FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Arepanrix, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Arepanrix, a se consulta prospectul.
Italian: Arepanrix è un vaccino inteso a proteggere contro l'influenza pandemica e va usato esclusivamente contro l'influenza pandemica A (H1N1) segnalata ufficialmente dall'Organizzazione mondiale della sanità l'11 giugno 2009.
Romanian: Acesta trebuie utilizat numai pentru pandemia de gripă A (H1N1) care a fost declarată oficial de Organizaţia Mondială a Sănătăţii la 11 iunie 2009.
Italian: Arepanrix contiene piccole quantità di emoagglutinine (proteine presenti sulla superficie dei virus) del virus A(H1N1)v responsabile dell'attuale pandemia, precedentemente inattivato in modo che non possa dare origine a malattia.
Romanian: Arepanrix conţine mici cantităţi de hemaglutinine (proteine de la suprafaţă) dintr-un virus numit A(H1N1) care cauzează pandemia actuală.
Italian: Che cos'è Arepanrix?
Romanian: Ce este Arepanrix?
Italian: Successivamente, qualora questa persona venga nuovamente a contatto con il virus, il suo sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente, proteggendola quindi contro la malattia causata dal virus.
Romanian: Sistemul imunitar va putea apoi produce anticorpi mai rapid atunci când va fi expus din nou virusului.
Italian: Come agisce Arepanrix?
Romanian: Cum acţionează Arepanrix?
Italian: Per che cosa si usa Arepanrix?
Romanian: Pentru ce se utilizează Arepanrix?
Italian: Un altro studio ha confrontato Arepanrix, contenente il ceppo dell'influenza pandemica H1N1, e Pandemrix H1N1 su 334 adulti, valutandone l'immunogenicità contro l'influenza A(H1N1)v.
Romanian: Un alt studiu a comparat vaccinul Arepanrix conţinând tulpina de virus pandemic H1N1 cu Pandemrix H1N1 la 334 de adulţi.
Italian: La ditta che produce Arepanrix si è impegnata a raccogliere dati sulla sicurezza del vaccino nella prassi d'impiego, ovvero informazioni sugli effetti indesiderati e sulla sicurezza nei bambini, negli anziani, nelle donne in gravidanza, nei pazienti affetti da affezioni gravi e in persone con problemi immunitari.
Romanian: Acestea vor include informaţii despre efectele sale secundare şi siguranţa sa la copii, vârstnici, femei însărcinate, pacienţi cu afecţiuni severe şi persoane cu probleme ale sistemului imunitar.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Arepanrix cliccare qui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Arepanrix este disponibil aici.
Italian: Come si usa Arepanrix?
Romanian: Cum se utilizează Arepanrix?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Romanian: Mărimea ambalajului
Italian: Gli altri componenti sono:
Romanian: Celelalte componente sunt:
Italian: La risposta al trattamento deve essere valutata dopo 2 mesi.
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat după 2 luni.
Italian: Il carbone attivo può essere utile nel ridurne l'assorbimento.
Romanian: Cărbunele activat poate fi util pentru a limita absorbţia.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Italian: La sospensione brusca deve essere evitata.
Romanian: Trebuie evitată întreruperea bruscă.
Italian: Questi medicinali potrebbero aumentare il rischio di sanguinamento.
Romanian: Aceste medicamente pot creşte riscul de sângerare.
Italian: Un trattamento appropriato del disturbo è importante per aiutarla a stare meglio.
Romanian: Tratarea corectă a afecţiuni dumneavoastră este importantă pentru a vă ajuta să vă faceţi mai bine.
Italian: Comportamento suicidario5,7
Romanian: Comporta ment suicidar5,7
Italian: 9Frequenza stimata in base a tutti i dati degli studi clinici.
Romanian: 9 Frecvenţa estimată pe baza datelor din toate studiile clinice.
Italian: In persone con dolore neuropatico diabetico possono essere necessarie alcune settimane prima di sentirsi meglio.
Romanian: La persoanele cu neuropatie diabetică poate dura câteva săptămâni înainte de a vă simti mai bine.
Italian: Codice ATC: N06AX21.
Romanian: Cod ATC: N06AX21.
Italian: Riferisca al medico se dopo 2 mesi non si sente meglio.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine după 2 luni.
Italian: Per aiutarla a ricordare di prendere ARICLAIM, può risultarle più facile prenderlo ogni giorno alla stessa ora.
Romanian: Pentru a nu uita să luaţi ARICLAIM, poate fi mai uşor să o luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Italian: 8Le cadute sono state più comuni nei soggetti anziani (≥ 65 anni di età).
Romanian: 8Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 de ani).
Italian: La rilevanza per l'uomo di questi dati sul topo è sconosciuta.
Romanian: Relevanţa la om a acestor date de la şoareci este necunoscută.
Italian: Questo rischio persiste fino a che non si verifica una remissione significativa della malattia.
Romanian: Acest risc persistă până la instalarea remisiunii semnificative.
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono elencate al paragrafo 4.8.
Romanian: Reacţiile cel mai frecvent raportate sunt enumerate la pct. 4.8.
Italian: Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, l'aumento della dose può essere dannoso.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă aceste simptome, creşterea dozei poate dăuna.
Italian: La differenza nel miglioramento medio tra i due bracci attivi del trattamento non è risultata significativa.
Romanian: Diferenţa ameliorării medii dintre cele două braţe terapeutice active nu a fost semnificativă.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Romanian: Riscul potenţial la om este necunoscut.
Italian: Il meccanismo sottostante e l'importanza clinica sono sconosciuti.
Romanian: Mecanismul de fond şi relevanţa clinică sunt necunoscute.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sull'interazione del farmaco in vivo.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice in vivo ale interacţiunilor medicamentoase.
Italian: 7Differenza non statisticamente significativa dal placebo.
Romanian: 7Fără diferenţă semnificativă statistic faţă de placebo.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 24 Giugno 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 Iunie 2009
Italian: L'uso contemporaneo di più di uno di questi prodotti deve essere evitato.
Romanian: Folosirea în acelaşi timp a mai mult de unul dintre aceste medicamente trebuie evitată.
Italian: Se non trattato, il disturbo non può migliorare e può divenire più grave e difficile da trattare.
Romanian: Dacă nu este tratată, starea dumneavoastră nu va dispărea şi poate deveni mai gravă şi mai dificil de tratat.
Italian: In tal caso deve essere assicurata la pervietà delle vie respiratorie.
Romanian: Trebuie asigurată cale respiratorie liberă.
Italian: Se le accade questo deve dirlo al medico.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceast lucru, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat-o.
Italian: Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Italian: Pressione arteriosa e frequenza cardiaca
Romanian: Tensiunea arterială şi frecvenţa cardiacă
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Italian: Tuttavia, se questo è il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda soltanto una dose singola come al solito.
Romanian: Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza omisă şi luaţi o singură doză, ca de obicei.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio dei segni cardiaci e vitali, insieme con appropriate terapie di supporto e sintomatiche.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cardiacă şi a semnelor vitale, împreună cu măsuri simptomatice şi suportive corespunzătoare.
Italian: • Informi il medico se lei sta allattando.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Italian: In alcuni pazienti l'effetto è stato evidente nella prima settimana di trattamento.
Romanian: La unii pacienţi, efectul a devenit vizibil în prima săptămână de tratament.
Italian: Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di ARICLAIM, le chiederà di ridurre gradualmente la dose lungo un periodo di almeno 2 settimane prima di interrompere del tutto il trattamento.
Romanian: Dacă medicul consideră că nu mai aveţi nevoie de ARICLAIM, vă va cere să reduceţi doza pe parcursul a cel puţin 2 săptămâni înainte de a înceta cu totul tratamentul.
Italian: • diminuita attività della ghiandola tiroide che può determinare stanchezza o aumento di peso
Romanian: • scăderea activităţii glandei tiroide ce poate determina oboseală sau creştere în greutate
Italian: de la Industria N° 30 28108 Alcobendas Madrid
Romanian: Avda. de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Italian: Produttore: Lilly S.A., Avda.
Romanian: Producătorul: Lilly S.A., Avda.
Italian: Non guidi o non usi strumenti o macchinari finché non sia consapevole di come ARICLAIM agisce su di lei.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează ARICLAIM.
Italian: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna.
Romanian: de la Industria, 30,28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
Italian: E' esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del processo di guarigione.
Romanian: Experienţa clinică generală arată că riscul de suicid poate să crească în stadiile iniţiale ale recuperării.
Italian: Questi sintomi generalmente si manifestano durante le prime 24 ore successive alla nascita.
Romanian: Aceste simptome se instalează de obicei în primele 24 de ore după naştere.
Italian: Se dimentica una dose, la prenda non appena lo ricorda.
Romanian: Dacă aţi omis o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
Italian: Se, in base alla necessità clinica, il trattamento viene comunque iniziato, il paziente deve essere attentamente monitorato per la comparsa di sintomi suicidari.
Romanian: Dacă, pe baza necesităţii clinice, se ia totuşi decizia de a iniţia tratamentul, pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariţia simptomelor suicidare.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ARICLAIM
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ARICLAIM
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 Agosto 2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 August 2004
Italian: Può trovare utile raccontare a un parente o ad un amico intimo che lei è depresso o ha un disturbo di ansia e chiedere loro di leggere questo foglio.
Romanian: Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect.
Italian: Riferisca inoltre al medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Romanian: De asemenea, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Il profilo di tossicità generale di duloxetina nei ratti giovani è stato simile a quello riscontrato nei ratti adulti.
Romanian: Profilul de toxicitate generală al duloxetinei la şobolanii tineri a fost similar cu cel de la şobolanii adulţi.
Italian: ARICLAIM è disponibile in 2 concentrazioni: 30 mg e 60 mg.
Romanian: ARICLAIM este disponibil în două concentraţii: 30 mg şi 60 mg.
Italian: Di solito questi sintomi non sono gravi e scompaiono entro pochi giorni, ma se lei avverte sintomi che sono fastidiosi deve consultarsi con il medico.
Romanian: De obicei aceste simptome nu sunt grave şi dispar în câteva zile, dar dacă aveţi simptome care vă deranjează, trebuie să cereţi sfatul medicului.
Italian: I valori corrispondenti ad una riduzione del dolore di almeno il 50 % sono stati 50 % e 26 % rispettivamente.
Romanian: Cifrele corespunzătoare pentru reducerea cu cel puţin 50% a durerii au fost 50% şi, respectiv, 26%.
Italian: Normalmente questi effetti sono da lievi a moderati e spesso scompaiono dopo poche settimane.
Romanian: În mod normal, aceste reacţii sunt uşoare până la moderate şi adesea dispar după câteva săptămâni.
Italian: Distribuzione: Duloxetina è legata alle proteine plasmatiche umane approssimativamente per il 96 %.
Romanian: Duloxetina se leagă de proteinele plasmatice umane în proporţie de aproximativ 96%.
Italian: Esempi di medicinali IMAO includono moclobemide (un antidepressivo) e linezolid (un antibiotico).
Romanian: Exemple de IMAO includ moclobemida (un antidepresiv) şi linezolid (un antibiotic).
Italian: Nei pazienti anziani non è raccomandato un aggiustamento del dosaggio solamente in base all'età.
Romanian: Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienţii vârstnici numai pe baza vârstei.
Italian: L'iposodiemia può essere dovuta ad una sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH).
Romanian: Hiponatremia se poate datora sindromului de secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic (SIADH).
Italian: Duloxetina non ha avuto effetti sulla fertilità maschile, e gli effetti nelle femmine sono stati evidenti solo a dosi che hanno causato una tossicità materna.
Romanian: Duloxetina nu a avut efect asupra fertilităţii masculine, şi efecte la femei au fost evidente numai la doze care au provocat toxicitate maternă.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare vezi pct. 5.1
Italian: L'uso di ARICLAIM durante l'allattamento non è raccomandato.
Romanian: Utilizarea ARICLAIM în cursul alăptării nu este recomandată.
Italian: Inoltre, nei bambini e negli adolescenti non esistono dati di sicurezza a lungo termine relativi alla crescita, alla maturità ed allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Romanian: Adiţional, lipsesc datele de siguranţă pe termen lung la copii şi adolescenţi cu privire la creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Italian: Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Romanian: Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di duloxetina in donne in gravidanza.
Romanian: Nu există date adecvate cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide.
Italian: La soglia per nessun evento avverso è stata determinata essere 20 mg/kg/die.
Romanian: Nivelul fără efecte adverse a fost determinat a fi de 20 mg / kg / zi.
Italian: Aumento della colesterolemia
Romanian: Creşterea colesterolemiei
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, di malassorbimento di glucosio-galattosio o di insufficienza di saccarosio-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de glucoză-galactoză sau insuficienţă de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.
Italian: Il cibo rallenta da 6 a 10 ore il tempo per raggiungere il picco di concentrazione e diminuisce marginalmente l'entità dell'assorbimento (circa l'11 %).
Romanian: Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentraţiei maxime şi secundar reduc nivelul absorbţiei (cu aproximativ 11%).
Italian: Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme con ARICLAIM, deve consultare il medico.
Romanian: Aceste medicamente cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă apar orice fel de simptome neobişnuite atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu ARICLAIM, trebuie să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră.
Italian: Generalmente si tratta di sintomi auto-limitanti che abitualmente si risolvono entro 2 settimane, anche se talvolta possono essere prolungati (2-3 mesi o più).
Romanian: În general, aceste simptome sunt auto-limitate şi se remit de obicei în curs de 2 săptămâni, chiar dacă la unele persoane pot fi prelungite (2-3 luni sau mai mult).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Italian: I pazienti che non avevano dimostrato una riduzione del dolore del 30 % entro 60 giorni difficilmente hanno raggiunto questo livello nel corso dell'ulteriore trattamento.
Romanian: Este puţin probabil ca pacienţii care nu au manifestat reducerea cu 30% a durerii în decurs de 60 zile de tratament să atingă acest nivel prin tratament mai îndelungat.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Romanian: Eficacitate clinică şi date de siguranţă
Italian: I medici devono incoraggiare i pazienti a riferire in qualsiasi momento ogni pensiero negativo, senso di angoscia o sintomi depressivi.
Romanian: Medicii trebuie să încurajeze pacienţii să raporteze ori de câte ori apar orice fel de gânduri sau sentimente neplăcute sau simptome depresive.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con ARICLAIM in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del dolore neuropatico diabetico.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a renunţat la impunerea obligativităţii de a submite rezultatele studiilor cu ARICLAIM la toate subseturile populaţiei de copii şi adolescenţi în tratamentul durerii neuropate diabetice.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti di età sotto i 18 anni ARICLAIM non deve essere usato nel trattamento di bambini e adolescenti di età sotto i 18 anni.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani ARICLAIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Sono stati esclusi da questi studi i pazienti che soddisfacevano i criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore.
Romanian: Pacienţii care îndeplineau criteriile de diagnostic de tulburare depresivă majoră au fost excluşi din aceste studii.
Italian: Colite microscopica9
Romanian: Halitoză Colită microscopică9
Italian: Il medico le dirà se può prendere ARICLAIM.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteţi să luaţi ARICLAIM.
Italian: La dose abituale di ARICLAIM è 60 mg una volta al giorno, ma il medico le prescriverà la dose che ritiene giusta per lei.
Romanian: Doza obişnuită de ARICLAIM este de 1 capsulă (60 mg) o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Italian: Ogni capsula di ARICLAIM contiene granuli di duloxetina cloridrato con un rivestimento per proteggerli dall'acidità dello stomaco.
Romanian: Fiecare capsulă de ARICLAIM conţine granule sferice de clorhidrat de duloxetină cu un înveliş care le protejează de aciditatea din stomac.
Italian: ARICLAIM deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Romanian: ARICLAIM trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial matern justifică riscul potenţial pentru făt.
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata durante i primi mesi di trattamento.
Romanian: Cele mai multe cazuri au apărut în primele luni de tratament.
Italian: Generalmente questi compaiono alla nascita o entro pochi giorni dalla nascita.
Romanian: Acestea apar de obicei la naştere sau la câteva zile după naştere.
Italian: Che cos'è ARICLAIM e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere ARICLAIM
Romanian: Ce este ARICLAIM şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ARICLAIM
Italian: In entrambi gli studi, duloxetina 60 mg una volta al giorno e 60 mg due volte al giorno ha ridotto significativamente il dolore in confronto al placebo.
Romanian: În ambele studii, duloxetina 60 mg o dată pe zi şi 60 mg de două ori pe zi a redus semnificativ durerea în comparaţie cu placebo.
Italian: Il beneficio terapeutico deve essere rivalutato regolarmente (almeno ogni tre mesi) (vedere paragrafo
Romanian: Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat (cel puţin la fiecare trei luni) (vezi pct. 5.1).
Italian: La depressione si associa ad un aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Romanian: Depresia se asociază cu risc crescut de idei suicidare, acte de autoagresiune şi suicid (evenimente asociate suicidului).
Italian: Non inizi o interrompa l'assunzione di qualsiasi medicinale, inclusi quelli comprati senza prescrizione medica e i preparati a base di piante medicinali, prima di essersi consultato con il medico.
Romanian: Nu începeţi sau nu încetaţi să luaţi orice fel de medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau preparate vegetale, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Italian: Le donne devono essere informate di riferire al loro medico dell'inizio di una gravidanza o dell'intenzione di intraprendere una gravidanza durante la terapia.
Romanian: Femeilor trebuie să li se recomande să anunţe medicul dacă rămân gravide sau dacă intenţionează să rămână gravide în cursul tratamentului.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă detaliate în PMR prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări ulterioare aprobate
Italian: Se a seguito della riduzione della dose o della sospensione del trattamento si presentino sintomi intollerabili, è da tenere in considerazione la possibilità di riprendere il trattamento con la dose precedentemente prescritta.
Romanian: Dacă după o scădere a dozei sau la întreruperea definitivă a tratamentului apar simptome intolerabile, se poate lua în considerare reinstituirea dozei prescrise anterior.
Italian: • infiammazione della gola che causa una voce rauca
Romanian: • inflamaţia gâtului ce poate cauza voce răguşită
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson6
Romanian: Sindrom StevensJohnson6