FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following coadministration of dapagliflozin with mefenamic acid (an inhibitor of UGT1A9), a 55 % increase in dapagliflozin systemic exposure was seen, but with no clinically meaningful effect on 24-hour urinary glucose excretion.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf dapagliflozins og mefenamicsýru (UGT1A9 hemill) sást 55 % aukning á altækri útsetningu fyrir dapagliflozini, en engin klínískt mikilvæg áhrif á 24-klst.
English: • The PRAC was of the view that it is currently not possible to identify an underlying cause for the observed imbalances in amputation risk that would be specifically attributable to canagliflozin-containing medicines and not to the other products of the class;
Icelandic: PRAC var á þeirri skoðun að ekki sé mögulegt að greina undirliggjandi ástæðu fyrir því ójafnvægi sem orðið hefur vart við hvað varðar áhættu á aflimun sem hægt væri að tengja sérstaklega við lyf sem innihalda canagliflosín og ekki önnur lyf í flokknum;
English: What Edistride looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Edistride og pakkningastærðir
English: Following coadministration of dapagliflozin with rifampicin (an inducer of various active transporters and drug-metabolising enzymes) a 22 % decrease in dapagliflozin systemic exposure (AUC) was observed, but with no clinically meaningful effect on 24-hour urinary glucose excretion.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf dapagliflozins og rifampicins (örvi ýmissa virkra flutnings- og umbrotsensíma) sást 22 % minnkun á altækri útsetningu (AUC) fyrir dapagliflozini, en án klínískt mikilvægra áhrifa á 24-klst. úthreinsun glúkósa með þvagi.
English: Haematocrit values >55 % were reported in 1.3 % of the subjects treated with dapagliflozin 10 mg versus 0.4 % of placebo subjects.
Icelandic: Tilkynnt var um blóðkornaskilagildi > 55 % hjá 1,3 % þátttakenda sem fengu dapagliflozin 10 mg á móti 0,4 % hjá þeim sem fengu lyfleysu.
English: In subjects ≥ 65 years of age, adverse reactions of volume depletion, most commonly reported as hypotension, were reported in 1.7 % and 0.8 % of dapagliflozin-treated subjects and placebo-treated subjects, respectively (see section 4.4).
Icelandic: Hjá einstaklingum ≥65 ára, var greint frá aukaverkunum tengdum vökvaskorti, oftast lágþrýstingi, hjá 1,7 % einstaklinga sem fengu dapagliflozin og 0,8 % einstaklinga sem fengu lyfleysu (sjá kafla 4.4).
English: Edistride 5 mg film-coated tablets EU/1/15/1052/001 14 film-coated tablets EU/1/15/1052/002 28 film-coated tablets EU/1/15/1052/003 98 film-coated tablets EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/1052/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Icelandic: Edistride 5 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1052/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1052/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1052/003 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1052/004 30 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1052/005 90 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur
English: Edistride 10 mg film-coated tablets EU/1/15/1052/006 14 film-coated tablets EU/1/15/1052/007 28 film-coated tablets EU/1/15/1052/008 98 film-coated tablets EU/1/15/1052/009 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/15/1052/010 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Icelandic: Edistride 10 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1052/006 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1052/007 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1052/008 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1052/009 30 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1052/010 90 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur
English: tablet core: microcrystalline cellulose (E460i), anhydrous lactose (see section 2 ‘Edistride contains lactose'), crospovidone (E1202), silicon dioxide (E551), magnesium stearate (E470b).
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460i), vatnsfrír laktósi (mjólkursykur) (sjá kafla 2 „Edistride inniheldur laktósa“), krospóvídón (E1202), kísiltvíoxíð (E551), magnesíumsterat (E470b). filmuhúð: pólývínýl alkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), makrogol 3350, talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172).
English: Each Edistride 10 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Icelandic: Hver Edistride 10 mg filmuhúðuð tafla (tafla) inniheldur dapagliflozín própanedíól einhýdrat sem jafngildir 10 mg af dapagliflozíni.
English: (95 % CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7 % Adjusted for baseline Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Icelandic: (95 % CI) Líkamsþyngd (kg) Grunnlína (meðaltal) Breyting frá grunnlínu
English: In subjects ≥ 65 years of age, adverse reactions related to renal impairment or failure were reported in 7.7 % of subjects treated with dapagliflozin and 3.8 % of subjects treated with placebo (see section 4.4).
Icelandic: ≥ 65 ára, var greint frá aukaverkunum tengdum skertri nýrnastarfsemi eða nýrnabilun hjá 7,7 % einstaklinga sem fengu dapagliflozin og 3,8 % einstaklinga sem fengu lyfleysu (sjá kafla 4.4).
English: Columns 1 and 2, HbA1c analysed using LOCF (see footnote d); Columns 3 and 4, HbA1c analysed using LRM (see footnote e) Least squares mean adjusted for baseline value LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward LRM: Longitudinal repeated measures analysis p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product(s)
Icelandic: Dálkar 1 og 2, HbA1c greint með LOCF (sjá neðanmálsgrein d); Dálkar 3 og 4, HbA1c greint með LRM (sjá neðanmálsgrein e) Meðaltal aðlagað að grunnlínu með aðferð minnstu kvaðrata LOCF:
English: In an add-on to insulin study, episodes of major hypoglycaemia were reported in 0.5 % and 1.0 % of subjects treated with dapagliflozin 10 mg plus insulin at Weeks 24 and 104, respectively, and in 0.5 % of subjects treated with placebo plus insulin groups at Weeks 24 and 104.
Icelandic: Í rannsókn á viðbótarmeðferð við insúlín hafði verið greint frá tilvikum alvarlegs blóðsykursfalls hjá 0,5 % og 1,0 % einstaklinga sem fengu meðferð með dapagliflozini 10 mg ásamt insúlíni, í 24. viku og 104. viku, talið í sömu röð, og hjá 0,5 % einstaklinga sem fengu meðferð með lyfleysu ásamt insúlíni, í 24. viku og 104. viku.
English: Cardiovascular episodes were adjudicated by an independent adjudication committee.
Icelandic: Tilvik sem tengdust hjartaog æðakerfi voru metin af óháðri matsnefnd.
English: Edistride is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl < 60 ml/min or eGFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Edistride hjá sjúklingum með miðlungsmikið til verulega skerta nýrnastarfsemi (sjúklingar með kreatínínúthreinsun [CrCl] < 60 ml/mín.
English: At Week 104, adjusted mean change from baseline in HbA1c was -0.32 % for dapagliflozin and -0.14 % for glipizide.
Icelandic: Í 104. viku var aðlöguð meðalbreyting HbA1c frá grunnlínu -0,32 % hjá þeim sem fengu dapagliflozin og -0,14 % hjá þeim sem fengu glipizíð.
English: • low blood sugar levels (hypo-glycaemia) - when taking this medicine with a sulphonylurea or insulin
Icelandic: • lágt blóðsykursmagn (blóðsykursfall) - þegar lyfið er tekið með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni Þetta eru einkenni lágs blóðsykurs:
English: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/15/1052/010 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Icelandic: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1052/010 90 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur
English: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/15/1052/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Icelandic: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1052/005 90 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur
English: Mean daily insulin dose (IU) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Icelandic: Meðaldagskammtur af insúlíni (a.e.) Grunnlína (meðaltal) Breyting frá grunnlínu
English: Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) Grunnlína (meðaltal) Breyting frá grunnlínu
English: What Edistride contains
Icelandic: Edistride inniheldur
English: Diabetic Ketoacidosis
Icelandic: Ketónblóðsýring
English: For studies of dapagliflozin in monotherapy, as add-on to metformin or as add-on to sitagliptin (with or without metformin), the frequency of minor episodes of hypoglycaemia was similar (< 5 %) between treatment groups, including placebo up to 102 weeks of treatment.
Icelandic: Fyrir rannsóknir á dapagliflozini sem einlyfjameðferð, sem viðbótarmeðferð við metformin eða sem viðbótarmeðferð við sitagliptin (með eða án metformins) var tíðni minni háttar tilvika blóðsykursfalls svipuð (< 5 %) í meðferðarhópunum, þ.m.t. í lyfleysuhópnum fyrir allt að 102 vikna meðferð.
English: glimepiride 4 mg/day; Metformin (immediate- or extended-release formulations) ≥1500 mg/day plus maximum tolerated dose, which must be at least half maximum dose, of a sulphonylurea for at least 8 weeks prior to enrolment.
Icelandic: 2Metformin (lyfjaform með hraða losun eða forðalyfjaform) ≥1500 mg/sólarhring ásamt hámarksskammti sem þolist, sem var a.m.k. hálfur hámarksskammtur, af súlfónýlúrealyfi í a.m.k.
English: Fifty percent of subjects were on insulin monotherapy at baseline; 50 % were on 1 or 2 oral glucose-lowering medicinal product(s) in addition to insulin: Of this latter group, 80 % were on metformin alone, 12 % were on metformin plus sulphonylurea therapy, and the rest were on other oral glucose-lowering medicinal products.
Icelandic: Fimmtíu prósent þátttakenda voru á einlyfjameðferð með insúlíni við grunnlínu; 50 % voru á 1 eða 2 blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku auk insúlíns:
English: At Week 104 for insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products), the HbA1c reductions were -0.71 % and -0.06 % adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Icelandic: Í 104. viku var lækkun HbA1c -0,71 % hjá þeim sem fengu insúlín (með eða án annarra blóðsykurslækkandi lyfja) og aðlöguð meðalbreyting frá grunnlínu var -0,06% hjá þeim sem fengu dapagliflozin 10 mg og lyfleysu.
English: Sulphonylurea (glimepiride
Icelandic: Samsett viðbótarmeðferð Súlfónýlúrealyf (glimepiríð
English: • The other ingredients are:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: töflukjarni:
English: Edistride is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance [CrCl] < 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Icelandic: eða áætlaðan gaukulsíunarhraða [eGRF] < 60 ml/mín./1,73 m2, sjá kafla 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
English: Non-inferior to glipizide + metformin p-value < 0.0001
Icelandic: Meðaltal aðlagað að grunnlínu með aðferð minnstu kvaðrata p-gildi < 0,0001 miðað við lyfleysu
English: Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V.
Icelandic: AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel:
English: Fifty-two percent (52 %) had mild renal impairment and 11 % had moderate renal impairment.
Icelandic: Meðaltími frá greiningu sykursýki var 1,4 til 16,9 ár. Fimmtíu og tvö prósent (52 %) þátttakenda voru með væga skerðingu á nýrnastarfsemi og 11 % miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi.
English: Subjects with mean daily insulin dose reduction of at least 10 % (%)
Icelandic: Einstaklingar með meðalminnkun á dagskömmtum insúlíns um að minnsta kosti
English: At Week 48 when added to sitagliptin (with or without metformin), the adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo was -0.30 % and 0.38 %, respectively.
Icelandic: Í 48. viku, sem viðbót við sitagliptin (með eða án metformins), var aðlöguð meðalbreyting frá grunnlínu fyrir 10 mg dapagliflozin -0,30 % og fyrir lyfleysu 0,38 %. Varðandi rannsókn á viðbótarmeðferð við metformin, var lækkun á HbA1c viðvarandi út 102. viku (-0,78 % og 0,02 % aðlöguð meðalbreyting frá grunnlínu fyrir dapagliflozin 10 mg og lyfleysu, talið í sömu röð).
English: In a pre-specified analysis of subjects with baseline HbA1c ≥ 9.0 %, treatment with dapagliflozin 10 mg resulted in statistically significant reductions in HbA1c at Week 24 as a monotherapy (adjusted mean change from baseline: -2.04 % and 0.19 % for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively) and as an add-on to metformin (adjusted mean change from baseline: -1.32 % and -0.53 % for dapagliflozin and placebo, respectively).
Icelandic: Verkun dapagliflozins var einnig metin sérstaklega í sérrannsókn hjá sykursýkissjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (252 einstaklingar með eGFR 45 ml/mín./1,73 m Meðalbreyting frá grunnlínu á HbA1c í 24. viku var -0,44 % og -0,33 % fyrir dapagliflozin 10 mg og lyfleysu, talið í sömu röð.
English: Fertility
Icelandic: Lyfleys
English: Haematocrit increased Creatinine renal clearance decreased Dyslipidaemia
Icelandic: Lyfleysa + insúlín ± blóðsykurslækkandi lyf til inntöku
English: At Week 208, adjusted mean change from baseline in HbA1c was -0.10 % for dapagliflozin and 0.20 % for glipizide.
Icelandic: viku var aðlöguð meðalbreyting HbA1c frá grunnlínu -0,10% hjá þeim sem fengu dapagliflozin og -0,20 % hjá þeim sem fengu glipizíð.
English: (95 % CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7 % Adjusted for baseline
Icelandic: HbA1c < 7 % (LOCF) Aðlagað miðað við grunnlínu
English: Edistride has not been studied in severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min or eGFR < 30 ml/min/1.73 m 2) or end-stage renal disease (ESRD).
Icelandic: eða eGFR < 30 ml/mín./1,73 m 2) eða með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
English: Vulvovaginal pruritus Pruritus genital
Icelandic: Insúlín og lyf sem örva insúlínseytingu
English: Metformin ≥ 1500 mg/day; sitagliptin 100 mg/day LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product
Icelandic: Tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð yfir í 24 vikur (með framhaldstímabili til viðbótar) var gerð til að meta öryggi og verkun einlyfjameðferðar með Edistride hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki hafði náðst fullnægjandi stjórn á. Meðferð með dapagliflozini einu sinni á dag leiddi til tölfræðilega marktækrar (p < 0,0001) lækkunar á HbA1c samanborið við lyfleysu (tafla 2).
English: a) placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with metformin or sitagliptin (with or without metformin) Add-on combination
Icelandic: Tafla 4. Niðurstöður úr 24 vikna (síðasta mat sem fór fram a) samanburðarrannsókn með lyfleysu með dapagliflozin sem viðbótarmeðferð í samsettri meðferð með metformini eða sitagliptini (með eða án metformins) Viðbót í samsettri meðferð Metformin
English: LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medication during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
Icelandic: Síðasta mat sem fór fram Slembivaldir og meðhöndlaðir sjúklingar sem höfðu verið metnir við grunnlínu og metnir að minnsta kosti einu sinni eftir grunnlínu með tilliti til verkunar Meðaltal aðlagað að grunnlínu með aðferð minnstu kvaðrata Jafngilt glipizíð + metformin p-value < 0,0001
English: Contact your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt er ef eftirfarandi aukaverkanir koma fyrir:
English: SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
Icelandic: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100
English: LOCF: Last observation (prior to or on the date of the first insulin up-titration, if needed) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the shortterm double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value and presence of oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.0001 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.05 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product Up-titration of insulin regimens (including short-acting, intermediate, and basal insulin) was only allowed if subjects met pre-defined FPG criteria.
Icelandic: Meðaltal aðlagað að grunnlínu og miðað við notkun blóðsykurslækkandi lyfs til inntöku, með aðferð minnstu kvaðrata p-gildi < 0,0001 m.v. lyfleysu + insúlín ± blóðsykurslækkandi lyf til inntöku p-gildi < 0,05 m.v. lyfleysu + insúlín ± blóðsykurslækkandi lyf til inntöku
English: Bedtime is a good time because it is easy to remember.
Icelandic: Góður tími er fyrir svefninn því það er auðvelt að muna.
English: Everyone is different.
Icelandic: Einstaklingar eru mismunandi.
English: <{MM/YYYY}>
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}>
English: - Use the solution immediately.
Icelandic: - Notið lausnina tafarlaust.
English: Even higher doses have been used.
Icelandic: Jafnvel hafa stærri skammtar verið notaðir.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Icelandic: Vinsamlegast lesið leiðbeiningarnar gaumgæfilega og fylgið þeim stig af stigi.
English: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Icelandic: A-6336 Langkampfen Austurríki
English: Hands should be washed.
Icelandic: Þvo skal hendur.
English: It is also natural to have a higher level of growth hormone at night.
Icelandic: Einnig er eðlilegt að vera með meira magn vaxtarhormóns á nóttunni.
English: If you forget to use a dose, have your next injection at the usual time the next day.
Icelandic: Ef þú gleymir einum skammti skaltu sprauta næsta skammti á venjulegum tíma næsta dag.
English: Wait for the area to dry.
Icelandic: Bíðið þess að svæðið þorni.
English: Do not change the dosage and treatment schedule without consulting your doctor.
Icelandic: Ekki breyta skömmtun og meðferðaráætlun án þess að ráðfæra þig við lækninn.
English: Follow the instructions given to you by your doctor.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum sem læknirinn gefur þér.
English: Contains benzyl alcohol.
Icelandic: Inniheldur benzýl alcohol.
English: Do not shake; this may cause denaturation of the active substance.
Icelandic: Hristið ekki; það getur valdið eðlisbreytingu á virka efninu.
English: This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it gets another one in the same place.
Icelandic: Þetta gefur húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir eina inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
English: The powder is white.
Icelandic: Stofninn er hvítur.
English: ‡ Clinical significance is unknown
Icelandic: Klínískt mikilvægi er ekki þekkt
English: Do not inject into this site; withdraw the needle and repeat this step.
Icelandic: Þar á ekki að sprauta; takið nálina úr og endurtakið þetta skref.
English: It is best to use your growth hormone regularly.
Icelandic: Best er að nota vaxtarhormónið reglulega.
English: Use only clear solution.
Icelandic: Notið aðeins tæra lausn.
English: Inject your growth hormone at about the same time every day.
Icelandic: Sprautaðu þig með vaxtarhormóninu á sama tíma á hverjum degi.
English: In addition, the following actions have been demonstrated.
Icelandic: Að auki hefur verið sýnt fram á eftirfarandi starfsemi.
English: It is important to continue treatment until final height is reached.
Icelandic: Mikilvægt er að halda meðferð áfram þar til endanlegri hæð er náð.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}>
English: The skin around the injection area can get uneven or lumpy, but this should not happen if you inject in a different place each time.
Icelandic: Húðin kringum stungustaðinn getur orðið ójöfn eða með misfellum en það ætti ekki að gerast ef sprautað er á nýjan stað í hvert skipti.
English: - 2 cleansing swabs (not supplied in the pack).
Icelandic: - 2 hreinsiþurrkur (fylgja ekki með í pakkanum).
English: It is recombinant meaning it is not made from human or animal tissue.
Icelandic: Það er raðbrigða sem þýðir að það er ekki framleitt úr vef manna eða dýra.
English: Date of first authorisation: 12 April 2006 Date of latest renewal: 12 April 2011
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 12. apríl 2011
English: Women may require higher doses than men.
Icelandic: Konur kunna að þurfa á stærri skömmtum að halda en karlar.
English: You should only be given this medicine by a doctor who has experience with growth hormone treatment and who has confirmed your diagnosis.
Icelandic: Þú ættir aðeins að fá þetta lyf hjá lækni sem hefur reynslu af meðferð með vaxtarhormóni og sem hefur staðfest sjúkdómsgreiningu þína.
English: • and tell your doctor if Omnitrope has been prescribed to stimulate growth but you have already stopped growing (closed epiphyses).
Icelandic: • og láttu lækninn vita ef Omnitrope hefur verið ávísað til að örva vöxt en þú hefur hætt að vaxa (lokuð vaxtarlína).
English: • If you are not growing properly and you do not have enough of your own growth hormone.
Icelandic: Ef þú stækkar ekki á eðlilegan hátt og hefur ekki nægilegt magn af eigin vaxtarhormóni.
English: Omnitrope has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Omnitrope hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Treatment should be discontinued if height velocity is < 2 cm/year and, if confirmation is required, bone age is > 14 years (girls) or > 16 years (boys), corresponding to closure of the epiphyseal growth plates.
Icelandic: Stöðva á meðferð ef hæðarhraði er < 2 cm/ári og, ef staðfestingar er þörf, beinaldur er > 14 ár (stúlkur) eða > 16 ár (drengir), í samræmi við lokun vaxtarlína.
English: - Prader-Willi syndrome (PWS), for improvement of growth and body composition.
Icelandic: - Prader-Willi heilkenni (PWS), til að bæta vöxt og líkamsbyggingu.
English: Your other hand will be free to move the plunger.
Icelandic: Hin höndin er laus til að hreyfa stimpilinn.
English: Children born small or too light at birth
Icelandic: Börn sem eru of lítil eða of létt við fæðingu
English: * produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology.
Icelandic: * framleitt í Escherichia coli með raðbrigða DNA tækni
English: - Pull the needle straight out of the skin.
Icelandic: - Takið nálina beint út út húðinni.
English: A dose correction can be needed after six months of treatment (see section 4.4).
Icelandic: Þörf getur verið á skammtaleiðréttingu eftir sex mánaða meðferð (sjá kafla 4.4).
English: Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Icelandic: Stingið nálinni í húðfellinguna í 45° til 90° horn.
English: It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up.
Icelandic: Það hindrar líka að loft komist aftur í pennann og að nálin stíflist.
English: This can be tested by your doctor and if necessary your doctor will prescribe the adequate treatment.
Icelandic: Læknirinn getur mælt þetta og ef nauðsyn krefur mun læknirinn ávísa viðeigandi meðferð.
English: Serum concentrations of IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I) and IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) are increased by somatropin.
Icelandic: Sermiþéttni IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I) og IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) eykst fyrir tilstilli sómatrópíns.
English: Long-term safety data are still limited.
Icelandic: öryggisupplýsingar eru enn af skornum skammti.
English: Experience in patients above 80 years is limited.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum eldri 80 ára er takmörkuð.
English: - The solution should be clear after removal from the refrigerator.
Icelandic: - Lausnin á að vera tær eftir að hún er tekin úr frysti.
English: Your blood sugar level could fall too low and later rise too high.
Icelandic: Blóðsykur gildi þín kunna að verða of lág og síðan of há.
English: Wash your hands before you continue with the next steps.
Icelandic: Þvoið hendur áður en lengra er haldið.
English: Both are rapidly increased after treatment with somatropin.
Icelandic: Hvort tveggja eykst hratt eftir meðferð með sómatrópíni.