FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak je vhodné znižovať silu dávky na silu, ktorá nie je dostupná v lieku DuoResp Spiromax, vyžaduje sa zmena na alternatívnu kombináciu fixnej dávky budezonidu a formoterol fumarátu, ktorá obsahuje nižšiu dávku inhalačných kortikosteroidov.
Latvian: Ja ir lietderīgi titrēt līdz mazākai devai, kas nav pieejama DuoResp Spiromax, nepieciešama nomaiņa uz alternatīvu fiksētu budezonīda un formoterola fumarāta devu kombināciju, kas satur mazāku inhalējamā kortikosteroīda devu.
Slovak: Ak vám bol predpísaný DuoResp Spiromax ako váš jediný inhalátor, prečítajte si časť „(B)
Latvian: • Ja Jums parakstīts DuoResp Spiromax kā Jūsu vienīgais inhalators, izlasiet sadaļu ar nosaukumu
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby stále nosili so sebou inhalátor DuoResp Spiromax na záchranné použitie.
Latvian: Pacientiem jāiesaka, lai viņiem vienmēr būtu pieejams DuoResp Spiromax glābšanas terapijai.
Slovak: Liek DuoResp Spiromax sa musí správne použiť, aby sa dosiahla účinná liečba.
Latvian: Lai ārstēšana būtu efektīva, DuoResp Spiromax jālieto pareizi.
Slovak: Spiromax je určený len na použitie u dospelých vo veku nad 18 rokov.
Latvian: DuoResp Spiromax ir paredzēts tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Slovak: Ako uchovávať DuoResp Spiromax
Latvian: Kā uzglabāt DuoResp Spiromax
Slovak: Množstvo lieku DuoResp Spiromax, ktoré máte užívať, a čas jeho užívania závisia od spôsobu jeho predpísania.
Latvian: DuoResp Spiromax daudzums un lietošanas biežums ir atkarīgs no tā, kā ārsts Jums to nozīmējis.
Slovak: Spiromax obsahuje laktózu
Latvian: DuoResp Spiromax satur laktozi
Slovak: ak ste alergický na budezonid, dihydrát formoterol fumarátu alebo na ďalšiu zložku tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DuoResp Spiromax lietošanas Nelietojiet DuoResp Spiromax šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret budezonīdu, formoterola fumarāta dihidrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków,
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polija
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok
Latvian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijas pulveris
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby užívali svoju udržiavaciu dávku lieku DuoResp Spiromax tak, ako im to predpísal lekár, aj keď sú asymptomatickí.
Latvian: Pacientiem jāatgādina lietot DuoResp Spiromax pamatdevu kā nozīmēts, pat ja nav simptomu.
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok
Latvian: DuoResp Spiromax 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris
Slovak: Spiromax na liečbu týchto príznakov astmy.
Latvian: Nelietojiet DuoResp Spiromax, lai ārstētu šos astmas simptomus.
Slovak: Hneď ako dosiahnete správnu kontrolu astmy, váš lekár môže považovať za vhodné postupne znižovať dávku lieku DuoResp Spiromax.
Latvian: Kad Jūsu astma tiek labi kontrolēta, Jūsu ārsts var uzskatīt par atbilstošu pakāpeniski samazināt
Slovak: Ak zabudnete užiť liek DuoResp Spiromax
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot DuoResp Spiromax
Slovak: Môže vám byť predpísaný DuoResp Spiromax ako váš jediný inhalačný liek na astmu.
Latvian: b) Jums var tikt parakstīts DuoResp Spiromax kā Jūsu vienīgais astmas inhalators.
Slovak: Pacienti užívajú dennú udržiavaciu dávku lieku DuoResp Spiromax a okrem nej užívajú liek DuoResp
Latvian: Pacienti lieto ikdienas DuoResp Spiromax pamata devu un papildus DuoResp Spiromax pēc nepieciešamības, parādoties astmas simptomiem.
Slovak: Čistenie inhalátora Spiromax
Latvian: Jūsu Spiromax tīrīšana
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov
Latvian: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok budezonid/dihydrát formoterol fumarátu
Latvian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijas pulveris Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus
Slovak: Užívanie lieku DuoResp Spiromax ako váš jediný inhalátor na astmu
Latvian: (B) DuoResp Spiromax kā Jūsu vienīgā astmas inhalatora lietošana
Slovak: Užívanie lieku DuoResp Spiromax a samostatný záchranný liek".
Latvian: (A) DuoResp Spiromax un atsevišķa „glābējinhalatora" lietošana.
Slovak: Nižšie sily lieku DuoResp Spiromax sú k dispozícii ako udržiavacia liečba a úľavová liečba.
Latvian: DuoResp Spiromax mazākais zāļu stiprums tiek lietots kā pamata un simptomu novēršanas terapija.
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov
Latvian: DuoResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg
Slovak: Ak sa u pacienta objavia symptómy, ako je rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, pacient má byť odporučený k oftalmológovi na posúdenie možných príčin, medzi ktoré môže patriť sivý zákal,
Latvian: Ja pacientam ir tādi simptomi kā neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, jāapsver pacienta norīkošana pie oftalmologa, lai novērtētu šo traucējumu iespējamos cēloņus, kas var būt, piemēram, katarakta, glaukoma vai tādas retas slimības kā centrāla seroza horioretinopātija (CSHR), par ko ir ziņots pēc kortikosteroīdu sistēmiskas un lokālas lietošanas.
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok budezonid/dihydrát formoterol fumarátu
Latvian: DuoResp Spiromax 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovak: Ako používať DuoResp Spiromax
Latvian: Kā lietot DuoResp Spiromax
Slovak: Ak užijete viac lieku DuoResp Spiromax, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis DuoResp Spiromax vairāk nekā noteikts
Slovak: Farmakokinetický profil lieku DuoResp Spiromax
Latvian: DuoResp Spiromax farmakokinētiskais profils
Slovak: EMEA/H/C/002348
Latvian: EMA/121020/2014 EMEA/H/C/002348
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoResp Spiromax a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns DuoResp Spiromax EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: U pacientov, ktorí potrebujú viac ako 8 inhalácií denne, sa odporúča, aby sa obrátili na svojho lekára, ktorý by mal prehodnotiť liečbu astmy.
Latvian: Ja pacientam nepieciešams lietot vairāk par 8 inhalācijām dienā, ieteicams konsultēties ar savu ārstu par terapijas pārskatīšanu.
Slovak: Spiromax budezonid / formoterol
Latvian: DuoResp Spiromax budezonīds/formoterols
Slovak: Spoločnosť pôvodne podala tiež žiadosť pre nižšiu silu lieku DuoResp Spiromax, ale biologická rovnocennosť s referenčným liekom sa nepreukázala a žiadosť pre túto silu bola stiahnutá.
Latvian: Sākotnēji uzņēmums iesniedza pieteikumu mazākai DuoResp Spiromax devai, tomēr bioekvivalence ar atsauces zālēm netika pierādīta, tādēļ pieteikums tika atsaukts.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku DuoResp Spiromax bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu DuoResp Spiromax lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky, ale liek DuoResp Spiromax sa podáva pomocou iného inhalátora.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur tās pašas aktīvās vielas, bet DuoResp Spiromax tiek lietotas ar cita veida inhalatoru.
Slovak: Liek DuoResp Spiromax sa používa aj na zmiernenie príznakov závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) tohto ochorenia napriek pravidelnej liečbe.
Latvian: Zāles DuoResp Spiromax ir paredzētas arī smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem anamnēzē ir atkārtoti slimības paasinājumi, neskatoties uz regulāru terapiju.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku DuoResp Spiromax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DuoResp Spiromax.
Slovak: Dve účinné látky v lieku DuoResp Spiromax sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Latvian: Divas DuoResp Spiromax aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
Slovak: Výsledkom je znížené uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi umožňuje ľahšie dýchať.
Latvian: Tas ierobežo iekaisuma procesā iesaistīto vielu, piemēram, histamīna, izdalīšanos, tādējādi atverot pacienta elpceļus un atvieglojot elpošanu.
Slovak: Keďže liek DuoResp Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā DuoResp Spiromax ir hibrīdas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku DuoResp Spiromax vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, DuoResp Spiromax zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Spiromax je liek, ktorý obsahuje účinné látky budezonid a formoterol.
Latvian: DuoResp Spiromax ir zāles, kas satur aktīvās vielas budezonīdu un formoterolu.
Slovak: Referenčným liekom pre liek DuoResp Spiromax je liek Symbicort Turbohaler.
Latvian: DuoResp Spiromax atsauces zāles ir Symbicort Turbohaler.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu un 320/9 mikrogramu devai un attiecīgai Symbicort Turbohaler devai ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek DuoResp Spiromax.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par DuoResp Spiromax lietošanu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku DuoResp Spiromax
Latvian: Cita informācija par DuoResp Spiromax
Slovak: Na zmiernenie astmy si pacienti môžu podať 1 alebo 2 ďalšie inhalácie lieku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov iba na zmiernenie príznakov.
Latvian: Kā astmas glābšanas terapiju - tikai simptomu atvieglošanaipacienti var lietot papildu 1 vai 2 inhalācijas ar 160/4,5 mikrogramu DuoResp Spiromax devu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku DuoResp Spiromax na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 28. aprīlī izsniedza DuoResp Spiromax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek DuoResp Spiromax povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt DuoResp Spiromax reģistrācijas apliecību.
Slovak: Čo je liek DuoResp Spiromax a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir DuoResp Spiromax un kāpēc tās lieto?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku DuoResp Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par DuoResp Spiromax lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore a pri každej inhalácii bude poskytnutá pevne stanovená dáva lieku.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas inhalācijas pulvera veidā, kas ir iepildīts pārnēsājamā inhalatorā.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku DuoResp
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu DuoResp Spiromax lietošanu?
Slovak: Štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku DuoResp Spiromax s referenčným liekom Symbicort Turbohaler.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Symbicort Turbohaler ir bioekvivalentas.
Slovak: Vyššia sila lieku DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramov (320 mikrogramov budezonidu a 9 mikrogramov formoterolu) sa môže používať iba na pravidelnú liečbu astmy a na liečbu CHOCHP.
Latvian: Regulārai astmas ārstēšanai un simptomu atvieglošanai var lietot 320/9 mikrogramu devu (320 mikrogrami budezonīda un 9 mikrogrami formoterola).
Slovak: Prečo bol liek DuoResp Spiromax povolený?
Latvian: Kāpēc DuoResp Spiromax tika apstiprinātas?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom DuoResp Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar DuoResp Spiromax atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Spiromax je hybridný liek.
Latvian: DuoResp Spiromax ir "hibrīdas zāles".
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ako bol liek DuoResp Spiromax skúmaný?
Latvian: Kā noritēja DuoResp Spiromax izpēte?
Slovak: 16 INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Latvian: 16 INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Slovak: Nedostatočná vnímavosť na monoterapiu nebola kritériom začlenenia.
Latvian: Nepietiekama atbilde uz monoterapiju nebija iekļaušanas kritērijos.
Slovak: Uistite sa, že máte k dispozícii zrkadlo.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jums ir spogulītis.
Slovak: Tu otvoriť
Latvian: Atvērt šeit
Slovak: Ak sa kvapka nedostane do vášho oka, skúste to znova.
Latvian: Ja piliens nenokļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Slovak: To pomôže, aby sa DuoTrav nedostal do zvyšku tela.
Latvian: Tas ļaus novērst DuoTrav nokļūšanu pārējā ķermenī.
Slovak: Zmeny sfarbenia dúhovky nastávajú pomaly a nemusia byť badateľné mesiace alebo roky.
Latvian: Varavīksnenes krāsa mainās lēni un izmaiņas var nepamanīt vairākus mēnešus vai gadus.
Slovak: V danom čase používajte len jednu fľašu.
Latvian: • Vienlaicīgi lietojiet tikai vienu pudelīti.
Slovak: Odozva týchto pacientov by sa mala dôsledne sledovať.
Latvian: Šo pacientu reakcija rūpīgi jānovēro.
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Blakusparādības acīs
Slovak: Iné lieky a DuoTrav
Latvian: Citas zāles un DuoTrav
Slovak: • ak je povrch vášho oka zakalený.
Latvian: • ja Jūsu acs virsma ir apduļķojusies.
Slovak: Tento účinok sa však nepozoroval počas klinických štúdií a považuje sa za druhovo špecifický.
Latvian: Taču šādu iedarbību nenovēroja klīniskajos pētījumos un to uzskata par sugu specifisku.
Slovak: Tieto sú zoradené podľa systémovej triedy orgánov a sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo nie sú známe (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov.
Latvian: Tās ir sarindotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un klasificētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Slovak: Ak je DuoTrav podávaný až do pôrodu, novorodenec by mal byť starostlivo monitorovaný počas prvých dní života.
Latvian: Ja DuoTrav tiek lietots līdz dzemdībām, jaundzimušais ir rūpīgi jānovēro pirmajās dzīves dienās.
Slovak: Dlhodobé účinky na melanocyty a ich následky nie sú v súčasnosti známe.
Latvian: Ilgstoša iedarbība uz melanocītiem un ar to saistītās sekas šobrīd nav zināmas.
Slovak: Používajte každý deň v rovnakom čase.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Travoprost môže byť absorbovaný cez pokožku, a preto ho nesmú užívať ženy, ktoré sú tehotné, alebo ktoré sa snažia otehotnieť.
Latvian: Travoprosts var uzsūkties caur ādu, un tāpēc to nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vai plāno grūtniecību.
Slovak: DuoTrav nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: DuoTrav neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Čo je DuoTrav a na čo sa používa
Latvian: Kas ir DuoTrav un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Tento zvýšený tlak môže viesť k ochoreniu, ktoré sa nazýva glaukóm.
Latvian: Šis spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē par glaukomu.
Slovak: Kritériá začlenenia boli spoločné pre všetky štúdie, s výnimkou VOT vstupného kritéria a odozvy na predchádzajúcu VOT terapiu.
Latvian: Iekļaušanas kritēriji visos pētījumos bija kopīgi, izņemot sākotnējo IOS un reakciju uz iepriekšējo terapiju.
Slovak: Ak to pomôže, použite zrkadlo.
Latvian: Izmantojiet spogulīti, ja tas palīdz.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DuoTrav
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DuoTrav lietošanas
Slovak: Čo je DuoTrav a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DuoTrav Ako používať DuoTrav
Latvian: Kas ir DuoTrav un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms DuoTrav lietošanas Kā lietot DuoTrav
Slovak: Dodatočne:
Latvian: Papildus:
Slovak: To môže spôsobiť zníženie systémových vedľajších účinkov a zvýšenie lokálnej aktivity (pozri časť 4.4).
Latvian: Tas var radīt sistēmisku blakusparādību iespējamību samazināšanos un lokālās aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, pokiaľ účinky nie sú závažné.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt lietot pilienus, ja vien blakusparādības nav smagas.
Slovak: Travoprost spôsobuje škodlivé farmakologické účinky počas gravidity a/alebo na plod/novorodenca.
Latvian: Travoprostam ir kaitīga farmakoloģiska ietekme uz grūtniecību un/vai augli/jaundzimušo.
Slovak: Nie sú známe údaje o účinkoch DuoTrav na ľudskú plodnosť.
Latvian: Nav datu par DuoTrav ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Slovak: Unilaterálna liečba môže mať za následok trvalú heterochrómiu.
Latvian: Vienpusēja terapija var radīt neatgriezenisku heterohromiju.
Slovak: • myasthenia gravis (nervovosvalovú chronickú slabosť).
Latvian: • myasthenia gravis (hronisks neiromuskulārs vājums),
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. október 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 07. oktobris
Slovak: U týchto pacientov nebola potrebná úprava dávkovania.
Latvian: Devas koriģēšana šiem pacientiem nebija nepieciešama.
Slovak: Raynaudov fenomén, studené ruky a nohy
Latvian: Reino sindroms, aukstas rokas un kājas
Slovak: Ženy, ktoré sú gravidné alebo sa snažia otehotnieť, by mali urobiť vhodné opatrenia, aby zabránili priamemu vystaveniu sa obsahu fľaštičky.
Latvian: Sievietēm, kuras ir grūtnieces vai plāno grūtniecību, jāievēro atbilstoša piesardzība, izvairoties no tiešas saskarsmes ar pudelītes saturu.
Slovak: Ak prestanete používať DuoTrav bez toho, aby ste sa o tom poradili so svojím lekárom, tlak vo vašom oku nebude kontrolovaný, čo môže viesť k strate zraku.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet DuoTrav lietošanu, neapspriežoties ar savu ārstu, acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, kas var izraisīt redzes zudumu.
Slovak: Pridržiavajte fľašu smerom nadol medzi palcom a prstami.
Latvian: • Turiet pudelīti uz leju starp īkšķi un pirkstiem.
Slovak: Pred začatím liečby musia byť pacienti informovaní o možnosti trvalej zmeny farby očí.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas pacienti ir jāinformē par iespējamu neatgriezenisku acs krāsas maiņu.
Slovak: Ak boli koncentrácie merateľné ( 0,01 ng/ml, limit kvantitatívneho stanovenia vzorky), pohybovali sa v rozsahu od 0,01 do 0,03 ng/ml.
Latvian: Ja koncentrācijas bija nosakāmas ( 0,01 ng/ml, pārbaudes kvantifikācijas robeža), tās sasniedza no 0,01 līdz 0,03 ng/ml.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne stroje, pokým tieto príznaky nevymiznú.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr šīs sūdzības nav pārgājušas.
Slovak: Precitlivenosť na iné betablokátory.
Latvian: Paaugstināta jutība pret citiem bēta blokatoriem.
Slovak: Je potrebné podávať každý deň v rovnakom čase.
Latvian: DuoTrav jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Približne 20 % dávky timololu sa vylúči v moči nezmenený a zvyšok sa vylúči v moči vo forme metabolitov.
Latvian: Apmēram 20% no timolola devas tiek izvadīti urīnā neizmainītā formā un pārējais tiek izvadīts urīnā kā metabolīti.
Slovak: Metabolické: nízka hladina cukru v krvi, zvýšený marker rakoviny prostaty.
Latvian: Metabolisms: zems cukura līmenis asinīs, paaugstināts prostatas vēža marķiera līmenis.
Slovak: Po skončení terapie sa nepozorovalo ďalšie zvyšovanie hnedého pigmentu dúhovky.
Latvian: Pēc terapijas beigām nav novērota varavīksnenes brūnās pigmentācijas pastiprināšanās.
Slovak: Ak nastane predávkovanie DuoTravom, liečba musí byť symptomatická a podporná.
Latvian: Pārdozējot DuoTrav, ārstēšanai ir jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Slovak: Travoprost môže postupne meniť farbu očí zvýšením počtu melanozómov (pigmentové granule) v melanocytoch.
Latvian: Travoprosts var pakāpeniski izmainīt acs krāsu, palielinot melanosomu (pigmenta granulu) skaitu melanocītos.
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku u človeka začína v rozpätí približne 2 hodín po podaní a maximálny účinok sa dosiahne po 12 hodinách.
Latvian: Acs iekšējā spiediena mazināšanās lielākoties sākas apmēram 2 stundas pēc ievadīšanas, un maksimālā iedarbība tiek sasniegta pēc 12 stundām.
Slovak: Ak musíte podstúpiť akýkoľvek chirurgický zákrok, oznámte svojmu lekárovi, že používate DuoTrav, pretože timolol môže ovplyvniť účinok niektorých liekov, ktoré sa používajú počas anestézie.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešams veikt kādu ķirurģisku operāciju, pastāstiet ārstam, ka lietojat DuoTrav, jo timolols var izmainīt dažu zāļu, kuras lieto anestēzijas laikā, iedarbību.
Slovak: Ženy s možnosťou otehotnenia/antikoncepcia
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija
Slovak: Ako uchovávať DuoTrav
Latvian: Kā uzglabāt DuoTrav
Slovak: Počas liečby analógom prostaglandínu F2 bol hlásený prípad makulárneho edému.
Latvian: Ārstēšanas ar prostaglandīna F2 analogiem laikā ziņots par makulas tūsku.
Slovak: Ak zabudnete použiť DuoTrav, pokračujte s nasledujúcou dávkou tak, ako je plánované.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot DuoTrav, tad turpiniet ar nākamo devu saskaņā ar plānu.
Slovak: Timolol sa metabolizuje dvomi cestami.
Latvian: Timolols tiek metabolizēts divos veidos.
Slovak: Pre informácie ako znížiť systémovú absorpciu, pozri časť 4.2.
Latvian: Informāciju, kā samazināt sistēmisko absorbciju skatīt 4.2. apakšpunktā.
Slovak: Ak máte používať DuoTrav do obidvoch očí, opakujte vyššie spomenuté kroky aj pre druhé oko.
Latvian: • Ja Jums jālieto pilieni abās acīs, atkārtojiet augstāk aprakstīto otrā acī.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká; antiglaukomatózne prípravky a miotiká, ATC kód: S01ED51.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Oftalmoloģiskie līdzekļi: pretglaukomas līdzekļi un miotiķi, ATĶ kods: S01ED51.
Slovak: Zriedkavé zvýšená alanín-aminotransferáza, zvýšená aspartát-aminotransferáza
Latvian: Paaugstināts alanīna aminotransferāzes daudzums, paaugstināts aspartāta aminotransferāzes daudzums
Slovak: Reprodukčné: sexuálna dysfunkcia, znížené sexuálne libido.
Latvian: Reproduktivitāte: seksuālā disfunkcija, samazināts libido.
Slovak: Sekundárna farmakológia
Latvian: Sekundārā farmakoloģija