FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri mladostnikih z nezadostnim odzivom na zdravilo Hulio 40 mg vsak drugi teden je možno razmisliti o povečanju odmerka na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
Lithuanian: Paaugliams, kuriems yra nepakankamas atsakas į gydymą 40 mg Hulio doze kas antrą savaitę, gali būti apsvarstytas dozės padidinimas iki 40 mg kartą per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Slovenian: Primarni cilj študije je bila klinična remisija v 26. tednu, definirana kot vrednost PCDAI ≤ 10.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai Pagrindinis vertinimo kriterijus - klinikinė remisija 26-ąją savaitę, apibūdinama PKLAI (PCDAI) balu
Slovenian: Zdravilo Hulio je indicirano za zdravljenje kroničnega, neinfekcijskega, anteriornega uveitisa pri bolnikih, starejših od 2 let, ki se niso ustrezno odzvali ali ne prenašajo konvencionalnega zdravljenja ali pri katerih konvencionalno zdravljenje ni primerno.
Lithuanian: Hulio yra skirtas lėtiniam vaikų neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems įprastas gydymas netinka.
Slovenian: Čez dva tedna (29. dan) nadaljujte z odmerkom 40 mg vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden (aplicirano v obliki dveh 40 mg injekcij v enem dnevu).
Lithuanian: Po dviejų savaičių (29-ąją dieną) kas savaitę skirti po 40 mg dozę arba 80 mg kas antrą savaitę (skiriant dvi 40 mg injekcijas per parą). Jei reikia, gydant Hulio gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas.
Slovenian: Zdravilo Hulio lahko upočasni napredovanje prizadetosti sklepnih hrustancev in kosti, ki jo povzroči bolezen, in izboljša telesno delovanje.
Lithuanian: Hulio taip pat gali lėtinti ligos sukelto sąnario kremzlės ir kaulo pažeidimo progresavimą ir gerina fizinę funkciją.
Slovenian: Crohnova bolezen je vnetna bolezen črevesa.
Lithuanian: Krono liga yra uždegiminė žarnų liga.
Slovenian: Zdravilo Hulio je indicirano za zdravljenje hude kronične psoriaze v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4. leta starosti, ki so se nanj neustrezno odzvali ali niso ustrezni kandidati za topikalno zdravljenje in fototerapije.
Lithuanian: Hulio skirtas sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus, kuriems vietinis gydymas ir fototerapija buvo nepakankamai veiksmingi ar kuriems šie gydymo metodai netinka.
Slovenian: 40 mg viala za otroke je na voljo bolnikom, ki jim je treba dati manjši odmerek od polnega 40 mg odmerka.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia skirti mažesnę nei visą 40 mg dozę, galima naudoti 40 mg vaikams skirtą flakoną.
Slovenian: Viala zdravila Hulio je steklena viala z gumijasto zaporko.
Lithuanian: Hulio flakonas yra stiklinis flakonas su guminiu kamščiu.
Slovenian: Študija nr-axSpA II
Lithuanian: aSpA-brp II tyrimas
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih z adalimumabom (začetni odmerek 80 mg v 0. tednu, ki mu sledi odmerek 40 mg vsak drugi teden z začetkom v 1. tednu) pri odraslih bolnikih z uveitisom, ki so trajala do 80 tednov, z mediano izpostavljenostjo 166,5 dni pri bolnikih, zdravljenih z adalimumabom, in 105,0 dni pri bolnikih v kontrolni skupini, se je zvišanje ALT ≥ 3 × ULN pojavilo pri 2,4 % bolnikov, zdravljenih z adalimumabom, in pri 2,4 % bolnikov v kontrolni skupini.
Lithuanian: Kontroliuojamuose adalimumabo tyrimuose (kai pradinė dozė 80 mg 0 savaitę, o vėliau skiriama po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant nuo 1 savaitės) suaugusiems pacientams, sergantiems uveitu, vartojant adalimumabą arba placebą iki 80 savaičių, ekspozicijos medianai esant 166,5 dienos, kai buvo skiriamas adalimumabas, ir 105,0 dienos, kai buvo skiriamas placebas, ≥ 3 kartus viršutinę normos ribą viršijantis ALT padidėjimas nustatytas 2,4 % adalimumabu gydytų pacientų ir 2,4 % pacientų iš kontrolinės grupės.
Slovenian: Zdravilo Hulio je na voljo tudi v viali za uporabo pri otrocih ali napolnjeni injekcijski brizgi.
Lithuanian: Hulio taip pat gali būti tiekiamas flakone, skirtame vartoti vaikams, arba užpildytame švirkštiklyje.
Slovenian: Zatem je običajni odmerek 20 mg vsak drugi teden.
Lithuanian: Vėliau įprasta dozė yra 20 mg kas antrą savaitę.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į vaiko gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Zdravilo Hulio se injicira pod kožo (subkutana uporaba).
Lithuanian: Hulio vartojamas leidžiant po oda (poodinė injekcija).
Slovenian: Če se med zdravljenjem ali po njem pojavijo simptomi tuberkuloze (trdovraten kašelj, hujšanje, brezvoljnost, rahlo zvišana telesna temperatura) ali kakšne druge okužbe, to takoj povejte otrokovemu zdravniku.
Lithuanian: Jeigu gydantis arba po gydymo atsiranda tuberkuliozės (pavyzdžiui, nepraeinantis kosulys, mažėjantis kūno svoris, energijos stygius, nedidelis karščiavimas) ar kitos infekcijos simptomų, nedelsdami pasakykite vaiko gydytojui.
Slovenian: Bolniki so prejeli začetni odmerek 80 mg adalimumaba, ki mu je sledil odmerek 40 mg vsak drugi teden (z začetkom en teden po začetnem odmerku), ali pa placebo 26 tednov, čemur je sledilo odprto zdravljenje z adalimumabom dodatnih 26 tednov.
Lithuanian: Pacientai, gavę pradinę 80 mg adalimumabo dozę, po to 26 savaites gavo po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę (pradedant praėjus vienai savaitei nuo pradinės dozės) arba placebą ir toliau atvirai buvo gydomi adalimumabu dar 26 savaites.
Slovenian: adalimumab 40 mg vsak drugi teden N = 109
Lithuanian: Adalimumab as 40 mg kas antrą savaitę N = 109
Slovenian: V študiji Crohnove bolezni I je bilo 299 bolnikov, ki pred tem še niso dobivali antagonistov TNF, randomizirali v eno od štirih skupin: placebo 0. in 2. teden, 160 mg adalimumaba 0. teden in 80 mg 2. teden, 80 mg 0. teden in 40 mg 2. teden oziroma 40 mg 0. teden in 20 mg 2. teden.
Lithuanian: CD I tyrime 299 TNF-antagonistais ankščiau negydyti pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į keturias grupes: placebo 0-inę savaitę ir 2-ąją savaitę, 160 mg adalimumabo 0- inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę bei 40 mg 0-inę savaitę ir 20 mg 2-ąją savaitę.
Slovenian: Injiciranje zdravila Hulio
Lithuanian: Hulio injekcija
Slovenian: Študija psoriaze III (REACH) je primerjala učinkovitost in varnost adalimumaba v primerjavi s placebom pri 72 bolnikih z zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih in psoriazo na dlaneh in/ali stopalih.
Lithuanian: III psoriazės tyrime (REACH) buvo lyginami adalimumabo ir placebo veiksmingumas bei saugumas 72 pacientui, sergančiam vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze bei plaštakų ir (arba) pėdų psoriaze.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva zelo pogosti mišično-skeletne bolečine pogosti mišični spazmi (vključno s povišano kreatin fosfokinazo v krvi)
Lithuanian: Raumenų spazmai (įskaitant kraujo kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimą)
Slovenian: Študija UV II je ovrednotila 226 bolnikov z inaktivnim uveitisom, ki je že na začetku zahteval kronično zdravljenje s kortikosteroidi (prednizolon peroralno 10 do 35 mg/dan) za nadzor njihove bolezni.
Lithuanian: UV II tyrimo metu buvo vertinami 226 pacientai, sergantys neaktyviu uveitu, ir tyrimo pradžioje jiems nuolat reikėjo vartoti kortikosteroidus (per burną vartojamą prednizoną, po 10-35 mg per parą) ligai kontroliuoti.
Slovenian: Pazite, da iglo zabodete tako, da zdravila ne boste injicirali v prste, ki držijo injekcijsko mesto.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad adata nepataikytų į injekcijos vietą laikančius pirštus.
Slovenian: Injicirati ga je treba v stegno ali trebuh.
Lithuanian: Hulio skirtas injekcijai po oda. Jis turėtų būti švirkščiamas į šlaunį arba pilvą.
Slovenian: Zatem je običajni odmerek 40 mg vsak drugi teden.
Lithuanian: Vėliau įprasta dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura, podplutbe, krvavitve in bledica
Lithuanian: Karščiavimas, kraujosruvos, kraujavimas ir išblyškimas
Slovenian: IME ZDRAVILA Hulio 40 mg/0,8 ml raztopina za injiciranje
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hulio 40 mg / 0,8 ml injekcinis tirpalas
Slovenian: Od 207 bolnikov, ki so bili randomizirani na adalimumab 40 mg vsak drugi teden, jih je 114 nadaljevalo zdravljenje z adalimumabom 40 mg vsak drugi teden 5 let.
Lithuanian: Iš 207 pacientų, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirta 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę, 114 gydymas adalimumabu buvo tęsiamas 5 metus po 40 mg kas antrą savaitę.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Hulio pri zdravljenju uveitisa pri pediatričnih bolnikih brez sočasnega zdravljenja z metotreksatom ni.
Lithuanian: Hulio vartojimo be metotreksato patirties, gydant uveitą vaikams, nėra.
Slovenian: Zdravnik lahko vašemu otroku predpiše začetni odmerek 80 mg, ki se ga uporabi en teden pred začetkom zdravljenja z običajnim odmerkom.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas taip pat gali skirti 80 mg pradinę dozę, kuri gali būti vartojama likus savaitei iki įprastinės dozės vartojimo pradžios.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hulio pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom, aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza o AS in pri bolnikih s psoriatičnim artritisom je 40 mg adalimumaba, apliciranega v enkratni subkutani injekciji vsak drugi teden.
Lithuanian: Ankilozuojantis spondilitas, ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių ir psoriazinis artritas Rekomenduojama Hulio dozė pacientams, sergantiesiems ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių ir sergantiems psoriaziniu artritu yra 40 mg adalimumabo, skiriamo kaip viena dozė, kas antrą savaitę injekuojant į poodį.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Hulio se pri vašem otroku lahko poveča dovzetnost za okužbe.
Lithuanian: • Vartodamas Hulio, Jūsų vaikas gali daug greičiau įgyti infekciją.
Slovenian: 12. teden je bil odziv Ped ACR 30 93,5 % in 24. teden 90,0 % (z uporabo pristopa z opaženimi podatki).
Lithuanian: Remiantis duomenų stebėjimo metodu, 12 savaitę ir 24 savaitę Ped ACR 30 atsakas atitinkamai buvo 93,5 % ir 90,0%.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hulio pri bolnikih s psoriazo v plakih, starih od 4 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 3).
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, rekomenduojama Hulio dozė priklauso nuo kūno svorio (3 lentelė).
Slovenian: pogosti karcinom kože, ki ne vključuje melanoma (vključno z bazalnoceličnim karcinomom in ploščatoceličnim karcinomom), benigni tumor občasni limfom**,
Lithuanian: Odos vėžys išskyrus melanomą (įskaitant bazalinių ląstelių karcinomą ir plokščialąstelinę karcinomą), gerybinė neoplazma
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik zdravila Hulio je narejen iz plastičnega peresnika z zaporko in iglo z varovalnim pokrovčkom.
Lithuanian: Hulio užpildytas švirkštiklis pagamintas iš plastiko su kamščiu ir adata su adatos dangteliu.
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viali
Lithuanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 flakonai
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (večje pakiranje)
Lithuanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5x1) flakonai
Slovenian: - Če običajno potrebujete 2
Lithuanian: - Jeigu paprastai turite susileisti 2
Slovenian: Ta navodila veljajo izključno za vas.
Lithuanian: Šie nurodymai skirti tik Jums.
Slovenian: 28 dni.
Lithuanian: 28 dienos.
Slovenian: - Ali ste morda nedavno zboleli?
Lithuanian: - Ar susirgote neseniai?
Slovenian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španija.
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madridas, Ispanija.
Slovenian: Do tega lahko pride, če:
Lithuanian: Ji gali atsirasti dėl to, kad:
Slovenian: Vsakič ravnajte enako.
Lithuanian: Kiekvieną kartą taip darykite.
Slovenian: Vendar pa se je treba vedno ravnati po enakem postopku.
Lithuanian: Vis dėlto būtina nuosekliai laikytis nustatytos tvarkos.
Slovenian: V primeru zamenjave insulina bodite zelo previdni.
Lithuanian: Pakeitę insuliną, būkite labai atsargūs.
Slovenian: Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
Lithuanian: Dozę turi nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento poreikius.
Slovenian: Čas, ure
Lithuanian: Laikas, valandos
Slovenian: Telesna dejavnost takoj po obroku lahko poveča tveganje za hipoglikemijo.
Lithuanian: Iškart po valgio atliekami fiziniai pratimai, gali padidinti hipoglikemijos riziką.
Slovenian: Potem pojejte še sadje, kekse ali sendvič, kot vam je svetoval zdravnik, in počivajte.
Lithuanian: Paskui suvalgykite vaisių, sausainių ar sumuštinį, kaip nurodė gydytojas, ir pailsėkite.
Slovenian: • blokatorje receptorjev angiotenzina II.
Lithuanian: • angiotenzino II receptorių blokatorius.
Slovenian: Dogovori o ciljni skupini in načinih distribucije vseh teh gradiv bodo sklenjeni na ravni države članice.
Lithuanian: Dėl tikslinės auditorijos ir visos šios medžiagos platinimo sąlygų turi būti susitarta valstybės narės lygmenyje.
Slovenian: Sestavnih delov večjega pakiranja ni mogoče prodajati posamično.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys atskirai neparduodamos.
Slovenian: Viala Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Slovenian: Ali ste noseči, načrtujete nosečnost oz. ali dojite?
Lithuanian: Ar esate nėščia, ar planuojate pastoti, ar žindote kūdikį?
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če to velja za vas.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jei tai tinka Jums.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB04.
Lithuanian: ATC kodas - A10AB04.
Slovenian: Čas (ure)
Lithuanian: Laikas (val)
Slovenian: Priporočeno je, da se sistem pred začetkom infundiranja bolniku pripravi.
Lithuanian: Sistemą rekomenduojama užpildyti prieš pradedant infuziją pacientui.
Slovenian: • Najprej si umijte roke.
Lithuanian: • Pirmiausia nusiplaukite rankas.
Slovenian: Tudi čas do najvišje koncentracije je bil med formulacijama podoben.
Lithuanian: Laikotarpis, per kurį atsirado didžiausia koncentracija, taip pat buvo panašus, vartojant abi formas.
Slovenian: Pred prvo uporabo 3 leta.
Lithuanian: Iki vartojimo 3 metai.
Slovenian: S tem bi jim lahko prenesli okužbo ali pa bi dobili okužbo od njih.
Lithuanian: Jūs galite juos užkrėsti arba nuo jų užsikrėsti infekcine liga.
Slovenian: Glejte poglavje 6.2.
Lithuanian: 6.2 skyrių.
Slovenian: Informacije za bolnike morajo zajemati naslednje ključne elemente:
Lithuanian: Informacijoje pacientui turi būti atkreiptas dėmesys į šiuos pagrindinius dalykus:
Slovenian: Datum revizije dokumenta:
Lithuanian: Dokumento peržiūros data:
Slovenian: • S seboj imejte vedno tudi nekaj sladkorja.
Lithuanian: • visada su savimi turėkite cukraus.
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/min)
Lithuanian: Infuzijos greitis (mg/min)
Slovenian: − če mislite, da se začenja hipoglikemija (nizek krvni sladkor).
Lithuanian: - Jeigu manote, kad prasideda hipoglikemija (mažai gliukozės kraujyje).
Slovenian: • Umijte si roke z milom in vodo.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Slovenian: Klinična preskušanja so izvajali pri otrocih (61 bolnikov, starih od 2 do 11 let) ter pri otrocih in mladostnikih (481 bolnikov, starih od 9 do 19 let) in primerjali insulin lispro s topnim humanim insulinom.
Lithuanian: Buvo atlikti vaikų (61 vaiko, kuriems buvo 2-11 metų) ir vaikų bei paauglių (481 asmens, kuriems buvo 9-19 metų) klinikiniai tyrimai, kurių metu lyginta insulinas lispro su tirpiuoju žmogaus insulinu.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z iglami niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice, smernice zdravstvenih delavcev ali ustanov.
Lithuanian: • Nurodymais apie adatų išmetimą nesiekiama pakeisti vietinių, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo arba gydymo įstaigos reikalavimų.
Slovenian: Gre za spremenjeno obliko humanega insulina, ki se razlikuje od drugih humanih in živalskih insulinov.
Lithuanian: Tai pakeista žmogaus insulino forma, todėl jis skiriasi nuo kitų žmogaus ir gyvulinių insulinų.
Slovenian: Natančno jih upoštevajte in redno obiskujte diabetološko ambulanto.
Lithuanian: Reikia tiksliai jų laikytis ir reguliariai lankytis diabeto klinikoje.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Kakor hitro je bolnik spet pri zavesti, mu damo obrok hrane.
Lithuanian: Atgavusiam sąmonę pacientui tuoj pat duoti pavalgyti.
Slovenian: • hladen znoj.
Lithuanian: • šaltas prakaitas.
Slovenian: 0,42 enote/kg
Lithuanian: 0,42 vienetų/kg
Slovenian: Morda bosta potrebna vzdrževan vnos ogljikovih hidratov in opazovanje, ker se lahko hipoglikemija po navideznem kliničnem okrevanju ponovno pojavi.
Lithuanian: Gali prireikti ilgalaikio angliavandenių vartojimo ir stebėjimo, nes hipoglikemija po akivaizdaus klinikinio pagerėjimo gali vėl atsinaujinti.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, natančno koliko zdravila potrebujete, kdaj ga uporabite in kako pogosto.
Lithuanian: Gydytojas Jums bus nurodęs tikslią dozę, kada ir kaip dažnai ją vartoti.
Slovenian: Poleg tega ima insulin številne anabolične in antikatabolične učinke na različna tkiva.
Lithuanian: Be to, insulinai anaboliškai ir antikataboliškai veikia įvairius audinius.
Slovenian: Vložki vsebujejo majhno stekleno kroglico, ki je v pomoč pri mešanju.
Lithuanian: Užtaisuose yra nedidelis stiklinis rutuliukas, padedantis geriau sumaišyti.
Slovenian: • oktreotid,
Lithuanian: • oktreotidą,
Slovenian: Opozorilni znaki so našteti v poglavju 4 teh navodil.
Lithuanian: Perspėjamieji požymiai išvardyti šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Slovenian: Morda boste potrebovali recept, ki vam ga bo napisal vaš zdravnik.
Lithuanian: Jums gali prireikti sveikatos priežiūros specialisto išrašyto recepto.
Slovenian: Ne zavrzite ga.
Lithuanian: Jo neišmeskite.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo pred dajanjem zdravila na trg sprejel končno besedilo neposrednega obvestila zdravstvenim delavcem in vsebino informacij za bolnike ter načrt sporočanja, skupaj s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici.
Lithuanian: Prieš pristatatydamas vaistinį preparatą į rinką, Registruotojas turi suderinti galutinius laiško gerbiamam sveikatos priežiūros specialistui tekstą ir informacijos pacientui turinį kartu su informacijos teikimo planu su nacionaline kompetentinga institucija kiekvienoje valstybėje narėje.
Slovenian: Te informacije pa ne morejo nadomestiti pogovora z vašim zdravnikom o vaši bolezni ali o vašem zdravljenju.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia pokalbio su sveikatos priežiūros specialistu apie Jūsų būklę ir gydymą.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo varnostne ukrepe za preprečevanje hipoglikemije med vožnjo.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad jie išvengtų hipoglikemijos vairuodami.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko vodi v izgubo zavesti, v skrajnih primerih pa celo v smrt.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės netekimą ir išimtiniais atvejais - mirtį.
Slovenian: Podrobne informacije so podane v spodnji tabeli.
Lithuanian: Detali informacija apie gautus rezultatus pateikta žemiau esančioje lentelėje.
Slovenian: Tukaj je nekaj pomembnih opozoril.
Lithuanian: Čia nurodyti tik kai kurie priminimai.
Slovenian: Priprava vašega peresnika • Umijte si roke z milom in vodo.
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimas • Nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Slovenian: Sistemska alergijska reakcija
Lithuanian: Sisteminė alergija
Slovenian: Če uporabite novo vialo, snemite plastični zaščitni pokrovček, ne odstranite pa zamaška.
Lithuanian: Jei pradedate naują flakoną, nuimkite plastikinį apsauginį dangtelį, bet nenuimkite kamščio.
Slovenian: • padec krvnega tlaka,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis,
Slovenian: Insulin mora biti videti enakomerno premešan.
Lithuanian: Insulinas turi būti tolygiai susimaišęs.
Slovenian: Hipoglikemija in hiperglikemija
Lithuanian: Hipoglikemija ir hiperglikemija
Slovenian: - Če običajno potrebujete več kot 30 enot, se posvetujte z zdravnikom, ali je za vas primernejši drug injekcijski peresnik Humalog KwikPen.
Lithuanian: - Jeigu Jums įprastai reikia daugiau kaip 30 vienetų, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu, ar nebūtų geriau Jums naudoti kitokį Humalog KwikPen.
Slovenian: V nekaterih študijah je bilo znižanje števila nočnih hipoglikemij povezano s povišanjem števila dnevnih hipoglikemij.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu naktinės hipoglikemijos epizodų suretėjimas, buvo sisijęs su dieninės hipoglikemijos epizodų padažnėjimu.
Slovenian: Prvi simptomi se pojavijo postopoma v več urah ali celo dnevih.
Lithuanian: Pirmieji simptomai išryškėja pamažu per keletą valandų ar dienų.
Slovenian: Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas.
Slovenian: IN • peresnik 10-krat obrnite.
Lithuanian: Apverskite švirkštiklį 10 kartų.
Slovenian: • Ključne lastnosti zasnove pakiranja in napolnjenega peresnika.
Lithuanian: • pagrindinės pakuotės ir užpildyto švirkštiklio įtaiso išvaizdos ypatybės;
Slovenian: • težko dihanje,
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas,
Slovenian: Primer: okence za prikaz odmerka prikazuje 10 ½ (10,5) enote
Lithuanian: Pavyzdys: pavaizduoti dozės langelyje nustatyti 10 ½ (10,5)
Slovenian: Hipoglikemična aktivnost
Lithuanian: Hipoglikeminis aktyvumas
Slovenian: Ni pomembno,
Lithuanian: jis beveik neturi reikšmės.
Slovenian: 0,63 enote/kg
Lithuanian: 0,63 vienetų/kg
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnumo grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: Bolnicam z diabetesom je treba svetovati, naj obvestijo zdravnika, če zanosijo ali načrtujejo zanositev.
Lithuanian: Diabetu sergančios pacientės turi informuoti gydytoją, jei jos pastojo ar ketina pastoti.
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih preskušanjih, so navedeni spodaj po organskih sistemih, kot je priporočeno po MedDRA, in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000;
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal MedDRA organų sistemų klases ir suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10000
Slovenian: toksičnosti po enem mesecu uporabe in toksičnosti po dvanajstih mesecih uporabe niso pokazale pomembne toksičnosti.
Lithuanian: Ūminio, vieno mėnesio ir dvylikos mėnesių trukmės toksiškumo tyrimais vaisto toksiškumo nenustatyta.
Slovenian: Zdravnika prosite, naj vam pove kaj več o glukagonu.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo papasakoti apie gliukagoną.
Slovenian: V dvojno slepi navzkrižni študiji so po 12 tednih odmerjanja insulina lispro dosegli 0,37 % zmanjšanje ravni glikiranega hemoglobina v primerjavi z 0,03 % pri topnem insulinu (p = 0,004).
Lithuanian: Dvigubai koduoto, kryžminio tyrimo metu glikozilinto hemoglobino koncentracija po 12 savaičių, vartojant insuliną lispro, sumažėjo 0,37 %, o vartojant tirpųjį insuliną - 0,03 % (p = 0,004).
Slovenian: • danazol (zdravilo, ki vpliva na ovulacijo);
Lithuanian: • danazolį (ovuliaciją veikiantis vaistas);
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravstveni delavci obveščeni, da morajo biti vsi bolniki, ki jim je bilo predpisano zdravilo Humalog, usposobljeni za pravilno uporabo napolnjenega peresnika, preden jim bo zdravilo Humalog predpisano ali izdano.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai būtų informuoti apie tai, jog visi pacientai, kuriems yra skiriamas Humalog, turi būti išmokyti taisyklingai naudotis užpildytais švirkštikliais prieš jiems paskiriant ar išduodant Humalog.
Slovenian: Modra
Lithuanian: Mėlyna