FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Plastic doos met 25 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 25 flacons (1 ml) suspensie.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjon.
Dutch: Hervaccinatie schema:
Norwegian Bokmål: Revaksinasjonsprogram:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Dutch: Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 8-9 weken ter: - preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus - preventie van klinische symptomen, infectie en uitscheiding via urine van L.interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, - preventie van klinische symptomen en uitscheiding via urine en reductie van infectie veroorzaakt door L.interrogans serogroep Canicola serovar Canicola en L.interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - preventie van klinische symptomen en reductie van infectie en uitscheiding via urine van L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa en - preventie van mortaliteit, klinische symptomen en infectie veroorzaakt door rabiës virus.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 8-9 ukers alder: - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virus utskillelse av hundens parainfluensavirus, - for å forebygge kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og forebygge ekskresjon i urin av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, - for å forebygge kliniske symptomer, ekskresjon i urin og redusere infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L.interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - for å forebygge kliniske symptomer, redusere infeksjon forårsaket av av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, og redusere ekskresjon i urin av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, - for å forebygge dødelighet, kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av rabies virus.
Dutch: Plastic doos met 50 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 50 flacons (1 ml) suspensie.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjon.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het die rge ne e s midde l
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Dutch: - preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus - preventie van klinische symptomen, infectie en uitscheiding via urine van L.interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, - preventie van klinische symptomen en uitscheiding via urine en reductie van infectie veroorzaakt door L.interrogans serogroep Canicola serovar Canicola en L.interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - preventie van klinische symptomen en reductie van infectie en uitscheiding via urine van L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa en - preventie van mortaliteit, klinische symptomen en infectie veroorzaakt door rabiës virus.
Norwegian Bokmål: - for å forebygge kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og forebygge ekskresjon i urin av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, - for å forebygge kliniske symptomer, ekskresjon i urin og redusere infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L.interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - for å forebygge kliniske symptomer, redusere infeksjon forårsaket av av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, og redusere ekskresjon i urin av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, - for å forebygge dødelighet, kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av rabies virus.
Dutch: Sommige dieren kunnen ook na basisvaccinatie geen titers > 0,5 IU/ml tonen.
Norwegian Bokmål: Noen vaksinerte dyr oppnår ikke antistofftiter på 0,5 IE/ml etter grunnvaksinasjon.
Dutch: weken geven om ervoor te zorgen dat de gevaccineerde honden een in het algemeen als beschermend beschouwde antilichaam titer van ≥ 0,5 IU/ml hebben en dat zij voldoen aan de testeisen voor de reis (antilichaam titers van ≥ 0,5 IU/ml).
Norwegian Bokmål: Ved reiser til risikoområder eller reiser utenfor EU kan veterinærer foretrekke å gi ytterligere en dose rabiesvaksine etter 12 ukers alder for å sikre at de vaksinerte hundene har en antistofftiter på 0,5 IE/ml, som generelt er ansett som tilstrekkelig beskyttelse, og som oppfyller prøvekravene for reise (antistofftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 8-9 weken ter:
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av hunder fra 8-9 ukers alder: - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virus utskillelse av hundens parainfluensavirus,
Dutch: Na 10-voudige overdosering van het vaccin werden geen andere bijwerkingen gemeld dan die genoemd onder rubriek 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt under pkt.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi/L4R lyofilisaat voor honden
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi/L4R lyofilisat til hund
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi/L4R suspensie voor honden
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi/L4R suspensjon til hund
Dutch: In dit geval dient de tweede vaccinatie met Versican Plus Pi/L4R niet voor de leeftijd van 12 weken gegeven te worden.
Norwegian Bokmål: Den første dosen i grunnvaksinasjonen kan derfor gis med Versican plus Pi/L4, i så fall skal den andre dosen med Versican plus Pi/L4R ikke gis før etter 12 ukers alder.
Dutch: ATCvet-code: QI07AJ06.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI07A J06.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die symptomen van rabiës vertonen, of bij dieren die verdacht zijn van besmetting met rabiës virus.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som viser symptomer på rabies eller som mistenkes å være infisert av rabies virus.
Dutch: EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002
Norwegian Bokmål: EU/2/14/163/002
Dutch: ≥2,0 IU ***
Norwegian Bokmål: ≥2,0 IE***
Dutch: Suspensie: roze kleur met fijn sediment.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: rosa farge med fint sediment.
Dutch: Antilichaamtiters dalen in de loop van de 3- jarige immuniteitsduur hoewel de honden bij challenge beschermd zijn.
Norwegian Bokmål: Antistofftiteret synker i løpet av tre års varighet av immunitet, selv om hundene er beskyttet.
Dutch: Immuniteitsduur voor rabiës is aangetoond na één vaccinatie op een leeftijd van 12 weken.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet for rabies ble vist etter én vaksinasjon ved 12 ukers alder.
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd) : L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Norwegian Bokmål: Suspensjonsfraksjon (inaktivert): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Dutch: Anorexie en verminderde activiteit worden zelden gezien.
Norwegian Bokmål: Anoreksi og redusert aktivitet er observert i sjeldne tilfeller
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: roze/rood, of geelachtige kleur met lichte glinstering.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: rosa/rød, eller litt opak gulaktig farge.
Dutch: Indien nodig kunnen dieren jonger dan 8 weken gevaccineerd worden, aangezien de veiligheid van dit diergeneesmiddel aangetoond is in honden met een leeftijd van 6 weken.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan hunder yngre enn 8 uker vaksineres da sikkerheten til produktet er vist i 6 uker gamle hunder.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend en geïnactiveerd viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder − levende og inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner.
Dutch: De immuniteitsduur tegen CAV-2 is niet vastgesteld door challenge.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet mot CAV2 ble ikke fastslått ved smitteforsøk.
Dutch: Immunologische respons op de CDV, CAV en CPV bestanddelen van het vaccin kan vertraagd zijn vanwege interferentie met maternale antilichamen.
Norwegian Bokmål: Immunologisk respons til CDV-, CAV- og CPV komponenter av vaksinen kan være forsinket pga. interferens med maternelle antistoffer.
Dutch: Twee doses Versican Plus DHPPi/L4R met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 8-9 weken.
Norwegian Bokmål: To doser Versican Plus DHPPi/L4R gis med 3-4 ukers mellomrom fra 8-9 ukers alder.
Dutch: In geval van reizen naar risicogebieden of voor reizen buiten de EU kunnen dierenartsen indien wenselijk een extra rabiësvaccinatie na de leeftijd van 12 weken geven om ervoor te zorgen dat de gevaccineerde honden een in het algemeen als voldoende beschermend beschouwde antilichaam titer van ≥ 0,5 IU/ml hebben en dat zij voldoen aan de testeisen voor de reis (antilichaam titers van ≥ 0,5 IU/ml).
Norwegian Bokmål: Ved reiser til risikoområder eller reiser utenfor EU kan veterinærer foretrekke å gi ytterligere en dose rabiesvaksine etter 12 ukers alder for å sikre at de vaksinerte hundene har en antistofftiter på 0,5 IE/ml, som generelt er ansett som tilstrekkelig beskyttelse, og som oppfyller prøvekravene for reise (antistofftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Dutch: Kalium diwaterstof fosfaat Dinatrium fosfaat dodecahydraat Water voor injectie
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vann til injeksvæsker
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER
Dutch: Een enkelvoudige dosering met Versican Plus DHPPi/L4R dient elke 3 jaar gegeven te worden.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose av Versican Plus DHPPi/L4R skal gis hvert 3. år.
Dutch: Echter, het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen virus challenge bij maternale antilichaamtiters tegen CDV, CAV en CPV die gelijk zijn aan of hoger dan onder veldomstandigheden gebruikelijk.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er imidlertid vist å beskytte mot virusbelastning i nærvær av maternelle antistoffer mot CDV, CAV og CPV, ved samme eller høyere nivåer enn de man sannsynligvis finner under vanlige forhold.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: - 2 weken na één enkele vaccinatie vanaf een leeftijd van 12 weken voor rabiës, - 3 weken na de eerste vaccinatie voor CDV, CAV, CPV, - 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor CPiV en - 4 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor Leptospira componenten.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 2 uker etter én vaksinasjon fra 12 ukers alder mot rabies - 3 uker etter første vaksinasjon mot CDV, CAV, CPV - 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet - 4 uker etter at grunnvaksinasjonen mot Leptospira komponentene er avsluttet.
Dutch: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie voor canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en rabiës.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen mot valpesykevirus, smittsom leverbetennelse (CAV-1), hundens adenovirus type 2 (CAV-2), hundens parvovirus og rabies.
Dutch: Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
Dutch: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie voor canine parainfluenza virus en Leptospira componenten.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet anses å vare minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CpiV og Leptospira komponentene.
Dutch: Actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 8-9 weken ter: - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine distemper virus, - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine adenovirus type 1, - preventie van klinische symptomen en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine adenovirus type 2, - preventie van klinische symptomen, leucopenie en virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvo virus, - preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus, - preventie van klinische symptomen, infectie en uitscheiding via urine van L.interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, - preventie van klinische symptomen en uitscheiding via urine en reductie van infectie veroorzaakt door L.interrogans serogroep Canicola serovar Canicola en L.interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - preventie van klinische symptomen en reductie van infectie en uitscheiding via urine van L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa en - preventie van mortaliteit, klinische symptomen en infectie veroorzaakt door rabiës virus.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 8-9 ukers alder: - for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av valpesykevirus, - for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av smittsom leverbetennelse (CAV-1), - for å forebygge kliniske symptomer forårsaket av hundens adenovirus type 2 (CAV-2) og redusere virusutskillelse av hundens adenovirus type 2, - for å forebygge kliniske symptomer og leukopeni forårsaket av hundens parvovirus og forebygge virusutskillelse av hundens parvovirus, - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virusutskillelse av hundens parainfluensavirus, - for å forebygge kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og forebygge ekskresjon i urin av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, - for å forebygge kliniske symptomer, ekskresjon i urin og redusere infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L.interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - for å forebygge kliniske symptomer, redusere infeksjon forårsaket av av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, og redusere ekskresjon i urin av L.kirchneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, - for å forebygge dødelighet, kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av rabies virus.
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensa type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 10
Dutch: Sommige dieren kunnen ook na basisvaccinatie geen titers > 0,5 IU/ml tonen.
Norwegian Bokmål: Noen vaksinerte dyr oppnår ikke antistofftiter på 0,5 IE/ml efter grunnvaksinasjon.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 en 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, en rabiësvirus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av valpesyke virus, hundens parvovirus, valpesykevirus (CAV1) hundens adenovirus 2 (CAV 2), hundens parainfluensa virus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirchneri serogruppe
Dutch: Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
Dutch: Echter, in veldonderzoek toonde 10% van seronegatieve honden 3-4 weken na de eerste enkelvoudige vaccinatie tegen rabiës geen seroconversie (>0,1 IU/ml).
Norwegian Bokmål: Den første dosen i grunnvaksinasjonen kan derfor gis med Versican plus DHPPi/L4, i så fall skal den andre dosen med Versican plus DHPPi/L4R ikke gis før etter 12 ukers alder. I feltstudier viste det seg imidlertid at 10 % av seronegative hunder ikke hadde serokonvertert (> 0,1 IE/ml) 3-4 uker etter én enkelt grunnvaksinasjon mot rabies.
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus DHPPi/L4R lyofilisaat voor honden
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus DHPPi/L4R - lyofilisat - til hund
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt under pkt.
Dutch: 14 tabletten + 14 tabletten + 14 tabletten +14 tabletten
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter +14 tabletter
Dutch: Hoeveel neemt u in?
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta
Dutch: Week Verpakking die moet worden gebruikt
Norwegian Bokmål: Uke Pakning som skal brukes
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2017
Dutch: Een verhoogde variabiliteit in blootstelling werd ook waargenomen.
Norwegian Bokmål: En økt variasjon i eksponering ble også sett.
Dutch: De behandeling duurde maximaal 121 weken, afhankelijk van de respons.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil 121 uker avhengig av responsen.
Dutch: U kunt last krijgen van:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve:
Dutch: Dit komt omdat we nog niet weten of dit geneesmiddel zal werken en of het veilig is voor kinderen in deze leeftijdsgroep.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at vi ikke vet om det vil ha effekt og om det er sikkert å bruke for barn i denne aldersgruppen .
Dutch: Het beginnen of stopzetten van de behandeling met deze enzyminductoren moet daarom met voorzichtigheid plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Oppstart eller avslutning av behandling med disse enzyminduserene bør derfor gjøres med forsiktighet.
Dutch: Voedsel is niet van invloed op de snelheid en mate van absorptie.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke hastighet og grad av absorpsjon.
Dutch: Kinderen onder 4 jaar
Norwegian Bokmål: Barn under 4 år
Dutch: Dit houdt gedeeltelijk verband met een lager lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Dette er delvis relatert til lavere kroppsvekt.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of u alle 4 verpakkingen nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du trenger alle de 4 pakningene eller ikke.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 0,6 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 0,6 liter/kg.
Dutch: Daaropvolgende dosisaanpassingen moeten volgens individuele respons en verdraagbaarheid zoals hierboven beschreven uitgevoerd worden.
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosejusteringer bør gjøres i henhold til individuell respons og tolerabilitet som beskrevet ovenfor.
Dutch: (3) Gerapporteerd in open-label studies.
Norwegian Bokmål: (3) Rapportert i åpne studier.
Dutch: Syncope (2) Abnormale coördinatie
Norwegian Bokmål: Synkope(2) Unormal koordinering
Dutch: • Probeer de tablet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å ta det til omtrent samme tid hver dag.
Dutch: Deze waren doorgaans licht tot matig in intensiteit.
Norwegian Bokmål: De var vanligvis milde til moderate i intensitet.
Dutch: De verpakkingen hebben de opdruk ‘week 1 (2, 3 of 4)'.
Norwegian Bokmål: Pakningene er merket med "uke 1 (2, 3 eller 4)".
Dutch: Het genormaliseerde verschil voor wat betreft het lichaamsgewicht was respectievelijk 26 en 23%.
Norwegian Bokmål: Forskjellen justert for kroppsvekt er henholdsvis 26 og 23 %.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van lacosamide bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av lakosamid hos gravide kvinner.
Dutch: Deze metaboliet heeft geen bekende farmacologische activiteit.
Norwegian Bokmål: Denne hovedmetabolitten har ingen kjent farmakologisk aktivitet.
Dutch: De farmacokinetiek is dosisproportioneel en constant in de tijd, met een lage intra- en interindividuele variabiliteit.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken er proporsjonal med dosen og konstant over tid, med liten intra- og interindividuell variasjon.
Dutch: Als u op enig moment dergelijke gedachten krijgt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Dutch: In zeldzame gevallen hebben deze incidenten geleid tot asystolie, een hartstilstand en overlijden bij patiënten met onderliggende proaritmische aandoeningen.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse hendelsene ført til asystoli, hjertestans og død hos pasienter med underliggende proarytmiske tilstander.
Dutch: De arts zal de toedieningsvorm voorschrijven die het meest geschikt is.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive legemiddelformen som er best egnet til hver enkelt.
Dutch: Zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd
Dutch: Deze afleveringsvorm is niet geschikt voor deze categorie patiënten.
Norwegian Bokmål: Denne presentasjonen er ikke egnet for denne pasientgruppen.
Dutch: Afgezien van de hypertrofie van hepatocyten werden geen verdere histopathologische veranderingen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra hypertrofi av hepatocytter ble det ikke observert histopatologiske endringer.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van lacosamide is ongeveer 13 uur.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for lakosamid er ca. 13 timer.
Dutch: Patiënten mogen geen dubbele dosis nemen.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta en dobbel dose.
Dutch: Onderhoudsbehandeling (na de eerste 4 weken)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling (etter de 4 første ukene)
Dutch: Tabel: Start van de behandeling (de eerste 4 weken)
Norwegian Bokmål: Tabell: Oppstart av behandlingen (de 4 første ukene)
Dutch: Sommige waren dosisgerelateerd en konden worden verlicht door de dosis te reduceren.
Norwegian Bokmål: Noen var doserelaterte og kunne lindres ved å redusere dosen.
Dutch: • Zelfmoordgedachten of gedachten om zichzelf pijn te doen of een zelfmoordpoging doen: neem onmiddellijk contact op met uw arts;
Norwegian Bokmål: • Tanker om å skade seg selv eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk: si fra til legen din umiddelbart,
Dutch: Extra bijwerkingen bij kinderen
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos barn
Dutch: Bovendien mag een effectieve behandeling met anti-epileptica niet worden onderbroken, omdat verergering van de aandoening voor zowel de moeder als de foetus nadelig is.
Norwegian Bokmål: Dessuten må ikke effektiv behandling med antiepileptika avbrytes, da forverring av sykdommen er skadelig for både mor og foster.
Dutch: Titratie (incrementele stappen)
Norwegian Bokmål: Titrering (gradvis økning)