FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris- France
Finnish: Docteur Lannelongue 75014 Paris- France
Italian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Finnish: NO - Norja Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Italian: B-1070 Bruxelles
Finnish: 1070 Brussels Belgium
Italian: Ferring Arzneimittel GmbH
Finnish: AT - Itävalta Ferring Arzneimittel GmbH
Italian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Finnish: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Italian: CZ - Repubblica Ceca
Finnish: CZ - Tšekki
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Finnish: DK - Tanska Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Italian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Finnish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Italian: 16UT/ML
Finnish: 16 IU/ml
Italian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Finnish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Italian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Finnish: AT - Itävalta Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Italian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Finnish: 92158 Suresnes Cedex
Italian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Finnish: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Italian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Finnish: Merck Serono Europe Ltd
Italian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Finnish: SI - Slovenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Italian: 36UT
Finnish: 36 IU
Italian: Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml
Finnish: Saizen 8 mg/ml
Italian: 18UT
Finnish: 18 IU
Italian: Novo Nordisk Pharma
Finnish: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Italian: FERRING HELLAS S.A.
Finnish: Pfizer Hellas S.A.
Italian: Merck Serono S.p.A. Via Casilina, 125
Finnish: LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I
Italian: 36UT/ML
Finnish: 36 IU/ml
Italian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Finnish: NO - Norja Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Italian: FARMASERV LILLY AEBE
Finnish: EL - Kreikka FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Italian: UK - Regno Unito
Finnish: United Kingdom
Italian: Lilly-Portugal, Produtos
Finnish: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Finnish: 1147 Wien
Italian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Finnish: EL - Kreikka NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
Italian: PFIZER, S.A.Avda.
Finnish: ES - Espanja PFIZER, S.A.Avda.
Italian: 16 NE (5,3 mg/ml)
Finnish: 16 IU (5,3 mg)
Italian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Finnish: EL - Kreikka Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Italian: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Finnish: HIGHWAY ATHENS
Italian: Farmaceutica Serono S.p. A
Finnish: Merck Serono S.p.A.
Italian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Finnish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Italian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Finnish: Pobřežní 394/12
Italian: 36 NE (12 mg/ml)
Finnish: 36 IU (12 mg)
Italian: mg/CARTRIDGE
Finnish: mg/injektiopullo
Italian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Finnish: DK - Tanska Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Italian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italy
Finnish: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Italian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Finnish: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Italian: Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Finnish: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Italian: GKYZI 3, MAROUSI
Finnish: EL - Kreikka FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Italian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Finnish: 92800 Puteaux-France
Italian: 12UI
Finnish: 12 IU
Italian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Finnish: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Italian: Lilly Deutschland GmbH
Finnish: DE - Saksa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Italian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Finnish: SI - Slovenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Italian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Finnish: Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855
Italian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Finnish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Italian: NORDITROPIN FLEX PRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Finnish: NORDITROPIN FLEXPRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Italian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Finnish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Italian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Finnish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Italian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Finnish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Italian: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Finnish: 2 mg (6 IU)/sylinteriampulli
Italian: NO - Norvegia
Finnish: Oslo, Norway
Italian: Merck Gesellschaft mbH
Finnish: AT - Itävalta Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Italian: Saizen 5, 83 mg/ml 5,83 mg/ml
Finnish: Saizen 5,83 mg/ml
Italian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Finnish: LT - Liettua Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Italian: Numero EMA
Finnish: EMA-numero
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
Italian: Contenuto (concentrazione
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Italian: Una volta alla settimana
Finnish: Kerran viikossa
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. elokuuta 2013
Italian: figura 3a figura 3b
Finnish: kuva 3a kuva 3b
Italian: Ciò aiuta a prevenire le infezioni.
Finnish: Tämä auttaa ehkäisemään infektiota.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla sicurezza o sull'efficacia.
Finnish: Vaikutusta tehoon tai turvallisuuteen ei havaittu.
Italian: Comune: herpes simplex
Finnish: Yleinen: herpes simplex
Italian: Gli effetti sono stati mantenuti nel periodo di follow-up di 6 mesi.
Finnish: Vaikutukset säilyivät koko 6 viikon seurantajakson ajan.
Italian: Le iniezioni devono essere effettuate sempre lo stesso giorno della settimana e alla stessa ora del giorno, perché così è più facile da ricordare.
Finnish: Lääke on aina pistettävä samana viikonpäivänä ja samaan aikaan päivästä, koska silloin se on helpompi muistaa.
Italian: La dose necessaria può ridursi con l'aumento dell'età.
Finnish: Tarvittava annos saattaa pienentyä iän myötä.
Italian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Finnish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Puola
Italian: I livelli di IGF-I nel sangue devono essere controllati regolarmente per poterli mantenere nell'ambito normale per l'età e il sesso.
Finnish: IGF-I:n pitoisuuksia veressä on seurattava säännöllisesti, jotta ne voidaan pitää iän ja sukupuolen mukaisten normaalien rajojen sisällä.
Italian: Prelevi la confezione dal frigorifero.
Finnish: Ota pakkaus jääkaapista.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini sotto i 2 anni di età.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
Italian: Monitoraggio durante il trattamento
Finnish: Seuranta hoidon aikana
Italian: Le dosi individuali possono variare e il medico prescriverà sempre la minima dose efficace sulla base del suo fabbisogno specifico.
Finnish: Yksilölliset annokset voivat vaihdella, ja lääkäri määrää aina pienimmän tehoavan annoksen erityisten tarpeidesi mukaan.
Italian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corea del Sud
Finnish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Etelä-Korea
Italian: Segua attentamente le istruzioni, passo dopo passo.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti vaihe vaiheelta.
Italian: Questi pazienti devono essere informati dei rischi prima di iniziare la terapia.
Finnish: Näille potilaille on kerrottava riskeistä ennen hoidon aloittamista.
Italian: Nei pazienti anziani o sovrappeso possono essere necessarie dosi più basse.
Finnish: Iäkkäille tai ylipainoisille potilaille pienempi annos saattaa olla tarpeen.
Italian: Ciò avviene in genere in circa 60 secondi, ma può richiedere fino a 90 secondi.
Finnish: Tähän menee yleensä keskimäärin 60 sekuntia, enintään 90 sekuntia.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di interrompere il trattamento.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin lopetat hoidon.
Italian: Popolazione pediatrica (sotto i 2 anni di età)
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 2 -vuotiaat)
Italian: L'ormone della crescita regola la crescita e lo sviluppo delle cellule.
Finnish: Kasvuhormoni säätelee solujen kasvamista ja kehittymistä.
Italian: La dose raccomandata e massima è di 0,5 mg/kg/settimana e non deve essere superata.
Finnish: Suositeltu ja suurin sallittu annos on 0,5 mg/kg/viikko eikä sitä saa ylittää.
Italian: +1,5 mg (donna trattata con estrogeni per via orale) +1,0 mg (tutti gli altri pazienti)
Finnish: +1,5 mg (nainen, käyttää estrogeenia suun kautta) +1,0 mg (kaikki muut potilaat)
Italian: Conservazione del prodotto non aperto
Finnish: Avaamattoman valmisteen säilyttäminen
Italian: Pertanto, la correttezza della dose di ormone della crescita deve essere controllata ogni 6 mesi.
Finnish: Siksi oikea kasvuhormoniannos on tarkistettava 6 kuukauden välein.
Italian: Si lavi bene le mani con acqua e sapone e le asciughi con un asciugamano pulito prima di preparare l'iniezione.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä ja kuivaa ne puhtaaseen pyyhkeeseen ennen kuin ryhdyt valmistamaan injektiota.
Italian: Conservare in frigorifero (2-8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 - 8°C).
Italian: Questo medicinale va utilizzato una volta alla settimana.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään kerran viikossa.
Italian: Il medico potrà decidere di prescriverle una dose iniziale più bassa.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle tätä pienemmän aloitusannoksen.
Italian: Se sta allattando, usi questo medicinale solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
Finnish: Jos imetät, käytä tätä lääkettä vain, jos lääkäri kertoo sen olevan ehdottoman välttämätöntä.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che non riesce a miscelarlo correttamente.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, ettei sen sekoittaminen onnistu kunnolla.
Italian: Per bambini e adolescenti (2-18 anni)
Finnish: Lapsille ja nuorille (2-18-vuotiaille)
Italian: Per adulti
Finnish: Aikuisille
Italian: Il medico la seguirà con attenzione durante il trattamento, perché l'effetto dell'insulina può essere ridotto.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi tiiviisti hoidon aikana, koska insuliinin vaikutus saattaa heikentyä.
Italian: Peso corporeo del paziente (kg)
Finnish: Potilaan paino (kg)
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di questo medicinale in donne in gravidanza.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tämän lääkevalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Italian: Molto comune: formazione di anticorpi anti-ormone della crescita (33%), vedere paragrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate" alla voce "Immunogenicità"
Finnish: Hyvin yleinen: kasvuhormonin vasta-aineiden muodostuminen (33 %), ks. kohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" kohdasta "Immunogeenisuus".
Italian: Comune: formazione di anticorpi anti-ormone della crescita
Finnish: Yleinen: kasvuhormonin vasta-aineiden muodostuminen
Italian: Popolazioni particolari Persone anziane
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat
Italian: *prodotta in Saccharomyces cerevisiae tramite tecniche di DNA ricombinante
Finnish: *valmistettu Saccharomyces cerevisiae -soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla
Italian: L'esperienza relativa al trattamento con somatropina nei pazienti oltre i 60 anni è limitata.
Finnish: Kokemuksia yli 60-vuotiaiden potilaiden hoidosta somatropiinilla on niukasti.
Italian: Deve essere utilizzata la minima dose efficace.
Finnish: Potilaalle on käytettävä pienintä tehoavaa annosta.
Italian: Pochi pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di reazioni della sede di iniezione, vedere paragrafo 4.8.
Finnish: Muutama potilas keskeytti hoidon pistospaikan reaktioiden vuoksi, ks. kohta 4.8.
Italian: Se appare una goccia di sangue, continui a premere per qualche istante.
Finnish: Jos pistoskohtaan ilmestyy tippa verta, jatka painamista vielä jonkin aikaa.
Italian: Possiede 191 residui di aminoacidi e un peso molecolare di 22.125 dalton.
Finnish: Se koostuu 191 aminohapon ketjusta ja sen molekyylipaino on 22 125 daltonia.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati è ancora sconosciuta.
Finnish: Tämän asian kliinistä merkittävyyttä ei tunneta.
Italian: Dopo l'iniezione, l'ormone della crescita viene rilasciato lentamente nell'organismo per circa una settimana.
Finnish: Pistämisen jälkeen kasvuhormoni vapautuu hitaasti elimistöösi noin viikon aikana.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi, somatropina e agonisti, codice ATC: H01AC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit, somatropiini ja agonistit, ATC-koodi: H01AC01
Italian: Nei conigli e nelle scimmie non sono stati osservati effetti avversi.
Finnish: Kaneilla ja apinoilla ei havaittu haittavaikutuksia.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti è indicato per l'uso a lungo termine.
Finnish: Se on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön lapsille ja nuorille.
Italian: Gli studi sugli animali condotti con altre formulazioni di somatropina hanno evidenziato effetti avversi, ma i dati non clinici disponibili sono considerati insufficienti per trarre conclusioni definitive sull'uso negli esseri umani (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Muilla somatropiinivalmisteilla tehdyissä eläinkokeissa on osoitettu haittavaikutuksia, mutta saatavissa olevia ei-kliinisiä tietoja pidetään riittämättöminä, jotta niistä voitaisiin vetää varmoja johtopäätöksiä valmisteen käyttöön ihmisillä (ks. kohta 5.3).
Italian: D-72764 Reutlingen Germania
Finnish: D-72764 Reutlingen Saksa
Italian: Un sovradosaggio a lungo termine può comportare la comparsa di segni e sintomi di gigantismo e/o acromegalia, compatibili con i noti effetti di un eccesso di hGH.
Finnish: Pitkäaikainen yliannostelu voi aiheuttaa gigantismin ja/tai akromegalian merkkejä ja oireita, jotka ovat tunnettuja hGH:n ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
Italian: In tal caso, consulti il medico.
Finnish: Jos näin käy, ota yhteys lääkäriin.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti con tutti gli altri parametri determinati, comprendenti l'SDS (standard deviation score) dell'altezza, la maturazione ossea, IGF-I e IGF BP-3.
Finnish: Samanlaisia tuloksia saatiin kaikkien muiden arvioitujen parametrien osalta, mukaan lukien pituuden SDS-pistemäärä (standardipoikkeaman pistemäärä), luiden kypsyminen, IGF--I ja IGF BP-3.
Italian: SDS IGF-I
Finnish: IGF-I:n SDS
Italian: Alcuni pazienti possono sviluppare anticorpi anti-rhGH.
Finnish: Joillekin potilaille saattaa kehittyä vasta-aineita rhGH:aa vastaan.
Italian: La ricostituzione e la diluizione devono essere effettuate con tecniche asettiche per garantire la sterilità della sospensione preparata.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattaminen ja laimennus on suoritettava aseptisia tekniikoita käyttäen, jotta voidaan varmistua valmistetun suspension steriiliydestä.
Italian: Con l'eccezione delle reazioni della sede di iniezione e della formazione di anticorpi anti-rhGH, che sono stati segnalati più frequentemente nei bambini che negli adulti, il profilo di sicurezza di Somatropin Biopartners è simile nei bambini e negli adulti.
Finnish: Lukuunottamatta pistoskohdan reaktioita ja rhGH:n vasta-aineiden muodostumista, joita ilmoitettiin useammin lapsilla kuin aikuisilla, Somatropin Biopartners -valmisteen turvallisuusprofiili on lapsilla ja aikuisilla samanlainen.
Italian: Se lei pesa più di 40 kg devono essere utilizzati due flaconcini.
Finnish: Jos painat yli 40 kg, on käytettävä kaksi injektiopulloa.
Italian: In genere, 2 mg una volta alla settimana per tutti i pazienti, ad eccezione delle donne sottoposte a una terapia orale a base di estrogeni, le quali devono ricevere 3 mg una volta alla settimana.
Finnish: Yleensä 2 mg kerran viikossa kaikille potilaille paitsi suun kautta otettavaa estrogeenihoitoa saaville naisille, joiden annos on 3 mg kerran viikossa.
Italian: Si rimanda anche alle modifiche necessarie descritte nel paragrafo 2, "Altri medicinali e Somatropin Biopartners".
Finnish: Katso myös annoksen muuttamistarpeeseen liittyviä seikkoja kohdasta 2, otsikon "Muut lääkevalmisteet ja Somatropin Biopartners" alta.
Italian: L'emivita terminale apparente è stata di circa 7,4 h nei bambini; questo dato rispecchia presumibilmente il lento assorbimento dalla sede di iniezione.
Finnish: Laskettu puoliintumisaika oli lapsilla noin 7,4 tuntia, mikä todennäköisesti heijastaa hidasta imeytymistä pistospaikasta.
Italian: Se usa più Somatropin Biopartners di quanto deve, consulti il medico.
Finnish: Jos käytät enemmän Somatropin Biopartnersia kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin.
Italian: Non tocchi l'ago e non lo lasci venire a contatto con qualsiasi superficie prima dell'iniezione.
Finnish: Älä kosketa neulaa äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa ennen pistosta.
Italian: Conversione dal peso corporeo del paziente a dose, numero di flaconcini, volume di iniezione totale e numero di iniezioni nei pazienti pediatrici
Finnish: Potilaan painon muuntaminen annokseksi, injektiopullon lukumääräksi, injektioiden kokonaistilavuudeksi ja injektioiden lukumääräksi pediatrisilla potilailla
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Finnish: Kerro lääkärille etenkin, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä.
Italian: 3 mg (9 UI)
Finnish: 3 mg (9 IU)
Italian: Nessuna o -0,5 mg (tutti i pazienti)
Finnish: Ei muutoksia tai -0,5 mg (kaikki potilaat)
Italian: Non deve usare Somatropin Biopartners se è in gravidanza o sta cercando di entrare in gravidanza.
Finnish: Älä käytä Somatropin Biopartnersia, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Italian: Informazioni dettagliate sulla somministrazione di questo medicinale sono riportate nel paragrafo 3 del foglio illustrativo.
Finnish: Tarkempia ohjeita tämän lääkevalmisteen antamisesta on pakkausselosteen kohdassa 3.
Italian: A causa del rilascio prolungato di questo medicinale, i livelli di picco di ormone della crescita sono previsti 15 ore dopo l'iniezione, vedere paragrafo 5.2.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen depot-ominaisuuksista johtuen kasvuhormonin huippupitoisuudet ovat odotettavissa noin 15 tuntia injektion jälkeen, ks. kohta 5.2.
Italian: Pertanto, la funzione tiroidea deve essere monitorata con attenzione in tutti i pazienti.
Finnish: Tämän vuoksi kaikkien potilaiden kilpirauhasen toimintaa on seurattava tarkasti.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le seguenti frequenze:
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset niiden esiintymistiheyden mukaan ryhmiteltyinä:
Italian: Gli studi clinici hanno incluso circa 530 pazienti trattati con Somatropin Biopartners.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistui noin 530 potilasta, joita hoidettiin Somatropin Biopartnersvalmisteella.
Italian: Questo medicinale viene iniettato una volta alla settimana.
Finnish: Tämä lääke pistetään kerran viikossa.
Italian: Con Somatropin Biopartners non sono stati condotti studi di cancerogenesi a lungo termine.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmisteella ei ole tehty pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia.
Italian: Se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Finnish: Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: 2 mg (6 UI)
Finnish: 2 mg (6 IU)
Italian: La dose verrà controllata ogni 6 mesi da parte del medico.
Finnish: Lääkäri tarkastaa annoksen suuruuden kuuden kuukauden välein.
Italian: L'effetto più evidente della somatropina nei bambini è la stimolazione delle placche di crescita delle ossa lunghe.
Finnish: Somatropiinin huomattavin ominaisuus lapsilla on pitkien luiden kasvurustojen stimuloiminen.
Italian: Inserisca l'ago per tutta la sua lunghezza nella piega cutanea, ad angolo retto (90 gradi), come illustrato nella figura 12.
Finnish: Työnnä neulan koko pituus ihopoimuun oikeassa kulmassa (90 astetta) kuvan 12 mukaisesti.
Italian: Volume di iniezione (mL)
Finnish: Injisoitava määrä (ml)
Italian: Nelle donne che assumono estrogeni per via orale può rendersi necessaria una dose maggiore di somatropina per raggiungere l'obiettivo terapeutico, vedere paragrafo 4.2.
Finnish: Oraalista estrogeenihoitoa saavat naiset saattavat tarvita isomman annoksen somatropiinia toivotun hoitotuloksen saavuttamiseksi, ks. kohta 4.2.
Italian: L'interruzione o l'arresto precoce del trattamento con questo medicinale può compromettere il successo della terapia.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen tai ennenaikainen lopettaminen voi heikentää kasvuhormonihoidon onnistumista.
Italian: Se i sintomi si ripresentano dopo l'aumento della dose, questa deve essere mantenuta al livello inferiore precedente.
Finnish: Jos oire ilmaantuu uudelleen annoksen nostamisen jälkeen, on palattava edelliseen, matalampaan annokseen.
Italian: Modifica della dose per volta
Finnish: Annoksen muutos / kerta
Italian: Prenda una nuova siringa con ago da 26G.
Finnish: Ota esiin uusi ruisku, jossa on 26 G:n neula.
Italian: Pochi pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di reazioni della sede di iniezione.
Finnish: Muutama potilas keskeytti hoidon pistospaikan reaktioiden vuoksi.
Italian: La sospensione deve apparire uniforme e di colore bianco.
Finnish: Suspension on oltava tasaisen paksua ja valkoista.
Italian: Se necessario, il medico aumenterà gradualmente questa dose in base alla risposta individuale al trattamento e ai livelli di un fattore di crescita denominato IGF-I nel sangue.
Finnish: Tarvittaessa lääkäri nostaa annostasi vähitellen yksilöllisen hoitovasteesi ja veriarvojesi (IGF-I-nimisen kasvutekijän) mukaan.
Italian: Se dimentica una dose, consulti il medico, che la aiuterà a preparare un nuovo schema di somministrazione.
Finnish: Jos annos jää välistä, ota yhteys lääkäriin, joka auttaa laatimaan uuden annosteluaikataulun.
Italian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 E-mail: info@biopartners.de
Finnish: Puh. +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 sähköposti: info@biopartners.de
Italian: Femminile (senza estrogeni per via orale)
Finnish: Nainen (ei käytä estrogeenia suun kautta)
Italian: Somatropin Biopartners non deve essere usato nei bambini sotto i 2 anni di età.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmistetta ei pidä käyttää alle 2-vuotiailla lapsilla.
Italian: - Deve sottoporsi a esami regolari della funzione tiroidea, perché questo medicinale può avere effetti sulla quantità di ormone tiroideo presente nel sangue.
Finnish: - Sinulle on tehtävä säännöllisesti kilpirauhasen toimintakokeita, sillä tämä lääke voi vaikuttaa kilpirauhashormonin määrään veressä.
Italian: Per raggiungere l'obiettivo terapeutico definito, negli uomini possono essere necessarie dosi più basse di ormone della crescita che nelle donne.
Finnish: Toivotun hoitotuloksen saavuttamiseen saattaa miehille riittää pienempi kasvuhormoniannos kuin naisille.
Italian: Somatropin Biopartners viene somministrato per via sottocutanea una volta alla settimana.
Finnish: Somatropin Biopartners annetaan ihon alle kerran viikossa.
Italian: Il profilo di sicurezza di Somatropin Biopartners è generalmente coerente con il ben noto profilo di sicurezza dei trattamenti giornalieri con ormone della crescita.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmisteen turvallisuusprofiili on yleisesti ottaen yhdenmukainen päivittäiseen hoitoon käytettävien kasvuhormonien turvallisuusprofiilin kanssa.