FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De første symptomer på, at der er ved at opstå hypoglykæmi ("advarselssymptomer"), kan ændre sig, svækkes eller kan helt mangle, hvis: - du er ældre, hvis du har haft diabetes i lang tid, eller hvis du lider af en bestemt form for sygdom i nervesystemet (diabetisk autonom neuropati), - du for nylig har haft hypoglykæmi (f.eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt, - du har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedret blodsukker, - du for nylig har skiftet fra animalsk insulin til human insulin såsom Lusduna, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen
Bulgarian: Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия („предупредителни симптоми") могат да се променят, да отслабват или напълно да липсват, ако - сте в старческа възраст, ако боледувате от диабет от дълго време или ако страдате от определен вид неврологично заболяване (диабетна автономна невропатия); - наскоро сте изпадали в хипогликемия (например предния ден) или ако тя се развива
Danish: Indfør nålen Stik nålen ind under huden.
Bulgarian: Просто въведете иглата докрай в кожата.
Danish: Multipakning: 10 (2 pakninger a 5) fyldte penne a 3 ml.
Bulgarian: 10 (2 опаковки по 5) предварително напълнени писалки от 3 ml
Danish: Åbn nålen Fjern forseglingen fra nålen.
Bulgarian: Отстранете капачките на иглата
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på den alvorlige tilstand ketoacidose (syreforgiftning - ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker), som er en følge af mangel på insulin.
Bulgarian: Болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост и дори загуба на съзнание могат да бъдат признаци на сериозно заболяване (кетоацидоза) в резултат от липсата на инсулин.
Danish: For information om behandling af hyperglykæmi, se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi"
Bulgarian: За информация относно лечението на хипергликемията вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази
Danish: Tlf.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Danish: Fjern den ydre nålehætte og gem den. Du får brug for den senere.
Bulgarian: Изхвърлете вътрешната капачка, тя няма да Ви трябва повече.
Danish: Tag ikke Lusduna - hvis du er allergisk over for insulin glargin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lusduna
Bulgarian: - Ако сте алергични към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: LUSDUNA 100 enheder/ml injektion Nexvue insulin glargin
Bulgarian: LUSDUNA 100 единици/ml, инжекция Nexvue
Danish: • Hudreaktioner og allergiske reaktioner ved injektionsstedet Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanlig stærk smerte når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse.
Bulgarian: Признаците могат да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление.
Danish: Hvis du holder op med at tage Lusduna
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на LUSDUNA
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Lusduna 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen, er en klar farveløs opløsning.
Bulgarian: Как изглежда LUSDUNA и какво съдържа опаковката LUSDUNA 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка е бистър и безцветен разтвор.
Danish: Klargøring til injektionen
Bulgarian: Подготовка за инжекция
Danish: Hvis du for eksempel: - har taget for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater; kunstige sødemidler er imidlertid IKKE kulhydrater), - mister kulhydrater på grund af opkastning og diarré, - drikker alkohol, især hvis du ikke spiser ret meget, - får mere motion end normalt eller udøver en anden form for fysisk aktivitet, - er ved at komme dig efter en skade, en operation eller anden form for belastning, - er ved at komme dig efter en sygdom eller feber, - tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen med Lusduna").
Bulgarian: изкуствените подсладители обаче НЕ са въглехидрати); - губите въглехидрати поради повръщане или диария; - консумирате алкохол, особено ако не ядете много; - извършвате повече физическа дейност от обичайното или различен тип физическа активност; - възстановявате се от травма, операция или други форми на стрес; - възстановявате се от заболяване или от висока температура; - приемате или сте преустановили приема на някакви други лекарства (вижте точка 2
Danish: Må ikke nedfryses eller placeres i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или до охладителя в хладилна чанта.
Danish: Påsætning af en ny nål Rengør cylinderampulhovedet med en spritserviet.
Bulgarian: Почистете главата на патрона с тампон, напоен със спирт.
Danish: LUSDUNA indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Bulgarian: LUSDUNA съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог, и е с удължено действие.
Danish: Hvis du har taget for meget Lusduna - Hvis du har injiceret for meget Lusduna, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Bulgarian: - Ако сте си инжектирали LUSDUNA повече от необходимото, нивото на кръвната Ви захар може да се понижи прекалено (хипогликемия).
Danish: Injektion af insulin glargin i subkutant væv er en forudsætning for den lange virkningsvarighed.
Bulgarian: Удълженото действие на инсулин гларжин зависи от инжектирането му в подкожната тъкан.
Danish: EU/1/16/1162/003 5 fyldte penne a 3 ml
Bulgarian: EU/1/16/1162/003 5 предварително напълнени писалки от 3 ml
Danish: Anvendelse til børn og unge Generelt svarer bivirkningerne set hos børn og unge under 18 år til bivirkningerne set hos voksne.
Bulgarian: 18 години или по-малки са сходни с тези, наблюдавани при възрастни.
Danish: systemorganklasse
Bulgarian: Системоорганни класове по MedDRA
Danish: Lusduna gives én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Lusduna се прилага веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lusduna findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lusduna може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lusduna.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lusduna.
Danish: Det betyder, at Lusduna svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Bulgarian: Това означава, че Lusduna е подобно на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lusduna?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lusduna?
Danish: Ved at kontrollere blodsukkerniveauet kan man reducere symptomerne på diabetes og forhindre komplikationer.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на глюкозата в кръвта се облекчават симптомите на диабета и се избягват усложнения.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor niveauet af blodsukker er forhøjet, enten fordi kroppen ikke kan producere insulin (type 1-diabetes), eller fordi kroppen ikke producerer nok insulin eller ikke kan anvende insulinet effektivt (type 2-diabetes).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което нивото на кръвната захар е високо, тъй като тялото не може да произвежда инсулин (диабет тип 1) или тъй като тялото не синтезира достатъчно инсулин или не може да го използва ефективно (диабет тип 2).
Danish: Referencelægemidlet for Lusduna er Lantus.
Bulgarian: Референтното лекарство на Lusduna е Lantus.
Danish: Lusduna er et "biosimilært" lægemiddel.
Bulgarian: Lusduna e „биоподобно" лекарство.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Lusduna (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Lusduna (която е възможно да засегне повече от 1 от 10 души) е хипогликемия (ниско ниво на глюкозата в кръвта).
Danish: Lusduna er et lægemiddel, der anvendes til behandling af diabetes hos patienter i alderen 2 år og derover.
Bulgarian: Lusduna е лекарство, което се използва за лечение на диабет при пациенти на възраст най-малко 2 години.
Danish: Andre oplysninger om Lusduna
Bulgarian: Допълнителна информация за Lusduna:
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin glargin.
Bulgarian: Съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lusduna, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lusduna прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvordan anvendes Lusduna?
Bulgarian: Как се използва Lusduna?
Danish: Lusduna gives som en injektion under huden i maven, låret eller overarmen.
Bulgarian: Прилага се чрез подкожно инжектиране в корема, бедрото или горната част на ръката.
Danish: Hvad er Lusduna, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Lusduna и за какво се използва?
Danish: I den første understøttende undersøgelse, der omfattede 506 patienter med type 1-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,0 til 7,4 % for både Lusduna og Lantus.
Bulgarian: В първото подкрепящо проучване, което обхваща 506 пациенти с диабет тип 1, средното ниво на HbA1c е намалено от 8,0 на 7,4% и с Lusduna, и с Lantus.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Lusdunas og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Lusduna е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lusduna?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lusduna?
Danish: I den anden supplerende undersøgelse, der omfattede 531 patienter med type 2-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,3 til 7,2 % for Lusduna og fra 8,4 til 7,2 % for Lantus.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 531 пациенти с диабет тип 2, средното намаляване на нивото на HbA1c е от 8,3 на 7,22% с Lusduna и от 8,4 на 7,2% с Lantus.
Danish: Omfattende laboratorieundersøgelser, der sammenlignede Lusduna med Lantus, har vist, at det aktive stof (insulin glargin) i Lusduna minder meget om det aktive stof i Lantus, hvad angår kemisk struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Bulgarian: Обширни лабораторни проучвания, сравняващи Lusduna с Lantus, показват, че инсулин гларжинът в Lusduna е много подобен на този в Lantus по химична структура, чистота и биологична активност.
Danish: Lusduna insulin glargin
Bulgarian: Lusduna insulin glargine
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lusduna.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Lusduna да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Insulin glargin, det aktive stof i Lusduna, træder ind i blodbanen efter injektionen, men langsommere end humant insulin, så det virker i længere tid.
Bulgarian: След като се инжектира, активното вещество в Lusduna, инсулин гларжин, навлиза в кръвния поток по-бавно от човешкия инсулин, така че действа по-дълго.
Danish: Lusduna er et erstatningsinsulin, der fungerer på samme måde som kroppens eget insulin og hjælper glukosen (sukkeret) med at komme ind i cellerne fra blodet.
Bulgarian: Lusduna е заместващ инсулин, който действа по същия начин като собствения инсулин на тялото и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Danish: To understøttende undersøgelser har vist, at Lusduna taget én gang dagligt har samme virkning som Lantus.
Bulgarian: Две подкрепящи проучвания установяват, че ефективността на еднократния прием на ден на Lusduna е сравнима с тази на Lantus.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lusduna, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lusduna пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Hvorfor blev Lusduna godkendt?
Bulgarian: Защо Lusduna е разрешен за употреба?
Danish: To yderligere undersøgelser har vist, at Lusduna optages i kroppen og indvirker på blodsukkeret på samme måde som referencelægemidlet, Lantus.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания показват, че Lusduna се абсорбира в тялото и действа на глюкозата в кръвта по същия начин като референтното лекарство Lantus.
Danish: I disse to undersøgelser blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност след 24 седмици на лечение е промяната в нивото на гликиран хемоглобин (HbA1c) в кръвта, което е показател как се контролира нивото на кръвната захар.
Danish: Lusduna er et biosimilært lægemiddel, og derfor har det ikke været nødvendigt at gennemføre undersøgelser af Lusdunas virkning og sikkerhed, da det aktive stof, insulin glargins virkning og sikkerhed er veldokumenteret.
Bulgarian: Тъй като Lusduna е биоподобно лекарство, не са необходими проучвания на ефективността и безопасността, тъй като те са добре установени за инсулин гларжин.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lusduna?
Bulgarian: Какви ползи от Lusduna са установени в проучванията?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lusduna bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lusduna.
Danish: Lusduna fås i fyldte engangspenne og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Lusduna се предлага под формата на предварително напълнени писалки за еднократна употреба и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved og begrænsninger for Lusduna fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Lusduna, вижте листовката.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lusduna.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lusduna, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Lusduna-dosen fastsættes individuelt for den enkelte patient ud fra dennes niveau af glukose (sukker) i blodet og alt efter, hvilke andre insulinpræparater vedkommende eventuelt behandles med. Lusduna kan også anvendes sammen med diabetesmedicin i tabletform hos patienter med type 2-diabetes.
Bulgarian: Дозата на Lusduna се изчислява за всеки пациент и зависи от нивото на глюкозата (захарта) в кръвта на пациента и от лечението с други лекарства, съдържащи инсулин.
Danish: Hvordan virker Lusduna?
Bulgarian: Как действа Lusduna?
Danish: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Bulgarian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
Danish: 20.5 - 25 ml
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъкло) 20.5 - 25 ml
Danish: Efterfølgende kontrol skal udføres hver uge i de næste 10 uger:
Bulgarian: Следната проверка трябва да се извършва всяка седмица през следващите 10 седмици:
Danish: Dette skal tages i betragtning ved brug af følgende oplysninger.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето предвид при използване на следващата информация.
Danish: Personer der har brug for ekstra assistance
Bulgarian: Хора, които се нуждаят от допълнителна помощ
Danish: 20-30 minutter
Bulgarian: 20 до 30 минути
Danish: Toiletter skal bruges i en siddende stilling, selv for mænd.
Bulgarian: Тоалетните трябва да се използват в седнало положение, дори за мъжете.
Danish: Dette sker hos mange patienter og er ofte midlertidigt.
Bulgarian: Това се случва при много пациенти и често е временно.
Danish: Dette er det eneste parameter til bestemmelse af en fuldført procedure.
Bulgarian: Това е единственият параметър за определяне на завършването на процедурата.
Danish: Det er absolut nødvendigt at bruge toiletpapir hver gang.
Bulgarian: Абсолютно необходимо е да се използват тоалетна хартия всеки път.
Danish: Følg din læges råd om, hvor meget væske du skal drikke.
Bulgarian: Следвайте съветите на Вашия лекар за това какво количество течности да изпивате.
Danish: Du skal dog overholde følgende regler for at maksimere andres sikkerhed.
Bulgarian: Въпреки това трябва да спазвате следните правила, за максимална безопасност за другите хора.
Danish: Patientvejledningen skal indeholde følgende nøglelementer:
Bulgarian: Ръководството за пациента следва да съдържа следните основни елементи:
Danish: De fleste patienter var hollandske (811) og de resterende (403) var indbyggere i forskellige europæiske og ikke-europæiske lande.
Bulgarian: Повечето пациенти бяха холандци (811), а останалите (403) бяха жители на различни европейски и неевропейски държави.
Danish: Brug af toiletter
Bulgarian: Използване на тоалетни
Danish: 1,5 l til 2,2 l
Bulgarian: 1,5 l до 2,2 l
Danish: Den gennemsnitlige betaenergi er ca. 0,13 MeV.
Bulgarian: Средната бета енергия е приблизително 0,13 MeV.
Danish: Disse regler er resultatet af mange års erfaring inden for radioaktivitet i medicin, og de indeholder anbefalinger udstedt af internationale organisationer.
Bulgarian: Тези правила са резултат на многогодишен опит в използването на радиоактивност в медицината и включват препоръки, направени от международни организации.
Danish: Lægen vil informere dig, når du kan forlade det kontrollerede område eller hospitalet.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира кога можете да напуснете контролираната зона или болницата.
Danish: Brug af tv-overvågningssystemer til overvågning af patienterne anbefales.
Bulgarian: Препоръчва се използването на телевизионни системи за наблюдение на пациентите.
Danish: Sikkerheden og effekten af dette lægemiddel er endnu ikke blevet fastslået hos børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт не е установена при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: På baggrund af halveringstiden for 177Lu anbefales det specielt at undgå intern forurening.
Bulgarian: Предвид полуживота на 177Lu, специално се препоръчва да се избягва вътрешна контаминация.
Danish: Hele kroppen *n = 11 (kun mandlige patienter) **n = 9 (kun kvindelige patienter)
Bulgarian: Цяло тяло *n=11 (само пациенти от мъжки пол) **n=9 (само пациенти от женски пол)
Danish: Indgivelsen af 7.400 MBq kan medføre betydelig miljøfare.
Bulgarian: Приложението на 7 400 MBq може да доведе до значителен риск за околната среда.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди прилагането на това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Dette omfatter håndtering af materialer, der eventuelt er forurenet med urin.
Bulgarian: Това включва боравенето с всякакви материали, потенциално замърсени с урина.
Danish: Men i sjældne tilfælde kan faldet i blodlegemer være langvarigt og/eller permanent.
Bulgarian: Въпреки това, в редки случаи понижаването на броя на кръвните клетки може да бъде продължително и/или постоянно.
Danish: Individuel begrundelse for benefit/risk-forholdet
Bulgarian: Индивидуална обосновка на съотношението полза/риск
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev anvendt.
Bulgarian: Полезно е да се определи ефективната доза, която е приложена.
Danish: Tal med din nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина, ако сте на възраст под 18 години.
Danish: Der udsendes også lav gammaenergi, f.eks. ved 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Bulgarian: Излъчва се също ниска гама енергия, например при 113 keV (6,2%) и 208 keV (11%).
Danish: Det anbefales derfor at monitorere sådanne patienter hyppigere under behandlingen.
Bulgarian: Поради това се препоръчва тези пациенти да се наблюдават по-често по време на лечението.
Danish: På baggrund af den nuværende viden og erfaring på dette område og medicinens fysiske og farmaceutiske egenskaber vurderes det, at sundhedsrisikoen for dine familiemedlemmer og offentligheden er lav.
Bulgarian: Като се вземат предвид текущите познания и опит в тази област и физичните и фармацевтичните характеристики на лекарството, се очаква рисковете за здравето на членовете на Вашето семейство и обществеността да са ниски.
Danish: Det er også vigtigt at vaske dine hænder for at undgå at forurene dørhåndtagene.
Bulgarian: Също така е важно да измивате ръцете си, за да се избегне контаминацияна дръжките на вратите.
Danish: Den gennemsnitlige alder på deltagende patienter i studiet var 58,4 år.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите, включени в проучването, беше 58,4 години.
Danish: Målingerne skal udføres ved hjælp af et kalibreret system.
Bulgarian: Измерванията трябва да се извършват чрез калибрирана система.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Danish: DoR (måneder)
Bulgarian: DoR (месеци)
Danish: Et medlem af hospitalspersonalet vil fortælle dig, hvordan og hvornår du skal bortskaffe affaldet.
Bulgarian: Член на персонала на болницата ще Ви информира как и кога да изхвърляте тези торбички за отпадъци.
Danish: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Bulgarian: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute (Общи терминологични критерии за нежелани събития на Националния онкологичен институт)
Danish: N: antal patienter, CI: konfidensinterval.
Bulgarian: N: брой пациенти, CI: доверителен интервал.
Danish: Patienterne skal sove i et separat soveværelse i 7 dage, hvilket skal forlænges til 15 dage for gravide partnere eller børn.
Bulgarian: Пациентите трябва да спят в отделна спалня за периода от 7 дни, който трябва да се удължи до 15 дни в случай на бременна партньорка или деца.
Danish: Ekstravasationsområdet skal monitoreres, indtil patienten udskrives fra hospitalet.
Bulgarian: Областта на екстравазация трябва да се наблюдава, докато пациентът бъде изписан от болницата.
Danish: Lutathera vil kun blive anvendt i særlige, kontrollerede områder.
Bulgarian: Lutathera ще се използва само в специално контролирани зони.
Danish: Dette giver mulighed for hurtig identifikation af nye sikkerhedsoplysninger.
Bulgarian: Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността.
Danish: Lægemiddelinfusionen tager 20 til 30 minutter, men den komplette indgivelsesprocedure vil tage cirka 5 timer.
Bulgarian: Инфузията на лекарството отнема 20 до 30 минути, но цялата процедура по приложението ще отнеме приблизително 5 часа.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med de relevante bestemmelser og/eller påkrævede tilladelser fra den kompetente officielle organisation.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, използване, прехвърляне и изхвърляне са предмет на съответните наредби и/или лицензиране от компетентна официална организация.
Danish: Dette præparat vil sandsynligvis resultere i en forholdsvis høj stråledosis til de fleste patienter.
Bulgarian: Този препарат е вероятно да доведе до относително висока радиационна доза при повечето пациенти.
Danish: Hovedanalysen er blevet udført på 811 hollandske patienter med forskellige somatostatinreceptorpositive tumortyper.
Bulgarian: Основният анализ беше извършен при 811 холандски пациенти с различни видове положителни за соматостатинови рецептори тумори.