FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku narażenia na wirusa CSFV w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia zareaguje na wirusa i będzie w stanie zareagować szybciej.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem CSFV-ga uuesti kokku, toimib viirus immuunsüsteemile ja antikehad tekivad kiiremini.
Polish: Suvaxyn CSF Marker to rekombinowana szczepionka weterynaryjna zawierająca żywy wirus wirusowej biegunki bydła (ang. bovine viral diarrhoea virus, BVDV), w którym gen osłonki tego wirusa, E2, został zastąpiony odpowiadającym mu genem wirusa klasycznego pomoru świń (ang. classical swine fever virus, CSFV).
Estonian: Suvaxyn CSF Marker on rekombinantne veterinaarvaktsiin, mis sisaldab veiste viirusdiarröa elusviirust (BVDV), mida on muudetud, et asendada BVDV ümbrise geen (E2) sigade klassikalise katku viiruse (CSFV) vastava geeniga.
Polish: Ma to związek z tym, że podanie szczepionki ciężarnym lochom nie zapobiega przejściu zakażenia wirusem CSFV na potomstwo, ale może spowodować utajenie oznak zakażenia u prosiąt i umożliwić rozprzestrzenienie choroby.
Estonian: Vaktsiin ei takista tiinetel emistel andmast CSFV-infektsiooni edasi põrsastele, vaid võib põrsastel varjata infektsiooni sümptomeid, mistõttu nad võivad haigust levitada.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci liofilizatu (proszku powstałego w wyniku odparowania roztworu ze stanu zamrożonego) i rozpuszczalnika do wstrzykiwań.
Estonian: Vaktsiini turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud pulbri) ja lahustina.
Polish: Nie należy stosować preparatu Suvaxyn CSF Marker do szczepienia loch.
Estonian: Suvaxyn CSF Markeriga ei tohi vaktsineerida emiseid.
Polish: Nie stwierdzono występowania działań niepożądanych po szczepieniu preparatem Suvaxyn CSF Marker po zastosowaniu zgodnym z zatwierdzonym wskazaniem zawartym w informacji o produkcie.
Estonian: Suvaxyn CSF Markeril ei ole teadaolevaid kõrvalnähte, kui seda kasutatakse ravimiteabes heaks kiidetud näidustusel.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Suvaxyn CSF Marker:
Estonian: Muu teave Suvaxyn CSF Markeri kohta
Polish: Co to jest Suvaxyn CSF Marker?
Estonian: Mis on Suvaxyn CSF Marker?
Polish: Po podaniu szczepionki zdrowej świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa szczepionkowego jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Estonian: Kui vaktsiini manustatakse tervele seale, peab looma immuunsüsteem vaktsiiniviirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Estonian: Ravimvorm LoomaliigidManustamisviisPakend
Polish: Kod ATCvet: QI09AA07.
Estonian: ATCvet kood: QI09AA07.
Polish: W przypadku wystąpienia takiej reakcji, zaleca się zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel on soovitav rakendada sobivat ravi.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/07/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.07.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06.06.2014
Polish: Urządzenia do przeprowadzania szczepień należy używać zgodnie z instrukcją wytwórcy.
Estonian: Kasutada vaktsineerimisseadet vastavalt tootja instruktsioonidele.
Polish: spowodowanych przez szczepienie ich matek, nie została wykazana.
Estonian: emiste vaktsineerimise tõttu, ei ole tõestatud.
Polish: Średnica miejscowych reakcji tkankowych zwykle nie przekracza 5 cm, ale w niektórych przypadkach może pojawić się większy obrzęk.
Estonian: Lokaalse koereaktsiooni suurus on tavaliselt läbimõõduga alla 5 cm, kuid mõnedel juhtudel võib esineda suuremat turset.
Polish: 10 dawek (20 ml)
Estonian: 10 annust (20 ml)
Polish: Sulfolipo-cyklodekstryna (SLCD)
Estonian: Sulfolipotsüklodekstriin (SLCD)
Polish: Ustępuje on samoistnie w ciągu 48 godzin, bez leczenia.
Estonian: See möödub spontaanselt ilma ravita 48 tunni jooksul.
Polish: W związku z nowym szczepem terenowym (genotyp PCV), przypadki braku spodziewanej skuteczności powinny być raportowane elektronicznie w odstępie rocznym.
Estonian: Uute välitüvede tõttu (PCV genotüüp) tuleb oodatava efektiivsuse puudumise (LEE) juhud esitada elektrooniliselt igal aastal.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano innych reakcji niepożądanych niż te wymienione w punkcie 4.6.
Estonian: Peale kahekordse annuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui neid, mis nimetatud lõigus 4.6.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Suvaxyn PCV musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Polish: a) Podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Polish: Mleczno-biały do różowego nieprzejrzystego płyn, wolny od widocznych cząstek
Estonian: Piimjasvalge kuni roosa läbipaistmatu vedelik, ei sisalda nähtavaid osakesi
Polish: Po szczepieniu często może występować natychmiastowa, łagodna reakcja przypominająca nadwrażliwość, przejawiająca się przejściowymi objawami klinicznymi takimi jak wymioty.
Estonian: Sageli võib kohe pärast vaktsineerimist esineda kergeid ülitundlikkuslaadseid reaktsioone, mis põhjustavad mööduvaid kliinilisi nähte, näiteks oksendamist.
Polish: b) Choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.
Estonian: b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Polish: * Jednostka względnej potencji określona przez kwantyfikację antygenów w teście ELISA (test potencji in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej.
Estonian: * Suhtelise potentsuse ühik määratuna ELISA antigeeni kvantifikatsioonil (in vitro potentsuse test) võrrelduna referentsvaktsiiniga.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano innych reakcji niepożądanych niż te wymienione w punkcie 6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kahekordse annuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui neid, mis on nimetatud lõigus 6.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie.
Estonian: Need kliinilised tunnused lahenevad tavaliselt ilma ravita.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta) od 3 tygodnia życia.
Estonian: Sead (põrsad) alates 3 nädala vanusest.
Polish: Czas trwania odporności: 19 tygodni po szczepieniu.
Estonian: Immuunsuse kestus: 19 nädalat pärast vaktsineerimist.
Polish: W miejscu iniekcji występują bardzo często miejscowe reakcje tkankowe w postaci obrzęku i mogą utrzymywać się do 26 dni.
Estonian: Lokaalsed koereaktsioonid tursena süstekohal on väga tavalised ja võivad püsida kuni 26 päeva.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta).
Estonian: Sead (põrsad).
Polish: Podać prosiętom jedną dawkę 2 ml, w kark za uchem.
Estonian: Manustada üks 2 ml annus põrsale kaela piirkonda kõrva taha.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Unikać stresowania zwierząt przed i po przeprowadzonym szczepieniu.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Enne ja pärast vaktsineerimist vältida stressi.
Polish: Wytworzenie odporności: od 3 tygodni po szczepieniu.
Estonian: Immuunsuse teke: alates 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowana szczepionka wirusowa.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirusvaktsiin.
Polish: 125 dawek
Estonian: 50 annust 125 annust
Polish: Jedna iniekcja od 21 dnia życia.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks süstimine alates 21 päeva vanusest.
Polish: Jest przeznaczony do wywołania czynnej odporności przeciw PCV2 u prosiąt.
Estonian: See on mõeldud PCV2 vastase aktiivse immuniseerimise stimuleerimiseks põrsastel.
Polish: Korzyść ze szczepienia świń z bardzo wysokimi poziomami przeciwciał matczynych np. spowodowanych przez szczepienie ich matek, nie została wykazana.
Estonian: Vaktsineerimise tõhusust sigadel, kellel on väga suur maternaalsete antikehade sisaldus, sh emiste vaktsineerimise tõttu, ei ole tõestatud.
Polish: Przejściowy wzrost temperatury ciała (o 1,7°C) jest bardzo częsty w czasie pierwszych 24 godzin po szczepieniu.
Estonian: Tavaliselt võib esimese 24 tunni jooksul vaktsineerimise järgselt esineda mööduvat kehatemperatuuri tõusu (kuni 1,7 °C).
Polish: Korzyść ze szczepienia świń z bardzo wysokimi poziomami przeciwciał matczynych np.
Estonian: Vaktsineerimise tõhusust sigadel, kellel on väga kõrge maternaalsete antikehade tase, k.a.
Polish: Czynne uodpornianie świń w wieku powyżej 3 tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2), w celu ograniczenia ilości wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych, ograniczenia zmian patologicznych w tkankach limfoidalnych związanych z zakażeniem PCV2 oraz do ograniczenia objawów klinicznych - włączając spadek dziennych przyrostów masy ciała, oraz ograniczenia śmiertelności związanej z poodsadzeniowym wielonarządowym zespołem wyniszczającym świń (PMWS).
Estonian: Üle 3 nädala vanuste sigade aktiivseks immuniseerimiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu (PCV2), vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfikoes ning PCV2 infektsiooni kahjustusi lümfikoes, samuti vähendamaks kliinilisi tunnuseid, k.a.
Polish: Zalecane jest stosowanie strzykawek wielodawkowych.
Estonian: Soovitav on kasutada mitmeannusilist süstalt.
Polish: Podłoże minimalne (Minimum Essential Medium) bez czerwieni fenolowej Kwaśny węglan sodu
Estonian: Miinimumpõhisööde ilma fenoolpunaseta Naatriumbikarbonaat Hepes hape
Polish: Reakcje anafilaktyczne są rzadkie, ale mogą być śmiertelne.
Estonian: Raskeid anafülaktilisi reaktsioone esineb aeg-ajalt, kuid need võivad lõppeda surmaga.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe zawierające polietylenowe butelki z chlorobutylowym elastomerowym zamknięciem i aluminiowym kapslem.
Estonian: Pappkarp, milles polüetüleenpudelid klorobutüülelastomeerkorkidega ning kaetud alumiiniumkattega.
Polish: Pojedyncza, domięśniowa iniekcja jednej dawki (2 ml).
Estonian: Ühe annuse (2 ml) ühekordne lihasesisesi manustamine.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - Bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - Często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - Niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - Rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Polish: W niektórych stadach wyjątkowo większy odsetek zwierząt może wykazywać reakcje poszczepienne.
Estonian: Erandkorras võib suur osa loomadest reageerida mõnes konkreetses karjas pärast vaktsineerimist.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka z 10 butelkami po 10, 50 lub 125 dawek Pudełka z 1 butelką po 10, 50 lub 125 dawek
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karbid, milles 10 pudelit 10, 50 või 125 annusega Karbid, milles 1 pudel 10, 50 või 125 annusega
Polish: Ciąża i laktacja: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Polish: Podczas badań klinicznych, 8 tygodni po podaniu pojedynczej dawki szczepionki, przeprowadzono badanie pośmiertne miejsca iniekcji, które wykazało zapalenie ziarniniakowe włókien mięśniowych (o stopniu od łagodnego do średniego) w miejscu iniekcji.
Estonian: Kliinilistes katsetes, süstekoha post-mortem uurimisel 8 nädalat pärast vaktsiini ühekordse doosi manustamist selgus, et süstekohal on kerge kuni mõõdukas lihaskiudude granulomatoosne infiltratsioon.
Polish: Suvaxyn PCV zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Estonian: Suvaxyn PCV, süstesuspensioon sigadele
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Inaktywowany, rekombinowany cirkowirus świń typu 1 zapewniający ekspresję białka ORF2 cirkowirusa świń typu 2 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Estonian: Inaktiveeritud rekombinantne sigade tsirkoviirus tüüp 1, väljendudes sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 proteiinina 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Polish: Szczep szczepionkowy jest inaktywowanym, rekombinowanym cirkowirusem świń typu 1 zapewniającym ekspresję białka ORF2 cirkowirusa świń typu 2.
Estonian: Vaktsiini tüvi on inaktiveeritud rekombinantne sigade tsirkoviirus tüüp 1, väljendudes sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 proteiinina.
Polish: Unikać stresowania zwierząt przed i po przeprowadzonym szczepieniu.
Estonian: Enne ja pärast vaktsineerimist vältida stressi.
Polish: Szczepionkę należy podawać z zachowaniem zasad aseptyki.
Estonian: Vaktsiini manustada aseptiliselt.
Polish: Silnie wstrząsnąć przed podaniem i okresowo w trakcie przeprowadzania szczepienia.
Estonian: Enne manustamist ja vaktsineerimiste vahel korralikult loksutada.
Polish: Okres(-y) karencji: Zero dni.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę 10 dawek (20 ml), 50 dawek (100 ml) lub 125 dawek (250 ml)
Estonian: Pappkarp, milles 1 pudel 10 annusiga (20 ml), 50 annusiga (100 ml) või 125 annusiga (250 ml).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek po 10 dawek (20 ml), 50 dawek (100 ml) lub 125 dawek (250 ml)
Estonian: Pappkarp, milles 10 pudelit 10 annusiga (20 ml), 50 annusiga (100 ml) või 125 annusiga (250 ml).
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Estonian: Vaktsineerida vaid terveid loomi.
Polish: 4.11 Okres karencji
Estonian: 4.11 Keeluaeg (ajad)
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Pojedyncza, domięśniowa iniekcja w kark za uchem jednej dawki (2 ml), świniom od 21 dnia życia.
Estonian: Manustada üks 2 ml annus põrsale kaela piirkonda kõrva taha alates 21 päeva vanusest.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie (prosięta) od 3 tygodnia życia.
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid
Polish: OBROTU
Estonian: Süstevesi
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve nõuded:
Polish: Rp.
Estonian: D.
Polish: Brak.
Estonian: Puudub.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: oktoober 2013.
Polish: Silne reakcje anafilaktyczne (uczuleniowe) występują rzadko, ale mogą być śmiertelne.
Estonian: Rasked anafülaktilised (allergilised) reaktsioonid on harvaesinevad, kuid võivad olla surmavad.
Polish: Objawy te zwykle ustępują bez leczenia.
Estonian: Need kliinilised nähud mööduvad üldiselt ilma ravita.
Polish: W wyjątkowych przypadkach w niektórych stadach reakcja może wystąpić u dużego odsetka zwierząt.
Estonian: Erandkorras võivad mõnes karjas tekkida vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid suurel hulgal loomadel.
Polish: Obszar miejscowych reakcji tkankowych ma zazwyczaj średnicę mniejszą niż 5 cm, lecz w niektórych przypadkach obrzęk może być większy.
Estonian: Üldiselt on paikse koereaktsiooni läbimõõt kuni 5 cm, kuid mõnel juhul võib turse olla suurem.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Suvaxyn PCV według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Suvaxyn PCV kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Polish: cirkowirus świń, wirus rekombinowany (cPCV) 1-2, inaktywowany
Estonian: rekombinantne sigade tsirkoviirus (cPCV) 1-2, inaktiveeritud
Polish: Dnia 24 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Suvaxyn PCV do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Suvaxyn PCV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. juulil 2009.
Polish: Tuż po wstrzyknięciu często występują reakcje przypominające uczulenie (występują u 1 na 10 zwierząt), których skutkiem są krótkotrwałe objawy kliniczne, takie jak wymioty.
Estonian: On tavaline, et vahetult pärast vaktsineerimist tekivad mõõdukad ülitundlikkusreaktsioonid (1-10 loomal 100st), mis tekitavad lühiajalisi kliinilisi nähte, näiteks oksendamist.
Polish: Bardzo często występują także miejscowe reakcje tkankowe w postaci obrzęku w miejscu wstrzyknięcia; mogą się one utrzymywać do 26 dni.
Estonian: Tavalised on ka paiksed koereaktsioonid, nagu süstekoha turse, mis võib püsida kuni 26 päeva.
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn PCV oceniano w badaniach laboratoryjnych i terenowych na dużej liczbie świń.
Estonian: Suvaxyn PCV efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutes suurel hulgal sigadel.
Polish: Skuteczność szczepionki badano zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i terenowych: w ciągu 24 godzin po podaniu szczepionki bardzo często występuje przejściowy wzrost temperatury ciała (do 1,7°C).
Estonian: Vaktsineerimisjärgse 24 tunni jooksul on tavaline ajutine kehatemperatuuri tõus (kuni 1,7°C).
Polish: Suvaxyn PCV to szczepionka zawierająca rekombinowany (modyfikowany) cirkowirus świń, który został inaktywowany (zabity).
Estonian: Suvaxyn PCV on vaktsiin, mis sisaldab sigade inaktiveeritud (hävitatud) rekombinantset (modifitseeritud) tsirkoviirust.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module nt. dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Polish: Produkt Suvaxyn PCV zawiera niewielkie ilości postaci cirkowirusa świń, który został zmodyfikowany tak, by wytwarzać białko z postaci wirusa wywołującego chorobę, a następnie został zabity, tak by nie wywoływał choroby i nie rozprzestrzeniał się.
Estonian: Suvaxyn PCV sisaldab väikeses koguses sigade viirust, mis on modifitseeritud, et toota haigust põhjustavast viiruse tüübist valku, kuid mis on hävitatud, et see ei põhjustaks haigust ega saaks levida.
Polish: Badania opracowano w taki sposób, by wykazać skuteczność szczepionki przeciwko występowaniu ognisk PMWS: na wybranych farmach w przeszłości wystąpiły przypadki PMWS, a przed rozpoczęciem badań występowanie PMWS potwierdzono za pomocą standardowych międzynarodowych metod.
Estonian: Uuringute ülesehitus võimaldas näidata vaktsiini efektiivsust võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi puhangut korral: valiti põllumajandusettevõtted, milles oli esinenud võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi, mis oli alanud enne vastavaid rahvusvaheliste standardite kohaselt läbiviidud uuringuid.
Polish: Po podaniu świni szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje inaktywowany wirus jako obcy i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Estonian: Kui seale manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud viirusi võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
Polish: Szczepionkę Suvaxyn PCV stosuje się do szczepienia świń w wieku powyżej 3 tygodni w celu obniżenia miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych, w celu ochrony świń przed urazami w tkankach limfoidalnych wywołanych przez świński cirkowirus typu 2, jak i przed zmniejszonym przyrostem masy ciała, a potencjalnie nawet zgonem, związanym z poodsadzoniowym, wielonarządowym zespołem wyniszczającym świń (ang. Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS).
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PCV kasutatakse vähemalt 3-nädalaste sigade vaktsineerimiseks, et vähendada viiruskoormust veres ja lümfikoes ning kaitsta neid sigade tsirkoviiruse tüüp 2 lümfikoe kahjustuste eest, samuti vähendamaks kehakaalu tõusu peatumist ning suremust, mis on seotud võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomiga.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suvaxyn PCV:
Estonian: Muu teave Suvaxyn PCV kohta
Polish: Co to jest Suvaxyn PCV?
Estonian: Mis on Suvaxyn PCV?
Polish: Szczepionka zawiera także adiuwanty, w celu uzyskania lepszej odpowiedzi.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse tekitamiseks ka adjuvante (toimet tugevdavaid aineid).
Polish: Okres karencji dla produktu Suvaxyn PCV wynosi 0 dni.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PCV keeluaeg on 0 päeva.
Polish: Wykazano, że szczepionka, podawana zgodnie z zaleceniemi prosiętom w wieku powyżej 3 tygodni, powoduje czynne uodpornienie przeciwko świńskiemu cirkowirusowi typu 2 (PCV2) oraz wpływa na obniżenie miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych, urazów tkanek limfoidalnych wywołanych zakażeniem świńskim cirkowirusem, jak i na obniżenie objawów klinicznych - w tym utratę dziennego przyrostu masy ciała - i zgonu związanego z poodsadzoniowym, wielonarządowym zespołem wyniszczającym świń (PMWS).
Estonian: On tõendatud, et vaktsiini manustamisel vastavalt soovitustele vähemalt 3-nädalastele põrsastele toimub nende aktiivne immuniseerimine sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu (PCV2) ja väheneb viiruskoormus veres ja lümfikoes, samuti vähenevad sigade tsirkoviiruse nakkusest põhjustatud lümfikoe kahjustused.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie narażony na działanie tych wirusów, będzie w stanie rozpoznać białko wirusa wywołującego chorobę i szybciej wytwarzać przeciwciała , co wzmaga odporność świń na zachorowanie.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub nende viirustega kokku hiljem uuesti, tunneb see ära haigust põhjustava viiruse valgu ja antikehad tekivad kiiremini.
Polish: Produkt Suvaxyn PCV jest szczepionką.
Estonian: Suvaxyn PCV on vaktsiin.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Suvaxyn PCV?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Suvaxyn PCV kaasnevad?