FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se tiver temperatura acima de 38,5ºC enquanto estiver a tomar este medicamento.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får feber over 38,5 ºC, mens du tager dette lægemiddel.
Portuguese: A segurança e eficácia de trametinib em crianças e adolescentes (<18 anos) não foram ainda estabelecidas.
Danish: Trametinibs sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er ikke klarlagt.
Portuguese: A semivida terminal média é de 127 horas (5,3 dias) após a administração de uma dose única.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 127 timer (5,3 dage) efter administration af en enkelt dosis.
Portuguese: Tome Mekinist aproximadamente à mesma hora cada dia.
Danish: Tag Mekinist på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: 30 dias a temperatura inferior a 30ºC.
Danish: 30 dage ved temperaturer ikke højere end 30 °C.
Portuguese: Mekinist não é recomendado para crianças e adolescentes uma vez que os efeitos de Mekinist em pessoas com menos de 18 anos de idade não são conhecidos.
Danish: Mekinist anbefales ikke til børn og unge, da virkningerne af Mekinist hos personer, der er yngre end 18 år, ikke kendes.
Portuguese: • Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado
Danish: • stigning i nogle stoffer (enzymer), som produceres af leveren
Portuguese: Estudo BRF113928
Danish: Studie BRF113928
Portuguese: Foi efetuada avaliação radiológica do tumor a cada 3 meses durante os primeiros dois anos e a cada 6 meses depois, até ser observada a primeira recidiva.
Danish: Der blev udført radiologisk tumorevaluering hver 3. måned i de to første år og hver 6. måned derefter indtil første recidiv blev observeret.
Portuguese: O benefício observado de SLR foi demonstrado consistentemente nos vários subgrupos de doentes, incluindo idade, sexo e raça.
Danish: Den observerede RFS-fordel blev påvist konsistent på tværs af undergrupper af patienter inklusive alder, køn og race.
Portuguese: Siga as instruções do seu médico sobre o que fazer para ajudar a prevenir erupção cutânea.
Danish: Følg lægens anvisninger for, hvad du kan gøre for at hjælpe med at undgå udslæt.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se se sentir cansado ou fraco, se tiver problemas com a sua visão ou se os seus níveis de energia estiverem baixos.
Danish: Undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis du føler dig træt eller svag, hvis du har problemer med dit syn, eller hvis dit energiniveau er lavt.
Portuguese: Frequência (todos os Graus
Danish: Hyppighed (alle grader)
Portuguese: Em outubro de 2011, 47 % dos indivíduos havia trocado, enquanto em maio de 2013, 65 % dos indivíduos havia trocado.
Danish: I oktober 2011 havde 47 % af patienterne skiftet over, mens 65 % af patienterne havde skiftet over i maj 2013.
Portuguese: Não tome mais Mekinist do que o recomendado pelo seu médico, uma vez que tal pode aumentar o risco de efeitos secundários.
Danish: Tag ikke mere Mekinist, end lægen har foreskrevet, da det kan øge risikoen for at få bivirkninger.
Portuguese: Nalguns casos os doentes conseguiram continuar trametinib.
Danish: I nogle tilfælde var patienterne i stand til at fortsætte med trametinib.
Portuguese: Foi incluído um total de 125 doentes em quatro coortes:
Danish: Der blev i alt inkluderet 125 patienter, fordelt på fire kohorter:
Portuguese: cut-off de dados: 8 de agosto de 2016
Danish: Data cut-off: 8. august 2016
Portuguese: Também poderá fazer análises ao sangue.
Danish: Du vil muligvis også få taget blodprøver.
Portuguese: Objetivos/ avaliação
Danish: Endepunkter/ vurdering
Portuguese: Esta mutação no gene pode ter feito com que o cancro se desenvolva.
Danish: Denne ændring i genet kan have været årsagen til udviklingen af kræften.
Portuguese: A ORR, DoR e SLP foram também avaliadas por um Comité de Revisão Independente (CRI) como análise de sensibilidade.
Danish: ORR, DoR og PFS blev også vurderet af en uafhængig bedømmelseskomité (IRC) som en sensitivitetsanalyse.
Portuguese: O aumento na exposição (Cmax e AUC) foi proporcional à dose após a dose repetida.
Danish: Eksponeringen (Cmax og AUC) steg dosisproportionalt efter gentagen dosering.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Portuguese: Algumas pessoas a tomar Mekinist desenvolvem outras doenças, que podem ser graves.
Danish: Nogle personer, der tager Mekinist, udvikler andre tilstande, der kan være alvorlige.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Mekinist não é recomendado para uso durante a gravidez.
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed Mekinist anbefales ikke under graviditet.
Portuguese: O seu médico pode decidir baixar a dose se tiver efeitos secundários.
Danish: Lægen kan beslutte at nedsætte dosis, hvis du får bivirkninger.
Portuguese: O tratamento com trametinib só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na administração de medicamentos anticancerígenos.
Danish: Behandlingen med trametinib skal indledes og kontrolleres af en læge med erfaring i administration af lægemidler mod cancer.
Portuguese: Pelo Investigador
Danish: Af investigator
Portuguese: A maioria das descobertas são reversíveis após recuperação sem o fármaco.
Danish: De fleste fund er reversible efter restitution uden lægemidlet.
Portuguese: Se notar quaisquer dos seguintes:
Danish: Hvis du bemærker noget af følgende:
Portuguese: A Parte B do estudo BRF113220 incluiu um cohort de 26 doentes que tinham progredido após um inibidor BRAF.
Danish: Del B af studiet BRF113220 omfattede en kohorte på 26 patienter, der var progredieret på en BRAF-hæmmer.
Portuguese: O potencial destes acontecimentos em doentes com contagens de plaquetas baixas (<75.000) não foi estabelecido dado que estes doentes foram excluídos dos ensaios clínicos.
Danish: Sandsynligheden for, at disse hændelser opstår hos patienter med lavt antal blodplader (< 75.000), er ikke fastlagt, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier.
Portuguese: Qualquer tratamento anti-neoplásico sistémico anterior, incluindo radioterapia, não foi permitido.
Danish: Tidligere systemisk anti-cancerbehandling, inklusive strålebehandling, var ikke tilladt.
Portuguese: Não tome Mekinist:
Danish: Tag ikke Mekinist:
Portuguese: a, BRF113928, e
Danish: a, BRF113928 og
Portuguese: Recomenda-se que os doentes continuem o tratamento com trametinib até que os doentes já não retirem benefício ou até ao desenvolvimento de toxicidade inaceitável (ver Tabela 2).
Danish: Det anbefales, at patienterne fortsætter behandlingen med trametinib, indtil de ikke længere har fordel heraf, eller indtil der udvikles uacceptabel toksicitet (se tabel 2).
Portuguese: Grau 2 (Intolerável) ou Grau 3
Danish: Grad 2 (intolerabel) eller grad 3
Portuguese: Sobrevivência Livre de Progressão
Danish: Progressionsfri overlevelse
Portuguese: 2 doentes não tinham tido tratamento prévio e foram incluídos na análise dos doentes incluídos no Coorte C.
Danish: 2 patienter havde ikke tidligere fået systemisk behandling og blev inkluderet i analysen med patienter i kohorte C.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção em mulheres
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos kvinder
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: A DoR mediana e SLP não foram ainda estimáveis (Tabela 14).
Danish: Median DoR og PFS kunne endnu ikke estimeres (tabel 14).
Portuguese: Antes de começar o tratamento com dabrafenib, fale com o seu médico acerca das opções para melhorar as hipóteses de ter crianças no futuro.
Danish: Inden du påbegynder behandlingen med dabrafenib, så tal med lægen om dine muligheder for at forbedre dine chancer for at få børn i fremtiden.
Portuguese: Com trametinib em monoterapia, mais de 90 % destes acontecimentos hepáticos ocorreram nos primeiros 6 meses do tratamento.
Danish: Ved trametinib-monoterapi opstod mere end 90 % af disse leverpåvirkninger inden for de første 6 behandlingsmåneder.
Portuguese: É importante que tome Mekinist de estômago vazio porque os alimentos afetam a forma como o medicamento é absorbido pelo organismo (ver secção 3).
Danish: Det er vigtigt at tage Mekinist på tom mave, da mad påvirker den måde, som medicinen optages i kroppen på (se punkt 3).
Portuguese: As mutações oncogénicas no BRAF levam à ativação constitutiva da via RAS/RAF/MEK/ERK.
Danish: Onkogene mutationer i BRAF fører til konstitutiv aktivering af RAS/RAF/MEK/ERK-signalvejen.
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes com >65 anos de idade.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos patienter > 65 år.
Portuguese: 3ª redução da dose (apenas associação)
Danish: 3. dosisreduktion (kun i kombination)
Portuguese: Grau 1 ou Grau 2 (Tolerável)
Danish: Grad 1 eller grad 2 (tolerabel)
Portuguese: A variabilidade interindividual em estado estacionário foi baixa (<28 %).
Danish: Den inter-individuelle variabilitet ved steady state var lav (< 28 %).
Portuguese: Na população ITT, 54 % dos doentes eram do sexo masculinos e todos eram Caucasianos.
Danish: I ITT-populationen var 54 % af patienterne mænd, og alle var kaukasiske.
Portuguese: Menos de 0,1 % da dose excretada foi recuperada como componente principal na urina.
Danish: Mindre end 0,1 % af den udskilte dosis blev genfundet uomdannet i urinen.
Portuguese: A deacetilação é mediada pelas carboxilo-esterases 1 b/c e 2, com possível contribuição de outras enzimas hidrolíticas.
Danish: Deacetyleringen medieres af carboxylesteraserne 1b, 1c og 2 med mulig medvirken fra andre hydrolytiske enzymer.
Portuguese: A dose de trametinib não deve exceder 2 mg uma vez por dia.
Danish: Dosis af trametinib bør ikke overstige 2 mg en gang daglig.
Portuguese: • halos (ver contornos turvos ao redor dos objetos)
Danish: • haloer (ser uskarpe konturer omkring genstande)
Portuguese: Embora se espere que indivíduos do sexo feminino mais pequenos tenham uma maior exposição do que indivíduos do sexo feminino mais pesados, é pouco provável que estas diferenças sejam clinicamente relevantes e não se justifica nenhum ajuste posológico.
Danish: Selvom mindre kvinder forventes at blive eksponeret i højere grad end tungere mænd, er det ikke sandsynligt, at disse forskelle er klinisk relevante, og der er derfor ikke grund til dosisjustering.
Portuguese: População todos os doentes tratados
Danish: Population: alle behandlede patienter
Portuguese: * A intensidade das reações adversas clínicas é classificada pelos Critérios de Terminologia Comum para Acontecimentos Adversos (CTC-AE) v4.0
Danish: *Intensiteten af kliniske bivirkninger gradinddelt i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE).
Portuguese:  Leia a informação "Efeitos secundários possíveis graves" na secção 4 deste folheto.
Danish:  Læs oplysningerne under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha histologia não escamosa.
Danish: Størstedelen af patienterne havde ikke-planocellulær histologi.
Portuguese: Contudo, em estudos de toxicidade em ratos e cães com a duração de até 13 semanas, não foram observados efeitos do tratamento nos tecidos reprodutores masculinos.
Danish: I toksicitetsstudier af op til 13 ugers varighed hos rotter og hunde blev der dog ikke observeret nogen effekter af behandlingen på hannernes reproduktionsvæv.
Portuguese: Trametinib deve ser tomado por via oral com um copo cheio de água.
Danish: Trametinib skal tages oralt med et helt glas vand.
Portuguese: O tempo mediano até à primeira apresentação de DPI ou pneumonite foi de 160 dias (intervalo: 60 a 172 dias).
Danish: Mediantiden til første forekomst af ILD eller pneumonitis var 160 dage (interval: 60 til 172 dage).
Portuguese: Tabela 12 Dados de sobrevivência das análises primárias e das análises subsequentes
Danish: Tabel 12 Overlevelsesdata fra den primære og post hoc-analysen
Portuguese: O seu medicamento tem como alvo proteínas feitas a partir deste gene alterado e desacelera ou para o desenvolvimento do seu cancro.
Danish: Dit lægemiddel er rettet mod proteiner, der er lavet fra dette muterede gen, og hæmmer eller stopper udviklingen af din kræft.
Portuguese: Mekinist com alimentos e bebidas
Danish: Brug af Mekinist sammen med mad og drikke
Portuguese: Doentes com antecedentes de neoplasia eram elegíveis, se estivessem livres de doença durante, pelo menos, 5 anos.
Danish: Patienter med malignitet i anamnesen var egnede, hvis de havde været sygdomsfri i mindst 5 år.
Portuguese: O produto relacionado com o fármaco foi excretado principalmente nas fezes (>80 % da radioatividade recuperada) e em menor extensão na urina (≤19 %).
Danish: Lægemiddelrelaterede komponenter blev hovedsageligt udskilt via fæces (> 80 % af genfunden radioaktivitet) og i mindre grad via urinen (≤ 19 %).
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados nem esmagados e devem ser tomados sem alimentos, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller knuses og de skal tages uden mad, mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Portuguese: Nalguns casos, as pessoas com febre podem desenvolver tensão baixa, tonturas ou outros sintomas.
Danish: I nogle tilfælde kan personer med feber udvikle lavt blodtryk, svimmelhed eller andre symptomer.
Portuguese: Estas erupções cutâneas graves podem ser antecedidas de febre e sintomas do tipo gripe (síndrome Stevens-Johnson).
Danish: Disse alvorlige hududslæt kan være forudgået af feber og influenza-lignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom).
Portuguese: Mekinist é um medicamento que contém a substância ativa trametinib.
Danish: Mekinist er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof trametinib.
Portuguese: O tratamento continuou para todos os doentes até progressão da doença, morte ou suspensão.
Danish: Alle patienter fik fortsat behandling indtil sygdomsprogression, dødsfald eller seponering.
Portuguese: Os resultados para a análise primária de SLR são apresentados na Tabela 13.
Danish: Resultaterne for den primære analyse af RFS er vist i tabel 13.
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi a resposta intracraniana no Coorte A, definida como a percentagem de doentes com uma resposta intracraniana confirmada, avaliada pelo investigador utilizando o Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) modificado, versão 1.1.
Danish: Det primære endepunkt i studiet var intrakranielt respons i kohorte A, defineret som procentdelen af patienter med et bekræftet intrakranielt respons, vurderet af investigator ud fra modificeret Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
Portuguese: Extremadura, 3,09400, Aranda De Duero, Burgos, Espanha Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido
Danish: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spanien Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannien
Portuguese: Tratamento Número de mortes
Danish: Skæringsdato Behandling Antal dødsfald
Portuguese: Observou-se recuperação total após interrupção do tratamento.
Danish: Der blev observeret fuld bedring ved seponering af behandlingen.
Portuguese: O compromisso renal ligeiro e moderado não teve efeito na exposição do trametinib (<6 % para cada grupo).
Danish: Let og moderat nedsat nyrefunktion havde ingen effekt på eksponeringen for trametinib (< 6 % for begge grupper).
Portuguese: Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano, não se pode excluir o risco para o lactente.
Danish: Da mange lægemidler udskilles i human mælk, kan en påvirkning af det ammede spædbarn ikke udelukkes.
Portuguese: Função Sobrevivência Estimada
Danish: Estimeret overlevelsesfunktion
Portuguese: Irá ser verificado se tem quaisquer problemas cardíacos enquanto está a tomar Mekinist.
Danish: Det vil løbende blive kontrolleret, om du har hjerteproblemer, mens du tager Mekinist.
Portuguese: Fertilidade - homens e mulheres Mekinist pode comprometer a fertilidade dos homens e das mulheres.
Danish: Frugtbarhed - både mænd og kvinder Mekinist kan nedsætte frugtbarheden hos både mænd og kvinder.
Portuguese: • Sensação de fraqueza
Danish: • følelse af svaghed
Portuguese: Das reações adversas hepáticas, aumento da ALT e AST foram os acontecimentos mais frequentes e a maioria foi de Grau 1 ou 2.
Danish: Af leverpåvirkningerne var forhøjet ALAT og ASAT de hyppigst forekommende, og størstedelen var enten af grad 1 eller 2.
Portuguese: • Mãos e pés vermelhos e dolorosos
Danish: • røde, smertefulde hænder og fødder
Portuguese: As interações fármaco-fármaco através destas enzimas hidrolíticas não podem ser excluídas e podem influenciar a exposição ao trametinib.
Danish: Interaktioner mellem lægemidler via disse hydrolytiske enzymer kan ikke udelukkes og kan have indflydelse på eksponeringen af trametinib.
Portuguese: O dessecante deve ser mantido dentro do frasco e não deve ser comido.
Danish: Tørremidlet skal forblive i beholderen og må ikke spises.
Portuguese: Leia toda a informação deste folheto para orientação.
Danish: Læs alle oplysninger i denne indlægsseddel for at få vejledning.
Portuguese: NE: Não avaliável
Danish: NE: Kan ikke estimeres
Portuguese: A maioria dos doentes (66 %) não recebeu quimioterapia anterior para a doença avançada ou metastática.
Danish: De fleste patienter (66 %) havde ikke tidligere fået kemoterapi mod fremskreden eller metastatisk sygdom.
Portuguese: • Inchaço ao redor dos olhos
Danish: • hævelse omkring øjnene
Portuguese: Todos os doentes receberam o medicamento do estudo como tratamento de primeira linha para doença metastática.
Danish: Alle patienter fik studielægemiddel som førstelinjebehandling for metastatisk sygdom.
Portuguese: Deve ter-se em consideração o estado clínico do doente e o perfil de reações adversas quando se avalia a capacidade do doente para realizar tarefas que necessitam de julgamento, capacidades motoras ou cognitivas.
Danish: Der skal tages hensyn til patientens kliniske status og bivirkningsprofilen i vurderingen af patientens evne til at udføre opgaver, som kræver dømmekraft, motoriske eller kognitive færdigheder.
Portuguese: • vómitos contendo sangue ou que se assemelhem a "grãos de café"
Danish: • opkastning med blod eller som ligner "kaffegrums"
Portuguese: No melanoma e noutros cancros, esta via é frequentemente ativada por formas mutadas do BRAF que ativam a MEK.
Danish: Ved melanom og andre cancerformer er denne pathway ofte aktiveret af muterede former af BRAF, hvilket aktiverer MEK.
Portuguese: • se tem alergia ao trametinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for trametinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mekinist (angivet i punkt 6).
Portuguese: As estimativas de sobrevivência a 1 e 2 anos desde a aleatorização foram 97% e 91% no grupo da associação e 94% e 83% no grupo placebo, respetivamente.
Danish: Estimater for overlevelse ved 1 og 2 år fra randomisering var henholdsvis 97 % og 91 % i kombinationsarmen og 94 % og 83 % i placebo-armen.
Portuguese: Progressão de doença ou morte, n (%)
Danish: Progressiv sygdom eller død, n (%)
Portuguese: Conservar no frigorífico no frasco original.
Danish: Opbevares i køleskab i den originale beholder.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Danish: Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys og fugt.
Portuguese: Isto é para procurar qualquer novo cancro de pele.
Danish: Det er for at se, om der er nye forekomster af hudkræft.
Portuguese: Os acontecimentos hepáticos foram detetados nos ensaios clínicos com a monitorização de quatro em quatro semanas.
Danish: Leverpåvirkning blev registreret i kliniske studier med monitorering hver 4. uge.
Portuguese: Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
Danish: Glaxo Wellcome, S.A., Avd.
Portuguese: Doentes de raça não-caucasiana
Danish: Ikke-kaukasiske patienter
Portuguese: Tabela 14 Resumo de eficácia no coortes de tratamento com associação com base na revisão do investigador e revisão radiológica independente
Danish: Tabel 14 Resumé af effekt hos kohorterne med kombinationsbehandling baseret på investigatorvurdering og uafhængig radiologisk vurdering
Portuguese: O seu médico irá também verificar a sua cabeça, pescoço, boca, os gânglios linfáticos e irá realizar tomografias do tórax e estômago (denominadas TAC) regularmente.
Danish: Lægen vil også undersøge dit hoved, hals, mund og lymfekirtler, og du vil regelmæssigt få foretaget scanninger af bryst- og maveområdet (kaldet CT-scanninger).
Portuguese: 09400, Aranda de Duero
Danish: Extremadura, 3 09400, Aranda de Duero Burgos
Portuguese: O seu médico irá observar a sua pele antes de começar a tomar dabrafenib, depois voltará a verificar todos os meses enquanto estiver a tomar este medicamento e durante 6 meses após ter parado de tomar.
Danish: Lægen vil undersøge din hud, inden du begynder at tage dabrafenib, og derefter undersøge den igen en gang om måneden, så længe du tager dette lægemiddel, og i 6 måneder efter, at du er holdt op med at tage det.
Portuguese: Os resultados da ORR avaliados pelo CRI foram consistentes com a avaliação do investigador.
Danish: ORR-resultaterne, der blev vurderet af IRC, var konsistente med investigatorvurderingen.
Portuguese: Titular de Autorização de Introdução no Mercado Novartis Europharm Limited Vista Building
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados de trametinib em mulheres grávidas.
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier af anvendelse af trametinib hos gravide kvinder.
Portuguese: Todos estes efeitos foram reversíveis após o período de interrupção do tratamento e atribuíveis à farmacologia.
Danish: Alle disse virkninger var reversible efter en behandlingsfri periode og kan tilskrives den farmakologiske virkning.
Portuguese: O hazard ratio é obtido a partir do modelo estratificado de Pike.
Danish: Hazard ratio stammer fra den stratificerede Pike-model.
Portuguese: 7 comprimidos 30 comprimidos
Danish: 7 tabletter 30 tabletter
Portuguese: Número de eventos, n (%) Recorrência Recidiva com metástase à distância
Danish: Antal hændelser, n (%) Recidiv Recidiv med fjernmetastaser
Portuguese: No contexto adjuvante do melanoma, os doentes devem ser tratados por um período de 12 meses, exceto em caso de recorrência da doença ou toxicidade inaceitável.
Danish: I den adjuverende melanombehandling skal patienterne behandles i 12 måneder, medmindre der opstår recidiv eller uacceptabel toksicitet.
Portuguese: Mekinist pode afetar a forma como o seu coração bombeia o sangue.
Danish: Mekinist kan påvirke, hvor godt dit hjerte pumper blod.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes de dose mais frequentes (ver Tabelas 1 e 2 acima) em doentes com >65 anos de idade (ver secção 4.8).
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis hyppigere (se tabel 1 og 2 ovenfor) hos patienter > 65 år (se pkt.
Portuguese: DEPR de Grau 2-3 que não melhora para pelo menos Grau 1 no espaço de 3 semanas
Danish: RPED af grad 2-3, der ikke bedres til mindst grad 1 inden for 3 uger
Portuguese: Treatmento de doentes naïve
Danish: Behandlingsnaive patienter
Portuguese: Uma vez aberto, o frasco pode ser conservado durante 30 dias a temperatura inferior a 30°C.
Danish: Når beholderen er anbrudt, kan den opbevares i 30 dage ved temperaturer ikke højere end 30 °C.
Portuguese: 35 (16) NA
Danish: 35 (16) NR
Portuguese: Outros podem desenvolver um tipo de cancro de pele denominado carcinoma de células basais (CCB).
Danish: Andre kan udvikle en form for hudkræft, der kaldes basalcellekarcinom (BCC).
Portuguese: A gestão de reações adversas pode requerer a redução da dose, a interrupção do tratamento ou descontinuação do tratamento (ver Tabelas 1 e 2).
Danish: Håndteringen af bivirkninger kan kræve dosisreduktion, pausering af behandlingen eller seponering af behandlingen (se tabel 1 og 2).
Portuguese: Leve os comprimidos Mekinist e as cápsulas de dabrafenib consigo se possível.
Danish: Tag Mekinist-tabletterne og dabrafenib-kapslerne med dig, hvis det er muligt.