FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette fald er mere udtalt i 3. trimester (op til 60 % af baselinekoncentrationen før graviditet).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen er mer uttalt under tredje trimester (inntil 60 % av baselinekonsentrasjon før graviditet).
Danish: Matever skal tages to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Matever må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Danish: Matever-koncentrat er et alternativ til patienter, når oral administration midlertidigt ikke er mulig.
Norwegian Bokmål: Mateverkonsentrat er et alternativ for pasienter når oral administrering midlertidig ikke er mulig.
Danish: Forekomsten er betydeligt højere hos patienter af japansk afstamning i forhold til patienter af ikke-japansk afstamning;
Norwegian Bokmål: Forekomsten er betydelig høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter
Danish: Derfor er interaktion mellem Matever og andre lægemidler eller vice versa ikke sandsynlig.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom Matever og andre legemidler er derfor ikke sannsynlig.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet efter "Exp".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på hetteglasset etter "EXP".
Danish: Dette svarer til 2.86 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2.86 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Danish: Epilepsi er en tilstand, hvor patienter har gentagne anfald (kramper).
Norwegian Bokmål: Epilepsi er en tilstand der pasienten har gjentatte anfall.
Danish: Matever skal indgives to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Matever må gis to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Danish: In vitro-studier viser, at levetiracetam påvirker de intraneuronale Ca2+ -niveauer ved delvis hæmning af N-type Ca2+ -strømme og ved reduktion af frigivelsen af Ca2+ fra intraneuronale lagre.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at levetiracetam påvirker intranevronale Ca nivåer ved delvis hemming av Ntype Ca2+-strømmer og ved å redusere frisetting av Ca2+ fra intranevronale lagre.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av PSUR for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: Hovedparten blev udskilt via urinen, gennemsnitligt 95 % af dosis (ca. 93 % af dosis var udskilt inden for 48 timer).
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer primært via urin.Dette utgjør gjennomsnittlig 95 % av dosen (ca. 93 % av dosen ble utskilt innen 48 timer).
Danish: Johnson syndrom) eller en mere alvorlig form, der forårsager afskalning af huden på mere end
Norwegian Bokmål: (Stevens-Johnsons syndrom) og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn
Danish: EXP Bruges straks efter fortynding.
Norwegian Bokmål: EXP: Brukes umiddelbart etter fortynning.
Danish: 5 ml hætteglas (type I) med bromobutyl prop, som er forseglet med en afrivelig hætte af aluminium.
Norwegian Bokmål: 5 ml hetteglass (type I) med brombutylpropp som er forseglet med en avrivbar aluminiumshette.
Danish: Risiko for medfødte misdannelser hos Deres ufødte barn kan ikke udelukkes helt.
Norwegian Bokmål: En risiko for at det ufødte barnet ditt kan få medfødte misdannelser kan ikke utelukkes helter.
Danish: • Hvis De er allergisk over for levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Matever (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet(listet opp i avsnitt 6).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før De får Matever
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du får Matever
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Norwegian Bokmål: INFORMATION IN BRAILLE
Danish: Når De begynder at bruge Matever, vil Deres læge ordinere en lavere dosis i 2 uger, før De får den laveste vedligeholdelsesdosis.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Matever, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og papæsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse);
Norwegian Bokmål: 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Danish: Hvis det ikke anvendes umiddelbart, er opbevaringstid og opbevaringsbetingelser før anvendelse brugerens eget ansvar og vil normalt ikke være mere end 24 timer ved 2-8 °C, medmindre fortyndingen er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold før administrering.Dette er vanligvis ikke mer enn 24 timer ved 2-8 °C, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Danish: Det primære mål for effektivitet var responsraten (procent af patienter med ≥ 50 % reduktion i frekvensen af daglige partielle anfald i forhold til baseline) vurderet af en centralt blindet læser ved brug af 48 timers video-EEG.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for effekt var responsrate (prosentandel av pasientene som hadde en reduksjon i gjennomsnittlig daglig frekvens av partielle epileptiske anfall på ≥50 % fra baseline), vurdert av en blindet sentral leser ved bruk av et 48-timers video-EEG.
Danish: Da den individuelle følsomhed er forskellig, kan nogle patienter opleve døsighed eller andre CNSrelaterede symptomer især i begyndelsen af behandlingen eller ved dosisøgning.
Norwegian Bokmål: Den individuelle følsomheten varierer, og noen pasienter kan derfor oppleve søvnighet eller andre symptomer relatert til sentralnervesystemet, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Danish: 500 til 1.500 mg to gange dagligt 500 til 1.000 mg to gange dagligt 250 til 750 mg to gange dagligt 250 til 500 mg to gange dagligt 500 til 1.000 mg en gang dagligt
Norwegian Bokmål: 500-1500 mg to ganger daglig 500-1000 mg to ganger daglig 250-750 mg to ganger daglig 250-500 mg to ganger daglig 500-1000 mg én gang daglig
Danish: Fremstilling og administration af Matever-koncentrat
Norwegian Bokmål: Tilberedning og administrering av Mateverkonsentrat
Danish: Døsighed, agitation, aggression, nedsat bevidsthedsniveau, respirationshæmning og koma blev set ved overdosering med Matever.
Norwegian Bokmål: Somnolens, agitasjon, aggresjon, nedsatt bevissthetsnivå, nedsatt respirasjon og koma ble observert ved overdosering med Matever.
Danish: Derefter justeres CLcr for legemsoverfladeareal (BSA) på følgende måde: CLcr (ml/min)
Norwegian Bokmål: CLcr justeres deretter i henhold til kroppsoverflate (BSA) på følgende måte: CLcr (ml/min)
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin, som for eksempel Matever, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Norwegian Bokmål: Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som Matever, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Danish: Holdbarhed ved brug: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt, bør præparatet anvendes umiddelbart efter fortynding.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning: Av mikrobiologiskeårsaker skal preparatet brukes umiddelbart etter fortynning.
Danish: Multipakning: 200 (2 pakninger af 100) filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Multipakning: 200 (2 pakninger på 100) filmdrasjerte tabletter
Danish: Sikkerhed og virkning af Matever-koncentrat til infusionsvæske, opløsning hos spædbørn og børn under 4 år er ikke fastslået.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Matever konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning hos spedbarn og barn under 4 år har ikke blitt fastslått.
Danish: - Bivirkninger rapporteret fra kliniske studier (voksne, unge, børn og spædbørn >1 måned) og efter markedsføring er angivet i nedenstående tabel i henhold til systemorganklasse og hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier (voksne, ungdom, barn og spedbarn >1 måned) eller fra erfaring etter markedsføring er vist i tabellen nedenfor, etter organsystem og frekvens.
Danish: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ----------------------------- x 1,73 Personens BSA (m
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ---------------------------- x 1,73 Individets BSA (m
Danish: Det blev konkluderet, at levetiracetam ikke adskilte sig (non-inferiort) fra placebo hvad angår ændring i forhold til baseline i score opnået i "Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite"-testen i per protokol-populationen.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert med at levetiracetam ikke var forskjellig ("noninferior") fra placebo med hensyn til endring i score fra baseline for Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite i per-protokoll-populasjonen.
Danish: Hvis lægen beslutter at stoppe Deres behandling med Matever, vil han/hun instruere Dem i, hvordan De gradvist skal ophøre med at tage Matever.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer at behandlingen med Matever skal avsluttes, vil han/hun instruere deg i hvordan du gradvis trapper ned behandlingen med Matever.
Danish: Hvid, uigennemsigtig PVC / PE / PVDCaluminiumsfolie-blisterpakningipapæsker.
Norwegian Bokmål: Hvit ugjennomsiktig PVC/PE/PVDC-aluminiumsfoliepakninger i pappesker.
Danish: De har fået levetiracetam af Deres læge for at nedbringe antallet af anfald
Norwegian Bokmål: Levetiracetam gis til deg av legen for å redusere antall anfall.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på depression og/eller selvmordstanker og adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor overvåkes for tegn på depresjon og/eller selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, og nødvendig behandling bør vurderes.
Danish: Matever indeholder:
Norwegian Bokmål: Matever brukes:
Danish: Indeholder eddikesyre, vand til injektionsvæsker, natriumacetat-trihydrat, natriumchlorid.
Norwegian Bokmål: Inneholder iseddik, vann til injeksjonsvæsker, natriumacetattrihydrat, natriumklorid.
Danish: De skal fortsætte behandlingen med Matever så lang tid, som Deres læge har fortalt Dem.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandlingen med Mateverså lenge legen har sagt.
Danish: Anvendelse af Matever i overensstemmelse med produktinformationen forventes ikke at medføre en uacceptabel påvirkning af miljøet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Det er ikke sannsynlig at bruk av Matever i henhold til produktinformasjonen medfører uakseptabel påvirkning på miljøet (se pkt.
Danish: Matever-koncentrat er fundet fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når det blandes med følgende fortyndere og opbevares i PVC beholdere ved kontrolleret stuetemperatur på 15-25 °C.
Norwegian Bokmål: Mateverkonsentrat er fysisk kompatibelt og kjemisk stabilt i minst 24 timer når det blandes med følgende fortynningsmidler og oppbevares i PVC-poser ved kontrollert romtemperatur på 15-25 °C.
Danish: Indikationen for Matever er tillægsbehandling
Norwegian Bokmål: Matever er indisert som tilleggsbehandling
Danish: Hætteglas med 5 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 5 ml
Danish: Levetiracetam 100 mg/ml oral opløsning er den bedst egnede lægemiddelformulering til spædbørn og børn under 6 år og til børn og unge (fra 6 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg, og hvor tabletter ikke muliggøre nøjagtig dosis.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam 100 mg/ml mikstur er legemiddelformen som egner seg best til spedbarn og barn under 6 år og til barn og ungdom (6 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg og når den nøyaktige dosen ikke kan gis med tabletter.
Danish: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grækenland
Norwegian Bokmål: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Greece
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: Retningslinjer for korrekt anvendelse af Matever er beskrevet i punkt 3.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Instruksjoner for riktig bruk av Matever finnes i pkt.
Danish: Orion Pharma A/S Tel: +45 49 12 66 00
Norwegian Bokmål: Orion Pharma A/S Tlf: +45 49 12 66 00
Danish: Levetiracetam 2.000 mg dagligt påvirkede ikke farmakokinetikken af digoxin og warfarin; protrombin-tider blev ikke ændret.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam 2000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til digoksin og warfarin.Protrombintider ble ikke endret.
Danish: For opbevaringsforhold for det fortyndede lægemiddel, se pkt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter fortynning av legemidlet, se pkt.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumacetat-trihydrat, eddikesyre, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: natriumacetattrihydrat, iseddik, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Danish: 35 spædbørn under 1 år med partiel epilepsi har været eksponeret i et placebokontrolleret klinisk studie, heraf var kun 13 yngre end 6 måneder
Norwegian Bokmål: 35 spedbarn yngre enn 1 år med partielle epileptiske anfall er eksponert i placebokontrollerte kliniske studier der bare 13 var <6 måneder.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 57.21 mg natrium (hoved komponent af madlavnings-/bordsalt) pr. maksimal enkeltdosis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 57.21 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver maksimal enkeltdose.
Danish: Matever-koncentrat 5 ml hætteglas er pakket i en papæske med 10 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 5 ml Mateverkonsentrat er pakket i en eske med 10 hetteglass.
Danish: Retrospektiv vurdering af farmakokinetiske interaktioner hos børn og unge (4 til 17 år) med epilepsi bekræftede, at tillægsbehandling med oralt administreret levetiracetam ikke havde indflydelse på steady state serumkoncentrationer af samtidigt administreret carbamazepin og valproat.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv vurdering av farmakokinetiske interaksjoner hos barn og ungdom med epilepsi (4-17 år) bekreftet at tilleggsbehandling med oral administrering av levetiracetam ikke påvirket steady state-serumkonsentrasjonene av samtidig administrert karbamazepin og valproat.
Danish: Efter dialyse anbefales 250 mg til 500 mg som supplerende dosis.
Norwegian Bokmål: Etter dialyse anbefales 250 til 500 mg som supplerende dose.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. oktober 2011 Dato for seneste fornyelse: 29 juni 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29/06/2016
Danish: Pallini 15351, Attiki, Grækenland Tel.: +30 210 66 04 300
Norwegian Bokmål: Pallini 15351, Attiki, Greece Tel.: +30 210 66 04 300
Danish: Levetiracetams virkning som monoterapi blev påvist i et dobbeltblindt, ækvivalensstudie med parallelle grupper med carbamazepin -depottabletter (CR) hos 576 patienter over 16 år med ny eller nyligt diagnosticeret epilepsi.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam som monoterapi ble vist i en dobbeltblind,parallellgruppe-, ekvivalensstudie av en karbamazepinformulering med kontrollert frisetting (CR) hos 576 pasienter på 16 år eller eldre med nylig diagnostisert epilepsi.
Danish: Deres læge vil ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform af Matever afhængigt af alder, vægt og dosis.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive den legemiddelformen av Matever som egner seg best ut fra alder, vekt og dose.
Danish: Hvis De har taget for mange Matever
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Matever
Danish: Sorbitanmonooleat (E494) Titandioxid (E 171) Vanillin
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat(E494) Titandioksid (E171) Vanillin
Danish: Tabletkerne: calciumhydrogenphosphatdihydrat, cellulose, mikrokrystallinsk, crospovidon (type A), hydroxypropylcellulose (L)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon (type A), hydroksypropylcellulose (L)
Danish: Matever-koncentrat er kun til intravenøs anvendelse, og den anbefalede dosis skal fortyndes i mindst 100 ml kompatibel opløsningsvæske og administreres intravenøst som en 15-minutters intravenøs infusion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Mateverkonsentrat er kun til intravenøs bruk, og anbefalt dose skal fortynnes i minst 100 ml kompatibelt fortynningsmiddel og administreres som en intravenøs infusjon i løpet av 15 minutter (se pkt.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De eller Deres barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/ http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)http://www.ema.europa.eu/.
Danish: ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge
Norwegian Bokmål: ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
Danish: De øvrige styrker af Matever indeholder ikke dette farvestof.
Norwegian Bokmål: De andre styrkene av Matever tabletter har ikke dette innholdsstoffet.
Danish: Bivirkningerne ved overdosering af Matever er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av en overdose med Matever kan være søvnighet, uro, aggresjon, nedsatt årvåkenhet, hemming av pusten og koma.
Danish: Orale kontraceptiva og andre farmakokinetiske interaktioner Levetiracetam 1.000 mg dagligt påvirker ikke farmakokinetikken af orale kontraceptiva (ethinylestradiol og levonorgestrel); endokrine parametre (luteiniserende hormon og progesteron) blev ikke ændret.
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).Endokrine parametre (luteiniserende hormon og progesteron) ble ikke endret.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tageranden medicin, har gjort det for nylig eller planlægger at tage anden medicin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Se Tabel 1 for den anbefalede fremstilling og administration af Matever-koncentrat for at opnå en samlet daglig dosis på 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg fordelt på to doser.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Se Tabell 1 for anbefalt tilberedning og administrering av Mateverkonsentrat for å oppnå en total daglig dose på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg fordelt på to doser.
Danish: Præparater med uklarhed og misfarvning bør ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Legemiddelmed partikler eller misfarging skal ikke brukes.
Danish: Se Tabel 1 for den anbefalede fremstilling og administration af Matever-koncentrat for at opnå en samlet daglig dosis på 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg fordelt på to doser.
Norwegian Bokmål: Se Tabell 1 for anbefalt tilberedning og administrering av Mateverkonsentrat for å oppnå en total daglig dose på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg fordelt påto doser.
Danish: Det aktive stof, levetiracetam er et pyrrolidon derivat (S-enantiomer af-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid), og er kemisk set ikke beslægtet med kendte antiepileptisk aktive stoffer.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, levetiracetam, er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av -etyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid), og er kjemisk sett ikke beslektet med virkestoffer med antiepileptisk effekt.
Danish: Konvulsioner, balanceforstyrrelser, svimmelhed, letargi, tremor
Norwegian Bokmål: Krampe, balanseforstyrrelse, svimmelhet, letargi,tremor
Danish: Børn og unge Matever, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Norwegian Bokmål: Matever skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Danish: Matever 250 mg, 750mg filmovertrukne tabletter indeholder farvestof E 110, som kan medføre allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Matever 250 mg, 750 mg tabletter, filmdrasjerte inneholder fargestoffet E 110, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Danish: Matevers sikkerhed og virkning som monoterapibehandling hos børn og unge under 16 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av behandling med Matever som monoterapi hos barn og ungdom under 16 år har ikke blitt fastslått.
Danish: • Ringer lactat injektionsvæske
Norwegian Bokmål: • Ringer-laktat injeksjonsvæske
Danish: Resultater relateret til adfærds- og følelsesmæssig funktion indikerede en forværring af aggressiv adfærd hos patienter behandlet med levetiracetam, vurderet på en standardiseret og systematisk måde ved brug af et valideret værktøj (CBLCAchenbach Child Behavior Checklist).
Norwegian Bokmål: Resultater knyttet til atferd og emosjonell funksjon tydet på en forverring av aggressiv atferd hos pasienter som ble behandlet med Levetiracetam, målt på en standardisert og systematisk måte ved bruk av et validert verktøy (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist).
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Levetiracetam oral opløsning bør anvendes ved doser under 250 mg, for doser, som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam mikstur bør brukes ved doser under 250 mg, ved doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Danish: • amnesi (hukommelsestab), hukommelsessvækkelse (glemsomhed), koordinationsbesvær,
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap,svekket hukommelse (glemsomhet), nedsatt koordinasjon av bevegelser,
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Danish: timer) end for voksne (7,2 timer), og tilsyneladende clearance var hurtigere (1,5 ml/min/kg) end hos voksne (0,96 ml/min/kg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkresultatene indikerte at halveringstiden var kortere (5,3 t) enn for voksne (7,2 t) og tilsynelatende clearance var høyere (1,5 ml/min/kg) enn for voksne (0,96 ml/min/kg).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Grækenland.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Greece.
Danish: • selvmordsforsøg og selvmordstanker, mental ubalance, unormal adfærd, hallucinationer, vrede,
Norwegian Bokmål: • selvmordsforsøk og selvmordstanker, mental ubalanse, unormal atferd, hallusinasjoner,sinne,