FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Telzir, fosamprenavir, er et "prodrug" til proteasehæmmeren amprenavir, hvilket betyder, at det omdannes til amprenavir i kroppen.
Swedish: Den aktiva substansen i Telzir, fosamprenavir, är en s.k. prodrug till proteashämmaren amprenavir, vilket innebär att den omvandlas till amprenavir i kroppen.
Danish: En oversigt over Telzir, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Telzir och varför det är godkänt inom EU
Danish: Den mindsker den hastighed, hvormed amprenavir nedbrydes, hvorved mængden af amprenavir i blodet øges.
Swedish: Den gör att amprenavir bryts ner långsammare, vilket bidrar till att öka amprenavirnivåerna i blodet.
Danish: Ritonavir, en anden proteasehæmmer, anvendes sammen med Telzir som "booster".
Swedish: Ritonavir, en annan proteashämmare, används tillsammans med Telzir som förstärkare (booster).
Danish: Andre oplysninger om Telzir:
Swedish: Mer information om Telzir
Danish: Telzir må ikke anvendes hos patienter, som får lurasidon (mod skizofreni og bipolar lidelse), paritaprevir (mod hepatitis C), simvastatin eller lovastatin (til sænkning af kolesterolindholdet i blodet), rifampicin (mod tuberkulose), perikum (et urtepræparat mod depression og angst) eller lægemidler, der nedbrydes i kroppen på samme måde som Telzir eller ritonavir, da Telzir kan påvirke patienternes blod.
Swedish: Telzir får inte heller ges till patienter som tar lurasidon (mot schizofreni och bipolär sjukdom), paritaprevir (mot hepatit C), simvastatin eller lovastatin (för att sänka kolesterolhalten i blodet), rifampicin (mot tuberkulos), johannesört (örtmedicin som används mot depression och ångest) eller vissa läkemedel som bryts ner på samma sätt som Telzir eller ritonavir eftersom Telzir kan påverka patienternas blod.
Danish: Til patienter på mellem 6 og 18 år, der vejer mellem 25 og 39 kg, afhænger dosis af legemsvægten.
Swedish: För patienter i åldern 6-18 år som väger mellan 25 och 39 kg beror dosen på kroppsvikten.
Danish: På trods heraf besluttede det, at fordelene ved Telzir opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Trots detta fann myndigheten att nyttan med Telzir är större än riskerna och att Telzir kan godkännas för användning i EU.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (18 år eller derover) og til patienter mellem 6 og 18 år, der vejer over 39 kg, er 700 mg to gange dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna (18 år och äldre) och för patienter i åldern 6-18 år som väger mer än 39 kg är 700 mg två gånger dagligen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Telzir hos voksne (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré og en stigning i blodets indhold af kolesterol (en type fedtstoffer).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Telzir hos vuxna (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är diarré och förhöjda nivåer av kolesterol (en typ av fett) i blodet.
Danish: Da Telzir omdannes til amprenavir i kroppen, må det ikke anvendes sammen med andre lægemidler, der indeholder amprenavir.
Swedish: Telzir omvandlas till amprenavir i kroppen och får därför inte ges tillsammans med andra läkemedel som innehåller amprenavir.
Danish: Patienterne i disse tre studier blandt voksne fik også to reverse transkriptasehæmmere (en anden type antiviralt lægemiddel) ud over Telzir eller det lægemiddel, Telzir blev sammenlignet med.
Swedish: I dessa tre studier på vuxna fick patienterna också två omvänt transkriptas-hämmare (en annan typ av antiviralt läkemedel) som tillägg till Telzir eller till läkemedlet som Telzir jämfördes med.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Telzir fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Telzir finns i bipacksedeln.
Danish: Til patienter, der tidligere har fået forskellige lægemidler mod hivinfektion, men ikke reagerede på denne behandling, skal lægen, inden der ordineres Telzir, gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virusset reagerer på nye antivirale lægemidler, der måtte ordineres.
Swedish: Till patienter som fått läkemedel mot hivinfektion tidigare men inte svarat på behandlingen får läkare endast förskriva Telzir efter att ha gått igenom de antivirala läkemedel som patienten tagit tidigare och efter att ha bedömt hur troligt det är att viruset svarar på nya antivirala läkemedel som eventuellt skrivs ut.
Danish: Telzir anvendes sammen med ritonavir og andre hiv-lægemidler.
Swedish: Telzir används i kombination med ritonavir och andra hivläkemedel.
Danish: Hvordan virker Telzir?
Swedish: Hur verkar Telzir?
Danish: Telzir bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for fosamprenavir, amprenavir, eller andre af indholdsstofferne eller ritonavir.
Swedish: Telzir ska inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot fosamprenavir, amprenavir, något annat innehållsämne eller ritonavir.
Danish: To af studierne, der omfattede tidligere ubehandlede patienter, viste, at Telzir i kombination med andre antivirale lægemidler var lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne.
Swedish: Två av studierna på tidigare obehandlade patienter visade att Telzir i kombination med andra antivirala läkemedel var lika effektivt som jämförelseläkemedlen.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Telzir?
Swedish: Vilka är riskerna med Telzir?
Danish: Ritonavirdosen hos yngre patienter afhænger af deres kropsvægt.
Swedish: För yngre patienter beror ritonavirdosen på kroppsvikten.
Danish: Telzir er et antiviralt lægemiddel til behandling af patienter på seks år og derover, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Swedish: Telzir är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla patienter som är minst sex år gamla och som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: Agenturet bemærkede, at brugen af ritonavir-forstærket Telzir ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos patienter, der tidligere har fået omfattende behandling, og at studier gennemført hos børn ikke sammenlignede Telzir med et sammenligningslægemiddel.
Swedish: Myndigheten konstaterade att användningen av Telzir förstärkt med ritonavir inte har studerats tillräckligt på kraftigt förbehandlade patienter och att ingen studie genomförts på barn för att jämföra Telzir med ett jämförelseläkemedel.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Telzir, der indeholder et prodrug til amprenavir, er lige så effektivt som sammenligningslægemidler til at mindske virusindholdet.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att Telzir, som innehåller en s.k. prodrug till amprenavir, är lika effektivt som jämförelseläkemedlen när det gäller att minska virusbelastningen.
Danish: Hvordan anvendes Telzir?
Swedish: Hur används Telzir?
Danish: Voksne med leverproblemer bør tage en nedsat dosis af Telzir og overvåges nøje med henblik på bivirkninger og deres reaktion på behandlingen.
Swedish: För vuxna med leverproblem ska Telzir ges i minskad dos och patienterna ska övervakas noga vad gäller biverkningar och behandlingssvar.
Danish: Telzirtabletter kan tages sammen med et måltid eller mellem måltider.
Swedish: Telzir-tabletterna kan tas med eller utan mat.
Danish: Tilsvarende resultater sås i det andet studie, hvor ritonavir-boostet Telzir blev sammenlignet med ritonavir-boostet lopinavir, idet ca. tre fjerdedele af de tidligere ubehandlede patienter i begge grupper havde et virusindhold på mindre end 400 kopier/ml.
Swedish: I den andra studien, där Telzir förstärkt med ritonavir jämfördes med lopinavir förstärkt med ritonavir, sågs liknande resultat: omkring tre fjärdedelar av båda grupperna med tidigare obehandlade patienter hade virushalter under 400 kopior/ml.
Danish: Voksne skal tage den orale suspension mellem måltider, men yngre patienter skal tage den sammen med et måltid for at skjule smagen og hjælpe dem med at overholde behandlingen.
Swedish: Men yngre patienter bör ta den orala lösningen med mat så att smaken döljs och det blir lättare för dem att följa behandlingen.
Danish: I et studie havde 69 % (221 ud af 322) af de tidligere ubehandlede voksne, der fik Telzir boostet med ritonavir, og 68 % (221 ud af 327) af dem, der fik nelfinavir, et virusindhold under 400 kopier/ml efter 48 uger (betragtes som lav virusmængde i blodet).
Swedish: I en studie sågs virushalter under 400 kopior/ml (låg virusbelastning) efter 48 veckor hos 69 procent av de tidigare obehandlade vuxna patienterna som fick Telzir förstärkt med ritonavir (221 av 322) och hos 68 procent av dem som fick nelfinavir (221 av 327).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Telzir.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Telzir har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Telzir?
Swedish: Vilken nytta med Telzir har visats i studierna?
Danish: Der er ikke nogen anbefalet dosis til patienter under 18 år, som vejer under 25 kg.
Swedish: För patienter som är yngre än 18 år och väger under 25 kg finns ingen rekommenderad dos.
Danish: I et tredje studie, som omfattede tidligere behandlede patienter, var Telzir mindre effektivt end sammenligningslægemidlet lopinavir, idet der hos de patienter, som fik lopinavir, sås større fald i virusindholdet i løbet af de første 48 uger.
Swedish: Virushalten minskade mer hos patienterna som fick lopinavir under de första 48 veckorna.
Danish: (Studie udført med 8 patienter)
Swedish: (Studien genomförd på 8 patienter)
Danish: Reaktionen kan være forsinket.
Swedish: Reaktionen kan vara fördröjd.
Danish: (Mulig mekanisme)
Swedish: (Möjlig mekanism)
Danish: Ungernes overlevelse var nedsat.
Swedish: Ungarnas överlevnad var reducerad.
Danish: Ukendt mekanisme.
Swedish: Okänd mekanism.
Danish: Der kan derfor ikke gives nogen anbefalinger for denne patientgruppe.
Swedish: Ingen rekommendation kan därför ges till denna patientgrupp.
Danish: • hvis man har været i kombinationsbehandling i lang tid
Swedish: • om de har fått kombinationsbehandling under lång tid
Danish:  Fortæl lægen, hvis noget af dette gælder for dig.
Swedish: Tala om för din läkare om något av detta gäller dig.
Danish: Pædiatrisk / andre populationer
Swedish: Pediatriska / andra populationer
Danish: Årsagen hertil er ukendt.
Swedish: Orsaken är inte känd.
Danish: Der er ikke foretaget sammenlignende studier med børn og unge.
Swedish: Inga jämförande studier har gjorts på barn och ungdomar.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du informerar din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Danish: GSS blev udledt ved anvendelse af ANRS 2007 guidelines.
Swedish: GSS bestämdes med hjälp av vägledningen ANRS 2007.
Danish: < 25 kg Ingen doseringsanbefalinger
Swedish: <25 kg Ingen doseringsrekommendation
Danish: Børn fra 6 år, som vejer mindst 39 kg
Swedish: Barn från 6 år som väger minst 39 kg
Danish:  Brug derfor anden ikke-hormonel prævention, f.eks. kondom.
Swedish: Använd därför en annan icke-hormonell preventivmetod som till exempel kondom.
Danish: Disse stoffer kan forårsage en allergisk reaktion hos nogle personer.
Swedish: Dessa ämnen kan förorsaka en allergisk reaktion hos vissa individer.
Danish: Disse indholdsstoffer kan forårsage allergiske reaktioner (nogle gange forsinket).
Swedish: Dessa innehållsämnen kan orsaka allergiska reaktioner (ibland fördröjda).
Danish: Imidlertid fik kun 65 % af patienterne PI-baseret behandling ved studiets start.
Swedish: Endast 65 % av patienterna fick emellertid PI baserad behandling vid inträde i studien.
Danish: (Amprenavir uden ritonavir)
Swedish: (Amprenavir utan ritonavir)
Danish: Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling mod hiv
Swedish: Andra biverkningar av kombinationsbehandling mot hiv
Danish: Der findes ingen kendt antidot til Telzir.
Swedish: Det finns ingen känd antidot för Telzir.
Danish: Derfor er tæt monitorering af sikkerhed og virologisk respons påkrævet.
Swedish: Noggrann övervakning av säkerhet och virologiskt svar är därför befogad.
Danish: Hiv kan blive resistent over for anti-hiv-medicin.
Swedish: Hiv kan bli resistent mot anti-hiv-läkemedel.
Danish: APVeksponering var 25-35 % lavere under graviditeten.
Swedish: APVexponeringen var 25-35 % lägre under graviditet.
Danish: Rekommandationer vedrørende samtidig administration
Swedish: Rekommendation gällande samtidig administrering
Danish: I over halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Swedish: I mer än hälften av fallen kunde behandlingen med proteashämmare fortgå eller återinsättas om den hade avbrutits.
Danish: Efter administration af Telzir er halveringstiden for amprenavir 7,7 timer.
Swedish: Efter administrering av Telzir är halveringstiden för amprenavir 7,7 timmar.
Danish: Hold regelmæssig kontakt med lægen
Swedish: Ha regelbunden kontakt med din läkare
Danish: Tag ikke Telzir:
Swedish: Ta inte Telzir:
Danish: Dette er baseret på sikkerhedsdata fra i alt 864 patienter eksponeret for fosamprenavir/ritonavir i disse tre studier.
Swedish: Detta är baserat på säkerhetsdata från totalt 864 patienter som har exponerats för fosamprenavir/ritonavir i dessa tre studier.
Danish: • ømhed og smerter (især i hofte, knæ eller skulder)
Swedish: • värk och smärta (framförallt i höfter, knän och axlar)
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger til børn og unge med nedsat leverfunktion, da der ikke er udført studier med disse aldersgrupper.
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges till barn och ungdomar med nedsatt leverfunktion eftersom inga studier har gjorts i dessa åldersgrupper.
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskelsygdomme været alvorlige (rabdomyolyse).
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga (rabdomyolys).
Danish: Telzir kan gøre dig svimmel og give andre bivirkninger, der gør dig mindre opmærksom.
Swedish: Telzir kan få dig att känna dig yr och ge andra biverkningar som gör dig mindre uppmärksam.
Danish: Voksne med leversygdom
Swedish: Vuxna med leversjukdom
Danish: Studie udført med amprenavir.
Swedish: Studien utförd med amprenavir.
Danish: Hos nogle patienter var administration af faktor VIII nødvendig.
Swedish: Vissa patienter behövde tillförsel av faktor VIII.
Danish: Forsigtighed tilrådes, og tæt monitorering anbefales, når denne kombination gives til integrasehæmmer-resistente patienter.
Swedish: Försiktighet ska iakttas och noggrann uppföljning rekommenderas när denna kombination ges till patienter resistenta mot integrashämmare.
Danish: Udslættet kan behandles med antihistaminer.
Swedish: Utslagen kan behandlas med antihistaminer.
Danish: 79 % af patienterne fik behandlingen i mere end 48 uger.
Swedish: 79% av individerna fick mer än 48 veckors exponering.
Danish: Data fra et så lille antal patienter, hvor supplerende analyser er udført på GSS-undergrupper, skal fortolkes med forsigtighed.
Swedish: Data från ett så litet antal vidare nedbrutet i GSS-subgrupper måste tolkas med försiktighet.
Danish: Uge 48 AAUCMB (n)
Swedish: Vecka 48 AAUCMB (n)
Danish: AAUCMB gennemsnitlig forskel (97,5 % CI)
Swedish: AAUCMB Medelvärde av skillnaden (97.5% CI)
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner såsom hjertearytmier.
Swedish: Risk för allvarliga och/eller livshotande reaktioner såsom hjärtarytmier.
Danish: • hvis man er overvægtig.
Swedish: • om de är överviktiga.
Danish: Større påvirkning kan forventes, når fluticasonpropionat inhaleres.
Swedish: Större effekter kan förväntas när flutikasonproprionat inhaleras.
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Swedish: Behandlingen bör initieras av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Danish: Amprenavir er en kompetitiv hæmmer af hiv-1-proteasen.
Swedish: Amprenavir är en kompetitiv hämmare av HIV-1-proteas.
Danish: Mulig  eller  af antitrombotisk virkning.
Swedish: Möjligen ↓ eller ↑ av antitrombotisk effekt.
Danish: Tidligere infektioner kan blusse op
Swedish: Gamla infektioner kan blossa upp
Danish: • hvis immunforsvaret er stærkt nedsat
Swedish: • om deras immunförsvar är mycket svagt
Danish: Hvis din leversygdom forværres, skal du måske holde op med at tage Telzir for en tid eller permanent.
Swedish: Om din leversjukdom förvärras, måste du kanske sluta ta Telzir under en period eller för alltid.
Danish: Nogle personer, som er i kombinationsbehandling mod hiv, udvikler en tilstand, der hedder osteonekrose.
Swedish: Vissa människor som får kombinationsbehandling mot hiv utvecklar ett tillstånd som kallas osteonekros.
Danish: Børn under 6 år Telzir bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Swedish: Barn under 6 år Telzir rekommenderas inte till barn under 6 år.
Danish: Synk tabletterne hele med vand eller anden væske.
Swedish: Svälj tabletterna hela med lite vatten eller annan dryck.
Danish: Kun 22 % af den oprindelige population i KLEAN-studiet blev medtaget i forlængelsesstudiet.
Swedish: Bara 22% av den ursprungliga populationen i KLEAN-studien deltog i förlängningsstudien.
Danish: Udslæt/hudreaktioner
Swedish: Utslag / hudreaktioner
Danish: Disse symptomer skyldes normalt, at kroppens immunforsvar bliver stærkere, og kroppen begynder derfor at bekæmpe disse infektioner.
Swedish: De här symtomen orsakas förmodligen av att kroppens immunförsvar blir starkare så att kroppen börjar bekämpa dessa infektioner.
Danish: • opblussen af tidligere infektioner
Swedish: • Uppblossning av gamla infektioner
Danish: En kausal sammenhæng mistænkes, skønt virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Swedish: Ett orsakssamband har misstänkts, men verkningsmekanismen har inte kunnat klargöras.
Danish: Signifikant  APV forventet
Swedish: Signifikant ↓ APV förväntas
Danish: Læs derfor oplysningerne i "Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling mod hiv" under punkt 4 i denne indlægsseddel.
Swedish: Läs igenom informationen om "Andra biverkningar av kombinationsbehandling mot hiv" i avsnitt 4 i denna patientinformation.
Danish: Lidocain (systemisk)
Swedish: Lidokain (systemisk administrering)
Danish: Anvendelsen af større doser ritonavir kan eventuelt føre til en ændret sikkerhedsprofil for kombinationen og kan derfor ikke anbefales.
Swedish: Användning av högre ritonavirdoser kan ändra säkerhetsprofilen för kombinationen och rekommenderas därför inte.
Danish: Fosamprenavir indeholder en sulfonamid.
Swedish: Fosamprenavir innehåller en sulfonamiddel.
Danish: • bevægelsesbesvær.
Swedish: • rörelsesvårigheter.
Danish: Tabletter eller oral suspension
Swedish: Tablett eller oral suspension
Danish: Denne ændring vil nedsætte den totale koncentration af aktivt stof i plasma.
Swedish: Därvid minskar den totala koncentrationen av aktiv substans i plasma.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt.
Swedish: Den kliniska relevansen för dessa fynd är okänd.
Danish: Paritaprevir (formuleret sammen med ritonavir og ombitasvir og administreret samtidig med dasabuvir)
Swedish: Paritaprevir (formulerat tillsammans med ritonavir och ombitasvir och samtidigt administrerat med dasabuvir)
Danish: Du skal tage Telzir hver dag for at undgå, at din sygdom forværres.
Swedish: Du måste ta läkemedlet varje dag för att förhindra att din sjukdom förvärras.
Danish: Patienter i alderen 12 til 18 år N=40
Swedish: Patienter 12 till 18 år N=40
Danish: De fleste patienter med let eller moderat udslæt kan fortsætte med Telzir.
Swedish: De flesta patienter med milda eller måttliga utslag kan fortsätta med Telzir.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt specifikt.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats särskilt.
Danish: • hvis du tager nogen anden form for medicin.
Swedish: • Om du tar andra läkemedel.
Danish: • warfarin og anden medicin mod blodpropper
Swedish: • warfarin och andra läkemedel som förhindrar blodpropp
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos patienterne, bør afbrydelse eller ophør af behandlingen overvejes.
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, ska uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Danish:  Før kun motorkøretøj og betjen kun maskiner, hvis du har det godt.
Swedish: Undvik att köra bil eller använda maskiner om du inte mår bra.
Danish: Protease er et enzym, der produceres af hiv, og som gør virusset i stand til at formere sig i de hvide blodlegemer (CD4-celler) i blodet.
Swedish: Proteas är ett enzym som produceras av hiv och som gör det möjligt för viruset att föröka sig i vita blodkroppar (CD4-celler) i ditt blod.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EC og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Du kan stadig få andre infektioner og sygdomme i forbindelse med din hiv-infektion.
Swedish: Du kan fortfarande utveckla andra infektioner och sjukdomar relaterade till hivinfektion.
Danish: Efter en enkelt dosis af fosamprenavir ses den maksimale plasmakoncentrationen for amprenavir ca. 2 timer efter administrationen.
Swedish: Efter en engångsdos av fosamprenavir, uppnås maximal plasmakoncentration av amprenavir ca 2 timmar efter administrering.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom Angioödem
Danish: Mængden af ubundet amprenavir, som er den aktive del, er formentlig uændret.
Swedish: Sannolikt förändras dock inte mängden obundet amprenavir, vilket är den aktiva delen.
Danish: 700 mg (1 tablet eller 14 ml suspension)
Swedish: 700 mg (1 tablett eller 14 ml suspension)
Danish: Det skal bemærkes, at Telzir oral suspension ikke er blevet evalueret klinisk hos voksne, og at bivirkningsprofilen i dette afsnit er baseret på erfaringer hos voksne med Telzir filmovertrukne tabletter.
Swedish: Notera att Telzir oral suspension inte har utvärderats kliniskt för vuxna och att biverkningsprofilen i detta avsnitt är baserad på erfarenheter från användning av Telzir filmdragerade tabletter till vuxna.
Danish: Du skal gennemse listen af medicin under "Tag ikke Telzir" i begyndelsen af punkt 2 i denne indlægsseddel.
Swedish: Du måste kontrollera mot de uppräknade läkemedlen under "Ta inte Telzir" i början av avsnitt 2 i denna patientinformation.
Danish: Patienter i alderen 6 til 11 år N=30
Swedish: Patienter 6 till 11år N=30
Danish: • hvis du er allergisk over for fosamprenavir, amprenavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) eller over for ritonavir
Swedish: • om du är allergisk mot fosamprenavir, amprenavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot ritonavir.
Danish: Disse tilstande er:
Swedish: Dessa inkluderar:
Danish: TRICYKLISKE ANTIDEPRESSIVA
Swedish: TRICYKLISKA ANTIDEPRESSIVA
Danish: GSS to OBT 1
Swedish: GSS till OBT1
Danish: Resultaterne fra de 48 ugers behandling er angivet nedenfor.
Swedish: Resultatet efter 48 veckors behandling, se nedan.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger til børn under 25 kg.
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges till barn som väger mindre än 25 kg.
Danish: Stigningen af 25-Odesacetylrifabutin (aktiv metabolit) kan potentielt medføre en stigning af rifabutinrelaterede bivirkninger, især uveitis.
Swedish: Ökningen av 25-Odesacetylrifabutin (aktiv metabolit) kan potentiellt leda till en ökning av rifabutinrelaterade biverkningar, speciellt uveit.