FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: RoActemra n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et la prise en charge de la pathologie en cause.
Lithuanian: Gydymą RoActemra turi pradėti gydytojas, turintis ligos, nuo kurios jis skiriamas, diagnostikos ir gydymo patirties.
French: Le tocilizumab se lie au récepteur d'un messager moléculaire ou «cytokine», appelé interleukine-6 Ce messager intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présent à des taux élevés chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite juvénile idiopathique systémique, de polyarthrite juvénile idiopathique, d'artérite à cellules géantes et du syndrome de libération de cytokine.
Lithuanian: Šios molekulės dalyvauja uždegiminiuose procesuose ir jų daug randama reumatoidiniu artritu, sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu, jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, gigantinių ląstelių arteritu ir CAS sergančių pacientų organizme.
French: RoActemra est disponible sous la forme d'une solution pour injection à administrer sous la peau et sous la forme d'un concentré à diluer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Lithuanian: RoActemra tiekiamas po oda švirkščiamo tirpalo ir koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
French: Dans trois de ces études, RoActemra a été comparé avec un placebo, en tant que traitement d'appoint après échec du traitement par des médicaments classiques de la polyarthrite rhumatoïde, chez une population totale de plus de 3 000 patients.
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso per 3 000 pacientų, RoActemra buvo lyginamas su placebu, šiuos vaistus skiriant kaip papildomus kartu su įprastiniais vaistais nuo reumatoidinio artrito, kurie buvo neveiksmingi.
French: Le mode d'administration et la posologie de RoActemra dépendent de la pathologie qu'il est amené à traiter.
Lithuanian: RoActemra vartojimo būdas, jo dozė ir vartojimo dažnumas priklauso nuo ligos, kuri gydoma šiuo vaistu.
French: Un an après le début du traitement, 56 % des patients traités par RoActemra une fois par semaine ne présentaient pas de symptômes, contre 14 % des patients sous placebo.
Lithuanian: Praėjus metams nuo gydymo pradžios, simptomai nebepasireiškė 56 proc.
French: Syndrome de libération de cytokine
Lithuanian: Citokinų atpalaidavimo sindromas (CAS)
French: Pour une description complète des effets indésirables de RoActemra, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų RoActemra šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Après six mois de traitement, 45 % des patients sous RoActemra en association avec le méthotrexate (130 patients sur 290), et 39 % des patients sous RoActemra seul (113 patients sur 292) sont parvenus à la rémission (ne présentaient pas les symptômes de la maladie), contre 15 % des patients prenant un placebo et du méthotrexate (43 patients sur 287).
Lithuanian: (113 iš 292) vieną RoActemra vartojusių pacientų; placebą kartu su metotreksatu vartojusių pacientų grupėje tokių pacientų buvo 15 proc. (43 iš 287).
French: RoActemra et qui n'avaient pas eu besoin de plus de deux doses du médicament ni d'un traitement supplémentaire autre que des médicaments à base de corticostéroïdes.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kurių CAS atslūgo per 14 dienų nuo pirmos RoActemora dozės ir kuriems reikėjo ne daugiau kaip dviejų vaisto dozių ir nereikėjo kitų vaistų, išskyrus kortikosteroidus.
French: • L'injection peut prendre jusqu'à 10 secondes.
Lithuanian: • Injekcija gali trukti iki 10 sekundžių.
French: Aucune réaction indésirable n'a été observée.
Lithuanian: Jokių nepageidaujamų reakcijų nepastebėta.
French: • Si vous ouvrez la boîte pour la première fois, vérifiez qu'elle est correctement scellée.
Lithuanian: • Jeigu dėžutę atidarote pirmą kartą, įsitikinkite, kad ji tinkamai užplombuota.
French: Laver vos mains
Lithuanian: Nusiplaukite rankas
French: Les raisons de ces différences sont inconnues.
Lithuanian: Šie skirtumai atsiranda dėl nežinomų priežasčių.
French: Des évaluations de tolérance à long terme sont en cours.
Lithuanian: Šiuo metu atliekamas ilgalaikio saugumo įvertinimas.
French: Ces instructions ne remplacent pas la formation faite par un professionnel de santé.
Lithuanian: Šios instrukcijos nepakeičia sveikatos priežiūros specialisto mokymų.
French: Changements radiographiques moyens au cours des 52 semaines de l'étude II
Lithuanian: Vidutiniai rentgenologiniai pokyčiai, įvykę per 52 savaites atliekant II tyrimą
French: La Cmax a augmenté proportionnellement à la dose.
Lithuanian: Cmax padidėjo proporcingai pagal dozę.
French: Soyez vigilant face aux premiers signes d'infection, par exemple :
Lithuanian: Būkite budrūs ir stebėkite, ar neatsirado pirmųjų infekcijų požymių, pavyzdžiui:
French: Un "clic" indique le début de l'injection.
Lithuanian: "click") garsas nurodo injekcijos pradžią.
French: C) afin de réduire le risque d'infection.
Lithuanian: C pav.), kad sumažintumėte infekcijos riziką.
French: • Tenez la seringue confortablement dans la main.
Lithuanian: • Švirkštą laikykite patogiai rankoje.
French: • Si vous avez des maux de tête persistants.
Lithuanian: • Jeigu Jums nuolat skauda galvą.
French: La première injection doit être effectuée sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié.
Lithuanian: Pirmoji injekcija turi būti suleidžiama prižiūrint kvalifikuotam sveikatos priežiūros specialistui.
French: • Le Matériel d'Information pour le Patient (qui sera remis aux patients par les professionnels de santé)
Lithuanian: • Paciento informavimo rinkiniai (kuriuos sveikatos priežiūros specialistai turi duoti pacientams);
French: Étude I AMBITION
Lithuanian: I tyrimas AMBITION
French: • Laissez sécher la peau pendant environ 10 secondes.
Lithuanian: • Leiskite odai nudžiūti maždaug 10 sekundžių.
French: - alerte sur le risque de réactions allergiques.
Lithuanian: atkreipti dėmesį į alerginių reakcijų pasireiškimo pavojų.
French: L'un de ces événements, l'urticaire, a été considéré comme grave.
Lithuanian: Vienas iš šių reiškinių, dilgėlinė, buvo įvertintas kaip sunkus.
French: Ces résultats restent similaires après 2 ans de traitement (83% ; n=353).
Lithuanian: Šis skirtumas išliko pastovus ir po 2 metų gydymo (83 %; n = 353).
French: • la solution contient des particules
Lithuanian: • jame yra dalelių,
French: • Si vous présentez une infection quelle qu'elle soit, de courte ou de longue durée, ou si vous contractez souvent des infections.
Lithuanian: • Jeigu Jums yra bet kokia trumpalaikė ar ilgalaikė infekcinė liga arba jeigu dažnai sergate infekcinėmis ligomis.
French: Cela est important pour s'assurer que la seringue et le médicament peuvent être utilisés en toute sécurité.
Lithuanian: Tai svarbu norint įsitikinti, ar saugu naudoti švirkštą ir vaistą.
French: Jetez la seringue et ne l'utilisez pas si :
Lithuanian: Išmeskite švirkštą ir jo nenaudokite, jeigu pastebėsite kad:
French: HAQ-DI (Variation moyenne ajustée par rapport à l'inclusion)
Lithuanian: HAQ-DI (koreguotas vidutinis pokytis nuo pradinių reikšmių)
French: Les parents et les aidants recevront une formation sur la façon d'injecter RoActemra pour les patients qui ne peuvent pas se l'injecter eux-mêmes, comme les enfants.
Lithuanian: Tėvai ir globėjai bus išmokyti kaip RoActemra sušvirkšti pacientams, kurie patys to padaryti negali, pvz., vaikams.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
French: Étude III OPTION
Lithuanian: III tyrimas OPTION
French: • Une référence au Résumé des Caractéristiques du Produit (par exemple, le lien vers le site internet de l'EMA)
Lithuanian: • Nuoroda į Preparato charakteristikų santrauka (pvz., nuoroda į EVA tinklapį);
French: Il peut également être utile d'écrire les questions ou préoccupations que vous auriez au sujet de l'injection afin que vous puissiez en discuter avec votre professionnel de santé.
Lithuanian: Be to, gali būti naudinga užsirašyti visus iškilusius klausimus ar susirūpinimą dėl injekcijos, taigi, galite kreiptis į sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
French: Les taux d'IgG diminuent au cours du traitement.
Lithuanian: Gydymo metu mažėja IgG koncentracija.
French: Les scores les plus élevés de FACIT-Fatigue et EQ5D indiquent une amélioration.
Lithuanian: Aukštesni balai nurodo FACIT-Nuovargis ir EQ5D pagerėjimą.
French: • Ecrivez la date, l'heure et l'endroit de votre corps où vous avez fait l'injection.
Lithuanian: • Parašykite datą, laiką ir konkrečią kūno dalį, į kurią susileidote vaistą.
French: Ils sont généralement efficaces, mais ils peuvent avoir des effets indésirables s'ils sont utilisés à forte dose pendant longtemps.
Lithuanian: Įprastai jie yra veiksmingi, tačiau vartojami ilgą laiką ar didelėmis dozėmis gali sukelti šalutinį poveikį.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, Inhibiteurs d'interleukine ; Code ATC : L04AC07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai; ATC kodas - L04AC07.
French: Cependant, votre médecin peut décider que vous vous l'administriez vous-même.
Lithuanian: Tačiau gydytojas gali nuspręsti, kad šio vaisto galite švirkštis ir patys.
French: • si vous ou l'enfant dont vous avez la charge avez une infection sévère ou active.
Lithuanian: • jeigu Jūs arba Jūsų vaikas, kuriuo rūpinatės, serga sunkia aktyvia infekcine liga.
French: Trente-neuf patients (76,5 % ; IC 95 % : 62,5 %-87,2 %) ont été répondeurs.
Lithuanian: Trisdešimt devyniems pacientams (76,5 %; 95 % PI: 62,5 %-87,2 %) buvo pasiektas atsakas.
French: Il existe des données limitées pour les patients de plus de 100 kg (n=7).
Lithuanian: Apie daugiau kaip 100 kg sveriančius pacientus duomenų yra nedaug (n = 7).
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
French: N/A= Non applicable HR = Hazard Ratio IC = Intervalle de Confiance
Lithuanian: N/A = netaikoma RS = rizikos santykis PI = pasikliautinasis intervalas
French: Le délai d'apparition de la réponse a été rapide (dès la 2ème semaine) et l'amplitude de la réponse a continué à augmenter au cours du traitement.
Lithuanian: Laikas iki poveikio pradžios buvo trumpas (pasireiškė jau antrąją savaitę), o gydymą tęsiant poveikio dydis toliau gerėjo.
French: RoActemra peut réduire la capacité de votre organisme à lutter contre les infections, et peut aggraver une infection existante ou augmenter vos risques de contracter une nouvelle infection.
Lithuanian: RoActemra gali sumažinti Jūsų organizmo gebėjimą reaguoti į infekcijas ir gali pasunkinti jau esamą infekcinę ligą ar padidinti galimybę užsikrėsti nauja infekcija.
French: L'administration de 2 doses consécutives doit être espacée d'au moins 8 heures.
Lithuanian: Intervalas tarp dviejų gretimų dozių vartojimo turi būti bent 8 valandos.
French: • Si vous ne maintenez pas complètement le protège-aiguille contre la peau, le bouton d'activation vert ne fonctionnera pas.
Lithuanian: • Jeigu neišlaikysite, kad adatos apsauga būtų visiškai prispausta prie odos, žalias aktyvavimo mygtukas neveiks.
French: Le ratio d'accumulation a été supérieur pour la Cmin (2,49), ce qui était attendu compte tenu de la contribution de la clairance non linéaire à des concentrations plus faibles.
Lithuanian: Cmin akumuliacijos santykis buvo didesnis (2,49), o tai buvo tikėtina atsižvelgiant į nelinijinio pobūdžio klirensą, kai koncentracijos mažesnės.
French: Il est important de lire, comprendre et appliquer les instructions qui suivent afin que vous-même ou un professionnel de santé puissiez utiliser correctement la seringue RoActemra.
Lithuanian: Svarbu perskaityti, suprasti ir laikytis šių instrukcijų, kad Jūs arba Jūsų globėjas tinkamai naudotumėtės RoActemra švirkštu.
French: "Comment jeter les stylos préremplis usagés ?")
Lithuanian: "Kaip turiu išmesti panaudotus švirkštiklius?").
French: Parmi ces 3 patients, un s'est ensuite retiré de l'étude.
Lithuanian: Iš šių 3 pacientų 1 pacientas iš šio klinikinio tyrimo buvo pašalintas.
French: La résolution du SRC a été définie comme l'absence de fièvre et d'utilisation de vasoconstricteurs pendant au moins 24 heures.
Lithuanian: CIS išnykimas buvo apibrėžiamas kaip karščiavimo nebuvimas ir neskiriami vazopresoriai bent 24 valandas.
French: Immunoglobulines G
Lithuanian: Imunoglobulinas G
French: RoActemra peut affecter la manière dont agissent certains médicaments, et la posologie de ces médicaments peut nécessiter d'être ajustée.
Lithuanian: RoActemra gali pakeisti kai kurių vaistų poveikį ir šių vaistų dozę gali tekti keisti.
French: Syndrome de StevensJohnson3
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas3
French: • Le protège-aiguille n'a peut-être pas été verrouillé.
Lithuanian: • Adatos apsauga gali būti neužrakinta.
French: Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être proposée.
Lithuanian: Taigi, jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: • Si nécessaire, vous pouvez couvrir le site d'injection avec un petit pansement.
Lithuanian: • Jeigu reikia, injekcijos vietą galite pridengti nedideliu tvarstuku.
French: Les résultats de l'étude SC-I sont présentés dans le Tableau 2.
Lithuanian: SC-I tyrimo rezultatai pateikiami 2 lentelėje.
French: • Si vous voyez des gouttes de sang au niveau du site d'injection, vous pouvez appuyer avec du coton ou une compresse stérile sur le site d'injection pendant environ 10 secondes.
Lithuanian: • Jeigu injekcijos vietoje matyti kraujo lašų, šią vietą galite prispausti medvilnės gniužulėliu ar marle maždaug 10 sekundžių.
French: • Ne pas accélérer le processus de réchauffement, par exemple en utilisant un four à microondes ou en plaçant le stylo prérempli dans de l'eau chaude.
Lithuanian: • Negreitinkite šilimo proceso jokiais kitais būdais, pvz., nešildykite jo mikrobangų krosnelėje ar įdėdami užpildytą švirkštiklį į karštą vandenį
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
French: Ce dont vous aurez besoin pour réaliser votre injection : Dispositif fourni:
Lithuanian: Norint atlikti injekciją Jums reikės: Dėžutėje yra:
French: Résultats relatifs à la qualité de vie
Lithuanian: Gyvenimo kokybę nurodančios baigtys
French: • simvastatine ou atorvastatine, utilisée pour réduire le taux de cholestérol
Lithuanian: • simvastatino ar atorvastatino, vartojamo cholesterolio kiekiui mažinti;
French: L'injection dans le muscle pourrait être désagréable.
Lithuanian: Injekcija į raumenį gali sukelti nemalonų pojūtį.
French: Quatre-vingt treize pour cent des patients (93% ; n=271) n'ont présenté aucune progression entre les semaines 52 et 104.
Lithuanian: Devyniasdešimt trims procentams (93 %; n = 271) pacientų nenustatyta sąnarių pažeidimų progresavimo tarp 52 savaitės ir 104 savaitės.
French: Augmentation des transaminases hépatiques, prise de poids, augmentation de la bilirubine totale*
Lithuanian: Kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, kūno svorio padidėjimas, bendrojo bilirubino kiekio padidėjimas*
French: L'effet thérapeutique a été similaire chez les patients indépendamment du facteur rhumatoïde, de l'âge, du sexe, de la race, du nombre de traitements précédents ou de l'état de la maladie.
Lithuanian: Gydymo poveikis buvo panašus nepriklausomai nuo reumatoidinio faktoriaus buvimo, amžiaus, lyties, rasės, ankstesnio gydymo kursų skaičiaus ar ligos pasireiškimo.
French: • N'appuyez pas encore sur le bouton d'activation vert.
Lithuanian: • Dar nespauskite žalio aktyvavimo mygtuko.
French: ‡ p < 0,05 vs. Placebo + MTX, mais le critère était exploratoire (non inclus dans la hiérarchie de test statistique et n'a donc pas été utilisé pour les tests multiples)
Lithuanian: ‡p reikšmė < 0,05 lyginant su Placebo + MTX grupe, tačiau vertinamoji baigtis buvo žvalgomoji (neįtraukta į statistinių metodų hierarchiją ir todėl nekontroliuota dėl rodiklių įvairialypiškumo).
French: Des études in vitro menées sur des cultures d'hépatocytes humains ont mis en évidence que l'IL-6 entraînait une réduction de l'expression des isoenzymes CYP1A2, CYP 2C9, CYP2C19 et CYP3A4.
Lithuanian: In vitro tyrimų žmogaus hepatocitų kultūroje duomenys rodo, kad IL-6 mažina CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 fermentų ekspresiją.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Lithuanian: Nesuderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
French: Résultats d'efficacité pour l'étude VI (WA19924)
Lithuanian: VI klinikinio tyrimo (WA19924) veiksmingumo rezultatai
French: Une fonction pulmonaire altérée peut augmenter le risque de développer une infection.
Lithuanian: Susilpnėjusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijų išsivystymo riziką.
French: • Lavez-vous bien les mains avec du savon et de l'eau.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
French: Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštas infuzinis tirpalas turi būti nedelsiant sunaudotas.
French: Les éléments composant le conditionnement multiple ne peuvent pas être vendus séparément.
Lithuanian: Grupinės pakuotės atskirų sudedamųjų dalių parduoti negalima.
French: • Vous n'avez peut-être pas reçu votre dose complète de RoACTEMRA.
Lithuanian: • Jums galėjo būti sušvirkšta ne visa RoACTEMRA dozė.
French: L'exposition totale était de 184,4 patients-années.
Lithuanian: Bendra vaistinio preparato ekspozicija pacientams buvo 184,4 paciento metų.
French: Environ 20% des patients avaient reçu un traitement préalable par DMARDs autre que MTX.
Lithuanian: Maždaug 20 % pacientų anksčiau buvo vartoję LMVNR, kitokių nei MTX.
French: La partie non linéaire de l'élimination de RoActemra entraine une augmentation de l'exposition qui est plus que proportionnelle à la dose.
Lithuanian: Netiesinė RoActemra eliminacijos dalis lemia ekspozicijos padidėjimą, kuris yra didesnis negu priklausantis nuo dozės.
French: • Ne pas laisser le stylo prérempli se réchauffer à la lumière directe du soleil.
Lithuanian: • Nepalikite užpildyto švirkštiklio sušilti tiesioginiuose saulės spinduliuose.
French: • infection pulmonaire (pneumonie)
Lithuanian: • plaučių infekcinė liga (pneumonija),
French: • Vous pouvez entendre un second «clic» pendant l'injection, mais vous devez continuer à tenir fermement le stylo prérempli contre votre peau jusqu'à ce que l'indicateur violet cesse de bouger.
Lithuanian: • Injekcijos metu galite išgirsti antrą "spragtelėjimą", tačiau Jūs turite užpildytą švirkštiklį išlaikyti tvirtai prispaustą prie odos, kol purpuro spalvos indikatorius nesustos judėjęs.
French: La population évaluable pour l'efficacité dans la cohorte tisagenlecleucel incluait 28 hommes et 23 femmes (51 patients au total) avec un âge moyen de 17 ans (intervalle de 3 à 68 ans).
Lithuanian: Tizagenlekleucelio kohortos veiksmingumo vertinimo populiaciją sudarė 28 vyrai ir 23 moterys (iš viso 51 pacientas), kurių amžiaus mediana buvo 17 metų (amžius svyravo 3-68 metų ribose).
French: Flacon avant ouverture : 30 mois
Lithuanian: Neatkimšto flakono: 30 mėnesių.
French: Autres médicaments et RoActemra
Lithuanian: Kiti vaistai ir RoActemra
French: Complications de diverticulite
Lithuanian: Divertikulito komplikacijos
French: NOTE : Une fois le capuchon de l'aiguille enlevé, la seringue doit être utilisée immédiatement.
Lithuanian: PASTABA: nuėmus adatos dangtelį, švirkštą būtina naudoti nedelsiant.
French: Résultats d'efficacité de l'étude WA28119
Lithuanian: Klinikinio tyrimo WA28119 metu gauti veiksmingumo rezultatai
French: • Ne jetez pas le stylo prérempli et le capuchon vert dans les ordures ménagères et ne les recyclez pas.
Lithuanian: • Neišmeskite užpildyto švirkštiklio ir žalio dangtelio su buitinėmis šiukšlėmis ir neatiduokite jų perdirbti.
French: Les données non-cliniques disponibles ont montré un effet de l'IL-6 sur la progression maligne et sur la résistance à l'apoptose de différents types de cancers.
Lithuanian: Esami ikiklinikinių tyrimų duomenys pademonstravo IL-6 poveikį piktybinio proceso progresavimui ir įvairių vėžio rūšių atsparumui apoptozei.
French: La biodisponibilité pour la forme SC était de 0,8.
Lithuanian: Po oda vartojamos farmacinės formos biologinis prieinamumas buvo 0,8.
French: Réactions allergiques pendant ou après l'injection :
Lithuanian: Alerginės reakcijos injekcijos metu ar po jos:
French: • Regardez dans la zone claire de la fenêtre.
Lithuanian: • Pažvelkite pro skaidrų langelį.
French: Conseils aux patients concernant l'identification précoce des signes d'infection grave afin d'en limiter le risque
Lithuanian: Patarimas pacientams dėl ankstyvojo požymių atpažinimo ir gydymo, siekiant išvengti sunkių infekcijų pasireiškimo rizikos
French: Un professionnel de santé doit vous montrer comment préparer et vous injecter correctement le médicament avant que vous n'utilisiez la seringue RoActemra pour la première fois.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas turėtų Jums parodyti, kaip tinkamai paruošti ir suvirkšti vaisto, prieš Jums pirmą kartą pradedant naudoti RoActemra švirkštą.
French: La période contrôlée était de 6 mois pour 4 des études et jusqu'à 2 ans pour 1 étude.
Lithuanian: Keturių iš šių tyrimų kontrolės laikotarpio trukmė buvo 6 mėnesiai, o vieno tyrimo - iki 2 metų.
French: Dans l'étude WA28119, les résultats du SF-36 ont été séparés en scores de composantes physique et mentale (respectivement SCP et SCM).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu WA28119 klausimyno SF-36 rezultatai buvo suskirstyti į fizinių ir psichinių komponentų santraukas balais (FKS ir PKS, atitinkamai).
French: La catégorie de fréquence a été estimée comme la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95% calculé sur la base du nombre total de patients exposés au tocilizumab au cours des essais cliniques.
Lithuanian: Ši dažnio kategorija buvo apytikriai apskaičiuota kaip viršutinė 95 % pasikliautinojo interval riba, apskaičiuota remiantis bendru pacientų, gydytų tocilizumabu klinikinių tyrimų metu, skaičiumi.
French: L'Evaluation Globale de l'activité de la maladie par le Patient a été évaluée sur une Echelle Visuelle Analogique (EVA) de 0 à 100 mm.
Lithuanian: Paciento globalinis ligos aktyvumo vertinimas buvo atliktas pasitelkus 0-100 mm vaizdinių analogų skalę (VAS).
French: • Ouvrez la boîte, et sortez 1 stylo prérempli RoACTEMRA à usage unique de la boîte.
Lithuanian: • Atidarykite dėžutę ir išimkite vieną vienkartinį RoACTEMRA užpildytą švirkštiklį iš dėžutės.
French: • les adultes présentant une maladie des artères appelée artérite à cellules géantes (ACG), causée par une inflammation des plus grosses artères du corps humain, principalement celles qui irriguent la tête et la nuque.
Lithuanian: • suaugusieji, sergantys arterijų liga, vadinama gigantinių ląstelių arteritu (GLA), kurią sukelia didžiausių organizmo arterijų uždegimas, ypač tų, kuriomis kraujas teka į galvą ir kaklą.
French: Compte tenu de la nature chronique de l'ACG, le traitement au-delà de 52 semaines doit être déterminé selon l'activité de la maladie, le jugement médical et le choix du patient.
Lithuanian: Remiantis lėtiniu GLA pobūdžiu, ilgesnis nei 52 savaičių trukmės gydymas turi būti pagristas ligos aktyvumu, gydytojo nuožiūra bei paciento pasirinkimu.