FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats du test du micronoyau in vivo chez la souris étaient également négatifs.
Spanish: Los resultados de la prueba de micronúcleos de ratón in vivo también fueron negativos.
French: Les patients hispaniques ou latino-américains représentaient 15,6% à 34,5% de la population.
Spanish: Los pacientes hispanos o latinos constituyeron de 15,6 % a 34,5 % de la población.
French: Les inhibiteurs du SGLT2 doivent être utilisés avec prudence chez ces patients.
Spanish: Los inhibidores del SGLT2 se deben utilizar con precaución en estos pacientes.
French: Si vous êtes enceinte, consultez votre médecin pour déterminer la meilleure façon de contrôler votre taux de sucre dans le sang pendant votre grossesse.
Spanish: Si está embarazada, consulte con su médico sobre la mejor forma de controlar su azúcar en sangre durante el embarazo.
French: Les patients et/ou leurs soignants doivent être informés du risque d'acidose lactique.
Spanish: Se debe informar a los pacientes y/o a los cuidadores acerca del riesgo de acidosis láctica.
French: Aucun signe ou symptôme aigu potentiel de surdosage n'a été identifié.
Spanish: No se identificaron posibles síntomas ni signos agudos de sobredosis.
French: • La metformine appartient à un groupe de médicaments appelés biguanides.
Spanish: • Metformina pertenece a un grupo de medicamentos denominados biguanidas.
French: Dans les essais cliniques de Phase 3, l'ertugliflozine était administrée indépendamment des repas.
Spanish: En los ensayos clínicos de Fase 3 se administró ertugliflozina con independencia de las comidas.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin consultarlo con su médico.
French: • somnolence ou fatigue inhabituelles
Spanish: • somnolencia o cansancio inusual
French: La non-infériorité est déclarée lorsque la limite supérieure de l'intervalle de confiance (IC) à 95% bilatéral pour la différence moyenne est inférieure à 0,3%.
Spanish: Se declaró no inferioridad en caso de que el límite superior del intervalo de confianza (IC) del 95 % bilateral para la diferencia media fuera inferior al 0,3 %.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses le même jour) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
French: Renseignez-vous sur la façon de prévenir une déshydratation.
Spanish: Pregunte sobre formas de prevenir la deshidratación.
French: Les effets sur le rein et le tissu osseux n'étaient pas totalement résolus après la période de récupération d'1 mois.
Spanish: Los efectos sobre el riñón y el hueso no se corrigieron de forma completa después del período de recuperación de un mes.
French: La dose journalière maximale de metformine doit, de préférence, être répartie en 2 à 3 prises quotidiennes.
Spanish: La dosis máxima diaria de metformina se debe dividir preferentemente en 2-3 dosis diarias.
French: Après administration d'une dose orale de [
Spanish: Tras la administración de una solución oral de [
French: Dans cette population, l'incidence des hypoglycémies sévères était de 0,4% dans chaque groupe.
Spanish: En esta población, la incidencia de hipoglucemia grave fue del 0,4 % en cada grupo.
French: L'ertugliflozine est un inhibiteur puissant, sélectif et réversible du SGLT2.
Spanish: Ertugliflozina es un inhibidor potente, selectivo y reversible del SGLT2.
French: • sensations de tête qui tourne, d'étourdissement, ou de faiblesse, en particulier au moment de se lever
Spanish: • sensación de mareo, desvanecimiento o debilidad, especialmente al ponerse de pie
French: Le DFG doit être évalué avant toute initiation de traitement par un médicament contenant de la metformine et au moins une fois par an par la suite.
Spanish: Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento con medicamentos que contengan metformina y, posteriormente, una vez al año como mínimo.
French: L'expérience avec Segluromet chez les patients âgés de ≥ 75 ans est limitée.
Spanish: La experiencia con Segluromet es limitada en pacientes ≥ 75 años de edad.
French: • êtes âgé(e) de 65 ans ou plus
Spanish: • tiene más de 65 años
French: • avez eu une amputation d'un membre inférieur.
Spanish: • ha sufrido la amputación de una extremidad inferior.
French: D'autres méthodes doivent être utilisées pour surveiller le contrôle glycémique.
Spanish: Se deben utilizar métodos alternativos para vigilar el control glucémico.
French: Déshydratation (perte d'une quantité trop importante d'eau dans l'organisme ; fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Spanish: Deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo; frecuente, puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
French: • maux d'estomac (douleurs abdominales)
Spanish: • dolor de estómago (dolor abdominal)
French: Ces données reflètent l'exposition de 1 029 patients à l'ertugliflozine sur une durée moyenne d'approximativement 25 semaines.
Spanish: Estos datos reflejan la exposición de 1.029 pacientes a ertugliflozina, con una duración media de la exposición de aproximadamente 25 semanas.
French: La clairance rénale est environ 3,5 fois supérieure à la clairance de la créatinine, ce qui indique que la sécrétion tubulaire est la principale voie d'élimination de la metformine.
Spanish: El aclaramiento renal es unas 3,5 veces mayor que el aclaramiento de creatinina, lo que indica que la secreción tubular es la principal vía de eliminación de metformina.
French: Classe de système d'organes Fréquence
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Frecuencia
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen conforme a la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Il convient d'informer les patients et de contrôler plus fréquemment la glycémie, notamment en début de traitement par ce type de médicaments.
Spanish: Se debe informar al paciente y se debe realizar una vigilancia más frecuente de la glucemia, especialmente al comienzo del tratamiento con dichos medicamentos.
French: • Le dosage de Segluromet que vous devrez utiliser dépendra de votre état et des doses d'ertugliflozine et de metformine nécessaires pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: • La dosis de Segluromet que debe tomar dependerá de su situación y de las cantidades de ertugliflozina y metformina necesarias para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
French: Chez les patients dont l'insuffisance rénale risque de progresser encore et chez les patients âgés, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.
Spanish: En los pacientes con riesgo elevado de progresión de la insuficiencia renal y en los pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con mayor frecuencia, por ejemplo, cada 3-6 meses.
French: Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant que vous recevez ce médicament.
Spanish: Consulte con su médico sobre la mejor forma de alimentar a su hijo si toma este medicamento.
French: * N inclut la totalité des patients randomisés et traités pour lesquels au moins une mesure de la variable d'évaluation était disponible.
Spanish: * N incluye a todos los pacientes aleatorizados y tratados que contaron con al menos una determinación de la variable de valoración.
French: La pertinence clinique de ces réductions est inconnue.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas disminuciones.
French: L'état d'équilibre est atteint au bout de 4 à 6 jours d'administration quotidienne d'ertugliflozine.
Spanish: El estado estacionario se alcanza después de los 4 a 6 días de la administración una vez al día de ertugliflozina.
French: Les métabolites glucuronides d'ertugliflozine n'ont pas eu d'effet sur ces isoformes.
Spanish: Los glucurónidos de ertugliflozina no tuvieron efecto sobre estas isoformas.
French: , hémoglobine augmentée ß,1
Spanish: , hemoglobina elevada ß,1
French: Adressez-vous à votre médecin pour obtenir des instructions supplémentaires.
Spanish: Consulte a su médico para obtener indicaciones adicionales.
French: La prudence est donc recommandée, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, lorsque ces médicaments sont co-administrés avec la metformine, car la concentration plasmatique de la metformine peut augmenter.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, cuando estos medicamentos se administran de forma conjunta con metformina, ya que la concentración plasmática de metformina puede aumentar.
French: • Segluromet peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments diminuant le taux de sucre dans le sang.
Spanish: • Segluromet se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos que reducen el azúcar en sangre.
French: Des données limitées suggèrent que l'utilisation de la metformine chez les femmes enceintes n'est pas associée à un risque augmenté de malformation congénitale.
Spanish: Datos limitados indican que el uso de metformina en mujeres embarazadas no se asocia con un incremento del riesgo de malformaciones congénitas.
French: • Votre médecin vous prescrira le dosage approprié.
Spanish: • Su médico le recetará la dosis más adecuada en su caso.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez des vertiges après avoir pris Segluromet.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado mientras toma Segluromet.
French: Aucun mécanisme sous-jacent n'ayant été établi, les facteurs de risque d'amputation, mis à part les facteurs de risque généraux, sont inconnus.
Spanish: Como no se ha determinado el mecanismo causante, además de los factores de riesgo generales, se desconocen los factores de riesgo de amputación.
French: Le metformine est contre-indiquée.
Spanish: Metformina está contraindicada.
French: Toxicité sur la reproduction
Spanish: Toxicología para la reproducción
French: • si vous avez une infection grave ou si vous êtes déshydraté
Spanish: • si tiene una infección grave o está deshidratado.
French: Il est important de vérifier régulièrement vos pieds et de suivre tout autre conseil donné par votre professionnel de santé concernant les soins de pieds et une hydratation suffisante.
Spanish: Es importante que revise sus pies de forma regular y que cumpla con los consejos que le dé su profesional sanitario sobre el cuidado de los pies y sobre una hidratación adecuada.
French: Qu'est-ce que le diabète de type 2
Spanish: ¿Qué es la diabetes de tipo 2?
French: Cire de carnauba (E903)
Spanish: Cera de carnauba (E903)
French: L'acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l'hôpital.
Spanish: La acidosis láctica es una urgencia médica que se debe tratar en un hospital.
French: Amputations des membres inférieurs
Spanish: Amputaciones de extremidades inferiores
French: (Pour les résultats des études se rapportant aux associations et aux effets sur le contrôle de la glycémie, voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
Spanish: (Para consultar los resultados de los ensayos con respecto a las combinaciones y los efectos sobre el control glucémico, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1).
French: • L'ertugliflozine agit en bloquant la protéine SGLT2 présente dans vos reins.
Spanish: • La ertugliflozina actúa bloqueando la proteína SGLT2 en sus riñones.
French: Ses mécanismes d'action pharmacologiques diffèrent de ceux des autres classes d'agents anti-hyperglycémiques oraux.
Spanish: Sus mecanismos de acción farmacológicos son diferentes de los otros grupos de antidiabéticos orales.
French: Les mycoses génitales de l'homme étaient plus fréquentes chez les individus non circoncis.
Spanish: Las infecciones micóticas genitales masculinas fueron más frecuentes en los varones no circuncidados.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Segluromet 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Segluromet 3.
French: Une insuffisance hépatique modérée (sur la base de la classification de Child-Pugh) n'entraîne pas d'augmentation de l'exposition à l'ertugliflozine.
Spanish: La insuficiencia hepática moderada (según la clasificación de Child-Pugh) no aumentó la exposición a ertugliflozina.
French: On ne sait pas si Segluromet passe dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si Segluromet pasa a la leche materna.
French: • sensation générale de se sentir mal associée à une grande fatigue
Spanish: • sensación general de no estar bien con cansancio intenso
French: L'incidence de survenue et les types d'effets indésirables observés dans ces deux essais étaient similaires à ceux observés avec l'ertugliflozine.
Spanish: La incidencia y el tipo de reacciones adversas observadas en estos dos ensayos fueron similares a las reacciones adversas observadas con ertugliflozina.
French: Par conséquent, une hémodialyse peut être utile pour éliminer le médicament accumulé chez les patients pour lesquels un surdosage de metformine est suspecté.
Spanish: En consecuencia, la hemodiálisis puede resultar útil para eliminar el medicamento acumulado de los pacientes en los que se sospeche una sobredosis de metformina.
French: En cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Segluromet.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico antes de tomar Segluromet.
French: La dose journalière moyenne de glimépiride était de 3,0 mg (voir Tableau 5).
Spanish: La dosis media diaria de glimepirida fue de 3,0 mg (ver Tabla 5).
French: Il n'y a aucune expérience clinique chez les patients présentant une insuffisance hépatique de classe C de Child-Pugh (sévère).
Spanish: No se dispone de experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática de clase C de Child-Pugh (grave).
French: Le métabolisme (oxydatif) de l'ertugliflozine médié par le CYP est minimal (12%).
Spanish: El metabolismo (oxidativo) mediado por CYP de ertugliflozina es mínimo (12 %).
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Spanish: Si se olvida tomar una dosis, tómesela tan pronto cómo se acuerde.
French: Les patients avec une insuffisance rénale modérée à l'inclusion présentaient des variations moyennes plus importantes sans retour aux valeurs initiales à la semaine 26 ; ces variations étaient réversibles après l'arrêt du traitement.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal moderada al inicio presentaron mayores variaciones medias que no volvieron a la situación inicial en la semana 26; estas variaciones se corrigieron tras la interrupción del tratamiento.
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Segluromet doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Spanish: Si se sospecha gangrena de Fournier, se debe interrumpir Segluromet e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
French: Aucun métabolite n'a été identifié chez l'homme.
Spanish: No se han identificado metabolitos en seres humanos.
French: Si nécessaire, un ajustement posologique de la metformine peut être envisagé car les inhibiteurs/inducteurs d'OCT peuvent altérer l'efficacité de la metformine.
Spanish: Si es necesario, se puede considerar ajustar la dosis de metformina, ya que los inhibidores/inductores de OCT pueden alterar la eficacia de metformina.
French: Excrétion urinaire du glucose et volume d'urine
Spanish: Excreción urinaria de glucosa y volumen urinario
French: Segluromet doit être pris par voie orale deux fois par jour au cours des repas afin de diminuer les effets indésirables gastro-intestinaux associés à la metformine.
Spanish: Se debe tomar Segluromet por vía oral dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a metformina.
French: • hépatite (problème au foie)
Spanish: • hepatitis (un problema del hígado)
French: Dans les études cliniques contrôlées de la metformine, les concentrations plasmatiques maximales de metformine n'ont pas excédé 5 µg/mL, même aux doses maximales.
Spanish: Durante los ensayos clínicos controlados de metformina, las concentraciones plasmáticas máximas de metformina no superaron los 5 µg/ml, ni siquiera con dosis máximas.
French: • si vous êtes allergique à l'ertugliflozine, à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
Spanish: • si es alérgico a la ertugliflozina o a la metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Avant d'initier le traitement par Segluromet, le statut volémique doit être évalué et corrigé si nécessaire.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Segluromet se debe evaluar el estado de la volemia y corregirse, si está indicado.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Segluromet avant ou au moment de l'injection.
Spanish: Si necesita recibir una inyección en el torrente sanguíneo de un medio de contraste que contenga yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o escáner, debe dejar de tomar Segluromet antes o en el momento de la inyección.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, associations de médicaments hypoglycémiants par voie orale, code ATC : A10BD23.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD23
French: Ensemble des essais contrôlés versus placebo
Spanish: Conjunto de ensayos controlados con placebo
French: Plaquettes en Alu/PVC/PA/Alu.
Spanish: Blísteres de Alu/PVC/PA/Alu.
French: Transporteurs de cations organiques (OCT) La metformine est un substrat des deux transporteurs OCT1 et OCT2.
Spanish: Transportadores de cationes orgánicos (OCT) Metformina es un substrato de los transportadores OCT1 y OCT2.
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Segluromet au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
Spanish: Si necesita someterse a una intervención de cirugía mayor, debe dejar de tomar Segluromet durante la misma y durante un cierto tiempo después.
French: Carcinogenèse
Spanish: Carcinogenia
French: Pendant votre traitement par Segluromet, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale se détériore.
Spanish: Durante el tratamiento con Segluromet, su médico comprobará el funcionamiento de sus riñones al menos una vez al año o con más frecuencia si es usted una persona de edad avanzada o si el funcionamiento de sus riñones está empeorando.
French: La fonction rénale des patients âgés doit être évaluée plus fréquemment.
Spanish: Se debe evaluar la función renal con más frecuencia en los pacientes de edad avanzada.
French: Qu'est-ce que Segluromet et dans quels cas est-il utilisé 2.
Spanish: Qué es Segluromet y para qué se utiliza 2.
French: Le DFG doit être évalué avant le début du traitement et régulièrement par la suite (voir rubrique 4.2).
Spanish: Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento y con regularidad a partir de entonces (ver sección 4.2).
French: • modifications des mictions, y compris besoin urgent d'uriner plus souvent, plus abondamment,
Spanish: • alteraciones al orinar, que incluyen la necesidad urgente de orinar con más frecuencia, en mayores cantidades o por la noche
French: • si vous prenez d'autres médicaments qui diminuent le sucre présent dans le sang, tels que de l'insuline ou des médicaments qui augmentent la libération d'insuline par le pancréas ;
Spanish: • si está tomando otros medicamentos que reducen el azúcar en su sangre, como insulina o medicamentos que aumentan la liberación de insulina por el páncreas.
French: Le traitement par Segluromet ne peut être repris que quand les taux de corps cétoniques sont normaux et après une stabilisation de l'état du patient.
Spanish: El tratamiento con Segluromet se puede reanudar cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales y el estado del paciente se haya estabilizado.
French: L'effet de Segluromet sur la fertilité n'a pas été étudié chez les humains.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de Segluromet sobre la fertilidad humana.
French: Aucune étude des paramètres pharmacocinétiques de la metformine selon la race n'a été réalisée.
Spanish: No se han realizado estudios de los parámetros farmacocinéticos de metformina en función de la raza.
French: • si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez des problèmes circulatoires graves, tels que « choc » ou difficultés respiratoires
Spanish: • si ha sufrido un infarto de miocardio recientemente o tiene problemas circulatorios graves, como "shock" o dificultad para respirar.
French: Par mesure de précaution, une surveillance étroite des patients présentant un risque plus élevé d'amputation doit être menée et les patients doivent être conseillés sur l'importance des soins préventifs courants du pied et du maintien d'une hydratation suffisante.
Spanish: Como medidas de precaución, se debe considerar vigilar atentamente a los pacientes con un mayor riesgo de eventos de amputación y aconsejar a los pacientes sobre la importancia de los cuidados rutinarios preventivos de los pies y mantener una hidratación adecuada.
French: Une acidocétose diabétique grave est survenue dans de rares cas.
Spanish: De forma rara se produjo una cetoacidosis diabética grave.
French: Différence par rapport à la sitagliptine
Spanish: Diferencia con respecto a Sitagliptina
French: Segluromet est conditionné sous plaquettes en Alu/PVC/PA/Alu.
Spanish: Segluromet está disponible en blísteres de Alu/PVC/PA/Alu.
French: • La dose recommandée de Segluromet est d'un comprimé deux fois par jour.
Spanish: • La dosis recomendada de Segluromet es de un comprimido dos veces al día.
French: Si aucun dosage adéquat de Segluromet n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Spanish: En caso de no disponer de una concentración adecuada de Segluromet, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fijas.
French: Fasciite nécrosante du périnée ou gangrène de Fournier (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Spanish: Fascitis necrosante del perineo o gangrena de Fournier (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
French: Des études de toxicité en administration répétée par voie orale ont été menées chez la souris, le rat et le chien pendant une durée allant respectivement jusqu'à 13, 26 et 39 semaines.
Spanish: Se han realizado estudios de toxicidad de dosis repetidas por vía oral en ratones, ratas y perros durante 13, 26 y 39 semanas, respectivamente.
French: Contactez un médecin dès que possible si vous présentez les effets indésirables suivants :
Spanish: Contacte con su médico lo antes posible si nota los siguientes efectos adversos:
French: Dans de rares cas, un phimosis a été rapporté et une circoncision a parfois été effectuée (voir rubrique 4.4).
Spanish: En casos raros se notificó fimosis y, en ocasiones, se realizó una circuncisión (ver sección 4.4).
French: Grossesse Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Segluromet chez les femmes enceintes.
Spanish: Embarazo No hay datos relativos al uso de Segluromet en mujeres embarazadas.