FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Außerdem stimmt der Verwaltungsrat der Überprüfung der Einstufung der 23 Stellen gemäß Artikel 32 der Finanzregelung der Agentur zu.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta inoltre una revisione della graduatoria dei 23 posti in conformità con l'articolo 32 del regolamento finanziario dell'Agenzia.
German: EMA/511056/2012 Angenommen Verwaltungsrat
Italian: EMA/511063/2012 Adottato Consiglio di amministrazione
German: Die Entscheidung beendet eine lange Diskussion zwischen der Europäischen Kommission, der Agentur und dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC), in deren Verlauf es nicht möglich war, eine Einigung über die Verteilung der Zuständigkeiten unter den beiden Agenturen zu erzielen.
Italian: La decisione è stata presa dopo lunghe discussioni tra la Commissione, l'Agenzia europea dei medicinali e il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, nel corso delle quali non è stato possibile raggiungere un accordo sulla ripartizione delle responsabilità tra le due agenzie.
German: Die Europäische Kommission weist den Verwaltungsrat darauf hin, dass es sich beim Beitrag der EU zum Haushalt der Agentur um einen Ausgleichsbeitrag handelt.
Italian: La Commissione europea rammenta al consiglio che il contributo dell'UE al bilancio dell'Agenzia è un contributo di equilibrio.
German: Die Europäische Kommission informiert über den aktuellen Stand bei einer Reihe von Themen, darunter folgende:
Italian: La Commissione europea aggiorna l'assemblea su una serie di questioni, tra cui:
German: Die Mitglieder bringen eine Reihe von Überlegungen ein.
Italian: A tale proposito il consiglio formula alcune considerazioni.
German: Finanzieller Ausgleich für die Beteiligung der Mitgliedstaaten an der sprachlichen Prüfung arzneimittelbezogener Informationen: Pauschalsätze für den Aufwand pro Stunde für 2012
Italian: Contributo finanziario per la partecipazione degli Stati membri ai controlli linguistici delle informazioni relative ai prodotti: costo orario fisso forfetario fisso per il 2012
German: Insgesamt ist der Haushaltsansatz um 15,9 Millionen niedriger als im Vorentwurf für den Haushaltsplan, der im März 2011 festgestellt wurde.
Italian: Nel complesso, il bilancio è inferiore al progetto preliminare di bilancio adottato nel marzo 2011 di 15,9 milioni di EUR.
German: Die Ergebnisse der Studie werden für März 2012 erwartet.
Italian: I risultati dello studio dovrebbero essere resi noti nel marzo 2012.
German: Sitzung mit Kommissionsmitglied John Dalli und Generaldirektorin Paola Testori
Italian: Riunione con il commissario John Dalli e il direttore generale Paola Testori
German: Die Arbeiten zur Verbesserung der Beschaffungsverfahren dauern an.
Italian: Sono in corso inoltre attività per il miglioramento delle procedure di appalto.
German: Der Ausbau der Zusammenarbeit und der Aufbau von Kapazitäten mit den internationalen Partnern der Agentur gehen weiter.
Italian: Sono in corso attività in materia di collaborazione e rafforzamento delle capacità con i partner internazionali dell'Agenzia.
German: 12 Lettland 13 Litauen
Italian: 12 Lettonia 13 Lituania 14 Malta
German: • Richtlinie über die grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung (Fortschritte wurden bei der Errichtung einer freiwilligen Kooperationsstruktur mit den Mitgliedstaaten im Bereich der Bewertung von Gesundheitstechnologie erzielt; im Bereich e-Gesundheit wurde ein Netzwerk von Mitgliedstaaten errichtet; ein neuer Vorschlag zu grenzüberschreitenden Gesundheitsbedrohungen wurde angenommen).
Italian: • La direttiva transfrontaliera (sono stati fatti progressi nella definizione di una struttura di collaborazione volontaria con gli Stati membri nel campo della valutazione delle tecnologie sanitarie; è stata istituita una rete degli Stati membri nella sfera della sanità elettronica; è stata adottata una nuova proposta sulle minacce sanitarie transfrontaliere).
German: Die Verringerung ist größtenteils auf den im Vergleich zu den beantragten Mitteln niedrigeren Gemeinschaftszuschuss zurückzuführen.
Italian: Questa riduzione è dovuta in buona parte alla diminuzione del contributo dell'UE rispetto alla somma richiesta.
German: London, 15. Dezember 2011
Italian: Londra, 15 dicembre 2011
German: Diese Faktoren entziehen sich dem Einfluss von Regulierungsstellen.
Italian: In ogni caso si tratta di fattori che sfuggono al controllo degli organismi di regolamentazione.
German: Der Verwaltungsrat diskutiert ausführlich über die Umsetzung der Bestimmung zu den öffentlichen Anhörungen im Kontext des geänderten Dringlichkeitsverfahrens der Union.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute in dettaglio l'attuazione della disposizione sulle audizioni pubbliche nel contesto della procedura d'urgenza rivista dell'Unione.
German: Diese zeitlich befristeten Stellen werden aus agentureigenen Mitteln finanziert (nicht über den Gemeinschaftsbeitrag).
Italian: Questi posti di agente temporaneo saranno finanziati dall'Agenzia con risorse proprie (quindi non attinte dal contributo dell'UE).
German: Es läuft eine Reihe von Projekten, die dafür sorgen werden, dass bestimmte Verfahren rationalisiert und besser quantifizierbare Elemente in den Bewertungsprozess eingeführt werden.
Italian: È in corso un certo numero di progetti che porteranno alla semplificazione di talune procedure e all'introduzione di più elementi quantificabili nel processo di valutazione.
German: Telematikausschuss des Verwaltungsrats (MBTC)
Italian: Comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione (MBTC)
German: Der Verwaltungsrat will diese Frage Ende 2012 wieder aufgreifen.
Italian: Tuttavia, il consiglio intende tornare a discutere questo aspetto entro la fine del 2012.
German: Ernennung in den neuen Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)
Italian: Designazione dei membri del nuovo comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC)
German: Der Haushaltsplan entspricht dem Arbeitsprogramm und beläuft sich auf insgesamt 222,5 Millionen EUR (eine Aufstockung von 6,5 % gegenüber dem Haushaltsplan 2011), die sich aus einem allgemeinen Beitrag aus dem Gesamthaushaltsplan der EU in Höhe von 23 Millionen Euro, dem Überschuss des Jahres 2010 in Höhe von 9,9 Millionen EUR und dem besonderen Beitrag für Arzneimittel für seltene Krankheiten in Höhe von 6 Millionen zusammensetzt.
Italian: Il bilancio è in linea con il programma di lavoro e ammonta a 222,5 milioni di EUR (aumento del 6,5% rispetto al bilancio 2011), una cifra che include un contributo generale dell'UE di 23 milioni di EUR, l'eccedenza del 2010 di 9,9 milioni di EUR e il fondo di 6 milioni di EUR destinato ai medicinali orfani.
German: Im Bereich des Umgangs mit möglichen Interessenkonflikten von Experten und Agenturpersonal wurden entscheidende Verbesserungen erzielt.
Italian: Sono stati fatti enormi passi avanti nel campo della gestione di potenziali conflitti di interesse di esperti e membri del personale.
German: Es gibt viele Gründe, die zu dem Problem beitragen, und viele davon hängen nicht mit der zunehmenden Globalisierung zusammen.
Italian: I fattori che danno origine a questo problema sono numerosi e spesso non sono il risultato della globalizzazione.
German: Liste der Teilnehmer an der 74.
Italian: Elenco dei partecipanti alla 74
German: Die Versammlung nimmt außerdem zur Kenntnis, dass das Netzwerk der Fachkräfte des Gesundheitswesens und die Patienten- und Verbraucherorganisationen bei Themen von gemeinsamem Interesse zusammenarbeiten werden.
Italian: I presenti inoltre osservano che la rete delle organizzazioni degli operatori sanitari e quella delle organizzazioni dei pazienti e dei consumatori collaboreranno negli ambiti di interesse comune.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber unterrichtet, dass die Agentur Schreiben an die betreffenden ständigen Vertretungen der Mitgliedstaaten in Brüssel versendet hat, in denen diese aufgefordert werden, bis zum 15. Januar 2012 Mitglieder für diesen Ausschuss zu benennen.
Italian: Si comunica al consiglio che l'Agenzia ha inviato alle rappresentanze permanenti degli Stati membri a Bruxelles una serie di lettere di invito a designare i membri del comitato entro il 15 gennaio 2012.
German: Der breitere Informationsaustausch ist wichtig, um eine effektive und zuverlässige Zusammenarbeit im Umgang mit verschiedenen Situationen zu ermöglichen und zu einem effektiven Einsatz internationaler Inspektionsressourcen beizutragen.
Italian: È importante condividere più estesamente le informazioni per consentire una collaborazione efficace e affidabile nella gestione delle varie situazioni e per contribuire a un uso efficace delle risorse ispettive internazionali.
German: Die Agentur und das Netzwerk werden Überlegungen darüber anstellen müssen, wie sich die Belastung aufgrund der festen Kosten durch die Überprüfung und Einführung neuer kostensparender Technologien verringern lässt.
Italian: L'Agenzia e la rete dovranno valutare in che modo si potrà ridurre l'onere dei costi fissi, attraverso la revisione e l'introduzione di nuove tecnologie che consentano ulteriori risparmi.
German: Im Mittelpunkt des Arbeitsprogramms stehen die Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und die Rechtsvorschriften zu gefälschten Arzneimitteln.
Italian: Il programma di lavoro è incentrato prevalentemente sull'attuazione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza e della legislazione sui medicinali contraffatti.
German: Der Verwaltungsrat benötigt 24 Ja-Stimmen, um einen Beschluss fassen zu können.
Italian: Per adottare una decisione il consiglio deve ottenere almeno 24 voti favorevoli.
German: Zusammenarbeit zwischen der Agentur und Fachkräften des Gesundheitswesens a.) Rahmenregelung für die Zusammenarbeit zwischen der Agentur und Fachkräften des Gesundheitswesens und b.) Kriterien, die von den Organisationen von Fachkräften des Gesundheitswesens erfüllt werden müssen, die an Tätigkeiten der Agentur mitwirken
Italian: Interazione tra l'Agenzia e gli operatori sanitari a.) Quadro per l'interazione tra l'Agenzia e gli operatori sanitari, e b.) Criteri che le organizzazioni degli operatori sanitari coinvolte nelle attività dell'Agenzia devono soddisfare
German: Der Verwaltungsrat nimmt das Schreiben von Paola Testori, Generaldirektorin der GD Gesundheit und Verbraucher, in dieser Angelegenheit zur Kenntnis.
Italian: Il consiglio prende atto della lettera di Paola Testori, direttore generale della DG Salute e consumatori, su questo argomento.
German: Andreas Pott wurde mit Wirkung vom 1. Dezember 2011 zum stellvertretenden Verwaltungsdirektor ernannt.
Italian: Andreas Pott è stato nominato vicedirettore dell'Agenzia a partire dal 1° dicembre 2011.
German: Andere wichtige Tätigkeitsbereiche betreffen u. a. die weitere Verbesserung der Qualität der wissenschaftlichen Arbeit der Agentur.
Italian: Tra gli altri importanti aspetti non mancherà un ulteriore rafforzamento della qualità delle attività scientifiche dell'Agenzia.
German: Liste der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 15. September 2011 bis 30. November 2011:
Italian: Elenco delle procedure scritte nel periodo dal 15 settembre 2011 al 30 novembre 2011
German: Der Verwaltungsrat diskutiert darüber, wie wichtig es ist, die Inhalte der europäischen Datenbank klinischer Studien den Ländern zugänglich zu machen, mit denen die Agentur auf dem Gebiet klinischer Studien zusammenarbeitet.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute l'importanza di condividere i contenuti della banca dati europea delle sperimentazioni cliniche con i paesi con cui l'Agenzia collabora nel settore delle sperimentazioni cliniche.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 15. Dezember 2011
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 15 dicembre 2011
German: Die geplanten Einnahmen aus Gebühren erhöhen sich gegenüber dem Haushaltsplan 2011 um 7,5 % auf 173 Millionen EUR, was der gestiegenen Anzahl von Anträgen und der Arbeitsbelastung entspricht.
Italian: Il gettito previsto dai diritti è aumentato del 7,5% rispetto al bilancio 2011, raggiungendo l'importo di 173 milioni di EUR, in linea con l'incremento del numero di domande e del carico di lavoro.
German: Stimmrechtsvollmacht 22 Lisette Tiddens
Italian: 22 Lisette Tiddens
German: Der Verwaltungsdirektor informiert den Verwaltungsrat kurz über eine Reihe von Themen, die auf der Sitzung erörtert wurden, u. a. die Kommunikationsstrategie der Agentur und die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Italian: Il direttore esecutivo informa brevemente il consiglio in merito a una serie di argomenti discussi nel corso della riunione, tra cui la strategia di comunicazione dell'Agenzia e l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
German: Die Änderungen betreffen klarere Regeln für Abstimmungen in Fällen, in denen keine einstimmige Meinung in einem zur Abstimmung vorgebrachten Punkt herrscht.
Italian: Le modifiche chiariscono le disposizioni relative alle votazioni nei casi in cui non vi sia un consenso esplicito su un argomento proposto ai fini dell'adozione.
German: Die Personalausstattung der Agentur insgesamt wird jedoch auf Vorjahresniveau bleiben, da die Agentur die Zahl der Vertragsbediensteten und der abgeordneten nationalen Sachverständigen um 23 Vollzeitäquivalente verringern wird.
Italian: Tuttavia, l'organico generale dell'Agenzia rimarrà al livello dell'anno precedente, poiché l'Agenzia ridurrà di 23 unità il numero degli agenti contrattuali e degli esperti nazionali distaccati.
German: Für den Fall, dass 2012 nur ein Auditauftrag durchgeführt werden kann, plädiert der Verwaltungsrat für das Planungs- und Budgetierungsaudit.
Italian: Se nel 2012 potrà essere adottato un solo impegno di revisione contabile, il consiglio di amministrazione manifesta la propria preferenza per la revisione della pianificazione e del bilancio.
German: Der Verwaltungsrat vereinbart, einen ersten Entwurf für einen Vorschlag zur öffentlichen Anhörungen auf der nächsten Sitzung zu diskutieren.
Italian: Il consiglio concorda in merito alla necessità di discutere un primo progetto di proposta sulle audizioni pubbliche in occasione della prossima riunione.
German: Neben seiner Verantwortung als stellvertretender Verwaltungsdirektor wird Andreas Pott weiterhin die Position des Leiters des Referats Verwaltung bekleiden.
Italian: Oltre all'incarico di vicedirettore, Andreas continuerà a ricoprire la posizione di capo dell'unità Amministrazione.
German: Änderungen in der Leitung
Italian: Cambiamenti a livello di direzione
German: Die Vorbereitung der detaillierten Pläne und Ausstattungsanforderungen läuft derzeit und dürfte im Februar 2012 abgeschlossen sein.
Italian: Sono in corso i preparativi per l'elaborazione di piani dettagliati e la definizione delle esigenze in termini di apparecchiature, che dovrebbero concludersi nel febbraio 2012.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norwegen)
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvegia)
German: Der vorgeschlagene Aktionsplan zielt auf drei Bereiche: die zentrale mehrjährige Beschaffungsplanung, die Anwendung des Verhandlungsverfahrens in besonderen Fällen und den beratenden Ausschuss für Beschaffung und Auftragsvergabe.
Italian: Il piano d'azione proposto è incentrato sui seguenti ambiti: pianificazione centralizzata pluriennale degli appalti, ricorso a procedure negoziate in circostanze eccezionali e comitato consultivo per i contratti e gli appalti.
German: Dies ist die letzte Verwaltungsratssitzung für Hans-Georg Wagner, Leiter des Referats Informationsund Kommunikationstechnologie (IKT), der seit Mai 2002 im Dienste der Agentur stand und in Kürze in den Ruhestand tritt.
Italian: Questa riunione del consiglio di amministrazione è l'ultima alla quale partecipa Hans-Georg Wagner, capo dell'unità Tecnologie della comunicazione e dell'informazione (ICT), che a breve andrà in pensione dopo aver prestato servizio presso l'Agenzia dal maggio 2002.
German: Der Vorsitzende gibt die Abstimmungsvollmachten anwesender Mitglieder bekannt.
Italian: Il presidente annuncia le procure conferite ai membri presenti.
German: • Protokoll der ersten Sitzung der Arbeitsgruppe zu Substanzen menschlichen Ursprungs.
Italian: a riunione del gruppo di lavoro sulle sostanze di origine umana.
German: • Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (sieben Umsetzungsmaßnahmen sind in Vorbereitung; die öffentliche Anhörung wurde im November 2011 abgeschlossen; die wichtigste Maßnahme, die für die nationalen Behörden von Bedeutung ist, ist die Beschreibung der Mindestanforderungen an das auf der Ebene der nationalen zuständigen Behörden angewendete Pharmakovigilanzsystem).
Italian: • l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza (sono in corso di preparazione sette misure attuative; le consultazioni pubbliche sono terminate nel novembre 2011; la misura più pertinente, che interessa le autorità nazionali, definisce requisiti minimi per il sistema di farmacovigilanza applicati a livello di autorità nazionali competenti).
German: Der Verwaltungsrat bittet darum, Aspekte der heutigen Diskussion in den Bericht aufzunehmen, um wichtige Fragen zu klären.
Italian: Il consiglio chiede che siano inclusi nella relazione gli aspetti trattati durante il dibattito odierno, perché si possano chiarire i punti di maggior rilievo.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt die Initiative der Agentur in diesem Bereich und spricht dem Personal seine Anerkennung für den Beitrag aus, den es beim Aufbau einer fruchtbaren und beispielhaften Zusammenarbeit mit den interessierten Kreisen geleistet hat.
Italian: Il consiglio di amministrazione plaude agli sforzi compiuti dall'Agenzia in questo settore e riconosce il contributo offerto dal personale nell'intrecciare una collaborazione fruttuosa ed esemplare con le sue parti interessate.
German: Die Mitglieder geben zu bedenken, dass es sich hierbei um eine neue Initiative für das Regulierungssystem handele und es daher gründlicher Vorbereitung bedürfe, um die wichtigen Erwartungen der betroffenen Kreise zu erfüllen.
Italian: Il consiglio fa notare che si tratta di una nuova iniziativa del sistema regolamentare, che pertanto richiede una preparazione attenta al fine di soddisfare le importanti aspettative delle parti interessate.
German: • Vorschlag zu den Patienteninformationen (mit den Pharmakovigilanz-Rechtsvorschriften verbundene Bestimmungen werden jetzt von dem Vorschlag zu den Patienteninformationen getrennt; bei dem genannten Vorschlag werden nur langsam Fortschritte erzielt).
Italian: • La proposta riguardante l'informazione del paziente (adesso le disposizioni sulla legislazione in materia di farmacovigilanza sono separate dalla proposta riguardante l'informazione del paziente; per quanto concerne questa proposta, i progressi compiuti sono ancora lenti).
German: Die Agentur führt die Validierung von Signalen durch und informiert die Berichterstatter.
Italian: L'Agenzia si occupa della validazione delle segnalazioni e delle comunicazioni ai relatori.
German: 7a Personalangelegenheit
Italian: 7 bis Questioni relative al personale
German: Der Verwaltungsrat dankt Hans-Georg Wagner für seine Führungsstärke und Kompetenz, mit denen er während seines Mandats dazu beigetragen hat, die Ziele der Agentur zu erreichen, und wünscht ihm alles Gute für seine künftigen Vorhaben.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia Hans-Georg per la sua attività dirigenziale, per le sue competenze e per il suo contributo al raggiungimento degli obiettivi dell'Agenzia in questo periodo, porgendogli i migliori auguri per i suoi progetti futuri.
German: Die Mitglieder betonen außerdem, dass die Notwendigkeit von Einsparungen für das gesamte Netzwerk als Chance zur Rationalisierung seiner Arbeitsweise gesehen werden sollte.
Italian: Il consiglio sottolinea infine che questo clima di austerità dovrebbe essere considerato dall'intera rete come un'opportunità per razionalizzare le modalità di lavoro.
German: • Substanzen menschlichen Ursprungs (die Kommission wird ein Informationssystem zu diesen Substanzen errichten; die Agentur und das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) übernehmen in ihren jeweiligen Kompetenzbereichen eine beratende Funktion).
Italian: • Sostanze di origine umana (la Commissione creerà un sistema informativo sulle sostanze di origine umana; all'Agenzia e all'ECDC sarà attribuito un ruolo consultivo nei rispettivi ambiti di competenza).
German: • EU-Datenbank für Tierarzneimittel (angesichts der Überarbeitung der Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel denken die Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) über eine globale strategische Ausrichtung ihrer IT-Infrastruktur, insbesondere im Bereich der Arzneimitteldatenbanken, nach).
Italian: • la banca dati dell'UE per i medicinali veterinari (in vista della revisione della legislazione veterinaria, gli HMA hanno riflettuto sulla direzione strategica globale per quanto concerne la loro infrastruttura informatica, soprattutto in riferimento alle banche dati dei medicinali);
German: Die Mittelübertragungen betreffen den bevorstehenden Umzug und die Realisierung der nächsten Phase der Humanressourcen-Datenbank.
Italian: Il riporto riguarderà il finanziamento del progetto di trasloco nonché l'attuazione della prossima fase della banca dati sulle risorse umane.
German: • Fortschritte bei der Definition von vertraulichen Informationen geschäftlicher Art (das überarbeitete Leitliniendokument wird auf der nächsten HMA-Sitzung im Februar 2012 vorgestellt).
Italian: • i progressi compiuti nell'individuazione di informazioni commercialmente riservate (un documento orientativo rivisto sarà presentato in occasione della prossima riunione degli HMA del febbraio
German: Die Änderungen betreffen die folgenden Bereiche: Inspektionen, PlasmaStammdokumentationen, Bescheinigungen für Arzneimittel, Typ II MUMS-Genehmigungen für das Inverkehrbringen für nicht lebensmittelerzeugende Arten, Kerndossiers für Arzneimittel, die in einer Pandemiesituation anzuwenden sind.
Italian: Le modifiche riguardano i seguenti settori: ispezioni, master file del plasma, certificati per medicinali, variazioni di tipo II alle autorizzazioni all'immissione in commercio per MUMS (specie minori e/o usi minori) nel caso di specie non destinate alla produzione alimentare e fascicoli fondamentali per medicinali da utilizzare in una situazione di pandemia umana.
German: Strategisches Auditprogramm des IAS für den Zeitraum 2012 bis 2014
Italian: Piano di revisione contabile strategico dello IAS per il periodo 2012-2014
German: Die Mitglieder werden außerdem über eine laufende Studie zur Bewertung der Leitungsstruktur des Telematikprogramms informiert.
Italian: Si comunica ai presenti inoltre che è in corso uno studio per valutare la governance del programma di telematica.
German: Die Themenkoordinatoren sind sowohl aus organisatorischer als auch aus finanzieller Sicht zufrieden mit der Art und Weise, wie sich die Agentur auf die Zeit der Olympischen Spiele vorbereitet.
Italian: I coordinatori topici sono soddisfatti del modo con cui l'Agenzia si sta preparando al periodo delle Olimpiadi, dal punto di vista sia organizzativo che del bilancio.
German: Dieser Aspekt wird in der laufenden Debatte über die Überarbeitung der Richtlinie zu klinischen Studien behandelt.
Italian: Questo aspetto sarà trattato nell'ambito della discussione in corso sulla revisione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche.
German: Die Mitglieder begrüßen Guido Rasi, den Verwaltungsdirektor der Agentur, für den dies die erste Verwaltungsratssitzung in seiner neuen Funktion ist.
Italian: I presenti porgono il benvenuto a Guido Rasi, direttore esecutivo dell'Agenzia, che per la prima volta partecipa in questa veste alla riunione del consiglio di amministrazione.