FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: il CHMP ha raccomandato la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III per Nasonex e denominazioni associate (Vedere Allegato I).
Greek: Η CHMP εισηγήθηκε για το Nasonex και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. παράρτημα Ι) την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας.
Italian: 85540 Haar Germania
Greek: 85540 Haar Γερμανία
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, del dosaggio del medicinale, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος, την οδό χορήγησης, τους Κατόχους της Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Italian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croazia
Greek: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Κροατία
Italian: 00-867 Warszawa Polonia
Greek: 00-867 Warszawa Πολωνία
Italian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spagna
Greek: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Ισπανία
Italian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Greek: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Italian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Σλοβενία
Italian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Greek: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3,
Italian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portogallo
Greek: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Πορτογαλία
Italian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Greek: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Ιταλία
Italian: B-1200 Bruxelles Belgio
Greek: B-1200 Bruxelles Βέλγιο
Italian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Greek: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Ιταλία
Italian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Greek: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Italian: 174 56 Alimos Grecia
Greek: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Ελλάδα
Italian: 0.05% w/w Mometasone furoato (monoidrato) calcolato su base anidra
Greek: Φουροϊκή μομεταζόνη (ως μονοϋδρική) υπολογισμένη σε άνυδρη βάση
Italian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Greek: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Italian: Lussemburgo MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Greek: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 B-1200 Bruxelles Βέλγιο
Italian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francia
Greek: 92400 Courbevoie Γαλλία
Italian: Hoddesdon
Greek: Σουηδία
Italian: --1 virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Dose infettiva per coltura cellulare 50%
Greek: --1 Ζωντανός, εξασθενημένος βόειος αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (BRSV), στέλεχος Lym-56… 104,7 - 6,5 CCID50* *Μολυσματική δόση κυτταρικής καλλιέργειας 50%
Italian: Nasym è un vaccino.
Greek: Το Nasym είναι εμβόλιο.
Italian: Per ulteriori informazioni su Nasym, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nasym διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Italian: Altre informazioni su Nasym
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nasym
Italian: Il 29/07/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Nasym, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Την/Στις 29/07/2019 χορηγήθηκε στο Nasym άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Nasym sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Nasym υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di bovini trattati con Nasym è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από βοοειδή στα οποία έχει χορηγηθεί το Nasym είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Italian: Sintesi relativa a Nasym e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Greek: Ανασκόπηση του Nasym και λόγοι τροποποίησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ
Italian: L'effetto collaterale più comune di Nasym (che può riguardare fino a 1 animale su 10) è una leggera alterazione della consistenza fecale.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Nasym (ενδέχεται να εμφανιστεί σε έως 1 στα 10 ζώα) είναι ήσσονος σημασίας μεταβολές στη συνοχή των κοπράνων.
Italian: Questi studi hanno riguardato animali non vaccinati ai quali era stata somministrata una vaccinazione fittizia e tutti gli animali sono stati esposti artificialmente al virus respiratorio sinciziale bovino.
Greek: Στις μελέτες αυτές χρησιμοποιήθηκαν μη εμβολιασμένα ζώα στα οποία χορηγήθηκε εικονικό εμβόλιο, όλα δε τα ζώα εκτέθηκαν τεχνητά σε βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό.
Italian: Nasym contiene il ceppo Lym-56 del virus respiratorio sinciziale bovino.
Greek: Το Nasym περιέχει το στέλεχος Lym-56 του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού.
Italian: Quali benefici di Nasym sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Nasym σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Quando un animale viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στο ζώο, το ανοσοποιητικό σύστημά του αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Italian: nuovamente in contatto con questi virus o con virus simili, gli anticorpi, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, saranno in grado di ucciderli, contribuendo a proteggere l'organismo dalla malattia.
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί εκ νέου στον ίδιο ή σε παρόμοιο ιό, τα αντισώματα αυτά, σε συνδυασμό με άλλα συστατικά του ανοσοποιητικού συστήματος, θα μπορούν να εξοντώσουν τους ιούς και να συμβάλουν στην προστασία έναντι της νόσου.
Italian: Come agisce Nasym?
Greek: Πώς δρα το Nasym;
Italian: L'efficacia di Nasym è stata riscontrata in 7 studi di laboratorio in cui la vaccinazione dei bovini con Nasym, utilizzando lo spray nasale o l'iniezione intramuscolare, ha ridotto sia la diffusione del virus sia i segni della malattia respiratoria, quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie e lacrimazione o secrezione oculare mucosa.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nasym καταδείχθηκε σε 7 εργαστηριακές μελέτες, στις οποίες ο εμβολιασμός βοοειδών με Nasym, υπό μορφή ρινικού εκνεφώματος ή ενδομυϊκής ένεσης, μείωσε την εξάπλωση του ιού και τα κλινικά σημεία της αναπνευστικής νόσου, όπως τον αυξημένο ρυθμό αναπνοής, την αναπνευστική δυσχέρεια και τη δακρύρροια ή το κολλώδες οφθαλμικό έκκριμα.
Italian: Quali sono i rischi associati a Nasym?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nasym;
Italian: Nasym riduce la diffusione del virus e i segni respiratori quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie, lacrimazione e rinorrea.
Greek: Το Nasym περιορίζει την εξάπλωση του ιού και τα κλινικά σημεία της αναπνευστικής νόσου, όπως τον αυξημένο ρυθμό αναπνοής, την αναπνευστική δυσχέρεια, τη δακρύρροια και τη ρινική καταρροή.
Italian: Per i bovini a partire da 10 settimane di età, il vaccino viene somministrato come singola iniezione intramuscolare seguita da una seconda iniezione intramuscolare dopo 4 settimane.
Greek: Σε βοοειδή ηλικίας από 10 εβδομάδων, το εμβόλιο χορηγείται με εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση, ακολουθούμενης από δεύτερη ενδομυϊκή ένεση 4 εβδομάδες αργότερα.
Italian: Nasym contiene un ceppo del virus respiratorio sinciziale bovino attenuato e non causa la malattia.
Greek: Το Nasym περιέχει ένα στέλεχος του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού, το οποίο είναι εξασθενημένο και δεν προκαλεί τη νόσο.
Italian: Come si usa Nasym?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nasym;
Italian: Nasym è un vaccino utilizzato per la protezione dei bovini dal virus respiratorio sinciziale bovino, una malattia che ne colpisce le vie respiratorie.
Greek: Το Nasym είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των βοοειδών έναντι του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού, μιας νόσου που προσβάλει τους αεραγωγούς τους.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali e delle limitazioni e di Nasym, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών του Nasym περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Per i bovini a partire dai 9 giorni di età, il vaccino viene spruzzato in ciascuna narice dell'animale utilizzando un applicatore intranasale.
Greek: Σε βοοειδή ηλικίας από 9 ημερών, το εμβόλιο χορηγείται ως εκνέφωμα σε κάθε ρουθούνι του ζώου με τη χρήση εξαρτήματος ρινικής προσαρμογής.
Italian: Perché Nasym è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας στο Nasym στην ΕΕ;
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nasym?
Greek: Τι είναι το Nasym και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: La rivaccinazione viene somministrata per iniezione intramuscolare 2 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi.
Greek: Επανεμβολιασμός πραγματοποιείται με τη χορήγηση ενδομυϊκής ένεσης 2 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, κάθε 6 μήνες.
Italian: La rivaccinazione viene somministrata come singola iniezione intramuscolare 6 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi.
Greek: Επανεμβολιασμός πραγματοποιείται με εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση 6 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 3 settimane dopo la vaccinazione intramuscolare e l'immunità dura 6 mesi.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον ενδομυϊκό εμβολιασμό και η προστασία διαρκεί 6 μήνες.
Italian: Gli studi hanno confermato che il vaccino comincia ad essere efficace 3 settimane sia dopo la vaccinazione nasale che dopo l'iniezione intramuscolare, con un'efficacia di 2 mesi dopo la vaccinazione nasale e di 6 mesi dopo l'iniezione intramuscolare.
Greek: Οι μελέτες επιβεβαίωσαν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τη χορήγηση του εμβολίου είτε διά της ρινικής οδού είτε ενδομυϊκά, και η διάρκειά της είναι 2 μήνες και 6 μήνες, αντίστοιχα.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile come liofilizzato (polvere liofilizzata) e solvente per preparare uno spray nasale o un'iniezione.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένης κόνεως και διαλύτη για την παρασκευή ρινικού εκνεφώματος ή ενέσιμου εναιωρήματος.
Italian: Codice ATCvet: QI02AD04.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI02AD04.
Italian: Si raccomanda di utilizzare un nuovo applicatore per ciascun animale.
Greek: Συνιστάται η χρήση νέου εφαρμογέα για κάθε ζώο.
Italian: Evitare la contaminazione durante la ricostituzione e l'uso.
Greek: Αποφεύγετε την μόλυνση κατά τη διάρκεια της ανασύστασης και της χρήσης.
Italian: Non si sono verificate reazioni avverse diverse da quelle descritte nella sezione 4.6 dopo la somministrazione di un sovradosaggio.
Greek: Δεν προέκυψαν ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφηκαν στην παράγραφο 4.6 μετά τη χορήγηση υπερδοσολογίας.
Italian: Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Greek: Διαλύτης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Greek: 5. Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:15 mesi.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 15 μήνες.
Italian: Una dose è 2 ml.
Greek: Μία δόση είναι 2 ml.
Italian: Utilizzare le dosi e metodi di somministrazione di seguito indicati:
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες δόσεις και μέθοδοι χορήγησης:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Italian: Bovini di 10 settimane:
Greek: Βοοειδή από την ηλικία των 10 εβδομάδων:
Italian: Bovini di 9 giorni:
Greek: Βοοειδή από την ηλικία των 9 ημερών:
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non si sono verificate reazioni avverse in seguito alla somministrazione di un sovradosaggio.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν έχουν προκύψει ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση μιας υπερδοσολογίας.
Italian: Il flaconcino da 5 dosi è pronta per l'uso.
Greek: Το φιαλίδιο των 5 δόσεων είναι τώρα έτοιμο για χρήση.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/07/2019.
Greek: ης έγκρισης: 29/07/2019
Italian: Liofilizzato: conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Greek: Λυοφιλοποιηµένη κόνις: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Italian: Periodo di validità del solvente: 5 anni.
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη: 5 έτη.
Italian: Usare soltanto aghi e siringhe sterili per la somministrazione.
Greek: Να χρησιμοποιείτε μόνο αποστειρωμένες βελόνες και σύριγγες για τη χορήγηση.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Italian: *Dose infettante per coltura cellulare 50%
Greek: *Μολυσματική δόση κυτταρικής καλλιέργειας 50%
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Bovidae, bovini, vaccini virali vivi, virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για είδη της οικογένειας Bovidae, βοοειδή, εμβόλια ζώντων ιών, βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (BRSV).
Italian: Non usare questo prodotto medicinale veterinario e il solvente dopo la data di scadenza riportata sul contenitore e sull'etichetta.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το προϊόν και ο διαλύτης του μετά την ημερομηνία λήξεως που είναι αναγραφόμενη στην ετικέτα και στο χάρτινο κουτί.
Italian: Ricostituire il vaccino con il volume corrispondente di solvente:
Greek: Πραγματοποιήστε ανασύσταση του εμβολίου με τον αντίστοιχο όγκο διαλύτη:
Italian: Il vaccino ricostituito è una sospensione omogenea leggermente giallognola.
Greek: Το ανασυσταθέν εμβόλιο είναι ένα ελαφρώς κίτρινο ομοιογενές εναιώρημα.
Italian: 6 mesi dopo la vaccinazione intramuscolare.
Greek: 6 μήνες μετά τον ενδομυϊκό εμβολιασμό.
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Fosfato disodico dodecaidrato Cloruro di sodio
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζεται για τη πρόκληση ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009.
Italian: 21 giorni dopo la somministrazione della seconda delle due dosi intramuscolari del programma di vaccinazione.
Greek: 21 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση του προγράμματος ενδομυϊκού εμβολιασμού δύο δόσεων.
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Greek: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Λυοφιλοποιηµένη κόνις:
Italian: Per l'uso nasale, spruzzare il volume richiesto del vaccino nelle narici dell'animale (1 ml in ogni narice) utilizzando un applicatore intranasale (dimensione delle goccioline: 25-220 µm).
Greek: Για ρινική χρήση, ψεκάστε τον απαιτούμενο όγκο του εμβολίου στα ρουθούνια του ζώου (1 ml σε κάθε ρουθούνι) με τη χρήση ενδορρινικού εφαρμογέα (μέγεθος σταγονιδίου: 25-220 µm).
Italian: Due giorni dopo la vaccinazione, i vitelli possono non comunemente mostrare un aumento di temperatura di almeno 1,7 °C, che si risolve il giorno successivo senza alcun trattamento.
Greek: Οι μόσχοι ενδέχεται να εμφανίσουν μη συχνά μέγιστη αύξηση θερμοκρασίας κατά τουλάχιστον 1,7°C δύο ημέρες μετά τον εμβολιασμό, η οποία υποχωρεί την επόμενη ημέρα χωρίς θεραπεία.
Italian: Successivamente alla vaccinazione, può essere comunemente osservata una leggera alterazione della consistenza fecale.
Greek: Ελαφριά τροποποίηση της συνοχής των κοπράνων ενδέχεται να παρατηρηθεί συχνά μετά τον εμβολιασμό.
Italian: Vaccinazione primaria (uso nasale): Spruzzare 1 ml in ciascuna narice (in tal modo il volume totale somministrato è di 2 ml).
Greek: Πρώτος εμβολιασμός (ρινική χρήση): Ψεκάστε 1 ml σε κάθε ρουθούνι (ώστε ο συνολικός όγκος που θα χορηγηθεί να είναι 2 ml).
Italian: Soluzione tampone fosfato
Greek: Φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari tranne che con il solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη ο οποίος διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il virus sinciziale respiratorio bovino.
Greek: Για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσίας έναντι του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού.
Italian: Gelatina ammina NZ
Greek: NZ amine
Italian: Riduzione dei segni clinici respiratori (ma non riduzione della diffusione del virus) è osservata 5 giorni dopo la vaccinazione nasale.
Greek: 5 ημέρες μετά τον ρινικό εμβολιασμό παρατηρείται μείωση των αναπνευστικών κλινικών συμπτωμάτων (αλλά όχι μείωση της απόρριψης του ιού).
Italian: Vaccinazione primaria (iniezione intramuscolare): Somministrare un'iniezione intramuscolare da 2 ml, seguita da una seconda iniezione intramuscolare da 2 ml da somministrare dopo 4 settimane.
Greek: Πρώτος εμβολιασμός (ενδομυϊκή ένεση): Θα πρέπει να χορηγηθεί μία ενδομυϊκή ένεση των 2 ml, ακολουθούμενη από μια δεύτερη ενδομυϊκή ένεση των 2 ml 4 εβδομάδες αργότερα.
Italian: L'immunità completa si instaura a partire da 21 giorni dopo la vaccinazione nasale
Greek: Η πλήρης ανοσία καθορίζεται 21 ημέρες μετά τον ρινικό εμβολιασμό.
Italian: Uso nasale o uso intramuscolare.
Greek: Ρινική χρήση ή ενδομυϊκή χρήση.
Italian: Staccare la parte superiore del tappo di alluminio sul flaconcino contenente il solvente e prelevare 10 ml.
Greek: 1. Τραβήξτε και απομακρύνετε το επάνω μέρος του πώματος αλουμινίου από το φιαλίδιο που περιέχει τον διαλύτη και αναρροφήστε 10 ml.
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Fosfato dipotassico
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Italian: Liofilizzato (vaccino): flaconcini di vetro di tipo I da 10 ml da 5 o 25 dosi, sigillati con un tappo di gomma bromobutilica e cappuccio di alluminio.
Greek: Λυοφιλοποιηµένη κόνις (εμβόλιο): Φιαλίδια των 10 ml από γυαλί τύπου I με 5 ή 25 δόσεις, σφραγισμένα με πώμα εισχώρησης από βρωµοβουτύλιο και κάλυμμα από αλουμίνιο.
Italian: Solvente: flaconcini di polietilene (PET) da 10 ml o 50 ml, sigillati con un tappo di gomma bromobutilica e cappuccio di alluminio.
Greek: Διαλύτης: Φιαλίδια των 10 ml ή 50 ml από πολυαιθυλένιο (PET) , σφραγισμένα με πώμα εισχώρησης από βρωµοβουτύλιο και κάλυμμα από αλουμίνιο.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la ricostituzione usare immediatamente.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση
Italian: Rivaccinazione: Un'iniezione intramuscolare da 2 ml da somministrare 2 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi dopo l'ultima rivaccinazione.
Greek: Επανεμβολιασμός: Μία ενδομυϊκή ένεση των 2 ml πρέπει να χορηγείται 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό.
Italian: virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 ... 104,7 - 6,5 DICC50* *Dose infettante coltura cellulare 50%
Greek: Ζωντανός, εξασθενημένος βόειος αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (BRSV), στέλεχος Lym-56… 104,76,5 CCID50* *Μολυσματική δόση κυτταρικής καλλιέργειας 50% Διαλύτης:
Italian: Immunizzazione attiva dei bovini per ridurre la diffusione del virus e i segni clinici respiratorie causate dall'infezione da virus sinciziale respiratori bovino.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ενεργός ανοσοποίηση των βοοειδών για τη μείωση της έκλυσης του ιού και των αναπνευστικών κλινικών σημείων που προκαλούνται από τη λοίμωξη από τον βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό.
Italian: 10 flaconcini di liofilizzato (50 dosi) 10 flaconcini di liofilizzato (250 dosi)
Greek: 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως (50 δόσεις) 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως (250 δόσεις)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per solvente (10x10 ml e 10x10 ml)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί για διαλύτης (10x10 ml και 10x50 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (1x5 dosi e 1x25 dosi)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (1x5 δόσεις και 1x25 δόσεις)
Italian: Soluzione tampone fosfato Liofilizzato: Liofilizzato biancastro crioessiccato.
Greek: Φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα Λυοφιλοποιηµένη κόνις: Υπόλευκη λυοφιλοποιηµένη κόνις.
Italian: Per il flaconcino da 25 dosi, dopo la sospensione della polvere liofilizzata, ritirare l'intera sospensione ottenuta dal flaconcino del vaccino e iniettarla nel flaconcino contenente il solvente restante.
Greek: 4. Για το φιαλίδιο των 25 δόσεων, μόλις η λυοφιλιωμένη σκόνη είναι εναιωρημένη, αποσύρετε όλο το εναιώρημα που λαμβάνεται από το φιαλίδιο του εμβολίου και τοποθετήστε το στο φιαλίδιο που περιέχει τον υπόλοιπο διαλύτη.
Italian: Solvente: soluzione limpida omogenea.
Greek: Διαλύτης: Ομοιογενές διαυγές διάλυμα.
Italian: Numero di dosi in un flaconcino di liofilizzato
Greek: Αριθμός δόσεων σε φιαλίδιο της λυοφιλοποιηµένης κόνεως
Italian: Flaconcino di liofilizzato (5 dosi e 25 dosi)
Greek: Φιαλίδιο λυοφιλοποιηµένης κόνεως (5 δόσεις και 25 δόσεις)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per liofilizzato (10x5 dosi e 10x25 dosi)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί για λυοφιλοποιηµένη κόνις (10x5 δόσεις και 10x25 δόσεις)
Italian: 1 flaconcino di liofilizzato e 1 flaconcino di solvente (5 dosi) 1 flaconcino di liofilizzato e 1 flaconcino di solvente (25 dosi)
Greek: 1 φιαλίδιο λυοφιλοποιηµένης κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη (5 δόσεις) 1 φιαλίδιο λυοφιλοποιηµένης κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη (25 δόσεις)
Italian: 10 flaconcini di solvente (100 ml) 10 flaconcini di solvente (500 ml)
Greek: 10 φιαλίδια διαλύτη (100 ml) 10 φιαλίδια διαλύτη (500 ml)