FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zložky Quintanrix, hepatitída B a Haemophilus influenzae typ b, môžu vaše dieťa chrániť len pred infekciami vyvolanými vírusom hepatitídy
Estonian: Quintanrix vaktsiini B-hepatiidi ja Haemophilus influenzae b komponendid aitavad last kaitsta ainult B-hepatiidi viiruse või Haemophilus influenzae b poolt põhjustatud infektsioonide eest.
Slovak: B a majú sa dodržiavať oficiálne odporúčania.
Estonian: Revaktsineerimisel tuleb järgida ametlikke soovitusi.
Slovak: - Ďalšie zložky vakcíny sú: laktóza, tiomerzal, chlorid sodný a voda na injekciu.
Estonian: - Abiained on laktoos, tiomersaal (säilitusaine), naatriumkloriid ja süstevesi.
Slovak: Tiomerzal Chlorid sodný Voda na injekciu
Estonian: Laktoos Tiomersaal Naatriumkloriid Süstevesi
Slovak: Pôvodca pertussis môže taktiež spôsobiť infekcie uší, zápal priedušiek, ktorý môže trvať dlhý čas, zápal pľúc, záchvaty, poškodenie mozgu a dokonca smrť.
Estonian: Läkaköha võib põhjustada ka kõrvainfektsioone, pikaajalist bronhiiti, kopsupõletikku, krampe, ajukahjustust ja isegi surma.
Slovak: Povrchový vírus hepatitídy B (rDNA) 2, 3
Estonian: Hepatiit B pinnaantigeen (rDNA)2,3
Slovak: Postfach 1630-35006 Marburg Nemecko
Estonian: Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Saksamaa
Slovak: Jedna dávka (0,5 ml) po rekonštitúcii obsahuje:
Estonian: - 1 annuses (0,5 ml) sisalduvad toimeained on:
Slovak: Fax: +49 6421 39 47 20
Estonian: Tel: +49 6421 39 29 17 Faks: +49 6421 39 47 20
Slovak: Portugal GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda
Estonian: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: B sa majú upraviť u detí, ktoré sa narodili matkám, ktoré sú nosičkami vírusu hepatitídy B.
Estonian: B-hepatiidi immunoprofülaktilisi meetmeid pole vaja muuta lastel, kelle emad on B-hepatiidi viiruse kandjad.
Slovak: Výsledky z rôznych štúdií ukazujú, že jeden mesiac po ukončení základnej vakcinačnej schémy malo titre protilátok proti diftérii a proti tetanu ≥ 0,1
Estonian: Erinevate uuringute tulemused näitavad, et üks kuu pärast esmase vaktsinatsioonikuuri lõppu oli 95,5% ja 99,9% patsientidest difteeria- ja teetanusevastane tiiter ≥0,1 RÜ/ml.
Slovak: ♦ Zriedkavé (menej ako 1 na 1000 alebo viac ako 1 na 10 000 dávok vakcíny):
Estonian: ♦ Harv (alla 1 juhu 1000, kuid üle 1 juhu 10000 vaktsiiniannuse kohta):
Slovak: B bolo vo veľmi zriedkavých prípadoch hlásené ochorenie podobné sérovej chorobe a trombocytopénia.
Estonian: Turustamisjärgsetes uuringutes teiste B-hepatiidi vaktsiinidega on väga harva kirjeldatud seerumtõve taolist haigust ja trombotsütopeeniat.
Slovak: Tekutá DTPw-HBV zložka:
Estonian: Vedel DTPw-HBV komponent: Tiomersaal
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu Tekutá zložka diftéria, tetanus, pertussis (celobunková), hepatitída B (DTPw-HBV) je biela zakalená suspenzia.
Estonian: Pulber ja suspensioon süstesuspensiooni valmistamiseks Vedel difteeria, teetanuse, läkaköha (täisrakuline), hepatiit B (DTPw-HBV) komponent on hägune valge suspensioon.
Slovak: Quintanrix je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia: - veľkosť balenia 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s tekutinou - veľkosť balenia 100 injekčných liekoviek s práškom a 100 injekčných liekoviek s tekutinou.
Estonian: Quintanrix on saadaval järgmiste pakendi suurustena: - pakendis 1 pulbri viaal ja 1 vedeliku viaal - pakendis 100 pulbri viaali ja 100 vedeliku viaali.
Slovak: Quintanrix je indikovaný na základnú imunizáciu detí (počas prvého roka života) proti diftérii, tetanu, pertussis, hepatitíde B a invazívnemu ochoreniu, ktoré spôsobuje Haemophilus influenzae typ b a na imunizáciu malých detí posilňovacou dávkou počas druhého roka života.
Estonian: Quintanrix on näidustatud difteeria, teetanuse, läkaköha, hepatiit B ja Haemophilus infulenzae b poolt põhjustatud invasiivse haiguse vastaseks esmaseks immuniseerimiseks imikutel (esimesel eluaastal) ja väikelaste revaktsineerimiseks teisel eluaastal.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu 1 Injekčná liekovka:
Estonian: Pulber ja suspensioon süstesuspensiooni valmistamiseks 1 viaal: pulber
Slovak: Pre 2 dávky:
Estonian: 10 annuse valmistamiseks:
Slovak: Povrchový antigén vírusu hepatitídy B (rDNA) 2, 3
Estonian: Hepatiit B pinnaantigeeni (rDNA)2,3
Slovak: Nemôže vaše dieťa chrániť pred infekciami, ktoré postihujú pečeň alebo pred infekciami spôsobenými inými baktériami ako je Haemophilus influenzae typ b alebo pred meningitídou spôsobenou inými organizmami.
Estonian: Vaktsiin ei kaitse last teiste maksahaiguste, teistest bakteritest peale Haemophilus influenzae tüüp b tingitud infektsioonide või teiste mikroorganismide poolt põhjustatud meningiidi eest.
Slovak: Podráždenosť
Estonian: • ärrituvus
Slovak: Výsledky z jednej pilotnej štúdie ukázali, že zo 63 detí so základným očkovaním podľa schémy 6, 10 a 14 týždňov, malo >
Estonian: Ühe pilootuuringu tulemused näitasid, et 63 lapsest, keda vaktsineeriti 6., 10. ja 14. nädalal, saavutasid >80% difteeria- ja teetanusevastaste antikehade, anti-HBs ja anti-PRP kaitsva taseme.
Slovak: Počas uchovávania sa u DTPw-HBV zložky môže vytvoriť biely sediment a číry supernatant.
Estonian: Säilitamisel võib DTPw-HBV komponendi puhul täheldada valget sadet ja läbipaistvaid hõljumeid.
Slovak: Neznepokojujte sa zoznamom týchto vedľajších účinkov.
Estonian: Ärge sattuge ärevusse siin loetletud võimalike kõrvaltoimete pärast, teie lapsel ei pruugi ilmneda mitte ühtegi neist.
Slovak: Prvá dávka sa môže aplikovať vo veku 6 týždňov života.
Estonian: Esimese annuse võib manustada 6. elunädalal.
Slovak: + 351 21 412 95 00 România
Estonian: Tel: + 351 21 412 95 00
Slovak: Quintanrix je vakcína používaná u detí na ochranu pred piatimi infekčnými ochoreniami: záškrtu, tetanu (kŕč žuvacieho svalu), pertussis (dávivému kašľu), hepatitíde B (zápalovému ochoreniu pečene) a Haemophilus influenzae typ b (typ baktérie).
Estonian: Quintanrix on vaktsiin, mida kasutatakse lastel viie nakkushaiguse vältimiseks: difteeria, teetanus, läkaköha, B-hepatiit ja Haemophilus influenzae b (teatud tüüpi bakter).
Slovak: Aplikácia posilňovacej dávky:
Estonian: Korduv vaktsineerimine:
Slovak: Prítomnosť slabej infekcie, ako je nádcha, sa nepovažuje za kontraindikáciu vakcinácie.
Estonian: Kerge infektsioon (nt nohu) ei ole vastunäidustuseks.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA,
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE PRE JEDNODÁVKOVÉ OBALY
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA ÜHEANNUSELISTE PAKENDITE VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 2 dávky so zátkou (butylkaučuk).
Estonian: Pulber butüülkorgiga viaalis (I tüüpi klaas) 2 annuse valmistamiseks.
Slovak: Prvá injekcia sa môže podať vo veku od 6 týždňov.
Estonian: Esimese annuse võib manustada alates 6. elunädalast.
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b
Estonian: Haemophilus influenzae b polüsahhariid
Slovak: • že vaše dieťa malo v minulosti alergickú reakciu na vakcínu proti záškrtu, tetanu, pertussis (dávivému kašľu), hepatitíde
Estonian: • kui teie lapsel on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi või Haemophilus influenzae b vaktsiini suhtes.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE pre jednodávkové obaly
Estonian: ÜHEANNUSELISTE PAKENDITE VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Slovak: 5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 10 dávok so zátkou (butylkaučuk) vo veľkosti balenia 50 injekčných liekoviek s práškom a 50 injekčných liekoviek so suspenziou.
Estonian: 5 ml suspensiooni butüülkorgiga viaalis (I tüüpi klaas) 10 annuse valmistamiseks.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 2 annust
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 1 dávku so zátkou (butylkaučuk).
Estonian: Pulber butüülkorgiga viaalis (I tüüpi klaas) 1 annuse valmistamiseks.
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b (polyribozylribitolový kapsulárny polysacharid) 2
Estonian: Haemophilus influenzae b polüsahhariidi (polüribosüülribitoolfosfaat)2
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas Hoida originaalpakendis
Slovak: 10 dávok (5 ml)
Estonian: 50 x 10 annust (5 ml)
Slovak: A, hepatitídy C a hepatitídy E.
Estonian: • B-hepatiit.
Slovak: Obmedzené údaje ukazujú, že odpoveď na antigény osýpok-mumpsu-rubeoly (MMR) a OPV nie je ovplyvnená.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et Quintanrix ei pärsi reaktsiooni leetrite-mumpsi-punetiste vaktsiinile või suukaudsele poliomüeliidi vaktsiinile.
Slovak: + 46 31 67 09 00 info.produkt@gsk.com
Estonian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 31 67 09 00 info.produkt@gsk.com
Slovak: Záchvaty
Estonian: -PIIRANGUD
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04 -2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2008.
Slovak: Podporuje sa tým ochrana pred chorobami, ktoré tieto baktérie a vírusy spôsobujú.
Estonian: See aitab kaitsta organismi haiguste eest, mida need bakterid ja viirused põhjustavad.
Slovak: Liek by sa mal používať podľa oficiálnych odporúčaní.
Estonian: Vaktsiini tuleb kasutada ametlike soovituste kohaselt.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavnou mierou účinnosti produkcia ochranných hladín protilátok po poslednom očkovaní.
Estonian: Kõigis uuringutes oli peamine tulemusnäitaja antikehade kaitsval tasemel tekkimine organismis pärast viimast vaktsineerimist.
Slovak: Ak sa dieťaťu podá vakcína, jeho imunitný systém rozpozná časti baktérií a vírusov ako „cudziu látku" a vytvára proti ním protilátky.
Estonian: Kui väikelapsele manustatakse vaktsiini, siis identifitseerib immuunsüsteem bakterite ja viiruste osad kui võõrkehad ja tekitab nende vastu antikehi.
Slovak: Zložka Hib bola tiež dodávaná v iných vakcínach.
Estonian: Ka Hib-bakteri komponenti on kasutatud teistes vaktsiinides.
Slovak: Používa sa tiež na preočkovanie (imunizáciu „booster") malých detí počas druhého roku života.
Estonian: Samuti kasutatakse seda väikelaste revaktsineerimiseks teisel eluaastal.
Slovak: Účinky lieku Quintanrix boli skúmané v piatich hlavných štúdiách so zapojením viac ako 2 000 malých detí.
Estonian: Quintanrixi toimet hinnati viies põhiuuringus, milles osales enam kui 2000 last.
Slovak: Imunitný systém potom pri prirodzenom kontakte s baktériami alebo vírusmi bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Estonian: Seejärel suudab immuunsüsteem kiiremini antikehi toota, kui ta puutub kokku looduslike bakterite või viirustega.
Slovak: Ich dýchanie má byť sledované do troch dní po očkovaní.
Estonian: Selliste laste hingamistegevust tuleb jälgida vähemalt kolme päeva vältel pärast vaktsineerimist.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa chrániť pred chorobami.
Estonian: Vaktsiin õpetab immuunsüsteemi (organismi kehaomane kaitsemehhanism) end haiguste vastu kaitsma.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Quintanrix na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Quintanrixile müügiloa.
Slovak: Liek Quintanrix by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinné látky alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Quintanrixi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ravimi mis tahes toimeaine või koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Znamená to, že účinné látky sa napoja na zlúčeniny hliníka kvôli stimulácii lepšej imunitnej odpovede.
Estonian: See tähendab, et toimeained on kinnitunud alumiiniumühendite külge, mis stimuleerib tugevamat immuunvastust.
Slovak: Nemal by sa podávať, ak dieťa malo encefalopatiu (chorobu mozgu) neznámej príčiny do sedem dní od predošlého očkovania vakcínou obsahujúcou pertussis.
Estonian: Vaktsiini ei tohi manustada lapsele, kellel seitsme päeva jooksul pärast eelnevat läkaköha sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist esines teadmata põhjustel entsefalopaatia (ajuhaigus).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa)
Slovak: Európska komisia dňa 21. októbra 2004 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. povolenie na uvedenie lieku Quintanrix na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Quintanrixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 21. oktoobril 2004.
Slovak: V troch štúdiách boli účinky lieku Quintarix porovnávané s účinkami kombinácie Tritanrix HepB a vakcíny obsahujúcej Hib: do dvoch z týchto štúdií bolo zapojených celkovo 1 208 dojčiat, ktoré boli očkované v dvoch, štyroch a šiestich mesiacoch, a do jednej 294 dojčiat očkovaných v troch, štyroch a piatich mesiacoch.
Estonian: Kolmes uuringus võrreldi Quintanrixi toimet vaktsiini Tritanrix HepB ja Hib-bakterit sisaldava vaktsiini kombineeritud toimega: kahes uuringus osales 1208 väikelast, keda vaktsineeriti kahe, nelja ja kuue kuu vanuselt; ühes uuringus osales 294 väikelast, keda vaktsineeriti kolme, nelja ja viie kuu vanuselt.
Slovak: Tieto účinné látky boli pred týmto rokom dodávané aj v iných vakcínach.
Estonian: Enne seda on ravimi toimeained olnud kasutusel ka muudes vaktsiinides.
Slovak: Liek Quintanrix obsahuje malé množstvá:
Estonian: Quintanrix sisaldab väheses koguses järgmisi koostisosi:
Slovak: Liek Quintarix bol v produkcii ochranných hladín protilátok rovnako účinný ako dve osobitné vakcíny.
Estonian: Quintarix oli antikehade kaitsval tasemel tekkimise poolest sama tõhus kui kaks eraldi manustatud vaktsiini.
Slovak: Odporúčaná vakcinačná schéma pre liek Quintanrix sú tri dávky, podávané v rámci prvých šiestich mesiacov života v intervaloch najmenej štyroch týždňov.
Estonian: Soovitatav Quintanrixi vaktsineerimisskeem näeb ette kolme annuse manustamist vähemalt neljanädalaste ajavahemike järel esimese kuue elukuu vältel.
Slovak: Prvá dávka sa môže podávať v šiestich týždňoch.
Estonian: Esimese annuse võib manustada kuuenädalasele imikule.
Slovak: B sú produkované metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: vytvárajú ich kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje, aby vytvárali proteíny.
Estonian: B-hepatiidi pinnaantigeene toodetakse rekombinantDNA-tehnika meetodil: neid toodab pärm, millesse on viidud valkude teket võimaldav geen (DNA).
Slovak: Štúdia s preočkovaním ukázala tiež, že liek Quintanrix bol rovnako účinný ako dve osobitné vakcíny s výsledkom 92 až 100 % batoliat, ktoré mali 42 dní po preočkovaní ochranné hladiny protilátok.
Estonian: Ka revaktsineerimise uuring näitas, et Quintanrix oli niisama tõhus kui kaks eraldi manustatud vaktsiini: 42 päeva pärast vaktsiini manustamist oli 92-100% väikelastel kaitsval tasemel antikehi.
Slovak: Tak ako pri všetkých vakcínach, ak sa liek Quintanrix použije u veľmi predčasne narodených detí, je tu riziko vzniku apnoe (krátke prestávky v dýchaní) u týchto detí.
Estonian: Nagu kõigi vaktsiinide puhul, võib ka Quintanrixi manustamisel sügavalt enneaegsetele lastele tekkida apnoe (lühiaegne hingamispeetus).
Slovak: Štvrtá štúdia porovnávala účinky lieku Quintarix podávaného v šiestich, 10 a 14 týždňoch u 318 dojčiat, ktoré pri narodení buď dostali alebo nedostali vakcínu proti hepatitíde B.
Estonian: Neljandas uuringus võrreldi 6., 10. ja 14. elunädalal manustatud Quintanrixi toimet 318 väikelapsele, keda pärast sündimist oli või ei olnud vaktsineeritud B-hepatiidi vastu.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Quintanrix (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú dráždivosť, ospanlivosť, strata chuti do jedla, bolesť, začervenanie a opuch a tiež horúčka.
Estonian: Quintanrixi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühe annuse korral kümnest) olid kergesti ärrituvus, uimasus, isutus, valu, punetus, turse ja palavik.
Slovak: • toxoidov baktérií, ktoré spôsobujú záškrt a tetanus,
Estonian: • difteeriat ja teetanust põhjustavate bakterite toksoidid;
Slovak: Quintanrix je vakcína, ktorá sa dodáva ako prášok a suspenzia na prípravu injekčnej suspenzie.
Estonian: Quintanrix on vaktsiin, mida turustatakse pulbri ja suspensioonina, et valmistada sellest süstesuspensioon.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Quintanrix sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Quintanrixi kohta leiate siit.
Slovak: Celkovo malo mesiac po prvom cykle očkovania 95 až 100 % dojčiat ochranné hladiny protilátok proti záškrtu, tetanu, pertussis, hepatitíde B a Hib.
Estonian: Üks kuu pärast vaktsineerimiskuuri oli 95-100% väikelastest difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja Hib-bakteri vastaseid antikehi kaitsval tasemel.
Slovak: Prečo bol liek Quintanrix schválený?
Estonian: Miks Quintanrix heaks kiideti?
Slovak: Quintanrix je očkovacia látka.
Estonian: Quintanrix on vaktsiin.
Slovak: Na účinnosť lieku Quintanrix nemalo predchádzajúce očkovanie proti hepatitíde
Estonian: Varasem B-hepatiidi vastane vaktsineerimine ei mõjutanud Quintanrixi tõhusust.
Slovak: (bielkoviny z povrchu) vírusu hepatitídy B.
Estonian: • B-hepatiidi viiruse pinnaantigeenid (pinnavalgud).
Slovak: Vakcína sa podáva hlbokou injekciou do svalu, najlepšie stehna.
Estonian: Vaktsiin manustatakse sügava lihasesisese süstena, eelistatult reide.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Quintanrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Quintanrixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovak: Piata štúdia sa zamerala na účinky štvrtej dávky, preočkovania, lieku Quintanrix v druhom roku života 357 batoliat.
Estonian: Viiendas uuringus hinnati teisel eluaastal manustatud Quintanrixi neljanda revaktsineerimisannuse tõhusust 357 väikelapsel.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quintanrix:
Estonian: Muu teave Quintanrixi kohta
Slovak: Čo je liek Quintanrix?
Estonian: Mis on Quintanrix?
Slovak: Ako bol liek Quintanrix skúmaný?
Estonian: Kuidas Quintanrixi uuriti?
Slovak: Liek Quintanrix sa môže podávať deťom, ktoré dostali vakcínu proti hepatitíde
Estonian: Quintanrixi võib manustada ka lastele, kellele kohe pärast sündi on manustatud B-hepatiidi vaktsiini.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Quintanrix?
Estonian: Mis riskid Quintanrixiga kaasnevad?
Slovak: Po prvom cykle očkovania by sa malo podať preočkovanie, najlepšie pred koncom druhého roku života.
Estonian: Pärast esimest vaktsineerimiskuuri tuleb väikelapsed teisel eluaastal revaktsineerida, et tugevdada juba tekkinud immuunsust.
Slovak: Obsahuje tieto účinné látky: toxoidy (chemicky oslabené toxíny) zo záškrtu a tetanu, inaktivovanú (usmrtenú)
Estonian: See sisaldab järgmisi toimeaineid: difteeria ja teetanuse toksoidid (keemiliselt nõrgestatud toksiinid), inaktiveeritud (surmatud) Bordetella pertussis (läkaköha põhjustav bakter), B-hepatiidi viiruse osad ja B-tüüpi Haemophilus influenzae bakteri (meningiiti põhjustav Hib-bakter).
Slovak: Na čo sa liek Quintanrix používa?
Estonian: Milleks Quintanrixi kasutatakse?
Slovak: EPAR pre verejnosť
Estonian: QUINTANRIX Kokkuvõte üldsusele
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Quintanrix je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri základnom očkovaní dojčiat (počas prvého roku života) proti záškrtu,
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Quintanrixi kasulikkus väikelaste immuniseerimiseks (nende esimesel eluaastal) difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja Hib-bakteri ja invasiivse haiguse vastu ning juba saavutatud immuunsuse tugevdamiseks on suurem kui vaktsineerimisega kaasnevad võimalikud riskid.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Quintanrix v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Quintanrixi kasulikkus?
Slovak: Účinné látky vo vakcíne Quintanrix boli v Európskej únii (EU) mnohé roky dodávané v iných vakcínach: účinné látky proti záškrtu, tetanu, pertussis a hepatitíde
Estonian: Quintanrixi toimeained on olnud pikka aega Euroopa Liidus kasutusel selliste haiguste nagu difteeria, teetanuse, läkaköha ja B-hepatiidi vaktsiinides; Tritanrix HepB koostises need olnud alates 1996. aastast.
Slovak: • polysacharidy extrahované z „kapsúl", ktoré obklopujú baktériu Hib - tieto polysacharidy sú chemicky pripojené (konjugované) k toxoidu tetanu ako nosná bielkovina, keďže toto zlepšuje odpoveď na vakcínu,
Estonian: • Hib-bakterit ümbritsevast kestast ekstraheeritud polüsahhariidid - need on keemiliselt seotud
Slovak: Táto vakcína je adsorbovaná.
Estonian: Quintanrix on adsorbeeritud vaktsiin.
Slovak: Akým spôsobom liek Quintanrix účinkuje?
Estonian: Kuidas Quintanrix toimib?
Slovak: Quintanrix sa používa na očkovanie dojčiat mladších ako jeden rok proti záškrtu, tetanu, pertussis (čierny kašeľ), hepatitíde
Estonian: Quintanrixi kasutatakse alla 1-aastaste väikelaste vaktsineerimiseks difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja Hib-bakteri poolt põhjustatud invasiivsete haiguste (nagu bakteriaalne meningiit) vastu.
Slovak: • na žiadosť EMEA.
Estonian: • EMEA nõudmisel.
Slovak: Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predkladať:
Estonian: Lisaks tuleb kaasajastatud RMP esitada järgmistel juhtudel:
Slovak: • Quixidar sa nemusí uchovávať v chladničke.
Estonian: • Quixidar'i ei ole vaja hoida külmkapis.
Slovak: Vždy používajte Quixidar presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: Kasutage Quixidar'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám osobne.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Quixidar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Quixidar põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika,
Estonian: • 60 päeva jooksul pärast tähtsa (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise) verstaposti
Slovak: Týmto spôsobom sa aktivuje automatický ochranný systém ihly (obrázok F).
Estonian: See aktiveerib automaatse nõelakaitse süsteemi (pilt F).
Slovak: Quixidar neobsahuje žiadne prípravky zo zvierat.
Estonian: Quixidar ei sisalda ühtegi loomset päritolu materjali.
Slovak: Exkrécia/Eliminácia
Estonian: Ekskretsioon/Eliminatsioon
Slovak: Prínos týkajúci sa úmrtnosti preukázaný u fondaparínu bol zachovaný do konca sledovania, t.j. do 180. dňa.
Estonian: Fondapariinuksi rühmas täheldatud suremuse vähenemine püsis kuni järelkontrolli lõpuni 180. päeval.
Slovak: V ďalších štúdiách alebo z postmarketingových skúseností boli hlásené zriedkavé prípady intrakraniálneho / intracerebrálneho a retroperitoneálneho krvácania.
Estonian: Teistes uuringutes või turustamisjärgse kogemusena on harvadel juhtudel teatatud intrakraniaalse / intratserebraalse ja retroperitoneaalse veritsuse juhtudest.
Slovak: Fondaparín neinhibuje CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, alebo CYP3A4) in vitro.
Estonian: Fondapariinuks ei inhibeeri CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4) in vitro.
Slovak: (1) izolované NÚ sa nebrali do úvahy, okrem tých, ktoré boli medicínsky závažné.
Estonian: (1) üksikuid kõrvalnähte ei arvestatud, v.a kui need olid meditsiiniliselt olulised.
Slovak: Ako výsledok je koncentrácia fondaparínu vyjadrená v miligramoch (mg).
Estonian: Selle tulemusena fondaparinux´i kontsentratsioon on väljendatud milligrammides (mg)
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 61 rokov a približne 40% bolo vo veku aspoň 65 rokov.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 61 aastat ning ligikaudu 40% olid vähemalt 65-aastased.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 67 rokov a približne 60% bolo vo veku aspoň 65 rokov.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 67 aastat ning ligikaudu 60% olid vähemalt 65-aastased.
Slovak: • po dátume exspirácie uvedenom na štítku a na škatuli
Estonian: • pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil
Slovak: Na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov Vám zdravotnícky pracovník môže podať prvú dávku do žily (vnútrožilovo).
Estonian: Teatud südamelihase infarkti vormide puhul võib tervishoiutöötaja manustada esimese annuse veeni (intravenoosselt).