FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Fällen einer Überdosierung sollten je nach Bedarf die üblichen unterstützenden Maßnahmen eingeleitet werden.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, devem ser adotadas as medidas de apoio necessárias usuais.
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit beträgt 15 %.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta média é de 15%.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 06. März 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung 06. März 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 6 março 2003 Data da última renovação : 6 março 2008
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass eine Nebenwirkung auftritt, wird mit den folgenden Kategorien beschrieben:
Portuguese: A possibilidade de ter um efeito secundário está descrita pelas seguintes categorias:
German: Einnahme von Levitra zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Portuguese: Levitra com alimentos, bebidas e álcool
German: Die Anwendung solcher Kombinationen wird daher nicht empfohlen.
Portuguese: Por este motivo, a utilização deste tipo de associações não é recomendada.
German: Brechen Sie die Tablette nicht.
Portuguese: Não esmague o comprimido.
German: In vivo Studien
Portuguese: Estudos in vivo
German: Nach Anwendung der individuellen Korrekturformel lag kein Wert außerhalb der Grenzen.
Portuguese: Ao usar a fórmula de correção individual, nenhum dos valores se encontrou fora do limite.
German: Sagen Sie es Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass Levitra für Sie „zu stark" oder „zu schwach" ist.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver a impressão de que Levitra é demasiado forte ou demasiado fraco.
German: Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten.
Portuguese: Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades em obter ou manter uma ereção.
German: Anwendung bei erwachsenen Männern
Portuguese: Utilização em homens adultos
German: Wenn Sie eine größere Menge von Levitra eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Levitra do que deveria
German: Die meisten Patienten, bei denen diese Ereignisse berichtet wurden, hatten bereits bestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Portuguese: A maioria dos doentes nos quais estes eventos foram notificados apresentavam fatores de risco cardiovascular pré-existentes.
German: Es liegen keine Fertilitätsdaten vor.
Portuguese: Não existem dados de fertilidade disponíveis.
German: - Levitra kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden aber vorzugsweise nicht nach einer schwerverdaulichen oder sehr fettreichen Mahlzeit, da hierbei die Wirkung verzögert werden kann.
Portuguese: - Pode tomar Levitra com ou sem alimentos mas preferencialmente não após uma refeição pesada ou com muitas gorduras a qual pode atrasar o efeito.
German: Daher muss diese Kombination vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Esta associação deve ser evitada (ver secção 4.5).
German: Was ist Levitra und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Levitra e para que é utilizado
German: Dieser kann die übliche Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Portuguese: Pode interferir com o efeito usual do medicamento.
German: Ältere Menschen (≥65 Jahre)
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos de idade)
German: können bei mehr als einem von 10 Anwendern auftreten - Kopfschmerzen
Portuguese: pode afetar mais de 1 em cada 10 utilizadores - Dor de cabeça
German: In vitro Studien
Portuguese: Estudos in vitro
German: Es gibt keine Studien mit Vardenafil bei Schwangeren.
Portuguese: Não existem estudos com vardenafil em mulheres grávidas.
German: Es ist jedoch nicht endgültig feststellbar, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, Vardenafil, sexueller Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Portuguese: No entanto, não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes fatores de risco, com vardenafil, com a atividade sexual ou com uma combinação destes ou de outros fatores.
German: Es ist nicht möglich festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Vardenafil standen.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com o vardenafil.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vardenafil wurde in Langzeitstudien bestätigt.
Portuguese: A segurança e eficácia de vardenafil foi mantida no decurso dos estudos de longa duração.
German: Die meisten Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, hatten vor der Einnahme dieses Arzneimittels Herzprobleme.
Portuguese: A maioria dos homens que experienciaram estes efeitos indesejáveis tiveram problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
German: Daher sollten die aktuellen Informationen in Abschnitt 4.8 überarbeitet werden, um den zeitlichen Zusammenhang mit Vardenafil hervorzuheben.
Portuguese: Por esta razão, a informação atual da seção 4.8 deve ser revista para realçar a associação temporal com vardenafil.
German: Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Portuguese: Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
German: Sexuelle Aktivität kann gefährlich für Sie sein.
Portuguese: A atividade sexual pode envolver riscos.
German: Die Nebenwirkungen sind gemäß MedDRA Häufigkeitskonvention aufgeführt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com a convenção de frequências MedDRA: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
German: - Der Genuss von Alkohol kann die Erektionsstörungen verschlimmern.
Portuguese: - As bebidas alcoólicas podem agravar as dificuldades de ereção.
German: Wirkung auf das QTc-Intervall
Portuguese: Efeito no intervalo QTc
German: - Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser.
Portuguese: - Engula um comprimido com um copo de água.
German: Weitere Informationen über klinische Studien
Portuguese: Outras informações relativas aos ensaios clínicos
German: - Legen Sie die ganze Schmelztablette in den Mund auf Ihre Zunge, sie wird sich dort innerhalb von Sekunden auflösen.
Portuguese: - Coloque o comprimido orodispersível inteiro na boca, sobre a língua, onde se dissolverá em segundos.
German: Von diesen wurden 900 Patienten ein Jahr oder länger therapiert.
Portuguese: Destes, 900 doentes foram tratados durante um período igual ou superior a um ano.
German: Die klinische Relevanz dieser QT-Änderungen ist unbekannt (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: O impacto clínico destas alterações QT é desconhecido (ver secção 5.1).
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Vardenafil
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre vardenafil
German: Patienten erlitten eine teilweise, plötzliche, vorübergehende oder dauernde Abnahme des Sehvermögens oder einen Verlust des Sehvermögens in einem oder beiden Augen.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram perda ou diminuição parcial, súbita, temporária ou permanente da visão, num ou em ambos os olhos.
German: Damit Levitra wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
Portuguese: Para que Levitra seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.
German: Weiße runde Tabletten.
Portuguese: Comprimidos redondos brancos.
German: Moxifloxacin (400 mg) wurde als aktive Kontrolle eingesetzt.
Portuguese: A moxifloxacina (400 mg) foi incluída como controlo interno ativo.
German: Drücken Sie mit trockenen Händen vorsichtig um die Tablette in Ihre Hand fallen zu lassen.
Portuguese: Com as mãos secas, pressione delicadamente para libertar o comprimido na sua mão.
German: Die Vardenafil-AUC wird nicht beeinflusst.
Portuguese: A AUC do vardenafil não é afetada.
German: Die Anforderungen für regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel und für alle folgenden Updates sind in der Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) dargelegt, gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Mittel bei erektiler Dysfunktion, ATC-Code: G04BE09.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário, medicamentos usados na disfunção erétil, código ATC: G04BE09.
German: Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in Muskeln und Blutgefäßen dazu, dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten Penis zu bekommen oder beizubehalten.
Portuguese: Qualquer que seja a causa, devido a alterações nos músculos e vasos sanguíneos não permanece no pénis uma quantidade de sangue suficiente para que este se torne e mantenha duro.
German: Darüber hinaus sollte im Einklang mit den Produktinformationen anderer PDE5 (Phosphodiesterase-5-Hemmer) in Abschnitt 4.4 ein Warnhinweis aufgenommen werden, um auf diese Ereignisse hinzuweisen und zu reflektieren, dass es nicht möglich ist, endgültig festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Risikofaktoren, Vardenafil, sexueller Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Portuguese: Além disso, de acordo com a informação do medicamento de outros PDE5s, também deverá ser incluída uma advertência na seção 4.4 para salientar estes acontecimentos e refletir que não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados a quaisquer fatores de risco, ao vardenafil, à atividade sexual ou a uma combinação destes ou de outros fatores.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Vardenafil im Steady State beträgt 208 l, was auf eine Verteilung in die Gewebe hinweist.
Portuguese: O valor médio do volume de distribuição no estado estacionário do vardenafil é de 208 L, indicativo de distribuição aos tecidos.
German: Die Erektion des Penis basiert auf einem haemodynamischen Prozess.
Portuguese: A ereção do pénis é um processo hemodinâmico.
German: Anstieg von Erektionen
Portuguese: Aumento da ereção
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist unbekannt und kann nicht für alle Patienten unter allen Bedingungen verallgemeinert werden, da dies von den individuellen Risikofaktoren sowie der Empfindlichkeit des einzelnen Patienten zu einem gegebenen Zeitpunkt abhängt.
Portuguese: A relevância clínica desta observação é desconhecida e não pode ser generalizada a todos os doentes, em todas as circunstâncias, pois depende de fatores de risco e suscetibilidades individuais que se podem manifestar em qualquer momento em qualquer doente.
German: Vardenafil besitzt vasodilatatorische Eigenschaften, die zu leichten und vorübergehenden Blutdrucksenkungen führen (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Vardenafil possui propriedades vasodilatadoras de onde resultam diminuições ligeiras e transitórias da pressão sanguínea (ver secção 5.1).
German: Levitra kann bei manchen Patienten Schwindel verursachen oder das Sehvermögen beeinflussen.
Portuguese: Em algumas pessoas Levitra pode provocar tonturas ou afetar a visão.
German: Eine zusätzliche Analyse, die Daten aus klinischen Studien, aus Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen und aus der Literatur enthielt, ergab, dass einige mit einem engen zeitlichen Zusammenhang (in den ersten zwei Wochen) nach der Einnahme von Vardenafil auftraten.
Portuguese: Uma análise adicional, incluindo dados de ensaios clínicos, experiência póscomercialização e literatura, mostrou que alguns ocorreram com uma estreita associação temporal (nas duas primeiras semanas) após a ingestão de vardenafil.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas:
German: Anschließend mit Speichel herunterschlucken.
Portuguese: Posteriormente, engula com saliva.
German: - Der Wirkstoff ist: Vardenafil.
Portuguese: - A substância ativa é o vardenafil.
German: Die klinische Relevanz dieser Änderungen der QT-Zeit ist unbekannt.
Portuguese: Desconhece-se atualmente o impacto clínico destas alterações QT.
German: Vardenafil bewirkt eine leichte und vorübergehende Blutdrucksenkung, die in der Mehrzahl der Fälle keine klinischen relevanten Wirkungen zur Folge hat.
Portuguese: O vardenafil provoca uma diminuição ligeira e transitória da pressão arterial que, na maioria dos casos, não se traduz em efeitos clínicos.
German: Vardenafil ist eine orale Behandlung zur Verbesserung der erektilen Funktion bei Männern mit erektiler Dysfunktion.
Portuguese: O vardenafil é uma terapêutica oral para melhorar a função erétil em homens com disfunção erétil.
German: Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen Ältere Patienten
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
Portuguese: - Os outros componentes dos comprimidos são:
German: Sie werden bei erwachsenen Männern zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingesetzt, ein Zustand mit Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten.
Portuguese: Estes são usados para o tratamento da disfunção erétil em homens adultos, uma condição que implica dificuldades em obter ou manter uma ereção.
German: Wirkung auf das Sehvermögen
Portuguese: Efeito na visão
German: Als Gründe können körperliche und/oder psychische Ursachen vorliegen.
Portuguese: Podem existir causas físicas ou psicológicas ou uma mistura de ambas.
German: Gastritis, gastrointestinale und abdominelle
Portuguese: Dor gastrointestinal e abdominal
German: - wenn Sie Riociguat einnehmen.
Portuguese: - Se estiver a tomar riociguat.
German: Die Eliminationshalbwertzeit des Metaboliten M1 beträgt 3 bis 5 Stunden, vergleichbar mit der Muttersubstanz.
Portuguese: A semivida de eliminação do metabolito M1 é cerca de 3 a 5 horas, em semelhança ao fármaco parental.
German: Levitra ermöglicht eine Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Aktivität zufriedenstellend durchzuführen.
Portuguese: Levitra faz com que a ereção dure o tempo suficiente para que complete a sua atividade sexual de forma satisfatória.
German: - wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder bereits einmal hatten.
Portuguese: - Se tem ou teve pressão sanguínea baixa.
German: Daher ist eine sexuelle Stimulation nötig, damit Vardenafil den beabsichtigten günstigen therapeutischen Effekt entwickeln kann.
Portuguese: A estimulação sexual é pois requerida para que o vardenafil exerça os seus efeitos terapêuticos benéficos.
German: Wie Levitra aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Levitra e conteúdo da embalagem
German: Die Gesamtkörperclearance von Vardenafil beträgt 56 l/h mit einer daraus resultierenden terminalen Halbwertszeit von etwa 4 bis 5 Stunden.
Portuguese: A taxa de depuração total do vardenafil do organismo é de 56 L/h com uma semivida terminal resultante de aproximadamente 4-5 horas.
German: - wenn Sie unter unregelmäßigem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) leiden oder eine angeborene Herzerkrankung haben, die Ihr Elektrokardiogramm (EKG) beeinflusst.
Portuguese: - Se sofre de batimento irregular do coração (arritmia cardíaca) ou de doenças de coração hereditárias que afetem o seu eletrocardiograma.
German: Die Einnahme dieser Arzneimittel mit Levitra könnte Ihren Blutdruck schwerwiegend beeinflussen.
Portuguese: A utilização destes medicamentos com Levitra pode afetar seriamente a sua pressão sanguínea.
German: Levitra wirkt nur bei sexueller Stimulation.
Portuguese: Levitra apenas funcionará quando for sexualmente estimulado.
German: Die Höchstdosis von Levitra Schmelztabletten beträgt 10 mg/Tag.
Portuguese: A dose máxima de Levitra comprimido orodispersível é de 10 mg/dia.
German: Ritonavir verlängert die Halbwertszeit von Vardenafil signifikant auf 25,7 Stunden (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: O ritonavir prolongou significativamente a semivida do vardenafil para 25,7 horas (ver secção 4.3).
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Levitra ist erforderlich,
Portuguese: Tome especial cuidado com Levitra
German: Nach 24 Stunden waren die Vardenafil-Plasmaspiegel wieder auf ungefähr 4 % der maximalen Vardenafil-Plasmaspiegel (Cmax) gesunken.
Portuguese: Ao fim de 24 horas, os níveis plasmáticos de vardenafil tinham diminuído para aproximadamente 4% dos níveis plasmáticos máximos de vardenafil (Cmax).
German: Anteile von M1 finden sich als Glukuronid im Blutkreislauf.
Portuguese: Partes do M1 encontram-se na forma de glucoronido na circulação sistémica.
German: Daher sollte Vardenafil von diesen Patienten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
Portuguese: Por este motivo vardenafil apenas deve ser administrado a estes doentes após uma cautelosa avaliação risco-benefício.
German: - wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten.
Portuguese: - Se teve há pouco tempo um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco.
German: Vardenafil wurde in klinischen Studien mehr als 17.000 Männern mit erektiler Dysfunktion (ED) im Alter von 18-89 Jahren, von denen viele multiple Begleiterkrankungen aufwiesen, verabreicht.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, vardenafil foi administrado a mais de 17.000 homens com disfunção erétil (DE) com idades entre os 18 - 89 anos, muitos dos quais apresentavam várias comorbilidades.
German: Im Allgemeinen hat sich gezeigt, dass die Inzidenz von Nebenwirkungen (hauptsächlich „Schwindel") bei Patienten mit bekannter Hypertonie etwas höher ist.
Portuguese: De uma forma geral, a incidência de reações adversas (especialmente "tonturas") mostrou ser ligeiramente mais elevada em doentes com história de hipertensão.
German: Wie ist Levitra aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Levitra
German: Vor dem Beginn jeglicher Behandlung einer erektilen Dysfunktion müssen die behandelnden Ärzte den kardiovaskulären Status ihrer Patienten berücksichtigen, da mit sexueller Aktivität ein gewisses kardiales Risiko einhergeht (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Antes de iniciar qualquer tratamento para a disfunção erétil o médico deve considerar a situação cardiovascular dos seus doentes, uma vez que existe um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual (ver secção 4.3).
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
Portuguese: A dose recomendada é 10 mg.
German: PP/Aluminiumfolie-Blister in Packungen zu 2, 4, 8, 12 und 20 Tabletten.
Portuguese: Blister de folha PP/Alumínio em embalagens de 2, 4, 8, 12 e 20 comprimidos.
German: Mehr als 2.500 Patienten wurden 6 Monate oder länger mit Vardenafil behandelt.
Portuguese: Mais de 2.500 doentes foram tratados com vardenafil por seis ou mais meses.
German: - wenn in Ihrer Familie bestimmte erbliche Augenerkrankungen auftreten (wie Retinitis pigmentosa).
Portuguese: - Se na sua família existem casos de doenças degenerativas dos olhos (tais como retinite pigmentosa).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levitra einnehmen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levitra.
German: Wenn Sie auf die Einnahme von Levitra mit Schwindel reagieren oder Ihr Sehvermögen beeinträchtigt ist, dürfen Sie nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Portuguese: Se, após tomar Levitra se sentir tonto ou notar que a visão é afetada, não deve conduzir nem utilizar ferramentas ou máquinas.
German: Erektile Dysfunktion ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Portuguese: Disfunção erétil é a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
German: Dieses Medikament wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln).
Portuguese: Este fármaco é utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar (ou seja, pressão sanguínea elevada nos pulmões) e a hipertensão pulmonar tromboembólica crónica (ou seja, pressão sanguínea elevada nos pulmões devido à presença de coágulos).
German: Die mediane Zeit bis zum Erreichen von Cmax variierte zwischen 45 und 90 Minuten und fiel gegenüber den Filmtabletten ähnlich oder leicht verzögert (um 8 bis 45 Minuten) aus.
Portuguese: O tempo mediano para atingir a Cmax varia entre 45 e 90 minutos e foi semelhante ou ligeiramente retardado (em 8 a 45 min.) comparativamente aos comprimidos revestidos por película.
German: - Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, wenn Sie Levitra einnehmen.
Portuguese: - Não beba sumo de toranja ao tomar Levitra.
German: Levitra 10 mg Schmelztabletten sind rund und weiß.
Portuguese: Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis são redondos e brancos.
German: Die Wirkung auf das QT-Intervall wurde 1 Stunde nach der Einnahme bestimmt (mittlere tmax für Vardenafil).
Portuguese: Os efeitos sobre o intervalo QT foram medidos uma hora após a administração (tmax médio para o vardenafil).
German: Auf Grund der Nitratkomponente besteht die Möglichkeit einer schwerwiegenden Wechselwirkung mit Vardenafil.
Portuguese: Devido ao seu componente nitrato, este fármaco tem o potencial de gerar interações graves com o vardenafil.
German: Palpitationen, Tachykardie
Portuguese: Palpitações Taquicardia
German: Die Schmelztablette ist auf die Zunge zu legen, wo sie sich schnell auflöst und dann geschluckt wird.
Portuguese: O comprimido orodispersível deve ser colocado na boca, sobre a língua, onde rapidamente se desintegrará, devendo ser posteriormente engolido.
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Vardenfil der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Vardenafil enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformationen, unverändert ist.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao vardenafil, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) vardenafil se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
German: Vardenafil ist ein starker und selektiver Hemmstoff der cGMP-spezifischen Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5), der wichtigsten PDE im menschlichen Corpus cavernosum.
Portuguese: O vardenafil é um inibidor potente e seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica do GMPc, a PDE mais abundante nos corpos cavernosos humanos.
German: Der beim Menschen wichtigste zirkulierende Metabolit (M1) resultiert aus Deethylierung von Vardenafil und unterliegt einer weiteren Metabolisierung mit einer Plasmahalbwertszeit von etwa 4 Stunden.
Portuguese: Nos humanos, o principal metabolito circulante (M1) resulta da desetilação do vardenafil o qual é sujeito a uma posterior metabolização com uma semivida de eliminação plasmática de aproximadamente 4 horas.
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 20 mg.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 20 mg.
German: 7,96 mg Sorbitol (E420) und 1,80 mg Aspartam (E951) pro Schmelztablette.
Portuguese: 7,96 mg de sorbitol (E420) e 1,80 mg de aspartamo (E951) por comprimido orodispersível.