FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Luveris, administrado junto con FSH, ha sido estudiado en un estudio principal en el que participaron 38 mujeres con deficiencia grave de LH y FSH.
Romanian: Luveris, administrat împreună cu FSH, a fost studiat într-un studiu principal care a inclus 38 de femei cu deficienţă severă de LH şi FSH.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Luveris son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Luveris sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: El tratamiento con Luveris debe ser realizado por un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.
Romanian: Tratamentul cu Luveris trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Spanish: Si se utilizan el polvo y el disolvente, deberán mezclarse inmediatamente antes de su uso.
Romanian: Dacă se utilizează medicamentul sub formă de pulbere şi solvent, acestea se amestecă chiar înainte de utilizare.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Luveris.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden excesivamente al tratamiento, especialmente cuando se han utilizado medicamentos para desencadenar la ovulación, y pueden causar náuseas, aumento de peso y diarrea.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare când ovarele răspund în mod excesiv la tratament, în special când se administrează medicamente care activează ovulaţia, şi poate provoca greaţă, creşterea greutăţii şi diaree.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general lutropin alfa
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului lutropină alfa
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable, y como solución para inyección en una pluma precargada.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent, din care se prepară o soluţie injectabilă, şi sub formă de soluţie injectabilă într-un stilou injector preumplut.
Spanish: El principal criterio para la valoración de la eficacia fue el número de mujeres que generaron folículos funcionales (óvulos en los ovarios listos para la ovulación).
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de femei care au produs foliculi funcţionali (ovule în ovare care sunt pe punctul de a fi eliberate).
Spanish: Se usa con la hormona foliculoestimulante (FSH) para estimular el desarrollo de los óvulos en los ovarios de mujeres adultas con déficit grave (niveles muy bajos) de hormona luteinizante (LH) y FSH.
Romanian: Se utilizează în asociere cu hormonul foliculostimulant (FSH) pentru stimularea dezvoltării ovulelor în ovare la femeile adulte care prezintă un deficit sever (valori foarte scăzute) de hormon luteinizant (LH) şi de FSH.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Luveris puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Luveris, a se vedea prospectul.
Spanish: El principio activo de Luveris, lutropina alfa, es una copia de la hormona luteinizante (LH) natural.
Romanian: Substanţa activă din Luveris, lutropina alfa, este copia hormonului natural LH.
Spanish: La solución resultante puede mezclarse con un preparado de FSH en la misma jeringa.
Romanian: Soluţia astfel obţinută se amestecă cu FSH în aceeaşi seringă.
Spanish: Luveris es un medicamento que contiene el principio activo lutropin alfa.
Romanian: Luveris este un medicament care conţine substanţa activă lutropină alfa.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Luveris durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Luveris pe parcursul studiilor?
Spanish: Luveris no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a LH, FSH o cualquiera de los demás componentes.
Romanian: Luveris nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la LH, FSH sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Luveris?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Luveris?
Spanish: Tampoco debe utilizarse cuando ha aumentado el tamaño de los ovarios o de los quistes no causados por la enfermedad del ovario poliquístico y son de origen desconocido ni cuando exista hemorragia vaginal de causa desconocida.
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea medicamentului în cazul hipertrofiei ovarelor sau a chisturilor care nu are legătură cu boala ovarelor polichistice şi a căror origine nu se cunoaşte sau când se produc sângerări vaginale inexplicabile.
Spanish: Luveris es un tratamiento de fertilidad.
Romanian: Luveris se utilizează ca tratament pentru fertilitate.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Luveris?
Romanian: De ce a fost aprobat Luveris?
Spanish: ¿Qué es Luveris?
Romanian: Ce este Luveris?
Spanish: No debe utilizarse en mujeres con tumores de de hipófisis, hipotálamo (una región del cerebro), mama, útero u ovario.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Luveris la femeile cu tumori ale glandei pituitare, hipotalamusului (o zonă a creierului), sânului, uterului sau ovarelor.
Spanish: ¿Cómo actúa Luveris?
Romanian: Cum acţionează Luveris?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Luveris?
Romanian: Pentru ce se utilizează Luveris?
Spanish: ¿Cómo se usa Luveris?
Romanian: Cum se utilizează Luveris?
Spanish: 5 x 1012 vg/ml Concentrado y disolvente para solución inyectable
Romanian: 5 x 1012 vg/ml Concentrat și solvent pentru soluţie injectabilă
Spanish: Uso subretinal
Romanian: Administrare subretiniană
Spanish: Disolvente: 1,7 ml
Romanian: Concentrat: 0,5 ml; Solvent: 1,7 ml
Spanish: 1 vial de concentrado + 2 viales de disolvente
Romanian: 1 flacon de concentrat + 2 flacoane de solvent
Spanish: Concentrado: vial (COC);
Romanian: Concentrat: flacon (COC); Solvent: flacon (COC)
Spanish: El segundo ojo debe ser tratado al menos 6 días después del primero.
Romanian: Al doilea ochi trebuie tratat la cel puțin 6 zile după primul.
Spanish: La mejora de la visión de los pacientes se mantuvo durante al menos tres años.
Romanian: Îmbunătățirea vederii pacienților s-a menținut cel puțin trei ani.
Spanish: También se facilitará un paquete informativo para los pacientes y sus cuidadores.
Romanian: Se va furniza, de asemenea, un pachet informativ destinat pacienților și îngrijitorilor lor.
Spanish: Luxturna solo estará disponible en los centros donde esté implantado el programa educativo.
Romanian: Luxturna va fi disponibil doar în centrele unde se pune în aplicare programul educațional.
Spanish: El tipo de virus utilizado en este medicamento (el virus adeno-asociado) no causa enfermedad en los seres humanos.
Romanian: Tipul de virus utilizat în acest medicament (virusul adeno-asociat) nu cauzează boli la om.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Luxturna se controlan permanentemente.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Luxturna sunt monitorizate continuu.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Luxturna en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Luxturna în UE?
Spanish: Se trata de un tipo de medicamento que actúa introduciendo genes en el organismo.
Romanian: Acesta este un tip de medicament care acționează eliberând gene în organism.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Luxturna?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Luxturna?
Spanish: ¿Qué es Luxturna y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Luxturna și pentru ce se utilizează?
Spanish: Esto se consideró un beneficio clínico importante, teniendo en cuenta la falta de tratamientos autorizados para esta enfermedad progresiva y degenerativa.
Romanian: Acest beneficiu a fost considerat un beneficiu clinic important, ținând seama de lipsa de tratamente autorizate pentru această afecțiune degenerativă progresivă.
Spanish: Se consideró que los pacientes habían superado el ensayo si completaban la ruta en tres minutos y tropezaban en menos de tres obstáculos.
Romanian: S-a considerat că pacienții au trecut testul dacă au parcurs traseul în 3 minute și nu s-au lovit de mai mult de 3 obstacole.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre las designaciones de medicamentos huérfanos en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Spanish: Los pacientes deben empezar a recibir medicamentos inmunosupresores (medicamentos que reducen la actividad del sistema inmunitario, las defensas naturales del organismo) 3 días antes de que se inyecte Luxturna en el primer ojo, a fin de reducir el riesgo de rechazo del medicamento por el organismo, y este tratamiento debe continuar durante 14 días después de la inyección.
Romanian: Pacienții trebuie să înceapă să primească medicamente imunosupresoare (medicamente care reduc activitatea sistemului imunitar, mecanismul natural de apărare al organismului) cu 3 zile înainte de injecția cu Luxturna în primul ochi, pentru a diminua riscul de respingere a medicamentului de către organism, iar acest tratament trebuie continuat 14 zile după injecție.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Luxturna son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Luxturna sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Luxturna en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Luxturna sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Spanish: La compañía que comercializa Luxturna establecerá un programa educativo y elaborará material educativo dirigido a médicos y farmacéuticos que vayan a utilizar y manejar Luxturna, con el fin de garantizar el uso correcto del medicamento y minimizar los riesgos asociados con el medicamento y su administración.
Romanian: Compania care comercializează Luxturna va pune în aplicare un program educațional și va pregăti materiale educaționale destinate medicilor și farmaciștilor care urmează să administreze și să manipuleze Luxturna, pentru a asigura utilizarea corectă a medicamentului și a reduce la minimum riscurile asociate medicamentului și administrării sale.
Spanish: Además, la empresa tendrá que efectuar el seguimiento de todos los pacientes a los que se hubiera administrado Luxturna en los estudios principales durante 15 años, con el fin de caracterizar la eficacia y la seguridad a largo plazo del medicamento, y establecer un registro para recoger datos de seguridad a largo plazo en pacientes tratados con Luxturna.
Romanian: În plus, compania va trebui să monitorizeze timp de 15 ani toți pacienții care au primit Luxturna în studiile principale, pentru a caracteriza eficacitatea și siguranța medicamentului pe termen lung și a crea un registru care să adune date despre siguranța pe termen lung la pacienții tratați cu Luxturna.
Spanish: Otras informaciones sobre Luxturna:
Romanian: Alte informații despre Luxturna
Spanish: La distrofia hereditaria de retina es una enfermedad rara, y Luxturna fue designado «medicamento huérfano» (un medicamento utilizado en enfermedades raras) para dos formas de la enfermedad en varias fechas (retinitis pigmentosa: 28 de julio de 2015; amaurosis congénita de Leber: 2 de abril de 2012).
Romanian: Distrofia retiniană ereditară este rară și Luxturna a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) pentru două forme ale bolii la diferite date (retinita pigmentară: 28 iulie 2015; amauroza congenitală Leber: 2 aprilie 2012).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Luxturna, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Luxturna, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Al cabo de un año de tratamiento, los pacientes tratados con Luxturna mejoraron sus puntuaciones en 1.8 puntos, mientras que los pacientes a los que no se administró Luxturna mejoraron sus puntuaciones en 0.2 puntos, lo que significa que los pacientes tratados con Luxturna pudieron moverse mejor a lo largo de la ruta.
Romanian: După un an de tratament, pacienții tratați cu Luxturna au avut o îmbunătățire de 1,8 puncte, în timp ce pacienții care nu au primit Luxturna au avut o îmbunătățire de 0,2 puncte, ceea ce înseamnă că pacienții tratați cu Luxturna au putut să se deplaseze mai bine de-a lungul traseului.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Luxturna?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Luxturna?
Spanish: Luxturna se administra en forma de inyección única en la parte posterior del ojo, bajo la retina.
Romanian: Luxturna se administrează sub formă de injecție unică în partea posterioară a fiecărui ochi, sub retină.
Spanish: Además, 13 de los 21 pacientes (62 %) tratados con Luxturna superaron la prueba de movilidad al nivel más lumínico más bajo de 1 lux (similar a las de una acera mál iluminada en condiciones nocturnas), mientras que ninguno de los pacientes a los que no se administró el medicamento pudo hacerlo.
Romanian: În plus, 13 din cei 21 de pacienți (62 %) tratați cu Luxturna au trecut testul de mobilitate la cel mai mic nivel de lumină de 1 lux (similar condițiilor unui trotuar slab luminat pe timp de noapte), în timp ce niciunul dintre pacienții care nu au primit medicamentul nu a putut să facă acest lucru.
Spanish: Luxturna contiene el principio activo voretigene neparvovec y es un medicamento de terapia avanzada denominado «producto de terapia génica».
Romanian: Luxturna conține substanța activă voretigene neparvovec și este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „medicament pentru terapie genică".
Spanish: Se ha demostrado que Luxturna mejora la visión y la capacidad de los pacientes para vadear obstáculos, especialmente en situaciones de penumbra, y se espera que mejore su calidad de vida.
Romanian: S-a demonstrat că Luxturna îmbunătățește vederea pacienților și capacitatea lor de a se deplasa printre obstacole, în special în zone slab luminate, și se preconizează că le va îmbunătăți calitatea vieții.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Luxturna se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Luxturna sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: Esto contribuye a mejorar el funcionamiento de las células de la retina, ralentizando la progresión de la enfermedad.
Romanian: Celulele din retină sunt ajutate astfel să funcționeze mai bine, încetinind evoluția bolii.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Luxturna (que pueden afectar a más de 1 de cada 20 personas) son la hiperemia conjuntival (aumento del aporte de sangre al ojo, lo que provoca el enrojecimiento), cataratas (opacidad del cristalino) y una presión creciente en el interior del ojo.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Luxturna (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 20) sunt hiperemie conjunctivală (creșterea aportului de sânge la nivelul ochiului, care duce la înroșirea ochiului), cataractă (opacifierea cristalinului) și tensiune crescută în interiorul ochiului.
Spanish: Luxturna no debe utilizarse en pacientes con infección o inflamación ocular.
Romanian: Luxturna este contraindicat la pacienții cu infecție sau inflamație oculară.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Luxturna en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Luxturna pe parcursul studiilor?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el grado de rendimiento de los pacientes en una prueba de movilidad, en el que estaban obligados a navegar por una ruta con virajes y obstáculos en diferentes contextos lumínicos.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modul în care pacienții au efectuat un test de mobilitate, unde li s-a cerut să se deplaseze pe un traseu cu viraje și obstacole în diverse condiții de luminozitate.
Spanish: ¿Cómo actúa Luxturna?
Romanian: Cum acționează Luxturna?
Spanish: Luxturna solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un cirujano experimentado en cirugía ocular.
Romanian: Luxturna se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie administrat de un medic chirurg cu experiență în operații oftalmologice.
Spanish: Luxturna solo puede utilizarse mientras los pacientes disponen de suficientes células retinianas funcionales y cuando la enfermedad está provocada por mutaciones (cambios) del gen RPE65.
Romanian: Luxturna se poate utiliza doar dacă pacienții mai au suficiente celule viabile în retină și dacă boala este cauzată de mutații (modificări) ale genei RPE65.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Luxturna, consultar el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Luxturna, citiți prospectul.
Spanish: Cuando se inyecta Luxturna en el ojo, el virus transporta el gen RPE65 a las células retinianas y las habilita para producir la enzima que falta.
Romanian: Când se injectează Luxturna în ochi, virusul transportă gena RPE65 în celulele retiniene, permițându-le să producă enzima care lipsește.
Spanish: Luxturna es un medicamento empleado para tratar a niños y adultos con pérdida de visión debido a una distrofia hereditaria de retina, una enfermedad genética rara de la retina (la membrana sensible a la luz en la parte posterior del ojo).
Romanian: Luxturna este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților, copiilor și adolescenților care și-au pierdut vederea din cauza distrofiei retiniene ereditare, o tulburare genetică rară a retinei (membrana fotosensibilă din spatele ochiului).
Spanish: ¿Cómo se usa Luxturna?
Romanian: Cum se utilizează Luxturna?
Spanish: RPE65es responsable de la producción de una enzima denominada todo-trans-retinol isomerasa, necesaria para el normal funcionamiento de las células retinianas.
Romanian: Gena RPE65 este responsabilă pentru producerea unei enzime numite izomerază all-trans-retinyl, necesară pentru funcționarea normală a celulelor retiniene.
Spanish: Información general sobre Luxturna y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Luxturna și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: La seguridad de Luxturna se consideró aceptable y los efectos secundarios controlables.
Romanian: Siguranța Luxturna a fost considerată acceptabilă, iar reacțiile adverse au fost considerate gestionabile terapeutic.
Spanish: Luxturna se compone de un virus que contiene copias normales del gen RPE65.
Romanian: Luxturna constă dintr-un virus care conține copii normale ale genei RPE65.
Spanish: Luxturna se investigó en un estudio principal en el que participaron 31 pacientes con distrofia hereditaria de retina debido a mutaciones de RPE65.
Romanian: Luxturna a fost analizat într-un studiu principal care a cuprins 31 de pacienți cu distrofie retiniană ereditară cauzată de mutații ale genei RPE65.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Luxturna se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Luxturna, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: 4 días (incluyendo el día de la administración)
Romanian: 4 zile (inclusiv ziua administrării)
Spanish: • Una parte de la medicación puede estar presente en sus lágrimas.
Romanian: • O parte din medicament poate fi prezentă în lacrimile dumneavoastră.
Spanish: Se debe evitar la exposición accidental.
Romanian: Trebuie evitată expunerea accidentală.
Spanish: Continuar 5 días con una dosis cada dos días
Romanian: Urmat de 5 zile cu câte o doză la fiecare două zile
Spanish: Si esto ocurre, su médico tratará los síntomas según sea necesario.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, medicul dumneavoastră va trata simptomele după cum va fi necesar.
Spanish: Qué es Luxturna y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Luxturna și pentru ce se utilizează
Spanish: Estudio de Fase 3
Romanian: Studiul de fază 3
Spanish: Año 1
Romanian: Anul 1
Spanish: La información sobre cómo obtener los formatos especiales se proporcionará en la tarjeta del paciente.
Romanian: Informațiile privind modul de obținere a formatelor speciale vor fi furnizate în cardul pentru pacient.
Spanish: No se sabe si pasa a la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaște dacă trece în laptele matern.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacțiunile.
Spanish: BL (Baseline): valor basal
Romanian: BL (Baseline): valoarea inițială;
Spanish: • Cambio en la actividad eléctrica del corazón
Romanian: • Modificarea activității electrice a inimii
Spanish: La prueba de cada sujeto fue grabada en video y evaluada por asesores independientes.
Romanian: Testarea fiecărui subiect a fost înregistrată video și evaluată de evaluatori independenți.
Spanish: Su médico le hablará sobre la anestesia y sobre cómo se le administrará.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre anestezie și despre cum vă va fi administrată.
Spanish: 30 junio 2030
Romanian: 30 iunie 2030
Spanish: Continuar 5 días
Romanian: Urmat de 5 zile
Spanish: Después de descongelar y diluir
Romanian: După decongelare și diluare
Spanish: • Informe a su médico si tiene una infección activa de cualquier tipo.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o infecție activă de orice fel.
Spanish: 10 sujetos fueron asignados al azar al grupo de control (no intervención).
Romanian: 10 subiecți au fost randomizați în grupul de control (fără intervenție).
Spanish: Las líneas de puntos verticales representan un 25% adicional por encima y por debajo del cuadro.
Romanian: Liniile verticale punctate reprezintă un procentaj suplimentar de 25% peste și sub chenar.
Spanish: Este medicamento no debe administrarse mediante inyección intravítrea.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat prin injectare intravitroasă.
Spanish: Se notificaron reacciones adversas graves relacionadas con el procedimiento de administración en tres sujetos durante el programa clínico.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse grave legate de procedura de administrare la trei subiecți în timpul programului clinic.
Spanish: Este procedimiento se repetirá en el otro ojo al menos 6 días después.
Romanian: Intervenția va fi repetată la celălalt ochi la minimum 6 zile după aceea.
Spanish: Luxturna se administra bajo anestesia.
Romanian: Luxturna se administrează sub anestezie.
Spanish: Infección ocular o periocular.
Romanian: Infecție oculară sau perioculară.
Spanish: Los pacientes y sus cuidadores deben recibir el paquete de información del paciente, que incluye:
Romanian: Pacienții și aparținătorii trebuie să primească pachetul de informații pentru pacient, inclusiv:
Spanish: Repetir el mismo procedimiento para preparar una jeringa de repuesto.
Romanian: Se repetă aceeași procedură pentru a se pregăti o seringă de rezervă.
Spanish: Farmacocinética clínica y eliminación
Romanian: Farmacocinetică clinică și eliminare
Spanish: Viales congelados sin abrir
Romanian: Flacoane congelate nedeschise