FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Preparat Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem był skuteczniejszy od ezetymibu przyjmowanego z placebo: odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 32% u pacjentów przyjmujących preparat Cholestagel i o 21% u pacjentów przyjmujących placebo.
Romanian: Cholestagel luat în asociere cu ezetimib a fost mai eficace decât ezetimib administrat cu placebo, existând o reducere de 32% a nivelului de colesterol LDL la pacienţii care au luat Cholestagel şi o reducere de 21% la cei care au luat placebo.
Polish: Określenie „pierwotna" oznacza, że nie istnieją inne choroby powodujące wysoki poziom cholesterolu.
Romanian: „Primară" înseamnă că nivelurile ridicate de colesterol nu sunt cauzate de o boală.
Polish: Dla porównania, w grupie pacjentów przyjmujących placebo stężenie cholesterolu LDL pozostało bez zmian.
Romanian: Comparativ, pacienţii care au luat placebo nu au prezentat modificări ale nivelului de colesterol LDL.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Cholestagel (u więcej niż 1 pacjenta na 10) obserwowane w badaniach to wzdęcia (gazy w jelitach) i zaparcia.
Romanian: În cadrul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cholestagel (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) au fost flatulenţa (gaze) şi constipaţia.
Polish: • jako lek uzupełniający do diety obniżającej poziom cholesterolu, cholesterolu całkowitego i lipoprotein o małej gęstości u pacjentów, którzy mogą przyjmować statyn;
Romanian: • ca adjuvant la un regim alimentar pentru reducerea nivelului de colesterol total şi colesterol LDL la pacienţii care nu pot lua statine;
Polish: Po dodaniu ezetymibu i statyny do preparatu Cholestagel po 6 tygodniach zanotowano spadek poziomu cholesterolu LDL o 11% u pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną, w porównaniu ze wzrostem o 7% w przypadku stosowania placebo.
Romanian: Când a fost asociat la ezetimib şi o statină, Cholestagel a determinat o reducere de 11% a nivelului de colesterol LDL după şase săptămâni la pacienţii cu hipercolesterolemie familială, comparativ cu o creştere de 7% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Polish: Dodatkowe informacje o leczeniu preparatem Cholestage znajdują się w ulotce dla pacjenta (także części EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cholestagel, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: Preparatu Cholestagel nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na kolesewelam lub którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: Cholestagel nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la colesevelam sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Polish: W celu oceny reakcji pacjenta należy również dokonać pomiaru poziomu cholesterolu przed leczeniem i w trakcie leczenia.
Romanian: Nivelurile sanguine de colesterol trebuie, de asemenea, măsurate înainte şi în timpul tratamentului, pentru a se verifica răspunsul pacientului.
Polish: Ponieważ do wytworzenia kwasów żółciowych wątroba zużywa cholesterol, jego stężenie we krwi ulega zmniejszeniu.
Romanian: Deoarece ficatul utilizează colesterol pentru producerea acizilor biliari, nivelurile sanguine de colesterol scad.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cholestagel zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cholestagel în timpul studiilor?
Polish: • jako lek uzupełniający do statyny (inny lek przeciwcholesterolowy) i diety obniżającej poziom cholesterolu w celu dodatkowego obniżenia poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL czyli „zły"
Romanian: • ca adjuvant la o statină (un alt medicament pentru reducerea nivelului de colesterol) şi la un regim alimentar pentru scăderea colesterolului în vederea reducerii suplimentare a nivelului de colesterol transportat de „lipoproteine cu densitate mică" (colesterol LDL sau „rău") la pacienţii la care acesta nu este controlat doar cu o statină;
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Cholestagel znajduje się tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cholestagel este disponibil aici.
Polish: Zalecana dawka preparatu Cholestagel wynosi sześć tabletek na dobę w monoterapii lub od czterech do sześciu tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Romanian: Doza recomandată de Cholestagel este de şase comprimate, când se administrează în monoterapie, şi de patru până la şase comprimate, când se administrează împreună cu alte medicamente.
Polish: W dłuższym badaniu obniżenie poziomu zaobserwowane po sześciu tygodniach podawania preparatu Cholestagel w dawce 3,8 g (około 6 tabletek) utrzymywało się przez sześć miesięcy.
Romanian: În cadrul studiului mai lung, scăderea observată după şase săptămâni în care s-au utilizat 3,8 g Cholestagel (aproximativ şase comprimate) s-a menţinut timp de şase luni.
Polish: Skojarzenie to może być również podawane pacjentom z hipercholesterolemią rodzinną
Romanian: Această combinaţie poate fi utilizată şi la pacienţii care au hipercolesterolemie familială (hipercolesterolemie primară care se transmite pe cale ereditară).
Polish: Nie należy także stosować preparatu u pacjentów z niedrożnością jelit lub niedrożnością przewodów żółciowych.
Romanian: Este interzisă administrarea la pacienţii cu blocaje la nivelul intestinului sau al canalelor biliare.
Polish: Oceniając wyniki trzech badań, w których stosowano preparat Cholestagel w skojarzeniu za statyną, po 6 tygodniach odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 8% przy stosowaniu 2,3 g preparatu Cholestagel (około czterech tabletek), w porównaniu do placebo.
Romanian: Rezultatele celor trei studii în care Cholestagel a fost utilizat împreună cu o statină şi a fost comparat cu placebo arată că, după şase săptămâni, a existat o reducere a nivelului de colesterol LDL de 8%, utilizând 2,3 g Cholestagel (aproximativ patru comprimate), şi de 16%, utilizând 3,8 g Cholestagel (aproximativ şase comprimate).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cholestagel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cholestagel?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Cholestagel?
Romanian: De ce a fost aprobat Cholestagel?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Cholestagel?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cholestagel?
Polish: Jak działa preparat Cholestagel?
Romanian: Cum acţionează Cholestagel?
Polish: Jak stosować preparat Cholestagel?
Romanian: Cum se utilizează Cholestagel?
Polish: Praktycznie cały lek jest eliminowany w ciągu 6 dni.
Romanian: Practic, tot medicamentul este eliminat în 6 zile.
Polish: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 Od tygodnia 12 do tygodnia 24
Romanian: Săptămâna 0 la Săptămâna 12 Săptămâna 12 la Săptămâna 24
Polish: Po 24 tygodniach
Romanian: După 24 săptămâni
Polish: NN: {numer} [krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy]>
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]>
Polish: Po 12 tygodniach
Romanian: După 12 săptămâni
Polish: Wartość p
Romanian: Valoare P
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia
Romanian: Înaintea începerii tratamentului
Polish: Ryzyko to jest większe u kobiet oraz u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Romanian: Riscul este mai mare la femei şi la pacienţii de peste 65 de ani.
Polish: Co należy wiedzieć o cholesterolu i trójglicerydach?
Romanian: Ce trebuie să ştiu despre colesterol şi trigliceride?
Polish: Częstość występowania allelu C w populacji europejskiej wynosi 18%.
Romanian: Alela C se înregistrează cu o frecvenţă de 18% în populaţia europeană.
Polish: W ramach programu badań klinicznych przeprowadzono 4 kluczowe badania kliniczne.
Romanian: În cadrul programului clinic au fost realizate patru studii clinice pivot.
Polish: Nie jest znane żadne specyficzne antidotum.
Romanian: Nu este cunoscut un antidot specific.
Polish: Dokładny mechanizm tej interakcji nie jest znany.
Romanian: Mecanismul exact de interacţiune nu este cunoscut.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maja 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 mai 2018
Polish: Antagoniści witaminy K
Romanian: Antagonişti de vitamina K
Polish: Blistry Al/Al
Romanian: Blistere Al/Al
Polish: Nie istnieje specyficzne leczenie w razie przedawkowania.
Romanian: Nu există un tratament specific în cazul unui supradozaj.
Polish: Wątroba stanowi główne miejsce działania postaci czynnej.
Romanian: Ficatul este locul principal de acţiune al formei active.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.
Romanian: Siguranţa la femeile gravide nu a fost stabilită.
Polish: Zgłoszono także następujące działania niepożądane, jednak na podstawie dostępnych informacji nie można było określić częstości ich występowania (częstość nieznana):
Romanian: Au fost raportate şi următoarele reacţii adverse, dar frecvenţa lor nu poate fi estimată din informaţiile disponibile (frecvenţă necunoscută):
Polish: W takiej sytuacji należy podjąć działania wspomagające i objawowe.
Romanian: În acest caz, trebuie adoptate măsuri simptomatice şi de susţinere.
Polish: • słaba pamięć lub utrata pamięci;
Romanian: • memorie slabă sau pierderea memoriei
Polish: W większości przypadków nie zgłoszono żadnych objawów przedawkowania.
Romanian: În majoritatea cazurilor, nu au fost raportate simptome de supradozaj.
Polish: • jeśli pacjent pije duże ilości alkoholu (ponad 21 jednostek (210 ml) czystego alkoholu na tydzień);
Romanian: • consumaţi cantităţi mari de alcool (peste 21 unităţi (210 ml) pe săptămână de alcool pur)
Polish: Mechanizm tej interakcji (ani farmakodynamiczny, ani farmakokinetyczny) jest dotąd nieznany.
Romanian: Mecanismul de interacţiune (farmacodinamic, farmacocinetic sau ambele) este încă necunoscut.
Polish: Równoczesne leczenie
Romanian: Tratament concomitent
Polish: Mogą one zwiększać ryzyko występowania chorób serca.
Romanian: Ele pot creşte riscul dumneavoastră de a avea probleme cu inima.
Polish: Zastosowane rodzaj i dawka statyny:
Romanian: Tipul şi doza de statină utilizată:
Polish: • hipoalbuminemia,
Romanian: • Hipoalbuminemie
Polish: Dlatego też fenofibrat należy stosować w okresie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu starannej oceny korzyści/ryzyka.
Romanian: Prin urmare, fenofibratul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a raportului beneficu/risc.
Polish: W większości przypadków zwiększenia takie były przemijające, niewielkie i bezobjawowe i nie wymagały przerwania leczenia.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceste creşteri au fost tranzitorii, minore şi asimptomatice, fără a fi necesară întreruperea tratamentului.
Polish: • uczucie wyczerpania (astenia);
Romanian: • senzaţie de epuizare (astenie)
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie do poziomu 50% powyżej górnej granicy normy.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care valoarea creatininei creşte peste 50% faţă de limita superioară a normalului.
Polish: <PC: {numer} [kod produktu]
Romanian: < PC: {număr} [cod medicament]
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Polish: Równoczesne przyjmowanie pokarmów nie wpływa na wchłanianie.
Romanian: Aportul concomitent de alimente nu afectează absorbţia.
Polish: • jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat;
Romanian: • Dacă aveţi sub 18 ani
Polish: (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych);
Romanian: (un medicament pentru infecţii bacteriene)
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Romanian: Eficacitatea clinică şi siguranţa
Polish: Leczenie symwastatyną należy przerwać na czas trwania ciąży lub do momentu określenia, że kobieta nie jest w ciąży.
Romanian: Tratamentul cu simvastatină trebuie întrerupt pe durata sarcinii sau până când se determină că femeia nu este gravidă.
Polish: Porównanie leczenia*
Romanian: Comparaţie între tratamente*
Polish: Należy dokładnie monitorować stan pacjentów.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Polish: Zmiany te są specyficzne dla gryzoni - nie obserwowano ich u innych gatunków przy porównywalnym dawkowaniu.
Romanian: Aceste modificări sunt specifice rozătoarelor şi nu au fost observate pentru alte specii la niveluri comparabile ale dozelor.
Polish: Cholesterol jest jednym z wielu tłuszczów obecnych we krwi.
Romanian: Colesterolul este una din diferitele grăsimi prezente în sânge.
Polish: Cholib zawiera lecytynę sojową.
Romanian: Cholib conţine lecitină din soia.
Polish: Sposoby zmniejszania ryzyka miopatii powodowanej przez interakcje między produktami leczniczymi
Romanian: Măsuri pentru reducerea riscului de miopatie determinată de interacţiunile dintre medicamente
Polish: • Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat).
Romanian: • Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Polish: Stopień wiązania symwastatyny i jej czynnego metabolitu z białkami wynosi >95%.
Romanian: Legarea de proteine a simvastatinei şi a metabolitului său activ este > 95%.
Polish: Miopatia**
Romanian: Miopatie**
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych określono według następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este clasificată astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Brak jest dostatecznych danych dotyczących stosowania fenofibratu u kobiet w ciąży.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea fenofibratului la femeile gravide.
Polish: Za możliwe interakcje z inhibitorami reduktazy HMG-CoA może odpowiadać wiele mechanizmów.
Romanian: La interacțiunile potențiale cu inhibitorii HMG-CoA reductazei pot contribui mecanisme multiple.
Polish: Każdą tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Romanian: Fiecare comprimat trebuie înghiţit întreg cu un pahar cu apă.
Polish: Nie zaobserwowano tego we wcześniej wymienionej podgrupie pacjentów z dyslipidemią, ale nie stwierdzono też wyraźnych dowodów na korzyści terapeutyczne u kobiet z dyslipidemią leczonych fenofibratem z symwastatyną i nie można wykluczyć możliwych szkodliwych oddziaływań w tej podgrupie.
Romanian: Aceasta nu a fost observată în subgrupul de pacienţi cu dislipidemie menţionat anterior, dar nici nu a existat o dovadă clară a beneficiului terapeutic la femeile cu dislipidemie tratate cu fenofibrat plus simvastatină, iar un posibil efect nociv în acest subgrup nu poate fi exclus.
Polish: Terapię statyną można ponownie zastosować siedem dni po podaniu ostatniej dawki kwasu fusydowego.
Romanian: Tratamentul cu statină trebuie reintrodus la şapte zile după ultima doză de acid fusidic.
Polish: Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia.
Romanian: Luaţi următorul comprimat filmat, la ora obişnuită, a doua zi.
Polish: Co to jest lek Cholib i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Cholib şi pentru ce se utilizează
Polish: • płeć żeńska,
Romanian: • Sexul feminin
Polish: W szczególności należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków (przyjmowanie leku Cholib z którymkolwiek z tych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z mięśniami):
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente (dacă luaţi Cholib împreună cu oricare dintre aceste medicamente, riscul afecţiunilor musculare poate să crească):
Polish: Badanie 6 tygodni okresu wstępnej terapii statyną
Romanian: Perioada de 6 săptămâni de probă cu statină
Polish: Wartość INR należy oznaczać przed rozpoczęciem podawania produktu leczniczego Cholib oraz wystarczająco często na wczesnym etapie terapii, by upewnić się, że wartość ta nie ulega istotnym zmianom.
Romanian: INR trebuie determinat înainte de începerea tratamentului cu Cholib şi suficient de frecvent la începutul terapiei pentru a se asigura că nu apare o modificare semnificativă a INR.
Polish: Działania niepożądane (fenofibrat)
Romanian: Reacţii adverse (fenofibrat)
Polish: Przeciętnie jedynie 0,3% dawki podanej dożylnej było wydalane z moczem w postaci inhibitorów.
Romanian: În medie numai 0,3% din doza administrată intravenos a fost excretată în urină sub formă de inhibitori.
Polish: Interakcje dotyczące monoterapii
Romanian: Interacţiuni relevante pentru monoterapii
Polish: Badania na myszach, szczurach i królikach nie wykazały żadnych działań teratogennych.
Romanian: Studiile la şoarece, şobolan şi iepure nu au evidenţiat efecte teratogene.
Polish: Ponadto obie te substancje zwiększają stężenie „dobrego" cholesterolu (cholesterolu HDL).
Romanian: În plus, ambele cresc nivelurile colesterolului „bun" (colesterol HDL).
Polish: Wartości kluczowych parametrów biologicznych po 24 tygodniach leczenia przedstawiono w tabeli poniżej.
Romanian: Rezultatele la 24 de săptămâni asupra parametrilor biologici monitorizaţi sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Polish: Krospowidon (E1202)
Romanian: Crospovidonă (E1202)
Polish: Lekarz określi właściwą moc leku w zależności od stanu pacjenta, aktualnie stosowanej przez niego terapii i osobistego ryzyka.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza corespunzătoare pentru dumneavoastră, în funcţie de starea dumneavoastră, de tratamentul curent şi de starea riscurilor personale.
Polish: Po wprowadzeniu symwastatyny do obrotu rzadko zgłaszano zawroty głowy.
Romanian: Din experienţa după punerea pe piaţă a simvastatinei a fost raportată rareori ameţeală.
Polish: Wielkości opakowań: 10, 30 i 90 tabletek powlekanych.
Romanian: Mărimea ambalajului: 10, 30 şi 90 comprimate filmate.
Polish: Produkt leczniczy Cholib należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących znaczne ilości alkoholu.
Romanian: Cholib trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care consumă cantităţi substanţiale de alcool etilic.
Polish: Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego (patrz punkt 4.5).
Romanian: Trebuie evitat sucul de grepfrut (vezi pct. 4.5).
Polish: Dotyczy to także leków, które wydawane są bez recepty, w tym leków ziołowych.
Romanian: Aceasta include şi medicamentele fără prescripţie medicală, inclusiv cele din plante.
Polish: Fenofibrat nie rozpuszcza się w wodzie i należy go przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.
Romanian: Fenofibratul este insolubil în apă şi trebuie administrat împreună cu alimentele pentru a-i facilita absorbţia.
Polish: Tabletki są dostarczane w pudełkach tekturowych, z blistrami zawierającymi po 10, 30 lub 90 tabletek.
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în cutii de carton cu blistere ce conţin 10, 30 sau 90 de comprimate.
Polish: Kategorie częstości występowania są podane na podstawie informacji zamieszczonych w Charakterystykach Produktu Leczniczego dla symwastatyny i fenofibratu dostępnych w UE.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt bazate pe informaţiile disponibile în Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină şi fenofibrat, disponibile în UE.
Polish: Zaleca się zmniejszyć dawkę tych doustnych leków przeciwzakrzepowych o około jedną trzecią na początku terapii, a następnie stopniowo ją dostosowywać w zależności od wartości wskaźnika INR (ang. international normalised ratio).
Romanian: Se recomandă reducerea cu aproximativ o treime a dozei acestor anticoagulanţi orali la începutul tratamentului şi apoi ajustarea treptată a acesteia, dacă este necesar, în funcţie de monitorizarea INR (Raportul Internaţional Normalizat).
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania w ciągu sześciu miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în termen de şase luni de la autorizare.
Polish: Hypromeloza (E464)
Romanian: Hipromeloză (E464)
Polish: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Romanian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ.:
Polish: Aby ustalić szacunkową wartość początkową, należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia w następujących sytuacjach:
Romanian: Pentru a stabili o valoare de referinţă, nivelul creatinkinazei trebuie determinat înainte de începerea tratamentului în următoarele cazuri:
Polish: Gemfibrozyl, inne statyny i fibraty
Romanian: Gemfibrozil, Alte statine şi fibraţi
Polish: Po zastosowaniu dużych dawek stwierdzano przedłużenie okresu ciąży i trudności podczas porodu.
Romanian: La doze mari s-au observat o prelungire a perioadei de gestaţie şi dificultăţi la naştere.
Polish: Inhibitory proteazy HIV (np. nelfinawir) Nefazodon
Romanian: Inhibitori de protează HIV (de exemplu nelfinavir) Nefazodonă
Polish: Aktywność aminotransferaz należy monitorować przed rozpoczęciem leczenia, co 3 miesiące przez pierwsze 12 miesięcy leczenia, a następnie okresowo.
Romanian: Valorile transaminazelor trebuie monitorizate înainte de iniţierea tratamentului, la fiecare 3 luni în primele 12 luni de tratament şi periodic după aceea.
Polish: Przy maksymalnych tolerowanych dawkach zarówno u szczurów, jak i królików symwastatyna nie powodowała wystąpienia żadnych wad rozwojowych płodów oraz nie wpływała na płodność, reprodukcję ani rozwój noworodków.
Romanian: La dozele maxim tolerate la şobolan şi iepure, simvastatina nu a produs malformaţii fetale şi nu a avut niciun efect asupra fertilităţii, funcţiei de reproducere sau dezvoltării neonatale.
Polish: Nie należy spożywać soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Cholib, ponieważ może to zwiększać ryzyko problemów z mięśniami.
Romanian: Nu consumaţi suc de grepfrut împreună cu Cholib, deoarece aceasta poate să crească riscul afecţiunilor musculare.
Polish: • uczucie depresji;
Romanian: • senzaţie de depresie
Polish: Cholesterol całkowity składa się głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Romanian: Colesterolul dumneavoastră total este compus în principal din colesterol LDL şi colesterol HDL.
Polish: • pacjenci w podeszłym wieku ≥65 lat,
Romanian: • Vârstnici ≥ 65 ani
Polish: Obie te substancje są stosowane do zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego, „złego" cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz substancji tłuszczowych nazywanych trójglicerydami we krwi.
Romanian: Ambele sunt utilizate pentru a reduce nivelurile colesterolului total, colesterolului „rău" (colesterol LDL) şi substanţelor grase denumite trigliceride din sânge.
Polish: Średnia procentowa zmiana (SD)
Romanian: Schimbare % medie (DS)
Polish: Fenofibrat i symwastatyna nasilają działanie antagonistów witaminy K i mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
Romanian: Fenofibratul şi simvastatina cresc efectele antagoniştilor vitaminei K şi pot creşte riscul de sângerare.
Polish: Amiodaron Werapamil Diltiazem Amlodypina
Romanian: Amiodaronă Verapamil Diltiazem Amlodipină
Polish: Symwastatyna jest aktywnie wychwytywana przez hepatocyty przez nośnik OATP1B1.
Romanian: Simvastatina este preluată în mod activ în hepatocite de transportorul OATP1B1.
Polish: Stosowanie leku Cholib z jedzeniem i piciem
Romanian: Cholib împreună cu alimente şi băuturi
Polish: Leczenie produktem leczniczym Cholib nie wiązało się z krwawieniem u pacjentów nieprzyjmujących leków przeciwzakrzepowych.
Romanian: Tratamentul cu Cholib nu a fost asociat cu sângerări la pacienţii care nu utilizează anticoagulante.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu czynnych inhibitorów jest osiągane ok. 1-2 godziny po podaniu symwastatyny.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a inhibitorilor activi este atinsă la aproximativ 1 - 2 ore după administrarea de simvastatină.
Polish: Nie wiadomo, czy fenofibrat, symwastatyna i (lub) ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă fenofibratul, simvastatina şi/sau metaboliţii acestora sunt excretaţi în laptele matern.
Polish: Należy zalecić pacjentowi, aby niezwłocznie zasięgnął pomocy medycznej w przypadku wystąpienia objawów podmiotowych osłabienia mięśni, bólu lub tkliwości.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să solicite imediat asistenţă medicală în cazul în care apar simptome de slăbiciune musculară, durere sau sensibilitate.