FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es müssen Jahresberichte für 37 Arzneimittel erstellt werden; diese werden jeweils in Zusammenarbeit mit dem Berichterstatter und dem Mitberichterstatter erarbeitet.
Italian: In collaborazione con il relatore ed il co-relatore saranno redatte 37 relazioni annuali su altrettanti prodotti.
German: Zugelassener Sachverständiger für Pharmakologie und Toxikologie (Bayerische Ärztekammer).
Italian: Specialista riconosciuto in farmacologia e tossicologia (Ordine bavarese dei medici).
German: Von der Agentur werden daher für sämtliche Nahrungsmittel tierischen Ursprungs, u. a. Fleisch, Fisch, Milch, Eier und Honig, Obergrenzen der zulässigen sicheren Rückstandsmengen pharmakologisch aktiver Substanzen festgelegt, die in Tierarzneimitteln Verwendung finden, damit beim Verzehr dieser Nahrungsmittel eine ausreichende
Italian: Per questa ragione l'Agenzia stabilisce dei limiti massimi di residui (MRL) di sostanze farmacologiche attive, presenti nei medicinali per uso veterinario, in relazione a tutti gli alimenti di origine animale, tra cui carne, pesce, latte, uova e miele, allo scopo di tutelare la sicurezza dei consumatori.
German: Die Erstbeurteilungsphase umfasst verschiedene EMEA-Aktivitäten von den Erörterungen mit zukünftigen Antragstellern vor der Einreichung über die Beurteilung durch den CVMP bis zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels durch die Europäische Kommission.
Italian: La fase di valutazione iniziale comprende il periodo di attività dell'EMEA che va dalla discussione con i futuri richiedenti prima della presentazione della domanda, passando per la valutazione da parte del CVMP, fino alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione europea.
German: Die Qualität der Dienstleistungen wird anhand verschiedener Leistungsindikatoren gemessen, u. a. Systemverfügbarkeit, Antwortzeiten des
Italian: Il livello qualitativo del sistema sarà misurato mediante una serie di indicatori di rendimento, tra cui la disponibilità dei sistemi, i tempi di risposta all'utenza (help desk) ed i tempi di risoluzione dei problemi.
German: 2.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Italian: 2.4 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
German: Bildung: Magisterabschluss in Politikwissenschaft, Geschichte und Englisch an der Universität
Italian: Formazione: master in scienze politiche, storia e inglese all'università di Amburgo.
German: Erörterung der Arbeitsprogramme der CVMP-Arbeitsgruppen und wissenschaftlichen
Italian: dibattito sui programmi di lavoro dei gruppi di lavoro del CVMP e dei gruppi consultivi scientifici,
German: Einführung eines neuen Rechnungsführungssystems.
Italian: l'applicazione del nuovo sistema contabile,
German: CVMP-Mitglied seit 1998 und Vorsitzender der Ad hoc-Gruppe für Umweltrisikobeurteilung des CVMP.
Italian: È membro del CVMP dal 1998 e presidente del gruppo ad hoc del
German: Als Leistungsindikator für dieses Ziel gilt der Prozentsatz der innerhalb von 14 Tagen beantworteten Anfragen.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale delle risposte fornite entro 14 giorni.
German: 1990 trat er der Pharmazie-Direktion des französischen Gesundheitsministeriums bei and 1993 wurde er CPMP-Berichterstatter bei der französischen Arzneimittelbehörde sowie Leiter der Stelle für europäische Verfahren.
Italian: Nel 1990 ha preso servizio alla direzione di farmacia presso il ministero della Sanità francese e nel 1993 all'Agenzia francese dei medicinali in veste di relatore del CPMP, capo unità per le "Procedure europee" e, dal gennaio 1995,
German: Mitgestaltung von und Teilnahme an wissenschaftlichen Tagungen und Weiterbildungsveranstaltungen mit bzw. auf Anfrage der WHO.
Italian: Interazione con l'OMS e partecipazione alle sue attività, attraverso riunioni scientifiche e corsi di formazione scientifica.
German: Andreas Pott, Referatsleiter, geboren am 14. April 1949, Deutscher
Italian: Andreas Pott, capo unità, nato il 14 aprile 1949, cittadinanza tedesca
German: Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of patients with acute respiratory distress syndrome
Italian: Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of patients with acute respiratory distress
German: Pharmakovigilanzinspektionen, die von den wissenschaftlichen Ausschüssen beantragt wurden, sowie Inspektionen von Blutbanken im Rahmen der Zertifizierung der Plasma-Stammdokumentation (PMF).
Italian: Allo stesso modo, l'EMEA coordina le ispezioni relative alla farmacovigilanza, richieste dai comitati scientifici, e le ispezioni dei laboratori che trattano prodotti emoderivati, nel contesto del processo di certificazione dei "plasma master file".
German: Dieser Aufgabenbereich wird u. a. Folgendes umfassen:
Italian: Queste attività comprendono:
German: Rechtzeitige Information der Öffentlichkeit über Rückstandshöchstmengen entsprechend den vereinbarten Fristen.
Italian: Divulgare al pubblico con tempestività le informazioni sui limiti massimi di residui, entro i tempi stabiliti dalla normativa.
German: Die Ad-hoc-Gruppe der GMP-Inspektionsdienste tritt 2005 insgesamt vier Mal zusammen.
Italian: Nel 2005 il gruppo ad hoc per i servizi di ispezione relativi alla GMP si riunirà quattro volte.
German: Dabei befasste er sich in erster Linie mit Schiedsgerichtsverfahren und Streitigkeitsverfahren in den Bereichen öffentliche Beschaffung, Wettbewerb, internationaler Handel und Verträge.
Italian: Esperienza professionale: dal 1991 al 2004 ha esercitato la libera professione, occupandosi di arbitrati e contenzioso, in particolare nel settore degli appalti pubblici, della concorrenza, del commercio internazionale e dei contratti.
German: Gerard O'Malley, Leiter des Bereichs Rechnungsführung, geboren am 14. Oktober
Italian: Gerard O'Malley, capo settore "Contabilità", nato il 14 ottobre 1950, cittadinanza irlandese
German: Unterstützung der neuen Mitgliedstaaten bei externen Evaluierungen (Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung Europäische Kommission-Kanada).
Italian: Assistenza ai nuovi Stati membri per ciò che concerne le valutazioni esterne (accordo di mutuo riconoscimento CE-Canada).
German: Aktualisierung der Leitlinien der EMEA für Parallelvertreiber anhand der bisherigen
Italian: Aggiornare il documento di orientamento dell'EMEA per la distribuzione parallela, tenendo conto dell'esperienza maturata.
German: Anhang 2 Übersicht über Einnahmen und Ausgaben 2003-2005
Italian: Panoramica delle entrate e delle spese per il periodo 2003-2005
German: Bisherige Laufbahn: Von 1978 bis 1982 war Dr. Keller als Forschungs- und Lehrassistent am Institut für Pharmakognosie und Analytische Phytochemie der Universität Saarbrücken tätig.
Italian: Esperienza professionale: dal 1978 al 1982 ha lavorato in qualità di assistente di ricerca e di didattica presso l'Istituto per la farmacognosia e la fitochimica analitica dell'università di Saarbruecken.
German: Allerdings könnte die Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft auch eine deutliche Zunahme zu Folge haben, falls die Parallelvertreiber die neuen rechtlichen Bestimmungen systematisch nutzen sollten.
Italian: Tuttavia, va sottolineato il fatto che, qualora i distributori paralleli facessero sistematicamente uso della nuova disposizione di legge prevista dalla nuova normativa comunitaria, l'aumento potrebbe rivelarsi consistente.
German: Tim Buxton, Leiter des Bereichs Projektverwaltung, geboren am 27. Februar 1959,
Italian: Tim Buxton, capo settore "Gestione di progetti", nato il 27 febbraio 1959, cittadinanza britannica
German: Entwicklung eines neuen Dokuments mit PEG (Arbeitsgruppe Pädiatrie)
Italian: Elaborazione di un nuovo documento con il gruppo di lavoro sulla pediatria
German: COST-Aktivitäten im Chemiebereich zur Europäischen Kommission (GD XII) in Brüssel abgestellt und dort für die Koordinierung von Forschungsnetzwerken und die Organisation von wissenschaftlichen Konferenzen und Workshops in Europa verantwortlich.
Italian: COST, con l'incarico di coordinare le reti di ricerca e di organizzare conferenze e seminari scientifici in Europa.
German: Fortsetzung der Entwicklung eines Programms mit Corporate-Projekten (25 von 50 Corporate-IT
Italian: Continuare lo sviluppo dei progetti dell'Agenzia già in programma (25 progetti TI dell'Agenzia su un totale di 50) e svolgere le attività nel campo dell'informatica che derivano dai maggiori compiti assegnati all'Agenzia.
German: 4.1 Inspektionen
Italian: 4 ISPEZIONI 4.1 Ispezioni
German: Studienabschluss in Veterinärmedizin am Royal Veterinary College der Universität London.
Italian: Abilitazione in veterinaria presso il Royal Veterinary College, università di Londra.
German: Von 2000 bis 2004 war er Mitglied des Verwaltungsrats und von 2002 bis 2004 Mitglied des Leitungsausschusses der französischen staatlichen Agentur für Gesundheitsbewertung und die Anerkennung von Krankenhäusern (ANAES).
Italian: Ha fatto parte del consiglio di amministrazione dell'Agenzia nazionale francese per la valutazione sanitaria e l'accreditamento degli ospedali (ANAES) dal 2000 al
German: Abstimmung und Maßnahmen der Mitgliedstaaten bei Verdacht auf Qualitätsmängel bei zentral zugelassenen Arzneimitteln werden ebenfalls von der EMEA koordiniert.
Italian: Infine, l'EMEA coordina anche la comunicazione ed i provvedimenti presi dagli Stati membri in relazione a sospetti vizi di qualità di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata.
German: 16. Dezember 2004, Revision durch PhVWP- V zur Verabschiedung in Q1 2005
Italian: 16 dicembre 2004, attualmente in fase di revisione da parte del PhVWP- V per adozione nel I trimestre del 2005
German: Die EMEA stellt Arzneimittelbescheinigungen gemäß den Bestimmungen der
Italian: L'EMEA rilascia certificati relativi ai prodotti medicinali, in linea con le disposizioni previste dall'OMS.
German: Die Agentur wird mehr Informationen über ihre Arbeitsabläufe und ihre Aktivitäten veröffentlichen und ihre Kommunikation verstärken.
Italian: L'Agenzia pubblicherà e trasmetterà maggiori informazioni riguardanti i suoi processi e le sue attività.
German: Laufbahngruppe C
Italian: Totale categoria C
German: o Bibliografie oder Nachweis durch Sachverständige über die Verwendung als Arzneimittel über einen Zeitraum von mindestens 30 Jahren (Form und Art des Nachweises) als Begleitdokumentation zu einem Antrag auf Zulassung.
Italian: o la bibliografia o le prove tecniche sull'utilizzo del prodotto nell'arco di un periodo di almeno 30 anni (formato e tipo di prove), a sostegno della domanda di registrazione, o la dimostrazione che gli effetti curativi o l'efficacia del prodotto sono provati sulla base di un suo uso o esperienza di lungo periodo.
German: 18.-21. April
Italian: 18-21 aprile
German: Bildung: Studienabschluss in Jura an der Universität Dundee, Vereinigtes Königreich.
Italian: Formazione: laurea in giurisprudenza all'università di Dundee, Regno Unito.
German: Sekretariatsaufgaben für die neu eingerichtete Koordinierungsgruppe vor; letztere wird gemäß den neuen Rechtsvorschriften im Jahr 2005 eingerichtet.
Italian: L'Agenzia si sta adoperando per adempiere alle sue nuove responsabilità riguardanti l'assistenza alle attività di segreteria del gruppo di coordinamento, che sarà costituito nel 2005 ai sensi della nuova normativa.
German: Die neuen Rechtsvorschriften geben die Rechtsgrundlage für die wissenschaftliche Beratung vor und erweitern die Zuständigkeit der Agentur auf diesem Gebiet.
Italian: La nuova normativa delinea gli aspetti giuridici e le accresciute responsabilità dell'Agenzia in materia di consulenza scientifica.
German: Fragen, die auf der EMEA-Website veröffentlicht wurde; darüber hinaus sollen die verfügbaren Informationen noch durch weitere Maßnahmen auf ein Maximum erweitert werden.
Italian: Il documento riguardante le domande più frequenti, pubblicato sul sito Web dell'EMEA, ha agevolato tale compito; verranno, quindi, prese ulteriori misure per aumentare la quantità di informazioni disponibili.
German: Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Graz.
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Graz.
German: Hierzu gehören Tätigkeiten im Hinblick auf Pharmakovigilanzinformationen (Meldungen von
Italian: Si tratta di attività che riguardano informazioni di farmacovigilanza (relazioni sugli effetti indesiderati
German: Anhang 1 Stellenplan der EMEA 2003-2005
Italian: Allegato 1 Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2003-2005
German: 18.-20. Oktober
Italian: 18-20 ottobre
German: Pharmakovigilanzberichten auf der Ebene der Mitgliedstaaten wird sich weiter fortsetzen, wobei die Stellungnahme des Ausschusses zu den zweckmäßigen weiteren Maßnahmen einzuholen ist.
Italian: Continuerà ad aumentare il numero dei rinvii al CVMP di questioni sollevate durante il processo di farmacovigilanza svolto a livello degli Stati membri, che costringeranno il comitato ad emettere pareri in merito ad eventuali, ulteriori iniziative da adottare.
German: Von 1992 bis 1995 arbeitete sie für die pharmazeutische Industrie, bevor sie im Juli 1995 ihre Mitarbeit in der EMEA begann, wo sie bis Dezember 2000 für wissenschaftliche Beratung zuständig war.
Italian: Dal 1992 al 1995 ha lavorato per l'industria farmaceutica, prima di prendere servizio all'EMEA nel luglio 1995.
German: 3.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Italian: 3.4 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
German: Seine volle Besetzung erreicht der Verwaltungsrat mit der Ernennung der vier Mitglieder aus der Zivilgesellschaft, die Patienten-, Ärzte- und Tierärzteorganisationen vertreten.
Italian: Nel 2005, la nomina di quattro membri provenienti dalla società civile, in rappresentanza delle organizzazioni dei pazienti, dei medici e dei veterinari, ne completerà la composizione.
German: Eric Abadie, stellvertretender Vorsitzender des CPMP, geboren am 14. Juli 1950,
Italian: Eric Abadie, Vicepresidente del CHMP, nato il 14 luglio 1950, cittadinanza francese
German: Plasma- Stammdokumentationen (PMF) und Impfantigen- Stammdokumentationen (VAMF) sind nicht Bestandteil des Dossiers für die Genehmigung für das Inverkehrbringen, sondern separate Dokumente.
Italian: I "plasma master files" (PMF) ed i "vaccine antigen master files" (VAMF) sono documenti separati dal dossier di autorizzazione all'immissione in commercio.
German: Schwerpunktaufgaben bei Humanarzneimitteln 2005:
Italian: Priorità per i medicinali per uso umano nel 2005
German: Im Januar 2001 wurde sie zur Leiterin des Bereichs Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln ernannt.
Italian: È stata nominata capo settore "Sicurezza ed efficacia dei medicinali" nel gennaio 2001.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Biotechnologie
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla biotecnologia
German: Revision soll 2005 beginnen
Italian: La revisione inizierà nel 2005
German: Es ist mit dem Eingang weiterer Befassungen zu rechnen, insbesondere zu Aspekten der Arzneimittelsicherheit, bei denen die Interessen der Gemeinschaft vorrangig betroffen sind
Italian: Si prevede che perverranno anche altri deferimenti, riguardanti principalmente la sicurezza dei medicinali rispetto ai quali vi è un interesse comunitario (articolo 35).
German: Der Großteil der Umsetzungsmaßnahmen wird allerdings im Laufe des Jahres 2005 mit Inkrafttreten der verbleibenden rechtlichen Bestimmungen durchgeführt und abgeschlossen.
Italian: Una parte della nuova normativa è già entrata in vigore ed è stata attuata, ma molte delle attività previste saranno svolte e portate a termine nel 2005, allorché le rimanenti disposizioni di legge entreranno anch'esse in vigore.
German: Zurzeit ist er Direktor und Professor im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, wo er die Abteilung "Besondere Therapierichtungen" leitet, die für die pharmzeutische und klinische Bewertung pflanzlicher, homöopathischer und anthroposophischer
Italian: È capo della divisione "Terapie speciali", la quale si occupa della valutazione farmaceutica e clinica dei prodotti a base di erbe, omeopatici e antroposofici.
German: Universität Saarbrücken, Diplom in Physik der Universität Tübingen, Master of Arts (Mathematik) an der Universität Cambridge, Vereinigtes Königreich.
Italian: Formazione: dottorato in scienze naturali (fisica applicata e scienza dei materiali) conseguito presso l'università di Saarbrücken, laurea in fisica presso l'università di Tübingen, master in matematica presso l'università di Cambridge, Regno Unito.
German: Arbeit soll 2005 beginnen
Italian: L'attività inizierà nel 2005
German: Die Arbeitsgruppen und wissenschaftlichen Beratungsgruppen unterstützen den CVMP auf Anfrage durch wissenschaftliche Beratung der Kommission und anderer Einrichtungen und Organe der Gemeinschaft in Fragen der Tiergesundheit, die für die Gemeinschaft von Bedeutung sind.
Italian: Commissione europea ed altre istituzioni comunitarie chiedano al comitato di fornire assistenza scientifica su questioni di interesse comunitario relative alla salute degli animali.
German: Die Erstbeurteilung umfasst die Phase der EMEA-Aktivitäten von der Erörterung mit zukünftigen Antragstellern vor der Einreichung über die Beurteilung durch den CHMP bis zur Erteilung der
Italian: La fase di valutazione iniziale comprende il periodo di attività dell'EMEA che va dalla discussione con i futuri richiedenti prima della presentazione della domanda, passando per la valutazione da parte del CHMP, fino alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione europea.
German: Promotion in organischer Chemie an der Freien Universität Berlin.
Italian: Dottorato di ricerca in chimica organica alla Libera università di Berlino.
German: 1992 nahm sie im österreichischen Gesundheitsministerium eine Tätigkeit auf dem Gebiet der Arzneimittelüberwachung auf und absolvierte 1995 ein sechsmonatiges zulassungsrechtliches Praktikum im Referat Arzneimittel der Europäischen Kommission.
Italian: 1992 è passata al dipartimento di farmacovigilanza presso il ministero della Sanità e nel 1995 ha completato il semestre di formazione legale all'Unità prodotti farmaceutici della Commissione europea.
German: Die EMEA wird auch weiterhin ihre Verpflichtungen wahrnehmen, die im Rahmen der neuen EU-Rechtsvorschriften hinsichtlich der Koordinierung der Verantwortung im Bereich der Pharmakovigilanz bestehen, wobei besonderes Gewicht der wirksamen Informationsweitergabe an Angehörige der Heilberufe und andere Interessengruppen zukommt.
Italian: Continuare a svolgere la funzione assegnata all'EMEA dalla normativa comunitaria, di coordinamento delle attività di farmacovigilanza, prestando particolare attenzione all'aspetto dell'efficacia della comunicazione agli operatori sanitari ed alle altre parti interessate.
German: Verbesserung der Qualität sowie der Einheitlichkeit der Ergebnisse der wissenschaftlichen
Italian: Innalzare il livello qualitativo e la coerenza normativa e scientifica delle conclusioni dell'analisi scientifica.
German: 2.-4. März
Italian: 2-4 marzo
German: 2004 wurde er erneut zum stellvertretenden Vorsitzenden gewählt.
Italian: È stato rieletto vicepresidente nel 2004.
German: CVMP-Arbeitsgruppe Wirksamkeit
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sull'efficacia
German: Trend:
Italian: Tendenza
German: Arzneimitteln.
Italian: Il dott.
German: Die Folgen des neuen Arzneimittelrechts:
Italian: Gli effetti della nuova normativa farmaceutica
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmazie an der Heriot-Watt University in Edinburgh.
Italian: Formazione: Farmacista abilitato all'università Heriot-Watt di Edimburgo.
German: Politikvorgaben werden 2005 erarbeitet.
Italian: Le strategie e le politiche volte al conseguimento di questo obiettivo saranno elaborate nel 2005.
German: Qualitätssystemen in Zusammenarbeit mit der FDA sowie innerhalb des ICH und VICH.
Italian: Contribuire all'apporto che l'UE dà al dibattito internazionale sui sistemi di buona pratica di fabbricazione/qualità, in collaborazione con la FDA statunitense e nel quadro di ICH e VICH.
German: Daneben wird auch der Dialog zwischen dem CHMP und Angehörigen der Heilberufe sowie Fachkreisen weiter ausgebaut.
Italian: Verrà anche potenziata l'interazione del CHMP con gli operatori sanitari e con il mondo accademico.
German: Beitrag von EU-Programmen p.m.
Italian: Contributo del SEE Contributo di programmi UE
German: Daniel Brasseur, Vorsitzender des CPMP, geboren am 7. Juni 1951, Belgier
Italian: Comitati scientifici dell'EMEA Daniel Brasseur, presidente del CHMP, nato il 7 giugno 1951, cittadinanza belga
German: Sabine Brosch, stellvertretende Leiterin des Bereichs Pharmakovigilanz, Sicherheit und Wirksamkeit zugelassener Arzneimittel, geboren am 17. August 1963,
Italian: Sabine Brosch, vice capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione", nata il 17 agosto 1963, cittadinanza austriaca
German: 9.-11. November
Italian: 9-11 novembre
German: COMP die Europäische Kommission hinsichtlich der Entwicklung einer Politik für Arzneimittel für seltene Leiden und leistet in Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und
Italian: Commissione europea per lo sviluppo di una politica sui medicinali orfani e di fornire assistenza al riguardo, in collegamento con i partner internazionali e con le organizzazioni dei pazienti.
German: Arzneimittel für seltene Leiden, geboren am 7. September 1956, Französin
Italian: "Sicurezza ed efficacia dei medicinali", nata il 7 settembre 1956, cittadinanza francese
German: • im Internet unter www.emea.eu.int
Italian: • su Internet all'indirizzo www.emea.eu.int
German: CHMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla sicurezza
German: Bisherige Laufbahn: Von 1977-1990 war Prof. Torrent i Farnell in Spanien im Bereich der inneren Medizin und klinischen Pharmakologie sowie als Assistenzprofessor für Pharmakologie an der UAB tätig.
Italian: Esperienza professionale: dal 1977-1990 ha lavorato in Spagna occupandosi di medicina interna e farmacologia clinica ed è stato assistente di farmacologia alla UAB.
German: Ziel ist es, 95 % der Anfragen innerhalb dieser Frist zu beantworten.
Italian: L'obiettivo si considera raggiunto qualora il 95% delle risposte sia dato entro questo termine.
German: Gebühren Beitrag aus dem EU
Italian: Contributo UE
German: Heribert Pittner, stellvertretender Vorsitzender des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC), geboren am 19. Januar 1948, Österreicher
Italian: Heribert Pittner, vicepresidente dell'HMPC, nato il 19 gennaio 1948, cittadinanza austriaca
German: Nach den Rechtsvorschriften ist die Agentur darüber hinaus verpflichtet, Angaben zur Zurückziehung eines Antrags durch den Antragsteller vor dem Gutachten sowie zur Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorzulegen.
Italian: La normativa prevede inoltre che l'Agenzia fornisca informazioni relativamente alle domande ritirate dai richiedenti prima della formulazione dei pareri ed alle domande di autorizzazione all'immissione in commercio che sono state respinte.
German: Daneben organisiert die EMEA nach Absprache mit den wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur und den zuständigen nationalen Behörden Schulungen für nationale Gutachter zu bestimmten Themen.
Italian: Inoltre, l'EMEA organizzerà la formazione dei consulenti tecnici nazionali, su argomenti concordati con i comitati scientifici dell'Agenzia e con le autorità nazionali competenti dell'UE.
German: 1992 wurde er Professor für klinische Pharmakologie und Therapeutik sowie Direktor des Master-/DiplomStudiengangs für
Italian: Nel 1992 è diventato professore di farmacologia clinica e terapia, nonché direttore del corso di perfezionamento sulla registrazione europea dei medicinali (UAB).
German: Aufbau der Datenbank zu Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Italian: Sviluppare una banca dati delle autorizzazioni alla fabbricazione e delle certificazioni di GMP.
German: Zusammenwirken der Hämovigilanz und Pharmakovigilanzsysteme, sofern angefordert
Italian: Contributo allo sviluppo di procedure per la emovigilanza e di meccanismi per l'interazione tra i sistemi di emovigilanza e di farmacovigilanza, su richiesta