FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Slovak: 4.10 Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá) (ak sú potrebné)
French: À administrer soit mélangé à une petite quantité d'aliment, juste avant le repas, soit directement dans la bouche.
Slovak: Liek podávať zamiešaný s malým množstvom krmiva pred kŕmením alebo priamo do ústnej dutiny.
French: Des précautions particulières doivent être prises concernant la précision du dosage, dont l'utilisation d'un dispositif de dosage approprié et une estimation minutieuse du poids vif.
Slovak: Mimoriadnu pozornost' treba venovat' presnému dávkovaniu pomocou vhodného dávkovača a správnemu stanoveniu telesnej hmotnosti.
French: Soulagement de la douleur postopératoire associée à la petite chirurgie des tissus mous telle que la castration.
Slovak: Na zmiernenie pooperačných bolestí po menšich operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
French: Dans de très rares cas, des élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
French: Chiens : Troubles musculo-squelettiques : injection sous-cutanée unique.
Slovak: PODANIA Psy: Muskuloskeletálne poruchy: jednorazová subkutánna injekcia.
French: À administrer mélangé à l'alimentation.
Slovak: Liek sa podáva zamiešaný v krmive.
French: Utilisation en cas de gravidité ou de lactation Bovins: Peut être utilisé au cours de la gestation.
Slovak: Hovädzí dobytok: Môže byť použitý počas gravidity.
French: Eau purifiée
Slovak: Medová príchuť Voda čistená
French: Un sachet contient :
Slovak: Jeden sáčok obsahuje:
French: Dans de très rares cas, perte d'appétit, léthargie, douleur abdominale et colite ont été rapportés.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch bola pozorovaná strata apetítu, letargie, bolesť brucha a zápal hrubého čreva.
French: Comprimés à croquer.
Slovak: Žuvacie tablety
French: Excipient Éthanol (96%)
Slovak: Etanol (96%)
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
French: Pour utilisation dans l'alimentation.
Slovak: V krmive.
French: 1 ml contient : 15 mg de méloxicam 5 mg de benzoate de sodium
Slovak: Jeden ml obsahuje: 15 mg meloxikamu 5 mg benzoanu sodného
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine
Slovak: Nie je povolený na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu
French: Inflacam doit être administré 30 minutes avant l'intervention chirurgicale pour obtenir le meilleur soulagement possible après chirurgie.
Slovak: Inflacam podaný 30 minút pred chirurgickym zákrokom.
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
French: Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: Via Ettore Bugatti, 15 I-20142
French: Méloxicam 1 mg Méloxicam 2,5 mg
Slovak: Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser dans les 3 mois.
Slovak: Po otvorení použiť do 3 mesiacov.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE) ET MODE D'ADMINISTRATION
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
French: EXP {MM/AAAA} Conservation après ouverture : 28 jours.
Slovak: Exspirácia po prvom otvorení obalu: 28 dní.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton (20s)
Slovak: Papierová krabička (20s)
French: EXP {mois/année}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
French: IV ou SC.
Slovak: ESPAÑA, S.A.
French: Chez les chats, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n'ayant pas été établies chez les chats.
Slovak: Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný NSAID liek, pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
French: Chaque comprimé à croquer peut être coupé en deux pour un dosage précis et adapté au poids du chien.
Slovak: Každá žuvacia tableta môže byť rozpolená pre presné dávkovanie podl'a individuálnej živej hmotnosti zvieraťa.
French: Inflacam 15 mg/ml suspension buvable pour chevaux
Slovak: Inflacam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
French: En l'absence d'amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.
Slovak: Liečba sa preruší najneskôr po 14 dňoch, ak nie je viditeľné klinické zlepšenie.
French: ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros, France Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Slovak: avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros, France Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
French: Étiquette pour le flacon de 15 ml et de 42 ml
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 15 ml alebo 42 ml
French: Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires légères à modérées consécutives aux interventions chirurgicales chez les chats, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous.
Slovak: Zmiernenie priemernej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
French: Méloxicam: 5 mg/ml Éthanol (96%):
Slovak: Meloxikam 5 mg/ml Etanol (96%)
French: Une suspension lisse et jaune.
Slovak: Žlto sfarvená suspenzia
French: À administrer mélangé à l'alimentation ou directement dans la bouche à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
Slovak: Podávať buď zamiešaný do krmiva alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
French: Viande et abats : 15 jours.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 15 dní.
French: Plaquettes thermoformées PVC/PVDC (250.60) avec un film aluminium de 20µm.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Blistre PVC / PVDC s 20 mikrónovou fóliou.
French: Étiquette pour flacons de 100 ml et 200 ml
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 100 ml alebo 200 ml fľaštička
French: Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée dans cette espèce en cas de gravidité et de lactation.
Slovak: Nie sú žiadne údaje pre kone preto sa u tohto druhu zvierat neodporúča použitie počas gravidity a laktácie.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Citrate de sodium Crospovidone Talc
Slovak: Monohydrát laktózy, Mikrokryštalická celulóza, Nátrium-citrát, Krospovidón, Mastenec,
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
French: Après administration du médicament vétérinaire, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l'eau chaude et la laisser sécher.
Slovak: Po podaní lieku uzatvoriťliekovku uzáverom, opláchnuť odmernú striekačku teplou vodou a nechať ju usušiť.
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser dans les 6 mois.
Slovak: Po otvorení použiť do 6 mesiacov.
French: Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.
Slovak: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov.
French: A un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Slovak: v menšej miere taktiež inhibuje zhlukovanie trombocytov spôsobené kolagénom.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
French: Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines ou pesant moins de 4 kg.
Slovak: Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov a s hmotnost'ou do 4 kg..
French: Bovins Injection S.C. ou I.V.
Slovak: Hovädzí dobytok s.c. alebo i.v. injekcia.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 3 mois
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Slovak: Nie je povolený na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
French: Injection intramusculaire unique avant chirurgie.
Slovak: Jednorázová i.m. injekcia pred zákrokom.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET D'AUTRES INGRÉDIENTS Un ml contient:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
French: Arôme miel
Slovak: Medová príchuť Čistená voda
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant peuvent être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
French: Flacon de 100 ml ou 250 ml.
Slovak: Škatuľa pre 100 ml alebo 250 ml fľaštičku
French: Sodium carboxyle méthyle cellulose Dioxyde de silicium colloïdal Monohydrate d'acide citrique Solution de sorbitol
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Roztok sorbitolu
French: Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,06 ml/kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Slovak: 0,06 ml/ kg ž.hm.) pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u laktujúcich kobnýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
French: Ces enfants doivent être âgés de 6 ans ou plus.
Slovak: Tieto deti musia byť 6-ročné alebo staršie.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné la mort.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne skončil smrťou.
French: Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
French: Près de 50% des décès rapportés étaient associés aux infections.
Slovak: Takmer 50 % hlásených úmrtí bolo v súvislosti s infekciou.
French: • vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Slovak: • ste alergický na infliximab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
French: • vous êtes allergique aux protéines provenant de souris,
Slovak: • ste alergický na bielkoviny pochádzajúce z myší,
French: • Kineret (qui contient de l'anakinra).
Slovak: Kineret (ktorý obsahuje anakinru).
French: • Orencia (qui contient de l'abatacept).
Slovak: Orencia (ktorá obsahuje abatacept).
French: Environ 50% des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Slovak: Približne 50 % pacientov bolo vo funkčnej triede III.
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique sur la vaccination.
Slovak: Viac informácií pozri v časti o očkovaní.
French: Tous les ongles sains
Slovak: Vyčistené všetky nechty
French: Auto-anticorps positifs.
Slovak: pozitívne autoprotilátky.
French: Etant donné que ce médicament vous est administré par un médecin ou une infirmière, il est peu probable que vous en receviez une trop grande quantité.
Slovak: Keďže vám tento liek podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že ho dostanete príliš veľa.
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après votre première dose.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, ako často budete zvyčajne dostávať tento liek po vašej prvej dávke.
French: EXP EXP, si non réfrigéré ___________________
Slovak: EXP EXP, ak nebol v chladničke ___________________
French: Cela dépendra de votre maladie, de votre poids et de la manière dont vous répondrez à Inflectra.
Slovak: To bude závisieť od vášho ochorenia, hmotnosti a od vašej odpovede na Inflectru.
French: Inflectra est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Slovak: Inflectra sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
French: Patients sans détérioration/patients évalués
Slovak: Pacienti bez poškodenia/ vyhodnotení pacienti
French: Avant reconstitution
Slovak: Pred rekonštitúciou
French: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 République de Corée
Slovak: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Kórejská republika
French: Il doit être noté que dans la majorité de ces cas, la tuberculose était extra-pulmonaire, se présentant soit comme une maladie locale, soit comme une maladie disséminée.
Slovak: Treba poukázať na to, že vo väčšine týchto hlásení bola tuberkulóza extrapulmonálna, prebiehajúca buď ako lokálne alebo ako diseminované ochorenie.
French: Les effets indésirables peuvent survenir longtemps après votre dernière dose.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť po dlhom čase od vašej poslednej dávky
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie,
Slovak: • zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby,
French: BOÎTE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA
French: Aggravation des symptômes de dermatomyosite.
Slovak: zhoršenie príznakov dermatomyozitídy.
French: Date de première autorisation : 10 septembre 2013 Date du dernier renouvellement : 21 juin 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. jún 2018
French: 5 ans entre 2°C et 8°C.
Slovak: 5 rokov pri 2 °C - 8 °C.
French: Des infections graves ont été rapportées chez 12% (7/60) de l'ensemble des patients traités.
Slovak: Závažné infekcie sa hlásili u 12 % (7/60) zo všetkých liečených pacientov.
French: La contribution potentielle de l'exposition à l'infliximab et/ou de la sévérité de la maladie sous-jacente dans ces résultats demeure incertaine.
Slovak: Možný príspevok expozície infliximabu a/alebo závažnosti základného ochorenia k týmto výsledkom zostáva nejasný.
French: Par conséquent, les données de sécurité précliniques standards de l'infliximab sont limitées.
Slovak: Preto sú bežné predklinické údaje o bezpečnosti infliximabu obmedzené.
French: La durée médiane de la réponse a été de 12 semaines.
Slovak: Medián času pretrvávania odpovede bol 12 týždňov.
French: Ces infections sont dues à des espèces spécifiques de champignons qui peuvent affecter les poumons ou d'autres parties de votre corps.
Slovak: Tieto infekcie sú vyvolané špecifickými typmi húb, ktoré môžu zasiahnuť pľúca alebo iné časti vášho tela.
French: Vous avez un risque plus important si vous avez 65 ans ou plus.
Slovak: Ak máte 65 rokov alebo viac, máte vyššie riziko.
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés, en particulier pour les patients qui ont des facteurs de risque de cancer cutané.
Slovak: Odporúča sa vykonávať pravidelné vyšetrenie kože, najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik rakoviny kože.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux autres protéines murines, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku, na iné myšie proteíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
French: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Slovak: 5 x HHN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
French: Dans la P01522, l'amélioration des signes et symptômes était également observée dès la semaine 2.
Slovak: V P01522 sa tiež pozorovalo zlepšenie prejavov a príznakov už v 2. týždni.
French: • Cancer chez les enfants et les adultes
Slovak: • rakovina u detí a dospelých,
French: Après la sortie du réfrigérateur, Inflectra ne doit pas être remis en conditions réfrigérées.
Slovak: Po vybratí z chladničky sa Inflectra nesmie vrátiť späť do chladničky.
French: Environ 93% des patients avaient reçu préalablement un traitement antibiotique ou immunosuppresseur.
Slovak: Približne 93 % z týchto pacientov predtým dostalo antibiotickú alebo imunosupresívnu liečbu.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 20 mg/kg ont été administrées sans effet toxique.
Slovak: Boli podané jednorazové dávky až do 20 mg/kg bez toxických účinkov.
French: Le risque potentiel de l'association de l'AZA ou 6-MP avec l'infliximab doit être soigneusement considéré.
Slovak: Potenciálne riziko kombinácie AZA alebo 6-MP a infliximabu sa má starostlivo zvážiť.
French: • Votre médecin ou infirmière préparera le médicament à perfuser.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra pripraví liek na infúziu.
French: Il est important que vous et votre médecin notiez le nom et le numéro de lot de votre médicament.
Slovak: Je dôležité, aby ste vy aj váš lekár zaznamenali obchodný názov a číslo šarže vášho lieku.
French: La carte de rappel patient doit contenir les messages clés suivants :
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
French: Il doit être souligné que la suppression du TNFα peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že supresia TNFα môže maskovať symptómy infekcie, ako je horúčka.
French: • en association avec le méthotrexate
Slovak: • v kombinácii s metotrexátom,
French: Délai médian de perte de réponse tout au long des 54 semaines
Slovak: Medián času straty odpovede počas 54. týždňov
French: Ces patients ont été classés dans le groupe des répondeurs à la semaine 2 et ont été inclus dans l'analyse principale (voir Tableau 5).
Slovak: Títo pacienti boli klasifikovaní ako odpovede v 2. týždni a boli zaradení do primárnej analýzy (pozri tabuľka 5).
French: La demi-vie d'élimination terminale médiane de ces doses était comprise entre 8 et 9,5 jours.
Slovak: Medián terminálneho polčasu bol pri týchto dávkach v rozsahu 8 až 9,5 dní.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
French: Chez les patients recevant un traitement par anti-TNF, des données limitées sont disponibles sur la réponse à la vaccination avec des vaccins vivants ou sur la transmission secondaire de l'infection par des vaccins vivants.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú anti-TNF liečbu sú dostupné obmedzené údaje týkajúce sa odpovede na vakcináciu živými vakcínami alebo sekundárneho prenosu infekcie živými vakcínami.
French: • Coordonnées du prescripteur.
Slovak: • kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
French: Inflectra ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin le juge nécessaire.
Slovak: Inflectra sa má používať počas tehotenstva, len ak to váš lekár považuje za potrebné.
French: Pour les femmes prenant Inflectra, y compris pour celles âgées de plus de 60 ans, votre médecin peut vous recommander un dépistage régulier pour le cancer du col de l'utérus.
Slovak: Ženám používajúcim Inflectru vrátane tých vo veku nad 60 rokov, môže lekár odporúčať pravidelné vyšetrenia na rakovinu krčka maternice.
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique Grossesse et allaitement.
Slovak: Viac informácii pozri v časti Tehotenstvo a dojčenie.
French: Autres médicaments et Inflectra
Slovak: Iné lieky a Inflectra
French: Tableau 9 Effets sur ACR et PASI dans IMPACT et IMPACT 2
Slovak: Tabuľka 9 Účinky na ACR a PASI v IMPACT a IMPACT 2
French: La carte est destinée à servir de rappel pour recueillir les dates et les résultats de tests spécifiques et pour faciliter le partage d'informations spéciales sur le traitement en cours avec le(s) professionnel(s) de santé en charge du patient.
Slovak: Karta má slúžiť ako pripomienka na zaznamenávanie dátumov a výsledkov špecifických vyšetrení a takisto aby uľahčila pacientom zdieľanie osobitných informácií o prebiehajúcej liečbe so zdravotníckymi pracovníkmi (ZP), ktorí ich liečia.
French: Les résultats à la semaine 54 (ACR20, score total de Sharp modifié par van der Heijde et HAQ) sont présentés dans le Tableau 3.
Slovak: Výsledky z 54. týždňa (ACR20, celkové skóre podľa Sharpa modifikované van der Heijdemovou a HAQ) sú uvedené v tabuľke 3.
French: L'infliximab doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (classe I/II de la NYHA).
Slovak: Infliximab sa má použiť s opatrnosťou u pacientov s miernym zlyhávaním srdca (NYHA trieda I/II).
French: Dans ASSERT, l'amélioration des signes et symptômes était observée dès la semaine 2.
Slovak: V ASSERT sa pozorovalo zlepšenie prejavov a príznakov už v 2. týždni.
French: Ischémie myocardique/infarctus du myocarde.
Slovak: ischémia myokardu/infarkt myokardu.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration - voir Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
French: L'ACR-N utilise les mêmes critères que l'ACR20, calculé en prenant le plus faible pourcentage d'amélioration dans le nombre d'articulations enflées, d'articulations douloureuses et la valeur médiane des 5 composants restants de la réponse ACR.
Slovak: ACR-N používa rovnaké kritériá ako ACR20, počítané tak, že sa zoberie vždy najnižšie percentuálne zlepšenie počtu opuchnutých kĺbov, počtu citlivých kĺbov a medián zostávajúcich 5 zložiek ACR odpovede.
French: Inflectra, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l'amélioration des capacités fonctionnelles chez :
Slovak: Inflectra je v kombinácii s metotrexátom indikovaná na redukciu znakov a príznakov, ako aj na zlepšenie fyzických funkcií u:
French: Environ 3% des patients ont arrêté leur traitement en raison de réactions liées à la perfusion et tous se sont rétablis avec ou sans traitement médical.
Slovak: Približne 3 % pacientov ukončili liečbu kvôli reakciám súvisiacim s infúziou a všetci pacienti sa uzdravili s použitím liekov alebo bez nich.
French: La plupart des valeurs anormales d'aminotransférases étaient transitoires ; cependant, un petit nombre de patients ont connu des élévations plus prolongées.
Slovak: Väčšina abnormalít aminotransferáz bola prechodná, ale u malého počtu pacientov trvalo zvýšenie dlhšie.
French: • Inflammation de l'œil pouvant entraîner des modifications de la vision, y compris la cécité
Slovak: • zápal oka, ktorý môže vyvolať zmeny vo videní vrátane slepoty,
French: Dans tous les cas, le traitement par l'infliximab a été interrompu et/ou d'autres traitements ont été instaurés avec une résolution complète des signes et des symptômes.
Slovak: Vo všetkých prípadoch bola liečba infliximabom prerušená a/alebo sa začala iná liečba s úplným ústupom prejavov a symptómov.
French: En particulier, veuillez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledovných liekov:
French: Tableau 1 Effets indésirables lors des études cliniques et depuis la commercialisation Infections et infestations Très fréquent :
Slovak: Tabuľka 1 Nežiaduce účinky v klinických štúdiách a po uvedení lieku na trh Infekcie a nákazy Veľmi časté: