FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare in-ovo şi subcutanată.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORULAUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL
Hungarian: Élő, attenuált fertőző bursitis betegség vírus (IBDV), 1052-es törzs………..
Romanian: Vaccin viu împotriva virusului bursitei infecţioase (IBDV), tulpină 1052…….
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a liofilizátumot tartalmazó injekciós üveghez mellékelt használati utasítást.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul cu liofilizat.
Hungarian: 10 x 4000 adag.
Romanian: 10 x 4000 doze.
Hungarian: Tagállam (EU/EEA)
Romanian: Statul membru (UE/SEE)
Hungarian: A környezeti kockázatok a következő intézkedések betartásával csökkenthetők.
Romanian: Riscurile pentru mediu pot fi reduse dacă se respectă următoarele măsuri.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kérelmet referenciatagállamként az Egyesült Királyságnak, érintett tagállamként pedig a következő tagállamoknak nyújtotta be: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Szlovákia, Szlovénia.
Romanian: Cererea de autorizație de punere pe piață a fost depusă în Regatul Unit, ca stat membru de referință, și în Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia și Spania, ca state membre interesate.
Hungarian: Némi bizonytalanság áll fenn e kockázat mértékével kapcsolatban.
Romanian: Există unele incertitudini asociate cu nivelul acestui risc.
Hungarian: Ez a lineáris extrapoláció megkérdőjelezhető, mivel a szóban forgó folyamatok nem lineárisak.
Romanian: Această extrapolare liniară este discutabilă, deoarece procesele implicate nu sunt liniare.
Hungarian: Természetükből adódóan a modellek tökéletlen reprezentálói a vizsgált rendszernek, de ez nem jelenti azt, hogy nem lehetnek nagyon hasznosak és széles körben alkalmazhatók.
Romanian: Prin natura lor, modelele sunt o reprezentare incompletă a sistemului investigat, însă aceasta nu înseamnă că nu pot fi foarte utile și aplicate pe scară largă.
Hungarian: Terméknév
Romanian: Denumirea produsului
Hungarian: 9 és GL 38
Romanian: GL 38
Hungarian: ECHA, 2014. Guidance on information requirements and chemical safety assessment.
Romanian: Guidance on information requirements and chemical safety assessment.
Hungarian: Mivel a Franciaország és Hollandia által felvetett problémák megoldatlanok maradtak, az érintett tagállamok a terméket illetően nem jutottak egyezségre, következésképpen az ügy 2014. szeptember 30-án beterjesztésre került a CVMPhez a 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése alapján.
Romanian: Întrucât aspectele sesizate de Franța și Țările de Jos au rămas nerezolvate, statele membre interesate nu au reușit să ajungă la un acord cu privire la produs și, în consecință, CVMP a fost sesizat în acest sens la 30 septembrie 2014 în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE.
Hungarian: Adja hozzá az alábbi szöveget a termékismertető vonatkozó részeihez:
Romanian: Se adaugă următorul text în secţiunile relevante ale informaţiilor despre produs:
Hungarian: Ezek az alátámasztó adatok egy 3 m-es vagy nagyobb pufferzónát javasolnak a szivárgás 3-5-szörös csökkentésére.
Romanian: Aceste date de susținere sugerează că o zonă tampon de 3 m sau mai mare ar putea reduce deversările de 3-5 ori.
Hungarian: A benyújtott adatok értékelése
Romanian: Evaluarea datelor prezentate
Hungarian: A hatásra vonatkozó adatok
Romanian: Date privind efectul
Hungarian: Például egy régebben kontaminált talaj hosszú idő elteltével kisebb toxicitást mutat a frissen szennyezetthez képest.
Romanian: De exemplu, solurile contaminate de-a lungul unei perioade îndelungate de timp prezintă o toxicitate redusă în comparație cu solurile proaspăt îmbogățite.
Hungarian: Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás a koordinációs csoport eljárása során elfogadott végleges változat, a következő módosításokkal:
Romanian: Rezumatul valabil al caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul reprezintă versiunile finale stabilite cu ocazia procedurii Grupului de coordonare, cu următoarele modificări:
Hungarian: 8) validálásának megfontolásánál pragmatikus szemléletmódra van szükség, amennyiben a validálás az előrejelzések felhasználhatóságára vonatkozó állítások alátámasztására irányul, a szándékolt felhasználásra vagy rendeltetésre tekintettel.
Romanian: 8), trebuie folosită o abordare pragmatică, atunci când validarea privește justificarea cererilor privind aplicabilitatea predicțiilor cu referire la utilizarea sau destinația preconizată.
Hungarian: A cink biohasznosulási aránya a talajban alacsony (<1%).
Romanian: Fracția de zinc biodisponibilă în soluri este mică (< 1%).
Hungarian: A környezeti mechanisztikus modellek (például az IDMM és a FOCUS
Romanian: Când se consideră validarea modelelor mecaniciste pentru mediu (de exemplu, IDMM și FOCUS
Hungarian: Ez az intézkedés azonban lelassítaná a cink felhalmozódását, és így minden környezeti elemben csökkentené a kockázatot.
Romanian: Totuși, această măsură ar încetini acumularea de zinc și, astfel, ar reduce riscul pentru fiecare compartiment de mediu.
Hungarian: A toxicitás függ a környezeti feltételektől és az élőhelytől.
Romanian: Toxicitatea va depinde de condiţiile de mediu şi de tipul de habitat.
Hungarian: iránymutatásban (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)
Romanian: (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)
Hungarian: Következésképpen 3-as „öregedési" tényezőt állapítottak meg, és ezt használják a helyspecifikus PNEC értékek kiszámításánál.
Romanian: În consecință, a fost stabilit un factor de „învechire" de 3 care se utilizează în calculul PNEC specifice amplasamentului.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekben található cink-oxid jelenleg számos EU tagállamban engedélyezett sertések részére.
Romanian: Oxidul de zinc este inclus în medicamentele de uz veterinar autorizate în prezent pentru utilizarea la purcei în mai multe state membre ale UE.
Hungarian: A cink nagyon mérgező a vízi szervezetekre, de befolyásolhatja a vízi és szárazföldi növények és állatok növekedését, fennmaradását és szaporodását is.
Romanian: Zincul este foarte toxic pentru organismele acvatice, însă poate afecta creşterea, supravieţuirea şi reproducerea atât la plantele şi animalele acvatice, cât şi la cele terestre.
Hungarian: Kiértékelték a felhalmozódás és az időfüggés fokát a különböző környezeti elemekre vonatkozóan.
Romanian: Au fost evaluate nivelul de acumulare și dependența în funcție de timp pentru diferitele compartimente de mediu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neve, gyógyszerformája és erőssége, állatfajok, az adagolás módja, kérelmező az adott tagállamban
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, solicitantul în statele membre
Hungarian: A Gutal hatóanyaga a cink-oxid.
Romanian: Gutal conține substanța activă oxid de zinc.
Hungarian: Az IDMM szintén tekintetbe vesz számos talajelemet és az ezek, valamint a vízi elemek közötti folyamatos körforgást.
Romanian: De asemenea, IDMM ține cont de mai multe compartimente ale solului și de fluxurile dintre acestea și compartimentele acvatice.
Hungarian: Általában véve, az előnyökhöz hasonlóan várhatóan az egyéb kockázatok is megegyeznek a referenciakészítmény kockázataival, ezért a CVMP nem értékelte ezeket.
Romanian: În linii mari, în ceea ce privește beneficiile, celelalte riscuri se preconizează că vor fi aceleași cu ale produsului de referință și nu au fost evaluate de către CVMP.
Hungarian: A kezelt állatok trágyájának kijuttatása során szigorúan be kell tartani a nemzeti vagy helyi rendeletekben meghatározott, maximális cink-terhelésre vonatkozó előírásokat.
Romanian: Atunci când se împrăştie dejecţiile de la animalele tratate, trebuie să se respecte cu stricteţe încărcătura maximă totală cu zinc stabilită în reglementările naţionale sau locale.
Hungarian: Kétségtelen azonban, hogy valamennyi elemre vonatkozóan meghaladják az RQ értékeket vagy azonnal (üledék), vagy később (talaj, talajvizek és felszíni vizek), és ezekkel a kockázatokkal foglalkozni kell.
Romanian: Cu toate acestea, este vizibil că CR va fi depășit pentru toate compartimentele, fie imediat (sediment), fie în final (sol, ape subterane și ape de suprafață), iar aceste riscuri trebuie abordate.
Hungarian: A CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a Franciaország és Hollandia által kifejezésre juttatott aggályok nem akadályozhatják meg a forgalomba hozatali engedély kiadását, feltéve, hogy a terméktájékoztatót kiegészítik az ajánlott kockázatcsökkentő intézkedésekkel, amelyek várhatóan csökkentik a cinkfelhalmozódást.
Romanian: CVMP a concluzionat că motivele de îngrijorare exprimate de Franța și Țările de Jos nu trebuie să împiedice acordarea autorizațiilor de punere pe piață, sub rezerva adăugării la informațiile referitoare la produs a măsurilor recomandate de reducere a riscurilor, care se preconizează că vor reduce acumularea de zinc.
Hungarian: Az adathiány ellenére elfogadható, hogy egy ilyen intézkedés valószínűleg csökkentené a folyó vizekbe történő cinkszivárgást.
Romanian: În pofida lipsei datelor, se poate accepta faptul că o astfel de măsură va reduce probabil deversările de zinc în cursurile de apă.
Hungarian: A Gutal javasolt indikációja a malacok elválasztás utáni hasmenésének a megelőzése.
Romanian: Indicația propusă pentru Gutal este prevenirea diareii post-înțărcare la purcei.
Hungarian: Általában a malacokat és a kocákat ugyanazon a telepen tartják, ami lehetővé teszi a kezelt malacok trágyájának hígítását.
Romanian: De obicei, purceii și scroafele sunt ținuți în aceeași fermă, ceea ce permite diluarea dejecțiilor provenite de la purceii tratați.
Hungarian: Ezenkívül, mivel a modellt nem tették elérhetővé a CVMP számára, az alapértelmezett bemeneti paraméterek relevanciája nem volt értékelhető, és a modellt nem tudták használni a cink speciális felhasználási arányaira vonatkozó adatokkal.
Romanian: În plus, întrucât modelul nu a fost pus la dispoziția CVMP, nu a putut fi evaluată relevanța parametrilor de intrare impliciți, iar modelul nu a putut fi rulat folosind datele privind ratele de depunere specifice pentru zinc.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicamentoase de uz veterinar nefolosite sau a deşeurilor derivate din utilizarea unor astfel de produse
Hungarian: A kérelmező mellékelte olyan további, a hatáselemzés során használt, szakmai értékelésen átesett vizsgálatok hathatós összegzését, amelyeket az EU-RAR (2010) nem tartalmazott, köztük a vizsgálatok megbízhatóságára és validitására vonatkozó következtetést.
Romanian: Solicitantul a prezentat rezumate solide ale studiilor suplimentare evaluate inter pares utilizate la evaluarea efectului care nu au fost incluse în EU RAR (2010), inclusiv o concluzie privind fiabilitatea și validitatea fiecărui studiu.
Hungarian: Mivel a cink egy fém, így azok az általános feltételezések, amelyeket a degradációra rendszerint használnak, nem alkalmazhatók, tehát a kritikus koncentrációk túllépését követően a kockázatot nehéz lesz csökkenteni.
Romanian: Întrucât zincul este un metal, ipotezele generale obișnuite cu privire la degradare nu sunt aplicabile; prin urmare, odată ce sunt depășite concentrațiile critice, riscul va fi dificil de remediat.
Hungarian: A nagy sertéstenyésztő régiókban a trágyafelhasználásra vonatkozó szigorú szabályok és ellenőrzések vannak érvényben, jóllehet ismert, hogy ezt az ajánlást önkéntes alapon követik, és a helyes mezőgazdasági gyakorlat (Good Agricultural Practice) tagállamonként változhat.
Romanian: În regiunile în care se află crescătorii importante de porci se aplică reguli stricte și un control strict al depunerii dejecțiilor, cu toate că este evident faptul că această recomandare este urmată voluntar, iar bunele practici agricole pot varia la nivelul statelor membre.
Hungarian: Végül az SPC javasolja a helyi/nemzeti hatóságok intézkedéseinek betartását a trágya vizekbe jutásának és az ásványok túlzott szivárgásának megelőzése céljából, pufferzóna létesítésével.
Romanian: În final, RCP recomandă conformarea cu măsurile luate de autoritățile locale/naționale în scopul prevenirii pătrunderii în ape și a deversării excesive a mineralelor prin aplicarea unei zone tampon.
Hungarian: A CMD(v) eljárás során Belgium azt a következtetést vonta le, hogy a Gutal forgalomba hozatala engedélyezhető, amennyiben a terméktájékoztatót kockázatkezelési intézkedésekkel egészítik ki.
Romanian: În cursul procedurii CMD(v), Belgia a concluzionat că poate fi acordată o autorizație de punere pe piață pentru Gutal cu condiția ca MRR să fie incluse în informațiile referitoare la produs.
Hungarian: A nyílt vízfolyások tápanyagexpozícióját illetően hasonló előírásokat követnek a helyes mezőgazdasági gyakorlattal összhangban.
Romanian: Reguli similare cu privire la controlul cursurilor de apă deschise față de expunerea la nutrienți sunt respectate în conformitate cu bunele practici agricole.
Hungarian: • Ez a beterjesztés a környezeti kockázatértékelésre vonatkozó aggályok miatt került benyújtásra.
Romanian: • Prezenta sesizare a fost înaintată din cauza motivelor de îngrijorare privind evaluarea riscului de mediu.
Hungarian: Meg kell azonban jegyezni, hogy a kockázatjellemzés bizonytalansági szintje jelentősen nagyobb az üledék, mint a talaj vagy a felszíni vizek esetén.
Romanian: Totuși, s-a luat notă de faptul că nivelul de incertitudine în caracterizarea riscului pentru sedimente este considerabil mai mare decât cel pentru sol sau apa de suprafață.
Hungarian: Ezek a problémák megoldatlanok maradtak, és ezért a 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (1) bekezdése szerinti beterjesztést kezdeményeztek a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportjánál - Állatgyógyászati készítmények (CMD(v)).
Romanian: Aceste chestiuni au rămas nerezolvate și, prin urmare, a fost inițiată o procedură de sesizare în temeiul articolului 33 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE către Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere mutuală și procedura descentralizată (medicamente de uz veterinar) [CMD(v)].
Hungarian: Harmadsorban, a cinkfelhalmozódás csökkentése érdekében a kezelt állatok trágyája ugyanarra a földterületre egymást követő években nem juttatható ki.
Romanian: În al treilea rând, pentru a reduce acumularea de zinc, dejecțiile de la animalele tratate nu trebuie să fie împrăștiate pe aceeași suprafață de teren în ani consecutivi.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint a keletkező hulladékot a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: Orice produse medicamentoase de uz veterinar nefolosite sau deşeuri derivate din astfel de produse medicamentoase de uz veterinar trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Hungarian: 2 a cinkre vonatkozóan megállapított), és a kérelmező ezeket használta is a különböző környezeti elemek eltérő PNECs értékeinek meghatározásához.
Romanian: 2 pentru zinc), care au fost utilizate de către solicitant pentru a stabili diferitele PNEC pentru fiecare compartiment de mediu.
Hungarian: Habár a helyes mezőgazdasági gyakorlat az egyes tagállamokban eltérő, és azt önkéntes alapon követik, egy hasonló kockázatcsökkentő intézkedés a Gutal tekintetében praktikus és helyénvaló lehet.
Romanian: Cu toate că bunele practici agricole variază între statele membre și sunt respectate voluntar, ar putea fi practică și adecvată o MRR similară pentru Gutal.
Hungarian: Bármelyik modellt és felhasználási arányt is használják, környezeti kockázat kerül kiszámításra, és csak az e kockázat megjelenéséhez szükséges idő változik.
Romanian: Indiferent de model și de ratele de depunere utilizate, s-a determinat un risc pentru mediu, singurul element variabil fiind timpul necesar pentru a se ajunge la acest risc.
Hungarian: Habár ez a kockázatcsökkentési intézkedés valószínűleg minden elemben csökkentené a kockázatot, a felszíni vizekben és különösen az üledékben megmaradhat a kockázat.
Romanian: Deși ar fi probabil ca această MRR să reducă riscul pentru toate compartimentele, este posibil să se mențină un risc pentru apele de suprafață și, în special, pentru sedimente.
Hungarian: 5.3 Környezeti tulajdonságok
Romanian: 5.3 Impacturi asupra mediului
Hungarian: A kezelt állatok trágyájának kijuttatása során szigorúan be kell tartani a felszíni vizektől tartandó, nemzeti vagy helyi rendeletekben meghatározott minimális távolságot, és legalább 3 m pufferzónát kell alkalmazni, mivel a trágya cinket tartalmaz, amely károkat okozhat a vízi környezetben.
Romanian: Atunci când se împrăştie dejecţiile de la animalele tratate, trebuie să se respecte cu stricteţe distanţa minimă faţă de apele de suprafaţă stabilită în reglementările naţionale sau locale şi trebuie să se aplice cel puţin o zonă-tampon minimă de 3 m, deoarece dejecţiile conţin zinc ce poate provoca efecte adverse asupra mediului acvatic.
Hungarian: Ezenfelül, mivel az IDMM-et figyelembe vették a cinkexpozíció EFSA-értékelésekor, relevánsnak tekinthető az állatgyógyászati termékeknek a környezeti expozíció felmérésével kapcsolatos értékelése során is.
Romanian: În plus, întrucât IDMM a fost luat în considerare pentru evaluarea expunerii la zinc realizată de EFSA, acesta poate fi considerat, de asemenea, ca fiind relevant pentru evaluarea medicamentelor de uz veterinar din punct de vedere al evaluării expunerii mediului.
Hungarian: Mindazonáltal az IDMM (EFSA, 2012)
Romanian: Totuși, pentru rate de depunere mai mari decât cele raportate utilizând IDMM (EFSA, 2012)
Hungarian: A CVMP-t felkérték, hogy véleményezze a Franciaország és Hollandia által felvetett aggályokat, és döntsön a Gutal előny-kockázat profiljáról.
Romanian: CVMP a fost invitat să emită un aviz în legătură cu motivele de îngrijorare exprimate de Țările de Jos și să concluzioneze cu privire la raportul beneficiu-risc pentru Gutal.
Hungarian: Bár a PEC értékek nem ellenőrizhetők minden elemre vonatkozóan, mivel az IDMM nem áll rendelkezésre, általában eléggé óvatosnak tűnnek, mivel figyelembe vesznek egy ésszerű, a legrosszabb esetre vonatkozó expozíciós lehetőséget is, azaz a trágya folyamatos, hígítatlan alkalmazását 2060-ig.
Romanian: Cu toate că valorile PEC pentru fiecare compartiment nu pot fi verificate deoarece IDMM nu a fost pus la dispoziție, în general acestea par a fi destul de conservatoare, deoarece s-a considerat un scenariu de expunere pesimist rezonabil, și anume depunerea continuă a dejecțiilor nediluate până în 2060.
Hungarian: Összefoglalva nyilvánvaló, hogy a cinktartalmú állatgyógyászati készítmények hosszú távú, folyamatos használata fokozatos, nettó cinkbevitelt eredményez a környezetben.
Romanian: În general, este clar că utilizarea continuă, pe termen lung, a medicamentelor de uz veterinar care conțin zinc va rezulta într-o introducere treptată a zincului în mediu.
Hungarian: A fémek környezeti kockázatértékelésére vonatkozó kritikus megfontolás meghatározó a biohasznosulásukban.
Romanian: O analiză critică în raport cu evaluarea riscurilor pentru mediu determinate de metale este reprezentată de determinarea biodisponibilității acestora.
Hungarian: A decentralizált eljárás során Belgium, Franciaország és Hollandia kockázatokat azonosított, mely országok szerint a Gutal forgalomba hozatalának engedélyezése potenciálisan súlyos környezeti kockázatot jelenthet, és a javasolt a kockázatkezelési intézkedések nem megfelelőek a folyamatos cinkfelhalmozódás ellenőrzésére és megelőzésére, és nem minden sertéstelepen lehetséges a megvalósításuk sem.
Romanian: În cursul procedurii descentralizate, Belgia, Franța și Țările de Jos au identificat riscuri, considerând că autorizarea introducerii pe piață pentru Gutal poate prezenta un risc potențial grav pentru mediu și că măsurile de reducere a riscurilor (MRR) propuse pentru a controla riscul sunt neadecvate pentru a controla sau pentru a preveni acumularea continuă de zinc și, în plus, nu este fezabilă aplicarea acestora în toate fermele de porci.
Hungarian: A cinkre vonatkozó EU RAR (2010) idején túl kevés hatás- és expozíciós adat állt rendelkezésre ahhoz, hogy e két paraméternek (AVS/SEM) a cink üledékbeli biohasznosulására kifejtett hatását meg lehessen magyarázni.
Romanian: La momentul elaborării EU RAR (2010) pentru zinc existau prea puține date privind efectele sau expunerea pentru a permite justificarea efectului acestor doi parametri (AVS/SEM) asupra biodisponibilității zincului în sedimente.
Hungarian: Ezen bizonytalanságok ellenére, és jobb alternatíva híján úgy gondolják, hogy az IDMM felhasználható a Gutal használatából eredő környezeti kockázat ésszerű értékelésére.
Romanian: În pofida acestor incertitudini și în lipsa unei alternative mai bune, se consideră că IDMM poate fi utilizat pentru a obține o evaluare rezonabilă a riscurilor pentru mediu puse de utilizarea Gutal.
Hungarian: Bár korlátozottak, az IDMM validálási adatai mégis elégségesek ahhoz, hogy bizonyosságot nyújtsanak arra vonatkozóan, hogy a modell alkalmas a cink környezeti expozíciójának részletes és gyakorlati értékelésére.
Romanian: Deși limitate, datele de validare pentru IDMM sunt suficiente pentru a oferi încredere că modelul poate fi utilizat pentru obținerea unei evaluări ample și pragmatice a expunerii mediului la zinc.
Hungarian: Következésképpen a biohasznosulást nem vették figyelembe az expozíciós számításoknál (a PEC értékek meghatározásában), ami így olyan kockázatértékeléshez vezetett, amely nem a biológiailag hasznosítható cink arányát, hanem a teljes (biológiailag hasznosítható és biológiailag nem hasznosítható) cinkkoncentrációkat vette számításba.
Romanian: În consecință, nu s-a ținut cont de biodisponibilitate în calculul expunerii (stabilirea PEC), ceea ce a dus la o evaluare a riscului care nu a ținut cont de fracția biodisponibilă de zinc, ci de concentrațiile totale de zinc (biodisponibil și non-biodisponibil).
Hungarian: A hosszan tartó trágyakihelyezést követően az egyes elemekre vonatkozó kockázat értékeléséhez a PEC és a PNEC értékek minden FOCUS esetet illetően három időpontban kerültek összehasonlításra (évek: 2020, 2040, 2060), kétféle felhasználási arány alkalmazásával, amelyek a következők: „legrosszabb eset" felhasználási arány (7 kg cink ha a-1
Romanian: Pentru evaluarea riscurilor aferente fiecărui compartiment ca urmare a depunerii îndelungate a dejecțiilor pe teren, au fost comparate valorile PEC și PNEC pentru fiecare scenariu FOCUS la trei momente evaluate (anii: 2020, 2040, 2060), utilizând două rate de depunere: un caz pesimist pentru rata de depunere (7 kg de zinc ha a-1
Hungarian: A környezetre vonatkozó egyéb óvintézkedések
Romanian: Alte precauţii privind impactul asupra mediului
Hungarian: Ez a beterjesztés a környezeti kockázatértékelésre vonatkozó aggályok miatt került benyújtásra.
Romanian: Prezenta sesizare a fost înaintată din cauza motivelor de îngrijorare privind evaluarea riscului de mediu.
Hungarian: Mivel az állatgyógyászati készítmények környezeti kockázatainak II. fázisban történő értékelésére vonatkozó VICH és CVMP iránymutatásokat nem elsősorban szervetlen molekulákra állították össze, így az iránymutatásokban leírt számos feltétel és expozíciós modell alkalmatlan egy olyan anyag esetében, mint a cink.
Romanian: Dat fiind că ghidurile VICH și CVMP privind faza II a evaluării riscului de mediu pentru medicamentele de uz veterinar nu sunt elaborate în mod specific pentru moleculele anorganice, multe dintre ipotezele și modele de expunere descrise în ghiduri nu sunt adecvate pentru o substanță de tipul zincului.