FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, 500 mg of calcium daily was added in each arm. Amongst other parameters the authors compared the rate of falls between the three groups.
Lithuanian: Be kitų parametrų, autoriai lygino kritimų dažnį trijose grupėse.
English: The applicant has analysed pharmacokinetics data of alfacalcidol and calcitriol dosed independently from two bioequivalence studies.
Lithuanian: Pareiškėjas atliko atskirai dviejų biologinio lygiavertiškumo tyrimų metu vartotų alfakalcidolio ir kalcitriolio farmakokinetinių duomenų analizę.
English: Ringe et al (2007) presented a randomised trial, where three treatments were compared ‘alfacalcidol alone', ‘alfacalcidol + alendronate' and ‘alendronate + vitamin D + calcium'.
Lithuanian: Ringe et al (2007) pateikė atsitiktinių imčių tyrimą, kurio metu buvo lyginami trys gydymo būdai: gydymas vienu alfakalcidoliu, gydymas alfakalcidolio ir alendronato deriniu bei gydymas alendronato, vitamino D ir kalcio deriniu.
English: The combination ‘alendronate + alfacalcidol' showed a significant superiority in reduction of falls compared to ‘alendronate + plain Vitamin D + calcium' after two years (MannWhitney (MW) = 0.5506; Confidence interval Lower bound (CI-LB) = 0.4937; p=0.0407) but not superiority to ‘alfacalcidol alone'.
Lithuanian: Nustatyta, kad siekiant sumažinti kritimų skaičių, per dvejų metų laikotarpį alendronato ir alfakalcidolio derinys buvo reikšmingai pranašesnis už alendronato, paprasto vitamino D ir kalcio derinį (Mano ir Vitnio (MannWhitney) kriterijus (MW) = 0,5506; pasikliautinojo intervalo apatinė riba (PI-AR) = 0,4937; p=0,0407), bet ne pranašesnis už vieną alfakalcidolį.
English: The applicant claimed that since no significant difference in numbers of falls was found between the groups treated with the combination of ‘alendronate + alfacalcidol' and ‘alfacalcidol alone', this underlines the efficacy of alfacalcidol as monotherapy as well as in combination with alendronate for the reduction of falls.
Lithuanian: Pareiškėjo teigimu, kadangi reikšmingų kritimų skaičiaus skirtumų tarp alendronato ir alfakalcidolio deriniu ir vienu alfakalcidoliu gydytų pacientų grupių nenustatyta, tai patvirtina alfakalcidolio monoterapijos ir kartu su alendronatu vartojamo alfakalcidolio veiksmingumą siekiant sumažinti kritimų skaičių.
English: Treatment with calcitriol 0.25 μg twice daily significantly reduced the number of fallers (OR 0.54 (95% CI 0.31-0.94, p<0.03) and decreased the incidence of falls compared to placebo (0.27 versus 0.43, p=0.0015) in this 3 years trial.
Lithuanian: Atliekant šį 3 metų trukmės tyrimą, taikant gydymą kalcitrioliu (0,25 μg du kartus per parą), parkritusių pacientų skaičius buvo reikšmingai mažesnis (SR: 0,54 (95 % PI 0,31-0,94; p<0,03) ir kritimų įvyko gerokai mažiau, nei vartojant placebą (0,43 plg. su 0,27, p=0,0015).
English: However, the CHMP agreed to provide the respective information in the section 5.1 of the SmPC “In some clinical studies, alfacalcidol has been shown to reduce the risk of falls in the elderly”.
Lithuanian: Tačiau CHMP sutiko atitinkamą informaciją („Atliekant kai kuriuos klinikinius tyrimus, buvo įrodyta, kad alfakalcidolis mažina vyresnio amžiaus pacientams kylančią kritimų riziką.“) pateikti preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriuje.
English: O'Donnell S, Moher D, Thomas K, Hanley D A, Cranney A. Systematic review of the benefits and harms of calcitriol and alfacalcidol for fractures and falls.
Lithuanian: O'Donnell S, Moher D, Thomas K, Hanley D A, Cranney A.
English: Alendronic acid reduces the risk of vertebral and hip fractures, whilst a significant reduction in the fall rate has been demonstrated for alfacalcidol in the elderly”.
Lithuanian: Alendrono rūgštis mažina stuburo slankstelių ir dubens kaulų lūžių riziką, o vartojant alfakalcidolį, vyresnio amžiaus pacientų populiacijoje nustatytas didelis kritimų dažnio sumažėjimas.
English: Studies on reduction of falls and fall-related non-vertebral fractures
Lithuanian: Poveikio siekiant sumažinti kritimų dažnį ir su kritimais susijusių kaulų, išskyrus stuburo slankstelius, lūžių skaičių, tyrimai
English: The analysis has demonstrated that there is no difference in calcitriol exposure at steady state after administration of either alfacalcidol or calcitriol at appropriate and equivalent dosing.
Lithuanian: Analizė parodė, kad pagal atitinkamą lygiavertį dozavimo režimą pavartojus alfakalcidolio arba kalcitriolio, kalcitriolio ekspozicija nuostoviojoje būsenoje nesiskiria.
English: The applicant further performed a meta-analysis of trials with alfacalcidol and calcitriol investigating fallers.
Lithuanian: Be to, pareiškėjas atliko tyrimų su alfakalcidoliu ir kalcitroliu, kurių metu buvo analizuojami parkritusių pacientų duomenys, metaanalizę.
English: The CHMP agreed to provide the respective information in section 5.1 of the Summary of the Product Characteristics and section 1 of the package leaflet.
Lithuanian: Tačiau komitetas laikėsi nuomonės, kad į indikaciją nereikėtų įtraukti teiginio dėl kritimų dažnio sumažėjimo vyresnio amžiaus pacientų populiacijoje. CHMP sutiko atitinkamą informaciją pateikti preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriuje ir pakuotės lapelio 1 skyriuje;
English: The open, multi-centre, prospective studies (Schacht and Ringe, 20121, Schacht and Ringe, 20112) demonstrated that treatment with alfacalcidol 1 μg resulted in significant increases in physical performance and balance in elderly women and men with and without an increased risk of falls as well as with and without Vitamin D insufficiency/deficiency.
Lithuanian: Pagal atviro tyrimo modelį atlikti daugiacentriai, perspektyvieji tyrimai (Schacht ir Ringe, 20121; Schacht ir Ringe, 20112) parodė, kad taikant gydymą alfakalcidoliu (1 μg), gerokai padidėjo vyresnio
English: Alfacalcidol improves muscle power, muscle function and balance in elderly patients with reduced bone mass. Rheumatol Int 2012;32(1):207-15.
Lithuanian: Alfacalcidol improves muscle power, muscle function and balance in elderly patients with reduced bone mass.
English: Dukas L, Bischoff HA, Lindpainter LS, Schacht E, Birkner-Binder D, Damm TN, Thalman B, Stähelin HB. Alfacalcidol reduces the number of fallers in a community-dwelling elderly population with a minimum calcium intake of more than 500 mg daily.
Lithuanian: Dukas L, Bischoff HA, Lindpainter LS, Schacht E, Birkner-Binder D, Damm TN, Thalman B, Stähelin HB.
English: Systemic levels are shown to be equivalent at steady state under scaled dosing and there is no significant difference in predicted AUC's (Area Under the Curve) at six months between alfacalcidol 1 μg once-aday (QD) and calcitriol 0.25 μg twice-daily (BID).
Lithuanian: Iš analizės duomenų matyti, kad nuostoviojoje būsenoje po 1 μg kartą per parą vartojamo alfakalcidolio sisteminė koncentracija yra tolygi du kartus per parą po 0,25 μg vartojamo kalcitriolio sisteminei koncentracijai ir kad vartojant šiuos vaistus, po 6 mėn.
English: Meta-analysis of trials on alfacalcidol and calcitriol investigating fallers
Lithuanian: Systematic review of the benefits and harms of calcitriol and alfacalcidol for fractures and falls.
English: EU/2/15/191/001-018
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/191/001-018
English: Half-life was comparable for the intravenous and oral routes at 12 and 11 days, respectively.
Lithuanian: Naudoto į veną ar sušerto pusėjimo trukmė buvo panaši, atitinkamai 12 ir 11 dienų.
English: One carton contains one blister of 1, 3 or 6 tablets.
Lithuanian: Vienoje kartoninėje dėžutėje yra viena 1, 3 ar 6 tablečių lizdinė plokštelė.
English: During clinical field trials, no interactions between Simparica chewable tablets for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Lithuanian: Klinikiniais lauko tyrimais jokia Simparica kramtomųjų tablečių šunims sąveika su nuolat naudojamais veterinariniais vaistais nepastebėta.
English: For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes: carton with 1 blister of 1, 3 and 6 tablets.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo kramtomosios tabletės yra tiekiamos tokiais pakuočių dydžiais: kartoninė dėžutė su viena lizdine plokštele, kurioje yra 1, 3 ir 6 tabletės.
English: Parasites need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Parazitai turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveikti sarolaneru, todėl negalima atmesti parazitų sukeliamų infekcinių ligų pernešimo tikimybės.
English: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablets)
Lithuanian: EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletės)
English: Hypromellose acetate succinate, medium grade Lactose monohydrate
Lithuanian: Hipromeliozės acetato sukcinatas, vidutinio laipsnio,
English: Simparica chewable tablets sarolaner (mg)
Lithuanian: Simparica, kramtomosios tabletės sarolaneras (mg)
English: Date of first authorisation: 06/11/2015.
Lithuanian: Registravimo data 2015-11-06.
English: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablet)
Lithuanian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletės)
English: If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
Lithuanian: Simparica tabletės yra kramtomos ir skanios, ir šeimininkui pasiūlius, šunys jas noriai suėda. Jeigu šuo neėda tabletės savanoriškai, ją taip pat galima suduoti su ėdesiu arba tiesiai į burną.
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 tabletė
English: Aluminium foil/foil blister package.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Aliuminio folijos-folijos lizdinė plokštelė.
English: Simparica 5 mg chewable tablets for dogs 1.3-2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs >40-60 kg sarolaner
Lithuanian: Simparica 5 mg, kramtomosios tabletės 1,3-2,5 kg svorio šunims Simparica 10 mg, kramtomosios tabletės > 2,5-5 kg svorio šunims Simparica 20 mg, kramtomosios tabletės > 5-10 kg svorio šunims Simparica 40 mg, kramtomosios tabletės > 10-20 kg svorio šunims Simparica 80 mg, kramtomosios tabletės > 20-40 kg svorio šunims Simparica 120 mg, kramtomosios tabletės > 40-60 kg svorio šunims sarolaneras
English: Simparica 5 mg chewable tablets for dogs 1.3-2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs >40-60 kg
Lithuanian: Simparica 5 mg, kramtomosios tabletės 1,3-2,5 kg svorio šunims Simparica 10 mg, kramtomosios tabletės > 2,5-5 kg svorio šunims Simparica 20 mg, kramtomosios tabletės > 5-10 kg svorio šunims Simparica 40 mg, kramtomosios tabletės > 10-20 kg svorio šunims Simparica 80 mg, kramtomosios tabletės > 20-40 kg svorio šunims Simparica 120 mg, kramtomosios tabletės > 40-60 kg svorio šunims
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Belgium SA
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
English: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Lithuanian: Rhipicephalus sanguineus).
English: Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Lithuanian: kviečių gemalai, kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: Simparica, kramtomosios tabletės šunims REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
English: PACKAGE LEAFLET: Simparica chewable tablets for dogs
Lithuanian: Biglių veislės šunims skyrus dozes nuo 2
English: Maize starch
Lithuanian: magnio stearatas, kukurūzų krakmolas,
English: 250 tablets 30 tablets
Lithuanian: 250 tablečių 30 tablečių
English: Tablet Tablet
Lithuanian: Tabletė Tabletė
English: Oral use Oral use bottle (HDPE) blister (alu/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną Vartoti per burną tablečių talpyklė (DTPE) lizdinė plokštelė (Al/Al)
English: • Need to ensure appropriate hydration of the patient
Lithuanian: • Būtinybė užtikrinti tinkamą paciento hidraciją
English: • Need to infuse Zoledronic acid Teva Pharma slowly over a period of no less than 15 minutes
Lithuanian: • Būtinybė Zoledronic acid Teva Pharma infuzuoti lėtai per ne mažesnį kaip 15 minučių
English: o Need for adequate calcium and vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non-smoking and healthy diet o Key signs and symptoms of serious adverse events o When to seek attention from the health care provider
Lithuanian: o Kartu vartoti pakankamai kalcio ir vitamino D, pakankamai fiziškai judėti, nerūkyti ir o Nurodyti svarbiausi sunkių nepageidaujamų reiškinių požymiai ir simptomai o Kada kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą
English: The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authorities in Member States prior to distribution of the educational programme.
Lithuanian: Prieš mokomosios medžiagos išplatinimą mokomosios medžiagos turinį ir formatą kartu su informacijos pateikimo planu rinkodaros teisės turėtojas turi suderinti su šalių narių agentūromis.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall provide an educational programme targeting all physicians who are expected to prescribe/use Zoledronic acid Teva Pharma for the treatment of osteoporosis prior to the launch in Member States.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad visose šalyse narėse prieš Zoledronic acid Teva Pharma pateikiant į rinką yra įgyvendinta mokomoji programa, apimanti visus gydytojus, kurie skirs Zoledronic acid Teva Pharma arba su juo dirbs gydant osteoporozę.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Lithuanian: Šalys narės privalo užtikrinti, kad būtų įgyvendintos toliau nurodytos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
English: • Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women • Need for adequate calcium and vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non
Lithuanian: • Būtinybė papildomai vartoti pakankamai kalcio ir vitamino D, pakankamai fiziškai judėti,
English: • Need to measure serum creatinine before treatment with Zoledronic acid Teva Pharma
Lithuanian: Gydytojų mokomąją medžiagą turi sudaryti šie svarbiausi elementai: • Būtinybė nustatyti serumo kreatinino koncentraciją prieš pradedant skirti Zoledronic acid
English: • One-yearly dosing regime
Lithuanian: • Dozavimas vieną kartą per metus
English: Orencia (abatacept)
Lithuanian: Orencia (abataceptas)
English: Further information on Orencia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Orencia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
English: Around three-quarters of the patients were also taking methotrexate.
Lithuanian: Beveik trys ketvirtadaliai pacientų taip pat vartojo metotreksatą.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Orencia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Orencia vartojimą?
English: As for all medicines, data on the use of Orencia is continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Orencia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: The dose depends on the patient's weight.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
English: What is Orencia and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Orencia ir kam jis vartojamas?
English: Other information about Orencia
Lithuanian: Kita informacija apie Orencia
English: The Agency decided that Orencia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Orencia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Why is Orencia authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Orencia buvo patvirtintas ES?
English: Side effects reported with Orencia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Orencia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What benefits has Orencia have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Orencia nauda nustatyta tyrimų metu?
English: By attaching to signal molecules called CD80 and CD86, abatacept stops them activating the T cells, helping to reduce the inflammation and other symptoms of the diseases.
Lithuanian: Prisijungdamas prie signalinių molekulių, vadinamų CD80 ir CD86, abataceptas neleidžia joms aktyvuoti T ląstelių ir taip padeda slopinti uždegimą ir kitus ligų simptomus.
English: The most common side effects with Orencia (seen in more than 1 patient in 10) are upper respiratory tract infections (nose and throat infection).
Lithuanian: Dažniausi Orencia šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcijos).
English: T cells are activated when signal molecules attach to receptors on the cells.
Lithuanian: T ląstelės suaktyvėja, kai signalinės molekulės prisijungia prie ląstelėse esančių receptorių.
English: When given by infusion into a vein, Orencia is given every 2 weeks for the first 3 doses, and then every 4 weeks.
Lithuanian: Infuzijos būdu vartojamo Orencia pirmos 3 dozės skiriamos kas 2 savaites, o po to - kas 4 savaites.
English: All patients received Orencia for 4 months, after which the 122 whose condition had improved on Orencia were either switched to placebo or continued receiving Orencia.
Lithuanian: Visi pacientai buvo gydomi Orencia 4 mėnesius, o po to, 122 pacientams, kurių būklė pagerėjo, buvo arba skiriamas placebas, arba jie toliau buvo gydomi Orencia.
English: For more information about using Orencia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Orencia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: What are the risks associated with Orencia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Orencia vartojimu?
English: Orencia was also shown to reduce symptoms of psoriatic arthritis.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Orencia sumažina psoriazinio artrito simptomus.
English: The main measure of effectiveness was a reduction in symptoms of at least 20% after 24 weeks of treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo po 24 savaičių gydymo bent 20 proc. susilpnėję simptomai.
English: An overview of Orencia and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Orencia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: T cells are immune system cells that are involved in causing the inflammation in rheumatoid, psoriatic and polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Lithuanian: T ląstelės yra imuninės sistemos ląstelės, kurios sukelia uždegimą sergant reumatoidiniu, psoriaziniu artritu ir jaunatviniu idiopatiniu poliartritu.
English: The study included 259 patients who had previously been treated with a TNF alpha blocker.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 259 pacientai, kurie anksčiau buvo gydomi TNF alfa blokatoriumi.
English: Orencia must not be used in patients with severe and uncontrolled infections, such as sepsis (when bacteria and their toxins circulate in the blood and start to damage the organs) or ‘opportunistic' infections (infections seen in patients with a weakened immune system).
Lithuanian: Orencia negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis ir nekontroliuojamomis infekcijomis, pvz., sepsiu (kai bakterijos ir jų toksinai cirkuliuoja kraujyje ir pradeda kenkti organams) arba oportunistinėmis infekcijomis (infekcijomis, kuriomis sergama nusilpus imuninei sistemai).
English: If Orencia has not worked within 6 months, the doctor should consider if treatment should continue.
Lithuanian: Jei 6 mėnesius gydymas Orencia yra neveiksmingas, gydytojas turi nuspręsti, ar jį tęsti, ar ne.
English: The Agency also concluded that Orencia could be a valuable option in the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Lithuanian: Agentūra taip pat nusprendė, kad Orencia galėtų būti naudingas vaistas jaunatviniam idiopatiniam poliartritui gydyti.
English: Patients who receive Orencia are given a special alert card explaining that it must not be used in patients with certain infections and instructing patients to contact their doctor immediately if they develop an infection during treatment with Orencia.
Lithuanian: Orencia gydomiems pacientams išduodama speciali įspėjamoji kortelė, kurioje paaiškinama, kad Orencia negalima skirti tam tikromis infekcijomis sergantiems pacientams ir nurodoma nedelsiant kreiptis į gydytoją gydymo laikotarpiu susirgus infekcine liga.
English: The main measures of effectiveness were the reduction in symptoms of arthritis after treatment, as well as physical function (the ability to carry out everyday tasks) and the amount of damage to the joints (assessed using X-rays).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo artrito simptomų susilpnėjimas po gydymo, taip pat fizinė būklė (gebėjimas atlikti kasdienes užduotis) ir sąnarių pažeidimo lygis (įvertintas iš rentgenogramų).
English: How does Orencia work?
Lithuanian: Kaip veikia Orencia?
English: Orencia contains the active substance abatacept.
Lithuanian: Orencia sudėtyje yra veikliosios medžiagos abatacepto.
English: Orencia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 21 May 2007.
Lithuanian: Orencia buvo registruotas visoje ES 2007 m.
English: The first two studies included 991 patients in whom methotrexate had not worked well enough.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose dalyvavo 991 pacientas, kuriems gydymas metotreksatu nebuvo pakankamai veiksmingas.
English: Orencia is a medicine that is often used in combination with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) to treat the following diseases:
Lithuanian: Orencia yra vaistas, kuris dažnai kartu su metotreksatu (imuninę sistemą veikiančiu vaistu) skiriamas šiomis ligomis sergantiems pacientams: