FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved.
German: Die Agentur benötigt etwa ein Jahr für die Beurteilung eines Arzneimittels.
English: How are herbal medicines evaluated?
German: Wie werden pflanzliche Arzneimittel beurteilt?
English: • the pricing of medicines;
German: • die Preisbildung von Arzneimitteln;
English: Medical devices are evaluated by the medicines regulatory authorities in each Member State.
German: Medizinprodukte werden durch die Arzneimittelzulassungsbehörden in jedem Mitgliedstaat zugelassen.
English: Frequently asked questions
German: Fragen zu Gebühren
English: You may wish to consult the EU Clinical Trials Register for information on authorised clinical trials that are ongoing.
German: Vielleicht möchten Sie auch das EU Clinical Trials Register konsultieren.
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English: Medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide you with this information.
German: Diese Informationen können Ihnen eventuell die Arzneimittelzulassungsbehörden der Mitgliedstaaten liefern.
English: Contact the medicines regulatory authorities in these countries to get more information on the availability of medicines in their territories.
German: Für weitere Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in diesen Gebieten wenden Sie sich an die Zulassungsbehörden in diesen Ländern.
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German: Seite 7/15
English: • herbal supplements;
German: • pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel;
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German: Seite 11/15
English: How are medical devices evaluated?
German: Wie werden Medizinprodukte beurteilt?
English: • medical devices;
German: • Medizinprodukte;
English: Questions about medicines
German: Fragen zurArzneimitteln
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English: The full EPAR for Ivabradine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ivabradin Zentiva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: When used for angina, treatment should be stopped if symptoms do not improve after 3 months.
German: Wenn das Arzneimittel bei einer Angina pectoris angewendet wird, sollte die Behandlung abgesetzt werden, wenn sich die Symptome nach 3 Monaten nicht bessern.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine Zentiva.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ivabradin Zentiva.
English: Ivabradine Zentiva is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
German: Ivabradin Zentiva ist als Tabletten (5 mg und 7,5 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: Treatment must be stopped if the heart rate decreases persistently below 50 beats per minute or if symptoms of bradycardia (slow heart rate) continue.
German: Die Behandlung muss abgesetzt werden, wenn die Herzfrequenz dauerhaft unter 50 Schläge pro Minute sinkt oder wenn die Symptome einer Bradykardie (niedrige Herzfrequenz) fortbestehen.
English: Also, the doctor should consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing symptoms or reducing the heart rate.
German: Außerdem sollte der Arzt das Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen, wenn das Arzneimittel nur in eingeschränktem Maße die Symptome oder die Herzfrequenz reduziert.
English: This means that Ivabradine Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Procoralan.
German: Dies bedeutet, dass Ivabradin Zentiva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Procoralan, ähnlich ist.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Zentiva?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ivabradin Zentiva ergriffen?
English: It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by a beta-blocker alone.
German: Es wird entweder bei Patienten angewendet, die keine Betablocker (eine andere Art von Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris) einnehmen können, oder in Kombination mit einem Betablocker bei Patienten, deren Erkrankung durch einen Betablocker allein nicht kontrolliert werden kann.
English: Ivabradine Zentiva is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle).
German: Ivabradin Zentiva ist ein Herzarzneimittel zur Behandlung der Symptome der chronischen stabilen Angina pectoris (Schmerzen in Brust, Kiefer und Rücken, die durch körperliche Belastung verursacht werden) bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit (einer Herzerkrankung, die durch eine Verstopfung der den Herzmuskel versorgenden Blutgefäße verursacht wird).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ivabradin Zentiva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: For more information about treatment with Ivabradine Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ivabradin Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Ivabradine Zentiva is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) and a normal heart rhythm whose heart rate is at least 75 beats per minute.
German: Ivabradin Zentiva wird auch bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz angewendet (wenn das Herz nicht in der Lage ist, ausreichend Blut in den Rest des Körpers zu pumpen), die einen normalen Herzrhythmus und eine Herzfrequenz von mindestens 75 Schlägen pro Minute aufweisen.
English: Ivabradine Zentiva therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
German: Auf diese Weise verringert oder verhindert Ivabradin Zentiva die Symptome der Angina pectoris.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ivabradin Zentiva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Procoralan vergleichbare Qualität aufweist und mit Procoralan bioäquivalent ist.
English: By lowering the heart rate, Ivabradine Zentiva reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms.
German: Durch eine Verlangsamung der Herzfrequenz reduziert Ivabradin Zentiva die Belastung des Herzens, verzögert dadurch das Fortschreiten der Herzinsuffizienz und führt zu einer Besserung der Symptome.
English: Ivabradine Zentiva contains the active substance ivabradine.
German: Ivabradin Zentiva enthält den Wirkstoff Ivabradin.
English: Other information about Ivabradine Zentiva
German: Weitere Informationen über Ivabradin Zentiva
English: Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Ivabradin Zentiva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: The active substance in Ivabradine Zentiva, ivabradine, blocks the ‘If current' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that regulates the heart rate.
German: Der Wirkstoff in Ivabradin Zentiva, Ivabradin, hemmt den „If-Strom“ im Sinusknoten, den natürlichen „Schrittmacher“, der die Herzfrequenz reguliert.
English: What are the benefits and risks of Ivabradine Zentiva?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ivabradin Zentiva verbunden?
English: What is Ivabradine Zentiva and what is it used for?
German: Was ist Ivabradin Zentiva und wofür wird es angewendet?
English: Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Procoralan.
German: Da es sich bei Ivabradin Zentiva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Procoralan, bioäquivalent ist.
English: The recommended starting dose is 5 mg twice a day with meals, which the doctor may increase to 7.5 mg twice a day or decrease to 2.5 mg (half a 5-mg tablet) twice a day depending on the patient's heart rate and symptoms.
German: Je nach Herzfrequenz und Symptomen des Patienten kann der Arzt die Dosis auf zweimal täglich 7,5 mg erhöhen oder auf zweimal täglich 2,5 mg (eine halbe 5-mg-Tablette) reduzieren.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine Zentiva.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ivabradin Zentiva zu verstehen.
English: For practical information about using Ivabradine Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ivabradin Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Ivabradine Zentiva ivabradine
German: Ivabradin Zentiva
English: Why is Ivabradine Zentiva approved?
German: Warum wurde Ivabradin Zentiva zugelassen?
English: How has Ivabradine Zentiva been studied?
German: Wie wurde Ivabradin Zentiva untersucht?
English: How is Ivabradine Zentiva used?
German: Wie wird Ivabradin Zentiva angewendet?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Procoralan, the benefit outweighs the identified risk.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Procoralan der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Ivabradin Zentiva zur Anwendung in der EU zuzulassen.
English: SIZE
German: TEILE
English: Address: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
German: Anschrift: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Hypnotika und Sedativa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/198/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/16/198/002
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 ml contains:
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält:
English: Marketing authorisation holder: Name:
German: Zulassungsinhaber: Name:
English: Dogs: in Cats: int Read the
German: Hund: in Katze: in Lesen Si
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/198/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/16/198/001
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives ATCvet code: QN05CM18
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Hypnotika und Sedativa ATCvet Code: QN05CM18.
English: Dexmedetomidine is a potent and selective α2-adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline from noradrenergic neurons.
German: Dexmedetomidin ist ein hochwirksamer und selektiver α2-Adrenozeptoragonist, der die Freisetzung von Noradrenalin aus noradrenergen Neuronen hemmt.
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 overdose).
German: Die Sedation kann mit Atipamezol aufgehoben werden (siehe Abschnitt 12 „Überdosierung“).
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless solution.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung
English: Address: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater The Netherlands
German: Anschrift: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande
English: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
German: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
English: Manufacturer responsible for batch release: Name:
German: Hersteller, der für die Chargenfreigabe zuständig ist: Name:
English: HT, BY VOL
German: CHT, VOLU
English: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
German: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
English: ydrochloride edetomidine
German: drochlorid edetomidin
English: Sedadex contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
German: Sedadex enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Dexmedetomidin, das bei Hunden und Katzen eine Sedierung und Analgesie bewirkt.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
German: STAND DER INFORMATION <{MM/JJJJ}>
English: TATEMEN ntains: detomidine hy ent to dexme
German: ERFALLDA dbar bis: Mon nbrechen verw
English: It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Sedadex administration.
German: Den Tieren sollte in den 12 Stunden vor der Verabreichung von Sedadex kein Futter gegeben werden.
English: The specific α2adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
German: Der spezifische α2-Adrenozeptor-Antagonist, Atipamezol, der für die Anwendung bei Tieren zugelassen ist, wurde beim Menschen nur experimentell zur Antagonisierung von Dexmedetomidin-induzierten Wirkungen eingesetzt.
English: 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
German: Industriepark west 68 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
English: Colourless Type I glass vials of 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
German: Farblose Typ I-Durchstechflasche aus Glas à 10 ml mit beschichtetem Bromobutylgummistopfen und Aluminiumverschluss in einem Umkarton.
English: Advice to physicians: Sedadex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
German: Hinweis für Ärzte: Sedadex ist ein α2-Adrenorezeptor-Agonist, Beschwerden nach der Einnahme können klinische Symptome wie eine dosisabhängige Sedierung, Atemdepression, Bradykardie, Hypotonie, Mundtrockenheit und Hyperglykämie sein.
English: Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and N-methylation in the liver.
German: Die häufigste Metabolisierung beim Hund sind die Hydroxylierung, die Glucuronsäurekonjugation und die N-Methylierung in der Leber.
English: OUTE(S) O V , IM M
German: RT(EN) DER v., i.m.
English: Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment)
German: Natriumhydroxid (E 524) (für die pH-Einstellung)
English: 1 ml con Dexmed (equivale
German: 1 ml enth Dexmede (entsprec
English: *only IM
German: * nur i.m.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 56 Tage.
English: Dogs: IV Cats: IM
German: Hund: i.v Katze: i.m
English: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
German: 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
English: R ON SMAL
German: R STÜCKZAAHL
English: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
German: 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
English: Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment)
German: Salzsäure (E507) (für die pH-Einstellung)
English: Dogs: IM Cats: IM
German: Hund: i. Katze: i.m
English: MINIM Glass vi
German: EN AUF KL aus Glas à 10
English: R ON THE O
German: BEN AUF DE
English: Excipients: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
German: Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
English: N(S)
German: T(E)
English: Ελλάδα
German: ERMERK „ e
English: FORM
German: UNGSFORM
English: UANTITY ml
German: WIRKSTOFF ml
English: Q 0.5 mg/m
German: 0,5 mg/m
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.
English: The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life t1⁄2) is one hour.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 2,2 l/kg.
English: TA Dogs an
German: ZI Hund un
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Sedadex.
German: Das zu verwendende Dosisvolumen an Atipamezol bei einer Konzentration von 5 mg/ml entspricht dem Dosisvolumen an Sedadex 0,5 mg/ml, das dem Hund verabreicht wurde, unabhängig von der Art der Anwendung von Sedadex.
English: e
German: VE
English: For higher weight ranges, use Sedadex 0.5 mg/ml and its dosing tables.
German: Bei höherem Körpergewicht ist Sedadex 0,5 mg/ml entsprechend den zugehörigen Dosierschemata zu verwenden.
English: IVE AND O
German: F(E) UND SO
English: Q 0.1 mg/m
German: W 0,1 mg/m
English: LIVISTO Sp. z o.o.
German: LIVISTO Sp.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sedadex 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Dexmedetomidinhydrochlorid
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sedadex 0,1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Dexmedetomidinhydrochlorid
English: ARGET SP d cats
German: IELTIERAR d Katze
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
German: WARTEZEIT Nicht zutreffend
English: CKAGING U
German: ARREICHU nslösung.
English: AME OF TH x 0.1 mg/ml s etomidine hy
German: EZEICHNU 0,1 mg/ml In etomidinhyd
English: NA
German: BE
English: HARMACE n for injection
German: G kuläre Injekti e Packungsbe
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose of dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
German: Für den Fall einer Überdosierung oder bei einer möglicherweise lebensbedrohlichen Wirkung von Dexmedetomidin ist der entsprechende Antagonist, Atipamezol, in folgender Dosierung als intramuskuläre Injektion zu verabreichen: das 5-Fache der Initialdosis von Dexmedetomidin in Mikrogramm/kg Körpergewicht.
English: WAL PERIO
German: REN UMHÜ
English: AME OF TH x 0.5 mg/ml s etomidine hy
German: EZEICHNU 0,5 mg/ml In etomidinhyd
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
German: Für den Fall einer Überdosierung oder bei einer möglicherweise lebensbedrohlichen Wirkung von Dexmedetomidin ist der entsprechende Antagonist, Atipamezol, in folgender Dosierung als intramuskuläre Injektion zu verabreichen:das 5-Fache der Initialdosis von Dexmedetomidin in Mikrogramm/kg Körpergewicht.
English: EUTICAL F n
German: NHALT NAC
English: BSTANCE(S
German: GRÖSSE(N)
English: The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life (t1⁄2) is one hour.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1⁄2) beträgt eine Stunde.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half (1/2) the volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
German: Das der Katze zu verabreichende Dosisvolumen an Atipamezol entspricht bei einer Konzentration von 5 mg/ml der Hälfte (1/2) des Dosisvolumens an Sedadex von 0,5 mg/ml.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sedadex 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Sedadex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
German: Das der Katze zu verabreichende Dosisvolumen an Atipamezol entspricht bei einer Konzentration von 5 mg/ml einem Zehntel (1/10) des Dosisvolumens an Sedadex von 0,1 mg/ml.
English: MUM PARTI ial 10 ml AME OF TH x 0.5 mg/ml i etomidine hy
German: STANGABE echflasche a EZEICHNU 0,5 mg/ml In etomidinhyd
English: ACKAGE S
German: ACKUNGSG
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sedadex 0,1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
English: ONLY”
German: E“
English: PARTIC Cardboa
German: ANGAB Karton
English: N
German: AN
English: BSTANCES
German: EHÄLTNISS
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Sedadex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
German: Die Dosis für Katzen beträgt bei nichtinvasiven, leicht bis mäßig schmerzhaften Eingriffen und Untersuchungen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern, 40 Mikrogramm Dexmedetomidinhydrochlorid/kg KGW, was einem Dosisvolumen von 0,08 ml Sedadex/kg KGW entspricht.
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Sedadex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
German: Die Dosierung für Katzen beträgt bei nichtinvasiven, leicht bis mäßig schmerzhaften Eingriffen und Untersuchungen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern, 40 Mikrogramm Dexmedetomidinhydrochlorid/kg KGW, was einem Dosisvolumen von 0,4 ml Sedadex/kg KGW entspricht.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Sedadex 0,1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
English: PACKAGE LEAFLET FOR Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Sedadex 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
English: ICULARS T
German: Litostrojska c.
English: For animal treatment only.
German: VE Für Tiere
English: EATMENT
German: NGSGEBIET
English: LL IMMED
German: ZULASSUNGSINHABER
English: ATION
German: WIRKSTOFF
English: LUME OR
German: ER ÄUSSER
English: O APPEAR
German: MEN ODER
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
German: KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN“
English: SES
German: SEN
English: BA Lot {num
German: ERFALLDA dbar bis: {Mo nbrechen verw
English: EDICINAL dogs and cat
German: EIMITTELS de und Katzen
English: There is no experience in children.
German: Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern vor.
English: • At the request of the EMEA
German: • Auf Ersuchen der EMEA.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
German: Darüber hinaus sollte ein aktualisierter RMP zur Verfügung gestellt werden: