FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special precautions in patients undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation Mobilisation
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi pacientiem, kuriem tiek veikta perifērisko asins cilmes šūnu mobilizācija
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported in the postmarketing setting with G-CSF use.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot G-CSF, ziņots par kapilāru nolpūdes sindroma gadījumiem.
English: For infusions, filgrastim should be diluted in 20 mL of glucose 50 mg/mL (5 %) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution).
Latvian: Lai ievadītu filgrastimu ievadītu infūzijas veidā, tas jāizšķīdina 20 ml 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīduma infūzijām (norādījumus par atšķaidīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā).
English: The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MIU (1 μg)/kg/day given daily by subcutaneous injection with titration up to a maximum of 0.4 MIU (4 μg)/kg/day until a normal neutrophil count is
Latvian: Filgrastima ieteicamā sākumdeva ir 0,1 MSV (1 μg)/kg dienā, ievadot subkutānas injekcijas veidā, un maksimālā titrējamā deva ir 0,4 MSV (4 μg)/kg dienā, līdz izdevies panākt un saglabāt normālo neitrofilo leikocītu skaitu (ANC > 2,0 x 109/l).
English: Solution for injection or infusion
Latvian: Šķīdums injekcijām vai infūzijām.
English: Established cytotoxic chemotherapy
Latvian: Noteikta citotoksiska ķīmijterapija
English: Special precautions in normal donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi veseliem donoriem, kuriem tiek veikta perifērisko asins cilmes šūnu mobilizācija
English: Complete blood cell counts with differential and platelet counts and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
Latvian: Pirms ārstēšanas jānosaka pilna asins aina ar leikocitāro formulu un trombocītu skaitu, kā arī jānovērtē kaulu smadzeņu morfoloģija un kariotips.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and local tolerance.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, genotoksicitāti un lokālo panesamību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion
Latvian: Biograstim 30 MSV/0,5 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām
English: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL (60 MIU/mL, 600 microgram/mL).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur 30 miljonus starptautisko vienību [MSV] (300 mikrogramus) filgrastima 0,5 ml (60 MSV/ml, 600 mikrogrami/ml).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - elevated levels of some liver or blood enzymes; high blood levels of uric acid; - feeling sick; vomiting; - chest pain.
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - paaugstināts dažu aknu enzīmu vai asins enzīmu līmenis, augsta urīnskābes koncentrācija asinīs; - slikta vispārējā pašsajūta, vemšana; - sāpes krūtīs.
English: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL (60 MIU/mL, 600 microgram/mL).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur 48 miljonus starptautisko vienību [MSV] (480 mikrogramus) filgrastima 0,8 ml (60 MSV/ml, 600 mikrogrami/ml).
English: Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from acute myeloid leukaemia.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš tam, lai hroniskas mieloleikozes saasinājumu atšķirtu no akūtas mieloleikozes.
English: The following undesirable effects and their frequencies have been observed under treatment with filgrastim based on published information.
Latvian: Saskaņā ar publicēto informāciju, filgrastima terapijas laikā novērotās blakusparādības un to biežums ir šādi.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising; - headache; - diarrhoea; - enlargement of the liver; - hair loss; inflammation of blood vessels, often with skin rash; pain at the site of injection; rash; - loss of calcium from the bones; joint pain.
Latvian: Bieži (var ietekmēt 1 no 10 cilvēkiem): - trombocītu skaita samazināšanās, kas paaugstina asiņošanas un asinsizplūdumu risku; - galvassāpes; - caureja; - aknu palielināšanās; - matu izkrišana, asinsvadu iekaisums, bieži kombinācijā ar izsitumiem, sāpes injekcijas vietā,
English: Biograstim is supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes.
Latvian: Biograstim ir pieejams iepakojumā pa 1, 5 vai 10 pilnšļircēm vai vairāku devu iepakojumā ar 10 (2iepakojumi pa 5) pilnšļircēm.
English: Chest pain, musculoskeletal pain
Latvian: Sāpes krūtīs, kaulu un skeleta muskuļu sāpes
English: 1 pre-filled syringe containing 0.5 mL 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL 5 pre-filled syringes with safety device containing 0.5 mL 10 pre-filled syringes containing 0.5 mL
Latvian: 5 pilnšļirces ar drošības ierīci, kas satur 0,5 ml šķīduma 10 pilnšļirces, kas satur 0,5 ml šķīduma.
English: Filgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas spēcīga alerģiska reakcija, filgrastima lietošana jāpārtrauc pilnīgi.
English: Biograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion
Latvian: Biograstim 48 MSV/0,8 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām
English: Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.8 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.8 mL solution.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 5 vai 10 pilnšļirces ar 0,8 ml šķīduma vai vairāku devu iepakojums ar 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļircēm ar 0,8 ml šķīduma.
English: Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.5 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.5 mL solution.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 5 vai 10 pilnšļirces ar 0,5 ml šķīduma vai vairāku devu iepakojums ar 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļircēm ar 0,5 ml šķīduma.
English: Elevated alkaline phosphatase, elevated LDH
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis, paaugstināts LDH līmenis
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Biograstim 30 MSV/0,5 ml
English: Long-term daily administration is required to maintain an adequate neutrophil count.
Latvian: Lai saglabātu atbilstošu neitrofilo leikocītu skaitu, vajadzīga ilgstoša zāļu lietošana katru dienu.
English: The most frequent undesirable effects attributable to filgrastim were bone pain, and general musculoskeletal pain.
Latvian: Visbiežāk saistībā ar filgrastimu novērotas sāpes kaulos, kā arī vispārējas sāpes kaulos un skeleta muskuļos.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - rise in white blood cells; reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising; - headache.
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - leikocītu skaita pieaugums, trombocītu skaita samazināšanās, kas paaugstina asiņošanas un asinsizplūdumu risku; - galvassāpes.
English: Each mL of solution for injection or infusion contains 60 million international units [MIU] (600 µg) of filgrastim.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma injekcijām vai infūzijām satur 60 miljonus starptautisko vienību [MSV] (600 µg) filgrastima (filgrastim).
English: There was a low frequency (approximately 3 %) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar SHN, un kurus ārstēja ar filgrastimu, samērā reti (aptuveni 3 % gadījumu) novēroja mielodisplastisko sindromu (MDS) vai leikozi.
English: Where should I give my injection?
Latvian: Kurā ķermeņa daļā var injicēt zāles?
English: Special precautions in sickle cell disease
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi sirpjveida anēmijas gadījumā
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Latvian: Biograstim 30 MSV/0,5 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām Filgrastim
English: 2/day (4.0 to 8.4 μg/kg/day) was used.
Latvian: Randomizētos klīniskajos pētījumos tika izmantota deva 23 MSV (230 μg)/m2 dienā (4,0-8,4 μg/kg dienā), ko ievadīja subkutāni.
English: In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation
Latvian: Pacienti, kuri pēc kaulu smadzeņu transplantācijas saņēmuši mieloablatīvo terapiju
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Latvian: Risks, kas saistīts ar palielinātām mielosupresīvu līdzekļu devām Ārstēšana tikai ar filgrastimu neizslēdz trombocitopēniju un anēmiju mielosupresīvu līdzekļu dēļ.
English: In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates, dyspnoea and hypoxia) have been reported very rarely in postmarketing experience.
Latvian: Parastiem donoriem pēcreģistrācijas periodā ļoti reti ziņots par pulmonālām blakusparādībām (asins atkrēpošana, plaušu asiņošana, infiltrāti plaušās, aizdusa un hipoksija).
English: Equipment that you need
Latvian: Nepieciešamie piederumi
English: Biograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Latvian: Biograstim 48 MSV/0,8 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām Filgrastim
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicine.
Latvian: Biograstim satur sorbītu un nātriju Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
English: Headaches, believed to be caused by filgrastim, have been reported in PBPC donor studies.
Latvian: Pētījumos, kuros piedalījušies PBPC donori, ir ziņots par galvassāpēm, kuru cēlonis varētu būt filgrastima lietošana.
English: Talk to your doctor or nurse that you are treated with Biograstim if you are undergoing bone-imaging.
Latvian: Ja Jums notiek kaulu radioloģiskā izmeklēšana, pasakiet ārstam vai medmāsai, ka jūs ārstē ar Biograstim.
English: Sickle cell crisis has happened in some patients with Sickle Cell Disease who have been given filgrastim.
Latvian: Dažiem pacientiem ar sirpjveida šūnu anēmiju, kas lietojuši filgrastimu, bijusi sirpjveida šūnu krīze.
English: Thrombocytopenia
Latvian: Leikocitoze
English: There have been very few instances of proteinuria/haematuria.
Latvian: Ir reģistrēti arī daži proteīnūrijas/hematūrijas gadījumi.
English: Solution for injection or infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Latvian: Vairāku devu iepakojums: 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļirces, kas satur 0,8 ml šķīduma.
English: Rare pulmonary undesirable effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Latvian: Retos gadījumos pēc G-CSF lietošanas ir ziņots par nevēlamām blakusparādībām, kas skar plaušas.
English: EU/1/08/450/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/450/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/450/004 10 pre-filled syringes EU/1/08/450/009 5 pre-filled syringes with safety device
Latvian: EU/1/08/450/001 1 pilnšļirce EU/1/08/450/002 5 pilnšļirces EU/1/08/450/004 10 pilnšļirces EU/1/08/450/009 5 pilnšļirces ar drošības ierīci
English: Solution for injection or infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Latvian: Vairāku devu iepakojums: 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļirces, kas satur 0,5 ml šķīduma.
English: EU/1/08/450/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/450/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/450/008 10 pre-filled syringes EU/1/08/450/010 5 pre-filled syringes with safety device
Latvian: EU/1/08/450/005 1 pilnšļirce EU/1/08/450/006 5 pilnšļirces EU/1/08/450/008 10 pilnšļirces EU/1/08/450/010 5 pilnšļirces ar drošības ierīci
English: Leukocytosis, thrombocytopenia Spleen disorder
Latvian: Leikocitoze, trombocitopēnija
English: 9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets < 100 x 10
Latvian: Ja nepieciešama vairāk kā viena leikoferēzes procedūra, īpaša uzmanība jāpievērš donoriem, kuriem trombocītu skaits pirms leikoferēzes ir < 100 x 109/l; parasti leikoferēzi nedrīkst veikt, ja trombocītu skaits < 75 x 109/l.
English: A.
Latvian: i.v.
English: Anaemia and epistaxis have also been reported.
Latvian: Ziņots arī par anēmiju un deguna asiņošanu.
English: Elevations of neutrophil counts are dose-dependent at recommended doses.
Latvian: Ieteicamo devu robežās neitrofilo leikocītu skaita pieaugums ir atkarīgs no devas.
English: Assessment of progenitor cell yields
Latvian: Cilmes šūnu skaita novērtēšana
English: Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell disease.
Latvian: Lietojot filgrastimu pacientiem ar sirpjveida šūnu anēmiju, ir ziņots par sirpjveida šūnu krīzi, kas dažos gadījumos bijusi letāla.
English: - if you have sickle cell disease (an inherited disease characterised by sickle-shaped red blood cells).
Latvian: - ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (iedzimta slimība, kuru raksturo sirpjveida sarkanās asins šūnas); - ja Jums ir sāpes vēdera dobuma augšdaļā, kreisajā pusē, vai sāpes plecu galā.
English: Diarrhoea
Latvian: Metaanalīze
English: If patients with SCN develop abnormal cytogenetics, the risks and benefits of continuing filgrastim should be carefully weighed; filgrastim should be discontinued if MDS or leukaemia occur.
Latvian: Aptuveni 12 % pacientu, kuriem sākotnējā citoģenētiskā novērtējuma rezultāti bija normas robežās, vēlāk tika konstatētas patoloģijas, tostarp monosomija 7. Ja pacientiem ar SHN rodas patoloģiski citoģenētiskie rādītāji, rūpīgi jāizvērtē filgrastima terapijas radītais risks un ieguvumi; ja rodas MDS vai leikoze, filgrastima terapija jāpārtrauc.
English: You may experience the following additional side effects:
Latvian: Turklāt Jums var būt arī šādas blakusparādības
English: Vascular disorder Capillary leak syndrome*
Latvian: Svīta sindroms, ādas vaskulīts
English: Special precautions in cancer patients Leukocytosis
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi pacientiem ar akūtu mieloleikozi
English: Cough, sore throat Pulmonary infiltrates
Latvian: Plaušu infiltrāti
English: Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas trombocitopēnija, t.i., trombocītu skaits konsekventi ir < 100 000/mm3, jāapsver iespēja uz laiku pārtraukt filgrastima lietošanu vai samazināt filgrastima devu.
English: be required to maintain the ANC > 2.0 x 10
Latvian: Lai ANC saglabātu > 2,0 x 109/l, var būt nepieciešama zāļu ilgstoša lietošana.
English: - vascular disorders, which can cause pain, redness and swelling in the limbs.
Latvian: izsitumi; - kalcija izzušana no kauliem, sāpes locītavās.
English: Transient increases with no clinical symptoms were observed in serum uric acid, lactic dehydrogenase and alkaline phosphatase.
Latvian: Novērota pārejoša urīnskābes līmeņa serumā paaugstināšanās, kā arī pienskābes dehidrogenāzes un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās; šīs blakusparādības nebija saistītas ar klīniskiem simptomiem.
English: The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data: Very common:
Latvian: Blakusparādības novērtē, ņemot vērā to rašanās biežumu.
English: Acute grade II-IV GvHD
Latvian: Akūta II-IV pakāpes transplantāta treme
English: 9/L were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
Latvian: Tostarp divos gadījumos tika ziņots par leikocītu skaitu < 50 x 109/l, ko saistīja ar leikoferēzes procedūru.
English: A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with and 10 x 10 severe infections.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir smagas infekcijas, var apsvērt straujāku devas kāpināšanu.
English: 4.8 Undesirable effects Summary of the safety profile
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
English: In SCN patients
Latvian: Specifiskas pacientu grupas
English: Contents of the pack and other information What Biograstim contains
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Urinary abnormalities
Latvian: Iedzimta neitropēnija
English: Clearance of filgrastim has been shown to follow first-order pharmacokinetics after both subcutaneous and intravenous administration.
Latvian: Gan pēc subkutānas, gan intravenozas lietošanas filgrastima klīrenss notika pēc pirmā loka metabolisma principa.
English: Excipients
Latvian: Palīgvielas
English: Unspecified pain
Latvian: Liesas bojājumi
English: Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10 leukapheresis was observed in 35 % of subjects studied.
Latvian: 35 % pētījumos piedalījušos pacientu pēc filgrastima lietošanas un leikoferēzes novēroja pārejošu trombocitopēniju (trombocītu skaits < 100 x 109/l).
English: Filgrastim should be administered daily by subcutaneous injection until the neutrophil count has
Latvian: Filgrastims jālieto katru dienu subkutānu injekciju veidā, līdz sasniegts un noturēts neitrofilo leikocītu skaits virs 1,5 x 109/l.
English: Solution for injection or infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Latvian: 5 pilnšļirces bez drošības ierīces, kas satur 0,8 ml šķīduma.
English: Special precautions in SCN patients Blood cell counts
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi pacientiem ar SHN
English: Your doctor will decide how many days treatment is needed.
Latvian: Ārsts lems, cik dienu ārstēšana nepieciešama.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
English: Resistant (R >)
Latvian: Rezistents (R >)
English: • You have diabetes.
Latvian: • Jums ir diabēts.
English: There is limited experience in patients aged > 75 years.
Latvian: Par > 75 gadus veciem pacientiem pieredzes ir maz.
English: • If you are a child or growing adolescent below 18 years of age.
Latvian: • ja esat bērns vai pusaudzis augšanas periodā līdz 18 gadu vecumam.
English: In this situation, you should inform your doctor as soon as possible.
Latvian: Šādā gadījumā Jums pēc iespējas ātrāk jāinformē ārsts.
English: Each infusion will last about an hour.
Latvian: Katra infūzija ilgs aptuveni stundu.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
English: • If you are pregnant, might become pregnant, or think you might be pregnant.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece, Jums varētu iestāties grūtniecība vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība;
English: The total duration of treatment is 5 to 14 days.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums ir 5 - 14 dienas.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
English: • The vial should be vigorously shaken until contents are completely dissolved.
Latvian: • Flakons enerģiski jākrata, līdz saturs pilnīgi izšķīdis.
English: Other types of skin infections have not been studied.
Latvian: Citi ādas infekciju veidi nav pētīti.
English: • Hearing things that do not exist (auditory hallucination)
Latvian: • neesošu lietu dzirdēšana (dzirdes halucinācijas);
English: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italy
Latvian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itālija
English: In those cases your doctor will consider if this treatment is the best option for you.
Latvian: Šādā gadījumā ārsts apsvērs, vai šīs zāles Jums ir labākā izvēle;
English: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablets EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablets EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablets EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablets EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablets EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablets
Latvian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablete EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablete EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablete EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablete EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablete EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablete
English: (Any unused portion of the reconstituted solution should be discarded).
Latvian: (Izšķīdināto zāļu neizlietotā daļa jāiznīcina.)
English: If less than 8 hours remain before the next dose, wait until the next scheduled dose.
Latvian: Ja līdz nākamajai devai atlicis mazāk nekā 8 stundas, pagaidiet līdz nākamajai plānotajai devai.
English: • You had sometimes long treatment with antibiotics; it can mean that you get another infection caused by other bacteria (superinfection) which cannot be treated by the antibiotic.
Latvian: • Jums kādreiz bijusi ilgstoša terapija ar antibiotikām - tas var nozīmēt, ka Jums iespējama cita infekcija ar citām baktērijām (superinfekcija), ko nevar izārstēt ar antibiotisko līdzekli.
English: • Dizziness or loss of balance (vertigo)
Latvian: • reibonis vai līdzsvara zudums (vertigo);
English: You and your doctor will decide on continuing the treatment considering also an antibiotic from another class.
Latvian: Jūs kopā ar ārstu lemsit par ārstēšanas turpināšanu, apsverot arī citas grupas antibiotikas lietošanu.
English: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy
Latvian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Itālija
English: • You have a myasthenia gravis (a type of muscle weakness), because symptoms can become worse.
Latvian: • Jums ir myasthenia gravis (muskuļu vājuma veids), jo simptomi var pastiprināties;
English: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italy or
Latvian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Itālija vai
English: Quofenix tablets should be taken at least 2 hours before or 6 hours after:
Latvian: Quofenix tabletes jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 6 stundas pēc
English: There are no significant circulating metabolites (mean=9.6%) in humans.
Latvian: Cilvēka organismā nav nozīmīgu cirkulējošu metabolītu (vidēji = 9,6%).
English: • Blood in urine
Latvian: • asinis urīnā;
English: If you miss a dose, you should take it as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
Latvian: Ja esat izlaidis devu, tā jālieto pēc iespējas ātrāk jebkurā brīdī līdz 8 stundām pirms nākamās plānotās devas.
English: These adverse reactions may occur following the first dose.
Latvian: Šīs blakusparādības var rasties pēc pirmās devas lietošanas.
English: If you have diabetes, you should monitor your blood glucose levels carefully.
Latvian: Ja Jums ir diabēts, Jums ir rūpīgi jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
English: Limitations of the clinical data
Latvian: Klīnisko datu ierobežojums
English: Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Latvian: Izvairieties no jebkādas nevajadzīgas fiziskas slodzes, jo tas var palielināt cīpslas plīsuma risku.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution and dilution.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto uzreiz pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
English: These may be signs and symptoms of a hypersensitivity (allergic) reaction and may be life-threatening.
Latvian: Tās var būt paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas pazīmes un simptomi un var apdraudēt dzīvību.
English: It belongs to a group of medicines called fluoroquinolones.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par fluorhinoloniem.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai plāksnītes pēc “EXP”.
English: Children or growing adolescents below 18 years of age (see section 4.2).
Latvian: Bērni un pusaudži augšanas periodā līdz 18 gadu vecumam (skatīt 4.2. apakšpunktu).