FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Souběžná léčba rivastigminem s běžně předepisovanými léčivými přípravky, jako jsou antacida, antiemetika, antidiabetika, centrálně působící antihypertensiva, betablokátory, blokátory kalciového kanálu, inotropní léky, antianginózní léky, nesteroidní protizánětlivé léky, estrogeny, analgetika, benzodiazepiny a antihistaminika, nebyla spojena se změnou v kinetice rivastigminu nebo se zvýšeným rizikem klinicky významných nežádoucích účinků.
Lithuanian: Rivastigmino vartojant kartu su kitais dažniausiai skiriamais vaistiniais preparatais, tokiais kaip antacidiniais preparatais, antiemetikais, vaistais nuo diabeto, centrinio poveikio vaistais nuo hipertenzijos, beta adrenoblokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais, inotropiniais reagentais, vaistais nuo krūtinės anginos, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, estrogenais, analgetikais, benzodiazepinais ir antihistamininiais preparatais, nepastebėta rivastigmino farmakokinetikos pokyčių ar padidėjusio kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reiškinių pavojaus.
Czech: Účinnost léčby transdermálními náplastmi rivastigminu u pacientů s Alzheimerovou demencí byla prokázána v 24týdenní dvojitě zaslepené placebem kontrolované základní studii a její otevřené prodloužené fázi a 48týdenní dvojitě zaslepené srovnávací studii.
Lithuanian: Rivastigmino transderminių pleistrų veiksmingumas Alzheimerio tipo demencija sergantiems pacientams buvo nustatytas 24 savaičių trukmės dvigubai aklo, placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo ir jo atviro tęsinio metu ir 48 savaičių trukmės dvigubai aklo palyginamojo tyrimo metu.
Czech: Po perorálním podávání rivastigminu byly Cmax a AUC rivastigminu u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin více než dvakrát vyšší ve srovnání se zdravými subjekty; u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin však nedošlo ke změnám Cmax a AUC rivastigminu.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, paskyrus geriamojo rivastigmino, jo Cmax ir AUC buvo daugiau nei dvigubai didesni negu sveikų savanorių; tačiau Alzheimerio liga sergančių pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas, Cmax ir AUC nepakito.
Czech: Průměrné skóre  SD p-hodnota versus placebo ADCS-ADL
Lithuanian: Vidutinis pradinis lygmuo  SN p reikšmė lyginant su placebu ADCS-ADL
Czech: 24 týdnech  SD p-hodnota versus placebo * p≤0,05 versus placebo
Lithuanian: 24 savaičių SD p reikšmė lyginant su placebu * p≤0.05 lyginant su placebu.
Czech: Krycí vrstva je průhledná až průsvitná, s označením "R5" v opakujícím se vzoru.
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis yra skaidrus arba pusskaidris, paženklintas besikartojančiu „R5" simboliu.
Czech: Zatavený sáček je vyrobený z vícevrstevného materiálu papír/hliník/laminovaný akrylonitrilmetakrylátový kopolymer.
Lithuanian: Karščiu užsandarintas paketėlis pagamintas iš daugiasluoksnės popieriaus, aliuminio, akrilonitrilometakrilato kopolimero laminato.
Czech: Kožní reakce v místě aplikace (např. erytém v místě aplikace, pruritus v místě aplikace, edém v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace, podráždění v místě aplikace), stavy slabosti (např. únava, astenie), pyrexie, snížení tělesné hmotnosti
Lithuanian: Vartojimo vietos odos reakcijos (pvz., vartojimo vietos eritema, vartojimo vietos niežulys, vartojimo vietos edema, vartojimo vietos dermatitas, vartojimo vietos sudirginimas), asteninė būklė (pvz., nuovargis, astenija), karščiavimas, sumažėjęs kūno svoris
Czech: Podobně jako jakákoliv léčba zahájená u pacientů s demencí by měla být léčba rivastigminem zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici ošetřovatel(ka), který(á) bude pravidelně podávat a sledovat léčbu.
Lithuanian: Kaip ir kitais demencija sergančių pacientų gydymo atvejais, gydyti rivastigminu galima pradėti tik tada, kai yra pacientą globojantis žmogus, galintis kontroliuoti, kad vaistinis preparatas būtų reguliariai vartojamas, ir stebėti jo poveikį.
Czech: Nejčastěji pozorované závažné příznaky u dávky 9,5 mg/24 h transdermální náplasti rivastigminu byly pruritus (1,7 %) a erytém (1,1 %).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę sunkūs simptomai, vartojant rivastigmino 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų, buvo niežulys (1,7 %) ir eritema (1,1 %).
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami a může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių rivastigmino negalima skirti kartu su kitais cholinomimetinėmis medžiagomis.
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace, jak bylo popsáno u perorálních forem, by však u těchto pacientů mělo být pečlivě sledováno doporučené dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce jater mohou mít vyšší výskyt nežádoucích účinků.
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, kaip nustatyta per burną vartojamoms farmacinėms formoms, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų.
Czech: Nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas
Czech: - Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: Zvláštní pozornost by měla být věnována titraci u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg a doporučenou účinnou dávkou nad 9,5 mg/24 h (viz bod 4.4).
Lithuanian: - Pacientai, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg: didesnę nei 9,5 mg/24 h rekomenduojamą veiksmingą dozę ypatingai atsargiai skirti pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg (žr.
Czech: V jednom případě, kdy došlo k požití 46 mg perorálního rivastigminu, se pacient po konzervativní léčbě zcela zotavil během 24 hodin.
Lithuanian: Vienas pacientas, išgėręs 46 mg rivastigmino, buvo gydomas konservatyviai ir visiškai pasveiko per 24 valandas.
Czech: Zhoršení Parkinsonovy choroby, epileptické záchvaty
Lithuanian: Dažnis nežinomas Parkinsono ligos pablogėjimas, traukuliai Širdies sutrikimai
Czech: Snadno přechází hematoencefalickou bariérou a jeho distribuční objem se pohybuje v rozmezí 1,8 až 2,7 l/kg.
Lithuanian: Rivastigminas silpnai jungiasi su plazmos baltymais (maždaug 40 %). Jis gerai praeina pro hematoencefalinį barjerą ir tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Czech: Použité transdermální náplasti se přeloží napůl, adhezivní stranou dovnitř, vrátí do původního sáčku a bezpečně zlikvidují, aby byly mimo dosah a dohled dětí.
Lithuanian: Panaudotus transderminius pleistrus reikia sulenkti per pusę lipniuoju paviršiumi į vidų, įdėti į gamintojo paketėlį ir saugiai išmesti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Czech: Výsledky klinicky významných odpovědí z 24týdenní placebem kontrolované studie jsou uvedeny v tabulce 3.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai reikšmingai pagerėjusius pacientus 24 savaičių trukmės placebo kontroliuojamo tyrimo metu pateikiami 3 lentelėje.
Czech: Studie byla navržena tak, aby srovnávala účinnost 13,3 mg/24 h transdermálních náplastí s 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi během 48týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období u pacientů trpící Alzheimerovou chorobou, kteří prokázali kognitivní a funkční pokles během léčby udržovací dávkou 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi po počátečních 24-48 týdnech otevřené léčebné fáze.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas, siekiant palyginti 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų ir 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų veiksmingumą, 48 savaites dvigubai aklu būdu jų skiriant Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kuriems pasireiškė funkcinės būklės ir kognityvinių funkcijų pablogėjimas po pradinio 24-48 savaičių trukmės atvirojo tyrimo laikotarpio, nepaisant skiriamos palaikomosios 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų dozės.
Czech: Pokud se příznaky vyskytly, jednalo se obvykle o nauzeu, zvracení a průjem, hypertenzi nebo halucinace.
Lithuanian: Kitiems buvo šių simptomų: pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, hipertenzija ar haliucinacijos.
Czech: Jestliže se náplast odlepí, nalepte si novou náplast na zbytek dne, a potom ji odstraňte následující den ve stejnou dobu jako obvykle.
Lithuanian: Jei pleistras nukrito, likusiam laikui priklijuokite naują pleistrą; o pastarąjį pakeiskite kitą dieną įprastu laiku.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené u 854 pacientů s Alzheimerovou demencí léčených v randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem a aktivní léčbou kontrolovaných klinických studiích s transdermálními náplastmi rivastigminu, které trvaly 24-48 týdnů a z postmarketingových dat.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios 854 Alzheimerio demencija sergantiems pacientams, dalyvavusiems 24-48 savaičių trukmės, randomizuotuose, dvigubai akluose, placebu ir aktyviuoju palyginamuoju preparatu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiriama rivastigmino transderminių pleistrų, ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką.
Czech: Nesprávné použití léčivého přípravku a chyby v dávkování způsobující předávkování Nesprávné použití léčivého přípravku a chyby v dávkování rivastigminu transdermální náplasti mají za následek závažné nežádoucí účinky, některé případy vyžadovaly hospitalizaci a vzácně vedly k úmrtí (viz bod 4.9).
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir dozavimo klaidos sukeliančios perdozavimą Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir rivastigmino transderminio pleistro dozavimo klaidos gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas; kai kuriais atvejais gali reikėti hospitalizuoti ir, retai, gali būti mirties atvejų (žr.
Czech: p-hodnota versus placebo *p<0,05 versus placebo
Lithuanian: P reikšmė lyginant su placebu * p≤0.05 lyginant su placebu.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou byla inhibice AChE v CSF vyvolaná perorálním rivastigminem závislá na dávce, a to až do 6 mg podávaných dvakrát denně, což byla nejvyšší testovaná dávka.
Lithuanian: Sergantiesiems Alzheimerio liga acetilcholinesterazės aktyvumo slopinimas likvore priklauso nuo geriamojo rivastigmino dozės, skiriant iki didžiausios tirtos po 6 mg du kartus per parą dozės.
Czech: - Před nalepením nové náplasti opatrně sejměte jakoukoli stávající náplast.
Lithuanian: • Prieš klijuojant naują pleistrą kruopščiai nuimkite jau esantį.
Czech: Transdermální náplasti s rivastigminem nebyly fototoxické.
Lithuanian: Rivastigmino transderminiai pleistrai neturi fototoksinio poveikio.
Czech: Krycí vrstva je průhledná až průsvitná, s označením "R10" v opakujícím se vzoru.
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis yra skaidrus arba pusskaidris, paženklintas besikartojančiu ,,R10" simboliu.
Czech: Na základě výsledků z in vitro studií a studií na zvířatech se hlavní izoenzymy cytochromu P450 podílejí na metabolismu rivastigminu jen minimálně.
Lithuanian: In vitro ir tiriant gyvūnus įrodyta, kad daugelis citochromo P450 izofermentų beveik nedalyvauja rivastigmino metabolizme.
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace, jak bylo popsáno u perorálních forem, by však u těchto pacientů mělo být pečlivě sledováno doporučené dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky významnou poruchou funkce ledvin mohou mít vyšší výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, kaip nustatyta per burną vartojamoms farmacinėms formoms, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Interindividuální variabilita farmakokinetických parametrů (normalizovaných na dávku/kg tělesné hmotnosti) jednorázově podaného rivastigminu byla 43 % (Cmax) a 49 % (AUC0-24h) po transdermálním podání oproti 74 % a 103 % po perorální lékové formě.
Lithuanian: Vienkartinės rivastigmino dozės farmakokinetinių parametrų kintamumas skirtingiems pacientams (perskaičiavus pagal dozę/kg kūno svorio) pavartojus transderminio pleistro, buvo 43 % (Cmax) ir 49 % (AUC0-24h) lyginant su atitinkamai 74 % ir 103 % išgėrus geriamosios vaisto formos.
Czech: Eliminace vykazovala závislost na míře absorpce (flipflop kinetika), což vysvětluje delší t½ u transdermální náplasti (3,4 h) oproti perorálnímu nebo intravenóznímu podávání (1,4 až 1,7 h).
Lithuanian: "flip-flop" kinetika), tuo paaiškinamas ilgesnis t½ vartojant transderminių pleistrų (3,4 val.) lyginant su geriamojo ar intraveninio preparato vartojimu (nuo 1,4 iki 1,7 val.).
Czech: Pokud během používání přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte lékaře o tom, že je používáte, protože mohou během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů.
Lithuanian: transderminių pleistrų, Jums prireiktų operacijos, prieš ją būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šio vaisto, nes pleistrai gali sustiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių vaistų poveikį anestezijos metu.
Czech: Rivastigmin 9,5 mg/24 h n Průměr n Průměr DLSM 95% CI p-hodnota
Lithuanian: Rivastigminas 9,5 mg/24 h n Vidurkis n Vidurkis DLSM 95 % PI
Czech: Týden 48 Hodnota 265 23,1
Lithuanian: Pradinė 265 27,5
Czech: Kompartmentový model naznačil, že použití 9,5 mg/24 h transdermálních náplastí prokázalo podobnou expozici jako užívání perorální dávky 12 mg/den.
Lithuanian: Statistinis gydymo modeliavimas rodo, kad 9,5 mg/24 h transderminiai pleistrai pasižymi panašiu poveikiu kaip 12 mg per parą geriamojo rivastigmino dozė.
Czech: Jelikož plazmatický poločas rivastigminu je přibližně 3,4 hodiny a délka trvání inhibice acetylcholinesterázy je kolem 9 hodin, doporučuje se, aby v případě asymptomatického předávkování byly okamžitě odstraněny všechny transdermální náplasti přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. a žádná další transdermální náplast by se neměla aplikovat po dobu příštích 24 hodin.
Lithuanian: Rivastigmino pusinės eliminacijos periodas yra apie 3,4 val., o acetilcholinesterazės inhibicija trunka maždaug 9 valandas, todėl, jei perdozavimas kliniškai nepasireiškia, rekomenduojama nedelsiant nuimti visus Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Czech: • Pacient, který stabilně užíval a dobře toleroval perorální rivastigmin v dávce 9 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 9,5 mg/24 h. Jestliže perorální dávka 9 mg/den nebyla užívána stabilně a nebyla dobře tolerována, doporučuje se převedení na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: - stabilią 9 mg geriamojo rivastigmino paros dozę, jei ją gerai toleravo, vartojusiems pacientams galima skirti 9,5 mg/24 h transderminius pleistrus; jei 9 mg geriamojo rivastigmino paros dozė nebuvo stabili ar nebuvo gerai toleruojama, rekomenduojama skirti 4,6 mg/24 h transderminius
Czech: U potkanů a králíků nebyly pozorovány žádné účinky na embryofetální vývoj kromě dávek působících toxicky i na samici.
Lithuanian: Tiriant žiurkes ir triušius, vaisto poveikio vaisingumui embrionų ir vaisių vystymuisi nenustatyta, išskyrus patelėms toksiškas vaisto dozes.
Czech: V 48týdenní aktivní léčbou kontrolované klinické studii byly pozorovány případy kožního podráždění, zaznamenané pacientem nebo ošetřovatelem, hlášené jako nežádoucí účinky.
Lithuanian: 48 savaičių trukmės veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu buvo renkami duomenys apie odos sudirginimo reakcijas, kurias nurodė pacientai ir jų globėjai.
Czech: • Krvácení do střev - projevuje se krví ve stolici nebo při zvracení
Lithuanian: • Kraujavimas iš virškinimo trakto (atsiranda kraujas išmatose ar vėmimas su krauju)
Czech: Jeden sáček obsahuje jednu transdermální náplast.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra vienas transderminis pleistras.
Czech: Pokud Vám to pomůže, zapište si na náplast den její aplikace tenkým kuličkovým perem.
Lithuanian: Jei Jums bus patogiau, galite ant pleistro plonu tušinuku užrašyti, pavyzdžiui, savaitės dieną.
Czech: U těchto pacientů je potřeba zvážit používání dávky 4,6 mg/24 h transdermální náplasti jako úvodní i maximální dávky.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia apsvarstyti 4,6 mg/24 h transderminio pleistro ir kaip pradinės, ir kaip maksimalios dozės skyrimą.
Czech: Při podání dávek vyšších než 13,3 mg/24 h (ve výše uvedené placebem kontrolované studii) byly častěji pozorovány insomnie a srdeční selhání, než při podávání dávky 13,3 mg/24 h nebo placeba, což naznačuje souvislost mezi výskytem nežádoucích účinků a velikostí dávky.
Lithuanian: Kai anksčiau minėto placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu buvo skiriama didesnė nei 13,3 mg/24 h dozė, šiems pacientams nemiga ir širdies nepakankamumas pasireiškė dažniau nei 13,3 mg/24 h dozę ar placebą vartojusiems pacientams; tai rodytų nepageidaujamų reakcijų dažnio priklausomybę nuo vaisto dozės.
Czech: V opačném případě by se měla léčba zahájit dávkou 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: Kitokiu atveju gydymą vėl reikia pradėti nuo 4,6 mg/24 h.
Czech: Rivastigmin se kovalentně váže na svůj cílový enzym, se kterým tvoří komplex, čímž tento enzym dočasně inaktivuje.
Lithuanian: Rivastigminas, susijungdamas kovalentine jungtimi, sąveikauja su fermentais taikiniais ir juos laikinai inaktyvuoja.
Czech: Váš lékař Vám řekne, zdali s Vaším onemocněním můžete bezpečně řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus. Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Czech: Proto by schopnost řídit nebo obsluhovat složité stroje u pacientů s demencí léčených rivastigminem měla být pravidelně vyhodnocována ošetřujícím lékařem.
Lithuanian: Taigi, rivastigminas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai ar vidutiniškai, todėl demencija sergančių ir rivastigminu gydomų pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
Czech: Celková plazmatická clearance rivastigminu byla po intravenózní dávce 0,2 mg přibližně 130 l/h a po intravenózní dávce 2,7 mg se snížila na 70 l/h, což je v souladu s nelineární farmakokinetikou rivastigminu v důsledku saturace jeho eliminačních mechanismů.
Lithuanian: Paskyrus 0,2 mg intraveninę vaisto dozę, bendras rivastigmino plazmos klirensas buvo apie 130 l/h, o po 2,7 mg intraveninės dozės sumažėjo iki 70 l/h.
Czech: Nižší výskyt metabolitu NAP226-90 při použití transdermální náplasti oproti perorálnímu podávání je pravděpodobně důsledkem chybějícího presystémového metabolismu (první průchod játry).
Lithuanian: Priklijavus transderminį pleistrą, metabolito NAP226-90 susidaro mažiau greičiausiai dėl to, kad šiuo atveju nevyksta ikisisteminis metabolizmas (pirminis kepenyse), priešingai nei vaisto išgėrus.
Czech: Pokud se Vás cokoli z toho týká, Váš lékař Vás musí v průběhu léčby pozorně kontrolovat.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas gali atidžiau stebėti Jus, vartojantį šį vaistą.
Czech: Po perorálním podávání rivastigminu ve srovnání se zdravými subjekty byla u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater Cmax rivastigminu přibližně o 60 % vyšší a AUC rivastigminu více než dvakrát vyšší.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, paskyrus geriamojo rivastigmino, jo Cmax buvo apie 60  didesnis, o AUC daugiau nei dvigubai didesnis lyginant su sveikais asmenimis.
Czech: Můžete mít nalepenou transdermální náplast Rivastigmin 3M Health Care Ltd. při koupání, plavání nebo opalování?
Lithuanian: Ar galima nešioti Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transderminį pleistrą prausiantis, plaukiojant ar deginantis saulėje?
Czech: Po převedení na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h lze, pokud jsou tyto náplasti dobře tolerovány po dobu nejméně čtyř týdnů léčby, dávku 4,6 mg/24 h zvýšit na 9,5 mg/24 h, což je doporučená účinná dávka.
Lithuanian: Paskyrus 4,6 mg/24 h transderminius pleistrus ir jei po mažiausiai keturių gydymo savaičių jie gerai toleruojami, 4,6 mg/24 h dozę reikia didinti iki 9,5 mg/24 h, kuri yra rekomenduojama veiksminga dozė.
Czech: V některých dalších studiích dermální toxicity byly pozorovány mírně dráždivé účinky na kůži laboratorních zvířat.
Lithuanian: Kai kurių toksinio poveikio laboratorinių gyvūnų odai tyrimų metu nustatytas lengvas dirginamasis poveikis odai, taip pat ir kontroliniams gyvūnams.
Czech: ADCS-IADL výsledk: kladný rozdíl hodnoty DLMS znamená větší zlepšení u rivastigminu 13,3 mg/24 h ve srovnání s rivastigminem 9,5 mg/24 h.
Lithuanian: ADCS-IADL skalės įvertinimo balai: teigiamas DLSM skirtumas rodo geresnį rivasatigmino 13,3 mg/24 h poveikį, lyginant su rivastigmino 9,5 mg/24 h poveikiu.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Lithuanian: 6.5 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Czech: Rivastigmin 9,5 mg/24 h N = 271
Lithuanian: Rivastigminas 9,5 mg/24 h N = 271
Czech: Pro pacienty začínající léčbu poprvé nebo pro pacienty začínající znovu léčbu náplastmi Rivastigmin 3M Health Care Ltd., začněte prosím až s následujícím obrázkem.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie pirmą kartą pradeda gydymą ir pacientams atnaujinantiems gydymą Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Czech: 48týdenní srovnávací aktivní léčbou kontrolovaná studie Pacienti zařazeni ve srovnávací aktivní léčbou kontrolované studii měli MMSE skóre 10-24.
Lithuanian: 48 savaičių trukmės veikliuoju preparatu kontroliuojamas tyrimas Į veikliuoju preparatu kontroliuojamą klinikinį tyrimą įtrauktiems pacientams nustatytas pradinis MMSE skalės įvertinimas buvo 10-24 balai.
Czech: Blokováním těchto enzymů zvyšuje Rivastigmin 3M Health Care Ltd. hladinu acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos simptomus.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje náplastí Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: • Gydymas paprastai pradedamas nuo Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h.
Czech: Infekce močových cest Poruchy metabolismu a výživy Časté
Lithuanian: Metabolismo ir mitybos sutrikimai
Czech: To může u pacientů znamenat, že transdermální náplasti vyvolají mírný erytém.
Lithuanian: Tai rodytų galimą rivastigmino transderminių pleistrų savybę sukelti švelnią eritemą pacientams.
Czech: V opačném případě Váš lékař začne léčbu znovu přípravkem Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: Kitu atveju gydytojas atnaujins Jūsų gydymą Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h doze.
Czech: *Registrace přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 h transdermální náplast není v současné době k dispozici, tato síla však může být k dispozici u jiných držitelů rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: 13,3 mg/24 h transderminio pleistro rinkodaros teisė šiuo metu dar nesuteikta, tačiau šio stiprumo vaistinis preparatas gali būti tiekiama kitų rinkodaros teisės turėtojų.
Czech: Vzácně byly z postmarketingových sledování hlášeny případy pacientů, u kterých došlo k rozšířené reakci kožní přecitlivělosti po podání rivastigminu bez ohledu na způsob podání (perorální, transdermální).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta retų pranešimų apie rivastrigmino vartojusiems pacientams (nepriklausomai nuo vaisto vartojimo būdo, t. y., vartojant per burną ar per odą) pasireiškusias išplitusias padidėjusio odos jautrumo reakcijas.
Czech: • Porucha funkce ledvin: Pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce ledvin mohou mít vyšší výskyt nežádoucích účinků (viz body 4.2 a 5.2).
Lithuanian: • Inkstų funkcijos sutrikimas: : Pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų veiklos sutrikimas, gali pasireikšti daugiau nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).