FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikette (15 ml oral suspension)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett (15 ml oral suspension)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikette (30 ml oral suspension)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett (30 ml oral suspension)
Danish: Må ikke bruges til katte med sygdomme i centralnervesystemet (CNS) såsom epilepsi, da fluoroquinoloner muligvis kan forårsage anfald hos prædisponerede dyr.
Swedish: Skall inte användas till katter med störningar i centrala nervsystemet (CNS), såsom epilepsi, eftersom fluorokinoloner kan utlösa anfall hos predisponerade djur.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Veraflox 25 mg/ml oral suspension til kat.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt.
Danish: På grund af eventuel skadelig virkning, skal flasken og fyldte sprøjter opbevares utilgængeligt for børn.
Swedish: På grund av eventuellt skadliga effekter måste flaskan och de fyllda sprutorna förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 15 mg pradofloxacin.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 15 mg pradofloxacin.
Danish: Må ikke bruges til hunde med sygdomme i centralnervesystemet (CNS) såsom epilepsi, da fluoroquinoloner muligvis kan forårsage anfald hos prædisponerede dyr.
Swedish: Skall inte användas till hundar med störningar i centrala nervsystemet (CNS), såsom epilepsi, eftersom fluorokinoloner kan utlösa anfall hos predisponerade djur.
Danish: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Swedish: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Danish: INDLÆGSSEDDEL Veraflox 25 mg/ml oral suspension til kat
Swedish: BIPACKSEDEL Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt
Danish: Milde forbigående forstyrrelser i mave-tarmkanalen, inklusiv opkastning, er i sjældne tilfælde set hos hunde og katte.
Swedish: Milda övergående mag-tarmstörningar, inklusive kräkning, har i sällsynta fall observerats hos hund och katt.
Danish: Escherichia coli og Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius).
Swedish: Escherichia coli och Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive S. pseudintermedius).
Danish: Spørg dyrlægen til råds hvis der ikke ses en forbedring af den kliniske tilstand inden 3 dage efter behandlingens start.
Swedish: Rådfråga din veterinär om ingen förbättring av sjukdomstillståndet har observerats inom 3 dagar efter påbörjad behandling.
Danish: • sårinfektioner forårsaget af følsomme stammer af Staphylococcus intermedius-gruppen
Swedish: • sårinfektioner orsakade av känsliga stammar av Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive
Danish: • overfladiske og dybe pyodermier forårsaget af følsomme stammer af Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius),
Swedish: • ytliga och djupa pyodermier orsakade av känsliga stammar av Staphylococcus intermedius gruppen (inklusive S. pseudintermedius),
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 120 mg Pradofloxacin.
Swedish: Varje tablett innehåller 120 mg pradofloxacin.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Veraflox 25 mg/ml oral suspension til kat pradofloxacin
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt pradofloxacin
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 12/04/2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 12/04/2011.
Danish: Dosis og behandlingens varighed afhænger af, hvilken dyreart der bliver behandlet, dyrets legemsvægt, infektionens type og sværhedsgrad samt af, hvordan dyret reagerer på behandlingen.
Swedish: Behandlingens dosering och varaktighet beror på djurslag och djurets kroppsvikt, infektionens karaktär och hur allvarlig den är samt hur djuret reagerar på behandlingen.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges, mens Veraflox håndteres.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under hanteringen av Veraflox.
Danish: Veraflox 15-mg-tabletter kan anvendes til både katte og hunde.
Swedish: Veraflox 15 mg tabletter kan användas för både katter och hundar.
Danish: Undersøgelserne viste, at Veraflox var mindst lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne ved alle indikationer.
Swedish: Studierna visade att Veraflox hade minst lika god effekt som jämförelseläkemedlen vid samtliga indikationer.
Danish: Veraflox er et lægemiddel, der indeholder pradofloxacin.
Swedish: Veraflox är ett läkemedel som innehåller pradofloxacin.
Danish: Ved at blokere to enzymer kaldet "DNA-gyrase" og "topoisomerase IV" forhindrer pradofloxacin bakterierne i at vokse og formere sig.
Swedish: Genom att blockera två enzymer som kallas "DNA-gyras" och "topoisomeras IV" förhindrar pradofloxacin att bakterierna växer och förökar sig.
Danish: Den fuldstændige liste over de bakteriearter, som Veraflox virker mod, findes i produktresuméet.
Swedish: En fullständig förteckning över de bakterier mot vilka Veraflox är aktivt återfinns i produktresumén.
Danish: Andre oplysninger om Veraflox:
Swedish: Mer information om Veraflox:
Danish: Det kan også anvendes i kombination med tandbehandling til hunde med svære gummesygdomme.
Swedish: Det kan även användas i samband med dental behandling hos hundar med allvarliga tandköttsinfektioner.
Danish: Veraflox må ikke komme i kontakt med hud eller øjne.
Swedish: Det är viktigt att se till att Veraflox inte kommer i kontakt med huden eller ögonen.
Danish: Pradofloxacin virker ved at blokere nogle af de enzymer, som spiller en vigtig rolle for, at bakterier kan lave kopier af deres eget DNA.
Swedish: Pradofloxacin verkar genom att det blockerar några av de enzymer som är viktiga för att bakterier ska kunna kopiera sitt DNA.
Danish: 60-mg-tabletterne og 120-mgtabletterne må kun anvendes til hunde, og Veraflox oral suspension må kun anvendes til katte.
Swedish: Tabletterna med 60 och 120 mg är endast avsedda för hundar och Veraflox oral suspension är endast avsedd för katter.
Danish: Veraflox må ikke anvendes til unge hunde i vækstperioden, til killinger under 6-ugers-alderen, til dyr med skader i ledbrusken eller til dyr med sygdomme i centralnervesystemet, såsom epilepsi.
Swedish: Veraflox får inte ges till unga växande hundar, kattungar yngre än sex veckor, djur med ledbroskskador eller djur med störningar i centrala nervsystemet, till exempel epilepsi.
Danish: Hvis en sådan kontakt forekommer, skylles der straks med rigelige mængder vand.
Swedish: Om detta inträffar ska den drabbade omedelbart skölja med rikligt med vatten.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Veraflox til Bayer Animal Health GmbH den 12/04/2011.
Swedish: Den 12/04/2011 beviljade Europeiska kommissionen Bayer Animal Health GmbH ett godkännande för försäljning av Veraflox som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Veraflox sammenlignet med antibiotika, der er almindeligt brugt til behandling af de undersøgte infektioner (amoxicillin med eller uden clavulansyre for hud- og urinvejsinfektioner og clindamycin for gummeinfektioner).
Swedish: I samtliga studier jämfördes Veraflox effekt med antibiotika som ofta används för behandling av de undersökta infektionerna (amoxicillin med eller utan klavulansyra för hud- och urinvägsinfektionerna och klindamycin för tandköttsinfektionerna).
Danish: Det fås som brunlige tabletter indeholdende 15 mg, 60 mg eller 120 mg pradofloxacin og som gullig til beige oral suspension indeholdende 25 mg/ml pradofloxacin.
Swedish: Det finns som brunaktiga tabletter med 15, 60 eller 120 mg pradofloxacin, och som en gulaktig/beigefärgad oral suspension, som innehåller 25 mg/ml pradofloxacin.
Danish: Derfor skal alle lægemidler opbevares utilgængeligt for børn.
Swedish: Därför bör alla Verafloxprodukter förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner, bør undgå kontakt med Veraflox.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot antibiotika i gruppen kinoloner bör undvika varje kontakt med Veraflox.
Danish: Det aktive stof i Veraflox, pradofloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet "fluoroquinoloner".
Swedish: Pradofloxacin, den aktiva substansen i Veraflox, tillhör en grupp av antibiotika som kallas "fluorokinoloner".
Danish: Veraflox må ikke anvendes til dyr, som kan være overfølsomme (allergiske) over for fluoroquinoloner.
Swedish: Veraflox ska inte ges till djur som kan vara överkänsliga (allergiska) mot antibiotika av typen fluorokinoloner.
Danish: Vask hænder efter brug af Veraflox-lægemidler.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av produkterna.
Danish: Virksomheden forelagde resultaterne af undersøgelser af virkningen af Veraflox mod en række bakterieinfektioner hos katte og hunde.
Swedish: Företaget lade fram resultaten av studier i vilka man har undersökt Veraflox effekt vid en rad bakteriella infektioner hos katter och hundar.
Danish: Standarddosis for tabletter er 3 mg pradofloxacin pr. kilo legemsvægt én gang dagligt.
Swedish: Standarddosen för tabletter är 3 mg pradofloxacin per kg kroppsvikt en gång om dagen.
Danish: Hvorfor blev Veraflox godkendt?
Swedish: Varför har Veraflox godkänts?
Danish: Der kan findes yderligere oplysninger om risk-benefit-forholdet for Veraflox i den faglige drøftelse, der er en del af denne EPAR.
Swedish: Mer information om nytta-riskförhållandet finns i den vetenskapliga diskussionen i denna EPAR.
Danish: Veraflox-lægemidler kan være skadelige for børn, hvis lægemidlerne ved et uheld sluges.
Swedish: Veraflox kan vara skadligt för barn om de skulle råka svälja läkemedlet.
Danish: Standarddosis for oral suspension er 5 mg pradofloxacin pr. kilo legemsvægt én gang daglig.
Swedish: Standarddosen för den orala suspensionen är 5 mg pradofloxacin per kg kroppsvikt en gång om dagen.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos hunde og katte er milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inklusiv opkastning, men disse er kun set i sjældne tilfælde.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos hundar och katter är milda övergående gastrointestinala störningar, inklusive kräkningar.
Danish: Hvordan virker Veraflox?
Swedish: Hur verkar Veraflox?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Veraflox?
Swedish: Vilka är riskerna med Veraflox?
Danish: Veraflox må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Swedish: Veraflox får inte ges till hondjur under dräktighet och digivning.
Danish: Hos katte anvendes Veraflox til behandling af akutte infektioner i de øvre luftveje forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Swedish: Hos katter används Veraflox för behandling av akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av vissa specifika bakterier.
Danish: Endvidere kan den orale suspension anvendes til behandling af visse hudinfektioner, herunder sårinfektioner og abscesser (bylder), forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Swedish: Den orala suspensionen kan dessutom användas för behandling av vissa hudinfektioner, inklusive sårinfektioner och bölder orsakade av vissa specifika bakterier.
Danish: Hvad anvendes Veraflox til?
Swedish: Vad används Veraflox för?
Danish: Hvordan blev Veraflox undersøgt?
Swedish: Hur har Veraflox effekt undersökts?
Danish: Hos katte blev der foretaget undersøgelser af lægemidlets virkning ved akutte infektioner i de øvre luftveje og ved visse hudinfektioner forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Swedish: Hos katter har man undersökt läkemedlets effekt vid akuta infektioner i övre luftvägarna samt vid några hudinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Veraflox opvejer risiciene ved behandling af visse nærmere bestemte indikationer hos hunde og katte, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Veraflox.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Veraflox är större än riskerna vid behandling av vissa specificerade infektioner hos hundar och katter.
Danish: Hos hunde anvendes Veraflox til behandling af visse hudinfektioner, herunder sårinfektioner, og akutte infektioner i urinvejene forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Swedish: Hos hundar används Veraflox för behandling av vissa hudinfektioner, inklusive sårinfektioner och akuta urinvägsinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at sluge Veraflox, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Swedish: Om någon oavsiktligt sväljer Veraflox ska läkare omedelbart uppsökas.
Danish: For hunde blev der foretaget undersøgelser af lægemidlets virkning ved visse hud-, urinvejs- og gummeinfektioner forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Swedish: Hos hundar har man undersökt läkemedlets effekt vid vissa hudinfektioner, urinvägsinfektioner och tandköttsinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Veraflox?
Swedish: Vilken nytta har Veraflox visat vid studierna?
Danish: *Alle disse reaktioner er klassevirkninger.
Swedish: *Samtliga dessa reaktioner är klasseffekter.
Danish: Spidsen vil bibeholde sin form.
Swedish: Spetsen behåller sin form.
Danish: Applikationen kan gentages, hvis det er nødvendigt.
Swedish: Appliceringen kan vid behov upprepas.
Danish: Temperaturen i vandbadet må ikke overstige 37 ºC.
Swedish: Vattenbadets temperatur får inte överstiga 37 ºC.
Danish: Frosne opløsninger.
Swedish: Frysta lösningar.
Danish: For andre indgreb kan det være nødvendigt med større voluminer.
Swedish: Vid andra typer av ingrepp kan större volymer behövas.
Danish: I tilfælde af shock skal standard medicinsk behandling for shock implementeres.
Swedish: I händelse av chock måste medicinsk standardbehandling mot chock sättas in.
Danish: Fibrin-vævsklæbere kan i sjældne tilfælde (op til 1 ud af 1.000 personer) forårsage en allergisk reaktion.
Swedish: Fibrinlim kan i sällsynta fall (hos upp till 1 av 1 000 användare) orsaka en allergisk reaktion.
Danish: Ekkymose, erytem
Swedish: Ekkymos, erytem
Danish: Anordningen er nu klar til brug.
Swedish: Produkten är nu klar för användning.
Danish: VeraSeals sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för VeraSeal för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Danish: Før administration af VeraSeal skal man være omhyggelig med, at de dele af kroppen, som er uden for det ønskede applikationsområde, er tilstrækkeligt beskyttet (dækket) for at forhindre vævsadhæsion på uønskede steder.
Swedish: Innan man administrerar VeraSeal måste man se till att de delar av kroppen som ligger utanför det önskade appliceringsområdet är tillräckligt skyddade (övertäckta) för att förhindra vävnadsadhesion på oönskade ställen.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal behandles med VeraSeal.
Swedish: Läkaren avgör om du kan behandlas med VeraSeal.
Danish: Allergiske reaktioner er mulige.
Swedish: Allergiska reaktioner kan förekomma.
Danish: Brug steril teknik for at undgå mulig kontaminering som følge af forkert håndtering, og følg de nedenstående trin nøje.
Swedish: Använd steril teknik för att undvika risk för kontaminering på grund av olämplig hantering, och följ nedan beskrivna steg noga.
Danish: Smerter under indgreb
Swedish: Smärta vid ingreppet
Danish: Lægemidlet må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter EXP.
Swedish: Detta läkemedel måste användas före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
Danish: 11 pædiatriske personer i alderen 16 år eller yngre blev behandlet med VeraSeal i de beskrevne kliniske studier.
Swedish: Elva pediatriska försökspersoner i åldern 16 år och yngre behandlades med VeraSeal i de beskrivna kliniska studierna.
Danish: Det påføres på overfladen af det blødende væv for at reducere blødning under og efter operationen, når standard kirurgiske teknikker ikke er tilstrækkelige.
Swedish: Det appliceras på ytan av den blödande vävnaden för att minska blödningen under och efter operationen när det inte räcker med kirurgiska standardtekniker.
Danish: I kliniske studier har de individuelle doseringer typisk været mellem 0,3 og 12 ml.
Swedish: I kliniska studier har den individuella doseringen i typfallet legat i intervallet 0,3 till 12 ml.
Danish: Derfor må præparatet kun administreres til gravide eller ammende kvinder, hvis det er klart nødvendigt.
Swedish: Läkemedlet ska därför ges till gravida och ammande kvinnor endast då det är absolut nödvändigt.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienterne overvåges nøje for tegn eller symptomer på bivirkninger, og der skal iværksættes passende symptomatisk behandling og støttende tiltag.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten monitoreras noga med avseende på tecken eller symtom på biverkningar och lämplig symtomatisk behandling och lämpliga understödjande åtgärder måste sättas in.
Danish: • Sterilt vandbad (hurtig optøning)
Swedish: • Sterilt vattenbad (snabbtining)
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering har nåtts).
Danish: Der er også en risiko for en svær allergisk reaktion.
Swedish: Det finns också en risk för en allvarlig allergisk reaktion.
Danish: Sådanne stoffer skal fjernes i størst muligt omfang, før præparatet appliceres.
Swedish: Sådana substanser måste avlägsnas så fullständigt som möjligt innan läkemedlet appliceras.
Danish: VeraSeal bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Swedish: VeraSeal rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Tag kartonen ud af dybfryseren, åbn den, og tag de 2 blistere ud.
Swedish: Ta ut kartongen från frysen, öppna den och ta upp de två blistren.
Danish: Da ingen blev rapporteret i kliniske studier, er det derfor ikke muligt at fastlægge hyppigheder.
Swedish: Inga har rapporterats i kliniska prövningar och frekvensen är därför inte möjlig att fastställa.
Danish: Fibrin-adhæsionssystemet påbegynder den sidste fase af fysiologisk blodkoagulation.
Swedish: Fibrinadhesionssystemet initierar den sista fasen av fysiologisk blodkoagulation.
Danish: Det skal du vide, før du bliver behandlet med VeraSeal Din kirurg må ikke behandle dig med VeraSeal
Swedish: Vad du behöver veta innan du behandlas med VeraSeal Din kirurg får inte behandla dig med VeraSeal:
Danish: Hyppigheden af denne type hændelse er ikke kendt.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta förekommer.
Danish: De forholdsregler, der tages, kan være af begrænset værdi mod uindkapslede vira, såsom parvovirus B19.
Swedish: De vidtagna åtgärderna kan vara av begränsat värde mot icke höljeförsedda virus, såsom parvovirus B19.
Danish: Øg afstanden i passende grad for at opnå den ønskede dækning af målområdet.
Swedish: Öka avståndet för att nå önskad täckning över målområdet.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bliver behandlet med dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du behandlas med detta läkemedel.
Danish: Der er ikke blevet udført fertilitetsstudier.
Swedish: Inga fertilitetsstudier har utförts.
Danish: Må ikke nedfryses igen efter optøning.
Swedish: Får ej återfrysas efter upptining.
Danish: Dette gælder også for ukendte eller nye vira og andre patogener.
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus och andra patogener.
Danish: Fibrinmonomererne aggregerer og danner en fibrinkoagel.
Swedish: Fibrinmonomererna aggregerar och bildar ett fibrinkoagel.
Danish: Bortskaffes, hvis pakningen er beskadiget.
Swedish: Kassera produkten om förpackningen är skadad.
Danish: - hvis du er allergisk over for humant fibrinogen eller humant trombin eller et af de øvrige indholdsstoffer i VeraSeal (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot humant fibrinogen eller humant trombin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Dette udstyr gør det muligt at påføre lige store mængder af VeraSeals to komponenter på samme tid, og sikrer, at de blandes godt, hvilket er vigtigt for at vævsklæberen virker bedst muligt.
Swedish: Applikatorn gör att man kan tillföra lika stor mängd av de två komponenterna i VeraSeal samtidigt och ser till att de blir jämnt blandade, vilket är viktigt för att vävnadslimmet ska fungera så bra som möjligt.
Danish: Det volumen af VeraSeal, der skal appliceres, og applikationshyppigheden bør altid orienteres mod patientens underliggende kliniske behov.
Swedish: Vilken volym av VeraSeal som ska appliceras och appliceringsfrekvensen måste alltid anpassas till patientens underliggande kliniska behov.
Danish: Atrieflimmer, ventrikulær takykardi
Swedish: Förmaksflimmer, ventrikulär takykardi
Danish: VeraSeal fås i de følgende pakningsstørrelser:
Swedish: VeraSeal finns i följande förpackningsstorlekar:
Danish: 4.4 og 4.6 for specifikke anbefalinger om den påkrævede afstand fra vævet pr. kirurgiske indgreb.
Swedish: Angående sprayapplicering, se avsnitt 4.4 och 6.6 för specifika rekommendationer om erforderligt avstånd från vävnaden för respektive kirurgiskt ingrepp.
Danish: Den behandlende læge skal tilpasse applikationen af præparatet til den enkelte patient.
Swedish: Behandlande läkare måste anpassa appliceringen av läkemedlet efter den enskilda patienten.
Danish: Disse forholdsregler anses for at være effektive for indkapslede vira, såsom human immundefekt virus (hiv), hepatitis B-virus og hepatitis C-virus, og for den uindkapslede hepatitis A-virus.
Swedish: De vidtagna åtgärderna anses vara effektiva mot höljeförsedda virus, såsom humant immunbristvirus (hiv), hepatit B-virus och hepatit C-virus och mot det icke höljeförsedda hepatit A-viruset.
Danish: Sikkerheden af fibrin-vævsklæber/hæmostatiske præparater til anvendelse under graviditet eller amning hos mennesker er ikke klarlagt i kontrollerede, kliniske studier.
Swedish: Säkerheten för fibrinlim/hemostatika vid användning under graviditet eller amning har inte fastställts i kontrollerade kliniska studier.
Danish: Sprøjteanordningen må ikke bruges tættere på end den anbefalede afstand.
Swedish: Sprayenheten får inte användas närmare vävnaden än det rekommenderade avståndet.
Danish: Angst, insomni
Swedish: Ångest, insomni
Danish: Hvis det ikke ser ud til at være nok, kan der påføres et lag til.
Swedish: Om det inte verkar räcka, kan kirurgen applicera ytterligare ett skikt.
Danish: • Optøning ved stuetemperatur (foretrukken metode)
Swedish: • Upptining i rumstemperatur (rekommenderad metod)
Danish: Inden for hver enkelt hyppighedsgruppering er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Natriumcitratdihydrat Natriumchlorid Arginin
Swedish: Natriumcitratdihydrat Natriumklorid Arginin
Danish: Andre CE-mærkede applikatorspidser (inklusive udstyr til åben kirurgi og laparoskopisk anvendelse), der er specifikt beregnet til at blive anvendt sammen med VeraSeal, kan også anvendes.
Swedish: Andra CE-märkta applikatorspetsar (gäller enheter för öppen kirurgi och laparoskopi) avsedda specifikt för VeraSeal kan också användas.
Danish: Læs denne indlægsseddel, før du åbner pakningen.
Swedish: Läs denna bipacksedel innan du öppnar förpackningen.
Danish: De luftfrie sprøjtespidser er røntgentætte.
Swedish: De luftfria sprayspetsarna är radiopaka.