FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tylmasin prašiči in piščanci (ki ne proizvajajo jajc za prehrano ljudi)
Estonian: Sead ja kanad (kelle mune ei kasutata inimtoiduks)
Slovenian: Švedska je zato 30. oktobra 2013 agenciji predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35
Estonian: Sel põhjusel tegi Rootsi 30. oktoobril 2013 EMA-le direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimitega.
Slovenian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Estonian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Slovenian: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g piščanci, purani, prašiči
Estonian: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Slovenian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Nemčija
Estonian: Saksamaa KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Slovenian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf prepričljivo podporo za posamezne strategije odmerjanja pri trenutno odobrenih indikacijah za peroralne formulacije tilozina pri prašičih.
Estonian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Slovenian: prašiči in domače ptice
Estonian: Sead ja kodulinnud
Slovenian: Tylan powder for oral solution
Estonian: Tylan powder for oral solution Tylosin
Slovenian: Powder, 1 bottle: 70 g piščanci, purani, prašiči
Estonian: Powder, 1 bottle: 70 g
Slovenian: prašiči, pitovni piščanci in nadomestne jarkice
Estonian: Sead, broilerid ja asendusnoorkanad
Slovenian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Nemčija
Estonian: Saksamaa Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Slovenian: prašiči in piščanci
Estonian: Sead ja kanad
Slovenian: Če je primerno, izbrišite indikacijo »Prašičja dizenterija, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae«.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada näidustus „Brachyspira hyodysenteriae põhjustatav sigade düsenteeria".
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba dodati referenco na poglavje 4.5: Za informacije o prašičji dizenteriji glejte poglavje 4.5.
Estonian: Kui konkreetse toote näidustuses või näidustustes ei ole märgitud sigade düsenteeriat, kuid sellist kasutust ei välistata, tuleb lisada ristviide lõigule 4.5: „Sigade düsenteeria: vt lõik 4.5."
Slovenian: potrjuje to situacijo, saj so pri 78 izolatih pri prašičih z drisko poročali o 100-odstotni odpornosti in vitro.
Estonian: Hiljutine Hispaania uuring (Alvarez et al. (2013)) kinnitab seda olukorda, teatades, et kõhulahtisusega sigadelt pärit 78 isolaadi in vitro resistentsus on 100%.
Slovenian: CONCENTRAT V007 TYLAN
Estonian: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba dodati referenco na poglavje 12: Za informacije o prašičji dizenteriji glejte poglavje 12.
Estonian: Kui konkreetse toote näidustuses või näidustustes ei ole märgitud sigade düsenteeriat, kuid sellist kasutust ei välistata, tuleb lisada ristviide lõigule 12: „Sigade düsenteeria: vt lõik 12."
Slovenian: PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams svinje, teleta, piščanci in purani
Estonian: PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams
Slovenian: Tylosin tartarate 60 mg/g kokoši in prašiči
Estonian: Tylosin tartarate 60 mg/g
Slovenian: 7002 Russe
Estonian: Bulgaaria Gabrofam OOD 7002 Russe
Slovenian: Dokument CVMP za razmislek o uporabi makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo hrane v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), skupaj s podpornimi podatki iz publikacij FINRES-Vet (1999)
Estonian: Veterinaarravimite komitee „aruteludokumendis makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide (MLS) kasutamise kohta toiduloomades Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inim- ja loomatervisele" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) mainitakse uuringute FINRES-Vet (1999)
Slovenian: 1 g/g prašiči, perutnina (pitovni piščanci, jarkice, nesnice in purani), govedo (teleta, ki še ne prežvekujejo)
Estonian: Sead, kodulinnud (broilerid, noorkanad, munakanad ja kalkunid), veised (veel Mittemäletsev ad vasikad)
Slovenian: C-17, km 17. 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Estonian: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Slovenian: • ker je večina peroralnih formulacij tilozina za prašiče odobrena s priporočilom, naj zdravljenje ne preseže treh tednov, je odbor CVMP sklenil, da bo tako najdaljše zdravljenje omogočilo zadostno učinkovitost.
Estonian: • sigade suukaudsete tülosiinipreparaatidest enamiku müügiload on antud koos soovitusega ravida kuni kolm nädalat ning veterinaarravimite komitee järeldas, et see ravi suurim kestus on piisavalt efektiivne; arvestades efektiivsust ja resistentsuse tekke riski, peetakse haigusest sõltumata asjakohaseks kuni kolmenädalast raviperioodi, mille kogu kestuse ajal kasutatakse sama annusetaset;
Slovenian: Tilosina 20% Chemifarma Tylosin tartarate
Estonian: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Slovenian: Romunija Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Estonian: Rumeenia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Estonian: TYLOSINE BUVABLE NOE
Slovenian: Če je primerno, izbrišite morebitno referenco na prašičjo dizenterijo, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada mis tahes viited Brachyspira hyodysenteriae põhjustatavale sigade düsenteeriale.
Slovenian: pprašek:
Estonian: Pakendi suurus
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Veyvondi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Veyvondi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Veyvondi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Veyvondi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Veyvondi večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Veyvondi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na oceni učinkovitosti delovanja zdravila.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravitoime hinnang.
Slovenian: Veyvondi (vonikog alfa)
Estonian: Veyvondi (alfavonikog)
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Veyvondi je bilo uspešno pri 95 % (20 od 22) bolnikov.
Estonian: Patsiente, kellel Veyvondi-ravi õnnestus, oli 95% (20 patsienti 22st).
Slovenian: Odmerek in pogostnost dajanja zdravila sta odvisna od vrste in resnosti epizode krvavenja ali obsega kirurškega posega ter bolnikovega stanja in telesne mase.
Estonian: Annus ja manustamise sagedus sõltuvad verejooksu liigist ja raskusastmest või operatsiooni ulatusest ning patsiendi seisundist ja kehamassist.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Veyvondi (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so omotica, vrtoglavica (občutek vrtenja), disgevzija (motnje okusa), tresenje, hiter srčni utrip, globoka venska tromboza (krvni strdek v globoki veni, običajno v nogi), hipertenzija (visok krvni tlak), vročinski oblivi, bruhanje, navzeja (slabost), pruritus (srbenje), nelagodje v prsnem košu, občutki, kot so odrevenelost, mravljinčenje in zbadanje na mestu infundiranja, ter nenormalen odčitek na elektrokardiogramu (EKG).
Estonian: Veyvondi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on tasakaaluhäired, vertiigo (peapööritus), düsgeusia (maitsehäired), treemor, südame löögisageduse suurenemine, süvaveenitromboos (enamasti alajäseme süvaveeni veretromb), hüpertensioon (kõrge vererõhk), kuumahood, oksendamine, iiveldus, pruriit (kihelus), ebamugavustunne rindkeres, tuimus-, kirvendusvõi torkimistunne infusioonikohal ning ebanormaalne EKG-leid.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Veyvondi
Estonian: Muu teave Veyvondi kohta
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Veyvondi stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Veyvondi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Nadomešča manjkajočo beljakovino ter tako pripomore k strjevanju krvi in omogoči začasen nadzor nad motnjo strjevanja krvi.
Estonian: See asendab puuduvat valku, soodustades vere hüübimist ning võimaldades veritsushäiret ajutiselt kontrolli all hoida.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Veyvondi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Veyvondi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Zdravilo Veyvondi se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih se je pojavila alergijska reakcija na beljakovine miši ali hrčka.
Estonian: Veyvondit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud allergilisi reaktsioone hiire- või hamstrivalkude suhtes.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Veyvondi glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Veyvondi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Kaj je zdravilo Veyvondi in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Veyvondi ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Pri 15 velikih in malih kirurških posegih, ki so bili opravljeni med študijo, je bilo zdravilo Veyvondi pri vseh 15 kirurških posegih ocenjeno kot odlično ali dobro pri preprečevanju epizod krvavitve.
Estonian: Uuringu ajal toimunud 15 suure või väikse operatsiooni korral hinnati Veyvondi ravitoimet verejooksuepisoodide ennetamisel suurepäraseks või heaks kõigi 15 operatsiooni korral.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Veyvondi, vonikog alfa, deluje v telesu enako kot naravni von Willebrandov faktor.
Estonian: Veyvondi toimeaine alfavonikog toimib organismis samamoodi nagu looduslik von Willebrandi faktor.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Veyvondi, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Veyvondi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Agencija je zaključila, da naj bi se zdravilo Veyvondi, tako kot velja za podobna zdravila, uporabljalo samo, kadar dezmopresina (glavnega zdravila za zdravljenje von Willebrandove bolezni) ni mogoče uporabiti ali pa ne deluje dovolj dobro.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas siiski, et nagu ka teiste sarnaste ravimite puhul, tohib Veyvondit kasutada üksnes juhul, kui desmopressiini (von Willebrandi tõve põhiravim) ei saa kasutada või kui selle toime ei ole piisav.
Slovenian: Koristi zdravila Veyvondi pri nadzoru krvavenja so bile dokazane v dveh glavnih študijah z 52 bolniki z von Willebrandovo boleznijo.
Estonian: Veyvondi kasulikkust verejooksu peatamisel tõendati kahes põhiuuringus, milles osales 52 von Willebrandi tõvega patsienti.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 15 bolnikov, ki so prejemali zdravilo Veyvondi za preprečevanje krvavitev med kirurškim posegom, vključno z obsežnimi poškodbami, na primer zamenjavo kolena.
Estonian: Teises uuringus said 15 patsienti Veyvondit verejooksu ennetamiseks operatsiooni ajal, sh suured operatsioonid, näiteks põlveliigese asendusoperatsioon.
Slovenian: Bolnikom z von Willebrandovo boleznijo primanjkuje von Willebrandov faktor, tj. beljakovina, potrebna za normalno strjevanje krvi, zato hitro zakrvavijo.
Estonian: Von Willebrandi tõvega patsientidel puudub vere normaalseks hüübimiseks vajalik valk (von Willebrandi faktor) ning seetõttu tekib neil kergesti verejookse.
Slovenian: Zdravilo Veyvondi vsebuje učinkovino vonikog alfa.
Estonian: Veyvondi sisaldab toimeainena alfavonikogi.
Slovenian: Prva študija je vključevala 37 bolnikov, ki so zdravilo Veyvondi prejemali za zdravljenje epizod krvavenja.
Estonian: Esimeses uuringus sai 37 patsienti Veyvondit verejooksu raviks.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Veyvondi?
Estonian: Mis riskid Veyvondiga kaasnevad?
Slovenian: Uporablja se na zahtevo za zdravljenje epizod krvavenja ter za preprečevanje in zdravljenje krvavenja med kirurškimi posegi.
Estonian: Seda kasutatakse vajaduspõhiselt verejooksu raviks, samuti verejooksu ennetamiseks ja raviks operatsiooni ajal.
Slovenian: Pregled zdravila Veyvondi in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Veyvondi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Veyvondi so bili ocenjeni kot značilni za to vrsto zdravila.
Estonian: Veyvondi kõrvalnähte käsitati kui tavapäraseid sellist tüüpi ravimitele.
Slovenian: Kako zdravilo Veyvondi deluje?
Estonian: Kuidas Veyvondi toimib?
Slovenian: Skupno je bilo zabeleženih 193 epizod krvavenja, zdravilo Veyvondi pa je bilo ocenjeno kot odlično ali dobro pri zdravljenju približno 98 % krvavitev.
Estonian: Verejookse, mille korral hinnati Veyvondi ravitoime suurepäraseks või heaks, oli ligikaudu 98%.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Veyvondi se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: preobčutljivostne (alergijske) reakcije, tromembolični dogodki (težave zaradi nastajanja krvnih strdkov v krvnih žilah), nastanek zaviralcev (protiteles) proti von Willebrandovi bolezni, ki povzročijo prenehanje delovanja zdravila in izgubo nadzora nad krvavenjem.
Estonian: Veyvondi-ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvalnähud: ülitundlikkusreaktsioonid (allergia), trombemboolia tüsistused (probleemid trombide tekke tõttu veresoontes), von Willebrandi faktori vastaste inhibiitorite (antikehade) teke, mistõttu ravim enam ei toimi ega peata seetõttu verejooksu.
Slovenian: Veyvondi je zdravilo, ki se uporablja za nadzor krvavenja pri bolnikih z von Willebrandovo boleznijo (dedno motnjo krvavenja), ki jih ni mogoče zdraviti z drugim zdravilom, imenovanim dezmopresin, ali kadar je dezmopresin neučinkovit.
Estonian: Veyvondi on ravim, mida kasutatakse verejooksu peatamiseks von Willebrandi tõvega (pärilik veritsushäire) patsientidel, keda ei saa ravida desmopressiiniga, või kui viimane ei ole efektiivne.
Slovenian: Zdravilo Veyvondi se je pokazalo kot učinkovito za zdravljenje epizod krvavenja pri bolnikih z von Willebrandovo boleznijo.
Estonian: Tõendati, et Veyvondi on efektiivne von Willebrandi tõvega patsientide veritsusepisoodide ravis.
Slovenian: Zdravilo Veyvondi je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje v veno.
Estonian: Veyvondit turustatakse veenisüstelahuse pulbri ja lahustina, mis segatakse kokku süstelahuse valmistamiseks.
Slovenian: Kako se zdravilo Veyvondi uporablja?
Estonian: Kuidas Veyvondit kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Veyvondi so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Veyvondi kasulikkus?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Veyvondi glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Veyvondi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Neodprta viala 3 leta
Estonian: Avamata viaal 3aastat.
Slovenian: (študija 070701)
Estonian: (uuring 070701)
Slovenian: 2304 Orth an der Donau AVSTRIJA
Estonian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Slovenian: Ne infundirajte hitreje kot 4 ml na minuto.
Estonian: Ärge infundeerige kiiremini kui 4 ml/min.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če boste imeli večji kirurški poseg.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on plaanis raskem operatsioon.
Slovenian: Filtracija ne vpliva na izračune odmerka.
Estonian: Filtreerimine ei mõjuta annuse arvutamist.
Slovenian: Oznaka ATC: B02BD10
Estonian: ATC-kood: B02BD10
Slovenian: IR pri Cmax c
Estonian: IR väärtusel Cmax c
Slovenian: - To zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Estonian: - See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: V vseh takih primerih priporočamo, da se obrnete na specializirani center za hemofilijo.
Estonian: Kõigil sellistel juhtudel on soovitatav võtta ühendust spetsialiseerunud hematoloogiakeskusega.
Slovenian: V vseh treh študijah so bili preiskovanci ocenjeni v stanju brez krvavitve.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus hinnati uuritavaid mitteveritsemise olekus.
Slovenian: Pri bolnikih z boleznijo se kri ne strjuje normalno, kar vodi do podaljšanega časa krvavitve.
Estonian: Selle haigusega patsientide veri ei hüübi normaalselt, mis viib pikaajalise veritsemiseni.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada kokku teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Slovenian: Umijte si roke in si nadenite čiste rokavice za enkratno uporabo (uporaba rokavic je neobvezna).
Estonian: Peske käed ja pange kätte puhtad kindad (kinnaste kasutamine pole kohustuslik).
Slovenian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVICA
Estonian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVEITS
Slovenian: povprečje (95-odstotni IZ) SD
Estonian: Keskmine (95% CI) SD
Slovenian: Zdravilo zavrzite po treh urah.
Estonian: Kolme tunni möödumisel visake ravim ära.
Slovenian: 14 Vsebino dveh vial lahko povlečete v eno brizgo.
Estonian: 14 Kahe viaali sisu võib tõmmata ühte süstlasse.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem pri nosečnicah ali doječih materah ni.
Estonian: Rasedate või imetavate naiste ravimise kogemused puuduvad.
Slovenian: Ker je o teh reakcijah prostovoljno poročala populacija neznane velikosti, ni vedno mogoče zanesljivo oceniti pogostosti ali določiti vzorčne povezave z izpostavitvijo zdravilu.
Estonian: Kuna kõrvaltoimetest teatati vabatahtlikult teadmata suurusega populatsiooni poolt, ei ole nende sageduse usaldusväärne hindamine või ravimiga kokkupuute põhjusliku seose leidmine alati võimalik.
Slovenian: Lahko se pojavijo preobčutljivostne reakcije (vključno z anafilakso).
Estonian: Võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas anafülaksia).
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA).
Slovenian: Zdravnik bo stanje preveril.
Estonian: Seda kontrollib teie arst.
Slovenian: Hitrost dajanja mora biti dovolj počasna, da zagotavlja ugodje bolnika, znašati pa sme do največ 4 ml/min.
Estonian: Manustamiskiirus peab olema piisavalt aeglane, et tagada patsiendi mugavus; maksimaalne kiirus on 4 ml/min.
Slovenian: Uporablja se, če zdravljenje z drugim zdravilom, dezmopresinom, ni učinkovito ali ne pride v poštev
Estonian: Seda kasutatakse juhtudel, kui ravi teise ravimiga (desmopressiiniga) pole tõhus või kui seda ei saa teha.
Slovenian: Taka protitelesa se lahko pojavijo v tesni povezavi s preobčutljivostjo ali anafilaktičnimi reakcijami.
Estonian: Sellised antikehad võivad tekkida tihedas seoses ülitundlikkuse või anafülaktiliste reaktsioonidega.
Slovenian: Zdravljenje krvavitev (zdravljenje po potrebi)
Estonian: Verejooksujuhtude ravi (vajaduspõhine ravi)
Slovenian: Ta učinek se pojavi takoj in znano je, da je v veliki meri odvisen od stopnje polimerizacije proteina.
Estonian: See toime ilmneb kohe ja oleneb teadaolevalt suurel määral valgu polümerisatsioonitasemest.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben armakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovenian: Pred kirurškim posegom:
Estonian: Enne kirurgilist operatsiooni:
Slovenian: To so lahko zgodnji simptomi preobčutljivostne reakcije.
Estonian: Need võivad olla ülitundlikkusreaktsiooni varajased tunnused.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so bile opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Na podlagi izkušenj iz kliničnih študij ravni endogenega FVIII po nadomestitvi VWF ostanejo normalne ali skoraj normalne, dokler dajemo zdravilo VEYVONDI.
Estonian: Kliiniliste uuringute kogemuste põhjal jäävad endogeense FVIII tasemed pärast VWF-i asendamist normaalseks või normilähedaseks, kuni VEYVONDI manustamist jätkatakse.
Slovenian: Zdravila s FVIII lahko vsebujejo različne količine VWF.
Estonian: FVIII ravimid võivad sisaldada erinevas koguses VWF-i.
Slovenian: S tem lahko škodujete zdravilu.
Estonian: Selline tegevus võib ravimit kahjustada.
Slovenian: Če ste kdaj imeli težave s krvnimi strdki ali zamašitvijo žil (trombembolični zapleti), morate to nemudoma povedati zdravniku.
Estonian: Kui teil on varem olnud probleeme vere hüübimisega või veresoonte ummistumist (trombemboolseid tüsistusi), öelge seda kohe oma arstile.
Slovenian: Odstranite prazno brizgo.
Estonian: Eemaldage tühi süstal.
Slovenian: Zato je treba bolnike s preobčutljivostno ali anafilaktično reakcijo pregledati in oceniti glede navzočnosti inhibitorja.
Estonian: Seepärast tuleb kõiki patsiente, kellel tekivad ülitundlikkus või anafülaktilised reaktsioonid, inhibiitori olemasolu suhtes analüüsida ja hinnata.
Slovenian: • Brizgo pustite na viali, dokler ne pripravite dodatne viale.
Estonian: • Jätke süstal viaali külge, kuni järgmine viaal on ette valmistatud.
Slovenian: Zdravilo VEYVONDI se ne sme uporabljati pri zdravljenju hemofilije A.
Estonian: VEYVONDI't ei tohi kasutada A-hemofiilia raviks.
Slovenian: Za primer morebitne anafilaktične reakcije morajo biti na voljo primerna zdravniška oskrba in ukrepi, zlasti pri bolnikih z anamnezo alergijskih reakcij.
Estonian: Võimaliku anafülaktilise reaktsiooni korral peab viivitamatuks kasutamiseks olema saadaval piisav arstiabi ja vahendid, eriti allergiliste reaktsioonide anamneesiga patsientide puhul.
Slovenian: Podatke o klinični varnosti, učinkovitosti in farmakokinetiki so ocenili v 3 zaključenih preskušanjih (070701, 071001 in 071101), v katerih so bili vključeni bolniki z VWB.
Estonian: Kliinilist ohutuse, efektiivsuse ja farmakokineetiliste omaduste andmeid hinnati 3 lõpule viidud uuringus (070701, 071001 ja 071101), mis hõlmas VWD-ga patsiente.
Slovenian: Zdravnik mora presoditi morebitna tveganja in predpisati zdravilo VEYVONDI le po potrebi.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad kaaluma võimalikke riske ja kirjutama VEYVONDI't välja ainult vajaduse korral.
Slovenian: Preglednica 1 Priporočila za odmerjanje za zdravljenje manjših in večjih krvavitev
Estonian: Tabel 1 Annustamissoovitused kergete ja raskete verejooksude raviks
Slovenian: Dokazana alergijska reakcija na beljakovine miši ali hrčka.
Estonian: Teadaolev allergiline reaktsioon hiirelt või hamstrilt pärit valkude suhtes.