FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради това всички патогени, различни от неинвазивни E. coli, които обикновено не са свързани с неинвазивни стомашно-чревни инфекции, и/или се свързват с общи инфекции, следва да се изключат от КХП.
Estonian: Seega tuleb kõik patogeenid, välja arvatud mitteinvasiivne E. coli, mida tavaliselt ei seostata mitteinvasiivsete seedetrakti infektsioonidega, ja/või üldinfektsioonidega seotud patogeenid ravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada.
Bulgarian: Promycine Bolus 3 MIO IE
Estonian: Promycine Bolus 3 MIO IE Colistin
Bulgarian: Перорален разтвор (за приложение директно в устата на животното, в питейна вода)
Estonian: Suukaudne lahus (otse loomale suhu, joogivette)
Bulgarian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Франция
Estonian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Prantsusmaa
Bulgarian: 08150 Parets del Valles Испания
Estonian: 08150 Parets del Valles Hispaania
Bulgarian: F-06516 Carros,
Estonian: F-06516 Carros, Prantsusmaa
Bulgarian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Италия
Estonian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itaalia
Bulgarian: Пероралните формули на колистин, включително прах, разтвор, премикс, таблетки и паста, са лицензирани за употреба основно за третиране на групи и ята с цел лечение и профилактика на различни конкретизирани стомашно-чревни заболявания, причинени от чувствителни видове ентеробактерии (напр. Salmonella и Escherichia coli), но съществуват и лицензи за употреба без по-конкретни показания.
Estonian: Kolistiini sisaldavad suukaudsed ravimvormid, sealhulgas pulber, lahus, eelsegu, tabletid ja pasta, on heaks kiidetud peamiselt loomarühmade ja karja ravis kolistiini suhtes tundlike Enterobacteriacea liikide (nt Salmonella ja Escherichia coli) põhjustatud teatud kindlate seedetrakti infektsioonide raviks ja ennetamiseks, kuid samuti on olemas konkreetsemate näidustusteta müügilube.
Bulgarian: Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Дания
Estonian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Taani
Bulgarian: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Estonian: 1000 mg/g (correspond s to 860 mg colistin)
Bulgarian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Белгия
Estonian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Bulgarian: Ограничаването на приложението на колистин до лечение и метафилактика на ентеритни заболявания и недопускането на приложението му за профилактика ще намали цялостната употреба на колистинови продукти и по този начин ще се снижи натиска за селектиране за резистентност и ще се изпълнят принципите за разумна употреба на антимикробни средства.
Estonian: Kolistiini kasutamise piiramine soolehaiguste ravis ja metafülaktilises ravis ning keeld kasutada seda profülaktiliseks raviks vähendaks kolistiinravimite üldist kasutamist ja vähendaks seega valikusurvet resistentsusele ning on kooskõlas antimikroobikumide ettevaatliku kasutamise põhimõtetega.
Bulgarian: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
Estonian: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin
Bulgarian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.
Estonian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Колистин сулфат е полипептиден антибиотик, принадлежащ към полимиксиновата група антибиотици.
Estonian: Kolistiinsulfaat on polümüksiinide rühma kuuluv polüpeptiidne antibiootikum.
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei
Estonian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Bulgarian: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Унгария
Estonian: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungari
Bulgarian: Колистин също така е антимикробно средство, прилагано при хора като последна възможност за лечение на инфекции, дължащи се на високорезистентни бактерии, ето защо цялостната употреба във ветеринарната медицина трябва да се ограничи, за да се намали рискът от развитие на резистентност и предаване на хора.
Estonian: Kolistiin on ka viimase valiku ravim väga resistentsete bakterite põhjustatud infektsioonide raviks inimestel, seetõttu tuleb selle üldist kasutamist veterinaarmeditsiinis piirata, et vähendada resistentsuse väljakujunemist ja ülekandumist inimestele.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички конкретни препоръки за дозата, свързани с патогени, различни от E. coli.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik konkreetsed annustamissoovitused, mis on seotud muude patogeenidega kui E. coli.
Bulgarian: 1161 Budapest Унгария
Estonian: 1161 Budapest
Bulgarian: Synamix Colistine 200 Lapin-Volaille-Porc
Estonian: Synamix Colistine 200 LapinVolaille-Porc
Bulgarian: Колистин е лекарството, което се прилага като последна възможност в хуманната медицина, за лечение на инфекции, причинени от определени мултирезистентни бактерии.
Estonian: Kolistiin on inimmeditsiinis viimase valiku ravim teatud multiresistentsete bakterite põhjustatud infektsioonide raviks.
Bulgarian: 33500 Libourne Cedex
Estonian: 33500 Libourne Cedex Prantsusmaa
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички показания за профилактично приложение или подобряване на производителността.
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik profülaktilise kasutamise või toodangu suurendamisega seotud näidustused.
Bulgarian: Да не се използва при коне, по-конкретно при жребчета, тъй като промяната на баланса в стомашно-чревната микрофлора може да доведе до развитие на колит, свързан с антимикробни средства (колит X), обикновено свързан с Clostridium difficile, който може да е фатален.
Estonian: Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib seedetrakti mikrofloora tasakaalu muutumise tõttu põhjustada antimikroobikumiga seotud koliidi (X-koliit) väljakujunemise, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficile'ga, mis võib olla surmav.
Bulgarian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Франция
Estonian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prantsusmaa
Bulgarian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Белгия
Estonian: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
Bulgarian: Colicin 2400 gyógypremix A.
Estonian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че в продуктовата информация трябва да се включат изречения за предупреждение, съгласно принципите за отговорна употреба, както е постановено в Приложение III;
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et tooteteabesse tuleb lisada hoiatuslaused kooskõlas vastutustundliku kasutamise põhimõtetega, nagu on sätestatud III lisas;
Bulgarian: 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod България
Estonian: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgaaria
Bulgarian: „Колистин е от терапевтично значение във ветеринарната медицина за лечение на ентеритни заболявания при определени видове животни, отглеждани за производство на храни, за които са налични малко ефективни алтернативи за определени показания.
Estonian: „Kolistiin on veterinaarmeditsiinis oluline ravim soolehaiguste raviks teatud toiduloomaliikidel, kelle raviks teatud näidustustel leidub vähe efektiivseid alternatiive.
Bulgarian: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud. Prahova, Румъния
Estonian: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Bulgarian: Ето защо всички показания за профилактика или подобряване на производителността (напр. повишаване на ефикасността на фуража или стимулиране на прираста) следва да се изключат от КХП и да се включи препоръка, че колистин не трябва да се използва за профилактика.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada kõik profülaktika või toodangu suurendamise (nt söötmise efektiivsuse suurendamine või kasvu kiirendamine) näidustused ja ravimi omaduste kokkuvõttesse tuleb lisada soovitus, et kolistiini ei tohi kasutada profülaktikaks.
Bulgarian: Настоящата научна литература не подкрепя приложението на колистин при жребчета, тъй като това може да наруши баланса на стомашночревната микрофлора, водейки до добре известния фатален колит, свързан с антимикробни средства, който обикновено се свързва с Clostridium difficile.
Estonian: Praegune teaduskirjandus ei toeta kolistiini kasutamist varssadel, sest selle kasutamine võib häirida seedetrakti mikrofloora tasakaalu, mis põhjustab antimikroobikumidega seotud hästi tuntud, surmaga lõppevat koliiti, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficileˆŠŒ ˜'ga.
Bulgarian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Испания
Estonian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Hispaania
Bulgarian: 2010. EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Estonian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of
Bulgarian: Hipolit Km71 PO Box 79
Estonian: Km71 PO Box 79
Bulgarian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruo ti
Estonian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruošti
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин."
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levimust."
Bulgarian: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Estonian: Tšehhi Vabariik Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Bulgarian: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Италия
Estonian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Itaalia
Bulgarian: Европейската комисия представя в Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") уведомление за сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО, за всички ветеринарномедицински продукти за перорално приложение, съдържащи колистин като единствена активна субстанция.
Estonian: Nendel põhjustel esitas Euroopa Komisjon 12. mail 2014. aastal Euroopa Ravimiametile (edaspidi „amet") direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõigi ainsa toimeainena kolistiini sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite kohta.
Bulgarian: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Estonian: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: 949 01 Nitra, Словашка република
Estonian: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovaki Vabariik
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск е положително за ветеринарномедицинските продукти (вж.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et veterinaarravimite kasulikkuse ja riski üldine tasakaal on positiivne (vt I lisa), kuid ravimiteavet tuleb muuta,
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение (вж.
Estonian: Suukaudselt manustatavate kolistiini sisaldavate veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Bulgarian: Colivet por belsőleges oldathoz A.
Estonian: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Прасета (до 40 kg телесно тегло)
Estonian: Sead (kehamassiga kuni 40 kg)
Bulgarian: DRYMIX ESPECIAL Nº9 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Estonian: DRYMIX ESPECIAL Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms ,paukščiams
Estonian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pau kščiams
Bulgarian: 2 million IU Разтвор
Estonian: 2 million IU Lahus
Bulgarian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.
Estonian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Испания
Estonian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Hispaania
Bulgarian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.
Estonian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28
Estonian: MECANOVA Naves 27-28
Bulgarian: От фармакологична гледна точка колистин упражнява зависещо от концентрацията действие, като след перорално приложение на колистин в стомаха се достигат високи концентрации поради слабата абсорбция на субстанцията.
Estonian: Farmakoloogilisest vaatepunktist avaldab kolistiin kontsentratsioonist sõltuvat mõju ning sooles tekib suukaudse manustamise järel kolistiini suur kontsentratsioon aine halva imendumise tõttu.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрие „коне".
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, „hobused".
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че продължителността на лечение трябва да се измени, както е описано в Приложение III;
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et ravi kestust tuleb muuta, nagu on kirjeldatud III lisas;
Bulgarian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.
Estonian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Bulgarian: Най-честият вид животни, за които е предназначен продуктът, са прасета, последвани от пилета и говеда, редом до други видове домашни птици (напр. пуйки), коне, зайци, овце и кози.
Estonian: Kõige tavalisem sihtliik on sead, millele järgnevad teiste kodulinnuliikide (nt kalkunid) kõrval kanad ning veised, hobused, küülikud, lambad ja kitsed.
Bulgarian: Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4
Estonian: Biofaktor Sp. z o.o.
Bulgarian: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Estonian: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Bulgarian: Buckinghamshire, HP7 9FB Великобритания
Estonian: Buckinghamshire, HP7
Bulgarian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Дания
Estonian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Taani
Bulgarian: Aquacoli soluzione orale Colistin sulphate
Estonian: Aquacoli soluzione orale
Bulgarian: Суспензия
Estonian: Suukaudne suspensioon
Bulgarian: COLIKERN 4% prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Estonian: COLIKERN 4% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: Quick Pump
Estonian: Colivet Quick Pump
Bulgarian: В процедурата по сезиране не са оценени качеството, безопасността на видовете животни, за които е предназначен продуктът, рискът за околната среда и остатъчните количества.
Estonian: Käesolevas esildismenetluses ei hinnatud sihtloomaliigi ohutust, keskkonnariske ega ravimijääke.
Bulgarian: to 50 mg) in 1 g
Estonian: IU (equivalent to 50 mg) in 1 g
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Estonian: D-48308 SendenBösensell Saksamaa animedica Enteroxid N
Bulgarian: Колистин упражнява зависещо от концентрацията действие срещу Грам-отрицателни бактерии.
Estonian: Kolistiinil on kontsentratsioonist sõltuv toime gramnegatiivsetele bakteritele.
Bulgarian: В допълнение в КХП трябва да се включи препоръка, че наличието на заболяването трябва да се потвърди в групата или стадото преди метафилактично лечение.
Estonian: Lisaks tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada nõuanne, et enne metafülaktilist ravi tuleb haiguse olemasolu rühmas või karjas kindlaks teha.
Bulgarian: Nipoxyme 100 gyógypremix A.
Estonian: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: 08017 Barcelona, Испания
Estonian: 08017 Barcelona, Hispaania
Bulgarian: „Въз основа на настоящите доказателства се счита подходящо приложението на колистин във ветеринарната медицина да продължи, но показанията да се ограничат до терапия или метафилактика и да се премахнат всички показания за профилактично приложение, за да се минимализира потенциалният риск, свързан с по-широката употреба.", както и че „КХП на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, трябва да се актуализират, за да отразяват изцяло съображенията за отговорна употреба."
Estonian: Kokkuvõtteks järeldatakse: „Praegustele tõenditele tuginedes peetakse otstarbekaks kasutada veterinaarmeditsiinis jätkuvalt kolistiini, kuid piirata näidustused ravi või metafülaktilise raviga ja kõrvaldada kõik profülaktilise kasutamise näidustused, et vähendada laialdasema kasutamisega seotud võimalikku riski".
Bulgarian: Пероралните колистинови продукти в обхвата на сезирането са ефективни лекарства за лечение и метафилактика на ентеритни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, при определени видове животни, отглеждани за производство на храни, за които има малко ефективни алтернативи поради нарастващо развитие на резистентност.
Estonian: Käesoleva esildise kohaldamisalasse kuuluvad kolistiini sisaldavad suukaudsed ravimid on efektiivsed kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud enteeriliste haiguste raviks ja metafülaktiliseks raviks toiduloomade teatud liikidel, kelle jaoks resistentsuse suureneva väljakujunemise tõttu on olemas vähe efektiivseid alternatiive.
Bulgarian: Colistin-EnteromixPulver zum Eingeben für Tiere
Estonian: Colistin-Enteromix - Pulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: NIPOXYME 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Estonian: NIPOXYME 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия
Estonian: D-48308 SendenBösensell Saksamaa
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички общи показания или показания за друг патоген.
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik üldised näidustused või kõikide teiste patogeenidega seotud näidustused.
Bulgarian: Конкретните препоръки за лечение, по-кратко от 7 дни, следва да останат.
Estonian: Alla 7 päeva kestva ravi erisoovitused tuleb säilitada.
Bulgarian: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/gPulver zum Eingeben für Tiere
Estonian: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Германия
Estonian: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Saksamaa
Bulgarian: 08017 Barcelona Испания
Estonian: 08017 Barcelona Hispaania
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levimust.
Bulgarian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.
Estonian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че показанието, както е постановено в Приложение III, е обосновано;
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et III lisas esitatud näidustus on põhjendatud;
Bulgarian: D-49377 Vechta Германия
Estonian: D-49377 Vechta Saksamaa
Bulgarian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Испания
Estonian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Hispaania
Bulgarian: Colistinemix 1 200 000 IU/g
Estonian: Colistinemix 1 200 000 IU/g Colistin
Bulgarian: V.M.D. n.v./s.a.
Estonian: n.v./s.a.
Bulgarian: CVMP приема, че периодът на лечение не трябва да надвишава 7 дни поради следните основания: най-често препоръчваната продължителност на лечение за засегнатите продукти е 3 до 7 дни, както за видовете бозайници, така и за видовете домашни птици, което указва, че в много случаи е направено заключението, че това е достатъчен период на лечение.
Estonian: Asjaomaste ravimite kõige sagedasem soovitatav ravi kestus on 3-7 päeva nii imetajate kui ka kodulinnuliikide puhul, mis näitab, et seda peetakse paljudel juhtudel piisavaks raviperioodiks.
Bulgarian: Колистин е антимикробно средство, прилагано при хора като последна възможност за лечение на инфекции, дължащи се на високорезистентни бактерии, които могат да доведат до много висока смъртност.
Estonian: Kolistiin on infektsioonide ravi viimase valiku antimikroobikum väga resistentsete bakterite tõttu inimestel, mille puhul võib suremuse määr olla väga kõrge.
Bulgarian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Испания
Estonian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Hispaania
Bulgarian: Ucamix v colistine 200 lapin-volaille-porc et veau-agneau-chevreau sevres
Estonian: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Bulgarian: I.E./g
Estonian: UI/g
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehtede muutmise alused
Bulgarian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Франция
Estonian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Prantsusmaa
Bulgarian: Прасета (след отбиване, също за прасета за угояване)
Estonian: Sead (pärast võõrutamist, ka nuumsigadele)
Bulgarian: 2050-023 Aveiras de Baixo
Estonian: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo
Bulgarian: CONCENTRAT VO 49-2 COLISTINE 200 lapinvolaille-porc et agneauchevreau sevres
Estonian: CONCENTRAT VO 49-2 COLISTINE 200 lapin-volailleporc et agneau-chevreau sevres
Bulgarian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Испания
Estonian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hispaania
Bulgarian: Нидерландия Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Estonian: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Bulgarian: COLIVET vodorozpustný práok
Estonian: COLIVET vodorozpustný prášok
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Estonian: Kõigile ravimitele lisada järgmine tekst.
Bulgarian: Giraxa 50 mg/g prá e pro perorální roztok pro telata, selata a brojlery kura domácího
Estonian: Giraxa 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata, selata a brojlery kura domácího
Bulgarian: 25 500 IU/g
Estonian: 25 500 IU/g Eelsegu
Bulgarian: Португалия CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Estonian: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe asjakohaste lõikude muudatused
Bulgarian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Испания
Estonian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Hispaania
Bulgarian: Приложение I), при условие че се внесат измененията в продуктовата информация; CVMP препоръчва изменения на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение, за да се внесат промени в кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките, както е посочено в Приложение III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta suukaudselt manustatavate kolistiini sisaldavate veterinaarravimite müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti, nagu on esitatud III lisas.
Bulgarian: Sabaco Colistin 120 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Estonian: Sabaco Colistin 120 mg/gPulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Испания
Estonian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Hispaania
Bulgarian: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Estonian: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
Bulgarian: to 860 mg of colistin base)
Estonian: 1 000 mg (equivalent to 860 mg of colistin base)
Bulgarian: Inter alia дали е необходимо в продуктовата информация да се включат съответни показания и предупреждения относно разумната употреба и/или да се ограничат показанията за определените продукти предвид актуализираното ръководство на CVMP относно КХП за антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada arvamus meetmete kohta, mis tuleb võtta, et tagada kolistiini ettevaatlik kasutamine toiduloomadel kogu ELis ja vähendada kindlaks määratud ravimitega kaasnevaid võimalikke riske; muu hulgas selle kohta, kas ravimiteabesse on vaja lisada asjakohased näidustused ja hoiatused ettevaatliku kasutamise kohta ja/või piirata kindlaks määratud ravimite näidustusi, võttes arvesse veterinaarravimite komitee läbi vaadatud suuniseid, milles käsitletakse antimikroobsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Bulgarian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Испания
Estonian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Hispaania
Bulgarian: Прасета и пилета
Estonian: Sead ja kanad
Bulgarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi kirtas toms r naudoti su geriamu vandeniu
Estonian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu