FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Norwegian Bokmål: • Kontroller at dosevisningsvinduet viser «0».
Danish: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) er konstruert slik at sylinderampullen ikke kan fjernes.
Danish: Det kan accepteres at forlænge stimulationstiden i en cyklus op til 5 uger.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør være 37,5-75 IE. Stimuleringstiden i en enkelt syklus kan forlenges til opptil 5 uker.
Danish: • Skriv datoen den dag, du tilbereder opløsningen, på hætteglasset med GONAL-f.
Norwegian Bokmål: • Noter på hetteglasset med GONAL-f den dagen du tilberedte oppløsningen.
Danish: SÅDAN SKAL DU TILBEREDE OG TAGE GONAL-f PULVER OG SOLVENS
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU SKAL TILBEREDE OG BRUKE GONAL-f PULVER OG OPPLØSNINGSVÆSKE
Danish: Pennen indeholder 300 IE follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 300 IE follitropin alfa.
Danish: Hvis du har porfyri, eller nogen i din familie har porfyri (en manglende evne til at nedbryde porfyrin, hvilket kan nedarves fra forældre til børn), skal du fortælle det til lægen, inden du starter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner med behandling, dersom du eller et familiemedlem har porfyri (manglende evne til å bryte ned porfyriner, en sykdom som kan overføres fra foreldre til barn).
Danish: dinatriumphosphatdihydrat, methionin, polysorbat 20, koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid.
Norwegian Bokmål: dinatriumfosfatdihydrat, metionin, polysorbat 20, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Danish: Hold pennen med kanylen pegende opad.
Norwegian Bokmål: Hold pennen med kanylen vendt opp. 3.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 75 IE (5,5 µg)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 75 IE (5,5 μg)
Danish: Pennen indeholder 900 IE follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 900 IE follitropin alfa.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: • Solvensen er en farveløs væske i en sprøjte; hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsmiddelet er en klar fargeløs væske i en ferdigfylt sprøyte på 0,75 ml.
Danish: • GONAL-f leveres i pakninger med 1 hætteglas med pulver samt 1 hætteglas med solvens.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f leveres i pakker på 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE/0,75 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE/0,75 ml
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) GONAL-f sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av GONAL-f er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE/1,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 900 IE/1,5 ml
Danish: • Ved flere injektioner med den opløste blanding af GONAL-f gentages trin 4 til 7.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 4 til 7 for ytterligere injeksjoner med den tilberedte oppløsningen med GONAL-f.
Danish: • Tag den fyldte injektionssprøjte, sæt kanylen i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen i hætteglasset indeholdende pulveret.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte sprøyten, stikk kanylen inn i hetteglasset med pulveret og injiser sakte all væsken inn i hetteglasset med pulveret.
Danish: • Fjern evt. luftbobler: Hvis du ser luftbobler i injektionssprøjten, hold denne med kanylen pegende opad, knips forsigtig på injektionssprøjten, indtil luften er samlet på toppen.
Norwegian Bokmål: • Fjern luftbobler: Dersom du ser luftbobler i sprøyten, hold sprøyten med kanylen pekende oppover og knips forsiktig på sprøyten inntil alle luftboblene samler seg øverst.
Danish: Sådan skal du bruge GONAL-f fyldt pen
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker GONAL-f ferdigfylt penn
Danish: Brug af GONAL-f samtidig med andre ovulationsstimulerende lægemidler (hCG, clomifencitrat) kan forstærke follikelresponset, mens samtidig GnRH-agonist- eller antagonistinduceret hypofysedesensibilisering kan øge den dosis af GONAL-f, der er nødvendig for at opnå et adækvat ovarierespons.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av GnRH-agonist eller antagonist for å fremkalle desensitivisering i hypofysen kan derimot øke doseringsbehovet av GONAL-f for å oppnå tilfredsstillende ovarialrespons.
Danish: Pennen indeholder 450 IE follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 450 IE follitropin alfa.
Danish: • Sæt derpå kanylen i hætteglasset med solvens og tryk på stemplet for at få luften ud.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen inn i hetteglasset med oppløsningsmidlet, trykk ut luften ved å trykke inn stempelet.
Danish: Abdominalsmerter, oppustet abdomen, abdominalt ubehag, kvalme, opkastning, diarré
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, abdominal distensjon, abdominalt ubehag, kvalme, oppkast, diaré Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært vanlige:
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med solvens.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseshetten fra hetteglasset med oppløsningsmiddel.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 300 IE/0,5 ml
Danish: Hvis der opstår tegn på hyperstimulation af ovariet, f.eks. serumestradiol > 5.500 picog/ml eller > 20.200 picomol/l og/eller ≥ 40 follikler i alt, bør hCG seponeres og patienten tilrådes at afstå fra coitus eller bruge en sikker præventionsmetode i mindst 4 dage.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer).
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1.200 IE (87 g)/hætteglas
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 200 IE (87 µg)/hetteglass
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 600 IE follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 600 IE follitropin alfa.
Danish: I ART resulterede det i, at GONAL-f ved en lavere total dosis og en kortere behandlingsperiode opnåede et højere antal af udtagne oocyter sammenlignet med u-FSH.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning resulterte behandling med GONAL-f i uthenting av et høyere antall oocytter sammenlignet med urinderivert FSH, og ved lavere total dose og med kortere behandlingstid enn urinderivert FSH.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat m-Cresol
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat m-kresol
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 75 ie
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 75 ie
Danish: Inspicer kanylespidsen nøje for bittesmå dråber væske
Norwegian Bokmål: Se nøye etter små væskedråper på kanylespissen
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 600 IE (44 g)/hætteglas
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 600 IE (44 µg)/hetteglass
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Sådan skal du tilberede og tage GONAL-f pulver og solvens
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hvordan du tilbereder og bruker GONAL-f pulver og væske til injeksjonsvæske
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE (33 g)/hætteglas
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE (33 µg)/hetteglass
Danish: Sikker og effektiv brug af GONAL-f hos kvinder, kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumestradiol.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for effektiv bruk av GONAL-f hos kvinner.
Danish: 6 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder.
Norwegian Bokmål: 6 engangssprøyter til injeksjon graderte i FSH-enheter.
Danish: • Hvis der er luftbobler i sprøjten, så hold injektionssprøjten med kanylen pegende opad, og knips forsigtigt på injektionssprøjten, indtil luften har samlet sig i toppen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ser luftbobler i sprøyten, hold sprøyten med kanylen pekende oppover og knips forsiktig på sprøyten inntil alle luftboblene samler seg øverst.
Danish: • Når pennen er tom skal du spørge på apoteket, hvordan du skal aflevere den.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket hvordan tomme penner skal kastes.
Danish: GONAL-f fyldt pen 300 IE/0,5 ml
Norwegian Bokmål: GONAL-f ferdigfylt penn 300 IE/0,5 ml
Danish: Alternativt kan en 1 ml injektionssprøjte, der er opdelt i ml, med præfikseret kanyle til subkutan indgift bruges (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan graderte 1 ml-sprøyter med fast kanyle for subkutan injeksjon brukes (se avsnittet "Hvordan du skal tilberede og bruke GONAL-f pulver og oppløsningsvæske" i pakningsvedlegget).
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,75 ml/fyldt injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,75 ml/ferdigfylt sprøyte
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 8 engangskanyler.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 8 engangskanyler for injeksjon.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 450 IE follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 450 IE follitropin alfa.
Danish: • Hvis du tager GONAL-f samtidig med typer af medicin, der nedsætter kønshormonniveauerne og stopper ægløsningen ("gonadotropin-frigivende hormon"-(GnRH)-agonist eller -antagonist), kan du have brug for en højere dosis GONAL-f til at producere follikler.
Norwegian Bokmål: agonist eller antagonist (disse legemidlene reduserer sexhormonnivåene dine og hindrer eggløsning), kan det være du trenger en høyere dose med GONAL-f for å produsere follikler.
Danish: Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i den originale beholderen for å beskytte mot lys.
Danish: Brug af anden medicin sammen med GONAL-f
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og GONAL-f
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 5,5 mikrogram follitropin alfa, svarende til 75 IE. Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 75 IE.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 5,5 mikrogram follitropin alfa som tilsvarer 75 IE. Hver ml av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 75 IE.
Danish: • Tag injektionssprøjten og fyld den med luft ved at trække stemplet til den korrekte dosis i internationale enheder (IE FSH).
Norwegian Bokmål: • Ta injeksjonssprøyten og fyll den med luft ved å trekke stempelet til korrekt dose i
Danish: GONAL-f bliver leveret som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: GONAL-f leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Danish: Sådan skal du bruge GONAL-f
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker GONAL-f
Danish: Indstille din ordinerede dosis.
Norwegian Bokmål: Stille inn den forskrevne dosen din.
Danish: Solvens til opløsning bliver leveret i 2 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet er pakket i 2 ml ferdigfylte sprøyter (glass type I) med gummipropp.
Danish: Solvens til opløsning bliver leveret i 1 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet er pakket i 1 ml ferdigfylte sprøyter (glass type I) med gummipropp.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert flerdosis hætteglas indeholder 87 mikrogram follitropin alfa, svarende til 1.200 IE. Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 600 IE.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 87 mikrogram follitropin alfa som tilsvarer 1 200 IE. Hver ml av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 600 IE.
Danish: GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) er konstruert slik at sylinderampullen ikke kan fjernes.
Danish: Vælg et injektionssted i det område, din læge eller sygeplejerske har anvist dig at give injektionen i. For at minimere hudirritation vælges et forskelligt injektionssted hver dag.
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted der legen eller sykepleieren har fortalt deg at du skal sette injeksjonen.
Danish: Skriv datoen for første brug på den fyldte GONAL-f pen.
Norwegian Bokmål: Husk å notere dato for første bruk av injeksjonsvæsken i den ferdigfylte GONAL-f pennen.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 450 IE/0,75 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ PENNEN GONAL-f 450 IE/0,75 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 300 ie
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 300 ie
Danish: 4 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder.
Norwegian Bokmål: 4 engangssprøyter til injeksjon graderte i FSH-enheter.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 12 engangskanyler.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 12 engangskanyler for injeksjon.
Danish: En enkelt injektion på 250 mikrogram r-hCG eller 5.000 IE og op til 10.000 IE hCG administreres 24-28 timer efter sidste GONAL-f-injektion for at inducere follikulær modning.
Norwegian Bokmål: En enkel injeksjon på 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE opptil 10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter den siste GONAL-f injeksjon for å utløse endelig follikkelmodning.
Danish: Denne bivirkning er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 20 engangskanyler.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 20 engangskanyler for injeksjon.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 300 IE/0,5 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ PENNEN GONAL-f 300 IE/0,5 ml
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 HÆTTEGLAS OG 1 HÆTTEGLAS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1 HETTEGLASS OG 1 HETTEGLASS
Danish: Ordineret dosis
Norwegian Bokmål: Forskrevet dose
Danish: Hver fyldt pen med flerdosis-cylinderampul giver 900 IE (svarende til 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn med flerdosesylinderampulle gir 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 HÆTTEGLAS OG 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1 HETTEGLASS OG 1 FERDIGFYLT SPRØYTE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 900 IE/1,5 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ PENNEN GONAL-f 900 IE/1,5 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 1.050 ie
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 1050 ie
Danish: Medicinen skal tages umiddelbart efter opløsning.
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes umiddelbart etter tilberedning.
Danish: GONAL-f fyldt pen 900 IE/1,5 ml
Norwegian Bokmål: GONAL-f ferdigfylt penn 900 IE/1,5 ml
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 33 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 450 IE), så der kan dispenseres 22 mikrogram (svarende til 300 IE) i 0,50 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 33 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 450 IE), som gir 22 mikrogram, (som tilsvarer 300 IE) i 0,50 ml.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Danish: 7.4 Opbevaring af GONAL-f fyldt pen
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av GONAL-f ferdigfylt penn.
Danish: GONAL-f fyldt pen 450 IE/0,75 ml
Norwegian Bokmål: GONAL-f ferdigfylt penn 450 IE/0,75 ml
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge GONAL-f Sådan skal du bruge GONAL-f Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva GONAL-f er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker GONAL-f Hvordan du bruker GONAL-f Mulige bivirkninger
Danish: Der er ingen indikation for GONAL-f under graviditet.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er ikke indisert for bruk under graviditet.
Danish: • 300 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 300 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 300 IE-pennen er 300 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Danish: GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) skal rekonstitueres med de medfølgende 0,75 ml solvens før brug.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) skal tilberedes med medfølgende 0,75 ml oppløsningsvæske før bruk.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 44 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 600 IE), så der kan dispenseres 33 mikrogram (svarende til 450 IE) i 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 44 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 600 IE), som gir 33 mikrogram, (som tilsvarer 450 IE) i 0,75 ml.
Danish: Hjælpestoffer: Poloxamer 188, saccharose, methionin, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, m-cresol, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: poloksamer 188, sakkarose, metionin, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, m-kresol, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Hvis et for kraftigt ovarielt respons opnås, bør behandlingen stoppes og hCG-injektionen seponeres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis (se pkt.
Danish: GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) skal rekonstitueres med den medfølgende 2 ml solvens før brug.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 1050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) skal tilberedes med de medfølgende 2 ml oppløsningsvæske før bruk.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (Se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1ud af 10 personer):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Danish: Phosphorsyre, koncentreret Natriumhydroxid
Norwegian Bokmål: Konsentrert fosforsyre Natriumhydroksid
Danish: Se "Brugervejledning".
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for bruksanvisning.
Danish: GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) er konstruert slik at sylinderampullen ikke kan fjernes.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN GONAL-f 75 IE (5,5 mikrogram), pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN GONAL-f 75 IE (5,5 mikrogram), pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens.
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte sprøyter med 1 ml oppløsningsvæske.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat Methionin
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat Metionin
Danish: 5 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: • Sæt hætten tilbage på pennen.
Norwegian Bokmål: Ta av pennens lokk.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert flerdosis hætteglas indeholder 33 mikrogram follitropin alfa, svarende til 450 IE. Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 600 IE.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 33 mikrogram follitropin alfa som tilsvarer 450 IE. Hver ml av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 600 IE.
Danish: Hjælpestoffer: Saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, methionin, polysorbat 20, koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sakkarose, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, metionin, polysorbat 20, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Danish: Tryk dosisindstillingsknappen helt i bund.
Norwegian Bokmål: Trykk doseinnstillingsknappen ned så langt det går.
Danish: • Solvensen er en farveløs væske i et hætteglas; hvert hætteglas indeholder 1 ml.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsmiddelet er en klar fargeløs væske i et hetteglass på 1 ml.
Danish: • Et hætteglas med solvens (den klare væske)
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med oppløsningsvæske (den klare væsken)
Danish: Forladet injektionsapparat (hypodermisk kanyle beskyttet med en hætte)
Norwegian Bokmål: Pre-ladet injeksjonsenhet (hypodermisk nål dekket med en beskyttelseshette)
Danish: Koncentrat: 2ml
Norwegian Bokmål: Konsentrat: 2 ml
Danish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg Implantat
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg
Danish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 mikrogram/ml
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600 mikrogram/ml Konsentrat og
Danish: 1 forladet injections-apparat
Norwegian Bokmål: 1 pre-ladet injeksjonsenhet
Danish: Solvens: 100 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 100 ml
Danish: 1 hætteglas med koncentrat
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass konsentrat
Danish: EU -nummer Handelsnavn
Norwegian Bokmål: EU Nummer Navn Styrke
Danish: Paknings-størrelse Tilbageholdelsestid
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Danish: Metoden for administration er som følger:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmetoden er som følger:
Danish: Anbring tæven på ryggen.
Norwegian Bokmål: Plasser tispen på ryggen.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Danish: Operatøren bør vaske hænder efter brug af produktet.
Norwegian Bokmål: Operatører bør vaske hendene etter bruk av produktet.
Danish: Der findes ingen antidoter.
Norwegian Bokmål: Ingen antidoter er tilgjengelige.
Danish: Fiskene bør være bedøvede.
Norwegian Bokmål: Fisken skal bedøves.
Danish: Anvend ikke Gonazon før ca. 10% af avlsfiskene har haft naturlig ovulation.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Gonazon før omtrent 10 % av den spesifikke stamfiskpopulasjonen har hatt naturlig eggløsning.
Danish: Totale antal kg fisk, der skal behandles 50 kg
Norwegian Bokmål: Totalt antall kg fisk som skal injiseres 50 kg
Danish: Inden for cirka en måned er overgangen mellem stimulerende og inhiberende effekt afsluttet.
Norwegian Bokmål: Overgangen mellom stimulerende og inhiberende effekt er avsluttet innen cirka en måned.
Danish: Steril beholder: 50 ml, tom.
Norwegian Bokmål: Steril flaske: 50 ml, tom.
Danish: Implantatet kan administreres til tæver fra 4-måneders alderen.
Norwegian Bokmål: Implantatet kan administreres til tisper fra 4 måneders alder.
Danish: Sedation og/eller generel anæstesi kan være nødvendig for at fjerne implantatet.
Norwegian Bokmål: Sedasjon og/eller generell anestesi kan være nødvendig for å fjerne implantatet.
Danish: Hver enhed er pakket i hver sin karton.
Norwegian Bokmål: Hver enhet er pakket i individuelle pappesker.