FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: RRM a TRM: Boli hlásené nízke hodnoty, čo potvrdzuje bezpečnosť prípravnej liečby zahŕňajúcej tiotepu pri alogénnej HPCT u dospelých pacientov s hematologickými ochoreniami.
Norwegian Bokmål: Regimerelatert mortalitet (RRM) og transplantatrelatert mortalitet (TMR): lave verdier har vært rapportert, noe som bekrefter sikkerheten av kondisjoneringsbehandlinger, inkludert tiotepa, for allogen HPCT hos voksne pasienter med hematologiske sykdommer.
Slovak: Taliansko adienne@adienne.com
Norwegian Bokmål: 20867 Caponago (MB) Italia adienne@adienne.com
Slovak: Zlyhávanie srdca
Norwegian Bokmål: Hjertestans
Slovak: Vysoká intraindividuálna variabilita stavu koagulácie počas malignity a potenciálna interakcia medzi perorálnymi antikoagulanciami a protirakovinovou chemoterapiou vyžaduje - ak sa rozhodne o liečbe pacienta perorálnymi antikoagulanciami - zvýšenie frekvencie sledovania INR (medzinárodný normalizovaný pomer).
Norwegian Bokmål: og potensialet for interaksjon mellom orale antikoagulative midler og kreftbekjempende kjemoterapi, krever en hyppigere overvåking av INR (internasjonal normalisert ratio), dersom det besluttes å behandle pasienten med orale antikoagulative midler.
Slovak: Tiotepa je slabý inhibítor CYP2B6, a preto môže potenciálne zvyšovať plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných prostredníctvom CYP2B6, ako sú ifosfamid, tamoxifén, bupropión, efavirenz a cyklofosfamid.
Norwegian Bokmål: Tiotepa er en svak hemmer for CYP2B6, og kan dermed potensielt øke plasmakonsentrasjonen av stoffer metabolisert via CYP2B6, som ifosfamid, tamoksifen, bupropion, efavirenz og cyklofosfamid.
Slovak: Neodporúča sa súbežné použitie s očkovacími látkami obsahujúcimi živé oslabené mikroorganizmy (okrem očkovacích látok proti žltej zimnici), s fenytoínom a fosfenytoínom (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med levende, svekkede vaksiner (bortsett fra gulfebervaksine), fenytoin og fosfenytoin er ikke anbefalt (se pkt.
Slovak: Ak dôjde k náhodnému kontaktu tiotepy so sliznicami, sliznice sa musia dôkladne opláchnuť vodou (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Dersom tiotepa utilsiktet kommer i kontakt med slimhinner, må de skylles grundig med vann (se pkt.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita lieku počas používania po zriedení bola preukázaná počas 24 hodín, keď sa liek uchováva pri 2 °C - 8 °C a počas 4 hodín, keď sa liek uchováva pri 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet etter fortynning har vært påvist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, og i 4 timer ved 25 °C.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - zvýšená náchylnosť na infekciu,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke mer enn 1 av 10 mennesker)
Slovak: Veľkosť balenia po 1 injekčnej liekovke.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass.
Slovak: REFRAKTÉRNA CYTOPÉNIA
Norwegian Bokmål: REFRAKTÆR CYTOPENI
Slovak: OS: OS bolo v rozsahu od 30 % do 87 % a sledovanie bolo v rozsahu od 11,7 až do 87 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse: OS strakte seg fra 30 % til 87 % med en oppfølging fra 11,7 til 87 måneder.
Slovak: Myalgia Artralgia
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Myalgi Artralgi
Slovak: OS bolo v rozsahu od 29 % do 87 % a sledovanie bolo v rozsahu od 22 až do 63 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS): OS strakte seg fra 29 % til 87 % med en oppfølging fra 22 til 63 måneder.
Slovak: Po zriedení je liek stabilný počas 24 hodín, keď sa uchováva pri 2 °C - 8 °C a počas 4 hodín, keď sa uchováva pri 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning er legemidlet stabilt i 24 timer ved 2°C -8°C, og i 4 timer ved 25°C.
Slovak: Po rekonštitúcii je liek stabilný počas 8 hodín, keď sa uchováva pri 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er legemidlet stabilt i 8 timer ved 2°C -8°C.
Slovak: Syndróm idiopatickej pneumónie
Norwegian Bokmål: Idiopatisk pneumonisyndrom
Slovak: Alkylačné chemoterapeutické látky, vrátane tiotepy, inhibujú plazmatickú pseudocholínesterázu o 35 % až 70 %. Účinok sukcinylcholínu sa môže predĺžiť o 5 až 15 minút.
Norwegian Bokmål: Alkylerende kjemoterapeutiske midler, inkludert tiotepa, hemmer pseudokolinesterase i plasma med 35 % til 70 %.
Slovak: Počas liečby a až do dosiahnutia zotavenia je potrebné často kontrolovať úplný krvný obraz vrátane diferenciálneho počtu bielych krviniek a počtu krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Hyppige fullstendige blodtellinger, inkludert differensialtelling av hvite blodcelle, og blodplatetellinger må utføres under behandlingen og til restitusjon oppnås.
Slovak: Tiotepa sa v dôsledku neprítomnosti extramedulárnej toxicity aj napriek eskalácii dávky na vyššie ako myelotoxické dávky, používa desaťročia v kombinácii s ďalšími chemoterapeutickými liekmi pred autológnou a alogénnou HPCT.
Norwegian Bokmål: På grunn av dens mangel på ekstramedullær toksisitet, til tross for doseopptrapping over myelotoksiske doser, har tiotepa vært brukt i løpet av de siste tiårene, i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler før autolog og allogen HPCT.
Slovak: Ablácia kostnej drene predstavuje toxicitu obmedzujúcu dávku tiotepy, čo umožňuje významnú eskaláciu dávky pri infúzii autológnej HPCT.
Norwegian Bokmål: Tiotepa har margablasjon som dosebegrensende toksisitet, noe som tillater signifikant doseopptrapping ved infusjon av autolog HPCT.
Slovak: %) v prípade každej hlásenej prípravnej liečby a pozorovalo sa v očakávanom čase.
Norwegian Bokmål: Implantering: Implantering ble oppnådd (92 % - 100 %) i alle rapporterte kondisjoneringsbehandlinger og ble ansett å forekomme til forventet tid.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne skúsenosti s predávkovaním tiotepou.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent erfaring med overdose av tiotepa.
Slovak: Τηλ: +30-210 6194 170
Norwegian Bokmål: Κύπρος aVIPHARMA International S.A. Τηλ: +30-210 6194 170
Slovak: Pri vysokých dávkach tiotepy neexistuje jasný dôkaz saturácie mechanizmov metabolického klírensu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noe klart bevis på metning av metabolske clearance mekanismer ved høye doser av tiotepa.
Slovak: TEPADINA je biely kryštalický prášok, ktorý sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke obsahujúcej 100 mg tiotepy.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er et hvitt krystallinsk pulver som leveres i et hetteglass med 100 mg tiotepa.
Slovak: Keďže tiotepa sa metabolizuje najmä v pečeni, pri použití tiotepy u pacientov s už existujúcou poruchou funkcie pečene, najmä u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, je potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Ettersom tiotepa hovedsakelig metaboliseres gjennom leveren må det utvises forsiktighet når tiotepa brukes hos pasienter med eksisterende nedsatt leverfunksjon, spesielt hos de med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Keďže tiotepa sa metabolizuje najmä v pečeni, pri použití tiotepy u pacientov s už existujúcou poruchou funkcie pečene, najmä u pacientov s ťažkou poruchou funkciou pečene, je potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Ettersom tiotepa hovedsakelig metaboliseres gjennom leveren, må det utvises forsiktighet når tiotepa brukes hos pasienter med eksisterende nedsatt leverfunksjon, spesielt hos de med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Odporúča sa však opatrnosť (pozri časti 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å utvise forsiktighet (se pkt.
Slovak: RRM a TRM: Hlásené hodnoty RRM boli v rozsahu od 0 % do 26,7
Norwegian Bokmål: Regimerelatert mortalitet (RRM) og transplantatrelatert mortalitet (TMR): RRM verdier fra 0 % til 26,7 % ble rapportert.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každý ml 10 mg tiotepy (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil hver ml inneholde 10 mg tiotepa (10 mg/ml).
Slovak: Pomocou injekčnej striekačky s nasadenou ihlou asepticky odoberte 1,5 ml sterilnej vody na injekcie.
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte med nål, og trekk aseptisk opp 1,5 ml vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Dokázalo sa, že prípravné liečby zahŕňajúce tiotepu sú myeloablatívne.
Norwegian Bokmål: Implantering: Kondisjoneringsbehandlinger inkludert tiotepa, er påvist å være myeloablative.
Slovak: Ako sa TEPADINA podáva
Norwegian Bokmål: Hvordan TEPADINA gis
Slovak: TEPADINA je biely kryštalický prášok, ktorý sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke obsahujúcej 15 mg tiotepy.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er et hvitt krystallinsk pulver som leveres i et hetteglass med 15 mg tiotepa.
Slovak: Infúzny roztok lieku TEPADINA sa má pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť pevných častíc.
Norwegian Bokmål: TEPADINA infusjonsoppløsning må inspiseres visuelt for partikler før administrasjon.
Slovak: TEPADINA sa podáva pred HPCT v rôznych dávkach v kombinácii s ďalšími chemoterapeutickými liekmi u pacientov s hematologickými ochoreniami alebo so solídnymi nádormi.
Norwegian Bokmål: TEPADINA administreres ved forskjellige doser, i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler, til pasienter med hematologiske sykdommer eller solide tumorer før HPCT.
Slovak: - neobvyklá hladina elektrolytov v krvi, - prírastok hmotnosti,
Norwegian Bokmål: Unormale nivåer av elektrolytter i blodet Økt protrombintid
Slovak: Zastavenie dýchania
Norwegian Bokmål: Respirasjonsstans
Slovak: Hemorágia Embólia
Norwegian Bokmål: Blødning Embolisme
Slovak: Počas súbežného používania tiotepy a inhibítorov CYP2B6 alebo CYP3A4 sa pacienti musia pozorne klinicky sledovať (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: En spesifikk klinisk overvåking bør utføres under samtidig bruk av tiotepa og hemmere av CYP2B6 eller CYP3A4 (se pkt.
Slovak: Kardiomyopatia
Norwegian Bokmål: DREPANOCYTOSE
Slovak: LEUKÉMIA
Norwegian Bokmål: LEUKEMI
Slovak: DFS: Hlásené percentá s dobou sledovania viac ako 1 rok potvrdzujú, že prípravné liečby obsahujúce tiotepu nasledované autológnou HPCT sú účinnou voľbou pre liečbu pacientov so solídnymi nádormi.
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS): Prosenter rapportert ved oppfølgingsperioder på mer enn 1 år bekrefter at kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa etter autolog HPCT er effektive valg for behandling av pasienter med solide tumorer.
Slovak: Ak je dávka u detí nižšia ako 250 mg, možno použiť primeraný objem roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: Hos barn, hvis dosen er lavere enn 250 mg kan det brukes et egnet volum av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning for å oppnå en endelig TEPADINA-konsentrasjon på mellom 0,5 og 1 mg/ml.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita lieku počas používania po rekonštitúcii bola preukázaná počas 8 hodín,
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering Kjemisk og fysisk bruksstabilitet etter rekonstituering har vært påvist i 8 timer ved 2 °C - 8 °C.
Slovak: GENETICKÉ OCHORENIA
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Slovak: V prípade každej prípravnej liečby obsahujúcej tiotepu bola po viac ako 1 roku hlásená miera relapsu nižšia ako 40 % (ktorú lekári považujú za prahovú hodnotu na dokázanie účinnosti).
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: I alle kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa, har tilbakefallsprosenten etter mer enn 1 år vært rapportert som lavere enn 40 % (noe som ble ansett av legene å være terskelen for bevis på effekt).
Slovak: Zvýšenie alanínaminotransferázy
Norwegian Bokmål: Økt mengde aspartataminotransferase Økt mengde alaninaminotransferase
Slovak: GSH, cysteinylglycín a cysteínové konjugáty.
Norwegian Bokmål: Under konvertering av GSH-konjugater til N-acetylcystein-konjugater, dannes GSH-, cysteinylglysin- og cystein-konjugater.
Slovak: V prípade každej prípravnej liečby obsahujúcej tiotepu bola po viac ako 1 roku hlásená miera relapsu 60 % alebo nižšia, ktorú lekári považujú za prahovú hodnotu na dokázanie účinnosti.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: I alle kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa, har tilbakefallsprosenten etter mer enn 1 år vært rapportert som 60 % eller lavere, noe som ble ansett av legene som terskel for bevis på effektivitet.
Slovak: Liek TEPADINA sa musí rekonštituovať s 1,5 ml sterilnej vody na injekcie.
Norwegian Bokmål: TEPADINA må rekonstitueres med 1,5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Ak je to možné, má sa namiesto nich použiť očkovacia látka obsahujúca inaktivované vírusy
Norwegian Bokmål: En inaktivert vaksine bør i stedet benyttes, når dette er mulig (poliomyelitt).
Slovak: AUTOLÓGNA HPCT
Norwegian Bokmål: Autolog HPCT
Slovak: Autológna HPCT
Norwegian Bokmål: AUTOLOG HPCT
Slovak: Febrilná neutropénia Anémia
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Febril neutropeni Anemi
Slovak: I s gumovou (brómbutylovou alebo chlórbutylovou) zátkou obsahujúca 15 mg tiotepy.
Norwegian Bokmål: Klart glass type I hetteglass med gummistopper (bromobutyl eller klorobutyl), inneholdende 15 mg tiotepa.
Slovak: TEPADINA je v kombinácii s ďalšími chemoterapeutickými liekmi indikovaná:
Norwegian Bokmål: TEPADINA er indisert, i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler:
Slovak: NÁDORY CNS
Norwegian Bokmål: CNS TUMORER
Slovak: Porucha pigmentácie
Norwegian Bokmål: Pigmentforstyrrels er
Slovak: DFS: Hlásené percentá s dobou sledovania viac ako 1 rok a až do 5 rokov potvrdzujú, že prípravné liečby obsahujúce tiotepu nasledované alogénnou HPCT sú účinnou voľbou pre liečbu pacientov s hematologickými ochoreniami.
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS): Prosenter rapportert med oppfølgingsperioder på mer enn 1 år og opp til 5 år bekrefter at kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa etter allogen HPCT er effektive valg for behandling av pasienter med hematologiske sykdommer.
Slovak: Patrí k nim infekcia a reakcia štep verzus hostiteľ (graft-versus host disease, GvHD), ktoré boli hlavnou príčinou morbidity a mortality,
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer infeksjon og transplantat-mot-vert sykdom (GVHD) som, selv om dette ikke var direkte forbundet, var hovedårsakene til morbiditet og dødeliget, spesielt ved allogen HPCT.
Slovak: Tiotepa sa neskúmala u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier på bruk av tiotepa hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Zastavenie srdca Kardiovaskulárna insuficiencia
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær insuffisiens Hjertesvikt
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Norwegian Bokmål: For den fullstendige listen over hjelpestoffer, se pkt.
Slovak: Očkovacia látka proti žltej zimnici: riziko fatálneho generalizovaného ochorenia vyvolaného očkovaním.
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner ved samtidig bruk: Gulfebervaksine: risiko for generell fatal vaksineindusert sykdom.
Slovak: - ak ste alergický na tiotepu, - ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná,
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor tiotepa, - dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid, - dersom du ammer, - dersom du får gulfebervaksine, levende virale eller bakterierielle vaksiner
Slovak: Pľúcny edém Kašeľ
Norwegian Bokmål: Pulmonært ødem Hoste
Slovak: infekcie, cytopénia, akútna GvHD a chronická GvHD, poruchy gastrointestinálneho traktu, hemoragická cystitída a zápal slizníc.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bvirkningene i de forskjellige kondisjoneringsbehandlinger som inkluderer tiotepa er: infeksjoner, cytopeni, akutt GvHD og kronisk GvHD, gastrointestinale sykdommer, hemoragisk cystitt, og mukosal inflammasjon.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na elimináciu tiotepy sa nehodnotil.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Virkningene av nedsatt nyrefunksjon på eliminasjon av tiotepa har ikke blitt fastslått.
Slovak: U dospelých a pediatrických pacientov s viacnásobnou predchádzajúcou chemoterapiou, vrátane liečby metotrexátom a rádioterapie, sa po liečbe tiotepou pozorovali prípady leukoencefalopatie.
Norwegian Bokmål: Det har blitt observer tilfeller av leukoencefalopati etter behandling med tiotepa hos voksne og pediatriske pasienter med flere tidligere kjemoterapier, inkludert metotreksat og stråleterapi.
Slovak: Príprava lieku TEPADINA
Norwegian Bokmål: Klargjøring av TEPADINA
Slovak: V niektorých prípadoch bola miera relapsu hlásená po 5 a 10 rokoch nižšia ako 40 %. OS: OS bolo v rozsahu od 31% do 81% a sledovanie bolo v rozsahu od 7,3 až do 120 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse: OS strakte seg fra 31 % til 81 % med en oppfølging fra 7,3 til 120 måneder.
Slovak: Hnačka Bolesť brucha
Norwegian Bokmål: Mukosal inflammasjon Smerter
Slovak: Po rekonštitúcii
Norwegian Bokmål: Etter fortynning
Slovak: Dávkovanie TEPADINYA u dospelých a pediatrických pacientov je zhrnuté podľa typu HPCT (autológna alebo alogénna) a ochorenia.
Norwegian Bokmål: Doseringen av TEPADINA rapporteres, hos voksne og barne- og ungdomspasienter, i henhold til type HPCT (autolog eller allogen) og sykdom.
Slovak: - záchvaty/kŕče (epilepsiu) alebo ak ste ich mali v minulosti (predovšetkým, ak sa liečite fenytoínom alebo fosfenytoínom).
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din hvis du har: - lever- eller nyreproblemer, - hjerte- eller lungeproblemer, - krampeanfall (epilepsi), eller har hatt dette tidligere (hvis du blir behandlet med fenytoin eller fosfenytoin)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: V prípade každej prípravnej liečby obsahujúcej tiotepu bola po viac ako 1 roku hlásená miera relapsu nižšia ako 60 %, ktorú lekári považujú za prahovú hodnotu na dokázanie účinnosti.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: I alle kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa, har tilbakefallsprosenten etter mer enn 1 år vært rapportert som lavere enn 60 %, noe som ble ansett av legene å være terskelen for bevis på effekt.
Slovak: Gastrointestinálny vred
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt ulcus
Slovak: Pancytopénia Granulocytopéni a
Norwegian Bokmål: Pancytopeni Granulocytopeni
Slovak: Tiotepa v dôsledku svojej silnej myeloablatívnej charakteristiky zvyšuje imunosupresiu a myeloabláciu u príjemcu, čím sa posilňuje prijatie štepu; tým sa vykompenzuje strata účinkov GvL spojených s GvHD.
Norwegian Bokmål: På grunn av sitt svært myeloablative særpreg forsterker tiotepa mottakerens immunsuppresjon og myeloablasjon, og styrker således implantering.
Slovak: Abnormálna hladina elektrolytov v krvi
Norwegian Bokmål: Økte mengder urea i blodet Unormale nivåer av elektrolytter i blodet
Slovak: Po rekonštitúcii s 1,5 ml vody na injekcie obsahuje každý ml roztoku 10 mg tiotepy (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 1,5 ml vann til injeksjonsvæsker, vil hver ml oppløsning inneholde 10 mg tiotepa (10 mg/ml).
Slovak: RRM a TRM: Hlásené hodnoty RRM boli v rozsahu od 0 % do 2,5
Norwegian Bokmål: Regimerelatert mortalitet (RRM) og transplantatrelatert mortalitet (TMR): RRM verdier fra 0 % til 2,5 % ble rapportert.
Slovak: kontaktujte Zákaznícky servis.
Norwegian Bokmål: Kontakt kundeservice.
Slovak: e-mail: XXXXXXXXXXX
Norwegian Bokmål: E-post: XXXXXXXXXXX
Slovak: telefónne číslo: XXXXXXXXXXX
Norwegian Bokmål: Telefonnummer: XXXXXXXXXXX
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Terrosa na 28 dní.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenta dette før hver daglige injeksjon, ellers vil du ikke ha nok Terrosa til å vare i 28 dager.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť údaje o bezpečnosti teriparatidu.
Norwegian Bokmål: Hovedmålet med studien var å samle sikkerhetsdata for teriparatid.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte postmenopausale kvinner (N=277), premenopausale kvinner (N=67), og menn (N=83).
Slovak: Terrosa sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Terrosa kan gis med eller uten mat.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Terrosu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Terrosa
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04. január 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04 januar 2017
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos kvinner
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Terrosou.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med Terrosa.
Slovak: Nepoužívajte Terrosu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa dersom du er gravid eller ammer.
Slovak: 7,5 mg/deň počas minimálne 6 mesiacov], vysoká aktivita základného ochorenia, nízke hladiny pohlavných steroidných hormónov).
Norwegian Bokmål: (for eksempel ≥ 7,5 mg/dag i minst 6 måneder), høy aktivitet av underliggende lidelse, lave kjønnshormonnivåer).
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: • at pennen brukes med annet medisinsk utstyr, tilbehør eller forbruksvarer enn de som anbefales av Gedeon Richter Plc.
Slovak: s.c.
Norwegian Bokmål: {1x} s.c.
Slovak: Poznatky o predávkovaní zo spontánnych hlásení po uvedení lieku na trh
Norwegian Bokmål: Overdoseringserfaring basert på spontanrapporter etter markedsføring
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné pri skenovaní QR kódu nižšie a na škatuľke smartfónom.
Norwegian Bokmål: Detaljert og oppdatert informasjon for dette produktet er tilgjengelig ved å skanne QR-koden nedenfor eller på ytre kartong, med en smarttelefon.
Slovak: Terrosu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa dersom den er eller har vært frossen.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Norwegian Bokmål: {3x} Oppbevares i kjøleskap.
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: d p ≤ 0,025 sammenlignet med placebo
Slovak: Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Norwegian Bokmål: Terrosa penn må ikke brukes av blinde eller synshemmede pasienter uten hjelp fra en opplært, funksjonsfrisk person.
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5
Norwegian Bokmål: Hovedstudien inkluderte 1637 postmenopausale kvinner (gjennomsnittsalder 69,5 år).
Slovak: Upozornenie Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene i denne bruksanvisningen.
Slovak: Nepoužívajte Terrosa Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Terrosa penn hvis den er skadet eller hvis du er i tvil om at den fungerer korrekt.
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
Norwegian Bokmål: I spontanrapporter etter markedsføring har det vært tilfeller av feilmedisinering der hele innholdet (inntil 800 mikrogram) av en teriparatid-penn er administrert i en dose.
Slovak: Terrosa je indikovaná dospelým.
Norwegian Bokmål: Terrosa er indisert til voksne.
Slovak: Terrosa sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Norwegian Bokmål: Terrosa brukes til behandling av osteoporose hos voksne.
Slovak: - Už existujúca hyperkalciémia
Norwegian Bokmål: - Pre-eksisterende hyperkalsemi.
Slovak: Čo je Terrosa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Terrosu Ako používať Terrosu
Norwegian Bokmål: Hva Terrosa er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Terrosa Hvordan du bruker Terrosa Mulige bivirkninger
Slovak: Budapešť Gyömrői út 19-21
Norwegian Bokmål: Gyömrői út 19-21
Slovak: že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det er minst 28 dager igjen før utløpsdato.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Terrosy musí používať iba jedna osoba.
Norwegian Bokmål: Kanylene må bare brukes én gang, og Terrosa-ampullen må bare brukes av én person.
Slovak: Ak máte k používaniu pera Terrosa Pen akékoľvek otázky, obráťte sa kedykoľvek na náš zákaznícky servis.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål angående bruken av Terrosa penn, kan du når som helst kontakte kundeservice.
Slovak: • vaše Terrosa Pen s vloženým zásobníkom
Norwegian Bokmål: • Terrosa penn med innsatt ampulle
Slovak: Iné lieky a Terrosa
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Terrosa
Slovak: Používajte iba s Terrosa Pen.
Norwegian Bokmål: Brukes kun sammen med Terrosa penn.