FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram identificados sinais inesperados a partir da vigilância pós-comercialização no mercado.
Swedish: Under övervakningen efter godkännandet för försäljning har inga oväntade signaler förekommit.
Portuguese: Teoricamente, as formulações de libertação lenta poderão ser vantajosas, por motivos de adesão ao tratamento e também para evitar picos elevados de concentração no plasma que podem ser acompanhados por eventos adversos frequentes.
Swedish: Av teoretiska skäl kan sammansättningar med långsam frisättning vara fördelaktiga för följsamheten och för att undvika höga plasmanivåer som kan åtföljas av frekventa biverkningar.
Portuguese: - O Comité teve em consideração os fundamentos para reexame apresentados, em 13 de Abril de 2010, pelos vários titulares das AIM relativamente a medicamentos contendo ácido valpróico/valproato, e o debate realizado no Comité;
Swedish: - Kommittén beaktade skälen till omprövning som lämnats in av flera innehavare av godkännande för försäljning för läkemedel med valproinsyra/valproat den 13 april 2010 och diskussionen inom kommittén.
Portuguese: De acordo com a recomendação do CHMP em relação a medicamentos contendo valproato, dadas as limitações e insuficiências dos dados de ensaios clínicos, e uma vez que a análise se baseou em estudos clínicos relativamente antigos, a indicação deve ser adaptada da seguinte forma:
Swedish: Enligt CHMP:s rekommendation för läkemedel med valproat bör indikationen anpassas enligt följande på grund av begränsningar och brister i data från kliniska prövningar, eftersom analysen grundar sig på relativt gamla kliniska studier:
Portuguese: A evidência de eficácia do valproato no tratamento da perturbação bipolar tem origem em dezasseis ensaios clínicos de comparação, com distribuição aleatória e efectuados em dupla ocultação ou em aberto.
Swedish: Bevisen för effekten av valproat vid behandling av bipolär sjukdom kommer från sexton randomiserade, jämförande dubbelblinda eller öppna kliniska prövningar.
Portuguese: No estudo de dois braços de tratamento conduzido por Calabrese e colaboradores (2005), os doentes no grupo de valproato apresentaram um melhor desempenho em relação a vários parâmetros de eficácia, em comparação com os grupos de lítio (de modo não estatisticamente significativo).
Swedish: I Calabrese-studien med två grupper (2005) uppvisade patienterna i valproatgruppen bättre resultat för flera effektparametrar jämfört med litiumgruppen (på ett sätt som inte var statistiskt signifikant).
Portuguese: Os titulares das AIM de medicamentos contendo ácido valpróico/valproato que solicitem a nova indicação devem submeter um Plano de Gestão de Riscos às Autoridades Nacionais Competentes
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning för godkända läkemedel med valproinsyra/valproat som ansöker om den nya indikationen ska lämna in en riskhanteringsplan till de nationella behöriga myndigheterna i respektive medlemsstat.
Portuguese: Entre os estabilizadores do humor, o lítio é a substância com um historial mais longo, sendo, por isso, uma primeira escolha razoável.
Swedish: Det humörstabiliserande läkemedel som används mest är litium, som därför är ett naturligt förstahandsval.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos referidos no Anexo I, relativamente aos quais as alterações das secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo se encontram estabelecidas no Anexo III e em conformidade com as condições estabelecidas no Anexo IV.
Swedish: CHMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av de läkemedel som anges i bilaga I, för vilka ändringarna i de berörda avsnitten i produktresuméerna och bipacksedlarna beskrivs i bilaga III och i enlighet med villkoren i bilaga IV, ska kvarstå av följande skäl:
Portuguese: Foi sublinhado que, apesar de a indicação existir em muitos Estados-Membros, a eficácia sustentada do medicamento não foi claramente demonstrada em ensaios clínicos bem concebidos e em conformidade com os requisitos da Nota de Orientação do CHMP sobre a investigação clínica de medicamentos utilizados no tratamento e na prevenção da perturbação bipolar (CPMP/EWP/567/98 - Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal products for the Treatment and Prevention of Bipolar Disorder), tanto na mania aguda como na prevenção da recorrência de episódios de humor.
Swedish: Man betonade att även om indikationen finns i många medlemsstater har någon bibehållen effekt både vid akut mani och förebyggande av återkommande humörsvängningar inte tydligt påvisats i välutformade kliniska prövningar som uppfyller kraven i CPMP:s meddelande om riktlinjer för klinisk undersökning av läkemedel för behandling och förebyggande av bipolär sjukdom, (CPMP/EWP/567/98).
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DOS MEDICAMENTOS E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Portuguese: considerou o perfil de segurança do ácido valpróico/valproato nesta indicação e recomendou algumas alterações à Informação sobre o Medicamento relativamente ao risco de ideação e comportamentos suicidas, à utilização durante a gravidez e à inclusão de náuseas, sedação e efeitos extrapiramidais como efeitos indesejáveis.
Swedish: Dessutom beaktade CHMP säkerhetsprofilen för valproinsyra/valproat i denna indikation och rekommenderade vissa ändringar i produktinformationen som gäller risken för självmordstankar och självmordsbeteende, användning vid graviditet och omnämnande av biverkningar i form av illamående, trötthet och extrapyramidala symtom.
Portuguese: Os Países Baixos manifestaram preocupações quanto à utilização eficaz e segura de medicamentos contendo ácido valpróico/valproato no tratamento agudo de episódios maníacos e na prevenção da recorrência de episódios de humor em doentes com perturbação bipolar.
Swedish: Nederländerna uttryckte betänkligheter om effekten och säkerheten för läkemedel med valproinsyra/valproat vid akut behandling av maniska episoder och förebyggande av recidiv av humörsvängningar hos patienter med bipolär sjukdom.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Swedish: BILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Portuguese: - O Comité concluiu que a Informação sobre o Medicamento de todos os medicamentos contendo ácido valpróico/valproato deve ser alterada de modo a incluir informações sobre o tratamento de episódios maníacos na perturbação bipolar quando o lítio se encontra contra-indicado ou não seja tolerado, tendo, em conformidade, recomendado as alterações às secções relevantes do
Swedish: - Kommittén fann att produktinformationen för alla läkemedel med valproinsyra/valproat bör ändras så att den innehåller information om behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras och rekommenderade därför att de aktuella avsnitten i produktresumén och bipacksedeln ändras i enlighet med detta.
Portuguese: Tendo considerado os fundamentos detalhados para reexame fornecidos pelos titulares das AIM, o CHMP reconhece que as alterações relacionadas com a indicação nas perturbações bipolares são relevantes para os titulares de AIM que solicitam a nova indicação ou a indicação alterada, conforme aplicável.
Swedish: Efter att ha granskat de utförliga skälen till omprövning som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen delade CHMP uppfattningen att ändringar som avser bipolär sjukdom är relevanta för de innehavare av godkännande för försäljning som ansöker om den nya eller ändrade indikationen, enligt vad som är tillämpligt.
Portuguese: - O Comité analisou todos os dados disponíveis submetidos sobre a eficácia e a segurança dos medicamentos contendo ácido valpróico/valproato em relação ao tratamento de mania na perturbação bipolar, bem como na prevenção da recorrência de episódios de humor.
Swedish: - Kommittén beaktade alla tillgängliga data som lämnats in om effekt och säkerhet för läkemedel med valproinsyra/valproat för behandling av mani vid bipolär sjukdom samt vid förebyggande av recidiv av humörsvängningar.
Portuguese: Reexame
Swedish: 3 Omprövning
Portuguese: - O Comité concluiu que os medicamentos contendo ácido valpróico/valproato apresentam um perfil de benefício-risco positivo para a indicação alterada proposta "tratamento de episódio maníaco associado a perturbações bipolares, quando o lítio está contra-indicado ou não é tolerado.
Swedish: - Kommittén fann att nytta-risk-förhållandet för läkemedel med valproinsyra/valproat är positivt vid den föreslagna ändrade indikationen "behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras.
Portuguese: Por conseguinte, com base nos estudos clínicos efectuados, a evidência da eficácia do valproato na prevenção de episódios de humor não é completamente convincente.
Swedish: Beläggen för effekten av valproat vid förebyggande av humörsvängningar är därför inte helt övertygande utifrån de utförda kliniska studierna.
Portuguese: Todos os titulares das AIM manifestaram o seu acordo com as alterações gerais recomendadas ao RCM, considerando que as alterações referentes à indicação na perturbação bipolar são relevantes para os titulares das AIM que solicitem a nova indicação ou a indicação alterada.
Swedish: Samtliga innehavare av godkännande för försäljning uttryckte att de godtog de övergripande rekommenderade ändringarna av produktresumén under förutsättning att ändringar som avser indikationen för bipolär sjukdom är relevanta för de innehavare av godkännande som ansöker om den nya eller ändrade indikationen.
Portuguese: Acresce que, aquando da apresentação do pedido da nova indicação, os titulares das AIM devem submeter um Plano de Gestão de Riscos às Autoridades Nacionais Competentes para avaliação, na medida do necessário.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska när de ansöker om den nya indikationen dessutom lämna in en riskhanteringsplan till de nationella behöriga myndigheterna för utvärdering.
Portuguese: Apesar de, na análise original, o tempo até à recorrência de qualquer episódio de humor ou episódio depressivo não apresentar uma diferença significativa entre os três grupos de tratamento, as análises post-hoc demonstraram que os doentes tratados com valproato apresentavam uma taxa de desistência devida a episódio de humor significativamente inferior aos doentes tratados com placebo, enquanto que essa diferença em relação aos doentes tratados com lítio não era estatisticamente significativa.
Swedish: I den ursprungliga analysen skiljde sig tiden till recidiv av någon humörsvängning respektive depressiv episod inte på något signifikant sätt inom de tre behandlingsgrupperna, men post hoc-analyser visade att patienter som behandlats med valproat inte alls avbröt studien lika ofta som de placebobehandlade patienterna till följd av en humörsvängning.
Portuguese: Segurança
Swedish: 2 Säkerhet
Portuguese: Além disso, os titulares das AIM referem o facto de os xaropes e as soluções orais se encontrarem também aprovados para a perturbação bipolar em alguns Estados-Membros.
Swedish: Med den redan välkända säkerhetsprofilen för valproat som grund så godtar innehavarna av godkännande för försäljning inte att en riskhanteringsplan ska lämnas in. Innehavarna av godkännande för försäljning hänvisar dessutom till det faktum att sirap och orala lösningar också är godkända för bipolär sjukdom i vissa medlemsstater.
Portuguese: CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, deverão assegurar, quando aplicável, que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDEN FÖR FÖRSÄLJNING De nationella behöriga myndigheterna ska under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Portuguese: Na sequência da Decisão da Comissão Europeia, o Plano de Gestão de Riscos deve ser submetido com qualquer novo pedido de alteração da indicação em relação ao tratamento da mania na perturbação bipolar, na medida do necessário.
Swedish: I enlighet med Europeiska kommissionens beslut ska riskhanteringsplanen lämnas in för varje ny ansökan om utökande av indikationen för behandling av mani vid bipolär sjukdom.
Portuguese: 2015 Strovolos Chipre
Swedish: 2015 Strovolos Cypern
Portuguese: 11317 Tallinn Estónia
Swedish: 11317 Tallinn Estland
Portuguese: 811 05 Bratislava Eslováquia
Swedish: 811 05 Bratislava Slovakien
Portuguese: ME194AH Reino Unido
Swedish: ME194AH Storbritannien
Portuguese: HU-1045 Budapest Hungria
Swedish: HU-1045 Budapest Ungern
Portuguese: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itália
Swedish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italien
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGEM DO MEDICAMNETO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULAR DE AIM (EU/EEA)
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: Herts, EN6 1TL Reino Unido
Swedish: Herts, EN6 1TL Storbritannien
Portuguese: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itália
Swedish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italien
Portuguese: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Reino Unido
Swedish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Storbritannien
Portuguese: 2333 CR Leiden Holanda
Swedish: 2333 CR Leiden Nederländerna
Portuguese: 2012 HK Haarlem Holanda
Swedish: 2012 HK Haarlem Nederländerna
Portuguese: LT-09310 Vilnius Lituânia
Swedish: LT-09310 Vilnius Litauen
Portuguese: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Swedish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danmark
Portuguese: Sanofi-aventis Irlanda Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: Sanofi-aventis Irland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Portuguese: Kallithea 17674, Athens Grécia
Swedish: Kallithea 17674, Athens Grekland
Portuguese: 1325 Lysaker Noruega
Swedish: 1325 Lysaker Norge
Portuguese: 92936 Paris la Défense Cedex França
Swedish: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrike
Portuguese: 92213 SAINT-CLOUD França
Swedish: 92213 SAINT-CLOUD Frankrike
Portuguese: DK-2970 Hørsholm Dinamarca
Swedish: DK-2970 Hørsholm Danmark
Portuguese: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux França
Swedish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrike
Portuguese: NYCOMED BÉLGICA N.V.
Swedish: NYCOMED BELGIEN N.V.
Portuguese: NL-2003 RN Haarlem Holanda
Swedish: NL-2003 RN Haarlem Nederländerna
Portuguese: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumänien
Portuguese: FI-00351 Helsinki Finlândia
Swedish: FI-00351 Helsinki Finland
Portuguese: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette França
Swedish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrike
Portuguese: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Bélgica
Swedish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgien
Portuguese: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Alemanha
Swedish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Tyskland
Portuguese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes França
Swedish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holanda
Swedish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederländerna
Portuguese: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Swedish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Portuguese: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Swedish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Portuguese: D-01445 Radebeul Alemanha
Swedish: D-01445 Radebeul Tyskland
Portuguese: D-53730 St.Augustin Alemanha
Swedish: D-53730 St.Augustin Tyskland
Portuguese: D-27457 Cuxhaven Alemanha
Swedish: D-27457 Cuxhaven Tyskland
Portuguese: Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Swedish: Surrey, GU1 4YS Storbritannien
Portuguese: NL-1507 CC Zaandam Holanda
Swedish: NL-1507 CC Zaandam Nederländerna
Portuguese: NL-1327 AH Almere Holanda
Swedish: NL-1327 AH Almere Nederländerna
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Áustria
Swedish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Österrike
Portuguese: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dinamarca
Swedish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark
Portuguese: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Alemanha
Swedish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Tyskland
Portuguese: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Swedish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Portuguese: Sanofi-aventis Letónia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letónia
Swedish: Sanofi-aventis Lettland SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettland
Portuguese: Sanofi-Aventis Bélgica Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Bélgica
Swedish: Sanofi-Aventis Belgien Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgien
Portuguese: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Swedish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Portuguese: solução oral
Swedish: oral lösning
Portuguese: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemanha
Swedish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Portuguese: Sanofi-aventis Dinamarca A/S Slotsmarken 13
Swedish: Sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Portuguese: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Reino Unido
Swedish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Storbritannien
Portuguese: Finlândia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Swedish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Portuguese: Ergenyl Lösung solução oral esparma GmbH Seepark 7
Swedish: Ergenyl Lösung oral lösning esparma GmbH Seepark 7
Portuguese: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polónia
Swedish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Portuguese: D-90449 Nürnberg Alemanha
Swedish: D-90449 Nürnberg Tyskland
Portuguese: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Reino Unido
Swedish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Storbritannien
Portuguese: D-63741 Aschaffenburg Alemanha
Swedish: D-63741 Aschaffenburg Tyskland
Portuguese: D-86156 Augsburg Alemanha
Swedish: D-86156 Augsburg Tyskland
Portuguese: D-79359 Riegel Alemanha
Swedish: D-79359 Riegel Tyskland
Portuguese: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
Swedish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Storbritannien
Portuguese: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Áustria
Swedish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Österrike
Portuguese: 8502 Lannach Áustria
Swedish: 8502 Lannach Österrike
Portuguese: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlândia
Swedish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Portuguese: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Áustria
Swedish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Österrike
Portuguese: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
Swedish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypern
Portuguese: Valpro TAD Lösung solução oral
Swedish: Valpro TAD Lösung oral lösning
Portuguese: pó e solvente para solução injectável/para perfusão
Swedish: pulver och vätska till infusionsvätska/ injektionsvätska, lösning
Portuguese: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
Swedish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Storbritannien
Portuguese: cápsula
Swedish: kapsel
Portuguese: Orfiril Saft solução oral
Swedish: Orfiril Saft oral lösning
Portuguese: D-89146 Laichingen Alemanha
Swedish: D-89146 Laichingen Tyskland
Portuguese: Sodium valproate solução oral BP
Swedish: Sodium valproate oral lösning BP
Portuguese: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
Swedish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypern
Portuguese: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML SOLUÇÃO ORAL
Swedish: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Portuguese: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemanha
Swedish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Tyskland
Portuguese: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlândia
Swedish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.
Swedish: SANOFI-AVENTIS BELGIEN N.V.
Portuguese: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Swedish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenien
Portuguese: Sanofi-Aventis Estónia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Swedish: Sanofi-Aventis Estland OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Portuguese: A-8502 Lannach Áustria
Swedish: A-8502 Lannach Österrike
Portuguese: Sanofi-Aventis Estónia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Swedish: Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2
Portuguese: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Alemanha
Swedish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Tyskland
Portuguese: Holanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
Swedish: Nederländerna sanofi-aventis Netherlands B.V.
Portuguese: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml xarope
Swedish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirap
Portuguese: Valproinsäure-ratiopharm Lösung solução oral
Swedish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oral lösning
Portuguese: Valproat-Hexal Chrono comprimido
Swedish: Valproat-Hexal Chrono tablett
Portuguese: Sanofi-Aventis Chipre Ltd Charalambou Mouskou 14
Swedish: Sanofi-Aventis Cypern Ltd Charalambou
Portuguese: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANÇA L.P.
Swedish: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Portuguese: Valproat-RPh Lösung solução oral
Swedish: Valproat-RPh Lösung oral lösning
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret França
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANKRIKE
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANÇA
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Portuguese: comprimido
Swedish: tablet
Portuguese: Convulex Tropflösung solução oral
Swedish: Convulex Tropflösung oral lösning
Portuguese: SODIUM VALPROATE COMPRIMIDOS BP 200MG (E/C)
Swedish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG (E/C)
Portuguese: D-39116 Magdeburg Alemanha espa-valept 600mg
Swedish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 600mg
Portuguese: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Áustria
Swedish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Österrike
Portuguese: FI-02201 Espoo Finlândia
Swedish: FI-02201 Espoo Finland
Portuguese: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Alemanha
Swedish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Portuguese: Intravenous
Swedish: Intravenös
Portuguese: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Swedish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Storbritannien
Portuguese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Áustria
Swedish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Österrike
Portuguese: Orfiril Retard comprimido
Swedish: Orfiril Retard tablett
Portuguese: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Swedish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Portuguese: CONTROLLED RELEASE COMPRIMIDOS 200MG
Swedish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Portuguese: D-61118 Bad Vilbel Alemanha
Swedish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Portuguese: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Alemanha
Swedish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Tyskland