FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto údaje zahŕňali odpovede držiteľa povolenia na uvedenie na trh, údaje z publikovanej literatúry, ktoré sú dostupné od vydania pôvodných povolení na uvedenie na trh a konzultáciu so zdravotníckymi pracovníkmi a inými expertmi,
Bulgarian: Това включва отговорите на ПРУ, публикуваните в литературата данни, постъпили след първоначалното разрешаване за употреба, и консултации със здравни специалисти и други експерти.
Slovak: Aktuálne postúpenie veci podľa článku 31 smernice 2001/83/EC sa týka použitia kodeínu u pediatrických pacientov na indikácie kašeľ a/alebo nádcha, ktoré 2. apríla 2014 začal príslušný vnútroštátny orgán v Nemecku (BfArM) kvôli aplikovateľnosti uvedených opatrení na minimalizovanie rizika aj na tieto indikácie.
Bulgarian: Предмет на настоящата процедура за сезиране по член 31 от Директива 2001/83/ЕО, инициирана от Германския национален компетентен орган (BfArM) на 2 април 2014 г., е употребата на кодеин при педиатрични пациенти за показанията кашлица и/или настинка, тъй като горепосочените мерки за свеждане на риска до минимум са приложими и за тези показания.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh však usúdila, že vzhľadom na odporúčanú kontraindikáciu použitia kodeínu na kašeľ a/alebo nádchu u detí mladších ako 12 rokov sa niektoré povolenia na uvedenie na trh možno budú musieť zrušiť.
Bulgarian: В същото време, CMDh счита, че с оглед на препоръчаните противопоказания за употребата на кодеин за лечение на кашлица и/или настинка при деца на възраст под 12 години, може да се наложи някои разрешения за употреба да бъдат отменени.
Slovak: Kodeín, známy aj ako metylmorfín, sa viaže na µ-opioidné receptory, čo vedie k analgézii a eufórii, tiež k respiračnému útlmu, mióze a zníženej pohyblivosti žalúdka.
Bulgarian: Кодеин, познат също като метилморфин, се свързва с µ-опиоидните рецептори, водейки до аналгезия и еуфория, както и до потискане на дишането, миоза и намален стомашен мотилитет.
Slovak: Výbor PRAC preto odporúča detské bezpečnostné balenia (CRC) pre všetky perorálne tekuté lieky obsahujúce kodeín.
Bulgarian: Поради това PRAC препоръча опаковки, защитени от деца (CRC), за всички перорални течни форми на лекарствените продукти, съдържащи кодеин.
Slovak: V lekárskej literatúre je však k dispozícii málo klinických údajov na podporu účinnosti kodeínu pri symptomatickej liečbe kašľa a/alebo nádchy, keďže na základe súčasných dôkazov kodeín nie je pri akútnom kašli u detí účinnejší ako placebo.
Bulgarian: Въпреки това в медицинската литература има малко клинични данни в подкрепа на ефикасността на кодеин при симптоматично лечение на кашлица и/или настинка, тъй като наличните към момента доказателства не показват, че кодеин е по-ефективен от плацебо за лечение на акутна кашлица при деца.
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES vyplývajúci z farmakovigilančných údajov pre lieky obsahujúce kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí,
Bulgarian: • PRAC взе предвид процедурата по член 31 от Директива 2001/83/EО, следствие от данните за лекарствената безопасност на лекарствените продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и/или настинка при деца.
Slovak: Preto vždy, keď sa v týchto častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku vyskytuje odkaz na kodeín a liek je kombináciou kodeínu a iných účinných látok, znenie je zmenené tak, aby obsahovalo vymyslený názov týchto liekov namiesto INN „kodeín".
Bulgarian: Поради това, когато в тези точки от КХП се посочва кодеин и лекарственият продукт е комбинация от кодеин и други активни вещества, текстът се променя с оглед да включва свободно избраното име на тези продукти, вместо международното непатентовано име (INN) „кодеин".
Slovak: Výbor PRAC tiež usúdil, že použitie kodeínu na zmiernenie bolesti môže súvisieť so závažnými nežiaducimi udalosťami opioidnej toxicity zapríčinenej premenlivým a nepredvídateľným metabolizmom kodeínu na morfín, najmä u detí mladších ako 12 rokov, a preto sa kodeín nemá používať v tejto populácii.
Bulgarian: PRAC счита също, че употребата на кодеин за облекчаване на болка може да е свързана със сериозни нежелани реакции на опиоидна токсичност поради променливия и непредсказуем метаболизъм на кодеин в морфин, особено при педиатричната популация на възраст под 12 години, и поради това кодеин не трябва да се прилага при тази популация.
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti liekov obsahujúcich kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí týkajúce sa rizika opioidnej toxicity.
Bulgarian: • PRAC разгледа наличните данни относно безопасността и ефикасността на лекарствените продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и/или настинка при деца във връзка с риска от опиоидна токсичност.
Slovak: To zahŕňalo kontraindikáciu u pacientov v akomkoľvek veku, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6, a u žien v akomkoľvek veku, ktoré dojčia.
Bulgarian: Това включва противопоказание при пациенти на всякаква възраст, за които е известно, че са свръхбързи метаболизатори на CYP2D6, и при кърмещи жени на всички възрасти.
Slovak: Z dvoch štúdií (Kelly a kol., 1963 a Jaffe a kol., 1983), ktoré nezahŕňali kontrolnú skupinu užívajúcu placebo, vyplýva, že účinnosť kodeínu nebola vyššia ako účinnosť iných antitusík, ale výskyt vedľajších účinkov v skupine užívajúcej kodeín bol vyšší ako v skupine užívajúcej porovnávací liek.
Bulgarian: Две проучвания (Kelly et al, 1963 и Jaffe et al, 1983), които не включват контролна група с плацебо, предполагат, че ефикасността на кодеин не е по-голяма от тази на другите противокашлични средства, но че честотата на нежеланите лекарствени реакции в групата с кодеин е по-висока, отколкото в групата със сравнителното лекарство.
Slovak: Výbor PRAC teda dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce kodeín na kašeľ a/alebo nádchu u detí ostáva priaznivý s podmienkou uvedenia obmedzení, upozornení a ďalších schválených zmien v informáciách o výrobku.
Bulgarian: Вследствие PRAC заключи, че съотношението полза/риск на лекарствените продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и/или настинка при деца остава благоприятно при добавяне на ограниченията, предупрежденията и другите одобрени промени в информацията за продукта.
Slovak: Výbor PRAC tiež odporučil, aby sa príslušné opatrenia na minimalizovanie rizika z predchádzajúceho postúpenia veci aplikovali aj na použitie kodeínu pri symptomatickej liečbe kašľa a/alebo nádchy.
Bulgarian: В допълнение PRAC препоръча подходящите мерки за свеждане на риска до минимум от предходното сезиране да бъдат приложени и по отношение на употребата на кодеин за симптоматично лечение на кашлица и/или настинка.
Slovak: Po zvážení všetkých údajov, ktoré boli v tom čase dostupné, výbor PRAC dospel k záveru, že kodeín je naďalej účinné analgetikum na liečbu akútnej, stredne závažnej bolesti u detí starších ako 12 rokov, ktorú nie je možné zmierniť inými analgetikami.
Bulgarian: След като разгледа всички налични към момента данни, PRAC заключи, че кодеин остава ефективен аналгетик за лечение на акутна умерена болка при деца на възраст над 12 години, за която се счита, че не може да бъде облекчена чрез други аналгетици.
Slovak: Aj keď výbor PRAC uznal, že sú stále nejasnosti v súvislosti s identifikáciou konkrétnych pediatrických populácií s vyšším rizikom, a v súvislosti s vplyvom veku na metabolizmus kodeínu, dospel k názoru, že novorodenci, batoľatá a malé deti môžu byť citlivejšie na opioidnú toxicitu, a preto majú mimoriadne riziko život ohrozujúceho respiračného útlmu.
Bulgarian: От една страна, PRAC приема, че остават несигурности относно определянето на конкретните педиатрични популации с по-висок риск и относно влиянието на възрастта върху метаболизма на кодеин, но от друга, становището на Комитета е, че новородените, прохождащите деца и малките деца могат да са по-уязвими от опиоидната токсичност и поради това са в особен риск от животозастрашаващо потискане на дишането.
Slovak: V tejto súvislosti výbor PRAC poznamenal, že všetky lieky obsahujúce kodeín povolené pre dospelých majú mať tieto kontraindikácie uvedené v označení obalu bez ohľadu na indikáciu.
Bulgarian: В тази връзка PRAC отбеляза, че всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, разрешени за употреба при възрастни, независимо от показанието, трябва да включват тези противопоказания в данните върху етикета.
Slovak: Výbor PRAC začal preskúmanie pomeru prínosu a rizika kodeínu pri liečbe kašľa a/alebo nádchy u pediatrických pacientov.
Bulgarian: PRAC започна преразглеждане на съотношението полза/риск на кодеин за лечение на кашлица и/или настинка при педиатрични пациенти.
Slovak: Kodeín sa neodporúčal používať ani u detí, ktoré môžu mať poruchu dýchania vrátane detí s nervovosvalovými poruchami, závažnými srdcovými alebo respiračnými stavmi, infekciami horných dýchacích ciest alebo pľúc, početnou traumou alebo rozsiahlymi chirurgickými postupmi.
Bulgarian: По подобен начин не се препоръчва употребата на кодеин при деца, чието дишане може да е компрометирано, включително деца с невромускулни нарушения, тежки сърдечни или дихателни заболявания, инфекции на горните дихателни пътища или белите дробове, множествена травма или тежки хирургични процедури.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh okrem toho poznamenala, že podľa odporúčania výboru PRAC sa má kontraindikácia u žien v akomkoľvek veku, ktoré dojčia, aplikovať aj na všetky lieky obsahujúce kodeín povolené pre dospelých bez ohľadu na indikáciu.
Bulgarian: Освен това CMDh отбеляза, в съответствие с препоръчаното от PRAC, че противопоказанието при кърмещи жени на всички възрасти трябва да важи и за всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, разрешени за употреба при възрастни, независимо от показанието.
Slovak: Výbor PRAC okrem toho dospel k záveru, že kodeín sa má kontraindikovať u pediatrických pacientov mladších ako 18 rokov, podstupujúcich tonzilektómiu a/alebo adenoidektómiu kvôli syndrómu obštrukčného spánkového apnoe, a tiež u žien počas dojčenia a u pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6.
Bulgarian: В допълнение PRAC заключи, че кодеин трябва да е противопоказан при педиатрични пациенти на възраст под 18 години, подложени на тонзилектомия и/или аденоидектомия за синдром на обструктивна сънна апнея, както и при жени по време на кърмене и при пациенти, за които е известно, че са свръхбързи метаболизатори на CYP2D6.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh vzala na vedomie odporúčanie výboru PRAC, súhlasí s celkovými vedeckými závermi výboru PRAC a súhlasí s tým, že povolenie (povolenia) na uvedenie na trh sa má (majú) podľa potreby zrušiť alebo zmeniť.
Bulgarian: След като разгледа препоръката на PRAC, CMDh се съгласи с цялостните научни заключения на PRAC и прие, че разрешението(ята) за употреба на лекарствените продукти, съдържащи кодеин, трябва да бъдат отменени или променени, според случая.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že dôkazy, ktorými sa podporuje účinnosť kodeínu pri kašli a nádche, sú obmedzené a že tieto stavy zvyčajne odznejú bez liečby.
Bulgarian: • PRAC счита, че има ограничени доказателства в подкрепа на ефикасността на кодеин при кашлица и настинка, както и че като цяло това са самоограничаващи се заболявания.
Slovak: Okrem toho, sa na základe iného randomizovaného klinického skúšania (Taylor a kol., 1993) kodeínu na deťoch, v ktorom bol použitý dextrometorfán ako účinný porovnávací liek a ktoré zahŕňalo skupinu užívajúcu placebo, preukázalo, že kodeín ani dextrometorfán pri symptomatickej liečbe kašľa u detí mladších ako 12 rokov neboli významne lepšie ako placebo.
Bulgarian: В допълнение друго рандомизирано клинично изпитване при деца (Taylor et al, 1993) на кодеин, декстрометорфан като активно сравнително средство и група с плацебо показва, че нито кодеин, нито декстрометорфан са значително подобри от плацебо за симптоматично лечение на кашлица при деца на възраст под 12 години.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh tiež usúdila, že riziko náhodného predávkovania (štyri identifikované prípady) môže byť minimalizované použitím detských bezpečnostných balení (CRC) pre všetky perorálne tekuté lieky obsahujúce kodeín.
Bulgarian: CMDh счита също, че рискът от случайно предозиране (четири установени случая) може да се сведе до минимум чрез употребата на опаковки, защитени от деца (CRC), за всички течни перорални форми на лекарствените продукти, съдържащи кодеин.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že deti mladšie ako 12 rokov majú mimoriadne riziko život ohrozujúceho respiračného útlmu, a preto kontraindikoval použitie kodeínu u detí mladších ako 12 rokov.
Bulgarian: PRAC счита, че при децата на възраст под 12 години има особен риск от животозастрашаващо потискане на дишането и поради това употребата на кодеин при деца на възраст под 12 години е противопоказана.
Slovak: • výbor PRAC tiež usúdil, že zo súčasných dôkazov vyplýva, že deti mladšie ako 12 rokov majú mimoriadne riziko život ohrozujúceho respiračného útlmu, a preto dospel k záveru, že použitie liekov obsahujúcich kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí mladších ako 12 rokov je kontraindikované.
Bulgarian: Освен това PRAC счита, че наличните към момента доказателства показват, че при деца на възраст под 12 години има особен риск от животозастрашаващо потискане на дишането, и поради това заключи, че употребата на лекарствени продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и/или настинка е противопоказано при деца на възраст под 12 години.
Slovak: Výbor PRAC tiež usúdil, že u detí vo veku od 12 do 18 rokov, ktoré by mohli mať poruchu respiračnej funkcie vrátane detí s nervovosvalovými poruchami, závažnými srdcovými alebo respiračnými stavmi, infekciami horných dýchacích ciest alebo pľúc, početnou traumou alebo rozsiahlymi chirurgickými postupmi sa kodeín neodporúča, keďže tieto stavy môžu zhoršiť symptómy morfínovej toxicity.
Bulgarian: Освен това PRAC счита, че кодеин не е препоръчителен за деца на възраст от 12 до 18 години, чиито дихателни функции могат да са компрометирани, включително деца с невромускулни нарушения, тежки сърдечни или дихателни заболявания, инфекции на горните дихателни пътища или белите дробове, множествена травма или тежки хирургични процедури, тъй като е възможно тези заболявания да влошат симптомите на морфинова токсичност.
Slovak: Výbor PRAC ďalej usúdil, že u detí vo veku od 12 do 18 rokov s poruchou respiračnej funkcie sa použitie kodeínu neodporúča,
Bulgarian: PRAC счита още, че употребата на кодеин не се препоръчва при деца на възраст от 12 до 18 години с компрометирани дихателни функции.
Slovak: • výbor PRAC preskúmal dostupné dôkazy, najmä riziko závažných nežiaducich reakcií opioidnej toxicity u detí, povahu tohto stavu a názory klinických expertov a usúdil, že použitie liekov obsahujúcich kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí sa neodporúča,
Bulgarian: След преглед на наличните доказателства, и по-конкретно на риска от сериозни нежелани лекарствени реакции на опиоидна токсичност при деца, на характера на заболяването и на становищата на клиничните специалисти, PRAC счита, че употребата на лекарствени продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и/или настинка не се препоръчва при педиатричната популация.
Slovak: Na základe všetkých uvedených skutočností výbor PRAC odporučil obmedzenia pre použitie kodeínu na kašeľ a/alebo nádchu u detí.
Bulgarian: Въз основа на всичко горепосочено, PRAC препоръча ограничения на употребата на кодеин за лечение на кашлица и/или настинка при педиатричната популация.
Slovak: Kodeín bol v roku 2013 predmetom postúpenia veci výboru PRAC podľa článku 311pri použití na zmiernenie bolesti v pediatrickej populácii (ďalej „deti") z dôvodu výhrad týkajúcich sa opioidnej toxicity a nedostatočných konzistentných opatrení na minimalizovanie rizika, ktoré boli vznesené na základe prípadov smrteľného alebo život ohrozujúceho respiračného útlmu opísaných v literatúre, keď sa kodeín podával deťom po adenoidektómii/tonzilektómii kvôli obštrukčnému spánkovému apnoe.
Bulgarian: През 2013 г. кодеин е предмет на процедура за сезиране пред PRAC по член 31 1 за показанието облекчаване на болка при педиатричната популация (за краткост „деца") поради опасения за опиоидна токсичност и поради липсата на последователни мерки за свеждане на риска до минимум.
Slovak: V roku 2012 bola do Cochranovho preskúmania liekov bez lekárskeho predpisu/vo voľnom predaji (OTC) na akútny kašeľ u detí a dospelých v ambulantných podmienkach zahrnutá štúdia Taylora a kol.; v rámci tohto preskúmania boli identifikované tiež dve randomizované kontrolované skúšania, v ktorých bol kodeín testovaný u dospelých (Eccles a kol., 1992; Freestone C, 1997): zistilo sa, že kodeín nie je účinnejší ako placebo.
Bulgarian: В този преглед допълнително се посочват две рандомизирани, контролирани изпитвания, в които кодеин е изследван при възрастни (Eccles et al, 1992;
Slovak: 20. júla 2015
Bulgarian: 20 юли 2015 г.
Slovak: 20. mája 2015
Bulgarian: 20 май 2015 г.
Slovak: Plnenie zhody členskými štátmi (predloženie žiadosti o zmenu typu IA držiteľom povolenia na uvedenie na trh):
Bulgarian: Изпълнение на споразумението от държавите членки (представяне на промяна от тип IA от притежателя на разрешението за употреба):
Slovak: Zaslanie prekladov príloh k zhode príslušným vnútroštátnym orgánom:
Bulgarian: Предаване на националните компетентни органи на преводите на приложенията към споразумението:
Slovak: Prijatie zhody koordinačnou skupinou CMDh:
Bulgarian: Приемане на споразумението на CMDh:
Slovak: na zasadnutí koordinačnej skupiny CMDh v apríli
Bulgarian: април 2015 г., на среща на CMDh
Slovak: Príloha IV
Bulgarian: Приложение IV График за изпълнение на споразумението
Slovak: 24. júla 2013
Bulgarian: 24 юли 2013 г.
Slovak: Plnenie dohody členskými štátmi (predloženie žiadosti o zmenu držiteľom povolenia na uvedenie na trh):
Bulgarian: Изпълнението на споразумението от страна на държавите членки (подаване на изменението от притежателя на разрешението за употреба):
Slovak: Zaslanie prekladov príloh na dohodu príslušným vnútroštátnym orgánom:
Bulgarian: Предаване на преводите на приложенията към споразумението на националните компетентни органи:
Slovak: 1. októbra 2013
Bulgarian: 01 октомври 2013 г.
Slovak: Prijatie dohody koordinačnou skupinou CMDh:
Bulgarian: Приемане на споразумението на CMDh:
Slovak: Na zasadnutí koordinačnej skupiny CMDh v júni
Bulgarian: Заседание на CMDh, юни 2013 г.
Slovak: Príloha IV
Bulgarian: Приложение IV График за прилагане на споразумението
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku (liekoch), spôsob(y) podávania, uchádzač(i), držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количествата на активното вещество в лекарствените продукти в дозова единица, пътищата на въвеждане, притежателите на разрешението за употреба в държавите членки
Slovak: Luxembursko Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Bulgarian: Люксембург Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Slovak: POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium
Bulgarian: ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium
Slovak: Mesogion 501
Bulgarian: L. Mesogion 501
Slovak: 27400 Louviers
Bulgarian: 27400 Louviers France
Slovak: Sant Joan Despi (Barcelona)
Bulgarian: Joan Despi (Barcelona)
Slovak: Portugalsko Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Bulgarian: Португалия Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Slovak: 5377 Baillonville
Bulgarian: 5377 Baillonville Belgium
Slovak: Via Sette Santi, 3 50131
Bulgarian: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Slovak: Portugalsko ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Bulgarian: Португалия ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Slovak: Pinewood Laboratories Ltd.
Bulgarian: Ирландия Pinewood Laboratories Ltd.
Slovak: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82
Bulgarian: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A
Slovak: Francúzsko Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Bulgarian: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovak: Holandsko OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Bulgarian: Нидерландия OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Slovak: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271
Bulgarian: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa
Slovak: 83607 Holzkirchen Germany
Bulgarian: 83607 Holzkirchen
Slovak: Španielsko Kern Pharma, S.L Venus 72
Bulgarian: Kern Pharma, S.L Venus 72
Slovak: Španielsko Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Slovak: MAGISTRA C & C S.R.L.
Bulgarian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Slovak: & Co Ltd 8 Ayios Nicolaos Street Lefkosia 1511
Bulgarian: M S Jacovides & Co Ltd 8 Ayios Nicolaos Street Lefkosia 1511
Slovak: ALKALOID-INT d.o.o.
Bulgarian: Словения ALKALOID-INT d.o.o.
Slovak: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
Bulgarian: Финландия Orion Oy Orionintie 1
Slovak: LV-2167 Marupe
Bulgarian: LV-2167 Marupe Latvia
Slovak: Luxembursko Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Bulgarian: Люксембург Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Slovak: Španielsko Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Bulgarian: Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Slovak: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Bulgarian: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Slovak: Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne
Bulgarian: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt
Slovak: 82166 Gräfelfing Germany
Bulgarian: 82166 Gräfelfing
Slovak: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom.
Bulgarian: L.C.M. Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom.
Slovak: 5 50226 Frechen Germany
Bulgarian: 50226 Frechen
Slovak: TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Bulgarian: Германия TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Slovak: Luxembursko Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe,
Bulgarian: Люксембург Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe,
Slovak: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25
Bulgarian: Германия Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Slovak: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407
Bulgarian: FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov
Slovak: TW8 9GS Brentford United
Bulgarian: 9GS Brentford United Kingdom
Slovak: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co.
Bulgarian: Ирландия Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Slovak: Luxembursko Takeda Belgium SCACVA
Bulgarian: Люксембург Takeda Belgium SCACVA
Slovak: Kofeín
Bulgarian: Кофеин
Slovak: Pharmachem Limited
Bulgarian: M&A Pharmachem Limited
Slovak: Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel
Bulgarian: Ирландия Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road
Slovak: Reckitt Benckiser (Poland)
Bulgarian: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Slovak: Berlin-Chemie AG Glienicker
Bulgarian: Германия Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Slovak: Medgenix Benelux n.v.
Bulgarian: Medgenix Benelux n.v. Vliegveld 21
Slovak: 30 mg tablete
Bulgarian: 30000 mg Таблетка
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31
Bulgarian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31
Slovak: Dwór Mazowiecki Poland
Bulgarian: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Poland
Slovak: Chłodna 56/60 00-872 Warszawa Poland
Bulgarian: Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/60 00-872 Warszawa Poland
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu Toux-San Codeine suikervrij
Bulgarian: Toux-San Codeine suikervrij
Slovak: 22a 35274 Kirchhain Germany
Bulgarian: 35274 Kirchhain
Slovak: B-dul Theodor Pallady, nr. 44C
Bulgarian: SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady, nr. 44C
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu Codeisan 28,7 mg comprimidos
Bulgarian: Codeisan 28,7 mg comprimidos
Slovak: Olaz-Chipi, 10
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES MAYOLY
Bulgarian: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Slovak: Luxembursko BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue
Bulgarian: Люксембург BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Slovak: Na rektálne použitie
Bulgarian: Супозитория Ректална употреба
Slovak: Business Campus
Bulgarian: Campus
Slovak: Codeinesiroop Eucalyptolsmaa k Conforma
Bulgarian: Codeinesiroop Eucalyptolsmaak Conforma
Slovak: Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str.
Bulgarian: Германия UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str.
Slovak: Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия Ratiopharm Nederland B.V.
Slovak: Slovenská Republika
Bulgarian: Словашка република
Slovak: Weg 125 12489 Berlin Germany
Bulgarian: 12489 Berlin