FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De bedenkingen over een mogelijk verhoogd risico op vorming van factor VIII-remmers bij factor VIII-middelen in volle lengte van de tweede generatie werden oorspronkelijk veroorzaakt door het RODIN/PedNet-onderzoek.
Czech: • Ve studii RODIN/PedNet se původně objevily obavy týkající se možného zvýšeného rizika vzniku inhibitorů faktoru VIII u přípravků druhé generace s faktorem VIII o plné délce molekuly.
Dutch: De leeftijd van de patiënten, indien bekend, was tussen 1 maand en 18 maanden oud.
Czech: Věk pacientů, pokud byl znám, byl mezi 1 měsícem a 18 měsíci.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen de volgende zijn:
Czech: Tyto známky mohou být:
Dutch: • eenmaal in de late namiddag
Czech: • jedna pozdě odpoledne
Dutch: Als uw kind:
Czech: pokud Vaše dítě:
Dutch: Er moet gespecialiseerd advies gevraagd worden.
Czech: Je nutné vyhledat odbornou konzultaci.
Dutch: Verander nooit zelf de dosis die u aan uw kind geeft.
Czech: Nikdy neměňte sám/sama dávku, kterou podáváte svému dítěti.
Dutch: 11,4% van de patiënten moest opnieuw behandeld worden na het stopzetten van de behandeling.
Czech: 11,4 % pacientů muselo být po přerušení léčby opětovně léčeno.
Dutch: Niet relevant.
Czech: Není relevantní.
Dutch: Na eerste opening: 2 maanden.
Czech: Po prvním otevření: 2 měsíce.
Dutch: • eenmaal 's morgens
Czech: • jedna ráno
Dutch: Combinaties zouden met de volgende 2 situaties (het een sluit het ander niet uit) rekening moeten houden:
Czech: V případě kombinací je nutno zvažovat dvě následující situace (které se navzájem nevylučují):
Dutch: Leg het kind niet onmiddellijk neer na de toediening.
Czech: Nepokládejte dítě ihned po podání.
Dutch: De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Dutch: • Gezuiverd water
Czech: • Čištěná voda
Dutch: Een toepasselijke monitoring van het kind is vereist tot de symptomen verdwijnen.
Czech: Dítě je nutno náležitě monitorovat, dokud symptomy nezmizí.
Dutch: Controleer de dosis
Czech: Zkontrolujte dávku
Dutch: Niet gekend
Czech: Není známo
Dutch: Zwangerschap Niet relevant
Czech: Těhotenství: Není relevantní.
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: K čemu se přípravek používá
Dutch: • een trage hartslag heeft voor zijn/haar leeftijd.
Czech: • má pomalý srdeční tep na svůj věk.
Dutch: Gelijktijdig gebruik kan het risico op bradycardie verhogen.
Czech: Současné užívání může zvyšovat riziko bradykardie.
Dutch: Andere aandoeningen van het centraal zenuwstelsel werden hoofdzakelijk waargenomen in de vroege perioden van de behandeling.
Czech: Ostatní poruchy centrálního nervového systému byly pozorovány hlavně v časných fázích léčby.
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende afspraak: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Frekvence je stanovena podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo
Dutch: Het bijdragepercentage van deze routes tot het volledige metabolisme is respectievelijk 42%, 41% en 17%, maar met een aanzienlijke persoonlijke variabiliteit.
Czech: Procentní podíly těchto cest na celkovém metabolismu činí 42 %, 41 % a 17 % v uvedeném pořadí, avšak se značnou variabilitou u jednotlivých osob.
Dutch: • Bronchospasme kan optreden, in het bijzonder bij patiënten met astma.
Czech: • Bronchospasmus se může objevit zejména u pacientů s astmatem.
Dutch: Wees voorzichtig en duw niet tegen de zuiger tijdens deze stap.
Czech: Buďte opatrní, abyste během tohoto kroku nestlačili píst.
Dutch: Biotransformatie en eliminatie:
Czech: Biotransformace a eliminace
Dutch: Spoel de lege spuit na gebruik in een glas helder water: 1- Neem een glas helder water
Czech: Prázdnou stříkačku vypláchněte po každém použití ve sklenici čisté vody: 1- Vezměte sklenici čisté vody
Dutch: Een hemangioom kan oppervlakkig of diep zijn.
Czech: Hemangiom může být povrchový nebo hluboký.
Dutch: Onder hen vertoonden twee gevallen een positieve rechallenge.
Czech: V rámci nich došlo ve dvou případech k pozitivní re-challenge.
Dutch: Op basis van een retrospectieve studie moest bij een minderheid van de patiënten (12%) de systemische behandeling opnieuw worden opgestart.
Czech: Retrospektivní studie ukázala, že menší část pacientů (12 %) vyžadovala opětovné zahájení systémové léčby.
Dutch: Duur van de behandeling:
Czech: Délka trvání léčby:
Dutch: Bloeddruk (mmHg)
Czech: Krevní tlak (mm/Hg)
Dutch: De vergunninghouder moet vóór de uitgifte van het educatieve pakket de inhoud en het formaat van het educatieve materiaal samen met een communicatieplan laten goedkeuren door de bevoegde nationale autoriteit.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je před distribucí vzdělávacího balíčku povinen nechat schválit národní kompetentní autoritou obsah a formát tohoto edukačního materiálu spolu s plánem komunikace.
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Czech: Současné užívání se nedoporučuje
Dutch: De behandeling moet gestart worden bij kinderen in de leeftijd van 5 weken tot 5 maanden (zie rubriek 4.2).
Czech: Léčbu je nutno zahájit u kojenců od 5 týdnů do 5 měsíců věku (viz bod 4.2).
Dutch: Controleer de dosis HEMANGIOL in milligram (mg) die uw arts heeft voorgeschreven.
Czech: Zkontrolujte dávku přípravku HEMANGIOL v miligramech (mg) předepsanou Vaším lékařem.
Dutch: Vervolgens zal de arts uw kind tijdens de behandeling regelmatig onderzoeken.
Czech: Poté bude ošetřující lékař vyšetřovat Vaše dítě pravidelně během léčby.
Dutch: Diarree werd frequent gemeld en was niet altijd geassocieerd met een gastro-intestinale infectieziekte.
Czech: Průjem byl hlášen často a nebyl vždy spojován s infekčním gastrointestinálním onemocněním.
Dutch: Zet de behandeling volgens de gebruikelijke frequentie voort: één dosis 's morgens en één dosis in de late namiddag.
Czech: Pokračujte v léčbě s obvyklou frekvencí: jedna dávka ráno a jedna dávka pozdě odpoledne.
Dutch: In drie andere gevallen werd een positieve dechallenge gemeld, waaronder twee gevallen die herstelden na behandeling; in het derde geval herstelde de patiënt zonder behandeling maar na een dosisverlaging.
Czech: Ve třech dalších případech byl hlášen pozitivní de-challenge včetně dvou případů, ve kterých došlo k zotavení po léčbě; ve třetím případě se pacient zotavil bez léčby, ale po snížení dávky.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Dutch: Het stoppen van de behandeling vereist geen geleidelijke dosisverlaging.
Czech: Ukončení léčby nevyžaduje postupné snižování dávky.
Dutch: Klinische monitoring van de toestand van het kind en dosisaanpassing moeten minstens elke maand uitgevoerd worden.
Czech: Klinické monitorování stavu dítěte a úpravu dávky je nutno provádět nejméně jednou měsíčně.
Dutch: De bijsluiter wordt dienovereenkomstig bijgewerkt.
Czech: Příbalová informace je odpovídajícím způsobem aktualizována.
Dutch: Gebruik het mengsel binnen 2 uur na bereiding.
Czech: Směs použijte do dvou hodin od přípravy.
Dutch: 4- Herhaal dit reinigingsproces 3 maal.
Czech: 3- Vylijte vodu do umyvadla 4- Toto čištění opakujte třikrát.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd van propranolol varieert van 3 tot 6 uur.
Czech: Plazmatický poločas propranololu je 3 až 6 hodin.
Dutch: • Stap 5: Zuig de dosis op
Czech: • Krok 5: Odeberte dávku
Dutch: Hoewel sommige gegevens tweeledig waren, kan op basis van de globaal beschikbare in vitro- en in vivo-gegevens geconcludeerd worden dat propranolol geen genotoxisch potentieel heeft.
Czech: Přestože byly některé údaje dvojznačné, lze na základě veškerých dostupných údajů in vitro a in vivo dospět k závěru, že propranolol nemá genotoxický potenciál.
Dutch: Deze combinatie mag enkel toegediend worden onder nauwlettende klinische en ECG-monitoring, in het bijzonder bij het begin van de behandeling.
Czech: Tuto kombinaci lze podávat pouze pod pečlivým klinickým a EKG dohledem, zejména při zahájení léčby.
Dutch: • Als uw kind problemen heeft met zijn/haar lever of nieren.
Czech: • pokud má Vaše dítě problémy s játry nebo ledvinami.
Dutch: • Als uw kind ooit een allergische reactie heeft gehad door welke oorzaak dan ook (bv. geneesmiddel of voedingsmiddel enz.).
Czech: • pokud Vaše dítě někdy mělo alergickou reakci jakéhokoliv původu (např. léková nebo potravinová alergie atd.).
Dutch: Bij een minderheid van de patiënten bij wie de symptomen opnieuw optreden na het stopzetten van de behandeling, mag de behandeling opnieuw gestart worden onder dezelfde omstandigheden met een bevredigende respons.
Czech: U menší části pacientů, u nichž se po ukončení léčby znovu objeví symptomy, lze znovu zahájit léčbu za stejných podmínek s uspokojivou odezvou.
Dutch: • Prinzmetal-angina
Czech: • Prinzmetalova angina
Dutch: • een antiaritmische werking,
Czech: • antiarytmickým účinkem,
Dutch: Ondersteuning en behandeling:
Czech: Podpůrná opatření a léčba:
Dutch: • Het geneesmiddel moet tijdens of meteen na de voeding gegeven worden.
Czech: • Přípravek se musí podávat během krmení nebo bezprostředně po krmení.
Dutch: Wanneer de behandeling opnieuw werd opgestart, werd in de meerderheid van de patiënten een bevredigende respons gezien.
Czech: Při zahájení léčby byla u většiny pacientů pozorována uspokojivá odezva.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Niet-selectieve bètablokker, ATC-code: C07AA05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: beta-blokátory, neselektivní, ATC kód: C07AA05
Dutch: • gebrek aan partiële agonistische activiteit (of intrinsieke sympathicomimetische activiteit).
Czech: • nepřítomností parciální agonistické aktivity (nebo vlastní sympatomimetické aktivity).
Dutch: Open de fles
Czech: Otevřete lahvičku
Dutch: De educatieve materialen voor de zorgverleners die kinderen met HEMANGIOL behandelen moeten de volgende veiligheidselementen bevatten:
Czech: Edukační materiály pro poskytovatele zdravotní péče léčící děti pomocí HEMANGIOLU musí zahrnovat následující klíčové bezpečnostní prvky:
Dutch: Wanneer de patiënt een chirurgische ingreep moet ondergaan, moet de behandeling met bètablokkers minstens 48 uur vóór de ingreep worden gestopt.
Czech: Je-li u pacienta plánován chirurgický zákrok, musí být léčba beta-blokátory přerušena alespoň 48 hodin před zákrokem.
Dutch: Daarom moet goed afgewogen worden of de behandeling noodzakelijk is.
Czech: Proto je nutno pečlivě zvážit potřebu léčby.
Dutch: In de literatuur werden geïsoleerde gevallen van symptomatische bradycardie en hypotensie gemeld.
Czech: V literatuře byly publikovány izolované případy symptomatické bradykardie a hypotenze.
Dutch: Doos met 1 fles.
Czech: Krabička obsahuje 1 lahvičku.
Dutch: Bij deze patiënten moet een elektrolytencontrole uitgevoerd worden.
Czech: U těchto pacientů je nutno monitorovat elektrolyty.
Dutch: Propranolol gaat over in de moedermelk.
Czech: Propranolol prochází do mateřského mléka.
Dutch: • minstens 9 uur interval tussen twee innames
Czech: • s časovým odstupem mezi jednotlivými dávkami minimálně 9 hodin
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 2014 Datum van laatste verlenging:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. dubna 2014
Dutch: Als verschillende personen betrokken zijn, is een goede communicatie noodzakelijk om de veiligheid van uw kind te garanderen.
Czech: Pokud se jedná o různé osoby, dobrá komunikace je důležitá k zajištění bezpečnosti Vašeho dítěte.
Dutch: Propranolol wordt na orale toediening bijna volledig geabsorbeerd.
Czech: Propranolol je po perorálním podání téměř úplně absorbován.
Dutch: Het schema van 3 mg/kg/dag gedurende 6 maanden (geselecteerd op het einde van het fase II-deel van de studie) vertoonde 60,4% succes versus 3,6% in de placebogroep (p-waarde < 0,0001).
Czech: Režim podávání 3 mg/kg/den během 6 měsíců (zvolený na konci fáze II studie) dosáhl 60,4% úspěšnost v porovnání s 3,6% úspěšností placeba (hodnota p < 0,0001).
Dutch: In dit geval moet besproken worden of het nodig is om met borstvoeding te stoppen.
Czech: V takovém případě je nutno prodiskutovat potřebu zastavit kojení.
Dutch: • Zeer laag aantal witte bloedcellen die een infectie bestrijden,
Czech: • Velmi nízká hladina bílých krvinek, které bojují proti infekcím,
Dutch: • vroegtijdig (prematuur) geboren is en hij/zij de gecorrigeerde leeftijd van 5 weken nog niet heeft bereikt (de gecorrigeerde leeftijd is de leeftijd die een vroeggeboren baby zou hebben als hij/zij op de uitgerekende datum zou zijn geboren).
Czech: • je předčasně narozené a nedosáhlo korigovaného věku 5 týdnů (korigovaný věk je věk, kterého by předčasně narozené dítě právě dosáhlo, kdyby se narodilo v termínu).
Dutch: Als verschillende personen betrokken zijn, is een goede communicatie noodzakelijk voor de veiligheid van het kind.
Czech: Pokud je zapojeno více osob, dobrá komunikace je zásadní pro zajištění bezpečnosti dítěte.
Dutch: Bij geen van de gevallen was de intensiteit ernstig of leidde tot stopzetting van de behandeling.
Czech: Žádný z hlášených případů neměl závažnou intenzitu a nevedl k ukončení léčby.
Dutch: Toediening van eiwitrijk voedsel verhoogt de biologische beschikbaarheid van propranolol met ongeveer 50% zonder dat de tijd tot de piekplasmaconcentratie verandert.
Czech: Podávání potravin bohatých na bílkoviny zvyšuje biologickou dostupnost propranololu o zhruba 50 %, aniž by došlo ke změně času do dosažení maximální koncentrace.
Dutch: • Stap 10: reinig de spuit.
Czech: • Krok 10: Vyčistěte stříkačku
Dutch: • hemangioom met een risico op blijvende littekens of ontsiering.
Czech: • hemangiomu s rizikem trvalých jizev nebo znetvoření.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet in de volle gevulde fles gedaan worden.
Czech: Léčivý přípravek se nemá dávat do plné láhve.
Dutch: Start van de behandeling
Czech: Zahájení léčby
Dutch: • Als u borstvoeding geeft, is het bovendien belangrijk om uw arts, apotheker of verpleegkundige te vertellen welke geneesmiddelen u zelf gebruikt omdat deze kunnen overgaan in de moedermelk en de behandeling van uw kind kunnen beïnvloeden.
Czech: • Navíc pokud kojíte své dítě, je důležité informovat ošetřujícího lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o tom, které léky Vy sama užíváte, protože mohou pronikat do mateřského mléka a ovlivňovat léčbu dítěte.
Dutch: De naam van dit geneesmiddel is HEMANGIOL.
Czech: Název léčivého přípravku je HEMANGIOL.
Dutch: • Geneesmiddelen die gebruikt worden voor anesthesie.
Czech: • Léky používané jako anestetika.
Dutch: HEMANGIOL moet toegediend worden gedurende een periode van 6 maanden.
Czech: Přípravek HEMANGIOL je nutno podávat po dobu 6 měsíců.
Dutch: Uw arts zal u advies geven of u met borstvoeding moet stoppen of niet.
Czech: Váš lékař Vám poradí, zda máte přerušit kojení nebo ne.
Dutch: • Ernstige verstoringen van de perifere arteriële bloedsomloop (fenomeen van Raynaud)
Czech: • Závažné poruchy periferní arteriální cirkulace (Raynaudův fenomén)
Dutch: Breng in dit geval de zorgverlener op de hoogte en verhoog de controle van het bloedglucosegehalte, in het bijzonder bij het begin van de behandeling.
Czech: V takovém případě informujte ošetřujícího lékaře a zvyšte sledování hladin krevního cukru, zejména při zahájení léčby.
Dutch: Propranolol werd snel geabsorbeerd, de maximale plasmaconcentratie trad gewoonlijk 2 uur na toediening op met een overeenstemmende gemiddelde waarde rond 79 ng/ml, ongeacht de leeftijd van het kind.
Czech: Propranolol byl rychle absorbován, maximální plazmatické koncentrace bylo dosaženo obvykle 2 hodiny po podání s odpovídající střední hodnotou cca 79 ng/ml bez ohledu na stáří kojence.
Dutch: In alle gemelde gevallen was de reactie beperkt tot het luiergebied; in twee gevallen werd de reactie gerapporteerd als psoriasiforme uitbarsting, terwijl in twee andere gevallen de reactie werd gerapporteerd als luierdermatitis (psoriasis)/uitslag.
Czech: Ve všech hlášených případech byla reakce omezena na oblast plenky; ve dvou případech byla reakce hlášena jako psoriasiformní erupce, zatímco ve dvou dalších případech jako plenková dermatitida (psoriáza)/vyrážka.
Dutch: • geülcereerd hemangioom met pijn en/of gebrek aan respons op eenvoudige maatregelen voor wondverzorging,
Czech: • exulcerovaného hemangiomu s bolestivostí a/nebo nereagujícího na jednoduchá opatření k ošetření ran,
Dutch: Na de titratiefase zal de dosis door de arts opnieuw aangepast worden volgens de gewichtsveranderingen van het kind.
Czech: Po titrační fázi bude lékař dávku upravovat podle změn tělesné hmotnosti dítěte.
Dutch: • Premature kinderen jonger dan 1 jaar bij wie de gecorrigeerde leeftijd van 5 weken niet bereikt is (de gecorrigeerde leeftijd wordt berekend door het aantal weken prematuriteit af te trekken van de reële leeftijd)
Czech: • Předčasně narozené děti, které nedosáhly korigovaného věku 5 týdnů (korigovaný věk se vypočte odečtením počtu týdnů prematurity od skutečného věku)
Dutch: Het succes van de behandeling werd gedefinieerd als een volledige of bijna volledige verdwijning van het te behandelen hemangioom, die geëvalueerd werd door blinde, gecentraliseerde onafhankelijke beoordeling, uitgevoerd op foto's in week 24, waarbij de behandeling niet vroegtijdig werd stopgezet.
Czech: Úspěch léčby byl definován jako úplné nebo téměř úplné odléčení cílového hemangiomu, což bylo hodnoceno zaslepenými centralizovanými nezávislými posudky podle fotografií z 24. týdne při absenci předčasného ukončení léčby.
Dutch: Gelijkaardige resultaten werden verkregen na intratesticulaire toediening van propranolol en met behulp van in vitro-modellen.
Czech: Podobné výsledky byly získány po intratestikulárním podávání a při použití modelů in vitro.
Dutch: Absorptie en distributie:
Czech: Absorpce a distribuce
Dutch: Het is ook bedoeld om de zorgverleners instructies te geven over het op de juiste wijze voeden van kinderen tijdens de behandeling om het risico op hypoglykemie te vermijden.
Czech: Cílem balíčku je také instruovat poskytovatele zdravotní péče, jak správně krmit děti během léčby, aby se předešlo riziku hypoglykemie.
Dutch: • Slaapstoornissen (slapeloosheid, slechte kwaliteit van de slaap en moeite met ontwaken),
Czech: • Poruchy spánku (nespavost, špatná kvalita spánku a obtíže při probouzení),
Dutch: Het educatieve pakket moet vóór de lancering van de nieuwe indicatie (behandeling van prolifererend infantiel hemangioom) beschikbaar zijn in de lidstaat.
Czech: Vzdělávací balíček musí být možno distribuovat před uvedením nové indikace (léčba proliferujícího infantilního hemangiomu) v příslušném členském státě.
Dutch: Het distributievolume van propranolol is ongeveer 4 l/kg.
Czech: Distribuční objem propranololu činí zhruba 4 l/kg.
Dutch: Als uw kind een algemene narcose moet krijgen
Czech: Má-li se Vaše dítě podrobit celkové anestezii
Dutch: De vergunninghouder zal een educatief pakket voor de voorgestelde indicatie verstrekken, bestemd voor alle zorgverleners die HEMANGIOL klaarmaken en aan kinderen zullen toedienen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží vzdělávací balíček k navrženým indikacím, zacílený na veškeré poskytovatele zdravotní péče, u nichž se předpokládá, že budou připravovat a podávat HEMANGIOL dětem.
Dutch: Elke verhoging van de dosis of andere dosisaanpassing aan het gewicht van uw baby moet door uw arts uitgevoerd worden.
Czech: Každé zvýšení dávky nebo její úpravu podle tělesné hmotnosti dítěte musí provést Váš lékař.
Dutch: U moet dit doen omdat HEMANGIOL de manier waarop andere geneesmiddelen werken, kan veranderen en sommige geneesmiddelen kunnen een effect hebben op de manier waarop HEMANGIOL werkt.
Czech: Je to nutné proto, že přípravek HEMANGIOL může měnit způsob, jakým léčivé přípravky fungují, a některé přípravky mohou mít vliv na působení přípravku
Dutch: Cardiovasculaire gebeurtenissen die tijdens klinische studies werden gemeld waren asymptomatisch.
Czech: Kardiovaskulární příhody hlášené během klinických studií byly asymptomatické.
Dutch: Zie rubriek 2 van deze bijsluiter.
Czech: Podívejte se, prosím, do bodu 2 této příbalové informace.
Dutch: Na de eerste inname en na elke dosisstijging moet minstens elk uur gedurende minstens 2 uur een klinische monitoring, met inbegrip van de bloeddruk en de hartslag, uitgevoerd worden.
Czech: Po prvním podání a po každém zvýšení dávky je nutno provádět nejméně každou hodinu alespoň po dobu 2 hodin kontrolu klinického stavu, včetně měření krevního tlaku a srdeční frekvence.
Dutch: Interacties die voorzorgsmaatregelen voor gebruik vereisen
Czech: Interakce vyžadující obezřetnost při používání
Dutch: Tijdens de titratiefase moet elke dosisstijging door een arts gecontroleerd en gemonitord worden volgens dezelfde voorwaarden als het toedienen van de startdosis.
Czech: Během titrační fáze musí každé zvýšení dávky řídit a sledovat lékař za stejných podmínek jako při podávání úvodní dávky.
Dutch: • Daling van het aantal witte bloedcellen.
Czech: • Pokles počtu bílých krvinek.
Dutch: Trek de zuiger uit de spuit tot het getal dat overeenkomt met het aantal mg dat u nodig heeft.
Czech: Vytáhněte píst stříkačky k údaji o počtu mg, který potřebujete.
Dutch: Ongeveer 90% van het circulerende propranolol wordt aan plasma-eiwitten gebonden (albumine en alfa-1-zuur-glycoproteïne).
Czech: Zhruba 90 % cirkulujícího propranololu je vázáno na plazmatické bílkoviny (albumin a kyselý alfa-1 glykoprotein).
Dutch: Het is mogelijk dat het gebruik van HEMANGIOL minstens 48 uur voor de narcose gestopt moet worden.
Czech: Může být zapotřebí vysadit přípravek HEMANGIOL nejméně 48 hodin před anestezií.
Dutch: Bij gezonde personen werd geen verschil gezien tussen sterke metaboliseerders en zwakke metaboliseerders van CYP2D6 met betrekking tot de orale klaring of de eliminatiehalfwaardetijd.
Czech: U zdravých subjektů nebyl pozorován žádný rozdíl mezi silnými a slabými metabolizátory CYP2D6 stran perorální clearance nebo poločasu eliminace.
Dutch: HEMANGIOL is geïndiceerd voor de behandeling van prolifererend infantiel hemangioom waarvoor systemische therapie vereist is:
Czech: Přípravek HEMANGIOL je indikován k léčbě proliferujícího infantilního hemangiomu vyžadujícího systémovou terapii:
Dutch: Er moet enkele dagen vóór de stopzetting van clonidine gestopt worden met propranolol.
Czech: Léčbu propranololem je nutno zastavit několik dní před vysazením klonidinu.
Dutch: De gemiddelde schijnbare orale klaring was 2,71 l/u/kg bij kinderen in de leeftijd van 65 tot 120 dagen en 3,27 l/u/kg bij kinderen in de leeftijd van 181 tot 240 dagen.
Czech: Průměrná hodnota zjevné perorální clearance činila 2,71 l/h/kg u kojenců ve věku 65 - 120 dní a 3,27 l/h/kg u kojenců ve věku 181 - 240 dní.
Dutch: Psoriasiforme dermatitis
Czech: Psoriaziformní dermatitida
Dutch: Een totaal van 7 gevallen (5 waren niet-ernstig) van psoriasiforme dermatitis/psoriasis zijn cumulatief gemeld bij met propranolol hydrochloride (Hemangiol) behandelde patiënten.
Czech: Celkem 7 případů (5 bylo nezávažných) psoriasiformní dermatitidy/psoriázy bylo kumulativně hlášeno u pacientů léčených propranolol-hydrochloridem (Hemangiol).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Czech: nejsou k dispozici.
Dutch: • Als uw kind lijdt aan diabetes: in dit geval moet de bloedsuikerspiegel van uw kind vaker gecontroleerd worden.
Czech: • pokud má Vaše dítě diabetes (cukrovku): v takovém případě je nutno častěji sledovat hladiny cukru v krvi dítěte.
Dutch: Om het risico op hypoglykemie te vermijden, moet uw kind tijdens de behandeling regelmatig gevoed worden.
Czech: Aby se zabránilo riziku hypoglykemie, musí být Vaše dítě během léčby pravidelně krmeno.
Dutch: • de afwezigheid van cardioselectieve bèta-1-bètablokkerende activiteit,
Czech: • absencí kardioselektivní beta-1-lytické aktivity,
Dutch: Volgens de beschikbare literatuur zijn de bètablokkers bekend onder de geneesmiddelen die het sterkst zijn gekoppeld aan psoriasis bij volwassenen.
Czech: Podle dostupné literatury jsou beta-blokátory známé jako léky nejvýrazněji spojované s výskytem psoriázy u dospělých.