FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Package leaflet: Information for the patient elmiron 100 mg hard capsules pentosan polysulfate sodium
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten elmiron 100°mg, harde kapsler pentosanpolysulfatnatrium
English: How to store elmiron
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer elmiron
English: • abnormal sensation such as prickling, tingling and itchiness
Norwegian Bokmål: • Unormal følelse av prikking, kribling og kløe
English: HDPE bottle with a tamper-evident child resistant closure of PP with 90 capsules.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med 90°kapsler med barnesikret lukkeanordning laget av PP.
English: • skin rash, increased mole size
Norwegian Bokmål: • Hudutslett, økt føflekkstørrelse
English: No. complete secondary end point data (%) Mean pain score ± SD (0-9) Mean urgency score ± SD (0-9) Mean 24-hr frequency ± SD Mean IC symptom index ± SD (0-20) Mean IC problem index ± SD (0-16) Mean Wisconsin IC score ± SD (0-42)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig døgnfrekvens ± SD Gjennomsnittlig IC-symptomindeks ± SD (0-20) -2,6 ± 3,4 Gjennomsnittlig IC-problemindeks ± SD (0-16) Gjenomsnittlig Wisconsin IC-score ± SD (0-42) -6,2 ± 8,9
English: How to take elmiron
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker elmiron
English: D-81479 Munich tel: +49 (0)89 749870 fax: +49 (0)89 74987142 e-mail: contact@bene-arzneimittel.de
Norwegian Bokmål: D-81479 München tlf: +49 (0)89 749870 faks: +49 (0)89 74987142 e-post: contact@bene-arzneimittel.de
English: Because there is evidence of hepatic and renal contribution to the elimination of pentosan polysulfate sodium, hepatic or renal impairment may have an impact on the pharmacokinetics of pentosan polysulfate sodium.
Norwegian Bokmål: Det er bevis for at lever og nyre bidrar til utskillelse av pentosanpolysulfatnatrium, og derfor kan nedsatt lever- eller nyrefunksjon påvirke farmakokinetikken til pentosanpolysulfatnatrium.
English: In healthy volunteers, a single parenteral administration of radioactively labelled pentosan polysulfate sodium leads to a progressive up-take of total radioactivity by the liver, spleen, and kidney (50 min after 1 mg/kg i.v.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige deltakere resulterte én parenteral administrering av radioaktivt merket pentosanpolysulfatnatrium til et progressivt opptak av total radioaktivitet i leveren, milten og nyrene (50°minutter etter 1°mg/kg, intravenøst: 60°% av dosen i leveren, 7,7°% i milten; tre timer etter dosering: 60°% i leveren pluss milten og 13°% i blæren).
English: administration, the apparent plasma half-life after oral administration is in the range of 24-34 hours.
Norwegian Bokmål: Selv om pentosanpolysulfatnatrium elimineres raskt fra sirkulasjon ved intravenøs administrasjon, er den tilsynelatende halveringstiden i plasma etter peroral administrasjon i området 24-34°timer.
English: • reduced liver or kidney function
Norwegian Bokmål: • har nedsatt lever- eller nyrefunksjon
English: After taking the medicine it passes into the urine and attaches to the lining of the bladder, helping to form a protective layer.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt legemidlet, går det i urinen og festes til blærens slimhinne.
English: After oral administration unabsorbed pentosan polysulfate sodium is excreted predominantly unchanged in the faeces.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon skilles hovedsakelig ikke-absorbert pentosanpolysulfatnatrium ut i uendret form via avføringen.
English: Uncommon Anorexia, weight gain, weight loss
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Anoreksi, vektøkning, vekttap
English: • loss of appetite, weight gain or loss
Norwegian Bokmål: • Manglende appetitt, vektøkning eller vekttap
English: In responders pentosan polysulfate sodium treatment should be continued chronically as long as the response is maintained.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som responderer bør langvarig behandling med pentosanpolysulfatnatrium fortsette så lenge responsen vedvarer.
English: White opaque capsules size 2.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomsiktige kapsler.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FOR BLISTERPAKNING
English: elmiron 100 mg hard capsules pentosan polysulfate sodium
Norwegian Bokmål: elmiron 100°mg harde kapsler pentosanpolysulfatnatrium
English: A trend for better efficacy under pentosan polysulfate sodium was observed for improved sexual intercourse:
Norwegian Bokmål: Det ble observert en tendens til bedre samleie med pentosanpolysulfatnatrium:
English: Pregnancy and breast-feeding elmiron is not recommended during pregnancy or breast-feeding.
Norwegian Bokmål: elmiron anbefales ikke ved graviditet eller amming.
English: • mouth ulcer
Norwegian Bokmål: • Munnsår
English: Nausea, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdomen enlarged, rectal haemorrhage
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, dyspepsi, magesmerter, oppblåst mage, rektal blødning
English: • blister
Norwegian Bokmål: • blisterpakning
English: Do not store above 30 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°°C
English: A total of four randomised placebo-controlled, double-blind clinical studies prospectively enrolling patients with bladder pain syndrome diagnosed via cystoscopic examination with or without bladder hydrodistension evaluating the efficacy of oral treatment with pentosan polysulfate sodium were published in scientific literature.
Norwegian Bokmål: Totalt har det, i vitenskapelig litteratur, blitt publisert fire randomiserte placebokontrollerte, dobbeltblindede kliniske studier som evaluerer effekten ved peroral behandling med pentosanpolysulfatnatrium.
English: • nausea, indigestion, diarrhoea, abdominal pain, abdomen enlarged
Norwegian Bokmål: • Kvalme, dårlig fordøyelse, diaré, magesmerter, oppblåst mage
English: • joint or muscle pain
Norwegian Bokmål: • Smerter i ledd eller muskler
English: One hard capsule contains 100 mg pentosan polysulfate sodium.
Norwegian Bokmål: En hard kapsel inneholder 100°mg pentosanpolysulfatnatrium
English: Each capsule contains 100 mg of pentosan polysulfate sodium.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 100°mg pentosanpolysulfatnatrium
English: • dizziness
Norwegian Bokmål: • Pustevansker
English: • bottle
Norwegian Bokmål: • flaske
English: Uncommon Dyspnoea
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Dyspné
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELEFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
English: Changes from baseline voiding characteristics Mean volume per void (cc)
Norwegian Bokmål: Snittvolum per tømming (cc)
English: • to undergo surgery
Norwegian Bokmål: • skal opereres
English: • rectal bleeding
Norwegian Bokmål: • Blødning i endetarm
English: Peripheral oedema, alopecia Uncommon Rash, increased mole size
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, alopesi Mindre vanlige Utslett, økt føflekkstørrelse
English: Indigestion, vomiting, mouth ulcer, flatulence, constipation
Norwegian Bokmål: Fordøyelsesbesvær, oppkast, munnsår, flatulens, forstoppelse
English: Pain
Norwegian Bokmål: Amming
English: • indigestion, vomiting, wind, difficultiy passing stools
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesbesvær, oppkast, tarmgass, vansker med avføring
English: If you take more elmiron than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av elmiron
English: Ear disorders
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsforstyrrelser
English: No. responders / total (%) Av. % improvement* Frequency
Norwegian Bokmål: Smerter Antall repondere / total (%) Gjennomsnittlig.
English: No. responders / total (%) Av. % improvement* Urgency
Norwegian Bokmål: forbedring (%)* 33,0° ± 35 Sterk vannlatingstrang (urgency Antall repondere / total (%) Gjennomsnittlig.
English: • hair loss
Norwegian Bokmål: • Håravfall
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter bindevev og skjelett
English: • breathing difficulties
Norwegian Bokmål: • Koagulasjonsforstyrrelser
English: After 18 months
Norwegian Bokmål: Etter 18 måneder
English: This applies to both men and women.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder både menn og kvinner.
English: There were no deaths reported in the study.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert dødsfall i løpet av studien.
English: After first opening: 12 weeks.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 12 uker.
English: Results of this study are presented in Tables 2 and 3 below.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne studien presenteres i tabell 2 og 3 nedenfor.
English: Number of events / patient/ year
Norwegian Bokmål: Antall episoder/pasient/år
English: The non-inferiority margin was 15 cm/s.
Norwegian Bokmål: Non-inferiority marginen var 15 cm/s.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1366/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1366/001
English: Open date: __________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: ______
English: This can cause acute pain crises and organ damage.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til akutte smertekriser og organskader.
English: Number of days in hospital
Norwegian Bokmål: Antall dager på sykehus
English: These disorders are also associated with the underlying disease.
Norwegian Bokmål: Disse forstyrrelsene er også forbundet med den underliggende sykdommen.
English: Xromi with food and drink
Norwegian Bokmål: Xromi sammen med mat og drikke
English: Parvovirus B19 infection
Norwegian Bokmål: Parvovirus B19-infeksjon
English: Results are presented in Table 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene presenteres i tabell 4.
English: Your doctor may need to give you a lower dose.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din må gi deg en lavere dose.
English: Bioavailability is complete or nearly complete in cancer patients.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er total eller nesten total hos kreftpasienter.
English: Please contact your doctor immediately if you think you may be pregnant.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din straks hvis du tror at du er gravid.
English: Furthermore, findings from these pivotal studies are supported by observational studies including some long-term follow up.
Norwegian Bokmål: Dessuten støttes funnene fra disse pivotale studiene av observasjonsstudier, inkludert noen langtidsoppfølgings studier.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency),
English: At the first scheduled interim analysis, non-inferiority was shown and the sponsor terminated the study.
Norwegian Bokmål: Ved den første planlagte interimanalysen ble noninferiority vist, og sponsoren avsluttet studien.
English: Speak to your doctor if you are concerned by any of these side effects.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du er bekymret over noen av disse bivirkningene.
English: The primary outcome measure of the study was the number and duration of hospitalisations.
Norwegian Bokmål: Det primære resultatmålet i studien var antall og varighet av sykehusopphold.
English: Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Norwegian Bokmål: Her følger noen andre bivirkninger som ikke er omtalt ovenfor.
English: The primary outcome was the decrease in the frequency of vasoocclusive crises per patient per year.
Norwegian Bokmål: Primærresultatet var lavere hyppighet av vasookklusive kriser per pasient i året.
English: Xromi is for oral use.
Norwegian Bokmål: Xromi er til oral bruk.
English: In adults without swallowing difficulties, solid oral formulations may be more appropriate and convenient.
Norwegian Bokmål: Hos voksne som ikke har svelgevansker, kan orale formuleringer i fast form være bedre egnet og mer praktisk.
English: - After first opening of the bottle, discard any unused contents after 12 weeks.
Norwegian Bokmål: - Når flasken først er åpnet, må ubrukt innhold kastes etter 12 uker.
English: Live vaccines are not recommended in immunosuppressed patients.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner anbefales ikke til immunsupprimerte pasienter.
English: Longer periods of monitoring may be required.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å overvåke lengre.
English: There is an increased risk of severe or fatal infections with the concomitant use of live vaccines.
Norwegian Bokmål: Det er en økt risiko for alvorlige eller fatale infeksjoner ved samtidig bruk av levende vaksiner.
English: Turn the bottle upside down (figure 4).
Norwegian Bokmål: Vend flasken opp ned (figur 4).
English: There is also a serious risk of leukaemia and in the elderly, skin cancer, although the frequency is not known.
Norwegian Bokmål: Det er også alvorlig risiko for leukemi og, hos eldre, hudkreft, men frekvensen er ikke kjent.
English: Remove the syringe from your mouth.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyta ut av munnen.
English: Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co. Dublin
Norwegian Bokmål: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co. Dublin
English: HIV patients
Norwegian Bokmål: Hiv-pasienter
English: If necessary, blood should be transfused.
Norwegian Bokmål: Blodoverføring, hvis nødvendig.
English: Xromi should be stopped 3 to 6 months prior to becoming pregnant, if possible.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å bruke Xromi 3 til 6 måneder før du blir gravid, hvis mulig.
English: The dose was increased to 25 mg/kg per day if change in HbF was <2% after 2 months.
Norwegian Bokmål: Dosen ble økt til 25 mg/kg/døgn hvis endringen i HbF var < 2 % etter 2 måneder.
English: Non-inferiority (p = 8.82×10-16) and post-hoc superiority (p = 0.023) were met.
Norwegian Bokmål: Non-inferiority (p = 8,82×10-16) og post-hoc superioritet (p = 0,023) ble vist.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldingssystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger, bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: Continuous follow-up of the growth of treated children and adolescents is recommended.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig oppfølging av veksten til barn og ungdom som har vært behandlet anbefales.
English: Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C).
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det kommer fram ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som følge av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
English: Oligospermia, azoospermia
Norwegian Bokmål: Oligospermi, azoospermi
English: Therefore it must not be administered to patients who are pregnant.
Norwegian Bokmål: Derfor må det ikke gis til gravide pasienter.
English: Pull the plunger back to the point on the scale that corresponds to the dose prescribed (figure 4).
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet tilbake til det punktet på skalaen som svarer til den foreskrevne dosen (figur 4).
English: Platelets (×109/L)
Norwegian Bokmål: Blodplater (×109/l)
English: Patients should be advised to protect skin from sun exposure.
Norwegian Bokmål: Pasientene må rådes til å beskytte huden mot soleksponering.
English: This is to check the number and type of cells in your blood and to check your liver and kidney.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sjekke antallet og typene av celler i blodet ditt samt lever- og nyrefunksjonen.
English: The patient should be instructed to immediately contact a doctor in case of suspected pregnancy.
Norwegian Bokmål: Pasienten må rådes til å ta kontakt med lege umiddelbart ved mistanke om graviditet.
English: Xromi may be taken with or after meals at any time of the day but patients should standardise the method of administration and time of day.
Norwegian Bokmål: Xromi kan tas til eller utenom måltider når som helst i døgnet, men pasientene bør ha en fast rutine med samme tidspunkt og administrasjonsmåte.
English: Wipe up spillages immediately.
Norwegian Bokmål: Tørk opp søl umiddelbart.
English: Table 1: Adverse reactions System organ class
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger Systemorganklasse
English: Leukaemia, skin cancers (in elderly patients)
Norwegian Bokmål: Leukemi, hudkreft (eldre pasienter)
English: If you forget to take Xromi Tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Xromi Informer legen din.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01X X05
English: What Xromi is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Xromi er og hva det brukes mot
English: In a single dose study in children with Sickle Cell Disease, the mean half-life was reported to be 1.7 hours.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie hos barn med sigdcellesykdom ble den gjennomsnittlige halveringstiden rapportert å være 1,7 timer.
English: Table 4: Comparison of the Number of Clinical Events before and after Intervention in the Hydroxycarbamide and Placebo Groups
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sammenlikning av antall kliniske episoder før og etter intervensjon i hydroksykarbamid- og placebogruppene
English: This possibility should be carefully considered before administering this medicinal product to male or female patients who may contemplate conception.
Norwegian Bokmål: Denne muligheten må vurderes nøye før dette legemidlet gis til mannlige eller kvinnelige pasienter som kan tenke seg å få barn.
English: There was no difference in life-threatening neurological events between the treatment groups.
Norwegian Bokmål: Den var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene når det gjaldt livstruende nevrologiske episoder.
English: Hence, no interaction is to be expected in case of concomitant administration with substances being substrates of cytochromes P450 or P-gp.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen interaksjon hvis det gis samtidig med stoffer som er substrat for cytokrom P450 eller P-gp.
English: Secondary leukaemia and skin cancer
Norwegian Bokmål: Sekundær leukemi og hudkreft
English: Repeat the above for each dose as instructed by your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette for hver dose etter instruksjon fra lege eller apotek.
English: Prior to launch of Xromi in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Norwegian Bokmål: Før Xromi lanseres i hver av medlemsstatene, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) inngå avtaler med de nasjonale ansvarlige myndighetene om innholdet og formatet til opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsformer og alle andre aspekter av programmet.
English: • Increases in dose to be continued until mild myelosuppression (absolute neutrophil count
Norwegian Bokmål: • Doseøkningen fortsetter inntil mild myelosuppresjon (absolutt nøytrofiltall 2000 til
English: The maximum dose is 35 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdosen er 35 mg/kg/døgn.
English: Push the tip of the dosing syringe into the hole in the adaptor (figure 3).
Norwegian Bokmål: Stikk spissen av doseringssprøyten inn i hullet på adapteren (figur 3).
English: Similar decreases were seen in blood transfusion rates, a surrogate for life-threatening illness.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende reduksjon ble sett i hyppigheten av blodtransfusjoner, et surrogat for livstruende sykdom.
English: • Dose to be increased by 5 mg/kg/day increments every 8 weeks
Norwegian Bokmål: • Dosen økes gradvis med 5 mg/kg/døgn hver 8. uke
English: Table 2: Number of Hospitalisations and Number of Days in Hospital by Treatment (Both Periods Combined)(Ferster et al, 1996)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Antall sykehusopphold og antall dager på sykehus per behandling (slått sammen for begge periodene) (Ferster et al., 1996)
English: If you are a parent or care giver administering the medicine, wash your hands before and after administering a dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en omsorgsperson eller en forelder som gir en dose, må du vaske hendene før og etter at du gir dosen.
English: The respective value in children was similar, 0.22 L/h/kg.
Norwegian Bokmål: Den respektive verdien hos barn er tilsvarende 0,22 l/t/kg.
English: Thrombocytopenia and anaemia occur less often and are seldom seen without a preceding leukopenia.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og anemi oppstår mindre hyppig og er sjeldne uten forutgående leukopeni.
English: For male patients taking Xromi, if your partner becomes pregnant or plans to become pregnant, your doctor will discuss with you the potential benefits and risks of continuing using Xromi.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en mannlig pasient som bruker Xromi og din partner blir gravid eller planlegger å bli gravid, vil legen diskutere de mulige fordelene og farene ved å fortsette med Xromi med deg.
English: Bottle adaptor
Norwegian Bokmål: Flaskeadapter
English: - When you take Xromi your doctor will take regular blood tests.
Norwegian Bokmål: - Mens du bruker Xromi, vil legen regelmessig ta blodprøver.
English: Xromi will decrease the number of painful crises as well as the need for hospitalisation as a result of the disease.
Norwegian Bokmål: Xromi vil redusere antallet smertefulle kriser og sykehusopphold som skyldes sykdommen.
English: Women who are pregnant, planning to be or breast-feeding should not handle hydroxycarbamide.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer, skal ikke håndtere hydroksykarbamid.
English: Hydroxycarbamide is unequivocally genotoxic in a wide range of test systems.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid er utvetydig gentoksisk i mange testsystemer.
English: The study reported 16 patients out of 22 (73%) did not require any hospitalisation for painful episodes when treated with hydroxycarbamide as compared with only 3 of 22 (14%) when treated with placebo.
Norwegian Bokmål: Studien viste at 16 av 22 pasienter (73 %) ikke trengte sykehusopphold for smerteepisoder når de ble behandlet med hydroksykarbamid, mot bare 3 av 22 (14 %) som ble behandlet med placebo.
English: A total of 299 participants were randomised; 152 to hydroxycarbamide and 147 to matching placebo.
Norwegian Bokmål: Totalt 299 deltakere ble randomisert, 152 til hydroksykarbamid og 147 til matchende placebo.
English: Overall, exposure to hydroxycarbamide produces abnormalities in several experimental animal species and affects the reproductive capacity of male and female animals.
Norwegian Bokmål: Generelt gir eksponering for hydroksykarbamid opphav til abnormiteter hos flere arter av forsøksdyr og påvirker reproduksjonsevnen både til hann- og hunndyr.
English: Male patients should be informed by their healthcare professionals about the possibility of sperm conservation (cryopreservation) before the start of therapy.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell må informere mannlige pasienter om muligheten for å bevare sædceller (nedfrysing) før behandlingen starter.
English: Gastrointestinal disturbances, gastrointestinal ulcer, severe hypomagnesaemia
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser, gastrointestinale sår, alvorlig hypomagnesemi
English: - Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C)
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: Rarely leg ulcers and very rarely systemic lupus erythematosus have been reported.
Norwegian Bokmål: Leggsår rapporteres sjeldent og systemisk lupus erythematosus svært sjeldent.