FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 92,0 % pacientų buvo bent viena gretutinė alerginė būklė, 65,6 % buvo alerginis rinitas, 53,6 % buvo astma ir 60,8 % buvo alergija maistui.
Maltese: B'mod ġenerali, 92.0% tal-pazjenti kellhom mill-inqas kondizzjoni waħda allerġika ta' mard fl-istess waqt; 65.6% kellhom rinite allerġika, 53.6% kellhom l-ażżma 60.8% kellhom allerġija għal xi ikel.
Lithuanian: Dupilumabo saugumas buvo įvertintas tyrimo su 250-čia 12-17 metų amžiaus pacientų, sirgusių vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu (AD-1526), metu.
Maltese: Is-sigurtà ta' dupilumab ġiet evalwata f'studju ta' 250 pazjent ta' età minn 12 sa 17-il sena b'dermatite atopika moderata għal severa (AD-1526).
Lithuanian: Dupilumabo, vartojamo kartu su VKSa, veiksmingumo rezultatai 16 ir 52 savaitę
Maltese: Riżultati tal-effikaċja ta' dupilumab ma' TCS konkomitanti f'Ġimgħa 16 u Ġimgħa 52 fi CHRONOS
Lithuanian: Gydymo poveikis pogrupiuose (suskirsčius pagal svorį, amžių, lytį, rasę ir bazinį gydymą, įskaitant imunosupresantus) CHRONOS tyrime atitiko visų tyrime dalyvavusių pacientų rezultatus.
Maltese: L-effetti ta' trattamenti f'sottogruppi (piż, età, sess, razza, u trattament ieħor fl-istess waqt, inklużi immunosoppressanti) fi CHRONOS kienu konsistenti mar-riżultati fil-popolazzjoni globali tal-istudju.
Lithuanian: N Atsako dažnis (%)
Maltese: tnaqqis mil-linja bażi (%)
Lithuanian: 5 lentelę).
Maltese: Tabella 5 :
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas esant astmai
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà fl-ażżma
Lithuanian: Tuo pat metu vartojamų VKS tyrime (CHRONOS) visose tiriamųjų grupėse amžiaus vidurkis buvo 37,1 metų, svorio vidurkis buvo 74,5 kg, 39,7 % tiriamųjų buvo moterys, 66,2 % tiriamųjų buvo baltaodžiai, 27,2 % -- azijiečių kilmės, 4,6 %- juodaodžiai.
Maltese: Fl-istudju ta' TCS konkomitanti (CHRONOS), fil-gruppi kollha ta' trattament, l-età medja kienet 37.1, il-piż medju kien 74.5 kg, 39.7 % kienu nisa, 66.2 % kienu bojod, 27.2 % kienu Asjatiċi, u 4.6 %
Lithuanian: IGA, Investigator's Global
Maltese: Informazzjoni għall-utent
Lithuanian: POEM, MK
Maltese: f'POEM
Lithuanian: 11 lentelė.
Maltese: Tabella 13.
Lithuanian: Astma
Maltese: Ażma
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dupixent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupi xent.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Dupixent tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Lithuanian: Dupixent (dupilumabas)
Maltese: Dupixent (dupilumab)
Lithuanian: Pirmame tyrime, kuriame dalyvavo 1 902 pacientai, sunkių ligos paūmėjimo epizodų per metus buvo 0,46 tarp 200 mg Dupixent vartojančių pacientų ir 0,52 - tarp 300 mg Dupixent vartojančių pacientų, o tarp vartojančiųjų placebą - 0,87 arba 0,97.
Maltese: Fl-ewwel studju, li kien jinvolvi 1,902 pazjenti, lgħadd ta' taħrix sever fis-sena kien 0.46 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 200 mg ta' Dupixent u 0.52 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 300 mg ta' Dupixent, meta mqabbla ma' 0.87 jew 0.97 f'pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dupixent vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dupixent?
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių Dupixent pagerino pacientų FIT1 (didžiausią oro tūrį, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę) 320 ml (vartojant 200 mg Dupixent) arba 340 ml (vartojant 300 mg Dupixent), palyginti su 180 ml ir 210 ml vartojant placebą.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa ta' kura, Dupixent tejjeb il-FEV1 tal-pazjenti (il-volum massimu ta' arja li persuna tista' toħroġ f'sekonda) bi 320 ml (għal 200 mg ta' Dupixent) jew 340 ml (għal 300 mg ta' Dupixent) meta mqabbel ma' 180 ml u 210 ml għall-plaċebo.
Lithuanian: Tolesnis tyrimas atliktas su 251 paaugliu nuo 12 iki mažiau nei 18 metų, kurie sirgo vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu.
Maltese: Studju ieħor twettaq f'251 adoloxxent minn 12-il sena sa inqas minn 18-il sena b'dermatite atopika moderata sa severa.
Lithuanian: Dupixent sudėtyje yra veikliosios medžiagos dupilumabo.
Maltese: Dupixent fih is-sustanza attiva dupilumab.
Lithuanian: Dupixent buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Maltese: Dupixent ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Settembru 2017.
Lithuanian: Paaugliams, sveriantiems mažiau nei 60 kg, skiriama 200 mg injekcija.
Maltese: Fl-adoloxxenti li jiżnu inqas minn 60 kg, tintuża l-injezzjoni ta' 200 mg.
Lithuanian: Veiklioji Dupixent medžiaga dupilumabas yra monokloninis antikūnas (baltymas), sumodeliuotas taip, kad blokuotų IL-4 ir IL-13 receptorius (taikinius).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dupixent, id-dupilumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex timblokka r-riċetturi (miri) għal IL-4 u IL-13.
Lithuanian: Labai retai pranešta apie anafilaksiją (staigią sunkią alerginę reakciją).
Maltese: L-anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) ġiet irrappurtata b'mod rari ħafna.
Lithuanian: Kita informacija apie Dupixent
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dupixent
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 740 pacientų, tyrimo dalyviai vartojo Dupixent arba placebą - abu preparatus kartu su išviršinio poveikio kortikosteroidu (ant odos tepamu vaistu nuo uždegimo).
Maltese: Fl-ewwel studju, li involva 740 pazjent, il-parteċipanti ngħataw Dupixent jew plaċebo, it-tnejn li huma f'kombinazzjoni ma' kortikosterojde topika (mediċina għall-infjammazzjoni applikata fuq il-ġilda).
Lithuanian: Gydant atopinį dermatitą, pirma dozė suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems 60 kg ar daugiau, yra dvi injekcijos po 300 mg, atliekamos dviejose skirtingose kūno vietose.
Maltese: Għal dermatite atopika, l-ewwel doża fl-adulti u fl-adoloxxenti li jiżnu 60 kg jew aktar hi żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg f'żewġ siti differenti.
Lithuanian: Vėžio sukelto skausmo gydymas.
Maltese: The treatment of cancer pain.
Lithuanian: Nuoroda: Pritaikyta pagal 1) Foley KM.
Maltese: Adattata minn 1) Foley KM.
Lithuanian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 ir 2) McPherson ML.
Maltese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 u 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{El.
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Lithuanian: • Depresija
Maltese: • Depressjoni
Lithuanian: Palpitacijos, tachikardija
Maltese: Palpitazzjonijiet, Takikardija
Lithuanian: Vartoti suaugusiųjų dozę.
Maltese: Segwi d-dożi tal-adulti.
Lithuanian: 0,23b diamorfinas
Maltese: 0.23b diamorphine orali parenterali
Lithuanian: 15b metadonas
Maltese: 15b methadone orali parenterali
Lithuanian: Hipoestezija,
Maltese: Ipoestesija,
Lithuanian: Egzema, alerginis dermatitas, odos sutrikimas, dermatitas, kontaktinis dermatitas
Maltese: Ekżema, Dermatite allerġika, Disturb fil-ġilda, Dermatite, Dermatite talkuntatt
Lithuanian: Serotonino sindromas
Maltese: Sindrom tas-serotonin
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Maltese: Klassi tassistemi/tal-organi
Lithuanian: • Palaikykite delną ant pleistro bent 30 sekundžių.
Maltese: • Żomm għal mill-inqas 30 sekonda.
Lithuanian: Operacijos
Maltese: Operazzjonijiet
Lithuanian: Serotonerginiai vaistiniai preparatai
Maltese: Prodotti mediċinali serotonerġiċi
Lithuanian: klemastino, ciproheptadino, difenhidramino arba hidroksizino);
Maltese: cyproheptadine, diphenhydramine, jew hydroxyzine).
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Maltese: Relazzjonijiet Farmakokinetiċi/Farmakodinamiċi
Lithuanian: Iki antrojo 72 val.
Maltese: 72 siegħa.
Lithuanian: DUROGESIC ir alkoholis
Maltese: DUROGESIC u l-alkoħol
Lithuanian: Opioidų vartojant pakartotinai gali išsivystyti tolerancija, fizinė priklausomybė ir psichologinė priklausomybė.
Maltese: Tolleranza, dipendenza fiżika, u dipendenza psikoloġika jistgħu jiżviluppaw bl-użu ripetut ta'
Lithuanian: Bradikardija,
Maltese: Bradikardija, Ċjanosi
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas.
Maltese: Depressjoni respiratorja severa.
Lithuanian: Vartojimas kartu su mišriais opioidiniais agonistais/ antagonistais
Maltese: L-użu konkomitanti ta' agonisti/antagonisti tal-opiojdi
Lithuanian: Įvadas į opioido dozių perskaičiavimą: Suprantamas opioidų dozių perskaičiavimas: Vadovas: kaip veiksmingai nustatyti dozę. Bethesda, MD: Amerikos Sveikatos priežiūros sistemos farmacininkų draugija; 2010; 1-15.
Maltese: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:
Lithuanian: • vaistų, kuriais gydoma tuberkuliozė (pvz., rifampicino);
Maltese: • Mediċini biex jitrattaw it-tuberkulożi (bħal rifampicin).
Lithuanian: Kvėpavimo sustojimas, hipoventiliacija
Maltese: Depressjoni respiratorja, Diffikultà respiratorja
Lithuanian: Skeleto,
Maltese: Sturdament,
Lithuanian: pentazocino ir kt.);
Maltese: jew pentazocine).
Lithuanian: ≥10% atvejų) apie tokias nepageidaujamas reakcijas: pykimą (35,7%), vėmimą (23,2%), vidurių užkietėjimą (23,1%), patologinį mieguistumą (15,0%), galvos svaigimą (13,1%) ir galvos skausmą (11,8%).
Maltese: 7%), rimettar (23.2%), stitikezza (23.1%), ħedla tan-ngħas (15.0%), sturdament (13.1%), u uġigħ ta' ras (11.8%).
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Lithuanian: DUROGESIC saugumas įvertintas 1565 suaugusiesiems asmenims ir 289 vaikams, kurie dalyvavo 11 klinikinių tyrimų (1 dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime, 7 atviruosiuose, aktyviai kontroliuojamuose tyrimuose ir 3 atviruosiuose nekontroliuojamuose tyrimuose), kurių metu vaistinis preparatas taikytas nuolatiniam piktybiniam ar nepiktybiniam skausmui malšinti.
Maltese: Is-sigurtà ta' DUROGESIC ġiet evalwata f'1,565 adult u 289 individwu pedjatriku li pparteċipaw fi 11-il studju kliniku (studju wieħed ikkontrollat bi plaċebo, fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża; 7 studji fejn kemm l-investigaturi kif ukoll l-individwi kienu jafu liema mediċina qed tintuża, ikkontrollati b'mod attiv; 3 studji fejn kemm l-investigaturi kif ukoll l-individwi kienu jafu liema mediċina qed tintuża, mhux ikkontrollati) użat għall-imaniġġjar ta' uġigħ kroniku malinn jew mhux malinn.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais (įskaitant opioidus, raminamuosius vaistinius preparatus, migdomuosius, bendruosius anestetikus, fenotiaziną, trankviliantus, raminamuosius antihistamininius vaistinius preparatus ir alkoholinius gėrimus) ir skeleto raumenų relaksantais, gali sukelti papildomą slopinamąjį poveikį; gali pasireikšti hipoventiliacija, hipotenzija, stiprus raminamasis poveikis, ištikti koma ar mirtis.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li jaħdmu b'mod ċentrali u l-alkoħol L-użu flimkien ma' depressanti oħra tas-sistema nervuża ċentrali, (inkluż opiojdi, sedattivi, ipnotiċi, anestetiċi ġenerali, phenothiazines, kalmanti, antiistamini li jraqqdu, u xorb alkoħoliku) u rilassanti tal-muskoli skeletriċi, jistgħu jipproduċu effetti depressanti addittivi; jistgħu jseħħu ipoventilazzjoni, ipotensjoni, sedazzjoni profonda, koma jew mewt.
Lithuanian: Šalutinis poveikis ir DUROGESIC
Maltese: Effetti sekondarji u DUROGESIC
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suaugusiesiems ir vaikams
Maltese: Reazzjonijiet avversi f'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas norfentanilis ir kiti metabolitai yra neaktyvūs. Nepastebėta, kad oda metabolizuotų transderminiu būdu tiekiamą fentanilį.
Maltese: Il-metabolit prinċipali, norfentanyl, u metaboliti oħra mhumiex attivi.
Lithuanian: 30b petidinas
Maltese: 30b pethidine orali parenterali
Lithuanian: Gyvybei pavojingo serotonino sindromo išsivystymas gali pasireikšti kartu vartojant serotonerginių veikliųjų medžiagų, tokių, kaip, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) ir serotonino norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI) ir veikliųjų medžiagų, kurios silpnina serotonino metabolizmą (įskaitant monoaminooksidazės inhibitorius [MAOI]).
Maltese: (SSRIs - Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) u Inibituri tal-Assorbiment mill-Ġdid ta' Serotonin u Norepinephrine (SNRIs - Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors), u ma' sustanzi attivi li jindebolixxu l-metaboliżmu tas-serotonin (inkluż Inibituri ta' Monoamine Oxidase [MAOIsMonoamine Oxidase Inhibitors]).
Lithuanian: ≥10% atvejų) apie tokias nepageidaujamas reakcijas: pykimą 33,9%), vėmimą (23,5%), galvos skausmą (16,3%), vidurių užkietėjimą (13,5%), viduriavimą (12,8%) ir niežulį (12,8%).
Maltese: Abbażi ta' ġabra ta' dejta ta' sigurtà minn dawn it-3 studji kliniċi f'individwi pedjatriċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni (i.e. inċidenza ≥10%) kienu rimettar (33.9%), nawsja (23.5%), uġigħ ta' ras (16.3%), stitikezza (13.5%), dijarea (12.8%), u ħakk (12.8%).
Lithuanian: DUROGESIC gali būti nešiojamas 72 val.
Maltese: DUROGESIC jista' jintlibes kontinwament għal 72 siegħa.
Lithuanian: DUROGESIC ir antidepresantai
Maltese: DUROGESIC ma' antidepressanti
Lithuanian: arba 25 mikrogramų/val.
Maltese: 27 siegħa wara.
Lithuanian: Vaikų populiacija DUROGESIC saugumas įvertintas 289 pediatriniams pacientams (<18 metų), dalyvavusiems 3
Maltese: Is-sigurtà ta' DUROGESIC ġiet ivvalutata f'289 individwu pedjatriku (<18-il sena) li pparteċipaw fi
Lithuanian: Suaugusieji Opioidus toleruojantys pacientai
Maltese: Pazjenti tolleranti għall-opiojdi
Lithuanian: • Mieguistumas (apsnūdimas)
Maltese: • Attakki (aċċessjonijiet).
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza murija jużaw il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: , idelalisibo).
Maltese: jew voriconazole).
Lithuanian: 20b ketobemidonas
Maltese: 20b ketobemidone orali parenterali levorphanol orali parenterali
Lithuanian: Nemiga, depresija, nerimas, sumišimas, haliucinacijos
Maltese: Insomnja, Depressjoni, Ansjetà, Stat ta'
Lithuanian: III PRIEDAS
Maltese: Il-Ħadd
Lithuanian: Veikliųjų medžiagų, kurios gali mažinti fentanilio koncenctracijas plazmoje, pavyzdžiai apima: amjodaroną, pavyzdžiai apima: karbamazepiną, fenobarbitalį, fenotoiną ir rifampiciną (šis sąrašas nebaigtinis).
Maltese: Eżempji ta' sustanzi attivi li jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl fil-plasma jinkludu: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin u rifampicin (din il-lista ma tinkludix kollox).
Lithuanian: Tai nustatyta ištyrus žmogaus keratinocitų ląsteles ir atlikus klinikinius tyrimus, kurių metu 92 % iš sistemos patiektos dozės sudarė nepakitęs fentanilis, kuris pateko į sisteminę cirkuliaciją.
Maltese: Dan ġie ddeterminat minn assaġġ taċċelluli keratinoċiti tal-bniedem u minn studji kliniċi li fihom 92% tad-doża merħija mis-sistema nstabet bħala fentanyl mhux mibdul li deher fiċ-ċirkulazzjoni sistemika.
Lithuanian: DUROGESIC Dozavimas (mikrogramai/val.
Maltese: Doża ta' DUROGESIC (mkg/siegħa)
Lithuanian: • DUROGESIC gali kelti grėsmę vaikų gyvybei, net jei vartojami pleistrai.
Maltese: • DUROGESIC jista' jqabbdek ħedla ta' ngħas mhux tas-soltu, u jagħmel it-teħid tan-nifs tiegħek aktar bil-mod u qasir.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais medicininiais produktais ir kitos sąveikos formos Farmakodinaminė sąveika
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie fentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika dwar l-effetti ta' fentanyl fuq il-fertilità.
Lithuanian: yy.
Maltese: Mijosi
Lithuanian: paštas}>
Maltese: (paresteżija)
Lithuanian: 1a parenterinis buprenorfinas vartojamas po liežuviu parenterinis kodeinas
Maltese: 1a parenterali buprenorphine taħt l-ilsien parenterali codeine orali parenterali
Lithuanian: Opioidų abstinencijos simptomai (pavyzdžiui, pykimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas ir drebulys) galimi kai kurių pacientų atveju jiems perėjus nuo ankstesnio opioidinio analgetiko prie DUROGESIC arba jeigu gydymas nutraukiamas staiga (žr. 4.2 skyrių).
Maltese: Sintomi ta' twaqqif tal-opiojdi (bħal nawsja, rimettar, dijarea, ansjetà u rogħda) huma possibbli f'xi pazjenti wara bidla mill-analġesiku preċedenti tagħhom għal DUROGESIC jew jekk it-terapija titwaqqaf f'daqqa (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Fentanilis
Maltese: fentanyl.
Lithuanian: Pleistrai sukurti taip, kad į sisteminę kraujotaką fentanilio patektų apytiksliai 12, 25, 50, 75 ir 100 mikrogramų/val.
Maltese: Il-gareż huma ddisinjati biex jagħtu madwar 12, 25, 50, 75, u100 mkg/siegħa fentanyl fiċ-ċirkulazzjoni sistemika, li jirrapreżentaw madwar 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, u 2.4 mg kuljum rispettivament.
Lithuanian: Rekomenduojama kartu nevartoti buprenorfino, nalbufino arba pentazocino (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Maltese: L-użu konkomitanti ta' buprenorphine, nalbuphine jew pentazocine mhuwiex irrakkomandat (ara wkoll sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Su farmakokinetika susiję sąveikos
Maltese: Interazzjonijiet marbuta mal-farmakodinamika
Lithuanian: ATC kodas: N02AB03 Veikimo mechanizmas
Maltese: N02AB03
Lithuanian: • Raumenų drebulys arba spazmai
Maltese: • Tħossok stordut
Lithuanian: Pleistras yra 5 skirtingų stiprumų: 12, 25, 50, 75 ir 100 μg/h.
Maltese: Hemm 5 qawwiet differenti għal kull roqgħa disponibbli: 12, 25, 50, 75 u 100 μg/h.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, Durogesic (fentanilio) transderminiai pleistrai įregistruoti šiose 24 Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Maltese: Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Iżlanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Lussemburgu, Malta, inNetherlands, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, is-Slovenja, Spanja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl vaistinio preparato Durogesic (transderminių pleistrų);
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE rigward il prodott mediċinali rqajja' transdermali Durogesic;
Lithuanian: 5.1 skyrius - Farmakodinaminės savybės
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Proprjetajiet farmakodinamiċi
Lithuanian: 5.2 skyrius - Farmakokinetinės savybės
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Proprjetajiet farmakokinetiċi
Lithuanian: Tai yra informacija apie su farmakodinamika susijusią Durogesic sąveiką su centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais ir alkoholiu, monoamino oksidazės inhibitoriais, serotonerginiais vaistais ir gretutinį mišrių opioidų agonistų ir antagonistų vartojimą bei su farmakokinetika susijusią Durogesic sąveiką su CYP3A4 inhibitoriais ir CYP3A4 induktoriais.
Maltese: Dawn huma: interazzjonijiet relatati mal-farmakodinamika ma' prodotti mediċinali b'azzjoni ċentrali u alkoħol, inibituri ta' monoamine oxidase, mediċini serotonerġiċi u użu konkomitanti ta' agonisti/antagonisti ta' opjojdi mħalltin, u interazzjonijiet relatati mal farmakokinetika ma' Inibituri CYP3A4 u indutturi CYP3A4.
Lithuanian: Pleistras, kuriame yra mažiausia vaisto dozė, yra 12,5 μg/h stiprumo; jis pažymėtas kaip 12 μg/h stiprumo pleistras, kad jį būtų galima atskirti nuo 125 μg/h dozės, kurią galima paskirti pacientui išrašant iš karto kelis pleistrus.
Maltese: L-iżgħar qawwa tar-roqgħa disponibbli hija 12.5 μg/h, li hija kklassifikata bħala 12 μg/h sabiex din tintgħaraf minn doża ta' 125 μg/h li tista' tingħata b'riċetta minn tabib permezz ta'
Lithuanian: 4.1 skyrius - Terapinės indikacijos
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontraindikazzjonijiet
Lithuanian: Su vaikų populiacija susijusi indikacija
Maltese: Indikazzjoni pedjatrika
Lithuanian: Alternatyvi konversijos lentelė, naudojama perskaičiuojant geriamojo morfino dozę į fentanilio transderminės terapinės sistemos (TTS) dozę, pagrįsta fentanilio TTS klinikinio tyrimo su tiriamaisiais, kurie toleruoja stabilius pailginto atpalaidavimo (PA) morfino režimus, duomenimis; 1996 m. ją pasiūlė Donner et al (1996)1.
Maltese: skedi stabbli ta' morfina ta' rilaxx sostnut (SR), ġiet proposta fl-1996 minn Donner et al.
Lithuanian: Vadovaujantis EMA gairėmis dėl skausmo malšinimui skirtų vaistinių preparatų klinikinių tyrimų (EMA/CHMP/970057/2011, Corr.
Maltese: Skont il-Linja Gwida tal-EMA dwar l-Iżvilupp Kliniku ta' Prodotti Mediċinali Intiżi għall-Kura talUġigħ (EMA/CHMP/970057/2011, Corr. 11) u l-Linja Gwida tal-WHO dwar is-Serħan mill-Uġigħ tal-Kanċer, is-severità tal-uġigħ tista' tiġi kklassifikata bħala ħafifa, moderata u severa.
Lithuanian: Pakuotės lapelis
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: Nuspręsta, kad poskyriuose apie vaisto absorbciją, pasiskirstymą, biotransformaciją ir eliminaciją pateiktas tekstas yra priimtinas.
Maltese: It-testijiet tas-subsezzjonijiet assorbiment, distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni huma meqjusa aċċettabbli.
Lithuanian: Portugalija Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Maltese: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Lithuanian: 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Maltese: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Lithuanian: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Maltese: 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Lithuanian: JANSSEN-CILAG GmbH
Maltese: Il-Ġermanja JANSSEN-CILAG GmbH
Lithuanian: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Maltese: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Lithuanian: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Maltese: Id-Danimarka Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133
Lithuanian: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Maltese: Janssen-Cilag Limited 50-100
Lithuanian: Durogesic DTrans 100 µg/val.
Maltese: Durogesic DTrans 100 µg/siegħa
Lithuanian: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Maltese: Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Lithuanian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Maltese: In-Norveġja Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Lithuanian: Durogesic SMAT 25 µg/val.
Maltese: Durogesic SMAT 25 µg/siegħa
Lithuanian: Durogesic DTrans 25 µg/val.
Maltese: Durogesic DTrans 25 µg/siegħa
Lithuanian: , 151 21, Pefki, Greece
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki, Greece
Lithuanian: V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Maltese: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340
Lithuanian: EMA/681618/2016 Red.
Maltese: EMA/681620/2016 Rev.
Lithuanian: Kas yra Durogesic?
Maltese: X'inhu Durogesic?
Lithuanian: CMD(h) - tai vaistų reguliavimo institucija, atstovaujanti Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams.
Maltese: Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), lill-Iżlanda, lilLiechtenstein u lin-Norveġja.
Lithuanian: Fentanilis yra opioidas (su morfinu susijęs vaistas nuo skausmo).
Maltese: Fentanyl huwa opjojde (mediċina għall-uġigħ relatat mal-morfina).
Lithuanian: Europos Sąjungoje Durogesic platinamas įvairiais prekiniais pavadinimais, įskaitant Durogesic DTrans ir Durogesic Matrix.
Maltese: Durogesic huwa disponibbli fl-UE taħt diversi ismijiet kummerċjali bħal Durogesic DTrans u Durogesic Matrix.
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.6 skyrių (informaciją, susijusią su vaisingumu, nėštumo ir žindymo laikotarpiu), 4.8 skyrių (informaciją apie šalutinį poveikį) ir 4.9 skyrių (informaciją apie perdozavimą).
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħra tal-SmPC inklużi s-sezzjonijiet 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.8 (effetti sekondarji), u 4.9 (doża eċċessiva).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Durogesic išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Maltese: Il-Kumitat għallProdotti Mediċinali għall-Użu mill-Bnedmin (CHMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni tal-preskrizzjoni għal Durogesic fl-Unjoni Ewropea (UE).
Lithuanian: 60 tablečių
Maltese: 60 pillola
Lithuanian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Maltese: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Pillola miksija b'rita