FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte liek AMGLIDIA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AMGLIDIA 3.
Slovak: Probenecid, ktorý sa používa na liečbu dny a dnovej artritídy
Slovenian: Probenecid, ki se uporablja za zdravljenje protina in uričnega artritisa
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA má byť 0,2 mg/kg denne v dvoch dávkach a má sa postupne každý týždeň zvyšovať o 0,2 mg/kg denne.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA je treba začeti z odmerkom 0,2 mg/kg/dan v dveh ločenih odmerkih in ga je treba vsak teden postopoma večati za 0,2 mg/kg/dan.
Slovak: Po súbežnom použití alkoholu a glibenklamidu sa vyskytla okrem iného nevoľnosť, vracanie, návaly horúčavy, závrat, bolesť hlavy,
Slovenian: Pri sočasni uporabi alkohola in glibenklamida so se pojavili slabost, bruhanje, rdečica, omotičnost, glavobol, neprijeten občutek v prsnem košu in trebuhu ter splošni simptomi, podobni simptomom po prekrokani noči.
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA má byť 0,2 mg/kg denne v dvoch rozdelených dávkach pred kŕmením (vrátane kŕmenia z fľaše).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA je treba začeti z odmerkom 0,2 mg/kg na dan v dveh ločenih odmerkih pred hranjenjem (vključno s hranjenjem po steklenički), potem pa ga povečati na
Slovak: Tento liek sa podáva perorálne ako perorálna suspenzia pripravená na použitie pomocou perorálnej striekačky so stupnicou.
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno kot »na uporabo pripravljena« peroralna suspenzija z uporabo graduirane peroralne brizge.
Slovak: Fľašku držte vo vzpriamenej polohe a striekačku pevne zasuňte do adaptéra na fľaške
Slovenian: Držite steklenico pokonci in brizgo čvrsto vstavite v nastavek, nameščen na steklenico
Slovak: Sulfonylmočoviny pôsobia na pankreatické beta-bunky inhibíciou ATP-senzitívnych draslíkových kanálov.
Slovenian: Mehanizem delovanja Sulfonilsečnine delujejo na celice beta trebušne slinavke, tako da zavirajo od ATP odvisne kalijeve kanalčke.
Slovak: Zmena zafarbenia zubov
Slovenian: Obarvanost zob
Slovak: Akútny aj dlhodobý príjem alkoholu môže oslabiť hypoglykemický účinok glibenklamidu alebo ho nebezpečne zosilniť oddialením jeho metabolickej inaktivácie.
Slovenian: Akutno ali kronično uživanje alkohola lahko oslabi hipoglikemični učinek glibenklamida ali ga nevarno potencira z odložitvijo metabolične inaktivacije.
Slovak: Závažná porucha funkcie obličiek, pozri časť 4.3.
Slovenian: Za hudo okvaro ledvic glejte poglavje 4.3.
Slovak: Táto dávka sa bude podávať perorálnou striekačkou so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Slovenian: Ta odmerek se daje s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
Slovak: Sulfametoxazol s trimetoprimom (kotrimoxazol)
Slovenian: Sulfametoksazol s trimetoprimom (kotrimoksazol)
Slovak: Znova nasaďte skrutkovací uzáver na fľašku s adaptérom.
Slovenian: Pokrovček z navojem ponovno namestite na steklenico z nastavkom.
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené interakcie lieku AMGLIDIA s inými liekmi:
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila AMGLIDIA z drugimi zdravili je predstavljeno v spodnji preglednici.
Slovak: Inzulín
Slovenian: Insulin
Slovak: %) pacientov sa liečilo sulfonylmočovinou a inzulínom užívaným denneU pacientov liečených sulfonylmočovinou v monoterapii sa glykemická kontrola zlepšila: po zmene na sulfonylmočovinu bol medián (IQR) hladiny HbA1c po 1 roku 5,9 % (5,4 - 6,5
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili samo s sulfonilsečnino, se je nadzor ravni glukoze v krvi izboljšal po prehodu na sulfonilsečnine, pri čemer je bila mediana vrednost HbA1c (interkvartilni razpon) 5,9 % (5,4-6,5 %) po enem letu v primerjavi z 8,0 % (7,2-9,2 %) pred prehodom (p < 0,0001).
Slovak: Úpravy dávkovania a manažment dlhodobej liečby
Slovenian: Prilagajanje odmerka in dolgotrajna obravnava
Slovak: Lekár predpíše príslušnú striekačku (1 ml alebo 5 ml), ktorá je súčasťou konkrétneho balenia lieku AMGLIDIA, na základe objemu, ktorý sa má podať pri každej dávke.
Slovenian: Ustrezno brizgo (1 ml ali 5 ml), priloženo določeni obliki zdravila AMGLIDIA, zdravnik predpiše glede na volumen, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek.
Slovak: Salicyláty (ako je kyselina aminosalicylová a kyselina para-aminosalicylová, ktoré sa používajú na liečbu tuberkulózy)
Slovenian: Salicilati (kot sta aminosalicilna kislina in paraaminosalicilna kislina), ki se uporabljajo za zdravljenje tuberkuloze
Slovak: Chinolónové antibiotiká (ako je kyselina nalidixová a ciprofloxacín), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
Slovenian: Kinolonski antibiotiki (kot sta nalidiksična kislina in ciprofloksacin), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb
Slovak: Zosilnenie alebo oslabenie účinku zníženia hladiny glukózy v krvi
Slovenian: Potenciranje ali slabitev učinka zniževanja ravni glukoze v krvi
Slovak: Amglidia je suspenzia podávaná pomocou perorálnej striekačky so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Slovenian: • Zdravilo AMGLIDIA je suspenzija za dajanje s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
Slovak: Lieky
Slovenian: ZDRAVILA
Slovak: Fľašku otvoríte tak, že odskrutkujete detský bezpečnostný uzáver a súčasne stlačíte nadol.
Slovenian: Odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol.
Slovak: Zvýšená hladina glukózy v krvi
Slovenian: Povišane ravni glukoze v krvi
Slovak: Liek AMGLIDIA sa má používať u novorodencov, dojčiat a detí.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se uporablja pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Slovak: Preto treba zvážiť zníženie dávky lieku AMGLIDIA alebo ukončenie liečby, aby sa predišlo hypoglykémii.
Slovenian: Da se v takih primerih prepreči hipoglikemija, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka zdravila AMGLIDIA ali prekinitvi zdraljenja.
Slovak: - Zmeny iných laboratórnych testov krvi: zvýšená hladina bielych krviniek nazývaných eozinofily
Slovenian: - začasne motnje vida; - druge spremembe, ki jih pokažejo laboratorijski krvni testi: povišane ravni belih krvničk,
Slovak: Hladina cukru v krvi sa u vášho dieťaťa po podaní lieku AMGLIDIA môže príliš znížiť (hypoglykémia).
Slovenian: Po zaužitju zdravila AMGLIDIA lahko ravni sladkorja v krvi pri vašem otroku postanejo prenizke (hipoglikemija).
Slovak: alebo inzulínu).
Slovenian: (hipoglikemija).
Slovak: V prípade pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Maximálne odporúčané dávkovanie (vyjadrené v mg/kg/deň), keď možno použiť silu lieku AMGLIDIA
Slovenian: Največji priporočeni odmerek (izražen v mg/kg/dan),
Slovak: Vynechanie dávky
Slovenian: Izpuščen odmerek
Slovak: Tento liek je perorálna suspenzia pripravená na použitie, ktorá sa podáva pomocou perorálnej striekačky so stupnicou.
Slovenian: To zdravilo je peroralna suspenzija, pripravljena-za-uporabo, ki se daje z označeno peroralno brizgo.
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Slovenian: − pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10): - Hnačka
Slovenian: Želodčno-črevesne motnje (zelo pogoste: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): - driska
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebná úprava dávky.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek prilagoditi.
Slovak: Ako uchovávať liek AMGLIDIA
Slovenian: Shranjevanje zdravila AMGLIDIA
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Keďže glibenklamid môže zvýšiť riziko hypoglykémie, liek AMGLIDIA má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, saj lahko glibenklamid poveča tveganje za hipoglikemijo.
Slovak: Progestogény
Slovenian: Progestogeni
Slovak: Môže sa vyskytnúť oslabenie účinku zníženia hladiny glukózy v krvi, a preto sa pri užívaní ďalších liekov môže vyskytnúť zvýšená hladina glukózy v krvi.
Slovenian: V primeru jemanja drugih zdravil lahko učinek zniževanja ravni glukoze v krvi oslabi in s tem se zviša raven glukoze v krvi.
Slovak: Fľašku so striekačkou vráťte do vzpriamenej polohy.
Slovenian: Obrnite steklenico z brizgo v pokončni položaj.
Slovak: %) boli hlásené mikrovaskulárne komplikácie;
Slovenian: Pri 7/81 (9 %) bolnikih so poročali o mikrovaskularnih zapletih; do makrovaskularnih zapletov pa ni prišlo.
Slovak: (uvedených v časti 6), - ak má vaše dieťa ketoacidózu (vysokú hladinu kyslých látok v krvi, ktoré sa nazývajú ketóny), - ak vaše dieťa trpí porfýriou (neschopnosťou rozkladať chemické látky nazývané porfyríny), - ak je vaše dieťa liečené bosentanom, napr. liekom, ktorý sa používa na liečbu problémov s krvným obehom,
Slovenian: - če ima vaš otrok ketoacidozo (visoke ravni kislih snovi, imenovanih ketoni, v krvi); - če ima vaš otrok porfirijo (nezmožnost razgradnje snovi, imenovanih porfirini, v telesu);
Slovak: 0,0001) a ostala veľmi dobre kontrolovaná po 10 rokoch s mediánom (IQR) hladiny HbA1c 6,4
Slovenian: Ta je ostal po 10 letih zelo dobro nadzorovan z mediano vrednostjo HbA1c (interkvartilnim razponom) 6,4 % (5,9-7,2 %).
Slovak: purifikovaná voda, benzoan sodný (E211), citronan sodný, xantánová guma.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi hidroksietilceluloza mlečna kislina prečiščena voda natrijev benzoat (E211) natrijev citrat ksantanski gumi
Slovak: senzitívny draslíkový kanál β-buniek a s prechodným neonatálnym diabetes mellitus súvisiacim s chromozómom 6q24.
Slovenian: odvisne kalijeve kanalčke celic beta, in s kromosomom 6q24 povezano prehodno sladkorno boleznijo pri novorojenčkih.
Slovak: Liečbu suspenziou glibenklamidu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s veľmi skorým nástupom diabetu.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje s suspenzijo glibenklamida mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s sladkorno boleznijo, ki se pojavi v zelo zgodnjem obdobju.
Slovak: Liek AMGLIDIA sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu závislým od inzulínu s dôkazmi autoimunitnej deštrukcie beta buniek.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se ne sme uporabljati pri bolnikih z od insulina odvisno sladkorno boleznijo tipa
Slovak: Fenytoín
Slovenian: Fenitoin
Slovak: U žiadneho pacienta sa nezhoršila glykemická kontrola definovaná ako zvýšenie koncentrácie HbA1c o >
Slovenian: Pri nobenem od bolnikov ni prišlo do poslabšanja glikemičnega nadzora, opredeljenega kot povečanje vrednosti HbA1c za > 0,5 % in preseganje 5,6 % pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≤ 5,6 %
Slovak: 5 ml striekačku treba použiť pre objemy vyššie než 1 ml.
Slovenian: Za volumne, večje od 1 ml, je treba uporabiti 5 ml brizgo.
Slovak: Sila lieku Amglidia 0,6 mg/ml sa nemá používať na dávkovanie vyššie než 0,6 mg/kg/deň, aby sa obmedzila expozícia pomocnej látke benzoanu sodnému.
Slovenian: 0,6 mg/kg/dan, da se omeji izpostavljenost natrijevemu benzoatu kot pomožni snovi.
Slovak: Povedzte lekárovi, ak je vaše dieťa bledé, potí sa, má nepravidelný srdcový rytmus alebo sa vám zdá dezorientované, zmätené alebo nereaguje.
Slovenian: Če se pri vašem otroku pojavijo bledica, potenje ali neenakomerno bitje srca ali se zdi, da je otrok dezorientiran, zmeden ali neodziven, o tem obvestite zdravnika.
Slovak: Pri prvom použití sa fľaška otvorí odskrutkovaním detského bezpečnostného uzáveru a súčasným stlačením nadol.
Slovenian: Ob prvi uporabi odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol.
Slovak: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia s 5 ml perorálnou striekačkou)
Slovenian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija s 5 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija s 5 ml peroralno brizgo)
Slovak: V jednej prospektívnej, otvorenej, nerandomizovanej štúdii vo fáze 2, ktorá sa uskutočnila v jednom centre, sa skúmala prijateľnosť, účinnosť a znášanlivosť prechodu z rozdrvených tabliet na suspenziu lieku AMGLIDIA.
Slovenian: V enocentrični, prospektivni, odprti, nerandomizirani študiji druge faze so se merile sprejemljivost,
Slovak: Guanetidín
Slovenian: Gvanetidin
Slovak: AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia Jeden ml obsahuje 6 mg glibenklamidu.
Slovenian: AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija 1 ml vsebuje 6 mg glibenklamida.
Slovak: Fosfamidy
Slovenian: Fosfamidi
Slovak: 360 mg/dl) a zdá sa, že v niektorých prípadoch sa tieto vysoké hodnoty glukózy vyriešia normálnou dávkou lieku
Slovenian: V nekaterih primerih je videti, da se te velike vrednosti glukoze uravnovesijo ob normalnem odmerku zdravila AMGLIDIA.
Slovak: Prechodná zvýšená hladina transamináz
Slovenian: Prehodno zvišana raven transaminaz
Slovak: Opäť utiahnite skrutkovací uzáver, aby ste adaptér zatlačili do fľašky.
Slovenian: Pokrovček z navojem ponovno privijte, da nastavek dobro potisnete v steklenico.
Slovak: 1 ml striekačka je tenká a malá, s 0,05 ml dielikmi stupnice.
Slovenian: 1 ml brizga je tanka in kratka ter graduirana po 0,05 ml. 5 ml brizga je debela in dolga ter graduirana po 0,1 ml.
Slovak: - Vracanie
Slovenian: - bruhanje
Slovak: U svojho dieťaťa musíte skontrolovať hladinu cukru v krvi (hladinu cukru v kapilárnej krvi) a podať liek AMGLIDIA ihneď, ako si uvedomíte, že ste ho zabudli podať.
Slovenian: Preveriti morate raven sladkorja v krvi svojega otroka (sladkor v kapilarni krvi) in dati zdravilo
Slovak: Biguanidy (ako je metformín), ktoré sa používajú na liečbu ochorenia diabetes mellitus
Slovenian: Bigvanidi (kot je merformin), ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni
Slovak: AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia Jeden ml obsahuje 0,6 mg glibenklamidu.
Slovenian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija 1 ml vsebuje 0,6 mg glibenklamida.
Slovak: Medián dávky sulfonylmočoviny (IQR) sa počas obdobia sledovania znížil na medián (IQR) dávky
Slovenian: Prehod na sulfonilsečnine se je v otroštvu zgodil pri mediani (interkvartilnem razponu)
Slovak: Fľašku zatvorte tak, že skrutkovací uzáver pevne utiahnete vo vrchnej časti adaptéra.
Slovenian: Zaprite steklenico, tako da dobro privijete pokrovček z navojem na vrh nastavka.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Zosilnenie zníženia hladiny glukózy v krvi
Slovenian: Potenciranje zniževanja ravni glukoze v krvi
Slovak: Liek AMGLIDIA je indikovaný na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Slovak: Oslabenie účinku zníženia hladiny glukózy v krvi
Slovenian: Slabitev učinka zniževanja ravni glukoze v krvi
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru Zvýšená hladina cukru v krvi
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi Povišane ravni sladkorja v krvi
Slovak: %), čo môže viesť k určitým liekovým interakciám, neoddeľuje sa však ľahko kyslými liekmi.
Slovenian: Glibenklamid se močno veže na albumin v plazmi (99 %), kar je lahko vzrok za nekatera medsebojna delovanja zdravil, vendar ga ni mogoče enostavno izločiti s kislimi zdravili.
Slovak: Ak sa vracanie vyskytne do 30 minút po podaní lieku AMGLIDIA, možno podať novú dávku, ako sa zvyčajne odporúča v takýchto situáciách.
Slovenian: Kot se na splošno priporoča v takih primerih, se lahko v primeru, če se bruhanje pojavi prej kot v 30 minutah po zaužitju zdravila AMGLIDIA, da nov odmerek.
Slovak: Pri liečbe hypoglykemickými sulfónamidmi sa môže vyskytnúť hypoglykémia, ktorá niekedy môže byť závažná a dlhodobá.
Slovenian: Pri zdravljenju s hipoglikemičnimi sulfonamidi se lahko pojavi hipoglikemija.
Slovak: Prečítajte si, prosím, dávkovanie a spôsob podávania v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý je pripojený k tejto príručke pre predpisujúceho lekára.
Slovenian: Preberite informacije o odmerjanju in načinu uporabe v povzetku glavnih značilnosti zdravila,
Slovak: Cyklofosfamidy
Slovenian: Ciklofosfamidi
Slovak: (ako je ranitidín) na miernenie príznakov žalúdočných a dvanástnikových vredov, ezofágovej refluxnej choroby a Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
Slovenian: Antagonisti receptorjev H2, ki se uporabljajo za zmanjševanje želodčne kisline (kot je ranitidin), za lajšanje simptomov razjed želodca in dvanajstnika, ezofagealne refluksne bolezni in ZollingerEllisonovega sindroma
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru nízka hladina cukru v krvi môže byť skrytá
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi; nizke ravni sladkorja v krvi so lahko prikrite
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi
Slovak: - Ďalšie zložky sú: xantánová guma, hydroxyetylcelulóza, kyselina mliečna, purifikovaná voda,
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: ksantanski gumi, hidroksietilceluloza, mlečna kislina, prečiščena voda, natrijev citrat in natrijev benzoat (E211) (glejte poglavje 2 „AMGLIDIA vsebuje natrij in benzoat").
Slovak: Fibráty
Slovenian: Fibrati
Slovak: Biguanidy
Slovenian: Bigvanidi
Slovak: Obal
Slovenian: Ovojnina
Slovak: Vymyslený názov Sila
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Slovak: 2 roky.
Slovenian: 2 leti.
Slovak: Účinok jedla na absorpciu nie je známy.
Slovenian: Učinek hrane na absorpcijo ni znan.
Slovak: (napr. 4 až 6-krát denne u malých detí).
Slovenian: (npr. 4-6 krat dnevno pri majhnih otrocih).
Slovak: - ak ste tehotná,
Slovenian: - če ste noseči, - če dojite,
Slovak: U malých detí to môže byť 4 až 6 ráz za deň.
Slovenian: Pri majhnih otrocih je to lahko 4 do 6-krat dnevno.
Slovak: Pacient sa zotavil po 48 hodinách symptomatickej liečby.
Slovenian: Bolnik si je opomogel v 48 urah po simptomatičnem zdravljenju.
Slovak: Je osobitne dôležité oznámiť svojmu lekárovi, že užívate lieky obsahujúce:
Slovenian: Zlasti pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete zdravila, ki vsebujejo:
Slovak: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Slovenian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
Slovak: [Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje]
Slovenian: [Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna]
Slovak: Zvýšená telesná hmotnosť.
Slovenian: Povečana telesna masa.
Slovak: Presvedčte sa, či medzi dvoma dávkami uplynuli najmenej 3 hodiny.
Slovenian: Prepričajte se, da so minile najmanj 3 ure med dvema odmerkoma.
Slovak: France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Slovenian: PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Slovak: Priložené sú tri odmerné lyžice rôzneho obsahu.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke različnih mer.
Slovak: (trubička vedúca cez brucho do žalúdka) alebo nasogastrickú rúrku (trubička vedúca cez nos do žalúdka).
Slovenian: (cevko, ki gre skozi trebuh v želodec) ali nazogastrično cevko (cevko, ki gre skozi nos v želodec).
Slovak: Je dôležité, aby sa diagnóza určila včas a aby sa okamžite začala liečba s cieľom zvýšiť šance na prežitie a klinický výsledok.
Slovenian: Pomembno je, da se diagnoza postavi zgodaj in da se zdravljenje takoj prične, saj se s tem izboljša preživetje in klinični izid.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08/12/2009
Slovenian: Datum prve pridobitve: 08/12/1999 Datum zadnjega podaljšanja: 08/12/2009
Slovak: Hemodialýza alebo peritoneálna dialýza môžu byť prospešné.
Slovenian: Hemodializa ali peritonealna dializa sta lahko koristni.
Slovak: a 48 hodín po perorálnom podaní jednorazovej dávky 878 až 2800 mg/kg).
Slovenian: 48 urah po enkratnem peroralnem odmerku 878 do 2800 mg/kg).
Slovak: častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Slovak: Bezpečnosť použitia tohto lieku v tehotenstve u ľudí nebola stanovená.
Slovenian: Varnost tega zdravila med nosečnostjo še ni ugotovljena.
Slovak: Vyhodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách preukázalo reprodukčnú toxicitu, t.j. vplyv na vývoj embrya alebo plodu.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, tj. učinkovanje na razvoj zarodka ali ploda.
Slovak: %, avšak aj u týchto pacientok sa u mnohých následne prejavili kognitívne poruchy alebo iné neurologické deficity.
Slovenian: Toda tudi pri velikem deležu teh bolnikov so kasneje odkrili kognitivne motnje ali druge nevrološke pomanjkljivosti.
Slovak: Roztok užite hneď po namiešaní.
Slovenian: Raztopino uporabite takoj po pripravi.
Slovak: Distribučný objem fenylbutyrátu je 0,2 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve fenilbutirata je 0,2 l/kg.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti.
Slovak: Pacienti trpiaci týmito zriedkavými poruchami majú nedostatok istých pečeňových enzýmov a nedokážu teda eliminovať dusíkatý odpad.
Slovenian: Bolniki s temi redkimi motnjami imajo premalo določenih encimov v jetrih in zato ne morejo odstranjevati odpadnega dušika.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa týkali najmä reprodukčného a gastrointestinálneho systému.
Slovenian: Neželeni učinki so prizadeli predvsem reproduktivni in prebavni sistem.
Slovak: <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov).
Slovenian: (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia užívať účinné antikoncepčné prostriedky.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo poskrbeti za učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že liečbou dôjde k zvráteniu už existujúcej neurologickej poruchy a u niektorých pacientov môže neurologické zhoršenie pokračovať.
Slovenian: Z zdravljenjem ni verjetno, da bi prišlo do izboljšanja obstoječih nevroloških motenj, pri nekaterih bolnikih se lahko tudi nadaljuje slabšanje nevroloških stanj.
Slovak: Čo je AMMONAPS a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo AMMONAPS in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Glutamín v plazme sa musí udržiavať pod hodnotou 1 000 µmol/l.
Slovenian: Plazemske koncentracije glutamina se morajo vzdrževati pod 1.000 µmol/l.
Slovak: Frekvencia výskytu je definovaná takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki
Slovak: Ak sa indikuje kalorická suplementácia, odporúča sa výrobok neobsahujúci proteíny.
Slovenian: Če je indicirano kalorično dopolnjevanje prehrane, priporočamo izdelke brez beljakovin.
Slovak: Dusíkatý odpad, vo forme amónia, je mimoriadne jedovatý pre mozog a v ťažkých prípadoch vedie k zníženej úrovni vedomia a ku kóme.
Slovenian: Odpadni dušik v obliki amonijaka je še posebej toksičen za možgane in v hudih primerih povzroči zmanjšano zavest in komo.
Slovak: Pacienti s neonatálnym nástupom ochorenia mali vysokú incidenciu mentálnej retardácie.
Slovenian: Bolniki z neonatalnim pojavom bolezni so imeli visoko pojavnost umske zaostalosti.
Slovak: Ak sa podrobíte laboratórnemu vyšetreniu, je dôležité, aby ste svojmu lekárovi pripomenuli, že užívate AMMONAPS, keďže nátriumfenylbutyrát môže mať vplyv na výsledky istých laboratórnych vyšetrení.
Slovenian: Če boste morali opraviti laboratorijske preiskave, je pomembno, da opomnite svojega zdravnika, da jemljete zdravilo AMMONAPS, ker lahko natrijev fenilbutirat vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav.
Slovak: Liečba AMMONAPSom môže byť potrebná po celý život, pokiaľ sa nezvolí možnosť ortotopickej transplantácie pečene.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS je lahko potrebno celo življenje, če ne pride do odločitve za ortotopično presaditev jeter.
Slovak: Lekár vám povie, koľko granúl máte užívať.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal količino zrnc, ki jih morate vzeti.