FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er en udåndingstest til unge fra 12 år og til voksne for at undersøge, om bakterien Helicobacter pylori er til stede i maven.
Latvian: gadu vecuma un pieaugušajiem, lai noteiktu, vai kuņģī ir baktērijas Helicobacter pylori.
Danish: CLINIPAC BASIC
Latvian: CLINIPAC 50
Danish: Andre ureaseproducerende bakterier er sjældent fundet i ventrikelflora.
Latvian: Citas ureāzi sintezējošas baktērijas kuņģa mikroflorā konstatēja reti.
Danish: Der er utilstrækkelige data om pålideligheden af Helicobacter Test INFAI til, at den kan anbefales til patienter, som har fået fjernet dele af maven.
Latvian: Nav pietiekami datu par Helicobacter Test INFAI noderību, lai ieteiktu tā lietošanu pacientiem, kam veikta daļēja kuņģa rezekcija.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI:
Danish: De skal være fastende i mindst 6 timer, før testen udføres, helst natten over.
Latvian: Pirms testa veikšanas Jūs nedrīkstat ēst 6 stundas, vēlams visu nakti.
Danish: Udåndingstesten, opsamlet i 10 ml glas- eller plastbeholdere, analyseres med isotop-ratio massespektrometri (IRMS).
Latvian: Gaisa paraugus, kas savākti 10 ml stikla vai plastmasas paraugu konteineros analizē ar izotopu attiecības masas spektrometriju (IAMS).
Danish: Den validerede metode er som beskrevet nedenfor:
Latvian: Pieteikumā apstiprināta šāda metode:
Danish: • Infrarød spektrometrisk analyse
Latvian: • Infrasarkanās spektroskopijas analīze
Danish: pulver til oral opløsning
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamā šķīduma pagatavošanai
Danish: CO2 i prøverne med udåndingsluften bestemmes med isotop-ratio-massespektrometri (IRMS) og angives som den absolutte difference (Δδ-værdi) mellem 00-værdien og 30-minutværdien.
Latvian: CO2 daļu izelpotā gaisa paraugos nosaka ar izotopu attiecības masas spektrometriju (isotope-ratio-mass-spectrometryIAMS) un izsaka absolūtas atšķirības veidā (Δδ-raksturlielums) starp 00-minūtes un 30-minūšu raksturlielumiem.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år, hvis De har en sygdom, der kan påvirke eller have indflydelse på testen.
Latvian: Pirms Helicobacter Test INFAI bērniem vecumā no 3 līdz 11 gadiem lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir kāds veselības traucējums, kas var ietekmēt vai var tikt ietekmēts šī testa rezultātā.
Danish: Sammenholdt med diagnosen stillet ved biopsi har udåndingstesten, bestemt ved kliniske forsøg med 457 patienter, en følsomhed i området fra 96,5 % til 97,9 % [95 %-Cl: 94,05 %-99,72 %], og en specificitet i området fra 96,7 % til 100 % [95 %-Cl: 94,17 %-103,63 %], mens der ved kliniske forsøg på 93 voksne i alderen 12-17 år blev opnået en følsomhed på 97,7 % [90 %-CI: 91,3 %] og en specificitet på 96,0 % [90 %-CI: 89,7 %].
Latvian: [95% TI: 94,17% - 103,63%]; klīniskos pētījumos ar 93 pusaudžiem 12 - 17 g.v., jutība bija 97,7% [90% TI: 91,3%], bet specifiskums - 96,0 % [90% TI: 89,7%].
Danish: Brug af anden medicin sammen med Helicobacter Test INFAI
Latvian: Citas zāles un Helicobacter Test INFAI
Danish: De vigtigste parametre til verifikation af specifikationerne er linearitet, stabilitet (rf. gas præcision) og målepræcision.
Latvian: Galvenie testi specifikāciju apstiprināšanai ir linearitāte, stabilitāte (kontroles gāzes precizitāte) un mērījuma precizitāte.
Danish: Dette skal gøres fastende og ikke før den næste dag.
Latvian: Tā jāveic tukšā dūša ne ātrāk kā nākamā dienā.
Danish: Til massespektrometri
Latvian: Masas spektrometrijas analīzei
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år, 45 mg, pulver til oral opløsning
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Helicobacter Test INFAI 3 - 11 gadus veciem bērniem, 45 mg pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Danish: Lægen ønsker som en hjælp til at stille en diagnose at bekræfte, om De har en Helicobacter pylori-infektion.
Latvian: ārsts vēlas apstiprināt, vai Jums ir Helicobacter pylori infekcija, kas palīdzētu diagnosticēt Jūsu slimību;
Danish: ANVENDELSESMÅDE
Latvian: Lietošanas metode
Danish: De bliver bedt om at drikke et "testmåltid", hvorefter der tages prøver af Deres udåndingsluft.
Latvian: Jums lūgs izdzert "testa maltīti".
Danish: Indstilling:
Latvian: Pielāgošana:
Danish: CO2 i udåndingsluften.
Latvian: Oglekļa dioksīds nokļūst asinsvados.
Danish: Patienter i alderen fra 12 år skal tage indholdet af en beholder til en test.
Latvian: Pusaudži no 12 gadu vecuma un pieaugušie vienam testam izdzer viena trauciņa saturu.
Danish: Helicobacter Test INFAI er et hvidt, krystallinsk pulver til oral opløsning.
Latvian: Helicobacter Test INFAI ārējais izskats un iepakojums Helicobacter Test INFAI ir balts, kristālisks pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Danish: • Samtidig med at patienten fortsætter udåndingen gennem pusterøret, trækkes det ud og beholderen tiludåndingsprøven (rør eller udåndingspose) lukkes med det samme med proppen.
Latvian: • Turpinot elpot, izvelciet salmiņu un nekavējoties noslēdziet izelpotā gaisa parauga konteineru (stobriņu vai izelpotā gaisa maisu) ar aizbāzni.
Danish: Hvis det er nødvendigt at gentage testen, bør det tidligst ske dagen efter.
Latvian: Ja testa procedūra ir jāatkārto, tad jāgaida līdz nākamai dienai.
Danish: Helicobacter Test INFAI påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Helicobacter Test INFAI neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus
Danish: Indhold af testpakning med 1 beholder:
Latvian: Test Kit saturs masas spektrometrijai ar 1 trauciņu:
Danish: Specifikationerne for massespektrometrets parametre, som linearitet, stabilitet (henvisende til gas præcision) og målenøjagtighed, er afgørende for systemets nøjagtighed.
Latvian: Masas spektrometra raksturlielumu, piemēram, linearitātes, stabilitātes (kontroles gāzes precizitāte) specifikācija un mērījuma precizitāte ir nozīmīga sistēmas precizitātei.
Danish: • Hold testbeholderen til udånding lodret og sæt etiketten med stregkode og mærket "00
Latvian: • Turiet parauga konteineru vertikāli un aplīmējiet svītrkoda etiķeti ar apzīmējumu "00
Danish: For at udføre testen skal der bruges 200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g citronsyre i 200 ml vand (som et preadministreret testmåltid) samt almindeligt postevand (til opløsning af 13C-urinstof pulver).
Latvian: Lai veiktu testa procedūru pacientiem pēc 12 gadu vecuma nepieciešams 200 ml 100% apelsīnu sulas vai 1 g citronskābes 200 ml ūdens (kā pirmstesta maltīti) kā arī krāna ūdens (13C-urīnvielas pulvera šķīdināšanai).
Danish: • Hold prøvebeholderen lodret og sæt etiketten med stregkode og mærket "00-minutværdi" rundt om prøvebeholderen, således at stregerne i stregkoden er vandrette.
Latvian: • Turiet parauga konteineru vertikāli un aplīmējiet svītrkoda etiķeti ar apzīmējumu "00minūtes raksturlielums" ap parauga konteineru tā, lai svītrkoda svītras atrastos horizontāli.
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år er et hvidt, krystallinsk pulver til oral opløsning.
Latvian: Helicobacter Test INFAI bērniem vecumā no 3 līdz 11 gadiem ārējais izskats un iepakojums Helicobacter Test INFAI bērniem vecumā no 3 līdz 11 gadiem ir balts, kristālisks pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Danish: 4 Etiketter og selvklæbende etiketter med stregkode
Latvian: 4 Svītrkoda etiķetes un uzlīmes
Danish: • Beholderen, som er mærket med "13C-urinstof pulver" tages ud af pakningen, åbnes og fyldes trekvart op med postevand.
Latvian: • No iepakojuma izņemiet trauciņu, uz kuras ir etiķete "13C-urīnvielas pulveris", atveriet to un piepildiet ¾ tilpuma ar krāna ūdeni.
Danish: For at udføre testen skal der bruges 100 ml 100 % appelsinjuice (som et preadministreret testmåltid) samt almindeligt postevand (til opløsning af 13C-urinstof pulver).
Latvian: Lai veiktu testa procedūru 3 - 11 gadus veciem bērniem, nepieciešams 100 ml 100% apelsīnu sulas (kā maltīte pirms testa veikšanas), kā arī krāna ūdens (13C-urīnvielas pulvera šķīdināšanai).
Danish: • Tag proppen af den ene prøvebeholder og placer det udpakkede pusterør i beholderen.
Latvian: • Noņemiet aizbāzni vienam no paraugu konteineriem, un ievietojiet no iepakojuma izņemto salmiņu konteinerā.
Danish: Vigtige komponenter, der ikke følger med Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år
Latvian: Svarīgas lietas, kas nav Helicobacter Test INFAI bērniem vecumā no 3 līdz 11 gadiem iepakojumā
Danish: Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral opløsning 13C-urinstof
Latvian: Helicobacter Test INFAI 75 mg pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 13C-urīnviela
Danish: Stregkode
Latvian: CLINIPAC
Danish: Sæt den tilhørende etiket med stregkode på patientformularen.
Latvian: Uzlīmējiet atbilstošu svītrkodu uz pacienta dokumentācijas datu veidlapas.
Danish: • Tag proppen af udåndingsposen.
Latvian: • Saglabājiet šo instrukciju!
Danish: Fyld det andet prøverør (mærket: Testtidspunkt: „00-minutter-værdi") med udånding ved brug af sammen fremgangsmåde.
Latvian: Piepildiet otru parauga stobriņu (etiķete: "Parauga ņemšanas laiks: 00-minūtes raksturlielums"), veicot to pašu procedūru.
Danish: Uden testbeholdere til udånding 13C-urinstof
Latvian: CliniPac Basic bez izelpotā gaisa paraugu konteineriem 13C-urīnviela
Danish: 3 Indlægsseddel
Latvian: 3 Lietošanas instrukcija
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09-2007.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 14. august 2002 og den 14. august 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2002. gada 14. augustā un 2007. gada 14. augustā.
Danish: Hvis patienten kaster op under testen, skal testen dog gentages, men tidligst den efterfølgende dag.
Latvian: Tomēr, ja pacients testa laikā vemj, tests ir jāatkārto, bet ne agrāk kā nākamajā dienā.
Danish: Dette mærkede kuldioxid kan måles af specialiserede laboratorier ved brug af en teknik, som kaldes massespektrometri.
Latvian: Šo iezīmēto oglekļa dioksīdu var izmērīt specializētās laboratorijās, izmantojot tehniku, ko sauc par masas spektrometriju.
Danish: Hos børn i alderen 3-11 år skal 'testmåltidet' bestå af 100 ml ren appelsinjuice.
Latvian: Bērniem vecumā no trim līdz 11 gadiem „testa maltītei" ir jābūt 100 ml tīras apelsīnu sulas.
Danish: Dette betyder, at det indeholder 13C, en sjælden form af kulstofatomet, i stedet for kulstof-12 (12C), som er den mest almindelige form i naturen.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā satur 13C, retu oglekļa atoma veidu, dabā visbiežāk sastopamā veida, oglekļa-12 (12C), vietā.
Danish: Endelig skal patienten 30 minutter efter at have drukket opløsningen indsamle endnu to prøver af udåndingsluften.
Latvian: Visbeidzot, 30 minūtes pēc šķīduma iedzeršanas, pacients savāc vēl divus elpas paraugus.
Danish: Patienten må ikke spise i mindst seks timer inden testen og skal helst faste natten forinden.
Latvian: Pirms testa veikšanas pacients nedrīkst ēst vismaz sešas stundas, vēlams visu nakti.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved testen.
Latvian: Šim testam nav zināmas blakusparādības.
Danish: Helicobacter Test INFAI blev undersøgt i fire undersøgelser, hvor i alt 561 voksne patienter medvirkede, og i én undersøgelse med 335 børn og unge.
Latvian: Helicobacter Test INFAI pētīja četros pētījumos ar pieaugušiem pacientiem, iesaistot kopā 561 pacientu, un vienā pētījumā ar 335 bērniem un pusaudžiem.
Danish: Pulveret er det aktive stof 13C-urea (45 mg til børn eller 75
Latvian: Pulveris ir aktīvā viela 13C-urīnviela (45 mg bērniem vai 75 mg pieaugušajiem).
Danish: Hvis der er mærket kuldioxid i den prøve med udåndingsluft, som er taget efter 30 minutter (et positivt resultat), betyder det, at patienten har en infektion med H. pylori.
Latvian: Ja pēc 30 minūtēm elpas paraugā ir iezīmēts oglekļa dioksīds (pozitīvs tests), tas nozīmē, ka pacients ir inficēts ar H. pylori.
Danish: De fik alle 75 mg 13C-urea, med undtagelse af 204 børn under 11 år, som fik 45 mg. En af undersøgelserne med voksne blev udført hos patienter, som allerede havde fået antibiotika til behandling af deres infektion.
Latvian: izņemot 204 bērnus, kas jaunāki par 11 gadiem, kuri saņēma 45 mg. Viens no pētījumiem ar pieaugušajiem tika veikts ar pacientiem pēc tam, kad viņi bija saņēmuši antibiotikas infekcijas ārstēšanai.
Danish: Hvis der ikke er mærket kuldioxid i udåndingsluften, betyder det, at der ikke er bakterier i maven eller tolvfingertarmen.
Latvian: Ja elpā nav iezīmēta oglekļa dioksīda, tas nozīmē, ka kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā šo baktēriju nav.
Danish: Herefter skal patienten indtage et 'testmåltid' (enten 200 ml ren appelsinjuice eller 1 g citronsyre opløst i 200 ml vand) efterfulgt af Helicobacter Test INFAI opløst i vand.
Latvian: Tad pacients ieņem „testa maltīti" (200 ml tīras apelsīnu sulas vai 1 g citronskābes, kas izšķīdināta 200 ml ūdens), un pēc tam Helicobacter Test INFAI, izšķīdinātu ūdenī.
Danish: Andre oplysninger om Helicobacter Test INFAI Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Helicobacter Test INFAI til INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH den 14. august 1997.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 14. augustā izsniedza Helicobacter Test INFAI reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH.
Danish: De nærmere oplysninger om, hvordan testen udføres, fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnīgu informāciju par testa veikšanu varat lasīt lietošanas pamācībā.
Danish: I alle undersøgelser stemte resultaterne af testen udført med Helicobacter Test INFAI i over 95 % af tilfældene overens med resultaterne fra endoskopien med den histologiske undersøgelse.
Latvian: Visos pētījumos ar Helicobacter Test INFAI veiktais tests vairāk nekā 95% gadījumu saskanēja ar rezultātiem, kas bija iegūti ar endoskopiju un histoloģiju.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Helicobacter Test INFAI er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal H. pylori-infektion hos voksne, hos unge, der er disponeret for peptisk ulcus, samt hos børn i alderen 3-11 år til vurdering af, hvor vellykket eradikationsbehandlingen er, eller når der ikke kan foretages invasive undersøgelser, eller når invasive undersøgelser giver resultater, der ikke stemmer overens.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Helicobacter Test INFAI ieguvumi ir lielāki par riskiem, veicot in vivo gastroduodenālas H. pylori infekcijas diagnozi pieaugušajiem, pusaudžiem, kam varētu būt kuņģa čūlas slimība, un bērniem vecumā no trim līdz 11 gadiem, lai novērtētu izskaušanas terapijas panākumus, vai tad, kad nevar veikt invazīvus testus, vai kad invazīvie testi dod pretrunīgus rezultātus.
Danish: Helicobacter Test INFAI er en test af udåndingsluften: der tages prøver af udåndingsluften, som herefter sendes til analyse på et specialiseret laboratorium.
Latvian: Helicobacter Test INFAI ir elptests: tiek savākti elpas paraugi, kurus pēc tam nosūta analizēšanai specializētā laboratorijā.
Danish: H. pylori er en bakterie, der spiller en rolle i forbindelse med sygdomme som dyspepsi (halsbrand, oppustethed og kvalme), gastritis (betændelse i maven) og peptisk ulcus (mavesår eller sår på tolvfingertarmen).
Latvian: H. pylori ir baktērija, kas ir faktors tādās slimībās kā dispepsija (grēmas, uzpūšanās un nelabums), gastrīts (kuņģa iekaisums) un peptiskās čūlas slimība (čūla kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā).
Danish: Patienten skal i forbindelse med testen indsamle fire prøver, to før indtagelse af Helicobacter Test INFAI og to bagefter.
Latvian: Lai veiktu testu, pacientam ir jāsavāc četri paraugi, divi pirms Helicobacter Test INFAI ieņemšanas un divi pēc tās.
Danish: Helicobacter Test INFAI må ikke anvendes til patienter, som har eller kan have en gastrisk infektion (maveinfektion) eller atrofisk gastritis (maveinfektion, der medfører en nedbrydning af mavesækkens slimhinde), da disse tilstande kan påvirke testen af udåndingsluften.
Latvian: Helicobacter Test INFAI nedrīkst lietot pacientiem, kam ir vai var būt kuņģa infekcija vai atrofiskais gastrīts (kuņģa iekaisums, kas izraisa kuņģa iekšējās virsmas sabrukumu), jo tas var traucēt elpas testu.
Danish: Patienterne fik i alle undersøgelser foretaget en endoskopi med en histologisk undersøgelse (en sonde føres ind i maven for at tage en prøve, og prøven bliver herefter analyseret) samt en test af udåndingsluften med Helicobacter Test INFAI, og resultaterne af de to undersøgelser blev sammenlignet.
Latvian: Visos pētījumos pacientiem veica endoskopiju un histoloģiju (ievadot zondi kuņģī, lai paņemtu paraugu, kuru pēc tam analizē), kā arī elptestu ar Helicobacter Test INFAI, un abu testu rezultātus salīdzināja.
Danish: Testen kan kun anvendes til børn, når det ikke er muligt at foretage invasive undersøgelser (udtagning af en prøve fra maven ved hjælp af en sonde), hvis de invasive undersøgelser har givet tvivlsomme resultater, eller for at kontrollere, at H. pylori er blevet elimineret efter en specifik behandling mod infektionen.
Latvian: To var lietot bērniem, kad invazīvus testus (parauga ņemšanu no kuņģa ar zondi) nevar veikt, vai tie devuši apšaubāmus rezultātus, vai arī lai pārbaudītu H. pylori nomākšanu pēc specifiskas ārstēšanas infekcijas izskaušanai.
Danish: Det aktive stof i Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, er det naturlige kemikalie urea, der er blevet mærket med kulstof-13 (13C).
Latvian: Helicobacter Test INFAI aktīvā viela 13C-urīnviela ir dabīga ķīmiskā urīnviela, kas iezīmēta ar oglekli13 (13C).
Danish: Helicobacter Test INFAI kan anvendes til at teste voksne, unge, der er disponeret for peptisk ulcus, og børn i alderen 3-11 år.
Latvian: Helicobacter Test INFAI var lietot, lai testētu pieaugušos, pusaudžus un bērnus trīs līdz 11 gadu vecumā.
Danish: Den fås i form af en beholder med et pulver, som skal blandes til en opløsning, der kan drikkes.
Latvian: Tas ir pieejams kā pulveris burciņā, no kura pagatavo dzeramu šķīdumu.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Helicobacter Test INFAI.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Helicobacter Test INFAI reģistrācijas apliecību.
Danish: Først skal patienten indsamle to prøver af udåndingsluften ved at benytte de rør eller poser, der følger med Helicobacter Test INFAI.
Latvian: Vispirms pacients savāc divus elpas paraugus, izmantojot kopā ar Helicobacter Test INFAI piegādātos stobriņus vai maisiņus.
Danish: Helicobacter Test INFAI anvendes til diagnosticering af infektion med Helicobacter pylori i maven og tolvfingertarmen (den del af tarmen, som ligger lige under mavesækken).
Latvian: Helicobacter Test INFAI lieto, lai diagnosticētu Helicobacter pylori infekciju kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā (zarnu posmā tūlīt zem kuņģa).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR - sammendrag for offentligheden
Latvian: HELICOBACTER TEST INFAI EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Danish: Den fuldstændige EPAR om Helicobacter Test INFAI findes her.
Latvian: Pilns Helicobacter Test INFAI EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Helicobacter Test INFAI er en diagnostisk test.
Latvian: Helicobacter Test INFAI ir diagnostikas tests.
Danish: Hvorfor blev Helicobacter Test INFAI godkendt?
Latvian: Kāpēc Helicobacter Test INFAI tika apstiprināts?
Danish: Disse ureaser er i stand til at nedbryde urea til kuldioxid, som herefter fjernes via udåndingsluften.
Latvian: H. pylori satur fermentus, kurus sauc par ureāzēm, kas padara tās spējīgas noārdīt urīnvielu līdz oglekļa dioksīdam, kurš pēc tam tiek izvadīts ar elpu.
Danish: Når patienten tager Helicobacter Test INFAI, nedbrydes 13C-ureaet i testen af H. pylori til kuldioxid, der også indeholder 13C.
Latvian: pylori noārda tabletē esošo 13C-urīnvielu līdz oglekļa dioksīdam, kas arī satur 13C.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Helicobacter Test INFAI?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Helicobacter Test INFAI?
Danish: Hyppighed af doser(timer)/ behandlingsvarighed (dage)
Latvian: Lietošanas biežums (stundas)/ Terapijas ilgums (dienas)
Danish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Latvian: 20024 Garbagnate Milanese (MI)
Danish: Kontakt din læge omgående.
Latvian: Lūdzu, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Danish: Immuntolerans-induktion (ITI)
Latvian: Imūnās tolerances indukcija (ITI)
Danish: Fertilitet Fertilitetsdata er ikke tilgængelige.
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pieejami.
Danish: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Danish: Må ikke anvendes efter denne dato.
Latvian: Nelietot pēc šī datuma.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved kontinuerlig indgift.
Latvian: Tas jāņem vērā, nozīmējot pastāvīgu infūziju.
Danish: 2.1 Generel beskrivelse
Latvian: 2.1 Vispārējs apraksts
Danish: Efter rekonstitution bør præparatet fra et mikrobiologisk synspunkt anvendes straks.
Latvian: Pēc sagatavošanas zāles no mikrobioloģiskā viedokļa jāizmanto nekavējoties.
Danish: Pædiatrisk population De angivne advarsler og forsigtighedsregler gælder for både voksne og børn.
Latvian: Pediatriskā populācija Uzskaitītie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas gan uz pieaugušajiem, gan bērniem.
Danish: Tilstanden kan manifestere sig som utilstrækkeligt klinisk respons.
Latvian: Šādu antivielu veidošanās var izpausties kā nepietiekama klīniskā atbildes reakcija.
Danish: • Du må ikke tage en dobbelt dosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Latvian: Nepieciešamā deva jāaprēķina izmantojot sekojošas formulas:
Danish: I disse tilfælde anbefales det at kontakte et specialiseret hæmofilicenter.
Latvian: Šādos gadījumos tiek rekomendēts sazināties ar specializētu hemofilijas centru.
Danish: • Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Latvian: • Vienmēr lietojiet šīs zāles, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Danish: Hvis blødningen ikke er under kontrol
Latvian: Ja asiņošanu nav iespējams apturēt
Danish: Behandling ved behov
Latvian: Ārstēšana pēc vajadzības
Danish: Derfor skal patienterne undersøges og overvåges for kardielle risikofaktorer.
Latvian: Tāpēc pacientiem ir jāizvērtē un jāuzrauga sirds riska faktori.
Danish: Der blev udført en retrospektiv gennemgang af 40 patienter, og 39 patienter blev inkluderet i et prospektivt investigator-initieret klinisk studie.
Latvian: 40 pacientiem tika veikta retrospektīva analīze, bet 39 pacienti tika iekļauti prospektīvā, pētnieka ierosinātā klīniskā pētījumā.
Danish: Hvis disse komponenter ikke kan anvendes, skal du kontakte lægen.
Latvian: Ja šos komponentus nevar lietot, lūdzu, sazinieties ar ārstu.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiderne under anvendelse og betingelserne før anvendelse brugerens ansvar.
Latvian: Ja tās netiek izmantotas nekavējoties, lietotājs ir atbildīgs par uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā.
Danish: I sjældne tilfælde kan inhibitorer udvikles efter de første 100 eksponeringsdage.
Latvian: Retos gadījumos inhibitori var veidoties pēc pirmajām 100 terapijas dienām.
Danish: Distribution og elimination
Latvian: Sadalījums un eliminācija
Danish: Dette skal kontrolleres af en erfaren læge.
Latvian: Tas jāpārbauda pieredzējušam ārstam.
Danish: Brug hele indholdet.
Latvian: Izlietot visu tilpumu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. august 2000 Dato for seneste fornyelse: 6. august 2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 06. augusts
Danish: Mindre inklusive tandudtrækning
Latvian: Maza apjoma, ieskaitot zobu ekstrakciju
Danish: Krævet faktor VIIIniveau (%)(IE/dl)
Latvian: VIII faktora nepieciešamais līmenis (%) (SV/dl)
Danish: Til infusion skal præparatet tilberedes under aseptiske forhold.
Latvian: Infūzijai zāles jāsagatavo aseptiskos apstākļos.
Danish: I tilfælde af shock skal standardbehandling af shock udføres.
Latvian: Šoka gadījumā jāuzsāk standarta terapijas pasākumi šoka novēršanai.