FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A redução da dosagem da levodopa diminui a gravidade e frequência destas reações.
Romanian: Reducerea dozei de levodopa scade severitatea şi frecvenţa acestor reacţii.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da entacapona são semelhantes em pessoas jovens e pessoas idosas.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale entacaponei sunt similare atât la tineri cât şi la persoanele vârstnice.
Portuguese: Absorção Existem grandes variações intra- e interindividuais na absorção da entacapona.
Romanian: Absorbţie Există variaţii mari intra- şi inter individuale în ceea ce priveşte absorbţia entacaponei.
Portuguese: Caso isto lhe suceda, não deverá conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas (ver "Condução de veículos e utilização de máquinas").
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi orice unelte sau utilaje (vezi „Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor").
Portuguese: - Feocromocitoma.
Romanian: - Feocromocitom.
Portuguese: 4,5% (0 h 35 min.) IC95% 0,93%; 7,97%
Romanian: 4,5% (0 h 35 min) IÎ95% 0,93%, 7,97%
Portuguese: Os valores INR aumentaram em média 13% [IC90 6-19%].
Romanian: Valorile INR-ului au crescut în medie cu 13% [IÎ90 6-19%].
Portuguese: Celulose microcristalina Manitol
Romanian: Celuloză microcristalină Manitol
Portuguese: O tratamento da sobredosagem aguda é sintomático.
Romanian: Tratamentul supradozajului acut este simptomatic.
Portuguese: A entacapona pode ser administrada com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Romanian: Entacapona poate fi administrată cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Aproximadamente 10-20% são excretados na urina.
Romanian: Aproximativ 10-20% se elimină prin urină.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Características gerais da substância ativa
Romanian: Caracteristici generale ale substanţei active
Portuguese: • se está a tomar certos antidepressivos (pergunte ao seu médico ou farmacêutico se o seu medicamento antidepressivo pode ser tomado juntamente com Comtan);
Romanian: • dacă utilizaţi anumite antidepresive (întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă medicamentul dumneavoastră antidepresiv poate fi utilizat împreună cu Comtan);
Portuguese: Idosos (≥65 anos) Não é necessário um ajustamento da posologia da entacapona para pessoas idosas.
Romanian: Vârstnici (≥65 ani) Nu este necesară ajustarea dozelor de entacaponă la persoanele vârstnice.
Portuguese: O seu médico pode rever os seus tratamentos.
Romanian: Este posibil ca doctorul dumneavoastră să trebuiască să vă revizuiască tratamentul.
Portuguese: • interesse sexual alterado ou aumentado e comportamento de preocupação significativa para si ou para outros, por exemplo, um aumento do impulso sexual.
Romanian: • interesul sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pe alţii, de exemplu, apetitul sexual crescut.
Portuguese: Se tomar mais Comtan do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Comtan decât trebuie
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados regularmente quanto ao desenvolvimento de distúrbios do controlo de impulsos.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi în mod regulat pentru a se depista evoluţia tulburărilor legate de controlul impulsurilor.
Portuguese: EU/1/98/081/001 30 comprimidos revestidos por película (vidro) EU/1/98/081/002 60 comprimidos revestidos por película (vidro) EU/1/98/081/003 100 comprimidos revestidos por película (vidro) EU/1/98/081/005 30 comprimidos revestidos por película (HDPE) EU/1/98/081/006 100 comprimidos revestidos por película (HDPE) EU/1/98/081/007 60 comprimidos revestidos por película (HDPE)
Romanian: EU/1/98/081/001 30 comprimate filmate (sticlă) EU/1/98/081/002 60 comprimate filmate (sticlă) EU/1/98/081/003 100 comprimate filmate (sticlă) EU/1/98/081/005 30 comprimate filmate (PEÎD) EU/1/98/081/006 100 comprimate filmate (PEÎD) EU/1/98/081/007 60 comprimate filmate (PEÎD)
Portuguese: A maior parte (95%) do produto excretado na urina está conjugado com o ácido glucurónico.
Romanian: Cea mai mare parte (95%) din medicamentul excretat în urină este sub formă conjugată cu acidul glucuronic.
Portuguese: A segurança e eficácia de Comtan em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Comtan la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Portuguese: • se alguma vez teve um ataque cardíaco ou qualquer outra doença do coração;
Romanian: • dacă aţi avut vreodată un atac de cord sau orice altă afecţiune a inimii;
Portuguese: A experiência com Comtan em doentes com menos de 18 anos é limitada.
Romanian: Experienţa privind administrarea Comtan la pacienţi cu vârsta sub 18 ani este limitată.
Portuguese: A interação farmacocinética com a benserazida não foi estudada.
Romanian: Interacţiunea farmacocinetică cu benserazida nu a fost studiată.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BX02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alţi agenţi dopaminergici, codul ATC: N04BX02.
Portuguese: • comer sofregamente (comer grandes quantidades de comida num período de tempo curto) ou comer compulsivamente (comer mais comida do que o normal e mais do que seria necessário para satisfazer a sua fome).
Romanian: • apetitul alimentar excesiv (consumul unor mari cantităţi de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau apetitul alimentar compulsiv (consumul unei cantităţi de alimente mai mari decât normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului.
Portuguese: • varfarina, usada para diluir o sangue;
Romanian: • warfarină folosită pentru subţierea sângelui;
Portuguese: • diminuição do apetite, perda de peso;
Romanian: • scăderea apetitului, scădere în greutate;
Portuguese: • Movimentos involuntários com dificuldade em efetuar movimentos voluntários (discinésias):
Romanian: • Mişcări involuntare însoţite de dificultate în efectuarea mişcărilor voluntare (diskinezie);
Portuguese: A depuração total da entacapona é cerca de 800 ml/min.
Romanian: Clearance-ul total al entacaponei este de aproximativ 800 ml/min.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Comtan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Comtan
Portuguese: Ver figura 1.
Romanian: Vezi figura 1.
Portuguese: Para abrir o frasco pela primeira vez: abra a tampa e de seguida pressione o selo com o polegar até ele romper.
Romanian: Pentru a deschide flaconul prima oară: Îndepărtaţi folia protectoare, apoi apăsaţi cu degetul mare până rupeţi sigiliul.
Portuguese: Diminuição de peso * As reações adversas estão classificadas sob designações de frequência, com as mais frequentes primeiro, usando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis, uma vez que não se pode derivar nenhuma estimativa válida de ensaios clínicos ou estudos epidemiológicos).
Romanian: Scădere în greutate * Reacţiile adverse sunt ordonate în funcţie de frecvenţă, întâi cele mai frecvente, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile, deoarece nu se poate obţine o evaluare justificată din studiile clinice sau epidemiologice).
Portuguese: No estudo I, o tempo ON diário (horas) foi medido a partir dos diários dos doentes e no estudo II, foi medida a proporção de tempo ON diário.
Romanian: În studiul I, timpul zilnic ON (ore) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienţilor, iar în studiul II a fost determinată proporţia de timp zilnic ON.
Portuguese: Em particular, informe o se médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Portuguese: Dos metabolitos encontrados na urina apenas cerca de 1% foram formados através de oxidação.
Romanian: Dintre metaboliţii găsiţi în urină, numai 1% sunt produşi prin oxidare.
Portuguese: Informe o seu médico se você ou a sua família/cuidador notar que está a desenvolver anseios ou desejos de se comportar de formas que não são habituais para si ou se não conseguir resistir ao impulso, vontade ou tentação de efetuar algumas atividades que lhe possam causar danos a si ou a outros.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/persoana însoţitoare dumneavoastră observaţi că dezvoltaţi impulsuri sau dorinţe de a vă comporta în moduri care sunt neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsului, pornirii sau tentaţiei de a desfăşura anumite activităţi care vă pot fi nocive dumneavoastră sau altora.
Portuguese: Comtan e suplementos de ferro ao mesmo tempo.
Romanian: De aceea, nu utilizaţi Comtan şi suplimente de fier în acelaşi timp.
Portuguese: Ver Secção 2 Advertências e precauções.
Romanian: Vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii".
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Portuguese: Não conduza ou opere máquinas se sentir estes efeitos indesejáveis.
Romanian: Nu conduceţi sau nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi aceste reacţii adverse.
Portuguese: Uma pequena quantidade de entacapona, o isómero(E), é convertida no seu isómero(Z).
Romanian: O cantitate mică de entacaponă, izomerul-(E), este transformată în izomerul-(Z).
Portuguese: • se tem alergia à entacapona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Romanian: • dacă sunteţi alergic la entacaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Portuguese: Tabela 2 Tempo ON diário (Média  D.P.)
Romanian: Tabelul 2 Timp zilnic ON (media ± DS)
Portuguese: • se estiver a tomar um medicamento que possa causar tonturas ou atordoamento(diminuição da tensão arterial), quando se levanta de uma cadeira ou de uma cama;
Romanian: • dacă utilizaţi un medicament ce poate cauza ameţeli sau stare de confuzie (tensiune arterială scăzută) când vă ridicaţi de pe scaun sau din pat;
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO DO FRASCO
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA FLACONULUI
Portuguese: Qual a composição de Comtan - A substância ativa é a entacapona.
Romanian: Ce conţine Comtan - Substanţa activă este entacaponă.
Portuguese: Seja particularmente cuidadoso quando conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Romanian: Manifestaţi prudenţă în special când conduceţi sau când folosiţi unelte sau utilaje.
Portuguese: Em estudos realizados em animais, a entacapona foi excretada no leite.
Romanian: În studiile la animale s-a constatat că entacapona se excretă în lapte.
Portuguese: (MAO-A e MAO-B) (p. ex. fenelzina, tranilcipromina).
Romanian: A şi MAO-B) (de exemplu fenelzină, tranilcipromină).
Portuguese: • dor abdominal.
Romanian: • durerile abdominale.
Portuguese: • resultados anormais dos testes da função hepática.
Romanian: • rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice.
Portuguese: Erupções cutâneas eritematosas ou maculopapulares
Romanian: Erupţie cutanată eritematoasă sau maculopapulară
Portuguese: Os dados de pós-comercialização incluem casos isolados de sobredosagem nos quais a dose diária mais elevada de entacapona notificada foi de 16.000 mg.
Romanian: Datele obţinute după punerea pe piaţă includ cazuri izolate de supradozaj, în care cea mai mare doză zilnică raportată de entacaponă a fost de 16000 mg.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Portuguese: No entanto, num estudo de interação em voluntários saudáveis, a entacapona não alterou os níveis plasmáticos da S-varfarina, enquanto que os valores de AUC para a R-varfarina aumentaram em média 18% [IC90 11-26%].
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, entacapona nu a modificat concentraţiile plasmatice ale S-warfarinei, în timp ce ASC a R-warfarinei a crescut în medie cu 18% [IÎ90 11-26%].
Portuguese: • Conserve este folheto.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Portuguese: • se alguma vez sofreu de uma perturbação muscular rara chamada rabdomiólise que não tenha sido causada por um traumatismo.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o tulburare musculară rară numită rabdomioliză care nu a fost cauzată de vreo vătămare.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: • urticária.
Romanian: • urticarie.
Portuguese: • se tiver diarreia prolongada, consulte o seu médico pois tal pode ser um sinal de inflamação do cólon;
Romanian: • dacă apare diaree de lungă durată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că poate fi un semn al inflamaţiei colonului;
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea lotului respectiv.
Portuguese: Croscarmelose sódica Óleo vegetal hidrogenado Estearato de magnésio
Romanian: Croscarmeloză sodică Ulei vegetal hidrogenat Stearat de magneziu
Portuguese: A entacapona pode ser utilizada com a selegilina (um inibidor seletivo da MAO-B), mas a dose diária de selegilina não deve exceder 10 mg.
Romanian: Entacapona poate fi utilizată în asociere cu selegilina (un inhibitor selectiv al MAO-B), dar doza zilnică de selegilină nu trebuie să depăşească 10 mg.
Portuguese: Devido ao seu mecanismo de ação, a entacapona pode interferir com o metabolismo de medicamentos que contêm um grupo catecol e potenciar a sua ação.
Romanian: Datorită mecanismului său de acţiune, entacapona poate interfera cu metabolizarea altor medicamente care conţin gruparea catecol şi poate creşte efectul acestora.
Portuguese: Os alimentos não afetam a absorção da entacapona de forma significativa.
Romanian: Alimentele nu influenţează în mod semnificativ absorbţia entacaponei.
Portuguese: Outros efeitos secundários importantes que podem ocorrer:
Romanian: Alte reacţii adverse importante care pot să apară:
Portuguese: Após absorção a partir do trato gastrointestinal, a entacapona é rapidamente distribuída aos tecidos periféricos com um volume de distribuição de 20 litros no estado estacionário (Vdss).
Romanian: După absorbţia de la nivelul tractului gastro-intestinal, entacapona este distribuită rapid în ţesuturile periferice, având un volum de distribuţie la starea de echilibru (Vdss) de 20 litri.
Portuguese: - Utilização concomitante de entacapona e inibidores não-seletivos da monoamino oxidase
Romanian: - Utilizarea concomitentă de entacaponă şi inhibitori neselectivi de monoamino-oxidază (MAO
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E 172) Óxido de ferro vermelho (E 172) Dióxido de titânio (E 171) Estearato de magnésio
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) Oxid roşu de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171) Stearat de magneziu
Portuguese: Se estiver a ser submetido a diálise devido a insuficiência renal, o seu médico poderá dizer-lhe para aumentar o tempo entre as doses.
Romanian: Dacă sunteţi sub dializă pentru insuficienţă renală, medicul dumneavoastră vă poate spune să creşteţi intervalul dintre doze.
Portuguese: Descoloração da urina Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes:
Romanian: Modificări de culoare ale urinii Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente:
Portuguese: A entacapona liga-se ao local de ligação II da albumina humana que também se liga a vários outros medicamentos, incluindo o diazepam e o ibuprofeno.
Romanian: Entacapona se leagă de sit-ul II de legare al albuminelor umane, care leagă de asemenea şi alte câteva medicamente, inclusiv diazepamul şi ibuprofenul.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com entacapona.
Romanian: Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu entacaponă.
Portuguese: Por isso, doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Romanian: De aceea, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Portuguese: • Agitação;
Romanian: • Agitaţie;
Portuguese: • uma doença muscular rara (rabdomiólise) que causa dor, sensibilidade e fraqueza muscular e que pode levar a problemas renais.
Romanian: • o afecţiune a muşchilor rară, severă (rabdomioliză) care determină durere, sensibilitate şi slăbiciune a muşchilor şi care poate determina probleme renale.
Portuguese: Deve-se ter precaução quando estes medicamentos são utilizados concomitantemente com a entacapona (ver também as secções 4.3 e 4.4).
Romanian: Se recomandă prudenţă când aceste medicamente sunt utilizate concomitent cu entacapona (vezi de asemenea pct. 4.3 şi 4.4).
Portuguese: A entacapona pertence a uma nova classe terapêutica, os inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT).
Romanian: Entacapona aparţine unei noi clase terapeutice, inhibitori de catecol-O-metil transferază (COMT).
Portuguese: A substância é sujeita a extenso metabolismo de primeira passagem.
Romanian: Substanţa este supusă unei metabolizări extensive la primul pasaj hepatic.
Portuguese: Diarreia prolongada ou persistente com início durante a utilização de entacapona pode ser um sinal de colite.
Romanian: Diareea persistentă sau de lungă durată, care apare în timpul administrării entacaponei, poate fi un semn de colită.
Portuguese: FI-02200 Espoo Finlândia
Romanian: FI-02200 Espoo Finlanda
Portuguese: Como não há experiência em mulheres grávidas, a entacapona não deverá ser utilizada durante a gravidez.
Romanian: Întrucât nu există experienţă privind administrarea medicamentului la femeile gravide, entacapona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Portuguese: • alucinações (ver/ouvir/sentir/cheirar coisas que não estão realmente presentes), insónia, sonhos intensos e confusão;
Romanian: • halucinaţii (pacientul vede/aude/simte/miroase lucruri care nu există în realitate), insomnie,
Portuguese: Estudo I: Tempo ON diário (h) Entacapona (n=85)
Romanian: Studiul I: Timp zilnic ON (h) Entacaponă (n=85) Placebo (n=86)
Portuguese: Existem três tamanhos de embalagem diferentes (frascos contendo 30, 60 ou 100 comprimidos).
Romanian: Există trei mărimi diferite de ambalaj (flacoane conţinând 30, 60 sau 100 comprimate).
Portuguese: Se o tratamento com entacapona for interrompido, é necessário ajustar a posologia de outros medicamentos antiparkinsónicos, especialmente da levodopa, para alcançar um nível suficiente de controlo dos sintomas parkinsónicos.
Romanian: Dacă tratamentul cu entacaponă se întrerupe, este necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente antiparkinsoniene, în special levodopa, pentru a obţine un nivel suficient de control al simptomelor parkinsoniene.
Portuguese: ** As taxas de incidência de enfarte do miocárdio e outros eventos isquémicos cardíacos (0,43% e 1,54%, respetivamente) derivam de uma análise de 13 estudos em dupla ocultação envolvendo 2.082 doentes com flutuações motoras de final-de-dose a receber entacapona.
Romanian: ** Incidenţele infarctului miocardic şi ale altor evenimente de boală cardiacă ischemică (0,43%, respectiv 1,54%) provin dintr-o analiză a 13 studii clinice dublu orb care au inclus 2082 pacienţi cu fluctuaţii motorii la sfârşitul dozei, cărora li s-a administrat entacaponă.
Portuguese: A entacapona mostrou pouca ou nenhuma inibição de outros tipos de isoenzimas P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A e CYP2C19) (ver secção 4.5).
Romanian: Entacapona a prezentat o inhibare redusă sau nulă pentru alte tipuri de izoenzime ale citocromului P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A şi CYP2C19) (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Portanto, a utilização de Comtan em crianças ou adolescentes não pode ser recomendada.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă administrarea Comtan la copii şi adolescenţi.
Portuguese: Não foram notificados efeitos teratogénicos ou fetotóxicos primários evidentes nos estudos realizados em animais, nos quais os níveis de exposição à entacapona foram acentuadamente superiores aos níveis de exposição terapêutica.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene sau toxice primare evidente asupra fătului, în studiile la animale în care expunerea la entacaponă a fost cu mult mai mare faţă de expunerea terapeutică.
Portuguese: As reações adversas, apresentadas na Tabela 1, foram reunidas tanto de ensaios clínicos com entacapona como desde a introdução da entacapona no mercado.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în Tabelul 1 de mai jos, au fost cumulate atât din studiile clinice cu entacaponă, cât şi de la punerea pe piaţă a entacaponei.
Portuguese: O metabolismo do medicamento é retardado em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada (Child-Pugh Classe A e B), o que leva a um aumento da concentração plasmática de entacapona em ambas as fases de absorção e eliminação (ver a secção 4.3).
Romanian: Metabolizarea medicamentului este încetinită la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (clasele Child-Pugh A şi B), ceea ce duce la o concentraţie plasmatică crescută a entacaponei atât în faza de absorbţie cât şi de eliminare (vezi pct. 4.3).
Portuguese: • se tiver um tumor da glândula supra-renal (conhecido como feocromocitoma; este pode aumentar o risco de uma elevação da pressão sanguínea grave);
Romanian: • dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (cunoscută sub numele de feocromocitom; aceasta poate creşte riscul de hipertensiune arterială severă);
Portuguese: O isómero(E) contribui para 95% da AUC da entacapona.
Romanian: Izomerul-(E) reprezintă 95% din ASC a entacaponei.
Portuguese: • acontecimentos cardíacos ou arteriais (por ex: dor no peito).
Romanian: • simptome de boală de inimă sau de artere (de exemplu durere în piept).
Portuguese: Poderá também utilizar ao mesmo tempo outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson.
Romanian: De asemenea, puteţi utiliza simultan şi alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Portuguese: A segurança da utilização de entacapona em crianças não é conhecida.
Romanian: Nu se cunoaşte siguranţa privind administrarea entacaponei la copii.
Portuguese: No plasma humano, a fração não ligada é cerca de 2,0% no intervalo de concentrações terapêuticas.
Romanian: În plasma umană, în intervalul concentraţiilor terapeutice, fracţia nelegată este de aproximativ 2,0%.