FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cmax a fost comparabilă la animalele tinere și adulte începând cu luna 1, indicând absența riscului de toxicitate acută.
Latvian: Cmax bija salīdzināms jauniem suņiem un pieaugušiem suņiem, sākot no 1. mēneša, neuzrādot palielinātu akūtas toksicitātes risku.
Romanian: Regimul de dozare recomandat trebuie urmat, dar nu depăşit (vezi pct. 4.10).
Latvian: Ieteicamo devu režīms ir jāievēro, bet to nedrīkst pārsniegt (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice a fost puternic corelată cu o creştere a timpului de înjumătăţire pentru eliminare terminal.
Latvian: Koncentrācijas pieaugums plazmā bija cieši saistīts ar terminālās eliminācijas pusperiodu pieaugumu.
Romanian: Gestaţie şi lactaţie:
Latvian: Grūsnības un laktācija:
Romanian: Tmax mediu pentru spinosinele A şi D a fost de 4 ore şi timpul mediu de înjumătăţire pentru eliminare a variat între 131 şi 135 ore.
Latvian: Vidējais Tmax spinosīniem A un D bija 4 stundas, un vidējie likvidēšanas pusperiodi svārstījās starp 131 līdz 135 stundām.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM BLISTERS
Romanian: În majoritatea cazurilor, voma a fost trecătoare, uşoară şi nu a necesitat tratament simptomatic.
Latvian: Vairumā gadījumu vemšana bija īslaicīga un viegla un simptomātiska ārstēšana nebija nepieciešama.
Romanian: Rapoartele post-vânzare pentru spinosad arată că, în cazuri foarte rare, s-au observat orbire, dificultăţi de vedere şi alte tulburări oculare.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi par spinosadu norāda, ka ļoti retos gadījumos tika novērots aklums, redzes pasliktināšanās un citi redzes traucējumi.
Romanian: Pachete cu blistere (a câte 1, 3 sau 6 comprimate masticabile) în cutie de carton.
Latvian: Blistera iepakojumi (1, 3 vai 6 košļājamās tabletes) kartona kārbā.
Romanian: Excreţia se realizează în principal prin fecale, dar şi prin urină, într-o proporţie mai redusă.
Latvian: Ekskrēcija notiek galvenokārt caur izkārnījumiem un mazākā mērā urīnā.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII \ PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILDĪGS PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Activitatea milbemicin oximei este legată de acţiunea sa asupra neurotransmisiei la nevertebrate.
Latvian: Milbemicīna oksīma aktivitāte ir saistīta ar tā aktivitāti bezmugurkaulnieku neirotransmisijā.
Romanian: În cazul reacţiilor clinice adverse, efectuaţi tratament simptomatic.
Latvian: Nelabvēlīgo klīnisko pazīmju gadījumā ārstēšana jāveic simptomātiski.
Romanian: Durata eficacităţii poate scădea dacă doza se administrează pe stomacul gol.
Latvian: Iedarbības ilgums var samazināties, ja medikamentu lieto tukšā dūšā.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat împreună cu hrana sau imediat după administrarea acesteia.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto kopā ar barību vai tūlīt pēc ēdināšanas.
Romanian: Milbemicin oxima este izolată din fermentarea Streptomyces hygroscopicus var.
Latvian: Milbemicīna oksīms ir izolēts no Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus fermentācijas.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII \ PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Romanian: Următoarea listă prezintă codul şi numărul de linii de divizare marcate pe fiecare comprimat, în funcţie de concentraţie:
Latvian: Tālāk minētajā sarakstā ir parādīts kods un iedobumu skaita marķējums katras tabletes stiprumam:
Romanian: Acest lucru duce la hiperpolarizarea membranei neuromusculare şi la paralizia flască şi moartea paraziţilor.
Latvian: Tas noved pie neiromuskulārās membrānas un vājas paralīzes hiperpolarizācijas un parazītu nāves.
Romanian: Trebuie trataţi toţi câinii dintr-o gospodărie.
Latvian: Zāles jāsaņem visiem suņiem mājsaimniecībā.
Romanian: Spinosad
Latvian: Spinosads
Romanian: Toate reactiile adverse au fost trecătoare şi nu au necesitat tratament.
Latvian: Visas nevēlamās reakcijas bija īslaicīgas un ārstēšana nebija nepieciešama.
Romanian: Consistenţa acestei cifre în studiile farmacocinetice şi de altă natură arată comparabilitatea în ceea ce priveşte absorbţia, metabolismul şi eliminarea principalelor două tipuri de spinosine.
Latvian: Šīs vērtības nemainīgums farmakokinētiskos un citos pētījumos liecina par šo divu galveno spinosīnu absorbcijas, metabolisma un izdalīšanās salīdzināmību.
Romanian: S-a demonstrat utilizarea sigură în cazuri de supradozare de până la 3,6 ori doza recomandată, în urma administrărilor pe durate de 6 luni.
Latvian: Pārdozēšanas situācijās, ievadot līdz pat 3,6 reizes lielāku devu, nekā ieteicamā, ir pierādīta droša lietošana 6 mēnešu periodā.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea produsului pentru astfel de câini.
Latvian: Tādēļ zāļu lietošana šādiem suņiem nav ieteicama.
Romanian: Câinii care călătoresc într-o regiune cu dirofilarioza cardiaca trebuie să înceapă medicaţia în decurs de o lună după sosirea în regiune.
Latvian: Suņiem, kas ceļo uz sirdstārpu endēmisko reģionu, zāļu lietošana jāuzsāk mēneša laikā pēc ierašanās.
Romanian: Menţinerea eficacităţii lactonelor macrociclice este esenţială pentru controlul Dirofilaria immitis, prin urmare, pentru a minimiza riscul de selecţie a rezistenţei, este recomandată verificarea câinilor atât privind antigenii circulanţi, cât şi privind microfilariile din sânge la începutul fiecărui anotimp, înainte de începerea tratamentelor preventive lunare.
Latvian: Makrociklisko laktonu efektivitātes uzturēšana ir izšķiroša Dirofilaria immitis kontrolei, tādēļ, lai samazinātu rezistences selekcijas risku, ieteicams suņus pārbaudīt gan attiecībā uz cirkulējošiem antigēniem, gan asins mikrofilārijām katras sezonas sākumā pirms ikmēneša preventīvās ārstēšanas uzsākšanas.
Romanian: Tmax mediu pentru milbemicin A3 şi A4 5-oximă a fost, de obicei, de 4 ore şi timpul mediu de înjumătăţire pentru eliminare a fost de 33,9 şi 77,2 ore.
Latvian: Vidējais Tmax milbemicīna A3 un A5 oksīmiem parasti bija 4 stundas, un vidējie eliminācijas pusperiodi bija 33,9 un 77,2 stundas.
Romanian: Milbemicin oxima este un endectocid antiparazitar care aparţine lactonelor macrociclice.
Latvian: Milbemicīna oksīms ir antiparazītisks endektocīds, kas pieder pie makrocikliskiem laktoniem.
Romanian: Milbemicin A4 5-oxima are tendinţa de a se elimina mai lent, având ca rezultat o expunere de aproximativ 10 ori mai mare decât milbemicin A3 5-oxima.
Latvian: Milbemicīna A4 5-oksīms eliminējas lēnāk, rezultātā radot aptuveni desmitkārtīgi lielāku iedarbību nekā milbemicīna A3 5-oksīms.
Romanian: Apoi, începeţi un nou program lunar de dozare din ziua respectivă.
Latvian: Tad sāciet jaunu ikmēneša dozēšanas grafiku no šīs dienas.
Romanian: După administrarea comprimatului, monitorizaţi câinele cu atenţie.
Latvian: Pēc tabletes ievadīšanas rūpīgi novērojiet suni.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea produsului medicinal veterinar pentru astfel de câini.
Latvian: Tādēļ veterināro zāļu lietošana šādiem suņiem nav ieteicama.
Romanian: În plus, în studiile care conţin doar spinosad, valorile ASC şi Cmax au fost mai ridicate la câinii hrăniţi decât la cei care nu primiseră hrană şi, prin urmare, se recomandă administrarea împreună cu hrana la câini, aceasta maximizând şansele ca puricii să ingereze cantităţi letale de spinosad.
Latvian: Turklāt pētījumos, kas satur tikai spinosadu, AUC un Cmax vērtības bija augstākas barotiem suņiem nekā nebarotiem suņiem, un tāpēc ir ieteicams lietot zāles kopā ar barību, jo tas palielina iespēju blusām norīt letālu spinosada daudzumu.
Romanian: Se utilizează cu atenţie în cazul câinilor cu epilepsie preexistentă.
Latvian: Lietot ar piesardzību suņiem ar epilepsiju anamnēzē.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de milbemicin oximă şi unii parametri farmacocinetici au valori crescute în prezenţa spinosad.
Latvian: Milbemicīna oksīma koncentrācija plazmā un daži farmakokinētiskie parametri palielinājās spinosadu klātbūtnē.
Romanian: La de trei ori doza maximă recomandată, au fost observate evenimente adverse cu o potenţială origine neurologică, de ex. activitate scăzută (8%), hipersalivatie (17%) sau mers dificil (8%).
Latvian: Pie devas, kas trīsreiz pārsniedz maksimālo ieteicamo devu, tika novērotas neiroloģiskas izcelsmes nevēlamas reakcijas (piemēram, samazinājusies aktivitāte (8 %), pārmērīga siekalošanās (17 %) vai klupšana (8 %).
Romanian: S-a demonstrat că spinosadul şi milbemicin oxima sunt substraturi pentru P-glicoproteină (P-gp) şi, prin urmare, ar putea interacţiona cu alte substraturi P-gp (de exemplu, digoxina, doxorubicina) sau alte lactone macrociclice.
Latvian: Pierādīts, ka spinosads un milbemicīna oksīmi ir P-glikoproteīna (P-gp) substrāti, un tādēļ var mijiedarboties ar citiem P-gp-substrātiem (piemēram, digoksīnu, doksorubicīnu) vai citiem makrocikliskiem laktoniem.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat cu 1 lună înaintea apariţiei preconizate a ţânţarilor.
Latvian: Veterinārās zāles jāsāk lietot vienu mēnesi pirms paredzamās odu aktivitātes parādīšanās.
Romanian: Trifexis comprimate trebuie să se utilizeze doar atunci când medicul veterinar a confirmat diagnosticul de infestatie mixtă (sau riscul de infestatie, acolo unde se aplică prevenţia) în acelaşi timp (vezi pct. 4).
Latvian: Trifexis tabletes jālieto vienīgi tad, ja veterinārārsts ir vienlaicīgi apstiprinājis jauktas invāzijas diagnozi (vai invāzijas risku, gadījumos, kad piemērojama kontrole) (sk. 4. punktu).
Romanian: Cutii de carton care conţin un pachet cu blistere cu 1, 3 sau 6 comprimate masticabile.
Latvian: Kartona kārbas, kas satur blistera iepakojumu ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm.
Romanian: Valorile ASC au crescut aproximativ liniar, în timp ce Cmax a prezentat o creştere uşor mai mică decât cea liniară cu creşterea dozelor, în intervalul terapeutic de dozare propus.
Latvian: AUC vērtības palielinājās gandrīz lineāri, un Cmax vērtība bija nedaudz zemāka nekā lineārā, devas paaugstinot plānoto devu diapazonā.
Romanian: Pachetele cu blistere sunt alcătuite din folii de aluminiu, sigilate la cald cu un strat pe bază de PVC (suprafaţa de contact a produsului este PVC).
Latvian: Blistera iepakojumi izgatavoti no alumīnija lamināta, aizkausēta ar PVC pārklājumu (produkta saskares virsma ir PVC).
Romanian: 4347 şi fără linii de divizare
Latvian: 4347 un bez iedobumiem
Romanian: Totuşi, acest produs de combinaţie (Trifexis) nu trebuie administrat timp de mai mult de 6 luni consecutive în decursul unui singur an.
Latvian: Taču šīs kombinācijas zāles (Trifexis) nedrīkst viena gada laikā lietot ilgāk nekā 6 mēnešus bez pārtraukuma.
Romanian: Este activă împotriva acarienilor, a formelor larvale şi adulte ale nematodelor, precum şi a larvelor de Dirofilaria immitis.
Latvian: Tas ir aktīvs pret ērcēm, pret nematodēm kāpuru un pieaugušā stadijā, kā arī pret Dirofilaria immitis kāpuriem.
Romanian: Într-un studiu separat, cu trei administrări lunare consecutive, nu s-au observat creşteri ale Cmax, ASC sau timpului de înjumătăţire pentru eliminare atunci când au fost comparate valorile din luna a treia şi din prima lună.
Latvian: Atsevišķā pētījumā ar ievadīšanu 3 mēnešus pēc kārtas nenovēroja Cmax, AUC vai eliminācijas pusperioda pieaugumu, salīdzinot vērtības trešajā mēnesī ar pirmo mēnesi.
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Silice coloidală anhidră Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Aromă artificială de vită
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze Koloidāls silīcija dioksīds, bezūdens Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Romanian: La decizia veterinarului, câinii infestati trebuie trataţi cu un adulticid pentru a îndepărta viermii Dirofilaria immitis adulţi.
Latvian: Pēc veterinārārsta ieskatiem invadētie suņi jāārstē ar adulticīdu, lai likvidētu pieaugušas stadijas sirdstārpus.
Romanian: Metaboliţii fecali şi urinari primari au fost identificaţi la câini sub formă de conjugate de glucuronide ale milbemicin A3 sau A4 5-oximei, milbemicin A3 sau A4 5-oximei dealchilate şi milbemicin A4 5oximei hidroxilate.
Latvian: Fekāliju un urīna primārie metabolīti suņiem tika identificēti kā milbemicīna A3 vai A4 5-oksīmu glikuronīda konjugāti, dealkilēti milbemicīna A3 vai A4 5-oksīmi un hidroksilēta milbemicīna A4 5oksīms.
Romanian: La câini, hidroximilbemicin A4 5-oxima a fost detectată doar în plasmă, dar nu şi în urină sau fecale, sugerând excreţia predominantă de metaboliţi conjugaţi la câine.
Latvian: Suņiem, hidroksimilbemicīna A4 5-oksīms tika atklāts tikai plazmā, bet ne urīnā vai izkārnījumos, norādot uz dominējošu konjugētu metabolītu izdalīšanos suņiem.
Romanian: Dacă este omisă o doză, administraţi produsul medicinal veterinar la următoarea oferire de hrană.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, veterinārās zāles jāiedod nākamajā ēdināšanas reizē.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi folosit în cadrul unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (DAP).
Latvian: Veterinārās zāles var izmantot kā ārstēšanas kursa sastāvdaļu blusu alerģijas dermatīta (BAD) kontrolei.
Romanian: Atunci când Trifexis se utilizează pentru a înlocui un alt produs pentru prevenirea dirofilariozei cardiace, prima doză de Trifexis trebuie administrată în decurs de o lună de la ultima doză a medicaţiei anterioare.
Latvian: Ja Trifexis lieto, lai nomainītu citas sirdstārpu kontroles zāles, pirmā Trifexis deva jālieto mēneša laikā pēc pēdējās iepriekšējo zāļu devas.
Romanian: Produsul trebuie utilizat pe baza diagnosticului confirmat al infestatiei mixte (sau riscul de infestatie, acolo unde se aplică prevenţia) în acelaşi timp (vezi şi pct. 4.2).
Latvian: Līdzekļa izmantošana jāpamato ar apstiprinātu jauktas invāzijas diagnozi (vai invāzijas risku, ja piemēro kontroli) (sk. arī 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Tratamentele lunare regulate cu substanţa activă insecticidă, spinosad, întrerup ciclul de viaţă al puricilor şi pot fi utilizate pentru controlul populaţiei de purici din gospodăriile contaminate.
Latvian: Regulāras ikmēneša apstrādes ar insekticīdo aktīvo vielu, spinosadu, iznīcina blusas dzīves ciklu un to var izmantot, lai kontrolētu blusu populāciju piesārņotās mājsaimniecībās.
Romanian: Milbemicin oxima, precum avermectinele şi alte milbemicine, creşte permeabilitatea membranară a nematodelor şi insectelor la ionii de clor prin canalele ionilor de clor, controlate de glutamat (legate de receptorii GABA şi ai glicinei la vertebrate).
Latvian: Milbemicīna oksīms, piemēram, avermektīns un citi milbemicīni palielina nematožu un kukaiņu membrānas caurlaidību hlorīdu joniem caur glutamāta vadītiem hlorīda jonu kanāliem (saistībā ar mugurkaulnieku GABS un glicīna receptoriem).
Romanian: Informaţii suplimentare pentru medicul veterinar care efectuează prescrierea:
Latvian: Papildu informācija veterinārārstam:
Romanian: Solicitaţi sfatul medicului veterinar privind momentul optim de începere a tratamentului cu acest produs medicinal veterinar.
Latvian: Sīkākai informācijai par vislabāko laiku ārstēšanas uzsākšanai ar veterinārajām zālēm sazinieties ar veterinārārstu.
Romanian: Produse antiparazitare, insecticide şi repelente - endectocide.
Latvian: Farmakoterapeitiskās grupas: pretparazītu zāles, insekticīdi un repelenti-endektocīdi.
Romanian: Comprimate marmorate de culoare cafenie până la maro, rotunde, biconvexe, cu un cod inscripţionat pe o parte şi linii de divizare pe cealaltă parte.
Latvian: Raibas, gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas, lēcveida tabletes ar iespiestu kodu vienā pusē un iedobumiem otrā pusē.
Romanian: Trifexis comprimate trebuie să se administreze câinelui împreună cu hrana sau imediat după administrarea hranei.
Latvian: Trifexis tabletes suņiem jālieto kopā ar barību vai tūlīt pēc ēdināšanas.
Romanian: Milbemicin A3 şi A4 5-oxima sunt absorbite rapid şi se distribuie considerabil la câini, după administrarea orală.
Latvian: Milbemicīna A3 un A4 5-oksīmi ātri uzsūcas un plaši izplatās suņa organismā pēc iekšķīgas lietošanas.
Romanian: Hipersalivatie, tremurul muşchilor, ataxia şi convulsiile au fost mai puţin frecvente.
Latvian: Pastiprināta siekalu izdalīšana, muskuļu drebuļi, ataksija un lēkmes bija retākas.
Romanian: Utilizarea sigură a dozei maxime recomandate (70 mg/kg spinosad şi 1,18 mg/kg milbemicin oximă) administrate sub formă de capsule a fost demonstrată timp de 12 luni.
Latvian: Droša maksimālās ieteicamās devas lietošana (70 mg/kg spinosada un 1,18 mg/kg milbemicīna oksīda), ievadot kapsulu veidā, ir pierādīta 12 mēnešiem.
Romanian: Cel mai probabil, voma este provocată de un efect local asupra intestinului subţire.
Latvian: Vemšanu, visticamāk, izraisīja zāļu lokālā iedarbība zarnās.
Romanian: Pisicile din gospodărie trebuie tratate cu un produs medicinal veterinar autorizat pentru utilizarea în cazul speciei respective.
Latvian: Mājsaimniecībā dzīvojošajiem kaķiem jāsaņem tādas veterinārās zāles, kas apstiprinātas lietošanai šai sugai.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat în conformitate cu următorul tabel, pentru a asigura o doză de 45-70 mg spinosad şi de 0,75-1,18 mg milbemicin oximă/kg greutate corporală.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto saskaņā ar norādīto tabulu, lai nodrošinātu spinosada devu 45 - 70 mg/kg ķermeņa svara un milbemicīna oksīma devu 0,75 - 1,18 mg/kg ķermeņa svara.
Romanian: Înainte de prima utilizare a produsului, câinii din zonele endemice de dirofilarioza cardiaca sau care au vizitat zone endemice de dirofilariozei cardiace trebuie testaţi pentru infestatia existentă cu dirofilarioza cardiaca.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas suņiem sirdstārpu endēmiskās teritorijās vai suņiem, kuri apmeklējuši sirdstārpu endēmiskās teritorijas, jāpārbauda, vai nav esoša sirdstārpu invāzija.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 comprimat masticabil 3 comprimate masticabile 6 comprimate masticabile
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājamās tabletes IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 košļājamā tablete 3 košļājamās tabletes 6 košļājamās tabletes MĒRĶA SUGAS
Romanian: Puricii de la animalele de companie infestează frecvent coşul, culcuşul şi zonele lor obişnuite de odihnă, precum covoarele şi tapiteriile.
Latvian: Blusas no mājdzīvniekiem bieži rada invāziju dzīvnieka grozā, guļvietā un vietās, kur dzīvnieks mēdz regulāri atpūsties, piemēram, paklājos un mīkstajās mēbelēs.
Romanian: Pe baza situaţiei epidemiologice locale, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la intervale lunare pe parcursul sezonului la doza recomandată, aşa cum este prezentată mai jos.
Latvian: Balstoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju, veterinārās zāles var droši lietot ar mēneša intervālu visu sezonu ieteicamajās devās, kas norādītas zemāk.
Romanian: Pentru tratamentul şi prevenirea infestatiilor cu purici, atunci când este indicata prevenirea concomitentă a dirofilariozei cardiace, angiostrongilozei si/sau in tratamentul concomitent al infestatiilor gastrointestinale cu nematode.
Latvian: Blusu invāzijas ārstēšanai un kontrolei ar vienlaicīgu sirdstārpu slimības, angiostrongilozes kontroli un/vai vienlaicīgu nematožu invāziju ārstēšanu.
Romanian: După administrarea orală a 45 mg spinosad şi 0,75 mg milbemicin oximă/kg greutate corporală la câinii hrăniţi, spinosinele A şi D sunt absorbite rapid şi se distribuie considerabil.
Latvian: Pēc perorālas 45 mg spinosada un 0,75 mg milbemicīna oksīma/kg ķermeņa svara ievadīšanas suņiem kopā ar barību, spinosīni A un D ātri uzsūcas un tiek plaši izplatīti.
Romanian: Activitatea scăzută a fost observată cu aceeaşi frecvenţă atât la câinii de control, cât şi la cei trataţi cu de 3 ori doza maximă recomandată.
Latvian: Samazinātu aktivitāti ar vienādu biežumu novēroja kā kontroles grupai, tā arī ar trīskāršu maksimālo ieteicamo devu ārstētajiem dzīvniekiem.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Eli Lilly and Company Ltd
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Eli Lilly and Company Ltd
Romanian: Voma a fost observat atât la câinii trataţi, cât şi la câinii de control cu aceeasi frecvenţă.
Latvian: Vemšana tika novērota gan ārstētiem, gan kontroles grupas suņiem ar līdzīgu biežumu.
Romanian: După administrarea de spinosad, s-a observat creşterea incidenţei vomei în ziua respectivă sau în ziua de după administrarea dozei, în funcţie de doză.
Latvian: Pēc spinosada ievadīšanas vemšanas biežums dozēšanas dienā vai nākamajā dienā tika novērots kā pieaugošs atbilstoši devas funkcijai.
Romanian: Se recomandă monitorizarea câinelui tratat timp de până la 24 de ore după administrarea produsului, pentru observarea posibilelor reacţii adverse (vezi pct. 4.6).
Latvian: Ir ieteicams novērot ārstēto suni līdz 24 stundām pēc zāļu ievadīšanas uz iespējamām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Romanian: În cazul în care câinele nu acceptă comprimatul(ele) direct, atunci comprimatul(ele) poate (pot) fi amestecat(e) cu hrana.
Latvian: Ja suns atsakās no tabletes(-ēm) tiešā veidā, to(-ās) var dot kopā ar barību.
Romanian: Se recomandă monitorizarea câinelui tratat timp de până la 24 de ore după administrarea produsului, pentru observarea posibilelor reacţii adverse (vezi pct. 6).
Latvian: Ir ieteicams novērot ārstēto suni līdz 24 stundām pēc zāļu ievadīšanas uz iespējamām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 6. punktu).
Romanian: La şoarecii care au primit doze de milbemicin A4 5-oximă, principalii metaboliţi identificaţi în urină şi fecale au fost mono-, di- şi trihidroxi milbemicin A4 5-oximă.
Latvian: Žurkām, kas saņēma milbemicīna4 5-oksīmu, galvenie metabolīti, kas identificēti urīnā un izkārnījumos, bija mono-, di- un trihidroksimilbemicīna A4 5-oksīmi.
Romanian: În studiile efectuate doar cu spinosad, metaboliţii biliari, fecali şi urinari primari, atât la şoareci, cât şi la câini, au fost identificaţi ca spinosine demetilate, conjugate cu glutationă ale compuşilor principali şi spinosinelor N-demetilate A şi D. Excreţia se realizează în principal prin bilă şi fecale, dar şi prin urină, într-o proporţie mai redusă.
Latvian: Pētījumos, kas veikti tikai ar spinosadu, primārie žults, fekālie un urīnceļu metabolīti žurkām un suņiem tika atzīti par demetilētiem spinosīniem, mātes savienojumu glutationa konjugātiem un Ndemetilētiem spinosīniem A un D. Ekskrēcija notiek galvenokārt caur žulti un izkārnījumiem, un mazākā mērā urīnā.
Romanian: Aceşti câini pot prezenta un risc mai ridicat de reacţii adverse atunci când sunt trataţi cu acest produs şi, prin urmare, tratamentul trebuie aplicat cu o atenţie deosebită.
Latvian: Šie suņi var būt pakļauti lielākam nevēlamu blakusparādību riskam, ja tiek ārstēti ar šīm zālēm, un tāpēc pret tiem vienmēr jāizturas ar īpašu piesardzību.
Romanian: Spinosadul se excretă în colostru şi în laptele căţelelor care alăptează.
Latvian: Spinosads izdalās laktācijas periodā kuces pienā un jaunpienā.
Romanian: În cazul unei infestări masive cu purici şi la începutul măsurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat şi apoi aspirate în mod regulat.
Latvian: Masveida blusu invāzijas gadījumā un uzsākot kontroles pasākumus jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu un regulāri jātīra ar putekļsūcēju.
Romanian: Nu interacţionează cu locurile de legare cunoscute ale altor insecticide nicotinice sau GABAergice, precum neonicotinoidele (imidacloprid sau nitenpiram), fipronil, milbemicinele, avermectinele (de ex., selamectina) sau ciclodienele, ci printr-un mecanism insecticid inovator.
Latvian: Šīm zālēm nenovēro mijiedarbību ar citu nikotīnisko vai GASS-erģisko insekticīdu, piemēram, neonikotinoīdu (imidakloprīds vai nitenpirāms), fiprolu (fipronils), milbemicīnu, avermektīnu (piemēram, selamektīns) vai ciklodiēnu zināmajām piesaistīšanās vietām - spinosadam ir pavisam jauns insekticīdās darbības mehānisms.
Romanian: Nu a fost testată excreţia milbemicin oximei la cătelele care alăptează şi nu a fost stabilită siguranţa pentru căţeii sugari.
Latvian: Milbemicīna oksīma izdalīšanās laktācijas periodā suņiem (kucēm) nav pārbaudīta, un drošums zīdāmiem kucēniem nav pierādīts.