FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of nifedipine with rifampicin is therefore contra-indicated.
French: La co-administration de nifédipine avec la rifampicine est par conséquent contre-indiquée.
English: - The active substance is nifedipine.
French: - La substance active est la nifédipine.
English: Medicines that are known to either inhibit or induce this enzyme can therefore alter the absorption (after oral administration) or elimination of nifedipine.
French: Les médicaments connus pour inhiber ou induire cette enzyme peuvent ainsi altérer l'absorption (après une administration orale) ou l'élimination de la nifédipine.
English: - if you have experienced a collapse which was caused by a heart problem (cardiogenic shock) - if you have a narrowed aorta (aortic stenosis).
French: - si vous avez été victime d'un malaise suite à un problème cardiaque (choc cardiogénique) - si vous avez une aorte sténosée (sténose aortique).
English: Intravenous magnesium sulphate
French: Sulfate de magnésium intraveineux
English: - if your blood pressure is continuing to rise despite treatment (malignant hypertension).
French: - si votre pression artérielle continue à augmenter malgré le traitement (hypertension maligne).
English: In the event of overdose it is recommended to lay down the patient with elevated legs, for instance by using some pillows.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'allonger le patient et de lui surélever les jambes, par exemple en utilisant des oreillers.
English: Special care is needed in case of very low blood pressure (severe hypotension with systolic pressure below 90 mmHg).
French: Une attention toute particulière doit être prêtée en cas de pression artérielle très basse (hypotension sévère accompagnée d'une pression systolique inférieure à 90 mmHg).
English: Hypotension as a result of cardiogenic shock and arterial vasodilatation should be treated with calcium (10-20 ml of calcium gluconate 10% slowly i.v., to be repeated if necessary).
French: L'hypotension résultant d'un choc cardiogénique et d'une vasodilatation artérielle doit être traitée avec du calcium (10 à 20 ml de gluconate de calcium 10 % par voie IV lente, à répéter si nécessaire).
English: A total of 6321 patients (55-80 years) were treated during 3 to 4.8 years with Nifedipine Retard or a standard combination of diuretics (hydrochlorothiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
French: Un total de 6321 patients (âgés de 55 à 80 ans) a été traité pendant 3 à 4,8 ans avec Nifedipine Retard ou une association fixe de diurétiques (hydrochlorothiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
English: Nifedipine is almost entirely metabolised (> 90%); approximately 70-80% is excreted in urine.
French: La nifédipine est pratiquement entièrement métabolisée (> 90 %) ; près de 70 à 80 % sont excrétés dans l'urine.
English: Nifedipine is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy.
French: La nifédipine ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents en raison de l'insuffisance de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.
English: Therefore, a decrease or an increase in nifedipine plasma concentrations and hence an alteration in efficacy cannot be excluded.
French: Par conséquent, une réduction ou une augmentation des concentrations plasmatiques de nifédipine et de ce fait, une altération de l'efficacité, ne peuvent être exclues.
English: 6.6 Instructions for use and handling <and disposal> No special requirements.
French: 6.6 Précautions particulières de manipulation et d'élimination Pas d'exigences particulières.
English: Clinical effects
French: Effets cliniques
English: Increased or decreased heart rates are also a symptom of overdosage.
French: Une fréquence cardiaque plus rapide ou plus lente constitue également un symptôme de surdosage.
English: - if you have a low blood pressure (hypotension).
French: - si votre pression artérielle est basse (hypotension).
English: Especially for prolonged-release products (Nifedipine Pharmamatch retard) elimination must be as complete as possible, including the small intestine, to prevent the otherwise inevitable subsequent absorption of the active substance.
French: En particulier pour les produits à libération prolongée (Nifedipine Pharmamatch retard), l'élimination doit être la plus complète possible, notamment au niveau de l'intestin grêle, de façon à empêcher toute absorption ultérieure inévitable de substance active.
English: Antihypertensive medicines
French: Médicaments antihypertenseurs
English: Haemodialysis is not useful, since nifedipine cannot be dialysed.
French: L'hémodialyse est inutile car la nifédipine ne peut pas être dialysée.
English: Nifedipine has a short half-life of approximately 2 - 4 hours.
French: La demi-vie de la nifédipine est d'environ 2 à 4 heures.
English: - if you experience severe chest pains, or if the chest pains worsen.
French: - si vous êtes victime de graves douleurs thoraciques, ou si vos douleurs thoraciques empirent.
English: If you are on kidney dialysis please consult your doctor before taking this medicine.
French: Si vous êtes sous dialyse, veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: Other interactions with nifedipine
French: Autres interactions avec la nifédipine
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking using this medicine.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
English: The two main metabolites are the pyridine-3-carbonic acid metabolite and a 2-hydroxymethylpyridine-3-carbonic acid metabolite or, depending on the pH, its lacton form.
French: Les deux principaux métabolites sont l'acide pyridine-3-carbonique et un acide 2hydroxyméthyl-pyridine-3-carbonique ou, en fonction du pH, sa forme lactone.
English: Hypersensitivity to nifedipine or other dihydropyridines, or to any of the excipients.
French: Hypersensibilité connue à la nifédipine ou à d'autres dihydropyridines, ou à l'un des excipients.
English: - The scope of the referral was to agree whether nifedipine should be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women and to amend the Summary of Products Characteristics in view of the available safety data
French: - la saisine avait pour objectif de déterminer si nifedipine devait être contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer ou chez les femmes qui allaitent et de modifier le résumé des caractéristiques du produit à la lumière des données relatives à la sécurité disponibles
English: A reduction of the nifedipine dose can be considered.
French: Une réduction de la dose de nifédipine peut être envisagée.
English: Eventually, unconsciousness can occur.
French: Une perte de conscience peut éventuellement survenir.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg and associated names (See Annex I)
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg et des dénominations associées (voir annexe I)
English: In conclusion, the benefit/risk ratio favours the opinion that the use of nifedipine should not be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women.
French: En conclusion, le rapport bénéfice/risque est favorable à l'avis selon lequel l'utilisation de nifedipine ne devrait pas être contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer ou chez les femmes qui allaitent.
English: Dosage in case of reduced kidney function
French: Dosage en cas de fonction rénale réduite
English: Nifedipine is contraindicated during pregnancy and not recommended in women who intend to get pregnant in the near future.
French: La nifédipine est contreindiquée pendant la grossesse et n'est pas recommandée chez les femmes ayant un désir de grossesse dans un proche avenir.
English: However, the CHMP does not find it justified to contraindicate use in nursing mothers.
French: Néanmoins, le CHMP estime qu'il n'est pas justifié de contre-indiquer l'utilisation du médicament chez les mères qui allaitent.
English: Round, biconvex tablets with a pale red colour.
French: Comprimés ronds et biconvexes de couleur rouge pâle.
English: Symptoms of obstruction have also been seen in patients in which no gastrointestinal narrowing was diagnosed.
French: Des symptômes d'obstruction ont également été observés chez les patients ne présentant aucune sténose gastro-intestinale diagnostiquée.
English: Thus, contraindicating the use of nifedipine in women of childbearing potential, which amounts to contraindicating it from the beginning of the first trimester of pregnancy, should result in a loss of chance in this target population since nifedipine cannot be considered as a teratogenic product.
French: Dès lors, contre-indiquer nifedipine chez les femmes en âge de procréer, ce qui équivaut à le contreindiquer dès le début du premier trimestre de la grossesse, reviendrait à réduire les possibilités chez cette population cible car nifedipine est un produit qui ne peut pas être considéré comme tératogène.
English: nocturnal enuresis, acute, reversible deterioration in renal function in patients with chronic renal insufficiency.
French: énurésie nocturne, détérioration aiguë réversible de la fonction rénale chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
English: Nifedipine undergoes a first pass metabolism in the liver of 30-40%.
French: La nifédipine subit un métabolisme de premier passage de 30 à 40 % dans le foie.
English: Blood pressure, ECG, central arterial pressure, pulmonary wedge pressure, urea and electrolytes should be monitored.
French: La pression artérielle, l'ECG, la pression artérielle centrale, la pression capillaire pulmonaire, l'urée et les électrolytes doivent être surveillés.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 prolonged-release tablets.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 comprimés à libération prolongée.
English: The tablets should be swallowed whole and should not be bitten, chewed or crushed.
French: Les comprimés doivent être avalés en entiers sans être croqués, mâchés ou écrasés.
English: Nifedipine Pharmamatch retard is formulated in such way that it releases the active substance in the intestine with a practically constant rate over a 16 to 18 hour time period.
French: Nifedipine Pharmamatch retard est formulée de façon à libérer la substance active dans l'intestin à un taux pratiquement constant sur une période de 16 à 18 heures.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmamatch BV
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Pharmamatch BV
English: If an insufficient increase in blood pressure is achieved with calcium and isoprenalin, vasoconstricting sympathomimetics such as dopamine or noradrenalin should be administered.
French: Si l'augmentation de la pression artérielle est insuffisante avec le calcium et l'isoprénaline, des sympathomimétiques vasoconstricteurs tels que la dopamine ou la noradrénaline doivent être administrés.
English: Nifedipine may increase the spectrophotometric values of urinary vanillylmandelic acid falsely.
French: La nifédipine peut fausser l'augmentation des valeurs spectrophotométriques de l'acide vanillylmandélique urinaire.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
French: Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
English: In patients with hepatic impairment, the elimination half-life is distinctly prolonged and the total clearance is reduced.
French: Chez les patients souffrant d'une déficience hépatique, la demi-vie d'élimination est nettement prolongée et la clairance totale est réduite.
English: It is a fact that there are nifedipine products on the EU market which are not contraindicated neither in pregnancy nor in women capable of child bearing.
French: Il est un fait qu'il existe des produits nifedipine sur le marché européen qui ne sont contre-indiqués ni chez la femme enceinte ni chez la femme en âge de procréer.
English: 4.2 Posology and method of administration For oral administration.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
English: If necessary, the nifedipine dosage should be reduced (see also subsection ‘Effects of Nifedipine Pharmamatch retard on other active substances').
French: Si nécessaire, la posologie de la nifédipine doit être réduite (voir également la sous-rubrique « Effets de Nifedipine Pharmamatch retard sur d'autres substances actives »).
English: It takes some time (lagtime of 2-4 hours) before the active substance escapes from Nifedipine Pharmamatch retard tablets.
French: Un certain temps (temps de latence de 2 à 4 heures) est nécessaire pour que la substance active se libère des comprimés Nifedipine Pharmamatch retard.
English: If necessary, adjustment of the quinidine dosage is recommended when treatment with nifedipine is started or ceased during treatment with quinidine (see also subsection ‘Interactions of other medicines with Nifedipine Pharmamatch retard').
French: Si nécessaire, un ajustement du dosage de quinidine est recommandé lorsque le traitement par nifédipine est commencé ou arrêté pendant un traitement par quinidine (voir également la sousrubrique « Interactions d'autres médicaments avec Nifedipine Pharmamatch retard »).
English: Bradycardia can be treated symptomatically with atropine or with β-sympathomimetics, like isoprenalin.
French: La bradycardie peut être traitée de manière symptomatique avec de l'atropine ou des βsympathomimétiques tels que l'isoprénaline.
English: The following side effects can occur:
French: Les effets indésirables sont les suivants :
English: pulmonary oedema, syncope, heart block.
French: œdème pulmonaire, syncope, blocage cardiaque.
English: By doing so, the blood flow in the heart and limbs is improved, lowering blood pressure and preventing chest pain (angina pectoris).
French: De ce fait, le débit sanguin dans le cœur et les membres est amélioré, d'où une diminution de la pression artérielle et une prévention de la douleur thoracique (angine de poitrine).
English: For the treatment of all grades of hypertension.
French: Traitement de tous les niveaux d'hypertension artérielle.
English: In those men who are repeatedly unsuccessful in fathering a child by in vitro fertilisation, and where no other explanation can be found, calcium antagonists like nifedipine should be considered as possible causes.
French: Chez les hommes ne parvenant pas à avoir d'enfant par fécondation in vitro, et chez qui aucune autre explication ne peut être trouvée, les inhibiteurs calciques comme la nifédipine doivent être considérés comme des causes éventuelles.
English: Nifedipine Pharmamatch retard may be used alone, or in combination with a medicine from another group of medicines called β-blockers.
French: Nifedipine Pharmamatch retard peut être utilisé seul ou en association avec un médicament d'une autre classe médicamenteuse appelée β-bloquants.
English: Some of these substances, like fluoxetine, indinavir and ritonavir, have been demonstrated to inhibit the CYP3A4 mediated metabolism of nifedipine in vitro.
French: Certaines de ces substances, comme la fluoxétine, l'indinavir et le ritonavir, se sont avérées inhiber le métabolisme médié par le CYP3A4 de la nifédipine in vitro.
English: In case of doubt, always contact your doctor or pharmacist.
French: En cas d'incertitude, contactez toujours votre médecin ou votre pharmacien.
English: In case of co-administration of nifedipine with β-blocking medicines, the patient should be carefully monitored, since severe hypotension can occur.
French: En cas de co-administration de nifédipine avec des médicaments β-bloquants, le patient doit être attentivement suivi, dans la mesure où une hypotension sévère peut survenir.
English: Nifedipine is contraindicated during pregnancy (See section 4.3).
French: La nifédipine est contre-indiquée pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
English: Nifedipine should not be used by women who intend to get pregnant in the near future (see section 4.4).
French: La nifédipine ne doit pas être utilisée par les femmes ayant un désir de grossesse dans un proche avenir (voir rubrique 4.4).
English: For chronic stable angina pectoris (exertion-induced angina):
French: - Angor stable chronique (angor d'effort) :
English: Dosage in case of reduced liver function If your liver function is lower than normal, your doctor can prescribe a lower dosage.
French: Si votre fonction hépatique est inférieure à la normale, votre médecin peut vous prescrire un dosage plus faible.
English: - if you use other medicines for high blood pressure, since these medicines may increase the effect of Nifedipine Pharmamatch retard on blood pressure.
French: - si vous utilisez d'autres médicaments pour traiter une pression artérielle élevée, dans la mesure où ces médicaments peuvent accroître l'effet de Nifedipine Pharmamatch retard sur la pression artérielle.
English: In patients with diarrhoea, the residence time of the tablet in the gastrointestinal tract, and as a result thereof, the duration of action are decreased.
French: Chez les patients souffrant de diarrhée, le temps de séjour du comprimé dans le tractus gastrointestinal, et de ce fait, la durée d'action, sont réduits.
English: Nifedipine can lower the chance of conception.
French: La nifédipine peut réduire les chances de conception.
English: atrophic endometrium.
French: endomètre atrophique.
English: The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summaries of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Nifedipinr Pharmamatch Retard 30/60 mg and associated names (see Annex I).
French: le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice sont présentés à l'annexe III pour Pharmamatch Retard 30/60 mg et les dénominations associées (voir annexe I).
English: In vitro fertilisation
French: Fécondation in vitro
English: Published data show that in individual cases the tacrolimus dose can be reduced when co-administered with nifedipine.
French: Les données publiées montrent que dans certains cas, la dose de tacrolimus peut être réduite en cas d'administration avec la nifédipine.
English: Caution should be exercised when nifedipine is co-administered with intravenous magnesium sulphate.
French: Une attention toute particulière doit être prêtée lorsque la nifédipine est co-administrée avec du sulfate de magnésium intraveineux.
English: Nifedipine is a calcium antagonist and has a spasmolytic effect on the vascular wall of mainly coronary arteries.
French: La nifédipine est un inhibiteur calcique et exerce un effet spasmolytique sur la paroi vasculaire de la plupart des artères coronariennes.
English: Separate analysis of the individual end-points show little differences in incidence between the groups treated with nifedipine or diuretics of stroke (2.0% versus 2.3%), MI (2.9% versus 2.7%) and death caused by any other cardiovascular disease (0.4% versus 0.4%).
French: Des analyses séparées des critères d'évaluation individuels montrent peu de différence entre les groupes nifédipine et diurétiques, sur l'incidence des accidents cérébrovasculaires (2,0 % contre 2,3 %), des IDM (2,9 % contre 2,7 %) et des décès d'autre cause cardiovasculaire (0,4 % contre 0,4 %).
English: Endocrine disorders: - Rare:
French: Troubles endocriniens : - Rare :
English: Moreover, the number of reported symptomatic adverse events was higher in the group treated with nifedipine than in the control group.
French: Par ailleurs, le nombre des évènements indésirables symptomatiques rapportés dans le groupe traité par nifédipine était supérieur à celui du groupe contrôle.
English: Whenever this is the case, the treating physician should be notified immediately, and treatment with nifedipine should be ceased.
French: Dans ce cas, le médecin traitant doit en être immédiatement informé et le traitement par nifédipine doit être arrêté.
English: If quinidine is added to an existing nifedipine therapy, blood pressure should be carefully monitored.
French: Si la quinidine est ajoutée à un traitement existant par nifédipine, la pression artérielle doit être attentivement surveillée.
English: In patients with possible hyperglycaemia, nifedipine should be given with caution.
French: Chez les patients présentant une éventuelle hyperglycémie, la nifédipine doit être prescrite avec précaution.
English: Cardiac effects may include heart block, AV dissociation and asystole, and cardiogenic shock with pulmonary oedema.
French: Des effets au niveau cardiaque tels qu'un blocage cardiaque, une dissociation AV et une asystolie ainsi qu'un choc cardiogénique accompagné d'un œdème pulmonaire.
English: oesophageal reflux in patients with systemic sclerosis, allergic hepatitis, increased portal pressure in patients with alcoholic cirrhosis, transient increase in liver enzymes.
French: reflux œsophagien chez les patients souffrant de sclérose systémique, d'hépatite allergique, augmentation de la pression portale chez les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie, augmentation transitoire des enzymes hépatiques.
English: Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid does not alter the effect of acetylsalicylic acid on platelet aggregation or bleeding time.
French: La co-administration de nifédipine avec 100 mg d'acide acétylsalicylique n'altère pas l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire ou le temps de saignement.
English: Preferably the tablets are administered in the morning with a glass of water (no grapefruit juice; see also section 4.5).
French: Les comprimés sont de préférence administrés le matin avec un verre d'eau (pas de jus de pamplemousse ; voir également la rubrique 4.5).
English: colouring aid
French: auxiliaire de coloration
English: Distribution Both nifedipine and its metabolites are mainly bound to plasma protein (92-98%).
French: Distribution La nifédipine ainsi que ses métabolites se lient principalement à la protéine plasmatique (92 à
English: When nifedipine is added to therapy with a diuretic, a temporary induced saluretic effect can occur, and a pre-existing hypokalaemia can be induced.
French: Lorsque la nifédipine est ajoutée à un traitement par diurétique, un effet salidiurétique temporaire induit peut survenir, et une hypokaliémie préexistante peut être induite.
English: This randomised, double blind, prospective study was carried out on an average population of patients with hypertension that, besides a blood pressure of 150/95 mm Hg or higher or a systolic blood pressure of >160 mm Hg, presented with at least one other cardiovascular risk factor.
French: Cette étude de cohorte randomisée à double insu a été menée sur une population moyenne de patients souffrant d'hypertension et qui, en plus d'une pression artérielle supérieure ou égale à 150/95 mm Hg ou plus ou d'une pression artérielle systolique >160 mm Hg, présentaient au moins un autre facteur de risque cardiovasculaire.
English: As a result of the relaxation of arterial muscle, nifedipine reduces peripheral resistance, leading to an improvement of peripheral blood flow whilst decreasing after-load.
French: En conséquence du relâchement du muscle artériel, la nifédipine réduit la résistance périphérique, d'où une amélioration du débit sanguin périphérique et une réduction de la postcharge ventriculaire.
English: The duration of action of nifedipine can be shortened.
French: La durée d'action de la nifédipine peut être raccourcie.
English: In single cases of in vitro fertilisation calcium antagonists like nifedipine have been associated with reversible biochemical changes in the spermatozoa's head section that may result in impaired sperm function.
French: Dans certains cas de fécondation in vitro, des inhibiteurs calciques comme la nifédipine ont été associés à des modifications biochimiques réversibles dans la section de la tête des spermatozoïdes susceptibles d'entraîner une altération de la fonction spermatique.