FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 12 mcg/0,36 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 12 mikrog/0,36 ml
Dutch: Lijst van de bijwerkingen
Swedish: Tabell över biverkningar
Dutch: 12 en 1 streepje (draai naar 12 plus 1 klik)
Swedish: 12 och 1 streck (Vrid till 12 plus 1 klick)
Dutch: Toegediend in doses ≥0,8 microgram/kg/dag, d.w.z. meer dan de aanbevolen maximumdosis voor mensen, had follitropine-delta een negatief effect op de vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten.
Swedish: Follitropin delta hade en negativ effekt på fertilitet och tidig embryonal utveckling hos råtta när det administrerades i doser ≥0.8 µg/kg/dag, vilket är över den rekommenderade maximala dosen för människa.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en lokale tolerantie.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: 2 en 1 streepje (draai naar 2 plus 1 klik)
Swedish: 2 och 1 streck (Vrid till 2 plus 1 klick)
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de patroon en de doos na EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ampulletiketten och kartongen efter EXP respektive Utg.dat.
Dutch: Gebruik de patroon niet wanneer de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
Swedish: Använd inte ampullen om lösningen innehåller partiklar eller om den är grumlig.
Dutch: Gooi het afvalbakje met gebruikte scherpe voorwerpen niet bij uw gewone huisvuil.
Swedish: Kasta inte behållaren bland hushållsavfallet.
Dutch: Dien de injectie toe met de rest van het geneesmiddel die nog in uw pen zit.
Swedish: • Skriv ner dosen som finns kvar i pennan i kolumn B. Ge injektionen med resten av läkemedlet som finns kvar i pennan.
Dutch: Gooi geneesmiddelen niet in de vuilnisbak.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Swedish: Hur du använder REKOVELLE
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de REKOVELLE-injectiepen.
Swedish: Används endast tillsammans med REKOVELLE injektionspenna s.c.
Dutch: REKOVELLE is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie (injectievloeistof) in een voorgevulde pen.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar REKOVELLE är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Dutch: • Nadat u de naald in uw huid heeft gestoken, plaatst u uw duim op de injectieknop.
Swedish: • Placera tummen på injektionsknappen när nålen är isatt.
Dutch: • braakt
Swedish: • kräks
Dutch: REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie 3 ml multidoseringspatroon (type I-glas) met een zuiger (halobutylrubber) en een krimpdop (aluminium) met inleg (rubber).
Swedish: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvätska, lösning 3 ml flerdoscylinderampull (typ I glas) med kolv (halobutylgummi) och aluminiumkapsyl med gummipackning.
Dutch: Overige informatie over Rekovelle
Swedish: Övrig information om Rekovelle
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage implantatie en zwangerschap.
Swedish: Huvudmåttet på effektivitet var frekvensen för implantation och graviditet.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rekovelle te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rekovelle?
Dutch: Rekovelle follitropine-delta
Swedish: Rekovelle follitropin delta
Dutch: Het volledige EPAR voor Rekovelle is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Rekovelle finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rekovelle.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rekovelle ska användas.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Rekovelle werd beschouwd als aanvaardbaar en vergelijkbaar met dat van GONAL-f.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Rekovelle ansågs acceptabel och likartad med den för GONAL-f.
Dutch: De dosis kan daarna in volgende cycli op basis van de reactie van de vrouw worden aangepast.
Swedish: Dosen kan sedan modifieras i påföljande cykler i enlighet med kvinnans svar.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rekovelle.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rekovelle.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rekovelle, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rekovelle har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen kan bij herhaalde behandelingscycli afnemen.
Swedish: Biverkningsfrekvensen kan minska med upprepade behandlingscykler.
Dutch: In ernstige gevallen kan OHSS leiden tot moeite met ademhaling en problemen met de bloedstolling.
Swedish: I allvarliga fall kan OHSS leda till andningssvårigheter och problem med blodkoagulering.
Dutch: De studie liet zien dat Rekovelle even effectief als GONAL-f was bij het stimuleren van de eierstokken: ongeveer 31% van de met Rekovelle behandelde vrouwen (204 van de 665) werd zwanger, vergeleken met ongeveer 32% van de met GONAL-f behandelde vrouwen (209 van de 661).
Swedish: Studien visade att Rekovelle var lika effektivt som GONAL-f när det gällde att stimulera äggstockarna: cirka 31 % av kvinnorna (204 av 665) som behandlades med Rekovelle blev gravida jämfört med cirka 32 % av kvinnorna (209 av 661) som behandlades med GONAL-f.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen ska inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Dutch: De vrouw en haar partner kunnen de injecties mogelijk zelf toedienen, mits hun dit is aangeleerd en zij over deskundig advies kunnen beschikken.
Swedish: Efter den första injektionen kan kvinnan eller hennes partner eventuellt ge injektionerna själv, om de har fått lära sig hur man gör och har tillgång till expertråd.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rekovelle groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Rekovelle är större än riskerna och rekommenderade att Rekovelle skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Waarom is Rekovelle goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Rekovelle?
Dutch: Rekovelle bevat de werkzame stof follitropine-delta.
Swedish: Rekovelle innehåller den aktiva substansen follitropin delta.
Dutch: Welke voordelen bleek Rekovelle tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Rekovelle har visats i studierna?
Dutch: Van OHSS is sprake wanneer de eierstokken van een vrouw overmatig op stimulatie reageren, wat symptomen zoals overgeven, diarree en pijn veroorzaakt.
Swedish: OHSS uppstår när en kvinnas äggstockar överreagerar på stimulering, vilket ger symtom såsom kräkning, diarré och smärta.
Dutch: De implantatiepercentages waren ook vergelijkbaar: ongeveer 35% bij gebruik van Rekovelle tegenover ongeveer 36% bij gebruik van GONAL-f.
Swedish: Även implantationsfrekvenserna var likartade: cirka 35 % med Rekovelle jämfört med cirka 36 % med GONAL-f.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rekovelle (die bij 1 tot 10 op de 100 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, klachten en pijn in het bekkengebied (die in de eierstokken kunnen ontstaan), misselijkheid en vermoeidheid en ovarieel hyperstimulatisyndroom (OHSS).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rekovelle (kan uppträda hos mellan 1 och 10 personer av 100) är huvudvärk, obehag och smärta i bäckenområdet vilket kan härröra från äggstockarna, illamående och trötthet och ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
Dutch: Het CHMP was van mening dat Rekovelle effectief was bij het verkrijgen van meerdere eicellen tegelijk na stimulatie bij vrouwen die vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan.
Swedish: CHMP ansåg att Rekovelle var effektivt när det gällde att erhålla flera ägg samtidigt efter stimulering hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling.
Dutch: Rekovelle is een geneesmiddel dat wordt gegeven aan vrouwen die vruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
Swedish: Rekovelle är ett läkemedel som ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandlingar såsom in vitrofertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Dutch: De aanvangsdosis Rekovelle hangt af van het lichaamsgewicht van de vrouw en van de bloedconcentratie anti-Müllerhormoon (een hormoon dat aangeeft hoe goed de eierstokken zullen reageren op stimulatie).
Swedish: Startdosen av Rekovelle beror på kvinnans kroppsvikt och på halten i blodet av anti-Müllerskt hormon (ett hormon som visar hur väl äggstockarna svarar på stimulering).
Dutch: Rekovelle mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypofyse of de hypothalamus, of borst-, baarmoeder- of eierstokkanker.
Swedish: Rekovelle får inte ges till kvinnor med tumörer i hypofysen eller hypotalamus, eller cancer i bröst, livmoder eller äggstockar.
Dutch: De werkzame stof in Rekovelle, follitropine-delta, is een kopie van het natuurlijke hormoon met de naam follikelstimulerend hormoon (FSH), dat een belangrijke rol speelt bij de vruchtbaarheid van vrouwen door de productie van eicellen in de eierstokken te stimuleren.
Swedish: Den aktiva substansen i Rekovelle, follitropin delta, är en kopia av det naturliga hormonet som kallas follikelstimulerande hormon (FSH) vilket spelar en viktig roll för fertilitet hos kvinnor genom att stimulera produktionen av ägg i äggstockarna.
Dutch: Rekovelle werd vergeleken met GONAL-f (follitropine-alfa), een ander vruchtbaarheidsbevorderend geneesmiddel, in één studie onder 1 326 vrouwen die gecontroleerde ovariumstimulatie voor IVF of ICSI ondergingen.
Swedish: Rekovelle jämfördes med GONAL-f (follitropin alfa), ett annat fertilitetsläkemedel, i en studie på 1 326 kvinnor som genomgick kontrollerad äggstocksstimulering för IVF eller ICSI.
Dutch: Rekovelle is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie, die zich bevindt in een patroon die moet worden gebruikt in combinatie met de Rekovelle-injectiepen.
Swedish: Rekovelle är tillgängligt som en injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull som ska användas tillsammans med Rekovelle injektionspenna.
Dutch: Extra stimulatie met Rekovelle helpt om het aantal eicellen dat in de eierstokken wordt geproduceerd te verhogen, wat betekent dat daarna meer eicellen kunnen worden gewonnen en in het laboratorium kunnen worden bevrucht.
Swedish: Genom att ge extra stimulering med Rekovelle ökas antalet ägg som produceras i äggstockarna, vilket innebär att fler ägg sedan kan samlas in och befruktas i laboratoriet.
Dutch: Wat is Rekovelle en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Rekovelle och vad används det för?
Dutch: Rekovelle mag niet worden gebruikt wanneer er sprake is van vergroting van een eierstok of een cyste die geen verband houdt met het polycysteusovariumsyndroom, en ook niet wanneer zich vaginale bloedingen voordoen waarvan de oorzaak niet bekend is.
Swedish: Rekovelle får inte ges när en äggstock är förstorad eller har en cysta som orsakas av någonting annat än polycystiskt ovariesyndrom, eller när det förekommer oförklarlig blödning från slidan.
Dutch: Hoe wordt Rekovelle gebruikt?
Swedish: Hur används Rekovelle?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rekovelle in?
Swedish: Vilka är riskerna med Rekovelle?
Dutch: Hoe werkt Rekovelle?
Swedish: Hur verkar Rekovelle?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Rekovelle.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rekovelle.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rekovelle finns i bipacksedeln.
Dutch: Rekovelle wordt gedurende meerdere opeenvolgende dagen eenmaal daags toegediend via injectie onder de huid.
Swedish: Rekovelle ges som injektion under huden en gång dagligen flera dagar i följd under kvinnans menstruationscykel med början på dag 2 eller 3 i cykeln.
Dutch: Het wordt gebruikt om de eierstokken te stimuleren om meerdere eicellen tegelijk te produceren, die dan kunnen worden gewonnen en in het laboratorium kunnen worden bevrucht.
Swedish: Det används för att stimulera äggstockarna till att producera flera ägg samtidigt.
Dutch: Sterkte Farmaceutische Vorm
Swedish: Strength Pharmaceutical Form
Dutch: EU Nummer
Swedish: EU Number
Dutch: Verpakkingsgrootte
Swedish: Package size
Dutch: Fantasienaam
Swedish: Packaging
Dutch: Wijze van Toediening
Swedish: Route of Administration
Dutch: Als dat niet zo is, gebruik de oplossing dan niet.
Swedish: Om den inte är det, får lösningen inte användas.
Dutch: Is het 48 uur of langer geleden sinds uw laatste ontlasting?
Swedish: Har det gått 48 timmar eller längre sedan du senast hade tarmtömning?
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de leeftijd van 18 jaar omdat de mogelijke risico's en voordelen niet bekend zijn.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom potentiell risk och nytta inte är känd.
Dutch: De Cmax werd niet significant gewijzigd.
Swedish: Cmax ändrades inte signifikant.
Dutch: Vermijd herhaalde injecties op exact dezelfde plaats als eerder is gebruikt.
Swedish: Undvik upprepade injektioner på exakt samma ställe som använts tidigare.
Dutch: Er zijn studies uitgevoerd bij jonge ratten en honden.
Swedish: Studier har utförts på juvenila råttor och hundar.
Dutch: De terminale eliminatie-halfwaardetijd (t1/2) is ongeveer 8 uur.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) är ca 8 timmar.
Dutch: Er was geen bewijs voor teratogeniteit bij ratten of konijnen.
Swedish: Det fanns inget bevis för teratogenicitet hos råttor eller kaniner.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met zeep en warm water.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Swedish: En uppdaterad RMP bör insändas:
Dutch: Hoe vaak dit gebeurt is niet duidelijk uit de beschikbare gegevens.
Swedish: Hur ofta detta sker är inte känt från de data som finns tillgängliga.
Dutch: Als u een klik-geluid hoort betekent dit dat de volledige inhoud geïnjecteerd is.
Swedish: När du hör ett klickljud innebär det att hela innehållet har injicerats.
Dutch: Het injectievolume voor deze patiënten dient als volgt te worden berekend:
Swedish: Injektionsvolymen för dessa patienter beräknas på följande sätt:
Dutch: Subcutaan gebruik (SC)
Swedish: Subkutan användning (SC)
Dutch: Gedurende beide onderzoeksperioden, behielden patiënten hun gebruikelijke laxeringsregime.
Swedish: Under båda studieperioderna upprätthöll patienterna sin vanliga laxeringsregim.
Dutch: Daarom dient Relistor alleen met voorzichtigheid te worden toegediend aan deze patiënten.
Swedish: RELISTOR bör därför endast ges med försiktighet till dessa patienter.
Dutch: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tsjechië
Swedish: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tjeckien
Dutch: Deze rubriek is verdeeld in de volgende subrubrieken:
Swedish: Detta avsnitt är indelat i följande underrubriker:
Dutch: Uw arts zal beslissen of u Relistor kunt gebruiken wanneer u zwanger bent.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du kan använda Relistor om du är gravid.
Dutch: Het distributievolume op steadystate (Vss) bedraagt ongeveer 1,1 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state (Vss) är ca. 1,1 l/kg.
Dutch: Er is geen reden om u hierover zorgen te maken aangezien dit geen effect heeft op de nauwkeurigheid van de dosis en geen gezondheidsrisico's met zich mee brengt.
Swedish: Det finns ingen anledning att oroa sig över detta eftersom det inte kommer att påverka dosens exakthet eller utgöra någon hälsorisk.
Dutch: De aan een patiënt voorgeschreven dosis kon op elk moment worden verminderd op basis van verdraagbaarheid.
Swedish: Patientens tilldelade dos kunde när som helst minskas baserat på tolerabilitet.
Dutch: Daarom wordt op basis van leeftijd geen dosisaanpassing aanbevolen.
Swedish: Därför rekommenderas inte någon dosjustering baserat på ålder.
Dutch: Dit geneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen (vanaf 18 jaar en ouder).
Swedish: Detta läkemedel ska endast användas av vuxna (18 år och äldre).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 27 mei 2013
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2013
Dutch: Ernst en verergering van symptomen
Swedish: Svårighetsgrad och förvärrade symptom
Dutch: Geslacht Er zijn geen duidelijke geslachtsverschillen waargenomen.
Swedish: Kön Inga betydelsefulla könsskillnader har iakttagits.
Dutch: Meer dan 114 kg
Swedish: Mer än 114 kg
Dutch: Echter, dit resulteerde in een kleine verlaging van de totale klaring (van 107 l/u tot 95 l/u).
Swedish: Detta resulterade dock i en liten reduktion av totalt clearance (från 107 l/timme till 95 l/timme).
Dutch: Dit gedeelte bevat belangrijke vragen die u moet beantwoorden voordat u Relistor gaat gebruiken en gedurende de behandeling met Relistor.
Swedish: Detta avsnitt innehåller viktiga frågor som du behöver svara på innan du använder Relistor och under behandlingen med Relistor.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zeer vaak voor en kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen.
Swedish: Följande biverkningar är mycket vanliga och kan påverka mer än 1 av 10 personer.
Dutch: • Het is belangrijk om dicht bij een toilet te zijn en indien nodig hulp bij de hand te hebben, aangezien ontlasting binnen 30 minuten na de injectie van het geneesmiddel kan optreden.
Swedish: Det är viktigt att vara nära en toalett med hjälp om det behövs, eftersom tarmtömning kan inträffa inom 30 minuter efter injektion av läkemedlet.
Dutch: Dosis (ml) = lichaamsgewicht van de patiënt (kg) x 0,0075
Swedish: Dos (ml) = patientens vikt (kg) x 0,0075
Dutch: Belangrijke aanwijzingen:
Swedish: Viktig information:
Dutch: Bent u mobiel genoeg om het toilet te bereiken, of hebt u een verzorger die op u let en u kan helpen?
Swedish: Kan du själv ta dig till toaletten eller har du en vårdgivare som tar hand om dig och som kan hjälpa till?
Dutch: De bijwerkingen zijn als volgt gerangschikt: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Biverkningarna kategoriseras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Als u de zuiger helemaal naar beneden duwt, zult u een ‘klik'-geluid horen.
Swedish: Om du trycker ned kolven helt och hållet hörs ett "klick" ljud.
Dutch: Duizeligheid kan optreden en dat kan een effect hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Swedish: Yrsel kan förekomma och detta kan ha effekt på körförmåga och användning av maskiner (se avsnitt 4.8).
Dutch: Dit betekent dat het veiligheidsmechanisme is geactiveerd, en dat de naald in de spuit zal verdwijnen.
Swedish: Det betyder att säkerhetsmekanismen har aktiverats och nålen kommer att dras in i sprutan.
Dutch: PATIENTENCHECKLIST
Swedish: PATIENTENS CHECKLISTA
Dutch: Ongeveer de helft van de dosis wordt in de urine uitgescheiden en iets minder in de feces.
Swedish: Ungefär halva dosen utsöndras i urinen och något mindre i faeces.
Dutch: In het algemeen waren deze reacties licht tot matig van aard.
Swedish: I allmänhet var dessa biverkningar lindriga eller måttliga.
Dutch: Als een overdosis optreedt, dienen tekenen en symptomen van orthostatische hypotensie gecontroleerd te worden en aan een arts gemeld te worden.
Swedish: I händelse av en överdos ska tecken och symtom på ortostatisk hypotension övervakas och rapporteras till läkare.
Dutch: Krijgt u een opioïdbehandeling (bijvoorbeeld morfine of codeïne) voor uw ziekte?
Swedish: Behandlas du med opioider (t.ex. morfin eller kodein) mot din sjukdom?
Dutch: Gegevens uit klinisch onderzoek wijzen uit dat behandeling met methylnaltrexonbromide kan resulteren in het snel optreden van een defecatie (gemiddeld binnen 30 tot 60 minuten).
Swedish: Uppgifter från kliniska prövningar tyder på att behandling med metylnaltrexonbromid kan resultera i snabbt inträdande tarmtömning (i genomsnitt inom 30-60 minuter).
Dutch: Opioïden worden door uw arts voorgeschreven.
Swedish: Opioider förskrivs av läkare.
Dutch: Een totaal van 136, 21 en 82 patiënten ontvingen ten minste een open-label dosis in respectievelijk onderzoeken 301, 301EXT en 302EXT.
Swedish: Totalt 136, 21 och 82 patienter erhöll minst en öppen dos i studierna 301, 301EXT respektive 302EXT.
Dutch: U wordt vriendelijk verzocht de instructies zorgvuldig door te lezen en ze stap voor stap te volgen.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Dutch: In deze studies was de mediane leeftijd 68 jaar (bereik 21-100); 51 % was vrouw.
Swedish: I dessa studier var medianåldern 68 år (intervall 21-100), 51 % var kvinnor.
Dutch: Bent u bekend met de techniek van het zelfinjecteren of hebt u dit met uw arts (of verpleegkundige of apotheker) besproken?
Swedish: Känner du till tekniken för självinjicering eller har du diskuterat detta med din läkare (eller sjuksköterska eller apotekspersonal)?
Dutch: Doses kunnen, naar gelang de klinische behoefte, ook met langere tussenpozen toegediend worden.
Swedish: Doserna kan också ges med längre intervall beroende på kliniskt behov.
Dutch: Een RFBM werd gedefinieerd als een ontlasting die zich zonder gebruik van laxantia gedurende de voorgaande 24 uur voordeed.
Swedish: En RFBM definierades som en tarmtömning som skedde utan användning av laxermedel under de föregående 24 timmarna.
Dutch: Methylnaltrexonbromide
Swedish: Metylnaltrexonbromid
Dutch: Verpakkingsgrootten van:
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Dutch: (Zie INSTRUCTIES VOOR HET VOORBEREIDEN EN HET TOEDIENEN VAN EEN RELISTORINJECTIE aan het einde van deze bijsluiter).
Swedish: (Se ANVISNINGAR FÖR ATT BEREDA OCH GE EN INJEKTION MED RELISTOR i slutet av denna bipacksedel.)
Dutch: Wat is Relistor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Relistor är och vad det används för
Dutch: Behandeling dient zo nodig te worden geïnitieerd.
Swedish: Lämplig behandling bör sättas in.
Dutch: Indien nodig kunt u de injectieplaats met een pleister bedekken.
Swedish: Om det behövs kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Dutch: Kies een vlak, schoon, goed verlicht werkoppervlak waar u de inhoud van uw Relistor doos kunt uitleggen.
Swedish: Välj en plan, ren och väl upplyst arbetsyta där du kan lägga ut innehållet från din Relistorkartong.
Dutch: Relistor werd elke 3,2 dagen toegediend (mediaan doseringsinterval met een bereik van 1-39 dagen).
Swedish: RELISTOR gavs var 3,2 dag (median doseringsintervall, med ett intervall på 139 dagar).
Dutch: Voorafgaand aan selectie, hadden patiënten opioïd-geïnduceerde obstipatie gedefinieerd als ofwel <3 defecaties in de voorafgaande week of geen defecaties gedurende >2 dagen.
Swedish: Före screening hade patienterna opioidframkallad förstoppning definierat som antingen <3 tarmtömningar under föregående vecka eller ingen tarmtömning på >2 dagar.