FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Prometax eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der Alzheimer-Demenz und in der Behandlung der Demenz bei Patienten mit idiopathischer ParkinsonErkrankung gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Prometax em todos os subgrupos da população pediátrica em tratamento da demência de Alzheimer e em tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
German: Folgende Nebenwirkungen sind lediglich unter Prometax Hartkapseln und Lösung zum Einnehmen beobachtet worden und nicht in den klinischen Studien zu Prometax transdermalen Pflastern: Unwohlsein, Verwirrtheit, vermehrtes Schwitzen (häufig); Duodenalulcera, Angina pectoris (selten); gastrointestinale Blutungen (sehr selten); einzelne Fälle von schwerem Erbrechen waren mit einer Ösophagusruptur verbunden (nicht bekannt).
Portuguese: As seguintes reações adversas foram apenas observadas com Prometax cápsulas e solução oral e não nos ensaios clínicos com Prometax adesivos transdérmicos: sonolência, mal-estar, confusão, sudorese aumentada (frequentes); úlceras duodenais, angina pectoris (raros); hemorragia gastrointestinal (muito raros); alguns casos de vómitos graves foram associados a rutura esofágica (desconhecidos).
German: Tabelle 2 zeigt die Nebenwirkungen aus klinischen Studien, die bei Patienten mit Parkinson-Demenz berichtet wurden, die mit Prometax Kapseln behandelt wurden.
Portuguese: A Tabela 2 indica quais as reações adversas notificadas durante os ensaios clínicos realizados em doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com Prometax cápsulas.
German: Der Fluktuationsindex (FI), eine Messgröße für die relative Differenz zwischen Spitzen- und Talspiegel ((Cmax-Cmin)/Cdurchschnitt), hatte für Prometax 4,6 mg/24 Stunden transdermale Pflaster und Prometax 9,5 mg/24 Stunden transdermale Pflaster den Wert 0,58 bzw. 0,77 und 0,72 für Prometax 13,3 mg/24 Stunden transdermale Pflaster, was einer wesentlich geringeren Fluktuation zwischen Tiefst- und Höchstkonzentration entspricht als bei oraler Einnahme (FI = 3,96 bei 6 mg/Tag bzw. 4,15 bei 12 mg/Tag).
Portuguese: O índice de flutuação (IF), uma medida da diferença relativa entre picos e concentrações mínimas (Cmax - Cmin/Cavg), foi de 0,58 para Prometax 4,6 mg/24 h adesivos transdérmicos, 0,77 para Prometax 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos e 0,72 para Prometax 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos, demonstrando uma flutuação muito menor entre as concentrações mínima e pico do que com a formulação oral (IF=3,96 (6 mg/dia) e 4,15 (12 mg/dia)).
German: In den meisten Fällen unbeabsichtigter Überdosierung von oralem Rivastigmin traten keine klinischen Anzeichen oder Symptome auf, und fast alle Patienten setzten die Behandlung mit Rivastigmin 24 Stunden nach der Überdosierung fort.
Portuguese: A maioria dos casos de sobredosagem acidental com rivastigmina oral não esteve associada a sinais nem a sintomas clínicos e quase todos os doentes envolvidos continuaram o tratamento com rivastigmina 24 horas após a sobredosagem..
German: Unter Prometax 13,3 mg/24 Stunden transdermale Pflaster traten die Ereignisse jedoch nicht häufiger auf als unter Placebo.
Portuguese: No entanto, estes acontecimentos não ocorreram com uma maior frequência com Prometax 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos do que com o placebo.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Prometax Sie einnehmen sollen.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Prometax mais adequada para si.
German: Prometax darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Rivastigmin (den Wirkstoff von Prometax) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: Não tome Prometax - se tem alergia à rivastigmina (a substância ativa de Prometax) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, während Sie Prometax transdermale Pflaster anwenden, informieren Sie diesbezüglich Ihren Arzt, da die Pflaster die Wirkung bestimmter Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken können.
Portuguese: Se for submetido a uma cirurgia enquanto estiver a utilizar adesivos transdérmicos de Prometax, informe o seu médico de que está a utilizá-los pois podem potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
German: Es wurden keine gezielten Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Prometax transdermalen Pflastern durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com os adesivos transdérmicos de Prometax.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Prometax eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der Alzheimer-Demenz gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão de resultados de estudos com Prometax em todos os subgrupos da população pediátrica em tratamento da demência de Alzheimer (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
German: Prometax darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Rivastigmin (den Wirkstoff von Prometax) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: Não utilize Prometax - se tem alergia à rivastigmina (a substância ativa de Prometax) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: • Unregelmäßiger Herzschlag und unkontrollierte Bewegungen Weitere Nebenwirkungen, die bei Prometax transdermalen Pflastern beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den Hartkapseln auftreten können:
Portuguese: • Batimento irregular do coração e controlo insuficiente dos movimentos Outros efeitos secundários observados com Prometax adesivos transdérmicos e que podem ocorrer durante o tratamento com as cápsulas:
German: Wie Prometax aussieht und Inhalt der Packung Prometax Lösung zum Einnehmen wird in Form von 50 ml oder 120 ml einer klaren, gelben Lösung (2,0 mg Base/ml) in einer Braunglasflasche mit kindergesichertem Verschluss, einer Schaumstoffeinlage im Deckel, Steigrohr und selbstzentrierendem Stopfen geliefert.
Portuguese: Qual o aspeto de Prometax e conteúdo da embalagem Prometax solução oral é fornecido como 50 ml ou 120 ml de uma solução límpida, de cor amarela (2,0 mg/ml de rivastigmina base) num frasco de vidro âmbar com uma tampa resistente à abertura por crianças com revestimento de esponja, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
German: Einnahme von Prometax zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Die in der folgenden Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen sind bei Patienten mit Alzheimer-Demenz aufgetreten, die mit Prometax behandelt wurden.
Portuguese: As seguintes reações adversas, listadas abaixo na Tabela 1, foram observadas em doentes com demência de Alzheimer tratados com Prometax.
German: Die äußere Schicht ist beigefarben und trägt eine der folgenden Aufschriften: - „Prometax", „4.6 mg/24 Stunden" und „AMCX" - „Prometax", „9.5 mg/24 Stunden" und „BHDI" - „Prometax", „13.3 mg/24 Stunden" und „CNFU"
Portuguese: A camada exterior é bege e rotulada com uma das seguintes inscrições: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" e "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" e "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
German: So kleben Sie Ihr Prometax transdermales Pflaster richtig auf Prometax-Pflaster sind dünne, undurchsichtige, selbstklebende Kunststoffpflaster.
Portuguese: Como aplicar o seu adesivo transdérmico de Prometax Os adesivos transdérmicos de Prometax são finos, opacos, de plástico e aderem à pele.
German: Was Prometax enthält - Der Wirkstoff ist Rivastigmin.
Portuguese: Qual a composição de Prometax - A substância ativa é a rivastigmina.
German: • Unregelmäßiger Herzschlag und unkontrollierte Bewegungen Weitere Nebenwirkungen, die bei Prometax transdermalen Pflastern beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei der Lösung zum Einnehmen auftreten können:
Portuguese: • Batimento irregular do coração e controlo insuficiente dos movimentos Outros efeitos secundários observados com Prometax adesivos transdérmicos e que podem ocorrer durante o tratamento com a solução oral:
German: Ansonsten wird Ihr Arzt die Behandlung wieder mit Prometax 4,6 mg/24 Stunden beginnen.
Portuguese: Caso contrário, o seu médico irá reiniciar o tratamento com Prometax 4,6 mg/24 h.
German: • Normalerweise beginnt die Behandlung mit Prometax 4,6 mg/24 Stunden.
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com Prometax 4,6 mg/24 h.
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Prometax einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Prometax die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.
Portuguese: Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Prometax, deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Prometax pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
German: Nach Handhabung eines Prometax transdermalen Pflasters ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: O contacto com os olhos deve ser evitado depois de manusear os adesivos transdérmicos de Prometax (ver secção 5.3).
German: Faltschachtel FÜR DIE MEHRFACHPACKUNG (MIT BLUE BOX)
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (COM BLUE BOX)
German: • Kinder und Jugendliche: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Prometax bei Kindern und Jugendlichen.
Portuguese: • População pediátrica: Não existe utilização relevante de Prometax na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
German: Prometax Hartkapseln 12 mg/Tag
Portuguese: Prometax cápsulas 12 mg/dia
German: Prometax kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben, darunter sind einige Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen (z. B. Dicyclomin), zur Behandlung der ParkinsonKrankheit (z. B. Amantadin) oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet (z. B. Diphenhydramin, Scopolamin oder Meclizin) werden.
Portuguese: Prometax pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos, alguns dos quais medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor (por ex:diciclomina), tratar a doença de Parkinson (por ex: amantadina) ou para prevenir o enjoo do movimento (por ex: difenidramina, escopolamina ou meclizina).
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Prometax Hartkapseln beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den transdermalen Pflastern auftreten können:
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Prometax cápsulas ou solução oral e que podem ocorrer durante o tratamento com as cápsulas:
German: So nehmen Sie Ihr Prometax transdermales Pflaster ab Ziehen Sie das Pflaster behutsam an einer Ecke ab, bis es langsam von der Haut gelöst ist.
Portuguese: Como remover o seu adesivo transdérmico de Prometax Puxe cuidadosamente um dos bordos do adesivo transdérmico para removê-lo lentamente da pele.
German: Einer der sonstigen Bestandteile von Prometax Lösung zum Einnehmen ist Natriumbenzoat.
Portuguese: Um dos ingredientes inativos de Prometax solução oral é o benzoato de sódio.
German: • Brauchen Sie Prometax Lösung zum Einnehmen nach Anbruch der Flasche innerhalb eines Monats auf.
Portuguese: • Utilize Prometax solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
German: Überdosierung mit Prometax transdermalem Pflaster resultierend aus unsachgemäßer Anwendung/ von Dosierungsfehlern (gleichzeitige Anwendung von mehreren Pflastern) wurde nach Markteinführung berichtet und selten in klinischen Studien.
Portuguese: No contexto de pós-comercialização foi notificada sobredosagem com o adesivo transdérmico de Prometax resultante de má utilização/erros de dose (aplicação de vários adesivos transdérmicos simultaneamente) e raramente em ensaios clínicos.
German: Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é um fino adesivo transdérmico tipo-matriz contendo três camadas.
German: Wie ist Prometax aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Prometax
German: Bei Patienten unter Behandlung mit Prometax transdermalem Pflaster konnte beobachtet werden, dass Hautreaktionen meist von geringfügiger oder leichter Ausprägung waren.
Portuguese: Quando observadas em doentes tratados com adesivos transdérmicos de Prometax, a irritação da pele foi maioritariamente ligeira ou moderada em termos de gravidade.
German: Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Prometax eingenommen haben, dürfen Sie Prometax erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Portuguese: Se não tomou Prometax durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
German: • Bevor Sie ein Pflaster aufkleben, achten Sie darauf, dass Ihre Haut sauber, trocken und unbehaart ist; frei von Puder, Öl, Feuchtigkeitscreme oder Lotion ist, die das Pflaster daran hindern können, richtig zu kleben; keine Verletzung, keinen Ausschlag und/oder Reizungen aufweist.
Portuguese: Onde aplicar o seu adesivo transdérmico de Prometax - Antes de aplicar um adesivo transdérmico, garanta que a sua pele está limpa, seca e sem pelos, sem pós, óleos, hidratantes ou loções que possam impedir o adesivo transdérmico de aderir à pele apropriadamente, sem cortes, erupções na pele e/ou irritações.
German: Wenn Sie die Einnahme von Prometax vergessen haben Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Prometax einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Prometax aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
German: Vorsicht bei Einnahme von Prometax zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina und anderen Herzleiden).
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Prometax em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
German: Prometax 1,5 mg Hartkapseln Prometax 3,0 mg Hartkapseln Prometax 4,5 mg Hartkapseln Prometax 6,0 mg Hartkapseln
Portuguese: Prometax 1,5 mg cápsulas Prometax 3,0 mg cápsulas Prometax 4,5 mg cápsulas Prometax 6,0 mg cápsulas
German: Prometax 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Portuguese: Prometax 2 mg/ml solução oral
German: Folgende weitere Nebenwirkungen wurden mit Prometax transdermalen Pflastern beobachtet: Delir, Fieber, verminderter Appetit, Harninkontinenz (häufig), psychomotorische Überaktivität (gelegentlich), Erythem, Urtikaria, Hautbläschen, allergische Dermatitis (nicht bekannt).
Portuguese: As seguintes reações adversas adicionais foram observadas com Prometax adesivos transdérmicos: delírio, pirexia, diminuição do apetite, incontinência urinária (frequentes), hiperatividade psicomotora (pouco frequentes), eritema, urticária, vesículas, dermatite alérgica (desconhecido).
German: Bei manchen Menschen, die versehentlich zu viel Prometax auf einmal eingenommen haben, sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen aufgetreten.
Portuguese: Algumas pessoas que utilizaram acidentalmente demasiado Prometax apresentaram náuseas, vómitos, diarreia, pressão sanguínea elevada e alucinações.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Prometax", „4.6 mg/24 h" und „AMCX" beschriftet.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Prometax", "4.6 mg/24 h" e "AMCX".
German: Einer der Hilfsstoffe in Prometax Lösung zum Einnehmen ist Natriumbenzoat.
Portuguese: Um dos excipientes de Prometax solução oral é o benzoato de sódio.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Prometax beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Prometax
German: Die Wirksamkeit der Prometax transdermalen Pflaster bei Patienten mit Alzheimer-Demenz wurde in einer doppelblinden, placebokontrollierten, pivotalen Studie von 24 Wochen Dauer sowie einer anschließenden nicht verblindeten Verlängerungsstudie und einer 48-wöchigen doppelblinden Vergleichsstudie untersucht.
Portuguese: A eficácia dos adesivos transdérmicos de Prometax em doentes com demência de Alzheimer foi demonstrada num estudo principal de 24 semanas , com dupla ocultação, controlado com placebo e na sua extensão de fase aberta e num estudo de 48 semanas, em dupla ocultação e com comparador ativo.
German: Rivastigmin erwies sich in einer Reihe von Standardtests in vitro und in vivo als nicht mutagen, außer in einem Chromosomenaberrationstest an menschlichen peripheren Lymphozyten in Dosen, die um das 104-fache höher lagen als die maximal in der Klinik angewendeten Dosen.
Portuguese: A rivastigmina não foi mutagénica numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo, exceto num teste de aberração cromossómica em linfócitos periféricos humanos numa dose 104 vezes superior à exposição clínica previsível.
German: Wenn Sie die Anwendung von Prometax abbrechen Wenn Sie aufhören, die Pflaster zu verwenden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Se parar de utilizar Prometax Fale com o seu médico ou farmacêutico se parar de utilizar o adesivo transdérmico.
German: Wie ist Prometax anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Prometax
German: Prometax 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Rivastigmin
Portuguese: Prometax 2 mg/ml solução oral rivastigmina
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Prometax beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Prometax
German: Prometax 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 10 cm und enthält 18 mg Rivastigmin.
Portuguese: Prometax 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 10 cm e contém 18 mg de rivastigmina.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Prometax", „13,3 mg/24 h" und „CNFU" beschriftet.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Prometax", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
German: Allergische Dermatitis (disseminiert) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig
Portuguese: Dermatite alérgica(disseminada) Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Prometax", „9,5 mg/24 h" und „BHDI" beschriftet.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Prometax", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
German: Hautreaktionen an der Applikationsstelle, die bei Patienten, die mit Prometax transdermalem Pflaster behandelt wurden, zum Abbruch führten, traten mit einer Häufigkeit von ≤ 2,3 % auf.
Portuguese: A incidência de reações cutâneas no local de aplicação que levaram à interrupção foi ≤2,3% em doentes tratados com adesivos transdérmicos de Prometax.
German: Prometax 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 15 cm und enthält 27 mg Rivastigmin.
Portuguese: Prometax 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 15 cm e contém 27 mg de rivastigmina.
German: Prometax 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 5 cm und enthält 9 mg Rivastigmin.
Portuguese: Prometax 4,6 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 5 cm e contém 9 mg de rivastigmina.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Prometax angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich mehrere Pflaster gleichzeitig aufgeklebt haben, nehmen Sie sie alle ab und informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie versehentlich mehrere Pflaster getragen haben.
Portuguese: Se aplicar acidentalmente mais de um adesivo transdérmico na pele, remova todos os adesivos transdérmicos da pele e informe o seu médico que aplicou acidentalmente mais de um adesivo transdérmico.
German: Wie ist Prometax einzunehmen?
Portuguese: Como tomar Prometax
German: Hypotonie Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes
German: Prometax 10 cm2
Portuguese: Prometa x 10 cm2
German: Prometax 9,5 mg/24 Stunden transdermale Pflaster N = 251
Portuguese: Prometax adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h N = 251
German: Es wurde keine Studie mit Prometax transdermalen Pflastern speziell bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de Prometax em doentes com compromisso hepático.
German: Prometax 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Prometax 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Prometax 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Portuguese: Prometax 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
German: Pruritus, Erythem, Urtikaria, Hautbläschen, allergische Dermatitis (disseminiert) Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufig
Portuguese: Prurido, eritema, urticária, vesículas, dermatite alérgica (disseminada)
German: Prometax 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Prometax 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Prometax 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin
Portuguese: Prometax 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
German: Wie Prometax aussieht und Inhalt der Packung Prometax 1,5 mg Hartkapseln enthalten ein gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit gelbem Ober- und Unterteil, mit rotem Aufdruck „ENA 713 1,5 mg" auf dem Unterteil.
Portuguese: Qual o aspeto de Prometax e conteúdo da embalagem - Prometax 1,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão "ENA 713 1,5 mg" impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Prometax bei Kindern und Jugendlichen.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Prometax na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
German: Braunglasflasche (hydrolytische Klasse III) mit kindergesichertem Verschluß, Steigrohr und selbstzentrierendem Stopfen.
Portuguese: Frasco de vidro âmbar tipo III com uma tampa resistente à abertura por crianças, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
German: Während der Behandlung mit Prometax transdermalen Pflastern dürfen Sie nicht stillen.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com adesivos transdérmicos de Prometax.
German: Prometax orale Lösung kann jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Prometax solução oral pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
German: Aus der Dosierpipette kann Rivastigmin Lösung zum Einnehmen direkt eingenommen werden.
Portuguese: A solução oral de rivastigmina pode ser ingerida diretamente da seringa.
German: Spezifische dermatologische Studien an trächtigen Tieren sind bisher nicht durchgeführt worden.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos na derme de fêmeas grávidas.