FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/1/10/618/002 1 förfylld spruta (utan blister)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (v pretlačovacom balení) EU/1/10/618/002 1 naplnená injekčná striekačka (bez pretlačovacieho balenia)
Swedish: Prolia 60 mg injektionsvätska denosumab
Slovak: Prolia 60 mg injekcia denosumab
Swedish: Använd kolv
Slovak: Nepoužívajte Proliu
Swedish: • hudutslag,
Slovak: • vyrážka,
Swedish: Sprutetikett Använd sprutcylinder
Slovak: Použitý valec injekčnej striekačky
Swedish: Likenoida utslag orsakade av läkemedel1
Slovak: Precitlivenosť na liečivo1
Swedish: Efter 1, 2 och 3 år ökade Prolia signifikant BMD på alla kliniska ställen som mättes jämfört med placebo.
Slovak: Prolia významne zvýšila BMD vo všetkých klinicky meraných oblastiach oproti placebu v prvom, druhom a treťom roku.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har allvarlig symtomatisk hypokalcemi (inklusive dödsfall) rapporterats (se avsnitt 4.8).
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa zaznamenala závažná symptomatická hypokalciémia (vrátane smrteľných prípadov) (pozri časť 4.8), pričom väčšina prípadov sa vyskytovala počas prvých týždňov po začatí liečby, môžu sa však vyskytnúť aj neskôr.
Swedish: Adekvat intag av kalcium och vitamin D är viktigt hos alla patienter.
Slovak: Je dôležité, aby všetci pacienti užívali adekvátne dávky vápnika a vitamínu D.
Swedish: Får ej skakas.
Slovak: Nedržte za piest.
Swedish: Injicera inte lösningen om den innehåller partiklar, är grumlig eller missfärgad.
Slovak: Roztok neaplikujte, ak obsahuje častice, je zakalený alebo zmenil sfarbenie.
Swedish: • Tala om för läkaren om du är allergisk mot latex (den grå nålhylsan på den förfyllda sprutan innehåller ett latexderivat).
Slovak: Ak máte alergiu na latex (kryt ihly na naplnenej injekčnej striekačke obsahuje derivát latexu), oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Swedish: Hos postmenopausala kvinnor minskar Prolia signifikant risken för vertebrala och icke-vertebrala frakturer inklusive höftfrakturer.
Slovak: Prolia významne znižuje riziko vertebrálnych, nevertebrálnych fraktúr a fraktúr bedrového kĺbu.
Swedish: Sällsynta fall av ONJ har rapporterats hos patienter som får Prolia mot osteoporos (se avsnitt 4.8).
Slovak: U pacientov liečených Proliou pri liečbe osteoporózy sa zriedkavo zaznamenala ONJ (pozri časť 4.8).
Swedish: Den 26 maj 2010 beviljades Prolia ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Prolia bolo dňa 26. mája 2010 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Mer information om Prolia finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Prolia sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: EMA/376945/2018 EMEA/H/C/001120
Slovak: EMA/376945/2018
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Prolia?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Prolia?
Swedish: Sammanfattning av Prolia och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Prolia a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Prolia sa neustále kontrolujú.
Swedish: Osteoporos hos kvinnor
Slovak: Osteoporóza u žien
Swedish: Prolia får inte ges till patienter som lider av hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Slovak: Prolia sa nesmie používať u osôb s hypokalciémiou (nízkou hladinou vápnika v krvi).
Swedish: Prolia finns som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor, som var och en innehåller 60 mg denosumab.
Slovak: Prolia je dostupný ako injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách, pričom každá obsahuje 60 mg denosumabu.
Swedish: Prolia har jämförts med placebo i en huvudstudie som omfattade 242 män med osteoporos.
Slovak: Prolia sa porovnával s placebom v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 242 mužov s osteoporózou.
Swedish: Vilka fördelar med Prolia har visats i studierna?
Slovak: Prolia boli preukázané v štúdiách?
Swedish: RANKL medverkar till att aktivera osteoklaster, de celler i kroppen som medverkar till att bryta ned benvävnaden.
Slovak: RANKL sa podieľa na aktivácii osteoklastov, buniek v tele, ktoré sa podieľajú na rozpade kostného tkaniva.
Swedish: Prolia är ett läkemedel som används för att behandla följande tillstånd:
Slovak: Prolia sa používa na liečbu týchto ochorení:
Swedish: Varför är Prolia godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Prolia povolený v EÚ?
Swedish: I den andra studien fick kvinnorna behandling för bröstcancer och bedömdes löpa hög risk för frakturer.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili ženy, ktoré boli liečené na rakovinu prsníka a riziko výskytu zlomenín sa u nich považovalo za vysoké.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Prolia är större än riskerna och att Prolia skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Prolia sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Prolia (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i armar eller ben och skelettben samt led- och muskelsmärta.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Prolia (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť rúk alebo nôh a bolesť kostí, kĺbov a svalov.
Swedish: Ovanliga eller sällsynta fall av cellulit (inflammation i vävnaden under huden), hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet), överkänslighet (allergi), osteonekros i käken (skadad benvävnad i käken, vilket kan leda till smärta, sår i munnen eller tandlossning) och ovanliga frakturer i lårbenet har konstaterats hos patienter som behandlats med Prolia.
Slovak: Prolia sa pozorovali menej časté alebo zriedkavé prípady celulitídy (zápalu hlbokého tkaniva pod kožou), hypokalciémie (nízkej hladiny vápnika v krvi), precitlivenosti (alergie), osteonekrózy čeľuste (poškodenia čeľustnej kosti, čo môže viesť k bolesti, citlivým miestach v ústach alebo k vypadávaniu zubov) a nezvyčajné zlomeniny stehnovej kosti.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen denosumab.
Slovak: Liek obsahuje liečivo denosumab.
Swedish: • Osteoporos (en sjukdom som orsakar benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet och hos män med ökad risk för frakturer (benbrott).
Slovak: • osteoporóza (ochorenie, ktoré spôsobuje krehkosť kostí) u žien po menopauze a u mužov so zvýšeným rizikom vzniku fraktúr (zlomenín kostí).
Swedish: Genom att denosumab binder till och blockerar RANKL hämmas bildningen av och aktiviteten hos osteoklasterna.
Slovak: Naviazaním na RANKL a jeho zablokovaním denosumab znižuje tvorbu a činnosť osteoklastov.
Swedish: Vad är Prolia och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Prolia a na čo sa používa?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Prolia utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovak: Prolia sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Den aktiva substansen i Prolia, denosumab, är en monoklonal antikropp, en typ av protein som har utformats för att känna igen och binda till en specifik struktur i kroppen som kallas RANKL.
Slovak: Liečivo lieku Prolia, denosumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala špecifickú štruktúru v tele nazývanú RANKL a naviazala sa na ňu.
Swedish: Prolia var också effektivare när det gällde att minska antalet kvinnor som drabbades av nya frakturer på andra ställen av kroppen, bland annat i höften.
Slovak: Liek Prolia bol účinnejší aj pokiaľ ide o zníženie počtu žien, u ktorých sa vyskytli zlomeniny v iných častiach tela vrátane bedrového kĺbu.
Swedish: • Benförlust hos vuxna med ökad risk för frakturer som får långvarig behandling med kortikosteroidläkemedel genom munnen eller injektion.
Slovak: • ubúdania kosti u dospelých so zvýšeným rizikom vzniku zlomenín, ktorí sú dlhodobo liečení liekmi obsahujúcimi kortikosteroidy podávanými ústami alebo formou injekcie.
Swedish: Benförlust hos män som behandlas för prostatacancer
Slovak: Ubúdanie kosti u mužov liečených na rakovinu prostaty
Swedish: Företaget som marknadsför Prolia kommer att förse patienterna med ett kort som informerar dem om risken för osteonekros i käken och uppmanar dem att kontakta läkare om de upplever symtom.
Slovak: Prolia uvádza na trh, poskytne informačnú kartu pre pacientov s informáciami o riziku osteonekrózy čeľuste a s pokynom, aby sa obrátili nasvojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky.
Swedish: Benförlust hos vuxna som fick långtidsbehandling med kortikosteroider
Slovak: Ubúdanie kosti u dospelých, dlhodobo liečených kortikosteroidmi
Swedish: För att få mer information om hur du använder Prolia, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Prolia si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Detta leder till minskad benförlust och bibehållen benstyrka, vilket gör att risken för frakturer minskar.
Slovak: Tým sa znižuje ubúdanie kosti a zachováva sa pevnosť kostí, v dôsledku čoho sa znižuje pravdepodobnosť výskytu zlomenín.
Swedish: Hur används Prolia?
Slovak: Ako sa liek Prolia používa?
Swedish: Under behandlingen med Prolia ska läkaren se till att patienten får tillskott av kalcium och vitamin D. Prolia kan injiceras av en person som fått lämpliga instruktioner om hur man går tillväga.
Slovak: Prolia zabezpečiť, aby pacient dostával výživové doplnky obsahujúce vápnik a vitamín D. Liek Prolia môžu podávať osoby, ktoré boli riadne zaškolené na podávanie injekcií.
Swedish: Prolia minskar risken för ryggradsfrakturer.
Slovak: Liek Prolia znižuje riziko výskytu zlomenín chrbtice,
Swedish: Hos patienter som hade behandlats med kortikosteroider i mer än 3 månader före studien ökade ländryggens bentäthet med 3,6 procent efter ett års behandling med Prolia, jämfört med en ökning på 2,0 procent med risedronat.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí boli liečení kortikosteroidmi dlhšie ako tri mesiace pred štúdiou, sa hustota kostí v bedrovej chrbtici zvýšila o 3,6 % po roku liečby liekom Prolia v porovnaní so zvýšením o 2,0 % pri použití rizedronátu.
Swedish: • Benförlust hos män som behandlas för prostatacancer, eftersom denna behandling ökar risken för frakturer.
Slovak: • ubúdanie kosti u mužov liečených na rakovinu prostaty, čo zvyšuje riziko výskytu zlomenín.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Prolia har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Prolia boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Hos kvinnor som passerat klimakteriet minskar Prolia risken för ryggradsfrakturer och frakturer på andra ställen på kroppen, inklusive höften.
Slovak: U žien po menopauze liek Prolia znižuje riziko výskytu zlomenín chrbtice a iných častí tela vrátane zlomenín bedrového kĺbu,
Swedish: Kvinnor som tog Prolia hade högre bentäthet (ett mått på hur starkt skelettet är) i (nedre) ländryggraden efter ett års behandling än de kvinnor som fick placebo.
Slovak: Ženy, ktoré používali liek Prolia, mali po roku liečby vyššiu hustotu kostí (meradlo pevnosti kostí) v bedrovej (dolnej) chrbtici než ženy používajúce placebo.
Swedish: I den första av dessa studier fick 2 procent av kvinnorna som stod på Prolia en ny ryggradsfraktur efter tre års behandling, jämfört med 7 procent av kvinnorna som stod på placebo.
Slovak: V prvej štúdii sa po troch rokov liečby liekom Prolia vyskytla nová zlomenina chrbtice u 2 % žien používajúcich liek Prolia v porovnaní so 7 % žien používajúcich placebo.
Swedish: Dessutom var risken att få nya ryggradsfrakturer efter tre års behandling lägre hos patienter som fick Prolia.
Slovak: Okrem toho, u pacientov používajúcich liek Prolia sa po troch rokoch znížilo riziko výskytu nových zlomenín chrbtice.
Swedish: Prolia injiceras under huden i låret, buken (magen) eller på baksidan av armen i en dos om 60 mg en gång var sjätte månad.
Slovak: Prolia sa podáva raz za šesť mesiacov v dávke 60 mg vo forme podkožnej injekcie do stehna, brucha alebo zadnej časti ramena.
Swedish: Vilka är riskerna med Prolia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Prolia?
Swedish: Efter två års behandling var ökningen av bentätheten i ländryggen 7 procent högre hos de män som fick Prolia än hos dem som fick placebo.
Slovak: Po dvoch rokoch sa u mužov používajúcich liek Prolia zvýšila hustota kostí v bedrovej chrbtici o 7 % viac než u mužov používajúcich placebo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Prolia finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prolia a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Prolia har visats vara effektivare än risedronat (ett bisfosfonatläkemedel) när det gäller att öka bentätheten i en huvudstudie på 795 vuxna som behandlades med kortikosteroidläkemedel.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 795 dospelých liečených liekmi obsahujúcimi kortikosteroidy sa preukázalo, že liek Prolia je pri zvýšení hustoty kostí účinnejší než rizedronát (liek obsahujúci bisfosfonát).
Swedish: Hos män som fick Prolia ökade bentätheten med 5,7 procent efter ett års behandling, jämfört med 0,9 procents ökning hos män som fick placebo.
Slovak: Prolia sa hustota kostí po roku liečby zvýšila o 5,7 % v porovnaní so zvýšením o 0,9
Swedish: Mer information om Prolia
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Prolia har visats vara effektivare än placebo vid behandling av benförlust i en huvudstudie på 1 468 män som fick behandling för prostatacancer och som löpte ökad risk för frakturer.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 468 mužov liečených na rakovinu prostaty so zvýšeným rizikom vzniku zlomenín sa preukázalo, že liek Prolia je pri liečbe ubúdania kosti účinnejší než placebo.
Swedish: Hos patienter som hade behandlats med kortikosteroider i upp till 3 månader före studien ökade bentätheten i ländryggen med 3,1 procent efter ett års behandling med Prolia, jämfört med en ökning på 0,8 procent med risedronat.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí boli liečení kortikosteroidmi do troch mesiacov pred štúdiou, sa hustota kostí v bedrovej chrbtici zvýšila o 3,1
Swedish: Prolia har visats vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att minska frakturer i två huvudstudier på sammanlagt över 8 000 kvinnor med osteoporos som hade passerat klimakteriet.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo vyše 8 000 žien po menopauze s osteoporózou sa preukázalo, že liek Prolia je pri znížení vzniku zlomenín účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Swedish: EU Nummer Namn
Slovak: EU Číslo
Swedish: Förpacknings storlekar
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrering sväg
Slovak: Farmaceutic ká forma
Swedish: Se avsnitt 6.6.
Slovak: Pozri bod 6.6.
Swedish: Gamma-hexalakton 6.2 Inkompatibiliteter
Slovak: Gamma-hexalactone 6.2 Inkompatibility
Swedish: Alla blister i en förpackning är av samma storlek.
Slovak: Všetky blistre v škatuli sú rovnakej veľkosti.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Swedish: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italien
Slovak: 18, Via Franco Gorgone 95121
Swedish: Ta ut en pipett ur förpackningen.
Slovak: Vyberte pipetu z balenia.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens* och allvarlighetsgrad)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu* a závažnosť)
Swedish: Dessa förändringar påverkar inte säkerhet eller effekt.
Slovak: Tieto zmeny nijako neovplyvnia bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Swedish: Låt applikationsstället torka före kontakt med dessa material.
Slovak: Nechajte miesto aplikácie uschnúť pred jeho kontaktom s takýmito materiálmi.
Swedish: Avdödar flertalet fästingar inom 48 timmar.
Slovak: Usmrtí väčšinu kliešťov v priebehu 48 hodín.
Swedish: Avfall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Slovak: Odpadový materiál zneškodniť v závislosti od lokálnych predpisov.
Swedish: Skall inte användas till försvagade hundar eller till hundar som lider av överhettningsstress.
Slovak: Nepoužívať u chorých alebo oslabených psov alebo u psov trpiacich stresom z prehriatia.
Swedish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Pomocné látky Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Swedish: Båda substanserna var mätbara i pälsen 56 dagar efter behandling.
Slovak: Obe zložky boli stále merateľné v chlpoch 56 dní po ošetrení.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall informera Europakommissionen om marknadsplaneringen för det veterinärmedicinska läkemedlet godkänt genom denna förordning.
Slovak: Držiteľ tohto marketingového oprávnenia musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch lieku schváleného týmto rozhodnutím
Swedish: Detta är inte ett tecken på förgiftning och försvinner inom några minuter utan behandling.
Slovak: Toto nie je príznakom intoxikácie a vymizne po niekoľkých minútach bez liečby.
Swedish: Nyligen behandlade hundar skall inte tillåtas att sova tillsammans med ägaren och speciellt inte tillsammans med barn.
Slovak: Práve ošetrené zvieratá by nemali spať spolu s majiteľom, špeciálne s deťmi v jednej posteli.
Swedish: De flesta av dessa symtom beror på alfa-2adreno-receptoragonist effekter.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich účinkov je spôsobená účinkom alfa - 2 - adreno- receptorových agonistov.
Swedish: Använda pipetter skall kastas omedelbart.
Slovak: Použité pipety musia byť okamžite zlikvidované.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiva substanser
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Swedish: För optimal kontroll av loppor i hem med ett flertal husdjur, bör samtliga djur i hushållet behandlas med en lämplig insekticid.
Slovak: Na optimálnu kontrolu zamorenia blchami v domácnosti s viacerými domácimi zvieratami, mali by byť všetky domáce zvieratá ošetrené súčasne vhodnými insekticídami.
Swedish: I mycket sällsynta fall har hudsymtom som påminner om pemfigus foliaceous rapporterats.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené príznaky typu pemphigus foliaceous.
Swedish: Barn får inte få tillgång till använda pipetter.
Slovak: Deti by nemali mať prístup k pipetám.
Swedish: Amitraz är en formamidinakaricid.
Slovak: Amitraz je formamidínový akaricid.
Swedish: Då demodikos är en multifaktoriell sjukdom, bör om möjligt bakomliggande sjukdom behandlas.
Slovak: Pretože demodikóza je multifaktorové ochorenie, je odporúčané, kde je možné, liečiť tiež všetky príznaky.
Swedish: Behandlingsintervall:
Slovak: Plán liečby:
Swedish: Produkten får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Slovak: Veterinárny liek sa nesmie dostať do vodných zdrojov, môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Swedish: Vid behandling av demodikos skall produkten appliceras en gång per månad tills de kliniska symtomen upphör.
Slovak: Na liečbu demodikózy má byť liek aplikovaný v mesačnom intervale až pokým nevymiznú klinické prejavy.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller annat avfallsmaterial från det veterinärmedicinska läkemedlet skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Swedish: Inga biverkningar har observerats hos friska hundar och valpar över 8 veckors ålder behandlade 7 gånger i tvåveckorsintervall med 3-5 gånger den rekommenderade dosen.
Slovak: U zdravých psov a šteniatok od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5 násobným prekročením odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Swedish: Nedanstående tabell visar vilken pipettstorlek som skall användas beroende på hundens vikt:
Slovak: Nasledujúca tabuľka odporúča veľkosť použitej pipety podľa hmotnosti psa.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/065/001-010
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/065/001-010
Swedish: Metaflumizon är en insekticid tillhörande semikarbazongruppen.
Slovak: Metaflumizon je insekticíd patriaci do semikarbazónovej skupiny.
Swedish: Innehåller amitraz, som kan ge upphov till neurolgiska effekter hos människa, särskilt hos barn.
Slovak: Tento liek obsahuje amitraz, ktorý môže vyvolať neurologické poruchy u človeka a špeciálne u detí.
Swedish: Symtomen är vanligtvis övergående och upphör utan behandling inom 24 timmar.
Slovak: Príznaky sú prechodné a zvyčajne vymiznú do 24 hodín bez potreby liečby.
Swedish: Hundens vikt (kg)
Slovak: Hmotnostná skupina psov (kg)
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Swedish: Dessa symtom är kortvariga och övergående om lämplig behandling påbörjas omedelbart.
Slovak: Tieto príznaky sú prechodné a vratné, ak je poskytnutá včasná a primeraná liečba.
Swedish: Behandlingen ska om möjligt inte avbrytas förrän negativt skrapprov från huden visats vid minst två månatliga tillfällen.
Slovak: Ak je to možné, liečba by nemala byť prerušená, pokial si zviera neprestane škrabať kožu najmenej na dva mesiace.
Swedish: Produkten kan orsaka milda ögonirritationer.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť mierne podráždenie očí.
Swedish: Undvik att äta, röka eller dricka i samband med hantering av produkten.
Slovak: Počas aplikácie lieku nefajčite, nepite a nejedzte.
Swedish: Avdödar flertalet löss inom 7 dagar.
Slovak: Väčšina vší uhynie do 7 dní.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta omedelbart med tvål och vatten.
Slovak: V prípade náhodného kvapnutia na kožu, kožu okamžite umyte mydlom a opláchnite veľkým množstvom vody.
Swedish: Tvätta händerna noggrant efter användandet.
Slovak: Starostlivo si umyte ruky po aplikácii lieku.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan orsaka hudsensibilisering och allergiska reaktioner hos människa.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť kožné podráždenie a alergické reakcie u ľudí.
Swedish: För att behandla och förebygga angrepp av loppor (Ctenocephalides canis och C. felis) och fästingar (Ixodes ricinius, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus och Dermacentor variabilis), och behandling av demodikos (orsakad av Demodex spp) och löss (Trichodectes canis) hos hund.
Slovak: Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C. felis) a kliešťami (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,Rhipicephalus sanguineus,Dermacentor reticulatus a Dermacentor variabilis), a liečba demodikózy (spôsobenej Demodex spp.) a všivavosti (Trichodectes canis) pri psoch.
Swedish: För hundar > 50 kg, kombineras de 2 pipetter som närmast överensstämmer med hundens vikt.
Slovak: Pre psy s hmotnosťou viac ako 50 kg použiť kombináciu dvoch pipiet, ktorá najbližšie zodpovedá jeho živej hmotnosti.
Swedish: Korrekt applikation minimerar slickande av applikationsstället.
Slovak: Správnou aplikáciou môžeme minimalizovať možnosť olizovania si aplikačného miesta.
Swedish: N, N-dietyl-m-toluamid 1-metoxi-2-propyl-acetat Dimetylsulfoxid 1, 8-Cineol
Slovak: N,N-Diethyl-m-toluamide 1- Methoxy-2-propylacetate
Swedish: Metaflumizon är en natriumkanalantagonist som stör nervfunktioner, vilket resulterar i paralys och insektens död.
Slovak: Metaflumizon je antagonistom sodíkových kanálov a prerušuje nervové funkcie u parazita, čo vedie k jeho paralýze a usmrteniu.