FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (medicamentos de uso humano)
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (humanläkemedel)
Spanish: Según las previsiones, el número de solicitudes de asesoramiento científico y de asistencia de protocolo (para medicamentos declarados huérfanos) que se recibirán en 2006 duplicará el número registrado en 2004; en particular, se espera que aumente la proporción de solicitudes de asesoramiento científico relativas a productos para nuevas terapias y tecnologías.
Swedish: Antalet ansökningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (för klassificerade särläkemedel) under 2006 beräknas bli dubbelt så stort som 2004.
Spanish: 24-27 de abril
Swedish: 24-27 april
Spanish: La carga de trabajo relacionada con los RMP será considerable en la fase posterior a la autorización, teniendo en cuenta la necesidad de actualizar los RMP acordados en la fecha de la autorización.
Swedish: Riskhanteringsplanerna kommer att kräva en stor arbetsinsats efter godkännandet, eftersom de riskhanteringsplaner som fastställts i samband med godkännandet kommer att behöva uppdateras.
Spanish: Head: AndreasPott
Swedish: Head: Andreas Pott
Spanish: 18-20 de julio
Swedish: 18-20 juli
Spanish: 3-5 de octubre
Swedish: 3-5 oktober
Spanish: Cifras reales y estimadas de ICSR de productos autorizados mediante el procedimiento no centralizado (medicamentos de uso humano)
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal ICSR för ickecentralt godkända produkter (humanläkemedel)
Spanish: 13-16 de noviembre
Swedish: 13-16 november
Spanish: 16-18 de mayo
Swedish: 16-18 maj
Spanish: El trabajo del equipo de tecnología analítica de procesos (PAT, en sus siglas en inglés) facilitará la innovación y la constante mejora de los métodos de fabricación y control.
Swedish: Innovation och ständig förbättring av tillverknings- och kontrollmetoder kommer att underlättas tack vare gruppen för processanalysteknik (PAT).
Spanish: Total Título 2
Swedish: Summa avdelning 2
Spanish: 20-23 de marzo
Swedish: 20-23 mars
Spanish: 20-22 de junio
Swedish: 20-22 juni
Spanish: Muestreos y ensayos
Swedish: Provtagning och testning
Spanish: Oficina de relaciones con la prensa
Swedish: Press kontor
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Swedish: Marijke KORTEWEG Tfn direkt (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@emea.eu.int
Spanish: 11-12 de mayo
Swedish: 11-12 maj
Spanish: 6-7 de septiembre
Swedish: 6-7 september
Spanish: 7-9 de febrero
Swedish: 7-9 februari
Spanish: Antoon Gijsens certificados VAMF
Swedish: Antoon GIJSENS
Spanish: 14-16 de febrero
Swedish: 14-16 februari
Spanish: Para preguntas relativas a los certificados de
Swedish: För frågor rörande VAMF-certifikat
Spanish: 16-19 de octubre
Swedish: 16-19 oktober
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento
Swedish: Förfrågningar om protokollhjälp samt uppföljning Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning samt uppföljning
Spanish: 24-27 de julio
Swedish: 24-27 juli
Spanish: 11-14 de diciembre
Swedish: 11-14 december
Spanish: (hasta el 30 de abril de 2006)** Categoría y grado
Swedish: (till och med den 30 april 2006)
Spanish: 20-23 de febrero
Swedish: 20-23 februari
Spanish: Variaciones tipo IB
Swedish: Typ-IA-ändringar
Spanish: 10-12 de octubre
Swedish: 10-12 oktober
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.eu.int
Spanish: 14-16 de marzo
Swedish: 14-16 mars
Spanish: Farmacovigilancia yseguridad y eficacia de los medicamentos autorizados
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Spanish: continuar la aplicación de la política de medicamentos huérfanos, según la cual los promotores de los medicamentos declarados huérfanos -con frecuencia derivados de nuevas tecnologías- disfrutan de descuentos en las tasas o incluso están exentos del pago de las mismas en una serie de procedimientos de la Agencia, estimulando así el desarrollo de estos productos e incrementando el acceso de los pacientes a los mismos;
Swedish: Fortsatt genomförande av policyn i fråga om särläkemedel, som innebär att företag som utvecklar klassificerade särläkemedel - ofta med hjälp av ny teknik - beviljas sänkta avgifter eller undantag från avgifter för ett antal av EMEA:s förfaranden.
Spanish: 12-13 de julio
Swedish: 12-13 juli
Spanish: • en Internet: www.emea.eu.int
Swedish: • hämtas på Internet på www.emea.eu.int
Spanish: Comité de Medicamentos de Origen Vegetal (HMPC) prestará una atención especial a establecer monografías comunitarias sobre medicamentos de origen vegetal, así como a elaborar nuevas entradas para el proyecto de lista de sustancias vegetales, preparados vegetales y combinaciones de ambos para su utilización en medicamentos tradicionales de origen vegetal.
Swedish: Som ett viktigt led i den harmoniserade metoden för vetenskaplig bedömning av växtbaserade läkemedel i EU kommer kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) under 2006 att särskilt inrikta sig på att upprätta gemenskapsmonografier och på att förbereda poster på utkastet till förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av sådana för användning i traditionella växtbaserade läkemedel.
Spanish: Solicitudes de variación de tipo II
Swedish: Ansökningar om typ-I-ändringar Ansökningar om typ-II-ändringar Ansökningar om utvidgning
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas/esperadas (medicamentos de uso veterinario)
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning mottagna/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Spanish: 7-9 de marzo
Swedish: 7-9 mars
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 14 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: 11-13 de julio
Swedish: 11-13 juli
Spanish: Variaciones tipo II (clínicas)
Swedish: Typ-II-ändringar (kliniska) Typ-II-ändringar (kvalitetsrelaterade) Typ-IB-ändringar
Spanish: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Swedish: E-post: antoon.gijsens@emea.eu.int
Spanish: hacer uso de nuevos procedimientos reguladores, incluidos la evaluación acelerada y los procedimientos de autorización condicional de comercialización y de uso compasivo;
Swedish: Tillämpning av nya tillsynsförfaranden som förfaranden för snabbare prövning, villkorligt godkännande för försäljning och användning av humanitära skäl ("compassionate use").
Spanish: 5-7 de diciembre
Swedish: 5-7 december
Spanish: La Agencia seguirá perfeccionando su sistema de gestión de documentos electrónicos, dado que constituye la base para la publicación efectiva de información corporativa esencial en la interfaz web, y tomará las medidas oportunas para el desarrollo de la gestión de archivos (incluidas las políticas de conservación de datos) y del registro del correo.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att uppgradera sitt elektroniska dokumenthanteringssystem, eftersom det utgör grundvalen för effektiv publicering av viktig verksamhetsinformation till webbgränssnittet.
Spanish: Total Título 3
Swedish: Summa avdelning 3
Spanish: Procedimientos de autorización para la comercialización de medicamentos veterinarios Seguridad de medicamentos veterinarios
Swedish: Veterinärmedicinska förfaranden Veterinärmedicinsk läkemedels säkerhet Inspektioner
Spanish: La prestación de asesoramiento científico es una de las formas más importantes que tiene la Agencia de apoyar la innovación y la investigación: el análisis del impacto del asesoramiento científico prestado por la Agencia muestra que este instrumento incrementa significativamente las oportunidades de obtener una autorización de comercialización.
Swedish: Analyser av effekten av EMEA:s vetenskapliga rådgivning visar att förfarandet avsevärt ökar möjligheterna att beviljas ett godkännande för försäljning.
Spanish: 12-14 de septiembre
Swedish: 12-14 september
Spanish: Medicamentos de origen vegetal de uso humano
Swedish: Växtbaserade humanläkemedel
Spanish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Spanish: Un elemento importante de dicho compromiso es proporcionar información adaptada, comprensible y accesible a los pacientes y a los profesionales de la salud, y seguirá siendo una prioridad de la Agencia en 2006.
Swedish: En viktig del av detta åtagande är att tillhandahålla välriktad, lättbegriplig och lättillgänglig information till patienter och vårdpersonal.
Spanish: Ampliaciones de línea
Swedish: Utvidgningar
Spanish: 5-7 de septiembre
Swedish: 5-7 september
Spanish: EudraNet y la infraestructura que soporta los sistemas garantiza una comunicación segura y fiable dentro de la red europea de regulación de medicamentos.
Swedish: Säker och tillförlitlig kommunikation inom EU:s regel- och tillsynsnätverk säkras genom EudraNet och den infrastruktur som ligger till grund för systemen.
Spanish: Disponibilidad de los medicamentos e innovación Pequeñas y medianas empresas
Swedish: Tillgång till läkemedel och främjande av innovation och forskning
Spanish: Informes períodicos actualizados de seguridad (medicamentos de uso humano)
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (humanläkemedel)
Spanish: E-mail: press@emea.eu.int
Swedish: E-post: press@emea.eu.int
Spanish: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Swedish: E-post: europeanexperts@emea.eu.int
Spanish: Para asuntos relativos a productos defectuosos
Swedish: Produktdefekter och andra kvalitetsfrågor
Spanish: La oficina creada en el seno de la Agencia especialmente para las PYME, que entrará en pleno funcionamiento en 2006, prestará asesoramiento en materia de administración y procedimiento a las PYME.
Swedish: Små och medelstora företag kommer att ges administrativt och procedurmässigt stöd genom EMEA:s särskilda SMF-kontor, som kommer att bli fullt verksamt under 2006.
Spanish: Gestión y publicación de documentos Organización de reuniones y conferencias Dirección de proyectos
Swedish: Mötesadministration och konferenser
Spanish: 12-14 de diciembre
Swedish: 12-14 december
Spanish: Informes períodicos actualizados de seguridad (medicamentos de uso veterinario)
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (veterinärmedicinska läkemedel)
Spanish: Tal y como fue autorizado por la Autoridad Presupuestaria y adaptado por el Consejo de Administración el 15 de diciembre de 2005.
Swedish: 2 Enligt den budgetansvariga myndighetens godkännande och styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Spanish: En el ámbito de los medicamentos para uso humano, la Agencia se centrará en la plena integración en sus procesos de los nuevos requisitos legislativos relativos a la farmacovigilancia, además de seguir desarrollando y aplicando la estrategia europea de gestión de riesgos.
Swedish: När det gäller humanläkemedel kommer EMEA att inrikta sig på att till fullo införliva de nya lagstiftningskraven i fråga om biverkningsbevakning med sina processer.
Spanish: Además, será necesario revisar los RMP (incluidas las medidas de minimización de riesgos y otras actividades de farmacovigilancia) para identificar riesgos conocidos y potenciales derivados del uso del medicamento para algunas variaciones y ampliaciones de línea que supongan una modificación significativa de una autorización de comercialización.
Swedish: Dessutom kommer en del ändringar och utvidgningar, som leder till en betydande förändring av ett godkännande för försäljning, att kräva översyner av riskhanteringsplanerna (inbegripet riskminimeringsåtgärder och annan biverkningsbevakning), så att kända och potentiella risker med läkemedlet kan identifieras.
Spanish: El conjunto de herramientas de inteligencia operativa y de herramientas estadísticas dentro de EudraVigilance permitirán vigilar, analizar y actuar en función de los datos sobre la seguridad de productos comercializados y en desarrollo en Europa de una manera más sofisticada; en marzo de 2006 se pondrá a disposición de todas las autoridades reguladoras de la UE y del EEE un depósito de datos y una solución de inteligencia operativa provisionales para medicamentos de uso humano.
Swedish: Uppsättningen verktyg för branschbevakning och statistik inom EudraVigilance kommer att göra det möjligt att på ett allt mer sofistikerat sätt övervaka, analysera och vidta åtgärder i fråga om säkerhetsdata om produkter som finns på marknaden och är under utveckling i Europa.
Spanish: Presidente: Josep Torrent-Farnell
Swedish: COMP Kommittén för särläkemedel Ordförande: Josep Torrent-Farnell
Spanish: Arbitrajes y remisiones
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden
Spanish: Solicitudes recibidas/esperadas (medicamentos de uso veterinario)
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Spanish: Medicamentos huérfanos de uso humano
Swedish: Särläkemedel för humant bruk
Spanish: Apoyo ejecutivo
Swedish: Ledningsstöd
Spanish: Anexos
Swedish: Bilagor
Spanish: La base de datos de medicamentos autorizados en la UE pondrá a disposición de las autoridades reguladoras, los profesionales de la salud y el público general información fidedigna y actualizada sobre todos estos productos; si bien la versión actual de la aplicación ya está disponible para las autoridades reguladoras de la UE, no será accesible al público hasta septiembre de 2006.
Swedish: Genom databasen över godkända läkemedel i EU, EudraPharm, kommer officiell, uppdaterad information om alla dessa produkter att göras tillgänglig för tillsynsmyndigheter, vårdpersonal och allmänheten.
Spanish: Tanto EudraCT (la base de datos de ensayos clínicos) como EudraGMP (la base de datos que contiene las autorizaciones de fabricación y los certificados de BPF) brindarán a las autoridades reguladoras de la UE una fuente única de información para sus respectivos ámbitos en toda la UE; se lanzarán dos nuevas versiones de EudraCT a lo largo de 2006 (3.0.0 en abril de 2006, 4.0.0 en junio de 2006).
Swedish: Två nya versioner av EudraCT kommer att släppas under 2006 (3.0.0 i april 2006 och 4.0.0 i juni 2006).
Spanish: • por e-mail, solicitud a info@emea.eu.int
Swedish: • beställas per e-post via info@emea.eu.int
Spanish: Solicitudes recibidas/esperadas (medicamentos de uso humano)
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (humanläkemedel)
Spanish: TOTAL GASTOS
Swedish: SUMMA KOSTNADER
Spanish: La EMEA actuará de enlace con los agentes encargados del cumplimiento de las normas sobre medicamentos en la UE como parte de su labor de investigación de la incidencia de medicamentos falsificados.
Swedish: Man kommer att samordna arbetet med EU:s läkemedelsinspektörer när det gäller att undersöka utbredningen av förfalskade läkemedel.
Spanish: PUESTOS TEMPORALES
Swedish: TILLFÄLLIGA TJÄNSTER Tillsatta tjänster per
Spanish: Sin embargo, queremos dar un paso hacia adelante.
Swedish: Vi vill dock vidareutveckla detta.
Spanish: La Agencia se concentrará en tres ámbitos:
Swedish: Arbetet kommer att inriktas på tre områden:
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4.000 EXPERTOS EUROPEOS
Swedish: BEHÖRIGA NATIONELLA MYNDIGHETER 4 000 EUROPEISKA EXPERTER
Spanish: A tal fin se redactará una serie de documentos de orientación.
Swedish: I detta syfte kommer ett antal riktlinjedokument att utarbetas.
Spanish: 2.11 Grupo de coordinación
Swedish: 2.11 Samordningsgrupp
Spanish: Londres E14 4HB
Swedish: London E14 4HB Storbritannien
Spanish: Estos sistemas evolucionan en función de los requisitos planteados.
Swedish: Systemen utvecklas i överensstämmelse med de angivna kraven.
Spanish: 1.6 Preparativos para futuras ampliaciones
Swedish: 1.6 Förberedelser inför framtida utvidgning
Spanish: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2007 se pueden resumir de la forma siguiente:
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2007 kan sammanfattas på följande sätt:
Spanish: La asistencia en protocolos seguirá siendo una cuestión prioritaria para estos incentivos.
Swedish: Protokollhjälp kommer att vara ett fortsatt prioriterat område för dessa incitament.
Spanish: Los trabajos para la siguiente versión se pospondrán hasta 2009.
Swedish: Arbetet med nästa version kommer att skjutas upp till 2009.
Spanish: La oferta de incentivos se debe a que, de no ser así, dichos medicamentos no se desarrollarían por motivos económicos.
Swedish: Incitament ges eftersom sådana läkemedel av ekonomiska skäl kanske inte skulle utvecklas annars.
Spanish: La estrategia de aplicación se concentra en una serie de proyectos con un alto valor europeo añadido.
Swedish: Strategin för genomförandet innebär att man koncentrerar sig på ett antal projekt med stort europeiskt mervärde.
Spanish: Se prevé que el volumen de traducción aumentará a 40.950 páginas, es decir, un aumento del 95% respecto a 2006.
Swedish: Översättningsvolymen väntas öka till 40 950 sidor - 95 procent fler än 2006.
Spanish: Este nuevo método se viene utilizando para el cálculo de las cifras desde 2006.
Swedish: Denna nya metod har tillämpats för siffrorna från och med 2006.
Spanish: Esta base de datos se encuentra en las primeras fases del proceso de diseño.
Swedish: Denna databas befinner sig i det inledande utformningsskedet.
Spanish: Asimismo nos esforzaremos por mejorar nuestras comunicaciones en general sobre nuestras actividades tanto científicas como de otro tipo.
Swedish: Vi kommer också att sträva efter att förbättra vår kommunikation generellt sett, när det gäller både vår vetenskapliga och vår icke-vetenskapliga verksamhet.
Spanish: Fomento de la innovación
Swedish: Främjande av innovation
Spanish: Tras la licitación de 2006 se prevé que el sistema se instalará a lo largo del año en las agencias del Espacio Económico Europeo que lo necesiten.
Swedish: Efter upphandlingen 2006 räknar man med att under året installera systemet hos myndigheter i hela EES-området som har behov av det.
Spanish: El presente documento ofrece un resumen del programa de trabajo de la Agencia para 2007.
Swedish: Detta är en sammanfattning av myndighetens arbetsprogram 2007.
Spanish: El número de variaciones de tipo I y II se modificará debido al creciente número de productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Swedish: Antalet ändringar av typ I och II kommer att förändras beroende på det allt större antalet centralt godkända produkter.
Spanish: Todos los comentarios sobre el contenido de este proyecto de Guía del Usuario para PYME deben remitirse igualmente a la Oficina para PYME.
Swedish: Synpunkter på innehållet i utkastet till användarhandledning för små och medelstora företag bör också vidarebefordras till kontoret.
Spanish: Este aumento tiene igualmente en cuenta las actividades pospuestas en 2006, así como la participación de representantes de los países candidatos en reuniones, cursos de formación y conferencias.
Swedish: I ökningen ingår även verksamhet som skjutits upp från 2006, liksom deltagande av företrädare för kandidatländerna i möten, kurser och konferenser.
Spanish: Instalación de sistemas de seguridad adicionales para EudraNet.
Swedish: Tillhandahålla kompletterande backupsystem för EudraNet.
Spanish: La EMEA utiliza los servicios de más de 4.000 expertos en sus trabajos de evaluación científica.
Swedish: EMEA anlitar mer än 4 000 experter för arbetet med vetenskapliga utvärderingar.
Spanish: El número de solicitudes y la carga de trabajo que éstas conllevan han aumentado en los últimos años.
Swedish: Antalet förfrågningar och den därmed sammanhängande arbetsbelastningen har ökat de senaste åren.
Spanish: De este modo, la Agencia podrá prestar servicios informáticos fiables y sólidos a su personal, a los delegados y demás usuarios de los sistemas paneuropeos.
Swedish: Därigenom kommer myndigheten att kunna säkra tillförlitliga och stabila IT-tjänster för sin personal, delegaterna och alla användare av alleuropeiska system.
Spanish: Incorporar los organismos de inspección a EudraNet, cuando éstos no sean parte de la autoridad nacional competente.
Swedish: Inrätta tillsynsmyndigheter för EudraNet om de inte är en del av den nationella behöriga myndigheten.
Spanish: Quisiera señalar que este nuevo ámbito de responsabilidad influirá sobre las actuales actividades básicas de la Agencia, por ejemplo, el asesoramiento científico, ámbito en el que la Agencia espera recibir un 30% más de solicitudes que en el año 2006.
Swedish: Jag vill framhålla att detta nya ansvarsområde kommer att påverka EMEA:s befintliga kärnverksamhet, exempelvis vetenskaplig rådgivning, där myndigheten räknar med att få 30 procent fler förfrågningar än under 2006.
Spanish: La lista de estos expertos europeos puede consultarse previa solicituden las oficinas de la EMEA.
Swedish: En förteckning över dessa europeiska experter kan på begäran studeras vid EMEA:s kontor.
Spanish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total grupo de funciones AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grupo de funciones AST Total puestos
Swedish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totalt tjänstegrupp AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totalt tjänstegrupp AST Summa tjänster
Spanish: Este aumento se debe en gran parte a la entrada en vigor de la nueva legislación por la que se modifica el ámbito de aplicación de los procedimientos y se introducen procedimientos nuevos.
Swedish: Ökningen beror i hög grad på att den nya lagstiftningen om ändring av förfarandenas räckvidd och införande av nya förfaranden har trätt i kraft.
Spanish: La Agencia se ocupará de realizar la coordinación necesaria entre las partes interesadas para reducir al mínimo las remisiones "innecesarias".
Swedish: Myndigheten kommer att säkra optimal samordning mellan de berörda parterna för att minimera antalet "onödiga" hänskjutna ärenden.
Spanish: Sector jurídico
Swedish: Rättslig sektor
Spanish: 1.3 Apoyo a la innovación y acceso a los medicamentos
Swedish: 1.3 Stöd till innovation och tillgång till läkemedel
Spanish: Colaboraremos estrechamente con dichos Estados y sus expertos para que la información que facilitamos sea de la más alta calidad en todas las lenguas.
Swedish: Vi kommer att samarbeta nära med medlemsstaterna och deras experter för att se till att vår information håller högsta kvalitet på samtliga språk.
Spanish: En 2007, la Agencia intentará consolidar estas actividades mediante una revisión de la experiencia adquirida durante el primer año de funcionamiento del CMD(h) y el CMD(v).
Swedish: Under 2007 kommer myndigheten att sträva efter att konsolidera dessa aktiviteter med utgångspunkt i en genomgång av erfarenheterna från det första verksamhetsåret för CMD(h) and CMD(v).
Spanish: 2.10 Comités científicos, grupos de trabajo y grupos de asesoramiento científico
Swedish: 2.10 Vetenskapliga kommittéer, arbetsgrupper och rådgivande grupper med vetenskapliga experter
Spanish: Estas últimas contribuirán a mantener y mejorar la calidad de las traducciones de los documentos de información no relacionada con productos.
Swedish: Det senare kommer att bidra till en bibehållen och förbättrad kvalitet hos översättningarna av informationshandlingar utan anknytning till produkter.
Spanish: La EMEA en el sistema europeo
Swedish: EMEA:s roll i det europeiska systemet
Spanish: Como parte de la aplicación de la política y legislación europeas en materia farmacéutica, la Agencia ha asumido la responsabilidad de aplicar la estrategia comunitaria en materia de telemática.
Swedish: Som ett led i genomförandet av EU:s politik och lagstiftning på läkemedelsområdet har EMEA fått ansvaret för att genomföra EU:s telematikstrategi.
Spanish: − emitir dictámenes sobre medicamentos destinados a mercados extracomunitarios;
Swedish: − Avge yttranden om läkemedel avsedda för marknader utanför EU.
Spanish: Se prevé que el número de inspecciones de BPF5 y de PMF6 aumentará respecto a 2006.
Swedish: Antalet GMP5- och PMF6-inspektioner förväntas öka jämfört med 2006.
Spanish: Esperamos una fructífera cooperación con los expertos científicos de estos países para poder brindar medicamentos eficaces y seguros a todos los ciudadanos europeos.
Swedish: Vi ser fram emot ett givande samarbete med vetenskapliga experter från dessa länder, för att ge alla EU-medborgare tillgång till effektiva och säkra läkemedel.