FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pero silno pretrepte, kmitavým pohybom, až kým liek nie je rovnomerne premiešaný a nie je možné pozorovať akékoľvek biele stopy lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka.
Estonian: B.Raputage pen-süstlit kõvasti, üles ja alla, kuni ravim on ühtlaselt segunenud ja te ei näe valget ravimit külgedel, all või üleval.
Slovak: Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po úplnom zmiešaní lieku.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast ravimi suspensiooni täielikku lahustumist.
Slovak: U pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, ktorí sú liečení dialýzou, jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním zvyšovali frekvenciu a závažnosť nežiaducich gastrointestinálnych účinkov; preto sa použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Estonian: Dialüüsravi saavatel lõppstaadiumi neeruhaigetel suurendasid toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ühekordsed annused seedetrakti kõrvaltoimete sagedust ja raskusastet, mistõttu ei soovitata toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutada neeruhaiguse lõppstaadiumi või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel.
Slovak: Ak použijete viac lieku, ako máte, obráťte sa najprv na svojho lekára keďže u vás môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Estonian: Kui te kasutate Bydureoni rohkem kui ette nähtud Kui kasutate seda ravimit liiga palju, palun konsulteerige esmalt oma arstiga, sest te võite vajada meditsiinilist abi.
Slovak: Zatiaľ neodstraňujte kryt ihly.
Estonian: ÄRGE veel eemaldage nõela katet.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním viedol k štatisticky významnému zníženiu HbA1c v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním (tabuľka 4).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi tulemusena vähenes HbA1c statistiliselt oluliselt võrreldes patsientidega, kellele annustati toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi (table 4).
Slovak: Po pretrepaní pera skontrolujte okienko z oboch strán.
Estonian: Peale pen-süstli raputamist vaadake aknas mõlemale poole.
Slovak: Nie je známe, či exenatid prechádza do materského mlieka.
Estonian: Ei ole teada, kas eksenatiid eritub rinnapiima.
Slovak: Kontajner nie je pribalený v škatuli.
Estonian: Ravimkarp konteinerit ei sisalda.
Slovak: Prášok je biely až sivobiely a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
Estonian: Pulber on valge kuni tuhmvalge ja lahusti on läbipaistev värvitu kuni helekollane kuni helepruun lahus.
Slovak: Odstráňte ihlu a nahraďte ju náhradnou ihlou zo súpravy.
Estonian: Eemaldage nõel ning asendage see komplektis oleva varunõelaga.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi manustada veeni- või lihasesiseselt.
Slovak: Pomaly stlačte piest, aby bola vrchná časť piestu zarovno s prerušovanou čiernou čiarou označujúcou dávku lieku.
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt, nii et kolvi ülaosa oleks musta punkteeritud annusejoonega kohakuti.
Slovak: Pero držte v zvislej polohe s oranžovým krytom smerom nahor.
Estonian: Hoidke pen-süstlit sirgelt üleval oranzh kork lae suunas.
Slovak: Predtým, ako tento liek použijete prvýkrát, by vás mal váš lekár alebo diabetologická sestra vyškoliť ako injekčne podať tento liek
Estonian: Enne selle ravimi esmakordset kasutamist õpetab teid raviv arst või diabeediõde teile, kuidas seda süstida.
Slovak: • porucha trávenia
Estonian: SAMM: Ravimi segamine
Slovak: Stiahnite kryt ihly priamo dolu.
Estonian: Tõmmake nõelakate otsesuunas ära.
Slovak: Analýza primárneho a sekundárneho ukazovateľa (pacienti so zámerom liečiť)
Estonian: Joonis 2: Blobogramm: esmaste ja teiseste tulemusnäitajate analüüs (ravikavatsuslikud patsiendid)
Slovak: Ak spozorujete biele stopy lieku, znamená to, že nie je dostatočne premiešaný.
Estonian: Kui te näete valget ravimit, siis ei ole see segunenud.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) do oblasti žalúdka (brucha), hornej časti nohy (stehna) alebo zadnej časti ramena.
Estonian: See ravim süstitakse naha alla (subkutaanne süst) kas kõhu-, reie- või õlavarre tagakülje piirkonnas.
Slovak: V kontrolnom období klinických štúdií Bydureonu BCise sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,4 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Estonian: Bydureon BCise-ga läbi viidud kliiniliste uuringute andmete summeerimisel ilmnes südame löögisageduse tõus keskmiselt 2,6 löögi võrra minutis algväärtuse 74 lööki/min juurest.
Slovak: 3. krok: Aplikujte dávku
Estonian: 3. samm: annuse süstimine
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - V prášku: poly(D,L-laktid-ko-glykolid) a sacharóza.
Estonian: - Abiained on: - Pulbris: polü(D,L-laktiid-ko-glükoliid) ja sahharoos.
Slovak: • zvýšené potenie
Estonian: • suurenenud higistamine
Slovak: Potom si vyberte iné miesto podania injekcie a dokončite podanie injekcie.
Estonian: Seejärel valige muu süstekoht ja viige süstimine lõpule.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Každá škatuľa obsahuje 4 jednodávkové súpravy:
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Igas karbis on 4 üheannuselist komplekti:
Slovak: Potenciálne imunogénne reakcie v mieste podania injekcie (najčastejšie pruritus s alebo bez erytému) sa vyskytli u 9% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v priebehu jednej 30týždňovej a dvoch 26-týždňových štúdií.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga saanud patsientidel oli 30-nädalases ja kahes 26-nädalases uuringus potentsiaalselt immunogeensete süstekohareaktsioonide (enamasti sügelus koos punetusega või ilma) esinemissagedus 9 %.
Slovak: Gastroezofageálny reflux
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si podal úplnú dávku lieku?
Estonian: Kuidas ma tean, et ma süstisin endale kogu annuse ravimit?
Slovak: Najčastejšie zaznamenaným nežiaducim účinkom bola nevoľnosť.
Estonian: Kõige sagedamini esines kõrvaltoimetest iiveldust.
Slovak: Pero nelikvidujte domovým odpadom.
Estonian: Ärge visake pen-süstlit majapidamisjäätmete hulka.
Slovak: Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
Estonian: Vähimruutude kohandatud keskmine (LS Means) ja ravirühmade erinevus(ed) muutuses võrreldes algväärtusega 28. nädalal modelleeriti, kasutades kordusmõõtmistega segamudelit (MMRM, mixed model with repeated measures), mille fikseeritud teguriteks olid ravi, piirkond, HbA1c algväärtuse kiht (< 9,0% või ≥ 9,0%), nädal ja nädala seotus ravitulemusega (treatment by week interaction) ning kovariandiks algväärtus.
Slovak: - ak máte závažné problémy s vyprázdňovaním žalúdka (vrátane gastroparézy - svalové ochabnutie žalúdka s predĺženým vyprázdňovaním jeho obsahu) alebo s trávením jedla, pretože používanie tohto lieku sa neodporúča.
Estonian: - Kui teil esineb raskeid häireid mao tühjenemise (sh mao lõtvumine) või seedimise osas, sest siis ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.
Slovak: Silno pretrepte
Estonian: Raputage kõvasti
Slovak: Brucho
Estonian: Kõhuvalu
Slovak: Odstránenie krytu ihly
Estonian: Nõela katte eemaldamine
Slovak: Pätnásť percent pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním malo priemerné zvýšenie HR ≥10 bpm; približne 5% až 10% osôb v rámci iných liečebných skupín malo priemerné zvýšenie HR ≥10 bpm.
Estonian: 15% toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi saanud patsientidest koges südame löögisageduse tõusu enam kui 10 lööki minutis; teistes ravirühmades koges enam kui 10 lööki/min löögisageduse tõusu ligikaudu 5 kuni 10% isikutest.
Slovak: Po uvoľnení pera od kože sa zelený chránič ihly opäť vysunie a uzamkne ihlu.
Estonian: Kui te pen-süstli oma nahalt üles tõstate, siis roheline kaitse liigub tagasi, et nõel lukustada.
Slovak: Základná liečba v klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním zahŕňala diétu a cvičenie, metformín, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión, kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy alebo bazálny inzulín.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes kasutati foonravis dieeti ja füüsilist koormust, metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni, suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni või basaalinsuliini.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nemá užívať počas dojčenia.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada imetamise ajal.
Slovak: Vehikulum triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom
Estonian: Lahusti Keskmise ahelaga triglütseriidid
Slovak: - ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylmočovinou, pretože môže dôjsť k zníženiu hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Estonian: - Kui te kasutate seda ravimit koos sulfonüüluurea preparaadiga, kuna võib tekkida veresuhkru langus (hüpoglükeemia).
Slovak: V súbore sú zahrnuté fázy sledovania a rozšírenia štúdií.
Estonian: Uuringute järelkontroll ja lisafaas on samuti lisatud andmete hulka.
Slovak: Obe liečebné skupiny dosiahli oproti východiskovej hodnote zníženie HbA1c.
Estonian: Mõlemas ravirühmas vähenes HbA1c võrreldes algväärtusega.
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, aby injekčnú striekačku spolu s nasadenou ihlou po každej injekcii bezpečne zlikvidoval.
Estonian: Patsienti tuleb juhendada nõelaga varustatud pensüstlit ohutult ära viskama pärast iga süstimist.
Slovak: • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa tento liek používa s liekom, ktorý neobsahuje sulfonylmočovinu
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos ravimiga, mis ei sisalda sulfonüüluureat,
Slovak: Keď sa začne injekčné podanie, začujete „klik".
Estonian: Te kuulete "klõpsatust", kui süstimine algab.
Slovak: Vezmite obal s konektorom liekovky a odstráňte papierový kryt.
Estonian: Võtke viaali pistmiku pakend kätte ning tõmmake sellelt paberist kate maha.
Slovak: ŠKATUĽA SO 4 JEDNODÁVKOVÝMI SÚPRAVAMI
Estonian: Pakendis 4 üheannuselist pensüstlit
Slovak: Tento liek sa používa v kombinácii s nasledovnými liekmi používanými na liečbu cukrovky: metformínom, sulfonylmočovinou, tiazolidíndiónmi, inhibítormi SGLT2 a/alebo dlhodobo účinkujúcim inzulínom.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiinija/või sulfonüüluurea preparaatidega ja/või tiasolidiindioonidega ja SGLT2 inhibiitoritega ja/või pika toimeajaga insuliiniga.
Slovak: Ihneď po použití pero zlikvidujte správnym spôsobom, ako vás poučil váš lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra.
Estonian: Peale kasutamist hävitage pen-süstel koheselt, nii nagu teie arst, apteeker või diabeediõde on teile õpetanud.
Slovak: V 30 týždňových kontrolovaných klinických štúdiách došlo k ukončeniu liečby z dôvodu nežiaducich účinkov u 6% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a u 5% pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Estonian: Kõrvaltoimetest tingitud ravi katkestamise sagedus oli 30-nädalases uuringus toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel 6 % ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi patsientidel 5 %.
Slovak: Exenatid zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom trvalého pôsobenia na zníženie postprandiálnych a hladových koncentrácií glukózy u pacientov s diabetom 2. typu.
Estonian: Eksenatiid parandab veresuhkru regulatsiooni hilisema toime kaudu, kuna langetab 2. tüüpi diabeedi patsientidel söögijärgset ja tühja kõhu puhuseid glükoosi kontsentratsioone.
Slovak: Rovnomerne premiešaný Zakalený
Estonian: Ühtlane lahus Hägune
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.
Slovak: Podávanie tohto lieku je obyčajne spojené s nežiaducimi gastrointestinálnymi účinkami, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Estonian: Selle kasutamisega kaasnevad sageli seedetrakti kõrvaltoimed, sh iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Slovak: Čo mám robiť, ak pomôcka nefunguje a nedá sa odomknúť?
Estonian: 8. Mis juhtub, kui seade on rikutud ja ma ei saa seda avada?
Slovak: Nasledujúce injekcie sa majú potom podávať každý týždeň do iného miesta.
Estonian: Edaspidi tuleb igal nädalal kasutada muud süstekohta.
Slovak: • kožné reakcie v mieste vpichu po podaní injekcie exenatidu.
Estonian: • süstekoha nahareaktsioonid eksenatiidisüste järgselt.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Estonian: Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Lisaks on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimest
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi suhkruhaiguse korral (teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Slovak: Palcom stláčajte injekčné tlačidlo, až kým nebudete počuť kliknutie.
Estonian: Suruge süstenuppu, kuni te kuulete klõpsu.
Slovak: Som pri kroku 4c. Čo mám robiť, ak sa vrchná časť piestu dostala za prerušovanú čiernu čiaru označujúcu dávku lieku?
Estonian: Mida pean tegema, kui kolvi ülaosa on liikunud mustast punkteeritud annusejoonest mööda?
Slovak: Pacienti (%), ktorí dosiahli HbA1c <7%
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c ≤7 %
Slovak: Ako uchovávať Bydureon
Estonian: Kuidas Bydureoni säilitada
Slovak: Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), stratifikáciu podľa východiskového použitia sulfonylmočoviny (SU) (áno alebo nie), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
Estonian: Vähimruutude kohandatud keskmine (LS Means) ja ravirühmade erinevus(ed) muutuses võrreldes algväärtusega 28. nädalal modelleeriti, kasutades kordusmõõtmistega segamudelit (MMRM, mixed model with repeated measures), mille fikseeritud teguriteks olid ravi, piirkond, HbA1c algväärtuse kiht (< 9,0% või ≥ 9,0%), SU (sulfonüüluurea) algväärtuse kiht (jah vs. ei), nädal ja nädala seotus ravitulemusega (treatment by week interaction) ning kovariandiks algväärtus.
Slovak: Odtrhnite papierový štítok z krytu ihly.
Estonian: Tõmmake nõela kattelt paberkleebik.
Slovak: V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi preparaatidega tehtuduuringutes täheldati süstoolse vererõhu langust (0,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Slovak: • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s inzulínom
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos insuliiniga,
Slovak: Kryt odhoďte.
Estonian: Visake kork ära.
Slovak: • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s liekom, ktorý obsahuje sulfonylmočovinu.
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos sulfonüüluureat sisaldava ravimiga.
Slovak: Prášok poly(D,L-laktid-ko-glykolid) sacharóza
Estonian: Pulber polü (D,L-laktiid-ko-glükoliid) sahharoos
Slovak: Pruh označenia
Estonian: PENSÜSTLI ETIKETT
Slovak: Pri skrutkovaní sa uistite, že držíte oranžový konektor.
Estonian: Keeramisel hoidke kindlasti oranžist pistmikust kinni.
Slovak: Výskyt na základe údajov zo spontánnych hlásení s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním (neznáma frekvencia výskytu).
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi spontaansetel teatistel (nimetaja teadmata).
Slovak: Bydureon sa musí aplikovať ihneď po zmiešaní.
Estonian: Bydureoni tuleb süstida kohe pärast segamist.
Slovak: Každá súprava na jednu dávku obsahuje jednu liekovku s 2 mg exenatidu, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden liekovkový konektor a dve injekčné ihly (jednu rezervnú).
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga süstesuspensiooni valmistamiseks, üks eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga, üks viaali ühenduslüli ja kaks nõela (üks neist varunõel).
Slovak: BCise s nízkymi titrami protilátok pri poslednej návšteve (-1,1% až -1,5%) porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez titrov protilátok (-1,1% až -1,4%).
Estonian: Üldiselt patsiendid, kellel esines antikehi madalas tiitris (-1,1%...-1,5%) ja, keda raviti Bydureon BCise-ga, oli glükeemilise kontrolli tase (HbA1c)sama, mis patsientidel, kellel antikehi tiitris ei esinenud (-1,1%...-1,4%).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg QW
Estonian: Toimeainet proloneeritult vabastav eksenatiid 2 mg QW
Slovak: Takto vyzerá odlomený uzáver.
Estonian: Selline peaks murtud kork nüüd välja nägema.
Slovak: Uistite sa, že držíte pero za koniec s kolieskom a oranžovým štítkom.
Estonian: Veenduge, et te hoiate pensüstlit oranži ala ja dosaatori poolsest otsast.
Slovak: Keď odskrutkujete oranžový kryt, zelený chránič ihly prekrýva ihlu predtým, ako si podáte injekciu.
Estonian: Kui te keerate korgi pealt ära, siis rohelite kate hoiab nõela kaetult kuni te süstite.
Slovak: V 26-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním porovnával s maximálnymi dennými dávkami sitagliptínu a pioglitazónu u pacientov, ktorí užívali aj metformín.
Estonian: 26-nädalases topeltpimeuuringus võrreldi toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi sitagliptiini ja pioglitasooni maksimaalsete päevaste annustega uuritavatel, kes kasutasid ka metformiini.
Slovak: Pomôcky potrebné na podanie injekcie:
Estonian: Tarvikud, millele on tarvis tähelepanu pöörata:
Slovak: Pamätajte si: injekciu Bydureonu si musíte podať ihneď po jej zmiešaní.
Estonian: Pidage meeles: te peate Bydureon-süsti tegema kohe pärast selle valmissegamist.
Slovak: Aby ste si podali celú dávku, palcom potlačte piest nadol, až kým to už ďalej nepôjde.
Estonian: Kogu annuse süstimiseks suruge kolbi pöidlaga alla, kuni see peatub.
Slovak: Priemer HbA1c
Estonian: HbA1c
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku sulfonylmočoviny, pretože pri liečbe sulfonylmočovinou sa zvyšuje riziko hypoglykémie (pozri časti 4.2 a 4.4).
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik sellega seotud suurema hüpoglükeemiariski tõttu (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovak: To umožní, že pero dosiahne izbovú teplotu.
Estonian: See lubab pensüstlil soojeneda toatemperatuurini.
Slovak: AstraZeneca AB SE-151
Estonian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje
Slovak: Po úplnom premiešaní lieku musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Estonian: Tähtis: Peale seda, kui ravim on täielikult segunenud, peate te koheselt ettevalmistused lõpetama ja ravimi süstima, et saada kätte kogu annus.
Slovak: Uistite sa, že ste dostali vašu úplnú dávku.
Estonian: B. Kindlustage, et te saite kätte kogu annuse.
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 3).
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 3).
Slovak: Váš vybraný deň si takisto môžete zmeniť, ak ste si vašu poslednú dávku podali pred 3 alebo viacerými dňami.
Estonian: Te võite valitud süstimispäeva ka muuta, kuid kahe süstimise vahele peab alati jääma kolm päeva.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené závažné alergické reakcie (anafylaktické)
Estonian: Täheldatud on (harva) raskeid allergilisi reaktsioone (anafülaksia) (esinevad kuni 1 isikul 1000-st).
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 5).
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 5).
Slovak: Nechajte pero zohriať.
Estonian: A. Laske oma pensüstlil soojeneda.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena systolického krvného tlaku z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -2,6 mmHg pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,7 mmHg pre skupinu s placebom.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus glargiininsuliiniga oli muutus 28. nädalal võrreldes algsega süstoolse vererõhu väärtuses -2,6 mmHg toimeainet proloneeritult vabastavat eksenatiidi grupis ja -0,7 mmHg platseebogrupis.
Slovak: 13) dokázala obnovenie prvej fázy sekrécie inzulínu a zlepšenie druhej fázy sekrécie inzulínu ako odpoveď na intravenózny bolus glukózy.
Estonian: Eksenatiidiga läbi viidud farmakodünaamiline uuring näitas 2. tüüpi diabeediga patsientidel (n=13) insuliini sekretsiooni esimese faasi taastumist ja teise faasi paranemist pärast glükoosi veenisisest boolust.
Slovak: Alopécia
Estonian: Alopeetisa
Slovak: KROK 3: Pripravte pero
Estonian: SAMM: Valmistage ette pen-süstel
Slovak: 122 z 258 pacientov zaradených do predĺženej fázy), sa HbA1c postupne od 52. týždňa zvyšovalo, avšak stále bolo nižšie ako východisková hodnota po 7 rokoch (-1,5%).
Estonian: Kõikidel patsientidel, kes lõpetasid ilma kontrollrühmata teostatud 7 aastat kestnud laienduuringu (n=122, 258-st patsiendist, kes laienduuringusse kaasati), tõusis HbA1c kontsentratsioon järk-järgult aja jooksul alates 52. nädalast, kuid püsis siiski algväärtusest madalamal kõigi 7 aasta jooksul (-1,5 %).
Slovak: Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po nariedení suspenzie.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast pulbri suspendeerimist lahustis.
Slovak: Venujte pozornosť povrchu dna.
Estonian: Pöörake tähelepanu ampulli põhjale.
Slovak: Dysgeúzia
Estonian: Dehüdratsioon
Slovak: U približne 42% pacientov sa vyvinuli nízke titre protilátok proti exenatidu a u 32% pacientov sa vyvinuli vysoké titre protilátok kedykoľvek v priebehu štúdií.
Estonian: Uuringutes esines lõpphetkel umbes 42 %-l patsientidest madalas tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid ja 32% patsientidest kõrges tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid.
Slovak: ŠKATUĽA (BALENIE OBSAHUJÚCE 4 JEDNODÁVKOVÉ NAPLNENÉ PERÁ)
Estonian: KARP (PAKENDIS 4 ÜHEANNUSELIST PENSÜSTLIT)
Slovak: Cmax paracetamolu bola znížená o 16% (nalačno) a o 5% (s jedlom) a tmax bola zvýšená z približne 1 hodiny v kontrolnej perióde na 1,4 hodiny (nalačno) a 1,3 hodiny (s jedlom).
Estonian: Paratsetamooli 1000 mg tablettide manustamisel koos toiduga või ilma ei täheldatud 14-nädalase toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi foonil kontrollperioodiga võrreldes olulisi muutusi paratsetamooli AUC-s. Paratsetamooli Cmax vähenes 16% võrra (tühja kõhuga) ja 5% võrra (söögijärgselt) ning tmax suurenes umbes 1 tunnilt kontrollperioodis 1,4 tunnile (tühja kõhuga) ja 1,3 tunnile (söögijärgselt).
Slovak: Injekčne podajte a podržte:
Estonian: A. Süstige ja hoidke: