FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano com timolol, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, , toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico, que o timolol não representa riscos especiais para o ser humano.
Finnish: Timololilla tehtyjen farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: • Diabetes, uma vez que o timolol pode mascarar os sintomas da diminuição de açúcar no sangue
Finnish: • sokeritauti, koska timololi saattaa peittää matalasta verensokerista johtuvat oireetkilpirauhasen liikatoimintaa, koska timololi voi peittää sen oireet
Portuguese: perturbações do paladar Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 utilizadores)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta)
Portuguese: O AZARGA contém cloreto de benzalcónio, que pode provocar irritação ocular e é conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Finnish: Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia, joka saattaa ärsyttää silmää ja jonka tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä.
Portuguese: • Respiratórios: Constrição das vias pulmonares (predominantemente em doentes com doença pré-existente) falta de ar ou dificuldade em respirar, sintomas de resfriado, congestão no peito, infeção dos seios nasais, espirros, nariz entupido, nariz seco, hemorragias nasais, asma, irritação da garganta.
Finnish: • Hengityselimet: Keuhkoputkien supistus (etupäässä potilailla, joilla on keuhkoputkia ahtauttava sairaus), hengenahdistus tai hengitysvaikeudet, vilustumisoireet, pakahtumisen tunne rinnassa, nenän sivuonteloiden tulehdus, aivastelu, nenän tukkoisuus, nenän kuivuminen, nenäverenvuoto, astma, kurkun ärsytys.
Portuguese: 3, desconforto no estômago
Finnish: 3, epämukava tunne silmässä
Portuguese: O efeito sobre a pressão intraocular ou os efeitos conhecidos dos bloqueadores beta sistémicos podem ser potenciados quando o timolol é administrado a doentes já tratados com um agente bloqueador beta sistémico.
Finnish: Vaikutus silmänsisäiseen paineeseen tai systeemisen beetasalpauksen tunnetut vaikutukset saattavat voimistua, jos timololia annetaan potilaalle, joka ennestään käyttää suun kautta otettavia beetasalpaajia.
Portuguese: Esta reação é provavelmente causada pela passagem do colírio na nasofaringe, através do canal nasolacrimal, e pode ser atribuída à brinzolamida.
Finnish: Todennäköisesti tämä haitta johtuu siitä, että silmätippoja pääsee kulkeutumaan nenänieluun kyynelkanavaa myöten ja vaikutus johtuu brintsolamidista.
Portuguese: A N-desetil brinzolamida é o metabolito principal da brinzolamida formada no organismo humano, que também estabelece ligação à AC-I na presença de brinzolamida e acumula-se nas hemácias.
Finnish: Ihmisellä brintsolamidin pääasiallinen metaboliitti on N-desetyylibrintsolamidi, joka myös sitoutuu CA-I:een brintsolamidin läsnä ollessa ja kumuloituu punasoluihin.
Portuguese: • Efeitos oculares: alergia ocular, perturbações visuais, lesões do nervo ótico, aumento da pressão no interior do olho, depósitos na superfície do olho, diminuição da sensibilidade ocular, inflamação ou infeção da conjuntiva (parte branca do olho), visão anormal, dupla ou reduzida, aumento da pigmentação ocular, crescimento na superfície ocular, inchaço ocular, sensibilidade à luz, diminuição do crescimento ou do número de pestanas, prostração das pálpebras superiores (deixando o lho meio fechado), inflamação da pálpebra e das glândulas palpebrais, inflamação da córnea e descolamento da camada inferior da retina que contém os vasos sanguíneos após filtração cirúrgica, o que pode causar perturbações da visão, diminuição da sensibilidade da córnea.
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: silmän allerginen reaktio, näköhäiriöt, silmähermon vaurio, silmänpaineen kohoaminen, silmän pinnan kertymät, heikentynyt silmän tuntoherkkyys, sidekalvon (silmänvalkuaisen) tulehdus tai infektio, epänormaali näkö, kahtena näkeminen tai heikentynyt näkö, silmän pigmentin lisääntyminen, silmän pinnan kerrostumat, silmän turvotus, valoherkkyys, silmäripsien kasvun hidastuminen tai niiden määrän väheneminen, riippuluomi (silmä pysyy puoliummessa), luomitulehdus ja silmäluomirauhasten tulehdus, sarveiskalvotulehdus ja verkkokalvonalaisen verisuonia sisältävän kerroksen irtauma filtroivan silmäleikkauksen jälkeen, mikä saattaa aiheuttaa näköhäiriöitä, sarveiskalvon tuntoherkkyyden aleneminen.
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, retire-o antes de utilizar o produto.
Finnish: Jos korkista avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen, irrota se ennen valmisteen käyttämistä.
Portuguese: Em doentes com história clinica de atopias ou anafilaxias é necessária um precaução adicional (ver secção 4.4).
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava sellaisilla potilailla, joilla on ollut aiemmin atopiaa tai anafylaksiaa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: 3, aumento dos níveis de cloro no sangue3
Finnish: 3, veren kloridipitoisuuden kasvu
Portuguese: Desconhecidas: depressão1, perda de memória2, apatia3, humor depressivo
Finnish: 2, apatia 3, masentunut mieliala 3, heikentynyt libido
Portuguese: Terapia Concomitante
Finnish: Muut samanaikaiset lääkkeet
Portuguese: Ocasionalmente foram reportados casos do aumento do tamanho da pupila em casos de utilização de Azarga e adrenalina (epinefrina).
Finnish: Ajoittain on raportoitu samanaikaisesti silmään annettavan beetasalpaajan ja adrenaliinin (epinefriini) käytöstä aiheutuvaa mydriaasia.
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio, suspensão brinzolamida/timolol
Finnish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, suspensio brintsolamidi/timololi
Portuguese: 1, aumento da lactato desidrogenase sanguínea reações adversas observadas para o Azarga outras reações adversas observadas com monoterapia com timolol outras reações adversas observadas com monoterapia com brinzolamida
Finnish: 1, veren laktaattidehydrogenaasin pitoisuuden lisääntyminen Azargan käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset Muut haittavaikutukset, joita on havaittu timolololimonoterapiassa / PhVWP:n vaatimusten mukaisesti
Portuguese: 3, perturbações visuais
Finnish: 3, näköhäiriö
Portuguese: O AZARGA é um líquido (suspensão uniforme de cor branca a quase branca) fornecido numa embalagem que contém um frasco plástico de 5 ml com uma tampa de rosca ou numa embalagem com três frascos de 5 ml.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Azarga on neste (valkoinen tai lähes valkoinen yhtenäinen suspensio), joka toimitetaan 5 ml:n pullossa, jossa on kierrekorkki.
Portuguese: Desconhecidas: mialgia
Finnish: Tuntematon: myalgia
Portuguese: • Efeitos oculares: afeção da córnea, sensibilidade à luz, aumento do lacrimejo, encrostramento da pálpebra
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: sarveiskalvon häiriö, valonarkuus, lisääntynyt kyyneleritys, silmäluomen karstoittuminen.
Portuguese: • Pele: erupção na pele, vermelhidão na pele ou inflamação, sensibilidade cutânea anormal ou diminuída, queda de cabelo, erupção na pele com aspeto branco prateado (erupção de tipo psoríase) ou agravamento da psoríase.
Finnish: • Iho: ihottuma, ihon punaisuus tai tulehdus, poikkeava tai heikentynyt ihotunto, hiustenlähtö, hopeanhohtoisen valkea ihottuma (psoriaasin kaltainen ihottuma) tai psoriaasin paheneminen.
Portuguese: 1, ardor na câmara anterior fotofobia aumento do lacrimejo hiperemia da esclera
Finnish: 1, etukammion valotie valonarkuus 1, lisääntynyt kyynelvuoto
Portuguese: Pouco Frequentes: mal-estar Desconhecidas: dor no peito
Finnish: Melko harvinainen: huonovointisuus Tuntematon: rintakipu
Portuguese: Não se prevê a ocorrência de efeitos na fertilidade masculina ou feminina devido à utilização de AZARGA.
Finnish: Azargan käytön ei oleteta vaikuttavan miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Portuguese: Os bloqueadores beta oftálmicos podem induzir secura dos olhos.
Finnish: Silmään annettavat beetasalpaajat saattavat aiheuttaa silmien kuivumista.
Portuguese: 2, hipersensibilidade
Finnish: 2, yliherkkyys
Portuguese: Após a administração do AZARGA poderá sentir a visão turva durante algum tempo.
Finnish: Näkösi ehkä sumenee hetkeksi juuri Azarga-silmätippojen tiputtamisen jälkeen.
Portuguese: A experiência no tratamento de doentes com glaucoma pseudoesfoliativo ou glaucoma pigmentar com AZARGA é limitada.
Finnish: On vain vähän kokemusta Azargan käytöstä potilailla, joilla on pseudoeksfoliatiivinen glaukooma tai pigmenttiglaukooma.
Portuguese: A oclusão nasolacrimal ou fechar suavemente a pálpebra após a instilação pode ajudar a reduzir a ocorrência deste efeito (ver secção 4.2).
Finnish: Tätä haittaa voidaan vähentää painamalla kevyesti kyynelkanavaa tai varovaisesti sulkemalla silmäluomet silmätippojen annon jälkeen (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Tiloxapol
Finnish: Tyloksapoli
Portuguese: Rejeite 4 semanas após a primeira abertura.
Finnish: Hävitettävä 4 viikon kuluttua pakkauksen avaamisesta.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo.
Finnish: Beetasalpaajat voivat myös peittää kilpirauhasen liikatoiminnan oireet.
Portuguese: (ver secção 4.5.
Finnish: Kohta 4.4).
Portuguese: • Problemas respiratórios, asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)
Finnish: • hengitysongelmia, astma tai keuhkoahtaumatauti
Portuguese: A administração concomitante de AZARGA e inibidores da anidrase carbónica por via oral não foi estudada, pelo que não é recomendada.
Finnish: Azargan ja suun kautta otettavan karboanhydraasin estäjän yhteiskäyttöä ei ole tutkittu, eikä sitä suositella (ks. kohta 4.5).
Portuguese: A afinidade da brinzolamida e do metabolito às hemácias e à AC dos tecidos resulta em baixas concentrações no plasma.
Finnish: Koska brintsolamidilla ja sen metaboliitilla on suuri affiniteetti punasoluihin ja kudoskarboanhydraasiin, ovat näiden yhdisteiden pitoisuudet plasmassa pieniä.
Portuguese: • Rinite alérgica
Finnish: • Vaikea allerginen nuha
Portuguese: As reações adversas adicionais, associadas ao uso dos componentes individuais que podem eventualmente ocorrer com o AZARGA estão incluídas na tabela acima.
Finnish: Yllä olevassa taulukossa on muita Azargan käytön yhteydessä mahdollisesti esiintyviä haittavaikutuksia, joita on esiintynyt valmisteen yksittäisten vaikuttavien aineiden käytön yhteydessä.
Portuguese: • Doenças reativa das vias respiratórias incluindo bronquite asmática, história de bronquite asmática ou doença pulmonar obstrutiva crónica grave.
Finnish: • Reaktiivinen keuhkosairaus, mukaan lukien vaikea keuhkoastma tai anamnestinen vaikea keuhkoastma tai vaikea keuhkoahtaumatauti
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, uma sulfonamida inibidora da anidrase carbónica com absorção sistémica.
Finnish: Azarga sisältää brintsolamidia, joka on systeemisesti imeytyvä sulfonamidiryhmään kuuluva karboanhydraasin estäjä.
Portuguese: Os inibidores da anidrase carbónica podem comprometer a capacidade de desempenhar tarefas que requeiram agilidade mental e /ou coordenação física nos doentes idosos.
Finnish: Suun kautta otettavat karboanhydraasin estäjät saattavat heikentää potilaiden kykyä suoriutua riittävää vireystilaa ja/tai fyysistä koordinaatiokykyä edellyttävistä tehtävistä.
Portuguese: Pouco frequentes: tosse Raras: dor orifaringea
Finnish: Melko harvinainen: yskä Harvinainen: suu-nielukipu
Portuguese: As reações adversas listadas incluem reações observadas com a classe de bloqueadores beta de uso oftálmico.
Finnish: Listattuihin haittavaikutuksiin sisältyy silmään annosteltavien beetasalpaajien käytön yhteydessä nähdyt luokkavaikutukset.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: diminuição da frequência cardíaca.
Finnish: • Muut haittavaikutukset: sydämen sykkeen hidastuminen, makuhäiriö.
Portuguese: Após administração ocular tópica, a brinzolamida e o timolol são absorvidos através da córnea para a circulação sistémica.
Finnish: Silmään paikallisesti annettu brintsolamidi ja timololi imeytyvät sarveiskalvon läpi systeemiseen verenkiertoon.
Portuguese: Os bloqueadores beta adrenérgicos tem sido reportados como potenciadores de fraqueza muscular, consistente com sintomas de miastenia (p.e diplopia, ptose e fraqueza generalizada).
Finnish: Beeta-adrenergisten salpaavien lääkevalmisteiden on raportoitu aiheuttavan lihasheikkoutta, joka muistuttaa tiettyjä lihasheikkoustaudin oireita (joita ovat esim. diplopia, riippuluomi ja yleinen lihasheikkous).
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de interações em doentes medicados com AZARGA.
Finnish: Azargaa käyttävillä potilailla voi esiintyä yhteisvaikutuksia.
Portuguese: 1, erupção semelhante a psoríase ou exacerbação da psoríase
Finnish: 3, hiustenlähtö psoriaasin tyyppinen ihottuma tai psoriaasin paheneminen ihottuma
Portuguese: • se tiver problemas renais.
Finnish: • Jos sinulla on vaikea heinänuha
Portuguese: Desconhecidas: anafilaxia
Finnish: Tuntematon: anafylaksia
Portuguese: 1, ptose
Finnish: 1, kipu
Portuguese: 1, urticária
Finnish: 1, nokkosihottuma
Portuguese: Existe potencial para um efeito aditivo sobre o conhecido efeito sistémico da inibição da anidrase carbónica em doentes tratados com um inibidor da anidrade carbónica por via oral e AZARGA.
Finnish: Karboanhydraasin eston tunnetut systeemivaikutukset voivat johtaa additiiviseen vaikutukseen potilailla, jotka saavat jo suun kautta otettavaa karboanhydraasin estäjää ja Azargaa.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(eis) pela libertação do lote
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Portuguese: • Muscular: dor generalizada nas costas, nas articulações ou nos músculos não provocada por exercício, espasmos musculares, dor nas extremidades, fraqueza/cansaço muscular, aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis (doença muscular).
Finnish: • Lihakset: yleistynyt selkä-, nivel- tai lihaskipu, mikä ei johdu liikunnasta, lihaskouristukset, raajakipu, lihasheikkous/väsymys, myasthenia graviksen (lihasheikkoussairaus) oireiden lisääntyminen.
Portuguese: 3, nervosismo
Finnish: 3, uupumus
Portuguese: Os dados de distribuição do tecido ocular em coelhos revelou que o timolol pode ser medido no humor aquoso até 48 horas após administração do AZARGA.
Finnish: Timololipitoisuuksia voidaan mitata kammionesteestä vielä 48 tuntia Azarga-valmisteen annon jälkeen.
Portuguese: Um ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 5 mg de timolol (como maleato).
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia ja 5 mg timololia (maleaattina).
Portuguese: Qual a composição de AZARGA
Finnish: Mitä Azarga sisältää
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 5 mg de timolol (na forma de maleato de timolol)
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia ja 5 mg timololia (timololimaleaattina)
Portuguese: • Efeitos oculares: erosão da córnea (lesão na camada frontal do globo ocular), inflamação da superfície ocular com danos da superfície, inflamação ocular, coloração da córnea, sensação anormal no olho, descarga ocular, olho seco, olhos cansados, comichão ocular, vermelhidão ocular, vermelhidão da pálpebra
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: sarveiskalvon eroosio (silmämunan etukerroksen vahingoittuminen), silmänpinnan tulehdus ja vaurio, silmänsisäinen tulehdus, sarveiskalvon värjäytyminen, epänormaali tunne silmässä, erite silmästä, kuivasilmäisyys, väsyneet silmät, silmän kutina, silmän punoitus, silmäluomen punoitus.
Portuguese: • Gástricos: náuseas, vómitos, diarreia, flatulência ou desconforto abdominal, inflamação da garganta, secura ou sensação anormal na boca, indigestão, dor no estômago.
Finnish: • Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat tai epämukavat tuntemukset vatsassa, kurkun tulehdus, suun kuivuminen tai poikkeava tunne suussa, ruoansulatushäiriöt, mahakipu.
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, um inibidor da anidrase carbónica que, embora administrado por via tópica, apresenta absorção sistémica.
Finnish: Azarga sisältää brintsolamidia, joka on karboanhydraasinestäjä ja joka imeytyy systeemiverenkiertoon myös paikallisesti käytettäessä.
Portuguese: Estudos em animais revelaram que a administração oral de brinzolamida leva à excreção de brinzolamida no leite materno, ver secção 5.3.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että brintsolamidi erittyy rintamaitoon suun kautta annettuna (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos oftalmológicos, medicamentos antiglaucoma e mióticos Código ATC: S01ED67
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: silmälääkkeet, glaukoomalääkkeet ja mioosin aiheuttavat valmisteet.
Portuguese: • Efeitos oculares: inflamação da superfície ocular, visão turva, sinais e sintomas de irritação ocular (ex: sensação de queimadura, picadas, comichão, lacrimejo e vermelhidão), dor ocular.
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: silmänpinnan tulehdus, näön sumeneminen, silmä ärsytyksen oireet (esim. polte, kirvely, kutina, kyynelehtiminen, punoitus), silmäkipu.
Portuguese: choque cardiogénico
Finnish: , sydämen tykytys
Portuguese: Têm sido registados desequilíbrios ácido-base com inibidores da anidrase carbónica orais.
Finnish: Happo-emästasapainon häiriöitä on raportoitu potilailla, jotka ovat käyttäneet oraalisia karboanhydraasin estäjiä.
Portuguese: Para uso ocular.
Finnish: Silmän pinnalle.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático ou em doentes com compromisso renal.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa tai lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien annostusta ei tarvitse muuttaa.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2014.
Portuguese: Isto pode resultar em perda grave de visão e mesmo em cegueira.
Finnish: Tämä voi johtaa näön vakavaan heikentymiseen ja jopa sokeuteen.
Portuguese: A suspensão deve ser bem agitada antes da utilização.
Finnish: Suspensiota on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Portuguese: • tenham determinados problemas cardíacos;
Finnish: • tiettyjä sydämen toimintaongelmia;
Portuguese: Em 25 de novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Azarga.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. marraskuuta 2008 Azargalle koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan.
Portuguese: Outras informações sobre o Azarga
Finnish: Muita tietoja Azargasta
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes que:
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla
Portuguese: Azarga brinzolamida / timolol
Finnish: Azarga brintsolamidi/timololi
Portuguese: O EPAR completo sobre o Azarga pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Azargaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • tenham (ou tenham tido) asma;
Finnish: • on tai on ollut astma;
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azarga.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azargalääkevalmistetta.
Portuguese: Por conseguinte, pessoas que usem lentes de contacto hidrófilas deverão tomar as devidas precauções.
Finnish: Pehmeitä piilolinssejä käyttävien ihmisten on siis oltava varovaisia.
Portuguese: A PIO foi medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
Finnish: Silmänpaine (IOP) mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg).
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Azarga são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Komitea katsoi, että Azargan edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta habitualmente utilizado no tratamento do glaucoma desde a década de 1970.
Finnish: Timololi on beetasalpaaja, jota on käytetty yleisesti glaukooman hoidossa 1970-luvulta asti.
Portuguese: A brinzolamida está autorizada na União Europeia (UE) desde 2000 sob a designação de Azopt.
Finnish: Brintsolamidilla on ollut myyntilupa Euroopan unionissa (EU) nimellä Azopt vuodesta 2000 saakka.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou que a associação das duas substâncias ativas do Azarga simplifica a terapêutica e ajuda os doentes a aderir ao tratamento.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen Azargassa yksinkertaistaa hoitoa ja auttaa potilaita pitäytymään hoidossaan.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Azarga?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Azargan turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Em caso de utilização com outro medicamento oftálmico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de pelo menos 5 minutos.
Finnish: Jos sitä käytetään jonkin toisen silmälääkkeen kanssa, näiden eri lääkkeiden käytön välillä pitää olla vähintään viisi minuuttia.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Azarga.
Finnish: Azargan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Azarga.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Azarga-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de colírio.
Finnish: Sitä on saatavana silmätippoina.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da PIO ao longo dos primeiros seis meses de tratamento.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli muutos silmänsisäisessä paineessa ensimmäisen kuuden hoitokuukauden aikana.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Azarga, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Azargaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Portuguese: Ao reduzir a pressão, o Azarga reduz o risco de ocorrerem esses danos.
Finnish: Azarga alentaa painetta ja vähentää siten vaurioitumisriskiä.
Portuguese: As duas substâncias atuam reduzindo a produção de humor aquoso (fluido no olho) de formas diferentes.
Finnish: Nämä kaksi ainetta vaikuttavat vähentämällä kammionesteen (silmässä oleva neste) tuotantoa eri tavoilla.
Portuguese: O Azarga é utilizado quando o tratamento com um medicamento contendo apenas uma substância ativa foi experimentado e não proporcionou uma redução suficiente da PIO.
Finnish: Azargaa käytetään silloin, kun hoitoa vain yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävällä lääkkeellä on kokeiltu, mutta se ei ole laskenut silmänsisäistä painetta riittävästi.
Portuguese: É utilizado em adultos com glaucoma de ângulo aberto (doença em que a pressão no interior do olho aumenta porque o fluido ocular não é drenado) ou com hipertensão ocular (quando a pressão no interior do olho é superior à normal).
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (sairaus, jossa silmänpaine nousee, koska neste ei pääse poistumaan silmästä), tai joilla on silmänpainetauti (silmänpaine on normaalia korkeampi).
Portuguese: Se o outro medicamento for uma pomada oftálmica, esta deve ser administrada em último lugar.
Finnish: Jos toinen lääke on silmävoide, sitä on käytettävä viimeisenä.