FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1.500 mg due volte al giorno (1) I bambini del peso di 25 kg o inferiore devono preferibilmente iniziare il trattamento con Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluzione orale.
Swedish: 500 mg två gånger dagligen 1500 mg två gånger dagligen (1) Barn på 25 kg eller mindre bör helst starta behandlingen med Levetiracetam Actavis Group
Italian: Capovolgere il flacone con la siringa ancora in posizione (Figura 4).
Swedish: Vänd flaskan upp och ned med doseringssprutan fortfarande på plats (Figur 4).
Italian: collera, confusione, attacchi di panico, labilità emotiva/cambiamenti di umore, agitazione;
Swedish: förvirring, panikattacker, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet
Italian: Per bambini al di sopra dei 4 anni: misuri il dosaggio appropriato utilizzando la siringa da 10 ml inclusa nella confezione.
Swedish: För barn över 4 år, mät upp rätt dos med hjälp av 10 ml-sprutan som medföljer i förpackningen.
Italian: Per bambini da 6 mesi a 4 anni: misuri il dosaggio appropriato utilizzando la siringa da 3 ml inclusa nella confezione.
Swedish: För barn i åldern 6 månader till 4 år, mät upp rätt dos med hjälp av 3 ml-sprutan som medföljer i förpackningen.
Italian: Questa presentazione deve essere prescritta ai bambini di 4 anni o di età superiore, agli adolescentie agli adulti.
Swedish: Denna förpackningsstorlek ska förskrivas till barn 4 år och äldre, ungdomar och vuxna.
Italian: Gli aggiustamenti posologici non devono superare aumenti o diminuzioni di 10 mg/kg due volte al giorno ogni 2 settimane.
Swedish: Dosjusteringar bör inte överstiga ökningar eller minskningar med 7 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka.
Italian: Aggiustamento della dose per pazienti adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg con funzione renale alterata:
Swedish: Dosjustering för vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg med nedsatt njurfunktion
Italian: Al fine di assicurare l'accuratezza della dose , questa presentazione deve essere prescritta agli infanti da 1 mese a meno di 6 mesi di età.
Swedish: För att säkerställa doseringsnoggrannheten bör denna förpackningsstorlek förskrivas till spädbarn från 1 månads ålder till yngre än
Italian: Il 44,6 % dei pazienti trattati con levetiracetam e il 19,6 % dei pazienti trattati con placebo ha avuto, rispetto al basale, una riduzione della frequenza delle crisi ad esordio parziale per settimana uguale o superiore al 50%.
Swedish: 44,6 % av patienterna som behandlades med levetiracetam och 19,6 % av patienterna i placebogruppen fick en minskning av frekvensen av partiella anfall per vecka med 50 % eller mer från baslinjen.
Italian: Dose raccomandata: Levetiracetam Actavis Group si assume due volte al giorno in due dosi equamente suddivise, ciascuna compresa tra 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (300 mg) per kg di peso corporeo del bambino (vedere la tabella seguente per esempi di dosi).
Swedish: Vanlig dos: Levetiracetam Actavis Group ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,1 ml (10 mg) och 0,3 ml (30 mg) per kilo kroppsvikt hos barnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
Italian: Con il trattamento continuato a lungo termine, l'11,4% dei pazienti è stato libero da crisi per almeno 6 mesi e il 7,2 % è stato libero da crisi per almeno 1 anno.
Swedish: Vid fortsatt långtidsbehandling var 11,4 % av patienterna anfallsfria under minst 6 månader och 7,2 % var anfallsfria under minst 1 år.
Italian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluzione orale contiene inoltre maltitolo liquido.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning innehåller flytande maltitol.
Italian: In alcuni casi di pancitopenia è stata identificata soppressione del midollo osseo.
Swedish: Benmärgssuppression har identifierats i vissa fall av pancytopeni.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta
Italian: Estrarre la siringa dal corpo fuori dal flacone (Figura 2).
Swedish: Drag sprutan med doseringsenheten ur flaskan (Figur 2).
Italian: Per bambini di età compresa fra 6 mesi e meno di 4 anni
Swedish: För barn i åldrarna 6 månader till yngre än 4 år.
Italian: Istruzioni per l'uso con siringhe da 1 ml e 3 ml con l'adattatore
Swedish: Instruktion för användning till 1 ml och 3 ml doseringssprutor med en adapter.
Italian: 20 mg/kg/die, titolata a 40 mg/kg/die, per infanti da un mese a meno di sei mesi di età; 25 mg/kg/die,
Swedish: En dos om 20 mg/kg/dag som titrerades till 40 mg/kg/dag för spädbarn från 1 månad till yngre än 6 månader och en dos om 25 mg/kg/dag som titrerades till 50 mg/kg/dag för spädbarn och barn från 6 månader till yngre än 4 år användes i denna studie.
Italian: Se prende più Levetiracetam Actavis Group di quanto deve:
Swedish: Om du använder mera Levetiracetam Actavis Group än vad du borde
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado moderato e grave si raccomanda pertanto di aggiustare la dose giornaliera di mantenimento di levetiracetam, basandosi sulla clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av Levetiracetam Actavis Group med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Italian: Le raccomandazioni della dose per gli infanti di età compresa tra 1 mese a meno di 6 mesi:
Swedish: Dosrekommendationer för spädbarn från 1 månads ålder till yngre än 6 månaders ålder:
Italian: Come prendere Levetiracetam Actavis Group
Swedish: Hur du tar Levetiracetam Actavis Group
Italian: • suicidio, disturbo della personalità (problemi comportamentali), alterazioni del pensiero
Swedish: • självmord, personlighetsstörningar (beteendeproblem), onormalt tänkande (långsamt tänkande, oförmåga till koncentration)
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E218) e propil paraidrossibenzoato (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluzione orale contiene metil paraidrossibenzoato (E218) e propil paraidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning innehåller metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Italian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluzione orale Levetiracetam
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza(PSUR)
Swedish: • Periodisk säkerhetsuppdatering
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluzione orale
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
Italian: Riportare il flacone nella posizione iniziale e rimuovere la siringa (Figura 8).
Swedish: Vänd flaskan rätt upp och ta loss doseringssprutan (Figur 8).
Italian: In guancia lentamente
Swedish: Mot kinden
Italian: Il flacone di vetro da 300 ml di Levetiracetam Actavis Group (per bambini a partire dai 4 anni di età in su, adolescenti e adulti) è confezionato con un astuccio che contiene una siringa graduata da 10 ml (graduata ogni 0,25 ml).
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till barn mellan 4 år och äldre, ungdomar och vuxna) är förpackad i en kartong innehållande en 10 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,25 ml).
Italian: Negli adulti l'efficacia del levetiracetam è stata dimostrata in 3 studi in doppio cieco, controllati con placebo con dosi di 1000 mg, 2000 mg o 3000 mg/die, suddivise in 2 somministrazioni, per una durata di trattamento fino a 18 settimane.
Swedish: Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi Effekten av levetiracetam hos vuxna har visats i tre dubbelblinda, placebokontrollerade studier med dagliga doser på 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg, administrerade som 2 separata doser, med en behandlingsduration på upp till 18 veckor.
Italian: - Un flacone da 300 ml con una siringa per uso orale da 1 ml (contenente fino a 100 mg di levetiracetam), graduata ogni 0,05 ml (corrispondenti a 5 mg).
Swedish: - En 300 ml flaska med en 1 ml spruta för oral användning (ger upp till 100 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,05 ml (motsvarande 5 mg).
Italian: Soluzione orale da 300 ml con una siringa da 3 ml ed un adattatore.
Swedish: 300 ml oral lösning med en 3 ml oral doseringsspruta och en adapter.
Italian: Soluzione orale da 300 ml con una siringa da 1 ml ed un adattatore.
Swedish: 300 ml oral lösning med en 1 ml oral doseringsspruta och en adapter.
Italian: Disturbi del sistema
Swedish: Immunsystemet
Italian: Flacone di vetro ambrato da 300 ml (tipo III), con una chiusura di color bianco a prova di bambino (polipropilene) in un astuccio di cartone contenente anche una siringa graduata da 10 ml per somministrazione orale (polipropilene, polietilene).
Swedish: 300 ml bärnstensfärgad glasflaska (typ III) med ett vitt barnsäkert lock (polypropen) i en pappkartong som också innehåller en 10 ml graderad doseringsspruta för oral användning (polypropen, polyeten).
Italian: Soluzione orale da 300 ml con una siringa da 10 ml per via orale
Swedish: 300 ml oral lösning med en 10 ml oral doseringsspruta.
Italian: Soluzione chiara, di colore marrone - lievemente giallognola.
Swedish: Klar, svagt gulbrun lösning.
Italian: Diplopia, visione offuscata
Swedish: Ögon diplopi, dimsyn
Italian: Terapia aggiuntiva per infanti da 1 mese a meno di 6 mesi di età
Swedish: Spädbarn 1 månad till yngre än 6 månader
Italian: Il principale parametro dell'efficacia del trattamento è stato il tasso di pazienti responsivi (percentuale di pazienti con una riduzione della frequenza media giornaliera delle crisi ad esordio parziale ≥50%
Swedish: Det primära effektmåttet var responsfrekvensen (andelen patienter i % med ≥50 % minskning från baslinjen i genomsnittlig frekvens av dagliga partiella anfall) utvärderad av en blindad central läsare genom användning av en 48-timmars EEG-video.
Italian: Eccipienti
Swedish: Actavis
Italian: Usare la siringa da 10 ml fornita all'interno della confezione.
Swedish: Använd den 10 ml orala doseringssprutan som ingår i förpackningen.
Italian: - Un flacone da 300 ml con una siringa per uso orale da 3 ml (contenente fino a 300 mg di levetiracetam), graduata ogni 0,1 ml (corrispondenti a 10 mg).
Swedish: En 300 ml flaska med en 3 ml doseringsspruta för oral användning (ger upp till 300 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,1 ml (motsvarande 10 mg).
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Swedish: Metabolism och nutrition anorexi viktminskning , viktökning
Italian: Dolore addominale, diarrea, dispepsia, vomito, nausea
Swedish: Magtarmkanalen buksmärta, diarré, dyspepsi, kräkningar, illamående pankreatit
Italian: Usare la siringa da 1 ml e l'adattatore forniti all'interno della confezione.
Swedish: Använd den 1 ml orala doseringssprutan och adaptern som ingår i förpackningen.
Italian: Tre presentazioni sono disponibili: - Un flacone da 300 ml con una siringa per uso orale da 10 ml (contenente fino a 1000 mg di levetiracetam), graduata ogni 0,25 ml (corrispondenti a 25 mg).
Swedish: En 300 ml flaska med en 10 ml doseringsspruta för oral användning (ger upp till 1000 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,25 ml (motsvarande 25 mg).
Italian: Per bambini di età compresa fra 1 mese e meno di 6 mesi
Swedish: För barn i åldrarna 1 månad till yngre än 6 månader.
Italian: Flacone di vetro ambrato da 300 ml (tipo III), con una chiusura di color bianco a prova di bambino (polipropilene) in un astuccio di cartone contenente anche una siringa graduata da 3 ml per somministrazione orale (polipropilene, polietilene) e un adattatore per la siringa (polietilene).
Swedish: 300 ml bärnstensfärgad glasflaska (typ III) med ett vitt barnsäkert lock (polypropen) i en pappkartong som också innehåller en 3 ml graderad doseringsspruta för oral användning (polypropen, polyeten) och en adapter för sprutan (polyeten).
Italian: Flacone di vetro ambrato da 300 ml (tipo III), con una chiusura di color bianco a prova di bambino (polipropilene) in un astuccio di cartone contenente anche una siringa graduata da 1 ml per somministrazione orale (polipropilene, polietilene) e un adattatore per la siringa (polietilene).
Swedish: 300 ml bärnstensfärgad glasflaska (typ III) med ett vitt barnsäkert lock (polypropen) i en pappkartong som också innehåller en 1 ml graderad doseringsspruta för oral användning (polypropen, polyeten) och en adapter till sprutan (polyeten).
Italian: Come conservare Levetiracetam Actavis Group
Swedish: Hur Levetiracetam Actavis Group ska förvaras
Italian: Alopeciaeczema, prurito
Swedish: Lever och gallvägar
Italian: Levetiracetam Actavis Group 100mg/ml è soluzione chiara, di colore marrone - lievemente giallognola.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning är en klar, svagt gulbrun lösning.
Italian: Il flacone di vetro da 300 ml di Levetiracetam Actavis Group (per infanti a partire dai 6 mesi di età e bambini dai 2 ai 4 anni)) è confezionato con un astuccio che contiene una siringa graduata da 3 ml (graduata ogni 0,1 ml) ed un adattatore per siringa.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till nyfödda och små barn i åldern 6 månader och upp till 4 år) är förpackad i en kartong innehållande en 3 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,1 ml) och en adapter till doseringssprutan.
Italian: Il flacone di vetro da 300 ml di Levetiracetam Actavis Group (per infanti e bambini piccoli a partire da 6 mesi fino a 4 anni di età) è confezionato con un astuccio che contiene una siringa graduata da 1 ml (graduata ogni 0,05 ml) ed un adattatore per siringa.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till barn i åldern 1 månad och yngre än 6 månader) är förpackad i en kartong innehållande en 1 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,05 ml) och en adapter till doseringssprutan.
Italian: È disponibile come soluzione orale (100 mg/ml).
Swedish: Det finns som oral lösning (100 mg/ml).
Italian: La soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua prima dell'assunzione.
Swedish: Den orala lösningen kan blandas ut i ett glas vatten innan den tas.
Italian: Il 5 dicembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Actavis Group, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 5 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Actavis Group som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora del tutto chiare; tuttavia, levetiracetam sembra interferire con una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men det tycks störa ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A och som förekommer i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
Italian: Dosi inferiori vengono utilizzate in pazienti che hanno problemi di funzionalità renale (quali i pazienti più anziani).
Swedish: Lägre doser ges till patienter som har problem med njurarna (t.ex. äldre patienter).
Italian: Ciò permette a levetiracetam di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e prevenire le crisi.
Swedish: Därigenom kan levetiracetam bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Actavis Group, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam Actavis Group.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Levetiracetam Actavis Group (osservati in più di 1 paziente su 10) sono sonnolenza e astenia (debolezza) o affaticamento (stanchezza).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Levetiracetam Actavis Group (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dåsighet (sömnighet) och asteni (kraftlöshet) eller utmattning (trötthet).
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Levetiracetam Actavis Group.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Actavis Group.
Italian: Levetiracetam Actavis Group non deve essere somministrato a individui ipersensibili (allergici) a levetiracetam o ad altri derivati pirrolidonici (medicinali con una struttura analoga a quella di levetiracetam) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot levetiracetam, andra pyrrolidonderivat (läkemedel som har en liknande struktur som levetiracetam) eller något annat innehållsämne.
Italian: Poiché Levetiracetam Actavis Group è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Actavis Group är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Actavis Group ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Levetiracetam Actavis Group i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Italian: Nei bebè di età compresa tra uno e sei mesi, la dose iniziale è di 7 mg/kg due volte al giorno, usando la soluzione orale.
Swedish: För spädbarn som är mellan en och sex månader är startdosen 7 mg/kg kroppsvikt två gånger per dag av den orala lösningen.
Italian: Quando Levetiracetam Actavis Group viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
Swedish: När Levetiracetam Actavis Group används som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Italian: Poiché Levetiracetam Actavis Group è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento Keppra.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Actavis Group är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra.
Italian: Levetiracetam Actavis Group può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Swedish: Levetiracetam Actavis Group kan också användas som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam Actavis Group
Swedish: Mer information om Levetiracetam Actavis Group
Italian: Levetiracetam Actavis Group può essere usato in monoterapia in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi ad esordio parziale in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Italian: Levetiracetam Actavis Group è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Italian: Quali benefici ha mostrato Levetiracetam Actavis Group nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Levetiracetam Actavis Group visat vid studierna?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Levetiracetam Actavis Group, si rimanda al foglio illustrativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Levetiracetam Actavis Group finns i bipacksedeln.
Italian: In monoterapia Levetiracetam Actavis Group deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Swedish: När Levetiracetam Actavis Group används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger per dag.
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptikum).
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Actavis Group.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Keppra.
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam Actavis Group?
Swedish: Varför har Levetiracetam Actavis Group godkänts?
Italian: Questo significa che Levetiracetam Actavis Group è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Quali sono i rischi associati a Levetiracetam Actavis Group?
Swedish: Vilka är riskerna med Levetiracetam Actavis Group?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei medicinali;
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2014 Data del rinnovo più recente: 20 novembre 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 januari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2018
Italian: Non vi sono dati disponibili.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :
Italian: Questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altre specialità medicinali ad eccezione di quelle menzionate nel paragrafo 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non possono essere fornite indicazioni sulla posologia.
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men rekommendation angående dosering kan inte göras.
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Swedish: Motivering för att inte inkludera Braille har accepterats.
Italian: Levetiracetam Hospira deve essere somministrato due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera, ogni giorno circa alla stessa ora.
Swedish: Levetiracetam Hospira ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Italian: Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.