FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dane (kliniczne, dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe), CVMP uznał to wskazanie za dopuszczalne.
Romanian: Având în vedere toate datele (clinice, farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa la antimicrobiene), CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată.
Polish: Owce i kozy
Romanian: Ovine şi caprine
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania nie istnieje żadne antidotum i leczenie powinno być objawowe.
Romanian: În caz de supradozare accidentală nu există antidot și tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane (kliniczne, dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe), CVMP uznał to wskazanie za dopuszczalne.
Romanian: Având în vedere toate datele disponibile (clinice, farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa la antimicrobiene), CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată.
Polish: Te objawy są zazwyczaj łagodne i przejściowe.
Romanian: Aceste semne sunt, în general, uşoare și tranzitorii.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności:
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie:
Polish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Niemcy
Romanian: Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germania
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (np. wymioty, biegunka) i zaburzenia neurologiczne.
Romanian: În caz de supradozare accidentală pot să apară tulburări ale tractului digestiv (de exemplu vomă, diaree) și tulburări neurologice.
Polish: Porównano skuteczność dawki wynoszącej 2,5 mg/kg mc. podawanej raz na dobę przez 3 dni z preparatem złożonym zawierającym trimetroprim i sulfamid (30 mg/kg mc. na dobę przez 3 dni).
Romanian: A fost comparată eficacitatea dozei de 2,5 mg/kg greutate corporală administrată zilnic timp de 3 zile cu cea a unei asocieri fixe trimetroprim-sulfamidă (30 mg/kg greutate corporală administrată zilnic timp de 3 zile).
Polish: aureus po stosowaniu produktu w leczeniu królików mięsnych:
Romanian: aureus rezistente la antibiotice ca urmare a utilizării produsului la iepurii din care se obţin produse alimentare:
Polish: Stosowanie enrofloksacyny u rosnących jagniąt w zalecanej dawce przez 15 dni spowodowało zmiany histologiczne w chrząstce stawowej niezwiązane z objawami klinicznymi.
Romanian: Utilizarea enrofloxacinei la mieii în creştere la doza recomandată timp de 15 zile a provocat modificări histologice la nivelul cartilajului articular, neasociate cu semne clinice.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktów do wstrzykiwań Baytril 2,5%, Baytril 5%, Baytril 10% i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Polish: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica i Mycoplasma spp.
Romanian: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica şi Mycoplasma spp.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, stosując enrofloksacynę u kotów, ponieważ dawki wyższe od zalecanych mogą spowodować uszkodzenie siatkówki oka i ślepotę.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei si orbire.
Polish: Stosowanie enrofloksacyny u jagniąt w zalecanej dawce przez 15 dni wywołało zmiany histologiczne w chrząstce stawowej, niepowiązane z objawami klinicznymi.
Romanian: Utilizarea enrofloxacinei la miei în creştere la doza recomandată timp de 15 zile a provocat modificări histologice ale cartilajului articular, care nu sunt asociate la semne clinice.
Polish: Przedstawiono wyniki uzyskane w badaniach klinicznych u loch z zespołem MMA/PDS leczonych enrofloksacyną.
Romanian: Rezultatul clinic a fost demonstrat la scroafe cu MMA/SDP tratate cu enrofloxacină.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne:
Romanian: Incompatibilităţi:
Polish: Agnoletti i wsp.
Romanian: Agnoletti et al.
Polish: Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najprecyzyjniej określić masę ciała (m.c.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală ( gc ) ar trebui să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
Polish: Psy, koty
Romanian: Câini, pisici
Polish: 5.2 Szczegółowe dane farmakokinetyczne
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice
Polish: Koty
Romanian: Pisici
Polish: Dokument dotyczący stanowiska CVMP w kwestii dostępności produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u gatunków o mniejszym znaczeniu gospodarczym lub podrzędnych (EMEA/CVMP/477/03)1 stanowi, że bydło (zwierzęta mleczne i mięsne) oraz owce (zwierzęta mięsne) uznaje się za główne gatunki zwierząt służących do produkcji żywności.
Romanian: Capre (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml) Documentul de poziţie al CVMP privind disponibilitatea produselor pentru utilizări minore şi specii minore (EMEA/CVMP/477/03)1 stabileşte faptul că bovinele (animale de lapte şi de carne) şi oile (animale de carne) sunt considerate specii majore de la care se obţin produse alimentare.
Polish: Dlatego też jednoczesne podawanie enrofloksacyny i fluniksyny u psów prowadziło do zwiększenia AUC oraz okresu półtrwania w fazie eliminacji fluniksyny, oraz zwiększyło okres półtrwania w fazie eliminacji oraz zmniejszyło stężenie Cmax enrofloksacyny.
Romanian: Astfel, la câini, administrarea concomitentă de enrofloxacină și flunixin a crescut ASC și timpul de înjumătăţire plasmatică a flunixinului și a crescut timpul de înjumătăţire și a redus Cmax al enrofloxacinei.
Polish: Przedstawiono również wyniki badań przeprowadzonych z zastosowaniem dostosowania dawki, w których u ssących i odstawionych prosiąt eksperymentalnie indukowano zakażenie enterotoksycznym szczepem E. coli.
Romanian: De asemenea, au fost raportate rezultatele unui studiu de titrare a dozei cu infecţie indusă experimental cu E. coli enterotoxigenică la purcei neînţărcaţi şi la purcei înţărcaţi.
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów do wstrzykiwań Baytril 2,5%, Baytril 5%, Baytril 10% i nazw produktów związanych, których dotyczy charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i treść ulotki dla użytkownika przedstawiona w aneksie III.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate menţionate în Anexa I pentru care rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în Anexa III.
Polish: Datę usunięcia należy zapisać na etykiecie fiolki po pierwszym otwarciu.
Romanian: Data la care produsul trebuie eliminat trebuie să fie înregistrată pe eticheta flaconului de sticlă după ce flaconul a fost desigilat (deschis) pentru prima dată.
Polish: W badaniu porównano farmakokinetykę enrofloksacyny u owiec kanadyjskich i kóz nubijskich po dożylnym i domięśniowym podaniu dawki wynoszącej 5 mg/kg mc.
Romanian: Într-un studiu a fost comparată farmacocinetica enrofloxacinei la oi sălbatice şi capre nubiene după administrarea intravenoasă şi intramusculară la o doză de 5 mg/kg greutate corporală.
Polish: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Romanian: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. şi Proteus spp.
Polish: Koty i psy
Romanian: Câini și pisici
Polish: Produkt można stosować u ciężarnych krów w pierwszym kwartale ciąży.
Romanian: Produsul poate fi utilizat la vacile gestante în primul trimestru de gestaţie.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Romanian: Eliminarea: citiţi prospectul produsului.
Polish: Owce:
Romanian: Ovine:
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie spowodować przypadkowego wstrzyknięcia produktu do organizmu osoby podającej.
Romanian: Trebui să fie acordată atenţie pentru a evita auto-injectarea accidentală.
Polish: W potwierdzających badaniach populacyjnych wykazano skuteczność kliniczną dawki 5 mg/kg mc./dobę, a nie niższej dawki.
Romanian: Studiile de confirmare realizate pe teren au demonstrat eficacitatea clinică a dozei de 5 mg/kg greutate corporală/zi faţă de doza mai mică.
Polish: Jednak biorąc pod uwagę dostępne dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności, uznano, że jedynie dawka enrofloksacyny wynosząca 5 mg/kg mc. podawana we wstrzyknięciu domięśniowym raz na dobę przez 3 dni jest dopuszczalna w tym wskazaniu.
Romanian: Totuşi, ţinând cont de datele farmacocinetice/farmacodinamice şi de cele privind rezistenţa disponibile, s-a concluzionat că doza pentru această indicaţie poate fi acceptată numai pentru 5 mg de enrofloxacină pe kg greutate corporală o dată pe zi timp de 3 zile prin injecţie intramusculară.
Polish: Podawana we wstrzyknięciach enrofloksacyna obniżała częstość występowania biegunki u ssących prosiąt o maksymalnie 70%.
Romanian: Enrofloxacina injectabilă a redus incidenţa diareii la purceii neînţărcaţi cu până la 70 %.
Polish: U cieląt w bardzo rzadkich przypadkach mogą występować miejscowe reakcje tkankowe i utrzymywać się do 14 dni.
Romanian: Reacţii locale la locul de injectare La viţei reacţii locale tisulare tranzitorii pot să apară în cazuri foarte rare şi poate fi observată până la
Polish: Wszystkie zwierzęta leczono domięśniowymi dawkami enrofloksacyny wynoszącymi 2,5 mg/kg mc. raz na dobę.
Romanian: Toate animalele au fost tratate intramuscular cu enrofloxacină la 2,5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi.
Polish: Bydło Bydło
Romanian: Bovine Viţei
Polish: Skuteczność enrofloksacyny w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego oceniono w badaniu populacyjnym z udziałem owiec z objawami klinicznymi ostrego zapalenia gruczołu mlekowego.
Romanian: Eficacitatea enrofloxacinei pentru tratamentul mastitei acute a fost investigată într-un studiu de teren la oi cu semne clinice de mastită acută.
Polish: ANEKS III
Romanian: Anexa III
Polish: Aneks III
Romanian: ANEXA III
Polish: Badano dwa różne schematy leczenia enrofloksacyną: 5 mg/kg mc. przez 3 dni oraz 2,5 mg/kg mc. przez 5 dni.
Romanian: Au fost investigate două scheme de tratament cu enrofloxacină diferite: 5 mg/kg greutate corporală timp de 3 zile şi 2,5 mg/kg timp de 5 zile.
Polish: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Romanian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Polish: Przeciwwskazania
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Romanian: Contraindicaţii
Polish: Ostre mykoplazmowe zapalenie stawów wywołane wrażliwymi na enrofloksacynę bakteriami Mycoplasma bovis u bydła młodszego niż 2 lata.
Romanian: Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani.
Polish: Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, w których doświadczenie kliniczne, jeżeli to możliwe, poparte czułymi testami pod kątem czynnika sprawczego wskazuje na enrofloksacynę jako środek z wyboru.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului digestiv şi respirator, unde experienţa clinică, dacă este posibil, sprijinită de testarea sensibilităţii micro-organismului în cauză, indică enrofloxacina ca substanţă de primă alegere.
Polish: Po 24-godzinnej przerwie w leczeniu substancja nie występuje w osoczu.
Romanian: Acumularea în plasmă nu se produce după un interval de 24 de ore de tratament.
Polish: Enrofloksacyna jest metabolizowana do metabolitu czynnego cyprofloksacyny w ok. 40% u psów i w mniej niż 10% u świń.
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la rumegătoare și mai puţin de 10% la porci.
Polish: Nie stosować u młodych koni ze względu na ryzyko negatywnego wpływu na rozwój chrząstek stawowych.
Romanian: Nu se va utiliza la cai în creştere deoarece poate produce posibile afecţiuni ale cartilajului articular.
Polish: Przedawkowanie
Romanian: Supradozaj
Polish: Decyzję o stosowaniu produktu u krów w 3 pozostałych kwartałach ciąży powinien podjąć lekarz weterynarii na podstawie oceny korzyści i ryzyka.
Romanian: Utilizarea produsului la vacile în ultimele 3 trimestre de gestaţie trebuie să se bazeze pe o evaluare beneficiu-risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, stosując enrofloksacynę u kotów, ponieważ dawki wyższe od zalecanych mogą spowodować uszkodzenie siatkówki oka i ślepotę (zob.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei și orbire (a se vedea secţiunea
Polish: Wskazania do stosowania w leczeniu zakażeń dróg oddechowych pochodzą z ekstrapolacji wskazań dotyczących bydła.
Romanian: Indicaţiile respiratorii au fost extrapolate din cele existente la bovine.
Polish: Ruch widełek replikacyjnych i kompleksów transkrypcyjnych ulega zahamowaniu przez kompleksy enzymDNA-fluorochinolon, a inhibicja syntezy DNA i mRNA wywołuje zjawiska prowadzące do szybkiej, zależnej od stężenia leku śmierci bakterii patogennych.
Romanian: Furcile de replicare și complexele de translaţie nu pot trece dincolo de aceste complexe enzime - ADN - fluorochinolone și inhibarea ADN și sinteza de ARNm declanșează evenimente care conduc la o, ucidere rapidă a bacteriilor patogene dependentă de concentraţie substanţei.
Polish: Świnie (moc dawki: 25 mg/ml, 50 mg/ml i 100 mg/ml) Na podstawie udostępnionych danych dotyczących eliminacji pozostałości ustalono okres karencji dla mięsa i podrobów wieprzowych, który wynosi 13 dni od podania domięśniowego w zalecanej dawce 5 mg/kg masy ciała.
Romanian: Porci (concentraţii de 25 mg/ml, 50 mg/ml şi 100 mg/ml) Au fost puse la dispoziţie date privind depleţia reziduurilor care au susţinut o perioadă de aşteptare de 13 zile pentru carnea şi organele de porc după administrarea intramusculară a dozei recomandate de 5 mg/kg greutate corporală.
Polish: Psy, koty, króliki, gryzonie (z wyjątkiem: świnki morskie, chomiki), zwierzęta egzotyczne (gady, ptaki), świnie (prosięta, świnie < 30 kg m.c.)
Romanian: Câini, pisici, iepuri, rozătoare (excluse: porci de Guinea, hamster), animale exotice (reptile, specii de păsări), porci (purcei, porci < 30 kg gc)
Polish: Tkanki jadalne: 13 dni.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Polish: - Podczas kolejnej procedury arbitrażowej dotyczącej doustnego roztworu enrofloksacyny (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 Komitet uznał, że ryzyko jest prawdopodobnie mniejsze w przypadku królików w porównaniu z innymi gatunkami ze względu na skalę hodowli królików oraz że nie uznano za konieczne podjęcie jakichkolwiek środków w celu zminimalizowania ryzyka rozprzestrzeniania się opornego na metycylinę szczepu Staphylococcus aureus (MRSA) za pośrednictwem tych zwierząt.
Romanian: - într-o altă sesizare pentru o soluţie orală de enrofloxacină [Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79)]3 comitetul a concluzionat că este probabil ca riscul să fie minor la iepuri, în
Polish: Niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego nie należy używać po upływie daty ważności podanej na fiolce {EXP}.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon după {abrevierea utilizată pentru data expirării}.
Polish: przez 3 dni.
Romanian: 14 zile.
Polish: Dane dotyczące rodzaju Pasteurella spp.
Romanian: Datele privind Pasteurella spp. sunt reduse.
Polish: Owce
Romanian: Ovine
Polish: Podawanie dożylne, podskórne lub domięśniowe.
Romanian: Administrare intravenoasă, subcutanată sau intramusculară.
Polish: Dawka 30 mg/kg, podawana raz dziennie przez 21 kolejnych dni, powodowała nieodwracalne uszkodzenia wzroku.
Romanian: Doze de 30 mg/kg, administrate o dată pe zi, timp de 21 de zile consecutive au provocat leziuni oculare ireversibile.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dane, CVMP uznał oba wskazania za dopuszczalne.
Romanian: Având în vedere toate datele, CVMP a considerat că ambele indicaţii pot fi acceptate.
Polish: U kotów ważących poniżej 5 kg dla uniknięcia przedawkowania należy stosować dawkę 25 mg/ml (zob.
Romanian: Pentru pisici cu greutatea corporală mai mică de 5 kg, doza de 25 mg/ml este mai potrivită pentru a se evita riscul de supradozare (a se vedea secţiunea Supradozare).
Polish: Na podstawie dostępnych danych dotyczących owiec oraz z uwzględnieniem współczynnika niepewności wynoszącego 1,5 ustalono okres karencji dla mięsa i podrobów kozich, który wynosi 6 dni od wstrzyknięcia podskórnego w zalecanej dawce 5 mg/kg masy ciała.
Romanian: Pe baza datelor disponibile la oi şi prin adăugarea unui factor de incertitudine de 1,5 este susţinută o perioadă de aşteptare de 6 zile pentru carnea şi organele de capră după injectarea subcutanată a dozei recomandate de 5 mg/kg greutate corporală.
Polish: Obecność krążenia wrotnego nerek u gadów oznacza, że w miarę możliwości leki należy podawać do przedniej strony ciała.
Romanian: Prezenţa sistemului portal renal la reptile determină administrarea prudentă a substanţelor ori de câte ori este posibil în jumătatea din faţă a corpului.
Polish: Za dopuszczalną uznano dokumentację przedstawioną w celu potwierdzenia skuteczności enrofloksacyny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych wywołanych przez bakterie Escherichia coli, Pasteurella multocida oraz Staphylococcus spp.
Romanian: Documentaţia furnizată a fost considerată acceptabilă în susţinerea eficacităţii enrofloxacinei împotriva infecţiilor tubului digestiv şi ale tractului respirator cauzate de Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Staphylococcus spp.
Polish: Ortega i wsp.
Romanian: Ortega et al.
Polish: Ptaki i gady
Romanian: Păsări și reptile
Polish: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Niemcy
Romanian: România Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germania
Polish: Enrofloksacynę podawano w trzech różnych dawkach: 1,25; 2,5 lub 5 mg/kg mc./dobę przez 3 dni.
Romanian: Au fost administrate trei doze diferite de enrofloxacină: 1,25, 2,5 sau 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile.
Polish: Ciężka postać ostrego zapalenia gruczołu mlekowego wywołana przez bakterie Staphylococcus aureus (moc dawki 100 mg/ml)
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Staphylococcus aureus (concentraţie de 100 mg/ml)
Polish: Po podaniu należy dokładnie umyć ręce i skórę narażoną na kontakt z preparatem.
Romanian: După utilizare se vor spăla mâinile.
Polish: Psy i koty (moce dawek: 25 mg/ml i 50 mg/ml)
Romanian: Câini şi pisici (concentraţii de 25 mg/ml şi 50 mg/ml)
Polish: Świnie, króliki, psy, koty, zwierzęta egzotyczne (ssaki, ptaki, gady)
Romanian: Porci, iepuri, câini, pisici, animale exotice (mamifere, păsări, reptile)
Polish: Przy kolejnych zastrzykać należy zmieniać miejsce iniekcji.
Romanian: Injecţiile repetate trebuie efectuate la diferite locuri de injectare.
Polish: odtrutki), jesli konieczne
Romanian: A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Polish: Świnie, bydło
Romanian: Porci, Bovine
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 mg enrofloksacyny oraz 30 mg alkoholu butylowego jako środka konserwującego.
Romanian: Un ml de soluţie conţine 100 mg enrofloxacină şi 30 mg alcool butilic drept conservant
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Se va completa naţional.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia układu trawiennego (np. biegunka).
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea disfuncţii ale tractului digestiv (de exemplu, diaree).
Polish: Psy, koty, zwierzęta egzotyczne (gryzonie, ktróliki, ptaki egzotyczne i gady (węże, zółwie I iguany)
Romanian: Câini, pisici şi alte specii exotice (rozătoare, iepuri, păsări de colivie şi reptile (şerpi, broaşte ţestoase şi iguana))
Polish: Świnie:
Romanian: Porci:
Polish: Stosowanie w okresie ciąży i laktacji
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Polish: Bydło
Romanian: Bovine
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Alkohol butylowy
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Polish: Cielęta
Romanian: Rozătoare
Polish: Nie udokumentowano przedawkowania u psów, cieląt, owiec i kóz.
Romanian: Supradozajul nu a fost documentat la câini, bovine, oi şi capre.
Polish: Wykazano, że dawki wynoszące 30 mg/kg masy ciała, podawane raz na dobę przez kolejnych 21 dni powodują nieodwracalne uszkodzenia w obrębie gałki ocznej.
Romanian: S-a dovedit că dozele de 30 mg/kg greutate corporală administrate o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive provoacă leziuni oculare ireversibile.
Polish: Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i posocznicy wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli (moce dawek: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Romanian: Tratamentul infecţiilor tubului digestiv şi al septicemiei cauzate de tulpini de Escherichia coli sensibile la enrofloxacină (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml)
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU
Polish: W przypadku występującego u królików zapalenia skóry wywołanego przez bakterie Staph.
Romanian: În cazul dermatitelor cauzate de Staph.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml de soluţie conţine:
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor
Polish: OKRES KARENCJI
Romanian: Perioade de aşteptare
Polish: 1 ml roztworu zawiera 25 mg enrofloksacyny oraz 30 mg alkoholu butylowego jako środka konserwującego.
Romanian: Un ml de soluţie conţine 25 mg enrofloxacină şi 30 mg alcool butilic drept conservant
Polish: Bydło, świnie
Romanian: Bovine, porci
Polish: Badano dawkę wynoszącą 2,5 mg/kg mc./dobę podawaną domięśniowo przez 1 lub 3 dni, porównując ją z podawaniem doustnym.
Romanian: A fost testată o doză de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi administrată intramuscular timp de 1 sau 3 zile, în comparaţie cu administrarea orală.
Polish: Enrofloksacynę podawano w dawce wynoszącej 2,5 oraz 5 mg/kg mc./dobę domięśniowo przez 3 dni oraz drogą doustną.
Romanian: Enrofloxacina a fost administrată la concentraţii de 2,5 şi 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile, intramuscular şi pe cale orală.
Polish: Brązowe szklane fiolki (typ I) z korkiem z chlorobutylu pokrytego politetrafluoroetylenem (PTFE) oraz zatyczką aluminiowo-plastikową.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă brună (de tip I) cu dop din clorobutil politetrafluoroetilen (PTFE) cu sistem flip-off compus din corp de aluminiu şi capac flip-off din plastic.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
Polish: BAYTRIL 2,5 % Enrofloksacyna 25 mg/ml
Romanian: BAYTRIL 2,5 % Enrofloxacin 25 mg/ml
Polish: Gryzonie, gady i ptaki ozdobne Leczenie zakażeń układu pokarmowego i dróg oddechowych w przypadkach, gdy doświadczenia kliniczne, w możliwych przypadkach poparte wynikami badań wrażliwości patogenu sprawczego, wskazują na stosowanie enrofloksacyny jako substancji czynnej z wyboru.
Romanian: Rozătoare, reptile şi păsări ornamentale (concentraţie de 25 mg/ml) Tratamentul infecţiilor tubului digestiv şi ale tractului respirator în care experienţa clinică, dacă este posibil susţinută de testarea sensibilităţii organismului care produce infecţia, indică enrofloxacina ca substanţă de primă opţiune.
Polish: Psy i koty: 5 mg enrofloksacyny/kg masy ciała raz na dobę, wstrzyknięcia podskórne przez maksymalnie 5 dni.
Romanian: Câini şi pisici: 5 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de până la 5 zile.
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Polish: Bydło, psy, owce, kozy, koty, króliki, świnie
Romanian: Bovine, câini, ovine, caprine, pisici, iepuri, porci