FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Les instructions d'utilisation du flacon pulvérisateur
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner om bruk av nesesprayen
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que tout médecin, pharmacien et patient susceptible de prescrire/délivrer/utiliser Instanyl dispose du matériel éducatif permettant une utilisation sûre et adéquate du produit.
Norwegian Bokmål: Medlsemsstatene skal sørge for at MT-innehaver gir alle leger, farmasøyter og pasienter som forventes å forskrive/dispensere/bruke Instanyl opplæringsmateriellet med hensyn til korrekt og sikker bruk av produktet.
French: • Les instructions d'ouverture et de fermeture de l'emballage extérieur avec sécurité enfant (pour le flacon pulvérisateur multidose) ou l'emballage thermoformé avec sécurité enfant (pour le flacon pulvérisateur unidose)
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner for åpning og lukking av den barnesikre esken (for multidose nesespray) elle r blister (for endose nesespray)
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A IMPLEMENTER PAR LES ETATS-MEMBRES
Norwegian Bokmål: VEDLEGG VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A IMPLEMENTER PAR LES ETATS-MEMBRES
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER MED VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
French: Avant le lancement des flacons pulvérisateurs multidoses et unidoses dans chaque Etat-Membre, le titulaire de l'AMM doit convenir des matériels éducatifs finaux avec les autorités nationales compétentes.
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal enes om endelig opplæringsmateriell med innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) før markedsføring av multidose- og endoseproduktet i deres territorium.
French: Le matériel éducatif pour les médecins doit contenir les informations suivantes : - Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, doit être prescrit uniquement par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge des traitements opioides chez des patients atteints de cancer - Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, n'est indiqué que pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients adultes recevant déjà un traitement de fond opioide pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse - Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, ne doit pas être utilisé pour traiter d'autres douleurs de courte durée ou d'autres types de douleur - les prescripteurs d'Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, doivent soigneusement sélectionner les patients et les conseiller sur :
Norwegian Bokmål: • Instanyl er bare indisert for behandling av gjennombruddssmerter hos voksne som allerede får opioid vedlikeholdsbehandling for kroniske cancersmerter
French: Le Tmax médian correspondant est de 12-15 minutes.
Norwegian Bokmål: Korresponderende median tmax er 12-15 minutter.
French: • Tenez votre tête bien droite.
Norwegian Bokmål: • Hold hodet rett opp.
French: Ce produit est étiqueté selon la Directive européenne des déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE).
Norwegian Bokmål: Denne anordningen er merket i samsvar med EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
French: Votre médecin vous dira si Instanyl est approprié pour vous.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om Instanyl er egnet for deg.
French: Ces effets indésirables peuvent être très graves.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være svært alvorlige.
French: Les piles ne peuvent pas être remplacées.
Norwegian Bokmål: Batteriene kan ikke skiftes.
French: Retirez le capuchon de protection.
Norwegian Bokmål: Ta av beskyttelseshetten.
French: - Utiliser une dose d'Instanyl - Attendre 10 minutes
Norwegian Bokmål: - Bruk 1 dose Instanyl - Vent 10 minutter
French: Chaque repère noir équivaut à 10 minutes ; la période de verrouillage maximale est de 2 heures.
Norwegian Bokmål: Hver svarte markering tilsvarer 10 minutter; den maksimale låseperioden er 2 timer.
French: Cela devrait éliminer tout blocage.
Norwegian Bokmål: Dermed burde blokkeringen forsvinne.
French: Des signes et symptômes cliniques dus à ces modifications hormonales peuvent être manifestes.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer kan manifesteres av disse hormonforandringene.
French: La sécurité et l'efficacité d'Instanyl chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Instanyl hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Ne pas tester avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Skal ikke testes før bruk.
French: Des études plus récentes ont montré que les effets sur l'embryon étaient dus à une toxicité chez la mère et non à des effets directs de la substance sur l'embryon en développement.
Norwegian Bokmål: Nyere studier viste at effekten på embryo skyldtes maternal toksisitet og ikke direkte effekter av substansen på det utviklende embryoet.
French: Cependant, des valeurs supérieures de Tmax ont été observées dans une étude de proportionnalité de dose chez les volontaires sains.
Norwegian Bokmål: Høyere verdier for tmax er imidlertid observert i en doseproporsjonalitetsstudie med friske frivillige.
French: Instanyl ne doit pas être utilisé à titre préventif.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes forebyggende.
French: Son principal métabolite, le norfentanyl, est inactif.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten norfentanyl er inaktiv.
French: Si vous oubliez de prendre Instanyl
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Instanyl
French: La biodisponibilité absolue d'Instanyl est d'environ 89%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for Instanyl er ca. 89 %.
French: Le flacon pulvérisateur est verrouillé et ne peut pas être utilisé.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er låst og kan ikke brukes.
French: Ceci est indiqué par un « P » à l'écran.
Norwegian Bokmål: Dette blir angitt med en "P" på displayet.
French: Essayer de garder la personne éveillée jusqu'à l'arrivée des secours.
Norwegian Bokmål: Forsøk å holde personen våken til ambulansen kommer.
French: Les patients de la seconde étude pivotale avaient précédemment participé à l'étude de pharmacocinétique d'Instanyl ou à la première étude pivotale.
Norwegian Bokmål: Pasienter i den andre pivotale studien hadde tidligere deltatt i farmakokinetikkstudien til Instanyl eller den første pivotale studien.
French: Risque d'utilisation abusive et de dépendance
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensial og avhengighet
French: Vous ne devriez pas commencer l'allaitement avant au moins 5 jours après la dernière dose d'Instanyl.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke begynne å amme før minst 5 dager etter siste dose av Instanyl.
French: Par conséquent, le risque de dépression respiratoire chez ces patients peut être réduit.
Norwegian Bokmål: Risikoen for respirasjonsdepresjon hos disse pasientene kan derfor være redusert.
French: Instanyl peut être nocif pour une autre personne, en particulier pour les enfants.
Norwegian Bokmål: Instanyl kan være skadelig for andre mennesker, særlig barn.
French: Interrogez votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Spør farmasøyten.
French: Instanyl ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'en avoir parlé avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes under graviditet uten at du har diskutert dette med legen din.
French: Instanyl ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue et si le bénéfice est supérieur aux risques.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er åpenbart nødvendig, og hvis fordelene oppveier risikoen.
French: - si vous avez des problèmes au foie ou aux reins.
Norwegian Bokmål: - du har problemer med lever eller nyrer.
French: Les patients recevant Instanyl en même temps que des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A4 doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant une période de temps prolongée.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Instanyl samtidig med moderate eller kraftige CYP3A4-hemmere, skal følges nøye i en lengre tidsperiode.
French: Radiothérapie antérieure du visage.
Norwegian Bokmål: Tidligere strålebehandling i ansiktet.
French: De plus, des études sur des rats femelles ont montré une diminution de la fertilité et une augmentation de la mortalité embryonnaire.
Norwegian Bokmål: Videre viste studier på hunnrotter redusert fertilitet og økt embryodødelighet.
French: Arrêt du traitement
Norwegian Bokmål: Avslutte behandlingen
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
French: Enfants et adolescents Instanyl ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
French: Pour le traitement de la dépression respiratoire, des mesures doivent être prises immédiatement, notamment des stimulations physiques ou verbales du patient.
Norwegian Bokmål: For å behandle respirasjonsdepresjon, må øyeblikkelige mottiltak startes, inklusiv fysisk eller verbal stimulering av pasienten.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement pendant la phase de titration.
Norwegian Bokmål: Pasienter må følges nøye i løpet av titreringsprosessen.
French: Aliments, boissons et alcool
Norwegian Bokmål: Instanyl sammen med mat, drikke og alkohol
French: Ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines pendant votre traitement par Instanyl.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner når du behandles med Instanyl.
French: Les études cliniques ont démontré l'efficacité et la sécurité d'Instanyl.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene viste effekt og sikkerhet av Instanyl.
French: Qu'est-ce qu'Instanyl et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Instanyl er og hva det brukes mot
French: N'appuyez pas encore sur le piston.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på utløserstempelet ennå.
French: La pile ne peut pas être remplacée et vous devez vous procurer un nouveau flacon.
Norwegian Bokmål: Batteriet kan ikke byttes ut, og du må skaffe deg en ny nesespray.
French: - en attendant l'aide, vous devez essayer de maintenir la personne éveillée en lui parlant ou en la secouant doucement de temps à autre.
Norwegian Bokmål: - mens du venter på ambulansen, må du prøve å holde personen våken ved å snakke eller riste forsiktig i personen en gang i mellom.
French: En cas d'administration d'Instanyl, un antidote pour l'enfant doit être disponible immédiatement.
Norwegian Bokmål: Dersom Instanyl er gitt, skal en antidot for barnet være tilgjengelig.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité d'utilisation de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
French: L'augmentation posologique doit être réalisée avec prudence.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal gjøres med forsiktighet.
French: L'utilisation de fentanyl peut être associée à une bradycardie.
Norwegian Bokmål: Bruk av fentanyl kan være forbundet med bradykardi.
French: Veuillez consulter la rubrique Autres médicaments et Instanyl pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet Andre legemidler og Instanyl for mer informasjon.
French: Réadministration de la même dose.
Norwegian Bokmål: Bruk samme dose om igjen.
French: Au cours d'une étude sur le développement pré- et post-natal, le taux de survie de la progéniture a été significativement réduit aux doses entraînant une légère réduction du poids maternel.
Norwegian Bokmål: I en studie på pre- og postnatal utvikling var overlevelsesraten for avkommet signifikant redusert ved doser som reduserte maternal vekt noe.
French: Les opioïdes peuvent provoquer une hypotension, en particulier chez les patients en hypovolémie.
Norwegian Bokmål: Opioider kan forårsake hypotensjon, særlig hos pasienter med hypovolemi.
French: Aucune donnée concernant la fécondité chez l'être humain n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
French: Augmentation de la pression intracrânienne
Norwegian Bokmål: Økt intrakranialt trykk
French: Tout changement de dose doit être réalisé avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Forandringer av dosen må gjøres sammen med legen din.
French: Il convient d'être particulièrement prudent lors de la titration d'Instanyl chez les patients âgés.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet skal utvises ved titrering av Instanyl til eldre pasienter.
French: Le fentanyl ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement et celui-ci ne doit pas reprendre avant au moins 5 jours après la dernière administration du fentanyl.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal ikke brukes av ammende kvinner og amming skal ikke gjenopptas før minst 5 dager etter siste administrasjon av fentanyl.
French: - si vous avez eu précédemment une radiothérapie du visage.
Norwegian Bokmål: - du tidligere har strålebehandlet ansiktet.
French: Les opioïdes agissent en bloquant les signaux de la douleur qui vont vers le cerveau.
Norwegian Bokmål: Opioider virker ved å blokkere smertesignalene til hjernen.
French: Environ 9% de la dose est retrouvée dans les fèces, principalement sous forme de métabolites.
Norwegian Bokmål: Omtrent 9 % av dosen gjenfinnes i feces, primært som metabolitter.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de fentanyl chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate data på bruk av fentanyl under graviditet.
French: • l'aprépitant (utilisé en cas de nausées sévères) ;
Norwegian Bokmål: • aprepitant (brukes mot sterk kvalme).
French: N'essayez jamais de réparer vous-même le spray nasal ni de le démonter.
Norwegian Bokmål: Forsøk aldri å reparere nesesprayen selv eller ta den fra hverandre.
French: NUMERO DU LOT<, DON ET CODES PRODUIT>
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
French: N'hésitez pas à contacter le médecin pour en discuter.
Norwegian Bokmål: Vennligst vurder å kontakte legen for diskusjon
French: Votre médecin évaluera la nécessité d'un traitement pour réduire ou éliminer les symptômes de sevrage.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du trenger et legemiddel for å redusere eller fjerne abstinenssymptomene.
French: Environ 75% du fentanyl est excrété dans les urines, principalement sous forme de métabolites inactifs, et moins de 10% sous forme inchangée.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av fentanyl utskilles i urinen, mest som inaktive metabolitter, med mindre enn 10 % som uforandret virkestoff.
French: ÉTIQUETTE / FLACON (Multidose)
Norwegian Bokmål: ETIKETT/FLASKE (Multidose)
French: Les données cliniques montrent que le fentanyl est absorbé très rapidement à travers la muqueuse nasale.
Norwegian Bokmål: Kliniske data viser at fentanyl absorberes svært raskt gjennom neseslimhinnen.
French: Il convient donc d'être prudent lors du traitement des patients âgés, cachectiques ou affaiblis.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal derfor utvises ved behandling av eldre, svekkede eller svake pasienter.
French: Il est recommandé aux patients suivant un traitement avec Instanyl de ne pas conduire ni utiliser de machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Instanyl skal rådes til ikke å kjøre bil eller betjene maskiner.
French: Classe pharmacothérapeutique : analgésique, opioïde, code ATC: N02AB03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, opioider, ATC-kode: N02AB03
French: Le flacon pulvérisateur n'a pas été utilisé depuis plus de 7 jours.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen har ikke vært brukt på 7 dager eller mer.
French: L'inversion de l'effet narcotique peut entraîner une manifestation aiguë de la douleur et la libération de catécholamines.
Norwegian Bokmål: Reversering av den narkotiske effekten kan gi akutte anfall av smerter og frigjøring av katekolaminer.
French: L'écran affiche un compte à rebours après chaque actionnement (P5, P4, P3, P2 et P1).
Norwegian Bokmål: Displayet teller ned etter hver pumping (P5, P4, P3, P2 og P1).
French: La demi-vie de l'antagoniste peut être brève, c'est pourquoi une administration répétée ou une perfusion continue peuvent être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Antagonistens halveringstid kan være kort, derfor kan det være nødvendig med repeterende administrasjon eller løpende infusjon.
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est d'environ 80%.
Norwegian Bokmål: Fentanyls plasmaproteinbinding er ca. 80 %.
French: Pendant l'amorçage, consultez les instructions de sécurité ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Ved klargjøring; se sikkerhetsinstruksjonene ovenfor.
French: Dans une étude sur la fertilité et le développement embryonnaire précoce chez les rats, un effet médié par les mâles a été observé aux doses élevées (300 microgrammes/kg/jour, SC) et est cohérent avec les effets sédatifs du fentanyl dans les études animales.
Norwegian Bokmål: I en fertilitets- og tidlig embryo utviklingsstudie hos rotter, ble det observert en hann-mediert effekt ved høye doser (300 mikrogram/kg/dag, s.c.) og er i overensstemmelse med de sedative effektene av fentanyl i dyrestudier.
French: Le flacon pulvérisateur contient des piles.
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholderen inneholder batterier.
French: La durée de la dépression respiratoire due au surdosage peut être plus longue que les effets de l'antagoniste opioïde.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon som følge av overdosering kan vare lengre enn effekten av opioidantagonisten.
French: Après administration intraveineuse de fentanyl, la demi-vie de distribution initiale est d'environ 6 minutes et une demi-vie similaire est observée après administration nasale d'Instanyl.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon er den initiale distribusjonshalveringstiden ca. 6 minutter, og en lignende halveringstid er sett etter nasal administrasjon av Instanyl.
French: Penchez légèrement la tête vers l'avant.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet litt fremover.
French: Aucun effet sur le développement somatique et le comportement de la progéniture n'a été observé.
Norwegian Bokmål: Effekter på avkommets somatiske utvikling og oppførsel er ikke undersøkt.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 juillet 2009 Date du dernier renouvellement : 01 juillet 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 01. juli 2019
French: Des études de tolérance locale réalisée sur des mini-porcs ont démontré que l'administration d'Instanyl a été bien tolérée.
Norwegian Bokmål: Lokal toleransestudie med Instanyl i dverggriser demonstrerte at administrasjon av Instanyl tolereres godt.
French: Pendant la détermination de la dose adéquate, votre médecin peut vous prescrire une dose plus élevée.
Norwegian Bokmål: Under utprøvingen for å finne den riktige dosen, kan legen din be deg om å ta en høyere dose.
French: Contenu :
Norwegian Bokmål: Innholdet er:
French: Le flacon pulvérisateur doit être actionné 5 fois (amorçage) avant de pouvoir être utilisé (voir rubrique « Préparation du flacon pulvérisateur Instanyl »).
Norwegian Bokmål: Nesesprayen må pumpes på 5 ganger (klargjøres) før den kan brukes (se avsnittet "Klargjøring av Instanyl nesespray").
French: • Les prescripteurs d'Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, doivent soigneusement sélectionner les patients, les surveiller attentivement tout au long de leur traitement et les conseiller sur :
Norwegian Bokmål: • Forskrivere av Instanyl nesespray må kritisk velge ut pasienter, overvåke dem nøye under hele behandlingen og gi konsultasjon om:
French: Les données disponibles concernant la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'Instanyl chez les patients de plus de 65 ans sont limitées.
Norwegian Bokmål: Begrenset data på farmakokinetikk, effekt og sikkerhet er tilgjengelig ved bruk av Instanyl hos pasienter over 65 år.
French: - si la personne a arrêté de respirer, vous devez tenter de la ranimer jusqu'à l'arrivée de l'aide d'urgence.
Norwegian Bokmål: - dersom personen slutter å puste, må du gi gjenopplivning til ambulansen kommer.
French: Les effets indésirables considérés comme étant au moins possiblement liés au traitement rapportés au cours des essais cliniques avec Instanyl sont regroupés dans le tableau ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble betraktet som muligens relatert til behandling i kliniske studier av Instanyl, er inkludert i tabellen nedenfor.
French: Les patients présentaient en moyenne 1 à 4 accès douloureux paroxystiques quotidiens alors qu'ils recevaient un traitement de fond opioïde.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde et gjennomsnitt på 1 til 4 episoder per dag mens de fikk vedlikeholdsbehandling med opioider.
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que tout médecin, pharmacien et patient susceptible de prescrire/délivrer/utiliser Instanyl dispose du matériel éducatif permettant une utilisation sûre et adéquate du produit.
Norwegian Bokmål: MT-innehaver skal sørge for at alle leger, farmasøyter og pasienter som forventes å forskrive/dispensere/bruke Instanyl får opplæringsmateriellet med hensyn til korrekt og sikker bruk av legemidlet.
French: Le symbole « P » disparaît de l'écran une fois que le flacon est de nouveau amorcé en l'actionnant une fois.
Norwegian Bokmål: "P"-symbolet forsvinner fra displayet når nesesprayen er klargjort på nytt ved å spraye én gang.
French: Le compteur de doses vous permet, ainsi qu'à votre médecin, de contrôler et d'adapter votre utilisation.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren gjør det mulig for deg, og legen din, å følge med på og tilpasse bruken din av nesesprayen.
French: Si vous ne savez pas comment la pompe a été conservée, vous devez la vérifier avant usage.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan nesesprayen har vært oppbevart, skal du sjekke nesesprayen før bruk.
French: Il est recommandé que le patient se trouve en position assise ou debout au moment de l'administration d'Instanyl.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten sitter eller står oppreist ved administrasjon av Instanyl.
French: - tout médicament qui pourrait avoir un effet sur la manière dont votre organisme dégrade Instanyl, tel que :
Norwegian Bokmål: - legemidler som kan påvirke hvordan kroppen din bryter ned Instanyl, som:
French: Si le flacon pulvérisateur d'Instanyl est congelé, la pompe peut se casser.
Norwegian Bokmål: Dersom Instanyl nesespray er frosset, kan pumpen sprekke.
French: Explication
Norwegian Bokmål: Forklaring
French: Avant le lancement des flacons pulvérisateurs multidoses et unidoses dans chaque Etat-Membre, le titulaire de l'AMM doit convenir des matériels éducatifs finaux avec les autorités nationales compétentes.
Norwegian Bokmål: Før lansering av multidose- og endoselegemidlet i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringsstillatelsen enes om endelig opplæringsmateriell med nasjonale myndigheter.
French: Renouvelez cette opération pour « P2 » et « P1 » (appuyez sur le bouton blanc et actionnez) jusqu'à ce que l'écran affiche le nombre de doses dans le flacon pulvérisateur (10, 20, 30 ou 40 doses) et que le cadenas clignote.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne prosedyren for "P2" og "P1" (trykk på den hvite knappen og pump) inntil displayet begynner å vise antall doser i nesesprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) og et blinkende låsesymbol.
French: Chez ces patients, les opioïdes peuvent diminuer la commande respiratoire.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan opioider redusere respirasjonskraften.