FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Clopidogrel TAD Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza) a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte ischemickou chorobu dolních končetin (onemocnění, při kterém jsou zúžené tepny v dolních končetinách) nebo - jste prodělal(a) „nestabilní anginu pectoris" nebo „infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako bolest na hrudi.
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel TAD aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
Czech: Poté je doporučeno pokračovat v užívání jedné 75mg tablety přípravku Clopidogrel TAD denně, jak je uvedeno výše.
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel TAD‘i tablett ööpäevas vastavalt ülevalpool kirjeldatule.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Clopidogrel TAD, než jste měl(a) Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel TAD´i rohkem kui ette nähtud Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Czech: Krvácivé příhody definované všechny jako BARC se vyskytly u 30 pacientů (9,3 %) v deeskalované DAPT skupině a u 76 pacientů (23,5 %) v nezměněné
Estonian: Kõikidele BARC määratlustele vastavaid veritsusi tekkis 30 patsiendil (9,3%) de-eskaleeritud DAPT rühmas ja 76 patsiendil (23,5%) muutumatu DAPT rühmas (p<0,01).
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být přípravek Clopidogrel TAD předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Estonian: Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Clopidogrel TAD'iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Czech: • U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: - Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
Estonian: - ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), k.a patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus; kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH).
Czech: U sedmdesáti tří procent (73 %) pacientů zahrnutých do studie ACTIVE-A nebylo možné podávat VKA z důvodu rozhodnutí lékaře, nemožnosti splnit kontroly INR (International Normalised Ratio),
Estonian: Seitsmekümne kolmel protsendil (73%) ACTIVE-A uuringusse kaasatud patsientidest ei olnud ravi VKA-dega uuringuarsti hinnangul võimalik INR-monitooringu järgimise võimatuse, kukkumise ja ajutrauma eelsoodumuse või spetsiifilise verejooksuohu tõttu; 26% patsientidest põhines arsti otsus patsiendi soovimatusel VKA-d võtta.
Czech: (uvedenou v bodě 6); - pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludečním vředem nebo krvácením do mozku; - pokud trpíte závažnou poruchou jater.
Estonian: - kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või ajusiseselt; - kui te põete rasket maksahaigust.
Czech: Pacienti byli randomizováni, aby užívali buď prasugrel 5 nebo 10 mg/den (dny 0-14) (n=1 309) nebo prasugrel 5 nebo 10 mg/den (dny 0-7), a pak byli deeskalováni na klopidogrel 75 mg/den (dny 8-14) (n=1309) v kombinaci s ASA (<100 mg/den).
Estonian: Patsiendid juhuslikustati saama ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…14; n=1309) või ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…7), järgneva üleminekuga klopidogreelile annuses 75 mg/ööpäev (päevad 8…14; n=1309), kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (<100 mg/ööpäev).14. päeval tehti trombotsüütide funktsiooni uuring (PFT, platelet function testing).
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, - nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, - heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, - tiklopidin, další protidestičkový lék, - selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu či fluvoxaminu, ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží,
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate - ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks - suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, - mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, - hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, - tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele, - tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt), - omeprasooli või esomeprasooli, ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks, - efavirensi, ravimit, mida kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks, - karbamasepiini, ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks,
Czech: Omeprazol 80 mg podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45 %
Estonian: Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1 035 (16,5 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1 187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14 % snížení relativního rizika (95% IS 6%-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), suhtelise riski langus 14% (95% CI 6...21%; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Czech: Clopidogrel TAD 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Estonian: Clopidogrel TAD 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid clopidogrelum
Czech: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
Estonian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Czech: - flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, - efavirenz, léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (virus lidské imunodeficience), - karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie, - moklobemid užívaný k léčbě deprese, - repaglinid, léčivý přípravek k léčbě diabetu, - paklitaxel, léčivý přípravek k léčbě nádorových onemocnění, - antiretrovirotika (léčivé přípravky k léčbě HIV infekce).
Estonian: - moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks, - repagliniidi suhkurtõve raviks, - kasvajavastast ravimit paklitakseeli, - retroviirusvastaseid ravimeid (HIV-infektsiooni ravimid).
Czech: Clopidogrel TAD 75 mg potahované tablety
Estonian: Clopidogrel TAD 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Tento statisticky významný rozdíl byl především způsoben menším výskytem krvácivých příhod, bez rozdílu zjištěného v ischemických cílových parametrech (p = 0, 36), zatímco BARC ≥2 krvácení se vyskytlo méně často v deeskalované DAPT skupině (4,0 %) ve srovnání s 14,9 % v nezměněné DAPT skupině (p<0,01).
Estonian: BARC ≥2 veritsused tekkisid de-eskaleeritud DAPT rühmas harvem (4,0%) kui muutumatu DAPT rühmas (14,9%; p<0,01).
Czech: Jak přípravek Clopidogrel TAD uchovávat
Estonian: Kuidas Clopidogrel TAD´i säilitada
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Clopidogrel TAD je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Clopidogrel TAD kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel TAD platné v celé Evropské unii dne 23. září 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Clopidogrel TAD müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. septembril 2009.
Czech: Poté následuje užívání standardní dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně 4 týdnů (v případě infarktu myokardu s „elevací ST segmentu") nebo po dobu až 12 měsíců (v případě nestabilní anginy pectoris nebo „non-Q" infarktu myokardu).
Estonian: Seejärel jätkatakse standardannusega 75 mg ööpäevas vähemalt 4 nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita südameinfarkti korral).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Clopidogrel TAD?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Clopidogrel TAD ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Co je Clopidogrel TAD a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Clopidogrel TAD ja milleks seda kasutatakse?
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Clopidogrel TAD užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral võetakse ravimit Clopidogrel TAD koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Czech: Používá se u pacientů, kteří vykazují alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je infarkt myokardu nebo mozková příhoda, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léčivé přípravky zabraňující tvorbě krevních sraženin) a vykazují malé riziko krvácení.
Estonian: Ravim on näidustatud patsientidele, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (samuti antikoagulandid) ja kellel on väike verejooksurisk.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel TAD je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel TAD võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Czech: • nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat).
Estonian: • Hiljuti esinenud südameinfarkt.
Czech: • trpí fibrilací síní (nepravidelnými rychlými stahy srdečních síní), v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem.
Estonian: • Kodade virvendus (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine), mille korral tuleb ravimit võtta koos aspiriiniga.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Clopidogrel TAD byl schválen k použití v EU.
Estonian: Ravimiamet soovitas ravimi Clopidogrel TAD kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel TAD je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Clopidogrel TAD on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel TAD lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Estonian: Ravimi Clopidogrel TAD manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti.
Czech: Přípravek Clopidogrel TAD je dostupný ve formě tablet obsahujících 75 mg klopidogrelu.
Estonian: Ravimit Clopidogrel TAD turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Clopidogrel TAD, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimi Clopidogrel TAD kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: • trpí onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách);
Estonian: • Perifeersete arterite haigus (arteriaalsed verevarustushäired).
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel TAD
Estonian: Muu teave ravimi Clopidogrel TAD kohta
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel TAD je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel TAD on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Clopidogrel TAD bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel TAD.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel TAD Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel TAD naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimiga Clopidogrel TAD toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Znamená to, že přípravek Clopidogrel TAD je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel TAD on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Clopidogrel TAD, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Ravimi Clopidogrel TAD ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Clopidogrel TAD používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Clopidogrel TAD kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel TAD lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Estonian: Ravimi Clopidogrel TAD manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti.
Czech: To vede k tomu, že destičky ztrácejí svou „lepivost", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího infarktu myokardu či mozkové příhody.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Czech: Clopidogrel TAD je léčivý přípravek používaný k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami u dospělých, kteří:
Estonian: Ravim Clopidogrel TAD on antikoagulant (hüübimisvastane ravim) ja seda kasutatakse täiskasvanutel trombidest (soonesisestest verehüüvetest) põhjustatud probleemide ennetamiseks järgmiste seisundite korral.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku
Estonian: Seetõttu arvas amet, et nagu ka Plavixi korral, ületab ravimi Clopidogrel TAD kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Přípravek Clopidogrel TAD obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Estonian: Clopidogrel TAD sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Czech: • nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Estonian: • Hiljutine isheemiline insult (peaaju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel TAD zkoumán?
Estonian: Kuidas ravimit Clopidogrel TAD uuriti?
Czech: Jak přípravek Clopidogrel TAD působí?
Estonian: Kuidas Clopidogrel TAD toimib?
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel TAD používá?
Estonian: Kuidas ravimit Clopidogrel TAD kasutatakse?
Czech: • trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin).
Estonian: • Äge koronaarsündroom, mille korral tuleb ravimit Clopidogrel TAD võtta koos aspiriiniga (samuti antikoagulant).
Czech: Některým z těchto pacientů mohl být v minulosti zaveden do tepny stent (krátká trubička) s cílem zabránit jejímu uzavírání;
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsientidele võib olla paigaldatud arterisse stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
Czech: Přípravek Clopidogrel TAD je „generikum".
Estonian: Clopidogrel TAD on geneeriline ravim.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ KLADNÉHO STANOVISKA
Estonian: POSITIIVSE ARVAMUSE PÕHJENDUS
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CLOPIDOGREL TEVA A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ
Estonian: CLOPIDOGREL TEVA JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Czech: Finální verze souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly vytvořeny v průběhu postupu koordinační skupiny, jsou uvedeny v příloze III tohoto stanoviska.
Estonian: soovitas inimravimite komitee anda müügiloa , mille jaoks lepiti koordineerimisrühma menetluses kokku ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe lõplikud versioonid, nagu on märgitud selle arvamuse III lisas.
Czech: Velikosti balení blistr (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 tablet (kalendářní balení)
Estonian: 28 x 1 tabletti (kalenderpakend)
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Czech: Číslo eu
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Czech: A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: a naopak.
Estonian: kasutamist ja vastupidi.
Czech: • Další podmínky
Estonian: • MUUD TINGIMUSED
Czech: tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Estonian: 'd nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Czech: 8501 Novo mesto
Estonian: 8501 Novo mesto Sloveenia
Czech: Nepřerušujte léčbu.
Estonian: võtmise Ärge lõpetage ravi.
Czech: není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
Estonian: ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel või noorukitel.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: - horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib: - palavik, infektsiooni nähud või äärmine väsimus.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Czech: může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Estonian: 'd võib võtta koos toiduga või ilma.
Czech: Jiné léčivé přípravky:
Estonian: Muud ravimid:
Czech: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Estonian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Czech: Pro velikost balení 28x1 tablet si můžete ověřit poslední den, kdy jste užil/a tabletu pomocí kalendáře vytištěného na blistru.
Estonian: Pakendiga suuruses 28x1 tabletti saate te kontrollida tableti viimase võtmise päeva, kasutades blistrile trükitud kalendrit.
Czech: Relativní rozdíl v antiagregační odpovědi mezi skupinami genotypů se ve studiích liší v závislosti na použité metodě hodnocení odpovědi, ale typicky je vyšší než 30%.
Estonian: Genotüübirühmadevaheline suhteline erinevus trombotsüütide ravivastuses varieerub uuringuti sõltuvalt ravivastuse hindamiseks kasutatud meetodist, aga on tavaliselt üle 30%.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti u více než 42000 pacientů, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 9000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 42 000-l kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 9000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Czech: Těhotenství a kojení Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během těhotenství a kojení.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit on parem mitte kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Czech: Údaje ze studie CAPRIE ukazují, že fenytoin a tolbutamid lze bezpečně podávat současně s klopidogrelem.
Estonian: CAPRIE uuringu tulemused näitavad, et fenütoiini ja tolbutamiidi võib ohutult manustada koos klopidogreeliga.
Czech: denně; k vnitřnímu užití spolu s jídlem nebo samostatně a každý den ve stejnou dobu.
Estonian: tablett ööpäevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal ajal.
Czech: • Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
Czech: • Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 8 z listopadu 2009 uvedené v modulu 1.8.1 žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.. PSUR
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 8 (kuupäevaga november 2009), on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Czech: nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: • Použití u dětí Bezpečnost a účinnost klopidogrelu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
Estonian: • Pediaatrilised patsiendid Klopidogreeli ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000).
Czech: Jak v observačních, tak v klinických studiích byly hlášeny rozporné údaje týkající se klinických důsledků této farmakokineticko (PK)/farmakodynamické (PD) interakce z hlediska vážných kardiovaskulárních příhod.
Estonian: Nii jälgimis- kui ka kliinilistes uuringutes on saadud vasturääkivaid andmeid selle farmakokineetilise (FK)/farmakodünaamilise (FD) kliinilise mõju kohta seoses suuremate kardiovaskulaarsete juhtudega.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi zřídka, někdy po krátké expozici.
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) Väga harvadel juhtudel on klopidogreeli manustamise järgselt teatatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) esinemisest, mõnikord isegi pärast lühiajalist kasutamist.
Czech: Pacienti by měli před plánováním jakékoliv operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají klopidogrel.
Estonian: Eenne iga kirurgilist protseduuri, samuti enne iga uue ravimi kasutamist peavad patsiendid informeerima arste ja hambaarste, et nad kasutavad klopidogreeli.
Czech: B. Podmínky registrace
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko
Estonian: Müügiloa hoidja Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland