FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For a subset of patients blinded photo-evaluation indicated better results for Episalvan treated wound halves compared to standard of care in pigmentation, redness and texture of the former wound areas.
Latvian: Pacientu apakšgrupā maskētās fotoattēlu vērtēšanas rezultāti rādīja, ka bijušo brūču vietu pigmentācijas, apsarkuma un tekstūras vērtējumā ar Episalvan ārstēto brūču pusēs ir iegūti labāki rezultāti nekā brūču pusēs pēc standarta aprūpes.
English: Other wound types
Latvian: Citi brūču veidi
English: The most frequently reported side effects are: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - painful skin - itching - complications in the wound healing process
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 pacientam no 10): - ādas sāpīgums; - nieze; - brūces dzīšanas procesa komplikācijas.
English: Once opened, the product should be used immediately and be discarded after use.
Latvian: Pēc iepakojuma atvēršanas zāles nekavējoties jāizlieto, un atlikums ir jāiznīcina.
English: Episalvan can be used during breast-feeding, unless the chest area is being treated.
Latvian: Episalvan var lietot barošanas ar krūti periodā, bet ne krūškurvja rajonā.
English: The gel should be re-applied at each wound dressing change, until the wound is healed, for up to 4 weeks.
Latvian: Gels atkārtoti jāuzklāj katrā brūces pārsēja nomaiņas reizē, līdz brūce ir sadzijusi.
English: Fresh wounds should achieve haemostasis prior to application of Episalvan.
Latvian: Ja brūce iegūta nesen, pirms Episalvan lietošanas jāsagaida hemostāze.
English: There is no experience of the use of Episalvan for the treatment of chronic wounds, e.g. diabetic foot ulcers or venous leg ulcers.
Latvian: Nav pieredzes par Episalvan lietošanu hronisku brūču, piemēram, diabētiskas pēdas čūlu vai vēnu patoloģiju izraisītu kāju čūlu ārstēšanai.
English: The other ingredient is refined sunflower oil.
Latvian: Palīgviela ir attīrīta saulespuķu eļļa.
English: Episalvan gel is administered topically to skin wounds and shows poor absorbtion.
Latvian: Episalvan gels tiek lokāli lietots uz ādas brūcēm un vāji uzsūcas.
English: Do not apply other products to the skin wound area at the same time of applying Episalvan.
Latvian: Uz ādas brūces tuvumā vienlaikus ar Episalvan nelietojiet citas zāles.
English: 1 g gel contains: 100 mg extract (as dry extract, refined) from birch bark from Betula pendula, Betula pubescens as well as hybrids of both species (equivalent to 0.5-1.0 g birch bark), corresponding to 72-88 mg betulin.
Latvian: 1 g gela satur 100 mg Betula pendula, Betula pubescens un abu sugu bērzu hibrīdu mizas attīrīta sausā ekstrakta (ekvivalents 0,5-1,0 g bērza mizas), kas atbilst 72-88 mg betulīna.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1g gel contains: 100 mg birch bark extract (as dry extract, refined) from Betula pendula/Betula pubescens, corresponding to 72-88 mg betulin.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 g gela satur 100 mg attīrīta sausā bērzu mizas ekstrakta, kas iegūts no Betula pendula/Betula pubescens, un kas atbilst 72-88 mg betulīna.
English: How to store Episalvan
Latvian: Kā uzglabāt Episalvan
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
English: The gel should be applied to the wound surface at a thickness of approximately 1 mm and covered by sterile wound dressing.
Latvian: Gels aptuveni 1 mm biezā slānī jāuzklāj brūces virsmai un jānosedz ar sterilu brūces pārsēju.
English: Sunflower oil, refined.
Latvian: Attīrīta saulespuķu eļļa.
English: -1.0 days (CI: -1.4, -0.6) faster wound closure with Episalvan, p<0.0001a
Latvian: Par 1,0 dienu (TI: par 0,6-1,4 dienām) ātrāka brūču sadzīšana, lietojot Episalvan, p<0,0001a a Pamatojoties uz 2-pusējo pāru t-testu
English: Episalvan plus wound dressing was applied to half of the wound area, and the same kind of non-adhesive wound dressing alone was applied to the other half as the control in the split-thickness skin graft donor site studies.
Latvian: Pētījumos par donora ādas šķeltņu brūcēm uz brūces laukuma vienas puses tika lietots Episalvan kopā ar brūces pārsēju, un kontrolei uz brūces laukuma otras puses tika uzlikts tāds pats nelīpošs pārsējs, nelietojot zāles.
English: • Re-apply the gel each time the dressing is changed, until the wound is healed.
Latvian: • Līdz brūces sadzīšanai gels jālieto katrā pārsēja nomaiņas reizē.
English: No studies have been done on the effects of Episalvan on pregnant women, but since the absorption of this medicine into the body is extremely low, the risk to the unborn baby is negligible.
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte Episalvan ietekme uz grūtniecēm nav pētīta, tomēr, tā kā organismā uzsūcas ļoti maz šo zāļu, nedzimušajam bērnam risks ir niecīgs.
English: Intention-to-treat (ITT) data set.
Latvian: Datu kopa par ārstēto jeb ITT grupu.
English: What you need to know before you use Episalvan 3.
Latvian: Kas ir Episalvan un kāpēc tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Episalvan lietošanas 3.
English: Application was at each wound dressing change every third to fourth day until full wound closure up to 28 days for the splitthickness skin graft trials, and every other day up to 21 days for the Grade 2a burn trial.
Latvian: Pētījumos par ādas šķeltņu transplantiem Episalvan tika lietots ne ilgāk kā 28 dienas katrā brūces pārsēja nomaiņas reizē ik pēc trim vai četrām dienām, līdz brūce bija pilnībā aizvērusies, un pētījumā par
English: Pruritus
Latvian: Uzsūkšanās
English: (pooled)
Latvian: (tikai uz kastītes)
English: There is no experience from long-term use of Episalvan for more than 4 weeks.
Latvian: Nav pieredzes par ilgstošu (par 4 nedēļām ilgāku)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1g gel contains: 100 mg extract (as dry extract, refined) from birch bark from Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g gela satur 100 mg Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. un abu sugu bērzu hibrīdu mizas attīrīta sausā ekstrakta (Betulae corticis extractum siccum raffinatum) (ekvivalents 0,5-1,0 g bērza mizas), atbilst 72-88 mg betulīna.
English: No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to Episalvan is negligible.
Latvian: Tā kā Episalvan sistēmiskā iedarbība uz sievieti, kas baro ar krūti, ir nenozīmīga, ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kas baroti ar krūti, nav paredzama.
English: No effects on human fertility are anticipated, since the systemic exposure is negligible.
Latvian: Tā kā sistēmiskā iedarbība ir ļoti vāja, ietekme uz cilvēka fertilitāti nav paredzama.
English: Grade 2a burn wound study
Latvian: Pētījums par 2a. pakāpes apdeguma brūcēm grupā n = 217
English: The 219 patients with split-thickness skin graft donor site wounds had a mean age of 53 years; their donor site mean wound size was 81.5 cm2.
Latvian: Vidējais vecums 219 pacientiem, kam bija brūces pēc donoru ādas šķeltņu
English: For cutaneous application.
Latvian: Lietošanai uz ādas.
English: Split-thickness skin graft donor site wound studies
Latvian: Paaugstināta jutība Ādas un zemādas audu bojājumi Ādas sāpīgums Dermatīts Nieze
English: Contents of the pack and other information What Episalvan contains The active substance is a dry extract from birch bark.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Episalvan satur
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Nieru vai aknu darbības traucējumi
English: Discard after use.
Latvian: Pēc lietošanas atlikums jāiznīcina.
English: This summary was last updated in September 2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2011. gada septembrī.
English: If someone is accidentally injected with this product, they should seek immediate medical advice immediately.
Latvian: Ja kādam nejauši tiek injicētas šīs zāles, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības.
English: The vaccine is given just behind the ear.
Latvian: Vakcīnu ievada tieši aiz auss.
English: The vaccine was generally well tolerated and shown to be safe.
Latvian: Šīs vakcīnas panesamība kopumā bija laba, un tā ir droša lietošanai.
English: The first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
Latvian: Pirmajai devai seko otrā injekcija pēc 4 nedēļām.
English: In the study of the duration of effect, based on antibody levels, it was shown that revaccination with a single dose resulted in a clear booster response (that is, the resultant antibody levels were even higher than after the basic vaccination).
Latvian: Efekta ilguma pētījumā, kas pamatojās uz antivielu līmeni, tika parādīts, ka revakcinācija ar vienu devu deva skaidri izteiktu imunitātes pastiprinājumu (tas ir, panāktais antivielu līmenis bija pat augstāks nekā pēc pamatvakcinācijas).
English: When exposed to any of these bacteria later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Latvian: Kad vēlāk cūka saskarsies ar šīm baktērijām, tā vai nu neinficēsies vai arī infekcija būs krietni neefektīvāka.
English: To maintain the immunity, a single injection of one dose should be carried out 2 - 4 weeks before each subsequent farrowing.
Latvian: Lai saglabātu imunitāti, 2 - 4 nedēļas pirms katras nākamās atnešanās jāinjicē viena deva.
English: This bacterium is often present with Pasteurella multocida and makes the disease worse.
Latvian: Šī baktērija bieži ir kopā ar Pasteurella multocida un pastiprina šo slimību.
English: Other side effects are reduced activity and lack of appetite in 10-20% of the pigs on the day of vaccination and/or a temporary swelling (maximum diameter: 10 cm) for up to two weeks at the injection site.
Latvian: Citas blakusparādības 10-20% cūkām ir pazemināta aktivitāte un apetītes trūkums vakcinācijas dienā un/vai pārejošs pietūkums (maksimālais diametrs: 10 cm) injekcijas vietā, kas saglabājas līdz divām nedēļām.
English: The first injection should be given 6 weeks before the expected date of farrowing (giving birth to the piglets).
Latvian: Pirmā injekcija jāievada 6 nedēļas pirms sagaidāmās atnešanās (sivēnu dzimšanas).
English: Porcilis AR-T DF can cause a temporary increase in body temperature of 1.5°C, and in some pigs of up to 3°C on the day of vaccination or the following day.
Latvian: Porcilis AR-T DF var izsaukt pārejošu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos par 1,5 C un dažām cūkām līdz 3 C vakcinācijas dienā vai nākamajā dienā.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis AR-T DF to Intervet International B.V. on 16 November 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 16. novembrī izsniedza Porcilis AR-T DF reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
English: When the sow is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack the bacteria.
Latvian: Pēc injekcijas šī mazā deva palīdz sivēnmātes imūnsistēmai atpazīt un uzbrukt šai baktērijai.
English: The main measure of effectiveness was the amount of antibodies to Bordetella bronchiseptica and also to Pasteurella multocida toxin.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu daudzums pret Bordetella bronchiseptica un arī Pasteurella multocida toksīnu.
English: The withdrawal period for Porcilis AR-T DF for pigs is zero days.
Latvian: Porcilis AR-T DF izdalīšanās periods cūkām ir nulle dienas.
English: The Pasteurella multocida toxin is made by a bacterium cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce Pasteurella multocida toxoid, a genetically modified form of toxin which has adequate immunogenic activity and which is free from the toxic properties.
Latvian: Pasteurella multocida toksīnu ražo baktērijas šūna, kas ir saņēmusi gēnu (DNS), kurš padara to spējīgu ražot Pasteurella multocida toksoīdu, - ģenētiski modificētu toksīna formu, kurai ir adekvāta imunogēnā aktivitāte un nav toksisko īpašību.
English: An active ingredient of Porcilis AR-T DF, Pasteurella multocida toxin, is produced by a method known as ‘recombinant technology'.
Latvian: Porcilis AR-T DF aktīvo sastāvdaļu, Pasteurella multocida toksīnu, ražo ar paņēmienu, kas pazīstams kā „rekombinantā tehnoloģija”.
English: Porcilis AR-T DF is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs of 18 weeks of age and older.
Latvian: Porcilis AR-T DF dod 2 ml devā ar intramuskulāru injekciju (ievadot muskulī) cūku mātītēm no 18 nedēļu vecuma.
English: The vaccine is given to sows (female pigs) only.
Latvian: Vakcīnu dod tikai sivēnmātēm.
English: The trials showed good protection against the clinical signs of progressive atrophic rhinitis.
Latvian: Pētījumi parādīja labu aizsardzību pret progresējošā atrofiskā rinīta klīniskajām pazīmēm.
English: In this study, blood was taken from piglets in each litter born from each sow, and tested for antibodies to Pasteurella multocida toxin and Bordetella bronchiseptica.
Latvian: Šajā pētījumā no katras sivēnmātes katra metiena sivēniem tika ņemtas asinis un testētas uz antivielu klātbūtni pret Pasteurella multocida toksīnu un Bordetella bronchiseptica.
English: This immunity is passed onto the sow's piglets through her colostrum.
Latvian: Šī imunitāte tiek nodota sivēnmātes sivēniem ar jaunpienu.
English: The piglets had comparable levels of antibodies against progressive atrophic rhinitis as obtained with another approved vaccine.
Latvian: Sivēniem bija tāds antivielu līmenis pret progresējošo atrofisko rinītu, kas bija salīdzināms ar to, kas iegūts ar kādu citu apstiprinātu vakcīnu.
English: The length of time that Porcilis AR-T DF is effective has also been studied.
Latvian: Tika pētīts arī Porcilis AR-T DF efektivitātes ilgums.
English: Porcilis AR-T DF has been studied in sows, where it was compared with another vaccine for progressive atrophic rhinitis.
Latvian: Porcilis AR-T DF tika pētītas sivēnmātēm, kad tās tika salīdzinātas ar citu progresējošā atrofiskā rinīta vakcīnu.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis AR-T DF exceed the risks for the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets, by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine, and recommended that Porcilis AR-T DF should be given a marketing authorisation.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) vienojās, ka Porcilis AR-T DF ieguvumi klīnisko pazīmju mazināšanā sivēniem ar progresējošo atrofisko rinītu, veicot pasīvu iekšķīgu imunizāciju ar jaunpienu, kas saņemts no mātes, kura aktīvi imunizēta ar vakcīnu, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku un ieteica izsniegt Porcilis AR-T DF reģistrācijas apliecību.
English: The Package Leaflet should be taken to the doctor.
Latvian: Ārstam jāparāda lietošanas instrukcija.
English: Porcilis AR-T DF is a vaccine for use in (female) pigs to reduce atrophic rhinitis in their piglets.
Latvian: Porcilis AR-T DF ir vakcīna, ko lieto sivēnmatēm, lai mazinātu atrofisko rinītu viņu sivēniem.
English: What benefit has Porcilis AR-T DF shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Porcilis AR-T DF ieguvums šajos pētījumos?
English: Porcilis AR-T DF is used to reduce the clinical signs of progressive atrophic rhinitis (a disease where the nose tissues become infected and die) in piglets.
Latvian: Porcilis AR-T DF lieto, lai sivēniem mazinātu progresīvā atrofiskā rinīta (slimības, kuras rezultātā deguna audi inficējas un iet bojā) klīniskās pazīmes.
English: Vaccine to reduce atrophic rhinitis in piglets
Latvian: Vakcīna atrofiskā rinīta mazināšanai sivēniem
English: Other information about Porcilis AR-T DF:
Latvian: Cita informācija par Porcilis AR-T DF.
English: How does Porcilis AR-T DF work?
Latvian: Kā Porcilis AR-T DF darbojas?
English: What is the risk associated with Porcilis AR-T DF?
Latvian: Kāds risks pastāv. lietojot Porcilis AR-T DF?
English: Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see later) of the Pasteurella multocida toxin and also inactivated Bordetella bronchiseptica bacterial cells.
Latvian: Progresējošo atrofisko rinītu izraisa baktērijas Pasteurella multocida toksīni: Porcilis AR-T DF satur netoksisku Pasteurella multocida toksīna rekombinantu derivātu (skatīt tālāk), kā arī inaktivētas baktērijas Bordetella bronchiseptica šūnas.
English: What is Porcilis AR-T DF?
Latvian: Kas ir Porcilis AR-T DF?
English: Porcilis AR-T DF is a suspension for injection which contains a non-toxic recombinant derivative (see ‘How does Porcilis AR-T DF work?')
Latvian: Porcilis AR-T DF ir injekciju suspensija, kas satur netoksisku rekombinantu Pasteurella multocida toksīna derivātu (skatīt „Kā Porcilis AR-T DF darbojas?”) un inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas.
English: Why has Porcilis AR-T DF been approved?
Latvian: Kāpēc lieto Porcilis AR-T DF?
English: The applicant had requested a re-examination of the opinion.
Latvian: Pieteicējs pieprasīja lēmuma atkārtotu pārskatīšanu.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 October 2015 EMA/684158/2015 EMEA/H/C/003750
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 23. oktobris EMA/684158/2015
English: What is Heparesc?
Latvian: Kas ir Heparesc?
English: The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Heparesc can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Heparesc ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The Committee thus considered that the benefits of treatment had not been sufficiently demonstrated.
Latvian: Līdz ar to Komiteja uzskatīja, ka zāļu ieguvumi ārstēšanā nav pietiekami pierādīti.
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 22 October 2015.
Latvian: Izvērtējusi šīs prasības pamatojumu, CHMP vēlreiz pārbaudīja sākotnējo atzinumu un 2015. gada 22.oktobrī apstiprināja reģistrācijas apliecības izsniegšanas atteikumu.
English: Both Committees confirmed their opinion that the effectiveness of Heparesc in the treatment of these disorders had not been sufficiently demonstrated.
Latvian: Abas komitejas apstiprināja savu atzinumu, ka Heparesc iedarbīgums šo traucējumu ārstēšanā nebija pietiekami pierādīts.
English: The CHMP had concerns about the design and conduct of the studies, which cast doubt on their results and whether these could have occurred by chance.
Latvian: CHMP bija bažas par pētījumu plānošanu un veikšanu, kas radīja šaubas par šo pētījumu rezultātiem un to iespējamo sakritību.
English: Heparesc is a medicine that contains living cells from the liver of a healthy donor which have been manipulated and then frozen for long-term storage.
Latvian: Heparesc ir zāles, kas satur veselīgu donora aknu dzīvās šūnas, kas tikušas apstrādātas un pēc tam sasaldētas ilgtermiņa uzglabāšanai.
English: As a result, toxic waste products build up in the blood in the form of ammonia which can lead to brain damage, convulsions (fits), coma and death.
Latvian: Tā rezultātā asinīs veidojas toksiskas vielas amonjaka veidā, kas var izraisīt smadzeņu bojājumus, konvulsijas (lēkmes), komu un nāvi.
English: Heparesc was developed as a type of advanced therapy medicine called a ‘somatic cell therapy product'.
Latvian: Heparesc tika izstrādātas kā uzlabotās terapijas zāļu veids, ko dēvē par „somatisko šūnu terapijas zālēm“.
English: This is a type of medicine containing cells or tissues that have been manipulated so that they can be used to cure, diagnose or prevent a disease.
Latvian: Tas ir zāļu veids, kuru sastāvā ir šūnas vai audi, kas apstrādāti, lai izmantotu slimības ārstēšanai, diagnosticēšanai un profilaksei.
English: On 25 June 2015, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Heparesc, intended for the treatment of urea cycle disorders.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2015. g. 25. jūnijā pieņēma negatīvu atzinumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Heparesc, kas paredzētas pacientu ar urīnvielas cikla traucējumiem ārstēšanai.
English: During the re-examination the CAT and CHMP looked again at the data from the company, and also consulted experts in the treatment of urea cycle disorders.
Latvian: Atkārtotas izvērtēšanas laikā CAT un CHMP vēlreiz aplūkoja uzņēmuma iesniegtos datus un apspriedās ar ekspertiem par urīnvielas cikla traucējumu ārstēšanu.
English: Because Heparesc is an advanced therapy medicine, it was assessed by the Committee for Advanced Therapies (CAT).
Latvian: Tā kā Heparesc ir uzlabotās terapijas zāles, Uzlaboto terapiju komiteja (CAT) veica to novērtēšanu.
English: Heparesc was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 14 September 2007 for ornithine transcarbamylase deficiency, and 17 December 2010 for the other above conditions.
Latvian: 2007. gada 14. septembrī Heparesc tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai ornitīna karbamoiltransferāzes nepietiekamības gadījumā, bet 2010. gada 17. decembrī - arī citu iepriekš minēto apstākļu gadījumā.
English: In addition, the CHMP had concerns about the clinical relevance of the results of the tests that measured the ability to produce urea.
Latvian: Turklāt CHMP bija bažas par testu rezultātu klīnisko nozīmību, kas noteica urīnvielas ražošanas spēju.
English: When the medicine is injected into the portal vein leading to the liver, some of the liver cells it contains are expected to settle in the recipient's liver and start producing the missing liver enzyme, thus helping to reduce the symptoms of the disease.
Latvian: Kad zāles tiek ievadītas vēnā, kas iet uz aknām, dažas aknu šūnas, ko tās satur, sintezējas recipienta aknās un sāk ražot trūkstošo aknu enzīmu, tādējādi samazinot slimības simptomus.
English: The main measures of effectiveness were the change in the levels of 13C-labelled urea production (a test intended to show the ability to produce urea) after treatment as compared to before, and the number, length and severity of any episodes of high ammonia in the blood during the studies.
Latvian: Pētījuma galvenie iedarbīguma rādītāji bija izmaiņas ar 13C iezīmētās urīnvielas ražošanas līmeņos pēc ārstēšanas (testu veic, lai pierādītu spēju ražot urīnvielu) salīdzinājumā ar rezultātiem pirms ārstēšanas, kā arī epizožu skaits, ilgums un smaguma pakāpe ļoti augsta amonjaka līmeņa asinīs gadījumos.
English: Heparesc was to be used for the treatment of children from birth up to 3 years of age with specific urea cycle disorders.
Latvian: Heparesc bija paredzēts lietot, lai ārstētu bērnus līdz 3 gadu vecumam ar specifiskiem urīnvielas cikla traucējumiem.
English: The specific urea cycle disorders for which Heparesc was intended to be used are called carbamoylphosphate synthetase 1 deficiency, ornithine transcarbamylase deficiency, argininosuccinate synthetase deficiency (citrullinaemia type 1), argininosuccinate lyase deficiency (argininosuccinic aciduria) and arginase deficiency (hyperargininaemia).
Latvian: Specifiskie urīnvielas cikla traucējumi, kuru ārstēšanai bija paredzēts lietot Heparesc, ir karbamoilfosfāta sintetāzes I nepietiekamība, ornitīna karbamoiltransferāzes nepietiekamība, arginīna sukcināta sintetāzes nepietiekamība (1. tipa citrulinēmija) arginīna sukcināta liāze (arginīna sukcināta acidūrija) un argināzes nepietiekamība.
English: Heparesc is made of liver cells from an organ donor who can produce the enzyme that is missing in patients with urea cycle disorders.
Latvian: Heparesc zāles ir izgatavotas no donora aknu šūnām, kas spēj ražot enzīmu, kura trūkst pacientiem ar urīnvielas cikla traucējumiem.