FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij honden werden renale tubulaire dilatatie en atrofie waargenomen.
Romanian: La câine, s-au observat dilatare şi atrofie tubulară renală.
Dutch: Telmisartan wordt voornamelijk uitgescheiden via de gal.
Romanian: Telmisartanul este eliminat în principal în bilă.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor dihydropyridinederivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active, la derivaţii de dihidropiridină sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (Cmax) en, in mindere mate, de oppervlakte onder de plasmaconcentratietijdcurve (AUC) nemen disproportioneel toe met de dosis.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax)şi, într-o măsură mai mică, valoarea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) cresc disproporţional cu doza.
Dutch: Ouderen De farmacokinetiek van telmisartan verschilt niet bij jonge en oudere patiënten.
Romanian: Vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la pacienţii tineri sau vârstnici.
Dutch: Telmisartan en amlodipine zijn niet dialyseerbaar.
Romanian: Telmisartanul şi amlodipina nu sunt dializabile.
Dutch: Psychische stoornissen depressie; angstgevoelens; slapeloosheid
Romanian: Tulburări psihice depresie, anxietate, insomnie
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, als u lijdt of heeft geleden aan één van de volgende aandoeningen of ziekten:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de vreuna dintre următoarele afecţiuni sau tulburări:
Dutch: Bij de mens remt een dosis van 80 mg telmisartan de door angiotensine II teweeggebrachte bloeddrukstijging bijna volledig.
Romanian: La om, administrarea unei doze de 80 mg telmisartan inhibă aproape complet creşterea tensiunii arteriale determinată de angiotensina II.
Dutch: Steady-state plasmaspiegels worden bereikt na continue toediening gedurende 7-8 dagen.
Romanian: Starea de echilibru a concentraţiilor plasmatice a fost atinsă după admministrarea continuă timp de 7-8 zile.
Dutch: Patiënten van Japanse afkomst hebben meer kans deze bijwerkingen te ervaren.
Romanian: Pacienţii japonezi sunt mai predispuşi să manifeste aceste reacţii adverse.
Dutch: In preklinische studies werden geen effecten waargenomen van telmisartan op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.
Romanian: În studiile preclinice nu au fost observate efecte ale temisartanului asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Dutch: • U heeft een laag hartminuutvolume vanwege een ernstig hartprobleem.
Romanian: • dacă aveţi un randament scăzut al inimii, datorat unei boli grave a inimii.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij gebruik van Onduarp bij dergelijke patiënten omdat amlodipine en telmisartan niet dialyseerbaar zijn (zie ook rubriek 4.4).
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea Onduarp acestor tip de pacienţi deoarece amlodipina şi temisartanul nu sunt dializabile (vezi şi pct. 4.4).
Dutch: • Geneesmiddelen die de kaliumconcentratie in het bloed kunnen verhogen, zoals zoutvervangers die kalium bevatten, kalium-sparende diuretica (bepaalde 'plaspillen').
Romanian: • medicamente care pot creşte concentraţiile de potasiu din sânge, cum sunt substituenţii de sare care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiu (anumite comprimate diuretice " care elimină apa").
Dutch: Er was geen sprake van een effect op de vruchtbaarheid van ratten die oraal waren behandeld met amlodipinemaleaat (mannetjes gedurende 64
Romanian: nu a fost observat niciun efect asupra fertilităţii la şobolanii cărora li s-a administrat pe cale orală maleat de amlodipină (la masculi cu 64 de zile şi la femele cu 14 zile înainte de împerechere).
Dutch: Onduarp is niet onderzocht bij een andere patiëntenpopulatie dan die met hypertensie.
Romanian: Onduarp nu a fost studiat decât în cadrul grupelor de pacienţi hipertensivi.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie wanneer patiënten met bilaterale renale arteriestenose of stenose van de arterie van één enkele functionerende nier worden behandeld met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden.
Romanian: Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală la pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoză a arterei renale a rinichiului unic funcţional, trataţi cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron.
Dutch: Trombocytopenie, eosinofilie
Romanian: Trombocitopenie, eozinofilie
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering van Onduarp is één tablet per dag.
Romanian: Doza recomandată de Onduarp comprimate este de un comprimat pe zi.
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (bijvoorbeeld door telmisartan toe te voegen aan andere renine-angiotensine-aldosteronsysteemremmers) wordt daarom niet aanbevolen.
Romanian: Dubla blocare a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu prin administrarea concomitentă de telmisartan cu un inhibitor al sistemului renină-angiotensinăaldosteron) nu este, de aceea, recomandată.
Dutch: Telmisartan vertoont geen partieel agonisme op de AT1-receptor.
Romanian: Telmisartanul nu are activitate agonistă parţială la nivelul receptorului AT1.
Dutch: Grapefruit/pompelmoes en grapefruit-/pompelmoessap mogen niet genuttigd worden wanneer u Onduarp gebruikt.
Romanian: Nu trebuie să consumaţi grapefruit sau suc de grapefruit atunci când luaţi Onduarp.
Dutch: Plasma-aldosteronspiegels worden verlaagd door telmisartan.
Romanian: Concentraţia plasmatică a aldosteronului este scăzută de către telmisartan.
Dutch: Na orale toediening van therapeutische doses wordt amlodipine goed geabsorbeerd (met maximale bloedwaardes tussen 6-12 uur na de dosis).
Romanian: După administrarea orală a dozelor terapeutice, amlodipina este bine absorbită, realizând valori maxime ale concentraţiilor plasmatice la 6-12 ore după administrare.
Dutch: Telmisartan wordt gekarakteriseerd door een bi-exponentiële eliminatiekinetiek met een terminale halfwaardetijd van >20 uur.
Romanian: Telmisartanul este caracterizat printr-o descompunere farmacocinetică bi-exponentială, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare >20 de ore.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen HIV/AIDS (bv. ritonavir) of voor de behandeling van schimmelinfecties (bv.
Romanian: • medicamente indicate pentru tratamentul HIV/SIDA (de exemplu ritonavir) sau pentru tratamentul infecţiilor fungice (de exemplu ketoconazol).
Dutch: Wanneer u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan in wanneer u eraan denkt.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi ca mai înainte.
Dutch: • U bent allergisch voor andere geneesmiddelen van het dihydropyridine-type (een type calciumkanaalblokker).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la orice alte medicamente derivate de dihidropiridină (unul dintre medicamentele care blochează canalele de calciu).
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4 en 4.6)
Romanian: • Trimestrele doi şi trei de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Dutch: Myocardinfarct, aritmie, ventriculaire tachycardie, atriumfibrilleren
Romanian: Infarct miocardic, aritmie, tahicardie ventriculară, fibrilaţie atrială
Dutch: Er is melding gemaakt van uitgesproken en waarschijnlijk langdurige systemische hypotensie tot aan en inclusief shock met fatale afloop.
Romanian: Au mai fost raportate hipotensiune arterială sistemică semnificativă şi prelungită care poate evolua până la şoc inclusiv cu final letal.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Onduarp in alle subgroepen van pediatrische patiënten met hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Onduarp în hipertensiunea arterială la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Dutch: Daarom moet worden overwogen om bij deze patiënten de bloedglucose goed in de gaten te houden; indien geïndiceerd, kan een aanpassing in de dosering van insuline of antidiabetica noodzakelijk zijn.
Romanian: De aceea la aceşti pacienţi trebuie avută în vedere o monitorizare corespunzătoare a concentraţiei de glucoză din sânge; atunci când este cazul, poate fi necesară o ajustare a dozei de insulină sau medicamente antidiabetice.
Dutch: Er kan niet worden uitgesloten dat krachtige remmers van CYP3A4 (d.w.z. ketoconazol, itraconazol, ritonavir) de plasmaconcentraties van amlodipine sterker kunnen verhogen dan diltiazem.
Romanian: Nu se poate spune cu certitudine că inhibitorii puternici ai CYP3A4 (adică ketoconazol, itraconazol, ritonavir) ar putea creşte concentraţia plasmatică a amlodipinei la o valoare mai mare comparativ cu cea determinată de administrarea de diltiazem.
Dutch: Er is ook melding gemaakt van een langzame hartslag, duizeligheid, een verminderde nierfunctie inclusief nierfalen, uitgesproken en langdurige lage bloeddruk inclusief shock en overlijden.
Romanian: De asemenea, au mai fost raportate bătăi rare ale inimii, ameţeli, reducerea funcţiei rinichilor incluzând insuficienţă renală, scădere marcată şi prelungită a tensiunii arteriale inclusiv şoc şi deces.
Dutch: Onduarp bevat sorbitol
Romanian: Onduarp conţine sorbitol
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect van Onduarp kan worden versterkt door gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva.
Romanian: Efectul de scădere a tensiunii arteriale al Onduarp poate fi sporit de administrarea concomitentă cu alte medicamente antihipertensive.
Dutch: Bij klinische onderzoeken zijn geen interacties tussen de twee componenten van deze vaste dosiscombinaties waargenomen.
Romanian: În studiile clinice nu au fost observate interacţiuni între cele două substanţe active ale acestei combinaţii în doză fixă.
Dutch: Amlodipine is veilig toegediend in combinatie met digoxine, warfarine, atorvastatine, sildenafil, antiacida (aluminiumhydroxide, magnesiumhydroxide, simeticon), cimetidine, ciclosporine, antibiotica en orale hypoglycaemica.
Romanian: Amlodipina a fost administrată concomitent în siguranţă cu digoxină, warfarină, atorvastatină, sildenafil, medicamente antiacide (hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu, simeticonă), cimetidină, ciclosporină, antibiotice şi medicamente hipoglicemiante cu administrare orală.
Dutch: Diabetische patiënten behandeld met insuline of antidiabetica Bij deze patiënten kan hypoglykemie voorkomen tijdens de behandeling met telmisartan.
Romanian: Pacienţi diabetici trataţi cu insulină sau cu medicamente antidiabetice La această grupă de pacienţi, în cursul tratamentui cu telmisartan, poate să apară hipoglicemie.
Dutch: De combinatie van deze stoffen heeft een cumulatief antihypertensief effect, waardoor de bloeddruk sterker wordt verlaagd dan met elke component afzonderlijk.
Romanian: Asocierea acestora are un efect antihipertensiv aditiv, reducând tensiunea arterială într-o măsură mai mare decât fiecare substanţă activă în parte.
Dutch: • Nierziekte of niertransplantatie.
Romanian: • boli ale rinichiului sau transplant de rinichi.
Dutch: Wat dit betreft zijn gegevens m.b.t. de diastolische bloeddruk inconsistent.
Romanian: În legătură cu aceasta, datele care privesc tesiunea arterială diastolică sunt inconsistente.
Dutch: • Hemodynamisch instabiel hartfalen na een acuut myocardinfarct
Romanian: • Insuficienţă cardiacă cu instabilitate hemodinamică după infarct miocardic acut
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn duizeligheid en perifeer oedeem.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse includ ameţelile şi edemul periferic.
Dutch: Aorta- en mitralisklepstenose, obstructieve hypertrofe cardiomyopathie Zoals bij andere vasodilatatoren is voorzichtigheid geboden bij patiënten die lijden aan aorta- of mitralisstenose, of obstructieve hypertrofe cardiomyopathie.
Romanian: Stenoză de valvă aortică şi mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca şi în cazul utilizării altor vasodilatatoare, este necesară precauţie specială la pacienţii diagnosticaţi cu stenoză aortică, stenoză mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Dutch: Automatische ambulante bloeddrukcontrole (ABPM) bij een subset van 562 patiënten bevestigde consequent de resultaten die waren waargenomen bij klinische systolische en diastolische bloeddrukafnames gedurende de gehele 24-uurs doseringsperiode.
Romanian: Monitorizarea ambulatorie automată a tensiunii arteriale (ABPM), efectuată la un subgrup de 562 pacienţi, a confirmat rezultatele observate clinic, respectiv reducerea semnificativă a tensiunii arteriale sistolice şi diastolice pe parcursul întregii perioade de administrarea a dozelor de 24 de ore.
Dutch: Wanneer telmisartan met voedsel wordt ingenomen, varieert de afname van de oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijd curve (AUC0-∞) van telmisartan van ongeveer 6% (dosis van 40 mg) tot ongeveer 19% (dosis van 160 mg).
Romanian: Alimentele reduc uşor biodisponibilitatea telmisartanului, determinând reducerea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-∞) cu aproximativ 6%, pentru un comprimat de 40 mg şi cu aproximativ 19%, la o doză de 160 mg.
Dutch: Telmisartan en amlodipine worden niet verwijderd door hemodialyse.
Romanian: Telmisartanul şi amlodipina nu sunt îndepărtate prin hemodializă.
Dutch: Bij deze zelfde populatie werd amlodipine geassocieerd met meer meldingen van longoedeem, ondanks dat er geen significant verschil was in de incidentie van verergerend hartfalen in vergelijking met een placebo.
Romanian: La acest grup de pacienţi, amlodipina a fost asociată cu un număr crescut de raportări de edeme pulmonare, în ciuda faptului că nu au existat diferenţe semnificative ale incidenţei agravării insuficienţei cardiace, comparativ cu placebo.
Dutch: Stemmingsverandering
Romanian: Modificări ale dispoziţiei
Dutch: De klinische relevantie van deze waarneming is niet bekend.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii este necunoscută.
Dutch: Patiënten met primair aldosteronisme zullen doorgaans niet reageren op antihypertensiva die hun werking uitoefenen door remming van het renine-angiotensinesysteem.
Romanian: În general, pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund la tratamentul cu medicamente antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
Dutch: Onduarp eenmaal daags zorgt voor een effectieve en consistente afname van de bloeddruk in het 24-uurs therapeutische doseringsbereik.
Romanian: Administrat o dată pe zi, Onduarp determină scăderi eficace şi stabile ale tensiunii arteriale în cadrul intervalului dintre administrarea dozelor terapeutice, de 24 de ore.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Onduarp met wat vloeistof in te nemen.
Romanian: Se recomandă administrarea Onduarp cu o cantitate suficientă de lichid.
Dutch: De beschikbare preklinische gegevens voor de componenten van deze vaste dosiscombinatie zijn hieronder vermeld.
Romanian: Datele preclinice disponibile pentru componentele acestei combinaţii în doză fixă sunt raportate mai jos.
Dutch: − De werkzame stoffen in dit middel zijn telmisartan en amlodipine.
Romanian: Substanţele active sunt telmisartanul şi amlodipina.
Dutch: Gewichtstoename, gewichtsafname
Romanian: Creştere sau scădere în greutate
Dutch: Het gebruik van angiotensine-II-receptorantagonisten wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Romanian: Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Dutch: Zoals geldt voor alle antihypertensiva, kan een overmatige afname van de bloeddruk bij patiënten met ischemische cardiomyopathie of ischemische cardiovasculaire aandoeningen resulteren in een myocardinfarct of beroerte.
Romanian: Ca şi în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv, reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică sau boli cardiovasculare ischemice poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Dutch: Kaliumsparende diuretica, zoals spironolacton, eplerenon, triamtereen of amiloride, kaliumsupplementen, of kaliumbevattende zoutvervangers kunnen leiden tot een significante verhoging van het serumkalium.
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul, de exemplu spironolactonă, eplerenonă, triamteren sau amilorid, suplimentele de potasiu sau substituenţii de sare care conţin potasiu pot produce o creştere semnificativă a concentraţiei plasmatice a potasiului.
Dutch: Gepregelatiniseerd zetmeel Natriumhydroxide Sorbitol (E420)
Romanian: Amidon pregelatinizat Hidroxid de sodiu Sorbitol (E420)
Dutch: De oedeemgerelateerde bijwerkingen (perifeer oedeem, gegeneraliseerd oedeem, en oedeem) kwamen consistent minder voor bij patiënten die Onduarp kregen dan bij patiënten die amlodipine 10 mg kregen.
Romanian: Evenimentele legate de apariţia edemelor (edemul periferic, edemul generalizat şi edemul izolat) au fost semnificativ mai reduse la pacienţii cărora li s-a administrat Onduarp, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat amlodipină 10 mg.
Dutch: De farmacokinetiek van amlodipine wordt niet significant beïnvloed door nierinsufficiëntie.
Romanian: Farmacocinetica amlodipinei nu este influenţată semnificativ de insuficienţă renală.
Dutch: In onderzoek naar reproductietoxiciteit bij ratten, werden bij hoge doses een verlate partus, moeilijke bevalling en verminderde overleving van foetus en jongen waargenomen.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolan, după administrarea de doze mari au fost observate naştere întârziată, travaliu dificil şi supravieţuire fetală şi neonatală scăzută.
Dutch: Amlodipine is niet geassocieerd met negatieve metabole effecten of veranderingen in plasmalipiden en is geschikt voor gebruik bij patiënten met astma, diabetes en jicht.
Romanian: Amlodipina nu a fost asociată cu nicio reacţie adversă metabolică sau cu modificări ale lipidelor plasmatice şi administrarea sa este recomandată la pacienţi cu astm bronşic, diabet zaharat şi gută.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van respectievelijk de CYP3A4-remmer erytromycine bij jonge patiënten en diltiazem bij oudere patiënten, steeg de plasmaconcentratie van amlodipine respectievelijk met 22% en 50%.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu inhibitorul CYP3A4 eritromicină la pacienţii tineri şi cu diltiazem la pacienţii vârstnici, concentraţia plasmatică a amlodipinei creşte cu 22%, respectiv 50%.
Dutch: Onduarp wordt niet aanbevolen in het begin van een zwangerschap en moet niet worden ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent Het middel kan ernstige schade veroorzaken bij uw baby als het na de derde maand van de zwangerschap wordt gebruikt.
Romanian: Onduarp nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea copilului dumneavoastră dacă este administrat după cea de-a treia lună de sarcină.
Dutch: • Leverziekte.
Romanian: • boală a ficatului.
Dutch: Als u op een dag uw tablet niet inneemt, neem dan op de volgende dag uw normale dosis in. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: Dacă într-o zi nu v-aţi luat doza, atunci luaţi doza normală în ziua următoare.
Dutch: Waarden zijn aangepast voor baseline en land.
Romanian: Valorile sunt raportate la nivelurile iniţiale şi la nivel de ţară.
Dutch: − De andere stoffen in dit middel zijn colloïdale ontwaterde silica, briljantblauw FCF (E133), zwart ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), magnesiumstearaat, maïszetmeel, meglumine, microkristallijne cellulose, povidon K25, gepregelatiniseerd zetmeel, natriumhydroxide, sorbitol (E420).
Romanian: Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal anhidru, albastru Briliant FCF (E 133), oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, amidon de porumb, meglumină, celuloză microcristalină, povidonă K25, amidon pregelatinizat, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420).
Dutch: Angio-oedeem, erythema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliativa, Stevens-Johnsonsyndroom, fotosensitiviteit
Romanian: Angioedem, eritem polimorf, urticarie, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson , fotosensibilitate
Dutch: Als blootstelling aan angiotensine-II-receptorantagonisten vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echografie van de nierfunctie en schedel aanbevolen.
Romanian: Dacă expunerea la antagonişti ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină, se recomandă investigarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului .
Dutch: Cmax en (in mindere mate) AUC stijgen disproportioneel bij doses boven 40 mg.
Romanian: Cmax şi într-o măsură mai mică ASC cresc disproporţional în cazul administrării dozelor mai mari de 40 mg.
Dutch: Wanneer zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met angiotensine-IIreceptorantagonisten direct worden gestopt en moet, indien van toepassing, een andere behandeling worden gestart (zie rubriek 4.3 en 4.6).
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este adecvat, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Dutch: De maximum aanbevolen dosering van Onduarp is één tablet van 80 mg/10 mg per dag.
Romanian: Doza maximă recomandată este de un comprimat Onduarp 80 mg/10 mg pe zi.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde soorten suiker niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voor u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Romanian: Dacă aţi fost informat de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să vă întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Dutch: Aanvullende informatie over afzonderlijke bestanddelen Bijwerkingen die eerder werden gemeld bij één van de afzonderlijke componenten (telmisartan of amlodipine) kunnen eveneens potentiële bijwerkingen zijn bij Onduarp, ook als ze niet zijn waargenomen bij klinische onderzoeken of tijdens de post-marketingperiode.
Romanian: Informaţii suplimentare în legătură cu componentele individuale Reacţiile adverse raportate anterior în legătură cu una dintre componentele individuale (telmisartan sau amlodipină) sunt reacţii adverse potenţiale şi în cazul Onduarp, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice sau în perioada după punerea pe piaţă.
Dutch: Na orale (en intraveneuze) toediening wordt telmisartan bijna uitsluitend uitgescheiden via de feces, voornamelijk als onveranderde verbinding.
Romanian: După administrare orală (şi administrare intravenoasă) telmisartanul a fost eliminat în materiile fecale, cea mai mare parte din doza administrată sub formă nemodificată.
Dutch: • Diabetes.
Romanian: • diabet zaharat.
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Onduarp şi pentru ce se utilizează
Dutch: Vanwege de langzaam intredende werking is acute hypotensie niet kenmerkend voor toediening van amlodipine.
Romanian: Datorită mecanismului lent de acţiune, administrarea amlodipinei nu este urmată de apariţia hipotensiunii arteriale acute.
Dutch: Bij Onduarp worden twee antihypertensieve verbindingen met complementaire mechanismen gecombineerd om de bloeddruk bij patiënten met essentiële hypertensie te reguleren: een angiotensine-IIreceptorantagonist, telmisartan, en een calciumkanaalblokker van het dihydropyridine-type, amlodipine.
Romanian: Onduarp conţine două substanţe active cu efect antihipertensiv cu mecanisme de control al tensiunii arteriale complementare la pacienţii cu hipertensiune artetrială esenţială: un antagonist al receptorilor angiotensinei II-telmisartanul şi un blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridinic-amlodipina.
Dutch: Vertel het uw arts voordat u Onduarp inneemt:
Romanian: Înainte să luaţi Onduarp, spuneţi medicului dumneavoastră:
Dutch: Uit onderzoek met telmisartan bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).