FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Χαμηλά επίπεδα νατρίου αίματος.
Latvian: • Zems nātrija līmenis asinīs.
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Latvian: Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Greek: Άτομα με πτωχό μεταβολισμό
Latvian: Vājie metabolizētāji
Greek: Εφάπαξ δόσεις 80 mg εσομεπραζόλης δεν προκάλεσαν οποιοδήποτε επεισόδιο.
Latvian: Vienreizēja esomeprazola 80 mg deva traucējumus neizraisīja.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η ομεπραζόλη αλληλεπιδρά με κάποιους αναστολείς της πρωτεάσης.
Latvian: Ziņots, ka omeprazols mijiedarbojas ar dažiem proteāzes inhibitoriem.
Greek: Μελέτες σε ζώα με το από του στόματος χορηγούμενο ρακεμικό μείγμα της ομεπραζόλης δεν έδειξαν επίδραση σε σχέση με τη γονιμότητα.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar iekšķīgi lietotu racēmisko omeprazola maisījumu neliecina par tā ietekmi uz fertilitāti.
Greek: Το Nexium Control διατίθενται σε μεγέθη συσκευασιών των 7 και 14 γαστροανθεκτικών δισκίων σε κυψέλες.
Latvian: Nexium Control ir pieejams iepakojumos pa 7 un 14 zarnās šķīstošām tabletēm blisteros.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σφαιρίδια σακχαρόζης.
Latvian: Šīs zāles satur cukura lodītes (saharozi).
Greek: Για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (οπισθοστερνικό καύσο, όξινες αναγωγές) σε ενήλικες, ηλικίας 18 ετών και άνω.
Latvian: Īslaicīgai atviļņa simptomu (grēmu, skābes regurgitācijas) ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Greek: Μετά από πέντε ημέρες από του στόματος χορήγηση δόσης 20 mg και 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς με συμπτωματική γαστρο-οισοφαγική παλινδρομική νόσο (ΓΟΠΝ), τιμές του ενδογαστρικού pH άνω του 4 διατηρήθηκαν για διάστημα 13 ωρών και 17 ωρών κατά μέσο όρο αντίστοιχα, στη διάρκεια του 24ώρου.
Latvian: Pēc 20 mg un 40 mg esomeprazola iekšķīgas lietošanas piecas dienas pacientiem ar gastroezofageālā atviļņa slimības (GEAS) simptomiem kuņģa pH tika uzturēts virs 4 attiecīgi vidēji 13 stundas un 17 stundas 24 stundu periodā.
Greek: Μπορεί να υπάρξουν σοβαρές φουσκάλες και αιμορραγία των χειλιών, των ματιών, του στόματος, της μύτης και των γεννητικών οργάνων.
Latvian: Iespējama arī izteikta pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm, mutē, degunā un uz dzimumorgāniem un asiņošana.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, aizvietotajiem benzimidazoliem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με ομεπραζόλη (20 mg την ημέρα) και διγοξίνη σε υγιή άτομα αύξησε την βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης κατά 10% (μέχρι 30% σε δύο από τα δέκα άτομα).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas omeprazola (20 mg dienā) un digoksīna terapijas laikā digoksīna biopieejamība palielinājās par 10 % (diviem no desmit indivīdiem līdz pat 30 %).
Greek: Το υπόλοιπο μέρος του μεταβολισμού εξαρτάται από μια άλλη ειδική ισομορφή, το CYP3A4, που είναι υπεύθυνη για το σχηματισμό της σουλφονικής εσομεπραζόλης, κυρίου μεταβολίτη στο πλάσμα.
Latvian: Metabolisma otra daļa ir atkarīga no citas specifiskas izoformas, CYP3A4, kas ir atbildīga par esomeprazola sulfona, galvenā plazmas metabolīta, veidošanu.
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν έχουν καμιά επίπτωση στη δοσολογία της εσομεπραζόλης.
Latvian: Šie rezultāti neietekmē esomeprazola lietošanu.
Greek: Μην πάρετε το φάρμακο αυτό με άλλα φάρμακα που περιορίζουν την ποσότητα του οξέος που παράγεται στο στομάχι σας, όπως αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη ή ομεπραζόλη) ή έναν Η2 ανταγωνιστή (π.χ. ρανιτιδίνη ή φαμοτιδίνη).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles kopā ar citām zālēm, kas ierobežo kuņģī sintezētās skābes daudzumu, piemēram, ar protonu sūkņu inhibitoriem (piemēram, pantoprazolu, lansoprazolu, rabeprazolu vai omeprazolu) vai H2 antagonistu (piemēram, ranitidīnu vai famotidīnu).
Greek: Ενημερώστε το φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αν:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Greek: Το Nexium Control διατίθενται σε ένα μέγεθος συσκευασίας των 14 γαστροανθεκτικών σκληρών καψακίων σε φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με επαγωγική σφράγιση και πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Latvian: Nexium Control ir pieejams iepakojumos pa 14 zarnās šķīstošām cietajām kapsulām, kas iepildītas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelē ar aizdari un bērniem neatveramu vāciņu.
Greek: Προτού πάρετε το Nexium Control, ενημερώστε το γιατρό σας αν:
Latvian: Pirms Nexium Control lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε επιληπτικούς ασθενείς είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση κατά 13% των χαμηλότερων επιπέδων της φαινυτοΐνης στο πλάσμα.
Latvian: Vienlaicīga 40 mg esomeprazola lietošana epilepsijas slimniekiem par 13% palielināja fenitoīna minimālo koncentrāciju plazmā.
Greek: - Διαζεπάμη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άγχους, για τη χαλάρωση των μυών ή στην επιληψία).
Latvian: • diazepāmu (lieto trauksmes ārstēšanai, muskuļu atslābināšanai vai epilepsijas gadījumā);
Greek: Το Nexium Control έχει μικρή πιθανότητα να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Latvian: Maz iespējams, ka Nexium Control ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Greek: Η εσομεπραζόλη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες και γι'αυτό δεν μπορεί να αιμοδιυλιθεί σημαντικά.
Latvian: Esomeprazols plaši saistās ar plazmas olbaltumiem, un tādēļ tas nav viegli dializējams.
Greek: Στο 80% περίπου των νυχτών δεν εμφανίστηκε οπισθοστερνικός καύσος σε όλες τις χρονικές περιόδους και στο 90% των νυχτών δεν εμφανίστηκε οπισθοστερνικός καύσος την εβδομάδα 2 κάθε κλινικής μελέτης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο.
Latvian: Aptuveni 80 % nakšu bija bez grēmām visos laika periodos, un 90 % nakšu bija bez grēmām katra klīniskā pētījuma otrajā nedēļā, salīdzinājumā ar 72,4-78,3 % placebo grupā.
Greek: Σφαιρίδια σακχάρου (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου) Τάλκης
Latvian: Cukura lodītes (satur saharozi un kukurūzas cieti)
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε το Nexium Control
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Nexium Control
Greek: Σε δυο πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο βασικές μελέτες, 234 άτομα με πρόσφατο ιστορικό συχνού οπισθοστερνικού καύσου υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 20 mg εσομεπραζόλης για 4 εβδομάδες.
Latvian: Divos daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos pivotālos pētījumos 234 pētāmās personas, kam nesen anamnēzē bieži bijušas grēmas, četras nedēļas ārstēja ar 20 mg esomeprazola.
Greek: Αντιφατικά δεδομένα έχουν αναφερθεί από μελέτες παρατήρησης και κλινικές μελέτες ως προς τις κλινικές επιπτώσεις αυτής της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης αναφορικά με τα μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα.
Latvian: Gan novērojumos, gan klīniskos pētījumos iegūti neviennozīmīgi dati par šīs FK/FD mijiedarbības klīnisko nozīmi attiecībā uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem traucējumiem.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό με αντιόξινα (π.χ. μαγαλδράτη, αλγινικό οξύ, διττανθρακικό νάτριο, υδροξείδιο αργιλίου, ανθρακικό μαγνήσιο ή συνδυασμούς αυτών), εάν χρειάζεται.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā Jūs drīkstat lietot šīs zāles kopā ar antacīdiem (piemēram, magaldrātu, algīnskābi, nātrija bikarbonātu, alumīnija hidroksīdu, magnija karbonātu vai šo zāļu kombinācijām).
Greek: • Αίσθημα διέγερσης, σύγχυσης ή κατάθλιψης.
Latvian: • Uzbudinājuma, apjukuma vai nomākuma sajūta.
Greek: Αποτελέσματα από μελέτες σε υγιή άτομα έχουν δείξει φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ κλοπιδογρέλης (300 mg δόση εφόδου/75 mg ημερήσια δόση συντήρησης) και εσομεπραζόλης (40 mg από το στόμα καθημερινά), με αποτέλεσμα τη μείωση της έκθεσης του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης κατά μέσο όρο κατά 40% και τη μείωση της μέγιστης αναστολής της [επαγόμενης από την διφωσφορική αδενοσίνη (ADP)] συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά μέσο όρο κατά 14%.
Latvian: Ar veselām pētāmām personām veiktu pētījumu rezultāti liecina par farmakokinētisku (FK)/farmakodinamisku (FD) mijiedarbību starp klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva/75 mg dienas balstdeva) un esomeprazolu (iekšķīgi 40 mg dienā), kas izraisa par vidēji 40 % mazāku klopidogrela aktīvā metabolīta kopējo iedarbību un par vidēji 14 % samazinātu maksimālo trombocītu agregācijas inhibīciju (ADF inducētu).
Greek: Καρμίνιο (E120)
Latvian: Karmīns (E 120)
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε μικρή αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικών λοιμώξεων, όπως από Salmonella και Campylobacter και σε νοσηλευόμενους ασθενείς πιθανώς επίσης από Clostridium difficile (βλ. παράγραφο 5.1).
Latvian: Ārstēšana ar protonu sūkņa inhibitoriem (PSI) var nedaudz palielināt kuņģa-zarnu trakta infekciju, piemēram, Salmonella un Campylobacter izraisītu, un hospitalizētiem pacientiem, iespējams, arī Clostridium difficile izraisītu infekciju risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση αλωπεκία, φωτοευαισθησία πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi dermatīts, nieze, nātrene, izsitumi alopēcija, fotosensibilizācija erythema multiforme, StīvensaDžonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze (TEN)
Greek: Φυλάσσετε το φάρμακο αυτό στην αρχική συσκευασία για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Greek: • Πρόκειται να κάνετε μια συγκεκριμένη εξέταση αίματος (Χρωμογρανίνη Α).
Latvian: • Jums ir jāveic specifiska asinsanalīze (hromogranīna A noteikšana).
Greek: Nederland, België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Pfizer bv (Pays-Bas/Nederland/Niederlande) Tel: +31 (0)10 4064 200
Latvian: Nederland, België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Pfizer bv (Pays-Bas/Nederland/Niederlande)
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις 40 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως, το μέσο εμβαδόν της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο, στο πλάσμα, ήταν περίπου 100% μεγαλύτερο σε άτομα με μικρή δυνατότητα μεταβολισμού από ότι σε άτομα που έχουν λειτουργικό CYP2C19 ένζυμο (άτομα με δυνατότητα εκτεταμένου μεταβολισμού).
Latvian: Pēc atkārtotas 40 mg esomeprazola lietošanas vienu reizi dienā vājiem metabolizētājiem vidējais laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes bija apmēram par 100 % lielāks nekā cilvēkiem, kam ir funkcionējošs CYP2C19 enzīms (izteiktiem metabolizētājiem).
Greek: Άλλοι πιθανοί μηχανισμοί αλληλεπίδρασης είναι μέσω της αναστολής του CYP 2C19.
Latvian: Citi iespējamās mijiedarbības mehānismi ir saistīti ar CYP2C19 inhibīciju.
Greek: Παρατηρώντας τη Συνολική Αξιολόγηση της Θεραπείας των ασθενών την εβδομάδα 2, το 78,0% - 80,7% των ασθενών που λάμβαναν 20 mg εσομεπραζόλης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο, ανέφεραν ότι βελτιώθηκε η κατάστασή τους.
Latvian: Pēc pacientu vispārējās ārstēšanas novērtēšanas (OTE) 2. nedēļā 78,0 - 80,7 % un 74,8 - 84,7 % pacientu, kas lietoja 20 mg esomeprazola, un 72,4 - 78,3 % pacientu, kas lietoja placebo, ziņoja par stāvokļa uzlabošanos.
Greek: • Είστε άνω των 55 ετών και έχετε νέα ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης ή χρειάζεται να λαμβάνετε καθημερινά μη συνταγογραφούμενη θεραπεία για τη δυσπεψία ή τον οπισθοστερνικό καύσο.
Latvian: • Jūs esat vecāks par 55 gadiem un Jums ir jauni vai nesen mainījušies refluksa simptomi vai katru dienu lietojat bezrecepšu zāles gremošanas traucējumu ārstēšanai.
Greek: Το Nexium Control περιέχει τη δραστική ουσία εσομεπραζόλη.
Latvian: Nexium Control satur aktīvo vielu esomeprazolu.
Greek: • Μεγάλοι μαστοί σε άνδρες.
Latvian: • Palielinātas krūtis vīriešiem.
Greek: - Μεθοτρεξάτη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου και των ρευματικών παθήσεων).
Latvian: • metotreksātu (lieto vēža un reimatisku slimību ārstēšanai);
Greek: • Ξαφνικό συριγμό, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας και του φάρυγγα, εξάνθημα, λιποθυμία ή δυσκολία στην κατάποση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση, που απαντάται σπάνια).
Latvian: • pēkšņa sēkšana, lūpu, mēles un rīkles pietūkums, izsitumi, ģībonis vai apgrūtināta rīšana (smaga alerģiska reakcija, novērota reti);
Greek: • Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: γλυκερόλη μονοστεατική 40-55, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, μαγνήσιο στεατικό, μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό, πολυσορβικό 80, σακχαρόζης σφαιρίδια (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, τριαιθύλιο κιτρικό, καρμίνιο (E120), ινδικοκαρμίνιο (E132), τιτανίου διοξείδιο (E171), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), ερυθροσίνη (E127), ερυθρό AC (E129), ποβιδόνη K-17, προπυλενογλυκόλη, κόμμεα λάκκας, υδροξείδιο του νατρίου και ζελατίνη (βλ. παράγραφο 2, "Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη".)
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir glicerīna monostearāts 40-55, hidroksipropilceluloze, hipromeloze, magnija stearāts, metakrilskābes etilakrilāta kopolimēra (1:1) 30 % dispersija, polisorbāts 80, cukura lodītes (satur saharozi un kukurūzas cieti), talks, trietilcitrāts, karmīns (E120), indigo karmīns (E132), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), eritrozīns (E127), allura sarkanā AC (E129), povidons K-17, propilēnglikols, šellaka, nātrija hidroksīds un želatīns.
Greek: Για την αταζαναβίρη και την νελφιναβίρη έχουν αναφερθεί μειωμένα επίπεδα στον ορό όταν χορηγούνται μαζί με την ομεπραζόλη και έτσι δεν συνιστάται η συγχορήγηση.
Latvian: Ziņots par atazanavīra un nelfinavīra līmeņa pazemināšanos serumā, lietojot kopā ar omeprazolu, tāpēc vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Greek: Για τη σακουιναβίρη (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη) αναφέρθηκε αύξηση των επιπέδων στον ορό (80-100%) κατά τη διάρκεια συγχορήγησης με θεραπεία ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα).
Latvian: Ziņots par sakvinavīra (lietota kopā ar ritonavīru) līmeņa paaugstināšanos serumā (80 - 100 %), vienlaicīgi veicot ārstēšanu ar omeprazolu (40 mg vienreiz dienā).
Greek: Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης Φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP2C19 και/ή το CYP3A4
Latvian: Citu zāļu ietekme uz esomeprazola farmakokinētiku Zāles, kas inhibē CYP2C19 un/vai CYP3A4
Greek: Μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό Πολυσορβικό 80
Latvian: Metakrilskābes etilakrilāta kopolimēra (1:1) 30 % dispersija Polisorbāts 80
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι διεγείρουν το CYP2C19 ή το CYP3A4 ή και τα δύο (όπως η ριφαμπικίνη και το St John's wort (Hypericum perforatum)) μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένα επίπεδα εσομεπραζόλης στον ορό αυξάνοντας το ρυθμό μεταβολισμού της εσομεπραζόλης.
Latvian: Zāles, kas inducē CYP2C19 vai CYP3A4 vai arī abus (tādas kā rifampicīns un asinszāles (Hypericum perforatum) preparāti), var izraisīt esomeprazola līmeņa pazemināšanos serumā, palielinoties esomeprazola metabolismam.
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα που περιέχουν άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη ή ομεπραζόλη).
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret zālēm, kas satur citus protonu sūkņa inhibitorus (piemēram, pret pantoprazolu, lansoprazolu, rabeprazolu vai omeprazolu).
Greek: Μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
Latvian: Metakrilskābes etilakrilāta kopolimēra (1:1) 30 % dispersija Mikrokristāliskā celuloze
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα, όπως διάρροια, πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα, ναυτία ή έμετος και αδυναμία.
Latvian: Jums var parādīties simptomi (piemēram, caureja, sāpes vēderā, aizcietējums, slikta dūša vai vemšana) un vājums.
Greek: Δεν έχουν εντοπιστεί ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με τη δόση.
Latvian: No devas atkarīgas nevēlamas blakusparādības nekonstatēja.
Greek: • Έχετε σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά σας.
Latvian: • Jums ir smaga nieru slimība.
Greek: • Κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα και αδυναμία μπορεί να είναι συμπτώματα προβλημάτων του ήπατος, που απαντώνται σπάνια.
Latvian: • dzeltena āda, tumšs urīns un nogurums, kas var būt reti novērotu aknu darbības traucējumu pazīmes.
Greek: Αυτό προκειμένου να επιτρέπει στα επίπεδα CgA, τα οποία πιθανά να αυξάνονται ψευδώς μετά τη θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, να επιστρέψουν στο εύρος των τιμών αναφοράς.
Latvian: Līdz ar to HgA līmenis, kas pēc PSI lietošanas varētu būt viltus paaugstināts, būs atgriezies atsauces diapazona robežās.
Greek: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Latvian: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Greek: - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι γλυκερόλη μονοστεατική 40-55, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, κόκκινο-καφέ οξείδιο σιδήρου (Ε172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172), μαγνήσιο στεατικό, μεθακρυλικού οξέος αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, συνθετική παραφίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, πολυσορβικό 80, κροσποβιδόνη (Τύπου Α), νάτριο στεατυλοφουμαρικό, σφαιρίδια σακχάρου (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, τιτανίου διοξείδιο (E171) και τριαιθύλιο κιτρικό (βλέπε παράγραφο 2, "Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη").
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir glicerīna monostearāts 40-55, hidroksipropilceluloze, hipromeloze, sarkanīgi brūnais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), magnija stearāts, metakrilskābes etilakrilāta kopolimēra (1:1) 30 % dispersija, mikrokristāliska celuloze, sintētiskais parafīns, makrogols 6000, polisorbāts 80, krospovidons (A tips), nātrija stearilfumarāts, cukura lodītes (saharoze un kukurūzas ciete), talks, titāna dioksīds (E171) un trietilcitrāts (skatīt 2. punktu „Nexium Control satur saharozi").
Greek: Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να επηρεαστεί δυσμενώς σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Latvian: Esomeprazola metabolisms pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem var būt pavājināts.
Greek: Ο ρυθμός μεταβολισμού μειώνεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία με αποτέλεσμα το διπλασιασμό του εμβαδού της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου της εσομεπραζόλης.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem metabolisma ātrums ir samazināts, kā rezultātā divas reizes palielinās esomeprazola laukums zem plazmas koncentrācijaslaika līknes.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Latvian: • Ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Greek: Σε μια διασταυρούμενη μελέτη η ομεπραζόλη χορηγούμενη σε υγιείς εθελοντές σε δόσεις των 40 mg αύξησε την Cmax και το AUC της σιλοσταζόλης κατά 18% και 26% αντίστοιχα και ενός από τους δραστικούς μεταβολίτες της κατά 29% και 69% αντίστοιχα.
Latvian: Omeprazols, lietojot pa 40 mg veseliem cilvēkiem krusteniskā pētījumā, palielināja Cmax un AUC cilostazolam attiecīgi par 18 % un 26 %, un vienam no tā aktīviem metabolītiem attiecīgi par 29 % un 69 %.
Greek: • Δερματικό εξάνθημα σε περίπτωση έκθεσης σε ηλιακό φως.
Latvian: • Ādas izsitumi pēc uzturēšanās saulē.
Greek: Αν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε το φάρμακο αυτό.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Greek: Η εσομεπραζόλη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Latvian: Esomeprazols maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: • Διαταραγμένος ύπνος (αϋπνία), αίσθημα νύστας.
Latvian: • Miega traucējumi (bezmiegs), miegainība.
Greek: • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα που εμφανίζονται στις αιματολογικές εξετάσεις, με τις οποίες ελέγχεται πώς λειτουργεί το ήπαρ.
Latvian: • Paaugstināts aknu enzīmu līmenis aknu darbību raksturojošu asins analīžu rezultātos.
Greek: Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι η εσομεπραζόλη ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο στην εξάλειψη των όξινων αναγωγών (58,5% - 63,6% έναντι του εικονικού φαρμάκου 28,3% - 37,4%) κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης της εβδομάδας 2.
Latvian: Pētnieki novēroja, ka 2. nedēļas novērtējuma laikā esomeprazols ir ievērojami efektīvāks par placebo arī skābes regurgitācijas gadījumā (58,5-63,6 %, salīdzinot ar placebo 28,3-37,4 %).
Greek: Άλλα δευτερεύοντα τελικά σημεία που συνέτειναν υπέρ του πρωτεύοντος τελικού σημείου, συμπεριλαμβάνουν την ανακούφιση από το οπισθοστερνικό καύσος τις εβδομάδες 1 και 2, το ποσοστό εικοσιτετράωρων ημερών χωρίς οπισθοστερνικό καύσος την εβδομάδα 1 και την εβδομάδα 2, τη μέση βαρύτητα του οπισθοστερνικού καύσου την εβδομάδα 1 και την εβδομάδα 2, και το χρόνο έως την αρχική και τη διατηρούμενη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου για διάστημα εικοσιτετράωρου και κατά τη διάρκεια της νύκτας συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Latvian: Pārējie sekundārie mērķa kritēriji apstiprināja primāros mērķa kritērijus, tai skaitā grēmu mazināšanos 1. un 2. nedēļā, vidējo grēmu smaguma pakāpi 1. un 2. nedēļā un laiku līdz sākotnējai un noturīgai grēmu izzušanai 24 stundu laika periodā un nakts laikā salīdzinājumā ar placebo.
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (20 mg μία φορά την ημέρα) με αταζαναβίρη 400 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα μία μείωση περίπου 30% της έκθεσης της αταζαναβίρης σε σύγκριση με την έκθεση που παρατηρήθηκε με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μία φορά την ημέρα χωρίς ομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi omeprazolu (20 mg vienreiz dienā) un 400 mg atazanavīra/100 mg ritonavīra veseliem brīvprātīgajiem, atazanavīra iedarbība samazinājās par aptuveni 30 %, salīdzinot ar iedarbību, kāda novērota, lietojot 300 mg atazanavīra/100 mg ritonavīra vienreiz dienā un nelietojot 20 mg omeprazola vienreiz dienā.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς που ελάμβαναν βαρφαρίνη έδειξε ότι ο χρόνος πήξεως ήταν μέσα στα αποδεκτά όρια.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi 40 mg esomeprazola ar varfarīnu ārstētiem pacientiem klīniskā pētījumā, konstatēja, ka asinsreces laiks ir pieņemamā diapazonā.
Greek: Οι ασθενείς με μακροχρόνια υποτροπιάζοντα συμπτώματα δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου πρέπει να επισκέπτονται το γιατρό τους σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Latvian: Pacientiem, kam ilgstoši ir recidivējoši gremošanas traucējumu simptomi vai grēmas, regulāri jākonsultējas ar ārstu.
Greek: Ο χρόνος έως τη διατηρούμενη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως η στιγμή κατά την οποία αναφέρθηκαν για πρώτη φορά 7 διαδοχικές ημέρες χωρίς οπισθοστερνικό καύσος, ήταν σημαντικά βραχύτερος στην ομάδα των 20 mg εσομεπραζόλης (39,7% - 48,7% έως την ημέρα 14 έναντι του εικονικού φαρμάκου 11,0% - 20,2%).
Latvian: Laiks līdz ilgstošai grēmu izzušanai, t.i., kad pirmo reizi reģistrētas 7 secīgas dienas bez grēmām, bija ievērojami īsāks 20 mg esomeprazola grupā (39,7-48,7 % (14. dienā), salīdzinot ar placebo 11,0-20,2 %).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της εσομεπραζόλης με έναν αναστολέα του CYP3A4, την κλαριθρομυκίνη (500 mg δύο φορές την ημέρα), είχε σαν αποτέλεσμα τον διπλασιασμό των συγκεντρώσεων (AUC) της εσομεπραζόλης.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot esomeprazolu un CYP3A4 inhibitoru klaritromicīnu (500 mg divas reizes dienā), divas reizes palielinājās esomeprazola daudzums plazmā (AUC).
Greek: Αυξημένο γαστρικό pΗ κατά τη διάρκεια θεραπείας με ομεπραζόλη μπορεί να μεταβάλλει την απορρόφηση των αναστολέων της πρωτεάσης.
Latvian: Paaugstinātais kuņģa pH ārstēšanas laikā ar omeprazolu var izmainīt proteāzes inhibitoru uzsūkšanos.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες, αλλά παρατηρήθηκαν σε ζώα σε επίπεδα έκθεσης παρόμοια με τα κλινικά επίπεδα έκθεσης και με ενδεχόμενη σχέση με την κλινική χρήση, ήταν οι ακόλουθες:
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas nav novērotas klīniskos pētījumos, bet ir konstatētas dzīvniekiem pie līdzīga iedarbības līmeņa kā klīniskos apstākļos un var būt nozīmīgas, lietojot zāles klīniskos apstākļos, ir šādas: kancerogenitātes pētījumos ar žurkām, lietojot racēmisko maisījumu, novēroja kuņģa enterohromafīno šūnu hiperplāziju un karcinoīdus.
Greek: - Σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη ή κλομιπραμίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Latvian: • citaloprāmu, imipramīnu vai klomipramīnu (lieto depresijas ārstēšanai);