FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli altri componenti di Infanrix Penta sono: sodio cloruro (NaCl), medium 199 contenente principalmente aminoacidi, sali minerali, vitamine e acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Pagalbinės Infanrix Penta medžiagos yra natrio chloridas (NaCl), terpė 199, sudaryta daugiausia iš aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų, ir injekcinis vanduo.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2000 m.
Italian: 2prodotto da cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia del DNA ricombinante 3adsorbito su fosfato di alluminio (AlPO4)
Lithuanian: 2 gaminamas mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelėse, taikant rekombinantinės DNR technologiją 3 adsorbuotas aliuminio fosfatu (AlPO4)
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 3.6 presentata nel Modulo 1.8.1 dell'autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės modulio 1.8.1.
Italian: Come per qualsiasi vaccinazione, il rapporto rischio-beneficio di immunizzare con Infanrix Penta o di posticipare questa vaccinazione deve essere attentamente ponderato in un neonato o in un bambino che soffra di una malattia neurologica grave, sia essa di nuova insorgenza oppure la progressione di una
Lithuanian: Kaip ir visų skiepijimų atvejais, prieš skiepijant Infanrix penta ar atidedant šį vakcinavimą, reikia kruopščiai pasverti rizikos ir naudos santykį, jeigu kūdikiui ar vaikui prasidėjo ar progresuoja sunki
Italian: Molto comuni: pianto inconsolabile, irritabilità, irrequietezza Non comuni: nervosismo
Lithuanian: Labai dažni: neįprastas verkimas, dirglumas, nerimastingumas.
Italian: Se il tuo bambino presenta una delle condizioni sopra elencate (o non sei sicura), parlane con il tuo medico o farmacista prima di far somministrare Infanrix Penta.
Lithuanian: Jeigu vaikui yra bet kuri iš nurodytų aplinkybių (arba abejojate), prieš švirkšdami Infanrix Penta vaikui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Italian: Dopo vaccinazione con 3 dosi (cioè 2, 3, 4 mesi; 3, 4, 5 mesi; 2, 4, 6 mesi) di Infanrix Penta deve essere somministrata una dose di richiamo almeno 6 mesi dopo l'ultima dose primaria e preferibilmente prima dei 18 mesi di età.
Lithuanian: Po paskiepijimo 3 dozėmis (pvz.: 2-ąjį, 3-iąjį, 4-ąjį mėnesį; 3-iąjį, 4-ąjį, 5-ąjį mėnesį; 2-ąjį, 4-ąjį, 6-ąjį mėnesį) imunitetą sustiprinančią Infanrix Penta dozę reikia sušvirkšti ne vėliau kaip po 6 mėnesių po paskutinės pirminės vakcinacijos dozės, geriausiai iki 18-to gyvenimo mėnesio.
Italian: L'infezione da HIV non è considerata una controindicazione.
Lithuanian: Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija nėra kontraindikacija.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Infanrix Penta e contenuto della confezione
Lithuanian: Infanrix Penta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Italian: La tosse spesso ha un suono "sibilante".
Lithuanian: Kosulį dažnai lydi klyksmas.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla neomicina e polimixina.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar neomicinui ir
Italian: • Epatite B: è causata dal virus dell'epatite B. Esso provoca l'ingrossamento del fegato.
Lithuanian: Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità specifica, tossicità a dosi ripetute e compatibilità degli ingredienti.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Remiantis įprastinių saugumo, specifinio toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo bei sudedamųjų dalių suderinamumo neklinikinių tyrimų duomenimis ypatingo pavojaus žmogui nenustatyta.
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, in caso di raro evento anafilattico conseguente alla somministrazione del vaccino, devono essere sempre immediatamente disponibili trattamento e
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, reikia pasirūpinti, kad anafilaksinės reakcijos, kuri retais atvejais gali pasireikšti po vakcinacijos, atveju būtų galima greitai suteikti atitinkamą gydymą ir
Italian: * I bambini che hanno ricevuto un'immunizzazione primaria con vaccini antipertossici acellulari manifestano più facilmente reazioni di gonfiore dopo la somministrazione di richiamo rispetto ai bambini che hanno ricevuto un'immunizzazione primaria con vaccini a cellula intera.
Lithuanian: * Didesnė patinimo reakcijų po revakcinacijos tikimybė yra tiems vaikams, kurių pirminei vakcinacijai buvo naudotos neląstelinės kokliušo vakcinos, negu tiems, kurių pirminei vakcinacijai buvo naudotos ląstelinės vakcinos.
Italian: Infanrix Penta non deve essere somministrato se:
Lithuanian: Infanrix Penta vartoti negalima, jeigu
Italian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Lithuanian: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Italian: 3adsorbito su fosfato di alluminio (AlPO4)
Lithuanian: technologiją 3 adsorbuotas aliuminio fosfatu (AlPO4)
Italian: Molto rari: convulsioni (con o senza febbre) Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
Lithuanian: Labai reti: traukuliai (pasireiškia kartu su karščiavimu arba be jo).
Italian: Gli spasmi muscolari possono essere talmente violenti da provocare fratture alle ossa della spina dorsale.
Lithuanian: Dėl labai stiprių raumenų spazmų gali lūžti stuburo kaulai.
Italian: Le vie respiratorie si gonfiano causando gravi problemi alla respirazione e a volte portando al soffocamento.
Lithuanian: Kvėpavimo takai paburksta, todėl pasireiškia sunkus kvėpavimo sutrikimas ir kartais dusulys.
Italian: • Infanrix Penta è un liquido bianco leggermente lattiginoso contenuto in una siringa preriempita
Lithuanian: • Infanrix Penta yra baltas, šiek tiek drumstas skystis, tiekiamas užpildytame (0,5 ml) švirkšte.
Italian: B-1330 Rixensart, Belgio
Lithuanian: Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgija
Italian: Il virus si trova nei fluidi dell'organismo come ad esempio nella vagina, sangue, fluido seminale,o saliva
Lithuanian: Virusų aptinkama užsikrėtusių žmonių organizmo skysčiuose, pavyzdžiui, makštyje, kraujyje, spermoje
Italian: Questi effetti collaterali si verificano molto raramente con gli altri vaccini contro la pertosse.
Lithuanian: Vartojant kitas kokliušo vakcinas, toks šalutinis poveikis pasireiškė labai retai.
Italian: Le braccia o gambe colpite da questa malattia possono essere dolorosamente attorcigliate (deformate)
Lithuanian: Gali atsirasti skausmingų ligos pažeistų rankų ir kojų iškrypimų (deformacijų).
Italian: La sospensione di vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico acellulare, antiepatite B, antipoliomielitico inattivato (DTPa-HBV-IPV) deve essere ispezionata visivamente per verificare l'assenza di particelle e/o di cambiamento dell'aspetto fisico.
Lithuanian: Prieš vartojimą difterijos, stabligės, neląstelinę kokliušo, rekombinacinę hepatito B, inaktyvintą poliomielito (DTPa-HBV-IPV) suspensiją reikia apžiūrėti, ar nėra kokių nors svetimkūnių ir (ar) fizinių savybių pokyčių.
Italian: I batteri rilasciano un veleno che può causare rigidità muscolare, spasmi muscolari dolorosi, convulsioni ed anche la morte.
Lithuanian: Bakterijos išskiria nuodus, kurie sukelia raumenų sąstingį, skausmingus raumenų spazmus, traukulius ir net mirtį.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego La vaccinazione deve essere preceduta dall'esame dei rilievi anamnestici (con particolare riguardo alle precedenti vaccinazioni e al possibile manifestarsi di eventi indesiderati) e da una visita medica.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina surinkti išsamią paciento anamnezę (ypač atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas) ir jį kliniškai ištirti.
Italian: 8 D-unità antigene 32 D-unità antigene
Lithuanian: 10 mikrogramų 40 D antigeno vienetų 8 D antigeno vienetų 32 D antigeno vienetai
Italian: • Questo vaccino è stato prescritto per il suo bambino.
Lithuanian: • Ši vakcina skirta Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Italian: Essa causa tosse forte che può portare a problemi con la respirazione.
Lithuanian: Dėl šios ligos pasireiškia sunkūs kosulio priepuoliai, kurie gali sutrikdyti kvėpavimą.
Italian: Non comuni: gonfiore diffuso dell'arto dove è avvenuta l'iniezione che coinvolge talvolta l'articolazione adiacente*
Lithuanian: Nedažni: išplitęs galūnės, į kurią buvo įšvirkšta vakcinos, patinimas, kartais apimantis ir gretimą sąnarį*.
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Gonfiore dell'intero arto dove è avvenuta l'iniezione*
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Visos galūnės, į kurią buvo įšvirkšta vakcinos, patinimas*.
Italian: I livelli anticorpali non erano differenti da quelli osservati in una coorte parallela cui sono state somministrate 4 dosi di vaccino monovalente contro l'epatite B.
Lithuanian: Antikūnų koncentracija nesiskyrė nuo tos, kuri buvo nustatyta paralelinėje kohortoje, vartojant 4 monovalentinės
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattiche e anafilattoidi
Lithuanian: Alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktoidines ir anafilaksines reakcijas.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos
Italian: Ελλάδα
Lithuanian: Tai:
Italian: 0,2 milligrammi Al3+
Lithuanian: 0,2 miligramo Al3+
Italian: Quando viene somministrata una dose di vaccino contro l'epatite B alla nascita, Infanrix Penta può essere utilizzato in sostituzione di dosi supplementari di vaccino contro l'epatite B a partire dall'età di 6 settimane.
Lithuanian: Jeigu hepatito B vakcina skiepijamas vos tik gimęs kūdikis, nuo 6 gyvenimo savaitės vietoj papildomos hepatito B vakcinos dozės galima švirkšti Infanrix Penta.
Italian: * in un sottogruppo di bambini ai quali non è stato somministrato un vaccino conto l'epatite B alla nascita, l'80,2% dei soggetti ha avuto titoli anti-HBs ≥ 10 mUI/ml † cut-off accettato come indicativo di protezione
Lithuanian: ND = nenustatyta * kūdikių, kuriems iš karto po gimdymo nesušvirkšta hepatito B vakcina, 80,2 % asmenims anti-HBs
Italian: 50 siringhe preriempite
Lithuanian: 50 užpildytų švirkštų + 50 adatų
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Italian: I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi con questo vaccino:
Lithuanian: Vartojant šią vakciną, gali pasireikšti išvardytas šalutinis poveikis.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Infarix Penta in bambini di età superiore ai 36 mesi.
Lithuanian: Infanrix Penta negalima skirti vyresniems kaip 36 mėnesių vaikams.
Italian: COME CONSERVARE Infanrix Penta
Lithuanian: KAIP VARTOTI Infanrix Penta
Italian: Molto comuni: febbre ≥ 38°C, gonfiore locale al sito di iniezione (≤ 50 mm), stanchezza, dolore, rossore
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni: ≥ 38 ºC karščiavimas, lokalus injekcijos vietos patinimas (≤ 50 mm), nuovargis,
Italian: Infanrix Penta non deve essere somministrato in alcuna circostanza per via intravascolare o per via
Lithuanian: Infanrix penta niekada negalima švirkšti į kraujagyslę ar į odą.
Italian: La risposta immunologica attesa può non essere raggiunta a seguito di vaccinazione in pazienti immunosoppressi.
Lithuanian: Pacientui, kuriam yra imunosupresija, laukiamo imuninio atsako gali nebūti.
Italian: Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Updated Report, PSUR) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR con cadenza biennale.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateiks PASP kas 2 metus.
Italian: Rilascio ufficiale dei lotti: in conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/EC e successive modifiche, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Lithuanian: Oficialiai seriją gali leisti valstybinė laboratorija arba tam skirta laboratorija (vadovaujamasi Direktyvos 2001/83/EC su pataisomis 114 straipsniu).
Italian: Antigeni della Bordetella pertussis (Tossoide pertossico1, Emoagglutinina filamentosa1, Pertactina1)
Lithuanian: (kokliušo anatoksino 1, filamentinio hemagliutinino 1, pertaktino 1)
Italian: Dopo una vaccinazione con 2 dosi (cioè 3, 5 mesi) di Infanrix Penta deve essere somministrata una dose di richiamo almeno 6 mesi dopo l'ultima dose primaria, preferibilmente tra gli 11 e i 13 mesi di
Lithuanian: Po paskiepijimo 2 dozėmis (pvz.: 3-iąjį ir 5-ąjį mėnesį) imunitetą sustiprinančią Infanrix Penta dozę reikia sušvirkšti ne vėliau kaip po 6 mėnesių po paskutinės pirminės vakcinacijos dozės, geriausiai,
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Italian: Che cos'è Infanrix Penta e a che cosa serve Prima che il bambino riceva Infanrix Penta Come viene somministrato Infanrix Penta
Lithuanian: Kas yra Infanrix Penta ir kam ji vartojama Kas žinotina prieš vartojant Infanrix Penta
Italian: • Difterite: una grave infezione batterica che porta disturbi soprattutto alle prime vie respiratorie e a volte alla pelle.
Lithuanian: Tai sunki, bakterijų sukelta infekcija, kuri dažniausiai pažeidžia kvėpavimo takus, retkarčiais - odą.
Italian: Medium 199 contenente principalmente aminoacidi, sali minerali, vitamine Acqua per preparazioni iniettabili
Lithuanian: Terpė 199, sudaryta daugiausia iš aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų
Italian: Poichè il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati è elevato, la vaccinazione non deve
Lithuanian: Šios grupės kūdikių vakcinacija labai naudinga, todėl jos negalima atsisakyti ar atidėlioti.
Italian: È stato dimostrato che gli anticorpi protettivi contro l'epatite B persistono per almeno 3,5 anni in oltre il 90% dei bambini ai quali sono state somministrate quattro dosi di un vaccino combinato contenente lo stesso antigene HBs di Infanrix Penta.
Lithuanian: Nustatyta, kad daugiau kaip 90 % vaikų, kuriems buvo sušvirkštos keturios Infanrix Penta dozės, organizme nuo hepatito B saugantys antikūnai išlieka ne trumpiau kaip 3,5 metų.
Italian: - uno studio di efficacia sponsorizzato dall'Istituto Superiore di Sanità effettuato in Italia (schedula 2, 4, 6 mesi), in cui si è visto che l'efficacia del vaccino era dell'84%.
Lithuanian: - NIH finansuoto veiksmingumo tyrimo Italijoje metu (skiepyta 2-ąjį, 4-ąjį, 6-ąjį mėnesį).
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B2,3.
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno 2,.3
Italian: Il vaccino non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale vaccino devono essere smaltiti in conformità ai
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Italian: • Il vaccino non deve mai essere somministrato in un vaso sanguigno o nella pelle.
Lithuanian: Vakcinos negalima švirkšti į kraujagyslę arba į odą.
Italian: Assunzione di Infanrix Penta con altri medicinali o vaccini Informi il medico se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, o ha recentemente ricevuto altre vaccinazioni.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba neseniai buvo paskiepytas bet kuria kita vakcina, pasakykite gydytojui.
Italian: 6.3 Periodo di validità
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Italian: • Tetano: i batteri del tetano entrano nell'organismo in seguito a tagli, graffi o ferite della pelle.
Lithuanian: Stabligės bakterija patenka į organizmą pro odos įpjovimą, įdrėskimą ar žaizdą.
Italian: NUMERI DI ISCRIZIONE NEL REGISTRO COMUNITARIO DEI MEDICINALI
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Italian: Come osservato per i vaccini DTPa o combinazioni contenenti DTPa, è stato riportato un aumento di reattogenicità locale e febbre dopo la vaccinazione di richiamo con Infanrix Penta, rispetto alla
Lithuanian: Po revakcinacijos Infanrix Penta, kaip ir paskiepijus sudėtinėmis vakcinomis, kurių sudėtyje yra DTPa bei DTPa, buvo pastebėtas lokalus reaktogeniškumo sustiprėjimas, palyginti su pirmine vakcinacija.
Italian: Molto rari (si verificano fino a 1 caso ogni 10.000 dosi di vaccino) y in bambini nati molto prematuri (alla 28esima settimana di gestazione o prima) si possono verificare per 2-3 giorni dopo la vaccinazione, intervalli tra i respiri più lunghi del normale y temporanea sospensione della respirazione (apnea)
Lithuanian: • pernelyg anksti gimusiems naujagimiams (28-tą nėštumo savaitę ar anksčiau) per 2-3 paras po vakcinacijos gali suretėti kvėpavimas;
Italian: Ipersensibilità a seguito di una precedente somministrazione di vaccini per difterite, tetano, pertosse,
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškusios po ankstesnių skiepų nuo difterijos, stabligės, kokliušo,
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B2,3
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno 2, 3
Italian: I batteri rilasciano inoltre un velenoche può causare danni al sistema nervoso, problemi di cuore ed anche la morte.
Lithuanian: Bakterijos taip pat išskiria nuodus, kurie gali sukelti nervo pažeidimą, širdies
Italian: Collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo)
Lithuanian: Ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (kolapsas) ar į šoką panaši būklė (epizodas su hipotonija ir susilpnėjusia reakcija į dirgiklius).
Italian: • Pianto persistente, inconsolabile della durata di ≥ 3 ore, che si verifichi entro 48 ore dalla vaccinazione;
Lithuanian: • nuolatinis, nenutildomas verksmas, trunkantis ≥ 3 val.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Italian: N = numero di soggetti † cut-off accettato come indicativo di protezione
Lithuanian: † pripažinta, kad ribinis titras rodo apsaugą.
Italian: Infanrix Penta è usato per proteggere il bambino da cinque malattie:
Lithuanian: KAS YRA Infanrix Penta IR KAM JI VARTOJAMA Infanrix Penta yra vakcina, kuri gali apsaugoti vaiką nuo penkių ligų.
Italian: Questo include i i muscoli preposti alla respirazione e al movimento.
Lithuanian: Liga gali apimti raumenis, kurie dalyvauja kvėpuojant ar vaikščiojant.
Italian: Infanrix Penta è indicato per somministrazione intramuscolare profonda, preferibilmente alternando i siti di somministrazione per iniezioni successive.
Lithuanian: Infanrix Penta švirkščiama giliai į raumenis keičiant kiekvienos injekcijos vietą.
Italian: Non vi sono dati di efficacia e di sicurezza relativi alla somministrazione contemporanea di Infanrix Penta e vaccini per parotite-rosolia-morbillo.
Lithuanian: Duomenų apie kartu vartojamų Infanrix Penta ir tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinų veiksmingumą
Italian: La presenza di una infezione lieve non costituisce
Lithuanian: Lengva infekcija nėra kontraindikacija.
Italian: Il follow-up della stessa coorte ha confermato l'efficacia fino 60 mesi dopo completamento della vaccinazione primaria senza somministrazione di una dose di richiamo di pertosse.
Lithuanian: Toliau stebint tos pačios grupės tiriamuosius, vakcinos veiksmingumas buvo patvirtintas iki 60 mėn.
Italian: • il bambino ha una infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Lithuanian: vaikui per 7 paras po ankstesnės vakcinacijos kokliušo vakcina atsirado nervų sistemos vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta (didesne kaip 38°C) temperatūra.
Italian: Ciò indica che una seconda dose di richiamo di vaccino pertossico è raccomandata in bambini di età compresa tra i 5 e i 7 anni che sono stati precedentemente vaccinati secondo questa particolare
Lithuanian: Tai rodo, kad 5-7 metų vaikams, kurie anksčiau buvo paskiepyti pagal šį planą, reikia vartoti antrą imunitetą sustiprinančią kokliušo vakcinos dozę.
Italian: • Collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo) entro 48 ore dalla vaccinazione.
Lithuanian: • ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (kolapsas) ar į šoką panaši būklė (epizodas su hipotonija ir susilpnėjusia reakcija į dirgiklius), pasireiškusi 48 val.
Italian: • Tosse convulsa(la pertosse): è una malattia molto contagiosache colpisce le vie respiratorie.
Lithuanian: Kokliušas yra labai užkrečiama liga, pažeidžianti kvėpavimo takus.
Italian: Come viene somministrata la vaccinazione
Lithuanian: Kiek vakcinos švirkšti
Italian: - Convulsioni con o senza temperatura elevata che si manifestino entro 3 giorni dalla
Lithuanian: po vakcinacijos; traukuliai su aukšta temperatūra ar be jos per 3 paras po vakcinacijos;
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Italian: y gonfiore dell'intero arto che ha ricevuto l'iniezione.
Lithuanian: • visos galūnės, į kurią buvo sušvirkšta vakcina, patinimas.
Italian: • il bambino ha manifestato problemi di salute dopo una precedente somministrazione di Infanrix Penta o di altri vaccini contro la tosse convulsa quali: - Temperatura elevata (oltre 40°C) entro 48 ore dalla vaccinazione - Collasso o stato simile a shock entro 48 ore dalla vaccinazione - Pianto persistente, della durata di 3 ore o più, che si verifichi entro 48 ore dalla
Lithuanian: Prieš vartojant šią vakciną vaikui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu po ankstesnės vakcinacijos Infanrix Penta ar kitokia kokliušo vakcina vaikui atsirado sveikatos aukšta temperatūra (didesnė kaip 40,0°C) per 48 val.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Studi clinici hanno dimostrato che Infanrix Penta può essere somministrato contemporaneamente a vaccini per Haemophilus influenzae di tipo b. In questi studi clinici i vaccini iniettabili sono stati somministrati in siti diversi di iniezione.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad Infanrix Penta galima vartoti kartu su b tipo Haemophilus influenzae vakcina.
Italian: 10 x 1 dose (0,5 ml) 20 siringhe preriempite 20 x 1 dose (0,5 ml)
Lithuanian: 20 užpildytų švirkštų 20 x 1 dozę (0,5 ml)
Italian: • periodi di incoscienza o perdita di conoscenza y convulsioni queste si possono verificare quando il bambino ha la febbre
Lithuanian: • sąmonės netekimo ir budrumo susilpnėjimo epizodai;
Italian: Altri effetti indesiderati includono:
Lithuanian: Gali būti aplinkybių, pvz.
Italian: Anti-difterite (0,1 UI/ml) †
Lithuanian: V/ml) Nuo HBs (10 mTV/ml) †
Italian: 2prodotto da cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia del DNA ricombinante
Lithuanian: 0,5 miligramo Al3+ 2 gaminamas mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelėse, taikant rekombinantinės DNR
Italian: Infanrix Penta è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo (booster) dei bambini contro difterite, tetano, pertosse, epatite B, poliomielite.
Lithuanian: Infanrix Penta skiriama visų kūdikių pirminei vakcinacijai ir revakcinacijai nuo difterijos, stabligės,
Italian: La scelta del vaccino da utilizzare dipende dalle raccomandazioni ufficiali.
Lithuanian: Vakcina parenkama pagal oficialiąsias rekomendacijas.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.