FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednak gdy opioidy przyłączają się do receptorów opioidowych w przewodzie pokarmowym, ograniczają ruchy jelita i mogą powodować zaparcia.
Romanian: Acești receptori se găsesc însă și în intestine și, atunci când opioidele se atașează de receptorii din intestine, ele încetinesc tranzitul intestinal și provoacă constipație.
Polish: Skuteczność produktu Moventig w leczeniu zaparć u osób dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na środki przeczyszczające wykazano w dwóch badaniach głównych.
Romanian: Există două studii principale care au demonstrat că Moventig tratează eficient constipația la adulții cu un răspuns necorespunzător la laxative.
Polish: Substancja czynna produktu Moventig, naloksegol, jest antagonistą obwodowych receptorów opioidowych mu. Oznacza to, że naloksegol przyłącza się do określonego typu receptorów opioidowych, zwanych „receptorami opioidowymi mu", i uniemożliwia opioidom związanie się z tymi receptorami.
Romanian: Aceasta înseamnă că se atașează de un tip specific de receptor opioid denumit „receptor mu-opioid" și blochează atașarea opioidelor de acești receptori.
Polish: 1 wkład i 1 wstrzykiwacz, Pen
Romanian: 1 cartuș și 1 stilou (pen)
Polish: 3 wkłady
Romanian: 3 cartușe
Polish: 1 wkład
Romanian: 1 cartuș
Polish: Należy upewnić się, że przygotowane są:
Romanian: Asigurați-vă că ați pregătit:
Polish: Gwarancja nie obejmuje szkód spowodowanych przez:
Romanian: Gananția nu acoperă deteriorări cauzate de:
Polish: Legalny wytwórca:
Romanian: Producător legal:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017 r.
Romanian: Data primei autorizări: 11 ianuarie 2017
Polish: 3401 Burgdorf, Szwajcaria
Romanian: 3401 Burgdorf, Elveția
Polish: Podstawowym celem tego badania było zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania teryparatydu.
Romanian: Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date cu privire la siguranţa utilizării teriparatidului.
Polish: Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai sunt folosiți.
Polish: Dystrybutor: XXXXXXXXXXX
Romanian: Distribuitor: XXXXXXXXXXX
Polish: Nie jest to konieczne, gdy śruba tłoka jest już w pozycji wyjściowej, na przykład przy pierwszym użyciu.
Romanian: Acest lucru nu este necesar atunci când tija este deja în poziția de start, cum este în cazul utilizării pentru prima dată.
Polish: numer telefonu: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Romanian: Număr de telefon: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Polish: 61118 Bad Vilbel Niemcy
Romanian: 61118 Bad Vilbel Germania
Polish: Należy pozostawić igłę w fałdzie skórnym przez kolejne 6 sekund.
Romanian: Țineți acul în pliul de piele pentru încă 6 secunde.
Polish: Igła jest złamana /zakrzywiona/ skręcona.
Romanian: Acul este rupt / curbat / îndoit.
Polish: Nowe złamania kręgów (≥1)
Romanian: Fractură vertebrală nouă (≥1)
Polish: Ryzyko względna (95% CI) w porównaniu do placebo
Romanian: Riscul relativ (IÎ 95%) comparativ cu placebo
Polish: • inne przypadki eskpozycji i użycia, niezgodne z instrukcją użytkowania.
Romanian: • alte cazuri de expunere și uzură, care nu sunt conforme cu instrucțiunile de utilizare.
Polish: Wytwórca Gedeon Richter Plc.
Romanian: Fabricantul Gedeon Richter Plc.
Polish: Mały pęcherzyk powietrza nie wpływa na dawkę ani nie powoduje uszkodzeń.
Romanian: O mică bulă de aer nu va afecta doza sau va dăuna.
Polish: • niewłaściwe lub nieostrożne stosowanie, obsługę lub czyszczenie
Romanian: • utilizare, manipulare sau curățare necorespunzătoare sau fără grijă
Polish: Bezbarwny, przezroczysty roztwór do wstrzykiwań o pH 3,8 - 4,5.
Romanian: Soluţie injectabilă incoloră, limpede, cu pH 3,8-4,5.
Polish: Teryparatyd (N = 541) (%)
Romanian: Teriparatid (N = 541) (%)
Polish: Podanie podskórne {1x} sc. {3x}
Romanian: Administrare subcutanată {1x} s.c.
Polish: Jeśli nie pojawią się żadne krople, należy powtórzyć krok G, aż do ich pojawienia.
Romanian: Dacă nu ies picături, repetați pasul G până când vedeți câteva picături.
Polish: Nie stwierdzono różnic w farmakokinetyce teryparatydu w zależności od wieku (zakres wieku 31-85 lat).
Romanian: Nu au fost evidenţiate diferenţe ale parametrilor farmacocinetici ai teriparatidului determinate de vârstă (între 31 şi 85 ani).
Polish: Hiperkalcemia większa niż 3,25 mmol/l
Romanian: Hipercalcemie mai mare de 3,25 mmol/l
Polish: • Należy wybrać odpowiednie miejsce wstrzyknięcia i przygotować skórę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: • Alegeți un loc de injectare potrivit și pregătiți-vă pielea conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Polish: • stosowanie wstrzykiwacza używanego z wyrobem medycznym, akcesoriami lub materiałami eksploatacyjnymi innymi niż zalecane przez XXXXXXXXXXX.
Romanian: • stiloul este utilizat cu un dispozitiv medical, accesorii sau consumabile, altele decât cele recomandate de XXXXXXXXXXX.
Polish: Nie należy używać alkoholu, innych rozpuszczalników lub środków czyszczących.
Romanian: Nu utilizați alcool, alți solvenți sau agenți de curățare.
Polish: Gwarancja
Romanian: Garanție
Polish: Nie stosować wstrzkiwacza Movymia Pen, do podawania jakiegokolwiek innego leku (na przykład insuliny).
Romanian: Nu utilizați Movymia Pen pentru a injecta niciun alt medicament ( de exemplu insulină).
Polish: Nie należy naciskać przycisku.
Romanian: Nu apăsați butonul.
Polish: Jeśli złamana igła utknie w skórze, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Dacă un ac rupt rămâne blocat în piele adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Wyniki stosowania teryparatydu przez okres do 24 miesięcy (średnio 19 miesięcy) wykazały statystycznie istotne zmniejszeniu częstości złamań (Tabela 1).
Romanian: Rezultatele tratamentului cu teriparatid pentru o perioadă de până la 24 luni (în medie 19 luni) demonstrează reducerea semnificativă statistic a numărului de fracturi (Tabelul 1).
Polish: Osteoporoza często występuje także u pacjentów przyjmujących leki zwane glikokortykosteroidami.
Romanian: De asemenea, osteoporoza este frecventă la pacienţii care utilizează medicamente numite corticosteroizi.
Polish: Nie używać leku Movymia, jeżeli jest lub był zamrożony.
Romanian: Nu utilizaţi Movymia dacă este sau a fost congelat.
Polish: Movymia Pen może być stosowany przez pacjentów samodzielnie wstrzykujących sobie lek w wieku powyżej 18 lat, pracowników służby zdrowia lub osoby trzecie, takie jak na przykład dorośli krewni.
Romanian: Movymia Pen poate fi utilizat de pacienți cu vârsta peste 18 ani care își auto-injectează medicamentul, de profesioniști în domeniul sănătății sau de alte persoane, cum sunt, de exemplu, rude adulte.
Polish: p≤0,025 w porównaniu z placebo.
Romanian: p≤ 0,025 în comparaţie cu placebo.
Polish: W celu oszacowania częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) și rare (≥1/10000 şi <1/1000).
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich Analogi, kod ATC: H05AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Homeostazie calcică, hormoni paratiroidieni şi analogi, codul ATC: H05AA02
Polish: Należy upewnić się, że dwa paski wskaźnika są wyrównane.
Romanian: Asigurați-vă că cele două benzi indicatoare sunt aliniate.
Polish: W punkcie wyjściowym 35% pacjentów miało złamania kręgów a 59 % złamania pozakręgowe.
Romanian: La momentul iniţial 35% dintre pacienţi aveau o fractură vertebrală şi 59% aveau o fractură non-vertebrală.
Polish: Należy również upewnić się, że pozostało co najmniej 28 dni do upłynięcia daty ważności.
Romanian: Asigurați-vă că au mai rămas cel puțin 28 de zile până la termenul său de valabilitate.
Polish: Movymia a inne leki
Romanian: Movymia împreună cu alte medicamente
Polish: Co to jest lek Movymia i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Movymia şi pentru ce se utilizează
Polish: Movymia jest produktem leczniczym biopodobnym.
Romanian: Movymia este un medicament biosimilar.
Polish: Nie należy powtarzać tej czynności przed wykonaniem każdego codziennego wstrzyknięcia, gdyż pacjent nie będzie mieć wystarczającej ilości leku Movymia na 28 dni.
Romanian: Nu repetați această acțiune înainte de fiecare injecție zilnică deoarece, dacă faceți astfel, nu veți avea suficient Movymia pentru 28 de zile.
Polish: ........................{wyszarzony tekst odnosi się do wielkości opakowania 3x}
Romanian: textul marcat cu gri se referă la mărimea de ambalaj 3x}
Polish: Zepsute igły mogą utknąć w skórze.
Romanian: Acele rupte pot rămâne blocate în piele.
Polish: Pomaga to ustalić, kiedy stosuje się 28 dobowych dawek zawartych we wkładzie.
Romanian: Aceasta vă ajută să știți când sunt folosite cele 28 de doze zilnice din cartuș.
Polish: p≤0,001 w porównaniu z placebo.
Romanian: p≤ 0,001 în comparaţie cu placebo.
Polish: Igły i zużyte wkłady należy usuwać oddzielnie i w bezpieczny sposób.
Romanian: Acele și cartușele folosite trebuie aruncate separat și în siguranță.
Polish: W badaniu obejmującym 15 zdrowych osób, którym codziennie podawano digoksynę, aż do osiągnięcia stanu równowagi stężeń, zastosowanie pojedynczej dawki teryparatydu nie zmieniało wpływu digoksyny na serce.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 15 voluntari sănătoşi cărora li s-a administrat digoxină zilnic până la starea de echilibru, o doză unică de teriparatid nu a modificat efectul cardiac al digoxinei.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i wkładzie po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe cartuș după EXP.
Polish: Nie wolno stosować leku Movymia u dorosłych osób w okresie wzrostu.
Romanian: Movymia nu trebuie utilizat la adulţi aflaţi în timpul perioadei de creştere.
Polish: Lekarz doradzi i zdecyduje, jak długo należy stosować lek Movymia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu Movymia.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.
Polish: Całkowity maksymalny czas leczenia teryparatydem wynosi 24 miesiące (patrz punkt 4.4).
Romanian: Durata totală maximă a tratamentului cu teriparatid trebuie să fie de 24 luni (vezi pct. 4.4).
Polish: • upuszczenie, uderzenie, zastosowanie siły, kontakt z płynami
Romanian: • scăparea pe jos, impactul, aplicarea forței, contactul cu lichidele
Polish: - Po wstrzyknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez sześć sekund, aby upewnić się, że podana została cała dawka.
Romanian: După injecție mențineți acul în piele încă șase secunde pentru a vă asigura că primiți întreaga doză.
Polish: Po upływie 28 dni wkład należy usunąć w odpowiedni sposób, nawet wtedy, gdy nie jest całkowicie opróżniony.
Romanian: Fiecare cartuș trebuie aruncat în mod corespunzător după 28 de zile de la prima utilizare, chiar dacă nu este gol în întregime.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Movymia u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Romanian: Copii şi adolescenţi Movymia nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Polish: Teryparatyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Teriparatidul are o influenţă neglijabilă sau nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: • małe stężenie hemoglobiny lub mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość).
Romanian: • scădere a hemoglobinei sau a numărului de celule roşii (anemie).
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza Movymia Pen, jeśli jest on uszkodzony lub w przypadku wątpliwości dotyczących jego prawidłowego działania.
Romanian: • Nu utilizați Movymia Pen dacă este deteriorat sau dacă aveți vreun dubiu referitor la funcționarea sa corectă.
Polish: Lek Movymia można wstrzykiwać w porze posiłków.
Romanian: Movymia poate fi injectat la ora mesei.
Polish: • stosowanie niezgodne z instrukcją użycia
Romanian: • utilizare contrar instrucțiunilor de utilizare
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły, aby zapobiec jej zanieczyszczeniu i bezpiecznie pozbyć się igły po jej użyciu.
Romanian: Utilizați un ac nou pentru injecție la fiecare injecție pentru a preveni contaminarea și aruncați acul în siguranță după utilizare.
Polish: Należy przestrzegać zaleceń zawartych w tej instrukcji.
Romanian: Urmați instrucțiunile prezentate în aceste instrucțiuni de utilizare.
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem u młodych dorosłych, w tym u kobiet w okresie przedmenopauzalnym, jest ograniczone (patrz punkt 5.1).
Romanian: Experienţa la populaţia adultă tânără, inclusiv la femeile în pre-menopauză, este limitată (vezi pct. 5.1).
Polish: Movymia Pen nie może być używany przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy przeszkolonej, w pełni sprawnej osoby.
Romanian: Movymia Pen nu trebuie utilizat de pacienți orbi sau cu tulburări de vedere, fără ajutorul unei persoane instruite și apte fizic.
Polish: • jeżeli u pacjenta występują pewne choroby kości.
Romanian: dacă aveţi anumite boli ale oaselor.
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2ºC-8ºC).
Polish: Pytanie
Romanian: Întrebare
Polish: Ciąża i karmienie piersią (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Romanian: Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Polish: Teryparatyd należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynną lub niedawno przebytą kamicą moczową, ze względu na możliwość zaostrzenia przebiegu tej choroby.
Romanian: Teriparatidul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu litiază renală activă sau recentă din cauza potenţialului de exacerbare a acestei afecţiuni.
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen można usuwać zgodnie z instrukcjami lokalnych władz..
Romanian: Movymia Pen poate fi aruncat conform recomandărilor autorităților locale.
Polish: Nie można założyć igły.
Romanian: Acul nu poate fi atașat.
Polish: Należy upewnić się, że wyświetlacz pokazuje znak strzałki, a dwa paski wskaźnika są wyrównane.
Romanian: Asigurați-vă că fereastra arată un semn în formă de săgeată și cele două benzi indicatoare sunt aliniate.
Polish: Dokumentowanie
Romanian: Documentație
Polish: Wydalanie teryparatydu zachodzi na drodze klirensu wątrobowego i pozawątrobowego (ok. 62 l/h u kobiet i 94 l/h u mężczyzn).
Romanian: Teriparatidul se elimină prin clearance hepatic şi extrahepatic (aproximativ 62 l/oră la femei şi 94 l/oră la bărbaţi).
Polish: Przygotowanie wstrzykiwcza - Pierwsze stosowanie lub zmiana wkładu
Romanian: Pregătirea stiloului injector - Prima utilizare/schimbarea cartușurilor
Polish: Teryparatyd (rhPTH(1-34)) jest aktywnym fragmentem (1-34) endogennego ludzkiego parathormonu.
Romanian: Teriparatidul (rhPTH(1-34)) este fragmentul activ (1-34) al hormonului paratiroidian endogen uman.
Polish: Po zakończeniu leczenia teryparatydem, pacjenci mogą stosować inne metody leczenia osteoporozy.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu teriparatid, pacienţii pot să continue cu alte tratamente pentru osteoporoză.
Polish: Nigdy nie należy zanurzać wstrzykiwacza Movymia Pen w wodzie, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.
Romanian: Nu scufundați niciodată Movymia Pen în apă, deoarece acest lucru ar putea deteriora stiloul.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy dyskomfortu, takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, powstawanie siniaków lub niewielkie krwawienie wokół miejsca wstrzyknięcia leku (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni.
Romanian: Dacă aveţi disconfort în jurul zonei de injecție, cum sunt înroşire a pielii, durere, tumefiere, mâncărime, sângerări sau vânătăi uşoare (care pot afecta până la 1 din 10 persoane), acesta ar trebui să treacă în câteva zile sau săptămâni.
Polish: W dużym badaniu klinicznym, u 2,8 % kobiet otrzymujących teryparatyd wykryto przeciwciała reagujące krzyżowo z teryparatydem.
Romanian: Într-un studiu clinic de mari proporţii, la 2,8% din femeile care au primit teriparatid au fost depistaţi anticorpi care au reacţionat încrucişat cu teriparatidul.
Polish: Nie należy próbować dalej naciskać pokrętła dozującego.
Romanian: Nu încercați să forțați mai departe butonul de dozare.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: ból kończyn (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt dureri la nivelul membrelor (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Polish: Nie wiadomo, czy teryparatyd przenika do mleka kobiecego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă teriparatidul se elimină în laptele uman.
Polish: Wykazano trwałość chemiczną stosowanego produktu w okresie 28 dni w temperaturze 2-8ºC.
Romanian: Stabilitatea chimică a fost demonstrată pe durata utilizării timp de 28 de zile la 2ºC-8ºC.
Polish: Wyświetlacz nie powraca do pozycji startowej po wykonaniu wstrzyknięcia.
Romanian: Afișajul nu revine la poziția de start după injecție.
Polish: Osteoporoza w okresie pomenopauzalnym W głównym badaniu wzięło udział 1637 kobiet w okresie pomenopauzalnym (średnia wieku 69,5 lat).
Romanian: Un studiu pivot a inclus 1.637 femei în post-menopauză (vârsta medie 69,5 ani).
Polish: W przypadku pominięcia wstrzyknięcia z powodu zapomnienia lub niemożności podania leku o zwykłej porze, należy wykonać je jak najszybciej tego samego dnia.
Romanian: Dacă uitați o injecție sau nu puteţi să vă utilizați medicamentul la ora obişnuită, administraţi-vă injecţia cât mai curând posibil în ziua respectivă.
Polish: Rumień w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Eritem la locul injectării, reacţie la locul injectării.
Polish: Teryparatyd podawano w dawkach pojedynczych do 100 mikrogramów, oraz w dawkach wielokrotnych do 60 mikrogramów na dobę przez 6 tygodni.
Romanian: Teriparatidul a fost administrat în doze unice de până la 100 micrograme şi în doze repetate de până la 60 micrograme/zi timp de 6 săptămâni.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Movymia może zwiększyć stężenie wapnia we krwi lub moczu.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Movymia poate creşte calciul din sângele sau urina dumneavoastră.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Romanian: 4.4Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Polish: Zgłaszano przypadki omdleń w związku ze stosowaniem teryparatydu.
Romanian: Cazuri de leşin au apărut după utilizarea de teriparatid.
Polish: • obrzęki, głównie rąk, stóp i nóg
Romanian: • umflături în special la nivelul mâinilor, tălpilor şi picioarelor.
Polish: Całkowita długość leczenia lekiem Movymia nie powinna przekraczać 24 miesięcy.
Romanian: Durata totală a tratamentului cu Movymianu trebuie să depăşească 24 luni.
Polish: Jest to ważne, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z teryparatydem (np. digoksyna lub glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu chorób serca).
Romanian: Acest lucru este important deoarece anumite medicamente (de exemplu digoxină/digitalice, medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă) pot interacționa cu teriparatidul.
Polish: Należy chronić go przed wodą, kurzem i wilgocią.
Romanian: Protejați-l de apă, praf și umiditate.
Polish: • Ypsomed mylife Clickfine w rozmiarze od 29 do 31 (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości 12, 10, 8 lub 6 mm
Romanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 până la 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12, 10, 8 sau 6 mm
Polish: Nie należy powtarzać kroku G więcej niż cztery razy, w takim przypadku należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie „Rozwiązywanie problemów" na ostatniej stronie instrukcji.
Romanian: Nu repetați pasul G de mai mult de patru ori, dar urmați instrucțiunile de la secțiunea Detectarea defecţiunilor tehnice de pe verso.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że znaczne ograniczenie przepływu krwi przez wątrobę zmniejsza kontakt PTH z głównym układem rozkładającym ten hormon (komórki Kupffera), a co za tym idzie klirens PTH(1-84).
Romanian: Studiile la animale au arătat că reducerea marcată a fluxului sanguin hepatic descreşte expunerea PTH la principalul sistem de metabolizare (celulele Kupffer) şi, prin urmare, clearance-ul PTH (1-84).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest konieczna modyfikacja dawki produktu zależnie od wieku pacjenta (patrz punkt 5.2).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
Polish: Podczas wybierania dawki wstrzykiwacz nie wydaje sygnału dźwiękowego
Romanian: În timpul stabilirii dozei, stiloul nu oferă un semnal sonor.
Polish: Wkład należy przechowywać w zewnętrznym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Romanian: A se păstra cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Polish: Nie należy powtarzać wstrzyknięcia tego samego dnia.
Romanian: Nu repetați injecția în aceeași zi!
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć czynności sprawdzające zgodnie z opisem w punktach dotyczących przygotowania wstrzykiwacza: "F" i "G".
Romanian: Schimbați acul și repetați încărcarea așa cum este descris în secțiunile „F" și „G" din pregătirea stiloului.
Polish: Wkład należy wyrzucić po 28 dniach od pierwszego użycia.
Romanian: Aruncați cartușul după 28 de zile de la prima sa utilizare.
Polish: Wcześniej ujawniona hiperkalcemia.
Romanian: Hipercalcemie preexistentă.
Polish: W celu identyfikacji kobiet i mężczyzn o podwyższonym ryzyku osteoporotycznych złamań, którzy mogą odnieść korzyść z leczenia, należy rozważyć niezależne czynniki ryzyka takie jak mała gęstość mineralna kości (BMD), wiek, wcześniejsze złamania, złamania szyjki kości udowej u członków rodziny, zwiększona przebudowa kości i niski indeks masy ciała (BMI).
Romanian: Pentru a putea identifica femeile şi bărbaţii cu risc crescut de fracturi osteoporotice şi care ar putea beneficia de pe urma tratamentului, trebuie luaţi în considerare factorii de risc independenţi, ca de exemplu, DMO scăzută, vârsta, fractură preexistentă, istoric familial de fracturi de şold, turnover osos crescut şi indice de masă corporală scăzut.
Polish: Lek Movymia zawiera substancję czynną teryparatyd, który wzmacnia kości i zmniejsza ryzyko złamań, poprzez pobudzanie tworzenia się kości.
Romanian: Movymia conţine substanţa activă teriparatid care este utilizată pentru a face oasele mai rezistente şi pentru a reduce riscul de apariţie a fracturilor prin stimularea formării oaselor.
Polish: Lek Movymia zawiera przezroczysty i bezbarwny roztwór.
Romanian: Movymia conţine o soluţie limpede şi incoloră.
Polish: B: Należy wyjąć obudowę mieszczącą wkład, obracając ją (złącze bagnetowe).
Romanian: B: Îndepărtați suportul cartușului prin rotirea acestuia (cuplaj tip baionetă).
Polish: U operacyjnie pozbawionych jajników małp, którym podawano produkt przez okres 18 miesięcy, nie stwierdzono przypadków guzów kości podczas leczenia ani przez kolejne 3 lata po jego zakończeniu.
Romanian: Nu s-au observat tumori osoase la maimuţele ovarectomizate tratate timp de 18 luni precum şi timp de 3 ani după încetarea tratamentului.
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen nadaje się do użytku przez dwa lata.
Romanian: Movymia Pen are o durată de viață de doi ani.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostka dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Polish: Uwaga: Jeżeli wkład zawiera mniej niż 80 mikrolitrów, pokrętła dozującego nie można obrócić zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara do znaku strzałki.
Romanian: Dacă cartușul conține mai puțin de 80 microlitri, butonul de dozare nu poate fi rotit în sensul acelor de ceasornic până la semnul cu săgeată.
Polish: Należy ustawić dawkę i wykonać wstrzyknięcie zgodnie z opisem w punkcie 2.
Romanian: Stabiliți doza și efectuați injecția conform recomandărilor de la secțiunea „2.