FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: E. coli viva: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dose
Croatian: Živa E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/doza
Portuguese: A estirpe vacinal pode ser detetada nos tecidos (fígado, coração) até 6 dias (galinhas), ou nos tecidos (sacos aéreos torácicos) 4 dias (perús), após a vacinação.
Croatian: Soj vakcine se može otkriti u tkivima (jetra, srce) do šest dana (pilići) ili u tkivima (zračne vrećice prsnog koša) do 4 dana (pure) nakon vakcinacije.
Portuguese: Em caso de dúvida, verificar o consumo de água na véspera da vacinação.
Croatian: Ako ste u nedoumici, izmjerite unos vode dan prije davanja cjepiva.
Portuguese: Perús: 3 semanas após a segunda vacinação para a redução de lesões e da mortalidade.
Croatian: Pure: 3 tjedna nakon drugog cijepljenja za smanjenje lezija i smrtnosti.
Portuguese: Sulfato de magnésio heptahidratado Fosfato de potássio monobásico Fosfato de sódio dibásico heptahidratado
Croatian: Amonijev sulfat Magnezijev sulfat heptahidrat
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici poslije EXP.
Portuguese: Perús: A duração da imunidade não foi estabelecida.
Croatian: Pure: nije utvrđeno trajanje imuniteta.
Portuguese: 2500 doses 5000 doses 10000 doses 20000 doses
Croatian: 2500 doza 5000 doza 10000 doza 20000 doza
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Portuguese: Galinhas (frangos de carne, futuras poedeiras/reprodutoras) e perús.
Croatian: Pilići (brojleri, buduće nesilice, budući roditelji) i pure.
Portuguese: Pode ser necessário suspender a disponibilidade de água antes da vacinação para assegurar que todas as aves bebam durante o período de vacinação.
Croatian: Prije cijepljenja, peradi bi trebalo uskratiti vodu kako bi se osiguralo da sve ptice piju za vrijeme cijepljenja.
Portuguese: Gene aroA deletado vivo da Escherichia coli, tipo O78,
Croatian: Živi aroA gen deletirane Escherichia coli, tip O78,
Portuguese: Durante a administração, recomenda-se que o operador use proteção dos olhos, luvas e uma máscara para a boca e nariz.
Croatian: Preporuča se upotreba zaštite za oči, rukavica i maske za lice (koja prekriva nos i usta) osobu koja provodi vakcinaciju.
Portuguese: Galinhas e perús
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići i pure
Portuguese: Não devem ser usados desinfetantes ou outras substâncias no pulverizador que possam prejudicar a eficácia da vacina viva.
Croatian: Nikakva dezinfekcijska sredstva ili druge tvari koje mogu umanjiti učinkovitost žive vakcine ne smiju se upotrijebiti u uređaju za raspršivanje.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto, ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Portuguese: Administrar às aves a vacina dissolvida imediatamente após reconstituição.
Croatian: Primijeniti otopljeno cjepivo za perad odmah nakon rekonstitucije.
Portuguese: Pode ser adicionado (2-4 gramas por litro) à água, leite em pó magro desnatado (i.e. < 1% gordura) ou leite magro (20-40 ml por litro de água), para melhorar a qualidade da água e aumentar a estabilidade das bactérias.
Croatian: Mlijeko u prahu niske masnoće (tj. <1% masti) može biti dodatno u vodu (2 - 4 g/l).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves,vacinas bacterianas vivas para aves domésticas.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki pripravci za ptice, žive bakterijske vakcine za domaće kokoši ATCvet kôd: QI01AE04
Portuguese: As aves vacinadas podem excretar a estirpe vacinal nas fezes até 5 semanas (galinhas) ou 7 dias (perús) após a vacinação, e a vacina pode permanecer no meio ambiente até ao fim do período de acabamento ou de recria (galinhas) ou por 7 dias (perús).
Croatian: Vakcinirani pilići mogu izlučivati vakcinalni soj putem fecesa do pet tjedana (pilići) ili 7 dana (pure) nakon vakcinacije, a vakcina može ostati prisutna u okolini do kraja uzgojnog ili proizvodnog ciklusa (pilići) ili 7 dana (pure).
Portuguese: Estimular o consumo de água, pelo que os bebedouros antes da vacina ser utilizada devem estar em níveis mínimos.
Croatian: Dopustiti da se voda konzumira tako da su razine pojilica minimalne prije nego što se primjeni cjepivo.
Portuguese: Diluir e administrar a vacina reconstituída na proporção de uma dose de vacina reconstituída por ave, de acordo com as instruções do equipamento de pulverização.
Croatian: Razrijediti i aplicirati rekonstituiranu vakcinu u količini od jedne doze rekonstituirane vakcine po ptici i u skladu s uputom za upotrebu vaše specifične opreme za vakcinaciju raspršivanjem većih čestica
Portuguese: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dose
Croatian: 5,2 x 106 - 9, x 108 CFU/ds
Portuguese: Frasco de vidro borosilicato Tipo I de 10 ml para apresentações de 2.500 e 5.000 doses e de 50 ml para apresentações de 10.000 e 20.000 doses fechados com tampa de borracha de bromobutilo, selada por cápsula de alumínio.
Croatian: Tip I borosilikatna staklena bočica od 10 ml za 2500 i 5000 doza i 50 ml za 10000 i 20000 doza s brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Portuguese: Galinhas: Uma dose, a partir do primeiro dia de idade, por pulverização de gota grossa ou uma dose a partir dos 5 dias de idade, por administração na água de bebida.
Croatian: Program vakcinacije Pilići: jedna doza vakcine, od prvog dana starosti putem raspršivanja većim česticama (orošavanje) ili jedna doza cjepiva od navršenih 5 dana starosti putem vode za piće.
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias
Croatian: KARENCIJA(E) Karencija: 0 dana.
Portuguese: Administração por pulverização de gota grossa em galinhas / perús ou na água de bebida para galinhas.
Croatian: Primjena putem raspršivanja za piliće i pure ili vodom za piće za piliće.
Portuguese: Aplicar as medidas antissépticas adequadas a todos os procedimentos de administração.
Croatian: U svim procedurama primjene treba primijeniti uobičajene aseptičke postupke.
Portuguese: Girona
Croatian: NUSPOJAVE
Portuguese: Voltar a colocar a tampa e agitar bem até estar dissolvido.
Croatian: Začepiti bočicu gumenim čepom i dobro protresti dok se sadržaj potpuno ne otopi.
Portuguese: 1/10 x 2 500, 5 000, 10 000, 20 000 doses
Croatian: STAKLENA BOČICA 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 doza
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Croatian: Izdaje se na veterinarski recept.
Portuguese: Aplicação por pulverização:
Croatian: Primjena raspršivanjem:
Portuguese: Liofilizado para suspensão para vacinação por pulverização ou por administração na água de bebida.
Croatian: Liofilizat za suspenziju za vakcinaciju raspršivanjem ili vodom za piće.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Zoetis Belgium SA
Croatian: 7 NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Portuguese: Gene aroA deletado vivo da Escherichia coli, tipo O78, estirpe EC34195
Croatian: tip O78, soj EC34195
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 2 500, 5 000, 10 000 ou 20 000 doses Caixa de cartão com 10 frascos de 2 500, 5 000, 10 000 ou 20 000 doses
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija s jednom bočicom od 2500 ili 5000 ili 10000 ili 20000 doza Kartonska kutija s deset bočica od 2500 ili 5000 ili 10000 ili 20000 doza
Portuguese: A vacina é fornecida em frascos de vidro borosilicato Tipo I de 10 ml ou 50 ml fechados com tampa de borracha de bromobutilo, selada por cápsula de alumínio.
Croatian: Vakcina je pakovana u Tip I (borosilikatne staklene bočice od 10 ml za 2500 i 5000 doza i 50 ml za 10000 i 20000 doza s brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Substância ativa:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Portuguese: A vacina pode disseminar-se por contacto a outras aves.
Croatian: Cjepivo se može širiti kontaktom među pticama.
Portuguese: A bactéria está viva, mas foi enfraquecida pela remoção de um gene (aroA) de modo a que não cause a doença, o que a torna adequada para utilização numa vacina.
Croatian: Bakterija je živa, no oslabljena je uklanjanjem gena (aroA) tako da ne uzrokuje bolest, što je čini pogodnom za primjenu u cjepivu.
Portuguese: Os animais que estejam a ser tratados com antibacterianos ou imunossupressores (tratamento que reduz a atividade do sistema imunitário) não devem ser vacinados.
Croatian: Životinje koje su na antibakterijskoj ili imunosupresivnoj terapiji (terapiji koja smanjuje djelovanje imunosnog sustava) ne trebaju biti cijepljene.
Portuguese: Pessoas imunodeprimidas não devem estar presentes durante a administração da vacina.
Croatian: Osobe s imunosupresijom ne bi smjele biti prisutne za vrijeme primjene cjepiva.
Portuguese: Além disso, foi demonstrado um efeito positivo da vacina em termos de aumento médio diário do peso, número de dias de tratamento com antibiótico e percentagem de animais comercializados, em comparação com os controlos.
Croatian: Nadalje, pozitivno djelovanje cjepiva dokazano je u prosječnom dnevnom povećanju tjelesne mase, broju dana terapijskog liječenja i postotka životinja u prometu u usporedbi s kontrolama.
Portuguese: Contém a bactéria viva Escherichia coli, serotipo O78, estirpe EC34195 com um gene (aroA) deletado.
Croatian: Sadrži živu bakteriju Escherichia coli, tip O78, soj EC34195 s obrisanim genom (aroA).
Portuguese: O estudo de campo realizado em mais de 200 000 frangos de carne comerciais demonstrou uma redução significativa das lesões e da mortalidade por colibacilose nos animais vacinados.
Croatian: Terenska ispitivanja s više od 200 000 komercijalnih nesilica pokazala su značajno smanjenje kolibaciloznih lezija i smrti cijepljenih životinja.
Portuguese: O pessoal envolvido na vacinação dos animais deve seguir os princípios gerais de higiene e ter especial cuidado no manuseamento das camas de animais vacinados.
Croatian: Osoblje zaduženo za brigu o cijepljenim životinjama treba slijediti opća higijenska načela i posebno voditi brigu prilikom zbrinjavanja otpada cijepljene peradi.
Portuguese: A colibacilose pode causar lesões no saco que rodeia o coração (pericardite), no saco que rodeia o fígado (perihepatite) e nos sacos de ar, os sacos especializados no interior do corpo da ave onde o ar é armazenado durante a respiração (aerosaculite), podendo levar à morte da ave.
Croatian: Kolibaciloza može uzrokovati ozljede vrećice koja okružuje srce (perikarditis), vrećice koja okružuje jetru (perihepatitis), i „zračne vrećice", specijalizirane vrećice unutar tijela ptice gdje su čuva zrak tijekom disanja (upala zračnih vrećica), što može dovesti do smrti životinje.
Portuguese: As mãos e o equipamento devem ser desinfetados após a administração.
Croatian: Nakon uporabe potrebno je dezinficirati ruke i opremu.
Portuguese: O Poulvac E. coli, tal como todas as vacinas, funciona «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Croatian: Kao i sva cjepiva, Poulvac E. coli djeluje „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti protiv bolesti.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos à bactéria, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene tim infekcijama, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Portuguese: A vacina não deve ser utilizada nas seis semanas que antecedem o início do período de postura ou em aves em postura (que estejam a produzir ovos).
Croatian: Cjepivo se ne smije koristiti unutar šest tjedana prije početka razdoblja nesenja ili u ptica koje nesu (trenutno proizvode jaja).
Portuguese: A vacina, utilizada em frangos de carne (criados para carne) e futuras poedeiras (criadas para a produção de ovos) ou reprodutoras e perus, ajuda a reduzir as lesões e as mortes causadas pela infeção.
Croatian: Cjepivo koje se koristi u brojler pilića (uzgajanima za meso), budućim nesilicama ili roditeljima (uzgajanima za jaja) te puranima, pomaže u smanjenju ozljeda i smrti koje uzrokuje infekcija.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Poulvac E. coli.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za Poulvac E. coli.
Portuguese: Durante a administração, recomenda-se que o operador use proteção dos olhos, luvas e uma máscara para a boca e o nariz.
Croatian: Preporuča se upotreba zaštite za oči, rukavica i maske za lice za osobu koja provodi cijepljenje.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se uma limpeza e desinfeção dos locais onde ocorreu a vacinação dos animais após o fim do período de acabamento ou de recria.
Croatian: Stoga se preporuča da se kokošinjci očiste i dezinficiraju u slučaju kada se cjepivo primjenjuje po završetku razdoblja klanja ili nesenja.
Portuguese: Não devem ser administrados antibióticos durante a semana anterior e na semana após a vacinação.
Croatian: Antibiotska terapija ne smije se davati unutar jednog tjedan prije ili nakon cijepljenja.
Portuguese: Pode também estar presente nas fezes até cinco semanas após a vacinação em galinhas, ou sete dias após a vacinação em perus, e permanecer no meio ambiente até ao fim do período de acabamento (tempo até ao abate) ou de recria para as galinhas ou durante sete dias para os perus.
Croatian: Također može biti prisutan u stolici pilića do pet tjedana nakon cijepljenja ili do sedam dana nakon cijepljenja purana te ostati prisutan u okruženju do završetka (vremena klanja) ili razdoblja nesenja u pilića, odnosno sedam dana u purana.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Poulvac E. coli são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Poulvac E. coli nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: O intervalo de segurança para carne de frangos e perus e ovos de galinhas e peruas tratados com o Poulvac E. coli é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja pilića i purana liječenih VMP-om Poulvac E. coli iznosi „nula" dana, drugim riječima nema obaveznog razdoblja čekanja.
Portuguese: Os estudos demonstraram igualmente que a vacina proporciona uma proteção de 8 semanas contra as lesões da colibacilose, de 12 semanas contra a mortalidade causada pela colibacilose com a vacinação por pulverização, e de 12 semanas contra lesões e mortalidade com a vacinação através da água de beber.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da cjepivo može osigurati zaštitu pilića od 8 tjedana protiv kolibaciloznih lezija i imunizaciju od 12 tjedana protiv smrtnosti od kolibaciloze cijepljenjem putem spreja, te imunizaciju od 12 tjedana protiv lezija i smrtnosti cijepljenjem u vodi za piće.
Portuguese: A estirpe vacinal pode ser detetada nos tecidos (fígado e coração) até seis dias após a vacinação em galinhas ou nos tecidos (sacos de ar) até quatro dias após a vacinação em perus.
Croatian: Sojevi virusa mogu se naći u tkivima (jetra i srce) pilića do šest dana nakon cijepljenja ili u tkivima (zračnim vrećicama) purana do četiri dana nakon cijepljenja.
Portuguese: Quando o Poulvac E. coli é administrado a galinhas ou perus, o sistema imunitário dos animais reconhece as partes da bactéria contidas na vacina como corpos estranhos e produz anticorpos contra a bactéria.
Croatian: Nakon što se Poulvac E. coli primijeni na piliću ili puranu, imunosni sustav životinje prepoznaje dijelove bakterije sadržane u cjepivu kao „strano tijelo" te proizvodi protutijela protiv tih dijelova.
Portuguese: O Poulvac E. coli contém pequenas quantidades do serotipo O78 da bactéria E. coli.
Croatian: Poulvac E. coli sadrži male količine bakterije E. coli, serotip O78.
Portuguese: As aves consomem a vacina quando alisam as suas penas.
Croatian: Perad konzumira cjepivo kljucanjem svog perja.
Portuguese: Os estudos de laboratório demonstraram que a vacina é segura e que a proteção contra as lesões da colibacilose se inicia duas semanas após a vacinação em galinhas e três semanas após a vacinação em perus.
Croatian: Laboratorijskim je ispitivanjima utvrđeno da je cjepivo sigurno te da zaštita protiv kolibaciloznih lezija započinje dva tjedna nakon cijepljenja pilića i tri tjedna nakon cijepljenja purana.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Poulvac E. coli, os donos ou responsáveis pelo animal devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico veterinário ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Poulvac E. coli vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Portuguese: O Poulvac E. coli é uma vacina utilizada em galinhas e perus para a imunização ativa contra uma infeção causada pelo serotipo O78 da Escherichia coli, denominada colibacilose.
Croatian: Poulvac E. coli je cjepivo koje se koristi u pilića i pura za aktivnu imunizaciju protiv infekcije uzrokovane bakterijom Escherichia coli, serotipom
Portuguese: Outras informações sobre o Poulvac E. coli
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Poulvac E. coli
Portuguese: O que é o Poulvac E. coli e para que é utilizado?
Croatian: Što je Poulvac E. coli i za što se koristi?
Portuguese: Quando o Poulvac E. coli é adicionado à água de beber, deverá acrescentar-se uma quantidade suficiente da vacina reconstituída (o equivalente a uma dose) à água que uma galinha consome no espaço de três horas.
Croatian: Prilikom dodavanja Poulvac E. coli u vodu za piće treba dodati dovoljnu količinu kako bi se omogućila jedna doza rekonstituiranog cjepiva za svaku pticu tijekom tri sata.
Portuguese: Nas galinhas, é administrado em dose única por vacinação por pulverização, a partir do primeiro dia de idade, ou adicionado à água de beber, a partir dos cinco dias de idade.
Croatian: Pilićima se daje kao jednokratna doza masovnim cijepljenjem putem spreja pilića u starosti od jednog dana ili dodavanjem u vodu za piće pilića u dobi od pet dana.
Portuguese: Nos perus, é administrado por vacinação por pulverização, a partir do primeiro dia de idade, seguindo-se uma segunda dose três semanas mais tarde.
Croatian: Puranima se prva doza daje masovnim cijepljenjem putem spreja u starosti od jednog dana, a druga se doza daje tri tjedna kasnije.
Portuguese: Quando administrado por vacinação por pulverização, a vacina reconstituída deve ser diluída e pulverizada sobre as aves, assegurando que cada ave recebe uma quantidade suficiente (o equivalente a uma dose).
Croatian: Kad se primjenjuje masovnim cijepljenjem putem spreja, rekonstituirano se cjepivo treba razrijediti te poprskati životinje tako da svaka dobije količinu koja odgovara jednoj dozi.
Portuguese: O Poulvac E. coli é uma vacina disponível na forma de pó liofilizado para reconstituição numa suspensão.
Croatian: Poulvac E. coli je dostupan kao smrznuti osušeni prašak (liofilizat) koji se koristi za pripremu suspenzije.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Poulvac E. coli?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Poulvac E. coli?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Poulvac E. coli pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Poulvac E. coli nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMP-om Poulvac E. coli vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Portuguese: Como funciona o Poulvac E. coli?
Croatian: Kako djeluje Poulvac E. coli?
Portuguese: Em 15 de junho de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Poulvac E. coli.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Poulvac E. coli na snazi u Europskoj uniji od 15. lipnja 2012. Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Portuguese: Por que foi aprovado o Poulvac E. coli?
Croatian: Zašto je Poulvac E. coli odobren?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Poulvac E. coli durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Poulvac E. coli utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Adotadas a 4-7 de maio de 2015 pelo PRAC
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 4. - 7. svibnja 2015.
Portuguese: Secção 2: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento] Advertências e precauções
Croatian: Dio 2.: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Arava Upozorenja i mjere opreza
Portuguese: Frequentes: colite
Croatian: Učestalost "često": kolitis
Portuguese: Deve ser implementado um questionário direcionado, para maximizar as informações obtidas em casos futuros.
Croatian: Potrebno je uvesti ciljani upitnik kako bi se prikupilo što više informacija iz budućih slučajeva.
Portuguese: A LMP é uma infeção oportunista causada pelo vírus John-Cunningham (VJC), que pode ser fatal ou resultar em incapacidade severa.
Croatian: PML je oportunistička infekcija koju uzrokuje John-Cunningham virus (JCV) koja može biti smrtonosna ili rezultirati teškim invaliditetom.
Portuguese: • Irritação ocular (sensação de ardor, grânulos, comichão, picada ou sensação de um corpo estranho no olho).
Croatian: • Nadraženost oka (osjećaj peckanja, osjećaj pijeska u očima, svrbeži, žarenja ili osjećaj stranog tijela u oku).
Portuguese: Recomendações do PRAC relativamente aos sinais para atualização da informação do medicamento
Croatian: Preporuke PRAC-a vezane uz signale za ažuriranje informacija o lijeku
Portuguese: Os sintomas podem incluir o surgimento ou agravamento de uma fraqueza num dos lados do corpo: dificuldades de coordenação motora, alterações da visão, fala, raciocínio ou memória; ou confusão ou alterações da personalidade com a duração de alguns dias.
Croatian: Simptomi mogu uključivati novu ili pogoršanu slabost jedne strane tijela: nespretnost, promjene u vidu, govoru, razmišljanju ili pamćenju; ili smetenost ili promjene osobnosti koje traju više od nekoliko dana.
Portuguese: É possível que o seu tratamento tenha de ser revisto para garantir que continua a receber o tratamento adequado para o seu problema.
Croatian: Možda će se vaša terapija morati ponovno procijeniti kako biste nastavili primati odgovarajuću terapiju za svoje stanje.
Portuguese: Em caso de suspeita de LMP, o tratamento com fingolimod deve ser descontinuado.
Croatian: U slučaju sumnje na PML, liječenje fingolimodom treba prekinuti.
Portuguese: Latanoprost (Xalatan) - Aumento da notificação de afeções oculares, sobretudo irritação ocular, após a alteração da formulação (EPITT n.º 18068)
Croatian: Latanoprost (Xalatan) - povećani broj prijava poremećaja oka, posebice nadraženosti oka, nakon promjene formulacije (EPITT br. 18068)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (RCM): Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização Infeções
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (SPC): Dio 4.4 - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Infekcije
Portuguese: A frequência pode ser calculada tendo em conta a frequência da anemia e da anemia hemolítica ocorrida em estudos.
Croatian: Učestalost se može izračunati razmatrajući učestalost anemije i hemolitičke anemije u ispitivanjima.
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) durante o tratamento com fingolimod desde que a Autorização de Introdução no Mercado foi concedida (ver secção 4.8).
Croatian: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) prijavljena je tijekom liječenja fingolimodom nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (vidjeti dio 4.8).