FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl Entwicklungsparameter nicht beeinflusst wurden, fanden sich einige Auswirkungen auf das Körpergewicht/die Gewichtszunahme bei gesäugten Jungen, deren Muttertiere mit 500 mg/kg/Tag behandelt wurden, und eine höhere Mortalität bei Jungen von Muttertieren, die mit 2000 mg/kg/Tag behandelt wurden, eine Dosis, die maternaltoxisch war.
Portuguese: O ácido carglúmico é excretado no leite de ratos fêmeas a amamentar e, apesar de os parâmetros de desenvolvimento não estarem afectados, observaram-se alguns efeitos no peso corporal / ganho de peso corporal das crias amamentadas pelas mães tratadas com 500 mg/kg/dia e uma mortalidade mais elevada das crias de mães tratadas com 2000 mg/kg/dia, uma dose que provocou toxicidade materna.
German: KINDERWARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
German: Carbaglu darf nicht eingenommen werden :
Portuguese: Não tome Carbaglu:
German: Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weiße, längliche Tabletten mit drei Bruchrillen und auf einer Seite eine Gravur auf.
Portuguese: Os comprimidos são brancos e alongados, com três ranhuras para divisão e gravados de um lado.
German: Überwachung der Therapie
Portuguese: Controlo terapêutico
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine speziellen Hinweise.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Tablettenbehältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade impresso no recipiente dos comprimidos.
German: Die Dosis sollte individuell angepasst werden, um normale Ammoniakkonzentrationen im Plasma aufrechtzuerhalten.
Portuguese: A dose deve ser ajustada individualmente para manter taxas plasmáticas normais de amoníaco.
German: - Nebenwirkungen bei N-Acetylglutamatsynthase-Mangel
Portuguese: - Efeitos indesejáveis na deficiência de N-acetilglutamato sintase
German: Danach sollte die Dosis individuell angepasst werden, um normale Ammoniakkonzentrationen im Plasma aufrechtzuerhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A dose deverá então ser ajustada individualmente, para manter níveis plasmáticos normais de amoníaco (ver secção 4.4).
German: Bestimmungen des Ammoniakgehalts im Blut durchgeführt werden (vor und 1 Stunde nach einer Mahlzeit); die Dosis so anpassen, dass normale Ammoniakkonzentrationen im Plasma beibehalten werden.
Portuguese: 200 mg/kg/dia, durante 3 dias, com um consumo de proteínas constante e realização de determinações repetidas da concentração plasmática de amoníaco (antes e 1 hora depois da refeição); ajustar a dose de forma a manter taxas normais de amoníaco no plasma.
German: - Nebenwirkungen bei organischer Azidämie
Portuguese: - Efeitos indesejáveis na acidemia orgânica
German: • Bei N-Acetylglutamatsynthase-Mangel:
Portuguese: • Para deficiência de N-acetilglutamato sintase:
German: WIE IST CARBAGLU AUFZUBEWAHREN?
Portuguese: COMO CONSERVAR CARBAGLU
German: Phamakodynamische Wirkungen
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos
German: • Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie und Propionazidämie.
Portuguese: • acidemia isovalérica, acidemia metilmalónica ou acidemia propiónica.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
German: Dies könnte durch die folgenden Beobachtungen erklärt werden: i) Die Mitochondrienmembran ist für Carglumsäure leichter permeabel als für N-Acetylglutamat ii) Carglumsäure ist gegenüber Hydrolyse durch Aminoacyclase, die im Cytosol vorhanden ist, widerstandsfähiger als N-Acetylglutamat.
Portuguese: Esta constatação foi explicada pelas seguintes observações: i) A membrana mitocondrial é mais rapidamente permeável ao ácido carglúmico do que ao Nacetilglutamato.
German: Carglumsäure hat in vitro eine Aktivierung der Leber-Carbamoylphosphatsynthetase gezeigt.
Portuguese: Foi demonstrado in vitro que o ácido carglúmico activa a carbamoilfosfato sintetase no fígado.
German: • Nicht bekannt: Ausschlag
Portuguese: • Desconhecido: erupção na pele
German: Die Werte - auch die der Neugeborenen - stimmten mit denen überein, die bei gesunden Erwachsenen gemessen wurden.
Portuguese: Este intervalo mostrou ser consistente com as taxas medidas em adultos saudáveis, e mesmo em recémnascidos.
German: Nicht bekannt:Ausschlag
Portuguese: Desconhecido: erupção cutânea
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/02/246/003
Portuguese: EU/1/02/246/003
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/02/246/002
Portuguese: EU/1/02/246/002
German: 6.1 Sonstige Bestandteile
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/02/246/001
Portuguese: EU/1/02/246/001
German: Sie dürfen Carbaglu während der Stillzeit nicht einnehmen.
Portuguese: Não tome Carbaglu se estiver a amamentar.
German: • Hyperammonämie aufgrund einer Isovalerianazidämie.
Portuguese: • hiperamoniemia provocada por acidemia isovalérica.
German: Ammoniakkonzentration im Plasma mindestens vor jeder Gabe überprüft werden; sie sollte sich innerhalb einiger Stunden nach Beginn der Anwendung von Carbaglu normalisiert haben.
Portuguese: Como exemplos: - Numa criança comatosa, iniciar com uma dose de 100 a 250 mg/kg/dia e determinar a concentração de amoníaco no plasma, pelo menos antes de cada administração; deverá normalizar no prazo de algumas horas após início do Carbaglu.
German: Wie ist Carbaglu einzunehmen?
Portuguese: COMO TOMAR CARBAGLU
German: Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumoxid, Natriumstearylfumarat.
Portuguese: croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, esteraril fumarato de sódio.
German: DATUM DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 24. Januar 2003
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
German: Es wurde nicht untersucht, ob Carglumsäure bei Frauen in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: A excreção de ácido carglúmico no leite materno não foi estudada no ser humano.
German: Langfristig ist es möglicherweise nicht notwendig, die Dosis entsprechend dem Körpergewicht zu erhöhen, solange eine entsprechende Stoffwechselkontrolle erreicht wird.
Portuguese: A longo prazo, talvez não se mostre necessário aumentar a dose de acordo com o peso corporal, desde que o controlo metabólico adequado seja assegurado; o intervalo das doses diárias varia entre 10 mg/kg e 100 mg/kg.
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
German: • Hyperammonämie aufgrund einer Methylmalonazidämie.
Portuguese: • hiperamoniemia provocada por acidemia metilmalónica.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ÄUSSERER KARTON UND TABLETTENBEHÄLTNIS-ETIKETT X 60 TABLETTEN
Portuguese: RÓTULO NA CAIXA EXTERIOR EM CARTÃO E NA EMBALAGEM DE COMPRIMIDOS X 60 COMPRIMIDOS
German: Carbaglu 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Carglumsäure
Portuguese: Carbaglu 200 mg comprimidos dispersíveis Ácido carglúmico
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ÄUSSERER KARTON UND TABLETTENBEHÄLTNIS-ETIKETT X 15 TABLETTEN
Portuguese: RÓTULO NA CAIXA EXTERIOR EM CARTÃO E NA EMBALAGEM DE COMPRIMIDOS X 15 COMPRIMIDOS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ÄUSSERER KARTON UND TABLETTENBEHÄLTNIS-ETIKETT X 5 TABLETTEN
Portuguese: RÓTULO NA CAIXA EXTERIOR EM CARTÃO E NA EMBALAGEM DE COMPRIMIDOS X 5 COMPRIMIDOS
German: Ernährungsverhalten
Portuguese: Controlo nutricional
German: ART DER ANWENDUNG AUSSCHLIESSLICH zur oralen Anwendung Packungsbeilage beachten.
Portuguese: EXCLUSIVAMENTE para uso oral Consultar o folheto informativo antes de utilizar
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) Eine Tablette enthält 200 mg Carglumsäure.
Portuguese: 2.1 Descrição geral Cada comprimido contém 200 mg de ácido carglúmico.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2011 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2011.
German: Weitere Informationen über Carbaglu:
Portuguese: Outras informações sobre o Carbaglu:
German: Die häufigste Nebenwirkung von Carbaglu (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist verstärktes Schwitzen.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Carbaglu (observado em 1 a 10 em cada 100 doentes) é o aumento da sudação.
German: Die Zusammenfassungen der Gutachten des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Carbaglu finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-Mangel: 18. Oktober 2000; Isovalerianazidämie: 7. November 2008; Methylmalonazidämie: 7. November 2008; Propionazidämie: 7. November 2008).
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Carbaglu pode ser consultado no sítio Web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (Deficiência de NAGS: 18 de Outubro de 2000; acidúria isovalérica: 7 de Novembro de 2008; acidúria metilmalónica: 7 de Novembro de 2008; acidúria propiónica: 7 de Novembro de 2008).
German: Die erste Tagesdosis Carbaglu sollte 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht betragen, kann jedoch bei Bedarf auf bis zu 250 mg/kg erhöht werden.
Portuguese: A dose diária inicial de Carbaglu deve ser de 100 mg por quilograma de peso corporal, embora possa ser administrada uma dose máxima de 250 mg/kg, se necessário.
German: Die anderen acht Patienten wurden wegen einer Hyperammonämie anderer Ursache behandelt.
Portuguese: Os restantes oito doentes foram tratados contra a hiperamoniemia com outra causa.
German: Die Tabletten sollten in einer kleinen Menge Wasser aufgelöst werden, bevor sie dem Patienten verabreicht werden.
Portuguese: Os comprimidos devem ser dispersos (misturados) numa pequena quantidade de água antes de serem administrados ao doente.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Carbaglu finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Carbaglu pode ser consultado no sítio Web da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Wenn das Enzym nicht vorhanden ist, kann Ammoniak nicht abgebaut werden und reichert sich im Blut an;
Portuguese: Se a enzima não estiver presente, o amoníaco não pode ser eliminado e acumula-se no sangue;
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung der Ammoniakspiegel im Blut.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de amoníaco no sangue.
German: Bei Patienten mit NAGS-Mangel kann die Behandlung bereits am ersten Lebenstag begonnen werden.
Portuguese: Nos doentes com deficiência de NAGS, o tratamento pode ser iniciado logo no primeiro dia de vida.
German: Das Arzneimittel wird vom Patienten zeitlebens eingenommen.
Portuguese: O medicamento é utilizado durante toda a vida do doente.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Carbaglu benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Carbaglu, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Wenn sich Ammoniak im Blut anreichert, wirkt es im Körper, insbesondere im Gehirn, toxisch.
Portuguese: Quando o amoníaco se acumula no sangue, torna-se tóxico para o corpo, em especial para o cérebro.
German: Das Unternehmen legte ferner Informationen aus der veröffentlichten Literatur über vier weitere Patienten vor, die mit dem Wirkstoff in Carbaglu behandelt wurden.
Portuguese: A empresa apresentou também informações publicadas sobre mais quatro doentes tratados com a substância activa do Carbaglu.
German: Carbaglu wurde bei 20 Patienten untersucht, von denen 12 an einem NAGS-Mangel litten und über einen Zeitraum von durchschnittlich ca. drei Jahren behandelt wurden.
Portuguese: O Carbaglu foi estudado em 20 doentes, 12 dos quais sofriam da deficiência de NAGS e foram tratados durante uma média de 3 anos.
German: Am 24. Januar 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Orphan Europe eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Carbaglu in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 24 de janeiro de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Orphan Europe uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Carbaglu.
German: Da es nur wenige Patienten mit diesen Krankheiten gibt, gelten die Krankheiten als selten, und Carbaglu wurde verschiedentlich (Datumsangaben siehe unten) als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Portuguese: Dado o número de doentes afectados por estas doenças ser reduzido, as doenças são consideradas "raras", pelo que o Carbaglu foi designado "medicamento órfão" (medicamento utilizado em doenças raras) em diversas datas (ver abaixo).
German: Sie lassen sich leicht in zwei gleich große Hälften zerbrechen.
Portuguese: Os comprimidos podem ser facilmente divididos em duas partes iguais.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Carbaglu berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Carbaglu, consulte o Folheto Informativo.
German: Anschließend sollte die Dosis so angepasst werden, dass ein normaler Ammoniakspiegel im Blut aufrechterhalten wird.
Portuguese: A dose deve ser ajustada de modo a assegurar a manutenção de níveis normais de amoníaco no sangue.
German: Carbaglu ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Carglumsäure enthält.
Portuguese: O Carbaglu é um medicamento que contém a substância activa ácido carglúmico.
German: Er empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Carbaglu zu erteilen.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Carbaglu.
German: Bei Patienten mit organischen Azidämien wird die Behandlung eingeleitet, wenn der Patient eine akute Hyperammonämie erleidet, und bis zu deren Abklingen fortgeführt.
Portuguese: Nos doentes com acidúrias orgânicas, o tratamento é iniciado quando o doente sofre uma crise de hiperamoniemia e é continuado até que a crise passe.
German: Die Behandlung mit Carbaglu sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Stoffwechselerkrankungen hat.
Portuguese: O tratamento com o Carbaglu deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de pessoas com doenças do metabolismo.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Carbaglu den Ammoniakspiegel im Blut wirksam auf ein normales Niveau senkte, und entschied, dass die Vorteile von Carbaglu gegenüber seinen Risiken überwiegen.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Carbaglu foi eficaz na redução do amoníaco do sangue para níveis normais e concluiu que os benefícios do Carbaglu são superiores aos seus riscos.
German: • einige organische Azidämien (Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie und Propionazidämie), bei denen den Patienten bestimmte Enzyme fehlen, die am Eiweißstoffwechsel beteiligt sind.
Portuguese: • algumas acidúrias orgânicas (acidúria isovalérica, acidúria metilmalónica e acidúria propiónica) em que os doentes carecem de determinadas enzimas envolvidas no metabolismo proteico.
German: Carglumsäure
Portuguese: Carbaglu ácido carglúmico
German: Carbaglu wird zur Behandlung von Hyperammonämie (hoher Ammoniakspiegel im Blut) bei Patienten mit den folgenden Stoffwechselerkrankungen angewendet:
Portuguese: O Carbaglu é utilizado no tratamento da hiperamoniemia (níveis elevados de amónia no sangue) em doentes com as seguintes doenças metabólicas:
German: Carbaglu darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Carglumsäure oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Carbaglu não deve ser administrado a pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao ácido carglúmico ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Bei Patienten mit NAGS-Mangel normalisierte sich der Ammoniakspiegel nach der Behandlung mit Carbaglu.
Portuguese: Nos doentes com deficiência de NAGS, os níveis de amoníaco voltaram ao normal após o tratamento com o Carbaglu.
German: Welches Risiko ist mit Carbaglu verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Carbaglu?
German: Carbaglu trägt somit zum Abbau von Ammoniak bei, indem es den Ammoniakspiegel im Blut senkt und dessen toxische Wirkungen verringert.
Portuguese: Em consequência, o Carbaglu contribui para eliminar o amoníaco e reduz os níveis de amoníaco no sangue, diminuindo, deste modo, a toxicidade.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Carbaglu, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Carbaglu zu gelangen.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Carbaglu.
German: Bei Patienten mit Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie oder Propionazidämie bewirkte Carbaglu nach durchschnittlich 5,5 Tagen auch eine Senkung der Ammoniakspiegel im Blut.
Portuguese: Nos doentes com acidúria isovalérica, acidúria metilmalónica e acidúria propiónica, o Carbaglu induziu ainda uma diminuição dos níveis de amoníaco no sangue, após uma média de 5,5 dias de tratamento.
German: Carbaglu wurde außerdem bei 57 Patienten mit Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie oder Propionazidämie untersucht (davon waren rund zwei Drittel Neugeborene), die während einer akuten Hyperammonämie mit Carbaglu behandelt wurden.
Portuguese: O Carbaglu foi igualmente estudado em 57 doentes (cerca de dois terços dos quais eram recémnascidos) com acidúria isovalérica, acidúria metilmalónica e acidúria propiónica, que foram tratados com o Carbaglu durantes as crises de hiperamoniemia.
German: Welchen Nutzen hat Carbaglu in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Carbaglu durante os estudos?
German: Die mit Carbaglu behandelten Patienten konnten ohne Einschränkungen bei der Ernährung oder die Verabreichung anderer Arzneimittel stabil gehalten werden.
Portuguese: Foi possível manter estáveis os doentes a tomar o Carbaglu sem grandes restrições dietéticas e sem necessitarem de tomar outros medicamentos.
German: • N-Acetylglutamat-Synthase(NAGS)-Mangel.
Portuguese: • deficiência de uma enzima denominada N-acetilglutamato sintetase ou NAGS.
German: Was ist Carbaglu?
Portuguese: O que é o Carbaglu?
German: Carbaglu darf auch nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.
Portuguese: A utilização do Carbaglu é contraindicada em mulheres que estejam a amamentar.
German: Warum wurde Carbaglu zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Carbaglu?
German: Wie wurde Carbaglu untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Carbaglu?
German: N-Acetylglutamat aktiviert ein Enzym für den Abbau von Ammoniak.
Portuguese: O Carbaglu tem uma estrutura muito similar à do N-acetilglutamato, que activa uma enzima que elimina o amoníaco.
German: Wofür wird Carbaglu angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Carbaglu?
German: Wie wirkt Carbaglu?
Portuguese: Como funciona o Carbaglu?
German: Enzym namens NAGS, das normalerweise am Abbau von Ammoniak beteiligt ist.
Portuguese: Normalmente, esta enzima contribui para eliminar o amoníaco.
German: Wie wird Carbaglu angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Carbaglu?
German: Inhalt Pakkungsgröße
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
German: Pharmazeuti sche Form
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
German: EU-Nummern Name Stärke
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
German: Datum der Erstzulassung: 23/07/2012 Datum der letzten Verlängerung:
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/07/2012 Data da última renovação:
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
German: ATCvet-Code: QC09BA07.
Portuguese: Código ATCvet: QC09BA07.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
German: Eine Fütterung erhöhte die Bioverfügbarkeit auf 80-90%.
Portuguese: O alimento aumenta a biodisponibilidade até 80% a 90%.
German: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstraße 2
Portuguese: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2
German: Dies verbessert die Herzleistung.
Portuguese: O resultado é uma melhoria na função cardíaca.
German: Es wird daher empfohlen, Erbrechen herbeizuführen, eine Magenspülung durchzuführen (abhängig von der Risikobewertung) und die Elektrolyte zu überwachen.
Portuguese: Recomenda-se, por isso, induzir o vómito e, de seguida, realizar lavagem gástrica (dependendo de avaliação do risco) e monitorização dos eletrólitos.
German: In sehr seltenen Fällen wurde in Spontanmeldungen von Erbrechen berichtet.
Portuguese: Vómito foi reportado muito raramente, em relatos espontâneos.
German: Tres le Bois 22600 Loudeac Frankreich
Portuguese: Tres le Bois 22600 Loudeac França
German: Spironolacton
Portuguese: Espironolactona
German: Nicht anwenden bei Hunden, die zur Zucht verwendet werden oder verwendet werden sollen.
Portuguese: Não administrar a cães usados ou que se destinem a ser usados para reprodução.
German: Weiße Plastik- (HDPE) Flasche mit einem kindersicheren Verschluss in einer Faltschachtel.
Portuguese: Frasco branco de plástico (HDPE) com tampa de segurança à prova de crianças numa caixa de cartão.
German: Unter der Behandlung kann ein leichter Anstieg des Aldosteron-Blutspiegels bei den behandelten Tieren beobachtet werden.
Portuguese: Pode ser observado um ligeiro aumento dos níveis sanguíneos de aldosterona nos animais em tratamento.
German: Fließgleichgewichte wurden bis Tag 2 erreicht.
Portuguese: As condições do estado estacionário são atingidas no dia 2.
German: {Nummer}
Portuguese: Lot {número}
German: Im Falle einer versehentlichen Selbsteinnahme sofort einen Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage vorzeigen.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
German: Eine Kautablette enthält:
Portuguese: Cada comprimido mastigável contém:
German: Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUßER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
German: Die erhaltene Reduktion des extrazellulären Volumens senkt die kardiale Vorlast und den linken atrialen Druck.
Portuguese: A redução do volume extracelular resultante diminui a pré-carga cardíaca e a pressão atrial esquerda.