FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s tumorjem s histologijo adenokarcinoma je 15,8 % bolnikov imelo bolezen stopnje < IIIB/IV, 15,2 % bolezen stopnje IIIB in 69,0 % jih je imelo bolezen stopnje IV. 5,8 % bolnikov z adenokarcinomom je vstopilo v preskušanje z lokalno ponovljeno boleznijo na stopnji izhodiščne ocene.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tumor med histologisk adenokarsinom hadde 15,8 % sykdomsstadium < IIIB/IV, 15,2 % hadde sykdomsstadium IIIB og 69,0 % hadde sykdomsstadium IV.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / prevensjon
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vargatef
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vargatef
Slovenian: Toda pri bolnikih z idiopatsko pljučno fibrozo (IPF), zdravljenih z nintedanibom kot monoterapijo, so opazili večjo pogostnost arterijskih trombemboličnih dogodkov.
Norwegian Bokmål: Økt frekvens av arterielle tromboemboliske hendelser ble imidlertid observert hos pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) når de ble behandlet med nintedanib som monoterapi.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni febrilna nevtropenija, abscesi, sepsa
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni, absesser, sepsis
Slovenian: Na začetku vsakega terapevtskega cikla in ob mejhnih vrednostih za bolnike, ki se zdravijo z nintedanibom v kombinaciji z docetakselom, je treba spremljati kompletno krvno sliko; če je klinično indicirano, pa tudi po dajanju zadnjega kombiniranega cikla.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåking av fullstendige blodverdier bør gjennomføres i starten av hver behandlingssyklus og rundt nadir hos pasienter som får behandling med nintedanib i kombinasjon med docetaksel, og som klinisk indisert etter administrering av siste kombinasjonssyklus.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja in vrnitvi vrednosti transaminaze na ≤ 2,5 x ULN in bilirubina na normalno vrednost je treba odmerek zmanjšati z 200 mg dvakrat na dan na 150 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsavbrudd og reduksjon av transaminaseverdier til ≤ 2,5 x ULN og normale bilirubinverdier, dosereduksjon fra 200 mg to ganger daglig til 150 mg to ganger daglig og - hvis ytterligere dosereduksjon anses som nødvendig - fra 150 mg to ganger daglig til 100 mg to ganger daglig.
Slovenian: Sočasno dajanje z močnim zaviralcem P-gp, ketokonazolom, je povečalo izpostavljenost nintedanibu za 1,61-krat na podlagi AUC in za 1,83-krat na podlagi Cmax v namenskih študijah o medsebojnem delovanju med zdravili.
Norwegian Bokmål: I en legemiddelinteraksjonsstudie med samtidig administrering av den potente P-gp-hemmeren ketokonazol, økte eksponeringen for nintedanib 1,61 ganger basert på AUC og 1,83 ganger basert på Cmaks.
Slovenian: Bruhanje ≥ 2. stopnje IN/ALI
Norwegian Bokmål: Oppkast ≥ grad 2
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 1,2 mg sojinega lecitina.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1,2 mg soyalecitin.
Slovenian: Nintedanib lahko poškoduje človeški plod (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Nintedanib kan forårsake fosterskade hos mennesker (se pkt.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povečana vrednost alaninaminotransferaze (ALT), povečana vrednost aspartataminotransferaze (AST), povečana vrednost alkalne fosfataze v krvi (ALKP)
Norwegian Bokmål: Forhøyet alanin aminotransferase (ALAT), forhøyet aspartat aminotransferase (ASAT), forhøyet alkalisk fosfatase (ALP) i blodet
Slovenian: Dnevni odmerek razdelite na dva dela, in sicer vzemite eno kapsulo s približno 12-urnim časovnim presledkom, na primer eno kapsulo zjutraj in eno kapsulo zvečer.
Norwegian Bokmål: Denne daglige dosen bør deles inn i to doser med én kapsel med ca. 12 timers mellomrom, for eksempel én kapsel om morgenen og én kapsel om kvelden.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 1,8 mg sojinega lecitina.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1,8 mg soyalecitin.
Slovenian: Razmerje obetov (95-odstotni IZ) vrednost p+
Norwegian Bokmål: Objektiv respons [%] Odds ratio (95% KI) p-verdi
Slovenian: Pri podganah, psih in opicah Cynomolgus ni dokazov o povečanju jetrnih encimov.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til leverenzymøkninger hos rotter, hunder og cynomolgusaper.
Slovenian: V kliničnem preskušanju (LUME-Lung 1; glejte poglavje 5.1) zdravila Vargatef je bila pogostnost krvavitve pri obeh zdravljenih skupinah primerljiva
Norwegian Bokmål: 5.1) med Vargatef, var blødningsfrekvensen i begge behandlingsarmene sammenlignbare (se pkt.
Slovenian: Neželeni učinki, specifični za nintedanib, o katerih so najpogosteje poročali, so bili driska, zvišane ravni jetrnih encimov (ALT in AST) in bruhanje.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene spesifikt for nintedanib var diaré, økte leverenzymverdier (ALAT og ASAT) og oppkast.
Slovenian: Najpogostnejša krvavitev je bila blaga do zmerna epistaksa.
Norwegian Bokmål: Mild til moderat epistakse (neseblødning) representerte den hyppigste blødningshendelsen.
Slovenian: V predkliničnih študijah nintedanib in njegovi presnovki, prosta kislina BIBF 1202 in njen glukuronid BIBF 1202 niso zavirali ali inducirali encimov CYP (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Nintedanib og metabolitter, den frie syren BIBF 1202 og BIBF 1202-glukoronid, verken hemmet eller induserte CYP-enzymer i prekliniske studier (se pkt.
Slovenian: Vrednost p iz stratificiranega log-rang testa ** Nadzor bolezni [%]
Norwegian Bokmål: Stratifisert log-rank test p-verdi** Sykdomskontroll [%] Odds ratio (95% KI) p-verdi
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vargatef 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vargatef 150 mg
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 60 x 1 mehka kapsula.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 x 1 myke kapsler.
Slovenian: Sočasno dajanje z drugimi zdravili
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, ovojnini ali pretisnih omotih.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, foliepakningen og blisterpakningeneetter «EXP».
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (100 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (100 MG)
Slovenian: Dnevni odmerek razdelite na dva odmerka s po dvema kapsulama, ki jih vzemite s približno 12-urnim časovnim presledkom, na primer dve kapsuli zjutraj in dve kapsuli zvečer.
Norwegian Bokmål: Denne daglige dosen bør deles inn i to doser med to kapsler med ca. 12 timers mellomrom, fo r eksempel to kapsler om morgenen og to om kvelden.
Slovenian: Vsebina kapsule trigliceridi, srednjeverižni trda maščoba sojin lecitin (E322)
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: Triglyserider av middels kjedelengde, hardfett, soyalecitin (E322) Kapselskall:
Slovenian: V tem primeru vam bo za zdravljenje predpisal mehke 150 mg kapsule Vargatef.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet vil legen din foreskrive Vargatef 150 mg myke kapsler til din behandling.
Slovenian: V programu kliničnega preskušanja z nintedanibom niso opazili podaljšanja intervala QT (glejte poglavje 5.1)
Norwegian Bokmål: Ingen QT-forlengelse ble observert for nintedanib i det kliniske studieprogrammet (se pkt.
Slovenian: Kadar so izmerjene povečane vrednosti encimov relevantne, bo mogoče treba zdravljenje z zdravilom Vargatef prekiniti, zmanjšati odmerek ali trajno ukiniti (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis relevante økninger i leverenzymer måles, kan det være nødvendig å avbryte, redusere dosen eller seponere behandlingen med Vargatef (se pkt.
Slovenian: Vargatef 100 mg mehke kapsule
Norwegian Bokmål: Vargatef 100 mg myke kapsler
Slovenian: Povišanje ravni jetrnih encimov in hiperbilirubinemija Neželeni učinki, povezani z jetri, so se pojavili pri 42,8 % bolnikov, zdravljenih z nintedanibom.
Norwegian Bokmål: Leverrelaterte bivirkninger forekom hos 42,8 % av pasienter behandlet med nintedanib.
Slovenian: Krvavitve v obdobju trženja zdravila vključujejo prebavila, dihala in organe osrednjega živčnega sistema, vendar na njih niso omejene, najbolj pogoste pa so krvavitve v dihalih.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av blødning etter markedsføring inkluderer, men er ikke begrenset til, organer i det gastrointestinale og respiratoriske systemet og sentralnervesystemet.
Slovenian: Če se pojavijo tovrstni neželeni učinki na prebavila, je treba spremljati raven elektrolitov v plazmi.
Norwegian Bokmål: Plasmanivået av elektrolytter bør overvåkes dersom relevante gastrointestinale bivirkninger forekommer.
Slovenian: Če ni ugotovljen drug razlog, je treba zdravljenje z zdravilom Vargatef trajno ukiniti (glejte tudi poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Med mindre man finner en annen årsak, bør Vargatef seponeres permanent (se også pkt.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 60 x 1 mehka kapsula
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 x 1 myke kapsler
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetit, neravnovesje elektrolitov dehidracija, zmanjšanje telesne mase
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt, elektrolyttforstyrrelse
Slovenian: To so lahko simptomi resnih težav z jetri; - če se pojavi zvišana telesna temperatura, saj je lahko to simptom febrilne nevtropenije ali sepse (glejte poglavje 4); - če se pojavijo: huda bolečina v predelu trebuha, zvišana telesna temperatura, mrzlica, siljenje na bruhanje, bruhanje, otrdelost ali napihnjenost trebuha, ker so to lahko simptomi luknje v črevesni steni (predrtja prebavil); - če se pojavijo bolečina, oteklina, rdečina, toplota okončine ali bolečina v prsnem košu in oteženo dihanje, saj so to lahko simptomi krvnega strdka v kateri od ven; - če imate kakršnokoli večjo krvavitev, - če vas tišči ali boli v prsih, običajno na levi strani telesa, imate bolečine v vratu, čeljusti, rami ali roki, vam srce hitreje bije, imate kratko sapo, vam je slabo, bruhate, saj so to lahko simptomi srčnega infarkta; - če katerikoli neželeni učinek/učinki (glejte poglavje 4) postanejo resni.
Norwegian Bokmål: - dersom du utvikler feber, da dette kan være et symptom på febril nøytropeni eller blodforgiftning (se avsnitt 4) - dersom du har sterke smerter i mageregionen, feber, frysninger, kvalme, oppkast eller stram mage eller oppblåsthet, da dette kan være symptomer på et hull i tarmveggen (gastrointestinal perforasjon) - dersom du opplever smerter, hevelse, rødhet, varme i et ben eller du opplever smerter i brystet og pustevansker, da dette kan være symptomer på blodpropp i en av venene (blodårene) - dersom du får en kraftig blødning - dersom duopplever press i brystet eller smerter, spesielt på den venstre siden av kroppen, smerter i nakke, kjeve, skulder eller arm, rask hjerterytme, kortpustethet, kvalme eller oppkast, da dette kan være symptomer på et hjerteinfarkt - dersom du får noen alvorlig(e) bivirkning(er) (se avsnitt 4)
Slovenian: Vargatef 150 mg mehke kapsule
Norwegian Bokmål: Vargatef 150 mg myke kapsler
Slovenian: Velikosti pakiranja: 60 ali 120 kapsul ali večkratno pakiranje po 120 (2 x 60) kapsul (2 škatli po 60
Norwegian Bokmål: 60 eller 120 kapsler, eller multipakning på 120 (2 x 60) kapsler (2 esker med 60 kapsler hver, innpakket i plastfolie).
Slovenian: Če bolnica med uporabo zdravila Vargatef zanosi, je treba oceniti možno nevarnost za plod.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten blir gravid under behandling med Vargatef, bør hun informeres om den potensielle faren for fosteret.
Slovenian: Takoj, ko je mogoče, po posvetu z zdravnikom, začnite jemati ustrezno zdravilo proti driski, npr. loperamid.
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med vann ved første tegn til diaré og ta straks kontakt med lege. Start egnet behandling av diaré, f.eks. med loperamid, så snart som mulig etter at du har kontaktet legen din.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Vargatef v kombinaciji z docetakselom, so v primerjavi z zdravljenimi samo z docetakselom zasledili večjo pogostnost nevtropenije stopnje ≥ 3 po CTCAE.
Norwegian Bokmål: En høyere forekomst av nøytropeni av CTCAE-grad > 3 ble observert hos pasienter behandlet med Vargatef i kombinasjon med docetaksel sammenlignet med behandling med docetaksel alene.
Slovenian: Driska ≥ 2. stopnje, ki vztraja več kot 7 zaporednih dni kljub njenemu zdravljenju ALI Driska ≥ 3. stopnje kljub njenemu zdravljenju Po prekinitvi zdravljenja in okrevanju do 1. stopnje ali izhodiščnega stanja je treba odmerek zmanjšati z 200 mg dvakrat na dan na 150 mg dvakrat na dan in, če je potrebno še drugo zmanjšanje, s 150 mg dvakrat na dan na 100 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsavbrudd og forbedring til grad 1 eller utgangsnivå, dosereduksjon fra 200 mg to ganger daglig til 150 mg to ganger daglig og - dersom ytterligere dosereduksjon anses som nødvendig - fra 150 mg to ganger daglig til 100 mg to ganger daglig.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 60 kapsul (6 aluminijevihpretisnih omotovpo10 kapsul).
Norwegian Bokmål: Eneske inneholder 60 kapsler (6 aluminium blisterpakningermed10 kapslerhver).
Slovenian: Slika 1.
Norwegian Bokmål: Figur 1:
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina glicerol (85 %) titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172)
Norwegian Bokmål: Glyserol (85 %) Titandioksid (E171) Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, gult (E172)
Slovenian: Vzemite po eno kapsulo te jakosti dvakrat na dan s hrano, s približno 12-urnim časovnim presledkom ob približno istem času dneva (na primer zjutraj in zvečer).
Norwegian Bokmål: Du bør ta én kapsel av denne styrken to ganger daglig med ca. 12 timers mellomrom sammen med mat (for eksempel om morgenen og om kvelden) til omtrent samme tid hver dag.
Slovenian: V namenskem preskušanju so primerjali nintedanib in sunitinib kot monoterapiji pri bolnikih s karcinomom ledvičnih celic, ki so jim izmerili in analizirali vrednosti QT/QTc.
Norwegian Bokmål: QT/QTc-målinger ble registrert og analysert fra en egen studie som sammenlignet nintedanib monoterapi og sunitinib monoterapi hos pasienter med nyrecellekarsinom.
Slovenian: Namenskih preskušanj za proučevanje učinka nintedaniba na celjenje ran niso opravili.
Norwegian Bokmål: Ingen egne studier er utført for å undersøke effekten av nintedanib på sårtilheling.
Slovenian: V obdobju trženja nintedaniba so poročali o resnih primerih driske s posledično dehidracijo in elektrolitskimi motnjami.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller av diaré som fører til dehydrering og elektrolyttforstyrrelser har blitt rapportert med nintedanib etter markedsføring.
Slovenian: Zdravljenja bolnikov z zmerno (Child Pugh B) in hudo (Child Pugh C) jetrno okvaro z zdravilom Vargatef ni priporočeno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med Vargatef anbefales ikke hos pasienter med moderat (Child Pugh B) og alvorlig nedsatt (Child Pugh C) leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) pojav lukenj v črevesnih stenah (predrtje prebavil), hude težave z jetri, vnetje trebušne slinavke (pankreatitis), miokardni infarkt, ledvična odpoved.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer) forekomst av hull i tarmveggen(gastrointestinalperforasjon) alvorlige leverproblemer betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) hjerteinfarkt nyresvikt
Slovenian: Če zaradi neželenih učinkov ne prenašate priporočenega odmerka 300 mg zdravila Vargatef na dan (glejte 4. poglavje), lahko zdravnik zmanjša vaš dnevni odmerek na 200 mg na dan (dve kapsuli po 100 mg).
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere den daglige dosen med Vargatef til 200 mg daglig (to kapsler à 100 mg) dersom du ikke tåler den anbefalte dosen på 300 mg daglig på grunn av bivirkninger (se avsnitt 4).
Slovenian: C] nintedaniba je bila izločanje z blatom/žolčem (93,4 % odmerka, 2,61 %
Norwegian Bokmål: Den dominerende eliminasjonsveien for legemiddel-relatert radioaktivitet etter oral administrering av [14C] nintedanib var via feces/galle (93,4 % av dose, 2,61 % gCV).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vargatef Učinkovina je nintedanib.
Norwegian Bokmål: Vargatef inneholder virkestoffet nintedanib.
Slovenian: Zdravilo Vargatef vsebuje sojo Kapsule vsebujejo sojin lecitin.
Norwegian Bokmål: Vargatef inneholder soya
Slovenian: venska trombembolija hipertenzija anevrizme in disekcije arterij
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme hypertensjon
Slovenian: Ker učinka nintedaniba na presnovo in učinkovitost kontraceptivov niso proučevali, je treba kot drugo obliko kontracepcije uporabiti še pregradno metodo.
Norwegian Bokmål: Siden effekten av nintedanib på metabolismen og effekten av prevensjonsmidler ikke er studert, bør barriereprevensjon brukes i tillegg for å unngå graviditet.
Slovenian: Pri izpostavljenosti, ki je bila nižja od terapevtskega odmerka, so opazili tudi učinke na razvoj aksialnega okostja in razvoj velikih arterij.
Norwegian Bokmål: Effekter på utviklingen av aksialskjelettet og på utviklingen av de store arteriene ble registrert ved subterapeutiske eksponeringsnivåer.
Slovenian: Pri kuncih so smrtnost zarodka ali ploda opazili pri izpostavljenosti, ki je bila približno 8-krat večja od največjega priporočenega odmerka za ljudi.
Norwegian Bokmål: Embryoføtal letalitet hos kanin ble observert ved en eksponering ca. 8 ganger høyere enn ved MRHD.
Slovenian: Zmanjševanje odmerka
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za paciente Vargatef 100 mg mehke kapsule nintedanib
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Vargatef 100 mg myke kapsler nintedanib
Slovenian: Če zaradi neželenih učinkov ne prenašate priporočenega odmerka 400 mg zdravila Vargatef na dan (glejte 4. poglavje), lahko zdravnik zmanjša vaš dnevni odmerek.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere den daglige dosen med Vargatef, dersom du ikke tåler den anbefalte dosen på 400 mg daglig på grunn av bivirkninger (se avsnitt 4).
Slovenian: 12 vrečic Med: nič dni
Norwegian Bokmål: 12 poser Honning: null dager.
Slovenian: Uporaba v panju Vrečica (PET/Alu/LDPE)
Norwegian Bokmål: Pose (PET/Alu/LD PE)
Slovenian: 1 plastenka Med: nič dni
Norwegian Bokmål: 1 flaske Honning: null dager.
Slovenian: 44 mg/ml/ 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: 5 mg/ml
Slovenian: Uporaba v panju Plastenka (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Slovenian: 660 mg/75 mg
Norwegian Bokmål: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg / 75 mg
Slovenian: Zima (brez zalege)
Norwegian Bokmål: Vinter (uten yngel)
Slovenian: DE-23812 Wahlstedt
Norwegian Bokmål: DE-23812 Wahlstedt TYSKLAND
Slovenian: To je lahko povezano s pomanjkanjem dostopa do pitne vode.
Norwegian Bokmål: Det kan henge sammen med utilstrekkelig tilgang til drikkevann.
Slovenian: − Otroci ne smejo priti v stik s tem zdravilom.
Norwegian Bokmål: − Barn må ikke komme i kontakt med veterinærpreparatet.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila VarroMed ni bila raziskana.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til VarroMed er ikke undersøkt.
Slovenian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
Norwegian Bokmål: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach TYSKLAND
Slovenian: Akaricidni učinek se morda pojavi predvsem zaradi nizkega pH formulacije.
Norwegian Bokmål: Den middrepende effekten kan hovedsakelig skyldes den lave pH-verdien i formuleringen.
Slovenian: Odprtih vrečic ne smete shranjevati.
Norwegian Bokmål: Åpnede poser skal ikke lagres.
Slovenian: MRL Ciljna tkiva Druge določbe
Norwegian Bokmål: MRL Målvev Andre forholdsregler
Slovenian: − Med uporabo tega zdravila ne smete jesti, piti ali kaditi.
Norwegian Bokmål: − Ikke spis, drikk eller røyk når du håndterer preparatet.
Slovenian: MRL se ne zahteva.
Norwegian Bokmål: Trenger ikke MRL
Slovenian: Zato poskrbite, da bodo zdravljene čebele imele dostop do zadostne količine pitne vode.
Norwegian Bokmål: Derfor må det sikres at behandlede bier har tilstrekkelig tilgang til drikkevann.
Slovenian: +43 6219 20645 30 (telefaks) info@beevital.com
Norwegian Bokmål: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AG30.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53A G30
Slovenian: Škatla, v kateri je 1 plastenka s 555 ml disperzije.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 flaske med 555 ml dispersjon.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovenian: Po zdravljenju so bile najdene čebele delavke z iztegnjenim rilčkom.
Norwegian Bokmål: Etter behandling ble det sett arbeidsbier med utstående snabel.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Učinkovine proti ektoparazitom za lokalno zdravljenje, vključno z insekticidi, organske kisline, kombinacije.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: ektoparasittmidler til topikal bruk, inkludert insekticider, organiske syrer, kombinasjoner
Slovenian: 19 A-5164 Seeham AVSTRIJA
Norwegian Bokmål: 19 A - 5164 Seeham ØSTERRIKE
Slovenian: Priporočljivo je redno preverjanje prisotnosti matice, vendar se v dneh po zdravljenju izogibajte povzročanju motenj v panjih.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å sjekke regelmessig at dronningen er til stede, men unngå å forstyrre bikubene i dagene etter behandling.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 555 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 555 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 12 x 15 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 12 x 15 ml
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan føre til bivirkninger.
Slovenian: Med dajanjem in približno en teden po zadnjem zdravljenju satnikov ne dvigujte.
Norwegian Bokmål: Ikke løft opp rammene under administrasjonen eller før det er gått cirka en uke etter siste behandling.
Slovenian: +49-(0) 9708-9100-36 (telefaks) service@labor-ls.de
Norwegian Bokmål: +49-(0) 9708-9100-36 (fax) service@labor-ls.de
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovini v zdravilu VarroMed, oksalna kislina, dihidrat in mravljična kislina, sta dovoljeni učinkovini, kot sta navedeni v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i VarroMed, oksalsyredihydrat og maursyre, er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Slovenian: +49-(0)4554-9070-901 (telefaks) info@lichtenheldt.de
Norwegian Bokmål: +49-(0)4554-9070-901 (fax) info@lichtenheldt.de
Slovenian: Določite velikost kolonije in število zasedenih čebeljih presledkov, ki bodo zdravljeni, ter pravilno izberite potrebno količino zdravila.
Norwegian Bokmål: Fastslå kolonistørrelsen og antallet områder der det er bier som må behandles, og velg den nødvendige preparatmengden.
Slovenian: 20-odstotna koncentracija oksalne kisline v 50-odstotni raztopini sladkorja je povzročila akutno umrljivost čebel, večjo od 60 %.
Norwegian Bokmål: Oksalsyrekonsentrasjoner på 20 % i en 50 % sukkeroppløsning forårsaket akutt bidødelighet på mer enn 60 %.
Slovenian: Čas dajanja: zdravilo je treba uporabiti predvsem takrat, ko čebele manj pogosto izletajo (pozno popoldne, zvečer).
Norwegian Bokmål: Administrasjonstidspunkt: preparatet bør fortrinnsvis brukes på tidspunkter når biene har lav flygeaktivitet (sen ettermiddag, aften).
Slovenian: Močno kontaminirana oblačila čim prej slecite in jih pred ponovno uporabo operite.
Norwegian Bokmål: Skift klær så snart som mulig dersom de blir sterkt forurenset og vask dem før gjenbruk.
Slovenian: Domneva se, da oksalna kislina deluje prek neposrednega stika ali z zaužitjem oksalne kisline prek hemolimfe.
Norwegian Bokmål: Det antas at oksalsyre virker ved direkte kontakt eller ved inntak av oksalhemolymfe.
Slovenian: Farmakokinetika mravljične kisline pri čebelah ni znana.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til maursyre i bier er ikke kjent.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Zdravilo VarroMed se lahko uporablja le kot del integriranega programa zatiranja varoje.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter VarroMed bør bare brukes som del av et helhetlig kontrollprogram mot Varroa.