FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Efavirenz Teva vast te stellen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Efavirenz Teva do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Dutch: De dosis Efavirenz Teva moet worden verlaagd bij patiënten die voriconazol nemen (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen).
Polish: Dawkę leku Efavirenz Teva należy zmniejszyć u pacjentów przyjmujących worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Dutch: Aangezien Efavirenz Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Polish: Ponieważ lek Efavirenz Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Dutch: Efavirenz Teva moet in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen worden toegediend.
Polish: Efavirenz Teva należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Efavirenz Teva?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Efavirenz Teva?
Dutch: Tabletten Efavirenz Teva zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
Polish: Tabletek Efavirenz Teva nie można stosować u dzieci ważących poniżej 40 kg. Dla tych pacjentów są dostępne kapsułki zawierające efawirenz.
Dutch: Efavirenz Teva is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Sustiva.
Polish: Ponieważ lek Efavirenz Teva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Sustiva.
Dutch: Efavirenz Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof efavirenz bevat.
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną efawirenz.
Dutch: Efavirenz, de werkzame stof van Efavirenz Teva, is een zogenoemde non-nucleoside reversetranscriptaseremmer (NNRTI).
Polish: Substancja czynna leku Efavirenz Teva, efawirenz, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNTRI).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Efavirenz Teva.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Efavirenz Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Efavirenz Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem generycznym.
Dutch: Wat is Efavirenz Teva?
Polish: Co to jest Efavirenz Teva?
Dutch: Het CHMP stelde vast dat Efavirenz Teva in overeenstemming met de EU-eisen van vergelijkbare kwaliteit bleek te zijn als Sustiva en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Efavirenz Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Sustiva.
Dutch: Efavirenz Teva is een antiviraal geneesmiddel.
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem przeciwwirusowym.
Dutch: Hoe werkt Efavirenz Teva?
Polish: Jak działa lek Efavirenz Teva?
Dutch: San Sebastian de los Reyes Spanje
Polish: San Sebastian de los Reyes Hiszpania
Dutch: 1150 Wenen
Polish: 1150 Vienna
Dutch: Cyprus, Denemarken, Finland, Griekenland, IJsland, Ierland, Malta, Noorwegen, Verenigd Koninkrijk
Polish: Cypr, Dania, Finlandia, Grecja, Islandia, Irlandia, Malta, Norwegia, Wielka Brytania
Dutch: 92931 Paris La Défense Cedex, Frankrijk
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex, Francja
Dutch: Er werd een grote mate van interpersoonlijke variabiliteit waargenomen.
Polish: Zaobserwowano duży stopień zmienności osobniczych.
Dutch: Dergelijke complicaties kunnen direct na de geboorte optreden.
Polish: Takie powikłania mogą wystąpić natychmiast po porodzie.
Dutch: Er is een risico van een effect op de baby.
Polish: Istnieje ryzyko wpływu na dziecko.
Dutch: De oorzaak van deze doden is niet bekend.
Polish: Nie jest znana przyczyna tych zgonów.
Dutch: • Zwelling van het gezicht, de keel, handen of voeten.
Polish: • Obrzęk twarzy, gardła, rąk lub stóp.
Dutch: Manie/hypomanie
Polish: Mania/hipomania
Dutch: In het grootste deel van de gevallen worden deze complicaties onmiddellijk of binnen 24 uur na de bevalling waargenomen.
Polish: W większości przypadków powikłania te obserwuje się natychmiast lub w ciągu 24 godzin po porodzie.
Dutch: Inname van Efexor met voedsel en drank
Polish: Stosowanie EFEXOR z jedzeniem i piciem
Dutch: Dit treedt waarschijnlijk het meest op gedurende de eerste paar weken van behandeling.
Polish: Stan ten najczęściej występuje podczas kilku pierwszych tygodni leczenia.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 40% tot 45% als gevolg van presystemisch metabolisme.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 40% do 45% w zależności od metabolizmu ogólnoustrojowego.
Dutch: Efexor dient met voedsel te worden ingenomen.
Polish: EFEXOR należy przyjmować z pożywieniem.
Dutch: WAT IS EFEXOR EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Polish: CO TO JEST EFEXOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van venlafaxine bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania wenlafaksyny u kobiet w ciąży.
Dutch: Zelden Frequentie onbekend
Polish: Niezbyt często Rzadko Częstość nie znana
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die voorgesteld werden door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen, beoordeeld zijn op grond van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie in het Comité,
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Dutch: Frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), niet bekend (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
Polish: Częstość występowania jest określona według następującego podziału: bardzo często: (≥ 1/10), często: (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często: (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko: (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), częstość nie znana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Dutch: Aanbevolen behandeling
Polish: Zalecane leczenie
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Lees de bijsluiter voor verdere informatie.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Należy przeczytać ulotkę, aby zapoznać się z dodatkowymi informacjami.
Dutch: Deze groep van geneesmiddelen wordt gebruikt om depressie en andere aandoeningen zoals angststoornissen te behandelen.
Polish: Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu depresji oraz innych chorób takich jak zaburzenia lękowe.
Dutch: Patiënten dienen gedurende een adequate periode behandeld te worden, gewoonlijk enkele maanden of langer.
Polish: Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej.
Dutch: Maligne neuroleptica syndroom (NMS),
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (ang. NMS),
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Efexor
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku EFEXOR
Dutch: Geforceerde diurese, dialyse, hemoperfusie en wisseltransfusie hebben waarschijnlijk geen effect.
Polish: Wymuszona diureza, dializa, hemoperfuzja i transfuzja wymienna prawdopodobnie nie będą skuteczne.
Dutch: De dosis die geen effect had op deze bevindingen was 1,3 keer de humane dosis.
Polish: Dawka niewykazująca działania w przypadku tych zdarzeń wynosiła 1,3-krotność dawki stosowanej u ludzi.
Dutch: Toediening van geactiveerde kool kan de absorptie van het werkzame bestanddeel ook beperken.
Polish: Zastosowanie węgla aktywowanego może również zmniejszyć wchłanianie substancji czynnej.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht en een dosisvermindering van meer dan 50% dient in overweging genomen te worden.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%.
Dutch: Omdat het mogelijk is dat gedurende de eerste paar weken of langer geen verbetering optreedt, moeten patiënten zeer goed gevolgd worden tot een dergelijke verbetering wel optreedt.
Polish: Ponieważ poprawa może nie nastąpić w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia lub dłużej, pacjentów należy poddać ścisłej obserwacji do czasu wystąpienia poprawy.
Dutch: Vervolgens kan de arts doorgaan met dosisverlaging, maar dient de dosis meer geleidelijk verlaagd te worden.
Polish: Następnie, lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki, ale w sposób bardziej stopniowy.
Dutch: Het is algemene klinische ervaring dat het risico op suïcide in de vroege stadia van het herstel kan toenemen.
Polish: Z doświadczeń klinicznych wynika, że ryzyko samobójstwa może zwiększyć się we wczesnym etapie powrotu do zdrowia.
Dutch: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Munster Duitsland
Polish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Niemcy
Dutch: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athene, Griekenland
Polish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grecja
Dutch: Dit risico blijft bestaan tot een significante remissie optreedt.
Polish: Ryzyko to utrzymuje się do czasu uzyskania pełnej remisji.
Dutch: Hartaandoeningen en kans op aritmie
Polish: Choroby serca oraz ryzyko arytmii
Dutch: Het is niet bekend of er een farmacokinetische en/of farmacodynamische interactie met andere benzodiazepinen bestaat.
Polish: Nie wiadomo czy występują interakcje farmakokinetyczne i (lub) farmakodynamiczne z innymi benzodiazepinami.
Dutch: Daarnaast ontbreken lange-termijn veiligheidsgegevens bij kinderen en adolescenten over groei, maturatie en cognitieve en gedragsontwikkeling.
Polish: Ponadto, brak jest długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego.
Dutch: Efexor dient met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 3 "HOE WORDT EFEXOR INGENOMEN").
Polish: EFEXOR należy przyjmować z jedzeniem (patrz punkt 3 „JAK STOSOWAĆ EFEXOR").
Dutch: Lactose intolerantie
Polish: Nietolerancja laktozy
Dutch: Daarom dient een beslissing te worden gemaakt om de borstvoeding voort te zetten of te discontinueren of om de behandeling met Efexor voort te zetten of te discontinueren met inachtneming van de voordelen van borstvoeding voor de zuigeling en het voordeel van behandeling met Efexor voor de vrouw.
Polish: Dlatego należy podjąć decyzję o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu bądź przerwaniu leczenia produktem Efexor, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające z leczenia produktem Efexor.
Dutch: Om u beter te voelen, is het belangrijk de depressie adequaat te behandelen.
Polish: Aby pacjent poczuł się lepiej, ważne jest, żeby leczenie depresji przebiegało we właściwy sposób.
Dutch: U vindt het misschien prettig om familielen en vrienden te vertellen dat u depressief bent of dat u een angststoornis heeft en hen vragen deze bijsluiter te lezen.
Polish: Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach lękowych oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki.
Dutch: Efexor is een behandeling voor volwassenen met depressie.
Polish: EFEXOR stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dutch: Uw arts kan de dosering geleidelijk verhogen, indien nodig zelfs tot een maximum van 375 mg per dag voor depressie.
Polish: Dawka ta może zostać zwiększona stopniowo przez lekarza, jeśli jest to konieczne, nawet do dawki maksymalnej tj. 375 mg na dobę w przypadku depresji.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antidepressiva - ATC code: NO6A X16
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwdepresyjne, kod ATC: N06AX16
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren] 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [Nationaal te implementeren] 6.3 Houdbaarheid [Nationaal te implementeren] 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [Nationaal te implementeren] 6.5 Aard en inhoud van de verpakking.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Dutch: Ondanks dat, kan uw arts Efexor voorschrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar, als hij/zij beslist dat dat in hun belang is.
Polish: Mimo to, lekarz może przepisać lek EFEXOR pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeżeli uzna, że będzie to dla nich korzystne.
Dutch: Gewoonlijk treden deze symptomen binnen de eerste paar dagen na het stoppen van de behandeling op, maar er zijn zeer zeldzame meldingen van dergelijke symptomen bij patiënten die onbedoeld een dosis vergeten zijn.
Polish: Objawy odstawienne zazwyczaj występują w trakcie kilku pierwszych dni od przerwania leczenia, ale odnotowano bardzo rzadkie przypadki ich wystąpienie u pacjentów, którzy przypadkowo pominęli dawkę.
Dutch: De bloeddruk dient periodiek gecontroleerd te worden nadat met de behandeling is gestart en na dosisverhogingen.
Polish: Ciśnienie krwi należy monitorować okresowo, po rozpoczęciu leczenia i po zwiększeniu dawki.
Dutch: De kans op onttrekkingsverschijnselen kan afhankelijk zijn van verschillende factoren, inclusief de duur en dosis van de behandeling en de snelheid van dosisverlaging.
Polish: Ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych może być uzależnione od różnych czynników, w tym od długości leczenia, dawki i stopnia zmniejszania dawki.
Dutch: In het algemeen verminderen deze verschijnselen vanzelf en gewoonlijk verwdijnen ze binnen 2 weken, hoewel deze bij sommige personen kunnen aanhouden (2-3 maanden of langer).
Polish: Zazwyczaj, objawy te ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni, jednakże u niektórych osób mogą występować dłużej (2-3 miesiące lub dłużej).
Dutch: Daarom dient u dit onderwerp met uw arts te bespreken en hij/zij zal beslissen of u moet stoppen met het geven van borstvoeding of dat u de behandeling met Efexor moet stoppen.
Polish: Dlatego należy przedyskutować tę kwestię z lekarzem i lekarz podejmie decyzję czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać terapię lekiem EFEXOR.
Dutch: Indien er een risico is op aspiratie, wordt het opwekken van braken niet aanbevolen.
Polish: Jeśli istnieje ryzyko zachłyśnięcia, nie jest wskazane wywołanie wymiotów.
Dutch: Post-marketing zijn gevallen gemeld van verhoogde bloeddruk die onmiddellijke behandeling vereisten.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu opisywano przypadki podwyższonego ciśnienia krwi, wymagającego natychmiastowego leczenia.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar: de volgende tekst werd overeengekomen: "Venlafaxine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten".
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia: uzgodniono, że „Nie zaleca się stosowania wenlafaksyny u dzieci i młodzieży".
Dutch: Als bij u één van de volgende verschijnselen optreden, kunt u dringend medische hulp nodig hebben:
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, konieczna może być natychmiastowa pomoc lekarska:
Dutch: Echter, als het tijd is voor de volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en neem alleen de enkele dosis zoals gebruikelijk.
Polish: Jednakże, jeśli zbliża się pora zażycia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć tylko jedną dawkę o zwykłej porze.
Dutch: Als u aan een depressie lijdt en/of aan angststoornissen kunt u soms gedachten over zelfverminking of zelfmoord hebben.
Polish: Osoby, u których występuje depresja i(lub) zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa.
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken werd gewijzigd volgens het standpunt van het CHMP.
Polish: Tekst charakterystyki produktu leczniczego został zmieniony zgodnie ze stanowiskiem CHMP.
Dutch: Wegens de verschillen in de besluiten van de lidstaten aangaande de registratie van het bovengenoemde geneesmiddel (en aanverwante namen), heeft de Europese Commissie het CHMP/secretariaat van het EMEA in kennis gesteld van een officiële verwijzing uit hoofde van artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, om de geschilpunten in de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken op te lossen en daarmee de verschillende samenvattingen van de productkenmerken in de EU te harmoniseren.
Polish: W związku z rozbieżnymi decyzjami krajowymi podejmowanymi przez państwa członkowskie w odniesieniu do rejestracji wyżej wymienionego preparatu (pod różnymi nazwami), Komisja Europejska poinformowała Sekretariat CHMP/EMEA o wszczęciu oficjalnej procedury arbitrażu na mocy art. 30 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, w celu usunięcia rozbieżności pomiędzy ChPL obowiązującymi w poszczególnych krajach, a tym samym ujednolicenia rozbieżnych ChPL dla tych preparatów w UE.
Dutch: Deze verschijnselen beginnen gewoonlijk tijdens de eerste 24 uren na de geboorte en bestaan uit moeite bij het voeden en moeite met ademhalen.
Polish: Objawy te, zazwyczaj występują w ciągu 24 godzin po porodzie i obejmują nieprawidłowe przyswajanie pokarmu oraz trudności w oddychaniu.
Dutch: *In samengevoegde klinische studies was de incidentie hoofdpijn 30,3% met venlafaxine vs. 31,3% met placebo.
Polish: * Sumarycznie w badaniach klinicznych częstość wystąpienia bólu głowy wynosiła 30,3% dla wenlafaksyny vs. 31,3% dla placebo.
Dutch: Een minderheid van de leden van het CHMP was van mening dat deze indicatie uit rubriek 4.1 verwijderd moet worden en dat er in rubriek 4.2 vermeld moet worden dat langer durende behandeling ook zinvol kan zijn voor de preventie van recidieven van episodes van unipolaire depressie.
Polish: Mniejszość członków CHMP była zdania, że wskazanie to należy usunąć z punktu 4.1 i umieścić w punkcie 4.2, aby podkreślić, że leczenie długoterminowe może również być odpowiednie w celu zapobiegania nawrotom dużych epizodów depresyjnych.
Dutch: Langdurige behandeling kan ook geschikt zijn voor de preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in engere zin.
Polish: Długoterminowa terapia może być również odpowiednia w zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji.
Dutch: Met betrekking tot cardiovasculaire veiligheid werd overeengekomen dat een contra-indicatie niet gerechtvaardigd is en dat herziening van de tekst van rubriek 4.4 voldoende is.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa dla układu krążenia uzgodniono, że przeciwwskazanie nie było uzasadnione i że zmieniony tekst punktu 4.4 był wystarczający.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Dutch: • Hartproblemen, zoals snelle of onregelmatige hartslag, verhoogde bloeddruk.
Polish: • Zaburzenia pracy serca, takie jak przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie krwi.
Dutch: Het wordt aanbevolen venlafaxine tabletten met directe afgifte tijdens de maaltijd in te nemen, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Polish: Zaleca się przyjmowanie tabletek wenlafaksyny o natychmiastowym uwalnianiu codziennie podczas posiłku, mniej więcej o tej samej porze.
Dutch: Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis.
Polish: Myśli samobójcze i pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych
Dutch: Efexor kan een gevoel van rusteloosheid veroorzaken of een onvermogen om stil te zitten.
Polish: EFEXOR może spowodować wystąpienie uczucia niepokoju lub niezdolności do usiedzenia lub ustania w miejscu.
Dutch: Plotseling stoppen dient te worden vermeden.
Polish: Należy unikać nagłego odstawienia produktu.
Dutch: Stop niet met het innemen van uw behandeling of verminderen van de dosis zonder het advies van uw arts, zelfs niet als u zich beter voelt.
Polish: Nie należy przerywać leczenia, ani zmniejszać dawki leku, bez konsultacji z lekarzem, nawet w przypadku poprawy samopoczucia.
Dutch: - Als u in het verleden verhoogde bloeddruk heeft gehad.
Polish: • Jeżeli u pacjenta wystąpiło w przeszłości wysokie ciśnienie krwi.
Dutch: Dierstudies naar reproductietoxiciteit hebben bij ratten een verlaagd puppygewicht aangetoond, een toename in het aantal doodgeboren pups en een toename in overlijden van de pups tijdens de eerste 5 dagen van lactatie.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję wykazały u szczurów zmniejszenie masy potomstwa, zwiększenie liczby płodów martwo urodzonych oraz zwiększenie śmiertelności potomstwa w ciągu pierwszych 5 dni laktacji.
Dutch: Dierstudies hebben reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Dutch: Indien u niet behandeld wordt zal uw ziekte misschien niet vanzelf overgaan en kan het juist erger worden en moeilijker om te behandelen.
Polish: W przypadku nie podjęcia leczenia stan pacjenta może nie poprawić się, ulec pogorszeniu i będzie znacznie trudniejszy do leczenia.
Dutch: • Psychische problemen, zoals hyperactiviteit en euforie.
Polish: • Zaburzenia psychiczne, takie jak nadmierna ruchliwość i euforia.
Dutch: De laagst werkzame dosis dient altijd gebruikt te worden en patiënten dienen zorgvuldig gecontroleerd te worden als dosisverhoging vereist is.
Polish: Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę, a pacjenci powinni być uważnie obserwowani w przypadku gdy wymagane jest zwiększenie dawki.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van venlafaxine met serotonine precursors (zoals tryptofaansupplementen) wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Polish: Stosowanie wenlafaksyny jednocześnie z prekursorami serotoniny (takimi jak suplementy tryptofanu) nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Dutch: Bij patiënten die deze verschijnselen krijgen, kan dosisverhoging schadelijk zijn.
Polish: U pacjentów, u których pojawiły się takie objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe.
Dutch: Echter, zoals met alle op het CZS werkende middelen, dient patiënten geadviseerd te worden om alcoholconsumptie te vermijden tijdens het gebruik van venlafaxine.
Polish: Jednakże, podobnie jak w przypadku wszystkich substancji oddziaływujących na OUN, należy zalecić pacjentom aby unikali spożywania alkoholu w czasie stosowania wenlafaksyny.
Dutch: Zweten (inclusief nachtelijk zweten)
Polish: Pocenie się (w tym poty nocne)
Dutch: Irreversibele niet-selectieve MAOIs
Polish: Nieodwracalne, nie-selektywne IMAO
Dutch: Venlafaxine remt CYP1A2, CYP2C9 of CYP3A4 niet.
Polish: Wenlafaksyna nie hamuje aktywności CYP1A2, CYP2C9 i CYP3A4.
Dutch: Maagspoelen kan nuttig zijn als het snel na inname wordt uitgevoerd, of bij patiënten die symptomen vertonen.
Polish: Płukanie żołądka może być wskazane jeżeli zostanie przeprowadzone wkrótce po przyjęciu produktu lub u pacjentów z objawami klinicznymi.