FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Tiazider (diuretika eller vätskedrivande)
Hungarian: • Tiazidok (diuretikumok vagy „vízhajtók").
Swedish: Hög interindividuell variation (60%) i plasmakoncentrationen för repaglinid har uppmätts i kliniska prövningar.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a plazmakoncentrációban jelentős interindividuális ingadozást (60%)
Swedish: Ta inte mer NovoNorm än din läkare har ordinerat.
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több NovoNorm tablettát.
Swedish: NovoNorm kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Hungarian: A NovoNorm metforminnal, egy, a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel együtt is adható.
Swedish: NovoNorm sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Hungarian: A NovoNorm igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Swedish: • Sköldkörtelmedel (används för att behandla låga nivåer av sköldkörtelhormoner)
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon készítmények (alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére valók).
Swedish: Repaglinid stänger ATP-beroende kaliumkanaler i β-cellsmembranet via ett målprotein som skiljer sig ifrån andra perorala insulinfrisättande antidiabetika.
Hungarian: A repaglinid a többi szekréciófokozó célproteinjétől eltérő célproteinen keresztül zárja a β-sejt membránjában az ATP-függő kálium-csatornákat.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Kalciumvätefosfat, vattenfritt Majsstärkelse
Hungarian: - Egyéb összetevők: Mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát,
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17 augusti 1998
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. augusztus 17.
Swedish: Allergi är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter).
Hungarian: Az allergia nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Swedish: • ACE-hämmare (används för att behandla hjärtsjukdomar)
Hungarian: • ACE-gátlók (szívbetegségek kezelésére valók).
Swedish: Behandling av patienter med allvarlig njurinsufficiens (creatinin clearance: 20-39 ml/min) i fem dagar med repaglinid (2 mg x 3 per dag) gav en tvåfaldig ökning av exponering (AUC) och halveringstid (t½) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Hungarian: Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid kezelés (3 × 2 mg/nap) után az expozíció (görbe alatti terület - AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
Swedish: Eftersom hypoglykemi undveks under försöket genom ett ökat kaloriintag, kan en relativ överdos orsaka en förstärkt blodglukossänkande effekt med utveckling av symtom på hypoglykemi (yrsel, svettning, tremor, huvudvärk etc).
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban megnövelt kalóriabevitellel elkerülték a hypoglykaemiát, de egy relatív túladagolás túlzott vércukorszint-csökkenést okozhat hypoglykaemiás tünetek kialakulásával (szédülés, izzadás, remegés,
Swedish: Repaglinid-koncentrationen i plasma hade ökat 28,6-faldigt av gemfibrozil efter 7 timmar.
Hungarian: 7. órában 28,6-szeresére nőtt a gemfibrozil hatására.
Swedish: Det därmed ökade kalciuminflödet inducerar insulinsekretion från βcellen.
Hungarian: Az ennek következtében megnövekedett kalcium beáramlás a β-sejt inzulin szekrécióját indukálja.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Novo Nordisk A/S
Hungarian: Novo Nordisk A/S
Swedish: Om du tar för många tabletter kan ditt blodsocker bli för lågt och leda till insulinkänning.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vesz be, akkor túlzott mértékű vércukorszint-csökkenés következhet be, ami hipoglikémiához vezethet.
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Hungarian: Poloxamer Vörös vas-oxid (E172)
Swedish: Om du slutar att ta NovoNorm
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a NovoNorm szedését
Swedish: • om du har njurproblem.
Hungarian: • Ha Önnek veseproblémája van.
Swedish: Halveringstiden ökade från 1,3 till 3,7 timmar, vilket kan innebära en förhöjd och förlängd blodglukossänkande effekt av repaglinid.
Hungarian: A felezési idő 1,3 óráról 3,7 órára nőtt, ami a repaglinid fokozott és elnyújtott vércukorcsökkentő hatását eredményezte, és a plazma repaglinid koncentrációja az alkalmazást követő
Swedish: Lämpligheten i att köra bil bör då övervägas.
Hungarian: gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Swedish: NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter
Hungarian: NovoNorm 0,5 mg tabletta NovoNorm 1 mg tabletta NovoNorm 2 mg tabletta
Swedish: • ofta har insulinkänningar
Hungarian: • Gyakran van hipoglikémiás reakciója.
Swedish: Styrkorna är 0,5 mg, 1 mg och 2 mg. 0,5 mg tabletterna är vita, 1 mg tabletterna är gula och 2 mg tabletterna är persikofärgade.
Hungarian: A 0,5 mg-os tabletta fehér, az 1 mg-os tabletta sárga és a 2 mg-os tabletta barackszínű.
Swedish: Den genomsnittliga förhöjningen av AUC för insulin i serum ökade 1,5-faldigt och den maximala koncentrationen 1,6-faldigt.
Hungarian: átlagát 1,5-szeresére és a maximum koncentráció értékét 1,6-szeresére.
Swedish: • Beta-receptorblockerare (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar)
Hungarian: • Béta-blokkolók (magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére valók).
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med NovoNorm.
Hungarian: Mihelyt a hipoglikémia tünetei elmúltak vagy a vércukorszint stabilizálódott folytassa a
Swedish: • om du tar för mycket NovoNorm
Hungarian: • Ha túl sok NovoNorm tablettát szed.
Swedish: • Du har motionerat mindre än vanligt.
Hungarian: • Ha a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
Swedish: • Gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter)
Hungarian: • Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer).
Swedish: Blisterförpackningen (aluminium/aluminium) innehåller 30, 90, 120 resp. 270 tabletter.
Hungarian: Az alumínium/alumínium buborékcsomagolás 30 db, 90 db, 120 db vagy 270 db tablettát tartalmaz.
Swedish: Högsta rekommenderade singeldos är 4 mg taget till huvudmåltider.
Hungarian: Fenntartó adag Az ajánlott legnagyobb egyszeri adag 4 mg, amelyet a főétkezésekkel kell bevenni.
Swedish: Gul järnoxid (E172)
Hungarian: Poloxamer Sárga vas-oxid (E172)
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Swedish: Följande substanser kan förstärka och/eller förlänga den hypoglykemiska effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasirox, klopidogrel, andra antidiabetika, MAO-hämmare, icke selektiva betareceptorblockerare, ACEhämmare, salicylater, NSAID, oktreotid, alkohol och anabola steroider.
Hungarian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferazirox, klopidogrél, egyéb antidiabetikus hatású vegyületek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló vegyületek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Swedish: Dosering ska bestämmas av läkare med hänsyn till patientens behov.
Hungarian: Kezdő adag Az adagot az orvos határozza meg a beteg állapotának megfelelően.
Swedish: Okänd frekvens
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú
Swedish: Repaglinid ska intas före huvudmåltider (d v s preprandialt).
Hungarian: Az alkalmazás módja A repaglinidet a főétkezések előtt kell bevenni (azaz preprandialisan).
Swedish: Kliniska data på friska frivilliga försökspersoner ger stöd för att CYP2C8 är det viktigaste enzymet, medan CYP3A4 har mindre betydelse.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján a repaglinid lebontásában a CYP2C8 tűnik a legfontosabb enzimnek, míg a CYP3A4 szerepe kisebb, de a
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Swedish: Repaglinid är ett kortverkande peroralt insulinfrisättande antidiabetikum.
Hungarian: A repaglinid egy rövid hatású, orálisan alkalmazott, inzulinszekréciót fokozó szer.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri kalciumvätefosfat, majsstärkelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, gul järnoxid (E172) endast i 1 mg tabletterna och röd järnoxid (E172) endast i 2 mg tabletterna.
Hungarian: magnézium-sztearát, meglumin, poloxamer, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában és vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar NovoNorm
Hungarian: Tudnivalók a NovoNorm szedése előtt
Swedish: NovoNorm hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Hungarian: A NovoNorm szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor(glükóz-) szintjét.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna är ändringar i blodsockernivåerna, d v s hypoglykemi.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A leggyakrabban jelentett mellékhatás a vércukorszint változása, azaz a hypoglykaemia.
Swedish: Allergiska reaktioner* Mycket sällsynt
Hungarian: Allergiás reakciók*
Swedish: NovoNorm rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Hungarian: A NovoNorm szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Swedish: Substanser som hämmar OATP1B1 kan potentiellt öka plasmakoncentrationen av repaglinid, vilket har visats för ciklosporin (se nedan).
Hungarian: hasonló módon a repaglinid plazmakoncentrációját növelő potenciállal rendelkezhetnek, mint azt a ciklosporinnál igazolták (lásd alább).
Swedish: NovoNorm ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte NovoNorm).
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van a NovoNorm tablettát nem szedheti (Lásd a Ne szedje a NovoNorm tablettát pontban).
Swedish: Du får insulinkänning (hypoglykemi) om ditt blodsocker blir för lågt.
Hungarian: Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van (vércukorszintje alacsony) Hipoglikémiás reakciója akkor alakul ki, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NovoNorm Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra inducerare, t ex fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och johannesört kan ha en liknande effekt.
Hungarian: fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű (Hypericum perforatum), hasonló hatása lehet.
Swedish: • Danazol (används för att behandla bröstcystor och livmoderslemhinnevävnad utanför livmodern, s k endometrios)
Hungarian: • Danazol (a mellben keletkezett ciszták és endometriózis kezelésére való).
Swedish: Onormal leverfunktion, leverenzymstegring Leverenzymstegring har rapporterats i enstaka fall vid behandling med repaglinid.
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek A repaglinid-kezelés során néhány esetben a májenzimértékek emelkedéséről számoltak be.
Swedish: *se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar nedan
Hungarian: Nem ismert * Lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása" című szakaszt.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Inga kliniska prövningar har utförts på patienter med leverinsufficiens.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Swedish: • om du tar gemfibrozil (för behandling av höga blodfetter).
Hungarian: • Ha Ön gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NovoNorm 1 mg tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE NovoNorm 1 mg tabletta Repaglinid
Swedish: Kombinationsbehandling med NPH-insulin eller tiazolidindioner har studerats.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel NPH inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
Swedish: och CYP3A4, en 2,3-faldig (90% CI [2,03-2,63]) ökning av systemisk exponering (AUC) av repaglinid jämfört med kontrollgrupp, en 1,6-faldig (90% CI [1,42-1,84]) ökning av Cmax och en liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena.
Hungarian: szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 1 mg
Hungarian: novonorm 1 mg
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/004-006 és EU/1/98/076/023
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/011-013 és EU/1/98/076/024
Swedish: Något exakt dosförhållande finns emellertid inte mellan repaglinid och andra perorala antidiabetika.
Hungarian: Bár a repaglinid és a többi orális antidiabetikumok közötti pontos adag-összefüggés nem áll még rendelkezésünkre, a betegeket más orális antidiabetikumról közvetlenül át lehet állítani repaglinidre.
Swedish: • Adrenerga medel (används för att behandla astma)
Hungarian: • Szimpatomimetikumok (az asztma kezelésére valók).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 0,5 mg
Hungarian: novonorm 0,5 mg
Swedish: Läkaren bestämmer din dos.
Hungarian: Adagját kezelőorvosa fogja beállítani.
Swedish: Hämmas CYP2C8 kan emellertid den relativa betydelsen av CYP3A4 öka.
Hungarian: CYP3A4 relatív szerepe megnőhet, ha a CYP2C8 gátolt.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/018-020 és EU/1/98/076/022
Swedish: Hur du tar NovoNorm
Hungarian: Hogyan kell szedni a NovoNorm tablettát?
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Swedish: • får få eller inga varningssignaler vid lågt blodsocker.
Hungarian: • Önnél a hipoglikémia jelentkezése előtt kevés figyelmeztető jel észlelhető vagy egyáltalán semmilyen figyelmeztető jel sem jelentkezik.
Swedish: Eftersom säkerhetsprofilen vid samtidigt behandling inte fastställts hos dessa patienter, ska samtidig behandling med klopidogrel och repaglinid undvikas.
Hungarian: A klopidogrél és a repaglinid együttes alkalmazását kerülni kell, mert az egyidejű kezelés biztonságossági profilját nem állapították meg ezeknél a betegeknél.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 2 mg
Hungarian: novonorm 2 mg
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Hungarian: A NovoNorm tabletta a felnőttek 2-es típusú diabéteszének kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: A kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Swedish: Kombinationsbehandling med andra perorala insulinfrisättande antidiabetika har ej studerats.
Hungarian: Egyéb inzulinszekréciót fokozó szerekkel való kombinációs kezeléssel nem történtek klinikai vizsgálatok.
Swedish: Repaglinid sänker blodglukosnivån genom att stimulera frisättningen av insulin från pankreas.
Hungarian: A repaglinid azáltal csökkenti akutan a vércukorszintet, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a pancreasból, ez a hatás a pancreas-szigetek működőképes β-szigetsejtjeitől függ.
Swedish: Speciell försiktighet ska iakttas när hämmare av både CYP2C8 och CYP3A4 ges samtidigt med repaglinid.
Hungarian: Különös gondossággal kell eljárni, ha a repagliniddel együtt olyan inhibitorokat alkalmaznak, amelyek mind a CYP2C8, mind a CYP3A4 enzimeket gátolják.
Swedish: • MAO-hämmare (används för att behandla depression)
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI) (depresszió kezelésére valók).
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING-I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
Swedish: Hur NovoNorm ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a NovoNorm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar NovoNorm).
Hungarian: NovoNorm szedése előtt egyéb szakaszait)
Swedish: Vad NovoNorm är och vad det används för
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a NovoNorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: EU/1/98/076/005 90 tabl.
Hungarian: EU/1/98/076/005 90 tabletta
Swedish: Nivån av glykosylerat hemoglobin kan också vara av värde vid bedömning av behandlingseffekten.
Hungarian: A beteg kezelésre adott válaszának ellenőrzésére a glikozilált hemoglobinszint is értékes paraméter.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 17 augusti 2003 och den 17 augusti 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. augusztus 17-én és 2008. augusztus 17-én újították meg.
Swedish: NovoNorm ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Hungarian: A NovoNorm-ot étkezés előtt kell bevenni, általában 15 perccel minden főétkezést megelőzően.
Swedish: Sammanlagt fick 2 156 patienter NovoNorm i dessa undersökningar.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 2156 beteg kapott NovoNorm-ot.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2008.
Swedish: Den 17 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av NovoNorm som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 1998. augusztus 17-én az Európai Bizottság az Novo Nordisk A/S-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a NovoNorm-ra vonatkozóan.
Swedish: Det finns som runda tabletter (vita: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
Hungarian: Kerek tabletták (fehér: 0,5 mg; sárga: 1 mg; barackszínű: 2 mg) formájában kerül forgalomba.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOVONORM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NOVONORM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Mer information om NovoNorm:
Hungarian: A NovoNorm-mal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: De ökade insulinnivåerna återgick till normala värden efter måltiden.
Hungarian: A megemelt inzulinszint az étkezés után a normál szintre süllyedt vissza.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Swedish: En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
Hungarian: A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét a legkisebb hatásos dózis meghatározása érdekében.
Swedish: NovoNorm ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot repaglinid eller något annat innehållsämne.
Hungarian: A NovoNorm-ot nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a repagliniddel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Swedish: NovoNorm har studerats i 45 kliniska farmakologiska studier (där man undersökte hur läkemedlet verkar i kroppen) och 16 kliniska prövningar (där man undersökte dess effekt vid behandling av patienter med typ 2-diabetes).
Hungarian: A NovoNorm-ot 45 „klinikai farmakológiai" vizsgálatban (a gyógyszer szervezetre gyakorolt hatásainak vizsgálatai) és 16 klinikai vizsgálatban (hatások vizsgálata a 2. típusú cukorbetegség kezelésében) tanulmányozták.
Swedish: Kommittén rekommenderade att NovoNorm skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta a NovoNorm-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: I studien där NovoNorm gavs som tillägg till metformin var effekten av de två läkemedlen åtminstone additiv (motsvarande summan av effekterna av de båda läkemedlen).
Hungarian: Abban a vizsgálatban, amelyben a NovoNorm-ot a metforminnal együtt alkalmazták, a két gyógyszer hatásai legalább kiegészítették egymást (a két gyógyszer együttes alkalmazásának megfelelő mértékben).
Swedish: Dosen justeras för att ge bästa kontroll.
Hungarian: A dózist be kell állítani a legjobb szabályozó hatás eléréséhez.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med NovoNorm är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NovoNorm előnyei a 2. típusú cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Swedish: NovoNorm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Hungarian: A NovoNorm repaglinid hatóanyagot tartalmaz.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer), buksmärtor och diarré.
Hungarian: A leggyakoribb (100-ból 1-10 betegnél előforduló) mellékhatások: hypoglykaemia (alacsony vércukorszint), alhasi fájdalom és hasmenés.
Swedish: I huvudstudierna jämfördes NovoNorm med andra läkemedel som används för behandling av typ 2diabetes (glibenklamid, glipizid eller gliklazid).
Hungarian: A fő vizsgálatok során a NovoNorm-ot a 2. típusú cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel (glibenclamid, glipizid vagy gliclazid) hasonlították össze.
Swedish: Doserna av NovoNorm kan också behöva justeras när det ges tillsammans med vissa läkemedel som används vid hjärtproblem och för behandling av smärta, astma och andra tillstånd.
Hungarian: A NovoNorm dózisának módosítására is szükség lehet, amennyiben a NovoNorm-ot szívbetegségek, fájdalom, asztma és egyéb problémák kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel együtt adják.
Swedish: I samtliga studier ledde NovoNorm till en minskning av HbA1c-nivån, vilket visar att blodglukosnivån kontrollerats till en liknande nivå som observerats för jämförelseläkemedlen.
Hungarian: A NovoNorm valamennyi vizsgálatban a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, bizonyítva ezzel, hogy a vércukorszint a komparátor gyógyszereknél észlelt mértékben volt szabályozva.
Swedish: Förteckningen över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
Hungarian: A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Swedish: Vid studierna mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en indikation på hur bra blodglukosnivån kontrolleras.
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben a glikozilált hemoglobin (a HbA1c) szintjét mérték, amely jelzi, mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
Swedish: NovoNorm används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Hungarian: A NovoNorm-ot 2. típusú cukorbetegségben (nem-inzulinfüggő diabéteszben) szenvedő betegek kezelésére használják.
Swedish: Det ska inte heller ges till patienter som har typ 1-diabetes (insulinberoende diabetes) och saknar "C-peptid" i blodet (ett tecken på typ 1-diabetes).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható 1. típusú (inzulinfüggő) cukorbetegek esetében, akiknek a vérében nincs jelen a „C peptid" marker (az 1. típusú diabétesz markere).
Swedish: NovoNorm hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Hungarian: A NovoNorm a hasnyálmirigyet több inzulint termelésére ösztönzi az étkezések alkalmával, így a 2. típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Hungarian: A 2. típusú cukorbetegségnél a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint., illetve a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint.