FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Memantine LEK are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Axura.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine LEK е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Axura.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Memantine LEK?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Memantine LEK?
Romanian: Memantine LEK este un „medicament generic".
Bulgarian: Memantine LEK е „генерично лекарство".
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Memantine LEK.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine LEK.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Memantine LEK?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine LEK?
Romanian: Substanţa activă din Memantine LEK, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine LEK, мемантин, е лекарство срещу деменция.
Romanian: Memantine LEK este disponibil sub formă de comprimate de 10 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Bulgarian: Memantine LEK се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Memantine LEK, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine LEK прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: memantină
Bulgarian: memantine
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Memantine LEK, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine LEK пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Având în vedere că Memantine LEK este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Bulgarian: Тъй като Memantine LEK е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Conţine substanţa activă memantină.
Bulgarian: Съдържа активното вещество мемантин (memantine).
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea Memantine LEK de către pacient.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Memantine LEK.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Memantine LEK au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine LEK, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Ce este Memantine LEK şi pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Memantine LEK и за какво се използва?
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Memantine LEK în UE.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine LEK да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Alte informaţii despre Memantine LEK
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine LEK:
Romanian: Dat fiind că Memantine LEK este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Axura.
Bulgarian: Тъй като Memantine LEK е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Axura.
Romanian: Cum acţionează Memantine LEK?
Bulgarian: Как действа Memantine LEK?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine LEK, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 aprilie 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Memantine LEK, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Cum se utilizează Memantine LEK?
Bulgarian: Как се използва Memantine LEK?
Romanian: Cum a fost studiat Memantine LEK?
Bulgarian: Как е проучен Memantine LEK?
Romanian: De ce a fost aprobat Memantine LEK?
Bulgarian: Защо Memantine LEK е разрешен за употреба?
Romanian: Săptămâna 1, 2, 3, 4
Bulgarian: Седмица 1, 2, 3, 4
Romanian: Memantine Merz împreună cu alimente şi băuturi:
Bulgarian: Memantine Merz с храна и напитки
Romanian: Memantine Merz acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Bulgarian: Memantine Merz действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 noiembrie 2012
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 22 Hoe 2012 г.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantine Merz trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Memantine Merz да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Romanian: Doza recomandată pentru tratament este de 20 mg pe zi şi se realizează prin creşterea treptată a dozei de Memantine Merz pe parcursul primelor trei săptămâni de tratament.
Bulgarian: Препоръчваната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Memantine Merz през първите 3 седмици от лечението.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Memantine Merz conţine sorbitol
Bulgarian: Memantine Merz съдържа сорбитол
Romanian: - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice
Bulgarian: - Ако имате анамнеза за епилептични гърчове
Romanian: Copii și adolescenți Nu este recomandată utilizarea Memantine Merz la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Деца и юноши Memantine Merz не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Romanian: La iniţierea tratamentului, veţi începe să luaţi comprimate filmate Memantine Merz 5 mg o dată pe zi.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете, като вземате Memantine Merz 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Romanian: Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, sorbitol (E420) şi apă purificată.
Bulgarian: Другите съставки са калиев сорбат, сорбитол (E420) и дестилирана вода.
Romanian: Ce este Memantine Merz şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Memantine Merz и за какво се използва
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 comprimate în 4 blistere cu 7 comprimate Memantine
Bulgarian: Една опаковка за започване на лечението съдържа 28 таблетки в 4 блистера с по 7 таблетки
Romanian: Această afirmaţie poate fi valabilă şi pentru ketamină şi dextrometorfan (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Bulgarian: Същото може да се отнася до кетамина и декстрометорфана (вижте точка 4.4).
Romanian: Reacţii psihotice²
Bulgarian: Психотични реакции2
Romanian: În plus, Memantine Merz are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Bulgarian: Освен това Memantine Merz повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat Memantine Merz decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de 2,8%).
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на Memantine Merz, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %), сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1 % срещу 2,8 %).
Romanian: În cazul semnelor şi simptomelor de hiperstimulare a sistemului nervos central (SNC), trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic.
Bulgarian: В случай на признаци и симптоми на свръхстимулиране на централната нервна система (ЦНС), трябва внимателно да бъде обсъдено симптоматично клинично лечение.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de preparare şi manipulare a medicamentului vezi pct. 6.6
Bulgarian: За подробни указания относно приготвянето и работата с продукта вижте точка 6.6.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat Memantine Merz şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Memantine Merz nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Bulgarian: При клинични проучвания при лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с Memantine Merz и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при Memantine Merz не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu Memantine Merz.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Memantine Merz.
Romanian: 98 de comprimate filmate
Bulgarian: 98 филмирани таблетки
Romanian: De asemenea, Memantine Merz vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Bulgarian: Освен това Memantine Merz може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Romanian: Data următoare când capul pompei dozatoare este apăsat complet în jos (echivalent cu o apăsare a pompei), va elibera doza corectă (fig.6).
Bulgarian: Следващият път, когато главата на дозиращата помпа се натисне докрай надолу (еквивалентно на едно задействане на помпата), тя отмерва точната доза (фиг.
Romanian: Pentru continuarea tratamentului, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Bulgarian: За продължаване на лечението, моля консултирайте се с Вашият лекар.
Romanian: Tulburări de echilibru
Bulgarian: Замаяност Нарушение на равновесието
Romanian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Bulgarian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 бутилки по 50 ml)
Romanian: Memantine Merz conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Bulgarian: Memantine Merz съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Romanian: - dacă sunteţil alergic (hipersenbil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale Memantine Merz (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към мемантин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на таблетките Memantine Merz (изброени в точка 6).
Romanian: Memantine Merz soluţie orală este disponibil în flacoane a 50 ml, 100 ml sau 500 ml (10 x 50 ml).
Bulgarian: Memantine Merz перорален разтвор се предлагат в бутилки от 50 ml, 100 ml или групови опаковки по 500 ml (10 x 50 ml).
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantine Merz şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
Bulgarian: По-конкретно, Memantine Merz може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
Romanian: Memantine Merz împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantine Merz.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Memantine Merz.
Romanian: Continuaţi să luaţi Memantine Merz atât timp cât aceasta vă face bine.
Bulgarian: Приемът на Memantine Merz продължава докато има ефект за Вас.
Romanian: Studiile la animale au arătat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât atinse în clinică (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват възможност за намалено вътрематочно развитие при нива на експозиция, които са идентични или леко завишени спрямо експозицията при човека (вижте точка 5.3).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantine Merz
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Memantine Merz
Romanian: săptămâna 3
Bulgarian: седмица 3
Romanian: - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Bulgarian: - Ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Romanian: Capul pompei dozatoare are doua poziţii şi este uşor de învârtit - în sens invers acelor de ceasornic
Bulgarian: Главата на дозиращата помпа има две позиции и лесно e лесно да се завърти: в посока обратно на часовниковата стрелка за отваряне и в посока на часовниковата стрелка за затваряне.
Romanian: Memantine Merz trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Romanian: Femeile care iau Memantine Merz nu trebuie să alăpteze.
Bulgarian: Кърмене жени, приемащи Memantine Merz, не трябва да кърмят.
Romanian: Pompa dozatoare poate fi utilizată numai cu soluţia Memantine Merz disponibilă în flacon nu şi pentru alte tipuri de substanţe sau recipiente.
Bulgarian: Дозиращата помпа може да се използва само с Memantine Merz разтвор в предоставената бутилка и не може да се прилага с други вещества или опаковки.
Romanian: Doza de Memantine Merz recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчваната доза Memantine Merz за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Memantine Merz şi după punerea acesteia pe piaţă.
Bulgarian: Нежеланите реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с Memantine Merz и след пускането му на пазара.
Romanian: Memantine Merz aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Bulgarian: Memantine Merz принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearanceul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Bulgarian: При доброволци с нормална бъбречна функция общият клирънс (Cltot) достига до 170 ml/min/1,73 m² и част от общия бъбречен клирънс се реализира чрез тубуларна секреция.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantine Merz la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на Memantine Merz при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Romanian: Excipienţi: fiecare mililitru de soluţie conţine sorbitol (E420) 100 mg şi potasiu 0,5 mg, vezi pct 4.4.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 100 mg сорбитол (Е420) и 0,5 mg калий, вижте точка 4.4.
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantine Merz, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Bulgarian: - ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Memantine Merz, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Romanian: Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Bulgarian: H. Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Romanian: Un pahar cu puţină apă în el sau o lingură trebuie ţinute chiar lângă picurător şi capul pompei dozatoare trebuie apăsat în jos până la capăt într-o manieră fermă şi calmă (nu prea încet)
Bulgarian: Под накрайника се поставя чаша с малко вода или лъжица и главата на дозиращата помпа трябва да се натисне с енергично, но отмерено и уверено движение (не прекалено бавно) право надолу до спиране (фиг.
Romanian: săptămâna 2
Bulgarian: седмица 2
Romanian: Aceasta doză se creşte în a doua săptămână la două activări ale pompei (două doze)pe zi (1x 10 mg) şi în a treia săptămână trei activări ale pompei (treidoze) o dată pe zi (1x 15 mg).
Bulgarian: Тази доза се повишава през втората седмица до две изпомпвания (1 x 10 mg) веднъж дневно, а през третата седмица до три изпомпвания (1 x 15 mg) веднъж дневно.
Romanian: SISTEME ȘI ORGANE
Bulgarian: системо-органни класове
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETĂ PENTRU FLACON DE 50 ml CA AMBALAJ INTERMEDIAR A UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ „CHENARUL ALBASTRU")
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА 50 ml, КАТО МЕЖДИННА ОПАКОВКА/КОМПОНЕНТ НА СЪСТАВНА ОПАКОВКА (БЕЗ "BLUE BOX")
Romanian: Memantine Merz trebuie luat o dată pe zi în acelaşi moment în fiecare zi.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol (E420).
Bulgarian: Разтворът съдържа също калиев сорбат и сорбитол (Е420).
Romanian: Memantine Merz aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Bulgarian: Memantine Merz принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDAрецепторите.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Cutii cu blistere care conţin 14 comprimate filmate pentru fiecare blister din PVDC/PE-PVC/Al sau
Bulgarian: Блистерни опаковки, съдържащи 14 филмирани таблетки в един блистер от PVDC/PE/PVC/Al или блистерна лента от PP/Al.
Romanian: Memantine Merz nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Bulgarian: Поради липса на данни за безопасност и ефикасност употребата на Memantine Merz при деца под 18 години не се препоръчва.
Romanian: Foarte rare (poate afecta mai puţin de 1 din 10.000 de persoane):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители):
Romanian: Dacă luaţi mai mult Memantine Merz decât trebuie în general, dacă luaţi o doză de Memantine Merz prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Memantine Merz - обикновено приемането на прекалено много Memantine Merz не би трябвало да Ви навреди.
Romanian: Capacul trebuie rotit în sens invers acelor de ceasornic, defiletat complet şi scos (fig.1).
Bulgarian: Капачката трябва да се завърти в посока обратно на часовниковата стрелка до пълно отвиване и да се отстрани (фиг. 1).
Romanian: Aceşti compuşi acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse [mai ales cele legate de sistemul nervos central, (SNC)] pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте точка 4.5).
Romanian: Dacă în timpul utilizărilor pompa nu funcţionează corect adresaţivă-vă mediculului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако помпата не функционира правилно, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Pentru a face acest lucru capul pompei dozatoare trebuie învârtit în direcţia indicată prin săgeţi aproximativ o optime de rotaţie, până când se simte rezistenţă (fig.4).
Bulgarian: За да се направи това, главата на дозиращата помпа трябва да се завърти до четиридесет и пет градуса по посоката на стрелката, докато се усети съпротива (фиг. 4).
Romanian: o jumătate de comprimat de
Bulgarian: половин таблетка от 10
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu Memantine Merz.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива събития се съобщават при пациенти, лекувани с Memantine Merz.
Romanian: Nu luaţi Memantine Merz
Bulgarian: Не приемайте Memantine Merz
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării enterohepatice), acidifierea urinei, diureza forţată.
Bulgarian: За отстраняване на активното вещество се прилага стандартна клинична процедура, като например стомашна промивка, активен въглен (за предотвратяване на потенциална ентерохепатална рециркулация), повишаване киселинността на урината, засилена диуреза.
Romanian: Cum arată Memantine Merz şi conţinutul ambalajului Memantine Merz soluţie orală se prezintă ca o soluţie limpede şi incoloră sau uşor gălbuie.
Bulgarian: Как изглежда Memantine Merz и какво съдържа опаковката Memantine Merz перорален разтвор се предлагат като прозрачна, безцветна до слабо жълтеникава течност.
Romanian: Celelalte componente ale comprimatelor filmate Memantine Merz 5/10/15 şi 20 mg sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului, şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171) şi suplimentar pentru comprimatele filmate comprimatele filmate Memantine Merz 10 mg este oxid galben de fer (E 172) şi pentru Memantine Merz de 15 mg şi 20 mg oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Bulgarian: Другите съставки на Memantine Merz 5/10/15 и 20 mg филмирани таблетки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и допълнително в Memantine Merz 10 mg филмирани таблетки железен оксид жълт (Е 172)
Romanian: (fig. 7, fig. 8).
Bulgarian: 7, фиг.
Romanian: • Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
Bulgarian: Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Bulgarian: При пациенти с придружаващо влошаване във всичките три сфери, резултатите показват статистически значим ефект от мемантин предотвратяващ влошаването, като два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p < 0,0001).
Romanian: Ce conţine Memantine Merz
Bulgarian: Какво съдържа Memantine Merz
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка един път на ден (1 x 5 mg) през първата седмица.
Romanian: Lot {număr}
Bulgarian: {ММ/ГГГГ}
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Romanian: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.:
Bulgarian: Lundbeck Hellas S.A.