FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Halfjaarverslag 2009 van het Geneesmiddelenbureau
Swedish: Emeas halvårsrapport 2009
Dutch: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] De raad van bestuur keurt de herzieningen van de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen goed.
Swedish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgifter.
Dutch: [EMEA/MB/503751/2009] De raad van bestuur beoordeelt de voortgang van de uitvoering van het werkprogramma 2009 van het Geneesmiddelenbureau.
Swedish: [EMEA/MB/503751/2009] Styrelsen granskade framstegen i genomförandet av Emeas arbetsprogram för 2009.
Dutch: [EMEA/MB/517929/2009] De raad hecht zijn goedkeuring aan de voorstellen ter verbetering van het raadplegingsproces inzake de voordracht van leden voor de wetenschappelijke comités.
Swedish: [EMEA/MB/517929/2009] Styrelsen godkände förslaget om förbättring av samrådsförfarandet vid nomineringar av ledamöter till vetenskapliga kommittéer.
Dutch: Langetermijnstrategie van het Geneesmiddelenbureau - het stappenplan Het huidige stappenplan van het Geneesmiddelenbureau bestrijkt de periode tot 2010.
Swedish: Emeas nuvarande färdplan täcker perioden fram till 2010.
Dutch: De leden van de raad van bestuur hebben de voorgestelde kennisgeving van vacature voor de functie van directeur beoordeeld en schriftelijke opmerkingen verstrekt.
Swedish: Styrelseledamöterna granskade och godkände skriftliga kommentarer om det föreslagna meddelandet om utlysning av tjänsten som verkställande direktör.
Dutch: [EMEA/MB/589426/2009] De raad van bestuur beoordeelt ook het voorstel betreffende contractuele regelingen na de bespreking in juni en de erop volgende raadplegingsronde.
Swedish: [EMEA/MB/589426/2009] Styrelsen övervägde förslaget ytterligare efter diskussionen i juni och den därefter genomförda samrådsrundan.
Dutch: Het nieuwe MBTC is als volgt samengesteld: 3 leden van de raad van bestuur en 1 vertegenwoordiger van de patiëntenorganisaties die lid zijn van de raad van bestuur; 3 leden van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus; 2 leden van het Geneesmiddelenbureau; 1 lid van de Commissie.
Swedish: 3 styrelseledamöter, plus 1 företrädare för patientorganisationerna vilka är ledamöter av styrelsen,
Dutch: De ontvangsten en uitgaven van het Geneesmiddelenbureau stemmen overeen met de plannen.
Swedish: Emeas inkomster och utgifter är planenliga.
Dutch: Vertegenwoordiger van organisaties van dierenartsen
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationerna
Dutch: Geëxcuseerd
Swedish: Frånvarande
Dutch: Mandaat van de ad-hocwerkgroep inspecteurs geneesmiddelenbewaking [EMEA/MB/575748/2009] De raad neemt kennis van het mandaat en het verslag over het eerste werkjaar van de ad-hocwerkgroep inspecteurs geneesmiddelenbewaking.
Swedish: [EMEA/MB/575748/2009] Styrelsen tog del av uppdraget och rapporten om det första verksamhetsåret för ad hoc-arbetsgruppen för inspektörer som arbetar med biverkningsövervakning.
Dutch: CHMP en CVMP; - de definitieve rekeningen 2008; - de notulen van de vierenzestigste vergadering van de raad van bestuur; - de gewijzigde begroting 1/2009.
Swedish: - Protokoll från styrelsens sextiofjärde sammanträde, - Ändringsbudget 01-2009.
Dutch: Op de vergadering in december zal een discussienota worden gepresenteerd met voorstellen om de patiënten- en consumentenorganisaties meer te betrekken in de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau, waaronder het proces van wetenschappelijke beoordeling.
Swedish: Ett diskussionsunderlag, som kommer att läggas fram vid decembersammanträdet, kommer att ge förslag om ytterligare deltagande av patient- och konsumentorganisationerna i
Dutch: Op basis van de ontvangen gegevens bereidt het Geneesmiddelenbureau thans een rapport voor, dat het zal voorleggen tijdens de vergadering van de raad van bestuur in december.
Swedish: Emea utarbetar nu en rapport på grundval av de mottagna uppgifterna och kommer att lägga fram rapporten till styrelsesammanträdet i december, då styrelsen också kommer att kunna diskutera alternativ för ett tänkbart framtida beslut.
Dutch: Het jaar 2010 is het laatste jaar dat onder de huidige routekaart valt.
Swedish: År 2010 är det sista året i den nu gällande färdplanen.
Dutch: Planning voor 2010:
Swedish: Planering för 2010:
Dutch: Samenwerking met de FDA
Swedish: Samarbete med FDA
Dutch: Eerste centraal toegelaten vaccin tegen blauwtong
Swedish: Det första centralt godkända vaccinet mot blåtunga
Dutch: Het eerstgenoemde project werd vertraagd door enkele prestatie- en stabiliteitsproblemen.
Swedish: Den förra försenades på grund av vissa funktions- och stabilitetsproblem.
Dutch: De raad van bestuur is verheugd over het advies van het Comité, omdat het voor vele lidstaten van belang is.
Swedish: Styrelsen välkomnade kommitténs yttrande eftersom det är viktigt för många medlemsstater.
Dutch: De jaarlijkse kosten van steunmaatregelen voor deze geneesmiddelen bedragen momenteel circa 100 000 euro.
Swedish: Den årliga kostnaden för stödåtgärder för dessa produkter uppgår för närvarande till cirka 100 000 euro.
Dutch: De openbare raadpleging over het voorgestelde beleid zal volgens planning medio juni aanvangen en eind september 2009 afgerond zijn.
Swedish: Offentligt samråd kring den föreslagna policyn planeras starta i mitten av juni och avslutas i slutet av september 2009.
Dutch: Het jaarverslag wordt nu aan de leden voorgelegd voor een raadplegingsperiode van drie weken.
Swedish: Årsrapporten kommer nu att översändas till ledamöterna för ett tre veckor långt samråd.
Dutch: Het goedgekeurde voorontwerp van begroting voor 2010 beloopt in totaal 211,8 miljoen euro.
Swedish: Den totala summan för det antagna preliminära budgetförslaget för 2010 uppgår till 211,8 miljoner euro.
Dutch: De Europese Commissie maakt een voorbehoud ten aanzien van de hoogte van de communautaire bijdrage aan de begroting voor 2010, in afwachting van de voltooiing van het begrotingsproces bij de instellingen.
Swedish: Kommissionen gjorde en reservation angående nivån på gemenskapsstödet i 2010 års budget i avvaktan på att budgetprocesserna i institutionerna avslutas.
Dutch: Hierin zijn begrepen geraamde ontvangsten van vergoedingen ten bedrage van 158,3 miljoen euro en een gevraagde communautaire bijdrage ten bedrage van 46 miljoen euro.
Swedish: Häri ingår en beräknad avgiftsintäkt på 158,3 miljoner euro och ett begärt gemenskapsstöd på 46 miljoner euro.
Dutch: Hoewel de notulen via de schriftelijke procedure worden goedgekeurd, zullen ze in de agenda blijven opgenomen worden, zodat de leden kwesties van een eerdere vergadering naar voren kunnen brengen.
Swedish: Även om protokollet antas genom ett skriftligt förfarande kommer det även i fortsättningen att ingå som en punkt på dagordningen för att ledamöterna ska kunna ta upp frågor från ett tidigare sammanträde.
Dutch: In 2008 was er een verdere toename van het aantal kernactiviteiten.
Swedish: Under 2008 utökades volymen inom kärnverksamheterna ytterligare.
Dutch: Het voorontwerp van begroting omvat een stijging in de personeelsformatie met 37 posten en een maximumaantal van 567 tijdelijke functionarissen.
Swedish: I det preliminära budgetförslaget utökas tjänsteförteckningen med 37 tjänster, och det högsta antalet tillfälligt anställda blir 567 stycken.
Dutch: Ze dragen vaak bij aan het werk van meerdere wetenschappelijke comités en diverse werkgroepen.
Swedish: De arbetar ofta i mer än en vetenskaplig kommitté och i flera olika arbetsgrupper.
Dutch: Herziening van het bezoldigingssysteem
Swedish: Översyn av systemet för ersättning
Dutch: De raad van bestuur zal dit voorstel op een toekomstige vergadering bespreken.
Swedish: Styrelsen kommer att diskutera förslaget vid ett kommande sammanträde.
Dutch: De taskforce is opgericht in antwoord op de wettelijke rol van de raad van bestuur bij de benoemingsprocedure, met de bedoeling het raadplegingsproces verder te verbeteren.
Swedish: Arbetsgruppen inrättades som svar på styrelsens rättsliga roll i utnämningsprocessen med syfte att förbättra samrådsprocessen ytterligare.
Dutch: Het proefproject vangt in april 2009 aan en heeft een looptijd van drie maanden.
Swedish: Pilotprojektet påbörjas i april 2009 och pågår under tre månader.
Dutch: Transparantiebeleid
Swedish: Öppenhetspolicy
Dutch: De vertegenwoordigers van Frankrijk en Luxemburg hebben hun volmachtstem gegeven aan België, Malta heeft zijn volmachtstem gegeven aan Cyprus en het Verenigd Koninkrijk heeft zijn volmachtstem gegeven aan Denemarken.
Swedish: Företrädarna från Frankrike och Luxemburg överlät sina fullmaktsröster till Belgien, Malta överlät sin fullmaktsröst till Cypern och Storbritannien överlät sin fullmaktsröst till Danmark.
Dutch: De aanbeveling van het EMEA is een belangrijke stap op weg naar de beschikbaarheid van vaccins voor vaccinatiecampagnes in de EU en de bescherming van de gezondheid van dieren in Europa.
Swedish: Emeas rekommendation är ett viktigt steg mot vacciners tillgänglighet vid vaccinationskampanjer över hela EU för att skydda djurhälsan i Europa.
Dutch: Het verzoek om een soortgelijke wisselwerking met vertegenwoordigers van gezondheidswerkers tot stand te brengen zal aan de werkgroep gezondheidswerkers worden voorgelegd en zal worden besproken tijdens de opstelling van het kader voor de wisselwerking met organisaties van gezondheidswerkers.
Swedish: Kravet på att utveckla ett liknande samarbete med företrädare för sjukvårdpersonal kommer att översändas till arbetsgruppen för sjukvårdspersonal och kommer att diskuteras under arbetet med att ta fram ramar för samarbetet med organisationerna för sjukvårdspersonal.
Dutch: De raad van bestuur zou hierdoor in staat zijn beslissingen over de personeelsformatie te nemen met kennis van de opvattingen van de Europese Commissie (gelet op het feit dat het advies van de Commissie aan de begrotingsautoriteit wordt doorgegeven).
Swedish: Styrelsen skulle därmed kunna besluta om tjänsteförteckningarna med vetskap om kommissionens åsikter (med beaktande av att kommissionens yttrande översänds till budgetmyndigheten).
Dutch: Het EMEA bracht een recordaantal positieve adviezen uit op het gebied van eerste beoordelingen.
Swedish: Myndigheten antog ett rekordstort antal positiva yttranden inom området initiala utvärderingar.
Dutch: De raad van bestuur verzoekt de voorgestelde bewoording van artikel 8, lid 7, aan te passen om duidelijk te maken dat het CHMP een advies uitbrengt dat aan de Europese Commissie wordt doorgegeven ter vaststelling van een besluit.
Swedish: Styrelsen bad om en granskning av den föreslagna ordalydelsen i artikel 8.7 för att klargöra att CHMP avger ett yttrande som överlämnas till Europeiska kommissionen för antagande av beslut.
Dutch: Plannen voor pediatrisch onderzoek
Swedish: Pediatriska prövningsplaner
Dutch: Ook wordt benadrukt dat het aantal procedures en de complexiteit van de procedures het nationale wetenschappelijke personeel zeer belasten, omdat wetenschappers steeds meer tijd bij het EMEA moeten doorbrengen.
Swedish: Man betonade också att mängden av och komplexiteten i förfarandena är en stor påfrestning för de nationella forskningsresurserna genom att forskare måste tillbringa allt mer tid vid Emea.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt het onderwerp en reikt uiteenlopende opvattingen aan.
Swedish: Styrelsen diskuterade ämnet, och olika åsikter avgavs.
Dutch: Plaatsvervangers en andere deelnemers
Swedish: Ersättare och övriga ledamöter
Dutch: De wijzigingen in de organisatiestructuur zullen er in het algemeen voor zorgen dat de diverse managementniveaus meer verantwoording zullen afleggen en de organisatie beter zal kunnen opereren in de huidige omstandigheden.
Swedish: Totalt kommer strukturförändringarna att garantera större ansvarighet på olika ledningsnivåer och ge organisationen bättre förutsättningar att arbeta under nuvarande förhållanden.
Dutch: Na de inwerkingtreding van de voorgestelde aanvullende maatregelen kunnen de kosten stijgen tot een jaarlijks bedrag van 500 000 euro en mogelijk een aanzienlijk hoger bedrag, afhankelijk van de mate waarin de maatregelen worden geaccepteerd.
Swedish: När de föreslagna åtgärderna trätt i kraft kan kostnaden stiga till 500 000 euro per år och kan, beroende på åtgärdernas genomslag, bli ännu högre.
Dutch: Het EMEA heeft in 2008 een project gelanceerd voor de herziening van zijn bedrijfsidentiteit.
Swedish: Under 2008 inledde Emea ett projekt för att se över sin företagsprofil.
Dutch: De vergadering neemt nota van de besprekingen tot dusver en moedigt de taskforce ertoe aan de nodige tijd te nemen om de diverse mogelijkheden te bestuderen en contacten te onderhouden met de voorzitters en leden van de wetenschappelijke comités.
Swedish: Styrelsen uppmärksammade också de diskussioner som hittills förevarit och uppmuntrade arbetsgruppen att ta den tid man behöver till att granska de olika alternativen och upprätthålla kontakterna med ordförandena och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna.
Dutch: Na voltooiing van de discussie over de wisselwerking tussen het CHMP en het CAT zal de raad van bestuur overwegen of er een verdere herziening van het reglement van orde nodig is.
Swedish: Efter avslutade diskussioner om samverkan mellan CHMP och CAT kommer styrelsen att överväga om det krävs ytterligare översyn av arbetsordningen.
Dutch: De voorzitter is vóór de vergadering schriftelijk in kennis gesteld van de volmachtstemmen.
Swedish: Ordföranden hade före sammanträdet skriftligen informerats om fullmakterna.
Dutch: Deze werkzaamheden maken deel uit van een procesverbetering waarmee in 2006 is gestart.
Swedish: Översynen är en del av det arbete som inleddes 2006 för att förbättra processerna.
Dutch: De raad van bestuur wordt in kennis gesteld van de eerste rechtszaak betreffende een aanvraag die verband houdt met een plan voor pediatrisch onderzoek.
Swedish: Styrelsen informerades om det första rättsfallet gällande en ansökan med anknytning till en pediatrisk prövningsplan.
Dutch: De financiering van informatietechnologie- en telematicaprojecten heeft echter een structureel probleem dat verder zal worden beïnvloed door toekomstige wetgeving op het gebied van farmaceutica (geneesmiddelenbewaking, namaakgeneesmiddelen en, mogelijk, patiënteninformatie).
Swedish: Finansieringen av projekt som rör informationsteknik och telematik innehåller dock ett strukturellt problem som kommer att påverkas ytterligare av framtida lagstiftning inom läkemedelsområdet (biverkningsbevakning, förfalskade läkemedel och eventuellt också patientinformation).
Dutch: In het kader van de vertrouwelijkheidsregelingen tussen de EU en de Amerikaanse Inspectie van voedings- en geneesmiddelen FDA en de verhoogde samenwerking tussen het EMEA en de FDA, zijn de twee autoriteiten overeengekomen personeel voor een welbepaalde termijn uit te wisselen.
Swedish: Som en del av sekretessöverenskommelserna mellan EU och US Food and Drug Administration (FDA) och av det ökade samarbetet mellan Emea och FDA, har de två myndigheterna enats om att utbyta personal för bestämda tidsperioder.
Dutch: Na de publicatie van de richtsnoeren zullen de werkzaamheden om EudraCT uit te breiden in overeenstemming met de vereisten van de wetgeving inzake pediatrische geneesmiddelen worden voortgezet.
Swedish: Efter publicering av relevanta riktlinjer kommer arbetet med att utöka EudraCT-databasen i enlighet med de krav som ställs i lagstiftningen om pediatriska läkemedel att fortsätta.
Dutch: Hierna zal een schriftelijke procedure ter goedkeuring worden gestart.
Swedish: Därefter inleds ett skriftligt förfarande för antagande av rapporten.
Dutch: Reglement van orde van de wetenschappelijke comités:
Swedish: De vetenskapliga kommittéernas arbetsordning:
Dutch: De raad van bestuur wenst in kennis te worden gesteld van de uitkomst van deze discussie en van de grondreden voor de toekomstige overeenkomst tussen het CAT en het CHMP over deze kwestie.
Swedish: Styrelsen önskade bli informerad om resultatet av diskussionen och grunderna till en framtida överenskommelse mellan CAT och CHMP i denna fråga.
Dutch: Governance van EU-agentschappen Dit agendapunt wordt uitgesteld tot de volgende vergadering.
Swedish: Styrning av EU-organ Punkten sköts upp till nästa sammanträde.
Dutch: Voorstel om vertegenwoordigers van patiënten/consumenten te betrekken bij en deel te laten nemen aan de vergaderingen van de werkgroep geneesmiddelenbewaking van het CHMP
Swedish: Förslag om involvering och deltagande av företrädare för patienter/"konsumenter" vid sammanträdena i CHMP:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning
Dutch: Het EMEA heeft ook de wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie ten uitvoer gelegd en het Comité voor geavanceerde therapieën opgericht.
Swedish: Emea har också genomfört lagstiftning för läkemedel för avancerad terapi och inrättat kommittén för avancerade terapier.
Dutch: Voorbereiding van schriftelijke procedures: wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften van Verordening (EG) nr. 297/95 inzake vergoedingen die aan het EMEA dienen te worden betaald en andere maatregelen
Swedish: Förberedelse för skriftliga förfaranden: ändringar i reglerna för genomförande av förordning (EG) nr 297/95 om de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten, samt andra åtgärder
Dutch: Dit alles kan worden overwogen tijdens de huidige evaluatie van het EMEA.
Swedish: Frågan kan tas upp under den pågående utvärderingen av Emea.
Dutch: De raad van bestuur herhaalt dat het noodzakelijk is alternatieve werkwijzen te vinden, zoals een groter gebruik van communicatietechnologieën en, mogelijkerwijze, de herziening van de architectuur van het systeem.
Swedish: Styrelsen upprepade behovet av att finna alternativa arbetssätt, vilket bland annat inkluderar ökad användning av kommunikationsteknik och om möjligt en översyn av systemets uppbyggnad.
Dutch: Het werkprogramma en de begroting zijn gericht op de ontwikkeling van informatietechnologiesystemen ter vergroting van de doeltreffendheid waarmee procedures worden gecontroleerd en gevolgd.
Swedish: Arbetsprogrammet och budgeten inriktas på utvecklingen av interna IT-system som ska öka effektiviteten vid övervakning och sökning.
Dutch: Er wordt gekeken naar de mogelijkheden voor een nieuw logo voor het EMEA.
Swedish: Man undersöker olika alternativ för att anta en ny logotyp för Emea.
Dutch: Deelnemers aan de tweeënzestigste vergadering van de raad van bestuur Londen, 4 en 5 maart 2009 Voorzitter: Pat O'Mahony
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextioandra sammanträde London den 4-5 mars 2009 Ordförande: Pat O'Mahony
Dutch: Het EMEA is de verbintenissen met betrekking tot zijn kerntaken nagekomen en heeft zijn prioriteiten voor 2008 uitgevoerd.
Swedish: Emea lyckades väl i alla åtaganden inom sina kärnverksamheter och genomförde sina prioriteringar för 2008.
Dutch: De aanvragen op de terreinen wetenschappelijk advies, eerste beoordelingen, activiteiten na vergunningverlening, pediatrie en andere activiteiten stegen in aantal.
Swedish: Antalet ansökningar ökade inom områdena vetenskaplig rådgivning, initial utvärdering, aktiviteter efter godkännandet för försäljning, pediatrik med flera.
Dutch: Notulen van de tweeënzestigste vergadering van de raad van bestuur
Swedish: Protokoll från styrelsens sextioandra sammanträde
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de komende schriftelijke procedures voor de wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften inzake vergoedingen.
Swedish: Styrelsen uppmärksammade de kommande skriftliga förfarandena avseende ändringar i avgiftsreglerna.
Dutch: Voorontwerp van werkprogramma Voorontwerp van begroting en personeelsformatie Ontwerp van personeelsbeleidsplan
Swedish: Preliminärt förslag till arbetsprogram Preliminärt förslag till budget och tjänsteförteckning Förslag till personalpolitisk plan
Dutch: Indien de begroting van het EMEA ontoereikend is om aan de vraag te voldoen, kan het EMEA aanvullende criteria invoeren om ervoor te zorgen dat de geneesmiddelen met het grootste voordeel voor de gezondheid van dieren steun kunnen blijven ontvangen.
Swedish: Om Emeas budget inte är tillräcklig kan myndigheten införa ytterligare kriterier för att garantera att de produkter som är av störst nytta för djurens hälsa fortsätter att erhålla stöd.
Dutch: Het zal een jaar zijn gekenmerkt door een verdere toename van het aantal activiteiten en de complexiteit van de activiteiten.
Swedish: Det kommer att bli ett år som utmärks av ytterligare volymökningar och allt mer komplicerade åtgärder.
Dutch: Mandaat voor de taskforce van de raad van bestuur inzake wetenschappelijke kwalificaties van leden van de comités
Swedish: Uppdrag för styrelsens arbetsgrupp rörande kommittéledamöternas vetenskapliga kvalifikationer
Dutch: De bewoording in het reglement van orde zal met de Europese Commissie worden verduidelijkt en het document zal ter goedkeuring (via de schriftelijke procedure) worden voorgelegd.
Swedish: Ordalydelsen i arbetsordningen kommer att förtydligas i samarbete med kommissionen och dokumentet läggas fram för antagande genom skriftligt förfarande.
Dutch: Er is waardevol werk verricht ten aanzien van het toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen (EudraVigilance, ENCePP-projecten), communicatie en transparantie, ondersteuning van innovatie en internationale activiteiten.
Swedish: Betydande arbete har utförts inom områdena övervakning av läkemedelssäkerheten (projekten EudraVigilance och ENCePP), kommunikation och öppenhet, stöd till innovation samt internationella aktiviteter.
Dutch: Het EMEA zal ook manieren overwegen om het gebruik van zijn officiële naam te bevorderen in plaats van het acroniem ‘EMEA', dat afgezien van de naaste partners van het EMEA slechts beperkt wordt herkend.
Swedish: Myndigheten kommer också att undersöka olika sätt att främja användningen av sitt officiella namn framför akronymen "Emea", vilken inte många känner till utanför de närmaste intressegrupperna.
Dutch: De raad van bestuur neemt nota van de presentatie van de directeur over de lopende werkzaamheden om de organisatiestructuur van het EMEA te herzien.
Swedish: Styrelsen noterade den verkställande direktörens presentation av den pågående översynen av Emeas organisationsstruktur.
Dutch: Voor de voorgestelde begroting gelden enkele risicofactoren, zoals: het moeilijke economische wereldklimaat; de inwerkingtreding van de herziene wetgeving inzake wijzigingen die kan leiden tot een verlies aan inkomsten voor het EMEA en dus een hogere communautaire bijdrage noodzakelijk kan maken; de herziening van het bezoldigingssysteem voor rapporteurs; en risico's die verband houden met grote schommelingen in de wisselkoersen.
Swedish: Den föreslagna budgeten är utsatt för flera riskfaktorer, till exempel de svåra globala ekonomiska förhållandena, ikraftträdandet av den omarbetade lagstiftningen om ändringar, vilken kan leda till att Emea förlorar intäkter och därför behöver ökat gemenskapsstöd, översynen av systemet för ersättning till föredragande, samt risker i samband med de kraftigt fluktuerande växelkurserna.
Dutch: Jaarverslag 2008 van het EMEA
Swedish: Emeas årsrapport 2008
Dutch: Naast de noodzakelijke procedures en wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften inzake vergoedingen, bereidt het EMEA momenteel andere maatregelen voor die noodzakelijk zijn voor de invoering van de voorgestelde stimuleringsmaatregelen, zoals wijzigingen in richtsnoeren, een communicatiestrategie met belanghebbenden en een officiële bekendmaking van de regeling later dit jaar.
Swedish: Förutom antagandet av nödvändiga förfaranden och ändringar av tillämpningsföreskrifterna för avgifter arbetar Emea för närvarande med att förbereda åtgärder som är nödvändiga för genomförandet av de föreslagna stimulansåtgärderna, såsom förändring av riktlinjerna, en strategi för kommunikation med intressenter och en officiell programstart.
Dutch: Herziene organisatiestructuur van het EMEA
Swedish: Översyn av Emeas organisationsstruktur
Dutch: Enkele belangrijke afwijkingen hadden betrekking op de uitvoering van de projecten voor het Productinformatiemanagement (PIM) en de Europese gegevensbank voor klinische proeven (EudraCT).
Swedish: En del av de viktigare avvikelserna gällde genomförandet av produktinformationssystemet PIM (Product Information Management) och EU:s databas över kliniska prövningar (EudraCT).