FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Instructions for Preparation for Intravenous Administration for Small Cell Lung Cancer For reduced dose '1.25 mg/m2'
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir undirbúning innrennslis í bláæð fyrir smáfrumukrabbamein í lungum Fyrir minnkaðan skammt ‘1,25 mg/m2'
English: The concentration of topotecan in the 5 ml vial is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Icelandic: Styrkur tópótecans í 5 ml. hettuglasinu er hærri (3 mg/ml) en í öðrum tópótecan vörum.
English: Topotecan Eagle is supplied as a concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Topotecan Eagle er afhent sem innrennslisþykkni, lausn.
English: Severe (grade 3 or 4) nausea, vomiting, diarrhoea and mucositis incidence was 4, 3, 2 and 1 % respectively.
Icelandic: Tíðni alvarlega áhrifa (af 3. eða 4. stigi) ógleði var 4 %, uppkasta 3 %, niðurgangs 2 % og slímhúðarbólgu 1 %.
English: Each 5 ml multi dose vial contains 15 mg of topotecan.
Icelandic: Hvert 5 ml. fjölskammta hettuglasi inniheldur 15 mg. af tópótecani.
English: 5 ml concentrate in type 1 clear glass vial, together with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with yellow polypropylene flip-off cap, and with yellow vial ring collar.
Icelandic: 5 ml. innrennslisþykkni í hettuglasi úr harðgleri (af gerð I) með gráum tappa úr bútýlgúmmíi og álinnsigli með bláu pólýprópýlen-plastloki sem smellt er af, og gulum hettuglashring.
English: Each 1 ml single dose vial contains 3 mg of topotecan.
Icelandic: 1 ml. stakt hettuglas inniheldur 3 mg. af tópótecani.
English: please tell your doctor or nurse.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: In those (n = 102) with recurrence after 180 days, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95 % C.I.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum (n = 102) þar sem sjúkdómurinn tók sig upp að nýju eftir 180 daga, var miðgildi lifunar hjá þeim sem fengu tópótecan ásamt cisplatíni 9,9 mánuðir (95 % CI: 7; 12,6) á móti 6,3 mánuðum (95 % CI:
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Icelandic: Önnur geymsla lyfsins og geymsluaðstæður á meðan það er notað eru á ábyrgð notanda.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 1 ml vial
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR 1 ml. hettuglas
English: - fever - sudden decline of your general health - sore throat or burning sensation when passing water - severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood in it) - these can be signs of bowel inflammation (neutropenic colitis).
Icelandic: Meðal einkenna eru: - hiti - almennri heilsu þinni hrakar skyndilega - hálssærindi eða sviði við þvaglát - miklir kviðverkir, hiti og hugsanlega niðurgangur (í mjög sjaldgæfum tilfellum blóðugur)
English: Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance < 20 ml/min.
Icelandic: Ekki er nægileg reynsla af notkun tópótecans hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 20 ml/mín.)
English: Median (95 % C.I.)
Icelandic: Miðgildi (95 % CI) Áhættuhlutfall (95 % CI)
English: 1 ml concentrate in type 1 clear glass vial, together with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with blue polypropylene flip-off cap, and with yellow vial ring collar.
Icelandic: 1 ml. innrennslisþykkni í hettuglasi úr harðgleri (af gerð I) með gráum tappa úr bútýlgúmmíi og álinnsigli með bláu pólýprópýlen-plastloki sem smellt er af, og gulum hettuglashring.
English: If, during topotecan/cisplatin combination therapy serum creatinine exceeds 1.5 mg/dl, it is recommended that the full prescribing information be consulted for any advice on cisplatin dose reduction/continuation.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á tópótecani, í samsettri meðferð með cisplatíni gegn krabbameini í leghálsi, var meðferð aðeins hafin hjá sjúklingum sem voru með kreatínín í sermi minna eða jafnt og 1,5 mg/dl. Ef kreatínín í sermi fer yfir 1,5 mg/dl meðan á samsettri meðferð með tópótecan/cisplatíni stendur er mælt með því að allar upplýsingar um ávísun cisplatíns séu hafðar til hliðsjónar varðandi ráðleggingar um minnkun skammta og/eða áframhaldandi meðferð með cisplatíni.
English: There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin ≥ 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Icelandic: eða verulega skerta lifrarstarfsemi (bílírúbín í sermi ≥ 10 mg/dl) vegna skorpulifrar.
English: In an intravenous population study, the co-administration of granisetron, ondansetron, morphine or corticosteroids did not appear to have a significant effect on the pharmacokinetics of total topotecan (active and inactive form).
Icelandic: Við rannsókn hjá hópi sem fékk lyfið í bláæð, virtist það ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf heildartópótecans (virkt eða óvirkt form) þótt granísetrón, ondansetrón, morfín eða barksterar væru gefin samtímis.
English: The concentration of topotecan in the 1 ml vial is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Icelandic: Styrkur tópótecans í 1 ml. hettuglasi er hærri (3 mg/ml) en í öðrum tópótecan vörum.
English: If you are pregnant or think you might be pregnant, tell your doctor immediately.
Icelandic: Láttu lækninn umsvifalaust vita ef þú ert þunguð eða heldur að þú gætir verið þunguð.
English: Common - mild allergic reactions (including rash) - yellow skin (jaundice) caused by liver problems - itching (pruritus)
Icelandic: Algengar: - væg ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. útbrot) - gul húð (gula) vegna lifrarvandamála - kláði - alvarleg sýking (blóðsýking) - slappleiki (vanlíðan).
English: - abnormally low white blood cell count (neutropenia) which may be accompanied with fever and signs of infection (febrile neutropenia) - weight loss and loss of appetite, feeling tired or weak - feeling or being sick, diarrhoea, stomach pain, constipation - inflammation and ulcers of the mouth, throat, tongue or gums (mucositis) - high body temperature (fever) - infections - hair loss.
Icelandic: - Ógleði eða uppköst, niðurgangur, magaverkir, hægðatregða - Bólga og sár í munni, hálsi, tungu eða gómi (slímhúðarbólga) - Hár líkamshiti (hiti)
English: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 109/l, the platelet count is ≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Icelandic: Ekki skal gefa tópótecan aftur nema fjöldi daufkyrninga sé ≥ 1 x 109/l, fjöldi blóðflagna ≥ 100 x 109/l, og hemóglóbíngildi sé ≥ 9 g/dl (eftir blóðgjöf ef þörf krefur).
English: Patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.1).
Icelandic: Samsett meðferð er einungis réttlætanleg hjá sjúklingum sem hafa ekki þurft meðferð í ákveðinn tíma áður en að sjúkdómur tók sig upp að nýju (sjá kafla 5.1).
English: Instructions for Preparation for Intravenous Administration for Cervical Cancer For recommended dose '0.75 mg/m
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning lyfjagjafar með innrennsli í æð við krabbameini í leghálsi Fyrir ráðlagðan skammt ‘0,75 mg/m2'
English: The concentration of topotecan is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Icelandic: Styrkur tópótecans er meiri (3 mg/ml) en í öðrum tópótecan-lyfjum.
English: Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Icelandic: Topotecan Eagle 15 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn tópótecan
English: One study included a dose range of 1.4 mg/m2 to 2.4 mg/m2 in children (aged 2 up to 12 years,
Icelandic: 2 til 2,4 mg/m2 gefnir börnum rannsóknum.
English: Instructions for Preparation for Intravenous Administration for Small Cell Lung Cancer For recommended dose '1.5 mg/m2'
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir undirbúning innrennslis í bláæð fyrir smáfrumukrabbamein í lungum Fyrir ráðlagðan skammt ‘1,5 mg/m2'
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir tópótecani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins, sem eru talin upp
English: In another randomised phase III trial which compared intravenous topotecan to cyclophosphamide, Adriamycin (doxorubicin) and vincristine (CAV) in patients with relapsed, sensitive SCLC, the overall response rate was 24.3 % for topotecan compared to 18.3 % for the CAV group.
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri, III. stigs rannsókn var borin saman virkni tópótecans sem gefið var í bláæð og cýclófosfamíðs, Adríamycin (doxórúbicín) og vincristíns (CAV) hjá sjúklingum með smáfrumukrabbamein í lungum sem var næmt fyrir meðferð og tekið hefur sig upp að nýju.
English: To be diluted before use.
Icelandic: Þynnist fyrir notkun.
English: General disorders and administration site conditions Very common: pyrexia, asthenia, fatigue
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar: hiti, þróttleysi, þreyta
English: Topotecan inhibits topoisomerase-I by stabilising the covalent complex of enzyme and strand-cleaved DNA which is an intermediate of the catalytic mechanism.
Icelandic: -I með tengingu ensímsins og DNA -þáttanna (covalent complex) sem er millistig í efnaferlinu.
English: Not known: severe bleeding (associated with thrombocytopenia) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare: interstitial lung disease (some cases have been fatal)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: millivefslungnasjúkdómur (sum tilfelli hafa verið banvæn) Meltingarfæri
English: : 7, 12.6) versus 6.3 months (95 % C.I.
Icelandic: 2,6; 6,1) á móti 4,5 mánuðum (95 % CI:
English: Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Icelandic: Topotecan Eagle 3 mg/1 ml innrennslisþykkni, lausn tópótecan
English: This is because you are more likely to get severe lung problems (interstitial lung disease) when using Topotecan Eagle;
Icelandic: Þetta er vegna þess að þú ert líklegri til að fá alvarlega lungnakvilla
English: Topotecan is contraindicated in patients who
Icelandic: Tópótecan má ekki gefa sjúklingum sem
English: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is more than or equal to 1.5 x 109/l, the platelet count is more than or equal to 100 x 109/l, and the haemoglobin level is more than or equal to 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Icelandic: Tópótecan á ekki að gefa aftur nema fjöldi daufkyrninga sé ≥ 1,5 x 109/l, fjöldi blóðflagna ≥ 100 x 109/l og hemóglóbíngildi ≥ 9 g/dl (eftir blóðgjöf ef þörf krefur).
English: In an open-label trial involving children (n = 108, age range: infant to 16 years) with recurrent or progressive solid tumours, topotecan was administered at a starting dose of 2.0 mg/m2 given as a
Icelandic: Í opinni rannsókn á börnum (n = 108, aldurshópur: ungbörn - 16 ára) með endurtekin eða vaxandi æxli, var tópótecan gefið með upphafsskammti 2,0 mg/m2 í innrennsli á 30 mínútum í fimm daga og endurtekið með þriggja vikna millibili í allt að eitt ár eftir því hver svörunin við meðferðinni var.
English: However there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group.
Icelandic: Í ljós koma að úthreinsun tópótecans minnkaði, en hins vegar liggja ekki fyrir nægjanlegar upplýsingar til að hægt sé að ráðleggja varðandi skammta fyrir þennan sjúklingahóp.
English: Pregnancy and breast-feeding - Topotecan Eagle should not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Icelandic: - Ekki má nota Topotecan Eagle á meðgöngu nema það sé bráðnauðsynlegt.
English: For more information about cisplatin, please read its Package Leaflet.
Icelandic: Nánari upplýsingar um cisplatín má finna í viðeigandi fylgiseðli.
English: The recommended dose of topotecan is 0.75 mg/m2/day administered as 30 minute intravenous infusion daily on days 1, 2 and 3.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af tópótecani er 0,75 mg/m2/dag, gefinn daglega, með innrennsli í æð á 30 mínútum, á degi 1, 2 og 3. Cisplatín er gefið með innrennsli í æð á degi 1, skammturinn er 50 mg/m2/dag og gefinn í kjölfarið á tópótecan-skammtinum.
English: Relapsed SCLC
Icelandic: Algengar: lasleiki
English: - One ml of concentrate for solution for infusion contains 3 mg topotecan (as hydrochloride).
Icelandic: - Einn ml. af innrennslisþykkni, lausn, inniheldur 3 mg. af tópótecani (sem hýdróklóríði).
English: Very common: febrile neutropenia, neutropenia (see Gastrointestinal disorders),
Icelandic: Mjög algengar: daufkyrningafæð með hita, daufkyrningafæð (sjá Meltingarfæri),
English: surface area
Icelandic: Síðari skammtar
English: Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Topotecan
Icelandic: Topotecan Eagle 15 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn Tópótecan i.m.
English: PSURs
Icelandic: Skammtar
English: Initial dose
Icelandic: Upphafsskammtur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Icelandic: HEITI LYFS Topotecan Eagle 15 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn
English: Intravenous use.
Icelandic: Vatn fyrir innrennsli
English: Very rare - Mild pain and inflammation at the site of injection due to accidental administration of the medicinal product into the surrounding tissue (extravasation) e.g. by leakage.
Icelandic: - Vægur verkur og bólga á stungustað vegna gjafar fyrir slysni í nærliggjandi vefi
English: Summary of survival, response rate and time to progression in SCLC patients treated with oral or intravenous topotecan
Icelandic: Tafla 1. Samantekt á niðurstöðum varðandi lifun, tíðni svörunar og tíma fram að versnun hjá sjúklingum með smáfrumukrabbamein í lungum sem fengu meðferð með tópótecani til inntöku eða tópótecan til notkunar í bláæð.
English: Topotecan is contra-indicated during breast-feeding (see section 4.3).
Icelandic: Tópótecan má ekki gefa konum með barn á brjósti (sjá kafla 4.3).
English: Read the leaflet for the shelf life of the diluted product.
Icelandic: af lyfinu fyrir hvern fermetra af yfirborðsflatarmáli líkamans.
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) provides physicians who are expected to prescribe/use Repso with a physician educational pack containing the following:
Icelandic: Aðildarríki skulu tryggja að markaðsleyfishafi sjái öllum læknum sem búast má við að ávísi/noti Repso fyrir fræðslupakka fyrir lækna, sem inniheldur eftirfarandi:
English: The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of raised ALT.
Icelandic: Upplýsingar í bæklingi fyrir lækna eiga að innihalda upplýsingar um minnkun skammta, stöðvun notkunar lyfs og aðferðir til útskilnaðar ef ALT gildi hækka.
English: Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma level laboratory testing
Icelandic: Gera skal læknum og sjúklingum kunnugt um að til staðar er sértæk (ad hoc) ráðgjöf sem veitir upplýsingar um mælingar á þéttni leflúnómíðs í blóðvövka.
English: • The risk of infections, including opportunistic infections, and the contraindication for use in immuno-compromised patients.
Icelandic: Hættu á sýkingum, þar með talið tækifærissýkingum og frábendingar við notkun hjá ónæmisbældum sjúklingum.
English: Always wash your hands and ensure that the area around you is clean.
Icelandic: Alltaf verður að þvo hendur og tryggja að svæðið í kringum þig sé hreint.
English: It may harm them,
Icelandic: Áfyllt sprauta með leysi Sprautuoddur (undir sprautuhettunni)
English: • Take out the number of NovoSeven packages you need.
Icelandic: Taktu út þann fjölda af NovoSeven pakkningum sem þú þarft.
English: Your doctor might change the dose.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammtinum.
English: This reduces the need for hospitalisation and days absent from work and school.
Icelandic: Þetta dregur úr þörf fyrir sjúkrahúsvist og fækkar dögum frá vinnu og skóla.
English: It is used in certain groups of people:
Icelandic: Það er notað hjá ákveðnum hópum fólks:
English: Positive status indicates at least one positive test at any admission.
Icelandic: Jákvæð staða gefur til kynna minnst eitt jákvætt próf við einhverja innlögn.
English: Before treatment with NovoSeven, make sure your doctor knows:
Icelandic: Áður en meðferð með NovoSeven hefst, gakktu úr skugga um að læknirinn viti:
English: Explain that you have been using NovoSeven.
Icelandic: Skýrðu frá því að þú hafir verið að nota NovoSeven.
English: If you cannot use it at once, see section 5 How to store NovoSeven on the other side of this leaflet.
Icelandic: Ef þú getur ekki notað lausnina strax, sjá kafla 5 Hvernig geyma á NovoSeven á hinni hlið þessa fylgiseðils.
English: • Each time you use NovoSeven, tell your doctor or hospital as soon as possible.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar NovoSeven áttu að láta lækninn eða sjúkrahúsið vita eins fljótt og hægt er.
English: • Changes in some liver and blood tests.
Icelandic: Breytingar á sumum lifrar- og blóðprófum.
English: Talk to your doctor about when to use the injections and how long to keep using them.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvenær á að sprauta lyfinu og hversu lengi á að halda því áfram.
English: IX > 5 Bethesda Units (BU)
Icelandic: 5 Bethesda einingar (BU)
English: Usually severe bleeds are treated at the hospital and you can give yourself the first NovoSeven dose on the way there.
Icelandic: Alvarlegar blæðingar eru yfirleitt meðhöndlaðar á sjúkrahúsi og þú getur gefið þér fyrsta NovoSeven skammtinn á leiðinni á sjúkrahúsið.
English: The equipment in this package is designed to reconstitute and inject NovoSeven.
Icelandic: Búnaðurinn í þessari pakkningu er hannaður til að blanda og sprauta NovoSeven.
English: Early treatment with NovoSeven reduces how much you bleed and for how long.
Icelandic: Snemmbær meðferð með NovoSeven dregur úr hversu mikið þér blæðir og hversu lengi.
English: These devices are not included in the NovoSeven package.
Icelandic: Þetta fylgir ekki með í NovoSeven pakkningunni.
English: The equipment is for single use only.
Icelandic: Útbúnaðurinn er eingöngu einnota.
English: The mean terminal half-life ranged from 3.9 to 6.0 hours.
Icelandic: Meðal lokahelmingunartíminn var á bilinu 3,9 til 6,0 klukkustundir.
English: Two dosing regimens can be recommended:
Icelandic: Hægt er að mæla með tveimur skammtaleiðum:
English: If you forget an injection, or if you want to stop the treatment, get your doctor's advice.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að sprauta þig eða ef þú vilt hætta meðferðinni, skaltu leita ráða hjá lækninum.
English: Not all presentations may be marketed.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningagerðir séu markaðssettar.
English: Date of first authorisation: 23 February 1996 Date of latest renewal: 23 February 2006
Icelandic: 23. febrúar 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: • Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
Icelandic: Athugaðu heiti, styrkleika og lit pakkningarinnar, til að tryggja að hún innihaldi rétt lyf.
English: An initial dose of 90 µg per kg body weight is recommended and could be administered on the way to the hospital where the patient is usually treated.
Icelandic: Mælt er með 90 µg/kg líkamsþunga upphafsskammti og hann má gefa á leiðinni á sjúkrahúsið þar sem sjúklingurinn er venjulega meðhöndlaður.
English: Monitoring of treatment - laboratory tests
Icelandic: Eftirlit með meðferð - rannsóknaniðurstöður
English: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Denmark
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk.
English: You should talk to your doctor before using NovoSeven if you also use Factor VIII or IX products.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú notar NovoSeven ef þú tekur einnig lyf með storkuþáttum VIII eða IX.
English: Preparing the solution
Icelandic: Lausnin útbúin
English: Store below 25°C Do not freeze
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C Má ekki frjósa
English: • Inject slowly over 2 to 5 minutes.
Icelandic: Sprautaðu hægt á 2 til 5 mínútum.
English: If you notice either, do not use it.
Icelandic: Sjáir þú annað hvort máttu ekki nota hana.
English: Serious bleeding episodes
Icelandic: Alvarlegar blæðingar
English: You should talk to your doctor before using NovoSeven with these medicines.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú notar NovoSeven samhliða þessum lyfjum.
English: Healthy subjects
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid use of NovoSeven during pregnancy.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er æskilegt að forðast notkun NovoSeven á meðgöngu.
English: Clearance appears related with age, therefore in younger patients clearance may be increased by more than 50%.
Icelandic: Úthreinsun virðist vera aldurstengd og því má gera ráð fyrir yfir 50% hraðari úthreinsun hjá yngri sjúklingum.
English: Take care not to touch the end of the transfer needle.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki enda flutningsnálarinnar.
English: The first dose should be given as early as possible after bleeding has started.
Icelandic: Fyrsta skammtinn á að nota eins fljótt og auðið er eftir að blæðing byrjar.
English: If the entire dose is not required, use the scale on the syringe to see how much mixed solution is withdrawn.
Icelandic: Ef ekki þarf að nota allan skammtinn, skaltu nota kvarðann á sprautunni til að sjá hversu mikið af blandaðri lausn er dregið úr sprautunni.
English: Current clinical experience does not warrant a general differentiation in dosing between children and adults, although children have faster clearance than adults.
Icelandic: Á grundvelli fyrirliggjandi klínískrar reynslu er ekki hægt að fullyrða almennt um hvaða munur eigi að vera á skömmtum fyrir börn og fyrir fullorðna, þrátt fyrir að börn hafi hraðari úthreinsun en fullorðnir.
English: If devices other than those supplied by Novo Nordisk are used, ensure the use of an adequate filter with a pore size of 25 micrometer.
Icelandic: Ef áhöld önnur en þau sem fylgja Novo Nordisk eru notuð, skal tryggt að fullnægjandi sía með gatastærð 25 míkrómetrar sé notuð.
English: Each NovoSeven pack contains:
Icelandic: Hver NovoSeven pakkning inniheldur:
English: The shelf life for the product packed for sale is 3 years when the product is stored below 25°C.
Icelandic: Geymsluþol lyfsins í umbúðum ætluðum til sölu er 3 ár þegar lyfið er geymt við lægri hita en 25°C.
English: What NovoSeven is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um NovoSeven og við hverju það er notað
English: • Check the expiry date.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetningu.
English: It works in all types of bleeds, including joint bleeds.
Icelandic: Það virkar við öllum tegundum af blæðingum, þar á meðal blæðingum í liðum.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to mouse, hamster or bovine protein.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða músa-, hamsturs- eða nautgripapróteini.
English: • If, at any point, there is too much air in the syringe, inject the air back into the vial.
Icelandic: Ef það er, á einhverjum tímapunkti, of mikið loft í sprautunni, dældu loftinu aftur í hettuglasið.
English: Uncommon (≥1/1,000 to
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1,000 til
English: The only complication reported in connection with an overdose was a slight transient increase in blood pressure in a 16 year-old patient receiving 24 mg rFVIIa instead of 5.5 mg.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem skýrt var frá í tengslum við ofskömmtun var væg tímabundin blóðþrýstingshækkun hjá 16 ára sjúklingi sem fékk 24 mg af rFVIIa í stað 5,5 mg.
English: When to treat yourself
Icelandic: Hvenær skal gefa sér skammt
English: The duration of home therapy should not exceed 24 hours.
Icelandic: Meðferð í heimahúsi á ekki að vara lengur en 24 klst.
English: Use a disposable syringe of an appropriate size and a vial adapter, transfer needle (20 - 26G) or other suitable device.
Icelandic: Notaðu einnota sprautu af viðeigandi stærð og millistykki fyrir hettuglös, flutningsnál (20 - 26G) eða önnur viðeigandi áhöld.
English: NovoSeven is a blood coagulation factor.
Icelandic: NovoSeven er blóðstorkuþáttur.