FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO SER CUMPRIDAS PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão homogénea branca e turva.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je homogena motna bela suspenzija.
Portuguese: Contudo alguns indivíduos, particularmente as crianças, que poderão não apresentar sintomas podem permanecer infectados.
Slovenian: Vendar pa posamezniki, predvsem otroci, lahko ne kažejo bolezenskih znakov, ostanejo pa okuženi.
Portuguese: A vacina não deverá nunca ser administrada numa veia.
Slovenian: Cepiva se ne sme nikoli dati v žilo.
Portuguese: • Colapso (moleza) ou períodos de inconsciência ou diminuição do estado de alerta
Slovenian: • kolaps (ohlapnost) ali obdobja nezavesti ali pomanjkanja zavesti
Portuguese: Outros apresentam sinais de gripe ligeira, mas alguns indivíduos podem ficar muito doentes.
Slovenian: Nekateri imajo lahko le znake blage gripe, nekateri pa lahko hudo zbolijo.
Portuguese: A vacina actua por levar o organismo a produzir a sua própria protecção (anticorpos) contra estas doenças.
Slovenian: Cepivo deluje tako, da v telesu spodbudi ustvarjanje lastne zaščite (protiteles) proti tem nalezljivim boleznim.
Portuguese: Para os adjuvantes ver secção 2.
Slovenian: Za adjuvanse glejte poglavje 2.
Portuguese: Deve informar o seu médico:
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati:
Portuguese: Uma vez que o antigénio polissacárido capsular é excretado na urina, o teste de detecção de antigenios positivo pode ser observado durante 1-2 semanas após a vacinação.
Slovenian: Ker se kapsularni polisaharidni antigen izloča z urinom, so rezultati testov za odkrivanje antigena v urinu od 1 do 2 tednov po cepljenju lahko pozitivni.
Portuguese: • Dor, vermelhidão ou inchaço no local da injecção
Slovenian: • bolečina, rdečina in oteklina na mestu injiciranja
Portuguese: • Temperatura ≥ 40,0ºC nas 48 horas seguintes, sem nenhuma outra causa identificável.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura ≥ 40,0 ºC v 48 urah, ki ji ni možno pripisati drugega vzroka.
Portuguese: Qualquer vacina pode ter alguns efeitos secundários.
Slovenian: Katero koli cepivo ima lahko nekatere neželene učinke.
Portuguese: Nestes casos, a administração da vacina deve ser adiada até a criança recuperar.
Slovenian: V takšnih primerih se bo cepljenje odložilo dokler vaš otrok ne bo ozdravel.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas combinadas bacterianas e virais, código ATC: J07CA10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kombinacije bakterijskih in virusnih cepiv, Oznaka ATC: JO7CA10
Portuguese: • Endurecimento (caroço duro)
Slovenian: • induracija (čvrsta oteklina)
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, a vacina Quintanrix reconstituída não deve ser misturada com outros medicamentos.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se rekonstituirano cepivo Quintanrix ne sme mešati z drugimi zdravili.
Portuguese: A vacinação deve ser precedida de uma revisão da história médica (especialmente no que respeita a vacinações anteriores e possível ocorrência de efeitos indesejáveis).
Slovenian: Pred cepljenjem je potrebno oceniti anamnezo (s poudarkom na predhodnih cepljenjih in morebitnih neželenih učinkih).
Portuguese: As reacções adversas referidas após a vacinação de reforço estão referidas seguidamente.
Slovenian: Neželene reakcije o katerih so poročali po obnovitvenem cepljenju so navedene v nadaljevanju.
Portuguese: O QUE É QUINTANRIX E PARA QUE É UTILIZADO
Slovenian: KAJ JE CEPIVO QUINTANRIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Portuguese: No entanto demonstrou-se estabilidade até 8 horas a 25ºC após reconstituição.
Slovenian: Po rekonstituciji je bila sicer dokazana 8-urna stabilnost pri temperaturi 25 ºC.
Portuguese: A administração de Quintanrix deve ser determinada com base nas recomendações oficiais.
Slovenian: Cepivo Quintanrix je potrebno uporabljati na osnovi uradnih priporočil.
Portuguese: • se a criança está a tomar qualquer outro medicamento ou se lhe foi administrada qualquer outra vacina recentemente.
Slovenian: • če vaš otrok dobiva katero koli drugo zdravilo ali pa je pred kratkim prejel katero koli drugo cepivo.
Portuguese: • Difteria: a difteria afecta principalmente as vias aéreas e por vezes a pele.
Slovenian: • Davica: Davica v glavnem prizadene dihalne poti in včasih tudi kožo.
Portuguese: • Colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio hipotónico-hiporeactivo) nas 48
Slovenian: • Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda) v 48 urah.
Portuguese: Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo de segurança pré-clínica com a vacina.
Slovenian: Predklinične študije o varnosti cepiva niso bile izvedene.
Portuguese: Se a criança faltar à consulta calendarizada para a administração da segunda ou terceira injecção, consulte o seu médico e marque outra consulta, assim que possível.
Slovenian: Če vaš otrok ni prejel drugega ali tretjega odmerka po načrtovani shemi, se pogovorite z zdravnikom in dogovorite za drug obisk takoj, ko je to možno.
Portuguese: Quarenta e um por cento apresentavam anticorpos da tosse convulsa.
Slovenian: 41 % otrok je imelo protitelesa proti oslovskemu kašlju.
Portuguese: não menos que 60 Unidades Internacionais
Slovenian: ne manj kot 60 mednarodnih enot
Portuguese: Apneia em lactentes muito prematuros (≤ 28 semanas de gestação) (ver secção 4.4).
Slovenian: Apneja pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih (rojenih pred ali v 28. tednu nosečnosti) (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Como Quintanrix não se destina a ser utilizado em adultos, não existe informação disponível sobre a segurança da vacina quando administrada durante a gravidez ou aleitamento.
Slovenian: Ker cepivo Quintanrix ni predvideno za uporabo pri odraslih, podatki o varnosti uporabe cepiva med nosečnostjo ali dojenjem niso na voljo.
Portuguese: Os efeitos secundários que ocorreram durante os ensaios clínicos com Quintanrix foram os seguintes:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili med kliničnimi študijami s cepivom Quintanrix so bili naslednji:
Portuguese: Agitar antes de usar
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite
Portuguese: Os níveis de seroprotecção e de resposta à vacina foram semelhantes nos três esquemas utilizados, com excepção de anti-HBs.
Slovenian: Serozaščita in odstotek odziva na cepivo je bil pri vseh treh uporabljenih shemah podoben, izjema so bila le protitelesa proti-HBs.
Portuguese: Podem existir circunstâncias, tais como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que os potenciais benefícios ultrapassam os possíveis riscos.
Slovenian: V nekaterih okoliščinah, npr. v primeru visoke incidence oslovskega kašlja, lahko pričakovana korist cepljenja prevlada nad možnim tveganjem.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovenian: Možno je, da na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Portuguese: não menos que 4 Unidades Internacionais
Slovenian: ne manj kot 4 mednarodne enote
Portuguese: Poderão surgir alguns tipos de complicações graves, como atraso mental, paralisia cerebral, surdez, epilepsia ou cegueira parcial.
Slovenian: Okužba lahko povzroči nekatere resne komplikacije kot so: mentalna zaostalost, paraliza možganov, gluhota, epilepsija in delna oslepelost.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a dose da vacina deve ser retirada em condições estritamente assépticas e devem ser tomadas precauções para evitar a contaminação do conteúdo.
Slovenian: Tako kot pri drugih cepivih, je potrebno odmerek cepiva odvzeti v striktnih aseptičnih pogojih in paziti, da ne pride do kontaminacije vsebine.
Portuguese: Considerou-se que mais de 99% dos indivíduos responderam ao componente da tosse convulsa da vacina, que foi definido como o aparecimento de anticorpos em indivíduos inicialmente seronegativos (i.e. indivíduos com doseamento antes da vacinação < 15 UEL/ml) ou um doseamento após a vacinação pelo menos igual aos níveis antes da vacinação em indivíduos inicialmente seropositivos devido a anticorpos maternos.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da se je več kot 99 % oseb odzvalo na komponento cepiva proti oslovskemu kašlju, kar je definirano kot pojav protiteles pri osebah, ki so bile v izhodišču seronegativne (npr. osebe s titrom pred cepljenjem < 15 ELU/ml) ali osebah, ki so bile zaradi maternalnih protiteles v izhodišču seropozitivne, po cepljenju pa imajo vsaj enak titer kot pred cepljenjem.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Raros: bronquite, tosse
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: redki: bronhitis, kašelj
Portuguese: O componente DTPw-HBV deve ser bem agitado de forma a obter uma suspensão homogénea branca e turva e deve ser inspeccionada visualmente para detecção de alguma partícula estranha e/ou alteração do aspecto físico.
Slovenian: Komponento DTPw-HBV je potrebno dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija, potrebno pa jo je tudi vizualno preveriti glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali neobičajnega fizikalnega izgleda.
Portuguese: não menos que 30 Unidades Internacionais
Slovenian: ne manj kot 30 mednarodnih enot
Portuguese: O esquema de vacinação primária consiste em três doses de 0,5 ml administradas com intervalos de pelo menos 4 semanas nos primeiros seis meses de vida de acordo com as recomendações oficiais.
Slovenian: Shema osnovnega cepljenja je sestavljena iz treh odmerkov po 0,5 ml, ki se jih v skladu z uradnimi lokalnimi priporočili daje v prvih šestih mesecih življenja.
Portuguese: Os níveis de seroprotecção de anti-HBs (≥ 10 mlU/ml) observados no esquema 6, 10, 14 semanas foram inferiores, como descrito na tabela seguinte, mas é improvável que seja clinicamente relevante devido ao reduzido tamanho da amostra.
Slovenian: Odstotek serozaščite s proti-HBs ((≥ 10 i.e./ml) opažen pri shemi 6., 10., 14. teden je bil nižji od navedenega v preglednici v nadaljevanju, vendar pa je zaradi majhne velikosti vzorca malo verjetno, da bi to imelo klinični pomen:
Portuguese: Não fique alarmado por esta lista de possíveis efeitos secundários.
Slovenian: Naj vas ta seznam neželenih učinkov ne prestraši.
Portuguese: As feridas que infectam com maior facilidade são as queimaduras, fracturas, feridas profundas ou feridas contaminadas com terra, pó, excrementos de cavalo/estrume ou farpas de madeira.
Slovenian: Rane, ki so še posebej nagnjene k okužbi so opekline, zlomi, globoke rane ali rane onesnažene z zemljo, s prahom, konjskim gnojilom/z iztrebki ali lesenimi trskami.
Portuguese: - Os outros ingredientes da vacina são lactose, tiomersal (conservante), cloreto de sódio e água para injectáveis.
Slovenian: - Druge sestavine cepiva so: laktoza, tiomersal (konzervans), natrijev klorid in voda za injiciranje.
Portuguese: • se a criança tem qualquer alergia conhecida.
Slovenian: • če ima vaš otrok katero koli znano alergijo (preobčutljivost).
Portuguese: • se após a administração anterior de Quintanrix ou outra vacina contra a tosse convulsa, a criança apresentou qualquer problema, especialmente: ♦ Temperatura elevada (acima de 40ºC) nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Colapso ou estado de choque nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Choro persistente durante 3 horas ou mais nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Espasmos/convulsões com ou sem temperatura elevada nos 3 dias seguintes à vacinação
Slovenian: • če je imel vaš otrok kakršne koli težave po predhodnem cepljenju s cepivom Quintanrix ali drugim cepivom proti oslovskemu kašlju, še posebej: ♦ visoko telesno temperaturo (nad 40 ºC) v 48 urah po cepljenju, ♦ kolaps (ohlapnost) ali šoku podobno stanje v 48 urah po cepljenju, ♦ če je v 48 urah po cepljenju vztrajno in neutolažljivo jokal 3 ure ali dlje, ♦ epileptične napade/krče z ali brez zvišane telesne temperature v 3 dneh po cepljenju,
Portuguese: Eles podem sentir-se extremamente cansados, apresentarem urina escura, fezes claras, pele ou olhos amarelados (icterícia) e outros sintomas possíveis de necessitarem de hospitalização.
Slovenian: Ti ljudje so lahko zelo utrujeni, imajo temen urin, svetlo blato, rumenkasto kožo in/ali oči (zlatenica) in druge bolezenske znake zaradi katerih je lahko potreben sprejem v bolnišnico.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns ingredientes de Quintanrix
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah cepiva Quintanrix
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungria
Slovenian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Madžarska
Portuguese: Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes para causar fracturas ósseas na coluna vertebral.
Slovenian: Krči mišic so lahko tako siloviti, da povzročijo zlom hrbtenice.
Portuguese: • se a criança já teve anteriormente qualquer reacção alérgica ao Quintanrix ou a qualquer outro ingrediente desta vacina.
Slovenian: • če je imel vaš otrok predhodno kakršno koli alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na cepivo Quintanrix ali na katero koli sestavino v tem cepivu.
Portuguese: Menos frequentemente, a bactéria pode também, infectar o sangue, coração, pulmões, ossos, articulações e tecidos oculares e da boca.
Slovenian: Bakterije lahko, vendar manj pogosto, okužijo tudi kri, srce, pljuča, kosti, sklepe in tkiva oči ter ust.
Portuguese: Quintanrix foi administrado como reforço a 435 lactentes no segundo ano de vida.
Slovenian: Obnovitveni odmerek cepiva Quintanrix je v drugem letu življenja prejelo 435 otrok.
Portuguese: Anatoxina diftérica, Anatoxina tetânica, tosse convulsa (célula completa): Chiron-Behring GmbH & Co.
Slovenian: Davični toksoid, tetanusni toksoid, oslovski kašelj (celotna celica): Chiron-Behring GmbH & Co.
Portuguese: A infecção pelo VIH não é considerada uma contra-indicação.
Slovenian: Okužba z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ne velja za kontraindikacijo.
Portuguese: Uma agulha fina pode ser usada na vacinação, assim como a aplicação de uma pressão firme no local de injecção (sem friccionar), durante pelo menos dois minutos após administração.
Slovenian: Pri cepljenju je potrebno uporabiti tanko iglo in nato na mesto aplikacije trdno pritiskati (brez drgnjenja) najmanj dve minuti.
Portuguese: Estas podem incluir erupções cutâneas locais ou disseminadas, podendo apresentar prurido ou bolhas, inchaço dos olhos e face, dificuldade em respirar ou em engolir, diminuição repentina da pressão sanguínea e perda de consciência.
Slovenian: Te se lahko pojavijo v obliki omejenih ali razširjenih, srbečih ali mehurčastih izpuščajev, otekline oči in obraza, težav pri dihanju ali požiranju, nenadnega padca krvnega tlaka ali izgube zavesti.
Portuguese: Os hospedeiros do vírus da hepatite B encontram-se em risco de doenças hepáticas graves, como cirrose (cicatrização do fígado) e cancro do fígado.
Slovenian: Pri klicenoscih virusa hepatitisa B obstaja tveganje za resne bolezni jeter kot sta ciroza (brazgotinjenje jeter) in rak jeter.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes.
Slovenian: Preobčutljivost za aktivne sestavine ali katero koli pomožno snov cepiva.
Portuguese: • Convulsões com ou sem febre nos 3 dias seguintes.
Slovenian: • Krči z zvišano telesno temperaturo ali brez nje, ki so se pojavili v 3 dneh.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias activas de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Portuguese: Os indivíduos vacinados com história de convulsões febris devem ser seguidos de perto, pois tais eventos podem ocorrer nos 2 a 3 dias após a vacinação.
Slovenian: Otroke, ki jih cepimo in imajo vročinske krče v anamnezi, je potrebno skrbno nadzirati, saj se takšni neželeni dogodki lahko pojavijo v 2 do 3 dneh po cepljenju.
Portuguese: A vacina não irá prevenir a infecção causada por outros patogénios conhecidos que infectam o fígado, tais como vírus da hepatite A, hepatite C e hepatite E.
Slovenian: Cepivo ne bo preprečilo okužb z drugimi patogeni, ki lahko prizadenejo jetra, npr. okužbe z virusom hepatitisa A, virusom hepatitisa C in virusom hepatitisa E.
Portuguese: Após a adição do componente DTPw-HBV ao componente do pó HIB, a mistura deve ser bem agitada até o pó estar totalmente dissolvido.
Slovenian: Po dodajanju komponente DTPw-HBV komponenti HIB v obliki praška, je potrebno mešanico dobro pretresti, da se prašek popolnoma raztopi.
Portuguese: Quintanrix está disponível nas seguintes apresentações:
Slovenian: Cepivo Quintanrix je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Portuguese: Outros acontecimentos adversos estão descritos de seguida.
Slovenian: Neželene reakcije so navedene v nadaljevanju.
Portuguese: As substâncias activas e os outros ingredientes do Quintanrix encontram-se referidos no início do Folheto Informativo.
Slovenian: Učinkovine in druge sestavine v cepivu Quintanrix so navedene na začetku navodila.
Portuguese: Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Slovenian: Cepiva ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Portuguese: 10 microgramas
Slovenian: 10 mikrogramov
Portuguese: Frequentemente, a tosse é acompanhada por um som "ruidoso", e por isso é conhecida por tosse de cão.
Slovenian: Kašelj pogosto spremlja značilen zvok, ki zveni kot oslovski glas, zato se bolezen tudi imenuje oslovski kašelj.
Portuguese: A resposta imunitária após o esquema de vacinação primária de três doses foi avaliada em cinco ensaios clínicos: 297 lactentes foram avaliados após a vacinação nas 6, 10 e 14 semanas de idade, 685 após a vacinação nos 2, 4 e 6 meses de idade e 107 após a vacinação nos 3, 4 e 5 meses de idade.
Slovenian: Imunski odziv po osnovnem cepljenju s tremi odmerki cepiva je bil ovrednoten s petimi raziskavami: pri 297 otrocih, ki so bili cepljeni po shemi 6., 10. in 14 teden starosti, pri 685 otrocih, ki so bili cepljeni po shemi 2., 4. in 6. mesec starosti in pri 107 otrocih, ki so bili cepljeni po shemi 3., 4. in 5. mesec starosti.
Portuguese: Geralmente as vias aéreas ficam inflamadas (inchadas), originando dificuldades respiratórias graves e por vezes asfixia.
Slovenian: Navadno pride do vnetja (otekline) dihalnih poti, kar močno oteži dihanje in občasno povzroča dušenje.
Portuguese: A dose de reforço deve seguir as recomendações oficiais.
Slovenian: Obnovitveno cepljenje mora biti v skladu z uradnimi priporočili.
Portuguese: Quando se utilizar um frasco para injectáveis multidose, cada 0,5 ml da dose da suspensão reconstituída devem ser administrados com uma agulha e seringa estéreis.
Slovenian: Pri uporabi večodmerne viale je potrebno vsak odmerek po 0,5 ml odvzeti s sterilno iglo in brizgo.
Portuguese: Quintarix pode ser administrada nas crianças que receberam a vacina da hepatite B à nascença.
Slovenian: S cepivom Quintanrix se lahko cepi otroke, ki so ob rojstvu prejeli cepivo proti hepatitisu B.
Portuguese: Se estes eventos persistirem ou tornarem-se graves, informe o seu médico.
Slovenian: Če ti neželeni učinki ne minejo ali postanejo hujši, obvestite svojega zdravnika.
Portuguese: Histórias de convulsões febris, história familiar de convulsões ou de Síndrome da Morte Súbita Infantil (SMSI) não constituem uma contra-indicação para a administração de Quintanrix.
Slovenian: Vročinski krči v anamnezi ali konvulzije oziroma sindrom nenadne smrti dojenčka (SIDS- Sudden Infant Death Syndrome) v družinski anamnezi ne predstavljajo kontraindikacije za uporabo cepiva Quintanrix.
Portuguese: A criança irá receber um total de três injecções, com um intervalo de pelo menos um mês entre cada uma.
Slovenian: Vaš otrok bo prejel skupaj tri odmerke z vsaj enomesečnim vmesnim presledkom.
Portuguese: ♦ Muito frequentes (mais que 1 por 10 doses da vacina):
Slovenian: ♦ Zelo pogosti (več kot 1 na 10 odmerkov cepiva):
Portuguese: • Bronquite
Slovenian: • bronhitis
Portuguese: Após finalizar o esquema de vacinação primária, deve ser administrada uma dose de reforço, preferencialmente antes do fim do segundo ano de vida.
Slovenian: Po končanem osnovnem cepljenju je potrebno opraviti obnovitveno cepljenje, po možnosti pred dopolnjenim drugim letom starosti.
Portuguese: Após administração de vacinas contendo DTP, hepatite B e HIB, foram referidas muito raramente reacções alérgicas, incluindo reacção anafilactóide e urticária.
Slovenian: Po cepljenju s cepivi, ki so vsebovala komponento DTP, komponento proti hepatitisu B in komponento HIB, so zelo redko poročali o alergijskih reakcijah, kar velja tudi za anafilaktoidne reakcije in urtikarijo.
Portuguese: Esquema 2, 4 e 6 meses N=672
Slovenian: Shema 2., 4., 6. mesec N = 672
Portuguese: • Tétano: a bactéria do tétano entra no organismo através de cortes, arranhões e feridas na pele.
Slovenian: • Tetanus (mrtvični krč): Bakterije, povzročiteljice tetanusa vdrejo v telo skozi vreznine, opraskanine ali rane na koži.
Portuguese: Esquema 6, 10 e 14 semanas N=97
Slovenian: Shema 6., 10., 14. teden N = 97
Portuguese: • Hepatite B: a infecção com o vírus da hepatite B pode originar inchaço do fígado (inflamação).
Slovenian: • Hepatitis B: Okužba z virusom hepatitisa B lahko povzroči oteklino jeter (vnetje).
Portuguese: Bordetella pertussis inactivada2
Slovenian: Inaktivirana bakterija Bordetella pertussis2
Portuguese: Durante os estudos de vigilância pós-comercialização com outras vacinas contra a hepatite B, foram referidas muito raramente doença semelhante à doença do soro e trombocitopenia.
Slovenian: Med postmarketinškimi študijami drugih cepiv s vsebnostjo komponente proti hepatitisu B, so zelo redko poročali o serumski bolezni podobnem stanju in trombocitopeniji.
Portuguese: O médico irá administrar Quintanrix como uma injecção no músculo.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo dal/dala cepivo Quintanrix v obliki injekcije v mišico.
Portuguese: A informação dos ensaios clínicos demonstra que Quintanrix, quando administrado como dose de reforço no segundo ano de vida, induz um a aumento superior a 10 vezes no doseamento médio de anticorpos, relativamente aos níveis antes do reforço em todos os componentes da vacina.
Slovenian: Vendar pa podatki iz kliničnih raziskav kažejo, da dajanje obnovitvenega odmerka cepiva Quintanrix v drugem letu življenja povzroči več kot 10-kratni porast srednjega titra protiteles proti vsem komponentam cepiva glede na vrednosti pred obnovitvenim cepljenjem.
Portuguese: Nome e endereço do fabricantes responsável pela libertação do lote
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Portuguese: Esquema 3, 4 e 5 meses N=107
Slovenian: Shema 3., 4., 5. mesec N = 107
Portuguese: A presença de uma infecção ligeira, como uma constipação, não constitui uma contra-indicação à vacinação.
Slovenian: Blage okužbe, npr. prehlad niso kontraindikacija za cepljenje.
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89 rue de l'Institut - 1330 Rixensart Bélgica
Slovenian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgija
Portuguese: A tosse convulsa pode também originar infecções nos ouvidos, bronquites que podem ser prolongadas, pneumonia, convulsões, lesões cerebrais e até a morte.
Slovenian: Oslovski kašelj je tudi lahko vzrok vnetja ušes, bronhitisa, ki je lahko dolgotrajen, pljučnice, krčev, poškodbe možganov in celo smrti.
Portuguese: ♦ Frequentes (menos de 1 por 10 mas mais que 1 por 100 doses da vacina):
Slovenian: ♦ Pogosti (manj kot 1 na 10 vendar več kot 1 na 100 odmerkov cepiva):
Portuguese: Contudo deve procurar tratamento imediato em caso de qualquer evento.
Slovenian: V katerem koli primeru morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Portuguese: Como demonstrado com outras vacinas, a dose de reforço está potencialmente associada a um aumento da incidência de acontecimentos adversos menores, tais como febre e reacções locais.
Slovenian: Obnovitveni odmerek je, tako kot pri drugih cepivih, povezan s povečano pojavnostjo blažjih neželenih dogodkov, kot so povišana telesna temperatura in lokalne reakcije.