FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o In CYP2D6 extensive metabolisers (EMs) with mild hepatic impairment taking a weak CYP2D6 inhibitor or a strong, moderate or weak CYP3A inhibitor, a dose of 84 mg eliglustat once daily should be considered.
Norwegian Bokmål: o Hos raske CYP2D6-omsettere (EM-er) med lett nedsatt leverfunksjon, som tar en svak CYP2D6-hemmer eller en sterk, moderat eller svak CYP3A-hemmer, bør det vurderes en dose eliglustat på 84 mg én gang daglig.
English: In CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or poor metabolisers (PMs) with mild, moderate or severe renal impairment or ESRD, eliglustat is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos intermediære (IM-er) eller langsomme CYP2D6-omsettere (PM-er) med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ESRD, er eliglustat ikke anbefalt (se pkt.
English: ‘Other medicines and Cerdelga.'
Norwegian Bokmål: «Andre legemidler og Cerdelga» for en utvidet liste over legemidler).
English: Caution should be used with strong CYP3A inhibitors in IMs and EMs.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved bruk av sterke CYP3A-hemmere hos IM-er og EM-er.
English: Caution should be used with moderate CYP3A inhibitors in IMs and EMs.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved bruk av moderate CYP3A-hemmere hos IM-er og EM-er.
English: Use of eliglustat with strong CYP3A inducers substantially decreases the exposure to eliglustat, which may reduce the therapeutic effectiveness of eliglustat; therefore concomitant administration is not recommended (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av eliglustat med sterke CYP3A-indusere reduserer eksponeringen for eliglustat betydelig, hvilket kan redusere den terapeutiske effekten til eliglustat.
English: At 84 mg once daily dosing with eliglustat in PMs, it is predicted that concomitant use of moderate CYP3A inhibitors (e.g. erythromycin, ciprofloxacin, fluconazole, diltiazem, verapamil, aprepitant, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, imatinib, cimetidine) would increase the Cmax and AUC0-24 of eliglustat 2.4- and 3.0-fold, respectively.
Norwegian Bokmål: Ved en dosering på 84 mg eliglustat én gang daglig hos pasienter som er PM-er, forventes det at samtidig bruk av moderate CYP3A-hemmere (f.eks. erytromycin, ciprofloksacin, flukonazol, diltiazem, verapamil, aprepitant, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, imatinib, cimetidin) vil øke eliglustat Cmax og AUC0-24 henholdsvis 2,4 og 3,0 ganger.
English: • Stomach ache (upper abdominal pain)
Norwegian Bokmål: • Magesmerter (øvre del av buken)
English: Cerdelgab Mean [95% CI]
Norwegian Bokmål: Cerdelgab Gjennomsnitt [95% KI]
English: What Cerdelga looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cerdelga Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Each capsule contains 84.4 mg of eliglustat (as tartrate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 84,4 mg eliglustat (som tartrat).
English: Each capsule contains 84 mg of eliglustat (as tartrate)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver kapsel inneholder 84 mg eliglustat (som tartrat)
English: At 84 mg twice daily dosing with eliglustat in non-PMs, it is predicted that concomitant use of moderate CYP3A inhibitors (e.g. erythromycin, ciprofloxacin, fluconazole, diltiazem, verapamil, aprepitant, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, imatinib, cimetidine) would increase eliglustat exposure approximately up to 3-fold.
Norwegian Bokmål: Ved en dosering på 84 mg eliglustat to ganger daglig hos pasienter som ikke er PM-er, forventes det at samtidig bruk av moderate CYP3A-hemmere (f.eks. erytromycin, ciprofloksacin, flukonazol, diltiazem, verapamil, aprepitant, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, imatinib, cimetidin) vil øke eliglustateksponeringen omtrent opptil 3 ganger.
English: In CYP2D6 extensive metabolisers (EMs) with mild hepatic impairment taking a weak CYP2D6 inhibitor or a strong, moderate or weak CYP3A inhibitor, a dose of 84 mg eliglustat once daily should be considered (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos raske CYP2D6-omsettere (EM-er) med lett nedsatt leverfunksjon, som tar svake CYP2D6hemmere, eller sterke, moderate eller svake CYP3A-hemmere, bør det vurderes en dose på 84 mg eliglustat én gang daglig (se pkt.
English: • Inflammation of the stomach (gastritis)
Norwegian Bokmål: • Magekatarr (gastritt)
English: In CYP2D6 EMs with end stage renal disease (ESRD), eliglustat is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos raske CYP2D6-omsettere (EM-er) med terminal nyresykdom (End stage renal disease/ESRD), er eliglustat ikke anbefalt (se pkt.
English: o The recommended dose is 84 mg eliglustat twice daily in CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) and extensive metabolisers (EMs).
Norwegian Bokmål: o Den anbefalte dosen er 84 mg eliglustat to ganger daglig for intermediære CYP2D6-omsettere (IM-er) og raske CYP2D6-omsettere (EM-er).
English: Percentage of Patients with stable spleen volume*a
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med stabilt miltvolum*a Prosent endring i miltvolum MN
English: Patients who are CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or extensive metabolisers (EMs) taking a strong or moderate CYP2D6 inhibitor concomitantly with a strong or moderate CYP3A inhibitor, and patients who are CYP2D6 poor metabolisers (PMs) taking a strong CYP3A inhibitor.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er intermediære CYP2D6-omsettere (IM-er) eller raske CYP2D6-omsettere (EM-er) som tar en sterk eller moderat CYP2D6-hemmer samtidig med en sterk eller moderat CYP3Ahemmer, og pasienter som er langsomme CYP2D6-omsettere (PM-er) som tar en sterk CYP3Ahemmer.
English: • are an intermediate or poor metaboliser and you have reduced kidney function.
Norwegian Bokmål: • bryter ned legemidlet med middels eller langsom hastighet og har nedsatt nyrefunksjon.
English: The recommended dose is 84 mg eliglustat twice daily in CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) and extensive metabolisers (EMs).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 84 mg eliglustat to ganger daglig for intermediære CYP2D6-omsettere (IM-er) og raske CYP2D6-omsettere (EM-er).
English: In CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or poor metabolisers (PMs) with any degree of hepatic impairment, eliglustat is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos intermediære (IM-er) eller langsomme CYP2D6-omsettere (PM-er) med enhver grad av nedsatt leverfunksjon, er eliglustat ikke anbefalt (se pkt.
English: Change in Spleen Volume MN (%)*
Norwegian Bokmål: Pasienter med stabilt miltvolum (%)* Endring i miltvolum MN
English: Caution should be used with weak CYP3A inhibitors in poor metabolisers (PMs).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av svake CYP3A-hemmere hos langsomme CYP2D6hemmere (PM-er).
English: If you stop taking Cerdelga
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cerdelga
English: Cerdelga is contraindicated in patients who are CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or extensive metabolisers (EMs) taking a strong or moderate CYP2D6 inhibitor concomitantly with a strong or moderate CYP3A inhibitor , and in patients who are CYP2D6 poor metabolisers (PMs) taking a strong CYP3A inhibitor (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Cerdelga er kontraindisert hos pasienter som er intermediære CYP2D6-omsettere (IM-er) eller raske CYP2D6-omsettere (EM-er) som tar en sterk eller moderat CYP2D6-hemmer samtidig med en sterk eller moderat CYP3A-hemmer, og hos pasienter som er langsomme CYP2D6-omsettere (PM-er) som tar en sterk CYP3A-hemmer (se pkt.
English: Limited or no data are available in CYP2D6 extensive metabolisers (EMs), intermediate metabolisers (IMs) or poor metabolisers (PMs) with ESRD and in CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or poor metabolisers (PMs) with mild, moderate, or severe renal impairment; use of eliglustat in these patients is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Begrensede eller ingen data er tilgjengelige for raske (EM-er), intermediære (IM-er) og langsomme CYP2D6-omsettere (PM-er) med ESRD, og hos intermediære (IM-er) eller langsomme CYP2D6omsettere (PM-er) med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: Shellac
Norwegian Bokmål: Levervolum
English: In CYP2D6 extensive metabolisers (EMs) with mild or moderate hepatic impairment taking a strong or moderate CYP2D6 inhibitor, Cerdelga is contraindicated (see sections 4.3 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos raske CYP2D6-omsettere (EM-er) med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon som tar sterke eller moderate CYP2D6-hemmere, er eliglustat kontraindisert (se pkt.
English: CYP2D6 inhibitors used simultaneously with CYP3A inhibitors In intermediate (IMs) and extensive metabolisers (EMs):
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP2D6-hemmere og CYP3A-hemmere Hos intermediære CYP2D6-omsettere (IM-er) eller raske CYP2D6-omsettere, EM-er)
English: CYP2D6 inhibitors In intermediate (IMs) and extensive metabolisers (EMs):
Norwegian Bokmål: CYP2D6-hemmere Hos intermediære CYP2D6-omsettere (IM-er) eller raske CYP2D6-omsettere, EM-er)
English: • colchicine - used to treat gout
Norwegian Bokmål: • kolkisin - brukes til å behandle urinsyregikt
English: Concomitant use of eliglustat with CYP2D6 or CYP3A4 inhibitors in CYP2D6 extensive metabolisers (EMs) with mild hepatic impairment can result in further elevation of eliglustat plasma concentrations, with the magnitude of the effect depending on the enzyme inhibited and the potency of the inhibitor.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eliglustat sammen med CYP2D6- eller CYP3A4-hemmere hos pasienter som er raske CYP2D6-omsettere (EM-er) med lett nedsatt leverfunksjon kan føre til en ytterligere økning av eliglustatkonsentrasjoner i plasma, hvor effektnivået avhenger av enzymet som blir hemmet og hvor potent hemmeren er. Hos pasienter som er raske CYP2D6-omsettere (EM-er) med lett nedsatt leverfunksjon som tar svake CYP2D6-hemmere eller sterke, moderate og svake CYP3A-hemmere, kan det vurderes en dose på 84 mg eliglustat én gang daglig (se pkt.
English: • Bloating (abdominal distension)
Norwegian Bokmål: • Oppblåsthet (hevelse i buken)
English: Percentage of Patients with stable platelet counta
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med stabilt blodplatetalla Prosentandel endring i blodplatetall
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: BLISTER / BRETT
English: Spleen Volume Patients with stable spleen volume (%)*
Norwegian Bokmål: Pasienter med stabilt blodplatetall (%)
English: In the Cerdelga group 34 (32%) patients received a dose escalation to 84 mg eliglustat twice daily and 51 (48%) to 127 mg twice daily during the 12month primary analysis period , and 21 (20%) patients continued to receive 42 mg twice daily.
Norwegian Bokmål: Studie 02607 var en randomisert, åpen, aktiv-kontrollert, non-inferiority multisenter klinisk studie med 159 pasienter som tidligere var stabilisert med ERT. I Cerdelga-gruppen fikk 34 pasienter (32 %) en doseøkning til 84 mg eliglustat to ganger daglig og 51 (48 %) en doseøkning til 127 mg to ganger daglig, i løpet av den 12-måneder lange primæranalyseperioden.
English: After repeated 84 mg once daily doses of Cerdelga, Cmax and AUC0-24 are predicted to be 3.1- and 3.2fold higher in CYP2D6 extensive metabolisers (EMs) with moderate hepatic impairment compared to healthy CYP2D6 extensive metabolisers (EMs ) receiving Cerdelga 84 mg twice daily (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: 3,2 ganger høyere hos raske CYP2D6-omsettere (EM-er) med moderat nedsatt leverfunksjon, sammenlignet med friske, raske CYP2D6-omsettere (EM-er) som fikk Cerdelga 84 mg to ganger daglig (se pkt.
English: o This patient is using eliglustat (Cerdelga) for the treatment of Gaucher Disease type 1.
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell: o Denne pasienten bruker eliglustat (Cerdelga) for behandling av Gaucher sykdom type 1. o Eliglustat skal ikke brukes samtidig med legemidler som påvirker leverenzymer som er involvert i eliglustats metabolisme.
English: Cerdelgab Mean [95% CI])
Norwegian Bokmål: Cerdelga (n=99) Gjennomsnitt [95 % KI]
English: A dose of eliglustat 84 mg once daily should be considered when a strong CYP2D6 inhibitor (e.g. paroxetine, fluoxetine, quinidine, bupropion) is used concomitantly in IMs and EMs.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av eliglustat og en sterk CYP2D6-hemmer (f.eks. paroksetin, fluoksetin, kinidin, bupropion) hos IM-er og EM-er, bør en dose på 84 mg eliglustat én gang daglig vurderes.
English: • Constipation
Norwegian Bokmål: • Kvalme
English: o Eliglustat is contraindicated in patients who are CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or extensive metabolisers (EMs) who are taking a strong or moderate CYP2D6 inhibitor concomitantly with a strong or moderate CYP3A inhibitor.
Norwegian Bokmål: o Eliglustat er kontraindisert hos pasienter som er intermediære CYP2D6-omsettere (IM-er) eller raske CYP2D6-omsettere (EM-er) som tar en sterk eller moderat CYP2D6-hemmer samtidig med en sterk eller moderat CYP3A-hemmer, og pasienter som er langsomme CYP2D6-omsettere (PM-er) som tar en sterk CYP3A-hemmer.
English: • dextromethorphan - cough medicine
Norwegian Bokmål: • dekstrometorfan - hostemedisin
English: • Gas (flatulence)
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter (artralgi)
English: INFORMATION IN BRAILLE
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Cerdelga
English: Cerezyme
Norwegian Bokmål: Dosering
English: Posology
Norwegian Bokmål: Platetall
English: You will be instructed in:
Norwegian Bokmål: Du vil bli instruert i:
English: The approximate percentage of IgG subclasses is as follows:
Norwegian Bokmål: Den omtrentlige prosenten av IgG-subklasser er som følger:
English: Consequences of an overdose are not known.
Norwegian Bokmål: Konsekvensene av overdose er ikke kjent.
English: Date of first authorisation: 14 April 2011 Date of first renewal: 18 February 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. april 2011 Dato for første fornyelse: 18. februar 2016
English: • you have switched from a different medicine
Norwegian Bokmål: • du har byttet fra et annet legemiddel
English: Therefore, your baby may be protected from certain infections.
Norwegian Bokmål: Derfor kan barnet være beskyttet mot visse infeksjoner.
English: Record the following data in your treatment diary:
Norwegian Bokmål: Registrer følgende data i behandlingsdagboken din:
English: This includes conditions such as:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer forhold som:
English: 11 Clean up
Norwegian Bokmål: 11 Rydd opp
English: Start infusion.
Norwegian Bokmål: Start infusjon.
English: If this happens, you should not drive or use machines until these effects have disappeared.
Norwegian Bokmål: Om dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner fram til disse bivirkningene har forsvunnet.
English: Produced from the plasma of human donors.
Norwegian Bokmål: Produsert av plasma fra humane donorer.
English: Continued treatment of the pregnant woman ensures a passive immunity for the neonate.
Norwegian Bokmål: Vedvarende behandling av den gravide kvinnen sikrer passiv immunitet for den nyfødte.
English: There is no limit to the number of infusion sites.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen grense for antall infusjonssteder.
English: Do not use solutions that have been frozen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsninger som har vært frosset.
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrering.
English: • measures to be taken in case of severe side effects.
Norwegian Bokmål: •tiltak som skal iverksettes ved alvorlige bivirkninger.
English: System Organ Class (SOC, MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (SOC,
English: AMS has been reported with use of IVIg or SCIg.
Norwegian Bokmål: AMS er rapportert med bruk av IVIg eller SCIg.
English: ► into a blood vessel.
Norwegian Bokmål: ► inn i en blodåre.
English: The dose or dosing interval should not be changed without consulting your doctor.
Norwegian Bokmål: Dosen eller doseringsintervall skal ikke endres uten at du rådfører deg med legen din.
English: Fatigue (including Malaise), Pyrexia
Norwegian Bokmål: Fatigue (inkludert malaise), pyreksi
English: This may need to be divided over several days.
Norwegian Bokmål: Initialdosen må kanskje fordeles over flere dager.
English: In these cases, it is recommended that you are monitored during the first infusion and for an hour afterwards.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør du overvåkes nøye under den første infusjonen og i en time etterpå.
English: The dose and dose regimen are dependent on the indication.
Norwegian Bokmål: Dose og doseregime er avhengige av indikasjonen.
English: Please refer to section 4.4 for details on risk factors and monitoring recommendations.
Norwegian Bokmål: 4.4 for detaljer om risikofaktorer og overvåkningsanbefalinger.
English: However, true allergic reactions are rare.
Norwegian Bokmål: Virkelig allergiske reaksjoner er imidlertid sjeldne.
English: • the date of administration,
Norwegian Bokmål: • dato for administreringen,
English: Hizentra has an approximate osmolality of 380 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Hizentra har en omtrentlig osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
English: ► that you are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period, especially if:
Norwegian Bokmål: ► du overvåkes nøye med hensyn til alle symptomer, gjennom hele infusjonsperioden, særlig hvis:
English: The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved andre indikasjoner enn erstatningsterapi er ikke fullt ut klarlagt, men den omfatter immunmodulerende effekter.
English: It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1,000 donors.
Norwegian Bokmål: Det produseres vanligvis av oppsamlet plasma fra minst 1000 donorer.
English: Direct comparative data for Hizentra versus IVIG are not available.
Norwegian Bokmål: Direkte sammenlignende data for Hizentra versus IVIg er ikke tilgjengelig.
English: • you receive human normal immunoglobulin for the first time
Norwegian Bokmål: • du får humant normalt immunglobulin for første gang
English: True allergic reactions are rare.
Norwegian Bokmål: Ekte allergiske reaksjoner er sjeldne.
English: Subjects generally used 4 infusion sites in parallel (up to 8 sites in parallel).
Norwegian Bokmål: Pasientene brukte generelt 4 infusjonssteder parallelt (opptil 8 steder parallelt).
English: The dose may need to be adapted to achieve the desired clinical response.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å tilpasse dosen for å oppnå ønsket klinisk respons.
English: • Chills, including low body temperature
Norwegian Bokmål: • Frysninger, inkludert lav kroppstemperatur
English: It may happen particularly if you do not have enough of the immunoglobulin type A (IgA) in your blood (IgA deficiency).
Norwegian Bokmål: Det kan skje, spesielt hvis du ikke har nok av immunglobulin type A (IgA) i blodet (IgA-svikt).
English: Hizentra is made from human blood plasma (this is the liquid part of the blood).
Norwegian Bokmål: Hizentra er laget av humant blodplasma (dette er væskedelen av blodet).
English: Non-clinical data reveal no special risk for humans based on safety pharmacology and toxicity studies.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker ut fra sikkerhetsfarmakologiske studier og toksisitetsstudier.
English: Both Hizentra doses demonstrated superiority over placebo for the primary endpoint.
Norwegian Bokmål: Begge Hizentra-dosene demonstrerte overlegenhet ovenfor placebo for det primære endepunktet.
English: • Increased blood pressure (hypertension)
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk (hypertensjon)
English: In case of shock, standard medical treatment should be administered.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling igangsettes.
English: • the keeping of a treatment diary, and
Norwegian Bokmål: • føringen av en behandlingsdagbok og
English: Trough levels should be measured and assessed in conjunction with the patient's clinical response.
Norwegian Bokmål: Minimumsnivåer bør måles og evalueres i sammenheng med pasientens kliniske respons.
English: The recommended initial infusion rate depends on the individual patient's needs.
Norwegian Bokmål: Anbefalt hastighet for første infusjon avhenger av den enkelte pasientens behov.
English: Finally, withdraw the desired volume of Hizentra.
Norwegian Bokmål: Trekk til slutt opp ønsket mengde av Hizentra.
English: The ADRs reported in these clinical studies are summarised and categorised according to the MedDRA System Organ Class (SOC and Preferred Term level) and frequency below.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert i disse kliniske studiene er oppsummert og kategorisert i henhold til MedDRA- database for organklassesystem (SOC og foretrukket term) og frekvens nedenfor.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også alle ukjente eller nye virus eller andre typer infeksjoner.
English: In infants and children, infusion site may be changed every 5-15 ml.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn kan infusjonsstedet endres hver 5-15 ml.
English: Ask your healthcare professional how to throw away medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
English: The primary endpoint was the percentage of subjects responding to a higher infusion parameter:
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prosentandelen av pasienter som responderte på en høyere infusjonsparameter:
English: You may be allergic (hypersensitive) to immunoglobulins without knowing it.
Norwegian Bokmål: Du kan være allergisk (overfølsom) overfor immunglobuliner uten å vite det.
English: Tremor (including Psychomotor hyperactivity)
Norwegian Bokmål: Tremor (inkludert psykomotorisk hyperaktivitet)
English: Select the infusion site(s) - The number and location of infusion sites depends on the volume of the total dose.
Norwegian Bokmål: Velg infusjonssted(er) - Antall og plassering av infusjonssteder avhenger av hvor stor den totale dosen er.
English: Elimination IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon IgG og IgG-komplekser brytes ned i celler i det retikulo-endoteliale systemet.
English: Individualize the duration of any treatment beyond 18months based upon the patient's response and demonstrated need for continued therapy.
Norwegian Bokmål: Individualisering av behandlingsvarighet utover 18 måneder skal være basert på pasientens respons og påvist behov av å fortsette behandling.
English: Overall, the number of infusions without severe local reactions versus the total number of infusions (tolerability) was ≥ 0.98 in all groups for all infusion parameters.
Norwegian Bokmål: Totalt var antallet infusjoner uten alvorlige lokale reaksjoner versus det totale antallet infusjoner (tolerabilitet) på ≥0,98 i alle grupper for alle infusjonsparametere.
English: ► if you suffer from hyperprolinaemia (a genetic disorder causing high levels of the amino acid proline in the blood).
Norwegian Bokmål: ► dersom du lider av hyperprolinemi (en genetisk sykdom som fører til høyt nivå av aminosyren prolin i blodet).
English: Also tell your doctor what drugs you are using, as some drugs, such as those that contain the hormone estrogen (for example, birth control pills), may increase your risk of developing a blood clot.
Norwegian Bokmål: Fortell også legen hvilke legemidler du bruker, siden noen legemidler, for eksempel de som inneholder hormonet østrogen (for eksempel p-piller), kan øke risikoen for å utvikle en blodpropp.
English: Patients should be sufficiently hydrated before use of immunoglobulins.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal hydreres tilstrekkelig før bruk av immunglobuliner.
English: If you think you should receive Hizentra more or less frequently, please speak to your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at du bør ta Hizentra mer eller mindre hyppig, snakk med legen din.