FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cardiac disorders Common
French: Affections cardiaques Fréquent
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/008
French: 28 gélules: EU/1/09/525/008
English: Balance disorder Musculoskeletal stiffness Rigors
French: Troubles de la marche Rigidité musculaire Trouble postural
English: Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
French: Maladie de Parkinson (aggravation) Sialorrhée
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/009
French: 30 gélules: EU/1/09/525/009
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/018 200 hard capsules: EU/1/09/525/049 250 hard capsules: EU/1/09/525/019
French: 112 gélules: EU/1/09/525/018 200 gélules: EU/1/09/525/049 250 gélules: EU/1/09/525/019
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/024 200 hard capsules: EU/1/09/525/050 250 hard capsules: EU/1/09/525/025
French: 112 gélules: EU/1/09/525/024 200 gélules: EU/1/09/525/050 250 gélules: EU/1/09/525/025
English: - The other ingredients for Nimvastid 3 mg, 4.5 mg and 6 mg capsules are microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate in the capsule content,
French: - Les autres composants de Nimvastid 3 mg, 4,5 mg and 6 mg gélules sont : la cellulose microcristalline, l'hypromellose, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium pour le contenu de la gélule, et le dioxyde de titane (E171), l'oxyde de fer jaune (E172), l'oxyde de fer rouge (E172) et la gélatine pour l'enveloppe de la gélule.
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
French: Chaque comprimé orodispersible contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg de rivastigmine.
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/012 200 hard capsules: EU/1/09/525/048 250 hard capsules: EU/1/09/525/013
French: 112 gélules: EU/1/09/525/012 200 gélules: EU/1/09/525/048 250 gélules: EU/1/09/525/013
English: 14 hard capsules: EU/1/09/525/001 28 hard capsules: EU/1/09/525/002 30 hard capsules: EU/1/09/525/003 56 hard capsules: EU/1/09/525/004 60 hard capsules: EU/1/09/525/005 112 hard capsules: EU/1/09/525/006 200 hard capsules: EU/1/09/525/047 250 hard capsules: EU/1/09/525/007
French: 14 gélules: EU/1/09/525/001 28 gélules: EU/1/09/525/002 30 gélules: EU/1/09/525/003 56 gélules: EU/1/09/525/004 60 gélules: EU/1/09/525/005 112 gélules: EU/1/09/525/006 200 gélules: EU/1/09/525/047 250 gélules: EU/1/09/525/007
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 5.25 µg sorbitol E420.
French: Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé orodispersible contient 5,25 µg de sorbitol E420.
English: If you take more Nimvastid than you should
French: Si vous arrêtez de prendre Nimvastid
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
French: Chaque comprimé orodispersible contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 4,5 mg de rivastigmine.
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/014
French: 28 gélules: EU/1/09/525/014
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/017
French: 60 gélules: EU/1/09/525/017
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/023
French: 60 gélules: EU/1/09/525/023
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/016
French: 56 gélules: EU/1/09/525/016
English: - if you have, or have ever had impaired kidney function.
French: - si vous avez, ou avez eu, une insuffisance rénale.
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
French: Chaque comprimé orodispersible contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 6 mg de rivastigmine.
English: (n=289)
French: (n=289) n/a
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
French: Chaque comprimé orodispersible contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 3 mg de rivastigmine.
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/011
French: 60 gélules: EU/1/09/525/011
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/010
French: 56 gélules: EU/1/09/525/010
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/020
French: 28 gélules: EU/1/09/525/020
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/022
French: 56 gélules: EU/1/09/525/022
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/021
French: 30 gélules: EU/1/09/525/021
English: Gait abnormality
French: Mouvement anormal
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/015
French: 30 gélules: EU/1/09/525/015
English: Cogwheel rigidity Dystonia
French: Hypertonie (Phénomène de la roue dentée) Dystonie
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
French: Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 4,5 mg de rivastigmine.
English: 14 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/026 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/027 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/028 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/029 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/030 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/031
French: 14 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/026 28 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/027 30 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/028 56 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/029 60 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/030 112 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/031
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
French: Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg de rivastigmine.
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/042 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/043 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/044 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/045 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/046
French: 28 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/042 30 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/043 56 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/044 60 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/045 112 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/046
English: • Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10) - Sensation de vertiges - Perte d'appétit - Troubles de l'estomac comme mal au cœur (nausées) ou vomissements, diarrhées
English: Re-initiation of therapy
French: Reprise du traitement
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/037 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/038 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/039 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/040 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/041
French: 28 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/037 30 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/038 56 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/039 60 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/040 112 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/041
English: Breast-feeding
French: Bradykinésie
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/032 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/033 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/034 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/035 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/036
French: 28 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/032 30 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/033 56 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/034 60 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/035 112 x 1 comprimés orodispersibles: EU/1/09/525/036
English: Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD
French: Moyenne à l'état initial ± ET Moyenne de l'écart à 24 semaines ± ET
English: Nimvastid 4.5 mg hard capsules
French: Nimvastid 4,5 mg gélule
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10) - Tremblements - Évanouissement - Chute accidentelle
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
French: Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 6 mg de rivastigmine.
English: - if you have, or have ever had, impaired liver function.
French: - si vous avez, ou avez eu, une insuffisance hépatique.
English: Nimvastid 1.5 mg hard capsules
French: Nimvastid 1,5 mg gélule
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
French: Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 3 mg de rivastigmine.
English: • Fainting
French: B. NOTICE
English: • Fits (seizures)
French: Analyse LOCF ****
English: Nimvastid 6 mg hard capsules
French: Nimvastid 6 mg gélule
English: Based on in vitro studies, no pharmacokinetic interaction is expected with medicinal products metabolised by the following cytochromes isoemzymes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1,
French: Les résultats des études in vitro indiquent qu'aucune interaction pharmacocinétique n'est attendue avec les médicaments métabolisés par les iso-enzymes des cytochromes suivants :
English: • Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or skin inflammation If you get any of these side effects, contact your doctor as you may need medical assistance.
French: En cas de survenue de tels symptômes, contactez votre médecin car vous pourriez avoir besoin d'une assistance médicale.
English: Nimvastid 3 mg hard capsules
French: Nimvastid 3 mg gélule
English: Driving and using machines
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
English: It is used in the following groups:
French: Il est utilisé dans les groupes suivants:
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Integrilin, the benefit outweighs the identified risk.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Integrilin, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: This means that Eptifibatide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Integrilin.
French: Cela signifie qu'Eptifibatide Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Integrilin.
English: The recommended dose is 180 micrograms per kilogram body weight given as an injection into a vein as soon as possible after diagnosis.
French: La dose recommandée est de 180 microgrammes par kilogramme de poids corporel administrée par une injection dans une veine dès que possible après confirmation du diagnostic.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Eptifibatide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Eptifibatide Accord sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Eptifibatide Accord has been shown to be comparable to Integrilin.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Eptifibatide Accord est de qualité comparable à celle d'Integrilin.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eptifibatide Accord.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Eptifibatide Accord.
English: The company provided data from the published literature on eptifibatide.
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant l'eptifibatide.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eptifibatide Accord.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Eptifibatide Accord.
English: Because Eptifibatide Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné qu'Eptifibatide Accord est un médicament générique, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Eptifibatide Accord is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Eptifibatide Accord est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: This sticking together of platelets is an important step in forming a blood clot, and when it happens in the blood vessels supplying the heart it can lead to a heart attack.
French: Cette agrégation des plaquettes est une étape importante dans la formation du caillot sanguin et, lorsque cela se produit dans les vaisseaux qui alimentent le cœur, cela peut conduire à une crise cardiaque.
English: This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent heart attacks.
French: Cela permet de diminuer le risque de formation de caillots sanguins et aide à prévenir les crises cardiaques.
English: The patients most likely to benefit from a treatment with Eptifibatide Accord are those at high risk of heart attack in the three to four days after the start of acute (sudden) angina.
French: Les patients les plus susceptibles de tirer un bénéfice du traitement par Eptifibatide Accord sont ceux qui présentent un risque élevé de crise cardiaque au cours des trois à quatre jours après le début de l'angor aigu (soudain).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Eptifibatide Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Eptifibatide Accord, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: The active substance in Eptifibatide Accord, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
French: L'eptifibatide, principe actif d'Eptifibatide Accord, empêche l'agrégation des plaquettes en bloquant une protéine appelée glycoprotéine IIb/III qui se trouve sur leur surface et qui contribue à les rendre collantes.
English: Eptifibatide Accord is a ‘generic medicine'.
French: Eptifibatide Accord est un «médicament générique».
English: Patients who have moderately reduced kidney function should receive a lower dose during the infusion.
French: Les patients ayant des problèmes rénaux modérés devraient recevoir une dose plus faible au cours de la perfusion.
English: The Committee recommended that Eptifibatide Accord be approved for use in the EU.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Eptifibatide Accord au sein de l'UE soit approuvée.
English: If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), infusion of Eptifibatide Accord can be continued for up to 24 hours after the procedure, with a maximum treatment duration of 96 hours.
French: Si le patient subit une intervention coronarienne percutanée (ICP ou angioplastie, une intervention chirurgicale consistant à déboucher les artères coronaires rétrécies), la perfusion d'Eptifibatide Accord peut être poursuivie pendant 24 heures au maximum après l'intervention en respectant une durée maximale de traitement de 96 heures.
English: • patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood.
French: • les patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde sans onde Q (un type de crise cardiaque) accompagné de douleur dans la poitrine au cours des dernières 24 heures et d'anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) ou de signes de problèmes cardiaques dans le sang.
English: What are the benefits and risks of Eptifibatide Accord?
French: Quels sont les bénéfices et les risques de Eptifibatide Accord?
English: Eptifibatide Accord is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
French: Eptifibatide Accord est utilisé en association avec l'aspirine et l'héparine non fractionnée (autres médicaments qui empêchent la formation de caillots dans le sang).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eptifibatide Accord?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eptifibatide Accord?
English: No additional studies were needed as Eptifibatide Accord is a generic medicine that is given by injection and infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Integrilin.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Eptifibatide Accord est un médicament générique administré par injection ou perfusion intraveineuse et qu'il contient le même principe actif que le médicament de référence, Integrilin.
English: The medicine contains the active substance eptifibatide.
French: Le médicament contient le principe actif eptifibatide.
English: This means that it helps to prevent cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
French: Cela signifie qu'il empêche les cellules sanguines appelées plaquettes de se coller les unes aux autres (agrégation).
English: This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of heart surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first.
French: Cette injection est suivie d'une perfusion continue de 2 microgrammes/kg par minute pendant 72 heures jusqu'à l'instauration d'une chirurgie cardiaque ou jusqu'à la sortie de l'établissement hospitalier (en fonction de l'événement se produisant en premier).
English: Other information about Eptifibatide Accord
French: Autres informations relatives à Eptifibatide Accord
English: It is available as solutions for infusion (drip) and injection into a vein.
French: Il se présente sous forme de solution pour perfusion (goutte à goutte dans une veine) et de solution injectable dans une veine.
English: For more information about treatment with Eptifibatide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Eptifibatide Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using Eptifibatide Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Eptifibatide Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: • patients who have unstable angina (chest pain caused by poor blood flow to the heart, that may occur at rest or without an obvious trigger);
French: • les patients présentant un angor instable (douleur thoracique causée par une mauvaise circulation sanguine vers le cœur, qui peut se produire au repos ou sans cause apparente);
English: Eptifibatide Accord should be given by a doctor who has experience in the management of heart attacks and angina and can only be obtained with a prescription.
French: Eptifibatide Accord doit être administré par un médecin spécialiste de la prise en charge des crises cardiaques et des angors et n'est délivré que sur ordonnance.
English: Eptifibatide Accord is a medicine used to prevent a heart attack in adults.
French: Eptifibatide Accord est un médicament utilisé chez l'adulte pour prévenir les crises cardiaques.
English: This includes patients who are having percutaneous transluminal coronary angiography (PTCA, a type of surgery to clear the arteries supplying the heart).
French: Ceci comprend les patients ayant bénéficié d'une angioplastie transluminale percutanée (PTCA, une intervention chirurgicale d'un type particulier visant à déboucher les artères coronaires).
English: Eptifibatide Accord is an inhibitor of platelet aggregation.
French: Eptifibatide Accord est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
English: Eptifibatide Accord must not be used in patients with severe kidney problems.
French: Eptifibatide Accord ne doit pas être administré aux patients souffrant d'une affection rénale grave.
English: What is Eptifibatide Accord and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Eptifibatide Accord et dans quel cas est-il utilisé?
English: Why is Eptifibatide Accord approved?
French: Pourquoi Eptifibatide Accord est-il approuvé?
English: How has Eptifibatide Accord been studied?
French: Comment Eptifibatide Accord a-t-il été étudié?
English: How is Eptifibatide Accord used?
French: Comment Eptifibatide Accord est-il utilisé?
English: How does Eptifibatide Accord work?
French: Comment Eptifibatide Accord agit-il?
English: Approximately 95 % of the oral dose was absorbed.
French: Environ 95% de la dose orale a été absorbée.
English: total water consumption of the house at the previous day (litres)
French: consommation totale d'eau dans le bâtiment le jour précédent (litres).
English: In general the pruritis disappears within a few minutes and the local swelling within a few days.
French: Le prurit disparaît généralement en quelques minutes et le gonflement local en quelques jours.
English: A half-life time of 5.8 hours has been observed.
French: Un temps de demi-vie de 5,8 heures a été observé.
English: Do not use in epileptic dogs.
French: Ne pas utiliser chez les chiens épileptiques.
English: Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Oral solution:
French: Annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil Solution orale :
English: Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
French: Un antagonisme peut être observé avec la nitrofurantoïne.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs which are accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, as amended.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) qui peuvent être acceptées conformément au règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil et conformément à l'article 31 (3b) du règlement du Conseil (CEE) n° 2309/93 du 22 juillet 1993, tel que modifié.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europea.eu/
English: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
French: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Espagne
English: Pruritis and/or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
French: Un prurit et/ou un gonflement local et occasionnellement une légère réaction de douleur à l'injection ont été observés.
English: [Not requested on the immediate label]
French: [Not required on the immediate label]
English: The elimination half-life averaged 9.3 hours.
French: La demi-vie d'élimination est de 9,3 heures en moyenne.
English: The administration must be continued for 5 days.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant 5 jours.
English: The tablets should be administered for at least 2 days beyond the cessation of clinical signs.
French: Les comprimés doivent être administrés pendant au moins 2 jours après la disparition des signes cliniques.
English: If there is insufficient improvement after 3 days, the treatment can be continued for another 2 days.
French: Si après 3 jours l'état de l'animal ne s'est pas suffisamment amélioré, le traitement peut être poursuivi pendant 2 jours supplémentaires.
English: All food-producing species
French: Toutes les espèces productrices d'aliments
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de grossesse et d'allaitement.