FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen, inclusief basale insuline, wanneer deze, samen met een dieet en lichaamsbeweging, niet zorgen voor een adequate glykemische controle (zie rubrieken 4.4 en 5.1 voor beschikbare gegevens over verschillende combinaties).
Swedish: I kombination med andra glukossänkande läkemedel, inklusive basalinsulin, när dessa tillsammans med kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll (se avsnitt 4.4 och 5.1 för tillgängliga data om olika kombinationer).
Dutch: De AUC van simvastatine was met 40% afgenomen en de Cmax was met 18% toegenomen.
Swedish: AUC för simvastatin minskade med 40 % och Cmax ökade med 18 %.
Dutch: Eperzan verlaagt de nuchtere glucosewaarde en reduceert postprandiale glucoseafwijkingen.
Swedish: Eperzan sänker fasteglukos och minskar postprandiella glukosnivåer.
Dutch: Albiglutide wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae-cellen met behulp van recombinant-DNAtechnologie.
Swedish: Albiglutid produceras i Saccharomyces cerevisiae-celler genom rekombinant DNA-teknik.
Dutch: U kunt zich erg misselijk voelen, moeten overgeven of hoofdpijn krijgen.
Swedish: Du kan bli kraftigt illamående, kräkas eller få huvudvärk.
Dutch: Gebruik Eperzan zo lang als uw arts u dat aanraadt.
Swedish: Använd Eperzan så länge som läkaren rekommenderar.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Swedish: Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Dutch: U kunt beide injecties in hetzelfde lichaamsdeel geven (bijvoorbeeld in de buikstreek), maar u mag de injecties niet vlak naast elkaar geven.
Swedish: Du kan ge båda injektionerna i samma kroppsdel (t.ex. magen), men du ska inte ge dem alltför nära varandra.
Dutch: Niet-bestudeerde patiëntenpopulaties Er is geen ervaring bij patiënten met hartfalen van NYHA-klasse III-IV.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av patienter med hjärtsvikt NYHA-klass III-IV.
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbelletjes aanwezig blijven en u kunt de pen gewoon gebruiken.
Swedish: Att små luftbubblor finns kvar är normalt och du kan använda injektionspennan ändå.
Dutch: Eperzan helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuikerwaarden hoog zijn.
Swedish: Eperzan hjälper kroppen att öka produktionen av insulin när blodsockret är högt.
Dutch: Aan het eind van deze periode dient de pen gebruikt te zijn of weggeworpen te worden.
Swedish: Vid slutet av denna period ska injektionspennan antingen användas eller kasseras.
Dutch: Alhoewel de meeste patiënten met reacties op de injectieplaats antilichaamnegatief waren (~85%), werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij antilichaampositieve (41%, N = 116) dan bij antilichaamnegatieve patiënten (14%, N = 1.927).
Swedish: Även om de flesta patienterna med reaktioner vid injektionsstället var antikroppsnegativa (cirka 85 %) så rapporterades reaktioner vid injektionsstället mer frekvent för patienter som var antikroppspositiva (41 %, N=116) än för patienter som var antikroppsnegativa (14 %, N=1 927).
Dutch: Dit soort bijwerkingen van het maagdarmkanaal kan leiden tot dehydratie en kan de nierfunctie doen verslechteren.
Swedish: Dessa gastrointestinala biverkningar kan leda till dehydrering och försämrad njurfunktion.
Dutch: Volledige oplossing voor de 50 mg pen vindt normaal gesproken binnen 7 minuten plaats, maar kan tot 10 minuten duren.
Swedish: Pulvret i 50 mg-pennan är vanligen fullständigt upplöst inom 7 minuter, men det kan ta upp till 10 minuter.
Dutch: De overige verpakkingen moeten worden bewaard tussen 2°C en 8°C totdat ze nodig zijn.
Swedish: Återstående kartonger måste förvaras vid 2 °C-8 °C tills de ska användas.
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg eenmaal per week, iedere week op dezelfde dag te injecteren.
Swedish: Rekommenderad dos är 30 mg en gång i veckan, injicerad samma dag varje vecka.
Dutch: Als u de naald heeft bevestigd op de pen, moet EPERZAN meteen worden gebruikt.
Swedish: Om du har satt fast nålen ska EPERZAN användas med en gång.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations)
Dutch: • als u diabetes type 1 (insulineafhankelijke diabetes) of ketoacidose (een zeer ernstige complicatie van diabetes die optreedt als uw lichaam niet in staat is glucose af te breken omdat er niet genoeg insuline is) heeft.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (insulinberoende) eller ketoacidos (en allvarlig komplikation till diabetes som uppkommer när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det finns för lite insulin), är detta läkemedel inte är lämpligt för dig.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Eperzan bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av Eperzan i gravida kvinnor.
Dutch: Op week 26 was de gemiddelde dagelijkse dosering van insuline glargine 53 IE voor Eperzan en 51 IE voor lispro.
Swedish: Vecka 26 var den genomsnittliga dagliga dosen insulin glargin 53 IE för Eperzan och 51 IE för lispro.
Dutch: Gebruik Eperzan alleen indien het een heldere, gele oplossing is en geen deeltjes bevat.
Swedish: Använd endast Eperzan om lösningen är klar, gul och fri från partiklar.
Dutch: Bij de keuze voor andere geneesmiddelen en de dosering moet hiermee dan ook rekening worden gehouden, aangezien bijwerkingen kunnen blijven bestaan.
Swedish: Val av andra läkemedel och dos ska övervägas i enlighet med detta eftersom biverkningarna kan fortsätta och effekten, åtminstone delvis, kan kvarstå till dess att
Dutch: Hierdoor wordt het oplosmiddel in de achterste kamer van de patroon gemengd met het gelyofiliseerde poeder in de voorste kamer.
Swedish: Detta blandar vätskan i ampullens bakre kammare med det frystorkade pulvret i den främre kammaren.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van Eperzan bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns ingen information om säkerheten med Eperzan till gravida kvinnor.
Dutch: Eperzan is niet onderzocht in combinatie met prandiale insuline, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmers, of natriumglucosecotransporter-2 (sodium/glucose cotransporter 2 - SGLT2)-remmers.
Swedish: Eperzan har inte studerats i kombination med måltidsinsulin, dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) hämmare eller natrium-glukos-co-transportör 2 (SGLT-2) -hämmare.
Dutch: Eperzan is bedoeld voor toediening door de patiënt zelf, als een subcutane injectie in de buik, dij of bovenarm.
Swedish: Eperzan är avsett att administreras av patienten själv som en subkutan injektion i buken, låret eller
Dutch: Stap 4 Beweeg de pen en controleer het geneesmiddel
Swedish: Steg 4 Vänd injektionspennan och inspektera läkemedlet
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Dutch: Systeem/orgaanklasse Zeer vaak Vaak
Swedish: Organsystem Mycket vanliga Vanliga
Dutch: Bij patiënten bij wie onvoldoende controle wordt bereikt door een dieet en lichaamsbeweging alleen, en voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie.
Swedish: Till patienter där enbart kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll och för vilka metformin bedöms vara olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieërd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Het grootste deel van deze reductie werd in de eerste twee weken van de behandeling aangetoond.
Swedish: Den största minskningen sågs under de första två
Dutch: 7c Gooi beide naaldbeschermers in de afvalbak.
Swedish: 7c Placera båda nålskydden i behållaren avsedd för kassering av
Dutch: Draai de pen om de naald klaar te maken
Swedish: Vrid på pennan för att fylla nålen
Dutch: Er wordt voorzichtigheid geadviseerd als het tegelijkertijd wordt gebruikt met albiglutide (zie rubriek 4.8).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering med albiglutid (se avsnitt 4.8).
Dutch: BELANGRIJK: zorg ervoor dat u de pen niet draait naar stand [3] totdat u de naald heeft bevestigd in stap 5.
Swedish: VIKTIGT: Se till att du inte vrider pennan till [3] förrän du har satt på nålen i steg 5.
Dutch: Vermijd schudden aangezien dit kan leiden tot schuimvorming.
Swedish: Undvik att skaka pennan eftersom det kan leda till skumbildning.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Eperzan kan dit invloed hebben op uw bloedsuikerwaarden.
Swedish: Om du slutar använda Eperzan kan ditt blodsocker påverkas.
Dutch: Actief gecontroleerde studie versus sitagliptine bij patiënten met diabetes type 2 en een verschillende mate van nieurinsufficiëntie
Swedish: Studie med aktiv kontroll - jämförelse med sitagliptin hos patienter med typ 2-diabetes och olika grad
Dutch: Wanneer zowel Eperzan als insuline worden gebruikt, moet elk geneesmiddel als een aparte injectie worden toegediend.
Swedish: När Eperzan används tillsammans med insulin måste respektive läkemedel ges som separata injektioner.
Dutch: Indien nodig kunt u de dag van de week waarop u Eperzan injecteert veranderen, zolang het ten minste 4 dagen geleden is sinds u de laatste dosis heeft geïnjecteerd.
Swedish: Vid behov kan du ändra vilken veckodag du tar Eperzan så längde det gått minst 4 dagar efter den senaste
Dutch: Bevat ook: natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, watervrij dinatriumfosfaat, trehalosedihydraat, mannitol (E421), polysorbaat 80, water voor injectie
Swedish: Innehåller även: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vattenfritt dinatriumfosfat, trehalosdihydrat, mannitol (E421), polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Dutch: Blijf na reconstitutie de stappen in de ‘instructies voor gebruik' volgen aangaande het bevestigen van de naald, het klaarmaken van de injectiepen en het toedienen van de injectie.
Swedish: Fortsätt efter rekonstitutionen att följa stegen i bruksanvisningen för att sätta fast nålen, fylla injektionspennan och administrera injektionen.
Dutch: De waarschuwende verschijnselen van een laag bloedsuikergehalte kunnen onder andere bestaan uit koud zweet, koele bleke huid, hoofdpijn, slaperigheid, zwak gevoel, duizeligheid, verward of prikkelbaar zijn, een hongerig gevoel hebben, snelle hartslag en schrikachtig zijn.
Swedish: Varningstecken på lågt blodsocker kan vara kallsvettning, kall och blek hud, huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, känna sig förvirrad eller lättretlig, hungerkänslor, snabb puls och att du känner dig skakig och nervös.
Dutch: U en uw arts moeten samen beslissen of u Eperzan gebruikt of borstvoeding geeft.
Swedish: Du och din läkare måste besluta om du ska använda Eperzan eller amma.
Dutch: Overige benodigdheden
Swedish: Ytterligare tillbehör som behövs
Dutch: De gemiddelde dagelijkse dosering van insuline lispro in week 26 was 31 IE en 69% van de patiënten die Eperzan gebruikten, kregen de dosering van 50 mg per week in week 52.
Swedish: Genomsnittlig daglig dos insulin lispro vecka 26 var 31 IE och 69 % av patienterna som behandlades med Eperzan fick 50 mg per vecka vid vecka 52.
Dutch: Nakomelingen van muizen die 50 mg/kg/dag kregen tijdens de organogenese hadden een verlaagd lichaamsgewicht tijdens de zoogperiode (dit herstelde na het spenen), dehydratie en koudheid en een vertraging van de balanopreputiale separatie.
Swedish: Avkomman till möss som fick 50 mg/kg/dag under organogenesen hade lägre kroppsvikt under perioden före avvänjningen (återhämtades efter avvänjningen), dehydrering och lägre kroppstemperatur, samt fördröjd balanopreputial separation.
Dutch: Maar bij gezonde vrijwilligers die 50 mg kregen, was de steady-stateconcentratie 7,39 microgram/ml op dag 36, wat hoger is dan voorspeld in de populatie-PK-analyse van fase III-patiëntstudies.
Swedish: Hos friska frivilliga som fick 50 mg var dock steady state-koncentrationen 7,39 µg/ml dag 36, alltså högre än vad de populationsfarmakokinetiska analyserna i fas III-studierna förutspådde.
Dutch: Het verschil tussen de beide behandelgroepen was statistisch significant (zie tabel 6).
Swedish: Skillnaden mellan behandlingsgrupperna var statistiskt signifikant (tabell 6).
Dutch: Neem contact op met uw arts als u acarbose en Eperzan tegelijkertijd gebruikt.
Swedish: Tala med din läkare om du samtidigt använder akarbos och Eperzan.
Dutch: • Gebruik de pen onmiddellijk nadat u de naald heeft bevestigd en deze heeft klaargemaakt, anders kan de oplossing in de naald opdrogen en de naald blokkeren.
Swedish: • Använd pennan omedelbart efter att du har satt fast och fyllt nålen annars kan lösningen torka inuti nålen och täppa till denna.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, injecteer de volgende dosis dan zo snel mogelijk, binnen 3 dagen na de gemiste dosis.
Swedish: Om du glömmer en dos ska du injicera nästa dos så snart som möjligt inom 3 dagar efter den glömda dosen.
Dutch: De duurzaamheid van de glykemische controle voor Eperzan in de tijd in relatie tot andere klassen van type 2-antidiabetica en placebo als toevoeging aan metformine is te zien in figuur 1.
Swedish: Varaktigheten över tid av glykemisk kontroll med Eperzan jämfört med andra klasser av diabetesläkemedel för typ 2-diabetes samt placebo som tilläggsbehandling till metformin visas i Figur 1.
Dutch: In klinische studies is acute pancreatitis gemeld in verband met het gebruik van Eperzan (zie rubriek 4.8).
Swedish: I kliniska prövningar har akut pankreatit rapporterats vid användning av Eperzan (se avsnitt 4.8).
Dutch: Eperzan kan worden toegediend op elk tijdstip van de dag, onafhankelijk van maaltijden.
Swedish: Eperzan kan administreras när som helst under dygnet utan hänsyn till måltider.
Dutch: 8b Duw langzaam en gelijkmatig op de injectieknop totdat u een
Swedish: 8b Tryck långsamt och med en jämn rörelse in injektionsknappen
Dutch: Daarnaast werd geen klinisch relevant effect gezien op het luteïniserend hormoon, het follikelstimulerend hormoon of progesteron wanneer albiglutide en een oraal combinatieanticonceptivum samen werden gebruikt.
Swedish: Inte heller sågs några kliniskt relevanta effekter på luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon eller progesteron när albiglutid och orala antikonceptionsmedel av
Dutch: 8c Houd, nadat u de ‘klik' hoort, de injectieknop ingedrukt en tel langzaam tot 5 om de volledige dosis van het geneesmiddel af te geven (Figuur T).
Swedish: 8c Efter att du hör ett "klick", fortsätt hålla injektionsknappen intryckt och räkna långsamt till 5 för att avge hela läkemedelsdosen (Figur T).
Dutch: Voor vloeistoffen nam de halfwaardetijd van de maaglediging toe van 0,28 uur tot 0,69 uur (p = 0,0018).
Swedish: För flytande intag ökade halveringstiden för ventrikeltömning från 0,28 h till 0,69 h (p=0,0018).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Verwijderen
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Destruktion
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van Eperzan op de vruchtbaarheid bij de mens.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av Eperzan på fertiliteten hos människa.
Dutch: Blootstelling aan 30 mg en 50 mg doses waren consistent met een dosisproportionele vermeerdering.
Swedish: Exponering vid doser om 30 mg och 50 mg följde en dosproportionell ökning.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel Meer dan 2.300 patiënten hebben Eperzan gebruikt in 8 placebo- of actief gecontroleerde fase III-studies.
Swedish: Mer än 2 300 patienter har fått Eperzan i 8 placebo- eller aktivt kontrollerade fas III-studier.
Dutch: Als u de naald niet compleet op de pen drukt, kan de pen vastlopen of lekken.
Swedish: Om du inte trycker in nålen så att den sitter fast ordentligt kan pennan låsa sig eller läcka.
Dutch: De meest ernstige bijwerking die in klinische onderzoeken werd waargenomen, was acute pancreatitis (zie rubriek 4.4).
Swedish: Den allvarligaste biverkningen i kliniska prövningar var akut pankreatit (se avsnitt 4.4).
Dutch: BELANGRIJK: u kunt een ‘klik' horen als u net begint de doorzichtige patroon van [2] naar [3] te draaien.
Swedish: Figur O VIKTIGT: Du kan höra ett "klick" när du börjar vrida ampullen från [2] till [3].
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat de naald verstopt raakt.
Swedish: Detta kan få till följd att nålen täpps till.
Dutch: Behandeling met Eperzan monotherapie of in combinatie met één of twee orale antidiabetica liet een vermindering van het nuchter plasmaglucose ten opzichte van de uitgangswaarde zien in vergelijking met placebo van 1,3 tot 2,4 mmol/l.
Swedish: Behandling med Eperzan som ensam behandling eller i kombination med ett eller två perorala diabetesläkemedel resulterade i en reducerad fasteglukos i plasma mätt från utgångsvärdet jämfört med placebo på mellan 1,3 till 2,4 mmol/l.
Dutch: • Naalden NIET opnieuw gebruiken, de dop niet erop terugdoen en niet van de pen afhalen.
Swedish: • Nålarna får INTE återanvändas, återförslutas eller tas bort från pennan.
Dutch: • Indien de pen in de koelkast is bewaar, laat deze dan 15 minuten rusten bij kamertemperatuur, voordat u met stap 1 begint.
Swedish: • Om injektionspennan förvarats i kylskåp ska den ligga i rumstemperatur i 15 minuter innan steg 1
Dutch: In de fase III-studies bij patiënten met diabetes type 2 is een kleine verhoging van de hartslag gezien (1 tot 2 slagen per minuut) bij gebruik van albiglutide.
Swedish: I fas-III studierna på patienter med typ 2 diabetes sågs en liten ökning av hjärtfrekvensen (1-2 slag per minut (bpm)) med albiglutid.
Dutch: Figuur Q Figuur R
Swedish: Figur Q Figur R
Dutch: Figuur 1: Kaplan-Meier-curve voor de duurzaamheid van glykemische controle (gemeten in tijd nodig tot het acuut tegengaan van hyperglykemie) voor Eperzan in relatie tot 2 actieve controlegeneesmiddelen (sitagliptine en glimepiride) en placebo
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurva som visar varaktigheten för den glykemiska kontrollen (uppmätt som tid till akutbehandling) för Eperzan jämfört med två aktiva kontrollsubstanser (sitagliptin och glimepirid) och placebo.
Dutch: Elke pen wordt gebruikt om één dosis toe te dienen.
Swedish: Varje injektionspenna används för att leverera en dos.
Dutch: Het is onbekend of het afgenomen lichaamsgewicht bij nakomelingen werd veroorzaakt door een direct effect van albiglutide op de nakomelingen of dat het secundair is aan effecten op het moederdier.
Swedish: Det är okänt om den lägre kroppsvikten hos avkomman orsakades av en direkt effekt av albiglutid på avkomman eller av sekundärt genom
Dutch: Albiglutide is een recombinant fusie-eiwit, bestaande uit 2 kopieën van een 30-aminozuur sequentie gemodificeerd humaan glucagonachtig peptide-1 genetisch gefuseerd in series aan humaan albumine.
Swedish: Albiglutid är ett rekombinant fusionsprotein som består av två kopior av modifierad human glukagonlik peptid 1, en sekvens på 30 aminosyror, som genetiskt länkats samman till humant
Dutch: Na reconstitutie moet de pen binnen 8 uur worden gebruikt.
Swedish: Efter rekonstitution ska injektionspennan användas inom 8 timmar.
Dutch: Steady-stateblootstellingen worden bereikt na 3-5 weken, waarbij eenmaal per week een dosering werd toegediend.
Swedish: Steady state-exponering uppnåddes efter 3-5 veckors veckovis administrering.
Dutch: Wanneer Eperzan werd gebruikt als monotherapie was de incidentie van symptomatische hypoglykemie (<3,9 mmol/l) gelijk voor Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) en placebo (3%).
Swedish: När Eperzan gavs som monoterapi var incidensen för symtomatisk hypoglykemi (<3,9 mmol/l) likartad för Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) och placebo (3 %).
Dutch: Eperzan wordt gebruikt om te helpen met het onder controle houden van uw bloedsuikerwaarden, ofwel:
Swedish: Eperzan används för att kontrollera blodsockret, antingen
Dutch: Studies bij muizen toonden een vertraagde oestrus bij voor de moeder toxische doseringen, maar er werden geen schadelijke effecten op de vruchtbaarheid gezien (zie rubriek 5.3).
Swedish: Studier på mus visade färre östruscykler vid för moderdjuret toxiska doser, men inga skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Dutch: Zwenk de pen zachtjes gedurende één minuut met de doorzichtige patroon naar boven wijzend.
Swedish: Snurra försiktigt på injektionspennan i en minut med den genomskinliga ampullen pekande uppåt.
Dutch: Het kan daarom nodig zijn patiënten een lagere dosis van het sulfonylureumderivaat of van de insuline te geven om het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Swedish: Patienterna kan därför behöva få en lägre dos sulfonylurea eller insulin för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Dutch: Het gebruik van Eperzan vereist geen specifieke zelfcontrole van de bloedglucosewaarden.
Swedish: Användning av Eperzan kräver inte särskilda egenmätningar av blodsockervärdet.
Dutch: Volg de stappen hieronder in de exacte volgorde waarin ze worden gepresenteerd.
Swedish: Följ stegen nedan i exakt den ordning de anges.
Dutch: Er is zeer weinig ervaring bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (<30 ml/min/1,73 m2) of bij patiënten die dialyse ondergaan en daarom wordt gebruik van Eperzan bij deze populatie niet aanbevolen (zie rubrieken 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2).
Swedish: För patienter med gravt nedsatt njurfunktion (<30 ml/min/1,73m2) eller som erhåller dialys är erfarenheterna mycket begränsade och därför rekommenderas inte Eperzan till denna population (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Dutch: Albiglutide is een agonist van de GLP-1-receptor en verhoogt de glucoseafhankelijke insulinesecretie.
Swedish: Albiglutid är en GLP-1-receptoragonist som ökar den glukosberoende insulinsekretionen.
Dutch: Risico op acute pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) Pancreatitis is gemeld als soms voorkomende bijwerking.
Swedish: Risk för akut pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) Pankreatit har rapporterats som en mindre vanlig biverkning.
Dutch: De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor het lichaamsgewicht was niet significant anders voor Eperzan dan die voor placebo, maar was significant minder in vergelijking met pioglitazon (zie tabel 5).
Swedish: Viktförändringen, mätt från utgångsvärdet, skilde sig inte signifikant mellan Eperzan och placebo, men var signifikant lägre jämfört med pioglitazon (se tabell 5).
Dutch: Mocht een dosis zijn gemist, dan dient deze zo snel mogelijk, binnen 3 dagen na de gemiste dosis, alsnog te worden toegediend.
Swedish: Om en dos glöms bort ska den administreras så snart som möjligt inom 3 dagar efter den glömda dosen.
Dutch: Overleg met uw arts, verpleegkundige of apotheker over hoe u Eperzan op de juiste manier kunt injecteren.
Swedish: Tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om hur du injicerar Eperzan på rätt sätt.
Dutch: Er is slechts beperkte ervaring met albiglutide, gecombineerd met thiazolidinedionen alleen, sulfonylureumderivaten + thiazolidinedionen, en metformine + sulfonylureumderivaten + thiazolidinedionen.
Swedish: Erfarenheten av albiglutid kombinerat med enbart tiazolidinedioner, med sulfonylurea + tiazolidinedioner och med metformin + sufonylurea + tiazolidinedioner är begränsad.
Dutch: Reconstitutie tijd
Swedish: Tid för beredning
Dutch: Het wachten van de volledige 15 minuten zorgt ervoor dat het geneesmiddelpoeder en het water op de juiste manier worden gemengd, alhoewel het kan lijken alsof ze al eerder volledig zijn gemengd.
Swedish: Att vänta 15 minuter säkerställer att läkemedelspulvret och vattnet blandas ordentligt, även om det kan se ut som att det är färdigblandat redan tidigare.
Dutch: Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige onmiddellijk als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Eperzan.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du blir gravid under behandlingen med Eperzan.