FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have difficulties taking the tablet out of the blister or breaking the tablet, ask somebody for help.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да извадите таблетката от блистера или да я счупите, помолете някого за помощ.
English: During treatment, patients should be closely monitored for the appearance of infections.
Bulgarian: По време на лечение пациентите трябва да се наблюдават внимателно за поява на инфекции.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000 including isolated reports), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до <1/1000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки, така че да се сведат до минимум всички модифицируеми рискови фактори (например тютюнопушене, хипертония и хиперлипидемия).
English: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc France
Bulgarian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Франция
English: Neofordex has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Neofordex повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
English: Genotoxicity findings have been shown to be artefactual.
Bulgarian: Доказано е, че находките за генотоксичност се явяват артефакти.
English: − Having trouble sleeping;
Bulgarian: Проблеми със съня;
English: You should also tell your doctor if you have had tuberculosis or if you have stayed in regions where roundworm infections are common.
Bulgarian: Също така трябва да информирате Вашия лекар, ако сте прекарали туберкулоза или ако сте пребивавали в региони, където инфекциите с кръгли червеи са често срещани.
English: Efficacy of hormone replacement therapy may also be reduced.
Bulgarian: Възможно е ефикасността на хормонозаместителната терапия също да бъде намалена.
English: The tablet can be divided into two equal halves.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.
English: Specific groups of patients
Bulgarian: Специални групи пациенти
English: FN was reported to be serious in 4.0% of patients.
Bulgarian: ФН се съобщава като тежка при 4,0% от пациентите.
English: No differences were found in dexamethasone pharmacokinetics between subjects of European and Asian (Indonesian and Japanese) descent.
Bulgarian: Не са открити разлики във фармакокинетиката на дексаметазон между пациенти от европейски и азиатски (индонезийски и японски) произход.
English: In extremely rare cases, a tendon may rupture.
Bulgarian: В изключително редки случаи може да се скъса сухожилие.
English: Uncontrolled psychoses.
Bulgarian: Неконтролирани психози
English: − Inability of the heart to pump enough blood round the body (heart failure);
Bulgarian: − Невъзможност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото (сърдечна недостатъчност);
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
English: Do not use this medicine if you notice any defects, or any signs of deterioration of the tablets or packaging.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви дефекти или някакви белези на нарушаване на таблетките или опаковката.
English: Patients should be advised to promptly report febrile episodes.
Bulgarian: На пациентите трябва да се каже незабавно да съобщават за фебрилни епизоди.
English: Effective measures to avoid pregnancy must be taken (see section 4.6).
Bulgarian: Трябва да бъдат взети ефективни мерки за предпазване от бременност (вж. точка 4.6).
English: Multiple myeloma is a progressive rare haematologic disease.
Bulgarian: Множественият миелом е прогресиращо, рядко срещано хематологично заболяване.
English: In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors in patient management.
Bulgarian: В случай на неутропения лекарят трябва да обмисли употребата на растежни фактори при лечението на пациента.
English: The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors.
Bulgarian: Решението да се вземат мерки за антитромботична профилактика трябва да бъде направено след внимателна оценка на основните рискови фактори при отделния пациент.
English: There is a linear relationship between administered and bioavailable doses.
Bulgarian: Съществува линейна връзка между приложените и бионаличните дози.
English: Due to possible stability issues affecting half tablets stored after division, half-tablets that are not taken immediately should be discarded in agreement with local precautions for environmental protection (see also 6.4).
Bulgarian: Поради възможни проблеми със стабилността, които могат да засегнат половинките на таблетките, оставени за съхранение след разделянето, половинките, които не се приемат незабавно, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните препоръки за опазване на околната среда (вж. също и точка 6.4).
English: If you are over 65 years old and/or frail, your doctor may prescribe a half tablet each time.
Bulgarian: Ако сте над 65 години и/или организмът Ви е слаб, Вашият лекар може да предпише половин таблетка на прием.
English: Risks may be higher with high doses (see also section 4.5 for pharmacokinetic interactions that can increase the risk of adverse reactions), although dose levels do not allow prediction of the onset, type severity or duration of reactions.
Bulgarian: Рисковете могат да бъдат по-високи при по-високи дози (вж. също точка 4.5 за фармакокинетичните взаимодействия, които могат да увеличат риска от нежелани реакции), въпреки че дозовите нива не позволяват да се прогнозира началото, степента на тежест или продължителността на реакциите.
English: If you become ill or are involved in an accident, or if you need surgery (even at the dentist) or require a vaccination (particularly “live virus” vaccines) you should inform the doctor treating you that you are taking or have recently taken high-dose corticosteroids.
Bulgarian: Ако се разболеете, пострадате при инцидент, нуждаете се от операция (дори при зъболекар) или от ваксинация (особено при ваксини с „живи вируси“), Вие трябва да уведомите лекуващия лекар, че в момента приемате или наскоро сте приемали кортикостероиди във високи дози.
English: Your doctor may change the dose and frequency of administration based on certain parameters including your blood analyses, your general condition, other medicines prescribed to you and your response to the treatment.
Bulgarian: Възможно е лекарят Ви да промени дозата и честотата на прилагане в зависимост от определени параметри, включително резултатите от кръвните Ви анализи, общото Ви състояние, други лекарства които са Ви предписани и повлияването от лечението.
English: Patients/carers should also be alert to possible psychiatric disturbances that may occur either during, or immediately after, dose tapering/withdrawal of systemic steroids, although such reactions have been reported infrequently.
Bulgarian: Пациентите/болногледачите трябва също да внимават за възможни психични смущения, които могат да възникнат по време на или незабавно след намаляване/спиране на системните стероиди, въпреки че такива реакции не са били съобщавани често.
English: Prescribing physicians should carefully evaluate which dose of dexamethasone to use, taking into account the condition and disease status of the patient.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да преценят внимателно каква доза дексаметазон да използват, като вземат предвид състоянието и статуса на заболяването на пациента.
English: Email: ctrs@ctrs.fr
Bulgarian: Имейл: ctrs@ctrs.fr
English: Swallow the prescribed dose of one tablet (40 mg) or half a tablet (20 mg) in the morning with a glass of water.
Bulgarian: Предписаната доза една таблетка (40 mg) или половин таблетка (20 mg) трябва да се поглъща сутрин с чаша вода.
English: Other possible side effects may be:
Bulgarian: Други възможни нежелани лекарствени реакции могат да бъдат:
English: The patient populations studied included a wide range of ages, as well as patients considered eligible or ineligible for autologous stem cell transplantation.
Bulgarian: Популациите от пациенти, които са проучени, обхващат широк възрастов диапазон, както и пациенти, които се считат за подходящи или неподходящи за трансплантация на автовложни стволови клетки.
English: This risk is increased by treatment with certain antibiotics and by kidney problems.
Bulgarian: Този риск се повишава при лечение с определени антибиотици и при бъбречни проблеми.
English: Potassium levels should be monitored and corrected as necessary.
Bulgarian: Нивата на калий трябва да се следят и коригират, според необходимостта.
English: Adverse reactions to Neofordex correspond to the predictable safety profile of glucocorticoids.
Bulgarian: Нежеланите реакции към Neofordex съответстват на предвидимия профил на безопасност на глюкокортикоидите.
English: In cases of prior tuberculosis with major radiological sequelae or if it is not certain that a full 6-month rifampicin treatment course has been followed, a prophylactic anti-tuberculosis treatment is required.
Bulgarian: В случаи на преболедувана туберкулоза в миналото със значими рентгенологични находки или ако не е сигурно дали е спазен пълният 6-месечен курс на лечение с рифампицин, се изисква профилактично антитуберкулозно лечение.
English: If your dose is half a tablet (20 mg), the tablet should be divided into two equal halves.
Bulgarian: Ако дозата Ви е половин таблетка (20 mg), тя трябва да бъде разделена на две равни половини.
English: 30 to 40% are conjugated to glucuronic acid or sulphated in the human liver and excreted in this form in the urine.
Bulgarian: 30 до 40% се конюгира с глюкуронова киселина или се сулфатира в черния дроб, като в този вид се екскретира в урината.
English: The following combinations require precautions due to safety concerns:
Bulgarian: Следните комбинации изискват предпазни мерки поради съображения за безопасност:
English: However, antithrombotic prophylaxis with low-dose acetylsalicylic acid is possible.
Bulgarian: Въпреки това антитромботична профилактика с ниска доза ацетилсалицилова киселина е възможна.
English: Pack size of 10 tablets.
Bulgarian: Размер на опаковката от 10 таблетки.
English: Dexamethasone is bound by plasma proteins, principally albumin, up to about 80%, depending on the administered dose.
Bulgarian: Дексаметазон се свързва с плазмените протеини, основно с албумин, до около 80% в зависимост от приложената доза.
English: − Increased need for diabetes medicine, salt imbalance, potassium loss due to low carbon dioxide levels (a condition called metabolic alkalosis);
Bulgarian: Повишена необходимост от лекарство за диабет, дисбаланс на солите, загуба на калий поради ниски нива на въглероден диоксид (състояние, наричано метаболитна алкалоза);
English: Prophylactic antithrombotic treatment should be recommended, especially in patients with additional thrombotic risk factors.
Bulgarian: Трябва да се препоръчва профилактична антитромботична терапия, особено при пациенти с допълнителни рискови фактори за тромбоза.
English: If you forget to take Neofordex If you forget to take Neofordex at the usual time and - if you are less than 12 hours late: take the tablet immediately.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете Neofordex в обичайното време и - ако сте закъснели с по-малко от 12 часа: незабавно приемете таблетката.
English: • With anti-hypertensive medicinal products, due to a reduction of their effect (water and sodium retention).
Bulgarian: С антихипертензивни лекарствени продукти, поради намаляване на техния ефект (задържане на вода и натрий).
English: You must not breast-feed during treatment.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечение.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neofordex therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето, или да се преустанови/да не се приложи терапията с Neofordex, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
English: Depending on the duration of treatment, calcium metabolism may be impaired.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на лечение е възможно да се наруши калциевият метаболизъм.
English: At high doses (e.g. 40 mg), it reduces the immune response.
Bulgarian: 40 mg) той понижава имунния отговор.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него/нея, преди да приемате това лекарство.
English: Such infections can also be caused by microorganisms that rarely cause disease under normal circumstances (opportunistic infections).
Bulgarian: Такива инфекции могат също да бъдат причинени от микроорганизми, които рядко причиняват заболявания при нормални обстоятелства (опортюнистични инфекции).
English: Insomnia may be minimised by administering Neofordex in the morning.
Bulgarian: Безсънието може да се сведе до минимум чрез прилагане на Neofordex сутрин.
English: If you notice blurring or distorted vision that lasts for several days, please contact your doctor.
Bulgarian: Ако забележите замъгляване или изкривяване на зрението, което продължава няколко дни, свържете се с Вашия лекар.
English: The dose and administration frequency varies with the therapeutic protocol and the associated treatment(s).
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагане зависят от терапевтичния протокол и свързаното(ите) лечение(я).
English: The following combinations require precautions due to changes in dexamethasone pharmacokinetics:
Bulgarian: Следните комбинации изискват предпазни мерки поради промени във фармакокинетиката на дексаметазон:
English: If you need tests (in particular for infections) you should inform the person performing the tests as dexamethasone may interfere with the results.
Bulgarian: Ако се нуждаете от изследвания (по-конкретно за инфекции), трябва да уведомите лицето, извършващо изследванията, тъй като е възможно дексаметазон да повлияе на резултатите.
English: Patients from endemic areas (tropical and sub-tropical regions, southern Europe) should have a stool examination and if required an eradication of the parasite before initiating dexamethasone treatment.
Bulgarian: На пациентите от ендемични райони (тропически и субтропически региони, Южна Европа) трябва да бъде направено изследване на изпражненията и ако е необходимо - ерадикация на паразитите, преди да започне лечението с дексаметазон.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
English: Water and sodium retention is common and can lead to hypertension.
Bulgarian: Задържането на вода и натрий е обичайно и може да доведе до хипертония.
English: It the combination is required, monitoring should be reinforced and coagulation parameters controlled after one week and then every other week of treatment as well as after the end of treatment.
Bulgarian: Ако е необходимо да се използва комбинация, трябва да се обърне специално внимание на наблюдението и контролирането на коагулационните параметри да се извършва след една седмица и след това през седмица по време на лечението, както и след приключване на лечението.
English: No interaction study has been performed with oral contraceptives.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействие с перорални контрацептиви.
English: Halved tablets that are not taken immediately should be disposed of (see section 6.6).
Bulgarian: Таблетките, които са разделени наполовина и не са взети незабавно, трябва да бъдат изхвърлени (вж. точка 6.6).
English: Other MDR transporters may also have a role in dexamethasone transport.
Bulgarian: Възможно е други MDR транспортери също да играят роля при транспортирането на дексаметазон.
English: Consequently, patients with known risk factors for thromboembolism (including prior thrombosis) should be closely monitored.
Bulgarian: Следователно пациентите с известни рискови фактори за тромбоемболия (включително предшестваща тромбоза) трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
English: In particular, the requirements of the pregnancy prevention programme for combination treatment with thalidomide or its analogues must be followed.
Bulgarian: По-конкретно трябва да се спазват изискванията на програмата за предпазване от бременност за комбинираната терапия с талидомид или негови аналози.
English: In some cases, the combination of several medicines can increase the side effects of one or the other of these medicines taken separately.
Bulgarian: В някои случаи комбинацията от няколко лекарства може да увеличи нежеланите лекарствени реакции на едното или другото лекарство в сравнение със самостоятелния прием.
English: − Increased blood sugar levels, constipation;
Bulgarian: Повишени стойности на кръвна захар, констипация;
English: If you have had blood clots in the past you should inform your doctor before taking Neofordex.
Bulgarian: Ако сте имали кръвосъсиреци в миналото, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Neofordex.
English: • Oral contraceptives, as it cannot be excluded that the efficacy of oral contraceptives may be reduced during treatment.
Bulgarian: Перорални контрацептиви, не може да се изключи възможността ефикасността на пероралните контрацептиви да се намали по време на лечение.
English: Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism.
Bulgarian: На пациентите и лекарите се препоръчва да внимават за признаци и симптоми на тромбоемболия.
English: If affected, patients should be instructed not to drive, use machines or perform hazardous tasks while being treated with dexamethasone.
Bulgarian: Пациентите, при които има такова влияние трябва да бъдат инструктирани да не шофират, да не работят с машини и да не извършват опасни дейности, докато се лекуват с дексаметазон.
English: Particular care is required when considering the use of systemic corticosteroids in patients with existing or previous history of severe affective disorders in themselves or in their first degree relatives.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, когато се обмисля използването на системни кортикостероиди при пациенти със съществуваща или предишна анамнеза за тежки афективни нарушения при тях или при роднини от първа степен.
English: − Frequent urination;
Bulgarian: − Често уриниране;
English: Neofordex is used to treat adult patients with multiple myeloma, a cancer of the blood affecting the white blood cells that produce antibodies.
Bulgarian: Neofordex се използва за лечение на възрастни пациенти с множествен миелом, рак на кръвта, засягащ белите кръвни клетки, които произвеждат антитела.
English: At very high doses the majority of dexamethasone circulates unbound in the blood.
Bulgarian: При много високи дози, по-голямата част дексаметазон циркулира в кръвта, без да е свързан.
English: A haemoglobin concentration above 12 g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic medicinal products.
Bulgarian: При концентрация на хемоглобин над 12 g/dl трябва да се спират еритропоетичните лекарствени продукти.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Bulgarian: Този лекарствен продукт няма специални условия за съхранение.
English: • With live attenuated vaccines, due to risk of vaccine-related illness with risk of death.
Bulgarian: С живи атенюирани ваксини поради риск от заболяване, свързано с ваксината, водещо до риск от смърт.
English: Patients should be monitored clinically, including by endoscopy.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани клинично, включително чрез ендоскопия.
English: Bioavailability of dexamethasone is approximately 80%.
Bulgarian: Бионаличността на дексаметазон е приблизително 80%.
English: Prolonged exposure was required to achieve maximum levels of apoptotic markers along with increased caspase-3 activation and DNA fragmentation.
Bulgarian: Необходима е продължителна експозиция за достигане на максималните нива на апоптотичните маркери, както и повишено активиране на каспаза-3 и на ДНК фрагментацията.
English: In particular, pneumonia occurs commonly.
Bulgarian: По-конкретно за пневмония, която често възниква.
English: Patients should be monitored for haematological adverse reactions, especially neutropenia.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за хематологични нежелани реакции, особено за неутропения.
English: In case of active infectious disease, appropriate antiinfective treatment must be added to the treatment with Neofordex.
Bulgarian: В случай на активна инфекциозна болест, към лечението с Neofordex трябва да се добави подходяща антиинфекциозна терапия.
English: Tablets may be broken in two equal halves using the score line to provide the 20 mg dose.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат счупени на две равни части, като се използва делителната черта, за да се осигури доза 20 mg.
English: The efficacy and safety of dexamethasone combination treatment in multiple myeloma has been confirmed in numerous clinical studies in newly diagnosed patients and in patients with relapsed or refractory disease.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на комбинираната терапия с дексаметазон при множествен миелом е потвърдена в многобройни клинични проучвания при новодиагностицирани пациенти и при пациенти с рецидивирали или рефрактерни заболявания.
English: The tablet can be divided for administration of a 20 mg dose (see section 4.2).
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена за приложение на доза от 20 mg (вж. точка 4.2).
English: Patients should be informed of the signs and symptoms of pneumonia and be advised to seek medical attention in case of their appearance.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на пневмонията и да им бъде препоръчано да потърсят лекарска помощ, в случай че такива се появят.
English: The administration of such medicinal products and Neofordex should be separated by at least two hours.
Bulgarian: При приложението на подобни лекарствени продукти и Neofordex трябва да има интервал наймалко два часа.
English: It can also affect the nitro blue tetrazolium (NBT) test for bacterial infections and cause false-negative results.
Bulgarian: Той може също така да повлияе върху резултатите при нитроблу-тетразоловия тест (НБТ) за бактериални инфекции и да предизвика фалшиво-отрицателни резултати.
English: White, oblong (11 mm × 5.5 mm) tablet with a score-line on one face.
Bulgarian: Бяла, продълговата (11 mm × 5,5 mm) таблетка с делителна черта от едната страна.
English: High-dose corticosteroids, including dexamethasone, can cause psychological problems that may sometimes be serious.
Bulgarian: Възможно е кортикостероидите във високи дози, включително дексаметазон, да причинят психични проблеми, които понякога могат да са сериозни.
English: − Inability of the body to respond normally to severe stress such as accidents, surgery or illness due to insufficient function of the adrenal glands, severe unusual headache with visual disturbances linked to the withdrawal of treatment, irregularity of menstrual cycles in women;
Bulgarian: − Неспособност на организма да реагира нормално на тежък стрес като злополука, операция или заболяване, поради недостатъчно функциониране на надбъбречните жлези, тежко необичайно главоболие със зрителни смущения, свързани с оттегляне от лечението, нередовен менструален цикъл при жените;
English: − Lack of body water (dehydration) with thirst or headache;
Bulgarian: − Силно намалено количество на вода в тялото (дехидратация) с жажда или главоболие;