FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Stocrinin ottaminen tyhjään vatsaan voi vähentää haittavaikutuksia.
Bulgarian: Приемът на Stocrin на празен стомах може да намали нежеланите лекарствени реакции.
Finnish: Fluoksetiinin metaboliaprofiili (ts. voimakas CYP2D6:n estovaikutus) on samankaltainen kuin paroksetiinillakin, joten voidaan olettaa, että myöskään fluoksetiinilla ei ole yhteisvaikutuksia efavirentsin kanssa.
Bulgarian: Тъй като флуоксетин има сходен метаболитен профил като пароксетин, т.e. силен CYP2D6 инхибиторен ефект, подобна липса на взаимодействие може да се очаква за флуоксетин.
Finnish: Niihin kuuluu useita yleisiä lääkkeitä ja yksi rohdosvalmiste (mäkikuisma).
Bulgarian: Те включват някои често употребявани лекарства и една билка (жълт кантарион), които могат да предизвикат значителни взаимодействия.
Finnish: Bupropioni: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 - ↓ 62)
Bulgarian: Бупропион: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 до ↓ 62)
Finnish: Illan Cmax: ↔ Aamun Cmin: ↑ 42 % (↑ 9
Bulgarian: Вечерна Cmax: ↔ Сутрешна Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 до б
Finnish: HDPE-purkit, joissa on polypropyleeniturvasuljin.
Bulgarian: HDPE бутилки с обезопасена за деца полипропиленова капачка.
Finnish: Neidonhiuspuu (Ginkgo biloba) -uutteiden samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Съпътстващото приложение с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Finnish: Efavirentsin käyttö samanaikaisesti glekapreviirin/pibrentasviirin kanssa voi alentaa glekapreviirin ja pibrentasviirin pitoisuuksia plasmassa merkittävästi, mikä johtaa terapeuttisen tehon pienenemiseen.
Bulgarian: Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц може значително да намали плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир, което води до понижен терапевтичен ефект.
Finnish: Efavirentsi oraaliliuoksen annossuositus yhdistelmähoitona proteaasinestäjän ja/tai NRTI-lääkkeen kanssa 3-17-vuotiaille on taulukossa 1.
Bulgarian: Препоръчителната доза ефавиренц перорален разтвор в комбинация с ПИ и/или НИОТ при пациенти на възраст между 3 и 17 години e представена в Таблица 1.
Finnish: EU/1/99/111/005 - pullo
Bulgarian: EU/1/99/111/005 - бутилка
Finnish: Efavirentsin ottaminen ruoan kanssa saattaa lisätä efavirentsialtistusta ja voi johtaa haittavaikutusten esiintymistiheyden lisääntymiseen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Прилагането на ефавиренц с храна може да увеличи експозицията на ефавиренц и да доведе до увеличаване честотата на нежеланите лекарствени реакции (вж. точка 4.4).
Finnish: Keskipitkäketjuiset triglyseridit Bentsoehappo (E 210) Mansikka/minttuaromi
Bulgarian: Средно-верижни триглицериди Бензоена киселина (Е210)
Finnish: Integraasinestäjät Raltegraviiri/efavirentsi (400 mg kerta-annos / - )
Bulgarian: Интегразен инхибитор Ралтегравир/Ефавиренц (400 mg единична доза/-)
Finnish: Pyyhi liitinosa ja kierrä korkki tiukasti kiinni sen päälle.
Bulgarian: Избършете адаптера и запушете плътно с капачката.
Finnish: Neidonhiuspuu (Ginkgo biloba) -uutteiden samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Съпътстващо приложение с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Finnish: STOCRIN 600 mg tabletit, kalvopäällysteiset STOCRIN 50 mg tabletit, kalvopäällysteiset STOCRIN 200 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Bulgarian: STOCRIN 600 mg филмирани таблетки STOCRIN 50 mg филмирани таблетки STOCRIN 200 mg филмирани таблетки
Finnish: Ritonaviiri: Aamun AUC: ↑ 18 % (↑ 6
Bulgarian: Сутрешна AUC: ↑ 18 % (↑ 6 до
Finnish: STOCRIN 50 mg tabletit, kalvopäällysteiset Keltainen, pyöreä, toisella puolella merkintä "113".
Bulgarian: Жълти, кръгли, с отпечатан върху тях от едната страна текст "113".
Finnish: Efavirentsia ja DMPA:ta käyttävien henkilöiden plasman progesteronipitoisuudet pysyivät molemmissa tutkimuksissa pieninä, sopien ovulaation estymiseen.
Bulgarian: И при двете проучвания нивата на прогестерон в плазмата при участниците получаващи ефавиренц и DMPA са останали ниски, съответно с потискане на овулацията.
Finnish: heitehuimaus, nukkumisvaikeudet, uneliaisuus, keskittymisvaikeudet tai epätavallisten unien näkeminen.
Bulgarian: - признаци на замайване, затруднения със съня, сънливост, затруднена концентрация или ярки сънища.
Finnish: 180 ml oraaliliuosta Mittaruisku ja liitinosa.
Bulgarian: 180 ml перорален разтвор Перорална спринцовка с адаптор за бутилката.
Finnish: AUC: ↔*/** (↓ 10 - ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 - ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16
Bulgarian: AUC: ↔*/** (↓ 10 до ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 до ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 до ↑ 49) (CYP3A4 индукция).
Finnish: Siksi on tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle seuraavien lääkkeiden käytöstä:
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Finnish: Efavirentsin annossuositus yhdistelmähoitona proteaasinestäjän ja/tai NRTI-lääkkeen kanssa 317-vuotiaille on taulukossa 1.
Bulgarian: Препоръчителната доза ефавиренц в комбинация с ПИ и/или НИОТ при пациенти на възраст между 3 и 17 години e представена в Таблица 1.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) aloitus laukaista piileviä opportunisti-infektioita.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по време на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Finnish: Ulkopakkaus: STOCRIN 50 mg tabletit
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 50 mg таблетки
Finnish: Eläinten sikiöillä ja efavirentsihoitoa tai efavirentsiä, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävää yhdistelmävalmistetta raskauden aikana käyttäneiden äitien lapsilla on havaittu vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
Bulgarian: Сериозни вродени дефекти на плода са наблюдавани при неродени животни и при бебета на жени, лекувани по време на бременността с ефавиренц или с комбинирано лекарство, съдържащо ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир.
Finnish: (400/100 mg x 2 / 600 mg x 1)
Bulgarian: (400/100 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно)
Finnish: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 - ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 - ↓ 35) Klaritromysiinin 14hydroksimetaboliitti:
Bulgarian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 до ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 35) Кларитромицин 14-хидроксиметаболит:
Finnish: Stocrin oraaliliuos (30 mg/ml)
Bulgarian: Stocrin перорален разтвор (30 mg/ml)
Finnish: Vastaava pieneneminen voksilapreviirin altistukselle on odotettavissa, vaikka tätä ei ole tutkittu.
Bulgarian: Въпреки че не е проучвано, подобно понижение на експозицията на воксилапревир е очаквано.
Finnish: Saatavilla on vain rajallisesti tietoa, joten hormonaalisen ehkäisyn lisäksi on käytettävä luotettavaa estemenetelmää (ks. kohta 4.6).
Bulgarian: Тъй като наличната информация е ограничена, трябва да се използва надежден бариерен метод за контрацепция в допълнение към хормоналните контрацептиви (вж. точка 4.6).
Finnish: Velpatasviiri: AUC: ↓ 53 % Cmax: ↓ 47 % Cmin: ↓ 57 %
Bulgarian: Велпатасвир AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Finnish: Näiden entsyymien substraatteja olevien yhdisteiden pitoisuudet plasmassa saattavat laskea, kun näitä yhdisteitä annetaan yhdessä efavirentsin kanssa.
Bulgarian: При едновременно прилагане с ефавиренц плазмените концентрации на съединения, които са субстрати на тези ензими, могат да се понижат.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА НА ОПАКОВКА
Finnish: Viruksen ristiresistenssin mahdollisuus tulee ottaa huomioon valittaessa efavirentsin kanssa yhdistelmänä käytettäviä uusia retroviruslääkkeitä (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: При избора на нови антиретровирусни средства, които да се използват заедно с ефавиренц, трябва да се вземе предвид възможността за кръстосана резистентност (вж. точка 5.1).
Finnish: LIIKAHAPPOISUUSLÄÄKKEET Alumiinihydroksidi-magnesiumhydroksidi-simetikoniantasidi/ efavirentsi (30 ml kerta-annos / 400 mg kertaannos)
Bulgarian: КИСЕЛИННОСТТА Алуминиев хидроксид-магнезиев хидроксид-симетикон антиацид/Ефавиренц (30 ml единична доза/400 mg единична доза)
Finnish: Etonogestreelialtistuksen pieneneminen on todennäköistä (CYP3A4:n induktio).
Bulgarian: Може да се очаква намалена експозиция на етоногестрел (CYP3A4 индукция).
Finnish: Telapreviiri (suhteutettu annokseen 750 mg 8 tunnin välein):
Bulgarian: Телапревир (съотнесен към 750 mg q8h):
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkärin tulee ehkä mitata epilepsialääkkeen pitoisuudet veressä tarkistaakseen, ettei Stocrin-hoito vaikuta niihin.
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивото на тези лекарства в кръвта, за да се увери, че то не се повлиява, докато приемате Stocrin.
Finnish: atovakoni/proguaniili: Stocrin saattaa pienentää veren atovakonin/proguaniilin pitoisuuksia.
Bulgarian: атоваквон/прогванил: Stocrin може да намали количеството на атоваквон/прогванил в кръвта Ви.
Finnish: Kun STOCRIN on otettu aterian yhteydessä, on havaittu efavirentsipitoisuuksien nousua, mikä voi johtaa haittavaikutusten esiintyvyystiheyden lisääntymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Повишените концентрации на ефавиренц, наблюдавани след приложение на Stocrin с храна може да доведат до повишаване на честотата на нежеланите реакции (вж точки 4.4 и 5.2).
Finnish: Maksa ja sappi yleiset kohonnut aspartaattiaminotransferaasi (ASAT)*, kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALAT)*, kohonnut gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)*
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения чести повишена аспартат аминотрансфераза (АСАТ)*
Finnish: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 - ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 - ↑ 12)
Bulgarian: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 до ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 до ↑ 12)
Finnish: • Yksi millilitra Stocrin oraaliliuosta sisältää 30 mg vaikuttavaa ainetta efavirentsia.
Bulgarian: Всеки ml Stocrin перорален разтвор съдържа 30 mg от активното вещество ефавиренц.
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin ollut maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia.
Bulgarian: Пациенти с предходни нарушения на чернодробната функция, включително хроничен активен хепатит, имат по-висока честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и следва да бъдат мониторирани според стандартната практика.
Finnish: Ulkopakkaus: STOCRIN 200 mg tabletit
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 200 mg таблетки
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmälääkitystä saavilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C, on suurempi riski saada vaikeita ja mahdollisesti fataaleja maksahaittoja.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани лекарствени реакции.
Finnish: Hepatiitti C -viruslääkkeet Bosepreviiri/efavirentsi (800 mg x 3 / 600 mg x 1)
Bulgarian: Хепатит C антивирусни средства Боцепревир/Ефавиренц (800 mg 3 пъти дневно/600 mg веднъж дневно)
Finnish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 - ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 - ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 - ↓ 92) Efavirentsi:
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92) Ефавиренц:
Finnish: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 - ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 - ↓ 24)
Bulgarian: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 до ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 до ↓ 24)
Finnish: Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että valproiinihapon farmakokinetiikka ei muutu kliinisesti merkitsevässä määrin.
Bulgarian: Ограничените данни предполагат липса на ефект върху фармакокинетиката на валпроевата киселина.
Finnish: STOCRIN suositellaan otettavaksi tyhjään vatsaan.
Bulgarian: Препоръчително е Stocrin да се приема на гладно.
Finnish: Hormonaalisen ehkäisyn lisäksi on käytettävä luotettavaa estemenetelmää (ks. kohta 4.6).
Bulgarian: Трябва да се използва надежден бариерен метод за контрацепция в допълнение към хормонални контрацептиви (вж. точка 4.6).
Finnish: Diltiatseemiannoksen mahdolliset muutokset on toteutettava kliinisen vasteen perusteella (ks. diltiatseemin valmisteyhteenveto).
Bulgarian: Корекцията на дозата дилтиазем трябва да бъде водена от клиничния отговор (прочетете кратката характеристика на продукта дилтиазем).
Finnish: Kun efavirentsia käytetään yhdessä vorikonatsolin kanssa, vorikonatsolin ylläpitoannosta on suurennettava tasolle 400 mg x 2 ja efavirentsiannosta on pienennettävä 50 %, ts. tasolle 300 mg x 1.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде намалена с 50 %, т.e. на 300 mg еднократно дневно.
Finnish: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 - ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 - ↓ 23) 4-hydroksiatorvastatiini:
Bulgarian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 до ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 до ↓ 23) 4-хидрокси аторвастатин:
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää: efavirentsia 600 mg
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа: ефавиренц 600 mg
Finnish: Pakkaus sisältää mittaruiskun ja pullon kaulaan työntämällä kiinnitettävän liitinosan.
Bulgarian: В опаковката има и перорална спринцовка с адаптор за бутилката.
Finnish: Simvastatiinin annosta tulee ehkä muuttaa (ks. simvastatiinin valmisteyhteenveto).
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата симвастатин (прочетете кратката характеристика на продукта симвастатин).
Finnish: Kummankaan lääkkeen annosta ei välttämättä tarvitse muuttaa, kun buprenorfiinia ja efavirentsia käytetään samanaikaisesti.
Bulgarian: При едновременно приложение може да не се наложи корекция на дозата бупренорфин или ефавиренц.
Finnish: * Stocrin 50 mg, 200 mg ja 600 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana.
Bulgarian: Налични са Stocrin 50 mg, 200 mg и 600 mg филмирани таблетки
Finnish: Noradrenaliinin ja dopamiinin takaisinoton estäjä Bupropioni/efavirentsi [150 mg kerta-annos (hitaasti liukeneva) / 600 mg x 1]
Bulgarian: Инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и допамин Бупропион/Ефавиренц [150 mg единична доза (с удължено освобождаване)/600 mg веднъж дневно]
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat alkaa ensimmäisten hoitopäivien aikana ja häviävät yleensä ensimmäisten 2-4 hoitoviikon jälkeen.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се проявят през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отминават след първите 2 до 4 седмици.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa äidit altistuivat efavirentsiä sisältäville hoidoille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (pois lukien efavirentsiä kiinteänä kombinaationa sisältävät tablettivalmisteet).
Bulgarian: Има седем ретроспективни съобщения съответно за наблюдавани дефекти на невралната тръба, включително менингомиелоцеле, всичките при майки, изложени на ефавиренц-съдържащи схеми (с изключение на таблетки, съдържащи ефавиренц в комбинация с фиксирани дози) през първия триместър.
Finnish: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4:n ja CYP2B6:n induktio)
Bulgarian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
Finnish: • Sydämen rytmiin vaikuttavat lääkevalmisteet: Rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkevalmisteet kuten flekainidi tai metoprololi.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на проблеми насърдечния ритъм: като флекаинид или метопролол.
Finnish: Maraviroki:
Bulgarian: Маравирок:
Finnish: maraviroki efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävää yhdistelmätablettia ei saa ilman lääkärin suositusta ottaa yhdessä Stocrinin kanssa, sillä se sisältää Stocrinin vaikuttavaa ainetta efavirentsia.
Bulgarian: маравирок комбинирана таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир, не трябва да се приема със Stocrin, освен ако
Finnish: Efavirentsi oraaliliuos (30 mg/ml)
Bulgarian: Ефавиренц перорален разтвор (30 mg/ml)
Finnish: Stocrin 30 mg/ml oraaliliuos efavirentsi
Bulgarian: STOCRIN 30 mg/ml перорален разтвор ефавиренц
Finnish: Yksi ml sisältää 30 mg efavirentsia.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 30 mg ефавиренц (efavirenz).
Finnish: -ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä) - ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, ihon kutina tai vatsakipu, joiden syynä on maksatulehdus - miesten rintojen suureneminen
Bulgarian: − пожълтяване на кожата или очите, сърбеж или болка в корема (стомаха), причинени от възпаление на черния дроб
Finnish: Pravastatiinin annosta tulee ehkä muuttaa (ks. pravastatiinin valmisteyhteenveto).
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата правастатин (прочетете кратката характеристика на продукта правастатин).
Finnish: Stocrin saattaa pienentää tai suurentaa veren epilepsialääkepitoisuuksia.
Bulgarian: Stocrin може да намали или увеличи количеството на антиконвулсантите в кръвта Ви.
Finnish: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 - ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 - ↓ 32)
Bulgarian: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 до ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 до ↓ 32)
Finnish: Atovakoni: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 - ↓ 84)
Bulgarian: Атоваквон: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 до ↓ 84)
Finnish: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 - ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 - ↓ 26) 2-hydroksiatorvastatiini:
Bulgarian: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 до ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 до ↓ 26) 2-хидрокси аторвастатин:
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт преди да приемате което и да е лекарство.
Finnish: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet) Sertraliini/efavirentsi (50 mg x 1 / 600 mg x 1)
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратния захват на серотонин (SSRI) Сертралин/Ефавиренц (50 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Finnish: Resistenttejä viruskantoja ilmaantuu nopeasti, kun efavirentsia käytetään monoterapiana.
Bulgarian: Когато ефавиренц се приема като монотерапия, бързо се появява резистентен вирус.
Finnish: Laita ruiskun kärki juuri suun sisäpuolelle siten, että kärki osoittaa poskea kohti.
Bulgarian: Спринцовката се поставя в устата, насочена към бузата.
Finnish: Efavirentsia ei todettu mutageeniseksi eikä klastogeeniseksi tavanomaisissa genotoksisuusmäärityksissä.
Bulgarian: При стандартните тестове за генотоксичност ефавиренц не е показал мутагенни или кластогенни свойства.
Finnish: Varfariinin tai asenokumarolin teho ja pitoisuudet plasmassa saattavat pienentyä tai suurentua efavirentsin vaikutuksesta.
Bulgarian: Възможно е ефавиренц да повиши или понижи плазмените концентрации и ефектите на варфарин или аценокумарол.
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen
Bulgarian: Сърцевина на таблетката:
Finnish: Setiritsiini:
Bulgarian: Цетиризин:
Finnish: Stocrinia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Stocrin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suositeltu Stocrin-annos aikuisilla on 600 mg kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Препоръчителната доза Stocrin за възрастни е 600 mg веднъж дневно.
Finnish: Stocrin efavirentsi
Bulgarian: Stocrin efavirenz
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Stocrinin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Stocrin.
Finnish: Muuta tietoa Stocrinista
Bulgarian: Допълнителна информация за Stocrin
Finnish: Stocrin on suositeltavaa ottaa tyhjään mahaan, mieluiten nukkumaan mennessä.
Bulgarian: Препоръчва се Stocrin да се приема на празен стомах и без храна, за предпочитане преди лягане.
Finnish: Stocrin-annosta voi olla tarpeen muuttaa potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä.
Bulgarian: Може да се наложи дозата Stocrin да бъде коригирана при пациенти, които по същото време приемат определени други лекарства.
Finnish: Stocrin ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Bulgarian: Stocrin не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Finnish: Stocrinia on vältettävä, jos potilas käyttää tiettyjä muita lääkkeitä, koska se voi lisätä niiden haittavaikutuksia tai vähentää niiden tehoa tai koska lääkeyhdistelmä voi lisätä sydänvaikutuksia.
Bulgarian: Stocrin трябва да се избягва, ако пациентите приемат определени лекарства, защото може да увеличи нежеланите реакции или да намали тяхната ефективност, или защото комбинацията може да увеличи ефектите върху сърцето.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Stocrinin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Stocrin?
Finnish: Stocrin voi vaikuttaa sydämen sähköiseen toimintaan, joten sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on sydänongelmia, kuten sydämen rytmin tai toiminnan muutoksia, hidastunut sydämensyke tai sydämen vajaatoiminta tai muita sydämen sähköiseen toimintaan vaikuttavia tiloja, tai joiden lähiomainen on kuollut äkillisesti sydänperäisestä syystä tai joilla on synnynnäinen sydänvika.
Bulgarian: Stocrin може да повлияе на електрическата активност на сърцето и поради това не трябва да се използва и при пациенти със сърдечни проблеми като промени в сърдечния ритъм и активност, ниска сърдечна честота или сърдечна недостатъчност, или други заболявания, които могат да повлияят на електрическата активност на сърцето или които имат близки роднини, починали внезапно от сърдечно заболяване или са били родени със сърдечни проблеми.
Finnish: 3-17-vuotiailla annos määräytyy painon mukaan.
Bulgarian: При пациенти на възраст от 3 до 17 години дозата зависи от телесното тегло.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Stocrinin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Stocrin, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Potilaille, jotka eivät pysty nielemään kapseleita tai tabletteja, Stocrin voidaan antaa oraaliliuoksena.
Bulgarian: За пациенти, които не могат да преглъщат капсулите или таблетките, Stocrin може да се дава под формата на перорален разтвор.
Finnish: Stocrinista on osoitettu olevan hyötyä HIV-infektion hallinnassa kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 1100 aikuispotilasta.
Bulgarian: Ползата от Stocrin при контролирането на ХИВ инфекцията е показана в три основни проучвания, включващи над 1 100 възрастни.
Finnish: Mitä riskejä Stocriniin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Stocrin?
Finnish: Mitä hyötyä Stocrinista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Stocrin са установени в проучванията?
Finnish: Mitä Stocrin on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Stocrin и за какво се използва?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Stocrinlääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Stocrin.
Finnish: Stocrinia ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksasairaus.
Bulgarian: Stocrin не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно заболяване.
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina, tabletteina ja oraaliliuoksena, ja se on annettava yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули, таблетки и перорален разтвор и трябва да се прилага в комбинация с други противовирусни лекарства.
Finnish: Se otti myös huomioon, että tietoa on vain vähän proteaasinestäjää sisältävän hoidon hyödystä potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet Stocrin-hoitoa, joka on sitten lakannut vaikuttamasta, joskaan todisteita proteaasinestäjien tehottomuudesta näillä potilailla ei ole.
Bulgarian: Отбелязано е също, че има малко информация относно ползите от лечение, включващо протеазен инхибитор, при пациенти, които са лекувани със Stocrin в миналото, но лечението е престанало да им действа, макар да няма доказателства, че протеазните инхибитори може да не дават резултат при тези пациенти.
Finnish: Stocrinin yhteydessä on myös yleisesti havaittu huimausta, päänsärkyä, pahoinvointia ja väsymystä.
Bulgarian: Приемът на Stocrin също често се свързва със замаяност, главоболие, гадене (позиви за повръщане) и умора.