FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hætteglas type I der indeholder 1 ml, lukket med en gummiprop af chlorobutyl og et aluminiumlåg.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă tip I conținând 1 ml închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
Danish: Udseende: Hvidlig væske med fint bundfald.
Romanian: Aspect:lichid de culoare albicioasă cu sedimente fine.
Danish: 25 x 1 dosis
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 25 x 1 doză
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension.
Romanian: Suspensie injectabilă.
Danish: Efter subkutan indgift hos hunde kan der på injektionsstedet udvikles en forbigående hævelse (op til 5
Romanian: O tumefiere tranzitorie (de până la 5 cm) poate fi frecvent observată la locul de injectare după administrarea subcutanată la câini.
Danish: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Romanian: L. interrogans serotip Icterohaemorrhagiae titru RAL ≥ 1:51
Danish: Dosis og indgivelsesvej: Rystes grundigt.
Romanian: Doză şi cale de administrare:
Danish: ALR* titre ≥ 1:40
Romanian: titru RAL* ≥ 1:40
Danish: ALR* titre ≥ 1:51
Romanian: titru RAL* ≥ 1:51
Danish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Romanian: L. kirschneri serotip Grippotyphosa titru RAL ≥ 1:40
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Romanian: Mărimea ambalajelor:
Danish: Anvendes straks efter anbrud.
Romanian: După desigilare, a se utiliza imediat.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Ikke relevant.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Danish: ALR* titre ≥ 1:51 * Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Romanian: * Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus L4 den 31. juli 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Versican Plus L4, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 iulie 2014.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for disse Leptospira-bakterier, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la aceste bacterii Leptospira, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus L4 blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus L4 a fost analizată într-un studiu de teren care a implicat 129 de câini.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus L4 overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus L4.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile asociate cu Versican Plus L4 depăşesc riscurile pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod leptospirose.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea animalelor împotriva leptospirozei.
Danish: Versican Plus L4 er en veterinær vaccine, der indeholder inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospirabakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa).
Romanian: Versican Plus L4 este un vaccin de uz veterinar care conţine tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava şi Grippotyphosa).
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus L4 er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus L4 (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură tranzitorie de până la 5 cm, care poate să apară la locul injectării în urma administrării vaccinului.
Danish: Stammerne af Leptospirabakterier i Versican Plus L4 er inaktiveret (dræbt), så de ikke kan forårsage sygdom.
Romanian: Tulpinile bacteriilor Leptospira din Versican Plus L4 sunt omorâte (inactivate) astfel încât să nu cauzeze boala.
Danish: Versican Plus L4 er en vaccine.
Romanian: Versican Plus L4 este un vaccin.
Danish: Versican Plus L4 anvendes til beskyttelse af hunde mod leptospirose, en bakteriesygdom, der overføres gennem inficeret urin og medfører blødning, leverbetændelse (hepatitis) og gulsot eller nyrebetændelse (nefritis).
Romanian: Versican Plus L4 se utilizează pentru a proteja câinii împotriva leptospirozei, o boală bacteriană care se poate transmite prin intermediul urinei infectate şi care determină sângerări, hepatită (inflamaţia ficatului) şi icter sau nefrită (inflamaţia rinichilor).
Danish: Når Versican Plus L4 gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at
Romanian: administrează Versican Plus L4 la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte bacteriile ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at mellem 59 og 96 % af hundene opnåede et beskyttende indhold af antistoffer mod Leptospira efter vaccination med Versican Plus L4.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că, după vaccinarea cu Versican Plus L4, procentajul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva Leptospira s-a situat între 59 şi 96 %.
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus L4.
Romanian: Pentru revaccinare, este necesară o singură doză de Versican Plus L4 administrată o dată pe an.
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus L4:
Romanian: Alte informaţii despre Versican Plus L4:
Danish: Leptospirosevaccine til hunde (inaktiveret)
Romanian: Vaccin împotriva leptospirozei canine (tulpini de bacterii inactivate)
Danish: Versican Plus L4 indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
Romanian: Versican Plus L4 conţine un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a creşte răspunsul imunitar.
Danish: Versican Plus L4 leveres som injektionsvæske, suspension.
Romanian: Versican Plus L4 este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus L4?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus L4?
Danish: Hvorfor blev Versican Plus L4 godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Versican Plus L4?
Danish: Hvad er Versican Plus L4?
Romanian: Ce este Versican Plus L4?
Danish: --1 Lyofilisat (levende svækket) Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 103,1 -105,1 TCID50*
Romanian: --1 Fracţiunea liofilizată(viu atenuat) Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15
Danish: *Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %)
Romanian: * Doză infectantă 50% pe culturi celulare
Danish: ATCvet-kode: QI07AD08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AD08.
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané TJEKKIET
Romanian: 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLICA CEHĂ
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare ( 2°C şi 8°C).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 04/07/2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04/07/2014
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/168/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/168/001
Danish: Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen:
Romanian: Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (≥0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile din teren 10% din câinii seronegativi nu au prezentat seroconversie (> 0,1 UI / ml) la 3-4 săptămâni după prima vaccinare împotriva rabiei.
Danish: På grund af denne stammes lave patogenitet er det ikke nødvendigt at holde vaccinerede hunde adskilt fra ikke-vaccinerede hunde.
Romanian: Totuşi, datorită patogenicităţii reduse a acestor tulpini, nu este necesar ca animalele vaccinate să fie ţinute separat de animalele nevaccinate.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundeparainfluenzavirus.
Romanian: Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de virusul parainfluenței canine.
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Danish: I laboratoriestudier er virkningen af rabiesfraktionen påvist efter en enkeltdosis fra 12-ugers alderen.
Romanian: În studiile efectuate în laborator, eficacitatea fracției rabice este dovedită după o singură doză, la vârsta de 12 săptămâni.
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger efter afsluttet basisvaccination.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare.
Danish: Dyrets immunkompetence kan være hæmmet af flere forskellige faktorer, herunder dårligt helbred, ernæringsmæssig tilstand, genetiske faktorer, samtidig medicinsk behandling og stress.
Romanian: Imunocompetența animalului poate fi compromisă de o varietate de factori, inclusiv de sănătate precară, starea de nutriție,
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27/03/2019.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 27/03/2019
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CpiV-2 Bio 15 10
Danish: Indgiv straks al indholdet (1 ml) af det rekonstituerede produkt.
Romanian: Se agită şi se administrează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs reconstituit.
Danish: 3 uger efter afsluttet basisvaccination.
Romanian: 3 săptămâni de la finalizarea schemei de vaccinare primare.
Danish: Indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus Pi rekonstitueres med indholdet af et enkelt hætteglas med Versiguard Rabies (i stedet for med solvensen).
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus Pi trebuie reconstituit împreună cu conținutul unui singur flacon de Versiguard Rabies (în locul solventului).
Danish: Selvom virkningen af rabiesfraktionen er påvist efter administration ved 12 ugers alderen, kan hunde, der er under 8 uger, vaccineres med Versican Plus Pi sammen med Versiguard Rabies, hvis dyrlægen skønner det nødvendigt, da sikkerheden af samtidig administration er påvist hos 6 uger gamle hunde.
Romanian: Deși eficacitatea componentei rabice a fost demonstrată după administrarea de la 12 săptămâni, în caz de necesitate, este la latitudinea medicului veterinar, câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni pot fi vaccinați cu Versican Plus Pi amestecat cu Versiguard Rabies deoarece siguranța acestei asocieri a fost demonstrată la câinii cu vârsta de 6 săptămâni.
Danish: Rekonstitueret vaccine: Hvidlig eller gullig farve med let opalisering.
Romanian: Vaccin reconstituit: culoare alb-gălbuie cu o ușoară opalescență.
Danish: 1. dosis: Versican Plus Pi fra 8-9-ugers alderen.
Romanian: Versican Plus Pi de la vârsta de 8-9 săptămâni.
Danish: Rekonstituer lyofilisatet med solvensen aseptisk.
Romanian: Se reconstituie aseptic liofilizatul cu solventul.
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer (næse- og øjenudflåd) og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeparainfluenzavirus.
Romanian: − prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine.
Danish: Solve ns: Vand til injektionsvæsker (Aqua ad iniectabilia)
Romanian: Apă pentru preparate injectabile (Aqua ad iniectabilia)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Romanian: - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr, bortset fra Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Romanian: Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar exceptând Versiguard Rabies și Versican Plus L4.
Danish: Rabies
Romanian: Rabie:
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Rekonstituer lyofilisatet med solvensen aseptisk.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se reconstituie aseptic liofilizatul cu solventul.
Danish: Der er ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er anført under "Bivirkninger", efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen.
Romanian: Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea "Reacții adverse" care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til canidae - levende virale vacciner.
Romanian: Produse imunologice pentru canide, vaccinuri virale vii.
Danish: 2. dosis: Versican Plus Pi blandet med Versiguard Rabies 3-4 uger senere men ikke tidligere end 12ugers alderen.
Romanian: Versican Plus Pi împreună cu Versiguard Rabies 3- 4 săptămâni, mai târziu, dar nu înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Danish: Hætteglas type I, der indeholder 1 ml solvens, lukket med en prop af chlorbutylgummi og et aluminiumlåg.
Romanian: 1 ml de solvent se prezintă în flacoane din sticlă tip I închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
Danish: Mindst et år efter basisvaccination.
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare.
Danish: TCID50
Romanian: DICC50
Danish: INDLÆGSSEDDEL Versican Plus Pi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hund
Romanian: Versican Plus Pi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Romanian: PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Bioveta, a.s.,
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler end dem der er anført ovenfor.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția celor menționate mai sus.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi - lyofilisat til hund
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus Pi, liofilizat , pentru câini.
Danish: Lyofilisat (levende svækket)
Romanian: Fracţiunea liofilizată (viu atenuat):
Danish: Basisvaccination: To doser af Versican Plus Pi med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Romanian: Doua doze de Versican Plus Pi la interval de 3-4 săptămâni începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi - solvens til hund
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus Pi solvent pentru câini.
Danish: Hætteglas type I, der indeholder 1 dosis lyofilisat, lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar 1 doză de liofilizat se prezintă în flacoane din sticlă tip I închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi capse de aluminiu.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hund
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for denne infektion, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la această infecţie, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi den 4. juli 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Versican Plus Pi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iulie 2014.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus Pi a fost investigată într-un studiu de teren care a implicat 129 de câini.
Danish: Versican Plus Pi er en vaccine.
Romanian: Versican Plus Pi este un vaccin.
Danish: Hundene blev enten vaccineret to gange med tre til fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
Romanian: Câinii au fost fie vaccinaţi de două ori, la un interval de trei până la patru săptămâni, fie li s-a administrat o doză unică de rapel anuală.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) ved Versican Plus Pi er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus Pi (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură tranzitorie de până la 5 cm, care poate să apară la locul injecţiei după vaccinare.
Danish: For at påvise effektiviteten af Versican Plus Pi omfattede feltundersøgelsen de bredere vaccinekombinationer Versican Plus DHPPi/L4 og Versican Plus DHPPi/L4R, som foruden andre sygdomme også er beregnet til at beskytte mod kennelhoste.
Romanian: Pentru a demonstra eficacitatea Versican Plus Pi, studiul de teren a inclus combinaţiile mai mari de vaccinuri Versican Plus DHPPi/L4 şi Versican Plus DHPPi/L4R, care sunt destinate, de asemenea, protejării împotriva tusei de canisă, pe lângă alte boli.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe fra 6-ugers alderen ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang 3-4 uger senere.
Romanian: Vaccinul se administrează puilor de câine începând cu vârsta de şase săptămâni sub forma unei injecţii subcutanate care se repetă trei sau patru săptămâni mai târziu.
Danish: Hundeparainfluenzavirusvaccine (levende, svækket)
Romanian: Vaccin împotriva virusului parainfluenţei canine (viu atenuat)
Danish: Virus i Versican Plus Pi er levende, men er blevet svækket, så de ikke er sygdomsfremkaldende.
Romanian: Virusul din Versican Plus Pi este viu, însă a fost atenuat (slăbit), astfel că nu provoacă boala.
Danish: Når Versican Plus Pi gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virus som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Romanian: Atunci când Versican Plus Pi se administrează la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte virusurile ca fiind „străine" şi produce anticorpi
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi:
Romanian: Alte informaţii despre Versican Plus Pi:
Danish: Versican Plus Pi er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækkede hundeparainfluenzavirus type 2.
Romanian: Versican Plus Pi este un vaccin de uz veterinar care conţine virusul parainfluenţei canine de tip 2 viu atenuat (slăbit).
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi.
Romanian: Pentru revaccinare, este necesară o singură doză de Versican Plus Pi administrată o dată pe an.
Danish: Versican Plus Pi anvendes til at beskytte hunde mod hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste.
Romanian: Versican Plus Pi se utilizează pentru a proteja câinii împotriva virusului parainfluenţei canine, care cauzează tusea de canisă.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi. Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Versican Plus Pi depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.
Danish: Versican Plus Pi leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske (solvens), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Romanian: Versican Plus Pi este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea animalelor împotriva tusei de canisă.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus Pi?
Danish: Hvorfor blev Versican Plus Pi godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Versican Plus Pi?
Danish: Feltundersøgelsen viste, at mellem 73 og 97 % af hundene opnåede et beskyttende indhold af antistoffer mod parainfluenzavirus efter vaccination med Versican Plus Pi.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că vaccinarea cu Versican Plus Pi a avut ca rezultat niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului parainfluenţei care s-au situat între 73 şi 97%.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Versican Plus Pi?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Versican Plus Pi pe parcursul studiilor?
Danish: Hvad anvendes Versican Plus Pi til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Versican Plus Pi?
Danish: Hvordan blev Versican Plus Pi undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Versican Plus Pi?
Danish: Hvad er Versican Plus Pi?
Romanian: Ce este Versican Plus Pi?
Danish: Hvordan virker Versican Plus Pi?
Romanian: Cum acţionează Versican Plus Pi?
Danish: Den anbefalede dosis er 150 mg to gange dagligt.
Romanian: Doza recomandată este de 150 mg de două ori pe zi.
Danish: Yderligere information om Verzenios findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Verzenios sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Verzenios løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Verzenios sunt monitorizate continuu.
Danish: Andre oplysninger om Verzenios
Romanian: Alte informații despre Verzenios
Danish: Hvad angår sikkerheden, er den primære bivirkning diarré, der vurderes at kunne håndteres ved at reducere dosen.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, riscul principal este diareea care se consideră a fi gestionabilă prin reducerea dozei.
Danish: Dataene blev vurderet at være tilstrækkelige til at konkludere, at Verzenios også kan være gavnligt hos kvinder, der endnu ikke har været gennem overgangsalderen.
Romanian: S-a considerat că datele sunt suficiente pentru a concluziona că Verzenios poate fi benefic și la femeile care nu au ajuns încă la menopauză.
Danish: Dosen bør reduceres, hvis patienten også får en type medicin, der kaldes CYP3A4-hæmmere.
Romanian: Doza trebuie redusă dacă pacientul ia și anumite alte medicamente numite „inhibitori ai CYP3A4".
Danish: Verzenios indeholder det aktive stof abemaciclib.
Romanian: Verzenios conține substanța activă abemaciclib.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Verzenios vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Verzenios sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Behandlingen bør fortsætte så længe, som patienten har gavn af den og kan tåle bivirkningerne.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât este benefic pentru pacient, iar reacțiile adverse pot fi tolerate.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Verzenios?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Verzenios?