FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika s deficijencijom hormona rasta koja je nastupila u djetinjstvu treba ponovno procijeniti kapacitet lučenja hormona rasta nakon završetka longitudinalnog rasta.
Bulgarian: При пациентите, при които началото на НРХ е било в детска възраст, трябва да се направи повторна оценка на секреторния капацитет за растежен хормон след завършване на надлъжния растеж.
Croatian: Doza održavanja u ovih bolesnika rijetko prelazi 0,5 mg na dan.
Bulgarian: Поддържащата доза при тези пациенти рядко надхвърля 0,5 mg на ден.
Croatian: Ako niste sigurni, provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom
Bulgarian: Клинични проучвания при деца с хронична бъбречна недостатъчност
Croatian: Zabilježite sve propuštene injekcije i o tome obavijestite liječnika prilikom sljedećeg pregleda.
Bulgarian: Записвайте си всички пропуснат дози и информирайте
Croatian: mišićno-koštana ukočenost*
Bulgarian: Мускулноскелетна скованост*
Croatian: Snižene razine kortizola u serumu Zabilježeno je da somatropin smanjuje vrijednosti kortizola u serumu, vjerojatno zbog utjecaja na prijenosne proteine ili zbog povećanja hepatičkog klirensa.
Bulgarian: Има съобщения, че соматропин редуцира серумните нива на кортизола, вероятно като повлиява транспортните протеини или чрез повишаване на чернодробния клирънс.
Croatian: Leukemija Leukemija je zabilježena u malog broja bolesnika s deficijencijom hormona rasta, od kojih su neki bili liječeni somatropinom.
Bulgarian: Има съобщения за левкемия при малък брой пациенти с недостиг на растежен хормон, някои от които са били лекувани със соматропин.
Croatian: Međutim, nema dokaza da je incidencija leukemije povećana u osoba bez predisponirajućih čimbenika koje primaju hormon rasta).
Bulgarian: Въпреки това, няма данни, че честотата на левкемията е повишена при лица, получаващи растежен хормон, при които няма предразполагащи фактори.)
Croatian: Liječenje se mora obustaviti ako je brzina rasta rasta u visinu < 2 cm/godinu i, ako je potrebna potvrda, kada je koštana dob > 14 godina (djevojčice) ili > 16 godina
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати, ако темпа на растеж е < 2 cm/година и ако се изисква потвърждение за костна възраст
Croatian: • Ako primate terapiju s hormonima štitnjače, možda ćete morati prilagoditi dozu hormona štitnjače.
Bulgarian: Ако сте на лечение с тироидни хормони може да се наложи корекция на дозата Ви тироидни хормони.
Croatian: - Štrcaljku s iglom u bočici držite usmjerenu prema gore i izvucite štrcaljku iz bočice.
Bulgarian: - Задръжте спринцовката и иглата във флакона, сочейки нагоре и извадете спринцовката от флакона.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani (silikonizirani bromobutil), te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Bulgarian: 1,5 ml разтвор в патрон (безцветен, стъклен, тип І) с бутало от едната страна (силиконизиран бромбутил), диск (бромбутил) и капачка (алуминий) от другата страна.
Croatian: To znači da se kratkom injekcijskom iglom ubrizgava u masno tkivo neposredno ispod kože.
Bulgarian: Това означава, че ще бъде инжектиран през къса игла за инжекции в подкожната мастна тъкан.
Croatian: Bolesnike koji tijekom liječenja somatropinom šepaju potrebno je klinički pregledati.
Bulgarian: Пациенти, които са започнали да накуцват по време на лечението със соматропин, трябва да бъдат под наблюдение.
Croatian: Slijedite upute za upotrebu brizgalice.
Bulgarian: Следвайте инструкциите за употреба на писалката за инжекции.
Croatian: Prilikom ispitivanja subakutne toksičnosti i lokalne podnošljivosti Omnitropea nisu opaženi klinički relevantni učinci.
Bulgarian: В проучвания с Omnitrope за подостра токсичност и локална поносимост не са наблюдавани клинично значими ефекти.
Croatian: U svih bolesnika s PWS-om mora se provjeriti prisutnost apneje u snu i mora ih se nadzirati u slučaju sumnje na apneju u snu.
Bulgarian: Всички пациенти с PWS трябва да бъдат диагностицирани за сънна апнея и мониторирани, ако се подозира такава.
Croatian: - Poremećaj rasta povezan s kroničnom insuficijencijom bubrega.
Bulgarian: - Нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност.
Croatian: Rijetko i < 1/1000
Bulgarian: Нечести до <1/100
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina mutna.
Bulgarian: Не използвайте Omnitrope, ако забележите, че разтворът е мътен.
Croatian: U osoba koje su preboljele karcinom u djetinjstvu zabilježen je povećani rizik od druge novotvorine u bolesnika liječenih somatotropinom nakon prve novotvorine.
Bulgarian: Съобщава се за повишен риск от втора неоплазма при пациенти, преживели малигнено заболяване в детска възраст, лекувани със соматропин след първи неопластичен процес.
Croatian: 1 bočica s 1,3 mg praška
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон с 1,3 mg прах
Croatian: - Prije injiciranja, dobro očistite kožu tupferom namočenim alkoholom.
Bulgarian: - Преди да поставите инжекцията почистете кожата с тампон, напоен със спирт.
Croatian: Klinička ispitivanja kod Prader-Willijevog sindroma
Bulgarian: Клинични проучвания при синдром на Prader-Willi
Croatian: Omnitrope je bistra i bezbojna otopina za injekciju.
Bulgarian: Omnitrope е бистър и безцветен инжекционен разтвор.
Croatian: - Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
Bulgarian: Активното вещество на Omnitrope е соматропин.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (1,3 mg), otapalo u bočici (1 ml)).
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прахът е във флакон (1,3 mg) и разтворителят е във флакон (1 ml)).
Croatian: • Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C-8°C).
Croatian: Dodatne informacije potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За повече информация, вижте листовката.
Croatian: Funkcija štitnjače
Bulgarian: Функция на щитовидната жлеза
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.3.
Croatian: - Uzmite bočicu s praškom i uvedite iglu kroz gumenu membranu na bočici.
Bulgarian: Вземете флакона с праха и вкарайте иглата през гумената мембрана.
Croatian: Veličina pakovanja: 1.
Bulgarian: Опаковка по 1.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Omnitrope (voda za injekcije s 1,5 % benzilnog alkohola) Potkožna primjena.
Bulgarian: Разтворител за Omnitrope (вода за инжекции с 1,5% бензилов алкохол)
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani i plavim prstenom (samo za Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopinu za injekciju) (silikonizirani bromobutil) te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Bulgarian: 1,5 ml разтвор в патрон (безцветен, стъклен, тип І) с бутало и син пръстен (само за Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор) от едната страна (силиконизиран бромбутил), диск (бромбутил) и капачка (алуминий) от другата страна
Croatian: Liječnik Vam je morao pokazati kako primjenjivati Omnitrope.
Bulgarian: Вашият лекар трябва вече да Ви е показал как да използвате Omnitrope.
Croatian: 5 uložaka
Bulgarian: 5 патрона
Croatian: Iglu pričvršćenu za štrcaljku uvedite kroz gumenu membranu.
Bulgarian: Вкарайте иглата, прикрепена към спринцовката, през гумената мембрана.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope 1,3 mg/ml.
Croatian: To znači da postoji opasnost od premalog doziranja žena, posebice žena koje primaju oralnu nadomjesnu terapiju estrogenom, te prevelikog doziranja muškaraca.
Bulgarian: Това означава, че има риск жените, особено тези, приемащи перорални естрогени, да получават субтерапевтична доза, докато мъжете да получават над терапевтичната доза.
Croatian: Informacije o farmakokinetici somatropina u gerijatrijskim i pedijatrijskim populacijama, različitim rasama te u bolesnika s insuficijencijom bubrega, jetre ili srca nedostaju ili nisu potpune.
Bulgarian: Няма достатъчно или има непълна информация за фармакокинетиката на соматропин при пациенти в напреднала възраст и деца, при различни раси и при пациенти с бъбречна, чернодробна или сърдечна недостатъчност.
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog nedovoljnog lučenja hormona rasta
Bulgarian: Продължително лечение на деца с нарушение на растежа вследствие на недостатъчна секреция на растежен хормон
Croatian: Na taj ćete način održati sterilnost otopine lijeka Omnitrope i spriječiti curenje.
Bulgarian: Това ще пази разтвора Omnitrope стерилен и ще предпази от изтичане.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (5 mg), otapalo u ulošku (1 ml)).
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прахът е във флакон (5 mg) и разтворителят е в патрон (1 ml)).
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 5 mg/ml.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope 5 mg/ml.
Croatian: Najčešći među tim drugim novotvorinama bili su intrakranijalni tumori, osobito meningeomi, u bolesnika liječenih zračenjem glave zbog prve novotvorine.
Bulgarian: Интракраниалните тумори (поспециално менингеомите) са най-чести от вторите неопластични процеси при пациенти, лекувани с лъчелечение на главата при първа неоплазма.
Croatian: Kronična insuficijencija bubrega Djeca/adolescenti koji su rođeni mali za gestacijsku dob
Bulgarian: Хронична бъбречна недостатъчност Деца/юноши, родени с по-малък за гестационната си възраст ръст
Croatian: Somatropin 5 mg (15 IU)/ml u bočici.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 5 mg (15 IU)/ml във флакон.
Croatian: Istisnite mjehuriće zraka, ako postoje.
Bulgarian: Премахнете въздушните балончета, ако е необходимо.
Croatian: Djeca s kroničnom insuficijencijom bubrega:
Bulgarian: Деца с хронична бъбречна недостатъчност:
Croatian: Somatropin 6,7 mg (20 IU)/ml.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 6,7 mg (20 IU)/ml.
Croatian: Metabolizam ugljikohidrata
Bulgarian: Въглехидратен метаболизъм
Croatian: Nakon pripreme, jedna bočica sadrži 1,3 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 4 IU) u ml.
Bulgarian: След разтваряне един флакон съдържа 1,3 mg соматропин (съответстващи на 4 IU) на ml.
Croatian: - Poremećaj rasta povezan s Turnerovim sindromom.
Bulgarian: - Нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner
Croatian: Potkožna primjena nakon pripreme
Bulgarian: Подкожно приложение след разтваряне
Croatian: Leukemija
Bulgarian: Левкемия
Croatian: Somatropin 1,3 mg (4 IU)/ml u bočici.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 1,3 mg (4 IU)/ml във флакон.
Croatian: Ipak, prije uvođenja terapije potrebna je optimizacija nadomjesne terapije kortikosteroidima.
Bulgarian: Въпреки това, заместителната кортикостероидна терапия трябва да се оптимизира преди започване на лечението.
Croatian: Dnevna doza održavanja rijetko prekoračuje 1,0 mg na dan.
Bulgarian: Дневната поддържаща доза рядко надвишава 1,0 mg на ден.
Croatian: - sterilnu jednokratnu štrcaljku (npr. štrcaljku od 2 ml) i iglu (npr.
Bulgarian: - стерилна спринцовка за еднократна употреба (напр. 2 ml спринцовка) и игла (напр.
Croatian: - Pomoću vanjskog zatvarača igle odvojite iglu od brizgalice i bacite je.
Bulgarian: - Свалете иглата от писалката, използвайки капачката на иглата и изхвърлете иглата.
Croatian: Veličine pakovanja: 1, 5 i 10.
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 и 10.
Croatian: Iskliznuće epifize glave femura i Legg-Calvé-Perthesova bolest zabilježeni su u djece liječene hormonom rasta.
Bulgarian: Има съобщения за изкълчване на проксималната феморална епифиза и болест на Legg-CalvéPerthes при деца, лекувани с растежен хормон.
Croatian: • povišen intrakranijalni tlak (koji uzrokuje simptome kao što su jake glavobolje, poremećaji vida ili povraćanje)
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане (което води до симптоми като силно главоболие, нарушения на зрението или повръщане)
Croatian: Pored pojačavanja lipolize, somatropin smanjuje i unos triglicerida u zalihe tjelesne masti.
Bulgarian: Допълнително към засилената липолиза соматропин понижава усвояването на триглицериди в мастни депа.
Croatian: U djece s deficitom hormona rasta liječene somatotropinom zabilježeni su slučajevi leukemije (rijetko ili vrlo rijetko) i uključeni u iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на левкемия (редки или много редки) при деца с дефицит на растежния хормон, лекувани със соматропин и включени в постмаркетинговото наблюдение.
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog kronične bubrežne insuficijencije
Bulgarian: Продължително лечение на деца с нарушение на растежа вследствие на хронична бъбречна недостатъчност
Croatian: Odrasli - Nadomjesna terapija za odrasle s izraženim deficitom hormona rasta.
Bulgarian: - Заместителна терапия при възрастни с изявен дефицит на растежния хормон.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom i primijenite Omnitrope u obliku supkutane injekcije.
Bulgarian: Почистете мястото на инжекция с тампон, напоен със спирт и приложете Omnitrope чрез подкожна инжекция.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,3 mg (što odgovara vrijednosti od 4 IU) somatropina nakon pripreme s 1 ml otapala.
Bulgarian: Един флакон съдържа 1,3 mg (съответстващи на 4 IU) соматропин след разтваряне с 1 ml разтворител.
Croatian: Koristiti samo uz SurePal 5. Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Bulgarian: Да се използва само с Omnitrope Pen L. Преди употреба прочетете листовката.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (vjerojatnost javljanja u više od 1 na 10 bolesnika) obuhvaćaju:
Bulgarian: Много честите нежелани реакции (могат да възникнат при повече от 1 на 10 пациенти) включват:
Croatian: • lijekove za liječenje dijabetesa, • hormone štitnjače,
Bulgarian: лекарства за лечение на диабет,
Croatian: Veličine pakovanja: 1, 5 ili 10.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope.
Croatian: Klinička ispitivanja u djece koja su rođena mala za gestacijsku dob
Bulgarian: Клинични проучвания при деца, родени с по-малък за гестационната си възраст ръст
Croatian: Odmjeravanje doze Omnitropea za injekciju
Bulgarian: Отмерване на дозата Omnitrope за инжектиране
Croatian: U odraslih s deficijencijom hormona rasta nastalom u odrasloj dobi, terapiju treba započeti malom dozom, od 0,15 - 0,3 mg na dan.
Bulgarian: При възрастни с начало на НРХ след достигане на зряла възраст терапията трябва да започне с ниска доза, 0,15 - 0,3 mg дневно.
Croatian: - Okrenite prema dolje bočicu s otapalom i izvucite otapalo iz bočice.
Bulgarian: - Обърнете флакона с разтворителя надолу и изтеглете цялото количество разтворител от флакона.
Croatian: Nedostatak hormona rasta u odraslih bolesnika
Bulgarian: Недостатъчност на растежния хормон при възрастни
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije primjene pročitati Uputu o lijeku.
Bulgarian: НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Преди употреба прочетете листовката.
Croatian: Ako je brzina rasta premala, mogu biti potrebne i veće doze.
Bulgarian: Възможно е да възникне необходимост от по-високи дози, ако темпът на растеж е твърде малък.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava povezana je s primijenjenom dozom, dobi bolesnika i moguće je obrnuto povezana s dobi bolesnika u vrijeme nastanka deficita hormona rasta.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е свързана с приложената доза, възрастта на пациентите, и е вероятно обратнопропорционално свързана с възрастта на пациентите към момента на възникване на недостига на растежен хормон.
Croatian: Kako čuvati Omnitrope
Bulgarian: Как да съхранявате Omnitrope
Croatian: Klinička značajnost tog nalaza nije poznata.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт е неизвестно.
Croatian: Odrasli s nedostatkom hormona rasta:
Bulgarian: Възрастни с дефицит на растежен хормон:
Croatian: Nakon pripreme, jedan uložak sadrži 5 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 15 IU) u ml.
Bulgarian: След разтваряне един патрон съдържа 5 mg соматропин (съответстващи на 15 IU) на ml.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 2,76 sata.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор, обаче, се достига 2,76 h полуживот.
Croatian: Štrcaljke odložite u otpad na siguran način u zatvorenom spremniku.
Bulgarian: Изхвърлете внимателно спринцовките в затворен съд.
Croatian: Kako injicirati Omnitrope
Bulgarian: Как да се инжектира Omnitrope
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope uložaka i brizgalice.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени и да получат инструкции за правилната употреба на Omnitrope патрони и писалка от лекаря или друг квалифициран медицински персонал.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: U slučaju transplantacije bubrega liječenje se mora prekinuti.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови при бъбречна трансплантация.
Croatian: Nakon pripreme sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Bulgarian: След разтваряне съдържанието трябва да е бистро и безцветно.
Croatian: 10 uložaka
Bulgarian: 10 патрона
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom:
Bulgarian: Деца със синдром на Прадер-Уили:
Croatian: Kronična insuficijencija bubrega
Bulgarian: Хронична бъбречна недостатъчност
Croatian: *Te su nuspojave uglavnom blage do umjerene, javljaju se tijekom prvih mjeseci liječenja i nestaju spontano ili nakon smanjenja doze.
Bulgarian: *По принцип тези нежелани лекарствени реакции са леки до умерено тежки, възникват в рамките на първите месеци на лечение и отшумяват спонтанно или при понижаване на дозата.
Croatian: Doza održavanja rijetko je kad viša od 0,5 mg na dan.
Bulgarian: Поддържащата доза рядко е по-висока от 0,5 mg на ден.
Croatian: (aluminij) i zatvarač (ljubičasti polipropilenski „flip-off"), te 1 ml otapala u bočici (staklo tip I) s čepom (klorobutilni elastomer laminiran smolom fluora), dvoslojnica/strip (lakirani aluminij) i zatvarač (bijeli polipropilenski „flip-off").
Bulgarian: Прах във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (бутил каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (алуминий) и с отчупваща се капачка (зелен полипропилен) и 1 ml разтворител в патрон (стъклен, тип I) със запушалка (хлорбутилов еластомер, ламиниран с флуорна смола), обкатка (лакиран алуминий) и с отчупваща се капачка (бял полипропилен).
Croatian: Preokrenite bočicu i pomoću druge sterilne, jednokratne štrcaljke odgovarajuće veličine (npr.
Bulgarian: Обърнете флакона надолу и с друга стерилна спринцовка за еднократна употреба с подходящ размер (напр. спринцовка от 1 ml) и игла (напр.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml инжекционен разтвор, обаче, се достига 3 h полуживот.
Croatian: Djeca s nedostatkom hormona rasta:
Bulgarian: Деца с дефицит на растежен хормон:
Croatian: Indikacija mg/kg tjelesne težine dnevna doza mg/m² tjelesne površine dnevna doza
Bulgarian: Доза (mg/m2 телесна повърхност/ден)
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope praška i otapala za otopinu za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope прах и разтворител за инжекционен разтвор, обаче, се достига 3 h полуживот.
Croatian: Ako se deficit hormona rasta pojavi u odrasloj dobi, liječenje trebate započeti s dozom od 0,15-0,3 mg na dan.
Bulgarian: Ако недостигът на растежен хормон при Вас се е отключил след достигане на зряла възраст, Вие трябва да започнете с 0,15-0,3 mg на ден.
Croatian: - Omnitrope Pen, medicinski proizvod posebno izrađen za primjenu uz Omnitrope otopinu za injekciju (nije isporučeno u pakovanju;
Bulgarian: - Omnitrope Pen, специално разработено инжекционно устройство за приложение на Omnitrope разтвор за инжекции (не се доставя с опаковката; вижте Инструкции за употреба на
Croatian: Sastavite brizgalicu prema uputama za upotrebu.
Bulgarian: Сглобете писалката като следвате инструкциите за употреба.
Croatian: Nadomjesna terapija u odraslih s deficitom hormona rasta Klasifikacija organskog sustava
Bulgarian: Заместителна терапия при възрастни с недостиг на растежен хормон Системоорганен клас
Croatian: otpustite nabor kože između prstiju i tom rukom primite tijelo štrcaljke.
Bulgarian: След като иглата е вътре, пуснете кожата и с освободената ръка хванете резервоара на спринцовката.
Croatian: • bolovi u zglobovima
Bulgarian: • Болка в ставите
Croatian: Za uputu o primjeni i rukovanju, vidjeti dio 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Bulgarian: Инструкции за употреба и начин на приложение - вж. точка 6.6.
Croatian: - Nastup u odrasloj dobi: Bolesnici s teškom deficijencijom hormona rasta povezanom s deficijencijom drugih hormona zbog poznate hipotalamičke ili hipofizne patologije i nedostatkom najmanje jednog hormona hipofize koji nije prolaktin.
Bulgarian: Пациенти, които имат тежка степен на дефицит на растежен хормон, свързан с множествен хормонален дефицит, като резултат от хипоталамусна или хипофизна патология, и които имат диагностицирана хормонална недостатъчност поне на един хипофизен хормон, с изключение на пролактина.
Croatian: Otapalo je bistro i bezbojno.
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен.
Croatian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml otopina za injekciju namijenjena je isključivo za upotrebu sa SurePal 5. Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju namijenjena je isključivo za upotrebu sa SurePal 10.
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml инжекционен разтвор е за употреба само със SurePal 5. Omnitrope 10 mg/1,5 ml инжекционен разтвор е за употреба само със SurePal 10. Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор е за употреба само със SurePal 15.
Croatian: Te su nuspojave uglavnom blage do umjerene, javljaju se tijekom prvih mjeseci liječenja i nestaju spontano ili nakon smanjenja doze.
Bulgarian: Като цяло тези нежелани реакции са леки до умерени, засилват се през първите месеци на лечението и отшумяват спонтанно, или с намаляване на дозата.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope bočica, uložaka s otapalom, kompleta za prijenos i brizgalice.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени и да получат инструкции за правилната употреба на Omnitrope флакони, патрони с разтворител, комплект за прехвърляне и писалка от лекаря или друг квалифициран медицински персонал.
Croatian: - Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Bulgarian: - Съдържанието трябва да е бистро и безцветно..
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Sandoz GmbH
Bulgarian: Sandoz GmbH
Croatian: Taj se deficit ispravlja brzo nakon početka liječenja somatropinom.
Bulgarian: При започване на лечение със соматропин този дефицит се коригира бързо.
Croatian: - Uklonite zaštitni zatvarač s bočice.
Bulgarian: - Отстранете предпазната капачка от флакона.
Croatian: Tupferom za čišćenje, dezinficirajte gumene membrane na bočici s praškom i na bočici s otapalom.
Bulgarian: С почистващ тампон дезинфектирайте гумените мембрани на флаконите с праха и с разтворителя.
Croatian: Benigna intrakranijalna hipertenzija
Bulgarian: Бенигнена интракраниална хипертензия
Croatian: Tom učinku može pridonositi smanjenje perifernog vaskularnog otpora.
Bulgarian: Понижаването на периферното съдово съпротивление може да допринесе за този ефект.
Croatian: • liječenje osoba s izraženim nedostatkom hormona rasta.
Bulgarian: лечение на хора с изявен дефицит на растежния хормон.