FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über Somavert finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Somavert rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
German: Der Arzt sollte das Ansprechen auf die Behandlung alle vier bis sechs Wochen überprüfen und, falls erforderlich, die Dosis anpassen.
Lithuanian: Kas 4-6 savaites gydytojas turi vertinti gydymo poveikį ir, jei reikia, pakoreguoti dozę.
German: Die Höchstdosis beträgt 30 mg pro Tag.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 30 mg per parą.
German: Somavert (Pegvisomant)
Lithuanian: Somavert (pegvisomantas)
German: Die meisten Nebenwirkungen waren von leichtem oder mittlerem Schweregrad und von begrenzter Dauer.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių buvo trumpalaikiai ir lengvo arba vidutinio sunkumo.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Somavert werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Somavert šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Die Wirksamkeit wurde gemessen, indem die Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors I (IGF-I) vor und am Ende der Studie verglichen wurden.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo nustatomas lyginant į insuliną panašaus pirmojo augimo faktoriaus (IGF-I) koncentraciją prieš tyrimą ir tyrimo pabaigoje.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Somavert kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Somavert vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Weitere Informationen über Somavert
Lithuanian: Kita informacija apie Somavert
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Somavert ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Somavert vartojimą?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Somavert (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Personen) waren Kopfschmerzen, Durchfall und Gelenkschmerzen.
Lithuanian: Dažniausias Somavert šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 žmogui iš 10) buvo galvos skausmas, viduriavimas ir sąnarių skausmas.
German: Das Wachstumshormon fördert das Wachstum während der Kindheit und im Jugendalter.
Lithuanian: Augimo hormonas skatina augimą vaikystės ir paauglystės laikotarpiu.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Somavert gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Somavert nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Somavert wurde bei 112 Patienten mit Akromegalie in einer 12-wöchigen Studie untersucht.
Lithuanian: Atliktas 12 savaičių trukmės Somavert tyrimas su 112 akromegalija sergančių pacientų.
German: Somavert enthält den Wirkstoff Pegvisomant.
Lithuanian: Somavert sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegvisomanto.
German: Was ist Somavert und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Somavert ir kam jis vartojamas?
German: Warum wurde Somavert in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Somavert buvo įregistruotas ES?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Somavert entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Somavert vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Somavert berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Somavert sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Somavert ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Akromelagie besitzt.
Lithuanian: Somavert galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis akromegalijos gydymo patirties.
German: Durch das Blockieren der Rezeptoren verhindert Somavert, dass das Wachstumshormon seine Wirkung entfaltet, wodurch es das unerwünschte Wachstum und andere Störungen verhindert, die bei Akromegalie zu beobachten sind.
Lithuanian: Blokuodamas receptorius, Somavert slopina augimo hormono poveikį, sustabdydamas nepageidaujamą augimą ir kitus su akromegalija susijusius sutrikimus.
German: IGF-I wird durch das menschliche Wachstumshormon reguliert und bewirkt das Wachstum im Körper.
Lithuanian: Žmogaus augimo hormonas reguliuoja IGF-I ir skatina organizmo augimą.
German: Die Patienten erhielten eine Anfangsdosis von 80 mg Somavert oder Placebo (eine Scheinbehandlung).
Lithuanian: Pacientams suleista 80 mg pradinė Somavert dozė arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
German: Anschließend wurde ihnen 10, 15 oder 20 mg Somavert pro Tag oder Placebo gegeben.
Lithuanian: Po to jiems švirkšta 10, 15 arba 20 mg Somavert dozė per parą arba placebas.
German: Somavert wird bei Patienten angewendet, die auf eine Operation und/oder Strahlentherapie und auf die Behandlung mit Somatostatin-Analoga (eine andere Art von Arzneimittel, die bei Akromegalie angewendet wird) nicht gut angesprochen haben.
Lithuanian: Somavert skiriamas pacientams, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas, ir gydymas somatostatino analogais (kitos rūšies vaistais, vartojamais akromegalijai gydyti).
German: Übersicht über Somavert und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Somavert apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Wie wirkt Somavert?
Lithuanian: Kaip veikia Somavert?
German: Welche Risiken sind mit Somavert verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Somavert vartojimu?
German: Somavert ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit Akromegalie, einer seltenen Hormonstörung, die gewöhnlich bei Erwachsenen mittleren Alters auftritt und dadurch verursacht wird, dass die Hypophyse zu viel Wachstumshormon ausschüttet.
Lithuanian: Somavert yra vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys akromegalija, retu hormoniniu sutrikimu, kuris paprastai pasireiškia vidutinio amžiaus žmonėms; šį sutrikimą sukelia per didelį augimo hormono kiekį gaminanti posmegeninė liauka.
German: Der Wirkstoff in Somavert, Pegvisomant, ist dem menschlichen Wachstumshormon sehr ähnlich, wurde jedoch so verändert, dass er die Rezeptoren blockiert, an die das Wachstumshormon normalerweise bindet.
Lithuanian: Somavert veiklioji medžiaga pegvisomantas yra labai panaši į žmogaus augimo hormoną, tačiau jos struktūra tokia, kad ji blokuoja receptorius, prie kurių paprastai prisijungia augimo hormonas.
German: Welchen Nutzen hat Somavert in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Somavert nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Der Patient oder die Pflegeperson kann nach Einweisung durch einen Arzt oder eine medizinische Pflegekraft Somavert selbst spritzen.
Lithuanian: Gydytojo arba slaugytojo išmokytas pacientas arba jį prižiūrintis asmuo gali pats švirkšti Somavert.
German: Am 13. November 2002 erhielt Somavert eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Somavert įregistruotas visoje ES 2002 m.
German: Bei 38,5 %, 75 % bzw. 82 % der mit Somavert 10 mg, 15 mg bzw. 20 mg/Tag behandelten Patienten (verglichen mit 9,7 % der mit Placebo behandelten Patienten) waren die IGF-I-Spiegel am Ende der Studie (nach 12 Wochen) normal.
Lithuanian: pacientų, kuriems skirtos atitinkamai 10, 15 ir 20 mg Somavert dozės per parą, nustatyta normali IGF-I koncentracija (palyginti su 9,7 proc.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Somavert, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Somavert vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Bei Erwachsenen führt die Überproduktion des Wachstumshormons eher zu Akromegalie mit übermäßigem Knochenwachstum, Anschwellen von Weichgewebe (z. B wie Händen und Füßen), Herz- oder anderen Erkrankungen.
Lithuanian: Suaugusiesiems augimo hormono perteklius neskatina augimo, bet sukelia akromegaliją, pasireiškiančią neproporcingu kaulų didėjimu, minkštųjų audinių (pavyzdžiui, rankų ir
German: Somavert ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer Lösung zur Injektion unter die Haut miteinander vermischt werden.
Lithuanian: Gaminami Somavert milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas po oda švirkščiamas injekcinis tirpalas.
German: Somavert senkte die IGF-1-Spiegel in allen getesteten Dosen.
Lithuanian: Visomis išbandytomis dozėmis vartojamas Somavert sumažino IGF-I koncentraciją.
German: Wie wird Somavert angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Somavert?
German: Eine Akromegalie tritt auf, wenn die an der Hirnbasis gelegene Hypophyse zu viel Wachstumshormon ausschüttet, im Allgemeinen aufgrund eines gutartigen (nichtkanzerösen) Tumors.
Lithuanian: Akromegalija susergama, kai posmegeninė liauka gamina per daug augimo hormono; dažniausiai šį sutrikimą sukelia gerybinis (nepiktybinis) navikas.
German: Zunächst erhält der Patient unter ärztlicher Aufsicht eine Anfangsdosis von 80 mg. Anschließend wird Somavert einmal täglich in einer Dosis von 10 mg als Injektion gegeben.
Lithuanian: Pirmiausia medicinos darbuotojui prižiūrint pacientui suleidžiama 80 mg pradinė dozė.
German: Bei zu hohen Konzentrationen kann der Arzt entscheiden, die Behandlung mit Somavert nicht zu beginnen oder sie zu beenden.
Lithuanian: Prieš pradedant ir taikant gydymą Somavert, reikia tikrinti kepenų fermentų kiekį paciento kraujyje. Jei jis per didelis, gydytojas gali nuspręsti nepradėti gydymo Somavert arba jį nutraukti.
German: Hinweis: Dies kann bis zu 5 Minuten dauern.
Lithuanian: Pastaba: tai gali užtrukti iki 5 minučių.
German: • Nur einmal.
Lithuanian: • Tik vieną kartą.
German: Mindestens 5cm Abstand vom Bauchnabel halten.
Lithuanian: ne mažiau nei 5 cm nuo bambos.
German: Sie benötigen außerdem:
Lithuanian: Taip pat reikės:
German: • abnorme Träume,
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
German: Ist das ein Problem?
Lithuanian: Ar tai blogai?
German: Bei erneuter Verabreichung traten die Symptome nicht bei allen Patienten wieder auf.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą, simptomai pasikartojo ne visiems pacientams.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Pegvisomant ist relativ gering (7 bis 12 l).
Lithuanian: Menamas pegvisomanto pasiskirstymo tūris yra santykinai mažas (7-12 l).
German: FRAGEN & ANTWORTEN
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI
German: Nicht heftig schütteln, da dies zur Denaturierung des Wirkstoffs führen kann.
Lithuanian: Smarkiai nepurtykite, nes tai gali sukelti veikliosios medžiagos denatūraciją.
German: EU/1/02/240/001 10 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/002 15 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/004 20 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/003 20 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/009 25 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/010 25 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/011 30 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/012 30 mg 30 Durchstechflaschen
Lithuanian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flakonų EU/1/02/240/002 15 mg 30 flakonų EU/1/02/240/004 20 mg 1 flakonas EU/1/02/240/003 20 mg 30 flakonų EU/1/02/240/009 25 mg 1 flakonas EU/1/02/240/010 25 mg 30 flakonų EU/1/02/240/011 30 mg 1 flakonas EU/1/02/240/012 30 mg 30 flakonų
German: Die Bedeutung dieser Reaktion für den Menschen ist derzeit nicht bekannt.
Lithuanian: Tokio atsako reikšmė žmogui iki šiol nežinoma.
German: Die klinische Signifikanz dieser Antikörper ist nicht bekannt.
Lithuanian: Šių antikūnų klinikinė reikšmė nežinoma.
German: • Verwenden Sie sie nicht -- auch wenn sie unbeschädigt aussieht.
Lithuanian: • Nenaudokite jo, netgi jei nematote pažeidimų.
German: *in Escherichia-coli-Zellen durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt.
Lithuanian: *pagaminta Escherichia coli ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu.
German: Systemorganklasse Sehr häufig
Lithuanian: Organų sistemų klasė Labai dažni:
German: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Schweden
Lithuanian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedija
German: Bei einigen Patienten war eine Krankenhauseinweisung erforderlich.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams prireikė gydymo ligoninėje.
German: Arme oder unterer Rücken:
Lithuanian: Rankos arba apatinė nugaros dalis:
German: Was ist SOMAVERT und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra SOMAVERT ir kam jis vartojamas
German: Es kann sein, dass Sie im Rahmen Ihrer Behandlung andere Arzneimittel erhalten.
Lithuanian: Jūsų gydymui gali būti skiriami ir kiti vaistai.
German: Die Injektion kann selbst gegeben werden oder von einer anderen Person, z. B. von Ihrem Arzt oder dessen Helfer/-in.
Lithuanian: Vaistą galima susileisti pačiam arba jį suleidžia kitas asmuo, pavyzdžiui, gydytojas arba jo (jos) padėjėjas.
German: Etwa 17 % der Patienten entwickeln während der Behandlung Antikörper gegenüber Wachstumshormon.
Lithuanian: Maždaug 17 % pacientų gydymo metu atsiranda antikūnų prieš augimo hormoną.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von SOMAVERT bei Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren sind nicht erwiesen.
Lithuanian: Vaikų populiacija SOMAVERT saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų neištirti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Hypophysenvorderlappenhormone und Analoga, ATC-Code: H01AX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti priekinės hipofizės dalies hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AX01.
German: Die Farbe der Kunststoffschutzkappe ist spezifisch für die Stärke des Arzneimittels.
Lithuanian: Apsauginio plastikinio dangtelio spalva priklauso nuo vaistinio preparato stiprumo.
German: Normal
Lithuanian: Normalūs
German: • Entnehmen Sie eine Einzelpackung Somavert aus dem Kühlschrank und lassen Sie diese an einem geschützten Ort aufwärmen, bis sie Raumtemperatur erreicht hat.
Lithuanian: • Išimkite vieną Somavert pakuotę iš šaldytuvo ir palikite saugioje vietoje, kad savaime sušiltų iki kambario temperatūros.
German: Leberwerte und klinische Anzeichen/Symptome
Lithuanian: KFT rodmenys ir klinikiniai požymiai ar simptomai
German: Die am häufigsten berichteten unerwünschten Reaktionen, die bei mehr als 10 % der mit Pegvisomant behandelten Akromegalie-Patienten in klinischen Prüfungen auftraten, waren Kopfschmerzen 25 %, Arthralgie 16 % und Diarrhö 13 %.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė  10 % akromegalija sergančių ir pegvisomantu gydytų pacientų, buvo: galvos skausmas 25 %, artralgija 16 % ir viduriavimas 13 %.
German: Außer einer Segment II-Studie an Kaninchen wurden keine weiteren Studien zur Reproduktionstoxizität bei Tieren durchgeführt.
Lithuanian: Išskyrus vieną II segmento tyrimą su triušiais, kitų toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
German: Hinweis: Stellen Sie sicher, dass die Nadel auch weiterhin mit ihrer gesamten Länge eingestochen ist.
Lithuanian: Pastaba: stebėkite, kad adata būtų įbesta per visą savo ilgį.
German: Die Nebenwirkungen sind mit folgenden Häufigkeiten aufgelistet: Sehr häufig:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai išvardyti pagal tokias dažnio kategorijas: Labai dažni:
German: Eine Behandlung mit Pegvisomant reduziert nicht die Tumorgröße.
Lithuanian: Gydymas pegvisomantu nesumažina auglio dydžio.
German: Überwachung der IGF-1-Konzentration im Serum
Lithuanian: IAF-1 koncentracijos serume tikrinimas
German: • Bei Entscheidung für eine Behandlung, LW und klinische Symptomatik sehr engmaschig überwachen.
Lithuanian: • Nusprendus skirti gydymą, reikia labai atidžiai stebėti KFT ir klinikinius simptomus.
German: Es besteht außerdem die Gefahr, dass etwas von dem Arzneimittel verloren geht.
Lithuanian: Taip pat kyla pavojus, kad prarasite tam tikrą vaisto kiekį.
German: Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung der Akromegalie erfahren ist.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis akromegalijos gydymo patirties.
German: Die Höchstdosis sollte 30 mg/Tag nicht überschreiten.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 30 mg per parą.
German: Entsorgen Sie Nadel und Spritze nach Anweisung Ihres Arztes, des medizinischen Fachpersonals oder des Apothekers und entsprechend den örtlichen Gesundheits- und Sicherheitsbestimmungen.
Lithuanian: Išmeskite adatą ir švirkštą, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas, laikydamiesi vietos sveikatos ir saugos įstatymų.
German: Die Daten von 145 Patienten, die in 2 Langzeitstudien täglich 10, 15 oder 20 mg erhielten, zeigen mittlere PegvisomantSerumkonzentrationen ( SD) von ungefähr 8.800  6.300, 13.200  8.000 und 15.600  10.300 ng/ml.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių tyrimų, kurių metu 145 pacientai vartojo 10, 15 arba 20 mg pegvisomanto paros dozes, duomenimis, vidutinė vaistinio preparato koncentracija (± SN) serume buvo atitinkamai maždaug 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 ir 15600 ± 10300 ng/ml.
German: Es ist wichtig, dass sie weder sich selbst noch jemand anderem eine Injektion geben, wenn Sie nicht zuvor von Ihrem medizinischen Betreuer eine Einführung erhalten haben.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte atlikti injekcijos sau arba kitam asmeniui, kol Jūsų neišmokė to atlikti sveikatos priežiūros specialistas.
German: Ältere Menschen Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Senyvi žmonės Dozės keisti nereikia.
German: SOMAVERT darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: SOMAVERT nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (žr.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie SOMAVERT anwenden.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti SOMAVERT.
German: Eine Einzelpackung Somavert mit folgendem Inhalt:
Lithuanian: Vienos Somavert pakuotės, kurioje yra:
German: Kann ich die Durchstechflasche schütteln, falls sich das Pulver nicht auflöst?
Lithuanian: Ar galima pakratyti flakoną, jeigu milteliai netirpsta?
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/ fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung vor (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumui eigai, embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi (žr.
German: • Bei Normalisierung der LW (unabhängig davon, ob eine andere Ursache für die Leberfunktionsstörung entdeckt wird) ist eine vorsichtige Wiederaufnahme der Therapie mit SOMAVERT mit häufiger Überwachung der LW in Betracht zu ziehen.
Lithuanian: • Jeigu atsistato normalūs KFT rodmenys (nepriklausomai nuo to, ar rasta kita kepenų funkcijos sutrikimo priežastis), apsvarstykite galimybę atsargiai atnaujinti gydymą SOMAVERT, dažnai stebint KFT.
German: • Wählen Sie für jede Injektion eine neue Einstichstelle im Injektionsbereich.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai pasirinkite kitą vietą toje srityje.
German: Wachstumshormon-sezernierende Hypophysentumore können sich vergrößern und schwerwiegende Komplikationen verursachen (z. B. Gesichtsfeldausfälle).
Lithuanian: Augimo hormoną išskiriantys hipofizės navikai gali padidėti ir sukelti sunkių komplikacijų (pvz.
German: Wie kann ich verhindern, dass das Arzneimittel schäumt?
Lithuanian: Ką daryti, kad vaistas nesuputotų?
German: Ich kann Luft in der Spritze sehen.
Lithuanian: Matau švirkšte šiek tiek oro.
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Akromegalie wurde nicht gesondert untersucht.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais akromegalijai gydyti plačiai neištirtas.
German: Wie oft kann ich die Nadel sicher in den Stopfen der Durchstechflasche stechen?
Lithuanian: Kiek kartų saugu įbesti adatą į flakono kamštį?
German: Am Ende dieser Studie (Woche 12) normalisierte sich das Serum-IGF-I bei 9,7 %, 38,5 %, 75 % und 82 % der Personen, die mit Placebo, Pegvisomant 10 mg/Tag, 15 mg/Tag bzw. 20 mg/Tag, behandelt wurden.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje (12 savaitę) IAF-I kiekis serume normalizavosi 9,7 %, 38,5 %, 75 % ir 82 % asmenų, kurie buvo gydomi atitinkamai placebu, pegvisomantu 10 mg per parą, 15 mg per parą arba 20 mg per parą.
German: Patientinnen sollten angewiesen werden, falls erforderlich, eine geeignete Kontrazeption anzuwenden.
Lithuanian: Pacientėms reikia patarti naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
German: Die therapeutischen Vorteile einer Reduktion der IGF-I-Konzentration, die zu einer Verbesserung des klinischen Zustandes der Patienten führt, können möglicherweise die Fertilität bei weiblichen Patienten erhöhen.
Lithuanian: Palankus gydomasis poveikis, pasireiškiantis IAF-I koncentracijos sumažėjimu, pagerinančiu paciento klinikinę būklę, gali skatinti pacienčių vaisingumą.
German: Was muss ich tun, wenn der Stopfen der Durchstechflasche versehentlich mit etwas in Berührung gekommen ist?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu flakono kamštis atsitiktinai kažkur prisilietė?
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
German: Nicht bekannt: Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis:
German: In dieser Gruppe sank die durchschnittliche IGF-I-Konzentration von 917 ng/ml auf 299 ng/ml nach Pegvisomant-Gabe, wobei 92 % eine normale (altersgemäße) IGF-I-Konzentration erreichten.
Lithuanian: Vidutinė IAF-I koncentracija šioje grupėje sumažėjo nuo 917 ng/ml iki 299 ng/ml, 92 % asmenų buvo normali (priklausomai nuo amžiaus) IAF-I koncentracija.
German: - Wenn Sie Diabetiker sind, wird Ihr Arzt möglicherweise die Insulinmenge oder die Dosierung anderer Arzneimittel, die Sie anwenden, anpassen müssen.
Lithuanian: - jeigu sergate diabetu, gydytojui teks keisti insulino arba kitų vartojamų vaistų dozes;
German: Alle Patienten mit diesen Tumoren müssen deshalb sorgfältig überwacht werden, um ein eventuelles Wachstum des Tumors zu erkennen.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems nustatyti šie augliai, gydymo metu turi būti atidžiai tikrinami, kad būtų išvengta galimo auglio dydžio padidėjimo.
German: Dafür könnten Sie mehr Kraft benötigen, als Sie vielleicht erwarten.
Lithuanian: Gali būti, kad pasipriešinimas laužiant bus kiek didesnis nei tikitės.
German: Wegen der ausgeprägten pharmakologischen Wirkung am Affen wurde jedoch keine systemische Exposition untersucht, welche die bei Patienten mit therapeutischer Dosierung übersteigt.
Lithuanian: Tačiau dėl stipraus farmakologinio atsako beždžionėms, sisteminė ekspozicija vartojant didesnes nei pacientų gydomąsias dozes netirta.
German: Die renale Clearance von Pegvisomant ist vernachlässigbar, sie beträgt weniger als 1 % der Gesamtkörperclearance.
Lithuanian: Pegvisomanto klirensas pro inkstus yra menkas ir sudaro mažiau nei 1 % bendrojo klirenso iš organizmo.
German: Was muss ich tun, wenn ich bezüglich meines Arzneimittels unsicher bin?
Lithuanian: Ką daryti, jei turiu abejonių dėl vaisto?
German: Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beobachtet oder stammen aus Spontanberichten und sind nach Organsystemen und entsprechend ihrer Häufigkeiten in Kategorien eingeteilt.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikiniuose tyrimuose arba apie jas gauta savanoriškų pranešimų, yra išvardytos toliau sąraše pagal organų sistemų klases ir dažnį.
German: - Wenn Sie bei der Anwendung von SOMAVERT Sehstörungen oder Kopfschmerzen entwickeln, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Lithuanian: - jeigu vartojant SOMAVERT pasireiškia regos sutrikimas arba galvos skausmas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją;