FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prudence est requise lors d'utilisation d'allopurinol chez des patients présentant une altération de la fonction thyroïdienne.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi alopurinola pri bolnikih s spremenjenim delovanjem ščitnice.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant le traitement avec le lésinurad 200 mg sont la grippe, le reflux gastro-œsophagien, les céphalées et l'augmentation de la créatininémie.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki med zdravljenjem z lesinuradom 200 mg so gripa, gastroezofagealna refluksna bolezen, glavobol in zvišanje kreatinina v krvi.
French: Les patients connus pour être des métaboliseurs lents du CYP2C9 doivent être traités avec prudence, car le risque potentiel d'effets indésirables rénaux liés au lésinurad pourrait être majoré (voir rubriques 4.8 et 5.2).
Slovenian: Bolnike, ki so slabi presnavljalci s CYP2C9, je treba zdraviti previdno, ker imajo lahko večje tveganje za neželene učinke na ledvicah, povezane z lesinuradom (glejte poglavji 4.8 in 5.2).
French: Par conséquent, les médicaments ayant une activité uricosurique non sélective connue, tels que le probénécide ou les salicylés à fortes doses, peuvent accélérer l'excrétion de l'oxypurinol.
Slovenian: Zdravila, ki imajo neselektiven urikozurični učinek, kot ga imata probenecid ali visoki odmerki salicilatov, lahko pospešijo izločanje oksipurinola.
French: Les réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol peuvent se manifester de différentes manières, notamment par un exanthème maculopapulaire, un syndrome d'hypersensibilité (également appelé DRESS) et un(e) SSJ/NET.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, ki jih povzroča alopurinol, se lahko kažejo na mnogo različnih načinov, vključno z makulopapularnim eksantemom, sindromom preobčutljivosti (poznanim tudi kot DRESS) in SJS/TEN.
French: Chez les rats mâles et femelles, le lésinurad n'a pas eu d'effet sur l'accouplement ou la fertilité.
Slovenian: Pri podganah moškega in ženskega spola lesinurad ni vplival na parjenje ali plodnost.
French: Ne prenez pas plus de 1 comprimé par jour.
Slovenian: Ne vzemite več kot ene (1) tablete zdravila Duzallo na dan.
French: L'effet du lésinurad et de l'allopurinol sur la fertilité chez l'homme n'a pas été étudié.
Slovenian: Vpliv lesinurada in alopurinola na plodnost pri človeku ni raziskan.
French: Toutes les études ont duré 12 mois et les patients ont reçu une prophylaxie de la crise de goutte par la colchicine ou par des AINS au cours des 5 premiers mois du traitement par le lésinurad.
Slovenian: Vse študije so trajale 12 mesecev, bolniki pa so v prvih petih mesecih zdravljenja z lesinuradom prejemali kolhicin ali NSAID za profilakso napadov protina.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité des deux études CLEAR1 et CLEAR2 était la proportion de patients atteignant un taux cible d'acide urique sérique inférieur à 6 mg/dl à 6 mois.
Slovenian: Primarni cilj študije učinkovitosti v študijah CLEAR1 in CLEAR2 je bil delež bolnikov, ki so do 6. meseca dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline manj kot 6 mg/dl.
French: Hypersensibilité**
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost**
French: Les données issues d'études d'extension à long terme jusqu'à 52 mois ont révélé un profil de sécurité rénale cohérent avec celui observé dans les études contrôlées contre placebo.
Slovenian: Ledvični varnostni profil na podlagi podatkov dolgoročnih podaljšanih študij do 52 mesecev se sklada z varnostnim profilom, ugotovljenim v študijah, nadzorovanih s placebom.
French: crospovidone, stéarate de magnésium - pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172),
Slovenian: magnezijev stearat - Filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid (E171), triacetin, rumeni železov oksid (E172),
French: Les corticostéroïdes peuvent être se révéler utiles pour prendre en charge les réactions cutanées d'hypersensibilité.
Slovenian: Uporaba kortikosteroidov pomaga pri zdravljenju preobčutljivostnih reakcij na koži.
French: Duzallo n'est pas recommandé pendant l'allaitement, car l'allopurinol passe dans le lait maternel.
Slovenian: Zdravilu Duzallo se je med dojenjem bolje izogibati, ker se alopurinol izloča v materino mleko.
French: Syndrome d'hypersensibilité, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET)
Slovenian: Sindrom preobčutljivosti, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) in toksična epidermalna nekroliza (TEN)
French: Un effet d'induction du lésinurad doit être anticipé après 2 à 3 semaines d'administration concomitante continue de Duzallo.
Slovenian: Indukcijski učinek lesinurada pričakujemo po 2 do 3 tednih nepretrgane sočasne uporabe z zdravilom Duzallo.
French: L'allopurinol a une demi-vie plasmatique d'environ 0,5 à 1,5 heure.
Slovenian: Razpolovni čas alopurinola je približno 0,5 do 2 uri.
French: Hydroxypropylcellulose Cellulose microcristalline Lactose monohydraté Crospovidone Stéarate de magnésium
Slovenian: Jedro tablete hidroksipropilceluloza mikrokristalna celuloza laktoza monohidrat krospovidon magnezijev stearat
French: La prise de ces deux médicaments doit être espacée d'au moins 3 heures.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh zdravil, moramo pri njunem jemanju upoštevati vsaj 3-urni interval med zdraviloma.
French: Cataracte, troubles de la vision (baisse de la vue et vision trouble), maculopathie
Slovenian: Očesne bolezni katarakta, spremembe vida (motnja vida in zamegljen vid), makulopatija
French: Les patients prenant Duzallo, dont l'un des principes actifs est l'allopurinol, et de la 6-mercaptopurine ou de l'azathioprine doivent réduire leur dose prévue de 6-mercaptopurine ou d'azathioprine de 25 %.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Duzallo, ki vsebuje učinkovino alopurinol, in 6-merkaptopurin ali azatioprin, morajo odmerek 6-merkaptopurina ali azatioprina zmanjšati na 25% njim prvotno namenjenega odmerka.
French: Le taux cible d'acide urique sérique est inférieur à 6 mg/dl (360 µmol/L).
Slovenian: Ciljna koncentracija sečne kisline v serumu je manj kot 6 mg/dl (360 µmol/l).
French: La crise de goutte doit faire l'objet d'une prise en charge simultanée, adaptée au patient.
Slovenian: Napad protina je treba obvladati sočasno, kot je primerno za vsakega posameznega bolnika.
French: Le tableau 1 liste les effets indésirables identifiés dans les études cliniques menées chez des patients recevant du lésinurad 200 mg, une fois par jour, en association avec de l'allopurinol et les effets indésirables ont été établis pour l'allopurinol seul.
Slovenian: Preglednica 1 navaja neželene učinke v kliničnih študijah pri bolnikih, ki so prejemali lesinurad 200 mg enkrat na dan v kombinaciji z alopurinolom, in tiste neželene učinke, ki so ugotovljeni za alopurinol kot samostojno zdravilo.
French: Toutefois, les valeurs individuelles étaient largement comprises dans l'intervalle observé chez les métaboliseurs rapides.
Slovenian: Toda individualne vrednosti so bile v okviru razpona, ugotovljenega pri izrazitih presnavljalcih.
French: Dans les études d'extension non contrôlées à long terme, les taux des crises de goutte nécessitant un traitement ont encore plus diminué chez 60 % des sujets qui ont commencé les études d'extension et ont continué le traitement avec le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol ou le fébuxostat pendant une période allant jusqu'à une année supplémentaire de traitement.
Slovenian: V dolgoročnih nekontroliranih podaljšanjih preskušanj so se deleži napadov protina, ki so zahtevali zdravljenje, dodatno zmanjšali pri 60% bolnikov, ki so vstopili v podaljšane študije in nadaljevali zdravljenje z 200 mg lesinurada v kombinaciji z alopurinolom ali febuksostatom v obdobju do enega dodatnega leta zdravljenja.
French: Cela correspond approximativement à la concentration qui serait atteinte avec des doses de 600 mg/jour chez des patients dont la fonction rénale est normale.
Slovenian: Ta vrednost približno ustreza koncentraciji, ki bi bila dosežena pri odmerku 600 mg na dan pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
French: Chlorpropamide
Slovenian: Klorpropamid
French: Dans les études d'interaction conduites chez des volontaires sains avec le lésinurad et des substrats du CYP3A, le lésinurad a réduit les concentrations plasmatiques du sildénafil et de l'amlodipine.
Slovenian: V študijah medsebojnih delovanj lesinurada in substratov CYP3A na zdravih osebah je lesinurad zmanjšal koncentracijo sildenafila in amlodipina v plazmi.
French: L'effet indésirable le plus fréquent au niveau rénal a été l'augmentation de la créatinine sérique (3,7 % avec le lésinurad 200 mg vs 2,2 % avec le placebo).
Slovenian: Najpogostejši z ledvicami povezani neželeni učinek je bilo zvišanje kreatinina v serumu (3,7% z lesinuradom 200 mg v primerjavi z 2,2% s placebom).
French: Duzallo et toutes les doses supplémentaires d'allopurinol doivent être arrêtés immédiatement après l'apparition des premiers signes d'éruption cutanée induite par l'allopurinol ou d'autres signes pouvant indiquer une réaction allergique ; des soins médicaux supplémentaires doivent être fournis si nécessaire.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Duzallo in vsemi dodatnimi odmerki alopurinola moramo ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, povezanega z alopurinolom, ali drugih znakih alergijske reakcije, nemudoma prekiniti in po potrebi uvesti dodatno zdravljenje.
French: Comment prendre Duzallo
Slovenian: Kako jemati zdravilo Duzallo
French: On a montré que l'allèle HLA-B*5801 est associé avec le risque de développement d'un syndrome d'hypersensibilité associé à l'allopurinol, ainsi qu'au SSJ/NET.
Slovenian: HLA-B*5801 alel je povezan s tveganjem za nastanek z alopurinolom povezanega sindroma preobčutljivosti in SJS/TEN.
French: L'éruption peut s'accompagner d'ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et d'une conjonctivite (yeux rouges et gonflés).
Slovenian: Izpuščaji lahko vključujejo razjede v ustih, grlu, nosu, spolovilih in konjunktivitis (rdeče in otekle oči).
French: L'oxypurinol est éliminé sous forme inchangée dans les urines mais sa demi-vie d'élimination est longue en raison d'une réabsorption tubulaire.
Slovenian: Oksipurinol se v seču izloča nespremenjen, vendar ima zaradi tubularne reabsorpcije daljši razpolovni čas izločanja.
French: Une diminution de l'exposition au lésinurad est attendue quand il est co-administré avec des inducteurs du CYP2C9 (par exemple : la carbamazépine, un inducteur modéré du CYP2C9).
Slovenian: Pričakovati je, da se izpostavljenost lesinuradu zmanjša, če je uporabljen sočasno z induktorji CYP2C9 (npr. s karbamazepinom, ki je zmeren induktor CYP2C9).
French: *** Inclut les termes : insuffisance rénale, insuffisance rénale chronique et insuffisance rénale aiguë.
Slovenian: *** Vključuje prednostne izraze: odpoved ledvic, kronična odpoved ledvic in akutna odpoved ledvic.
French: Les autres composants sont : - noyau du comprimé : hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, lactose monohydraté,
Slovenian: Druge sestavine so: - Jedro tablete: hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, krospovidon,
French: Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, angio-œdème, éruption liée au médicament, alopécie, changement de la couleur des cheveux
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, angioedem, medikamentozni izpuščaj, alopecija, spremenjena barva las
French: Lors d'administration concomitante d'allopurinol et de cytostatiques (par ex. cyclophosphamide, doxorubicine, bléomycine, procarbazine, agents alkylants), des anomalies sanguines peuvent survenir plus fréquemment que lorsque ces substances actives sont administrées seules.
Slovenian: Ob uporabi alopurinola in citostatikov (npr. ciklofosfamida, doksorubicin, bleomicina, prokarbazina, alkilirajoče učinkovine), se lahko pojavijo krvne diskrazije pogosteje, kot pri jemanju teh učinkovin samih.
French: Inhibiteurs de l'époxyde hydrolase (p. ex. acide valproïque, valpromide) Les inhibiteurs de l'époxyde hydrolase microsomale (EHm) (par exemple : l'acide valproïque, le valpromide) pourraient interférer avec le métabolisme du lésinurad.
Slovenian: Zaviralci epoksid-hidrolaze (npr. valprojska kislina, valpromid) Zaviralci mikrosomalne epoksid-hidrolaze (mEH - microsomal Epoxide Hydrolase) (npr. valprojska kislina, valpromid) lahko ovirajo presnovo lesinurada.
French: Une induction légère à modérée du cytochrome CYP3A par du lésinurad administré concomitamment peut réduire ou, à terme, inverser cet effet.
Slovenian: Blaga do zmerna indukcija CYP3A, ki jo povzroči sočasno jemanje lesinurada, lahko zmanjša ali sčasoma odpravi ta učinek.
French: L'effet du génotype CYP2C9 sur la pharmacocinétique du lésinurad a été étudié chez 8 volontaires sains et 59 patients atteints de goutte après l'administration quotidienne d'une dose de lésinurad comprise entre 200 mg et 600 mg en l'absence ou en présence d'un inhibiteur de la xanthine oxydase.
Slovenian: Vpliv genotipa CYP2C9 na farmakokinetiko lesinurada so raziskali pri 8 zdravih osebah in 59 bolnikih s protinom po vsakodnevnem jemanju lesinurada v odmerkih od 200 do 600 mg v prisotnosti in odsotnosti zaviralca ksantin-oksidaze.
French: --o-- Placebo + Allopurinol,
Slovenian: Terapevtska skupina: --o-- Placebo + Alopurinol,
French: Selon les études d'interaction conduites chez des volontaires sains ou des patients atteints de goutte, le lésinurad n'a pas d'interactions cliniquement significatives avec les AINS (naproxène et indométacine) ou la colchicine.
Slovenian: Na podlagi študij medsebojnega delovanja pri zdravih osebah in bolnikih s protinom, lesinurad nima klinično pomembnih medsebojnih delovanj z NSAID (naproksen in indometacin) in kolhicinom.
French: Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de symptômes pseudo-grippaux comme de la fièvre, des maux de tête ou courbatures dans tout le corps.
Slovenian: Pogosto se ti resni kožni izpuščaji pojavijo po znakih, ki so podobni simptomom gripe, kot so zvišana telesna temperatura, glavobol in bolečine v telesu.
French: Les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, qui sont des substrats sensibles du CYP3A, pourraient interagir avec le lésinurad.
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA, ki so občutljivi substrati CYP3A lahko medsebojno delujejo z lesinuradom.
French: Si vous arrêtez de prendre Duzallo
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Duzallo
French: Par conséquent, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception supplémentaires et ne pas compter sur la seule contraception hormonale lorsqu'elles prennent Duzallo (voir rubriques 4.5 et 4.6).
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati dodatne načine kontracepcije in se med jemanjem zdravila Duzallo ne smejo zanašati le na hormonsko kontracepcijo (glejte poglavji 4.5 in 4.6).
French: Chez les patients transplantés, des dosages fréquents des taux de ciclosporine et, si besoin, des ajustements de sa posologie sont nécessaires, en particulier au cours de l'introduction ou de l'arrêt de Duzallo.
Slovenian: Pri bolnikih s presadki moramo bolnikom pogosto izmeriti raven ciklosporina in odmerek ciklosporina po potrebi prilagoditi, še zlasti ob uvedbi ali prenehanju jemanja zdravila Duzallo.
French: Une induction légère à modérée du CYP3A par le lésinurad pourrait réduire l'exposition plasmatique aux médicaments co-administrés qui sont des substrats sensibles du CYP3A.
Slovenian: Blaga do zmerna indukcija CYP3A, ki jo povzroči lesinurad, lahko zmanjša plazemsko izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom, ki so občutljivi substrati CYP3A.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres , contactez-le avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
French: Duzallo n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ; par conséquent, aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée pour Duzallo.
Slovenian: Študij na bolnikih s hudo okvaro jeter z zdravilom Duzallo niso izvedli, zato priporočil za odmerjanje zdravila Duzallo ni mogoče dati.
French: Le ratio d'ASC(0-24) d'atropisomère 1/atropisomère 2 était de 44/56 car l'atropisomère 1 subit un métabolisme plus important que l'atropisomère 2, entrainant une exposition plasmatique plus faible pour l'atropisomère 1 que pour l'atropisomère 2.
Slovenian: Razmerje AUC(0-24) atropizomera 1 in atropizomera 2 je bilo 44:56, ker je atropizomer 1 podvržen izdatnejši presnovi kot atropizomer 2, zato je izpostavljenost atropizomeru 1 v plazmi manjša kot izpostavljenost atropizomeru 2.
French: Résultats cliniques - tolérance cardiovasculaire
Slovenian: Klinični izidi - srčno-žilna varnost
French: Chez des volontaires sains et des patients infectés par le VIH recevant de la didanosine, la concentration plasmatique maximale (Cmax) et l'aire sous la courbe (ASC) de la didanosine plasmatique ont été approximativement doublées au cours d'un traitement concomitant avec l'allopurinol (300 mg/jour) sans modification de la demi-vie terminale.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z okužbo HIV, ki so prejemali didanozin, sta bili vrednosti najvišje plazemske koncentracije (Cmax) in področja pod krivulja (AUC) približno podvojeni ob sočasnem zdravljenju z alopurinolom (300 mg na dnevno), ne da bi to vplivalo na končni razpolovni čas.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Duzallo pendant la grossesse.
Slovenian: Bolje se je uporabi zdravila Duzallo med nosečnostjo izogniti.
French: 6-mercaptopurine et azathioprine
Slovenian: 6-merkaptopurin in azatioprin
French: Chaque comprimé pelliculé contient 128,3 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 128,3 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
French: Duzallo ne doit pas être réadministré si aucune autre explication des anomalies de la créatinine sérique n'a été trouvée.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Duzallo ne smemo ponovno uvesti, če za zvišane vrednosti kreatinina v serumu nimamo alternativne razlage.
French: In vivo, le lésinurad n'est ni un inhibiteur, ni un inducteur des CYP2C9 et 2C8, mais c'est un inducteur faible à modéré du CYP3A.
Slovenian: In vivo lesinurad ni ne zaviralec ne induktor CYP2C9 in 2C8, je pa blag do zmeren induktor CYP3A.
French: L'allopurinol est rapidement absorbé par le tube digestif et sa demi-vie plasmatique est d'environ une heure.
Slovenian: Alopurinol Alopurinol se hitro absorbira iz prebavil in ima razpolovni čas v plazmi približno 1 uro.
French: L'incidence des effets indésirables de l'allopurinol est variable et dépend de la dose reçue ainsi que de l'association éventuelle avec d'autres médicaments.
Slovenian: Za alopurinol je pojavnost neželenih učinkov lahko odvisna od odmerka in tudi od kombinacije z drugimi zdravili.
French: Allopurinol et son principal métabolite, l'oxypurinol, abaissent le taux d'acide urique dans le plasma et l'urine en inhibant la xanthine oxydase, un enzyme catalysant l'oxydation de l'hypoxanthine en xanthine et de la xanthine en acide urique.
Slovenian: Alopurinol in njegov glavni presnovek oksipurinol zmanjšujeta raven sečne kisline v plazmi in sečnini tako, da zavirata delovanje encima ksantinoksidaza, ki z oksidacijo pretvori hipoksantin v ksantin in nato ksantin v sečno kislino.
French: Duzallo doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une ClCr de 30 à moins de 45 ml/min (l'expérience du lésinurad chez les patients ayant une ClCr estimée (eClCr) inférieure à 45 ml/min est limitée).
Slovenian: Zdravilo Duzallo moramo pri bolnikih z očistkom kreatinina med 30 ml/min in manj kot 45 ml/min uporabljati previdno (izkušnje z lesinuradom pri bolnikih z ocenjenim očistkom kreatinina manj kot 45 ml/min so omejene).
French: La liaison de l'allopurinol aux protéines plasmatiques étant négligeable il semblerait donc que les variations de liaison aux protéines n'affectent pas la clairance de manière significative.
Slovenian: Alopurinol se na plazemske proteine veže v zanemarljivih količinah, zato ni pričakovati, da bi lahko spremembe v vezavi proteinov pomembno vplivale na očistek.
French: Les réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol peuvent être augmentées chez les patients ayant une fonction rénale altérée et recevant en même temps des diurétiques (notamment thiazidiques) et Duzallo (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Slovenian: Preobčutljivostnih reakcij na alopurinol je lahko več pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic, ki sočasno prejemajo diuretike (predvsem tiazide) in zdravilo Duzallo (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Duzallo si :
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Duzallo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
French: Anticoagulants coumariniques
Slovenian: Kumarinski antikoagulanti
French: La dose recommandée de Duzallo est d'un comprimé (200 mg/200 mg ou 300 mg/200 mg) une fois par jour.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Duzallo (200 mg/200 mg ali 300 mg/200 mg) enkrat dnevno.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 102,6 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 102,6 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
French: L'oxypurinol est un inhibiteur de la xanthine oxydase moins puissant que l'allopurinol mais la demi-vie plasmatique de l'oxypurinol est bien plus longue.
Slovenian: Oksipurinol je šibkejši zaviralec ksantin-oksidaze kot alopurinol, vendar je razpolovni čas oksipurinola v plazmi mnogo daljši.
French: Duzallo, dont l'un des ingrédients actifs est le lésinurad, entraîne une augmentation de l'excrétion rénale d'acide urique, qui peut conduire à des augmentations transitoires de la créatininémie, des effets indésirables rénaux et des calculs rénaux (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Zdravilo Duzallo, ki vsebuje učinkovino lesinurad, poveča izločanje sečne kisline v ledvicah; to lahko povzroči prehodno zvišanje kreatinina v serumu, neželene učinke na ledvicah in ledvične kamne (glejte poglavje 5.1).
French: Cela est dû à la réduction des taux d'acide urique sériques résultant en la mobilisation de l'urate à partir des dépôts tissulaires.
Slovenian: Pojavijo se, ker znižanje koncentracije sečne kisline v serumu povzroči mobilizacijo urata iz zalog v tkivih.
French: Dans les essais cliniques, le lésinurad a été administré avec une prise alimentaire, parce que la diminution du taux d'acide urique était améliorée en postprandial (voir rubrique 4.2).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so lesinurad uporabljali s hrano, ker je bilo znižanje sečne kisline v serumu na poln želodec boljše (glejte poglavje 4.2).
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Duzallo pendant la grossesse.
Slovenian: Zaradi previdnosti se je treba uporabi zdravila Duzallo med nosečnostjo izogniti.
French: Une titration de l'allopurinol à une posologie adéquate doit être réalisée avant de débuter le traitement par Duzallo.
Slovenian: Alopurinol moramo titrirati do ustreznega odmerka preden uvedemo zdravilo Duzallo.
French: Les femmes en âge de procréer ne doivent donc pas compter sur la seule contraception hormonale (y compris les formes orales, injectables, transdermiques et implantables) lors d'un traitement par Duzallo (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Slovenian: Ženske v rodni dobi se med jemanjem zdravila Duzallo ne smejo zanašati le na hormonsko kontracepcijo (vključno s peroralnimi, injekcijskimi, transdermalnimi oblikami in vsadki) (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
French: L'efficacité du lésinurad 200 mg une fois par jour a été étudiée dans 2 études cliniques multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, conduites chez 812 patients adultes (11 % de ces patients étaient âgés de 65 ans et plus) atteints d'hyperuricémie et de goutte, en association avec de l'allopurinol (études CLEAR1 et CLEAR2).
Slovenian: Učinkovitost 200 mg lesinurada enkrat na dan so proučili v 2 multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih kliničnih študijah pri 812 odraslih bolnikih (11% bolnikov je bilo starejših, starih ≥ 65 let) s hiperurikemijo in protinom, ki so ga prejemali v kombinaciji z alopurinolom (CLEAR1 in CLEAR2).