FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los síntomas de sobredosis son, p. ej.: dolor de garganta, fiebre, úlceras bucales, diarrea, vómitos, erupciones cutáneas, sangrado o debilidad inusual.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er f.eks. sår hals, feber, munnsår, diaré, oppkast, hudutslett, blødning eller uvanlig svakhet.
Spanish: El médico prescriptor se debe asegurar de que los pacientes o sus cuidadores pueden cumplir con el régimen posológico de una dosis semanal.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør påse at pasientene eller omsorgspersonene deres er i stand til å overholde behandlingsplanen med ukentlig dosering.
Spanish: Lea la sección 3 de este prospecto con mucha atención.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget svært nøye.
Spanish: Muestre siempre esta tarjeta a los profesionales sanitarios que no estén familiarizados con su tratamiento con metotrexato para advertirles sobre su uso semanal (por ejemplo, en el ingreso al hospital, cambio de cuidador).
Norwegian Bokmål: Vis alltid dette kortet til helsepersonell som ikke er kjent med din behandling med metotreksat for å varsle dem om din bruk én gang i uken (f.eks. ved sykehusinnleggelse eller bytte av lege/omsorgsperson).
Spanish: El [uso] excesivo de <nombre del producto> (metotrexato) puede ser mortal.
Norwegian Bokmål: [Bruk av] for mye <produktnavn> (metotreksat) kan være dødelig.
Spanish: En los blisters, el texto se debe imprimir repetidamente en una o más filas (por ejemplo, en envases multilingües) dependiendo de la legibilidad.
Norwegian Bokmål: På blisterpakninger skal formuleringen trykkes flere ganger på i én eller flere (f.eks. på flerspråklige pakninger) rader, avhengig av leselighet.
Spanish: La advertencia debe decir lo siguiente:
Norwegian Bokmål: Advarselen skal være som følger:
Spanish: Advertencia importante sobre la dosis de <nombre del producto> (metotrexato):
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel om dosering av <legemidlets navn> (metotreksat):
Spanish: Para obtener más información, lea el prospecto incluido en el envase.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon kan du lese pakningsvedlegget som følger med i pakningen.
Spanish: Se debe eliminar cualquier recomendación de dividir la dosis en la Ficha Técnica.
Norwegian Bokmål: Alle anbefalinger om å dele dosen, skal slettes fra preparatomtalen.
Spanish: {Para los medicamentos del Anexo I, se debe modificar la información del producto existente (mediante inserción, sustitución o eliminación del texto, según corresponda) para expresar el texto acordado que se presenta a continuación}
Norwegian Bokmål: {For alle produkter i Vedlegg I skal den eksisterende produktinformasjon endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst ved behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen nedenfor.}
Spanish: Los errores de dosificación en el uso de <nombre del producto> (metotrexato) pueden producir efectos adversos graves, incluida la muerte.
Norwegian Bokmål: Feildosering av <produktnavn> (metotreksat) kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du har noen spørsmål.
Spanish: Tomar/Utilizar [según la formulación] solo una vez por semana.
Norwegian Bokmål: Ta/bruk [avhengig av formulering] kun én gang i uken
Spanish: La advertencia debe decir lo siguiente:}
Norwegian Bokmål: Advarselen skal være som følger:}
Spanish: (anotar el día de la semana en el que se administra)
Norwegian Bokmål: (skriv ukedagen for inntak fullt ut)
Spanish: Lea esta sección de la Ficha Técnica con mucha atención.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet i preparatomtalen svært nøye.
Spanish: {Para las formulaciones parenterales (solución inyectable en jeringas o plumas precargadas), se debe implementar una advertencia en un lugar destacado del envase inmediato, si hay espacio suficiente.}
Norwegian Bokmål: {For parenterale formuleringer (injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte eller penn) skal advarselen inkluderes én gang på et fremtredende sted på den indre emballasjen hvis det er nok plass.}
Spanish: Use <nombre del producto> solo una vez por semana para el tratamiento de <indicaciones que requieran dosificación una vez a la semana, p. ej: artritis reumatoide, psoriasis, etc.>.
Norwegian Bokmål: Bruk <produktnavn> kun én gang i uken til behandling av <indikasjon(er) som krever dosering én gang i uken, f.eks. revmatoid artritt, psoriasis osv.>.
Spanish: Estas modificacionesde las secciones relevantes de la información del producto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
Norwegian Bokmål: Endringene i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av en referralprosedyre.
Spanish: Utilizar solo una vez por semana el …………………………………………………………….. (anotar el día de la semana en el que se administra)
Norwegian Bokmål: Bruk kun én gang i uken på …………………………………………………………….. (skriv ukedagen for bruk fullt ut)
Spanish: Tomar solo una vez por semana el ……………………………………………………….
Norwegian Bokmål: Ta kun én gang i uken på ……………………………………………………….
Spanish: INFORMACIÓN DETALLADA QUE DEBE APARECER EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO 7.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE 7.
Spanish: • Formulaciones parenterales de medicamentos que contienen metotrexato con indicación de tratamiento de al menos una dosis semanal (enfermedades reumatológicas/dermatológicas o enfermedades de Crohn:
Norwegian Bokmål: • Parenterale formuleringer av metotreksatholdige produkter med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken (f.eks. revmatologiske/dermatologiske sykdommer eller Crohns sykdom)
Spanish: Escriba aquí de forma completa el día de la semana en el que se administra: ______________
Norwegian Bokmål: Skriv ukedagen for inntaket fullt ut her: ______________ Ikke ta mer enn den forskrevne dosen.
Spanish: {Esta sección debe incluir el texto siguiente:}
Norwegian Bokmål: {En innrammet advarsel skal inkluderes i dette avsnittet som følger:}
Spanish: OTRA/S ADVERTENCIA/S ESPECIAL/ES, SI ES NECESARIO {Para las formulaciones orales, se debe implementar una advertencia, por ej. en rojo, en la etiqueta del acondicionamiento primario.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER {For orale formuleringer skal en advarsel, f.eks. i rødt, inkluderes på den indre emballasjen.
Spanish: En otro tipo de acondicionamiento primario, la advertencia debe aparecer una sola vez en un lugar destacado.}
Norwegian Bokmål: På den indre emballasjen skal den kun inkluderes én gang på et fremtredende sted.}
Spanish: 4.2 Posología y método de Vía una dosis semanal: {Esta sección debe corregir del modo siguiente (nuevo texto subrayado, texto borrado, tachado):} El metotrexato debe ser recetado únicamente por médicos con experiencia en las varias propiedades del fármaco y su modo de acción
Norwegian Bokmål: • Alle metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever dosering én gang i uken: {Dette avsnittet skal oppdateres som følger (ny tekst understreket, slettet tekst gjennomstreket):} Kun leger med erfaring i legemidlets ulike egenskaper og dets virkningsmekanisme skal forskrive metotreksat.
Spanish: Para [indicación*] utilizar solo una vez por semana *[Indicación] debe insertarse por los TACs en términos agrupados, por ej.: colitis, artritis, psoriasis, según corresponda.
Norwegian Bokmål: For [indikasjon*], ta/bruk [avhengig av formulering] kun én gang i uken *[Indikasjon] skal settes inn av innehaverne av markedsføringstillatelsen med grupperte betegnelser, f.eks. kolitt, artritt, psoriasis, hvis relevant.
Spanish: OTRA/S ADVERTENCIA/S ESPECIAL/ES, SI ES NECESARIO {Para las formulaciones parenterales, se debe implementar una advertencia por ej. en rojo en un lugar destacado del embalaje intermedio.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER {For parenterale formuleringer skal en advarsel, f.eks. i rødt, inkluderes én gang på et fremtredende sted på den indre emballasjen.
Spanish: INFORMACIÓN DETALLADA QUE DEBE APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE 7.
Spanish: Tomar solo una vez por semana el …………………………………………………….. (anotar el día de la semana en el que se administra) *[Indicación] debe insertarse por los TACs en términos agrupados, por ej.: colitis, artritis, psoriasis, según corresponda.
Norwegian Bokmål: Ta kun én gang i uken på …………………………………………………….. (skriv ukedagen for inntak fullt ut) *[Indikasjon] skal settes inn av innehaverne av markedsføringstillatelsen med grupperte betegnelser, f.eks. kolitt, artritt, psoriasis, hvis relevant.
Spanish: • Formulaciones parenterales de medicamentos que contienen metotrexato con indicación de tratamiento de al menos una dosis semanal y con indicación oncológica:
Norwegian Bokmål: • Parenterale formuleringer av metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken og onkologisk indikasjon:
Spanish: Utilizar solo una vez por semana el ………………………………………………………………(anotar el día de la semana en el que se administra) *[Indicación] debe insertarse por los TACs en términos agrupados, por ej.: colitis, artritis, psoriasis, según corresponda.
Norwegian Bokmål: For [indikasjon*] Bruk kun én gang i uken på ………………………………………………………………(skriv ukedagen for bruk fullt ut) *[Indikasjon] skal settes inn av innehaverne av markedsføringstillatelsen med grupperte betegnelser, f.eks. kolitt, artritt, psoriasis, hvis relevant.
Spanish: Se debe implementar una advertencia enmarcada en la cara frontal del embalaje exterior, en un lugar claramente visible, p. ej.: después de la información sobre el nombre y el principio activo; las letras deben ser del tamaño adecuado; la redacción y el marco respectivos deben estar en color rojo sobre un fondo blanco, asegurándose de que contraste con el resto del envase.
Norwegian Bokmål: Den relevante formuleringen og rammen skal være rød på hvit bakgrunn, men må kontrastere med resten av pakningen.
Spanish: • Todas las formulaciones parenterales de medicamentos que contienen metotrexato con indicación de tratamiento de al menos una dosis semanal (por ej. Enfermedades reumatológicas/dermatológicas o enfermedad de Crohn) {Esta sección debe incluir el texto siguiente:}
Norwegian Bokmål: • Alle metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken (f.eks. revmatologiske/dermatologiske sykdommer eller Crohns sykdom): {Enhver referanse til deling av dosen for indiksjoner som krever behandling én gang i uken, skal fjernes fra pakningsvedlegget.}
Spanish: Teva Suecia Ab
Norwegian Bokmål: Teva Sweden Ab
Spanish: Sanofi-Aventis Francia
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France
Spanish: Pfizer Holding Francia
Norwegian Bokmål: Pfizer Holding France
Spanish: Reino Unido Cipla (Eu) Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Cipla (Eu) Limited
Spanish: Teva Pharmaceuticals Eslovaquia S.R.O
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Slovakia S.R.O
Spanish: Reino Unido Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt autoriserte legemidler
Spanish: Reino Unido Orion Corporation
Norwegian Bokmål: Storbritannia Orion Corporation
Spanish: Pfizer S.A. (Bélgica)
Norwegian Bokmål: Pfizer S.A. (Belgium)
Spanish: Luxemburgo Pfizer S.A. (Bélgica)
Norwegian Bokmål: Luxembourg Pfizer S.A. (Belgium)
Spanish: Reino Unido Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Norwegian Bokmål: Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Spanish: Luxemburgo Teva Pharma Bélgica N.V./S.A Emthexate
Norwegian Bokmål: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Spanish: Teva Pharma Bélgica N.V./S.A Emthexate
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Spanish: Reino Unido Rosemont Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Rosemont Pharmaceuticals Limited
Spanish: Comprimido
Norwegian Bokmål: Tablet
Spanish: Metotrexato Sodium 1.097g Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 1.097g Vial
Spanish: Reino Unido Nordic Group B.V.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Nordic Group B.V.
Spanish: Metotrexato Disódico 1096.8mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096.8mg
Spanish: Metotrexato Sodium 1.097g/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 1.097g/10ml
Spanish: Reino Unido Hospira Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Hospira Uk Ltd
Spanish: Metotrexato Disódico 1096mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096mg Vial
Spanish: Reino Unido Ebewe Pharma
Norwegian Bokmål: Storbritannia Ebewe Pharma
Spanish: Astron Research Limited
Norwegian Bokmål: Astron Research Limited Metotrexat
Spanish: Metotrexato Pfizer Metotrexato 500mg Bottle
Norwegian Bokmål: Metotreksat 500mg Bottle
Spanish: Metotrexato Disódico 27.41mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 27.41mg Vial
Spanish: Metotrexato Sodium 2.742mg Comprimido
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 2.742mg Tablet
Spanish: Metotrexato Disódico 16.44mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg Vial
Spanish: Metotrexato 5g/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 5g/50ml
Spanish: Metotrexato Disódico 10.96mg Comprimido
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.96mg Tablet
Spanish: Metotrexato Disódico 8.22mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg Vial
Spanish: Metotrexato Disódico 10.96mg/0.4ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.96mg/0.4ml
Spanish: Metotrexato 1g/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/10ml
Spanish: Metotrexato 25mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat 25mg Vial
Spanish: Metotrexato 5mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat 5mg Vial
Spanish: Methotrexate Gry Metotrexato Disódico 1096.73mg/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096.73mg/10ml
Spanish: Metotrexato Sodium 8.226mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 8.226mg/Ml
Spanish: Metotrexato Disódico 16.44mg/0.6ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg/0.6ml
Spanish: Metotrexato 1g/40ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/40ml
Spanish: Metotrexato Disódico 5483.7mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 5483.7mg
Spanish: Metotrexato Disódico 2.19mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 2.19mg/Ml
Spanish: Metotrexato Disódico 16.44mg Comprimido
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg Tablet
Spanish: Metotrexato Disódico 27.41mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 27.41mg/Ml
Spanish: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Spanish: Metotrexato 0,6ml/30mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.6ml/30mg
Spanish: Metotrexato 0,4ml/20mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.4ml/20mg
Spanish: Metotrexato Sodium 16.452mg/2ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 16.452mg/2ml
Spanish: Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Teva Pharma B.V.
Spanish: Metotrexato Disódico 8.22mg Comprimido
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg Tablet
Spanish: Reino Unido Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Norwegian Bokmål: Storbritannia Hameln Pharmaceuticals Ltd
Spanish: Metotrexato 100ml/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 100ml/Ml
Spanish: Metotrexato Disódico 8.22mg/0.3ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg/0.3ml
Spanish: Metotrexato 0,2ml/10mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.2ml/10mg
Spanish: Metotrexato 0,3ml/15mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.3ml/15mg
Spanish: Methotrexaat Cf
Norwegian Bokmål: Methotrexaat Pch
Spanish: Metotrexato Sodium 5.484g/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 5.484g/50ml
Spanish: Metotrexato Disódico 2.74mg Comprimido
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 2.74mg Tablet
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd. Methotrexate Mercury
Norwegian Bokmål: Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Solución inyectable Vía intramuscular | Vía intratecal| Intravenous Inyección
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk | Intratekal bruk| Intravenøs injeksjon
Spanish: Metotrexato 20mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 20mg Syringe
Spanish: Reino Unido Accord Healthcare Limited Methofill
Norwegian Bokmål: Storbritannia Accord Healthcare Limited Methofill
Spanish: Metotrexato Disódico 10,97 mg/ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.97mg/Ml
Spanish: Metotrexato 15mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 15mg Syringe
Spanish: Methotrexate Gry Metotrexato Disódico 548.37mg/20ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 548.37mg/20ml
Spanish: Metotrexato 10mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 10mg Syringe
Spanish: Metotrexato 0,35ml/17,5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.35ml/17.5mg
Spanish: Metotrexato 22.5mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 22.5mg Syringe
Spanish: Una vez tomada esa decisión, las autoridades competentes de los Estados miembros, en contacto con el Estado miembro de referencia, actualizarán la información del producto según sea necesario.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Spanish: El resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto válidos son las versiones finales acordadas durante el procedimiento del grupo de Coordinación.
Norwegian Bokmål: Gjeldende preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er de endelige versjonene som ble godkjent via Coordination Group prosedyren.
Spanish: Nota: Esta versión del RCP, del etiquetado y del prospecto es la válida en el momento de la decisión tomada por la Comisión.
Norwegian Bokmål: NB: Denne SmPC, merking og pakningsvedlegg er gyldig versjon fra Kommisjonsvedtak.
Spanish: Por consiguiente, el RCP, el etiquetado y el prospecto que aquí aparecen pueden no representar necesariamente el texto actual.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sikkert at denne SmPC, merking og pakningsvedlegg representerer den gjeldende tekst.
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Spanish: Islandia
Norwegian Bokmål: Ísland
Spanish: Las frecuencias no son conocidas (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelig data).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6 mayo 2011 Fecha de la última renovación: 8 febrero 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 mai 2011 Dato for siste fornyelse: 8 februar 2016
Spanish: También se absorbe bien por vía oral.
Norwegian Bokmål: Det absorberes også godt via oral administrasjon.
Spanish: Deberán tenerse en cuenta otros tratamientos alternativos.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmetoder bør vurderes.
Spanish: Puede administrarse una segunda dosis al cabo de una hora en caso necesario.
Norwegian Bokmål: Det kan gis en ny dose etter én time dersom dette er nødvendig.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Spanish: Estas características se resuelven por lo general en las 2-12 horas siguientes a la inyección.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene gir seg vanligvis innen 2-12 timer etter injeksjonen.
Spanish: Ver sección 4.4 para consultar información sobre seguridad importante.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.4 for viktig sikkerhetsinformasjon.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis (<1 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser (<1 mg/kg).
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis repetidas de un mes de duración en perros no mostraron efectos tóxicos macroscópicos.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatt dosering til hund i én måned viste ingen makroskopiske toksiske effekter.
Spanish: Preparación para la administración intravenosa
Norwegian Bokmål: Forberedelse til intravenøs administrasjon
Spanish: Este cambio de color es previsible y desaparecerá cuando concluya el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen er forventet og vil forsvinne igjen når behandlingen avsluttes.
Spanish: El tratamiento no suele durar más de un día.
Norwegian Bokmål: Behandlingen tar normalt kun én dag.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todos los demás productos terapéuticos, antídotos, código ATC: V03AB17
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler mot forgiftninger, ATC-kode: V03AB17
Spanish: La frecuencia, si está indicada, se basa en una muestra muy pequeña.
Norwegian Bokmål: Når frekvensen er angitt, er den basert på et svært lite antall personer.
Spanish: Ampollas de vidrio de tipo I.
Norwegian Bokmål: Glassampuller, type 1.
Spanish: Se deben adoptar medidas de protección frente a la exposición a la luz.
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes beskyttende tiltak mot eksponering for lys.
Spanish: El médico o la enfermera comprobarán que la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta no ha pasado antes de administrarle la inyección.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil kontrollere at utløpsdatoen på etiketten ikke har gått ut før du får injeksjonen.
Spanish: La osmolalidad es normalmente de entre 10 y 15 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er normalt mellom 10 og 15 mOsm/kg.
Spanish: Fototoxicidad/Fotosensibilidad
Norwegian Bokmål: Fototoksisitet/fotosensitivitet
Spanish: Estos medicamentos son:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler omfatter:
Spanish: Conservar la ampolla en el embalaje original para protegerla de la luz.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Spanish: • Déficit de NADPH (nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) reductasa.
Norwegian Bokmål: • Mangel på NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotid-fosfat)-reduktase.
Spanish: България Provepharm SAS
Norwegian Bokmål: Lietuva Provepharm SAS
Spanish: Sin embargo, el riesgo es limitado, ya que el medicamento está indicado para administración aguda únicamente en situaciones de emergencia en el hospital.
Norwegian Bokmål: Risikoen er imidlertid begrenset fordi legemidlet kun er beregnet på akutt administrasjon i nødssituasjoner ved sykehus.
Spanish: Lactantes de 3 meses o menos y recién nacidos:
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 3 måneder eller yngre samt nyfødte:
Spanish: Pacientes con hiperglucemia o diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperglykemi eller diabetes mellitus
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la tabla siguiente se han producido en adultos, niños y adolescentes (de 0 a 17 años de edad) tras la administración intravenosa.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i tabellen nedenfor, forekommer hos voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år) etter intravenøs administrasjon.
Spanish: • Pacientes con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) debido al riesgo de anemia hemolítica
Norwegian Bokmål: • Pasienter med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) på grunn av risikoen for hemolytisk anemi
Spanish: No existen datos suficientes relativos al uso de cloruro de metiltioninio en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data om bruk av metyltioniniumklorid hos gravide kvinner.
Spanish: La semivida terminal calculada del cloruro de metiltioninio tras la administración intravenosa es de 26,7 h.
Norwegian Bokmål: Estimert terminal halveringstid for metyltioniniumklorid etter intravenøs administrasjon er 26,7 timer.
Spanish: - El otro componente es agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjon.
Spanish: Lactantes de más de 3 meses, niños y adolescentes: La misma posología que en los adultos.
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 3 måneder, barn og ungdom: Samme dosering som for voksne.
Spanish: En ratas y conejos, se han observado efectos teratógenos, manifestados por toxicidad fetal y materna.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og kaniner har det blitt rapportert teratogene effekter, med føtal og maternell toksisitet.
Spanish: La mayor parte de la dosis se excreta en la orina, normalmente en forma de cloruro leucometiltioninio.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av dosen utskilles i urinen, vanligvis i form av leukometyltioniniumklorid.