FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Complaints of injection site reactions (injection site reaction, injection site pain) and skin reactions (rash, urticaria) are reported relatively more frequently in children and adolescents of 18 years of age or less than in adults.
Lithuanian: Vaikų ir 18 metų bei jaunesnių pacientų nusiskundimų apie injekcijos vietos reakciją (skausmas injekcijos vietoje, reakcija injekcijos vietoje) ar odos reakciją (bėrimas, dilgėlinė) gauta santykinai daugiau, negu iš suaugusių žmonių.
English: Semglee is administered subcutaneously.
Lithuanian: Semglee leidžiamas po oda.
English: A new needle must be attached before each use.
Lithuanian: Prieš leisdami kiekvieną kartą pritvirtinkite naują adatą.
English: Always use a new sterile needle for each injection as this helps stop blocked needles and prevents infections.
Lithuanian: Infekcijų ir adatos užsikimšimo prevencijai kiekvienai injekcijai visada naudokite naują sterilią adatątai sumažins adatos užsikimšimo bei infekcijos riziką.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - sulfonamide antibiotics.
Lithuanian: Vaistai, kurie gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemija): - visi kiti vaistai cukriniam diabetui gydyti; - angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, kuriais gydomi tam tikri širdies sutrikimai arba didelis kraujospūdis; - dizopiramidas (gydomi tam tikri širdies sutrikimai); - fluoksetinas (gydoma depresija); - fibratai (jais mažinamas didelis riebalų kiekis kraujyje);
English: Step 3.
Lithuanian: 3 žingsnis.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Lithuanian: Pasakykite giminaičiams, draugams ir artimiems kolegoms, kad jei negalėsite nuryti arba prarasite sąmonę, Jums reikia leisti gliukozės arba gliukagono (vaisto, kuris didina cukraus kiekį kraujyje).
English: The following graph shows the results from a study in patients: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Lithuanian: Insulino aktyvumo kitimas pacientams, sergantiems pirmojo tipo cukriniu diabetu
English: If your blood sugar level falls too low you may pass out (become unconscious).
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės).
English: Dose
Lithuanian: Spauskite
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Semglee užpildytas švirkštiklis tinkamas tik poodinėms injekcijoms. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, turėtų būti naudojamas flakonas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 100 vienetų insulino glargino (insulinum glarginum)* (atitinka 3,64 mg).
English: Semglee contains insulin glargine.
Lithuanian: Semglee sudėtyje yra insulino glargino.
English: Insulin mix-ups
Lithuanian: Insulinas glarinas NPH insulinas
English: What Semglee contains
Lithuanian: Semglee sudėtis
English: Do not inject with the needle at an angle.
Lithuanian: Nelaikykite švirkštiklio su uždėta adata.
English: Insulin glargine is a human insulin analogue designed to have a low solubility at neutral pH.
Lithuanian: Insulinas glarginas - tai žmogaus insulino analogas, sukurtas taip, kad būtų mažai tirpus esant neutraliai pH. Semglee injekciniame tirpale, kurio pH  4 (rūgšti), insulinas glarginas yra visiškai tirpus.
English: - The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (for pH adjustment) (see section 2 “Semglee contains sodium”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Lithuanian: 2 skyrių „Semglee sudėtyje yra natrio“), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Semglee is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of Semglee.
Lithuanian: Farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai duomenys rodo, kad po oda suleisto Semglee poveikis daugiausia priklauso nuo M1 ekspozicijos.
English: Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next.
Lithuanian: Injekcijoms reikėtų pasirinkti tam tikrą sritį ir kiekvieną kartą leisti vis į kitą jos vietą.
English: Adherence of the patient to the dose and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Lithuanian: Būtinosios priemonės hipoglikemijos pavojui sumažinti yra tikslus vaistinio preparato dozavimo režimo ir dietos laikymasis, tinkamas insulino leidimas ir gebėjimas pažinti hipoglikemijos simptomus. Jei yra veiksnių, kurie didina hipoglikemijos pavojų, būtina ypač atidžiai stebėti pacientą ir prireikus koreguoti vaistinio preparato dozę.
English: Always store the pen with the cap on, to prevent contamination.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklio dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad išvengtumėte užteršimo.
English: Semglee 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen insulin glargine
Lithuanian: Semglee 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje insulinas glarginas (insulinum glarginum)
English: HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite šiek tiek (mažiausiai 20 gramų) cukraus.
English: • There are no cracks, breaks or leaks around the cartridge holder
Lithuanian: • užtaiso laikiklis nesuskilęs, nesudužęs ir aplink jį nėra išbėgusio vaisto.
English: • Do not soak or wash your pen.
Lithuanian: • Švirkštiklio nemirkykite ir neplaukite.
English: Before using the pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Lithuanian: Prieš naudojant užpildytą švirkštiklį, reikia atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, kuri pateikta pakuotės lapelyje (žr.
English: D - Replace the pen cap over the cartridge.
Lithuanian: D - Uždėkite švirkštiklio dangtelį ant užtaiso.
English: In healthy subjects and diabetic patients, insulin serum concentrations indicated a slower and much more prolonged absorption and showed a lack of a peak after subcutaneous injection of insulin glargine in comparison to human NPH insulin.
Lithuanian: Tiriant insulino koncentraciją sveikų asmenų ir cukriniu diabetu sergančių pacientų serume nustatyta, kad, palyginus su žmogaus NPH insulinu, po oda suleisto insulino glargino rezorbcija yra lėtesnė ir trunka daug ilgiau, nesusidaro jo koncentracijos pikų.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Lithuanian: Keičiant kitus insulinus į Semglee ir kelias savaites po to rekomenduojama atidžiai stebėti metabolizmą.
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Lithuanian: dėl netinkamo laikymo); - jeigu Jūsų insulino švirkštiklis veikia netinkamai; - mankštinatės mažiau nei įprastai, patiriate stresą (didelės neigiamos emocijos, sujaudinimas),
English: In-use conditions
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: • Sharps disposal container
Lithuanian: • Talpyklę aštrioms atliekoms
English: The prolonged duration of action of Semglee is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
Lithuanian: Kad Semglee veiktų ilgai, jį būtina leisti į poodinį audinį.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Semglee 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen insulin glargine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Semglee 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje insulinum glarginum
English: Only use needles that are compatible with Semglee pen (see “Instructions for Use”).
Lithuanian: Naudokite tik Semglee švirkštikliui tinkamas adatas (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Semglee 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Semglee 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Lithuanian: Apie hipoglikemiją įspėjantys simptomai tam tikrų rizikos grupių pacientams gali būti kitokie, silpniau išreikšti arba jų gali visai nebūti: - gerokai pagerėjus glikemijos kontrolei; - jei hipoglikemija atsiranda palaipsniui; - senyviems; - gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu; - sergantiems diabetine neuropatija; - cukriniu diabetu sergantiems seniai; - sergantiems psichikos ligomis; - kartu vartojantiems kai kuriuos kitus vaistinius preparatus (žr.
English: Read these Instructions for Use as well as the package leaflet carefully before using Semglee pre-filled pen and each time you get another pen.
Lithuanian: Prieš pirmą kartą naudodami Semglee užpildytą švirkštiklį ir kaskart gavę naują švirkštiklį perskaitykite šią naudojimo instrukciją bei pakuotės lapelį.
English: After first use of the pen, store it at room temperature up to 30°C.
Lithuanian: Pirmą kartą panaudoję švirkštiklį, laikykite kambario temperatūroje, ne aukštesnėje kaip
English: INSTRUCTIONS ON USE
Lithuanian: Reikalingos priemonės
English: How to store Semglee
Lithuanian: Kaip laikyti Semglee
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Lithuanian: Pajutę bet kurį iš aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir nustatykite, ar šlapime nėra ketoninių kūnų.
English: Severe allergic reactions to insulins may become life-threatening.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos į insulinus gali kelti pavojų gyvybei. Jei atsiranda sunkios alerginės reakcijos požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: How to handle Semglee pen
Lithuanian: Kaip naudotis Semglee švirkštikliu
English: Do not leave the needle attached to the pen during storage or reuse needles.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį be adatos, kai švirkštiklio nenaudojate, ir pakartotinai nenaudokite tos pačios adatos.
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.2).
Lithuanian: Semglee užpildytas švirkštiklis tinkamas tik poodinėms injekcijoms. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, turėtų būti naudojamas flakonas (žr. 4.2 skyrių).
English: Semglee 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Lithuanian: Semglee 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins.
Lithuanian: Siekiant išvengti netinkamo vaistinio preparato pavartojimo (insulino glargino ir kitokio insulino supainiojimo), prieš kiekvieną injekciją būtina patikrinti insulino etiketę.
English: If your dose is more than the number of units left in the pen, either:
Lithuanian: Švirkštiklis neleis pasirinkti didesnės dozės nei jame yra likę insulino vienetų. Jei Jūsų dozė yra didesnė, nei yra likę insulino vienetų švirkštiklyje, galite:
English: It may take several twists to release the needle.
Lithuanian: Kol galėsite adata nuimti, gali prireikti pasukti keletą kartų.
English: Do not pass it on to others.
Lithuanian: Netepkite jokiais tepalais, pvz.
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.4).
Lithuanian: Semglee užpildytas švirkštiklis tinkamas tik poodinėms injekcijoms. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, turėtų būti naudojamas flakonas (žr. 4.4 skyrių).
English: There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Semglee.
Lithuanian: Suleidus Semglee po pilvo, žasto ar šlaunies oda, insulino ir gliukozės koncentracija serume kliniškai reikšmingai nesiskiria.
English: Attach a new needle
Lithuanian: Pritvirtinkite naują adatą
English: C - Press the purple injection button all the way in.
Lithuanian: C - Spauskite violetinį injekcijos mygtuką iki galo. Spaudžiant baltas dozės parinkiklis suksis ir girdėsite traškėjimą.
English: The Committee recommended that Envarsus be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Envarsus rinkodaros leidimą.
English: These starting doses may also be tried for the treatment of rejection.
Lithuanian: Šias pradines dozes taip pat galima bandyti skirti atmetimui gydyti.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Envarsus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Envarsus EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Envarsus
Lithuanian: Kita informacija apie Envarsus
English: A risk management plan has been developed to ensure that Envarsus is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Envarsus vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Envarsus.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Envarsus.
English: Envarsus tacrolimus
Lithuanian: Envarsus takrolimuzas
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Envarsus?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
English: Why is Envarsus approved?
Lithuanian: Kodėl Envarsus buvo patvirtintas?
English: Envarsus is available as prolonged-released tablets containing tacrolimus (0.75, 1 and 4 mg).
Lithuanian: Envarsus tiekiamas kaip pailginto atpalaidavimo tabletės, kurių sudėtyje yra takrolimuzo (0,75, 1 ir 4 mg).
English: Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within certain limits.
Lithuanian: Gydytojai turi stebėti takrolimuzo koncentraciją kraujyje ir užtikrinti, kad ji atitiktų tam tikras ribas.
English: Switching or changes in immunosuppressive medicines should be started and monitored by experienced transplant doctors.
Lithuanian: Perėjimą prie kitų imunosupresinių vaistų ar jų keitimą turi pradėti ir kontroliuoti patyrę gydytojai transplantologai.
English: What is Envarsus and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Envarsus ir kam jis vartojamas?
English: Treatment is adjusted according to the medicine's blood levels and the patient's response.
Lithuanian: Gydymas koreguojamas pagal vaisto koncentraciją kraujyje ir paciento reakciją.
English: Black patients may require higher doses than white patients.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija yra pablogėjusi, gali reikėti mažesnių dozių. Juodaodžiams pacientams gali reikėti didesnių dozių nei baltaodžiams pacientams.
English: Doses of Envarsus are calculated based on the patient's weight.
Lithuanian: Envarsus dozės nustatomos pagal paciento kūno svorį.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for other authorised forms of tacrolimus, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir kitos patvirtintos takrolimuzo formos, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: The most commonly reported side effects with Envarsus (seen in more than 1 patient in 10) are tremor (shaking), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, kidney problems, hyperglycaemia (raised blood glucose levels), diabetes, hyperkalaemia (raised blood potassium levels), hypertension (high blood pressure) and insomnia (difficulty sleeping).
Lithuanian: Dažniausi nurodomi Envarsus šalutiniai reiškiniai (pasireiškiantys daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra tremoras (drebulys), galvos skausmas, šleikštulys (pykinimas), viduriavimas, inkstų funkcijos sutrikimas, hiperglikemija (padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje), diabetas, hiperkalemija (padidėjusi kalio koncentracija kraujyje), hipertenzija (aukštas kraujospūdis) ir nemiga (miego sutrikimas).
English: Because Envarsus is similar to the reference medicine Advagraf, the applicant provided comparative data on Advagraf.
Lithuanian: Kadangi Envarsus yra panašus į referencinį vaistą Advagraf, pareiškėjas pateikė Advagraf lyginamuosius duomenis.
English: The main measure of effectiveness in both studies was the number of patients who had treatment failure (death, failure or rejection of the transplanted organ, or loss of the patient from follow-up) after 12 months.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis abiejuose tyrimuose buvo pacientų, kurių gydymas buvo nesėkmingas (mirtis, nesėkmingas gydymas, persodinto organo atmetimas arba paciento praradimas per stebėjimą), skaičius po 12 mėnesių.
English: Treatment failure occurred in 18.3% patients treated with Envarsus (49 out of 268), and 19.6% given Prograf (54 out of 275).
Lithuanian: Gydymas buvo nesėkmingas 18,3 % Envarsus gydytų pacientų (49 iš 268) ir 19,6 % Prograf vartojusių pacientų (54 iš 275).
English: Failure rates were 2.5% in both groups (4 of 162 patients treated with Envarsus, and 4 of 162 treated with Prograf).
Lithuanian: Nesėkmingas gydymas abiejose grupėse sudarė 2,5% (4 iš 162 Envarsus gydytų pacientų ir 4 iš 162 Prograf gydytų pacientų).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the approved doses of Envarsus have been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Advagraf and Prograf.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, jog įrodyta, kad patvirtintų Envarsus dozių kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Advagraf ir Prograf.
English: Envarsus should be taken once daily with water, on an empty stomach.
Lithuanian: Envarsus reikia vartoti kartą per parą, užgeriant vandeniu, nevalgius.
English: In the prevention of rejection, doses should start at 0.17 mg per kg of body weight daily in patients who have had a kidney transplant, and 0.11 to 0.13 mg per kg daily in those who have had a liver transplant.
Lithuanian: Vykdant atmetimo profilaktiką, pacientams, kuriems persodintas inkstas, dozės turėtų prasidėti nuo 0,17 mg/kg kūno svorio per parą, o pacientams, kuriems persodintos kepenys - 0,11-013 mg/kg per parą.
English: In addition, because of the formulation/dosage differences between Envarsus and Advagraf, clinical studies in patients were also provided.
Lithuanian: Be to, dėl Envarsus ir Advagraf sudėties ir dozavimo skirtumų taip pat pateikti klinikinių tyrimų su pacientais rezultatai.
English: The company also provided studies on the levels of tacrolimus in the body after taking Envarsus, which showed that it produced levels of tacrolimus that have been previously shown to be effective in treating and preventing rejection, and reported results in 29 patients who were given Envarsus starting after a liver transplant, none of whom rejected the transplanted organ during the 360 days following transplantation.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė takrolimuzo koncentracijos organizme pavartojus Envarsus tyrimų rezultatus, kurie parodė, kad išsiskiria toks takrolimuzo kiekis, kuris, kaip anksčiau buvo įrodyta, yra veiksmingas gydant atmetimą ir siekiant jo išvengti, ir 29 pacientų, kuriems Envarsus pradėtas skirti po kepenų transplantacijos, gydymo rezultatus - iš šių pacientų nė vienam persodintas organas per 360 dienų po transplantacijos nebuvo atmestas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Envarsus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Envarsus preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: This means that Envarsus is similar to a ‘reference medicine' that contains the same active substance but Envarsus has been formulated in a different way and is available at different doses.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą su ta pačia veikliąja medžiaga, tačiau Envarsus sudėtis yra kitokia ir jis tiekiamas kitokiomis dozėmis.
English: Patients were either switched to treatment with Envarsus once daily or continued Prograf treatment twice daily.
Lithuanian: Pacientams ankstesnis gydymas buvo pakeistas gydymu tik Envarsus kartą per parą arba buvo toliau tęsiamas gydymas Prograf du kartus per parą.
English: For practical information about using Envarsus, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Envarsus vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Envarsus must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to tacrolimus or any of the other ingredients, nor in those who are allergic to substances called macrolides (which include antibiotics such as erythromycin).
Lithuanian: Envarsus negalima skirti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) takrolimuzui arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai, taip pat tiems pacientams, kurie yra alergiški medžiagoms, vadinamoms makrolidais (šie apima antibiotikus, pvz., eritromiciną).
English: Envarsus can also be used to treat organ rejection in adult patients when other immunosuppressive medicines (medicines that reduce the activity of the immune system) are not effective.
Lithuanian: Envarsus taip pat gali būti vartojamas suaugusių pacientų organų atmetimo gydymui, kai kiti imunosupresiniai (imuninės sistemos veiklą slopinantys) vaistai yra neveiksmingi.
English: These ‘prolonged-release' tablets allow tacrolimus to be released slowly from the tablet over several hours and in a form that the body can absorb easily, so that it need be given only once a day.
Lithuanian: Iš pailginto atpalaidavimo tablečių takrolimuzas gali išsiskirti lėtai, per kelias valandas, ir tokia forma, kuria organizmas jį lengvai įsisavina, todėl vaisto tereikia vartoti kartą per dieną.
English: These studies compared Envarsus with Prograf, a widely used and well-established tacrolimus medicine that releases tacrolimus more quickly.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Envarsus lygintas su Prograf - plačiai vartojamu ir pripažintu takrolimuzo vaistu, iš kurio takrolimuzas išsiskiria greičiau.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Envarsus Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.