FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Follow the instructions for proper use for your connector and CVAD in consultation with your doctor or nurse.
Romanian: Urmați instrucțiunile și recomandările medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru utilizarea corectă a conectorului și
English: Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Romanian: Factorul IX activat, în combinație cu factorul VIII activat, activează factorul X.
English: Refixia contains the active substance nonacog beta pegol and is a long-acting recombinant coagulation factor IX product.
Romanian: Refixia conține substanța activă nonacog beta pegol și este un medicament care conține factorul IX de coagulare recombinant cu acțiune de lungă durată.
English: Once the product has been taken out of the refrigerator the product must not be returned to the refrigerator.
Romanian: După scoaterea de la frigider, medicamentul nu trebuie introdus din nou la frigider.
English: After storage at room temperature the medicine must not be put back in the refrigerator.
Romanian: După ce medicamentul a fost păstrat la temperatura camerei, nu trebuie introdus din nou la frigider.
English: Refixia is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe.
Romanian: Refixia se administrează intravenos după ce pulberea este reconstituită folosind solventul din seringă.
English: 7-12 years N=13
Romanian: 7-12 ani N=13
English: Refixia is a purified recombinant human factor IX (rFIX) with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) conjugated to the protein.
Romanian: Refixia este un factor IX uman recombinant (rFIX) purificat cu polietilenglicol (PEG) 40 kDa conjugat la proteină.
English: Vial adapter Protective cap
Romanian: Adaptor de flacon Capac protector
English: Novo Nordisk A/S Hagedornsvej 1 DK-2820 Gentofte Denmark
Romanian: Novo Nordisk A/S Hagedornsvej 1 DK-2820 Gentofte Danemarca
English: 13-17 years N=3
Romanian: 13-17 ani N=3
English: Dosing recommendations
Romanian: Recomandări pentru stabilirea dozelor
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
English: Bleeding episodes were treated with Refixia at 40 IU/kg for mild or moderate bleeds or 80 IU/kg for severe bleeds, where one bleed was evaluated as severe.
Romanian: Eficacitatea hemostatică generală Episoadele hemoragice au fost tratate cu Refixia în doză de 40 UI/kg pentru hemoragiile ușoare și moderate sau în doză de 80 UI/kg pentru hemoragiile severe, când o hemoragie a fost evaluată ca severă.
English: Additional doses can be given if needed.
Romanian: Pot fi administrate doze suplimentare,
English: • The ingredients in the sterilised solvent are histidine, water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Romanian: • Componentele solventului sterilizat sunt histidina, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu și acid clorhidric.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Romanian: • Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
English: Solvent: Histidine, water for injections, sodium hydroxide, hydrochloric acid
Romanian: Solvent: histidină, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu, acid clorhidric
English: Do not take the vial adapter out of the protective cap with your fingers.
Romanian: Nu scoateți cu degetele adaptorul pentru flacon din capișonul de protecție.
English: Before injection it must be reconstituted with the solvent supplied in the syringe.
Romanian: Înaintea injectării aceasta trebuie reconstituită cu solventul aflat în seringă Solventul este soluția de histidină.
English: Excipient with known effect Less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial.
Romanian: Mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per flacon.
English: • The other ingredients in the powder are sodium chloride, histidine, sucrose, polysorbate 80, mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Romanian: • Celelalte componente ale pulberii sunt clorură de sodiu, histidină, zahăr, polisorbat 80, manitol, hidroxid de sodiu și acid clorhidric.
English: • Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone.
Romanian: • Împingeți pistonul încet până ce seringa rămâne fără bule de aer.
English: Therefore a pre-heating step or a wash-out is recommended in order to ensure detection of low-titre inhibitors.
Romanian: De aceea, pentru a asigura detectarea unui titru mic de inhibitori, o etapă de preîncălzire sau spălarea este recomandată.
English: Thromboembolism
Romanian: Trombembolismul
English: Factor IX activity 168 h post dosing (IU/ml)
Romanian: Activitatea factorului IX la 168 ore după administrarea dozei (UI/ml)
English: Upon activation of Refixia, the activation peptide including the 40 kDa polyethylene-glycol moiety is cleaved off, leaving the native activated factor IX molecule.
Romanian: După activarea Refixia, peptida activatoare incluzând fragmentul de polietilenglicol 40kDa se scindează părăsind molecula de factor
English: Table 4 Steady state pharmacokinetic parameters of Refixia (40 IU/kg) in adolescents and adults (geometric mean (CV%)) PK Parameter
Romanian: Tabelul 4 Parametri farmacocinetici la starea de echilibru ai Refixia (40 UI/kg) la adolescenți și adulți (medie geometrică (CV))
English: Pack contains: 1 powder vial, 4 ml solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter
Romanian: Cutia conține: 1 flacon cu pulbere, seringă preumplută cu 4 ml solvent, tijă piston și adaptor pentru flacon
English: Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 6 months.
Romanian: Poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 30°C) o perioadă neîntreruptă de până la 6 luni.
English: The reconstituted product must be injected into your vein (intravenous (IV) injection).
Romanian: Medicamentul reconstituit trebuie injectat în vena dumneavoastră (injecție intravenoasă (i.v.)) Conținutul acestui ambalaj este conceput pentru reconstituirea și injectarea Refixia.
English: Must not be returned to refrigerator after storage at room temperature Date removed from refrigerator: ____________ Store in the original package to protect from light
Romanian: Nu trebuie introdus din nou la frigider după ce a fost păstrat la temperatura camerei Data scoaterii din frigider: ____________
English: What Refixia is used for
Romanian: Pentru ce se utilizează Refixia
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL
English: • Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Romanian: • Conectați imediat tija pistonului la capătul pistonului din seringa perumplută prin rotirea acestuia în sensul acelor de ceasornic până simțiți rezistență.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia sângerărilor la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste cu hemofilie B (deficit congenital de factor IX).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Refixia 500 IU powder and solvent for solution for injection Refixia 1000 IU powder and solvent for solution for injection Refixia 2000 IU powder and solvent for solution for injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refixia 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Refixia 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Refixia 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
English: Reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Romanian: Înainte de administrare, medicamentul reconstituit trebuie examinat vizual pentru a observa prezența unor particule și modificări de culoare.
English: • Refixia is provided as a powder and solvent for solution for injection (500 IU, 1000 IU or
Romanian: • Refixia este disponibil în cutii care conțin pulbere și solvent pentru soluție injectabilă (500 UI,
English: Powder
Romanian: Pulbere:
English: INFORMATION IN BRAILLE Refixia 1000 IU
Romanian: Refixia 1000 UI
English: Powder: sodium chloride, histidine, sucrose, polysorbate 80, mannitol, sodium hydroxide, hydrochloric acid
Romanian: clorură de sodiu, histidină, zahăr, polisorbat 80, manitol, hidroxid de sodiu, acid clorhidric
English: Unopened
Romanian: necontrolate.
English: Remove the protective cap from the vial adapter.
Romanian: Îndepărtați capacul protector de pe adaptorul pentru flacon.
English: • Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Romanian: • Întoarceți capacul protector, și fixați adaptorul de flacon pe flacon.
English: *Pruritus includes the terms pruritus and ear pruritus **Injection site reactions include injection site pain, infusion site pain, injection site swelling, injection site erythema and injection site rash.
Romanian: **Reacțiile la locul injectării includ durere la locul injectării, durere la locul administrării în perfuzie, tumefiere la locul injectării, eritem la locul injectării și prurit la locul injectării.
English: • shortness of breath or wheezing
Romanian: • senzație de sufocare sau respirație șuierătoare
English: Do not shake the vial as this will cause foaming.
Romanian: Nu agitați flaconul, deoarece astfel se produce spumă.
English: Volume of distribution (Vss) (ml/kg) Factor IX activity 168 h post dosing (IU/ml)
Romanian: (Vss) (ml/kg) Activitatea factorului IX la
English: Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsværd Denmark
Romanian: Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsværd Danemarca
English: Treatment with Refixia will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia B. Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Romanian: Tratamentul cu Refixia va fi inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie B.
English: Degree of haemorrhage
Romanian: Intensitatea hemoragiei
English: Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding.
Romanian: Hemartroză incipientă, sângerări musculare sau la nivelul cavității bucale.
English: Catheter-related problems
Romanian: Probleme datorate cateterului
English: Refixia is given as an injection into a vein.
Romanian: Refixia se administrează injectabil intravenos.
English: Use of a reference laboratory is recommended when a chromogenic assay or a qualified one-stage clotting assay is not available locally.
Romanian: Dacă nu este disponibilă local un test cromogenic sau un test de coagulare monofazic validat, se recomandă utilizarea unui laborator de referinţă.
English: After reconstitution, 1 ml of Refixia contains approximately 125 IU nonacog beta pegol.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de Refixia conține aproximativ nonacog beta pegol 125 UI.
English: After reconstitution, 1 ml of Refixia contains approximately 250 IU nonacog beta pegol.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de Refixia conține aproximativ nonacog beta pegol 250 UI.
English: Vial with Refixia powder
Romanian: Flacon cu pulbere Refixia Capac de plastic
English: • Take the vial, the vial adapter and the prefilled syringe out of the carton.
Romanian: • Scoateți din cutie flaconul, adaptorul pentru flacon și seringa preumplută.
English: Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Romanian: Notați pe cutie data la care începe păstrarea medicamentului la temperatura camerei.
English: Refixia 500 IU powder and solvent for solution for injection Refixia 1000 IU powder and solvent for solution for injection Refixia 2000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog beta pegol
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Refixia 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Refixia 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Refixia 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă nonacog beta pegol
English: 18-65 years
Romanian: ≥18 ani
English: • Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Romanian: • Țineți seringa preumplută ușor înclinată orientată în jos spre flacon.
English: 2000 IU powder in a vial and 4 ml solvent in a pre-filled syringe, a plunger rod with a vial adapter - pack size of 1).
Romanian: 1000 UI sau 2000 UI pulbere într-un flacon și 4 ml de solvent într-o seringă preumplută, o tija piston și un adaptor de flacon).
English: Mean steady state factor IX trough levels above 15% were observed for all age groups, see section 5.2 for details.
Romanian: IX la starea de echilibru, pentru detalii vezi pct. 5.2.
English: (anaphylactic reactions)
Romanian: (sub capacul seringii)
English: Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 24 hours stored in a refrigerator
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică după reconstituire au fost demonstrate pentru un interval de 24 de ore în condițiile păstrării la frigider (2°C - 8°C) și de 4 ore în condițiile păstrării la temperatura camerei (≤30°C).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Powder: 2000 IU nonacog beta pegol (approx. 500 IU/ml after reconstitution),
Romanian: Pulbere: nonacog beta pegol 2000 UI (aproximativ 500 UI/ml după reconstituire)
English: After reconstitution, 1 ml of Refixia contains approximately 500 IU nonacog beta pegol.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de Refixia conține aproximativ nonacog beta pegol 500 UI.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Powder: 500 IU nonacog beta pegol (approx. 125 IU/ml after reconstitution),
Romanian: Pulbere: nonacog beta pegol 500 UI (aproximativ 125 UI/ml după reconstituire)
English: Area under the curve (AUC)inf (IU*hours/ml)
Romanian: (ASC)inf (UI*ore/ml) Clearance CL
English: Refixia 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU nonacog beta pegol*.
Romanian: Refixia 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține o cantitate nominală de nonacog beta pegol* 2000 UI.
English: INFORMATION IN BRAILLE Refixia 2000 IU
Romanian: Refixia 2000 UI
English: Refixia 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU nonacog beta pegol*.
Romanian: Refixia 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține o cantitate nominală de nonacog beta pegol* 1000 UI.
English: Adverse reaction
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse
English: Wide top end
Romanian: Vârf seringă
English: INFORMATION IN BRAILLE Refixia 500 IU
Romanian: Refixia 500 UI
English: Table 6 Mean of trough levels* of Refixia (40 IU/kg) at steady state
Romanian: Tabelul 6 Valorile medii minime* de Refixia (40 UI/kg) la starea de echilibru 0-6 ani N=12
English: • 1 pre-filled syringe with solvent
Romanian: • 1 seringă preumplută cu solvent • 1 tijă pentru piston (situat sub seringă)
English: The success rate for treatment of bleeding episodes was also independent of whether the bleed was traumatic or spontaneous of nature.
Romanian: independentă de cauza hemoragiei: traumatică sau spontană.
English: Syringe cap
Romanian: Vârf ascuțit
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Powder: 1000 IU nonacog beta pegol (approx. 250 IU/ml after reconstitution),
Romanian: Pulbere: nonacog beta pegol 1000 UI (aproximativ 250 UI/ml după reconstituire)
English: Refixia 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU nonacog beta pegol*.
Romanian: Refixia 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține o cantitate nominală de nonacog beta pegol* 500 UI.
English: Allergic reactions and development of inhibitors There is a rare risk that you may experience a sudden and severe allergic reaction (e.g. anaphylactic reaction) to Refixia.
Romanian: Există un risc mic să dezvoltați o reacție bruscă și severă (de exemplu, reacție anafilactică) la Refixia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Refixia
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE
English: Incremental Recovery (IR) (IU/ml per IU/kg)
Romanian: (UI/ml per UI/kg)
English: • 1 vial with Refixia powder
Romanian: • 1 flacon cu pulbere Refixia • 1 adaptor de flacon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Refixia 1000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog beta pegol (recombinant coagulation factor IX)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refixia 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă nonacog beta pegol (factor de coagulare recombinant IX)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Refixia 500 IU powder and solvent for solution for injection nonacog beta pegol (recombinant coagulation factor IX)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refixia 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă nonacog beta pegol (factor de coagulare recombinant IX)
English: • Turn the syringe with the vial upside down.
Romanian: • Întoarceți seringa cu flaconul răsturnat.
English: Clearance CL (ml/hour/kg)
Romanian: (ml/oră/kg)
English: • Keep the plunger rod pushed completely in.
Romanian: • Ţineţi tija pistonului apăsată complet.
English: • Remove the protective paper from the vial adapter.
Romanian: • Deșurubați adaptorul din flacon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Refixia 2000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog beta pegol (recombinant coagulation factor IX)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refixia 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă nonacog beta pegol (factor de coagulare recombinant IX)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • reacții alergice (hipersensibilitate).
English: Recommended dose IU/kg body weight
Romanian: UI/kg corp
English: The solvent is a histidine solution.
Romanian: după reonstituirea cu solventul histidină.
English: Each pack contains: - 1 glass vial (type I) with powder and chlorobutyl rubber stopper - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 ml histidine solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger
Romanian: - 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent histidină prevăzută cu opritor (polipropilenă), un piston de cauciuc (bromobutil) și un vârf de protecție cu dop (bromobutil) - 1 tijă pentru piston (polipropilenă).
English: Major surgery.
Romanian: Intervenții chirurgicale majore.
English: Area under the curve (AUC)0-168h (IU*hours/ml)
Romanian: Aria de sub curbă (ASC)0-168 ore (UI*ore/ml) 91 (22) Clearance (CL) (ml/oră/kg) Timp mediu de persistență (TMP) (ore) 144 (15) Volum de distribuție (Vss) (ml/kg)
English: How Refixia is given
Romanian: Cum se păstrează Refixia
English: Store the reconstituted product in the vial.
Romanian: Păstrați medicamentul reconstituit in flacon.
English: Posology
Romanian: Descrierea
English: ≥18 years N=6
Romanian: 18-65 ani N=20
English: Half-life (t1/2) (hours)
Romanian: (t1/2) (ore) Recuperare crescătoare (RC)
English: Mean residence time (MRT) (hours)
Romanian: Timp mediu de persistență (TMP)
English: Plastic cap
Romanian: Parametru FC
English: Plunger rod
Romanian: Tijă pentru piston
English: Volume of distribution (Vss) (ml/kg)
Romanian: UI/kg)
English: Possible side effects
Romanian: Excipient cu efect cunoscut
English: Paediatric population
Romanian: Pacienți netratați anterior
English: Intraarticular use Applicator (PU)
Romanian: Aplicator (PU)
English: 1 to 10 sterile tubes with 1 prefilled syringe each +1 indwelling cannula or 1 filter stem per prefilled syringe
Romanian: 1-10 tuburi sterile, fiecare conținând 1 seringă preumplută + 1 canulă internă sau 1 tijă cu filtru pentru fiecare seringă preumplută
English: 1 to10 sterile tubes with up to 2 applicators each + 1 syringe per applicator
Romanian: 1-10 tuburi sterile, fiecare conținând până la 2 aplicatoare + 1 seringă pentru fiecare aplicator
English: Intraarticular use Pre-filled syringe (PP)
Romanian: Seringă preumplută (PP)
English: MA (EU) Number Invented name
Romanian: Numărul (UE) APP
English: Milk: 72 hours
Romanian: Lapte: 72 ore
English: Assessment of the efficacy of the products for the other approved indications remains unchanged.
Romanian: Evaluarea eficacităţii produselor pentru celelalte indicaţii aprobate rămâne neschimbată.
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Romanian: Nu este autorizat la caii ce produc lapte destinat consumului uman.
English: Delete, where applicable, “in cases of shock in horses”.
Romanian: Se va șterge acolo unde este aplicabil, „în cazuri de șoc la cai”.
English: According to the current product information for Dexadreson, treatment may be repeated after 24-48 hours.
Romanian: În conformitate cu informaţiile actuale referitoare la produs pentru Dexadreson, tratamentul poate fi repetat după 24-48 de ore.
English: 192 07 Sollentuna SWEDEN
Romanian: 192 07 Sollentuna SUEDIA
English: Kidney and liver were the tissues where the marker residue persisted longest.
Romanian: Rinichii şi ficatul au fost ţesuturile în care reziduul marker a persistat cel mai mult.
English: Therefore, on 22 August 2012, Germany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof.
Romanian: Prin urmare, la 22 august 2012, Germania a prezentat agenţiei notificarea unei sesizări în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/EC pentru Dexadreson 2 mg/ml şi denumirile asociate şi pentru genericele acestuia.
English: Meat and offal: 8 days
Romanian: Carne și organe: 8 days
English: Further to this restriction the CVMP concluded that the single administration of the concerned products does not have an impact on their clinical efficacy.
Romanian: Ca urmare a acestei restricţii, CVMP a concluzionat că administrarea unică a produselor în discuţie nu are un impact asupra eficacităţii clinice a acestora.
English: Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Romanian: Magna Drive, Magna Business Park
English: Therefore it was considered appropriate to use the alternative method in order to establish a withdrawal period for cattle tissues.
Romanian: Prin urmare, s-a considerat corespunzătoare utilizarea metodei alternative pentru stabilirea perioadei de aşteptare pentru ţesuturile bovinelor.
English: 88326 Aulendorf GERMANY
Romanian: 88326 Aulendorf GERMANIA
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentrațiilor produselor medicinale veterinare, speciilor de animale, deținătorilor autorizațiilor de comercializare în Statele Membre
English: One of the studies on residue depletion in cattle tissues was not conducted over a sufficiently long period of time and was therefore not considered suitable to derive a valid withdrawal periods in cattle meat and offal.
Romanian: Unul dintre studiile privind depleţia din ţesuturi la bovine nu a fost efectuat pentru o perioadă suficient de îndelungată şi, prin urmare, nu a fost considerat adecvat pentru a determina perioade de aşteptare valabile pentru carnea şi organele bovinelor.
English: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGAL
Romanian: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGALIA
English: D-85716 Unterschleißheim GERMANY
Romanian: D-85716 Unterschleißheim GERMANIA
English: United Kingdom Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ UNITED KINGDOM
Romanian: Regatul Unit Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ REGATUL UNIT
English: Consequently Germany considered that it is in the interest of consumer safety to evaluate the adequacy of the meat withdrawal periods in cattle and horses and the milk withdrawal periods in cattle.
Romanian: În consecinţă, Germania a considerat că este în interesul siguranţei consumatorului să fie evaluat caracterul adecvat al perioadelor de aşteptare pentru carne la bovine şi la cabaline şi perioadele de aşteptare pentru lapte la bovine.