FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No segundo estudo, o número médio de surtos por ano nos doentes que receberam Lemtrada correspondeu a metade do número nos doentes que receberam interferão beta-1a (0,26 versus 0,52) e cerca de 13 % dos doentes que receberam Lemtrada apresentaram uma progressão sustentada da incapacidade, em comparação com cerca de 21 % dos doentes que receberam interferão beta-1a.
Norwegian Bokmål: I den andre undersøkelsen var det gjennomsnittlige antallet tilbakefall per år hos pasienter som fikk Lemtrada, halvparten av antallet hos pasienter som fikk interferon beta-1a (0,26 mot 0,52).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Lemtrada são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser aprovado para utilização na UE.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) konkluderte at fordelene ved Lemtrada oppveier risikoene, og at det kan godkjennes til bruk i EU. EMA fant at fordelene for pasienter med svært aktiv sykdom og raskt forverrende alvorlig sykdom var påvist i undersøkelsene.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Lemtrada durante os estudos?
Norwegian Bokmål: Hvilke fordeler viser undersøkelsene at det er med Lemtrada?
Portuguese: Durante quanto tempo?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge?
Portuguese: 82,7% desses doentes completaram o estudo.
Norwegian Bokmål: 82,7 % av disse pasientene fullførte studien.
Portuguese: Não foram realizados estudos clássicos de biotransformação.
Norwegian Bokmål: Klassiske biotransformasjonsstudier har ikke blitt utført.
Portuguese: Não foi determinado se apresentam uma resposta diferente à dos doentes mais novos.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt fastslått om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Portuguese: Os benefícios e riscos de 5 ou mais ciclos de tratamento não foram estabelecidos.
Norwegian Bokmål: Fordelene og risikoen av 5 eller flere behandlingsykluser har ikke blitt fastslått.
Portuguese: O que é a esclerose múltipla?
Norwegian Bokmål: Hva er multippel sklerose?
Portuguese: A diferença foi estatisticamente significativa (p=0,0002).
Norwegian Bokmål: Forskjellen var statistisk signifikant (p = 0,0002).
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la, tendo em conta o melhor para si e para o seu bebé.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil gi deg råd om hva som er best for deg og barnet ditt.
Portuguese: O anticorpo tem um peso molecular aproximado de 150 kD.
Norwegian Bokmål: Antistoffet har en molekylvekt på ca. 150 kD.
Portuguese: Cada perfusão demora cerca de 4 horas.
Norwegian Bokmål: Hver infusjon vil ta ca. 4 timer.
Portuguese: 3 Estimado usando um modelo misto para medidas repetidas.
Norwegian Bokmål: 3 Beregnet ved å bruke en blandet model for repeterte målinger.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/869/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/869/001
Portuguese: 36 meses
Norwegian Bokmål: 36 måneder
Portuguese: • Devem ser seguidos os procedimentos corretos para manuseamento e eliminação.
Norwegian Bokmål: • Prosedyrer for korrekt håndtering og destruksjon bør følges.
Portuguese: 88397 Biberach an der Riss ALEMANHA
Norwegian Bokmål: 88397 Biberach an der Riss Tyskland
Portuguese: Esta pode ser uma condição médica séria que pode constituir perigo de vida.
Norwegian Bokmål: Dette kan være en alvorlig medisinsk tilstand som kan være livstruende.
Portuguese: Foi muitas vezes autolimitante e relativamente ligeira, embora a gravidade e o resultado fossem desconhecidos em muitos casos.
Norwegian Bokmål: De var ofte selvbegrensende og relativt milde, selv om alvorlighetsgrad og utfall i mange tilfeller var ukjent.
Portuguese: Dois ciclos de tratamento podem reduzir a atividade da EM até 6 anos.
Norwegian Bokmål: To behandlingssykluser kan redusere MS aktivitet i opptil 6 år.
Portuguese: Análise de sangue (para diagnosticar todos os efeitos secundários graves importantes indicados acima)
Norwegian Bokmål: Blodprøve (for å diagnostisere alle viktige alvorlige bivirkninger som er listet opp over)
Portuguese: No entanto, estas alterações não afetaram a fertilidade e foram consideradas não adversas.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirket imidlertid ikke fertiliteten og ble derfor vurdert som ikke-negative.
Portuguese: Estes resultados foram obtidos a partir de uma análise post hoc e devem ser interpretados com precaução.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble oppnådd ved en post hocanalyse og bør tolkes med forsiktighet.
Portuguese: Tal como acontece com todas as proteínas terapêuticas, existe o potencial de imunogenicidade.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner er det potensiale for immunogenitet.
Portuguese: Também é possível desenvolver uma infeção com herpes pela primeira vez.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig at man kan få herpesinfeksjon for første gang.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foi avaliada em 8 horas a 2C - 8C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er blitt vist i 8 timer ved 2 C - 8 C.
Portuguese: Fale com o seu médico se planear engravidar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du planlegger å bli gravid.
Portuguese: Não congelar nem agitar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller ristes.
Portuguese: O que é LEMTRADA e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva LEMTRADA er og hva det brukes mot
Portuguese: A dose diária máxima é uma perfusão.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er én infusjon.
Portuguese: Imunossupressores selectivos, Código ATC: L04AA34.
Norwegian Bokmål: Selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA34
Portuguese: Ocasionalmente, podem ocorrer reações alérgicas.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan inntreffe noen ganger.
Portuguese: Esta condição deve ser diagnosticada e tratada precocemente; caso contrário, os efeitos podem ser graves ou mesmo fatais.
Norwegian Bokmål: Denne må diagnostiseres og behandles tidlig, ellers kan resultatene bli alvorlige eller til og med dødelige.
Portuguese: Doentes com resposta desadequada a terapia anterior*
Norwegian Bokmål: Pasienter med utilstrekkelig respons på tidligere behandling*
Portuguese: Durante 4 anos após a última perfusão de LEMTRADA
Norwegian Bokmål: I 4 år etter den siste LEMTRADAinfusjonen
Portuguese: O estudo era declarado bem-sucedido se pelo menos um dos dois parâmetros finais coprimários fosse cumprido.
Norwegian Bokmål: Studien ble erklært som vellykket hvis minst ett av de to ko-primære endepunktene ble møtt.
Portuguese: Essas melhorias foram subsequentemente mantidas, mas não pode ser feita nenhuma conclusão firme em relação à eficácia a longo prazo (por exemplo, 3 e 4 anos após ciclos de tratamento adicionais) porque muitos doentes completaram o estudo antes de atingir esses pontos de tempo.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble deretter opprettholdt, men ingen endelige konklusjoner kan trekkes med hensyn på langtidseffekt (f.eks. 3 og 4 år etter tilleggsykluser med behandling) fordi mange pasienter avsluttet studien før disse tidspunktene ble nådd.
Portuguese: 4,5/3,8 anos
Norwegian Bokmål: 4,5/3,8 år
Portuguese: No entanto em alguns casos desenvolveu-se PTI anos mais tarde.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kunne imidlertid IPT utvikles flere år senere.
Portuguese: NÃO deve receber certos tipos de vacinas (vacinas virais vivas) se tiver recebido LEMTRADA recentemente.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE få enkelte typer av vaksiner (levende virusvaksiner) hvis du nylig har fått LEMTRADA.
Portuguese: Além disso, essas condições podem ocorrer após os quatro anos; pelo que deve continuar a procurar sinais e sintomas, mesmo depois de não precisar de fazer mais análises mensais de sangue e urina.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene kan i tillegg inntreffe etter mer enn 4 år, og du må derfor fortsette å se etter tegn og symptomer selv om du ikke lenger trenger å ta månedlige blod- og urinprøver.
Portuguese: Por este motivo, é importante informar o seu médico sobre todos os medicamentos que estiver a tomar.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å fortelle legen din om alle legemidler du bruker.
Portuguese: A segurança e eficácia de LEMTRADA em crianças com EM, com 0 a 18 anos de idade, não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av LEMTRADA hos barn i alderen 0 til 18 år med MS har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: Seguimento de doentes
Norwegian Bokmål: Oppfølging av pasienter
Portuguese: A maioria das ocorrências foi de gravidade ligeira a moderada.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de Setembro de 2013 Data da última renovação: 2 de Julho de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. juli 2018
Portuguese: Antes do início da terapia, todos os doentes devem ser avaliados quanto à presença de infeção ativa ou inativa ("latente") de tuberculose, de acordo com as diretrizes locais.
Norwegian Bokmål: Før start av behandling må alle pasienter evalueres for både aktiv og inaktiv ("latent") tuberkuloseinfeksjon i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Também está disponível material educativo para Profissionais de Saúde:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriale for helsepersonell er også tilgjengelig:
Portuguese: Fertilidade e reprodução
Norwegian Bokmål: Fertilitet og reproduksjon
Portuguese: Menorragia, menstruação irregular
Norwegian Bokmål: Menoragi, uregelmessig menstruasjon
Portuguese: LEMTRADA não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, visto que não foi estudado em doentes com EM com menos de 18 anos.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA er ikke beregnet for bruk hos barn og ungdom under 18 år, da det ikke har blitt studert hos MS-pasienter under 18 år.
Portuguese: O que precisa de saber antes da administração de LEMTRADA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt LEMTRADA 3.
Portuguese: Os efeitos secundários mais importantes são as condições autoimunes descritas na secção 2, incluindo:
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene er de autoimmune sykdommene som er beskrevet i avsnitt 2 som inkluderer:
Portuguese: Doentes com hipertensão não controlada.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert hypertensjon.
Portuguese: Como conservar LEMTRADA 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LEMTRADA 6.
Portuguese: • febre e/ou arrepios
Norwegian Bokmål: • feber og/eller frysninger
Portuguese: • sistema imunológico enfraquecido / fraco
Norwegian Bokmål: • svekket/svakt immunsystem
Portuguese: Administrar dentro de um período de 8 horas após a diluição.
Norwegian Bokmål: Administreres innen 8 timer etter fortynning.
Portuguese: O que é LEMTRADA e para que é utilizado 2.
Norwegian Bokmål: Hva LEMTRADA er og hva det brukes mot 2.
Portuguese: Nome do estudo
Norwegian Bokmål: Studiens navn
Portuguese: CB9 8PU Reino Unido
Norwegian Bokmål: CB9 8PU Storbritannia
Portuguese: No entanto, a investigação sugere efeitos imunomoduladores através da eliminação e repopulação de linfócitos, incluindo:
Norwegian Bokmål: Imidlertid tyder forskning på immunmodulerende virkninger gjennom uttømming og repopularisering av lymfocytter, inkludert:
Portuguese: LEMTRADA não cura a EM, mas pode reduzir o número de surtos de EM.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA helbreder ikke MS, men kan redusere antall MS-attakker.
Portuguese: As frequências estão definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (> 1/10.000 a 1/1,000); muito raros (< 10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); svært sjeldne (< 1/10,000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Vários dos doentes notificados tinham menos de 40 anos de idade e não tinham fatores de risco para cardiopatia isquémica.
Norwegian Bokmål: Flere av de rapporterte pasientene var under 40 år og hadde ingen risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom.
Portuguese: Resultados dos estudos 1 e 2 são apresentados na Tabela 3.
Norwegian Bokmål: Resultater for studie 1 og 2 er vist i tabell 3.
Portuguese: Por estes motivos, a comparação da incidência de anticorpos anti-LEMTRADA com a incidência de anticorpos contra outros produtos pode ser enganadora.
Norwegian Bokmål: Derfor kan sammenligning av forekomsten av antistoffer mot LEMTRADA og forekomsten av antistoffer mot andre produkter være misvisende.
Portuguese: Uma vez que estas reações foram notificadas voluntariamente por uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível calcular com fiabilidade a frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Fordi disse reaksjonene er rapportert frivillig fra en populasjon av usikker størrelse, er det ikke alltid mulig å bestemme frekvensen på en sikker måte, eller fastslå en årsakssammenheng med eksponering for alemtuzumab.
Portuguese: No entanto, uma vez que o leite materno pode ser benéfico (pode ajudar a proteger o bebé contra infeções), fale com o seu médico se planear amamentar o seu bebé.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være fordeler ved morsmelk (som kan bidra til å beskytte barnet mot infeksjoner), så snakk med legen hvis du planlegger å amme barnet ditt.
Portuguese: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Bélgica
Norwegian Bokmål: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgia
Portuguese: Estas análises devem continuar durante 4 anos após a última perfusão e estão descritas na secção 4 - efeitos secundários mais importantes.
Norwegian Bokmål: Disse kontrollene må fortsette til 4 år etter den siste infusjonen og er beskrevet i avsnitt 4 - de viktigste bivirkningene.
Portuguese: Se apresentar estes efeitos secundários, interrompa estas atividades até se sentir melhor.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir påvirket, må du slutte med disse aktivitetene til du føler deg bedre.
Portuguese: Seguimento após o tratamento com LEMTRADA
Norwegian Bokmål: Oppfølging etter behandling med LEMTRADA
Portuguese: Análises laboratoriais recomendadas para monitorização de doentes
Norwegian Bokmål: Anbefalte laboratorietester for kontroll av pasienter
Portuguese: Proteinúria, hematúria
Norwegian Bokmål: Proteinuri, hematuri
Portuguese: Essa análise apenas inclui dados dos estudos da Fase 3 (CAMMS324 e CAMMS323) devido a diferenças nos algoritmos de aquisição da RM entre os estudos de Fase 2 e os de Fase 3.
Norwegian Bokmål: Denne analysen inkluderer kun data fra fase 3-studier (CAMMS324 og CAMMS323) på grunn av forskjeller i algoritmene for MR-undersøkelsene mellom fase 2- og fase 3-studiene.
Portuguese: Os dois casos foram graves e identificados precocemente através da monitorização clínica e laboratorial e responderam favoravelmente ao tratamento.
Norwegian Bokmål: Begge tilfellene var alvorlige, ble påvist tidlig gjennom klinisk overvåkning og laboratorieovervåkning, og hadde positivt utfall etter behandling.
Portuguese: A deteção e tratamento precoces de nefropatias podem diminuir o risco de resultados não favoráveis.
Norwegian Bokmål: Tidlig påvisning og behandling av nefropatier kan redusere risikoen for dårlig utfall.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de alemtuzumab em mulheres grávidas é limitada.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av alemtuzumab hos gravide kvinner.
Portuguese: Com vista a reduzir a probabilidade de contrair uma infeção, o seu médico irá verificar se os outros medicamentos que está a tomar podem afetar o seu sistema imunitário.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for at du får en infeksjon, vil legen kontrollere om andre legemidler du tar kan påvirke immunsystemet.
Portuguese: Na maioria dos casos as reações são ligeiras, mas podem ocorrer algumas reações graves.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller er disse svake, men noen alvorlige reaksjoner kan forekomme.
Portuguese: O tratamento sintomático pode ser iniciado se necessário - consulte o RCM.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling kan startes om nødvendig - se preparatomtalen.
Portuguese: O número de espermatozoides normais foi significativamente reduzido (<10%) em comparação com o controlo e que a percentagem de espermatozoides anormais (cabeças separadas ou sem cabeça) aumentou significativamente (até 3%).
Norwegian Bokmål: Antallet normale spermier var signifikant redusert (< 10 %) i forhold til kontroller, og prosentandelen unormale spermier (løsnede hoder eller ingen hoder) var signifikant økt (opptil 3 %).
Portuguese: LEMTRADA deverá ser administrado durante a gravidez unicamente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA skal kun administreres under graviditet hvis de potensielle fordelene oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Portuguese: Qualquer derrame ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Norwegian Bokmål: Søl og avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Mostre o Cartão de Alerta do Doente e este folheto informativo a qualquer médico envolvido no seu tratamento, não apenas ao seu neurologista.
Norwegian Bokmål: Vis pasientkortet og dette pakningsvedlegget til alle leger som er involvert i behandlingen din, ikke bare til nevrologen.
Portuguese: Também pode provocar-lhe danos nos pulmões, podendo tossir sangue.
Norwegian Bokmål: De kan også føre til skade på lungene, som kan resultere i opphosting av blod.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança em ensaios clínicos
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen fra kliniske studier
Portuguese: 2,0/1,6 anos
Norwegian Bokmål: 2,0/1,6 år
Portuguese: Estas análises são realizadas para verificar se pode tomar LEMTRADA.
Norwegian Bokmål: Disse prøvene tas for å vise om du kan få LEMTRADA.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler.
Portuguese: O LEMTRADA tem pouca influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA har minimal påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Este medicamento não deve ser diluído com outros solventes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke fortynnes med andre oppløsningsvæsker.
Portuguese: Se viver numa região em que as infeções tuberculosas são frequentes, poderá apresentar um maior risco de infeção com tuberculose.
Norwegian Bokmål: Hvis du bor i et område der tuberkulose er vanlig, kan du ha større risiko for å få infeksjon med tuberkulose.
Portuguese: Os sintomas notificados ocorrem dentro de alguns meses a quatro anos após o início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Symptomer er rapportert å forekomme innen få måneder til fire år etter start av behandlingen.
Portuguese: Estes ciclos adicionais de tratamento podem ser administrados doze meses ou mais após os tratamentos anteriores.
Norwegian Bokmål: Disse tilleggssyklusene kan gis 12 måneder eller mer etter de foregående behandlingene.
Portuguese: 3 anos‡
Norwegian Bokmål: 3 år‡
Portuguese: Aspartataminotransferase aumentada, alanina aminotransferase aumentada
Norwegian Bokmål: Økt aspartat aminotransferase, økning i alaninaminotransf erase
Portuguese: Fabricante Genzyme Ltd.
Norwegian Bokmål: Genzyme Ltd.
Portuguese: Concentrado transparente, incolor a ligeiramente amarelo, com pH entre 7,0 e 7,4.
Norwegian Bokmål: Klart, fargeløst til svakt gult konsentrat med pH 7,0-7,4.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a segurança clínica relativamente ao efeito de LEMTRADA na fertilidade.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate kliniske sikkerhetsdata for virkningen av LEMTRADA på fertilitet.
Portuguese: • Se o doente não cumprir estes requisitos, poderá ser necessário salientar os riscos associados ao não cumprimento das análises de monitorização programadas.
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienter ikke etterlever dette, kan det hende de trenger ytterligere oppfølging for å understreke risikoen ved å ikke gjennomføre planlagte kontroller.
Portuguese: Os danos nos nervos durante esta inflamação podem ser reversíveis, mas com a progressão da doença os danos podem acumular-se e tornar-se permanentes.
Norwegian Bokmål: Skaden som betennelsen påfører nervene kan være reversibel, men etter hvert som sykdommen utvikler seg, kan skadene akkumuleres og bli permanente.
Portuguese: Não se sabe se LEMTRADA pode ser transferido para o bebé através do leite materno, mas existe essa possibilidade.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om LEMTRADA kan bli overført til et barn via morsmelk, men det er en mulighet for at det kan skje.
Portuguese: • Cancro previamente diagnosticado Se já tiver sido diagnosticado com cancro, informe o seu médico.
Norwegian Bokmål: • Tidligere kreftdiagnose Hvis du har fått en kreftdiagnose tidligere, må du informere legen om dette.
Portuguese: Estes são os efeitos secundários que pode apresentar:
Norwegian Bokmål: Dette er bivirkningene som du kan oppleve:
Portuguese: Não utilizar o conteúdo se detetar partículas ou o concentrado estiver descolorado.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis det inneholder partikler, eller hvis konsentratet er misfarget.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou ou se vier a tomar outros medicamentos (incluindo qualquer vacinação ou medicamentos á base de plantas).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler (inkludert vaksiner eller naturlegemidler).
Portuguese: % que recebeu ≥ 2 terapias anteriores para esclerose múltipla
Norwegian Bokmål: % fått ≥ 2 tidligere MS-behandlinger
Portuguese: Se ocorrerem reações graves à perfusão, deve interromper-se de imediato a perfusão intravenosa.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlige infusjonsreaksjoner, skal den intravenøse infusjonen umiddelbart stoppes.
Portuguese: Se engravidar depois do tratamento com LEMTRADA e apresentar uma doença da tiroide durante a gravidez, são necessárias precauções adicionais.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid etter behandling med LEMTRADA og får en skjoldbruskkjertelsykdom under svangerskapet, er det nødvendig å være ekstra oppmerksom.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR/EMBALAGEM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG / PAKNING
Portuguese: Os estudos clínicos não incluíram doentes com mais de 61 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med LEMTRADA inkluderte ikke noen pasienter over 61år.
Portuguese: 1,5/1,3 anos
Norwegian Bokmål: 1,5/1,3 år
Portuguese: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Reino Unido
Norwegian Bokmål: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Storbritannia
Portuguese: Informações sobre minimização de riscos - condições autoimunes
Norwegian Bokmål: Informasjon om risikominimering - autoimmune sykdommer
Portuguese: O estudo fornece dados de eficácia e segurança com uma mediana de 6 anos desde a entrada nos estudos 1 e 2.
Norwegian Bokmål: I studien ble effekt og sikkerhet undersøkt med median på 6 år fra start i studie 1 og 2.
Portuguese: Foi notificada tuberculose ativa e latente incluindo alguns casos de tuberculose disseminada em 0,3% dos doentes tratados com LEMTRADA, com maior frequência em regiões endémicas.
Norwegian Bokmål: Aktiv og latent tuberkulose, inkludert noen tilfeller av disseminert tuberkulose, har blitt rapportert hos 0,3 % av pasientene som ble behandlet med LEMTRADA, som oftest i endemiske områder.
Portuguese: Recomenda-se o rastreio anual do VPH para doentes do sexo feminino.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at screening for HPV utføres årlig hos kvinnelige pasienter.
Portuguese: Além de LEMTRADA, existem outros tratamentos (incluindo tratamentos para a EM ou para outras condições) que podem afetar o seu sistema imunitário e, consequentemente, a capacidade de combater infeções.
Norwegian Bokmål: I tillegg til LEMTRADA er det andre typer behandling (inkludert behandling mot MS eller mot andre sykdommer) som kan påvirke immunsystemet, og dermed påvirke evnen din til å bekjempe infeksjoner.
Portuguese: Recomenda-se que o produto diluído seja administrado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at det fortynnede produktet administreres umiddelbart.