FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 12 (3 x 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολυσυσκευασία)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Greek: <Αριθμός διαδικασίας στον ΕΜΑ> <EU Αριθμός Έγκρισης>
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Greek: 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας + 1 βελόνα
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner + 1 kanyle
Greek: 12 x (3 x 4) συστήματα χορήγησης εφάπαξ δόσεων (1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 1 ενδιάμεσο σύνδεσμο + 2 βελόνες) (πολυσυσκευασία)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) enkeltdosesett (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglasskobling + 2 kanyler) (multipakning)
Greek: 4 συστήματα χορήγησης εφάπαξ δόσεων (1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 1 ενδιάμεσο σύνδεσμο + 2 βελόνες)
Norwegian Bokmål: 4 enkeltdosesett (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglasskobling + 2 kanyler)
Greek: 12 (3 x 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας + 3 βελόνες
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner + 3 kanyler (multipakning)
Greek: Τι πρέπει να κάνω;
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre?
Greek: • ασυνήθης γεύση στο στόμα
Norwegian Bokmål: • uvanlig smak i munnen
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί να τη κτυπήσετε 80 φορές ή περισσότερο.
Norwegian Bokmål: • Du må kanskje slå med den 80 ganger eller mer.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko hos mennesker er ukjent.
Greek: A. Κοιτάξτε το παράθυρο.
Norwegian Bokmål: A. Se i vinduet.
Greek: Αυτό είναι επίσης φυσιολογικό.
Norwegian Bokmål: Dette er også normalt.
Greek: Αν η ερώτησή σας αφορά:
Norwegian Bokmål: Hvis spørsmålet ditt handler om:
Greek: Περίπου το 62% των ασθενών ήταν άνδρες.
Norwegian Bokmål: Omtrent 62 % av pasientene var menn.
Greek: Μελέτη 24 εβδομάδων
Norwegian Bokmål: 24-ukers studie
Greek: Θα τη χρειαστείτε αργότερα.
Norwegian Bokmål: Du vil få bruk for den senere.
Greek: 1β Πλύνετε τα χέρια σας.
Norwegian Bokmål: 1b Vask hendene.
Greek: Δείτε την ερώτηση υπ' αριθμόν:
Norwegian Bokmål: Se spørsmål nummer:
Greek: - Είναι σε κλειδωμένη θέση πριν τη χρησιμοποιήσετε.
Norwegian Bokmål: − Kommer i låst posisjon før du tar den i bruk.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τα επόμενα βήματα και δείτε προσεκτικά τις εικόνες.
Norwegian Bokmål: Les de neste trinnene nøye og se nøye på bildene.
Greek: • Πιθανότατα θα χρειάζεστε λιγότερο χρόνο όταν θα συνηθίσετε να κάνετε τις ενέσεις σας.
Norwegian Bokmål: • Du trenger antageligvis mindre tid når du blir vant til å gi deg selv injeksjoner.
Greek: • έχει καπάκι,
Norwegian Bokmål: • har et lokk,
Greek: Η μείωση αυτή παρατηρήθηκε ήδη από τις πρώτες 4 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene ble observert allerede ved 4 uker.
Greek: Απώλεια βάρους, υπό αυτόν το ρυθμό, μπορεί να έχει επιβλαβείς συνέπειες.
Norwegian Bokmål: Vekttap i denne hastigheten kan få skadelige følger.
Greek: Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, ettersom det ikke finnes erfaring med bruk av dette legemidlet i denne aldersgruppen.
Greek: Παρακαλείστε να έχετε υπόψη σας αυτό το ενδεχόμενο σε κάθε περίπτωση που μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τόσο τον εαυτό σας όσο και τους άλλους (π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή τη χρήση μηχανημάτων).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dette mulige problemet i alle situasjoner der du kan utsette deg selv og andre for fare (f.eks. når du kjører en bil eller bruker maskiner).
Greek: Δεν χρειάζεται να σταματήσετε τη θεραπεία σας.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke være nødt til å avbryte behandlingen.
Greek: Θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας άμεσα αν εμφανίσετε συμπτώματα όπως
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege omgående hvis du opplever symptomer som
Greek: Η παγκρεατίτιδα είναι μια σοβαρή ιατρική κατάσταση, δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
Greek: Μέρος πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Greek: Να μην πωλείται ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Greek: Μεταφορά της τελευταίας παρατήρησης (LOCF).
Norwegian Bokmål: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011
Greek: • Θα χρειαστείτε αρκετό χρόνο για να ολοκληρώσετε όλα τα βήματα χωρίς να σταματήσετε.
Norwegian Bokmål: • Du trenger nok tid til å fullføre alle trinnene uten opphold.
Greek: Η ημερομηνία λήξης επισημαίνεται ως EXP.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er merket EXP.
Greek: Η μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή δείχνει τη σωστή δόση.
Norwegian Bokmål: Den svartprikkede doseringslinjen viser den riktige dosen.
Greek: Όταν θα έρθει η ώρα για την επόμενη εβδομαδιαία δόση σας, ξεκινήστε ξανά από το βήμα 1.
Norwegian Bokmål: Når det er tid for din neste ukentlige dose, starter du på nytt med trinn 1.
Greek: Μόλις αφαιρέσετε το κάλυμμα, μπορεί να δείτε 1 ή 2 σταγόνες υγρού.
Norwegian Bokmål: Når du fjerner dekslet kan det hende du ser 1 eller 2 dråper av væsken.
Greek: • απώλεια ενεργητικότητας και δύναμης
Norwegian Bokmål: • tap av energi og styrke
Greek: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ιρλανδία
Norwegian Bokmål: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ:
Norwegian Bokmål: VIKTIG:
Greek: Στο τέλος αυτής της περιόδου οι πένες πρέπει να χρησιμοποιηθούν ή να απορριφθούν.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal pennen brukes eller kastes.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Φεβρουαρίου 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Greek: (Η ερώτηση αυτή σχετίζεται με τα βήματα που παρουσιάζονται στις Παραγράφους 3α έως 3δ).
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinnene vist i avsnitt 3a til 3d).
Greek: Η θνησιμότητα όλων των αιτιών ήταν το αρχικό δευτερεύον καταληκτικό σημείο που εκτιμήθηκε.
Norwegian Bokmål: Totaldødelighet var det første sekundære endepunktet som ble evaluert.
Greek: Αντιμετωπίζω προβλήματα με την ανάμιξη της δόσης μου.
Norwegian Bokmål: Jeg har problemer med å blande dosen.
Greek: Συνεχίστε το κτύπημα
Norwegian Bokmål: Fortsett å slå
Greek: Υπάρχει και μια εφεδρική βελόνα σε περίπτωση που τη χρειαστείτε.
Norwegian Bokmål: Det finnes en reservekanyle i tilfelle du trenger den.
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης έχει όλα όσα χρειάζεστε για την εβδομαδιαία σας δόση Bydureon.
Norwegian Bokmål: Hvert enkeltdosesett har alt du trenger for din ukentlige dose med Bydureon.
Greek: Αυτές οι μάζες θα μπορούσαν να φράξουν τη βελόνα όταν κάνετε την ένεση (βλέπε ερώτηση 7).
Norwegian Bokmål: Disse klumpene kan tette kanylen når du setter injeksjonen (se spørsmål 7).
Greek: Εφάπαξ εβδομαδιαίως
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig
Greek: ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ όταν ακούσετε το κλικ και η πράσινη ετικέτα εξαφανιστεί.
Norwegian Bokmål: Stopp når du hører et klikk og den grønne etiketten blir borte.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματός σας κάθε εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke samme område på kroppen hver uke.
Greek: Το φάρμακο μπορεί ακόμα να αναμιχθεί πλήρως, αλλά θα χρειαστεί περισσότερη ανάδευση και περισσότερο χρόνο.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan fortsatt blandes godt, men det vil kreve mer risting og mer tid.
Greek: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ηνωμένο Βασίλειο
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannia
Greek: Ασθενείς με κάποιο Συμβάν (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelse (%)
Greek: Χρήσιμες συμβουλές
Norwegian Bokmål: Nyttige råd
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να εκπαιδεύονται από τον επαγγελματία υγείας τους.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør trenes av helsepersonell.
Greek: Αν η κορυφή του εμβόλου έχει περάσει αυτή τη γραμμή, θα πρέπει να συνεχίσετε από το βήμα 4δ και να κάνετε την ένεση.
Norwegian Bokmål: Hvis toppen av stempelet er skjøvet forbi linjen, skal du fortsette fra trinn 4d og sette injeksjonen.
Greek: Αν δεν έχει αναμιχθεί καλά, επαναλάβετε το Βήμα 2 και ελέγξτε ξανά.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er tilstrekkelig blandet, gjenta trinn 2 og undersøk en gang til.
Greek: Η μέση τιμή HbA1c ήταν 8,1%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c var 8,1 %.
Greek: Θα ακούσετε έναν ήχο «κλικ», όταν αρχίσει η ένεση.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" når injeksjonen starter.
Greek: Μετά την ένεση, μπορεί να δείτε ή να αισθανθείτε ένα μικρό εξόγκωμα κάτω από το δέρμα, το οποίο θα πρέπει να φύγει μετά από 4 έως 8 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Du vil muligens se eller føle en liten kul under huden etter injeksjonen, denne bør forsvinne i løpet av 4 til 8 uker.
Greek: Συνεχίστε να ακολουθείτε το πρόγραμμα διατροφής και άσκησής σας.
Norwegian Bokmål: Fortsett å følge planen for kosthold og trening.
Greek: Όλοι οι ασθενείς με ελλείποντα δεδομένα καταληκτικού σημείου καταλογίζονται ως μη ανταποκριθέντες.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med manglende endepunktsdata er regnet som ikke-responderende.
Greek: Δεν τη βλέπετε πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke se den før, under og etter bruk av pennen.
Greek: Αφού λάβετε την ένεσή σας, θα δείτε μία πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått injeksjonen vil du se en oransje stav i vinduet.
Greek: Κρατήστε για 10 δευτερόλεπτα για να διασφαλίσετε ότι πήρατε την πλήρη δόση.
Norwegian Bokmål: Hold i 10 sekunder for å sikre at du får full dose.
Greek: Μην προσπαθήσετε να την ξεκλειδώσετε με υπερβολική δύναμη ή εργαλεία.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å åpne med overdreven kraft eller med verktøy.
Greek: Ο μέσος ΔΜΣ ήταν 32,7 kg/m2 και η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 13,1 έτη.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI var 32,7 kg/m2 og gjennomsnittlig varighet av diabetes var 13,1 år.
Greek: Η συχνότητα με την οποία εκδηλώνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζεται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Greek: Τα αποτελέσματα των πρωτευόντων σύνθετων και δευτερευόντων καρδιαγγειακών καταληκτικών σημείων φαίνονται στην Εικόνα 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene av de primære sammensatte og sekundære kardiovaskulære endepunktene er vist i figur 2.
Greek: • Αφαιρέσετε το μπλε καπάκι από τη βελόνα, βλέπε βήμα 1δ
Norwegian Bokmål: • Fjerner den blå hetten fra kanylen, se trinn 1d
Greek: Για να λάβετε τη σωστή δόση, διαβάστε κάθε παράγραφο, και ακολουθήστε κάθε βήμα με τη σειρά.
Norwegian Bokmål: For å ta riktig dose, må du lese hvert punkt slik at du utfører hvert trinn i riktig rekkefølge.
Greek: Αριθμός σε Κίνδυνο
Norwegian Bokmål: Antall med risiko
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης της ήσσονος υπογλυκαιμίας ήταν 6,3%.
Norwegian Bokmål: Total forekomst av mild hypoglykemi var 6,3 %.
Greek: Εκτός εάν κάποιο εκπαιδευμένο πρόσωπο μπορεί να βοηθήσει στην ένεση αυτού του φαρμάκου, δε συνιστάται για άτομα που είναι τυφλά ή δεν βλέπουν καλά.
Norwegian Bokmål: Med mindre en annen person som har fått opplæring kan hjelpe til med injeksjonen, er ikke dette legemidlet anbefalt for personer som er blinde eller som ikke har så godt syn.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών ασφάλειας
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων δεν είναι γνωστή επί του παρόντος.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er enda ukjent.
Greek: Μην αναμιγνύετε ποτέ την ινσουλίνη και το Bydureon μαζί στην ίδια ένεση.
Norwegian Bokmål: Bland aldri insulin og Bydureon i samme injeksjon.
Greek: Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να μειώσει την όρεξή σας, την ποσότητα τροφής που καταναλώνετε και το βάρος σας.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere appetitten din, mengden mat du spiser og vekten din.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν είχατε παγκρεατίτιδα, χολόλιθους, ήσασταν αλκοολικοί ή είχατε πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din hvis du har hatt pankreatitt, gallestein, alkoholisme eller svært høye triglyseridnivåer.
Greek: Πράσινο κάλυμμα που εμφανίζεται επάνω
Norwegian Bokmål: Grønt deksel dukker opp
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Greek: Είναι εντάξει να δείτε φυσαλίδες
Norwegian Bokmål: Det er greit å se bobler
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το δοχείο έχει καπάκι.
Norwegian Bokmål: Påse at boksen har et lokk.
Greek: Καθαρίστε την περιοχή με ένα τολύπιο αλκοόλης.
Norwegian Bokmål: Rens området med en alkoholserviett.
Greek: Περιλαμβάνει παρακολούθηση εντός 70 ημερών από τη λήψη της τελευταίας δόσης και περίοδο επέκτασης.
Norwegian Bokmål: Inkluder oppfølging innen sytti dager fra siste dosering og forlengelsesperiode.
Greek: Οι φυσαλίδες αέρα δεν αποτελούν πρόβλημα σε αυτόν τον τύπο ένεσης.
Norwegian Bokmål: Luftbobler er ikke et problem ved denne typen injeksjon.
Greek: 1α Πάρτε ένα σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης από το ψυγείο.
Norwegian Bokmål: 1a Ta et enkeltdosesett ut av kjøleskapet.
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί στρέψετε το πώμα μερικές φορές πριν χαλαρώσει (εάν ακούσετε τον ήχο κλικ, στρέφετε προς τη λάθος φορά).
Norwegian Bokmål: • Det kan hende hetten må vris et par ganger før den løsner (hvis du hører klikkelyder, vrir du i feil retning).
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε και τις δύο ενέσεις στην ίδια περιοχή του σώματος (για παράδειγμα, στην περιοχή του στομάχου σας), αλλά δεν πρέπει να χορηγείτε τις ενέσεις σε εγγύτητα μεταξύ τους.
Norwegian Bokmål: Du kan sette begge injeksjonene i samme kroppsområde (for eksempel i mageregionen din), men de skal ikke settes ved siden av hverandre.
Greek: Συχνότητες αναφερθείσες στο ομαδοποιημένο σύνολο δεδομένων από τις ελεγχόμενες περιόδους των δύο φάσης 3 κλινικών μελετών (n = 410).
Norwegian Bokmål: Frekvens rapportert fra samlede data fra den kontrollerte perioden i de to fase III kliniske studiene (n = 410).
Greek: Η απώλεια βάρους διατηρήθηκε στα 7 χρόνια σε αυτούς τους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Vekttap var opprettholdt over 7 år hos disse pasientene.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην Εικόνα N στο Βήμα 3Β στις Οδηγίες Χρήσης.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se Figur N under trinn 3B i bruksanvisningen.
Greek: Το Bydureon λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Bydureon behøver kun tas én gang i uken.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές επιδράσεις στις τιμές Cmax ή AUC.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante effekter på Cmaks eller AUC.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, κρατήστε σταθερά τα 2 γκρι τετράγωνα στο λευκό πώμα.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holdes de 2 grå firkantene på den hvite hetten.
Greek: Καθαρίστε απαλά την περιοχή με σαπούνι και νερό ή ένα βαμβάκι με οινόπνευμα.
Norwegian Bokmål: Vask området forsiktig med såpe og vann eller en alkoholserviett.
Greek: Αυτές οι ιατρικές παθήσεις μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο να πάθετε παγκρεατίτιδα ή την πιθανότητα αυτή να σας ξαναπαρουσιαστεί, είτε λαμβάνετε αυτό το φάρμακο είτε όχι.
Norwegian Bokmål: Disse medisinske tilstandene kan øke faren for å få pankreatitt eller å få det på nytt, uansett om du bruker dette legemidlet eller ikke.
Greek: Οι p-τιμές είναι όλες προσαρμοσμένες p-τιμές για πολλαπλότητα.
Norwegian Bokmål: Alle p-verdier er justerte p-verdier for multiple sammenligninger.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας, εάν κάποια μέρη φαίνονται να είναι σπασμένα ή κατεστραμμένα.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke pennen dersom noen av delene ser ut til å være ødelagt eller skadet.
Greek: Κρατήστε το έμβολο στη θέση του με το ένα χέρι, έτσι ώστε να μην κινείται.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet på plass med én hånd slik at det ikke beveger seg.
Greek: - Εάν είχατε ποτέ φλεγμονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα) (βλέπε παράγραφο 4).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hatt betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) (se avsnitt 4).
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να λαμβάνουν μέτρα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων, ενώ συνεχίζουν τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan behandles for å lindre symptomene under fortsatt behandling.
Greek: Η μέση φαινομενική κάθαρση της εξενατίδης είναι 9 l/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende clearance av eksenatid er 9 l/time.
Greek: Η μέση ηλικία κατά την είσοδο στη μελέτη ήταν 62 έτη (με το 8,5% των ασθενών ≥75 ετών).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder ved studieinklusjon var 62 år (hvorav 8,5 % av pasientene var ≥ 75 år).
Greek: Οι «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται εντός της συσκευασίας θα πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen, som er vedlagt i kartongen, skal følges nøye.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Bydureon
Greek: Διαβάστε και ακολουθείστε προσεκτικά κάθε βήμα αυτών των οδηγιών χρήσης κάθε φορά που λαμβάνετε Bydureon.
Norwegian Bokmål: Les og følg hvert trinn i disse instruksjonene grundig hver gang du tar Bydureon.
Greek: Μη σφίξετε υπερβολικά.
Norwegian Bokmål: Ikke skru til for hardt.
Greek: • Φυλάσσετε στη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως μέχρι να είστε έτοιμοι να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε τη δόση σας.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar i originalpakningen for å beskytte mot lys inntil du er klar for å forberede og ta dosen din.
Greek: Η βελόνα είναι τώρα έτοιμη.
Norwegian Bokmål: Kanylen er nå klargjort.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Οι μελέτες αλληλεπίδρασης της εξενατίδης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier med eksenatid har kun blitt utført hos voksne.
Greek: Πριν την επόμενη ένεσή σας σε 1 εβδομάδα, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες από το βήμα 3α έως το 4η.
Norwegian Bokmål: Før neste injeksjon om 1 uke må du gjennomgå instruksjonene for trinn 3a til 4h nøye.
Greek: Η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας δεν ήταν σημαντική.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom de to behandlingsgruppene var ikke signifikant.
Greek: 6. Γιατί πρέπει να φυλάω τις συσκευές τύπου πένας μου σε επίπεδη θέση στο ψυγείο;
Norwegian Bokmål: Hvorfor skal jeg oppbevare pennen liggende i kjøleskapet?
Greek: Τα αποτελέσματα στις 156 εβδομάδες ήταν σύμφωνα με εκείνα που είχαν αναφερθεί προγενέστερα στην ενδιάμεση αναφορά των 26 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved uke 156 var sammenfallende med de som tidligere var rapporter i interim-rapporten ved uke 26.
Greek: Μην πάρετε δύο δόσεις Bydureon μέσα σε 3 ημέρες η μία από την άλλη.
Norwegian Bokmål: Ta ikke to doser av Bydureon med mindre enn 3 dagers mellomrom.
Greek: Χρησιμοποιείτε μια νέα πένα για κάθε ένεση.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn til hver injeksjon.
Greek: Αφού αναμιχθεί το φάρμακο, πόσο μπορώ να περιμένω προτού να κάνω την ένεση;
Norwegian Bokmål: Når legemidlet er blandet, hvor lenge kan jeg vente før jeg setter injeksjonen?
Greek: Θα αισθανθείτε τη βελόνα να εισχωρεί στο δέρμα σας.
Norwegian Bokmål: Du vil kjenne at kanylen går inn i huden din.
Greek: Πρώτον, βεβαιωθείτε ότι έχετε αφαιρέσει το μπλε καπάκι.
Norwegian Bokmål: Kontroller først at du har tatt av den blå hetten.
Greek: Το Bydureon δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Bydureon er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
Greek: • είναι κατάλληλα επισημασμένο για να προειδοποιεί για επικίνδυνα απόβλητα μέσα στο δοχείο.
Norwegian Bokmål: • er synlig merket med en advarsel om at beholderen inneholder risikoavfall.
Greek: Aυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό αν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα σουλφονυλουρία.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du også bruker sulfonylurea.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή, ανάλογα με την κλινική εικόνα και τα συμπτώματα του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med overdosering bør egnet støttebehandling igangsettes i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Greek: Αν έχετε κάποια αντίδραση της θέσης ένεσης (ερυθρότητα, εξάνθημα ή φαγούρα) μπορείτε να ζητήσετε από το γιατρό σας κάτι για να σας βοηθήσει να ανακουφιστείτε από τα σημεία ή τα συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en reaksjon på injeksjonsstedet (rødhet, utslett eller kløe) kan du be legen om å få noe for å lindre tegn eller symptomer.
Greek: Μπορεί να νιώθετε το έμβολο να αναπηδά λίγο προς τα πίσω.
Norwegian Bokmål: Det kan kjennes ut som om stempelet spretter litt tilbake.
Greek: Η κόνις στον ένα θάλαμο πρέπει να αναμιχθεί με το διαλύτη στον άλλο θάλαμο της προγεμισμένης πένας.
Norwegian Bokmål: Pulveret i det ene kammeret må blandes med væsken i det andre kammeret i den ferdigfylte pennen.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε αντισύλληψη σε περίπτωση που θα μπορούσατε να καταστείτε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke prevensjon hvis du potensielt kan bli gravid under behandling med dette legemidlet.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på alder.
Greek: Το ομαδοποιημένο σύνολο δεδομένων κλινικών μελετών για το Bydureon BCise περιλαμβάνει δύο φάσης 3 ελεγχόμενες μελέτες με συγκριτικό παράγοντα διάρκειας 6 έως 12 μηνών.
Norwegian Bokmål: Samlet datasett fra kliniske studier for Bydureon BCise består av to fase III komparator-kontrollerte studier med 6 til 12 måneders varighet.
Greek: Τα ευρήματα ασφάλειας στις 156 εβδομάδες ήταν σύμφωνα με εκείνα που αναφέρθηκαν στις 26 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfunnene ved uke 156 var sammenfallende med de som ble rapporter ved uke 26.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να λάβετε τη σωστή δόση φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg med å få riktig dose av legemidlet.
Greek: B. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης (επισημαίνεται ως EXP) που είναι τυπωμένη στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: B. Sjekk utløpsdatoen (merket EXP) som er skrevet på etiketten til pennen.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Δεν θα χρειαστείτε άλλο το πώμα, μπορείτε να το πετάξετε.
Norwegian Bokmål: Du har ikke lenger bruk for hetten og den kan kastes.
Greek: Πιογλιταζόνη 45 mg
Norwegian Bokmål: Pioglitazon 45 mg
Greek: Η παρουσία αντισωμάτων (υψηλοί ή χαμηλοί τίτλοι) δεν αποτελεί προγνωστικό παράγοντα του γλυκαιμικού ελέγχου σε κάθε μεμονωμένο ασθενή.
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistoffer (høye eller lave titre) predikerer ikke glykemisk kontroll for en individuell pasient.
Greek: Η εξέταση δειγμάτων θετικών σε αντισώματα δεν αποκάλυψε καμία σημαντική διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με παρόμοια ενδογενή πεπτίδια (γλυκαγόνη ή GLP-1).
Norwegian Bokmål: Undersøkelser av antistoff-positive prøver avdekket ingen signifikant kryssreaktivitet med lignende endogene peptider (glukagon eller GLP-1).
Greek: Το πράσινο κάλυμμα κρύβει τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Det grønne dekselet skjuler kanylen.
Greek: Στη συνέχεια, οι ασθενείς μπορούν να συνεχίσουν το συνηθισμένο δοσολογικό πρόγραμμά τους εφάπαξ εβδομαδιαίως.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan deretter gjenoppta det vanlige doseringsregimet på én gang ukentlig.