FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bildung: Studienabschluss in Betriebswirtschaftslehre am Institut Supérieur de Gestion in Paris.
Dutch: Opleiding: Hij is afgestudeerd in de bedrijfskunde aan het Institut Supérieur de Gestion in Parijs.
German: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Dutch: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
German: Die Ad-hoc-Gruppe der GMP-Inspektionsdienste tritt 2005 insgesamt vier Mal zusammen.
Dutch: De ad-hocgroep GMP-inspectiediensten zal in 2005 viermaal bijeenkomen.
German: Vorbereitung auf eine wachsende Zahl von Anträgen in Bezug auf neu aufkommende Therapien und neue Technologien sowie von Anträgen für Arzneimittel zur Selbstmedikation und Generika.
Dutch: Het treffen van voorbereidingen in verband met de toename van het aantal aanvragen dat ingediend zal worden voor nieuwe therapieën en technologieën, voor toepassingen voor zelfmedicatie en voor generieke preparaten van geneesmiddelen.
German: Pharmakovigilanz ist auch 2005 ein vorrangiges Arbeitsgebiet der Agentur, damit auf diese Weise ein effizientes Risikomanagement bei der Überwachung von Tierarzneimitteln nach Erteilung der
Dutch: De geneesmiddelenbewaking is in 2005 een van de belangrijkste prioriteiten van het EMEA om te waarborgen dat er voortdurend een effectief risicobeheer plaatsvindt in verband met het toezicht op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik na vergunningverlening in de gehele EU.
German: Festlegung der neuen Verfahren, die für die Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts (bedingte Genehmigung, beschleunigte Beurteilung, „compassionate use", Gutachten zu Humanarzneimitteln, die ausschließlich für das Inverkehrbringen außerhalb der EU bestimmt sind (in Zusammenarbeit mit der WHO), wissenschaftliche Beratergruppen, erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens usw.) erforderlich sind.
Dutch: Het opstellen van procedures om de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen ten uitvoer te kunnen leggen (voorwaardelijke goedkeuring, versnelde beoordeling, gebruik bij schrijnende gevallen, adviezen over geneesmiddelen die niet in de EU in de handel zijn (in samenwerking met de WHO), wetenschappelijke adviesgroepen, een uitgebreider toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure e.d.).
German: Dr. Keller ist Mitglied der American Society of Pharmacognosy und der
Dutch: Dr. Keller is lid van de American Society of Pharmacognosy en the International Society for Medicinal Plant Research.
German: Die Unterstützung der Kommission in ihrer Eigenschaft als Mitglied des Codex Alimentarius wird fortgesetzt; außerdem werden die Agentur und der CVMP weiterhin in anderen internationalen Foren vertreten sein, u. a. in der WHO, im OIE und in der FAO.
Dutch: Het Bureau en het CVMP zullen ook in 2005 op andere internationale fora vertegenwoordigd zijn, zoals de WHO, het OIE en de FAO.
German: Sie optimiert und automatisiert dazu nicht nur verschiedene verwandte Verfahren, sondern prüft auch Alternativen zu physischen Konferenzen.
Dutch: Daartoe wordt niet alleen een aantal procedures gestroomlijnd en geautomatiseerd, maar worden ook alternatieven overwogen voor bijeenkomsten waarbij iedereen in persoon aanwezig moet zijn.
German: In den Rechtsvorschriften sind die Einhaltung der Anforderungen der GMP durch die Hersteller aktiver Substanzen und der Aufbau einer Datenbank mit Angaben zu GMP-Bescheinigungen und zu Herstellungsgenehmigungen festgelegt.
Dutch: In de nieuwe wetgeving is naleving van de GMP-vereisten door fabrikanten van werkzame bestanddelen vastgelegd en wordt in de ontwikkeling van een databank met informatie over GMP-certificaten en handelsvergunningen voorzien.
German: 3.6 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen
Dutch: 3.6 Arbitrages en communautaire verwijzingen
German: CHMP-Arbeitsgruppe Impfstoffe
Dutch: CHMP-werkgroep Vaccins
German: Erweiterung des Geltungsbereichs der Vereinbarung mit Japan über die gegenseitige Anerkennung auf sterile Arzneimittel und biologische Substanzen.
Dutch: Het uitbreiden van het toepassingsgebied van de MRA met Japan zodat deze ook steriele geneesmiddelen en biologische preparaten omvat.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1982 bis 1986 war Dr. Bénéfice als Wissenschaftlerin an der Universität
Dutch: Loopbaan: Van 1982 tot 1986 was dr. Bénéfice als onderzoekster verbonden aan de Universiteit van
German: Die EMEA prüft die Vereinbarkeit dieses parallelen Arzneimittelvertriebs mit den geltenden Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft.
Dutch: Het EMEA controleert of dergelijke producten in overeenstemming met de desbetreffende voorwaarden van de communautaire handelsvergunning gedistribueerd worden.
German: Gerard O'Malley, Leiter des Bereichs Rechnungsführung, geboren am 14. Oktober
Dutch: Gerard O'Malley hoofd van de sector Boekhouding geb.
German: 100 % der Gebühr für Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Dutch: 100% van de vergoedingen voor protocolassistentie;
German: Danach arbeitete er als Sonderberater des Vorsitzenden des französischen Verbandes für neuromuskuläre Erkrankungen (AFM), wo er Anregungen für gesundheitspolitische Maßnahmen in Bezug auf seltene Erkrankungen vermittelte und an der Gründung der französischen Alliance Maladies Rares, einem Dachverband von 134 Patientenorganisationen, beteiligt war.
Dutch: Ter bevordering van het volksgezondheidsbeleid inzake zeldzame aandoeningen richtte hij het Franse Alliance Maladies Rares een nationale overkoepelende organisatie van 70 patiëntenverenigingen op.
German: Umsetzung des Konzepts für Risikomanagementpläne, die Ausweitung des Spektrums an Arzneimitteln, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen werden, die Einführung der Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und für „compassionate use" sowie der Verfahren zur Zulassung von Biogenerika und Generika und die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Dutch: Tot de initiatieven behoren de invoering van het concept van risicobeheerplannen, de uitbreiding van het toepassingsgebied voor geneesmiddelen waarvoor een vergunning via de gecentraliseerde procedure vereist is, het operationeel maken van de versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use'), evenals procedures voor de vergunningverlening voor biosimilaire en generieke preparaten van geneesmiddelen, en het ondersteunen van de kleine en middelgrote ondernemingen (KMO's).
German: preclinical and clinical aspects of gene transfer medicinal products:
Dutch: Note for guidance on quality preclinical and clinical aspects of gene transfer medicinal products:
German: Die Agentur ist deshalb dabei, ihre Praktiken so zu ändern, dass entsprechende Informationen sowohl für Patienten als auch für Angehörige der Heilberufe besser verständlich und leichter zugänglich gestaltet werden.
Dutch: Het Bureau is op dit moment bezig met het herzien van zijn procedures met als doel de informatie begrijpelijker en beter toegankelijk te maken voor zowel patiënten als beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
German: Aus einer 2004 durchgeführten eingehenden Konsultation aller Interessengruppen zur Einführung des neuen Instrumentariums ergaben sich weitere Einzelheiten zu den konkreten Maßnahmen, die eingeleitet werden sollen.
Dutch: In 2004 heeft er met alle betrokken partijen een uitgebreide overlegronde over de nieuwe instrumenten plaatsgevonden.
German: Folgemaßnahmen zu Initiativen zur Verbesserung der Transparenz und zur Vermittlung eindeutiger und allgemein verständlicher Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit.
Dutch: de follow-up van de initiatieven voor een betere transparantie en voor verstrekking van duidelijke en begrijpelijke informatie aan patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het publiek;
German: Er trat 1995 der EMEA als wissenschaftlicher
Dutch: Hij kwam in 1995 bij het EMEA als wetenschappelijk hoofdadministrateur.
German: Anfragen betreffend die PMF-Bescheinigungen
Dutch: Voor nadere inlichtingen over PMF-certificaten
German: Aufbau der Datenbank zu Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Dutch: Het ontwikkelen van de databank voor vergunningen voor de vervaardiging en GMP-certificaten.
German: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials,
Dutch: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials with a single low dose of a compound
German: 6.1 Verwaltung
Dutch: 6.1 Administratie
German: Umsetzung der Auflagen der neuen Rechtsvorschriften und Steigerung der Qualität der Beurteilungen der entsprechenden Anträge sowie Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Dutch: Het ten uitvoer leggen van de nieuwe wettelijke vereisten, het verhogen van de kwaliteit van de beoordelingen en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
German: Klärung der Anforderungen bezüglich des Inhalts von Dossiers für den Antrag auf Zulassung.
Dutch: Het verschaffen van een duidelijk beeld van de vereisten waaraan een dossier voor een aanvraag voor registratie dient te voldoen.
German: Änderungen von Zulassungen werden entweder als geringfügig (Typ-IA- oder -IB-Änderung) oder als wesentlich (Typ-II-Änderung) klassifiziert.
Dutch: De wijzigingen kunnen als klein (type I) of als groot (type II) worden geclassificeerd.
German: Bisherige Laufbahn: Nach einem Praktikum bei der Europäischen Kommission in den Jahren 1991-92 war Martin Harvey Allchurch von 1992-1995 in Brüssel als Berater für EuropaAngelegenheiten tätig.
Dutch: Loopbaan: Na een stage bij de Europese Commissie (1991-1992) werkte Martin Harvey Allchurch als
German: Endokrinologie.
Dutch: Gespecialiseerd in endocrinologie.
German: Mitglied des Royal College of Veterinary Surgeons des Vereinigten Königreichs.
Dutch: Liverpool en lid van het Royal College of Veterinary Surgeons van het Verenigd Koninkrijk.
German: Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Dutch: Werkgroep Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
German: Im Januar 2001 wurde sie zur Leiterin des Bereichs Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln ernannt.
Dutch: In januari 2001 werd zij benoemd tot hoofd van de sector Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
German: Nach der Einrichtung einer ständigen Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung werden im Laufe des Jahres 2005 Änderungen der Strukturen und der Verwaltungsverfahren der Arbeitsgruppe vorgenommen.
Dutch: In de loop van 2005 zullen de opzet en administratieve procedures van deze werkgroep worden aangepast.
German: Beiträge zu den Strategien der EU auf dem Gebiet der öffentlichen Gesundheit, u. a. für Influenza-Pandemien, mit Tissue-Engineering-Verfahren hergestellte Arzneimittel und pädiatrische Arzneimittel.
Dutch: Het leveren van een bijdrage aan het volksgezondheidsbeleid van de EU, inclusief het beleid met betrekking tot influenzapandemieën, producten die op basis van menselijk weefsel zijn ontwikkeld en kindergeneesmiddelen.
German: Die EMEA unterstützt die Entwicklung von Biogenerika im Rahmen der Tätigkeit der Arbeitsgruppe Vergleichbarkeit und der Arbeitsgruppe Biotechnologie durch die Erstellung von spezifischen Leitlinien für derartige Arzneimittel.
Dutch: Het EMEA zal de ontwikkeling van biosimilaire geneesmiddelen ondersteunen met behulp van specifieke productrichtsnoeren op basis van de activiteiten van de werkgroep Vergelijkbaarheid en de werkgroep Biotechnologie.
German: Seit 1995 ist er Mitglied des Verwaltungsrats der EMEA, zu dessen
Dutch: Sinds 1995 is hij lid van de raad van beheer van het EMEA 1995.
German: Schwerpunktaufgaben bei Humanarzneimitteln 2005:
Dutch: Prioriteiten voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik in 2005:
German: Der COMP tritt 2005 elf Mal zusammen; jede Sitzung ist auf zwei Tage anberaumt und kann, je nach
Dutch: Het COMP zal in 2005 elfmaal bijeenkomen; elk van die vergaderingen zal twee dagen in beslag nemen, met een mogelijke uitloop naar drie dagen, afhankelijk van het aantal en de complexiteit van de aanvragen die beoordeeld moeten worden.
German: 14.-17. Februar keine Sitzung im August
Dutch: 14-17 februari geen vergadering in augustus
German: Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung
Dutch: Eenheid Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik vóór de vergunningverlening
German: Durch die Möglichkeit, den Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens auf sämtliche Tierarzneimittel auszudehnen, die innerhalb der Gemeinschaft für die Tiergesundheit von Bedeutung sind, wird der Gesamtumfang wesentlich erweitert.
Dutch: Het toepassingsgebied is zodanig uitgebreid dat nu alle veterinaire geneesmiddelen die uit het oogpunt van diergezondheid op communautair niveau van belang zijn, voor de gecentraliseerde procedure in aanmerking komen.
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmazie an der Heriot-Watt University in Edinburgh.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de farmacie aan de Heriot-Watt Universiteit in Edinburgh.
German: Bildung: Studienabschlüsse in Pharmazie, Medizin und Chirurgie an der Universität Barcelona sowie postgraduale Studien auf den Gebieten Pharmakologie und Toxikologie, öffentliche Gesundheit und europäische Institutionen.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker met een graad in de geneeskunde en chirurgie aan de Universiteit van Barcelona alsmede postdoctorale cursussen farmacologie en toxicologie volksgezondheid en Europese instellingen.
German: 1993 wurde er zum Generaldirektor der finnischen nationalen Arzneimittelagentur (NAM) ernannt.
Dutch: In 1993 werd Prof. Wahlroos benoemd tot directeur-generaal van het Nationale Geneesmiddelenbureau (National Agency for Medicines - NAM).
German: Von Februar 1992 bis zur Annahme im Mai 1996 zeichnete sie als Redakteurin für die GCP-Leitlinien der ICH
Dutch: Zij was editor van het ICH-GCP-richtsnoer van februari 1992 tot aan de vaststelling van dat richtsnoer in mei
German: Pilotanwendung für die Datenlager- und Business-Intelligence-Anwendungen für EudraVigilance.
Dutch: Een testimplementatie voor de EudraVigilance-applicaties voor gegevensopslag en business intelligence.
German: Befassung), sobald die Agentur und die Kommission sich auf eine endgültige Fassung der Liste und den Zeitplan für die erforderlichen Maßnahmen geeinigt haben.
Dutch: Naar aanleiding van dergelijke verwijzingen zal het Comité verzocht worden om de samenvattingen te harmoniseren (verwijzing ingevolge artikel 34) zodra het Bureau en de Commissie overeenstemming hebben bereikt over een definitieve lijst en over het tijdschema voor de vereiste acties.
German: Zunahme der Zahl von Anträgen auf Unterstützung bei der Prüfplanerstellung infolge der gestiegenen Zahl der als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesenen Produkte und aufgrund der vom COMP bei der Ausweisung abgegebenen Empfehlung, Unterstützung bei der
Dutch: Een toename van het aantal verzoeken voor protocolassistentie als gevolg van de toename van het aantal aangewezen weesgeneesmiddelen en door de aanbeveling die het COMP op het moment van aanwijzing doet om ook gebruik te maken van die assistentie.
German: Schnellere Freigabe der Zusammenfassung von Gutachten nach der Entscheidung der Kommission im Wege einer besseren Konsultation von Patientenorganisationen.
Dutch: Op basis van beter overleg met patiëntenorganisaties ervoor zorgen dat de samenvatting van het advies na een beschikking van de Commissie sneller wordt vrijgegeven.
German: Rechtzeitige Information der Öffentlichkeit über Rückstandshöchstmengen entsprechend den vereinbarten Fristen.
Dutch: Het verstrekken van tijdige informatie aan het publiek over MRL's in overeenstemming met de afgesproken termijnen.
German: Entwicklung einer Datenbank zu Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Dutch: Het ontwikkelen van een databank voor handelsvergunningen en GMP-certificaten.
German: Für das europäische Arzneimittel-Netzwerk (European Medicines Network) eröffnen sich bedeutende Möglichkeiten und auch Herausforderungen, die zurückgehen auf politische, institutionelle und legislative Entwicklungen, insbesondere aber auf Entwicklungen auf wissenschaftlichem Gebiet, die zu neuen Technologien zur Behandlung von Krankheiten führen.
Dutch: Het Europese geneesmiddelenstelsel wordt door de politieke, institutionele, wettelijke en, vooral, wetenschappelijke ontwikkelingen met zowel grote kansen als vraagstukken geconfronteerd.
German: Große Bedeutung wird auch Initiativen zur Verbesserung der Kommunikation und zur vermehrten Bereitstellung von Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit beigemessen.
Dutch: Er zal ook veel nadruk worden gelegd op initiatieven die gericht zijn op een betere communicatie met en informatieverstrekking aan patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het grote publiek.
German: Martin Harvey Allchurch, Leiter der Dienststelle „Unterstützung der Leitung" und
Dutch: Martin Harvey Allchurch hoofd dienst ondersteuning van de directeur en persvoorlichter geb.
German: Es wird damit gerechnet, dass die Arbeitslast durch Folgeverfahren nach der Ausweisung um 35 % zunimmt (Ende 2004 waren 246 Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen).
Dutch: De werklast ná aanwijzing zal waarschijnlijk met 35% toenemen (eind 2004 waren er in totaal
German: Von 1979 bis 1985 arbeitete sie zunächst als Beraterin, später als Beamtin für das dänische Umweltministerium, danach war sie bis 1988 bei der
Dutch: Van 1979 tot 1985 was zij werkzaam bij het Deense ministerie van Milieu in eerste instantie als adviseur en daarna als ambtenaar in vaste dienst.
German: Frist für Stellungnahmen März
Dutch: Termijn voor commentaar sluit in maart 2005
German: Der CHMP tritt 2005 elf Mal zusammen.
Dutch: Het CHMP zal in 2005 elfmaal bijeenkomen.
German: Fristgerechte Beantwortung von Anfragen Dritter zu festgesetzten Rückstandshöchstmengen entsprechend den vereinbarten Fristen.
Dutch: Het verstrekken van tijdige informatie naar aanleiding van verzoeken van derden over vastgestelde MRL's in overeenstemming met de afgesproken termijnen.
German: Daneben wird auch der Dialog zwischen dem CHMP und Angehörigen der Heilberufe sowie Fachkreisen weiter ausgebaut.
Dutch: Ook zal de interactie tussen het CHMP enerzijds en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en academische genootschappen anderzijds uitgebreid worden.
German: Qualitätssystemen in Zusammenarbeit mit der FDA sowie innerhalb des ICH und VICH.
Dutch: Het ondersteunen van de Europese bijdrage aan internationale discussies over GMP's/kwaliteitssystemen, zowel in samenwerking met de FDA als binnen het kader van de ICH en VICH.
German: Schritt 2 (in Zusammenarbeit mit den
Dutch: Q9 (tweede ICH-stap - in samenwerking met GMP-inspecteurs)
German: Weitere Maßnahmen, die für die Erreichung der Langzeitziele der Agentur notwendig sind, werden in künftige Arbeitsprogramme aufgenommen, so dass die Road Map bis 2010 vollständig umgesetzt werden kann.
Dutch: De resterende acties die nodig zijn om de doelstellingen van het Bureau op lange termijn te realiseren, zullen in toekomstige werkprogramma's worden geïntegreerd,
German: Daneben wird die Gruppe Integriertes Qualitätsmanagement/Audit im EU-Benchmarkingsystem, an dem die zuständigen nationalen Behörden des europäischen Arzneimittel-Netzwerks mitwirken, Schulungs- und Koordinierungsaufgaben übernehmen.
Dutch: In 2005 zal de afdeling Geïntegreerd kwaliteitsbeheer/audits ook een rol spelen op het gebied van de training en coördinatie ten behoeve van het EU benchmarking systeem dat ingevoerd wordt met de nationale bevoegde instanties van het Europese geneesmiddelennetwerk.
German: o Prozentsatz der europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte (EPAR), die innerhalb von 14 Tagen nach der Entscheidung der Kommission veröffentlicht wurden.
Dutch: o het percentage Europese openbare beoordelingsverslagen dat veertien dagen na de beschikking van de Commissie is gepubliceerd.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1977-1990 war Prof. Torrent i Farnell in Spanien im Bereich der inneren Medizin und klinischen Pharmakologie sowie als Assistenzprofessor für Pharmakologie an der UAB tätig.
Dutch: Loopbaan: Prof. Torrent i Farnell was van 1977 tot 1990 werkzaam op het gebied van de interne geneeskunde en klinische farmacologie in Spanje en hij was assistent-hoogleraar farmacologie aan de
German: Er kam im Juni 1995 zur EMEA und wurde im Dezember des gleichen Jahres zum Leiter des Referats Tierarzneimittel berufen.
Dutch: In juni 1995 stapte hij over naar het EMEA en werd daar in december van hetzelfde jaar benoemd tot hoofd van de eenheid Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
German: 2.6 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen
Dutch: 2.6 Arbitrages en communautaire verwijzingen
German: Die neuen Rechtsvorschriften geben die Rechtsgrundlage für die wissenschaftliche Beratung vor und erweitern die Zuständigkeit der Agentur auf diesem Gebiet.
Dutch: In de nieuwe wetgeving zijn de rechtsgrondslag en de uitgebreidere verantwoordelijkheden van het Bureau op het gebied van de wetenschappelijke advisering vastgelegd.
German: Umsetzung der Änderungen des Arzneimittelrechts, insbesondere der neuen Anforderungen an die GMP bei Ausgangsmaterialien, sowie im Aufbau einer Datenbank für Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Dutch: Het treffen van voorbereidingen voor de tenuitvoerlegging van de herziene wetgeving inzake geneesmiddelen, met name met betrekking tot de nieuwe vereisten betreffende goede fabricagepraktijken (GMP's) voor grondstoffen, en het opzetten van een databank voor vergunningen voor de fabricage van geneesmiddelen en GMP-certicaten.
German: Anträge auf GLP-Inspektionen Anträge auf GCP-Inspektionen Anträge auf GMP-Inspektionen
Dutch: Inspectieverzoeken GMP Inspectieverzoeken GCP Inspectieverzoeken GLP
German: Erstellung fundierter Gutachten während der Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung unter Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen und Übermittlung der Folgeinformationen nach Erteilung der Zulassung an die betroffenen Interessengruppen.
Dutch: Het verstrekken van kwaliteitsadviezen in de fase na vergunningverlening in overeenstemming met de voorgeschreven termijnen en het verstrekken van in de fase na vergunningverlening relevante informatie aan belanghebbenden.
German: Betrieb, Pflege, Support und Weiterentwicklung von fünf EU-Telematikprojekten: EudraNet,
Dutch: Het beheren, ondersteunen, onderhouden en verder ontwikkelen van vijf telematicaprojecten van de EU: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm en e-Submission.
German: Sie kam im November 1996 zur EMEA und wurde im Januar 2001 zur stellvertretenden Leiterin des Bereichs Pharmakovigilanz und Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Zulassung ernannt.
Dutch: Ze kwam in november 1996 bij het EMEA en in januari 2001 kreeg ze de functie van plaatsvervangend hoofd van de sector Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na de vergunningverlening.
German: Postgraduale Abschlüsse in innerer Medizin, Endokrinologie, Diabetologie und Kardiologie.
Dutch: Postdoctorale kwalificaties in interne geneeskunde endocrinologie diabetologie en cardiologie.
German: Verabschiedete Gutachten (Output)
Dutch: Vastgestelde adviezen (output)
German: Im Juli 2002 kam sie als Leiterin des Bereichs Inspektionen zur EMEA.
Dutch: Zij trad in juli 2002 in dienst van het EMEA als hoofd van de sector Inspecties.
German: Im Zuge der Harmonisierungsmaßnahmen sollen dabei auch GMP-Leitlinien für in der Gen- und Zelltherapie eingesetzte klinische Prüfpräparate aufgestellt werden.
Dutch: De harmonisatieactiviteiten omvatten ook het ontwikkelen van GMP-richtsnoeren voor experimentele geneesmiddelen die als genof celtherapie worden gebruikt.
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Wagner war von 1976 bis 1981 Forschungs- und Lehrassistent an der Universität Saarbrücken.
Dutch: Loopbaan: Dr. Wagner was onderzoeks- en onderwijsassistent aan de Universiteit van Saarbrücken van 1976 tot 1981.
German: EWP-Beitrag
Dutch: EER-bijdrage