FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Poderia criticar-se este último estudo pela ausência de um braço de controlo por placebo; no entanto, a utilização de lítio na perturbação bipolar, em especial na prevenção da recorrência, é o padrão de tratamento estabelecido.
Hungarian: Kritizálható, hogy az utóbbi vizsgálat nem volt placebo-kontrollált, a lítium alkalmazása bipoláris zavar esetén azonban, különösen a kiújulás megelőzésében megalapozott szabványos kezelésnek tekinthető.
Portuguese: Tendo em consideração que nos diferentes Estados-Membros os medicamentos contendo valproato podem ou não ter como indicação a perturbação bipolar, o CHMP decidiu o seguinte:
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a különböző EU tagállamokban az engedélyezett valproát készítmények között különbségek vannak a tekinetben, hogy az alkalmazási előírásban szerepel-e vagy sem a bipoláris zavar javallat, a CHMP a következő javaslatot értett egyet:
Portuguese: - O Comité teve em consideração o procedimento de consulta iniciado pelos Países Baixos, nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, em relação aos medicamentos contendo ácido valpróico/valproato.
Hungarian: - A bizottság tekintetbe vette a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti, Hollandia által indítványozott, a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszerekre vonatkozó beterjesztést.
Portuguese: O CHMP decidiu que as recomendações são aplicáveis a todas as formulações de utilização oral.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a javaslatok az összes belsőleges úton alkalmazott gyógyszerformára vonatkoznak.
Portuguese: Foi sublinhado que, apesar de a indicação existir em muitos Estados-Membros, a eficácia sustentada do medicamento não foi claramente demonstrada em ensaios clínicos bem concebidos e em conformidade com os requisitos da Nota de Orientação do CHMP sobre a investigação clínica de medicamentos utilizados no tratamento e na prevenção da perturbação bipolar (CPMP/EWP/567/98 - Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal products for the Treatment and Prevention of Bipolar Disorder), tanto na mania aguda como na prevenção da recorrência de episódios de humor.
Hungarian: Hangsúlyozta, hogy bár a javallat számos tagállamban létezik, a tartós hatásosságot akut mánia és a hangulati epizódok kiújulásának megelőzésében nem bizonyították egyértelműen olyan, jól megtervezett klinikai vizsgálatokban, amelyek megfelelnek a CPMP „Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal products for the Treatment and Prevention of Bipolar Disorder" (Útmutató a bipoláris zavar kezelésére és megelőzésére szánt gyógyszerekkel kapcsolatos klinikai kutatáshoz) (CPMP/EWP/567/98) előírásainak.
Portuguese: Além disso, os titulares das AIM referem o facto de os xaropes e as soluções orais se encontrarem também aprovados para a perturbação bipolar em alguns Estados-Membros.
Hungarian: Ezenfelül a forgalomba hozatali engedély jogosultjai arra hivatkoztak, hogy néhány tagállamban a szirupokat és a belsőleges oldatokat is jóváhagyták már a bipoláris zavar kezelésére.
Portuguese: O conteúdo, objectivos e implementação do PGR deverão ser discutidos entre os titulares das AIM relevantes e as ANC.
Hungarian: A kockázatkezelési terv tartalmát, célkitűzéseit és megvalósítását az érintett forgalomba hozatali engedély jogosultjának és az illetékes nemzeti hatóságnak kell egyeztetni.
Portuguese: Os titulares das AIM de medicamentos contendo ácido valpróico/valproato que solicitem a nova indicação devem submeter um Plano de Gestão de Riscos às Autoridades Nacionais Competentes
Hungarian: Az engedélyezett valproinsav/valproát készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek azon jogosultjainak, akik az új javallatot alkalmazzák, kockázatkezelési tervet kell benyújtaniuk az érintett tagállam illetékes nemzeti hatóságához.
Portuguese: Apesar de o estudo de Bowden, controlado com lítio e placebo, não ter demonstrado uma diferença estatisticamente significativa em relação ao critério principal em termos de resultados (tempo até à recorrência de qualquer episódio de humor), os doentes tratados com valproato apresentaram melhores resultados do que os doentes tratados com lítio ou com placebo em relação a vários parâmetros secundários.
Hungarian: Bár a Bowden-vizsgálat, amely lítium- és placebo-kontrollált volt, nem igazolt statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges végponti kritérium (a hangulati epizód visszatéréséig eltelt idő) tekintetében, a valproáttal kezelt betegeknél több másodlagos végpont esetében jobb eredmények születtek, mint a lítiummal vagy placebóval kezelt betegeknél.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Portuguese: Apesar de, na análise original, o tempo até à recorrência de qualquer episódio de humor ou episódio depressivo não apresentar uma diferença significativa entre os três grupos de tratamento, as análises post-hoc demonstraram que os doentes tratados com valproato apresentavam uma taxa de desistência devida a episódio de humor significativamente inferior aos doentes tratados com placebo, enquanto que essa diferença em relação aos doentes tratados com lítio não era estatisticamente significativa.
Hungarian: Bár az eredeti elemzés a hangulati epizód vagy depressziós epizód kiújulásáig eltelt idő tekintetében nem mutatott szignifikáns különbséget a három kezelési csoportban, a post hoc elemzések szerint a valproáttal kezelt betegek kevésbé gyakran morzsolódtak le hangulati epizód miatt, mint a placebóval kezelt betegek, míg a lítiummal kezelt betegeknél a vonatkozó különbség nem volt statisztikailag szignifikáns.
Portuguese: A necessidade de um Plano de Gestão de Riscos foi discutida com os titulares das AIM.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjával tárgyaltak egy kockázatkezelési terv szükségességéről.
Portuguese: Teoricamente, as formulações de libertação lenta poderão ser vantajosas, por motivos de adesão ao tratamento e também para evitar picos elevados de concentração no plasma que podem ser acompanhados por eventos adversos frequentes.
Hungarian: Elméletileg a lassú hatóanyag-felszabadulású gyógyszerformák a beteg együttműködése és a gyakoribb mellékhatásokkal járó magas plazma csúcsértékek elkerülése szempontjából előnyösebbek lehetnek.
Portuguese: Acresce que, aquando da apresentação do pedido da nova indicação, os titulares das AIM devem submeter um Plano de Gestão de Riscos às Autoridades Nacionais Competentes para avaliação, na medida do necessário.
Hungarian: Emellett az új javallatot kérelmezése során a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak kockázatkezelési tervet kell benyújtania az illetékes nemzeti hatósághoz értékelésre, amennyiben ez alkalmazható.
Portuguese: Os Países Baixos manifestaram preocupações quanto à utilização eficaz e segura de medicamentos contendo ácido valpróico/valproato no tratamento agudo de episódios maníacos e na prevenção da recorrência de episódios de humor em doentes com perturbação bipolar.
Hungarian: Hollandia aggályát fejezte ki a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszereknek a bipoláris zavarban szenvedő betegek mániás epizódjainak akut kezelésében és hangulati epizódjai kiújulásának megelőzéséében való hatásos és biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Portuguese: Além disso, existe um risco considerável associado à margem terapêutica estreita desta substância.
Hungarian: Emellett e hatóanyag keskeny terápiás tartománya jelentős kockázatot jelent.
Portuguese: - O Comité concluiu que a Informação sobre o Medicamento de todos os medicamentos contendo ácido valpróico/valproato deve ser alterada de modo a incluir informações sobre o tratamento de episódios maníacos na perturbação bipolar quando o lítio se encontra contra-indicado ou não seja tolerado, tendo, em conformidade, recomendado as alterações às secções relevantes do
Hungarian: - A bizottság megállapította, hogy a valproinsav/valproát tartalmú összes gyógyszerforma kísérő iratait ki kell egészíteni azzal az információval, hogy bipoláris zavar esetén előforduló mánia kezelésére javasolt, ha a lítium ellenjavallt vagy nem toleráltó, és ezért javasolta az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató megfelelő pontjainak megfelelő módosítását.
Portuguese: Todos os titulares das AIM manifestaram o seu acordo com as alterações gerais recomendadas ao RCM, considerando que as alterações referentes à indicação na perturbação bipolar são relevantes para os titulares das AIM que solicitem a nova indicação ou a indicação alterada.
Hungarian: Minden jogosult egyetértett az alkalmazási előírás javasolt általános változtatásaival, amelyet úgy értelmeztek, hogy a bipoláris zavarra vonatkozó változtatások az új, illetve módosított javallatot kérelmező forgalomba hozatali engedély jogosultjaira vonatkoznak.
Portuguese: - O Comité concluiu que os medicamentos contendo ácido valpróico/valproato apresentam um perfil de benefício-risco positivo para a indicação alterada proposta "tratamento de episódio maníaco associado a perturbações bipolares, quando o lítio está contra-indicado ou não é tolerado.
Hungarian: - A bizottság megállapította, hogy a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszerek kockázat-előny aránya az alábbi, javasolt módosított javallatban pozitív: „Bipoláris zavar mániás epizódjának kezelése, ha a lítium ellenjavallt, vagy a beteg nem tolerálja azt.
Portuguese: Tendo considerado os fundamentos detalhados para reexame fornecidos pelos titulares das AIM, o CHMP reconhece que as alterações relacionadas com a indicação nas perturbações bipolares são relevantes para os titulares de AIM que solicitam a nova indicação ou a indicação alterada, conforme aplicável.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott felülvizsgálati kérelem részletes indoklását tekintetbe véve, a CHMP egyetértett azzal, hogy a bipoláris zavarokra vonatkozó változtatások a javallatban az új, illetve módosított javallatot kérelmező forgalomba hozatali engedély jogosultjaira vonatkoznak, ahol ez alkalmazható.
Portuguese: No estudo de dois braços de tratamento conduzido por Calabrese e colaboradores (2005), os doentes no grupo de valproato apresentaram um melhor desempenho em relação a vários parâmetros de eficácia, em comparação com os grupos de lítio (de modo não estatisticamente significativo).
Hungarian: A Calabrese és munkatársai (2005) által elvégzett kétkarú vizsgálatban a valproát-csoportban lévő betegek több hatásossági paramétere is jobb volt, mint a lítium-csoportban lévő betegeké (statisztikailag nem szignifikáns különbség), a lítium-csoportban azonban szignifikánsan több betegnél jelentkeztek különböző mellékhatások (tremor, polyuria, polydipsia) a valproát csoporthoz képest.
Portuguese: Por conseguinte, com base nos estudos clínicos efectuados, a evidência da eficácia do valproato na prevenção de episódios de humor não é completamente convincente.
Hungarian: Így a valproát hatásossága a hangulati epizódok megelőzésében az elvégzett klinikai vizsgálatok alapján nincs megfelelő bizonyítékokkal alátámasztva.
Portuguese: Os titulares das AIM submeteram vários estudos publicados para apoiar a indicação de perturbação bipolar.
Hungarian: A bipoláris javallat alátámasztására a forgalomba hozatali engedély jogosultja számos közzétett tanulmányt nyújtott be.
Portuguese: - O Comité analisou todos os dados disponíveis submetidos sobre a eficácia e a segurança dos medicamentos contendo ácido valpróico/valproato em relação ao tratamento de mania na perturbação bipolar, bem como na prevenção da recorrência de episódios de humor.
Hungarian: - A bizottság a bilopáris zavarban előforduló mánia, valamint a hangulati epizódok visszatérésének megelőzése vonatkozásában megvizsgálta a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszerek hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó valamennyi benyújtott adatot.
Portuguese: Segurança
Hungarian: 2 Biztonságosság
Portuguese: CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, deverão assegurar, quando aplicável, que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI A referencia tagállam által koordinált illetékes nemzeti hatóságok adott esetben biztosítják, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megfeleljenek az alábbi feltételeknek:
Portuguese: Na sequência da Decisão da Comissão Europeia, o Plano de Gestão de Riscos deve ser submetido com qualquer novo pedido de alteração da indicação em relação ao tratamento da mania na perturbação bipolar, na medida do necessário.
Hungarian: Az Európai Bizottság határozata alapján a bipoláris zavarban előforduló mánia kezelésére vonatkozó javallat kiterjesztésére irányuló minden egyes új kérelemmel együtt kockázatkezelési tervet kell benyújtani, amennyiben ez alkalmazható.
Portuguese: ANEXO IV CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK FELTÉTELE
Portuguese: 2015 Strovolos Chipre
Hungarian: 2015 Strovolos Ciprus
Portuguese: ME194AH Reino Unido
Hungarian: ME194AH Egyesült Királyság
Portuguese: 11317 Tallinn Estónia
Hungarian: 11317 Tallinn Észtország
Portuguese: HU-1045 Budapest Hungria
Hungarian: HU-1045 Budapest Magyarország
Portuguese: 811 05 Bratislava Eslováquia
Hungarian: 811 05 Bratislava Szlovákia
Portuguese: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itália
Hungarian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Olaszország
Portuguese: 2710-693 Sintra Portugal
Hungarian: 2710-693 Sintra Portugália
Portuguese: Herts, EN6 1TL Reino Unido
Hungarian: Herts, EN6 1TL Egyesült Királyság
Portuguese: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itália
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Olaszország
Portuguese: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Reino Unido
Hungarian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Egyesült Királyság
Portuguese: 1325 Lysaker Noruega
Hungarian: 1325 Lysaker Norvégia
Portuguese: 1099-036 Lisboa Portugal
Hungarian: 1099-036 Lisboa Portugália
Portuguese: LT-09310 Vilnius Lituânia
Hungarian: LT-09310 Vilnius Litvánia
Portuguese: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Hungarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánia
Portuguese: solução
Hungarian: solution
Portuguese: Sanofi-aventis Irlanda Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Hungarian: Sanofi-aventis Ireland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Portuguese: Kallithea 17674, Athens Grécia
Hungarian: Kallithea 17674, Athens Görögország
Portuguese: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugália
Portuguese: DK-2970 Hørsholm Dinamarca
Hungarian: DK-2970 Hørsholm Dánia
Portuguese: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux França
Hungarian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franciaország
Portuguese: 92936 Paris la Défense Cedex França
Hungarian: 92936 Paris la Défense Cedex Franciaország
Portuguese: 92213 SAINT-CLOUD França
Hungarian: 92213 SAINT-CLOUD Franciaország
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGEM DO MEDICAMNETO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULAR DE AIM (EU/EEA)
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Portuguese: NL-1327 AH Almere Holanda
Hungarian: NL-1327 AH Almere Hollandia
Portuguese: NYCOMED BÉLGICA N.V.
Hungarian: NYCOMED BELGIUM N.V.
Portuguese: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette França
Hungarian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franciaország
Portuguese: Weg beim Jager 214
Hungarian: Weg Beim Jäger 214
Portuguese: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Bélgica
Hungarian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca
Hungarian: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánia
Portuguese: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica
Hungarian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Portuguese: NL-2003 RN Haarlem Holanda
Hungarian: NL-2003 RN Haarlem Hollandia
Portuguese: NL-1507 CC Zaandam Holanda
Hungarian: NL-1507 CC Zaandam Hollandia
Portuguese: FI-00351 Helsinki Finlândia
Hungarian: FI-00351 Helsinki Finnország
Portuguese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes França
Hungarian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holanda
Hungarian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Hollandia
Portuguese: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Alemanha
Hungarian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Németország
Portuguese: D-01445 Radebeul Alemanha
Hungarian: D-01445 Radebeul Németország
Portuguese: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dinamarca
Hungarian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánia
Portuguese: 08019 Barcelona Espanha
Hungarian: 08019 Barcelona Spanyolország
Portuguese: Sanofi-aventis Letónia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letónia
Hungarian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettország
Portuguese: D-53730 St.Augustin Alemanha
Hungarian: D-53730 St.Augustin Németország
Portuguese: D-27457 Cuxhaven Alemanha
Hungarian: D-27457 Cuxhaven Németország
Portuguese: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Hungarian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Portuguese: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Hungarian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Portuguese: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Hungarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Portuguese: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Hungarian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
Portuguese: Sanofi-Aventis Bélgica Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Bélgica
Hungarian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Portuguese: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Reino Unido
Hungarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Egyesült Királyság
Portuguese: Sanofi-aventis Dinamarca A/S Slotsmarken 13
Hungarian: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Portuguese: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlândia
Hungarian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finnország
Portuguese: Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Hungarian: Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Portuguese: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Reino Unido
Hungarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Egyesült Királyság
Portuguese: D-90449 Nürnberg Alemanha
Hungarian: D-90449 Nürnberg Németország
Portuguese: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
Hungarian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Egyesült Királyság
Portuguese: D-79359 Riegel Alemanha
Hungarian: D-79359 Riegel Németország
Portuguese: D-86156 Augsburg Alemanha
Hungarian: D-86156 Augsburg Németország
Portuguese: Valproat-Hexal Chrono comprimido
Hungarian: Valproat-Hexal Chrono tabletta
Portuguese: Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlândia
Hungarian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Finnország
Portuguese: D-63741 Aschaffenburg Alemanha
Hungarian: D-63741 Aschaffenburg Németország
Portuguese: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Áustria
Hungarian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Ausztria
Portuguese: 8502 Lannach Áustria
Hungarian: 8502 Lannach Ausztria
Portuguese: Sodium valproate solução oral BP
Hungarian: Sodium valproate oral solution BP
Portuguese: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML SOLUÇÃO ORAL
Hungarian: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Portuguese: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
Hungarian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciprus
Portuguese: D-89146 Laichingen Alemanha
Hungarian: D-89146 Laichingen Németország
Portuguese: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
Hungarian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Egyesült Királyság
Portuguese: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
Hungarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciprus
Portuguese: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlândia
Hungarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finnország
Portuguese: Holanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
Hungarian: Hollandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
Portuguese: Sanofi-Aventis Estónia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Hungarian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Portuguese: Sanofi-Aventis Estónia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Hungarian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Portuguese: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemanha
Hungarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Németország
Portuguese: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Hungarian: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Portuguese: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Portuguese: Box 65
Hungarian: B.O. Box 65
Portuguese: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polónia
Hungarian: 00.-203 Warsaw Lengyelország
Portuguese: Finlândia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Hungarian: Finnország sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret França
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIAORSZÁG
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANÇA
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.
Hungarian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Portuguese: Valpro TAD Lösung solução oral
Hungarian: Valpro TAD Lösung belsőleges oldat
Portuguese: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANÇA L.P.
Hungarian: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Portuguese: Valproinsäure-ratiopharm Lösung solução oral
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung belsőleges oldat
Portuguese: A-8502 Lannach Áustria
Hungarian: A-8502 Lannach Ausztria
Portuguese: pó e solvente para solução injectável/para perfusão
Hungarian: por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz Intravénás alkalmazás
Portuguese: Orfiril Retard comprimido
Hungarian: Orfiril Retard tabletta
Portuguese: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Hungarian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Málta
Portuguese: D-39116 Magdeburg Alemanha espa-valept 600mg
Hungarian: D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 600mg
Portuguese: SODIUM VALPROATE COMPRIMIDOS BP 200MG (E/C)
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG (E/C)
Portuguese: Ergenyl Lösung solução oral esparma GmbH Seepark 7
Hungarian: Ergenyl Lösung belsőleges oldat esparma GmbH Seepark 7
Portuguese: Sanofi-Aventis Chipre Ltd Charalambou Mouskou 14
Hungarian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Portuguese: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Áustria
Hungarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Ausztria
Portuguese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Áustria
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Ausztria
Portuguese: B.O.
Hungarian: B.H
Portuguese: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulado de libertação prolongada
Hungarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Portuguese: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml xarope
Hungarian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml szirup
Portuguese: CONTROLLED RELEASE COMPRIMIDOS 200MG
Hungarian: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Portuguese: Valproat-RPh Lösung solução oral
Hungarian: Valproat-RPh Lösung belsőleges oldat