FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Interferony to naturalne substancje wytwarzane w organizmie w celu obrony przed zagrożeniami takimi jak zakażenia wirusowe.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizme gaminamos medžiagos, kurios padeda kovoti su organizmą puolančiu užkratu, pvz., virusų sukeliamomis infekcijomis.
Polish: Zastępczy interferon działa w taki sam sposób, jak naturalny interferon alfa wytwarzany przez organizm.
Lithuanian: Pakaitinė medžiaga veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas interferonas alfa.
Polish: Główną miarą skuteczności w tych badaniach była liczba pacjentów, u których nie wykryto wirusa zapalenia wątroby typu C we krwi po 24 tygodniach od zakończenia leczenia i których można było zatem uznać za wyleczonych.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos nenustatyta hepatito c viruso ir kuriuos dėl to buvo galima laikyti pasveikusiais, skaičius.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia.
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai atlikti injekciją, vaisto gali susišvirkšti patys.
Polish: Do pierwszego badania włączono pacjentów wcześniej nieleczonych, natomiast do drugiego badania - pacjentów, u których wcześniejsze leczenie się nie powiodło.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo anksčiau negydyti pacientai, o antrame - pacientai, kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Polish: Leczenie produktem PegIntron wiąże się także z utratą masy ciała i spowolnieniem wzrostu u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Gydymas PegIntron taip pat siejamas su vaikų ir paauglių svorio mažėjimu ir augimo lėtėjimu.
Polish: Co to jest PegIntron?
Lithuanian: Kas yra PegIntron?
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi chorobami serca lub chorobami autoimmunologicznymi (choroba wywołana przez własny system obronny organizmu, który atakuje zdrową tkankę) ani u dzieci lub młodzieży z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, w szczególności takimi jak ciężka depresja, myśli samobójcze lub próby samobójcze.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie yra sirgę sunkia širdies liga arba autoimunine liga (kai organizmo apsaugos sistema ima naikinti sveikus audinius), taip pat vaikams ar paaugliams, kuriems diagnozuota sunkių psichikos sutrikimų, ypač sunkios formos depresija, arba kurie praeityje mąstė apie savižudybę arba bandė nusižudyti.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem PegIntron należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą PegIntron rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Główną miarą skuteczności był poziom wirusa zapalenia wątroby typu C krążącego we krwi przed leczeniem i po 6 miesiącach lub po 1 roku leczenia, a także podczas kontroli 6 miesięcy później.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo hepatito C virusų kiekis kraujyje prieš gydymą, po šešių mėnesių arba vienų metų trukmės gydymo ir atliekant kontrolinį kraujo tyrimą praėjus šešiems mėnesiams nuo gydymo pabaigos.
Polish: U osób dorosłych lek stosuje się w terapii skojarzonej w dawce 1,5 mikrograma/kg masy ciała bądź w monoterapii w dawce 0,5 lub 1,0 mikrograma/kg.
Lithuanian: Suaugusiesiems jis skiriamas taikant gydymą vaistų deriniu po 1,5 mikrogramo vienam kilogramui kūno masės, arba vienas - po 0,5 arba 1 mikrogramą kilogramui.
Polish: W przypadku osób dorosłych (w wieku od 18 lat) lek PegIntron można stosować u pacjentów wcześniej nieleczonych lub u których wcześniejsze leczenie zakończyło się niepowodzeniem.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius (18 metų ir vyresnius), PegIntron galima skirti anksčiau negydytiems pacientams arba pacientams, kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Polish: Peginterferon alfa-2b jest podobny do interferonu alfa-2b, który już od kilku lat jest dostępny w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Peginterferonas alfa-2b panašus į interferoną alfa-2b, kuriuo Europos Sąjungoje (ES) rinkoje prekiaujama jau ne vienus metus.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku PegIntron?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su PegIntron vartojimu?
Polish: Leku PegIntron nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi schorzeniami, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, niekontrolowaną chorobą tarczycy ani z padaczką lub innymi problemami dotyczącymi ośrodkowego układu nerwowego.
Lithuanian: PegIntron negalima vartoti pacientams, kurių sveikatos būklė sunki, kuriems diagnozuoti sunkūs kepenų veiklos sutrikimai, sergantiems nekontroliuojama skydliaukės liga, epilepsija ar turintiems kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų.
Polish: Lekarze powinni uwzględnić to ryzyko przed podjęciem decyzji o leczeniu małoletnich pacjentów.
Lithuanian: Prieš priimdami sprendimą dėl nesuaugusio paciento gydymo šiuo vaistu, gydytojai turi įvertinti šį vaisto keliamą pavojų.
Polish: Dokładny mechanizm ich działania w infekcjach wirusowych nie został dokładnie poznany, uważa się jednak, że mogą one spełniać rolę immunomodulatorów (substancji wpływających na funkcjonowanie układu immunologicznego).
Lithuanian: Interferonų alfa veikimo mechanizmas sergant virusinėmis ligomis nėra tiksliai žinomas, tačiau manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (imuninės sistemos veikimą reguliuojančios medžiagos). Jie taip pat gali neleisti virusams daugintis.
Polish: Lek PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną oceniano również w jednym badaniu z udziałem 1 354 pacjentów dorosłych, u których wcześniejsze leczenie się nie powiodło, oraz w jednym badaniu z udziałem 107 nieleczonych wcześniej dzieci i nastolatków w wieku 3-17 lat.
Lithuanian: PegIntron ir ribavirino derinio poveikis taip pat tirtas tyrime, kuriame dalyvavo 1 354 anksčiau nesėkmingai gydyti suaugę pacientai, ir tyrime, kuriame dalyvavo 107 anksčiau negydyti vaikai ir paaugliai nuo trejų iki 17 metų.
Polish: W zależności od nasilenia działań niepożądanych może wystąpić konieczność zaprzestania stosowania wszystkich leków (w tym boceprewiru).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šalutinio poveikio sunkumą, gydymą (įskaitant gydymą bocepreviru) gali tekti visiškai nutraukti.
Polish: Leku PegIntron nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na jakikolwiek interferon lub którykolwiek składnik produktu.
Lithuanian: PegIntron negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kuriam nors interferonui arba kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Polish: Dodatkowe informacje znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Substancja czynna leku PegIntron, peginterferon alfa-2b, należy do grupy interferonów.
Lithuanian: PegIntron veiklioji medžiaga peginterferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Polish: W dniu 25 maja 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu PegIntron do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią PegIntron rinkodaros teisę.
Polish: U dzieci i nastolatków przyjmujących lek PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych u pacjentów dorosłych, chociaż u więcej niż 1 na 10 pacjentów obserwowano także spowolnienie wzrostu.
Lithuanian: PegIntron su ribavirinu vartojusiems vaikams ir paaugliams pasireiškę šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į pasireiškusius suaugusiesiems, tačiau daugiau kaip 1 iš 10 taip pat nustatytas sulėtėjęs augimas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku PegIntron zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia PegIntron nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Lek PegIntron, w skojarzeniu z rybawiryną lub bez niej, porównywano z interferonem alfa-2b w pięciu głównych badaniach z łącznym udziałem ponad 6 000 nieleczonych wcześniej dorosłych pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, w tym 328 pacjentów z marskością wątroby i 507 pacjentów zakażonych również wirusem HIV.
Lithuanian: PegIntron, skiriamas su ribavirinu arba vienas, buvo lyginamas su interferonu alfa-2b penkiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6 000 hepatitu C sergančių anksčiau negydytų suaugusiųjų, tarp kurių buvo 328 ciroze sergantys pacientai ir 507 ŽIV užsikrėtę pacientai.
Polish: Terapię podwójną z rybawiryną stosuje się także u wcześniej nieleczonych dzieci i nastolatków (w wieku od 3 do 17 lat), o ile wątroba wciąż pracuje normalnie.
Lithuanian: Dviguba PegIntron ir ribavirino terapija taip pat taikoma anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams (nuo trejų iki 17 metų), kurių kepenų veikla dar nesutrikusi.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu PegIntron do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra PegIntron Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti PegIntron rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: PegIntron jest lekiem zawierającym substancję czynną peginterferon alfa-2b. Jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, a także w postaci napełnionego fabrycznie wstrzykiwacza jednorazowego użytku.
Lithuanian: PegIntron - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono alfa-2b. Jis tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, ir vienkartinėje užpildytoje švirkštimo priemonėje.
Polish: U pozostałych dorosłych pacjentów, u których występuje wirus zapalenia wątroby typu C we krwi, w tym u pacjentów zakażonych również ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), lek PegIntron stosuje się albo z rybawiryną (w terapii podwójnej), albo w monoterapii, jeśli pacjent nie może przyjmować rybawiryny.
Lithuanian: Kitiems suaugusiesiems, kurių kraujyje nustatytas hepatito C virusas, įskaitant pacientus, taip pat užsikrėtusius žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), PegIntron skiriamas arba kartu su ribavirinu (taikoma dviguba terapija), arba vienas - jeigu pacientas negali vartoti ribavirino.
Polish: Komitet zwrócił uwagę, że wykazano skuteczność terapii podwójnej w skojarzeniu z rybawiryną w leczeniu długotrwałego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C u osób dorosłych i dzieci.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad dvigubas PegIntron ir ribavirino derinys yra veiksmingas gydant lėtine hepatito C viruso infekcija sergančius suaugusiuosius ir vaikus.
Polish: Interferon alfa-2b w leku PegIntron jest wytwarzany metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": jest wytwarzany przez bakterię, która otrzymała odpowiedni gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie interferonu alfa-2b.
Lithuanian: PegIntron sudėtyje esantis interferonas alfa-2b gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, į kurią implantuotas interferono alfa-2b gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu leku PegIntron znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PegIntron, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W leku PegIntron interferon alfa-2b został „pegylowany" (związany z substancją chemiczną o nazwie glikol polietylenowy).
Lithuanian: Vaiste PegIntron esantis interferonas alfa-2b yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
Polish: W grupie osób wcześniej nieleczonych terapia potrójna doprowadziła do około 30procentowego wzrostu liczby osób wyleczonych z wczesną odpowiedzią na leczenie.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją, anksčiau negydytų pacientų, kuriems pasireiškė ankstyvas gydymo poveikis ir kurie pasveiko, skaičius padidėjo maždaug 30 proc. Tarp anksčiau gydytų pacientų tokių pacientų padaugėjo 40 proc.
Polish: Lek PegIntron można podawać w terapii potrójnej w skojarzeniu z rybawiryną i boceprewirem u osób dorosłych z typem 1 wirusowego zapalenia wątroby typu C, których wątroba jest uszkodzona, ale nadal funkcjonuje prawidłowo (wyrównana czynność wątroby).
Lithuanian: PegIntron galima skirti taikant trigubą terapiją, kartu su ribavirinu ir bocepreviru, I tipo C hepatitu sergantiems suaugusiesiems, kurių kepenys pažeistos, tačiau jų veikla dar nesutrikusi (sergantiems kompensuota kepenų liga).
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem 1 503 dorosłych pacjentów z typem 1 wirusowego zapalenia wątroby typu C z wyrównaną czynnością wątroby oceniono wpływ leku PegIntron stosowanego w terapii potrójnej w skojarzeniu z rybawiryną i boceprewirem w porównaniu z wpływem leku PegIntron stosowanego z samą rybawiryną.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 503 suaugę pacientai, sergantys I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga, buvo tiriamas PegIntron poveikis taikant trigubą terapiją, t. y. vartojant PegIntron, ribavirino ir boceviro derinį, ir jis buvo lyginamas su PegIntron ir ribavirino derinio poveikiu.
Polish: Lek PegIntron był skuteczniejszy niż interferon alfa-2b u wcześniej nieleczonych pacjentów dorosłych, przy czym odpowiedź na leczenie produktem PegIntron w monoterapii uzyskano u około jednej czwartej pacjentów, a w przypadku leczenia skojarzonego z rybawiryną - u około połowy pacjentów.
Lithuanian: Gydant anksčiau negydytus suaugusius pacientus, PegIntron buvo veiksmingesnis už interferoną alfa2b: gydymas vienu PegIntron padėjo maždaug ketvirtadaliui pacientų, o gydymas PegIntron ir ribavirino deriniu - maždaug pusei pacientų.
Polish: W badaniach dotyczących potrójnej terapii skojarzonej u pacjentów z typem 1 wirusowego zapalenia wątroby typu C z wyrównaną czynnością wątroby wykazano, że lek PegIntron stosowany z rybawiryną i boceprewirem był skuteczniejszy niż terapia podwójna lekiem PegIntron w skojarzeniu z samą rybawiryną.
Lithuanian: Atliekant trigubos terapijos tyrimus, kuriuose dalyvavo I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga sergantys pacientai, nustatyta, kad PegIntron, ribavirino ir bocepreviro derinys veiksmingesnis už dvigubą PegIntron ir ribavirino derinio terapiją.
Polish: Jak działa lek PegIntron?
Lithuanian: Kaip veikia PegIntron?
Polish: Jak stosować lek PegIntron?
Lithuanian: Kaip vartoti PegIntron?
Polish: Lek PegIntron stosuje się w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C (choroba wątroby spowodowana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C) u pacjentów od 3. roku życia.
Lithuanian: PegIntron gydomi trejų metų ir vyresni pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukeliama kepenų liga).
Polish: Na leczenie produktem PegIntron i rybawirybą odpowiedziała koło jedna czwarta dorosłych pacjentów, u których wcześniejsze leczenie nie odniosło skutku, oraz około dwie trzecie dzieci i nastolatków.
Lithuanian: PegIntron ir ribavirino derinys buvo veiksmingas gydant pacientus, sergančius kepenų ciroze arba užsikrėtusius ŽIV. Maždaug ketvirtadalio anksčiau nesėkmingai gydytų suaugusiųjų ir maždaug dviejų trečdalių vaikų ir paauglių gydymas PegIntron ir ribavirino deriniu buvo veiksmingas.
Polish: Podczas leczenia pacjentów należy ściśle monitorować, ponieważ leczenie produktem PegIntron wiąże się z takimi działaniami niepożądanymi, jak depresja.
Lithuanian: Kadangi PegIntron siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti.
Polish: Leczenie produktem PegIntron powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Lek PegIntron podaje się raz w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym.
Lithuanian: Pradėti ir prižiūrėti gydymą PegIntron gali tik gydytojas, turintis hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek PegIntron?
Lithuanian: Kodėl PegIntron buvo patvirtintas?
Polish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ampułko-strzyka wka z osłonką zabezpieczającą igłę + 1 wacik nasączony alkoholem wstrzykiwacz napełniony (szklany)
Lithuanian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas su apsauga adatai + 1 suvilgytas alkoholyje tamponas užpildytas injektorius (stiklinis)
Polish: Wielkość opakowania ampułko-strzykawka (szklana) z osłonką zabezpieczającą igłę
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytas švirkštas (stiklinis) su apsauga adatai
Polish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 wstrzykiwacz napełniony +
Lithuanian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 užpildytas injektorius + 1 suvilgytas alkoholyje tamponas
Polish: Dalsze informacje na temat leku Pelgraz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pelgraz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W przypadku obu leków czas trwania neutropenii wynosił średnio 1,6 dnia.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus, vidutinė neutropenijos trukmė buvo 1,6 paros.
Polish: Pelgraz (pegfilgrastym)
Lithuanian: Pelgraz (pegfilgrastimas)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Pelgraz są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pelgraz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Oznacza to, że lek Pelgraz jest bardzo podobny do innego leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pelgraz yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Polish: Co to jest lek Pelgraz i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Pelgraz ir kam jis vartojamas?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Pelgraz są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Pelgraz šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Pelgraz (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból kości.
Lithuanian: Dažniausias Pelgraz šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Polish: Dlatego też EMA wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Neulasta - korzyści ze stosowania leku Pelgraz przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Pelgraz teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Pelgraz jest Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Pelgraz vaistas yra Neulasta.
Polish: Pelgraz jest lekiem biopodobnym.
Lithuanian: Pelgraz yra panašus biologinis vaistas.
Polish: W leku Pelgraz filgrastym jest „pegylowany" (przyłączony do substancji chemicznej o nazwie glikol polietylenowy).
Lithuanian: Pelgraz sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu).
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Pelgraz znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pelgraz vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych Pelgraz jest porównywalny pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do leku Neulasta i jest w taki sam sposób dystrybuowany w organizmie.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Pelgraz labai panašus į Neulasta ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Polish: Lek Pelgraz jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie powinien wdrażać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w dziedzinie onkologii lub hematologii.
Lithuanian: Pelgraz galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pelgraz
Lithuanian: Kita informacija apie Pelgraz
Polish: Ponadto w badaniu z udziałem 589 pacjentów otrzymujących chemioterapię po zabiegu chirurgicznym z powodu raka piersi wykazano, że lek Pelgraz był równie skuteczny jak Neulasta pod względem skrócenia czasu trwania neutropenii.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 589 pacientės, kurioms po krūties vėžio operacijos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Pelgraz yra toks pat veiksmingas kaip Neulasta siekiant sumažinti neutropenijos trukmę.
Polish: Filgrastym działa poprzez pobudzanie szpiku kostnego do wytwarzania większej liczby białych krwinek, zwiększając tym samym ich liczbę we krwi i lecząc neutropenię.
Lithuanian: Veikdamas filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių ir taip didina baltųjų kraujo ląstelių skaičių bei gydo neutropeniją.
Polish: Z uwagi na to, że Pelgraz jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie wszystkich badań skuteczności i bezpieczeństwa pegfilgrastymu przeprowadzonych dla leku Neulasta.
Lithuanian: Kadangi Pelgraz yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Pelgraz.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pelgraz w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pelgraz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Substancja czynna leku Pelgraz, pegfilgrastym, zawiera filgrastym, który wykazuje bardzo duże podobieństwo do ludzkiego białka o nazwie czynnik wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Pelgraz medžiaga pegfilgrastimas sudarytas iš filgrastimo, kuris yra labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pelgraz
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pelgraz vartojimą?
Polish: Uznano więc wszystkie wyżej wymienione dane za wystarczające do stwierdzenia, że lek Pelgraz pod względem skuteczności i bezpieczeństwa będzie zachowywał się w taki sam sposób jak lek Neulasta w zatwierdzonych wskazaniach.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Pelgraz toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neulasta.
Polish: W badaniach wykazano również, że po zastosowaniu leku Pelgraz poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny jak po zastosowaniu leku Neulasta.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Pelgraz pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Neulasta.
Polish: Lek jest dostępny w postaci ampułkostrzykawek zawierających roztwór do wstrzyknięć podskórnych.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytuose švirkštuose, po oda švirkščiamo tirpalo forma.
Polish: Pelgraz to lek stosowany u pacjentów z chorobą nowotworową w leczeniu neutropenii (mała liczba neutrofilów, rodzaju krwinek białych), która jest częstym działaniem niepożądanym leczenia przeciwnowotworowego i może skutkować podatnością pacjentów na zakażenia.
Lithuanian: Pelgraz - tai vaistas, kuris skiriamas vėžiu sergantiems pacientams gydant neutropeniją (sumažėjusį tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekį); neutropenija yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti imlūs infekcijoms.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Pelgraz i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Pelgraz apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)