FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Methotrexát může mít závažné (někdy život ohrožující) nežádoucí účinky.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči hude (včasih tudi življenjsko ogrožajoče) neželene učinke.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje
Czech: Teratogenní účinek byl pozorován u čtyř zvířecích druhů (potkanů, myší, králíků a koček).
Slovenian: Reproduktivna toksičnost Teratogene učinke so ugotovili pri štirih živalskih vrstah (podganah, miših, kuncih, mačkah).
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxická látka: zacházejte s opatrností
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično: ravnajte previdno.
Czech: Zkontrolujte, zda máte ve stříkačce správnou dávku.
Slovenian: Prepričajte se, da je odmerek v brizgi pravilen.
Czech: Přibližně 10 % dávky podaného methotrexátu se metabolizuje v játrech.
Slovenian: Približno 10 % uporabljenega odmerka metotreksata se presnovi v jetrih.
Czech: Hlavním metabolitem je 7-hydroxymethotrexát.
Slovenian: Glavni presnovek je 7-hidroksimetotreksat.
Czech: *bylo hlášeno při léčbě methotrexátem u pacientů se základním revmatologickým onemocněním.
Slovenian: *o tem so poročali pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo.
Czech: Může Vám být proveden také rentgen hrudníku.
Slovenian: Morda boste opravili tudi rentgensko slikanje prsnega koša.
Czech: Clearance kreatininu
Slovenian: Kreatininski očistek
Czech: Methotrexát se váže přibližně z 50 % na sérové proteiny.
Slovenian: Metotreksat se veže na serumske beljakovine v približno 50 %.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo dokázáno, že je methotrexát genotoxický, takže riziko genotoxického účinku na spermie nelze zcela vyloučit.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale genotoksični učinek metotreksata, zato tveganja za genotoksične učinke na semenčice ne moremo povsem izključiti.
Czech: Léčba se musí řídit současnými zveřejněnými léčebnými protokoly pro děti (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati trenutno objavljene protokole zdravljenja za otroke (glejte poglavje 4.4).
Czech: Předepisující lékař musí zajistit, že pacienti nebo jejich pečovatelé budou schopni dodržovat režim dávkování jednou týdně.
Slovenian: Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora zagotoviti, da se bodo bolniki ali njihovi skrbniki zmožni držati režima odmerjanja enkrat na teden.
Czech: Methotrexát vede ke genovým a chromozomálním mutacím in vitro a in vivo.
Slovenian: Metotreksat povzroča genske in kromosomske mutacije in vitro in in vivo.
Czech: Co je přípravek Jylamvo a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Jylamvo in za kaj ga uporabljamo
Czech: K aplikaci léku používejte vždy přiloženou stříkačku.
Slovenian: Za jemanje zdravila vedno uporabljajte priloženo brizgo.
Czech: • Příručka pro zdravotnické pracovníky
Slovenian: • vodnik za zdravstvene delavce,
Czech: Výsledky dlouhodobých studií u myší, krys a křečků neukazují, že by methotrexát měl tumorigenní potenciál.
Slovenian: Dolgotrajne študije na podganah, miših in hrčkih niso pokazale tumorogenega potenciala metotreksata.
Czech: • informaci o závažných nežádoucích účincích, které mohou být fatální, o příznacích předávkování a potřebných krocích v případě výskytu těchto příznaků; tento návod pacientovi umožní včas vyhledat lékařskou pomoc,
Slovenian: • informacije o resnih neželenih učinkih, pri katerih je možen smrtni izid, simptomih prevelikega odmerjanja in postopanju v primeru pojava teh simptomov, da bo lahko bolnik pravočasno poiskal zdravniško pomoč;
Czech: Použití u dětí a dospívajících
Slovenian: Uporaba pri otrocih, mladostnikih
Czech: V klinicky indikovaných případech je nutné vyloučit tuberkulózu a hepatitidu B a C.
Slovenian: Če je klinično indicirano, je treba izključiti tuberkulozo ter hepatitis B in C. Med zdravljenjem
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxická látka
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično
Czech: 2 lymfom/lymfoproliferativní poruchy: Byly hlášeny jednotlivé případy lymfomu a jiných lymfoproliferativních poruch, které v řadě případů ustoupily, když byla léčba methotrexátem zastavena.
Slovenian: 2 Limfom/limfoproliferativne bolezni: obstajajo poročila o posameznih primerih limfoma in drugih limfoproliferativnih bolezni, ki so se v številnih primerih izboljšali po prekinitvi zdravljenja z metotreksatom.
Czech: Plicní onemocnění jako např. pneumonitida se mohou objevit akutně kdykoli v průběhu léčby, nejsou vždy plně reverzibilní a byla pozorována při jakékoli dávce (včetně nízkých dávek 7,5 mg (3,75 ml)/týden.
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni, kot je pljučnica, se lahko nenadoma pojavijo kadar koli med zdravljenjem in niso vedno povsem reverzibilne, o njih pa so poročali že pri skoraj vseh odmerkih (vključno z majhnimi odmerki 7,5 mg (3,75 ml) tedensko).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 17.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Czech: Buněčná proliferace je obvykle větší v maligních tumorech než v normálních tkáních, a methotrexát proto může trvale působit na maligní růst, aniž by vedl k ireverzibilním škodám v normálních tkáních.
Slovenian: Proliferacija celic je v malignih tumorjih običajno hitrejša kot v normalnem tkivu, zato metotreksat lahko trajno učinkuje na maligno rastoče tkivo, ne da bi pri tem nereverzibilno poškodoval normalno tkivo.
Czech: Plicní příznaky vyžadují rychlou diagnózu a ukončení léčby methotrexátem.
Slovenian: - Pljučni simptomi zahtevajo hitro diagnosticiranje in prekinitev zdravljenja z metotreksatom.
Czech: Očekává se, že frekvence, druh a závažnost nežádoucích účinků u dětí a dospívajících budou stejné jako u dospělých.
Slovenian: Pediatrična populacija Pričakovati je, da so pogostnost, vrsta in stopnja resnosti neželenih učinkov pri otrocih in mladostnikih enake kot pri odraslih.
Czech: Nezapomínejte na sjednané termíny k vyšetření krve.
Slovenian: Ne izpuščajte dogovorjenih obiskov pri zdravniku za opravljanje krvnih preiskav.
Czech: Neužívejte přípravek Jylamvo v průběhu těhotenství s výjimkou případu, že vám ho lékař předepsal k onkologické léčbě.
Slovenian: Zdravila Jylamvo ne uporabljajte, če ste noseči, razen če vam ga je zdravnik predpisal kot onkološko zdravljenje.
Czech: Vzhledem k možnému výskytu závažných či dokonce fatálních toxických reakcí musí ošetřující lékař pacienta důkladně poučit o příslušných rizicích (včetně časných známek a symptomů toxicity) a doporučit mu příslušná bezpečnostní opatření.
Slovenian: Zaradi možnosti pojava hudih ali celo smrtno nevarnih toksičnih reakcij morajo biti bolniki podrobno seznanjeni z možnimi tveganji zdravljenja (vključno z zgodnjimi znaki in simptomi toksičnosti) ter s priporočenimi varnostnimi ukrepi.
Czech: Methotrexát může snižovat clearance theofylinu.
Slovenian: Metotreksat lahko zmanjša očistek teofilina.
Czech: Máte-li podezření, že jste buď Vy sám/sama (nebo někdo jiný) užil(a) příliš vysokou dávku přípravku Jylamvo, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo se obraťte na nejbližší nemocniční pohotovost.
Slovenian: Če sumite, da ste vzeli (ali je vzel kdo drug) prevelik odmerek zdravila Jylamvo, o tem takoj obvestite zdravnika ali pokličite urgentni oddelek najbližje bolnišnice.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků bez lékařského předpisu a rostlinných nebo přírodních léčivých přípravků.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta in zdravili rastlinskega izvora.
Czech: Methotrexát může způsobovat vrozené vady, poškodit nenarozené dítě nebo vést k potratu.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči prirojene okvare, škoduje nerojenim otrokom ali povzroči splav.
Czech: Závažnost těchto účinků závisí na dávce methotrexátu, způsobu aplikace a délce jejího trvání.
Slovenian: Stopnja resnosti teh učinkov je odvisna od odmerka, načina in trajanja uporabe metotreksata.
Czech: Kromě toho se doporučuje pacienty pečlivě sledovat, zda se u nich neobjeví časné známky toxicity (viz body 4.4, 4.5, 4.8 a 5.2).
Slovenian: Poleg tega je zaradi morebitnih zgodnjih znakov toksičnosti priporočljivo natančno spremljanje bolnikov (glejte poglavja 4.4, 4.5, 4.8 in 5.2).
Czech: U psoriatických pacientů je nutnost provádění jaterní biopsie před léčbou a v jejím průběhu kontroverzní.
Slovenian: Za bolnike s psoriazo je potreba po opravljanju biopsije jeter pred uvedbo zdravljenja in med njim sporna.
Czech: Po perorálním podání je methotrexát absorbován z gastrointestinálního traktu.
Slovenian: Absorpcija Po peroralni uporabi se metotreksat absorbira iz gastrointestinalnega trakta.
Czech: Píst i tělo stříkačky se uchovávají v čisté suché nádobce spolu s přípravkem a před dalším použitím se znovu složí.
Slovenian: Bat in telo shranjujte v čistem, suhem vsebniku skupaj z zdravilom in ju pred naslednjo uporabo ponovno sestavite.
Czech: Je proto velmi důležité, aby methotrexát nebyl podáván těhotným ženám nebo ženám, které plánují otěhotnět, pokud není používán k onkologické léčbě.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da ga nosečnice ali ženske, ki načrtujejo nosečnost, ne jemljejo, razen če se uporablja kot onkološko zdravljenje.
Czech: Dojde-li k výskytu těchto nežádoucích účinků, má se buď snížit dávka, nebo ukončit léčba a zároveň se mají přijmout vhodná protiopatření (viz bod 4.9).
Slovenian: Če se takšni neželeni učinki pojavijo, je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje in uvesti ustrezne ukrepe (glejte poglavje 4.9).
Czech: Přípravek Jylamvo je určen k perorálnímu podání a je připraven přímo k použití.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je namenjeno peroralni uporabi in je pripravljeno za uporabo.
Czech: • podrobný popis síly roztoku a dávkových objemů, který pomůže objasnit vhodnou dávku perorálního roztoku;
Slovenian: • podrobni opis jakosti raztopine in volumnov odmerkov za ustrezno odmerjanje peroralne raztopine;
Czech: Encefalopatie/leukoencefalopatie
Slovenian: Encefalopatija/levkoencefalopatija
Czech: Riziko však nelze zcela vyloučit a také nejsou k dispozici údaje o vyšších dávkách methotrexátu.
Slovenian: Vendar pa tveganja ni mogoče povsem izključiti in podatkov v zvezi z višjimi odmerki ni. Metotreksat je lahko genotoksičen.
Czech: Zdá se, že tyto účinky jsou po skončení léčby ve většině případů reverzibilní.
Slovenian: Za te učinke se zdi, da so po prekinitvi zdravljenja v večini primerov reverzibilni.
Czech: Dávka methotrexátu a délka léčby se stanovuje individuálně na základě klinického obrazu onemocnění u pacienta a snášenlivosti léčivého přípravku.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta določena individualno, na podlagi bolnikove klinične slike in njegove sposobnosti prenašanja metotreksata.
Czech: Jestliže se Váš lékař domnívá, že je naprosto nutné pokračovat v léčbě methotrexátem, musíte kojení ukončit.
Slovenian: Če zdravnik meni, da je nadaljevanje zdravljenja z metotreksatom nujno potrebno, morate dojenje prekiniti.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Jylamvo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Jylamvo
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Jylamvo obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Jylamvo
Czech: V případě trvale zvýšených hodnot jaterních enzymů je nutné zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby.
Slovenian: - Če so vrednosti jetrnih encimov stalno povišane, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Czech: Tato příhoda může být také provázena vaskulitidou a dalšími komorbiditami.
Slovenian: Ti primeri bi lahko bili povezani z vaskulitisom in drugimi sočasnimi boleznimi.
Czech: Cítíte-li se unaven(a) nebo máte-li závrať, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje.
Slovenian: Če čutite utrujenost ali omotico, ne upravljajte vozil in/ali strojev.
Czech: K přesnému odměření předepsané dávky je k dispozici 10ml perorální dávkovací stříkačka (viz příbalová informace).
Slovenian: Za natančno merjenje predpisanega odmerka je priložena 10-mililitrska brizga za peroralno odmerjanje (glejte navodilo za uporabo).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje E 214 a E 219.
Slovenian: Vsebuje E214 in E219.
Czech: Dostane-li se přípravek Jylamvo do styku s kůží, očima nebo nosem, je nutné zasaženou oblast umýt vodou a mýdlem.
Slovenian: Če zdravilo Jylamvo pride v stik s kožo, očmi ali nosom, morate prizadeto območje sprati z vodo in milom.
Czech: • informace o důležitosti uvedení jasných pokynů v předpise o dávkování jednou týdně, o stanoveném dni užívání, nepoužívání zkratek; kromě toho se má vždy předepsat dávka v mg s odpovídajícím objemem v ml podle věku pacienta;
Slovenian: • informacije glede pomembnosti tega, da se na recepte napišejo jasna navodila o odmerjanju enkrat na teden in načrtovani dan jemanja zdravila ter da se pri tem ne uporabljajo okrajšave; poleg tega je treba odmerek vedno predpisati v miligramih z enakovredno navedbo v mililitrih na podlagi bolnikove starosti;
Czech: Ihned po použití stříkačku umyjte čistou teplou vodou s mýdlem a důkladně ji opláchněte.
Slovenian: Takoj po uporabi sperite brizgo s čisto, toplo milnico in jo dobro splaknite.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů s nádorovými onemocněními léčených methotrexátem došlo k výskytu encefalopatie/leukoencefalopatie, nelze její výskyt vyloučit ani u pacientů s jinými než národovými indikacemi.
Slovenian: Ker so se pri bolnikih z rakom, zdravljenih z metotreksatom, pojavili primeri encefalopatije/levkoencefalopatije, tega ni mogoče izključiti niti pri bolnikih brez indikacij raka.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Jylamvo byste neměl(a) pít alkohol a měl(a) byste se vyhnout pití nadměrného množství kávy, nápojů s obsahem kofeinu a černého čaje.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jylamvo ne smete uživati alkohola in se morate izogibati prekomernemu pitju kave, pijač s kofeinom in črnega čaja.
Czech: Zatáhněte POMALU za píst stříkačky, abyste natáhl(a) z lahvičky léčivý přípravek, a táhněte, dokud se NEJŠIRŠÍ místo bílého pístu stříkačky nedostane na jednu úroveň s černým označením na stříkačce uvádějícím požadovanou dávku.
Slovenian: Bat brizge za odmerjanje POČASI povlecite nazaj, tako da se zdravilo črpa iz stekleničke v brizgo, dokler NAJŠIRŠI del belega bata brizge ni poravnan s črno oznako na brizgi, ki označuje potrebni odmerek.
Czech: POUŽITELNOST EXP:
Slovenian: EXP:
Czech: 60ml lahvička adaptér na lahvičku 10ml dávkovací stříkačka
Slovenian: Steklenička 60 ml Nastavek za stekleničko
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků v tabulce je definována v souladu s třídami orgánových systémů MedDRA:
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki Neželeni učinki v spodnji preglednici so razvrščeni po pogostnosti v skladu z dogovorom MedDRA:
Czech: Pokud v průběhu léčby otěhotníte, nebo si myslíte, že můžete být těhotná, poraďte se co nejrychleji se svým lékařem.
Slovenian: Če ste med zdravljenjem zanosili ali menite, da bi lahko bili noseči, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Czech: Vyšetření ústní dutiny a hrdla na změny v oblasti sliznic.
Slovenian: - Pregled ustne votline in žrela glede sprememb na sluznici.
Czech: Pokud jsou hodnoty bilirubinu vyšší než 5 mg/dl (85,5 µmol/l), je podávání methotrexátu kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Slovenian: Če je vrednost bilirubina > 5 mg/dl (85,5 µmol/l), je uporaba metotreksata kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: Ke snížení rizika, že budou vystaveni působení methotrexátu, musí rodiče i zdravotničtí pracovníci používat při manipulaci s methotrexátem jednorázové rukavice.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja izpostavljenosti morajo starši in skrbniki pri rokovanju z metotreksatom nositi rokavice za enkratno uporabo.
Czech: Běžně přijímané jednotlivé dávky se pohybují v rozmezí od 20 do 40 mg (10-20 ml)/m² plochy povrchu těla.
Slovenian: Splošno sprejeti posamezni odmerki znašajo 20-40 mg (10-20 ml)/m² telesne površine.
Czech: Kombinovaná léčba methotrexátem a leflunomidem může zvyšovat riziko výskytu pancytopenie.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metotreksatom in leflunomidom lahko poveča tveganje za pojav pancitopenije.
Czech: Před zahájením podávání kyseliny listové se doporučuje zkontrolovat hladinu vitaminu B12, zejména u osob starších 50 let, protože užívání kyseliny listové může maskovat nedostatek vitaminu B12.
Slovenian: Pred dodajanjem folne kisline je predvsem pri bolnikih, starejših od 50 let, priporočljivo spremljanje vrednosti vitamina B12, saj lahko folna kislina prikrije njegovo pomanjkanje.
Czech: K návštěvě lékaře nebo nemocnice si vezměte balení přípravku.
Slovenian: Ob odhodu k zdravniku ali v bolnišnico vzemite s seboj škatlo z zdravilom.
Czech: Methotrexát může vést ke snížení počtu bílých krvinek, a tím k oslabení imunitního systému.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic in posledično slabši imunski odziv.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v dodatku V.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Czech: Při užívání přípravku se řiďte těmito pokyny:
Slovenian: Pri uporabi zdravila upoštevajte spodnja navodila:
Czech: • polyartritické formy aktivní, závažné juvenilní idiopatické artritidy (JIA) u dospívajících a dětí ve věku od 3 let v případě nedostatečné reakce na nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID);
Slovenian: • poliartikularnih oblik hudega aktivnega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA) pri mladostnikih in otrocih, starih tri leta ali več, pri katerih je bil odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) nezadosten,
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg methylparabenu (ve formě sodné soli) a 0,2 mg ethylparabenu.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 2 mg metilhidroksibenzoata (v obliki natrijeve soli) in 0,2 mg etilhidroksibenzoata.
Czech: U psoriázy je buněčná proliferace epitelu ve srovnání s normální kůží výrazně zvýšená.
Slovenian: Proliferacija celic epitelija pri psoriazi je v primerjavi s proliferacijo celic epitelija pri normalni koži izrazito hitrejša.
Czech: • připomenutí pacientům, kteří užívají methotrexát v indikaci vyžadující týdenní režim dávkování, aby přípravek užívali pouze jednou týdně a do karty si zapsali den v týdnu, kdy užívají přípravek,
Slovenian: • opomnik, da morajo bolniki, ki uporabljajo metotreksat za indikacijo, pri kateri se zahteva režim odmerjanja enkrat na teden, vzeti zdravilo le enkrat na teden in da je treba na opozorilno kartico zapisati dan v tednu, ko je treba vzeti zdravilo;
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že se závažné nežádoucí účinky mohou objevit i při nízkých dávkách, je nutné, aby ošetřující lékař své pacienty pečlivě sledoval (viz bod 4.4).
Slovenian: Ker se resni neželeni učinki pojavljajo tudi pri majhnih odmerkih, mora lečeči zdravnik bolnike natančno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař provede krevní testy, aby zkontroloval, jak dobře Vám fungují ledviny a játra.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja Pred začetkom zdravljenja mora zdravnik opraviti krvne preiskave, da preveri delovanje vaših ledvic in jeter.
Czech: Máte-li podezření, že se u Vás vyskytl závažný nežádoucí účinek, okamžitě se obraťte na svého lékaře.
Slovenian: Če sumite, da so se pojavili hudi neželeni učinki, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Czech: • aktivní revmatoidní artritida u dospělých pacientů;
Slovenian: • aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih,
Czech: Je k dispozici v hnědé skleněné lahvičce obsahující 60 ml roztoku a uzavřen dětským bezpečnostním uzávěrem.
Slovenian: Shranjeno je v rjavi steklenički, ki vsebuje 60 ml raztopine in ima za otroke varno zaporko.
Czech: Pro doporučení o antikoncepci pro muže, viz bod 4.6.
Slovenian: Za nasvete glede kontracepcije pri moških glejte poglavje 4.6.
Czech: Přetrvávající anomální hodnoty jaterních enzymů a/nebo snížení hladiny sérového albuminu mohou ukazovat na závažnou hepatotoxicitu.
Slovenian: Stalno odstopanje vrednosti jetrnih encimov in/ali znižanje serumskega albumina lahko nakazujeta hudo obliko hepatotoksičnosti.
Czech: To platí především při souběžném podávání léčivých přípravků, které ovlivňují eliminaci methotrexátu či mohou způsobit poškození ledvin (např. nesteroidní protizánětlivé léky) nebo které mohou vést k poruše krvetvorby.
Slovenian: To se nanaša zlasti na primere sočasne uporabe zdravil, ki vplivajo na izločanje metotreksata, povzročajo okvaro ledvic (npr. nesteroidna protivnetna zdravila) ali pa lahko vodijo do morebitnih motenj pri tvorbi krvi.
Czech: U vyšších dávek neexistují k odhadu rizik malformací nebo potratu po expozici otce dostatečné údaje.
Slovenian: Ni dovolj podatkov za oceno tveganja za malformacije ali splav po izpostavljenosti očeta večjim odmerkom.
Czech: Pokud Vám lékař předepíše v průběhu léčby jiný přípravek, nezapomeňte jej informovat o tom, že jste léčen(a) přípravkem Jylamvo.
Slovenian: Če vam je med zdravljenjem predpisano drugo zdravilo, ne pozabite obvestiti zdravnika o zdravljenju z zdravilom Jylamvo.
Czech: Náhodné požití přípravku může u dětí vést k úmrtí.
Slovenian: Naključno zaužitje je lahko za otroke smrtno nevarno.
Czech: Léčba revmatoidní artritidy těmito látkami může v průběhu léčby methotrexátem v nízkých dávkách pokračovat, avšak pouze za současného pečlivého sledování ze strany lékaře.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa s temi zdravili se lahko med terapijo z majhnimi odmerki metotreksata nadaljuje, vendar je potreben skrben zdravniški nadzor.
Czech: • farmaceut má poučit pacienta o neúmyslném podávání jednou denně namísto jednou týdně;
Slovenian: • farmacevt mora bolniku svetovati glede nenamernega dnevnega namesto tedenskega odmerjanja;
Czech: Je spojován s vrozenými vývojovými vadami lebky, obličeje, srdce a krevních cév, mozku a končetin.
Slovenian: Povezan je z okvarami lobanje, obraza, srca in krvnih žil, možganov in okončin.
Czech: Pacienti s juvenilní idiopatickou artritidou mají být vždy odesláni na revmatologické pracoviště s oddělením, které se specializuje na léčbu dětí/dospívajících.
Slovenian: Bolnike s poliartikularnimi oblikami juvenilnega idiopatičnega artritisa je treba vselej napotiti na oddelek za revmatologijo, ki se ukvarja z zdravljenjem otrok/mladostnikov.
Czech: Kromě toho je indikováno souběžné podávání kyseliny listové v dávce 5 mg dvakrát týdně (mimo den, kdy se podává methotrexát).
Slovenian: Dodatno je indicirano sočasno dodajanje 5 mg folne kisline dvakrat tedensko (razen na dan jemanja odmerka).
Czech: Při manipulaci s cytostatiky je nutné dbát obvyklé opatrnosti.
Slovenian: Pri rokovanju s citostatiki je potrebna običajna previdnost.
Czech: Požádejte pacienta, aby přípravek spolkl a poté jej zapil trochou vody, aby nezůstal v ústech.
Slovenian: Prosite bolnika, da pogoltne zdravilo in nato spije nekaj vode, da v ustih ne bo ostankov zdravila.
Czech: V průběhu léčby methotrexátem je nutné se vyhnout nadměrné spotřebě nápojů s obsahem kofeinu a theofylinu (kávy, nápojů s obsahem kofeinu, černého čaje), jelikož možná interakce mezi methotrexátem a methylxantiny na adenozinových receptorech může snižovat účinek methotrexátu.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se je treba izogibati prekomernemu uživanju pijač, ki vsebujejo kofein ali teofilin (kave, brezalkoholnih pijač s kofeinom, črnega čaja), saj se lahko zaradi možnega medsebojnega delovanja metotreksata in metilksantinov na adenozinskih receptorjih zmanjša učinkovitost metotreksata.
Czech: • závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min., viz bod 4.2)
Slovenian: • huda okvara ledvic (kreatininski očistek manjši od 30 ml/min, glejte poglavje 4.2);
Czech: Tento rozdíl v míře buněčné proliferace je výchozím bodem při používání methotrexátu u mimořádně závažné generalizované rezistentní psoriázy a psoriatické artritidy.
Slovenian: Ta razlika v hitrosti proliferacije celic je izhodišče za uporabo metotreksata pri posebno hudih, generaliziranih in na zdravljenje neodzivnih psoriazah in psoriatičnem artritisu.
Czech: Eliminační poločas může být u pacientů s třetím distribučním prostorem (pleurálním výpotkem, ascitem) zvýšen až čtyřnásobně.
Slovenian: Pri bolnikih s tretjim prostorom porazdelitve (plevralni izliv, ascites) se razpolovni čas lahko podaljša za do štirikrat.