FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bundle branch block
German: Gutartiges Hautblastom
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
German: Nach Verdünnung ist die Infusionslösung bei 2-8°C (im Kühlschrank)24 Stunden stabil.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 50 mg Ibandronsäure (als Mononatriumsalz 1 H2O).
English: Pegnancy
German: Gemütszu
English: • The other ingredients are sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Essigsäure (99%), Natriumacetat und Wasser für Injektionszwecke.
English: No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects were observed for ibandronic acid in intravenously treated rats and rabbits.
German: Bei intravenös behandelten Ratten und Kaninchen gab es keine Hinweise auf eine direkte fötale Toxizität oder teratogene Wirkung von Ibandronsäure.
English: Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
German: Tel: 0031 20 5226030
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
German: ≥ 30 und < 50 ml/min) oder schwerer Niereninsuffizienz (CLcr < 30 ml/min), die zur Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen behandelt werden, wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
English: Take Iasibon at least 6 hours after you had last had anything to eat, drink or any other medicines or supplements (e.g. products containing calcium (milk), aluminium, magnesium and iron) except water.
German: Nehmen Sie Iasibon mindestens 6 Stunden nach dem letzten Verzehr von Nahrungsmitteln und Getränken oder der Einnahme jeglicher anderer Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel (z.B.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
German: Bei den meisten Patienten mit schwerer Hyperkalzämie (Albumin-korrigierter Serumcalciumspiegel* ≥ 3 mmol/l oder ≥ 12 mg/dl) ist eine Einmaldosis von 4 mg ausreichend.
English: Injury, injection site pain
German: Verletzung, Schmerzen an der
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 January 2011
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21.
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumincorrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
German: Bei Patienten mit mäßiggradiger Hyperkalzämie (Albumin-korrigierter Serum-calciumspiegel < 3 mmol/l oder < 12 mg/dl) ist eine Dosis von 2 mg wirksam.
English: Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
German: Iasibon 1 mg ist in einer Packung mit 1 Ampulle erhältlich (2-ml-Ampulle aus Glas Typ I).
English: - Water is the only drink that should be taken with Iasibon.
German: - Zur Einnahme von Iasibon darf nur Wasser verwendet werden.
English: Calcium containing solutions should not be mixed with Iasibon concentrate for solution for infusion.
German: Iasibon Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung darf nicht mit calciumhaltigen Lösungen gemischt werden.
English: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Greece
German: 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Griechenland
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 1 mg Ibandronsäure (als Mononatriumsalz 1 H2O).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampullemit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2 mg Ibandronsäure (als Mononatriumsalz 1 H2O).
English: Hypocalcaemia
German: - Hypokalzämie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/659/003
English: Osteoarthrit is, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
German: Osteoarthritis, Myalgie, Arthralgie, Gelenkerkrankungen, Knochenschmerzen
English: Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
German: Iasibon 2 mg ist in einer Packung mit 1 Ampulle erhältlich (4-ml-Ampulle aus Glas Typ I).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/659/004
English: glycerol dibehenate, colloidal anhydrous silica.
German: Vorverkleisterte Stärke (Mais) Glyceroldibehenat Hochdisperses Siliciumdioxid
English: Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
German: Diarrhö, Erbrechen, Dyspepsie, Abdominalschmerzen, Zahnerkrankungen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iasibon 6 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iasibon 1 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/005
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/659/005
English: Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Iasibon intravenous injection is administered.
German: Wenn Iasibon intravenös verabreicht wird, müssen eine entsprechende medizinische Notfallausrüstung und Überwachungsmöglichkeiten zur direkten Anwendung bereitstehen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iasibon 2 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
German: Iasibon 6 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ibandronsäure
English: The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
German: Die mediane Dauer bis zum Rezidiv (Wiederanstieg des Albuminkorrigierten Serum-calciumspiegels über 3 mmol/l) betrug bei einer Dosis von 2 mg bzw.
English: Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
German: Iasibon 2 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ibandronsäure
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Ampoule
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Ampulle
English: Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
German: Iasibon 1 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ibandronsäure
English: • if you are having dental treatment or surgery or know that you need some in the future, tell your dentist that you are being treated with Iasibon for cancer
German: • wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind, sich einem zahnärztlichen Eingriff unterziehen,
English: This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel (duodenum)
German: Dies könnten Anzeichen für ein blutendes Geschwür im ersten
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche mit 6 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 6 mg Ibandronsäure (als 6,75 mg Ibandronsäure, Mononatriumsalz 1 H2O).
English: Atypic al subtro chante ric and diaphy seal femor al fractur es†
German: Atypische subtrochantäre und diaphysäre Femurfraktu -ren†
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iasibon 1 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ibandronsäure
English: Possible side effects.
German: Welche nebenwirkungen sind möglich?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iasibon 6 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ibandronsäure
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iasibon 2 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ibandronsäure
English: One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
German: Eine Ampulle mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2 mg Ibandronsäure (als Mononatriumsalz 1 H2O).
English: BATCH NUMBER Lot
German: Gastrointestina l-trakts
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Iasibon 6 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ibandronsäure
English: How to store Iasibon.
German: Wie ist Iasibon aufzubewahren?
English: One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
German: Eine Durchstechflasche mit 6 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 6 mg Ibandronsäure (als Mononatriumsalz 1 H2O).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Iasibon 1 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ibandronsäure
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Iasibon 2 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ibandronsäure
English: Uncommon Rare Very rare
German: Sehr selten Nicht bekannt stand
English: Ελλάδα
German: -ren†
English: that is bleeding, or that your stomach is inflamed (gastritis)
German: Darmabschnitt (Duodenum) sein oder für eine Entzündung Ihrer Magenschleimhaut (Gastritis)
English: Method and route of administration Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
German: Art der Anwendung Iasibon Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wird als intravenöse Infusion angewendet.
English: • skin rash
German: • blaue Flecke
English: One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
German: Eine Ampulle mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 1 mg Ibandronsäure (als Mononatriumsalz 1 H2O).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not suck, chew or crush tablets Read the package leaflet before use Oral use
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Tabletten nicht lutschen, kauen oder zerkleinern.
English: Gamma-GT increased, creatinine increased
German: γ-GT oder Kreatinin
English: Pelvic pain
German: Zysten und Polypen)
English: Sodium acetate trihydrate
German: Lactose-Monohydrat
English: Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1) There are no data on the use of Iasibon in patients less than 18 years old.
German: Patienten mit Leberinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2) Von Patienten mit Leberinsuffizienz liegen keine pharmakokinetischen Daten zu Ibandronsäure vor.
English: Ocular inflam mation
German: Parathormon -Spiegel im
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people):
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
English: Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
German: Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (CLcr ≥ 50 und < 80 ml/min) ist keine
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or
German: Albumin-korrigierter Serum-calciumspiegel (mmol/l)
English: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l) = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 or Albumin-corrected serum calcium (mg/dl) =serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
German: = Serum-calcium (mmol/l) - [0,02 x Albumin (g/l)] + 0,8 oder
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung België/Belgique/Belgien
English: • stomach and tummy pain, indigestion, being sick vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
German: • Magen- und Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall
English: You can drive and use machines as it's expected that Iasibon affectshas no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
German: Es ist nicht bekannt, ob Iasibon Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen oder Werkzeugen beeinflusstSie können fahren und Maschinen bedienen, da erwartet wird, dass Iasibon keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
English: Deafness
German: Candidiose
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmathen S.A
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Pharmathen S.A.
English: Hypersensitivity bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†
German: Angioödem†, anaphylaktische
English: These resolve without treatment within few hours.
German: Diese verschwinden ohne Behandlung innerhalb weniger Stunden.
English: Date of first authorization: 24/08/2017.
German: Datum der Erstzulassung: 24/08/2017
English: The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
German: Der am häufigsten vorkommende Übertragungsweg ist der direkte Kontakt, jedoch kann eine Übertragung über kontaminierte Gegenstände oder über die Luft nicht ausgeschlossen werden.
English: 25 doses 50 doses 125 doses
German: 25 Dosen 50 Dosen 125 Dosen
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
German: Die Verwendung einer Multiinjektionsspritze wird empfohlen.
English: Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate:
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lyophilisat:
English: The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
German: Das Lösungsmittel kann außerhalb des Kühlschranks bei 15 °C bis 25 °C gelagert werden.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
German: Zu den Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Impfstoffes siehe Abschnitt 6.3.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
English: Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
German: Geimpfte Tiere können den Impfstamm über mehr als 16 Wochen nach der Impfung ausscheiden.
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
German: Das Impfgerät ist gemäß den Anweisungen des jeweiligen Herstellers anzuwenden.
English: The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
German: Der Impfstoff enthält lebendes modifiziertes PRRS-Virus (Genotyp 1, Subtyp 1).
English: Solvent: clear, colourless solution.
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
English: It stimulates active immunity against PRRS virus.
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen PRRS-Virus.
English: Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
German: Dauer der Immunität: 26 Wochen nach der Impfung.
English: The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
German: Die maximale Größe der Lokalreaktionen war größer (2 cm) und die maximale Dauer war im Allgemeinen länger (bis zu 9 Tage bei Sauen vor dem Belegen).
English: Lot: {number}
German: Charge: Lot {Nummer}
English: Vaccine (lyophilisate):
German: Impfstoff (Lyophilisat) :
English: Ph. Eur.
German: Eur.
English: The vaccine strain can spread to in contact pigs.
German: Der Impfstamm kann durch Kontakt auf Schweine übertragen werden.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Suvaxyn PRRS MLV herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
English: A single booster dose is given every 6 months.
German: Zur Auffrischung der Impfung wird eine Einzeldosis alle 6 Monate verabreicht.
English: Fattening pigs:
German: Schweine zur Mast:
English: Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
German: Intramuskuläre Anwendung: 2 ml in den Nackenbereich.
English: Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
German: Nicht anwenden in Herden, in denen europäisches PRRS-Virus nicht mit zuverlässigen diagnostischen Methoden nachgewiesen wurde.
English: * Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
German: *Porzines Respiratorisches and Reproduktives Syndrom Virus **Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
English: Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present.
German: Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um den Eintrag des Impfstammes in ein Gebiet zu vermeiden, in dem das PRRS-Virus nicht bereits vorkommt.
English: Casein hydrolysate Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) Sodium hydroxide Water for injections Dilution medium
German: Kaseinhydrolysat Laktosemonohydrat Sorbitol 70% (Lösung) Natriumhydroxid Wasser für Injektionszwecke Verdünnungsmedium
English: Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
German: Eine Herdenimpfung kann in Herden erfolgen, in denen das Auftreten des europäischen PRRS-Virus festgestellt wurde.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Schweine, lebende Virusimpfstoffe.
English: Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
German: Ungefähr 5 ml des Lösungsmittels in die Flasche, die das Lyophilisat enthält, überführen und die vollständige Rekonstitution des Lyophilisats sicherstellen.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach EXP nicht mehr anwenden.
English: Reconstitute the lyophilisate with the supplied solvent.
German: Das Lyophilisat im mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituieren.
English: It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
German: Es wird empfohlen, alle Schweine in einer Herde, für die die Impfung vorgesehen ist, vom frühesten empfohlenen Impfalter an zu impfen.
English: For active immunisation of clinically healthy pigs from 1 day of age in a porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus contaminated environment, to reduce viraemia and nasal shedding caused by infection with European strains of PRRS virus (genotype 1).
German: Zur aktiven Immunisierung von klinisch gesunden Schweinen ab dem ersten Lebenstag in einer durch das Virus des Porzinen Respiratorischen und Reproduktiven Syndroms (PRRS) kontaminierten Umgebung zur Verringerung von Virämie und Virusausscheidung über die Nase hervorgerufen durch eine Infektion mit europäischen Stämmen des PRRS-Virus (Genotyp 1).
English: Lactation: The safety of the vaccine has not been established during lactation.
German: Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.
English: Solvent: Sodium chloride 0.9% solution: qs 1 dose.
German: Lösungsmittel: Natriumchlorid 0.9% Lösung: qs 1 Dosis
English: In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
German: Im Falle dass die Flaschen mit dem Lösungsmittel und die Flaschen mit dem Lyophilisat getrennt gelagert werden, ist vor dem Rekonstituieren des Lyophilisats zu überprüfen, dass die Chargennummer auf der Flasche mit dem Lösungsmittel mit derjenigen auf der Flasche mit dem Lyophilisat übereinstimmt.
English: Pigs (pigs for fattening, gilts and sows)
German: Schweine (Schweine zur Mast, Jungsauen und Sauen)
English: Pigs (pigs for fattening, gilts and sows).
German: Schweine (Schweine zur Mast, Jungsauen, Sauen).
English: A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
German: Eine Lokalreaktion, die vorübergehend die gesamte Nackenregion erfasste (dunkle, purpurrote, erythematöse Schwellung, die mit Juckreiz, Bläschenbildung und einer erhöhten lokalen Temperatur, sowie gelegentlich mit Schmerzen einherging) wurde sehr häufig beobachtet.
English: Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde unter Laborbedingungen durch Impf- und Belastungsversuche unter Verwendung eines Virusstammes des Genotyps 1 Subtyp 1 nachgewiesen.
English: Needles for administration should be appropriate for the size of the pig.
German: Die zur Verabreichung verwendeten Nadeln sollten der Größe des Schweines angepasst werden.