FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol (medicamentos para o tratamento de infecções por fungos) A combinação de lansoprazol com cetoconazol e itraconazol deve ser evitada porque a diminuição do ácido do estômago causada pela ingestão de Lansoprazol ratiopharm pode impedir a absorção de outros medicamentos para o sangue o que origina uma subdose (dose inferior à dose eficaz).
Swedish: Kombinationen av lansoprazol och ketokonazol eller itrakonazol ska undvikas, eftersom intaget av Lansoprazol-ratiopharm minskar mängden magsyra och därmed kan försämra upptaget av ketokonazol och itrakonazol i blodet, vilket leder till en för låg dos av dessa läkemedel.
Portuguese: Assim, o tratamento com Lansoprazol ratiopharm aumenta ligeiramente o risco de infecções do trato gastrointestinal, como por exemplo com salmonella e campylobacter.
Swedish: Behandlingen med Lansoprazol-ratiopharm leder därför till en något förhöjd risk för infektioner i mag-tarmkanalen, t.ex. på grund av salmonella och Campylobacter.
Portuguese: O Lansoprazol ratiopharm é um medicamento que inibe a quantidade de ácido produzido pelo estômago (inibidor selectivo da bomba de protões).
Swedish: Lansoprazol-ratiopharm är ett läkemedel som minskar produktionen av magsyra i magsäcken (protonpumpshämmare).
Portuguese: O que é Lansoprazol ratiopharm e para que é utilizado Antes de tomar Lansoprazol ratiopharm Como tomar Lansoprazol ratiopharm Efeitos secundários possíveis Conservação de Lansoprazol ratiopharm Outras informações
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Lansoprazol-ratiopharm är och vad det används för Att tänka på innan du tar Lansoprazol-ratiopharm Hur du tar Lansoprazol-ratiopharm Eventuella biverkningar
Portuguese: Recomenda-se a ingestão de Lansoprazol ratiopharm antes das refeições, uma vez que a ingestão simultânea de alimentos diminui a disponibilidade de lansoprazol no organismo.
Swedish: Intag av Lansoprazol-ratiopharm med mat och dryck Det rekommenderas att du tar Lansoprazol-ratiopharm före måltid, eftersom ett samtidigt intag av mat minskar upptaget av lansoprazol.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO Considerando que ¾ o âmbito da arbitragem consistia em chegar a um acordo sobre um regime posológico harmonizado para a terapêutica tripla de erradicação do Helicobacter pylori; ¾ o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no Comité,
Swedish: ¾ den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av den sökande har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén,
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Lansoprazol ratiopharm e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
Swedish: förordar CHMP godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III för Lansoprazol ratiopharm och synonymer (se bilaga I).
Portuguese: Se parar de tomar Lansoprazol ratiopharm
Swedish: Om du slutar att ta Lansoprazol-ratiopharm
Portuguese: As cápsulas de Lansoprazol ratiopharm devem ser engolidas inteiras e com líquido suficiente (ex. um copo de água).
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten).
Portuguese: O diagnóstico de úlcera do duodeno ou do estômago e a inflamação do esófago por refluxo de ácido do estômago deve ser confirmado por endoscopia gástrica ou outro meio de diagnóstico apropriado (ex. raio - X com meio de contraste)
Swedish: - Före behandling med Lansoprazol-ratiopharm - ska diagnosen av sår i tolvfingertarmen och magen och matstrupsinflammation som orsakas av återflöde av magsyra bekräftas med hjälp av gastroskopi eller andra diagnostiska medel (t.ex. röntgen med kontrastmedel).
Portuguese: Distúrbios visuais.
Swedish: Synrubbningar.
Portuguese: Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda
Swedish: Sopranix 15 mg, enterokapslar, hårda
Portuguese: < Lansoprazol ratiopharm e nomes associados (ver anexo I) 15 mg cápsulas gastro-resistentes > < Lansoprazol ratiopharm e nomes associados (ver anexo I) 30 mg cápsulas gastro-resistentes >
Swedish: Lansoprazol ratiopharm samt förknippade namn (se Annex I) 15 mg enterokapslar, hårda Lansoprazol ratiopharm samt förknippade namn (se Annex I) 30 mg enterokapslar, hårda
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR LANSOPRAZOL RATIOPHARM E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO 1) 30 MG CÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Lansoprazol ratiopharm samt förknippade namn (se Annex I) 30 mg enterokapslar, hårda Lansoprazol
Portuguese: Sopranix 30 mg, enterokapsler, hårda
Swedish: Sopranix 30 mg, enterokapslar, hårda
Portuguese: Se tomar mais Lansoprazol ratiopharm do que deveria Em caso de uma sobredosagem deve contactar sempre um médico.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lansoprazol-ratiopharm Läkare ska alltid kontaktas.
Portuguese: Não há dados clínicos disponíveis sobre a exposição ao lansoprazol durante a gravidez.
Swedish: För lansoprazol saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Portuguese: Data da última renovação: 17 de fevereiro de 2015
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 februari 2015
Portuguese: Deve ser manuseada com cuidado.
Swedish: Den bör hanteras med försiktighet.
Portuguese: • Contaminação e/ou infeção,
Swedish: • förorening och/eller infektion,
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos)
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Portuguese: Não foram observados novos sinais de segurança neste estudo.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades i denna studie.
Portuguese: O gráfico seguinte apresenta os resultados de um estudo efetuado com doentes:
Swedish: Följande diagram visar resultaten av en studie på patienter:
Portuguese: O seu médico ou enfermeira deve ter abordado anteriormente este assunto consigo.
Swedish: Detta har din läkare eller sjuksköterska säkert talat med dig om tidigare.
Portuguese: Evite situações em que a SoloStar possa ser danificada.
Swedish: Undvik situationer där SoloStar kan skadas.
Portuguese: Lantus com álcool
Swedish: Lantus med alkohol
Portuguese: Informações importantes para a utilização da SoloStar:
Swedish: Viktig information vid användning av SoloStar:
Portuguese: Não pare o tratamento com Lantus sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Lantus utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Portuguese: Outros medicamentos e Lantus
Swedish: Andra läkemedel och Lantus
Portuguese: Consulte o seu médico para mais informações.
Swedish: Rådgör med läkare för ytterligare information.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se tiver sintomas de reacções alérgicas graves.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker tecken på allvarliga allergiska reaktioner.
Portuguese: Se não for capaz de utilizar SoloStar ou seguir as instruções sozinho, na íntegra, deve utilizar a SoloStar apenas se tiver ajuda de alguém capaz de as seguir.
Swedish: Om du inte kan använda SoloStar eller själv kan följa alla instruktioner, ska du endast använda SoloStar om du har hjälp av någon som kan följa instruktionerna fullständigt.
Portuguese: Nem todas estas canetas podem estar comercializadas no seu país (ver secção 4.2 e 6.6)..
Swedish: Eventuellt kommer inte alla pennor att marknadsföras i ditt land (se avsnitt 4.2 och 6.6).
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação pioglitazona e Lantus for considerado.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Lantus.
Portuguese: • Crianças com idade inferior a 2 anos
Swedish: • Barn yngre än 2 år
Portuguese: A mistura ou diluição pode alterar a ação de Lantus.
Swedish: Blandning eller spädning kan ändra Lantus verkan.
Portuguese: • Nunca utilize a SoloStar se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
Swedish: • Använd aldrig SoloStar om den är skadad eller om du är osäker på om den fungerar som den ska.
Portuguese: Em caso de recorrência da hipoglicemia, volte a ingerir 10 a 20 g de açúcar.
Swedish: Om hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 10-20 g socker.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilize apenas soluções límpidas e incolores.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Använd endast klar och färglös lösning.
Portuguese: Para evitar possível transmissão de doenças, cada caneta deve ser usada só por um doente.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, bör varje injektionspenna endast användas av en patient.
Portuguese: Pode ter necessidade o ler novamente.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Portuguese: Para prevenir a possível transmissão da doença, nunca partilhe a sua caneta com quem quer que seja.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, dela aldrig din penna med någon annan.
Portuguese: *determinada como a quantidade de glucose injetada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios horários)
Swedish: *mängd infunderad glukos för att upprätthålla konstanta plasmaglukosnivåer (medelvärden per timme).
Portuguese: Transição de NPH duas vezes ao dia para Lantus
Swedish: Byte från NPH-insulin två gånger dagligen till Lantus
Portuguese: Necessitará de uma injeção de Lantus todos os dias à mesma hora..
Swedish: Du behöver en injektion av Lantus per dag, vid samma tidpunkt.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora da dose) deve ser ajustado individualmente.
Swedish: Dosregimen (dos och tidpunkt) ska anpassas individuellt.
Portuguese: Estes sintomas podem disseminar-se em redor do local da injeção.
Swedish: Dessa reaktioner kan sprida sig runt injektionsstället.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Lantus
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Lantus
Portuguese: O Lantus não deve ser administrado por via intravenosa.
Swedish: Lantus ska inte administreras intravenöst.
Portuguese: Geralmente, o perfil de segurança para crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança para os adultos.
Swedish: I allmänhet är säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (≤18 år) likartad med den säkerhetsprofil man ser hos vuxna.
Portuguese: Proteja a sua SoloStar do pó e da sujidade.
Swedish: Skydda SoloStar mot damm och smuts.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Portuguese: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Itália
Swedish: Via Valcanello 4 03012 Anagni (FR) Italien
Portuguese: Esta caneta é apenas para ser utilizada por si.
Swedish: Pennan ska endast användas av dig.
Portuguese: • Tenha sempre uma SoloStar sobresselente, para o caso de a sua SoloStar estar perdida ou danificada.
Swedish: • Ha alltid en extra SoloStar om din SoloStar försvinner eller skadas.
Portuguese: Reações alérgicas
Swedish: Allergisk reaktion
Portuguese: A farmacocinética em crianças entre 2 anos e menos de 6 anos de idade com diabetes mellitus tipo 1 foi avaliada num estudo clínico (ver secção 5.1).
Swedish: Farmakokinetiken hos barn från 2 år upp till 6 år med diabetes mellitus typ 1 utvärderades i en klinisk studie (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Uma vez que Lantus é uma solução, não precisa de ser colocada em suspensão antes da sua utilização.
Swedish: Eftersom Lantus är en lösning, behöver det inte skakas eller blandas före användning.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas na investigação clínica, listadas abaixo, pelo sistema de classe de orgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100 a <1/10; pouco frequentes:≥1/1.000 a <1/100; raros≥1/10.000, a <1/1.000; muito raros:<1/10.000).
Swedish: Följande relaterade biverkningar från kliniska studier, klassificerade efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig: ≥1/1 000, <1/100; sällsynt ≥1/10 000, <1/1 000: mycket sällsynt; <1/10 000).
Portuguese: É completamente solúvel com o pH ácido da solução injetável de Lantus (pH 4).
Swedish: Det är fullständigt lösligt vid det sura pH som Lantus injektionslösning har (pH 4).
Portuguese: Fertilidade Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos no que diz respeito à fertilidade.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem.
Swedish: Injektionsnålar ingår ej i förpackningen.
Portuguese: Ataques de hipoglicemia graves, especialmente quando recorrentes, podem causar lesões neurológicas.
Swedish: Allvarliga hypoglykemiska attacker kan, i synnerhet om de är återkommande, leda till neurologiska skador.
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea de Lantus assenta principalmete na exposição ao M1.
Swedish: De farmakokinetiska och farmakodynamisken fynden indikerar att effekten av den subkutana injektionen med Lantus huvudsakligen baseras på exponeringen för M1.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderada a condução ou utilização de máquinas nestas circunstâncias.
Swedish: Under dessa omständigheter bör man överväga om det är lämpligt att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (como é o caso da condução de viaturas ou da utilização de máquinas).
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Portuguese: A troca constante do local de injeção na respetiva área de aplicação pode contribuir para atenuar ou prevenir estas reações.
Swedish: Ständiga byten av injektionsställe inom ett givet injektionsområde kan bidra till att minska eller förhindra dessa reaktioner.
Portuguese: Esteja familiarizado com os seus sintomas de alerta.
Swedish: Var alltid vaksam på dina varningssymtom.
Portuguese: Em geral, quanto mais intensa e rápida for a queda dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contra regulação e mais acentuados são os seus sintomas (ver secção 4.4).
Swedish: Generellt gäller att ju mer och ju snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom (se avsnitt 4.4).
Portuguese: O que é Lantus e para que é utilizado
Swedish: Vad Lantus är och vad det används för
Portuguese: • Alterações da pele no local de injeção
Swedish: • Hudförändringar på injektionsstället
Portuguese: Elimine a sua SoloStar de acordo com as exigências locais.
Swedish: Kassera den använda SoloStar i enlighet med riktlinjer från lokala myndigheter.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados sobre as mulheres grávidas (mais de 1000 resultados da gravidez) não revelam quaisquer efeitos adversos específicos da insulina glargina na gravidez e nenhuma toxicidade fetal/neonatal nem malformações específicas associadas à utilização da insulina glargina.
Swedish: En stor mängd data på gravida kvinnor (över 1000 graviditeter) tyder inte på några specifika negativa effekter av insulin glargin på graviditet, inga specifika missbildningar och inte heller på fetal/neonatal toxicitet orsakad av insulin glargin.
Portuguese: Neste tipo de caso, poderá desenvolver uma hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do seu problema.
Swedish: I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
Portuguese: O momento de ocorrência de uma situação de hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas utilizadas e pode, por isso, sofrer uma alteração quando o regime de tratamento é alterado.
Swedish: Tidpunkten när hypoglykemi uppstår beror på verkningsprofilen hos de insuliner som används och kan därför ändras när behandlingsregimen ändras.
Portuguese: Nível baixo de açúcar no sangue significa que não há açúcar suficiente no seu sangue.
Swedish: Lågt blodsocker betyder att det inte finns tillräckligt med socker i ditt blod.
Portuguese: Num doente, a mudança para outro tipo ou marca de insulina, deve ser feita sob cuidadosa vigilância médica.
Swedish: Om en patient sätts över till en annan typ av insulin eller till ett annat insulinmärke så bör detta ske under noggrann medicinsk övervakning.
Portuguese: Se a caneta de insulina estiver danificada ou não trabalhar corretamente (devido a defeitos mecânicos), deve ser deitada fora e tem de se usar uma caneta nova.
Swedish: Om insulinpennan är skadad eller inte fungerar korrekt (på grund av mekaniska fel) måste den kasseras och en ny insulinpenna måste användas.
Portuguese: Retire sempre a agulha após cada injeção e conserve a SoloStar sem nenhuma agulha colocada.
Swedish: Ta alltid bort nålen efter varje injektion och förvara SoloStar utan en fastsatt nål.
Portuguese: A duração de ação prolongada de Lantus depende da sua injeção no tecido subcutâneo.
Swedish: Den förlängda effektdurationen för Lantus är beroende av att det injiceras i subkutan vävnad.
Portuguese: Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 g de açúcar, tal como glucose, açúcar em cubos ou uma bebida açucarada.
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Portuguese: O seu médico poder-lhe-á dizer para o utilizar em combinação com uma insulina de ação curta ou com comprimidos usados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.
Swedish: Din läkare kan ordinera det i kombination med ett snabbverkande insulin eller med tabletter för behandling av högt blodsocker.
Portuguese: A administração intravenosa da dose subcutânea habitual pode resultar em hipoglicemia grave.
Swedish: Intravenös administrering av den vanliga subkutana dosen kan resultera i allvarlig hypoglykemi.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Lantus.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Lantus.
Portuguese: Os objectivos secundários incluíram mortalidade por qualquer causa e um resultado composto microvascular.
Swedish: Sekundära effektmått inkluderade mortalitet oberoende av orsak och ett sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Portuguese: Em casos raros, o tratamento com insulina pode provocar uma acumulação temporária de água no corpo, com inchaço na barriga das pernas e tornozelos.
Swedish: I sällsynta fall kan insulinbehandling orsaka tillfällig lagring av vatten i kroppen, med svullnad i vader och vrister.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de junho de 2000
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 9 juni 2000
Portuguese: Se tem alergia à insulina glargina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: - Om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: A transição de um tratamento de insulina para outro exige prescrição médica, supervisão médica e monitorização da glucose sanguínea.
Swedish: Bytet från en insulinbehandling till en annan kräver ett recept, medicinsk övervakning och blodsockerkontroll.
Portuguese: Sanofi S.p.A., Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Itália.
Swedish: Sanofi S.p.A., Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Italien.
Portuguese: Para garantir que lê a dose corretamente, segure a caneta na posição horizontal, com a agulha à esquerda e o seletor de dose à direita tal como na imagem abaixo.
Swedish: För att säkerställa att du läser av dosen korrekt ska pennan hållas horisontellt med nålen åt vänster och dosväljaren åt höger, som visas på bilderna nedan.
Portuguese: As instrucções de uso do fabricante devem ser seguidas cuidadosamente para carregar a caneta, fixar a agulha, e administrar a injeção de insulina.
Swedish: Tillverkarens bruksanvisning för pennan måste följas noggrant för hur cylinderampullen ska laddas, hur nålen ska sättas fast och för administreringen av insulininjektionen.
Portuguese: O seu médico mostrar-lhe-á qual a área da pele em que deverá injetar o Lantus.
Swedish: Din läkare visar dig i vilket hudområde du ska injicera Lantus.
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para o Lantus e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
Swedish: Dessa enheter är specifika för Lantus och är inte detsamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt 5.1).
Portuguese: A variabilidade de hemoglobina glicada e glucose são comparáveis nos dois grupos de tratamento.
Swedish: Glykerat hemoglobulin och glukosvariabiliteten var jämförbara i båda behandlingsgrupperna.
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos insulínicos pode requerer o ajuste da dose de insulina, a fim de corrigir uma tendência para hiperglicemias ou hipoglicemias (ver secção 5.1).
Swedish: I sällsynta fall kan förekomsten av antikroppar mot insulinet kräva justering av insulindosen för att korrigera tendens till hyper- eller hypoglykemi (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, o Lantus pode também ser administrado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan Lantus även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum.
Portuguese: A dose média de insulina no final do estudo foi de 0,42 U/ kg.
Swedish: Genomsnittlig dos av insulin glargin vid studiens slut var 0,42 enheter/kg.
Portuguese: Os episódios prolongados ou graves de hipoglicemia podem ser potencialmente fatais.
Swedish: Utdragna eller allvarliga hypoglykemiska episoder kan vara livshotande.
Portuguese: Não houve diferenças entre a insulina glargina e o tratamento padrão para os dois resultados co-primários; para qualquer componente do objectivo que compreenda estes resultados; para todas as causas de mortalidade; ou para o resultado composto microvascular.
Swedish: Det fanns inga skillnader mellan insulin glargin och standardbehandling avseende de båda primära effektmåtten, någon av de effektmått som innefattar dessa resultat, mortalitet oberoende av orsak eller sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Portuguese: Cento e quarenta e três dos doentes tratados com insulina glargina neste estudo continuaram o tratamento com insulina glargina num estudo não controlado de extensão, com duração média de acompanhamento de 2 anos.
Swedish: 143 av patienterna som behandlades med insulin glargin i denna studie fortsatte behandlingen med insulin glargin i en icke-kontrollerad studieförlängning med en uppföljning på i snitt 2 år.
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (especialmente noturnos) de hipoglicemia.
Swedish: Om normala eller sänkta värden för glykosylerat hemoglobin konstateras måste risken för återkommande, ej uppmärksammade (särskilt nattliga) episoder med hypoglykemi beaktas.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados de que devem tomar precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução.
Swedish: Patienterna ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Portuguese: Alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose.
Swedish: Ändring av styrka, märke (tillverkare), typ (regular, NPH, Lente, långverkande, osv), ursprung (animaliskt, humant, humana insulinanaloger) och/eller tillverkningsmetod kan resultera i att dosen behöver ändras.
Portuguese: Para mais pormenores sobre manuseamento, ver secção 6.6.
Swedish: För ytterligare information om hantering, se avsnitt 6.6.
Portuguese: A SoloStar tem de ser utilizada tal como recomendado nestas Instruções de Utilização (ver secção 6.6).
Swedish: SoloStar måste användas enligt rekommendationerna i denna bruksanvisning (se avsnitt 6.6).