FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kysymys 4 - Suukappaleen avulla suoritetun vertailun lähtötietoja ei ole toimitettu, eikä kosteiden olosuhteiden lähtötietoja ja tuloksia ole toimitettu eikä käsitelty.
Bulgarian: Не са представени необработени данни на сравнението със спейсър, също така не са предоставени и обсъдени нито необработените данни, нито резултатите във влажни условия.
Finnish: a) Hakija lainasi EMEAn suun kautta hengitettäviä valmisteita koskevana ohjeluonnosta, joka antaa mahdollisuuden ryhmitellä Andersenin kaskadierottimen eri vyöhykkeet.
Bulgarian: Заявителят цитира ръководството на ЕМЕА за орално вдишвани продукти, което предлага възможност за обединяване на различните етапи на Andersen каскаден импактор.
Finnish: b) Hakija katsoi myös, että keuhkoputkia laajentavan tehon määrittää lopullisesti hienojen partikkeleiden, <4,7 µm määrä, erityisesti vyöhykkeillä 3/4/5 (so. partikkelikoko 1,1-4,7 µm), joka vastaa keuhkoputkien depositiota kohdassa, jossa keuhkoputkien sileiden lihasten beta-2 adrenoseptorit sijaitsevat.
Bulgarian: Заявителят наистина смята, че количеството на вдишаните частиците < 4,7 μm в крайна сметка ще определи бронходилататорната ефикасност, по-специално за етапите 3/4/5 (напр. размер на частиците 1,1-4,7 μm), което съответства на бронхиално отлагане, където се намират бета-2 адреноцеторите на гладките мускули на дихателните пътища.
Finnish: Haettu käyttöaihe on "keuhkoastman, kroonisen bronkiitin, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja emfyseeman aiheuttaman keuhkoputkien ahtautumisen oireenmukainen hoito.
Bulgarian: „симптоматично лечение на бронхоспазъм, дължащ се на бронхиална астма, хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест и емфизем.
Finnish: CHMP suositteli myyntilupien myöntämistä Sanohexille ja sen ja sen rinnakkaisnimille (katso liite I), joiden valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen koordinointiryhmän menettelyn aikana laaditut lopulliset versiot ovat liitteessä III.
Bulgarian: СНМР препоръчва издаването на разрешения за употреба, за които валидната кратка характеристика на продукта, опаковката и листовката представляват крайните версии, постигнати по време на процедурата на координационната група, и са изложени в Приложение III за Sanohex и сродни имена (вж. Приложение I).
Finnish: Toimitetut tiedot partikkelikokojakautumasta eivät mahdollistaneet kliiniseen tehoon ja turvallisuuteen vaikuttavan keuhkodeposition ennustamista, ja kahden valmisteen aerodynaamiset partikkelikokojakautumat erosivat toisistaan merkittävästi.
Bulgarian: Предоставените данни за разпределението на частиците по големина не позволяват да се предвиди модела на отлагане в белите дробове, засягащ клиничната ефикасност и безопасност, като аеродинамичното разпределение на частиците по големина се различава значително между двата продукта.
Finnish: Kysymys 1 - Hakijan tulisi toimittaa tutkimusprotokolla kuivissa olosuhteissa, kosteissa olosuhteissa ja suukappaleen avulla suoritetusta partikkelikokojakautuman in vitro -vertailuista, joissa kaikki asianmukaiset tiedot tulisi määritellä etukäteen (esimerkiksi tavoite, vastaavuuden osoittamiseen vaadittava näytekoko etukäteen määritellyssä vyöhykkeiden ryhmittelyssä etukäteen määritellyn hyväksymisalueen sisällä, etukäteen määritellyt erät ja etukäteen määritellyt tilastolliset menetelmät).
Bulgarian: - Заявителят трябва да предостави протокола от in vitro сравненията на разпределението на частиците по големина в сухи условия, влажни условия, както и със спейсър, където цялата информация е трябвало да бъде предварително уточнена, например цел, размер на извадката, необходима за доказване на еквивалентност на предварително определени сборни етапи, в рамките на предварително определен приемлив диапазон, на предварително определените партиди и предварително определените статистически методи.
Finnish: In vivo -biovastaavuustutkimus osoittaa testattavan valmisteen huippupitoisuuden vastaavaa ja tilastollisesti merkittävää paremmuutta ja lyhyempää esiintymisajankohtaa Tmax, mikä osoittaa, että testattavan valmisteen ääreisdepositio on hiukan parempi.
Bulgarian: Проучването за in vivo биоеквивалентност показва равностойно, но статистически значимо превъзходство за изследвания продукт за Cmax и по-кратък период (Tmax), което показва, че изследваният продукт има малко по-високо периферно отлагане.
Finnish: Tutkimus osoitti lisäksi epäsuorasti saman keuhkodeposition, johon liittyi syvemmän keuhkodepositioon suuntaus suuremman huippupitoisuuden ja lyhyemmän esiintymisajankohdan suhteen takia.
Bulgarian: В допълнение проучването показва индиректно същото белодробно отлагане с тенденция към по-дълбоко белодробно отлагане, основано на по-високо съотношение в Cmax и по-къс Tmax.
Finnish: Farmakokineettistä biovastaavuutta koskevan tutkimuksen tiedot vahvistavat myös, että Sanohexin ja rinnakkaislääkkeen systeemisen turvallisuusprofiili on sama, koska systeemisillä tasoilla (kokonaisaltistus ja huippupitoisuus) on osoitettu biovastaavuus, kun sitä käytetään suukappaleen avulla tai ilman sitä.
Bulgarian: Данните за фармакокинетичната биоеквивалентност също потвърждават, че Sanohex и референтният продукт притежават еднакъв системен профил на безопасност, тъй като е доказана биоеквивалентност на системно ниво (AUC и Cmax), когато се използват със или без спейсър.
Finnish: - Sanohexilla ja rinnakkaislääkkeellä on CHMP:n käsityksen mukaan sama systeeminen turvallisuusprofiili, joka on osoitettu systeemisten tasojen biovastaavuudella (kokonaisaltistus ja huippupitoisuus)
Bulgarian: - СНМР счита, че Sanohex и референтният продукт притежават еднакъв системен профил на безопасност, както се доказва от биоеквивалентността на системно ниво (AUC и Cmax),
Finnish: Inhalaatioon
Bulgarian: Salbutamol
Finnish: Farmakokineettisen biovastaavuuden tutkimus vahvisti myös, että valmisteiden systeeminen turvallisuusprofiili on sama , koska systeemisillä tasoilla (kokonaisaltistus ja huippupitoisuus) on osoitettu biovastaavuus.
Bulgarian: Проучването за фармакокинетична биоеквивалентност също потвърждава, че двата продукта притежават еднакъв системни профил на безопасност, тъй като е показана биоеквивалентност на системно ниво (AUC и Cmax).
Finnish: Kosteassa ympäristössä sekä erikseen että ryhmittelyn jälkeen suoritetut in vitro -testit eivät osoittaneet paremmuudesta johtuvaa vastaavuutta vyöhykkeillä, joissa partikkelikoko oli pienin.
Bulgarian: Проведените във влажна среда in vitro тестове не показват еквивалентност поради по високото количество в етапите с най-фините частици както самостоятелно, така и след обединяването.
Finnish: Saatat ajatella todennäköisemmin näin:
Bulgarian: Може би е по-вероятно да мислите по този начин:
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако:
Finnish: Nämä valmistetiedot ovat tulos referraaliprosessista, johon tämä komission päätös liittyy.
Bulgarian: Тази информация е резултатът от референтната процедура, за която се отнася това решение на Комисията.
Finnish: Potilaat, joilla on erityisriski
Bulgarian: Пациенти със специални рискове
Finnish: Monilla potilailla hoitoa voidaan tarvita useiden vuosien ajan.
Bulgarian: При много пациенти може да е необходимо лечение в продължение на няколко години.
Finnish: Yhdistelmät, joita ei suositella
Bulgarian: Комбинации, които не се препоръчват
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinusta tuntuu, että X:n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате впечатлението, че ефектът от X е прекалено силен или слаб.
Finnish: Suositellut annokset on annettu kohdassa 4.2.
Bulgarian: Препоръчителните дози са дадени в точка 4.2.
Finnish: Koska yliannostus on usein tahallista, potilaat voivat yrittää itsemurhaa muilla keinoin toipumisvaiheen aikana.
Bulgarian: Тъй като предозирането често е умишлено, пациентите могат да направят опит за самоубийство с други средства по време на фазата на възстановяване.
Finnish: Vaikka näiden tutkimusten tulokset ovat osittain ristiriitaisia, kromosomipoikkeamien syntymien mahdollisuutta ei varsinkaan voida sulkea pois.
Bulgarian: Въпреки че тези изследвания показват частично противоречиви резултати, поспециално не може да се изключат потенциални хромозомни аберации.
Finnish: • epäselvä tai hidas puhe
Bulgarian: неясна или бавна реч
Finnish: Tätä luonnehtii suuri määrä nopeasti muuttuvia ideoita, ylenpalttinen iloisuus ja ylenmääräinen fyysinen aktiivisuus.
Bulgarian: Това се характеризира с изключително много и бързо променящи се идеи, пресилено веселие и прекомерна физическа активност.
Finnish: Jos keskeytät hoidon liian pian, oireesi voivat palata.
Bulgarian: Ако спрете лечението си твърде рано, симптомите могат да се върнат.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat vaikuttaa toisten lääkkeiden vaikutukseen, mikä voi joskus aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят на действието на други лекарства и това понякога може да доведе до сериозни нежелани реакции.
Finnish: • sisäisen levottomuuden tunne ja pakottava tarve olla jatkuvasti liikkeessä
Bulgarian: • чувство на вътрешно безпокойство и убедителна нужда да бъде в постоянно движение
Finnish: Alle 6-vuotiailla lapsilla.
Bulgarian: При деца на възраст под 6 години.
Finnish: ATC-koodi: N 06 AA 09
Bulgarian: АТС код: N 06 AA
Finnish: Hoito 1.
Bulgarian: Лечение 1.
Finnish: Sinulle voi olla avuksi kertoa sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että olet masentunut, ja pyytää heitä lukemaan tämä esite.
Bulgarian: Може да е полезно да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресиран/а, и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Finnish: Pitkän aikavälin karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания за канцерогенност.
Finnish: X alkoholin kanssa
Bulgarian: X с алкохол
Finnish: Muuttumattoman amitriptyliinin munuaispoistuma on merkityksetöntä (noin 2 %).
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на непроменен амитриптилин е незначително (около 2%).
Finnish: Infuusioneste, jonka valmistuksessa on käytetty 0,9 % natriumkloridiliuosta, on käytettävä heti.
Bulgarian: Инжекционният разтвор, приготвен с разтвор на натриев хлорид 0,9%, трябва да се използва веднага.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat:
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват:
Finnish: Älä pureskele niitä.
Bulgarian: Не ги дъвчете.
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa tarvittaessa päivittää valmistetiedot direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvussa säädellyn prosessin mukaisesti.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от държавата-членка, компетентните органи, във връзка с референтната държава-членка, според случая, в съответствие с процедурите, определени в Глава 4 на Дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Finnish: Potilaita, joilla on toksisuuden merkkejä, seurataan vähintään 12 tunnin ajan.
Bulgarian: Пациенти, които показват признаци на токсичност, трябва да се наблюдават в продължение на минимум 12 часа.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 2.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля, вижте точка 2.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan välittömästi.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Finnish: Imeväisikäisen riskiä ei voida sulkea pois.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Finnish: Sydämen toiminnan jatkuva EKGseuranta 3-5 päivän ajan.
Bulgarian: Непрекъснат ЕКГ-контрол на сърдечната функция в продължение на 3-5 дни.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään seuraavien hoidossa:
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на:
Finnish: Tee näin, vaikka et huomaisikaan mitään huonon olon tai myrkytyksen merkkejä.
Bulgarian: Направете това, дори ако няма признаци на дискомфорт или отравяне.
Finnish: Varsinainen sairaus voi kestää pitkään.
Bulgarian: Основното заболяване може да се запази за дълго време.
Finnish: • Jos olet nuori aikuinen.
Bulgarian: - Ако сте млад човек.
Finnish: • jos sinulla on hiljattain ollut sydänkohtaus (sydäninfarkti)
Bulgarian: ако наскоро сте прекарали сърдечен удар (инфаркт на миокарда)
Finnish: Lääkärisi arvioi hoidon uudelleen kolmen kuukauden kuluttua ja ottaa uuden EKG:n, jos tarpeen.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи преоценка на лечението след 3 месеца и ако е необходимо, ще направи нова ЕКГ.
Finnish: Sairaalahoito (teho-osastolla) tarvittaessa.
Bulgarian: Хоспитализиране (интензивно отделение), ако е необходимо.
Finnish: Maidon pitoisuuksien ja plasman pitoisuuksien suhde on naisilla noin 1:1.
Bulgarian: Съотношението на концентрация на мляко/концентрация на плазма при жените е около 1:1.
Finnish: Kuume.
Bulgarian: Треска.
Finnish: Pakkaus/Merkintä
Bulgarian: Опаковка/Етикет
Finnish: Mitä X on ja mihin sitä käytetään 2.
Bulgarian: Какво представлява Х и за какво се използва 2.
Finnish: Jos annosta on tarpeen suurentaa, se tulee tehdä vähitellen 3-7 päivän kuluessa.
Bulgarian: Ако се налага увеличаване на дозата, това трябва да става поетапно в рамките на 3 до 7 дни.
Finnish: Jos olet nuori aikuinen.
Bulgarian: Ако сте млад човек.
Finnish: Tällöin on tärkeää ottaa yhteys lääkäriisi, joka luultavasti muuttaa lääkitystäsi.
Bulgarian: В такива случаи е важно да се свържете с Вашия лекар, който най-вероятно ще промени
Finnish: • hallitsemattomat liikkeet
Bulgarian: неконтролирани движения
Finnish: X voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Bulgarian: X може да се приема със или без храна.
Finnish: Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita, jos sinulla on tällaisia oireita.
Bulgarian: Не шофирайте или работете с инструменти или машини, ако сте засегнат/а.
Finnish: Voit pyytää heitä kertomaan sinulle, jos masennuksesi tai ahdistuneisuutesi on heidän mielestään pahentunut tai jos he ovat huolissaan muutoksista käytöksessäsi.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия или тревожност се влошават или ако те се тревожат относно промени във Вашето поведение.
Finnish: Hoitoa jatketaan soveltuvan ajanjakson ajan.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи за подходящ период от време.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa uneliaisuutta ja pyörrytystä varsinkin hoidon alkuvaiheessa.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика сънливост и виене на свят, особено в началото на лечението.
Finnish: • käytät mitään muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa sydänvaivoja, tai
Bulgarian: приемате някакво друго лекарство, което може да доведе до проблеми със сърцето, или
Finnish: Vereen kohdistuvat vaikutukset voivat vähentää punasolujen (jotka kuljettavat happea kehossa), valkosolujen (jotka auttavat estämään tulehduksia) ja verihiutaleiden (jotka auttavat hyytymisessä) määrää.
Bulgarian: Ефектите върху кръвта могат да бъдат намаляване на броя на червените кръвни клетки (които пренасят кислород в тялото), на белите кръвни клетки (които помагат за борба с инфекциите) и на тромбоцитите (които помагат за съсирването).
Finnish: Yleisesti suositellaan hoidon aloittamista aikuisille suositellun annosalueen pienemmillä annoksilla.
Bulgarian: По принцип се препоръчва да се започне лечение в по-ниския диапазон на дозата, както се препоръчва за възрастни.
Finnish: Alle 6-vuotiaiden lasten ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва за деца под 6-годишна възраст.
Finnish: Yleisen kliinisen kokemuksen perusteella itsemurhan riski saattaa kasvaa parantumisen alkuvaiheessa.
Bulgarian: Клиничният опит показва, че рискът от самоубийство може да нарасне през ранните етапи на възстановяване.
Finnish: Tasaisin aikavälein tapahtuvaa uudelleen arviointia suositellaan sen vahvistamiseksi, että hoidon jatkaminen on yhä asianmukaista potilaalle.
Bulgarian: Препоръчва се редовна преоценка, за да се потвърди, че продължаване на лечението остава подходящо за пациента.
Finnish: (tmax = 3,89±1,87 tuntia; vaihteluväli 1,93-7,98 tuntia).
Bulgarian: (tmax= 3,89 ± 1,87 часа; диапазон 1,93-7,98 часа).
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille X:ää ei pidä antaa lapsille ja nuorille.
Bulgarian: X не трябва да се дава на деца или юноши
Finnish: Annosta on kasvatettava asteittain.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai sinulla on ollut mitään lääketieteellisiä ongelmia, erityisesti, jos sinulla on
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали в миналото всякакви медицински проблеми, особено ако имате
Finnish: Aikuisella ≥ 750 mg annoksen ottaminen voi johtaa vakavaan myrkytykseen.
Bulgarian: Поглъщането на 750 mg или повече от един възрастен може да доведе до тежка токсичност.
Finnish: Iäkkäät potilaat ovat erityisen alttiita ortostaattiselle hypotensiolle.
Bulgarian: Пациентите в напреднала възраст са особено податливи на ортостатична хипотония.
Finnish: Annos voidaan ottaa kerran päivässä tai jakaa kahteen annokseen.
Bulgarian: Дозата може да се приема веднъж дневно, или да бъде разделена на две дози.
Finnish: tmax = 7,1±1,9 tuntia; vaihteluväli 2,0-10,0 tuntia.
Bulgarian: tmax= 7,1±1,9 часа; диапазон 2,0-10,0 часа.
Finnish: Sopiva lääkemuoto/vahvuus on valittava aloitusannoksille ja kaikille myöhemmille annoksen lisäyksille.
Bulgarian: Подходящата форма/концентрация трябва да бъде избрана за началните дози и всички последващи увеличения на дозата.
Finnish: Tarkkaile potilasta rabdomyolyysin varalta, jos hän on ollut tajuton huomattavan pitkän aikaa.
Bulgarian: Наблюдение за рабдомиолиза, ако пациентът е бил в безсъзнание за значителен период от време.
Finnish: Iäkkäille potilaille riittää usein huomattavasti pienempi annos, ja tyydyttävä hoitotulos saavutetaan usein jo puolikkaalla vuorokausiannoksella.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст често се налага значително по-ниска доза и често се постига задоволителен успех на лечението при половината на дневната доза.
Finnish: Koska parantumista ei välttämättä tapahdu hoidon ensimmäisten viikkojen aikana tai pitempänä aikana, potilaita on seurattava tarkasti, kunnes parantumista tapahtuu.
Bulgarian: Тъй като подобрение може да не настъпи през първите няколко седмици или повече от лечението, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно до настъпването на такова подобрение.
Finnish: Yleisesti ottaen, oireiden hoitamiseksi pitää käyttää pienintä tehokasta annosta lyhyimmän tarvittavan ajan.
Bulgarian: Като цяло, най-ниската ефективна доза трябва да се прилага за най-краткия период от време, необходим за лечение на симптомите.
Finnish: Jatka lääkkeen ottamista niin pitkään kuin lääkärisi sitä suosittelee.
Bulgarian: Продължете да приемате това лекарство за толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi lähtiessäsi lääkärin vastaanotolle tai sairaalaan.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас, ако отидете при лекар или в болница.
Finnish: Tämän hedelmällisyyteen liittyvän vaikutuksen syy ei ole tiedossa.
Bulgarian: Причината за ефекта върху фертилитета не е известна.
Finnish: Kroonisen käytön aikana ja raskauden viimeisten viikkojen aikana tapahtuneen käytön jälkeen vastasyntyneellä voi esiintyä vieroitusoireita.
Bulgarian: По време на продължителна употреба и след прилагане в последните седмици от бременността, могат да се появят неонатални симптоми на абстиненция.
Finnish: Heräämisen yhteydessä sekavuus, agitaatio, hallusinaatiot ja ataksia ovat jälleen mahdollisia.
Bulgarian: По време на пробуждане, вероятно отново объркване, възбуда и халюцинации и атаксия.
Finnish: Tablettien ottaminen suun kautta johtaa huippupitoisuuteen seerumissa noin neljässä tunnissa.
Bulgarian: Пероралното приложение на таблетки води до максимални серумни нива за около 4 часа.
Finnish: Näiden monoamiinivälittäjäaineiden takaisinoton estäminen vahvistaa niiden toimintaa aivoissa.
Bulgarian: Предотвратяването на обратното захващане на тези моноамин невротрансмитери засилва тяхното действие в мозъка.
Finnish: Sinun tulee myös kertoa hammaslääkärillesi, että käytät tätä lääkettä, jos sinulle annetaan paikallispuudutetta.
Bulgarian: По същия начин, трябва да уведомите Вашия стоматолог, че приемате такова лекарство, ако Ви предстои да получите локална упойка.
Finnish: Jos saat mitään seuraavista oireista, mene lääkäriin välittömästi:
Bulgarian: Ако получите някой от следните симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар незабавно:
Finnish: Lääkärisi kertoo tuleeko sinun ottaa annoksesi kerran päivässä tai jakaa se kahteen annokseen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви инструктира дали да приемате дозите веднъж дневно или да ги разделите на две дози.
Finnish: Jos ajattelet milloinkaan itsesi vahingoittamista tai tappamista, ota yhteys lääkäriisi tai mene välittömästi sairaalaan.
Bulgarian: Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или отидете в болница.
Finnish: Hengityskonehoitoa suositellaan mahdollisen hengityspysähdyksen varalta.
Bulgarian: Лечение в респиратор се препоръчва, за да се предотврати евентуално спиране на дишането.
Finnish: Näiden lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на тези лекарства.
Finnish: Sinun tulee teettää silmätutkimus välittömästi ennen kuin hoitoa tällä lääkkeellä voidaan jatkaa.
Bulgarian: - Трябва незабавно да се направи очен преглед, преди да се продължи лечението с този лекарствен продукт.
Finnish: Masennuslääkehoito on oireenmukaista ja sitä pitää siksi jatkaa soveltuvan ajanjakson ajan, tavallisesti enintään kuusi kuukautta toipumisen jälkeen, uusiutumisen estämiseksi.
Bulgarian: Лечението с антидепресанти е симптоматично и поради това трябва да бъде продължено за подходящ период от време, обикновено до 6 месеца след възстановяване, за да се предотврати рецидив.
Finnish: Yhdistelmät, jotka vaativat varotoimia
Bulgarian: Комбинации, изискващи предпазни мерки при употреба
Finnish: Kapselit voidaan kuitenkin avata ja rakeet niellä kylmän juoman tai esim. jugurtin kanssa.
Bulgarian: Въпреки това, капсулите могат да се отворят и гранулите да се погълнат със студена напитка или например кисело мляко.
Finnish: Jos sinulla on vaikeuksia kapselien nielemisessä, voit avata ne ja sekoittaa rakeet esim. jogurttiin tai kylmään juomaan.
Bulgarian: Ако имате затруднения с поглъщането на капсулите, можете да ги отворите и да постави пелетите например в кисело мляко или студена напитка.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on intoleranssi joitakin sokereita kohtaan, ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin otat tätä lääkettä.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате това лекарство.
Finnish: Masennuksen hoidon kesto on yksilöllistä, mutta se kestää yleensä ainakin kuusi kuukautta.
Bulgarian: При лечение на депресия продължителността на лечението е индивидуално и обикновено е наймалко 6 месеца.
Finnish: Jos toistuvat amitriptyliinikuurit ovat tarpeen, lääkehoito pitää tarkistaa kolmen kuukauden välein.
Bulgarian: Ако са необходими повторни курсове с амитриптилин, на всеки 3 месеца трябва да се прави медицински преглед.
Finnish: Kirjallisuustiedot viittaavat kuitenkin epämuodostumisen ja luutumisen viivästymisen riskiin hiirillä, hamstereilla, rotilla ja kaneilla annoksen ollessa 9-33 kertaa suurin suositeltu annos.
Bulgarian: Въпреки това, данни от литературата предполагат риск за малформации и забавяне в осификацията на мишки, хамстери, плъхове и зайци при 9 33 пъти максималната препоръчителна доза.
Finnish: Hengitysteiden avoimuus varmistetaan tarvittaessa intuboimalla.
Bulgarian: Проходимостта на дихателните пътища се поддържа чрез интубация, когато е необходимо.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan vasta 1-5 (-8) tunnin kuluttua.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига след 1 до 5 (-8) часа.
Finnish: Varovaista annostusta ja, jos mahdollista, pitoisuuksien seerumissa määrittelyä suositellaan.
Bulgarian: Препоръчително е внимателно дозиране и ако е възможно, определяне на нивото на серума.
Finnish: • jos olet ottanut edellisenä päivänä moklobemidiä
Bulgarian: ако сте приели моклобемид предишния ден
Finnish: Nämä oireet voivat johtua siitä, että osa suolesta on lamaantunut.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се дължат на частично парализиране на червата.
Finnish: • jos olet allerginen amitriptyliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Bulgarian: ако сте алергични към амитриптилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).