FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az aprepitantot kapó betegek különböző típusú tumorokra kaptak kemoterápiát, köztük 52%-uk emlőrákra, 21%-uk gastrointestinalis daganatokra, beleértve a colorectalis carcinomát, 13%-uk tüdőrákra és 6%-uk nőgyógyászati jellegű daganatokra.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma aprepitanta režīmu, tika veikta ķīmijterapija dažādiem audzēju tipiem, ieskaitot 52% pacientu ar krūts vēzi, 21% - ar kuņģa un zarnu trakta vēzi, tostarp kolorektālo vēzi, 13% - ar plaušu vēzi un 6% - ar ginekoloģisku vēzi.
Hungarian: % 95% C.I.
Latvian: % 95% TI
Hungarian: * A konfidencia intervallumok számításánál a nemet és a párhuzamos kemoterápiát nem vették figyelembe, ezeket azonban a valószínűségi hányados és a logisztikai modellek kezdeti elemzésébe belevették.
Latvian: Ticamības intervāls tika aprēķināts, neņemot vērā dzimumu un vienlaicīgi veiktu ķīmijterapiju, kas bija iekļauti primārajā varbūtību attiecību un loģistikas modeļu analīzē.
Hungarian: Az aprepitant plazma clearance-e dózisfüggő, növekvő adagok mellett csökkenő mértékű, és a terápiás dózistartományban körülbelül 60 és 72 ml/perc között volt.
Latvian: Aprepitanta plazmas klīrenss ir atkarīgs no devas, samazinoties, pieaugot devai, un terapeitisko devu robežās svārstās apmēram no 60 līdz 72 ml/min.
Hungarian: A hatásosság a következő elsődleges, illetve meghatározó fontosságú másodlagos végpontok kiértékelése alapján került meghatározásra: nincs hányás az egész periódus alatt (a kemoterápiát követő 0-120 órában), az aprepitant-kezelés biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése a kemoterápia indukálta hányinger és hányás (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) tekintetében, és a teljes válasz (amit a hányás nélküli állapottal, és a kiegészítő terápia szükségének hiányával definiálnak) az egész periódus alatt (a kemoterápiát követő 0-120 órában).
Latvian: Efektivitāti pamatoja sekojošo primāro un galveno sekundāro gala rādītāju novērtējums: nav vemšanas visā laika periodā (0 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas), aprepitanta terapijas shēmas drošums un panesamība ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (chemotherapy induced nausea and vomiting - CINV) gadījumā un pilnīga atbildes reakcija (definētā kā epizodes bez vemšanas un izvairīšanās no ārkārtas terapijas) visā laika pēriodā (0 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas).
Hungarian: 2. nap
Latvian: 2. diena
Hungarian: Azonnal hagyja abba a gyógyszer adását, és keresse fel a kezelőorvost, ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Latvian: Pārstājiet dot šīs zāles un nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja konstatējat kādu no iepriekš minētajām nopietnajām blakusparādībām.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Aprepitantkezelési séma (N = 433)
Latvian: Aprepitanta režīms (N= 433)
Hungarian: Mit tartalmaz az EMEND? A készítmény hatóanyaga az aprepitant.
Latvian: Ko EMEND satur - Aktīvā viela ir aprepitants.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések candidiasis, Staphylococcus okozta fertőzés ritka
Latvian: Infekcijas un infestācijas kandidoze, stafilokoku infekcija reti
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek miosis, látásélesség csökkenése nem gyakori
Latvian: Acu bojājumi mioze, redzes asuma samazināšanās retāk
Hungarian: A hatásosság a következő elsődleges, illetve meghatározó fontosságú másodlagos végpontok kiértékelése alapján került meghatározásra: nincs hányás az egész periódus alatt (a kemoterápiát követő 0-120 órában), az aprepitant-kezelés biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése a kemoterápia indukálta hányinger és hányás (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) tekintetében, és a teljes válasz (melynek definíciója, hogy nincs hányás, és nincs szükség kiegészítő terápiára) az egész periódus alatt (a kemoterápiát követő 0-120 órában).
Latvian: Efektivitāti pamatoja sekojošo primāro un galveno sekundāro gala rādītāju novērtējums: nav vemšanas visā laika periodā (0 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas), aprepitanta terapijas shēmas drošums un panesamība ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (chemotherapy induced nausea and vomiting - CINV) gadījumā un pilnīga atbildes reakcija (definētā kā epizodes bez vemšanas un izvairīšanās no ārkārtas terapijas) visā laika periodā (0 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas).
Hungarian: A 3 kezelési napos csomagolás tartalma: 1 db 125 mg-os kemény kapszula és 2 db 80 mg-os kemény kapszula
Latvian: 3 dienu ārstēšanai paredzētais iepakojums satur: 1 x 125 mg cieto kapsulu un 2 x 80 mg cietās kapsulas
Hungarian: A CYP3A4 mérsékelt inhibitoraként az aprepitant (125 mg/80 mg) megemelheti azon egyidejűleg alkalmazott hatóanyagok plazmakoncentrációját, amelyek a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak.
Latvian: Kā mērens CYP3A4 inhibitors, aprepitants (125 mg/80 mg) var paaugstināt vienlaikus lietoto aktīvo vielu, kas tiek metabolizētas caur CYP3A4, koncentrāciju plazmā.
Hungarian: A hatás néhány napig fennmarad, ezután lassan gyengülni kezd, majd az EMEND-kezelés után 14 nappal klinikailag inszignifikánssá válik.
Latvian: Šo efektu novēro dažas dienas, pēc tam tas lēnām samazinās, un 14 dienu laikā pēc EMEND terapijas beigām tas nav klīniski nozīmīgs.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvost, a gyógyszerészt vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert, ha a gyermek az alábbiak bármelyikét szedi: az immunrendszerre ható gyógyszerek - például a ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz, everolimusz alfentanil, fentanil - fájdalomcsillapításra kinidin - szívritmuszavarokra a daganatos megbetegedések kezelésére használatos gyógyszerek - például az irinotekán, etopozid, vinorelbin, ifoszfamid, az „ergot alkaloid-származékokat" tartalmazó gyógyszerek - például az ergotamin és a diergotamin - a migrén kezelésére vérhígító gyógyszerek - például a warfarin, az acenokumarol.
Latvian: Izstāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja bērns lieto kādas no zemāk minētajām zālēm: - zāles, kas ietekmē imūno sistēmu - piemēram, ciklosporīns, takrolīms, sirolīms, everolīms, - alfetanils, fentanils - pret sāpēm, - hinidīns - pret neregulāru sirdsdarbību, - zāles pret vēzi - piemēram, irinotekāns, etopozīds, vinorelbīns, ifosfamīds, - zāles, kas satur melnā rudzu grauda alkaloīdu atvasinājumus - piemēram, ergotamīns un diergotamīns - pret migrēnu, - zāles, kas šķidrina asinis - piemēram, varfarīns, acenokumarols.
Hungarian: Aprepitantkezelési séma (N = 425)
Latvian: Aprepitanta režīms (N= 425)
Hungarian: Ha kap kemoterápiás kezelést, az EMEND-et 1 órával a kemoterápiás kezelés előtt kell bevenni.
Latvian: - ja paredzēta ķīmijterapija - lietojiet šīs zāles vienu stundu pirms ķīmijterapijas sesijas sākuma.
Hungarian: Hemodialízisben részesülő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az össz-aprepitant AUC0--értéke 42%-kal, a Cmax-értéke 32%-kal csökkent.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību pēdējā stadijā, kuri saņēma hemodialīzi, kopējā aprepitanta AUC0- samazinājās par 42% un Cmax samazinājās par 32%.
Hungarian: • A fel nem használt szuszpenziót és a hulladékokat meg kell semmisíteni.
Latvian: • Iznīciniet atlikušo suspensiju un izmantotos materiālus.
Hungarian: • Az 5 ml-es adagoló szájfecskendővel mérjen ki 4,6 ml vizet, amelyet a keverőpohárba kell fecskendezni.
Latvian: • Lietojiet 5 ml dozatoru, lai nomērītu 4,6 ml ūdens, un ielejiet to sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
Hungarian: Fiatal, egészséges felnőtteknek egy alkalommal, 100 mg,
Latvian: Veseliem jauniem pieaugušajiem aprepitants 72 stundu laikā pēc vienas intravenozas 100 mg [
Hungarian: Egyszer használatos doboz
Latvian: Vienreizējas lietošanas kartona iepakojums.
Hungarian: Kérjük, olvassa el az együtt alkalmazott 5-HT3-antagonista gyógyszerek alkalmazási előírását!
Latvian: Lūdzu skatīt vienlaicīgi lietoto 5-HT3 antagonistu saturošo zāļu ZA.
Hungarian: Vannak olyan gyógyszerek, melyeket az EMEND-del együtt nem szabad szedni (pl. pimozid, terfenadin, asztemizol, és ciszaprid), vagy amelyeknek adagját módosítani kell (lásd még a „Ne szedje az EMEND-et" pontot).
Latvian: Ir dažas citas zāles (piemēram, pimozīds, terfenadīns, astemizols un cisaprīds), ko nevar lietot kopā ar EMEND vai kuru deva jāpielāgo (skatīt arī "Nelietojiet EMEND šādos gadījumos").
Hungarian: A 2 kezelési napos csomagolás tartalma: 2 db 80 mg-os kemény kapszula
Latvian: 2 dienu ārstēšanai paredzētais iepakojums satur: 2 x 80 mg cietās kapsulas
Hungarian: - Vegye le az adagoló szájfecskendő kupakját.
Latvian: - Noņemiet uzgali no dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: EMEND 80 mg kapszula.
Latvian: EMEND 80 mg kapsula
Hungarian: Az aprepitant hatása a CYP3A4 szubsztrátok plazmakoncentrációjára e szerek intravénás alkalmazása esetén várhatóan kisebb mértékű.
Latvian: Sagaidāms, ka aprepitanta ietekme uz plazmas koncentrāciju pēc CYP3A4 substrāta intravenozas ievadīšanas būs mazāka.
Hungarian: Az erősen és közepesen emetogén daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél.
Latvian: Ar izteikti un vidēji emetogēnu pretvēža ķīmijterapiju saistītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Hungarian: A por belsőleges szuszpenzióhoz szacharózt és laktózt tartalmaz.
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur saharozi un laktozi.
Hungarian: Nem Nemek alapján történő adagmódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Latvian: Devas pielāgošana, pamatojoties uz dzimumu, nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Aprepitantkezelési séma (N = 521)
Latvian: Aprepitanta režīms (N= 521)
Hungarian: Az EMEND-et szájon át kell alkalmazni a kemoterápia előtt 1 órával az első, a második és a harmadik napon.
Latvian: EMEND lieto iekšķīgi 1 stundu pirms ķīmijterapijas 1., 2. un 3. dienā.
Hungarian: semmi semmi
Latvian: Nav vemšanas
Hungarian: Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi:
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek febrilis neutropenia, anemia nem gyakori
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi febrila neitropēnija, anēmija retāk
Hungarian: Egy második multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos elosztású klinikai vizsgálatban az aprepitant-kezelés a standard kezeléssel került összehasonlításra, 848 felnőtt beteg (652 nő, 196 férfi) bevonásával, akik olyan kemoterápiában részesültek, ami magában foglalta az oxaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifoszfamid, irinotekán, daunorubicin, doxorubicin bármilyen intravénás dózisát; intravénás ciklofoszfamidot (<1500 mg/m2) vagy intravénás citarabint (>1 g/m2).
Latvian: Otrā daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā, paralēlu grupu klīniskajā pētījumā aprepitanta terapijas shēma tika salīdzināta ar standarta terapiju 848 pieaugušajiem pacientiem (652 sievietēm, 196 vīriešiem), kuri saņēma ķīmijterapiju, kuras sastāvā bija vai nu jebkura no oksaliplatīna, karboplatīna, epirubicīna, idarubicīna, ifosfamīda, irinotekāna, daunorubicīna, doksorubicīna intravenozām devām; ciklofosfamīds intravenozi (<1500 mg/m2); vai citarabīns intravenozi (>1 g/m
Hungarian: Ne szedje az EMEND-et: ha Ön vagy a gyermek allergiás az aprepitantra vagy a gyógyszer (6.
Latvian: Nelietojiet EMEND šādos gadījumos - ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret aprepitantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz szacharózt és laktózt tartalmaz.
Latvian: EMEND pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur saharozi un laktozi.
Hungarian: Két multicentrikus, randomizált, kettős vak, aktív komparátor-kontrollos, párhuzamos csoportokat alkalmazó, III. fázisú klinikai vizsgálatban az aprepitantot és az ondánszetront hasonlították össze a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében kifejtett hatásuk tekintetében 1658, nyitott hasi műtéten átesett felnőttnél.
Latvian: 2 daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, aktīvi salīdzinoši kontrolētos, paralēlu grupu III fāzes klīniskajos pētījumos 1658 pieaugušajiem pacientiem, kuriem veica atklātās vēdera dobuma operācijas, tika salīdzināti aprepitants ar ondansetronu, lietojot tos pēcoperāciju sliktas dūšas un vemšanas (PONV) profilaksei.
Hungarian: A fel nem használt szuszpenziót és a hulladékokat meg kell semmisíteni.
Latvian: Iznīciniet atlikušo suspensiju un citus neizlietotos materiālus.
Hungarian: A gyógyszerrel történő kezelés előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön májbetegségben szenved, mivel a máj fontos szerepet játszik a gyógyszer szervezetben történő lebontásában.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums ir aknu slimība, jo aknām ir svarīga nozīme zāļu noārdīšanā Jūsu organismā.
Hungarian: nem gyakori
Latvian: bieži
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Indigókármin (E 132)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns titāna dioksīds (E 171) indigokarmīns (E 132)
Hungarian: Az aprepitant plazma clearance-e dózisfüggő - növekvő adagok mellett csökkenő mértékű - és a terápiás dózistartományban körülbelül 60 és 72 ml/perc között volt.
Latvian: Aprepitanta plazmas klīrenss ir atkarīgs no devas, tas samazinās, palielinot devu, un terapeitisko devu robežās atrodas apmēram 60 līdz 72 ml/min robežās.
Hungarian: Az EMEND-kezelés alatt a CYP3A4 legfeljebb 4 napig gátolt.
Latvian: Terapijas laikā ar EMEND līdz pat 4 dienām tiek inhibēts CYP3A4.
Hungarian: Metilprednizolon: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek a 165 mg aprepitanttal és metilprednizolonnal, azonban a következő, a 125 mg/80 mg adagolási séma szerint alkalmazott aprepitanttal végzett vizsgálatot kell figyelembe venni a 165 mg EMEND metilprednizolonnal történő együttes alkalmazásakor.
Latvian: Metilprednizolons: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un metilprednizolonu nav veikti; tomēr, lietojot EMEND 165 mg kopā ar deksametazonu perorāli, jāņem vērā sekojošais pētījums ar aprepitanta 125 mg/80 mg terapijas shēmu, ja EMEND 165 mg lieto kopā ar metilprednizolonu.
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok különleges betegcsoportokban Idősek: Az 1. napon egyszer 125 mg, a 2 - 5. napon napi egyszer 80 mg aprepitantot orális úton alkalmazva, az aprepitant AUC0-24óra-értéke az 1. napon 21%-kal, az 5. napon 36%-kal volt magasabb idősekben (  65 év), mint fiatalabb felnőttekben.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: pēc perorālas aprepitanta vienreizēju devu lietošanas pa 125 mg 1. dienā un 80 mg vienu reizi dienā no 2. līdz 5. dienai, aprepitanta AUC0-24st bija par 21 % lielāks 1. dienā un par 36 % lielāks 5. dienā gados vecākiem cilvēkiem ( 65 gadiem), salīdzinot ar jaunākiem.
Hungarian: Az EMEND 3 napon át adandó, olyan adagolási séma részeként, amely kortikoszteroidot és 5-HT3-antagonistát is tartalmaz.
Latvian: EMEND ordinē 3 reizes dienā kā daļu no kompleksās terapijas, kurā ietilpst kortikosteroīdi un 5-HT3 antagonisti.
Hungarian: Az EMEND ajánlott szájon át alkalmazott adagja egy darab 165 mg-os kapszula a kemoterápiás kezelésének első napján A kapszulát kemoterápiás kezelésének megkezdése előtt 1 órával vegye be.
Latvian: Ieteicamā EMEND iekšķīgi lietojamā deva ir viena 165 mg kapsula Jūsu ķīmijterapijas ārstēšanas cikla pirmajā dienā.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek palpitatio nem gyakori bradycardia, cardiovascularis zavarok ritka
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi sirdsklauves retāk bradikardija, kardiovaskulāri traucējumi reti
Hungarian: Egy 3 napos kezelési rend részeként az aprepitant por belsőleges szuszpenzióhoz adása (3/2/2-mg/ttkg) 6 hónapostól 12 évnél fiatalabb korú betegeknél a betegek többségénél az első napon 17 µg•óra/ml feletti AUC0-24óra-t ért el, a második és harmadik nap végén 0,1 µg/ml feletti koncentrációkkal (Cmin).
Latvian: Kā daļa no 3 dienu režīma, dozējot aprepitanta pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (3/2/2-mg/kg), lielākajai daļai pacientu vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem AUC024hr 1. dienā sasniedza virs 17 µg•h/ml ar koncentrāciju (Cmin) virs 0,1 µg/ml 2. un 3. dienas beigās.
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek székrekedés, emésztési zavar, fejfájás, fáradtság, étvágytalanság, csuklás, emelkedett májenzim értékek a vérben (vérvizsgálattal kimutatható).
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 pacientiem: - aizcietējumi vai gremošanas traucējumi, - galvassāpes, - noguruma sajūta, - apetītes zudums, - žagas, - aknu enzīmu palielināts daudzums asinīs (parādīts testos).
Hungarian: A kapszula tartalma Szacharóz
Latvian: EMEND satur saharozi
Hungarian: * A konfidencia intervallumok számításánál az életkort (<55 év, > 55 év) és a vizsgálati csoportot nem vették figyelembe, a valószínűségi hányados és a logisztikai modellek kezdeti elemzésébe azonban belevették.
Latvian: *Ticamības intervāls tika aprēķināts neatkarīgi no vecuma (<55 gadi, >55 gadi) un pētnieku grupas, kas tika iekļauta primārajā starpības koeficentu un loģistikas modeļu analīzē.
Hungarian: Az 1. napon egyszer 125 mg, a 2. és a 3. napon napi egyszer 80 mg EMEND-et orális úton alkalmazva az AUC0-24óra-érték (átlag ± SD) 19,6 ± 2,5 g · óra/ml, és 21,2 ± 6,3 g · óra/ml volt az 1., illetve a 3. napon.
Latvian: Pēc sekojošas perorālas EMEND vienreizēju devu pa 125 mg 1. dienā un pa 80 mg vienu reizi dienā 2. un 3. dienā ordinēšanas AUC0-24st (vidējais  SD) bija 19,6  2,5 µg•/ml un 21,2  6,3 µg•/ml, attiecīgi 1. un 3. dienā.
Hungarian: A CYP3A4 szubsztrátok orális alkalmazásakor a teljes expozíció-értéke akár háromszorosára is nőhet a 3 napos EMEND-kezelés alatt; az aprepitant hatása a CYP3A4 szubsztrátok plazmakoncentrációjára e szerek intravénás alkalmazása esetén várhatóan kisebb mértékű.
Latvian: Iekšķīgi lietotu CYP3A4 substrātu kopējā iedarbība var palielināties līdz aptuveni 3 reizēm3 dienu ārstēšanas kursa ar EMEND laikā; paredzams, ka, ievadot CYP3A4 substrātus intravenozi, aprepitanta ietekme uz plazmas koncentrāciju būs mazāka.
Hungarian: A 2 kezelési napos csomagolás tartalma: 2 db 80 mg-os kemény kapszula 5x1 db kemény kapszula
Latvian: 2 dienu ārstēšanai paredzētais iepakojums satur: 2 x 80 mg cietās kapsulas 5 x 1 cietā kapsula
Hungarian: Ha Ön szédül vagy álmos, kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését a gyógyszer szedését követően.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums reibst galva vai jūtaties miegains, Jums jāizvairās vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: ciklus Közepesen emetogén hatású kemoterápia esetén
Latvian: ciklā Vidēji emetogēna ķīmijterapija
Hungarian: A klinikailag releváns aprepitant-expozíciók irányában nem voltak határértékek.
Latvian: Aprepitanta iedarbībā nebija klīniski nozīmīgu robežvērtību.
Hungarian: C-gyel jelzett foszaprepitantot, egy aprepitant prodrugot, intravénásan adva, 72 óra elteltével a plazma radioaktivitás hozzávetőleg 19%-áért az aprepitant felelős, ami azt mutatja, hogy a metabolitok jelentős része jelen van a plazmában.
Latvian: C]-fosaprepitanta, aprepitanta prekursora, devas veido apmēram 19% no radioaktivitātes plazmā, liecinot par būtisku metabolītu klātbūtni plazmā.
Hungarian: Teljes válasz: hányás nem fordult elő és nem került sor kiegészítő kezelésre Különbség (%), mely a 40 mg aprepitant és a 4 mg ondánszetron százalékos adatának a különbsége Különbség (%) és 95% C.I., melynek kiszámítása Cochran-Mantel-Haenszel súlyokat alkalmazó, stratifikált Miettinen-Nurminen módszerrel történt
Latvian: Atšķirības (%) un 95 % TI, aprēķināts, lietojot Miettinen-Nurminen stratifikācijas metodi, izmantojot Cochran-Mantel-Haenszel vērtējumu.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz vagy galaktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban, lapp laktáz-hiányban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes vai galaktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju, Lapp laktāzes deficītu vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
Hungarian: Egy randomizált, párhuzamos csoportú, kettős-vak, aktív-kontrollos vizsgálatban ciszplatint (≥70 mg/m2) tartalmazó, erősen emetogén hatású kemoterápiát kapó felnőtt betegeknél a 150 mg-os foszaprepitant-kezelést (N = 1147) hasonlították össze a háromnapos aprepitant kezelési sémával
Latvian: Randomizētā, paralēlā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā pētījumā fosaprepitanta 150 mg (N=1147) tika salīdzināts ar aprepitanta 3 dienu lietošanas shēmu (N=1175) pieaugušajiem pacientiem, kuri saņēma HEC ar cisplatīnu (≥70 mg/m2).
Hungarian: 5 alumínium buborékcsomagolás, melyek egyenként egy 125 mg-os kapszulát tartalmaznak.
Latvian: 5 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 125 mg kapsulu.
Hungarian: A (2 DB 80 MG-OS KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZÓ) KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA (SATUR 2 CIETĀS KAPSULAS PA 80 mg)
Hungarian: Pimoziddal, terfenadinnal, asztemizollal vagy ciszapriddal való egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu vai cisaprīdu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Az EMEND adagjának módosítására sem vesekárosodásban szenvedő, sem végstádiumú vesebetegségben szenvedő, hemodialízisben részesülő betegek esetében nincs szükség.
Latvian: Nav nepieciešams devu piemērot pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem vai pacientiem ar nieru slimību pēdējā stadijā, kuriem nepieciešama hemodialīze.
Hungarian: A 80 mg-os kemény kapszulák 80 mg aprepitantot tartalmaznak.
Latvian: Katra 80 mg cietā kapsula satur 80 mg aprepitanta.
Hungarian: Az EMEND port belsőleges szuszpenzióhoz 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél, más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a hányinger és a hányás megelőzésére, melyet az erősen és közepesen hányingerkeltő és hányást előidéző (pl.: ciszplatint, ciklofoszfamidot, doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia (rákellenes kezelés) okoz.
Latvian: Pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai kombinācijā ar citām zālēm lieto bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem, lai izvairītos no sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa ķīmijterapija (pretvēža ārstēšana), , kas ir izteikta un vidēji izteikta sliktas dūšas un vemšanas izraisītāja (piemēram, cisplatīns, ciklofosfamīds, doksorubicīns vai epirubicīns).
Hungarian: Egyszeri 165 mg aprepitant adagot követően egy kétnapos, átmeneti közepes mértékű emelkedést követő mérsékelt csökkenés várható a CYP3A4 által metabolizálódó immunszuppresszánsok (pl. ciklosporin, takrolimusz, everolimusz, és szirolimusz) expozíciójában.
Latvian: Pēc aprepitanta 165 mg vienreizējas devas lietošanas sagaidāma īslaicīga ar CYP3A4 metabolizēto imūnsupresantu (piemēram, ciklosporīna, takrolīma, everolīma un sirolīma) iedarbības mērena paaugstināšanās ar sekojošu iedarbības nelielu samazināšanos.
Hungarian: Az EMEND olyan szerekkel történő együttes alkalmazása, amelyekről ismert, hogy a CYP2C9 enzim által metabolizálódnak (pl. fenitoin, warfarin), ezen hatóanyagok alacsonyabb plazmakoncentrációját eredményezheti.
Latvian: Nav datu par ietekmi uz CYP2C8 un CYP2C19. Lietojot EMEND kopā ar aktīvajām vielām, kas, kā zināms, metabolizējas ar CYP2C9 (piemēram, fenitoīnu, varfarīnu), varētu samazināties šo aktīvo vielu koncentrācija plazmā.
Hungarian: Minden EMEND-csomag tartalmaz egy tasak port belsőleges szuszpenzióhoz, egy 1 ml-es és egy 5 ml-es adagoló szájfecskendőt, egy kupakot és egy keverőpoharat.
Latvian: Katrs EMEND iepakojums satur vienu paciņu ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, vienu 1 ml un vienu 5 ml dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai, vienu uzgali un vienu sajaukšanai paredzētu trauciņu.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatokban az EMEND (1. napon 125 mg-ot, majd a 2. és 3. napon napi 80 mg-ot alkalmazva) nem befolyásolta a docetaxel (az 1. napon intravénásan alkalmazva), illetve a vinorelbin (az 1. vagy a 8. napon intravénásan alkalmazva) farmakokinetikáját.
Latvian: Farmakokinētiskajos pētījumos EMEND, lietots 125 mg režīmā 1. dienā un 80 mg/dienā 2. un 3. dienā, neietekmēja docetaksela, kas lietots intravenozi 1. dienā, vai vinorelbīna, kas lietots intravenozi 1 un 8. dienā, farmakokinētiku.