FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kaniner kan visa kliniska tecken på epizootisk enterokolit (ERE) även efter behandlingen.
Czech: U králíků se mohou nadále vyskytovat klinické příznaky epizootické enteropatie králíků (ERE) i v případě, že jsou léčeni tímto přípravkem.
Swedish: 10-12 mg/kg kroppsvikt/dag
Czech: 10-12 mg/kg živé hmotnosti/den
Swedish: Valnemulin binder till ribosomerna och hämmar den bakteriella proteinsyntesen.
Czech: Valnemulin se váže na ribozom a inhibuje proteinovou syntézu bakterií.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING:
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Návod pro míchání:
Swedish: Hållbarhet efter inblandning i vanligt kaninfoder, om skyddat mot ljus och fukt: 4 veckor.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do běžného krmiva pro králíky, které je chráněno před světlem a vlhkem: 4 týdny.
Swedish: Om biverkningar uppstår, bör medicineringen upphöra omedelbart.
Czech: V případě nežádoucí reakce se doporučuje ihned přerušit léčbu.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Czech: Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Swedish: Econor 10% oralt pulver för svin finns i påsar med 1 kg.
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata je dostupný v 1 kg pytlích.
Swedish: Vitt till ljusgult pulver.
Czech: Bílý až světle žlutý prášek.
Swedish: Den erforderliga mängden läkemedlet blandas då grundligt med ett fodermedel av liknande fysikalisk natur (till exempel vetemjöl) och för kaniner med vanligt kaninfoder (t.ex. mos, pelletar) i proportionen 1 del Econor 10 % till 10 delar fodermedel.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) a pro králíky v běžném krmivu pro králíky (např. šrot, peletky) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
Swedish: Ge inte det veterinärmedicinska läkemedlet till svin eller kanin som ges jonofor.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory.
Swedish: Preparatet minskar emellertid dödligheten hos drabbade kaniner.
Czech: Nicméně, mortalita postižených králíků je po podání přípravku nižší.
Swedish: Econor 10% premix till medicinfoder för svin och kanin finns i påsar med 1 kg och 25 kg.
Czech: Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Swedish: Den erforderliga mängden Econor oralt pulver blandas då grundligt med den dagliga foderransonen för varje enskild gris.
Czech: Toho se dosahuje důkladným smícháním požadovaného množství přípravku Econor perorální prášek do denní porce pro každé jednotlivé prase.
Swedish: Tillverkningssatsnummer Batch{nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Swedish: 100 mg/g (motsvarar 106,5mg/g valnemulinhydroklorid)
Czech: Valnemulinum 100 mg/g (ekvivalent k 106,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Premix till medicinfoder
Czech: LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Swedish: Övriga innehållsämnen: Hypromellos
Czech: Jiné látky: Hypromelosa Mastek
Swedish: Biverkningar har inträffat hos svin efter användning av Econor.
Czech: Po použití Econoru se u prasat vyskytly nežádoucí reakce.
Swedish: Econor 50% premix till medicinfoder för svin finns i påsar med 1 kg och 25 kg.
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S
Czech: Elanco France S.A.S.
Swedish: 3-4 mg/kg kroppsvikt/dag
Czech: 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den
Swedish: Den erforderliga mängden Econor blandas grundligt med fodret i förhållande: 1 del Econor oralt pulver till 10 delar foder, varefter denna blandning sätts till återstående foder.
Czech: Požadované množství přípravku Econor se důkladně smíchá s krmivem v následujícím poměru: 1 díl přípravku Econor perorální prášek na 10 dílů krmiva před přidáním zbytku krmiva.
Swedish: Ökade doser kan störa magtarmkanalens mikrobflora och orsaka enterotoxemi (se avsnitt 4.3).
Czech: U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie (viz bod 4.3).
Swedish: Särskilda varningar för svin:
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u prasat:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Econor innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Czech: Econor obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Swedish: Hållbarhet efter inblandning i pelleterat foder till svin, om skyddat mot ljus och fukt: 3 veckor.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva pro prasata, které je chráněno před světlem a vlhkem: 3 týdny.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Ge inte det veterinärmedicinska läkemedlet till svin som ges monensin, salinomycin eller narasin.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají monensin, salinomycin nebo narasin.
Swedish: Kliniska tecken på porcin kolonspiroketos (kolit)
Czech: Prevence dyzentérie prasat klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall, i förekommande fall
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Swedish: Deklaration av aktiv(a) substans(er) och övriga substanser Econor 10% premix innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek Econor 10 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Swedish: Ge inte produkten till svin eller kanin som ges jonofor.
Czech: Nepodávejte přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory.
Swedish: Behandling av enzootisk svinpneumoni.
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat.
Swedish: Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl till svin, om skyddat mot ljus och fukt: 3 månader.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do krmné směsi pro prasata, která je chráněna před světlem a vlhkem: 3 měsíce.
Swedish: Econor 10% - 2 g/kg foder
Czech: Econor 10 % 2 g/kg krmiva
Swedish: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Czech: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobců odpověděných za uvolnění šarže
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Isopropylmyristat Laktos
Czech: Isopropyl-myristát Laktosa
Swedish: Den rekommenderade dosen valnemulin är 3-4 mg/kg kroppsvikt/dag i 2 veckor eller tills tecken på sjukdom försvinner.
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis) Doporučovaná dávka valnemulinu je 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 2 týdnů nebo dokud nezmizí příznaky nemoci.
Swedish: Hittills har ingen resistensutveckling mot valnemulin noterats hos M. hyopneumoniae och L. intracellularis.
Czech: Do současnosti se neprokázalo, že by se na valnemulin vytvářela nějaká rezistence u M.
Swedish: Vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet samt vid hantering av det tillblandade fodret som innehåller produkten, bör direkt kontakt med hud och slemhinnor undvikas.
Czech: Při míchání veterinárního léčivého přípravku a při manipulaci s hotovým krmivem obsahujícím přípravek je nutné zamezit přímému kontaktu s kůží a sliznicemi.
Swedish: EU/2/98/010/022 (25 kg)
Czech: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Swedish: Inblandning av 75 mg aktiv substans per kg foder med:
Czech: Zamíchání 75 mg léčivé látky na kg krmiva:
Swedish: Den erforderliga mängden läkemedel blandas då grundligt med ett fodermedel av liknande fysikalisk natur (till exempel vetemjöl) i proportionen 1 del Econor 50 % premix till 20 delar fodermedel.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 50 % premix k 20 dílům krmné složky.
Swedish: Behandling och förebyggande av svindysenteri.
Czech: Léčba a prevence dyzentérie prasat.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Czech: Označení "Pouze pro zvířata" a podmínky nebo omezení týkající se výdeje a použití, pokud je jich třeba
Swedish: 106,50 mg/g motsvarande valnemulin
Czech: 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulinu bázi
Swedish: Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit).
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis).
Swedish: Ökade doser kan störa magtarmkanalenn mikrobflora och orsaka enterotoxemi.
Czech: U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie.
Swedish: Studier på råttor och möss har inte uppvisat resultat som tyder på teratogena effekter.
Czech: Studie na potkanech a myších neprokázaly teratogenní účinek, ale neškodnost pro březí a laktující prasnice nebyla prokázána.
Swedish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Czech: --1 ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB02.
Czech: ATCvet kód: QI09AB02.
Swedish: Hjälpämne (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att inga gränsvärden behövs.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner dock snabbt (inom högst två dagar) utan behandling.
Czech: Avšak tyto reakce během krátké doby (maximálně 2 dny) ustupují i bez léčby.
Swedish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Swedish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Czech: ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Swedish: Mycket små lokala reaktioner är vanliga, som t.ex. lindrig svullnad vid injektionsstället (högst 5 mm), men dessa reaktioner är övergående och försvinner snabbt (inom sju dagar) utan behandling.
Czech: Často lze pozorovat velmi drobné místní reakce, jako je mírný otok v místě vpichu (maximálně 5 mm), avšak tyto reakce jsou přechodné a během krátké doby (do 7 dní) ustupují bez léčby.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Glutaraldehyd
Czech: Voda na injekci Glutaraldehyd
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: Rekommenderat ställe att ge injektionen är nackmuskeln bakom örat.
Czech: Vhodné místo vpichu je krční sval za uchem.
Swedish: Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) Tiomersal
Czech: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3) Thiomersal
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Vaccinera endast friska djur.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC - 8 oC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Swedish: INDIKATION
Czech: INDIKACE
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Swedish: PET-flaska innehållande 50 ml eller 100 ml, försluten med en bromobutylpropp och förseglad med ett avrivningsbart aluminiumlock.
Czech: PET lahvička obsahující 50 ml nebo 100 ml, uzavřená brombutylkaučovou zátkou a utěsněná hliníkovým odtrhávacím víčkem.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos à 1 ml innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Swedish: Efter injektion med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 6 observerats.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 6.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 doser
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 dávek
Swedish: En något ökad kroppstemperatur (högst 1,7 oC) är vanlig efter injektion.
Czech: Často může po vpichu přípravku docházet k mírnému zvýšení tělesné teploty (maximálně o 1,7 °C).
Swedish: En nål lämplig för smågrisens ålder bör användas (rekommenderad storlek 21G längd 16 mm).
Czech: Doporučuje se používat jehlu vhodnou k věku selat (vhodná velikost 21G, délka 16 mm).
Swedish: Viktiga inkompatibiliteter:
Czech: Hlavní inkompatibility
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion eller intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Kliniska tecken som t.ex. tillfälliga lindriga beteendestörningar är mindre vanliga efter användning av Ecoporc SHIGA.
Czech: Klinické příznaky, jako jsou dočasné mírné poruchy chování, jsou po podání přípravku Ecoporc SHIGA pozorovány neobvykle.
Swedish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Czech: EU/2/13/149/001
Swedish: Användning rekommenderas inte under dräktighet och laktation.
Czech: Použití není doporučováno během březosti a laktace.
Swedish: Tiomersal högst 0,115 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Excipiens: Thiomersal max. 0,115 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: En intramuskulär engångsinjektion (1 ml) till svin från 4 dagars ålder.
Czech: Jeden vpich (1 ml) do svalu prasete ve věku od 4 dnů.
Swedish: Vaccinet, bestående av genetiskt modifierat rekombinant Stx2e, stimulerar aktiv immunitet mot shigatoxin 2e bildat av det agens som orsakar ödemsjuka hos svin.
Czech: Vakcína obsahující geneticky modifikovaný rekombinantní Stx2e stimuluje aktivní imunitu vůči Shiga toxinu 2e produkovanému původcem edémového onemocnění u prasat.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för suidae, inaktiverade bakteriella vacciner.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro čeleď prasatovitých, inaktivované bakteriální vakcíny.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 ml (50 dávek) 100 ml (100 dávek)
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot: {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/13/149/001 PET-flaska med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaska med 100 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/149/001 PET lahvička obsahující 50 ml EU/2/13/149/002 PET lahvička obsahující 100 ml
Swedish: Utseende efter omskakning: gulaktig till brunaktig, homogen suspension
Czech: Vzhled po protřepání: nažloutlý až nahnědlý homogenní roztok.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Swedish: Genetiskt modifierat rekombinant Stx2e-antigen:
Czech: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e:
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 24 timmar.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 24 hodin.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten eller kartongen, efter Utg.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě nebo na krabičce.
Swedish: 105 dagar efter vaccination
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci Trvání imunity: 105 dní po vakcinaci
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:
Swedish: Säkerheten hos det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti a laktace.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (med 1 PET-flaska med 50 ml eller 100 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice (s 1 PET lahvičkou na 50 ml nebo 100 ml)
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Czech: Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen är ett av biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Swedish: Aktiv immunisering av smågrisar från 4 dagars ålder för att minska dödlighet och kliniska tecken på ödemsjuka orsakad av Stx2e-toxin bildat av E. coli (STEC).
Czech: Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
Swedish: {DD/MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: {MM/RRRR}
Swedish: Innan man ger vaccinet ska det omskakas väl.
Czech: Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
Swedish: Mellan användningarna ska vaccinet förvaras vid 2 oC-8 oC.
Czech: Vakcínu je nutno uchovávat mezi jejími odběry při teplotě 2°C - 8°C.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 24 timmar.
Czech: Po otevření spotřebujte do 24 hodin.
Swedish: Aktiva substanser:
Czech: Léčivá látka:
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ecoporc SHIGA Injektionsvätska, suspension för svin
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Czech: Německo Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Swedish: Ljuskänsligt.
Czech: NESHODUJE
Swedish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) högst 3,5 mg
Czech: Hliník (ve formě hydroxidu) max. 3,5 mg
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 24 timmar (förvaras vid 2oC-8oC).
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 24 hodin (uchovejte při teplotě od 2°C - 8°C).
Swedish: För intramuskulär användning.
Czech: Pro intramuskulární podání.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Kartong med 1 PET-flaska med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Czech: Lepenková krabice s 1 PET lahvičkou na 50 dávek (50 ml) nebo 100 dávek (100 ml).
Swedish: BIPACKSEDEL Ecoporc SHIGA injektionsvätska, suspension för svin
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, na adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Omskakas väl före användning.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím dobře protřepejte.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/13/149/002 PET-flaska
Czech: EU/2/13/149/002 PET lahvička
Swedish: Efter administrering med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 4.6 observerats.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 4.6.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: {månad/år}
Czech: DATUM EXSPIRACE
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
Czech: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 50 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS Genetiskt modifierat rekombinant Stx2e-antigen:
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e:
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Czech: Am Pharmapark
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i februari 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2013.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot sjukdomen.
Czech: To napomáhá ochraně proti onemocnění.
Swedish: Skyddet börjar 21 dagar efter vaccination och varar i 105 dagar.
Czech: Ochrana začíná 21 dní po očkování a trvá 105 dní.
Swedish: Skador på väggarna i de små blodkärlen i hjärnan resulterar i karakteristiska symtom från nervsystemet.
Czech: Poškození stěn malých krevních cév v mozku vede k charakteristickým nervovým příznakům.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes först i ett antal laboratorieförsök på svin.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v rámci řady laboratorních studií u selat.
Swedish: Vaccinet ges som en engångsinjektion i en muskel, helst i en nackmuskel bakom örat.
Czech: Vakcína se podává jako jednorázová injekce do svalu, přednostně do krčního svalu za uchem.
Swedish: Genetiskt modifierat rekombinant Stx2e-antigen
Czech: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e
Swedish: När djuren i framtiden exponeras för den bakterie som producerar det oförändrade toxinet kommer immunsystemet att mycket snabbare kunna bilda antikroppar mot det.
Czech: Jestliže jsou zvířata v budoucnu vystavena bakteriím vytvářejícím nemodifikovaný toxin, imunitní systém bude schopen proti němu rychleji vytvářet protilátky.
Swedish: Karenstiden är den tid som ska gå från det att läkemedlet har administrerats tills djuret kan slaktas och kött, ägg eller mjölk kan användas som människoföda.
Czech: Ochranná lhůta je stanovená lhůta po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a než mohou být maso, mléko nebo vejce použity pro konzumaci lidmi.
Swedish: Den 10/04/2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ecoporc Shiga som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ecoporc Shiga platné v celé Evropské unii dne 10/04/2013.
Swedish: Det modifierade toxinet i vaccinet framställs med en metod som heter "rekombinant DNA-teknik": det tillverkas av en bakterie som har fått en gen (DNA) som får den att producera det modifierade toxinet.
Czech: Modifikovaný toxin ve vakcíně se vyrábí postupem známým pod označením „technologie rekombinantní DNA": je produkován bakteriemi, do nichž byl vpraven gen (DNA), který jim propůjčuje schopnost vytvářet modifikovaný toxin.