FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá remover os adesivos ao fim de 30 minutos se estiver em tratamento uma dor nos nervos dos pés ou ao fim de 60 minutos se estiver a receber tratamento para dores de origem nervosa noutras partes do corpo.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja poistaa laastarit 30 minuutin kuluttua, jos saat hoitoa jalkojen hermokipuun, tai 60 minuutin kuluttua, jos saat hoitoa kehosi muiden osien hermokipuun.
Portuguese: Gel de limpeza: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Finnish: Puhdistusgeeli: Säilytä alle 25 °C.
Portuguese: Não existem dados, no Homem, disponíveis relativos à fertilidade.
Finnish: Tietoja hedelmällisyydestä ihmisellä ei ole saatavilla.
Portuguese: Os doentes que apresentem dor durante e após a aplicação do adesivo devem receber tratamento de suporte (ver secção 4.4).
Finnish: Potilaille, jotka tuntevat kipua laastarin käytön aikana ja sen jälkeen, on annettava tukihoitoa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: No seguimento da exposição à capsaícina, os nociceptores cutâneos tornam-se menos sensíveis a diversos estímulos.
Finnish: Kapsaisiinialtistuksen tuloksena ihon nosiseptorit muuttuvat vähemmän herkiksi eri ärsykkeille.
Portuguese: De acordo com o Comité Científico da Alimentação Humana da Comissão Europeia, a ingestão oral média da capsaícina na Europa é de 1,5 mg/dia (0,025 mg/kg/dia para uma pessoa de 60 kg) e a exposição mais elevada na dieta é de 25 a 200 mg/dia (até 3,3 mg/kg/dia para uma pessoa de 60 kg).
Finnish: Euroopan komission elintarvikealan tiedekomitean mukaan kapsaisiinin keskimääräinen saanti suun kautta on Euroopassa 1,5 milligrammaa päivässä (0,025 mg/kg/päivä 60 kiloa painavalla henkilöllä) ja suurin altistuminen ravinnon kautta on 25-200 milligrammaa päivässä (jopa 3,3 mg/kg/päivä 60 kiloa painavalla henkilöllä).
Portuguese: Desconhece-se se a capsaícina/metabolitos são excretados no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö kapsaisiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: Durante a utilização de Qutenza, apenas quantidades muito pequenas da substância ativa podem estar presentes na corrente sanguínea, durante um período muito curto de tempo.
Finnish: Kun käytät Qutenzaa, vain pieni määrä vaikuttavaa ainetta saattaa esiintyä verenkierrossa hyvin lyhyen aikaa.
Portuguese: Qutenza atua localmente na sua pele e não se prevê que influencie outros medicamentos.
Finnish: Qutenza vaikuttaa paikallisesti ihollasi, eikä sen odoteta vaikuttavan muihin lääkevalmisteisiin.
Portuguese: A capsaícina, ou 6-nonenamida, N-[(4-hidroxi3-metoxifenil) metil]-8-metil, (6E), é um agonista altamente seletivo para o recetor de potencial transitório do tipo vanilóide (TRPV1).
Finnish: Kapsaisiini eli 6-nonenamidi, N-[(4-hydroksi-3-metoksifenyyli) metyyli]-8-metyyli (6E), on hyvin selektiivinen vanilloidi 1 -reseptorin (TRPV1) agonisti.
Portuguese: Mantenha no local durante 30 ou 60 minutos, dependendo da localização da área em tratamento.
Finnish: Pidä laastari paikallaan hoitokohdasta riippuen 30-60 minuuttia.
Portuguese: A face externa da camada de suporte tem impressa a inscrição "capsaicin 8%".
Finnish: Ulkopinnassa on painatus 'capsaicin 8%'.
Portuguese: Nenhum dos doentes apresentou níveis detetáveis de metabolitos.
Finnish: Yhdelläkään koehenkilöllä ei havaittu mitattavissa olevia määriä metaboliitteja.
Portuguese: O que é Qutenza e para que é utilizado
Finnish: Mitä Qutenza on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Aumento da tensão arterial
Finnish: Verenpaineen kohoaminen
Portuguese: Sumário do perfil de segurança:
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Portuguese: Qutenza contém capsaícina e pertence ao grupo de medicamentos chamados de anestésicos.
Finnish: Qutenza sisältää kapsaisiinia ja kuuluu anestesia-aineiden lääkeryhmään.
Portuguese: A dor pode provocar um aumento da tensão arterial e, por isso, o médico irá medir a sua tensão arterial várias vezes durante o tratamento.
Finnish: Kivun vuoksi verenpaineesi saattaa kohota ja siksi lääkäri mittaa verenpaineesi monta kertaa hoidon aikana.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade que está indicado na embalagem exterior após VAL.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Portuguese: A tensão arterial deve ser controlada durante o tratamento.
Finnish: Verenpainetta on seurattava hoidon aikana.
Portuguese: Se aplicar um anestésico tópico antes da aplicação do adesivo, prossiga com o passo 3, caso contrário continue com o passo 5.
Finnish: Jos ennen laastarin laittoa käytetään paikallispuudutetta, siirry kohtaan 3, muussa tapauksessa siirry kohtaan 5.
Portuguese: Com base em estudos in vitro, calcula-se que aproximadamente 1 % de capsaícina seja absorvida nas camadas epidérmica e dérmica da pele durante as aplicações de uma hora.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella kapsaisiinista noin prosentin arvioidaan imeytyvän ihon epidermaaliseen ja dermaaliseen kerrokseen tunnin aikana.
Portuguese: Se necessário, os pelos da zona afetada deverão ser cortados para facilitar a aderência (não rapar).
Finnish: Tarvittaessa hoidettavan alueen ihokarvat leikataan, jotta laastari kiinnittyisi paremmin (karvoja ei saa ajaa).
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem.
Finnish: Yliannostustapauksista ei ole ilmoitettu.
Portuguese: 10 000 Zagreb Tel: +385 1 37 64 111
Finnish: 10 000 ZagrebTel: +385 1 37 64 111
Portuguese: Para instruções sobre o manuseamento e a eliminação dos materiais de tratamento, ver secção 6.6.
Finnish: Hoitomateriaalien käsittely- ja hävittämisohjeet: ks. kohta 6.6.
Portuguese: O tratamento com Qutenza pode ser repetido a intervalos de 90 dias, se necessário.
Finnish: Qutenza-hoito voidaan tarvittaessa toistaa 90 päivän välein.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados casos de queimaduras, incluindo queimaduras de segundo grau, em doentes tratados com adesivos de capsaícina (ver secção 4.8).
Finnish: Kapsaisiinilaastareita käyttäneillä potilailla on lisäksi todettu palovammoja, mukaan lukien toisen asteen palovammoja (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Pouse o lado não brilhante para cima enquanto estiver a preparar a aplicação.
Finnish: Pidä kiiltämätön puoli ylöspäin valmistelun aikana.
Portuguese: O adesivo cutâneo deve ser aplicado nas zonas da pele mais dolorosas (utilizando um número máximo de 4 adesivos).
Finnish: Laastari asetetaan kivuliaimmille ihoalueille (enintään neljä laastaria kerrallaan).
Portuguese: Os adesivos Qutenza devem ser removidos lenta e cuidadosamente, enrolando para dentro, de forma a minimizar o risco de formação de um aerossol de capsaícina.
Finnish: Qutenza-laastarit on poistettava varovasti ja hitaasti rullaamalla niitä reunasta sisäänpäin, jotta kapsaisiinin aerosolisoitumisen riski olisi mahdollisimman pieni.
Portuguese: Não utilize os adesivos Qutenza em casa.
Finnish: Älä käytä Qutenza-laastareita kotona.
Portuguese: Foi demonstrada eficácia consistente e reprodutível no caso da neuropatia periférica diabética dolorosa com tratamentos repetidos durante um período de 52 semanas.
Finnish: Johdonmukainen ja toistettava teho on osoitettu kivuliaan diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa toistuvilla hoidoilla 52 viikon jakson aikana.
Portuguese: Os doentes que apresentem dor durante e após a aplicação do adesivo devem ser fornecidos com tratamento de suporte, tais como arrefecimento local (por exemplo, através da utilização de uma compressa fria) ou analgésicos orais (isto é, opiáceos de ação rápida).
Finnish: Potilaille, jotka tuntevat kipua laastarin käytön aikana ja sen jälkeen, on annettava tukihoitoa, kuten paikallista jäähdytystä (kuten kylmäpakkaus) tai suun kautta otettavia kipulääkkeitä (kuten lyhytvaikutteisia opioideja).
Portuguese: O que é Qutenza e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Qutenza Como utilizar Qutenza
Finnish: Mitä Qutenza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Qutenzaa käytetään Miten Qutenzaa käytetään
Portuguese: A maioria dos níveis quantificáveis foi observada na altura da remoção de Qutenza, verificando-se uma clara tendência para desaparecerem 3 a 6 horas após a remoção.
Finnish: Suurimmat mitattavissa olevat määrät havaittiin Qutenzan poistamisen yhteydessä, ja todettiin selvä suuntaus pitoisuuden häviämisessä 3-6 tunnin kuluessa Qutenzan poistamisen jälkeen.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os doentes foram previamente tratados com preparações tópicas de lidocaína (4%) ou lidocaína (2.5%)/prilocaína (2.5%) ou com 50 mg de tramadol.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaille annettiin esilääkityksenä paikallisesti käytettävää lidokaiinia (4 %), lidokaiinia (2,5 %)/prilokaiinia (2,5 %) tai 50 mg tramadolia.
Portuguese: Bloqueio auriculo-ventricular (AV) de primeiro grau, taquicardia, palpitações
Finnish: Ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos, takykardia, palpitaatio
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação com outros medicamentos, uma vez que se demonstrou que a absorção sistémica do Qutenza ocorre apenas temporariamente e a níveis baixos.
Finnish: Virallisia tutkimuksia yhteisvaikutuksista muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty, koska Qutenza-hoidon yhteydessä on osoitettu ilmenevän vain ohimenevää vähäistä systeemistä imeytymistä.
Portuguese: Pode ocorrer uma lesão nos nervos da pele como consequência de várias doenças, tais como a zona, infeção pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana), diabetes devido a alguns medicamentos ou a outras doenças.
Finnish: Ihon hermot voivat vaurioitua useiden sairauksien esimerkiksi vyöruusun, HIV-infektion, diabeteksen, joidenkin lääkkeiden ja muiden tilojen seurauksena.
Portuguese: • de monitorizar a tensão arterial durante o procedimento
Finnish: • verenpaineen seuranta hoidon aikana
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais demonstraram a excreção de capsaícina/metabolitos no leite materno (para mais pormenores ver secção 5.3)
Finnish: Olemassa olevat farmakodynaamiset/toksikologiset tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet kapsaisiinin/metaboliittien erittyvän rintamaitoon (lisätietoja, ks. kappale 5.3).
Portuguese: Observaram-se alterações pequenas e de curta duração na capacidade de sentir se algo está quente ou se é afiado, após a utilização da capsaícina.
Finnish: Hermojen toiminnassa on havaittu pieniä, lyhytaikaisia muutoksia kyvyssä tuntea kuumuutta tai terävyyttä kapsaisiinin käytön jälkeen.
Portuguese: No entanto se o Qutenza for aplicado por mais tempo que o suposto, pode sofrer reações graves no local de aplicação, como a dor, vermelhidão e comichão.
Finnish: Jos Qutenza-laastaria kuitenkin pidetään kauemmin kuin pitäisi, saattaa kohdassa, jossa laastari on ollut, ilmetä vakavia reaktioita, kuten kipua, punoitusta ja kutinaa.
Portuguese: Os outros componentes dos adesivos cutâneos Qutenza são:
Finnish: Qutenza-iholaastareiden muut aineet ovat:
Portuguese: Dados obtidos in vitro (ensaios de dissolução da substância ativa e de permeabilidade cutânea) demonstraram que a taxa de libertação da capsaícina a partir do Qutenza é linear durante o tempo de aplicação.
Finnish: In vitro -tiedot (vaikuttavan aineen liukenemis- ja ihonläpäisevyyskokeet) osoittavat, että kapsaisiinin vapautumisnopeus Qutenzasta on lineaarinen koko antamisajan.
Portuguese: EXP Utilize o adesivo no período de 2 horas após a abertura da saqueta.
Finnish: EXP: Käytä laastari kahden tunnin kuluessa pussin avaamisen jälkeen.
Portuguese: Qutenza pode ser cortado em frações mais pequenas para se adequar à área em tratamento.
Finnish: Qutenza voidaan leikata pienemmiksi paloiksi, jotta ne sopivat hoidettavalle alueelle.
Portuguese: Não toque em Qutenza ou noutros materiais que tenham estado em contacto com as áreas tratadas, já que pode provocar uma sensação de queimadura e picadas.
Finnish: Älä kosketa Qutenzaa tai muita hoidettujen alueiden kanssa kosketuksissa olleita materiaaleja, sillä ne saattavat aiheuttaa polttavaa kipua ja kirvelyä.
Portuguese: É recomendada a utilização de máscara e óculos protetores, particularmente durante a aplicação e remoção do adesivo.
Finnish: Suojalasien ja -maskin käyttöä suositellaan, etenkin laastaria asetettaessa ja poistettaessa.
Portuguese: Após a remoção dos pelos e a lavagem, a pele deverá estar bem seca.
Finnish: Karvojen poistamisen ja pesun jälkeen iho on kuivattava huolellisesti.
Portuguese: O adesivo Qutenza deve ser cortado antes da remoção da película protetora.
Finnish: Qutenza on leikattava ennen suojakalvon poistamista.
Portuguese: Em doentes que notifiquem dor intensa, os adesivos devem ser removidos e a pele deve ser examinada relativamente à queimadura química.
Finnish: Kovasta kivusta raportoivien potilaiden kohdalla laastari tulee poistaa ja iho tutkia kemikaalin aiheuttaman palovamman varalta.
Portuguese: Outros medicamentos e Qutenza
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Qutenza
Portuguese: Após a abertura da saqueta, Qutenza deve ser aplicado nas 2 horas seguintes.
Finnish: Annospussin avaamisen jälkeen Qutenza on asetettava kahden tunnin kuluessa.
Portuguese: Se surgir uma sensação de queimadura nos olhos, na pele ou nas vias aéreas, a pessoa afetada deve ser afastada da proximidade de Qutenza.
Finnish: Jos silmissä, iholla tai hengitysteissä ilmenee polttavaa kipua, oirehtivan henkilön on poistuttava Qutenzan läheltä.
Portuguese: Os estudos de toxicidade peri- e pós-natal conduzidos em ratos não revelam potencial para toxicidade reprodutiva.
Finnish: Rotilla tehdyt peri- ja postnataalit toksikologiatutkimukset eivät osoita reproduktiivista toksisuutta.
Portuguese: Um estudo de toxicidade reprodutiva realizado em ratos revelou uma redução estatisticamente significativa do número e percentagem de espermatozoides móveis em ratos tratados durante 3 horas por dia, com início 28 dias antes do acasalamento, durante o período de acasalamento, continuando até ao dia antes de serem sacrificados.
Finnish: Rotilla tehty reproduktiivinen toksikologiatutkimus osoitti tilastollisesti merkitsevää liikkuvien siittiöiden määrällistä ja prosentuaalista vähenemistä rotilla, joiden hoito kesti kolme tuntia päivässä ja alkoi 28 päivää ennen yhteen siirtämistä ja jatkui yhdessäolon ajan aina lopettamista edeltävään päivään asti.
Portuguese: Qutenza é utilizado para o alívio da dor em pessoas que sofram de uma dor de origem nervosa devida a uma lesão nos nervos da pele.
Finnish: Qutenzaa käytetään kivunlievitykseen potilaille, joilla on ihon hermojen vaurioitumisesta johtuvaa hermokipua.
Portuguese: Os adesivos não devem ser manuseados perto dos olhos ou das membranas mucosas.
Finnish: Laastareita ei saa pitää silmien eikä limakalvojen lähellä.
Portuguese: A substância ativa é a capsaícina.
Finnish: Vaikuttava aine on kapsaisiini.
Portuguese: • de instaurar tratamento de suporte no caso de o doente apresentar aumento da dor durante a administração de Qutenza
Finnish: • tukihoidon antaminen, jos potilas tuntee kasvavaa kipua Qutenzan antamisen yhteydessä
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Qutenza
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Qutenzaa käytetään
Portuguese: Um estudo de toxicologia reprodutiva em ratos demonstrou uma redução no número e percentagem dos espermatozoides móveis e no número de gravidezes (ver secção 5.3)
Finnish: Rotilla tehty reproduktiivinen toksikologiatutkimus osoitti liikkuvien siittiöiden määrällistä ja prosentuaalista vähenemistä sekä raskauksien määrän vähenemistä rotilla (ks. kohta 5.3).
Portuguese: O programa formativo incluirá: - recomendações relativas às medidas gerais de manuseamento e eliminação para Qutenza
Finnish: Koulutusohjelma sisältää - suositukset Qutenzan käsittelemisestä yleensä sekä sen jätteiden hävittämisestä,
Portuguese: EU/1/09/524/001 1 adesivo EU/1/09/524/002 2 adesivos
Finnish: EU/1/09/524/001 1 laastari EU/1/09/524/002 2 laastaria
Portuguese: O gel de limpeza para Qutenza contém butil-hidroxianisol
Finnish: Qutenzan puhdistusgeeli sisältää butyylihydroksianisolia
Portuguese: Não utilize Qutenza
Finnish: Älä käytä Qutenzaa
Portuguese: As reações adversas foram passageiras, desapareceram espontaneamente e foram, normalmente, de intensidade ligeira a moderada.
Finnish: Haittavaikutukset olivat ohimeneviä, itsekseen rajoittuvia ja yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Desconhecidas
Finnish: Vammat ja myrkytykset Tuntematon
Portuguese: O perfil de segurança de Qutenza em doentes diabéticos foi consistente com o já verificado na popoulação não diabética.
Finnish: Qutenzan turvallisuusprofiili diabeetikoilla oli yhteneväinen ei-diabeetikoiden kanssa,
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade efetuados com a capsaícina revelam uma resposta mutagénica fraca no ensaio em células de linfoma de rato e respostas negativas no teste de Ames, no teste do micronúcleo em ratos e nos testes de aberração cromossómica efetuados em culturas de linfócitos humanos do sangue periférico.
Finnish: Kapsaisiinilla tehdyt genotoksisuustutkimukset osoittavat heikon mutageenisen vasteen hiirillä tehdyissä lymfoomakokeissa ja negatiiviset vasteet Amesin testissä, hiirten mikronukleustestissä ja kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisperäisillä perifeerisillä lymfosyyteillä.
Portuguese: Não se prevê que ocorram alterações nas sensações provenientes dos nervos cutâneos que não expressam TRPV1, incluindo a capacidade de detetar estímulos mecânicos e vibratórios.
Finnish: Niiden ihohermojen aistituntemusten, jotka eivät ilmennä TRPV1-reseptoreita, odotetaan pysyvän muuttumattomina, mukaan lukien kyky havaita mekaanisia ja täriseviä ärsykkeitä.
Portuguese: Observaram-se atrasos na ossificação do esqueleto (reduções em metatarsos ossificados) num estudo teratogénico realizado em ratos com níveis de dose superiores às doses terapêuticas nos seres humanos.
Finnish: Luuston luutumisessa (luutuneiden metatarsaaliluiden väheneminen) havaittiin viiveitä rotilla tehdyssä teratologiatutkimuksessa, jossa käytettiin ihmisten hoitotasoa suurempia annoksia.
Portuguese: 1000 cm2 de adesivo liberta aproximadamente 1 % de capsaícina para uma pessoa de 60 kg, a máxima exposição possível à capsaícina é de aproximadamente 0,12 mg/kg, de 3 em 3 meses.
Finnish: Jos oletetaan, että 1000 neliösenttimetrin laastaripinta-alasta vapautuu noin prosentti kapsaisiinia 60 kiloa painavalle henkilölle, tällöin suurin mahdollinen altistuminen kapsaisiinille on noin 0,12 mg/kg kerran kolmessa kuukaudessa.
Portuguese: Não cheire ou inale perto dos adesivos Qutenza, uma vez que isso pode provocar tosse ou espirros.
Finnish: Älä haistele tai hengitä Qutenza-laastareiden läheisyydessä, koska tämä saattaa aiheuttaa yskimistä tai aivastelua.
Portuguese: BISNAGA DE GEL DE LIMPEZA - RÓTULO
Finnish: PUHDISTUSGEELIPUTKILO - MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Finnish: Esiintymistiheys ei tiedossa: esiintymistiheyttä ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella
Portuguese: Nesse caso, o seu médico utilizará outras medidas para diminuir as suas dores na sequência do tratamento com Qutenza.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri käyttää muita menetelmiä kivun lievittämiseen Qutenza-hoidon jälkeen.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá utilizar luvas e por vezes máscara e óculos protetores, enquanto manuseam os adesivos Qutenza.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja käyttää käsineitä ja joskus suojamaskia ja - laseja käsitellessään Qutenza-laastaria.
Portuguese: Cada bisnaga de 50 g de gel de limpeza para Qutenza contém 0,2 mg/g de butil-hidroxianisol (E320).
Finnish: Yksi 50 gramman putkilo Qutenzan puhdistusgeeliä sisältää 0,2 mg/g butyylihydroksianisolia (E320).
Portuguese: Não retire o revestimento amovível do adesivo até que este esteja pronto para ser aplicado.
Finnish: Älä poista suojakalvoa laastarista ennen kuin olet valmis asettamaan sen paikalleen.
Portuguese: O gel de limpeza deve permanecer na pele durante um minuto, sendo depois removido para retirar qualquer resto de produto que possa ter ficado na sua pele após o tratamento.
Finnish: Puhdistusgeeli jätetään iholle minuutin ajaksi, minkä jälkeen se pyyhitään pois, jotta kaikki iholle hoidon jälkeen mahdollisesti jäänyt lääke saadaan poistettua.
Portuguese: • estar consciente do risco de reduções da função sensorial que são geralmente ligeiras e temporárias (incluindo a estímulos térmicos e afiados) após a administração de Qutenza
Finnish: • olla tietoinen tuntoaistin yleensä pienestä ja tilapäisestä heikentymisriskistä (mukaan lukien lämpö- ja terävät ärsykkeet), joita voi ilmetä Qutenzan annostelun jälkeen
Portuguese: O anestésico local deve ser aplicado de forma a cobrir totalmente a área em tratamento com Qutenza, estendendo-se por mais 1 a 2 cm à volta dessa área.
Finnish: Paikallispuudutetta on levitettävä koko hoidettavalle alueelle ja 1-2 senttimetriä sen ympäriltä.
Portuguese: Os ratos fêmea a amamentar expostos a Qutenza diariamente durante 3 horas revelaram níveis mensuráveis de capsaícina no leite materno.
Finnish: Qutenzalle kolmen tunnin ajan joka päivä altistetuissa imettävissä rotissa havaittiin mitattavissa olevia kapsaisiinin määriä emon maidossa.
Portuguese: • Diminuição do paladar, diminuição da sensibilidade nos membros, irritação dos olhos, tosse,
Finnish: • Makuaistin heikkeneminen, tuntoaistimuksen heikkeneminen raajoissa, silmien ärsytys, yskä,
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados, a taxa de abandono devida a reações adversas foi de 2,0 % para os doentes em tratamento com Qutenza e 0,9 % para os doentes que receberam o controlo.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa haittavaikutuksista johtuva keskeyttämisaste oli 2,0 prosenttia potilailla, jotka saivat Qutenzaa, ja 0,9 prosenttia potilailla, jotka saivat vertailuvalmistetta.
Portuguese: Reações no local de aplicação, tais como queimadura temporária no local de aplicação, dor, eritema e prurido são frequentes ou muito frequentes.
Finnish: Antopaikassa todettavat haitat, kuten ohimenevä paikallinen polttelu, kipu, punoitus ja kutina ovat yleisiä tai hyvin yleisiä.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com sensação reduzida nos pés e nas pessoas com risco aumentado para essas alterações na função sensorial.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on heikentynyt tuntoaisti jaloissa ja potilailla, joilla on lisääntynyt riski tämän tyyppisille muutoksille tuntoaistissa.
Portuguese: Qutenza 179 mg adesivo cutâneo
Finnish: Qutenza 179 mg laastari iholle kapsaisiini
Portuguese: EMBALAGEM DE 1 OU 2 ADESIVOS CUTÂNEOS
Finnish: PAKKAUS SISÄLTÄÄ 1 LAASTARIN TAI 2 LAASTARIA
Portuguese: O efeito inicial da capsaícina é a ativação dos nociceptores cutâneos que expressam o TRPV1, o que origina a dor aguda e o eritema devidos à libertação de neuropéptidos vasoativos.
Finnish: Kapsaisiini vaikuttaa aktivoiden ensin TRPV1:tä ilmentävät ihon kipureseptorit, mistä seuraa vasoaktiivisten neuropeptidien vapautumisesta johtuvaa pistelyä ja punoitusta.
Portuguese: Se acidentalmente tocar no adesivo Qutenza ou na pele tratada antes do gel de limpeza ter sido aplicado, pode sentir sensações de queimadura e/ou de picada.
Finnish: Jos kosketat vahingossa Qutenza-laastaria tai hoidettua ihoaluetta ennen kuin sille on levitetty puhdistusgeeliä, se saattaa aiheuttaa polttavaa kipua ja/tai kirvelyä.
Portuguese: • se tem alergia à capsaícina, às malaguetas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Finnish: • jos olet allerginen kapsaisiinille, chilipippureille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Portuguese: Corte o adesivo do tamanho da área em tratamento.
Finnish: Leikkaa laastari hoidettavan alueen kokoiseksi.
Portuguese: O adesivo Qutenza é fornecido com uma bisnaga de gel de limpeza que não contém qualquer substância ativa.
Finnish: Qutenza-laastarin mukana toimitetaan putkilo puhdistusgeeliä, joka ei sisällä vaikuttavaa ainetta.
Portuguese: o Efeitos secundários desconhecidos: a frequência não pode ser estimada pelos dados disponiveis
Finnish: o Esiintymistiheys ei tiedossa: esiintymistiheyttä ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella