FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycine oxime 4,5 mg
Finnish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosadi 270 mg/milbemysiinioksiimi 4,5 mg
Dutch: Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis) bij honden waarbij een of meerdere van de volgende indicaties gelijktijdig nodig zijn: - preventie van hartworminfecties (L3, L4 Dirofilaria immitis) - preventie van angiostrongylosis door het infectieniveau te verminderen met onvolgroeide volwassen (L5) Angiostrongylus vasorum ,
Finnish: Koiran kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy, kun yksi tai useampi seuraavista käyttöaiheista tarvitaan samanaikaisesti: - sydänmatotaudin (L3, L4 Dirofilaria immitis) ennaltaehkäisy, - angiostrongyloosin ennaltaehkäisy vähentämällä epäkypsän aikuisen (L5) Angiostrongylus vasorum -madon aiheuttaman infektion tasoa, - hakamatojen (L4, epäkypsä aikuinen (L5) ja aikuinen Ancylostoma caninum), suolinkaisten
Dutch: EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletten, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletten, 1620 mg/27,0 mg)
Finnish: EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablettia, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablettia, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tabletti, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablettia, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablettia, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletti, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablettia, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablettia, 1 620 mg/27,0 mg)
Dutch: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletten:
Finnish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletit:
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Finnish: VAROAIKA
Dutch: Cmax was vergelijkbaar tussen jonge en volwassen honden vanaf maand 1, dit geeft aan dat er geen verhoogd risico op acute toxiciteit is.
Finnish: Cmax-arvo oli samanlainen nuorilla ja aikuisilla yksilöillä kuukaudesta 1 eteenpäin.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2016.
Dutch: De handen moeten na het hanteren van het middel worden gewassen.
Finnish: Kädet on pestävä valmisteen käsittelemisen jälkeen.
Dutch: Het volledige EPAR voor Trifexis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Trifexis-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Dutch: In de meeste gevallen is deze bijwerking mild van aard en kort van duur, en is daarvoor geen behandeling nodig.
Finnish: Se on useimmiten lievää ja ohimenevää eikä vaadi hoitoa.
Dutch: Onbedoeld inslikken kan leiden tot bijwerkingen.
Finnish: Valmisteen nieleminen vahingossa voi aiheuttaa sivuvaikutuksia.
Dutch: Wat betreft de behandeling van darmworminfecties heeft de farmaceutische firma gegevens overgelegd van een veldstudie onder in totaal 229 honden.
Finnish: Suolistomatotartuntojen hoidosta yhtiö esitti tietoja kenttätutkimuksesta, johon osallistui yhteensä 229 koiraa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trifexis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Trifexis-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 september 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trifexis verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trifexis
Dutch: Trifexis bevat twee werkzame stoffen, spinosad en milbemycine oxime.
Finnish: Trifexis sisältää kahta vaikuttava ainetta, spinosadia ja milbemysiinioksiimia.
Dutch: Trifexis wordt indien nodig alleen gebruikt om een of meer van de
Finnish: Trifexistä tulee käyttää ainoastaan silloin, kun on tarvetta johonkin tai joihinkin
Dutch: Andere veel voorkomende bijwerkingen zijn lethargie (lusteloosheid), verminderde eetlust, diarree, pruritus (jeuk), dermatitis (ontsteking van de huid) en roodheid van de huid en oren.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat letargia (uneliaisuus), vähentynyt ruokahalu, ripuli, kutina, dermatiitti (ihotulehdus) sekä ihon ja ulkokorvan punoitus.
Dutch: Uit deze studies bleek dat een enkelvoudige behandeling 30 dagen na infectie leidde tot 95%
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että yksi ainoa hoitokerta 30 päivää tartunnan saamisesta antoi 95-prosenttisen suojan.
Dutch: Indien het middel onbedoeld wordt ingeslikt moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket worden voorgelegd.
Finnish: Jos henkilö vahingossa nielee valmistetta, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipäällyste on näytettävä lääkärille.
Dutch: 30 dagen na de infectie leidde tot 100%-preventie voor één stam, maar dat drie opeenvolgende maandelijkse behandelingen nodig waren voor de andere, minder gevoelige hartwormstammen.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että yksi hoitokerta 30 päivää tartunnan saamisesta antoi 100 prosentin suojan yhdelle kannalle, mutta lääkkeelle vähemmän herkille muille sydänmatokannoille tarvittiin kolme perättäistä kuukausittaista hoitoa.
Dutch: Trifexis kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandelplan voor de beheersing van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
Finnish: Trifexistä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitostrategiaa.
Dutch: De tweede werkzame stof, milbemycine oxime, veroorzaakt verlamming en de dood van wormen door beïnvloeding van de manier waarop signalen tussen zenuwcellen in het zenuwstelsel van de parasieten
Finnish: Toinen vaikuttava aine milbemysiinioksiimi aiheuttaa matojen lamaantumista ja kuoleman häiritsemällä signaalien välittymistä hermosolujen välillä loisten hermostossa.
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid werd gebaseerd op het aandeel honden met een vermindering van ten minste 90% van het aantal wormeitjes in hun ontlasting.
Finnish: Tehon mittana oli niiden koirien osuus, joilla matojen munien määrä ulosteessa oli vähentynyt vähintään 90 prosentilla.
Dutch: Ter voorkoming en behandeling van vlooieninfestaties werd een veldstudie uitgevoerd waarin 178 honden werden behandeld met Trifexis en 88 honden met een ander vlooienbestrijdend geneesmiddel dat selamectine bevat.
Finnish: Kirpputartuntojen ennaltaehkäisyn ja hoidon tueksi tehtiin kenttätutkimus, jossa 178 koiraa hoidettiin Trifexis-valmisteella ja 88 koiraa toisella kirpputartuntojen hoitoon tarkoitetulla valmisteella, joka sisältää selamektiinia.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Trifexis.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trifexisin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Dutch: Braken tijdens de eerste 48 uur na de behandeling komt vaak voor (waargenomen bij 1 op de 10 dieren).
Finnish: Oksentelu on yleistä (enintään yhdellä kymmenestä eläimestä) ensimmäisten 48 tunnin aikana lääkkeen annosta.
Dutch: Uit de studie bleek een vermindering met 90% van het aantal vlooien bij 97% resp. 89% van de met Trifexis behandelde honden op dag 14 resp. 30, tegenover een vermindering met 90% van het aantal vlooien bij 86% resp. 73% van de met selamectine behandelde honden.
Finnish: Tutkimus osoitti kirppujen määrän vähenneen 90 prosenttia 97 prosentilla päivänä 14 ja 89 prosentilla päivänä 30 Trifexis-hoitoa saaneista koirista.
Dutch: Hoe wordt Trifexis gebruikt?
Finnish: Miten Trifexistä käytetään?
Dutch: Welke voordelen bleek Trifexis tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Trifexis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Trifexis is een diergeneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties bij honden.
Finnish: Trifexis on eläinlääkevalmiste, joka on tarkoitettu koirien kirpputartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Dutch: Spinosad, een van de werkzame stoffen van Trifexis, is van invloed op bepaalde receptoren (nicotineacetylcholinereceptoren) in het zenuwstelsel van vlooien, waardoor deze verlamd raken en doodgaan.
Finnish: Trifexis-valmisteen vaikuttava aine spinosadi häiritsee kirppujen hermoston reseptoreiden (nikotiiniasetyylikoliinireseptoreiden) toimintaa, mikä aiheuttaa kirppujen lamaantumista ja kuoleman.
Dutch: Trifexis mag niet worden toegediend gedurende meer dan zes aaneengesloten maanden binnen
Finnish: Trifexis-valmistetta ei saa antaa yhden vuoden aikana yli kuutena peräkkäisenä kuukautena.
Dutch: In gebieden waar hartworminfectie niet voorkomt kan aan honden een enkelvoudige dosis Trifexis worden toegediend om seizoensgebonden vlooien te voorkomen wanneer infecties met darmwormen gediagnosticeerd zijn.
Finnish: Alueilla joilla sydänmatotartuntoja ei esiinny, koiralle voidaan antaa yksi Trifexis-annos kausittaisen kirpputartunnan estohoitoon, jos sillä on diagnosoitu suoliston sukkulamatotartunta.
Dutch: Ter preventie van hartwormziekte werden honden van vier tot negen maanden oud in drie laboratoriumstudies kunstmatig geïnfecteerd met Europese stammen van de hartworm en vervolgens op verschillende tijdstippen behandeld met Trifexis.
Finnish: Sydänmatotartunnan ehkäisemisen tueksi tehtiin kolme laboratoriotutkimusta, joissa 4-9 kuukauden ikäisille koirille aiheutettiin keinotekoisesti tartunta sydänmatojen eurooppalaisilla kannoilla, ja tartunnan saamisen jälkeen niitä hoidettiin Trifexis-valmisteella eri aikoina.
Dutch: Wat is Trifexis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Trifexis on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: • preventie van hartwormziekte (rondwormen die het hart en bloedvaten infecteren en die worden overgedragen door muggen);
Finnish: • sydänmatotartunnan ehkäisy (sydänmadot ovat sydämessä ja verisuonissa loisivia sukkulamatoja,
Dutch: Trifexis kan vlooieninfestatie voorkomen gedurende maximaal vier weken na een enkelvoudige toediening, aangezien het middel volwassen vlooien doodt en de productie van eitjes vermindert.
Finnish: Yksi Trifexis-annos voi ehkäistä kirpputartunnan neljän viikon ajan, sillä se tappaa aikuisia kirppuja ja
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trifexis in?
Finnish: Mitä riskejä Trifexis-valmisteeseen liittyy?
Dutch: De behandeling met Trifexis werd vergeleken met een schijnbehandeling zonder werkzame stof.
Finnish: Trifexis-hoitoa verrattiin lumelääkkeeseen, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta lainkaan.
Dutch: In gebieden waarvan bekend is dat longworminfectie voorkomt, moet Trifexis met maandelijkse tussenpozen worden toegediend, gedurende de tijd van het jaar waarin huisjesslakken/naaktslakken en vlooien voorkomen tot ten minste één maand na de laatste blootstelling aan huisjesslakken en naaktslakken.
Finnish: Alueilla, joilla esiintyy keuhkomatotartuntoja, Trifexis -hoito on annettava kuukauden väliajoin sinä aikana vuodesta, jolloin etanoiden/kotiloiden ja kirppujen odotetaan ilmaantuvan, ja jatketaan kunnes kotilo- ja etana-altistuksen päättymisestä on kulunut vähintään kuukausi.
Dutch: Kinderen mogen niet met Trifexis in contact komen.
Finnish: Trifexis-valmistetta ei saa jättää lasten ulottuville.
Dutch: Trifexis mag ook niet worden gebruikt bij puppy's jonger dan 14 weken.
Finnish: Trifexis-valmistetta ei saa antaa alle 14 viikon ikäisille pennuille.
Dutch: Ter preventie van longwormziekte werden honden in twee laboratoriumstudies kunstmatig geïnfecteerd met Europese stammen van de longworm en vervolgens 30 dagen later behandeld met Trifexis.
Finnish: Keuhkomatotartunnan ehkäisemisen tueksi tehtiin kaksi laboratoriotutkimusta koirilla, joissa niille aiheutettiin keinotekoisesti tartunta keuhkomadon eurooppalaisilla kannoilla ja joita tämän jälkeen hoidettiin Trifexis-valmisteella 30 päivää myöhemmin.
Dutch: • preventie van longwormziekte (overgedragen door het eten van naaktslakken of huisjesslakken);
Finnish: • keuhkomatotartunnan ehkäisy (tarttuu, kun koira syö etanoita tai kotiloita)
Dutch: Met Trifexis behandelde honden werden vergeleken met honden die behandeld werden met milbemycine oxime als monotherapie.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Trifexis-valmisteella hoidettuja koiria yksinomaan milbemysiinioksiimilla hoidettuihin koiriin.
Dutch: Uit de studie bleek dat het slagingspercentage van Trifexis wat betreft het bestrijden van darmwormen vergelijkbaar was met dat van milbemycine oxime als monotherapie.
Finnish: Tutkimus osoitti, että suolistomatoihin annettavalla Trifexis-hoidolla saavutetaan yksinomaan milbemysiinioksiimilla annettavaa hoitoa vastaava hoitotulos.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Trifexis dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Lisätietoja Trifexis-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai
Dutch: • het behandelen van andere soorten wormen (de haakworm, rondworm en spoelworm van de nematodenstam).
Finnish: • muiden matojen (hakamatojen, suolinkaisten ja piiskamatojen) levittämien suolistotartuntojen hoito.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Dutch: Trifexis moet tegelijk met of direct na het innemen van voedsel worden toegediend; de dosis (het aantal tabletten van een bepaalde, te gebruiken sterkte) is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de hond. Zie de doseringstabel in de bijsluiter voor meer informatie over de juiste sterkte en het aantal
Finnish: Annostus (tiettyä vahvuutta sisältävien annettavien tablettien määrä) on tehtävä koiran painon mukaan.
Dutch: In gebieden waarvan bekend is dat hartworminfectie voorkomt, moet met maandelijkse tussenpozen een behandeling worden toegepast, beginnend één maand voorafgaand aan de tijd van het jaar waarin muggen en vlooien voorkomen tot ten minste één maand na de laatste blootstelling aan muggen.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan kuukautta ennen ensimmäisten hyttysten ja kirppujen odotettua ilmaantumista, ja jatketaan kunnes hyttysaltistuksen päättymisestä on kulunut vähintään kuukausi.
Dutch: Daaropvolgende vlooienpreventie moet plaatsvinden met een ander middel met
Finnish: Sen jälkeen kirpputartunnan estohoitoa jatketaan eri valmisteella, joka sisältää yhtä vaikuttavaa ainetta.
Dutch: Trimbow bevat een kleine hoeveelheid ethanol.
Finnish: Trimbow sisältää pienen määrän etanolia.
Dutch: Het is belangrijk dat u Trimbow elke dag gebruikt.
Finnish: On tärkeää ottaa Trimbow-valmistetta joka päivä.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Trimbow en verlaag de dosis niet, ook niet als u zich beter voelt of als u geen symptomen heeft.
Finnish: Älä lopeta Trimbow-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
Dutch: Als een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is, vertel het dan uw arts voordat u Trimbow gebruikt.
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät Trimbow-valmistetta.
Dutch: Wat is Trimbow en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Trimbow on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Uit voorzorg heeft het daarom de voorkeur het gebruik van Trimbow te vermijden tijdens de zwangerschap en tijdens de baring.
Finnish: Sen vuoksi varotoimenpiteenä on suotavaa välttää Trimbow-valmisteen käyttöä raskauden aikana ja synnytyksen aikana.
Dutch: Trimbow is een geneesmiddel dat helpt bij het ademhalen en dat de volgende drie werkzame stoffen bevat:
Finnish: Trimbow on hengittämistä helpottava lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Trimbow vergroten en het kan zijn dat uw arts u nauwlettend wil controleren als u deze geneesmiddelen (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat) gebruikt.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Trimbow-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Trimbow bij zwangere vrouwen.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Trimbow-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Dutch: Trimbow 87/5/9 mcg
Finnish: Trimbow 87/5/9 mikrog
Dutch: Reiniging van de Trimbow-inhalator
Finnish: Trimbow-inhalaattorin puhdistaminen
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd met Trimbow met betrekking tot de veiligheid op de vruchtbaarheid bij de mens.
Finnish: Trimbow-valmisteella ei ole suoritettu tutkimuksia koskien sen turvallisuutta ihmisen hedelmällisyydelle.
Dutch: 1 Bijwerkingen gemeld in de SPC van ten minste een van de afzonderlijke componenten, maar niet waargenomen als bijwerkingen in de klinische ontwikkeling van Trimbow
Finnish: 1 Vähintään yhden yksittäisen komponentin valmisteyhteenvedossa ilmoitettuja haittavaikutuksia, joita ei kuitenkaan ole havaittu haittavaikutuksina Trimbow-valmisteen kliinisessä kehityksessä
Dutch: Ook dient voorzichtigheid te worden betracht bij de behandeling van patiënten die verlenging van het QTc-interval hebben of dit vermoedelijk hebben, (QTc > 450 milliseconden voor mannen of > 470 milliseconden voor vrouwen), hetzij congenitaal hetzij geïnduceerd door geneesmiddelen, omdat die patiënten werden uitgesloten van klinische onderzoeken met Trimbow.
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava varovainen myös, jos hänellä tiedetään tai epäillään olevan joko synnynnäistä tai lääkehoidosta johtuvaa QT-ajan pitenemistä (QTc > 450 millisekuntia miehillä tai > 470 millisekuntia naisilla), sillä nämä potilaat suljettiin pois Trimbow-valmisteen kliinisistä tutkimuksista.
Dutch: Trimbow bevat geen hoge dosis inhalatiecorticosteroïden, maar het is mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd de cortisolgehaltes in uw bloed wil meten.
Finnish: Trimbow ei sisällä suuriannoksista inhaloitavaa kortikosteroidia, mutta lääkäri haluaa ehkä tarkistaa veresi kortisolipitoisuudet ajoittain.
Dutch: Daarnaast werden twee fase IIIb-onderzoeken uitgevoerd ter ondersteuning van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Trimbow.
Finnish: Lisäksi Trimbow-valmisteen kliinisen tehon ja turvallisuuden tueksi tehtiin kaksi faasin IIIb tutkimusta.
Dutch: Vertel het uw arts als u te veel Trimbow heeft gebruikt en als u een van deze symptomen heeft.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt enemmän Trimbow-valmistetta kuin sinun pitäisi ja jos sinulla ilmenee joitakin näistä oireista.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de klachten en symptomen van acute nauwehoekglaucoom, dat het gebruik van Trimbow moet worden gestaakt en dat ze onmiddellijk contact moeten opnemen met hun arts als zich een van deze klachten of symptomen ontwikkelt.
Finnish: Potilaille on kerrottava äkillisen ahdaskulmaglaukooman merkeistä ja oireista ja heitä on neuvottava lopettamaan Trimbow-valmisteen käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heille kehittyy jotain näistä merkeistä tai oireista.
Dutch: Aanbevolen wordt om de behandeling met Trimbow niet abrupt te staken.
Finnish: Trimbow-hoitoa ei ole suositeltavaa lopettaa äkillisesti.
Dutch: Onderzoek op het gebied van carcinogeniciteit is niet uitgevoerd met Trimbow.
Finnish: Trimbow-valmisteella ei ole suoritettu karsinogeenisuustutkimuksia.
Dutch: Er moet onmiddellijk met Trimbow worden gestopt, de patiënt moet worden beoordeeld en indien nodig moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Finnish: Trimbow-valmisteen käyttö on lopetettava heti, potilaan tila on arvioitava ja tarvittaessa vaihdettava hoitoa.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van Trimbow - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Trimbow-valmistetta käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
Dutch: Genotoxiciteit van Trimbow is niet geëvalueerd, hoewel de afzonderlijke werkzame componenten geen genotoxische activiteit vertoonden in de conventionele testsystemen.
Finnish: Trimbow-valmisteen genotoksisuutta ei ole selvitetty, mutta yksittäisillä vaikuttavilla aineilla ei havaittu perinteisissä tutkimuksissa genotoksisia vaikutuksia.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Trimbow in alle subgroepen van pediatrische patiënten met COPD (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Trimbowvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien keuhkoahtaumataudin hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Dutch: Als u eerder een andere inhalator heeft gebruikt die beclometasondipropionaat bevat, vraag dan advies aan uw arts, want de effectieve dosis beclometasondipropionaat in Trimbow voor de behandeling van COPD kan lager zijn dan die van sommige andere inhalatoren.
Finnish: Jos olet aiemmin käyttänyt jotakin toista beklometasonidipropionaattia sisältävää inhalaattoria, kysy neuvoa lääkäriltä, sillä keuhkoahtaumataudin hoitoon tarvittava Trimbow-valmisteen tehokas beklometasonidipropionaattiannos saattaa olla pienempi kuin joidenkin muiden inhalaattorien annokset.
Dutch: Als u Trimbow of hoge doses inhalatiecorticosteroïden gebruikt gedurende lange periodes en u stress krijgt (bijv. opname in het ziekenhuis na een ongeval, het oplopen van ernstig letsel of voorafgaand aan een operatie), is het mogelijk dat u meer van dit geneesmiddel nodig heeft.
Finnish: Jos käytät jo Trimbow-valmistetta tai suuria annoksia muita inhaloitavia kortikosteroideja pitkäaikaisesti ja joudut kuormittavaan tilanteeseen (esimerkiksi sairaalahoitoon joutuminen onnettomuuden jälkeen, vakava vamma tai leikkausta edeltävä tilanne), saatat tarvita enemmän tätä lääkettä.
Dutch: De aërosoldeeltjes van Trimbow zijn gemiddeld veel kleiner dan de deeltjes die worden afgegeven bij niet-extrafijne formuleringen.
Finnish: Trimbow-valmisteen aerosolipartikkelit ovat keskimäärin paljon pienempiä kuin ei-hienojakoisissa lääkemuodoissa olevat hiukkaset.
Dutch: Als u medische problemen of allergieën heeft of heeft gehad of als u twijfelt of u Trimbow kunt gebruiken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u de inhalator gebruikt.
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut sairauksia tai allergioita, tai jos et ole varma siitä, voitko käyttää Trimbowvalmistetta, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät inhalaattoria.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Trimbow bij pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) voor de indicatie van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Trimbow-valmistetta (alle 18-vuotiaille) pediatrisille potilaille keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon.
Dutch: Als u te veel Trimbow heeft gebruikt, kunnen bijwerkingen, zoals vermeld in rubriek 4, optreden.
Finnish: Jos käytät enemmän Trimbow-valmistetta kuin sinun pitäisi, voi esiintyä haittavaikutuksia, joita on kuvattu kohdassa 4.
Dutch: U mag Trimbow alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als uw arts u dat heeft geadviseerd.
Finnish: Käytä Trimbow-valmistetta raskauden aikana vain, jos lääkäri kehottaa käyttämään sitä.