FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka en inflammatorisk reaktion med kraftig smärta och svullnad.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť zápalové reakcie s prudkou bolesťou a opuchom.
Swedish: Revaccination: För bibehållande av immuniteten ska revaccination göras var tredje månad.
Slovak: Pre udržanie imunity revakcinovať každé 3 mesiace.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska, som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi, okrem riedidla dodávaného spolu s vakcínou.
Swedish: : {månad/år}
Slovak: {Štítok liekovky riedidla}
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 4.6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
Slovak: Okrem klinických príznakov uvedených v odstavci 4.6 môže vakcinácia s desaťnásobnou dávkou navodiť absces v jednej zo submandibulárnyh lymfatických uzlín.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International B.V.
Swedish: Spädningsvätska:
Slovak: Revakcinácia:
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Swedish: NL - 5831 AN Boxmeer
Slovak: NL-5831
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Slovak: Vvdáva sa len na veterinárny predpis.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en abscess utvecklas vid injektionsstället eller i regionala lymfkörtlar.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vytvoriť absces v mieste podania injekcie alebo v regionálnych lymfatických uzlinách.
Swedish: Låt det rekonstituerade vaccinet vila under en minut och blanda sedan försiktigt innehållet.
Slovak: Po pridaní rozpúšťadla počkať 1 minútu a potom starostlivo krúživým pohybom premiešať obsah.
Swedish: Antiinflammatorisk behandling är indikerad även om endast en mycket liten mängd injicerats.
Slovak: Protizápalová liečba má byť indikovaná pri samoinjikovaní čo i len najmenšieho množstva lieku.
Swedish: För immunisering av häst mot Streptococcus equi för att reducera kliniska symptom och förekomst av bölder i lymfkörtlar.
Slovak: Imunizácia koní proti Streptococcus equi, na redukciu klinických príznakov a výskyt abscesov lymfatických uzlín.
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
Slovak: Okrem klinických príznakov uvedených v odstavci 6 môže vakcinácia s desaťnásobnou dávkou navodiť absces v jednej zo submandibulárnyh lymfatických uzlín.
Swedish: Den kan föröka sig lokalt i det submukösa injektionsstället under en kort period och utskiljes i mun- och näshålan under några dagar, men vaccinstammen överlever inte på mun- och nässlemhinnan och sprids inte systemiskt vid rekommenderad dos.
Slovak: Je schopný lokálne sa rozmnožovať v mieste submukozálnej injekcie počas krátkej doby a je vylučovaný do nosovo-ústnej dutiny počas niekoľkých dní, ale vakcinačný kmeň na sliznici nosnej a ústnej dutiny neprežíva a pri doporučenej dávke sa systémovo nerozširuje.
Swedish: Lindrig, och ibland övergående ömmande förstoring av de retrofaryngeala och mandibulära lymfkörtlarna kan uppträda under några dagar efter vaccination.
Slovak: Mierne zväčšenie retrofaryngeálnych a mandibulárnych lymfatických uzlín, ktoré môžu byť prechodne bolestivé, sa môže vyskytovať počas niekoľkých dní po vakcinácii.
Swedish: Använd rekonstituerat vaccin inom 4 timmar efter beredning.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Swedish: Bölden dränerar purulent material från två veckor efter vaccination, men läker därefter utan behandling inom en månad.
Slovak: Z abscesov vyteká hnis počas 2 týždňov po vakcinácii, ale mesiac potom sa vyliečia bez zásahu.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 1 dos
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky: Intervet International B.V.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska, som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem riedidla dodávaného na použitie s touto vakcínou.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos, 0,2 ml vaccin, innehåller:
Slovak: Dávka 0,2 ml vakcíny obsahuje:
Swedish: Submukös vaccination med 0,2 ml rekonstituerat vaccin.
Slovak: Submukózna aplikácia 0,2 ml rekonštituovanej vakcíny.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER LÄKEMEDELSFORM
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Swedish: En immunberedskap bibehålls upp till sex månader efter grundvaccination.
Slovak: Spustenie odozvy je zaručené počas 6 mesiacov po základnej vakcinácii.
Swedish: Bakterien i vaccinet kan ge upphov till en liten varbildning lokalt vid injektionsstället, vilket leder till att den täckande slemhinnan i läppen spricker och släpper ut vätska och inflammationsceller.
Slovak: V mieste vpichu môže vakcinačnú kmeň vyvolať mierny hnisavý zápal, ktorý môže viesť k narušeniu povrchovej vrstvy ústnej sliznice a následnému mokvaniu a vylučovaniu zápalových buniek.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök omedelbart läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Slovak: Ak si náhodne vpichnete čo i len veľmi malé množstvo lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a vezmite so sebou písomnú informáciu pre používateľa alebo štítok liekovky.
Swedish: 10 x 1 dos vaccin 10 x 1 dos spädningsvätska 10 applikatorer 10 sprutor med kanyl
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka riedidla
Swedish: Vaccinstammen är en deletionsmutant med begränsad tillväxtförmåga i däggdjursvävnad.
Slovak: Vakcinačný kmeň je mutovaný deléciou a má obmedzenú rastovú schopnosť v tkanive cicavca.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hästdjur, levande bakteriella vaccin.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre koňovité, živá baktériová vakcína ATC vet kód: QI05AE
Swedish: Ljuskänsligt.
Slovak: NEPRETRIASAŤ.
Swedish: Levande deletionsmutant av Streptococcus equi stam TW928 109,0 till 109,4 cfu
Slovak: Živý, deléciou mutovaný Streptococcus equi kmeň TW928 10
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Slovak: Osobitné upozornenia:
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8 °C ( v chladničke).
Swedish: Immuniteten är utvecklad två veckor efter vaccination.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný 2 týždne po základnej vakcinácii.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR
Slovak: Kartónová škatuľka
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret aseptiskt med 0,3 ml av den sterila spädningsvätskan som tillhandahålls med vaccinet.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát s 0,3 ml sterilného dodaného riedidla.
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Slovak: Lyofilizát a riedidlo pre injekčnú suspenziu.
Swedish: Svullnaden är som störst två till tre dagar efter vaccination med en maximal utbredning av 3 x 8 cm. Svullnaden går tillbaka helt inom tre veckor och den påverkar normalt inte det vaccinerade djurets foderlust och tycks inte orsaka obehag.
Slovak: Opuch úplne zaniká do 3 týždňov a obyčajne nemá účinok na apetít vakcinovaného zvieraťa a nespôsobuje zjavný nepokoj.
Swedish: Denna produkt innehåller en levande bakteriell deletionsmutant med begränsad tillväxtförmåga i däggdjursvävnad.
Slovak: Tento liek obsahuje živý vakcinačný kmeň mutovaný deléciou s obmedzenou rastovou schopnosťou v tkanive cicavca.
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis StrepE
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Swedish: Frystorkat pulver: Off-white eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning
Slovak: Lyofilizát: špinavobiela alebo krémová peleta.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ROZPÚŠŤADLA
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH
Swedish: Dra upp 0,2 ml rekonstituerat vaccin i den bifogade sprutan (se Figur 1) och anslut applikatorn till kanylen (se Figur 2).
Slovak: Natiahnuť 0,2 ml rekonštruovanej vakcíny do striekačky dodanej k lieku (obr.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i september 2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2007
Swedish: Karenstiden är noll dagar.
Slovak: Ochranná lehota je nula dní.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Swedish: I mycket sällsynta fall kan depression utvecklas.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vzniknúť depresia.
Swedish: Hästar som är fyra månader eller äldre ska ges en andra injektion efter fyra veckor.
Slovak: Kone od veku štyroch mesiacov by mali dostať druhú injekciu po štyroch týždňoch.
Swedish: Alla hästar ska revaccineras var tredje månad för att bibehålla immuniteten.
Slovak: Všetky kone by sa na udržanie imunity mali preočkovať každé tri mesiace.
Swedish: Inget tilläggsämne eller konserveringsmedel är inkluderat.
Slovak: Produkt neobsahuje žiadnu pomocnú ani konzervačnú látku.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Swedish: Kroppstemperaturen kan stiga med upp till 2 °C på vaccinationsdagen.
Slovak: V deň zaočkovania sa môže pozorovať zvýšenie telesnej teploty až o 2 °C.
Swedish: Detta är det första hästvaccinet mot kvarka som blir godkänt i EU.
Slovak: Je to prvá očkovacia látka proti záduchu koní, ktorá sa má povoliť v EÚ.
Swedish: tidigare, inklusive kvarka, och hade aldrig vaccinerats.
Slovak: Kone v minulosti nemali žiadne ochorenie vrátane záduchu a nikdy neboli očkované.
Swedish: Resultaten av säkerhetsförsöken visar att Equilis StrepE är säkert för häst från fyra månaders ålder, eftersom de lokala och systemiska reaktioner som iakttogs efter en enda dos, en upprepad dos och överdosbehandling ansågs acceptabla.
Slovak: skúšok bezpečnosti dokazujú, že produkt Equilis StrepE je bezpečný pre kone od veku štyroch mesiacov, pretože lokálne a systémové reakcie, ktoré sa pozorovali po opakovanej dávke a po liečbe predávkovania, sa považovali za prijateľné.
Swedish: Effekten av Equilis StrepE har undersökts i säkerhetsstudier och i en stor fältstudie.
Slovak: Účinnosť produktu Equilis StrepE sa skúmala v štúdiách bezpečnosti a v jednej hlavnej klinickej štúdii.
Swedish: Mera information om Equilis StrepE:
Slovak: Ďalšie informácie o produkte Equilis StrepE:
Swedish: I sällsynta fall kan minskad aptit, feber och frossa förekomma.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže pozorovať strata apetítu, horúčka a triaška.
Swedish: Vaccinet ges som en injektion på 0,2 ml i överläppens insida.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva formou 0,2 ml injekcie do vnútornej strany hornej pery.
Swedish: Equilis StrepE är ett vaccin.
Slovak: Equilis StrepE je očkovacia látka.
Swedish: De hade också färre bölder och färre påverkade lymfkörtlar.
Slovak: Mali aj menej abscesov a menej postihnutých lymfatických uzlín.
Swedish: Detta är en mycket smittsam sjukdom och en vanlig bakterieinfektion hos hästar.
Slovak: Je to vysoko nákazlivé ochorenie a častá bakteriálna infekcia, ktorá sa vyskytuje v prípade koní.
Swedish: Den mycket smittsamma och vanliga sjukdom som orsakas av denna bakterie kallas "kvarka".
Slovak: Vysoko nákazlivé a časté ochorenie spôsobené touto baktériou sa bežne nazýva záduch.
Swedish: Vaccinet tillhandahålls tillsammans med vätskan, applikatorn och en spruta med nål.
Slovak: Očkovacia látka sa dodáva spolu s rozpúšťadlom, aplikátorom a injekčnou striekačkou s ihlou.
Swedish: Inom fyra timmar efter injektion uppkommer svullnad vid injektionsplatsen, och denna kan bli varm eller öm.
Slovak: Do štyroch hodín po podaní injekcie na mieste podania injekcie vznikne opuch a miesto injekcie môže byť horúce alebo bolestivé.
Swedish: Vid kvarka kan lymfkörtlarna i huvudet svullna så mycket att de blockerar luftvägarna, vilket gör att hästen får svårt att andas.
Slovak: Pri záduchu sa lymfatické uzliny v hlave môžu tak zväčšiť, že zablokujú dýchacie cesty, v dôsledku čoho má kôň problémy s dýchaním.
Swedish: När en häst får vaccinet identifierar immunsystemet bakterierna som "främmande" och skapar antikroppar mot dem.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto produktu nájdete na obale.
Swedish: Endast friska hästar som riskerar att drabbas av infektion ska vaccineras.
Slovak: Očkovať sa majú len zdravé kone, ktorým hrozí riziko infekcie.
Swedish: Equilis StrepE innehåller små mängder av en typ av bakterie som heter S. equi.
Slovak: Equilis StrepE obsahuje malé množstvá druhu baktérie, ktorá sa nazýva S. equi.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för bakterien igen.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Swedish: Equilis StrepE får endast ges till friska hästar som riskerar att drabbas av S. equi-infektion på grund av kontakt med hästar från områden där bakterien förekommer.
Slovak: Equilis StrepE sa používa len v prípade zdravých koní, ktorým hrozí riziko infekcie S. equi v dôsledku kontaktu s koňmi z oblastí, kde je známe, že sa vyskytuje táto baktéria.
Swedish: Den 7 maj 2004 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Slovak: Európska komisia udelila pre Equilis StrepE povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en varböld uppstå på injektionsplatsen och lymfkörtlarna i huvudet kan svullna, vilket kan orsaka smärta under en kort tid.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa na mieste podania injekcie môže objaviť absces a výtok a lymfatické uzliny na hlave sa môžu zväčšiť, čo môže byť na krátky čas bolestivé.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Equilis StrepE är större än riskerna vid immunisering av hästar mot S. equi för att minska kliniska tecken och förekomst av bölder i lymfkörtlarna, och rekommenderade att Equilis StrepE skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos produktu Equilis StrepE je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri imunizácii koní proti S. equi na zmiernenie klinických príznakov a výskytu abscesov lymfatických uzlín a odporučil pre Equilis StrepE udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Swedish: Equilis StrepE används för att vaccinera hästar mot den luftvägssjukdom som orsakas av bakterien Streptococcus equi.
Slovak: Equilis StrepE sa používa na vakcináciu koní proti respiračnému ochoreniu zapríčinenému baktériou Streptococcus equi.
Swedish: Equilis StrepE minskar de kliniska tecknen på sjukdomen och förekomsten av bölder i lymfkörtlarna (varansamlingar).
Slovak: Equilis StrepE zmierňuje klinické príznaky ochorenia a výskyt abscesov lymfatických uzlín (zbieranie hnisu).
Swedish: Equilis StrepE är ett vaccin som innehåller en aktiv substans som består av den levande deletionsmuterade bakterien Streptococcus equi.
Slovak: Equilis StrepE je očkovacia látka, ktorá obsahuje živú účinnú látku, deléciou mutovanú baktériu Streptococcus equi.
Swedish: Studierna visade att Equilis StrepE är effektivt för aktiv immunisering av hästar från 4 månaders ålder mot Streptococcus equi för att minska kliniska tecken och förekomst av bölder i lymfkörtlarna.
Slovak: Štúdie dokázali, že produkt Equilis StrepE je účinný pri aktívnej imunizácii koní proti baktérii Streptococcus equi od veku štyroch mesiacov na zmiernenie klinických príznakov a výskytu abscesov lymfatických uzlín.
Swedish: Reaktionen är kraftigast två till tre dagar efter injektionen, men det berörda området är normalt inte större än 3 × 8 cm. Svullnaden försvinner normalt inom tre veckor och bör inte påverka hästens aptit eller orsaka obehag.
Slovak: Reakcia je najsilnejšia dva až tri dni po podaní injekcie, ale postihnutá oblasť by nemala byť väčšia ako 3 x 8 cm.
Swedish: Varför har Equilis StrepE godkänts?
Slovak: Prečo bol produkt Equilis StrepE schválený?
Swedish: Equilis StrepE finns som lyofilisat (frystorkad pellet) i form av en injektionsvätska, suspension.
Slovak: StrepE je dostupný vo forme lyofilizátu (lyofilizovaný pelet), z ktorého sa pripravuje injekčná suspenzia.
Swedish: Vissa gener har tagits bort från den bakteriestam som används i Equilis StrepE, vilket gör att bakterien växer sämre i hästens kropp och därmed minskar risken för att den ska orsaka sjukdom.
Slovak: Bakteriálny kmeň, ktorý obsahuje očkovacia látka Equilis StrepE, má niektoré gény odstránené, takže v tele koňa rastie horšie, pričom je menej pravdepodobné, že zapríčiní ochorenie, a preto je tento produkt vhodný ako očkovacia látka.
Swedish: Vilken nytta har Equilis StrepE visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal produkt Equilis StrepE v týchto štúdiách?
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, som kan orsaka inflammation med svåra smärtor och svullnad, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten, även om endast en liten mängd har injicerats.
Slovak: V prípade náhodného podania injekcie, dokonca aj pri malom množstve, môže vzniknúť zápal, silná bolesť a opuch, a preto ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Swedish: Vad är Equilis StrepE?
Slovak: Čo je Equilis StrepE?
Swedish: Hur har Equilis StrepE:s effekt undersökts?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok produktu Equilis StrepE?
Swedish: Färre av de hästar som fick Equilis StrepE uppvisade symtom på kvarka.
Slovak: Symtómy záduchu malo menej koní, ktoré dostali produkt Equilis StrepE.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EQUILIS StrepE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: EPAR pre verejnosť
Swedish: Vad används Equilis StrepE för?
Slovak: Na čo sa Equilis StrepE používa?
Swedish: Förpackning InnehållFörpackningsstorlek
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Swedish: 1 dos 10 förfyllda sprutor
Slovak: 1 dávka 10 predplnených striekačiek
Swedish: Intramuskulär Förfylld spruta (Typ I glas) med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovo u gumovou zátkou a a hliníkovým viečkom
Swedish: 1 dos 10 injektionsflaskor
Slovak: 1 dávka 10 sklenených liekoviek
Swedish: Fantasinamn Styrka
Slovak: Obchodný názov Sila
Swedish: Djurslag Administreringssätt
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Swedish: Läkemedelsform
Slovak: Spôsob podávania
Swedish: EXP {månad/år}
Slovak: EXP {MESIAC/ROK}
Swedish: Tetanustoxoid 40 Lf/ml
Slovak: Toxoid tetanu 40 Lf/ml
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10/06/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/06/2015
Swedish: 62,5 µg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: 62,5 µg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Swedish: - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Swedish: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Slovak: Emil-von-Behring Str. 76 35041
Swedish: 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Swedish: Den andra vaccindosen (V2) bör ges fyra veckor senare.
Slovak: Druhá dávka vakcíny (V2) sa má podať 4 týždne neskôr, ako je vyššie uvedené.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Swedish: 24 månader efter första revaccinationen
Slovak: 24 mesiacov po prvej revakcinácii