FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información de seguridad disponible sobre oseltamivir cuando se administra para el tratamiento de la gripe en niños menores de un año, procedente de estudios observacionales prospectivos y retrospectivos (que en total incluyen a más de 2.400 niños de esa edad), de búsquedas en base de datos de epidemiología y de informes postcomercialización, sugiere que el perfil de seguridad en estos niños es similar al perfil de seguridad establecido en niños de 1 año o mayores.
Czech: 400 kojenců této věkové kategorie), a na základě průzkumu epidemiologických databází a hlášení po uvedení léku na trh, naznačují, že bezpečnostní profil u kojenců mladších než jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnímu profilu u dětí ve věku jednoho roku a starších.
Spanish: 4 cápsulas (300 mg)
Czech: 4 tobolky (300 mg)
Spanish: En un ensayo de prevención post-exposición en familias en el que participaron adultos, adolescentes y niños de 1 a 12 años, se ha demostrado la eficacia de oseltamivir en la prevención de la gripe adquirida naturalmente tanto en los casos manifiestos como en los de contactos familiares.
Czech: Účinnost oseltamiviru v prevenci přirozeně se vyskytující chřipky byla potvrzena v postexpoziční studii prevence v domácnostech, která zahrnovala dospělé, adolescenty a děti ve věku 1 až 12 let, a to jak případy onemocnění, tak kontakty v rodině.
Spanish: Lactantes menores de 1 año (incluidos los bebés recién nacidos a término): Dosis de Ebilfumin
Czech: Kojenci mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců):
Spanish: En ambos casos, los volúmenes que se necesitan deben estar preferiblemente marcados en las jeringas.
Czech: V obou případech je vhodné na injekčních stříkačkách nejprve označit správné objemy.
Spanish: 30 mg una vez al día
Czech: 30 mg jednou denně
Spanish: Se han comunicado más frecuentemente casos de sobredosis con oseltamivir en niños que en adultos y adolescentes.
Czech: Případy předávkování byly častěji hlášeny, pokud byl přípravek Ebilfumin podáván dětem, než pokud byl podáván dospělým a dospívajícím.
Spanish: Las personas que tengan dificultad para tragar las cápsulas pueden usar un medicamento líquido
Czech: Lidé, kteří mají problémy s polykáním tobolek, mohou užívat přípravek Ebilfumin v tekuté formě
Spanish: Se pueden obtener 75 mg con una cápsula de 30 mg más una cápsula de 45 mg
Czech: 75 mg může být připraveno z 30 mg tobolky plus 45 mg tobolky
Spanish: >15 kg a 23 kg
Czech: > 15 kg až 23 kg
Spanish: 2,0 ml (o 3,0 ml)
Czech: 2.0 ml (nebo 3.0 ml)
Spanish: • Cucharilla (cucharilla de 5 ml)
Czech: Čajovou lžičku (5 ml lžičku)
Spanish: Tratamiento de la gripe
Czech: Léčba chřipky
Spanish: No se producen efectos adversos cuando deja de tomar Ebilfumin.
Czech: Ukončení podávání přípravku Ebilfumin nevede k nežádoucím účinkům.
Spanish: Ebilfumin 30 mg
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky
Spanish: - Los demás componentes son: contenido de la cápsula: almidón pregelatinizado (derivado del almidón de maíz), talco, povidona (K-29/32), croscarmelosa sódica y estearilfumarato sódico cubierta de la cápsula: tapa: gelatina, óxido de hierro amarillo (E172) y dióxido de titanio (E171); cuerpo: gelatina, dióxido de titanio (E171) tinta de impresión: goma laca al 45 % (20 % esterificada), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520), hidróxido de amonio al 28 % (E527)
Czech: obsah tobolky: předbobtnalý škrob (odvozený od kukuřičného škrobu), mastek, povidon (K-29/32), sodná sůl kroskarmelosy, natriumstearyl-fumarát obal tobolky: víčko: želatina, žlutý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171), tělo: želatina, oxid titaničitý (E171) inkoust na potisk: šelak 45% (20% esterifikovaný), černý oxid železitý (E172), propylen glykol (E1520),
Spanish: 9 mg dos veces al día
Czech: 9 mg dvakrát denně
Spanish: • Ebilfumin se puede recetar también a adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 año de edad para prevenir la gripe caso por caso, por ejemplo, si usted ha estado en contacto con alguien que tiene gripe.
Czech: • Přípravek Ebilfumin se předepisuje dospělým, dospívajícím, dětem a kojencům starším než 1 rok k prevenci chřipky.
Spanish: 12 cápsulas (360 mg)
Czech: 12 tobolek (360 mg)
Spanish: Uso de Ebilfumin con otros medicamentos
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ebilfumin
Spanish: Posología recomendada durante 10 días
Czech: Doporučená dávka na 10 dní
Spanish: 18 cápsulas (540 mg)
Czech: 18 tobolek (540 mg)
Spanish: Oseltamivir redujo el tiempo hasta el alivio de todos los síntomas en 0,7 días (IC 95 %: 0,1-1,6 días; p = 0,022), y la duración de la fiebre (≥37,8°C), tos y coriza en un día (IC 95 %: 0,4-1,7 días; p < 0,001) en comparación con placebo.
Czech: Oseltamivir zkrátil čas nezbytný ke zmírnění všech příznaků o 0,7 dne (95 % CI 0,1-1,6 dne, p = 0,022), a dobu trvání horečky
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, Colitis hemorrágica
Czech: Gastrointestinální krvácení
Spanish: • Inflamación de la piel
Czech: • Kožní zánět
Spanish: 5,0 ml (o 10,0 ml)
Czech: 5.0 ml (nebo 10.0 ml)
Spanish: 8 cápsulas (360 mg)
Czech: 8 tobolek (360 mg)
Spanish: Goma laca al 45 % (20 % esterificada) Óxido de hierro negro (E172) Propilenglicol (E1520) Hidróxido de amonio al 28 % (E527)
Czech: inkoust na potisk: šelak 45% (20% esterifikovaný), černý oxid železitý (E172), propylen glykol (E1520),
Spanish: La cápsula dura está formada por un cuerpo opaco blanco y una tapa de color amarillo fuerte, con la marca de impresión negra "OS 75".
Czech: Tvrdá tobolka se skládá z bílého neprůhledného těla a sytě žlutého víčka s černým potiskem "OS 75".
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Czech: (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Spanish: Dolor de garganta, Rinorrea
Czech: Bolest v krku Rýma
Spanish: 40 kg o más
Czech: 40 kg nebo více
Spanish: En un estudio doble ciego para el tratamiento de la gripe, se randomizaron un total de 199 pacientes adultos inmunodeprimidos (para evaluar la seguridad) para recibir oseltamivir durante 10 días: 98 pacientes recibieron la dosis estándar (75 mg dos veces al día) y 101 pacientes recibieron dosis doble (150 mg dos veces al día).
Czech: 98 pacientů užívalo standardní dávku (75 mg dvakrát denně) a 101 pacientů užívalo dvojnásobnou dávku (150 mg dvakrát denně).
Spanish: Tabla posológica para la preparación farmacéutica en forma de suspensión de 6 mg/ml a partir de cápsulas de Ebilfumin para lactantes menores de 1 año de edad Peso corporal (redondeado al 0,5 kg más próximo)
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně z tobolek přípravku Ebilfumin v lékárně pro kojence mladší než 1 rok
Spanish: 25 cápsulas (750 mg)
Czech: 25 tobolek (750 mg)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis para el tratamiento ni para la prevención en los pacientes con insuficiencia hepática.
Czech: U pacientů s jaterní dysfunkcí není nutná žádná úprava dávkování jak pro léčbu, tak pro prevenci chřipky.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} {mes AAAA}.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Spanish: Esta recomendación posológica no está dirigida a niños prematuros, es decir, aquellos con una edad posconcepcional inferior a 36 semanas.
Czech: Toto doporučení pro dávkování není určeno pro předčasně narozené děti, tj.
Spanish: Se pueden encontrar las instrucciones detalladas en la sección "Preparación de Ebilfumin líquido en casa" del prospecto de Ebilfumin cápsulas.
Czech: Podrobný postup lze nalézt v příbalové informaci přípravku Ebilfumin tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Ebilfumin".
Spanish: 10 a 15 kg
Czech: 10 až 15 kg
Spanish: Sólo debe usar las cápsulas de 30 mg para dosis de 30 y 60 mg.
Czech: Pro dávky 30 mg a 60 mg je třeba použít 30 mg tobolku.
Spanish: 23 a 40 kg
Czech: 23 až 40 kg
Spanish: 10 cápsulas (300 mg)
Czech: 10 tobolek (300 mg)
Spanish: 10 kg a 15 kg
Czech: 10 kg až 15 kg
Spanish: Más de 15 kg y hasta 23 kg
Czech: Více než 15 kg až 23 kg
Spanish: Ebilfumin 30 mg cápsulas duras EFG oseltamivir
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky oseltamivirum
Spanish: Ebilfumin 45 mg
Czech: Ebilfumin 45 mg tvrdé tobolky
Spanish: >23 kg a 40 kg
Czech: > 23 kg až 40 kg
Spanish: Más de 23 kg y hasta 40 kg
Czech: Více než 23 kg až 40 kg
Spanish: dolor del tracto abdominal superior), Dispepsia
Czech: Bolest břicha (včetně bolesti horní poloviny břicha) Dyspepsie
Spanish: • Molestia de estómago
Czech: • Podrážděný žaludek
Spanish: • Alteraciones de la función del hígado de leves a graves
Czech: • Lehké až těžké poruchy jaterních funkcí
Spanish: Ver a continuación.
Czech: Viz níže.
Spanish: • Conjuntivitis (ojos enrojecidos y llorosos o dolor en los ojos)
Czech: • Zánět spojivek (červené oči a sekrece nebo bolest oka) • Zánět ucha a jiná onemocnění ucha
Spanish: Ebilfumin 75 mg
Czech: Ebilfumin 75 mg tvrdé tobolky
Spanish: Deterioro visual
Czech: Poruchy zraku
Spanish: La incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio en niños que no estaban eliminando el virus en el momento de iniciar el ensayo, se redujo de un 21 % (15/70) en el grupo que no recibió prevención a un 4 % (2/47) en el grupo que recibió prevención (reducción del 80,1 % [IC 95 %: 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Czech: V této studii u dětí, které ve výchozím bodě studie již nešířily virus, se incidence laboratorně potvrzené chřipky snížila z 21 % (15/70) ve skupině, která nedostávala preventivní léčbu, na 4 % (2/47) ve skupině, která byla preventivně léčena (80,1 % snížení [95 % CI 22,0-94,9; p =
Spanish: 60 mg dos veces al día
Czech: 60 mg dvakrát denně
Spanish: Agitar durante 2 minutos empleando un agitador adecuado.
Czech: Vhodným míchacím zařízením míchejte obsah kádinky po dobu 2 minut.
Spanish: Paso 1: Verter todo el polvo dentro en un recipiente
Czech: 1. krok : Vysypejte všechen prášek do misky
Spanish: 45 mg dos veces al día
Czech: 45 mg dvakrát denně
Spanish: • Congestión nasal
Czech: • Opar • Kašel
Spanish: Para lactantes y niños de 1 año o mayores, Ebilfumin se encuentra disponible en forma de cápsulas de 30 mg, 45 mg y 75 mg.
Czech: Tobolky přípravku Ebilfumin 30 mg, 45 mg a 75 mg jsou dostupné pro kojence a děti ve věku 1 rok a starší.
Spanish: 3,0 ml (o 5,0 ml)
Czech: 3,0 ml (nebo 5,0 ml)
Spanish: Si la preparación de la farmacia tampoco está disponible, usted puede preparar en casa una suspensión de Ebilfumin a partir de estas cápsulas.
Czech: Pokud není k dispozici ani příprava v lékárně, lze suspenzi přípravku Ebilfumin připravit doma.
Spanish: Trastornos de la membrana del tímpano
Czech: Porucha funkce jater
Spanish: 30 mg después de cada segunda sesión de hemodiálisis
Czech: 30 mg po každé druhé hemodialýze pacienti na peritoneální dialýze*
Spanish: 15 a 23 kg
Czech: 15 až 23 kg
Spanish: Por lo general esto se hace caso por caso.
Czech: Tato situace se obvykle řeší na základě posouzení konkrétního případu.
Spanish: Cuando se bloquean las neuraminidasas, el virus no puede propagarse.
Czech: Pokud jsou neuramidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
Spanish: En adultos con un sistema inmunitario debilitado (las defensas naturales del organismo), se administra durante 10 días.
Czech: U dospělých s oslabeným imunitním systémem (přirozeným obranným systémem těla) se podává po dobu 10 dnů.
Spanish: Ebilfumin ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 22 de mayo de 2014.
Czech: Přípravek Ebilfumin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. května 2014.
Spanish: Ebilfumin se presenta en cápsulas (30 mg, 45 mg y 75 mg).
Czech: Přípravek Ebilfumin je dostupný ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ebilfumin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Czech: Další informace k přípravku Ebilfumin jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Spanish: Ebilfumin (oseltamivir)
Czech: Ebilfumin (oseltamivirum)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ebilfumin?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ebilfumin?
Spanish: Otra información sobre Ebilfumin
Czech: Další informace o přípravku Ebilfumin
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ebilfumin se controlan permanentemente.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ebilfumin průběžně sledovány.
Spanish: Ebilfumin no es un sustitutivo de la vacuna de la gripe y su empleo deberá estar basado en recomendaciones oficiales.
Czech: Přípravek Ebilfumin nenahrazuje očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Spanish: La compañía también realizó un estudio que demostró que este medicamento es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Czech: Společnost také provedla studii, která prokázala, že je přípravek „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Spanish: En el caso de niños que pesen menos de 40 kg, la dosis se calcula en función del peso del niño.
Czech: U dětí o tělesné hmotnosti do 40 kg se dávka vypočítá na základě jejich tělesné hmotnosti.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Ebilfumin?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ebilfumin?
Spanish: Oseltamivir actúa sobre las neuraminidasas tanto de los virus A (el tipo más habitual) como de los virus B de la gripe.
Czech: Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (nejčastějšího typu chřipky), tak viru chřipky typu B.
Spanish: Ebilfumin también puede utilizarse como tratamiento preventivo en casos excepcionales, por ejemplo cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporcione protección suficiente y cuando exista una pandemia (una epidemia global de gripe).
Czech: Přípravek Ebilfumin může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by vakcína proti sezonní chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
Spanish: La dosis habitual para adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg administrada una vez al día durante 10 días después del contacto con una persona infectada.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o tělesné hmotnosti více než 40 kg je 75 mg jednou denně po dobu 10 dnů po kontaktu s nakaženou osobou.
Spanish: Como Ebilfumin es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que los beneficios y los riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Jelikož přípravek Ebilfumin je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Ebilfumin ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Tamiflu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Ebilfumin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Tamiflu.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ebilfumin se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ebilfumin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Tamiflu, y no es necesario repetirlos para Ebilfumin.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Tamiflu, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Ebilfumin.
Spanish: La dosis habitual en adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg administrada dos veces al día durante 5 días.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o tělesné hmotnosti více než 40 kg je 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Spanish: Para más información sobre el uso de Ebilfumin, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Ebilfumin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: • Para el tratamiento de la gripe, se puede utilizar en pacientes adultos y en niños (incluidos neonatos a término) que presenten síntomas gripales, cuando se tenga conocimiento de que el virus de la gripe circula en la comunidad;
Czech: • k léčbě chřipky může být používán u dospělých a dětí (včetně donošených novorozenců), u nichž se projeví příznaky chřipky v období výskytu viru chřipky v okolní populaci,
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Ebilfumin.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Ebilfumin.
Spanish: ¿Qué es Ebilfumin y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Ebilfumin a k čemu se používá?
Spanish: El principio activo de Ebilfumin, el oseltamivir, actúa específicamente sobre el virus de la gripe bloqueando algunas de las enzimas en la superficie del virus llamadas neuraminidasas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ebilfumin, oseltamivir, působí na virus chřipky, a to blokováním určitých enzymů na jeho povrchu, známých jako neuramidázy.
Spanish: • Para la prevención de la gripe, se puede usar en pacientes adultos y en niños a partir de 1 año que hayan entrado en contacto con personas con gripe y la gripe circule en la comunidad.
Czech: • k prevenci chřipky může být používán u dospělých a dětí od 1 roku věku, kteří se dostali do kontaktu s osobou, která je chřipkou nakažena, přičemž chřipka se vyskytuje v okolní populaci.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, Ebilfumin contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Tamiflu.
Czech: Znamená to, že přípravek Ebilfumin obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Tamiflu.
Spanish: Ebilfumin es un medicamento antivírico indicado para tratar o evitar la gripe.
Czech: Přípravek Ebilfumin je antivirotikum, které se používá k léčbě chřipky nebo její prevenci:
Spanish: Durante una pandemia de gripe, Ebilfumin también puede utilizarse para prevenir la gripe en lactantes con menos de un año de edad.
Czech: V průběhu chřipkové pandemie může být přípravek Ebilfumin použit rovněž k prevenci chřipky u dětí do 1 roku věku.
Spanish: En el tratamiento de la gripe, la administración de Ebilfumin se debe iniciar en los dos primeros días desde la aparición de los síntomas.
Czech: Léčba chřipky přípravkem Ebilfumin musí být zahájena do 2 dnů od nástupu příznaků.
Spanish: Ebilfumin contiene el principio activo oseltamivir.
Czech: Přípravek Ebilfumin obsahuje léčivou látku oseltamivir.
Spanish: Información general sobre Ebilfumin y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Ebilfumin a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: En la prevención de la gripe, la administración de Ebilfumin se debe iniciar en los dos primeros días desde el momento del contacto con una persona afectada por la gripe.
Czech: Preventivní podávání přípravku Ebilfumin musí být zahájeno do 2 dnů od kontaktu s osobou nakaženou chřipkou.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Tamiflu, los beneficios de Ebilfumin son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Tamiflu přínosy přípravku Ebilfumin převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: ¿Cómo actúa Ebilfumin?
Czech: Jak přípravek Ebilfumin působí?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ebilfumin se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ebilfumin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ebilfumin en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ebilfumin registrován v EU?
Spanish: Cuando se usa Ebilfumin durante una epidemia de gripe, esta dosis puede administrarse durante un período de hasta seis semanas.
Czech: V průběhu chřipkové epidemie může být přípravek Ebilfumin podáván až po dobu 6 týdnů.
Spanish: Una vez al día
Czech: Jednou denně.
Spanish: Qué es Ebixa y para qué se utiliza
Czech: Co je Ebixa a k čemu se používá
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos.
Czech: Pediatrická populace Nejsou dostupné žádné údaje.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Czech: Léčbu musí zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
Spanish: La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro.
Czech: Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává vlivem poruchy přenosu signálů v mozku.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 mayo 2002 Fecha de la última renovación: 15 mayo 2007
Czech: Datum první registrace: 15. května 2002 Datum prodloužení registrace: 15. května 2007
Spanish: Alrededor del 45% de memantina se une a proteínas plasmáticas.
Czech: Přibližně 45 % memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
Spanish: Otros fármacos anti-demencia, código ATC: N06DX01.
Czech: Ostatní léky proti demenci, ATC kód: N06DX01
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, no deben tomar este medicamento.
Czech: Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat tento přípravek.
Spanish: A partir de la semana 4
Czech: Od týdne 4 dále
Spanish: Toma de Ebixa con alimentos y bebidas
Czech: Ebixa s jídlem a pitím
Spanish: En el análisis primario definido prospectivamente no se encontró diferencia estadísiticamente significativa en las variables primarias de eficacia en la semana 24.
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárních cílových parametrů účinnosti.
Spanish: - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Ebixa, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Czech: - Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Spanish: Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Czech: Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Spanish: Todos aquellos factores que aumenten el pH urinario (ver sección 5.2 "Eliminación") pueden requerir una monitorización rigurosa del paciente.
Czech: Přítomnost některých faktorů, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
Spanish: La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu by měly být pravidelně posuzovány, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Spanish: BLISTER PARA COMPRIMIDOS
Czech: BLISTR PRO TABLETY
Spanish: No se ha detectado in vitro metabolismo catalizado por citocromo P 450.
Czech: In vitro nebyl zjištěn žádný metabolický pochod katalyzovaný cytochromem P 450.
Spanish: Los estudios en voluntarios han demostrado una farmacocinética lineal en el intervalo de dosis de 10 a 40 mg.
Czech: Linearita Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Spanish: No se recomienda el uso de Ebixa en niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: U dětí a mladistvých do 18 let se podávání přípravku Ebixa nedoporučuje.