FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ANNEX II
Estonian: Genotüüp 2
English: Daklinza 30 mg film-coated tablets
Estonian: Daklinza 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: No dose adjustment of Daklinza or azithromycin or ciprofloxacin is required.
Estonian: Daklinza ega asitromütsiini või tsiprofloksatsiini annuse kohandamine ei ole vajalik.
English: ↔ Ethinylestradiol
Estonian: ↔ Etinüülöstradiool
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 60 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg daklatasviiri (divesinikkloriidina).
English: The dose of Daklinza should be increased to 90 mg once daily when coadministered with efavirenz.
Estonian: Manustamisel koos efavirensiga tuleb Daklinza annust suurendada 90 mg-ni üks kord ööpäevas.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash, alopecia, pruritus, dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders common arthralgia, myalgia arthralgia, myalgia
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused sage artralgia, müalgia artralgia, müalgia
English: Ribavirin Dosing Guidelines The dose of ribavirin, when combined with Daklinza, is weight-based (1,000 or 1,200 mg in patients
Estonian: Daklinzaga kombineerimise korral põhineb ribaviriini annuse suurus kehakaalul (< 75 kg või ≥ 75 kg kaaluvatel patsientidel vastavalt 1000 mg või 1200 mg).
English: Detectable HCV RNA at end of treatment
Estonian: Määratav HCV RNA ravi lõpus
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=56
Estonian: daklatasviir sofosbuviir + ribaviriin N=56
English: 200 mg every other day
Estonian: 200 mg ööpäevas
English: Daklinza 90 mg film-coated tablets
Estonian: Daklinza 90 mg õhukese polümeerkattega tabletid
English: Tacrolimus 5 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Estonian: Takroliimus 5 mg, ühekordne annus (daklatasviir 60 mg üks kord ööpäevas)
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by the antibacterial:
Estonian: Ootuspärane on, et antibakteriaalse ravimi CYP3A4 inhibeeriva toime tõttu:
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Estonian: Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
English: No dose adjustment of Daklinza or warfarin is required.
Estonian: Daklinza ega varfariini annuse kohandamine ei ole vajalik.
English: Moderate inducers of CYP3A4
Estonian: CYP3A4 keskmise tugevusega indutseerijad
English: 600 mg daily
Estonian: 600 mg ööpäevas
English: oxcarbazepine, phenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentine, systemic dexamethasone, and the herbal product St John's wort (Hypericum perforatum).
Estonian: Sellised toimeained on (kuid mitte ainult) fenütoiin, karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, rifampitsiin, rifabutiin, rifapentiin, süsteemne deksametasoon ja naistepuna (Hypericum perforatum).
English: Expected due to CYP3A4 induction by the anticonvulsant:
Estonian: Ootuspärane on, et antikonvulsandi CYP3A4 indutseeriva toime tõttu:
English: AUC: 1.37 (1.24, 1.52) Cmax: 1.30 (1.03, 1.64) Cmin: 1.17 (1.03, 1.32)
Estonian: ↑ Buprenorfiin AUC: 1,37 (1,24; 1,52) Cmax: 1,30 (1,03; 1,64) Cmin: 1,17 (1,03; 1,32)
English: Simeprevir 150 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Estonian: Simepreviir 150 mg üks kord ööpäevas (daklatasviir 60 mg üks kord ööpäevas)
English: Daklinza 60 mg film-coated tablets
Estonian: Daklinza 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg tablets daclatasvir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daklinza 30 mg tabletid daclatasvirum
English: Belgique/België/Belgien
Estonian: Luxembourg/Luxemburg N.V.
English: What Daklinza looks like and contents of the pack Daklinza 30 mg: the film-coated tablet is green, biconvex, pentagonal shape with "BMS" debossed on one side and "213" on the other side.
Estonian: Daklinza 30 mg: õhukese polümeerikattega tablett on roheline, kaksikkumer, viisnurkse kujuga, ühel küljel on sissepressitud tähed „BMS” ja teisel küljel „213”.
English: Discontinue ribavirin
Estonian: Ribaviriini annustamisjuhis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 90 mg tablets daclatasvir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daklinza 90 mg tabletid daclatasvirum
English: Laboratory abnormalities
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa kohaliku esindaja poole: Belgique/België/Belgien
English: daclatasvir + sofosbuvir N=21
Estonian: daklatasviir sofosbuviir N=21
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 60 mg daclatasvir.
Estonian: Daklinza 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab daklatasviirdivesinikkloriidi, mis vastab 60 mg daklatasviirile (daclatasvirum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg tablets daclatasvir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daklinza 60 mg tabletid daclatasvirum
English: No dose adjustment of Daklinza or dolutegravir is required.
Estonian: Daklinza ega dolutegraviiri annuse kohandamine ei ole vajalik.
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=20
Estonian: daklatasviir sofosbuviir + ribaviriin N=20
English: Inhibition of P-gp and BCRP by daclatasvir
Estonian: Daklatasviir inhibeerib P-gp ja BCRP
English: In patients who received daclatasvir 60 mg tablet orally followed by 100 µg [13C,15N]-daclatasvir intravenous dose, the total clearance was
Estonian: Patsientidel, kes said suukaudselt 60 mg daklatasviiri tableti ja seejärel 100 µg [
English: SEDATIVES
Estonian: Imendumine
English: daclatasvir + sofosbuvir N=17
Estonian: 3. genotüüp daklatasviir sofosbuviir N=17
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by atazanavir/cobicistat: ↑ Daclatasvir
Estonian: Atasanaviiri/kobitsistaadi CYP3A4 inhibeerimise tõttu on ootuspärane: ↑ Daklatasviir
English: Benzodiazepines Midazolam 5 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Estonian: Midasolaam 5 mg, ühekordne annus (daklatasviir 60 mg üks kord ööpäevas)
English: All Genotype 3 N=18
Estonian: Kõik kokku 3. genotüüp
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common dyspnoea, dyspnoea exertional, cough, nasal congestion
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage düspnoe, pingutusdüspnoe, köha, ninakinnisus
English: daclatasvir + sofosbuvir N=13
Estonian: daklatasviir sofosbuviir N=13
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=5
Estonian: daklatasviir sofosbuviir + ribaviriin N=5
English: End of treatment HCV RNA undetectable SVR12 (overall)*
Estonian: Ravile mittereageerinud (mitteSVR12) ravieelse või selle järgse järjestusega leitud NS5A RAV-idega***
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=9
Estonian: daklatasviir sofosbuviir + ribaviriin N=9
English: Coadministration of Daklinza with St. John's wort or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Daklinza samaaegne manustamine koos naistepuna või teiste CYP3A4 indutseerijatega on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 90 mg daclatasvir.
Estonian: Daklinza 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab daklatasviirdivesinikkloriidi, mis vastab 90 mg daklatasviirile (daclatasvirum).
English: ↔ Alprazolam
Estonian: ↔ Darunaviir
English: Compassionate Use
Estonian: Manustamisviis
English: The 211 patients had a median age of 54 years (range: 20 to 70); 83% were white; 12% were black/African-American; 2% were Asian; 20% were Hispanic or Latino.
Estonian: 82-l varem ravimata HCV 1. genotüübi infektsiooniga patsiendil kestis ravi 12 nädalat, ülejäänud uuringus osalenud patsientidel 24 nädalat 211 patsiendi mediaanvanus oli 54 aastat (vahemik: 20-70); 83% olid valgest rassist, 12% olid mustanahalised/afroameeriklased, 2% asiaadid, 20% hispaanlased või latiinod.
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by the antifungal:
Estonian: Ootuspärane on, et seenevastase ravimi CYP3A4 inhibeeriva toime tõttu:
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 30 mg daclatasvir.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Daklinza 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab daklatasviirdivesinikkloriidi, mis vastab 30 mg daklatasviirile (daclatasvirum).
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily/120 mg once daily)
Estonian: Efavirens 600 mg üks kord ööpäevas (daklatasviir 60 mg üks kord ööpäevas / 120 mg üks kord ööpäevas)
English: Interactions with medicinal products
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
English: Expected due to CYP3A4 induction by the antimycobacterial:
Estonian: Ootuspärane on, et mükobakterivastase ravimi CYP3A4 indutseeriva toime tõttu:
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by boceprevir:
Estonian: Ootuspärane on, et botsepreviiri CYP3A4 inhibeeriva toime tõttu:
English: No dose adjustment of Daklinza or simeprevir is required.
Estonian: Daklinza ega simepreviiri annuse kohandamine ei ole vajalik.
English: Pack size of 28 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Estonian: Pakendi suurus on 28 õhukese polümeerikattega tabletti üheannuselistes perforeeritud blistrites Pakendi suurus on 28 õhukese polümeerikattega tabletti perforeerimata kalenderblistrites Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
English: HCV/HIV co-infection (ALLY-2)
Estonian: VIIRUSEVASTASED AINED, HIV või HBV Proteaasi inhibiitorid (PI-d)
English: Cirrhosis was determined by liver biopsy (METAVIR F4) for 14 patients, FibroScan >14.6 kPa for
Estonian: ** Tsirroos määrati kindlaks maksabiopsia teel (METAVIR F4) 14 patsiendil, FibroScani tulemuse >14,6 kPa põhjal 11 patsiendil või FibroTesti skoori ≥0,75 ja aspartaataminotransferaasi (ASAT): trombotsüütide suhte indeksi (APRI) >2 põhjal 7 patsiendil.
English: Dose adjustment of Daklinza is recommended when coadministered with strong inhibitors of CYP3A4 (see Table 4).
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos CYP3A4 tugevate inhibiitoritega on soovitatav Daklinza annuse kohandamine (vt tabel 4).
English: ANTIVIRALS, HIV or HBV Protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily (daclatasvir 20 mg once daily)
Estonian: Atasanaviir 300 mg / ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas (daklatasviir 20 mg üks kord ööpäevas)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets daclatasvir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daklinza 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid daclatasvirum
English: Pregnancy
Estonian: Annustamine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg film-coated tablets daclatasvir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daklinza 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid daclatasvirum
English: 79% of patients were white; 13% were black/African-American; 1% were Asian; 9% were Hispanic or Latino.
Estonian: Ravitud patsientide mediaanvanus oli 50 aastat (vahemik: 18 kuni 67); 79% patsientidest oli valgest rassist, 13% olid mustanahalised/afroameeriklased, 1% asiaadid, 9% hispaanlased või latiinod.
English: Expected due to CYP3A4 induction by dexamethasone:
Estonian: Ootuspärane on, et deksametasooni CYP3A4 indutseeriva toime tõttu:
English: Palpitations
Estonian: Erütromütsiin
English: ↔ Daclatasvir ↔ Azithromycin or Ciprofloxacin
Estonian: ↔ Daklatasviir ↔ Asitromütsiin või tsiprofloksatsiin
English: An oral contraceptive containing ethinylestradiol 35 μg and norgestimate
Estonian: 35 μg ja norgestimaati
English: Azithromycin Ciprofloxacin
Estonian: Asitromütsiin Tsiprofloksatsiin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 90 mg film-coated tablets daclatasvir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daklinza 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid daclatasvirum
English: CP A CP B CP C Genotype 1 1a 1b Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4 Genotype 6 ND: Not determined * 2 patients had detectable HCV RNA at end of treatment; 1 of these patients achieved SVR.
Estonian: ND: kindlaksmääramata * 2 patsiendil oli ravi lõpus määratav HCV RNA; üks neist patsientidest saavutas SVR-i. HCV/HIV koinfektsioon (ALLY-2)
English: Interaction
Estonian: Koostoime
English: Route of administration Immediate Packaging Pack size
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
English: Package size
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
English: Strength harmaceutical Form
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
English: 90 (3 x 30) tablets
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti
English: Packaging Package size l t o r
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus l n a
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xelevia on 21 March 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Xelevia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Märtsil 2007.
English: It is available as tablets (25, 50 and 100 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (25 mg, 50 mg ja 100 mg).
English: This summary was last updated in 08-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2012
English: The full EPAR for Xelevia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Xelevia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Xelevia is taken at a dose of 100 mg once a day.
Estonian: Xeleviat võetakse annuses 100 mg üks kord ööpäevas.
English: EPAR summary for the public sitagliptin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele sitagliptiin
English: It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Estonian: Ravimit kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega järgmistel viisidel:
English: What is Xelevia?
Estonian: Mis on Xelevia?
English: • two studies compared Xelevia with other antidiabetes medicines.
Estonian: • Kahes uuringus võrreldi Xeleviat teiste diabeediravimitega.
English: Serious side effects reported with Xelevia (generally seen in more than 5% of patients) include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and hypersensitivity (allergic reactions).
Estonian: Xelevia kohta teatatud rasked kõrvalnähud (esinenud üldiselt üle 5%-l patsientidest) on muu hulgas pankreatiit (kõhunäärmepõletik) ja ülitundlikkus (allergiareaktsioonid).
English: For more information about treatment with Xelevia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Xeleviaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: What is the risk associated with Xelevia?
Estonian: Mis riskid Xeleviaga kaasnevad?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xelevia.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: The CHMP decided that Xelevia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Xelevia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: Xelevia must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin or any of the other ingredients.
Estonian: Xeleviat ei tohi kasutada patsiendid, kes on sitagliptiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: Xelevia was studied in nine studies, involving almost 6,000 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled:
Estonian: Xeleviat uuriti üheksas uuringus, milles osales ligikaudu 6000 patsienti, kellel oli II tüüpi diabeet ja kelle organism ei reguleerinud vere glükoosisisaldust rahuldavalt.
English: These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Estonian: Need hormoonid vabanevad pärast sööki ning stimuleerivad insuliini teket kõhunäärmes.
English: If Xelevia is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Estonian: Kui Xeleviat võetakse koos sulfonüüluurearavimi või insuliiniga, võib olla vaja vähendada sulfonüüluurearavimi või insuliini annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere glükoosivaegus) riski.
English: In patients with moderately or severely reduced kidney function the dose of Xelevia should be reduced.
Estonian: Keskmise või raske neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Xelevia annust vähendada.
English: Why has Xelevia been approved?
Estonian: Miks Xelevia heaks kiideti?
English: What benefit has Xelevia shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xelevia kasulikkus?
English: Other information about Xelevia
Estonian: Muu teave Xelevia kohta
English: Xelevia is a medicine that contains the active substance sitagliptin.
Estonian: Xelevia on ravim, mille toimeaine on sitagliptiin.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus.
English: When taken on their own, Xelevia and metformin produced similar reductions in HbA1c levels, but the effectiveness of Xelevia seemed to be slightly lower than that of metformin.
Estonian: Xelevia ja metformiin kasutatuna ainsa ravimina vähendasid sarnasel määral HbA1c-sisaldust, kuid Xelevia efektiivsus näis olevat veidi väiksem kui metformiini efektiivsus.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xelevia.
Estonian: See on ravimi Xelevia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: In the studies comparing Xelevia with other medicines, the effectiveness of adding Xelevia to metformin was similar to that of adding glipizide.
Estonian: Uuringutes, kus Xeleviat võrreldi muude ravimitega, sarnanes metformiinile lisatud Xelevia efektiivsus glipsiidile lisatud Xelevia efektiivsusega.
English: • three additional studies compared Xelevia with placebo when they were added to other antidiabetes medicines: glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients; the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) in 278 patients; and a stable dose of insulin, with or without metformin, in 641 patients.
Estonian: • Kolmes täiendavas uuringus võrreldi Xeleviat ja platseebot järgmistele diabeediravimitele lisamisel: glimepiriid (teatud sulfonüüluurearavim), koos metformiiniga või ilma, 441 patsiendil; metformiini ja rosiglitasooni (PPARγ agonist) kombinatsioon 278 patsiendil; insuliini püsiv annus koos metformiiniga või ilma 641 patsiendil.
English: For the full list of all side effects reported with Xelevia, see the package leaflet.
Estonian: Xelevia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Sitagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Estonian: Sitagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon) sisaldust.
English: Sitagliptin does not work when the blood glucose is low.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on väike, sitagliptiin ei toimi.
English: Xelevia was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other antidiabetes medicines.
Estonian: Xelevia oli kasutamisel ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega efektiivsem kui platseebo.
English: How does Xelevia work?
Estonian: Kuidas Xelevia toimib?
English: The active substance in Xelevia, sitagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Estonian: Xelevia toimeaine sitagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib inkretiinhormoonide lagunemise organismis.
English: Xelevia is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Estonian: Xeleviat kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) patsientide raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
English: Hypoglycaemia has been reported in combination with a sulphonylurea in 4.7-13.8% of patients and with insulin in 9.6% of patients.
Estonian: Nende patsientide osakaal, kellel on teatatud hüpoglükeemia esinemisest, on Xeleviat koos sulfonüüluurearavimiga kasutanute seas 4,713,8% ja Xeleviat koos insuliiniga kasutanute seas 9,6%.
English: In patients taking Xelevia on its own, HbA1c levels fell from around 8.0% at the start of the studies by 0.48% after 18 weeks and 0.61% after 24 weeks.
Estonian: Xeleviat ainsa ravimina kasutanud patsientidel vähenes HbA1c-sisaldus väärtuselt ligikaudu 8,0% uuringu alguses 18 nädala järel 0,48% võrra ja 24 nädala järel 0,61% võrra.
English: By increasing levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on suur, stimuleerib sitagliptiin kõhunääret tekitama rohkem insuliini, suurendades inkretiinhormoonide sisaldust veres.
English: How has Xelevia been studied?
Estonian: Kuidas Xeleviat uuriti?
English: In the additional studies, adding Xelevia to glimepiride (with or without metformin) led to a reduction in HbA1c levels of 0.45% after 24 weeks, compared with an increase of 0.28% in those adding placebo.
Estonian: Täiendavates uuringutes, kus Xeleviat lisati glimepiriidile (koos metformiiniga või ilma) vähenes 24 nädala järel glükohemoglobiini sisaldus 0,45% võrra, platseebo lisamisel suurenes selle sisaldus 0,28% võrra.
English: • four of the studies compared Xelevia with placebo (a dummy treatment): Xelevia or placebo were used on their own in two studies involving 1,262 patients, as an add-on to metformin in one study involving 701 patients, and as an add-on to pioglitazone (a PPAR-gamma agonist) in one study involving 353 patients;
Estonian: • Neljas uuringus võrreldi Xeleviat platseeboga (näiv ravim): neist kahes (1262 patsienti) vaadeldi Xelevia või platseebo kasutamist ainsa ravimina, kolmandas (701 patsienti) lisati kumbagi metformiinile ja neljandas (353 patsienti) lisati kumbagi PPARγ agonistile pioglitasoonile.
English: • in combination with insulin, with or without metformin, in patients who are not satisfactorily controlled on a stable dose of insulin.
Estonian: • koos insuliiniga, koos metformiiniga või ilma patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust insuliini püsiva annusega rahuldavalt reguleerida ei saa.
English: How is Xelevia used?
Estonian: Kuidas Xeleviat kasutatakse?
English: • in combination with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea used on its own and in whom metformin is not suitable;
Estonian: • koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim) patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ainult sulfonüüluurearavimiga rahuldavalt reguleerida ei saa ja kellel metformiini kasutada ei saa;
English: What is Xelevia used for?
Estonian: Milleks Xeleviat kasutatakse?
English: • in combination with metformin or a PPAR-gamma agonist (a type of antidiabetes medicine) such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin or the PPAR-gamma agonist used on its own;
Estonian: • koos metformiini või PPARγ agonistiga, nt tiasolidiindioonravimiga (samuti diabeediravim), neil patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ainult metformiini ja PPARγ agonistiga rahuldavalt reguleerida ei saa;
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Estonian: Xelevia on retseptiravim.