FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection Choriogonadotropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Ovitrelle 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas Chorioninis alfa gonadotropinas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 250 mikrogramų (maždaug 6 500 TV) chorioninio alfa gonadotropino.
English: Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
Lithuanian: Ovitrelle 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Chorioninis alfa gonadotropinas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ovitrelle 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Chorioninis alfa gonadotropinas
English: (listed in section 6).
Lithuanian: 4 skyrių).
English: Ectopic pregnancy
Lithuanian: Negimdinis nėštumas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ovitrelle 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms solution for injection Choriogonadotropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Ovitrelle 250 mikrogramų injekcinis tirpalas Chorioninis alfa gonadotropinas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ovitrelle 250 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip:
Lithuanian: Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote:
English: In comparative trials with different doses of Ovitrelle, the following adverse reactions were found to be associated with Ovitrelle in a dose-related fashion: OHSS, vomiting and nausea.
Lithuanian: Stebėtos šios nuo dozės priklausančios nepageidaujamos reakcijos: KHSS, vėmimas ir pykinimas.
English: Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS) Gastrointestinal disorders
Lithuanian: tromboembolija (susijusi ir nesusijusi su KHSS) Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ovitrelle 250 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Chorioninis alfa gonadotropinas
English: • if you have large ovaries or sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin
Lithuanian: • jeigu Jūsų padidėjusios kiaušidės arba jeigu kiaušidėse turite skysčio pripildytų pūslelių
English: There are no data on the excretion of choriogonadotropin alfa in milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar chorioninis alfa gonadotropinas išsiskiria į motinos pieną.
English: • Tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Lithuanian: • Pogumburio arba hipofizio liaukų augliai.
English: In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level > 1500 pg/mL (5400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Lithuanian: Siekiant sumažinti KHSS riziką, prieš pradedant gydymą ir reguliariais intervalais gydymo metu turi būti ultragarsiniu tyrimu vertinamas folikulo vystymasis ir (arba) nustatomas estradiolio kiekis kraujo serume. Jei nevyksta ovuliacija, KHSS ir daugiavaisio nėštumo rizika padidėja, kai kraujo serumo estradiolio koncentracija esti > 1500 pg/ml (5 400 pmol/l) ir (arba) yra daugiau nei 3 folikulai, kurių skersmuo 14 mm ar didesnis.
English: If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Lithuanian: Jeigu Jums taikytinas bet kuris iš pirmiau išvardytų veiksnių, Ovitrelle vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
English: In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level > 1,500 pg/mL (5,400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Lithuanian: Siekiant sumažinti KHSS riziką, prieš pradedant gydymą ir reguliariais intervalais gydymo metu turi būti ultragarsiniu tyrimu vertinamas folikulo vystymasis ir (arba) nustatomas estradiolio kiekis kraujo serume. Jei nevyksta ovuliacija, KHSS ir daugiavaisio nėštumo rizika padidėja, kai kraujo serumo estradiolio koncentracija esti > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ir (arba) yra daugiau nei 3 folikulai, kurių skersmuo 14 mm ar didesnis.
English: What Ovitrelle contains
Lithuanian: Ovitrelle sudėtis
English: Other information
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
English: To minimise the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development and/or determination of serum estradiol levels should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment.
Lithuanian: KHSS ir daugiavaisio nėštumo riziką iki minimumo sumažins griežtas rekomenduojamo Ovitrelle dozavimo bei vartojimo schemos laikymasis ir kruopšti gydymo priežiūra.
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Lithuanian: Ovitrelle 250 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Chorioninis alfa gonadotropinas
English: Package leaflet: Information for the Patient
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
English: What Zurampic is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Zurampic ir kam jis vartojamas
English: Treatment Group:
Lithuanian: Gydymo grupės:
English: Months 4, 5, 6
Lithuanian: 4, 5 ir 6 mėn.
English: This is also the maximum dose (see section 4.4).
Lithuanian: Tai taip pat yra didžiausia dozė (žr. 4.4 skyrių).
English: None of these were serious or required hospitalisation.
Lithuanian: Nė viena iš šių reakcijų nebuvo sunki, nė vieno paciento hospitalizuoti nereikėjo.
English: Zurampic should be taken in the morning with food and water.
Lithuanian: Zurampic reikia gerti ryte su maistu ir vandeniu.
English: If your gout gets worse
Lithuanian: Jeigu podagra pasunkėtų
English: The absolute bioavailability of lesinurad is approximately 100%.
Lithuanian: Lesinurado absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100 %.
English: Difference in proportion (95% C.I.)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
English: UNIQUE IDENTIFIER -2D BARCODE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS -2D BRŪKŠNINIS KODAS
English: Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
English: Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare (<1/10,000).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retai (< 1/10 000).
English: Renal clearance is 25.6 mL/min (CV=56%).
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 25,6 ml/min (CV = 56 %).
English: UNIQUE IDENTIFIER -HUMAN READABLE DATA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS -ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
English: Other medicines and Zurampic
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zurampic
English: Most of the radioactivity recovered in urine (>60% of dose) occurred in the first 24 hours.
Lithuanian: Didžioji dalis šlapime randamo radioaktyvumo (> 60 % dozės) į jį išskiriama per pirmąsias 24 val.
English: Elderly (≥65 years)
Lithuanian: Senyvas amžius (65 metai ir daugiau)
English: Pregnancy There are no data from the use of lesinurad in pregnant women.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie lesinurado vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Epoxide hydrolase inhibitors
Lithuanian: Epoksidhidrolazės inhibitoriai
English: No studies have been conducted in patients with secondary hyperuricaemia (including organ transplant recipients).
Lithuanian: Tyrimų su antrine hiperurikemija sergančiais pacientais (įskaitant turinčius transplantuotus organus) neatlikta.
English: In case of overdose, patients should be managed by symptomatic and supportive care including adequate hydration.
Lithuanian: Perdozavusį pacientą reikia gydyti simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis, įskaitant tinkamą hidrataciją.
English: Oval, 5.7 x 12.9 mm, blue tablets.
Lithuanian: Ovalios 5,7 x 12,9 mm dydžio mėlynos tabletės.
English: --o-- Placebo + Allopurinol,
Lithuanian: --o-Placebas + alopurinolis,
English: Indigo Carmine Brilliant Blue FCF
Lithuanian: Indigokarminas Briliantinis mėlynasis FCF
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to investigate the cardiovascular risk in association with lesinurad exposure, mainly in patients with a history of cardiovascular disorders, the MAH shall conduct and submit the results of an observational prospective study according to an agreed protocol.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): norint ištirti su lesinurado ekspozicija susijusią kardiovaskulinę riziką, ypač pacientams, kurių anamnezėje užfiksuota kardiovaskulinių sutrikimų, registruotojas turi atlikti perspektyvinį stebėjimo tyrimą pagal suderintą protokolą ir pateikti jo rezultatus.
English: A causal relationship with Zurampic has not been established.
Lithuanian: Priežastinio ryšio su Zurampic vartojimu nenustatyta.
English: This is because Zurampic can affect the way some other medicines work.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Zurampic gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Zurampic veikimą.
English: Patients should be informed that failure to follow these instructions may increase the risk of renal events (see section 4.4).
Lithuanian: Reikia informuoti pacientus, kad nesilaikant šių nurodymų gali padidėti inkstų sutrikimų rizika (žr. 4.4 skyrių).
English: Clinically relevant interactions with other medicinal products
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais
English: However, individual values were well within the range observed in the extensive metaboliser subjects.
Lithuanian: Vis dėlto individualūs rodikliai pilnai išliko ekstensyviems metabolizuotojams nustatytose ribose.
English: Do not take more than one (1) tablet of Zurampic per day.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip vienos (1) Zurampic tabletės per parą.
English: Zurampic should not be used as monotherapy or at doses above the recommended dose.
Lithuanian: Dėl to Zurampic negalima vartoti monoterapijai arba didesnėmis negu rekomenduojama dozėmis.
English: Lesinurad is extensively bound to proteins in plasma (greater than 98%), mainly to albumin.
Lithuanian: Didelė lesinurado dalis (daugiau kaip 98 %) būna prisijungusi prie plazmos baltymų, ypač albumino.
English: Based on population pharmacokinetic analysis, age, gender, race and ethnicity do not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of lesinurad.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, amžius, lytis, rasė ir etinė kilmė kliniškai reikšmingos įtakos lesinurado farmakokinetikai neturi.
English: Patients should be instructed to stay well hydrated (e.g. 2 litres of liquid per day).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti gerti pakankamai skysčių (pvz., 2 litrus per parą).
English: The standard INR monitoring schedule should be applied, and no further actions are required.
Lithuanian: Prothrombin Time, PT). Būtina daryti INR tyrimus įprasta tvarka, papildomų priemonių nereikia.
English: If you miss a dose of Zurampic, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Užmiršus išgerti Zurampic dozę, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 52.92 mg of lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 52,92 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: The safety and efficacy of Zurampic in children under 18 years of age have not yet been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija Zurampic saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
English: Patients with tumour lysis syndrome or Lesch-Nyhan syndrome.
Lithuanian: Naviko irimo sindromas arba Lesch-Nyhan sindromas.
English: In addition, lesinurad is an in vitro inducer of CYP2B6 and CYP3A via CAR/PXR.
Lithuanian: Be to, in vitro lesinuradas indukuoja CYP2B6 ir CYP3A per CAR/PXR.
English: Metabolism and nutrition disorders
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dehidratacija
English: The effect of lesinurad on fertility in humans has not been studied.
Lithuanian: Lesinurado poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Zurampic.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zurampic.
English: These serum creatinine elevations generally resolved, most without treatment interruption.
Lithuanian: Šie kreatinino koncentracijos serume padidėjimai dažniausiai praeidavo, dauguma atvejų gydymo nenutraukus.
English: Failure to follow these instructions may increase the risk of kidney side effects.
Lithuanian: Nesilaikant šio nurodymo, gali padidėti šalutinio poveikio inkstams rizika.
English: There is no specific treatment in the event of an overdose, and symptoms of overdose are not established.
Lithuanian: Specifinio perdozavimo gydymo nėra, jo simptomai nežinomi.
English: Clear (PVC/PVDC/Aluminium) blister of 10 or 14 (calendar blister) tablets.
Lithuanian: Permatoma (PVC/PVDC/aliuminio) kalendorinė lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 arba 14 tablečių.
English: *Photodermatosis, photosensitivity reaction, dermatitis allergic, pruritus and urticaria.
Lithuanian: * Fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė.
English: 2Q 2019
Lithuanian: 2019 m.
English: Unchanged lesinurad in urine accounted for approximately 30% of the dose.
Lithuanian: Nepakitęs lesinuradas šlapime sudaro maždaug 30 % dozės.
English: Based on interaction studies in healthy subjects or gout patients, Zurampic does not have clinically significant interactions with NSAIDs (naproxen and indomethacin), colchicine, repaglinide, tolbutamide, febuxostat or allopurinol.
Lithuanian: Remiantis sąveikos sveikų asmenų ir podagra sergančių pacientų organizmuose duomenimis, Zurampic neturi klinikai reikšmingos sąveikos su NVNU (naproksenu ir indometacinu), kolchicinu, repaglinidu, tolbutamidu, febuksostatu ir alopurinoliu.
English: CYP2B6 has not been studied in vivo.
Lithuanian: Poveikis CYP2B6 in vivo netirtas.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Zurampic in all subsets of the paediatric population for the treatment and prevention of hyperuricaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Zurampic tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais hiperurikemijos profilaktikai ir gydymui duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: Tablet core hypromellose microcrystalline cellulose lactose monohydrate crospovidone type A magnesium stearate
Lithuanian: Tabletės šerdis Hipromeliozė Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Krospovidonas Magnio stearatas
English: **Includes the preferred terms: renal failure, renal failure chronic and renal failure acute.
Lithuanian: ** Apima šiuos pasirinktinius terminus: inkstų nepakankamumas, lėtinis inkstų nepakankamumas ir ūminis inkstų nepakankamumas.
English: Tablets are engraved with “LES200” on one side.
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje yra įgilinta žyma „LES200“.
English: How much to take
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti
English: Date of first authorisation: 18 February 2016
Lithuanian: Registravimo data - 2016 m.
English: The recommended dose is 1 tablet of 200 mg once a day in the morning.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 200 mg tabletė 1 kartą per parą ryte.
English: Based on in vitro data, lesinurad may be a mild inducer of CYP2B6 but this interaction has not been studied clinically.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lesinuradas gali silpnai indukuoti CYP2B6, tačiau kliniškai ši sąveika netirta.
English: Children and adolescents Zurampic is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Zurampic vartoti nerekomenduojama.
English: Experience in very elderly (≥75 years) is limited (see section 4.4).
Lithuanian: Vartojimo patirties labai senyviems (75 metų ir vyresniems) žmonėms yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
English: Following multiple once daily dosing of Zurampic, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved.
Lithuanian: Kartotinai vartojant Zurampic 1 kartą per parą, nuo laiko priklausomų farmakokinetinių savybių pokyčių nenustatyta, proporcingumas dozei išliko.
English: Data from the long-term extension studies until 24 months revealed a renal safety profile consistent with that observed in the placebocontrolled studies.
Lithuanian: Ilgalaikių (iki 24 mėn.) tęstinių tyrimų duomenimis, šio vaistinio preparato saugumo inkstų požiūriu pobūdis atitinka nustatytą placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
English: The safety of Zurampic 200 mg was evaluated in the Phase 3 combination therapy clinical trials (including extension studies).
Lithuanian: Zurampic 200 mg saugumas vertintas atliekant 3 fazės sudėtinio gydymo tyrimus, įskaitant tęstinius.
English: Additionally, lesinurad led to a 6-8% decrease in International Normalised Ratio (INR) and Prothrombin Time (PT).
Lithuanian: Be to, vartojant lesinuradą 6-8 % sumažėjo tarptautinis normalizuotas santykis (angl.
English: Pharmacotherapeutic group: Antigout preparations, preparations increasing uric acid excretion ATC code: M04AB05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - preparatai nuo podagros, šlapimo rūgšties išskyrimą didinantys preparatai, ATC kodas - M04AB05.
English: Your doctor may ask you to have tests to check how your kidneys are working.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti daryti inkstų funkcijos tyrimus.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo (toksinio) poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
English: Secondary hyperuricaemia
Lithuanian: Antrinė hiperurikemija
English: The serious adverse reactions renal failure, renal impairment and nephrolithiasis have occurred uncommonly (less than 1 case per 100 patients) (see Table 1).
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reakcijų (inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija ir nefrolitiazė) pasireiškė nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) (žr.
English: It is unclear if metabolite plasma exposures are minimal.
Lithuanian: Ar metabolitų ekspozicija plazmoje yra minimali, nežinoma.
English: In interaction studies conducted in healthy subjects with Zurampic and CYP3A substrates, lesinurad reduced the plasma concentrations of sildenafil and amlodipine.
Lithuanian: Su sveikais asmenimis atliktų Zurampic ir CYP3A substratų sąveikos tyrimų metu lesinuradas sumažino sildenafilio ir amlodipino koncentracijas plazmoje.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown excretion of lesinurad in milk.
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksinio poveikio žiurkėms duomenys rodo, kad lesinurado išsiskiria į pieną.
English: Following administration of a single oral dose of lesinurad in either the fed or fasted state, maximum plasma concentrations (Cmax) were attained within 1 to 4 hours.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę lesinurado dozę po valgio arba nevalgius, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidarė per 1-4 val.
English: The lack of an observed interaction could be due to the combination of the induction of CYP2C9 and inhibition of OATP1B1 and 1B3.
Lithuanian: Pastebėtos sąveikos nepasireiškimo priežastis gali būti CYP2C9 indukcijos bei OATP1B1 ir 1B3 slopinimo derinys.
English: The elimination half-life (t½) of lesinurad was approximately 5 hours following a single dose.
Lithuanian: Lesinurado pusinis eliminacijos periodas (t½), išgėrus vieną dozę, buvo maždaug 5 val.
English: In clinical trials, most adverse reactions were mild or moderate in intensity and resolved while continuing Zurampic therapy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dauguma nepageidaujamų reakcijų būdavo lengvo arba vidutinio intensyvumo ir praeidavo toliau vartojant Zurampic.
English: If you stop taking Zurampic Do not stop taking Zurampic without the advice of your doctor even if you feel better.
Lithuanian: Nustojus vartoti Zurampic Net pasijutę geriau nenutraukite Zurampic vartojimo, nepasitarę su gydytoju.
English: Lesinurad is a selective uric acid reabsorption inhibitor that inhibits uric acid transporter URAT1.
Lithuanian: Lesinuradas yra selektyvus šlapimo rūgšties reabsorbcijos inhibitorius, kuris slopina šlapimo rūgšties nešiklį URAT1.
English: HMG-CoA reductase inhibitors that are sensitive CYP3A substrates may interact with lesinurad.
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, gali sąveikauti su lesinuradu.
English: There is no clinical experience in patients with severe (Child-Pugh class C) hepatic impairment.
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (Child-Pugh C klasė), klinikinės patirties nėra.
English: Rare - may affect up to 1 in 1000 people - skin reactions, including redness, itchy skin, lumpy rash (hives) and skin rash on exposure to sunshine.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): odos reakcijos: paraudimas, odos niežulys, išbėrimas ruplėmis (dilgėlinė) ir odos išbėrimas veikiant saulei.
English: Tablet coat hypromellose titanium dioxide triacetin
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė Titano dioksidas Triacetinas
English: Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Lithuanian: Labai senyvas amžius (75 metai ir daugiau) 75 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
English: The population pharmacokinetic analysis of clinical data in gout patients treated for up to 12 months estimated increases in lesinurad exposure of approximately 12%, 31% and 65% in patients with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared with patients with normal renal function.
Lithuanian: Podagra sergančių pacientų, gydytų iki 12 mėn., klinikinių duomenų populiacinė farmakokinetikos analizė rodo, kad lesinurado ekspozicija esant lengvai, vidutiniškai ir sunkiai sutrikusiai inkstų funkcijai būna atitinkamai maždaug 12 %, 31 % ir 65 % didesnė negu tada, kai inkstų funkcija normali.
English: Lesinurad at doses up to 1,600 mg did not demonstrate an effect on ECG parameters (including QTc interval) in healthy subjects.
Lithuanian: Lesinurado dozės iki 1600 mg sveikų žmonių EKG rodiklių (įskaitant koreguotą QT intervalą) neveikė.
English: Uncommon - may affect up to 1 in 100 people - kidney stones, - dehydration (loss of too much fluid from your body).
Lithuanian: Nedažnas(gali pasireikšti mažiau kaip1 iš 100 žmonių): inkstų akmenys; dehidratacija (per didelio organizmo skysčio kiekio netekimas).
English: CYP2C9 inhibitors and inducers
Lithuanian: CYP2C9 inhibitoriai ir induktoriai
English: Thiazide diuretics
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai
English: All studies were of 12 months duration and patients received prophylaxis for gout flares with colchicine or NSAIDs during the first 5 months of lesinurad treatment.
Lithuanian: Visi tyrimai truko 12 mėn., podagros paūmėjimo profilaktikai pirmuosius 5 lesinurado vartojimo mėnesius kartu buvo skiriama kolchicino arba NVNU.