FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pulmonary symptoms require a rapid diagnosis and discontinuation of methotrexate therapy.
Swedish: Lungsjukdom kräver en snabb diagnos och behandlingen med metotrexat ska avbrytas.
English: The dose should be adjusted as follows for patients with rheumatoid arthritis, juvenile arthritis, psoriasis and psoriatic arthritis.
Swedish: Dosen till patienter med reumatoid artrit, juvenil artrit, psoriasis och psoriasisartrit ska justeras enligt följande.
English: Radiotherapy during the use of methotrexate can increase the risk for soft tissue or bone necrosis.
Swedish: Strålbehandling under användning av metotrexat kan öka risken för mjukdels- eller skelettnekros.
English: The application of procarbazine during high-dose methotrexate therapy increases the risk of impairment or renal function
Swedish: Användning av prokarbazin under behandling med metotrexat i höga doser ökar risken för nedsatt njurfunktion.
English: You and your partner should avoid having a baby if you are being given methotrexate at the time and for at least 6 months after the end of your treatment with methotrexate.
Swedish: Du och din partner ska undvika att skaffa barn under tiden du får metotrexat och i minst 6 månader efter avslutad behandling med metotrexat.
English: The combination of methotrexate and sulfasalazine can enhance the effect of methotrexate, as sulfasalazine causes inhibition of folic acid synthesis.
Swedish: Kombinationen av metotrexat och sulfasalazin kan öka effekten av metotrexat genom att sulfasalazin hämmar folsyrasyntesen.
English: In patients simultaneously taking haematotoxic medicinal products (e.g. leflunomide), blood count and platelets should be closely monitored.
Swedish: Patienter som samtidigt tar hematotoxiska läkemedel (t.ex. leflunomid) ska följas upp noga med avseende på blodkroppsräkning och trombocyter.
English: In rheumatological indications, there is no evidence to support use of liver biopsies in monitoring hepatotoxicity.
Swedish: Det finns inget som stöder användning av leverbiopsier för kontroll av levertoxicitet vid reumatologiska indikationer.
English: Take as prescribed by your doctor using the dosing syringe provided.
Swedish: Tas enligt läkares förskrivning med hjälp av medföljande doseringsspruta.
English: • Information on the importance to fill in prescriptions with clear instructions about once weekly dosing, defined day of intake, and to not use abbreviations; in addition the dose should always be prescribed in mg with ml equivalence based on the correct age of the patient;
Swedish: • Information om vikten av att skriva ut recepten med tydliga anvisningar om dosering en gång i veckan, att ange på receptet vilken veckodag läkemedlet ska tas och att inte använda förkortningar.
English: Most serious adverse reactions of methotrexate include bone marrow suppression, pulmonary toxicity, hepatotoxicity, renal toxicity, neurotoxicity, thromboembolic events, anaphylactic shock and StevensJohnson syndrome.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna av metotrexat är benmärgshämning, lungtoxicitet, levertoxicitet, njurtoxicitet, neurotoxicitet, tromboemboliska händelser, anafylaktisk chock och Stevens-Johnsons syndrom.
English: Vitamin products
Swedish: Vitamintillskott
English: − ulcers and bleeding in the digestive tract
Swedish: Ulceration och blödning i magtarmkanalen
English: Infertility, Loss of libido, Impotence, Vaginal discharge, Gynaecomastia
Swedish: Infertilitet, förlorad libido, impotens, vaginalflytning, gynekomasti
English: However, as severe adverse reactions may occur even at low doses, it is essential for the treating physician to monitor patients closely (see section 4.4).
Swedish: Eftersom allvarliga biverkningar kan uppkomma även vid låga doser måste dock behandlande läkare följa upp patienterna noga.
English: Instructions for use of the syringe provided in the pack
Swedish: Anvisningar för användning av medföljande spruta
English: If methotrexate is administered in combination with chemotherapy regimens, the dosage should take into consideration any overlapping toxicity of the other medicinal product components.
Swedish: Om metotrexat ges i kombination med cytostatika ska doseringen bestämmas utifrån eventuell samtidig toxicitet av andra läkemedels.
English: In the event of accidental overdose, a dose of calcium folinate equal to or higher than the offending dose of methotrexate should be administered intravenously or intramuscularly within 1 hour, and dosing continued until serum level of methotrexate are below 10-7 mol/L.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering ska samma dos av kalciumfolinat eller högre än den tillförda metotrexatdosen ges intravenöst eller intramuskulärt inom en timme.
English: Therapeutic management of overdose
Swedish: Symtom på överdosering
English: The oral solution contains 2 mg of methotrexate in each ml of solution; the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg; care should be taken that the correct dosing volume is prescribed.
Swedish: Skalan på doseringssprutan är i ml och inte mg, varför man måste vara noga med att rätt doseringsvolym ordineras.
English: Methotrexate can cause miscarriage and severe birth defects.
Swedish: Metotrexat kan orsaka missfall och allvarliga missbildningar.
English: Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception).
Swedish: Innan behandlingen inleds måste fertila kvinnor informeras om risken för missbildningar förknippad med metotrexat och graviditet ska med absolut säkerhet uteslutas med lämpliga metoder, t.ex. graviditetstest.
English: For protection, you should wear disposable gloves when handling Jylamvo.
Swedish: Använd engångshandskar för att skydda dig när du hanterar Jylamvo.
English: This medicinal product contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and ethyl parahydroxybenzoate (E214).
Swedish: Detta läkemedel innehåller natriummetylparahydroxibensoat (E219) och etylparahydroxibensoat (E214).
English: Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
Swedish: Jylamvo 2 mg/ml oral lösning metotrexat
English: Elimination in patients with impaired renal function is markedly delayed.
Swedish: Vid nedsatt njurfunktion fördröjs elimineringen avsevärt.
English: Concurrent vaccination using live vaccines should not be given.
Swedish: Vaccination med levande vacciner ska inte utföras under behandling med metotrexat.
English: Methotrexate can affect the production of sperm, which is associated with the possibility of birth defects.
Swedish: Metotrexat kan påverka spermie- och äggproduktionen, vilket kan ha samband med missbildningar hos fostret.
English: Dosage errors in the use of Jylamvo (methotrexate) can result in serious adverse reactions, including death.
Swedish: Felaktig dosering av Jylamvo (metotrexat) kan leda till allvarliga biverkningar, som kan ha dödlig utgång.
English: Jylamvo 2 mg/ml oral solution
Swedish: Jylamvo 2 mg/ml oral lösning
English: Osteonecrosis of jaw (secondary to lymphoprolifer -ative disorders)
Swedish: Osteonekros i käken (sekundär till lymfoproliferat iva sjukdomar
English: In oncology
Swedish: Vid onkologiska sjukdomar
English: You should avoid fathering a child or to donate semen during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment.
Swedish: Du ska undvika att göra en kvinna gravid eller att donera sperma medan du behandlas med metotrexat och i minst 6 månader efter avslutad behandling.
English: Diarrhoea and ulcerative stomatitis may be signs of toxic effects and require the discontinuation of treatment, otherwise haemorrhagic enteritis and death from intestinal perforation may occur.
Swedish: Diarré och ulcerös stomatit kan vara tecken på toxiska effekter och kräva behandlingsavbrott.
English: − dizziness, confusion, seizures
Swedish: Kramper, svindel, förvirring
English: Toxic megacolon, Haematemesis
Swedish: Toxisk megakolon, hematemes
English: Petechiae, Bruising, Erythema multiforme, Cutaneous erythematous eruptions, Lesions of psoriasis may worsen with concomitant UV therapy, Radiation dermatitis and sunburn may be “recalled”
Swedish: Ökade pigmentförändringar på naglarna, onykolys, akne, petekier, blåmärken, erythema multiforme, kutana erytematösa eruptioner, psoriasislesioner kan förvärras vid samtidig UV-behandling, strålnings-dermatit och solskador kan återkomma (”recalled”)
English: Cytotoxic
Swedish: Hudtoxicitet
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Swedish: Muskuloskelet ala systemet och bindväv
English: Allergic reactions, Anaphylactic shock,
Swedish: Allergiska reaktioner, anafylaktisk chock, feber, frossa
English: How to store Jylamvo
Swedish: Hur Jylamvo ska förvaras
English: Malignant lymphomas may occur in patients receiving low dose methotrexate, in which case therapy must be discontinued.
Swedish: Maligna lymfom kan inträffa hos patienter som får låga doser metotrexat.
English: Ciclosporin may potentiate methotrexate efficacy and toxicity.
Swedish: Ciklosporin kan förstärka effekten och toxiciteten hos metotrexat.
English: Urticaria
Swedish: Sukralos
English: In the antineoplastic treatment, myelosuppression and mucositis are the predominant dose-limiting toxic effects of methotrexate.
Swedish: Vid cancerbehandling är benmärgshämning och mukosit de vanligaste dosbegränsande biverkningarna av metotrexat.
English: For non-oncological indications, in women of child-bearing age the possibility of a pregnancy must be ruled out, e.g. by pregnancy tests, before treatment is started.
Swedish: När läkemedlet ska användas hos fertila kvinnor vid andra tillstånd än cancer, måste en eventuell graviditet uteslutas, t.ex. genom graviditetstest, innan behandlingen inleds.
English: Symptoms of overdose are e.g. sore throat, fever, mouth ulcers, diarrhoea, vomiting, skin rashes, bleeding or unusual weakness.
Swedish: Symtom på överdosering kan vara t.ex. halsont, feber, sår i munnen, diarré, kräkningar, hudutslag, blödningar eller onormal svaghet.
English: During concomitant therapy with methotrexate, therefore, serum theophylline levels should be monitored.
Swedish: Serumteofyllin ska därför kontrolleras under samtidig behandling med metotrexat.
English: • The pharmacist should counsel the patient about the inadvertent daily instead of once-weekly dosing.
Swedish: • Apotekspersonal ska klargöra för patienten varför dosen endast ska tas en gång i veckan och inte varje dag.
English: Renal failure, Oliguria, Anuria, Azotaemia
Swedish: Njursvikt, oliguri, anuri, azotemi
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Swedish: Andningsvägar , bröstkorg och mediastinum
English: Nocardiosis, Histoplasma and cryptococcus mycosis, Disseminated herpes simplex
Swedish: Cryptococcussvampinfektion , disseminerad herpes simplexinfektion
English: diarrhoea, constipation, inflammation of the mucous membrane of the mouth)
Swedish: förstoppning, inflammation i munslemhinnan).
English: Your doctor must carry out investigations and laboratory tests in order to detect these effects as early as possible.
Swedish: För att upptäcka biverkningarna så tidigt som möjligt måste läkaren göra vissa undersökningar och laboratorietester.
English: Pruritus vasculitis, herpetiform skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), Increased rheumatic nodules,
Swedish: Allvarliga toxiska manifestationer: vaskulit, herpetiforma huderuptioner, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), ökning av reumatiska noduli, smärtsamma erosioner i psoriasisplack, ljuskänslighet, ökad hudpigmentering, håravfall, försämrad sårläkning, urtikaria
English: Dermatitis and sunburn
Swedish: Dermatit och solskador
English: • Immunodeficiency
Swedish: • Nedsatt immunförsvar.
English: • Stomatitis, ulcers of the oral cavity and known active gastrointestinal ulcers
Swedish: • Stomatit, sår i munhålan och känd aktiv magsårssjukdom.
English: Contraception in males
Swedish: Antikonception hos män
English: Contents of the pack and other information What Jylamvo contains
Swedish: Hur Jylamvo ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate
Swedish: Jylamvo innehåller etylparahydroxibensoat och natriummetylparahydroxibensoat
English: Please note that this oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and that the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Swedish: Observera att denna orala lösning innehåller 2 milligram (mg) metotrexat per 1 milliliter (ml) lösning.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Jylamvo: - if you have diabetes mellitus treated with insulin - if you are suffering from inactive, chronic infections (e.g. tuberculosis, hepatitis B or C,
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Jylamvo - om du har diabetes mellitus och behandlas med insulin - om du har inaktiva, kroniska infektioner (t.ex. tuberkulos, hepatit B eller C, bältros [herpes zoster]), eftersom dessa kan blossa upp - om du har haft någon lever- eller njursjukdom - om du har problem med lungfunktionen - om du är mycket överviktig - om du har onormala vätskeansamlingar i buken (ascites) eller runt lungorna (pleurautgjutning) - om du är uttorkad eller lider av någon åkomma som leder till uttorkning (kräkningar, diarré,
English: Retinopathy, Conjunctivitis
Swedish: Svåra synstörningar Retinopati, konjunktivit
English: − loss of sex drive, erection problems, vaginal discharge, infertility, enlargement of the breasts in men (gynaecomastia) − fever.
Swedish: skador på blodkärlen i huden, allergisk inflammation i blodkärlen - protein i urinen - förlorad sexlust, erektionsproblem, flytning från vagina, infertilitet, förstorade bröstkörtlar hos män (gynekomasti) - feber.
English: Oncology
Swedish: Onkologiska sjukdomar
English: Enlarged lymph nodes (lymphoma) may occur in patients receiving low dose methotrexate and if this is the case, therapy must be stopped.
Swedish: Förstorade lymfkörtlar (lymfom) kan inträffa hos patienter som får metotrexat i låga doser.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Swedish: Sällsynta (≥1/10,000 till <1/1,000)
English: Co-administration of proton pump inhibitors such as omeprazole or pantoprazole can result in interactions: co-administration of methotrexate and omeprazole has resulted in delayed renal elimination of methotrexate.
Swedish: Samtidig administrering av protonpumpshämmare, t.ex. omeprazol och pantoprazol, kan leda till interaktioner.
English: Side effects affecting the central nervous system such as tiredness or dizziness can occur during treatment with Jylamvo.
Swedish: Under behandlingen med Jylamvo kan biverkningar förekomma som påverkar centrala nervsystemet, såsom trötthet och yrsel.
English: Immune system disorders
Swedish: Immunsysteme t
English: For arthritis and psoriasis take only once a week on ………….
Swedish: Vid artrit och psoriasis: ta endast en gång i veckan på .......................... (ange hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas).
English: Pericarditis, Pericardial effusion, Pericardial tamponade
Swedish: Perikardit, perikardiell effusion, perikardiell tamponad
English: − severe visual disorders
Swedish: Nedsatt njurfunktion
English: Methotrexate can cause birth defects, harm the unborn child or cause miscarriage.
Swedish: Metotrexat kan orsaka missbildningar, fosterskador och missfall.
English: Pleural effusions or ascites
Swedish: Njurar och urinvägar
English: This oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Swedish: Denna orala lösning innehåller 2 milligram (mg) metotrexat per 1 milliliter (ml) lösning.
English: Eosinophilia, Neutropenia, Lymphadenopathy
Swedish: Akut paronyki, furunkulos, telangiektasi, hidradenit
English: − blood test showing raised liver enzymes.
Swedish: Testning av leverenzymer i serum.
English: However, an increased monitoring frequency is indicated if the dosage is increased.
Swedish: Om dosen ökas krävs dock även tätare kontroller.
English: Depression Mood swings Insomnia
Swedish: Depression Humör-svängningar Sömnsvårigheter entrala och perifera nervsystemet
English: The duration of the treatment is determined by the treating physician.
Swedish: Läkaren avgör hur länge du ska ta behandlingen.
English: − fingernail infections, detachment of the nail from the nail bed, boils, widening of small blood vessels, damage to the blood vessels of the skin, allergic inflammation of blood vessels
Swedish: förvirring, ovanliga förnimmelser i huvudet, svullnad av hjärnan, ringningar i öronen - röda ögon, skador på näthinnan i ögonen - vätskeansamling i lungorna, infektion i lungorna - blodkräkning, svåra komplikationer i magtarmkanalen - leversvikt - infektion i fingernaglarna, lossnande nagel från nagelbädden, bölder, vidgning av små blodkärl,
English: Keep to this dose exactly.
Swedish: Ta inte mer än den ordinerade dosen.
English: Hepatobiliary disorders
Swedish: • Bipacksedeln
English: Pulmonary alveolar haemorrhage3
Swedish: Pulmonell alveolär blödning3
English: − lymphoma (lump in neck, groin or armpits with associated backache, weight loss or night sweats)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - lymfom (knutor på halsen, i ljumskarna eller armhålorna tillsammans med ryggvärk,
English: − loss of appetite, feeling sick (nausea), vomiting, abdominal pain, indigestion, inflammation and ulcers of the mouth and throat
Swedish: Aptitförlust, illamående, kräkningar, buksmärta, inflammatio n och ulceration i slemhinnorn a i munhåla och svalg, stomatit, dyspepsi
English: Cerebral oedema, Acute aseptic meningitis with meningism (paralysis, vomiting), Lethargy,
Swedish: Megaloblastisk anemi Benmärgsdepressio n (allvarligt förlopp), aplastisk anemi, lymfoproliferativa sjukdomar2, eosinofili, neutropeni, lymfadenopati
English: The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day.
Swedish: Det finns som tabletter (15 mg, 30 mg och 45 mg) och den rekommenderade startdosen är 15 mg eller 30 mg en gång dagligen.
English: This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed.
Swedish: Denna dos kan behöva höjas till upp till 45 mg en gång dagligen efter en eller två veckor, om bättre kontroll av blodglukosnivån (blodsockret) behövs.
English: The full EPAR for Pioglitazone Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Pioglitazone Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: As a consequence, the blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Swedish: Detta leder till att blodsockernivåerna sänks, vilket underlättar kontrollen av typ 2-diabetes.
English: Treatment with Pioglitazone Accord should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Swedish: Behandlingen med Pioglitazone Accord ska omprövas efter 3-6 månader och avbrytas för patienter som inte har tillräcklig nytta av den.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Accord.
English: Pioglitazone Accord pioglitazone
Swedish: Pioglitazone Accord pioglitazon
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pioglitazone Accord har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Pioglitazone Accord is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Swedish: Pioglitazone Accord används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt överviktiga patienter.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Accord.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pioglitazone Accord ska användas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Accord?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pioglitazone Accord?
English: Pioglitazone Accord contains the active substance pioglitazone.
Swedish: Pioglitazone Accord innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pioglitazone Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
English: The Committee recommended that Pioglitazone Accord be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Accord skulle godkännas för försäljning i EU.
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Accord?
English: Because Pioglitazone Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Pioglitazone Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: Other information about Pioglitazone Accord
Swedish: Mer information om Pioglitazone Accord
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Actos.
English: The company that markets Pioglitazone Accord will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Swedish: Detta kommer att ta upp den möjliga risken för hjärtsvikt och cancer i urinblåsan vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet av att regelbundet ompröva behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Accord on 21 March 2012.
Swedish: Den 21 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pioglitazone Accord som gäller i hela EU.
English: Pioglitazone Accord is a ‘generic medicine'.
Swedish: Pioglitazone Accord är ett generiskt läkemedel.
English: The active substance in Pioglitazone Accord, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Accord, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
English: Because Pioglitazone Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Swedish: Eftersom Pioglitazone Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.