FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Slovak: A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Dutch: Pas de gebruikelijke aseptische procedures toe.
Slovak: Použiť zvyčajné aseptické postupy.
Dutch: ATCvet-code: QI02AA04.
Slovak: Kód ATCvet: QI02AA04.
Dutch: Hervaccinatie: elke 6 maanden.
Slovak: Revakcinácia: každých 6 mesiacov.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Voor de arts:
Slovak: Pre lekára:
Dutch: Bescherm tegen licht.
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Dutch: Maternale antilichamen kunnen interfereren met de vaccinatie.
Slovak: Materské protilátky môžu interferovať s vakcináciou.
Dutch: In runderen waren de gemeten antilichaamniveaus boven die aangetoond als beschermend.
Slovak: U hovädzieho dobytka boli namerané hodnoty protilátok vyššie ako tie, ktoré sú preukázané za ochranné.
Dutch: In studies is aangetoond dat:
Slovak: V pokusoch bolo dokázané nasledovné:
Dutch: Deze lokale reactie verdwijnt normaal binnen een periode van 4 weken na vaccinatie, maar kan langer aanwezig zijn bij een klein aantal dieren.
Slovak: Tieto lokálne reakcie za normálnych okolností vymiznú v priebehu 4 týždňov po vakcinácii, avšak u malého počtu zvierat môžu pretrvávať dlhšiu dobu.
Dutch: Het gebruik van dit diergeneesmiddel is alleen toegestaan onder de bijzondere voorwaarden zoals vastgesteld door de Europese communautaire wetgeving inzake de bestrijding van mond-en-klauwzeer.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené len za určitých podmienok stanovených Európskymi právnymi predpismi na kontrolu vírusu slintačky a krívačky.
Dutch: Elke dosis van 2 ml emulsie bevat:
Slovak: Každá dávka (2 ml) emulzie obsahuje:
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Dutch: Datum eerste vergunningsverlening: 15/07/2013 Datum van laatste verlenging: 14/06/2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 14/06/2018
Dutch: Na herhaaldelijke toediening met korte intervallen, kan de intensiteit van deze reacties toenemen.
Slovak: Po opakovanom podaní v krátkych časových intervaloch sa môže intenzita týchto nežiaducich účinkov zvýšiť.
Dutch: Het schema moet dienovereenkomstig worden aangepast (zie rubriek 4.9).
Slovak: Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod 4.9).
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens lactatie.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas laktácie.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Dutch: Nul dagen.
Slovak: 0 dní.
Dutch: Het schema moet dienovereenkomstig worden aangepast (zie rubriek "Dosering").
Slovak: Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod „dávkovanie").
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Dutch: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: 29, avenue Tony Garnier 69007
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou politikou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Dutch: * PD50 - 50% protectieve dosis in rundvee zoals beschreven in Ph. Eur monograph 0063.
Slovak: *PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph. Eur.
Dutch: 69800 Saint Priest
Slovak: 69800 Saint
Dutch: Het aantal en type stammen in het eindproduct zal worden aangepast aan de huidige epidemiologische situatie op het moment van formulering van het eindproduct en zal worden aangegeven op het etiket.
Slovak: Počet a druh kmeňov obsiahnutých v konečnom produkte bude upravený podľa súčasnej epidemiologickej situácie v čase formulácie konečného lieku a bude vyznačený na obale.
Dutch: Varkens: intramusculaire toediening.
Slovak: Ošípané: intramuskulárna aplikácia.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Slovak: Používať len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Dutch: Meng het vaccin niet door krachtig schudden, omdat dit leidt tot insluiting van luchtbellen.
Slovak: Nemiešať vakcínu prudkým pretrepávaním, pretože to vedie k vzniku vzduchových bublín.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Dutch: Vloeibare paraffine Mannide monooleaat Polysorbaat 80
Slovak: Mannid mono-oleát Polysorbát 80
Dutch: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIJK
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Dutch: Wachttijd: nul dagen.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Dutch: Een lichte toename van de rectale temperatuur tot 1,2 °C wordt vaak waargenomen gedurende 4 dagen na vaccinatie, zonder andere algemene klinische symptomen.
Slovak: Často je pozorované mierne zvýšenie rektálnej teploty až o 1,2 °C po dobu 4 dní po vakcinácii, bez ďalších celkových klinických príznakov.
Dutch: Varken: 4 weken na vaccinatie.
Slovak: Ošípané: 4 týždne po vakcinácii.
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje
Dutch: Er werden geen antilichamen tegen NSP gedetecteerd met de PrioCHECK FMDV NS test kit:
Slovak: Použitím PrioCHECK FMDV NS test kitu neboli zistené žiadne protilátky k NSP:
Dutch: NEDERLAND
Slovak: HOLANDSKO
Dutch: Aanvang van de immuniteit:
Slovak: Nástup imunity:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď.
Dutch: Het gebruik van een multi-injectieapparaat wordt aanbevolen.
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkový injekčný aplikátor.
Dutch: - in runderen, na toediening van een dubbele dosis, gevolgd door een enkele dosis 7 weken later en een derde vaccinatie met een enkele dosis 13 weken na de tweede dosis; - in schapen, na toediening van een dubbele dosis, gevolgd door een enkele dosis 5 weken later en een derde vaccinatie met een enkele dosis 7 weken na de tweede dosis; - in varkens, na toediening van een dubbele dosis, gevolgd door een enkele dosis 3 weken later en een derde vaccinatie met een enkele dosis 7 weken na de tweede dosis.
Slovak: - u hovädzieho dobytka po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 7 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 13 týždňov po druhej dávke, - u oviec po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 5 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke, - u ošípaných po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 3 týždne neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke.
Dutch: Vermijd accidentele contaminatie van het vaccin na opening van de flacon en tijdens gebruik.
Slovak: Zabrániť náhodnej kontaminácii vakcíny po prvom prepichnutí zátky a počas používania vakcíny.
Dutch: Geen.
Slovak: Nie sú.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: ihneď spotrebovať.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk .
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Dutch: Indien zeer jongen varkens (op een leeftijd van 2 weken) moeten worden gevaccineerd, is een hervaccinatie op 8-10 weken aanbevolen.
Slovak: Ak musia byť vakcinované veľmi mladé ošípané (vo veku 2 týždňov), odporúča sa revakcinácia v 8-10 týždni života.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Dutch: Geïnactiveerde mond-en-klauwzeer antigenen zijn gezuiverd en bevatten onvoldoende hoeveelheden niet-structurele proteïnen (NSP) om een antilichaam reactie te induceren na toediening van een trivalent vaccin met een hoeveelheid antigeen, overeenkomend met minstens 15 PD50 per stam per dosis van 2 ml.
Slovak: Inaktivované antigény slintačky a krívačky sú purifikované a neobsahujú dostatočné množstvo neštrukturálnych proteínov (NSP) na navodenie protilátkovej odpovede po aplikácii trivalentnej vakcíny obsahujúcej množstvo antigénu zodpovedajúce min.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerde virale vaccins, mond-en-klauwzeervirus.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná vírusová vakcína, vírus slintačky a krívačky.
Dutch: In sommige gevallen kan ulceratie van de injectieplaats voorkomen.
Slovak: V niektorých prípadoch môže dôjsť k ulcerácii v mieste vpichu.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren Bescherm tegen licht.
Slovak: Chrániť pred mrazom.Chrániť pred svetlom.
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, až stratu prsta.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Dutch: Runderen en schapen: subcutane toediening.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: subkutánna aplikácia.
Dutch: De invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan op het hele grondgebied van de lidstaat of op een deel ervan verboden zijn, zie bijsluiter voor verdere informatie.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Dutch: Duur van de immuniteit: vaccinatie van runderen, schapen en varkens induceert de productie van neutraliserende antilichamen, welke minstens 6 maanden persisteren.
Slovak: Trvanie imunity: vakcinácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných navodzuje tvorbu neutralizačných protilátok ktoré pretrvávajú po dobu najmenej 6 mesiacov.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Dutch: Witte emulsie na schudden.
Slovak: Po pretrepaní biela emulzia.
Dutch: Werkzame bestanddelen:
Slovak: Účinné látky:
Dutch: Rund en schaap: 7 dagen na vaccinatie.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: 7 dní po vakcinácii.
Dutch: Indien dieren moeten worden gevaccineerd in aanwezigheid van maternale antilichamen, is een hervaccinatie op 8-10 weken aanbevolen.
Slovak: Ak musia byť vakcinované zvieratá ktoré majú materské protilátky, odporúča sa revakcinácia v 8.-10. týždni života.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij doeldiersoort:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Dutch: Varkens vanaf 2 weken leeftijd:
Slovak: Ošípané od 2 týždňov života:
Dutch: Flacon à 10of 25 doses
Slovak: Fľaša s 10 alebo 25 dávkami
Dutch: Vaccinatie van runderen met de O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruziero, A. Turkey 14/98, Asia 1 Shamir en SAT2 Saudi Arabia stammen resulteerde in een reductie van de klinische symptomen in dieren blootgesteld aan infectie.
Slovak: Vakcinácia hovädzieho dobytka kmeňmi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1
Dutch: Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Dutch: Emulsie voor injectie.
Slovak: Injekčná emulzia.
Dutch: 150 doses.
Slovak: 150 dávok
Dutch: Basisvaccinatie: Runderen vanaf twee weken leeftijd:
Slovak: Primovakcinácia: Hovädzí dobytok od 2 týždňov života:
Dutch: Polypropyleen flacon met een sluiting van nitril elastomeer en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Slovak: Polypropylénové liekovky s nitrilovou elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Dutch: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Dutch: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Slovak: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH
Dutch: Gezuiverd, geïnactiveerd mond-en-klauwzeer virusstam antigeen, minstens 6 PD50* per stam.
Slovak: Purifikované, inaktivované antigény kmeňov vírusu slintačky a krívačky, najmenej 6 PD50* / kmeň.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Dutch: Vaccinatie van varkens met de O Taiwan 3/97 en A22 Iraq resulteerde in een reductie van de klinische symptomen in dieren blootgesteld aan infectie.
Slovak: O Taiwan 3/97 a A22 Iraq viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Dutch: 10 doses 25 doses
Slovak: 10 dávok 25 dávok
Dutch: 1 dosis van 2 ml, via subcutane toediening.
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml subkutánnym podaním.
Dutch: 1 dosis van 2 ml, via intramusculaire toediening.
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml intramuskulárnym podaním.
Dutch: Vloeibare paraffine 537 mg. Witte emulsie na schudden.
Slovak: Tekutý parafín 537 mg
Dutch: Schapen vanaf twee weken leeftijd:
Slovak: Ovce od 2 týždňov života:
Dutch: FRANKRIJK
Slovak: FRANCÚZSKO
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE VAN GEBRUIK
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Dutch: AFTOVAXPUR DOE Emulsie voor injectie voor runderen, schapen en varkens
Slovak: AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokkenlidstaat te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van runderen, schapen en varkens tegen de gezuiverde, geïnactiveerde mond-en-klauwzeer virusstam antigenen verwant aan diegene in het vaccin.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných proti purifikovaným, inaktivovaným antigénom kmeňov vírusu slintačky a krívačky vzťahujúcich sa na tie, ktoré sú obsiahnuté vo vakcíne.
Dutch: 100 doses.
Slovak: 100 dávok
Dutch: Maximaal drie van de volgende gezuiverde, geïnactiveerde mond-en-klauwzeer virusstammen:
Slovak: Maximálne tri z nasledujúcich purifikovaných, inaktivovaných kmeňov vírusu slintačky a krívačky: O1 Manisa
Dutch: Actieve immunisatie van runderen, schapen en varkens vanaf 2 weken leeftijd tegen mond-enklauwzeer ter reductie van de klinische symptomen.
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných od 2 týždňov života proti vírusu slintačky a krívačky na redukciu klinických príznakov.
Dutch: Dit wordt het beste bereikt door de flacon een aantal keer om te keren van basis naar top.
Slovak: Toto je možné dosiahnuť niekoľkonásobným prevrátením liekovky hore dnom.
Dutch: Natriumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumchloride Watervrij dinatriumfosfaat Kaliumhydroxide Water voor injecties
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Hydroxid draselný
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Dutch: Het diergeneesmiddel niet verwarmen vóór gebruik.
Slovak: Pred použitím liek nezahrievať.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Dutch: Dracht: Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Slovak: Môže sa použiť počas gravidity.
Dutch: Zwellingen (diameter tot 12 cm bij herkauwers en 4 cm bij varkens) treden zeer vaak op na toediening van een dosis vaccin bij de meeste dieren .
Slovak: Veľmi často sa u väčšiny zvierat po podaní dávky vakcíny vyskytol opuch (s priemerom do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
Dutch: BIJSLUITER AFTOVAXPUR DOE emulsie voor injectie voor runderen, schapen en varkens
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Dutch: MKZ antigeen ≥ 6 PD50 per stam
Slovak: SLAK antigén ≥ 6 PD50 / kmeň
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Dutch: Maak de inhoud van de flacon homogeen door voorzichtig te mengen vóór het inbrengen van de naald.
Slovak: Pred aplikáciou homogenizovať obsah liekovky jemným premiešaním.
Dutch: Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE, chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zastihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Dutch: Vaccinatie van schapen met de O1 Manisa stam resulteerde in een reductie van de klinische symptomen in dieren blootgesteld aan infectie.
Slovak: Manisa viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Dutch: Geïnactiveerd MKZ antigeen, 6 rundvee PD50 per stam.
Slovak: Inaktivovaný antigén SLAK, ≥ 6 PD50 u hovädzieho dobytka/ kmeň.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Kartonnen doos met 1 flacon à 10, 25, 50, 100 of 150 doses.
Slovak: Veľkosť balenia: Kartónová škatuľka s 1 liekovkou po 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok
Dutch: Runderen en schapen: SC. Varkens: IM.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: s.c.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
Dutch: Vaccinatie van varkens met de Asia 1 Shamir resulteerde in een reductie van de klinische symptomen en virusuitscheiding in dieren blootgesteld aan infectie.
Slovak: Shamir viedla k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu u zvierat vystavených infekcii.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Dutch: Rund, schaap en varken.
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Dutch: Rund, schaap en varken
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Dutch: Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel, met de Asia 1 Shamir stam, in de verkoopverpakking: 2 maanden.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku obsahujúceho kmeň Asia1
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ