FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) ainsi que contre les espèces de tiques Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Croatian: Lotilaner, čisti enantiomer iz skupine izoksazolina aktivno djeluje protiv buha (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) i krpelja vrsta Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
French: Chaque dosage de comprimé est disponible en conditionnements de 1, 3 ou 6 comprimés.
Croatian: Pojedina jačina tablete dostupna je u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
French: Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chat et récemment écloses avant même qu'elles ne pondent leurs œufs.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe koje se već nalaze na mačkama i nove buhe prije nego stignu položiti jajašca.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
French: En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l'environnement par les puces dans les zones accessibles au chien.
Croatian: Dakle, proizvod prekida životni ciklus buha i sprječava kontaminaciju buhama, područja u koja pas ima pristup.
French: En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l'environnement par les puces dans les zones accessibles au chat.
Croatian: Dakle, proizvod prekida životni ciklus buha i sprječava kontaminaciju buhama, područja u koja mačka ima pristup.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
French: Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaires externes pour usage systémique, isoxazolines.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ektoparazitici, za sustavnu primjenu, izoksazolini.
French: Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chien et récemment écloses avant qu'elles ne pondent leurs œufs.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe koje se već nalaze na psima i nove buhe prije nego stignu položiti jajašca.
French: pour chats (0,5 - 2,0 kg) pour chats (> 2,0 - 8,0 kg)
Croatian: za mačke (0,5 - 2,0 kg) za mačke (> 2,0 - 8,0 kg)
French: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Croatian: EU/2/17/206/001 (lotilaner 56 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/002 (lotilaner 56 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/003 (lotilaner 56 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/004 (lotilaner 112 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/005 (lotilaner 112 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/006 (lotilaner 112 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/007 (lotilaner 225 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/008 (lotilaner 225 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/009 (lotilaner 225 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/010 (lotilaner 450 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/011 (lotilaner 450 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/012 (lotilaner 450 mg; 6 tableta za žvakanje)
French: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Croatian: EU/2/17/206/016 (lotilaner 12 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/017 (lotilaner 12 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/018 (lotilaner 12 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/019 (lotilaner 48 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/020 (lotilaner 48 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/021 (lotilaner 48 mg; 6 tableta za žvakanje)
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 20 à 43 mg de lotilaner par kg de poids corporel.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba davati u skladu sa sljedećom tablicom, kako bi se osiguralo doziranje 20 do 43 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer
Croatian: OBLIK Tableta za žvakanje
French: Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens.
Croatian: Liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
French: Administrez le produit vétérinaire avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod dajte životinji uz obrok ili unutar 30 minuta nakon hranjenja.
French: Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à brunâtre avec des taches brunâtres.
Croatian: Okrugle tablete za žvakanje, bijele do bež boje, sa smećkastim mrljama.
French: Credelio est un comprimé à croquer appétent et aromatisé.
Croatian: Tablete Credelio ukusne su aromatizirane tablete za žvakanje.
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer de Credelio pour chats sont disponibles dans des présentations avec 1, 3 ou 6 comprimés.
Croatian: Credelio tableta za žvakanje za mačke dostupne su u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U
French: Laurilsulfate de sodium Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Croatian: Natrijev laurilsulfat Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Magnezijev stearat
French: Pour le traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chats.
Croatian: Za liječenje infestacije buhama i krpeljima na mačkama.
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima nisu izazvali nikakve nuspojave na reproduktivnu sposobnost ženki i mužjaka.
French: Cellulose microcristalline silicifiée Cellulose en poudre Lactose monohydraté Povidone K30
Croatian: Celuloza, prah Laktoza hidrat Povidon K30
French: L'activité du lotilaner n'a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l'imidaclopride), aux formamidines (par ex., l'amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).
Croatian: Na djelovanje lotilanera nije utjecala otpornost na organoklorne spojeve (ciklodiene, npr. dieldrin), fenilpirazole (npr. fipronil), neonikotinoide (npr. imidakloprid), formamidine (npr. amitraz) i piretroide (npr. cipermetrin).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer de Credelio sont disponibles dans des présentations avec 1, 3 ou 6 comprimés.
Croatian: Credelio tableta za žvakanje dostupne su u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
French: Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Croatian: Proizvod se može primjenjivati kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
French: Dans des études in vitro, l'activité du lotilaner contre certaines espèces d'arthropodes n'a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l'imidaclopride), aux formamidines (par ex., l'amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).
Croatian: In vitro ispitivanja djelovanja lotilanera protiv nekih artropodnih vrsta nije utjecala otpornost na organoklorne spojeve (ciklodiene, npr. dieldrin), fenilpirazole (npr. fipronil), neonikotinoide (npr. imidakloprid), formamidine (npr. amitraz) i piretroide (npr. cipermetrin).
French: Des effets indésirables gastro-intestinaux légers et transitoires tels que des vomissements et de la diarrhée ont été rapportés dans de très rares cas d'après les données d'innocuité postcommercialisation.
Croatian: NUSPOJAVE Nakon puštanja lijeka u promet, vrlo rijetko su prijavljene blage i prolazne posljedice po gastrointestinalni trakt poput povraćanja i proljeva.
French: L'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées sur des chiots âgés de moins de 8 semaines et sur des chiens de moins de 1,3 kg.
Croatian: Svi podaci o neškodljivosti i djelotvornosti liječenja prikupljeni su od pasa i štenaca od 8 tjedana i starijih, teških 1,3 kg ili više.
French: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Allemagne
Croatian: 4, 27472 Cuxhaven, Njemačka
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA
French: Les puces présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 6 heures.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 6 sati.
French: Administrer le(s) comprimé(s) à croquer mensuellement pendant ou après le repas.
Croatian: Tabletu(e) za žvakanje dajte životinji jednom mjesečno uz obrok ili nakon njega.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chiots âgés de 8-9 semaines, pesant 1,3-3,6 kg et traités jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (43 mg, 129 mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Croatian: Nikakve negativne reakcije nisu primijećene prilikom primjene kroz usta, na štencima starim 8 - 9 tjedana, težine 1,3 - 3,6 kg, koji su predozirani dozama koje su bile do 5 puta veće od maksimalno preporučene doze (43 mg, 129 mg i 215 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine) u osam navrata, u razmacima od mjesec dana.
French: pour chiens (1,3-2,5 kg) pour chiens (>2,5-5,5 kg) pour chiens (>5,5-11 kg) pour chiens (>11-22 kg) pour chiens (>22-45 kg)
Croatian: za pse (1,3-2,5 kg) za pse (> 2,5-5,5 kg) za pse (> 5,5-11 kg) za pse (> 11-22 kg) za pse (> 22-45 kg)
French: Credelio 12 mg (0,5 - 2,0 kg) Credelio 48 mg (> 2,0 - 8,0 kg)
Croatian: Credelio 48 mg (>2,0 -8,0 kg)
French: L'innocuité du médicament vétérinaire chez les chats n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda kod mačaka nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et une activité acaricide sur les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus et Dermacentor reticulatus) immédiate et persistante pendant 1 mois.
Croatian: i krpelje (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus i Dermacentor reticulatus), a djeluje mjesec dana.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 12 mg lotilaner
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
French: Les puces présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 8 heures.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 8 sati.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda kod pasa namijenjenih za uzgoj nije utvrđena.
French: Plaquette (Alu/Alu)
Croatian: Blister (Alu/Alu)
French: 200 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Croatian: 200 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
French: Numéro UE
Croatian: MA (EU) broj
French: 14 gélules
Croatian: 14 kapsula
French: Présentation
Croatian: Sadržaj
French: 100 mg Gélule
Croatian: 100 mg Kapsula, tvrda
French: Contenu (concentration)
Croatian: (koncentracija
French: 10 ml
Croatian: U venu bočica (staklena) 10 ml
French: Date de première autorisation: 15 octobre 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15 listopad 2015
French: À conserver au réfrigérateur
Croatian: Čuvati u hladnjaku
French: Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
French: Cela permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Croatian: Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija.
French: Les données relatives à la sensibilité sont disponibles uniquement pour un petit sous-groupe de cas.
Croatian: Podaci o osjetljivosti bili su dostupni samo za malu podskupinu slučajeva.
French: Dose habituelle après les deux premiers jours
Croatian: Uobičajena doza nakon prva dva dana
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati strojevima.
French: 48 mois
Croatian: 48 mjeseca
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Croatian: Rizik za novorođenčad i dojenčad ne može se isključiti.
French: Il peut aussi être à l'origine d'évanouissements.
Croatian: Također može izazvati nesvjesticu.
French: La durée de traitement maximale définie dans le protocole était de 84 jours.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja definirano protokolom iznosilo je 84 dana.
French: La durée moyenne du traitement était de 45 jours.
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 45 dana.
French: Longueur des gélules : 24,2 mm.
Croatian: Duljina kapsule: 24,2 mm.
French: Éliminez les flacons partiellement utilisés.
Croatian: Djelomično iskorištene bočice bacite.
French: Emportez avec vous la boîte du médicament pour que le médecin puisse se rendre compte de ce que vous avez pris.
Croatian: Ponesite kutiju lijeka sa sobom kako bi liječnik znao što ste uzeli.
French: Autres médicaments et Cresemba
Croatian: Drugi lijekovi i Cresemba
French: Prenez les gélules dès que vous y pensez.
Croatian: Uzmite kapsulu čim se sjetite.
French: (Mécanisme inconnu)
Croatian: (Nepoznat mehanizam)
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
French: La durée du traitement par Cresemba peut être supérieure à 6 mois si votre médecin estime que c'est nécessaire.
Croatian: Terapija lijekom Cresemba može trajati i dulje od 6 mjeseci ako Vaš liječnik smatra da je to potrebno.
French: Les autres statines n'ont pas été étudiées.
Croatian: Drugi statini nisu ispitivani.
French: INDICATIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
French: Une réponse stable a également été observée chez 10 des 35 patients (28,6 %).
Croatian: Stabilan odgovor primijećen je u još 10/35 bolesnika (28,6%).
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.
Croatian: Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
French: La sécurité et l'efficacité de CRESEMBA chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka CRESEMBA u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
French: Cresemba est disponible en boîtes de 14 gélules.
Croatian: Cresemba je dostupna u kutijama koje sadrže 14 kapsula.
French: Dans la mesure où ce médicament vous sera administré sous étroite surveillance médicale, il est peu probable qu'une dose soit oubliée.
Croatian: Budući da ćete lijek dobivati pod strogom liječničkim nadzorom, malo je vjerojatno da ćete propustiti dozu.
French: % de diminution des valeurs moyennes de concentration minimale b)
Croatian: % smanjenja srednjih vrijednosti najniže razine lijeka b)
French: Bupropion : augmentation de la posologie si nécessaire.
Croatian: Bupropion: povećanje doze ako je potrebno.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove; • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: Votre médecin pourra réaliser des analyses sanguines pendant que vous prendrez ce médicament.
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage tijekom uzimanja ovog lijeka.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
French: MMF : il est conseillé de surveiller les toxicités associées au métabolite actif MPA.
Croatian: MMF: preporučuje se praćenje toksičnosti povezane s MPA.
French: Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée.
Croatian: Međutim, ako se već približava vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
French: Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana
French: Ce médicament est à usage unique.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
French: Cette dose est débutée 12 à 24 heures après la dernière dose initiale.
Croatian: Započinje 12 do 24 sata nakon zadnje početne doze.
French: Cresemba peut parfois altérer le fonctionnement de votre foie.
Croatian: Cresemba može ponekad utjecati na funkciju jetre.
French: Traitement de la mucormycose
Croatian: Liječenje mukormikoze
French: CRESEMBA n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Croatian: CRESEMBA se ne preporučuje ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: Cela, afin de s'assurer que l'infection fongique a véritablement disparu.
Croatian: To je potrebno kako bi se osiguralo da se gljivična infekcija potpuno povukla.
French: Le taux de réussite global évalué par le DRC à la fin du traitement était de 11/35 (31,4 %), 5 patients étant considérés comme totalement guéris et 6 patients partiellement guéris.
Croatian: Prema ocjeni DRC-a ukupna stopa uspješnosti na kraju liječenja bila je 11/35 (31,4%), od kojih se 5 bolesnika smatralo potpuno izliječenima, a 6 djelomično izliječenima.
French: Une évaluation des risques environnementaux a démontré que Cresemba peut poser un risque pour l'environnement aquatique.
Croatian: Procjena rizika za okoliš pokazala je da Cresemba može predstavljati rizik za vodeni okoliš.
French: Raccourcissement de l'intervalle QT
Croatian: Skraćenje QT intervala
French: Le flacon devra être agité jusqu'à ce que la poudre soit entièrement dissoute.
Croatian: Bočicu je potrebno protresti kako bi se prašak u potpunosti otopio.
French: Suite à la prise de doses uniques de [cyano
Croatian: Nakon jednokratnih doza [cijano
French: Cresemba ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans car aucune information n'est disponible sur son utilisation pour cette tranche d'âge.
Croatian: Lijek Cresemba ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina jer nema informacija o primjeni u toj dobnoj skupini.
French: Le délire inclut les états confusionnels.
Croatian: Delirij uključuje reakcije konfuznog stanja.
French: La pharmacocinétique dans la population pédiatrique (patients < 18 ans) n'a pas encore été évaluée.
Croatian: Farmakokinetika u pedijatrijskih bolesnika (< 18 godina) još nije ocijenjena.
French: Demi-vie (h)
Croatian: Poluvijek (h)
French: Aucune étude de carcinogenèse n'a été réalisée.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
French: La réponse globale de cette population était de n = 43 (35 %) pour l'isavuconazole et de n = 42 (38,9 %) pour le voriconazole.
Croatian: Ukupan odgovor u ovoj populaciji bio je n = 43 (35%) za izavukonazol i n = 42 (38,9 %) za vorikonazol.
French: La dose recommandée est de un flacon une fois par jour.
Croatian: Preporučena doza je jedna bočica jedanput na dan.
French: Propriétés pharmacocinétiques sur des populations particulières
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih populacija
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation après reconstitution et dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, à moins que la reconstitution et la dilution n'aient eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i u normalnim okolnostima ne smiju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
French: Sauf information contraire, les études mentionnées dans le tableau 1 ont été conduites avec la dose recommandée de CRESEMBA.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u Tablici 1 provedena su s preporučenim dozama lijeka CRESEMBA.
French: Ne pas mâcher, écraser, dissoudre ou ouvrir les gélules.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti, otapati ili otvarati kapsule.
French: Acide mycophénolique (MPA, métabolite actif) :
Croatian: Mikofenolatna kiselina (MPA, aktivni metabolit):
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de CRESEMBA chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka CRESEMBA u trudnica.
French: Tableau 1 Interactions
Croatian: Tablica 1 Interakcije
French: C] isavuconazonium et de [pyridinylméhyl
Croatian: C] izavukonazonija i [piridinilmetil
French: L'isavuconazole montre une très forte affinité (> 99 %) aux protéines plasmatiques humaines, notamment l'albumine.
Croatian: Izavukonazol se u velikoj mjeri veže (> 99%) na proteine ljudske plazme, prije svega na albumin.
French: À conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de l'humidité.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.