FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
Estonian: Eelnev ravi muude põletikuvastaste ainetega võib põhjustada lisaks muid kõrvaltoimeid või kõrvaltoimete ägenemist ning seetõttu tuleb selliste ravimite kasutamise järgselt ning käesoleva veterinaarravimi kasutamise eelselt pidada vahet.
English: Since clinical signs of canine osteoarthritis wax-and-wane, intermittent treatment may be beneficial in some dogs.
Estonian: Kuna osteoartriidi kliinilised nähud koertel perioodiliselt süvenevad ja leevenevad, võib mõnedel koertel olla abi vahelduvravist.
English: Grapiprant is a methylbenzenesulfonamide.
Estonian: Grapiprant on metüülbenseensulfonamiid.
English: Drug compatibility should be monitored in animals requiring adjunctive therapy.
Estonian: Samaaegset ravi vajavatel loomadel tuleb jälgida ravimite sobivust.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
English: In dogs, grapiprant is a major excretion product in bile, faeces and urine.
Estonian: Koertel eritub grapiprant peamiselt sapi, rooja ja uriiniga.
English: Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting, anti-inflammatory drug in the piprant class.
Estonian: Grapiprant on piprantide klassi kuuluv mittesteroidne, tsüklooksügenaasi mitteinhibeeriv põletikuvastane ravim.
English: Two hydroxylated metabolites and one N-oxidated metabolite are also recovered in bile, faeces and/or urine.
Estonian: Sapi, rooja ja/või uriiniga erituvad ka kaks hüdroksüülitud metaboliiti ja üks N-oksüdeeritud metaboliit.
English: In healthy dogs treated with grapiprant for 9 consecutive months, mild and transient soft-formed or mucous faeces, occasionally bloody, and vomiting were observed at daily overdoses of approximately 2.5x and 15x the recommended dose.
Estonian: Üheksa järjestikuse kuu jooksul grapiprandiga ravitud tervetel koertel täheldati ööpäevaste üleannuste korral, mis olid ligikaudu 2,5 ja 15 korda suuremad kui soovitatav annus, kergeid ja mööduvaid pehme või limase rooja (aeg-ajalt verine) või oksendamise juhte.
English: Fertility:
Estonian: Tiinus:
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kerge kuni mõõduka osteoartriidiga seostuva valu ravi koertel.
English: Maximum grapiprant concentrations are observed in serum within one hour of dosing in the fasted state.
Estonian: Tühja kõhuga saabub grapiprandi tippkontsentratsioon seerumis ühe tunni möödumisel manustamisest.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
Estonian: KEELUAEG Ei kohaldata.
English: Use with caution in dogs suffering from pre-existing liver, cardiovascular or renal dysfunctions or from gastrointestinal disease.
Estonian: Koertel, kellel on eelnev maksa-/neerufunktsiooni või kardiovaskulaarne häire või seedetrakti haigus, tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
English: Oral use.
Estonian: Ei rakendata.
English: Do not use in pregnant, lactating or breeding animals.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, lakteerivatel ega tõuaretuses kasutatavatel loomadel.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Do not use in pregnant, lactating or breeding animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, lakteerivatel ega suguloomadel, kuna grapiprandi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal või tõuaretuses kasutatavatel koertel ei ole tõestatud.
English: Grapiprant is primarily bound to serum proteins.
Estonian: Grapiprant seondub peamiselt seerumivalkudega.
English: 20 mg tablet
Estonian: 20 mg tablett
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Galliprant 100 mg tabletid grapiprant
English: Do not use lactating animals as the safety of grapiprant has not been established during lactation.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kuna grapiprandi ohutus laktatsiooni ajal ei ole tõestatud.
English: 100 mg tablet
Estonian: 100 mg tablett
English: Induction sealed, white, round high density polyethylene (HDPE) bottles (20, 35, and 60 ml) with a threaded child-resistant cap with rayon coil.
Estonian: Isoleertihendiga valged ümarad kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE), kunstsiidimähisega keermestatud lastekindla korgiga pudelid (20, 35 ja 60 ml).
English: Grapiprant is primarily excreted via faeces.
Estonian: Grapiprant eritub peamiselt roojaga.
English: Lactation:
Estonian: Sigivus:
English: 100 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘100' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Estonian: 100 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „100“ ja teisel pool tähed „MG“; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G“.
English: 60 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘60' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Estonian: 60 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „60“ ja teisel pool tähed „MG“; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G“.
English: 60 mg tablet
Estonian: 60 mg tablett
English: Do not use in pregnant animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kuna grapiprandi ohutus tiinuse ajal ei ole tõestatud.
English: 20 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘20' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Estonian: 20 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „20“ ja teisel pool tähed „MG“; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G“.
English: Galliprant 20 mg tablets Galliprant 60 mg tablets Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Estonian: Galliprant 20 mg tabletid Galliprant 60 mg tabletid Galliprant 100 mg tabletid grapiprant
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 100 mg grapiprant
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 100 mg grapipranti
English: In very rare cases, haematemesis or haemorrhagic diarrhoea was reported following clinical use post authorisation in the USA.
Estonian: Ameerika Ühendriikides müügiloa saamise järgse kliinilise kasutamise järgselt on teatatud väga harvadest veriokse ja veriroe juhtudest.
English: Do not use in breeding animals as the safety of grapiprant has not been established or in dogs used for breeding.
Estonian: Mitte kasutada suguloomadel, kuna grapiprandi ohutus tõuaretuses kasutatavatel koertel ei ole tõestatud.
English: Pork liver powder Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Type A Sodium laurilsulfate Copovidone
Estonian: Laktoosmonohüdraat Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Naatriumlaurüülsulfaat Kopovidoon
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Elanco France S.A.S.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Galliprant 20 mg tabletid koertele Galliprant 60 mg tabletid koertele Galliprant 100 mg tabletid koertele
English: PHARMACEUTICAL FORM
Estonian: RAVIMVORM Tablett
English: Oral use
Estonian: Kõlblikkusaeg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 20 mg grapiprant/tablet
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 20 mg grapipranti/tabletis 60 mg grapipranti/tabletis 100 mg grapipranti/tabletis
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Suukaudne
English: Pharmacotherapeutic group: Other anti-inflammatory and antirheumatic agents, non-steroids ATCvet code:
Estonian: teised mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained
English: For oral use.
Estonian: Ei kohaldata.
English: PACKAGE LEAFLET: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Galliprant 20 mg tabletid koertele Galliprant 60 mg tabletid koertele Galliprant 100 mg tabletid koertele
English: Ελλάδa ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Estonian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
English: Date of first use:
Estonian: Esimese kasutamise kuupäev:
English: Risk Factors
Estonian: Riskifaktorid
English: E. What should I do if I cannot pull out the black injection button?
Estonian: E. Mida teha, kui ma ei saa musta süstenuppu välja tõmmata?
English: The volume of distribution is approximately 1.7 L/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1,7 l/kg.
English: Each pen should be properly disposed of after 28 days, even if it is not completely empty.
Estonian: Kõik ampullsüstlad tuleb 28 päeva pärast nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY To open, lift here and pull.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Avamiseks tõsta siit ja tõmba.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Estonian: Muude säilitustingimuste ja -aegade eest vastutab kasutaja.
English: D. I cannot get the needle off.
Estonian: D. Ma ei saa nõela lahti.
English: The primary objective of the study was to collect safety data of FORSTEO.
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli FORSTEO kohta ohutusandmete kogumine.
English: Date of the latest renewal: 13 February 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.veebruar 2013
English: Treatment should only be initiated if the benefit clearly outweighs risks in this population.
Estonian: Ravi selle populatsiooni seas tuleks alustada ainult juhul, kui oodatud kasu ületab selgelt ohud.
English: You can continue to take your dose as usual.
Estonian: Te võite jätkata oma annuse manustamist nagu tavaliselt.
English: To prevent one or more new vertebral fractures, 11 women had to be treated for a median of 19 months.
Estonian: Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida keskmiselt 19 kuu vältel.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuni 2003
English: Sixty-nine percent of patients completed the 18-month primary phase.
Estonian: Kuuskümmend üheksa protsenti patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
English: This disease is especially common in women after the menopause, but it can also occur in men.
Estonian: See haigus on eriti sagedane menopausijärgses eas naistel, kuid see võib esineda ka meestel.
English: • Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6)
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6)
English: If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment.
Estonian: Kui teil paremaks ei lähe, peate enne ravi jätkamist arstile helistama.
English: Other Important Notes
Estonian: Muud olulised märkused
English: Cleaning and Storage
Estonian: Puhastamine ja säilitamine
English: This indicates that you have now used all the medicine that can be injected accurately even though you may still see some medicine left in the cartridge.
Estonian: See näitab, et olete nüüdseks ära kasutanud kogu ravimi, mida saab täpselt süstida, vaatamata sellele, et võite veel näha ravimi kolbampullis natuke ravimit.
English: Always wash your hands before every injection.
Estonian: Peske enne iga süstet käed.
English: • Write down your first injection date on a calendar.
Estonian: • Märkige kalendrisse oma esimese süstimise kuupäev.
English: Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Estonian: Kui see nii ei ole, rääkige sellest võimalikult ruttu arstile.
English: 1,013 (74.5%) patients completed the 24-month follow-up.
Estonian: 1013 patsienti (74,5%) läbis 24-kuulise järelkontrolli.
English: • The FORSTEO contains 28 days of medicine.
Estonian: • FORSTEO sisaldab ravimit 28 päevaks.
English: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria
Estonian: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viin, Austria.
English: C. I see an air bubble in my FORSTEO.
Estonian: C. Ma näen oma FORSTEO's õhumulli.
English: 5 How to store FORSTEO Content of the pack and other information
Estonian: 5 Kuidas FORSTEO`d säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: Each pen should be used by only one patient.
Estonian: Iga ampullsüstalt tohib kasutada ainult üks patsient.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, because occasionally they may interact (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kuna vahel need võivad avaldada koostoimeid (nt südamehaiguse ravim digoksiin/sõrmkübara preparaat).
English: 4) If you still cannot get the needle off, ask someone to help you.
Estonian: 4) Kui te ikkagi ei saa nõela eemaldada, otsige kõrvalist abi.
English: Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile.
Estonian: Osteoporoos on haigus, mille tagajärjel teie luud muutuvad hõredaks ja hapraks.
English: A small air bubble will not affect your dose nor will it harm you.
Estonian: Väike õhumull ei mõjusta teie annust ega ohusta teid ennast.
English: Ask your doctor or pharmacist which needle gauge and length are best for you.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, missugune nõela suurus ja pikkus on teile sobivaim.
English: These patients should refrain from driving or the use of machines until symptoms have subsided.
Estonian: Need patsiendid peavad vältima autojuhtimist ja masinate käsitsemist, kuni vastavad sümptomid on taandunud.
English: The pivotal study included 1637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
Estonian: Määrava tähtsusega uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69,5 aastat).
English: 1) If you have already injected, DO NOT inject yourself a second time on the same day.
Estonian: 1) Kui te olete juba süstinud, siis ÄRGE süstige teist korda samal päeval.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
English: • During injection, you may hear one or more clicks - this is a normal device operation.
Estonian: • Süstimise ajal te võite kuulda üht või mitut klõpsatust, mis kuulub süstevahendi normaalse funktsioneerimise juurde.
English: Other side effects include:
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
English: No clinically significant interactions were noted.
Estonian: Mingeid kliinilise tähtsusega koostoimeid ei tuvastatud.
English: Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = Confidence Interval.
Estonian: Lühendid: N = Igasse ravigruppi juhuslikult määratud patsientide arv; CI = usaldusintervall.
English: Do not share your pen or your needles as this may risk transmission of infectious agents.
Estonian: Ärge jagage oma pen'i või nõelu teistega, sest sellega kaasub risk nakkuste levikuks.
English: Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
Estonian: Rottide ja inimeste luufüsioloogia erinevustest tulenevalt on nende leidude kliiniline tähtsus arvatavasti väike.
English: Dosage adjustment based on age is not required.
Estonian: Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik.
English: Other medicines and FORSTEO
Estonian: Muud ravimid ja FORSTEO
English: Instead, you MUST reset FORSTEO (see Troubleshooting Problem A).
Estonian: Selle asemel te PEATE FORSTEO uuesti kasutusvalmis seadma (vt Veaotsing, probleem A).
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
English: Children and adolescents FORSTEO should not be used in children and adolescents (less than 18 years).
Estonian: Lapsed ja noorukid FORSTEO'd ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
English: Generally, antibodies were first detected following 12 months of treatment and diminished after withdrawal of therapy.
Estonian: Tavaliselt avastati antikehad esmakordselt pärast 12-kuulist ravi ning need vähenesid pärast ravi ärajätmist.
English: • if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui te olete teriparatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Typically, an event began within 4 hours of dosing and spontaneously resolved within a few minutes to a few hours.
Estonian: Tüüpilisel juhul algas see 4 tunni jooksul pärast annustamist ning möödus iseenesest mõne minuti kuni mõne tunniga.
English: • If the medicine has been frozen, throw the device away and use a new FORSTEO.
Estonian: • Kui ravim on külmunud, siis visake süstevahend ära ja kasutage uut FORSTEO'd.
English: Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with FORSTEO.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks FORSTEO'ga ravima.
English: • Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid.
Estonian: • Ärge asetage FORSTEO'd vette ning ärge peske ega puhastage seda ühegi vedelikuga.
English: • The FORSTEO is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the device.
Estonian: • FORSTEO'd ei soovitata kasutada pimedatel ega nägemispuudega inimestel ilma süstevahendit kasutama õppinud nägija inimese abita.
English: In rare cases, serious and potentially life-threatening allergic reactions including anaphylaxis can occur.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad esineda tõsised ja potentsiaalselt eluohtlikud allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you to.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on määranud.
English: To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
Estonian: Manustamist aitab meeles pidada see, kui süstite oma ravimit iga päev umbes samal kellaajal.
English: Experience in the younger adult population, including premenopausal women, is limited (see section 5.1).
Estonian: Kogemus nooremate täiskasvanute, sh premenopausaalsete naistega, on piiratud (vt lõik 5.1).
English: FORSTEO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: FORSTEO'l puudub või on vähene toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: • Dispose of the device 28 days after first use.
Estonian: Hävitage süstevahend 28 päeva pärast esmakordset kasutamist.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Estonian: See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
English: During this observational period, other osteoporosis treatments were allowed and additional assessment of vertebral fractures was performed.
Estonian: Selle jälgimisperioodi jooksul olid teised osteoporoosi ravid lubatud ning teostati täiendavat lülisambamurdude arvestust.
English: • if you have ever been diagnosed with bone cancer or other cancers that have spread
Estonian: • kui teil on kunagi diagnoositud luuvähk või mõni muu vähk, mis on levinud (metastaseerunud)
English: Avoid placing the pens close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
Estonian: Ärge hoidke ampullsüstlaid külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist.
English: You should NOT see any of the yellow shaft.
Estonian: Nähtaval EI tohi olla mingit kollase varre osa.
English: Patients should receive supplemental calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
Estonian: Patsiendid peavad võtma täiendavat kaltsiumi ja D-vitamiini, kui nende hulk toidus on ebapiisav.
English: Pharmaco-therapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05 AA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kaltsiumi homöostaas, parathormoonid ja analoogid, ATC kood: H05 AA02
English: Lumbar spine BMD significantly increased by 3 months.
Estonian: Lülisamba lumbaalosa luu mineraalne tihedus oli 3 kuu pärast märkimisväärselt suurenenud.
English: Therefore, if blood samples for serum calcium measurements are taken, this should be done at least 16 hours after the most recent FORSTEO injection.
Estonian: Seega, kui patsiendilt võetakse vereproove, tuleb seda teha vähemalt 16 tundi pärast kõige viimast FORSTEO süsti.
English: You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
Estonian: Seda probleemi saate vältida, kui kasutate igaks süsteks alati UUT nõela ning vajutate musta süstenupu täiesti sisse ja hoiate seda all, kuni loete a-e-g-l-a-s-e-l-t viieni.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Estonian: Millal iganes RJK muudetakse, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib avaldada mõju kehtivale kasu/riski profiilile ja vajadusele seda muuta või kui selle tulemusel on jõutud oluliste (ravimiohutuse või riski vähendamise) tähisteni.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use These measures will help to protect the environment.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
English: • If the FORSTEO has been left out of the refrigerator, do not throw the pen away.
Estonian: • Kui FORSTEO on jäetud külmkapist välja, siis ärge visake ampullsüstalt ära.
English: Problem
Estonian: Probleem
English: Also read the package leaflet provided.
Estonian: Lugege ka kaasasolevat pakendi infolehte.
English: Forsteo parts*
Estonian: Forsteo osad*
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ETIKETI TEKST
English: FORSTEO is eliminated through hepatic and extra-hepatic clearance (approximately 62 L/hr in women and 94 L/hr in men).
Estonian: FORSTEO elimineerub hepaatilise ja ekstrahepaatilise kliirensi (naistel ligikaudu 62 l/t ja meestel 94 l/t) kaudu.
English: FORSTEO should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Estonian: FORSTEO'd tuleb kasutada ettevaatusega aktiivse või hiljutise urolitiaasiga patsientidel, kuna esineb selle ägenemise oht.
English: Teriparatide did not increase the incidence of any other type of neoplasia in rats.
Estonian: Teriparatiid ei suurendanud rottidel mingit muud tüüpi neoplaasiate tekkesagedust.