FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lovgivningen pålægger agenturet nye eller udvidede ansvarsområder på forskellige områder, herunder periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger, lægemiddelbivirkninger, kommunikation, risikostyring og revisioner af lægemiddelovervågningssystemer.
Estonian: Õigusaktid annavad EMA-le uusi või laiendatud kohustusi mitmes valdkonnas, sh perioodilised ajakohastatud ohutusaruanded, ravimite kõrvaltoimed, teabevahetus, riskijuhtimine ja ravimiohutuse järelevalve süsteemide auditid.
Danish: Den administrerende direktør informerede bestyrelsen om, at agenturet for første gang har fået en erklæring med forbehold fra Revisionsretten.
Estonian: Tegevdirektor teatas haldusnõukogule, et EMA on saanud esimest korda kontrollikojalt märkustega arvamuse.
Danish: Der vil blive gennemført en erfaringsbaseret øvelse på baggrund af erfaringerne med den nuværende situation med kvalitetsmangler, og agenturet vil undersøge dette emne sammen med Europa-Kommissionen.
Estonian: Koostatakse kogemusepõhine ülevaade, mille aluseks on kvaliteediprobleemide praegusest olukorrast õpitu, ning EMA arutab seda küsimust Euroopa Komisoniga.
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at agenturet planlægger at fastlægge en overordnet gennemsigtighedspolitik i 2011.
Estonian: Haldusnõukogu teatas, et EMA kavatseb üldise läbipaistvuspoliitika valmis saada 2011. aastal.
Danish: Medlemmerne tog Europa-Kommissionens opdaterede rapport om flere emner til efterretning.
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Danish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Estonian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norra)
Danish: Bestyrelsen understregede derfor, at Det Europæiske Lægemiddelagentur bør indtage en mere fremtrædende rolle i forbindelse med overvågning og sporbarhed af stoffer af menneskelig oprindelse.
Estonian: Seetõttu rõhutas haldusnõukogu, et EMA peaks võtma suurema rolli inimpäritolu ainete järelevalve ja jälgitavusega tegelemisel.
Danish: Der er planer om initiativer på dette område, samtidig med at det sikres, at cost-benefit-analysen forbliver adskilt fra licensgivningsprocessen.
Estonian: Selles valdkonnas on kavandatud algatusi, hoides tasuvusanalüüsi lahus litsentsimisest.
Danish: Bestyrelsen mener dog, at det er vigtigt at forstå opgavernes faktiske omfang i forhold til, hvad der kræves af lovgivningen, inden der træffes en beslutning om, på hvilken måde de to agenturer skal deltage, og hvordan ledelsen skal foregå.
Estonian: Haldusnõukogu peab aga oluliseks enne otsuse tegemist kahe ameti osalemise ja kindlaksmääratud juhtimise kohta mõista õigusaktidega nõutavate ülesannete tegelikku ulatust.
Danish: Budget, stillingsfortegnelse og plan for personalepolitikken 2011
Estonian: 2011. aasta eelarve, ametikohtade loetelu ja personalipoliitika kava
Danish: Som en konsekvens heraf vil agenturet ikke kunne trække på reservemidler, hvis den forventede gebyrindtægt falder, eller bruge disse midler til finansiering af EU-telematikken.
Estonian: Selle tõttu ei saa EMA kasutada reserve lõivudest saadava prognoositava tulu vähenemise korral ega rahastada nende kaudu Euroopa Liidu telemaatikaprojekti.
Danish: Kommissionens forslag vil blive fremlagt for bestyrelsen i marts 2011.
Estonian: Komisjoni ettepanek esitatakse haldusnõukogule 2011. aasta märtsis.
Danish: Bestyrelsen planlægger at afholde et møde af to dages varighed i marts Bestyrelsen tog forslaget til følgende to møder den 16. marts 2011 til efterretning: medicinsk teknologivurdering og gennemførelsen af lovgivning vedrørende lægemiddelovervågning.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ettepaneku pidada 16. märtsil 2011 kaks järgmist istungit: tervisetehnoloogia hindamine ja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine.
Danish: Medlemmerne var af den opfattelse, at udvalg bør består af en blanding af forskellige ekspertiser (videnskabelig ekspertise og ekspertise i forbindelse med evaluering af risk/benefit-forhold).
Estonian: Liikmed olid arvamusel, et komiteedes peaksid olema esindatud mitmed eriteadmised (teaduslikud ning kasulikkuse ja riski tasakaalu eriteadmised).
Danish: Bestyrelsen vedtog agenturets budget, stillingsfortegnelse og personalepolitiske plan for 2011.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu EMA eelarve, ametikohtade loetelu ja personalipoliitika kava 2011. aastaks.
Danish: Politikker for EudraVigilance-aktindsigt i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr
Estonian: EudraVigilance'i inim- ja veterinaarravimite andmetele juurdepääsu poliitika
Danish: Bestyrelsen fik præsenteret resultatet af gennemførlighedsundersøgelsen og fortsatte drøftelsen af agenturets mulige lokaler efter udløbet af den nuværende lejekontrakt.
Estonian: Haldusnõukogule tutvustati teostatavusuuringu tulemusi ning haldusnõukogu jätkas võimaluste arutamist seoses EMA ruumidega pärast kehtiva üürilepingu lõppemist.
Danish: Bestyrelsen noterede sig endvidere, at agenturet vil foretage en forhåndsbetaling af 2010's lønjustering til alle berettigede ansatte inden udgangen af december.
Estonian: Haldusnõukogu teatas ka, et teeb kõikidele asjaomastele töötajatele detsembri lõpuks 2010. aasta palgakohanduse ettemakse.
Danish: møde i London den 16. december 2010
Estonian: London, 16. detsember 2010
Danish: Aftalerne beskriver de områder, hvor et øget samarbejde kan finde sted, danner grundlag for bestemmelser vedrørende gensidig høring og samarbejde og behandler fortrolighedsspørgsmål.
Estonian: Koostöökorras iseloomustatakse lühidalt valdkondi, kus võib toimuda tõhustatud koostöö, nähakse ette vastastikune konsulteerimine ja koordineerimine ning käsitletakse konfidentsiaalsusküsimusi.
Danish: ECDC havde udarbejdet et dokument, der beskrev styringen af operationelle opgaver på EU-plan med relation til stoffer af menneskelig oprindelse.
Estonian: ECDC valmistas ette dokumendi, mis annab ülevaate inimpäritolu ainetega seotud Euroopa Liidu tegevustasandi ülesannete juhtimisest.
Danish: Bestyrelsen bad gruppen af emnekoordinatorer overveje de udtalelser, der er blevet fremsat, og fremlægge et forslag til forbedring af proceduren på et kommende møde.
Estonian: Haldusnõukogu palus valdkonna koordinaatorite rühmal võtta arvesse esitatud arvamusi ning teha tulevase koosoleku jaoks ettepanek, kuidas muuta menetlust sujuvamaks.
Danish: [EMA/MB/691944/2010] Bestyrelsen noterede sig, at agenturet vil fortsætte udviklingen af alle de projekter, der er planlagt i forbindelse med udarbejdelsen af det foreløbige budgetforslag, selvom antallet af disponible bevillinger i budgetforslaget 2011 er reduceret betydeligt.
Estonian: [EMA/MB/691944/2010] Haldusnõukogu teatas, et jätkab kõigi esialgse eelarve projekti etapis kavandatud projektide arendamist, kuigi 2011. aasta eelarveprojektis on olemasolevaid assigneeringuid oluliselt vähendatud.
Danish: • Præsentation: Fra vision til virkelighed: Gennemførelse af køreplanen frem til 2015.
Estonian: • Ettekanne: visioonist reaalsusesse - kuidas rakendada arengukava aastani 2015.
Danish: Disse politikker er blevet godkendt af cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Estonian: Poliitika kinnitasid ravimiametite juhatajad.
Danish: • Præsentation: Gennemførelse af den nye lovgivning vedrørende lægemiddelovervågning.
Estonian: • Ettekanne: uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine.
Danish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 17. oktober 2010 til den 24. november 2010.
Estonian: • [EMA/MB/739297/2010] Kirjalike menetluste tulemused 17. oktoobrist 24. novembrini 2010.
Danish: Planen fremlægges for bestyrelsen til vedtagelse i marts 2011.
Estonian: Kava esitatakse haldusnõukogule vastuvõtmiseks 2011. aasta märtsis.
Danish: Køreplanen offentliggøres i januar 2011.
Estonian: Arengukava avaldatakse 2011. aasta jaanuaris.
Danish: Revisionsretten
Estonian: Kontrollikoda
Danish: Medlemmerne udvekslede oplysninger om håndteringen af kvalitetsmangler ved bestemte lægemidler til peritonealdialyse.
Estonian: Liikmed vahetasid teavet seoses teatud peritoneaaldialüüsiravimite kvaliteediprobleemidega tegelemisega.
Danish: [EMA/MB/751837/2010] Bestyrelsen godkendte timeprisen for 2011 på 40 euro (samme sats som i 2009 og 2010).
Estonian: [EMA/MB/751837/2010] Haldusnõukogu kinnitas 2011. aasta tunnitasu, milleks on 40 eurot (sama määr kui 2009 ja 2010).
Danish: Medlemmerne tilføjede et nyt punkt om potentielle kvalitetsmangler ved bestemte lægemidler til peritonealdialyse.
Estonian: Liikmed lisasid uue punkti teatud peritoneaaldialüüsiravimite võimalike kvaliteediprobleemide kohta.
Danish: Den administrerende direktørs redegørelse for de vigtigste begivenheder
Estonian: Tegevdirektori ettekande põhipunktid
Danish: Europa-Kommissionen Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Estonian: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Danish: Bestyrelsen fik forelagt en præsentation af, på hvilken måde agenturet forbereder gennemførelsen af lovgivningen vedrørende lægemiddelovervågning.
Estonian: Haldusnõukogu kuulas ettekannet selle kohta, kuidas EMA valmistub ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamiseks.
Danish: [EMA/MB/703910/2010] Bestyrelsen noterede sig, at den vil blive anmodet om at vedtage den ikkeautomatiske overførsel af bevillinger gennem en skriftlig procedure.
Estonian: [EMA/MB/703910/2010] Haldusnõukogu teatas, et assigneeringute mitteautomaatne ülekandmine palutakse vastu võtta kirjaliku menetluse teel.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Den Europæiske Ombudsmand godkendte agenturets politik for aktindsigt.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et Euroopa ombudsman andis EMA dokumentidele juurdepääsu poliitikale positiivse hinnangu.
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 16. december 2010
Estonian: 16. detsembri 2010. aasta koosoleku päevakorra kavand
Danish: • Præsentation: Køreplan frem til 2015.
Estonian: • Ettekanne: arengukava aastani 2015.
Danish: Budgetmyndigheden godkendte ikke de ønskede 48 stillinger Agenturet var nødt til at kompensere for disse stillinger ved at øge antallet af kontraktagenter og nationale eksperter i 2011.
Estonian: EMA pidi need ametikohad korvama, suurendades 2011. aastal lepinguliste töötajate ja riiklike ekspertide arvu.
Danish: Medlemmerne tog den skriftlige opdatering fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser til efterretning.
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhatajate ajakohastatud aruande.
Danish: • [EMA/MB/719548/2010] Rapport om konsekvenser af askeskyen.
Estonian: • [EMA/MB/719548/2010] Aruanne tuhapilve mõju kohta.
Danish: (Bestyrelsen noterede sig, at den tidligst ved udgangen af marts 2011 vil få fremlagt en slutliste over kandidater).
Estonian: (Haldusnõukogu teatas, et kandidaatide esialgne valik esitatakse haldusnõukogule kõige varem 2011. aasta märtsi lõpuks.
Danish: • [EMA/MB/694689/2010] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010.
Estonian: • [EMA/MB/694689/2010] 2010. aasta eelarve assigneeringute ümberpaigutamise kokkuvõte.
Danish: • Præsentation: Projekt 2014 - Gennemførlighedsundersøgelse af Det Europæiske
Estonian: • Ettekanne: 2014. aasta projekt - Euroopa Ravimiameti tulevaste ruumide teostatavusuuring.
Danish: Samarbejde om stoffer af menneskelig oprindelse
Estonian: Koostöö inimpäritolu ainete valdkonnas
Danish: • Præsentation: Udvikling af et overvågningssystem for stoffer af menneskelig oprindelse på EU-plan
Estonian: • Ettekanne: inimpäritolu ainete jaoks Euroopa tasandi järelevalvesüsteemi väljatöötamine tehniline ülevaade.
Danish: • [EMA/674449/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi.
Estonian: • [EMA/674449/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta EMA-s.
Danish: Agenturet vil blive inviteret til Rådet og Europa-Parlamentets Budgetkontroludvalg med henblik på at besvare spørgsmål fra medlemmerne som del af dechargeproceduren.
Estonian: Heakskiidu andmise menetluse osana kutsutakse EMA-t vastama nõukogus ja Euroopa Parlamendi eelarvekontrollikomisjonis liikmete küsimustele.
Danish: Fred Hargreaves fra BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
Estonian: Fred Hargreaves ettevõttest BNP Paribas Real Estate (punkt 16) Maarit Kokki Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusest (ECDC, punkt
Danish: Det Forenede Kongerige Kent Woods
Estonian: Kent Woods
Danish: [EMA/MB/482208/2010] Bestyrelsen vedtog arbejdsprogrammet for 2011.
Estonian: [EMA/MB/482208/2010] Haldusnõukogu võttis vastu 2011. aasta tööprogrammi.
Danish: Bestyrelsens høringsprocedure for udnævnelser til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) og Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP)
Estonian: Inimravimite komitee ja veterinaarravimite komitee liikmeks määramisega seotud haldusnõukogu konsultatsioonimenetlus
Danish: [EMA/MB/739310/2010] Bestyrelsen drøftede måder at forbedre høringsproceduren på.
Estonian: [EMA/MB/739310/2010] Haldusnõukogu arutas konsultatsioonimenetluse sujuvamaks muutmise võimalusi.
Danish: Lægemiddelagenturs fremtidige lokaler.
Estonian: Ravimiameti tulevased ruumid
Danish: [EMA/MB/660138/2010] Dagsordenen blev vedtaget med ændringer.
Estonian: [EMA/MB/660138/2010] Päevakord võeti vastu ja sellesse tehti muudatused.
Danish: Gyntautas Barcys
Estonian: Gintautas Barcys
Danish: [EMA/MB/761407/2010] Bestyrelsen vedtog "Køreplan frem til 2015", som beskriver agenturets visioner for de kommende år.
Estonian: [EMA/MB/761407/2010] Haldusnõukogu võttis vastu arengukava aastani 2015, kus iseloomustatakse lühidalt EMA järgmiste aastate visiooni.
Danish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Efter vedtagelsen af EUbudgettet blev dette punkt fremlagt for bestyrelsen til vedtagelse.
Estonian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Pärast Euroopa Liidu eelarve vastuvõtmist esitati see päevakorrapunkt haldusnõukogule vastuvõtmiseks.
Danish: Referat af bestyrelsens 69.
Estonian: Haldusnõukogu 69. koosoleku protokoll
Danish: [EMA/MB/628133/2010] Bestyrelsen vedtog referatet.
Estonian: [EMA/MB/628133/2010] Haldusnõukogu võttis protokolli vastu.
Danish: • Det europæiske innovationsprojekt om aktiv og sund ældning.
Estonian: • Täisväärtusliku eluperioodi pikendamist käsitlev Euroopa innovatsioonipartnerlus
Danish: • Lægemiddelovervågning (offentliggørelsen nærmer sig, og den nye lovgivning vil gælde fra midt i
Estonian: • Ravimiohutuse järelevalve õigusaktid (avaldatakse peagi ning uued õigusaktid jõustuvad 2012. aasta keskpaigas)
Danish: [EMA/MB/739310/2010] På baggrund af de kommentarer, der blev modtaget i forbindelse med den skriftlige høringsprocedure, godkendte bestyrelsen kandidaterne til CVMP og afsluttede høringsproceduren.
Estonian: [EMA/MB/739310/2010] Pärast kommentaaride saamist kirjaliku konsultatsioonimenetluse ajal kinnitas haldusnõukogu veterinaarravimite komitee liikmeks nimetamise ja lõpetas konsultatsioonimenetluse.
Danish: • [EMA/MB/743560/2010] Ajourført rapport fra bestyrelsens telematikudvalg.
Estonian: • [EMA/MB/743560/2010] Haldusnõukogu telemaatikakomitee ajakohastatud aruanne.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser
Estonian: Ravimiametite juhatajate aruanne
Danish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Europa-Kommissionen skal i henhold til lovgivningen iværksætte et system for overvågning og sporbarhed af stoffer af menneskelig oprindelse.
Estonian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Vastavalt õigusaktidele peab Euroopa Komisjon looma inimpäritolu ainete jälgitavuse ja järelevalve süsteemi.
Danish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Bestyrelsen vedtog politikkerne vedrørende EudraVigilance-aktindsigt i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr.
Estonian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Haldusnõukogu võttis vastu EudraVigilance'i inim- ja veterinaarravimite andmetele juurdepääsu poliitika.
Danish: Udnævnelser til agenturets videnskabelige udvalg
Estonian: Ravimiameti teaduslike komiteede liikmeks nimetamine
Danish: Agenturets evaluering
Estonian: EMA hindamine
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs kommentarer var medtaget i dokumentet.
Estonian: Dokumenti on lisatud EMA kommentaarid.
Danish: Arbejdsaftaler
Estonian: Töökord
Danish: Der vil blive nedsat et nyt udvalg for risikovurdering inden for lægemiddelovervågning.
Estonian: Luuakse uus ravimiohutuse järelevalve riskihindamise komitee, millest saab EMA seitsmes komitee.
Danish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Bestyrelsen godkendte arbejdsaftalerne med ECDC.
Estonian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Haldusnõukogu kinnitas Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega toimuva koostöö korra.
Danish: (Den vil blive fremlagt sammen med medicineret foder i en samlet pakke i 2012.)
Estonian: • Veterinaarravimite õigusaktide läbivaatamise seis (esitatakse koos ravimsööda õigusaktidega 2012. aasta pakmes)
Danish: Repræsentanter for dyrlægeorganisationer
Estonian: Veterinaarühingute esindaja
Danish: møde den 7. oktober 2010
Estonian: 7. oktoobri 2010. aasta 68. koosoleku protokoll
Danish: • [EMA/MB/821069/2010] Periodisk rapport om signalstyringsaktiviteter og EudraVigilance foreløbig rapport - 01/01/10 to 30/06/10.
Estonian: EudraVigilance'i - vahearuanne - 1.1.2010-30.6.2010.
Danish: Eventuelt
Estonian: Muud
Danish: Gennemførelse af budget 2001 med foreløbig 12.
Estonian: 2011. aasta eelarve rakendamine esialgse kaheteistkümnendike süsteemi alusel
Danish: Repræsentanter for lægeorganisationer
Estonian: Tervishoiuekspertide ühingute esindaja
Danish: Køreplan
Estonian: Arengukava
Danish: Bestyrelsen vedtog beslutningen med to stemmer imod.
Estonian: Haldusnõukogu võttis otsuse vastu kahe vastuhäälega.
Danish: Møde med kommissær Dalli
Estonian: Kohtumine volinik Dalliga
Danish: Årsagen til forsinkelserne vil blive klarlagt over tid.
Estonian: Viivituste põhjus tuleb aja jooksul välja selgitada.
Danish: Vi kan derfor ikke give vores godkendelse af Thomas Lönngrens nuværende aktiviteter."
Estonian: Seetõttu ei saa me kiita heaks Thomas Lönngreni praegust tegevust."
Danish: Rapporten identificerede områder, hvor der forekom nogle forsinkelser.
Estonian: Aruandes loetleti valdkonnad, kus esines viivitusi.
Danish: Dokumentet skulle blive vedtaget om to uger.
Estonian: Kokkulepe dokumendi suhtes peaks saavutatama kahe nädala jooksul.
Danish: Det foreløbige budgetudkast (PDB) for 2012 er på 238,4 mio. euro, og det er en stigning på 29,5 mio. euro i forhold til 2011-budgettet.
Estonian: 2012. aasta esialgses eelarveprojekti järgi on eelarve 238,4 miljonit eurot, mis on 29,5 miljonit eurot rohkem kui 2011. aasta eelarves.
Danish: Inden for it er en mere strategisk tilgang med klar prioritering nødvendig.
Estonian: IT-valdkonnas nõutakse strateegilisemat ja selgete prioriteetidega lähenemisviisi.
Danish: I perioden 25. november 2010 til 15 marts 2011 færdiggjorde bestyrelsen otte skriftlige procedurer.
Estonian: 25. novembrist 2010 15. märtsini 2011 valmis haldusnõukogul 8 kirjalikku menetlust.
Danish: To nye agenturer deltog i mødet.
Estonian: Koosolekutega liitus kaks uut asutust.
Danish: Den fungerende administrerende direktør mødtes med kommissær Dalli den 11. marts 2011.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja kohtus volinik Dalliga 11. märtsil 2011.
Danish: Europa-Parlamentets Budgetkontroludvalg modtog forslaget om at udsætte decharge for regnskabsåret 2009 for agenturet, selvom både Europa-Parlamentets Udvalg om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed og Revisionsretten anbefalede decharge.
Estonian: Euroopa Parlamendi eelarvekontrollikomisjonile laekus ettepanek lükata edasi heakskiidu andmine EMA 2009. aasta eelarve täitmisele, kuigi nii Euroopa Parlamendi keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse komisjon kui ka Euroopa Kontrollikoda soovitasid eelarve täitmise heaks kiita.
Danish: Der tilføjes også oplysninger om agenturets samarbejde med Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE).
Estonian: Samuti lisatakse tööprogrammi teave EMA ja Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni (OIE) vahelise koostöö kohta.
Danish: Den fulde årsberetning indsendes til bestyrelsen i maj 2011, således at den kan vedtages på mødet i juni 2011.
Estonian: Täielik aastaaruanne esitatakse haldusnõukogule 2011. aasta mais ning see peaks vastu võetama 2011. aasta juuni koosolekul.
Danish: • Arbejdsgruppen om tilgængelighed af lægemidler, hvis mandat er udløbet.
Estonian: • ravimite kättesaadavuse rakkerühm, mille volitused on lõppenud;
Danish: Dokumentet følger de reviderede regler, som er vedtaget af Europa-Kommissionen.
Estonian: Dokumendis järgitakse Euroopa Komisjoni kehtestatud muudetud eeskirju.
Danish: Agenturet forventer imidlertid, at budgetmyndigheden vil bevilge nogle stillinger senere i år.
Estonian: EMA loodab siiski, et eelarvepädev institutsioon lubab luua mõne ametikoha käesoleval aastal hiljem.
Danish: [EMA/MB/19969/2011] Dagsordenen blev vedtaget.
Estonian: [EMA/MB/19969/2011] Päevakord võeti vastu.
Danish: Europa-Kommissionen gjorde bestyrelsen opmærksom på, at EU-tilskuddet stadig drøftes i Kommissionen, og at enhver stigning i budget eller personale skal begrundes behørigt, især i krisetider.
Estonian: Euroopa Komisjon juhtis haldusnõukogu tähelepanu asjaolule, et Euroopa Liidu toetus on komisjonis endiselt arutlusel ning et eelarve või töötajate arvu mis tahes suurendamine peab olema nõuetekohaselt põhjendatud, eriti kriisiperioodidel.
Danish: Agenturet har ikke fået nye stillinger for 2011 og har vanskeligt ved at rekruttere videnskabeligt personale som kontraktansatte, da kontrakterne er korte, og vederlaget lavere.
Estonian: EMA ei ole saanud uusi ametikohti 2011. aastaks ja probleeme on teadustöötajate värbamisel lepinguliste töötajatena, sest lepingute tähtajad on lühikesed ja tasu väiksem.
Danish: Det kan skyldes faldet i antallet af ansøgninger og udsving i indsendelsen af ansøgninger i løbet af året.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla taotluste arvu vähenemine ja taotluste ebaühtlane esitamine aasta jooksul.
Danish: • Lovgivningsforslaget vedrørende information til patienter (drøftelserne starter igen på rådsniveau).
Estonian: • patsienditeabe õigusaktide vastuvõtmise ettepanek (arutelud algavad taas nõukogu tasandil);
Danish: Bestyrelsen er også blevet informeret om, at agenturet gennemgår effektiviteten af sine procedurer og indfører ændringer på andre områder, hvor der kan gennemføres besparelser.
Estonian: Samuti teatati haldusnõukogule, et EMA vaatab läbi oma menetluste tõhususe ja teeb muudatusi muudes valdkondades, kus on võimalik saavutada kokkuhoidu.
Danish: 22. marts 2011
Estonian: 22. märts 2011
Danish: Med hensyn til de strukturelle problemer i budgettet var det kommissær Dallis opfattelse, at agenturet bør have lov til at beholde overskuddet fra gebyrer.
Estonian: Eelarve struktuursete probleemide küsimuses leidis volinik Dalli, et EMA peaks saama jätta endale lõivudest saadava tulu ülejäägi.
Danish: Det to dage lange møde i Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) bestyrelse indledtes den 16. marts 2011 med oplæg og udveksling af synspunkter om følgende emner:
Estonian: Euroopa Ravimiameti (EMA) haldusnõukogu kahepäevane koosolek algas 16. märtsil 2011 esitlustega ja seisukohtade vahetamisega järgmistel teemadel:
Danish: Der har været en betydelig stigning i antallet af pædiatriske procedurer (omkring 20 % højere end i 2009) og inspektioner (en stigning på 30 %) samt en meget stor stigning i anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler (der er modtaget 21 anmodninger, hvilket er en stigning på 90 %).
Estonian: Märkimisväärselt suurenes pediaatriliste menetluste arv (see oli ligikaudu 20% suurem kui 2009. aastal), samuti kontrollkäikude arv (30% rohkem) ning veterinaaria teadusliku nõustamise taotluste arv (laekus 21 avaldust ehk 90% rohkem).
Danish: Det antal medarbejdere, som er nødvendigt for at kunne gennemføre lovgivningen fuldt ud (indfaset over fem år), kan være højere.
Estonian: Õigusaktide täielikuks rakendamiseks (mis toimub viie aasta jooksul) vajalike töötajate koguarv võib olla suurem.
Danish: Bestyrelsen vedtog stillingsfortegnelsen med 612 stillinger, hvilket er en stigning på 45 stillinger, som er nødvendige for forbedringen og gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu 612 ametikohast koosneva ametikohtade loetelu - see tähendab 45 uut ametikohta, mida on vaja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide ettevalmistamiseks ja rakendamiseks.