FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För patienter som enbart fick INVANZ, var de vanligaste biverkningarna som rapporterades under behandling och 14 dagars uppföljning efter avslutad behandling: diarré (5,2%) och smärta vid infusionsstället (6,1%).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, a kezelés során, illetve a kezelés leállítását követő 14 napos követés alatt fellépő leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: hasmenés (5,2%) és az infúzió beadási helyén jelentkező fájdalom (6,1%).
Swedish: Koncentrationerna hos vuxna av ertapenem i vätskan i hudblåsor vid varje provtagningstillfälle på tredje dagen av 1 g intravenösa doser en gång dagligen visade en kvot mellan AUC i blåsvätskan och AUC i plasma om 0,61.
Hungarian: Felnőtteknél az ertapenem vezikuláris-folyadékban elért koncentrációi minden egyes mintavételi ponton, intravénás, naponta egyszeri, 1 g-os adagolás harmadik napján a következő arányt mutatták: vezikuláris-folyadék AUC-értéke : plazma AUC-értéke = 0,61.
Swedish: Efter en 1 g intravenös engångsdos av ertapenem till vuxna, är AUC för totalt (både bundet och fritt ertapenem) och fritt ertapenem jämförbara hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (Clcr 60 till 90 ml/min/1,73 m2) och den hos friska individer (åldrarna 25 till 82 år).
Hungarian: Felnőtteknél, az ertapenem egyszeri, 1 g-os adagjának intravénás beadását követően az összes ertapenem (kötött és nem kötött), valamint a nem kötött ertapenem AUC-értéke hasonló az enyhe fokú vesekárosodásban (Clcr 60 - 90 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegek és egészséges egyének esetében (25 - 82 éves között).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje 1,0 g dos innehåller cirka 6,0 mEq natrium (cirka 137 mg).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) Körülbelül 137 mg (körülbelül 6,0 mEq) nátriumot tartalmaz 1 grammos adagonként.
Swedish: • Hudinflammation, svampinfektion på huden, hudflagning, infektion i såret efter en operation
Hungarian: • Bőrgyulladás, a bőr gombás fertőzése, bőrhámlás, műtéti seb fertőzése
Swedish: Hanteringsanvisning:
Hungarian: Felhasználási útmutató:
Swedish: Ingen känd frekvens: Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), läkemedelsrelaterade utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS syndrom)
Hungarian: Gyakori: bőrkiütés, viszketés Nem gyakori: erythema, urticaria Ritka: dermatitis, hámlás Nem ismert: akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP), eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer által okozott bőrkiütés (DRESS szindróma)
Swedish: Mindre vanliga: Förhöjningar av trombocytantal, aktiverad partiell tromboplastintid, protrombintid, hemoglobinsänkningar
Hungarian: Gyakori: a neutrofil granulocytaszám csökkenése Nem gyakori: a thrombocytaszám, az aktivált parciális tromboplasztinidő, protrombin idő emelkedése; a hemoglobinérték csökkenése
Swedish: Mindre vanliga: Huvudvärk Ingen känd frekvens:
Hungarian: Nem gyakori: fejfájás Nem ismert: hallucinációk
Swedish: • Förändring i antalet vita blodkroppar
Hungarian: • Fehérvérsejtszám változások
Swedish: svullnad vid injektionsstället eller läckage av vätska in i vävnad och hud omkring injektionsstället)
Hungarian: dudor képződését, a beadás helyén jelentkező duzzanatot, folyadék kiszivárgását a szövetekbe és a bőrbe a beadás környezetében)
Swedish: Minskat neutrofilantal påträffades dock hos råttor som fick höga doser av ertapenem.
Hungarian: Ennek ellenére, nagy dózisú ertapenem-kezelésben részesített patkányokban csökkent neutrofilszám jelentkezett, melyet azonban nem tekintettek jelentős biztonságossági kérdésnek.
Swedish: Ertapenem utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Hungarian: Az ertapenem kiválasztódik a humán anyatejbe.
Swedish: INVANZ bör inte användas under graviditet om inte din läkare bedömer att den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Hungarian: Terhesség alatt az INVANZ csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvosa úgy dönt, hogy a várható előny indokolja a kezeléssel felvállalt esetleges magzatkárosító hatást.
Swedish: Medelkoncentrationerna av ertapenem i urinen överskred 984 mikrogram/ml under perioden 0 till 2 timmar efter dosering och överskred 52 mikrogram/ml under perioden 12 till 24 timmar efter dosering.
Hungarian: Az ertapenem átlagos koncentrációja a vizeletben meghaladja a 984 mikrogramm/ml-t a beadás utáni első 2 órában, és meghaladja az 52 mikrogramm/ml-t a beadás utáni 12. és 24. óra között.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar, minskat antal blodplättar
Hungarian: • Fehérvérsejtszám és vérlemezkeszám csökkenése
Swedish: Ertapenem ackumuleras inte hos vuxna vid multipla intravenösa doser från 0,5 till 2 g dagligen.
Hungarian: Felnőtteknél ismételten, naponta 0,5 - 2 g-os dózistartományban az intravénásan beadott ertapenem nem akkumulálódik.
Swedish: • Hudinfektioner i foten hos diabetiker
Hungarian: • A láb bőrfertőzései cukorbetegeknél.
Swedish: Hos friska unga vuxna (23 till 49 år) efter intravenös infusion av 1 g radioaktivt märkt ertapenem, består radioaktiviteten i plasma främst (94%) av ertapenem.
Hungarian: Egészséges, fiatal (23 - 49 éves) felnőtteknél 1 g radioaktívan jelölt ertapenem intravénás infúzióját követően a plazma radioaktivitását döntően (94%) az ertapenem adja.
Swedish: INVANZ kommer alltid att blandas och ges till dig intravenöst (in i en ven) av läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Hungarian: Az INVANZ-t kizárólag orvos vagy más egészségügyi szakember készítheti el és adhatja be Önnek, mégpedig intravénásan (vénába).
Swedish: Spädda lösningar (cirka 20 mg/ml ertapenem) är fysikaliskt och kemiskt stabila i 6 timmar i rumstemperatur (25C) eller i 24 timmar i 2°C - 8°C (i kylskåp).
Hungarian: A hígított oldat (körülbelül 20 mg/ml ertapenem) szobahőmérsékleten (25ºC) 6 órán át, 2ºC és 8°C között (hűtőszekrényben) tárolva 24 órán át őrzi meg fizikai és kémiai stabilitását.
Swedish: Vid dosen 15 mg/kg var AUC-värdet och plasmakoncentrationer vid doseringsintervallets mittpunkt hos patienter 3 månader till 12 år gamla jämförbara med de hos yngre friska vuxna som fick en intravenös dos om 1 g ertapenem.
Hungarian: 15 mg/ttkg-os adag esetében, az AUC-érték és az adagolási intervallum felezőpontjában mért plazmakoncentrációk 3 hónapos és 12 éves kor közötti betegeknél hasonlóak voltak ahhoz, amiket az ertapenem 1 g-os intravénás alkalmazása után fiatal, egészséges felnőtteknél mértek.
Swedish: Det är väldigt viktigt att du fortsätter att få INVANZ så länge som din läkare ordinerar detta.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a gyógyszer alkalmazását a kezelőorvos által előírt ideig kell folytatni.
Swedish: Den beredda lösningen bör spädas med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) direkt efter färdigställande.
Hungarian: Az elkészített oldatot a feloldást követően 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldattal azonnal fel kell hígítani.
Swedish: Åldersgrupp
Hungarian: Életkor
Swedish: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret
Hungarian: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel)
Swedish: Vuxna och ungdomar (13 - 17 års ålder)
Hungarian: Felnőttek és serdülők (13 - 17 év)
Swedish: Data från barn under 3 månaders ålder saknas.
Hungarian: Három hónaposnál fiatalabb gyermekek esetén nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Swedish: Natriumbikarbonat (E500) Natriumhydroxid (E524) för justering av pH till 7,5
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát (E500) Nátrium-hidroxid (E524) 7,5-ös pH beállításához
Swedish: • Samhällsförvärvade pneumonier
Hungarian: • Területen szerzett pneumonia
Swedish: Hos patienter som endast fick INVANZ var de vanligaste rapporterade laboratorieavvikelserna med respektive incidenser vid behandling plus uppföljning 14 dagar efter avslutad behandling: förhöjningar av ALAT (4,6%), ASAT (4,6%), alkaliska fosfataser (3,8%) och trombocytantal (3,0%).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, a leggyakrabban jelentett laboreltérések és ezek incidencia aránya a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt a következők voltak: az ALAT (4,6%), az ASAT (4,6%), az alkalikus foszfatáz (3,8%) és a thrombocytaszám (3,0%) emelkedése.
Swedish: INVANZ kan användas för behandling av infektioner hos vuxna patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Az INVANZ alkalmazható enyhe-középsúlyos vesekárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél fellépő fertőzések esetén.
Swedish: • Förstoppning, jästsvampinfektion i munnen, diarré i samband med antibiotikabehandling, sura uppstötningar, muntorrhet, försämrad matsmältning, aptitlöshet
Hungarian: • Székrekedés, a száj gombás fertőzése, antibiotikumszedéssel összefüggő hasmenés, savas felbüfögés, szájszárazság, emésztési zavar, étvágytalanság
Swedish: INVANZ 1 g pulver till koncentrat ertapenem
Hungarian: INVANZ 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Swedish: Eftersom INVANZ har återfunnits i bröstmjölk bör inte kvinnor som får INVANZ amma då det ammade barnet kan påverkas.
Hungarian: INVANZ-kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak, mivel a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe, és így hatással lehet a szoptatott csecsemőre.
Swedish: Mindre vanliga: Förhöjning av bakterier i urin, vita blodkroppar i urin, epitelceller i urin och röda blodkroppar i urin; närvaro av jästsvamp i urin
Hungarian: Nem gyakori: vizelet baktériumszám, fehérvérsejtszám, epithelsejtszám és vörösvértestszám emelkedése; vizeletmintában élesztőgomba jelenléte
Swedish: Vid profylax mot infektioner i det område där det kirurgiska ingreppet utförts efter operation i tjocktarm eller ändtarm är den vanliga dosen 1 g och ges intravenöst som engångsdos en timme före operationen.
Hungarian: A műtéti terület elfertőződésének megelőzésére vastagbél- vagy végbélműtétet követően az INVANZ javasolt dózisa 1 g, melyet a műtét előtt 1 órával egyszeri, intravénás dózisban kell alkalmazni.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar INVANZ är ett vitt till benvitt frystorkat pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Hungarian: Az INVANZ fehér vagy törtfehér színű, fagyasztva szárított por infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Swedish: Kvoterna (13 till 17 år/vuxna) för AUC, koncentrationen vid slutet av infusionen och koncentrationen vid mittpunkten av doseringsintervallet var 0,99; 1,20 respektive
Hungarian: Az AUC értékének, az infúzió végénél mért koncentrációnak és az adagolási intervallum felezőpontjában mért koncentrációnak az aránya (13 - 17 éves betegek/felnőttek) 0,99, 1,20 és 0,84 volt.
Swedish: Plasmakoncentrationer vid mittpunkten i doseringsintervallet efter en engångsdos ertapenem om 15 mg/kg via intravenös infusion till patienter 3 månader till 12 år gamla är jämförbara med plasmakoncentrationer vid mittpunkten i doseringsintervallet efter en dos ertapenem om 1 g en gång dagligen via intravenös infusion till vuxna patienter (se Plasmakoncentrationer).
Hungarian: Az ertapenem egyszeri 15 mg/ttkg intravénás adagjának alkalmazását követően az adagolási intervallum felezőpontjában mért plazmakoncentráció 3 hónapos és 12 éves kor közötti betegek esetében hasonló volt a felnőtteknél naponta egyszer 1 g intravénás adagot követő, az adagolási intervallum felezőpontjában mért plazmakoncentrációhoz (lásd Plazmakoncentráció).
Swedish: Biverkningar som rapporterats i sällsynta fall (hos fler än 1 av 10 000 patienter och färre än 1 av 1 000 patienter) är:
Hungarian: Ritkán jelentett mellékhatások (10 000 betegből több, mint 1-nél és 1000 betegből kevesebb, mint 1-nél):
Swedish: • Ostadig gång
Hungarian: • bizonytalan járás
Swedish: Om du har missat en dos INVANZ Om du är orolig att du kan ha missat en dos, kontakta genast din läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Hungarian: Amennyiben attól tart, hogy esetleg kimaradt egy adag, azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy más egészségügyi szakemberhez.
Swedish: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel. +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Hungarian: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Swedish: Lös upp innehållet i en INVANZ 1 g injektionsflaska med 10 ml vatten för injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) för att få en lösning på cirka 100 mg/ml.
Hungarian: Oldja fel az 1 g-os INVANZ injekciós üveg tartalmát 10 ml injekcióhoz való vízzel vagy 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldattal, hogy körülbelül 100 mg/ml koncentrációjú oldatot kapjon.
Swedish: Ticarcillin/klavulanat andel
Hungarian: Tikarcillin/klavulánsav n/m n/m
Swedish: • Missfärgad avföring, svart tjärliknande avföring
Hungarian: • Elszíneződött széklet; fekete, szurokszerű széklet
Swedish: För patienter som endast fick INVANZ var de vanligaste rapporterade laboratorieavvikelserna med respektive incidenser vid behandling plus uppföljning 14 dagar efter avslutad behandling: sänkt neutrofilantal (3,0%), förhöjt ALAT ( 2,9%) och ASAT (2,8%).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, a leggyakoribb laboreltérések és ezek incidencia aránya a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt a következők voltak: a neutrofil granulocytaszám csökkenése (3,0%), és az ALAT (2,9%), valamint az ASAT (2,8%) emelkedése.
Swedish: Grampositiva aerober:
Hungarian: Gram-pozitív aerobok:
Swedish: Farmakokinetiken för ertapenem hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte fastställts.
Hungarian: Az ertapenem farmakokinetikája májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ismert.
Swedish: Anaerober:
Hungarian: Anaerobok:
Swedish: • Nästäppa, hosta, näsblod, lunginflammation, förändrade andningsljud, väsande andning
Hungarian: • Orrdugulás, köhögés, orrvérzés, tüdőgyulladás, rendellenes légzési hangok, zihálás
Swedish: Mindre vanliga: Värmevallningar, hypertension
Hungarian: Nem gyakori: hőhullám, hypertonia
Swedish: • Gynekologiska infektioner
Hungarian: • Nőgyógyászati fertőzések
Swedish: Vad INVANZ är och vad det används för
Hungarian: Milyen az INVANZ külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: • Brännande känsla, klåda, rodnad och värme vid infusionsstället, rodnad vid injektionsstället
Hungarian: • Az infúzió beadásának helyén jelentkező égető, viszkető érzés, kivörösödés, melegség; az injekció beadásának helyén jelentkező kivörösödés
Swedish: Tillhandahålls i förpackningar om 1 injektionsflaska eller 10 injektionsflaskor.
Hungarian: 1 és 10 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kapható.
Swedish: Effekten av ertapenembehandling vid fotinfektioner med samtidig osteomyelit hos diabetiker har inte fastställts.
Hungarian: Az ertapenem hatásosságát osteomyelitisszel kísért diabeteses lábfertőzések kezelésében nem igazolták.
Swedish: Efter administrering av en 1 g radioaktivt märkt intravenös dos ertapenem till friska unga vuxna (23 till 49 år) återfanns cirka 80% i urinen och 10% i feces.
Hungarian: Egészséges, fiatal (23 és 49 év közötti) felnőtteknél a radioaktívan jelzett ertapenemből 1 g-ot intravénásan adva körülbelül 80% jelenik meg a vizeletben és 10% a székletben.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får INVANZ
Hungarian: Tudnivalók az INVANZ alkalmazása előtt
Swedish: De vanligaste (hos fler än 1 av 100 patienter och färre än 1 av 10 patienter) biverkningarna är:
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (100 betegből több, mint 1-nél és 10 betegből kevesebb, mint 1-nél):
Swedish: Barn (3 månader till 12 års ålder)
Hungarian: Gyermekek (3 hónap és 12 év között)
Swedish: Pediatriska effektstudier
Hungarian: Hatásosság vizsgálata gyermekeknél
Swedish: Meticillinresistenta stafylokocker
Hungarian: Meticillin-rezisztens staphylococcusok Anaerobok:
Swedish: • Muskelsvaghet
Hungarian: • izomgyengeség
Swedish: Mindre vanliga (hos fler än 1 av 1 000 patienter och färre än 1 av 100 patienter) biverkningar är:
Hungarian: Kevésbé gyakori mellékhatások (1000 betegből több, mint 1-nél és 100 betegből kevesebb, mint 1-nél):
Swedish: Hos patienter som endast fick INVANZ var de vanligaste rapporterade biverkningarna vid behandling plus uppföljning 14 dagar efter att behandlingen avslutats diarré (4,8%), komplikationer vid infusionsvenen (4,5%) och illamående (2,8%).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt fellépő leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: hasmenés (4,8%), az infúzió beadására használt vénával kapcsolatos komplikációk (4,5%) és hányinger (2,8%).
Swedish: • Förändring av vissa blodprover.
Hungarian: • Egyes laboratóriumi vérvizsgálati eredmények megváltozása
Swedish: Mindre vanliga: Dyspné, obehagskänsla i svalget Sällsynta: Nästäppa, hosta, näsblod, rassel/ronki, väsande andning
Hungarian: Nem gyakori: dyspnoe, discomfort-érzés a garatban Ritka: orrdugulás, köhögés, orrvérzés, szörtyzörejek, sípoló légzés
Swedish: • Muskelkramp, axelsmärta
Hungarian: • Izomgörcs, vállfájás
Swedish: • Förändring av vissa blod- och urinprover.
Hungarian: • Egyes laboratóriumi vér- és vizeletvizsgálati eredmények megváltozása
Swedish: Barn och ungdomar (3 månader till 17 års ålder):
Hungarian: Gyermekek és serdülők (3 hónapos - 17 éves kor):
Swedish: Sällsynta: Arytmi, takykardi
Hungarian: Nem gyakori: sinus bradycardia Ritka: arrhythmia, tachycardia
Swedish: • Ont i magen, trötthet, svampinfektion, feber, ödem/svullnad, bröstsmärta, förändrad smakupplevelse
Hungarian: • Hasi fájdalom, fáradtság, gombás fertőzés, láz, vizenyő/duzzanat, mellkasi fájdalom,
Swedish: • Infektion i buken
Hungarian: • Hasi fertőzés
Swedish: Ingen känd frekvens: Anafylaxi inklusive anafylaktoida reaktioner
Hungarian: Ritka: allergia Nem ismert: anaphylaxia, beleértve az anaphylaxiás reakciókat is
Swedish: Klamydia-arter
Hungarian: Rickettsia fajok
Swedish: Det finns otillräckliga data avseende säkerhet och effekt med ertapenem hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion och patienter som kräver hemodialys för att stödja en doseringsrekommendation.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő és hemodialízis-kezelésre szoruló betegeknél az ertapenem hatékonyságát és biztonságosságát illetően nincsenek kielégítő adatok, melyek alapján az adagolási útmutatás megállapítható lenne.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV (A) SUBSTANS(ER)
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Swedish: Den 18 april 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Invanz som gäller i hela EU.
Hungarian: 2002. április 18-án az Európai Bizottság az Invanz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: EPAR för Invanz finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Invanz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Invanz är ett antibiotikum.
Hungarian: Az Invanz egy antibiotikum.
Swedish: Behandling av infektioner
Hungarian: Fertőzések kezelése
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Invanz?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invanz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Det ges till vuxna och barn från 3 månaders ålder för att behandla följande infektioner:
Hungarian: Felnőtteknél és 3 hónapnál idősebb gyermekeknél alkalmazzák a következő fertőzések kezelésére:
Swedish: Innan Invanz används ska förskrivande läkare ta hänsyn till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Hungarian: Az Invanz alkalmazása előtt az orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Invanz.
Hungarian: Ez a dokumentum az Invanz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Förebyggande av infektioner efter kolorektal kirurgi
Hungarian: Kolorektális műtét utáni fertőzések megelőzése
Swedish: För yngre patienter (3 månader till 12 års ålder) ges läkemedlet två gånger dagligen med en dos på 15 mg per kilo kroppsvikt, dock högst 1 g per dag.
Hungarian: Fiatalabb betegek (3 hónapos kortól 12 éves korig) esetében az adag testtömeg-kilogrammonként 15 mg naponta kétszer, azonban a napi összmennyiség nem haladhatja meg az 1 grammot.
Swedish: Mer information om Invanz
Hungarian: Az Invanz-zal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Invanz kan även påverka vissa blodprov.
Hungarian: Az Invanz egyes vérvizsgálatok eredményeit is befolyásolja.
Swedish: Därigenom störs viktiga funktioner som håller cellen vid liv, så att bakterien dör.
Hungarian: Ez megzavarja a sejteket életben tartó nélkülözhetetlen funkciókat, és így elpusztítja a baktériumokat.
Swedish: Infektionen hade försvunnit hos omkring 60 procent av patienterna som tog Invanz, jämfört med 49 procent av patienterna som tog cefotetan.
Hungarian: Az Invanz-zal kezelt betegek körülbelül 60%-ánál nem volt jelen fertőzés, szemben a cefotetánnal kezelt betegek 49%-ával.
Swedish: Behandlingstiden för Invanz är 3-14 dagar, beroende på typ av infektion och hur allvarlig denna är.
Hungarian: Az Invanz-kezelés időtartama a fertőzés típusától és súlyosságától függően 3 és 14 nap között változik.
Swedish: I studierna undersöktes om infektionen botades efter en behandlingstid på 7-28 beroende på typ av infektion.
Hungarian: A vizsgálatokban azt nézték, hogy a fertőzés a típusától függően 7-28 nap kezelést követően meggyógyult-e.
Swedish: När Invanz ges till vuxna och ungdomar är dosen 1 g en gång dagligen.
Hungarian: Felnőttek és serdülők esetében az Invanz adagja naponta egyszer 1 gramm.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Invanz är större än riskerna och rekommenderade att Invanz skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Invanz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (lunginflammationer där infektionen har förvärvats utanför sjukhusmiljön).
Hungarian: • közösségben szerzett pneumónia (kórházon kívül szerzett tüdőfertőzés);
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Invanz ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Invanz alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Det binder till vissa proteiner på bakteriens celler.
Hungarian: Az ertapenem a baktériumsejteken bizonyos fehérjékhez kötődik.
Swedish: Invanz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ertapenem eller mot något annat antibiotikum i samma grupp ("karbapenemer").
Hungarian: Az Invanz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az ertapenemmel vagy az azzal azonos csoportba (karbapenemek) tartozó antibiotikumokkal szemben.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Invanz (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré, illamående, kräkningar, hudutslag (inklusive blöjeksem hos barn), klåda och problem vid infusionsstället (inklusive smärtor och inflammation i venen).
Hungarian: Az Invanz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés, hányinger, hányás, kiütés (ideértve gyermekeknél a pelenkakiütést), viszketés, illetve az infúzió helyén kialakuló problémák (ideértve a fájdalmat és a vénagyulladást).
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med allvarlig allergi mot andra typer av antibiotika, som penicilliner och cefalosporiner.
Hungarian: A gyógyszer szintén nem alkalmazható a más típusú antibiotikumokra, például a penicillinekre vagy a cefalosporinokra súlyosan allergiás betegeknél.
Swedish: Invanz används när det är troligt att antibiotikumet kan döda de bakterier som orsakar dessa infektioner.
Hungarian: Az Invanz-t akkor alkalmazzák, amikor a fertőzést okozó baktériumok az antibiotikummal valószínűsíthetően elpusztíthatók.
Swedish: Kommittén kom även fram till att läkemedlet var effektivt vid behandling av infektioner hos barn och som infektionsförebyggande behandling efter kolorektal kirurgi hos vuxna.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a gyógyszer szintén hatékonynak bizonyult a gyermekek fertőzéseinek kezelésében, illetve felnőtteknél a kolorektális műtét utáni fertőzés megelőzésében.
Swedish: Som infektionsförebyggande behandling efter kolorektal kirurgi jämfördes Invanz med cefotetan.
Hungarian: Kolorektális műtét utáni fertőzés megelőzése esetén az Invanz-t cefotetánnal hasonlították össze.