FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pirmajame tyrime su 1 072 pacientais buvo lyginamas trijų Adenuric dozių (80, 120 ir 240 mg kartą per parą), placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) ir alopurinolio (kito vaisto hiperurikemijai gydyti) veiksmingumas.
Maltese: L-ewwel studju, li fih ħadu sehem 1,072 pazjent, qabbel tliet dożi ta' Adenuric (80, 120 u 240 mg darba kuljum) ma' plaċebo (kura finta) u allopurinol (mediċina oħra użata fil-kura tal-iperuriċemija).
Lithuanian: Adenuric - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos febuksostato.
Maltese: Adenuric huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva febuxostat.
Lithuanian: Adenuric skiriamas pacientams, kuriems jau pasireiškė kristalų kaupimosi požymių, įskaitant podagrinį artritą (sąnarių skausmą ir uždegimą) arba podagrinius mazgelius („akmenis", didesnes urato kristalų sankaupas, galinčias pažeisti sąnarius ir kaulus).
Maltese: Adenuric jintuża f'pazjenti li diġà jkollhom sinjali ta' akkumulu ta' kristalli, inkluż l-artrite gotta (gouty) (uġigħ u infjammazzjoni fil-ġogi) jew tofi (tophi), ('ġebliet', depożiti akbar ta' kristalli tal-urat li jistgħu jikkawżaw ħsara fil-ġogi u fl-għadam).
Lithuanian: Kita informacija apie Adenuric
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Adenuric
Lithuanian: Gydant hiperurikemiją ir podagrą, Adenuric veiksmingumas buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 834 pacientais.
Maltese: Għall-kura ta' iperuriċemija u gotta, Adenuric ġie studjat f'żewġ studji ewlenin li fihom b'kollox ħadu sehem total ta' 1,834 pazjent.
Lithuanian: Adenuric veiklioji medžiaga febuksostatas mažina šlapimo rūgšties susidarymą.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Adenuric, il-feboxustat, tnaqqas il-formazzjoni tal-aċidu uriku.
Lithuanian: Po vaisto registracijos buvo pranešta apie retas sunkias padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijas vaistui Adenuric.
Maltese: Wara li saret il-kampanja talkummerċjalizzazzjoni, dehru reazzjonijiet (allerġiċi) ta' ipersensittività serji u rari għal Adenuric.
Lithuanian: Dažniausi Adenuric šalutiniai reiškiniai yra podagros priepuoliai, nuo normos nukrypę kepenų funkcijos tyrimo rodikliai, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas, bėrimas ir edema (tinimas).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Adenuric huma żieda f'daqqa tal-gotta, riżultati ta' testijiet tal-fwied anomali, dijarrea, nawżja (dardir), uġigħ ta' ras, raxx u edema (nefħa).
Lithuanian: Kas yra Adenuric?
Maltese: X'inhu Adenuric?
Lithuanian: Išsamų Adjupanrix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Adjupanrix jista' jinstab fs-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Kas yra Adjupanrix?
Maltese: X'inhu Adjupanrix?
Lithuanian: Tarp injekcijų buvo daroma 21 dienos pertrauka.
Maltese: Bejn injezzjoni u oħra kien hemm 21 jum.
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo (H5N1) (iš virionų fragmentų, inaktyvinta, su adjuvantu)
Maltese: Vaċċin għall-Influwenza Pandemika (H5N1) (virjon maqsum, diżattivat, stimulat)
Lithuanian: Adjupanrix - tai vakcina suaugusiems asmenims nuo pandeminio gripo apsaugoti.
Maltese: Adjupanrix huwa vaċċin għall-użu fl-adulti biex jipproteġi kontra l-influwenza ‘pandemika'.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-11.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2012.
Lithuanian: Kodėl Error! No bookmark name given.Adjupanrix buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Adjupanrix?
Lithuanian: Dažniausi skiepijant šia vakcina pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei su 1 vakcinos dozių iš 10) yra galvos skausmas, artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje (sukietėjimas, patinimas, skausmas ar paraudimas), karščiavimas ir nuovargis.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji bil-vaċċin (li dehru f'doża 1 minn 10 tal-vaċċin) huma wġigħ ta' ras, artralġija (uġigħ fil-ġogi), mijalġija (uġigħ fil-ġogi), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (ebusija, nefħa, uġigħ u ħmura), deni u għeja (ħedla).
Lithuanian: Šia vakcina negalima skiepyti žmonių, kuriems anksčiau yra pasireiškusi anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija); šią reakciją sukėlė kuri nors vakcinos sudėtinė dalis arba medžiaga, kurios itin mažais kiekiais randama vakcinoje, pavyzdžiui, kiaušinių, vištų baltymai, ovalbuminas (kiaušinio baltyme esantis proteinas), formaldehidas, gentamicino sulfatas (antibiotikas) ir natrio deoksicholatas.
Maltese: Il-vaċċin ma għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal xi wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli baxxi ħafna fil-vaċċin, bħal bajd, il-proteini tat-tiġieġ, l-ovalbumina (il-proteina fl-abjad tal-bajd), il-formaldeħajd, is-sulfat tal-gentamiċina (antibijotiku) u s-sodju deoksiċolat.
Lithuanian: Yra duomenų, patvirtinančių, kad pusė dozės (0,25 mg) veiksminga 3-9 metų vaikams.
Maltese: Hemm xi dejta li ssostni l-użu ta' nofs dożi (0.25 ml) fi tfal ta' bejn it-tliet u d-disa' snin.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo rezultatai parodė, kad vakcinos su adjuvantu 3,75 mikrogramo dozė paskatino organizmą pagaminti šiuos kriterijus atitinkantį antikūnų kiekį.
Maltese: L-istudju prinċipali wera li 3.75 mikrogrammi tal-vaċċin stimulat produċew reazzjoni b'antikorp li ssodisfat dawn il-kriterji.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligos. Šios vakcinos sudėtyje yra nedidelis H5N1 viruso hemagliutininų (paviršiaus baltymų) kiekis.
Maltese: Dan il-vaċċin fih ammonti żgħar ta' haemagglutinins (proteini mill-wiċċ) ta' virus imsejjaħ H5N1.
Lithuanian: Adjupanrix yra prototipinė vakcina.
Maltese: Adjupanrix vaċċin tat-tip "finta".
Lithuanian: Pagrindiniame vakcinos tyrime dalyvavo 400 sveikų 18-60 metų amžiaus suaugusiųjų. Jame buvo lyginamos įvairios vakcinos dozės (su adjuvantu arba be jo), skiriamos antikūnų gamybai (imunogeniškumui) skatinti.
Maltese: L-istudju prinċipali tal-vaċċin inkluda 400 adult f'saħħithom bl-etajiet ivarjaw minn 18 sa 60 sena u qabbel il-kapaċità ta' dożi differenti tal-vaċċin, bi jew mingħajr l-adjuvant, biex titqanqal il-produzzjoni ta' antikorpi ("immunoġeniċità").
Lithuanian: Kokia šios vakcinos nauda nustatyta tyrimuose?
Maltese: Liema benefiċċju wera l-vaċċin waqt l-istudji mwettqa?
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gripo viruso antikūnų kiekis kraujyje trimis skirtingais momentais: prieš vakcinaciją, antrosios dozės sušvirkštimo dieną (21-ąją dieną) ir po 21 dienos (42ąją dieną).
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien il-livell ta' antikorpi kontra l-virus tal-influwenza fid-demm fi tliet mumenti differenti: qabel ma ngħata l-vaċċin, fil-jum tat-tieni vaċċin (il-21 jum) u 21 jum wara (it-42 jum).
Lithuanian: Įtraukusi pandemiją sukėlusios padermės gripo virusą į vakcinos sudėtį, vakciną gaminanti bendrovė surinks informaciją apie galutinės vakcinos nuo pandemijos saugumą ir veiksmingumą ir pateiks ją įvertinti CHMP.
Maltese: Meta l-kumpanija li tagħmel il-vaċċin tinkludi fil-vaċċin ir-razza tal-influwenza li tkun responsabbli għal pandemija, hija għandha tiġbor informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja tal-vaċċin pandemiku finali, u tissottomettiha lis-CHMP għal evalwazzjoni.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra A/VietNam/1194/2004 NIBRG14 (H5N1) padermės gripo viruso. Ši vakcina yra tokia pati kaip prototipinė vakcina Pandemrix H5N1, kuriai jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė.
Maltese: Dan il-vaċċin huwa l-istess bħall-vaċċin finta Pandemrix H5N1, li huwa diġà awtorizzat fl-Unjoni Europea (UE).
Lithuanian: Šia vakcina paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti su juo kovojančius antikūnus.
Maltese: Meta persuna tingħata l-vaċċin, is-sistema immunitarja tagħraf lill-virus bħala "barrani" u tipproduċi antikorpi kontrih.
Lithuanian: 3,75 mikrogramo**
Maltese: 3.75 mikrogramma**
Lithuanian: > 80 metų
Maltese: >80 sena
Lithuanian: - Bell'o paralyžius:
Maltese: - Bell's palsy:
Lithuanian: - Anafilaksija:
Maltese: - Anafilassi:
Lithuanian: D-01069 Dresden
Maltese: Zirkustraße 40, D-01069 Dresden
Lithuanian: HA/AS03.
Maltese: mikrogramma HA/AS03.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Belgija
Maltese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart
Lithuanian: - Vaskulitas:
Maltese: - Vaskulite:
Lithuanian: Labai dažnas (≥ 1/10) Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) Labai retas (< 1/10 000)
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10) Komuni (≥1/100 to <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 to <1/100) Rari (≥1/10,000 to <1/1,000)
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo (H5N1) (iš virionų fragmentų, inaktyvuota, su adjuvantu)
Maltese: Pandemic influenza vaccine (H5N1) (virion maqsum, mhux attivat, stimulat)
Lithuanian: (>38°C)
Maltese: Deni (>38°C) Deni (>39°C)
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Lithuanian: PT ,,Bell'o paralyžius".
Maltese: PT "Bell's palsy"
Lithuanian: 6-9 metai
Maltese: 6-9 snin
Lithuanian: 3-5 metai
Maltese: 3-5 snin
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 60 metų)
Maltese: Anzjani (>60 sena)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos nuo gripo, ATC kodas - J07BB02.
Maltese: Vaċċini ta' l-influwenza, Kodiċi ATC J07BB02.
Lithuanian: Tiomersalis
Maltese: Thiomersal
Lithuanian: B-1330 Rixensart Belgija
Maltese: B-1330 Rixensart
Lithuanian: Kiti vaistai ir Adjupanrix
Maltese: Mediċini oħra u Adjupanrix
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.4, 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Maltese: Dejta disponibbli attwalment hija deskritta fis-sezzjoni 4.4, 4.8 u 5.1, iżda ma tista' tingħata ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4.
Lithuanian: Guillain-Barré sindromu.
Maltese: ‘Sindrome ta' Guillain-Barré'.
Lithuanian: Imuninis atsakas į A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Maltese: Respons immuni kontra A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Lithuanian: Anafilaksija, alerginės reakcijos.
Maltese: Anafilassi, reazzjonijiet allerġiċi
Lithuanian: Seroprotekcijos nuo A/Indonesia laipsnis praėjus 21 dienai po revakcinacijos dozės įskiepijimo buvo 92 %, praėjus 180 dienų - 69,2 %.
Maltese: Ir-rata ta' seroprotezzjoni kontra A/Indonesia 21 ġurnata wara t-tilqima booster kienet ta' 92% u 69.2% f'ġurnata 180.
Lithuanian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Maltese: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.:
Lithuanian: 18 metų ir vyresni suaugusieji:
Maltese: Adulti mill-età ta' 18 -il sena:
Lithuanian: B-1330 Rixensart, Belgija
Maltese: B-1330 Rixensart, Il-Belġju
Lithuanian: Sumaišymo data ir laikas:
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS:
Lithuanian: Labai dažnas: artralgija, mialgija.
Maltese: Komuni ħafna: artralġja, mijalġja
Lithuanian: pagal PT ,,neuritas".
Maltese: PT "Nevrite"
Lithuanian: Seroprotekcijos laipsnis 180-tą dieną buvo 13 %.
Maltese: F'ġurnata 180, ir-rata ta' seroprotezzjoni kienet ta' 13%.
Lithuanian: Anti-HA
Maltese: antikorp anti-HA
Lithuanian: Adjutanto emulsija injekcijai 25 emulsijos flakonai 2,5 ml
Maltese: Emulsjoni tal-istimulant għall-injezzjoni 25 kunjett: emulsjoni 2.5ml
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: Il-barcode 2D jġorr l-identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: 0, 21 dienų planas
Maltese: skeda 0, 21 ġurnata
Lithuanian: Anti-HA antikūnų serokonversijos laipsnis 42-ą dieną buvo 98 %, visiems tiriamiesiems pasireiškė serologinė apsauga ir serokonversijos koeficientas buvo 88,6.
Maltese: serokonverżjoni ta' l-antikorp anti-HA kien ta' 98%, l-individwi kollha kienu seroprotetti u l-fattur ta'serokonverżjoni kien ta' 88.6.
Lithuanian: Irzlumas
Maltese: Irritabilità
Lithuanian: Nuo A/Indonesia, praėjus 21 dienai po revakcinacijos A/Indonesia n = 49
Maltese: Kontra A/Indonesia 21 ġurnata wara booster b'A/Indonesia N=49
Lithuanian: 0, 21 dienos planas (D-Pan-H5N1-002)
Maltese: skeda 0, 6 xhur (D-Pan-H5N1-012)
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra konservanto tiomersalio (organinio gyvsidabrio junginio), todėl gali pasireikšti sensibilizacijos reakcijos (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih thiomersal (kompost organomerkuriku) bħala preservattiv u għalhekk hemm il-possibilta` ta' reazzjonijiet ta' sensittivita` (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Supaprastinto PASP pateikimo būdas
Maltese: Format ta' PSUR simplifikat
Lithuanian: Seroprotekcijos laipsnis 6-tą, 12-tą, 24-tą ir 36-ą mėnesiais buvo atitinkamai 2,2 %, 4,7 %, 2,4 % ir 7,8 %.
Maltese: Ir-rati ta' seroprotezzjoni kienu ta' 2.2%, 4.7%, 2.4% u 7.8% f'xahar 6, 12, 24 u 36 rispettivament.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
Lithuanian: Labai retos
Maltese: Rari:
Lithuanian: Adjupanrix yra vakcina, skirta 18 metų ir vyresniems suaugusiems žmonėms apsisaugoti nuo pandeminio gripo.
Maltese: Adjupanrix huwa vaċċin għall-użu fl-adulti minn 18-il sena biex jilqa' kontra l-influwenza pandemika.
Lithuanian: Serokonversijos koeficientas 3
Maltese: serokonverżjoni†3
Lithuanian: Natrio chloridas (NaCl) Dinatrio-vandenilio fosfatas (Na2HPO4) Kalio-divandenilio fosfatas (KH2PO4) Kalio chloridas (KCl) Magnio chloridas (MgCl2) Injekcinis vanduo
Maltese: Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Magnesium chloride (MgCl2) Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Lithuanian: Nuo A/Vietnam, praėjus 21 dienai po revakcinacijos A/Vietnam n = 46
Maltese: antikorp anti-HA Kontra A/Vietnam 21 ġurnata wara booster b'A/Vietnam N=46
Lithuanian: SUSPENSIJOS FLAKONAS
Maltese: KUNJETT TA' SUSPENSJONI
Lithuanian: Flakone yra 2,5 ml.
Maltese: 2.5ml kull kunjett.
Lithuanian: Natrio chloridas (NaCl) Dinatrio-vandenilio fosfatas (Na2HPO4) Kalio-divandenilio fosfatas (KH2PO4) Kalio chloridas (KCl) Injekcinis vanduo
Maltese: Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl)
Lithuanian: Duomenys, gauti vartojant pasiruošimo pandemijai vakcinas, patvirtins vakcinavimo strategiją, kuri tikriausiai bus taikoma pandeminei vakcinai: klinikiniai imunogeniškumo, saugumo ir reaktogeniškumo duomenys, gauti vartojant pasiruošimo pandemijai vakcinas, tinka ir pandeminėms vakcinoms.
Maltese: Dejta miksuba bil-vaċċin ta' tħejjija pandemika tiffavorixxi strateġija ta' vaċċinazzjoni li x'aktarx tintuża f'vaċċin pandemiku: dejta dwar immunoġeniċita` klinika, sigurta` u ġeneċita` reattiva miksuba minn vaċċini ta' tħejjija pandemika hi rilevanti għall-vaċċini pandemiċi.
Lithuanian: (2 °C-8 °C) arba kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje).
Maltese: 8°C) jew f'temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
Lithuanian: Gripo profilaktika, esant oficialiai paskelbtai pandemijai.
Maltese: Profilassi ta' influwenza f'sitwazzjoni ta' influwenza pandemika ddikjarata uffiċjalment.
Lithuanian: Polisorbatas 80, oktoksinolis10, tiomersalis, natrio chloridas, dinatrio-vandenilio fosfatas, kaliodivandenilio fosfatas, kalio chloridas, magnio chloridas, injekcinis vanduo.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: polysorbate 80, octoxynol 10, thiomersal, sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, magnesium chloride, ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Serokonversijos laipsnis 2
Maltese: serokonverżjoni2
Lithuanian: Tel.: + 48 (22) 576 9000
Maltese: GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22) 576 9000
Lithuanian: - Encefalitas:
Maltese: - Enkefalite:
Lithuanian: Vakcinos su AS03, kurių sudėtyje yra 3,75 μg HA, gauto iš A/California/7/2009 (H1N1)
Maltese: Vaċċini li fihom AS03 li jkun fihom 3.75 µg HA derivati minn A/California/7/2009 (H1N1)
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių organizme buvo pasiekti > 1/80 antikūnų titrai, procentinė dalis 12-tą ir 24-tą mėnesiais buvo atitinkamai 54,9 % ir 44,9 %.
Maltese: Il-persentaġġ ta' individwi li laħqu titri ta' antikorpi li jinnewtralizzaw ta' >1/80 kien ta' 54.9% u 44.9% f'xahar 12 u 24, rispettivament.
Lithuanian: Žr.
Maltese: snin.
Lithuanian: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Maltese: A/Vietnam/1194/2004
Lithuanian: 99,7 % ir 123,8.
Maltese: 7% u 12.2% f'xahar 12 u 24, rispettivament.
Lithuanian: Adjupanrix vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio ir mažiau kaip 1 mmol kalio
Maltese: Adjupanrix fih anqas minn 1mmol ta' sodium (23 mg) u anqas minn 1 mmol ta' potassium (39 mg) f'kull doża.
Lithuanian: prieš revakcinaciją.
Maltese: Farmakoviġilanza.
Lithuanian: pagal sutrumpintą SMK ,,Guillain-Barré sindromas".
Maltese: "Vaskulite" b'SMQ dejjaq - Sindrome ta' Guillain-Barré:
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti švirkštą su 23-G
Maltese: Huwa rrakkomandat li s-siringa tiġi mgħammra b'labra 23-G.
Lithuanian: Hemagliutinacijos slopinimo (HS) titrų ≥ 1:40 klinikinė reikšmė vaikams nežinoma.
Maltese: Ir-rilevanza klinika tat-titre ta' inibizzjoni tal-emagglutinazzjoni (HI) ≥1:40 fit-tfal mhuwiex magħruf.
Lithuanian: A/Anhui/01/2005 - 35 % ir nuo A/Turkey/Turkey/1/2005 - 60 %.
Maltese: 3.75μg HA derivat minn A/Vietnam/1194/2004 kienu ta' 20% kontra A/Indonesia/5/2005, 35% kontra A/Anhui/01/2005 u 60% kontra A/Turkey/Turkey/1/2005.
Lithuanian: Oktoksinolis 10
Maltese: Octoxynol 10
Lithuanian: Antigeno suspensija injekcinei emulsijai 50 suspensijos flakonų
Maltese: Suspensjoni u emulsjoni għal emulsjoni għall-injezzjoni 50 kunjett: suspensjoni (antiġen)
Lithuanian: Kartu gali atsirasti įvairių neurologinių požymių, pavyzdžiui, trumpalaikis regėjimo sutrikimas, parestezija ir toniniai kloniniai galūnių judesiai atsigavimo metu.
Maltese: Dan jista' jkun akkompanjat minn diversi sinjali newroloġiċi bħal disturbi transitorji fil-vista, parasteżija u movimenti toniċi-kloniċi tar-riġlejn u d-dirgħajn matul l irkupru.
Lithuanian: 50 flakonų su emulsija (adjuvantas).
Maltese: 50 kunjett: emulsjoni (suppliment)
Lithuanian: 42-a para n = 46
Maltese: Jum 42 N=46
Lithuanian: TGV 1
Maltese: Xahar 12
Lithuanian: - Neuritas:
Maltese: - Nevrite:
Lithuanian: • viena dėžutė su 50 flakonų, kurių kiekviename yra 2,5 ml suspensijos (antigenas);
Maltese: • pakkett wieħed li fih 50 kunjett ta' 2.5 ml suspensjoni (antiġen)
Lithuanian: Seroprotekcijos laipsnis 1
Maltese: Rata ta' seroprotezzjoni*1
Lithuanian: Imuninis atsakas į A/Indonesia/05/2005
Maltese: Respons immuni għal A/Indonesia/05/2005
Lithuanian: 24 mėnesiams po pirmosios dozės
Maltese: 24 xahar wara ttilqima
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, atliktų su jaunesniais kaip 6 metų amžiaus vaikais, kuriems buvo suleistos dvi pasiruošimo pandemijai arba zoonozinės vakcinos nuo gripo (H5N1) dozės, buvo stebimas padidėjęs karščiavimo (temperatūra pažastyje ≥ 38°C) dažnis po antrosios dozės suleidimo.
Maltese: Dejta klinika fi tfal iżgħar minn 6 snin li rċevew żewġ dożi ta' preparazzjoni pandemika jew vaċċin ta' l-influwenza żoonotika (H5N1) tindika żieda fil-frekwenza tad-deni (awżiljarju≥38°C) wara lamministrazzjoni tat-tieni doża.
Lithuanian: Sumaišius 1 flakone esančią suspensiją (2,5 ml) su viename flakone esančia emulsija (2,5 ml), gaunama 10 vakcinos dozių (5 ml).
Maltese: Il-volum wara li tħallat kunjett wieħed ta' suspensjoni (2.5 ml) ma' kunjett wieħed ta' emulsjoni (2.5ml) jikkorisspondi għal 10 dożi ta' vaċċin (5ml).
Lithuanian: Adjuvanto AS03 sudėtyje yra skvaleno (10,69 miligramo), DL-alfa-tokoferolio (11,86 miligramo) ir polisorbato 80 (4,86 miligramo).
Maltese: Dan l-istimulant fih squalene (10.69 milligramma), DL-αtocopherol (11.86 milligramma) u polysorbate 80 (4.86 milligramma).
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti švirkštą su 23-G adata. Jei neturima šio dydžio adatos, galima naudoti 21-G adatą.
Maltese: Madankollu, f'każ li dan id-daqs ta' labra ma jkunx disponibbli, tista' tintuża labra 21-G.
Lithuanian: Imuninis atsakas į A/Vietnam/1194/2004
Maltese: Respons immuni kontra A/Vietnam/1194/2004
Lithuanian: Praėjus 7 dienoms po antrosios dozės
Maltese: 7 ijiem wara t-2ni doża
Lithuanian: pagal sutrumpintą SMK ,,demielinizacija" (į šį SMK įtrauktas ir GBS, taigi pagal šias dvi kategorijas duomenys apie atvejų skaičių gali persidengti).
Maltese: "Demajlinizazzjoni" b'SMQ dejjaq (billi GBS huwa nkluż ukoll f'dan l-SMQ, se jkun hemm każi komuni fin-numru ta' każi għal dawn iż-żewġ kategoriji).
Lithuanian: Natrio chloridas Dinatrio-vandenilio fosfatas Kalio-divandenilio fosfatas Kalio chloridas Magnio chloridas Injekcinis vanduo
Maltese: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Magnesium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Tokiais atvejais Western blot testo rezultatas yra neigiamas.
Maltese: F'każijiet bħal dawn il-metodu Western blot huwa negattiv.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS GSK Biologicals, Rixensart, Belgija
Maltese: GSK Biologicals,Rixensart - Il-Belġju
Lithuanian: 42-a para n = 42
Maltese: Jum 42 N=42
Lithuanian: - Traukuliai:
Maltese: - Konvulżjoni:
Lithuanian: Be to, 44,8 % ir 56,1 % atitinkamos dozės grupės tiriamųjų serume neutralizuojančiųjų antikūnų titrai nuo 0 iki 42-os dienos padidėjo keturiais kartais, o 96,6 % ir 100 % tiriamųjų titrai 42-ą dieną buvo ne mažesni kaip 1:80.
Maltese: Barra minn hekk, 44.8% u 56.1% tal-individwi fi gruppi ta' dożi rispettivi kellhom żieda ta' 4-darbiet fit-titri ta' antikorpi newtraliżżanti fis-serum minn ġurnata 0 sa ġurnata 42 u 96.6% u 100% talindividwi kellhom titru ta' almenu 1:80 f'ġurnata 42.
Lithuanian: Neutralizuojančiųjų antikūnų titrai ne mažesni kaip 1:40 arba ne mažesni kaip 1:80 pasiekti atitinkamai 87 % ir 67 % iš 87 tirtų asmenų.
Maltese: Kienu milħuqa titri ta' antikorpi newtraliżżanti ta' almenu 1:40 jew almenu 1:80 f'87% u 67%, rispettivament, mis-87
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ ((2°Ċ - 8°Ċ).
Lithuanian: Anti-HA antikūnai
Maltese: antikorp antiHA
Lithuanian: Po vakcinacijos nuo gripo gali būti klaidingai teigiami ELISA metodu atliekami antikūnų prieš žmogaus imunodeficito virusą-1 (ŽIV-1), hepatitą C, ypač HTLV-1, serologinių tyrimų rodmenys.
Maltese: Wara tilqim għall-influwenza, jistgħu jinkisbu riżultati pożittivi foloz f'testijiet seroloġiċi bl-użu talmetodu ELISA għal antikorpi għall-virus-1 ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV-1), ta' l-epatite ċ u speċjalment ta' l-HTLV-1.
Lithuanian: Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Maltese: KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI
Lithuanian: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) panaši padermė, panaudojus (NIBRG-14)
Maltese: *Antiġen: razza tixbaħ lil A/VietNam/1194/2004 (H5N1) użata (NIBRG-14)
Lithuanian: 2,5 ml (suspensija) 2,5 ml (emulsija)
Maltese: 2.5 ml (suspensjoni) 2.5 ml (emulsjoni)
Lithuanian: 50 buteliukų (suspensija)
Maltese: 50 kunjett (suspensjoni)
Lithuanian: 2 x 25 buteliukai (emulsija)
Maltese: 2 x 25 kunjett (emulsjoni)
Lithuanian: Adjupanrix mikrogramų HA
Maltese: Adjupanrix
Lithuanian: Suspensija (H5N1): stiklo buteliukas Emulsija (adjuvanta s): stiklo buteliukas
Maltese: Użu fil-muskolu suspensjoni (H5N1): kunjett (ħġieġ) emulsjoni (stimulat): kunjett (ħġieġ)
Lithuanian: Suspensij a ir emulsija injekcinei emulsijai
Maltese: Suspenjoni u emulsjoni għallemulsjoni għallinjezzjoni
Lithuanian: Pastaba.
Maltese: Nota:
Lithuanian: Skirta EpiPen/Nepipe ir susijusiems pavadinimams
Maltese: Għal EpiPen/Nepipe u ismijiet assoċjati
Lithuanian: Skyrių 6 - Pakuotės turinys ir kita informacija
Maltese: Taqsima 6 - Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: Skyrių 3 - Kaip vartoti X
Maltese: Taqsima 3 - Kif gћandek tuża X
Lithuanian: Valstybės narės kompetentingos institucijos, prireikus bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau galės atnaujinti informaciją apie preparatą pagal procedūras, išdėstytas Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje.
Maltese: Il-Fuljett ta' Tagħrif jista jiġi aġġornat sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru, bi qbil mal-Istat Membru ta' Riferiment, kif jixraq, b'mod konformi mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitlu 4 ta' Titlu III ta' Direttiva 2001/83/KE.