FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tak mohou vzniknout příznaky, jako je pocit bolesti na hrudníku stoupající až do krku (pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace).
Romanian: Acesta vă poate produce simptome cum sunt senzaţia dureroasă de arsură la nivelul pieptului cu tendinţă ascendentă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în gură (regurgitare de acid).
Czech: • methotrexát (k léčbě nádorů a revmatických onemocnění).
Romanian: • Metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor reumatice).
Czech: Tobolky se nesmí kousat, drtit ani otevírat.
Romanian: Capsulele nu trebuie mestecate, zdrobite sau deschise.
Czech: Pacienti se sníženou funkcí ledvin nebyli v klinických studiích sledováni.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu funcţie renală redusă.
Czech: Přípravek Nexium Control je indikován ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselé regurgitace) u dospělých.
Romanian: Nexium Control este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis şi regurgitare de acid gastric) la adulţi.
Czech: • takrolimus (používaný po orgánových transplantacích).
Romanian: • Tacrolimus (în cazurile transplantului de organe).
Czech: Z preventivních důvodů se souběžné podávání esomeprazolu a klopidogrelu nedoporučuje.
Romanian: Ca măsură de precauţie, utilizarea concomitentă de esomeprazol şi clopidogrel trebuie să fie descurajată.
Czech: Přípravek Nexium Control obsahuje sacharosu
Romanian: Nexium Control conţine zahăr
Czech: Tato pozorování nemají vliv na dávkování esomeprazolu.
Romanian: Aceste aspecte nu au nicio implicare asupra dozelor de esomeprazol.
Czech: Jednotlivá dávka 80 mg esomeprazolu neměla klinicky závažné následky.
Romanian: Administrarea de doze unice de 80 mg esomeprazol pe cale orală a rămas fără urmări negative.
Czech: • Zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únava, které mohou být projevem vzácně se vyskytujících problémů s játry.
Romanian: • Îngălbenire a pielii, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome din cauza problemelor de la nivelul ficatului, observate rar.
Czech: • citalopram, imipramin nebo klomipramin (k léčbě deprese).
Romanian: • Citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate în tratamentul depresiei).
Czech: Hodnota plochy pod křivkou plazmatických koncentrací se zvyšuje po opakovaném podání esomeprazolu.
Romanian: Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp creşte după administrări repetate de esomeprazol.
Czech: Souběžná léčba zdravých dobrovolníků omeprazolem (20 mg denně) a digoxinem zvyšovala biologickou dostupnost digoxinu o 10 % (u dvou z deseti dobrovolníků až o 30 %) Vzácně byla hlášena toxicita digoxinu.
Romanian: Tratamentul concomitent cu omeprazol (20 mg zilnic) şi digoxină la subiecţii sănătoşi, a determinat o creştere a biodisponibilităţii digoxinei cu 10% (până la 30% la doi din zece subiecţi).
Czech: Jako preventivní opatření byste se měla vyhnout užívání přípravku Nexium Control v průběhu těhotenství.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să evitaţi utilizarea Nexium Control în timpul sarcinii.
Czech: Pelety se nesmí kousat nebo drtit.
Romanian: Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Czech: • Měl(a) byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví bolest na hrudi, motání hlavy, pocení, závratě nebo bolest v rameni spolu s dušností.
Romanian: Solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți dureri în piept cu amețeli, transpirații, amețeală sau dureri de umăr însoțite de respirație dificilă.
Czech: Esomeprazol je inhibitorem CYP2C19.
Romanian: Esomeprazolul este un inhibitor CYP2C19.
Czech: Čas do setrvalého ústupu pálení žáhy, definovaného jako 7 po sobě následujících dní, v nichž poprvé nebylo zaznamenáno pálení žáhy, byl významně kratší ve skupině léčené esomeprazolem 20mg (39,7-48,7 % do 14. dne v porovnání s 11,0-20,2 % u placeba).
Romanian: Durata până la rezoluţia susţinută a pirozisului, definită ca prima înregistrare a 7 zile consecutive fără pirozis, a fost semnificativ mai scurtă la pacienţii trataţi cu esomeprazol 20 mg (39,7% - 48,7% până în ziua 14, în comparaţie cu placebo 11,0% - 20,2%).
Czech: Plazmatické koncentrace atazanaviru a nelfinaviru se snižují při souběžném podávání s omeprazolem a souběžné podávání se nedoporučuje.
Romanian: Pentru atazanavir şi nelfinavir, s-a raportat scăderea valorilor serice la administrarea concomitentă cu omeprazol, motiv pentru care nu este recomandată administrarea lor concomitentă.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest zvýšené jaterní enzymy hepatitida s projevy žloutenky nebo bez projevů žloutenky selhání jater, jaterní encefalopatie u pacientů s již existujícím onemocněním jater
Romanian: Tulburări hepatobiliare creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice hepatită însoţită sau nu de icter insuficienţă hepatică, encefalopatie la pacienţii cu afecţiuni hepatice preexistente
Czech: • atazanavir, sachinavir (k léčbě HIV infekce).
Romanian: • Atazanavir, saquinavir (utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV).
Czech: • Halucinace - zrakové, sluchové nebo pocitové vjemy, které nejsou skutečné.
Romanian: • Vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri care nu există de fapt (halucinaţii).
Czech: Dalšími složkami jsou glycerol-monostearát 40-55, hydroxypropylcelulóza, hypromelosa, červenohnědý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), magnesium-stearát, kopolymeru kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu (1:1) 30% disperze, mikrokrystalická celulosa, syntetický tvrdý parafin, makrogol 6000, polysorbát 80, krospovidon (typ A), natrium-stearyl-fumarát, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), mastek, oxid titaničitý (E171) a triethyl-citrát (viz bod 2 „Přípravek Nexium Control obsahuje sacharosu").
Romanian: - Celelalte componente sunt monostearat de glicerol 40-55, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, oxid de fer brun-roşcat (E172), oxid de fer galben (E172), stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, celuloză microcristalină, parafină sintetică, macrogol 6000, polisorbat 80, crospovidonă (Tip A), stearilfumarat de sodiu, sfere de zahăr (zaharoză şi amidon din porumb), talc, dioxid de titan (E171) şi citrat de trietil (vezi pct. 2, „Nexium Control conţine zaharoză").
Czech: Nexium Control obsahuje léčivou látku esomeprazol.
Romanian: Nexium Control conţine o substanţă activă care se numeşte esomeprazol.
Czech: Metabolismus esomeprazolu může být zpomalen u pacientů s mírným a středně těžkou poruchou funkce jater.
Romanian: Metabolizarea esomeprazolului la pacienţii cu disfuncţie hepatică uşoară până la moderată poate fi afectată.
Czech: • Přestaňte užívat tento léčivý přípravek, jestliže příznaky refluxu zcela vymizely.
Romanian: • Dacă simptomele de reflux au dispărut complet, puteţi opri administrarea acestui medicament.
Czech: Při použití veličiny AUC namísto plazmatické koncentrace léčivé látky byla prokázána závislost mezi rozsahem inhibice kyselé žaludeční sekrece a expozicí.
Romanian: După administrarea orală de esomeprazol, utilizând ASC ca parametru surogat pentru concentraţia plasmatică, s-a evidenţiat o relaţie între inhibarea secreţiei acide şi expunere.
Czech: Podle celkového hodnocení léčby (Overall Treatment Evaluation - OTE) pacientů ve 2. týdnu označilo svůj stav jako zlepšený celkem 78,0-80,7 % subjektů užívajících esomeprazol 20 mg v porovnání s 72,4-78,3 % u placeba.
Romanian: În urma Evaluării Totale a Tratamentului (OTE) la pacienţi în săptămâna 2, 78,0-80,7% dintre pacienţii trataţi cu esomeprazol 20 mg, în comparaţie cu 72,4 - 78,3% pentru placebo, au raportat o îmbunătăţire a stării lor.
Czech: Tiskařský inkoust povidon K-17 propylenglykol šelak hydroxid sodný oxid titaničitý (E171)
Romanian: Hidroxid de sodiu Dioxid de titan (E171)
Czech: • Může být potřebné, abyste užíval(a) tobolky po dobu 2-3 dnů, než dojde ke zlepšení příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace).
Romanian: • Trebuie să luaţi comprimatele 2 sau 3 zile consecutive până ce simptomelor de reflux (de exemplu senzaţia de arsură în capul pieptului şi regurgitarea de acid gastric) se îmbunătăţesc.
Czech: Tobolku nekousejte, nedrťte ani neotevírejte.
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi sau deschideţi capsulele.
Czech: • jste nepřetržitě užíval(a) léky k léčbě refluxu nebo pálení žáhy po dobu 4 týdnů či déle.
Romanian: • Aţi luat tratament continuu pentru simptome de reflux sau senzaţie de arsură în capul pieptului timp de peste 4 săptămâni.
Czech: Co přípravek Nexium Control obsahuje
Romanian: Ce conţine Nexium Control
Czech: Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých ve věku od 18 let.
Romanian: Pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului, regurgitare de acid gastric) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Czech: • Závažné postižení ledvin.
Romanian: • Probleme severe la nivelul rinichilor.
Czech: Klinická studie prokázala, že při souběžném podávání 40 mg esomeprazolu pacientům léčeným warfarinemzůstává čas koagulace v akceptovatelných limitech.
Romanian: Administrarea concomitentă a 40 mg omeprazol la pacienţii trataţi cu warfarină în cadrul unui studiu clinic, a arătat că timpii de coagulare se aflau în intervalul valorilor normale.
Czech: Můžete mít příznaky, např. průjem, žaludeční křeče, zácpu, nucení na zvracení a zvracení a slabost.
Romanian: Puteţi avea simptome gastrointestinale (cum sunt diareea, durerea de stomac, constipaţia, greață sau vărsături) şi slăbiciune.
Czech: • erlotinib (k léčbě nádorů).
Romanian: • Erlotinib (utilizat în tratamentul cancerului).
Czech: K léčbě pálení žáhy a kyselého refluxu Jedna tableta denně 24hodinový účinek
Romanian: Un comprimat pe zi Are efect timp de 24 de ore
Czech: • vorikonazol (k léčbě infekcí vyvolaných plísněmi) a klarithromycin (k léčbě infekcí).
Romanian: • Voriconazol (utilizat în tratamentul infecţiilor determinate de o ciupercă) şi claritromicină
Czech: Nexium Control obsahuje zrněný cukr (sacharosu).
Romanian: Nexium Control conţine sfere de zahăr care conţin zaharoză, un tip de zahăr.
Czech: Sklenka se vypláchne polovinou sklenky vody a tekutina se vypije.
Romanian: Paharul trebuie clătit cu jumătate de pahar cu apă şi băut.
Czech: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia (LT) Itálie
Romanian: 04011 Aprilia (LT)
Czech: Esomeprazol je acidolabilní, a proto se perorálně podává v enterosolventní úpravě.
Romanian: Esomeprazolul este instabil în mediu acid şi se administrează oral sub formă de granule enterosolubile.
Czech: • Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně bolest kloubů, bolest svalů svalová slabost
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie, mialgie slăbiciune musculară
Czech: - užíváte jakýkoli lék uvedený v příbalové informaci,
Romanian: Luaţi orice medicamente enumerate în prospect;
Czech: V průběhu klinických studií přípravku a v poregistračním období byly identifikovány následující nežádoucí účinky esomeprazolu nebo podezření na ně.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel Următoarele reacţii adverse au fost identificate sau suspectate în cadrul programelor de studii clinice pentru esomeprazol şi după punerea pe piaţă a medicamentului.
Czech: Omeprazol podávaný v dávkách 40 mg zdravým dobrovolníkům ve zkřížené studii zvýšil Cmax a AUC cilostazolu o 18 %, resp. 26 %, a jednoho z aktivních metabolitů o 29 %, resp. 69 %.
Romanian: Într-un studiu încrucişat, omeprazol administrat în doze de 40 mg la subiecţii sănătoşi, a determinat creşterea Cmax şi ASC a cilostazolului cu 18% şi respectiv 26%, iar pentru unul dintre metaboliţii săi activi, cu 29% şi respectiv
Czech: • Kožní vyrážka po oslunění.
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele după expunerea la soare.
Czech: • Zčervenání pokožky s puchýřky nebo odlupováním svrchní vrstvy kůže.
Romanian: • Înroşire a pielii cu apariţia de băşicuţe şi cojire a pielii.
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky došlo po podávání fixní kombinace esomeprazolu 20 mg a kyseliny acetylsalicylové 81 mg spolu s klopidogrelem ke snížení expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu téměř o 40 % ve srovnání s podáním samotného klopidogrelu.
Romanian: Într-un studiu clinic la indivizii sănătoşi, expunerea la metabolitul activ al clopidogrelului a fost scăzută cu aproximativ 40% atunci când o combinaţie de doze fixe de 20 mg esomeprazol + 81 mg acid acetilsalicilic a fost administrată împreună cu clopidogrel, comparativ cu clopidogrel administrat singur.
Czech: • Zvýšené pocení.
Romanian: • Transpiraţii abundente.
Czech: (10,0-15,2 % v porovnání s 0,9-2,4 % u placeba, p = 0,014, p < 0,001), tak i v 2. týdnu (25,2-35,7 % v porovnání s 3,4-9,0 % u placeba, p < 0,001).
Romanian: Criteriul de evaluare final secundar de rezoluţie completă a pirozisului, definit ca absenţa pirozisului din înregistrările din cardul pacientului timp de 7 zile consecutive, a fost semnificativ statistic atât în săptămâna 1 (10,0% - 15,2% comparativ cu placebo 0,9% - 2,4%, p = 0,014, p<0,001), cât şi în săptămâna 2 (25,2% - 35,7% comparativ cu placebo 3,4% - 9,0%, p<0,001).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tratamentul tulburărilor legate de hiperaciditate, inhibitori de pompă de protoni,
Czech: • fenytoin (k léčbě epilepsie).
Romanian: • Fenitoină (utilizată în tratamentul epilepsiei).
Czech: Hliníkový blistr.
Romanian: Capsulă gastrorezistentă.
Czech: patří do věkové skupiny nad 55 let a příznaky se objevily nově nebo se nedávno změnily.
Romanian: • Au vârstă peste 55 de ani şi prezintă simptome noi sau modificate recent.
Czech: 7 enterosolventních tablet 14 enterosolventních tablet
Romanian: 7 comprimate gastrorezistente 14 comprimate gastrorezistente
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nexium Control užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nexium Control
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Czech: Nexium Control 20 mg enterosolventní tablety jsou světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované 14 mm x 7 mm, s vyraženým označením "20 mg" na jedné straně a A nad EH na straně druhé.
Romanian: Cum arată Nexium Control şi conţinutul ambalajului Comprimatele gastrorezistente Nexium Control 20 mg sunt filmate de culoare roz deschis, ovale, biconvexe, 14 mm x 7 mm, marcate cu „20 mG" pe o față şi cu A/EH pe cealaltă față.
Czech: Tableta obsahuje potahované pelety, potah chrání léčivou látku před rozkladem účinkem kyselého prostředí v žaludku.
Romanian: Aceasta deoarece comprimatele conţin pelete acoperite care împiedică medicamentul să fie dizolvat de către acidul din stomac.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Nexium Control u pediatrické populace ve věku do 18 let v indikaci „krátkodobé léčby příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace)".
Romanian: Nu există utilizare relevantă a Nexium Control la copii şi adolescenţicu vârstă sub 18 ani pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis şi regurgitare de acid gastric).
Czech: mají žloutenku nebo závažné onemocnění jater.
Romanian: • Au icter sau afecţiune hepatică severă.
Czech: Esomeprazol snižuje sekreci žaludeční kyseliny specifickým mechanismem účinku, tj.
Romanian: Esomeprazolul este izomerul S- al omeprazolului şi reduce secreţia acidă gastrică printr-un mecanism de acţiune ţintit specific.
Czech: Pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat stroje, pokud jsou takto postiženi.
Romanian: Dacă aceste reacţii adverse apar, pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace malátnost, zvýšené pocení
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare stare generală de rău, diaforeză
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu jumătate de pahar cu apă.
Czech: Tato zjištění nemají vliv na doporučené dávkování esomeprazolu.
Romanian: Aceste aspecte nu au nicio implicare asupra dozelor de esomeprazolului.
Czech: 14 enterosolventních tvrdých tobolek
Romanian: 14 capsule gastrorezistente
Czech: - je Vám více než 55 let a máte nové či nedávno změněné projevy refluxu.
Romanian: Aveţi vârsta peste 55 de ani şi aveţi simptome de reflux nou instalate sau recent modificate.
Czech: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Romanian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l. Via Nettunense, 90
Czech: Může vyvolat slabost, zvracení a křeče.
Romanian: Acestea pot creşte posibilitatea de apariţie a slăbiciunii, vânătăilor sau infecţiilor.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Czech: • Tobolku spolkněte vcelku a zapijte polovinou sklenky vody.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatele întregi cu o jumătate de pahar cu apă.
Czech: Esomeprazol se nesmí podávat souběžně s nelfinavirem (viz bod 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a esomeprazolului cu nelfinavir este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Czech: • pokud se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný přípravku
Romanian: • Dacă ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu Nexium Control, care reduce cantitatea de acid gastric.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: Při souběžném podávání sachinaviru (s ritonavirem) a omeprazolu (40 mg jednou denně) byly hlášeny zvýšené sérové koncentrace sachinaviru (80-100 %).
Romanian: Pentru saquinavir (administrat concomitent cu ritonavir) s-a raportat creşterea valorilor serice (80100%) în timpul tratamentului concomitent cu omeprazol (40 mg o dată pe zi).
Czech: Po opakovaném podání jednou denně není vliv pohlaví patrný.
Romanian: Nu se observă diferenţe între sexe după administrarea repetată de doze zilnice unice.
Czech: • je Vám více než 55 let a máte nové či nedávno změněné projevy refluxu.
Romanian: • Aveţi vârsta peste 55 de ani şi aveţi simptome de reflux nou instalate sau recent modificate.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu 4 týdnů.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de 4 săptămâni.
Czech: Jestliže příznaky po dvou týdnech přetrvávají, pacient by měl vyhledat lékaře.
Romanian: Dacă simptomele persistă după 2 săptămâni, pacientul trebuie să consulte un medic.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně po dobu až 2 týdnů, než odezní příznaky.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi timp de maximum 2 săptămâni până la ameliorarea simptomelor.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že pacienti se tímto léčivým přípravkem mohou bezpečně léčit po dobu až 2 týdnů.
Romanian: Comitetul a concluzionat că pacienţii s-au putut trata singuri, în siguranţă, cu medicamentul timp de maximum 2 săptămâni.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nexium Control platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nexium Control, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2013.
Czech: Plné znění zprávy (EPAR) pro přípravek Nexium Control je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nexium Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že účinky léčivého přípravku již byly dobře prokázány, protože léčivé přípravky obsahující esomeprazol jsou registrovány v zemích EU již od roku 2000, a že studie, ve kterých došlo k vymizení příznaků u většiny pacientů během 2 týdnů, prokazují krátkodobý přínos.
Romanian: CHMP a concluzionat că efectele medicamentului au fost deja bine stabilite, întrucât medicamentele care conţin esomeprazol au fost autorizate în ţările UE din 2000, şi că beneficiile acestuia pe termen scurt au fost demonstrate în studii în care simptomele majorităţii pacienţilor au dispărut în 2 săptămâni.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Nexium Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Nexium Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: V obou studiích u většiny pacientů, u nichž došlo k úplnému vymizení příznaků, nastalo toto vymizení již během prvních 2 týdnů, přičemž u pacientů, u nichž úplnému k vymizení příznaků během 2 týdnů nedošlo, bylo při pokračující léčbě prokázáno pouze velmi malé další zlepšení.
Romanian: În ambele studii, majoritatea pacienţilor ale căror simptome au dispărut complet obţinuseră deja această stare în primele 2 săptămâni, în timp ce pacienţii ale căror simptome nu dispăruseră complet în 2 săptămâni au prezentat o ameliorare suplimentară redusă în urma continuării tratamentului.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nexium Control (které mohou postihovat až 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem a nevolnost.
Romanian: Printre cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Nexium Control (care pot afecta până la 1 pacient din 10) se numără durerea de cap, durerea abdominală, diareea şi greaţa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nexium Control.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nexium Control.
Czech: K dispozici je ve formě tablet (20 mg), které jsou enterosolventní (obsah projde žaludkem, aniž by se štěpil, přičemž k rozložení dojde až ve střevech).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (20 mg) care sunt gastrorezistente (la trecerea capsulelor prin stomac conţinutul acestora nu este descompus, decât atunci când ajung în intestin).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích bylo procento pacientů, u kterých došlo na konci studie k úplnému vymizení příznaků pálení žáhy.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii în ambele studii a fost procentajul de pacienţi ale căror simptome de arsuri la stomac au dispărut complet la sfârşitul studiului.
Czech: Používá se u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (někdy nazývaného reflux kyseliny), jako je pálení žáhy a kyselá regurgitace.
Romanian: Acesta se utilizează la adulţi pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux gastroesofagian (numită uneori reflux de acid), cum sunt arsurile la stomac şi regurgitaţia acidă.
Czech: Působí tak, že blokuje „protonové pumpy", což jsou bílkoviny, které se nacházejí ve specializovaných buňkách žaludeční sliznice a vhánějí kyselinu do žaludku.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea „pompelor de protoni", proteine care se află în celulele specializate din mucoasa stomacului, care pompează acid în stomac.