FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • on the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children;
Spanish: • El día del tratamiento, los niños no deben tocar a los animales tratados y no se debe permitir a los animales dormir con sus dueños, especialmente con los niños.
English: ATCvet code: QP53AC54.
Spanish: Código ATCvet: QP53AC54.
English: These effects will usually resolve without treatment.
Spanish: Estos efectos se resuelven habitualmente sin tratamiento.
English: In case of frequent shampooing, the duration of activity may be reduced.
Spanish: En caso de lavado frecuente con champú, la duración de la actividad puede verse reducida.
English: The appropriate combination of pipettes should be used
Spanish: Debe utilizarse la combinación de pipetas apropiada
English: • as the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
Spanish: • Como el medicamento veterinario puede causar irritación ocular moderada, evitar el contacto con los ojos.
English: • wear protective gloves when handling or applying the product;
Spanish: • Llevar guantes protectores cuando se manipula o aplica el medicamento.
English: These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Spanish: Estos cambios no afectan a la seguridad o la eficacia del medicamento veterinario.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: Absorption through the skin also occurs, but this systemic absorption is partial and not relevant for the clinical efficacy.
Spanish: También se produce absorción a través de la piel, pero esta absorción sistémica es parcial y no relevante para la eficacia clínica.
English: This is normal and will generally resolve within a couple of days after administration.
Spanish: Esto es normal y generalmente se resuelve en un par de días después de la administración.
English: Open one sachet and remove the pipette.
Spanish: Abrir un sobre y sacar la pipeta.
English: For this reason the transmission of infectious diseases by ticks cannot be excluded.
Spanish: Por esta razón no se puede excluir la transmisión de enfermedades infecciosas por garrapatas.
English: Step 2: The dog should be standing for easy application.
Spanish: Paso 2: El perro debe permanecer de pie para facilitar la administración.
English: No adverse reactions were observed in dogs aged 8 weeks and older, treated 8 times at 4 week intervals or 6 times at 2 week intervals, with 5 times the recommended dose.
Spanish: No se han observado efectos adversos en perros de 8 semanas o más tratados 8 veces a intervalos de 4 semanas o 6 veces a intervalos de 2 semanas, con 5 veces la dosis recomendada.
English: Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the dog.
Spanish: Debe tenerse cuidado para evitar el contacto del medicamento veterinario con los ojos del perro.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog:
Spanish: La siguiente tabla define el tamaño de la pipeta que debe utilizarse según el peso del perro:
English: If ticks of these species are present when the product is applied, all the ticks may not be killed within the first 48 hours but they may be killed within a week.
Spanish: Si las garrapatas de estas especies están presentes en el momento de aplicar el medicamento veterinario, puede que no mueran todas las garrapatas en las primeras 48 horas, pero pueden morir en el plazo de una semana.
English: It enters the insect primarily through ingestion but is also absorbed, to a lesser degree, through the insect cuticle.
Spanish: Penetra en el insecto principalmente por ingestión pero también se absorbe, en menor grado, a través de la cutícula.
English: Snap the tip open by bending it and folding it back on itself.
Spanish: Romper la punta de la abertura curvándola y doblándola hacia atrás sobre sí misma.
English: Step 1: Hold the pipette in an upright position away from your face.
Spanish: Paso 1: Sostener la pipeta en posición vertical lejos del rostro.
English: These signs are usually transient and generally resolve within 24 - 48 hours.
Spanish: Estos síntomas normalmente son transitorios y generalmente se resuelven en 24 - 48 horas.
English: For application to the dog's skin only.
Spanish: Solo para aplicación sobre la piel del perro.
English: One size of unit-dose pipette only per box.
Spanish: Sólo un tamaño de pipeta unidosis por caja.
English: All dogs in a household should be treated with a suitable flea product.
Spanish: Todos los perros de una misma casa deben ser tratados con un producto adecuado frente a las pulgas.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
English: Weight of dog (kg)
Spanish: Peso del perro (kg)
English: A clear, colourless to yellow or brown-coloured solution.
Spanish: Solución transparente, incolora a amarilla o de color marrón.
English: This results in a rapid cessation of feeding within 0 to 4 hours after treatment followed by cessation of egg laying (oviposition), paralysis and death occurring within 4 to 48 hours.
Spanish: Como consecuencia se produce un cese rápido de la alimentación en las 0 a 4 horas siguientes al tratamiento, seguido de un cese en la puesta de huevos (oviposición), parálisis y muerte que tiene lugar en las 4 a 48 horas siguientes.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
English: Activyl Tick Plus should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Spanish: Activyl Tick Plus no se deberá verter en cursos de agua puesto que puede resultar peligroso para peces y otros organismos acuáticos.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.
English: However, a reproductive toxicity study conducted in the dog at three times the recommended therapeutic dose did reveal a significant reduction in the live pup ratio; the clinical significance of this latter finding is unknown as no studies were carried out in dogs using the recommended therapeutic dose.
Spanish: Sin embargo, un estudio de toxicidad reproductiva realizado en perros con dosis tres veces superiores a la dosis terapéutica recomendada mostró una reducción significativa en la tasa de cachorros nacidos vivos; se desconoce el significado clínico de este descubrimiento ya que no se han realizado estudios en perros utilizando la dosis terapéutica recomendada.
English: The veterinary medicinal product remains effective when treated dogs are exposed to sunlight or immersed in water (e.g. swimming, bathing).
Spanish: El medicamento veterinario continúa siendo efectivo cuando los perros tratados se exponen a la luz solar o inmersión en agua (nado, baño).
English: Environmental properties
Spanish: Propiedades medioambientales
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
English: It is important to ensure that the product is applied to an area where the dog cannot lick it off, and to ensure that other animals do not lick the treatment sites following application.
Spanish: Es importante asegurarse de que el producto se aplica en un área en la que el perro no se pueda lamer y asegurarse de que otros animales no pueden lamer los lugares de tratamiento tras la aplicación.
English: Keep the product in the sachet until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Spanish: Mantener el medicamento en el sobre hasta su uso, para evitar que los niños tengan acceso directo al medicamento.
English: In case of accidental dermal exposure, wash the cat with shampoo or soap, and seek veterinary advice rapidly.
Spanish: En caso de exposición dérmica accidental, lavar al gato con champú o jabón y consultar con un veterinario urgentemente.
English: Pentobarbital, phenobarbital or propofol might be indicated if repeated occasions of cramp/tremors occur.
Spanish: Pentobarbital, fenobarbital o propofol pueden estar indicados si se producen temblores/calambres en repetidas ocasiones.
English: Developing stages of fleas in the dog's immediate surroundings are killed following contact with the treated dogs.
Spanish: Las fases en desarrollo de pulgas presentes en el entorno inmediato del perro mueren tras el contacto con los perros tratados.
English: Part the hair until the skin is visible and place the pipette tip against the skin between the shoulder blades.
Spanish: Apartar el pelo hasta que la piel sea visible y colocar la punta de la pipeta contra la piel entre las escápulas.
English: Apply the product only to the skin surface and on intact skin.
Spanish: Aplicar el producto solamente sobre la superficie de la piel y sobre piel intacta.
English: • wash hands immediately after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water;
Spanish: • Lavarse las manos inmediatamente después del uso y limpiarse inmediatamente con agua y jabón el producto que haya entrado en contacto con la piel.
English: However, potential transmission of infectious disease by sand flies cannot be excluded if conditions are unfavourable.
Spanish: Sin embargo, no puede excluirse la transmisión potencial de enfermedades infecciosas por flebotomos si las condiciones son desfavorables.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance or hair clumping at the application site.
Spanish: La aplicación del medicamento veterinario puede producir un aspecto oleoso temporal y local o apelotonamiento del pelo en el lugar de aplicación.
English: For larger dogs, apply the contents of the pipette evenly to 2 (medium dogs) or 3 (large dogs) or 4 (very large dogs) spots along the backline from the shoulder to the base of the tail.
Spanish: Para perros más grandes, aplicar el contenido de la pipeta uniformemente en 2 (perros medianos), 3 (perros grandes) o 4 (perros muy grandes) puntos, a lo largo de la línea del lomo desde los hombros hasta la base de la cola.
English: After treatment, ticks will generally be killed and fall off the host within 48 hours after infestation without having had a blood meal but an attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
Spanish: Después del tratamiento, las garrapatas generalmente mueren y caen del huésped dentro de las 48 horas después de la infestación sin haber ingerido sangre, pero no se puede excluir que alguna garrapata individual se adhiera después del tratamiento.
English: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 4.9).
Spanish: Asegurarse de que la dosis (pipeta) corresponde al peso del perro tratado (ver sección 4.9).
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
English: In case of exposure of this type seek veterinary advice immediately.
Spanish: En caso de una exposición de este tipo se debe consultar con un veterinario inmediatamente.
English: 1.2 - 5 Very small dogs
Spanish: 1,2 - 5 Perros muy pequeños
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton, foil and pipette after “EXP”.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja, sobre y pipeta después de CAD/EXP.
English: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 8).
Spanish: Asegurarse de que la dosis (pipeta) corresponde al peso del perro tratado (ver sección 8).
English: Indoxacarb is an ectoparasiticide belonging to the oxadiazine chemical family.
Spanish: El indoxacarb es un ectoparasiticida perteneciente al grupo de la oxadiazina.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
English: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville France
Spanish: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
English: Date of latest renewal: 14/12/2016.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/01/2012 Fecha de la última renovación: 14/12/2016
English: However, dogs should not be allowed to swim or be shampooed within 48 hours after treatment.
Spanish: Sin embargo, no debe permitirse a los perros nadar ni tratarlos con champú en las 48 horas siguientes al tratamiento.
English: Do not use in cats as adverse reactions and even death can occur (see also section 4.5 Special precautions for use in animals).
Spanish: No usar en gatos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte (ver también la sección 4.5 “Precauciones especiales para su uso en animales”).
English: Cardboard box with 1, 4 or 6 sachets; each sachet contains one unit-dose pipette.
Spanish: Caja de cartón con 1, 4 o 6 bolsitas; cada bolsita contiene una pipeta unidosis.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions SA Rue de Lyons
English: It is important to ensure that cats do not groom the site of application on a dog which has been treated with this product.
Spanish: Es importante garantizar que los gatos no puedan lamer el lugar de aplicación en un perro que haya sido tratado con este medicamento.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (pipette label)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLÍSTER (etiqueta de la pipeta)
English: The pipette consists of a blister film (polypropylene/cyclic-olefin- copolymer/polypropylene) and a foil lidstock (aluminium/polypropylene co-extruded) sealed into aluminium child-resistant sachet.
Spanish: La pipeta consta de una película blíster (polipropileno/copolímero olefínico cíclico/polipropileno) y una lámina a modo de tapa (aluminio/polipropileno coextrudado) precintada dentro de sobres de aluminio a prueba de niños.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancias activas:
English: DANGER - Do not use in cats as adverse reactions and even death can occur (see also section Special precautions for use in animals).
Spanish: PELIGRO - No usar en gatos ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte (ver también la sección “Precauciones especiales para su uso en animales”).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
English: The product should not be used in dogs younger than 8 weeks or dogs weighing less than 1.2 kg.
Spanish: El medicamento veterinario no debe utilizarse en perros menores de 8 semanas o que pesen menos de 1,2 kg.
English: Therefore the removal of ticks already on the dog at the time of treatment is recommended, in order to prevent them from attaching and having a blood meal.
Spanish: Se recomienda, por lo tanto, eliminar las garrapatas que ya están adheridas al perro en el momento de aplicar el tratamiento con el fin de evitar que se fijen e ingieran sangre.
English: Pyrethroids are so-called “open channel blockers” affecting the sodium channel by slowing both the activation and the inactivation properties, thus leading to hyper-excitability and death of the parasite.
Spanish: Los piretroides también se llaman “bloqueadores de canal abierto” afectando al canal de sodio enlenteciendo sus propiedades tanto de activación como de inactivación, produciendo una hiperexcitabilidad y muerte del parásito.
English: Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a algún excipiente.
English: Volume (ml)
Spanish: Volumen (ml)
English: In addition to its adulticidal activity against fleas, indoxacarb has activity against the developing stages of fleas in the immediate surroundings of the treated dog.
Spanish: Además de su actividad frente a fases adultas de pulgas, el indoxacarb tiene actividad sobre las fases en desarrollo de las pulgas presentes en el entorno inmediato de los perros tratados.
English: Special warnings for each target species:
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
English: Ticks already attached on the dog may not be killed within two days after treatment and may remain attached and visible.
Spanish: Puede que las garrapatas ya adheridas al perro no mueran en los dos días posteriores al tratamiento, pudiendo permanecer adheridas y visibles.
English: The veterinary medicinal product is extremely poisonous to cats and can induce potentially fatal convulsions in cats, due to the unique physiology of this species which is unable to metabolise certain compounds, including permethrin.
Spanish: El medicamento veterinario es extremadamente tóxico para los gatos y puede provocar convulsiones potencialmente fatales en gatos, debido a la fisiología única de esta especie que hace que sean incapaces de metabolizar ciertos compuestos, incluida la permetrina.
English: Signs of poisoning are severe tremors, muscle cramp and ataxia.
Spanish: Los síntomas de intoxicación son fuertes temblores, calambres musculares y ataxia.
English: Do not use on dogs in case of known hypersensitivity to the active substances or any of the excipients.
Spanish: No usar en perros en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a algún excipiente.
English: Step 3: For very small and small dogs, squeeze the pipette firmly and apply the entire contents directly to the skin in one spot between the shoulder blades.
Spanish: Paso 3: Para los perros muy pequeños y pequeños, apretar firmemente la pipeta y aplicar todo el contenido directamente sobre la piel en un solo lugar de aplicación, entre las escápulas.
English: Propyl gallate (E310) Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM)
Spanish: Galato de propilo (E310) Propilenglicol monometileter (Dowanol PM)
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
English: People with known hypersensitivity to indoxacarb and/or permethrin should avoid contact with this product.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a indoxacarb y/o permetrina deben evitar todo contacto con este medicamento.
English: Indoxacarb is a pro- drug that requires bioactivation by enzymes in susceptible insects to exert its pharmacodynamic effects.
Spanish: El indoxacarb es un profármaco que requiere la bioactivación por las enzimas de los insectos susceptibles para ejercer sus efectos farmacodinámicos.
English: To prevent cats from being accidentally exposed to the product, keep treated dogs away from cats until the application site is dry.
Spanish: Con el fin de evitar que los gatos sean expuestos de manera accidental al medicamento, se debe mantener a los perros tratados separados de los gatos hasta que el lugar de aplicación esté seco.
English: The bioactivated metabolite acts as a voltage-dependent sodium channel antagonist in insects, by blocking the sodium channels that regulate the flow of sodium ions in the insect's nervous system.
Spanish: El metabolito bioactivado actúa en insectos como un antagonista del canal de sodio voltaje-dependiente, bloqueando los canales del sodio que regulan el flujo de los iones sodio en el sistema nervioso del insecto.
English: In the mid-gut of susceptible insect species, the insect's enzymes remove the carbomethoxy group from parent indoxacarb, and convert it into its biologically active form.
Spanish: En el intestino medio de las especies susceptibles de insectos, las enzimas del insecto eliminan el grupo carbometoxi del indoxacarb parental y se convierte en su forma biológicamente activa.
English: Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis); the product has persistent insecticidal efficacy for up to 4 weeks against Ctenocephalides felis.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis); el medicamento veterinario tiene una eficacia insecticida persistente de hasta 4 semanas frente a Ctenocephalides felis.
English: Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Spanish: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
English: Dosage schedule:
Spanish: Esquema de dosificación:
English: Local and/or systemic reactions have been observed in some people after exposure to the product such as: local skin reactions; nasal or throat/mouth irritation; neurological signs; respiratory signs; gastrointestinal signs or other systemic signs.
Spanish: Se han observado reacciones locales y/o sistémicas en algunas personas tras la exposición al medicamento veterinario, tales como: reacciones cutáneas locales, irritación nasal o de garganta/boca; síntomas neurológicos; síntomas respiratorios; síntomas gastrointestinales u otros síntomas sistémicos.
English: Keep the used pipette out of sight and reach of children.
Spanish: Mantener la pipeta usada fuera de la vista y el alcance de los niños.
English: Permethrin belongs to the Type I class of pyrethroids, which are acaricides and insecticides with repellent activity.
Spanish: La permetrina pertenece a la clase I de los piretroides, que son acaricidas e insecticidas con actividad repelente.
English: One treatment provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies (Phlebotomus perniciosus) for up to 3 weeks.
Spanish: Un tratamiento proporciona actividad repelente (antialimentación) contra flebotomos (Phlebotomus perniciosus) durante 3 semanas.
English: Stored pipettes must be kept in the child-resistant sachet.
Spanish: Se deben conservar las pipetas dentro del sobre a prueba de niños.
English: Care should be taken to apply the product to intact skin.
Spanish: Debe tenerse cuidado de aplicar el medicamento sobre piel intacta.
English: Signs related to the nervous system can be treated with e.g. atropine (salivation) and diazepam (muscle tremors/fasciculation/cramp).
Spanish: Los signos relacionados con el sistema nervioso se pueden tratar, por ejemplo, con atropina (salivación) o diazepam (temblor muscular/fasciculación/calambres).
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent further flea infestation for 4 weeks and prevent tick re-infestation (through an acaricidal effect) with I. ricinus and R. sanguineus for 5 and 3 weeks, respectively; repellent (anti-feeding) activity against sand flies will last for 3 weeks.
Spanish: Esquema de tratamiento: Tras una sola administración, el medicamento veterinario evitará infestaciones posteriores por pulgas durante 4 semanas y evitará (por su efecto acaricida) la reinfestación por garrapatas I. ricinus y R. sanguineus durante 5 y 3 semanas respectivamente; la actividad repelente (antialimentación) frente a flebotomos durará 3 semanas.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”
English: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Spanish: 5831 AN Boxmeer