FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä käytä Toujeo-insuliinia - jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Toujeo: - ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Finnish: Useimpien ruiskujen asteikot on tarkoitettu vain konsentroimatonta insuliinia varten.
Croatian: Skala na većini štrcaljki odnosi se samo na inzulin koji nije koncentriran.
Finnish: • Tämä varmistaa sen, että saat koko annoksen.
Croatian: • Tako ćete biti sigurni da ste injicirali cijelu dozu.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 6-vuotiaille lapsille, sillä Toujeo-insuliinin käytöstä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole kokemusta.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci mlađoj od 6 godina jer nema iskustva s njegovom primjenom u toj dobnoj skupini.
Finnish: *Mäntä ei ole näkyvissä ennen kuin olet pistänyt muutaman annoksen.
Croatian: * Klip se neće vidjeti dok ne injicirate nekoliko doza.
Finnish: Huolellinen diabeteksen hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on erityisen tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije izuzetno su važni za zdravlje Vašeg djeteta.
Finnish: • jos insuliinissa on hiukkasia.
Croatian: • ako inzulin sadrži čestice.
Finnish: Mittaa verensokerisi välittömästi sokerin nauttimisen jälkeen varmistuaksesi siitä, että sinulla todella on hypoglykemia.
Croatian: Izmjerite razinu šećera u krvi odmah nakon uzimanja glukoze kako biste provjerite imate li zaista hipoglikemiju.
Finnish: Ihon alle voi myös kehittyä muhkuroita, jotka johtuvat amyloidiksi kutsutun proteiinin kertymisestä (ihoamyloidoosi, yleisyys tuntematon).
Croatian: Također se mogu pojaviti kvržice ispod kože uzrokovane nakupljanjem proteina zvanog amiloid (kožna amiloidoza, koliko često se javlja nije poznato).
Finnish: Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Croatian: Ako imate bubrežnih ili jetrenih tegoba, razgovarajte sa svojim liječnikom jer će Vam možda biti potrebna niža doza.
Finnish: • Olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta.
Croatian: • oporavljate se od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatavilla alle 6-vuotiaita lapsia koskevaa turvallisuustietoa.
Croatian: Sigurnosni podaci iz kliničkih ispitivanja nisu dostupni za djecu mlađu od 6 godina.
Finnish: Kirjallisuudesta ja oppikirjoista saatavissa olevan näytön kanssa tämä signaali on riittävä näyttö glargininsuliinin ja ihoamyloidoosin välisen yhteyden toteamiseen.
Croatian: U kombinaciji s dostupnim dokazima iz literature i udžbenika, postoji dovoljno dokaza za taj signal da se utvrdi povezanost između inzulina glargina i kožne amiloidoze.
Finnish: Sokeita tai näkövammaisia potilaita on neuvottava pyytämään apua henkilöltä, joka näkee hyvin ja jota on opetettu käyttämään tätä insuliininannosteluvälinettä.
Croatian: Bolesnicima koji su slijepi ili slabovidni treba savjetovati da zatraže pomoć druge osobe koja dobro vidi i obučena je za uporabu pomagala za primjenu inzulina.
Finnish: Toujeo-insuliinin vaikutus kesti yli 24 tuntia (jopa 36 tuntia) kliinisesti merkitsevinä annoksina.
Croatian: Učinak lijeka Toujeo trajao je dulje od 24 sata (do 36 sati) pri klinički značajnim dozama.
Finnish: Useimmat insuliinin aiheuttamista lievistä reaktioista häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin obično nestane nakon nekoliko dana ili tjedana.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa sinulle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja voit jopa menettää tajuntasi), ennen kuin tiedostat ongelman.
Croatian: U takvim se slučajevima može razviti teška hipoglikemija (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što uopće postanete svjesni što se događa.
Finnish: Toujeo-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille noudattamalla samoja periaatteita kuin aikuisille potilaille (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Croatian: Toujeo mogu primjenjivati adolescenti i djeca od navršenih 6 godina nadalje na osnovi istih principa kao i odrasli bolesnici (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Finnish: Insuliiniannostasi saattaa olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Croatian: Dozu inzulina možda će trebati promijeniti tijekom trudnoće i nakon poroda.
Finnish: Nämä yksiköt koskevat yksinomaan Toujeoinsuliinia eivätkä vastaa kansainvälisiä yksikköjä (IU) tai muiden insuliinianalogien vahvuutta ilmaisevia yksikköjä (ks. kohta 5.1).
Croatian: Ove se jedinice odnose isključivo na Toujeo te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ni jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Insuliini ei kenties vaikuta kovin hyvin.
Croatian: Može se dogoditi da inzulin ne djeluje dovoljno dobro.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa autolla ajon suhteen, jos:
Croatian: Pitajte svog liječnika možete li voziti:
Finnish: • Insuliinisi teho on heikentynyt - esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena.
Croatian: • djelotvornost inzulina je smanjena - npr. zbog nepravilna čuvanja
Finnish: 1 annosväli = 2 yksikköä Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Croatian: 1 korak= 2 jedinice Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos insuliini näyttää samealta tai värilliseltä tai jos se sisältää hiukkasia.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako inzulin izgleda mutno, ako je promijenio boju ili ako sadrži čestice.
Finnish: Toujeo on saatavilla kahdessa esitäytetyssä kynässä.
Croatian: Toujeo je dostupan u dvije napunjene brizgalice.
Finnish: Liian matala tai korkea verensokeri ja näköongelmat voivat vaikuttaa kykyysi ajaa autoa ja käyttää laitteita tai koneita.
Croatian: Preniska ili previsoka razina šećera u krvi ili tegobe s vidom mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada s alatima ili strojevima.
Finnish: Jos sinulla on diabetekseen liittyvä silmäsairaus nimeltä "proliferatiivinen retinopatia", hyvin matala verensokeritaso voi aiheuttaa tilapäisen näön menetyksen.
Croatian: Ako imate poremećaj oka povezan sa šećernom bolešću, koji se naziva 'proliferativna retinopatija', epizode vrlo niske razine šećera u krvi mogu uzrokovati privremen gubitak vida.
Finnish: Hypoglykemia voi olla erittäin vakavaa ja se on hyvin yleistä insuliinihoitojen aikana (voi ilmetä yli 1 käyttäjällä 10:stä).
Croatian: Hipoglikemija može biti vrlo ozbiljna i vrlo je česta kod liječenja inzulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Finnish: Pyydä apua henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opetettu käyttämään tätä kynää.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i obučena je za uporabu brizgalice.
Finnish: • milloin sinun on mitattava verensokerisi ja tarvitseeko sinun tehdä virtsakokeita
Croatian: • kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće
Finnish: Näin ollen pediatrisilla potilailla altistus (AUC) on hieman pienempi verrattuna aikuisiin potilaisiin, jotka käyttävät samaa painon mukaan säädettyä annosta.
Croatian: Kao posljedica, izloženost (AUC) u pedijatrijskih bolesnika je malo niža u usporedbi s odraslim bolesnicima kod primjene jednake doze prilagođene prema tjelesnoj težini.
Finnish: Kun et käytä kynää, pidä aina kynänsuojus paikallaan valolta suojaamiseksi.
Croatian: Kada ne koristite brizgalicu, uvijek na njoj držite zatvarač radi zaštite od svjetlosti.
Finnish: Tämä auttaa estämään neulan tukkeutumista, saastumista ja infektiota.
Croatian: Tako ćete pomoći spriječiti začepljenje igle, onečišćenje i infekciju.
Finnish: * Glargininsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.
Croatian: *Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Finnish: Liuoksen on oltava kirkasta, väritöntä ja veden kaltaista.
Croatian: Otopina mora biti bistra, bezbojna i vodenasta.
Finnish: Annostus (annos ja sen ajoitus) on sovitettava yksilöllisen vasteen mukaan.
Croatian: Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) treba prilagoditi odgovoru pojedinog bolesnika.
Finnish: Tarkista verensokerisi tavallista useammin.
Croatian: Provjeravajte razinu šećera u krvi češće nego inače.
Finnish: • Tarkista verensokerisi ja pistä seuraava annos tavanomaisena aikana.
Croatian: • Provjerite razinu šećera u krvi te injicirajte sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Finnish: A Varmista, että neula on kiinnitettynä ja että annos on asetettu "0":aan.
Croatian: Provjerite je li igla pričvršćena i pokazuje li pokazivač doze ‘0'.
Finnish: Joustavalla pistosajankohdalla ei ollut vaikutusta glykeemiseen kontrolliin eikä hypoglykemian ilmaantuvuuteen.
Croatian: Fleksibilno vrijeme primjene nije utjecalo na regulaciju glikemije niti na incidenciju hipoglikemije.
Finnish: Tämä auttaa välttämään annosteluvirheitä ja mahdollista yliannostusta, joka voi aiheuttaa liian alhaisen verensokerin.
Croatian: Time se izbjegavaju pogreške u doziranju i moguće predoziranje koji mogu dovesti do niske razine šećera u krvi.
Finnish: Vatsakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus ja tajunnanmenetys voivat olla insuliininpuutoksesta johtuvan vakavan tilan (ketoasidoosin) merkkejä.
Croatian: Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili gubitak svijesti biti znakovi ozbiljnog stanja (ketoacidoze) koje nastaje zbog manjka inzulina.
Finnish: • Insuliinikynäsi ei toimi kunnolla.
Croatian: • inzulinska brizgalica ne radi ispravno
Finnish: Siirtymisen aikana ja ensimmäisinä viikkoina sen jälkeen suositellaan hoitotasapainon huolellista seurantaa.
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno nadzirati metabolizam.
Finnish: C Toista tämä vaihe, jos insuliinia ei ilmesty neulan kärkeen:
Croatian: C Ponovite ovaj korak ako se ne pojavi inzulin:
Finnish: Puhu lääkärin kanssa heti, ellet saa hypoglykemiaa kuriin tai jos se uusiutuu.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako ne možete kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Finnish: Jos potilas unohtaa pistää annoksen, häntä on neuvottava tarkistamaan verensokeri ja sen jälkeen palaamaan tavallisen pistosaikataulun mukaiseen kerran vuorokaudessa tapahtuvaan pistämiseen.
Croatian: Bolesnicima koji zaborave primijeniti dozu treba savjetovati da provjere razinu šećera u krvi, a zatim nastave s primjenom jedanput na dan prema uobičajenom rasporedu.
Finnish: Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärinhoitoa.
Croatian: U većini ćete slučajeva morati razgovarati s liječnikom.
Finnish: • Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Croatian: • Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: Mitä Toujeo sisältää
Croatian: Što Toujeo sadrži
Finnish: • Toujeo-insuliini pistetään ihon alle (subkutaanisesti tai "s.c.").
Croatian: • Toujeo se injicira pod kožu (supkutana ili 's.c.' primjena).
Finnish: Yhdestä insuliinihoidosta toiseen siirtymiseen tarvitaan lääkärin määräys, lääkärin valvontaa ja verensokerin tarkkailua.
Croatian: Prijelaz s jedne inzulinske terapije na drugu zahtijeva liječnički recept, liječnički nadzor i kontrolu razine glukoze u krvi.
Finnish: Voit tarvittaessa vaihtaa pistosajankohtaa, sillä tällä lääkkeellä on pitkä verensokeria alentava vaikutus (ks. lisätietoja kohdasta 3).
Croatian: Ako je potrebno, možete promijeniti vrijeme injekcije jer ovaj lijek snizuje razinu šećera u krvi tijekom duljeg razdoblja (za više informacija pogledajte dio 3.).
Finnish: Glargininsuliini 100 yksikköä/ml ei muuttanut kardiovaskulaarisairauden ja -kuolleisuuden suhteellista riskiä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Croatian: Inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml nije promijenio relativan rizik od kardiovaskularne bolesti i kardiovaskularne smrtnosti u usporedbi sa standardnim liječenjem.
Finnish: Koko tutkimusjaksod
Croatian: Cijelo razdoblje ispitivanja
Finnish: Lääkärisi voi kehottaa sinua käyttämään sitä yhdessä lyhytvaikutteisen insuliinin tai muiden verensokeritason alentamiseen käytettävien lääkkeiden kanssa.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da ga uzimate u kombinaciji s kratkodjelujućim inzulinom ili drugim lijekovima za liječenje visoke razine šećera u krvi.
Finnish: Jos annostelunappula ei painu helposti pohjaan, älä paina sitä väkisin, sillä se voi rikkoa kynäsi.
Croatian: Ako Vam je teško pritisnuti dugme za injiciranje, nemojte ga pritiskati na silu jer biste mogli slomiti brizgalicu.
Finnish: Potilaalle on kerrottava, ettei hän saa pistää kaksinkertaista annosta korvatakseen unohtamansa annoksen.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju injicirati dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: • Lue tämän pakkausselosteen mukana olevat käyttöohjeet.
Croatian: • Pročitajte upute za uporabu koja dolaze s ovom uputom o lijeku.
Finnish: - Vahvuuden 300 yksikköä/ml vaihtaminen vahvuuteen 100 yksikköä/ml lisää hypoglykemiatapausten riskiä, pääasiassa ensimmäisellä viikolla vahvuuden vaihdon jälkeen.
Croatian: Prijelaz s koncentracije od 300 jedinica/ml na 100 jedinica/ml dovodi do povećanog rizika od hipoglikemijskih događaja, većinom u prvom tjednu nakon prijelaza.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin pitämiseksi hallinnassa.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti kod koje tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Finnish: Jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinia, tarkista aina ennen jokaista pistosta insuliinin etiketistä, että käytät oikeaa insuliinia.
Croatian: Ako koristite više od jednog inzulina, prije svake injekcije uvijek pregledajte naljepnicu na inzulinu kako biste se uvjerili da imate pravi inzulin.
Finnish: 29 yksikköä valittu
Croatian: odabrano je 29 jedinica
Finnish: - Annoksen muuttaminen on tarpeen, kun potilaat vaihtavat vahvuudesta toiseen.
Croatian: - Prilagodba doze potrebna je kod prijelaza bolesnika s jedne na drugu jačinu:
Finnish: • Jos olet sokea tai heikkonäköinen, älä käytä esitäytettyä kynää ilman apua, sillä et pysty lukemaan kynän annosikkunaa.
Croatian: • ako ste slijepi ili slabovidni, nemojte koristiti napunjenu brizgalicu bez nečije pomoći.
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt glargininsuliinia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR), lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za inzulin glargin, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Finnish: Diabeettisen retinopatian etenemistä koskevan tutkimuksen tulokset
Croatian: Rezultati ispitivanja progresije dijabetičke retinopatije
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että sairastat diabetesta.
Croatian: • nastavite uzimati dovoljno ugljikohidrata Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da imate šećernu bolest.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikot (n=194) saivat Toujeo-insuliinia kerran vuorokaudessa iltaisin joko samaan aikaan päivästä (kiinteä pistosajankohta) tai 3 tunnin sisällä ennen tavanomaista pistosajankohtaa tai 3 tuntia sen jälkeen (joustava pistosajankohta).
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 (n=194) primali su Toujeo jedanput na dan (navečer), svaki dan u isto vrijeme (fiksno vrijeme primjene) ili unutar 3 sata prije ili nakon uobičajena vremena primjene (fleksibilno vrijeme doziranja).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on käytännössä natriumiton.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Finnish: Jos imetät, keskustele lääkärin kanssa, sillä insuliiniannostasi ja ruokavaliotasi voi olla tarpeen muuttaa.
Croatian: Ako dojite, obratite se svom liječniku jer će možda trebati prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Finnish: HbA1c-arvon paranemiseen eivät vaikuttaneet sukupuoli, etninen tausta, ikä, diabeteksen kesto (<10 vuotta ja ≥10 vuotta), lähtötilanteen HbA1c-arvo (<8 % tai ≥8 %) tai lähtötilanteen painoindeksi (BMI).
Croatian: Na poboljšanje razine HbA1c nisu utjecali spol, etnicitet, dob, trajanje šećerne bolesti (<10 godina i ≥10 godina), razina HbA1c na početku ispitivanja (<8% ili ≥8%) ni indeks tjelesne mase (ITM) na početku ispitivanja.
Finnish: Toujeo ei ole ensisijainen insuliini diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Croatian: Toujeo nije inzulin izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi kertoo
Croatian: Na temelju Vašeg načina života, nalaza pretraga razine šećera u krvi te ranije uporabe inzulina, Vaš liječnik će Vam reći:
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot voivat olla henkeä uhkaavia.
Croatian: Teške alergijske reakcije mogu postati opasne po život.
Finnish: • insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana
Croatian: • kako ispravno čuvati inzulin za vrijeme putovanja
Finnish: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Croatian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Finnish: EU/1/00/133/033 1 kynä (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 kynää (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 kynää (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 kynää (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 kynä (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 kynää (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 kynää (DoubleStar)
Croatian: EU/1/00/133/033 1 brizgalica (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 brizgalice (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 brizgalica (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 brizgalica (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 brizgalica (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 brizgalice (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 brizgalica(DoubleStar)
Finnish: Toujeo alkoholin kanssa
Croatian: Toujeo s alkoholom
Finnish: Jos käytät uutta kynää, tee käyttövalmiuden tarkistus (Ks.
Croatian: Ako upotrijebite novu brizgalicu, napravite test sigurnosti (vidjeti 3. KORAK).
Finnish: Etikettiin painettu teksti "300" on korostettu kullankeltaisella värillä (ks. kohta 4.4).
Croatian: Jačina '300' istaknuta je na naljepnici bojom meda (vidjeti dio 4.4).
Finnish: • Käytä kynääsi enintään 6 viikon ajan sen ensimmäisestä käyttöönotosta.
Croatian: • Brizgalica se smije koristiti najviše 6 tjedana nakon prve uporabe.
Finnish: 1,5 ml (SoloStar) 3 ml (DoubleStar)
Croatian: 3 ml (DoubleStar)
Finnish: Toujeo-valmisteen populaatiofarmakokineettinen analyysi tehtiin sen päämetaboliitti M1:n pitoisuutta koskevien tietojen perusteella käyttämällä tietoja 75:stä tyypin 1 diabetesta sairastavasta pediatrisesta potilaasta (6 - < 18-vuotiaita).
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza za lijek Toujeo provedena je na osnovi podataka o koncentraciji njegovog glavnog metabolita M1 koristeći podatke dobivene od 75 pedijatrijskih ispitanika (u dobi od 6 do ispod 18 godina) sa šećernom bolešću tipa
Finnish: Matala verensokeri tarkoittaa sitä, että veressäsi ei ole riittävästi sokeria.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Finnish: Näitä reaktioita insuliinille (glargininsuliini mukaan lukien) tai apuaineille voivat olla esimerkiksi yleistyneet ihoreaktiot, angioedeema, bronkospasmi, hypotensio ja sokki, ja ne voivat olla hengenvaarallisia.
Croatian: Takve reakcije na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili pomoćne tvari mogu, primjerice, biti povezane s generaliziranim kožnim reakcijama, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijom i šokom te mogu ugroziti život.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Toujeo
Croatian: Drugi lijekovi i Toujeo
Finnish: Jokainen viiva vastaa kahta yksikköä.
Croatian: Jedna linija označava 2 jedinice.
Finnish: Toujeo-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka Toujeo tijekom trudnoće, ako je to klinički opravdano.
Finnish: Koska Toujeo on kirkas liuos, se ei vaadi sekoittamista ennen käyttöä.
Croatian: Budući da je Toujeo bistra otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Finnish: - Titrauksen jälkeen tarvitaan keskimäärin 10-18 % suurempi perusinsuliiniannos, jotta saavutetaan plasman glukoosipitoisuuksien tavoitevaihteluväli, kun käytetään 300 yksikköä/ml -valmistetta, verrattuna 100 yksikköä/ml -valmisteeseen.
Croatian: Nakon titracije, potrebna je u prosjeku 10-18% viša doza bazalnog inzulina da se postigne ciljni raspon koncentracije glukoze u plazmi pri upotrebi formulacije od 300 jedinica/ml u usporedbi s formulacijom od 100 jedinica/ml.
Finnish: Potilas voi tarvittaessa pistää Toujeo-annoksen enintään 3 tuntia ennen tavallista pistosajankohtaa tai enintään 3 tuntia sen jälkeen (ks. kohta 5.1).
Croatian: Bolesnici po potrebi mogu primijeniti Toujeo do 3 sata prije ili nakon uobičajena vremena primjene (vidjeti dio 5.1).
Finnish: • verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva
Croatian: • ako je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna
Finnish: Hypoglykemian esiintymisajankohta riippuu käytettyjen insuliinien vaikutusprofiilista ja voi niin ollen muuttua hoito-ohjelmaa muutettaessa.
Croatian: Vrijeme nastupa hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja inzulina koji se primjenjuju te se stoga može promijeniti s promjenom režima liječenja.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavia pediatrisia potilaita koskevat teho- ja turvallisuustiedot on ekstrapoloitu tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten ja aikuisten sekä tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten tiedoista.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti za pedijatrijske bolesnike sa šećernom bolešću tipa 2 ekstrapolirani su iz podataka za adolescentne i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa 1 i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa
Finnish: o mahdollisen aliannostuksen välttämiseksi Toujeo DoubleStar -kynää suositellaan käytettäväksi potilailla, jotka tarvitsevat vähintään 20 yksikköä vuorokaudessa.
Croatian: o Kako bi se izbjegla moguća nedostatna doza, Toujeo DoubleStar se preporuča za bolesnike kojima je potrebno najmanje 20 jedinica dnevno.
Finnish: *GIR: Glukoosin infuusionopeus: määritetty glukoosimääränä, joka on infusoitu tasaisen plasman glukoosipitoisuuden ylläpitämiseksi (keskimääräiset arvot tunneittain).
Croatian: *GIR (engl. glucose infusion rate): brzina infuzije glukoze - određuje se kao količina infundirane glukoze potrebna za održavanje stalne razine glukoze u plazmi (srednja vrijednost/sat).
Finnish: • Silmäreaktiot: huomattava sokeritasapainon muutos (paraneminen tai huononeminen) voi aiheuttaa näköhäiriöitä.
Croatian: Velike promjene u regulaciji razine šećera u krvi (poboljšanje ili pogoršanje) mogu utjecati na vid.
Finnish: Sydämen vajaatoimintatapauksia on raportoitu esiintyneen, kun pioglitatsonia käytettiin yhdistelmähoitona insuliinin kanssa, erityisesti potilailla, joilla on riskitekijöitä sydämen vajaatoiminnan kehittymiseen.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali čimbenike rizika za razvoj zatajivanja srca.
Finnish: • Matala verensokeri tarkoittaa sitä, että veressäsi ei ole riittävästi sokeria.
Croatian: • Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Finnish: Insuliinihoito voi aiheuttaa insuliinivasta-aineiden muodostusta kehossa (aineita, jotka vaikuttavat insuliinia vastaan).
Croatian: Liječenje inzulinom može potaknuti tijelo na stvaranje protutijela na inzulin (tvari koje djeluju protiv inzulina).
Finnish: • Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän insuliinia.
Croatian: • Ako ne budete slijedili sve ove upute, možete primijeniti previše ili premalo inzulina.
Finnish: Ihonalaisen glargininsuliinipistoksen jälkeen glargininsuliini metaboloituu nopeasti beeta-ketjun karboksiterminaalipäästä muodostaen kaksi aktiivista metaboliittia M1 (21A-Gly-insuliini) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliini).
Croatian: Inzulin glargin se nakon supkutane primjene brzo metabolizira na karboksilnim krajevima beta lanca, pri čemu nastaju dva aktivna metabolita: M1 (21A-Gly-inzulin) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin).
Finnish: Vakaa tila terapeuttisella alueella saavutetaan 3-4 vuorokauden kuluttua Toujeo-insuliinin päivittäisessä annossa.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže unutar terapijskog raspona postiže se nakon 3-4 dana svakodnevne primjene lijeka Toujeo.