FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jedna supkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice za vrijeme uvođenja u anesteziju.
Romanian: Administrare unică subcutanată, în doză de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/ kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Croatian: Djelatna tvar u Inflacam je dopuštena tvar kao je opisano u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Inflacam este o substanţă permisă, inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul
Croatian: Protuupalna sredstva/nesteroidn a protuupalna sredstva
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene
Croatian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Romanian: Meloxicam 1,5 mg/ml
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Goveda:
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Bovine:
Croatian: HDPE bočica volumena 100 ml ili 250 ml sa sigurnosnim čepom za zaštitu djece i polipropilen mjernom štrcaljkom.
Romanian: Un flacon de polietilenă de densitate înaltă de 100 ml sau 250 ml, un mecanism securizat de închidere pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o seringă dozatoare din polipropilenă.
Croatian: Jedna intravenska ili supkutana injekcija u dozi od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,4 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice za vrijeme uvođenja u anesteziju.
Romanian: Administrare unică intravenoasă sau subcutanată, în doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu, 0,4 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne), i treba ih liječiti simptomatski.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot apărea reacţii de tip anafilactic care pot fi severe (inclusiv letale), ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Croatian: Svaka vrećica sadrži jednu dozu za konja težine između 500 - 600 kg, a doza ne smije biti podijeljena na manje doze.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Fiecare plic conține o doză pentru un cal cu o greutate cuprinsă între 500 - 600 kg .Doza nu trebuie să fie divizata.
Croatian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvatska
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croația
Croatian: EXP EXP, ako se ne čuva u hladnjaku_________
Romanian: EXP EXP, dacă nu este păstrat la frigider ___________________
Croatian: Neki od tih bolesnika bili su mlađi od 50 godina.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi aveau vârsta sub 50 de ani.
Croatian: Nije poznato je li ovaj učinak bio posljedica djelovanja na mužjake i/ili ženke.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
Croatian: Približno 50% bolesnika pripadalo je funkcionalnoj klasi III.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienţi au aparţinut Clasei funcţionale III.
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina)
Romanian: Adulţi (cu vârsta ≥ 18 ani)
Croatian: Zapišite novi rok valjanosti na kutiju uključujući dan/mjesec/godinu.
Romanian: Scrieți noua dată de expirare pe cutie, incluzând ziua/luna/anul.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate au fost asociate cu infecţii.
Croatian: Kliničko iskustvo je ograničeno.
Romanian: Experienţa clinică disponibilă este limitată.
Croatian: Prije rekonstitucije
Romanian: Înainte de reconstituire
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili ugroziti život bolesnika.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau pot pune viaţa în pericol.
Croatian: Svi su bolesnici bili teški pušači.
Romanian: Toţi pacienţii au fumat mult.
Croatian: Što je Inflectra i za što se koristi
Romanian: Ce este Inflectra şi pentru ce se utilizează
Croatian: Rekonstituirana otopina treba odstajati 5 minuta.
Romanian: Se lasă soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Croatian: Ta djeca moraju imati 6 ili više godina.
Romanian: Aceşti copii trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
Croatian: Novi rok valjanosti se mora napisati na kutiji.
Romanian: Noua dată de expirare trebuie scrisă pe cutie.
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika će sadržavati sljedeće ključne poruke:
Romanian: Cardul de reamintire al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Croatian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Romanian: placebo infliximab placebo Infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcţie de afecţiune
Croatian: BOČICA SE NE SMIJE TRESTI.
Romanian: A NU SE SCUTURA FLACONUL.
Croatian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Romanian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republica Coreea
Croatian: O ostalim posebnostima raspravlja se u daljnjem tekstu.
Romanian: Alte considerații speciale sunt discutate mai jos.
Croatian: 26. tjedan Svi randomizirani bolesnici
Romanian: Săptămâna 26 Toţi pacienţii randomizaţi
Croatian: Medijan praćenja (tjedni)
Romanian: Perioada mediană de urmărire (săptămâni)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
Romanian: Data primei autorizări: 10 Septembrie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 iunie 2018
Croatian: Zbirni podaci iz ACT 1 i ACT 2
Romanian: Date combinate din ACT 1 şi 2.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na terapiju, alternativne strategije za nastavak liječenja su sljedeće:
Romanian: La pacienţii care prezintă răspuns terapeutic, strategiile alternative pentru continuarea tratamentului sunt:
Croatian: Kako Inflectra izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Inflectra şi conţinutul ambalajului
Croatian: Učinci opaženi nakon 54 tjedna održali su se tijekom 102 tjedna.
Romanian: Efectele observate în săptămâna 54 s-au menţinut pe perioada a 102 săptămâni.
Croatian: Osim toga prijavljeni su lomovi kostiju (6,8%), ali nije ustanovljena uzročna veza.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%), dar nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Croatian: Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)
Romanian: Pacienţi fără deteriorare/pacienţi evaluaţi (%)
Croatian: Dugotrajno ili žustro mućkanje mora se izbjegavati.
Romanian: Trebuie evitată agitarea prelungită sau energică.
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să notați numele și numărul seriei medicamentului.
Croatian: U većine bolesnika (67%) nije bila potrebna titracija doze.
Romanian: Majoritatea acestor pacienţi (67%) nu au necesitat nicio creştere a dozei.
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Romanian: Este utilizat la adulţi pentru următoarele afecţiuni inflamatorii:
Croatian: • lijek Orencia (koji sadrži abatacept).
Romanian: • Orencia (care conţine abatacept).
Croatian: • lijek Kineret (koji sadrži anakinru).
Romanian: • Kineret (care conţine anakinra).
Croatian: Svi su bolesnici imali neodgovarajući odgovor na prethodno konvencionalno liječenje.
Romanian: Toţi pacienţii au prezentat anterior un răspuns inadecvat la terapia convenţională.
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Romanian: Prezentaţi acest card oricărui medic care vă tratează.
Croatian: • Lijek ćete primiti putem infuzije (kap po kap) (tijekom 2 sata) u jednu od vena, obično venu na ruci.
Romanian: • Medicamentul va fi administrat ca perfuzie (picurare) (timp de 2 ore) în una dintre vene, de obicei în braţ.
Croatian: 4 Medijan praćenja temelji se na broju liječenih bolesnika.
Romanian: 4 Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienţii trataţi.
Croatian: Infliksimab prolazi kroz placentu i pronađen je u serumu dojenčadi do 6 mjeseci nakon rođenja.
Romanian: Infliximab traversează placenta, fiind detectat în serul sugarilor până la 6 luni după naștere.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali da infliksimab pogoršava ili uzrokuje fibrozne strikture.
Romanian: Nu există dovezi care să sugereze că infliximabul agravează sau determină apariţia stricturilor fibroase.
Croatian: Interval između zadnje doze održavanja i prve doze ponovljenog uvodnog režima liječenja kretao se od 35 do 231 dana.
Romanian: Intervalul de timp între ultima doză de întreţinere şi prima doză de re-inducţie a fost de 35-231 de zile.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija vezanih uz infuziju i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor legate de perfuzie şi toţi pacienţii s-au recuperat cu sau fără tratament medical.
Croatian: Uz to, opaženo je statistički i klinički značajno poboljšanje u kvaliteti života i u visini kao i značajno smanjenje primjene kortikosteroida u odnosu na početak liječenja.
Romanian: În plus, s-au observat îmbunătăţiri semnificative din punct de vedere statistic şi clinic în ceea ce priveşte calitatea vieţii şi înălţimea, cât şi o reducere semnificativă a utilizării corticosteroizilor, faţă de momentul iniţial.
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika
Romanian: Card de Reamintire al Pacientului
Croatian: Inflectra se mora davati istodobno s metotreksatom.
Romanian: Inflectra trebuie administrat concomitent cu metotrexatul.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju obuhvatiti kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Croatian: Promjena od početne vrijednosti (srednja vrijednost ± SD
Romanian: Modificare faţă de valoarea iniţială (Medie ± DS
Croatian: Ženama koje uzimaju lijek Inflectra, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
Romanian: Pentru femeile care utilizează Inflectra, inclusiv cele cu vârsta peste 60 ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda examinare periodică pentru cancer cervical.
Croatian: Radiološke snimke šaka i stopala načinjene su na početku ispitivanja te u 24. i 54. tjednu.
Romanian: Au fost colectate radiografii ale mâinilor şi picioarelor la momentul iniţial, la săptămâna 24 şi 54.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Romanian: • îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 2, 3, 4, 5 bočica.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 2, 3, 4, 5 flacoane.
Croatian: Nisu provedeni specifični oftalmološki pregledi u bolesnika kako bi se ispitala značajnost tog nalaza za ljude.
Romanian: Nu s-au efectuat examene oftalmologice specifice pentru a investiga relevanţa acestui efect la om.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna istraživanja radi procjene kancerogenog potencijala infliksimaba.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung de evaluare a potenţialului carcinogen al infliximabului.
Croatian: Prijavljena su i 3 slučaja pneumonije (1 ozbiljan) i 2 slučaja herpesa zostera (niti jedan ozbiljan).
Romanian: Au fost raportate trei cazuri de pneumonie (dintre care unul grav) şi două cazuri de herpes zoster (ambele non-grave).
Croatian: Otopina mora biti bezbojna do svijetložuta i opalescentna.
Romanian: Soluţia trebuie să fie incoloră până la galben deschis şi opalescentă.
Croatian: Inflectra se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako Vaš liječnik smatra da je to neophodno za Vas.
Romanian: Inflectra trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar pentru dumneavoastră.
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de frecvenţa de apariţie, utilizând următoarea clasificare: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: N/P 6,7% N/P 1,7%
Romanian: N/A 6,7% N/A 1,7%
Croatian: Između 6. i 26. tjedna simptomi psorijaze postupno su se vratili, uz medijan od > 20 tjedana do povratka bolesti.
Romanian: Între săptămânile 6 şi 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval median de recidivă a bolii > 20 săptămâni.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Tablica 9 Učinci na ACR i PASI u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2
Romanian: Tabel 9 Efecte pe ACR şi PASI în studiile IMPACT şi IMPACT 2
Croatian: Nakon treće doze liječnik može odlučiti primijeniti dozu lijeka Inflectra tijekom jednog sata.
Romanian: După al treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza de Inflectra în 1 oră.
Croatian: Inflectra je biosličan lijek.
Romanian: Inflectra este un medicament biosimilar.
Croatian: Prethodno liječenje bilo kojim lijekom koji sadrži infliksimab
Romanian: Aţi avut tratament anterior cu orice medicament ce conţine infliximab
Croatian: Alergijska reakcija može nastupiti u roku od 2 sata od primanja infuzije ili kasnije.
Romanian: O reacţie alergică poate să apară într-un interval de 2 ore de la injecţie sau mai târziu.
Croatian: Rezultati nakon 54 tjedana prikazani su u Tablici 4.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 54 sunt prezentate în Tabelul 4.
Croatian: • Moguće je da u nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo ne proizvodi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Romanian: • La unii pacienţi cărora li se administrează infliximab, este posibil ca organismul să nu producă suficiente celule sanguine care ajută la combaterea infecţiilor sau la oprirea sângerării.
Croatian: Medijan vremena do gubitka odgovora u razdoblju do 54. tjedna
Romanian: Durata de timp mediană până la dispariţia răspunsului până la finalul săptămânii 54
Croatian: Približno 93% bolesnika prethodno je primalo antibiotsku ili imunosupresivnu terapiju.
Romanian: Aproximativ 93% dintre pacienţi primiseră anterior antibiotice sau tratament imunosupresor.
Croatian: Nakon što se izvadi iz hladnjaka, Inflectra se ne smije vratiti u hladnjak radi čuvanja.
Romanian: După scoaterea din depozitarea frigorifică, Inflectra nu trebuie reintrodus în frigider.
Croatian: Budući da se humani imunoglobulini izlučuju u majčino mlijeko, žene ne smiju dojiti najmanje 6 mjeseci nakon liječenja infliksimabom.
Romanian: Deoarece imunoglobulinele umane se excretă în lapte, femeile nu trebuie să alăpteze timp de cel puţin 6 luni după tratamentul cu infliximab.
Croatian: Ako se sumnja na latentnu tuberkulozu, treba potražiti savjet liječnika s iskustvom u liječenju tuberkuloze.
Romanian: Dacă se suspectează tuberculoză latentă, trebuie consultat un medic cu experienţă în tratarea tuberculozei.
Croatian: Slični trendovi u postizanju kliničke remisije bez kortikosteroida opaženi su i u 50. tjednu.
Romanian: Tendinţe similare în realizarea remisiunii clinice fără tratament cu corticosteroizi au fost observate la săptămâna 50.
Croatian: • izjavu da je potrebno zabilježiti zaštićeni naziv i broj serije
Romanian: • Mențiune conform căreia denumirea comercială și numărul de serie trebuie înregistrate
Croatian: • pripremu za zabilježbu vrste, datuma i rezultata probirnih pregleda za tuberkulozu (TBC)
Romanian: • Prevederea de a înregistra tipul, data şi rezultatele evaluărilor pentru TBC
Croatian: Najvažniji rezultati za djelotvornost u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2 prikazani su u Tablici 9:
Romanian: Rezultatele cheie privind eficacitatea pentru studiile IMPACT şi IMPACT 2 sunt prezentate în tabelul 9 mai jos:
Croatian: Najvažniji rezultati prikazani su u Tablici 10.
Romanian: Rezultatele principale sunt prezentate în Tabelul 10.
Croatian: Većina zloćudnih promjena razvila se na plućima, glavi i vratu.
Romanian: Majoritatea acestor afecţiuni maligne s-au dezvoltat la nivelul plămânului, capului şi gâtului.
Croatian: Medijan konačnog poluvijeka pri ovim se dozama kretao u rasponu od 8 do 9,5 dana.
Romanian: Timpii mediani de înjumătăţire prin eliminare la aceste doze au variat între 8 şi 9,5 zile.
Croatian: • Bit ćete pod nadzorom dok primate lijek Inflectra te 1 do 2 sata nakon toga.
Romanian: • Veţi fi supravegheat în timp ce vi se administrează Inflectra şi timp de 1 până la 2 ore după aceea.
Croatian: Ako se tijekom ili nakon liječenja pojave promjene na koži ili izrasline na koži, obavijestite o tome svog liječnika.
Romanian: În cazul în care apar orice modificări ale pielii sau excrescenţe pe piele în timpul tratamentului sau după acesta, spuneţi medicului dumneavoastră.
Croatian: Hospira Zagreb d.o.o. Prudnička cesta 60
Romanian: Hospira Zagreb d.o.o.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da se klinički odgovor obično postiže u roku od 12 tjedana liječenja.
Romanian: Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obţinut, de obicei, în decurs de 12 săptămâni de tratament.
Croatian: Gore navedene informacije odnose se i na djecu i adolescente.
Romanian: Informaţiile de mai sus sunt valabile, de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati koje lijekove morate nastaviti uzimati dok primate lijek Inflectra.
Romanian: Medicul vă va informa pe care dintre celelalte medicamente trebuie să le luaţi în continuare în timp ce luaţi Inflectra.
Croatian: Ove infekcije uzrokuje posebna vrsta gljivica koja može zahvatiti pluća ili druge dijelove tijela.
Romanian: Aceste infecţii sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părţi ale corpului.
Croatian: Posebice recite svom liječniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Romanian: În special, spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Croatian: EU/1/13/854/001 1 bočica EU/1/13/854/002 2 bočice EU/1/13/854/003 3 bočice EU/1/13/854/004 4 bočice EU/1/13/854/005 5 bočica
Romanian: EU/1/13/854/001 1 flacon EU/1/13/854/002 2 flacoane EU/1/13/854/003 3 flacoane EU/1/13/854/004 4 flacoane EU/1/13/854/005 5 flacoane
Croatian: Infliksimab se primjenjuje intravenski tijekom razdoblja od 2 sata.
Romanian: Infliximab trebuie administrat intravenos timp de 2 ore.
Croatian: Većina ozbiljnih reakcija na infuziju pojavila se tijekom druge infuzije u 2. tjednu.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse grave legate de perfuzie au apărut în timpul celei de-a 2-a perfuzii în săptămâna 2.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPASprivind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra će pripremiti lijek za infuziju.
Romanian: • Medicul sau asistenta medicală va pregăti medicamentul pentru perfuzie.
Croatian: • ubrzano kucanje srca (tahikardija) ili palpitacije
Romanian: • Bătăi rapide ale inimii (tahicardie) sau palpitaţii
Croatian: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Romanian: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Croatian: Infliksimab + MTX
Romanian: Infliximab + MTX
Croatian: U ovom je ispitivanju 66% bolesnika (686 od 1040) primilo barem jednu infuziju u skraćenom trajanju od 90 minuta ili manje, a 44% bolesnika (454 od 1040) barem jednu infuziju u skraćenom trajanju od 60 minuta ili manje.
Romanian: În acest studiu clinic, şaizeci şi şase la sută dintre pacienţi (686 din 1040) au primit cel puţin o perfuzie cu durată redusă de 90 minute sau mai puţin şi 44% dintre pacienţi (454 din 1040) au primit cel puţin o perfuzie cu durată redusă de 60 minute sau mai puţin.
Croatian: Tablica 6 Postotak bolesnika koji su postigli kliničku remisiju bez kortikosteroida u 26. tjednu, SONIC
Romanian: Tabel 6 Proporţia de pacienţi care prezentau remisiune clinică fără tratament cu corticosteroizi la săptămâna 26, SONIC
Croatian: I u ispitivanju P01522, poboljšanje znakova i simptoma bolesti opaženo je već u 2. tjednu.
Romanian: În P01522, îmbunătăţirea semnelor şi simptomelor a fost observată începând din săptămâna 2.
Croatian: N/P 4,4% N/P 1,5%
Romanian: N/A 4,4% N/A 1,5%
Croatian: • u kombinaciji s metotreksatom
Romanian: • concomitent cu metotrexat
Croatian: S obzirom da otopina za infuziju ne sadrži konzervanse, preporučuje se početi s primjenom što prije, a svakako u roku od 3 sata nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Romanian: Întrucât soluţia nu conţine conservanţi, se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil, în decurs de 3 ore de la momentul reconstituirii şi al diluării.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Inflectra
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inflectra
Croatian: Istodobna primjena infliksimaba s drugim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
Romanian: Utilizarea concomitentă de infliximab cu aceste medicamente biologice nu este recomandată din cauza posibilităţii unui risc crescut de infecţie, precum şi de alte interacţiuni farmacologice potenţiale.
Croatian: Za volumene veće od 250 ml upotrijebite ili jednu veću infuzijsku vrećicu (npr. od 500 ml, 1000 ml) ili nekoliko infuzijskih vrećica od 250 ml kako biste bili sigurni da koncentracija otopine za infuziju neće biti veća od 4 mg/ml.
Romanian: Pentru volume mai mari de 250 ml, utilizați fie o pungă de perfuzie mai mare (cum ar fi de 500 ml, 1000 ml), fie mai multe pungi de perfuzie de 250 ml pentru a vă asigura că concentrația soluției perfuzabile nu depășește 4 mg/ml.
Croatian: Akutne reakcije vezane uz infuziju, uključujući anafilaktičke reakcije, mogu se razviti tijekom (u roku od nekoliko sekundi) ili unutar nekoliko sati nakon infuzije.
Romanian: Reacţiile adverse acute legate de perfuzie, inclusiv reacţii anafilactice, pot să apară în timpul (în decurs de câteva secunde) sau în decurs de câteva ore după administrarea perfuziei.
Croatian: Inflectra se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Romanian: Inflectra este de asemenea utilizat la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani pentru:
Croatian: Nuspojave se mogu javiti dugo vremena nakon zadnje doze lijeka.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea mult timp după ultima dumneavoastră doză.
Croatian: Ova rijetka vrsta limfoma T-stanica ima vrlo agresivan tijek i obično smrtni ishod.
Romanian: Acest tip rar de limfom cu celule T are o evoluţie foarte agresivă şi conduce, de obicei, la deces.