FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten en/of verzorgers moeten erop worden gewezen dat mogelijk ernstige psychische bijwerkingen (euforie, manie, psychose met hallucinaties en delirium) zijn waargenomen bij volwassen patiënten bij vervangingsdoses hydrocortison (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller pleiere bør advares om at potensielt alvorlige psykiatriske bivirkninger: eufori, mani, psykose med hallusinasjoner og delirium, er observert hos voksne pasienter ved substitusjonsdoser med hydrokortison (se pkt.
Dutch: Plotselinge stopzetting van de toediening van het geneesmiddel kan ervoor zorgen dat uw kind zich snel zeer onwel kan gaan voelen.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet stanses brått, kan det gjøre at barnet raskt blir svært dårlig.
Dutch: In geen van de onderzoeken werden bijwerkingen en episodes van bijniercrises waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger eller episoder med binyrebarkkrise er observert i noen av studiene.
Dutch: Dit betekent niet dat het geneesmiddel niet werkzaam is geweest en de patiënt hoeft om deze reden geen extra dosis in te nemen.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at legemidlet har vært ineffektivt, og pasienten skal derfor ikke ta en ny dose.
Dutch: Het granulaat is wit tot gebroken wit en bevindt zich in een doorzichtige kleurloze harde capsule (maat 00el).
Norwegian Bokmål: Granulatet er hvitt til gråhvitt og befinner seg i en transparent, fargeløs, hard kapsel (størrelse 00el).
Dutch: Als u uw kind te veel Alkindi heeft gegeven, neemt u zo snel mogelijk contact op met uw endocrinoloog of apotheker voor verder advies.
Norwegian Bokmål: Hvis du gir barnet ditt for mye av Alkindi, må du rådføre deg med endokrinologen eller apoteket så snart som mulig.
Dutch: EXP Na opening van de fles moeten de capsules binnen 60 dagen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: EXP Bruk kapslene innen 60 dager etter åpning av flasken.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Hydrocortison is een synthetische versie van het hormoon cortisol.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison er en syntetisk versjon av hormonet kortisol.
Dutch: - Bij sommige patiënten met allergieën voor andere geneesmiddelen werd een allergie voor hydrocortison waargenomen.
Norwegian Bokmål: - Enkelte pasienter med allergier overfor andre legemidler, har også vært allergiske for hydrokortison.
Dutch: De laagst mogelijke dosis steroïden op basis van de respons van de individuele patiënt moet worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Den laveste egnede dosen med steroider i samsvar med enkeltpasientens respons, skal benyttes.
Dutch: Van een conventionele orale glucocorticoïdbehandeling overgaan op Alkindi Wanneer patiënten van een conventionele orale hydrocortisonvervangingstherapie overgaan op Alkindi, kan een identieke totale dagdosis worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Bytte fra konvensjonell peroral glukokortikoidbehandling til Alkindi Når pasienter byttes fra konvensjonell peroral hydrokortisonsubstitusjonsbehandling til Alkandi, kan en identisk total døgndose administreres.
Dutch: Bij kinderen die zacht voedsel kunnen eten kan het granulaat op een lepel met zacht voedsel dat koud of op kamertemperatuur is (zoals yoghurt of fruitpuree) worden gestrooid en meteen worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Hos barn som kan spise bløt mat, kan granulatet drysses på en skje med kald eller romtemperert bløt mat (for eksempel yoghurt eller fruktpuré) og gis umiddelbart.
Dutch: In het onderzoek werd een enkelvoudige dosis Alkindi-granulaat gebruikt die overeenkwam met de dosis van de gebruikelijke behandeling met glucocorticoïden van de vorige ochtend van iedere patiënt.
Norwegian Bokmål: Studien brukte en enkeltdose med Alkindi-granulat tilsvarende gårdagens morgendose med hver pasients normale glukokortikoidbehandling.
Dutch: Indien een patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere visusstoornissen, dient te worden overwogen de patiënt door te verwijzen naar een oogarts ter beoordeling van mogelijke oorzaken waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie die zijn gemeld na gebruik van systemische en topische corticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, skal pasienten vurderes for henvisning til oftalmolog for evaluering av mulige årsaker, som kan inkludere katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer, for eksempel sentral serøs korioretinopati, som er rapportert etter bruk av systemiske og topiske kortikosteroider.
Dutch: Uw endocrinoloog zal het kaliumgehalte van uw kind controleren om te zien of er veranderingen zijn opgetreden.
Norwegian Bokmål: Endokrinologen din vil overvåke kaliumnivåene til barnet ditt for å se etter endringer.
Dutch: Bij orale toediening wordt hydrocortison snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd en de orale Alkindi 4x5 mg was ongeveer 87% biologisch beschikbaar wanneer het werd vergeleken met intraveneus hydrocortison bij dexamethason-onderdrukte gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon absorberes hydrokortison hurtig fra den gastrointestinale kanalen og peroralt Alkindi 4x5 mg var omtrent 87 % biotilgjengelig sammenlignet med intravenøst hydrokortison hos deksametasonsupprimerte friske voksne frivillige menn.
Dutch: Laat het uw endocrinoloog of apotheker weten als uw kind ziek wordt, lijdt aan zware stress, verwond raakt of op het punt staat een operatie te ondergaan omdat uw endocrinoloog de dosis Alkindi onder deze omstandigheden mogelijk moet verhogen (zie rubriek 2).
Norwegian Bokmål: Fortell endokrinologen eller apoteket hvis barnet ditt blir sykt, opplever kraftig stress, blir skadet eller skal ha en operasjon, siden endokrinologen kan være nødt til å øke dosen av Alkindi under disse omstendighetene (se avsnitt 2).
Dutch: Bij patiënten die zelf nog een kleine hoeveelheid endogeen cortisol aanmaken, volstaat mogelijk een lagere dosis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med noe gjenværende endogen kortisolproduksjon, kan en lavere dose være tilstrekkelig.
Dutch: Patiënten met dysfagie of te vroeg geboren baby's bij wie nog geen orale voeding is ingesteld.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dysfagi eller premature spedbarn der peroral tilførsel av føde ikke er etablert.
Dutch: - De drukinkt op de capsules bevat schellak, propyleenglycol en geconcentreerde ammoniakoplossing.
Norwegian Bokmål: - Trykkblekket på kapslene inneholder sjellakk, propylenglykol og konsentrert ammoniakkløsning.
Dutch: Er hebben zich zeldzame gevallen van anafylactoïde reacties voorgedaan bij patiënten die corticosteroïden kregen toegediend, vooral wanneer een patiënt een voorgeschiedenis heeft van allergieën voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av anafylaktoide reaksjoner har forekommet hos pasienter som får kortikosteroider, spesielt hvis anemnesen inneholder legemiddelallergier.
Dutch: De terminale halfwaardetijd van hydrocortison is ongeveer 1,5 uur na intraveneuze en orale dosering van hydrocortison-tabletten en Alkindi bij dexamethason-onderdrukte gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for hydrokortison er ca. 1,5 timer etter intravenøs og peroral dosering av hydrokortisontabletter og Alkindi hos deksametasonsupprimerte friske frivillige menn.
Dutch: Voeding via een nasogastrische sonde
Norwegian Bokmål: Tilførsel med nasogastrisk sonde
Dutch: Vervangingstherapie bij primaire en secundaire bijnierinsufficiëntie Alkindi wordt gebruikt als vervangingstherapie via orale toediening van granulaat volgens richtlijnen voor de klinische praktijk, in een dosis die moet worden getitreerd op basis van de individuele klinische respons.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling ved primær og sekundær binyrebarkinsuffisiens Alkindi gis som substitusjonsbehandling via peroral administrasjon av granulat i samsvar med klinisk praksis, i en dose som må titreres i henhold til individuell klinisk respons.
Dutch: Als uw kind braakt of zich zeer onwel voelt, heeft uw kind mogelijk een injectie hydrocortison nodig.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet kaster opp eller er veldig dårlig, kan en injeksjon med hydrokortison være nødvendig.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw endocrinoloog, verpleegkundige of apotheker u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik endokrinologen, sykepleieren eller apoteket har fortalt deg. Kontakt endokrinologen, sykepleieren eller apoteket hvis du er usikker.
Dutch: Uw endocrinoloog zal de juiste dosis Alkindi bepalen op basis van het gewicht of de grootte van uw kind (lichaamsoppervlak) en de dosis Alkindi vervolgens aanpassen tijdens de groei van uw kind.
Norwegian Bokmål: Endokrinologen din vil bestemme den riktige dosen av Alkindi basert på barnets vekt eller størrelse (kroppsoverflateareal) og deretter justere dosen av Alkindi etter hvert som barnet vokser.
Dutch: Bij in-vitro-onderzoek naar de gelijktijdige toediening van Alkindi met zacht voedsel (yoghurt en fruitpuree) werd geen significant effect op de oplosbaarheid waargenomen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Alkindi med bløt mat (yoghurt og fruktpuré) er studert in vitro uten en betydelig effekt på oppløsningen.
Dutch: Granulaat in capsules om te openen.
Norwegian Bokmål: Granulat i kapsler som åpnes.
Dutch: Granulaat
Norwegian Bokmål: Granulat
Dutch: Uw endocrinoloog zal u aanleren hoe u in geval van nood een injectie kunt toedienen;
Norwegian Bokmål: Endokrinologen vil lære deg hvordan du gjør dette i en nødssituasjon.
Dutch: - Neem contact op met uw endocrinoloog als uw kind last heeft van wazig zien of andere stoornissen van het gezichtsvermogen.
Norwegian Bokmål: - Kontakt endokrinologen hvis barnet opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Dutch: Slik de capsule NIET door - na inslikken van de capsule kunnen kleine kinderen hierin stikken.
Norwegian Bokmål: Kapselen skal IKKE svelges - små barn kan sette den i halsen.
Dutch: De toediening van corticosteroïden aan drachtige dieren kan afwijkingen van de foetale ontwikkeling veroorzaken, waaronder gespleten gehemelte, intra-uteriene groeivertraging en effecten op de groei en ontwikkeling van de hersenen.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av kortikosteroider til drektige dyr kan forårsake unormal føtal utvikling, inkludert ganespalte, intrauterin vekstratardasjon og effekter på hjernens vekst og utvikling.
Dutch: 1 mg (blauw)
Norwegian Bokmål: 1 mg (blå)
Dutch: 0,5 mg (rood)
Norwegian Bokmål: 0,5 mg (rød)
Dutch: Verzorgers moet worden aangeleerd hoe ze deze vorm van toediening in geval van nood kunnen uitvoeren.
Norwegian Bokmål: Pleiere skal ha opplæring i slik administrasjon i en nødssituasjon.
Dutch: Uw endocrinoloog zal de groei en de botten van uw kind controleren (zie rubriek 2).
Norwegian Bokmål: Endokrinologen din vil overvåke barnets vekst og ben (se avsnitt 2).
Dutch: Alkindi is verkrijgbaar in plastic flessen van polyethyleen met hoge dichtheid die 50 capsules bevatten.
Norwegian Bokmål: Alkindi leveres i høytetthets plastflasker i polyetylen med 50 kapsler.
Dutch: Van nature voorkomende glucocorticoïden (hydrocortison en cortison), die ook zoutretentie-eigenschappen hebben, worden gebruikt als vervangingstherapie bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Naturlig forekommende glukokortikoider (hydrokortison og kortison), som også har saltbevarende egenskaper, brukes som substitusjonsbehandling ved adrenokortikale mangeltilstander.
Dutch: Tijdens ziekten, chirurgische ingrepen en zware stress kan uw endocrinoloog de toediening adviseren van aanvullende doses Alkindi of van andere vormen van hydrocortison in plaats van of naast Alkindi aan uw kind.
Norwegian Bokmål: I perioder med sykdom, kirurgiske inngrep og sterkt stress, kan endokrinologen anbefale flere doser av Alkindi, og kan også anbefale at barnet får andre former for hydrokortison i stedet, eller i tillegg til, Alkindi.
Dutch: - Strooi het granulaat rechtstreeks op de tong van het kind of strooi het granulaat op een lepel en doe het in de mond van het kind.
Norwegian Bokmål: - Toppen av kapselen vris av. - Granulatet helles enten direkte på barnets tunge eller på en skje som plasseres i barnets munn.
Dutch: Het is niet bekend of deze klachten bij kinderen zouden optreden, maar laat het uw endocrinoloog weten als uw kind ongewoon gedrag gaat vertonen nadat de toediening van Alkindi is gestart (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette skjer med barn, men du må fortelle legen hvis barnets atferd blir unormal etter oppstart av Alkindi (se avsnitt 4).
Dutch: Glucocorticoïden zijn bijnierschorssteroïden, zowel van nature voorkomende als synthetische, die gemakkelijk worden geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider er adrenokortikale steroider, både naturlig forekommende og syntetiske, som absorberes lett fra gastrointestinalkanalen.
Dutch: Alkindi vervangt het normale hormoon dat bij uw kind ontbreekt en er treden derhalve niet vaak bijwerkingen op.
Norwegian Bokmål: Ettersom Alkindi erstatter det normale hormonet barnet mangler, er bivirkninger mindre vanlige.
Dutch: Gastritis Misselijkheid
Norwegian Bokmål: Gastritt Kvalme
Dutch: - antischimmelmiddelen: itraconazol, posaconazol, voriconazol - antibiotica: erytromycine en claritromycine - antiretrovirale geneesmiddelen: ritonavir - grapefruitsap - drop
Norwegian Bokmål: - Antimykotika: itrakonazol, posakonazol, vorikonazol - Antibiotika: erytromycin og klaritromycin - Antiretrovirale legemidler: ritonavir - Grapefruktjuice - Lakris
Dutch: Bijniercrisis
Norwegian Bokmål: Binyrebarkkrise
Dutch: Hydrocortison als vervangingstherapie kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison til substitusjonsbehandling kan brukes ved graviditet.
Dutch: Uitscheiding van granulaat
Norwegian Bokmål: Frisetting av granulat
Dutch: Slik de capsules niet in, risico op verstikken.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg kapselen, kvelningsfare.
Dutch: - anticonvulsiva: fenytoïne, carbamazepine en oxcarbazepine - antibiotica: rifampicine en rifabutine - barbituraten waaronder fenobarbital en primidon - antiretrovirale geneesmiddelen: efavirenz en nevirapine
Norwegian Bokmål: - Antikonvulsiva: fenytoin, karbamazepin og okskarbazepin - Antibiotika: rifampicin og rifabutin - Barbiturater, inkludert fenobarbital og primidon - Antiretrovirale legemidler: efavirenz og nevirapin
Dutch: Alkindi bevat een geneesmiddel genaamd hydrocortison.
Norwegian Bokmål: Alkindi inneholder et virkestoff kalt hydrokortison.
Dutch: Laat het uw endocrinoloog weten als u zich zorgen maakt over de groei van uw kind (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: Fortell endokrinologen hvis du er bekymret over barnets vekst (se avsnitt 4).
Dutch: Men vermoedt dat hydrocortison het voornaamste corticosteroïd is dat de bijnierschors afscheidt.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison antas å være det primære kortikosteroidet utskilt av binyrebarken.
Dutch: In minder ernstige situaties waarbij parenterale toediening van hydrocortison niet nodig is, bijvoorbeeld bij lichte infecties, matige koorts ongeacht de etiologie en stressvolle situaties zoals kleine chirurgische procedures, dient ernstig rekening te worden gehouden met het risico op het ontstaan van acute bijnierinsufficiëntie en moet de normale dagelijkse orale vervangingsdosis tijdelijk worden verhoogd; de totale dagdosis Alkindi moet worden verhoogd door de gebruikelijke dosis te verdubbelen of verdrievoudigen.
Norwegian Bokmål: I mindre alvorlige situasjoner, når parenteral administrasjon av hydrokortison ikke er nødvendig, for eksempel lavgradige infeksjoner, moderat feber av enhver etiologi og stressende situasjoner, for eksempel mindre kirurgiske inngrep, skal man være svært oppmerksom på risikoen for å utvikle akutt binyrebarkinsuffisiens, og den normale perorale daglige substitusjonsdosen skal økes midlertidig:
Dutch: U mag de toediening van Alkindi niet stopzetten zonder advies van uw endocrinoloog aangezien uw kind zich hierdoor heel snel zeer onwel kan gaan voelen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å gi Alkindi med mindre det er anvist av endokrinologen, ettersom det kan gjøre at barnet raskt blir svært dårlig.
Dutch: - Houd de capsule zo vast dat de op de capsule gedrukte sterkte zich aan de bovenzijde bevindt en tik ertegen om ervoor te zorgen dat al het granulaat zich in de onderste helft van de capsule bevindt.
Norwegian Bokmål: - Kapselen holdes slik at den trykte styrken er øverst og bankes lett for å påse at alt granulatet er i nedre halvdel av kapselen.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de mogelijke effecten van de behandeling met Alkindi op de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon vedrørende effekter av Alkindi på fertilitet.
Dutch: Het dosisbereik van de toegediende Alkindi was 1 mg - 4 mg. Ouders/verzorgers (en waar mogelijk de kinderen) beoordeelden na toediening de smakelijkheid van Alkindi aan de hand van een 5-punts Likert-schaal.
Norwegian Bokmål: Det administrerte Alkindidoseområdet var 1-4 mg. Pasienter/pleiere (og om mulig, barn) evaluerte palatabiliteten til Alkinidi etter administrasjon ved bruk av en Likert-skala med 5 elementer.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Norwegian Bokmål: Inntak av Alkindi sammen med mat og drikke
Dutch: 2 mg (groen)
Norwegian Bokmål: 2 mg (grønn)
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 1 mg bevat ook indigotine (E132).
Norwegian Bokmål: Blekket på kapselen med 1 mg styrke inneholder også indigotin (E132).
Dutch: Corticosteroïden kunnen tijdens de (vroege) kinderjaren en de adolescentie groeivertraging veroorzaken; dit kan irreversibel zijn.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider kan forårsake vekstretardasjon hos spedbarn, barn og ungdom, som kan være irreversibel.
Dutch: Patiënten met bijnierinsufficiëntie lopen bij infectie risico op een levensbedreigende bijniercrisis; met betrekking tot infectie moet er derhalve sterke klinische verdenking bestaan en dient er in een vroeg stadium advies bij een specialist te worden ingewonnen.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter med binyrebarkinsuffisiens er utsatt for livstruende binyrebarkkrise ved infeksjon, skal klinisk mistanke om infeksjon være høy og spesialistrådgivning skal oppsøkes tidlig.
Dutch: Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem
Dutch: Sommige soorten eten en drinken kunnen van invloed zijn op de manier waarop Alkindi werkt en dit kan betekenen dat uw endocrinoloog de dosis voor uw kind moet verlagen.
Norwegian Bokmål: Noen typer mat og drikke kan påvirke måten Alkindi virker på, og kan gjøre at endokrinologen din må redusere barnets dose.
Dutch: rood ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172), kaliumhydroksid
Dutch: Hydrocortison is een glucocorticoïd.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison er et glukokortikoid.
Dutch: - Knijp voorzichtig in de onderkant van de capsule.
Norwegian Bokmål: - Bunnen av kapselen klemmes forsiktig.
Dutch: Het granulaat moet via de mond worden toegediend en mag niet worden gekauwd.
Norwegian Bokmål: Granulatet skal gis i munnen og ikke tygges.
Dutch: - Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen: elke capsule bevat 0,5 mg hydrocortison - Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen: elke capsule bevat 1 mg hydrocortison - Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen: elke capsule bevat 2 mg hydrocortison - Alkindi 5 mg granulaat in capsules om te openen: elke capsule bevat 5 mg hydrocortison - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, hypromellose, magnesiumstearaat en ethylcellulose.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er hydrokortison - Alkindi 0,5 mg granulat i kapsler som åpnes: hver kapsel inneholder 0,5 mg hydrokortison - Alkindi 1 mg granulat i kapsler som åpnes hver kapsel inneholder 1 mg hydrokortison - Alkindi 2 mg granulat i kapsler som åpnes: hver kapsel inneholder 2 mg hydrokortison - Alkindi 5 mg granulat i kapsler som åpnes: hver kapsel inneholder 5 mg hydrokortison - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, magnesiumstearat og etylcellulose.
Dutch: Na opening van de fles moeten de capsules binnen 60 dagen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Bruk kapslene innen 60 dager etter åpning av flasken.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er kun skrevet ut til barnet ditt.
Dutch: Hydrocortison behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison tilhører en gruppe legemidler kalt kortikosteroider.
Dutch: In de wetenschappelijke literatuur werden bij volwassen patiënten de volgende bijwerkingen gemeld met onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) voor andere geneesmiddelen die hydrocortison bevatten wanneer deze werden toegediend als vervangingstherapie voor bijnierinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i vitenskapelig litteratur hos voksne pasienter for andre hydrokortisonlegemidler når de gis som substitusjonsbehandling for binyrebarkinsuffisiens med frekvens "ikke kjent" (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Dutch: De capsules zijn verkrijgbaar in flessen van polyethyleen met hoge dichtheid met een sluiting van polypropyleen met geïntegreerd droogmiddel.
Norwegian Bokmål: Kapslene leveres i høytetthets polyetylenflasker med poplypropylenpropp og integrert tørkestoff.
Dutch: Stop de toediening van Alkindi aan uw kind niet zonder overleg met uw endocrinoloog.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å gi barnet ditt Alkindi uten å spørre endokrinologen først.
Dutch: Neem contact op met uw endocrinoloog of apotheker voordat u dit middel toedient als uw kind:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med endokrinolog eller apotek før du gir Alkindi hvis barnet ditt:
Dutch: Alkindi-granulaat is niet geschikt voor toediening via een nasogastrische sonde omdat de sonde door het granulaat verstopt kan raken.
Norwegian Bokmål: Alkindi-granulat er ikke egnet for tilførsel via en nasogastrisk done, ettersom granulatet kan blokkere sonden.
Dutch: Na toediening van Alkindi is soms Alkindi-granulaat zichtbaar in de luier of de ontlasting van uw kind.
Norwegian Bokmål: Alkindi-granulat kan av og til forekomme i barnets bleier eller avføring etter inntak av Alkindi.
Dutch: Die is te vinden op de fles en de doos na "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter Utl.dato/EXP.
Dutch: Bevat ook:
Norwegian Bokmål: Styrke (blekkfarge) Inneholder også:
Dutch: Laat uw endocrinoloog weten wanneer uw kind moet worden gevaccineerd;
Norwegian Bokmål: Fortell endokrinologen hvis barnet skal vaksineres.
Dutch: Wit tot gebroken wit granulaat in een doorzichtige kleurloze harde capsule om te openen; de sterkte staat op de capsule gedrukt.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gråhvitt granulat i en transparent, fargeløs, hard kapsel til åpning.
Dutch: Het granulaat mag niet aan vloeistof worden toegevoegd aangezien dan mogelijk niet de gehele dosis wordt toegediend en de bittere smaak van hydrocortison niet goed meer wordt gemaskeerd.
Norwegian Bokmål: Granulatet skal ikke tilsettes i væske, ettersom dette kan gjøre at den fulle dosen ikke administreres, og kan påvirke smaksmaskeringen slik at den bitre smaken av hydrokortisonet kommer frem.
Dutch: 5 mg (grijs)
Norwegian Bokmål: 5 mg (grå)
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 induceren en waarbij een verhoging van de dosis Alkindi nodig kan zijn, zijn onder andere:
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4 og kan nødvendiggjøre doseøkning av Alkindi, inkluderer blant annet:
Dutch: Dit komt doordat de kern van het granulaat na afgifte van het geneesmiddel niet door de darmen wordt opgenomen.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at granulatkjernen ikke absorberes i magesekken etter frisetting av legemidlet.
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 0,5 mg bevat ook kaliumhydroxide en rood ijzeroxide (E172).
Norwegian Bokmål: Blekket på kapselen med 0,5 mg styrke inneholder også kaliumhydroksid og rødt jernoksid (E172).