FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non deve essere assunto con ciclosporina, itraconazolo o altri medicinali noti come "potenti inibitori della P-glicoproteina" (quali chinidina).
Czech: Přípravek nesmí být dále užíván spolu s cyklosporinem, itrakonazolem nebo s dalšími léčivými přípravky známými pod názvem „potentní inhibitory P-glykoproteinu" (například s chinidinem).
Italian: La dose dipende dalle dosi di aliskiren o idroclorotiazide assunte in precedenza dal paziente.
Czech: Dávka přípravku závisí na dávkách aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu, které pacient užíval předtím.
Italian: I due principi attivi di Rasilez HCT, aliskiren e idroclorotiazide, agiscono in modi diversi per ridurre la pressione del sangue.
Czech: Každá ze dvou léčivých látek v přípravku Rasilez HCT, aliskiren a hydrochlorothiazid, působí na snížení krevního tlaku jiným způsobem.
Italian: Rasilez HCT è usato nei pazienti la cui pressione del sangue non è adeguatamente controllata da aliskiren o idroclorotiazide assunti da soli.
Czech: Přípravek Rasilez HCT se používá u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu.
Italian: Rasilez HCT non deve essere usato in pazienti affetti da angioedema (gonfiore sottocutaneo) in seguito all'assunzione di aliskiren, da angioedema ereditario o da angioedema dovuto a cause sconosciute, in pazienti con anuria (una condizione in cui un paziente non può produrre o emettere urina), con grave compromissione renale o epatica, o in pazienti che nel sangue presentano livelli di potassio troppo bassi o livelli di calcio troppo elevati.
Czech: Přípravek Rasilez HCT nesmějí užívat pacienti, u kterých se v souvislosti s podáváním aliskirenu vyskytl angioedém (podkožní otok), dědičný angioedém nebo angioedém bez zjevné příčiny, pacienti, kteří trpí anurií (stavem, při kterém nedochází k tvorbě ani vylučování moči) či závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater, a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Italian: Rasilez HCT utilizzato in associazione a un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)" oppure un "bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB)" non deve essere somministrato a pazienti affetti da diabete o compromissione renale da moderata a grave.
Czech: Přípravek Rasilez HCT podávaný v kombinaci s „inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)" nebo s „blokátory angiotenzinového receptoru (ARB)" nesmějí užívat pacienti s diabetem (cukrovkou) nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rasilez HCT, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasilez HCT je uveden v příbalové informaci.
Italian: Nel caso dei pazienti precedentemente trattati solo con aliskiren o idroclorotiazide, può essere necessario assumere le due sostanze in compresse separate e aggiustare le dosi prima del passaggio a Rasilez HCT.
Czech: U pacientů, kteří dříve užívali pouze aliskiren nebo hydrochlorothiazid, může být zapotřebí nejprve přistoupit k podávání obou těchto látek ve formě samostatných tablet a upravit jejich dávkování a teprve poté přejít na užívání přípravku Rasilez HCT.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rasilez HCT?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rasilez HCT?
Italian: Con tale riduzione diminuiscono i rischi legati all'elevata pressione del sangue, come quello di avere un ictus.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizika poškození způsobeného vysokým krevním tlakem, například rizika cévní mozkové příhody.
Italian: L'associazione dei due principi attivi ha un effetto supplementare, riducendo la pressione del sangue in misura maggiore rispetto a quanto facciano i due medicinali assunti singolarmente.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto léků samostatně.
Italian: Sintesi di Rasilez HCT e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Rasilez HCT a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rasilez HCT sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rasilez HCT, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Nei pazienti in cui la pressione del sangue non era adeguatamente controllata con aliskiren o idroclorotiazide assunti da soli, il passaggio all'associazione degli stessi ha portato a cali della pressione del sangue superiori a quelli ottenuti con l'assunzione di un solo principio attivo.
Czech: U pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné úpravy krevního tlaku pomocí samostatně podávaného aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu, vedl přechod na kombinaci těchto dvou léčivých látek k výraznějšímu snížení krevního tlaku než pokračování v léčbě jednou léčivou látkou.
Italian: Può anche essere utilizzato nei pazienti la cui pressione del sangue è adeguatamente controllata con aliskiren e idroclorotiazide assunti in compresse separate, per sostituire le stesse dosi dei due principi attivi.
Czech: Přípravek lze rovněž použít u pacientů, u nichž dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při souběžném užívání samostatných tablet aliskirenu a hydrochlorothiazidu, a sice jako náhrada obsahující shodné dávky obou léčivých látek.
Italian: Come agisce Rasilez HCT?
Czech: Jak přípravek Rasilez HCT působí?
Italian: Come si usa Rasilez HCT?
Czech: Jak se přípravek Rasilez HCT používá?
Italian: Perché Rasilez HCT è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rasilez HCT registrován v EU?
Italian: Il medicinale contiene i principi attivi aliskiren e idroclorotiazide.
Czech: Přípravek Rasilez HCT obsahuje dvě léčivé látky, aliskiren a hydrochlorothiazid.
Italian: Queste associazioni sono state efficaci e ben tollerate.
Czech: Tyto kombinace byly účinné a dobře tolerované.
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti.
Czech: Studie na zvířatech jsou nedostatečné.
Italian: - se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi.
Czech: - pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Italian: Data del rinnovo più recente: 27 agosto 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 27. srpna 2018
Italian: Il volume di distribuzione apparente è 4-8 l/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem je 4-8 l/kg.
Italian: In altri pazienti, può predominare l'uno o l'altro effetto.
Czech: U jiných pacientů může být jeden nebo druhý efekt dominantní.
Italian: • incapacità di raggiungere o mantenere l'erezione.
Czech: • Neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 Gennaio 2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. ledna 2009
Italian: I meccanismi responsabili della deviazione dalla proporzionalità della dose non sono stati identificati.
Czech: Mechanismus odpovědný za odchylku od proporcionality dávky nebyl identifikován.
Italian: In alcuni casi essa si è verificata come parte di una reazione di ipersensibilità.
Czech: V některých případech se objevila jako součást hypersenzitivní reakce.
Italian: - se non è in grado di urinare (anuria).
Czech: - pokud nejste schopni tvořit moč (anurie).
Italian: − Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Czech: − Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6).
Italian: Pertanto, si deve prestare cautela in questi pazienti.
Czech: U těchto pacientů je zapotřebí opatrnosti.
Italian: La deficienza di cloruro è in genere lieve e di solito non richiede trattamento.
Czech: Deficit chloridu je zpravidla mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Italian: • aumento della sensibilità della pelle al sole.
Czech: • Zvýšená citlivost kůže ke slunci
Italian: • peggioramento dello stato metabolico diabetico.
Czech: • Zhoršení metabolického stavu diabetiků
Italian: - se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi.
Czech: - jestliže se objeví zhoršené vidění či bolest očí.
Italian: Il passaggio ad un opportuno trattamento alternativo deve essere attuato prima di una gravidanza pianificata.
Czech: Alternativní, vhodná změna léčby má byt provedena v předstihu před plánovaným těhotenstvím.
Italian: Informazioni addizionali sulle interazioni di aliskiren
Czech: Další informace o interakcích aliskirenu
Italian: Vedere paragrafi 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Czech: Viz bod 4.2, 4.8, 5.1 a 5.2, informace o použití u pediatrické populace.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi: alcuni pazienti hanno riportato effetti indesiderati gravi.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné: U několika málo pacientů se objevily tyto nežádoucí účinky.
Italian: non vendibile separatamente.
Czech: Nesmí být prodáván samostatně.
Italian: - se soffre di una malattia chiamata lupus eritematoso (anche chiamata "lupus" o "LES").
Czech: - jestliže trpíte onemocněním nazývaným lupus erythematosus (nazývaným také „lupus" nebo „SLE").
Italian: • appetito ridotto.
Czech: • Snížená chuť k jídlu
Italian: - se soffre di allergia o asma.
Czech: - jestliže máte alergii nebo astma.
Italian: Nessun paziente ha sospeso la terapia a causa della comparsa di anemia.
Czech: Žádný pacient neukončil léčbu z důvodu anémie.
Italian: Rasilez HCT con cibi e bevande
Czech: Přípravek Rasilez HCT s jídlem a pitím
Italian: - se soffre di problemi al cuore.
Czech: - jestliže máte problémy se srdcem.
Italian: Informazioni addizionali sui singoli componenti
Czech: Další informace o jednotlivých složkách
Italian: Un'unità di dosaggio non contiene più di 100 microgrammi di glutine.
Czech: Jedna jednotka dávky neobsahuje více než 100 mikrogramů lepku.
Italian: - se soffre di insufficienza cardiaca congestizia grave (un tipo di malattia cardiaca nella quale il cuore non riesce a pompare sufficiente sangue nel corpo).
Czech: - jestliže máte závažné městnavé srdeční selhání (druh onemocnění srdce, kdy srdce nemůže vhánět dostatečné množství krve do těla).
Italian: La sicurezza di Rasilez HCT è stata valutata in più di 3.900 pazienti, compresi oltre 700 pazienti trattati per oltre 6 mesi e 190 pazienti trattati per oltre 1 anno.
Czech: Bezpečnost přípravku Rasilez HCT byla hodnocena u více než 3 900 pacientů, zahrnujících 700 pacientů léčených déle než 6 měsíců a 190 pacientů léčených déle než 1 rok.
Italian: Idroclorotiazide attraversa la placenta.
Czech: Hydrochlorothiazid přechází přes placentu.
Italian: Le implicazioni cliniche degli effetti sulla PRA non sono al momento note.
Czech: Klinický význam účinků na PRA není v současné době znám.
Italian: Idroclorotiazide non deve essere usata nell'ipertensione essenziale in donne in gravidanza ad eccezione di situazioni rare in cui non può essere utilizzato alcun altro trattamento.
Czech: Hydrochlorothiazid nemá být užíván k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy není možné použít jinou léčbu.
Italian: Le differenze medie tra aliskiren e placebo per i gruppi a basso e medio dosaggio erano <0,2 mmHg.
Czech: Průměrný rozdíl mezi aliskirenem a placebem ve skupinách s nízkým a středním dávkováním byl < 0,2 mmHg.
Italian: - alcool, sonniferi e anestetici (medicinali che permettono ai pazienti di sottoporsi a chirurgia e altre procedure).
Czech: - alkohol, prášky na spaní a anestetika (léky umožňující pacientům podstoupit chirurgické a jiné výkony).
Italian: − Angioedema ereditario o idiopatico.
Czech: − Dědičný nebo idiopatický angioedém.
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.
Czech: Léčba esenciální hypertenze dospělých.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che non si conoscono la sicurezza e i benefici di questo medicinale nella suddetta popolazione.
Czech: Bezpečnost ani přínosy tohoto přípravku nejsou u této populace známy.
Italian: Il dosaggio deve essere personalizzato e aggiustato in funzione della risposta clinica del paziente.
Czech: Dávkování má být individuálně upraveno podle klinické odpovědi pacienta.
Italian: • umore triste (depressione).
Czech: • Pocity smutku (deprese)
Italian: Più del 95% della dose assorbita è escreta come composto immodificato nell'urina.
Czech: Více než 95 % absorbované dávky je vyloučeno jako nezměněná látka močí.
Italian: Idroclorotiazide è stata prescritta diffusamente per molti anni, frequentemente a dosaggi più elevati di quelli contenuti in Rasilez HCT.
Czech: Hydrochlorothiazid byl značně předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Rasilez HCT.
Italian: - se la funzione dei suoi reni è alterata, il medico valuterà attentamente se questo medicinale è adatto a lei e potrebbe volerla monitorare attentamente.
Czech: - jestliže máte poruchu funkce ledvin, lékař důkladně zváží, zda je tento přípravek pro Vás vhodný a může se rozhodnout Vás důkladně sledovat.
Italian: È meglio evitare di prendere questo medicinale anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo "Gravidanza".
Czech: Také je lepší neužívat tento přípravek v časném těhotenství - viz bod „Těhotenství".
Italian: È particolarmente importante che informi il medico se sta prendendo i seguenti medicinali: - litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di depressione).
Czech: Je velmi důležité, abyste svému lékaři řekli, že užíváte některý z následujících léků: - lithium (léčivý přípravek užívaný k léčbě některých typů deprese).
Italian: (vedere paragrafo 4.5).
Czech: (viz bod 4.5).
Italian: L'effetto di riduzione della pressione arteriosa si presenta entro una settimana dall'inizio della terapia.
Czech: Účinek (snížení krevního tlaku) se projeví během týdne od zahájení léčby.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse di seguito elencate è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Níže uvedená frekvence nežádoucích účinků je definována podle následujících kriterií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: ** Incluso un caso di ‘insufficienza epatica fulminante' osservata nell'esperienza post-marketing, per la quale non si può escludere una correlazione con aliskiren.
Czech: ** Včetně jednoho případu „fulminantního selhání jater" hlášeného po uvedení na trh, u něhož nemohla být vyloučena příčinná souvislost s aliskirenem.
Italian: In questo studio il trattamento con aliskiren è stato ben tollerato.
Czech: Léčba aliskirenem byla v této studii dobře snášena.
Italian: - amantadina (un medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson, anche utilizzato per il trattamento o la prevenzione di certe malattie causate da virus).
Czech: - amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby, též užívaný k léčbě a prevenci některých virových onemocnění).
Italian: Non è raccomandato durante la gravidanza, e non deve essere assunto quando si è in gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Czech: Podávání přípravku se během těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Italian: • diminuzione della vista o dolore agli occhi a causa di pressione alta (segni possibili di glaucoma acuto ad angolo chiuso).
Czech: • Snížené vidění nebo bolest v očích kvůli zvýšenému tlaku (možné příznaky glaukomu s uzavřeným úhlem)
Italian: Eritema multiformeh
Czech: Erythema multiformeh
Italian: Non sono state osservate nuove evidenze inattese rilevanti per l'uso nell'uomo.
Czech: Nebyly zjištěny žádné nové nebo neočekávané nálezy v souvislosti s podáváním u lidí.
Italian: • mal di testa.
Czech: • Bolesti hlavy
Italian: • bassa pressione del sangue.
Czech: • Nízký krevní tlak
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici con questa associazione, pertanto Rasilez HCT non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza o in donne che pianificano una gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Czech: S touto kombinací nebyly provedeny žádné specifické klinické studie, proto Rasilez HCT nemá být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru (viz bod 4.3).
Italian: I segni e sintomi di sovradosaggio più comuni sono nausea e sonnolenza.
Czech: Nejčastějšími známkami a příznaky předávkování je nauzea a somnolence.
Italian: Sebbene sia stato dimostrato che i pasti (a basso o alto contenuto lipidico) riducono sostanzialmente l'assorbimento di aliskiren, l'efficacia di aliskiren si è mostrata essere simile quando assunto con un pasto leggero o senza pasto (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Přestože potrava (s nízkým nebo vysokým obsahem tuku) značně snížila absorpci aliskirenu, účinnost aliskirenu se ukázala být podobná, pokud se užíval buď s lehkým jídlem nebo bez jídla (viz bod 4.2).
Italian: Squilibrio elettrolitico
Czech: Nerovnováha elektrolytů
Italian: L'idroclorotiazide circolante è legata alle proteine sieriche (40-70%), prevalentemente all'albumina sierica.
Czech: Cirkulující hydrochloriothiazid se váže na bílkoviny séra (40-70 %), převážně na sérový albumin.
Italian: Non raccomandato (vedere paragrafo 4.2)
Czech: Nedoporučené (viz bod 4.2)
Italian: Tuttavia l'efficacia di aliskiren era simile quando assunto con un pasto leggero o a digiuno.
Czech: Účinnost aliskirenu byla podobná při užívání s lehkým jídlem nebo na lačno.
Italian: Altri medicinali e Rasilez HCT
Czech: Další léčivé přípravky a Rasilez HCT
Italian: L'amido di frumento in questo medicinale contiene livelli molto bassi di glutine (meno di 100 ppm) ed è molto improbabile che possa causare problemi se si soffre di morbo celiaco.
Czech: Pšeničný škrob v tomto léčivém přípravku obsahuje lepek (gluten) ve velmi malém množství (méně než 100 ppm) a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii.
Italian: Studi di sicurezza farmacologica con aliskiren non hanno rivelato alcun effetto avverso sulle funzioni nervose centrali, respiratorie o cardiovascolari.
Czech: Farmakologické studie bezpečnosti s aliskirenem neukázaly žádné nežádoucí účinky na centrální nervové, respirační nebo kardiovaskulární funkce.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Rasilez HCT e informi il medico.
Czech: Jestliže se Vás cokoli z uvedeného týká, neužívejte Rasilez HCT a poraďte se se svým lékařem.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose del medicinale antidiabetico (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Úprava dávky antidiabetika může být nezbytná (viz bod 4.4).
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato in bambini dalla nascita a meno di 2 anni di età.
Czech: Tento přípravek se nesmí používat u dětí od narození do 2 let.
Italian: − Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o ad altri derivati della sulfonamide.
Czech: − Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiné sulfonamidové deriváty.
Italian: L'idroclorotiazide è eliminata principalmente come composto immodificato.
Czech: Hydrochlorothiazid se vylučuje převážně v nezměněné formě.
Italian: Per l'idroclorotiazide sono disponibili approfonditi dati clinici che sono riportati nei relativi paragrafi.
Czech: Pro hydrochlorothiazid jsou dostupné rozsáhlé klinické údaje, které jsou uvedeny v odpovídajících oddílech.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina; inibitori della renina, codice ATC: C09XA52
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na renin-angiotenzinový systém, inhibitor reninu, ATC kód: C09XA52
Italian: - alcuni medicinali usati per il trattamento delle infezioni, come ad esempio ketoconazolo.
Czech: - některé léky užívané k léčbě infekcí, např. ketokonazol.
Italian: Altre sostanze che agiscono direttamente sul RAAS sono state associate a gravi malformazioni fetali e morte neonatale quando usate durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza.
Czech: Jiné látky, které působí přímo na RAAS však byly dávány do souvislosti s těžkými malformacemi plodu a úmrtím novorozenců, pokud byly užívány během druhého a třetího trimestru.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, la clearance plasmatica media è circa 9 l/h.
Czech: Po intravenózním podání je průměrná plazmatická clearance přibližně 9 l/h.
Italian: • febbre.
Czech: • Horečka
Italian: L'esposizione ad aliskiren aumenta poco più che in proporzione all'aumento della dose.
Czech: Expozice aliskirenu vzrůstá poněkud více než je proporcionální zvýšené dávce.
Italian: Un meccanismo possibile è la saturazione dei trasportatori a livello del sito di assorbimento o della clearance epatobiliare.
Czech: Možným mechanismem je saturace transportérů v místě absorpce nebo v oblasti hepatobiliární clearance.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Rasilez HCT in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione essenziale (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Rasilez HCT u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci esenciální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: Non vi sono prove di un potenziamento di questa evidenza con l'associazione fissa di aliskiren/idroclorotiazide in quanto risulta apparire solo con un grado minimo di gravità in tutti gli animali.
Czech: Není prokázáno, že by tyto nálezy vzrůstaly u kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid, protože se jen v minimální míře vyskytovaly u všech zvírat.
Italian: Lo studio ha anche valutato la co-somministrazione di aliskiren ed enalapril.
Czech: Tato studie také hodnotila kombinaci aliskirenu a enalaprilu.
Italian: Il peso medio era di 68,0 kg, con il 57,7% dei pazienti aventi un IMC maggiore di o uguale al 95° percentile per età e sesso.
Czech: Průměrná hmotnost byla 68,0 kg, přičemž 57,7 % pacientů mělo index BMI vyšší nebo roven 95. percentilu pro daný věk a pohlaví.
Italian: I risultati degli studi di tossicità a dosi ripetute negli animali sono congrui con il noto potenziale di irritazione locale (tratto gastrointestinale) o gli effetti farmacologici attesi di aliskiren.
Czech: Výsledky toxicity po opakovaném podávání u zvířat odpovídaly známému potenciálu lokální dráždivosti (gastrointestinální trakt) nebo očekávaným farmakologickým účinkům aliskirenu.
Italian: Distress respiratorio (compresa polmonite ed edema polmonare) h
Czech: Respirační nedostatečnost (včetně pneumonitidy a plicního edému)h
Italian: Nello studio di tossicità a 13 settimane nel ratto si è osservato un aumento della vacuolazione cellulare della zona glomerulosa nella ghiandola surrenale.
Czech: V 13-týdenní studii toxicity u potkanů se objevila zvýšená buněčná vakuolizace v oblasti zona glomerulosa nadledvin.
Italian: Questo medicinale può farle avvertire una sensazione di capogiro.
Czech: Tento přípravek může vyvolat pocit závratě.
Italian: − Bambini dalla nascita a meno di 2 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.3).
Czech: − Děti od narození do věku 2 let (viz body 4.2 a 5.3).
Italian: Tuttavia scaglionando la dose di idroclorotiazide e della resina in modo da somministrare idroclorotiazide almeno 4 ore prima o 4-6 ore dopo la somministrazione della resina si potrebbero minimizzare le interazioni.
Czech: Nicméně střídání dávek hydrochlorothiazidu a pryskyřice tak, že hydrochlorothiazid je podán minimálně 4 hodiny před a 4-6 hodin po podání pryskyřic, by mělo teoreticky minimalizovat interakci.