FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Bevestig de injectieflaconadapter terwijl deze nog steeds in de heldere verpakking zit op de bovenkant van de injectieflacon door deze naar beneden te drukken totdat de injectieflaconadapter op zijn plek schiet.
Bulgarian: Прикачете адаптора, както е все още в прозрачната опаковка, към запушалката с натискане надолу, докато адаптора щракне на мястото си.
Dutch: Gooi de dop weg.
Bulgarian: Отстранете я.
Dutch: Humira wordt gebruikt voor het behandelen van ernstige spondylitis ankylopoetica en axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica bij volwassenen.
Bulgarian: Humira се използва за лечение на тежък анкилозиращ спондилит и аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит при възрастни.
Dutch: • abnormale afbraak van spieren
Bulgarian: отпускане (разрушаване) на коремните мускули
Dutch: • zwelling van het gezicht
Bulgarian: оток на лицето (подуване на лицето)
Dutch: • Laat de huid los met de eerste hand.
Bulgarian: Отпуснете захванатата с първата ръка кожна гънка.
Dutch: • Zorg dat u precies weet hoeveel injectievloeistof voor de dosis nodig is.
Bulgarian: Уверете се, че знаете подходящото количество (обем), необходимо за прилагане.
Dutch: Druk na de injectie een katoenen watje of een stukje gaas op de injectieplaats.
Bulgarian: След като инжектирането е приключило поставете памучен тампон или марля върху кожата на мястото на инжектиране.
Dutch: • Dien slechts één injectie toe met elke voorgevulde spuit.
Bulgarian: Използвайте всяка предварително напълнена спринцовка само за една инжекция.
Dutch: In de OL LI fase kregen alle patiënten gedurende 16 weken eenmaal per twee weken 24 mg/m tot maximaal
Bulgarian: По време на фазата OL LI всички пациенти са приемали 24 mg/m до максимум от
Dutch: • gevoel van onregelmatige hartslag zoals het overslaan van een hartslag
Bulgarian: • чувство за неритмично биене, прескачане на сърцето
Dutch: Wanneer u onvoldoende heeft gereageerd op deze geneesmiddelen, heeft u Humira gekregen om uw reumatoïde artritis te behandelen.
Bulgarian: Ако не се повлияете достатъчно добре от тези лекарствa, ще Ви бъде назначен Humira за лечение на ревматоидния артрит.
Dutch: Die vindt u op het etiket/de blister/de verpakking na EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета/блистера/картонената кутия.
Dutch: Humira wordt gebruikt voor het behandelen van reumatoïde artritis bij volwassenen.
Bulgarian: Humira се използва за лечение на ревматоиден артрит при възрастни.
Dutch: Patiënten met een ACR Pedi 30 respons in week 16 kwamen in aanmerking voor randomisatie in de dubbelblinde (DB) fase en kregen daarna gedurende nog 32 weken of tot opvlamming van de ziekte eenmaal per twee weken ofwel Humira 24 mg/m tot maximaal 40 mg ofwel placebo.
Bulgarian: Пациентите, показващи педиатричен отговор 30 по ACR (Американския колеж по радиология) в Седмица 16, са били преценени като подходящи за рандомизиране в двойно-сляпата (DB) фаза и са приемали или Humira 24 mg/m до максимум от 40 mg, или плацебо, през седмица, в продължение на допълнителни 32 седмици или до изостряне на заболяването.
Dutch: Humira wordt eenmaal per twee weken toegediend via subcutane injectie.
Bulgarian: Humira се прилага през седмица чрез подкожно инжектиране.
Dutch: U zult moeten doorgaan met de Humira injecties zolang dat is aangegeven door uw arts.
Bulgarian: Трябва да продължите да инжектирате Humira толкова дълго, колкото Ви е казал Вашия лекар.
Dutch: In RA onderzoek I werden 271 patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis geëvalueerd die  18 jaar oud waren, bij wie ten minste één behandeling met antireumatische middelen niet geslaagd was en bij wie methotrexaat in wekelijkse doseringen van 12,5 tot 25 mg (10 mg indien intolerant voor methotrexaat) onvoldoende werkzaamheid vertoonde en bij wie de methotrexaatdosering constant bleef op eenmaal per week 10 tot 25 mg.
Bulgarian: Проучване I на ревматоидния артрит (РA) е оценявало 271 пациенти с умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит, които са били на възраст  18 години, провели са неуспешно лечение с поне един модифициращ заболяването антиревматичен лекарствен продукт и са имали недостатъчен ефект от прилагането на метотрексат в дози от 12,5 до 25 mg (10 mg при непоносимост към метотрексат) седмично, и чиято доза метотрексат е останала постоянно на 10 до 25 mg седмично.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals de arts of apotheker u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Dutch: Naald Controlevenster
Bulgarian: Предпазител на иглата
Dutch: • Duw, terwijl u de injectieflacon vasthoudt, de witte zuiger helemaal naar beneden.
Bulgarian: Докато държите флакона, избутайте бялото бутало до долу.
Dutch: TEKST OP DE ACHTERKANT VAN HET PLATEAU
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ ТЕКСТ ВЪРХУ ФОЛИОТО НА ГНЕЗДОТО
Dutch: Breng met een snelle, korte beweging de naald helemaal in de huid in een hoek van 45 graden.
Bulgarian: Вкарайте иглата докрай в кожата под ъгъл от около 45 градуса с едно бързо, рязко движение.
Dutch: Houd de voorgevulde pen met de grijze dop (met daarop ‘1') naar boven gericht.
Bulgarian: Хванете предварително напълнената писалка със сивата капачка нагоре (обозначена с "1").
Dutch: De arts dient uw kind op HBV te testen.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете, трябва да изследва детето Ви за вируса на хепатит B (HBV) .
Dutch: Patiënten dienen het advies te krijgen een arts te raadplegen als tijdens of na de behandeling met Humira tekenen/symptomen optreden die wijzen op een tuberculose-infectie (bijvoorbeeld aanhoudend hoesten, emaciatie/gewichtsverlies, lichte koorts, lusteloosheid).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ, ако по време на или след лечението с Humira възникнат признаци/симптоми, предполагащи туберкулозна инфекция (напр.
Dutch: Raak dit gebied NIET meer aan vóór de injectie.
Bulgarian: НЕ докосвайте повече мястото преди инжектиране.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Crohn worden bij de oplaaddosis van 80 mg Humira in week 0 gevolgd door 40 mg Humira in week 2 dalconcentraties van adalimumab in serum bereikt van ongeveer 5,5 g/ml gedurende de inductieperiode.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Crohn натоварващата доза от 80 mg Humira през Седмица 0, последвана от 40 mg Humira през Седмица 2, постига средна равновесна концентрация на серумния адалимумаб от приблизително 5,5 g/ml по време на индукционния период.
Dutch: Humira is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn, bij volwassen patiënten die niet gereageerd hebben op een volledige en adequate behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Bulgarian: Humira е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапия.
Dutch: Duw de witte zuiger NIET voorbij de dosispositie.
Bulgarian: НЕ позволявайте буталото да премине позицията на дозата.
Dutch: • verhoogde bloedwaarden voor bilirubine (met dit bloedonderzoek wordt gekeken hoe goed de lever werkt)
Bulgarian: повишена стойност на билирубина (чернодробен кръвен тест)
Dutch: Het is mogelijk dat u eerst andere geneesmiddelen heeft gekregen.
Bulgarian: Първоначално може да Ви бъдат предписани други лекарства.
Dutch: Als u reumatoïde artritis heeft en geen methotrexaat krijgt tijdens uw behandeling met Humira, kan uw arts beslissen om eenmaal per week 40 mg Humira voor te schrijven of 80 mg eenmaal per twee weken.
Bulgarian: Ако имате ревматоиден артрит и не приемате метотрексат по време на лечението с Humira, Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да прилагате 40 mg Humira всяка седмица или 80 mg през седмица.
Dutch: • longziekten die kortademigheid veroorzaken (waaronder ontsteking)
Bulgarian: белодробни заболявания, причиняващи задух (включително възпаление)
Dutch: De aanbevolen dosis Humira voor patiënten met de ziekte van Crohn van 6 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 1).
Bulgarian: Препоръчителната доза Humira при пациенти с болестта на Crohn, на възраст от 6 до 17 години зависи от телесното тегло (Таблица 1).
Dutch: Gebruik Humira niet samen met geneesmiddelen die de volgende werkzame stoffen bevatten in verband met een verhoogd risico op ernstige infectie:
Bulgarian: Не трябва да приемате Humira едновременно с лекарства, които съдържат следните активни вещества, поради повишен риск от сериозна инфекция:
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om gedurende 12 weken eenmaal per 2 weken óf 24 mg/m lichaamsoppervlakte (BSA) Humira tot een maximum van 40 mg óf placebo te ontvangen.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получат на 24 mg/m телесна повърхност (BSA) Humira до максимум 40 mg или плацебо през седмица в продължение на 12 седмици.
Dutch: De patiënten kregen 24 mg/m lichaamsoppervlakte (BSA) Humira tot een maximum van 20 mg eenmaal per twee weken als een enkele dosis via subcutane injectie gedurende tenminste 24 weken.
Bulgarian: Пациентите са получили Humira като еднократна доза, чрез подкожно инжектиране 24 mg/m телесна повърхност (BSA) до максимум от 20 mg всяка втора седмица, в продължение на поне 24 седмици.
Dutch: 6 voorgevulde spuiten 6 alcoholdoekjes
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки 6 тампона с алкохол
Dutch: • Plaats de injectiespuit op uw schone werkruimte.
Bulgarian: Поставете спринцовката на почистенато за работа място.
Dutch: Bijwerking soms myocardinfarct aritmieën, congestief hartfalen zelden hartstilstand
Bulgarian: Миокарден инфаркт аритмия, застойна сърдечна недостатъчност
Dutch: Bij volwassen patiënten met niet-infectieuze uveïtis werden anti-adalimumab antilichamen geïdentificeerd bij 4,8% (12/249) van de patiënten die waren behandeld met adalimumab.
Bulgarian: При възрастни пациенти с неинфекциозен увеит, анти-адалимумаб антитела са били идентифицирани в 4,8% (12/249) от пациентите, лекувани с адалимумаб.
Dutch: o Eén Humira voorgevulde pen.
Bulgarian: една предварително напълнена писалка Humira
Dutch: • matige tot ernstige ziekte van Crohn bij kinderen en jongeren van 6 tot en met 17 jaar.
Bulgarian: умерена до тежка форма на болестта на Крон при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години.
Dutch: Patiënten kregen placebo of Humira in een aanvangsdosis van 80 mg,
Bulgarian: Пациентите получават плацебо с начална доза MTX
Dutch: Als u niet goed genoeg reageert op die geneesmiddelen, krijgt u Humira om de klachten en symptomen van uw ziekte van Crohn te verminderen.
Bulgarian: Ако не се повлияете достатъчно добре от тези лекарствa, ще Ви бъде назначен Humira за намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване на Крон.
Dutch: • Merkelcelcarcinoom (een type huidkanker)
Bulgarian: меркел-клетъчен карцином (вид рак на кожата)
Dutch: Uw kind mag Humira niet samen met geneesmiddelen die het werkzame bestanddeel anakinra of abatacept bevatten gebruiken in verband met een verhoogd risico op ernstige infectie.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да прилага Humira с лекарства, съдържащи активните вещества анакинра или aбaтaцeпт, поради повишен риск от сериозни инфекции.
Dutch: De voorgevulde pen niet verwijderen terwijl de injectie wordt gegeven.
Bulgarian: Не местете предварително напълнената писалка по време на инжектирането.
Dutch: • hepatosplenisch T-cellymfoom (een zeldzame kanker in het bloed die vaak dodelijk is)
Bulgarian: Хепатолиенален Т-клетъчен лимфом (рядко злокачествено заболяване на кръвта, често фатално)
Dutch: Humira/methotrexaat patiënten vertoonden minder radiografische progressie na 6 en 12 maanden dan patiënten die alleen methotrexaat kregen (zie tabel 9).
Bulgarian: Пациентите на Humira/метотрексат са показали статистически значима по-малка рентгенологично оценена прогресия в 6-ия и 12-и месеци, отколкото пациентите получаващи само метотрексат (вж. таблица 9).
Dutch: Niet proberen de naald aan te raken.
Bulgarian: НЕ докосвайте иглата.
Dutch: Humira 40 mg/0,8 ml injectievloeistof adalimumab s.c.
Bulgarian: Humira 40 mg/0,8 ml инжекция адалимумаб s.c.
Dutch: In RA onderzoek V werd structurele gewrichtsschade radiografisch bepaald en uitgedrukt als verandering in de aangepaste Totale Sharp Score (zie tabel 7).
Bulgarian: В проучване V на РА, структурното ставно увреждане е било оценявано рентгенологично и изразено като промяна в модифицирания общ резултат по Sharp (вж. таблица 7).
Dutch: • Houd met de andere hand de injectiespuit in een hoek van 45 graden vast.
Bulgarian: С другата ръка ориентирайте спринцовката под ъгъл 45° спрямо кожата.
Dutch: • breken van vingernagels en teennagels
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Dutch: Colitis ulcerosa is een ontstekingsziekte van de dikke darm.
Bulgarian: Улцерозният колит е възпалително заболяване на дебелото черво.
Dutch: Probeer NIET de witte zuiger er opnieuw in te stoppen.
Bulgarian: НЕ се опитвайте да вкарате буталото обратно.
Dutch: pJIA II
Bulgarian: ЮИА-II
Dutch: In gecontroleerde onderzoeken kregen volwassen patiënten met uveïtis Humira (initiële doses van 80 mg in week 0, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf week 1) tot 80 weken met een mediane blootstelling van 166,5 dagen en 105,0 dagen in respectievelijk patiënten die werden behandeld met Humira en patiënten in de controle-arm. ALAT-verhogingen van ≥ 3 x ULN kwamen hierbij voor bij 2,4% van de patiënten die werden behandeld met Humira en bij 2,4% van de patiënten in de controle-arm.
Bulgarian: В контролирани проучвания на Humira (начални дози 80 mg в Седмица 0, последвани от 40 mg през седмица, започвайки от Седмица 1) при възрастни пациенти с увеит до 80 седмици с медиана на експозицията съответно 166,5 дни при пациенти, лекувани с Humira, и 105,0 дни при лекуваните с контрола пациенти увеличение на стойностите на ALT  3 х ULN е настъпило при 2,4% от пациентите на Humira и при 2,4% от лекуваните с контрола пациенти.
Dutch: Bij patiënten met matig tot ernstig actieve juveniele ziekte van Crohn ontwikkelde zich bij 3,3% van de patiënten die werden behandeld met adalimumab antilichamen tegen adalimumab.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с болест на Crohn с умерена до тежка активна форма, честотата на развитие на анти-адалимумаб антитела е била 3,3% за пациенти, получавали адалимумаб.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker, voordat u dit middel gebruikt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Humira.
Dutch: Bij patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis van 2 tot 4 jaar of 4 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg, werden antilichamen tegen adalimumab gevonden bij 7% (1/15) van de patiënten, deze patiënt kreeg gelijktijdig methotrexaat.
Bulgarian: При пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит на възраст от 2 до 4 години или възраст над 4 години с телесно тегло <15 kg, антиадалимумаб антитела са били установени при 7% (1/15) от пациентите, като единственият пациент е приемал съпътстващо метотрексат.
Dutch: Humira/methotrexaat patiënten vertoonden minder radiografische progressie na 6 en 12 maanden dan patiënten die alleen methotrexaat kregen (zie tabel 11).
Bulgarian: Пациентите на Humira/метотрексат са показали статистически значима по-малка рентгенологично оценена прогресия в 6-ия и 12-и месеци, отколкото пациентите получаващи само метотрексат (вж. таблица 11).
Dutch: De incidentie (95% betrouwbaarheidsinterval) van niet-melanoom huidcarcinomen was 8,8 (6,0; 13,0) per 1.000 patiëntjaren bij de met Humira behandelde patiënten en 3,2 (1,3; 7,6) per 1.000 patiëntjaren bij de controlepatiënten.
Bulgarian: Честотата (95% доверителен интервал) на немеланомните форми на кожен рак е била 8,8 (6,0, 13,0) на 1000 пациентогодини сред лекуваните с Humira пациенти и 3,2 (1,3, 7,6) на 1000 пациентогодини сред контролните пациенти.
Dutch: • huidkanker
Bulgarian: рак на кожата
Dutch: Humira 40 mg eenmaal per twee weken N=814 n (%)
Bulgarian: Humira 40 mg през седмица N=814 N(%)
Dutch: Humira buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bulgarian: Humira трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Dutch: 4 mg (1 mg/ml) 1 injectieflacon
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 4 mg (1 mg/ml) 5 флакона флакон (стъкло) 4 mg (1 mg/ml) 1 флакон
Dutch: Dit kan zelfs levensbedreigend zijn.
Bulgarian: Това може дори да бъде животозастрашаващо.
Dutch: • de ziekte die wordt behandeld.
Bulgarian: • заболяването, което се лекува.
Dutch: Als u zich moe of zwak voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines.
Bulgarian: Ако се чувствате уморени или слаби, не шофирайте и не използвайте машини.
Dutch: De toxiciteit was voorspelbaar en reversibel.
Bulgarian: Токсичността е била предвидима и обратима.
Dutch: Leeftijd/gewicht
Bulgarian: Възраст/тегло
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е ясно.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 november 1996 Datum van laatste verlenging: 20 november 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 ноември 2006 г.
Dutch: • of u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Bulgarian: ако сте бременна или планирате да забременеете.
Dutch: Verdere verdunning is vereist.
Bulgarian: Необходимо е по-нататъшно разреждане.
Dutch: Studie 065
Bulgarian: Проучване 065
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd steeg van 1,9 tot 4,9 uur.
Bulgarian: Средният полуживот се удължава от 1,9 до 4,9 часа.
Dutch: Studie 396
Bulgarian: Проучване 396
Dutch: Lichte reacties waarvoor in het algemeen geen specifieke therapie nodig was.
Bulgarian: Реакциите са били леки и в общия случай не са изисквали специално лечение.
Dutch: Overleving (maanden)
Bulgarian: Преживяемост (месеци)
Dutch: Praat met uw arts voor advies over hoe u het risico op bloedingen kunt minimaliseren
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за съвет как да намалите риска от кървене.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of dit het geval is, gebaseerd op de resultaten van uw laatste bloedonderzoek
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира, дали е така въз основа на резултатите от Вашите последни кръвни изследвания.
Dutch: Pancytopenie is gemeld.
Bulgarian: Съобщавана е панцитопения.
Dutch: Na opening dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Bulgarian: След отваряне продуктът трябва да се използва незабавно.
Dutch: U dient een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективен метод за контрацепция.
Dutch: Deze behandeling wordt elke 21 dagen gedurende zes kuren voortgezet of tot progressie van de ziekte.
Bulgarian: Тази схема на лечение се повтаря на всеки 21 дни за шест курса или до прогрес на заболяването.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Dutch: [n = 9]) (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: [n = 9]) (вж. точка 4.5).
Dutch: Dit kan ernstig zijn.
Bulgarian: Тя може да бъде тежка.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosering van cisplatine bepalen.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата доза цисплатин.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij mannen en vrouwen
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Dutch: Dit behandelschema wordt normaliter om de 3 weken herhaald.
Bulgarian: Тази схема на лечение обикновено ще се повтаря на всеки 3 седмици.
Dutch: Als het product na opening niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди приложението са отговорност на потребителя.
Dutch: De totale blootstelling (AUC) neemt ongeveer proportioneel toe met de dosis.
Bulgarian: Общата експозиция (AUC) се увеличава приблизително пропорционално на дозата.
Dutch: In klinische onderzoeken was de mediane responstijd 7,6-11,6 weken.
Bulgarian: Средното време за постигане на отговор в клиничните проучвания е 7,6-11,6 седмици.
Dutch: In sommige gevallen kunt u een bloedtransfusie nodig hebben
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от кръвопреливане.
Dutch: Niet bekend.
Bulgarian: Не са известни.
Dutch: Vertel uw arts als een van deze situaties op u van toepassing is.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Dutch: In het algemeen zijn geen verschillen in werkzaamheid waargenomen tussen patiënten ouder dan 65 jaar en jongere volwassen patiënten.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики в ефикасността между пациенти на възраст над 65 години и по-млади пациенти.
Dutch: Hycamtin mag niet aan zwangere vrouwen gegeven worden.
Bulgarian: Hycamtin не се препоръчва при бременни жени.
Dutch: • alle materialen die nodig zijn voor toediening of reiniging, inclusief handschoenen, moeten in een wegwerpzak voor hoogrisicoafval worden gedaan voor verbranding bij hoge temperaturen
Bulgarian: Всички материали за приложение или почистване, включително ръкавиците, трябва да се поставят в торби за високо-рискови отпадъци за изгаряне при висока температура.
Dutch: Tabel 2 Onderzoeksresultaten onderzoek GOG-0179
Bulgarian: Резултати от проучване GOG-0179
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige bloedingen na relatief klein letsel zoals een klein sneetje.
Bulgarian: Това може да доведе до тежко кървене от относително леки наранявания като малко порязване.
Dutch: Als uw partner zwanger wordt tijdens de behandeling, vertel dit dan direct uw arts.
Bulgarian: Ако партньорката Ви забременее по време на Вашето лечение, уведомете незабавно Вашия лекар.
Dutch: Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat deze stijging klinisch relevant is.
Bulgarian: Смята се, че това повишение е малко вероятно да бъде от клинично значение.
Dutch: De eliminatie van topotecan bij de mens is slechts gedeeltelijk onderzocht.
Bulgarian: При човека елиминирането на топотекан е изследвано само частично.
Dutch: • het personeel moet zijn opgeleid om het geneesmiddel te reconstitueren
Bulgarian: Персоналът трябва да е обучен за приготвяне на лекарството.
Dutch: • personeel dat met dit geneesmiddel werkt tijdens reconstitutie, dient beschermende kleding te dragen, inclusief masker, bril en handschoenen
Bulgarian: По време на разтваряне персоналът, работещ с лекарствения продукт, трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици.
Dutch: Het product moet onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt aangezien het product geen antibacteriële conserveermiddelen bevat.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се приложи веднага след разтваряне, тъй като не съдържа антибактериален консервант.
Dutch: Neem de volgende dosis in op de geplande tijd.
Bulgarian: Просто приемете следващата доза в определеното за това време.
Dutch: De Hycamtin-capsules kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: HYCAMTIN капсули може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Dutch: Hycamtin helpt met het vernietigen van tumoren.
Bulgarian: Hycamtin помага за разрушаване на тумори.
Dutch: De totale incidentie van geneesmiddelgerelateerde diarree was 22%, waaronder 4% met graad 3 en 0,4% met graad 4.
Bulgarian: Общата честота на свързаната с лекарството диария е била 22 %, включително 4 % Степен 3 и 0,4 % Степен 4.
Dutch: Proactieve behandeling van diarree met antidiarreemiddelen is belangrijk.
Bulgarian: Активното лечение на диарията с антидиарични средства е важно.
Dutch: De mediane overleving in de twee groepen was respectievelijk 25,0 en 24,7 weken.
Bulgarian: Медианата на преживяемостта за двете групи е съответно 25,0 и 24,7 седмици.
Dutch: Instructies over reconstitutie, bewaren en verwijdering van Hycamtin
Bulgarian: Указания за разтваряне, съхранение и изхвърляне на Hycamtin