FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The medicine has been described as probiotic, which means that it encourages the growth of beneficial organisms (‘flora') in the gut.
Bulgarian: Лекарството се описва като пробиотик, което означава, че стимулира растежа на полезни организми („флора“) в червата.
English: • The company will need to carry out a well-designed study to demonstrate the efficacy and safety of Symbioflor 2 for treating different variants of IBS, as a condition for continuing to market it.
Bulgarian: Фирмата ще трябва да проведе добре планирано проучване, за да демонстрира ефикасността и безопасността на Symbioflor 2 за лечение на различни разновидности на IBS, като условие за продължаване на предлагането му на пазара.
English: • You can continue to take Symbioflor 2 for treating symptoms of irritable bowel syndrome by following the information in the medicine's revised package leaflet.
Bulgarian: Може да продължите да приемате Symbioflor 2 за лечение на симптоми на синдром на раздразнените черва, като спазвате информацията в ревизираната листовка на лекарството.
English: • Symbioflor 2 should be used for the treatment of irritable bowel syndrome (IBS) only, and it should no longer be used for treating ‘functional gastrointestinal disorders' or other conditions of the gastrointestinal tract.
Bulgarian: Symbioflor 2 трябва да се използва само за лечение на синдром на раздразнените черва (IBS) и вече не трябва да се използва за лечение на „функционални стомашно-чревни нарушения“ или други състояния на стомашно-чревния тракт.
English: A randomised study involving around 300 adults suggested that Symbioflor 2 was effective for treating IBS.
Bulgarian: Едно рандомизирано проучване, обхващащо около 300 възрастни, предполага, че Symbioflor 2 е ефективен за лечение на IBS.
English: You should not use Symbioflor 2 for conditions affecting the gut other than irritable bowel syndrome.
Bulgarian: Не трябва да използвате Symbioflor 2 за състояния, засягащи червата, които са различни от синдрома на раздразнени черва.
English: Symbioflor 2, which contains Escherichia coli bacteria, has been described as a probiotic, which means that it encourages the growth of beneficial organisms (‘flora') in the gut.
Bulgarian: Symbioflor 2, съдържащ бактериите Escherichia coli, се описва като пробиотик, което означава, че стимулира растежа на полезни организми („флора“) в червата.
English: • A study comparing Symbioflor 2 with placebo suggested that it was effective at treating IBS in adults.
Bulgarian: Едно проучване, сравняващо Symbioflor 2 с плацебо, предполага, че той е ефективен за лечение на IBS при възрастни.
English: Submission of the study report to national authorities will be a condition for maintaining Symbioflor 2's marketing authorisation.
Bulgarian: Запазването на разрешението за употреба на Symbioflor 2 ще бъде под условие да се представи докладът за проучването на националните органи.
English: For more information about treatment with Clopidogrel ratiopharm GmbH, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: This means that Clopidogrel ratiopharm GmbH is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel ratiopharm е подобно на „референтното лекарство“ Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel ratiopharm.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel ratiopharm.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel ratiopharm GmbH has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
English: The standard dose of Clopidogrel ratiopharm GmbH is one 75 mg tablet once a day.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel ratiopharm е една таблетка 75 mg веднъж на ден.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевация на ST-сегмента“ (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel ratiopharm GmbH is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel ratiopharm се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
English: The full EPAR for Clopidogrel ratiopharm GmbH can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Bulgarian: Може да се прилага също при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (остра болка в областта на гърдите) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
English: Because Clopidogrel ratiopharm GmbH is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH can be given to the following groups of patients:
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm може да се прилага при следните групи пациенти:
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH can be started between seven days and six months after the stroke;
Bulgarian: Лечение с Clopidogrel ratiopharm може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel ratiopharm?
English: The active substance in Clopidogrel ratiopharm GmbH, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel ratiopharm, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
English: Because Clopidogrel ratiopharm GmbH is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm е „генерично лекарство“.
English: The Committee recommended that Clopidogrel ratiopharm GmbH be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel ratiopharm да бъде издадено разрешение за употреба.
English: GmbH can be started between a few days and 35 days after the attack;
Bulgarian: лечение с Clopidogrel ratiopharm може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
English: Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel ratiopharm GmbH on 28 July 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
English: Other information about Clopidogrel ratiopharm GmbH
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel ratiopharm:
English: How has Clopidogrel ratiopharm GmbH been studied?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel ratiopharm?
English: What is Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel ratiopharm?
English: Why has Clopidogrel ratiopharm GmbH been approved?
Bulgarian: Защо Clopidogrel ratiopharm е разрешен за употреба?
English: What is Clopidogrel ratiopharm GmbH used for?
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel ratiopharm?
English: How is Clopidogrel ratiopharm GmbH used?
Bulgarian: Как се използва Clopidogrel ratiopharm?
English: How does Clopidogrel ratiopharm GmbH work?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel ratiopharm?
English: 21 days
Bulgarian: 21 дни.
English: The active substance in Econor, valnemulin, is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Econor, валнемулин, е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (ЕС) No 37/2010:
English: However, the aetiology of ERE still remains unclear.
Bulgarian: Така или иначе, етиологията на ERE остава непояснена.
English: The uptake of medicated feed depends on the clinical condition of the animal.
Bulgarian: Приемането на медикаментозния фураж зависи от клиничното състояние на животното.
English: The product should be used as part of a programme including measures aimed at controlling the disease on farm such as biosecurity and husbandry controls.
Bulgarian: Този продукт трябва да се прилага като част от програма, включваща мерки за контролиране на заболяването във фермата - като биологична сигурност и контрол на отглеждането.
English: Consideration should be given to the eradication of infection from the farm.
Bulgarian: Трябва да се обмисли стратегия за отстраняване на инфекцията от фермата.
English: For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the veterinary medicinal product.
Bulgarian: За употреба при отделни свине в стопанства, където само малък брой свине трябва да получи ветеринарномедицинския продукт.
English: 2 weeks or until signs of disease disappear
Bulgarian: 2 седмици или до изчезване на признаците на заболяването.
English: Daily dose calculation:
Bulgarian: Изчисление на дневната доза:
English: Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
Bulgarian: Възможно е да възникне силно потискане на растежа, атаксия, парализа или смърт.
English: Do not use prophylactically.
Bulgarian: Не използвайте продукта профилактично.
English: A linear relationship between concentration and dose administered was established.
Bulgarian: Установена е линейна връзка между концентрацията и приложената доза.
English: However, as absorption, distribution and elimination were very similar in rats, dogs and pigs, it is reasonable to assume that they would be similar in rabbits.
Bulgarian: Така или иначе, абсорбирането, разпределянето и елиминирането са доста сходни с тези при плъховете, свинете и кучетата, поради което можем да допуснем, че са сходни и при зайците.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No. 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
English: Application period of medicated feed as the sole daily ration
Bulgarian: Период на прилагане на медикаментозния фураж като единствена дневна дажба
English: The daily feed consumption should be recorded and the inclusion rate should be adjusted accordingly.
Bulgarian: Трябва да се следи дневната консумация на фураж и степента на включване да бъде коригирана съответно.
English: Impaction is more frequently seen in rabbits that die.
Bulgarian: Обстипация се наблюдава по-често при загиналите зайци.
English: After repeat dosing, slight accumulation occurred, but a steady state was achieved within 5 days.
Bulgarian: След повтаряне на дозата, се наблюдава леко натрупване, но стабилно състояние се постига до 5 дни.
English: Adverse reactions have occurred following the use of Econor.
Bulgarian: Наблюдавани са неблагоприятни реакции вследствие от употребата на Econor.
English: When treating infections caused by Brachyspira spp., therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Bulgarian: При лечение на инфекции, причинени от Brachyspira spp., лечението трябва да се основава на местната (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация за чувствителността на целевите бактерии.
English: There appears to be no resistance development to valnemulin to date by M. hyopneumoniae and L. intracellularis.
Bulgarian: До момента изглежда, че няма развитие на резистентност към валнемулин от M. hyopneumoniae и L. intracellularis.
English: 4 weeks
Bulgarian: 4 седмици.
English: Especially in the case of swine dysentery, a targeted early eradication programme of the disease should be considered.
Bulgarian: Особено в случай на дизентерия при свинете, трябва да бъде изготвена целенасочена програма за ранно ликвидиране на заболяването.
English: People with known hypersensitivity to valnemulin should administer the veterinary medicinal product with caution.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към валнемулин трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
English: Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Bulgarian: По-големите групи трябва да бъдат третирани с медикаментозен фураж, съдържащ премикса.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Bulgarian: Взаимодействие с други медицински продукти и други форми на взаимодействие:
English: Part-used containers should be tightly closed following dispensing.
Bulgarian: Частично използваните опаковки трябва да бъдат плътно затворени след употреба.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 6 months.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвай в рамките на 6 месеца.
English: Responsible use of antimicrobials:
Bulgarian: Отговорно използване на антимикробиотици:
English: Plastic scoops: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) and 50% GPPS (General Purpose Polystyrene).
Bulgarian: Пластмасови лъжички: 50 % HIPS (Ударо-устойчив полистирол) и 50 % GPPS (Полистирол за обща употреба).
English: Clostridium perfringens, a bacterium which may be involved in the development of ERE, isolated from rabbits with ERE, showed MIC90 values of 0.125 µg/ml (isolates from Hungary, Italy, Spain
Bulgarian: Clostridium perfringens, бактерия, която може би участва при развитието на епизоотична ентеропатия при зайците (ERE), изолирана от зайци, заболели от ERE показва стойност на MIC90 0,125 µg/ml (изолати от Унгария, Италия, Испания 2013 - 2017 г.).
English: Once opened use within 6 months.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 6 месеца.
English: The feed containing the oral powder should be provided as the sole ration for the treatment periods recommended above.
Bulgarian: Фуражът, съдържащ пероралния прах, трябва да бъде предоставян като единствена дажба за периодите на лечение, описани по-горе.
English: There have been some increases of MICs of valnemulin against B. hyodysenteriae and to a lesser degree B. pilosicoli, some of which appear to have developed resistance.
Bulgarian: Има известно увеличение на MIC на валнемулин срещу B. hyodysenteriae и в по-малка степен срещу B. pilosicoli, като някои от тях може би са развили резистентност.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Трябва да се имат предвид официалните изисквания за влагане на медикаментозни премикси в комбинирани фуражи.
English: Medicated feed should be replaced, if not consumed within 24 hours.
Bulgarian: Медикаментозният фураж трябва да бъде подменен, ако не бъде изяден до 24 часа.
English: Application in feed (premix)
Bulgarian: Прилагане във фураж (премикс)
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinfectives for systemic use, pleuromutilins.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиинфекциозни средства за системно приложение, плевромутилини.
English: If there is no response to treatment within 5 days, the diagnosis should be re-established.
Bulgarian: Ако до 5 дни няма резултат от лечението, диагнозата трябва да бъде преразгледана.
English: Adverse reactions have occurred in pigs following the use of Econor.
Bulgarian: Наблюдавани са неблагоприятни реакции при свине вследствие от употребата на Econor.
English: Up to 3 weeks
Bulgarian: До 3 седмици.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6-monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years, and thereafter at 3 yearly intervals.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
English: This assumption is supported by the results of an ex-vivo study which compared pig and rabbit liver metabolic profiles.
Bulgarian: Това предположение се подкрепя от резултатите на екс виво проучване, което сравнява метаболитните профили на черния дроб при свинете и зайците.
English: Indication Dosage (active substance)
Bulgarian: Показание Дозировка (активна субстанция)
English: Responsible use of antimicrobials
Bulgarian: Отговорно използване на антибиотици
English: Repeated use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
Bulgarian: Многократното използване на валнемулин трябва да се избягва чрез подобряване управлението на фермата и чрез почистване и дезинфекция.
English: Toxic signs have not been seen in pigs given 5 times the recommended dose.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци на интоксикация при прасета, на които е давана 5 пъти препоръчваната доза.
English: In order to obtain the correct dosage, the concentration of Econor has to be adjusted.
Bulgarian: За получаване на точната доза, концентрацията на Еconor трябва да бъде регулирана.
English: Lawsonia intracellularis
Bulgarian: причинена от Lawsonia intracellularis.
English: At a dose of 3.8 mg/kg administration, the total colon contents concentration was 1.6 µg/g.
Bulgarian: При доза от 3,8 mg/kg, общата концентрация на съдържанието в дебелото черво е 1,6 µg/g.
English: The product has been shown to be stable to the pelleting process at temperatures of 75 °C.
Bulgarian: Продуктът е стабилен при температура от 75 ºС в процеса на пелетиране.
English: Equivalent to valnemulin base
Bulgarian: Valnemulin base
English: A large proportion of tympanic rabbits will recover.
Bulgarian: Повечето зайци, страдащи от тимпания се възстановяват.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Bulgarian: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида за продажба.
English: No radio-labelled metabolism studies were conducted in rabbits.
Bulgarian: При зайците не са провеждани никакви радиомаркирани метаболитни изследвания.
English: Pigs and rabbits
Bulgarian: Свине и зайци.
English: ATCvet code: QJ01XQ02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01XQ02.
English: The plasma half-life was 1.3-2.7 hours, and the majority of the total radio-activity administered was excreted within 3 days of the last administration.
Bulgarian: Плазменият полуживот е 1,3 - 2,7 часа, а по-голямата част от приложеното общо количество радиомаркиран материал се екскретира до 3 дни от последното прилагане.
English: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
Bulgarian: Econor 50 % премикс Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
English: Treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Bulgarian: Лечение на дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae.
English: The veterinary medicinal product can be used in dry or liquid feeds, where water or milk co-products have been added.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да бъде използван в сухи или течни фуражи, към който са били добавени вода или млечни продукти.
English: Resistance development primarily occurs because of changes at the binding site associated with mutations of the ribosomal DNA genes.
Bulgarian: Развитието на резистентност се дължи преди всичко на промени в мястото на свързване, свързани с мутации на рибозомните гени на ДНК.
English: Severely affected pigs should be removed to clean dry pens and given appropriate treatment, including treatment for concurrent disease.
Bulgarian: Тежко засегнатите прасета трябва да бъдат преместени в чисти, сухи боксове и да им бъде осигурено подходящо лечение, включително на съпътстващите заболявания.
English: This is achieved by thoroughly mixing the required amount of Econor oral powder into the daily ration for each individual pig.
Bulgarian: Това се постига чрез внимателно смесване на необходимото количество перорален прах Econor в дневната дажба за всяко отделно прасе.
English: Scoops of 2 sizes are provided for measuring the correct amount of the veterinary medicinal product for mixing with the daily ration, according to the dosage guidance table below.
Bulgarian: Предвидени са лъжички в 2 размера за измерване на правилното количество ветеринарномедицински продукт за смесване в дневната дажба, според таблицата с указания за дозиране по-долу.
English: However, mortality in affected rabbits is reduced by administering the product.
Bulgarian: Независимо от това, смъртността сред тях намалява в резултат от прилагането на продукта.
English: As an adjunct to treatment, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build-up of resistance.
Bulgarian: В допълнение към лечението, трябва да бъдат въведени добри практики за отглеждане и хигиена, за да се намали рискът от инфекция и потенциалното развитие на резистентност.
English: Five days after the last of 15 doses of radiolabelled valnemulin administered to pigs, the concentration in liver was >6 times that in plasma.
Bulgarian: Пет дни след прилагането на последните 15 дози радиомаркиран валнемулин на прасета, концентрацията в черния дроб е 6 пъти повече от тази в плазмата.