FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Sevohale kan sammenlignes med SevoFlo.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Sevohale jest porównywalny do produktu SevoFlo.
Danish: Sevohale gives ved hjælp af specielt bedøvelsesudstyr, normalt i en nøje kontrolleret blanding med ilt.
Polish: Sevohale podaje się za pomocą specjalistycznego sprzętu do znieczulania, zazwyczaj w postaci uważnie kontrolowanej mieszaniny gazów zawierającej tlen.
Danish: Det indeholder det aktive stof sevofluran, som er et kemisk stof, der har væskeform ved rumtemperatur, men som bliver til en gas (fordamper), når det opvarmes.
Polish: Produkt zawiera substancję czynną sewofluran - substancję chemiczną, która jest płynna w temperaturze pokojowej, lecz po podgrzaniu staje się gazem (wyparowuje).
Danish: Sevohale fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 21. juni 2016.
Polish: W dniu 21 czerwca 2016 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Sevocalm, ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Det betyder, at Sevohale indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder SevoFlo.
Polish: Oznacza to, że Sevohale zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie SevoFlo, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Lægemidlet udleveres kun på recept.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Sevohale, kan du læse indlægssedlen eller kontakte dyrlægen eller dit apotek.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Sevohale, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Sevohale, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Sevohale zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018.
Danish: Hvorfor blev Sevohale godkendt i EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Sevohale jest dopuszczony do obrotu w UE?
Danish: Hvordan virker Sevohale?
Polish: Jak działa lek Sevohale?
Danish: Da Sevohale er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ponieważ lek Sevohale jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Oversigt over Sevohale, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Sevohale i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Sevohale opvejer de identificerede risici, som for SevoFlo, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku SevoFlo - korzyści ze stosowania leku Sevohale przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu w UE.
Danish: Sevofluran efterligner virkningen af GABA, der er et stof, som naturligt reducerer hjerneaktiviteten, og blokerer virkningen af glutamat, der stimulerer hjernen.
Polish: Sewofluran naśladuje działanie GABAsubstancji naturalnie zmniejszającej aktywność mózgu.
Danish: Hvordan anvendes Sevohale?
Polish: Jak stosować lek Sevohale?
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Sevohale er et generisk lægemiddel, der indgives ved inhalation og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet SevoFlo.
Polish: Ponieważ lek Sevohale jest lekiem generycznym podawanym w postaci wziewnej i zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny SevoFlo, żadne dodatkowe badania nie były wymagane.
Danish: Hvordan blev Sevohale undersøgt?
Polish: Jak badano lek Sevohale?
Danish: Karton indeholdende enten 1 eller 6 flasker.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 lub 6 butelki.
Danish: Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10
Polish: Neocell, Ε.Π.Ε.10
Danish: Hunde og katte
Polish: Psy i kotów
Danish: Alt udsugningsudstyr skal vedligeholdes på en hensigtsmæssig måde.
Polish: • Wszystkie systemy usuwania gazów powinny być należycie utrzymane.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21/06/2016
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21/06/2016.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu zewnętrznym: 3 lata.
Danish: EXP. {måned/år}
Polish: Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Sevofluran 100% v/v.
Polish: Sewofluran 100% v/v.
Danish: Sevoflurankoncentration til induktion kan indstilles ved starten eller de kan indstilles gradvis i løbet af 1 til 2 minutter.
Polish: Stężenie sewofluranu do indukcji znieczulenia może być wprowadzone od początku, lub może być osiągane stopniowo, w ciągu 1-2 minut.
Danish: 250-ml Type III brun glasflaske med en gul krave på halsen, forseglet med en poly-dækhætte, og fastgøres med PET-folie.
Polish: Butelka 250 ml ze szkła oranżowego typu III z żółtym kołnierzem zabezpieczającym na szyjce, zamknięta kapslem z uszczelnieniem i zabezpieczona folią PET.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanym na etykiecie.
Danish: Undgå kontakt via munden.
Polish: • Unikać kontaktu drogą doustną.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inhalationsanæstetikum, ATCvet-kode: QN 01 AB 08
Polish: Kod ACTvet: QN 01 AB 08
Danish: Gravide og ammende kvinder bør ikke have nogen som helst kontakt med produktet og bør undgå operationsstuer og dyrenes opvågningsområder.
Polish: • Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny unikać kontaktu z opisywanym produktem i przebywania w salach operacyjnych i pooperacyjnych dla zwierząt.
Danish: Vejledning for læger: Oprethold frie luftveje og giv symptomatisk og understøttende behandling.
Polish: Dla lekarza: Utrzymywać drożność dróg oddechowych, stosować leczenie objawowe i wspomagające.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men mindre end 10 behandlede dyr i 100 dyr) - ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 behandlede dyr i 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men mindre end 10 behandlede dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (więcej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr For at mindske udsættelsen for sevoflurandampe, anbefales følgende:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W celu ograniczenia narażenia na opary sewofluranu, należy stosować następujące zalecenia:
Danish: Væske til inhalationsdamp.
Polish: Płyn do sporządzania inhalacji parowej.
Danish: 100% v/v sevofluran.
Polish: 100% v/v sewofluran
Danish: Ligesom andre flygtige stoffer, kan sevofluran forårsage hypotension hos hypovolæmiske dyr, såsom dyr, der kræver operation for at udbedre traumatiske skader, og der skal gives lavere doser i kombination med passende analgetika.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich wziewnych anestetyków, sewofluran może powodować niedociśnienie u hypowolemicznych zwierząt, takich jak te z urazami wymagającymi chirurgicznej interwencji, dlatego należy podawać mniejsze dawki produktu w połączeniu z odpowiednimi lekami przeciwbólowymi.
Danish: Udfra et miljømæssigt synspunkt anses det for god praksis at anvende trækulsfiltre sammen med udsugningsudstyr.
Polish: • Z punktu widzenia ochrony środowiska uważa się, że korzystne jest stosowanie układów do usuwania gazów anestetycznych z filtrami CO2.
Danish: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med kendt eller mistænkt genetisk tilbøjelighed til malign hypertermi.
Polish: Nie stosować u zwierząt o rozpoznanej lub podejrzewanej podatności na hipertermię złośliwą.
Danish: Hos hunde, der har fået 4% sevofluran i 3 timer, er der observeret middel maksimalkoncentrationer af serum fluorid på 20.0 ± 4.8 µmol/l efter 3 timers anæstesi.
Polish: Największe stężenie fluorków w surowicy u psów, którym przez trzy godziny podawano 4% sewofluran, po trzech godzinach znieczulenia wynosiło 20,0 ±4,8 μmol/l.
Danish: Tilførsel af sevofluran er forligelig med benzodiazepiner og opioider, der almindeligvis anvendes i veterinær praksis.
Polish: Można równocześnie podawać sewofluran oraz benzodiazepiny i opioidy powszechnie stosowane w praktyce weterynaryjnej.
Danish: Lot {nummer}
Polish: Ελλάδα
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nieznane
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI" Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudelko tekturowe
Danish: Indånd ikke dampen direkte.
Polish: • Nie wdychać oparów.
Danish: Sevofluran øgede ikke det intrakranielle tryk under normokapni hos katte
Polish: Sewofluran u kotów nie powoduje podwyższenia ciśnienia śródczaszkowego podczas normokapnii.
Danish: Udstyr til kunstig ventialtion, ilttilførsel og kredsløbsgenopretning bør være umiddelbart tilgængeligt.
Polish: Należy przygotować sprzęt do sztucznej wentylacji, wzbogacania tlenu i resuscytacji krążeniowej.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis, der kræves til vedligeholdelse af anæstesi, med ca. 0,5% hos gamle hunde (dvs. 2,8% til 3,1% hos præmedicinerede gamle hunde og 3,2 til 3,3% til ikke præmedicinerede gamle hunde).
Polish: U psów w starszym wieku konieczne może być zmniejszenie dawki podtrzymującej o około 0,5% - tj. od 2,8% do 3,1% w przypadku psów w starszym wieku poddanych premedykacji oraz od 3,2% do 3,3% w przypadku psów w starszym wieku niepoddanych premedykacji.
Danish: Induktion og vedligeholdelse af anæstesi.
Polish: indukcja i podtrzymanie znieczulenia.
Danish: Det anbefales dog, at sådanne dyr monitoreres omhyggeligt under sevoflurananæstesi.
Polish: Niemniej jednak zaleca się dokładne monitorowanie zwierząt z podobnymi schorzeniami podczas znieczulenia przy użyciu sewofluranu .
Danish: Til maskeindledning med sevofluran anvendes inspirerede koncentrationer af sevofluran på 5% til 7% sammen med ilt for at fremkalde kirurgisk anæstesi til sunde hunde, og 6% til 8% sevofluran sammen med ilt til katte.
Polish: W celu indukcji znieczulenia za pomocą sewofluranu podawanego przez maskę u zdrowych psów, w mieszaninie wdechowej podaje się tlen i sewofluran w stężeniu 5-7% i w stężeniu 6-8% u kotów.
Danish: Den begrænsede kliniske erfaring med at give sevofluran til hunde med nyre-, lever- og kardiovaskulær insufficiens tyder på, at sevofluran med sikkerhed kan bruges ved disse tilstande.
Polish: Wprawdzie doświadczenie kliniczne dotyczące podawania sewofluranu psom z niewydolnością nerek, wątroby lub układu sercowo-naczyniowego jest ograniczone, jednak wskazuje, że stosowanie sewofluranu w tych schorzeniach jest bezpieczne.
Danish: Aktivt stof: Sevofluran 100% v/v
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 100% v/v sewofluran
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved påfyldning af Sevohale, med umiddelbar fjernelse af spild.
Polish: • Podczas dozowania leku Sevohale należy zachować ostrożność, natychmiast usunąć rozlane resztki.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug - den indeholder advarsler til operatører.
Polish: Ostrzeżenia dla użytkownika - przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub pochodzące z niego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Danish: Sevohale 100% v/v væske til inhalationsdamp til hunde og katte
Polish: Sevohale 100% v/v płyn do sporządzania inhalacji parowej dla psów i kotów
Danish: Brugen af præmedicin påvirker ikke den koncentration af sevofluran, der er nødvendig til indledning.
Polish: Stosowanie premedykacji nie wpływa na stężenie sewofluranu konieczne do osiągnięcia indukcji znieczulenia.
Danish: Tilførslen af sevofluran bør individualiseres på basis af hundens eller kattens reaktion.
Polish: Podawanie sewofluranu należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji klinicznej w przypadku danego psa i kota.
Danish: Sjældne tilfælde med usædvanligt stor varmeproduktion, røg og/eller ild i anæstesiapparatet er blevet rapporteret ved brug af udtørret CO2absorberende stof og sevofluran.
Polish: W sporadycznych przypadkach opisywano nadmierny wzrost temperatury, wytwarzanie dymu i (lub) zapłon w aparacie do znieczulenia, w którym stosowano wysuszoną substancję pochłaniającą CO2 i sewofluran.
Danish: Sevofluran kan forårsage en lille stigning i det intrakranielle tryk (ICP) under normokapniske omstændigheder hos hunde.
Polish: W warunkach normokapnii sewofluran u psów może powodować niewielki wzrost ciśnienia śródczaszkowego (ICP).
Danish: Undgå at anvende masketeknik til langvarig induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi.
Polish: • Unikać przedłużonego stosowania maski do znieczulenia podczas fazy indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego.
Danish: For at opretholde den renale gennemblødning bør langvarige hypotensionsepisoder (middel arterietryk under 60 mmHg) undgås hos hunde og katte i anæstesi med Sevohale.
Polish: W celu utrzymania nerkowego przepływu krwi należy unikać przedłużających się epizodów niedociśnienia tętniczego (średnie ciśnienie tętnicze poniżej 60 mmHg) podczas znieczulenia psów i kotów przy użyciu sewofluranu.
Danish: I tilfælde med svær kardiopulmonal depression skal tilførslen af Sevohale afbrydes, frie luftveje sikres og assisteret eller kontrolleret ventilation med ren ilt påbegyndes.
Polish: W przypadku wystąpienia poważnych zaburzeń czynności układu sercowo-naczyniowego, należy przerwać podawanie sewofluranu, zapewnić drożność dróg oddechowych i rozpocząć wentylację z oddechem wspomaganym lub kontrolowanym, za pomocą czystego tlenu.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AFUBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Indukcja i podtrzymanie znieczulenia
Danish: I tilfælde med svær kardiopulmonal depression skal tilførslen af sevofluran afbrydes, frie luftveje sikres og assisteret eller kontrolleret ventilation med ren ilt påbegyndes.
Polish: W przypadku wystąpienia poważnej depresji układu krążenia lub oddechowego, należy przerwać podawanie sewofluranu, zapewnić drożność dróg oddechowych i rozpocząć wentylację z oddechem wspomaganym lub kontrolowanym, za pomocą czystego tlenu.
Danish: Sevohale indeholder ingen stabilisator og påvirker ikke kalibreringen eller funktionen af disse fordampere.
Polish: Sevohale nie zawiera stabilizatora i nie wpływa na kalibrację, ani na funkcjonowanie parowników.
Danish: Sevohale indeholder ingen stabilisator og påvirker ikke på nogen måde kalibreringen eller funktionen af disse fordampere.
Polish: Sevohale nie zawiera stabilizatora i w żaden sposób nie wpływa na kalibrację, ani funkcjonowanie parowników.
Danish: Hypotension, takypnø, muskelspænding, eksitation, apnø, muskelfascikulationer og opkastning er blevet rapporteret som meget almindelige bivirkninger, baseret på spontan rapportering efter markedsføring.
Polish: Spadek ciśnienia, przyspieszenie oddechów, wzrost napięcia mięśniowego, pobudzenie, bezdech, włókienkowe drżenia mięśni, wymioty były zgłaszane bardzo często jako reakcje niepożądane - w oparciu o dane z raportów spontanicznych zgłoszonych po uzyskaniu pozwolenia.
Danish: Der foreligger begrænsede data angående virkningerne af de højpotente alfa2-agonister (medetomidin, romifidin og dexmedetomidin) som præmedicin.
Polish: Ponieważ istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące działania silnych alfa-2agonistów stosowanych w premedykacji (medetomidyny, romifidyny i deksmedetomidyna), podając te produkty należy zachować właściwe środki ostrożności.
Danish: Sevohale 100% v/v væske til inhalationsdamp til hunde og katte sevofluran.
Polish: Sevohale 100% v/v płyn do sporządzania inhalacji parowej dla psów i kotów sewofluran
Danish: For at reducere denne reaktion i anæstesisystemer med genånding, bør Sevohale ikke passere gennem natronkalk eller bariumhydroxid, som har fået lov til at tørre ud.
Polish: W celu minimalizacji tego zjawiska produkt Sevohale nie powinien być przepuszczany przez wysuszone wapno sodowane, ani wodorotlenek baru w aparatach do znieczulenia z układem zwrotnym.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med kendt følsomhed for sevofluran eller andre halogenerede anæstesimidler.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na sewofluran lub inne pochodne halogenowe używane do znieczulenia ogólnego.
Danish: Kun til inhalationsbrug ved hjælp af en passende bæregas.
Polish: Podanie wyłącznie wziewne, przy użyciu odpowiedniego gazu nośnego.
Danish: Anæstesiteknikker, som omfatter præmedikation med opioider, a-2-agonister, benzodiazepiner eller fentiaziner kan give mulighed for at anvende lavere vedligeholdelseskoncentrationer af sevofluran.
Polish: W znieczuleniach z premedykacją przy użyciu opioidów, leków pobudzających receptory alfa2-adrenergiczne, benzodiazepin lub fenotiazyny, podtrzymanie znieczulenia uzyskuje się przy niższych stężeniach sewofluranu.
Danish: Tilførslen af sevofluran skal individualiseres på basis af hundens eller kattens reaktion.
Polish: Dawkowanie leków podczas znieczulenia ogólnego należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji klinicznej uzyskanej w przypadku danego psa lub kota.
Danish: Anæstesiteknikker, som omfatter præmedikation med opioider, a2-agonister, benzodiazepiner eller fentiaziner kan give mulighed for at anvende lavere vedligeholdelseskoncentrationer af sevofluran.
Polish: W znieczuleniach z premedykacją przy użyciu opioidów, alfa2 antagonistów, benzodwuazepin lub fenotiazyny, podtrzymanie znieczulenia uzyskuje się przy niższych stężeniach sewofluranu.
Danish: For at opretholde den renale gennemblødning bør langvarige hypotensionsepisoder (middel arterietryk under 60 mm Hg) undgås hos hunde og katte under sevofluran anæstesi.
Polish: W celu zachowania nerkowego przepływu krwi, podczas znieczulenia psów i kotów przy użyciu sewofluranu należy unikać przedłużających się epizodów niedociśnienia tętniczego (średnie ciśnienie tętnicze poniżej 60 mmHg).
Danish: Langvarig, low-flow anæstesi med sevofluran bør undgås på grund af risiko for ophobning af Compound A.
Polish: Ze względu na ryzyko akumulacji Składnika A, należy unikać długotrwałego znieczulenia przy użyciu niskich przepływów sewofluranu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta butelki
Danish: 1 PRAC-anbefalinger vedtaget den 11. februar 2016
Polish: 1 Zalecenia PRAC wydane w dniu 11 lutego 2016 r.
Danish: Behandlingen kan genstartes, når patientens tilstand er stabiliseret.
Polish: Leczenie można podjąć ponownie po ustabilizowaniu stanu pacjenta.
Danish: Gennemgangen af SGLT2-hæmmere blev indledt på anmodning fra Europa-Kommissionen i juni 2015 i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004.
Polish: Niniejsza ponowna ocena inhibitorów SGLT2 została zapoczątkowana w czerwcu 2015 r. na prośbę Komisji Europejskiej, na mocy art. 20 rozporządzenia (EC) nr 726/2004.
Danish: Information til patienter
Polish: Informacja dla pacjentów
Danish: Sundhedspersoner skal være opmærksomme på mulige atypiske tilfælde
Polish: Pracownicy ochrony zdrowia powinni zdawać sobie sprawę z możliwych nietypowych przypadków
Danish: Du kan have behov for nødbehandling, og det kan være nødvendigt at ændre din diabetesbehandling.
Polish: Może być konieczne leczenie ratunkowe i może być konieczna zmiana leków przeciwcukrzycowych.
Danish: CHMP's udtalelse blev derefter overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en juridisk bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Polish: Opinia CHMP została następnie przesłana do Komisji Europejskiej, która wydała prawomocną decyzję ważną w całej UE.
Danish: Hvis patienterne får et eller flere af disse symptomer, skal de straks søge læge eller tage til det nærmeste hospital.
Polish: W przypadku wystąpienia którychkolwiek z tych objawów pacjenci powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Danish: EMA's anbefalinger er baseret på en indledende gennemgang, som Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC) har foretaget.
Polish: Zalecenia EMA opierają się na wstępnej ocenie przeprowadzonej przez jej Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC).
Danish: Fordelene ved disse lægemidler opvejer fortsat risiciene ved behandling af type 2-diabetes.
Polish: Korzyści ze stosowania tych leków nadal przeważają nad ryzykiem w leczeniu cukrzycy typu 2.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 25/04/2016 (for Invokana, Jardiance) og 28/04/2016 (for Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniach 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) i 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) wydała ostateczne, prawnie wiążące decyzje mające zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.