FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Drugi sastojci su pročišćena voda, hidroksipropilceluloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, hidrogenirano ricinusovo ulje, hipromeloza, esteri acetatne kiseline i mono- i diglicerida masnih kiselina, polisorbat 80, šelak, indigo carmine aluminium lake (E132) i karnauba vosak.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er renset vann, hydroksypropylcellulose, kollodial, vannfri silika, hydrogenert ricinusolje, hypromellose, eddiksyreestere av mono- og diglyserider av fettsyrer, polysorbat 80, skjellakk, indigokarmin aluminiumlakk (E132) og karnaubavoks.
Croatian: BindRen 3 g granule: jedna vrećica sadrži 3 g kolestirana.
Norwegian Bokmål: BindRen 3 g granulat: hver dosepose inneholder 3 g kolestilan.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA - 3 G GRANULE U VREĆICAMA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 3 G GRANULAT I DOSEPOSER
Croatian: tremor, omaglica, glavobolja, disgeuzija
Norwegian Bokmål: Skjelving, svimmelhet, hodepine, smaksforstyrrelser
Croatian: manjak vitamina K, kalcifilaksija, poremećaj elektrolita, preopterećenje tekućinom
Norwegian Bokmål: Vitamin K-mangel, kalsifylaksi, elektrolyttubalanse, hypervolemi
Croatian: Granule.
Norwegian Bokmål: Skjellakk
Croatian: Vrlo rijetko tijekom liječenja BindRenom opaženi su slučajevi intestinalne opstrukcije i ileus/subileus.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tarmobstruksjon og ileus/subileus blitt observert hos pasienter under behandling med BindRen.
Croatian: BindRen je indiciran za primjenu u bolesnika u 5. stadiju kroničnog bubrežnog zatajenja (KBZ) na hemodijalizi ili peritonejskoj dijalizi.
Norwegian Bokmål: BindRen er indisert for behandling av pasienter med kronisk nyresykdom (KNS) stadium 5 som får hemodialyse eller peritonealdialyse.
Croatian: Drugi sastojci su pročišćena voda, hidroksipropilceluloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, hidrogenirano ricinusovo ulje, etilceluloza, hipromeloza, makrogol 8000, trietilcitrat, titanijev dioksid, talk, cetanol i natrijev laurilsulfat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er renset vann, hydroksypropylcellulose, kollodial, vannfri silika, hydrogenert ricinusolje, etylcellulose, hypromellose, makrogol 8000, trietylsitrat, titandioksid, talkum, cetanol og
Croatian: Isporučuju se u vrećicama od 2 g ili 3 g u kutijama s 30, 60 ili
Norwegian Bokmål: De leveres i 2 og 3 g doseposer i esker med
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i
Croatian: varfarinom), liječnik će Vam možda kontrolirati krv ili će Vam preporučiti uzimanje vitaminskih nadomjestaka.
Norwegian Bokmål: warfarin), siden legen kanskje vil undersøke blodet og be
Croatian: Ovo uključuje stanja kao što su nedavno gastrointestinalno krvarenje, gastrointestinalni ulkusi, gastritis, divertikuloza, kolitis i hemoroidi.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med tilstander som disponerer for gastrointestinal blødning, som nylig gjennomgått gastrointestinal blødning, gastrointestinale sår, gastritt, tarmbrokk, kolitt og hemoroider.
Croatian: Lijek se uzima uz obrok ili neposredno nakon obroka uz dovoljnu količinu vode da se lakše progutaju.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen BindRen tabletter bør tas i tre like store doser sammen med eller umiddelbart etter måltid og med rikelig med vann for å lette svelging.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Sigurnost i djelotvornost BindRena nije ispitana u bolesnika s:
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av BindRen er ennå ikke studert hos pasienter med:
Croatian: U tih je bolesnika potrebno razmotriti praćenje koncentracije folata u serumu te nadoknadu folne kiseline.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør overvåking av serumfolat og kosttilskudd med folsyre
Croatian: Međutim, BindRen nije izazvao nikakvu klinički važnu promjenu klorida i bikarbonata tijekom liječenja u trajanju do godinu dana.
Norwegian Bokmål: Men BindRen fremkalte ikke noen klinisk relevante endringer i klorid og bikarbonat
Croatian: Aluminij/poliklorotrifluoroetilen/PVC blister.
Norwegian Bokmål: Folielaminerte poser av polyetylentereftalat/polyetylen/aluminiumsfolie/polyetylen/polyvinylklorid.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u trajanju do godinu dana, BindRen nije izazvao nikakvo klinički značajno smanjenje apsorpcije vitamina A, D, E ili K.
Norwegian Bokmål: BindRen fremkalte ikke noen klinisk relevant reduksjon i absorpsjonen av vitamin A, D, E eller K i løpet av kliniske studier på opptil ett år.
Croatian: Preporučuje se da uzimate BindRen granule kao jednu dozu iz vrećice s malom količinom vode, u vrijeme ili neposredno nakon obroka.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at du tar BindRen-granulatet i doseposen som én dose sammen med litt vann.
Croatian: Kolestilan veže fosfor iz hrane u probavnom traktu i tako sprječava apsorpciju fosfora u krv.
Norwegian Bokmål: Kolestilan binder seg til fosforet i fordøyelseskanalen for å forhindre at det tas opp av blodet ditt.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija BindRen se ne apsorbira iz probavnog trakta, ali može utjecati na bioraspoloživost ili brzinu apsorpcije drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke fra mage-tarmkanalen, men kan påvirke biotilgjengeligheten eller absorpsjonshastigheten av andre legemidler.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete BindRen ako imate neke od sljedećih tegoba:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker BindRen hvis du lider av noen av følgende problemer: - svelgeproblemer
Croatian: Stoga se primjena BindRena ne preporučuje u bolesnika s ovim poremećajima.
Norwegian Bokmål: • Nylig gjennomgått peritonitt hos dialysepasienter Derfor anbefales ikke BindRen hos pasienter med disse lidelsene.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) nuspojave: blokada crijeva, niska razina vitamina K,
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre 1 av 1000 personer) bivirkninger: blokkering av tarm, lavt vitamin K-nivå, hindring i blodkarene som leverer blod til hjertemuskelen og opphovning av ankler eller armer/ben.
Croatian: Fosfor vezan za kolestilan se potom izlučuje iz Vašeg tijela stolicom.
Norwegian Bokmål: Det kolestilanbundne fosforet blir deretter utskilt fra kroppen med avføringen.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 3 godine
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Croatian: BindRen 2 g granule: jedna vrećica sadrži 2 g kolestilana.
Norwegian Bokmål: BindRen 2 g granulat: hver dosepose inneholder 2 g kolestilan.
Croatian: Filmom obložena tableta.
Norwegian Bokmål: BLISTERE - FILMDRASJERTE TABLETTER
Croatian: 4.9 Predoziranje
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Croatian: Nema posebnih zahtjeva.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Croatian: Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) nuspojave: mučnina, povraćanje, žarenje u želucu, proljev,
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer) bivirkninger: kvalme, oppkast, brennende følelse i magen, diaré, oppblåsthet, magesmerter og tarmsmerter, luft i magen, redusert appetitt og lavt
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU NALJEPNICA BOCE - FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE FLASKEETIKETT - FILMDRASJERTE TABLETTER
Croatian: 3 g
Norwegian Bokmål: 3 år
Croatian: BindRen je namijenjen za peroralnu primjenu.
Norwegian Bokmål: BindRen er til oralt bruk.
Croatian: Sniženje srednjih vrijednosti izračunatih metodom najmanjih kvadrata od početne vrijednosti do 12. tjedna u usporedbi s placebom iznosilo je 0,16 mmol/l uz dozu od 6 g na dan, 0,21
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon (minste kvadraters metode) fra start til uke 12 sammenlignet med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmol/l ved doser på 6, 9, 12 og 15 g/dag.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ZA BOCE - FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR FLASKER - FILMDRASJERTE TABLETTER
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner BindRen har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Blisteri
Norwegian Bokmål: Beholdere
Croatian: U slučaju hipokalcemije potrebno je primijeniti nadomjesnu terapiju kalcijem.
Norwegian Bokmål: Kalsium bør gis som et supplement i tilfelle hypokalsemi.
Croatian: alergijski dermatitis, kapljičasta psorijaza
Norwegian Bokmål: Elveblest, utslett, kløe, tørr hud Allergisk dermatitt, guttae psoriasis
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost populacije bolesnika u 5. stadiju KBZ-a na dijalizi ispitana je u jednom ispitivanju faze III i dva ispitivanja s dugotrajnim praćenjem.
Norwegian Bokmål: Tre fase III-studier og to langsiktige oppfølgingsstudier har blitt utført på dialysepasienter med KNS stadium 5, for å undersøke effekt og sikkerhet hos denne populasjonen.
Croatian: BindRen se ne apsorbira iz probavnog trakta zdravih dobrovoljaca nakon peroralne primjene kolestirana označenog izotopom 14C.
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke fra mage-tarmkanalen hos friske frivillige etter oral administrasjon av
Croatian: Međutim, drugi učinci BindRena mogu utjecati na trudnice i dojilje ili na plodnost, vidjeti dio 4.4 i 4.5.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan andre effekter av BindRen påvirke gravide og ammende kvinner eller
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ZA BLISTERE - FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BLISTERE - FILMDRASJERTE TABLETTER
Croatian: - teške tegobe s jetrom - napadaji - nedavna upala sluznice koja obavija trbušnu šupljinu (peritonitis) - niske razine albumina (proteina) u krvi.
Norwegian Bokmål: - alvorlige problemer med mage eller avføring, som forstoppelse, sår i mage eller tarm eller hemorroider, siden disse problemene kan føre til økt risiko for f.eks. blødning fra tarmen - nylig gjennomgått større mage- eller tarmkirurgi - obstruksjon av galleblære - alvorlige leverproblemer - epileptisk anfall (kramper) - nylig betennelse i slimhinnen inne i bukhulen (peritonitt) - lavt nivå av albumin (et protein) i blodet
Croatian: BindRen uzimajte kroz usta.
Norwegian Bokmål: BindRen skal svelges.
Croatian: Veličina pakovanja napunjena štrcaljka (staklo) sa sigurnosnim štitnikom za iglu napunjena štrcaljka (staklo) sa sigurnosnim štitnikom za iglu
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oppløsning, i ferdigfylt sprøyte intravenøs bruk sprøyte (glass) med nålebeskyttelse
Croatian: Liječenje Binocritom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Norwegian Bokmål: Behandling med Binocrit er inndelt i to trinn - korreksjonsfase og vedlikeholdsfase.
Croatian: Doza Binocrita koju primate temelji se na Vašoj tjelesnoj težini u kilogramima.
Norwegian Bokmål: Binocrit-dosen du får er basert på din kroppsvekt i kilogram.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pomoći odlučiti je li Binocrit pogodan za Vas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om Binocrit er egnet for deg.
Croatian: • Možete izvaditi Binocrit iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (do 25 °C) najviše
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Binocrit ut av kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ved opptil 25°C) i maksimalt 3 dager.
Croatian: • Odraslima i djeci Binocrit se daje ili kao injekcija u venu (intravenski) ili kroz cjevčicu koja ulazi u venu.
Norwegian Bokmål: • For voksne og barn gis Binocrit enten som en injeksjon i en vene (intravenøst) eller via en slange som går inn i en vene.
Croatian: Kako Binocrit izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Binocrit ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Binocrit ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Binocrit har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Liječenje Binocritom mora se započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
Norwegian Bokmål: Behandling med Binocrit skal startes under tilsyn av lege med erfaring i behandling av pasienter med de ovenfor nevnte indikasjonene.
Croatian: - Sve kontraindikacije vezane uz programe autologne predonacije krvi moraju se poštovati u bolesnika koji primaju Binocrit.
Norwegian Bokmål: - Alle kontraindikasjoner forbundet med autologe predonasjonsprogrammer for blod skal tas hensyn til hos pasienter som får Binocrit som supplement.
Croatian: • Uvijek primijenite Binocrit točno onako kako su Vam rekli liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid Binocrit nøyaktig som anvist av lege eller sykepleier.
Croatian: Ako se Binocrit ubrzigava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
Norwegian Bokmål: Dersom Binocrit injiseres under huden (subkutant), er mengden som injiseres, normalt ikke mer enn én milliliter (1 ml) i en enkelt injeksjon.
Croatian: Liječnik Vam je napravio krvne pretrage i odlučio da Vam je potreban Binocrit.
Norwegian Bokmål: Legen har utført blodprøver og bestemt at du trenger Binocrit.
Croatian: Binocrit sadrži natrij
Norwegian Bokmål: Binocrit inneholder natrium
Croatian: U situacijama u kojima liječnik ustanovi da bolesnik ili osoba koja se brine o bolesniku može sigurno i učinkovito primijeniti Binocrit supkutano, potrebno je dati upute o ispravnom doziranju i primjeni.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der legen bestemmer at en pasient eller pleier selv kan administrere Binocrit subkutant sikkert og effektivt, skal de instrueres om riktig dose og administrasjon.
Croatian: Bolesnicima na peritonealnoj dijalizi Binocrit se može davati dva puta tjedno.
Norwegian Bokmål: For pasienter som får peritoneal dialysebehandling, kan Binocrit gis to ganger i uken.
Croatian: Binocrit je sterilan lijek, ali ne sadrži konzervanse i namijenjen je samo za jednokratnu primjenu.
Norwegian Bokmål: Binocrit er et sterilt produkt, men uten konserveringsmidler, som kun er beregnet på engangsbruk.
Croatian: • Uobičajena početna doza Binocrita za odrasle i djecu je 50 međunarodnih jedinica (IU) po kilogramu (/kg) tjelesne težine i daje se tri puta tjedno.
Norwegian Bokmål: • Normal startdose med Binocrit for voksne og barn er 50 internasjonale enheter (IE) per kilogram (/kg) kroppsvekt gitt tre ganger i uken.
Croatian: Tijekom faze održavanja Binocrit se može primjenjivati ili 3 puta tjedno, a u slučaju supkutane primjene jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Norwegian Bokmål: I vedlikeholdsfasen kan Binocrit administreres enten 3 ganger per uke eller, i tilfelle subkutan administrering, én gang ukentlig eller én gang hver 2. uke.
Croatian: • Obično ćete nastaviti s liječenjem Binocritom još mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
Norwegian Bokmål: • Du vil normalt fortsette behandlingen med Binocrit i én måned etter avsluttet cellegift.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava ili ako primijetite bilo kakve druge učinke dok primate Binocrit.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du er klar over noen av disse virkningene, eller hvis du merker andre virkninger mens du får behandling med Binocrit.
Croatian: • Primijenite Binocrit samo ako je bio čuvan na ispravan način - vidjeti dio 5, Kako čuvati
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Binocrit hvis det har vært korrekt oppbevart - se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Binocrit.
Croatian: Liječnik će Vam redovito nadzirati krvni tlak dok primate Binocrit.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke blodtrykket ditt mens du bruker Binocrit.
Croatian: • Liječnik može započeti liječenje Binocritom ako Vam je vrijednost hemoglobina 10 g/dl ili manje.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan starte behandling med Binocrit hvis hemoglobinnivået ditt er 10 g/dl eller mindre.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Binocrit.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du gir deg selv en injeksjon med Binocrit.
Croatian: Kada taj pristup (putem vene ili cjevčice) nije lako dostupan, Vaš liječnik može odlučiti da se Binocrit treba ubrizgavati pod kožu (supkutano).
Norwegian Bokmål: Når slik tilgang (via vene eller slange) ikke er lett tilgjengelig, kan legen din bestemme at Binocrit skal injiseres under huden (subkutant).
Croatian: Dodaci sa željezom i drugi pripravci za jačanje krvi mogu povećati djelotvornost Binocrita.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd og andre blodstimulerende midler kan øke effekten av Binocrit.
Croatian: Binocrit je dostupan sa ili bez zaštitnog mehanizma za iglu i Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako se koristi.
Norwegian Bokmål: Binocrit leveres med eller uten nålebeskyttelse, og du vil bli vist hvordan du skal bruke denne av lege eller sykepleier.
Croatian: • Ako ne budete odgovarali na liječenje Binocritom na odgovarajući način, Vaš će liječnik provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas ako trebate promijeniti doze Binocrita.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke responderer riktig på Binocrit, vil legen kontrollere dosen din og informere deg hvis du må endre Binocrit-doser.
Croatian: Što je Binocrit i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Binocrit er og hva det brukes mot
Croatian: Binocrit treba primijeniti nakon završetka postupka donacije krvi.
Norwegian Bokmål: Binocrit administreres etter at blodgivningsprosedyren er avsluttet.
Croatian: Binocrit se daje sam i ne smije se miješati s drugim tekućinama za injekciju.
Norwegian Bokmål: Binocrit gis alene og blandes ikke med andre injeksjonsvæsker.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Binocrit
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Binocrit
Croatian: Ako ne smijete uzimati lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi, ne smijete primati Binocrit.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan ta legemidler som forhindrer koagulasjon av blodet, må du ikke ta Binocrit.
Croatian: • Binocrit se daje injekcijom u venu, odmah nakon što ste donirali krv tijekom 3 tjedna prije operacije.
Norwegian Bokmål: • Binocrit gis som en injeksjon i en vene umiddelbart etter at du har donert blod i tre uker før inngrepet ditt.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Binocrit.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Binocrit.
Croatian: • Liječnik će zatražiti krvne pretrage i možda prilagoditi dozu, ovisno o odgovoru Vaše anemije na liječenje Binocritom.
Norwegian Bokmål: • Legen vil utføre regelmessige blodprøver, og kan justere dosen avhengig av hvordan din anemi reagerer på Binocrit-behandlingen.
Croatian: Blago anemične bolesnike (hematokrit od 33 do 39%) koji moraju pohraniti ≥ 4 jedinice krvi treba liječiti s 600 IU/kg Binocrita intravenski 2 puta tjedno tijekom 3 tjedna prije operacije.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild anemi (hematokrit på 33 til 39 %) som behøver å deponere ≥ 4 enheter med blod, skal behandles med Binocrit 600 IE/kg intravenøst 2 ganger per uke i 3 uker før det kirurgiske inngrepet.
Croatian: Binocrit je indiciran u odraslih u predonacijskom programu za povećanje količine autologne krvi.
Norwegian Bokmål: Binocrit er indisert til voksne i et predonasjonsprogram for å øke utbyttet av autologt blod.
Croatian: Na početku liječenja Binocrit će Vam obično injicirati liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen starter injiseres vanligvis Binocrit av en lege eller en sykepleier.
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Croatian: Ako ste bolesnik koji ima rak morate znati da lijekovi koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica (kao Binocrit) mogu djelovati kao čimbenici rasta i tako teoretski mogu utjecati na daljnje napredovanje raka.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kreftpasient, må du være klar over at produkter som stimulerer produksjonen av røde blodceller (som Binocrit) kan virke som en vekstfaktor og derfor har en teoretisk mulighet for å påvirke kreftutviklingen.
Croatian: Binocrit ne smijete koristiti:
Norwegian Bokmål: Binocrit skal ikke brukes:
Croatian: Binocrit može smanjiti potrebu za transfuzijom krvi u tih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Binocrit kan redusere behovet for blodtransfusjon hos disse pasientene.
Croatian: Ako uzimate lijek koji se zove ciklosporin (uzima se npr., nakon presađivanja bubrega), liječnik će raditi krvne pretrage kako bi provjerio razinu ciklosporina dok primate Binocrit.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker et legemiddel kalt ciklosporin (brukes f.eks. etter nyretransplantasjoner), vil kanskje legen din ta blodprøver for å måle nivået av ciklosporin mens du tar Binocrit.
Croatian: Binocrit sadrži djelatnu tvar epoetin alfa, protein koji potiče koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih stanica koje sadrže hemoglobin (tvar koja prenosi kisik).
Norwegian Bokmål: Binocrit inneholder virkestoffet epoetin alfa, et protein som stimulerer benmargen til å produsere flere røde blodceller som inneholder hemoglobin (et stoff som transporterer oksygen).
Croatian: Binocrit i drugi lijekovi koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica mogu povećati rizik od nastajanja krvnih ugrušaka u svih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Binocrit og andre produkter som stimulerer produksjonen av røde blodceller, kan øke risikoen for å utvikle blodpropper hos alle pasienter.
Croatian: Binocrit može smanjiti potrebu za transfuzijom krvi.
Norwegian Bokmål: Binocrit kan redusere behovet for blodoverføring.
Croatian: Kasnije Vaš liječnik može predložiti da Vi ili Vaš njegovatelj naučite kako sami davati Binocrit pod kožu
Norwegian Bokmål: Senere kan det hende legen din foreslår at du eller en omsorgsperson lærer hvordan man skal injisere Binocrit under huden (subkutant).
Croatian: Binocrit je indiciran u odraslih koji nemaju nedostatak željeza prije velikog elektivnog ortopedskog kirurškog zahvata, za koje se smatra da imaju visoki rizik od komplikacija transfuzije, radi smanjenja izlaganja transfuzijama alogene krvi.
Norwegian Bokmål: Binocrit er indisert til voksne uten jernmangel før større elektiv ortopedisk kirurgi der risikoen for komplikasjoner ved transfusjonen vurderes som høy for å redusere eksponering for allogene blodtransfusjoner.
Croatian: Preporučena doza Binocrita je 600 IU/kg, koja se primjenjuje supkutano svakog tjedna tijekom tri tjedna (dani -21, -14 i -7) prije kirurškog zahvata i na sam dan kirurškog zahvata (dan 0).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er Binocrit 600 IE/kg, administrert subkutant ukentlig i tre uker (dag - 21, - 14 og - 7) før det kirurgiske inngrepet og på dagen for det kirurgiske inngrepet (dag 0).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Binocrit
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Binocrit
Croatian: • ako Vam je dijagnosticirana izolirana aplazija crvene krvne loze (koštana srž ne može proizvesti dovoljno crvenih krvnih stanica) nakon prethodnog liječenja bilo kojim lijekom koji potiče stvaranje crvenih krvnih stanica (uključujući Binocrit).
Norwegian Bokmål: • dersom du er diagnostisert med erytroaplasi (benmargen kan ikke produsere nok røde blodceller) etter tidligere behandling med legemidler som stimulerer produksjon av røde blodceller (herunder Binocrit).