FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: S'agissant des résultats des travaux du comité, les membres regrettent que les États membres ne disposent pas de ressources adéquates pour apporter un soutien supplémentaire au comité.
Czech: S ohledem na pracovní výstup výboru vyjádřili členové též politování nad tím, že členské státy nemají přiměřené zdroje pro další podporu práce výboru.
French: À la suite de la discussion du conseil d'administration lors de sa réunion de décembre au sujet de l'écart entre la charge de travail et le nombre d'agents temporaires, l'Agence a demandé la création de 34 postes afin de remplacer des postes existants d'agents contractuels par des postes d'agents temporaires.
Czech: Po diskusi správní rady na prosincovém zasedání o rozporu mezi pracovní zátěží a počtem dočasných zaměstnanců požádala agentura o 34 míst s cílem nahradit stávající pozice smluvních zaměstnanců pozicemi dočasných zaměstnanců.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment:
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně těch následujících:
French: La Commission précise également que l'éventuel déficit de la contribution communautaire par rapport au montant demandé ne doit pas aboutir à des réductions des dépenses de télématique liées à la mise en œuvre de la législation proposée.
Czech: Komise rovněž konstatovala, že jakýkoli deficit v příspěvku EU v porovnání s žádostí by neměl vést ke škrtům ve výdajích v oblasti telematiky určených na provedení navržených právních předpisů.
French: 8bis.
Czech: 8a.
French: Les membres sont d'avis que la décision a été prise prématurément, sans examen approfondi de la question et sans discussion avec les parties prenantes.
Czech: Byly vysloveny obavy, že rozhodnutí bylo přijato předčasně bez řádného přezkoumání problematiky a diskuse se všemi zúčastněnými subjekty.
French: • achèvement de l'évaluation de l'Agence et prochaine conférence sur le rapport d'évaluation; le conseil d'administration demande à voir le rapport avant sa publication;
Czech: • dokončení hodnocení agentury a nadcházející konference o zprávě; správní rada požádala, aby jí zpráva byla předložena ještě před jejím zveřejněním,
French: Les membres insistent sur le fait que le délai très court écoulé entre l'identification de la menace et le lancement de la vaccination a été rendu possible par la coopération des législateurs et de l'industrie.
Czech: Členové zdůraznili, že velmi krátká doba od identifikace hrozby po zahájení očkování byla možná jen díky spolupráci regulačních orgánů a odvětví.
French: Si nécessaire, cette dernière sera contactée pour des précisions supplémentaires.
Czech: V případě potřeby bude Účetní dvůr kontaktován s žádostí o další vyjasnění.
French: Le conseil d'administration note que l'évaluation de l'Agence confiée par la Commission européenne à Ernst & Young est terminée.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že hodnocení agentury zadané Evropskou komisí a provedené společností Ernst & Young bylo dokončeno.
French: De ce fait, le nombre d'agents contractuels baissera de 35 unités en 2011 par rapport à 2010.
Czech: V důsledku toho klesne počet smluvních zaměstnanců v roce 2011 v porovnání s rokem 2010 o 35.
French: Les membres disposeront de trois semaines pour rédiger une analyse et une évaluation, qui sera soumise au conseil d'administration pour adoption vers le 20 mai 2010.
Czech: Členové budou mít tři týdny na vypracování návrhů analýzy a posouzení, které budou správní radě předloženy k přijetí přibližně 20. května 2010.
French: Le président invite les membres à se porter volontaires pour servir de coordinateurs thématiques en vue de l'évaluation du rapport d'activité annuel 2009 du directeur exécutif.
Czech: Předseda vyzval členy, aby se jako tematičtí koordinátoři dobrovolně podíleli na posouzení výroční zprávy výkonného ředitele o činnosti v roce 2009.
French: Le conseil d'administration demande d'accélérer la procédure afin de permettre aux membres d'examiner les candidatures en juin.
Czech: Správní rada požádala o zrychlení řízení, aby členové mohli kandidáty zvážit v červnu.
French: En ce qui concerne les nouvelles substances actives, le taux de résultats négatifs s'établissait à 40 % l'an dernier.
Czech: V případě nových aktivních látek činila míra negativního výsledku 40 %.
French: • création d'une task-force sur la responsabilité sociale d'entreprise de l'industrie pharmaceutique.
Czech: • vytvoření pracovní skupiny pro sociální odpovědnost podniků z farmaceutického průmyslu.
French: L'impact de la législation récente sur les variations devrait se faire sentir en 2010 et devra être pris en compte en 2011.
Czech: Vliv posledních právních předpisů o změnách by se měl projevit v roce 2010 a bude muset být vzat v úvahu v roce 2011.
French: • mise en œuvre du système de présentation électronique des demandes dans l'UE et atelier futur sur le sujet;
Czech: • zavedení systému elektronických podání v celé EU a budoucího semináře na toto téma,
French: Entre-temps, le réseau doit continuer à développer une approche cohérente pour la fourniture d'informations aux patients et aux professionnels de la santé de l'UE.
Czech: Prozatím je nutné, aby síť pokračovala v rozvoji uceleného přístupu k poskytování informací pacientům a odborníkům v oblasti zdravotní péče v celé Evropské unii.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (présidence, Autriche et Pays-Bas) pour leur contribution à l'élaboration de ces documents.
Czech: Poděkovala tematickým koordinátorům (předseda, Rakousko a Nizozemsko) za jejich přínos k přípravě těchto dokumentů.
French: M. Dalli a insisté sur le fait que les intérêts des patients sont au cœur de son travail et du nôtre.
Czech: Pan Dalli zdůraznil, že základem jeho i naší práce jsou zájmy pacientů.
French: L'Agence commencera également à préparer la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance et les médicaments contrefaits.
Czech: Agentura též zahájí přípravy na provádění právních předpisů o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích.
French: La première réunion des présidents des conseils d'administration des agences de l'UE a été l'occasion de partager les meilleures pratiques et de discuter de problèmes et de défis communs.
Czech: Proběhlo první zasedání předsedů správních rad agentur Evropské unie, jehož cílem bylo podělit se o osvědčené postupy a projednat společné problémy a úkoly.
French: L'APB inclut une augmentation de 48 postes dans le tableau des effectifs, portant le nombre maximum à 615 agents temporaires.
Czech: Předběžný návrh rozpočtu obsahuje nárůst o 48 míst v plánu pracovních míst na maximální počet 615 dočasných zaměstnanců.
French: Le directeur exécutif et le conseil d'administration remercient l'Agence et les autorités nationales pour leur dévouement et leur efficacité extrême face à cette menace pour la santé publique.
Czech: Výkonný ředitel a správní rada poděkovali pracovníkům agentury a vnitrostátním orgánům za jejich výraznou angažovanost a vysoce efektivní činnost tváří v tvář této hrozbě pro veřejné zdraví.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment:
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky (HMA) týkající se řady témat včetně:
French: S'agissant de la procédure de sélection en vue de la nomination du nouveau directeur exécutif de l'Agence, la Commission espère dresser une liste restreinte des candidats avant l'été ou au début septembre.
Czech: Pokud jde o výběrové řízení na jmenování nového výkonného ředitele agentury, Komise očekává, že seznam kandidátů zařazených do užšího výběru bude vypracován do léta nebo začátkem září.
French: Les activités de l'Agence et son programme de travail sont adaptés en fonction des diverses tendances qui caractérisent l'environnement scientifique et commercial de l'Agence, comme la mondialisation, les progrès scientifiques et la demande croissante d'ouverture et de communication avec les parties prenantes.
Czech: Činnosti agentury a její pracovní program jsou ovlivňovány různými trendy ve vědeckém a podnikatelském prostředí agentury včetně globalizace, vědeckého pokroku a rostoucí poptávky po otevřenosti a komunikaci se zúčastněnými subjekty.
French: Plusieurs questions sont soulevées concernant la mise à disposition par les États membres de données sur la génotoxicité, la répartition des fonctions de rapporteur entre les États membres et l'impact des exigences strictes en matière de politique relative aux conflits d'intérêts sur la disponibilité d'experts scientifiques.
Czech: Byla vznesena celá řada otázek týkajících se zpřístupnění údajů o genotoxicitě členskými státy, rozložení činnosti zpravodajů mezi členskými státy a vlivu striktních požadavků politiky střetu zájmů na dostupnost vědeckých odborníků.
French: Il a souligné qu'il convenait de trouver le juste équilibre entre les intérêts des patients et ceux de l'industrie.
Czech: Bylo zdůrazněno, že mezi zájmy pacientů a odvětví by mělo být dosaženo správné rovnováhy.
French: Cette approche est particulièrement nécessaire dans les domaines où les objectifs sont fixés automatiquement, comme par exemple pour les rapports européens publics d'évaluation (EPAR), dans lesquels un certain nombre d'objectifs fixés automatiquement ne sont pas atteints pour des raisons échappant au contrôle de l'Agence.
Czech: To platí zejména pro oblasti, v nichž si cíle stanovují subjekty samy, například v oblasti evropských veřejných zpráv o hodnocení (EPAR), kde celé řady vlastních cílů není dosaženo z důvodu okolností, jež agentura nemůže ovlivnit.
French: Ce plan d'action sera discuté au niveau des directeurs des agences des médicaments en avril.
Czech: Nyní bude akční plán projednán v dubnu na zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky.
French: • collecter des informations sur la mise en œuvre du système traditionnel d'enregistrement des utilisations dans les États membres;
Czech: • sběr informací o uplatňování programu registrace tradičních léčivých přípravků v členských státech,
French: Dès qu'elles seront disponibles, les options seront présentées au conseil d'administration.
Czech: Jakmile budou známy, budou správní radě představeny.
French: Le conseil d'administration soutient les stratégies de vaccination adoptées par les États membres face à une menace de pandémie potentiellement grave.
Czech: Správní rada vyjádřila svou podporu očkovacím strategiím, které členské státy přijaly na počátku potenciálně vážné pandemické hrozby.
French: Le conseil d'administration note également qu'il existe des problèmes dans le domaine de l'enregistrement des médicaments traditionnels à base de plantes, qui pourraient aboutir à la mise sur le marché de ces produits sous une autre classification, par exemple comme compléments alimentaires.
Czech: Správní rada rovněž vzala na vědomí, že v oblasti registrace tradičních rostlinných léčivých přípravků existují problémy, které mohou vést k tomu, že přípravky budou uvedeny na trh v rámci jiné klasifikace, např. jako potravinové doplňky.
French: Lawrence Phillips, professeur à la London School of Economics a dirigé les débats.
Czech: Schůze vedl prof. Lawrence Phillips z London School of Economics.
French: Les législateurs et l'industrie doivent s'engager à temps afin d'assurer que plus de produits réussissent l'épreuve de l'évaluation réglementaire.
Czech: Je zapotřebí včasné zapojení regulačních orgánů a odvětví, aby bylo zajištěno, že posuzování regulačními orgány vyhoví více přípravků.
French: Modifications des redevances dues à l'Agence européenne des médicaments et autres mesures
Czech: Změny poplatků splatných Evropské agentuře pro léčivé přípravky a další opatření
French: À cet égard, le conseil d'administration se réjouit du modèle norvégien dans lequel l'agence a fait appel à des universités pour rédiger des projets de monographies.
Czech: V tomto ohledu správní rada uvítala norský model, kde agentura zapojila do přípravy návrhu monografií univerzity.
French: Le conseil d'administration insiste également sur le fait que les lignes directrices de l'Agence sur les thérapies nouvelles et émergentes sont extrêmement importantes eu égard aux développements scientifiques.
Czech: Správní rada též zdůraznila, že pokyny agentury týkající se nových a vznikajících terapií jsou vzhledem k vědeckému vývoji maximálně důležité.
French: Un représentant de la Commission assistera à la prochaine réunion afin de présenter les détails de la récente évaluation des agences et la réaction de la Commission.
Czech: Příštího zasedání se zúčastní zástupce Evropské komise, aby sdělil podrobnosti o nedávném hodnocení agentur EU a aby informoval o reakci Komise.
French: L'Agence va désormais s'atteler à tirer les enseignements de la pandémie afin d'identifier les améliorations à apporter pour faire face à des situations de ce type à l'avenir.
Czech: Agentura bude nyní pracovat na identifikaci získaných zkušeností s pandemickou situací s cílem určit možná zlepšení pro situace tohoto charakteru v budoucnosti.
French: Le conseil d'administration discute de la nécessité d'augmenter le nombre d'entrées dans la liste, mais prend note des difficultés posées par l'absence de disponibilité des données sur la génotoxicité.
Czech: Správní rada projednala potřebu zvýšit počet záznamů na seznamu, ale vzala na vědomí překážky, které představuje nedostupnost údajů o genotoxicitě.
French: Procès-verbal de la 65e réunion, tenue le 10 décembre 2009
Czech: Zápis z 65. zasedání konaného dne 10. prosince 2009
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 18 mars 2010
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 18. března 2010
French: • améliorer les résultats des travaux du comité;
Czech: • zlepšení pracovního výstupu výboru,
French: S'agissant des EPAR, le conseil d'administration propose que le travail de promotion se poursuive auprès de la communauté médicale et scientifique, dans la mesure où ces documents contiennent des informations très précieuses sur l'évaluation des médicaments et le processus décisionnel.
Czech: Pokud jde o zprávy EPAR, navrhla správní rada, aby pokračovaly práce na jejich šíření lékařskou a vědeckou obcí, jelikož tyto dokumenty obsahují velmi cenné informace o hodnocení léčivých přípravků a rozhodovacím procesu.
French: Le Commissaire s'est déclaré satisfait du travail de l'Agence, notamment de ses réalisations dans le domaine de la communication et de la participation des patients et des professionnels de la santé.
Czech: Komisař byl s prací agentury spokojen, včetně výsledků v oblasti komunikace a zapojení pacientů a odborníků v oblasti zdravotní péče.
French: • travaux de la task-force HMA sur l'amélioration de la législation vétérinaire;
Czech: • práce pracovní skupiny HMA o zlepšení právních předpisů ve veterinární oblasti,
French: L'APB pour 2011 s'établit à 218,9 millions d'EUR, un chiffre conforme au programme de travail.
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2011 činí v souladu s pracovním programem 218,9 mil. EUR.
French: Le programme de travail préliminaire qui a été adopté sera modifié au cours de l'année 2010 pour tenir compte du résultat de l'évaluation de l'Agence et de sa feuille de route à l'horizon 2015.
Czech: Přijatý předběžný pracovní program bude v průběhu roku 2010 ještě upraven tak, aby zohlednil výsledek hodnocení agentury a její cestovní mapu do roku 2015.
French: Le conseil d'administration se réjouit de la présentation faite par le président du comité des médicaments à base de plantes.
Czech: Správní rada uvítala prezentaci předsedy Výboru pro rostlinné léčivé přípravky.
French: Plus précisément, les exposés ont expliqué comment développer les capacités humaines dans le processus décisionnel et ont présenté des études de cas mettant en œuvre des modèles pour développer et améliorer le jugement humain.
Czech: Na schůzích bylo konkrétně představeno, jak rozšířit lidské schopnosti při rozhodování, a také byly předvedeny případové studie, v nichž byly uplatněny modely pro rozšíření a zlepšení lidského úsudku.
French: Les membres du conseil d'administration se déclarent préoccupés par le fait que la DG Sanco ait apparemment décidé de donner mandat à l'ECDC pour la vigilance des cellules et des tissus.
Czech: Členové správní rady vyjádřili obavy z postupu, v jehož rámci se GŘ Sanco zjevně rozhodlo, že dohledem nad buňkami a tkáněmi pověří ECDC.
French: Président: Pat O'Mahony
Czech: Předseda: Pat O'Mahony
French: Le conseil d'administration observe également que la qualité des dossiers peut être un facteur important et certains produits ayant fait l'objet d'un avis négatif auraient probablement pu être approuvés si les dossiers avaient été de meilleure qualité.
Czech: Správní rada rovněž konstatovala, že významným faktorem může být kvalita dokumentací, a je pravděpodobné, že celá řada přípravků, k nimž bylo vydáno negativní stanovisko, mohla být schválena, pokud by dokumentace měly vyšší úroveň.
French: Bien que la Commission ait confirmé que la décision avait déjà été prise, le conseil d'administration insiste pour que ce sujet fasse néanmoins l'objet d'un débat.
Czech: Ačkoli Komise potvrdila, že rozhodnutí bylo již přijato, vyzvala správní rada k další debatě o této záležitosti.
French: Le président informe également le conseil d'administration que le président du comité consultatif d'audit prépare un document de réflexion pour le conseil d'administration, qui présentera les options pour l'avenir du comité.
Czech: Předseda rovněž informoval správní radu, že předseda auditního poradního výboru pro ni připravuje diskusní dokument, který stanoví možnosti pro budoucnost výboru.
French: La proportion des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché ayant abouti à une décision négative est passée à 33 % l'an dernier, contre 20 à 25 % ces dernières années.
Czech: Podíl žádostí o registraci humánních léčivých přípravků s negativními výsledky vzrostl v loňském roce v porovnání s 20-25 % v předchozím roce na 33 %.
French: Les modifications peuvent concerner la réduction des recettes issues des redevances à la suite de la révision du taux d'inflation, l'utilisation éventuelle d'une partie de l'excédent de 2008, une hausse du budget des médicaments orphelins, le financement des dépenses TIC et les services de conseil destinés à identifier les options pour l'implantation future de l'Agence.
Czech: Změny se mohou týkat snížení příjmů z poplatků z důvodu revidované míry inflace, možného použití části přebytku z roku 2008, navýšení rozpočtu na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, financování výdajů na oblast informačních a komunikačních technologií a poradenských služeb zaměřených na určení možností budoucího sídla agentury.
French: L'adéquation des données sur la génotoxicité doit être appréciée au cas par cas et les demandes de nouvelles données doivent être introduites lorsqu'il existe une inquiétude particulière en termes de sécurité.
Czech: Přiměřenost dostupných údajů o genotoxicitě by měla být posuzována případ od případu a žádost o nové údaje by měla být podána v případě, že existuje konkrétní obava o bezpečnost.
French: • Point 8 bis de l'ordre du jour: modification des modalités de remboursement pour les délégués.
Czech: • Bod 8a programu jednání: Pozměňovací návrh pravidel pro proplácení výloh delegátů
French: Parmi les objectifs qu'il poursuit figurent les éléments suivants:
Czech: K některým z cílů akčního plánu patří:
French: Le conseil d'administration souligne également que les États membres ont continué à émettre une réserve sur leur capacité à enregistrer en permanence le temps passé sur les demandes.
Czech: Správní rada rovněž zdůraznila, že členské státy mají i nadále výhrady, pokud jde o schopnost zaznamenávat čas průběžně.
French: Le MBTC et le groupe pour la télématique des directeurs des agences des médicaments veilleront à promouvoir une coopération optimale entre eux.
Czech: Výbor správní rady pro telematiku a skupina vedoucích agentur pro léčivé přípravky v oblasti telematiky budou pracovat na zajištění optimální spolupráce.
French: Évaluation de l'Agence par la Commission européenne
Czech: Hodnocení agentury Evropskou komisí
French: Les modalités d'application révisées entreront en vigueur le 1er avril 2010.
Czech: Revidované prováděcí předpisy vstoupí v platnost dne 1. dubna 2010.
French: Modalités de remboursement révisées pour les délégués
Czech: Revidovaná pravidla pro proplácení výloh delegátů
French: Les modalités révisées entreront en vigueur le 1er avril 2010.
Czech: Revidovaná pravidla vstoupí v platnost dne 1. dubna 2010.
French: L'avant-projet de budget inclut également les ressources nécessaires à la mise en œuvre de la future législation sur la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés, qui ont été contestées par la Commission comme étant supérieures aux estimations.
Czech: Návrh rozpočtu zahrnuje též zdroje potřebné k provedení budoucích právních předpisů o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích, Komise je však odmítla, jelikož jsou vyšší než odhady.
French: Il a discuté des modalités générales de gouvernance du programme télématique.
Czech: Projednal obecné úmluvy o správě programu pro oblast telematiky.
French: Le conseil d'administration note que plusieurs pays tiers ont utilisé une autorisation communautaire pour autoriser des vaccins anti-pandémiques à l'intérieur de leur territoire.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že řada třetích zemí využila registraci v EU k registraci očkovacích látek proti pandemii ve svých zemích.
French: Il examinera les structures de gouvernance actuelle et étudiera d'autres dispositions afin d'optimiser la gouvernance du programme.
Czech: Přezkoumá stávající struktury řízení a pro účely optimalizace řízení programu zváží alternativní úmluvy.
French: Le mandat de l'actuel président du conseil d'administration se terminera en juin.
Czech: Bylo upozorněno, že v červnu vyprší funkční období současného předsedy správní rady.
French: La Commission écrira à la présidence pour confirmer les dates précises de présentation de la liste restreinte des candidats afin que le conseil d'administration puisse convoquer une réunion extraordinaire.
Czech: Komise napíše předsedovi za účelem potvrzení konkrétních dat ohledně seznamu kandidátů zařazených do užšího výběru, aby si správní rada mohla naplánovat mimořádné zasedání.
French: Ce sujet est lié aux travaux de l'Agence sur la méthodologie d'évaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments.
Czech: Toto téma navazuje na práci agentury věnovanou metodice pro posuzování vyváženosti přínosů a rizik léčivých přípravků.
French: • progrès de la stratégie de formation HMA/EMA;
Czech: • postupu v souvislosti se strategií odborné přípravy pracovníků HMA/EMA,
French: Comité des médicaments à base de plantes: dernières informations de la présidence
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky: aktuální informace od předsedy
French: [EMA/MB/3790/2010] L'ordre du jour est adopté.
Czech: [EMA/MB/3790/2010] Pořad jednání byl schválen.
French: Documents présentés
Czech: Předložené dokumenty
French: Le comité a assisté aux exposés présentés par les présidents des groupes de mise en œuvre de la télématique.
Czech: Výbor zhlédl prezentace předsedů prováděcích skupin pro telematiku.
French: L'Agence a commencé à rechercher des options pour la future implantation de l'Agence à Londres, dès que le bail actuel aura expiré en 2014.
Czech: Agentura začala řešit možnosti budoucího sídla agentury v Londýně po uplynutí doby pronájmu v roce 2014.
French: Pour 2011, les priorités sont le prolongement de celles des années précédentes et sont conformes à la feuille de route jusqu'en 2010.
Czech: Priority pro rok 2011 jsou shodné s předchozími roky a cestovní mapou do roku 2010.
French: Plan d'action pour les médicaments à base de plantes pour la période 2010-2011
Czech: Akční plán pro rostlinné léčivé přípravky pro období 2010-2011
French: Réunion des présidents des conseils d'administration des agences de l'UE
Czech: Zasedání předsedů správních rad agentur Evropské unie