FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Swedish: Det observerades ingen ökning av frakturfrekvensen hos män som behandlades med pioglitazon (1,3 %) jämfört med ett jämförande läkemedel (1,5 %).
English: There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Swedish: Det har förekommit fall av hjärtsvikt efter marknadsgodkännandet där pioglitazon användes i kombination med insulin samt hos patienter som tidigare haft hjärtsvikt.
English: Use with other antihyperglycaemic medicinal products and hypoglycaemia
Swedish: Användning med andra diabetesläkemedel och hypoglykemi
English: Therefore, one tablet of 12.5 mg/30 mg or 12.5 mg/45 mg once daily, depending on the dose of pioglitazone already being taken, is recommended in patients with moderate renal impairment (see section 5.2).
Swedish: Därför rekommenderas, för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion, en tablett på12,5 mg/30 mg eller 12,5 mg/45 mg en gång dagligen beroende på dosen pioglitazon som patienten redan tar (se avsnitt 5.2).
English: There have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis in the post-marketing setting.
Swedish: Akut pankreatit har spontanrapporterats som biverkan efter marknadsintroduktion av läkemedlet.
English: Incresync should be taken once daily with or without food.
Swedish: Incresync ska tas en gång dagligen med eller utan mat. Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
English: Takeda Polska Sp. z o.o.
Swedish: Takeda Italia S.p.A.
English: Clinical studies conducted to support the efficacy and safety of Incresync involved the co-administration of alogliptin and pioglitazone as separate tablets.
Swedish: Vid kliniska studier över effekt och säkerhet med Incresync undersöktes samadministrering av alogliptin och pioglitazon som separata tabletter.
English: Postmarketing reports of hepatic dysfunction including hepatic failure have been received for alogliptin.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har det rapporterats om leverdysfunktion inklusive leversvikt.
English: What Incresync is Incresync contains two different medicines called alogliptin and pioglitazone in one tablet:
Swedish: Vad Incresync är Incresync innehåller två olika läkemedel i en tablett.
English: Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets
Swedish: Incresync 12,5 mg/30 mg filmdragerade tabletter Incresync 12,5 mg/45 mg filmdragerade tabletter Incresync 25 mg/30 mg filmdragerade tabletter Incresync 25 mg/45 mg filmdragerade tabletter
English: Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Swedish: Incresync 12,5 mg/30 mg filmdragerade tabletter Incresync 12,5 mg/45 mg filmdragerade tabletter Incresync 25 mg/30 mg filmdragerade tabletter Incresync 25 mg/45 mg filmdragerade tabletter alogliptin/pioglitazon
English: Generally, the effects of alogliptin on body weight and lipids were neutral.
Swedish: I allmänhet hade alogliptin inga effekter på kroppsvikt och blodfetter.
English: Eye disorders visual disturbance common macular oedema not known
Swedish: Ögon synstörning vanliga makulaödem ingen känd frekvens
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Swedish: Det observerades ingen ökning av frakturfrekvensen hos män som behandlades med pioglitazon (1,7 %) jämfört med ett jämförande läkemedel (2,1 %).
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Swedish: Röd järnoxid (E 172) Röd järnoxid (E 172) Svart järnoxid (E 172) Svart järnoxid (E 172) Karnaubavax
English: Clinical studies conducted to support the efficacy of Incresync involved the co-administration of alogliptin and pioglitazone as separate tablets.
Swedish: Vid kliniska studier över effekt med Incresync undersöktes samadministrering av alogliptin och pioglitazon som separata tabletter.
English: Iron oxide yellow (E172)
Swedish: Gul järnoxid (E 172)
English: There is no experience of using Incresync in pregnant women or during breast-feeding.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Incresync hos gravida eller ammande kvinnor.
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
Swedish: Röd järnoxid (E 172) Röd järnoxid (E 172) Röd järnoxid (E 172) Röd järnoxid (E 172) Gul järnoxid (E 172)
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Incresync 25 mg/45 mg
English: M-I is an active metabolite and is a highly selective inhibitor of DPP-4 similar to alogliptin; M-II does not display any inhibitory activity towards DPP-4 or other DPP-related enzymes.
Swedish: MI är en aktiv metabolit och är en mycket selektiv DPP-4-hämmare som liknar alogliptin.
English: Mean baseline HbA1c (%) (SD)
Swedish: Medelvärde för HbA1c vid baslinjen (%) (SD)
English: Musculoskeletal and connective tissues disorders myalgia common fracture bone common
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv myalgi vanliga benfraktur vanliga
English: Marketing Authorisation Holder Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Takeda Pharma A/S
English: The relevance to humans of the tumourigenic findings in the male rat cannot be excluded.
Swedish: Det går inte att utesluta att tumörfynden hos hanråttor även är relevanta för människa.
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/45 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Incresync 12,5 mg/45 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/30 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Incresync 12,5 mg/30 mg
English: After administration of single, oral doses of up to 800 mg in healthy subjects, alogliptin was rapidly absorbed with peak plasma concentrations occurring 1 to 2 hours (median Tmax) after dosing.
Swedish: Efter administrering av enskilda perorala doser på upp till 800 mg till friska försökspersoner absorberades alogliptin snabbt.
English: No dose adjustment of Incresync for patients with mild renal impairment is necessary (see section 4.2).
Swedish: För patienter med lätt nedsatt njurfunktion behövs inga dosjusteringar av Incresync (se avsnitt 4.2).
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Incresync 25 mg/30 mg
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Incresync: - if you have type 1 diabetes (your body does not produce insulin).
Swedish: - om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inte insulin).
English: A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
Swedish: Frakturfrekvensen var högre hos kvinnor som behandlades med pioglitazon (2,6 %) jämfört med ett jämförande läkemedel (1,7 %).
English: - Liver problems such as nausea or vomiting, stomach pain, unusual or unexplained tiredness,
Swedish: - problem med levern såsom illamående eller kräkningar, ont i magen, ovanlig eller oförklarlig trötthetskänsla, minskad aptit, mörkfärgad urin eller gulfärgad hud eller ögonvitor.
English: Red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “25/45” printed in grey ink on one side.
Swedish: Röd, rund (ungefär 8,7 mm i diameter), bikonvex, filmdragerad tablett märkt med ”A/P” och ”25/45” i grått bläck på ena sidan.
English: tel. +48 22 608 13 00
Swedish: Takeda Polska Sp. z o.o tel. +48 22 608 13 00
English: Add-on combination therapy placebo-controlled studies Alogliptin 25 mg once daily with pioglitazone ± metformin or a sulphonylurea (n=195) FAS = full analysis set LOCF = last observation carried forward † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values * p<0.001 compared to placebo or placebo+combination treatment
Swedish: LOCF = last observation carried forward †Minsta kvadrat-metoden justerad för tidigare antihyperglykemisk behandling samt utgångsvärde för HbA1c * p < 0,001 jämfört med placebo eller placebo + kombinationsbehandling
English: and lower than the incidence in patients treated with active-control or placebo (0.1%, 0.1%, 0.4% and 0.4%, respectively).
Swedish: Den totala incidensen av allvarliga hypoglykemiepisoder var jämförbar för patienter som behandlades med 25 mg alogliptin eller 12,5 mg alogliptin och lägre än för patienter som behandlades med aktiv kontroll eller placebo (0,1 %, 0,1 %, 0,4 % respektive 0,4 %).
English: Change at Week 26 (n=303)
Swedish: (n=303)
English: A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator-controlled, double-blind clinical studies in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Swedish: En poolad analys utfördes för frakturbiverkningar från upp till 3,5 år långa, randomiserade, dubbelblinda kliniska studier med jämförande läkemedel som kontroll.
English: This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser degree.
Swedish: Detta sker främst via cytokrom P450 2C8 även om andra isoformer kan vara involverade i lägre grad. Tre av de sex identifierade pioglitazonmetaboliterna är aktiva (MII, MIII och MIV).
English: Each 25 mg/45 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Swedish: Varje 25 mg/45 mg filmdragerad tablett innehåller alogliptinbensoat och pioglitazonhydroklorid motsvarande 25 mg alogliptin och 45 mg pioglitazon.
English: What Incresync looks like and contents of the pack - Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “25/30” printed in grey ink on one side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Incresync 25 mg/30 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är en aprikos, rund (ungefär 8,7 mm i diameter), bikonvex, filmdragerad tablett märkt med ”A/P” och ”25/30” i grått bläck på ena sidan.
English: Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets
Swedish: Incresync 25 mg/45 mg filmdragerade tabletter
English: Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets
Swedish: Incresync 25 mg/30 mg filmdragerade tabletter
English: Alogliptin 25 mg
Swedish: Antal patienter (%) Alogliptin 25 mg
English: Each 12.5 mg/45 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Swedish: Varje 12,5 mg/45 mg filmdragerad tablett innehåller alogliptinbensoat och pioglitazonhydroklorid motsvarande 12,5 mg alogliptin och 45 mg pioglitazon.
English: - Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “25/45” printed in grey ink on one side.
Swedish: - Incresync 25 mg/45 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är en röd, rund (ungefär 8,7 mm i diameter), bikonvex, filmdragerad tablett märkt med ”A/P” och ”25/45” i grått bläck på ena sidan.
English: Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Swedish: Incresync 12,5 mg/30 mg filmdragerade tabletter
English: 25 mg/30 mg film-coated tablets
Swedish: 25 mg/30 mg filmdragerade tabletter
English: 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Swedish: 12,5 mg/30 mg filmdragerade tabletter
English: Pale peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “12.5/30” printed in red ink on one side.
Swedish: Ljusaprikos, rund (ungefär 8,7 mm i diameter), bikonvex, filmdragerad tablett märkt med ”A/P” och ”12.5/30” i rött bläck på ena sidan.
English: Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone.
Swedish: Djurstudier med pioglitazon påvisade hämning av fostertillväxt.
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and toxicology.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och toxikologi visade inte några särskilda risker för människa.
English: Symptoms may include: trembling, sweating, anxiety, blurred vision, tingling lips, paleness,
Swedish: darrningar, svettningar, ångest, dimsyn, stickningar i läpparna, blekhet, humörförändringar eller förvirring.
English: Printing ink 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Swedish: Tryckfärg 12,5 mg/30 mg filmdragerade tabletter
English: 25 mg/45 mg film-coated tablets
Swedish: 25 mg/45 mg filmdragerade tabletter
English: Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets
Swedish: Incresync 12,5 mg/45 mg filmdragerade tabletter
English: 12.5 mg/45 mg film-coated tablets
Swedish: 12,5 mg/45 mg filmdragerade tabletter
English: Placebo-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Swedish: Placebokorrigerad förändring av HbA1c från baslinjen (%)† (2-sidigt 95 % KI)
English: Treatment-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Swedish: Behandlingskorrigerad förändring av HbA1c från baslinjen (%)† (SE) (1-sidigt KI)
English: Each 25 mg/30 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Swedish: Varje 25 mg/30 mg filmdragerad tablett innehåller alogliptinbensoat och pioglitazonhydroklorid motsvarande 25 mg alogliptin och 30 mg pioglitazon.
English: Hepatobiliary disorders hepatic dysfunction including hepatic failure not known
Swedish: Lever och gallvägar leverdysfunktion inklusive leversvikt ingen känd frekvens
English: - Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are pale peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “12.5/30” printed in red ink on one side.
Swedish: - Incresync 12,5 mg/30 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är en ljusaprikos, rund (ungefär 8,7 mm i diameter), bikonvex, filmdragerad tablett märkt med ”A/P” och ”12.5/30” i rött bläck på ena sidan.
English: MACE Reported in cardiovascular outcomes study Number of Patients (%)
Swedish: Allvarliga kardiovaskulära händelser som rapporterats i en studie av kardiovaskulärt utfall
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Swedish: Varje tablett innehåller alogliptinbensoat och pioglitazonhydroklorid motsvarande 25 mg alogliptin och 45 mg pioglitazon.
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Swedish: Varje tablett innehåller alogliptinbensoat och pioglitazonhydroklorid motsvarande 12,5 mg alogliptin och 30 mg pioglitazon.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 25 mg alogliptin (som bensoat) och 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: - Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are pale red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “12.5/45” printed in red ink on one side.
Swedish: - Incresync 12,5 mg/45 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är en ljusröd, rund (ungefär 8,7 mm i diameter), bikonvex, filmdragerad tablett märkt med ”A/P” och ”12.5/45” i rött bläck på ena sidan.
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Swedish: Varje tablett innehåller alogliptinbensoat och pioglitazonhydroklorid motsvarande 12,5 mg alogliptin och 45 mg pioglitazon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Incresync 25 mg/45 mg tabletter alogliptin/pioglitazon
English: The relevance of this finding is unknown.
Swedish: Det är inte känt om detta fynd är relevant för människa.
English: • The Summary of Product Characteristics
Swedish: • produktresumén
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 12,5 mg alogliptin (som bensoat) och 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Incresync 25 mg/30 mg tabletter alogliptin/pioglitazon
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Swedish: Varje tablett innehåller alogliptinbensoat och pioglitazonhydroklorid motsvarande 25 mg alogliptin och 30 mg pioglitazon.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 12,5 mg alogliptin (som bensoat) och 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: Mean change from baseline in HbA1c (%)† (SE)
Swedish: Medelförändring av HbA1c från baslinjen (%)† (SE)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 25 mg alogliptin (som bensoat) och 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Incresync 25 mg/45 mg filmdragerade tabletter alogliptin/pioglitazon
English: Each12.5 mg/30 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Swedish: Varje 12,5 mg/30 mg filmdragerad tablett innehåller alogliptinbensoat och pioglitazonhydroklorid motsvarande 12,5 mg alogliptin och 30 mg pioglitazon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Incresync 12,5 mg/45 mg tabletter alogliptin/pioglitazon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Incresync 12,5 mg/30 mg tabletter alogliptin/pioglitazon
English: Weight gain
Swedish: Nedsatt leverfunktion
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Incresync 12,5 mg/45 mg filmdragerade tabletter alogliptin/pioglitazon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Incresync 25 mg/30 mg filmdragerade tabletter alogliptin/pioglitazon
English: If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/or dark urine, liver enzymes should be checked.
Swedish: Sådana symtom är bl.a. oförklarat illamående, kräkningar, buksmärta, trötthet, aptitlöshet och/eller mörk urin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Incresync 12,5 mg/30 mg filmdragerade tabletter alogliptin/pioglitazon
English: EU/1/13/842/001 10 film-coated tablets EU/1/13/842/002 14 film-coated tablets EU/1/13/842/003 28 film-coated tablets EU/1/13/842/004 30 film-coated tablets EU/1/13/842/005 56 film-coated tablets EU/1/13/842/006 60 film-coated tablets EU/1/13/842/007 90 film-coated tablets EU/1/13/842/008 98 film-coated tablets EU/1/13/842/009 100 film-coated tablets
Swedish: EU/1/13/842/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/003 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/004 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/005 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/006 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/007 90 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/008 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/009 100 filmdragerade tabletter
English: EU/1/13/842/019 10 film-coated tablets EU/1/13/842/020 14 film-coated tablets EU/1/13/842/021 28 film-coated tablets EU/1/13/842/022 30 film-coated tablets EU/1/13/842/023 56 film-coated tablets EU/1/13/842/024 60 film-coated tablets EU/1/13/842/025 90 film-coated tablets EU/1/13/842/026 98 film-coated tablets EU/1/13/842/027 100 film-coated tablets
Swedish: EU/1/13/842/019 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/020 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/021 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/022 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/023 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/024 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/025 90 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/026 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/027 100 filmdragerade tabletter
English: EU/1/13/842/028 10 film-coated tablets EU/1/13/842/029 14 film-coated tablets EU/1/13/842/030 28 film-coated tablets EU/1/13/842/031 30 film-coated tablets EU/1/13/842/032 56 film-coated tablets EU/1/13/842/033 60 film-coated tablets EU/1/13/842/034 90 film-coated tablets EU/1/13/842/035 98 film-coated tablets EU/1/13/842/036 100 film-coated tablets
Swedish: EU/1/13/842/028 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/029 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/030 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/031 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/032 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/033 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/034 90 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/035 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/036 100 filmdragerade tabletter
English: EU/1/13/842/010 10 film-coated tablets EU/1/13/842/011 14 film-coated tablets EU/1/13/842/012 28 film-coated tablets EU/1/13/842/013 30 film-coated tablets EU/1/13/842/014 56 film-coated tablets EU/1/13/842/015 60 film-coated tablets EU/1/13/842/016 90 film-coated tablets EU/1/13/842/017 98 film-coated tablets EU/1/13/842/018 100 film-coated tablets
Swedish: EU/1/13/842/010 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/011 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/012 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/013 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/014 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/015 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/016 90 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/017 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/842/018 100 filmdragerade tabletter
English: - The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac, carnauba wax and glycerol mono-oleate.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos, talk, titandioxid (E 171), röd järnoxid (E 172), makrogol 8000, shellack, karnaubavax och glycerolmonooleat.
English: A.
Swedish: (SE)
English: - The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos, talk, titandioxid (E 171), röd järnoxid (E 172), makrogol 8000, shellack och svart järnoxid (E 172).
English: - The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac, carnauba wax and glycerol mono-oleate.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos, talk, titandioxid (E 171), gul järnoxid (E 172), röd järnoxid (E 172), makrogol 8000, shellack, karnaubavax och glycerolmonooleat.