FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: samanborið við meðferðaráætlun sem fól í sér síðbúna notkun eptifibatíðs eftir þörfum (9,3% hjá sjúklingum sem fengu eptifibatíð snemma á móti 10,0% hjá sjúklingum við síðbúna notkun eptifibatíðs eftir þörfum; líkindahlutfall=0,920; 95% CI=0,802-1,055; p=0,234).
Norwegian Bokmål: Tidlig rutinemessig behandling med eptifibatid i denne optimalt behandlet høyrisiko NSTE-ACS befolkningen som ble behandlet med en invasiv strategi resulterte ikke i en statistisk signifikant reduksjon av det sammensatte primære endepunktet med dødsrate, MI, RI-UR, og TBO innen 96 timer sammenlignet med et regime med forsinket midlertidig behandling med eptifibatid (9,3 % hos tidlig eptifibatid behandlede pasienter vs. 10,0 % hos pasienter som ble gitt forsinket midlertidig behandling med eptifibatid; oddsratio=0,920; 95 % CI=0,802-1,055; p=0,234).
Icelandic: Engin einhlít ummerki voru um að eptifibatíð yki hættuna á meiri- eða minniháttar blæðingum í sambandi við plasmínógen-vefjahvata, hvorki í rannsóknum á kransæðavíkkun eða bráðu hjartadrepi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen entydige holdepunkter for at eptifibatid økte risikoen for større eller mindre blødninger relatert til bruken av vevsplasminogenaktivator, verken under en PCI eller en akutt myokardfarktstudie.
Icelandic: Eins og sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum, var tíðni blóðflagnafæðar lág og svipuð hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með eptifibatíði eða lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det vist at forekomsten av trombocytopeni var lav og lik hos pasienter behandlet med eptifibatid og placebo.
Icelandic: Þetta var tvíblind, fjölsetra, slembuð rannsókn með samhliða hópum og samanburð við lyfleysu til að leggja mat á öryggi og verkun meðferðar með eptifibatíði hjá sjúklingum sem fara í kransæðavíkkun (PCI) með innsetningu stoðnets í skipulagðri (non-emergent) aðgerð.
Norwegian Bokmål: ESPRIT: Dobbeltblind, multisenter, randomisert parallellgruppe, placebokontrollert studie som evaluerte sikkerhet og effekt av behandling med eptifibatid hos pasienter som skulle gjennomgå planlagt perkutan koronar intervensjon (PCI) med implantasjon av stent.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun eptifibatíðs hjá sjúklingum sem eru á segaleysandi lyfjum.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data på bruk av eptifibatid hos pasienter som behandles med trombolytiske legemidler.
Icelandic: Þessi rannsókn sem var tvíblind, slembiröðuð með samanburði við lyfleysu var framkvæmd á 10.948 sjúklingum með hvikula hjaraöng eða hjartadrep án Q-bylgju frá 726 mismunandi rannsóknarstöðum í 27 löndum.
Norwegian Bokmål: Denne studien var en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie og inkluderte 10948 pasienter med UA eller NQMI, fordelt på 726 senter i 27 land.
Icelandic: Lífshættulegar blæðingar (flestar tengdust kvillum í mið- eða úttaugakerfinu: blæðingar í heila eða innan höfuðkúpu); blæðing í lungum, bráð alvarleg blóðflagnafæð, margúll.
Norwegian Bokmål: Fatal blødning (de fleste involverte sykdommer i sentral- og perifernervesystemet: cerebral eller intrakraniell blødning); pulmonal blødning, akutt alvorlig trombocytopeni, hematom.
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 hettuglas með 10 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske 1 hetteglass á10 ml
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi hindrun á samloðun blóðflagna hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data med hensyn til platehemming hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf lyfsins hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi þar sem blóðstorknunin getur verið óeðlileg hjá þeim (sjá kafla 4.3, prótrombíntími).
Norwegian Bokmål: Gis med forsiktighet til pasienter med nedsatt leverfunksjon da koagulasjonen kan være påvirket (se pkt 4.3, protrombintid).
Icelandic: Því er ekki mælt með gjöf eptifibatíðs hjá sjúklingum sem hafa áður fengið ónæmismiðlaða blóðflagnafæð vegna annarra GP IIb/IIIa-hemla, þ.m.t. eptifibatíðs.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å administrere eptifibatid til pasienter som tidligere har fått immun-mediert trombocytopeni med GP IIb/IIIa inhibitorer, inkludert eptifibatid.
Icelandic: Próteinbinding í plasma hjá mönnum er u.þ.b. 25 %. Í sama rannsóknarhópi var helmingunartími í plasma u.þ.b. 2,5 klukkustundir, plasmaúthreinsun 55-80 ml/kg/klst. og dreifingarrúmmálið u.þ.b. 185-260 ml/kg.
Norwegian Bokmål: I den samme populasjonen er eliminasjonshalveringstiden i plasma ca. 2,5 timer, plasmaclearance 55 til 80 ml/kg/time og distribusjonsvolumet er ca. 185 til 260 ml/kg.
Icelandic: Lýsing á útliti Eptifibatide Accord og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Eptifibatide Accord ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Með gjöf eptifibatíðs seinna eftir þörfum var tíðni verulegra blæðinga (TIMI) hjá sjúklingum sem fengu lækkaðan skammt 1,4% samanborið við 2,0% hjá sjúklingum sem fengu venjulegan skammt (p=0,54).
Norwegian Bokmål: Med forsinket midlertidig administrasjon av eptifibatid oppstod TIMI større blødninger hos 1,4 % vs. 2,0 % av hhv. pasienter som fikk redusert dose og pasienter som fikk standarddose (p=0,54).
Icelandic: Ekki má nota lyfið hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med mer alvorlig nedsatt nyrefunksjon er kontraindisert (se pkt 4.3).
Icelandic: Eitt 100 ml hettuglas inniheldur 75 mg af eptifibatíði.
Norwegian Bokmål: Ett 100 ml hetteglass inneholder 75 mg eptifibatid.
Icelandic: Þessi plasmaþéttni næst fljótt þegar innrennsli hefst með 180 míkróg/kg skammti.
Norwegian Bokmål: Disse plasmakonsentrasjonene nås hurtig når det gis en intravenøs bolus på 180 mikrogram/kg før infusjonen.
Icelandic: Eftir að æðaleggurinn hefur verið fjarlægður, verður að fylgjast vel með og tryggja að blæðingar stöðvist.
Norwegian Bokmål: Når innsettingshylsen er fjernet, må man sørge for grundig hemostase under nøye overvåkning.
Icelandic: Eftirlit með rannsóknarniðurstöðum
Norwegian Bokmål: Overvåking av laboratorieverdier
Icelandic: PURSUIT-rannsóknin er mjög mikilvæg rannsókn á hvikulli hjartaöng (UA) og hjartadrepi án Qbylgju (NQMI).
Norwegian Bokmål: PURSUIT var en pivotal klinisk studie av ustabil angina (UA)/non-Q-myokardinfarkt (NQMI).
Icelandic: Neyðartilvik eða ef vitað er með fyrirvara um skurðaðgerð Ef sjúklingur þarf nauðsynlega að fara í hjartauppskurð meðan á eptifibatíðmeðferð stendur, skal stöðva innrennsli strax.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten trenger akutt eller øyeblikkelig hjertekirurgi i løpet av behandlingen med eptifibatid må infusjonen avbrytes umiddelbart.
Icelandic: Ekki er að fullu ljóst hvernig eptifibatíð getur stuðlað að blóðflagnafæð, hvort sem er fyrir tilstilli ónæmissvörunar og/eða á annan hátt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for hvordan eptifibatid kan indusere trombocytopeni, enten immun- og/eller ikkeimmunmediert, er ikke fullstendig klarlagt.
Icelandic: Ef æðaútvíkkun (PCI) er framkvæmd á sjúklingi meðan á Eptifibatide Accord meðferð stendur, má gefa lyfið í æð í allt að 96 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Hvis perkutan koronar intervensjon (PCI) utføres under behandling med Eptifibatide Accord kan den intravenøse oppløsningen gis i opptil 96 timer.
Icelandic: Blæðing er algengust á þeim stað þar sem sjúklingur er stunginn um húð í slagæð.
Norwegian Bokmål: Blødning er vanligst ved det arterielle innstikksstedet hos pasienter som gjennomgår perkutane arterielle prosedyrer.
Icelandic: Eptifibatide Accord 2 mg/ml stungulyf, lausn eptifibatíð
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord 2 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning eptifibatid
Icelandic: Athuga þarf einnig aðra hugsanlega blæðingastaði s.s. mið- og úttaugakerfi og bakskinu.
Norwegian Bokmål: Også andre potensielle blødningssteder, slik som det sentrale og perifere nervesystem samt retroperitoneale områder, må overvåkes nøye.
Icelandic: 30 daga eða öll fyrri tilfelli um slag vegna blæðinga - ef vitað er um sjúkdóm í höfði (æxli, afbrigðilegar slag- og bláæðar, slagæðagúlpur) - stóraðgerð eða alvarlegir áverkar á síðastliðnum 6 vikum - saga um blæðingasjúkdómshneigð - blóðflagnafæð (< 100.000 frumur/mm3) - prótrombíntími > 1,2 föld viðmiðun eða INR ≥ 2,0 - alvarlegur háþrýstingur (slagbilsþrýstingur
Norwegian Bokmål: - gastrointestinal blødning, stor urogenital blødning eller andre aktive, unormale blødninger de siste 30 dagene før behandling - slaganamnese i løpet av de siste 30 dagene eller gjennomgått hjerneblødning - kjente tilfeller av intrakraniell sykdom (neoplasmer, arteriovenøs malformasjon, aneurisme) - omfattende kirurgi eller traume de siste 6 ukene - tidligere blødningsdiatese - trombocytopeni (< 100000 celler/mm3) - protrombintid > 1,2 ganger kontrollverdien eller International Normalized Ratio (INR) ≥ 2,0 - alvorlig hypertensjon (systolisk blodtrykk > 200 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 110 mmHg under antihypertensiv behandling) - alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) eller behov for nyredialyse - klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon - samtidig eller planlagt parenteral behandling med annen glykoprotein (GP) IIb/IIIa hemmer
Icelandic: Sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥ 30 - < 50 ml/mín), skal gefa 180 míkróg/kg hleðsluskammt í æð og í framhaldi af því 1,0 míkróg/kg/mín.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 30 - < 50 ml/min) gis en intravenøs bolusdose på 180 mikrogram/kg etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 1,0 mikrogram/kg/min så lenge behandlingen varer.
Icelandic: Ekki má nota lyfið hjá sjúklingum með klínískt mikilvæga skerðingu á lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er kontraindisert hos pasienter med klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Snemma í meðferðinni (innan fyrstu 72-96 klukkustunda) kom í ljós að tíðni meginendapunktstilvika var minni hjá sjúklingum í eptifibatíðmeðferð og þessi fækkun hélst í 6 mánuði á eftir, án nokkurra marktækra áhrifa á dánartíðni.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i forekomst av endepunkthendelser hos pasienter som mottok eptifibatid oppsto tidlig i behandlingsforløpet (innen de første 72-96 timene), og denne reduksjonen vedvarte i 6 måneder, uten signifikant effekt på mortalitet.
Icelandic: Fyrir hverja aukaverkun sem upplýsingar liggja fyrir um bæði frá PURSUIT og ESPRIT, er valin hæsta tíðni sem greint var frá við tíðniflokkunina.
Norwegian Bokmål: Hvis data var tilgjengelig fra både PURSUIT og ESPRIT for en gitt uønsket hendelse, ble den høyest rapporterte nyforekomsten brukt til å fastsette frekvens.
Icelandic: Eitt 10 ml hettuglas inniheldur 20 mg af eptifibatíði.
Norwegian Bokmål: Ett 10 ml hetteglass inneholder 20 mg eptifibatid.
Icelandic: innrennsli (180/2,0), eða 180 míkróg/kg hleðsluskammt af eptifibatíð fylgt eftir með 1,3 míkróg/kg/mín. innrennsli (180/1,3).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten placebo, eptifibatid i en bolusdose på 180 mikrogram/kg etterfulgt av en infusjon på 2,0 mikrogram/kg/min (180/2,0), eller eptifibatid i en bolusdose på 180 mikrogram/kg etterfulgt av en infusjon på 1,3 mikrogram/kg/min (180/1,3).
Icelandic: Því skal hætta brjóstagjöf meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å avbryte amming i behandlingsperioden.
Icelandic: Ef kransæðavíkkun var framkvæmd, var eptifibatíðinnrennslinu haldið áfram í 24 klukkustundir eftir aðgerðina, þannig að innrennslið gat varað samtals í allt að 96 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Dersom PCI ble utført, fortsatte infusjon av eptifibatid i 24 timer etter prosedyren, med total infusjonstid på opptil 96 timer.
Icelandic: Lost, lágþrýstingur, bláæðarbólga.
Norwegian Bokmål: Sjokk, hypotensjon, flebitt.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - fækkun blóðflagna (blóðkorn sem eru nauðsynleg fyrir blóðstorknun).
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme inntil 1 av 100 personer - redusert antall blodplater (celler i blodet som er nødvendige for at blodet skal levre seg) - redusert blodtilførsel til hjernen
Icelandic: Þetta er tíðni allra aukaverkana sem greint var frá án þess að tekið sé tillit til tíðni hjá lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Dette er absolutt forekomst rapportert, uten hensyn til hendelser i placebogrupper.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af tegund I, lokað með halógenbútýl gúmmítappa og álhettu
Norwegian Bokmål: Intramuskulær Hetteglass (Type I glass) lukket med halogenbutyl gummipropp og aluminiumshette
Icelandic: A/equine-2/Newmarket/2/93 stofn
Norwegian Bokmål: --1| Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South Africa/4/03 stamme 50 AU/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 stamme 50 AU/ml
Icelandic: Pakkninga-stærð Biðtími
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Icelandic: EMEA Númer
Norwegian Bokmål: EU- nummer
Icelandic: 10 hettuglös úr gleri
Norwegian Bokmål: 1 dose 10 hetteglass
Icelandic: Sérheiti
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
Norwegian Bokmål: 1 dose 1 ferdigfylte sprøyte
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
Icelandic: 08 júlí 2010
Norwegian Bokmål: juli 2010
Icelandic: 5 x 1 skammtur 10 x 1 skammtur
Norwegian Bokmål: 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederland
Icelandic: Aðeins ætti að bólusetja heilbrigð dýr.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Icelandic: EU/2/05/056/001 EU/2/05/056/002 EU/2/05/056/003 EU/2/05/056/004
Norwegian Bokmål: EU/2/05/056/001/NO EU/2/05/056/002/NO EU/2/05/056/003/NO EU/2/05/056/004/NO
Icelandic: Fosfat buffer
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer.
Icelandic: 375 míkrógrömm
Norwegian Bokmål: 375 mikrogram
Icelandic: 08 júlí 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE 08. juli 2005/8.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International B.V.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Norwegian Bokmål: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Icelandic: Pappaaskja/öskjur með 1, 5 eða 10 áfylltum sprautum með nálum.
Norwegian Bokmål: Pappeske(r) med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir tilvik þar sem fram koma staðbundin viðbrögð sem eru stærri en 5 cm og vara hugsanlega lengur en í 2 daga.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme en lokal reaksjon som er større enn 5 cm og som kan vare lenger enn 2 dager.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/056/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/05/056/001/NO-004/NO
Icelandic: Önnur endurbólusetning er framkvæmd 12 mánuðum eftir fyrstu endurbólusetningu.
Norwegian Bokmål: Den andre revaksineringen gis 12 måneder etter første revaksinering.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) aðeins með inndælingu í vöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) gis som strikt intramuskulær injeksjon i henhold til følgende plan:
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 skammtur.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose
Icelandic: 2 vikum eftir frumbólusetningu
Norwegian Bokmål: 2 uker etter grunnimmunisering
Icelandic: Fyrsta endurbólusetning (þriðji skammtur) er framkvæmd 5 mánuðum eftir frumbólusetningu.
Norwegian Bokmål: Den første revaksineringen (tredje dose) gis 5 måneder etter grunnimmuniseringen.
Icelandic: Mælt er með því að gefa viðeigandi bóluefni gegn hestainflúensu, sem inniheldur stofnana A/equine-2/South Africa/4/03 og A/equine-2/Newmarket-2/93, á 12 mánaða fresti, til að viðhalda þéttni mótefna gegn inflúensu (sjá flæðirit hér að neðan).
Norwegian Bokmål: Alternativt anbefales det å gi, med 12 måneders intervall, en passende vaksine mot hesteinfluensa som inneholder stammene A/equine 2/South Africa/4/03 og A/equine 2/Newmarket-2/93 for å opprettholde immunitet mot influensakomponenten (se skjema).
Icelandic: South Africa/4/03
Norwegian Bokmål: A/equine-2/South Africa/4/03
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C - 8°C), varið gegn ljósi.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum úr gleri, sem hvert inniheldur 1 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass à 1 ml.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa stakan örvunarskammt eingöngu þeim hestum sem hafa fengið frumbólusetningu með bóluefnum sem innihalda sömu tegundir hestainflúensuveira og eru í þessu bóluefni.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at en enkelt booster-dose kun gis til hester som allerede er grunnvaksinert med vaksiner som inneholder de samme ekvine influensavirus som er inkludert i denne vaksinen.
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri af tegund I, með stimpli úr halógenbútýl gúmmíi og lokuð með halógenbútýl gúmmítappa.
Norwegian Bokmål: Type I glass ferdigfylte sprøyter inneholdende stempel med ende av halogenbutyl og lukket med en halogenbutyl propp.
Icelandic: Við aukna sýkingahættu eða ónóga broddmjólkurneyslu er hægt að gefa viðbótar upphafsskammt við 4 mánaða aldur og síðan fulla bólusetningu samkvæmt áætlun (frumbólusetning við 6 mánaða aldur og aftur 4 vikum síðar).
Norwegian Bokmål: Ved økt infeksjonsrisiko eller ved utilstrekkelig inntak av kolostrum, kan det i tillegg gis en initial injeksjon ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnimmunisering ved 6 måneders alder og 4 uker senere).
Icelandic: Hestar.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti í tvö ár, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Icelandic: Frumbólusetning getur verið talin nauðsynleg hjá hestum sem ekki hafa verið frumbólusettir á viðeigandi hátt.
Norwegian Bokmål: Et grunnimmuniseringsregime kan være aktuelt hos hester som ikke er tilstrekkelig grunnvaksinert.
Icelandic: Virk ónæming hesta, 6 mánaða og eldri, gegn hestainflúensu, til að minnka klínísk einkenni og útskilnað veiru eftir sýkingu.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og virusutskillelse etter infeksjon.
Icelandic: Ekki ætti að bólusetja folöld undir 6 mánaða aldri, einkum ef þau eru undan hryssum sem voru endurbólusettar á síðustu tveimur mánuðum meðgöngu, vegna hugsanlegra áhrifa mótefna frá móðurinni.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig interferens med maternelle antistoffer skal føll ikke vaksineres før ved 6 måneders alder, spesielt føll født av hopper som ble revaksinert i løpet av de to siste månedene av drektigheten.
Icelandic: Virk ónæming hesta gegn hestainflúensu.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Aktiv immunisering av hester mot hesteinfluensa.
Icelandic: Newmarket/2/93
Norwegian Bokmål: A/equine-2/Newmarket/2/93
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C), varið gegn ljósi.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Fosfatídýlkólín
Norwegian Bokmål: Fosfatidylkolin
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis Prequenza [skýrt myndtákn af hesti]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza [et tydelig pictogram av en hest]
Icelandic: Frumbólusetning: fyrsta inndæling frá 6 mánaða aldri, önnur inndæling 4 vikum síðar Endurbólusetning
Norwegian Bokmål: • Grunnimmunisering: første injeksjon gis fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 4 uker senere.
Icelandic: FYLGISEÐILL Equilis Prequenza, stungulyf, dreifa, fyrir hesta
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Equilis Prequenza injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis Prequenza
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við hita, ásamt drunga og lystarleysi, oftast í einn dag en í undantekningatilfellum í allt að 3 daga.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan feber, noen ganger fulgt av letargi og mangel på appetitt, forekomme i 1 dag, unntaksvis i opp til 3 dager.
Icelandic: LYFJAGJÖF Látið bóluefnið ná stofuhita fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Icelandic: Bólusetningaráætlun:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram:
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) En diffus hard eller bløt hevelse (maks.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af tegund I, lokað með halógenbútýl gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Type I glass hetteglass lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Icelandic: 12 mánuðir eftir fyrstu endurbólusetningu
Norwegian Bokmål: 5 måneder etter grunnimmunisering 12 måneder etter første revaksinering
Icelandic: Verkur finnst einstaka sinnum á stungustað og getur hann valdið tímabundnum hreyfiörðugleikum (stirðleika).
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme i sjeldne tilfeller og resultere i kortvarig funksjonelt ubehag (stivhet).
Icelandic: Hart eða mjúkt bólguþykkildi (að hámarki 5 cm í þvermál) getur komið fram á stungustað og horfið innan tveggja daga.
Norwegian Bokmål: 5 cm i diameter), som går tilbake innen 2 dager, kan forekomme på injeksjonsstedet.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merker til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Icelandic: mótefnavakaeiningar (antigenic units) Ónæmisglæðar:
Norwegian Bokmål: Ekvine influensavirus stammer:
Icelandic: Þessi endurbólusetning veldur ónæmi gegn hestainflúensu sem endist í a.m.k.
Norwegian Bokmål: Denne revaksineringen fører til immunitet mot hesteinfluensa som varer i minst 12 måneder.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Í hverjum 1 ml skammti:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Per dose à 1 ml:
Icelandic: LYFJAFORM Tært ópallýsandi stungulyf, dreifa.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon Klar,blakket.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE 1 ml.
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Icelandic: EU Númer
Norwegian Bokmål: EU- nummer
Icelandic: 50 AU/ml
Norwegian Bokmål: 40 Lf/ml
Icelandic: Hettuglas úr gleri af tegund I, lokað með halógenbútýl gúmmítappa og álhettu
Norwegian Bokmål: Hester Intramuskulær Hetteglass (Type I glass) lukket med halogenbutylgummipropp og aluminiumshette
Icelandic: A/equine-2/Newmarket/2/93 stofn
Norwegian Bokmål: --1| Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South Africa/4/03 stamme 50 AU/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 stamme 50 AU/ml Tetanus toksoid
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning