FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança do maropitant não foi demonstrada em cães com idade inferior a 8 semanas, gatos com idade inferior a 16 semanas, nem em cadelas e gatas gestantes ou lactantes.
Hungarian: Nem igazolták a maropitant biztonságosságát 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál, illetve 16 hetesnél fiatalabb macskáknál, valamint vemhes vagy szoptató kutyáknál és macskáknál.
Portuguese: Considerando a grande variação farmacocinética e que o maropitant se acumula no organismo após a repetição da administração diária, doses inferiores à recomendada podem ser suficientes em alguns animais e na repetição da administração.
Hungarian: Mivel a farmakokinetikai eltérések nagyok, és a maropitant a napi egyszeri, ismételt alkalmazást követően felhalmozódik a szervezetben, egyes állatoknál az adag ismétlése esetén elégséges lehet a javasoltnál alacsonyabb dózis.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser utilizado concomitantemente com antagonistas dos canais de cálcio, dado que o maropitant tem afinidade para os canais de cálcio.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható Ca-csatorna antagonistákkal együtt, mivel a maropitant affinitást mutat a Ca-csatornák iránt.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais A segurança do maropitant não foi demonstrada em cães com idade inferior a 8 semanas, gatos com idade inferior a 16 semanas, nem em cadelas e gatas gestantes ou lactantes.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem igazolták a maropitant biztonságosságát 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál, illetve 16 hetesnél fiatalabb macskáknál, valamint vemhes vagy szoptató kutyáknál és macskáknál.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao maropitant devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Maropritant iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Portuguese: Deve ser administrado apenas em conformidade com a avaliação benefício-risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado por via subcutânea em gatos, na dose única de 1 mg/kg de peso corporal, foi caracterizado por uma concentração plasmática máxima (Cmax) de aproximadamente 165 ng/ml; esta concentração foi atingida em média num período de 0,32 horas (19 minutos) após a administração (Tmax).
Hungarian: Macskáknál szubkután egyszeri 1 mg/ttkg-os adagban beadva, a maropitant farmakokinetikai profilját körülbelül 165 ng/ml maximális plazmakoncentráció (Cmax) jellemezte; ezt a beadás után átlagosan 0,32 órával (19 perc) érték el (Tmax).
Portuguese: O CYP1A e o CYP3A foram identificados como as isoformas felinas envolvidas na biotransformação hepática do maropitant.
Hungarian: A CYP1A-val és CYP3A-val összefüggő enzimeket a maropitant májban történő biotranszformációjában résztvevő macska izoformákként azonosították.
Portuguese: Espécies-alvo
Hungarian: Célállat faj
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado por via subcutânea em cães, na dose única de 1 mg/kg de peso corporal, foi caracterizado por uma concentração plasmática máxima (Cmax) de aproximadamente 92 ng/ml; esta concentração foi atingida num período de 0,75 horas após a administração (Tmax).
Hungarian: Kutyáknál szubkután egyszeri 1 mg/ttkg-os adagban beadva, a maropitant farmakokinetikai profilját körülbelül 92 ng/ml maximális plazmakoncentráció (Cmax) jellemezte; ezt a beadás után 0,75 órával érték el (Tmax).
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO <{MM/AAAA}>
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ.
Portuguese: Em caso de exposição ocular acidental, lavar os olhos com água abundante e procurar ajuda médica.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetben a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa, uma vez ao dia, na dose de 1 mg de maropitant/kg de peso corporal (1 ml/10 kg de peso corporal) até 5 dias consecutivos.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt szubkután vagy intravénásan, naponta egyszer, 1 mg maropitant / testtömeg-kilogramm (1 ml/10 ttkg) adagban kell beadni 5 egymást követő napon keresztül.
Portuguese: Prevomax solução injetável deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa, uma vez ao dia, na dose de 1 mg de maropitant/kg de peso corporal (1 ml/10 kg de peso corporal).
Hungarian: A Prevomax oldatos injekciót szubkután vagy intravénásan, naponta egyszer, 1 mg maropitant / testtömeg-kilogramm (1 ml/10 ttkg) adagban kell beadni.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO SC, IV
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) sc., iv.
Portuguese: • Prevenção do vómito, exceto o induzido pelo enjoo provocado pelo movimento.
Hungarian: • A hányás megelőzésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást.
Portuguese: Não é recomendada a administração de Prevomax solução injetável no tratamento do vómito causado pelo enjoo provocado pelo movimento.
Hungarian: A Prevomax oldatos injekció alkalmazása nem javasolt az utazási betegség által kiváltott hányás ellen.
Portuguese: Após repetição da administração por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 146 %.
Hungarian: Öt egymást követő napon át, napi egyszeri 1 mg/ttkg-os adag ismételt szubkután alkalmazását követően a felhalmozódás 146%-os volt.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães), Felinos (Gatos)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya, macska
Portuguese: Não é recomendada a administração do medicamento veterinário no tratamento do vómito causado pelo enjoo provocado pelo movimento.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt az utazási betegség által kiváltott hányás ellen.
Portuguese: A administração intravenosa do medicamento veterinário deve ser em bólus único, sem misturar o medicamento veterinário com outros líquidos.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt intravénás alkalmazás esetén egyszeri bólusban, egyéb folyadékokkal való összekeverés nélkül kell beadni.
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário
Hungarian: A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Portuguese: - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Hungarian: - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Portuguese: Excluindo as reações transitórias no local de injeção após administração subcutânea, o maropitant foi bem tolerado em cães e gatos jovens após injeções diárias de até 5 mg/kg (5 vezes a dose recomendada) durante 15 dias consecutivos (3 vezes a duração de administração recomendada).
Hungarian: A szubkután alkalmazást követően az injekció beadási helyén jelentkező, átmeneti reakciókon túl a 15 egymást követő napon át (az alkalmazás javasolt időtartamának háromszorosa), naponta legfeljebb 5 mg/kg-mal (a javasolt adag ötszöröse) kezelt kutyák és a fiatal macskák jól tolerálták a maropitantot.
Portuguese: Intervalo(s) de segurança
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Portuguese: A biodisponibilidade do maropitant após administração por via subcutânea em gatos foi de 91,3 %.
Hungarian: Macskáknál szubkután alkalmazás esetén a maropitant biohasznosulása 91,3% volt.
Portuguese: A eficácia do maropitant na redução de náuseas foi demonstrada em estudos com modelo experimental (utilização de xilazina para a indução de náuseas).
Hungarian: A maropitant hatásosságát a hányinger csökkentésében egy modell (xilazin-indukált hányinger) segítségével igazolták.
Portuguese: Lista de excipientes
Hungarian: Segédanyagok felsorolása
Portuguese: A depuração renal é uma via de eliminação menor, aparecendo na urina, como maropitant ou como o seu metabolito principal, menos de 1 % de uma dose por via subcutânea de 1 mg/kg.
Hungarian: A vesén keresztüli kiürülés az elimináció minor útja, a szubkután 1 mg/kg dózis kevesebb mint 1%-a jelenik meg a vizeletben maropitant vagy fő metabolitja formájában.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) 1 ml contém: Substância ativa: Maropitant
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: maropitant
Portuguese: Precauções especiais de utilização
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Portuguese: As depurações renal e fecal são vias de eliminação menores para o maropitant, aparecendo na urina ou fezes como maropitant menos de 1 % de uma dose por via subcutânea de 1 mg/kg.
Hungarian: A vesén keresztüli és a bélsárral való kiürülés az elimináció minor útja, a szubkután 1 mg/kg dózis kevesebb mint 1%-a jelenik meg a vizeletben és a bélsárban maropitant formájában.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Hungarian: 6.3. Felhasználhatósági időtartam
Portuguese: A eficácia do maropitant na redução de náuseas em gatos foi demonstrada em estudos com modelo experimental (utilização de xilazina para a indução de náuseas).
Hungarian: Macskáknál a maropirant hatékonyságát a hányinger csökkentésében egy modell (xilazin-indukált hányinger) segítségével igazolták.
Portuguese: A administração intravenosa de Prevomax deve ser em bólus único, sem misturar o medicamento veterinário com outros líquidos.
Hungarian: A Prevomax-ot intravénás alkalmazás esetén egyszeri bólusban, egyéb folyadékokkal való összekeverés nélkül kell beadni.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo do frasco depois de VAL.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az injekciós üveg címkéjén a „Felhasználható:" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Portuguese: Propriedades farmacocinéticas
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prevomax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento veterinário de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2017.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevomax.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevomax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Cerenia, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Cerenia-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Prevomax para utilização na UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Prevomax EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: O Prevomax é injetado uma vez por dia sob a pele ou numa veia (1 mg por cada quilograma de peso corporal), até um máximo de cinco dias.
Hungarian: A Prevomax-ot naponta egyszer a bőr alá vagy egy vénába adják be (1 mg/testtömeg-kilogramm) legfeljebb öt napon keresztül.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento veterinário, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Prevomax.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Prevomax minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Portuguese: A substância ativa do Prevomax, o maropitant, impede que uma substância química no organismo (a substância P) se ligue a certos alvos designados recetores da neurocinina 1 (NK1), que se encontram na superfície das células na parte do cérebro que controla as náuseas e o vómito.
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga, a maropitant megakadályozza, hogy a testben egy vegyület (a P-anyag) bizonyos célpontokhoz, az úgynevezett neurokinin-1 (NK-1) receptorokhoz kötődjön, amelyek az agynak azon a részén található sejtek felszínén találhatók, amely a hányingert és a hányást szabályozza.
Portuguese: Em 19/06/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Prevomax.
Hungarian: 2017/06/19 az Európai Bizottság a Prevomax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Prevomax?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Prevomax alkalmazása?
Portuguese: Para prevenir o vómito, o Prevomax deve ser administrado mais de uma hora antes do acontecimento que poderá causar o vómito.
Hungarian: A hányás megelőzésére a Prevomax-ot legalább egy órával a hányást okozó esemény előtt kell beadni.
Portuguese: Outras informações sobre o Prevomax
Hungarian: A Prevomax-szal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Prevomax demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Cerenia solução injetável.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Prevomax minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Cerenia oldatos injekcióval.
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o maropitant pode prevenir as náuseas e os vómitos.
Hungarian: A receptorok gátlása révén a maropitant megelőzheti a hányingert és a hányást.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Prevomax.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Prevomax alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: O Prevomax contém a substância ativa maropitant.
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga a maropitant.
Portuguese: Uma vez que o Prevomax é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Hungarian: Mivel a Prevomax generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento veterinário de referência, o Cerenia, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Prevomax.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Cerenia-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Prevomax esetében.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de, quando administrado por injeção numa veia, a substância ativa do Prevomax entrar diretamente na corrente sanguínea.
Hungarian: Ennek oka az, hogy amikor a gyógyszert a vénába adják be, a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Prevomax é absorvido da mesma forma que o medicamento veterinário de referência, o Cerenia solução injetável, para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Prevomax felszívódása hasonló-e a Cerenia oldatos injekció elnevezésű referenciagyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Portuguese: O Prevomax é um medicamento veterinário genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Cerenia.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Prevomax ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cerenia nevű „referencia-gyógyszer".
Portuguese: Em cães, o Prevomax também pode ser utilizado para a prevenção de náuseas e vómito antes e depois de uma operação e para melhorar a recuperação da anestesia geral após a administração de morfina.
Hungarian: A Prevomax-ot kutyáknál alkalmazzák műtét előtt és után a hányinger és a hányás megelőzésére, valamint morfin alkalmazását követően az általános anesztéziából történő ébredés javítása céljából.
Portuguese: O Prevomax também é utilizado na prevenção e no tratamento de náuseas causadas pela quimioterapia em cães.
Hungarian: A Prevomax-ot alkalmazzák kutyáknál a kemoterápia által kiváltott hányinger megelőzésére és kezelésére is.
Portuguese: O Prevomax é um medicamento veterinário utilizado no tratamento do vómito, em associação com outras medidas de suporte, ou na prevenção do vómito (exceto o enjoo provocado pelo movimento) em cães e gatos.
Hungarian: A Prevomax egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kutyáknál és macskáknál alkalmaznak a hányás kezelésére egyéb támogató kezelésekkel együtt, illetve a hányás megelőzésére (kivéve utazási betegség).
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução injetável.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában forgalmazzák.
Portuguese: Em gatos, o Prevomax é também utilizado para a redução de náuseas (sinais de enjoo).
Hungarian: Macskáknál a Prevomax alkalmazható a hányinger csökkentésére is.
Portuguese: Quando administrado por injeção sob a pele, a substância ativa do Prevomax deverá ser absorvida da mesma forma que o medicamento veterinário de referência.
Hungarian: Bőr alatti injekcióban adva a Prevomax hatóanyaga várhatóan ugyanúgy szívódik fel, mint a referenciagyógyszer.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Prevomax, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: Como funciona o Prevomax?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prevomax?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Prevomax, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Prevomax alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prevomax, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Prevomax-szal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O que é o Prevomax e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prevomax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Como foi estudado o Prevomax?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Prevomax-ot?
Portuguese: Por que foi aprovado o Prevomax?
Hungarian: Miért engedélyezték a Prevomax forgalomba hozatalát?
Portuguese: Desconhecido (não pode ser avaliado com base nos dados disponíveis)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megállapítható)
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de Maio de 2006.
Hungarian: Az engedély kibocsátásának időpontja: 2006. május 5.
Portuguese: Dublin 24, Irlanda Tel.: +(353) 1 463 2300
Hungarian: Dublin 24, Ireland Tel.: (353) 1 463 2300
Portuguese: A data de validade refere-se ao último dia do mês mencionado.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO PA 1205/1/1
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PA 1205/1/1
Portuguese: Dublin 8, Irlanda
Hungarian: Dublin 8, Ireland
Portuguese: A sensação de picadas durará durante alguns minutos e a sensação de revestimento algumas horas.
Hungarian: Az égető érzés néhány percig tarthat, a bevonat-érzés pedig néhány óráig.
Portuguese: Consequentemente, não foram identificados sinais e sintomas.
Hungarian: Éppen ezért a túladagolás jelei és tünetei sem ismertek.
Portuguese: Tal como todos os medicamentos, o Prevora pode causar efeitos secundários, apesar de nem todas as pessoas os sentirem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Prevora is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O UTILIZADOR
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não aplicável
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Portuguese: Evitar a utilização de pasta profilática que não seja à base de óleo.
Hungarian: A nem olajbázisú profilaktikus paszta használatát mellőzze.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser preenchido a nível nacional]>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) <[A tagállam tölti ki]>
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento tópico não deve ser misturado com outros medicamentos tópicos.
Hungarian: A kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a helyileg alkalmazandó gyógyszerkészítmény nem keverhető össze más helyileg alkalmazandó gyógyszerkészítményekkel.
Portuguese: Pouco frequente (≥1/1.000 a
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között)
Portuguese: Após a decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros, em coordenação com o Estado-Membro de referência, actualizarão as informações do produto, conforme necessário.
Hungarian: A Bizottság döntését követően a tagállamok megfelelő szervei - a referencia tagállam határozata alapján - szükség szerint módosítani fogják a készítménnyel kapcsolatos kísérőiratokat.
Portuguese: Sensibilidade dentária transitória e perda de sabor
Hungarian: Átmeneti fogérzékenység és az ízérzékelés elvesztése