FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si prevede che la cosomministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka e sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminuisca le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir.
Czech: Očekává se, že současné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxi lapreviru sníží plazmatickou koncentraci velpatasiru a voxilapreviru.
Italian: Mentre prende Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve rimanere sotto il controllo del medico.
Czech: - Když užíváte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, musíte zůstat vpéči lékaře.
Italian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23)
Czech: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 až ↓ 23)
Italian: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg b.i.d.
Czech: Darunavir/ritonavir/efavi renz (300 mg b.i.d.
Italian: Per la co-somministrazione di efavirenz con basse dosi di ritonavir, in combinazione con un inibitore delle proteasi, vedere il paragrafo seguente relativo a ritonavir
Czech: Společné podávání efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s inhibitorem proteázy, viz bod o ritonaviru níže.
Italian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51)
Czech: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 až ↓ 51)
Italian: Tacrolimus/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Czech: Takrolimus/emtricitabin/ tenofovir-disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Italian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62)
Czech: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 až ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 až ↓ 62)
Italian: I dati a 48 settimane hanno mostrato che, nei pazienti randomizzati al passaggio ad efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, sono stati mantenuti alti livelli di soppressione virologica, paragonabili al regime iniziale (vedere Tabella 4).
Czech: 48týdenní data ukázala, že vysoký stupeň virové suprese, srovnatelný s původním režimem léčby, byl udržen u pacientů, kteří byli randomizováni k převodu na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil (viz tabulka 4).
Italian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
Czech: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 až ↓ 58)
Italian: Si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei componenti singoli per ulteriori informazioni sulla resistenza in vivo a questi medicinali.
Czech: K získání dalších informací, které se týkají rezistence in vivo, nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro jednotlivé složky tohoto přípravku.
Italian: Riferimento: dose singola di una compressa da 600 mg di efavirenz, una capsula da 200 mg di emtricitabina e una compressa da 245 mg di tenofovir disoproxil, assunte a digiuno.
Czech: Reference: jednorázové podání 600mg tablety efavirenzu, 200mg tobolky emtricitabinu a 245mg tablety tenofovirdisoproxilu užité nalačno.
Italian: Quando le sue scorte di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka cominciano a scarseggiare, se ne faccia dare ancora dal medico o dal farmacista.
Czech: Když Vám dochází zásoba přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, požádejte o další svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Voriconazolo: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Czech: AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka può ridurre la quantità di anticonvulsivo nel sangue.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může snížit množství antikonvulziva v krvi.
Italian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35)
Czech: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 až ↓ 35)
Italian: Concentrazioni maggiori di tenofovir possono potenziare gli eventi avversi associati a tenofovir, incluse le patologie renali.
Czech: Vyšší koncentrace tenofoviru by mohly potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirem, včetně onemocnění ledvin.
Italian: Poiché Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contiene efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, qualsiasi interazione che sia stata osservata con questi principi attivi può anche verificarsi con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Protože přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil, mohou se u přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka objevit jakékoli interakce, které byly zjištěny u jednotlivých látek jednotlivě.
Italian: Tacrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Czech: Takrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Italian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Czech: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 až ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 až ↓ 61)
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stato studiato in presenza di cibo.
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla hodnocenaa při podávání spolu s jídlem.
Italian: La farmacocinetica di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non è stata studiata nei pazienti con compromissione epatica.
Czech: Farmakokinetika přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nebyla studována u pacientů s poruchou funkce jater.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non è raccomandato in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se u této populace nedoporučuje (viz bod 4.2).
Italian: L'aumentata esposizione a tenofovir può potenziare le reazioni avverse associate con tenofovir disoproxil, inclusi disturbi renali.
Czech: Zvýšená expozice tenofoviru může potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně poruch funkce ledvin.
Italian: In tutti i casi, se accusa questi sintomi, avverta sempre il medico.
Czech: Jestliže zpozorujete kterýkoli z těchto příznaků, informujte prosím svého lékaře.
Italian: Non comune tentato suicidio 3, idea suicida
Czech: Méně časté sebevražedné pokusy sebevražedné myšlenky psychóza
Italian: AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44)
Czech: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 až ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 až ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 až ↓ 44)
Italian: Insufficienza epatica con efavirenz
Czech: Jaterní selhání po efavirenzu
Italian: Adattamenti di dose di buprenorfina possono non essere necessari quando cosomministrata ad Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka.
Czech: Úprava dávky buprenorfinu nemusí být nutná, pokud se současně podává s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka.
Italian: AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60)
Czech: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 až ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 až ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 až ↓ 60)
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, deve assumere un'altra compressa.
Czech: Pokud pacient zvrací během jedné hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, má být užita další tableta.
Italian: In alternativa, si consiglia di prendere in considerazione il trattamento con un altro anticonvulsivo.
Czech: Je třeba zvážit alternativní antikonvulzivum.
Italian: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Czech: Maravirok/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Italian: Nel caso in cui fosse indicata l'interruzione della terapia per uno dei componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, o nel caso in cui fosse necessario un adattamento di dose, sono disponibili formulazioni separate di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Czech: Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou složkou přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nebo kde je nezbytná úprava dávkování, jsou k dispozici samostatné přípravky obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Italian: La somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka con il cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz (vedere paragrafo 5.2) e portare ad un aumento della frequenza delle reazioni avverse (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu (viz bod 5.2) a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
Italian: Comune ipertrigliceridemia iperglicemia, ipertrigliceridemia
Czech: Časté hypertriacylglycerolemie hyperglykemie, h hypertriacylglycerolemie
Italian: Non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka se è allergico a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á)na efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Antibiotici
Czech: Antimykobakteriální léčiva
Italian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Czech: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 až ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 až ↓ 47)
Italian: Acido valproico/Tenofovir disoproxil
Czech: Kyselinavalproová /tenofovir-disoproxil
Italian: Inghiottire la compressa di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka intera con acqua.
Czech: Tabletu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka spolkněte celou a zapijte vodou.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Italian: AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75)
Czech: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 až ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 až ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 až ↓ 75)
Italian: a settimana per pazienti con esperienza di trattamento, con HIV-1 RNA < 75 copie/ml al basale e che sono passati alla terapia con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (banca dati pazienti del Kaiser Permanente)
Czech: Tabulka 5: Udržení čisté virologické odpovědi (Kaplan Meier % (standardní chyba) [95% interval spolehlivosti]) v 48. týdnu pro dříve léčené pacienty s výchozí hladinou HIV-1 RNA < 75 kopií/ml, u nichž došlo k převedení léčby na fixní kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil dle typu předchozího antiretrovirového režimu (databáze pacientů Kaiser Permanente)
Italian: AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75)
Czech: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 až ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 až ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 až ↓ 75)
Italian: Cos'è Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a k čemu se používá
Italian: Comune affaticamento dolore, astenia
Czech: Časté únava bolest, astenie
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3) e non è raccomandato nei pazienti con moderata compromissione epatica.
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka e vigabatrin o gabapentin possono essere cosomministrati senza adattamento di dose.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka a vigabatrin nebo gabapentin se mohou podávat současně bez úpravy dávky.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di questo medicinale?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika tohoto léčivého přípravku?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di questo medicinale?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání tohoto léčivého přípravku?
Italian: Viene usato solo in pazienti i cui livelli di HIV nel sangue (carica virale) sono inferiori a 50 copie/ml da più di tre mesi con la terapia anti-HIV di combinazione in corso.
Czech: Používá se pouze u pacientů, jejichž hladina viru HIV v krvi (virová zátěž) byla při užívání současné kombinované léčby HIV nižší než 50 kopií/ml, a to po dobu delší než 3 měsíce.
Italian: Non deve essere usato nei pazienti in cui precedenti trattamenti combinati anti-HIV non siano stati efficaci o abbiano smesso di esserlo.
Czech: Přípravek se nesmí používat u pacientů, u kterých jakákoliv předchozí kombinovaná léčba HIV neúčinkovala nebo přestala účinkovat.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, il medicinale ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Atripla.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že léčivý přípravek je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Atripla.
Italian: Questo significa che contiene gli stessi principi attivi e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Atripla.
Czech: Znamená to, že obsahuje stejné léčivé látky a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Atripla.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla sua qualità.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro tento přípravek studie týkající se kvality.
Italian: La ditta che commercializza il medicinale garantirà che a tutti i medici che potrebbero prescrivere il medicinale sia fornito un pacchetto con informazioni sull'aumento del rischio di malattia renale a seguito dell'assunzione di medicinali contenenti tenofovir disoproxil, come questo.
Czech: Společnost, která tento léčivý přípravek dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou léčivý přípravek předepisovat, měli k dispozici vzdělávací balíček, který obsahuje informace o zvýšeném riziku onemocnění ledvin v souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir disoproxil, jakým je i tento léčivý přípravek.
Italian: Se i pazienti devono interrompere l'assunzione di uno dei principi attivi contenuti nel medicinale o assumere dosaggi differenti, sarà necessario passare a singoli medicinali separati.
Czech: Pokud musí pacienti jednu z léčivých látek obsažených v léčivém přípravku přestat užívat nebo musí užívat odlišné dávky, budou muset přejít na užívání jednotlivých léčivých přípravků samostatně.
Italian: Tutti e tre i principi attivi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima che consente all'HIV di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Czech: Všechny tři léčivé látky blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym, který umožňuje viru HIV, aby se v infikovaných buňkách množil.
Italian: Questo medicinale è disponibile sotto forma di compresse e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Tento léčivý přípravek je dostupný ve formě tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Italian: Inoltre, non deve essere iniziato nei pazienti che siano stati infettati con HIV resistente a uno qualsiasi dei tre principi attivi presenti nel medicinale.
Czech: Rovněž nesmí být léčba tímto přípravkem zahájena u pacientů, kteří byli infikováni virem HIV, který je rezistentní na kteroukoli ze tří léčivých látek v tomto léčivém přípravku.
Italian: Poiché Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un medicinale antivirale usato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Italian: Gli inibitori della trascrittasi inversa sia nucleosidici sia nucleotidici sono comunemente noti come NRTI.
Czech: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy jsou obecně známé jako NRTI.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Si raccomanda di assumere il medicinale a stomaco vuoto, preferibilmente prima di andare a letto.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali léčivý přípravek nalačno, nejlépe před spaním.
Italian: Nel pacchetto informativo sono anche consultabili alcune raccomandazioni per il monitoraggio della funzione renale nei pazienti in trattamento con il medicinale.
Czech: Vzdělávací balíček obsahuje rovněž doporučení pro monitorování funkce ledvin u pacientů, kteří tento léčivý přípravek užívají.
Italian: Come si usa il medicinale?
Czech: Jak se léčivý přípravek používá?
Italian: Questo medicinale contiene tre principi attivi: efavirenz, un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI); emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa; tenofovir disoproxil, un "profarmaco" di tenofovir, vale a dire che viene convertito nel principio attivo tenofovir una volta nell'organismo.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje tři léčivé látky: efavirenz, což je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI), emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovir disoproxil, který je „proléčivem" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Atripla) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Atripla, pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je proto není nutné opakovat.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenzum / emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: Altre informazioni su Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Czech: Další informace o přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Italian: Perché il medicinale è approvato?
Czech: Na základě čeho byl léčivý přípravek schválen?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché questo medicinale sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro jeho bezpečné a účinné používání, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka mantiene basso il livello di HIV nel sangue e, pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka?
Czech: Co je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a k čemu se používá?
Italian: Il medicinale contiene i principi attivi efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil ed è un "medicinale generico".
Czech: Léčivý přípravek obsahuje léčivé látky efavirenz, emtricitabin a tenofovir disoproxil.
Italian: Quali studi sono stati effettuati sul medicinale?
Czech: Jak byl léčivý přípravek zkoumán?
Italian: 90 (3 x 30) compresse (multipack)
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícenásobné balení)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Czech: Registrační (EU) číslo
Italian: 30 x 1 compresse (dose unitaria)
Czech: 30 x 1 tableta (jednodávkové balení)
Italian: Numero di unità posologiche flacone (HDPE) 30 compresse flacone (HDPE) 90 (3 x 30) compresse (multipack)
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (vícenásobné balení)
Italian: • Informi il medico se ha più di 65 anni.
Czech: • Informujte svého lékaře, jste-li starší 65 let.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 dicembre 2016
Czech: Datum první registrace: 16. prosince 2016
Italian: È improbabile che questi tumori siano di rilevanza per l'uomo.
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto tumory byly významné pro člověka.
Italian: Nero/afroamericano
Czech: Černoch/Afroameričan
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Czech: Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Italian: <solo per scatola> Data di apertura:
Czech: <pouze krabička> Datum otevření:
Italian: Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Italian: • Si sottoponga regolarmente ai test per l'HIV.
Czech: • Nechte se pravidelně testovat na HIV.
Italian: I pazienti erano stati seguiti per una media di 71 settimane e 87 settimane, rispettivamente.
Czech: Pacienti byli dále sledováni po dobu s mediánem 71 týdnů, resp. 87 týdnů.
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e sale verso il tronco
Czech: • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k tělesnému trupu,
Italian: • Molti test per l'HIV possono non rilevare un'infezione recente.
Czech: • Mnoho testů na HIV nemusí zachytit nedávnou infekci.
Italian: I soggetti sono stati seguiti per 7.830 personeanni.
Czech: Jedinci byli sledováni po dobu 7 830 osoboroků.
Italian: • Promemoria delle valutazioni/consulenze alla visita iniziale e al follow-up.
Czech: • Obsahuje připomenutí k hodnocení/poradenství při první návštěvě a následné návštěvě.
Italian: 2 Il principale metabolita circolante di sofosbuvir.
Czech: 2 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Italian: • Qualsiasi segno di infiammazione o infezione.
Czech: • Jakékoliv známky zánětu nebo infekce.
Italian: L'incidenza di sieroconversione di HIV è mostrata nella Tabella 9.
Czech: Incidence sérokonverze HIV je uvedena v tabulce 9.
Italian: A partire dalla 144a settimana:
Czech: Ve 144. týdnu byly nálezy následující:
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs)
Italian: Ricerchi eventuali sintomi di infezione o altri sintomi come:
Czech: Sledujte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou: