FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: BiResp Spiromax maintenance therapy: BiResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler.
Polish: Leczenie podtrzymujące produktem BiResp Spiromax: BiResp Spiromax przyjmuje się regularnie w leczeniu podtrzymującym z oddzielnym, szybko działającym, wziewnym lekiem rozszerzającym oskrzela, stosowanym doraźnie.
English: • cataract (clouding of the lens in the eye)
Polish: • zaćma (zmętnienie soczewki oka)
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, < 1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko
English: BiResp Spiromax contains lactose
Polish: BiResp Spiromax zawiera laktozę.
English: In two 12-week studies the effect on lung function of budesonide/formoterol was equal to that of the free combination of budesonide and formoterol, and exceeded that of budesonide alone.
Polish: W dwóch trwających 12 tygodni badaniach wpływ budezonidu z formoterolu na czynność płuc był taki sam jak budezonidu i formoterolu stosowanych oddzielnie, i był większy niż samego budezonidu.
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide, procinamide and terfanadine).
Polish: • Leki stosowane w szybkim lub nierównym rytmie pracy serca (np. chinidyna, dyzopiramid, prokainamid i terfenadyna).
English: (A) Using BiResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'
Polish: (A) Stosowanie leku BiResp Spiromax i oddzielnego leku wziewnego do stosowania doraźnie
English: Your doctor may increase this to 2 inhalations twice a day.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
English: 1 or 2 inhalations (actuations), twice a day, taken in the morning and in the evening.
Polish: 1 lub 2 inhalacje dwa razy na dobę, przyjmowane rano i wieczorem.
English: BiResp Spiromax contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Polish: Co to jest BiResp Spiromax i w jakim celu się go stosuje BiResp Spiromax zawiera dwie różne substancje czynne: budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny.
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using BiResp Spiromax due to the lactose excipient.
Polish: Pacjentom należy również zalecić, aby wypłukali jamę ustną wodą po inhalacji leku (patrz punkt 4.4).
English: Possible systemic effects include Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children) (see section 4.8).
Polish: Do możliwych objawów ogólnoustrojowych należą: zespół Cushinga, wygląd twarzy charakterystyczny w zespole Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrastania u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra oraz rzadziej szereg objawów psychicznych lub zmian zachowania, w tym pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia snu,
English: • Steroid tablets that you take by mouth (such as prednisolone).
Polish: • Leki steroidowe w postaci tabletek przyjmowanych doustnie (np. prednizolon).
English: These effects are much less likely to occur with inhalation treatment than with oral corticosteroids.
Polish: Te działania są znacznie mniej prawdopodobne podczas leczenia kortykosteroidami wziewnymi niż podczas leczenia kortykosteroidami doustnymi.
English: If oropharyngeal thrush occurs, patients should also rinse their mouth with water after the as-needed inhalations.
Polish: W razie wystąpienia pleśniawek w jamie ustnej i gardle pacjent powinien również płukać jamę ustną wodą po każdej doraźnej inhalacji.
English: 1 inhalation (actuation), twice a day, taken in the morning and in the evening.
Polish: 1 inhalacja dwa razy na dobę, przyjmowane rano i wieczorem.
English: (B) Using BiResp Spiromax as your only asthma inhaler
Polish: (B) Stosowanie leku BiResp Spiromax jako jedynego leku wziewnego na astmę
English: How to use BiResp Spiromax
Polish: Jak stosować BiResp Spiromax
English: Do not use BiResp Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Polish: Nie używać BiResp Spiromax 320/9 mikrogramów w charakterze leku wziewnego do stosowania doraźnie.
English: BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Polish: BiResp Spiromax 320 mikrogramów/9 mikrogramów, proszek do inhalacji
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.com
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
English: Patients should be advised to have their rescue inhaler available at all times, either BiResp Spiromax (for asthma patients using BiResp Spiromax as maintenance and reliever therapy) or a separate rapid-acting bronchodilator (for asthma patients using BiResp Spiromax as maintenance therapy only).
Polish: BiResp Spiromax (u pacjentów z astmą stosujących BiResp Spiromax w leczeniu podtrzymującym i doraźnym) albo z oddzielnym szybko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela (u pacjentów stosujących BiResp Spiromax tylko w leczeniu podtrzymującym).
English: Patients should be advised to have their separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler available for rescue use at all times.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby zawsze mieli przy sobie oddzielny inhalator z, szybko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela do stosowania doraźnego.
English: There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania skojarzenia budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w ustalonych dawkach u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
English: Budesonide/formoterol maintenance therapy
Polish: Astma Leczenie podtrzymujące budezonidem i formoterolem
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using BiResp Spiromax.
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta lub pacjent nie ma pewności, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce przed rozpoczęciem stosowania leku
English: Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy
Polish: Leczenie podtrzymujące i doraźne budezonidem i formoterolem
English: Symptoms of adrenal gland suppression could be tiredness, weakness, stomach problems including nausea, vomiting, pain and diarrhoea,
Polish: Objawami zahamowania czynności nadnerczy mogą być: zmęczenie, osłabienie, problemy żołądkowe, w tym nudności,
English: • Antipsychotic phenothiazine medicines (such as chlorpromazine and prochlorperazine).
Polish: • Leki przeciwpsychotyczne zawierające pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna i prochloroperazyna).
English: • Feeling restless, nervous, agitated, anxious or angry.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100 • Niepokój ruchowy, nerwowość, pobudzenie, lęk lub złość.
English: Adrenal function
Polish: adrenergicznego):
English: Budesonide/Formoterol Furmarate Dihydrate 160/4.5 µg bd + as needed
Polish: Budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny 160/4,5 µg dwa razy na dobę + w razie potrzeby
English: BiResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
Polish: BiResp Spiromax 160 mikrogramów/4,5 mikrograma, proszek do inhalacji
English: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands.
Polish: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandia.
English: Adverse reaction
Polish: Działania ogólnoustrojowe
English: 2 inhalers each containing 60 doses.
Polish: 2 inhalatory, każdy zawierający 60 dawek.
English: 2 inhalers each containing 120 doses.
Polish: 2 inhalatory, każdy zawierający 120 dawek.
English: The inhaler is white with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Polish: Inhalator jest biały i ma półprzezroczysta nasadkę ustnika w kolorze czerwonego wina.
English: Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Polish: zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra.
English: How to store BiResp Spiromax
Polish: Jak przechowywać BiResp Spiromax
English: Always keep your ‘reliever inhaler' with you and use it to relieve sudden attacks of breathlessness and wheezing.
Polish: Lek wziewny do stosowania należy zawsze mieć przy sobie aby użyć go w celu złagodzenia nagłego ataku duszności i wystąpienia świszczącego oddechu.
English: darkening of the skin and weight loss.
Polish: wymioty, ból i biegunka, ciemnienie skóry i utrata masy ciała.
English: Linearity/non-linearity Systemic exposure for both budesonide and formoterol correlates in a linear fashion to administered dose.
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa na budezonid i formoterol wykazuje liniową zależność z zastosowaną dawką.
English: Adults (18 years and older): 1 inhalation twice daily.
Polish: Dorośli (w wieku co najmniej 18 lat): 1 inhalacja dwa razy na dobę.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10
English: Also use BiResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur.
Polish: Należy również stosować BiResp Spiromax jako lek stosowany w razie potrzeby w leczenia objawów astmy w razie ich wystąpienia.
English: 3 inhalers each containing 60 doses.
Polish: 3 inhalatory, każdy zawierający 60 dawek
English: Adults (18 years and older): 1-2 inhalations twice daily.
Polish: Dorośli (w wieku co najmniej 18 lat): 1 do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
English: Vision, blurred (see also section 4.4)
Polish: CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
English: Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone and HIV protease inhibitors) are likely to markedly increase plasma levels of budesonide and concomitant use should be avoided.
Polish: Interakcje farmakokinetyczne Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, klarytromycyna,
English: For BiResp Spiromax there are two treatment approaches:
Polish: Istnieją dwa sposoby leczenia z zastosowaniem produktu BiResp Spiromax:
English: BiResp Spiromax is NOT indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Polish: BiResp Spiromax NIE jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku 12 lat i młodszych lub u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat. Lekarz przepisał ten lek do stosowania w leczeniu astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
English: This is equivalent to a metered dose of 200 micrograms budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Polish: Odpowiada to odmierzonej dawki 200 mikrogramów budezonidu i 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.
English: • The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 120 inhalations when it is full and ending with 0 (zero) inhalations when it is empty.
Polish: • Wskaźnik dawek wskazuje, ile dawek (inhalacji) pozostało w inhalatorze, zaczynając od 120
English: BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Polish: BiResp Spiromax 320 mikrogramów/9 mikrogramów, proszek do inhalacji budezonid/formoterolu fumaran dwuwodny
English: BiResp Spiromax maintenance therapy
Polish: BiResp Spiromax a inne leki
English: Adults (18 years and older): 2 inhalations twice daily
Polish: Dorośli (w wieku co najmniej 18 lat): 2 inhalacje dwa razy na dobę
English: • If you have been prescribed BiResp Spiromax and a separate reliever inhaler, read the section called (A)
Polish: • Jeżeli lekarz przepisał BiResp Spiromax i oddzielny lek wziewny do stosowania doraźnie, należy przeczytać punkt „(A) Stosowanie leku BiResp Spiromax i oddzielnego leku wziewnego do stosowania doraźnie”.
English: • The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 60 inhalations when it is full and ending with 0 (zero) inhalations when it is empty.
Polish: • Wskaźnik dawek wskazuje, ile dawek (inhalacji) pozostało w inhalatorze, zaczynając od 60
English: Patients take a daily maintenance dose of BiResp Spiromax and in addition take BiResp Spiromax as needed in response to symptoms.
Polish: Leczenie podtrzymujące i leczenie doraźne z zastosowaniem produktu BiResp Spiromax Pacjenci przyjmują codziennie dawkę produktu BiResp Spiromax i dodatkowo przyjmują BiResp
English: BiResp Spiromax pharmacokinetic profile
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu BiResp Spiromax
English: Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dostarczona dawka (dawka opuszczająca ustnik aparatu Spiromax) zawiera 160 mikrogramów budezonidu oraz 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.
English: Preparing your new BiResp Spiromax
Polish: Przygotowanie nowego inhalatora leku BiResp Spiromax
English: BiResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Polish: BiResp Spiromax 160 mikrogramów/4,5 mikrograma, proszek do inhalacji Budezonid/formoterolu fumaran dwuwodny
English: Bronchospasm
Polish: INHALATOR
English: Only use BiResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your BiResp Spiromax every day.
Polish: BiResp Spiromax należy stosować w taki sposób tylko wtedy, gdy zalecił to lekarz.
English: Headache, tremor
Polish: Ból głowy, drżenie Niezbyt często Zawroty głowy
English: BiResp Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Polish: BiResp Spiromax 320 μg/9 μg, proszek do inhalacji budezonid/formoterolu fumaran dwuwodny Podanie wziewne.
English: • Do not store above 25 oC. Keep the mouthpiece cover closed after removal of the foil wrapping.
Polish: Po otwarciu opakowania foliowego: 6 miesięcy 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Zamykać nasadkę ustnika po wyjęciu z opakowania foliowego.
English: BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Polish: BiResp Spiromax 320 mikrogramów/9 mikrogramów, proszek do inhalacji budezonid/formoterolu fumaran dwuwodny Podanie wziewne.
English: BiResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Polish: Stosowanie leku BiResp Spiromax jako jedynego leku wziewnego na astmę”.
English: This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Polish: Odpowiada to dawce odmierzonej zawierającej 400 mikrogramów budezonidu i 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.
English: Patients with renal or hepatic impairment
Polish: hospitalizacji) u pacjentów z ciężką postacią POChP.
English: Possible systemic effects include
Polish: Inne możliwe działania niepożądane:
English: BiResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Polish: BiResp Spiromax 160 mikrogramów/4,5 mikrograma, proszek do inhalacji budezonid/formoterolu fumaran dwuwodny Podanie wziewne.
English: 1 inhaler containing 120 doses.
Polish: Proszek do inhalacji 1 inhalator zawierający 120 dawek.
English: BiResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Polish: BiResp Spiromax 160 μg/4,5 μg, proszek do inhalacji budezonid/formoterolu fumaran dwuwodny Podanie wziewne.
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with BiResp Spiromax.
Polish: Podczas leczenia produktem BiResp Spiromax mogą wystąpić ciężkie poważne, związane z astmą działania niepożądane i zaostrzenia choroby.
English: Concomitant treatment with itraconazole, ritonavir or other potent CYP3A4 inhibitors should be avoided (see section 4.5).
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi Należy unikać jednoczesnego leczenia itrakonazolem, rytonawirem lub innymi silnymi inhibitorami
English: What you need to know before you use BiResp Spiromax Do not use BiResp Spiromax if:
Polish: Co to jest BiResp Spiromax i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku BiResp Spiromax
English: You do not need a separate ‘reliever inhaler' for this.
Polish: W tym celu nie jest mu potrzebny oddzielny lek wziewny do stosowania doraźnie.
English: Excipients
Polish: sterydowych
English: 160/4.5 µg bd + formoterol 4.5 µg as needed
Polish: Budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny 160/4,5 µg dwa razy na dobę + formoterol 4,5 µg w razie potrzeby Budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny 160/4,5 µg dwa razy na dobę + terbutalina 0,4 mg w razie potrzeby a
English: Interaction with other medicinal products
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking BiResp Spiromax if
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi duszność lub świszczący oddech podczas stosowania leku BiResp Spiromax,
English: Each delivered (inhaled) dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Polish: Każda dostarczana (wziewana) dawka zawiera 320 mikrogramów budezonidu i 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.to odmierzonej dawki 400 mikrogramów budezonidu i 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.
English: You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use BiResp Spiromax.
Polish: W razie wątpliwości co do potrzeby dalszego stosowania leku BiResp Spiromax należy skontaktować się z lekarzem.
English: Systemic effects
Polish: Czynność nadnerczy
English: If you forget to use BiResp Spiromax
Polish: Pominięcie zastosowania leku BiResp Spiromax
English: Pharmaceutical Form
Polish: European Medicines Agency Veterinary Medicines
English: 1 bottle Zero days
Polish: Okres karencji wynosi zero dni.
English: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml bovine concentrated lactoserum
Polish: EMEA/V/C/041 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) LOCATIM Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: Oral solution Neonatal calves less than 12 hours of age
Polish: Preparat Locatim ma postać roztworu doustnego wytwarzanego z siary, który podaje się cielętom w pierwszych 12 godzinach życia.
English: 60 ml
Polish: Strona 2/2
English: Strength
Polish: ©EMEA 2007
English: Type III glass bottles
Polish: Jako substancję czynną zawiera on swoiste immunoglobuliny G (typ przeciwciał) przeciwko adhezynie F5 bakterii Escherichia coli.
English: Packaging Content Package sizeWithdrawal period
Polish: Inne informacje na temat preparatu Locatim:
English: EU/1/15/1047/001 BLINCYTO
Polish: EU/1/15/1047/001
English: Powder: 38.5 mcg Solution: 10 mL
Polish: Proszek: 38,5 µg Roztwór: 10 ml
English: 38.5 mcg Powder for concentrate and solution for solution for infusion
Polish: 38,5 µg Proszek do sporządzania koncentratu i roztwór do przygotowania roztworu do infuzji
English: 1 vial (powder) + 1 vial (solution)
Polish: 1 fiolka (proszek) + 1 fiolka (roztwór)
English: Intravenous use Powder: vial (glass)
Polish: Proszek: fiolka (szklana) Roztwór: fiolka (szklana)
English: Pack size
Polish: Blincyto
English: The companies that market these medicines include Bayer GmbH and Lundbeck A/S.
Polish: Firmy sprzedające te leki obejmują Bayer GmbH i Lundbeck A/S.
English: What is Saroten?
Polish: Co to jest Saroten?
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 08/05/2017.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję dotyczącą tej opinii w dniu 5 sierpnia 2017 r.
English: Saroten and associated names (such as Redomex and Sarotex) is marketed in Austria, Belgium, Cyprus, Denmark, Estonia, Germany, Greece, Luxembourg, the Netherlands and Sweden, and also in Norway.
Polish: Saroten i nazwy produktów związanych (takie jak Redomex i Sarotex) znajdują się w obrocie w Austrii, Belgii, na Cyprze, w Danii, Estonii, Niemczech, Grecji, w Luksemburgu, w Niderlandach i Szwecji, a także w Norwegii.
English: Saroten is authorised in the EU via national procedures.
Polish: Saroten został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
English: The medicine should not be given to children to treat depression or pain.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w leczeniu depresji lub bólu.
English: On 23 February 2017, the European Medicines Agency completed a review of Saroten.
Polish: W dniu 23 lutego 2017 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Saroten.
English: Amitriptyline is also available in EU countries as generic amitriptyline.
Polish: Amitryptylina jest także dostępna w państwach UE jako generyczna amitryptylina.
English: The CHMP harmonised the doses to be used in the approved indications.
Polish: CHMP ujednolicił dawki stosowane w zatwierdzonych wskazaniach.
English: Other amendments included the information on interactions with other medicines (4.5), and the list of side effects (4.8).
Polish: Inne poprawki obejmowały informacje dotyczące interakcji z innymi lekami (4.5) i wykaz działań niepożądanych (4.8).
English: Use is not permitted in children less than 6 years of age.
Polish: Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat jest niedozwolone.
English: Questions and answers on Saroten and associated names (amitriptyline)
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące produktu Saroten i nazw produktów związanych (amitryptylina)
English: The Committee agreed that the medicine could also be used in children from 6 years of age to treat nocturnal enuresis.
Polish: Komitet ustalił, że lek można także stosować u dzieci w wieku od 6 lat w leczeniu moczenia nocnego.
English: It contains the active substance amitriptyline.
Polish: Lek zawiera substancję czynną amitryptylinę.
English: Why was Saroten reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Saroten?
English: • the treatment of neuropathic pain (long-lasting pain caused by nerve damage)
Polish: • w leczeniu bólu neuropatycznego (długotrwałego bólu wywołanego uszkodzeniem nerwów)
English: Treatment is usually by mouth and the dose depends on the condition to be treated; as the strengths of the different tablets and capsules can vary, it is important to choose one that allows the right dose to be given.
Polish: Leczenie jest na ogół doustne, a dawka zależy od leczonej choroby; z uwagi na możliwe różnice w mocy różnych tabletek i kapsułek ważne jest, aby wybrać moc umożliwiającą podanie właściwej dawki.
English: Treatment for depression or chronic pain may take 2 to 4 weeks to start to work, and treatment for depression should be continued for up to 6 months after the patient gets better.
Polish: Leczenie przeciw depresji lub przewlekłemu bólowi może zacząć działać po upływie 2 do 4 tygodni, a leczenie depresji należy kontynuować przez okres do 6 miesięcy po uzyskaniu poprawy przez pacjenta.
English: It must also not be used in patients who have recently had a heart attack or have disorders of the electrical activity or rhythm of the heart or reduced blood flow to the heart muscle, nor in those with severe liver disease.
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów po przebytym ataku serca lub z zaburzeniami aktywności elektrycznej lub rytmu serca albo ze zmniejszonym dopływem krwi do mięśnia sercowego, ani u osób z poważną chorobą wątroby.