FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este grupo presentará informes sobre los progresos realizados en el cumplimiento de dichos objetivos al Consejo de Administración de la EMEA y al grupo formado por los jefes de las agencias nacionales de medicamentos.
Lithuanian: Grupė teiks pažangos ataskaitas EMEA Valdančiajai tarybai ir nacionalinių vaistų agentūrų vadovų grupei.
Spanish: Se publicó un documento de reflexión en el que se destacaban los beneficios que este nuevo ámbito aporta a los pacientes.
Lithuanian: Buvo paskelbtas diskusinis dokumentas, kuriuo norėta pabrėžti naudą pacientams šioje naujoje srityje.
Spanish: A finales de año, la mayor parte de los Estados miembros remitían a la Agencia sus informes sobre reacciones adversas por vía electrónica.
Lithuanian: Iki metų pabaigos dauguma valstybių narių institucijų pateikė Agentūrai elektronines ataskaitas dėl nepageidaujamų reakcijų į vaistus.
Spanish: Un aspecto importante de la información y la comunicación es el suministro de información relacionada con la seguridad a pacientes y personal sanitario.
Lithuanian: Svarbus informacinių ir komunikacinių sistemų aspektas - informacijos apie saugumą teikimas pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Spanish: El volumen global de solicitudes anteriores y posteriores a la autorización que recibió la Agencia fue elevado, pero ésta fue capaz de llevar a cabo sus tareas de forma efectiva.
Lithuanian: Nors bendras paraiškų, gautų prieš ir po registracijos išdavimo, skaičius buvo didelis, Agentūra sugebėjo atlikti savo užduotis sėkmingai.
Spanish: Confío en que ello contribuya a ensanchar los horizontes y puntos de vista en el Consejo de Administración, con la consiguiente repercusión positiva en nuestro trabajo.
Lithuanian: Esu įsitikinęs, kad dėl to išsiplėtusi Valdančiosios tarybos veikla turės teigiamą poveikį mūsų darbui.
Spanish: Iniciativas en los ámbitos de la detección, la evaluación, la minimización y la comunicación de riesgos
Lithuanian: iniciatyvos rizikos nustatymo, vertinimo, mažinimo ir pranešimų apie riziką perdavimo srityse;
Spanish: Además, el CHMP se comprometió a acelerar la evaluación científica de las solicitudes de asesoramiento científico y de autorizaciones de comercialización relativas a dossieres básicos de vacunas de la pandemia de gripe.
Lithuanian: CHMP taip pat įsipareigojo paspartinti mokslinį paraiškų dėl mokslinio patarimo suteikimo ir registravimo liudijimo išdavimo vertinimą, susijusį su pagrindinėmis vakcinų nuo gripo pandemijos bylomis.
Spanish: Se recibió un total de 1 213 solicitudes, lo que supone un incremento del 10 % respecto a 2004.
Lithuanian: Iš viso buvo gauta 1 213 paraiškų arba 10 proc.
Spanish: A raíz de la entrada en vigor de los nuevos «Reglamentos y reglamentaciones aplicables a los funcionarios y otros agentes de las Comunidades Europeas», la EMEA preparó una serie de disposiciones de aplicación que se someterán a la aprobación del Consejo de Administración.
Lithuanian: Įsigaliojus Europos Bendrijų pareigūnams ir kitiems tarnautojams taikomiems naujiems nuostatams ir taisyklėms, EMEA parengė įgyvendinimo taisykles, kurios pateiktos tvirtinti Valdančiajai tarybai.
Spanish: La Agencia contribuyó al desarrollo de una propuesta de reglamento sobre terapias avanzadas.
Lithuanian: Agentūra prisidėjo rengiant reglamentą dėl pažangių gydymo būdų.
Spanish: La Agencia creó un Comité director de EudraVigilance que define las políticas de ejecución y de acceso a EudraVigilance, y un Grupo de expertos en EudraVigilance que se ocupa de todos los aspectos prácticos y operativos de la utilización, con la participación de todos los interesados.
Lithuanian: Agentūra įsteigė EudraVigilance priežiūros komitetą, kuris nustato EudraVigilance įgyvendinimo ir prieinamumo politiką, taip pat EudraVigilance ekspertų darbo grupę, kuri, įtraukdama visus dalyvius, sprendžia visus dirbant kylančius praktinius įgyvendinimo klausimus.
Spanish: También hubo nuevas indicaciones en el ámbito de la diabetes y en las enfermedades cardiovasculares, neurodegenerativas y reumatoides.
Lithuanian: Taip pat buvo įrašyta naujų indikacijų diabeto, širdies ir kraujagyslių, nervų degeneracinių ir reumatinių ligų gydymo srityje.
Spanish: La conclusión de la revisión de seguridad de los inhibidores de la COX-2
Lithuanian: dėl COX-2 klasės inhibitorių saugumo peržiūros baigimo,
Spanish: Dictámenes positivos
Lithuanian: Teigiamos nuomonės
Spanish: Pese al aumento del número de solicitudes, el tiempo medio de emisión se ha mantenido dentro de los límites del procedimiento.
Lithuanian: Nors gaunama daugiau paraiškų, vidutinis sertifikato išdavimo terminas yra toks, kaip nustatyta pagal procedūras.
Spanish: Además hubo 74 variaciones de tipo II relativas a advertencias especiales y precauciones de uso.
Lithuanian: Be to, buvo 74 II tipo keitimai dėl specialių įspėjimų ar informacijos dėl preparatų vartojimo saugumo.
Spanish: Finalizada la evaluación científica, que la Agencia lleva a cabo en un plazo de 210 días, el dictamen del comité científico se transmite a la Comisión Europea para que lo convierta en una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea.
Lithuanian: Per 210 dienų Agentūroje atlikus mokslinį vertinimą, mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai, kad šios nuomonės pagrindu būtų išduotas bendrosios rinkos registravimo liudijimas, taikomas visoje Europos Sąjungoje.
Spanish: El trabajo relacionado con la resistencia antimicrobiana mediante el desarrollo de una nueva estrategia de gestión del riesgo y evaluación del riesgo antimicrobiano en los medicamentos veterinarios
Lithuanian: antimikrobinio atsparumo, rengiant naują rizikos valdymo strategiją, ir antimikrobinių preparatų veterinariniuose vaistiniuose preparatuose rizikos vertinimo klausimams spręsti;
Spanish: Además, la EMEA puso en pie una iniciativa destinada a recordar a todos los titulares de autorizaciones de comercialización que están obligados a presentar a las autoridades competentes los datos existentes que aún no les hayan comunicado, y en especial los referentes al uso pediátrico de los medicamentos autorizados.
Lithuanian: Be to, EMEA paskelbė iniciatyvą, pagal kurią visiems registravimo liudijimų turėtojams buvo primintas jų įsipareigojimas pateikti kompetentingoms institucijoms dar nepateiktus duomenis, pirmiausiai duomenis apie registruotų vaistų naudojimą pediatrijai.
Spanish: Aunque desde la introducción del plan, en octubre de 2003, se han recibido pocas solicitudes de asesoramiento científico sobre MUMS, la industria ha confirmado que está muy interesada.
Lithuanian: spalio mėn., kai buvo pradėta įgyvendinti minėta programa, gauta nedaug prašymų suteikti mokslinį patarimą dėl MUMS preparatų, šis sektorius parodė didelį susidomėjimą.
Spanish: Exención total o parcial de las tasas debidas por determinados servicios administrativos de la EMEA
Lithuanian: atleidimas nuo mokesčio už kai kurias administracines EMEA paslaugas,
Spanish: Gastos de funcionamiento
Lithuanian: Veiklos išlaidos
Spanish: Estos planes permitirán la aplicación proactiva de medidas de minimización de riesgos y otras actividades de farmacovigilancia.
Lithuanian: Turint tokius planus, bus galima aktyviai įgyvendinti rizikos mažinimo priemones ir vykdyti kitą farmakologinio budrumo veiklą.
Spanish: Estos diez años de crecimiento continuo y consolidación han proporcionado a la Agencia la experiencia y la confianza que necesitaba para afrontar su mayor desafío hasta la fecha: la entrada en vigor, en noviembre de 2005, de la legislación farmacéutica revisada de la UE.
Lithuanian: Šie dešimt nuolatinio augimo ir įsitvirtinimo metų Agentūrai suteikė patirties ir pasitikėjimo, kurie jai buvo reikalingi pasitikti didžiausiam iššūkiui, su kuriuo jai iki šiol yra tekę susidurti: 2005 m.
Spanish: 8 MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS
Lithuanian: 8 VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI
Spanish: La consolidación de la interacción de la Agencia con las asociaciones europeas representantes de las industrias de los medicamentos innovadores y genéricos y de la automedicación
Lithuanian: Agentūros bendradarbiavimui su Europos pramonės asociacijomis, atstovaujančiomis inovaciniams, nepatentuotų vaistų ir savigydos preparatų gamybos sektoriams, plėsti;
Spanish: INTRODUCCIÓN DEL DIRECTOR EJECUTIVO
Lithuanian: VYKDOMOJO DIREKTORIAUS ĮŽANGINIS ŽODIS
Spanish: La Oficina PYME tiene como única misión prestar asistencia administrativa a las PYME.
Lithuanian: SVĮ biuro vienintelė veiklos sritis - teikti pagalbą SVĮ.
Spanish: Todos estos logros conseguidos en 2005 no hubieran sido posibles sin el apoyo y la cooperación decidida que recibió la Agencia del Parlamento Europeo, la Comisión Europea, las autoridades nacionales encargadas de la regulación de los medicamentos y el conjunto de los socios de la Agencia en toda Europa, a quienes agradezco su inestimable ayuda.
Lithuanian: nebūtų buvę įmanoma pasiekti be pasiaukojančio bendradarbiavimo ir paramos, kurią Agentūrai suteikė Europos Parlamentas, Europos Komisija, valstybinės vaistų institucijos ir visi Agentūros partneriai visoje Europoje.
Spanish: Las actualizaciones de la información publicadas en el sitio web de la EMEA en relación con estas cuestiones han sido aplaudidas como sumamente útiles.
Lithuanian: Itin naudinga yra EMEA tinklalapyje skelbiama atnaujinta su šiais klausimais susijusi informacija.
Spanish: La legislación farmacéutica revisada permite que se presenten a la Agencia nuevos tipos de solicitudes.
Lithuanian: Pataisytais farmacijos teisės aktais suteikiama teisė teikti naujo tipo paraiškas Agentūrai.
Spanish: Estrategia de telemática de la UE
Lithuanian: ES telematikos strategija
Spanish: Dictámenes negativos
Lithuanian: Neigiamos nuomonės
Spanish: 5.1 Inspecciones de BPF, BPC y BPL
Lithuanian: 5.1 GGP, GKP ir GLP patikrinimai
Spanish: Los medicamentos a base de plantas incluidos en la lista comunitaria cumplen ciertos criterios, como el de haberse utilizado con fines medicinales durante un tiempo suficiente, y se consideran inofensivos en condiciones de uso normales.
Lithuanian: Bendrijos sąraše nurodyti augaliniai vaistiniai preparatai atitinka tam tikrus kriterijus, pvz., preparatai yra gana ilgai naudojami medicinoje ir įprastomis naudojimo sąlygomis yra nekenksmingi.
Spanish: En 2005, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) emitió un total de 5 dictámenes favorables sobre solicitudes iniciales de autorización de comercialización.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėmė iš viso 5 teigiamas nuomones dėl pradinio registravimo liudijimų paraiškų.
Spanish: En los casos en que se consideró pertinente, se realizó un seguimiento para informar al ponente y evaluar la necesidad de recoger datos adicionales de los titulares de autorización de comercialización o modificar la información sobre el producto mediante una variación de tipo II.
Lithuanian: Prireikus buvo imtasi tolesnių veiksmų, siekiant informuoti pranešėją ir įvertinti poreikį rinkti papildomus registravimo liudijimų turėtojų duomenis arba, taikant II tipo keitimo procedūrą, keisti informaciją apie preparatą.
Spanish: La Agencia también participó significativamente en actividades más amplias de salud pública en Europa, muy en particular en relación con la preparación ante una pandemia de gripe y la puesta a punto de nuevas leyes en materia de medicamentos pediátricos y terapias avanzadas.
Lithuanian: Agentūra taip pat ženkliai prisidėjo prie platesnio masto Europos viešosios sveikatos veiklos, ypač pasirengimo gripo epidemijai ir naujų teisės aktų dėl vaikams skirtų vaistų bei pažangių gydymo metodų rengimo srityje.
Spanish: De estos informes, 305 se referían a presuntas reacciones adversas en animales, y sólo uno de ellos se refería a uno o más animales.
Lithuanian: Iš jų 305 pranešimai buvo apie galimas nepageidaujamas gyvūnų reakcijas į vaistą, iš kurių vienasapie vieno arba kelių gyvūnų reakcijas.
Spanish: 4 SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
Lithuanian: 4 VAISTŲ SAUGUMAS
Spanish: Este avance mejorará enormemente la capacidad de la EMEA de evaluar la seguridad de los medicamentos.
Lithuanian: Tai padės EMEA daug geriau įvertinti vaistų saugumą.
Spanish: Gastos totales de personal
Lithuanian: Visos personalo išlaidos
Spanish: Se creó un subgrupo con representantes del CMD(h), el CHMP, la EMEA y la Comisión Europea para elaborar una lista de medicamentos de uso humano de los que habría que redactar el resumen armonizado de características de producto.
Lithuanian: Buvo sudarytas CMD-h, CHMP, EMEA ir Europos Komisijos atstovų pogrupis, kurio užduotissudaryti žmonėms skirtų vaistinių preparatų, kuriems reikėtų parengti suderintą preparatų charakteristikų santrauką (SPC), sąrašą.
Spanish: Tanto el Grupo de facilitación del reconocimiento mutuo (MRFG) como el Grupo de facilitación del reconocimiento mutuo en productos veterinarios (VMRFG), que en los últimos diez años han coordinado y facilitado las operaciones desarrolladas en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo de los medicamentos de uso humano y veterinarios, respectivamente, celebraron sus últimas reuniones en octubre de 2005.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo lengvinimo grupė (MRFG) ir Veterinarinio savitarpio pripažinimo lengvinimo grupė (VMRFG), kurios pastarąjį dešimtmetį koordinavo ir lengvino atitinkamai žmonėms ir gyvūnams skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūrų veiklą, 2005 m.
Spanish: Dicha estrategia cubre un elevado número de proyectos diseñados básicamente para aumentar la eficacia de la red europea de medicamentos, suministrar mejor información a los pacientes y usuarios de medicamentos y contribuir al uso seguro y eficaz de estos productos.
Lithuanian: Ši strategija taikoma daugeliui projektų, kurie iš esmės yra skirti Europos vaistų tinklo našumui didinti, geresnei informacijai, skirtai pacientams ir vaistinių preparatų vartotojams, teikti ir prisidėti prie šių preparatų saugumo ir veiksmingo vartojimo.
Spanish: Se colaboró con la Iniciativa Medicamentos Innovadores (IMI), en el desarrollo de la Plataforma tecnológica europea sobre la salud animal global (ETPGAH) y en el establecimiento de prioridades para las enfermedades poco comunes.
Lithuanian: Agentūra prisidėjo įgyvendinant IMI, rengiant Europos techninę programą dėl pasaulio gyvūnų sveikatos (ETPGAH) ir nustatant retųjų ligų prioritetus.
Spanish: La Agencia realiza mejoras continuas en sus procesos e interfaces con socios de la red europea y se encarga de la logística de la evaluación comparativa de las agencias de medicamentos de 28 países de la UE/EEE.
Lithuanian: Agentūra nuolat gerina savo veiklą, bendradarbiauja su Europos tinklo partneriais ir užtikrina 28 ES ir EEE šalių vaistų agentūrų lyginamosios veiklos strategijos gairių įgyvendinimą.
Spanish: Respecto de los medicamentos que no pertenezcan a ninguna de las categorías mencionadas, las empresas pueden presentar a la EMEA una solicitud de autorización de comercialización por el procedimiento centralizado siempre y cuando el medicamento de que se trate constituya una innovación significativa desde el punto de vista terapéutico, científico o técnico, o bien el producto presente algún interés para los pacientes o para la salud animal.
Lithuanian: Dėl vaistinių preparatų, kurie nepriskirti jokiai iš pirmiau paminėtų kategorijų, įmonės gali pateikti paraišką EMEA centralizuotai išduodamam registravimo liudijimui gauti, jeigu šis vaistinis preparatas yra svarbi terapinė, mokslinė arba techninė naujovė arba jeigu preparatas yra naudingas paciento arba gyvūno sveikatai kokiu nors kitu aspektu.
Spanish: El procedimiento centralizado es obligatorio para todos los medicamentos de uso humano y animal obtenidos por procesos de biotecnología.
Lithuanian: Centralizuota procedūra yra privaloma visiems žmonėms ir gyvūnams skirtiems vaistiniams preparatams, gautiems biotechnologijų pagrindu.
Spanish: Amplían las autorizaciones de comercialización concedidas por un Estado miembro a otro o a varios de ellos, determinados por el solicitante.
Lithuanian: Pagal jį, vienos valstybės narės išduoti registravimo liudijimai galioja kitoje arba kitose valstybėse narėse, kurias nurodo pareiškėjas.
Spanish: Disponibilidad de medicamentos veterinarios
Lithuanian: Veterinarinių vaistų prieinamumas
Spanish: Los jefes de las Agencias de Medicamentos y el Consejo de Administración de la EMEA adoptaron las recomendaciones formuladas por el Grupo de trabajo ad hoc sobre la política, el cumplimiento y los aspectos normativos referentes a EudraVigilance.
Lithuanian: Vaistų agentūrų vadovai ir EMEA Valdančioji taryba patvirtino specialios darbo grupės rekomendacijas atsižvelgti į strategiją, atitikimą ir reguliavimo aspektus, susijusius su EudraVigilance.
Spanish: Una importante tarea introducida por la legislación revisada es la prestación de asistencia a las pequeñas y medianas empresas (PYME) que participan en el desarrollo de productos farmacéuticos en la Unión Europea.
Lithuanian: Svarbus naujas pataisytuose teisės aktuose numatytas uždavinys - paramos smulkioms ir vidutinėms įmonėms (SVĮ), kuriančioms vaistus Europos Sąjungoje, teikimas.
Spanish: A partir de los avances logrados en medicamentos humanos, el Comité analizó la seguridad de los inhibidores de la COX-2 y los antiinflamatorios no esteroideos utilizados en animales, centrándose especialmente en la exposición que pueden sufrir los consumidores.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pokyčius, susijusius su žmonėms skirtais vaistais, Komitetas peržiūrėjo COX-2 inhibitorių ir gyvūnams skirtų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) saugumą, ypač galimą jų poveikį vartotojams.
Spanish: Pagos a autoridades nacionales por servicios de ponencia
Lithuanian: Mokėjimai nacionalinėms institucijoms už pranešėjų paslaugas
Spanish: La EMEA recibió 65 notificaciones de defectos de calidad correspondientes a medicamentos de uso humano y 3 notificaciones de defectos de medicamentos veterinarios.
Lithuanian: EMEA gavo 65 pranešimus apie žmonėms skirtų vaistinių preparatų kokybės defektus ir 3 pranešimus apie veterinarinių vaistinių preparatų kokybės defektus.
Spanish: Reducciones en las tasas de asesoramiento científico, inspección y (en el caso de los medicamentos veterinarios) establecimiento de límites máximos de residuos
Lithuanian: mokesčio už mokslinius patarimus, patikrinimus ir (veterinarinių vaistų) didžiausių leistinų likučių koncentracijų nustatymą mažinimas,
Spanish: La legislación farmacéutica comunitaria revisada amplia el mandato de la Agencia para proporcionar asesoramiento científico, y responsabiliza directamente a su Director Ejecutivo de la creación de estructuras eficaces para ello, especialmente en relación con el asesoramiento para el desarrollo de nuevas terapias.
Lithuanian: Pataisyti ES farmacijos teisės aktai suteikia Agentūrai daugiau įgaliojimų teikti mokslinius patarimus, o vykdomajam direktoriui nustato tiesioginę atsakomybę už veiksmingų tokius patarimus teikiančių institucijų kūrimą, ypač už patarimų dėl naujai kuriamų gydymo būdų teikimą.
Spanish: El 20 de noviembre de 2005, la Agencia acogió con satisfacción la entrada en vigor del Reglamento (CE) nº 726/20041, que anuncia un marco normativo más sólido, moderno y eficaz para los productos farmacéuticos en Europa.
Lithuanian: 726/20041, padedančio kurti tvirtesnę, šiuolaikiškesnę ir veiksmingesnę vaistų priežiūros Europoje sistemą, įsigaliojimą.
Spanish: En las cuatro reuniones que celebró en 2005, el Consejo de Administración de la EMEA: Dio la bienvenida a dos organizaciones representantes de pacientes, una representante de médicos y una representante de veterinarios como miembros del Consejo de Administración Dio la bienvenida a los observadores llegados de Bulgaria y Rumanía Volvió a nombrar a Thomas Lönngren Director Ejecutivo de la EMEA Adoptó normas consolidadas sobre la resolución de conflictos de intereses de los expertos y miembros del comité
Lithuanian: surengtuose keturiuose susitikimuose EMEA Valdančioji taryba: pasveikino Tarybos nariais tapusius du pacientų organizacijų, vieną gydytojų organizacijų ir vieną veterinarų organizacijų atstovą, pasveikino Bulgarijos ir Rumunijos stebėtojus, paskyrė Thomas Lönngren EMEA vykdomuoju direktoriumi naujai kadencijai, patvirtino griežtesnes komitetų narių ir ekspertų interesų konflikto sprendimo taisykles, priėmė patikslintas mokesčių surinkimo taisykles, kuriose pirmiausia numatė diferencijuoti mokesčius už kai kurias naujas paraiškų rūšis,
Spanish: Contraindicaciones y advertencias: Se introdujo un total de 5 nuevas contraindicaciones que afectaron a 11 medicamentos utilizados en las áreas del VIH, la inmunosupresión, la osteoporosis y las enfermedades metabólicas.
Lithuanian: Kontraindikacijos ir įspėjimai: iš viso buvo įrašytos 5 naujos 11 vaistinių preparatų, skirtų ŽIV, imuniteto slopinimo, osteoporozės ir medžiagų apykaitos ligoms gydyti, kontraindikacijos.
Spanish: El inicio de una revisión de los medicamentos que contienen mifepristone (Mifegyne), por cuestiones de seguridad y eficacia.
Lithuanian: dėl vaistinių preparatų (Mifegyne), kurių sudėtyje yra mifepristono, peržiūros inicijavimo kilus susirūpinimui dėl šių preparatų saugumo ir veiksmingumo.
Spanish: La Agencia desarrolló también unas directrices y elaboró unos documentos conceptuales destinados a mejorar la coherencia de las evaluaciones de datos sobre seguridad.
Lithuanian: Be to, Agentūra, siekdama, kad duomenų apie saugumą vertinimas būtų nuoseklesnis, parengė gaires ir koncepcinius dokumentus.
Spanish: En colaboración con el CHMP, el Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico y las partes interesadas, el Director Ejecutivo propuso una estrategia y un procedimiento nuevos sobre los que en septiembre de 2005 se inició un ejercicio de consulta pública de dos meses de duración.
Lithuanian: Bendradarbiaudamas su CHMP, Mokslinių patarimų darbo grupe ir suinteresuotosiomis šalimis, vykdomasis direktorius pasiūlė naują strategiją ir procedūrą, dėl kurių 2005 m.
Spanish: El año 2005 constituyó un principio muy prometedor para entrar en el segundo decenio de vida de la EMEA.
Lithuanian: 2005-aisiais prasidėjo daug žadantis antrasis EMEA veiklos dešimtmetis.
Spanish: En la actualidad es obligatorio notificar las reacciones adversas por vía electrónica.
Lithuanian: Šiuo metu yra privaloma perduoti elektroninius duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą.
Spanish: Se estableció un grupo de reflexión encargado de estudiar métodos innovadores para el desarrollo de medicamentos, así como de evaluar los obstáculos con que se podrían topar las empresas farmacéuticas que los investiguen o desarrollen.
Lithuanian: Taip pat buvo sudaryta specialistų grupė, kuri turi svarstyti inovacinius vaistų kūrimo metodus ir vertinti kliūtis, kurių gali kilti tokius metodus tiriančioms ar kuriančioms farmacinėms įmonėms.
Spanish: En 2005, la EMEA recibió y validó 3 nuevas solicitudes de límites máximos de residuos (MRL).
Lithuanian: EMEA gavo ir patvirtino 3 paraiškas dėl naujų didžiausių leistinų likučių koncentracijų (MRL).
Spanish: Por último, en vista de la próxima fase de la ampliación de la UE, la EMEA ultimó los preparativos de las actividades de comprobación lingüística preadhesión de Bulgaria y Rumanía, que se pondrán en marcha en enero de 2006.
Lithuanian: Galiausiai, atsižvelgdama į naują ES plėtros etapą, EMEA pasirengė tikrinti Bulgarijos ir Rumunijos dokumentų kokybę kalbos požiūriu iki šių šalių įstojimo į ES.
Spanish: Se prepararon sistemáticamente documentos de preguntas y respuestas acerca de todas las cuestiones importantes relacionadas con la seguridad de productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Lithuanian: Buvo sistemingai rengiami klausimųatsakymų dokumentai, skirti visų svarbiausių centralizuotai registruojamų preparatų saugumo klausimams.
Spanish: Lo mismo es válido para todos los medicamentos humanos destinados al tratamiento del VIH/sida, cáncer, diabetes y trastornos neurodegenerativos, así como para todos los medicamentos huérfanos destinados al tratamiento de enfermedades poco comunes.
Lithuanian: Tokia pat procedūra taikoma visiems žmonėms skirtiems vaistiniams preparatams, kurie skirti ŽIV arba AIDS, vėžiui, diabetui, nervų degeneraciniams sutrikimams gydyti, ir visiems retiesiems vaistams, kurie skirti retoms ligoms gydyti.