FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Znamená to menší riziko či podráždění kůže a svalu.
Norwegian Bokmål: Dette gir mindre risiko for irritasjon i huden og muskelen.
Czech: - krevní sraženiny v malých cévách, které mohou ovlivnit funkci ledvin (trombotická trombocytopenická purpura nebo hemolyticko-uremický syndrom).
Norwegian Bokmål: - blodpropp i de små blodårene som kan påvirke nyrene dine (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hemolytisk-uremisk syndrom).
Czech: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Norwegian Bokmål: Biogen Finland Oy
Czech: Vzhledem k charakteru clearance léčivé látky však neexistují žádné teoretické důvody k úpravě dávkování u starších pacientů.
Norwegian Bokmål: Basert på clearancemekanismen til virkestoffet er det imidlertid ingen teoretiske årsaker til behov for dosejusteringer hos eldre.
Czech: Jestliže jehla netěsní, nemusíte dostat celou dávku přípravku.
Norwegian Bokmål: Hvis den lekker er det ikke sikkert du vil få full dose.
Czech: Protože je přípravek Avonex založen na bílkovinách, je tu malá pravděpodobnost alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Fordi Avonex er basert på et protein, er det en liten risiko for at det kan oppstå en allergisk reaksjon.
Czech: Intramuskulární podání nelze nahradit podáním subkutánním.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering kan ikke erstatte intramuskulær administrering.
Czech: Poznámka: Přesvědčte se, že je injekční jehla pevně připojena k injekční stříkačce.
Norwegian Bokmål: Tips: Forsikre deg om at injeksjonskanylen er godt festet på sprøyten.
Czech: Můžete dostat k dispozici titrační soupravu Avostartclip.
Norwegian Bokmål: Du får utlevert et Avostartclip titreringssett.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Czech: Tak můžete tyto účinky prospat.
Norwegian Bokmål: Du kan da sove deg gjennom bivirkningene.
Czech: Pera Avonex Pen jsou dodávána v baleních po čtyřech nebo dvanácti, k aplikaci injekcí na jeden nebo tři měsíce.
Norwegian Bokmål: Avonex penner finnes i pakninger med fire eller tolv, til injeksjoner i én eller tre måneder.
Czech: Poté vynechejte týden, než opět použijete Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: Du må deretter vente en uke før du bruker Avonex penn igjen.
Czech: Nepoužívejte přípravek Avonex, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je předplněná injekční stříkačka rozbitá.
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Avonex hvis du oppdager: - at den ferdigfylte sprøyten er ødelagt.
Czech: Před aplikací injekce a po dobu dalších 24 hodin poté se doporučuje podávat antipyretická analgetika, aby se tak snížily chřipkové (flu-like) příznaky vznikající v souvislosti s podáváním přípravku AVONEX.
Norwegian Bokmål: Før injeksjon og i ytterligere 24 timer etter hver injeksjon anbefales det å gi et antipyretisk analgetikum for å dempe de influensalignende symptomene som er forbundet med administrering av AVONEX.
Czech: España Biogen Spain S.L.
Norwegian Bokmål: Biogen Spain S.L.
Czech: Roztok neobsahuje konzervační přísadu.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder ingen konserveringsmidler.
Czech: Přípravek Avonex může nepříznivě ovlivňovat jiná léčiva nebo být jimi nepříznivě ovlivňován.
Norwegian Bokmål: Avonex kan påvirke andre legemidler eller bli påvirket av dem.
Czech: Závažné nežádoucí účinky: vyhledejte lékařskou pomoc
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger: oppsøk lege Alvorlige allergiske reaksjoner
Czech: Bylo sledováno snížení rizika vzniku druhé ataky ve skupině léčené přípravkem AVONEX.
Norwegian Bokmål: Risikoen for at en ny episode skulle oppstå ble redusert i gruppen som fikk behandling med AVONEX.
Czech: O vhodné dávce se poraďte se svým lékařem či lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek om en passende dose.
Czech: Ohýbejte klobouček v pravém úhlu, dokud neodpadne.
Norwegian Bokmål: Bøy hetten i en rett vinkel til den knekker av.
Czech: Kumulativní procento pacientů, u nichž došlo na konci druhého roku k progresi invalidizace (podle Kaplan-Meierovy analýzy životních tabulek) činilo 35 % u nemocných, jimž bylo podáváno placebo, a 22 % u těch, kteří byli léčeni přípravkem AVONEX.
Norwegian Bokmål: Den kumulative prosentandelen av pasientene som utviklet forverring av funksjonsevnen (Kaplan-Meier overlevelsesanalyser) etter to år i studien, var 35 % for pasientene som fikk placebo og 22 % for pasientene som ble behandlet med AVONEX.
Czech: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Norwegian Bokmål: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Czech: Kdykoli během léčby mohou vzniknout přechodné epizody hypertonie a/nebo těžké svalové ochablosti znemožňující pohyby ovládané vůlí.
Norwegian Bokmål: Forbigående episoder av hypertoni og/eller alvorlig muskelsvekkelse som hindrer frivillige bevegelser kan forekomme når som helst under behandlingen.
Czech: Snažte se používat přípravek Avonex vždy ve stejnou dobu a stejný den v týdnu.
Norwegian Bokmål: Prøv å bruke Avonex på samme tidspunkt og samme ukedag hver uke.
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na interferon beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor interferon beta eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Czech: interferonum beta-1a.
Norwegian Bokmål: (interferon beta-1a)
Czech: Pokud s léčbou pomocí přípravku Avonex teprve začínáte, může Vám Váš lékař doporučit, abyste před přechodem na plnou dávku svou dávku postupně zvyšovali a zvykli si tak na účinky přípravku Avonex dříve, než užijete plnou dávku.
Norwegian Bokmål: Hvis du er ny bruker av Avonex, kan legen din informere deg om at du kan øke dosen gradvis slik at du kan tilpasse deg effektene av Avonex før du får full dose.
Czech: Mezi časné klinické příznaky patří trombocytopenie, nově nastupující hypertenze, horečka, symptomy týkající se centrální nervové soustavy (např. zmatenost, paréza) a zhoršená funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Tidlige kliniske tegn omfatter trombocytopeni, nyoppstått hypertensjon, feber, symptomer i sentralnervesystemet (f.eks. forvirring, parese) og nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Obdobné, na velikosti dávky závislé účinky na reprodukční schopnosti byly pozorovány rovněž u dalších forem alfa- a betainterferonů.
Norwegian Bokmål: Lignende doserelaterte effekter på reproduksjonen er observert med andre former av alfa- og beta-interferoner.
Czech: Poruchy imunitního systému není známo anafylaktická reakce, anafylaktický šok, reakce přecitlivělosti, (angioedém, dyspnoe, urtikarie a vyrážka, svědivá vyrážka)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet ikke kjent anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk, hypersensitivitetsreaksjoner (angioødem, dyspné, urtikaria, utslett, kløende utslett)
Czech: obraťte se na svého lékaře, jestliže se u Vás objeví jakékoliv z těchto onemocnění nebo pokud se během používání přípravku Avonex zhorší.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du har opplevd noen av disse tilstandene, eller hvis de blir verre mens du bruker Avonex.
Czech: Nežádoucí účinky související s centrálním nervovým systémem mohou u náchylných pacientů mírně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til sentralnervesystemet kan i mindre grad påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner hos mottakelige pasienter (se pkt.
Czech: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Norwegian Bokmål: Biogen Pharma d.o.o.
Czech: V některých případech se tyto reakce projevily při současném podávání jiných léčivých přípravků, kde je souvislost s jaterním postižením.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har disse reaksjonene oppstått i nærvær av andre legemidler som er forbundet med leverskade.
Czech: Přesvědčte se, že okénko pera je vidět.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du kan se vinduene på pennen.
Czech: Vyjměte jednu zatavenou plastovou vaničku z chladničky.
Norwegian Bokmål: A. Klargjøre Ta ett forseglet plastbrett ut av kjøleskapet.
Czech: Tyto příznaky bývají nejvýraznější při zahájení léčby a jejich frekvence s pokračující terapií klesá.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer har en tendens til å være mest fremtredende i begynnelsen av behandlingen, og frekvensen avtar med vedvarende behandling.
Czech: Nepoužívejte dvě injekce, abyste nahradil(a) vynechanou injekci.
Norwegian Bokmål: Du må ikke sette to injeksjoner som erstatning for en injeksjon du har gått glipp av.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett i kliniske studier.
Czech: Omezený počet v literatuře publikovaných údajů naznačuje, že bezpečnostní profil dospívajících ve věku od 12 do 16 let, kterým je intramuskulárně podáván přípravek AVONEX v dávce 30 mikrogramů jednou týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu dospělých.
Norwegian Bokmål: Begrensede publiserte data tyder på at sikkerhetsprofilen hos ungdom fra 12 til 16 år som får AVONEX 30 mikrogram i.m.
Czech: Vzadu uvnitř krytu naleznete nákres se vším, co potřebujete k aplikaci injekce pomocí Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: På innsiden av omslaget bak vil du finne en utbrettbar plansje med alt du trenger for å sette injeksjoner med Avonex penn.
Czech: 2 Přiložte Avonex Pen na kůži.
Norwegian Bokmål: 2 Sett Avonex penn mot huden
Czech: Jestliže máte problémy při manipulaci s injekční stříkačkou, pohovořte si se svým lékařem o používání držadla na injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å håndtere sprøyten, snakk med legen om du kan bruke et gripetak på sprøyten.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset přípravek Avonex používat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvor lenge du må fortsette å bruke Avonex.
Czech: Může se stát, že lékař zjistí, že máte změny v krevním obraze či změny funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen finner endringer i blodet og nyrefunksjonen din.
Czech: Každá injekční stříkačka je zabalena v zatavené plastové vaničce.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er pakket i et forseglet plastbrett.
Czech: Jestliže jste použili zařízení Avostartclip, musí se injekční stříkačka (a zařízení Avostartclip) potom zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt Avostartclip, må du kaste sprøyten (og Avostartclip) etterpå.
Czech: Jestliže máte depresi, Váš lékař Vám může přesto přípravek Avonex předepsat, ale je důležité, abyste svému lékaři sdělili, že jste měli depresi nebo jakékoliv podobné problémy nepříznivě ovlivňující Vaše nálady.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en depresjon kan det likevel hende at legen vil forskrive Avonex til deg, men det er viktig å si fra til legen dersom du har hatt en depresjon eller lignende problemer som påvirker sinnsstemningen.
Czech: Pokud jste se rozhodli zahájit léčbu přípravkem Avonex, může Vám Váš lékař doporučit titrační soupravu Avostartclip.
Norwegian Bokmål: Hvis du har bestemt deg for å starte behandlingen med Avonex, kan legen din gi deg et Avostartclip titreringssett.
Czech: Pokud používáte injekční stříkačku s připojeným zařízením Avostartclip, bude Vám podána snížená dávka přípravku Avonex.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en sprøyte med Avostartclip påmontert, får du en lavere dose av Avonex.
Czech: Stránky na pravé straně obsahují informace, které budete potřebovat ke správnému používání Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: På sidene til høyre finner du alle opplysningene du trenger for å kunne bruke Avonex penn på riktig måte.
Czech: Váš lékař Vám může poskytnout titrační soupravu Avostartclip, která Vám umožní postupně zvyšovat Vaši dávku na začátku léčby kvůli potlačení příznaků podobných chřipce.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg et Avostartclip titreringssett som gjør det mulig å øke dosen gradvis ved oppstart av behandlingen for å begrense de influensalignende symptomene.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho můžete přípravek Avonex používat nebo kdy používání zastavit.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om hvor lenge du kan bruke Avonex eller når du skal slutte.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett i kliniske studier
Czech: Není určeno pro děti
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Czech: 3 Vytáhněte ochranný kryt injektoru.
Norwegian Bokmål: 3 Trekk ut injektorbeskyttelsen
Czech: 4 Zkontrolujte, zda je ochranný kryt injektoru správně vytažen.
Norwegian Bokmål: 4 Kontroller at injektorbeskyttelsen er trukket ut riktig
Czech: Bez zmíněné standardizace je biologická dostupnost vyšší.
Norwegian Bokmål: Den beregnede biotilgjengeligheten er høyere uten denne justeringen.
Czech: Jestliže máte těžkou depresi nebo sebevražedné myšlenky, nesmíte přípravek Avonex používat.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en alvorlig depresjon eller selvmordstanker, må du ikke bruke Avonex.
Czech: Přirozený interferon beta i AVONEX (interferon beta-1a) jsou glykosylované proteiny, tvořící komplex s jednoduchým sacharidovým podílem vázaným na dusíkový atom.
Norwegian Bokmål: Naturlig interferon beta og AVONEX (interferon beta-1a) er glykolysert og har en enkel N-bundet, kompleks karbohydratdel.
Czech: Doporučeným místem vpichu intramuskulární injekce při použití přípravku AVONEX PEN je horní zevní část stehenního svalu.
Norwegian Bokmål: Anbefalt intramuskulært injeksjonssted ved bruk av AVONEX penn er øverste del av muskelen på yttersiden av låret.
Czech: Vytáhněte jehlu
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: Mezi laboratorní nálezy naznačující TMA patří snížený počet krevních destiček, zvýšená hladina laktát dehydrogenázy (LDH) v séru v důsledku hemolýzy a schistocyty (fragmentované erytrocyty) v krevním nátěru.
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunn som tyder på TMA er redusert blodplatetall, økt laktatdehydrogenase (LDH) i serum på grunn av hemolyse og schistocytter (erytrocyttfragmentering) på blodutstryk.
Czech: Postižení jater včetně zvýšených sérových jaterních enzymů, autoimunitní hepatitidy, hepatitidy a jaterního selhání bylo zaznamenáno v souvislosti s podáváním interferonu beta při postmarketingovém sledování (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Leverskade, inkludert forhøyede serumnivåer av leverenzymer, hepatitt, autoimmun hepatitt og leversvikt er rapportert ved bruk av interferon beta etter markedsføring (se pkt.
Czech: Gastrointestinální poruchy časté zvracení, průjem, nausea2
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer vanlige oppkast, diaré, kvalme2
Czech: PřípravekAVONEX by měl být podáván s opatrností pacientům s dřívějšími nebo stávajícími depresivními poruchami, zejména těm, u kterých se objevily sebevražedné myšlenky (viz bod
Norwegian Bokmål: AVONEX bør gis med forsiktighet til pasienter med tidligere eller pågående depressive lidelser, spesielt de som tidligere har hatt selvmordstanker (se pkt.
Czech: Pokud by k předávkování došlo, je nutno pacienta hospitalizovat, aby mohl být pečlivě sledován a v případě potřeby přiměřeně léčen.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering skal pasienten imidlertid legges inn på sykehus til observasjon og gis egnet understøttende behandling.
Czech: • Přípravek Avonex se aplikuje do svalu, například do horní části stehenního svalu.
Norwegian Bokmål: • Avonex skal injiseres i en muskel, for eksempel øverst på låret.
Czech: Přípravek Avonex může pomoci snížit počet relapsů, které máte, a zpomalit invalidizující účinky RS.
Norwegian Bokmål: Avonex kan bidra til å redusere antall anfall du har og bremse funksjonsnedsettelsen som MS
Czech: AVONEX PEN - po aplikaci injekce (připraven k likvidaci)
Norwegian Bokmål: Avonex penn - etter injeksjon (klar til å kastes)
Czech: Jedna injekce přípravku Avonex jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Én injeksjon med Avonex én gang i uken.
Czech: Nekruťte s ním.
Norwegian Bokmål: Ikke vri den.
Czech: Lékaři mohou předepisovat jehlu 25G o délce 25 mm těm pacientům, pro které je tato jehla vhodná k podávání intramuskulárních injekcí.
Norwegian Bokmål: Hvis det er egnet for pasienten, kan legen forskrive en 25 mm, 25 gauge kanyle til bruk ved intramuskulær injeksjon.
Czech: Co je přípravek AVONEX a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva AVONEX er og hva det brukes mot
Czech: - Pacienti se stávající těžkou depresí a/nebo sebevražednými myšlenkami (viz body 4.4 a
Norwegian Bokmål: Pasienter med pågående alvorlig depresjon og/eller selvmordstanker (se pkt.
Czech: Jsou častější na počátku používání přípravku Avonex.
Norwegian Bokmål: De er mer vanlige i begynnelsen når du starter med Avonex.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti na štítku Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på pakningen med Avonex penn.
Czech: U přípravků s interferonem beta byly hlášeny případy plicní arteriální hypertenze (PAH).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) har blitt rapportert med interferon beta-preparater.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému není známo vzácné pancytopenie, trombocytopenie trombotická mikroangiopatie včetně trombotické trombocytopenické purpury/hemolytickouremického syndromu.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer ikke kjent sjeldne pancytopeni, trombocytopeni trombotisk mikroangiopati inkludert trombotisk trombocytopenisk purpura/hemolytisk-uremisk syndrom*
Czech: Účinnost lyofilizovaného přípravku AVONEX v léčbě sclerosis multiplex byla demonstrována v placebem kontrolované studii, do níž bylo zahrnuto 301 pacientů (AVONEX, n=158; placebo, n=143) s relabující formou onemocnění charakterizovanou nejméně dvěma exacerbacemi v průběhu předchozích 3 let nebo nejméně jednou exacerbací ročně před začleněním do studie, pokud trvání onemocnění bylo kratší než 3 roky.
Norwegian Bokmål: Effekten av frysetørret AVONEX i behandling av MS ble vist i en placebokontrollert studie med 301 pasienter (AVONEX n=158, placebo n=143) med attakkpreget MS karakterisert ved minst to attakk i løpet av de tre siste årene eller minst ett attakk per år før oppstart når sykdommen har vart i mindre enn tre år.
Czech: - Jestliže si po podání injekce všimnete jakéhokoliv podráždění nebo kožních obtíží, sdělte to svému lékaři.
Norwegian Bokmål: - Hvis du merker irritasjon eller hudproblemer etter en injeksjon, kontakt legen.
Czech: 5 Zkontrolujte tekutinu.
Norwegian Bokmål: 5 Kontroller væsken
Czech: Otáčejte ve směru chodu hodinových ručiček, dokud nezapadne na své místo.
Norwegian Bokmål: Skru den med klokka til den er på plass.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté časté méně časté není známo chřipce se podobající symptomy, pyrexie2, zimnice2, pocení2
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet svært vanlige vanlige mindre vanlige ikke kjent influensalignende symptomer, feber2, frysninger2, svetting2
Czech: Údaje o účincích interferonu beta-1a na fertilitu mužů nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om effekten av interferon beta-1a på fertilitet hos menn.
Czech: Je známo, že glykosylace mění stabilitu, aktivitu, biodistribuci a poločas vylučování různých účinných látek.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at glykosylering av andre proteiner påvirker deres stabilitet, aktivitet, biodistribusjon og halveringstid i blodet.
Czech: Prostředky nutné k aplikaci injekce si rozložte na čistém a pevném povrchu.
Norwegian Bokmål: Legg alle delene du trenger til injeksjonen på et rent, hardt underlag.
Czech: Nejlepší oblastí je zevní strana horní části stehenního svalu.
Norwegian Bokmål: Det beste området er øverste del av muskelen på yttersiden av låret.
Czech: Pokud Vám bylo doporučeno postupně zvyšovat svoji dávku přípravku Avonex, budete možná muset používat zařízení Avostartclip, které Vám poskytne lékař.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått beskjed om å øke Avonex-dosen gradvis, kan det være nødvendig å bruke et Avostartclip titreringssett som du får av legen.
Czech: Je to speciálně navržené držadlo, které Vám pomůže s injekčním podáním přípravku Avonex.
Norwegian Bokmål: Dette er en spesiallaget holder som skal hjelpe deg med å injisere Avonex.
Czech: Účinek přípravku AVONEX byl také prokázán v randomizované dvojitě zaslepené studii s 383 pacienty s diagnózou RS (AVONEX n= 193, placebo n=190) u těch, kde proběhla první demyelinizační příhoda spojená s nejméně dvěmi kompatibilními MRI lézemi.
Norwegian Bokmål: Effektene av AVONEX i behandling av MS er også vist i en randomisert, dobbeltblindet studie med 383 pasienter (AVONEX n=193, placebo n=190) som hadde hatt én episode med demyelinisering forbundet med minst to kompatible lesjoner i hjernen, vist ved MRI.
Czech: Přípravek Avonex lze v období kojení podávat.
Norwegian Bokmål: Avonex kan brukes under amming.
Czech: Celá jehla musí vniknout do těla.
Norwegian Bokmål: Kanylen må trenge helt inn.
Czech: AVONEX PEN je předplněné pero určené pro jedno použití a mělo by být užíváno teprve až po adekvátním zacvičení.
Norwegian Bokmål: AVONEX penn er en ferdigfylt penn som er beregnet til engangsbruk, og som kun skal brukes etter tilstrekkelig opplæring.
Czech: Na píst netlačte.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv på stempelet.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu méně časté metroragie, menoragie
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige metroragi, menoragi
Czech: AVONEX PEN obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku AVONEX a musí být uchováván v chladničce.
Norwegian Bokmål: En AVONEX penn inneholder en ferdigfylt sprøyte med AVONEX og skal oppbevares i kjøleskap.
Czech: Ponechte předplněné pero po dobu půl hodiny při pokojové teplotě.
Norwegian Bokmål: La den ligge en halvtime i romtemperatur.
Czech: Jestliže trpíte těžkou depresí nebo máte myšlenky na spáchání sebevraždy, nesmíte přípravek Avonex používat.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en alvorlig depresjon eller selvmordstanker, må du ikke bruke Avonex.
Czech: Přípravek Avonex se používá k léčbě roztroušené sklerózy (RS).
Norwegian Bokmål: Hva AVONEX brukes mot Avonex brukes til å behandle multippel sklerose (MS).
Czech: Poruchy ledvin a močových cest vzácné nefrotický syndrom, glomeruloskleróza (viz bod 4.4.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier sjeldne nefrotisk syndrom, glomerulosklerose (se pkt.
Czech: S opatrností a za pečlivého monitorování stavu pacienta je nutno podávat AVONEX nemocným se závažným renálním a jaterním selháním a nemocným se závažnou myelosupresí.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og nøye oppfølging bør vurderes ved bruk av AVONEX til pasienter med alvorlig nyre- og leversvikt og til pasienter med alvorlig beinmargssuppresjon.
Czech: K tomu může dojít několik týdnů až několik let po zahájení léčby přípravkem Avonex.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra noen uker til flere år etter at du begynte å bruke Avonex.
Czech: Pokyny o tom, jak si sám(sama) sobě podat injekci jsou uvedeny na konci této příbalové informace (viz bod 7 Jak se přípravek AVONEX injekčně podává).
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for hvordan du selv injiserer står til slutt i dette pakningsvedlegget (se avsnitt 7, Hvordan du injiserer AVONEX).
Czech: • Po 10 sekundách jehlu z místa vpichu vytáhněte.
Norwegian Bokmål: • Etter 10 sekunder trekker du pennen rett ut for å fjerne kanylen fra injeksjonsstedet.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánsko V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmark.
Czech: • Nepoužívejte Avonex Pen opakovaně.
Norwegian Bokmål: • Avonex penn skal ikke brukes om igjen.
Czech: Proto, pokud jsou zjištěny klinické příznaky TMA, doporučuje se provést další kontrolu počtu krevních destiček, hladiny LDH v séru, krevních nátěrů a funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske tegn på TMA blir observert, anbefales derfor ytterligere testing av blodplatenivåer, serum-LDH, blodutstryk og nyrefunksjon.
Czech: Účinky injekce - Pocit na omdlení: První injekci přípravku Avonex Vám asi podá Váš lékař.
Norwegian Bokmål: - Følelse av at du besvimer: Den første injeksjonen med Avonex kan gis av legen.
Czech: Vyjměte jedno Avonex Pen z chladničky.
Norwegian Bokmål: A. Klargjøre Ta en Avonex penn ut av kjøleskapet