FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie i sposób obchodzenia się z produktem
Estonian: Kasutamine ja käsitsemine
Polish: Głównym punktem końcowym była punktacja w części składowej (część II) Skali Czynności Codziennych (Activities of Daily Living - ADL) oraz w badaniu sprawności ruchowej (część III) przy użyciu Ujednoliconej Skali Liczbowej Choroby Parkinsona (Unified Parkinson's Disease Rating ScaleUPDRS).
Estonian: Kõigepealt hinnati tulemusi Ühtlustatud Parkinsoni Tõve Hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) igapäevategevuste (Activities of Daily Living, ADL) komponendi (osa II) pluss motoorika hindamise (Motor Examination (osa III)) komponendi punktide summa põhjal.
Polish: Jeśli wystąpi taka sytuacja po rozpoczęciu leczenia lekiem Neupro, należy zwrócić się do lekarza.
Estonian: Kui te kogete neid sümptomeid pärast ravi alustamist Neuproga, võtke ühendust oma arstiga.
Polish: Jak stosować lek Neupro
Estonian: Kuidas Neuprot kasutada
Polish: Lek Neupro może powodować objawy niepożądane, które wpływają na zmianę zachowania (sposobu zachowania).
Estonian: Muutused käitumises ja ebanormaalne mõtlemine Neupro võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis muudavad teie käitumist (viisi, kuidas te tegutsete).
Polish: Od początku czwartego tygodnia należy stosować Neupro 8 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 4").
Estonian: Neljanda nädala alguses peaksite kasutama 8 mg Neuprot (pakend märgistusega "4. nädal").
Polish: W jakim celu stosuje się lek Neupro
Estonian: Milleks Neuprot kasutatakse
Polish: Co to jest lek Neupro Neupro zawiera jako substancję czynną rotygotynę.
Estonian: Mis ravim on Neupro Neupro sisaldab toimeainena rotigotiini.
Polish: • choroby Parkinsona - lek Neupro może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z lekiem o nazwie lewodopa.
Estonian: • Parkinsoni tõbi - Neuprot võib kasutada eraldi või kombinatsioonis ravimiga levodopa.
Polish: Lek Neupro może powodować też inne nietypowe zachowania i zaburzenia myślenia, do których należą:
Estonian: Neupro võib põhjustada teisi ebanormaalse käitumise ja mõtlemise nähte.
Polish: Jaką dawkę należy stosować Dawka leku Neupro zależy od rodzaju choroby - patrz poniżej.
Estonian: Millise tugevusega plaastreid kasutada Neupro annus sõltub teie haigusest - vt allpool.
Polish: Codzienna dawka leku Neupro wynosząca 4 mg może być skuteczna u niektórych pacjentów.
Estonian: Mõnede patsientide jaoks võib efektiivne annus olla 4 mg Neuprot päevas.
Polish: Lek Neupro jest dostępny w plastrach o różnych dawkach leku uwalniających lek przez 24 godziny.
Estonian: Neupro on saadaval erineva tugevusega plaastritena, mis vabastavad ravimit 24 tunni jooksul.
Polish: Lek Neupro może powodować nieodparty popęd lub pokusę, którym nie można się oprzeć takie jak przymus wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób - te objawy występują głównie u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Estonian: Neupro võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi - neid sümptomeid on peamiselt täheldatud Parkinsoni tõvega patsientidel.
Polish: Jeżeli plaster odpadnie, należy przylepić nowy plaster na resztę doby, a nastepnie zmienić go o zwykłej porze.
Estonian: Kui plaaster tuleb lahti, asetage ülejäänud päevaks peale uus plaaster - seejärel asendage plaaster tavapärasel ajal.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leku Neupro i lewodopy niektóre działania niepożądane mogą się nasilić.
Estonian: Kui te kasutate samaaegselt Neuprot ja levodopat, võivad mõned kõrvaltoimed väljenduda tõsisemalt.
Polish: • niepohamowany apetyt (spożywanie ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsyjne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych ilości, niż jest to potrzebne do zaspokojenia głodu).
Estonian: • liigsöömishoog (suure koguse toidu söömine lühikese aja jooksul) või sundsöömine (normaalsest kogusest rohkem söömine ja suurema koguse toidu söömine kui on vajalik nälja leevendamiseks).
Polish: Bezpośrednio przed wykonaniem badania przy użyciu rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji, aby uniknąć poparzenia skóry, należy odkleić plaster Neupro, ponieważ zawiera on aluminium.
Estonian: Nahapõletuste vältimiseks peate te Neupro plaastri vahetult enne magnetresonantstomograafia (MRT) või kardioversiooni protseduuri eemaldama, sest plaaster sisaldab alumiiniumi.
Polish: U 116 pacjentów zamieniono lek doustny na rotygotynę w dawce do 8 mg/24 h; u 47 spośród tych pacjentów stosowano wcześniej ropinirol w dawce do 9 mg/24 h, u 47 pramipeksol w dawce do 2 mg/24 h, a u 22 kabergolinę w dawce do 3 mg/24 h.
Estonian: Eelnevalt suukaudselt ravilt lülitati 116 patsienti saama kuni 8 mg/24 h rotigotiini; neist 47 oli eelnevalt ravitud ropinirooliga annuses kuni 9 mg ööpäevas, 47 oli saanud pramipeksooli annuses kuni 2 mg ööpäevas ja 22 patsienti oli saanud eelneva ravina kabergoliini annuses kuni 3 mg ööpäevas.
Polish: Dawkę dobową należy zmniejszać stopniowo o 2 mg/24 h, najlepiej co drugi dzień, aż do całkowitego zakończenia stosowania produktu Neupro (patrz punkt 4.4).
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 2 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Neupro kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Polish: Od początku trzeciego tygodnia należy stosować Neupro 6 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 3").
Estonian: Kolmanda nädala alguses peaksite kasutama 6 mg Neuprot (pakend märgistusega "3. nädal").
Polish: Dawkę dobową należy zmniejszać stopniowo o 1 mg/24 h, najlepiej co drugi dzień, aż do całkowitego zakończenia stosowania produktu Neupro (patrz punkt 4.4).
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 1 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Neupro kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana przez lekarza dawki leku Neupro może spowodować objawy niepożądane, takie jak nudności lub wymioty, spadek ciśnienia krwi, widzenie lub słyszenie zjawisk nieprawdziwych (omamy), poczucie splątania, nadmierną senność, mimowolne ruchy kończyn i drgawki.
Estonian: Arsti ettekirjutusest suurema annuse Neupro kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu iiveldus või oksendamine, madal vererõhk, asjade nägemine ja kuulmine, mis ei ole reaalsed (hallutsinatsioonid), segasustunne, väga tugev unisus, tahtmatud liigutused ja krambid.
Polish: Częstość występowania niektórych dopaminergicznych działań niepożądanych, takich jak omamy, dyskineza i obrzęki obwodowe, jest zwykle większa podczas stosowania leku w skojarzeniu z lewodopą u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Estonian: Mõningate dopamiinergiliste kõrvaltoimete (nt hallutsinatsioonid, düskineesia ja perifeersed tursed) esinemissagedus on L-dopaga koosmanustamisel üldiselt suurem Parkinsoni tõvega patsientidel.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Neupro.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal Neuproga.
Polish: Produkt Neupro nie był badany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Estonian: Neuprot ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel.
Polish: Stosowanie leku Neupro łagodzi te objawy lub skraca czas ich trwania.
Estonian: Need sümptomid kas vähenevad või nende kestvus lüheneb ravi ajal Neuproga.
Polish: W pierwszym dniu pacjent rozpoczyna leczenie od systemu transdermalnego Neupro 2 mg/24 h. W drugim tygodniu pacjent stosuje plaster Neupro 4 mg/24 h. W trzecim tygodniu pacjent stosuje plaster Neupro 6 mg/24 h, a w czwartym tygodniu - plaster Neupro 8 mg/24 h. Opakowania są oznakowane napisem „Tydzień 1 (2, 3 lub 4)".
Estonian: Ravi esimesel päeval alustab patsient annusega Neupro 2 mg/24 h. Teise nädala vältel kasutab patsient plaastrit 4 mg/24 h. Kolmandal nädalal kasutab ta plaastrit Neupro 6 mg/24 h ja neljanda nädala vältel Neupro 8 mg/24 h. Pakendid on märgistatud tekstiga „1.
Polish: • Od drugiego tygodnia dawka dobowa może być zwiększana co tydzień o 2 mg, do osiągnięcia właściwej dawki (podtrzymującej) wymaganej dla danego pacjenta.
Estonian: • Alates teisest nädalast suurendatakse teie päevast annust 2 mg kaupa igal nädalal - kuni saavutatakse teie jaoks sobiv säilitusannus.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem rotygotyny obserwowano omdlenia; ale częstość ich występowania była podobna do tej obserwowanej u pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Rotigotiiniga seotud kliinilistes uuringutes on täheldatud minestust (sünkoopi), kuid samasuguse esinemissagedusega nagu platseeboravi saavatel patsientidel.
Polish: Lek Neupro może powodować nieodparty popęd lub pokusę, którym nie można się oprzeć, takie jak przymus wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób.
Estonian: Neupro võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi.
Polish: Nadwrażliwość, która może obejmować obrzęk naczynioruchowy, obrzęk języka i warg
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus, sh angioödeem, keele- ja huulte turse
Polish: UCB Pharma GmbH Tel: + 49-(0) 2173 48 48 48
Estonian: Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: +49-(0) 2173 48 4848
Polish: (w tym rumień, świąd, podrażnienie, wysypka, zapalenie skóry, pęcherzyki, ból, egzema, stan zapalny, obrzęk, odbarwienia skóry, grudki, zadrapanie, pokrzywka, nadwrażliwość)
Estonian: (k.a erüteem, pruuritus, ärritus, lööve, dermatiit, villid, valu, ekseem, põletik, turse, naha värvuse muutus, paapulid, eksfoliatsioon, nõgeslööve, ülitundlikkus)
Polish: Zaobserwowano wyłącznie u pacjentów z chorobą Parkinsona Oba wskazania
Estonian: Täheldati ainult Parkinsoni tõvega patsientidel
Polish: Neupro zawiera sodu metadwusiarczyn, siarczyn, który u niektórych wrażliwych pacjentów może powodować reakcje alergiczne, w tym objawy anafilaktyczne i epizody astmatyczne zagrażające życiu lub o średnim nasileniu.
Estonian: Sulfit võib põhjustada allergilisi reaktsioone, k.a anafülaktilisi sümptomeid ja eluohtlikke või vähemtõsiseid astmaatilisi episoode tundlikel inimestel.
Polish: • Jeśli brzegi plastra się odklejają, można przylepić plaster Neupro za pomocą plastra samoprzylepnego (przylepca).
Estonian: • Kui plaastri servad tulevad lahti, siis võib need kinnitada meditsiinilise plaastriga.
Polish: Pod koniec leczenia podtrzymującego średnia punktacja wg części III skali UPDRS poprawiła się o 7,0 punktu u pacjentów leczonych rotygotyną (wyjściowo 29,6) i o 3,9 punktu w grupie placebo (wyjściowo 32,0).
Estonian: Hindamise lõpul oli UPDRS III osa skoor paranenud 7 punkti rotigotiin-ravi (algtase 29,6) ja 3,9 punkti (algtase 32,0) platseebo-ravi saavatel patsientidel.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 84 (3 opakowania po 28) systemy transdermalne, plastry.
Estonian: Hulgipakend (84 plaastrit): 3 karpi 28 transdermaalse plaastriga.
Polish: • Nowy plaster należy codziennie nalepić na skórę w innym miejscu
Estonian: • Kleepige uus plaaster iga päev erinevale nahapiirkonnale.
Polish: (w tym: rumień, świąd, podrażnienie, wysypka, zapalenie skóry, pęcherzyki, ból, wypryski, stan zapalny, opuchlizna, odbarwienia, grudki, starcia naskórka, pokrzywka, nadwrażliwość), stany osłabienia a
Estonian: (k.a erüteem, pruuritus, ärritus, lööve, dermatiit, villid, valu, ekseem, põletik, turse, naha värvuse muutus, paapulid, eksfoliatsioon, nõgeslööve, ülitundlikkus), asteenilised seisundid a
Polish: Warstwa zewnętrzna jest beżowa z nadrukiem Neupro 1 mg/24 h lub 3 mg/24 h.
Estonian: Välimine pool on beež ja sellel on jäljend Neupro 1 mg/24 h või 3 mg/24 h.
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Neupro.
Estonian: Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, ärge Neuprot kasutage.
Polish: • W przypadku dawek większych niż 8 mg/24 h (dawka zalecona przez lekarza, wyższa niż dostępne) należy stosować kilka plastrów, w celu uzyskania zalecanej dawki.
Estonian: • Suuremate annuste puhul, mis on kõrgemad kui 8 mg/24 h (teie arsti määratud annused, mis ületavad olemasolevaid tugevusi) kasutatakse mitut plaastrit, et saavutada lõplik annus.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Neupro należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Neupro kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Polish: Nagły napad snu/ nagłe zasypianie, paranoja, zaburzenia pożądania seksualnego a
Estonian: uinumisepisoodid/ äkilise uinumise episoodid, paranoia, seksuaalhäired a
Polish: Należy poinformować pacjentów i ich opiekunów, że u osób leczonych agonistami dopaminy, w tym rotygotyną, mogą wystąpić behawioralne objawy zaburzeń popędów, w tym: patologiczny hazard, zwiększone libido, hiperseksualność, kompulsyjne wydawanie pieniędzy lub kupowanie oraz kompulsyjne lub niepohamowany apetyt.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada, et dopamiini antagonistidega (k.a rotigotiiniga) ravitavatel patsientidel võivad tekkida käitumuslikud sümptomid, mis esinevad impulsi kontrolli häire korral, sealhulgas hasartmängude mängimine, suurenenud libiido, hüperseksuaalsust, ohjeldamatut raha kulutamine või ostlemine, liigsöömishood ja sundsöömine.
Polish: Kiedy nie stosować leku Neupro:
Estonian: Ärge kasutage Neuprot kui:
Polish: W przypadku dawek większych niż 8 mg/24 h (dawka zalecona przez lekarza, wyższa niż dostępne) należy stosować kilka plastrów, w celu uzyskania zalecanej dawki.
Estonian: Kui annus on suurem kui 8 mg/24 h (teie arsti määratud annused, mis ületavad olemasolevaid tugevusi), tuleb kasutada mitut plaastrit, et saavutada lõplik annus.
Polish: Od początku drugiego tygodnia należy stosować Neupro 4 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 2").
Estonian: Teise nädala alguses peaksite kasutama 4 mg Neuprot (pakend märgistusega "2. nädal").
Polish: Równoważnymi pierwszorzędowymi punktami końcowymi były: wczesnoporanna dysfunkcja motoryczna, w ocenie według części III skali UPDRS, i nocne zaburzenia snu, oceniane według zmodyfikowanej skali oceny snu u pacjentów z chorobą Parkinsona (Parkinson's Disease Sleep Scale, PDSS-2).
Estonian: Hommikune motoorika (hinnatud UPDRS III osa järgi) ja öised unehäired (hinnati Ühtlustatud Parkinsoni Tõve Une Hindamisskaala (PDSS-2) abil) olid esmaste kaasnevate sümptomite näitajateks.
Polish: W badaniach, w których miejsca naklejenia plastra zmieniano zgodnie z zaleceniami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta, u 34,2% z 748 pacjentów stosujących produkt Neupro wystąpiły odczyny w miejscu podania.
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 34,2% 748-st Neupro transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Polish: W badaniach, w których miejsca naklejenia plastra zmieniano zgodnie z zaleceniami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego i ulotce dla pacjenta, u 35,7% z 830 pacjentów stosujących produkt Neupro, wystąpiły odczyny w miejscu podania.
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 35,7% 830-st Neupro transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Polish: Zmniejszenie masy ciała e, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych e
Estonian: Uuringud kaalulanguse, maksaensüümide aktiivsuse tõus e
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Neupro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą ponieważ:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Neupro kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: Dawki rotygotyny lub placebo otrzymywane przez pacjentów były zwiększane w odstępach tygodniowych o 2 mg/24 h, rozpoczynano od podawania dawki 4 mg/24 h, do dawki maksymalnej 16 mg/24 h W grupie pramipeksolu pacjenci otrzymywali dawkę 0,375 mg w pierwszym tygodniu, 0,75 mg w drugim tygodniu i następnie dawkę dalej zwiększano w odstępach tygodniowych o 0,75 mg do uzyskania optymalnej dla pacjenta dawki, do dawki maksymalnej 4,5 mg/24 h. U pacjentów z każdej leczonej grupy dawkę utrzymano przez 4 miesiące.
Estonian: Patsiente tiitriti kuni nende jaoks optimaalse rotigotiiniannusteni astmega 2 mg/24 h nädalas, alustades annusest 4 mg/24 h kuni maksimaalse annuseni 16 mg/24 h. Pramipeksooligrupis said patsiendid esimesel nädalal 0,375 mg, teisel nädalal 0,75 mg ning tiitriti seejärel astmega 0,75 mg nädalas optimaalse annuseni, mille maksimumiks oli 4,5 mg ööpäevas.
Polish: Obserwowane w badaniach z udziałem pacjentów z chorobą Parkinsona Choroba Parkinsona
Estonian: Täheldati uuringutes Parkinsoni tõvega patsientidel
Polish: Każdy plaster o powierzchni 20 cm zawiera 9,0 mg rotygotyny.
Estonian: Iga 20 cm suurune plaaster sisaldab 9,0 mg rotigotiini.
Polish: Kołatanie serca Migotanie przedsionków
Estonian: Südame häired palpitatsioonid kodade virvendus supraventrikulaarne tahhükardia
Polish: (w tym patologiczny hazard, stereotypie, niepohamowany apetyt/ zaburzenia odżywiania b, kompulsyjne kupowanie c)
Estonian: (k.a patoloogiline hasartmängude mängimine, stereotüüpsus/ sundtegutsemine, liigsöömishoog/ söömishäire b, sundostlemine c)
Polish: • zaczerwienienie, nadmierne pocenie się, swędzenie
Estonian: • punetus, suurenenud higistamine, sügelemine
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neupro
Estonian: Kui te kasutate Neuprot rohkem kui ette nähtud
Polish: Każdy plaster o powierzchni 10 cm zawiera 4,5 mg rotygotyny.
Estonian: Iga 10 cm suurune plaaster sisaldab 4,5 mg rotigotiini.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli wystąpią jakiekolwiek z wymienionych poniżej objawów.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te märkate mõnda ülaltoodud kõrvaltoimetest.
Polish: Na przykład: dla osiągnięcia dawki 10 mg na dobę należy nalepić jeden plaster 6 mg/24 h i jeden plaster 4 mg/24 h.
Estonian: Näiteks päevase annuse 10 mg korral kasutatakse ühte 6 mg/24 h ja ühte 4 mg/24 h plaastrit.
Polish: • Plaster Neupro należy nalepiać każdego dnia w innym miejscu.
Estonian: • Asetage plaaster iga päev erinevale nahapiirkonnale.
Polish: Neupro 4 mg/24 h system transdermalny, plaster Neupro 6 mg/24 h system transdermalny, plaster Neupro 8 mg/24 h system transdermalny, plaster
Estonian: Neupro 4 mg/24 h transdermaalne plaaster Neupro 6 mg/24 h transdermaalne plaaster Neupro 8 mg/24 h transdermaalne plaaster
Polish: Zamiana na rotygotynę była możliwa po niewielkim tylko dostosowaniu dawki (mediana 2 mg/24 h) koniecznym u 2 pacjentów stosujących wcześniej ropinirol, 5 pacjentów otrzymujących pramipeksol oraz 4 pacjentów leczonych kabergoliną.
Estonian: Üleminek oli teostatav; ainult kahel ropiniroolilt, viiel pramipeksoolilt ning neljal kabergoliinilt ületuleval patsiendil oli vajalik väike annuse kohandamine (keskmiselt 2 mg/24 h).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Neupro znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Neupro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Neupro rotygotyna
Estonian: Neupro rotigotiin
Polish: Lek Neupro stosuje się wówczas, gdy nie można ustalić wyraźnej przyczyny zaburzenia.
Estonian: Neuprot kasutatakse, kui selle häire konkreetset põhjust ei ole võimalik kindlaks määrata.
Polish: Lek Neupro stosuje się w leczeniu objawów następujących chorób u osób dorosłych:
Estonian: Neuprot kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite ravimiseks täiskasvanutel:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neupro.
Estonian: See on ravimi Neupro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Lek Neupro nakleja się raz na dobę, o mniej więcej tej samej porze dnia.
Estonian: Neuprot kasutatakse üks kord ööpäevas, iga päev ligikaudu samal ajal.
Polish: W dniu 15 lutego 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Neupro do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Neupro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. veebruaril
Polish: Powłoka ochronna leku Neupro zawiera aluminium.
Estonian: Neupro aluskiht sisaldab alumiiniumi.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Neupro przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Neupro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Polish: Co to jest Neupro?
Estonian: Mis on Neupro?
Polish: Po przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku zakończono dwa mniejsze badania, w których porównano lek Neupro z ropynirolem.
Estonian: Pärast müügiloa saamist tehti kaks väiksemat uuringut, milles võrreldi Neuprot ropinirooliga.
Polish: Lek Neupro był mniej skuteczny niż ropynirol: poprawa wystąpiła u 70% pacjentów stosujących ropynirol.
Estonian: Neupro oli ropiniroolist vähem efektiivne: ropinirooliga vähenesid sümptomid 70%-l patsientidest.
Polish: Lek Neupro zapewnia stały dopływ rotygotyny do krwiobiegu przez skórę.
Estonian: Neupro eraldab läbi naha vereringesse pidevalt rotigotiini.
Polish: Leku Neupro nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rotygotynę lub którykolwiek składnik leku.
Estonian: Neuprot ei tohi kasutada patsiendid, kes on rotigotiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu Neupro oraz opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: W później przeprowadzonych mniejszych badaniach skuteczność leku Neupro uznano za porównywalną ze skutecznością ropynirolu.
Estonian: Hiljem tehtud väiksemates uuringutes oli Neupro efektiivsus võrreldav ropinirooli efektiivsusega.
Polish: W chorobie Parkinsona lek Neupro porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w czterech badaniach z udziałem 830 pacjentów z chorobą we wczesnym stadium oraz u 842 pacjentów z chorobą zaawansowaną.
Estonian: Parkinsoni tõve ravis võrreldi Neuprot platseeboga (näiv ravim) neljas uuringus, milles osales 830 haiguse varajases ja 842 hilises järgus patsienti.
Polish: Podobnie jak dopamina, rotygotyna pobudza mózg, a pacjenci mogą znów kontrolować swoje ruchy i mają mniej oznak i objawów choroby Parkinsona, takich jak sztywność i powolność ruchów.
Estonian: Rotigotiin stimuleerib aju samamoodi kui dopamiin, nii et patsient suudab oma liigutusi juhtida ning Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid, nagu kangestust ja liigutuste aeglust, esineb vähem.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neupro należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Neuproga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W chorobie we wczesnym stadium poprawa objawów wystąpiła u 48-52% pacjentów stosujących lek Neupro, w porównaniu z 19-30% pacjentów stosujących placebo.
Estonian: Haiguse varajases järgus leevenesid sümptomid Neupro kasutamisel 48-52%-l patsientidest, platseebo kasutamisel aga 19-30%-l patsientidest.
Polish: W umiarkowanym lub ciężkim zespole niespokojnych nóg lek Neupro porównywano z placebo w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 963 pacjentów.
Estonian: Rahutute jalgade mõõduka kuni raske sündroomi korral võrreldi Neuprot platseeboga kahes põhiuuringus, milles osales kokku 963 patsienti.
Polish: W dwóch z tych badań lek Neupro porównywano także z innymi agonistami dopaminy (ropynirol w chorobie we wczesnym stadium i pramipeksol w chorobie zaawansowanej).
Estonian: Neist kahes uuringus võrreldi Neuprot ka dopamiini teiste agonistidega (haiguse varajase järgu korral ropinirooliga ja hilise järgu korral pramipeksooliga).