FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Zeit wird ausreichen, damit das Arzneimittel vollständig aus dem Pen austritt und unter Ihre Haut dringt.
Slovenian: Tako bo na voljo dovolj časa, da bo zdravilo v celoti prišlo iz peresnika pod kožo.
German: Die gleichzeitig gegebenen Arzneimittel beinhalteten ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorenblocker, nichtsteroidale Antiphlogistika und Diuretika.
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila so vključevala zaviralce angiotenzinske konvertaze, antagoniste angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila in diuretike.
German: Bei Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden, betrug die Häufigkeit von möglicherweise immunogen-bedingten Reaktionen an der Injektionsstelle (meist Juckreiz mit oder ohne Exanthem) während der 30-wöchigen und zwei 26-wöchigen Studien 9 %.
Slovenian: Incidenca možno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje pruritis z ali brez eritrema) pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je bila v 30-tedenski in dveh 26-tedenskih študijah 9 %.
German: Die Gewichtsreduktionen wurden bis Woche 52 beibehalten.
Slovenian: Zmanjšanje telesne mase je bilo po 52 tednih ohranjeno.
German: Die Behandlung ist häufig mit gastrointestinalen Nebenwirkungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, verbunden.
Slovenian: Uporabo zdravila pogosto povezujejo z neželenimi učinki na prebavila, vključno z navzeo, bruhanjem in drisko.
German: Nehmen Sie die Verpackung mit dem Verbindungsstück für die Durchstechflasche in die Hand und ziehen Sie das Schutzpapier ab.
Slovenian: Vzemite povezovalec viale in odstranite papirno zaščito.
German: Schilddrüsentumore wurden bei Ratten und Mäusen nach Gabe langwirksamer GLP-1-Rezeptoragonisten beobachtet.
Slovenian: Pri podganah in miših so ob dolgodelujočih agonistih receptorjev GLP-1 opažali tumorje ščitnice.
German: Aufgrund der langen Washout-Phase von Depot-Exenatid sollten Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung mit Depot-Exenatid Maßnahmen zur Empfängnisverhütung ergreifen.
Slovenian: Zaradi dolgega odstranjevanja eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem iz telesa morajo ženske v rodni dobi med zdravljenjem z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem uporabljati kontracepcijo.
German: Wenn Sie den Knopf immer noch nicht komplett herunterdrücken können, ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut.
Slovenian: Če gumba še vedno ne morete potisniti do konca noter, potegnite iglo iz kože.
German: In den zwei Studien erreichten klinisch und statistisch signifikant mehr mit Depot-Exenatid behandelte als mit schnell freigesetztem Exenatid behandelte Patienten eine Reduktion des HbA1c auf ≤ 7 % oder < 7 % (p < 0,05 bzw. p ≤ 0,0001).
Slovenian: Klinično in statistično značilno več oseb, ki so se zdravile z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem doseglo znižanje HbA1c ≤ 7 % ali < 7 % v obeh študijah (p < 0,05 in p ≤ 0,0001).
German: Reaktionen an der Injektionsstelle traten während der Kontrollphase der klinischen Studien bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten häufiger auf als bei Patienten, die mit dem Vergleichspräparat behandelt wurden (24 % gegenüber 4 % mit schnell-freigesetztem Exenatid).
Slovenian: Med kontroliranim obdobjem kliničnih študij so ugotovili, da so bile reakcije na mestu injiciranja pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Bydureon BCise, bolj pogoste kot pri zdravljenju s primerjalnimi zdravili (24 % v primerjavi s 4 % med uporabo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem).
German: Depot-Exenatid darf nicht als intravenöse oder intramuskuläre Injektion angewendet werden.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne smemo dati intravensko ali intramuskularno.
German: Was sollte ich tun, wenn ich beim Versuch, meine Dosis zu injizieren, den Injektionsknopf nicht komplett herunterdrücken kann?
Slovenian: Kaj naj naredim, če pri injiciranju odmerka gumba za injiciranje ne morem potisniti do konca noter?
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt und führten normalerweise nicht zu einem Absetzen der Studienmedikation.
Slovenian: Te reakcije na mestu injiciranja so bile večinoma blage in niso vodile do prekinitve zdravljenja z raziskovanim zdravilom.
German: Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf den Pen auf.
Slovenian: Pokrovčka ne nameščajte nazaj na peresnik.
German: • Flatulenz (Blähungen)
Slovenian: • vetrovi (napenjanje)
German: Was ist zu tun, wenn ich beim Entfernen der Nadelschutzkappe Probleme habe?
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam probleme z odstranjevanjem pokrovčka za iglo?
German: In klinischen Studien mit Depot-Exenatid trat akute Pankreatitis bei 0,3 % der Patienten auf.
Slovenian: V kliničnih študijah eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem se je akutni pankreatitis pojavil pri 0,3 % bolnikov.
German: Luftbläschen in der Spritze sind normal.
Slovenian: Zračni mehurčki so normalno prisotni v injekcijski brizgi.
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig, dies ist besonders wichtig, wenn Sie gleichzeitig ein Sulfonylharnstoff-Arzneimittel nehmen.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če sočasno jemljete tudi sulfonilsečnino.
German: In den Studien mit Depot-Exenatid-Formulierungen wurde eine Reduktion des systolischen Blutdrucks beobachtet (0,8 mmHg bis 4,7 mmHg).
Slovenian: V študijah z eksenatidom v oblikah s podaljšanim sproščanjem so opazili znižanje sistoličnega krvnega tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
German: In den 4 Komparator-kontrollierten Studien wurde diese Verringerung des Körpergewichts bei mit Depot-Exenatid behandelten Patienten unabhängig vom Auftreten von Übelkeit beobachtet; allerdings nahmen die Patienten, bei denen Übelkeit auftrat, stärker ab (mittlere Abnahme von -2,9 kg bis -5,2 kg mit Übelkeit gegenüber -2,2 kg bis -2,9 kg ohne Übelkeit).
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah je bilo to znižanje telesne mase pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, neodvisno od pojava navzee, bilo pa je večje pri skupini z navzeo (povprečno znižanje -2,9 kg do -5,2 kg z navzeo proti -2,2 kg do -2,9 kg brez navzee).
German: Befolgen Sie für Zubereitung und Injektion Ihrer Dosis die Bedienungsanleitung für den Anwender.
Slovenian: Za pripravo in injiciranje odmerka upoštevajte Navodila za uporabnika.
German: Das Pulver (2 mg) in der einen Kammer ist weiß bis cremefarben und das Lösungsmittel (0,65 ml) in der anderen Kammer ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche bzw. leicht bräunliche Lösung.
Slovenian: Prašek (2 mg) v enem prekatu je bel do belkast in vehikel (0,65 ml) v drugem prekatu je bistra, brezbarvna do bledo rumena oziroma do bledo rjava raztopina.
German: Eine pharmakokinetische Analyse bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die 2 mg Depot-Exenatid erhielten, deutet darauf hin, dass es im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (N = 84) bei mäßiger Nierenfunktionsstörung (N = 10) zu einem Anstieg der Bioverfügbarkeit von etwa 74 % und bei leichter Nierenfunktionsstörung (N = 56) zu einem Anstieg von bis zu 23 % kommen kann (mediane Prädiktion in jeder Gruppe).
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza bolnikov z okvaro ledvic, ki so prejemali 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, kaže, da lahko pride do zvišane sistemske izpostavljenosti pri približno 74 % in 23 % (predvideni srednji vrednosti v vsaki skupini) bolnikih z zmerno (n = 10) in blago (n = 56) okvaro ledvic, v primerjavi z bolniki z normalnim (n = 84) delovanjem ledvic.
German: Steady-state-Wirkstoffkonzentrationen werden während des einwöchigen Dosierungsintervalls zwischen den Einzelgaben aufrechterhalten, und es zeigen sich minimale Abweichungen (Spitzen- und Tiefstwerte) von dieser durchschnittlichen therapeutischen Konzentration.
Slovenian: Koncentracija eksenatida v stanju dinamičnega ravnovesja se tekom enotedenskega intervala med odmerki ohranja, z minimalnim nihanjem (med največjo in najmanjšo koncentracijo) od te povprečne terapevtske koncentracije.
German: DRÜCKEN & GEDRÜCKT HALTEN
Slovenian: PRITISNITE IN DRŽITE
German: Das Lösungsmittel darf nur verwendet werden, wenn es klar und partikelfrei ist.
Slovenian: Vehikel se lahko uporabi le v primeru, ko je bister in ne vsebuje delcev.
German: Exenatid ist ein Glukagon-like-Peptide-1 (GLP-1)-Rezeptoragonist und zeigt verschiedene antihyperglykämische Wirkungen des Glukagon-like-Peptide-1 (GLP-1).
Slovenian: Eksenatid je agonist na receptorju za glukagonu podobnem peptidu-1 (GLP-1), ki kaže nekaj antihiperglikemičnih učinkov glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
German: Ziehen Sie zum Öffnen die Schutzfolie ab.
Slovenian: Odlepite zaščito in odprite.
German: Entsperren Sie den Pen erst, wenn Sie für die Injektion bereit sind.
Slovenian: Peresnik odklenite, šele ko ste pripravljeni za injiciranje.
German: 1 Ersatz-Injektionsnadel
Slovenian: 1 rezervna injekcijska igla
German: Die Injektion erfolgt unter die Haut (subkutan).
Slovenian: Zdravilo se injicira pod kožo (subkutano).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Poly (D,L-Laktid-co-Glycolid), Sucrose und mittelkettige
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: poli (D,L-laktid koglikolid), saharoza in srednjeverižni triglicerid.
German: Bei Anwendung von Depot-Exenatid als Add-on zu Basalinsulin war keine initiale Anpassung der Insulindosis erforderlich.
Slovenian: Če je bil eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem dodan bazalnemu insulinu, začetnega odmerka insulina ni bilo treba prilagoditi.
German: Beachten Sie, dass Sie den Kolben dabei nicht drücken.
Slovenian: Pazite, da ne pritisnete na bat.
German: Nach wöchentlichen Gaben von 2 mg Depot-Exenatid lagen die mittleren Wirkstoffkonzentrationen innerhalb von 2 Wochen oberhalb der minimal wirksamen Konzentrationen (~ 50 pg/ml) und die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen stiegen über 6 bis 7 Wochen langsam an.
Slovenian: Ob tedenskem dajanju 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem je povprečna koncentracija eksenatida v dveh tednih presegla minimalno učinkovito koncentracijo (~ 50 pg/ml), s postopnim povečevanjem povprečne plazemske koncentracije eksenatida preko 6 do 7 tednov.
German: Nehmen Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel und entsorgen Sie diese nach jeder Anwendung auf sicherem Wege, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erklärt worden ist.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo in jo po vsaki uporabi varno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti.
German: Wird es zusätzlich zu einem Sulfonylharnstoff gegeben, sollte eine Verringerung der Sulfonylharnstoff-Dosis in Betracht gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Kadar dodamo zdravljenju s sulfonilsečnino, moramo premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine, da zmanjšamo tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
German: Wo ich mehr über Bydureon BCise erfahren kann
Slovenian: Kje lahko izvem več o peresniku Bydureon BCise?
German: Um die volle Dosis zu erhalten, muss das Arzneimittel gut gemischt sein und milchig aussehen.
Slovenian: Da boste prejeli celotni odmerek, mora biti zdravilo dobro premešano in mora biti na pogled motno.
German: Sollten Sie doch noch trockenes Pulver erkennen, müssen Sie nochmals kräftig schütteln und dabei den Kolben mit dem Daumen durchgedrückt halten.
Slovenian: Če vidite suh prašek, močno stresite in sočasno s palcem pritiskajte na bat.
German: Der Patient muss keine Teile des Einzeldosis-Sets aufbewahren.
Slovenian: Bolniku ni treba prihraniti nobenega dela seta za enkratno uporabo.
German: Das Auftreten von Übelkeit war meist leicht bis mäßig, stand im Zusammenhang mit dem Behandlungsbeginn und nahm mit der Zeit ab.
Slovenian: Večinoma je bila navzea blaga do zmerna, povezana z uvedbo zdravila ter se je sčasoma zmanjšala.
German: Bydureon ist indiziert bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln, einschließlich Basalinsulin, wenn die bestehende Therapie den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je indicirano pri odraslih bolnikih, starih 18 let ali več, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, za izboljšanje urejenosti glikemije v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje glukoze vključno z bazalnim insulinom, če trenutno uporabljana zdravila (skupaj s prehrano in telesno dejavnostjo) ne zagotovijo ustrezne urejenosti glikemije.
German: Bydureon ist ein Arzneimittel zur Injektion, das zur Verbesserung der Blutzuckereinstellung bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes angewendet wird.
Slovenian: To je zdravilo za injiciranje, ki ga uporabljamo za izboljšanje nadzora sladkorja v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
German: Die Suspension darf erst angewendet werden, wenn sie gleichmäßig gemischt wurde und weiß bis cremefarben ist und ein milchiges Aussehen hat, ohne dass weißes Arzneimittelpulver im Fenster des Pens an den Seiten, unten oder oben sichtbar sind.
Slovenian: Suspenzijo se sme uporabiti, le če je enakomerno premešana, bela do skoraj bela in motna ter ni belega zdravila videti nikjer ob strani, na dnu ali na vrhu okenca peresnika.
German: Eine automatische Dosisanpassung ist nicht erforderlich, aber die Blutfettwerte sollten in geeigneten Abständen kontrolliert werden.
Slovenian: Vnaprejšnja prilagoditev odmerkov ni potrebna, zato pa je potrebno ustrezno nadzorovati lipidni profil.
German: In einer Pharmakokinetik-Studie mit schnell freigesetztem Exenatid bei Typ-2-Diabetikern führte die Gabe von 10 g Exenatid bei 15 älteren Personen zwischen 75 und 85 Jahren im Vergleich zu 15 Personen zwischen 45 und 65 Jahren zu einem mittleren Anstieg der Bioverfügbarkeit (AUC) um 36 %.
Slovenian: V farmakokintetični študiji na bolnikih z diabetesom tipa 2, ki so prejemali eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem, je bila povprečna vrednost AUC pri 15 osebah, starih med 75 in 85 let, za 36 % večja v primerjavi s 15 osebami, starimi med 45 in 65 let.
German: Eine Nadel dient als Ersatz.
Slovenian: Ena igla je dodatna.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal über Folgendes, bevor Sie Bydureon anwenden: - Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff anwenden, da eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftreten kann.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Bydureon se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti o naslednjem: - Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino, ker lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
German: Bevor Sie beginnen, überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit in der Spritze klar und frei von Partikeln ist.
Slovenian: Pred začetkom preverite, da je tekočina v injekciji bistra in ne vsebuje delcev.
German: Bei Patienten, die Depot-Exenatid erhielten, berichteten im Allgemeinen 20 % über mindestens ein Auftreten von Übelkeit verglichen mit 34 % der Patienten, die schnell freigesetztes Exenatid erhielten.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, so na splošno v 20 % poročali o najmanj eni epizodi navzee v primerjavi s 34 % pri zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem.
German: Drücken Sie den Kolben langsam nach oben, so dass der obere graue Rand des Kolbens genau mit der schwarz gestrichelten Dosislinie abschließt.
Slovenian: Počasi pritisnite bat tako, da bo vrh bata poravnan s črno odmerno črto.
German: Versuchen Sie NICHT, die Schutzkappe wieder aufzusetzen oder die Nadel wieder zu verwenden.
Slovenian: NE POSKUŠAJTE ponovno namestiti pokrovčka na iglo ali igle uporabiti znova.
German: Bevor Sie beginnen, überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit im Pen klar und frei von Partikeln ist.
Slovenian: Pred začetkom preverite, da je tekočina v peresniku bistra in ne vsebuje delcev.
German: Häufigkeitsangabe basierend auf zwölf abgeschlossenen Langzeitstudien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Depot-Exenatid mit insgesamt n = 2.868.
Slovenian: Pogostnost na podlagi dvanajstih dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, n skupaj = 2868.
German: Die Wirkung auf die Betazellfunktion hielt über 52 Wochen an.
Slovenian: Učinek na beta celice je trajal vseh 52 tednov.
German: Die Verbesserungen der Nüchternplasmaglucose-Konzentrationen hielten über 52 Wochen an.
Slovenian: Izboljšanje v koncentraciji glukoze v plazmi na tešče je trajalo vseh 52 tednov.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
Slovenian: Peresnika ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
German: Die folgenden Wechselwirkungsstudien wurden mit 10 µg schnell freigesetztem Exenatid und nicht mit Depot-Exenatid-Formulierungen durchgeführt:
Slovenian: Sledeče študije medsebojnega delovanja so bile narejene za uporabo 10 μg eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem, in ne za uporabo eksenatida v oblikah s podaljšanim sproščanjem:
German: Für Anweisungen zum Suspendieren des Arzneimittels vor der Anwendung: siehe Abschnitt 6.6 sowie die „Bedienungsanleitung für den Anwender".
Slovenian: Za navodila o pripravi suspenzije pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in "Navodila za uporabnika".
German: Schritt 2: Mischen Sie Ihre Dosis
Slovenian: 2. korak: Zmešajte odmerek
German: An der Injektionsstelle wurden in klinischen Studien sehr häufig kleine subkutane Knötchen beobachtet; dies ist eine bekannte Eigenschaft von Darreichungsformen mit Poly(glycolsäure-co-milchsäure) Polymermikrosphären.
Slovenian: V kliničnih študijah so se na mestu injiciranja zelo pogosto pojavili majhni podkožni noduli, kar je skladno z znanimi lastnostmi poli (D,L-laktid koglikolid) polimernih mikrosfernih formulacij.
German: Der Pen kann sich so auf Raumtemperatur
Slovenian: Tako se bo peresnik ogrel na sobno temperaturo.
German: Sehen Sie nochmal nach, wie die Nadel befestigt wird.
Slovenian: Poglejte navodilo za namestitev igle.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel unmittelbar nach dem Mischen der Suspension injizieren.
Slovenian: To zdravilo si morate po mešanju suspenzije takoj injicirati.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Übelkeit.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila navzea.
German: Woher weiß ich, dass ich mir die vollständige Dosis meines Arzneimittels gegeben habe?
Slovenian: Kako naj vem, ali sem si dal(a) celotni odmerek zdravila?
German: Bei mit Pioglitazon behandelten Patienten nahm das Körpergewicht zu (Tabelle 6).
Slovenian: Bolniki na pioglitazonu so pridobili na telesni masi (Preglednica 6).
German: Sowohl mit Depot-Exenatid als auch mit schnell freigesetztem Exenatid behandelte Patienten erzielten eine Reduktion des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert, der Unterschied in den beiden Behandlungsarmen war nicht signifikant.
Slovenian: Tako bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem kot tudi bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, so dosegli zmanjšanje telesne mase v primerjavi z izhodiščno, čeprav razlike pri obeh načinih zdravljenja niso bile značilne.
German: Zusätzlich wurde eine Abnahme der postprandialen Konzentrationen beobachtet.
Slovenian: Opazili so tudi nadaljnje znižanje v koncentraciji glukoze po jedi.
German: Entsorgen Sie das Bydureon-Set, wenn es eingefroren war.
Slovenian: Zavrzite vsak set zdravila Bydureon, ki je bil zamrznjen.
German: Sie können ihn nicht für eine spätere Anwendung aufheben.
Slovenian: Ne morete ga shraniti za poznejšo uporabo.
German: B. Schütteln Sie den Pen kräftig in einer Auf- und Abwärtsbewegung, bis das Arzneimittel gleichmäßig vermischt ist und Sie kein weißes Arzneimittelpulver mehr an den Seiten, oben oder unten sehen können.
Slovenian: B. Peresnik močno pretresite z gibi navzgor-navzdol, dokler ni zdravilo enakomerno premešano in ne vidite nič belega zdravila ob straneh, na dnu ali na vrhu.
German: SCHRITT 1: Vorbereitung der Injektion
Slovenian: KORAK: Priprava za injiciranje
German: In Interaktionsstudien bezüglich des Effekts von schnell freigesetztem Exenatid auf Digoxin und Lisinopril wurden keine klinisch relevanten Veränderungen von Cmax oder AUC beobachtet, aber eine tmax-Verschiebung von etwa 2 h wurde beobachtet.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja učinka eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem na digoksin in lizinopril niso ugotovili nobenih klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC.
German: Das fertige Arzneimittel besteht aus der mit der Suspension gefüllten Kartusche, die in den Pen eingebaut ist.
Slovenian: Dokončano zdravilo obsega s suspenzijo napolnjen vložek, vstavljen v peresnik.
German: Mittlerer HbA1c (%) Ausgangswert
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c (%) Izhodišče
German: - Wenn Sie unter einer schweren Nierenerkrankung leiden oder Dialysepatient sind, da die Anwendung dieses Arzneimittels dann nicht empfohlen wird.
Slovenian: - Če imate hudo bolezen ledvic ali ste na dializi, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Slovenian: • Če občutite hude in dolgotrajne bolečine v trebuhu, z bruhanjem ali brez njega, PRENEHAJTE z jemanjem tega zdravila in takoj obvestite zdravnika, saj imate lahko vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
German: Die folgenden Wechselwirkungsstudien wurden mit 10 µg schnell freigesetztem Exenatid und nicht mit Depot-Exenatid durchgeführt:
Slovenian: Sledeče študije medsebojnega delovanja so bile narejene za uporabo 10 μg eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem, in ne za uporabo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem:
German: Bei mit Pioglitazon behandelten Patienten nahm das Körpergewicht zu (Tabelle 4).
Slovenian: Bolniki na pioglitazonu so pridobili na telesni masi (Preglednica 4).
German: • Hypoglykämie (Unterzuckerung) bei Anwendung mit Insulin
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z insulinom
German: Häufigkeit berichtet in der 28-wöchigen, kontrollierten Behandlungsperiode der Studie mit Depot-Exenatid als Add-on zu Insulin glargin (N=231).
Slovenian: Pogostnost, zabeležena med 28-tedenskim kontroliranim obdobjem zdravljenja v študiji eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem kot dodatka insulinu glarginu (N = 231).
German: Hersteller AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Schweden
Slovenian: Izdelovalec AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen von Depot-Exenatid, identifiziert in klinischen Studien und Spontanberichten
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ugotovljeni v kliničnih študijah in na podlagi spontanih poročil
German: Schnell freigesetztes Exenatid 10 µg zweimal täglich
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem 10 µg dvakrat dnevno
German: Halten Sie den Pen gegen das Licht und sehen Sie durch beide Fenster nach unten auf den Boden.
Slovenian: Peresnik držite pokonci proti svetlobi in poglejte skozi obe strani in dno okenca.
German: • Unterzuckerung (Hypoglykämie) bei Einnahme zusammen mit einem Arzneimittel, das keinen Sulfonylharnstoff enthält
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z zdravilom, ki ne vsebuje sulfonilsečnine
German: Sie können jede Woche denselben Körperbereich zur Injektion nutzen, sollten dann aber die Injektionsstelle wechseln.
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti predel telesa, vendar pa morate na tistem predelu izbrati drugo mesto za injiciranje.