FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fréquence des effets indésirables rapportés dans les essais cliniques avec une incidence supérieure au placebo et les autres effets indésirables rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem oftar var greint frá en fyrir lyfleysu í klínískum rannsóknum og aðrar aukaverkanir, sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu, eru taldar upp í eftirfarandi töflu.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur þetta lyf ef hann hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir vissum sykrum.
French: Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour une durée plus longue.
Icelandic: Ef þú ert með þrálátt ofnæmiskvef (einkennin vara í fleiri en 4 daga í viku og lengur en í 4 vikur) mun læknirinn hugsanlega mæla með meðferð í lengri tíma.
French: Dans le cas où une seringue graduée pour administration orale est fournie avec le flacon de solution buvable, vous pouvez également l'utiliser pour prendre la quantité appropriée de solution buvable.
Icelandic: Ef mæliinntökusprauta er meðfylgjandi getur þú notað hana til að mæla viðeigandi skammt af mixtúrunni.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Aerius pendant la grossesse.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Aerius á meðgöngu.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect d'Aerius comprimés orodispersibles.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti Aerius munndreifitaflna.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 1 an.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 1 árs lyfið.
French: Aerius 5 mg comprimés pelliculés est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.
Icelandic: Aerius 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 eða 100 töflur.
French: Aerius comprimés orodispersibles avec des aliments, des boissons et de l'alcool Il n'est pas nécessaire de prendre Aerius comprimés orodispersibles avec de l'eau ou tout autre boisson.
Icelandic: Notkun Aerius munndreifitöflu með mat, drykk eða áfengi Aerius munndreifitöflu þarf ekki að taka með vatni eða öðrum vökva.
French: L'enzyme impliquée dans le métabolisme de la desloratadine n'a pas encore été identifiée, et par conséquent, le risque d'interactions avec d'autres médicaments ne peut être totalement exclu.
Icelandic: Ekki hafa ennþá verið borin kennsl á ensím, sem sér um umbrot deslóratadíns, og þess vegna er ekki hægt að útiloka alveg milliverkanir við önnur lyf.
French: Adultes Depuis la commercialisation d'Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Aerius:
French: Aerius solution buvable se présente en flacons de verre ambré de type III de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml dont la fermeture se compose d'un bouchon en plastique à vis de sécurité enfant ayant un joint multicouche en polyéthylène.
Icelandic: Aerius mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
French: Dans d'autres études cliniques en dose unique, aux doses recommandées, les enfants avaient des valeurs d'ASC et de Cmax pour la desloratadine comparables à celles des adultes qui recevaient une dose de 5 mg de desloratadine sirop.
Icelandic: Í aðgreindum stakskammtarannsóknum voru AUC- og Cmax-gildi deslóratadíns hjá börnum eftir ráðlagða skammta sambærileg og hjá fullorðnum sem fengu 5 mg af deslóratadín-saft.
French: • pesanteur d'estomac • diarrhées
Icelandic: ● alvarleg ofnæmisviðbrögð ● útbrot
French: Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce traitement pour une durée qui dépendra de l'évaluation des antécédents de votre maladie.
Icelandic: Ef þú ert með skammvinnt ofnæmiskvef (einkennin vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) mun læknirinn mæla með meðferð sem byggist á sjúkrasögu þinni.
French: La dose recommandée d'Aerius est un comprimé orodispersible 5 mg une fois par jour placé dans la bouche.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Aerius er ein 5 mg munndreifitafla látin í munn einu sinni á dag.
French: Comprimé orodispersible
Icelandic: Munnþurrkur Niðurgangur
French: Aucune donnée n'est disponible sur la fertilité chez l'humain.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karla og kvenna.
French: La dose recommandée est de 2,5 ml (½ cuillère de 5 ml) de solution buvable une fois par jour.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 ml (½ 5 ml skeið) af mixtúru, lausn, einu sinni á dag.
French: Dans un essai de pharmacologie clinique, dans lequel la desloratadine était administrée à une dose de 45 mg par jour (neuf fois la dose thérapeutique) pendant dix jours, aucune prolongation de l'espace QT n'a été observée.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn þar sem deslóratadín var gefið í skammtinum 45 mg daglega (nífaldur klínískur skammtur) í 10 daga, sást engin lenging á QT-bilinu.
French: Qu'est-ce que Aerius et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um Aerius og við hverju það er notað
French: Enfants de 6 à 11 ans La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour au moment ou en dehors des repas.
Icelandic: Börn 6-11 ára Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á sólarhring með eða án fæðu.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 6 ans.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 6 ára lyfið.
French: La rhinite allergique persistante est définie par la présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines.
Icelandic: Um skammvinnt ofnæmiskvef er að ræða þegar einkennin vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur, en þrálátt ofnæmiskvef þegar einkennin vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur.
French: L'urticaire chronique idiopathique a été étudiée comme un modèle clinique des manifestations urticariennes, puisque la physiopathologie sous-jacente est semblable, indépendamment de l'étiologie, et parce que les patients chroniques peuvent être plus facilement recrutés prospectivement.
Icelandic: Langvinnur ofsakláði af óþekktum toga var rannsakaður sem líkan fyrir ofsakláðasjúkdóma, þar sem undirliggjandi lífeðlismeinafræði er svipuð, án tillits til uppruna sjúkdómsins og vegna þess að sjúklingar með langvinnan ofsakláða geta tekið þátt í framskyggnri rannsókn.
French: Résumé du profil de sécurité
Icelandic: Samantekt um öryggi
French: Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er og síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
French: Tel: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Icelandic: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
French: Dans une étude de pharmacologie clinique, chez l'adulte et l'adolescent, dans laquelle la desloratadine était administrée chez l'adulte à une dose de 45 mg par jour (9 fois la dose thérapeutique) pendant dix jours, aucune prolongation de l'espace QT n'a été observée.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn á fullorðnum og unglingum þar sem deslóratadín var gefið í skammtinum 45 mg daglega (nífaldur klínískur skammtur) í 10 daga, sást engin lenging á QT-bilinu.
French: ème heure était approximativement 3 fois plus élevée et la demi-vie de la phase terminale était approximativement de 89 heures.
Icelandic: Hjá þessum einstaklingum var Cmax um það bil 3 sinnum hærri eftir um það bil 7 klukkustundir með lokahelmingunartíma um það bil 89 klukkustundir.
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au galactose, une déficience en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa- galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
French: • anomalie du comportement
Icelandic: ● óeðlilegt atferli
French: Aerius solution buvable est conditionné en flacons de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml, avec un bouchon à fermeture de sécurité enfant.
Icelandic: Aerius mixtúra, lausn, er í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml flöskum með öryggistappa.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Aerius comprimés orodispersibles.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Aerius munndreifitöflu.
French: Aerius avec des aliments, des boissons et de l'alcool Aerius peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Icelandic: Notkun Aerius með mat, drykk eða áfengi Aerius má taka með eða án máltíðar.
French: Pelliculage du comprimé : film d'enrobage (contenant du lactose monohydraté, de l'hypromellose, du dioxyde de titane, du macrogol 400, de l'indigotine (E 132)), enrobage clair (contenant de l'hypromellose, du macrogol 400), cire de carnauba, cire blanche.
Icelandic: Töfluhúð: filmuhúð (inniheldur laktósamónohýdrat, hýprómellósa, títandíoxíð, makrógól 400, indígótín (E132)), gegnsæ húðun (inniheldur hýprómellósa, makrógól 400), karnauba-vax, hvítt vax.
French: Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doivent tenir compte de l'évolution des symptômes, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Icelandic: Skammvinnt ofnæmiskvef (einkenni vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) skal meðhöndla í samræmi við sjúkrasögu sjúklingsins og hætta má meðferð þegar einkenni hverfa og hefja hana að nýju þegar einkenni koma aftur.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 12 ára lyfið.
French: L'analyse collective des données des études précliniques et cliniques sur l'irritation induite par le comprimé orodispersible indique qu'il est peu probable que l'utilisation de cette formulation présente un risque d'irritation locale.
Icelandic: Sameiginleg greining á forklínískum og klínískum rannsóknum á munndreifitöflum varðandi ertingu, benda til þess að hætta á ertingu sé ólíkleg við klíníska notkun þessa lyfjaforms.
French: Pour le flacon de 150 ml, une cuillère mesure ou une seringue graduée est fournie, avec des graduations aux doses 2,5 ml et 5 ml.
Icelandic: Í 150 ml pakkningunni er mæliskeið eða inntökusprauta, sem mæla 2,5 ml og 5 ml.
French: La sécurité et l'efficacité d'Aerius 0,5 mg/ml solution buvable n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins d'un an.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerius 0,5 mg/ml mixtúru, lausnar, hjá börnum yngri en 1 árs.
French: En cas de surdosage, l'élimination par les méthodes usuelles de la substance active non absorbée devra être envisagée.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða skal beita hefðbundnum úrræðum til að fjarlægja virka efnið sem ekki hefur frásogast.
French: Contient du propylèneglycol et du sorbitol.
Icelandic: Inniheldur própýlenglýkól og sorbitól.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg de desloratadine.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 2,5 mg deslóratadín.
French: La tolérance de la desloratadine apparaît identique chez les enfants de 2 à 11 ans métaboliseurs lents et chez ceux dont le métabolisme est normal.
Icelandic: Öryggi deslóratadíns hjá börnum 2 til 11 ára, sem eru með lítil umbrot, er það sama og hjá börnum með eðlileg umbrot.
French: Le pelliculage du comprimé contient un film d'enrobage (contenant du lactose monohydraté, de l'hypromellose, du dioxyde de titane, du macrogol 400, de l'indigotine (E 132)), un enrobage clair (contenant de l'hypromellose, du macrogol 400), de la cire de carnauba, de la cire blanche.
Icelandic: Taflan er með filmuhúð (inniheldur laktósamónohýdrat, hýprómellósa, títandíoxíð, makrógól 400, indígótín (E132)), gegnsærri húðun (inniheldur hýprómellósa, makrógól 400) karnauba-vaxi, hvítu vaxi.
French: Fréquent Fréquent (enfants âgés de moins de 2 ans) Très rare
Icelandic: Algengar (börn yngri en 2 ára)
French: Aerius se présente en plaquettes thermoformées constituées d'un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
Icelandic: Aerius er afgreitt í álþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
French: Dans une étude en dose unique réalisée chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas modifié les paramètres de mesure standards de la performance au cours du vol aérien, y compris l'exacerbation du sommeil subjectif ou les activités de pilotage d'un avion.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn sem fram fór á fullorðnum einstaklingum, hafði deslóratadín 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar sem sýna hæfni manna til stjórnunar flugvéla, þar með talið olli það heldur ekki einstaklingsbundinni aukningu á syfju eða lélegri frammistöðu við verkefni sem tengdust fluginu.
French: - La substance active est la desloratadine 5 mg. - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, l'amidon prégélatinisé, le carboxyméthylamidon sodique, le stéarate de magnésium, le copolymère de méthacrylate de butyle, la crospovidone, le bicarbonate de sodium, l'acide citrique, le dioxyde de silicium colloïdal, l'oxyde ferrique, le mannitol, l'aspartame (E951) et l'arôme Tutti-Frutti.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, forgelatíneruð sterkja, natríumsterkjuglúkólat, magnesíumsterat, bútýlerað metakrýlatcopólýmer, krospovídon, natríumhýdrogenkarbonat, sítrónusýra, kvoðukennt kísiltvíoxíð, járnoxíð, mannitól, aspartam (E951) og ávaxtabragðefni.
French: Dans un essai de pharmacocinétique conduit en doses multiples avec la formulation comprimé chez les adultes volontaires sains, quatre sujets se sont révélés comme étant métaboliseurs lents de la desloratadine.
Icelandic: Í fjölskammtarannsókn á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum, þar sem notaðar voru töflur, voru fjórir einstaklingar með lítið umbrot deslóratadíns.
French: Comme dans d'autres essais sur des antihistaminiques dans l'urticaire chronique idiopathique, le peu de patients identifiés comme non-répondeurs aux antihistaminiques a été exclu.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la desloratadine chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et chez des sujets sains ont été comparés dans une étude en dose unique et dans une étude en doses répétées.
Icelandic: Lyfjahvörf deslóratadíns hjá sjúklingum með langvinna vanstarfsemi nýrna voru borin saman við lyfjahvörf hjá heilbrigðum einstaklingum í einni stakskammtarannsókn og einni fjölskammtarannsókn.
French: Aerius est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Icelandic: Aerius er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
French: Augmentations des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite Ictère
Icelandic: Hækkuð lifrarensím, hækkað bilirúbín, lifrarbólga
French: Aerius 2,5 mg comprimés n'a pas été étudié chez les enfants, le choix de la dose de 2,5 mg chez les enfants de 6 à 11 ans a été déterminée à partir des données de pharmacocinétique de la forme Aerius comprimés orodispersibles et par extrapolation à partir des résultats des études de recherche de dose chez l'enfant.
Icelandic: Aerius 2,5 mg töflur hafa ekki verið metnar hjá börnum, en í rannsóknum á skömmtum hjá börnum hafa rannsóknir á lyfjahvörfum
French: Les comprimés d'Aerius contiennent du lactose.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur laktósa.
French: La dose recommandée d'Aerius est de 10 ml (5 mg) de solution buvable une fois par jour.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Aerius er 10 ml (5 mg) mixtúra, lausn, einu sinni á sólarhring.
French: L'efficacité d'Aerius sirop n'a pas été étudiée aux cours des études pédiatriques réalisées chez des enfants de moins de 12 ans.
Icelandic: Verkun Aerius saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
French: Aerius 0,5 mg/ml solution buvable
Icelandic: Aerius 0,5 mg/ml mixtúra, lausn
French: Dans une autre étude, le jus de pamplemousse n'a pas eu d'effet sur le sort de la desloratadine.
Icelandic: Í sérstakri rannsókn hafði greipaldinsafi engin áhrif á upptöku deslóratadíns.
French: Dans chaque étude, les effets étaient maintenus durant tout le nycthémère.
Icelandic: Í hverri rannsókn hélst verkunin í þær 24 klukkustundir sem liðu á milli skammta.
French: Chez les adolescents de 12 à 17 ans l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Icelandic: Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum við notkun deslóratadíns hjá unglingum á aldrinum 12 til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
French: Aerius 0,5 mg/ml solution buvable desloratadine
Icelandic: Aerius 0,5 mg/ml mixtúra, lausn deslóratadín
French: Les paramètres pharmacocinétiques observés étaient similaires lors d'une étude de pharmacocinétique en doses répétées réalisée avec la formulation sirop chez des enfants métaboliseurs lents âgés de 2 à 11 ans avec un diagnostic de rhinite allergique.
Icelandic: Svipaðar lyfjahvarfabreytur sáust í fjölskammtarannsókn á lyfjahvörfum þar sem notuð var saft hjá börnum 2 til 11 ára með lítið umbrot sem höfðu ofnæmiskvef.
French: La sécurité et l'efficacité d'Aerius 5 mg comprimés pelliculés n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerius 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
French: Aerius est indiqué chez les adultes, les adolescents de 12 ans et plus et les enfants de 6 à 11 ans pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Icelandic: Aerius er ætlað fullorðnum, unglingum 12 ára og eldri og börnum á aldrinum 6-11 ára til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
French: • fatigue
Icelandic: ● sótthiti
French: 20 comprimés orodispersibles
Icelandic: 20 munndreifitöflur
French: Si vous avez pris plus d'Aerius que vous n'auriez dû Prenez Aerius uniquement comme il vous a été prescrit.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Takið Aerius eingöngu eins og ávísað er.
French: Adultes et adolescents de 12 ans et plus La dose recommandée est de deux comprimés une fois par jour au moment ou en dehors des repas.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er tvær töflur einu sinni á sólarhring með eða án fæðu.
French: Qu'est-ce que Aerius comprimés orodispersibles et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerius comprimés orodispersibles Comment prendre Aerius comprimés orodispersibles Quels sont les effets indésirables éventuels
Icelandic: Upplýsingar um Aerius munndreifitöflu og við hverju hún er notuð Áður en byrjað er að nota Aerius munndreifitöflu Hvernig nota á Aerius munndreifitöflu Hugsanlegar aukaverkanir
French: Le traitement par Aerius a également réduit de façon significative les interférences sur le sommeil et l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Icelandic: Meðhöndlun með Aerius dró einnig marktækt úr svefntruflunum og truflunum á starfsgetu, en þær breytur eru mældar og ákvarðaðar á kvarðanum núll til fjórir.
French: Par conséquent, il est attendu que l'efficacité d'Aerius comprimés orodispersibles soit la même que celle de la formulation Aerius comprimé.
Icelandic: Þess vegna er gert ráð fyrir að Aerius munndreifitafla verki á sama hátt og lyfjaformið Aerius töflur.
French: Sur un grand nombre de grossesses (plus de 1 000 grossesses) aucun effet malformatif, ni toxique de la desloratadine n'a été mis en évidence pour le fœtus ou le nouveau-né.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að deslóratadín valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
French: Chez les enfants de moins de 2 ans, il est difficile de différencier la rhinite allergique des autres formes de rhinites.
Icelandic: Hjá börnum yngri en 2 ára er sérstaklega erfitt að gera greinarmun á því hvort um er að ræða ofnæmiskvef eða nefkvef af völdum einhvers annars.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
French: Au cours d'une étude de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec Aerius comprimés (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka Aerius taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
French: Fréquent chez les enfants âgés de moins de 2 ans : pouvant affecter jusqu'à 1 enfant sur 10
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 börnum
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots pour la solution buvable
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt fyrir munndreifitöflur
French: Aerius 5 mg comprimés pelliculés
Icelandic: Aerius 5 mg filmuhúðaðar töflur
French: 5.3 Données de sécurité non-clinique
Icelandic: 5.3 Forklínískar upplýsingar
French: Si vous arrêtez de prendre Aerius
Icelandic: Ef hætt er að nota Aerius
French: Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d'exposition allergénique.
Icelandic: Við þrálátt ofnæmiskvef (einkenni vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur) gæti sjúklingurinn þurft á áframhaldandi meðferð að halda meðan ofnæmistíminn varir.
French: Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) d'Aerius solution buvable une fois par jour.
Icelandic: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius mixtúra, lausn, einu sinni á dag.
French: Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions
Icelandic: Sundl, svefnhöfgi, svefnleysi, skynhreyfi ofvirkni, flog
French: Aerius solution buvable avec des aliments, des boissons et de l'alcool Aerius peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Icelandic: Notkun Aerius, mixtúru, lausnar, með mat, drykk eða áfengi Aerius má taka með eða án máltíðar.
French: Lors d'une étude clinique en dose répétée, chez l'adulte et l'adolescent, dans laquelle jusqu'à 20 mg par jour de desloratadine ont été administrés pendant 14 jours, aucun effet cardiovasculaire statistiquement ou cliniquement significatif n'a été observé.
Icelandic: Í fjölskammta klínískri rannsókn á fullorðnum og unglingum, þar sem allt að 20 mg af deslóratadíni voru gefin daglega í 14 daga, sáust engin tölfræðilega eða klínískt marktæk áhrif á hjarta og æðar.
French: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com