FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi condotti su Vascace Plus hanno dimostrato che l'associazione di cilazapril e idroclorotiazide somministrata una volta al giorno a varie dosi riduce in maniera statisticamente e clinicamente significativa la pressione arteriosa sistolica e diastolica rispetto al placebo 24 ore dopo l'assunzione.
Estonian: Ravimiga Vascace Plus teostatud uuringud on näidanud, et tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi erinevates annustes koosmanustamine üks kord ööpäevas alandab 24 tundi pärast manustamist platseeboga võrreldes statistiliselt ja kliiniliselt olulisel määral süstoolset ja diastoolset vererõhku.
Italian: Queste alterazioni si sono dimostrate reversibili e sono una conseguenza dell'attività farmacodinamica esagerata del cilazapril, che si sviluppa solo a livelli molto superiori rispetto alle dosi terapeutiche nell'uomo.
Estonian: Näidati, et nimetatud muutused olid pöörduvad ja tekkisid tsilasapriili liigselt võimendunud farmakodünaamilise aktiivsuse tõttu, mis esineb ainult mitmekordsete inimese terapeutiliste annuste korral.
Italian: I segni vitali, la concentrazione di elettroliti e di creatinina devono essere monitorati con continuità.
Estonian: Pidevalt tuleb jälgida elulisi näitajaid, seerumi elektrolüüte ja kreatiniini kontsentratsiooni.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ja taimseid ravimeid.
Italian: Gli effetti principali dell'associazione erano l'attenuazione della perdita di potassio indotta dalla tiazide e la riduzione dell'attività motoria a dosi elevate nelle scimmie.
Estonian: Peamised kombinatsioonravi mõjud olid tiasiidist tingitud kaaliumikao ägenemine ja vähenenud motoorne aktiivsus suurte annuste kasutamisel ahvidel.
Italian: Cilazapril deve essere interrotto prima dell'inizio della terapia di desensibilizzazione e non deve essere sostituito con un βbloccante.
Estonian: Enne desensibiliseeriva ravi alustamist tuleb ravi tsilasapriiliga lõpetada ja seda ei tohi asendada β-blokaatoriga.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud (KK/AAAA).
Italian: L'uso di ACE inibitori quali il cilazapril non è consigliato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitorite (nagu tsilasapriili) kasutamine ei ole soovitatav raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Estonian: Ohutusomaduste kokkuvõte
Italian: Poiché l'assunzione di alimenti non influisce significativamente sull'assorbimento, Vascace Plus può essere somministrato prima o dopo i pasti.
Estonian: Kuna toit ei avalda kliiniliselt olulist toimet ravimi imendumisele, võib ravimit Vascace Plus manustada kas enne või pärast sööki.
Italian: Può causare sensazione di debolezza, capogiro o sensazione di stordimento mentale e determinare visione sfuocata e svenimento.
Estonian: See võib põhjustada nõrkust, peapööritust või uimasust ning tingida nägemise hägustumist ja minestamist.
Italian: Antidepressivi triciclici/antipsicotici/anestetici/narcotici L'impiego concomitante di alcuni anestetici, di antidepressivi triciclici e di antipsicotici con ACE inibitori può determinare un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid/antipsühhootikumid/anesteetikumid/narkootilised preparaadid Teatud anesteetikumide, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide samaaegsel kasutamisel koos AKE-inhibiitoritega võib vererõhk veelgi langeda (vt lõik 4.4).
Italian: I risultati mostravano un aumento dei valori dell'urea plasmatica e della creatinina, con ispessimento delle arteriole glomerulari, talvolta in associazione con iperplasia delle cellule iuxtaglomerulari.
Estonian: Täheldati suurenenud uurea taset plasmas ja kreatiniini väärtusi, glomerulaarsete arterioolide paksenemist, millega aeg-ajalt kaasnes jukstaglomerulaarrakkude hüperplaasia.
Italian: L'uso di ACE inibitori quali il cilazapril è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitorite (nagu tsilasapriili) kasutamine on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Italian: Se si manifesta un'insufficienza renale, il trattamento deve essere interrotto.
Estonian: Neerupuudulikkuse tekkimisel tuleb ravi katkestada.
Italian: COME PRENDERE VASCACE PLUS
Estonian: KUIDAS VASCACE PLUSI VÕTTA
Italian: Interazioni correlate principalmente a cilazapril
Estonian: Põhiliselt tsilasapriiliga seotud koostoimed
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali: - Qualunque medicinale impiegato per trattare la pressione sanguigna elevata.
Estonian: Teavitage kindlasti oma arsti või apteekrit, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest: - kõik vererõhku langetavad ravimid; - ravimid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d).
Italian: L'angioedema è stato associato agli ACE inibitori, con un'incidenza segnalata dello 0,1-0,5%.
Estonian: AKE-inhibiitoritega on seostatud angioödeemi esinemist sagedusega 0,1 - 0,5 %.
Italian: Poiché durante la terapia con Vascace Plus potrebbe verificarsi una ipopotassiemia indotta dalle tiazidi, che può aumentare il rischio di aritmia associato alla terapia con digossina, si raccomanda il monitoraggio dei livelli plasmatici di potassio.
Estonian: Kuna ravi ajal Vascace Plus'iga võib tekkida tiasiididest tingitud hüpokaleemia, mille tagajärjel võib suureneda digoksiinraviga seotud südame rütmihäirete risk, on soovitatav kaaliumi plasmakontsentratsiooni jälgimine.
Italian: La biodisponibilità dell'idroclorotiazide dopo la somministrazione orale è di circa il 65% in base al recupero urinario.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi biosaadavus pärast suukaudset manustamist on uriinis sisalduva koguse järgi umbes 65%.
Italian: Se indicato, è possibile eliminare dall'organismo il cilazaprilato, la forma attiva di cilazapril, mediante emodialisi (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Näidustuse olemasolul võib tsilasapriili aktiivse vormi tsilasaprilaadi eemaldada vereringest hemodialüüsi teel (vt lõik 4.4).
Italian: Le reazioni avverse che non sono state segnalate durante gli studi clinici su Vascace Plus, ma che sono state segnalate in relazione all'impiego in monoterapia di uno dei due componenti, di altri ACE inibitori o diuretici tiazidici oppure derivate da casi segnalati in farmacovigilanza, sono classificate come "non comuni" (< 1/100).
Estonian: Kõrvaltoimed, mida ravimi Vascace Plus kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud, kuid millest on teatatud kummagi koostisosa monoteraapia või teiste AKE-inhibiitorite või tiasiiddiureetikumide puhul või registreeritud turustamisjärgsetes haiguslugudes, on klassifitseeritud aeg-ajalt esinevatena (< 1/100).
Italian: COME CONSERVARE VASCACE PLUS [Completare con i dati nazionali]
Estonian: KUIDAS VASCACE PLUSI SÄILITADA [täidetakse riiklikul tasandil]
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale totale non vi è eliminazione, tuttavia l'emodialisi riduce in una certa misura le concentrazioni sia di cilazapril che di cilazaprilato.
Estonian: Täieliku neerupuudulikkusega patsientidel eliminatsiooni ei toimu, kuid piiratud ulatuses on võimalik nii tsilasapriili kui ka tsilasaprilaadi kontsentratsiooni vähendada hemodialüüsi abil.
Italian: Il rischio di angioedema sembra essere maggiore nei pazienti di colore.
Estonian: Angioödeemi esinemise tõenäosus tundub olevat suurem mustanahalistel patsientidel kui mittemustanahalistel.
Italian: Cilazapril appartiene a un gruppo di medicinali detti ACE inibitori (Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina).
Estonian: Tsilasapriil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse AKE inhibiitoriteks (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks).
Italian: Nei pazienti con cirrosi epatica si sono osservati un aumento delle concentrazioni plasmatiche e una riduzione della clearance plasmatica e renale.
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel täheldati suuremat plasmakontsentratsiooni ning väiksemat plasma ja renaalset kliirensit.
Italian: Il cilazapril non ha mostrato effetti mutageni o genotossici in vari test di mutagenicità eseguiti in vitro e in vivo.
Estonian: Tsilasapriil ei avaldanud erinevates in vitro ja in vivo mutageensuse testides mutageenseid ega genotoksilisi toimeid.
Italian: • Antiaritmici di classe III (ad esempio amiodarone, sotalolo, defetilide, ibutilide).
Estonian: • III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid);
Italian: Nei pazienti affetti da cirrosi epatica (ma senza ascite), che richiedano una terapia antipertensiva, cilazapril deve essere iniziato a una bassa dose e con grande cautela perché potrebbe svilupparsi una ipotensione significativa (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel, kes vajavad hüpertensiooni ravi, tuleb ravi tsilasapriiliga alustada väikese annusega ja väga ettevaatlikult, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.2).
Italian: Non sono stati condotti test di cancerogenicità con l'associazione.
Estonian: Kombineeritud ravimitega kartsinogeensuse teste ei teostatud.
Italian: Polmonite interstiziale, edema polmonare acuto
Estonian: Interstitsiaalne pneumoonia, äge kopsuturse
Italian: Il trattamento precedente con diuretici a dose elevata può determinare deplezione di volume e rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con cilazapril (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Eelnev ravi suurtes annustes diureetikumidega võib põhjustada vedelikumahu vähenemist ja hüpotensiooni riski, kui alustatakse ravi tsilasapriiliga (vt lõik 4.4).
Italian: • Altri farmaci (ad esempio bepridile, cisapride, difemanil, alofantrina, ketanserina, pentamidina,
Estonian: • muud ravimid (nt bepridiil, tsisapriid, difemaniil, halofantriin, ketanseriin, pentamidiin,
Italian: I sintomi di ipotensione possono comprendere sincope, debolezza, capogiri e disturbi della vista.
Estonian: Hüpotensiooni sümptomid võivad olla sünkoop, nõrkus, pearinglus ja nägemishäired.
Italian: Eventi avversi correlati al trattamento, che determinino la sospensione della terapia, si verificano in circa lo 0,1% dei pazienti trattati con tiazidi in monoterapia.
Estonian: Ravist põhjustatud kõrvaltoimeid, mis on piisavalt tõsised, et ravi lõpetada, esineb umbes 0,1 % tiasiidi monoteraapiat saavatest patsientidest.
Italian: L'idroclorotiazide non deve essere utilizzata per trattare l'edema gestazionale, l'ipertensione gestazionale o la preeclampsia in considerazione del rischio di riduzione del volume plasmatico e di ipoperfusione placentare, senza un reale effetto benefico sul decorso della malattia.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada rasedusturse, rasedushüpertensiooni või preeklampsia raviks, kuna esineb plasmamahu vähenemise ja platsenta hüpoperfusiooni oht, ilma, et ravim avaldaks haigust leevendavat toimet.
Italian: Se si presenta ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione anti-shock.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna šokiasendisse.
Italian: L'idroclorotiazide viene assorbita rapidamente dopo la somministrazione orale di Vascace Plus.
Estonian: Hüdroklorotiasiid imendub kiiresti pärast ravimi Vascace Plus suukaudset manustamist.
Italian: Vascace Plus è impiegato per trattare la pressione sanguigna elevata.
Estonian: Vascace Plusi kasutatakse tõusnud vererõhu raviks.
Italian: I diuretici risparmiatori di potassio (ad es. spironolattone, triamterene o amiloride), gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio possono provocare aumenti significativi del potassio sierico.
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, triamtereen või amiloriid), kaaliumipreparaadid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad võivad põhjustada seerumi kaaliumisisalduse olulist suurenemist.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Completare con i dati nazionali]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [täidetakse riiklikul tasandil]
Italian: La clearance renale di idroclorotiazide è proporzionale a quella della creatinina.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi renaalne kliirens on proportsionaalselt seotud kreatiniini kliirensiga.
Italian: Diuretici (tiazidici o diuretici dell'ansa)
Estonian: Diureetikumid (tiasiid- või lingudiureetikumid)
Italian: Vascace Plus non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto quando la gravidanza ha superato i primi 3 mesi perché in questo stadio potrebbe causare seri danni al bambino (vedere i paragrafi "Gravidanza" e "Allattamento").
Estonian: Vascace Plusi ei soovitata võtta raseduse varases staadiumis ega siis, kui te olete üle 3 kuu rase, sest ravim võib selles raseduse staadiumis teie last tõsiselt kahjustada (vt lõigud „Rasedus" ja "Imetamine").
Italian: Con l'associazione non sono stati condotti studi sull'effetto sulle prestazioni perinatali e postnatali e sulla fertilità.
Estonian: Viljakushäired Kombineeritud ravimitega peri- ja postnataalse toime ja viljakuse uuringuid ei teostatud.
Italian: Rilassanti muscolari non depolarizzanti
Estonian: Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio Sebbene il potassio sierico si mantenga entro i limiti di normalità, in alcuni pazienti trattati con cilazapril si può verificare una iperpotassiemia.
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad Kuigi seerumi kaaliumisisaldus püsib tavaliselt normi piirides, võib mõnedel tsilasapriiliga ravi saavatel patsientidel tekkida hüperkaleemia.
Italian: In caso di esposizione agli ACE inibitori a partire dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un esame ecografico della funzionalità renale e del cranio.
Estonian: Kui AKE-inhibiitoreid on võetud raseduse teise trimestri ajal, on soovitatav teha ultraheliuuring neerufunktsiooni ja kolju kontrollimiseks.
Italian: Per evitare questo effetto avverso, sospendere temporaneamente la terapia con ACE inibitori prima di ogni aferesi.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb enne iga afereesi AKEinhibiitori võtmine ajutiselt katkestada.
Italian: Interazioni correlate principalmente a idroclorotiazide Digossina
Estonian: Põhiliselt hüdroklorotiasiidiga seotud koostoimed
Italian: Non si sono osservate interazioni clinicamente significative con la somministrazione concomitante di cilazapril e digossina, nitrati, anticoagulanti cumarinici e bloccanti i recettori H2.
Estonian: Tsilasapriili samaaegsel manustamisel digoksiini, nitraatide, kumariinitüüpi antikoagulantide ja H2retseptori blokaatoritega olulisi koostoimeid ei täheldatud.
Italian: Angioedema (può colpire il viso, le labbra, la lingua, la laringe o il tratto gastrointestinale) (vedere paragrafo 4.4), anafilassi (vedere paragrafo 4.4), sindrome lupus simile (i sintomi possono comprendere vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpi antinucleo positivi, aumento della velocità di eritrosedimentazione, eosinofilia e leucocitosi)
Estonian: Angioödeem (võib haarata nägu, huuli, keelt, kõri või seedetrakti, vt lõik 4.4), anafülaksia (vt lõik 4.4), luupusesarnane sündroom (sümptomid on vaskuliit, müalgia, artralgia/artriit, tuumavastaste antikehade positiivne test, erütrotsüütide settekiiruse suurenemine, eosinofiilia ja leukotsütoos).
Italian: L'impiego di questa sostanza aumenta l'attività reninica plasmatica e la secrezione di aldosterone determinando una diminuzione della potassiemia.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel suureneb plasma reniini aktiivsus ja aldosterooni sekretsioon, mille tulemusena väheneb seerumi kaaliumisisaldus.
Italian: • Alcuni antipsicotici (ad esempio tioridazina, cloropromazina, trifluoperazina, sulpiride, tiapride,
Estonian: • mõned psühhoosivastased ravimid (nt tioridasiin, kloorpromasiin, trifluoperasiin, sulpiriid,
Italian: I parametri farmacocinetici del cilazaprilato non vengono alterati in presenza di dosi crescenti del componente idroclorotiazide.
Estonian: Tsilasaprilaadi farmakokineetilised parameetrid ei muutu hüdroklorotiasiid-komponendi suurenevate annuste juuresolekul.
Italian: L'idroclorotiazide viene eliminata prevalentemente immodificata per via renale ed ha un'emivita di 711 ore.
Estonian: Hüdroklorotiasiid elimineeritakse peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu ja efektiivne poolväärtusaeg on 7 - 11 tundi.
Italian: Come con altri ACE inibitori, il rene è risultato il bersaglio principale della tossicità sistemica negli studi di tossicità subcronica e cronica condotti sul cilazapril in monoterapia.
Estonian: Nagu teiste AKE-inhibiitorite puhul, olid tsilasapriiliga teostatud subkroonilise ja kroonilise toksilisuse uuringutes süsteemse toksilisuse esmaseks sihtmärgiks neerud.
Italian: Pazienti con cirrosi epatica
Estonian: Maksatsirroosiga patsiendid
Italian: I neonati le cui madri hanno assunto ACE inibitori devono essere sottoposti ad attenta osservazione per individuare segni di ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitoreid kasutanud emade vastsündinuid tuleb hoolikalt kontrollida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Italian: I problemi del sangue segnalati con gli ACE inibitori e diuretici di tipo tiazidico comprendono: - Basso numero di globuli rossi (anemia).
Estonian: AKE-inhibiitorite ja tiasiiddiureetikumide võtmisel on esinenud järgmised verehäireid: - punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia).
Italian: Nei pazienti predisposti (ad esempio con iperplasia prostatica) un sovradosaggio di idroclorotiazide può indurre ritenzione urinaria acuta.
Estonian: Eelsoodumusega (nt eesnäärme hüperplaasiaga) patsientidel võib hüdroklorotiasiidi üleannustamine esile kutsuda ägeda uriinipeetuse.
Italian: Raramente, neutropenia e agranulocitosi sono state associate sia alle tiazidi che agli ACE inibitori, in particolare nei pazienti con insufficienza renale o malattia del collagene vascolare e in quelli sottoposti a terapia immunosoppressiva.
Estonian: Harvadel juhtudel on nii tiasiidide kui ka AKE-inhibiitoritega seostatud neutropeenia ja agranulotsütoosi teket, eriti neerupuudulikkuse või kollageen-vaskulaarse haigusega patsientidel ja nendel, kes saavad immuunsupressiivset ravi.
Italian: 50 mg/kg, una quantità corrispondente a molte volte la dose terapeutica nell'uomo.
Estonian: Nimetatud mõjusid täheldati ainult 50 mg/kg manustamisel, mis vastab mitmekordsele inimese terapeutilisele annusele.
Italian: Pertanto, Vascace Plus deve essere usato con cautela in pazienti con anamnesi di gotta.
Estonian: Seega tuleb ravimit Vascace Plus kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on podagrat esinenud.
Italian: Nei pazienti sottoposti a terapia di desensibilizzazione con veleno di vespa o di ape durante il trattamento con ACE inibitori, si possono sviluppare reazioni anafilattiche.
Estonian: Patsientidel, kes saavad AKE-inhibiitori manustamise ajal desensibiliseerivat ravi herilase või mesilase mürgiga, võib esineda anafülaktiline reaktsioon.
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, si osservano concentrazioni plasmatiche più elevate di cilazaprilato rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale, poiché l'eliminazione del farmaco si riduce quando la clearance della creatinina è inferiore.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel täheldatakse tsilasaprilaadi kõrgemaid plasmakontsentratsioone kui normaalse neerutalitlusega patsientidel, kuna kreatiniini kliirensi madalama taseme korral on ravimi kliirens väiksem.
Italian: I pazienti che sviluppano ittero o aumenti marcati degli enzimi epatici, devono sospendere Vascace Plus ed essere sottoposti ad un adeguato follow up.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib ikterus või esineb maksaensüümide taseme märkimisväärne tõus, peavad ravimi Vascace Plus võtmise lõpetama ja neid tuleb seejärel jätta vastava arstliku järelvalve alla.
Italian: L'associazione a varie dosi determina una maggiore riduzione della pressione arteriosa rispetto a uno dei due componenti in monoterapia.
Estonian: Erinevates annustes kombinatsioonravi avaldab suuremat vererõhku alandavat toimet kui kumbki koostisosa eraldi.
Italian: Se ha un'intolleranza al lattosio, consulti il medico prima di prendere questo farmaco.
Estonian: Kui teil esineb laktoositalumatus, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Italian: Le tiazidi possono causare anche iponatriemia e disidratazione.
Estonian: Tiasiidid võivad põhjustada ka hüponatreemiat ja dehüdratatsiooni.
Italian: Se dimentica di prendere Vascace Plus - Se dimentica di prendere una dose, salti la dose dimenticata e prenda quella successiva quando è il momento.
Estonian: Kui te unustate Vascace Plusi võtta - Kui te unustate tableti võtmata, jätke see vahele.
Italian: (E' preferibile evitare l'impiego di Vascace Plus anche all'inizio della gravidanza - vedere paragrafi "Gravidanza" e "Allattamento").
Estonian: - kui te olete rohkem kui kuuendat kuud rase; (Vascace Plusi võtmist on parem vältida ka raseduse varases staadiumis - vt lõigud „Rasedus" ja "Imetamine".)
Italian: Vascace Plus non è raccomandato nella prima fase della gravidanza e non deve essere assunto dopo i primi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe causare gravi danni al bambino se utilizzato dopo il terzo mese di gravidanza.
Estonian: Vascace Plusi ei soovitata võtta raseduse varases staadiumis ega siis, kui te olete üle 3 kuu rase, sest ravimi tarvitamine pärast kolmandat raseduskuud võib teie last tõsiselt kahjustada.
Italian: L'angioedema indotto dagli ACE inibitori può manifestarsi sotto forma di episodi ricorrenti di gonfiore del viso, che si risolvono con la sospensione del trattamento, o come edema orofaringeo acuto con occlusione delle vie respiratorie, che richiede un trattamento di emergenza e può essere potenzialmente letale.
Estonian: AKE-inhibiitorite põhjustatud angioödeem esineb näotursete korduvate episoodidena, mis taanduvad ravi lõpetamisel, või ägeda orofarüngeaalse turse ja hingamisteede ahenemisena, mis nõuab erakorralist ravi ja võib olla eluohtlik.
Italian: respirazione superficiale, pelle fredda e umida, incapacità di muoversi o parlare e battito cardiaco irregolare.
Estonian: Esineda võivad järgmised nähud: peapööritus või uimasus, pindmine hingamine, külm niiske nahk, võimetus liikuda või rääkida ja südame löögisageduse aeglustumine või ebaühtlased südamelöögid.
Italian: L'uso concomitante di anticolinergici (ad es. atropina, biperidene) può aumentare la biodisponibilità di idroclorotiazide a causa della diminuzione della mobilità gastrointestinale e del diminuito svuotamento gastrico.
Estonian: Antikoliinergiliste ravimite (nt atropiini, biperideeni) samaaegsel kasutamisel võib suureneda hüdroklorotiasiidi biosaadavus seedetrakti motoorika vähenemise ja aeglustunud mao tühjenemise tõttu.
Italian: I pazienti devono iniziare il trattamento con Vascace Plus solo dopo la stabilizzazione con ciascun componente somministrato alla stessa dose del prodotto di associazione.
Estonian: Patsiendid võivad ravi Vascace Plus'iga alustada ainult pärast seda, kui nende vererõhk on stabiliseeritud kombinatsioonravimiga samades kogustes üksikkomponentide manustamisega.
Italian: Il seguente elenco di reazioni avverse è derivato dagli studi clinici e dai dati di farmacovigilanza e comprende le reazioni avverse al farmaco osservate nei pazienti trattati con cilazapril e/o altri ACE inibitori in monoterapia, idroclorotiazide e/o altri diuretici tiazidici in monoterapia e nei soggetti sottoposti a terapia di associazione.
Estonian: Järgmine kõrvaltoimete nimekiri on koostatud kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete andmete põhjal, ning sisaldab andmeid kõrvaltoimete kohta, mida on täheldatud ainult tsilasapriili ja/või teiste AKE-inhibiitorite manustamisel, ainult hüdroklorotiasiidi ja/või teiste tiasiiddiureetikumide manustamisel ja kombineeritud ravi saanutel.
Italian: L'associazione di cilazapril con questi farmaci non è quindi raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Seetõttu ei soovitata tsilasapriili kasutada kombinatsioonis ülalnimetatud ravimitega (vt lõik 4.4).