FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Increlex glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų Increlex šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Increlex je bilo odobreno „v izjemnih okoliščinah".
Lithuanian: Increlex rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Increlex raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Increlex?
Slovenian: Kako zdravilo Increlex deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Increlex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Increlex?
Lithuanian: Kas yra Increlex?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Increlex izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Increlex nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: makrogol 8000
Lithuanian: Makrogolis 8000
Slovenian: • Alergijska reakcija.
Lithuanian: • alerginė reakcija.
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Slovenian: Starost, spol, rasa, telesna masa
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė, kūno masė
Slovenian: Pomen takega mehanizma za človeka ni pojasnjen.
Lithuanian: Tokio mechanizmo svarba žmogui yra neaiški.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas viršija 80 %.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o rezultatih.
Lithuanian: Šiuos rezultatus gydytojas gali aptarti su Jumis.
Slovenian: Nekatere epidemiološke študije kažejo na podobno povečano tveganje za zlome tako pri moških kot ženskah.
Lithuanian: Kai kurie epidemiologiniai tyrimai rodo panašią padidėjusią lūžių riziką tiek vyrams, tiek moterims.
Slovenian: Vendar po to v tej študiji ni povzročilo večje umrljivosti.
Lithuanian: Tačiau dėl to šio tyrimo metu mirštamumas nepadidėjo.
Slovenian: (-neskončnost; -0,35)
Lithuanian: (begalybė, -0,35)
Slovenian: Priporočamo, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, sladkarij, piškotov ali sladek sadni sok.
Lithuanian: Rekomenduojama nešiotis su savimi cukraus gabalėlių, saldainių, sausainių ar saldžių vaisių sulčių.
Slovenian: Dveletne klinične študije so pokazale, da se ta učinek ohrani.
Lithuanian: Dviejų metų klinikiniai tyrimai parodė, kad šis preparato poveikis išlieka.
Slovenian: (-neskončnost; -0,28)
Lithuanian: (begalybė, -0,28)
Slovenian: Urejenost glikemije je treba skrbno nadzirati.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti glikemijos kontrolę.
Slovenian: Sprememba v 52. tednu (n=303)
Lithuanian: Pokytis 52-ąją savaitę (n=303)
Slovenian: Porazdelitev Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku znaša 19 l.
Lithuanian: Pasiskirstymas Apskaičiuotasis pasiskirstymo žmonių organizme tūris yra 19 l.
Slovenian: S seboj vzemite to navodilo za uporabo ali nekaj tablet, da bo zdravnik natančno vedel, kaj ste vzeli.
Lithuanian: Pasiimkite šį lapelį arba kelias tabletes su savim, kad Jūsų gydytojas žinotų, ką tiksliai vartojote.
Slovenian: • rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
Lithuanian: • rifampiciną (vartojamą tuberkuliozei ir kitoms infekcinėms ligoms gydyti).
Slovenian: Sprememba v 26. tednu (n=303)
Lithuanian: Pokytis 26-ąją savaitę (n=303)
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją iškart, kai tik prisiminsite.
Slovenian: Številni od teh bolnikov so navajali sočasne periferne edeme.
Lithuanian: Daugeliui šių pacientų kartu pasireiškė ir periferinė edema.
Slovenian: Višja izhodiščna vrednost HbA1c je bila povezana z večjim zmanjšanjem vrednosti HbA1c.
Lithuanian: Didesnis pradinis HbA1c lygis buvo susijęs su didesniu HbA1c sumažėjimu.
Slovenian: Aktivni so trije od šestih ugotovljenih presnovkov pioglitazona (M-II, M-III in M-IV).
Lithuanian: Trys iš šešių nustatytų pioglitazono metabolitų yra aktyvūs (M-II, M-III ir M-IV).
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšalo hiperplastični odziv, vendar pa je ne ocenjujejo kot glavni vzrok hiperplastičnih sprememb.
Lithuanian: Mikrokristalų buvimas pasunkino hiperplazinį atsaką, bet tai nebuvo laikoma svarbiausia hiperplazinių pokyčių priežastimi.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): • Nenadna in huda bolečina v kosti ali nezmožnost premikanja (predvsem pri ženskah).
Lithuanian: dažnas (gali pasireikšti iki 1 vartotojo iš 10): • staigus ir stiprus kaulų skausmas arba negalėjimas pajudėti (ypač moterims);
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza.
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja je treba raziskati vsako makroskopsko hematurijo.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią turi būti ištirta bet kokia makroskopinė hematurija.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Starost (65-81 let), spol, rasa (belci, črnci in Azijci) in telesna masa niso imeli klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko alogliptina.
Lithuanian: Amžius (65-81 metai), lytis, rasė (baltieji, juodaodžiai ir azijiečiai) ir kūno masė neturi jokio kliniškai svarbaus poveikio alogliptino farmakokinetikai.
Slovenian: Zdravila Incresync se ne sme uporabljati v kombinaciji z insulinom, saj varnost in učinkovitost te kombinacije nista bili dokazani.
Lithuanian: Incresync turi būti nevartojamas derinyje su insulinu, nes šio derinio saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatyti.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o smrtnih izidih, vendar vzročne povezave niso ugotovili.
Lithuanian: Nors pasitaikė labai retų mirties atvejų, tačiau jų priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Slovenian: Povečanje telesne mase
Lithuanian: Kūno masės padidėjimas
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se strogo držijo diete z nadzorovanim vnosom kalorij.
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kad jie griežtai laikytųsi kalorijas kontroliuojančios dietos.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Slovenian: Neusodni miokardni infarkt
Lithuanian: Nemirtinas miokardo infarktas
Slovenian: • če ste alergični na alogliptin, pioglitazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu esate alergiški alogliptinui, pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovenian: Kaj je zdravilo Incresync in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Incresync ir kam jis vartojamas
Slovenian: Največji sporočeni odmerek 120 mg/dan v obdobju štirih dni in nato 180 mg/dan v obdobju sedmih dni ni bil povezan z nobenim simptomom.
Lithuanian: 120 mg per parą keturias dienas ir po to 180 mg per parą septynias dienas, nebuvo susiję su jokiais simptomais.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kakšen odmerek zdravila Incresync morate jemati in če bo treba spremeniti količino drugih zdravil, ki jih jemljete.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kokią Incresync dozę turite vartoti ir ar turite koreguoti kitų savo vartojamų vaistinių preparatų dozes.
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas skirtinguose pogrupiuose buvo panašus, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą, amžių, lytį, ir kūno masės indeksą, o skirtumai tarp rasių (pvz., baltosios ir nebaltosios) buvo maži.
Slovenian: V nekaterih primerih je povečanje telesne mase lahko simptom srčnega popuščanja, zato je treba telesno maso skrbno nadzirati.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kūno masės padidėjimas gali būti širdies veiklos nepakankamumo simptomas, todėl kūno masę reikia atidžiai stebėti.
Slovenian: Pred distribucijo priporočila za zdravnike v vsaki državi članici, se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno z načrtom obveščanja, dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom.
Lithuanian: Prieš išplatindamas vaistinį preparatą skiriančio specialisto vadovą kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas suderins su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios medžiagos turinį ir formatą kartu su komunikacijos planu.
Slovenian: To so opazili tudi pri drugih zaviralcih DPP-4.
Lithuanian: Tai taip pat buvo stebėta su kitais DPP-4 inhibitoriais.
Slovenian: Alogliptin se v 20-30 % veže na plazemske proteine.
Lithuanian: 20-30 % alogliptino yra susijungę su plazmos baltymais.
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100 %.
Lithuanian: Absorbcija Absoliutus biologinis alogliptino prieinamumas yra maždaug 100 proc.
Slovenian: Študija je pokazala, da alogliptin ni povečal tveganja za MACE v primerjavi s placebom [razmerje ogroženosti: 0,96; 1-stranski 99 % interval zaupanja: 0-1,16].
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad alogiptinas nedidina MACE rizikos, palyginti su placebu [santykinė rizika: 0,96; vienpusis 99 % patikimumo intervalas: 0-1,16].
Slovenian: Co. Wicklow Irska
Lithuanian: Wicklow Airija
Slovenian: Zdravnik bo pri zdravljenju sladkorne bolezni to upošteval.
Lithuanian: . Jūsų gydytojas atsižvelgs į tai gydydamas Jūsų diabetą.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov se je zdravila z insulinom v kombinaciji z metforminom in/ali s sulfonilsečnino.
Lithuanian: Maždaug trečdalis pacientų vartojo insuliną kartu su metforminu ir (arba) sulfanilšlapalo dariniu.
Slovenian: • Povečanje telesne mase.
Lithuanian: • kūno masės padidėjimas;
Slovenian: Vendar pa morajo biti bolniki z motnjami vida pri vožnji vozil ali upravljanju s stroji previdni.
Lithuanian: Tačiau pacientai, patiriantys regėjimo sutrikimų, turi būti atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus.
Slovenian: Skupna izpostavljenost (AUC(0-inf)) alogliptinu po prejemu enkratnega odmerka je bila podobna izpostavljenosti med obdobjem prejemanja enega odmerka (AUC(0-24)) po 6 dnevih odmerjanja enkrat na dan.
Lithuanian: Bendra alogliptino ekspozicija (AUC(0-∞)) po vienkartinės dozės buvo panaši į gautą gydant vienos dozės intervalu (AUC(0-24)) po 6 dienų vartojimo vieną kartą per parą.
Slovenian: Uporaba zaviralcev DPP-4 je povezana s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Lithuanian: DPP-4 inhibitorių vartojimas buvo susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Slovenian: Pioglitazon je bil povezan s pomembnim povečanjem telesne mase.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas buvo susijęs su ženkliu kūno masės padidėjimu.
Slovenian: Večina alogliptina je v obliki (R)-enantiomera (> 99 %) in je in vivo le v manjši meri ali nič podvržen kiralni pretvorbi v (S)-enantiomer.
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (> 99%) ir in vivo mažai arba visai nevirsta veidrodiniu (S)-enantiomeru.
Slovenian: Hrana ne vpliva na absorpcijo.
Lithuanian: Maistas absorbcijos neveikia.
Slovenian: Krvne preiskave lahko pokažejo rahle spremembe števila krvnih celic.
Lithuanian: Kraujo tyrimuose galimi nedideli kraujo ląstelių skaičiaus pakitimai.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam zdravnik lahko predpiše manjši odmerek.
Lithuanian: Jeigu turite problemų su inkstais, Jūsų gydytojas gali Jums skirti mažesnę dozę.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati:
Lithuanian: Gydytojo mokomoji medžiaga bus sudaryta iš:
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD09
Lithuanian: ATC kodas - A10BD09.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Ikiklinikinių įprastų farmakologinio saugumo ir toksiškumo tyrimų duomenys nerodo specifinio pavojaus žmonėms.
Slovenian: Ta večinoma poteka preko citokroma P450 2C8, čeprav so lahko v manjši meri udeležene tudi druge izooblike.
Lithuanian: Tai vyksta daugiausia veikiant citochromui P450 2C8, nors mažesniu lygiu gali dalyvauti ir kitos izoformos.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dneh uporabe.
Lithuanian: Pusiausvyros koncentracija nusistovi po 4-7 dienų vartojimo.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala alogliptin, so o MACE poročali pri 11,3 % bolnikov, v skupini, ki je prejemala placebo, pa pri 11,8 % bolnikov.
Lithuanian: Alogliptino grupėje 11,3 % pacientų patyrė MACE, palyginti su 11,8 % pacientų placebo grupėje.
Slovenian: Ni znano, ali se alogliptin in pioglitazon izločata v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar alogliptinas bei pioglitazonas išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: • tveganje za srčno popuščanje in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Lithuanian: • širdies nepakankamumo riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus;
Slovenian: Urejenost glikemije je treba natančno nadzirati (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti glikemijos kontrolę (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Koeficient variacije vrednosti AUC alogliptina med posameznimi osebami je bil majhen (17 %).
Lithuanian: Area Under the Curve, AUC) variacijos koeficientas buvo mažas (17 proc.).
Slovenian: Vpliv na okolje pri klinični uporabi pioglitazona ni pričakovan.
Lithuanian: Iš pioglitazono klinikinio vartojimo jokio poveikio aplinkai nesitikima.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezne podporne ukrepe, kot jih zahteva klinično stanje bolnika.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti atitinkamas palaikomąsias priemones atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Incresync, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, ali pa je vaše zdravilo vzela druga oseba ali otrok, se nemudoma obrnite na najbližji center za nujno medicinsko pomoč ali se odpravite tja.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Incresync dozę? Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei turėjote, arba jeigu kas nors kitas arba vaikas vartojo Jūsų vaistų, nedelsdami susisiekite su artimiausia gydymo įstaiga arba nuvykite ten.
Slovenian: Te izsledke so ugotovili pri vseh živalskih vrstah pri plazemskih koncentracijah, ki so bile ≤ 4-krat večje od klinične izpostavljenosti.
Lithuanian: Šių pokyčių atsirado įvairioms gyvūnų rūšims, kai vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo ≤ 4 kartus didesnė nei klinikinė ekspozicija.
Slovenian: Tri do 6 mesecev po uvedbi zdravljenja z zdravilom Incresync je treba bolnike ponovno pregledati in oceniti ustreznost odziva na zdravljenje (npr. znižanje vrednosti HbA1c).
Lithuanian: Pradėjus gydymą Incresync, po 3-6 mėnesių turi būti įvertintas pacientų atsako į gydymą pakankamumas (pvz., HbA1c sumažėjimas).
Slovenian: V kombinaciji s sulfonilsečninami ali z insulinom se lahko pojavi hipoglikemija.
Lithuanian: Vartojant kartu su sulfanilšlapalo dariniais arba insulinu, gali pasireikšti hipoglikemija.
Slovenian: • če opazite kri v urinu, ki je zdravnik še ni preveril.
Lithuanian: • jeigu Jūsų šlapime yra kraujo, kurio priežasties gydytojas neištyrė.
Slovenian: • Zamegljen ali popačen vid.
Lithuanian: • matymas kaip per miglą arba sutrikęs regėjimas;
Slovenian: Alogliptin je močan in zelo selektiven zaviralec DPP-4, ki je več kot 10.000-krat bolj selektiven za DPP-4 kot za druge sorodne encime, vključno z DPP-8 in DPP-9.
Lithuanian: Alogliptinas yra stiprus bei labai selektyvus DPP-4 inhibitorius ir yra 10 000 kartų selektyvesnis DPP-4 atžvilgiu nei kiti susiję fermentai, įskaitant DPP-8 ir DPP-9.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Lithuanian: nedažnas (gali pasireikšti iki 1 vartotojo iš 100):
Slovenian: Alogliptin pri podganah prehaja preko placente.
Lithuanian: Žiurkėms alogliptinas perduodamas per placentą.
Slovenian: • če ste starostnik in se zdravite z insulinom, saj je v tem primeru tveganje za pojav težav s srcem lahko večje.
Lithuanian: • jeigu esate vyresnio amžiaus ir vartojate insuliną, kadangi galite turėti didesnę širdies ligų riziką;
Slovenian: Povprečna sprememba vrednosti HbA1c od izhodišča (%)† (SE)
Lithuanian: Vidutinis HbA1c pokytis nuo pradinio lygio (%)† (SE)
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Duomenų nėra (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Sladkorno bolezen tipa 2 imenujemo tudi od insulina neodvisna sladkorna bolezen.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu arba NINCD.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali alogliptin/pioglitazon.
Lithuanian: Registruotojas pateiks mokomąją medžiagą, skirtą visiems gydytojams, kurie kaip tikimasi skirs / naudos alogliptiną / pioglitazoną.
Slovenian: Telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki nastaja v telesu.
Lithuanian: Jis padeda geriau panaudoti organizmo gaminamą insuliną.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Incresync se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Incresync:
Slovenian: Če že jemljete alogliptin in pioglitazon v obliki ločenih tablet, jih zdravilo Incresync lahko nadomesti z eno samo tableto.
Lithuanian: Jei jau vartojate alogliptiną ir pioglitazoną kaip atskiras tabletes, Incresync tabletė gali pakeisti Jūsų atskirai vartojamas tabletes.
Slovenian: Na isti osnovi je prispevek M-IV k učinkovitosti približno 3-krat večji od prispevka pioglitazona, relativna učinkovitost M-II pa je zelo majhna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, M-IV metabolito indėlis į veiksmingumą skiriasi nuo pioglitazono 3 kartus, o santykinis M-II veiksmingumas yra minimalus.
Slovenian: Pri zdravih osebah alogliptin pri sočasni uporabi z varfarinom ni vplival na protrombinski čas ali internacionalno normalizirano razmerje (INR).
Lithuanian: Sveikiems asmenims skiriant alogliptiną kartu su varfarinu, alogliptinas neturėjo įtakos nei protrombino laikui, nei tarptautiniam normalizuotam santykiui (angl.
Slovenian: • Občutek odrevenelosti v katerem koli delu telesa.
Lithuanian: • tirpimas bet kurioje kūno vietoje;
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v izhodišču je bila 61 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni 9,2 let, povprečna vrednost HbA1c pa 8,0 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžiojevidutinis pacientų amžius buvo 61 metai, vidutinė diabeto trukmė9,2 metų, o vidutinis HbA1c - 8,0 %.
Slovenian: Na splošno so bili učinki alogliptina na telesno maso in lipide nevtralni.
Lithuanian: Apskritai, alogliptino poveikis kūno masei ir lipidams buvo neutralus.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom tudi, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:
Lithuanian: Taip pat turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių šalutinių poveikių:
Slovenian: Tveganja, povezana z alogliptinom
Lithuanian: Rizika, susijusi su alogliptinu
Slovenian: Delež edemov v skupinah s primerjalnim zdravilom (sulfonilsečnina, metformin) je bil 2-5 %.
Lithuanian: Edemos dažnis lyginamuoju preparatu (sulfanilšlapalu, metforminu) gydytų pacientų grupėse buvo 2-5 %.
Slovenian: V enoletnih kliničnih študijah je pioglitazon dosledno statistično značilno znižal razmerje albumin/kreatinin v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pioglitazonas lėmė pastovų statistiškai patikimą albumino / kreatinino santykio sumažėjimą, palyginti su pradiniu lygiu.
Slovenian: Vrednost krvnega sladkorja se lahko zniža pod normalno, vendar pa se jo z zaužitjem sladkorja lahko spet zviša.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali nukristi žemiau įprasto lygio, tačiau jį galite padidinti pavartoję cukraus.
Slovenian: Takšne preiskave bo morda treba opravljati v rednih časovnih presledkih.
Lithuanian: Šis tyrimas tam tikrais intervalais gali būti kartojamas.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Incresync v kombinaciji z drugimi antidiabetiki se lahko vrednost krvnega sladkorja prekomerno zniža (hipoglikemija), kar lahko vpliva na sposobnost za vožnjo vozil in upravljanje s stroji.
Lithuanian: Vartojant Incresync kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, gliukozės kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), o tai gali daryti poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Jetrne encime je treba pred začetkom zdravljenja preveriti pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Visiems pacientams prieš pradedant gydymą turi būti atliktas kepenų fermentų tyrimas.
Slovenian: - Pioglitazon spada v skupino zdravil, imenovano tiazolidindioni.
Lithuanian: - pioglitazonas priklauso vaistinių preparatų grupei, kuri vadinama tiazolidinedionais.
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Incresync vsebuje laktozo".
Lithuanian: 2 skyrių „Incresync sudėtyje yra laktozės".
Slovenian: Ob upoštevanju aktivnosti, koncentracij in vezave na proteine pioglitazon in presnovek M-III enakovredno prispevata k učinkovitosti.
Lithuanian: Atsižvelgiant į aktyvumą, koncentraciją ir jungimąsi su baltymais, pioglitazono ir M-III metabolito indėlis į veiksmingumą yra vienodas.
Slovenian: Zato je koncentracija prostega (nevezanega) pioglitazona nespremenjena (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Taigi laisva (neprisijungusi) pioglitazono koncentracija yra nepakitusi (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Vpliv pioglitazona (45 mg v monoterapiji v primerjavi s placebom) so raziskali v majhni, 18-tedenski študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Pioglitazono poveikis (monoterapiją 45 mg doze lyginant su placebu) buvo tirtas atliekant mažą 18 savaičių trukmės II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų tyrimą.
Slovenian: GLP-1 in GIP povečujeta biosintezo insulina in izločanje iz beta celic trebušne slinavke, GLP-1 pa tudi zavira izločanje glukagona in tvorbo glukoze v jetrih.
Lithuanian: GLP-1 ir GIP padidina insulino biosintezę ir išskyrimą iš kasos beta ląstelių, o GLP-1 taip pat slopina gliukagono sekreciją ir gliukozės gamybą kepenyse.
Slovenian: Zdravnik bo 3 do 6 mesecev po uvedbi zdravljenja preveril, če je zdravljenje z zdravilom Incresync učinkovito.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patikrins, ar Incresync yra veiksmingas praėjus 3-6 mėnesiams nuo jo vartojimo pradžios.
Slovenian: EU/1/13/842/001-036
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/842/001-036
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da morajo nemudoma poiskati zdravniško pomoč, če se med zdravljenjem pojavijo makroskopska hematurija ali drugi simptomi, kot sta disurija ali povečana potreba po uriniranju.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu gydymo metu atsiranda makroskopinė hematurija arba kiti simptomai, tokie kaip dizurija arba staigus noras šlapintis.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Incresync za vse podskupine pediatrične populacije pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Incresync tyrimų su visais vaikų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikta 4.2 skyriuje).
Slovenian: Študije pri podganah med laktacijo kažejo, da se alogliptin izloča v mleko.
Lithuanian: Tyrimai su žindančiomis žiurkėmis parodė, kad alogliptinas yra išskiriamas su pienu.
Slovenian: Pomembno je, da se še naprej držite navodil glede diete in telesne vadbe, ki sta vam jih dala medicinska sestra ali zdravnik.
Lithuanian: Svarbu toliau laikytis Jūsų slaugytojos ar gydytojo pateiktų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Slovenian: Tveganja, povezana s pioglitazonom
Lithuanian: Rizika, susijusi su pioglitazonu