FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nur bei Helicobacter pylori-positiven Patienten führt die Verabreichung von 45 mg markiertem Harnstoff innerhalb der ersten 30 Minuten zu einem wesentlichen Anstieg von 13CO2 in der Atemluftprobe.
Danish: Kun hos Helicobacter pylori-positive patienter ses en signifikant stigning i 13CO2 i udåndingsprøven indenfor de første 30 minutter efter indtagelse af en dosis med 45 mg mærket urinstof.
German: Helicobacter Test INFAI wird durch Arzneimittel beeinträchtigt, die folgendes beeinflussen:
Danish: Helicobacter Test INFAI påvirkes af alle lægemidler, som har indflydelse på
German: Patienten ab 12 Jahren müssen pro Test den Inhalt eines Weithalsgefäßes einnehmen.
Danish: Patienter i alderen fra 12 år skal tage indholdet af en beholder til en test.
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 vor, um die Anwendung bei Patienten mit Teilentfernung des Magens zu empfehlen.
Danish: Der er utilstrækkelige data om pålideligheden af Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år til, at den kan anbefales til patienter, som har fået fjernet dele af maven.
German: 30 Minuten nach Einnahme der Trinklösung werden bei Ihnen weitere Atemproben genommen und wiederum der 13Kohlenstoff-Gehalt Ihrer Atemluft gemessen.
Danish: Yderligere prøver af Deres udåndingsluft vil derefter blive taget 30 minutter senere, og mængden af kulstof 13 i prøverne vil blive målt som tidligere.
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen eine durch das Bakterium Helicobacter pylori ausgelöste Infektion des Magens vorliegt.
Danish: De har muligvis en maveinfektion forårsaget af en bakterie kaldet Helicobacter pylori.
German: "00-Minuten-Wert auf den Atemprobenbehälter kleben.
Danish: "00-minut-værdi" rundt om beholderen.
German: Aufgrund der Tatsache, dass nur 75 mg 13C-Harnstoff verabreicht wird, ist eine Überdosierung nicht zu erwarten.
Danish: Da der kun gives 75 mg 13C-urinstof, forventes ingen overdosering.
German: • Lösen Sie den Stopfen von dem Atembeutel und führen Sie den ausgewickelten Strohhalm in den Atembeutel ein.
Danish: • Tag proppen af udåndingsposen og placer det udpakkede pusterør i udåndingsposen.
German: Die in den Atemluftproben enthaltene Menge 13CO2 wird mit Hilfe der Isotopen-Verhältnis
Danish: Mængden af 13CO2 i prøverne med udåndingsluften bestemmes med isotop-ratio-massespektrometri
German: Grundlage des Atemtests ist die Verabreichung eines spezifisch markierten 13C-Harnstoffs, dessen metabolischer Abbau durch die Messung von 13CO2 in der ausgeatmeten Luft erfasst werden kann.
Danish: Udåndingstesten er baseret på administration af et specifikt 13C-mærket urinstof, hvis metabolitudnyttelse bestemmes ved måling af 13CO2 i udåndingsluften.
German: Sie werden eine so genannte „Testmahlzeit" trinken.
Danish: De bliver bedt om at drikke et "testmåltid", hvorefter der tages prøver af Deres udåndingsluft.
German: Aufgrund der Tatsache, dass nur 45 mg 13C-Harnstoff verabreicht wird, ist eine Überdosierung nicht zu erwarten.
Danish: Da der kun gives 45 mg 13C-urinstof, forventes ingen overdosering.
German: Die Daten jedes Patienten sind im beiliegenden Datenblatt zu dokumentieren.
Danish: Patientdata skal dokumenteres på den udleverede patientformular.
German: Magen oder Zwölffingerdarm bei Kindern im Alter von 3-11 Jahren.
Danish: Virkning og anvendelse til børn i alderen 3-11 år
German: Zur Durchführung des Tests sind 100 ml 100%iger Orangensaft (als vorweg eingenommene Testmahlzeit) sowie Trinkwasser (zum Lösen des 13C-Harnstoff-Pulvers) für Patienten im Alter von 3 bis 11 Jahren notwendig.
Danish: For at udføre testen skal der bruges 100 ml 100 % appelsinjuice (som et preadministreret testmåltid) samt almindeligt postevand (til opløsning af 13C-urinstof pulver).
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 wird durch alle Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Helicobacter pylori-Status oder die Urease-Aktivität ausüben, beeinträchtigt.
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år påvirkes af alle behandlinger, som påvirker Helicobacter pylori eller urease aktivitet.
German: Nach der oralen Verabreichung erreicht der markierte Harnstoff die Magenmukosa.
Danish: Efter oral administration når det mærkede urinstof ventrikel slimhinden.
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen eine durch das Bakterium Helicobacter pylori ausgelöste Infektion des Magens oder Zwölffingerdarms vorliegt.
Danish: De har muligvis en mave- eller tolvfingertarminfektion forårsaget af en bakterie kaldet Helicobacter pylori.
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI vor, um die Anwendung bei Patienten mit Teilentfernung des Magens zu empfehlen.
Danish: Der er utilstrækkelige data om pålideligheden af Helicobacter Test INFAI til, at den kan anbefales til patienter, som har fået fjernet dele af maven.
German: ≤ 0,3 ‰ bei 10 aufeinander folgenden Messungen
Danish: ≤ 0,3 ‰ for 10 på hinanden følgende pulser
German: 2 Atembeutel für Atemproben 1 biegsamer Strohhalm Packungsbeilage
Danish: 2 udåndingsposer til prøvetagning 1 bøjeligt udpustningsrør Indlægsseddel
German: • Alle Massenspektrometer, die zur Analyse der Atemproben eingesetzt werden, müssen die folgenden Spezifikationen erfüllen:
Danish: • Alle massespektrometre til analyse af udåndingstesten skal overholde følgende specifikationer: Linearitet:
German: Probenzeit: 30-Minuten-Wert
Danish: Testtidspunkt: 30-minut-værdi
German: Man benutzt die Barcodeetiketten "30-Minuten-Wert" für diese Proben.
Danish: Brug etiketterne med stregkoder og mærket "30-minut-værdi" til disse prøver.
German: Nun müssen vom Patienten unverzüglich 200 ml 100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser ohne Unterbrechung getrunken werden.
Danish: Derefter skal patienten med det samme drikke 200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g citronsyre i 200 ml vand.
German: ≤ 0,5 ‰ bei Atemproben, mit CO2-Konzentrationen zwischen 1 % und 7 %
Danish: ≤ 0,5 ‰ for prøver med udåndingsluft, som varierer i CO2-koncentration mellem 1 % og 7 %
German: Ein Test-Kit enthält folgende Bestandteile:
Danish: 1 diagnostisk testkit indeholder:
German: Dies ist insbesondere nach einer HelicobacterEradikationstherapie wichtig.
Danish: Det er særlig vigtigt efter en behandling, som udrydder Helicobacter.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OUTER CARTON
German: • Der Patient atmet nun behutsam durch den Strohhalm aus.
Danish: • Patienten ånder forsigtigt ud gennem pusterøret.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Helicobacter Test INFAI eingenommen haben, als Sie sollten
Danish: Hvis De har taget for meget Helicobacter Test INFAI
German: Präzision der Messung:
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
German: (Falls der Atembeutel länger als 30 Sekunden geöffnet bleibt, kann das Testergebnis verfälscht sein.)
Danish: (Hvis udåndingsposen er åben i mere end 30 sekunder kan testen give et forkert resultat).
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Helicobacter Test INFAI 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral opløsning
German: Die Atembeutel müssen dann in der Originalverpackung zu einem qualifizierten Labor zur Analyse geschickt werden.
Danish: 10. Testbeholderne sendes til analyse i originalpakningen til et kvalificeret laboratorium.
German: ≤ 0,3 ‰ bei 13C in natürlicher Häufigkeit in einem 10 ml
Danish: ≤ 0,3 ‰ af naturligt forekommende 13C i hver 10 ml prøve med 3 %
German: Warum sollten Sie Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 einnehmen?
Danish: Hvorfor skal De tage Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år?
German: Helicobacter Test INFAI hat keinerlei Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: Helicobacter Test INFAI har ingen indflydelse på evnen til at køre bil eller anvende maskiner.
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 wird durch Arzneimittel beeinträchtigt, die folgendes beeinflussen:
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år påvirkes af alle lægemidler, som har indflydelse på
German: Arzneimittels
Danish: LÆGEMIDDELFORM
German: Diese sollte jedoch frühestens am nächsten Tag und im nüchternen Zustand erfolgen.
Danish: Dette skal gøres fastende og ikke før den næste dag.
German: Bitte sammeln Sie die Atemproben für die massenspektrometrische Analyse in den Probenröhrchen; für die Analyse mit Infrarot-Spektroskopie verwenden Sie bitte Atembeutel.
Danish: Til massespekrometrianalyse anvendes prøvebeholdere til indsamling af udåndingsprøver, til infrarød spektroskopi anvendes udåndingsposer.
German: Die Gerätespezifikationen des Massenspektrometers wie Linearität, Stabilität (Referenzgas-Präzision) und die Präzision der Messung sind für die Genauigkeit der Analyse von fundamentaler Bedeutung.
Danish: Specifikationerne for massespektrometrets parametre, som linearitet, stabilitet (henvisende til gas præcision) og målenøjagtighed, er afgørende for systemets nøjagtighed.
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 45 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år, 45 mg, pulver til oral opløsning
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON, PACKUNG MIT 1 UND 50 WEITHALSGEFÄßEN
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {ART/TYPE} OUTER CARTON, PACK OF 1 JAR AND 50 JARS
German: Der Helicobacter Test INFAI hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: Helicobacter Test INFAI påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
German: Bitte das Barkodeetikett um den Behälter kleben
Danish: Anbring etikette med barcode
German: "Probenzeit: 00-Minuten-Wert" aus dem Testset nehmen.
Danish: 00-minut-værdi, tages fra pakningen.
German: Zulassungsnummer: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Danish: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 ist ausschließlich zum diagnostischen
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år er alene til diagnostisk anvendelse.
German: 4 Probenröhrchen für Atemproben 1 biegsamer Strohhalm Packungsbeilage
Danish: 4 beholdere til prøver med udåndingsluft 1 bøjeligt udpustningsrør Indlægsseddel
German: Helicobacter Test INFAI 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 13C-Harnstoff
Danish: Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral opløsning 13C-urinstof
German: • Das IR-Spektroskop für Atemtest muss folgende Spezifikationen erfüllen:
Danish: Infrarøde spektrometre til analyse af udåndingsluften skal overholde følgende specifikationer:
German: 4 Datenblatt für die Patientendokumentation 5 Packungsbeilage
Danish: 4 Patientformular
German: • Stopfen von einem der Atemprobenbehälter (Röhrchen oder Atembeutel) entfernen, den Strohhalm auswickeln und in das Behältnis halten.
Danish: • Tag proppen af én af beholderne til udåndingsprøven (rør eller udåndingspose).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 enthält
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år indeholder:
German: ANGABEN AUF DER ZWISCHENVERPACKUNG ZWISCHENVERPACKUNG, PACKUNGSGRÖßE 50
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {ART/TYPE} INTERMEDIATE CARTON, PACK SIZE 50
German: Die Spaltung des 13C-Harnstoffs durch die Helicobacter-Urease ist deshalb der geschwindigkeitsbestimmende Schritt des gesamten Prozesses.
Danish: Det hastighedsbestemmende trin i hele processen er derfor spaltningen af 13C-urinstof med Helicobacters urease.
German: Die Gerätespezifikationen des IR-Spektroskops wie Linearität, Stabilität (Referenzgas-Präzision) und die Präzision der Messung sind für die Genauigkeit der Analyse von fundamentaler Bedeutung.
Danish: Specifikation af åndedrætsanalyseparametre, som linearitet, stabilitet (henvisende til gas præcision) og målenøjagtighed, er afgørende for systemets nøjagtighed.
German: Atemluft nach Einnahme der Testlösung kann davon ausgegangen werden, dass eine Helicobacter pylori Infektion vorliegt.
Danish: Lægen ønsker som en hjælp til at stille en diagnose at bekræfte, om De har en Helicobacter pylori-infektion.
German: • Das Weithalsgefäß mit der Aufschrift "13C-Harnstoff-Pulver" wird aus der Packung entnommen, geöffnet und zu etwa Dreiviertel des Volumens mit Trinkwasser gefüllt.
Danish: • Beholderen, som er mærket med "13C-urinstof pulver" tages ud af pakningen, åbnes og fyldes trekvart op med postevand.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Helicobacter Test INFAI 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen CliniPac Basic ohne Atemprobenbehältnisse 13C-Harnstoff
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral opløsning CliniPac Basic
German: Bei einem deutlichen Anstieg der 13Kohlenstoff-Konzentration in Ihrer Atemluft nach Einnahme der Testlösung kann davon ausgegangen werden, dass eine Helicobacter pylori Infektion vorliegt.
Danish: Resultaterne sammenlignes, og en større stigning af mængden af kulstof 13 i nr. toprøverne vil give Deres læge et tegn på tilstedeværelse af Helicobacter pylori.
German: • Der Patient atmet nun behutsam durch den Strohhalm aus, bis die Innenwand des
Danish: • Patienten ånder forsigtigt ud gennem pusterøret, indtil beholderens indvendige væg svulmer op.
German: Helicobacter Test INFAI ist ein Diagnostikum.
Danish: Helicobacter Test INFAI er en udåndingstest.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2007 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 14. August 2002 sowie am 14. August 2007 verlängert.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 14. august 2002 og den 14. august 2007.
German: Es sind keine Nebenwirkungen des Tests bekannt.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved testen.
German: Bei Kindern von drei bis 11 Jahren sollte die „Testmahlzeit" aus 100 ml reinem Orangensaft bestehen.
Danish: Hos børn i alderen 3-11 år skal 'testmåltidet' bestå af 100 ml ren appelsinjuice.
German: Das Harnstoffmolekül enthält somit 13C, eine seltene Form des Kohlenstoffatoms, anstelle von Kohlenstoff-12 (12C), der am häufigsten in der Natur vorkommenden Form des Kohlenstoffs.
Danish: Dette betyder, at det indeholder 13C, en sjælden form af kulstofatomet, i stedet for kulstof-12 (12C), som er den mest almindelige form i naturen.
German: Befindet sich dagegen kein markiertes Kohlendioxid im Atem, bedeutet dies, dass keine Bakterien im Magen oder Zwölffingerdarm sind.
Danish: Hvis der ikke er mærket kuldioxid i udåndingsluften, betyder det, at der ikke er bakterier i maven eller tolvfingertarmen.
German: Der Patient darf mindestens sechs Stunden vor dem Test nichts essen.
Danish: Patienten må ikke spise i mindst seks timer inden testen og skal helst faste natten forinden.
German: Helicobacter Test INFAI wurde in vier Studien mit insgesamt 561 erwachsenen Patienten und einer Studie mit 335 Kindern und Jugendlichen getestet.
Danish: Helicobacter Test INFAI blev undersøgt i fire undersøgelser, hvor i alt 561 voksne patienter medvirkede, og i én undersøgelse med 335 børn og unge.
German: Weitere Informationen zur Durchführung des Tests sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: De nærmere oplysninger om, hvordan testen udføres, fremgår af indlægssedlen.
German: Bei dem Pulver handelt es sich um den arzneilich wirksamen Bestandteil 13C-Harnstoff (45 mg für Kinder oder 75 mg für Erwachsene).
Danish: Pulveret er det aktive stof 13C-urea (45 mg til børn eller 75
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR - sammendrag for offentligheden
German: Der Patient nimmt dann eine „Testmahlzeit" (entweder 200 ml reiner Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser) ein, gefolgt von der Helicobacter Test INFAI-Lösung in Wasser.
Danish: Herefter skal patienten indtage et 'testmåltid' (enten 200 ml ren appelsinjuice eller 1 g citronsyre opløst i 200 ml vand) efterfulgt af Helicobacter Test INFAI opløst i vand.
German: Befindet sich in der Atemprobe 30 Minuten nach der Einnahme markiertes Kohlendioxid (positives Testergebnis), bedeutet dies, dass der Patient mit H. pylori infiziert ist.
Danish: Hvis der er mærket kuldioxid i den prøve med udåndingsluft, som er taget efter 30 minutter (et positivt resultat), betyder det, at patienten har en infektion med H. pylori.
German: Wenn der Patient sich jedoch während des Tests erbricht, muss der Test wiederholt werden.
Danish: Hvis patienten kaster op under testen, skal testen dog gentages, men tidligst den efterfølgende dag.
German: 30 Minuten nach Trinken der Lösung nimmt der Patient schließlich zwei weitere Atemproben.
Danish: Endelig skal patienten 30 minutter efter at have drukket opløsningen indsamle endnu to prøver af udåndingsluften.
German: In allen Studien stimmten die Ergebnisse des Tests mit Helicobacter Test INFAI und die Ergebnisse aus Endoskopie und Histologie in über 95 % der Fälle überein.
Danish: I alle undersøgelser stemte resultaterne af testen udført med Helicobacter Test INFAI i over 95 % af tilfældene overens med resultaterne fra endoskopien med den histologiske undersøgelse.
German: Bei Kindern ist die Anwendung nur möglich, wenn invasive Tests (Entnahme einer Probe aus dem Magen mithilfe einer Sonde) nicht durchgeführt werden können oder zu unklaren Ergebnissen geführt haben, oder um zu überprüfen, ob H. pylori durch eine spezielle Behandlung der Infektion eliminiert werden konnte.
Danish: Testen kan kun anvendes til børn, når det ikke er muligt at foretage invasive undersøgelser (udtagning af en prøve fra maven ved hjælp af en sonde), hvis de invasive undersøgelser har givet tvivlsomme resultater, eller for at kontrollere, at H. pylori er blevet elimineret efter en specifik behandling mod infektionen.
German: H. pylori ist ein Bakterium, das bei Erkrankungen wie Dyspepsie (Sodbrennen, Völlegefühl und Übelkeit), Gastritis (Entzündungen des Magens) und peptischem Ulkus (Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm) eine Rolle spielt.
Danish: H. pylori er en bakterie, der spiller en rolle i forbindelse med sygdomme som dyspepsi (halsbrand, oppustethed og kvalme), gastritis (betændelse i maven) og peptisk ulcus (mavesår eller sår på tolvfingertarmen).
German: Zur Durchführung des Tests muss der Patient vier Atemproben nehmen, zwei vor der Einnahme von Helicobacter Test INFAI und zwei danach.
Danish: Patienten skal i forbindelse med testen indsamle fire prøver, to før indtagelse af Helicobacter Test INFAI og to bagefter.
German: Dieses markierte Kohlendioxid kann von Speziallabors mit einer Technik namens
Danish: Dette mærkede kuldioxid kan måles af specialiserede laboratorier ved brug af en teknik, som kaldes massespektrometri.
German: Bei allen Studien unterzogen sich die Patienten einer Endoskopie und Histologie (dabei wird eine Sonde in den Magen eingeführt und eine Probe entnommen, die dann analysiert wird) sowie einem Atemtest mit Helicobacter Test INFAI, und die Ergebnisse der beiden Tests wurden verglichen.
Danish: Patienterne fik i alle undersøgelser foretaget en endoskopi med en histologisk undersøgelse (en sonde føres ind i maven for at tage en prøve, og prøven bliver herefter analyseret) samt en test af udåndingsluften med Helicobacter Test INFAI, og resultaterne af de to undersøgelser blev sammenlignet.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Helicobacter Test INFAI bei der In-vivo-Diagnose von Magen-Darm-Infektionen mit H. pylori bei Erwachsenen, bei Jugendlichen, bei denen ein peptisches Ulkus vermutet wird, und bei Kindern von drei bis 11 Jahren in der Beurteilung des Erfolgs einer Eradikationstherapie, oder wenn invasive Tests nicht durchgeführt werden können oder diese zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt haben, gegenüber den Risiken überwiegen.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Helicobacter Test INFAI er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal H. pylori-infektion hos voksne, hos unge, der er disponeret for peptisk ulcus, samt hos børn i alderen 3-11 år til vurdering af, hvor vellykket eradikationsbehandlingen er, eller når der ikke kan foretages invasive undersøgelser, eller når invasive undersøgelser giver resultater, der ikke stemmer overens.
German: Alle erhielten 75 mg 13C-Harnstoff, mit Ausnahme von 204 Kindern unter 11 Jahren, die 45 mg erhielten.
Danish: De fik alle 75 mg 13C-urea, med undtagelse af 204 børn under 11 år, som fik 45 mg. En af undersøgelserne med voksne blev udført hos patienter, som allerede havde fået antibiotika til behandling af deres infektion.
German: Wenn der Patient Helicobacter Test INFAI nimmt, wird der im Test enthaltene 13C-Harnstoff durch H. Pylori zu Kohlendioxid abgebaut, das ebenfalls 13C enthält.
Danish: Når patienten tager Helicobacter Test INFAI, nedbrydes 13C-ureaet i testen af H. pylori til kuldioxid, der også indeholder 13C.
German: Der Ausschuss empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Helicobacter Test INFAI zu erteilen.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Helicobacter Test INFAI.
German: Es ist verfügbar als Flasche mit einem Pulver zur Herstellung einer Trinklösung.
Danish: Den fås i form af en beholder med et pulver, som skal blandes til en opløsning, der kan drikkes.
German: Helicobacter Test INFAI kann für Tests an Erwachsenen, an Jugendlichen, bei denen ein peptisches Ulkus vermutet wird, und an Kindern von drei bis 11 Jahren angewendet werden.
Danish: Helicobacter Test INFAI kan anvendes til at teste voksne, unge, der er disponeret for peptisk ulcus, og børn i alderen 3-11 år.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Helicobacter Test INFAI, 13C-Harnstoff, ist mit Kohlenstoff13 (13C) markierter natürlicher Harnstoff.
Danish: Det aktive stof i Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, er det naturlige kemikalie urea, der er blevet mærket med kulstof-13 (13C).
German: Am 14. August 1997 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Helicobacter Test INFAI in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Andre oplysninger om Helicobacter Test INFAI Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Helicobacter Test INFAI til INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH den 14. august 1997.
German: Helicobacter Test INFAI sollte nicht angewendet werden bei Patienten, die eine Gastritis (Magenentzündung) oder eine atrophe Gastritis (Magenentzündung, die zum Abbau der Magenschleimhaut führt) haben, da diese Krankheiten den Atemtest beeinflussen können.
Danish: Helicobacter Test INFAI må ikke anvendes til patienter, som har eller kan have en gastrisk infektion (maveinfektion) eller atrofisk gastritis (maveinfektion, der medfører en nedbrydning af mavesækkens slimhinde), da disse tilstande kan påvirke testen af udåndingsluften.
German: Helicobacter Test INFAI wird zur Diagnose einer Infektion mit Helicobacter pylori im Magen und Duodenum (Zwölffingerdarm, der unmittelbar auf den Magen folgende Teil des Dünndarms) angewendet.
Danish: Helicobacter Test INFAI anvendes til diagnosticering af infektion med Helicobacter pylori i maven og tolvfingertarmen (den del af tarmen, som ligger lige under mavesækken).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Helicobacter Test INFAI finden Sie hier.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Helicobacter Test INFAI findes her.
German: Helicobacter Test INFAI ist ein Diagnosetest.
Danish: Helicobacter Test INFAI er en diagnostisk test.