FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Somatropin Biopartners 20 mg dient te worden gereconstitueerd met 1,2 ml oplosmiddel.
Swedish: Somatropin Biopartners 20 mg ska rekonstitueras i 1,2 ml vätska.
Dutch: De 20 mg-injectieflacon bevat een extra hoeveelheid somatropinepoeder, zodat na reconstitutie maximaal 20 mg somatropine (1 ml suspensie) kan worden opgezogen.
Swedish: Injektionsflaskan om 20 mg innehåller en överfyllnad av somatropin pulver så att upp till 20 mg (1 ml suspension) somatropin kan dras upp vid rekonstitueringen.
Dutch: Na het starten van therapie met groeihormoon kan hypothyreoïdie ontstaan bij patiënten met centrale subklinische hypothyreoïdie.
Swedish: Hypotyreos kan utvecklas hos patienter med central subklinisk hypotyreos efter att behandling med tillväxthormon initierats.
Dutch: Voor kinderen zwaarder dan 20 kg is Somatropin Biopartners 20 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte beschikbaar.
Swedish: För barn som väger över 20 kg finns Somatropin Biopartners 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
Dutch: Aantal injecties per dosis met 1,2 ml oplosmiddel
Swedish: Antal injektoner per dos
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 2 of 7 mg somatropine verkrijgbaar.
Swedish: För övriga doser finns injektionsflaskor med 2 eller 7 mg somatropin.
Dutch: Bijnierfunctie
Swedish: Binjurebarkfunktion
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 2 of 4 mg somatropine verkrijgbaar.
Swedish: För övriga doser finns injektionsflaskor med 2 eller 4 mg somatropin.
Dutch: Vaak: misselijkheid
Swedish: Vanliga: Illamående
Dutch: Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen ongewoon gevoel, zoals een prikkelend of tintelend gevoel, of jeuk
Swedish: Sällsynta, kan förekomma hos 1 av 100 personer - avvikande känsel som stickningar, krypningar och klåda - högt blodtryck.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen bij kinderen waren aan de injectieplaats gerelateerde bijwerkingen.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen hos barn var reaktioner vid injektionsstället och de flesta av dessa var lätta till måttliga i intensitet.
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven, met de injectiespuit erin, en plaats de punt van de naald in het oplosmiddel, zoals te zien is in afbeelding 5.
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ned, med sprutan inuti och placera spetsen på nålen i vätskan enligt figur 5.
Dutch: Natriumhyaluronaat Fosfolipiden uit eieren Watervrij natriumdiwaterstoffosfaat Watervrij dinatriumfosfaat
Swedish: Natriumhyaluronat Äggfosfolipider Natriumdivätefosfat, vattenfri
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte 20 mg poeder in een injectieflacon en 1,5 ml oplosmiddel in een injectieflacon 1 injectieflacon met 20 mg poeder
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension 20 mg pulver i en injektionsflaska och 1,5 ml vätska i en injektionsflaska 1 injektionsflaska med 20 mg pulver 1 injektionsflaska med 1,5 ml vätska 4 injektionsflaskor med 20 mg pulver 4 injektionsflaskor med 1,5 ml vätska
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml suspensie 20 mg (20 mg/ml).
Swedish: Efter rekonstitution innehåller 1 ml suspension 20 mg (20 mg/ml).
Dutch: Gebruik een injectiespuit van 1 ml of 2 ml met maatverdeling, met een naald van 19 G of dikker voor het opzuigen van het oplosmiddel uit de injectieflacon.
Swedish: Använd en 1 ml eller 2 ml graderad spurta med en nål i storleken 19G eller bredare för att dra upp vätskan från injektionsflaskan.
Dutch: Het poeder is wit tot bijna-wit, het oplosmiddel is een heldere vloeistof.
Swedish: Vitt eller nästan vitt pulver Vätskan är en klar, oljig vätska.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als een van de volgende situaties op u van toepassing is: - U bent een volwassene die tijdens uw kinderjaren is behandeld met groeihormoon: Uw arts zal u opnieuw controleren op een tekort aan groeihormoon voordat hij/zij de behandeling opnieuw zal starten/voortzetten; - U heeft een erfelijke ziekte die prader-willisyndroom wordt genoemd: U mag niet worden behandeld met dit geneesmiddel, behalve wanneer u ook een tekort aan
Swedish: Tala med läkaren innan du använder Somatropin Biopartners om du: - är en vuxen som har behandlats med tillväxthormon i barndomen: Läkaren kommer att undersöka om du har tillväxthormonbrist innan behandlingen börjar om/fortsätter.
Dutch: Trek de injectiespuit uit
Swedish: Dra ut sprutan från injektionsflaskan.
Dutch: Oefen een lichte druk uit op de plunjer om de luchtbelletjes kwijt te raken.
Swedish: Tryck lätt på kolven för att ta bort bubblorna.
Dutch: Eén injectieflacon met poeder levert 7 mg somatropine (21 IE).
Swedish: En injektionsflaska med pulver ger 7 mg somatropin (21 IE).
Dutch: Hoe bereidt u de suspensie?
Swedish: Förbereda suspensionen
Dutch: Zeer zelden: gynaecomastie*
Swedish: Mycket sällsynt: Gynekomasti*
Dutch: Vaak: epistaxis
Swedish: Vanliga: Yrsel
Dutch: INJECTIEFLACON MET POEDER 20 MG
Swedish: INJEKTIONSFLASKA MED PULVER 20 MG
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 injectieflacon met poeder en 1 injectieflacon met oplosmiddel en van 4 injectieflacons met poeder en 4 injectieflacons met oplosmiddel.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska och 4 injektionsflaskor med pulver och 4 injektionsflaskor med vätska.
Dutch: Na bereiding bevat 1 ml suspensie 20 mg somatropine (20 mg/ml).
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml suspension 20 mg somatropin (20 mg/ml).
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Somatropin Biopartners 4 mg bij pediatrische patiënten voor de indicatie van langdurige behandeling van groeistoornis als gevolg van onvoldoende uitscheiding van endogeen groeihormoon.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Somatropin Biopartners 4 mg för en pediatrisk population för indikationen långvarig behandling av tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon.
Dutch: Subcutaan gebruik EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Dutch: Er dient een injectiespuit van 1 ml met maatverdeling en een naald van 19 Gauge of dikker te worden gebruikt voor het opzuigen van het oplosmiddel uit de injectieflacon.
Swedish: En 1 ml graderad spruta med en nål med storleken 19 Gauge eller bredare ska användas för att dra upp vätskan från injektionsflaskan.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Somatropin Biopartners 7 mg bij pediatrische patiënten voor de indicatie van langdurige behandeling van groeistoornis als gevolg van onvoldoende uitscheiding van endogeen groeihormoon.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Somatropin Biopartners 7 mg för en pediatrisk population för indikationen långvarig behandling av tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07-2013.
Dutch: Deze antilichamen lijken echter geen effect te hebben op de manier waarop het geneesmiddel werkt.
Swedish: Dessa antikroppar tycks dock inte påverka hur läkemedlet verkar.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de toename in lengte van de patiënten na één jaar behandeling.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var patienternas längdtillväxt efter ett års behandling.
Dutch: Het volledige EPAR voor Somatropin Biopartners is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar die niet in staat zijn normaal te groeien omdat ze niet voldoende groeihormoon hebben.
Swedish: Det används för att behandla barn i åldern 2 till 18 år som inte växer normalt på grund av brist på tillväxthormon.
Dutch: Het kan zijn dat de dosis moet worden aangepast, afhankelijk van de reactie van de patiënt op de behandeling en de bijwerkingen die hij/zij ondervindt.
Swedish: Dosen kan behöva ändras beroende på hur patienten svarar på behandlingen och om patienten får några biverkningar.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 05.08.2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Somatropin Biopartners verleend.
Swedish: Den 05.08.2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Somatropin Biopartners som gäller i hela EU.
Dutch: Bovendien zal het bedrijf dat Somatropin Biopartners in de handel brengt nadere langetermijngegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel verstrekken.
Swedish: Företaget som marknadsför Somatropin Biopartners kommer dessutom att lämna in ytterligare långtidsdata om läkemedlets effekt och säkerhet.
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zwelling, lichte hyperglykemie (hoge bloedsuikerniveaus) en hoofdpijn.
Swedish: Hos vuxna är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) svullnad, lindrig hyperglykemi (högt blodsockervärde) och huvudvärk.
Dutch: Het bevordert de groei tijdens de kinderleeftijd en de adolescentie, en beïnvloedt ook de manier waarop het lichaam omgaat met eiwitten, vet en koolhydraten.
Swedish: Hormonet styr tillväxten under barn- och ungdomsåren och påverkar också hur kroppen tar hand om protein, fett och kolhydrat.
Dutch: Groeihormoon is een stof die wordt afgescheiden door de hypofyse (een klier die aan de basis van de hersenen is gelegen).
Swedish: Tillväxthormon utsöndras från hypofysen (en körtel på hjärnans undersida).
Dutch: Somatropin Biopartners vervangt het natuurlijke hormoon.
Swedish: Somatropin Biopartners ersätter det naturliga hormonet.
Dutch: De patiënt of verzorger kan Somatropin Biopartners zelf injecteren, na instructie door een arts of verpleegkundige.
Swedish: Patienten eller dennes vårdare kan själv injicera Somatropin Biopartners efter att ha fått instruktioner av läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Het wordt ook gebruikt bij volwassenen met een tekort aan groeihormoon die als kind groeihormoondeficiëntie hebben gehad of deze later op volwassen leeftijd hebben ontwikkeld.
Swedish: Det används också till vuxna med för lite tillväxthormon som antingen har haft brist på tillväxthormon som barn eller utvecklat det senare som vuxen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Somatropin Biopartners groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Somatropin Biopartners voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Somatropin Biopartners är större än riskerna och rekommenderade att Somatropin Biopartners skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Somatropin Biopartners mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve tumor of een acute levensbedreigende ziekte.
Swedish: Somatropin Biopartners får inte ges till patienter med en aktiv tumör eller akut livshotande sjukdom.
Dutch: Bij volwassenen met een tekort aan groeihormoon heeft Somatropin Biopartners een bescheiden effect wat betreft het verminderen van de hoeveelheid lichaamsvet.
Swedish: Hos vuxna med brist på tillväxthormon har Somatropin Biopartners en blygsam effekt när det gäller att minska mängden kroppsfett.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Somatropin Biopartners.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Somatropin Biopartners.
Dutch: Bij kinderen is de aanbevolen dosis 0,5 mg per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal per week geïnjecteerd.
Swedish: Rekommenderad dos till barn är 0,5 mg per kilo kroppsvikt, injicerat en gång i veckan.
Dutch: De werkzame stof in Somatropin Biopartners, somatropine, is identiek aan het humane groeihormoon.
Swedish: Den aktiva substansen i Somatropin Biopartners, somatropin, är identiskt med humant tillväxthormon.
Dutch: Bij kinderen zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Somatropin Biopartners (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zwelling op de injectieplaats en de ontwikkeling van antilichamen (eiwitten die worden geproduceerd in reactie op Somatropin Biopartners).
Swedish: Hos barn är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Somatropin Biopartners (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) svullnad på injektionsstället och utveckling av antikroppar (proteiner som produceras som en reaktion på Somatropin Biopartners).
Dutch: Somatropin Biopartners wordt eenmaal per week onder de huid geïnjecteerd.
Swedish: Somatropin Biopartners ges som injektion under huden en gång i veckan.
Dutch: Het onderzoek toonde aan dat Somatropin Biopartners even werkzaam was als Genotropin wat betreft het bevorderen van groei: kinderen die Somatropin Biopartners kregen, groeiden ongeveer 11,7 cm in één jaar, vergeleken met 12,0 cm bij kinderen die Genotropin kregen.
Swedish: Studien visade att Somatropin Biopartners var lika effektivt som Genotropin när det gällde att öka tillväxten: de barn som fick Somatropin Biopartners växte cirka 11,7 cm på ett år medan de som fick Genotropin växte 12,0 cm.
Dutch: Somatropin Biopartners somatropine
Swedish: Somatropin Biopartners somatropin
Dutch: In dit onderzoek werd Somatropin Biopartners vergeleken met placebo (een nepbehandeling) en werd de vermindering in de hoeveelheid lichaamsvet (die normaal gesproken groot is bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie) gemeten na 6 maanden behandeling.
Swedish: I denna studie jämfördes Somatropin Biopartners med placebo (overksam behandling) och man mätte minskningen av mängden kroppsfett (som oftast är hög hos vuxna med brist på tillväxthormon) efter 6 månaders behandling.
Dutch: De behandeling met Somatropin Biopartners moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnosticering en behandeling van patiënten met groeihormoondeficiëntie.
Swedish: Behandling med Somatropin Biopartners ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av dosering till och behandling av patienter med brist på tillväxthormon.
Dutch: Volwassenen die waren behandeld met Somatropin Biopartners hadden een gemiddelde vermindering in het lichaamsvet van 1 kg, terwijl het lichaamsvet bij personen die waren behandeld met placebo met 0,5 kg was verhoogd.
Swedish: Vuxna som behandlades med Somatropin Biopartners minskade mängden kroppsfett med i genomsnitt 1 kg, medan de som behandlades med placebo minskade mängden kroppsfett med 0,5 kg.
Dutch: Somatropin Biopartners is verkrijgbaar als een poeder en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Swedish: Somatropin Biopartners finns som pulver och lösning som blandas till en suspension för injektion.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Somatropin Biopartners.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Somatropin Biopartners ska användas.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Somatropin Biopartners te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Somatropin Biopartners?
Dutch: Het wordt vervaardigd door middel van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-technologie': het hormoon wordt gemaakt door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor de cellen het hormoon kunnen produceren.
Swedish: Man använder sig av jästceller som tillförs en gen (DNA) som gör att de kan tillverka hormonet.
Dutch: Somatropin Biopartners is een geneesmiddel dat humaan groeihormoon (ook bekend als somatropine) bevat.
Swedish: Somatropin Biopartners är ett läkemedel som innehåller humant tillväxthormon (även kallat somatropin).
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat Somatropin Biopartners bij kinderen die niet in staat zijn normaal te groeien even werkzaam is als andere somatropinebevattende behandelingen die dagelijks worden gegeven.
Swedish: Kommittén bedömde att Somatropin Biopartners är lika effektivt för barn som inte växer normalt som andra somatropininnehållande läkemedel som ges dagligen.
Dutch: In het onderzoek werd eenmaal per week gegeven Somatropin Biopartners vergeleken met een ander somatropinebevattend geneesmiddel genaamd Genotropin, dat eenmaal per dag werd gegeven.
Swedish: I studien jämfördes Somatropin Biopartners som gavs en gång i veckan med Genotropin, ett annat läkemedel som innehåller somatropin, som gavs en gång per dag.
Dutch: Somatropin Biopartners is ook onderzocht in één hoofdonderzoek met 151 volwassenen met groeihormoondeficiëntie.
Swedish: Somatropin Biopartners har också studerats i en huvudstudie som omfattade 151 vuxna med brist på tillväxthormon.
Dutch: Somatropin Biopartners is onderzocht in één hoofdonderzoek met 180 kinderen met een tekort aan groeihormoon.
Swedish: Somatropin Biopartners har studerats i en huvudstudie som omfattade 180 barn med brist på tillväxthormon.
Dutch: Wat betreft de veiligheid waren de bijwerkingen die werden gemeld voor Somatropin Biopartners vergelijkbaar met die van andere dagelijkse somatropinegeneesmiddelen, met uitzondering van toegenomen injectieplaatsreacties bij kinderen, die afgewogen zouden moeten worden tegen het gemak van wekelijkse injecties.
Swedish: När det gäller säkerheten var de biverkningar som rapporterades med Somatropin Biopartners jämförbara med dem som orsakas av andra somatropinläkemedel som ges dagligen, med undantag av ett större antal reaktioner på injektionsstället hos barn.
Dutch: Overige informatie over Somatropin Biopartners:
Swedish: Mer information om Somatropin Biopartners
Dutch: Waarom is Somatropin Biopartners goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Somatropin Biopartners?
Dutch: Wat is Somatropin Biopartners en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Somatropin Biopartners och vad används det för?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Somatropin Biopartners in?
Swedish: Vilka är riskerna med Somatropin Biopartners?
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dosis 2 mg die eenmaal per week wordt geïnjecteerd, met uitzondering van vrouwelijke patiënten die ook oraal oestrogeen gebruiken, die eenmaal per week 3 mg moeten krijgen.
Swedish: Kvinnliga patienter som även tar östrogentabletter ska dock behandlas med 3 mg en gång i veckan.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Somatropin Biopartners.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Somatropin Biopartners finns i bipacksedeln.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Somatropin Biopartners te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Somatropin Biopartners används så säkert som möjligt.
Dutch: Hoe wordt Somatropin Biopartners gebruikt?
Swedish: Hur används Somatropin Biopartners?
Dutch: Welke voordelen bleek Somatropin Biopartners in onderzoeken te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Somatropin Biopartners har visats i studierna?
Dutch: De maximumdosis bedraagt 30 mg per dag.
Swedish: Den maximala dosen är 30 mg per dag.
Dutch: De arts dient elke vier tot zes weken de respons te controleren en indien nodig de dosis aan te passen.
Swedish: Läkaren bör kontrollera svaret på behandlingen med fyra till sex veckors mellanrum, och vid behov justera doseringen.
Dutch: Meer informatie over Somavert is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Swedish: Mer information om Somavert finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Dutch: Somavert heeft op 13 november 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 13 november 2002 beviljades Somavert ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Somavert is onderzocht bij 112 patiënten met acromegalie in een twaalf weken durende studie.
Swedish: Somavert har undersökts på 112 patienter med akromegali i en studie som pågick i 12 veckor.
Dutch: Overige informatie over Somavert
Swedish: Mer information om Somavert
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Somavert te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Somavert?
Dutch: Aan het einde van de studie (week 12) waren de IGF-I-spiegels normaal bij 38,5%, 75% en 82% van de patiënten die werden behandeld met respectievelijk 10, 15 of 20 mg Somavert per dag (tegenover 9,7% van de met placebo behandelde patiënten).
Swedish: Nivåerna av IGF-I var normala vid studiens slut (vecka 12) hos 38,5 procent, 75 procent och 82 procent av de patienter som fått 10, 15 respektive 20 mg Somavert per dag, jämfört med hos 9,7 procent av de patienter som fått placebo.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Somavert groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Somavert är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Somavert bevat de werkzame stof pegvisomant.
Swedish: Somavert innehåller den aktiva substansen pegvisomant.
Dutch: Daarna kregen ze 10, 15 of 20 mg Somavert per dag of een placebo.
Swedish: Därefter fick de 10, 15 eller 20 mg Somavert per dag eller placebo.
Dutch: Als deze waarden te hoog zijn, kan de dokter beslissen om de behandeling met Somavert niet te beginnen of om deze te stoppen.
Swedish: Om nivåerna är för höga kan läkaren besluta att inte påbörja behandling eller att avbryta behandlingen med Somavert.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Somavert (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 personen) waren hoofdpijn, diarree en gewrichtspijn.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Somavert (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré och ledsmärta.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Somavert, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Somavert har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door de bloedspiegel van insulineachtige groeifactor-I (IGF-I) voorafgaand aan en aan het eind van de studie met elkaar te vergelijken.
Swedish: Effekten mättes genom att nivåerna av IGF-I (insulin-like growth factor-I, insulinliknande tillväxtfaktor I) registrerades före och efter studien.
Dutch: Waarom is Somavert in de EU toegelaten?
Swedish: Varför är Somavert godkänt i EU?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Somavert continu gemonitord.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Somavert kontinuerligt.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren mild tot matig van aard en van korte duur.
Swedish: Större delen av dessa reaktioner var lindriga till måttliga och hade begränsad varaktighet.
Dutch: Somavert leidde tot een verlaging van de IGF-I-spiegels bij alle geteste dosissen.
Swedish: Somavert sänkte nivåerna av IGF-I vid alla de prövade doseringarna.
Dutch: De patiënt krijgt eerst een aanvangsdosis van 80 mg (deze dient onder medisch toezicht te worden toegediend).
Swedish: Patienten får först en startdos på 80 mg under medicinsk övervakning.
Dutch: Welke voordelen bleek Somavert tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Somavert har visats i studierna?
Dutch: De patiënt of zorgverlener mag Somavert inspuiten nadat een arts of verpleegkundige hem of haar dat heeft aangeleerd.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan själv injicera Somavert efter att ha lärt sig detta av en läkare eller sjuksköterska.
Dutch: IGF-I wordt door menselijk groeihormoon geregeld en veroorzaakt groei in het lichaam.
Swedish: IFG-I regleras av humant tillväxthormon och orsakar kroppstillväxt.