FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Komponenten-Interaktionsstudie zeigt, dass die Exposition (Cmax und AUC) von Pseudoephedrinsulfat nach der alleinigen Gabe von Pseudoephedrinsulfat bioäquivalent war zur Pseudoephedrinsulfat-Exposition nach Gabe einer Aerinaze Tablette.
Latvian: Sastāvdaļu mijiedarbības pētījuma laikā iegūtie rezultāti ir pierādījuši, ka atsevišķi lietota pseidoefedrīna sulfāta iedarbības intensitāte (Cmax un AUC) ir bioekvivalenta tā iedarbības intensitātei pēc Aerinaze tabletes ieņemšanas.
German: Aerinaze ist in Blisterpackungen erhältlich, die aus Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung zusammengesetzt sind.
Latvian: Aerinaze ir iepakota blisteros, kas sastāv no lamināta blisteru plēves un noslēdzošas folijas.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
German: Eine verminderte Milchproduktion wurde von stillenden Müttern im Zusammenhang mit Pseudoephedrinsulfat berichtet.
Latvian: Ir ziņots par piena izdales daudzuma samazināšanos mātēm, kas baro bērnu ar krūti, ja tās lieto pseidoefedrīna sulfātu.
German: • Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Latvian: • sāpīga vai apgrūtināta urinēšana
German: Pseudoephedrinsulfat
Latvian: Pseidoefedrīna sulfāts
German: Durst, Glykosurie, Hyperglykämie
Latvian: Slāpes, glikozūrija, hiperglikēmija
German: Pharyngitis
Latvian: Faringīts
German: Bei einer Alkalisierung des Harns findet eine partielle Resorption statt.
Latvian: Gadījumā, ja urīns ir ar sārmainu reakciju, daļēja uzsūkšanās ir uz vietas.
German: • Patienten unter Digitalis (siehe Abschnitt 4.5)
Latvian: • pacienti, kas saņem sirds glikozīdus (skatīt 4.5 apakšpunktā).
German: Andere Wirkstoffe mit gefäßverengender Wirkung, die oral oder nasal als abschwellende Rhinologika angewendet werden (Phenylpropanolamin, Phenylephrin, Ephedrin, Oxymetazolin, Naphazolin etc.): Risiko für das Auftreten einer Gefäßverengung.
Latvian: Citi vazokonstriktori, kas tiek lietoti perorāli vai nazāli kā nazālie dekongestanti (fenilpropanolamīns, fenilefrīns, efedrīns, oksimetazolīns, nafazolīns...): vazokonstrikcijas risks.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen folgende Zustände auftreten oder diagnostiziert werden, da diese Ihnen möglicherweise empfehlen werden, die Behandlung mit Aerinaze abzubrechen: - Bluthochdruck - Herzjagen, Herzklopfen - Herzrhythmusstörungen - Übelkeit und Kopfschmerzen oder eine Verstärkung bestehender Kopfschmerzen bei der
Latvian: Turklāt, ja Jums ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem vai tie ir diagnosticēti, Jums tas jāpasaka ārstam, farmaceitam vai medmāsai, jo viņi varētu Jums ieteikt pārtraukt lietot Aerinaze: - paaugstināts asinsspiediens, - paātrināta sirdsdarbība vai sirdsklauves, -sirdsdarbības ritma traucējumi, - slikta dūša un galvassāpes, kā arī, ja pastiprinās galvassāpes Aerinaze lietošanas laikā,
German: Bei der Anwendung bei Patienten mit stenosierenden Magengeschwüren, pyloroduodenaler Obstruktion und Blasenhalsobstruktion ist Vorsicht geboten.
Latvian: Ietekme uz kuņģa-zarnu traktu un uroģenitālo traktu Uzmanīgi jālieto pacientiem ar kuņģa čūlas sašaurinājumu, piloroduodenālo obstrukciju un urīnpūšļa kakliņa obstrukciju.
German: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
German: • Patienten mit einem Myokardinfarkt in der Anamnese, Diabetes mellitus, Blasenhalsobstruktion oder Bronchospasmus in der Anamnese.
Latvian: • pacienti, kam iepriekš ir bijis miokarda infarkts, cukura diabēts, urīnpūšļa kakliņa obstrukcija,
German: Systemorganklasse
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
German: • vermehrte körperliche Aktivität
Latvian: • pastiprināts ķermeņa kustīgums
German: Über Fälle von schweren Hautreaktionen wie akut generalisierendes pustulöses Exanthem (AGEP) wurde bei Pseudoephedrin-haltigen Arzneimitteln berichtet.
Latvian: Ziņots par smagām ādas reakcijām, piemēram, akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP), kas radās lietojot pseidoefedrīnu saturošas zāles.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Verabreichen Sie dieses Arzneimittel keinen Kindern unter 12 Jahren.
Latvian: Bērni Nelietojiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, jo nav datu par iedarbību šiem pacientiem.
German: Agitiertheit, Angstgefühl, Reizbarkeit
Latvian: Uzbudinājums, trauksme, aizkaitināmība
German: • Aggression
Latvian: ● agresivitāte
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods
German: Bei einem der aktiven Bestandteile von Aerinaze, Pseudoephedrinsulfat, besteht die Gefahr eines Missbrauchs und Pseudoephedrinsulfat kann in großen Mengen giftig sein.
Latvian: Viena no Aerinaze sastāvā ietilpstošajām aktīvajām vielām - pseidoefedrīna sulfāts - var izraisīt atkarību, turklāt lielas pseidoefedrīna sulfāta devas var būt toksiskas.
German: Dysurie, Störungen beim Wasserlassen
Latvian: Dizūrija, urinēšanas traucējumi
German: Im Rahmen einer pharmakokinetischen Mehrfachdosisstudie, die mit der Formulierung als Tablette an gesunden erwachsenen Probanden durchgeführt wurde, wurde festgestellt, dass vier Probanden Desloratadin schlecht verstoffwechselten.
Latvian: Atkārtotu zāļu tablešu formas devu farmakokinētikas pētījumā ar veseliem pieaugušiem vājš desloratadīna metabolisms tika diagnosticēts četriem pētījuma dalībniekiem.
German: Einnahme von Aerinaze zusammen mit Alkohol Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal über etwaigen Alkoholkonsum während der Einnahme von Aerinaze.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu vai Jūs varat lietot alkoholuAerinaze lietošanas laikā.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
German: In reproduktionstoxikologischen Studien war die Kombination von Loratadin/Pseudoephedrinsulfat bei der oralen Gabe an Ratten in einer Dosierung von bis zu 150 mg/kg/Tag und an Kaninchen in einer Dosierung von bis zu 120 mg/kg/Tag nicht teratogen.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumu laikā žurkām un trušiem perorāli lietojot attiecīgi 150 mg/kg un 120 mg/kg lielas loratadīna/pseidoefedrīna sulfāta kombinācijas dienas devas, teratogēna iedarbība nav konstatēta.
German: • Antihypertensiva
Latvian: • antihipertensīvās zāles,
German: Ältere Erwachsene können empfindlicher auf die Wirkung dieses Arzneimittels reagieren - wenn Sie einen Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) haben - wenn Sie Geschwüre im Magen-Darm-Trakt haben, die zu einer Verengung des Magens, des
Latvian: Gados vecāki pacienti var būt jutīgāki pret šo zāļu iedarbību; ja Jums ir diabēts;
German: Gelegentlich: betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern
Latvian: Retāk: sekojošās blakusparādības var novērot līdz 1 no 100 pacientiem
German: Aerinaze Tabletten enthalten eine Kombination aus zwei arzneilich wirksamen Bestandteilen: Desloratadin, ein Antihistaminikum und Pseudoephedrinsulfat, ein Dekongestivum (ein Schleimhaut abschwellendes Arzneimittel).
Latvian: Aerinaze tabletes satur divu aktīvo vielu kombināciju, desloratadīnu, kurš ir ar prethistamīna darbību un pseidoefedrīna sulfātu ar tūsku mazinošu iedarbību.
German: Andere Nebenwirkungen, die seit der Markteinführung von Desloratadin auftraten, sind im Folgenden aufgeführt.
Latvian: Citas pēcreģistrācijas perioda laikā novērotās desloratadīna nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas zemāk.
German: Die Wirksamkeit von Aerinaze Tabletten im Hinblick auf die abschwellende Wirkung, bestimmt anhand der Nasenschleimhautschwellung, war signifikant höher als unter einer Monotherapie mit Desloratadin über den 2-wöchigen Behandlungszeitraum.
Latvian: Turklāt Aerinaze tablešu lietošanas aizsprostojumu atvieglojošā efektivitāte, kas tika noteikta pēc deguna aizlikuma/aizsprostojuma pakāpes, 2 nedēļas ilgā terapijas perioda laikā bija ievērojami lielāka nekā monoterapijas veidā lietota desloratadīna efektivitāte.
German: • Engwinkelglaukom,
Latvian: • kabergolīns,
German: Die Symptome können variieren zwischen einer ZNS-Depression (Sedierung, Apnoe, verminderte geistige Aufmerksamkeit, Zyanose, Koma, Herz-Kreislauf-Kollaps) und einer ZNS-Stimulation (Schlaflosigkeit, Halluzinationen, Tremor, Konvulsionen) mit möglichen letalen Verläufen.
Latvian: Simptomi var variēt no CNS nomākuma (sedācija, elpošanas apstāšanās, vājināta modrība, cianoze, koma, kardiovaskulārs kolapss) līdz CNS stimulācijai (bezmiegs, halucinācijas, trīce, krampji) vai pat nāvei.
German: Schwere Hautreaktionen
Latvian: Smagas ādas reakcijas
German: Rhinitis, Sinusitis, Epistaxis, Nasenreizung, Rhinorrhoe, Rachentrockenheit, Hyposmie
Latvian: Rinīts, sinusīts, deguna asiņošana, diskomforta sajūta degunā, rinoreja, sausuma sajūta rīklē, hipoosmija
German: Verstärkter Appetit
Latvian: Palielināta ēstgriba
German: UMKARTON MIT 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS AR 2, 4, 7, 10, 14, 20 ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETĒM
German: Aerinaze ist eine ovale Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit einer blauen und einer weißen Schicht, die blaue Schicht trägt die Prägung „D12".
Latvian: Aerinaze ir zili baltas ovālas divslāņu ilgstošās darbības tabletes ar apdruku "D12" uz zilā slāņa.
German: • Pseudoephedrinsulfat
Latvian: • Pseidoefedrīna sulfāts
German: Desloratadin
Latvian: Desloratadīns
German: Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Latvian: Šīs zāles paredzētas iekšķīgai lietošanai.
German: Einnahme von Aerinaze zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis, vai varētu lietot.
German: • Herzklopfen oder Herzrhythmusstörungen
Latvian: • sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība
German: • Bromocriptin
Latvian: • bromokriptīns,
German: Was Aerinaze enthält - Die Wirkstoffe sind: Desloratadin und Pseudoephedrinsulfat.
Latvian: - Aktīvās vielas ir desloratadīns un pseidoefedrīna sulfāts.
German: Es wurden eine mittlere Plasmaspitzenkonzentration (Cmax) von ca. 1,09 ng/ml und eine Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von 31,6 ng•h/ml beobachtet.
Latvian: Vidējais laiks, līdz tiek sasniegta augstākā desloratadīna koncentrācija plazmā (Tmax), bija aptuveni 4 - 5 stundas pēc devas ieņemšanas, bet novērotā vidējā vielas augstākā koncentrācija plazmā (Cmax) un laukums zem koncentrācijas/laika attiecības līknes (AUC) bija attiecīgi aptuveni 1,09 ng/ml un 31,6 ng•h/ml.
German: Es nahmen 1.248 Patienten im Alter zwischen 12 und 78 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis teil, wobei 414 Patienten Aerinaze Tabletten erhielten.
Latvian: Aerinaze tablešu lietošanas klīniskā efektivitāte un drošība ir vērtēta divu 2 nedēļas ilgu randomizētu, paralēlu pacientu grupu daudzcentru pētījumu laikā, iekļaujot 1 248 pacientus vecumā no 12 līdz 78 gadiem, kuri slimoja ar alerģisku sezonāla rakstura rinītu.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag und Urtikaria)
Latvian: Paaugstitātas jutības reakcijas (kā anafilakse, angioneirotiskā tūska, elpas trūkums, nieze, izsitumi un nātrene)
German: Aerinaze 2,5 mg/120 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Latvian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg ilgstošās darbības tabletes
German: Pseudoephedrinsulfat entfaltet aufgrund seiner gefäßverengenden Aktivität nach oraler Applikation die Wirkung eines nasalen Dekongestivums.
Latvian: Pseidoefedrīna sulfāts ar vazokonstriktoru darbību pēc perorālas lietošanas nodrošina deguna gļotādas tūskas samazināšanos.
German: Aerinaze 2,5 mg/120 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Desloratadin/Pseudoephedrinsulfat
Latvian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg ilgstošās darbības tabletes desloratadine/pseudoephedrine sulphate
German: BLISTERPACKUNGEN
Latvian: Blakusparādības
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Latvian: Drošibas profila kopsavilkums
German: Es wird angenommen, dass Pseudoephedrinsulfat die Plazentaschranke und die Blut-Hirn-Schranke passiert.
Latvian: Izkliede Pseidoefedrīna sulfāts šķērso placentāro un hematoencefālisko barjeru.
German: Die mittlere Plasmaspitzenkonzentration von Pseudoephedrinsulfat im Fließgleichgewicht (Cmax) betrug ca. 459 ng/ml, die Fläche unter der Kurve (AUC [0-12 Std.]) 4.658 ng•h/ml.
Latvian: Novērotā pseidoefedrīna sulfāta augstākā koncentrācija plazmā Cmax un AUC (0-12 h)) stabilas koncentrācijas apstākļos bija attiecīgi 459 ng/ml un 4658 ng•h/ml.
German: Erhöhung der Leberwerte
Latvian: Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās
German: • trockenes Auge
Latvian: • sausuma sajūta acīs
German: • Verwirrung
Latvian: • apmulsums
German: • Nasenbluten
Latvian: • deguna asiņošana
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren lindern Aerinaze Tabletten Beschwerden, die in Zusammenhang mit saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) auftreten, wie Niesen, laufende oder juckende Nase und tränende oder juckende Augen bei gleichzeitiger Verstopfung der Nase.
Latvian: Aerinaze tabletes mazina simptomus, kas saistīti ar sezonālu alerģisku rinītu (piemēram, siena drudzi), tādus kā šķaudīšanu, izdalījumus vai niezi degunā un acīs, kad ir apgrūtināta elpošanu caur degunu, pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
German: • Gewichtszunahme, verstärkter Appetit
Latvian: ● ķermeņa masas palielināšanās, palielināta ēstgriba
German: • verschwommenes Sehen
Latvian: • redzes miglošanās
German: • Harnverhalt,
Latvian: • urīna retenci,
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2011 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2011.
German: In der zweiten Studie wurden ähnliche Ergebnisse beobachtet.
Latvian: Otrajā pētījumā bija līdzīgi rezultāti.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Aerinaze finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Aerinaze EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Daher muss die Tablette nur zweimal täglich eingenommen werden.
Latvian: Tas nozīmē, ka pacientam šo tableti ir jāieņem tikai divas reizes dienā.
German: Am 30. Juli 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aerinaze in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 30. jūlijā izsniedza Aerinaze reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Aerinaze.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aerinaze.
German: Es ist als blau-weiße Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas kā zilas un baltas tabletes ar modificētu darbību.
German: Weitere Informationen über Aerinaze:
Latvian: Cita informācija par Aerinaze.
German: Die Wirksamkeit von Aerinaze wurde in zwei Hauptstudien mit insgesamt 1 248 erwachsenen und jugendlichen Patienten untersucht.
Latvian: Aerinaze efektivitāte tika novērtētas divos pamatpētījumos, kuros bija iesaistīti 1248 pacientipieaugušie un pusaudži.
German: Desloratadin/Pseudoephedrin
Latvian: Desloratadīns/pseidoefedrīns
German: „Veränderte Wirkstofffreisetzung" bedeutet, dass die Tabletten so zusammengesetzt sind, dass einer der Wirkstoffe sofort und der andere langsam über einige Stunden hinweg freigesetzt wird.
Latvian: „Modificēta darbība" nozīmē, ka tabletes ir izgatavotas tā, lai viena no aktīvajām vielām tiktu atbrīvota tūlīt, bet otra viela atbrīvota dažu stundu laikā.
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren ist die empfohlene Dosis von Aerinaze zweimal täglich eine Tablette, die ganz mit einem Glas Wasser eingenommen werden soll.
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ieteicamā Aerinaze deva ir viena tablete divreiz dienā, ieņemot ar pilnu glāzi ūdens.
German: Welchen Nutzen hat Aerinaze in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Aerinaze iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Sobald die Nase wieder frei ist, können die Patienten Desloratadin allein einnehmen.
Latvian: Kad deguns ir vaļā, pacienti var lietot desloratidīnu vienu pašu.
German: Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein und beendet werden, sobald die Symptome, vor allem die Schwellung der Nasenschleimhaut (verstopfte Nase), abgeklungen sind.
Latvian: Ārstēšanai ir jābūt pēc iespējas īsākai un tā ir jāizbeidz, kad simptomi, galvenokārt aizliktais deguns, ir izzuduši.
German: Desloratadin ist in der Europäischen Union (EU) seit 2001 erhältlich, und Pseudoephedrin ist in zahlreichen Arzneimitteln enthalten, die seit vielen Jahren rezeptfrei erhältlich sind.
Latvian: Desloratadīns ir pieejams Eiropas Savienībā (ES) kopš 2001. gada, un pseidoefedrīns tiek daudzus gadus plaši izmantots bezrecepšu zālēs.
German: Eine Behandlungsdauer von mehr als 10 Tagen wird nicht empfohlen, weil die Wirkungen des Arzneimittels auf die Verstopfung der Nase nachlassen können.
Latvian: Nav ieteicama ārstēšana, kas ilgst vairāk nekā 10 dienas, jo šo zāļu iedarbība uz deguna aizlikumu var mazināties.
German: Während der Studie trugen die Patienten ihre Symptome alle 12 Stunden in ein Tagebuch ein und bewerteten anhand einer Standardskala, wie schwer die Symptome in den letzten 12 Stunden waren.
Latvian: Pacienti pētījuma laikā reģistrēja simptomus dienasgrāmatā ik pēc 12 stundām, vērtējot to izpausmes pakāpi atbilstīgi standarta simptomu skalai par iepriekšējām 12 stundām.
German: Aerinaze linderte die Symptome wirksamer als die beiden Wirkstoffe jeweils allein.
Latvian: Aerinaze simptomu samazināšanā bija efektīvākas par abām divām aktīvajām vielām, lietojot tās vienas pašas.
German: Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Veränderungen des Schweregrades der Heuschnupfensymptome, die von den Patienten vor Beginn der Behandlung und während der 15-tägigen Behandlung berichtet wurden.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija izmaiņas siena drudža simptomu izpausmes pakāpē pacientu ziņojumos pirms ārstēšanas uzsākšanas un visā 15 dienu ilgajā ārstēšanas periodā.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die einen Monoaminooxidasehemmer (wie z. B. einige Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder die Einnahme eines solchen Arzneimittels in den letzten zwei Wochen beendet haben.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēki, kas lieto monoamīnoksidāzes inhibitoru (piemēram, dažas depresijas ārstēšanai lietojamas zāles) vai kas pārtraukuši lietot kādu no šādām zālēm pēdējo divu nedēļu laikā.
German: Aerinaze ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Desloratadin (2,5 mg) und Pseudoephedrin (120 mg) enthält.
Latvian: Aerinaze ir zāles, kas satur aktīvās vielas desloratidīnu (2,5 mg) un pseidoefedrīnu (120 mg).
German: Desloratadin wird sofort nach der Einnahme aus seiner Schicht freigesetzt, während Pseudoephedrin langsam über 12 Stunden hinweg freigesetzt wird.
Latvian: Desloratadīns no sava slāņa tiek atbrīvots tūlīt pēc ieņemšanas, bet pseidoefedrīns atbrīvojas lēni12 stundu laikā.
German: Dies führt dazu, dass weniger Flüssigkeit aus den Gefäßen austritt, sodass die Schwellung abnimmt und die Nase weniger Schleim absondert.
Latvian: Tas samazina no asinsvadiem atbrīvotā šķidruma daudzumu, kā rezultātā deguns ir mazāk satūcis un tajā veidojas mazāk gļotu.
German: Wenn die Rezeptoren blockiert sind, kann Histamin seine Wirkung nicht entfalten, und dies führt zur Abnahme der Allergiesymptome.
Latvian: Kad šie receptori ir bloķēti, histamīna iedarbība nevar izpausties, un tas samazina alerģijas simptomus.
German: Bei Betrachtung aller Heuschnupfensymptome außer der Verstopfung der Nase berichteten die Patienten, die Aerinaze einnahmen, über eine Abnahme der Symptome um 46,0 %, verglichen mit 35,9 % bei den Patienten, die Pseudoephedrin allein einnahmen.
Latvian: Vērtējot visus siena drudža simptomus, izņemot deguna aizlikumu, pacienti, kas lietoja Aerinaze, ziņoja, ka simptomi mazinājās par 46,0% , salīdzinot ar 35,9% to pacientu grupā, kas lietoja pseidoefedrīnu vienu pašu.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Aerinaze zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Aerinaze lietošanu.
German: Wenn nur die Schwellung der Nasenschleimhaut betrachtet wurde, zeigten die Patienten unter Aerinaze eine Linderung der Symptome um 37,4 % gegenüber 26,7 % bei den Patienten, die Desloratadin allein einnahmen.
Latvian: Vērtējot deguna aizlikumu, pacienti, kas lietoja Aerinaze, ziņoja, ka simptomi mazinājās par 37,4% , salīdzinot ar 26,7% to pacientu grupā, kas lietoja desloratidīnu vienu pašu.
German: Was ist Aerinaze?
Latvian: Kas ir Aerinaze?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Aerinaze (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Tachykardie (Herzjagen), Mundtrockenheit, Schwindel, psychomotorische Hyperaktivität (Ruhelosigkeit), Pharyngitis (Rachenentzündung), Anorexie (Appetitlosigkeit), Verstopfung, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Insomnie (Schlaflosigkeit), Somnolenz (Schläfrigkeit), Schlafstörungen und Nervosität.
Latvian: Visbiežāk novērotās Aerinaze blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts), ir tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), sausa mute, reibonis, paaugstināta psihomotorā aktivitāte (nemiers), faringīts (jēla rīkle), anoreksija (apetītes zudums), aizcietējumi, galvassāpes, nogurums, bezmiegs, miegainība, miega traucējumi un nervozitāte.
German: In beiden Studien wurde Aerinaze mit Desloratadin allein und mit Pseudoephedrin allein verglichen.
Latvian: Abos pētījumos Aerinaze salīdzināja ar desloratidīnu vienu pašu un pseidoefedrīnu vienu pašu.
German: Warum wurde Aerinaze zugelassen?
Latvian: Kāpēc Aerinaze tika apstiprinātas?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Aerinaze benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aerinaze pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: In Aerinaze werden die beiden Wirkstoffe kombiniert, weil ein Antihistaminikum allein bei Patienten mit Verstopfung der Nase häufig keine ausreichende Linderung der Symptome bewirkt.
Latvian: Aerinaze sastāvā abas aktīvās vielas ir kopā, jo antihistamīna līdzeklis viens pats var nenodrošināt pietiekamu atvieglojumu no deguna aizlikuma.
German: Welches Risiko ist mit Aerinaze verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Aerinaze?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Aerinaze bei der symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis mit Nasenschleimhautschwellung gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aerinaze zu erteilen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Aerinaze, pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās sezonālā alerģiskā rinīta ārstēšanā, ja tas izpaužas kombinācijā ar aizliktu degunu, un ieteica izsniegt Aerinaze registrācijas apliecību.
German: Aerinaze Tabletten bestehen aus zwei Schichten, von denen eine Desloratadin und die andere Pseudoephedrin enthält.
Latvian: Aerinaze tabletēm ir divi slāņi; viens no tiem satur desloratidīnu, bet otrs - pseidoefedrīnu.