FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże jednoczesne stosowanie dorawiryny z midazolamem będącym wrażliwym substratem CYP3A powodowało zmniejszenie ekspozycji na midazolam o 18%, co sugeruje, że dorawiryna może być słabym induktorem CYP3A.
Lithuanian: Tačiau doravirino paskyrus kartu su jautriu CYP3A substratu midazolamu, pastarojo ekspozicija sumažėjo 18 %, o tai rodo, kad doravirinas gali būti silpnas CYP3A induktorius.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często hipofosfatemia, hipokaliemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažnas hipofosfatemija, hipokalemija*
Polish: *NRTI w grupie DOR: FTC/TDF (333) lub ABC/3TC (50); NRTI w grupie DRV+r: FTC/TDF (335) lub ABC/3TC (48) **Uczestnicy otrzymywali FTC/TDF
Lithuanian: * NATI, skirti DOR vartojusiųjų grupėje: FTC/TDF (333) arba ABC/3TC (50); NATI, skirti DRV+r vartojusiųjų grupėje: FTC/TDF (335) arba ABC/3TC (48).
Polish: Podstawa NRTI wyłącznie M184I/V wyłącznie K65R K65R + M184I/V
Lithuanian: NATI bazinis gydymas Tik M184I/V Tik K65R K65R + M184I/V
Polish: Metabolizm lamiwudyny stanowi nieznaczną drogę eliminacji leku.
Lithuanian: Lamivudino metabolizmas yra nereikšmingas vaistinio preparato eliminacijos mechanizmas.
Polish: U pacjentów z zakażeniem HIV-1 całkowity klirens leku wynosił 398,5 ± 69,1 ml/min (wartość średnia ± odchylenie standardowe).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams nustatytas bendrasis klirensas buvo 398,5 ± 69,1 ml/min. (vidurkis ± SN).
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP".
Lithuanian: • Ant buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Powyższe różnice parametrów farmakokinetycznych nie są istotne klinicznie.
Lithuanian: Šie farmakokinetikos skirtumai nėra kliniškai reikšmingi.
Polish: Odnotowanymi klinicznie istotnymi działaniami były: obniżenie liczby krwinek czerwonych i neutropenia.
Lithuanian: Nustatyti kliniškai reikšmingi poveikiai buvo raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas ir neutropenija.
Polish: • Bardzo ważne jest, aby nie pomijać dawek leku Delstrigo.
Lithuanian: • Svarbu, kad nepraleistumėte Delstrigo dozių vartojimo.
Polish: Tenofowir przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Tenofoviro išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Działania niepożądane, w przypadku, których podejrzewa się związek (co najmniej możliwy) z leczeniem, wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios tikėtinai (arba bent galimai) susijusios su vaistinio preparato vartojimu, yra išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį.
Polish: W początkowej fazie skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego u pacjentów z odpowiedzią układu immunologicznego na leczenie może wystąpić reakcja zapalna na skąpoobjawowe lub szczątkowe zakażenia oportunistyczne (takie jak zakażenie Mycobacterium avium, zakażenie wirusem cytomegalii, zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii [PCP] lub gruźlica), która może wymagać dalszej oceny i leczenia.
Lithuanian: Sudėtinio antiretrovirusinio gydymo pradžioje reaguojant pacientų imuninei sistemai, gali kilti uždegiminė reakcija į asimptomes ar likutines oportunistines infekcijas (pavyzdžiui, Mycobacterium avium infekciją, citomegaloviruso sukeltas infekcijas, Pneumocystis jirovecii pneumoniją [PCP] ar tuberkuliozę), dėl kurių gali prireikti papildomų tyrimų ir gydymo.
Polish: Wynikające z leczenia podstawienia związane z opornością na dorawirynę mogą powodować oporność krzyżową na efawirenz, rylpiwirynę, newirapinę i etrawirynę.
Lithuanian: Gydymo metu atsirandančios su atsparumu doravirinui susijusios substitucijos gali lemti kryžminį atsparumą efavirenzui, rilpivirinui, nevirapinui ir etravirinui.
Polish: Mniej niż 0,7% tenofowiru wiąże się z ludzkimi białkami osocza w warunkach in vitro (od 0,01 to 25 µg/ml).
Lithuanian: Mažiau kaip 0,7 % tenofoviro susijungia su žmogaus plazmos baltymais in vitro, kai tenofoviro koncentracija yra 0,01-25 mikrogramo/ml.
Polish: Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Polish: Wynik leczenia po 48 tygodniach (< 40 kopii/ml) w zależności od czynników wyjściowych
Lithuanian: 48-osios savaitės išeitys (< 40 kopijų/ml) pagal pradinius veiksnius
Polish: Wpływ zmian wartości BMD oraz markerów biochemicznych związanych ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru na długotrwały stan kości i przyszłe ryzyko złamań jest nieznany.
Lithuanian: Su tenofoviro dizoproksilio poveikiu susijusių KMT ir biocheminių žymenų pokyčių įtaka ilgalaikei kaulų būklei ir rizikai ateityje pasireikšti lūžiams nežinoma.
Polish: DRV+r + 2 NRTI
Lithuanian: DRV+r + 2 NATI
Polish: Wartości EC50 mieściły się w zakresie od 0,003 do 15 µM (1 µM = 0,23 mikrograma na ml).
Lithuanian: EC50 reikšmės svyravo nuo 0,003 mikroM iki 15 mikroM (1 mikroM = 0,23 mikrogramo/ml).
Polish: Liczba komórek CD4 (komórek/µl)
Lithuanian: CD4 kiekis, ląstelių/µl
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4 w porównaniu z liczbą wyjściową
Lithuanian: Vidutinis CD4 pokytis nuo pradinių reikšmių
Polish: • uczucie ogólnego osłabienia, ogólne złe samopoczucie
Lithuanian: • silpnumo pojūtis, bendrojo negalavimo pojūtis.
Polish: Pacjent nie powinien przyjmować 2 dawek w tym samym czasie.
Lithuanian: Pacientui negalima vienu metu vartoti dviejų vaistinio preparato dozių.
Polish: W badaniach klinicznych
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu
Polish: DRV+r + NRTIs*
Lithuanian: DRV+r + NATI*
Polish: Osoby dorosłe wcześniej nieleczone
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugę pacientai
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 3000 kobiet w pierwszym trymestrze ciąży) zastosowań pojedynczej substancji czynnej lamiwudyny, w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w okresie ciąży wskazują, że lamiwudyna nie wywołuje wad rozwojowych.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 3 000 nėštumų baigčių), kai atskiros veikliosios medžiagos lamivudino buvo vartojama kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais pirmąjį trimestrą, nerodo lamivudino poveikio apsigimimams.
Polish: Lamiwudyna oraz dizoproksyl tenofowiru są wydalane głównie poprzez nerki.
Lithuanian: Lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilis daugiausia išskiriami per inkstus.
Polish: Właściwości rakotwórcze
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis
Polish: Tabletki leku Delstrigo zawierają laktozę
Lithuanian: Delstrigo tablečių sudėtyje yra laktozės
Polish: (powodujące ból brzucha, wymioty)
Lithuanian: (sukeliantis pilvo skausmą ir vėmimą);
Polish: • enzalutamid
Lithuanian: • enzalutamidas;
Polish: DOR + NRTIs*
Lithuanian: DOR + NATI*
Polish: Na podstawie wyników eksperymentów w warunkach in vitro oraz znanej ścieżki eliminacji tenofowiru stwierdzono, że potencjalna możliwość interakcji tenofowiru z innymi produktami leczniczymi za pośrednictwem układu CYP jest niska.
Lithuanian: Remiantis in vitro atliktų tyrimų rezultatais ir atsižvelgiant į žinomą tenofoviro eliminacijos mechanizmą, CYP veikiamos tenofoviro sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikimybė yra maža.
Polish: Może być konieczne zlecenie dodatkowych badań przez lekarza w celu oceny układu kostnego.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti atlikti papildomų tyrimų, kad galėtų ištirti Jūsų kaulus.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania następujących leków z lekiem Delstrigo, ponieważ może zajść konieczność zmiany dawki przyjmowanych leków:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami kartu su Delstrigo vartoti toliau išvardytų vaistų, kadangi gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų vartojamų vaistų dozes:
Polish: Nagłe zaostrzenie zapalenia wątroby typu B o ciężkim przebiegu u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HIV-1 oraz HBV
Lithuanian: Sunkus hepatito B paūmėjimas pacientams, kurie kartu užsikrėtę ŽIV-1 ir HBV
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia przeciwretrowirusowego u wszystkich pacjentów z zakażeniem HIV-1 należy wykonać badania pod kątem występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV).
Lithuanian: Visus ŽIV-1 užsikrėtusius pacientus prieš pradedant skirti antiretrovirusinį gydymą reikia ištirti dėl hepatito B viruso (HBV) buvimo.
Polish: Rozwój oporności do 96 tygodnia w populacji ze zdefiniowanym w protokole niepowodzeniem wirusologicznym leczenia i populacji przedwcześnie przerywającej leczenie
Lithuanian: Atsparumo išsivystymas iki 96-osios savaitės pagal protokolą apibrėžtoje virusologinio atsako nebuvimo populiacijoje ir anksčiau laiko dalyvavimą tyrime nutraukusiųjų populiacijoje
Polish: Przeniesienie zakażenia HIV na inne osoby
Lithuanian: Kitų asmenų užkrėtimas ŽIV
Polish: Dorawiryna jest metabolizowana i usuwana głównie przez wątrobę.
Lithuanian: Doravirinas daugiausia metabolizuojamas ir eliminuojamas kepenyse.
Polish: • zmęczenie, gorączka
Lithuanian: • nuovargio jausmas, karščiavimas.
Polish: Tabela 1: Interakcje poszczególnych substancji czynnych produktu leczniczego Delstrigo z innymi produktami leczniczymi
Lithuanian: Atskirų Delstrigo veikliųjų medžiagų sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Polish: Dorawiryna nie hamuje ludzkich komórkowych polimeraz DNA α i ß ani mitochondrialnej polimerazy DNA γ.
Lithuanian: Doravirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR α, ß polimerazių ir mitochondrinės DNR γ polimerazės.
Polish: Zaburzenia procesu mineralizacji
Lithuanian: Mineralizacijos sutrikimas
Polish: Po podaniu doustnym lamiwudyna jest szybko wchłaniana z rozległą dystrybucją.
Lithuanian: Pavartojus per burną, lamivudinas greitai absorbuojamas ir ekstensyviai pasiskirsto.
Polish: Mutacje związane z NNRTI wykryte w badaniach przesiewowych stanowiły jedno z kryteriów wykluczenia z udziału w badaniach Fazy 2b/3.
Lithuanian: Su NNATI susijusios mutacijos, nustatytos atrankos laikotarpio metu, buvo IIb/III fazės tyrimų vienu iš neįtraukimo kriterijų.
Polish: Podanie jednej tabletki produktu leczniczego Delstrigo z posiłkiem bogatotłuszczowym u zdrowych osób powodowało wzrost wartości C24 dorawiryny o 26%, natomiast wartości AUC oraz Cmax nie zmieniły się w znaczący sposób.
Lithuanian: Paskyrus vieną Delstrigo tabletę su labai riebiu maistu sveikiems savanoriams asmenims, doravirino C24 rodmuo padidėjo 26 %, tuo tarpu AUC ir Cmax rodmenys reikšmingai nepakito.
Polish: Po podaniu dożylnym w około 70-80% tenofowir jest wydalany w postaci niezmienionej w moczu w ciągu 72 godzin po przyjęciu leku.
Lithuanian: Maždaug 70-80 % intraveninės tenofoviro dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu per 72 valandas nuo vaistinio preparato skyrimo.
Polish: Przerwanie udziału w badaniu z powodu wystąpienia zdarzenia niepożądanego lub zgonu
Lithuanian: Dalyvavimo tyrime nutraukimas dėl nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo
Polish: W tym celu należy dodać jedną tabletkę 100 mg dorawiryny (jako pojedynczy produkt) przyjmowaną w odstępie około 12 godzin po przyjęciu dawki produktu leczniczego Delstrigo (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Tai pasiekiama pridedant vieną 100 mg doravirino (kaip atskiro vaistinio preparato) tabletę, kuri vartojama praėjus maždaug 12 valandų nuo Delstrigo dozės vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Podstawowy mechanizm działania 3TC-TP to hamowanie aktywności odwrotnej transkryptazy poprzez terminację transkrypcji łańcucha DNA po włączeniu analogu nukleotydowego.
Lithuanian: Pagrindinis 3TC-TP veikimo būdas yra AT slopinimas per DNR grandinės sustabdymą po nukleotidų analogo įsiterpimo.
Polish: Leki przeciwdrgawkowe karbamazepina okskarbazepina fenobarbital fenytoina
Lithuanian: Prieštraukuliniai vaistiniai preparatai karbamazepinas okskarbazepinas fenobarbitalis fenitoinas
Polish: Lek Delstrigo stosuje się w leczeniu zakażenia HIV („ludzkim wirusem upośledzenia odporności").
Lithuanian: Delstrigo vartojamas ŽIV („žmogaus imunodeficito viruso") sukeltai infekcijai gydyti.
Polish: Toksyczny wpływ na rozrodczość
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai
Polish: Po podaniu doustnym dorawiryna była wydzielana do mleka samic szczurów w okresie laktacji, a jej stężenie w mleku było około 1,5-krotnie większe niż stężenie w osoczu matek.
Lithuanian: Vaistinio preparato paskyrus per burną, doravirino išsiskyrė į laktuojančių žiurkių patelių pieną, o vaistinio preparato koncentracija piene buvo maždaug 1,5 karto didesnė nei patelių plazmoje nustatytos koncentracijos.
Polish: Mediany wartości EC50 dla lamiwudyny wynosiły 60 nM (zakres: od 20 do 70 nM), 35 nM (zakres: od 30 do 40 nM), 30 nM (zakres: od 20 do 90 nM), 20 nM (zakres: od 3 do 40 nM), 30 nM (zakres: od 1 do 60 nM), 30 nM (zakres: od 20 do 70 nM), 30 nM (zakres: od 3 do 70 nM), 30 nM (zakres: od 20 to 90 nM) w stosunku do, odpowiednio, podtypów A-G oraz grupy O wirusa HIV-1 (n = 3 oprócz podtypu B: n = 2).
Lithuanian: Lamivudino EC50 reikšmių medianos buvo 60 nM (svyravo nuo 20 nM iki 70 nM), 35 nM (svyravo nuo 30 nM iki 40 nM), 30 nM (svyravo nuo 20 nM iki 90 nM), 20 nM (svyravo nuo 3 nM iki 40 nM), 30 nM (svyravo nuo 1 nM iki 60 nM), 30 nM (svyravo nuo 20 nM iki 70 nM), 30 nM (svyravo nuo 3 nM iki 70 nM) ir 30 nM (svyravo nuo 20 nM iki 90 nM), atitinkamai, prieš ŽIV-1 A-G potipius ir O grupės virusus (n = 3, išskyrus n = 2 B potipiui).
Polish: Inne leki mogą wpływać na działanie leku Delstrigo i lek Delstrigo może wpływać na sposób działania niektórych innych leków.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad kiti vaistai gali įtakoti Delstrigo poveikį, o Delstrigo vartojimas gali įtakoti kai kurių kitų kartu vartojamų vaistų poveikį.
Polish: W punkcie początkowym badania mediana wieku uczestników wynosiła 33 lata (przedział od 18 do 69 lat), u 86% pacjentów liczba limfocytów T CD4
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų amžiaus mediana buvo 33 metai (svyravo nuo 18 iki 69 metų), 86 % jų CD4
Polish: To działanie niepożądane nie zostało określone, jako działanie niepożądane związane ze stosowaniem dorawiryny na podstawie badań klinicznych Fazy 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), ale zostało włączone do tej tabeli, jako działanie niepożądane na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego 3TC i (lub) TDF.
Lithuanian: * Ši nepageidaujama reakcija nebuvo nustatyta kaip su doravirino vartojimu susijusi nepageidaujama reakcija III fazės klinikinių tyrimų (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) metu, tačiau ji įtraukta į šią lentelę, kadangi yra žinoma nepageidaujama reakcija iš lamivudino (3TC) ir (arba) tenofoviro dizoproksilio (TDF) preparato charakteristikų santraukų.
Polish: • koszmary senne, depresja, niepokój, drażliwość, splątanie, myśli samobójcze
Lithuanian: • košmarai, depresija, nerimas, dirglumas, sumišimas, mintys apie savižudybę;
Polish: Po rozpoczęciu przyjmowania leków wramachleczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Polish: Jeśli podejrzewane są zaburzenia związane z układem kostnym, należy przeprowadzić odpowiednią konsultację.
Lithuanian: Jeigu įtariami kaulų pakitimai, pacientą reikia nukreipti atitinkamo specialisto konsultacijai.
Polish: W innych badaniach (prospektywnych i przekrojowych) najbardziej znaczące zmniejszenie wartości BMD obserwowano u pacjentów leczonych dizoproksylem tenofowiru w ramach schematu zawierającego wzmocniony inhibitor proteazy.
Lithuanian: Kitų tyrimų (prospektyvinio ir kryžminio grupinio modelio) metu nustatyta, kad ryškiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo skirtas gydymas tenofoviro dizoproksiliu kaip gydymo schemos kartu su sustiprintu proteazių inhibitoriumi dalis.
Polish: Po wielokrotnym doustnym podaniu lamiwudyny w dawce 300 mg raz na dobę przez okres 7 dni 60 zdrowym osobom wartość Cmax w stanie stacjonarnym (Cmax, ss) wynosiła 2,04 ± 0,54 mikrogramów na ml (wartość średnia ± odchylenie standardowe), a wartość AUC w czasie 24 godzin w stanie stacjonarnym (AUC24,ss) wynosiła 8,87 ± 1,83 mikrogramów•godzina na ml.
Lithuanian: Paskyrus per burną kartotines lamivudino 300 mg dozes kartą per parą 7 dienas 60 sveikų savanorių asmenų, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai Cmax rodmuo (Cmax,ss) buvo 2,04 ± 0,54 mikrogramo/ml (vidurkis ± SN), o 24 valandų pusiausvyrinės apykaitos AUC rodmuo (AUC24,ss) buvo 8,87 ± 1,83 mikrogramo•val.
Polish: W przypadku podawania raz na dobę, stan stacjonarny osiągano na ogół przed upływem 2 dni, przy czym współczynnik kumulacji wynosił od 1,2 do 1,4 dla AUC0-24, Cmax i C24.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant kartą per parą, pusiausvyrinė apykaita paprastai nusistovėdavo 2-ąją dieną, o akumuliacijos santykiai pagal AUC0-24, Cmax ir C24 rodmenis buvo 1,2-1,4.
Polish: *W 96. tygodniu niektórzy pacjenci z brakującymi danymi dotyczącymi miana RNA HIV-1 zostali wykluczeni z analizy.
Lithuanian: * Atliekant 96-osios savaitės duomenų analizę nebuvo įtraukiami duomenys tų tiriamųjų asmenų, kuriems neturėta ŽIV-1 RNR rodmenų.
Polish: Szacunkowa wartość bezwzględnej biodostępności dorawiryny w tabletkach 100 mg wynosi około 64%.
Lithuanian: Apskaičiuotasis absoliutusis doravirino biologinis prieinamumas yra maždaug 64 % (vartojant 100 mg tabletes).
Polish: W analizie genotypowej wykazano, że przyczyną oporności było specyficzne podstawienie aminokwasowe w kodonie 184 odwrotnej transkryptazy (RT) wirusa HIV-1 powodujące zmianę metioniny na izoleucynę lub walinę (M184V/I).
Lithuanian: Genotipų analizė parodė, kad atsparumas buvo susijęs su specifine aminorūgšties substitucija ŽIV-1 AT kodone 184, kur metioninas buvo pakeistas arba į izoleuciną, arba į valiną (M184V/I).
Polish: Podstawienie K65R w RT wirusa HIV-1 wyselekcjonowane w związku z tenofowirem stwierdza się również u niektórych pacjentów z zakażeniem HIV-1 leczonych abakawirem lub dydanozyną.
Lithuanian: K65R substitucija ŽIV-1 AT, atsiradusi gydant tenofoviru, taip pat buvo nustatoma kai kuriems ŽIV-1 infekuotiems pacientams, gydytiems abakaviru arba didanozinu.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Delstrigo oraz w trakcie leczenia lekarz zleci wykonanie badań krwi w celu oceny czynności nerek.
Lithuanian: Prieš pradėdamas skirti gydymą Delstrigo ir gydymo šiuo vaistu metu gydytojas Jums paskirs atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų patikrinti Jūsų inkstų funkciją.
Polish: Po spożyciu posiłku bogatotłuszczowego wartość Cmax tenofowiru zmniejszyła się o 12%, natomiast wartość AUC zwiększyła się o 27%.
Lithuanian: Vartojant su labai riebiu maistu, tenofoviro Cmax rodmuo sumažėjo 12 %, o AUC rodmuo padidėjo 27 %.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopada 2018 r.
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Polish: Wyjściowy schemat leczenia = inhibitor proteazy wzmocniony rytonawirem lub kobicystatem (w szczególności atazanawir, darunawir lub lopinawir) bądź elwitegrawir wzmocniony kobicystatem lub NNRTI (w szczególności efawirenz, newirapina lub rylpiwiryna), przy czym każdy z nich podawano z dwoma NRTI.
Lithuanian: Pradinė gydymo schema - ritonaviru arba kobicistatu sustiprintas PI (būtent atazanaviras, darunaviras ar lopinaviras), arba kobicistatu sustiprintas elvitegraviras, arba NNATI (būtent efavirenzas, nevirapinas ar rilpivirinas), kiekvieną iš jų skiriant derinyje su dviem NATI.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na dorawirynę, lamiwudynę lub dizoproksyl tenofowiru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija doravirinui, lamivudinui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę dozę, kreipkitės į gydytoją.
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia)
Lithuanian: • sumažėjusį baltųjų kraujo ląstelių kiekį (neutropeniją);
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując dorawirynę z produktami leczniczymi, które mogą spowodować zmniejszenie ekspozycji na dorawirynę (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Lithuanian: Doravirino kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie gali sumažinti ekspoziciją doravirinui, reikia skirti atsargiai (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Polish: Wykazano przeciwwirusowe działanie dorawiryny wobec wielu podstawowych izolatów HIV-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), przy czym wartość EC50 mieściła się w przedziale od 1,2 nM do 10,0 nM.
Lithuanian: Nustatytas priešvirusinis doravirino aktyvumas prieš daugelį pirminių ŽIV-1 izoliatų (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), kai EC50 reikšmės svyravo nuo 1,2 nM iki 10,0 nM.
Polish: Dorawirynę oceniano w ograniczonej grupie pacjentów z opornością na NNRTI (K103N n=7, G190A n=1); wszyscy pacjenci uzyskali supresję < 40 kopii/ml w 48. tygodniu.
Lithuanian: Doravirino poveikis buvo įvertintas nedideliam skaičiui pacientų, kuriems nustatytas atsparumas NNATI (K103N n = 7, G190A n = 1); visiems pacientams 48-ąją savaitę nustatyta virusų supresija iki < 40 kopijų/ml.
Polish: W tabeli 1 wyszczególniono ustalone oraz inne potencjalne interakcje produktów leczniczych z poszczególnymi składnikami produktu leczniczego Delstrigo bez uwzględnienia wszystkich możliwych interakcji (zwiększenie wpływu oznaczono symbolem ↑, zmniejszenie wpływu symbolem , a brak zmian symbolem ).
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nustatytos ir kitos galimos atskirų Delstrigo veikliųjų medžiagų sąveikos su vaistiniais preparatais, tačiau šis sąrašas nėra baigtinis (padidėjimas žymimas ↑, sumažėjimas žymimas ↓, o pokyčio nebuvimas žymimas ↔).
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie dorawiryny do mleka (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad doravirinas išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Polish: Jeśli lekarz uzna, że pacjent powinien przyjmować te leki z lekiem Delstrigo, lekarz zaleci przyjmowanie tabletki 100 mg dorawiryny na dobę, około 12 godzin po przyjęciu dawki leku Delstrigo.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia, kad Jūs turėtumėte šių vaistų vartoti kartu su Delstrigo, gydytojas paskirs Jums kasdien vartoti 100 mg doravirino tabletę, praėjus maždaug 12 valandų nuo Delstrigo dozės vartojimo.
Polish: Rybawiryna (50 µM) stosowana w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem HCV powodowała 3,5-krotne zmniejszenie aktywności lamiwudyny przeciw wirusowi HIV-1 w komórkach MT-4.
Lithuanian: Ribavirinas (50 mikroM), vartotas lėtinės HCV infekcijos gydymui, MT-4 ląstelėse sumažino lamivudino anti-ŽIV-1 aktyvumą 3,5 karto.
Polish: U pacjentów otrzymujących dizoproksyl tenofowiru odnotowywano również podwyższone stężenie hormonu przytarczyc i witaminy D-1,25 w surowicy.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio vartojusiems tiriamiesiems asmenims taip pat nustatytos didesnės paratiroidinio hormono ir 1,25-vitamino D koncentracijos serume.
Polish: Lamiwudyna może hamować replikację DNA w komórkach (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Lamivudinas gali slopinti ląstelių DNR dalijimąsi (žr.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Polish: W badaniu, w którym porównywano dane 8 osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i 8 osób bez zaburzeń czynności nerek, ekspozycja na dorawirynę po podaniu pojedynczej dawki była o 31% większa u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginami 8 tiriamieji asmenys, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, su 8 tiriamaisiais asmenimis, kurių inkstų funkcija buvo nesutrikusi; nustatyta, kad po vienos dozės vartojimo ekspozicija doravirinui buvo 31 % didesnė asmenims, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.