FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Natpar ei vaikuttanut haitallisesti hedelmällisyyteen tai aikaiseen alkion kehitykseen rotilla, alkionsikiön kehitykseen rotilla ja kaneilla tai prenataaliin/postnataaliin kehitykseen rotilla.
Romanian: Natpar nu a avut un efect advers asupra fertilității sau dezvoltării embrionare precoce la șobolani, asupra dezvoltării embrio-fetale la șobolani și iepuri, sau asupra dezvoltării pre/postnatale la șobolani.
Finnish: Natparin suositeltu aloitusannos on 50 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Romanian: Doza inițială recomandată de Natpar este de 50 micrograme pe zi.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa  Euroopan lääkeviraston pyynnöstä  kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Finnish: Mitä Natpar sisältää
Romanian: Ce conține Natpar
Finnish: Olet saattanut unohtaa valmistella kynän kohdan "Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen" (kohta B) mukaisesti.
Romanian: Este posibil să fi uitat să amorsați stiloul injector conform instrucțiunilor de la „Configurarea stiloului injector nou și amestecarea" (Secțiunea B).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen non-interventionaalinen turvallisuustutkimus (PASS): Pitkäaikaistietojen keräämiseksi kliinisestä tehosta ja turvallisuudesta myyntiluvan hakijan on toimitettava potilasrekisteritietoihin pohjautuvat tutkimustiedot tutkimuksesta, jossa hypoparatyreoosista kärsivät potilaat saavat NATPAR-hoitoa.
Romanian: Studiu de siguranță non-intervențional post-autorizare (SSPA): pentru a colecta date pe termen lung referitoare la eficacitate și siguranța clinică, DAPP va depune rezultatele unui studiu bazat pe date derivate dintr-un registru al pacienților cu hipoparatiroidism care sunt tratați cu NATPAR.
Finnish: Muuta ensin
Romanian: A se ajusta primul
Finnish: Natparin päivittäisillä injektioilla 2 vuoden ajan hoidetuilla rotilla oli annoksesta riippuvaista liiallista luun muodostusta, ja luukasvainten, myös osteosarkooman, esiintyminen lisääntyi, todennäköisesti eigeenitoksisen mekanismin vuoksi.
Romanian: Șobolanii tratați cu injecții zilnice cu Natpar, timp de 2 ani, au prezentat formarea exagerată de masă osoasă, dependentă de doză, și o incidență crescută a tumorilor osoase, inclusiv osteosarcom, cel mai probabil din cauza unui mecanism negenotoxic.
Finnish: Tulokset osoittivat Natpar-valmisteen fysiologisten vaikutusten kestävän 60 kuukauden aikana, mukaan lukien albumiinikorjatun seerumin kalsiumpitoisuuksien säilymisen ennallaan (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), lähtötason virtsan kalsiumerityksen pienenemisen (n=47, −2.23±5.9 mmol/24h), seerumin fosfaattipitoisuuden pienenemisen (n=49, −0.29±0.28 mmol/l) ja normaalin kalsiumfosfaattituotteen säilymisen ennallaan (n=49, <4,4 mmol
Romanian: Rezultatele demonstrează durabilitatea efectelor fiziologice ale Natpar pe durata a 60 de luni, inclusiv menținerea mediei valorilor calciului seric total, corectate cu albuminemia (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), o scădere față de valoarea inițială a excreției calciului urinar (n=47, −2,23 ±5.9 mmol/24 ore), scăderea fosfatului seric (n=49, −0.29 ±0.28 mmol/l) și menținerea produsului calciu x fosfat la valori normale (n=49, <4,4 mmol²/l²).
Finnish: 18 • Kiinnitä kynän korkki takaisin kynään painamalla korkkia, kunnes se napsahtaa.
Romanian: 18 • Repuneți capacul stiloului injector apăsând capacul până când face clic.
Finnish: Kolmella näistä potilaista oli vasta-aineita, joilla oli neutraloiva vaikutus; näillä potilailla kliininen vaste säilyi eikä immuniteettiin liittyvistä haittavaikutuksista esiintynyt todisteita.
Romanian: Trei dintre acești pacienți au avut anticorpi cu activitate de neutralizare; la acești pacienți, răspunsul clinic s-a menținut fără dovezi de reacții adverse asociate cu sistemul imunitar.
Finnish: Pienempi kuin 2 mmol/l
Romanian: Sub 2 mmol/l
Finnish: Sitä on saatavana 4:ssä vahvuudeltaan erilaisessa kynässä (yksi esitäytetty kynä sisältää 14 annosta).
Romanian: Este disponibil în 4 stilouri injectoare cu concentrații diferite (fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 14 doze):
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Natpar-valmistetta, jos sinulla on munuaiskiviä.
Romanian: Adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a utiliza Natpar, dacă aveți pietre la rinichi.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanti.
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda.
Finnish: Yritä kiristää neula uudelleen.
Romanian: Încercați să strângeți din nou acul.
Finnish: Sukupuoli REPLACE-tutkimuksessa ei havaittu kliinisesti merkittäviä sukupuolieroja.
Romanian: Sexul În studiul REPLACE nu au fost observate diferențe relevante legate de sex.
Finnish: • Anna pistosalueen kuivua ilmassa.
Romanian: • Lăsați locul de injectare să se usuce la aer.
Finnish: On tavallista, että siinä näkyy pieniä kuplia.
Romanian: Puteți observa frecvent mici bule.
Finnish: Toista vaiheita 4 ja 5 kunnes annosta edeltävän seerumin kalsiumpitoisuuden tavoitearvot ovat vaihteluvälillä 2,0 - 2,25 mmol/l, aktiivinen D-vitamiini on lopetettu ja kalsiumlisä on riittävä päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.
Romanian: Se repetă pașii 4 și 5 până când valorile-țintă ale calciului seric înainte de administrare se încadrează în intervalul 2,0-2,25 mmol/l, administrarea vitaminei D active s-a întrerupt, iar suplimentele de calciu sunt suficiente pentru a satisface necesarul zilnic.
Finnish: Aktiivista D-vitamiinia käyttävillä potilailla vähennetään aktiivisen D-vitamiinin annosta 50 %:lla, jos seerumin kalsiumpitoisuus ennen annosta on yli 1,87 mmol/l.
Romanian: La pacienții care utilizează vitamina D activă, doza de vitamina D activă trebuie scăzută cu 50 %, dacă valoarea calciului seric înainte de administrare depășește 1,87 mmol/l.
Finnish: Munuaisissa PTH(1-84) lisää kalsiumin tubulaarista takaisinimeytymistä ja edistää fosfaatin erittymistä munuaisista.
Romanian: La nivelul rinichilor, HPT (1-84) crește reabsorbția tubulară renală a calciului și favorizează excreția fosfatului.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan muita lääkkeitä, kuten kalsiumlisää tai D-vitamiinia Natparvalmistetta käyttäessäsi.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luați și alte medicamente, de exemplu suplimente de calciu sau vitamina D, pe durata tratamentului cu Natpar.
Finnish: 2 • Ota kynä pois jääkaapista ja aseta se puhtaalle tasaiselle alustalle.
Romanian: 2 • Scoateți stiloul injector din frigider și așezați-l pe o suprafață plană, curată.
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos lääke on samea, värillinen tai siinä näkyy hiukkasia?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă medicamentul este tulbure, colorat sau conține particule?
Finnish: • Jätä neulan ulompi suojus paikalleen, kunnes olet valmis pistämään lääkkeen.
Romanian: • Nu scoateți capacul acului înainte de a fi gata să vă injectați medicamentul.
Finnish: Pienempi tai yhtä suuri kuin 2,25 mmol/l ja yli 2 mmol/l
Romanian: Mai mic sau egal cu 2,25 mmol/l și peste 2 mmol/l
Finnish: Entä jos ihosta tai neulan kärjestä vuotaa enemmän kuin 1 tai 2 pisaraa lääkettä pistoksen antamisen aikana tai sen jälkeen?
Romanian: Ce se întâmplă dacă văd mai mult de 1 sau 2 picături de medicament scurgându-se din pielea mea sau de pe vârful acului în timpul sau după o injecție?
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Natparin käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Nu există date provenite din utilizarea Natpar la femeile gravide.
Finnish: Entä jos lääkkeessä kelluu ilmakuplia tai siinä näyttää olevan vaahtoa sekoittamisen jälkeen?
Romanian: Ce se întâmplă dacă văd bule de aer plutind în medicament sau medicamentul se prezintă spumos după amestecare?
Finnish: • Alla olevaan lääkevalmistelun päivämäärätaulukkoon (ks. kuva C):
Romanian: • În Jurnalul pentru evidența medicamentului de mai jos (Vezi Figura C):
Finnish: Näin lääke on suojassa valolta (ks. kuva Y).
Romanian: Acest lucru protejează medicamentul de lumină (Vezi Figura Y).
Finnish: Kun apinoille annettiin päivittäin annoksia ihon alle 6 kuukauden ajan, munuaisten tubulaarinen mineralisaatio lisääntyi altistustasojen ollessa 2,7-kertaiset verrattuna suurimmalla annoksella tapahtuvaan kliiniseen altistumiseen.
Romanian: Maimuțele cărora li s-au administrat subcutanat doze zilnice timp de 6 luni au prezentat o creștere a mineralizării tubulare renale la valori de expunere de 2,7 ori mai mari decât valorile clinice de expunere la doza maximă.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja kysy neuvoa.
Romanian: Contactați telefonic medicul dumneavoastră pentru recomandări.
Finnish: Lääkkeen määrääjän tai sairaanhoitajan on opetettava potilaille oikea pistotapa, erityisesti käytön alkuvaiheessa.
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți de către medicul care prescrie sau de asistenta medicală cu privire la tehnica de injectare corectă, în special în timpul perioadei de inițiere a tratamentului.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annos sisältää 0,32 mg natriumia.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut Fiecare doză conține sodiu 0,32 mg.
Finnish: Kalsium-fosfaatti -aineenvaihdunnan parametrien optimoinnin on oltava nykyisten hypoparatyreoosin hoito-ohjeiden mukaista.
Romanian: Optimizarea parametrilor în metabolizarea calciului-fosfatului trebuie să se realizeze cu respectarea ghidurilor terapeutice curente pentru tratamentul hipoparatiroidismului.
Finnish: Voinko käyttää kynän neuloja uudelleen?
Romanian: Pot reutiliza acele pentru stiloul injector?
Finnish: • Irrota ote sinisestä painikkeesta.
Romanian: • Dați drumul butonului albastru.
Finnish: Hoitoon vastanneen määrityksessä käytettiin tehokkuuden yhdistettynä ensisijaisena päätetapahtumana vähintään 50 % vähennystä lähtötilanteen aktiivisen D-vitamiinin annoksesta JA vähintään 50 % vähennystä lähtötilanteen oraalisen kalsiumin annoksesta SEKÄ albumiinikorjatun seerumin kalsiumpitoisuuden säilymistä tai normalisoitumista lähtötilanteen arvoon verrattuna (≥ 1,875 mmol/l) eikä se ylittänyt laboratorion normaaliarvojen ylärajaa.
Romanian: Pacientul cu răspuns la tratament a fost definit utilizând un criteriu final principal de eficacitate compus, format din reducerea cu cel puțin 50 % a dozei de vitamina D în formă activă față de valoarea inițială ȘI o reducere de cel puțin 50 % a dozei de calciu administrat oral față de valoarea inițială ȘI o concentrație a calciului seric total, corectată cu albuminemia, menținută sau normalizată față de valoarea inițială (≥ 1,875 mmol/l), fără a depăși limita superioară a valorilor normale de laborator.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyperkalsemia, hypokalsemia hypomagnesemia tetania
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție hipercalcemie, hipocalcemie hipomagneziemie tetanie
Finnish: Useimmat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hypokalsemiatapaukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Romanian: Majoritatea episoadelor de hipocalcemie care s-au înregistrat în studiile clinice au fost de severitate ușoară până la moderată.
Finnish: Älä kosketa neulaa tai neulan ulomman suojuksen sisäpuolta.
Romanian: Nu atingeți acul sau interiorul capacului acului.
Finnish: Pienten ilmakuplien esiintyminen lääkkeessä on normaalia.
Romanian: Este normal să observați mici bule de aer în medicament.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Finnish: Hyperkalsemiaa ja hypokalsemiaa esiintyi yleisesti annoksen titrausvaiheen aikana.
Romanian: Hipercalcemia și hipocalcemia au fost constatate frecvent în perioada de stabilire treptată a dozei.
Finnish: Natpar on proteiini, joka ei metaboloidu maksan mikrosomaalisten lääkkeitä metaboloivien entsyymien (esim. sytokromi P450-isoentsyymit) kautta eikä estä niiden toimintaa.
Romanian: Natpar este o proteină care nu este metabolizată de către și nu inhibă enzimele microzomale hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor (de exemplu, sistemul de izoenzime din citocromul P450).
Finnish: Natpar-valmisteen kliiniset tutkimukset eivät sisältäneet riittävää määrää yli 65-vuotiaita koehenkilöitä, jotta olisi voitu määrittää oliko vaste näillä henkilöillä erilainen kuin nuoremmilla koehenkilöillä.
Romanian: Studiile clinice cu Natpar nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă răspunsul acestor subiecți este diferit de răspunsul subiecților mai tineri.
Finnish: Yhdenmukaisesti peptidejä sisältävien lääkevalmisteiden mahdollisten immunogeenisten ominaisuuksien kanssa Natparin anto saattaa laukaista vasta-aineiden kehittymisen.
Romanian: În concordanță cu proprietățile cu potențial imunogen al medicamentelor care conțin peptide, administrarea de Natpar poate declanșa producerea de anticorpi.
Finnish: On päätettävä aloitetaanko vai lopetetaanko Natpar-hoito raskauden aikana ottaen huomioon hoidosta aiheutuvat tunnetut riskit ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Romanian: Trebuie luată decizia de a iniția sau întrerupe tratamentul cu Natpar în timpul sarcinii, având în vedere riscurile cunoscute ale terapiei în raport cu beneficiul pentru femeie.
Finnish: • natriumhydroksidia (pH:n säätöä varten)
Romanian: • hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Finnish: Älä puhalla sitä tai leyhyttele sitä kädelläsi.
Romanian: Nu suflați pe această zonă și nu faceți vânt cu mâna.
Finnish: Hyperkalsemiaa raportoitiin Natparin kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: Hipercalcemia a fost raportată în studiile clinice cu Natpar.
Finnish: Seerumin 1,25(OH)2D-pitoisuuksien voimakkaampaa suurenemista havaittiin 50 mikrogramman annoksella verrattuna 100 mikrogramman annokseen, mikä todennäköisesti johtuu seerumin kalsiumin aiheuttamasta munuaisten 25-hydroksi-D-vitamiini-1-hydroksylaasi-entsyymin suorasta estosta.
Romanian: A fost observată o creștere mai mare a valorilor 1,25(OH)2D seric în cazul dozei de 50 micrograme decât în cazul dozei de 100 micrograme, probabil datorită inhibării directe de către calciul seric a enzimei de la nivel renal 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilază.
Finnish: 30. kesäkuuta
Romanian: 30 iunie 2023
Finnish: Voit nipistää ihoa kasaan, jos lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut tekemään niin.
Romanian: Puteți apuca între degete un pliu de piele, dacă așa v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Finnish: Tutkimus oli 24 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus.
Romanian: Studiul a fost un studiu multicentric, cu durata de 24 de săptămâni, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.
Finnish: • lihasten nykiminen tai lihaskrampit
Romanian: • spasme sau crampe musculare
Finnish: Mistä tahansa syystä aiheutunut hyperkalsemia saattaa altistaa digitalismyrkytykselle.
Romanian: Hipercalcemia de orice etiologie poate predispune la toxicitate digitalică.
Finnish: Alhainen kalsiumpitoisuus voi aiheuttaa oireita useassa kehon osassa, muun muassa luissa, sydämessä, ihossa, lihaksissa, munuaisissa, aivoissa ja hermoissa.
Romanian: Valorile scăzute ale calciului pot cauza simptome la nivelul multor organe, inclusiv la nivelul oaselor, inimii, pielii, mușchilor, rinichilor, creierului și nervilor.
Finnish: Psyykkiset häiriöt ahdistuneisuus insomnia*
Romanian: Tulburări psihice anxietate †, insomnie*
Finnish: Natpar-injektion jälkeen seerumin fosfaattipitoisuudet pienenevät suhteessa PTH(1-84)-hormonin pitoisuuksiin ensimmäisen 4 tunnin aikana ja ne pysyvät alhaisina 24 tunnin aikana injektion jälkeen.
Romanian: După administrarea Natpar, valorile fosfatului seric scad proporțional cu valorile HPT (1-84) în primele 4 ore și persistă timp de 24 de ore după injectare.
Finnish: Ennen kuin hävität kynän, muista poistaa kynän neula ja hävittää se, kuten ohjeistetaan kohdassa 17: "Hävitä käytetyt neulat".
Romanian: Înainte de a arunca stiloul injector, asigurați-vă că scoateți acul stiloului injector și îl aruncați conform instrucțiunilor de la Pasul 17: „Aruncați acele folosite."
Finnish: • pahoinvointi ja oksentelu*
Romanian: • greață și vărsături*
Finnish: • Ota esiin uusi kynän neula ja aseta se kynän viereen.
Romanian: • Luați un ac nou pentru stiloul injector și așezați-l lângă stiloul injector.
Finnish: • hermostuneisuuden tai ahdistuneisuuden tunne
Romanian: • stare de neliniște sau anxietate
Finnish: Natparin ja sydänglykosidien (esim. digoksiini tai digitoksiini) yhteiskäyttö saattaa altistaa potilaat digitalismyrkytykselle, jos heille kehittyy hyperkalsemia.
Romanian: Utilizarea Natpar în asociere cu glicozide cardiace (de exemplu, digoxină sau digitoxină) poate predispune pacienții la toxicitate digitalică, dacă se instalează hipercalcemia.
Finnish: Hypokalsemian esiintyminen voidaan minimoida noudattamalla suositeltua annostusta, seuraamalla tarkkailutietoja ja kysymällä potilailta mahdollisista hypokalsemian oireista (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Romanian: Hipocalcemia poate fi redusă la minimum prin respectarea dozelor recomandate, monitorizarea informațiilor despre pacienți și prin adresarea de întrebări pacienților cu privire la orice simptome de hipocalcemie (vezi pct. 4.2 și 4.8).
Finnish: • Kiinnitä uusi kertakäyttöinen neula joka päivä ennen esitäytetyn kynän käyttämistä ja hävitä käytetyt neulat yhden käyttökerran jälkeen (ks. vaihe 17: "Hävitä käytetyt neulat").
Romanian: • Atașați zilnic un nou ac de unică folosință înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) preumplut și aruncați acele folosite după o singură utilizare (vezi Pasul 17: „Aruncați acele folosite").
Finnish: Suurimmat keskimääräiset seerumin kalsiumpitoisuuksien nousut, jotka esiintyivät 12 tuntia annostuksesta, olivat noin 0,125 mmol/l 50 mikrogramman annoksella ja 0,175 mmol/l 100 mikrogramman annoksella.
Romanian: Creșterile medii maxime ale valorilor calciului seric, care s-au produs la 12 ore, au fost de aproximativ 0,125 mmol/l pentru doza de 50 micrograme și de 0,175 mmol/l pentru doza de 100 micrograme.
Finnish: • injektionesteisiin käytettävää vettä
Romanian: • apă pentru preparate injectabile
Finnish: Natpar-valmisteen huippupitoisuus plasmassa (keskimääräinen Tmax) saavutetaan 5 - 30 minuutin kuluessa ja toinen tavallisesti pienempi huippu 1 - 2 tunnin kuluttua.
Romanian: Natpar atinge concentrația plasmatică maximă (Tmax mediu) în interval de 5 până la 30 de minute, și o a doua concentrație plasmatică maximă, de obicei mai mică, în interval de 1 până la 2 ore.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opettaa sinulle kuinka Natparin esitäytettyä kynää käytetään.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va instrui cum să utilizați stiloul injector preumplut Natpar.
Finnish: Sitten harkitaan Natpar-valmisteen, kalsiumin ja aktiivisen D-vitamiinin jatkamista pienemmillä annoksilla (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Romanian: Ulterior, se va lua în considerare reluarea administrării Natpar, a calciului și vitaminei D active, în doze mai mici (vezi pct. 4.2 și 4.8).
Finnish: Natparia on käytettävä varoen vaikeaa munuais- tai maksasairautta sairastaville potilaille, sillä heitä ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boală renală sau hepatică severă, deoarece aceștia nu au fost evaluați în studii clinice.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu hypokalsemiatapauksia, jotka ovat johtaneet kohtaukseen (ks. kohta 4.4).
Romanian: În perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate cazuri de hipocalcemie care au dus la convulsii (vezi pct. 4.4).
Finnish: • Pidä kynän neula ihossasi ja laske hitaasti 10:een jatkaen samalla sinisen painikkeen painettuna pitämistä.
Romanian: • Mențineți acul stiloului injector în piele și numărați rar până la 10, în timp ce continuați să țineți apăsat butonul albastru.
Finnish: In vitro ja in vivo -tutkimukset osoittivat Natparin puhdistuman tapahtuvan pääasiassa maksan kautta ja munuaisten roolin olevan vähäpätöisempi.
Romanian: Studiile in vitro și in vivo au demonstrat că clearance-ul Natpar este în primul rând un proces hepatic, rinichii având rol secundar.
Finnish: Seuraavana päivänä pistä toiseen reiteen, ja jatka sitten vuorotellen kumpaankin reiteen.
Romanian: Injectați în cealaltă coapsă în ziua următoare, și continuați să injectați pe rând, în cele două coapse.
Finnish: Tutkimus 2 on pitkäaikainen, avoin jatkotutkimus Natpar-valmisteen päivittäisestä ihonalaisesta annostelusta lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, jotka osallistuivat loppuun asti aikaisempiin Natpar-tutkimuksiin.
Romanian: Studiul 2 este un studiu de extensie, deschis, pe termen lung, cu doză zilnică de Natpar cu administrare subcutanată la pacienții cu hipoparatiroidism care au finalizat studiile anterioare cu Natpar.
Finnish: Ilmeinen terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) oli 3,02 tuntia 50 mikrogramman annoksella ja 2,83 tuntia 100 mikrogramman annoksella.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare aparent (t1/2) a fost de 3,02 ore pentru doza de 50 micrograme, respectiv de 2,83 de ore pentru doza de 100 micrograme.
Finnish: Pakkauksen / kynän etiketin väri osoittaa Natpar-lääkkeesi vahvuuden:
Romanian: Culoarea etichetei cutiei/stiloului injector (pen) preumplut arată concentrația medicamentului Natpar:
Finnish: Harkitse vähentämistä
Romanian: A se lua în considerare reducerea dozei
Finnish: Natpar-hoidon tavoitteena on saada kalsiumpitoisuus hallintaan ja vähentää oireita (ks. myös kohta 4.4).
Romanian: Scopul tratamentului cu Natpar este de a obține controlul calcemiei și de a reduce simptomele (vezi și pct. 4.4).
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Romanian: • A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
Finnish: • Tarkasta, että keltainen annososoitin on mustan pisteen kohdalla (ks. kuva E).
Romanian: • Verificați dacă indicatorul galben al dozelor se aliniază cu punctul negru (Vezi Figura E).
Finnish: Jatka sinisen painikkeen painamista, kunnes kuulet kovan napsahduksen ja sininen painike pysyy sisään painettuna.
Romanian: Continuați să apăsați butonul albastru până când auziți un clic „puternic" și butonul albastru rămâne apăsat în interior.
Finnish: Jos annosta edeltävä seerumin kalsiumpitoisuus on alle 1,87 mmol/l tai yli 2,55 mmol/l, toista mittaus seuraavana päivänä.
Romanian: Dacă valoarea calciului seric înainte de administrare este mai mică de 1,87 mmol/l sau mai mare de 2,55 mmol/l, această măsurătoare trebuie repetată a doua zi.
Finnish: Sinistä painiketta painaessa kuuluu ensin pehmeä napsahdus ennen kovaa napsahdusta, mikä on merkkinä siitä, että lääkkeen antaminen on alkanut.
Romanian: Atunci când apăsați butonul albastru, se aude un clic „ușor", înainte să auziți clicul „puternic", ceea ce indică faptul că ați început să administrați medicamentul.
Finnish: Natparin kalsiumpitoisuutta suurentava vaikutus saattaa vähentyä ajan myötä joillakin potilailla.
Romanian: Efectul Natpar de creștere a valorilor calciului seric se poate diminua în timp la unii pacienți.
Finnish: Natparia käytettäessä voi esiintyä seuraavia mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia:
Romanian: Următoarele potențiale reacții adverse grave pot apărea când se utilizează Natpar:
Finnish: Natpar on saatavana pakkauksessa, joka sisältää 2 esitäytettyä kynää.
Romanian: Natpar este disponibil în cutie cu 2 stilouri injectoare preumplute.