FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoicos
Norwegian Bokmål: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos o las mucosas.
Norwegian Bokmål: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Spanish: Si persiste la irritación de los ojos, consultar con un médico.
Norwegian Bokmål: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
Spanish: 6.3 Período de validez
Norwegian Bokmål: 6.3 Opbevaringstid
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Norwegian Bokmål: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Norwegian Bokmål: UDLØBSDATO
Spanish: El medicamento veterinario es una solución oral de color amarillo canario.
Norwegian Bokmål: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Spanish: El medicamento se excreta principalmente en orina.
Norwegian Bokmål: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Spanish: Se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados, en muy raras ocasiones.
Norwegian Bokmål: En forværring af diarreen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Spanish: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml de halofuginona base (como lactato).
Norwegian Bokmål: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Spanish: 6.2 Incompatibilidades principales
Norwegian Bokmål: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Spanish: Código ATCvet: QP51AX08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Norwegian Bokmål: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo, utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Norwegian Bokmål: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Spanish: Ácido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Ácido láctico (E 270) Agua purificada
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Spanish: Sustancia farmacológicamente activa
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt stof
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Spanish: Para uso oral en terneros después de la toma de alimentos.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Norwegian Bokmål: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticos
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 13 días.
Norwegian Bokmål: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Spanish: Especies animales
Norwegian Bokmål: DYREARTER
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Norwegian Bokmål: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKATIONER
Spanish: (como lactato)
Norwegian Bokmål: (som laktatsalt)
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Norwegian Bokmål: LÆGEMIDDELFORM
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.
Norwegian Bokmål: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Spanish: Ácido benzoico (E 210)
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210)
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Norwegian Bokmål: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Norwegian Bokmål: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Norwegian Bokmål: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Spanish: CAD: {Mes/Año} Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses.
Norwegian Bokmål: EXP: måned/år Efter åbning: anvendes indenfor 6 måneder.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Norwegian Bokmål: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Norwegian Bokmål: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Spanish: La dosis es: 100 µg de halofuginona base/kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, es decir, 2 ml de HALOCUR/10 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Norwegian Bokmål: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Spanish: Halofuginona base (como lactato)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO
Norwegian Bokmål: INDIKATION(ER)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas).
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
Spanish: 35 kg < terneros ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Norwegian Bokmål: 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Norwegian Bokmål: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Norwegian Bokmål: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Spanish: El compuesto tiene un efecto criptosporidiostático sobre Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Norwegian Bokmål: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Norwegian Bokmål: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
Norwegian Bokmål: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Spanish: Excipientes:
Norwegian Bokmål: Hjælpestoffer:
Spanish: PROSPECTO: HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
Norwegian Bokmål: INDLÆGSSEDDEL: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbageholdelsestid
Spanish: El contacto repetido con el medicamento puede provocar alergias cutáneas.
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Norwegian Bokmål: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Norwegian Bokmål: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Spanish: Solución homogénea clara de color amarillo canario.
Norwegian Bokmål: Gul, homogen, klar opløsning.
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Norwegian Bokmål: Opbevares utilgængeligt for børn.
Spanish: Reducción de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Norwegian Bokmål: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Spanish: Prevención de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Norwegian Bokmål: Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Spanish: 3 x 28 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 3 x 28 tabletter, filmdrasjerte
Spanish: Forma farmacéutica
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Spanish: No dé este medicamento a niños menores de 12 años.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad en adultos
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen hos voksne
Spanish: (Inducción de CYP3A) Prevista:
Norwegian Bokmål: (Induksjon av CYP3A) Forventet:
Spanish: > o = 75
Norwegian Bokmål: > eller = 75
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 noviembre 2014 Fecha de la última renovación: 01 agosto 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. november 2014 Dato for siste fornyelse: 1. august 2019
Spanish: La trascendencia clínica de esta sustitución se desconoce actualmente.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne substitusjonen er på det nåværende tidspunkt ukjent.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett daglig.
Spanish: La mayoría de los pacientes (el 84%) se habían infectado por transmisión vertical.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (84 %) hadde blitt infisert ved vertikal overføring.
Spanish: Se logró RVS12 en 18/18 pacientes.
Norwegian Bokmål: SVR12 ble oppnådd hos 18/18 pasienter.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si se siente cansado después de tomar el medicamento.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du føler deg trett etter at du har tatt legemidlet.
Spanish: Harvoni [Embalaje exterior solamente]
Norwegian Bokmål: Harvoni [Kun på ytre emballasje]
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 15% de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Ribavirin ble seponert hos 15 % av pasientene.
Spanish: No conocida angioedema
Norwegian Bokmål: Ikke kjent angioødem
Spanish: Los dos ensayos tenían un diseño idéntico.
Norwegian Bokmål: De to studiene hadde samme studieutforming.
Spanish: 1.200 mg/día
Norwegian Bokmål: 1200 mg/dag
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AP51
Spanish: Estos medicamentos se deben tomar al menos 4 horas antes o 4 horas después de Harvoni;
Norwegian Bokmål: Disse skal tas minst 4 timer før eller 4 timer etter Harvoni;
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • erupción cutánea
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 10 personer) • utslett
Spanish: Se debe realizar un cribado del VHB en todos los pacientes antes del inicio del tratamiento.
Norwegian Bokmål: HBV-screening bør utføres hos alle pasienter før oppstart av behandling.
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Harvoni y durante cuánto tiempo;
Norwegian Bokmål: • legen skal kunne bestemme om du skal ta Harvoni og hvor lenge.
Spanish: (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis en un corto intervalo de tiempo).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose (to doser tett etter hverandre).
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará IPSs para este medicamento de conformidad con los requerimientos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn PSUR-er for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
Spanish: Se inscribió a los pacientes en uno de los siete grupos basándose en el estado de trasplante hepático y la gravedad de la insuficiencia hepática (véase la Tabla 17).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble inkludert i en av syv grupper basert på levertansplantasjonsstatus og alvorlighetsgrad av nedsatt leverfunksjon (se tabell 17).
Spanish: No se recomienda el uso de Harvoni en pacientes pediátricos <12 años debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta población.
Norwegian Bokmål: Bruk av Harvoni anbefales ikke hos pediatriske pasienter i alderen < 12 år fordi sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått i denne populasjonen.
Spanish: • Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar noen av følgende legemidler:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Harvoni si:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Harvoni hvis:
Spanish: Su médico sabrá si usted padece alguna de las siguientes afecciones.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vite om noe av det følgende gjelder for deg.
Spanish: Famotidina administrada 12 horas antes de Harvonid
Norwegian Bokmål: Famotidin dosert 12 timer før Harvonid
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Harvoni
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Harvoni
Spanish: ↔ indica que no hay cambios clínicamente relevantes en la exposición a ledipasvir.
Norwegian Bokmål: ↔ indikerer ingen klinisk relevant endring i ledispasvireksponering.
Spanish: El peso corporal no tuvo un efecto significativo sobre la exposición a sofosbuvir según un análisis farmacocinético poblacional.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt hadde ingen signifikant effekt på eksponeringen for sofosbuvir i henhold til en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Spanish: • toma actualmente o ha dejado de tomar hace pocos meses el medicamento amiodarona para tratar el ritmo cardiaco irregular (el médico podría considerar tratamientos alternativos si ha tomado este medicamento).
Norwegian Bokmål: • du for tiden bruker, eller i løpet av de siste månedene har brukt legemidlet amiodaron for å behandle uregelmessig hjerterytme (legen din kan vurdere andre behandlingsalternativer hvis du har brukt dette legemidlet).
Spanish: En la Tabla 4 se facilitan las directrices de modificación e interrupción de la dosis en función de la concentración de hemoglobina y el estado cardiaco del paciente.
Norwegian Bokmål: I tabell 4 er det oppgitt retningslinjer for doseendringer og seponering basert på pasientens hemoglobinkonsentrasjon og hjertetilstand.
Spanish: en adultos y adolescentes de 12 a menos de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: 12 til under 18 år.
Spanish: Dichos pacientes pueden depender por tanto de otras clases de medicamentos para la remisión de la infección por VHC.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter kan derfor være avhengig av andre legemiddelklasser for behandling av HCV-infeksjon.
Spanish: • Informe a su médico si es alérgico a la laca de aluminio amarillo anaranjado FCF, también llamada "E110", antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen din dersom du er allergisk overfor paraoransje aluminiumslakk, også kalt "E110", før du tar dette legemidlet.
Spanish: erupción generalizada grave con descamación de la piel que puede ir acompañada de fiebre, síntomas pseudogripales, ampollas en la boca, los ojos y/o los genitales (síndrome de Stevens Johnson).
Norwegian Bokmål: - utbredt alvorlig utslett med hudavskalling som kan følges av feber, influensalignende symptomer, blemmer i munn, øyne og/eller kjønnsorganer (Stevens-Johnson syndrom).
Spanish: • tipranavir (utilizado para tratar la infección por el VIH).
Norwegian Bokmål: • tipranavir (som brukes til å behandle hiv-infeksjon).
Spanish: EU/1/14/958/001 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/958/002 84 (3 frascos de 28) comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/14/958/001 28 tabletter, filmdrasjerte EU/1/14/958/002 84 (3 flasker à 28) tabletter, filmdrasjerte
Spanish: • Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a algunos azúcares, infórmele antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Spanish: Otros medicamentos y Harvoni
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Harvoni
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige
Spanish: Edad (años): mediana (intervalo)
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (område) Menn
Spanish: La mutagénesis dirigida al sitio de la sustitución S282T en los replicones de 8 genotipos redujo la sensibilidad a sofosbuvir de 2 a 18 veces y disminuyó la capacidad de replicación viral en un 89 % a 99 % en comparación con el tipo salvaje correspondiente.
Norwegian Bokmål: Stedsrettet mutagenese av S282T-substitusjonen i replika av 8 genotyper ga 2 til 18 ganger redusert følsomhet for sofosbuvir og reduserte den virale replikasjonskapasiteten med 89 % til 99 % sammenlignet med korresponderende villtype.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si tiene problemas para tragar los comprimidos.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek hvis du har problemer med å svelge tablettene.
Spanish: En el 7% de los receptores de trasplante hepático se realizó una modificación de los medicamentos inmunosupresores.
Norwegian Bokmål: De immunsuppressive legemidlene ble modifisert hos 7 % av levertransplantatmottakerne.
Spanish: La evaluación de la seguridad de Harvoni se basa principalmente en los datos combinados de los estudios clínicos de fase 3 sin un grupo de referencia en 1952 pacientes que recibieron Harvoni durante 8, 12 o 24 semanas (incluyendo 872 pacientes que recibieron Harvoni en combinación con ribavirina).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsvurderingen av Harvoni er hovedsakelig basert på samlede kliniske fase 3-studier uten kontrollgruppe hos 1952 pasienter som fikk Harvoni i 8, 12 eller 24 uker (inkludert 872 pasienter som fikk Harvoni samtidig med ribavirin).
Spanish: Se han notificado casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), algunos de ellos mortales, durante o tras el tratamiento con antivirales de acción directa.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivering av hepatitt B-virus (HBV), noen fatale, er rapportert under eller etter behandling med direktevirkende antivirale midler.
Spanish: Si olvidó tomar Harvoni
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Harvoni
Spanish: En pacientes adolescentes de 12 a <18 años de edad se recomienda la siguiente posología para la ribavirina cuando se divida en dos dosis diarias y se administre con alimentos:
Norwegian Bokmål: Hos ungdom i alderen 12 til < 18 år anbefales følgende ribavirindosering der ribavirin fordeles på to daglige doser og gis med mat:
Spanish: Tabla 7: Actividad de ledipasvir y sofosbuvir frente a replicones quiméricos Genotipo de los replicones
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Aktivitet til ledipasvir og sofosbuvir mot kimeriske replika Replika genotype
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Harvoni en niños.
Norwegian Bokmål: Bruk av Harvoni hos barn er ennå ikke undersøkt.
Spanish: Tras una dosis única de 400 mg de sofosbuvir, una hemodiálisis de 4 horas eliminó el 18 % de la dosis de sofosbuvir administrada.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 400 mg med sofosbuvir, fjernet en 4 timers hemodialyse 18 % av administrert sofosbuvirdose.
Spanish: Resultado para los pacientes sin RVS Fracaso virológico durante el tratamiento 0/215 Recaídaa
Norwegian Bokmål: Resultater for pasienter uten SVR Virologisk svikt under behandling 0/215 Tilbakefalla
Spanish: Harvoni + ribavirina A durante 12 semanas o
Norwegian Bokmål: Harvoni + ribavirinA i 12 uker eller
Spanish: Adultos-genotipo 2, 3, 4, 5 y 6
Norwegian Bokmål: Voksne genotype 2, 3, 4, 5 og 6