FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn börjar ta detta läkemedel.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν το παιδί σας αρχίσει να παίρνει αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για το παιδί σας.
Swedish: Eftersom renal clearance av tipranavir är försumbar, förväntas inte ökad plasmakoncentration hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Greek: Εφόσον η νεφρική κάθαρση του tipranavir είναι αμελητέα, δεν αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις του στο πλάσμα σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Swedish: Den orala lösningen har visat sig ha större biotillgänglighet än formuleringen med den mjuka kapseln.
Greek: Έχει δειχθεί ότι το πόσιμο διάλυμα έχει μεγαλύτερη βιοδιαθεσιμότητα από ότι η φαρμακοτεχνική μορφή του μαλακού καψακίου.
Swedish: Det är svårt att förutsäga nettoeffekten av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, på oral biotillgänglighet och plasmakoncentration av läkemedel som är substrat både för CYP3A och för P-gp.
Greek: Είναι δύσκολο να προβλεφθεί η καθαρή επίδραση του Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης στην από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα και στις συγκεντρώσεις πλάσματος παραγόντων που είναι διπλά υποστρώματα του CYP3A και του P-gp.
Swedish: Endotelinreceptorantagonister Bosentan
Greek: Αναστολείς υποδοχέων ενδοθηλίνης Bosentan
Swedish: Nevirapin
Greek: Νεβιραπίνη
Swedish: Vid förekomst av kristaller syns ett papperstunt lager på botten då flaskan förvaras upprätt.
Greek: Εάν παρατηρηθούν, συνήθως οι κρύσταλλοι εμφανίζονται σαν ένα πολύ λεπτό στρώμα στη βάση της φιάλης, όταν η φιάλη είναι σε όρθια θέση.
Swedish: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Greek: Σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 600/100 mg QD
Swedish: Bärnstensfärgad glasflaska, med tvådelad barnskyddande plastförslutning (utsida högdensitetspolyeten (HDPE), insida polypropenharts laminerad med polyetylenskumfilm).
Greek: Φιάλη από σκουρόχρωμο γυαλί, με πλαστικό πώμα ασφαλείας για παιδιά με δύο μέρη (εξωτερικό στρώμα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE), εσωτερικό στρώμα από ρητίνη πολυπροπυλενίου με αφρώδη διαστρωματική επικάλυψη από πολυαιθυλένιο.
Swedish: Om du har: - höga resultat i leverfunktionstester - infektion med hepatit B eller C har du ökad risk för allvarliga och potentiellt dödliga leverskador när du använder Aptivus.
Greek: Εάν έχετε: - υψηλές τιμές δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας - λοίμωξη ηπατίτιδας Β ή C είστε σε υψηλό κίνδυνο για σοβαρή και δυνητικά μοιραία βλάβη του ήπατος γενικά ενώ λαμβάνετε Aptivus.
Swedish: Svart märkfärg Propylenglykol Svart järnoxid (E172) Polyvinyl-acetat-ftalat Makrogol
Greek: Μαύρο εκτυπωτικό μελάνι Προπυλενογλυκόλη Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) Οξεϊκός - φθαλικός πολυβινυλεστέρας Πολυαιθυλενογλυκόλη Υδροξείδιο του αμμωνίου
Swedish: Vid samtidig administrering av vitamin E och tipranavir till råttor ökade blödningseffekten av tipranavir (se avsnitt 5.3).
Greek: Σε επίμυες, η συγχορήγηση με βιταμίνη Ε αύξησε τις αιμορραγικές επιδράσεις του tipranavir (βλ. παράγραφο 5.3).
Swedish: *AIDS definierande sjukdom
Greek: Διάμεσος προηγούμενων PIs *Ασθένειες που ορίζονται από τον AIDS
Swedish: Behandlingsnaiva patienter
Greek: Ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αγωγή
Swedish: Mono/diglycerider av kaprylsyra/kaprinsyra Sukralos
Greek: Μονο/ διγλυκερίδια καπρυλικού/ καπρικού οξέος Σουκραλόζη
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din HIV infektion.
Greek: Εκτός από τις ευκαιριακές λοιμώξεις, αυτοάνοσες διαταραχές (μία κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μπορεί επίσης να συμβούν μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Swedish: Interaktionsstudie endast utförd med ritonavir
Greek: Διεξήχθη μελέτη αλληλεπίδρασης μόνο με ριτοναβίρη
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för initiering av antiretroviral kombinationsbehandling kan en inflammatorisk reaktion mot en asymptomatisk eller kvarstående opportunistisk infektion förekomma.
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και σοβαρή ανοσοανεπάρκεια κατά τον χρόνο έναρξης του συνδυασμού της αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μπορεί να εμφανιστεί μία φλεγμονώδης αντίδραση ασυμπτωματικών ή υπολειμματικών ευκαιριακών λοιμώξεων.
Swedish: Ingen interaktionsstudie har genomförts
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan tipranavir- eller ritonavirkoncentrationerna öka vid samtidig administrering av itrakonazol eller ketokonazol.
Greek: Με βάση θεωρητικές υποθέσεις οι συγκεντρώσεις της tipranavir ή ritonavir μπορεί να αυξηθούν με τη συγχορήγηση ιτρακοναζόλης ή κετοκοναζόλης.
Swedish: Du bör veta att ditt barn hela tiden kan utveckla nya infektioner eller andra sjukdomar som har samband med HIV.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το παιδί σας μπορεί να συνεχίσει να αναπτύσσει λοιμώξεις και άλλες ασθένειες που σχετίζονται με τη νόσο του HIV. Για αυτό θα πρέπει να συνεχίσετε να έχετε συχνή επικοινωνία με τον γιατρό του παιδιού σας.
Swedish: C-tipranavir till individer (n = 8) som fått 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir två gånger dagligen doserat till steady-state visar att huvuddelen av radioaktiviteten (median 82.3%) utsöndrades i faeces, medan endast 4,4% (median) av den radioaktiva dosen återfanns i urin.
Greek: C- tipranavir σε ασθενείς (n = 8) που ελάμβαναν δόση 500 mg tipranavir με 200 mg ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα έδειξε σε κατάσταση ισορροπίας ότι το μεγαλύτερο μέρος της ραδιενέργειας (κατά μέσο όρο 82.3%) απεκκρίνονταν στα κόπρανα, ενώ μόνο ένα κατά μέσο όρο 4.4% της χορηγούμενης δόσης της ραδιενέργειας βρισκόταν στα ούρα.
Swedish: Ge sedan nästa planerade dos av Aptivus och ritanovir som vid nästa ordinarie tidpunkt.
Greek: Έπειτα χορηγήστε την επόμενη δόση του Aptivus και της ριτοναβίρης στην προγραμματισμένη ώρα.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aptivus kapslar för barn och ungdomar mellan 2 och 18 år har inte fastställts.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των καψακίων Aptivus σε παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Swedish: Baserat på känd interaktion av vorikonazol med lågdos ritonavir (se produktresumén för vorikonazol) ska samtidig administrering av tipranavir/r och vorikonazol undvikas, om inte en utvärdering av risk/nytta för patienten motiverar användning av vorikonazol.
Greek: Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της βορικοναζόλης) η συγχορήγηση της τιπραναβίρης/ριτοναβίρης και βορικοναζόλης θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν η εκτίμηση του οφέλους/κινδύνου για τον ασθενή δικαιολογεί τη χρήση της βορικοναζόλης.
Swedish: Du ska följa instruktionerna för dessa läkemedel som finns i bipacksedlarna som medföljer förpackningarna.
Greek: Θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες του παρεχόμενου Φύλλου Οδηγιών Χρήσης αυτών των φαρμάκων.
Swedish: Ditt barn ska fortsätta använda Aptivus så länge barnets läkare rekommenderar det.
Greek: Το παιδί σας θα πρέπει να συνεχίσει να λαμβάνει το Aptivus για όσο διάστημα ο γιατρός του παιδιού σας του/της υποδείξει.
Swedish: Koncentrationen av ciklosporin, takrolimus och sirolimus kan inte förutsägas vid samtidig användning av tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, pga motsägande effekter av tipranavir samt lågdos ritonavir på CYP 3A och Pgp.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης, του tacrolimus ή του sirolimus δεν μπορούν να προβλεφθούν, όταν συγχορηγούνται με tipranavir συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης λόγω αντικρουόμενων επιδράσεων του tipranavir συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, στο CYP 3A και στο P-gp.
Swedish: Samtidig administrering av valaciklovir, tipranavir och lågdos ritonavir medförde inte kliniskt relevanta effekter.
Greek: Συγχορήγηση valaciclovir, tipranavir και χαμηλής δόσης ριτοναβίρης δεν συσχετίσθηκε με κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές επιδράσεις.
Swedish: Användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir samt dessa glukokortikoider rekommenderas ej, utom i de fall potentiell nytta av behandlingen överväger risken för systemiska kortisoneffekter (se avsnitt 4.4).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση του Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και αυτών των γλυκοκορτικοειδών δε συνιστάται εκτός αν το πιθανό όφελος της αγωγής αντισταθμίζει τον κίνδυνο συστηματικών επιδράσεων από κορτικοστεροειδή (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Verkningsmekanismen tros vara induktion av glukuronosyltransferas av tipranavir/r.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης θεωρείται ότι είναι επαγωγή της γλυκουρονοσυλτρανσφεράσης από το tipranavir/r.
Swedish: Öppna flaskan genom att pressa ner locket och vrida det i moturs riktning.
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη πιέζοντας το πώμα προς τα κάτω και στρίβοντας το με φορά αντίθετη από αυτή των δεικτών του ρολογιού.
Swedish: Orala antikonceptionella medel /östrogener Etinylöstradiol 0,035 mg / Noretisteron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Greek: Αντισυλληπτικά από του στόματος/Οιστρογόνα Αιθυνυλ-οιστραδιόλη 0.035 mg / Νορεθιδρόνη 1.0 mg Qd (TPV/r 750/200 mg BID)
Swedish: Aptivus/ritonavir bör inte administreras samtidigt med kobicistat eller kobicistatinnehållande produkter.
Greek: Δε θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα Aptivus/ ριτοναβίρη με cobicistat και προϊόντα που περιέχουν cobicistat.
Swedish: Tipranavir bibehåller signifikant antiviral aktivitet (< 4-faldig resistens) mot huvuddelen av kliniska HIV-1-isolat som uppvisar nedsatt känslighet efter behandling, med de tidigare godkända proteashämmarna: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir och saquinavir.
Greek: Το tipranavir διατηρεί σημαντικό μέρος της αντϊικής του ικανότητας (< 4 φορές ανθεκτικότητα) έναντι της πλειοψηφίας κλινικών στελεχών που απομονώθηκαν και έδειχναν μειωμένη ευαισθησία στους ήδη εγκεκριμένους αναστολείς της πρωτεάσης αμπρεναβίρη, αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη, ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
Swedish: Grupp O och HIV-2 isolat har minskad känslighet in vitro för tipranavir med EC50 - värden i intervallet 0,164 - 1 µM resp. 0,233 - 0,522 µM.
Greek: Η ομάδα Ο των στελεχών του HIV - 2 έχει μειωμένη ευαισθησία στο tipranavir in vitro με τιμές EC50 να κυμαίνονται από 0.164 - 1 μΜ και 0.233 - 0.522 μΜ, αντίστοιχα.
Swedish: Patienter som behandlas med Aptivus och som blir 12 år ska byta till kapsel beredningen (se avsnitt 4.4 och 5.1)
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με Aptivus και φθάνουν την ηλικία των 12 ετών θα πρέπει να αλλάζουν αγωγή στη φαρμακοτεχνική μορφή του καψακίου (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, leder till ökad plasmakoncentration av atorvastatin (se avsnitt 4.5).
Greek: To tipranavir συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αυξάνει τις συγκεντρώσεις πλάσματος της ατορβαστατίνης (βλ. παράγραφο 4.5).
Swedish: Aptivus med ritonavir ska sättas ut om tecken på försämrad leverfunktion inträffar hos patienter med känd leversjukdom.
Greek: Το Aptivus με τη ριτοναβίρη θα πρέπει να διακόπτονται μόλις εμφανισθούν σημεία επιδείνωσης της ηπατικής λειτουργίας σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο.
Swedish: även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns symtom.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με αυτά του παιδιού σας.
Swedish: Etravirin Cmax ↓ 71% Etravirin AUC ↓ 76% Etravirin Cmin ↓ 82%
Greek: Etravirine Cmax ↓ 71% Etravirine AUC ↓ 76% Etravirine Cmin ↓ 82%
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum mindre vanliga dyspné
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Όχι συχνές δύσπνοια
Swedish: Didanosin Cmax ↓ 24% Didanosin AUC ↔
Greek: Cmax διδανοσίνης ↓ 24% AUC διδανοσίνης ↔
Swedish: I en studie på antiretroviralt naiva vuxna patienter, var 500 mg tipranavir med ritonavir 200 mg två gånger dagligen, jämfört med lopinavir/ritonavir associerat med en ökad förekomst av signifikanta (grad 3 och 4) transaminashöjningar utan någon fördel i effekt (trend mot en lägre effektivitet).
Greek: Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε ενήλικες ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αγωγή με αντιρετροϊικά, 500 mg tipranavir με 200 mg ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα, συγκρινόμενο με λοπιναβίρη/ριτοναβίρη, συσχετίσθηκε με μια αύξηση της συχνότητας σημαντικής ανόδου (βαθμού 3 και 4) των επιπέδων των τρανσαμινασών χωρίς κανένα πλεονέκτημα σε σχέση με την αποτελεσματικότητα (τάση προς μια χαμηλότερη αποτελεσματικότητα).
Swedish: Ändring från baseline (median) log10 HIV-1 RNA (kopior/ml) Ändring från baseline (median) CD4+ celler (celler/mm3) Ändring från baseline (median) % CD4+ celler
Greek: Διάμεση μεταβολή από τη βασική κατάσταση σε log10 HIV-1 RNA (αντίγραφα/ml) Διάμεση μεταβολή από την βασική κατάσταση σε αριθμό κυττάρων CD4+ (κύτταρα/mm3) Διάμεση μεταβολή από την βασική κατάσταση σε % CD4+ κύτταρα
Swedish: Dosering av didanosin med magsaftresistent hölje och Aptivus mjuka kapslar tillsammans med lågdos ritonavir, ska ske med minst 2 timmars mellanrum för att undvika inkompatibilitet mellan beredningsformerna.
Greek: Η χορήγηση δόσης της εντερικά επικαλυμμένης διδανοσίνης και των μαλακών καψακίων του Aptivus, συγχορηγούμενα με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, θα πρέπει να λαμβάνονται χωριστά με διαφορά διαστήματος τουλάχιστον 2 ωρών για την αποφυγή ασυμβατότητας των φαρμακοτεχνικών μορφών.
Swedish: Om du använder aluminium-magnesiumbaserat antacidum (för att behandla dyspepsi/ gastroesofagal refluxsjukdom), bör tidsintervallet mellan Aptivus och antacida vara minst 2 timmar.
Greek: Εάν πάρετε αντιόξινα με βάση το αργίλιο και το μαγνήσιο (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της δυσπεψίας/γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης), το χρονικό διάστημα μεταξύ Aptivus και αντιόξινων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον δύο ώρες.
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, är avsett för antiretroviral kombinationsbehandling av HIV-1-infektion hos barn i åldern 2-12 år med omfattande behandlingserfarenhet och proteashämmar-resistent virus.
Greek: Το Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται για τη συνδυασμένη αντιρετροϊική αγωγή της λοίμωξης HIV-1 σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 12 ετών με μεγάλη προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία με ιό ανθεκτικό σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης.
Swedish: Tadalafil första dos Cmax ↓ 22% Tadalafil första dos AUC ↑ 133%
Greek: Cmax πρώτης δόσης τανταλαφίλης ↓ 22% AUC πρώτης δόσης τανταλαφίλης ↑ 133%
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla, förvaras över 15
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 15
Swedish: Minskning (medelvärde) av virusmängd från utgångsvärdet till vecka 48, enligt tipranavirmutation poängvärde vid baseline och enfuvirtid-användning hos RESIST-patienter
Greek: Μέση μείωση του ιικού φορτίου από την αρχική τιμή στην εβδομάδα 48, σύμφωνα με τη βαθμολογία μεταλλάξεων στο tipranavir αρχικής τιμής και τη χρήση enfuvirtide σε ασθενείς της RESIST
Swedish: Läkemedel per terapeutiskt område
Greek: Φάρμακα ανά θεραπευτική κατηγορία
Swedish: 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Greek: Διδανοσίνη 200 mg BID, ≥60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Swedish: Metabolismen av tipranavir i närvaro av lågdos ritonavir är minimal.
Greek: Ο μεταβολισμός του tipranavir παρουσία χαμηλής δόσης ριτοναβίρης είναι ελάχιστος.
Swedish: Följande kliniska säkerhetstecken (levertoxicitet, hyperlipidemi, blödningar och hudutslag) sågs i högre frekvens hos patienter behandlade med tipranavir med ritonavir jämfört med patienter i kontroll gruppen i RESIST-studierna, eller har observerats vid administrering av tipranavir med ritonavir.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Τα παρακάτω χαρακτηριστικά κλινικής ασφάλειας (ηπατοτοξικότητα, υπερλιπιδαιμία, επεισόδια αιμορραγίας, εξάνθημα) παρατηρήθηκαν σε υψηλότερη συχνότητα ανάμεσα στους ασθενείς που έλαβαν αγωγή με tipranavir με ριτοναβίρη όταν συγκρίθηκαν με τους ασθενείς που έλαβαν αγωγή στο συγκριτικό σκέλος στις μελέτες RESIST ή έχουν παρατηρηθεί με χορήγηση tipranavir με ριτοναβίρη.
Swedish: 500 mg tipranavir administrerat tillsammans med lågdos ritonavir (200 mg; två gånger dagligen) gav en 29faldig ökning av det geometriska medelvärdet av dalkoncentrationen vid steady state jämfört med tipranavir 500 mg två gånger dagligen utan ritonavir.
Greek: 500 mg tipranavir συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (200 mg δύο φορές ημερησίως) σχετίζεται με αύξηση κατά 29 φορές του γεωμετρικού μέσου των μετρούμενων στην κατάσταση ισορροπίας πρωινών ελάχιστων συγκεντρώσεων του tipranavir 500 mg bid στο πλάσμα σε σχέση με το tipranavir 500 mg δύο φορές την ημέρα χωρίς ριτοναβίρη.
Swedish: Aptivus är kontraindicerat till patienter med måttlig eller svår (Child-Pugh Klass B eller C) leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Greek: Το Aptivus αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία B ή C κατά Child-Pugh) (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.2)
Swedish: Sertindol
Greek: Σερτινδόλη
Swedish: Inga data finns tillgängliga beträffande H2receptorantagonister i kombination med tipranavir och lågdos ritonavir.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τους ανταγωνιστές των Η2υποδοχέων σε συνδυασμό με το tipranavir και χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Swedish: Dessa hör till en klass av HIV-läkemedel som kallas nukleosida omvända transkriptashämmare (NRTI).
Greek: Αυτά ανήκουν σε μια κατηγορία των φαρμάκων για το HIV τα οποία ονομάζονται νουκλεοσιδικοί αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης (NRTIs).
Swedish: Minst en primär mutation i proteasgenomet från någon av 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M skulle enligt inklusionskriterierna finnas i utgångsläget, med inte mer än två mutationer vid kodon 33, 82, 84 eller 90.
Greek: Θα πρέπει να παρουσίαζαν αρχικά τουλάχιστον μία κύρια μετάλλαξη στο γονίδιο της πρωτεάσης μεταξύ των 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ή 90M, αλλά όχι πάνω από δύο μεταλλάξεις στα κωδικόνια 33, 82, 84 ή 90.
Swedish: Interaktionsprofilen för tipranavir, administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, är komplex.
Greek: Το προφίλ αλληλεπιδράσεων του tipranavir συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης είναι περίπλοκο.
Swedish: En minskning av kolkicindosen, eller behandlingsstopp, rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion, om behandling med Aptivus/ritonavir krävs (se avsnitt 4.4).
Greek: Μια μείωση στη δοσολογία ή μια διακοπή της αγωγής με κολχικίνη συνιστάται σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική ή ηπατική λειτουργία εάν η αγωγή με Aptivus/ ριτοναβίρη απαιτείται (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga neutropeni, anemi, trombocytopeni
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Όχι συχνές ουδετεροπενία, αναιμία, θρομβοπενία
Swedish: Före användning av Aptivus ska du kontrollera att den orala lösningen är genomskinlig.
Greek: Προτού δώσετε το Aptivus θα πρέπει να ελέγξετε εάν το πόσιμο διάλυμα είναι διαυγές.
Swedish: Aptivus oral lösning innehåller vitamin E. Ditt barn bör inte använda något ytterligare vitamin Etillskott.
Greek: Το παιδί σας δε θα πρέπει να παίρνει επιπρόσθετα συμπληρώματα βιταμίνης Ε.
Swedish: Valaciklovir och Aptivus med lågdos ritonavir kan användas utan dosjustering.
Greek: Το Valaciclovir και το Aptivus με χαμηλής δόσης ριτοναβίρη μπορεί να συγχορηγούνται χωρίς προσαρμογή της δόσης.
Swedish: Ditt barn måste ta Aptivus tillsammans med ritonavir.
Greek: Το παιδί σας θα πρέπει να λαμβάνει το Aptivus μαζί με ριτοναβίρη.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymptomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptomen.
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής θεραπείας (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκαλέσει σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Swedish: I in vitro försök observerades att tipranavir hämmar aggregering av humana trombocyter vid nivåer motsvarande de som patienter som tar Aptivus med ritonavir exponeras för.
Greek: Σε in vitro πειράματα, παρατηρήθηκε ότι το tipranavir αναστέλλει τη συσσώρευση των ανθρωπίνων αιμοπεταλίων σε επίπεδα αντίστοιχα με την έκθεση στο φάρμακο που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που ελάμβαναν Aptivus με ριτοναβίρη.
Swedish: H2-receptorantagonister Ingen interaktionsstudie har genomförts
Greek: Ανταγωνιστές των Η2- υποδοχέων Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
Swedish: Hämning av CYP 2C9 med första dos tipranavir/r, därefter induktion av CYP 2C9 vid steady-state tipranavir/r
Greek: Αναστολή του CYP 2C9 με τη πρώτη δόση του tipranavir /r, μετά επαγωγή του CYP 2C9 με tipranavir /r σε σταθεροποιημένη κατάσταση.
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 människor - Färre röda och vita blodkroppar - Färre blodplättar - Allergiska (överkänslighetsreaktioner) - Nedsatt aptit - Diabetes - Ökat blodsocker - Ökade nivåer i blodet av kolesterol - Sömnlöshet och andra sömnstörningar - Sömnighet - Yrsel - Domning och/eller smärta i fötter eller händer - Andningssvårigheter - Halsbränna - Inflammation i bukspottkörteln - Hudinflammation - Klåda - Muskelkramper - Muskelsmärta - Njursjukdom - Influensaliknande symtom (känna sig sjuk) - Feber - Viktnedgång - Ökad halt i blodet av bukspottkörtelns enzym amylas - Ökad leverenzymaktivitet - Hepatit med levercellsskada, orsakat av ett toxin
Greek: Μη συχνές: μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους - Μείωση στα ερυθρά και λευκά κύτταρα του αίματος - Μείωση στα αιμοπετάλια - Αλλεργικές αντιδράσεις (αντίδραση υπερευαισθησίας) - Μειωμένη όρεξη - Διαβήτης - Αυξημένο σάκχαρο αίματος - Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα - Αϋπνία και άλλες διαταραχές του ύπνου - Υπνηλία - Ζάλη - Μούδιασμα και/ή φαγούρα και/ή πόνος στα πέλματα ή στα χέρια - Δυσκολίες στην αναπνοή - Καούρα - Φλεγμονή στο πάγκρεας - Φλεγμονή στο δέρμα - Κνησμός - Μυϊκές κράμπες - Μυϊκός πόνος - Ασθένεια των νεφρών - Γριπώδης συνδρομή (αίσθημα αδιαθεσίας) - Πυρετός - Απώλεια βάρους - Αυξημένα επίπεδα του παγκρεατικού ενζύμου αμυλάση στο αίμα - Αυξήσεις της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων - Ηπατίτιδα με βλάβη των ηπατικών κυττάρων λόγω επίδρασης μιας τοξίνης
Swedish: Det är svårt att skilja mellan: - biverkningar orsakade av Aptivus - biverkningar orsakade av andra mediciner som ditt barn använder - komplikationer till följd av HIV-infektionen.
Greek: Μπορεί να είναι δύσκολο να διακρίνετε τις διαφορές ανάμεσα: - στις ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στο Aptivus - στις ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στα άλλα φάρμακα που επίσης λαμβάνει το παιδί σας - στις επιπλοκές της λοίμωξης HIV.
Swedish: Samtliga patienter *Inkluderar patienter som inte fick ENF och de som sedan förut behandlades med och fortsatte med ENF **Mutationer i HIV-proteas vid positionerna L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D eller I84V ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir med ritonavir
Greek: Σύνολο ασθενών -2.0 * Περιλαμβάνει ασθενείς οι οποίοι δεν έλαβαν ENF και αυτούς οι οποίοι είχαν προηγουμένως λάβει και συνέχισαν το ENF ** Μεταλλάξεις στην πρωτέαση του HIV στις θέσεις L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ή I84V ENF Enfuvirtide, TPV/r Tipranavir με ritonavir
Swedish: Samtidig tillförsel av Aptivus och lågdos ritonavir med aktiva substanser som är höggradigt beroende av CYP3A för sin elimination, och för vilka förhöjda plasmakoncentrationer har samband med allvarliga och/eller livshotande biverkningar.
Greek: Η συγχορήγηση του Aptivus με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με δραστικές ουσίες που η κάθαρσή τους εξαρτάται κυρίως από το CYP3A και για τα οποία οι αυξημένες συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα σχετίζονται με σοβαρά και/ ή απειλητικά για τη ζωή συμβάματα.
Swedish: Du måste ta Aptivus tillsammans med låg dos ritonavir och andra virushämmande läkemedel.
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το Aptivus σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και άλλα αντιρετροϊικά φάρμακα.