FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma análise farmacocinética de um grupo da população indica que o regime posológico de Tamiflu, descrito na Secção 4.2 Posologia e modo de administração, resultou numa menor exposição (em média 30% ao longo de todos os trimestres) ao metabolito ativo em mulheres grávidas comparativamente com mulheres não grávidas.
Greek: Μία συγκεντρωτική ανάλυση φαρμακοκινητικής πληθυσμού καταδεικνύει ότι το δοσολογικό σχήμα του Tamiflu που περιγράφεται στην Παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης, έχει ως αποτέλεσμα χαμηλότερη έκθεση (30% κατά μέσο όρο σε όλα τα τρίμηνα) στον ενεργό μεταβολίτη σε έγκυες γυναίκες συγκριτικά με μη έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Prevenção da gripe após a exposição em lactentes com idade inferior a 1 ano durante uma pandemia: A simulação de uma dose diária de 3 mg/kg em lactentes com <1 ano demonstrou uma exposição no mesmo intervalo, ou superior, que uma dose diária de 75 mg em adultos.
Greek: Πρόληψη της γρίπης κατόπιν έκθεσης σε βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους κατά τη διάρκεια πανδημίας: Η προσομοίωση της χορήγησης δόσης 3mg/kg μία φορά ημερησίως σε βρέφη ηλικίας <1 έτους καταδεικνύει έκθεση στο ίδιο εύρος ή υψηλότερη, συγκριτικά με αυτή της χορήγησης δόσης 75 mg μία φορά ημερησίως σε ενήλικες.
Portuguese: O perfil de segurança notificado nos indivíduos que receberam a dose recomendada de Tamiflu para a profilaxia (75 mg uma vez por dia, durante um período de até 6 semanas) foi qualitativamente semelhante ao demonstrado nos estudos de tratamento, apesar da duração da terapêutica ser superior nos estudos de profilaxia.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας που αναφέρθηκε σε άτομα που έλαβαν τη συνιστώμενη δόση του Tamiflu για προφύλαξη (75 mg μία φορά ημερησίως για μέχρι και 6 εβδομάδες) ήταν ποιοτικά παρόμοιο με εκείνο που παρατηρήθηκε στις μελέτες θεραπείας, παρά τη μεγαλύτερη διάρκεια της δοσολογίας στις μελέτες προφύλαξης.
Portuguese: Tratamento da gripe: dose para 5 dias
Greek: Θεραπεία της γρίπης: δόση για 5 ημέρες
Portuguese: Recomenda-se o regime posológico seguinte para o tratamento de lactentes com idade inferior a 1 ano de idade:
Greek: Συνιστάται το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα για τη θεραπεία βρεφών ηλικίας κάτω του 1 έτους:
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η΄ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose a não ser que haja evidência de compromisso renal moderado ou grave.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή δόσης εκτός αν υπάρχει απόδειξη μέτριας ή σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας.
Portuguese: Antes de tomar Tamiflu, assegure-se que o seu médico sabe se tem intolerância hereditária à frutose.
Greek: Πριν λάβετε το Tamiflu, βεβαιωθείτε ότι ο συνταγογράφος ιατρός σας γνωρίζει αν έχετε κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει σορβιτόλη.
Portuguese: - A utilização correta de Tamiflu na prevenção da gripe deve ser determinada, caso a caso, tendo em conta as circunstâncias e as necessidades de proteção da população.
Greek: - Η κατάλληλη χρήση του Tamiflu για την πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται κατά περίπτωση από τις συνθήκες και τον πληθυσμό ο οποίος χρήζει προφύλαξης.
Portuguese: O pó é um granulado ou um granulado aglomerado de cor branca a amarelo claro.
Greek: Η κόνις είναι κοκκιώδης ή συσσωμάτωμα κόκκων, λευκού έως ελαφρά κίτρινου χρώματος.
Portuguese: Em estudos realizados no rato, no período pré e pós-natal, verificou-se atraso no parto, com 1.500 mg/kg/dia: a margem de segurança entre a exposição no Homem e a maior das doses desprovidas de efeito (500 mg/kg/dia), no rato, é de 480 vezes para o oseltamivir e de 44 vezes para o metabolito ativo, respetivamente.
Greek: Σε προ- και μεταγεννητικές μελέτες σε επίμυς, σημειώθηκε παρατεταμένος τοκετός σε δόση 1.500 mg/kg/ημέρα: το περιθώριο ασφαλείας μεταξύ της έκθεσης στον άνθρωπο και της υψηλότερης μη-αποτελεσματικής δόσης (500 mg/kg/ημέρα) σε επίμυς είναι 480-πλάσια για το oseltamivir και 44-πλάσια για το δραστικό μεταβολίτη αντίστοιχα.
Portuguese: Estes podem ser sinais de efeitos secundários raros mas sérios.
Greek: Μπορεί να είναι σημεία σπάνιων αλλά σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Portuguese: 12,5 mg uma vez por dia 12,5 ml pode ser obtido a partir de uma dose de 5 ml mais uma dose de 7,5 ml
Greek: Τα 12,5ml μπορεί να αποτελούνται από μία δόση των 5 ml και μία δόση των 7,5 ml
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia quando o tratamento é iniciado nos dois dias seguintes à primeira manifestação dos sintomas.
Greek: Έχει καταδειχθεί αποτελεσματικότητα όταν η θεραπεία ξεκινά μέσα σε δύο ημέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Portuguese: Tome Tamiflu o mais cedo possível, idealmente nos dois dias após o início dos sintomas de gripe.
Greek: Πάρτε το Tamiflu το συντομότερο δυνατό, ιδανικά μέσα στις δύο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης.
Portuguese: Retire o dispositivo de administração do frasco.
Greek: Αφαιρέστε το μηχάνημα από τη φιάλη.
Portuguese: Um total de 158 crianças receberam a dose recomendada de Tamiflu uma vez por dia, num estudo de profilaxia após exposição em lares domésticos (n = 99), num estudo pediátrico de profilaxia sazonal de 6 semanas (n = 49) e num estudo pediátrico de profilaxia sazonal em indivíduos imunocomprometidos (n = 10).
Greek: Συνολικά 158 παιδιά έλαβαν τη συνιστώμενη δόση του Tamiflu μία φορά την ημέρα σε μία μελέτη προφύλαξης κατόπιν έκθεσης σε νοικοκυριά (n = 99), σε μία παιδιατρική, εποχιακή μελέτη προφύλαξης διάρκειας 6 εβδομάδων (n = 49) και σε μία παιδιατρική, εποχιακή μελέτη προφύλαξης διάρκειας 12 εβδομάδων σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (n = 10).
Portuguese: Tamiflu 6 mg/ml de pó para suspensão oral está disponível em frascos de 13 g de pó para misturar com 55 ml de água.
Greek: Το Tamiflu 6 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα είναι διαθέσιμο σε μία φιάλη που περιέχει 13 γραμμάρια κόνεως για ανάμιξη με 55 ml νερού.
Portuguese: Se possível, marcar ou salientar na seringa oral a graduação correspondente à dose (de acordo com as tabelas posológicas acima) apropriada para cada doente.
Greek: Εάν είναι δυνατό, σημειώστε ή υπογραμμίστε τη διαβάθμιση που αντιστοιχεί στην κατάλληλη δόση (σύμφωνα με τους παραπάνω δοσολογικούς πίνακες) στη σύριγγα κάθε ασθενούς.
Portuguese: Conservação da suspensão preparada na farmácia Validade de 10 dias quando conservado a temperatura inferior a 25 ºC.
Greek: Φύλαξη του παρασκευασμένου στο φαρμακείο εναιωρήματος Διάρκεια ζωής 10 ημέρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Portuguese: Adicione uma pequena quantidade - não mais do que uma colher de chá - de um alimento doce à segunda taça.
Greek: Προσθέστε μία μικρή ποσότητα - όχι περισσότερο από ένα κουταλάκι του γλυκού - της γλυκιάς τροφής στο δεύτερο δοχείο.
Portuguese: Comportamento anormal, Ansiedade, Confusão, Ideias delirantes, Delírio, Alucinação, Pesadelos, Autolesão
Greek: Παραληρητική ιδέα, Παραλήρημα, Ψευδαίσθηση, Εφιάλτες,
Portuguese: O perfil de segurança global de Tamiflu é baseado nos dados de estudos clínicos de 6049 doentes adultos/adolescentes e 1473 doentes pediátricos em tratamento da gripe, com Tamiflu ou placebo, e nos dados de 3990 doentes adultos/adolescentes e 253 doentes pediátricos que receberam Tamiflu ou placebo/nenhum tratamento para a profilaxia da gripe.
Greek: Το συνολικό προφίλ ασφάλειας του Tamiflu βασίζεται σε δεδομένα από 6049 ενήλικες/εφήβους και 1473 παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν αγωγή με Tamiflu ή με εικονικό φάρμακο κατά της γρίπης, και σε δεδομένα από 3990 ενήλικες/εφήβους και 253 παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν Tamiflu ή εικονικό φάρμακο/καμία θεραπεία για προφύλαξη από τη γρίπη σε κλινικές μελέτες.
Portuguese: Tabela posológica de oseltamivir para crianças com idade inferior a um ano: 3 mg/kg uma vez por dia Peso corporal* Dose recomendada durante 10 dias
Greek: Δοσολογικός πίνακας του οseltamivir για παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους: 3 mg/kg μία φορά ημερησίως Βάρος Σώματος* Συνιστώμενη δόση για 10 ημέρες
Portuguese: O oseltamivir, administrado por via oral, inibe a replicação dos vírus influenza A e B e a sua patogenicidade in vivo em modelos animais da infeção pelo influenza, para exposições antivirais semelhantes às alcançadas no Homem com 75 mg, duas vezes por dia.
Greek: Το από στόματος χορηγούμενο oseltamivir αναστέλλει την αναπαραγωγή και την παθογένεση του ιού της γρίπης τύπου Α και Β in vivo σε μοντέλα πειραματόζωων με λοίμωξη από ιό γρίπης σε αντιικές εκθέσεις παρόμοιες με αυτές που επιτεύχθηκαν στον άνθρωπο με 75 mg δύο φορές ημερησίως.
Portuguese: Aproximadamente 50 % dos animais tratados com a substância ativa não formulada mostraram eritema após provocação dos animais induzidos.
Greek: Περίπου 50 % των πειραματοζώων που έλαβαν αγωγή με τη δραστική ουσία (μη διαμορφωμένη σε τελικό φαρμακευτικό προϊόν) εμφάνισαν ερύθημα κατόπιν αντίστοιχης χορήγησης.
Portuguese: A atividade antivírica do oseltamivir foi apoiada por estudos de infeção experimental com vírus influenza A e B, realizados em voluntários saudáveis.
Greek: Η αντιική δραστικότητα του oseltamivir για τη γρίπη τύπου Α και Β υποστηρίχθηκε με πειραματικές μελέτες πρόκλησης σε υγιείς εθελοντές.
Portuguese: Depuração da creatinina
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης
Portuguese: Em doentes com gripe que se encontravam a receber Tamiflu, ocorreram notificações póscomercialização de convulsões e delírio (incluindo sintomas como nível de consciência alterado, confusão, comportamento anormal, ideias delirantes, alucinações, agitação, ansiedade, pesadelos), resultando, em muito poucos casos, em autolesão ou consequências fatais.
Greek: Σε ασθενείς με γρίπη που λάμβαναν Tamiflu, υπήρξαν μετεγκριτικές αναφορές σπασμών και παραληρήματος (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως αλλοιωμένο επίπεδο συνείδησης, σύγχυση, μη φυσιολογική συμπεριφορά, παραληρήματα, ψευδαισθήσεις, διέγερση, άγχος, εφιάλτες), που σε πολύ λίγα περιστατικά είχαν σαν αποτέλεσμα αυτοτραυματισμό ή θανατηφόρο έκβαση.
Portuguese: • Duas taças pequenas
Greek: · Ένα ψαλίδι · Δύο μικρά δοχεία
Portuguese: • Se precisar de uma dose inferior, preparar Tamiflu líquido a partir das cápsulas envolve passos adicionais.
Greek: · Εάν απαιτούνται μικρότερες δόσεις, η παρασκευή του υγρού Tamiflu από τα καψάκια περιλαμβάνει επιπλέον στάδια.
Portuguese: Blisters
Greek: Κυψέλες (Blisters)
Portuguese: O fosfato de oseltamivir é um pró-fármaco do metabolito ativo (carboxilato de oseltamivir).
Greek: Το oseltamivir phosphate είναι ένα προφάρμακο του δραστικού μεταβολίτη (oseltamivir carboxylate).
Portuguese: Prevenção após exposição: A dose de Tamiflu recomendada para a prevenção após a exposição é: Peso corporal
Greek: Η συνιστώμενη δόση πρόληψης κατόπιν έκθεσης του Tamiflu είναι: Βάρος σώματος
Portuguese: É fornecido, na embalagem, um dispositivo de administração oral de 3 ml e 10 ml para proceder à aferição da dose.
Greek: Για τη λήψη δόσης, παρέχεται στη συσκευασία μία δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml και των 10 ml για από στόματος χορήγηση.
Portuguese: Eczema, Dermatite, Erupção cutânea, Urticária
Greek: Έκζεμα, Δερματίτιδα, Εξάνθημα, Κνίδωση
Portuguese: Esta ação assegurará a montagem apropriada do adaptador à abertura do frasco.
Greek: Αυτό θα διασφαλίσει ότι το εξάρτημα προσαρμογής της φιάλης προσαρμόζεται στη φιάλη στη σωστή θέση.
Portuguese: • Prepare o dispositivo de administração oral Dependendo da dose necessária, utilize o dispositivo para administração oral de 3 ml (êmbolo amarelo) ou o dispositivo de administração oral de 10 ml (êmbolo branco) fornecidos na embalagem.
Greek: · Προετοιμάστε τη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα Ανάλογα με την απαιτούμενη δόση, χρησιμοποιήστε τη δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml (κίτρινο έμβολο) ή των 10 ml (άσπρο έμβολο) για χορήγηση από το στόμα που παρέχεται στη συσκευασία.
Portuguese: Utilize sempre o dispositivo de administração oral fornecido no seu medicamento para medir a dose correta.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που παρέχεται μαζί με το φάρμακό σας για να μετρήσετε τη σωστή δόση.
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas em estudos de investigação do Tamiflu no tratamento e prevenção da gripe em crianças (posologia com base na idade/peso [30 mg a 75 mg por dia]) Classe de Sistema de Órgão (SOC)
Greek: Πίνακας 2 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε μελέτες του Tamiflu για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης σε παιδιά (δοσολογία βάσει ηλικίας / βάρους [30 mg έως 75 mg μία φορά ημερησίως]) Κατηγορία
Portuguese: Guarde o medicamento abaixo de 25 ºC até 10 dias.
Greek: Φυλάσσετε το φάρμακο σε θερμοκρασία κάτω των 25 ºC για έως και 10 ημέρες.
Portuguese: Para a preparação em casa, devem ser fornecidos dispositivos em separado para retirar o volume correto de água e para medir a mistura de Tamiflu-água.
Greek: Για την παρασκευή στο σπίτι, θα πρέπει να παρέχονται χωριστές δοσιμετρικές σύριγγες για τη λήψη σωστής ποσότητας νερού και υπολογισμού του μίγματος Tamiflu - ύδατος.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Se possível, marcar ou salientar na seringa oral a graduação correspondente à dose (de acordo com a tabela posológica acima) apropriada para cada doente.
Greek: Εάν είναι δυνατό, σημειώστε ή υπογραμμίστε τη διαβάθμιση που αντιστοιχεί στην κατάλληλη δόση (σύμφωνα με τον παραπάνω δοσολογικό πίνακα) στη σύριγγα του κάθε ασθενούς.
Portuguese: Isto é indicado para crianças mais novas e mais pequenas e bebés: eles precisam geralmente de uma dose de Tamiflu inferior a 45 mg.
Greek: Αυτό είναι κατάλληλο για τα μικρότερα, χαμηλότερου βάρους παιδιά και τα μωρά: συνήθως χρειάζονται δόση Tamiflu μικρότερη από 45 mg. Bλέπε την κάτω σειρά οδηγιών.
Portuguese: A eficácia do oseltamivir na prevenção da gripe naturalmente adquirida foi demonstrada num estudo de prevenção após a exposição em ambiente familiar e em 2 estudos sazonais de prevenção.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του oseltamivir στην πρόληψη νόσου από φυσιολογικά εμφανιζόμενη γρίπη έχει καταδειχθεί σε μία μελέτη πρόληψης κατόπιν έκθεσης σε νοικοκυριά και σε δύο εποχιακές μελέτες πρόληψης.
Portuguese: Condições de conservação após reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο
Portuguese: A sobredosagem foi notificada mais frequentemente quando Tamiflu foi administrado a crianças do que em adultos e adolescentes.
Greek: Υπερδοσολογία έχει αναφερθεί πιο συχνά όταν το Tamiflu δόθηκε στα παιδιά από ό, τι σε ενήλικες και εφήβους.
Portuguese: Tamiflu cápsulas e Tamiflu suspensão são formulações bioequivalentes.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Tamiflu και το εναιώρημα Tamiflu είναι βιοϊσοδύναμες μορφές.
Portuguese: Goma xantana (E415)
Greek: Ξανθάνης κόμμι (Ε415)
Portuguese: D-79639 Grenzach - Wyhlen Alemanha
Greek: D-79639 Grenzach -Wyhlen
Portuguese: Um frasco de suspensão reconstituída (65 ml) contém 390 mg de oseltamivir.
Greek: Μία φιάλη ανασυσταμένου εναιωρήματος (65 ml) περιέχει 390 mg oseltamivir.
Portuguese: 5,0 ml Crianças com 1 ano de idade ou mais, peso inferior a 40 kg Peso da criança (aproximado)
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα, με βάρος μικρότερο από 40kg Βάρος παιδιού (πλησιέστερο)
Portuguese: Se Tamiflu suspensão oral fabricado comercialmente e a suspensão preparada na farmácia também não estiver disponível, Tamiflu suspensão pode ser preparado em casa.
Greek: Αν το εμπορικά παρασκευασμένο Tamiflu πόσιμο εναιώρημα και το παρασκευασμένο στο φαρμακείο εναιώρημα δεν είναι επίσης διαθέσιμα, το εναιώρημα Tamiflu μπορεί να παρασκευαστεί στο σπίτι.
Portuguese: A eficácia do oseltamivir, no tratamento ou na profilaxia da gripe em doentes imunocomprometidos não foi firmemente estabelecida.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του oseltamivir είτε στη θεραπεία είτε στην προφύλαξη της γρίπης σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, δεν έχει σαφώς τεκμηριωθεί.
Portuguese: Enquanto que doses únicas orais muito elevadas do sal fosfato de oseltamivir, até à dose máxima testada (1.310 mg/kg), não provocaram reações adversas no rato adulto, tais doses originaram toxicidade em crias com 7 dias de idade, incluindo morte.
Greek: Ενώ οι πολύ υψηλές εφάπαξ από του στόματος δόσεις άλατος oseltamivir phosphate, οι οποίες εξετάστηκαν μέχρι την υψηλότερη δόση (1.310 mg/kg), δεν προκάλεσαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε ενήλικες επίμυς, τέτοιες δόσεις είχαν τοξική δράση σε κουταβάκια επιμύων ηλικίας 7 ημερών, συμπεριλαμβανομένου και θανάτου.
Portuguese: Tamiflu não é uma vacina da gripe
Greek: Το Tamiflu δεν είναι εμβόλιο για τη γρίπη
Portuguese: Para as pessoas que tenham dificuldade em tomar cápsulas, incluindo crianças muito novas, existe um medicamento líquido, Tamiflu suspensão oral.
Greek: Για τα άτομα που δυσκολεύονται να πάρουν τα καψάκια, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών πολύ μικρής ηλικίας, υπάρχει το υγρό φάρμακο, Tamiflu πόσιμο εναιώρημα.
Portuguese: Utilize sempre o dispositivo de administração oral que é fornecido na embalagem, que tem marcações que indicam a dose em mililitros (ml).
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε τη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που παρέχεται στο κουτί και έχει διαβαθμίσεις για τη δόση σε χιλιοστόλιτρα (ml).
Portuguese: Deve-se ter precaução quando se prepara Tamiflu suspensão oral e quando se administra Tamiflu a crianças.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την προετοιμασία του Tamiflu πόσιμο εναιώρημα και κατά τη χορήγηση των προϊόντων Tamiflu στα παιδιά.
Portuguese: O oseltamivir é prontamente absorvido a partir do trato gastrointestinal após administração oral de fosfato de oseltamivir (pró-fármaco), sendo extensamente convertido pelas esterases, predominantemente hepáticas, no metabolito ativo (carboxilato de oseltamivir).
Greek: Το oseltamivir απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά την από στόματος χορήγηση oseltamivir phosphate (προφάρμακο) και μετατρέπεται εκτεταμένα από ηπατικές κυρίως εστεράσες στο δραστικό μεταβολίτη (oseltamivir carboxylate).
Portuguese: Este procedimento descreve a preparação de uma suspensão de 6 mg/ml, que irá fornecer a um doente medicação suficiente para 5 dias de tratamento ou 10 dias de profilaxia.
Greek: Αυτή η διαδικασία περιγράφει την παρασκευή εναιωρήματος 6 mg/ml που θα παράσχει στον ασθενή επαρκές φάρμακο για θεραπευτική αγωγή 5 ημερών ή αγωγή προφύλαξης 10 ημερών.
Portuguese: O carboxilato de oseltamivir inibe as neuraminidases dos vírus influenza A e B, in vitro.
Greek: Το oseltamivir carboxylate αναστέλλει τις νευραμινιδάσες του ιού της γρίπης τύπου Α και Β in vitro.
Portuguese: A dose é a mesma para o tratamento ou para a prevenção da gripe.
Greek: Η δόση είναι ίδια για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης.
Portuguese: Quando forem necessárias doses de 30 mg ou 45 mg e só se encontrarem disponíveis cápsulas de 75 mg, a preparação da suspensão de Tamiflu envolve passos adicionais.
Greek: Εάν είναι διαθέσιμα καψάκια Tamiflu μόνο των 75 mg, και χρειάζονται δόσεις των 30 mg και 45 mg, η παρασκευή εναιωρήματος Tamiflu περιλαμβάνει επιπρόσθετα στάδια.
Portuguese: A incidência de gripe clínica confirmada laboratorialmente foi de 2,9 % (7/238) no grupo placebo e de 2,1 % (5/237) no grupo oseltamivir (IC de 95 %, -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης της εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης ήταν 2.9% (7/238) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 2,1% (5/237) στην ομάδα του oseltamivir (95% ΔΕ -2.3% - 4.1%, p = 0,772).
Portuguese: A informação de segurança disponível sobre oseltamivir administrado para o tratamento da gripe em lactentes com idade inferior a 1 ano, obtida de estudos observacionais prospetivos e retrospetivos (englobando no total mais de 2.400 lactentes desta faixa etária), de pesquisa de bases de dados epidemiológicas e de notificações pós-comercialização, sugere que o perfil de segurança em lactentes com idade inferior a 1 ano é semelhante ao perfil de segurança estabelecido para crianças com idade igual ou superior a 1 ano.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας του oseltamivir χορηγούμενου για τη θεραπεία της γρίπης σε βρέφη μικρότερα του ενός έτους από προοπτικές και αναδρομικές μελέτες παρατήρησης (οι οποίες περιελάμβαναν περισσότερα από 2400 βρέφη αυτής της ηλικίας), κατόπιν έρευνας σε επιδημιολογικές βάσεις δεδομένων και από μετεγκριτικές αναφορές υποδεικνύουν ότι η εικόνα ασφάλειας σε βρέφη μικρότερα του ενός έτους είναι παρόμοια με την καθιερωμένη εικόνα ασφάλειας σε παιδιά ενός έτους και μεγαλύτερα.
Portuguese: O farmacêutico pode preparar uma suspensão de 6 mg/ml a partir de Tamiflu cápsulas 30 mg, 45 mg ou 75 mg, utilizando água contendo 0,05 % p/v de benzoato de sódio, adicionado como conservante.
Greek: Ο φαρμακοποιός μπορεί να συνθέσει 6 mg/ml εναιώρημα από καψάκια Tamiflu 30 mg, 45 mg ή 75 mg χρησιμοποιώντας νερό που περιέχει 0,05 % κ.β.
Portuguese: A eficácia do oseltamivir na prevenção da gripe que ocorre naturalmente foi demonstrada num estudo de prevenção após exposição, realizado em ambiente familiar, que incluiu adultos, adolescentes e crianças com idade entre 1 e 12 anos, incluindo casos referenciados e contactos familiares.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του oseltamivir στην πρόληψη φυσικώς αποκτηθείσας νόσου γρίπης έχει καταδειχθεί σε μία μελέτη πρόληψης κατόπιν έκθεσης σε νοικοκυριά τα οποία περιελάμβαναν ενήλικες, εφήβους, και παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών, τόσο ως περιστατικά δείκτες όσο και ως περιστατικά που έχουν έλθει σε επαφή ως μέλη της οικογένειας.
Portuguese: Nos estudos de tratamento e de prevenção em adultos/adolescentes, as RAs que ocorreram mais frequentemente com a dose recomendada (no tratamento 75 mg duas vezes por dia, durante 5 dias e na profilaxia 75 mg uma vez por dia, durante um período de até 6 semanas) são indicadas na Tabela 1.
Greek: Σε μελέτες θεραπείας και πρόληψης σε ενήλικες/εφήβους, οι ανεπιθύμητες ανιδράσεις που εμφανίστηκαν πιο συχνά στη συνιστώμενη δόση (75 mg δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες θεραπεία και 75 mg μία φορά ημερησίως για προφύλαξη έως 6 εβδομάδες), παρουσιάζονται στον Πίνακα 1.
Portuguese: Em estudos clínicos conduzidos até à data, não tem havido evidência de aparecimento de resistência medicamentosa associada à utilização de Tamiflu em doentes imunocompetentes, na prevenção da gripe após exposição (7 dias), após exposição em grupos familiares (10 dias) e sazonal (42 dias).
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί η εμφάνιση φαρμακευτικής αντοχής που να συσχετίζεται με τη χρήση του Tamiflu στις κλινικές μελέτες πρόληψης της γρίπης κατόπιν έκθεσης που διενεργήθηκαν μέχρι σήμερα (7 ημέρες), πρόληψης της γρίπης κατόπιν έκθεσης σε ομάδες νοικοκυριών (10 ημέρες) και εποχικές (42 ημέρες) μελέτες πρόληψης σε άτομα με ανοσοεπάρκεια.
Portuguese: Para doses acima de 3 ml até 10 ml, deve ser utilizado o dispositivo para administração oral de 10 ml.
Greek: Για δόσεις άνω των 3 ml έως 10 ml, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao oseltamivir ou a qualquer outro componente de Tamiflu,
Greek: Μην πάρετε το Tamiflu · σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο oseltamivir ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Tamiflu που αναφέρεται στην παράγραφο 6.