FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 2: Recommended starting dosage of DUROGESIC based upon daily oral morphine dose (for patients who have a need for opioid rotation or for clinically less stable patients: conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl is approximately equal to 150:1) 1
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė DUROGESIC dozė, nustatyta pagal morfino paros dozę (pacientams, kuriems būtina pakeisti vartojamą opioidą arba klinikiniu požiūriu mažiau stabiliems pacientams: per burną vartojamo morfino perskaičiavimo santykis jį keičiant ant odos vartojamu fentaniliu yra apytiksliai 150:1)1
English: If concomitant use of DUROGESIC with a CYP3A4 inhibitor cannot be avoided, close monitoring for signs or symptoms of increased or prolonged therapeutic effects and adverse effects of fentanyl (in particular respiratory depression) is warranted, and the DUROGESIC dosage must be reduced or interrupted as deemed necessary (see section 4.5).
Lithuanian: DUROGESIC gydomas pacientas turi palaukti bent vieną savaitę po paskutinio pleistro nuėmimo prieš pradėdamas gydymą CYP3A4 inhibitoriumi. Jeigu neįmanoma išvengti DUROGESIC vartojimo kartu su CYP3A4 inhibitoriumi, būtina atidžiai stebėti dėl padidėjusio arba pailgėjusio terapinio poveikio ir nepageidaujamo fentanilio poveikio požymių ar simptomus (ypač kvėpavimo slopinimo), ir prireikus būtina sumažinti DUROGESIC dozę arba nutraukti jo vartojimą (žr.
English: This delay is due to the gradual increase in serum fentanyl concentration in the 24 hours following initial patch application.
Lithuanian: Tiek laiko reikia dėl to, kad fentanilio koncentracija serume nuo pleistro priklijavimo pamažu didėja 24 val.
English: Do not use DUROGESIC if:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DUROGESIC DUROGESIC vartoti negalima, jeigu:
English: Not applicable [To be completed nationally]
Lithuanian: Duomenys nebūtini [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Table 3: Recommended starting dosage of DUROGESIC based upon daily oral morphine dosage (for patients on stable and well tolerated opioid therapy: conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl is approximately equal to 100:1)
Lithuanian: Rekomenduojama DUROGESIC pradinė dozė, nustatyta pagal per burną vartojamo morfino paros dozę (pacientams, kuriems taikoma stabili ir gerai toleruojama terapija opioidu: per burną vartojamo morfino perskaičiavimo santykis jį keičiant per burną vartojamu fentaniliu yra apytiksliai 100:1)
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <{MMMM m.
English: • Areas that you move a lot (joints), skin that is irritated or with cuts.
Lithuanian: • Ant judančių kūno dalių (sąnarių), sudirgintos ar pažeistos odos.
English: The dosage may subsequently be titrated upwards or downwards, if required, in increments of either 12 or 25 mcg/h to achieve the lowest appropriate dosage of DUROGESIC depending on response and supplementary analgesic requirements.
Lithuanian: Dozė perskaičiavus gali būti titruojama į didesnę arba mažesnę, jeigu reikia, didinant 12 arba 25 mikrogramais/val.
English: Monday
Lithuanian: Pirmadienį
English: Sunday
Lithuanian: Sekmadienį
English: • Grasp both sides of the opened sachet and pull apart
Lithuanian: • Paimkite už abiejų praplėšto paketėlio kraštų ir visiškai jį atplėškite.
English: • Constricted pupils (miosis)
Lithuanian: • Mieguistumas (apsnūdimas)
English: Tell your doctor if you notice any of these effects.
Lithuanian: Jei pastebėsite kurį nors iš šių požymių, pasakykite gydytojui.
English: • Stomach pain or indigestion
Lithuanian: • Burnos džiūvimas • Pilvo skausmas arba nevirškinimo pojūtis
English: How to store DUROGESIC
Lithuanian: Kaip laikyti DUROGESIC
English: The polymer matrix and the diffusion of fentanyl through the layers of the skin ensure that the release rate is relatively constant.The concentration gradient existing between the system and the lower concentration in the skin drives drug release.
Lithuanian: Polimero matrica ir fentanilio difuzija per odos sluoksnius užtikrina, kad jo atpalaidavimo greitis būtų santykinai pastovus.
English: Fentanyl is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (3 to 10 L/kg after intravenous dosing in patients).
Lithuanian: Fentanilis greitai pasiskirsto po įvairius audinius ir organus, tai rodo didelis jo pasiskirstymo tūris
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
English: 20b ketobemidone oral parenteral levorphanol oral parenteral
Lithuanian: 20b ketobemidonas
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation: {DD month YYYY}> <Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
Lithuanian: }> <Paskutinio perregistravimo data: {MMMM m.
English: • Medicines used to treat HIV infection (such as ritonavir).
Lithuanian: • vaistų, vartojamų ŽIV infekcijai gydyti (pvz.
English: Table 1: Conversion Table - Multiplication Factors for Converting the Daily Dose of Prior Opioids to the Equianalgesic 24-hour Oral Morphine Dose (mg/day Prior Opioid x Factor = Equianalgesic 24-hour Oral Morphine Dose) Prior Opioid
Lithuanian: Dauginimo koeficientas anksčiau vartoto opioido paros dozės perskaičiavimui į per burną vartojamo opioidinio analgetiko morfino paros dozę (mg/per parą anksčiau vartotas opioidas x koeficientas = tokio pat analgetinio stiprumo per burną vartojamo morfino paros dozė)
English: They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependent patients (see also Section 4.4).
Lithuanian: Vartojimas kartu su mišriais opioidiniais agonistais/ antagonistais Rekomenduojama kartu nevartoti buprenorfino, nalbufino arba pentazocino. Jie pasižymi didele trauka opioidiniams receptoriams su gana mažu vidiniu aktyvumu ir todėl iš dalies antagonizuoja analgetinį fentanilio poveikį ir gali sukelti abstinencijos simptomus nuo opioidų priklausomiems pacientams (taip pat žr.
English: If patients with renal impairment receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Jeigu nuo inkstų sutrikimo kenčiantys pacientai gauna DUROGESIC, juos reikia atidžiai stebėti dėl fentanilio toksiškumo ir prireikus sumažinti dozę.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: 3b oxycodone oral parenteral oxymorphone rectal parenteral
Lithuanian: 3b oksikodonas
English: • Some medicines used to treat cancer of the blood (such as idelalisib).
Lithuanian: • kai kurių vaistų, kurie vartojami kraujo vėžiui gydyti (pvz.
English: Respiratory depression, Respiratory distress
Lithuanian: Kvėpavimo sustojimas, hipoventiliacija
English: Chronic pulmonary disease
Lithuanian: Lėtinė plaučių liga
English: • Medicines used to treat fungal infection (such as itraconazole, ketoconazole, fluconazole, or voriconazole).
Lithuanian: • kai kurių antibiotikų, kuriais gydoma infekcija (pvz., eritromicino ar klaritromicino); • vaistų, kuriais gydomos grybelinės infekcijos (pvz., itrakonazolo, ketokonazolo, flukonazolo arba vorikonazolo);
English: Discontinuation of DUROGESIC
Lithuanian: Atsargumas, vartojant DUROGESIC
English: Cases of serotonin syndrome have been reported when fentanyl was administered concomitantly with highly serotonergic drugs (see sections 4.4. and 4.5).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie serotonino sindromo atvejus, kai fentanilis vartotas kartu su serotonerginiais vaistais (žr.
English: Elderly patients
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
English: Symptoms and signs
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Simptomai ir požymiai
English: It belongs to a group of strong painkillers called opioids.
Lithuanian: DUROGESIC sudėtyje yra vaisto, vadinamo fentaniliu. Jis priklauso stiprių skausmą malšinančių vaistų grupei, vadinamai opioidais.
English: All patients should be advised to avoid exposing the DUROGESIC application site to direct external heat sources such as heating pads, electric blankets, heated water beds, heat or tanning lamps, sunbathing, hot water bottles, prolonged hot baths, saunas and hot whirlpool spa baths.
Lithuanian: tiesioginiais šilumos šaltiniais, tokiais, kaip šildomieji kilimėliai, elektrinės antklodės, šildomos vandens lovos, šilumos arba deginimosi lempos, deginimasis saulėje, karšto vandens buteliai, užsitęsusios karštos maudynės, saunos ir sukūrinės karštos vonios.
English: Step 4: Disposing of the patch
Lithuanian: 4 veiksmas: panaudoto pleistro tvarkymas
English: DUROGESIC should be administered only to opioid-tolerant children age 2 years or older (see section 4.2).
Lithuanian: DUROGESIC turi būti vartojamas tik pacientams vaikams, kurie toleruoja opioidus (nuo 2-16 m.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using DUROGESIC.
Lithuanian: Šio vaisto nevartokite, jeigu bent viena iš šių sąlygų tinka Jums ar Jūsų vaikui. Jeigu abejojate, prieš vartodami DUROGESIC pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: • Medicines to help you calm down (tranquillisers, such as alprazolam, clonazepam, diazepam,
Lithuanian: • nusiraminti padedančių vaistų (raminanmųjų: alprazolamo, klonazepamo, diazepamo, hidroksizino, lorazepamo ir kt.) ir psichotropinių vaistų (neuroleptikų: aripiprazolo, haloperidolio,
English: Therefore, they must keep all patches out of the sight and reach of children, both before and after use.
Lithuanian: Todėl visus pleistrus, taip pat ir panaudotus, reikia laikyti vaikams nepastebimoje ir neprieinamoje vietoje.
English: • Talk to your doctor before you stop using these patches
Lithuanian: • Prieš nustodami vartoti šiuos pleistrus, pasitarkite su gydytoju.
English: A pharmacokinetic model has suggested that serum fentanyl concentrations may increase by 14% (range 0-26%) if a new patch is applied after 24 hours rather than the recommended 72-hour application.
Lithuanian: Farmakokinetinis modelis rodo, kad fentanilio koncentracijos serume gali didėti 14 % (svyruoja nuo
English: Cardiac disease
Lithuanian: Širdies sutrikimai
English: Nausea, Vomiting, Constipation
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, viduriavimas).
English: • Diarrhoea
Lithuanian: • Raumenų trukčiojimas
English: Step 3: Peel and press
Lithuanian: 5 veiksmas: prausimasis
English: Bradypnoea
Lithuanian: Bradikardija,
English: If patients with hepatic impairment receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose of DUROGESIC reduced if necessary (see section
Lithuanian: Jeigu nuo kepenų sutrikimų kenčiantys pacientai gauna DUROGESIC, juos reikėtų atidžiai stebėti dėl fentanilio toksiškumo ir prireikus sumažinti DUROGESIC dozę (žr.
English: Fatigue, Oedema peripheral, Asthenia, Malaise, Feeling cold
Lithuanian: Viduriavimas, burnos džiuvimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimai
English: You may notice rashes, redness or slight itching of the skin at the site of the patch.
Lithuanian: Pleistro vietoje galite pastebėti odos išbėrimą, paraudimą ar lengvą niežėjimą.
English: Applicati on site eczema
Lithuanian: vietinė egzema
English: Ileus
Lithuanian: l.
English: It may take 20 hours or more for the fentanyl serum concentrations to decrease 50%.
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos serume sumažės 50 % per 20 val.
English: • Loss of contractions of the gut (ileus)
Lithuanian: • Žarnų susitraukimų išnykimas (žarnų nepraeinamumas)
English: • in adults who need continuous pain treatment
Lithuanian: kuriuos kamuoja nuolatinis skausmas.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju, vaistininku arba slaugytojui.
English: DUROGESIC contains {name the excipient(s)
Lithuanian: DUROGESIC sudėtyje yra {išvardyti pagalbines medžiagas} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: • Blurred vision
Lithuanian: • Neryškus regėjimas
English: Patients with renal or hepatic impairment should be observed carefully and the dose should be individualised based upon the status of the patient (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi uri būti atidžiai stebimi ir dozė turi būti individualizuojamos pagal paciento būklę (žr.
English: If elderly patients receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary (see section 5.2).
Lithuanian: Jeigu senyvi pacientai vartoja DUROGESIC, jie turi būti atidžiai stebimi dėl fentanilio toksiškumo požymių ir prireikus sumažinta DUROGESIC dozė (žr.
English: If the site of DUROGESIC application requires cleansing prior to application of the patch, this should be done with clear water.
Lithuanian: pleistrą tą vietą reikia nuplauti, tai reikia daryti švariu vandeniu.
English: • Other medicines for pain, such as other opioid painkillers (such as buprenorphine, nalbuphine, or pentazocine).
Lithuanian: Ypač praneškite gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate: • kitų skausmą malšinančių vaistų, pvz., kitų opioidinių analgetikų (buprenorfino, nalbufino,
English: A new patch should be applied to a different skin site after removal of the previous transdermal patch.
Lithuanian: Nuplėšus ankstesnį transderminį pleistrą, naująjį reikia priklijuoti ant odos kitoje vietoje.
English: Read the package leaflet before use.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per odą Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: If it does not, or if the patch irritates your skin badly, tell your doctor.
Lithuanian: Paprastai jis būna nestiprus ir praeina nuklijavus pleistrą. Jei nepraeina arba jei pleistras labai erzina odą, pasakykite gydytojui.
English: Renal impairment
Lithuanian: Žarnų nepraeinamumas
English: Table 5: Adverse reactions in adult and paediatric patients System/organ class
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė: Analgetikai, opioidai, fenilpiperidino dariniai
English: 6b fentanyl oral parenteral hydromorphone oral parenteral
Lithuanian: Vartojamas per burną parenterinis hidromorfinas
English: Anaphylactic reaction, Anaphylactoid reaction
Lithuanian: anafilaktoi dinė reakcija
English: To guard against accidental ingestion by children, use caution when choosing the application site for DUROGESIC (see sections 4.2 and 6.6) and monitor adhesion of the patch closely.
Lithuanian: 4.2 ir 6.6 skyrius) ir atidžiai stebėkite pleistro prilipimą.
English: • Dry mouth
Lithuanian: Vartojamas per burną
English: Batch:
Lithuanian: hh.
English: Uncommon
Lithuanian: Nežinoma s
English: Application site hypersensitivity, Drug withdrawal syndrome, Pyrexia*
Lithuanian: jautrumo padidėjimas vartojimo vietoje, vaistinio preparato abstinencijos sindromas,
English: Change your patch on
Lithuanian: Pakeisti pleistrą
English: Vertigo
Lithuanian: Tramadolis
English: Elderly
Lithuanian: yy.
English: Dermatitis, Dermatitis contact
Lithuanian: Vietinis dermatitas,
English: • Spinning sensation (vertigo)
Lithuanian: • Sukimosi pojūtis (galvos svaigimas)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}>
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
English: Several days should elapse before a new patch is applied to the same area of the skin.
Lithuanian: Toje pačioje odos vietoje naują pleistrą galima klijuoti ne anksčiau kaip po kelių parų.
English: Patients with hepatic impairment should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose of DUROGESIC should be reduced if necessary (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, turi būti atidžiai stebimi dėl fentanilio toksiškumo požymių ir prireikus sumažinama DUROGESIC dozė (žr.
English: A fentanyl dose decrease and careful monitoring is warranted in anticipation of stopping concomitant treatment with a CYP3A4 inducer.
Lithuanian: Prieš numatant nutraukti kartu taikomą gydymą CYP3A4 induktoriumi reikia užtikrinti fentanilio dozės sumažinimą ir aktyvų stebėjimą.
English: Opioid-naïve patients
Lithuanian: Anksčiau nevartoję opioidų pacientai
English: • Some medicines used to treat nausea or motion sickness (such as phenothiazines).
Lithuanian: • kai kurių vaistų, kurie vartojami pykinimui ir vėmimui slopinti (pvz., fenotiazinų); • kai kurių vaistų, kurie vartojami rėmens ir opų sukeltiems simptomams slopinti (pvz.
English: Mechanism of action
Lithuanian: Virškinimo traktas
English: • Some medicines used to treat depression or Parkinson's disease called MAOIs (such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, or tranylcypromine).You should not take DUROGESIC
Lithuanian: , ciklobenzaprino arba diazepamo); • kai kurių vaistų, kuriais gydoma depresija, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI) arba serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI) (pvz., citalopramo, duloksetino, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, paroksetino, sertralino arba venlafaksino) (daugiau informacijos pateikta toliau);
English: 1 Conversion to DUROGESIC dosages greater than 25 mcg/h is the same for paediatric patients as it is for adult patients
Lithuanian: DUROGESIC dozės perskaičiuojamos taip pat kaip ir suaugusiesiems (žr.
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Lithuanian: Transderminis pleistras [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: • DUROGESIC may cause constipation, talk to your doctor or pharmacist for advice on how to prevent or relieve constipation.
Lithuanian: DUROGESIC pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Caution should be exercised when treating patients with myasthenia gravis.
Lithuanian: Gydant generalizuota miastenija sergančius pacientus reikalinga laikytis atsargumo.
English: • Being unable to pass urine or empty bladder completely
Lithuanian: • Odos niežėjimas, išbėrimas arba paraudimas • Negalėjimas pasišlapinti arba iki galo ištuštinti šlapimo pūslės
English: This may be months from now.
Lithuanian: Tai gali būti po kelių mėnesių.
English: Each cycle has a duration of 28 days.
Lithuanian: Kiekvieno ciklo trukmė - 28 dienos.
English: 95.1%b CI (-3.2%, 24.3%)a
Lithuanian: 95,1 %b PI (−3,2 %, 24,3 %) a
English: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Lithuanian: Azatioprinas 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimabas 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
English: • Rixathon will be given to you once a week for 4 weeks.
Lithuanian: Rixathon Jums bus leidžiamas kartą per savaitę 4 savaites.
English: This is usually given every 3 week up to 8 times.
Lithuanian: Paprastai vaistų bus skiriama kartą kas 3 savaites iki 8 kartų.
English: Make sure you have a list of all your medicines when you see a health care professional.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad turite visų Jūsų vartojamų vaistų sąrašą, kai vykstate vizitui pas sveikatos priežiūros specialistą.
English: Elderly patients (≥ 65 years)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
English: Complete remission at 12 and 18 months
Lithuanian: Visiška remisija po 12 mėnesių ir 18 mėnesių
English: This is because there is not much information about the use of rituximab in children and young people.
Lithuanian: Taip reikia dėl to, kad yra nelabai daug informacijos apie rituksimabo vartojimą vaikams ir jauniems asmenims.
English: • Periodic safety update reports (PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregiver.
Lithuanian: Svarbu yra saugoti šį budrumo lapelį ir parodyti jį partneriui ar globėjui.
English: Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Number of subjects at risk
Lithuanian: Azatioprinas 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimabas 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
English: Other medicines and Rixathon
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rixathon
English: Some infections may be severe (please see information on Infections within this section).
Lithuanian: Kai kurios infekcijos gali būti sunkios (prašytume perskaityti šio skyriaus poskyryje „Infekcijos“ pateiktą informaciją).
English: EULAR response (%)
Lithuanian: EULAR atsakas (%)
English: The prespecified non-inferiority margin for the treatment difference was 20%.
Lithuanian: Iš anksto nustatyta ne prastesnio gydymo poveikio riba buvo 20 %.
English: The need for further courses should be evaluated 24 weeks following the previous course.
Lithuanian: Tolimesnių gydymo kursų poreikis turi būti vertinamas praėjus 24 savaitėms po paskutinio kurso.
English: • Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Rixathon.
Lithuanian: • Parodykite šį lapelį visiems gydytojams, slaugytojoms ar odontologams, pas kuriuos apsilankote - ne tik tam specialistui, kuris Jums paskyrė Rixathon.
English: − CI = confidence interval.
Lithuanian: PI = pasikliautinumo intervalas.
English: The incidence of serious infections was similar in both arms (approximately 12%).
Lithuanian: Sunkių infekcijų pasireiškimo dažnis abiejose tiriamosiose grupėse buvo panašus (maždaug 12 %).
English: The proportion of patients experiencing an infusionrelated reaction was 29% (11 patients), 40% (15 patients), 13% (5 patients), and 10% (4 patients) following the first, second, third, and fourth infusions, respectively.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė su infuzija susijusių reakcijų, dalis buvo 29 % (11 pacientų), 40 % (15 pacientų), 13 % (5 pacientai) ir 10 % (4 pacientai) atitinkamai po pirmosios, antrosios, trečiosios ir ketvirtosios infuzijų.
English: p-value Risk reduction1)
Lithuanian: Rizikos sumažėjimas1)
English: Primary analysis (median FU: 25 months)
Lithuanian: Pirminė analizė (stebėjimo mediana: 25 mėnesiai)
English: It is important to check the medicinal product labels to ensure that the appropriate formulation is being given to the patient, as prescribed.
Lithuanian: Svarbu patikrinti vaistinio preparato ženklinimą ir įsitikinti, kad pacientui ketinama skirti tinkamą gydytojo paskirtą farmacinę formą.
English: You should also tell them about your Rixathon treatment.
Lithuanian: Taip pat turite jiems pasakyti apie gydymąsi Rixathon.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Atsekamumas Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
English: 6336 Langkampfen AUSTRIA
Lithuanian: 6336 Langkampfen Austrija
English: 6336 Langkampfen Austria
Lithuanian: 6336 Langkampfen AUSTRIJA
English: Eligible patients had active rheumatoid arthritis, diagnosed according to the criteria of the American College of Rheumatology (ACR).
Lithuanian: Atrinkti pacientai sergantys aktyviu reumatoidiniu artritu, nustatytu pagal Amerikos reumatologijos kolegijos (ACR) kriterijus.
English: For these reasons Rixathon should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Lithuanian: Dėl to Rixathon nėščiosioms skirti negalima, nebent galima gydymo nauda būtų didesnė už galimą pavojų.
English: This is because Rixathon can cross the placenta and may affect your baby.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad Rixathon gali prasiskverbti pro placentą ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
English: The alert card contains important safety information for patients regarding potential increased risk of infections, including progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Lithuanian: Budrumo lapelyje yra pacientui svarbi saugumo informacija apie galimą padidėjusį infekcijų pavojų, įskaitant progresuojančiąją daugiažidininę leukoencefalopatiją (PDL).