FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que antes tomaban sólo aliskirén o hidroclorotiacida pueden tener que tomar ambas sustancias en comprimidos por separado y ajustar las dosis antes de cambiar a Sprimeo HCT.
Danish: Patienter, der tidligere kun har fået aliskiren eller hydrochlorthiazid, skal muligvis tage de to stoffer som separate tabletter og justere doserne, inden de skifter til Sprimeo HCT.
Spanish: En los pacientes que tienen un control adecuado de la hipertensión con los dos principios activos, la dosis de Sprimeo HCT debe contener las mismas dosis de aliskirén e hidroclorotiacida que tomaba antes el paciente.
Danish: Hos patienter, der allerede er tilstrækkeligt behandlet med de to aktive stoffer, skal dosen af Sprimeo HCT indeholde de samme doser af aliskiren og hydrochlorthiazid, som patienten fik tidligere.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Sprimeo HCT, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Sprimeo HCT fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Sprimeo HCT en combinación con el «inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina» o un «antagonista de los receptores de la angiotensina» no debe utilizarse en pacientes con diabetes o con problemas renales moderados o graves.
Danish: Sprimeo HCT i kombination med "angiotensinkonvertasehæmmere" ("ACE-hæmmere") eller "angiotensinreceptorantagonister" (ARB) må ikke anvendes hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Spanish: Sprimeo HCT es un medicamento que contiene el principio activo aliskirén y hidroclorotiazida.
Danish: Sprimeo HCT er et lægemiddel, som indeholder de aktive stoffer aliskiren og hydrochlorthiazid.
Spanish: En los pacientes cuya tensión arterial no se controlaba adecuadamente con aliskirén o hidroclorotiacida en monoterapia, el cambio a la combinación dio lugar a reducciones de la tensión arterial mayores que el mantenimiento de sólo la administración de un principio activo.
Danish: Hos patienter, hvis blodtryk ikke blev tilstrækkeligt behandlet med hverken aliskiren eller hydrochlorthiazid alene, medførte skiftet til kombinationen et større blodtryksfald end ved fortsat anvendelse af ét aktivt stof alene.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sprimeo HCT?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sprimeo HCT?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sprimeo HCT?
Danish: Hvorfor blev Sprimeo HCT godkendt?
Spanish: Sprimeo HCT está indicado en pacientes en los cuales la tensión arterial no está adecuadamente controlada con aliskirén o hidroclorotiazida por separado.
Danish: Sprimeo HCT anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene.
Spanish: Bloquea la actividad de una enzima humana llamada renina, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina I en el organismo.
Danish: Det blokerer virkningen af det humane enzym renin, der i kroppen medvirker ved dannelsen af stoffet angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiotensin II, der virker stærkt sammentrækkende på blodkarrene.
Spanish: Sprimeo HCT contiene dos principios activos: el aliskirén y la hidroclorotiacida Aliskirén es un inhibidor de la renina.
Danish: Sprimeo HCT indeholder to aktive stoffer, aliskiren og hydrochlorthiazid.
Spanish: ¿Qué es Sprimeo HCT?
Danish: Hvad er Sprimeo HCT?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sprimeo HCT durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sprimeo HCT?
Spanish: ¿Cómo se usa Sprimeo HCT?
Danish: Hvordan anvendes Sprimeo HCT?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sprimeo HCT?
Danish: Hvad anvendes Sprimeo HCT til?
Spanish: ¿Cómo actúa Sprimeo HCT?
Danish: Hvordan virker Sprimeo HCT?
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa oral + 1 adaptador de frasco a presión
Danish: 1 flaske + 1 oral sprøjte + 1 adapter til flasken
Spanish: 10 mg/ml Polvo para suspensión oral
Danish: 10 mg/ml
Spanish: Denominación (de fantasía)
Danish: Flaske (HDPE)
Spanish: Se toma una vez al día, siempre por la mañana o por la noche.
Danish: Det tages én gang dagligt, konsekvent enten om morgenen eller om aftenen.
Spanish: Sprycel ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 20 de noviembre de 2006.
Danish: Sprycel fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. november 2006.
Spanish: Sprycel también se utiliza en los niños para tratar:
Danish: Sprycel anvendes også hos børn til behandling af:
Spanish: La dosis se va incrementando gradualmente hasta que la enfermedad esté bien controlada.
Danish: Derefter øges dosis gradvist, indtil sygdommen er tilstrækkeligt kontrolleret.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Sprycel en la UE?
Danish: Hvorfor blev Sprycel godkendt i EU?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Sprycel se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Sprycel løbende overvåget.
Spanish: Sprycel es un medicamento contra el cáncer.
Danish: Sprycel er et lægemiddel mod kræft.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Sprycel?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sprycel?
Spanish: Estos acontecimientos fueron: cualquier signo de la enfermedad en la médula ósea, retorno de la enfermedad en cualquier lugar del cuerpo, un segundo cáncer o la muerte.
Danish: Disse hændelser var: tegn på sygdommen i knoglemarven, tilbagevenden af sygdommen hvor som helst i kroppen, en anden kræftsygdom eller død.
Spanish: Ninguno de estos estudios comparó Sprycel con otro medicamento.
Danish: Ingen af disse studier sammenlignede Sprycel med et andet lægemiddel.
Spanish: Otra información sobre Sprycel
Danish: Andre oplysninger om Sprycel
Spanish: La dosis inicial depende de la enfermedad que se esté tratando y, para niños, de su peso corporal.
Danish: Startdosis afhænger af, hvilken tilstand der behandles, og for børn deres kropsvægt.
Spanish: ¿Qué es Sprycel y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Sprycel, og hvad anvendes det til?
Spanish: Sprycel solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la leucemia.
Danish: Sprycel udleveres kun efter recept, og behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af leukæmi.
Spanish: El tratamiento se interrumpirá si el medicamento dejase de controlar la enfermedad, o si el paciente no puede seguir tomando el medicamento debido a los efectos adversos.
Danish: Behandlingen stoppes, hvis lægemidlet ikke længere holder tilstanden under kontrol, eller hvis patienten ikke kan tage lægemidlet på grund af bivirkninger.
Spanish: Las dosis para los comprimidos de Sprycel o para la suspensión no son idénticas.
Danish: Dosen af Spryceltabletterne og -suspensionen er ikke den samme.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Sprycel son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Sprycel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Sprycel (observados en más de 1 paciente de cada 10) son infección, eliminación de la médula ósea (disminución del número de células sanguíneas), dolor de cabeza, hemorragia (sangrado), derrame pleural (líquido alrededor de los pulmones), disnea (dificultad para respirar), diarrea, vómitos, náuseas (ganas de vomitar), dolor abdominal (dolor ventral), erupción cutánea, dolor musculoesquelético, cansancio, hinchazón en piernas y brazos y en la cara, fiebre.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sprycel (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner, undertrykkelse af knoglemarven (faldende antal blodlegemer), hovedpine, blødning, væskeansamling ved lungerne (pleuraekssudat), vejrtrækningsbesvær (dyspnø), diarré, opkastning, kvalme, mavesmerter, hududslæt, muskuloskeletale smerter, træthed, hævelse i ben og arme og ansigt, feber.
Spanish: ¿Cómo se usa Sprycel?
Danish: Hvordan anvendes Sprycel?
Spanish: El médico puede reducir la dosis o interrumpir el tratamiento si los recuentos de células son demasiado bajos o se producen determinados efectos adversos.
Danish: Lægen kan nedsætte dosis eller afbryde behandlingen, hvis antallet af blodlegemer er for lavt, eller der opstår visse bivirkninger.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Sprycel se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Sprycel vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Además, el número de glóbulos blancos que contenían el cromosoma Filadelfia se redujo entre un 33% y un 66 % de los pacientes tratados en los cinco estudios principales.
Danish: Desuden faldt antallet af hvide blodlegemer, der indeholder Philadelphiakromosomet, hos ca. 33-66 % af de behandlede patienter i de fem studier.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Sprycel, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Sprycel, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Sprycel se presenta en comprimidos (20, 50, 70, 80, 100 y 140 mg) y en polvo para preparar una suspensión (10 mg/ml) que se tomará por vía oral.
Danish: Sprycel fås som tabletter (20, 50, 70, 80, 100 og 140 mg) og som pulver til fremstilling af en suspension (10 mg/ml), der tages gennem munden.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes que no sufrieron un acontecimiento adverso durante los 3 años de tratamiento.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på andelen af patienter, der ikke havde en uønsket hændelse inden for 3 år efter behandlingen.
Spanish: • LMC en las fases «crónica», «acelerada» y «blástica».
Danish: • CML i "kronisk", "accelereret" og "blast"-fase.
Spanish: El principipio activo de Sprycel, dasatinib, pertenece a un grupo de medicamentos que bloquean las enzimas conocidas como proteínas cinasas.
Danish: Det aktive stof i Sprycel, dasatinib, tilhører en gruppe af lægemidler, der blokerer enzymer kaldet proteinkinaser.
Spanish: En comparación, utilizando los resultados de estudios anteriores, la cifra era del 49 % en pacientes que habían recibido la quimioterapia y el 59 % en pacientes que habían recibido imatinib y quimioterapia.
Danish: Sammenlignet med resultaterne fra tidligere studier var tallet 49 % hos patienter, der kun havde fået kemoterapi, og 59 % hos patienter, der havde fået imatinib og kemoterapi.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Sprycel en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel Fecha de la última actualización de este resumen: 02-2019.
Danish: Yderligere information om Sprycel findes på agenturets websted under ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Spanish: En los cinco estudios principales de Sprycel en adultos participaron 515 pacientes, todos los cuales habían recibido un tratamiento con imatinib que no había funcionado o había dejado de funcionar.
Danish: De fem hovedstudier med Sprycel hos voksne omfattede 515 patienter, som alle havde fået behandling med imatinib, der ikke virkede eller var holdt op med at virke.
Spanish: Sprycel se utiliza cuando otros tratamientos, incluido el imatinib (otro medicamento contra el cáncer), no funcionan o causan efectos adversos problemáticos;
Danish: Sprycel anvendes, når andre behandlinger, herunder imatinib (et andet lægemiddel mod kræft) ikke virker eller giver uacceptable bivirkninger
Spanish: Sprycel fue más eficaz que el imatinib: en el plazo de un año, el cromosoma Filadelfia había desaparecido de las células sanguíneas en el 77 % de los pacientes tratados con Sprycel, en comparación con el 66 % de los tratados con imatinib.
Danish: Sprycel var mere effektivt end imatinib: i løbet af et år havde 77 % af de patienter, der fik Sprycel, ikke længere Philadelphiakromosomet i deres blodlegemer, sammenholdt med 66 % af dem, der fik imatinib.
Spanish: Sprycel contiene el principio activo dasatinib.
Danish: Sprycel indeholder det aktive stof dasatinib.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sprycel?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sprycel?
Spanish: En el mayor estudio realizado en pacientes con LMC en fase crónica, las plaquetas y los glóbulos blancos en sangre volvieron a los niveles normales en el 90% de los pacientes.
Danish: I det store hovedstudie med patienter med CML i kronisk fase, vendte blodets indhold af blodplader og hvide blodlegemer tilbage til det normale hos 90 % af patienterne.
Spanish: En pacientes pediátricos de LLA que estén recibiendo otros medicamentos contra el cáncer se administra una dosis fija de Sprycel durante todo el tratamiento.
Danish: Hos børn med ALL, der også får andre lægemidler mod kræft, gives der en fast dosis af Sprycel under hele behandlingen.
Spanish: Sprycel se utiliza cuando otros tratamientos no funcionan o causan efectos adversos problemáticos.
Danish: Sprycel anvendes, når andre behandlinger ikke virker eller giver uacceptable bivirkninger.
Spanish: Se observó una respuesta en alrededor del 90 % de los pacientes que no podían utilizar imatinib o no habían respondido al tratamiento y en el 94 % de los pacientes recién diagnosticados.
Danish: Der sås en bedring hos ca. 90 % af de patienter, som ikke kunne få eller ikke reagerede på imatinib, og hos 94 % af de nydiagnosticerede patienter.
Spanish: El 66 % de los pacientes tratados con Sprycel y quimioterapia no sufrieron un acontecimiento no deseado.
Danish: Blandt de patienter, der blev behandlet med Sprycel og kemoterapi, oplevede 66 % ikke en uønsket hændelse.
Spanish: En un estudio en el que participaron 106 niños y adolescentes con Ph+LLA recién diagnosticadas, se trató a los pacientes con Sprycel y quimioterapia.
Danish: I et studie med 106 børn og unge med nydiagnosticeret Ph+-ALL blev patienterne behandlet med Sprycel og kemoterapi.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Sprycel se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Sprycel fremgår af indlægssedlen.
Spanish: • Leucemia mielógena crónica (LMC) en la fase «crónica» en pacientes recién diagnosticados con el «cromosoma Filadelfia positivo» (Ph+).
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML) i "kronisk" fase hos nydiagnosticerede patienter, som er "Philadelphiakromosompositive" (Ph+).
Spanish: Se realizaron dos estudios con la LMC crónica (198 y 36 pacientes), uno en la LMC acelerada (120 pacientes), uno en la LMC blástica mieloide (80 pacientes) y uno en la LLA Ph+ y la LMC blástica linfoide (81 pacientes).
Danish: Der blev foretaget to studier af kronisk CML (198 og 36 patienter), ét af accelereret CML (120 patienter), ét af myeloid blast-CML (80 patienter) og ét af Ph+-ALL- og lymfoid blast-CML (81 patienter).
Spanish: En la mayoría de estos estudios se evaluó cómo respondía la leucemia al tratamiento determinando las cifras de glóbulos blancos y plaquetas en la sangre para comprobar si se estaban normalizando, y midiendo el número de glóbulos blancos que contenían el cromosoma Filadelfia para comprobar si éste estaba disminuyendo.
Danish: I de fleste af studierne blev patienternes reaktion på behandlingen vurderet ved at måle, om antallet af hvide blodlegemer og blodplader var ved at vende tilbage til det normale, og om antallet af hvide blodlegemer, som indeholdt Philadelphiakromosomet, var faldende.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Sprycel en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Sprycel?
Spanish: Al bloquear la cinasa Bcr-Abl, así como otras cinasas, Sprycel ayuda a reducir el número de células leucémicas.
Danish: Ved at blokere Bcr-Abl-kinase og andre kinaser medvirker Sprycel til at nedbringe antallet af leukæmiceller.
Spanish: En otros dos estudios se compararon los efectos de Sprycel administrado una o dos veces al día; uno se realizó en 670 pacientes con LMC en fase crónica y el otro en 611 pacientes con LMC en fase avanzada o LLA Ph+.
Danish: Yderligere to studier sammenlignede virkningerne af Sprycel taget én eller to gange om dagen, det ene hos 670 patienter med CML i kronisk fase, det andet hos 611 patienter med fremskreden CML eller Ph+-ALL.
Spanish: Información general sobre Sprycel y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Sprycel, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: • Ph+ Leucemia linfoblástica aguda (LLA), en la que los linfocitos (otro tipo de glóbulo blanco) se multiplican con demasiada rapidez o en la LMC «blástica linfoide».
Danish: • Ph+-akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), hvor en anden type hvide blodlegemer (lymfocytter) dannes for hurtigt, eller ved "lymfoid blast"-CML.
Spanish: La LMC es un tipo de leucemia en la que los granulocitos (un tipo de glóbulo blanco) empiezan a crecer sin control.
Danish: Ved CML begynder en type hvide blodlegemer (granulocytter) at vokse ukontrolleret.
Spanish: En otro estudio principal se examinó la eficacia de Sprycel en 113 niños con LMC en fase crónica Ph+, incluidos 29 pacientes que no podían utilizar imatinib o no habían respondido a este medicamento y 84 niños recién diagnosticados que no habían recibido tratamiento previo.
Danish: Endnu et hovedstudie så på virkningen af Sprycel hos 113 børn med Ph+-CML i kronisk fase, herunder 29 patienter, der ikke kunne få eller ikke havde reageret på imatinib, samt 84 nydiagnosticerede børn, som ikke tidligere var blevet behandlet.
Spanish: • A pacientes recién diagnosticados de LLA Ph+ en combinación con quimioterapia (medicamentos oncológicos).
Danish: • nydiagnosticeret Ph+-ALL i kombination med kemoterapi (kræftlægemiddel).
Spanish: ¿Cómo actúa Sprycel?
Danish: Hvordan virker Sprycel?
Spanish: En la LMC en otras fases (acelerada, blástica mieloide y blástica linfoide) y en la LLA, entre el 25% y un 33% de los pacientes mostraron una respuesta completa.
Danish: Hos patienter med CML i andre faser (accelereret fase, myeloid blastfase og lymfoid blastfase) og med ALL opnåedes fuldstændig respons hos ca. 25-33 % af patienterne.
Spanish: En otro estudio de 519 pacientes se comparó Sprycel con imatinib en el tratamiento de pacientes con LMC en fase crónica Ph+ recién diagnosticados que no habían recibido ningún tratamiento previo.
Danish: Endnu et studie med 519 patienter sammenlignede Sprycel med imatinib til behandling af nydiagnosticerede Ph+-patienter, som havde CML i kronisk fase og ikke tidligere havde fået nogen behandling.
Spanish: • A pacientes recién diagnosticados de LMC Ph+ en fase «crónica», o Ph+LMC, cuando no pueda administrarse imatinib o cuando no haya funcionado ningún otro tratamiento;
Danish: • nydiagnosticeret Ph+-CML i den "kroniske" fase, eller Ph+-CML, når andre behandlinger, herunder imatinib, ikke kan gives eller ikke har virket
Spanish: Ph+ significa que algunos de los genes del paciente se han reorganizado formando un cromosoma especial, denominado cromosoma Filadelfia, que produce una enzima, cinasa Bcr-Abl, que da lugar a la aparición de leucemia.
Danish: Ph+ betyder, at nogle af patientens gener har omarrangeret sig og dannet et særligt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
Spanish: Sprycel administrado una y dos veces al día tuvo tasas de eficacia similares, pero la dosis administrada una vez al día provocó menos efectos adversos.
Danish: Sprycel i engangsdosering og togangsdosering havde samme virkning, men engangsdoseringen gav færre bivirkninger.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Sprycel se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sprycel.
Spanish: El dasatinib actúa principalmente bloqueando la proteína cinasa Bcr-Abl, Esta enzima la producen las células leucémicas y hace que se multipliquen sin control.
Danish: Dasatinib virker hovedsagelig ved at blokere proteinkinasen Bcr-Abl.
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Danish: Du kan have behov for lægehjælp.
Spanish: Este estudio continúa.
Danish: Studiet er igangværende.
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones antes de usar la suspensión oral.
Danish: Sørg for, at du læser og forstår disse instruktioner, før du bruger den orale suspension.
Spanish: Envase calendario: Lunes
Danish: Kalenderpakning: Mandag
Spanish: Instrucciones para la administración al paciente
Danish: Instruktioner for administration til patienten
Spanish: Lávese las manos antes de iniciar la reconstitución.
Danish: Vask hænder før påbegyndelse af rekonstituering.
Spanish: Efectos en el crecimiento y desarrollo de los pacientes pediátricos
Danish: Effekter på vækst og udvikling hos pædiatriske patienter
Spanish: Estos glóbulos blancos habitualmente ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones.
Danish: De hvide blodlegemer hjælper sædvanligvis kroppen med at bekæmpe infektioner.
Spanish: • Lávese las manos antes y después de cada uso.
Danish: • Vask hænder før og efter hver brug.
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día.
Danish: Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Este caso fue una osteopenia de Grado 1.
Danish: Dette tilfælde var grad 1 osteopeni.
Spanish: Cabe destacar que el derrame pleural se notificó en 7 (5,6%) pacientes en este grupo y, por lo tanto, no se incluye en la tabla.
Danish: Det skal bemærkes, at pleuraeffusion blev rapporteret hos 7 (5,6%) patienter i denne gruppe, og det er derfor ikke inkluderet i tabellen.
Spanish: La dosis se debe volver a calcular cada 3 meses en función de los cambios en el peso corporal, o más a menudo si es necesario.
Danish: Dosis bør genberegnes hver tredje måned baseret på ændringer i kropsvægten, eller oftere om nødvendigt.
Spanish: Estos resultados son consistentes con los observados a 12, 24 y 36 meses.
Danish: Disse resultater stemmer overens med resultaterne, set efter 12, 24 og 36 måneder.
Spanish: Tras la reconstitución: Conservar en nevera.
Danish: Efter rekonstitution: Opbevares i køleskab.
Spanish: SPRYCEL suspensión oral se toma una vez al día.
Danish: SPRYCEL oral suspension skal tages 1 gang dagligt.
Spanish: Para uso oral tras la reconstitución.
Danish: Til oral brug efter rekonstitution.
Spanish: Qué necesita saber antes de usar este medicamento
Danish: Hvad du skal vide før du bruger dette lægemiddel
Spanish: Todos los pacientes n=167
Danish: Alle patienter n=167
Spanish: La siguiente información está dirigida únicamente a profesionales sanitarios:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Spanish: Si olvidó tomar SPRYCEL
Danish: Hvis du har glemt at tage SPRYCEL
Spanish: Otros efectos secundarios que se han notificado con frecuencia desconocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles)
Danish: Andre bivirkninger er blevet rapporteret med ikke kendt frekvens (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Spanish: • Verificar para asegurarse de que el paciente haya tragado toda la dosis.
Danish: • Tjek for at være sikker på, at patienten har slugt hele dosis.
Spanish: Porcentaje (%) de pacientes
Danish: Procentdel (%) af patienter
Spanish: Este procedimiento debe realizarse en una superficie limpia.
Danish: Proceduren bør udføres på et rent underlag.
Spanish: • Si se necesita una segunda dosis para completar la dosis prescrita total, repita los pasos 3 a 10.
Danish: • Hvis en anden dosis er nødvendig for at give hele den ordinerede dosis, gentag da trin 3 til 10.
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar SPRYCEL
Danish: Hvor længe skal du tage SPRYCEL
Spanish: No puede excluirse que el efecto sea superior después de dosis múltiples de dasatinib.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at virkningen er større efter flere doser dasatinib.
Spanish: Estas reacciones se presentan clasificadas por órganos y frecuencias.
Danish: Disse reaktioner anføres efter organklasse og hyppighed.