FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vedľajšie účinky súvisiace s infúziou
Lithuanian: Su infuzija susijęs šalutinis poveikis
Slovak: (599 pacientov) s rovnakou chemoterapiou podávanou samostatne (599 pacientov).
Lithuanian: (592 pacientai).
Slovak: Infúzny roztok.
Lithuanian: Bespalvis tirpalas.
Slovak: Každá 100 ml injekčná liekovka obsahuje 500 mg cetuximabu (5 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename 100 ml flakone yra 500 mg cetuksimabo (5 mg/ml).
Slovak: Erbitux 5 mg/ml infúzny roztok
Lithuanian: Erbitux 5 mg/ml infuzinis tirpalas Cetuksimabas
Slovak: • zápal očného viečka alebo spojovky
Lithuanian: • akies voko ar akies priekinės dalies uždegimas.
Slovak: • zápal sliznice čriev a úst
Lithuanian: • žarnyno ir burnos gleivinės uždegimas;
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas uskladnenia a podmienky skladovania zodpovedá používateľ.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius vaistinį preparatą reikėtų vartoti nedelsiant. Jei nedelsiant nevartojamas, laikymo sąlygos ir laikas iki vartojimo tenka vartotojo atsakomybei.
Slovak: Stanovenie hladín sérových elektrolytov sa odporúča pred začiatkom liečby cetuximabom a pravidelne počas liečby.
Lithuanian: Prieš gydymą cetuksimabu ir periodiškai gydymo metu rekomenduojamas elektrolitų kiekio serume nustatymas.
Slovak: Cetuximab a CTX
Lithuanian: Cetuksimabas + CTX
Slovak: OxMdG a 245 pacientov XELOX) a 367 pacientov dostávalo spolu s fluoropyrimidínmi len oxaliplatinu (127 pacientov OxMdG a 240 pacientov XELOX).
Lithuanian: Iš jų 362 pacientai buvo gydomi cetuksimabu bei oksaliplatina ir fluoropirimidinais (117 pacientų OxMdG ir 245 pacientai XELOX); 367 pacientai buvo gydomi vien oksaliplatina ir fluoropirimidinais (127 pacientai OxMdG ir 240 pacientų XELOX).
Slovak: Populácia s mutovaným génom KRAS
Lithuanian: KRAS mutacinė populiacija
Slovak: 1 injekčná liekovka so 100 mg/20 ml 1 injekčná liekovka s 500 mg/100 ml
Lithuanian: Vienas 100 mg/20 ml flakonas Vienas 500 mg/100 ml flakonas
Slovak: • pokles hladiny horčíka v krvi
Lithuanian: • kalcio kiekio sumažėjimas kraujyje.
Slovak: • zvýšenie hladín niektorých pečeňových enzýmov v krvi
Lithuanian: • tam tikrų kepenų fermentų koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Slovak: CI = interval spoľahlivosti, OxMdG = oxaliplatina spolu s infúzne podávanými 5-FU/FA, OS = celková doba prežívania, PFS = doba prežívania bez progresie
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas, OxMdG = oksaliplatina ir infuzuojama 5-FU/FR, BI = bendras išgyvenamumo laikas, IBP = išgyvenamumo be progresavimo laikas
Slovak: Pri príprave infúzie sa musí venovať pozornosť aseptickému zaobchádzaniu.
Lithuanian: Ruošiant infuziją reikia užtikrinti aseptines sąlygas.
Slovak: Medzi závažné vedľajšie účinky súvisiace s infúziou patria:
Lithuanian: Sunkaus su infuzija susijusio šalutinio poveikio požymiai apima:
Slovak: Štúdia embryofetálnej toxicity na opiciach druhu Cynomolgus neodhalila žiadne známky teratogenity.
Lithuanian: Toksiškumo embrionui ir vaisiui tyrimai su Krabaėdėmis makakomis teratogeninio poveikio neparodė.
Slovak: Skúšanie FIRE-3 malo formu multicentrickej, randomizovanej štúdie fázy III skúmajúcej priamym porovnaním 5-FU, kyselinu folinovú a irinotekan (FOLFIRI) v kombinácii s cetuximabom alebo bevacizumabom u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom (mCRC) s exónom 2 génu KRAS divokého typu.
Lithuanian: FIRE-3 (taikant pirmos eilės gydymą cetuksimabu kartu su FOLFIRI): FIRE-3 tyrimas buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių III fazės tyrimas, tiesiogiai lyginantis gydymą 5-FU, folinės rūgšties ir irinotekano (FOLFIRI) deriniu su cetuksimabu ar bevacizumabu pacientams, sergantiems KRAS 2-ojo egzono laukinio tipo metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu (mCRC).
Slovak: Pripojte infúznu súpravu k injekčnej striekačke, nastavte a skontrolujte prietok, ako je vysvetlené v časti 4.2 a začnite infúziu po počiatočnom nanesení Erbituxu alebo sterilného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Sujunkite infuzinę sistemą su švirkštu, greitį nustatykite ir tikrinkite kaip paaiškinta 4.2 skyriuje ir, užpildę infuzinę sistemą Erbitux arba steriliu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu, pradėkite infuziją. Jei reikalinga, kartokite šią procedūrą, kol bus suleistas apskaičiuotas Erbitux tūris.
Slovak: Rizikový pomer (95 % CIS)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI) p-vertė
Slovak: okamžite zastavte infúziu, dôrazne liečte symptómy a kontraindikujte ďalšie používanie cetuximabu.
Lithuanian: c) 3-iojo ir 4-ojo laipsnių reakcija - nedelsdami nutraukite infuziją, imkitės intensyvaus simptomų gydymo ir nurodykite cetuksimabo daugiau nebevartoti.
Slovak: Táto randomizovaná štúdia u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorí predtým absolvovali liečbu metastatického ochorenia na základe oxaliplatiny, irinotekanu a fluoropyrimidínu, porovnávala pridanie cetuximabu ako samostatnej látky pre najlepšiu podpornú liečbu (BSC - best supportive care) (287 pacientov) s najlepšou podpornou liečbou (285 pacientov).
Lithuanian: • CA225025: šis atsitiktinių imčių tyrimas su metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu sergančiais pacientais, kurių metastazavusiai ligai naudotas oksaliplatina, irinotekanu ir fluoropirimidinu paremtas pirminis gydymas, lygino cetuksimabu papildytą geriausią palaikomąjį gydymą (GPG) (287 pacientai) su geriausia palaikomąja priežiūra (285 pacientai).
Slovak: Lekár so skúsenosťami s používaním protirakovinových liekov bude dozerať na vašu liečbu Erbituxom.
Lithuanian: Jūsų gydymą Erbitux prižiūrės gydytojas, turintis patirtį gydant priešnavikiniais vaistais.
Slovak: Doteraz nie sú získané žiadne predklinické údaje o efekte cetuximabu na hojenie rán.
Lithuanian: Nėra ikiklinikinių duomenų apie cetuksimabo poveikį žaizdų gijimui.
Slovak: Cetuximab sa skúmal v 5 randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách a niekoľkých podporných štúdiách ako samostatne podávaná látka alebo v kombinácii s chemoterapiou.
Lithuanian: Cetuksimabas kaip vienas preparatas ar derinyje su chemoterapija buvo tirtas 5 atsitiktinių imčių kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose ir keliose palaikomosiose studijose.
Slovak: Pred podaním následnej infúzie sa musí vykonať u pacienta dôkladné vyhodnotenie pomeru prínosov a rizík vrátane zváženia možnosti vykonania testov na IgE protilátky.
Lithuanian: Reikia kruopščiai įvertinti naudą ir riziką bei apsvarstyti, ar prieš kitą infuziją pacientui reikia atlikti IgE antikūnų tyrimą.
Slovak: Často sa vyskytuje postupné znižovanie hladiny sérového horčíka, čo môže spôsobiť závažnú hypomagneziémiu.
Lithuanian: Dažnai pasitaiko, kad magnio kiekis serume pradeda palaipsniui mažėti.
Slovak: Na čo sa Erbitux používa
Lithuanian: Kam Erbitux vartojamas
Slovak: FOLFIRI Cetuximab a FOLFIRI
Lithuanian: FOLFIRI Cetuksimabas + FOLFIRI
Slovak: 1137) sa na základe predbežnej analýzy nepreukázala lepšia účinnosť liečby cetuximabom s chemoterapiou oproti liečbe bevacizumabom s chemoterapiou.
Lithuanian: Remiantis tarpine analize, nenustatyta, kad CALGB/SWOG 80405 tyrimo (n=1 137) KRAS laukinio tipo pacientų populiacijai gydymas cetuksimabu kartu su chemoterapija būtų veiksmingesnis už gydymą bevacizumabu kartu su chemoterapija.
Slovak: Približne 75 % pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorí boli v rámci klinických štúdií vyšetrení, malo nádor s expresiou EGFR, a preto sa považovali za vhodných kandidátov na liečbu cetuximabom.
Lithuanian: Apie 75 % tyrimui atrinktų pacientų, sergančių metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu, nustatytas EAFR turintis auglys.
Slovak: Pri predpisovaní cetuximabu sa má zohľadniť kardiovaskulárny a výkonnostný stav pacientov a súbežné podávanie kardiotoxických látok, ako sú napríklad fluoropyrimidíny.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu buvo pastebėta, kad yra ryšys su ≥ 65 metų amžiumi arba pajėgumu. Skiriant cetuksimabą, reikia atsižvelgti į pacientų širdies-kraujagyslių sistemos būklę bei pajėgumą ir kardiotoksinių junginių, pvz., fluoropirimidinų, skyrimą.
Slovak: Cetuximab ako samostatná látka
Lithuanian: Cetuksimabas kaip vienas preparatas
Slovak: • s polypropylénovými (PP) injekčnými striekačkami pre injekčnú pumpu.
Lithuanian: • polipropileno (PP) švirkštais švirkštinei pompai.
Slovak: 9 g/dl
Lithuanian: • hemoglobino < 9 g/dl;
Slovak: • zlyhanie srdca
Lithuanian: • širdies nepakankamumas;
Slovak: Mierne alebo stredne závažné reakcie súvisiace s infúziou (pozri časť 4.4); zápal sliznice, v niektorých prípadoch závažný.
Lithuanian: 4.4 skyrių); mukozitas, kai kuriais atvejais sunkus.
Slovak: Kožné lézie vyvolané cetuximabom môžu predisponovať pacientov na superinfekcie (napríklad stafylokokom S. aureus), ktoré môžu viesť k následným komplikáciám, ako je napríklad celulitída, ruža alebo potenciálne aj so smrteľnými následkami, stafylokokový syndróm obarenej kože (Staphylococcal scalded skin syndrome), nekrotizujúca fasciitída alebo sepsa.
Lithuanian: aureus infekcija), kurios gali nulemti tolesnes komplikacijas, pvz., celiulitą, rožę, arba stafilokokinį nuplikytos odos sindromą, nekrozuojantį fascitą ar sepsį, kurie gali baigtis mirtimi.
Slovak: Ako uchovávať Erbitux
Lithuanian: Kaip laikyti Erbitux
Slovak: V tejto randomizovanej štúdii u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorí dostávali počiatočnú kombinovanú liečbu metastatického ochorenia vo forme oxaliplatiny spolu s fluoropyrimidínom, sa porovnávala kombinácia cetuximabu a irinotekanu (648 pacientov) s irinotekanom podávaným samostatne (650 pacientov).
Lithuanian: • CA225006: šis atsitiktinių imčių tyrimas su metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu sergančiais pacientais, kurių metastazavusios ligos pirminiam gydymui naudota oksaliplatina su fluoropirimidinu, lygino cetuksimabo ir irinotekano derinį (648 pacientai) su irinotekanu vartojamu atskirai (650 pacientų).
Slovak: Pripojte infúznu súpravu a pred začatím infúzie do nej naneste zriedený Erbitux.
Lithuanian: Kartokite šią procedūrą, kol pripilsite apskaičiuotą tūrį. Prijunkite infuzinę sistemą ir, prieš pradedant infuziją, užpildykite ją praskiestu Erbitux.
Slovak: Závažné reakcie súvisiace s infúziou, v niektorých prípadoch končiace smrťou (pozri časť 4.4); únava.
Lithuanian: Sunkios su infuzija susijusios reakcijos, kai kuriais atvejais mirtinos (žr.
Slovak: Každý ml infúzneho roztoku obsahuje 5 mg cetuximabu.
Lithuanian: Kiekviename infuzinio tirpalo mililitre yra 5 mg cetuksimabo.
Slovak: Pripojte infúznu súpravu k injekčnej striekačke a začnite infúziu po počiatočnom nanesení Erbituxu alebo sterilného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Sujunkite infuzinę sistemą su švirkštu ir, užpildę infuzinę sistemą Erbitux arba steriliu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu, pradėkite infuziją.
Slovak: BSC
Lithuanian: GPG
Slovak: Hodnota p medián sledovania, mesiace 1-ročná miera OS, % (95 % CI) 2-ročná miera OS, % (95 % CI) 3-ročná miera OS, % (95 % CIS)
Lithuanian: Lokoregioninė kontrolė mėnesiai, mediana (95 % PI) Rizikos santykis ((95 % PI) p-vertė BI mėnesiai, mediana (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI) p-vertė tolesnio gydymo mediana, mėnesiai 1 metų BI dažnis, % (95 % PI) 2 metų BI dažnis, % (95 % PI) 3 metų BI dažnis, % (95 % PI) 5 metų BI dažnis, % (95 % PI) PI = pasikliautinasis intervalas, BI = bendras išgyvenamumo laikas, „+" pažymi, kad viršutinė riba nebuvo pasiekta nutraukus gydymą
Slovak: = najlepšiu podpornú liečbu, CI = interval spoľahlivosti, ORR = miera objektívnej odpovede (pacienti s kompletnou odpoveďou alebo čiastočnou odpoveďou), OS = celková doba prežívania, PFS = doba prežívania bez progresie
Lithuanian: GPG = geriausias palaikomasis gydymas, PI = pasikliautinasis intervalas, OAD = objektyvaus atsako dažnis (pacientai, kuriems nustatytas pilnas atsakas arba dalinis atsakas), BI = bendras išgyvenamumo laikas, IBP = išgyvenamumo be progresavimo laikas
Slovak: Tieto reakcie sú často spojené s bronchospazmom a žihľavkou.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai būna susijusios su bronchų spazmu ir dilgėline. Jos gali pasireikšti nepriklausomai nuo taikytos premedikacijos.
Slovak: Zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (ASAT - aspartát aminotransferáza, ALAT - alanínaminotransferáza, AP - alkalická fosfatáza).
Lithuanian: Kepenų fermentų koncentracijų padidėjimas (ASAT, ALAT, ŠF).
Slovak: polyolefínového termoplastu (TP) alebo polyvinylchloridu (PVC),
Lithuanian: arba polivinilchlorido (PVC) infuzinėmis sistemomis;
Slovak: Nepoužívajte Erbitux
Lithuanian: Erbitux vartoti negalima
Slovak: Kardiovaskulárne poruchy
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Slovak: Dňa 29. júna 2004
Lithuanian: birželio 29 d.
Slovak: EMEA/H/C/000558
Lithuanian: EMA/775584/2013 EMEA/H/C/000558
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2013
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-12.
Slovak: Kožné reakcie sa pozorovali u viac ako 80 % pacientov.
Lithuanian: Odos reakcijos pasireiškė daugiau kaip 80 proc.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Erbitux sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Erbitux EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Erbitux na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Erbitux rinkodaros leidimą.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Erbitux sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Erbitux nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: • spolu s liekmi proti rakovine obsahujúcimi irinotekan;
Lithuanian: • su kitais vaistais nuo vėžio, kurių sudėtyje yra irinotekano;
Slovak: Nasledujúce infúzie sa podávajú v dávke 250 mg/m2 a trvajú jednu hodinu.
Lithuanian: Kitos 250 mg/m2 dozės infuzijos suleidžiamos per vieną valandą.
Slovak: Prvá infúzia sa podáva v dávke 400 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaná na základe výšky a hmotnosti pacienta), pričom infúzia trvá dve hodiny.
Lithuanian: Pirmos infuzijos dozė - 400 mg/vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) - suleidžiama per dvi valandas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Erbitux (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú kožné reakcie, ako vyrážka, hypomagnezémia (nízke hladiny magnézia v krvi), mierne až stredne závažné reakcie spojené s infúziou (ako sú horúčka, zimnica, závrat, ťažkosti s dýchaním), mukozitída (zápal výstelky úst) a zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov.
Lithuanian: Dažniausi Erbitux šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra odos reakcijos, pavyzdžiui, bėrimas, hipomagnezemija (žema magnio koncentracija kraujyje), su infuzija susijusios lengvos ar vidutinio sunkumo reakcijos (pavyzdžiui, karščiavimas, šaltkrėtis, galvos svaigimas ir kvėpavimo sutrikimai), mukozitas (burnos ertmės uždegimas) ir padidėjusi kai kurių kepenų fermentų koncentracija.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť cetuximab
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei cetuksimabas
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Erbitux.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Erbitux Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Erbitux
Lithuanian: Kita informacija apie Erbitux
Slovak: Počas infúzie lieku Erbitux sa môžu vyskytnúť závažné reakcie, preto pacienti musia byť počas podávania lieku starostlivo sledovaní.
Lithuanian: Erbitux infuzijos metu gali pasireikšti sunkių reakcijų, todėl lašinant Erbitux pacientą reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Erbitux.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Erbitux rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: • samostatne, ak zlyhá predchádzajúca liečba liekmi obsahujúcimi oxaliplatinu a irinotekan a pacient nemôže dostávať irinotekan.
Lithuanian: • atskirai, kai ankstesnis gydymas oksaliplatina ir irinotekanu buvo neveiksmingas ir pacientas negali vartoti irinotekano.
Slovak: Ak sa používa spolu s rádioterapiou, liečba liekom Erbitux začína jeden týždeň pred začiatkom rádioterapie a pokračuje až do jej ukončenia.
Lithuanian: Kai skiriama radioterapija, Erbitux pradedamas vartoti savaitę iki radioterapijos pradžios ir vartojamas iki radioterapijos pabaigos.
Slovak: • spolu s liečbou FOLFOX obsahujúcou oxaliplatinu u pacientov, ktorí neboli predtým liečení;
Lithuanian: • kartu su FOLFOX gydymu oksaliplatina anksčiau negydytiems pacientams;
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (typ bielkoviny), ktorá bola vyvinutá tak, aby v tele rozpoznala špecifickú štruktúru (nazývanú antigén) a naviazala sa na ňu.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai toks antikūnas (baltymas), kuris atpažįsta tam tikrą organizme esančią medžiagą (vadinamąjį antigeną) ir prie jos prisijungia.
Slovak: Metastatický znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela.
Lithuanian: Metastazinis - tai į kitus organus išplitęs vėžys.
Slovak: Účinná látka lieku Erbitux, cetuximab, je monoklonálna protilátka.
Lithuanian: Erbitux veiklioji medžiaga cetuksimabas yra monokloninis antikūnas.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Erbitux?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Erbitux vartojimu?
Slovak: Liek Erbitux sa podáva týmito spôsobmi:
Lithuanian: Erbitux skiriamas:
Slovak: Liek Erbitux sa podáva jedenkrát týždenne.
Lithuanian: Pacientui skiriama viena Erbitux infuzija per savaitę.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Erbitux, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Erbitux rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: • do troch štúdií bolo zapojených 2 199 pacientov, ktorých choroba sa zhoršila počas predchádzajúcej liečby obsahujúcej irinotekan, oxaliplatinu alebo obidve látky, prípadne pacientov, ktorí nemohli tieto lieky dostávať.
Lithuanian: • atlikti trys tyrimai su 2 199 pacientais, kurių sveikatos būklė pablogėjo taikant gydymą irinotekanu, oksaliplatina arba šių vaistų deriniu, arba kurių nebuvo galima gydyti šiais vaistais.
Slovak: Erbitux je infúzny roztok (na kvapkanie do žily), ktorý obsahuje účinnú látku cetuximab.
Lithuanian: Erbitux yra infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos cetuksimabo.
Slovak: Pacient musí byť pozorne monitorovaný na akékoľvek príznaky alergickej reakcie aspoň jednu hodinu po skončení infúzie.
Lithuanian: Dėl šių alerginių reakcijų pacientai atliekant infuziją ir bent vieną valandą po jos turi būti atidžiai stebimi.
Slovak: Tieto druhy rakoviny postihujú bunky vystielajúce ústa alebo hrdlo alebo orgány ako napríklad hrtan (hovoridlá).
Lithuanian: Šios rūšies vėžys pažeidžia burnos ertmės, gerklės ar gerklų (balso aparato) gleivinės ląsteles.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa pozoroval čas do zhoršenia rakoviny pacientov alebo dĺžka času ich prežitia.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo vertinama, kiek laiko liga neprogresavo arba pacientas išgyveno.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich rakovinu kolónu alebo konečníka sa preukázalo, že liek Erbitux celkovo predĺžil čas do zhoršenia rakoviny pacientov alebo čas ich prežitia:
Lithuanian: Gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiu sergančių pacientų tyrimuose Erbitux iš esmės pailgino laikotarpį iki vėžio progresavimo arba pacientų išgyvenamumo laikotarpį:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Erbitux sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Erbitux, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: V prípade rekurentnej rakoviny (ak sa opakovane vráti po predchádzajúcej liečbe) alebo vytvárajúcej metastázy sa liek Erbitux podáva v kombinácii s liekom proti rakovine na báze platiny (vrátane liekov, akými sú cisplatina alebo karboplatina).
Lithuanian: Recidyviniam (po ankstesnio gydymo atsinaujinusiam) ar metastaziniam vėžiui gydyti Erbitux skiriama su platinos vaistų (tokių kaip cisplatina ar karboplatina) deriniu.
Slovak: • v druhej štúdii zahŕňajúcej 442 pacientov s opakovanou alebo metastatickou rakovinou sa pozorovali účinky pridania lieku Erbitux ku kombinácii liekov proti rakovine na báze platiny.
Lithuanian: • antrame tyrime su 442 recidyviniu ar metastaziniu vėžiu sergančiais pacientais buvo stebimas Erbitux poveikis jo skiriant kartu su platinos vaistais nuo vėžio.
Slovak: Liek Erbitux sa má podávať iba pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liekmi proti rakovine, a v prostredí, v ktorom sú k dispozícii resuscitačné zariadenia.
Lithuanian: Erbitux vartojamas prižiūrint vėžio gydymo patirties turinčiam gydytojui ir tokioje vietoje, kur parengtos pacientų gaivinimo priemonės.
Slovak: • v prvej štúdii zahŕňajúcej 424 pacientov s lokálne pokročilou rakovinou sa pozorovali účinky pridania lieku Erbitux k rádioterapii;
Lithuanian: • pirmame tyrime su 424 vietoje pažengusiu vėžiu sergančiais pacientais buvo stebimas Erbitux poveikis jo skiriant kartu su radioterapija;
Slovak: Liek Erbitux sa používa u pacientov, u ktorých sa na povrchu nádorových buniek nachádza proteín nazývaný epidermálny receptor rastového faktoru (EGFR) a obsahuje tzv. divoké (nezmutované) verzie vírusov zo skupiny nazývanej RAS.
Lithuanian: Erbitux skiriamas pacientams, kurių naviko ląstelių paviršiuje yra vadinamojo epidermio augimo faktoriaus receptoriaus (EAFR) ir RAS genų grupės laukinio tipo (nemutavusio) versijų.
Slovak: Pred podaním lieku Erbitux musí pacient dostať antihistaminikum a kortikosteroid, aby sa predišlo alergickým reakciám.
Lithuanian: Siekiant išvengti alerginių reakcijų, prieš pradedant gydymą Erbitux pacientui skiriama antihistaminų ir kortikosteroidų.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Erbitux v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Erbitux nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Pri karcinóme hlavy a krku sa liek Erbitux skúmal v dvoch hlavných štúdiách:
Lithuanian: Erbitux veiksmingumas galvos ir kaklo vėžiu sergantiems pacientams tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose:
Slovak: Cetuximab je určený na to, aby sa naviazal na receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR) nachádzajúci sa na povrchu určitých nádorových buniek.
Lithuanian: Cetuksimabas jungiasi prie epidermio augimo faktoriaus receptorių (EAFR), kurių yra tam tikrų vėžinių ląstelių paviršiuje.
Slovak: Prečo bol liek Erbitux povolený?
Lithuanian: Kodėl Erbitux buvo patvirtintas?
Slovak: Liek Erbitux sa nesmie používať spolu s chemoterapiou obsahujúcou oxaliplatinu u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom so zmutovaným génom RAS alebo u pacientov, u ktorých druh génu RAS nie je neznámy.
Lithuanian: Erbitux negalima skirti su oksaliplatinos chemoterapiniais vaistais pacientams, sergantiems metastaziniu kolorektaliniu vėžiu arba kai RAS būsena nežinoma.
Slovak: Vo väčšine štúdií sa oddelene skúmali výsledky u pacientov, ktorých rakovinové bunky obsahovali tzv. divoký typ génu nazývaný KRAS (jeden z druhov génov RAS), a u pacientov, u ktorých tento gén zmutoval.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų buvo atskirai vertinami pacientų, kurių navikuose buvo laukinio tipo KRAS geno (vieno iš RAS genų tipo), ir pacientų, kurių navikuose buvo mutavusio KRAS, gydymo rezultatai.
Slovak: Čas prežitia v prípade opakovaného alebo metastatického karcinómu hlavy a krku bol dlhší, ak sa liek Erbitux pridával ku kombinovanej liečbe liekom proti rakovine na báze platiny (v priemere 10,1 mesiaca v porovnaní s 7,4 mesiaca).
Lithuanian: Recidyviniu ar metastaziniu galvos ir kaklo vėžiu sergančių pacientų išgyvenamumas buvo ilgesnis, kai jiems su platinos vaistais nuo vėžio buvo skiriama Erbitux (vidutiniškai 10,1 mėnesio, palyginti su 7,4 mėnesio).