FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Haematological adverse reactions (any CTCAE grade) included anaemia (40.8%) and thrombocytopenia (16.8%).
Lithuanian: Nepageidaujami su vaistinio preparato vartojimu susiję kraujo sutrikimai (bet kurio sunkumo laipsnio pagal CTCAE kriterijus) buvo anemija (40,8 %) ir trombocitopenija (16,8 %).
English: Excipient with known effect Each tablet contains 214.35 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 214,35 mg laktozės monohidrato.
English: Figure 1 Patients achieving the primary endpoint and components of the primary endpoint at week 32
Lithuanian: Pacientai, kuriems po 32 savaičių nustatyta pirminė vertinamoji baigtis ir abi šios vertinamosios baigties sudėtinės dalys
English: Positive (N=110) n (%)
Lithuanian: (N=110) n (%)
English: However, platelet transfusions may be required as clinically indicated.
Lithuanian: Tačiau kai kliniškai reikalinga, gali prireikti perpilti trombocitų masę.
English: Jakavi 20 mg tablets
Lithuanian: Jakavi 20 mg tabletės
English: For patients with end-stage renal disease on haemodialysis the starting dose for MF patients should be based on platelet counts (see section 4.2).
Lithuanian: MF sergantiems pacientams, kurie sega galutinės stadijos inkstų liga ir kuriems atliekamos hemodializės procedūros, pradinė vaistinio preparato dozė nustatoma pagal trombocitų kiekį (žr.
English: MF patients did not become refractory to the pharmacodynamic effects of ruxolitinib treatment over time.
Lithuanian: Skiriant gydymą ruksolitinibu MF sergantiems pacientams nenustatyta, kad ilgainiui susidarytų atsparumas farmakodinaminiam vaistinio preparato poveikiui.
English: Target organs associated with the pharmacological action of ruxolitinib in repeated dose studies include bone marrow, peripheral blood and lymphoid tissues.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimų duomenimis nustatyta, kad dėl farmakologinio ruksolitinibo poveikio pirmiausia pažeidžiami organai yra kaulų čiulpai, periferinis kraujas ir limfoidinis audinys.
English: Positive (N=113) n (%)
Lithuanian: (N=113) n (%)
English: The mean volume of distribution at steady state is approximately 75 litres in MF and PV patients.
Lithuanian: MF ir TP sergančiųjų organizmuose vidutinis pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai yra maždaug 75 litrai.
English: Negative (N=35) n (%)
Lithuanian: (N=35) n (%)
English: - Each 20 mg Jakavi tablet contains 20 mg of ruxolitinib.
Lithuanian: - Kiekvienoje 20 mg Jakavi tabletėje yra 20 mg ruksolitinibo.
English: More frequent monitoring of haematology parameters and of clinical signs and symptoms of Jakavi-related adverse drug reactions is recommended for patients with baseline haemoglobin below 10.0 g/dl.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą hemoglobino kiekis buvo mažesnis kaip 10,0 g/dl, rekomenduojama dažniau tirti kraujo rodiklius bei atidžiau stebėti dėl klinikinių su Jakavi vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų požymių bei simptomų pasireiškimo.
English: Dose reductions should be considered if the platelet count decreases below 100,000/mm
Lithuanian: Jeigu trombocitų kiekis tampa mažesnis kaip 100 000/mm
English: Ruxolitinib was not carcinogenic in the Tg.rasH2 transgenic mouse model.
Lithuanian: Atlikus Tg.rasH2 transgeninių pelių modelio tyrimą, kancerogeninio ruksolitinibo poveikio nenustatyta.
English: A dose reduction of approximately 50% is recommended for patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų veiklos sutrikimas, vaistinio preparato dozę rekomenduojama mažinti maždaug 50 % (žr.
English: However, patients should be closely monitored for cytopenias when initiating therapy with a moderate CYP3A4 inhibitor.
Lithuanian: Tačiau pradedant kartu skirti vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorių, pacientų būklę reikia atidžiai stebėti dėl citopenijos pasireiškimo.
English: The recommended starting dose for PV patients with ESRD on haemodialysis is a single dose of 10 mg or two doses of 5 mg given 12 hours apart, to be administered post-dialysis and only on the day of haemodialysis.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė TP sergantiems pacientams, kurie sega GSIL ir kuriems atliekamos hemodializės, yra vieną kartą skiriama 10 mg dozė arba kas 12 valandų skiriamos dvi dozės po 5 mg, šias dozes reikia skirti po dializės procedūros ir tik hemodializių atlikimo dienomis.
English: COMFORT-II
Lithuanian: COMFORT-II tyrimas
English: Primary composite endpoint at week 32
Lithuanian: Pirminė sudėtinė vertinamoji baigtis po 32 sav.
English: CYP3A4 inducers (such as, but not limited to, avasimibe, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin (rifampicin), St.John's wort (Hypericum perforatum)) Patients should be closely monitored and the dose titrated based on safety and efficacy (see section 4.2).
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai (jų pavyzdžiai išvardyti toliau, bet neapsiribojant tik nurodytaisiais: avasimibas, karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifabutinas, rifampinas (rifampicinas), jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai)
English: How to store Jakavi
Lithuanian: Kaip vartoti Jakavi
English: Jakavi contains the active substance ruxolitinib.
Lithuanian: Jakavi sudėtyje yra veikliosios medžiagos ruksolitinibo.
English: Negative (N=27) n (%)
Lithuanian: (N=27) n (%)
English: Jakavi 10 mg tablets
Lithuanian: Jakavi 10 mg tabletės
English: Negative (N=20) n (%)
Lithuanian: (N=20) n (%)
English: Teratogenicity was not observed in rats or rabbits.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktų tyrimų metu teratogeninio poveikio nenustatyta.
English: c grade 1
Lithuanian: 1 pav.
English: Haematocrit control was achieved in 60% of patients in the Jakavi arm compared to 18.8% in the BAT arm and a ≥35% reduction in spleen volume was achieved in 40% of patients in the Jakavi arm compared to 0.9% in the BAT arm (Figure 1).
Lithuanian: Reikšmingai didesnei Jakavi vartojusių pacientų daliai (23 %) nustatytas pirminis atsakas (p < 0,0001), lyginant su GPG gavusiųjų grupe (0,9 %). Hematokrito rodiklis buvo sukoreguotas 60 % Jakavi vartojusių pacientų, lyginant su 18,8 % pacientų GPG grupėje, o ≥35 % blužnies tūrio sumažėjimas pasiektas 40 % Jakavi vartojusių pacientų, lyginant su 0,9 % pacientų GPG grupėje (žr.
English: Ruxolitinib decreased foetal weight and increased post-implantation loss in animal studies.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenimis nustatyta, kad skiriant ruksolitinibo sumažėjo vaisių kūno svoris ir padažnėjo embrionų kritimų po implantacijos.
English: Jakavi 5 mg tablets
Lithuanian: Jakavi 5 mg tabletės
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - fever, cough, difficult or painful breathing, wheezing, pain in chest when breathing (possible symptoms of pneumonia) - frequently passing wind (flatulence)
Lithuanian: - karščiavimas, kosulys, sunkus ar skausmingas kvėpavimas, švokštimas, krūtinės skausmas kvėpuojant (galimi plaučių uždegimo simptomai); - dujų susikaupimas žarnyne (pilvo pūtimas); - vidurių užkietėjimas; - padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija), dėl kurio taip pat gali pasireikšti galvos svaigimas ir galvos skausmas.
English: Mean ruxolitinib Cmax and total exposure (AUC) increased proportionally over a single dose range of 5-200 mg.
Lithuanian: Skiriant vienkartinę 5-200 mg dozę, vidutinės ruksolitinibo Cmax ir bendrosios ekspozicijos (AUC) rodiklių reikšmės proporcingai didėjo.
English: No intracranial bleeding or gastrointestinal haemorrhage events were reported in patients receiving ruxolitinib.
Lithuanian: Ruksolitinibo vartojusiems pacientams nepasireiškė nė vieno intrakraninio kraujavimo ar kraujavimo iš virškinimo trakto atvejo.
English: Positive (N=49) n (%)
Lithuanian: (N=49) n (%)
English: Negative (N=40) n (%)
Lithuanian: (N=40) n (%)
English: Jakavi 15 mg tablets
Lithuanian: Jakavi 15 mg tabletės
English: Strong CYP3A4 inhibitors (such as, but not limited to, boceprevir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, ritonavir, mibefradil, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) In healthy subjects co-administration of ruxolitinib (10 mg single dose) with a strong CYP3A4 inhibitor, ketoconazole, resulted in ruxolitinib Cmax and AUC that were higher by 33% and 91%, respectively, than with ruxolitinib alone.
Lithuanian: Silpni ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriai (jų pavyzdžiai išvardyti toliau, bet neapsiribojant tik nurodytaisiais: ciprofloksacinas, eritromicinas, amprenaviras, atazanaviras, diltiazemas, cimetidinas) Sveikiems tiriamiesiems asmenims paskyrus ruksolitinibo (10 mg vienkartinę dozę) kartu su eritromicinu (po 500 mg du kartus per parą keturias dienas), ruksolitinibo Cmax ir AUC rodikliai buvo, atitinkamai, 8 % ir 27 % didesni, lyginant su šiais rodikliais, nustatytais kai buvo skiriama vien ruksolitinibo.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI
English: No dose adjustment is recommended when ruxolitinib is co-administered with mild or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin).
Lithuanian: Ruksolitinibo skiriant kartu su silpnais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
English: It has been observed that patients with low platelet counts (<200,000/mm 3) at the start of therapy are more likely to develop thrombocytopenia during treatment.
Lithuanian: Pastebėta didesnė tikimybė, kad vaistinio preparato vartojimo metu trombocitopenija pasireikš tiems pacientams, kuriems gydymo pradžioje yra nedidelis trombocitų kiekis (<200 000/mm
English: - Each 10 mg Jakavi tablet contains 10 mg of ruxolitinib.
Lithuanian: - Kiekvienoje 10 mg Jakavi tabletėje yra 10 mg ruksolitinibo.
English: Constipation a
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas a
English: The half-life was prolonged from 3.7 to 6.0 hours with concurrent ketoconazole administration.
Lithuanian: Kartu skiriant ketokonazolo, ruksolitinibo pusinės eliminacijos laikotarpis pailgėjo nuo 3,7 valandos iki 6,0 valandų.
English: - Each 5 mg Jakavi tablet contains 5 mg of ruxolitinib.
Lithuanian: - Kiekvienoje 5 mg Jakavi tabletėje yra 5 mg ruksolitinibo.
English: Nervous system disorders Dizziness a
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Galvos svaigimas a
English: Jakavi 20 mg tablets are white to almost white elongated tablets with “NVR” debossed on one side and “L20” debossed on the other side.
Lithuanian: Jakavi 20 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos pailgos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje - „L20“.
English: Dose modifications or interruption for patients developing anaemia may also be considered.
Lithuanian: Šiems pacientams taip pat galima apsvarstyti vaistinio preparato dozės koregavimo ar laikino vaisto vartojimo nutraukimo klausimą.
English: Bruising was reported in 10.3% of patients treated with ruxolitinib, 8.1% of patients receiving best available therapy in RESPONSE
Lithuanian: Kraujosruvos nustatytos 10,3 % ruksolitinibo vartojusių pacientų, 8,1 % geriausią prieinamą gydymą gavusių pacientų RESPONSE tyrimo metu ir 2,7 % geriausią prieinamą gydymą gavusių pacientų RESPONSE 2 tyrimo metu.
English: Discontinuation of treatment because of thrombocytopenia occurred in 0.7% of patients receiving ruxolitinib and 0.9%
Lithuanian: Dėl pasireiškusios trombocitopenijos vaistinių preparatų vartojimą nutraukė 0,7 % ruksolitinibo vartojusių pacientų ir 0,9 % palyginamųjų grupių pacientų.
English: Patients should be closely monitored (e.g. twice weekly) for cytopenias and dose titrated based on safety and efficacy (see section 4.2).
Lithuanian: , du kartus per savaitę) dėl citopenijos pasireiškimo, o vaistinio preparato dozę koreguoti atsižvelgiant į saugumo ir veiksmingumo duomenis (žr.
English: - Each 15 mg Jakavi tablet contains 15 mg of ruxolitinib.
Lithuanian: - Kiekvienoje 15 mg Jakavi tabletėje yra 15 mg ruksolitinibo.
English: No effects were noted in an evaluation of the neuropharmacological effects of ruxolitinib.
Lithuanian: Nenustatyta mutageninio ar klastogeninio ruksolitinibo poveikio.
English: The adverse drug reactions listed below reflect the randomised study period (up to week 32 for RESPONSE and up to week 28 for RESPONSE 2) with equivalent exposure to ruxolitinib and Best Available Therapy (BAT).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė atsitiktinių imčių tyrimo laikotarpio metu (iki 32osios savaitės RESPONSE ir iki 28-osios savaitės RESPONSE 2), kai ruksolitinibo ir geriausio prieinamo gydymo (GPG) ekspozicijos buvo vienodos. Jakavi ekspozicijos trukmės mediana atsitiktinių imčių tyrimo laikotarpio metu buvo 7,85 mėnesių (svyravo nuo 0,03 mėnesių iki 7,85 mėnesių).
English: Your doctor will carefully check if you have any signs or symptoms of infection before starting and during your treatment with Jakavi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir gydymo Jakavi metu, gydytojas atidžiai patikrins, ar Jums yra kokių nors infekcijos požymių arba simptomų.
English: Round curved white to almost white tablets of approximately 9.3 mm in diameter with “NVR” debossed on one side and “L10” debossed on the other side.
Lithuanian: Apvalios, išgaubtos maždaug 9,3 mm skersmens, baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje - „L10“.
English: Dose adjustment with concomitant strong CYP3A4 inhibitors or fluconazole When ruxolitinib is administered with strong CYP3A4 inhibitors or dual inhibitors of CYP2C9 and CYP3A4 enzymes (e.g. fluconazole) the unit dose of ruxolitinib should be reduced by approximately 50%, to be administered twice daily (see section 4.5).
Lithuanian: Dozės koregavimas kartu skiriant stiprių CYP3A4 inhibitorių arba flukonazolo Tais atvejais, kai ruksolitinibo skiriama kartu su stipriais CYP3A4 izofermento inhibitoriais arba tiek CYP2C9, tiek CYP3A4 fermentų inhibitoriais (pvz.
English: Additional dose modifications should be made with careful monitoring of safety and efficacy (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Papildomai vaistinio preparato dozę koreguoti reikia tik atidžiai stebint vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą (žr.
English: Mild or moderate CYP3A4 inhibitors (such as, but not limited to, ciprofloxacin, erythromycin, amprenavir, atazanavir, diltiazem, cimetidine)
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai (jų pavyzdžiai išvardyti toliau, bet neapsiribojant tik nurodytaisiais: bocepreviras, klaritromicinas, indinaviras, itrakonazolas, ketokonazolas, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras, mibefradilis, nefazodonas, nelfinaviras, posakonazolas, sakvinaviras, telapreviras, telitromicinas, vorikonazolas)
English: Elongated curved white to almost white tablets of approximately 16.5 x 7.4 mm with “NVR” debossed one one side and “L20” debossed on the other side.
Lithuanian: Pailgos, iškilios, maždaug 16,5 x 7,4 mm dydžio, baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje - „L20“.
English: Jakavi 20 mg tablets ruxolitinib
Lithuanian: Jakavi 20 mg tabletės Ruxolitinibum
English: Jakavi 15 mg tablets are white to almost white oval tablets with “NVR” debossed on one side and “L15” debossed on the other side.
Lithuanian: Jakavi 15 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje - „L15“.
English: Special populations
Lithuanian: Ypatingosios pacientų grupės
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - high level of cholesterol or fat in the blood (hypertriglyceridaemia) - abnormal liver function test results - dizziness - headache - urinary tract infections - weight gain
Lithuanian: - padidėjusi cholesterolio koncentracija ar riebalų koncentracija kraujyje (hipertrigliceridemija); - pakitę kepenų funkcijos tyrimo rodikliai; - galvos svaigimas; - galvos skausmas; - šlapimo takų infekcija; - padidėjęs kūno svoris.
English: Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K30
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Povidonas K30
English: Jakavi 10 mg tablets are white to almost white round tablets with “NVR” debossed on one side and “L10” debossed on the other side.
Lithuanian: Jakavi 10 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje - „L10“.
English: Round curved white to almost white tablets of approximately 7.5 mm in diameter with “NVR” debossed on one side and “L5” debossed on the other side.
Lithuanian: Apvalios, išgaubtos maždaug 7,5 mm skersmens, baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje - „L5“.
English: Number (%) of subjects with spleen volume reduced by
Lithuanian: Pacientų, kuriems blužnies tūris sumažėjo kiekis (%) Vertinimo laikotarpis
English: The concomitant use of cytoreductive therapies and ruxolitinib has not been studied.
Lithuanian: Ląstelių kiekį mažinančių vaistinių preparatų ir ruksolitinibo vartojimas kartu netirtas.
English: Ovaloid curved white to almost white tablets of approximately 15.0 x 7.0 mm with “NVR” debossed on one side and “L15” debossed on the other side.
Lithuanian: Ovalios, iškilios, maždaug 15,0 x 7,0 mm dydžio, baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje - „L15“.
English: The recommended starting dose of ruxolitinib in PV is 10 mg given orally twice daily.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė ruksolitinibo dozė TP sergantiems pacientams yra po 10 mg du kartus per parą skiriant per burną.
English: Jakavi 5 mg tablets ruxolitinib
Lithuanian: Jakavi 5 mg tabletės Ruxolitinibum
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ VIENETINEI PAKUOTEI
English: - The recommended starting dose in polycythaemia vera is 10 mg twice daily.
Lithuanian: - Rekomenduojama pradinė dozė tikrąja policitemija sergantiems pacientams yra po 10 mg du kartus per parą.
English: Talk to your doctor or pharmacist during your treatment with Jakavi - if you experience unexpected bruising and/or bleeding, unusual tiredness, shortness of breath during exercise or at rest, unusually pale skin, or frequent infections (these are signs of blood disorders).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju Jakavi vartojimo metu: - jeigu Jums netikėtai susidarytų mėlynių ir (arba) pasireikštų kraujavimas, neįprastas nuovargis, dusulys fizinio krūvio metu ar ramybėje, neįprastai blyški oda ar dažnos infekcijos (tai yra kraujo sutrikimų požymiai); - jeigu Jums pasireikštų karščiavimas, šaltkrėtis ar kitokių infekcijos simptomų; - jeigu Jums pasireikštų nuolatinis kosulys ir skrepliuose atsirastų kraujo priemaišų, pasireikštų karščiavimas, prakaitavimas naktimis ir svorio mažėjimas (tai gali būti tuberkuliozės požymiais); - jeigu Jums yra bet kurių iš toliau išvardytų simptomų arba Jūsų artimieji pastebi, kad Jums pasireiškė šių simptomų: sumišimas ar sunkumas mąstyti, sutrikusi pusiausvyra ar apsunkinta eisena, nevikrumas, apsunkintas kalbėjimas, susilpnėjusi jėga ar vienos kūno pusės raumenų silpnumas, neryškus matymas ir (arba) apakimas.
English: Jakavi 15 mg tablets ruxolitinib
Lithuanian: Jakavi 15 mg tabletės Ruxolitinibum
English: Jakavi 10 mg tablets ruxolitinib
Lithuanian: Jakavi 10 mg tabletės Ruxolitinibum
English: 10 g/litre below baseline after 8 to 12 weeks of therapy and then gradually recovered to reach a new steady state that was approximately 5 g/litre below baseline.
Lithuanian: Vėliau hemoglobino kiekis laipsniškai atsistatydavo ir nusistovėdavo, tačiau būdavo maždaug 5 g/litre mažesnis nei pradinės reikšmės.
English: There was no clinically relevant change in the pharmacokinetics of ruxolitinib upon administration with a high-fat meal.
Lithuanian: Vartojant kartu su daug riebalų turinčiu maistu, kliniškai reikšmingų ruksolitinibo farmakokinetikos savybių pokyčių nenustatyta.
English: Vascular disorders Hypertensiona
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Hipertenzija a
English: Each tablet contains 20 mg ruxolitinib (as phosphate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg ruksolitinibo (Ruxolitinibum) (ruksolitinibo fosfato pavidalu).
English: was 0-2 mmHg on ruxolitinib versus a decrease of 2-5 mmHg in the placebo arm.
Lithuanian: COMFORT-I tyrimo (su sergančiaisiais MF) duomenimis, vidutinis sistolinio kraujospūdžio padidėjimas, lyginant su pradinėmis reikšmėmis, ruksolitinibo vartojusiems pacientams buvo 0-2 mmHg, palyginus su kraujospūdžio sumažėjimu 2-5 mmHg placebo grupėje.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Jakavi nepasižymi raminamuoju poveikiu arba šis poveikis nereikšmingas.
English: COMFORT-I
Lithuanian: Teig.
English: c grade
Lithuanian: c kriterijus
English: Each tablet contains 15 mg ruxolitinib (as phosphate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg ruksolitinibo (Ruxolitinibum) (ruksolitinibo fosfato pavidalu).
English: Thrombocytopenia
Lithuanian: Ruksolitinibas (Ruxolitinibum)
English: Each tablet contains 5 mg ruxolitinib (as phosphate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ruksolitinibo (Ruxolitinibum) (ruksolitinibo fosfato pavidalu).
English: More frequent monitoring (e.g. twice a week) of haematology parameters and of clinical signs and symptoms of ruxolitinib-related adverse drug reactions is recommended while on strong CYP3A4 inhibitors or dual inhibitors of CYP2C9 and CYP3A4 enzymes.
Lithuanian: Kartu skiriant stiprių CYP3A4 inhibitorių arba tiek CYP2C9, tiek CYP3A4 fermentų inhibitorių, rekomenduojama dažniau (pvz., du kartus per savaitę) tirti kraujo rodiklius bei atidžiau stebėti pacientus dėl su ruksolitinibo vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų požymių bei simptomų pasireiškimo.
English: Before you start treatment with Jakavi, your doctor will perform blood tests to determine the best starting dose for you.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą Jakavi reikia atlikti bendrąjį kraujo tyrimą ir nustatyti baltųjų kraujo ląstelių formulę.
English: A complete blood cell count, including a white blood cell count differential, must be performed before initiating therapy with Jakavi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Jakavi reikia atlikti bendrąjį kraujo tyrimą ir nustatyti baltųjų kraujo ląstelių formulę.
English: Adverse drug reaction
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
English: Each tablet contains 10 mg ruxolitinib (as phosphate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ruksolitinibo (Ruxolitinibum) (ruksolitinibo fosfato pavidalu).
English: Baseline elevations in inflammatory markers associated with constitutional symptoms such as TNFα, IL-6 and CRP in subjects with MF were decreased following treatment with ruxolitinib.
Lithuanian: , TNFα, IL-6 ir CRB) koncentracija, kuri būdavo padidėjusi prieš skiriant gydymą.
English: Stopping Jakavi
Lithuanian: Jakavi vartojimo nutraukimas
English: - if you experience fever, chills or other symptoms of infections.
Lithuanian: , pažintinių funkcijų, neurologinius ar psichiatrinius simptomus ar požymius).
English: Dose proportionality was demonstrated in the single and multiple dose studies.
Lithuanian: Tyrimų metu skiriant tiek vienkartinę dozę, tiek kartotines dozes, nustatytas nuo dozės priklausantis farmakokinetikos pobūdis.
English: There is no known antidote for overdoses with Jakavi.
Lithuanian: Perdozavus Jakavi, priešnuodžio vaistiniam preparatui nežinoma.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI
English: - The recommended starting dose in myelofibrosis is 15 mg twice daily or 20 mg twice daily,
Lithuanian: - Rekomenduojama pradinė dozė mielofibroze sergantiems pacientams yra po 15 mg du kartus per parą arba po 20 mg du kartus per parą, priklausomai nuo kraujo ląstelių kiekio Jūsų organizme.
English: Most of the patients with bleeding events during the treatment reported bruising
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimo metu pasireiškė su kraujavimu susijusių reiškinių, nurodė, kad tai buvo kraujosruvos (65,3 %).
English: if you have ever had tuberculosis.
Lithuanian: - tuberkuliozė.