FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent être attentivement surveillés à la recherche d'effets indésirables quand la teicoplanine est administrée à la dose de 12 mg/kg de poids corporel deux fois par jour, du fait de données de sécurité d'emploi limitées à ces doses.
Norwegian Bokmål: Da mengden sikkerhetsdata er begrenset, bør pasienter overvåkes nøye for bivirkninger når teikoplanindoser på 12 mg/kg kroppsvekt gis to ganger daglig.
French: Eau pour préparations injectables [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjoner [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
French: Le taux d'élimination de la teicoplanine du liquide péritonéal est identique à celui de son élimination du sérum.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon fra peritonealvæske skjer i samme hastighet som fra serum.
French: N'arrêtez pas de recevoir ce médicament sans en parler tout d'abord à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Targocid Ikke avslutt behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 400 mg
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution/dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og - betingelser brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering/fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
French: Ce médicament vous sera normalement administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil vanligvis bli gitt til deg av en lege eller sykepleier - Det settes vanligvis som injeksjon i en vene (intravenøs bruk) eller i en muskel
French: • Dose d'entretien : 8 mg par kilo de poids corporel, une fois par jour par perfusion au goutte-à-goutte dans une veine.
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsdose: 8 mg per kilo kroppsvekt, gitt én gang daglig, som infusjon via venedrypp.
French: Chaque flacon contient 200 mg de teicoplanine équivalents à au moins 200 000 UI.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg teikoplanin tilsvarende ikke mindre enn 200 000 IU.
French: par injection dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
Norwegian Bokmål: ved injeksjon i vene eller muskel
French: Une dose de 8 mg/kg de poids corporel administrée par perfusion intraveineuse une fois par jour.
Norwegian Bokmål: En dose på 8 mg/kg kroppsvekt administrert intravenøst som infusjon en gang daglig.
French: Hypersensibilité à la teicoplanine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor teikoplanin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: INDICATIONS D'UTILISATION [À compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING [Fylles ut nasjonalt]
French: Agranulocytose, neutropénie
Norwegian Bokmål: Agranulocyt neutropeni
French: Dans certaines infections, un traitement par teicoplanine en monothérapie peut être envisagé uniquement si le germe est déjà identifié, et s'il est sensible ou s'il existe une forte probabilité qu'il le soit.
Norwegian Bokmål: Det er ikke egnet som monoterapi for behandling av noen typer infeksjoner, med mindre patogenet allerede er dokumentert og kjent følsom eller det er en sterk mistanke om at patogenet(ene) er følsom for teikoplanin.
French: La teicoplanine sous forme inchangée est le principal composé identifié dans le plasma et l'urine, ce qui indique qu'elle est peu métabolisée .Deux métabolites, formés probablement par hydroxylation, représentent 2 à 3 % de la dose administrée.
Norwegian Bokmål: To metabolitter dannes sannsynligvis ved hydroksylering og representerer 2 til 3 % av administrert dose.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
French: • Dose d'entretien : 6 à 10 mg par kilo de poids corporel administrés une fois par jour, par injection dans une veine.
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsdose: 6 - 10 mg per kilo kroppsvekt, gitt én gang daglig, som infusjon via venedrypp.
French: Douleur, pyrexie
Norwegian Bokmål: Smerte, feber
French: Durée de conservation du médicament dilué :
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid for fortynnet legemiddel:
French: En particulier, prévenez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du for noen av følgende bivirkninger:
French: • Dose initiale (le premier jour) : 16 mg par kilo de poids corporel, par perfusion au goutte-à-goutte dans une veine.
Norwegian Bokmål: Spebarn (fra fødsel til 2 måneders alder) - Startdose (første dag): 16 mg per kilo kroppsvekt, som infusjon via venedrypp.
French: • Patients insuffisants rénaux :
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon:
French: La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par teicoplanine doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Targocid skal avsluttes/avstås fra.
French: • Semaine deux : 20 mg/l dans chaque autre poche de dialyse Semaine trois : 20 mg/l dans la poche de dialyse de nuit.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 6 mg per kilo kroppsvekt, som en enkeltdose i en vene, fulgt av: - Uke én: 20 mg/liter i hver dialysepose - Uke to: 20 mg/liter i annenhver dialysepose - Uke tre: 20 mg/liter i nattens dialysepose
French: fl.8., Bulgarie
Norwegian Bokmål: fl.8., Bulgaria
French: 00351 Helsinki, Finlande
Norwegian Bokmål: 00351 Helsinki, Finland
French: Lysaker, Norvège
Norwegian Bokmål: Lysaker, Norge
French: 1831 Diegem, Belgique
Norwegian Bokmål: 1831 Diegem, Belgium
French: 167 14 Bromma, Suède
Norwegian Bokmål: 167 14 Bromma, Sweden
French: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Pays-Bas
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
French: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, République Tchèque
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
French: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grèce
Norwegian Bokmål: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
French: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Espagne
Norwegian Bokmål: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
French: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom
French: Norvège sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Norwegian Bokmål: Norge sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
French: Danemark sanofi-aventis Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S
French: Finlande sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Norwegian Bokmål: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
French: France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Norwegian Bokmål: Frankrike sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
French: Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Norwegian Bokmål: Tyskland sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
French: Pays-Bas sanofi-aventis Netherlands BV.
Norwegian Bokmål: Nederland sanofi-aventis Netherlands BV.
French: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malte
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
French: Slovaquie sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovaquie
Norwegian Bokmål: Slovakia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
French: Bulgarie sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
French: Autriche sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Autriche
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
French: Irlande sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande
Norwegian Bokmål: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
French: Italie sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italie
Norwegian Bokmål: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
French: Luxembourg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Norwegian Bokmål: Luxemburg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
French: 400mg
Norwegian Bokmål: TARGOCID® 400mg
French: République Tchèque sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Tsjekkia sanofi-aventis, s.r.o.
French: Tó u., 1045 Budapest, Hongrie
Norwegian Bokmål: Tó u., 1045
French: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Allemagne solution pour perfusion / injectable ou solution buvable intramusculaire/voie intraveineuse, voie orale
Norwegian Bokmål: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland oral oppløsning
French: 400 mg poudre pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: 400 mg powder for injectable preparations
French: Date de première autorisation : 29 mars 2001 Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 24 avril 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 24. april 2006
French: La dose standard peut être utilisée chez les personnes âgées.
Norwegian Bokmål: Standarddose bør benyttes til eldre.
French: Il est parfois nécessaire d'adapter la dose ou d'interrompre le traitement.
Norwegian Bokmål: Noen ganger er det nødvendig å justere dosen eller avbryte behandlingen.
French: Zone de surface corporelle (m
Norwegian Bokmål: Kroppens overflateareal (m
French: L'hypothyroïdie apparaît généralement 4 à 8 semaines après le début du traitement.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose oppstår vanligvis 4-8 uker etter behandlingsstart.
French: Ils pourraient remarquer ces changements et vous aider à identifier des éventuels problèmes, dont vous devrez parler à votre médecin.
Norwegian Bokmål: De kan kanskje merke disse endringene og hjelpe deg å identifisere eventuelle problemer som du må snakke med legen om.
French: Votre médecin vous informera de la démarche à suivre.
Norwegian Bokmål: Legen din informerer deg om hva du skal gjøre.
French: Contient du sorbitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder sorbitol.
French: Ce fait est important car l'utilisation de plus d'un médicament simultanément peut renforcer ou atténuer l'effet des médicaments.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig, da bruk av flere legemidler samtidig kan styrke eller svekke effekten av legemidlene.
French: La fréquence des effets indésirables est classée comme étant très fréquente (>1/10), fréquente (>1/100, <1/10), peu fréquente (>1/1000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1000) et très rare (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene klassifiseres som svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100, < 1/10), mindre vanlige (>1/1000, <1/100), sjeldne (>1/10 000, <1/1000) og svært sjeldne <1/10 000).
French: Ne prenez pas plus de 15.000 unités internationales de suppléments en vitamine A par jour pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Ikke ta over 15 000 internasjonale enheter (IE) A-vitamintilskudd per dag i løpet av behandlingen.
French: La dose recommandée est généralement de 4 à 10 capsules molles à prendre une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er vanligvis 4-10 kapsler én gang om dagen.
French: Bien que certains patients éprouvent une amélioration au cours des premières semaines du traitement, la plupart des patients ont besoin de plusieurs mois de traitement voire davantage, avant d'en bénéficier.
Norwegian Bokmål: Selv om noen pasienter opplever forbedringer i løpet av de første ukene, trenger de fleste pasienter flere måneder med behandling før det oppstår forbedringer.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Dose quotidienne totale (mg/jour)
Norwegian Bokmål: Samlet daglig dose (mg/dag)
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez votre dose quotidienne avec votre repas suivant, le même jour, prenez ensuite votre dose normale, comme d'habitude, le jour suivant.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, tar du den daglige dosen sammen med neste måltid samme dag, deretter tar du dosen din som vanlig neste dag.
French: Gonflements des jambes et des bras.
Norwegian Bokmål: Hovenhet i ben og armer.
French: Infection systémique en cours
Norwegian Bokmål: Pågående systemisk infeksjon
French: Votre médecin vous prescrira la dose appropriée à votre cas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive en dose som er egnet for deg.
French: N'UTILISEZ PAS Targretin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk Targretin hvis du er gravid eller ammer.
French: Des examens périodiques des yeux peuvent être nécessaires si vous avez des problèmes oculaires pendant que vous prenez ce médicament.
Norwegian Bokmål: Periodiske øyeundersøkelser kan være nødvendig hvis du opplever synsforstyrrelser mens du bruker dette legemiddelet.
French: Lorsque le bexarotène a été administré pendant six mois à des chiens sexuellement mâtures, aucun effet testiculaire n'a été noté.
Norwegian Bokmål: Når beksaroten ble administrert i seks måneder til seksuelt modne hunder, ble det ikke sett noen testikulære virkninger.
French: Dans tous les essais cliniques, on a demandé aux patients de prendre les capsules molles de Targretin pendant ou immédiatement après un repas.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier ble pasientene bedt om å ta Targretin-kapslene samtidig med eller umiddelbart etter et måltid.
French: Liaison aux protéines / distribution : le bexarotène est fortement lié (>99 %) aux protéines plasmatiques.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding/distribusjon: Beksaroten bindes (>99 %) til proteiner i plasma.
French: Population pédiatrique Targretin n'est pas recommandé chez les enfants (âgés de moins de 18 ans).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Targretin anbefales ikke til barn ( i alderen under 18 år)
French: Si vous prenez des contraceptifs hormonaux (par exemple, des pilules contraceptives), vous devez en parler à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker hormonell prevensjon (f.eks. p-piller) må du diskutere dette med legen din.
French: Il est recommandé d'utiliser en même temps deux méthodes fiables de contraception.
Norwegian Bokmål: Vi anbefaler at to pålitelige prevensjonsmidler brukes samtidig.
French: Lorsque la toxicité est contrôlée, la posologie peut être à nouveau prudemment augmentée.
Norwegian Bokmål: Når toksisiteten er under kontroll, kan dosen justeres forsiktig oppover igjen.
French: Maintenez le flacon bien fermé.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket.
French: Des effets sur la fertilité ne peuvent être exclus.
Norwegian Bokmål: Virkninger på fertiliteten kan ikke utelukkes.
French: Si vous avez pris plus de Targretin que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus que la dose prescrite de Targretin, contactez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Targretin Hvis du har tatt mer enn den foreskrevne dosen Targretin, må du kontakte legen din.
French: Les valeurs de la demi-vie d'élimination finale étaient généralement comprises entre une et trois heures.
Norwegian Bokmål: Endelig halveringstid var vanligvis på mellom én og tre timer.
French: Sur le nombre total de patients atteints de LCT dans les études cliniques, 61 % avaient 60 ans ou plus, tandis que 30 % avaient 70 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: Av det samlede antallet pasienter med CTCL i kliniske studier var 61 % 60 år eller eldre, mens 30 % var 70 år eller eldre.
French: L'utilisation de certains rétinoïdes a été associée à la photosensibilité.
Norwegian Bokmål: Bruk av enkelte retinoider har vært forbundet med fotosensitivitet.
French: N'arrêtez pas votre traitement jusqu'à ce que votre médecin vous le dise.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke legemidlet før legen din ber deg om det.
French: Le mécanisme de cette interaction est inconnu.
Norwegian Bokmål: Denne virkningsmekanismen er ukjent.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques - code ATC : L01XX25
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX25
French: Une fois activés, ces récepteurs fonctionnent comme facteurs de transcription qui régulent les processus tels que la différentiation et la prolifération cellulaires, l'apoptose et la sensibilisation à l'insuline.
Norwegian Bokmål: Når disse reseptorene er aktivert, fungerer de som transkripsjonsfaktorer som regulerer prosesser som celledifferensiering og -formering, apoptose og insulinsensibilisering.
French: Targretin peut être nocif pour un fœtus en développement.
Norwegian Bokmål: Targretin kan være skadelig for et ufødt barn.
French: La sécurité et l'efficacité du bexarotène chez les enfants (âgés de moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av beksaroten hos barn (i alderen under 18 år) har ikke blitt fastslått.
French: L'étiologie de ce phénomène est inconnue.
Norwegian Bokmål: Etiologien ved dette funnet er ukjent.
French: Les capsules molles peuvent être prises immédiatement avant, pendant ou immédiatement après un repas, selon la préférence.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan tas umiddelbart før, samtidig med eller umiddelbart etter måltidet.
French: Le taux de réponse globale, d'après cette évaluation composite, était de 31 % (19/61) avec un taux réponse clinique complète de 7 % (4/61).
Norwegian Bokmål: Den generelle responshyppigheten i henhold til denne totalvurderingen var 31 % (19/61) med en klinisk komplett responshyppighet på 7 % (4/61).
French: Les études sur la fertilité n'ont pas été conduites ; toutefois, chez les chiens mâles sexuellement immatures, l'aspermatogenèse réversible (étude de 28 jours) et la dégénérescence testiculaire (étude de 91 jours) ont été constatées.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstuder er ikke utført, men hos seksuelt umodne hannhunder ble det imidlertid sett en reversibel aspermatogenese (28-dagers studie) og testikkeldegenerering (91-dagers studie).
French: Absorption / proportionnalité de la dose : la pharmacocinétique était linéaire jusqu'à une dose de 650 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon/doseproporsjoner: Farmakokinetikken var lineær opptil en dose på 650 mg/m2.
French: Prenez le nombre prescrit de capsules molles chaque jour à la même heure, avec un repas.
Norwegian Bokmål: Ta foreskrevet antall kapsler til samme tid hver dag sammen med et måltid.
French: Aucune accumulation prolongée n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tegn på langsiktig akkumulering.
French: Informez votre médecin le plus rapidement possible si vous ressentez une aggravation de votre état pendant que vous êtes sous Targretin.
Norwegian Bokmål: Informer lege nå snart som mulig dersom du føler at tilstanden din forverres under bruk av Targretin.
French: - si vous avez déjà eu des problèmes psychiatriques notamment une dépression, des tendances agressives ou des changements de l'humeur.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt problemer med mental helse, inkludert depresjon, aggressive tendenser eller humørsvingninger.
French: Étant donné la relation entre le bexarotène et la vitamine A, les patients devraient restreindre les suppléments en vitamine A à  15 000 UI/jour pour éviter tout effet toxique cumulatif potentiel.
Norwegian Bokmål: På grunn av slektskapet mellom beksaroten og A-vitamin, bør pasientene begrense inntaket av Avitamintilskudd til 15,000 IE/dag for å unngå potensielle additive toksiske virkninger.
French: Titulaire de L'Autorisation de mise sur le marché Eisai GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Eisai GmbH
French: Si vous êtes en période d'activité génitale, vous devez faire un test de grossesse une semaine avant de commencer la thérapie, pour confirmer que vous n'êtes pas enceinte.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i fertil alder, må du ta en graviditetstest innen én uke før behandlingsstart, som bekrefter at du ikke er gravid.
French: Dans l'ensemble, il n'y avait pas de différence de tolérance entre les patients de 70 ans ou plus et les patients plus jeunes mais une plus grande sensibilité au bexarotène chez des personnes plus âgées ne put être exclue.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert generelle forskjeller i sikkerheten mellom pasienter på 70 år eller eldre og yngre pasienter, men en kan ikke utelukke større sensitivitet for beksaroten hos enkelte eldre.
French: Si ce médicament est utilisé par accident au cours de la grossesse ou si la patiente devient enceinte pendant qu'elle suit ce traitement, elle devra être informée du danger potentiel que peut encourir le fœtus.
Norwegian Bokmål: Hvis dette legemiddelet benyttes utilsiktet under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens hun tar dette legemidlet, bør hun informeres om den potensielle faren for fosterskader.
French: Lorsque la contraception est nécessaire, il est recommandé d'utiliser simultanément deux méthodes fiables de contraception.
Norwegian Bokmål: Når prevensjon er nødvendig, anbefales det å benytte to pålitelige typer prevensjon samtidig.
French: • le gemfibrozil (utilisé pour réduire les taux élevés des triglycérides et du cholestérol dans le sang),
Norwegian Bokmål: • gemfibrozil (brukes for å redusere høye nivåer av fett som triglyserider og kolesterol i blodet),
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet ha bivirkninger, men ikke alle får det.
French: Augmentation des graisses dans le sang (triglycérides et cholestérol).
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodfett (triglyserider og kolesterol).
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance afin de détecter des signes éventuels de dépression et mettre en œuvre un traitement approprié si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for tegn på depresjon og henvises til egnet behandling ved behov.
French: In vivo, le bexarotène cause une régression tumorale dans certains modèles animaux et empêche l'induction tumorale dans d'autres.
Norwegian Bokmål: In vivo forårsaker beksaroten tumorregresjon hos noen dyremodeller, og forhindrer tumorinduksjon hos andre.
French: Très fréquents (pouvant survenir chez plus d'un patient sur 10 traités) : Taux bas de globules blancs.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter): Lavt antall hvite blodlegemer.