FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Isentress peut interagir avec d'autres médicaments.
Portuguese: Isentress pode interagir com outros medicamentos.
French: Problèmes musculaires
Portuguese: Problemas musculares
French: Le raltégravir est lié aux protéines plasmatiques humaines à environ 83 % sur l'intervalle de concentrations de 2 à 10 µM.
Portuguese: O raltegravir liga-se em, aproximadamente, 83 % às proteínas plasmáticas humanas no intervalo de concentrações de 2 a 10 µM.
French: Le tableau 9 montre les paramètres pharmacocinétiques des nouveau-nés de la cohorte 2 à la naissance et à l'âge de 2 semaines.
Portuguese: A Tabela 9 mostra os parâmetros farmacocinéticos para recém-nascidos da Cohort 2 ao nascimento e às 2 semanas de idade.
French: Les patients ayant des antécédents d'échec virologique n'ont pas été exclus et le nombre de traitements antirétroviraux antérieurs n'était pas limité.
Portuguese: Os doentes com uma história prévia de falência virológica não foram excluídos e o número de terapêuticas antirretrovíricas prévias não foi limitado.
French: Agitez doucement le gobelet mélangeur pendant 45 secondes dans un mouvement circulaire pour mélanger les granulés et l'eau.
Portuguese: Rode suavemente o copo de mistura durante 45 segundos de forma circular para misturar o granulado e a água.
French: C'est ce virus qui est à l'origine du Syndrome d'Immuno Déficience Acquise (SIDA).
Portuguese: Este é o vírus que causa a Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (SIDA).
French: • de la rifampicine (un médicament utilisé pour traiter certaines infections comme la tuberculose)
Portuguese: • rifampicina (um medicamento utilizado para tratar algumas infeções como a tuberculose)
French: Les études standards de génotoxicité pour évaluer les effets mutagènes et clastogènes ont été négatives.
Portuguese: Os ensaios padrão de genotoxicidade para avaliar a mutagenicidade e clastogenicidade foram negativos.
French: Isentress empêche cette enzyme de fonctionner.
Portuguese: Isentress impede que esta enzima atue.
French: Il n'y a pas de données disponibles chez les nouveau-nés prématurés.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em recém-nascidos pré-termo.
French: En règle générale, il est recommandé que les mères infectées par le VIH n'allaitent pas leurs bébés, afin d'éviter la transmission du VIH.
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que as mães infetadas por VIH não amamentem os seus filhos de modo a evitar a transmissão do VIH.
French: • Ce médicament vous a été prescrit personnellement.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
French: La sélection de la dose était basée sur l'obtention d'une exposition plasmatique et d'une concentration résiduelle de raltégravir comparables à celles observées chez l'adulte, ainsi que d'une sécurité d'emploi acceptable à court terme.
Portuguese: A seleção da dose foi baseada na obtenção de uma exposição plasmática e concentração mínima de raltegravir semelhantes às observadas nos adultos e na segurança a curto prazo aceitável.
French: Toutes les informations détaillées relatives à la préparation et l'administration de la suspension sont disponibles dans le livret d'instructions d'utilisation inclus dans la boîte.
Portuguese: • A informação completa sobre a preparação e administração da suspensão encontra-se no folheto de instruções de utilização incluído na embalagem.
French: • Il est très important que vous mesuriez soigneusement l'eau et Isentress en utilisant la seringue adéquate.
Portuguese: • É muito importante que meça a quantidade de água e Isentress com cuidado utilizando a seringa correta.
French: Des effets à des niveaux d'exposition dépassant suffisamment les niveaux d'exposition clinique n'ont pas révélé de risques particuliers chez l'homme.
Portuguese: Os efeitos em níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição clínica não revelam perigos especiais para o ser humano.
French: Autres médicaments et Isentress
Portuguese: Outros medicamentos e Isentress
French: Fructose/Saccharose
Portuguese: Frutose/Sacarose
French: Nouveau-nés, nourrissons et jeunes enfants
Portuguese: Recém-nascidos, Lactentes e Crianças
French: Si votre enfant s'agite, sortez l'embout de la seringue de la bouche et recommencez.
Portuguese: Se a criança estiver agitada, retire a ponta da seringa da boca e tente de novo.
French: Problèmes de santé mentale
Portuguese: Problemas de saúde mental
French: Inhibiteurs de CCR5
Portuguese: Antagonistas do CCR5
French: Isentress est utilisé dans le traitement des adultes, des adolescents, des enfants, des jeunes enfants et des nourrissons qui sont infectés par le VIH et dans le traitement des nouveau-nés exposés à une infection par le VIH-1 par la mère.
Portuguese: Isentress é utilizado para o tratamento de adultos, adolescentes, crianças, crianças pequenas e lactentes infetados por VIH e para o tratamento de recém-nascidos expostos ao VIH-1 através da mãe.
French: (Prévoyez une seringue de chaque taille mais vous n'en utiliserez qu'1 ou 2 suivant la taille de la dose)
Portuguese: 3 seringas (Tenha disponível uma de cada tamanho, mas só irá precisar de 1 ou 2, dependendo da dose)
French: Les éruptions cutanées considérées par l'investigateur comme liées au médicament se sont produites à des taux similaires.
Portuguese: A erupção cutânea classificada pelo investigador como relacionada com o medicamento ocorreu em taxas similares.
French: • Ce livret vous indique comment : o Mélanger Isentress dans une forme liquide o Mesurer la bonne dose en utilisant une seringue o Administrer Isentress à votre enfant o Nettoyer
Portuguese: • Este folheto informa-o de como deve: o Misturar Isentress para uma forma líquida o Medir a dose correta utilizando a seringa o Dar Isentress à sua criança o Limpar
French: Chez certains patients un rebond viral a été observé entre la semaine 16 et la semaine 96.
Portuguese: Alguns doentes tiveram relapso vírico entre as Semanas 16 e 96.
French: Demandez à votre médecin quels autres anti-acides vous pouvez prendre,
Portuguese: Fale com o seu médico sobre que outros antiácidos pode tomar.
French: L'effet de la nourriture sur les granulés pour suspension buvable n'a pas été étudié.
Portuguese: O efeito dos alimentos na formulação de granulado para suspensão oral não foi estudado.
French: Jetez le reste de la préparation d'Isentress dans les ordures.
Portuguese: Despejar o que restou do preparado de Isentress no lixo.
French: • Avant d'administrer Isentress à votre enfant, vérifiez la date de péremption.
Portuguese: • Antes de dar Isentress à sua criança, verifique o prazo de validade.
French: • Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leur nourrisson en raison du risque d'infection du bébé par le VIH à travers le lait maternel.
Portuguese: • As mulheres com VIH não devem amamentar os seus bebés, uma vez que estes poderão ser infetados por VIH através do leite materno.
French: • palpitations, rythme cardiaque lent, battements cardiaques rapides ou irréguliers
Portuguese: • palpitações; batimentos cardíacos lentos; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
French: Vous devez rester sous la surveillance régulière de votre médecin pendant la prise de ce médicament.
Portuguese: Deve continuar a consultar o seu médico regularmente enquanto tomar este medicamento.
French: L'activité catalytique de l'UGT1A1 est négligeable à la naissance et sa maturation intervient après la naissance.
Portuguese: A atividade catalítica da UGT1A1 é negligenciável ao nascimento, e matura após o nascimento.
French: Il a été démontré chez les volontaires sains ayant reçu des doses uniques de raltégravir par voie orale à jeun, que le raltégravir est rapidement absorbé avec un tmax d'environ 3 heures après administration.
Portuguese: Conforme demonstrado em voluntários saudáveis aos quais se administraram doses únicas de raltegravir por via oral em jejum, raltegravir é rapidamente absorvido com um Tmax de aproximadamente 3 horas após a administração.
French: Autres considérations
Portuguese: Considerações adicionais
French: Jetez le reste d'Isentress après avoir administré la dose à votre enfant.
Portuguese: Deite fora qualquer resto de Isentress depois de dar a dose à sua criança.
French: Par conséquent, chaque fois que possible, le raltégravir doit être administré avec deux autres agents antirétroviraux actifs afin de réduire le risque d'échec virologique et le développement de résistance (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Desta forma, sempre que possível, o raltegravir deve ser administrado com duas outras TAR ativas para minimizar o potencial para uma falência virológica e o desenvolvimento de resistência (ver secção 5.1).
French: Apportez le livret aux rendez-vous de votre enfant.
Portuguese: Traga este folheto para as consultas da sua criança.
French: Etant donné que l'on ne sait pas dans quelle mesure le raltégravir peut être dialysable, il conviendra d'éviter l'administration avant une séance de dialyse.
Portuguese: Devido ao facto de não se saber qual o efeito da diálise no raltegravir, deve ser evitada a administração antes de uma sessão de diálise.
French: Registre des grossesses sous antirétroviraux
Portuguese: Registo de Gravidez Antirretrovírica
French: NB : si la mère a pris de l'ISENTRESS entre 2 et 24 heures avant l'accouchement, la première dose devra être administrée au nourrisson entre 24 et 48 heures après la naissance.
Portuguese: Nota: Se foi administrado ISENTRESS à mãe 2-24 horas antes do parto, a primeira dose da criança deve ser dada entre 24-48 horas após o nascimento.
French: La dose recommandée pour les nouveau-nés âgés de moins de 4 semaines prend en considération l'augmentation rapide de l'activité de l'UGT1A1 et la clairance du médicament de la naissance à l'âge de 4 semaines.
Portuguese: A dose recomendada para recém-nascidos com menos de 4 semanas de idade tem em consideração o aumento rápido da atividade da UGT1A1 e a depuração do medicamento desde o nascimento até às 4 semanas de idade.
French: Votre enfant peut prendre ce médicament avec ou sans aliment ou boisson.
Portuguese: A sua criança pode tomar este medicamento com ou sem alimentos ou bebidas.
French: La sécurité et l'efficacité du raltégravir chez les nouveau-nés prématurés (< 37 semaines de gestation) et de faible poids de naissance (< 2 000 g) n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de raltegravir em recém-nascidos pré-termo (<37 semanas de gestação) e de baixo peso (<2000 g) não foram ainda estabelecidas.
French: • de la rifampicine (un médicament utilisé dans le traitement de certaines infections comme la tuberculose), car cela peut diminuer vos taux d'Isentress.
Portuguese: • rifampicina (um medicamento utilizado para tratar algumas infeções como a tuberculose), pois pode diminuir os seus níveis de Isentress.
French: En association avec d'autres médicaments, Isentress peut réduire la quantité de VIH dans votre sang (appelée "charge virale") et augmenter le nombre de cellules CD4 (une sorte de globules blancs qui jouent un rôle important pour préserver le système immunitaire et aider à combattre l'infection).
Portuguese: Quando usado com outros medicamentos, Isentress pode reduzir a quantidade de VIH no seu sangue (isto chama-se "carga vírica") e aumentar o número de células CD4 (um tipo de glóbulos brancos que desempenha um importante papel na manutenção de um sistema imunológico saudável para ajudar a combater infeções).
French: Nombre de génotype disponible Un patient a eu une mutation à la position 155
Portuguese: Número com genótipo disponível* * Um doente tinha uma mutação na posição 155.
French: Le raltégravir ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Raltegravir não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: Ensuite, vous lui administrerez deux fois par jour.
Portuguese: Depois disso, irá dar duas vezes por dia.
French: In vitro, le raltégravir est un faible inhibiteur du transporteur d'anions organiques (OAT) 1 (CI50 de 109 µM) et OAT3 (CI50 de 18,8 µM).
Portuguese: In vitro, o raltegravir é um inibidor fraco do transportador de aniões orgânicos (OAT) 1 (IC50 de 109 µM) e OAT3 (IC50 de 18,8 µM).
French: Ajoutez les 10 mL d'eau dans le gobelet mélangeur
Portuguese: Adicionar os 10 ml de água no copo de mistura
French: Les sources de variabilité peuvent inclure des différences d'administration au regard de la nourriture et de l'utilisation concomitante de médicaments.
Portuguese: A origem da variabilidade pode incluir diferenças na administração concomitante com alimentos e medicamentos administrados concomitantemente.
French: • perte d'appétit
Portuguese: • apetite reduzido
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après la mention EXP.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco, após EXP.
French: • Il est très important de prendre tous vos médicaments anti-VIH comme ils vous ont été prescrits et aux bons moments de la journée.
Portuguese: • É muito importante que tome todos os medicamentos para o VIH tal como receitados e nos horários corretos.
French: • certains types de problèmes rénaux
Portuguese: • certos tipos de problemas dos rins
French: Assurez-vous d'aller à tous les rendez-vous médicaux afin que votre enfant reçoive la bonne dose !
Portuguese: Certifique-se que vai a todas as consultas agendadas com o seu médico para que a sua criança tenha a dose correta!
French: Granulés pour suspension buvable.
Portuguese: Granulado para suspensão oral.
French: Le virus fabrique une enzyme appelée intégrase du VIH.
Portuguese: O VIH produz uma enzima chamada integrase do VIH.
French: Problèmes de peau
Portuguese: Problemas na pele
French: Arrêtez lorsque vous atteignez la marque qui correspond à la dose prescrite à votre enfant.
Portuguese: Pare quando chegar à linha que marca a dose prescrita da sua criança.
French: Ceci veut dire que des infections et autres maladies associées à l'infection par le VIH peuvent continuer à survenir.
Portuguese: Isto significa que pode continuar a contrair infeções ou outras doenças associadas com o VIH.
French: Informez votre médecin si vous avez un antécédent de dépression ou de maladie psychiatrique.
Portuguese: Informe o seu médico caso tenha história de depressão ou doença psiquiátrica.
French: • infections à herpès dont le zona
Portuguese: • infeção por herpes incluindo zona
French: Votre médecin peut envisager une augmentation de votre dose d'Isentress si vous prenez de la rifampicine.
Portuguese: O seu médico pode considerar aumentar a sua dose de Isentress, caso esteja a tomar rifampicina.
French: • réactions allergiques
Portuguese: • reação alérgica
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une importante diminution de l'activité du système immunitaire, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque, parmi d'autres, de développement de cette maladie.
Portuguese: A duração da terapêutica antirretrovírica combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a redução grave da atividade do sistema imunitário, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
French: Voir rubrique 5.2 concernant les données limitées sur lesquelles sont basées les recommandations posologiques.
Portuguese: Consultar a secção 5.2 relativamente aos dados limitados nos quais estas recomendações de dose se baseiam.
French: Votre médecin vous indiquera la dose appropriée lors de chaque bilan, après avoir pesé votre enfant.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a dose correta a cada consulta, após pesar a sua criança.
French: On ne sait pas si le raltégravir et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
Portuguese: Desconhece-se se o raltegravir/metabolitos são excretados no leite humano.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
French: Des résultats d'efficacité et de sécurité comparables ont été obtenus en l'absence ou en présence de ces agents modifiant le pH gastrique.
Portuguese: Os resultados de segurança e eficácia obtidos na presença e ausência destes agentes de alteração do pH-gástrico foram comparáveis.
French: Revérifiez la quantité d'eau dans la seringue.
Portuguese: Verifique novamente a quantidade de água na seringa.
French: Aucune information spécifique n'est disponible concernant le traitement d'un surdosage de raltégravir.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com raltegravir.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées et les pneumopathies à Pneumocystis jiroveci (anciennement appelé Pneumocystis carinii).
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e pneumonia por Pneumocystis jiroveci (anteriormente conhecido como Pneumocystis carinii).
French: Le comprimé peut également contenir des traces de cire de carnauba.
Portuguese: O comprimido pode ainda conter vestígios de cera carnaúba.
French: Autres effets indésirables chez l'enfant et l'adolescent : • hyperactivité
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes • hiperatividade
French: Les informations concernant l'utilisation du raltégravir chez le sujet âgé sont limitées (voir rubrique 5.2).
Portuguese: A informação relativa à utilização de raltegravir nos idosos é limitada (ver secção 5.2).
French: Vous aurez besoin de vos deux mains pour préparer
Portuguese: Irá precisar das duas mãos para preparar Isentress.
French: Pour un poids compris entre 11 et 20 kg, l'une ou l'autre formulation peut être utilisée.
Portuguese: † Para peso entre 11 e 20 kg podem ser utilizadas as duas formulações.
French: Revérifiez la quantité d'Isentress dans la seringue.
Portuguese: Verifique, novamente, a quantidade de Isentress na seringa.
French: La sécurité et l'efficacité du raltégravir n'ont pas été établies chez les patients ayant des troubles hépatiques sévères sous-jacents.
Portuguese: A segurança e eficácia de raltegravir em doentes com perturbações hepáticas subjacentes graves não foram estabelecidas.
French: Le mélange doit être trouble.
Portuguese: A mistura deve ter um aspeto turvo.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes
French: Le médecin vous indiquera combien de comprimés à croquer l'enfant doit prendre.
Portuguese: O médico irá informá-lo sobre a quantidade de comprimidos para mastigar que a criança deve tomar.
French: Si vous êtes le parent ou la personne en charge d'un enfant prenant Isentress, veuillez lire attentivement cette notice.
Portuguese: Se é o pai/mãe ou responsável por uma criança a tomar Isentress, por favor, leia atentamente esta informação.
French: 96 semaines
Portuguese: 96 Semanas
French: ASC0-24h (N = 24) ; C24h ASC0-12h ; C12h
Portuguese: ‡AUC0-24h (N = 24); C24h §AUC0-12h; C12h
French: • Voir dans le livret les instructions d'utilisation pour savoir comment préparer et administrer une dose d'Isentress.
Portuguese: • Consulte as instruções de utilização no folheto para instruções sobre como preparar e administrar a dose de Isentress.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Isentress.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Isentress.
French: • A conserver dans l'emballage d'origine avec le flacon soigneusement fermé.
Portuguese: • Conservar na embalagem de origem com o frasco bem fechado.
French: La principale entité circulante a été le raltégravir, qui a représenté environ 70 % de la radioactivité totale ; la radioactivité plasmatique restante a été représentée par le glucuronide du raltégravir.
Portuguese: A principal substância em circulação era o raltegravir e representou, aproximadamente, 70 % da radioatividade total; a restante radioatividade no plasma foi atribuída ao raltegravir-glucuronido.
French: La plupart des virus isolés, chez les patients en échec sous raltégravir, avaient un haut niveau de résistance au raltégravir résultant de l'émergence de 2 mutations ou plus de l'intégrase.
Portuguese: A maioria dos vírus isolados dos doentes com insucesso na terapêutica com raltegravir tinha um nível elevado de resistência ao raltegravir resultante do aparecimento de duas ou mais mutações na integrase.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes)
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
French: 2 et plus
Portuguese: 2 e acima
French: Vérifiez votre ordonnance
Portuguese: Confirme a prescrição
French: Ce kit contient un gobelet mélangeur et un set de seringues supplémentaires au cas où l'un des deux serait perdu ou endommagé.
Portuguese: A embalagem tem um copo e um conjunto de seringas extra caso um se perca ou seja danificado.
French: Le raltégravir peut être administré avec ou sans nourriture.
Portuguese: Raltegravir pode ser administrado com ou sem alimentos.
French: Des adaptations posologiques ne sont pas considérées nécessaires chez les sujets ayant une activité UGT1A1 réduite due à un polymorphisme génétique.
Portuguese: O ajuste posológico não é considerado necessário em indivíduos com reduzida atividade da UGT1A1 devido a polimorfismo genético.
French: Si vous arrêtez de prendre Isentress Il est important de prendre Isentress exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Portuguese: Se parar de tomar Isentress É importante que tome Isentress exatamente da forma que o seu médico recomendou.
French: • troubles visuels
Portuguese: • distúrbios visuais
French: Puis cherchez sur le corps de la seringue la marque en mL qui correspond à la dose de votre enfant.
Portuguese: Depois encontre a marca ml na seringa que corresponde à dose da sua criança.
French: • Cependant, si vous vous en rendez compte au moment de la dose suivante, ne prenez pas la dose manquante et reprenez votre rythme habituel.
Portuguese: • No entanto, se já é altura da próxima toma, não tome a dose que se esqueceu de tomar e volte ao esquema habitual.
French: Ces études ont été interrompues après l'analyse primaire d'efficacité à 24 semaines car la noninfériorité du raltégravir versus lopinavir (+) ritonavir n'a pas été démontrée.
Portuguese: Estes ensaios foram terminados após a análise de eficácia primária na Semana 24, dado que falharam em demonstrar a não-inferioridade de raltegravir versus lopinavir (+) ritonavir.
French: Les éruptions cutanées observées dans les études cliniques ont été d'intensité légère à modérée et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Portuguese: As erupções cutâneas observadas nos estudos clínicos foram ligeiras a moderadas no que respeita à gravidade e não resultaram na descontinuação do tratamento (ver secção 4.4).
French: En cas d'administration deux fois par jour, l'état d'équilibre pharmacocinétique est atteint rapidement dans un délai d'environ 2 jours.
Portuguese: Com a administração duas vezes por dia, o estado estacionário farmacocinético é rapidamente atingido, aproximadamente, durante os primeiros 2 dias após a administração.
French: Si vous prenez ce médicament, vous pouvez toujours transmettre le VIH, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.
French: Les comprimés ne doivent pas être croqués, écrasés ou coupés en raison de changements attendus dans le profil pharmacocinétique.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados, esmagados ou partidos pois preveem-se alterações no perfil farmacocinético.
French: Mettez l'embout de la seringue dans le verre d'eau.
Portuguese: Coloque a ponta da seringa dentro do copo de água.
French: Adultes et population pédiatrique
Portuguese: População adulta e pediátrica
French: Des études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).