FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • I kliniske studier med det kombinerede behandlingsregimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir til hepatitis C-virus (hcv), var forhøjet ALAT-niveau over 5 gange den øvre normalgrænse (ULN) signifikant hyppigere hos kvinder, der tog ethinylestradiolholdige lægemidler som for eksempel kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Norwegian Bokmål: • Under kliniske studier med kombinasjonsbehandling mot hepatitt C-virus (HCV) bestående av ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir, var forhøyet ALAT på mer enn 5 ganger den øvre normalgrensen (ULN), signifikant hyppigere hos kvinner som bruker legemidler som inneholder etinyløstradiol som kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Danish: I kliniske studier med det kombinerede hcv-behandlingsregimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med og uden dasabuvir var forhøjede ALAT-niveauer over 5 gange den øvre normalgrænse (ULN) signifikant hyppigere hos kvinder, der tog ethinylestradiol-holdige lægemidler som for eksempel kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Norwegian Bokmål: Under kliniske studier med kombinasjonsbehandling mot hepatitt C-virus (HCV) med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir, var forhøyet ALAT på mer enn 5 ganger den øvre normalgrensen (ULN), signifikant hyppigere hos kvinner som bruker legemidler som inneholder etinyløstradiol som kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Danish: Hvis du har glemt mere end 1 tablet, skal du bruge en barrieremetode såsom kondom som ekstra beskyttelse, indtil du har taget dine tabletter korrekt i 7 dage i træk.
Norwegian Bokmål: Dersom du imidlertid har glemt mer enn 1 tablett, bruk en barrieremetode slik som kondom som en ekstra forholdsregel inntil du har tatt tablettene riktig i 7 dager på rad.
Danish: Zoely leveres i en karton med blisterkort af 28 tabletter (24 hvide aktive filmovertrukne tabletter og 4 gule filmovertrukne placebo-tabletter) pakket i lag i en karton.
Norwegian Bokmål: Zoely leveres i esker med blisterpakninger med 28 filmdrasjerte tabletter (24 hvite filmdrasjerte tabletter og 4 gule filmdrasjerte placebotabletter).
Danish: Hvordan påbegyndes indtagelse af Zoely
Norwegian Bokmål: Hvordan man skal begynne med Zoely
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Crospovidon (E1201)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460)
Danish: Kvinden kan skifte fra minipiller på hvilken som helst dag, og Zoely bør startes den følgende dag.
Norwegian Bokmål: Du kan slutte med minipillen hvilken dag som helst og begynne med Zoely neste dag.
Danish: Brugen af kombineret hormonel prævention såsom Zoely øger din risiko for at udvikle en blodprop sammenlignet med, hvis du ikke anvender et sådant middel.
Norwegian Bokmål: Bruk av et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som Zoely øker din risiko for å utvikle blodpropper sammenlignet med ikke å bruke det. I sjeldne tilfeller kan en blodpropp blokkere blodårer og forårsake alvorlige problemer.
Danish: • hvis der er gået mindre end 24 timer, fra du skulle have taget en tablet, er sikkerheden af ppillen uændret.
Norwegian Bokmål: • dersom du er mindre enn 24 timer for sen med å ta en tablett, er p-pillens sikkerhet opprettholdt.
Danish: Brugeren skal tage den sidst glemte hvide tablet, så snart hun husker det, selv hvis dette betyder, at hun tager to tabletter samtidigt.
Norwegian Bokmål: Brukeren skal ta den sist glemte hvite tabletten så snart hun husker det, selv om dette innebærer at hun tar to tabletter samtidig.
Danish: • Naturlægemidlet perikon kan også nedsætte Zoelys virkning.
Norwegian Bokmål: • Naturlegemidlet johannesurt kan også hindre Zoely i å virke ordentlig.
Danish: Gule filmovertrukne placebo-tabletter: Tabletterne indeholder ingen aktive stoffer.
Norwegian Bokmål: Gule filmdrasjerte placebotabletter: Tablettene inneholder ikke virkestoffer.
Danish: 35 år, kan din læge råde dig til at anvende en anden type prævention;
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klarer å slutte å røyke, og du er eldre enn 35 år, kan legen din råde deg til å bruke an annen type prevensjon;
Danish: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmovertrukne tabletter nomegestrolacetat/estradiol
Norwegian Bokmål: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmdrasjerte tabletter nomegestrolacetat/østradiol
Danish: Når du stopper med at tage Zoely, går der et par uger, hvorefter din risiko for at udvikle blodpropper ikke længere er forhøjet.
Norwegian Bokmål: Når du slutter med Zoely vil risikoen for blodpropp gå tilbake til normalen innen noen få uker.
Danish: Hvordan tages Zoely
Norwegian Bokmål: Hvordan Zoely skal tas
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Zoely Sådan skal du tage Zoely Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zoely er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zoely Hvordan du bruker Zoely
Danish: 1 Brugeren skal tage den sidst glemte tablet, så snart hun husker det, selv hvis dette betyder, at hun tager to tabletter samtidigt.
Norwegian Bokmål: Brukeren skal ta den sist glemte tabletten så snart hun husker det, selv om dette innebærer å ta to tabletter samtidig.
Danish: Kvinder, der tager østrogen-holdige lægemidler, med undtagelse af ethinylestradiol, som for eksempel estradiol, havde en forekomst af forhøjet ALAT svarende til den hos kvinder, der ikke fik østrogener; på grund af det begrænsede antal kvinder, der tager disse andre østrogener, er forsigtighed imidlertid påkrævet ved samtidig administration af det kombinerede behandlingsregimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir.
Norwegian Bokmål: På grunn av det begrensede antall kvinner som tar disse andre østrogenene, er forsiktighet allikevel berettiget ved samtidig administrering med kombinasjonsbehandling bestående av ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir.
Danish: Hvis du har taget for mange Zoely tabletter
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zoely
Danish: • hvis du har en tilstand, der opstod for første gang eller blev forværret under graviditet eller ved tidligere brug af kønshormoner (f.eks. høretab, porfyri (en sygdom i blodet), herpes gestationis (hududslæt med blærer under graviditet), Sanktvejtsdans (en sygdom i nerverne, hvor pludselige bevægelser af kroppen opstår) (se i punkt 2, "Hvornår skal du kontakte din læge?
Norwegian Bokmål: hørselstap, porfyri [blodsykdom], herpes gestationis [hudutslett med blemmer under graviditet], Sydenhams chorea [en nevrologisk sykdom der plutselige kroppsbevegelser forekommer] (se avsnitt 2 "Når du bør kontakte legen din˝);
Danish: Kvinderne bør informeres om straks at søge lægehjælp, hvis der opstår symptomer, og fortælle lægen eller sundhedspersonalet, at hun tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Norwegian Bokmål: Symptomer på ATE Ved symptomer bør kvinner rådes til å søke øyeblikkelig medisinsk hjelp og å informere helsepersonell om at hun bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel.
Danish: I
Norwegian Bokmål: LE)
Danish: Det kan f.eks. være, hvis du begynder at ryge, en nær slægtning oplever en blodprop uden kendt årsag, eller hvis din vægt stiger meget.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de ovennevnte forholdene endres mens du bruker Zoely, for eksempel at du begynner å røyke, opplever at et nært familiemedlem får en blodpropp uten kjent årsak, eller du går mye opp i vekt, så informer legen din.
Danish: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmovertrukket tablet.
Norwegian Bokmål: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Et kombineret hormonelt præventionsmiddel bør ikke ordineres, hvis balancen mellem fordele og risici anses for at være negativ (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis balansen mellom nytte og risiko anses å være negativ, bør kombinerte hormonelle prevensjonsmidler ikke forskrives (se pkt.
Danish: Der foreligger ingen resultater vedrørende Zoelys sikkerhed og virkning hos børn under 18 år (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data på effekt og sikkerhet hos ungdom under 18 år.
Danish: Fortæl din læge, hvis nogle af ovennævnte forhold ændrer sig, mens du bruger Zoely.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis noen av de følgende tilstandene gjelder for deg. Du bør også informere legen din dersom tilstanden utvikler seg eller forverres mens du bruker Zoely.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En hvid filmovertrukket aktiv tablet indeholder 57,71 mg lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver hvite aktive filmdrasjerte tablett inneholder 57,71 mg laktosemonohydrat.
Danish: Derefter skal hun fortsat tage tabletterne til den sædvanlige tid.
Norwegian Bokmål: Hun fortsetter deretter med å ta tabletter til vanlig tid.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zoely Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zoely Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturlegemidler.
Danish: Hvis graviditet forekommer, mens Zoely tages, skal indtagelse af tabletterne stoppes.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet oppstår under bruk av Zoely, skal videre inntak avsluttes.
Danish: Dette omfatter lægemidler til behandling af: epilepsi (f.eks. primidon, phenytoin, phenobarbital, carbamazepin, oxcarbazepin, topiramat, felbamat); tuberkulose (f.eks. rifampicin); hiv-infektioner (f.eks. rifabutin, ritonavir og efavirenz); hepatitis C-virus (hcv)-infektion (f.eks. boceprevir, telaprevir); andre smitsomme sygdomme (f.eks. griseofulvin); højt blodtryk i blodkarrene i lungerne (bosentan).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler til behandling av: epilepsi (f.eks. primidon, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat); tuberkulose (f.eks. rifampicin); HIV-infeksjoner (f. eks.
Danish: Levermetabolisme: Der kan opstå interaktioner med stoffer, som inducerer CYP450-enzymer, hvilket kan reducere koncentrationen af kønshormoner og formindske effektiviteten af kombinerede orale præventionsmidler, inklusive Zoely.
Norwegian Bokmål: Metabolisme i lever: Interaksjoner kan forekomme med substanser som induserer CYP450-enzymer.
Danish: Ved skift fra et hormonelt præventionsmiddel af kombinationstypen (p-pille, p-ring eller p-plaster) Du kan begynde at tage Zoely dagen efter, du har taget den sidste tablet fra dit nuværende p-pille blisterkort (dette betyder ingen tablet-fri pause).
Norwegian Bokmål: Du kan starte med Zoely dagen etter at du har tatt den siste tabletten fra blisterpakningen med din nåværende p-pille (dette betyr at du ikke tar en tablettfri pause).
Danish: Heraf er den vigtigste, der ses, hæmningen af ægløsningen og ændringer i den cervikale sekretion.
Norwegian Bokmål: Den preventive effekten av Zoely er basert på samspillet mellom forskjellige faktorer, der undertrykkelse av ovulasjonen og endringer i cervixsekretet anses som de viktigste.
Danish: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515 3153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515
Danish: Se punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at tage Zoely" for nærmere oplysninger om de forskellige risici ved at tage kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon om de ulike risikoene ved å ta kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, se avsnitt 2, ˝Hva du må vite før du bruker Zoely˝.
Danish: Sådanne rapporter har dog været sjældent forekommende.
Norwegian Bokmål: Slike rapporter har imidlertid vært sjeldne.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. november 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Danish: Responsraten i disse patienter var cirka 52 %.
Norwegian Bokmål: Responsraten hos disse pasientene var ca. 52 %.
Danish: Følgende responsrater blev observeret:
Norwegian Bokmål: Følgende responsrater ble observert:
Danish: Tid i studiet (uger)
Norwegian Bokmål: Tid i studien (uker)
Danish: Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem de to zoledronsyredoser.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to zoledronsyredosene.
Danish: Din læge vil kontrollere dette og tage alle de nødvendige forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge opp dette og ta nødvendige forholdsregler.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: De mest almindelige bivirkninger er normalt milde og vil sandsynligvis forsvinde efter kort tid.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er som regel milde og vil sannsynligvis forsvinne etter kort tid.
Danish: Følgende egenskaber er vist i prækliniske undersøgelser:
Norwegian Bokmål: Følgende egenskaper er vist i prekliniske studier:
Danish: Det bruges til:
Norwegian Bokmål: Det brukes:
Danish: - Smertefuld rødme og/eller hævelse af øjet.
Norwegian Bokmål: Smertefull rødhet og/eller hevelse av øyet.
Danish: Amning (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Amming (se pkt.
Danish: De fleste tilfælde har ikke krævet speciel behandling, og symptomerne er forsvundet efter kort tid (nogle timer eller dage).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene er det ikke nødvending med noen spesiell behandling og symptomene forsvinner etter kort tid (noen timer eller dager).
Danish: Vær derfor særlig opmærksom når du kører bil, betjener maskiner eller udfører andre opgaver, der kræver din fulde opmærksomhed.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor være forsiktig når du kjører, bruker maskiner eller utfører andre oppgaver som krever stor oppmerksomhet.
Danish: Al ubrugt opløsning bør kasseres.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kasseres.
Danish: Dette resultat afspejler stoffets farmakologiske antiresorptive aktivitet.
Norwegian Bokmål: Dette funnet reflekterer substansens farmakologiske antiresorptive aktivitet.
Danish: Fortæl lægen, hvis du er gravid eller tror, du er det.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du er, eller tror du er gravid.
Danish: Mekanismen bag den øgede forekomst af atrieflimren i dette ene kliniske studie er ukendt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den økte forekomsten av atrieflimmer i denne ene kliniske studien er ukjent.
Danish: Osteonekrose af andre anatomiske steder
Norwegian Bokmål: Osteonekrose på andre anatomiske steder
Danish: Patienter i alderen 65 år og derover
Norwegian Bokmål: Pasienter 65 år og eldre
Danish: Hver pakning indeholder hætteglas med koncentrat.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder hetteglasset med konsentrat.
Danish: Behandling af TIH Voksne og ældre
Norwegian Bokmål: Behandling av TIH Voksne og eldre personer
Danish: - Hvis du har problemer med nyrerne, vil lægen give dig en lavere dosis afhængig af sværhedsgraden af dine nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer vil legen gi deg en lavere dose avhengig av alvorlighetsgraden av ditt nyreproblem.
Danish: I nogle tilfælde kan hypokalcæmien være livstruende.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan hypokalsemien være livstruende.
Danish: Patienter, som har fået højere doser end de anbefalede (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått høyere doser enn anbefalt (se pkt.
Danish: Voksne og ældre
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre personer
Danish: Tidsrummet til forekomst af symptomer varierede fra én dag til flere måneder efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Tiden til symptomene inntraff varierte fra én dag til flere måneder etter behandlingsstart.
Danish: Resultater fra kliniske undersøgelser vedrørende behandling af TIH
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier ved behandling av TIH
Danish: Frekvenserne for hver af de identificerede risici er vist i Tabel 1.
Norwegian Bokmål: Frekvensene for hver av disse indentifiserte risikoene er vist i tabell 1.
Danish: Da der kun eksisterer begrænsede kliniske data for patienter med kraftigt nedsat leverfunktion, kan der ikke gives nogen specifikke anbefalinger for denne patientgruppe.
Norwegian Bokmål: Siden kun begrensede kliniske data er tilgjengelig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, kan det ikke gis spesifikke anbefalinger for denne pasientgruppen.
Danish: Enhver SRE (+TIH)
Norwegian Bokmål: Alle skjelettrelaterte hendelser (+TIH)
Danish: NR - Ikke nået (Not Reached)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd Ikke nådd
Danish: * Inkluderer vertebrale og non-vertebrale frakturer ** Indeholder alle skeletrelaterede hændelser, det totale antal samt tid til hver hændelse under undersøgelsen.
Norwegian Bokmål: * Inkluderer vertebrale og ikke-vertebrale frakturer ** Gjelder alle skjelett hendelser, totalt antall og tid til hver hendelse i løpet av studien
Danish: - Lavt blodtryk.
Norwegian Bokmål: Lavt blodtrykk.
Danish: Efter fortynding: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Danish: For instruktioner om fortynding af zoledronsyre før administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning av zoledronsyre før administrering, se pkt.
Danish: - En nyresygdom, der hedder Fanconis syndrom (vil normalt blive fastslået af din læge med nogle bestemte urinprøver).
Norwegian Bokmål: En nyrefunksjons-sykdom som kalles Fanconis syndrom (din lege kan normalt fastslå dette med visse urinprøver).
Danish: Erhvervet Fanconis syndrom
Norwegian Bokmål: Ervervet Fanconis syndrom
Danish: Patienterne fik enten 4 mg zoledronsyre eller placebo hver fjerde uge i et år.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 4 mg zoledronsyre eller placebo hver fjerde uke i ett år.
Danish: Alder, vægt, køn og kreatininclearance synes ikke at have nogen effekt på systemisk eksponering af zoledronsyre.
Norwegian Bokmål: Alder, kroppsvekt, kjønn og kreatininclearance synes ikke å ha noen effekt på systemisk eksponering for zoledronsyre.
Danish: Akut fase reaktion, smerte
Norwegian Bokmål: Akuttfase-reaksjon, smerte
Danish: Kun klar opløsning uden partikler og misfarvning må bruges.
Norwegian Bokmål: Kun klar oppløsning uten partikler eller misfarging skal benyttes.
Danish: Anvendes straks efter fortynding.
Norwegian Bokmål: Anvendes umiddelbart etter fortynning.
Danish: - Brystsmerter.
Norwegian Bokmål: Brystsmerte.
Danish: Kemisk og fysisk brugsstabilitet er demonstreret i 36 timer ved 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er påvist for 36 timer ved 2 - 8 °C.
Danish: 4.5), stråleterapi i nakke og hoved, kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: 4.5), strålingsbehandling mot hode og nakke, kortikosteroider.
Danish: - Lavt antal røde blodceller (anæmi).
Norwegian Bokmål: Lavt nivå av røde blodceller (anemi).
Danish: BPI gennemsnitlig ændring fra baseline
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forandring av BPI fra baseline
Danish: I løbet af de første 24 timer findes 39 ± 16 % af den indgivne dosis i urinen, hvorimod den resterende mængde primært er bundet til knoglevævet.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 24 timene, blir 39 ± 16 % av den administrerte dosen gjenfunnet i urinen, mens resten hovedsakelig er bundet til benvev.
Danish: Tabel 5: Andel af patienter med fuldt respons pr. dag i de kombinerede TIH-studier
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Andel av pasienter med komplett respons i de kombinerte TIH studiene angitt etter dager
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler til behandling af knoglesygdomme, bisfosfonater, ATCkode: M05BA08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer, bisfosfonater, ATC-kode: M05BA08
Danish: Zoledronsyre bør ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre skal ikke brukes under graviditet.
Danish: Opmærksomheden henledes endvidere på muligheden for udvikling af hypomagnesiæmi under behandlingen.
Norwegian Bokmål: En bør også være oppmerksom på mulig utvikling av hypomagnesemi under behandlingen.
Danish: - Lavt antal hvide blodceller og blodplader.
Norwegian Bokmål: Lavt antall hvite blodceller og blodplater.
Danish: Hvis hypokalcæmi, hypofosfatæmi eller hypomagnesiæmi forekommer kan supplement behandling være nødvendigt i kort tid.
Norwegian Bokmål: Hvis hypokalsemi, hypofosfatemi eller hypomagnesemi oppstår, kan det være nødvendig med tilleggsbehandling i en kort periode.
Danish: Der er intet, der tyder på, at der kræves særlige forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tyder på at det bør tas ekstra forsiktighetsregler.
Danish: Total legemsclearance er 5,04 ± 2,5 l/h uafhængigt af dosis og uanset køn, alder, race og legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Total clearance fra kroppen er 5,04 ± 2,5 l/time, uavhengig av dosen, og upåvirket av kjønn, alder, rase og kroppsvekt.
Danish: Det er på nuværende tidspunkt uklart, om zoledronsyre forårsager uregelmæssig hjerterytme, men du skal sige det til din læge, hvis du oplever sådanne symptomer efter, at du har fået zoledronsyre.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig uklart om zoledronsyre forårsaker denne uregelmessige hjerterytmen, men du må si ifra til legen din dersom du opplever slike symptomer etter at du har fått zoledronsyre.
Danish: Zoledronsyre metaboliseres ikke og udskilles i uændret form gennem nyrerne.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre metaboliseres ikke og utskilles i uendret form via nyrene.
Danish: Mange af disse patienter har også modtaget kemoterapi og kortikosteroider og viste tegn på lokal infektion inklusive osteomyelitis.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene fikk også kjemoterapi og kortikosteroider og viste tegn til lokal infeksjon, inkludert osteomyelitt.
Danish: Behandlingseffekten var mindre udtalt hos patienter med blastiske læsioner.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten var mindre uttalt hos pasienter med blastiske lesjoner.
Danish: Mediantid til normo kalcæmi var 4 dage.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til normalt kalsiumnivå var 4 dager.
Danish: Selv om der ikke blev observeret teratogenicitet eller føtal toksicitet hos kaniner, blev der observeret maternal toksicitet.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble observert teratogen eller føtotoksisk effekt hos kanin, ble det funnet maternal toksisk effekt.
Danish: Følg nøje alle instruktioner, som du har fået af din læge.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen din nøye.
Danish: Færre zoledronsyre 4 mg-patienter oplevede patologiske frakturer.
Norwegian Bokmål: Færre zoledronsyre 4 mgpasienter fikk patologiske frakturer.
Danish: Pakninger indeholdende henholdsvis 1, 4 eller 10 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Pakningene inneholder 1, 4 eller 10 hetteglass.
Danish: Pludselig opstået kuldefølelse med besvimelse, slaphed eller kollaps.
Norwegian Bokmål: Plutselig kuldefølelse med besvimelse, svakhet eller kollaps.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 5 ml
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af zoledronsyre til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av zoledronsyre hos gravide kvinner.
Danish: Bradykardi, hjertearytmi (sekundært til hypokalcæmi)
Norwegian Bokmål: Bradykardi, hjertearytmi (sekundært til hypokalsemi)
Danish: CLcr beregnes ud fra serum-kreatinin ved brug af Cockeroft-Gault formlen.
Norwegian Bokmål: CLCr beregnes ut fra serumkreatinin ved å bruke Cockcroft-Gault-formelen.
Danish: Disse resultater forhindrede bestemmelsen af zoledronsyres definitive effekt på fertiliteten hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene forhindret derfor et endelig svar på hvilken effekt zoledronsyre har på fertiliteten hos mennesker.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER 8.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, hvilket vil sige, at det praktisk talt er natriumfrit.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass, dvs. det er praktisk talt ‘natriumfritt'.
Danish: SRE forekomsten (hændelser/person-år) var 0,628 for zoledronsyre og 1,096 for placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomst av skjelettrelaterte hendelser (tilfeller/personår) var 0,628 for zoledronsyre og 1,096 for placebo.
Danish: Zoledronsyres sikkerhed og virkning hos børn i alderen 1 år til 17 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av zoledronsyre hos barn i alderen 1 til 17 år har ikke blitt fastslått.