FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Velosulin est une insuline d'action rapide pouvant être utilisée en association avec des insulines d'action longue.
Portuguese: Velosulin é uma insulina de acção rápida que pode ser utilizada em combinação com certos produtos de insulina de acção prolongada.
French: Antidiabétiques oraux (ADO), inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés, alcool, stéroïdes anabolisants ou sulfamides.
Portuguese: Agentes hipoglicémicos orais (AHO), inibidores da monoaminoxidase (IMAO), beta-bloqueadores não selectivos, inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA), salicilatos, álcool, esteróides anabolizantes ou sulfonamidas.
French: Voir aussi les précautions dans la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Velosulin.
Portuguese: Consulte também o aviso em 2 Antes de utilizar Velosulin.
French: Troubles généraux et affections au site d'administration Peu fréquent - Hypersensibilité locale
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes - Reacções no local da injecção
French: Il est donc recommandé de suivre la glycémie du patient pendant la perfusion.
Portuguese: É, assim, aconselhável, a monitorização da glucose sanguínea do doente durante a perfusão de insulina.
French: En cas d'épisodes répétitifs ou d'hypoglycémie sévère, le patient doit en informer le professionnel de santé qui le suit et il faudra envisager de diminuer ou d'arrêter l'administration d'insuline.
Portuguese: No caso de se registarem repetidamente níveis baixos de glucose no sangue ou que esta atinja valores muito reduzidos, o doente deve alertar o profissional de saúde e este deverá considerar a necessidade de reduzir ou suspender a administração de insulina.
French: (vomissement), si vous avez des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide, si vous avez des vertiges, si vous sentez que vous allez vous évanouir.
Portuguese: (vomitar), sentir dificuldade em respirar, tiver um batimento cardíaco rápido, sentir tonturas,
French: Vous pouvez le garder dans le réservoir de la pompe pendant six jours à une température ne dépassant pas 37°C (proche du corps).
Portuguese: Pode mantê-los no reservatório da bomba durante 6 dias a uma temperatura de 37°C (próxima do corpo).
French: Velosulin peut aussi être administré par injection sous-cutanée ou intraveineuse.
Portuguese: A administração de Velosulin também é possível por injecção subcutânea ou intravenosa.
French: Les médicaments mélangés à la solution d'insuline peuvent entraîner une dégradation de l'insuline, c'est le cas des médicaments contenant des thiols ou des sulfites.
Portuguese: Os medicamentos adicionados à solução de insulina podem causar degradação da mesma, por exemplo se contiverem tióis ou sulfitos.
French: L'amélioration du contrôle glycémique à long terme diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique.
Portuguese: O bom controlo glicémico prolongado diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
French: Le set de perfusion doit être remplacé toutes les 48 heures, en respectant les règles d'asepsie lors de son insertion.
Portuguese: O kit de perfusão deve ser mudado de 48 em 48 horas utilizando uma técnica asséptica na introdução do kit de perfusão.
French: Les symptômes d'hypersensibilité généralisée peuvent inclure des éruptions cutanées généralisées, démangeaisons, sueurs, troubles gastro-intestinaux, œdème angioneurotique, difficultés respiratoires, palpitations, baisse de la pression artérielle et perte de connaissance.
Portuguese: Os sintomas de hipersensibilidade generalizada podem incluir erupção cutânea, prurido, sudação, desconforto gastrointestinal, edema angioneurótico, dificuldade respiratória, palpitações e descida da tensão arterial.
French: Comme pour les autres insulines, l'effet indésirable le plus fréquent est généralement l'hypoglycémie.
Portuguese: Tal como acontece com outras insulinas, de um modo geral a hipoglicemia é o efeito indesejável mais frequente, e pode ocorrer se a dose de insulina for superior à dose que é necessária.
French: Cette insuline soluble avec du tampon-phosphate est destinée à la perfusion continue d'insuline par voie sous-cutanée (PCSCI), dans des pompes externes pour perfusion d'insuline.
Portuguese: Esta insulina solúvel tamponada com fosfato destina-se a uma perfusão de insulina subcutânea contínua (CSII) em bombas de perfusão externas de insulina.
French: La perfusion continue d'insuline par voie sous-cutanée (PCSCI), dans des pompes externes pour perfusion d'insuline, est généralement réalisée dans la paroi abdominale.
Portuguese: A perfusão de insulina subcutânea contínua (CSII) em bombas de perfusão externas de insulina administra-se geralmente na parede abdominal.
French: Velosulin ne doit jamais être mélangé à une autre insuline lors de son utilisation dans une pompe.
Portuguese: Velosulin não deve ser misturada com qualquer outra insulina quando se utiliza numa bomba.
French: Les flacons non utilisés sont à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Portuguese: Os frascos para injectáveis que não estiverem a ser usados devem ser conservados no frigorífico (2°C - 8°C).
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses facilitant ainsi l'assimilation du glucose et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Portuguese: O efeito de descida da glucose sanguínea provocado pela insulina deve-se à fácil assimilação da glucose após a ligação da insulina aos receptores dos músculos e das células de gordura e à inibição simultânea da produção de glucose pelo fígado.
French: Flacon en verre de 10 ml (type 1) muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl/polyisoprène et d'un capuchon inviolable en plastique.
Portuguese: Frasco de vidro (tipo I) para injectáveis de 10 ml fechado com uma tampa de borracha de bromobutil/poli-isopreno e com uma tampa inviolável.
French: En cas de mélange de deux types d'insuline, commencer par prélever l'insuline d'action rapide puis l'insuline d'action longue.
Portuguese: Quando se misturam dois tipos de insulina, aspire primeiro a quantidade de insulina de acção rápida, seguida da quantidade de insulina de acção lenta.
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Les patients traités par Velosulin en PCSCI doivent disposer de seringues à insuline et d'insuline de remplacement rapidement utilisables en cas d'urgence ou d'arrêt ou de dysfonctionnement de la pompe afin de pouvoir administrer leur insuline par injection sous-cutanée.
Portuguese: Os doentes que estejam a fazer a terapêutica com Velosulin por CSII devem ter sempre à mão seringas para injecção e insulina alternativa para o caso de uma emergência ou uma interrupção ou avaria da bomba, a fim de poderem administrar a insulina por injecção subcutânea.
French: Des réactions d'hypersensibilité locale (rougeur, tuméfaction, démangeaisons, douleur et hématome au site d'injection) peuvent survenir au cours de l'insulinothérapie.
Portuguese: As reacções no local da injecção (rubor, edema, prurido, dor e hematoma) podem ocorrer durante o tratamento com insulina.
French: L'apparition d'une lipodystrophie au niveau du site d'injection est possible lorsque l'alternance des sites d'injection dans une même zone n'est pas respectée.
Portuguese: Pode ocorrer lipodistrofia no local da injecção em consequência de não se alternar o local da injecção dentro de uma área.
French: Qu'est-ce que Velosulin et contenu de l'emballage extérieur La solution pour injection ou perfusion se présente comme une solution limpide, incolore et aqueuse.
Portuguese: A solução injectável ou para perfusão é fornecida como uma solução aquosa transparente e incolor.
French: Lors des essais cliniques et depuis la mise sur le marché, la fréquence des hypoglycémies a varié en fonction de la population de patients et des doses utilisées, c'est pourquoi il n'est pas possible de l'évaluer.
Portuguese: Nos ensaios clínicos e na utilização durante a comercialização, a frequência varia com a população de doentes e os regimens posológicos.
French: Après la première utilisation par perfusion, la solution d'insuline peut être conservée dans le réservoir de la pompe à une température n'excédant pas 37°C (proche du corps).
Portuguese: Após a primeira utilização como perfusão: a solução de insulina pode ser conservada no reservatório da bomba a uma temperatura não superior a 37°C (próxima da temperatura corporal).
French: Avant d'utiliser Velosulin contrôlez l'étiquette pour vous assurer que vous disposez du type d'insuline correct désinfectez la membrane en caoutchouc à l'aide d'une compresse antiseptique.
Portuguese: Verifique o rótulo para se certificar de que é o tipo correcto de insulina Desinfecte a membrana de borracha com uma compressa.
French: COMMENT CONSERVER VELOSULIN
Portuguese: COMO CONSERVAR VELOSULIN
French: Elle est fournie en boîtes de 1 ou 5 flacons de 10 ml ou dans un emballage multiple de 5 x (1 x 10 ml) flacons.Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Portuguese: É fornecida em embalagens de 1 ou 5 frascos para injectáveis de 10 ml ou numa embalagem múltipla de 5 x (1 x 10 ml) frascos para injectáveis.
French: Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline.
Portuguese: A insuficiência renal ou hepática pode reduzir as necessidades de insulina do doente.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de armazenamento
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/232/003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/232/003
French: Elément d'un emballage multiple - Les flacons ne peuvent être vendus individuellement
Portuguese: Esta embalagem é parte de uma embalagem múltipla e os frascos para injectáveis não podem ser vendidos individualmente.
French: 1 flacon contient 10 ml soit 1000 UI.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis contém 10 ml equivalentes a 1000 UI.
French: Très rare - Réactions anaphylactiques
Portuguese: Muito raros - Reacções anafilácticas
French: Les solutions d'insuline qui ne sont pas limpides et incolores ne peuvent pas être utilisées.
Portuguese: As soluções de insulina não devem ser utilizadas se não tiverem um aspecto transparente e incolor.
French: Boîtes de : 1 et 5 flacons x 10 ml et boîtes multiples de : 5 x (1 x 10 ml) flacons.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 1 e 5 frascos para injectáveis x 10 ml e uma embalagem múltipla de 5 x (1 x 10 ml) frascos para injectáveis.
French: Ajustement de la posologie
Portuguese: Ajuste da dose
French: Si le patient ne répond pas au glucagon dans un délai de 10 à 15 minutes, du glucose devra aussi être administré par voie intraveineuse
Portuguese: Também deve administrar-se glucose por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom num espaço de tempo de 10 a 15 minutos.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter os frascos para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
French: Pour mélanger Velosulin avec une insuline d'action prolongée
Portuguese: Para misturar Velosulin com insulinas de acção lenta
French: Vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits, si nécessaire.
Portuguese: Traga sempre consigo alguns açúcar, doces, biscoitos ou sumo de fruta, para estar prevenido.
French: Lorsqu'il est nécessaire d'effectuer un mélange avec une insuline d'action prolongée, Velosulin peut uniquement être mélangé avec une insuline isophane ou prémélangée.
Portuguese: Quando for necessária uma terapêutica de associação com insulina de acção lenta só é possível misturar Velosulin com insulina isofânica ou outras insulinas previamente misturadas.
French: Votre insuline agira plus rapidement si vous l'injectez au niveau de l'abdomen.
Portuguese: Sentirá o efeito mais rapidamente se a insulina for injectada ao nível da cintura.
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/232/001-003
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/232/001-003
French: Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi : antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), acide acétylsalicylique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide ou lanréotide.
Portuguese: As suas necessidades de insulina podem alterar-se se também estiver a tomar: antidiabéticos orais; inibidores da monoaminoxidase (IMAO); beta-bloqueadores; inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; esteróides anabolizantes; sulfonamidas; contraceptivos orais; tiazidas; glucocorticóides; terapêutica hormonal da tiróide; beta-simpaticomiméticos; hormona de crescimento; danazol; octreótido e lanreótido.
French: COMMENT UTILISER VELOSULIN
Portuguese: COMO UTILIZAR VELOSULIN
French: Vous pouvez reprendre connaissance plus rapidement si une personne ayant appris à le faire vous administre du glucagon.
Portuguese: Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injecção da hormona glucagom por uma pessoa que saiba como usar o produto.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière d'éducation ou à votre pharmacien.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
French: Si vous injectez trop souvent dans une même zone, le tissu adipeux sous la peau peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).Changer de site d'injection entre chaque injection peut aider à prévenir de telles modifications de la peau.
Portuguese: Se se injectar frequentemente no mesmo local, o tecido adiposo sob a pele pode atrofiar (lipoatrofia) ou aumentar de espessura (lipohipertrofia).
French: Les insulines doivent être mélangées uniquement avec des constituants avec lesquels leur compatibilité est connue.
Portuguese: A insulina só deve ser adicionada a componentes que sejam compatíveis com a mesma.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre infirmière d'éducation ou votre pharmacien.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Une hypoglycémie se produit lorsque le taux de sucre dans le sang est trop bas.
Portuguese: Uma hipoglicemia significa que o seu nível de açúcar no sangue é demasiado baixo.
French: N'utilisez jamais Velosulin
Portuguese: Não utilize Velosulin
French: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Danemark Danemark
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Dinamarca Dinamarca
French: Utilisation dans une seringue
Portuguese: Utilização em seringas
French: Après la première utilisation par perfusion, la solution d'insuline peut être conservée dans le réservoir de la pompe pendant six jours à plus de 37°C (proche du corps).
Portuguese: Após a primeira utilização como perfusão, a solução de insulina pode ser conservada no reservatório da bomba durante seis dias a uma temperatura não superior a 37ºC (próxima da temperatura corporal).
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
French: Un bolus PCSCI ou une injection bolus doivent être suivis, dans les 30 minutes, d'un repas ou d'un en-cas contenant des glucides.
Portuguese: Uma injecção ou perfusão de insulina deve ser seguida, num espaço de 30 minutos, de uma refeição completa ou ligeira contendo hidratos de carbono.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre infirmière d'éducation ou votre pharmacien.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée, peuvent constater un changement des signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent donc être avertis de cette éventualité.
Portuguese: Nos doentes em que o controlo da glicémia melhorou consideravelmente, por exemplo através de uma terapêutica intensiva com insulina, poderá ocorrer uma alteração nos sintomas habituais de aviso de hipoglicémia, devendo ser prevenidos deste facto.
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, soif, perte d'appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements), somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l'haleine.
Portuguese: Incluem aumento da frequência urinária; sensação de sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e corada; boca seca e um hálito a fruta (acetona).
French: Les flacons peuvent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Portuguese: Os frascos para injectáveis podem ser utilizados com seringas de insulina com a correspondente escala de unidades.
French: Si elle n'est pas en parfait état quand vous achetez votre flacon, ramenez le flacon à votre pharmacien s'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé (voir 6 Comment conserver Velosulin) s'il n'apparaît pas limpide et incolore.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis tem uma tampa de plástico protectora, inviolável, com um código de cor. Se o frasco para injectáveis não estiver em perfeitas condições quando o receber, devolva-o ao fornecedor Se tiver sido armazenada incorrectamente ou se apresentar congelada (ver 6 Como conservar Velosulin)
French: Les flacons de Velosulin doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Portuguese: Os frascos de Velosulin destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Velosulin 100 UI/ml solution injectable ou pour perfusion en flacon.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Velosulin 100 UI/ml solução injectável ou para perfusão num frasco para injectáveis
French: Chlorure de zinc, glycérol, métacrésol, hydroxyde de sodium, phosphate disodique dihydraté, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables
Portuguese: cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fosfato dissódico dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injectáveis.
French: Velosulin 100 UI/ml, solution injectable ou pour perfusion Insuline humaine (ADNr)
Portuguese: Velosulin 100 UI/ml solução injectável ou para perfusão Insulina humana (ADNr)
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danemark
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
French: Vous pouvez faire une hypoglycémie si votre taux de sucre dans le sang est trop bas.
Portuguese: Entra em hipoglicemia se o açúcar no seu sangue atingir um nível demasiado baixo.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Portuguese: A FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou pour perfusion en flacon.
Portuguese: Solução injectável ou para perfusão num frasco para injectáveis.
French: Plusieurs sites de clivage (hydrolyse) sur la molécule d'insuline humaine ont été proposés.
Portuguese: Foram propostos vários locais de clivagem (hidrólise) na molécula de insulina humana; nenhum dos metabólitos formados após a clivagem são activos.
French: Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes et bêtasympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina: Contraceptivos orais, tiazidas, glucocorticóides, hormonas da tiróide e beta-simpaticomiméticos, hormona de crescimento e danazol.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Si l'on mélange Velosulin avec des solutés de perfusion, une quantité inconnue d'insuline sera adsorbée sur le matériel de perfusion.
Portuguese: Depois de misturar Velosulin com os fluidos de perfusão, uma quantidade imprevisível de insulina será absorvida pelo material de perfusão.
French: Dans certaines situations, Velosulin peut aussi être administré par des professionnels de santé par voie intraveineuse.
Portuguese: Velosulin também pode ser administrado por via intravenosa em situações especiais, sob a supervisão de um médico.
French: Les principaux médicaments susceptibles de modifier votre traitement par l'insuline sont indiqués ci-dessous.
Portuguese: Abaixo encontra-se uma lista dos medicamentos mais comuns que podem afectar o seu tratamento com insulina.
French: Il est conseillé aux patients prévoyant d'effectuer un voyage lors duquel ils subiront un décalage horaire de consulter leur médecin car ils pourront avoir besoin de prendre leur insuline et leurs repas à des heures différentes des heures habituelles.
Portuguese: Antes de efectuar viagens que impliquem mudanças de fuso horário, o doente deve se aconselhado a consultar o médico, uma vez que poderá haver alterações nas horas de administração de insulina e das refeições.
French: Parlez de vos besoins en insuline avec votre médecin et votre infirmière d'éducation.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeira de cuidados diabéticos sobre as suas necessidades de insulina.
French: Les injections peuvent aussi être réalisées dans la cuisse, dans la région fessière ou dans la région deltoïde.
Portuguese: Velosulin é geralmente administrado por via subcutânea na parede abdominal.Também pode administrar-se na coxa, na região glútea ou na região deltóide.
French: MENTIONS PARTICULIERES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE
Portuguese: INFORMAÇÕES A CONSTAR NO RÓTULO
French: Consultez votre médecin si vous vous évanouissez à la suite d'une hypoglycémie ou si vous avez souvent des hypoglycémies.
Portuguese: Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia, fale com o seu médico.
French: (chez moins de 1 patient sur 100)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (inferiores a 1 em 100)
French: MODE D'ADMINISTRATION
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO PRAZO DE VALIDADE
French: Ceci explique les variations intra- et interindividuelles considérables observées au niveau de la pharmacocinétique des insulines.
Portuguese: A farmacocinética das insulinas é portanto afectada por variações significativas intra e inter-indivíduo.
French: Il s'agit de soif, mictions plus fréquentes, nausées, vomissements, somnolence, sécheresse et rougeur cutanée, sécheresse buccale, perte d'appétit et odeur acétonique de l'haleine.
Portuguese: Podem incluir sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, tonturas, pele seca e avermelhada, boca seca, perda de apetite, bem como hálito cetónico.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS)