FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θα πρέπει επίσης να ενηµερώσετε το γιατρό σας εφόσον λαµβάνεται συγκεκριµένα φάρµακα για την υπέρταση, δεδοµένου ότι αυτά τα φάρµακα µπορούν επίσης να τροποποιήσουν τα επίπεδα νατρίου στο αίµα σας.
Lithuanian: Turite pasakyti gydytoju, jei vartojate tam tikrų vaistų nuo didelio kraujo spaudimo ligos, nes jie irgi gali keisti natrio kiekį kraujyje.
Greek: Σύµφωνα µε τα αποτελέσµατα που υποβλήθηκαν, µόνο 6 ασθενείς υποτροπίασαν κατά τη διάρκεια της φάσης απόσυρσης της συγκεκριµένης µελέτης, το 6% λάµβανε εικονικό φάρµακο και το 1% προερχόταν από την οµάδα της σερτραλίνης.
Lithuanian: Pateikti rezultatai rodo, kad tik 6 patyrė atkrytį per šio tyrimo nutraukimo fazę, 6 % placebo ir 1 % sertralino šakoje.
Greek: Ψευδαίσθηση*, Ευφορική Συναισθηµατική Διάθεση *, Απάθεια, Σκέψη Μη
Lithuanian: Haliucinacijos* , euforinė nuotaika*, apatija, mąstymo sutrikimas
Greek: Γενικά αµελητέα έως µη ανιχνεύσιµα επίπεδα βρέθηκαν στον ορό του αίµατος των βρεφών, µε µία εξαίρεση ενός βρέφους µε επίπεδα ορού περίπου 50% των µητρικών επιπέδων (αλλά χωρίς µία αντιληπτή επίδραση στην υγεία του βρέφους).
Lithuanian: Paprastai kūdikio kraujo serume būna labai mažas arba toks medžiagos kiekis, kokio nustatyti neįmanoma, išskyrus vieną atvejį, kai koncentracija kūdikio serume buvo 50% buvusios moters serume (tačiau pastebimo poveikio kūdikio sveikatai neatsirado).
Greek: Σωµατικό βάρος Μειωµένο* Σωµατικό βάρος Αυξηµένο*
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas*, kūno svorio padidėjimas*
Greek: Αυτοκτονία/αυτοκτονικές σκέψεις/απόπειρες αυτοκτονίας ή κλινική επιδείνωση Η κατάθλιψη σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων, αυτοκαταστροφής και αυτοκτονίας (επεισόδια σχετιζόµενα µε αυτοκτονία).
Lithuanian: Savižudybė, mintys apie savižudybę bei bandymas nusižudyti Depresija yra susijusi su padidėjusia minčių apie savižudybę, savęs žalojimo bei savižudybės rizika (su savižudybe susijusiu elgesiu).
Greek: Συµπεριφορά που σχετίζεται µε αυτοκτονία (απόπειρες αυτοκτονίας και αυτοκτονικές σκέψεις) και εχθρότητα (κυρίαρχη επιθετικότητα, αντιδραστική συµπεριφορά και θυµός), παρατηρήθηκε πιο συχνά σε κλινικές µελέτες ανάµεσα σε παιδιά και σε εφήβους που ελάµβαναν αντικαταθλιπτικά, σε σύγκριση µε αυτά που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu elgesio siejamo su savižudybe (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausia agresija, priešinimasis, neklusnumas ir pyktis) apraiškos dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą.
Greek: Σε κλινικές δόσεις, η σερτραλίνη αναστέλλει την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης εντός των αιµοπεταλίων στον άνθρωπο.
Lithuanian: Gydomoji sertralino dozė blokuoja serotonino reabsorbciją žmogaus trombocituose.
Greek: Η σερτραλίνη έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης και, επιπλέον, σε ορισµένα κράτη µέλη, το προϊόν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής, της διαταραχής πανικού (µε ή χωρίς αγοραφοβική διαταραχή), της µετατραυµατικής διαταραχής άγχους (ΜΤΔΑ) και της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής (ΙΔΨ).
Lithuanian: Sertralinas patvirtintas depresijai gydyti ir kai kuriose valstybėse narėsesocialinio nerimo sutrikimui, panikos sutrikimui (su arba be agorafobijos sutrikimu), potrauminio streso sutrikimui ir obsesiniam kompulsiniam sutrikimui gydyti.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς (n=295) τυχαιοποιήθηκαν σε συνέχιση για 44 εβδοµάδες σε διπλά-τυφλή σερτραλίνη 50-200 mg ηµερησίως ή εικονικό φάρµακο.
Lithuanian: Šie ligoniai (n=295) buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir 44 savaites vartojo 50-200 mg sertralino paros dozę arba placebo (šios fazės metu tyrimas buvo atliekamas dvigubai aklu metodu).
Greek: 1) Ξεβιδώστε το πώµα στη φιάλη πιέζοντάς το µε δύναµη προς τα κάτω, ενώ ταυτόχρονα περιστρέφετε το πώµα προς τα αριστερά (µε τη φορά των δεικτών του ρολογιού).
Lithuanian: Buteliuko dangtelį reikia atsukti jį stipriai spaudžiant žemyn ir sukant į kairę (prieš laikrodžio rodyklę).
Greek: Μία ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη, σε υγιείς εθελοντές υποδηλώνει ότι η χρόνια χορήγηση σερτραλίνης 200 mg ηµερησίως, δεν προκαλεί κλινικά σηµαντική αναστολή του µεταβολισµού της φαινυτοΐνης.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, metu nustatyta, kad ilgai vartojama 200 mg sertralino paros dozė kliniškai reikšmingai neslopina fenitoino metabolizmo.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις λήψης υπερβολικής δόσης µόνο σερτραλίνης, µέχρι 13,5 g.
Lithuanian: Gauta duomenų apie vien sertralino perdozavimą, kai išgerta ne didesnė kaip 13,5 g dozė.
Greek: Η επισκόπηση των δοκιµών που περιλαµβάνονται στον παρόντα φάκελο κατέδειξε δύο µελέτες στις οποίες µετείχαν ασθενείς µε διπολική διαταραχή και µία στην οποία µετείχαν ασθενείς µε κατάθλιψη συνοδευόµενη από συµπτώµατα άγχους.
Lithuanian: Į šią dosjė įtrauktų tyrimų peržiūra rodo, kad yra du tyrimai, į kuriuos įtraukti pacientai, turintys bipolinį sutrikimą, ir vienas sergančiųjų depresija, lydima nerimo simptomų.
Greek: Τα ψυχοτρόπα φάρµακα, όπως η σερτραλίνη, µπορεί να µειώσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισµού µηχανών.
Lithuanian: , sertralinas, gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Greek: Σε ορισµένα κράτη µέλη, υπάρχει επίσης η ένδειξη ΙΔΨ για παιδιά και εφήβους (ηλικίας 6-17 ετών).
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse obsesinis kompulsinis sutrikimas taip pat indikuotinas vaikams ir paaugliams (6-17 metų amžiaus).
Greek: Παράγραφος 4.1 - Ενδείξεις: Διαταραχή πανικού µε ή χωρίς αγοραφοβική διαταραχή
Lithuanian: 4.1 skyrius - Indikacijos: panikos sutrikimas su agorafobijos sutrikimu arba be jo
Greek: Σε ελεγχόµενες µελέτες µε υγιείς εθελοντές, η σερτραλίνη δεν προκάλεσε καταστολή και δεν επηρέασε την ψυχοκινητική λειτουργία.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, metu nustatyta, kad sertralinas nesukelia raminamojo poveikio ir neveikia psichomotorinės funkcijos.
Greek: Ως εκ τούτου, ο ΚΑΚ δεσµεύτηκε να διεξαγάγει µακροχρόνια µελέτη ασφάλειας στο πλαίσιο της οποίας θα µελετηθούν οι πτυχές της ανάπτυξης, της σεξουαλικής ωρίµανσης, της γνωστικής και συναισθηµατικής ανάπτυξης, και υπέβαλε στη CHMP σύνοψη της µελέτης προς αξιολόγηση.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko pateikti ilgalaikio saugumo tyrimą, kuriame būtų atkreiptas dėmesys į augimo, lytinio brendimo, pažintinio ir emocinio vystymosi aspektus, ir pateikė CHMP įvertinti tyrimo santrauką.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Zoloft αυστηρά, σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Zoloft visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Greek: Οι ασθενείς (και αυτοί που φροντίζουν τους ασθενείς), θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά µε την ανάγκη παρακολούθησης για οποιαδήποτε κλινική επιδείνωση, αυτοκτονική συµπεριφορά ή σκέψεις και οποιεσδήποτε ασυνήθιστες αλλαγές στη συµπεριφορά και να αναζητήσουν ιατρική συµβουλή άµεσα, εάν εµφανιστούν αυτά τα συµπτώµατα.
Lithuanian: Ligonius ir jais besirūpinančius žmones reikia perspėti, kad stebėtų, ar neatsiranda bet kokio klinikinės būklės pablogėjimo, su savižudybe susijusio elgesio ar minčių arba neįprastų elgesio pokyčių, ir pasireiškus tokiems simptomams nedelsdami kreiptųsi į medikus.
Greek: Σχετικά µε την ασφάλεια, η συχνότητα εµφάνισης όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών εµπίπτουν στο εύρος της συχνότητας εµφάνισης αυτών που αναφέρονται στην αίτηση της σερτραλίνης για τη µείζονα κατάθλιψη, η δε εµπειρία από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας δεν καταδεικνύει ανεπιθύµητες ενέργειες που χρήζουν ιδιαίτερης προσοχής ή ανησυχίας στο πλαίσιο της αίτησης για τη συγκεκριµένη ένδειξη.
Lithuanian: Dėl saugumo, visų nepageidaujamų reiškinių dažnis neviršija lygio, nustatyto naudojant sertraliną didžiajai depresijai gydyti, ir patirtis po pateikimo į rinką nerodo jokio nepageidaujamo poveikio, į kurį reikėtų ypač atkreipti dėmesį ar kuris keltų susirūpinimą preparatą naudojant pagal šią indikaciją.
Greek: Σοβαρά ηπατικά συµβάµατα (περιλαµβανοµένων της ηπατίτιδας, του ίκτερου και της ηπατικής ανεπάρκειας)
Lithuanian: Sunkūs kepenų sutrikimai (įskaitant hepatitą, geltą ir kepenų funkcijos nepakankamum ą)
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zoloft:
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zoloft
Greek: Η χρήση της σερτραλίνης έχει συσχετιστεί µε την ανάπτυξη ακαθησίας, η οποία χαρακτηρίζεται από µία υποκειµενικά δυσάρεστη ή εξαντλητική ανησυχία και ανάγκη κίνησης, που συχνά συνοδεύεται από µία ανικανότητα να κάθεται ή να στέκεται κάποιος ακίνητος.
Lithuanian: Sertralino vartojusiems pacientams buvo akatizijos, kuriai būdingas subjektyviai nemalonus ar nerimą keliantis nenustygimas bei poreikis judėti, dažnai kartu pasireiškiant negalėjimui ramiai sėdėti ar stovėti, atvejų.
Greek: Το φαρµακοκινητικό προφίλ στους εφήβους ή στους ηλικιωµένους δεν διαφέρει σηµαντικά από αυτό των ενηλίκων, ηλικίας µεταξύ 18 και 65 ετών.
Lithuanian: Farmakokinetiniai parametrai paauglių bei senyvų žmonių organizme reikšmingai nesiskyrė nuo nustatytų 18-65 metų suaugusių žmonių organizme.
Greek: Όταν σταµατάτε τη θεραπεία µε σερτραλίνη, συνιστάται να µειώνετε τη δόση σταδιακά κατά τη διάρκεια µιας περιόδου αρκετών εβδοµάδων ή µηνών, ανάλογα µε τις ανάγκες του κάθε ασθενή.
Lithuanian: Gydymą sertralinu rekomenduojama nutraukti palaipsniui per kelias savaites ar mėnesius mažinant dozę, atsižvelgiant į paciento poreikius.
Greek: Η κοινωνική αγχώδης διαταραχή (κοινωνική φοβία) είναι µία ασθένεια που σχετίζεται µε το άγχος.
Lithuanian: Socialinio nerimo sutrikimas (socialinė fobija) yra su nerimu susijusi būklė, kuriai būdingas stipraus nerimo ar kančios pojūtis socialinių būklių metu
Greek: Διαταραχή Μετατροπής, Φαρµακευτική Εξάρτηση, Ψυχωσική Διαταραχή*, Επιθετικότητα*, Παράνοια, Αυτοκτονικός Ιδεασµός, Υπνοβασία, Πρόωρη Εκσπερµάτιση
Lithuanian: Konversinis sutrikimas, priklausomybė nuo vaistinio preparato, psichikos sutrikimas*, agresija*, paranoja, mintys apie savižudybę, vaikščiojimas miegant, priešlaikinė ejakuliacija
Greek: Η σερτραλίνη συνήθως δε θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, εκτός από ασθενείς µε Ιδεοψυχαναγκαστική Διαταραχή.
Lithuanian: Zoloft paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, išskyrus pacientus, sergančius obsesiniu kompulsiniu sutrikimu.
Greek: Συµπτώµατα απόσυρσης που παρατηρούνται µε τη διακοπή της σερτραλίνης Θα πρέπει να αποφεύγεται η απότοµη διακοπή του φαρµάκου.
Lithuanian: Nutraukimo simptomai, atsirandantys nustojus vartoti sertralino Negalima staiga nutraukti vaistinio preparato vartojimo.
Greek: Της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής.
Lithuanian: Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.
Greek: «Η σερτραλίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της διαταραχής πανικού µε ή χωρίς αγοραφοβία».
Lithuanian: „Sertralinas indikuotinas panikos sutrikimams su agorafobija arba be jos gydyti.
Greek: Σύµφωνα µε τον ΚΑΚ, οι διαφορές στη συγκεκριµένη παράγραφο σχετίζονται µε διαφορές στα σκευάσµατα στα οποία έχει χορηγηθεί έγκριση.
Lithuanian: Anot rinkodaros teisės turėtojo, skirtumai šiame skyriuje susiję su skirtumais priimtose formuluotėse.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες εξαρτώνται από την δόση και συχνά περνάνε όσο συνεχίζεται η θεραπεία.
Lithuanian: Toks poveikis priklauso nuo dozės ir dažnai, tęsiant gydymą, išnyksta.
Greek: Ο κίνδυνος συµπτωµάτων απόσυρσης µπορεί να εξαρτάται από αρκετούς παράγοντες, συµπεριλαµβανοµένων της διάρκειας και της δόσης της θεραπείας και τον ρυθµό της µείωσης της δόσης.
Lithuanian: Nutraukimo simptomų atsiradimo rizika gali priklausyti nuo kelių veiksnių, įskaitant gydymo trukmę, dozės dydį ir jos mažinimo greitį.
Greek: Επιπλέον, δεν υπάρχουν µακροπρόθεσµα δεδοµένα ασφάλειας σε παιδιά και ενήλικες σχετικά µε την ανάπτυξη, την ωρίµανση και την γνωστική και συµπεριφορική ανάπτυξη.
Lithuanian: Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Greek: Όσον αφορά τη χρήση της σερτραλίνης σε περίπτωση ηπατικής και νεφρικής ανεπάρκειας, η CHMP συµφώνησε µε τη διατύπωση που πρότεινε ο ΚΑΚ για λόγους εναρµόνισης.
Lithuanian: Dėl sertralino naudojimo kepenų ir inkstų nepakankamumo atveju CHMP sutiko su rinkodaros teisės turėtojo pasiūlyta suderinta formuluote.
Greek: Παρ'όλα αυτά, είναι πιθανό ο γιατρός σας να αποφασίσει να συνταγογραφήσει το Zoloft σε έναν ασθενή κάτω των 18, εάν είναι προς όφελος του ασθενή.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti Zoloft jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Greek: Δεν υπάρχουν µακροχρόνια δεδοµένα ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας για αυτόν τον παιδιατρικό πληθυσµό.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikio tokių vaikų ir paauglių gydymo saugumą ir veiksmingumą nėra.
Greek: Η αύξηση της δόσης µπορεί να είναι επιβλαβής σε ασθενείς που εµφανίζουν τέτοια συµπτώµατα.
Lithuanian: Dozės didinimas pacientui, kuriam atsirado tokių simptomų, gali būti pavojingas.
Greek: «Η συνεχής θεραπεία της διαταραχής πανικού και της ΙΔΨ πρέπει να αξιολογείται τακτικά, διότι δεν έχει καταδειχθεί η πρόληψη των υποτροπών για τις εν λόγω διαταραχές».
Lithuanian: „Nuolatinį panikos sutrikimų ir obsesinių kompulsinių sutrikimų gydymą reikėtų reguliariai vertinti, nes nebuvo įrodyta šių sutrikimų atkryčių prevencija".
Greek: Μην αναµιγνύετε το πόσιµο πυκνό διάλυµα σερτραλίνης µε οτιδήποτε άλλο εκτός από τα υγρά που αναφέρονται.
Lithuanian: Sertralino koncentrato geriamajam tirpalui nemaišykite su kitokiais nei išvardyta skysčiais.
Greek: Για κατάθλιψη και ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή, η συνήθης αποτελεσµατική δόση είναι (2,5 ml) 50 mg ηµερησίως.
Lithuanian: • Depresija ir obsesinis kompulsinis sutrikimas Gydant depresiją ir OKS, įprasta veiksminga paros dozė yra 50 mg (2,5 ml).
Greek: Άλλα σεροτονινεργικά φάρµακα π.χ. τρυπτοφάνη,φενφλουραµίνη ή αγωνιστές των 5-HT υποδοχέων Η ταυτόχρονη χορήγηση της σερτραλίνης µε άλλα φάρµακα που ενισχύουν την επίδραση της σεροτονινεργικής νευροδιαβίβασης, όπως η τρυπτοφάνη ή η φενφλουραµίνη ή οι αγωνιστές των 5HT υποδοχέων ή το φυτικό φάρµακο St. John´s Wort (hypericum perforatum), πρέπει να γίνεται µε προσοχή και να αποφεύγεται, όταν είναι δυνατό, λόγω της ενδεχόµενης φαρµακοδυναµικής αλληλεπίδρασης.
Lithuanian: Kiti serotoninerginiai preparatai, pvz., triptofanas, fenfluraminas ir 5-HT agonistai Dėl galimos farmakodinaminės sąveikos, sertralino kartu su kitais serotoninerginį nervinio signalo perdavimą gerinančiais vaistiniais preparatais, pvz., triptofanu, fenfluraminu,5-HT agonistais arba paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais, rekomenduojama nevartoti arba vartoti atsargiai.
Greek: Βάσει προηγούµενων συζητήσεων στους κόλπους της επιτροπής και δεδοµένης της αναθεωρηµένης σύνοψης της µελέτης που υπέβαλε ο ΚΑΚ, η CHMP έκρινε αποδεκτή την ένδειξη ΙΔΨ για παιδιατρικούς ασθενείς, και κατά συνέπεια, ενέκρινε την ακόλουθη ένδειξη:
Lithuanian: CHMP nuomone, pagal ankstesnę diskusiją komitete ir persvarstytą rinkodaros teisės turėtojo pateiktą tyrimo santrauką obsesinio kompulsinio sutrikimo indikacija vaikams dabar laikoma priimtina, todėl komitetas priėmė šią indikaciją:
Greek: Σύµφωνα µε την εκλεκτική ανασταλτική της δράση επί της επαναπρόσληψης της 5-ΗΤ, η σερτραλίνη δεν ενισχύει την κατεχολαµινεργική δραστηριότητα.
Lithuanian: Selektyviai slopindamas 5-HT reabsorbciją, sertralinas nesukelia katecholaminerginio poveikio.
Greek: Παράγραφος 4.1 - Ενδείξεις: Κοινωνική Αγχώδης Διαταραχή
Lithuanian: 4.1 skyrius - Indikacijos: socialinio nerimo sutrikimas
Greek: Περιέχει επίσης, γλυκερόλη, η οποία, σε υψηλές δόσεις, µπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, κοιλιακό πόνο και διάρροια.
Lithuanian: Be to, vaiste yra glicerolio, jo didelė dozė gali sukelti galvos skausmą, pilvo skausmą ir viduriavimą.
Greek: Ακαθησία και ψυχοκινητική ανησυχία (βλ. παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Akatizija ir psichomotorinis nenustygimas (žr.
Greek: Τα αποτελέσµατα των εν λόγω µελετών καταδεικνύουν µια θετική σχέση οφέλους/κινδύνου για την ΜΚΔ.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai rodo teigiamą naudos ir rizikos santykį gydant didžiosios depresijos epizodą.
Greek: Αυτά τα συµπτώµατα µπορεί να οφείλονται είτε σε σεροτονινεργικές επιδράσεις είτε σε συµπτώµατα απόσυρσης.
Lithuanian: Šiuos simptomus gali sukelti serotoninerginis poveikis arba preparato vartojimo nutraukimas.
Greek: Όσον αφορά την πιµοζίδη, η CHMP συµφώνησε µε την πρόταση του ΚΑΚ: «Η ταυτόχρονη λήψη πιµοζίδης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.5)» ενώ, όσον αφορά την ηπατική ανεπάρκεια, η CHMP έκρινε ότι η λήψη σερτραλίνης από ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν αντενδείκνυται και ότι στις παραγράφους 4.2 και 4.4 της προτεινόµενης προς εναρµόνιση ΠΧΠ παρέχονται οι κατάλληλες προειδοποιήσεις για τη συνιστώµενη χρήση σερτραλίνης σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια.
Lithuanian: 4.5 skyrių)", o dėl kepenų pažeidimo CHMP laikosi nuomonės, kad pacientams, turintiems sunkių kepenų pažeidimų, sertralinas nėra griežtai kontraindikuotinas, tik pasiūlytos suderintos preparato charakteristikų santraukos 4.2 ir 4.4 skyriuose turėtų būti pateikti atitinkami perspėjimai dėl sertralino naudojimo pacientams, turintiems kepenų pažeidimų.
Greek: Δηµοσιευµένα στοιχεία, που αφορούν στα επίπεδα της σερτραλίνης στο µητρικό γάλα, δείχνουν ότι µικρές ποσότητες σερτραλίνης και του µεταβολίτη της Ν- desmethylsertraline εκκρίνονται στο γάλα.
Lithuanian: Paskelbti duomenys apie sertralino koncentraciją moters piene rodo, kad su pienu išsiskiria šiek tiek sertralino ir jo metabolito N-desmetilsertralino.
Greek: Η σερτραλίνη δεν προκάλεσε ούτε τη διέγερση και το άγχος, που συσχετίζονται µε την χορήγηση της d-αµφεταµίνης, ούτε την καταστολή και µείωση της ψυχοκινητικής λειτουργίας, που συσχετίζονται µε την αλπραζολάµη.
Lithuanian: Sertralinas nesukėlė stimuliuojamojo ir nerimą sukeliančio poveikio, kuris būdingas d- amfetaminui, bei raminamojo poveikio ir psichomotorinės funkcijos pablogėjimo, kuris būdingas alprazolamui.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητα της σερτραλίνης (50-200 mg/ηµέρα) εξετάσθηκε στη θεραπεία µη καταθλιπτικών παιδιών (6-12 ετών) και εφήβων (13-17 ετών) εξωτερικών ασθενών, µε ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.
Lithuanian: 50-200 mg sertralino paros dozės saugumas ir veiksmingumas vertintas tyrimo, kuriame dalyvavo ambulatoriškai gydyti depresija nesirgę 6-12 vaikai ir 13-17 metų paaugliai, kuriems buvo obsesinis kompulsinis sutrikimas (OKS).
Greek: Συµπτώµατα απόσυρσης που παρατηρούνται µε τη διακοπή της θεραπείας µε σερτραλίνη Συµπτώµατα απόσυρσης, όταν διακόπτεται η θεραπεία, είναι συνήθη, ιδιαίτερα εάν η διακοπή είναι απότοµη (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Nutraukimo simptomai, pastebėti nutraukus gydymą sertralinu Gydymą nutraukus, ypač staiga, nutraukimo simptomų atsiranda dažnai (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Με την προϋπόθεση να συµπεριληφθεί το ακόλουθο κείµενο στην παράγραφο 5.1 της ΠΧΠ:
Lithuanian: Tačiau buvo pateikta sąlyga, kad į preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyrių bus įtrauktas toks tekstas:
Greek: Σύµφωνα µε τα αποδεικτικά στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα, συνιστάται η έγκριση της ακόλουθης ένδειξης για τη θεραπεία της ΙΔΨ:
Lithuanian: Iš įrodymų išplaukusios veiksmingumo ir saugumo rekomendacijos nulėmė tokią obsesinio kompulsinio sutrikimo gydymo indikaciją:
Greek: Επιληπτικές κρίσεις παρατηρήθηκαν µε τη θεραπεία µε σερτραλίνη: η σερτραλίνη θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς µε ασταθή επιληψία και οι ασθενείς µε ελεγχόµενη επιληψία θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Lithuanian: Pacientus, kurių epilepsija yra nestabili, sertralinu gydyti nerekomenduojama, o kontroliuojama epilepsija sergančius ligonius patariama atidžiai stebėti.
Greek: Το πυκνό διάλυµα για παρασκευή ποσίµου διαλύµατος της σερτραλίνης περιέχει 20 mg/ml σερτραλίνης.
Lithuanian: Sertralino koncentrate geriamajam tirpalui yra 20 mg/ml sertralino.
Greek: Τα θετικά αποτελέσµατα των δύο µελετών ως προς τη µέση βελτίωση στις κλίµακες κοινωνικού άγχους και ως προς τους αποκρινόµενους επαρκούν για να τεκµηριώσουν τη βραχυχρόνια αποτελεσµατικότητα.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose buvo gauti vidutinio socialinio nerimo skalės pagerėjimo atžvilgiu ir pakankamai tvirto atsako atžvilgiu teigiami rezultatai, kad būtų pagrįstas trumpalaikis veiksmingumas.
Greek: Αυτό το φαινόµενο έχει επίσης παρατηρηθεί µε άλλα αντικαταθλιπτικά της οµάδας των SSRIs.
Lithuanian: Toks poveikis pastebėtas ir vartojant kitokių SSRI grupės antidepresantų.
Greek: Φάρµακα για την θεραπεία της επιληψίας (φαινυτοΐνη).
Lithuanian: • Vaistų nuo epilepsijos (fenitoino).
Greek: Όσον αφορά τα τεκµήρια για την αποτελεσµατικότητα της σερτραλίνης, η CHMP έκρινε µεν ερµηνεύσιµα τα αποτελέσµατα της µελέτης στους παλαίµαχους πολέµου (πληθυσµό που εν γένει παρουσιάζει ανθεκτικότητα στη θεραπεία), αλλά ανεξήγητα τα αιτία για τα αρνητικά αποτελέσµατα της δεύτερης µελέτης, µολονότι τα συγκεκριµένα αποτελέσµατα ενδεχοµένως να συνδέονται µε τις απρόσµενα υψηλές επιδόσεις της οµάδας που έλαβε εικονικό φάρµακο.
Lithuanian: Dėl sertralino veiksmingumo įrodymo, CHMP laikė paaiškinamais karo veteranų tyrimo rezultatus (žinoma, kad tai yra gydymui atspari populiacija), tačiau neigiamo poveikio priežastis antrame tyrime nepaaiškinama, nors atrodo, kad tai susiję su netikėtai didele placebo grupe.
Greek: Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε πειραµατόζωα δεν κατέδειξαν τερατογένεση ή ανεπιθύµητες ενέργειες στην γονιµότητα του άρρενος.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais metu duomenų apie teratogeninį poveikį ar poveikį patino vislumui negauta.
Greek: Παρόλα αυτά, καθώς έχουν εµφανιστεί κάποια περιστατικά µε υψηλή έκθεση στη φαινυτοΐνη σε ασθενείς που λαµβάνουν σερτραλίνη, συνιστάται ο έλεγχος των συγκεντρώσεων της φαινυτοΐνης στο πλάσµα, κατά την έναρξη της θεραπείας µε σερτραλίνη, µε κατάλληλες προσαρµογές της δόσης της φαινυτοΐνης.
Lithuanian: Vis dėlto kartais pacientų, vartojusių sertralino, organizme fenitoino ekspozicija padidėjo, todėl pradėjusių vartoti sertralino pacientų kraujo plazmoje rekomenduojama tirti fenitoino koncentraciją ir, jei reikia, koreguoti jo dozę.
Greek: Κλινικές Δοκιµές
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai
Greek: Η σερτραλίνη δε συνιστάται στην εγκυµοσύνη, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας είναι τέτοια που το όφελος της θεραπείας αναµένεται να υπερκεράσει το δυνητικό κίνδυνο.
Lithuanian: Sertralino nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, nebent klinikinė moters būklė yra tokia, kad manoma, jog tikėtina gydymo nauda bus didesnė už galimą riziką.
Greek: Σύµφωνα µε την αξιολόγηση των αποδεικτικών στοιχείων για τη µακροχρόνια αποτελεσµατικότητα και την πρόληψη των υποτροπών, οι µελέτες δεν συµµορφώθηκαν πλήρως προς τις κατευθυντήριες γραµµές και η µελέτη µακράς διάρκειας (24 εβδοµάδων) µολονότι υποδηλώνει την αποτελεσµατικότητα της µακροχρόνιας θεραπείας, συµπεριλαµβάνει οµάδες θεραπείας οι οποίοι ενδεχοµένως να επηρεάζουν την ερµηνεία των αποτελεσµάτων.
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo ir atkryčio prevencijos įrodymų vertinimas rodo, kad tyrimai nebuvo atlikti griežtai pagal rekomendacijas, ir ilgalaikis (24 sav.) tyrimas neįrodo ilgalaikio gydymo veiksmingumo, tačiau įtraukia poveikio terapijos šakas, kurios gali turėti įtakos rezultatų interpretavimui.
Greek: H CHMP έκρινε ότι οι ανοιχτές µελέτες δεν είναι κατάλληλες για τον καθορισµό της µακρόχρονης αποτελεσµατικότητας για ρυθµιστικούς λόγους, και ότι µία µόνο µελέτη δεν επαρκεί για να υποστηρίξει την παιδιατρική ένδειξη.
Lithuanian: CHMP nuomone, atviri tyrimai netinkami ilgalaikiam veiksmingumui įrodyti kontrolės tikslu ir vienas tyrimas negali būti pakankamas vaikų indikacijai pagrįsti.
Greek: Αίσθηµα Παλµών*
Lithuanian: Krūtinės skausmas*
Greek: Επίσης, ασθενείς που λαµβάνουν διουρητικά ή παρουσιάζουν υποογκαιµία για άλλο λόγο µπορεί να βρίσκονται σε υψηλότερο κίνδυνο (βλ.
Lithuanian: Be to, didesnė rizika gali būti ligoniams, kurie vartoja diuretikų arba kurių organizme skysčio kiekis sumažėjęs dėl kitokių priežasčių (žr.
Greek: Να παίρνετε πάντα µαζί σας το κουτί του φαρµάκου είτε έχει µείνει φάρµακο είτε όχι.
Lithuanian: Visada pasiimkite pakuotę (nesvarbu, ar joje liko vaisto, ar ne).
Greek: Κλινικές φαρµακολογικές µελέτες έχουν δείξει ότι η σερτραλίνη δεν έχει επίδραση στην ψυχοκινητική λειτουργία.
Lithuanian: Klinikinių farmakologijos tyrimų metu nustatyta, kad sertralinas psichomotorinės funkcijos neveikia.