FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/05/323/008 - pack of 1 EU/1/05/323/009 - pack of 10 EU/1/05/323/012 - pack of 20
Polish: EU/1/05/323/008 - opakowanie zawierające 1 fiolkę EU/1/05/323/009 - opakowanie zawierające 10 fiolek EU/1/05/323/012 - opakowanie zawierające 20 fiolek
English: 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 20 needles.
Polish: 20 fiolek (proszek) + 20 ampułko-strzykawek (rozpuszczalnik) + 20 igieł.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Cough, Nasal congestion, Respiratory congestion, Rhinorrhoea
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Kaszel, nieżyt nosa, przekrwienie śluzówki dróg oddechowych, wodnista wydzielina z nosa
English: • Individuals 12 months of age and older: To ensure optimal protection against chickenpox, two doses of ProQuad should be given at least one month apart.
Polish: Aby zapewnić optymalną ochronę przed zachorowaniem na ospę wietrzną, należy podać dwie dawki szczepionki ProQuad w odstępie wynoszącym co najmniej 1 miesiąc.
English: EU/1/05/323/003 - pack of 1 EU/1/05/323/004 - pack of 10
Polish: EU/1/05/323/003 - opakowanie zawierające 1 fiolkę EU/1/05/323/004 - opakowanie zawierające 10 fiolek
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 20 needles.
Polish: 10 fiolek (proszek) + 10 ampułko-strzykawek (rozpuszczalnik) + 20 igieł.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10.
Polish: Proszek w fiolce (szkło) z korkiem (guma butylowa) i rozpuszczalnik w fiolce (szkło) z korkiem (guma chlorobutylowa) w opakowaniu po 1 lub 10.
English: Conjunctivitis, Eye discharge, Eyelid inflammation, Eye irritation, Eye swelling, Ocular hyperaemia, Tearing, Visual discomfort
Polish: Zapalenie spojówek, wydzielina w oku, zapalenie powiek, podrażnienie oka, obrzęk powiek, przekrwienie spojówek, łzawienie, zaburzenie widzenia
English: Ear infection, Gastroenteritis, Nasopharyngitis, Otitis media, Pharyngitis, Roseola, Viral infection, Viral rash
Polish: Zakażenie ucha, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie nosogardzieli, zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła, różyczka, zakażenie wirusowe, wysypka wirusowa
English: • Infants between 9 and 12 months of age: ProQuad may be administered from 9 months of age.
Polish: • Dzieci w wieku od 9 do 12 miesięcy:
English: Posology
Polish: Małopłytkowość
English: Post-Marketing Observational Safety Surveillance Study Safety was evaluated in an observational study that included 69,237 children vaccinated with ProQuad 12 months to 12 years old and 69,237 matched children in a historical comparison group who were vaccinated concomitantly with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Polish: Historyczną grupę porównawczą stanowiło 69 237 dzieci, którym podano jednocześnie szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc. oraz żywą szczepionką przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck).
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle - Pack of 1, 10
Polish: ProQuad - Proszek w fiolce i rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce z dołączoną igłąOpakowanie zawierające 1, 10 fiolek
English: EU/1/05/323/001 - pack of 1 EU/1/05/323/002 - pack of 10
Polish: EU/1/05/323/001 - opakowanie zawierające 1 fiolkę EU/1/05/323/002 - opakowanie zawierające 10 fiolek
English: Ecchymosis or Swelling ‡ at the injection site,
Polish: Wybroczyny lub obrzmienie ‡ w miejscu wstrzyknięcia, wysypka w miejscu wstrzyknięcia
English: Asthenia/fatigue, Injection-site haemorrhage, Injection-site induration or warmth, Injection-site mass, Malaise
Polish: Astenia/zmęczenie, krwotok w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie lub nadmierne ocieplenie w miejscu wstrzyknięcia, zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie
English: Bronchiolitis, Candida nappy rash, Candidiasis, Cellulitis, Infectious croup, Viral gastroenteritis, Hand-foot-mouth disease, Influenza, Pseudocroup, Respiratory infection, Skin infection, Tonsillitis, Varicella
Polish: Zapalenie oskrzelików, pieluszkowa wysypka drożdżakowa, drożdżyca, zapalenie tkanki łącznej, zakaźny dławiec, wirusowe zapalenie żołądka i jelit, zespół dłoni, stóp i ust, grypa, dławiec rzekomy, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie skóry, zapalenie migdałków, ospa wietrzna wirusowe zapalenie spojówek
English: Also, if the person to be vaccinated has already been exposed to the measles, mumps, rubella, or varicella virus but is not yet ill, ProQuad may not be able to prevent the illness from appearing.
Polish: Zwłaszcza, jeśli osoba, która ma być zaszczepiona, miała już bezpośredni kontakt z odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną, lecz jeszcze nie zachorowała.
English: Sodium bicarbonate
Polish: Sodu fosforan
English: Vascular disorders Flushing, Pallor
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka, wymioty
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent).
Polish: 10 fiolek (proszek) + 10 ampułko-strzykawek z igłą (rozpuszczalnik).
English: Cases of aseptic meningitis have been reported following measles, mumps, and rubella vaccination.
Polish: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Zgłaszano występowanie przypadków aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych po szczepieniu przeciw odrze, śwince i różyczce.
English: ProQuad with Solvent for reconstitution supplied in a Pre-filled syringe: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Polish: Proszek w fiolce (szkło) z korkiem (guma butylowa) i rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce (szkło) z tłoczkiem (guma chlorobutylowa), z dołączoną igłą i osłonką igły (guma naturalna), w opakowaniu po 1 lub 10.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji
English: ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Polish: ProQuad proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej (żywa)
English: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Polish: Česká republika Merck Sharp & Dohme s. r. o. Tel: +420.233.010.111 dpoc_czechslovak@merck.com
English: Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reaction following the administration of the vaccine.
Polish: Na wypadek rzadko występującej reakcji anafilaktycznej spowodowanej podawaniem szczepionki, przed przystąpieniem do szczepienia należy zapewnić nadzór lekarza oraz niezbędne leki.
English: Breakthrough varicella and zoster cases were usually mild.
Polish: Przypadki poszczepiennych zachorowań na ospę wietrzną lub półpaśca miały na ogół przebieg łagodny.
English: Dermatitis (including contact, atopic, and diaper rash), Heat rash, Rubella-like rash
Polish: Zapalenie skóry (w tym kontaktowe, atopowe i pieluszkowe), potówka czerwona, wysypka różyczkopodobna
English: Withdraw the entire content of the solvent vial into a syringe.
Polish: Pobrać całą zawartość fiolki z rozpuszczalnikiem do strzykawki.
English: 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent).
Polish: 1 fiolka (proszek) + 1 ampułko-strzykawka z igłą (rozpuszczalnik).
English: , Viral conjunctivitis
Polish: Powikłania po ospie wietrznej
English: Complications of varicella from vaccine strain including herpes zoster and disseminated disesase such as aseptic meningitis and encephalitis have been reported in immunocompromised or immunocompetent individuals.
Polish: Zgłaszano występowanie powikłań po ospie wietrznej wywołanej przez szczep szczepionkowy u osób o obniżonej odporności lub osób z prawidłową odpornością, w tym półpasiec oraz choroba uogólniona taka jak aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i zapalenie mózgu.
English: ProQuad Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Polish: ProQuad Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej (żywa)
English: ‡, Urticaria, Viral exanthema, Eczema, Erythema
Polish: ‡, pokrzywka, wykwit wirusowy,
English: What you need to know before you receive ProQuad
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki ProQuad
English: London, 19 March 2008 Doc.
Polish: Londyn, dnia 19 marca 2008 r. Nr ref. dok.
English: Information was available from 23 patients.
Polish: Dane te dotyczyły 23 pacjentów.
English: International non-proprietary name (INN): miglustat
Polish: Nieopatentowana nazwa międzynarodowa: miglustat
English: This is expected to reduce the symptoms of the disease.
Polish: Oczekuje się, że działanie to doprowadzi do zmniejszenia objawów choroby.
English: Ref. EMEA/121008/2008
Polish: EMEA/186560/2008
English: The medicine was also studied in 12 patients aged less than 12 years.
Polish: Lek był badany również na grupie 12 pacjentów w wieku poniżej 12 roku życia.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for ZAVESCA
Polish: PYTANIA I ODPOWIEDZI DOTYCZĄCE WYCOFANIA WNIOSKU O ZMIANĘ W POZWOLENIU NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU dotyczące preparatu ZAVESCA
English: The disease can result in dementia and is usually fatal before the patient has reached adulthood.
Polish: Choroba może spowodować otępienie i zazwyczaj prowadzi do zgonu zanim pacjent osiągnie wiek dojrzały.
English: There are no consequences on the use of Zavesca in its authorised indication, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Polish: Nie ma żadnych skutków dla stosowania preparatu Zavesca w zatwierdzonym wskazaniu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka pozostaje niezmieniony.
English: Symptoms include a progressive loss of co-ordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, increased muscle tone, fits, and learning difficulties.
Polish: Objawy choroby obejmują: stopniową utratę koordynacji, problemy związane z „sakadowym” (szybkim) ruchem gałek ocznych, który może prowadzić do uszkodzenia wzroku, opóźnienie rozwoju, trudności w połykaniu, wzrost napięcia mięśniowego, ataki drgawkowe oraz problemy z nauką.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Polish: W przypadku uczestnictwa w badaniu klinicznym lub „programie współczucia” i potrzeby dokładniejszych informacji o leczeniu, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
English: The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this had not yet finished when the company withdrew.
Polish: Firma złożyła wniosek o ponowne rozpatrzenie opinii, jednakże procedura odwołania jeszcze się nie zakończyła w momencie wycofania wniosku przez firmę.
English: This enzyme is involved in the first step of the production of glycosphingolipids.
Polish: Enzym ten bierze udział w pierwszym etapie produkcji glikosfingolipidów.
English: This product was later resubmitted to the EMEA.
Polish: Dokumentacja tego produktu została ponownie złozona do rozpatrzenia w EMEA w terminie pózniejszym.
English: By preventing the enzyme from working, miglustat can reduce the production of glycosphingolipids in cells.
Polish: Zapobiegając działaniu enzymu, miglustat może ograniczyć wytwarzanie glikosfingolipidów w komórkach.
English: What is happening for Zavesca for the treatment of type 1 Gaucher disease?
Polish: Jakie działania podejmuje się w związku z preparatem Zavesca w odniesieniu do leczenia choroby Gauchera typu 1?
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Zavesca.
Polish: Firma poinformowała CHMP, że nie ma żadnych skutków dla pacjentów obecnie biorących udział w badaniach klinicznych lub „programach współczucia” z użyciem preparatu Zavesca.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Zavesca?
Polish: Jakie są skutki wycofania wniosku dla pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych/ „programach współczucia” z użyciem preparatu Zavesca?
English: The company also presented additional information from a worldwide survey of patients with Niemann Pick type C disease who had been treated with miglustat outside of the main study.
Polish: Firma przedstawiła również dodatkowe informacje pochodzące z międzynarodowego badania pacjentów z chorobą Niemanna-Picka typu C, którzy leczeni byli miglustatem poza protokołem głównego badania.
English: It is used for the treatment of mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Polish: Preparat ten jest stosowany w leczeniu łagodnej i umiarkowanej postaci choroby Gauchera typu 1.
English: On 19 February 2008, Actelion Registration Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zavesca, in the treatment of neurological manifestations in patients with Niemann Pick type C disease.
Polish: W dniu 19 lutego 2008 r. firma Actelion Registration Ltd. oficjalnie powiadomiła Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) o zamiarze wycofania wniosku o przyznanie nowego wskazania dla preparatu Zavesca dotyczącego leczenia objawów neurologicznych u pacjentów z chorobą Niemanna-Picka typu C.
English: The effects of Zavesca were first tested in experimental models before being studied in humans.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie preparatu Zavesca zbadano najpierw w modelach eksperymentalnych.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP's list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend the approval of Zavesca for the treatment of neurological manifestations in patients with Niemann Pick type C disease.
Polish: W oparciu o przegląd danych oraz odpowiedzi firmy na listę pytań wystosowanych przez CHMP, w momencie wycofania wniosku opinia wydana przez CHMP była negatywna i Komitet nie zalecił zatwierdzenia preparatu Zavesca do leczenia objawów neurologicznych u pacjentów z chorobą Niemanna-Picka typu C.
English: In the new indication, Zavesca was expected to be used to treat the ‘neurological' symptoms of Niemann Pick type C disease (affecting the brain and nervous system).
Polish: W nowym wskazaniu preparat Zavesca miał być stosowany w leczeniu objawów neurologicznych choroby Niemanna-Picka typu C (która atakuje mózg i układ nerwowy).
English: In patients with this disease, a fatty substance called glucosylceramide builds up in different parts of the body, such as the spleen, liver, and bones.
Polish: U pacjentów cierpiących na tę chorobę, w różnych częściach ciała, jak np. w śledzionie, wątrobie i kościach odkłada się substancja tłuszczowa o nazwie glukozyloceramid.
English: was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year's treatment.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności preparatu była zmiana w zakresie szybkości horyzontalnych ruchów sakadowych oczu odnotowana u pacjentów po roku leczenia.
English: Zavesca was designated as an orphan medicinal product on 16 February 2006 for Niemann Pick type C disease.
Polish: W dniu 16 lutego 2006 r. preparat Zavesca został oznaczony jako sierocy produkt leczniczy stosowany w leczeniu choroby Niemanna-Picka typu C.
English: Zavesca is a hard white capsule, which contains the active substance miglustat.
Polish: Zavesca to lek w postaci twardych białych kapsułek, zawierający substancję czynną o nazwie miglustat.
English: Miglustat, the active substance in Zavesca, prevents an enzyme called ‘glucosylceramide synthase' from working.
Polish: Miglustat, substancja czynna wchodząca w skład preparatu Zavesca, zapobiega działaniu enzymu o nazwie syntaza glukozyloceramidu.
English: Niemann Pick type C disease is a rare inherited disease that affects the way the body handles fats.
Polish: Choroba Niemanna-Picka typu C to rzadka choroba dziedziczna, która upośledza metabolizm tłuszczów w organizmie.
English: Gaucher disease is a rare, inherited disease that affects the way the body handles fats.
Polish: Choroba Gauchera to rzadka choroba dziedziczna, która upośledza metabolizm tłuszczów w organizmie.
English: What was Zavesca expected to be used for?
Polish: W jakim celu miał być stosowany preparat Zavesca?
English: Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Zavesca in the treatment of neurological manifestations in Niemann Pick type C disease did not outweigh its risks.
Polish: Dlatego też w momencie wycofania wniosku, według opinii CHMP korzyści związane ze stosowaniem preparatu Zavesca w leczeniu objawów neurologicznych choroby Niemanna-Picka typu C nie przeważały nad rozpoznanym ryzykiem.
English: Zavesca was also linked to side effects affecting the stomach and gut, as well as cases of weight loss and thrombocytopenia (low blood platelet counts).
Polish: Stwierdzono również, że stosowanie preparatu Zavesca wiąże się z występowaniem zdarzeń niepożądanych, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, utrata masy ciała i trombocytopenia (niski poziom płytek krwi).
English: The study compared the effects of adding Zavesca taken at a dose of 200 mg three times a day to standard care with the effects of standard care alone.
Polish: Skuteczność preparatu Zavesca była przedmiotem jednego głównego badania przeprowadzonego z udziałem 29 pacjentów w wieku 12 lat i starszych cierpiących na chorobę Niemanna-Picka typu C. W badaniu porównano efekty dodania do standardowej terapii preparatu Zavesca w dawce 200 mg trzy razy dziennie z efektami działania samej standardowej terapii.
English: In patients with this disease, fatty substances such as ‘glycosphingolipids' build up within cells in the brain, as well as elsewhere in the body.
Polish: U pacjentów cierpiących na tę chorobę, w komórkach mózgu, jak również w innych częściach ciała, odkładają się substancje tłuszczowe o nazwie glikosfingolipidy.
English: How is Zavesca expected to work?
Polish: Jakie jest oczekiwane działanie preparatu Zavesca?
English: The CHMP acknowledged that there are no alternative treatments for Niemann Pick type C disease, but it was concerned that a benefit of Zavesca in the treatment of the neurological symptoms of Niemann Pick type C disease had not been sufficiently demonstrated.
Polish: CHMP przyznał, że nie ma alternatywnej metody leczenia choroby Niemanna-Picka typu C, jednakże był zaniepokojony faktem, że nie wykazano w dostatecznym stopniu korzyści wynikających ze stosowania preparatu Zavesca w leczeniu objawów neurologicznych choroby Niemanna-Picka typu C. W głównym badaniu wykazano bardzo ograniczone korzyści związane ze stosowaniem leku: odnotowano jedynie nieznaczną różnicę w zakresie zmiany szybkości ruchów gałek ocznych pomiędzy grupą pacjentów przyjmujących preparat Zavesca a grupą pacjentów leczonych metodą standardową.
English: The medicine showed a very limited benefit in the main study: there was only a marginal difference in the change in the speed of eye movements between the patients taking Zavesca and those receiving standard care, and there were uncertainties over whether looking at eye movements was the best way to measure the medicine's effectiveness.
Polish: Co więcej, pojawiły się wątpliwości, czy analiza ruchów gałek ocznych stanowi najlepsze kryterium oceny skuteczności leku.
English: Treatment lasts from 5 to 14 days.
Polish: Leczenie trwa od 5 do 14 dni.
English: Each infusion should last between 30 and 60 minutes.
Polish: Każda infuzja powinna trwać od 30 do 60 minut.
English: The full EPAR for Tygacil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Tygacil znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat.
Polish: Określenie „powikłane” oznacza, że zakażenie jest trudne w leczeniu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tygacil on 24 April 2006.
Polish: W dniu 24 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Tygacil do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Before using Tygacil, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Polish: Przed użyciem leku Tygacil lekarze powinni rozważyć oficjalne wskazówki dotyczące odpowiedniego stosowania antybiotyków.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tygacil.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Tygacil.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tygacil?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Tygacil?
English: Other information about Tygacil:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Tygacil:
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów z wyleczonym zakażeniem.
English: Patients allergic to tetracycline antibiotics may also be allergic to Tygacil.
Polish: Pacjenci z alergią na antybiotyki tetracyklinowe mogą mieć także alergię na Tygacil.
English: The length of treatment depends on where the infection is, how severe it is, and the patient's response to treatment.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od miejsca zakażenia, jego nasilenia i reakcji pacjenta na leczenie.
English: Tygacil should be used only when other antibiotics are not suitable.
Polish: Lek Tygacil należy stosować wyłącznie wtedy, gdy nie można stosować innych antybiotyków.
English: The CHMP decided that Tygacil's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Tygacil przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Tygacil is used as safely and effectively as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Tygacil opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tygacil.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Tygacil do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Tygacil must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to tigecycline or any of the other ingredients.
Polish: Leku Tygacil nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na tygecyklinę lub którykolwiek składnik leku.
English: Tygacil has been compared with other antibiotics in four main studies.
Polish: Lek Tygacil porównywano z innymi antybiotykami w czterech badaniach głównych.
English: Although there are few data in children, studies suggest that Tygacil can be a treatment alternative for complicated skin and soft tissue or abdominal infections, with bacteria resistant to other antibiotics.
Polish: Choć nie ma wielu danych dotyczących dzieci, z badań wynika, że lek Tygacil może być leczeniem alternatywnym dla powikłanych zakażeń skóry lub tkanek miękkich, z bakteriami opornymi na inne antybiotyki.