FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Romanian: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
English: Ledipasvir, sofosbuvir, and GS-331007 exposures in adolescents aged 12 to < 18 years were similar to those in adults from Phase 2/3 studies, following administration of ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg).
Romanian: < 18 ani au fost similare cu cele ale adulților din cadrul studiilor de fază 2/3, cărora le-a fost administrat ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg).
English: If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre medicamentele dumneavoastră, adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: 24% (4/17)e a These 4 non-cirrhotic relapsers all had baseline NS5A resistance-associated polymorphisms.
Romanian: Acești 4 pacienți care nu prezentau ciroză cu recădere prezentau toți la momentul inițial polimorfisme ale NS5A asociate cu rezistența.
English: Decreases in haemoglobin to < 10 g/dL and < 8.5 g/dL during treatment were experienced by 39% and 13% of patients treated with ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin, respectively.
Romanian: La 39% și, respectiv, 13% dintre pacienții tratați cu ledipasvir/sofosbuvir împreună cu ribavirină au apărut scăderi ale hemoglobinei la valori < 10 g/dl și, respectiv, < 8,5 g/dl în cursul tratamentului.
English: Co-administration with such medicinal products is not recommended with Harvoni (see section 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu Harvoni (vezi pct. 4.4).
English: Co-administration of Harvoni with oxcarbazepine is expected to decrease the concentration of ledipasvir and sofosbuvir leading to reduced therapeutic effect of Harvoni.
Romanian: Se preconizează că administrarea de Harvoni concomitent cu oxcarbazepină va determina scăderi ale concentrației de ledipasvir și sofosbuvir, ducând la diminuarea efectului terapeutic al
English: 1.6-fold↑
Romanian: ↑de 1,6 ori
English: Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Romanian: Warfarină și alte medicamente similare, denumite antagoniști ai vitaminei K utilizate pentru subțierea (reducerea vâscozității) sângelui - Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să mărească frecvența efectuării analizelor de sânge, pentru a verifica cât de bine se coagulează sângele dumneavoastră.
English: 12 weeks (n = 109)
Romanian: (n = 109)
English: ↑ Dabigatran ↔ Ledipasvir
Romanian: ↑ Lopinavir ↑ Ritonavir
English: LDV/SOF 12 weeks
Romanian: LDV/SOF
English: Harvoni is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea de Harvoni împreună cu fenobarbitalul și fenitoina (vezi pct. 4.3).
English: Paediatric population
Romanian: Pacienți vârstnici
English: Sofosbuvir ↑ Cmax 2.54 (1.87, 3.45)
Romanian: Sofosbuvir ↑ Cmax 2,54 (1,87; 3,45) ↑ ASC 4,53 (3,26; 6,30)
English: Copovidone
Romanian: Cobicistat
English: Prior HCV therapy
Romanian: Valoarea inițială a ARN VHCa
English: Harvoni is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea de Harvoni împreună cu rifampicina (vezi pct. 4.3).
English: No teratogenic effects were observed in rat and rabbit developmental toxicity studies with ledipasvir.
Romanian: În studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării efectuate cu ledipasvir nu s-au observat efecte teratogene la șobolani și la iepuri.
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c
Romanian: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabină/ fumarat de tenofovir disoproxil (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg o dată pe zi)/ ledipasvir (90 mg o dată pe zi)c/ sofosbuvir (400 mg o dată pe zi)c
English: When given with darunavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni increased the concentration of tenofovir.
Romanian: În cazul administrării cu darunavir/ritonavir utilizate în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil, Harvoni a determinat creșterea concentrației de tenofovir.
English: Very common side effects
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente
English: Table 10: Relapse rates by baseline characteristics in the ION-3 study, virological failure population* LDV/SOF
Romanian: Ratele de recădere în funcție de caracteristicile de la momentul inițial în studiul ION-3, grupa de pacienți cu eșec virusulogic*
English: Tabulated list of adverse events
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
English: Breast-feeding Do not breast-feed during treatment with Harvoni.
Romanian: Nu alăptați în timpul tratamentului cu Harvoni.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Romanian: MEDICAMENTE ANTIVIRALE ANTI-HIV: INHIBITORI DE REVERSTRANSCRIPTAZĂ Efavirenz/ emtricitabină/ fumarat de tenofovir disoproxil (600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ o dată pe zi)/ ledipasvir (90 mg o dată pe zi)c/ sofosbuvir (400 mg o dată pe zi)c, d
English: Atazanavir ↔ Cmax 1.07 (1.00, 1.15) ↔ AUC 1.33 (1.25, 1.42) ↑ Cmin 1.75 (1.58, 1.93)
Romanian: Atazanavir ↔ Cmax 1,07 (1,00; 1,15) ↔ ASC 1,33 (1,25; 1,42) ↑ Cmin 1,75 (1,58; 1,93)
English: IL28 genotype
Romanian: Masculin Feminin Genotip IL28 CC
English: Genotype 1b
Romanian: Genotip 1a Genotip 1b
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg single dose)d
Romanian: Rifampicină (600 mg o dată pe zi)/ sofosbuvir (doză unică de 400 mg)d
English: Harvoni is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea de Harvoni împreună cu carbamazepina (vezi pct. 4.3).
English: ↔ Dolutegravir ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
Romanian: ↔ Dolutegravir ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007
English: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 25 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Romanian: Emtricitabină/ rilpivirină/ fumarat de tenofovir disoproxil (200 mg/ 25 mg/ 300 mg o dată pe zi)/ ledipasvir (90 mg o dată pe zi)c/ sofosbuvir (400 mg o dată pe zi)c, d
English: NS5B transient replicons Median (range)a
Romanian: Repliconi tranzitorii NS5B
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin (600 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg single dose)d
Romanian: Rifampicină (600 mg o dată pe zi)/ ledipasvir (doză unică de 90 mg)d
English: Digoxin
Romanian: Midazolam
English: • Tell your doctor if you are allergic to sunset yellow FCF aluminium lake, also called “E110” before taking this medicine.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la lacul de aluminiu galben amurg
English: Genotype
Romanian: Genotip
English: When given with lopinavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni is expected to increase the concentration of tenofovir.
Romanian: În cazul administrării cu lopinavir/ritonavir utilizat în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil, se preconizează că Harvoni determină creșterea concentrației de tenofovir.
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.23 (0.19, 0.29)
Romanian: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,23 (0,19; 0,29) ↓ ASC 0,28 (0,24, 0,32)
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose)c
Romanian: Omeprazol (20 mg o dată pe zi)/ ledipasvir (doză unică de 90 mg)c/ sofosbuvir (doză unică de 400 mg)c
English: F2
Romanian: F0-F1
English: HCV replicons with reduced susceptibility to sofosbuvir have been selected in cell culture for multiple genotypes including 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a and 6a.
Romanian: În culturi de celule, pentru multiple genotipuri, incluzând 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a și 6a, s-a observat apariția repliconilor VHC prezentând sensibilitate redusă la sofosbuvir.
English: Titanium dioxide
Romanian: carbonat de calciu
English: GT n TEa
Romanian: GT n TAa
English: Baseline HCV RNAa HCV RNA < 6 million IU/mL HCV RNA ≥ 6 million IU/mL
Romanian: Valoarea ARN VHC < 6 milioane UI/ml 2% (2/121) Valoarea ARN VHC ≥ 6 milioane UI/ml 10% (9/92)
English: Abacavir ↔ Cmax 0.92 (0.87, 0.97)
Romanian: Abacavir ↔ Cmax 0,92 (0,87; 0,97) ↔ ASC 0,90 (0,85; 0,94)
English: Treatment-naïve adults with or without cirrhosis - ION-1 (study 0102) - Genotype 1 ION-1 was a randomised, open-label study that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin in 865 treatment-naïve patients with genotype 1 CHC including those with cirrhosis (randomised 1:1:1:1).
Romanian: ION-1 a fost un studiu randomizat, în regim deschis, care a evaluat tratamentul timp de 12 și 24 săptămâni cu ledipasvir/sofosbuvir cu sau fără ribavirină la 865 pacienți netratați anterior, cu HCC cu VHC de genotip 1, incluzându-i pe cei cu ciroză (randomizați în raport de 1:1:1:1).
English: Co-administration of Harvoni with rosuvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea de Harvoni împreună cu sunătoare (vezi pct. 4.3).
English: As liver function may change during treatment with Harvoni, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Romanian: Este recomandată o monitorizare atentă a valorilor INR (International Normalised Ratio) din cauza faptului că pot să apară modificări ale funcției hepatice în cursul tratamentului cu Harvoni.
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Romanian: Darunavir potențat cu ritonavir (800 mg/ 100 mg o dată pe zi) + emtricitabină/ fumarat de tenofovir disoproxil (200 mg/ 300 mg o dată pe zi)/ ledipasvir (90 mg o dată pe zi)c/ sofosbuvir (400 mg o dată pe zi)c, d
English: ANTIARRHYTHMICS Amiodarone
Romanian: ANTIMICOBACTERIENE
English: Gilead Sciences s.r.o.
Romanian: Gilead Sciences GmbH
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.89 (0.61, 1.30)
Romanian: Ledipasvir ↓ Cmax 0,89 (0,61; 1,30) ↓ ASC 0,96 (0,66; 1,39)
English: Tacrolimus (5 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)h
Romanian: (doză unică de 5 mg)/ sofosbuvir (doză unică de 400 mg)h
English: ↑ Lopinavir
Romanian: ↑ Pravastatină
English: Age (years): median (range) Male gender Race: Black/ African American White Genotype 1aa IL28CC genotype FibroTest-Determined Metavir scoreb F0-F1 F2 F3-F4 Not interpretable a Two patients in the LDV/SOF 12-week treatment arm, one patient in the LDV/SOF+RBV 12-week treatment arm, two patients in the LDV/SOF 24-week treatment arm, and two patients in the LDV/SOF+RBV 24-week treatment arm did not have a confirmed genotype 1 subtype.
Romanian: Doi pacienți din grupul de tratament cu LDV/SOF timp de 12 săptămâni, un pacient din grupul de tratament cu LDV/SOF+RBV timp de 12 săptămâni, doi pacienți din grupul de tratament cu LDV/SOF timp de 24 săptămâni și doi pacienți din grupul de tratament cu LDV/SOF+RBV timp de 24 săptămâni nu aveau un subtip confirmat al genotipului 1.
English: CC
Romanian: c.
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.09 (0.99, 1.19)
Romanian: GS-331007 ↔ Cmax 1,09 (0,99; 1,19) ↔ ASC 1,02 (0,97; 1,08)
English: Rifabutin
Romanian: Alteleb
English: ↔ Cmin 1.08 (1.01, 1.14)
Romanian: 1,05) ↔ ASC 1,08 (1,02; 1,15)
English: Sofosbuvir ↑ Cmax 1.15 (0.88, 1.50)
Romanian: Sofosbuvir ↑ Cmax 1,15 (0,88; 1,50) ↔ ASC 1,11 (1,00; 1,24)
English: Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Romanian: Gilead Sciences S.r.l. Tel: + 39 02 439201
English: SVR
Romanian: Cirozăd
English: Table 12: Response rates in study ION-1 LDV/SOF
Romanian: Tabelul 12: Ratele de răspuns în studiul ION-1
English: ↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14) S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13)
Romanian: S-metadonă ↔ Cmax 0,95 (0,79; 1,13) ↔ ASC 0,95 (0,77; 1,17) ↔ Cmin 0,95 (0,74; 1,22)
English: Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Romanian: Atazanavir potențat cu ritonavir (300 mg/ 100 mg o dată pe zi) + emtricitabină/ fumarat de tenofovir disoproxil (200 mg/ 300 mg o dată pe zi)/ ledipasvir (90 mg o dată pe zi)c/ sofosbuvir (400 mg o dată pe zi)c, d
English: Dosed 1 hr Before Dialysis
Romanian: 1 oră înainte de dializă
English: Table 9: Response rates in study ION-3 LDV/SOF
Romanian: Tabelul 9: Ratele de răspuns în studiul ION-3
English: Efavirenz ↔ Cmax 0.87 (0.79, 0.97)
Romanian: Rilpivirină ↔ Cmax 0,97 (0,88;
English: Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999
Romanian: Tel: + 353 (0) 214 825 999
English: ↑ Cmin 1.39 (1.29, 1.51)
Romanian: Ledipasvir ↑ Cmax 1,45 (1,34; 1,56) ↑ ASC 1,39 (1,28; 1,49) ↑ Cmin 1,39 (1,29; 1,51)
English: ↑ Cmin 1.91 (1.76, 2.08) Sofosbuvir ↑ Cmax 1.33 (1.14, 1.56)
Romanian: Sofosbuvir ↑ Cmax 1,33 (1,14; 1,56) ↑ ASC 1,36 (1,21; 1,52)
English: GS-331007 ↑ Cmax 1.33 (1.22, 1.44)
Romanian: GS-331007 ↑ Cmax 1,33 (1,22; 1,44) ↑ ASC 1,44 (1,41; 1,48) ↑ Cmin 1,53 (1,47; 1,59)
English: ↑ Cmin 1.63 (1.45, 1.84) Ritonavir ↔ Cmax 0.86 (0.79, 0.93)
Romanian: ↑ Cmax 1,40 (1,18; 1,66) ↔ ASC 1,20 (1,04; 1,39) ↔ Cmin 0,98 (0,79; 1,22)
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.97 (0.65, 1.43)
Romanian: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,97 (0,65; 1,43) ↑ ASC 1,13 (0,81; 1,57)
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.52 (0.43, 0.62)
Romanian: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,52 (0,43; 0,62) ↓ ASC 0,52 (0,46; 0,59) Cmin (NSC)
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE INHIBITORS Raltegravir (400 mg twice daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)d
Romanian: Raltegravir (400 mg de două ori pe zi)/ ledipasvir (90 mg o dată pe zi)d
English: Relapseb
Romanian: Digoxină
English: GS 331007 ↔ Cmax 1.15 (1.03, 1.27)
Romanian: GS 331007 ↔ Cmax 1,15 (1,03; 1,27) ↔ ASC 1,03 (0,95; 1,12) Cmin (NSC)
English: HCV/HIV co-infected adults - ERADICATE
Romanian: MEDICAMENTE ANTIVIRALE ANTI-HIV: INHIBITORI AI INTEGRAZEI
English: HCV replicons with reduced susceptibility to ledipasvir have been selected in cell culture for genotype 1a and 1b.
Romanian: În culturi de celule, pentru genotipurile 1a și 1b s-a observat apariția repliconilor VHC prezentând sensibilitate redusă la ledipasvir.
English: ↑ Cmin 1.59 (1.49, 1.70) Ledipasvir ↔ Cmax 1.11 (0.99, 1.24)
Romanian: Ledipasvir ↔ Cmax 1,11 (0,99, 1,24) ↔ ASC 1,12 (1,00, 1,25) ↔ Cmin 1,17 (1,04, 1,31)
English: Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94, 1.18)
Romanian: Ciclosporină ↔ Cmax 1,06 (0,94; 1,18) ↔ ASC 0,98 (0,85; 1,14)
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.83 (0.69, 1.00)
Romanian: Ledipasvir ↓ Cmax 0,83 (0,69; 1,00) ↔ ASC 0,98 (0,80; 1,20)
English: ↑ Cmin 2.18 (1.91, 2.50) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.01 (0.88, 1.15)
Romanian: Sofosbuvir ↔ Cmax 1,01 (0,88, 1,15) ↔ ASC 1,11 (1,02, 1,21)
English: Severe RI (eGFR <30 mL/min/1.73 m2)
Romanian: IR moderată (ReFG ≥30 şi <50 ml/
English: All patients were treatment-naïve to HCV
Romanian: Dad Tratament anterior pentru VHC
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.23 (1.14, 1.34)
Romanian: GS-331007 ↔ Cmax 1,23 (1,14, 1,34) ↔ ASC 0,95 (0,88, 1,03)
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.80 (0.69, 0.93)
Romanian: Ledipasvir ↓ Cmax 0,80 (0,69; 0,93) ↔ ASC 0,89 (0,76; 1,06)
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.73 (0.65, 0.83)
Romanian: GS-331007 ↓ Cmax 0,73 (0,65; 0,83) ↔ ASC 1,04 (0,89; 1,22)
English: ↔ Cmin 0.91 (0.83, 0.99) Emtricitabine ↔ Cmax 1.08 (0.97, 1.21)
Romanian: Emtricitabină ↔ Cmax 1,02 (0,96, 1,08) ↔ ASC 1,04 (1,00, 1,08) ↔ Cmin 1,03 (0,97, 1,10)
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.06 (0.97, 1.14)
Romanian: GS-331007 ↔ Cmax 1,06 (0,97; 1,14) ↔ ASC 1,06 (1,02; 1,11)
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.60 (0.53, 0.69)
Romanian: GS-331007 ↓ Cmax 0,60 (0,53; 0,69) ↔ ASC 1,04 (0,90; 1,20)
English: FCH
Romanian: RVS
English: GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14)
Romanian: GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,83; 1,14) ↔ ASC 1,00 (0,87; 1,13)
English: GS 331007 ↔ Cmax 1.04 (0.97, 1.11)
Romanian: GS 331007 ↔ Cmax 1,04 (0,97; 1,11) ↔ ASC 0,99 (0,94; 1,04) Cmin (NSC)
English: • fainting
Romanian: (ReFG
English: Race: Black/ African American 21% (45)
Romanian: Rasa: Neagră/ Afroamericană Albă Genotip 1a
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.65 (0.56, 0.76)
Romanian: Ledipasvir ↓ Cmax 0,66 (0,59; 0,75) ↓ ASC 0,66 (0,59; 0,75) ↓ Cmin 0,66 (0,57; 0,76)
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.13 (1.07, 1.20)
Romanian: GS-331007 ↔ Cmax 1,13 (1,07; 1,20) ↔ ASC 1,06 (1,01; 1,12)
English: GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.90, 1.05)
Romanian: GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,90; 1,05) ↔ ASC 1,24 (1,18; 1,30)
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporing
Romanian: IMUNOSUPRESOARE
English: Talc
Romanian: Altelec
English: ↑ Cmin 2.63 (2.32, 2.97) Ledipasvir ↓ Cmax 0.66 (0.59, 0.75)
Romanian: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,63 (0,52, 0,75) ↓ ASC 0,73 (0,65, 0,82)
English: ↔ Cmin 0.97 (0.86, 1.10) Ledipasvir ↑ Cmax 1.45 (1.34, 1.56)
Romanian: Sofosbuvir ↑ Cmax 1,45 (1,10; 1,92) ↑ ASC 1,34 (1,12; 1,59)
English: ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11) Tenofovir ↑ Cmax 1.79 (1.56, 2.04)
Romanian: Tenofovir ↑ Cmax 1,79 (1,56; 2,04) ↑ ASC 1,98 (1,77; 2,23) ↑ Cmin 2,63 (2,32; 2,97)
English: ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.25) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.05 (0.93, 1.20)
Romanian: Sofosbuvir ↔ Cmax 1,05 (0,93; 1,20) ↔ ASC 1,10 (1,01; 1,21)
English: Other effects that may be seen during treatment with Harvoni
Romanian: Potențialul altor medicamente de a influența Harvoni
English: ↔ Cmin 0.99 (0.80, 1.23)
Romanian: 1,42) ↔ ASC 1,00 (0,80; 1,25)
English: • rifampicin and rifabutin (antibiotics used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression);
Romanian: • rifampicină și rifabutină (antibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor, inclusiv tuberculoză);
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.64 (0.53, 0.77)
Romanian: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,64 (0,53; 0,77) ↓ ASC 0,76 (0,63; 0,91) Cmin (NSC)
English: ↑ Cmin 1.47 (1.38, 1.57) Ledipasvir ↑ Cmax 1.68 (1.54, 1.84)
Romanian: Tenofovir ↑ Cmax 1,47 (1,37, 1,58) ↔ ASC 1,35 (1,29, 1,42) ↑ Cmin 1,47 (1,38, 1,57)
English: 8 weeks (n = 215)
Romanian: (n = 215)
English: Yesd
Romanian: a.
English: ↔ Cmin 1.12 (1.03, 1.21) Tenofovir ↔ Cmax 1.32 (1.25, 1.39)
Romanian: Tenofovir ↔ Cmax 1,32 (1,25; 1,39) ↑ ASC 1,40 (1,31; 1,50) ↑ Cmin 1,91 (1,74; 2,10)
English: and <50 mL/min/1.73 m2)
Romanian: IR uşoară (ReFG ≥50 şi <80 ml/
English: Not applicable.
Romanian: Nu Da a.
English: Package leaflet: Information for the user Harvoni 90 mg/400 mg film-coated tablets ledipasvir/sofosbuvir This medicine is subject to additional monitoring.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Harvoni 90 mg/400 mg comprimate filmate ledipasvir/sofosbuvir
English: ↔ Cmin 1.26 (1.17, 1.36) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.08 (0.85, 1.35)
Romanian: Sofosbuvir ↔ Cmax 1,00 (0,76; 1,32) ↔ ASC 0,95 (0,82; 1,10)
English: 12 weeks (n = 214)
Romanian: (n = 214)
English: Clinical efficacy and safety in genotype 2, 3, 4, 5 and 6 (see also section 4.4) Ledipasvir/sofosbuvir has been evaluated for the treatment of non-genotype 1 infection in small Phase 2 studies, as summarised below.
Romanian: Ledipasvir/sofosbuvir a fost evaluat pentru tratamentul infecției cu VHC de alte genotipuri decât 1 în studii mici de fază 2, prezentate mai jos.
English: ↔ Cmin 0.95 (0.81, 1.12) Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08)
Romanian: Sofosbuvir ↔ Cmax 0,87 (0,71; 1,08) ↔ ASC 0,95 (0,82; 1,09)
English: ↔ Cmin 1.08 (0.98, 1.20) Ritonavir ↔ Cmax 1.17 (1.01, 1.35)
Romanian: Ledipasvir ↔ Cmax 1,01 (0,95; 1,07) ↔ ASC 1,08 (1,02; 1,15) ↔ Cmin 1,16 (1,08; 1,25)
English: ↔ Cmin 1.07 (0.89, 1.28) Norgestrel ↔ Cmax 1.18 (0.99, 1.41)
Romanian: ↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90) ↑ ASC 1,09 (0,84; 1,40)
English: 8 weeks (n = 213)
Romanian: (n = 213)
English: Relapsea
Romanian: Rifabutină
English: Ledipasvir ↑ Cmax 1.98 (1.78, 2.20)
Romanian: Ledipasvir ↑ Cmax 1,98 (1,78; 2,20) ↑ ASC 2,13 (1,89; 2,40) ↑ Cmin 2,36 (2,08; 2,67)
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure Relapseb Otherc SVR rates for selected subgroups Patients with cirrhosis Previously treated patients with cirrhosis a 8 patients with genotype 4 HCV infection were enrolled in the study with 8/8 achieving SVR12.
Romanian: Au fost înrolați în studiu 8 pacienți cu infecție cu VHC de genotip 4, 8/8 obținând RVS12.
English: ↔ Cmin 1.12 (1.05, 1.20) Ledipasvir ↔ Cmax 1.10 (1.01, 1.19)
Romanian: Ledipasvir ↔ Cmax 1,10 (1,01; 1,19) ↔ ASC 1,18 (1,10; 1,28) ↔ Cmin 1,26 (1,17; 1,36)
English: ↑ Cmin 1.36 (1.23, 1.49) Cobicistat ↔ Cmax 1.25 (1.18, 1.32)
Romanian: ↔ Cmax 1,25 (1,18; 1,32) ↑ ASC 1,59 (1,49; 1,70) ↑ Cmin 4,25 (3,47; 5,22)
English: ↔ Cmin 1.06 (0.97, 1.15) Rilpivirine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07)
Romanian: Emtricitabină ↔ Cmax 1,02 (0,98; 1,06) ↔ ASC 1,05 (1,02; 1,08) ↔ Cmin 1,06 (0,97; 1,15)
English: These measures will help to protect the environment .
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
English: Adverse reactions occurred in approximately 80% of patients.
Romanian: Reacţiile adverse au apărut la aproximativ 80% dintre pacienţi.
English: These effects usually do not last longer than 30 minutes.
Romanian: Aceste efecte nu durează, de obicei, mai mult de 30 de minute.
English: NO-0485 Oslo Norway
Romanian: NO-0485 Oslo Norvegia
English: Rapiscan with food and drink
Romanian: Rapiscan împreună cu alimente şi băuturi
English: They don't usually need any treatment.
Romanian: De obicei, acestea nu necesită tratament.
English: For further information, please refer to the complete Summary of Product Characteristics.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vă rugăm sa consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
English: • if you are pregnant, think you are pregnant or planning to have a baby.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
English: This belongs to a group of medicines called ‘coronary vasodilators'.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite „vasodilatatoare coronariene”.
English: What Rapiscan is and what it is used for
Romanian: Ce este Rapiscan şi pentru ce se utilizează
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
English: Particular care should be taken with the following medicines:
Romanian: Trebuie să aveţi grijă deosebită în cazul următoarelor medicamente:
English: Harmful effects have been seen in animal studies but it is not known if there is a risk to humans.
Romanian: În studiile efectuate la animale s-au observat efecte nocive, dar nu se cunoaşte dacă există vreun risc la om.
English: Do not drive or operate machinery until these effects have improved.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când aceste efecte nu s-au ameliorat.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
English: However, given the proposed duration of use, the effects of the drug transporters are unlikely to be clinically relevant.
Romanian: Totuşi, dat fiind durata de utilizare propusă, este improbabil ca efectele transportorilor de medicament să fie relevante din punct de vedere clinic.
English: 400 micrograms
Romanian: 400 micrograme
English: The doctor, nurse or medical technician will let you know when you can stand up.
Romanian: Medicul, asistenta sau tehnicianul medical vă vor spune când vă puteţi ridica.
English: Tell your doctor straight away if you think you are having severe side effects.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă credeţi că aveţi reacţii adverse severe.
English: For the measurement of FFR, five independent studies have been conducted.
Romanian: Pentru măsurarea RFF s-au efectuat cinci studii independente.
English: Classification agreement Cohen's kappa
Romanian: Acordul de clasificare valoarea kappa a lui Cohen
English: Patients initiated exercise using a standard or modified Bruce protocol.
Romanian: Pacienții au efectuat efort fizic folosind protocolul Bruce standard sau modificat.
English: Children and adolescents Rapiscan should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Romanian: Copii şi adolescenţi Rapiscan nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.