FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • tabletthölje: hydroxipropylmetylcellulosa, hydroxipropylcellulosa, titandioxid (E171), polyetylenglykol 400, indigokarmin aluminiumpigment (E132), röd järnoxid (E172).
Maltese: · il-kisja tal-pillola: hydroxypropyl methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 400, indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide aħmar (E172).
Swedish: Tabletthölje hydroxypropyl metylcellulosa hydroxypropyl cellulosa titandioxid (E171) polyetylen glykol 400 indigokarmin aluminiumpigment (E132) röd järnoxid (E172)
Maltese: Il-kisja tal-pillola hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA06
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi immunosoppressivi, Kodiċi ATC:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Yrsel
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Swedish: Telmisartan ändrar MPAs eliminering genom att öka PPAR gamma (peroxisomproliferatoraktiverad receptor gamma) uttrycket, vilket i sin tur resulterar i ett ökat uttryck och aktivitet för UGT1A9.
Maltese: Telmisartan ibiddel l-eliminazzjoni ta' MPA billi jtejjeb l-espressjoni ta' PPAR gamma (peroxisome proliferator-activated receptor gamma), li mbagħad iwassal għal titjib fl-espressjoni u lattività ta' UGT1A9.
Swedish: Fall av BK-virus associerad nefropati, liksom fall av JC-virus associerad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), har rapporterats hos patienter behandlade med immunsuppressiva läkemedel, inklusive CellCept.
Maltese: Każijiet ta' nefropatija assoċjata mal-virus BK, kif ukoll każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML - progressive multifocal leukoencephalopathy) assoċjata mal-virus JC, kienu rrappurtati f'pazjenti ttrattati b'immunosoppressanti, inkluż CellCept.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Vanliga
Maltese: Ħsibijiet mhux normali
Swedish: Bereds med 94 ml renat vatten.
Maltese: Irrikostitwixxi b'94 mL ta' ilma ippurifikat.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT cellcept
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cellcept
Swedish: Spontan abort (frekvens på 45 till 49%) och medfödda missbildningar (uppskattad frekvens på 23 till 27%) har rapporterats efter exponering för MMF under graviditet.
Maltese: Wara esponiment għal MMF waqt it-tqala kienu rrappurtati abort spontanju (rata ta' 45% sa 49%) u malformazzjonijiet konġenitali (rata stmata ta' 23% sa 27%).
Swedish: Anteckna utgångsdatum för den färdigberedda suspensionen på flaskans etikett.
Maltese: Tużax is-suspensjoni wara din id-data ta' meta tiskadi.
Swedish: En studie på samtidig behandling med CellCept (1 g 2 ggr dagligen) och orala preventivmedel i kombination innehållande etinylestradiol (0,02 mg och 0,04 mg) och levonorgestrel (0,05 mg och 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) eller gestoden (0,05 mg till 0,10 mg) visade ingen kliniskt relevant påverkan av CellCept på den hämmande effekten på ägglossningen av de orala preventivmedlen.
Maltese: Studju tal-għoti ta' CellCept (1 g bid) flimkien ma' kontraċettivi orali kombinati li fihom ethinylestradiol (0.02 mg sa 0.04 mg) u levonorgestrel (0.05 mg sa 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) jew gestodene (0.05 mg sa 0.10 mg) li sar fuq 18-il mara mingħajr trapjant (u li ma kinux qed jieħdu immunosoppressanti oħrajn) fuq medda ta' 3 ċikli mestruwali konsekuttivi ma wera l-ebda influwenza klinikament rilevanti ta' CellCept fuq l-azzjoni ta' soppressjoni tal-ovulazzjoni tal-kontraċettivi orali.
Swedish: CellCept ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska på sjukhus.
Maltese: CellCept normalment jingħata minn tabib jew infermier fi sptar.
Swedish: Läs informationen noggrant och följ instruktionerna.
Maltese: Aqra l-informazzjoni b'attenzjoni u segwi l-istruzzjonijiet.
Swedish: I teratologiska studier på råttor och kaniner noterades resorption av foster och missbildningar vid 6 mg/kg/dygn för råttor (inkluderande anoftalmi, agnati och hydrocephalus) och vid 90 mg/kg/dygn för kaniner (inkluderande kardiovaskulära och renala anomalier så som ektopisk placering av hjärta och njurar samt bråck i diafragma och navel) utan att ämnet var toxiskt för mödrarna.
Maltese: Fi studji dwar it-teratoġeniċità fil-firien u fil-fniek, resorbiment tal-fetu u malformazzjonijiet seħħew fil-firien f'dożi ta' 6 mg/kg/jum (inklużi anoftalmja, agnatja, u idroċefalu) u fil-fniek f'dożi ta' 90 mg/kg/jum (inklużi anomaliji kardjovaskulari u renali bħal pereżempju ectopia cordis u kliewi ektopiċi, u ftuq umbilikali u fid-dijaframma), fin-nuqqas ta' tossiċità materna.
Swedish: Hjärttransplantat n = 289
Maltese: Trapjant tal-qalb n = 289
Swedish: • Missbildningar i nervsystemet såsom spina bifida;
Maltese: · Malformazzjonijiet tat-trakea u tal-esofagu (eż. atreżja tal-esofagu); · Malformazzjonijiet fis-sistema nervuża bħal spina bifida; ·
Swedish: CellCept kapslar förgelatiniserad majsstärkelse kroskarmellosnatrium polyvidon (K-90) magnesiumstearat
Maltese: Kapsuli CellCept pregelatinised maize starch croscarmellose sodium polyvidone (K-90) magnesium stearate.
Swedish: CellCept kapslar: avlånga, blå/bruna, märkta med "CellCept 250" i svart på kapselns överdel och "Roche" namn på kapselns underdel.
Maltese: Kapsuli CellCept: oblung, blu/kannella, ittimbrati bl-iswed b'"CellCept 250" fuq l-għatu tal-kapsula u l-isem "Roche" fuq il-parti l-oħra.
Swedish: Fuktkänsligt.
Maltese: Kompetenti Nazzjonali.
Swedish: CsA interfererar med MPAs enterohepatiska recirkulation, vilket resulterar i minskad MPAexponering med 30-50% hos njurtransplanterade patienter som behandlades med CellCept och CsA jämfört med patienter som fick sirolimus eller belatacept och jämförbara doser med CellCept (se även avsnitt 4.4).
Maltese: CsA jinterferixxi mar-riċiklaġġ enteroepatiku ta' MPA, u jwassal għal tnaqqis ta' 30-50% fl-esponimenti għal MPA f'pazjenti bi trapjant renali ttrattati b'CellCept u CsA meta mqabbla ma' pazjenti li jkunu qed jirċievu sirolimus jew belatacept u dożi simili ta' CellCept (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Swedish: Mykofenolsyra (MPA) är den aktiva metaboliten till mykofenolatmofetil.
Maltese: Mycophenolic acid (MPA) huwa l-metabolit attiv ta' mycophenolate mofetil.
Swedish: CellCept 250 mg kapslar (mykofenolatmofetil)
Maltese: Kapsuli CellCept 250 mg (mycophenolate mofetil)
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Maltese: Deskrizzjoni dettaljata tal preparazzjoni qed tingħata hawn taħt:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipack: 150 (3 förpackningar à 50) filmdragerade tabletter
Maltese: Pakkett multiplu: 150 (3 pakketti ta' 50) pillola miksija b'rita
Swedish: • CellCept kapslar: pregelatiniserad majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, polyvidon (K90), magnesiumstearat
Maltese: Kapsuli CellCept: pregelatinised maize starch, croscarmellose sodium, polyvidone (K-90),
Swedish: Observera: 991 (2 g / 3 g CellCept per dag), 289 (3 g CellCept per dag) och 277 (2 g i.v.
Maltese: Komuni Ħafna Nota: 991 (2 g / 3 g ta' CellCept kuljum), 289 (3 g ta' CellCept kuljum) u 277 (2 g IV / 3 g mill-ħalq ta' CellCept kuljum)
Swedish: VARNING
Maltese: Astenja
Swedish: • Beredd lösning och utspädd lösning: förvaras vid 15°C till 30°C.
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita u s-soluzzjoni dilwita: aħżen bejn 15°C u 30°C. ·
Swedish: Filmdragerade tabletter (tabletter).
Maltese: Pilloli miksija b'rita (pilloli).
Swedish: Vid terapeutiska plasmakoncentrationer är 97% av MPA bundet till plasma-albumin.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet li huma klinikament rilevanti MPA huwa 97% marbut mal-albumina tal-plażma.
Swedish: Genom att interferera med enterohepatisk recirkulation av läkemedlet minskar gallsyrabindare såsom kolestyramin AUC för MPA (se avsnitt 4.9).
Maltese: Billi jinterferixxu maċ-ċirkolazzjoni enteroepatika mill-ġdid tal-mediċina, sekwestranti talaċidi biljari bħal cholestyramine, inaqqsu l-AUC ta' MPA (ara sezzjoni 4.9).
Swedish: Efter administrering av en engångsdos 1,5 g mykofenolatmofetil till friska försökspersoner förbehandlade med 4 g kolestyramin tre gånger dagligen under 4 dagar skedde en 40%-ig reduktion av AUC värdena för MPA (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.2).
Maltese: Cholestyramine Wara l-għoti ta' doża waħda mill-ħalq ta' 1.5 g ta' mycophenolate mofetil lil individwi normali f'saħħithom li kienu ttrattati minn qabel b'4 g TID ta' cholestyramine għal 4 ijiem, kien hemm tnaqqis ta' 40% fl-AUC ta' MPA (ara sezzjoni 4.4, u sezzjoni 5.2).
Swedish: Överkänslighet Överkänslighetsreaktioner inklusive angioneurotiskt ödem och anafylaktisk reaktion har rapporterats.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż edima anġjonewrotika u reazzjoni anafilattika.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även polysorbat 80, citronsyra, saltsyra och natriumklorid.
Maltese: Fih ukoll polysorbate 80, citric acid, hydrochloric acid u sodium chloride.
Swedish: Förstoppning
Maltese: DISPENSER
Swedish: 1 förpackning innehåller 100 kapslar (blisterkartor på 10 kapslar)
Maltese: kartuna 1 fiha 100 kapsula (f'pakketti tal-folja ta' 10) kartuna 1 fiha 300 kapsula (f'pakketti tal-folja ta' 10)
Swedish: CellCept 1 g/5 ml pulver till oral suspension innehåller aspartam.
Maltese: CellCept 1 g/5 ml trab għal suspensjoni orali fih aspartame.
Swedish: Typ och frekvens av biverkningar i en klinisk prövning, på 92 patienter i åldrarna 2 till 18 år som givits mykofenolatmofetil 600 mg/m2 peroralt 2 gånger dagligen liknade de som observerats hos vuxna patienter som givits 1 g CellCept 2 gånger dagligen.
Maltese: Fi studju kliniku fuq 92 pazjent pedjatriku b'età minn sentejn sa 18-il sena li ngħataw mycophenolate mofetil 600 mg/m2 mill-ħalq darbtejn kuljum, instab li t-tip u l-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi ġeneralment kienu simili għal dawk osservati f'pazjenti adulti li ngħataw 1 g ta' CellCept darbtejn kuljum.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom timmar efter transplantationen.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Det finns som kapslar (250 mg), tabletter (500 mg), pulver till oral suspension (1 g/5 ml) och pulver som bereds till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven) (500 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (250 mg), pilloli (500 mg), trab li jinħall f'sospensjoni orali (1 g/5 ml) u trab li jinħall f'soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina (500 mg).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av CellCept i kombination med ciklosporin och kortikosteroider (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sepsis (blodförgiftning), gastrointestinal candidainfektion (en svampinfektion i magen eller i tarmkanalen), urinvägsinfektion (infektion i de strukturer som leder urin), herpes simplex (en viral infektion som orsakar herpesutslag), herpes zoster (en viral infektion som orsakar vattkoppor och bältros), leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), kräkningar, buksmärtor, diarré och illamående.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'CellCept użat f'kombinazzjoni ma' ċiklosporina u korticosterojdi (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma s-sepsis (infezzjoni fiddemm), il-kandidjażi gastrointestinali (infezzjoni fungali tal-istonku jew tal-musrana), infezzjoni fil-pajp li minnu tgħaddi l-awrina, herpes simplex (infezzjoni virali li tikkawża selħiet fix-xufftejn), herpes zoster (infezzjoni virali li tikkawża l-ġidri riħ u l-ħruq ta' Sant'Antnin), il-lewkopenja (tnaqqis fl-għadd ta' ċelloli tad-demm bojod), tromboċitopenija (tnaqqis fil-livelli tal-pjastrini fid-demm), rimettar, uġigħ ta' żaqq, dijarrea u nawżja.
Swedish: Effekten av CellCept kapslar och tabletter har undersökts i tre studier med sammanlagt 1 493 vuxna som genomgått en njurtransplantation, i en studie med sammanlagt 650 vuxna som genomgått en hjärttransplantation och i en studie med 565 vuxna som genomgått en levertransplantation.
Maltese: Il-kapsuli u l-pilloli ta' CellCept ġew studjati fi tliet studji li fihom ħadu sehem 1,493 adult wara trapjant tal-kliewi, 650 adult wara trapjant tal-qalb fi studju wieħed, u 565 adult wara trapjant tal-fwied fi studju ieħor.
Swedish: CellCept mykofenolatmofetil
Maltese: CellCept mikofonelat mofetil
Swedish: Mer information om CellCept
Maltese: Informazzjoni oħra dwar CellCept
Swedish: CellCept är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mykofenolatmofetil.
Maltese: CellCept huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mikofenolat mofetil.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för CellCept.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal CellCept.
Swedish: Den aktiva substansen i CellCept, mykofenolatmofetil, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Maltese: Is-sustanza attiva f'CellCept, il-mikofenolat mofetil hija mediċina immunosuppressiva.
Swedish: Det kan också ges som en infusion under två timmar inom 24 timmar efter transplantationen i upp till 14 dagar.
Maltese: Jista' jingħata wkoll bħala infużjoni ta' sagħtejn li tibda minn 24 siegħa sa 14-il jum wara li jkun sar it-trapjant.
Swedish: Vad är CellCept?
Maltese: X'inhu CellCept?
Swedish: Det används tillsammans med ciklosporin och kortikosteroider (andra läkemedel som används för att förebygga organavstötning).
Maltese: Jintuża flimkien maċ-ċiklosporina u l-kortikosterojdi (mediċini oħra użati biex jipprevjenu li l-organi ma jiġux aċċettati).
Swedish: Vid en levertransplantation hade 38 procent av de vuxna patienterna som tog CellCept stött bort sin nya lever efter sex månader, jämfört med 48 procent av dem som tog azatioprin, men andelen patienter som hade förlorat sin nya lever efter ett år var nästan densamma i de två grupperna, omkring 4 procent.
Maltese: Wara t-trapjant tal-fwied, 38% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu CellCept ma aċċettawx il-fwied il-ġdid wara sitt xhur, meta mqabbla ma' 48% ta' dawk li kienu qed jieħdu l-ażatijoprina, iżda l-proporzjon ta' pazjenti li kienu tilfu l-fwied il-ġdid wara sena kien simili fiż-żewġ gruppi, madwar 4%.
Swedish: 1 flaska + 1 adapter + 1 oral applikator
Maltese: 1 Flixkun + 1 adapter + 1 applikatur tal-ħalq
Swedish: MA (EU) nummer
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Swedish: Oral användning burk (HDPE)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Swedish: Poly(vinylalkohol)
Maltese: Poly (vinyl alcohol)
Swedish: • telaprevir och boceprevir.
Maltese: • telaprevir u boceprevir.
Swedish: Totalt bilirubin
Maltese: Bilirubin Totali
Swedish: Undergrupper
Maltese: Sottogruppi
Swedish: Oral lösning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Maltese: Soluzzjoni orali Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Swedish: 1p-värden < 0,0001
Maltese: 1 valur p < 0.0001
Swedish: Påverkan på nivåer av aktiva substanser
Maltese: Effetti fuq livelli tas-sustanza attiva
Swedish: sakvinavir, boceprevir, telaprevir)
Maltese: saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Swedish: Angina pectoris sällsynta
Maltese: Anġina pectoris rari
Swedish: darunavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir,
Maltese: darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir,
Swedish: Laboratorieparameter
Maltese: Parametru tal-laboratorju
Swedish: Gräns
Maltese: Limitu
Swedish: VÄXTBASERADE MEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's Wort (Hypericum Perforatum)
Swedish: Förvaras vid högst 30 C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 C.
Swedish: Klaritromycin, Telitromycin
Maltese: Clarithromycin, Telithromycin
Swedish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Il-Ġermanja.
Swedish: >2,0 × ULN
Maltese: >2.0x ULN
Swedish: • antibiotika (klaritromycin, telitromycin, rifampicin, rifabutin)
Maltese: • antibijotiċi (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)
Swedish: Indigokarmin-aluminiumlack E132
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Swedish: Filmhölje: poly(vinylalkohol), titandioxid (E171), makrogol 3350, talk, sojalecitin, indigokarmin-aluminiumlack (E132)
Maltese: Kisja tar-rita: poly (vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, leċitina tassojja, indigo carmine aluminium lake (E132).
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 juli 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Lulju 2012
Swedish: 230 ml oral lösning
Maltese: 230 ml soluzzjoni orali
Swedish: Gastrointestinala störningar Amylas
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Amylase
Swedish: Upprepa steg 3 till 7 på samma sätt tills hela dosen har tagits.
Maltese: Irrepeti l-passi 3 sa 7 bl-istess mod sakemm tkun ittieħdet id-doża kollha.
Swedish: • Den aktiva substansen i CELSENTRI är maravirok.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'CELSENTRI hi maraviroc.
Swedish: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nederländerna
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Swedish: 30 till under 40 kg minst 40 kg
Maltese: 30 sa inqas minn 40 kg tal-inqas 40 kg
Swedish: • itrakonazol, vorikonazol, klaritromycin och telitromycin,
Maltese: • itraconazole, voriconazole, clarithromycin u telithromycin,
Swedish: >5,0 × ULN
Maltese: >5.0x ULN
Swedish: • läkemedel mot svampinfektioner (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol)
Maltese: • mediċini antifungali (ketoconazole, itraconazole, fluconazole).
Swedish: Baslinje CD4+ (celler/µl):
Maltese: Bażi ta' CD4+(ċelluli/uL):
Swedish: Farmakogenomik
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Swedish: CELSENTRI filmdragerade tabletter är blå, präglade med "MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" eller "MVC 300".
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita CELSENTRI huma ta' lewn blu mnaqqxa b'"MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" jew "MVC 300".
Swedish: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba
Swedish: • huvudvärk, sömnproblem, depression
Maltese: • uġigħ ta' ras, problemi ta' rqad, depressjoni
Swedish: Maravirok hämmar P-glykoprotein in vitro (IC50 är 183 µM).
Maltese: Maraviroc jinibixxi l-glikoproteina P in vitro (IC50 huwa ta' 183 μM).
Swedish: CELSENTRI 300 mg filmdragerade tabletter EU/1/07/418/006 (180 tabletter) EU/1/07/418/007 (30 tabletter) EU/1/07/418/008 (60 tabletter) EU/1/07/418/009 (90 tabletter) EU/1/07/418/010 (2 x 90 tabletter - flerpack)
Maltese: CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/006 (180 pillola) EU/1/07/418/007 (30 pillola) EU/1/07/418/008 (60 pillola) EU/1/07/418/009 (90 pillola) EU/1/07/418/010 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Swedish: CELSENTRI 150 mg filmdragerade tabletter EU/1/07/418/001 (180 tabletter) EU/1/07/418/002 (30 tabletter) EU/1/07/418/003 (60 tabletter) EU/1/07/418/004 (90 tabletter) EU/1/07/418/005 (2 x 90 tabletter - flerpack)
Maltese: CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/001 (180 pillola) EU/1/07/418/002 (30 pillola) EU/1/07/418/003 (60 pillola) EU/1/07/418/004 (90 pillola) EU/1/07/418/005 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys sällsynta/ingen känd frekvens
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson / Nekrolisi tossika tal-epidermide rari / mhux magħruf
Swedish: Screening hiv-1 RNA (kopior/ml):
Maltese: Skrinjar HIV-1 RNA (kopji/mL):
Swedish: 20 till under 30 kg
Maltese: 20 sa inqas minn 30 kg
Swedish: Maravirok metaboliseras av cytokrom P450 CYP3A4 och CYP3A5.
Maltese: Maraviroc jiġi mmetabolizzat minn ċitokromu P450 CYP3A4 u CYP3A5.
Swedish: Andra möjliga biverkningar vid kombinationsterapi mot hiv
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħra ta' terapija kombinata għall-HIV
Swedish: Etravirin och lopinavir/ritonavir, sakvinavir/ritonavir eller atazanavir/ritonavir
Maltese: Etravirine u lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir jew atazanavir/ritonavir
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18 september 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Settembru 2007
Swedish: INFEKTIONER Antiretrovirala medel Farmakokinetiska förstärkare Kobicistat
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-INFEZZJONIJIET Mediċini Antiretrovirali Enhancers Farmakokinetiċi Cobicistat
Swedish: Efavirenz och Atazanavir/ritonavir eller Darunavir/ritonavir
Maltese: Efavirenz u atazanavir/ritonivir jew darunavir/ritonavir
Swedish: För kombination med etravirin + PI, se nedan.
Maltese: Għallkombinazzjoni ma' etravirine + PI, ara hawn taħt.
Swedish: Muskelatrofi sällsynta
Maltese: Atrofija tal-muskoli rari
Swedish: Citronsyra (vattenfri) Natriumcitratdihydrat Sukralos
Maltese: Aċidu ċitriku (anhydrous) Sodium citrate dihydrate Sucralose
Swedish: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin, Fenobarbital, Fenytoin
Maltese: Carbamezepine, Phenobarbital, Phenytoin
Swedish: HIV-1 RNA <50 kopior/ml Maravirok 300 mg två gånger dagligen + OBT N=426
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum+ OBT N=426
Swedish: Maravirok binds (cirka 76 %) till humana plasmaproteiner och visar måttlig affinitet för albumin och surt alfa-1-glykoprotein.
Maltese: Maraviroc jintrabat (madwar 76%) mal-proteini tal-plasma umana, u juri affinità moderata għallalbumin u l-glikoproteina tal-aċidu alpha-1.
Swedish: Kardiovaskulär säkerhet
Maltese: Sigurtà kardjovaskulari
Swedish: Populationen bestod till 52 % av flickor och till 69 % av svarta med en genomsnittlig ålder på 10 år (intervall: 2 år till 17 år).
Maltese: Il-popolazzjoni kienet 52 % nisa u 69 % suwed, b'età medja ta' 10 snin (medda: sentejn sa 17-il sena).
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind studie (MERIT), jämfördes maravirok med efavirenz, båda i kombination med zidovudin/lamivudin (n=721, 1:1).
Maltese: L-istudju randomised u double-blinded (MERIT), qabbel maraviroc ma' efavirenz, it-tnejn mgħotija flimkien ma' zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
Swedish: • tuberkulos (tbc) eller en allvarlig svampinfektion.
Maltese: • tuberkulożi (TB) jew infezzjoni fungali serja .
Swedish: Onormala laboratorievärden
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju
Swedish: • feber (hög kroppstemperatur).
Maltese: • deni (temperatura għolja).
Swedish: BATCHNUMMER Lot:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott:
Swedish: Se även avsnitt 4.4.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4.
Swedish: Tropism
Maltese: Tropiżmu
Swedish: Aktiva ARV i OBT1
Maltese: Numru ta' ARV attivi f'OBT
Swedish: Ålder (år) (variationsbredd, år)
Maltese: Età (snin) (Medda, snin)
Swedish: Lipas
Maltese: Lipase
Swedish: Pancytopeni, granulocytopeni sällsynta
Maltese: Panċitopenija, granuloċitopenija rari
Swedish: Etravirin och darunavir/ritonavir (maravirok 150 mg 2 ggr/dag)
Maltese: Etravirine u darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
Swedish: Långtidssäkerheten/Utvalda målsättningar (LTS/SE) inkluderade död, händelser som definierar AIDS, leversvikt, myokardiell infarkt/hjärtischemi, maligniteter, rabdomyolys och andra allvarliga infektionshändelser vid behandling med maravirok.
Maltese: Is-Sigurtà Fit-Tul/ Punti ta' Tmiem Magħżula (LTS/SE) inkludew mewta, avvenimenti li jiddefinixxu l-AIDS, indeboliment tal-fwied, infart Mijokardijaku/iskemja kardijaka, malinni, rabdomijoliżi u avvenimenti infettużi serji oħrajn b'kura b'maraviroc.
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfat (vattenfritt), natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat
Maltese: Qalba tal-pillola: cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate anhydrous, sodium starch glycolate, magnesium stearate
Swedish: In vitro-studier har visat att maravirok inte hämmar OATP1B1, MRP2 eller något av de viktigaste P450-enzymerna vid kliniskt relevanta koncentrationer (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4).
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxix OATP1B1, MRP2 jew xi wieħed mill-enzimi P450 prinċipali f'konċentrazzjonijiet kliniċi rilevanti (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4).
Swedish: Studier på vuxna patienter med samtidig infektion med hepatit B och/eller hepatit C-virus
Maltese: Studji fuq Pazjenti Adulti Koinfettati bil-virus tal-Epatite B u/jew l-Epatite Ċ