FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Dokumentet "Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" ("Riktlinjedokument om CHMP:s vetenskapliga yttranden inom ramen för samarbetet med Världshälsoorganisationen (WHO) om utvärdering av läkemedel avsedda enbart för marknader utanför gemenskapen") anger hur artikel 58 i förordning (EG) nr 726/2004 skall genomföras i praktiken och sändes ut på remiss för externt samråd i november 2004.
Slovak: „Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" (Usmernenie k hľadiskám postupov týkajúcich sa vedeckých stanovísk Výboru pre humánne lieky v súvislosti so spoluprácou so Svetovou zdravotníckou organizáciou pri hodnotení liekov určených výhradne na trhy mimo Spoločenstva).
Swedish: KOMMUNIKATIONER OCH NÄTVERKSARBETE
Slovak: Poštovné a komunikácie
Swedish: Antagen av styrelsen den 10 mars 2005
Slovak: Desiata výročná správa Európskej agentúry pre lieky prijatá správnou radou 10. marca 2005
Swedish: 3.10 Förbättring av EMEA:s strukturer och förfaranden för veterinärmedicinska läkemedel
Slovak: Zlepšovanie štruktúr agentúry a postupov pre veterinárne lieky
Swedish: Allmänna antiinfektiva medel för systemisk användning Antineoplastiska och immunmodulerande medel Nervsystemet
Slovak: Všeobecné protiinfekčné prostriedky na sústavné užívanie
Swedish: Läkemedelsverket Mannerheimvägen 103b FIN - 00300 Helsingfors Tel. (358-9) 47 33 42 00
Slovak: Mannerheimintie 103b FIN - 00300 Helsinki Tel.
Swedish: VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
Swedish: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Slovak: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Swedish: Detta var ett nytt rekord och 36 procent fler än 2003.
Slovak: To je v porovnaní s predchádzajúcim rokom zvýšenie o 36 %.
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för immunologiska läkemedel
Slovak: Výboru pre veterinárne lieky pre imunologické lieky
Swedish: EMEA gav löpande stöd till kommissionen och medlemsstaterna i fråga om genomförandet av direktiv 2001/20/EG om kliniska prövningar.
Slovak: Agentúra neustále poskytovala podporu Komisii a členským štátom pri vykonávaní smernice 2001/20/ES o klinických skúškach prostredníctvom činnosti ad hoc zasadnutí kontrolných služieb správnej klinickej praxe a správnej výrobnej praxe svojou účasťou v pracovných skupinách Komisie a podporou zavádzania európskych databáz klinických skúšok.
Swedish: Av de 37 ansökningar om godkännande för försäljning enligt det centraliserade förfarandet om vilka det fattades beslut under 2004 hade åtta (22 procent) föregåtts av vetenskaplig rådgivning.
Slovak: V roku 2004 obdržalo predbežné vedecké poradenstvo 8 z 37 žiadostí o povolenie na uvedenie na trh (22
Swedish: Bilaga 13 Översikt över skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden 2004 Bilaga 14 Kontaktpersoner vid EMEA
Slovak: Príloha 13 13. Arbitráž a prehľad predložení Spoločenstvu 2004
Swedish: 1 EMEA:s roll i det europeiska systemet
Slovak: Agentúra v európskom systéme
Swedish: Dessutom får CHMP, HMPC och COMP samt deras olika arbetsgrupper och ad hoc-grupper vägledning i regel- och tillsynsfrågor och procedurfrågor.
Slovak: Okrem toho poskytuje regulačné a procedurálne poradenstvo Výboru pre humánne lieky, Výboru pre rastlinné lieky a Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia a ich pracovným skupinám a skupinám ad hoc.
Swedish: MRFG sammanträdde vid elva tillfällen under 2004.
Slovak: V roku 2004 sa výbor zišiel jedenásťkrát.
Swedish: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Slovak: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: Avtalet med Japan
Slovak: Európske spoločenstvoJaponsko
Swedish: CPMP/BPWG/859/95 rev. 2
Slovak: CPMP/BPWG/859/95
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelseffekt Ordförande: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Slovak: Pracovná skupina pre účinnosť Predsedníčka: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kontakt
Swedish: Åtta ansökningar avseende PMF inkom under 2004.
Slovak: V roku 2004 prijala agentúra osem žiadostí o Referenčný spis o plazme.
Swedish: Närmare bestämt förtydligades innebörden av vissa avsnitt.
Slovak: Kódex vedenia agentúry sa v roku 2004 revidoval s cieľom vyjasniť význam niektorých jeho častí.
Swedish: Utvärderingstid för typ IA-ändringar
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu IA
Swedish: Biverkningsrapporter från länder i och utanför EU 2002-2004
Slovak: Správy o nepriaznivých reakciách na lieky z EÚ a mimo EÚ
Swedish: medicinsk information och kraven på dokument- och registerhantering enligt ISO 9000 har tillsammans föranlett EMEA att ändra inriktningen på verksamheten så att denna nu omfattar hela livscykeln för dokumenten; detta innebär att EMEA också har ändrat sina arbetsmetoder när det gäller registerhantering.
Slovak: S ohľadom na zvyšujúce sa používanie elektronických dokumentov, ich zverejňovanie na internete, nové právne predpisy o prístupe k dokumentom, rolu agentúry ako poskytovateľa zdravotníckych informácií a požiadavky na riadenie dokumentov a záznamov podľa ISO 9000 presmerovala agentúra zameranie svojich činností na celý životný cyklus dokumentov a na základe toho upravila svoj prístup k riadeniu záznamov.
Swedish: Bilaga 4 Ledamöterna i Kommittén för särläkemedel (COMP)
Slovak: Príloha 4 Členovia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia
Swedish: Bilaga 5
Slovak: p. 5
Swedish: Inrättandet av Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Slovak: Vytvorenie výboru pre rastlinné lieky
Swedish: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Slovak: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Swedish: PAT är ett system för utformning, analys och styrning av produktionen genom mätning vid lämplig tidpunkt (dvs. under processens gång) av särskilt viktiga kvalitets- och prestandaparametrar för utgångsmaterial och material under bearbetning, och syftet är att garantera att slutprodukternas kvalitet är tillfredsställande (dvs. att fastställa vilka faktorer som påverkar produktkvaliteten och sedan följa dessa faktorer).
Slovak: j. v priebehu spracovania) vlastností kritických z hľadiska kvality a výkonnosť v prípade surovín, rozpracovaných materiálov a procesov s cieľom zaistiť kvalitu konečného výrobku (t.
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper Arbetsgruppen för läkemedelseffekt Ordförande: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc Pracovná skupina pre účinnosť Predseda: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Kontakt
Swedish: • Styrelsen reviderade reglerna om allmänhetens tillgång till EMEA-handlingar.
Slovak: • revidovala pravidlá prístupu verejnosti k dokumentom agentúry 16. decembra 2004
Swedish: inspektionstjänst har gjort av tillverkare, dels tillverkarnas förklaringar om att de enskilda tillverkningssatserna överensstämmer med specifikationerna.
Slovak: Umožňujú členským štátom EÚ a partnerovi dohôd o vzájomnom uznávaní vzájomne uznávať závery kontrol u výrobcov, vykonaných príslušnými kontrolnými službami druhej strany a osvedčenia výrobcov o súlade každej šarže s jej špecifikáciami bez opakovania kontroly pri dovoze.
Swedish: Ariclaim duloxetine Part B
Slovak: Ariclaim duloxetine Part
Swedish: EMEA-fasen efter yttrandet
Slovak: Fáza po stanovisku agentúry
Swedish: Hänskjutna ärenden som inleddes 2004
Slovak: Predloženia začaté v roku
Swedish: EMEA bidrar till att läkemedel mot sällsynta sjukdomar kommer ut på marknaden
Slovak: Pomoc pri uvádzaní liekov na ojedinelé ochorenia na trh
Swedish: Terapiområde Avsedda djurarter
Slovak: Cieľový živočíšny druh
Swedish: Ledamöter
Slovak: Členovia
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
Slovak: Výbor pre humánne lieky
Swedish: Sekretessöverenskommelserna mellan EU och FDA i USA
Slovak: Dohovor o dôvernom charaktere medzi EÚ a Správou pre potraviny a lieky USA
Swedish: • Kristina PAVLOVSKA (Lettland)
Slovak: Kristina PAVLOVSKA
Swedish: En kur med tillförsel en gång per dag infördes för ett läkemedel i klassen med syftet att göra doseringen enklare och bidra till bättre följsamhet.
Slovak: Aby sa zjednodušilo dávkovanie a napomohlo sa jeho dodržiavaniu, pri liekoch tejto triedy sa zaviedol režim užívania jedenkrát denne
Swedish: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Slovak: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: Parallell vetenskaplig rådgivning från EMEA och det amerikanska FDA
Slovak: Súbežné vedecké poradenstvo agentúry - Správy pre potraviny a lieky USA
Swedish: Ett PMF-ärende slutfördes.
Slovak: Jedna žiadosť o Referenčný spis o plazme bola dokončená.
Swedish: • De förändringar i EMEA:s och dess vetenskapliga kommittéers organisation och struktur som föranleddes av ikraftträdandet av avdelning IV i förordning (EG) nr 726/2004 genomfördes på ett framgångsrikt sätt.
Slovak: Po nadobudnutí účinnosti hlavy IV nariadenia (ES) č. 726/2004 sa úspešne vykonali organizačné a štrukturálne zmeny v agentúre a jej vedeckých výboroch.
Swedish: Vetenskapliga riktlinjedokument
Slovak: Vedecké pokyny
Swedish: Gadotersyra
Slovak: Gadoteric acid
Swedish: • Arvils JAKOVSKIS (Lettland)
Slovak: Arvils JAKOVSKIS
Swedish: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Slovak: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: EMEA/CHMP/SWP/5382/2003 Guideline on the non-clinical testing for inadvertent germline transmission of gene transfer vectors
Slovak: Guideline on the non-clinical testing for inadvertent germline transmission of gene transfer vectors
Swedish: Rapportering av biverkningar och produktdefekter
Slovak: Dohľad nad liekmi a podávanie správ o chybách výrobkov
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av hiv/aids
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich HIV/AIDS
Swedish: Resultat
Slovak: Úspechy
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet Ordförande: Christian FRIIS EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Slovak: Predseda: Christian FRIIS Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Swedish: Ledamöterna i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP)
Slovak: Členovia Výboru pre veterinárne lieky
Swedish: OJ C 215, 27.08.2004, p. 7
Slovak: OJ C 215, 27.08.2004,
Swedish: Anmälningar Validerade Slutbehandlade
Slovak: Oznámenia Schválené
Swedish: POLEN
Slovak: POĽSKO
Swedish: Amlodipinmaleat
Slovak: Amlodipine maleate
Swedish: Art. 31 i direktiv 2001/83/EG (tidigare art. 12 i direktiv 75/319/EEG)
Slovak: Článok 31 smernice 2001/83/ES (predtým článok 12 smernice 75/319/EHS)
Swedish: Som komplement till det befintliga datorrummet upprätta en ny datorcentral vid EMEA som direkt kan ta över samtliga funktioner.
Slovak: Realizovať v agentúre nové dátové centrum s plnou schopnosťou komutovaného zálohovania do súčasnej počítačovej miestnosti
Swedish: LITAUEN
Slovak: Litva
Swedish: • Den fjärde reviderade versionen av dokumentet "Guideline on the acceptability of invented names for human medicinal products processed through the centralised procedure" ("Riktlinjedokument om godtagbarheten hos fantasinamn på humanläkemedel som genomgår det centraliserade förfarandet") (CPMP/328/98, Rev 4) sändes ut på remiss för externt samråd i september 2004.
Slovak: Revízia 4 „Guideline on the acceptability of invented names for human medicinal products processed through the centralised procedure" (Usmernenie k prijateľnosti vymyslených obchodných názvov humánnych liekov schvaľovaných centralizovaným postupom)
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av neurodegenerativa sjukdomar
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich neurodegeneratívnymi onchoreniami
Swedish: NORGE
Slovak: NÓRSKO
Swedish: Uppnå 99,5 procents tillgänglighet för alla ITtjänster som understöder EMEA:s verksamhet.
Slovak: % v prípade všetkých služieb IT, ktoré podporujú podnikové činnosti agentúry
Swedish: Sektorchef
Slovak: Vedúca úseku
Swedish: LETTLAND
Slovak: Lotyšsko
Swedish: Antogs av CPMP/CVMP i juni
Slovak: Prijaté CPMP a CVMP v júni 2004
Swedish: Övriga personalkostnader Summa avdelning 1
Slovak: Iné výdavky súvisiace so zamestnancami
Swedish: Initiala ansökningar om godkännande för försäljning per terapiområde
Slovak: Žiadosti o počiatočné schválenie podľa liečebných oblastí v roku 2004
Swedish: Information om riktlinjedokumenten finns i bilaga 10.
Slovak: Podrobnosti o metodologických dokumentoch - pozri prílohu 10.
Swedish: Förord av styrelsens ordförande
Slovak: Úvod predsedu správnej rady
Swedish: omkostnader och betalning av fakturor från leverantörer samt förberedelse och uppföljning av möteslokalerna.
Slovak: To zahŕňa organizovanie zasadnutí, zabezpečenie prepravy a ubytovania v hoteli pre delegátov a hostiteľov, prijímanie návštevníkov, preplatenie výdavkov delegátov a zaplatenie dodávateľských faktúr, ako aj prípravu a ďalšie sledovanie zariadení zasadacích miestností.
Swedish: Aloxi palonosetron Part B
Slovak: Aloxi palonosetron Part
Swedish: Bilaga 3
Slovak: Príloha 9
Swedish: Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Slovak: Humánne a veterinárne lieky
Swedish: Validering Bedömning
Slovak: Overenie Hodnotenie
Swedish: Särläkemedel för behandling av barn 2004
Slovak: Pediatrické lieky na ojedinelé ochorenia 2004
Swedish: Kvalitetsbrister och avvikelser hos läkemedel
Slovak: Chyby a odchýlky stanovísk
Swedish: Finland
Slovak: FÍNSKO
Swedish: FINLAND
Slovak: Fínsko
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssatser omfattas inte
Slovak: Oficiálne povolenie šarže vyňaté
Swedish: Xagrid(#) anagrelide Part B
Slovak: Xagrid# anagrelide Part
Swedish: Arbetsgruppen för miljöriskbedömning (tillfällig arbetsgrupp) Ordförande: Hans HOOGLAND EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Slovak: (Dočasná) pracovná skupina pre hodnotenie environmentálneho rizika Predseda: Hans HOOGLAND
Swedish: EMEA samordnar arbetet med att kontrollera efterlevnaden av principerna om god tillverkningssed (GMP), god klinisk sed (GCP) och god laboratoriesed (GLP) samt vissa aspekter av övervakningen av godkända läkemedel som används inom EU.
Slovak: Agentúra koordinuje overovanie zhody so zásadami správnej výrobnej praxe, správnej klinickej praxe a správnej laboratórnej praxe a s niektorými hľadiskami dozoru nad schválenými liekmi používanými v Európskom spoločenstve, a to prostredníctvom kontrol vyžiadaných Výborom pre humánne lieky alebo Výborom pre veterinárne lieky v súvislosti s hodnotením žiadostí o povolenie na uvedenie na trh a/alebo hodnotením záležitostí predložených týmto výborom v súlade s právnymi predpismi Spoločenstva.
Swedish: rekvirera dem per e-post till: info@EMEA.eu.int rekvirera dem per fax till: (44-20) 74 18 86 70 rekvirera dem per brev till:
Slovak: www.EMEA.eu.int emailovou žiadosťou: info@EMEA.eu.int faxom: (44-20) 74 18 86 70 písomne:
Swedish: Special Products Ltd
Slovak: Services Ltd
Swedish: Xeristar duloxetine Part B
Slovak: Xeristar duloxetine Part
Swedish: Dessas uppgift är att på begäran ge CHMP råd i specifika frågor.
Slovak: Úlohou týchto skupín je poskytovať Výboru pre humánne lieky poradenstvo týkajúce sa špecifických otázok, ktoré im adresuje výbor.
Swedish: • Eric ABADIE (Frankrike) (vice ordförande) Suppleant: Jean-Hugues TROUVIN
Slovak: (podpredseda) náhradník: Jean-Hugues TROUVIN
Swedish: Dessutom erbjuds de interna användarna inom EMEA effektiva support- och hjälptjänster.
Slovak: Poskytuje účinnú podporu a služby helpdesk podnikovým užívateľom agentúry.
Swedish: Arbetsgruppen för biverkningsbevakning Ordförande: Anne CASTOT (tillförordnad) EMEA-kontaktperson: Panos TSINTIS
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi Predsedníčka: Anne CASTOT (úradujúca)
Swedish: Hjärt-kärlsystemet och andningssystemet
Slovak: Kardiovaskulárne a dýchacie ústrojenstvo
Swedish: Tfn utanför kontorstid: (44-7880) 55 06 97
Slovak: Telefón mimo prac. doby: (44-7880)
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 30 doser) (multipack)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 30 dávok) (multibalenie)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Slovak: (EU) číslo
Swedish: EMA rekommenderade att en studie utförs för att undersöka detta närmare.
Slovak: Agentúra odporučila uskutočniť štúdiu na ďalšie preskúmanie tejto otázky.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2018
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation per dag vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia denne, každý deň v rovnakom čase.
Swedish: (umeklidiniumbromid/vilanterol)
Slovak: (umeklidíniumbromid/vilanterol)
Swedish: Mer information om Anoro Ellipta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Anoro Ellipta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Slovak: EMA/585265/2018
Swedish: I alla 5 studier, med över 5 600 patienter, baserades det huvudsakliga effektmåttet på förändringar i patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Slovak: Vo všetkých piatich štúdiách zahŕňajúcich vyše 5 600 pacientov bolo hlavné meradlo účinnosti založené na zmenách núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Swedish: Umeklidinium är en muskarinreceptorantagonist.
Slovak: Umeklidínium je antagonista muskarínových receptorov.
Swedish: Den 8 maj 2014 beviljades Anoro Ellipta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Lieku Anoro Ellipta bolo dňa 8. mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Den kombinerade verkan av de två aktiva substanserna hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Slovak: Kombinovaný účinok týchto dvoch liečiv pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a pacient môže ľahšie dýchať.
Swedish: Den verkar genom att blockera andra receptorer som kallas muskarinreceptorer, vilka kontrollerar musklernas sammandragning.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje iné receptory nazývané muskarínové receptory, ktoré riadia sťahovanie svalov.
Swedish: Eftersom läkemedel av samma klass som Anoro Ellipta kan påverka hjärtat och blodkärlen i hjärnan kommer företaget som marknadsför läkemedlet att utföra en långsiktig patientstudie för att samla in ytterligare information om dess säkerhet i jämförelse med tiotropium.
Slovak: Keďže lieky z rovnakej triedy ako liek Anoro Ellipta môžu mať účinok na srdce a krvné cievy v mozgu, spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, uskutoční dlhodobú štúdiu u pacientov na získanie ďalších informácií o bezpečnosti lieku v porovnaní s tiotrópiom.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Anoro Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Anoro Ellipta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Det är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Slovak: Je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Anoro Ellipta (kan uppträda hos upp 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och svalg), urinvägsinfektion (infektion i de strukturer som transporterar urinen), faryngit (halsinflammation), sinusit (bihåleinflammation), nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg), huvudvärk, hosta, orofaryngeal smärta (ont i mun och hals), förstoppning och torr mun.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Anoro Ellipta (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcia v nose a hrdle), infekcie močových ciest (infekcia štruktúr, ktoré vedú moč), faryngitída (zápal hrdla), sínusitída (zápal sínusov), nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), bolesť hlavy, kašeľ, orofaryngeálna bolesť (bolesť v ústach a hrdle), zápcha a sucho v ústach.
Swedish: Efter att vilanterol andats in når den receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Slovak: Pri inhalácii sa vilanterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-adrenerga receptorer i muskelcellerna i många organ, däribland lungornas luftvägar.
Slovak: Pôsobí tak, že sa naviaže na beta2-adrenergné receptory, ktoré sa nachádzajú vo svalových bunkách mnohých orgánov vrátane dýchacích ciest v pľúcach.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Anoro Ellipta kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Anoro Ellipta sa neustále kontrolujú.
Swedish: EMA noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Anoro Ellipta, då biverkningarna var hanterbara, även om de långsiktiga säkerhetsuppgifterna hittills är begränsade.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Anoro Ellipta nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú kontrolovateľné, aj keď sú dosiaľ získané údaje o dlhodobej bezpečnosti obmedzené.
Swedish: Varje inhalation tillför 55 mikrogram umeklidinium (i form av umeklidiniumbromid) och 22 mikrogram vilanterol.
Slovak: Každá inhalácia poskytne 55 mikrogramov umeklidínia (vo forme umeklidíniumbromidu) a 22 mikrogramov vilanterolu.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom vid vilken luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Swedish: Kallades tidigare Anoro.
Slovak: Predtým známy ako liek Anoro.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Anoro Ellipta är större än riskerna och att Anoro Ellipta kan godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Anoro Ellipta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Sammanfattning av Anoro Ellipta och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Anoro Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Anoro Ellipta används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Swedish: Vilka fördelar med Anoro Ellipta har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Anoro Ellipta boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av.
Slovak: To spôsobí uvoľnenie svalstva dýchacích ciest.
Swedish: Muskarinreceptorantagonister och långverkande beta-2-agonister ges vanligtvis i kombination vid behandlingen av KOL.
Slovak: Antagonisty muskarínových receptorov a beta-2 agonisty s dlhodobým účinkom sa často kombinujú pri liečbe CHOCHP.
Swedish: Den högre doskombinationen av umeklidinium och vilanterol ledde inte konsekvent till större förbättringar av lungfunktionen än Anoro Ellipta för att motivera dess användning.
Slovak: Kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke neviedla vždy zhodne k väčšiemu zlepšeniu funkcie pľúc ako v prípade lieku Anoro Ellipta, čo by odôvodňovalo jej použitie.
Swedish: Varför är Anoro Ellipta godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Anoro Ellipta povolený v EÚ?
Swedish: För att få mer information om hur inhalatorn används på rätt sätt, läs anvisningarna i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora nájdete v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa, prípadne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Anoro Ellipta är ett läkemedel som används för att lindra symtomen vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Swedish: Mer information om Anoro Ellipta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Anoro Ellipta