FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hepatite, testes de função hepática elevados Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
Estonian: Hepatiit, maksa funktsionaalsete testide näitajate tõus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
Portuguese: Basal Semana 48 Valor Alteração 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6)
Estonian: Nädal 48 Väärtus 265 23,1 271 19,6 Muutus
Portuguese: Como tomar Exelon
Estonian: Kuidas Exelon'i võtta
Portuguese: Valor basal médio  DP Média das diferenças às 24 semanas  DP Valor de p versus placebo * p≤0,05 versus placebo ITT: Intenção de tratar; LOCF: Última observação realizada Baseado na análise ANCOVA com o tratamento e o país como fatores e o valor basal como covariável.
Estonian: (n=281) Keskmine algväärtus  SD 50,1  16,3 49,3  15,8 49,2  16,0 Keskmine muutus 24. nädalal  SD p-väärtus versus platseebo * p≤0,05 versus platseebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Põhineb statistilisel analüüsil ANCOVA, kus ravi ja riik on faktorid ning algväärtus ühismuutuja.
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Estonian: Üks Exelon 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Portuguese: • Agressividade
Estonian: • vägivaldsus
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Portuguese: A substância ativa de Exelon é a rivastigmina.
Estonian: Exelon'i toimeaine on rivastigmiin.
Portuguese: Em doentes com demência de Alzheimer, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si).
Estonian: See vähendab atsetüülkoliiniks nimetatud neurotransmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) hulka.
Portuguese: Como utilizar Exelon
Estonian: Kuidas Exelon'i kasutada
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é um fino adesivo transdérmico tipo-matriz contendo três camadas.
Estonian: Transdermaalne plaaster on õhuke matriitsi tüüpi kolmest kihist koosnev transdermaalne plaaster.
Portuguese: Em ensaios clínicos, verificou-se que as doentes do sexo feminino são mais suscetíveis que os doentes do sexo masculino a reações adversas gastrointestinais e perda de peso.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines naispatsientidel sagedamini seedetrakti häireid ja kehakaalu vähenemist kui meespatsientidel.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com uma bebida.
Estonian: • Neelake kapslid alla tervelt koos vedelikuga.
Portuguese: • De seguida, volte a colocar a seringa no seu estojo protetor.
Estonian: • Asetage süstal tagasi kaitsekesta.
Portuguese: Qual o aspeto de Exelon e conteúdo da embalagem - Exelon 1,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão "EXELON 1,5 mg" impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Estonian: Kuidas Exelon välja näeb ja pakendi sisu - Exelon 1,5 mg kõvakapslid sisaldavad kollakasvalget kuni helekollast värvi pulbrit.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Portuguese: Os modelos compartimentais para os adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 sugeriram uma exposição similar à obtida com uma dose oral de 12 mg/dia.
Estonian: Nagu on näidanud lahterdatud modelleerimine, saavutati 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisel sarnane ekspositsioon nagu 12 mg ööpäevase annuse suukaudsel manustamisel.
Portuguese: Na Tabela 4 são apresentados os resultados nos doentes com resposta clinicamente relevante compilados a partir de dois estudos de dose flexível de entre os três estudos principais, multicêntricos, com a duração de 26 semanas em doentes com Demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Estonian: Tulemused on saadud kahest fikseerimata annusega uuringust (kokku on korraldatud kolm keskset 26nädalast mitmekeskuselist uuringut), kus osalesid kerge kuni keskmise raskusastmega Alzheimeri tõvega haiged.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é selado na sua saqueta protetora.
Estonian: Iga plaaster on suletud eraldi kaitsvasse kotikesse.
Portuguese: Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Exelon tiveram enjoos (náuseas), vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações.
Estonian: Mõnel inimesel, kes on kogemata võtnud liiga palju Exelon'i, on tekkinud halb enesetunne (iiveldus), haigus (oksendamine), kõhulahtisus, vererõhu tõus ja meelepetted.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Portuguese: Na Tabela 3 são apresentados os resultados nos doentes com resposta clinicamente relevante do estudo de 24 semanas controlado com placebo.
Estonian: Tabelis 3 on toodud kliiniliselt olulise ravivastuse saavutanud patsientide kohta kogutud andmed 24-nädalasest platseebokontrolliga uuringust.
Portuguese: Hipocinesia
Estonian: Hüpokineesia
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 3,0 mg contém 3,0 mg de rivastigmina.
Estonian: Üks Exelon 3,0 mg kapsel sisaldab 3,0 mg rivastigmiini.
Portuguese: • Compromisso hepático: Devido ao aumento da exposição no compromisso hepático ligeiro a moderado como observado nas formulações orais, devem ser cuidadosamente seguidas as recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual.
Estonian: • Maksakahjustus: Täpselt tuleb järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset talutavust, kuna nagu on nähtud suukaudse ravimvormi puhul, suureneb kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral ravimi sisaldus plasmas.
Portuguese: Ao tomar este medicamento
Estonian: Ravimi võtmine
Portuguese: A rivastigmina inalterada não se encontra na urina; a excreção renal dos metabolitos é a principal via de eliminação.
Estonian: Muutumatul kujul ei ole rivastigmiini uriinist sedastatud; metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu.
Portuguese: Exelon 1,5 mg cápsulas Exelon 3,0 mg cápsulas Exelon 4,5 mg cápsulas Exelon 6,0 mg cápsulas
Estonian: Exelon 1,5 mg kõvakapslid Exelon 3,0 mg kõvakapslid Exelon 4,5 mg kõvakapslid Exelon 6,0 mg kõvakapslid
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 9,5 mg rivastigmiini.
Portuguese: A incidência de reações cutâneas no local de aplicação que levaram à interrupção foi ≤2,3% em doentes tratados com adesivos transdérmicos de Exelon.
Estonian: Exelon transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidel oli katkestamise määr manustamiskoha nahareaktsioonide tõttu ≤2,3%.
Portuguese: Bradicinesia
Estonian: Bradükineesia
Portuguese: Existem embalagens contendo 7 ou 30 saquetas e embalagens múltiplas contendo 60 ou 90 saquetas.
Estonian: 7 või 30 kotikest pakendis ja multipakendid 60 või 90 kotikesega.
Portuguese: Estudos de administração oral em fêmeas grávidas de ratos e coelhos não deram indicação de potencial teratogénico por parte da rivastigmina.
Estonian: Suukaudselt manustatud ravimiga uuringud tiinetel rottidel ja küülikutel ei andnud viiteid rivastigmiini teratogeensusele.
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Exelon adesivo transdérmico em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
Estonian: Ettevaatust Exelon plaastri kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Portuguese: Ansiedade, depressão, delírios, agitação Pouco frequentes Agressividade Desconhecido
Estonian: Ärevus, depressioon, deliirium, ärritatus
Portuguese: Apesar do efeito terapêutico ter sido demonstrado na maioria dos doentes do ensaio, os dados sugerem que se verificou um maior efeito terapêutico no subgrupo de doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson em comparação com o placebo.
Estonian: Kuigi ravitulemus ilmnes kogu uuringu populatsioonis, selgus andmetest et Parkinsoni tõvega kaasneva keskmise raskusega dementsuse korral oli ravitulemus võrrelduna platseeboga suurim.
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
Estonian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster
Portuguese: Os efeitos do tratamento não foram estudados em ensaios controlados com placebo além de 6 meses.
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuringutes on ravitoimet hinnatud kuni 6 kuud.
Portuguese: Pode ter efeitos secundários com mais frequência quando inicia o medicamento ou quando a sua dose é aumentada.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla kõrgem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Portuguese: • Introduza o adaptador bucal da seringa na abertura da rolha branca.
Estonian: Süstla viimine pudelisse • Asetage süstla ots valge aluskorgi avasse.
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves estavam associados com rutura esofágica (ver secção 4.4).
Estonian: Mõned söögitoru ruptuuriga seostatavad tugeva oksendamise juhud (vt lõik 4.4).
Portuguese: Última Observação Realizada
Estonian: Viimane hinnatud näitaja
Portuguese: Dermatite alérgica (disseminada) Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
Estonian: Allergiline dermatiit (dissemineeritud) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage
Portuguese: • Tremores ou confusão
Estonian: • värinad või segasus
Portuguese: Vasculopatias Muito raros
Estonian: Vaskulaarsed häired Väga harv
Portuguese: Marcha Parkinsónica
Estonian: Parkinsoni kõnnak
Portuguese: • Dores de estômago
Estonian: • kõhuvalu
Portuguese: Remoção de bolhas
Estonian: Õhumullide eemaldamine
Portuguese: Não se observou qualquer interação farmacocinética da rivastigmina com digoxina, varfarina, diazepam ou fluoxetina nos estudos em voluntários saudáveis.
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 15 cm contém 27 mg de rivastigmina.
Estonian: Üks 15 cm transdermaalne plaaster sisaldab 27 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO
Estonian: PURGI ETIKETT
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 10 cm contém 18 mg de rivastigmina.
Estonian: Üks 10 cm transdermaalne plaaster sisaldab 18 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Portuguese: - se sentir reações gastrointestinais tais como enjoos (náuseas), vómitos e diarreia.
Estonian: - kui teil esinevad seedetrakti häired nagu halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 13,3 mg rivastigmiini.
Portuguese: Exelon 1,5 mg cápsulas Exelon 3,0 mg cápsulas Exelon 4,5 mg cápsulas Exelon 6,0 mg cápsulas rivastigmina
Estonian: Exelon 1,5 mg kõvakapslid Exelon 3,0 mg kõvakapslid Exelon 4,5 mg kõvakapslid Exelon 6,0 mg kõvakapslid rivastigmiin (Rivastigminum)
Portuguese: Prurido, dermatite alérgica (disseminada) Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Estonian: Kihelus, allergiline dermatiit (dissemineeritud) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Portuguese: Aumentos subsequentes para 4,5 mg e mais tarde para 6 mg, duas vezes por dia, devem ser também baseados na boa tolerância da dose em curso, e podem ser considerados após um mínimo de duas semanas de tratamento naquele nível de dose.
Estonian: Annuste edasine suurendamine 4,5 mg ja seejärel 6 mg-ni kaks korda ööpäevas eeldab samuti viimati kasutatud annuse head talumist.
Portuguese: Devido ao seu metabolismo, parecem improváveis interações metabólicas com outros medicamentos, apesar da rivastigmina poder inibir o metabolismo mediado pela butirilcolinesterase de outras substâncias.
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades pole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatide vahel tõenäolised.
Portuguese: Manter o adesivo transdérmico na saqueta até o utilizar.
Estonian: Kuni kasutamiseni hoida transdermaalne plaaster kotikeses.
Portuguese: Incontinência urinária Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Estonian: Uriinipidamatus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Portuguese: 42 adesivos transdérmicos.
Estonian: 42 transdermaalset plaastrit, multipakendi komponent.
Portuguese: Doença de Parkinson (agravamento) Hipersecreção salivar
Estonian: Parkinsoni tõbi (ägenemine) Liigne süljevoolus
Portuguese: Poderá ficar desidratado (perder demasiados líquidos) se os vómitos ou a diarreia forem prolongados.
Estonian: Kui oksendamine ja kõhulahtisus kestavad pikka aega, võib teil tekkida dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku).
Portuguese: • Conservar na posição vertical.
Estonian: • Hoida püstises asendis.
Portuguese: Qual a composição de Exelon - A substância ativa é o hidrogenotartarato de rivastigmina.
Estonian: Mida Exelon sisaldab - Toimeaine on rivastigmiinvesiniktartraat.
Portuguese: 1 adesivo transdérmico por saqueta
Estonian: 1 transdermaalne plaaster kotikeses
Portuguese: A solução oral é embalada com uma seringa doseadora num tubo recipiente de plástico.
Estonian: Suukaudne lahus on pakendis koos plastmassist kaitsekestas oleva annustamissüstlaga.
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes tais como rigidez muscular, dificuldade em efetuar movimentos e fraqueza muscular
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus ja lihasnõrkus
Portuguese: Os doentes estudados tinham uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Estonian: Uuritud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10...24.
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
Estonian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster rivastigmiin (Rivastigminum)
Portuguese: • Remova o adesivo transdérmico anterior antes de colocar UM novo adesivo transdérmico.
Estonian: • Eemaldage plaaster enne ÜHE uue plaastri asetamist.
Portuguese: Infeção urinária Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Estonian: Kuseteede infektsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Portuguese: Valor basal médio  DP Média das diferenças às 24 semanas  DP Valor de p versus placebo ADCS-CGIC
Estonian: Keskmine algtase ± SH Keskmine muutus 24 nädalal ± SH Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage
Portuguese: • Para beneficiar do tratamento tem de aplicar um novo adesivo transdérmico a cada dia,
Estonian: • Ravist kasu saamiseks tuleb iga päev asetada uus plaaster, eelistatult iga päev samal ajal.
Portuguese: 10 cm2
Estonian: Exelon 10 cm2
Portuguese: Cada ml contém hidrogenotartarato de rivastigmina, que corresponde a 2,0 mg de rivastigmina base.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab rivastigmiinmvesiniktartraati koguses, mis vastab 2,0 mg rivastigmiinile.
Portuguese: Contudo, um maior efeito terapêutico foi verificado em doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson.
Estonian: Paremat ravitulemust täheldati patsientidel, kellel Parkinsoni tõvega kaasnes keskmise raskusega dementsus.
Portuguese: - Os outros componentes são filme lacrado de tereftalato de polietileno, alfa-tocoferol, poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato), copolímero acrílico, óleo de silicone, dimeticone, filme poliéster revestido por fluoropolímero.
Estonian: - Teised koostisosad on: lakitud polüetüleentereftalaatkile, alfa-tokoferool, polü(butüülmetakrülaat, metüülmetakrülaat), akrüülkopolümeer, silikoonõli, dimetikoon, fluoropolümeeriga kaetud polüesterkile.
Portuguese: Os colinomiméticos podem induzir ou exacerbar obstrução urinária e convulsões.
Estonian: Kolinomimeetikumide toimel võivad vallanduda või süveneda kusepeetus ja krambihood.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao tratar doentes predispostos a tais doenças.
Estonian: Nende haiguste või vastava eelsoodumusega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com os adesivos transdérmicos de Exelon.
Estonian: Exelon transdermaalsete plaastritega ei ole spetsiifilisi koostoimeid uuritud.
Portuguese: - se tem ou tiver tido convulsões.
Estonian: - kui teil on või on kunagi olnud neerutalitluse langus.
Portuguese: • Não conservar acima de 25ºC.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25C.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 5 cm contém 9 mg de rivastigmina.
Estonian: Üks 5 cm transdermaalne plaaster sisaldab 9 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Portuguese: O aumento do tempo de protrombina induzido pela varfarina não é afetado pela administração oral de rivastigmina.
Estonian: Rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiini aega.
Portuguese: Após administração oral, a Cmax de rivastigmina foi aproximadamente 60% superior e a AUC da rivastigmina foi mais de duas vezes superior em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado do que em indivíduos saudáveis.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist oli kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% kõrgem ja AUC üle kahe korra suurem kui tervetel isikutel.
Portuguese: Exelon 4,5 mg cápsulas rivastigmina
Estonian: Exelon 4,5 mg kõvakapslid Rivastigminum
Portuguese: Exelon é utilizado para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Estonian: See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
Portuguese: Os adesivos não devem ser cortados em pedaços.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exelon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exeloni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações dos sintomas em duas áreas principais: cognitiva (capacidade para pensar, aprender e recordar) e total (uma associação de várias áreas, incluindo a função geral, os sintomas cognitivos, o comportamento e a capacidade para realizar atividades diárias).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid muutused kahte liiki sümptomites: kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja meeldejätmisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine talitlusvõime, kognitiivsed sümptomid, käitumine ja võime sooritada igapäevaseid toiminguid).
Portuguese: Outras informações sobre o Exelon
Estonian: Muu teave Exeloni kohta
Portuguese: As cápsulas ou a solução oral de Exelon devem ser administradas duas vezes por dia, de manhã e à noite, com as refeições.
Estonian: Exeloni kapsleid või suukaudset lahust manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Portuguese: As cápsulas foram estudadas em 2126 doentes em três estudos principais e os adesivos transdérmicos foram estudados num estudo principal que incluiu 1195 doentes.
Estonian: Kapslite kasutamist uuriti 2126 patsiendil kolmes põhiuuringus ja transdermaalsete plaastrite kasutamist ühes põhiuuringus, milles osales 1195 patsienti.
Portuguese: Contudo, na sequência de um reexame do parecer inicial, o Comité concluiu que a eficácia modesta do medicamento podia ser benéfica para alguns desses doentes.
Estonian: Pärast arvamuse taasläbivaatamist leidis komitee siiski, et mõnel patsiendil võib olla ravimi tagasihoidlikust efektiivsusest ka kasu.
Portuguese: Em 12 de maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exelon.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exeloni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. mail 1998.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público rivastigmina
Estonian: Kokkuvõte üldsusele rivastigmiin
Portuguese: Os adesivos podem ser utilizados durante o banho ou o tempo quente.
Estonian: Plaastrit tohib kanda ka vees ja kuuma ilmaga.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Exelon?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Exeloni kasutamise ohutus?
Portuguese: A empresa que fabrica o Exelon deverá garantir que todos os médicos que pretendam prescrever o Exelon adesivo transdérmico de 13,3 mg/24 horas recebem um pacote informativo contendo instruções aos doentes e aos prestadores de cuidados de saúde sobre o modo de utilização segura do adesivo bem como um "cartão de memória" com informações relevantes sobre o modo como o adesivo deve ser administrado e que lhes permita registar a aplicação e a remoção dos adesivos.
Estonian: Exeloni tootja peab tagama, et kõikidele arstidele, kes kavatsevad määrata Exeloni transdermaalse plaastri 13,3 mg/24 h, saadetakse teabepake plaastri ohutu kasutamise juhistega patsientide ja hooldajate jaoks, ning et patsientidele ja hooldajatele saadetakse hoiatuskaart, millel on plaastri kasutamise põhiteave ja mis võimaldab pidada arvestust plaastrite paigaldamise ja eemaldamise üle.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exelon.
Estonian: See on ravimi Exelon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O Exelon é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Estonian: Exeloni kasutatakse patsientide raviks, kellel on kerge kuni mõõdukalt raske Alzheimeri dementsusprogresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Exelon com os de um placebo (tratamento simulado).
Estonian: Kõikide uuringute kestus oli kuus kuud ja neis võrreldi Exeloni toimet platseebo (näiva ravimi) toimega.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Exelon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Exeloniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Globalmente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem náuseas (enjoos) e vómitos, em particular durante a fase de aumento da dose do Exelon.
Estonian: Kokkuvõttes on kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) iiveldus ja oksendamine, eelkõige Exeloni annuse suurendamisel.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se mantiver o benefício terapêutico para o doente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o doente apresentar efeitos secundários.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni ravimist on kasu, kuid kõrvalnähtude tekkimisel võib patsiendi annust vähendada või ravi katkestada.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que administre e monitorize regularmente a toma do Exelon pelo doente.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes annab patsiendile regulaarselt Exeloni ja jälgib, kuidas patsient seda kasutab.