt date disponibile.
Slovak: U ľudí neboli zistené žiadne podobné zmeny.
Romanian: Nu s-au înregistrat modificări similare la om.
Slovak: Po 2−4 týždňoch vám váš lekár môže zvýšiť dávku na dosiahnutie správneho účinku.
Romanian: După 2−4 săptămâni, medicul dumneavoastră poate să crească doza pentru a obţine efectul corect.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky
Romanian: Fără cerinţe speciale.
Slovak: Medzi iné vedľajšie účinky, ktoré môžete pocítiť, sú zahrnuté aj nasledujúce:
Romanian: Reacţiile adverse pe care le puteţi prezenta includ următoarele:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. júla 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 iulie 2008
Slovak: • opuchnutie tváre, jazyka alebo hrdla
Romanian: • Faţă, limbă sau gât tumefiat
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Romanian: •Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Romanian: •Planul de Management al Riscului (PMR)
Slovak: Čo je Ranexa a na čo sa používa
Romanian: Ce este RANEXA şi pentru ce se utilizează
Slovak: Ak pocítite tieto príznaky, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje až dovtedy, kým úplne neustúpia.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje înainte de a rezolva complet aceste probleme.
Slovak: Bolo identifikovaných štrnásť primárnych ciest, z ktorých sú najdôležitejšie O-demetylácia a N-dealkylácia.
Romanian: Au fost identificate 14 căi principale, dintre care O-demetilarea şi N-dezalchilarea sunt cele mai importante.
Slovak: Tablety vždy prehltnite vcelku s vodou.
Romanian: Înghiţiţi întotdeauna comprimatul întreg cu apă.
Slovak: Tablety nedrvte, necmúľajte ani nežujte, ani ich nerozlomte na polovicu, pretože to môže ovplyvniť spôsob uvoľňovania lieku z tablety do vášho organizmu.
Romanian: Nu sfărâmaţi, sugeţi sau mestecaţi comprimatele şi nu le rupeţi în jumătate, deoarece aceasta poate să afecteze modul în care medicamentul este eliberat din comprimate în organismul dumneavoastră.
Slovak: Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Pot fi luate cu sau fără mâncare.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000) a veľmi zriedkavé (<
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi  1/10), mai puţin frecvente( 1/1000 şi < 1/100), rare ( 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Slovak: Predlženie intervalu QT bolo u týchto pacientov zreteľnejšie.
Romanian: Prelungirea QT a fost mult mai pronunţată la aceşti pacienţi.
Slovak: Lieky transportované organickými katiónovými transportérmi - 2 (OCT2):
Romanian: Medicamente transportate de cationi organici Transporter-2 (OCT2):
Slovak: Tieto lieky môžu spôsobiť bolesť svalov a svalové zranenia.
Romanian: Aceste medicamente pot cauza dureri musculare şi afectare musculară.
Slovak: U pacientov s kombináciou týchto faktorov možno očakávať ďalšie zvýšenie expozície.
Romanian: La pacienţii care prezintă o combinaţie a acestor factori sunt de aşteptat creşteri suplimentare ale expunerii.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojčatá.
Romanian: Riscul nu poate fi exclus pentru copilul alăptat.
Slovak: Tiež bolo hlásené nasledovné: svalová slabosť
Romanian: De asemenea, a fost raportată următoarea reacţie adversă: Slăbiciune musculară.
Slovak: Ak sa termíny podania PSUR a aktualizovaného RMP budú zhodovať, musia byť predložené v rovnakom čase.
Romanian: Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în același timp.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov bol celkovo podobný ako v štúdii MERLIN-TIMI 36.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse a fost, în general, similar cu cel din studiul MERLIN-TIMI 36.
Slovak: Ak sa nemôžete poradiť s vašim lekárom, obráťte sa na najbližšiu pohotovosť.
Romanian: Dacă nu puteţi să contactaţi medicul, mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţă.
Slovak: Zriedkavé: dezorientácia.
Romanian: Rare: dezorientare.
Slovak: Vplyv pohlavia:
Romanian: Influenţa sexului:
Slovak: Ranexa jedlo a nápoje
Romanian: Ranexa împreună cu alimente şi băuturi
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Romanian: Nu este necesară nici o ajustare a dozei.
Slovak: Zoberte si so sebou aj tablety, ktoré vám zostali, nádobu i obal, aby pracovníci v nemocnici ľahko zistili, čo ste užili.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră orice comprimat rămas, inclusiv cutia şi ambalajul, astfel încât personalul spitalului să-şi dea seama uşor ce aţi înghiţit.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ranexu
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi RANEXA
Slovak: Jedlo neovplyvňuje rýchlosť ani rozsah absorpcie ranolazínu.
Romanian: Alimentaţia nu a afectat viteza şi mărimea absorbţiei de ranolazină.
Slovak: Tento účinok je spojovaný so zvýšenými koncentráciami cholesterolu v plazme.
Romanian: Acest efect este asociat cu concentraţii plasmatice crescute de colesterol.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet Ranexy alebo ak užijete vyššiu dávku, ako je dávka odporúčaná lekárom, je dôležité, aby ste o tom okamžite povedali lekárovi.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate de Ranexa sau luaţi o doză mai mare decât cea recomandată de medic, este important să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Počas liečby Ranexou by ste nemali piť grapefruitovú šťavu.
Romanian: În timpul tratamentului cu Ranexa nu trebuie să beţi suc de grepfrut.
Slovak: Inhibičný potenciál CYP2B6 nebol hodnotený.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul inhibării CYP2B6.
Slovak: • žihľavka alebo ťažkosti pri dýchaní
Romanian: • Urticarie sau respiraţie dificilă
Slovak: Ranexa sa nesmie používať počas dojčenia.
Romanian: Ranexa nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nemajú užívať Ranexu.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Ranexa.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné pacienta starostlivo monitorovať a terapia musí byť symptomatická a podporná.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie să fie monitorizat îndeaproape, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Slovak: Ak po znížení dávkovania príznaky neustúpia, terapia sa musí vysadiť.
Romanian: Dacă simptomele nu se rezolvă după reducerea dozei, tratamentul trebuie întrerupt.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na každom pretlačovacom pásiku s tabletami a na vonkajšom obale a fľaši po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiecare blister şi pe partea exterioară a cutiei sau flaconului după EXP.
Slovak: Boli zaznamenané počas 3. fázy programu klinického vývoja, do ktorého sa zapojilo celkom 1030 pacientov s chronickou angínou liečenou Ranexou.
Romanian: Acestea au fost raportate în cadrul programului de dezvoltare clinică de fază 3, care a inclus un număr total de 1030 de pacienţi cu angină cronică trataţi cu Ranexa.
Slovak: Rovnovážny stav sa spravidla dosahuje v priebehu 3 dní pri dávkovaní dvakrát denne.
Romanian: Starea de echilibru este realizată, în general, în decurs de 3 zile de administrare a dozei de două ori pe zi.
Slovak: Priemerný distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) je približne 180 l.
Romanian: La starea de echilibru, volumul mediu de distribuţie (Vss) este de aproximativ 180 l.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie účinkov Ranexy na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Ranexa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Výskyt nežiaducich účinkov bol vyšší u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou ( 60 kg).
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienţii cu greutate scăzută ( 60 kg).
Slovak: Elektrokardiografické účinky:
Romanian: Efecte electrocardiografice:
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju ihneď(do 6 hodin), keď si spomeniete, ak ešte nenastal čas užiť ďalšiu dávku.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este timpul (mai puţin de 6 ore) să luaţi doza următoare.
Slovak: Veľký počet metabolitov bol zistený v ľudskej plazme (47 metabolitov), v moči (100 metabolitov) a v stolici (25 metabolitov).
Romanian: A fost identificat un număr mare de metaboliţi în plasma umană (47 de metaboliţi), în urină ( 100 de metaboliţi) şi în fecale (25 de metaboliţi).
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť podávať vám nižšiu dávku.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă recomande o doză mai mică.
Slovak: Predĺženie intervalu QT: V závislosti od dávky ranolazín blokuje IKr a predlžuje QTc interval.
Romanian: Prelungirea intervalului QT: În funcţie de doză, ranolazina blochează IKr și prelungește intervalul QTc.
Slovak: Tieto účinky nie sú závislé od zmien tepovej frekvencie, krvného tlaku ani vazodilatácie.
Romanian: Aceste efecte nu depind de schimbările frecvenţei cardiace, ale presiunii sanguine sau de vasodilataţie.
Slovak: V hlavnej štúdii na stanovenie dávkovania MARISA sa ranolazín používal ako monoterapia.
Romanian: În cadrul studiului principal de stabilire a dozei, MARISA, ranolazina a fost folosită în monoterapie.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o používaní ranolazínu u gravidných žien.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide.
Slovak: Liekové interakcie:
Romanian: Interacţiuni intermedicamentoase:
Slovak: Okrem toho 45% populácia v štúdii dostávala aj dlhodobo pôsobiace nitráty.
Romanian: 45% din populaţia studiată a primit în plus şi nitraţi cu acţiune prelungită.
Slovak: Induktory CYP3A4:
Romanian: Inductori ai CYP3A4:
Slovak: Pri predpisovaní ranolazínu alebo jeho titrácii smerom nahor je potrebné postupovať obozretne u pacientov, u ktorých sa očakáva zvýšená expozícia:
Romanian: Prescrierea şi creşterea dozei de ranolazină trebuie făcută cu prudenţă la pacienţii la care este de aşteptat o expunere crescută:
Slovak: Ranexa sa môže používať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Ranexa poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovak: Požiadajte vášho lekára o radu ohľadom vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť ranolazínu po perorálnom podávaní tabliet ranolazínu s okamžitým uvoľňovaním sa nachádza v rozsahu od 35 do 50 %, s veľkou variabilitou medzi jednotlivcami.
Romanian: Valoarea medie a biodisponibilităţii absolute a ranolazinei după administrarea orală a comprimatelor de ranolazină cu eliberare imediată este cuprinsă între 35−50%, cu mari variaţii interindividuale.
Slovak: Ak zabudnete užiť Ranexu
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ranexa
Slovak: Nie je známe, či sa ranolazín vylučuje do ľudského materského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ranolazina este excretată prin laptele matern la om.
Slovak: V druhej štúdii - ERICA, sa Ranexa doplnila k liečbe amlodipinom 10 mg raz denne (maximálna dávka uvedená na etikete).
Romanian: Într-un al doilea studiu, ERICA, s-a adăugat Ranexa la tratamentul cu amlodipină 10 mg o dată pe zi (doza maximă indicată pe etichetă).
Slovak: • ťažkosti pri prehĺtaní
Romanian: • Dificultăţi la înghiţire
Slovak: Azofarbivo E102: tento liek obsahuje azofarbivo E102, ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
Romanian: Colorantul azo E102: Acest medicament conţine colorantul azo E102, care poate produce reacţii alergice.
Slovak: Neužívajte Ranexu - ak ste alergický na ranolazín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti
Romanian: Nu luaţi Ranexa - dacă sunteţi alergic la ranolazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6 al acestui prospect.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Romanian: Pentru orice informaţie referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity pri dávkach ranolazínu do 50 mg/kg/deň (150 mg/m2/deň) na myšiach a 150 mg/kg/deň (900 mg/m2/deň) na potkanoch neboli pozorované žiadne významné zvýšenia výskytu tumorov akéhokoľvek typu.
Romanian: În studiile pe termen lung de carcinogenitate, la doze de ranolazină de până la 50 mg/kg şi zi (150 mg/m2 şi zi) la şoareci şi 150 mg/kg şi zi (900 mg/m2 şi zi) la şobolani, nu s-au înregistrat creşteri relevante ale incidenţei nici unui tip de tumoră.
Slovak: Pri rovnovážnom stave po perorálnom podávaní ranolazínu je konečný polčas vylučovania približne 7 hodín, s ohľadom na vylučovanie limitované rýchlosťou absorpcie.
Romanian: La starea de echilibru, după administrarea orală de ranolazină, timpul de înjumătăţire prin eliminare este de aproximativ 7 ore, datorită eliminării limitate de viteza absorbţiei.
Slovak: Pacienti so vzácnymi dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú tento liek užívať.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză un trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: Pravdepodobný je výskyt vedľajších účinkov závislých od dávkovania.
Romanian: Este posibil să apară reacţii adverse dependente de doză.
Slovak: S týmito nálezmi nesúvisela žiadna renálna toxicita.
Romanian: Nu a existat toxicitate renală în relaţie cu aceste rezultate.
Slovak: Pohlavie nemá klinicky významný účinok na farmakokinetické parametre.
Romanian: Sexul nu are nici o influenţă relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici.
Slovak: Kartón obsahujúci pretlačovacie pásiky alebo fľašu z HDPE a etiketu fľaše.
Romanian: Cutie conţinând blistere sau cutie conţinând flacon din PEID şi eticheta flaconului.
Slovak: Ak užijete viac Ranexy, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Ranexa decât trebuie
Slovak: Vplyv rôznych faktorov na farmakokinetiku ranolazínu bol zisťovaný v populačnom farmakokinetickom hodnotení na 928 pacientoch s angínou a zdravých probandoch.
Romanian: Influenţa diferiţilor factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr-un studiu farmacocinetic populaţional la 928 pacienţi cu angină pectorală şi subiecţi sănătoşi.
Slovak: Polčas vylučovania po intravenóznom podaní je približne 2-3 hodiny.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare este de aproximativ 2-3 ore după administrarea intravenoasă.
Slovak: Aktualizovaný Plán riadenia rizík bude predkladaný každé tri roky.
Romanian: Un PMR actualizat se depune o dată la trei ani.
Slovak: Priemerný počet záchvatov angíny a spotrebovaných tabliet nitroglycerínu sa znížil približne o jeden za týždeň.
Romanian: Atât numărul mediu de atacuri anginoase, cât şi numărul de comprimate de nitroglicerină consumate au scăzut cu aproximativ unu pe săptămână.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei pentru seriile corespunzătoare.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku alebo, ak by to nestačilo, vysadiť liečbu Ranexou.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă scadă doza sau, dacă aceasta nu este suficient, să oprească tratamentul cu Ranexa.
Slovak: Počas liečby sa nevyvinula tolerancia na ranolazín a ani po náhlom ukončení liečby nebolo pozorované spontánne zvýšenie záchvatov angíny.
Romanian: În timpul tratamentului nu s-a dezvoltat toleranţă la ranolazină şi nu s-a observat o creştere de rebound a atacurilor anginoase în urma întreruperii bruşte a tratamentului.
Slovak: Vplyv dialýzy na farmakokinetiku ranolazínu nebol hodnotený.
Romanian: Influenţa dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată.
Slovak: Zníženie frekvencie záchvatov angíny a spotreby nitroglycerínu však bolo podobné u mužov i žien.
Romanian: Totuşi, s-au înregistrat reduceri similare ale frecvenţei atacurilor anginoase şi ale consumului de nitroglicerină la femei şi la bărbaţi.
Slovak: Mechanizmus pôsobenia: Mechanizmus pôsobenia ranolazínu je vo veľkej miere neznámy.
Romanian: Mecanismul de acţiune al ranolazinei este în mare măsură necunoscut.
Slovak: Približne polovica pacientov v štúdii MERLIN-TIMI 36 malo anamnézu angíny.
Romanian: Aproximativ jumătate din pacienţii din cadrul studiului MERLIN-TIMI 36 au prezentat angină pectorală în antecedente.
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové pretlačovacie balenia po 15 alebo 20 tabliet na jednu kartu pretlačovacieho balenia.
Romanian: Blistere din PVC/PVDC-aluminiu cu 15 sau 20 comprimate per carduri de blistere.
Slovak: Nálezy v laboratórnych testoch:
Romanian: Rezultate de laborator: