FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1.5 g powder for solution for injection or infusion 1.5 g intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Slovak: 1,5 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok 1,5 g intramuskulárne podanie intravenózny bolus intravenózna infúzia
English: Lactated Ringer's Injection USP
Slovak: Injekčný roztok Ringer-laktát USP
English: As with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr <20 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
Slovak: C1cr < 20 ml/minútu) odporúča znížiť dávku cefuroxímu tak, aby sa vykompenzovalo jeho pomalšie vylučovanie (pozri časť 4.2).
English: Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections.
Slovak: Infekcie mäkkých tkanív: celulitída, eryzipel a infekcie v ranách.
English: (These may be signs of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis).
Slovak: • po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupovanie kože (Môžu to byť prejavy Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy).
English: At least 6 mL At least 6 mL
Slovak: 3 ml aspoň 6 ml aspoň 6 ml
English: Gram-negative anaerobes:
Slovak: Gramnegatívne anaeróby:
English: • low levels of white blood cells (leucopenia) • increase in bilirubin (a substance produced by the liver)
Slovak: • zvýšenie množstva bilirubínu (látka tvorená v pečeni)
English: (other than P. vulgaris) Providencia spp.
Slovak: Proteus spp. (iné ako P. vulgaris)
English: • inflammation in the kidney and blood vessels
Slovak: • zápal obličiek a krvných ciev
English: Non-species related breakpoints1
Slovak: Hraničné hodnoty nezávislé od bakteriálnych druhov1
English: The average renal clearance ranges from 114 to 170 mL/min/1.73 m2 following IM or IV administration over the dosage range of 250 to 1000 mg.
Slovak: Po i.m. alebo i.v. podaní dávky v rozsahu od 250 do 1 000 mg sa priemerný renálny klírens pohybuje v rozmedzí od 114 do 170 ml/min/1,73 m2.
English: 250 mg powder for solution for injection
Slovak: 250 mg prášok na injekčný roztok
English: 2 g powder for solution for infusion 2 g intravenous infusion
Slovak: 2 g prášok na infúzny roztok 2 g intravenózna infúzia
English: (intravenously) given as 2 or 3 divided doses (see section 5.2)
Slovak: 30 až 100 mg/kg/deň (intravenózne), ktoré sa podávajú rozdelené do 2 alebo 3 dávok (pozri časť 5.2)
English: Uncommon side effects that may show up in blood tests:
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami:
English: 500 mg powder for solution for injection Italy - Curoxim
Slovak: 500 mg prášok na injekčný roztok Taliansko - Curoxim
English: 1.5 g cefuroxime sodium constituted with 15 mL Water for Injection may be added to metronidazole injection (500 mg/100 ml) and both retain their activity for up to 24 hours below 25 oC. 1.5 g cefuroxime sodium is compatible with azlocillin 1 g (in 15 ml) or 5 g (in 50 ml) for up to 24 h at 4oC or 6 h below 25oC.
Slovak: Sodná soľ cefuroxímu v množstve 1,5 g je kompatibilná s azlocilínom v množstve 1 g (v 15 ml) alebo 5 g (v 50 ml) počas až 24 hodín pri teplote 4 oC alebo 6 hodín pri teplote do 25 oC.
English: Gram-positive anaerobes:
Slovak: Grampozitívne anaeróby:
English: Tell your doctor if this applies to you.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi.
English: No differences in the pharmacokinetics of cefuroxime were observed between males and females following a single IV bolus injection of 1000 mg of cefuroxime as the sodium salt.
Slovak: Po jednorazovej i.v. bolusovej injekcii 1 000 mg cefuroxímu vo forme sodnej soli sa medzi mužmi a ženami nepozorovali rozdiely vo farmakokinetike cefuroxímu.
English: • Community acquired pneumonia.
Slovak: Pneumónia získaná v komunite.
English: Tell your doctor before you start on Zinacef if you think that this applies to you.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako sa začne vaša liečba Zinacefom.
English: 1 g powder for solution for injection or infusion Italy - Curoxim
Slovak: 1 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok Taliansko - Curoxim
English: For every 1 kg the baby weighs, they'll be given 30 to 100 mg Zinacef per day divided in two or three doses.
Slovak: Novorodencovi bude na každý 1 kg telesnej hmotnosti podaných 30 až 100 mg Zinacefu denne rozdelených do dvoch alebo troch dávok.
English: How Zinacef is given
Slovak: Ako sa Zinacef podáva
English: Candida overgrowth, overgrowth of Clostridium difficile
Slovak: Infekcie a nákazy pomnoženie kvasiniek rodu Candida, pomnoženie baktérie Clostridium difficile
English: 250 mg powder for solution for injection 250 mg intramuscular intravenous
Slovak: 250 mg prášok na injekčný roztok 250 mg intramuskulárne podanie intravenózne podanie
English: Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v
Slovak: 0,9 % (m/V) injekčný roztok chloridu sodného BP 5 % injekčný roztok glukózy BP
English: 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection 5% Dextrose and 0.225% Sodium Chloride Injection 10% Dextrose Injection
Slovak: % (m/V) injekčný roztok chloridu sodného plus 4 % injekčný roztok glukózy BP 5 % injekčný roztok glukózy a 0,9 % injekčný roztok chloridu sodného 5 % injekčný roztok glukózy a 0,45 % injekčný roztok chloridu sodného 5 % injekčný roztok glukózy a 0,225
English: Enterobacteriaceae1 Staphylococcus spp.
Slovak: Staphylococcus spp.
English: The average volume of distribution ranges from 9.3 to 15.8 L/1.73 m2 following IM or IV administration over the dosage range of
Slovak: Po i.m. alebo i.v. podaní dávky v rozsahu od 250 do 1 000 mg sa priemerný distribučný objem pohyboval v rozmedzí od 9,3 do 15,8 l/1,73 m2.
English: Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation) Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Slovak: Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg prášok na injekčný roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1,5 g prášok na injekčný roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 500 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1 g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg prášok na infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1,5 g prášok na infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 g prášok na infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1,5 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg prášok na infúzny roztok (balenie Monovial)
English: With the vial uppermost, transfer the reconstituted cefuroxime sodium into the infusion bag by squeezing and releasing the bag.
Slovak: Injekčnú liekovku otočte, aby bola navrchu a preneste rekonštituovaný roztok sodnej soli cefuroxímu do infúzneho vaku tak, že vak stlačíte a následne uvoľnite.
English: Gram-positive aerobes:
Slovak: Grampozitívne aeróby:
English: Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Slovak: Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1,5 g prášok na infúzny roztok (balenie Monovial)
English: 750 mg Monovial powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Slovak: 750 mg prášok na infúzny roztok Monovial Taliansko - Curoxim
English: Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion IM/IV.
Slovak: Zinacef 250 mg, 750 mg a 1,5 g prášok na injekčný roztok; Zinacef 250 mg, 750 mg a 1,5 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok i.m./i.v.
English: These include:
Slovak: Medzi tieto lieky patria:
English: 2 g powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Slovak: 2 g prášok na infúzny roztok Taliansko - Curoxim
English: Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms.
Slovak: Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z uvedených príznakov, bezodkladne vyhľadajte lekára alebo zdravotnú sestru.
English: 750 mg powder for solution for injection or infusion Austria - Curocef
Slovak: 1,5 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok Rakúsko - Curocef
English: Shake the vial to reconstitute the cefuroxime sodium.
Slovak: Injekčnú liekovku pretrepte, aby sa sodná soľ cefuroxímu rozpustila.
English: Amount of sodium per vial
Slovak: Množstvo sodíka na injekčnú liekovku
English: Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Slovak: Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg prášok na infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1,5 g prášok na infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 g prášok na infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1,5 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg prášok na infúzny roztok (balenie Monovial)
English: 250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Slovak: 250 mg, 750 mg, 1,5 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok Prášok na injekčný alebo infúzny roztok [Má byť vyplnené národne]
English: Note4
Slovak: Poznámka4
English: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
Slovak: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok [Má byť vyplnené národne]
English: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection Intramuscular or intravenous use.
Slovak: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Vnútrosvalové alebo vnútrožilové použitie.
English: How to store Zinacef [To be completed nationally] Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: There is an almost complete recovery (85 to 90%) of unchanged cefuroxime in urine within 24 hours of administration.
Slovak: Cefuroxím sa takmer úplne (z 85 až 90
English: 250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Slovak: 250 mg, 750 mg, 1,5 g prášok na injekčný roztok Prášok na injekčný roztok [Má byť vyplnené národne]
English: Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion IV
Slovak: Zinacef 750 mg, 1,5 g a 2 g prášok na infúzny roztok
English: Talk to your doctor if this applies to you.
Slovak: Ak sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
English: 4.2 Posology and method of administration
Slovak: 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Tabuľka 1.
English: 750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation).
Slovak: 750 mg, 1,5 g prášok na infúzny roztok (balenie Monovial)
English: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection IM/IV
Slovak: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok i.m./i.v.
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Slovak: Zinacef 750 mg a 1,5 g prášok na infúzny roztok (balenie Monovial)
English: Tell your doctor if any of these are troubling you.
Slovak: Ak vám niektorý z uvedených príznakov robí ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion Intravenous use.
Slovak: Zinacef 750 mg, 1,5 g a 2 g prášok na infúzny roztok i.v.
English: • if you are breastfeeding
Slovak: • ak dojčíte.
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Intravenous use.
Slovak: Zinacef 750 mg a 1,5 g prášok na infúzny roztok (balenie Monovial) i.v.
English: • oral anticoagulants
Slovak: • perorálne (ústami užívané) antikoagulanciá (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi)
English: 750 mg, 1.5 g, 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Slovak: 750 mg, 1,5 g, 2 g prášok na infúzny roztok Prášok na infúzny roztok [Má byť vyplnené národne]
English: Zinacef strength
Slovak: Sila Zinacefu
English: Patients on haemodialysis
Slovak: Pacienti podstupujúci hemodialýzu 3,75
English: Proteus spp.
Slovak: Providencia spp.
English: Amount per vial
Slovak: • močových ciest
English: No data are available for women under 18 years.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje pre ženy do 18 rokov.
English: The dose of 200 mg should not be exceeded.
Slovak: Dávka 200 mg sa nemá prekročiť.
English: The Mifepristone Linepharma tablet should be swallowed with some water in the presence of a doctor or a member of his/her medical staff.
Slovak: Linepharma sa má prehltnúť s trochou vody v prítomnosti lekára alebo člena zdravotníckeho personálu.
English: Medical termination of developing intra-uterine pregnancy up to 63 days of amenorrhea.
Slovak: Lekárske ukončenie vyvíjajúceho sa vnútromaternicového tehotenstva až do 63 dní od nástupu amenorey.
English: Mifepristone Linepharma is for oral use.
Slovak: Linepharma je na perorálne použitie.
English: Summary of product characteristics and package leaflet
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a príbalová informácia
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Slovak: Zmeny, ktoré majú byť zahrnuté do príslušných častí príbalovej informácie
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in section 3:
Slovak: Platná príbalová informácia je výsledná verzia získaná počas postupu koordinačnej skupiny s nasledujúcimi zmenami (zvýraznené tučným písmom a podčiarknuté) v časti 3:
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic
Slovak: Zmeny, ktoré majú byť zahrnuté do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku
English: The method of administration is 200 mg of mifepristone (1 tablet) should be taken, followed 36 to 48 hours later by the administration of a prostaglandin analogue ( 1 pessary containing 1 mg of gemeprost placed in the vagina).
Slovak: Spôsob podania: 200 mg mifepristonu (1 tableta), nasledované 36 až 48 hodín podaním prostaglandínového analógu (1 pesar obsahujúci 1 mg gemeprostu vaginálne).
English: The method of administration is 200 mg of mifepristone in a single oral dose, followed 36 to 48 hours later by the administration of the prostaglandin analogue gemeprost 1 mg per vaginam.
Slovak: Spôsob podania: 200 mg mifepristonu jednorazovo perorálne, nasledované 36 až 48 hodín neskôr podaním analógu prostaglandínu gemeprostu, 1 mg vaginálne.
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in the section
Slovak: Platný súhrn charakteristických vlastností je výsledná verzia získaná počas postupu koordinačnej skupiny s nasledujúcimi zmenami (zvýraznené tučným písmom a podčiarknuté) v časti 4.2.
English: Paediatric population
Slovak: Deti a dospievajúci
English: HOW TO USE MIFEPRISTONE LINEPHARMA Always take Mifepristone Linepharma exactly as your doctor has told you.
Slovak: Linepharma vždy užívajte v súlade s pokynmi lekára.
English: It is available as capsules (20 mg).
Slovak: Dodáva sa vo forme kapsúl (20 mg).
English: The main measure of effectiveness was based on an assessment of the patients' nerve damage and quality of life after 18 months of treatment.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na hodnotení poškodenia nervov a kvality života pacientov po 18 mesiacoch liečby.
English: The medicine presented no major safety concerns and the risks were considered to be manageable.
Slovak: Liek nevyvolal žiadne vážne obavy, pokiaľ ide o jeho bezpečnosť, a jeho riziká boli považované za zvládnuteľné.
English: The material will include a leaflet containing information on the risks of the medicine including the risks to the unborn baby and on how to contribute to a post-marketing study and a surveillance programme for pregnant women.
Slovak: Medzi materiálmi bude leták s informáciami o rizikách lieku vrátane rizík, ktoré predstavuje pre nenarodené dieťa a spôsobu, ako možno prispieť k štúdii po uvedení na trh a programu dohľadu pre tehotné ženy.
English: The company will also provide long-term post-marketing safety data.
Slovak: Spoločnosť poskytne aj dlhodobé údaje o bezpečnosti lieku z obdobia po povolení na uvedenie na trh.
English: Vyndaqel has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Slovak: Vyndaqel bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
English: EMA/447104/2016 EMEA/H/C/002294
Slovak: EMEA/H/C/002294
English: The results did not include patients with more severe disease who left the study early because they needed to undergo a liver transplant.
Slovak: Do výsledkov neboli zahrnutí pacienti so závažnejšou formou ochorenia, ktorí predčasne opustili štúdiu, lebo museli podstúpiť transplantáciu pečene.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vyndaqel.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vyndaqel.
English: Treatment should be started and supervised by a doctor knowledgeable in the management of patients with this disease.
Slovak: Liečba sa má začať a vykonávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s touto chorobou.
English: This means that because transthyretin amyloidosis is rare, for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information about Vyndaqel.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na zriedkavosť výskytu transtyretínovej amyloidózy nebolo z vedeckých dôvodov možné získať úplné informácie o lieku Vyndaqel.
English: The most common side effects with Vyndaqel (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), vaginal infection, upper abdominal pain (stomach ache) and diarrhoea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vyndaqel (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú infekcia močových ciest (infekcia štruktúr, cez ktoré prechádza moč), vaginálna infekcia, bolesť v hornej časti brucha (bolesť žalúdka) a hnačka.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vyndaqel.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Vyndaqel.
English: Vyndaqel is used in adult patients with the early stage of nerve disease (stage 1).
Slovak: Liek Vyndaqel sa používa u dospelých pacientov v skorej fáze nervového ochorenia (1. stupeň).
English: In patients with transthyretin amyloidosis, a blood protein called transthyretin is defective and breaks easily.
Slovak: U pacientov s transtyretínovou amyloidózou je krvný proteín nazývaný transtyretín chybný a ľahko sa rozkladá.
English: For more information about treatment with Vyndaqel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vyndaqel, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The company that makes Vyndaqel will carry out a study on the effects of the medicine in a subgroup of patients with certain genetic mutations.
Slovak: Vyndaqel uskutoční štúdiu zameranú na účinky lieku v podskupine pacientov s určitými genetickými mutáciami.
English: The broken protein forms a fibrous substance called amyloid that is deposited in tissues and organs around the body, including around nerves, where it interferes with their normal functions.
Slovak: Rozložený proteín tvorí fibróznu látku nazývanú amyloid, ktorá sa ukladá v tkanivách a orgánoch v celom tele vrátane nervov, kde narušuje ich normálne funkcie.
English: The company that markets Vyndaqel will provide educational material to all doctors expected to prescribe Vyndaqel.
Slovak: Vyndaqel uvádza na trh, poskytne vzdelávacie materiály všetkým lekárom, ktorí budú predpisovať liek Vyndaqel.
English: The full EPAR for Vyndaqel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vyndaqel sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: The CHMP noted that, apart from in patients who left the study because they needed a liver transplant, Vyndaqel was more effective than placebo in delaying nerve damage in patients with transthyretin amyloidosis.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že okrem pacientov, ktorí opustili štúdiu, lebo museli podstúpiť transplantáciu pečene, bol liek Vyndaqel účinnejší ako placebo pri odďaľovaní poškodenia nervov u pacientov s transtyretínovou amyloidózou.
English: Vyndaqel is a medicine that contains the active substance tafamidis.
Slovak: Vyndaqel je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tafamidis.
English: EPAR summary for the public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť tafamidis