FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met anijsolie in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder anisolie?
Dutch: aanhouden of verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor gedetailleerde informatie over de studies die het HMPC heeft beoordeeld.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met anijsolie?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af anisolie?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met anijsolie dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med anisolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze anijsoliepreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de behandeling van symptomen van lichte klachten van indigestie zoals een opgeblazen gevoel en flatulentie.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at anisolie kan anvendes til behandling af symptomer ved let fordøjelsesbesvær, herunder oppustethed og tarmluft.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met anijsolie voor klachten van indigestie en verkoudheid zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med anisolie er baseret på disse lægemidlers "traditionelle anvendelse" til fordøjelsesbesvær og hoste.
Dutch: Anijszaad
Danish: Anis
Dutch: Wat is anijszaad?
Danish: Hvad er anis?
Dutch: Geneesmiddelen die anijszaad bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar en mogen niet langer worden gebruikt dan twee weken.
Danish: Lægemidler med anis bør kun anvendes til voksne og unge over 12 år og bør ikke tages længere end to uger.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met aniseed
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder anis
Dutch: Geneesmiddelen met anijszaad mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor anijszaad of voor planten uit de Apiaceae-familie (Umbelliferae) (karwij, selderij, koriander, dille, venkel) of anethol.
Danish: Lægemidler med anisfrø må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) for anisfrø eller planter i skærmplantefamilien (Apiaceae /Umbelliferae) (kommen, selleri, koriander, dild, fennikel) eller anethol.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/305345/2016
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Daarnaast kunnen ze worden gebruikt als expectorans (een geneesmiddel dat helpt om slijm omhoog te krijgen) voor hoesten in verband met verkoudheid.
Danish: Desuden kan de anvendes som slimløsnende middel (ekspektorans) ved hoste i forbindelse med forkølelse.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van anijszaad.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af anisfrø.
Dutch: Als symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel aanhouden of erger worden, moet een arts of arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met anijszaad in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder anis, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die anijszaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med disse lægemidler, der indeholder anisfrø, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die anijszaad bevatten.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder anis.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met anijszaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder anis, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met anijszaad in de EU goedgekeurd?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder anis, i EU?
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook laboratoriumstudies in aanmerking genomen waaruit bleek dat anijszaadpreparaten een ontspannend effect hebben op de spieren van de darmen en de luchtwegen.
Danish: Ved vurderingen har HMPC gennemgået laboratoriestudier, der har vist, at tilberedninger af anisfrø virker afslappende på muskulaturen i tarmen og luftvejene.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die anijszaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder , skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Dutch: Er kunnen allergische reacties tegen anijszaad optreden die de huid of luchtwegen aantasten.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) over for anis fra huden eller luftvejene.
Dutch: Deze geneesmiddelen met anijszaad kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Danish: Disse tilberedninger af anis findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med anis bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die anijszaad bevatten.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder anis, skal anvendes.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder anis?
Dutch: Deze geneesmiddelen met anijszaad zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank.
Danish: Plantelægemidler med anis fås normalt som urtete beregnet til at drikke.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze geneesmiddelen met anijszaad op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor het behandelen van symptomen van lichte indigestieklachten waaronder een opgeblazen gevoel en flatulentie.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at disse lægemidler med anis kan anvendes til behandling af symptomer ved let fordøjelsesbesvær, herunder oppustethed og tarmluft.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af anis?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med anis, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met anijszaad voor indigestieklachten en hoesten zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med anis er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til fordøjelsesbesvær og hoste.
Dutch: Anijszaad is de algemene benaming voor de vrucht van de plant Pimpinella anisum L. De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op de gedroogde plantaardige stoffen (gedroogd anijszaad) en anijszaadpreparaten die worden verkregen door het drogen en vermalen of fijnmaken van de vrucht.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun de tørrede frø og tilberedninger af anis, som fremstilles ved tørring og findeling eller knusning af frøene.
Dutch: ** Deze hoeveelheid kan tevens schade toebrengen aan het ongeboren kind.
Danish: ** Denne mængde kan også forårsage skade på det ufødte barn.
Dutch: Rond dit aantal naar beneden af op het dichtstbijzijnde hele getal.
Danish: Rundet ned til nærmeste hele tal.
Dutch: Geen typische hulpstof, echter een waarschuwing wordt noodzakelijk geacht.
Danish: Dette er ikke et typisk hjælpestof, men en advarsel anses for at være nødvendig.
Dutch: (zie aanhangsel)
Danish: (Se bilag)
Dutch: Kan schadelijk zijn voor de tanden.
Danish: Kan være skadelig for tænderne.
Dutch: Rectificatie (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Danish: Berigtigelse (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Dutch: < 2 jaar
Danish: < 2 år
Dutch: Medische controle is noodzakelijk.
Danish: Monitorering er påkrævet.
Dutch: Dit is ook van belang voor kinderen, bij wie de maximale dagelijkse inname wordt beschouwd als proportioneel aan die van volwassenen en gebaseerd op energiebehoeften.
Danish: Dette gælder også for børn, hvor den maksimale daglige indtagelse anses som proportionelt til voksne og baseret på energibehov.
Dutch: In het algemeen geldt echter dat bij kinderen de ogen sterker reageren op een bepaalde stimulus dan bij volwassenen.
Danish: Generelt, reagerer øjnene hos børn stærkere over for en given stimulans end det voksne øje.
Dutch: Verhoogd risico door accumulatie in jonge kinderen.
Danish: Øget risiko som følge af akkumulering hos små børn.
Dutch: Zie het vraag- en antwoorddocument (EMA/CHMP/619104/2013) voor aanvullende berekeningen.
Danish: Se Q&A dokument (EMA/CHMP/619104/2013) for yderligere beregninger.
Dutch: Zie EMEA Public Statement, 8 juli 1999, ref. EMEA/20962/99
Danish: Se EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Dutch: Orale producten die regelmatig of langdurig worden gebruikt, bijv. twee weken of langer.
Danish: Orale produkter, der anvendes hyppigt eller over lang tid, f.eks. i to uger eller længere
Dutch: < 12 jaar
Danish: < 12 år
Dutch: Er zijn geen non-klinische of klinische gegevens beschikbaar ter beoordeling van het gebruik van aspartaam bij zuigelingen jonger dan 12 weken.
Danish: Hverken non-klinisk eller klinisk data er tilgængelige til vurdering af anvendelse af aspartam hos spædbørn under 12 uger.
Dutch: Absorptie via de onvolgroeide huid van pasgeborenen is significant.
Danish: Absorption gennem nyfødtes umodne hud er væsentlig.
Dutch: Uit de beperkte gegevens die beschikbaar zijn, blijkt geen verschil in het bijwerkingenprofiel bij kinderen vergeleken met volwassenen.
Danish: På baggrund af de begrænsede data som er tilgængeligt, er der ingen forskel i bivirkningsprofilen hos børn sammenlignet med voksne.
Dutch: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/NL corr. 1
Danish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/DA corr. 1
Dutch: Heparine (als hulpstof)
Danish: Heparin (som hjælpestof)
Dutch: Het maximale glutengehalte kan op basis van deze informatie (eiwitgehalte) worden berekend.
Danish: Det maximale gluten niveau kan beregnes udfra denne information (protein indhold).
Dutch: Schadelijk bij alcoholisme.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Dutch: In geval van langdurig gebruik moeten patiënten worden gecontroleerd.
Danish: Patienter bør monitoreres under langvarig anvendelse.
Dutch: De minimale hoeveelheid benzylalcohol waarbij toxiciteit kan optreden is niet bekend.
Danish: Den mindste mængde benzylalkohol, hvor der kan forekomme toksicitet, er ikke kendt.
Dutch: Veiligheidslimiet
Danish: Sikkerhedsgrænse
Dutch: EMA/CHMP/302620/2017/NL corr. 1
Danish: EMA/CHMP/302620/2017/DA corr. 1
Dutch: SmPC: contra-indicatie.
Danish: Produktresumé: Kontraindikation.
Dutch: Kan de gevoeligheid voor UV-licht vergroten (natuurlijk en kunstmatig zonlicht).
Danish: Kan øge følsomheden over for ultraviolet lys (både naturligt og kunstigt sollys).
Dutch: Oraal, parenteraal Nul
Danish: Topikal, Parenteral Nul
Dutch: Gebruik dit middel niet bij kinderen jonger dan 5
Danish: Brug ikke dette lægemiddel til børn under 5 år.
Dutch: Zie voor voorstel bewoording in SmPC de aanbeveling van het geneesmiddelenbewakingscomité PRAC: "1.3.
Danish: Produktresumé forslag, se PRAC anbefaling: "1.3.
Dutch: Om die reden mogen doses hoger dan 500 mg/kg/dag bij kinderen > 5 jaar worden toegediend, maar moet dit van geval tot geval worden beoordeeld.
Danish: Derfor kan doser højere end 500 mg/kg/døgn indgives hos børn> 5 år, men skal overvejes enkeltvis.
Dutch: Eén <dosiseenheid> bevat niet meer dan x microgram gluten.
Danish: Én <dosisenhed> indeholder ikke mere end x mikrogram gluten.
Dutch: Dientengevolge moet toediening van propyleenglycol aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven van geval tot geval worden beoordeeld.
Danish: Som følge heraf bør administration af propylenglycol til gravide eller ammende kvinder overvejes fra sag til sag.
Dutch: Breng dit middel niet aan op de borsten als u borstvoeding geeft, want de baby kan het met de melk binnenkrijgen.
Danish: Du bør ikke anvende dette lægemiddel på brysterne, hvis du ammer, fordi barnet kan indtage det med mælken.
Dutch: Kan bij direct contact niet-immunologische reacties veroorzaken, mogelijk via een cholinerg mechanisme.
Danish: Kan forårsage ikke-immunologiske kontaktreaktioner ved en mulig cholinerg mekanisme.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.
Dutch: Aanhangsel: Lijst van de Europese Unie van geurstofallergenen die op de etikettering van cosmetische producten en detergentia moeten worden vermeld
Danish: Bilag: Den Europæiske Unions liste over parfumeallergener, der kræver mærkning efter regler for kosmetiske og vaske- og rengøringsmiddelprodukter
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van cyclodextrinen bij kinderen < 2 jaar.
Danish: Der er utilstrækkelig information omkring virkningen af CD'er hos småbørn <2 år.
Dutch: De gevoeligheid voor SLS varieert ook afhankelijk van het type formulering (en effecten van andere hulpstoffen), de concentratie van SLS, contacttijd en patiëntenpopulatie (kinderen, mate van hydratatie, huidskleur en aandoening).
Danish: Overfølsomhed over for SLS vil også variere afhængigt af formuleringen (og virkningerne af andre hjælpestoffer), koncentrationen af SLS, kontakttid og patientpopulation (børn, hydratiseringsniveau, hudfarve og sygdom).
Dutch: Om die reden moet van geval tot geval baten/risico balans voor de patiënt worden gemaakt.
Danish: Derfor skal der foretages en vurdering fra sag til sag om fordele/ulemper for patienten.
Dutch: Grote hoeveelheden moeten met voorzichtigheid en alleen indien nodig worden gebruikt, vooral bij personen met een verminderde lever- of nierfunctie, vanwege het risico op accumulatie en toxiciteit (metabole acidose).
Danish: Store mængder bør anvendes med forsigtighed og kun hvis nødvendigt, især hos personer med nedsat lever eller nedsat nyrefunktion på grund af risikoen for ophobning og toksicitet (metabolisk acidose).
Dutch: Er kunnen afzonderlijke waarschuwingen nodig zijn in verschillende rubrieken van de bijsluiter.
Danish: Tilsvarende advarsler kan være nødvendige i andre afsnit af indlægssedlen.
Dutch: Op basis van proefdieronderzoek en ervaring bij de mens zijn er geen schadelijke effecten van cyclodextrinen te verwachten bij doses lager dan 20 mg/kg/dag.
Danish: Baseret på dyreforsøg og erfaring hos mennesker, forventes skadelige virkninger ikke af CD'er ved doser under 20 mg/kg/døgn.
Dutch: U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Danish: Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Dutch: De hoeveelheid boor per leeftijdsgroep die bij overschrijding de vruchtbaarheid nadelig kan beïnvloeden:
Danish: Mængden af bor pr. aldersgruppe, der kan forringe frugtbarheden, hvis overskredet: Alder
Dutch: Het gehalte aan sorbitol in geneesmiddelen voor oraal gebruik kan invloed hebben op de biologische beschikbaarheid van gelijktijdig toegediende andere geneesmiddelen voor oraal gebruik.
Danish: Indholdet af sorbitol i lægemidler til oral brug kan påvirke biotilgængeligheden af andre lægemidler til oral brug hvis indgivet samtidig.
Dutch: Organische kwikverbindingen bijv.:
Danish: Organiske kviksølvforbindelser f.eks.
Dutch: 10 g per dosis Kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
Danish: 10 g pr. dosis Kan give hovedpine, mavebesvær og diarré.
Dutch: Sojaolie Gehydrogeneerde sojaolie
Danish: Sojaolie Hydrogeneret sojaolie
Dutch: Kan pijn veroorzaken op de injectieplaats.
Danish: Kan give smerter på injektionsstedet.
Dutch: Naast allergische reacties die optreden bij gesensibiliseerde patiënten, kunnen nietgesensibiliseerde patiënten gesensibiliseerd raken.
Danish: Foruden allergiske reaktioner hos sensibiliserede patienter, kan non-sensibiliserede patienter blive sensibiliserede.
Dutch: De dikte van de huid varieert sterk en is afhankelijk van de plaats op het lichaam en de leeftijd en kan een belangrijke factor zijn bij de gevoeligheid voor natriumlaurylsulfaat (SLS).
Danish: Tykkelsen af huden varierer betydeligt i forhold til kropsstedet og med alderen, og kan være en vigtig faktor i overfølsomheden over for natriumlaurilsulfat (SLS).
Dutch: Dit komt overeen met y% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Danish: Dette svarer til y% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Dutch: Azokleurstoffen bijv.:
Danish: Azo farvestoffer f.eks.:
Dutch: Benzylalcohol is opgenomen in de lijst van de 26 geurstofallergenen, maar kan ook als hulpstof worden gebruikt.
Danish: Benzylalkohol er opført som en af de 26 duftallergener, men kan også bruges som hjælpestof.
Dutch: Sorbitol is een bron van fructose.
Danish: Sorbitol er en kilde til fructose.
Dutch: <Middel> bevat sojaolie.
Danish: <Navn> indeholder sojaolie.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan irritatie of zwelling in de neus veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan medføre irritation eller hævelse i næsen, især under langvarig anvendelse.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (zoals een stekend of branderig gevoel) of huidreacties verergeren veroorzaakt door andere producten wanneer deze op hetzelfde gebied worden aangebracht.
Danish: Natriumlaurilsulfat kan medføre lokale hudreaktioner (f.eks. stikkende eller brændende fornemmelse) eller øge hudreaktioner forårsaget af andre produkter, når de påføres samme område.
Dutch: Irritatie kan een effect hebben op therapietrouw bij kinderen.
Danish: Irritationen kan påvirke behandlingsadhærens hos børn.
Dutch: Cyclodextrinen zijn hulpstoffen die de eigenschappen (zoals toxiciteit of huidpenetratie) van de werkzame stof en andere geneesmiddelen kunnen beïnvloeden.
Danish: Cyclodextriner (CD'er) er hjælpestoffer, som kan påvirke egenskaberne (såsom toksicitet eller hudgennemtrængning) af aktive stoffer og andre lægemidler.
Dutch: Een van de belangrijkste hydrolyse producten is fenylalanine.
Danish: Et af de primære nedbrydningsprodukter er phenylalanin.
Dutch: Coumarine d-Limoneen
Danish: Coumarin d-Limonen
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u langdurig <Z> of meer <dosiseenheden> per dag nodig heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Danish: Tal med din læge eller apotek, hvis du skal tage <Z> eller flere <dosisenheder> dagligt i længere tid, især hvis du er blevet rådet til at følge en diæt med lav salt (natrium) indhold.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoedingsperiode gaat naar verwachting niet gepaard met schadelijke effecten voor de moeder, aangezien absorptie van benzalkoniumchloride via de huid minimaal is.
Danish: Anvendelse under graviditet og amning forventes ikke at medføre problemer for moderen, idet kutan absorption af benzalkoniumchlorid er minimal.
Dutch: Opmerkingen
Danish: Kommentarer
Dutch: Niet van toepassing wanneer is aangetoond dat geen bergapteen in de olie aanwezig is.
Danish: Dette gælder ikke, hvis det er dokumenteret, at methoxypsoralen ikke er indeholdt i olien.
Dutch: Allergenenbevattende geurstoffen*
Danish: Duftstoffer indeholdende allergener*
Dutch: 1 mmol natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg zout (NaCl).
Danish: 1 mmol natrium (Na+) = 23 mg Na+ = 58.4 mg salt (NaCl).
Dutch: Latex Natuurlijk rubber (latex)
Danish: Latex Naturgummi (latex)
Dutch: * 1 mg B (boor) = 5,7 mg boorzuur.
Danish: * 1 mg B (Bor) = 5.7 mg borsyre.
Dutch: Patiëntenpopulaties met een verminderde barrièrefunctie van de huid, zoals bij atopische dermatitis, zijn gevoeliger voor de irriterende eigenschappen van SLS.
Danish: Patienter med nedsatte hudbarrierefunktioner som i atopisk dermatitis er mere følsomme over for SLS's irriterende egenskaber.
Dutch: Dit is uitsluitend van toepassing op geneesmiddelen met een geregistreerde dosering die inname van het geneesmiddel dagelijks gedurende > 1 maand of herhaaldelijk gebruik vaker dan 2 dagen per week toelaat.
Danish: Gælder kun for lægemidler, hvor doseringen tillader at lægemidlet anvendes dagligt i mere end 1 måned eller hvor lægemidlet indtages mere end 2 dage om ugen.
Dutch: Deze informatie dient alleen te worden vermeld wanneer het geneesmiddel bedoeld kan zijn voor langdurig gebruik, bijvoorbeeld twee weken of langer.
Danish: Denne advarsel skal kun anføres, hvis lægemidlet skal anvendes i længere tid, f.eks. 14 dage eller længere.
Dutch: Parenteraal
Danish: Parenteral
Dutch: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol) Vloeibare maltitol (gehydrogeneerde glucosestroop)
Danish: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) Flydende maltitol (hydrogeneret glucosesirup)
Dutch: Bijwerkingen zijn doorgaans reversibel na afbouwen van propyleenglycol en, in ernstigere gevallen, na hemodialyse.
Danish: Bivirkninger forsvinder normalt efter seponering af propylenglycol og i alvorligere tilfælde efter hæmodialyse.