FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE STAMARIL Y DE LOS NOMBRES ASOCIADOS
Latvian: STAMARIL UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJIE SECINĀJUMI
Spanish: ANTES DE USAR STAMARIL
Latvian: PIRMS STAMARIL LIETOŠANAS
Spanish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francia
Latvian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francija
Spanish: Enfermedad febril aguda.
Latvian: Smaga akūta slimība ar drudzi.
Spanish: Ancianos
Latvian: Vecums
Spanish: Reacciones graves de hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxis) después de un uso anterior de cualquier vacuna de fiebre amarilla después de una dosis anterior de vacuna de fiebre amarilla Inmunodeficiencia, bien congénita, idiopática o a consecuencia de un tratamiento con esteroides sistémicos (mayor que la dosis estándar de esteroides tópicos o inhalados), radioterapia o medicamentos citotóxicos.
Latvian: Paaugstināta jutība pret olām, cāļa proteīniem vai jebkuru no STAMARIL palīgvielām Nopietna paaugstināta jutība (piem., anafilakse) pēc iepriekšējās dzeltenā drudža vakcīnas devas Imūndepresija - iedzimta, idiopātiska vai pēc ārstēšanas ar sistēmiskiem steroīdiem (par standarta devu lielākas ārīgi lietojamo vai inhalējamo steroīdu devas), staru terapijas vai citotoksisku zāļu lietošanas.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de STAMARIL
Latvian: Svarīga informācija par kādu no STAMARIL sastāvdaļām STAMARIL sastāvā ir nedaudz sorbīta.
Spanish: Usar inmediatamente después de la reconstitución.
Latvian: Izlietot tūlīt pēc izšķīdināšanas.
Spanish: La vacunación frente a la fiebre amarilla no se recomienda normalmente en niños entre 6 y 9 meses de edad excepto en circunstancias concretas y de acuerdo con las recomendaciones oficiales disponibles (ver sección 4.4), en cuyo caso la dosis es la misma que para niños mayores y adultos.
Latvian: mēnešiem līdz 9 mēnešiem, izņemot īpašus apstākļus un saskaņā ar spēkā esošajiem oficiālajiem ieteikumiem (skatīt apakšpunktu 4.4) - šādā gadījumā deva ir tāda pati kā vecākiem bērniem un pieaugušajiem.
Spanish: CÓMO USAR STAMARIL
Latvian: KĀ LIETOT STAMARIL
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Spanish: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65 Ningún AAG
Latvian: bez NBP 100 % SC Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18 - 65 bez NBP 100 % SC Arilvax
Spanish: Se agita el vial y, después de una completa disolución, la suspensión obtenida se recoge en esa misma jeringa para la inyección.
Latvian: Flakonu sakrata un pēc izšķīšanas iegūto suspensiju atvelk tajā pašā šļircē injekcijai.
Spanish: La vacuna debe administrarse al menos 10 días antes de entrar en un área endémica ya que la inmunidad protectora puede no alcanzarse hasta que al menos haya transcurrido este tiempo (ver sección 5.1).
Latvian: Vakcīna jāievada vismaz 10 dienas pirms iebraukšanas endēmiskajā apvidū, jo, kamēr nav pagājis šis laiks, var vēl nebūt sasniegta aizsargājošā imunitāte.
Spanish: Lote P5139 54
Latvian: Sērija P5139 54
Spanish: • 4.2 Posología y forma de administración
Latvian: • 4.2. Lietošanas veids
Spanish: Un total de 453 sujetos recibieron la vacuna no estabilizada contra la fiebre amarilla o una vacuna contra la fiebre amarilla de la competencia, y los porcentajes de seroconversión y el perfil de acontecimientos adversos fueron similares.
Latvian: Kopumā 453 personas saņēma nestabilizētu dzeltenā drudža vakcīnu vai konkurējošu dzeltenā drudža vakcīnu.
Spanish: Muy raramente, se ha notificado enfermedad neurotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla (YEL-AND) después de la vacunación, con secuelas o resultado mortal en algunos casos (ver sección 4.8).
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas ziņots par neirotropisku slimību (YEL-AND), kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi, dažos gadījumos ar sekām vai letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Spanish: - Si tiene algún trastorno hemorrágico (como hemofilia) o está tomando algún que impiden el flujo sanguíneo normalmente.
Latvian: - Ja Jums ir asinsreces traucējumi (tādi kā hemofīlija vai zems trombocītu līmenis) vai saņemat medikamentus, kas normāli aptur asins recēšanu.
Spanish: Así pues, STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que las vacunas que contienen el polisacárido capsular Vi tifoideo y/o el virus de la hepatitis A inactivado (sección 4.2).
Latvian: Tātad STAMARIL var lietot vienlaikus ar vakcīnām, kas satur tīfa Vi apvalka polisaharīdu un/vai inaktivētu hepatīta A vīrusu (4.2. nodaļa).
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PRESENTADOS POR LA EMEA PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Spanish: Ningún AAG 99,3% SN
Latvian: 99,3 % SN
Spanish: Lote N5049 54
Latvian: Sērija N504
Spanish: El texto final acordado para la sección 4.8 (véase el RCP adjunto) se basó en este análisis.
Latvian: Pēc šīs analīzes tika pieņemts galīgais formulējums 4.8. nodaļai (skatīt pievienoto zāļu aprakstu).
Spanish: Jeringa precargada de disolvente 4 mg/ml (0,4 %)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja pilnšļirce 4 mg/ml (0,4%)
Spanish: Antes de la administración, se agita vigorosamente la vacuna reconstituida.
Latvian: Pirms ievadīšanas izšķīdināto vakcīnu enerģiski sakrata.
Spanish: Enfermedad neurotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla
Latvian: Neirotropiska slimība, kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi
Spanish: Este envase contiene 10 viales multidosis + 10 viales
Latvian: Šajā iepakojumā ir 10 daudzdevu flakonu + 10 flakonu.
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna del sarampión si no hay discrepancia con las recomendaciones oficiales.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar masalu vakcīnu, ja tas atbilst oficiālajiem ieteikumiem.
Spanish: La vacuna es un polvo para suspensión inyectable almacenada en un vial de 10 dosis.
Latvian: Vakcīna ir pulveris suspensijas pagatavošanai injekcijām 10 devu flakonā.
Spanish: - que viajen a cualquier país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación para entrar (el cual puede o no depender del itinerario previo) - que manejan materiales potencialmente infecciosos (por ejemplo: personal de laboratorio).
Latvian: dodas ceļojumā uz endēmiskiem apvidiem, tos šķērso vai tur dzīvo, dodas ceļojumā uz jebkuru valsti, kas pieprasa starptautisko vakcinācijas apliecību iebraukšanai (kas var būt atkarīgs no iepriekšējā maršruta vai arī ne), strādā ar iespējami infekcioziem materiāliem (piemēram, laboratorijas darbiniekiem).
Spanish: Una edad superior a 60 años (ver sección 4.4) se ha identificado como un factor de riesgo para YEL-AND y YEL-AVD (ver secciones 4.3 y 4.4) Un historial medico de enfermedad del timo (ver secciones 4.3 y 4.4) se ha identificado como un factor de riesgo para YEL-AVD.
Latvian: Vecums pēc 60 gadiem (skatīt apakšpunktu 4.4) atzīta par YEL-AVD un YEL-AND riska faktoru.
Spanish: Vial de disolvente 9 mg/ml (0,9 %) se completará a nivel nacional
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja flakons 9 mg/ml (0,9%) aizpildīs nacionāli
Spanish: <Para completar a nivel nacional>
Latvian: <[ Aizpilda nacionāli]>
Spanish: ETIQUETADO PRESENTACIÓN MULTIDOSIS Esta presentación no es aplicable en todos los países.
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS DAUDZDEVU IEPAKOJUMS Šis iepakojums nav piemērojams visās valstīs.
Spanish: Muy raramente, se ha notificado enfermedad viscerotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla (YEL-AVD) pareciendo una infección fulminante por el virus de tipo salvaje (ver sección 4.8).
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas ziņots par viscerotropisku slimību (YEL-AVD), kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi un atgādina zibensveida inficēšanos ar dabisko vīrusu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Spanish: Antes de la reconstitución, el polvo es de color beige a beige-anaranjado; el disolvente es transparente e incoloro.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas pulveris ir smilšu krāsā vai oranži smilšu krāsā; šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains.
Spanish: Lote P5139 20
Latvian: Sērija P5139 20
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción, urticaria
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Izsitumi, nātrene
Spanish: Enfermedad viscerotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla
Latvian: Viscerotropiska slimība, kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna del sarampión o vacunas frente a fiebre tifoidea (aquellas que contienen el polisacárido capsular de la fiebre tifoidea Vi) y/o la hepatitis A.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar masalu vakcīnu vai vakcīnu pret vēdertīfu (tie, kas satur Vi kapsulāro polisaharīdu) un/vai A hepatītu.
Spanish: El polvo se reconstituye en su envase con una pequeña cantidad de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9%).
Latvian: Pulveri izšķīdina tā flakonā ar nelielu daudzumu 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda injekcijas šķīdinātāja.
Spanish: Usar inmediatamentre después de la reconstitución.
Latvian: Ievadīt uzreiz pēc izšķīdināšanas.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Latvian: PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTOS
Spanish: Antes de la administración, debe agitarse vigorosamente la vacuna reconstituida.
Latvian: Pirms ievadīšanas izšķīdinātā vakcīna enerģiski jāsakrata.
Spanish: Ver sección 6.6 para las instrucciones sobre la reconstitución.
Latvian: Šķīdināšanas instrukciju skatīt apakšpunktā 6.6
Spanish: 105 18-69 Ningún AAG
Latvian: 105 18 - 69 bez NBP 99 % SC
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTACION MULTIDOSIS Esta presentación no es aplicable en todos los países.
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS DAUDZDEVU IEPAKOJUMS Šis iepakojums nav piemērojams visās valstīs.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA <[Aizpilda nacionāli]> Recepšu zāles.
Spanish: Datos obtenidos de la experiencia post-comercialización Se han notificado las siguientes reacciones adversas adicionales durante la experiencia post-comercialización de STAMARIL.
Latvian: Par tālāk minētajiem nevēlamajiem notikumiem ziņots STAMARIL pēcreģistrācijas lietošanas periodā.
Spanish: No obstante, esos estudios no demostraron que la administración conjunta planteara problemas importantes y hay que reconocer que la administración conjunta de algunas vacunas se ha convertido en la práctica habitual, sobre todo la administración conjunta de la vacuna contra la fiebre amarilla y la primera dosis de la vacuna contra el sarampión en niños de entre 9 y 12 meses de edad.
Latvian: Tomēr šajos pētījumos nenovēroja īpašas problēmas, to lietojot kopā ar citām vakcīnām un ir jāatzīst, ka dažu vakcīnu kopīga lietošana ir kļuvusi par ierastu praksi.
Spanish: Los síntomas clínicos pueden incluir fiebre, fatiga, mialgia, cefalea, hipotensión, evolucionando a uno o más de los siguientes síntomas, acidosis metabólica, citolisis hepática y muscular, linfocitopenia y trombocitopenia, fallo renal y fallo respiratorio.
Latvian: Klīniskās izpausmes var ietvert drudzi, nogurumu, mialģiju, galvassāpes, hipotensiju, kas progresē līdz vienam vai vairākiem no tālāk minētajiem traucējumiem: metaboliska acidoze, muskuļu un aknu citolīze, limfocitopēnija un trombocitopēnija, nieru mazspēja un elpošanas mazspēja.
Spanish: NO ADMINISTRAR POR VÍA INTRAVASCULAR.
Latvian: NEINJICĒT INTRAVASKULĀRI
Spanish: Los certificados emitidos después de las dosis de refuerzo (ver sección 3 a continuación) son válidos inmediatamente después de la inyección.
Latvian: Šī apliecība ir derīga 10 gadus, sākot no 10. dienas pēc pirmās vakcīnas devas.Apliecības, kas izdotas pēc revakcinācijas devām (skatīt tālāk apakšpunktu 3), ir derīgas tūlīt pēc injekcijas.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO STAMARIL (o nombre local) Polvo y disolvente para suspensión inyectable Vacuna (viva) frente a la fiebre amarilla.
Latvian: STAMARIL (vai vietējais tirdzniecības nosaukums) Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Yellow fever vaccine (Live).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Después de la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene: Virus de fiebre amarilla
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pēc izšķīdināšanas 1 devā (0,5 ml) ir:
Spanish: • El texto utilizado para las advertencias en la población de edad avanzada difiere según el país.
Latvian: • dažādās valstīs ir atšķirīgi formulēts brīdinājums gados veciem pacientiem;
Spanish: El RCP se modifica en las secciones 4.1, 4.2, 4.3, y 4.4, en la sección 4.4 para reflejar el límite de edad más bajo para la vacunación con STAMARIL.
Latvian: Lai atspoguļotu zemāko vecuma robežu vakcinācijai ar STAMARIL, zāļu apraksts ir mainīts 4.1., 4.2., 4.3. un 4.4. nodaļā.
Spanish: STAMARIL es una vacuna de virus vivos, atenuados, de fiebre amarilla.
Latvian: STAMARIL ir dzīvu novājinātu dzeltenā drudža vīrusu vakcīna.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: Reacciones locales (incluyendo dolor, enrojecimiento, hematoma, induración, hinchazón Frecuentes: Fiebre, astenia
Latvian: vietējas reakcijas (tostarp sāpes, apsārtums, hematoma, sacietējums, pietūkums)
Spanish: Las edades muy cortas parecen conllevar un mayor riesgo de desarrollar enfermedad viscerotrópica asociada a la vacuna contra la fiebre amarilla (YEL-AND).
Latvian: Lietošana ļoti jauniem pacientiem ir saistīta ar paaugstinātu YEL-AND risku.
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad viscerotrópica (conocida como YEL-AVD y formalmente descrita como "Fallo Órgano-Sistémico Múltiple Febril") después de la vacunación de fiebre amarilla algunos de los cuales han sido mortales (ver sección 4.4).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi ziņots par viscerotropiskas slimības (zināmas kā YEL-AVD un iepriekš aprakstītas kā "febrila daudzu orgānu-sistēmu mazspēja") gadījumiem, daži no kuriem bijuši fatāli (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: 1988 STAMARIL 58
Latvian: 1988 STAMARIL 58 pieaugušie bez NBP
Spanish: Mantener los viales de polvo y disolvente en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Latvian: Pulvera un šķīdinātāja flakonus uzglabāt kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: Hasta la fecha, las personas afectadas han sido primovacunados.
Latvian: Līdz šim traucējumi radušies pirmās vakcinācijas laikā.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea o intramuscular.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Subkutānai vai intramuskulārai lietošanai.
Spanish: Este cuadro puede manifestarse con fiebre, fatiga, mialgia, cefalea e hipotensión evolucionando a uno o más de los siguientes síntomas, acidosis metabólica, citolisis hepática y muscular, linfocitopenia y trombocitopenia, fallo renal y respiratorio.
Latvian: Šī slimība var izpausties kā drudzis, nogurums, mialģija, galvassāpes un hipotensija, kas progresē līdz metabolai acidozei, muskuļu un aknu citolīzei, limfocitopēnijai vai trombocitopēnijai, nieru vai elpošanas mazspējai.
Spanish: • Advertencias contra la vacunación en pacientes con infección asintomática por el VIH.
Latvian: • Brīdinājumi par vakcināciju pacientiem ar asimptomātisku HIV infekciju.
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: Cefalea
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Spanish: Infección asintomática por VIH cuando se acompaña de evidencia de función inmune disminuida (ver sección 4.4.
Latvian: Asimptomātiska HIV infekcija ar traucētas imūnsistēmas darbības pazīmēm (skatīt apakšpunktu
Spanish: No se debe administrar esta vacuna a pacientes que presenten raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa.
Latvian: Pacientiem ar pārmantotiem fruktozes nepanesamības traucējumiem nedrīkst lietot šo vakcīnu.
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna que contiene el polisacárido capsular de la fiebre tifoidea Vi y/o el virus de la hepatitis A.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar vakcīnu, kas satur tīfa Vi kapsulāro polisaharīdu un/vai inaktivētus A hepatīta vīrusus.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente de STAMARIL
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS STAMARIL šķīdinātājs
Spanish: Mantener el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Latvian: Flakonu uzglabāt kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía SC ó IM
Latvian: LIETOŠANAS METODE s.c. vai i.m.lietošanai
Spanish: 1989 Lote P5659 54
Latvian: 1989 Sērija P5659 54 18-30
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad neurotrópica (conocida como YEL-AND), algunos de los cuales han resultado mortales, después de la vacunación de la fiebre amarilla (ver sección 4.4).
Latvian: Pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi ziņots par neirotropiskas slimības (pazīstamas kā YEL-AND) gadījumiem, no kuriem daži bijuši ar letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: Virus de fiebre amarilla (vivos, atenuados) cepa 17D-204 ………..….
Latvian: Dzeltenā drudža vīrusu1 17 D-204 celma (dzīva, novājināta) ……………… ne mazāk kā 1000 LD50 vienību2
Spanish: Son las siguientes:
Latvian: Ievērojot to, ka:
Spanish: La vacuna es un polvo para suspensión inyectable contenido en un vial monodosis.
Latvian: Vakcīna ir pulveris suspensijas pagatavošanai injekcijām vienas devas flakonā.
Spanish: Antes de usar, el polvo de color beige a beige-anaranjado se mezcla con el disolvente del cloruro sódico proporcionado en la jeringa para formar una suspensión beige a beige-rosado.
Latvian: Pirms lietošans smilšu krāsas vai oranži smilšu krāsas pulveris tiek sajaukts ar nātrija hlorīda šķīdumu no flakona, lai pagatavotu smilšu krāsas vai rozīgi smilšu krāsas suspensiju.
Spanish: Thabaut A 1988 Lote P5050 20
Latvian: Thabaut A 1988 Sērija P5050 20 pieaugušie bez NBP 100 % SC Sērija P5095 20
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable Vacuna (viva) frente a la fiebre amarilla.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Yellow fever vaccine (Live)
Spanish: • Advertencias sobre la vacunación en pacientes con infección asintomática por el VIH
Latvian: • brīdinājumi pret vakcināciju pacientiem ar asimptomātisku HIV infekciju;
Spanish: • Advertencias contra la vacunación en pacientes con enfermedades del timo.
Latvian: • brīdinājumi pret vakcināciju pacientiem ar aizkrūtes dziedzera slimību.
Spanish: El polvo se reconstituye añadiendo el disolvente de la jeringa precargada en el vial.
Latvian: Pulveri izšķīdina, pievienojot šķīdinātāju pilnšļircē flakona saturam.
Spanish: STAMARIL- Caja con Vial 0,5 ml y Vial - Envase de 10 se completará a nivel nacional
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STAMARIL - Kastīte 5 ml flakonam un flakonam - kastīte pa 10 - aizpildīs nacionāli
Spanish: Ningún AAG 100% SC
Latvian: bez NBP 100 % SC
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes: Mialgia
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži:
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE <[Aizpilda nacionāli]>
Spanish: Lactancia
Latvian: galvassāpes
Spanish: Ver Anexo I - para completar a nivel nacional
Latvian: <[ Skatīt pielikumu I - Aizpilda nacionāli]> [Atsauces procedūrām, kā piemērots]
Spanish: Este envase contiene 1 vial monodosis + 1 jeringa precargada Este envase contiene 10 viales monodosis + 10 jeringas precargadas Este envase contiene 20 viales monodosis + 20 jeringas precargadas
Latvian: Šajā iepakojumā ir 1 vienas devas flakons + 1 pilnšļirce Šajā iepakojumā ir 10 vienas devas flakonu + 10 pilnšļirču Šajā iepakojumā ir 20 vienas devas flakonu + 20 pilnšļirču
Spanish: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Bélgica Tel: 32 27269584
Latvian: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Beļģija Tālr.: 32 27269584
Spanish: Su efecto puede verse retardado si se toma durante o después de las comidas.
Latvian: Tā darbība var būt aizkavēta, ja tas tiek lietots ēdienreižu laikā vai pēc tām.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 abril 2001 Fecha de la última renovación: 24 abril 2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 3. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 24. aprīlis
Spanish: • Diabetes Tipo 1 (péptido-C negativo)
Latvian: • 1. tipa diabētu (C-peptīdu negatīvs);
Spanish: Se estima que la biodisponibilidad absoluta por vía oral es del 72%.
Latvian: Absolūto perorālas devas biopieejamību vērtē kā 72%.
Spanish: La concentración de M1 disminuyó marcadamente después de la hemodiálisis.
Latvian: M1 koncentrācija ievērojami samazinājās pēc hemodialīzes.
Spanish: Starlix está contraindicado en pacientes con:
Latvian: Starlix ir kontrindicēts pacientiem ar:
Spanish: • Embarazo y lactancia (ver sección 4.6)
Latvian: • grūtniecības un barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu);
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Latvian: Šādos apstākļos ir jāapsver, vai transportlīdzekli vadīt ir ieteicams.
Spanish: Otras fuentes de información:
Latvian: Citi informācijas avoti
Spanish: Pacientes de edad avanzada La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años de edad es limitada.
Latvian: Gados vecāki pacienti Klīniskā pieredze pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, ir ierobežota.
Spanish: • Cetoacidosis diabética, con o sin coma
Latvian: • diabētisko ketoacidozi ar komu vai bez tās;
Spanish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
Latvian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itālija
Spanish: Tenga esto presente si va a conducir o usar máquinas, ya que podría poner a usted y a otras personas en riesgo.
Latvian: Paturiet to prātā, ja Jūs vadiet transportlīdzekli vai apkalpojiet mehānismus, jo Jūs variet pakļaut sevi un citus riskam.
Spanish: Las frecuencias se han definido como: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: To biežums ir apzīmēts sekojošā veidā: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10), retāk (1/1 000 līdz <1/100), reti (1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: En estos casos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con el hipoglucemiante oral y reemplazarlo por insulina temporalmente.
Latvian: Šādā gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt lietot perorālās hipoglikemizējošas zāles un īslaicīgi to aizstāt ar insulīnu.
Spanish: Nateglinida debe administrarse entre 1 y 30 minutos antes de las comidas (habitualmente desayuno, comida y cena).
Latvian: Nateglinīds ir jālieto 1 līdz 30 minūtes pirms ēdienreizes (parasti - brokastīm, pusdienām vai vakariņām).
Spanish: Esta dosis puede incrementarse hasta 120 mg tres veces al día.
Latvian: Devu drīkst palielināt līdz 120 mg trīs reizes dienā.
Spanish: Estudios en animales han mostrado toxicidad en el desarrollo (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīta attīstības toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Aproximadamente el 6-16% de la dosis administrada se excreta en la orina sin modificar.
Latvian: Aptuveni 6 līdz 16% ievadītās devas no urīna iespējams izdalīt neizmainītā veidā.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, simplemente tome el siguiente antes de la próxima comida.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot tableti, pirms nākamās ēdienreizes vienkārši lietojiet nākamo.
Spanish: Si tiene que ir al médico o al hospital, lleve el envase y este prospecto con usted.
Latvian: Ja Jums ir jādodas pie ārsta vai uz slimnīcu, paņemiet līdzi iepakojumu un šo lietošanas instrukciju.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento en estos grupos de pacientes.
Latvian: Tādēļ šīs pacientu grupas ārstēt ar šīm zālēm nav ieteicams.