FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gleichzeitige Anwendung mit gemischten Opioid-Agonisten/Antagonisten Die gleichzeitige Anwendung von Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin wird nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.5).
Portuguese: Uso concomitante de agonistas/antagonistas opióides mistos Não é recomendado o uso concomitante de buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (ver também secção 4.5).
German: Tabelle 1: Umrechnungstabelle - Multiplikatoren zur Umrechnung der Tagesdosis von vorherigen Opioiden in die äquianalgetische orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag vorheriges Opioid x Faktor = äquianalgetische orale 24-Stunden-MorphinDosis)
Portuguese: Tabela 1: Tabela de Conversão - Fatores de Multiplicação para Converter a Dose Diária do Opióide Anterior para a Dose equianalgésica de 24 horas de Morfina Oral (mg/dia Opióide Anterior x Fator = Dose Equianalgésica de 24 horas de Morfina Oral) Opióide Anterior
German: • Einige Antibiotika zur Behandlung von Infektionen (wie Erythromycin oder Clarithromycin).
Portuguese: • Alguns antibióticos usados no tratamento de infeções (como a eritromicina ou claritromicina).
German: Patienten müssen angewiesen werden, dass ein versehentlich übertragenes Pflaster sofort von der Haut der anderen Person entfernt werden muss, die normalerweise kein Fentanylpflaster trägt (siehe Abschnitt 4.9).
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para o facto de, no caso de ocorrer uma transferência acidental do sistema transdérmico, este dever ser imediatamente removido da pele da pessoa que não utiliza o sistema transdérmico (ver secção 4.9).
German: Nebenwirkungen und DUROGESIC
Portuguese: Efeitos secundários e Durogesic
German: Behandlung:
Portuguese: Tratamento
German: • Die Pflaster sind wasserdicht
Portuguese: • Os sistemas transdérmicos são à prova de água
German: Die Sicherheit von DUROGESIC wurde bei 289 pädiatrischen Studienteilnehmern (< 18 Jahren) in 3 klinischen Studien für die Behandlung chronischer tumorbedingter oder nicht-tumorbedingter Schmerzen untersucht.
Portuguese: A segurança de Durogesic foi avaliada em 289 doentes pediátricos (< 18 anos) que participaram em 3 estudos clínicos para a manutenção da dor crónica ou contínua de origem maligna ou não maligna.
German: 2 In klinischen Studien wurden diese Dosierungsbereiche der täglichen oralen Morphin-Dosis als Grundlage für die
Portuguese: 2 Nos estudos clínicos, estes intervalos de doses diárias de morfina oral foram utilizadas como base para a conversão em
German: Bei bestehendem paralytischen Ileus oder Verdacht darauf muss die Behandlung mit DUROGESIC abgebrochen werden.
Portuguese: Caso esteja presente ou se suspeite de íleo paralítico, o tratamento com Durogesic deve ser interrompido.
German: • DUROGESIC ist ein Arzneimittel, das für Kinder lebensbedrohlich sein kann, auch wenn die Pflaster bereits benutzt wurden.
Portuguese: • Durogesic é um medicamento que pode colocar a vida em risco das crianças, incluindo os sistemas transdérmicos contendo fentanilo já depois de usados.
German: • DUROGESIC Pflaster sind für die Anwendung bei langanhaltenden Schmerzen bestimmt.
Portuguese: • Os sistemas transdérmicos de Durogesic destinam-se ao tratamento da dor de longo prazo.
German: Die Atemdepression kann auch nach Entfernen des DUROGESIC-Pflasters noch bestehen bleiben.
Portuguese: A depressão respiratória pode persistir após a remoção do sistema transdérmico de Durogesic.
German: Die Wirkung des Induktors nimmt allmählich ab und kann zu einem Anstieg der FentanylPlasmakonzentrationen führen, der sowohl die therapeutischen als auch die unerwünschten Wirkungen verstärken oder verlängern und eine schwere Atemdepression verursachen kann.
Portuguese: Os efeitos do indutor decrescem gradualmente e podem resultar no aumento da concentração plasmática de fentanilo, que pode aumentar ou prolongar quer o efeito terapêutico quer os efeitos adversos e podem causar depressão respiratória grave.
German: Fentanyl
Portuguese: fentanilo
German: Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum, das vor allem mit dem µ-Opioidrezeptor interagiert.
Portuguese: O fentanilo é um analgésico opióide, atuando principalmente a nível dos recetores opióides µ.
German: Tabelle 4: Empfohlene DUROGESIC-Dosis bei pädiatrischen Patienten1 basierend auf der täglichen oralen Morphin-Dosis2
Portuguese: Quadro 4: Dosagem recomendada de Durogesic em doentes pediátricos1 com base na dose diária de morfina oral2
German: Wenden Sie DUROGESIC nicht an, wenn Sie stillen.
Portuguese: Não utilize Durogesic se estiver a amamentar.
German: Tremor, Parästhesie
Portuguese: Tremores, Parestesias
German: Die kontinuierliche Resorption von Fentanyl aus dem Hautdepot nach Entfernen des Pflasters führt zu einer ca. 2- bis 3-mal längeren Halbwertzeit von Fentanyl als nach intravenöser Anwendung.
Portuguese: Como resultado da absorção contínua do fentanilo, a partir do depósito da pele após remoção do sistema, a semivida do fentanilo após administração transdérmica é cerca de 2 a 3 vezes maior que a administração intravenosa.
German: Ältere Patienten sollten sorgfältig beobachtet und die Dosis soll basierend auf dem Zustand des Patienten individuell angepasst werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Portuguese: Os doentes idosos devem ser observados cuidadosamente e a dose deve ser individualizada considerando o estado do doente (ver secções 4.4 e 5.2).
German: DUROGESIC sollte auf ein nicht-bestrahltes glattes Hautareal ohne Irritationen im Bereich des Oberkörpers oder Oberarms geklebt werden.
Portuguese: Durogesic deve ser aplicado na pele não irritada e que não tenha sido sujeita a radiações, numa superfície lisa do tronco ou parte superior dos braços.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen DUROGESIC kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen oder Werkzeugen beeinflussen, weil es Sie schläfrig oder schwindelig machen kann.
Portuguese: Durogesic pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas ou ferramentas porque pode fazê-lo sentir-se sonolento ou com tonturas.
German: Daher soll während der Behandlung mit DUROGESIC und nach dem Entfernen des Pflasters für mindestens 72 Stunden nicht gestillt werden.
Portuguese: O aleitamento deve, por isso, ser interrompido durante o tratamento com Durogesic e pelo menos 72 horas após a remoção do sistema transdérmico.
German: Serotonin-Syndrom
Portuguese: Síndrome Serotoninérgica
German: Um das Pflaster aus dem versiegelten Beutel zu entnehmen, ist die vorgestanzte Kerbe (mit einem Pfeil markierte Stelle) am Rand des Beutels zu lokalisieren.
Portuguese: Para retirar o sistema transdérmico da saqueta protetora, deve-se localizar a ranhura (indicada por uma seta inscrita na rotulagem da saqueta) a todo o comprimento da zona de selagem.
German: DUROGESIC ist zur transdermalen Anwendung.
Portuguese: O Durogesic é para utilização transdérmica.
German: Nach Aufkleben von DUROGESIC resorbiert die Haut unter dem Pflaster Fentanyl und es entsteht ein Fentanyldepot in den oberen Hautschichten.
Portuguese: Após a aplicação do Durogesic, a pele por baixo do sistema absorve o fentanilo, e um depósito de fentanilo concentra-se nas camadas superiores da pele.
German: Bradypnoe
Portuguese: Bradipneia
German: Die Entstehung eines potentiell lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms kann mit der gleichzeitigen Anwendung von serotonergen Arzneimitteln, wie selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI) sowie mit Arzneimitteln, welche den Metabolismus von Serotonin beeinträchtigen (einschließlich Monoaminoxidasehemmern [MAO-Hemmer]), auftreten.
Portuguese: O desenvolvimento de Síndrome Serotoninérgica potencialmente fatal pode ocorrer com o uso concomitante de substâncias ativas serotoninérgicas como os Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS), os Inibidores da Recaptação da Serotonina e Norepinefrina (IRSN) e com substâncias ativas que afetam o metabolismo da serotonina (incluindo os Inibidores da Monoaminoxidase [IMAO]).
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung von DUROGESIC und CYP3A4-Inhibitoren nicht vermieden werden kann, ist eine engmaschige Überwachung bezüglich der Anzeichen oder Symptome einer Verstärkung oder Verlängerung der therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen von Fentanyl (insbesondere der Atemdepression) erforderlich; die DUROGESICDosis muss reduziert oder die Behandlung unterbrochen werden, wenn dies als notwendig erachtet wird (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Se a utilização concomitante de Durogesic com um inibidor do CYP3A4 não pode ser evitada, deve ser garantida a rigorosa monitorização dos sinais ou sintomas do aumento ou prolongamento dos efeitos terapêuticos ou acontecimentos adversos de fentanilo (em particular a depressão respiratória), e a dosagem de Durogesic deve ser reduzida ou interrompida, conforme necessário (ver secção 4.5).
German: Eine Reduktion der Fentanyldosis und eine sorgfältige Überwachung sind erforderlich, wenn ein Absetzen eines gleichzeitig angewendeten CYP3A4-Induktors zu erwarten ist.
Portuguese: A redução da dose do fentanilo e a monitorização cuidada é necessária antes da interrupção do tratamento concomitante com um indutor do CYP3A4.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (wie Rifampicin).
Portuguese: • Medicamentos usados no tratamento da tuberculose (como a rifampicina).
German: • Sie Atemprobleme mit langsamer und flacher Atmung haben
Portuguese: • tem dificuldades em respirar, com respiração lenta ou superficial.
German: Die von den Patienten erreichten und aufrechterhaltenen Steady-stateSerumkonzentrationen hängen von der individuellen Spannbreite der Hautpermeabilität und FentanylClearance ab.
Portuguese: Os doentes alcançam e mantêm uma concentração plasmática estável que é determinada pela variação individual da permeabilidade da pele e depuração corporal do fentanilo.
German: Basierend auf den konventionellen Studien bei wiederholter Gabe lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida.
German: Die initiale Beurteilung des maximalen analgetischen Effektes von DUROGESIC kann erst nach 24-stündiger Anwendung des Pflasters durchgeführt werden.
Portuguese: A avaliação inicial do efeito analgésico máximo de Durogesic, não pode ser efetuada antes de um período de 24 horas de utilização do sistema.
German: Bedingt durch die freisetzende Polymer-Matrix und die Diffusion von Fentanyl durch die Hautschichten ist die Freisetzungsrate relativ konstant.
Portuguese: A matriz polimérica e a difusão do fentanilo através das camadas da pele asseguram a libertação do fentanilo a uma taxa relativamente constante.
German: • Wenn eine Erhöhung der Wirkstärke des Pflasters nicht hilft, kann Ihr Arzt entscheiden, die
Portuguese: • Se o aumento da dosagem do sistema transdérmico não ajudar a diminuir a dor, o seu médico pode decidir parar a utilização dos sistemas transdérmicos.
German: Benutzte Pflaster sollen durch Falten mit den Klebeflächen aneinandergeklebt und danach sicher entsorgt werden.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos usados devem ser dobrados de modo que o lado adesivo adira si mesmo e só depois devem ser eliminados em segurança.
German: Amnesie, verminderter Bewusstseinsgrad, Bewusstlosigkeit
Portuguese: Depressão do nível de consciência, Perda de consciência
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Transdermales Pflaster [ist national auszufüllen]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Sistema transdérmico [A ser completado nacionalmente]
German: Agitiertheit, Desorientierung, Euphorie
Portuguese: Agitação, Desorientação, Humor eufórico
German: Wenn Sie meinen, dass Sie eine Betäubung erhalten werden, teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie DUROGESIC anwenden.
Portuguese: Cirurgias Se pensa que vai receber uma anestesia avise o seu médico ou dentista que está a utilizar Durogesic.
German: Die Möglichkeit einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation ist auch dann gegeben, wenn DUROGESIC in der niedrigsten Dosis als Initialtherapie bei Opioid-naiven Patienten angewendet wird (siehe Abschnitte 4.4 und 4.9).
Portuguese: Existe o potencial para hipoventilação grave ou fatal mesmo quando se inicia a terapêutica com a dose mais baixa de Durogesic em doentes que nunca receberam opióides (ver secções 4.4. e 4.9).
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Fentanyl mit stark serotonergen Arzneimitteln wurden Fälle von Serotonin-Syndrom berichtet (siehe Abschnitt 4.4 und 4.5).
Portuguese: Casos de síndrome serotoninérgica foram notificados com fentanilo quando administrado concomitantemente com fármacos altamente serotoninérgicos (ver secções 4.4 e 4.5).
German: • Andere Schmerzmittel, wie andere Opioid-Schmerzmittel (wie Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin).
Portuguese: • Certos medicamentos para a dor, como outros opióides para a dor (como buprenorfina, nalbufina ou pentazocina)
German: • DUROGESIC kann Sie ungewöhnlich schläfrig machen und eine langsame oder flache Atmung verursachen.
Portuguese: • O Durogesic pode provocar-lhe uma sonolência fora do vulgar, e pode fazer com que respire mais lentamente ou superficialmente.
German: Grundsätzlich ist die Möglichkeit einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation auch dann gegeben, wenn DUROGESIC in der niedrigsten Dosis als Initialtherapie bei Opioid-naiven Patienten angewendet wird, besonders bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
Portuguese: O potencial para ocorrer hipoventilação grave ou que coloca a vida em risco existe mesmo quando é utilizada a dose mais baixa de Durogesic como terapêutica inicial em doentes que nunca receberam opióides, particularmente nos idosos ou doentes com compromisso hepático ou renal.
German: • Einige Antihistaminika, besonders solche, die Sie müde machen (wie Chlorpheniramin, Clemastin, Cyproheptadin, Diphenhydramin oder Hydroxyzin).
Portuguese: • Alguns anti-histaminicos, especialmente os que provocam sono (como a clorfeniramina, clemastina, ciproheptadina, difenidramina ou hidroxizina).
German: Hypästhesie, Krampfanfälle (einschließlich klonischer und Grand-malAnfälle),
Portuguese: Hipoestesia, Convulsões (incluindo convulsões clónicas e convulsões de grande mal), Amnésia,
German: Das Intervall zwischen den intravenösen Gaben des Antagonisten sollte vorsichtig gewählt werden, da es nach Entfernung des Pflasters zu einer Re-Narkotisierung kommen kann.
Portuguese: O intervalo entre a administração das doses do antagonista por via intravenosa, deve ser cuidadosamente escolhido, devido à possibilidade de renarcotização, após remoção de um sistema transdérmico; a administração repetida ou uma perfusão contínua de naloxona pode ser necessária.
German: Die Sicherheit von DUROGESIC für die Behandlung chronischer Schmerzen wurde bei 289 pädiatrischen Studienteilnehmern im Alter von 2 bis einschließlich 17 Jahren in 3 offenen klinischen Studien untersucht.
Portuguese: A segurança de Durogesic foi avaliada em três ensaios clínicos abertos que incluíram 289 doentes pediátricos com dor crónica, com idades entre os 2 e os 17 anos, inclusive.
German: Donnerstag
Portuguese: Quinta-feira
German: Zeichen einer Überdosierung schließen Atemschwierigkeiten oder flache Atmung, Müdigkeit, starke Schläfrigkeit, Denkschwierigkeiten, anomales Gehen oder Sprechen und Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Verwirrtheit ein.
Portuguese: Os sinais de sobredosagem incluem dificuldade em respirar ou respiração superficial, cansaço, sonolência extrema, não conseguir pensar claramente, andar ou falar normalmente e sentir que vai perder os sentidos, com tonturas ou confuso.
German: • Bauchschmerzen oder Verdauungsstörung
Portuguese: • Dor de estômago ou indigestão
German: Mittwoch
Portuguese: Quarta-feira
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Hinweise für die Entsorgung:
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento>
German: • Beobachten Sie Ihr Kind besonders sorgfältig für 48 Stunden, nachdem:
Portuguese: • Observe a sua criança cuidadosamente durante as 48h seguintes: - à aplicação do primeiro sistema transdérmico; - à aplicação de uma dose mais alta.
German: Fentanyl passiert leicht die BlutHirn-Schranke.
Portuguese: O fentanilo atravessa facilmente a barreira hemato-encefálica.
German: Zur Umstellung Opioid-toleranter Patienten von oralen oder parenteralen Opioiden auf DUROGESIC siehe Tabellen zur äquianalgetischen Wirkstärke-Umrechnung.
Portuguese: Em doentes tolerantes a opióides para converter opióides administrados por via oral ou parentérica para Durogesic, consultar abaixo a Conversão de potência equianalgésica.
German: Schritt 4: Entsorgen des Pflasters
Portuguese: Passo 4: Eliminar o sistema transdérmico
German: Nach Dosissteigerung kann es bis zu 6 Tagen dauern bis die volle analgetische Wirkung für den Patienten erreicht ist.
Portuguese: Após um aumento da dose, pode levar até 6 dias para o doente atingir o equilíbrio no novo nível de dose.
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
Portuguese: Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
German: • Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (wie Ritonavir).
Portuguese: • Medicamentos usados no tratamento do VIH (como o ritonavir).
German: Nehmen Sie keine Sonnenbäder, ausgedehnte heiße Bäder oder Saunagänge.
Portuguese: Não tome banhos de sol, banhos de água quente longos ou não vá a saunas.
German: Mundtrockenheit, abdominale Schmerzen, Oberbauchschmerzen, Dyspepsie
Portuguese: Diarreia, Xerostomia, Dor abdominal, Dor abdominal superior, Dispepsia
German: • Appetitlosigkeit
Portuguese: • Perda de apetite
German: Daten von Untersuchungen mit intravenösem Fentanyl deuten darauf hin, dass ältere Patienten eine verminderte Clearance und eine verlängerte Halbwertszeit haben können und sie empfindlicher auf die Substanz als jüngere Patienten reagieren können.
Portuguese: Os dados dos estudos de administração de fentanilo por via intravenosa, sugerem que os doentes idosos podem ter uma menor depuração, uma semivida prolongada e podem ser mais sensíveis à substância ativa do que os doentes mais jovens.
German: • Bereiche, die Sie viel bewegen (Gelenke) oder Hautstellen, die gereizt sind oder kleine
Portuguese: • Zonas com muita mobilidade (articulações), pele irritada ou com cortes.
German: • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit, die MAO-Hemmer genannt werden (wie Isocarboxazid, Phenelzin, Selegilin oder Tranylcypromin).
Portuguese: • Alguns medicamentos usados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson chamados IMAOs (como a isocarboxazida, fenelzina, selegilina ou tranilcipromina).
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas)
German: DUROGESIC darf nur bei Opioidtoleranten Kindern ab 2 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Durogesic deve ser apenas administrado a crianças tolerantes a opióides com 2 ou mais anos de idade (ver secção 4.2).
German: Vergleichbar mit anderen Opioidanalgetika induziert Fentanyl in vitro an Säugetierzellkulturen mutagene Wirkungen.
Portuguese: O fentanilo induziu efeitos mutagénicos em células de mamífero in vitro, quando comparado com outros analgésicos opióides.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
German: Vorhandene Haare sollten nicht abrasiert werden (Rasieren führt zu Hautirritationen).
Portuguese: Se houver pelo, não use a lâmina (usar a lâmina irrita a pele).
German: DUROGESIC enthält {Bezeichnung <des> <der> sonstigen Bestandteil(s)(e)}
Portuguese: Durogesic contém {nome do(os) excipiente(es)}
German: DUROGESIC Dosis (Mikrogramm/h)
Portuguese: Dosagem de Durogesic (mcg/h)
German: Daher müssen Patienten mit Fieber genau auf Opioid-Nebenwirkungen beobachtet und die Dosis von DUROGESIC wenn nötig angepasst werden.
Portuguese: Deste modo, os doentes com febre devem ser monitorizados quanto a possíveis efeitos indesejáveis dos opióides e a dose de Durogesic deve ser ajustada, se necessário.
German: • Ungewöhnliches Gefühl auf der Haut, wie Kribbeln oder Krabbeln (Parästhesie)
Portuguese: • Sensação anormal na pele, como sensação de formigueiro (parestesia)
German: Samstag
Portuguese: Sábado
German: Falls das Pflaster früher als nach 72 Stunden ersetzt werden muss (z. B. weil das Pflaster sich ablöst), ist ein Pflaster derselben Stärke an einer anderen Hautstelle aufzukleben.
Portuguese: Se for necessário substituir o sistema transdérmico (ex., o sistema transdérmico cai) antes das 72 horas, deve ser aplicado um sistema transdérmico com a mesma dose numa zona diferente da pele.
German: 1 Die Umstellung auf DUROGESIC in höheren Dosierungen als 25 Mikrogramm/h ist für erwachsene und pädiatrische
Portuguese: 1 Conversão para dosagens de DUROGESIC superiores a 25 microgramas/h aplica-se a doentes pediátricos do mesmo modo que para os doentes adultos (ver Tabela 2).
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie erst sehr spät bemerken, dass Sie das Wechseln des Pflasters vergessen haben, da Sie möglicherweise in diesem Fall zusätzliche Schmerzmittel benötigen; kleben Sie kein zusätzliches Pflaster auf.
Portuguese: • Se estiver muito atrasado para mudar o seu sistema, deve falar com o seu médico pois pode necessitar de analgésicos adicionais, mas não aplique um sistema transdérmico adicional.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BEUTEL-ETIKETT
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DA SAQUETA
German: Danach kann ein spezifischer Opioid-Antagonist wie Naloxon verabreicht werden.
Portuguese: Estas ações podem ser seguidas pela administração de um antagonista opióide específico, tal como a naloxona.
German: Chronische Lungenerkrankung
Portuguese: Doença pulmonar crónica
German: • Sich sehr müde, schwach oder allgemein unwohl fühlen
Portuguese: • Cansaço extremo, fraqueza, sensação geral de mal-estar
German: Zur Behandlung von Schmerzdurchbrüchen benötigen die Patienten möglicherweise periodisch zusätzliche, kurz wirkende Analgetika.
Portuguese: Os doentes podem necessitar periodicamente de doses suplementares de um analgésico de ação rápida, para situações de dor intercorrente.
German: Bei wiederholter Anwendung von DUROGESIC können sich Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Tolerância, dependência física e dependência psicológica podem ser desenvolvidas com a utilização repetida de Durogesic (ver secção 4.4).
German: Es wird empfohlen, DUROGESIC bei Patienten anzuwenden, deren Opioidtoleranz bzw. -verträglichkeit nachgewiesen ist (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: É recomendado que Durogesic seja utilizado em doentes que demonstraram tolerância a opióides (ver secção 4.2).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: <DD Monat YYYY> Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: <DD Monat YYYY>
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente] DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}> <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}> [A ser completado nacionalmente]
German: Bei Opioid-naiven Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörung sollte eine Behandlung nur erwogen werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou hepático que nunca utilizaram opióides, o tratamento só deve ser considerado se os benefícios excederem os riscos.