FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Using appropriate gloves, remove the two vials (one vial of cells (1 ml) and one vial of EAP (1ml)) from the freezer/liquid nitrogen and thaw immediately at 25 °C - 37 °C, e.g. in a water bath, until the contents in each are completely thawed (approximately 5 minutes).
Dutch: Haal de twee flacons (één flacon met cellen (1 ml) en één flacon EAP (1 ml)) uit de vriezer/vloeibare stikstof en ontdooi deze onmiddellijk bij 25 °C - 37 °C, bijvoorbeeld in een waterbad, tot de inhoud in alle flacons volledig ontdooit is (ongeveer vijf minuten).
English: Equine allogeneic plasma suspension:
Dutch: Equine allogene plasmasuspensie:
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dutch: - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: Route of administration: Intraarticular use.
Dutch: Toedieningsweg: Intra-articulair gebruik.
English: Active substance (1 ml):
Dutch: Hulpstoffen (1 ml):
English: Single administration of 1 dose (equivalent to 2 ml) per animal
Dutch: Dosering: Enkelvoudige toediening van één dosis (overeenkomend met 2 ml) per dier
English: Preparation of the suspension for injection:
Dutch: Bereiding van de suspensie voor injectie:
English: Reduction of mild to moderate recurrent lameness associated with non-septic joint inflammation in horses.
Dutch: Vermindering van lichte tot matige terugkerende kreupelheid die wordt geassocieerd met aseptische gewrichtsontsteking bij paarden.
English: Equine allogeneic plasma suspension (diluent): clear yellow suspension.
Dutch: Equine allogene plasmasuspensie (verdunningsmiddel): heldere gele suspensie.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells
Dutch: Arti-Cell Forte suspensie voor injectie voor paarden Chondrogeen geïnduceerde equine allogene mesenchymale stamcellen uit perifeer bloed
English: Store and transport frozen (-90 °C to -70 °C) or in liquid nitrogen.
Dutch: In bevroren toestand (-90 °C tot -70 °C) of in vloeibare stikstof bewaren en transporteren.
English: Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cell suspension: clear colourless suspension.
Dutch: Suspensie van chondrogeen geïnduceerde equine allogene mesenchymale stamcellen uit perifeer bloed: heldere kleurloze suspensie.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/228/001
Dutch: EU/2/18/228/001
English: PACKAGE LEAFLET: Arti-Cell Forte suspension for injection for horses
Dutch: BIJSLUITER: Arti-Cell Forte suspensie voor injectie voor paarden
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
English: In order to avoid thrombosis in small vessels when administering intraarticular injections the correct placement of the needle is critical.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Om bij toediening van intra-articulaire injecties trombose in de kleine bloedvaten te voorkomen is het van cruciaal belang dat de naald op de juiste wijze wordt geplaatst.
English: Excipients (1ml): Equine allogeneic plasma (EAP) 1 ml
Dutch: Hulpstoffen (1 ml): Equine allogeen plasma (EAP) 1 ml
English: In the pivotal clinical field study a single systemic administration of an NSAID was given concurrently to treatment with Arti-Cell Forte.
Dutch: In het centrale klinische veldonderzoek werd een enkelvoudige systemische toediening van een NSAID gecombineerd met een gelijktijdige behandeling met Arti-Cell Forte.
English: PACKAGE SIZE One vial (1 ml) of stem cells and one vial (1 ml) of equine allogeneic plasma.
Dutch: Eén flacon (1 ml) met stamcellen en één flacon (1 ml) met equine allogeen plasma.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDELEN
English: Colourless and clear suspension.
Dutch: (1 ml) Kleurloze en heldere suspensie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Polycarbonate container
Dutch: Verpakking van polycarbonaat
English: The product has been demonstrated to be efficacious in horses showing mild to moderate lameness in the fetlock joint.
Dutch: Het diergeneesmiddel bleek werkzaam te zijn bij paarden met lichte tot matige kreupelheid in het kogelgewricht.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Diluent for Arti-Cell Forte
Dutch: Verdunningsmiddel voor Arti-Cell Forte
English: Chondrogenic induced mesenchymal stem cell suspension:
Dutch: Suspensie van chondrogeen geïnduceerde mesenchymale stamcellen:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For intraarticular use.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
English: Mild increases in lameness and injection site reactions, such as mild to moderate increases in joint swelling and mild increases in temperature at the injection sites, occurred very commonly in the first week after use of the product.
Dutch: Tijdens de eerste weken van het gebruik van het diergeneesmiddel trad zeer vaak een lichte toename van de kreupelheid en de reacties op de injectieplaats op, zoals een lichte tot matige toename van de gewrichtszwelling en een lichte stijging van de temperatuur op de injectieplaats.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days
Dutch: Wachttijd(en): nul dagen
English: Diluent (EAP) vial: Equine allogeneic plasma
Dutch: Flacon met verdunningsmiddel (EAP): Equine allogeen plasma
English: The efficacy of the product was demonstrated in a pivotal field trial after single administration of the product and concurrent single systemic administration of an NSAID.
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel werd aangetoond in een centraal veldonderzoek na enkelvoudige toediening van het middel en gelijktijdige enkelvoudige systemische toediening van een NSAID.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial containing the stem cell suspension
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Global Stem cell Technology (GST) NV
English: Dimethyl sulfoxide
Dutch: Flacon met werkzaam bestanddeel (stamcellen): Dimethylsulfoxide
English: Excipients (1 ml):
Dutch: Per dosis (2 ml):
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
Dutch: Wachttijd(en): Nul dagen.
English: Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells (1 ml)
Dutch: chondrogeen geïnduceerde equine allogene mesenchymale stamcellen uit perifeer bloed
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose - contains:
Dutch: Per dosis van 2 ml:
English: 1.4-2.5×106 Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells (1 ml)
Dutch: Werkzaam bestanddeel (1 ml): Chondrogeen geïnduceerde equine allogene mesenchymale stamcellen uit perifeer bloed (1 ml)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial containing the equine allogeneic plasma suspension
Dutch: Flacon die de equine allogene plasmasuspensie bevat
English: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Dutch: cellen
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intraarticular use
Dutch: Intra-articulair gebruik
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose (2 ml) contains:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
English: Content (concentratio n)
Dutch: Inhoud (concentratie)
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Dutch: Farmaceutische vorm
English: Adopted at the 5-8 February 2018 PRAC
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 5-8 februari 2018
English: In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Dutch: In sommige gevallen zal uw arts bepaalde onderzoeken moeten uitvoeren, uw dosis moeten veranderen of u regelmatig controleren.
English: Aortitis [rare frequency]
Dutch: Aortitis [frequentie zelden]
English: There are medicines that may not mix with [product] because their effects could increase or decrease when taken together.
Dutch: Er zijn geneesmiddelen die niet gecombineerd mogen worden met [geneesmiddel] omdat hun effecten versterkt of verminderd kunnen worden als ze tegelijk gebruikt worden.
English: Summary of product characteristics (SPC)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (SPC)
English: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT no 18940)
Dutch: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT-nr. 18940)
English: Inflammation of the skin causing red scaly patches and possibly occurring together with pain in the joints
Dutch: Ontsteking van de huid die rode schilferige plekken veroorzaakt en mogelijk samengaat met pijn in de gewrichten
English: Systemic and cutaneous lupus erythematous (frequency very rare) Package leaflet
Dutch: Systemische en cutane lupus erythematosus (frequentie zeer zelden)
English: Possible side effects [Rare frequency] Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen [Frequentie zelden] Ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert), zie rubriek 2.
English: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxine - Interaction possibly leading to decreased levothyroxine efficacy and hypothyroidism (EPITT no 18896)
Dutch: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxine - Interactie die mogelijk leidt tot een verlaagde werkzaamheid van levothyroxine en hypothyroïdie (EPITT-nr. 18896)
English: [Ritonavir containing products, including fixed drug combinations, and levothyroxine-containing products whose SPC section 4.5 does not mention a possible interaction with protease inhibitors:]
Dutch: [Geneesmiddelen die ritonavir bevatten, met inbegrip van vaste combinaties van geneesmiddelen, en geneesmiddelen die levothyroxine bevatten waarvan rubriek 4.5 van de SPC geen melding maakt van een mogelijke interactie met proteaseremmers:]
English: • [Ritonavir containing products:]
Dutch: • [Geneesmiddelen die ritonavir bevatten:]
English: • [Levothyroxine-containing products whose package leaflet does not mention a possible interaction with protease inhibitors:]
Dutch: • [Geneesmiddelen die levothyroxine bevatten en waarvan de bijsluiter geen melding maakt van een mogelijke interactie met proteaseremmers:]
English: The following may affect the way that levothyroxine works: - Ritonavir - used to control HIV and chronic hepatitis C virus
Dutch: Het volgende kan de werking van levothyroxine beïnvloeden: - Ritonavir - als u hiv en/of chronisch hepatitis C-virus heeft en hiervoor het geneesmiddel ritonavir gebruikt
English: Hydroxycarbamide - Cutaneous lupus erythematosus (EPITT no 18939)
Dutch: Hydroxycarbamide - Cutane lupus erythematosus (EPITTnr.
English: Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine.
Dutch: Meldingen wijzen op een mogelijke interactie tussen geneesmiddelen die ritonavir bevatten en levothyroxine.
English: abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers.
Dutch: De symptomen kunnen koorts, buikpijn, malaise, rugpijn en verhoogde ontstekingsmarkers omvatten.
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: • [Geneesmiddelen die lopinavir/ritonavir bevatten:] Neemt u of uw kind naast [geneesmiddel] nog andere geneesmiddelen in, heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these:
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zelf heeft gekocht of voor kruidengeneesmiddelen, maar het is zeker belangrijk om de volgende geneesmiddelen te vermelden: - Levothyroxine (gebruikt voor de behandeling van schildklierproblemen);
English: Secondary mortality was observed 1-2 days later.
Dutch: Secundaire sterfte werd 1-2 dagen later waargenomen.
English: This is also supported by animal data.
Dutch: Dit wordt ondersteund door gegevens van dieren.
English: This means that each pack contains:
Dutch: Dit betekent dat elke verpakking bestaat uit:
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}
English: Linearity/Non-Linearity
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
English: Ecchymoses are observed commonly but usually do not require any specific action.
Dutch: Ecchymosis wordt gewoonlijk waargenomen, maar vereist meestal geen specifieke actie.
English: Elderly ( 75 years)
Dutch: Ouderen (> 75 jaar)
English: Data on the foetal period are not available.
Dutch: Gegevens over de foetale periode zijn niet beschikbaar.
English: Any unused solution should be discarded.
Dutch: Elke ongebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
English: Women exhibit in general lower clearance than men, but this can be explained by the generally lower body weight of women.
Dutch: In het algemeen vertonen vrouwen een lagere klaring dan mannen, maar dit kan worden verklaard door het algemeen lagere lichaamsgewicht van vrouwen.
English: Fat embolism, which may lead to corresponding consequences in the organs concerned
Dutch: Vetembolie, wat kan leiden tot de bijbehorende gevolgen in betrokken organen
English: For coronary intervention see section 4.4.
Dutch: Zie voor coronaire interventie rubriek 4.4.
English: This significant difference between the groups for the primary endpoint at 90 days was already present in-hospital and at 30 days.
Dutch: Dit significante verschil tussen beide groepen in het primaire eindpunt na 90 dagen was al in het ziekenhuis aanwezig en na 30 dagen.
English: Only clear solution without particles should be used.
Dutch: Alleen een heldere oplossing zonder deeltjes dient te worden gebruikt.
English: The volume required to administer the correct dose can be calculated from the following scheme:
Dutch: Het volume dat nodig is om de juiste dosis toe te dienen kan worden berekend uit het volgende schema:
English: These medicines help to dissolve blood clots.
Dutch: Deze geneesmiddelen helpen bloedproppen op te lossen.
English: In the few patients who fail to respond to these conservative measures, judicious use of transfusion products may be indicated.
Dutch: Bij de enkele patiënten die niet op deze conservatieve methoden reageren, kan weloverwogen gebruik van transfusieproducten aangewezen zijn.
English: In the event of overdose there may be an increased risk of bleeding.
Dutch: Bij een overdosering kan er een verhoogd risico op bloedingen zijn.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Please follow accurately the instructions for use.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Volg de gebruiksaanwijzing nauwkeurig op.
English: Table 1 displays the frequency of adverse reactions.
Dutch: Tabel 1 toont de frequentie van bijwerkingen.
English: GPIIb/IIIa antagonists
Dutch: GPIIb/IIIa antagonisten
English: Severe uncontrolled hypertension
Dutch: Ernstige, ongecontroleerde hypertensie
English: Coronary intervention
Dutch: Coronaire interventie
English: No other medicinal product should be added to the injection solution.
Dutch: Er dient geen ander geneesmiddel te worden toegevoegd aan de injectie-oplossing.
English: However, for microbiological reasons your doctor will normally use the reconstituted solution for injection immediately.
Dutch: Echter, om microbiologische redenen zal uw arts gewoonlijk de gereconstitueerde oplossing voor injectie direct gebruiken.
English: This observation is consistent with the intended effect of plasminogen activation.
Dutch: Deze waarneming is in overeenstemming met het bedoelde effect van plasminogeen-activatie.
English: There is a limited amount of data from the use of Metalyse in pregnant women.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Metalyse bij zwangere vrouwen.
English: This translates into a significantly lower need of transfusions (4.3% vs. 5.5%, p=0.0002).
Dutch: Dit vertaalt zich in een significant lagere behoefte aan transfusies (4,3% versus 5,5%, p=0,0002).
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately.
Dutch: Vanuit een microbiologisch standpunt dient de gereconstitueerde oplossing onmiddellijk te worden gebruikt.
English: In the following conditions, the risk of tenecteplase therapy may be increased and should be weighed against the anticipated benefits:
Dutch: In de volgende gevallen kunnen de risico's van het gebruik van therapie met tenecteplase toenemen en dienen deze afgewogen te worden tegen de verwachte voordelen:
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
English: Primary PCI (n=948)
Dutch: Primaire PCI (n=948)
English: Sterile needle for single use.
Dutch: Steriele naald voor eenmalig gebruik.
English: The benefit of treatment must be evaluated against the potential risks in case of myocardial infarction during pregnancy.
Dutch: Het voordeel van behandeling dient te worden afgewogen tegen de potentiële risico's in geval van een myocard infarct tijdens de zwangerschap.
English: Systolic blood pressure > 160 mm Hg
Dutch: Systolische bloeddruk > 160 mm Hg
English: It should not be administered in a line containing glucose.
Dutch: Het dient niet te worden toegediend in een lijn die glucose bevat.
English: Furthermore, Metalyse is contraindicated in the following situations because thrombolytic therapy is associated with a higher risk of bleeding:
Dutch: Bovendien is Metalyse gecontra-indiceerd in de volgende situaties omdat trombolytische therapie is geassocieerd met een hoger risico op bloedingen:
English: It is not known whether and to which extent tenecteplase binds to plasma proteins in humans.
Dutch: Het is niet bekend of en in welke mate tenecteplase bindt aan plasmaproteïnen bij mensen.
English: For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: Single components of the primary composite endpoint for the pharmaco-invasive strategy versus primary PCI respectively were observed with the following frequencies:
Dutch: De afzonderlijke componenten van het primaire samengestelde eindpunt voor de farmaco-invasieve strategie versus primaire PCI werden met de volgende frequenties gezien:
English: For details see section 6.6: Special precautions for disposal and other handling
Dutch: Voor details zie paragraaf 6.6: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
English: Reconstituted solution
Dutch: De gereconstitueerde oplossing
English: The required dose should be administered as a single intravenous bolus over approximately 10 seconds.
Dutch: De benodigde dosis dient als een enkele intraveneuze bolus in ongeveer 10 seconden te worden toegediend.
English: The study population consisted of 1,892 patients randomised by means of an interactive voice response system.
Dutch: De onderzoekspopulatie bestond uit 1.892 patiënten, gerandomiseerd door middel van een interactive voice response system.
English: Prolonged cardiopulmonary resuscitation (> 2 minutes) within the past 2 weeks Acute pericarditis and/or subacute bacterial endocarditis Acute pancreatitis
Dutch: Verlengde cardiopulmonaire resuscitatie (> 2 minuten) in de afgelopen 2 weken Acute pericarditis en/of sub-acute bacteriële endocarditis Acute pancreatitis
English: Tenecteplase is not considered to be teratogenic (please see section 5.3).
Dutch: Tenecteplase wordt niet teratogeen geacht (zie rubriek 5.3).
English: Concomitant use of GPIIb/IIIa antagonists increases bleeding risk.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van GPIIb/IIIa antagonisten verhoogt het bloedingsrisico.
English: The trial was prematurely terminated with 1667 randomised patients due to a numerically higher mortality in the facilitated PCI group receiving tenecteplase.
Dutch: Het onderzoek werd vroegtijdig beëindigd met 1667 gerandomiseerde patiënten vanwege een numeriek hogere mortaliteit in de met tenecteplase voorbehandelde PCI groep.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2006
English: No clinically relevant antibody formation was detected at 30 days.
Dutch: Er was geen klinisch relevante antilichaam-vorming waarneembaar na 30 dagen.
English: What Metalyse is and what it is used for
Dutch: Wat is Metalyse en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, enzymes; ATC code: B01A D11
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotica, enzymen; ATC-code: B01A D11
English: The active substance is tenecteplase.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is tenecteplase.
English: Patients' body weight category (kg)
Dutch: Lichaamsgewicht patiënt categorie (kg)
English: Investigations Rare
Dutch: Onderzoeken Zelden
English: The use of rigid catheters as well as intramuscular injections and non-essential handling of the patient should be avoided during treatment with tenecteplase.
Dutch: Het gebruik van rigide katheters, intramusculaire injecties en niet-essentiële behandeling van de patiënt dient gedurende de behandeling met tenecteplase te worden vermeden.
English: Administration of protamine should be considered if heparin has been administered within 4 hours before the onset of bleeding.
Dutch: Toediening van protamine dient te worden overwogen als heparine is toegediend binnen 4 uur voor de aanvang van de bloeding.
English: Increasing body weight resulted in a moderate increase of tenecteplase clearance, and increasing age resulted in a slight decrease of clearance.
Dutch: Toename van het lichaamsgewicht resulteerde in een bescheiden toename van de tenecteplase klaring en toename van de leeftijd resulteerde in een geringe afname van de klaring.