FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy vélte, hogy az 1 mg/ml-nél magasabb koncentrációjú, belsőleges folyadék készítmények továbbra is hasznosak felnőtt betegeknél az adagolás (kevesebb csepp elég a céldózis eléréséhez magasabb koncentrációjú oldat esetén) és a tablettákkal szemben az alkalmazás könnyebbsége miatt.
Estonian: Müügiloa hoidja leidis, et üle 1 mg/ml kontsentratsiooniga suukaudsed vedelad ravimvormid on täiskasvanud patsientidel endiselt kasulikud annustamise (suurema kontsentratsiooniga lahusega on vajaliku annuse saavutamiseks vaja väiksemat tilkade arvu) ja manustamise lihtsuse seisukohalt võrreldes tablettidega.
Hungarian: Ezért a bizottság úgy vélte, hogy a gyermekgyógyászati populációban az alkalmazás hosszú távú tapasztalatai és a kezelési lehetőségek iránti klinikai igény alapján a metoklopramid előny-kockázat profilja a kemoterápia által kiváltott, késői hányinger és hányás megelőzésében a gyermekgyógyászati populációban pozitívnak tekinthető.
Estonian: Seetõttu järeldas komitee, et pikaajalise kasutamiskogemuse ja ravivõimaluste kliinilise vajaduse tõttu lastel on metoklopramiidi kasulikkuse ja riski tasakaal edasilükatud keemiaravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamise näidustusel lastel positiivne.
Hungarian: A kemoterápia által kiváltott, késői hányinger és hányás megelőzésével kapcsolatosan rendelkezésre bocsátott adatok többségében mérsékelten emetogén kemoterápiában részesülő betegekből származnak, akik naponta háromszor vagy négyszer 10-20 mg dózisú, orális metoklopramidot kaptak.
Estonian: Seoses edasilükatud keemiaravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamisega esitatud andmed pärinevad peamiselt mõõdukalt emetogeenset keemiaravi saavatelt patsientidelt, kellel kasutati suukaudset metoklopramiidi annustes 10-20 mg kolm või neli korda ööpäevas.
Hungarian: A metoklopramidot régóta összefüggésbe hozzák súlyos neurológiai szövődmények, például akut extrapiramidális tünetek és irreverzibilis tardív diszkinézia kockázatával.
Estonian: Metoklopramiidi on pikka aega seostatud raskete neuroloogiliste kõrvaltoimete, näiteks ägedate ekstrapüramidaalsete sümptomite või pöördumatu tardiivse düskineesia riskiga.
Hungarian: Úgy tűnik, nincs farmakokinetikai adat a többszöri dózisokra vonatkozóan, és nincsenek összehasonlító adatok a májkárosodás különböző fokozatai tekintetében sem.
Estonian: Korduvate annuste kohta andmed puuduvad, samuti puuduvad võrdlusandmed maksakahjustuse erineva taseme kohta.
Hungarian: Változatos gyógyszerformákban (pl. tabletta, retard tabletta, belsőleges oldat, kúp, oldatos injekció) kapható.
Estonian: Metoklopramiid on müügil erinevate ravimvormidena (st tablett, toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett, suukaudne lahus, ravimküünal, süstelahus).
Hungarian: Így a tartós posztoperatív hányinger és hányás kezelésében és a kemoterápia által kiváltott, késői hányinger és hányás megelőzésében gyermekekben a metoklopramid alkalmazását második vonalbeli lehetőségre kell korlátozni.
Estonian: Seega tuleb nii kindlakstehtud operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ravi kui ka edasilükatud keemiaravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamise korral lastel jätta metoklopramiidi kasutamine teise rea võimaluseks.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az 1 mg/ml koncentrációjú készítmények megfelelőek az olyan betegek számára, akik előnyben részesítik a belsőleges folyadék készítményeket a szilárd gyógyszerformákhoz képest.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ravimvormid kontsentratsiooniga 1 mg/ml on sobivad neile patsientidele, kes võivad eelistada suukaudseid vedelaid ravimvorme tahketele ravimvormidele.
Hungarian: • Gasztrointesztinális motilitászavarok, beleértve a gasztroparézist
Estonian: • gastrointestinaalse motoorika häired, sealhulgas gastroparees;
Hungarian: Ezért a bizottság úgy ítélte meg, hogy a metoklopramid előny-kockázat profilja ebben az indikációban negatív és javasolta a törlését.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et metoklopramiidi kasulikkuse ja riski tasakaal sellel näidustusel on negatiivne ning soovitas näidustuse kustutada.
Hungarian: A radioterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzésében a metoklopramid alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak.
Estonian: Andmed metoklopramiidi kasutamise kohta kiiritusravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamisel on piiratud.
Hungarian: • A bizottság megállapította, hogy a metoklopramid súlyos szövődményekkel áll kapcsolatban, beleértve az olyan neurológiai szövődményeket, mint az extrapiramidális tünetek és az irreverzibilis tardív diszkinézia.
Estonian: • inimravimite komitee leidis, et metoklopramiid on seotud raskete kõrvalnähtude, sealhulgas neuroloogiliste kõrvalnähtude, nagu ägedate ekstrapüramidaalsete sümptomite ja pöördumatu tardiivse düskineesia riskiga.
Hungarian: A bizottság ennek eredményeképpen megállapította, hogy a metoklopramidot tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja pozitív marad, ha figyelembe veszik a terméktájékoztató módosításait és az ajánlott kockázatminimalizáló intézkedéseket.
Estonian: Eeltoodut arvestades otsustas inimravimite komitee, et metoklopramiidi kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt positiivne, arvestades soovitatud muudatusi ravimiteabes ja riskivähendamismeetmeid.
Hungarian: Gyermekeknél a túladagolás kockázatának minimalizálása érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultja azt javasolta, hogy az 1 mg/ml-nél nagyobb koncentrációjú, belsőleges folyadék készítmények címkeszövegét egészítsék ki a „felnőttek részére" kijelentéssel, és azok legyenek ellenjavalltak a gyermekgyógyászati populációban.
Estonian: Üleannustamise riski vähendamiseks lastel pakkus müügiloa hoidja märke „täiskasvanutele" lisamist kontsentratsiooniga üle 1 mg/ml suukaudsete vedelate ravimvormide pakendi märgistusele ja vastunäidustust lastele.
Hungarian: Az idősek különösen veszélyeztetettnek tűnnek tartós kezelést követő tardív diszkinézia kialakulása szempontjából, amely néhány esetben irreverzibilis lehet.
Estonian: Eakatel patsientidel esineb eriti suur risk tardiivse düskineesia tekkimiseks pärast pikaajalist ravi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nem értett egyet a CHMP ajánlásával az 1 mg/ml-nél magasabb koncentrációjú, belsőleges folyadék készítmények visszavonásával kapcsolatosan.
Estonian: Müügiloa hoidja ei nõustunud inimravimite komitee soovitusega tühistada üle 1 mg/ml kontsentratsiooniga suukaudsete vedelate ravimvormide müügiluba.
Hungarian: Noha néhány esetben jelenleg magasabb dózisokat engedélyeznek, a kemoterápia által kiváltott, akut hányinger és hányás kivételével a rendelkezésre álló adatok nem jelzik világosan, hogy a magasabb dózisok jobb hatékonysággal járnának.
Estonian: Kuigi mõnel juhul võivad praegu olla heaks kiidetud suuremad annused, ei näita olemasolevad andmed selgelt, et suuremad annused põhjustaksid suuremat efektiivsust, välja arvatud keemiaravist tingitud ägeda iivelduse ja oksendamise korral.
Hungarian: − az 5 mg/ml-nél magasabb koncentrációjú parenterális készítmények esetében;
Estonian: − üle 5 mg/ml kontsentratsiooniga parenteraalsete ravimvormide,
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a belsőleges folyadék készítmények hatásának kezdetéről a tablettákkal összevetve.
Estonian: Suukaudsete vedelate ravimvormide toime alguse kohta võrreldes tablettidega on andmed piiratud.
Hungarian: o Kedvező gyermekekben 1 és 18 éves kor között a „kemoterápia által kiváltott, késői hányinger és hányás megelőzésében, második vonalbeli lehetőségként" (parenterális és orális alkalmazási módok);
Estonian: o soodne lastel vanuses 1-18 eluaastat „edasilükatud keemiaravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamisel teise rea ravivõimalusena" (parenteraalne ja suukaudne manustamistee),
Hungarian: • Kemoterápia vagy radioterápia által kiváltott hányinger és hányás
Estonian: • keemia- või kiiritusravist tingitud iiveldus ja oksendamine;
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok az antiemetikus tulajdonságai alapján a metoklopramid hatékonyságára utalnak az akut migrén által kiváltott hányingerben és hányásban.
Estonian: Esitatud andmed viitavad metoklopramiidi efektiivsusele ägeda migreeni põhjustatud iivelduse ja oksendamise korral metoklopramiidi antiemeetiliste omaduste alusel.
Hungarian: − az 1 mg/ml-nél magasabb koncentrációjú belsőleges folyadék készítmények esetében;
Estonian: − üle 1 mg/ml kontsentratsiooniga suukaudsete vedelate ravimvormide,
Hungarian: o Kedvező felnőttekben a „radioterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzésében" (parenterális, orális és rektális alkalmazási módok);
Estonian: o soodne täiskasvanutel „kiiritusravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamisel" (parenteraalne, suukaudne ja rektaalne manustamistee),
Hungarian: Gasztroözofágeális reflux betegség és diszpepszia
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus ja düspepsia
Hungarian: − a 20 mg dózisú rektális készítmények esetében.
Estonian: − 20 mg annustes rektaalsete ravimvormide müügiload;
Hungarian: Elégséges bizonyítékok léteznek a metoklopramid hatékonyságára vonatkozóan a posztoperatív hányinger és hányás kezelésében a gyermekgyógyászati populációban.
Estonian: Metoklopramiidi efektiivsuse kohta operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ravis lastel on piisavalt tõendeid.
Hungarian: o Kedvező felnőttekben a „posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében" (kizárólag parenterális alkalmazási mód);
Estonian: o soodne täiskasvanutel „operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamisel" (ainult parenteraalne manustamistee),
Hungarian: Ezért a bizottság úgy ítélte meg, hogy a metoklopramid előny-kockázat profilja ezekben az indikációkban negatív.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et metoklopramiidi kasulikkuse ja riski tasakaal nendel näidustustel on negatiivne.
Hungarian: o Kedvező gyermekekben 1 és 18 éves kor között a „tartós posztoperatív hányinger és hányás kezelésében, második vonalbeli lehetőségként" (kizárólag parenterális alkalmazási mód).
Estonian: o soodne lastel vanuses 1-18 eluaastat „kindlakstehtud operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ravis teise rea ravivõimalusena" (ainult parenteraalne manustamistee);
Hungarian: Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a metoklopramid hatékonyságának alátámasztására ebben az indikációban, és a hozzáférhető adatok nem következetesek.
Estonian: Metoklopramiidi toetamiseks sellel näidustusel on olemas väga piiratud andmed ja olemasolevad andmed ei ole järjekindlad.
Hungarian: A belsőleges folyadék készítményekhez megfelelő mérőeszközt, például beosztásokkal ellátott szájfecskendőt kell mellékelni.
Estonian: Suukaudsed vedelad ravimvormid tuleb varustada sobiva mõõtevahendiga, nagu gradueeritud suukaudne süstal.
Hungarian: • Gasztroözofágeális reflux betegség (GORD) és diszpepszia
Estonian: • gastroösofageaalne reflukshaigus ja düspepsia;
Hungarian: Belsőleges folyadék készítmények
Estonian: Suukaudsed vedelad ravimvormid
Hungarian: • Migrénhez társuló hányinger és hányás
Estonian: • migreeniga seotud iiveldus ja oksendamine;
Hungarian: Az indikációk többségében nagyon kevés információ áll rendelkezésre a metoklopramid hatékonyságának alátámasztására a gyermekgyógyászati populációban.
Estonian: Metoklopramiidi efektiivsuse toetamiseks lastel on enamiku näidustuste puhul andmed väga piiratud.
Hungarian: • A bizottság úgy vélte, hogy a súlyos neurológiai szövődmények kockázatát minimalizálni lehet a metoklopramid alkalmazott dózisának csökkentésével és a kezelési időtartam korlátozásával.
Estonian: • inimravimite komitee järeldas, et raskete neuroloogiliste kõrvalnähtude riski saab vähendada, kasutades väiksemaid metoklopramiidi annuseid ja piirates ravi kestust; inimravimite komitee järeldas samuti, et tahtmatu üleannustamise ja sellega seotud kõrvalnähtude riski lastel saab vähendada, piirates suukaudsete vedelate ravimvormide maksimaalset kontsentratsiooni;
Hungarian: Gyermekgyógyászati populáció
Estonian: Ravimküünlad
Hungarian: • Egyéb eredetű hányinger és hányás
Estonian: • muu päritoluga iiveldus ja oksendamine;
Hungarian: Ezért ezekben az indikációkban a bizottság véleménye szerint az előny-kockázat profil pozitív.
Estonian: Seetõttu pidas inimravimite komitee nendel näidustustel kasulikkuse ja riski tasakaalu positiivseks.
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmények hatáserősségei, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultak a tagállamokban
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Estonian: Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Hungarian: Franciaország Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix
Estonian: Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix
Hungarian: Svédország sanofi-aventis AB Box 14142
Estonian: Rootsi sanofi-aventis AB Box 14142
Hungarian: 3 - 46015 Valencia
Estonian: 3 - 46015 Valencia Spain
Hungarian: Franciaország Techni-Pharma 7, rue de l'Industrie BP 717
Estonian: Techni-Pharma 7, rue de l'Industrie BP 717
Hungarian: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str.
Estonian: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia
Hungarian: Franciaország Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Estonian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Hungarian: Görögország Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A
Estonian: Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A
Hungarian: 08228 Tarrasa
Estonian: 08228 Tarrasa Spain
Hungarian: Finnország sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Estonian: Soome sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Hungarian: 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 România
Estonian: Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700
Hungarian: Franciaország Panpharma ZI du Clairay Luitré 35133 Fougères France
Estonian: Panpharma ZI du Clairay Luitré 35133 Fougères France
Hungarian: Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Estonian: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212
Hungarian: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str.
Estonian: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str. Sofia
Hungarian: Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Estonian: Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Hungarian: D-61118 Bad Vilbel
Estonian: 2 - 18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Estonian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Hungarian: 08019 Barcelona
Estonian: 08019 Barcelona Spain
Hungarian: Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung
Estonian: Paspertin 50 mgKonzentrat zur Infusionsbereitung
Hungarian: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Estonian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Hungarian: Franciaország Sandoz 49, avenue Georges Pompidou
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou
Hungarian: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str.
Estonian: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Hungarian: D-31789 Hameln
Estonian: D-31789 Hameln Germany
Hungarian: S.C. LAROPHARM S.R.L. Şos.
Estonian: S.C. LAROPHARM S.R.L.
Hungarian: Franciaország Laboratoire Renaudin Z A.
Estonian: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Hungarian: Radlická 3185/1c
Estonian: Radlická 3185/1c 150 00 Prague Czech Republic
Hungarian: Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Hungarian: D-35039 Marburg
Estonian: D-35039 Marburg Germany
Hungarian: ZI des Reys de Saulce 26270 Saulce sur Rhone France
Estonian: Laboratoires Richard rue du Progrès ZI des Reys de Saulce 26270 Saulce sur Rhone France
Hungarian: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co.
Estonian: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Hungarian: F.I.R.M.A. spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Estonian: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Hungarian: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Estonian: B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Hungarian: ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Estonian: METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Hungarian: Primperan 20, zetpillen 20 mg 20mg
Estonian: Primperan 20, zetpillen 20 mg
Hungarian: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Estonian: 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański
Hungarian: 83-200 Starogard Gdański Poland
Estonian: Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Hungarian: 124 Cluj - Napoca 400632 România
Estonian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Hungarian: Nexus, Gloucester Business Park Gloucester GL3 4AG United Kingdom
Estonian: Nexus, Gloucester Business Park
Hungarian: Németország Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A
Estonian: Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Hungarian: Cseh Köztársaság Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Estonian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású lágy kapszula
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav pehmekapsel
Hungarian: Primperan 10, zetpillen 10 mg 10mg
Estonian: Primperan 10, zetpillen 10 mg
Hungarian: D-01445 Radebeul
Estonian: D-01445 Radebeul Germany
Hungarian: Boumpoulinas 11, 3rd Floor
Estonian: Boumpoulinas 11, 3rd Floor Nicosia, CY-1060
Hungarian: MCP-CT 30mg Retardkapseln 30mg
Estonian: MCP-CT 30mg Retardkapseln
Hungarian: Spanyolország Kern Pharma, S.L. Venus, 72.
Estonian: Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North evon EX32 8NS United Kingdom
Hungarian: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str
Estonian: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str 3011 Limassol Cyprus
Hungarian: Lágy kapszula
Estonian: Pehmekapsel
Hungarian: Németország Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Estonian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Hungarian: MCP Ratiopharm-30
Estonian: MCP Ratiopharm-30 30 mg
Hungarian: Oldatos orrspray
Estonian: Suukaudsed tilgad
Hungarian: Németország betapharm Arzneimittel GmbH
Estonian: Suukaudne lahus betapharm Arzneimittel GmbH
Hungarian: Németország CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str.
Estonian: CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3
Hungarian: Németország DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co
Estonian: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co
Hungarian: Paspertin 50mg/10ml Ampullen 50mg/10ml
Estonian: Paspertin 50mg/10ml Ampullen
Hungarian: MCP Tropfen-1 A-Pharma
Estonian: MCP Tropfen-1 A-Pharma 4,21 mg/1 g
Hungarian: 20 mg/spray
Estonian: 20 mg/pihustus
Hungarian: Str.
Estonian: Şos.
Hungarian: 10 mg/spray
Estonian: 10 mg/pihustus
Hungarian: Németország hameln pharmaceuticals GmbH
Estonian: Gastronerton hameln pharmaceuticals GmbH
Hungarian: Parenterális alkalmazás
Estonian: Parenteraalne
Hungarian: Degan 10 mg tablety
Estonian: Degan 10 mg tablety 10 mg
Hungarian: Spanyolország Sanofi Aventis, S.A.
Estonian: Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, 2
Hungarian: Magyarország AWD Pharma GmbH&Co.
Estonian: AWD Pharma GmbH&Co.
Hungarian: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr.
Estonian: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Hungarian: Elitan injection 10mg/2ml
Estonian: Elitan injection 10mg/2ml 10 mg/2 ml
Hungarian: Cloperan tablets 10mg
Estonian: Cloperan tablets 10mg 10 mg
Hungarian: Maxolon Tablets 10mg
Estonian: Maxolon Tablets 10mg 10 mg
Hungarian: 2013. december 20. EMA/13239/2014 Corr.
Estonian: 20. detsember 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Hungarian: A betegeknek és az egészségügyi szakembereknek szóló részletes ajánlások az alábbiakban találhatók.
Estonian: Üksikasjalikud soovitused patsientidele ja tervishoiutöötajatele on allpool.
Hungarian: • Az extrapiramidális zavarok a gyártó adatbázisában a spontán jelentett mellékhatásoknak csaknem felét alkották (2011. decemberig 4005 esetből 1749).
Estonian: • Ekstrapüramidaalseid häireid nimetati tootja andmebaasis ligi pooltes kõigist spontaansetest kõrvaltoimete teadetest (1749 juhtu 4005st, kuni detsembrini 2011).
Hungarian: A változtatások célja főként a neurológiai mellékhatások kockázatának csökkentése
Estonian: Muudatuste põhieesmärk on vähendada neuroloogiliste kõrvaltoimete riski
Hungarian: A terméktájékoztatót ennek megfelelően módosították, és a felíró orvosoknak további tájékoztatást küldtek nemzeti szinten.
Estonian: Ravimiteavet on vastavalt muudetud ja ravimi määrajatele on saadetud riiklikul tasemel täpsem teave.
Hungarian: A metoklopramid tartalmú gyógyszereket az Európai Unió valamennyi tagállamában engedélyezték nemzeti eljárásokban, és sok éve különböző kereskedelmi elnevezések alatt forgalmazzák azokat.
Estonian: Metoklopramiidi sisaldavate ravimite müügiluba on antud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides riiklike menetlustega ning need ravimid on olnud mitmesuguste kaubanduslike nimetuste all müügil aastaid.
Hungarian: A metoklopramid tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata Franciaország kérelme alapján 2012. decemberben kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Estonian: Metoklopramiidi sisaldavate ravimite andmete läbivaatamine algas 2011. aasta detsembris Prantsusmaa ravimiameti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Hungarian: • A metoklopramid a továbbiakban nem alkalmazható 1 éves kor alatti gyermekekben.
Estonian: • Metoklopramiidi ei tohi enam kasutada alla 1-aastastel lastel.
Hungarian: • A jelenleg rendszeresen metoklopramidot szedő betegek kezelését egy rutin (nem sürgős) orvosi időpontban felül kell vizsgálni.
Estonian: • Praegu regulaarselt metoklopramiidi võtvate patsientide ravi tuleb hinnata korralisel (mitte erakorralisel) läbivaatusel.
Hungarian: Amennyiben a betegeknek kérdéseik merülnének fel, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz!
Estonian: Küsimuste korral peavad patsiendid pidama nõu arsti või apteekriga.
Hungarian: • Más hosszabb ideig tartó állapotokban a gyógyszer előnyei nem haladják meg a mellékhatások kockázatát.
Estonian: • Muude pikaajaliste seisundite korral ei ole ravimi kasulikkus suurem kui kõrvaltoimete riskid.
Hungarian: Stimulálja a gyomor és a bélrendszer felső részének mozgását is, felgyorsítva a bélrendszeren keresztüli áthaladást.
Estonian: See stimuleerib ka mao ja peensoole ülemise osa peristaltikat, kiirendades seedemassi liikumist sooles.
Hungarian: Gyermekekben az ajánlott adag 0,1-0,15 mg/ttkg, naponta legfeljebb három alkalommal ismételve.
Estonian: Lastel on soovitatav annus 0,1-0,15 mg/kg kuni 3 korda päevas.
Hungarian: A metoklopramid eredeti felülvizsgálatát a francia gyógyszerszabályozó ügynökség (ANSM) kérésére, a mellékhatások miatti, tartós biztonságossági aggályok és hatékonyságra vonatkozó aggályok miatt végezték el.
Estonian: Metoklopramiidi andmete esialgne läbivaatamismenetlus toimus Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) taotlusel, tulenevalt jätkuvatest kõrvaltoimetega seotud ohutusprobleemidest ja kaheldavast efektiivsusest.
Hungarian: Ezek mindegyike krónikus állapot, amely tartós kezelést igényel, ami krónikus neurológiai mellékhatások kockázatának teszi ki a betegeket.
Estonian: Kõik nimetatud haigused on kroonilised seisundid, mis vajavad pikaajalist ravi ning see tähendab patsiendi jaoks krooniliste neuroloogiliste kõrvaltoimete riski.
Hungarian: • Mind felnőttekben, mind pedig gyerekekben a metoklopramid legfeljebb 5 napig alkalmazható.
Estonian: • Nii täiskasvanutel kui ka lastel tohib metoklopramiidi kasutada üksnes kuni 5 päeva.
Hungarian: Ezt a forgalomba hozatali engedély egyik jogosultja által kérelmezett, a bizottság eredetileg 2013. július 26-án kiadott véleményének felülvizsgálatát követte.
Estonian: Sellele eelnes komitee 26. juuli 2013 arvamuse taasläbivaatamine müügiloa hoidja taotluse alusel.
Hungarian: • Az 5 mg/ml feletti koncentrációjú intravénás készítményeket és a 20 mg tartalmú kúpokat szintén visszavonják.
Estonian: • Intravenoossed ravimvormid kontsentratsiooniga üle 5 mg/ml ja 20 mg rektaalsuposiidid võetakse samuti turult tagasi.
Hungarian: Ide tartozik a hipotenzió, sokk, ájulás, bradikardia vagy atrioventrikuláris blokk és a szívmegállás.
Estonian: Reaktsioonid olid muu hulgas hüpotensioon, šokk, sünkoop, bradükardia või atrioventrikulaarne blokaad ja südameseiskumine.