FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovenian: Zahteve glede predložitve posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in na vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: Leukocytosis gyakori eseteiről (fehérvérsejtszám > 100 × 10
Slovenian: Pogosto so poročali o primerih levkocitoze (število belih krvničk > 100 x 10
Hungarian: A dugattyút lassú, állandó nyomással nyomja be.
Slovenian: Potisnite bat navzdol s počasnim in stalnim pritiskom.
Hungarian: A Neulasta-kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neulasta morajo uvesti in nadzorovati zdravniki, izkušeni v onkologiji in/ali hematologiji.
Hungarian: • A testre helyezendő injektort tartsa legalább 10 cm-es távolságra más elektromos berendezésektől, például mobiltelefonoktól, vezeték nélküli telefonoktól, mikrohullámú sütőktől és egyéb, mindennaposan használt készülékektől.
Slovenian: • Injektor naj bo vsaj 10 cm odmaknjen od električnih naprav, kot so mobilni telefoni, brezžični telefoni, mikrovalovne pečice in druge pogoste naprave.
Hungarian: Az abszolút neutrophil szám középértéke (sejt x 109/l)
Slovenian: mediana absolutnega števila nevtrofilcev (celice x 109/l)
Hungarian: • ha allergiás a pegfilgrasztimra, a filgrasztimra, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Slovenian: • če ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim, ali katero koli sestavino tega zdravila.
Hungarian: középértéke (ng/ml)
Slovenian: pegfilgrastima (ng/ml)
Hungarian: • mikor várható az adag bejuttatásának megkezdése
Slovenian: • kdaj pričakovati začetek injiciranja odmerka
Hungarian: KERÜLJE például az utazást, a vezetést és a nehéz gépek kezelését a testre helyezendő injektor felragasztása utáni 26-29 órában (beleértve a 45 perces beadási időt és az azt követő egy órát is).
Slovenian: Tako se na primer IZOGIBAJTE potovanju, upravljanju vozil ali težkih strojev v obdobju od 26 do 29 ur po namestitvi injektorja (to obsega 45-minutno obdobje injiciranja odmerka in še eno uro po injiciranju).
Hungarian: A Neulasta biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében még nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neulasta pri otrocih še nista bili dokazani.
Hungarian: A szükséges felszerelés
Slovenian: Oprema, ki jo boste potrebovali
Hungarian: Nem megfelelő működés
Slovenian: Ne deluje pravilno
Hungarian: 1. lépés: A testre helyezendő injektor ellenőrzése A Időnként ellenőrizze az elkövetkezendő 27 órában az állapotjelző fényt, legalább 10 másodpercig nézze.
Slovenian: 1. korak: Nadzorujte injektor A Naslednjih 27 ur občasno preverite lučko stanja; opazujte jo vsaj 10 sekund.
Hungarian: Ne érintse meg a megtisztított bőrterületet.
Slovenian: Ne dotikajte se očiščenega predela kože.
Hungarian: Lásd 4.8 pont.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8.
Hungarian: 2 Ezeket a mellékhatásokat a poszt-marketing megfigyelés során azonosították, de nem észlelték a felnőtt betegekkel végzett, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Slovenian: 2 Ti neželeni učinki so bili ugotovljeni med spremljanjem v obdobju trženja zdravila, niso pa jih opažali v randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanjih pri odraslih.
Hungarian: BEFEJEZVE
Slovenian: DOKONČANO
Hungarian: Ha a leukocyta-szám a várható nadír elérését követően meghaladja az 50 × 10
Slovenian: Če število levkocitov po pričakovanem najmanjšem številu preseže 50 x 10
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Neulasta
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Neulasta
Hungarian: - Oxigénben gazdag környezet, például túlnyomásos kamra (átlátszó kamra megemelkedett légköri nyomással).
Slovenian: - S kisikom bogatemu okolju, npr. hiperbaričnim komoram (prozornim komoram z zvišanim atmosferskim tlakom).
Hungarian: Megjegyzés: Az normális jelenség, ha néhány csepp folyadékot lát a beadás helyén, az viszont nem normális, ha az öntapadós lap észrevehetően nedves (átitatódott).
Slovenian: Opomba: Normalno je, da se na mestu dajanja zdravila pojavi nekaj kapljic tekočine, ni pa normalno, da je lepilo opazno mokro (napojeno).
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBÕL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Hungarian: 4. lépés: Befejezés
Slovenian: 4 korak: Končajte
Hungarian: • a veséin belüli apró szűrők károsodása (glomerulonefritisz).
Slovenian: • okvara drobnih filtrov v ledvicah (glomerulonefritis).
Hungarian: • az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont.
Slovenian: • vnetje aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu), glejte poglavje 2.
Hungarian: • Felkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót).
Slovenian: • zunanji del nadlakta (le v primeru, če vam injekcijo da kdo drug).
Hungarian: • csontfájdalom.
Slovenian: • bolečine v kosteh.
Hungarian: Javasolt a thrombocytaszám és a hematokrit érték rendszeres ellenőrzése.
Slovenian: Priporočajo redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Hungarian: • Daganatos betegeknél és egészséges donoroknál ritkán az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladását jelentették.
Slovenian: • pri bolnikih z rakom in zdravih darovalcih so redko poročali o vnetju aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu).
Hungarian: • lépmegnagyobbodás.
Slovenian: • povečana vranica.
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse a Neulasta-t (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Slovenian: Zdravila Neulasta ne smete segrevati na kak drug način (na primer, ne segrevajte v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Hungarian: Ne ragassza vissza!
Slovenian: Ne nameščajte ga nazaj.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A pegfilgrasztim nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Pegfilgrastim nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: • Hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve.
Slovenian: • trebuh (razen v predelu 5 cm okrog popka).
Hungarian: Ellenőrizze a betegtájékoztató végén lévő utasításokat, és lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Slovenian: Preverite navodila na koncu tega navodila in se posvetujte z zdravstvenim delavcem:
Hungarian: 100% (teli)
Slovenian: 100 % (polno)
Hungarian: • tüdővérzés (pulmonáris hemorrhágia).
Slovenian: • krvavitev iz pljuč (pljučna hemoragija).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Neulasta-t biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zdravilo Neulasta varno dajali 14 dni pred kemoterapijo.
Hungarian: • a befecskendezés vége után aggódik, hogy esetleg nem kapta meg a teljes adagot.
Slovenian: • če vas po dokončanem injiciranju skrbi, da morda niste dobili celotnega odmerka.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítja minden tagországban, ahol a Neulasta testre helyezendő injektor forgalomba kerül, hogy a gyógyszert felíró orvoson keresztül az összes olyan beteg/beteg gondozója kap egy betegfigyelmeztető kártyát, aki várhatóan alkalmazni fogja a Neulasta testre helyezendő injektort.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v vseh državah članicah, kjer bo tržil zdravilo Neulasta z injektorjem, ki se pritrdi na telo, zagotoviti, da bodo zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo, vsem bolnikom/skrbnikom, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo Neulasta z injektorjem, dali opozorilno kartico za bolnika.
Hungarian: Ha a Neulasta egy alkalommal 24 óránál rövidebb ideig véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt, az nincs káros hatással stabilitására.
Slovenian: Če je zdravilo Neulasta pomotoma izpostavljeno temperaturam pod lediščem za enkratno obdobje, ki ne preseže 24 ur, to ne škoduje njegovi stabilnosti.
Hungarian: Az aortitiszt a legtöbb esetben CT-vizsgálattal diagnosztizálták, és a G-CSF adásának leállítása után rendeződött.
Slovenian: Aortitis so v večini primerov diagnosticirali s slikanjem s CT, na splošno pa je minil po ukinitvi G-CSF.
Hungarian: A testre helyezendő injektort a ruházata alatt viselje.
Slovenian: Injektor nosite pod oblačili.
Hungarian: Ha az injektort több mint 1 órán át közvetlen napfény éri, az hatással lehet a benne lévő gyógyszerre.
Slovenian: Če je neposredni sončni svetlobi izpostavljen več kot 1 uro, lahko to škoduje zdravilu.
Hungarian: 2. lépés: Az adag bejuttatásának ellenőrzése
Slovenian: 2. korak: Nadzorujte injiciranje odmerka
Hungarian: • ha Ön fájdalmat érez a hasa bal felső részén vagy a vállcsúcs tájékán.
Slovenian: • če začutite bolečino levo zgoraj v trebuhu ali v predelu lopatice.
Hungarian: • egy új Neulasta előretöltött fecskendőre; és
Slovenian: • napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Neulasta; in
Hungarian: Pirosan villogó állapotjelző fény
Slovenian: Rdeča utripajoča lučka stanja
Hungarian: • ha Ön allergiás az akril ragasztóanyagra.
Slovenian: • če ste alergični na akrilna lepila.
Hungarian: • A Neulasta alkalmazása mellett súlyos allergiás reakciók fordulhatnak elő.
Slovenian: • Med uporabo zdravila Neulasta se lahko pojavijo resne alergijske reakcije.
Hungarian: • a testre helyezendő injektor ellenőrzésekor aggódik, hogy az szivárog, vagy
Slovenian: • če vas med nadziranjem injektorja skrbi, da ta pušča, ali
Hungarian: • Ne feküdjön a testre helyezendő injektorra, és ne fejtsen ki rá nyomást viselés közben, különösen ne az adag bejuttatása alatt.
Slovenian: • Ne spite na injektorju in medtem, ko ga nosite, nanj ne izvajajte pritiska, še zlasti ne med injiciranjem odmerka.
Hungarian: Lassan húzza le a testre helyezendő injektort.
Slovenian: Počasi odlepite injektor.
Hungarian: Ez lényeges útmutatást tartalmaz arra vonatkozóan, hogyan ellenőrizze az eszközt, hogy nem történt-e gyógyszerelési hiba, beleértve a hatás elmaradását eredményező aluladagolást, illetve azt is, hogy mikor szükséges azonnal orvosi segítséget kérni.
Slovenian: Kartica vsebuje pomembna navodila o tem, kako pripomoček nadzirati glede napak pri uporabi zdravila, vključno z nezadostnim odmerjanjem, ki povzroči izostanek učinka, ter kdaj je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Hungarian: Bár specifikus interakciós vagy metabolizációs vizsgálatokat nem végeztek, a klinikai vizsgálatok nem mutattak ki interakciót a Neulasta és más gyógyszerkészítmény között.
Slovenian: Posebnih študij medsebojnega delovanja ali presnove niso izvedli, vendar klinična preskušanja niso pokazala medsebojnega delovanja zdravila Neulasta s kakšnimi drugimi zdravili.
Hungarian: • Sweet-szindróma (lázzal járó, szilvakék színű, kiemelkedő, fájdalmas elváltozások a végtagokon és néha az arcon és a nyakon is) fordult elő, de ebben egyéb tényezők is szerepet játszhattak.
Slovenian: • Sweetov sindrom (izbočene, boleče spremembe slivove barve na okončinah in včasih tudi na obrazu in vratu s povišano telesno temperaturo), vendar tu lahko vplivajo tudi drugi dejavniki.
Hungarian: A pegfilgrasztim a rekombináns humán G-CSF (r-metHuG-CSF) és egyetlen 20 kDa polietilén-glikol (PEG) molekula kovalens kötéssel kapcsolódó konjugátuma.
Slovenian: Pegfilgrastim je kovalenten konjugat rekombinantnega človeškega G-CSF (r-metHuG-CSF) z eno samo molekulo 20kd polietilenglikola (PEG).
Hungarian: • Ne tegye ki a testre helyezendő injektort az alábbiaknak, mivel az károsodhat, illetve Ön megsérülhet: - Diagnosztikai képalkotó eljárás (például CT-, MR-, ultrahang-, röntgenvizsgálat).
Slovenian: • Injektorja ne izpostavljajte naslednjim okoliščinam, saj se zaradi njih lahko pokvari, vi pa se lahko poškodujete: - Diagnostičnim slikanjem (npr. računalniški tomografiji, magnetnoresonančnemu slikanju, pregledom z ultrazvokom, rentgenskemu slikanju).
Hungarian: • ha Önnek tudomása van bármilyen vérképeltérésről (pl. fehérvérsejtszám növekedésről vagy vérszegénységről) vagy a vérlemezkeszám csökkenéséről, melynek következtében a véralvadási képessége csökken (trombocitopénia).
Slovenian: • če ste seznanjeni z morebitnimi spremembami števila krvnih celic (npr. s povečanjem števila belih krvničk ali anemijo) ali z zmanjšanim številom krvnih ploščic v krvi, kar zmanjša sposobnost strjevanja krvi (trombocitopenija).
Hungarian: Ezért az orvosoknak óvatosan kell eljárniuk, ha a pegfilgrasztimot sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes betegségben szenvedő betegeknek rendelik, és ellenőrizni kell a megfelelő klinikai paramétereket és laborértékeket, valamint gondolni kell arra, hogy a gyógyszer és a lépmegnagyobbodás, ill. az érelzáródások kialakulása között esetleg összefüggés lehet.
Slovenian: Zato morajo biti zdravniki previdni, kadar predpisujejo pegfilgrastim bolnikom s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo, spremljati morajo ustrezne klinične parametre in laboratorijski status in biti pozorni na morebitno povezavo tega zdravila z zvečanjem vranice in vazookluzivno krizo.
Hungarian: Sweet-szindróma nem gyakori eseteiről számoltak be, bár néhány esetben az előzetesen fennálló rosszindulatú hematológiai elváltozások is szerepet játszhattak.
Slovenian: Občasno so poročali o primerih Sweetovega sindroma, vendar ima v nekaterih primerih lahko pri tem vlogo osnovna maligna hematološka bolezen.
Hungarian: A testre helyezendő injektor hangokkal és fényekkel jelzi állapotát.
Slovenian: Injektor vam bo z zvočnimi in svetlobnimi signali posredoval svoje stanje.
Hungarian: Ne kerüljön testápoló, krém, olaj vagy tisztítószer a testre helyezendő injektor közelébe, ezek hatására ugyanis elengedhet a ragasztó.
Slovenian: Pazite, da v bližino injektorja ne pridejo losjoni, kreme, olja ali čistilna sredstva, ker lahko oslabijo lepilo.
Hungarian: A készítmény alkalmazás előtti kezelésével kapcsolatos utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Slovenian: Za navodila glede ravnavanja z zdravilom pred dajanjem injekcije glejte poglavje 6.6.
Hungarian: A granulocyta-kolónia stimuláló faktorok (G-CSF-ek) nyomonkövethetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteg kórlapján.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti granulocitne kolonije spodbujajočih faktorjev (G-CSF) je treba v bolnikovi dokumentaciji jasno zabeležiti zaščiteno ime uporabljenega zdravila.
Hungarian: Ha az állapotjelző fény zölden villog, akkor rendben van.
Slovenian: Če lučka zeleno utripa, je vse v redu.
Hungarian: • Combja felső részébe.
Slovenian: • zgornji del stegna.
Hungarian: Az egészségügyi szakembernek gondoskodnia kell arról, hogy a beteg megfelelő oktatásban részesüljön a testre helyezendő injektor használatáról, és hogy megértse, az eszköz meghibásodásának vagy nem megfelelő működésének gyanúja esetén azonnal tájékoztatnia kell az egészségügyi szakembert, mert az adag pótlására lehet szükség.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora poskrbeti, da je bolnik deležen ustreznega usposabljanja o injektorju ter da ve, da se mora v primeru suma na odpoved injektorja ali njegovo nepravilno delovanje nemudoma posvetovati z zdravstvenim delavcem, saj bo morda potreben nadomesten odmerek.
Hungarian: A gyakorisági kategóriát kilenc randomizált klinikai vizsgálatban résztvevő 1576, Neulasta-t kapó beteg adatai alapján készített statisztikai számításból becsülték meg.
Slovenian: Kategorija pogostnosti je ocenjena s statističnim izračunom na podlagi podatkov o 1.576 bolnikih, ki so prejemali zdravilo Neulasta v devetih randomiziranih kliničnih preskušanjih.
Hungarian: 9/l) is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
Slovenian: 9/l) (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Körülbelül 27 órával azután, hogy a testre helyezendő injektort felragasztják a beteg bőrére, a Neulasta mintegy 45 perc alatt beadásra kerül.
Slovenian: Približno 27 ur po namestitvi injektorja na bolnikovo kožo, bo injektor v teku približno 45 minut injiciral zdravilo Neulasta.
Hungarian: A nemkívánatos események hasonlóak voltak a pegfilgrasztim alacsonyabb dózisait kapó egyéneknél észleltekhez.
Slovenian: Neželeni učinki so bili podobni tistim pri preiskovancih, ki so prejemali nižje odmerke pegfilgrastima.
Hungarian: A Neulasta-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Slovenian: Zdravila Neulasta pri nosečnicah niso preskusili.
Hungarian: Sweet-szindróma (akut, lázzal járó dermatosis)1,2;
Slovenian: Sweetov sindrom (akutna febrilna dermatoza) kožni vaskulitis1,2
Hungarian: Ellenőrizze a Neulasta külső megjelenését.
Slovenian: Preverite videz zdravila Neulasta.
Hungarian: Ez hatással lehet a gyógyszerére.
Slovenian: Vsi ti lahko neugodno vplivajo na vaše zdravilo.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Neulasta-t, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Neulasta, da bi spodbudilo vaš kostni mozeg (tisti del kosti, ki izdeluje krvničke) k izdelavi več belih krvničk, ki pomagajo vašemu telesu boriti se proti okužbam.
Hungarian: A testre helyezendő injektor megfelelően működik.
Slovenian: Injektor deluje pravilno.
Hungarian: * Előállítása Escherichia coli sejtekben, rekombináns DNS technológiával történik, amelyet polietilén-glikollal (PEG) történő konjugáció követ.
Slovenian: *Pegfilgrastim izdelujejo s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah Escherichia coli, kateri sledi konjugacija s polietilenglikolom (PEG).
Hungarian: Különös óvatosság szükséges azoknak a kemoterápiás szereknek monoterápiaként, ill. kombinációban történő alkalmazásakor, amelyek igazoltan súlyos thrombocytopeniát okoznak.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna med uporabo posameznih kemoterapevtikov ali njihovih kombinacij, za katere je znano, da povzročajo hudo trombocitopenijo.
Hungarian: 3. lépés: A testre helyezendő injektor eltávolítása az adag bejuttatásának végeztével A A sípolás után ellenőrizze az állapotjelző fény színét.
Slovenian: 3. korak: Odstranite injektor, ko je injiciranje odmerka dokončano A Po pisku preverite barvo lučke stanja.
Hungarian: Csontfájdalom Musculoskeletalis fájdalom (izomfájdalom, arthralgia, végtagfájdalom, hátfájás, musculoskeletalis, nyaki fájdalom)
Slovenian: Bolezni mišično-skeletneg a sistema in vezivnega tkiva bolečina v kosteh mišično-skeletna bolečina (mialgija, artralgija, bolečina v okončini, bolečina v hrbtu, mišično-skeletna bolečina, bolečina v vratu)
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az állapotjelző fény ZÖLDEN VILÁGÍT vagy kialudt.
Slovenian: Preverite, da boste videli, ali je lučka stanja STALNO ZELENA oz. ali se je izključila.
Hungarian: Mi a teendő, ha a testre helyezendő injektor eltávolítása után a beadás helye piros vagy érzékeny?
Slovenian: Kaj če je mesto injiciranje po odstranitvi injektorja rdeče ali občutljivo?
Hungarian: A Vegye ki az előretöltött fecskendőt tartalmazó tálcát a csomagolásból, és szedje össze az injekció beadásához szükséges kellékeket: alkoholos törlőkendők, egy vattacsomó vagy egy gézlap, egy ragtapasz és egy éles tárgyak eldobására szolgáló tartály (nincs mellékelve).
Slovenian: A Vzemite podlogo z napolnjeno injekcijsko brizgo iz pakiranja in pripravite opremo, potrebno za injiciranje: alkoholne zložence, kosem vate ali zloženec gaze, obliž in vsebnik za ostre odpadke (ni priloženo).
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vér- és vizeletvizsgálatot fog végezni, mivel a Neulasta ártalmas lehet a vesén belüli apró szűrőkre (glomerulonefritisz).
Slovenian: Zdravnik vam bo redno kontroliral kri in urin, kajti zdravilo Neulasta lahko okvari drobne filtre v ledvicah (povzroči glomerulonefritis).
Hungarian: A testre helyezendő injektor használata mellett kontakt dermatitisről és helyi bőrreakciókról, például kiütésről, viszketésről és urticariáról számoltak be, amelyek a ragasztóanyaggal szembeni túlérzékenységi reakciót jelezhetnek.
Slovenian: Med uporabo injektorja so poročali o kontaktnem dermatitisu in lokalnih kožnih reakcijah, kot so izpuščaj, srbenje in urtikarija, ki morda kažejo na preobčutljivostno reakcijo na lepilo.
Hungarian: Mit kell tennie, mielőtt beadja magának a szubkután Neulasta-injekciót?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam subkutano injekcijo zdravila Neulasta?
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának a Neulasta injekciót.
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o tem, kako si sami injicirate zdravilo Neulasta.
Hungarian: • Az adag bejuttatásának végeztével hosszú sípolás hallható, és az állapotjelző fény folyamatos zöldre vált.
Slovenian: • Ko bo injiciranje dokončano, bo slišen dolg pisk in lučka stanja bo stalno zelena.
Hungarian: EU/1/02/227/001 - 1 db fecskendő buborékcsomagolásban EU/1/02/227/002 - 1 db fecskendő buborékcsomagolás nélkül EU/1/02/227/004 - 1 db fecskendő buborékcsomagolásban tűvédővel EU/1/02/227/005 - 1 db fecskendő buborékcsomagolásban 1 db testre helyezendő injektorral buborékcsomagolásban
Slovenian: EU/1/02/227/001 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/1/02/227/002 - pakiranje po 1 brez pretisnega omota EU/1/02/227/004 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu s ščitnikom igle EU/1/02/227/005 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu z injektorjem, ki se pritrdi na telo, v pretisnem omotu
Hungarian: • Miután az adag bejuttatása elkezdődik, körülbelül 45 percig tart.
Slovenian: • Injiciranje odmerka se bo začelo in bo trajalo približno 45 minut, preden bo dokončano.
Hungarian: Az akril ragasztóanyagra érzékeny betegeknél ennek a készítménynek a használata allergiás reakciót eredményezhet.
Slovenian: Bolnikom, ki imajo reakcije na akrilna lepila, lahko uporaba tega pripomočka povzroči alergijsko reakcijo.
Hungarian: Teendő, ha a testre helyezendő injektor öntapadós lapja észrevehetően nedves (folyadékkal átitatódott), vagy ha csöpögést lát.
Slovenian: Kaj storiti, če postane lepilo injektorja opazno mokro (napojeno) s tekočino, ali če opazite kapljanje.
Hungarian: A pegfilgrasztim alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja s pegfilgrastimom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Hungarian: Ha az állapotjelző fény pirosan villog, akkor a testre helyezendő injektor nem működik megfelelően.
Slovenian: Če vidite, da lučka stanja rdeče utripa, injektor ne deluje pravilno.
Hungarian: Állatkísérletekben a Neulasta és az 5-fluorouracil (5-FU) vagy más antimetabolikus szerek egyidejű alkalmazásakor megnövekedett myelosuppressiót mutattak ki.
Slovenian: Pokazali so, da v živalskih modelih sočasna uporaba zdravila Neulasta in 5-fluorouracila (5-FU) ali drugih antimetabolitov okrepi mielosupresijo.
Hungarian: Ha a testre helyezendő injektor meglazul vagy leesik
Slovenian: Če se injektor zrahlja ali odpade
Hungarian: • hogyan kell a testre helyezendő injektort ellenőrizni
Slovenian: • kako nadzirati injektor
Hungarian: Mielőtt beadná magának a Neulasta-t, a következőket kell tennie:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Neulasta, morate narediti naslednje:
Hungarian: A Neulasta-t csak felnőtt, 18 év feletti betegek alkalmazhatják.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je namenjeno uporabi pri odraslih, starih 18 ali več let.
Hungarian: Nem gyakran ennek eredményeképpen légzési elégtelenség, vagy ARDS alakult ki, amely halálos kimenetelű is lehet (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Občasno so ti primeri povzročili respiratorno insuficienco ali ARDS, ki sta lahko smrtno nevarna (glejte poglavje 4.4).