FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Jinarc is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Romanian: Jinarc este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
English: Diabetes mellitus
Romanian: Diabet zaharat
English: Dehydration, Hypernatraemia, Decreased appetite, Hyperuricaemia, Hyperglycaemia, Gout
Romanian: Scăderea apetitului alimentar, Hiperuricemie, Hiperglicemie, Gută
English: 30 but greater than 15 mL/min/1.73 m
Romanian: 45 ml/min/1,73 m
English: Jinarc is contraindicated in patients with elevated liver enzymes and/or signs or symptoms of liver injury prior to initiation of treatment that meet the requirements for permanent discontinuation of tolvaptan (see sections 4.3 and 4.4).
Romanian: Jinarc este contraindicat la pacienții cu valori crescute ale enzimelor hepatice și/sau semne sau simptome de afectare hepatică înainte de începerea tratamentului, care îndeplinesc criteriile pentru încetarea definitivă a tratamentului cu tolvaptan (vezi pct. 4.3 și 4.4).
English: Approximately 5 %, 75 % and 20 % had an eGFR 60 mL/min/1.73 m or greater (CKD stage 2), or less than 60 and greater than 30 mL/min/1.73 m
Romanian: Aproximativ 5 %, 75 % și 20 % dintre pacienți au prezentat valori ale RFGe de 60 ml/min/1,73 m sau mai mari (CKD de stadiu 2), mai mici de 60 și mai mari de 30 ml/min/1,73 m
English: Furthermore, tolvaptan has been associated with idiosyncratic elevations of blood alanine and aspartate aminotransferases (ALT and AST) with infrequent cases of concomitant elevations in bilirubin-total (BT).
Romanian: În plus, tolvaptanul a fost asociat cu creșteri idiosincrazice ale valorilor alanin și aspartat aminotransferazelor sanguine (ALT și AST), cu cazuri rare de creșteri concomitente ale valorilor bilirubinei totale (BT).
English: Administration of tolvaptan induces copious aquaresis and may cause dehydration and increases in serum sodium (see section 4.8) and is contraindicated in hypernatraemic patients (see section 4.3).
Romanian: Administrarea tolvaptanului induce excreție abundentă și poate cauza deshidratarea și creșteri ale concentrației serice a sodiului (vezi pct. 4.8) și este contraindicată la pacienții hipernatremici (vezi pct. 4.3).
English: The CKD stage 3 can be subdivided further to stage 3a 30 %, (eGFR 45 mL/min/1.73 m to less than 60 mL/min/1.73 m 2) and stage 3b 45 %, (eGFR between 30-45 mL/min/1.73 m
Romanian: CKD de stadiu 3 poate fi subdivizată în stadiul 3a, cu o proporție de 30 % (RFGe cuprinsă între 45 ml/min/1,73 m și sub 60 ml/min/1,73 m 2), și stadiul 3b, cu o proporție de 45 % (RFGe cuprinsă între 30 și
English: Patients receiving digoxin or other narrow therapeutic P-gp substrates (e.g., dabigatran) must therefore be managed cautiously and evaluated for excessive effects when treated with tolvaptan.
Romanian: Prin urmare, se recomandă gestionarea prudentă și evaluarea pacienților aflați în tratament cu digoxină sau alte substraturi P-gp cu indice terapeutic îngust (de exemplu dabigatranul) pentru depistarea efectelor excesive în cazul tratamentului cu tolvaptan.
English: Concurrent monitoring for symptoms that may indicate liver injury (such as fatigue, anorexia, nausea, right upper abdominal discomfort, vomiting, fever, rash, pruritus, dark urine or jaundice) is recommended.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concomitentă a simptomelor care pot indica afectarea hepatică (cum sunt starea de oboseală, anorexie, greață, disconfort abdominal superior drept, vărsături, febră, erupții cutanate tranzitorii, prurit, urină închisă la culoare sau icter).
English: To mitigate the risk of significant or irreversible liver injury, blood testing for hepatic transaminases is required prior to initiation of Jinarc treatment, continuing monthly for 18 months and at regular 3-monthly intervals thereafter (see section 4.4).
Romanian: Pentru a reduce riscul de afectare hepatică semnificativă și/sau ireversibilă, trebuie efectuate analize de sânge pentru transaminazele hepatice înainte de inițierea tratamentului cu Jinarc, ele urmând a fi continuate lunar timp de 18 luni și ulterior cu regularitate, la fiecare 3-luni (vezi pct. 4.4).
English: The incidences of the Adverse Drug Reactions (ADRs) associated with tolvaptan therapy are tabulated below.
Romanian: Incidența reacțiilor adverse la medicament asociate cu tratamentul cu tolvaptan este descrisă mai jos sub formă de tabel.
English: Abnormal hepatic function
Romanian: Funcție hepatică anormală
English: Polydipsia
Romanian: Polidipsie
English: Tolvaptan daily split-dose Reduced split-dose 90+30 mg
Romanian: Tolvaptan doză divizată zilnică Doză divizată redusă 90 + 30 mg
English: Other side effects:
Romanian: Alte reacții adverse:
English: OUTER CARTON (blisters in wallet card)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (blistere în cutie tip portofel)
English: • Patient information pack
Romanian: • Pachetul de informare a pacientului
English: Teratogenicity was noted in rabbits given 1,000 mg/kg/day (7.5 times the exposure from the 120 mg/day human dose on an AUC basis).
Romanian: Teratogenitatea a fost observată la iepure la o doză de 1000 mg/kg/zi (de 7,5 ori expunerea față de 120 mg/zi doza la om, calculată pe baza ASC).
English: Dose adjustment for patients taking strong CYP3A inhibitors In patients taking strong CYP3A inhibitors (see section 4.5), tolvaptan doses have to be reduced as follows:
Romanian: Ajustarea dozei pentru pacienții tratați cu inhibitori puternici ai CYP3A La pacienții tratați cu inhibitori puternici ai CYP3A (vezi pct. 4.5), dozele de tolvaptan trebuie reduse după cum urmează:
English: Tolvaptan has been associated with idiosyncratic elevations of blood alanine and aspartate aminotransferases (ALT and AST) with infrequent cases of concomitant elevations in bilirubin-total (BT).
Romanian: Tolvaptanul a fost asociat cu creșteri idiosincrazice ale valorilor alanin și aspartat aminotransferazelor sanguine (ALT și AST), cu cazuri rare de creșteri concomitente ale valorilor bilirubinei totale (BT).
English: United Kingdom Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd. Tel: +44 (0)203 747 5300
Romanian: Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd. Tel: +44 (0)203 747 5300
English: Nocturia, Pollakiuria, Polyuria
Romanian: Nicturie, Polakiurie, Poliurie
English: The renal function events were 61.4 % less likely for tolvaptan compared with placebo (hazard ratio, 0.39; 95 % CI, 0.26 to 0.57; nominal p < 0.0001), while renal pain events were 35.8 % less likely in tolvaptan-treated patients (hazard ratio, 0.64; 95 % CI, 0.47 to 0.89; nominal p = 0.007).
Romanian: Probabilitatea producerii evenimentelor de funcție renală a fost cu 61,4 % mai redusă pentru tolvaptan comparativ cu placebo (rata de risc, 0,39; 95 % IÎ, 0,26 până la 0,57; p nominală < 0,0001), în timp ce probabilitatea producerii evenimentelor de durere renală a fost cu 35,8 % mai redusă la pacienții tratați cu tolvaptan (rata de risc, 0,64; 95 % IÎ, 0,47 până la 0,89; p nominală = 0,007).
English: These may increase the effects of Jinarc.
Romanian: Acestea pot crește efectele Jinarc.
English: A reversible reduction in GFR has been observed in ADPKD trials at the initiation of tolvaptan treatment.
Romanian: În studii despre ADPKD, la inițierea tratamentului cu tolvaptan a fost observată o reducere reversibilă a RFG.
English: What Jinarc contains
Romanian: Ce conține Jinarc
English: These may increase the effect of Jinarc.
Romanian: Acestea pot crește efectul Jinarc.
English: No teratogenic effects were seen in rabbits at 300 mg/kg/day (about 1.25 to 2.65 times the exposure in humans at the 120 mg/day dose, based on AUC).
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene la iepure la doza de 300 mg/kg/zi (o expunere de aproximativ 1,25 până la 2,65 ori față de doza recomandată la om la doza de 120 mg/zi, calculată pe baza ASC).
English: CYP3A inhibitors
Romanian: Inhibitori CYP3A
English: • dehydration
Romanian: • deshidratare
English: • gout
Romanian: • gută
English: Almac Pharma Service (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth - A91 P9KD Ireland
Romanian: Almac Pharma Service (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co.
English: There are no adequate data from the use of tolvaptan in pregnant women.
Romanian: Datele provenite din utilizarea tolvaptanului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
English: • phenytoin or carbamazepine (medicines for the treatment of epilepsy), rifampicin (a medicine for treatment of tuberculosis) or St. John's Wort (a traditional herbal medicinal product for the relief of slightly low mood and mild anxiety).
Romanian: • fenitoină sau carbamazepină (medicamente pentru tratamentul epilepsiei), rifampicină (un medicament pentru tratamentul tuberculozei) sau sunătoare (un preparat medicamentos tradițional pe bază de plante, pentru ameliorarea scăderii dispoziției sau a anxietății ușoare).
English: • if you are breastfeeding (see “Pregnancy and breast-feeding).
Romanian: • dacă alăptați (vezi „Sarcina și alăptarea”).
English: Alanine aminotransferase increased,
Romanian: Valori crescute ale alanin aminotransferazei, Valori crescute ale aspartat aminotransferazei, Scădere în greutate
English: Tolvaptan is contraindicated in anuric patients (see section 4.3).
Romanian: Tolvaptan este contraindicat la pacienții cu anurie (vezi pct. 4.3).
English: CYP3A inducers
Romanian: Inductori CYP3A
English: Jinarc 30 mg tablets 7 or 28 tablets in PVC/aluminium foil blister
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate 7 sau 28 comprimate în blister din PVC/aluminiu
English: EU/1/15/1000/003 7 tablets EU/1/15/1000/004 28 tablets
Romanian: EU/1/15/1000/003 7 comprimate EU/1/15/1000/004 28 comprimate
English: How to take Jinarc
Romanian: Cum să luați Jinarc
English: • Patient/Carer educational material
Romanian: • Material educațional pentru pacient/persoana care asigură îngrijirea
English: Jinarc 30 mg tablets EU/1/15/1000/003-004 (blister)
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate EU/1/15/1000/003-004 (blister)
English: 35 % reduction in the LS means of change in eGFR of -2.34 mL/min/1.73 m in tolvaptan group relative to a -3.61 mL/min/1.73 m in placebo group observed over the course of one year.
Romanian: Diferența între tratamente privind modificarea RFGe observată în cadrul acestui studiu este de 1,27 ml/min/1,73 m2, ceea ce reprezintă o reducere de 35 % a valorilor medii prin metoda CMMP ale modificării RFGe, de -2,34 ml/min/1,73 m în grupul tratat cu tolvaptan, comparativ cu o valoare de -3,61 ml/min/1,73 m observată în grupul la care s-a administrat placebo pe parcursul unei perioade de un an.
English: EU/1/15/1000/001 7 tablets EU/1/15/1000/002 28 tablets
Romanian: EU/1/15/1000/001 7 comprimate EU/1/15/1000/002 28 comprimate
English: In a population pharmacokinetic analysis for patients with ADPKD, tolvaptan concentrations were increased, compared to healthy subjects, as renal function decreased below eGFR of 60 mL/min/1.73 m2. An eGFRCKD-EPI decrease from 72.2 to 9.79 (mL/min/1.73 m2) was associated with a 32 % reduction in total body clearance.
Romanian: În cazul unei analize asupra farmacocineticii populaționale pentru pacienți cu ADPKD, concentrațiile tolvaptanului au crescut, în comparație cu subiecții sănătoși, odată cu reducerea funcției renale sub pragul eRFG de 60 ml/min/1,73 m2.
English: Jinarc 30 mg tablets: blisters with 7 or 28 tablets
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate: blistere cu 7 sau 28 comprimate
English: • decreased appetite
Romanian: • reducere a poftei de mâncare
English: Tolvaptan may cause hyperglycaemia (see section 4.8).
Romanian: Tolvaptanul poate provoca hiperglicemie (vezi pct. 4.8).
English: The Patient/Carer educational material shall contain the following key messages:
Romanian: Materialul educațional pentru pacient/persoana care asigură îngrijirea va conține următoarele mesajecheie:
English: Acute hepatic failure
Romanian: Insuficiență hepatică acută
English: Other medicines and Jinarc
Romanian: Jinarc împreună cu alte medicamente
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets Each 15 mg tablet contains 15 mg of tolvaptan.
Romanian: Jinarc 15 mg comprimate + Jinarc 45 mg comprimate Fiecare comprimat de 15 mg conține tolvaptan 15 mg.
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets
Romanian: Jinarc 15 mg comprimate + Jinarc 45 mg comprimate Jinarc 30 mg comprimate + Jinarc 60 mg comprimate Jinarc 30 mg comprimate + Jinarc 90 mg comprimate
English: A total of 1,370 patients (age 18-65) with chronic kidney disease (CKD) with an eGFR between 25 and 65 mL/min/1.73 m if younger than age 56; or eGFR between 25 and 44 mL/min/1.73 m 2, plus eGFR decline >2.0 mL/min/1.73 m2/year if between age 56-65 were randomized to either tolvaptan (n = 683) or placebo (n = 687) and were treated for a period of 12 months.
Romanian: Un număr total de 1370 pacienți (vârsta: 18-65 ani) cu boală renală cronică (CKD) și valori ale RFGe cuprinse între 25 și 65 ml/min/1,73 m2, în cazul celor cu vârsta mai mică de 56 ani; sau valori ale RFGe cuprinse între 25 și 44 ml/min/1,73 m plus o scădere a valorilor RFGe la
English: PHARMACEUTICAL FORM
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets EU/1/15/1000/005-007 (blister) EU/1/15/1000/014-016 (blister in wallet card)
Romanian: Jinarc 15 mg comprimate + Jinarc 45 mg comprimate EU/1/15/1000/005-007 (blister) EU/1/15/1000/014-016 (blister în cutie tip portofel)
English: 45 mg tablet: blue, square (6.8 mm on a side, major axis 8.2 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “45” on one side
Romanian: Comprimat de 45 mg: comprimat pătrat (6,8 mm pe o parte, axa majoră 8,2 mm), ușor convex, de culoare albastră, marcat cu „OTSUKA” și „45” pe o față.
English: • The Patient information leaflet
Romanian: • Un prospect cu informații pentru pacient
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets EU/1/15/1000/011-013 (blister) EU/1/15/1000/020-022 (blister in wallet card)
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate + Jinarc 90 mg comprimate EU/1/15/1000/011-013 (blister) EU/1/15/1000/020-022 (blister în cutie tip portofel)
English: 1,692 mL (height adjusted 972 mL/m).
Romanian: (IRC-EPI), cu 79 % cu hipertensiune arterială și o medie a TKV de 1692 ml (ajustată la înălțime 972 ml/m).
English: At baseline, patients had average estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 82 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI) with 79 % having hypertension and a mean TKV of
Romanian: La momentul inițial, pacienții au avut o rată medie estimată de filtrare glomerulară (eRFG) de 82 ml/min/1,73 m
English: • shortness of breath
Romanian: • dificultăți de respirație
English: • nausea
Romanian: • greață
English: 30 mg tablet: blue, round, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Romanian: comprimatul de 30 mg: albastru, rotund, marcat cu „OTSUKA” și „30” pe o față.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets EU/1/15/1000/008-010 (blister) EU/1/15/1000/017-019 (blister in wallet card)
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate + Jinarc 60 mg comprimate EU/1/15/1000/008-010 (blister) EU/1/15/1000/017-019 (blister în cutie tip portofel)
English: Tabulated list of adverse reactions
Romanian: Lista reacțiilor adverse prezentate sub formă de tabel
English: Each 15 mg tablet contains approximately 35 mg lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat de 15 mg conține lactoză aproximativ 35 mg (sub formă de monohidrat).
English: 90 mg tablet: blue, pentagonal (major axis 9.7 mm, minor axis 9.5 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “90” on one side
Romanian: Comprimat de 90 mg: comprimat pentagonal (axa majoră 9,7 mm, axa minoră 9,5 mm), ușor convex, de culoare albastră, marcat cu „OTSUKA” și „90” pe o față.
English: Jinarc 15 mg tablets 7 or 28 tablets in PVC/aluminium foil blister
Romanian: 7 sau 28 comprimate în blister din PVC/aluminiu
English: Blue, triangular (major axis: 6.58 mm, minor axis: 6.20 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Romanian: Comprimat triunghiular (axa majoră: 6,58 mm, axa minoră: 6,20 mm), ușor convex, de culoare albastră, marcat cu „OTSUKA” și „15” pe o față.
English: Metabolism and nutrition disorders
Romanian: Tulburări metabolice și
English: Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.
Romanian: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets
Romanian: 7 × 15 mg comprimate și 7 × 45 mg comprimate 14 × 15 mg comprimate și 14 × 45 mg comprimate 28 × 15 mg comprimate și 28 × 45 mg comprimate
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets Each 30 mg tablet contains 30 mg of tolvaptan.
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate + Jinarc 90 mg comprimate Fiecare comprimat de 30 mg conține tolvaptan 30 mg.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets Each 30 mg tablet contains 30 mg of tolvaptan.
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate + Jinarc 60 mg comprimate Fiecare comprimat de 30 mg conține tolvaptan 30 mg.
English: Each 45 mg tablet contains approximately 12 mg lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat de 45 mg conține lactoză aproximativ 12 mg (sub formă de monohidrat).
English: Each Jinarc 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat Jinarc de 30 mg conține tolvaptan 30 mg.
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets
Romanian: Jinarc 15 mg comprimate + Jinarc 45 mg comprimate 14 comprimate în 1 blister din PVC/aluminiu cu 7 comprimate × 15 mg și 7 comprimate × 45 mg 28 comprimate în 2 blistere din PVC/aluminiu cu 7 comprimate × 15 mg și 7 comprimate × 45 mg 56 comprimate în 4 blistere din PVC/aluminiu cu 7 comprimate × 15 mg și 7 comprimate × 45 mg
English: Jinarc 45 mg tablets + Jinarc 15 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
Romanian: Jinarc 45 mg comprimate + Jinarc 15 mg comprimate: blistere cu sau fără cutie tip portofel cu 14 (7 comprimate cu concentrație mai mare + 7 comprimate cu concentrație mai mică), 28 (14 comprimate cu concentrație mai mare + 14 comprimate cu concentrație mai mică) sau 56 (28 comprimate cu concentrație mai mare + 28 comprimate cu concentrație mai mică) de comprimate.
English: • itching of your skin
Romanian: • erupție trecătoare pe piele
English: 60 mg tablet: blue, modified rectangular (major axis 9.9 mm, minor axis 5.6 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “60” on one side
Romanian: Comprimat de 60 mg: comprimat dreptunghiular modificat (axa majoră 9,9 mm, axa minoră 5,6 mm), ușor convex, de culoare albastră, marcat cu „OTSUKA” și „60” pe o față.
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets in card packaging 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets in card packaging 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets in card packaging
Romanian: 7 × 15 mg comprimate și 7 × 45 mg comprimate în cutie de carton 14 × 15 mg comprimate și 14 × 45 mg comprimate în cutie de carton 28 × 15 mg comprimate și 28 × 45 mg comprimate în cutie de carton
English: Each 60 mg tablet contains approximately 16 mg lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat de 60 mg conține lactoză aproximativ 16 mg (sub formă de monohidrat).
English: Jinarc 15 mg tablets tolvaptan
Romanian: Jinarc 15 mg comprimate tolvaptan
English: Each 90 mg tablet contains approximately 24 mg lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat de 90 mg conține lactoză aproximativ 24 mg (sub formă de monohidrat).
English: Each 30 mg tablet contains approximately 70 mg lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat de 30 mg conține lactoză aproximativ 70 mg (sub formă de monohidrat).
English: Each Jinarc 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat Jinarc de 90 mg conține tolvaptan 90 mg.
English: Each Jinarc 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat Jinarc de 60 mg conține tolvaptan 60 mg.
English: Jinarc 15 mg tablets Jinarc 45 mg tablets tolvaptan
Romanian: Jinarc 15 mg comprimate Jinarc 45 mg comprimate tolvaptan
English: Each Jinarc 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat Jinarc de 15 mg conține tolvaptan 15 mg.
English: Jinarc 15 mg tablets Jinarc 30 mg tablets Jinarc 45 mg tablets Jinarc 60 mg tablets Jinarc 90 mg tablets
Romanian: Jinarc 15 mg comprimate Jinarc 30 mg comprimate Jinarc 45 mg comprimate Jinarc 60 mg comprimate Jinarc 90 mg comprimate
English: Jinarc 90 mg tablets + Jinarc 30 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
Romanian: Jinarc 90 mg comprimate + Jinarc 30 mg comprimate: blistere cu sau fără cutie tip portofel cu 14 (7 comprimate cu concentrație mai mare + 7 comprimate cu concentrație mai mică), 28 (14 comprimate cu concentrație mai mare + 14 comprimate cu concentrație mai mică) sau 56 (28 comprimate cu concentrație mai mare + 28 comprimate cu concentrație mai mică) de comprimate.
English: Each Jinarc 45 mg tablet contains 45 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat Jinarc de 45 mg conține tolvaptan 45 mg.
English: Tel: +39 02 00 63 27 10
Romanian: Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l. Tel: +39 02 00 63 27 10
English: Jinarc 30 mg tablets tolvaptan
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate tolvaptan
English: Jinarc 15 mg tablets: blisters with 7 or 28 tablets
Romanian: Medicamentul dumneavoastră este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: Jinarc 15 mg comprimate: blistere cu 7 sau 28 comprimate
English: Each 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat de 60 mg conține tolvaptan 60 mg.
English: Jinarc 30 mg tablets Blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate + Jinarc 60 mg comprimate Comprimat de 30 mg: comprimat rotund (diametru: 8 mm), ușor convex, de cuolare albastră, marcat cu „OTSUKA” și „30” pe o față.
English: 15 mg tablet: blue, triangular, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Romanian: comprimatul de 45 mg: albastru, pătrat, marcat cu „OTSUKA” și „45” pe o față.
English: Each 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat de 15 mg conține tolvaptan 15 mg.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate + Jinarc 90 mg comprimate 14 comprimate în 1 blister din PVC/aluminiu cu 7 comprimate × 30 mg și 7 comprimate × 90 mg 28 comprimate în 2 blistere din PVC/aluminiu cu 7 comprimate × 30 mg și 7 comprimate × 90 mg 56 comprimate în 4 blistere din PVC/aluminiu cu 7 comprimate × 30 mg și 7 comprimate × 90 mg
English: Each 45 mg tablet contains 45 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat de 45 mg conține tolvaptan 45 mg.
English: Each 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat de 90 mg conține tolvaptan 90 mg.
English: Each 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat de 30 mg conține tolvaptan 30 mg.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate + Jinarc 60 mg comprimate 14 comprimate în 1 blister din PVC/aluminiu cu 7 comprimate × 30 mg și 7 comprimate × 60 mg 28 comprimate în 2 blistere din PVC/aluminiu cu 7 comprimate × 30 mg și 7 comprimate × 60 mg 56 comprimate în 4 blistere din PVC/aluminiu cu 7 comprimate × 30 mg și 7 comprimate × 60 mg