FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • HIV-1 infected children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Bulgarian: заразени с ХИВ-1 деца и юноши на възраст от 2 до под 18 години, които преди това са лекувани с други лекарства за ХИВ, които не са вече напълно ефективни поради развитие на резистентност или са довели до нежелани реакции.
English: by week 240.
Bulgarian: РНК през седмица 24.
English: Viread 123 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Bulgarian: Viread 123 mg се предлагат в бутилки, съдържащи по 30 таблетки.
English: Viread 123 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Bulgarian: Viread 123 mg филмирани таблетки Тенофовир дизопроксил (Tenofovir disoproxil)
English: Experience in patients with compensated liver disease at 48 weeks (studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103)
Bulgarian: Опит при пациенти с продължаваща вирусна репликация (проучване GS-US-174-0106)
English: Viread 123 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg.
Bulgarian: Viread 123 mg, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, са показани за лечение на инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти на възраст от 6 до < 12 години, чието тегло е от 17 kg до под 22 kg, при които се изключва употребата на средства от първа линия поради резистентност към НИОТ или токсичност.
English: GS-331007
Bulgarian: GS-US-174-0121)
English: If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете неговия лекар или фармацевт.
English: In study GS-US-174-0103 a significantly greater proportion of patients in the tenofovir disoproxil group than in the adefovir dipivoxil group had normalised ALT and achieved HBsAg loss at week 48 (see Table 4 below).
Bulgarian: При проучването GS-US-174-0103 делът на пациентите с нормализиране на нивата на ALT и постигнали липса на HBsAg при достигане на седмица 48 в групата на лечение с тенофовир дизопроксил е бил значително по-голям отколкото в групата на лечение с адефовир дипивоксил (вж. Таблица 4 по-долу).
English: • HIV-1 infected adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg and who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Bulgarian: заразени с ХИВ-1 юноши на възраст от 12 до под 18 години, чието тегло е поне 35 kg и които преди това са лекувани с други лекарства за ХИВ, които вече не са напълно ефективни поради развитие на резистентност или са довели до нежелани реакции.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Теноф овир дизопроксил (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: 96b 144e 192g 240i
Bulgarian: 96б 144д 192з 240й 288м 384о 96в 144е 192и 240к
English: p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Bulgarian: п 48 седмици на двойносляп прием на адефовир дипивоксил, последвани от 336 седмици отворен прием на тенофовир дизопроксил.
English: • compensated liver disease and evidence of immune active disease, i.e. active viral replication and persistently elevated serum ALT levels or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
Bulgarian: компенсирано чернодробно заболяване и доказно имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация и трайно повишени серумни нива на ALT или хистологично доказани данни за умерено до тежко възпаление и/или фиброза.
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 9:
Bulgarian: Данните за костната минерална плътност (КМП), получени в проучването GS-US-174-0115, са обобщени в таблица 9:
English: For patients with creatinine clearance 10-19 ml/min: Administration of 33 mg (1 scoop) tenofovir disoproxil 33 mg/g granules once daily is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се прилагане на 33 mg (1 мерителна лъжичка) тенофовир дизопроксил 33 mg/g гранули веднъж дневно.
English: • Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg:
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до под 12 години, чието тегло е от 22 kg до под 28 kg:
English: Each Viread tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 245 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (като фумарат).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/006 30 film-coated tablets EU/1/01/200/007 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/200/006 30 филмирани таблетки EU/1/01/200/007 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
English: Mean changes at week 48 (end of double-blind phase) were -0.215 and -0.165 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.254 and -0.179 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and placebo groups, respectively.
Bulgarian: Z-скора за лумбалната част на гръбначния стълб и -0,254 и -0,179 за общия телесен КМП Z-скор съответно за групите на тенофовир дизопроксил и плацебо.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/008
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/200/008
English: Tenofovir exposure in HBV infected paediatric patients 2 to < 12 years of age receiving an oral daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg of body weight (tablet or granules) up to a maximum dose of 245 mg was similar to exposures achieved in HIV-1 infected paediatric patients 2 to <12 years of age receiving a once daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg up to a maximum dose of tenofovir disoproxil 245 mg.
Bulgarian: Експозицията на тенофовир при инфектирани с HBV педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години, получаващи перорална дневна доза тенофовир дизопроксил 6,5 mg/kg телесно тегло (таблетки или гранули) до максимална доза от 245 mg, е сходна с експозициите, постигнати при инфектирани с HIV­1 педиатрични пациенти на възраст от 2 до < 12 години, получаващи веднъж дневно доза тенофовир дизопроксил 6,5 mg/kg до максимална доза тенофовир дизопроксил 245 mg.
English: No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil were identified in these isolates by week 48.
Bulgarian: В тези изолати към седмица 48 не са установени субституции на аминокиселини, свързани с резистентност към тенофовир дизопроксил.
English: Whole body BMD at least 6% decrease b
Bulgarian: Най-малко 6 % понижение на КМП на цялото тялоб
English: No amino acid substitutions associated with tenofovir disoproxil resistance were detected in any subject.
Bulgarian: При никой от участниците не са открити замествания на аминокиселини, свързани с резистентност към тенофовир дизопроксил.
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 %
English: b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
Bulgarian: б 48 седмици на двойносляп прием на тенофовир дизопроксил, последвани от 48 седмици отворен прием.
English: Lumbar spine BMD at least 6% decrease b
Bulgarian: Най-малко 6 % понижение на КМП на лумбалните прешлениб
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (200 mg/245 mg q.d.)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/004 30 film-coated tablets EU/1/01/200/005 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/200/004 30 филмирани таблетки EU/1/01/200/005 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
English: As Viread may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see sections 4.4 and 4.8 Summary of the safety profile).
Bulgarian: Препоръчва се следене на бъбречната функция, тъй като Viread може да причини бъбречно увреждане (вж. точки 4.4 и 4.8
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↑38%
English: Lumbar spine BMD at least 4% decreaseb
Bulgarian: Най-малко 4% понижение на КМП на лумбалните прешлениб
English: Each level dosing scoop provides 1 g of the granules which contains 33 mg tenofovir disoproxil (as fumarate).
Bulgarian: Всяка равна мерителна лъжичка доставя 1 g гранули, които съдържат 33 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат).
English: Paired baseline and week 240 liver biopsy data were available for 331/489 patients who remained in studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103 at week 240 (see Table 6 below).
Bulgarian: 331/489 пациенти, които остават в проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 в седмица 240 (вж. Таблица 6 по-долу).
English: • compensated liver disease and evidence of immune active disease, i.e. active viral replication, and persistently elevated serum ALT levels, or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
Bulgarian: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация и постоянно повишени серумни нива на ALT или хистологично доказани данни за умерено до тежко възпаление и/или фиброза.
English: Each Viread tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 163 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (като фумарат).
English: Each Viread tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 204 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (като фумарат).
English: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Bulgarian: Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg q.d.) + Емтрицитабин/Рилпивирин/
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg
Bulgarian: заразени с HBV деца на възраст от 6 до под 12 години, чието тегло е от 28 kg до под
English: Lumbar spine mean (SD) BMD Z-scorea Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-score a
Bulgarian: Среден (SD) Z-скор за КМП на лумбалните прешлениa Средна (SD) промяна в Z-скора за КМП на лумбалните прешлени спрямо изходно нивоa
English: If a patient misses a dose of Viread within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Viread with food as soon as possible and resume their normal dosing schedule.
Bulgarian: Ако пациент пропусне една доза Viread в рамките на 12 часа от обичайното време за приемането й, той трябва да приеме
English: CYP2E1, or CYP1A1/2).
Bulgarian: осъществен от някои от основните изоформи на CYP450 при хора, включени в биотрансформацията на лекарства (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 или CYP1A1/2).
English: Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/mL rose sharply after they began treatment with open-label TDF (PLB-TDF group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-TDF group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Bulgarian: Сред участниците, които получават плацебо по време на двойно-слепия период, делът на участниците с нива на HBV ДНК <400 копия/ml рязко нараства след като започнат лечение с отворен TDF (PLB-TDF група):
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg
Bulgarian: заразени с HBV деца на възраст от 6 до под 12 години, чието тегло е от 22 kg до под
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/001 30 film-coated tablets EU/1/01/200/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/200/001 30 филмирани таблетки EU/1/01/200/002 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
English: Cmax: ↓ 24%
Bulgarian: Cmin: ↓57%
English: The mean (%CV) tenofovir Cmax and AUC0-∞ values were 223 (34.8%) ng/ml and 2,050 (50.8%) ng·h/ml, respectively, in normal subjects compared with 289 (46.0%) ng/ml and 2,310 (43.5%) ng·h/ml in subjects with moderate hepatic impairment, and 305 (24.8%) ng/ml and 2,740 (44.0%) ng·h/ml in subjects with severe hepatic impairment.
Bulgarian: Средните стойности (% CV) за Cmax и AUC0-∞ за тенофовир са били при участници с нормална чернодробна функция съответно 223 (34,8 %) ng/ml и 2 050 (50,8 %) ng•
English: Moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) For patients unable to take the granule formulation of tenofovir disoproxil, prolonged dose intervals using the 245 mg film-coated tablets may be used.
Bulgarian: При пациенти, които не са способни да приемат тенофовир дизопроксил като гранули, може да се прилагат удължени интервали на прилагане на 245 mg филмирани таблетки.
English: Each Viread tablet contains 123 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 123 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (като фумарат).
English: PHARMACEUTICAL FORM Granules.
Bulgarian: Вашата дневна доза гранули.
English: Mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 ml/min) Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil in patients with mild renal impairment.
Bulgarian: Ограничени данни от клинични проучвания подкрепят еднократното дневно прилагане на 245 mg тенофовир дизопроксил при пациенти с леко бъбречно увреждане.
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250c
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg n=250в
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125d
Bulgarian: Адефовир дипивоксил 10 mg преминаване към тенофовир дизопроксил 245 mg n=125г
English: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Bulgarian: Тенофов ир дизопрок сил-тено фовир дизопрок сил
English: Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/mL rose sharply after they began treatment with open-label tenofovir disoproxil (PLB- tenofovir disoproxil group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Bulgarian: Сред участниците, които по време на двойнослепия период са получавали плацебо, дялът на участниците с HBV ДНК < 400 копия/ml е нарастнал рязко, след като са започнали открито лечение с тенофовир дизопроксил (групата на PLB-тенофовир дизопроксил):
English: e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
Bulgarian: д 48 седмици на двойносляп прием на тенофовир дизопроксил, последвани от 96 седмици отворен прием.
English: Chronic hepatitis B: Steady-state tenofovir exposure in HBV infected adolescent patients (12 to < 18 years of age) receiving an oral daily dose of tenofovir disoproxil 245 mg was similar to exposures achieved in adults receiving once-daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg .
Bulgarian: Експозицията на тенофовир в стационарно състояние при инфектирани с HBV пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до < 18 години), приемащи перорално дневна доза тенофовир дизопроксил 245 mg е подобна на експозициите, постигнати при възрастни, получаващи еднократни дневни дози тенофовир дизопроксил 245 mg.
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 176c
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg n=176в
English: Tablet core
Bulgarian: Проследяване на бъбречната функция
English: Lumbar spine BMD mean % increase
Bulgarian: % увеличение на средната КМП на лумбалните прешлениб
English: + Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.)
Bulgarian: Софосбувир/Велпатасвир (400 mg/100 mg q.d.) + Дарунавир/Ритонавир (800 mg q.d./100 mg q.d.) +
English: n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Bulgarian: м 48 седмици на двойносляп прием на адефовир дипивоксил, последвани от 240 седмици отворен прием на тенофовир дизопроксил.
English: Dose adjustments using tenofovir disoproxil 33 mg/g granules are recommended for patients with creatinine clearance < 50 ml/min.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min се препоръчва адаптиране на дозата, като се използва тенофовир дизопроксил 33 mg/g гранули.
English: (log10 copies/ml) HBV DNA (%) < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) Normalised ALT
Bulgarian: Медиана на понижение на нивата на HBV ДНК спрямо изходнитев (log10 копия/ml) HBV ДНК (%) < 400 копия/ml (< 69 IU/ml) ALT (%)
English: i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Bulgarian: з 48 седмици на двойносляп прием на адефовир дипивоксил, последвани от 144 седмици отворен прием на тенофовир дизопроксил.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/200/004
English: d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Bulgarian: г 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от до 192 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил.
English: 288m 384o 96c 144f
Bulgarian: 144д 192з 240й 288м 384о 96в 144е 192и 240к 288н 384п
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/200/006
English: f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Bulgarian: е 48 седмици на двойносляп прием на адефовир дипивоксил, последвани от 96 седмици отворен прием на тенофовир дизопроксил.
English: Co-administration of other medicinal products - Viread should not be administered concomitantly with other medicinal products containing tenofovir disoproxil or tenofovir alafenamide.
Bulgarian: Viread не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид.
English: c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Bulgarian: в 48 седмици на двойносляп прием на адефовир дипивоксил, последвани от 48 седмици отворен прием на тенофовир дизопроксил.
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90d
Bulgarian: Адефовир дипивоксил 10 mg преминаване към тенофовир дизопроксил 245 mg n=90г
English: i 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Bulgarian: в 48 седмици на двойносляп прием на тенофовир дизопроксил, последвани от 192 седмици отворен прием.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each scoop delivers one gram of granules which contains 33 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Bulgarian: Всяка мерителна лъжичка доставя един грам гранули, които съдържат 33 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (като фумарат).
English: Lumbar spine BMD mean % increase b
Bulgarian: % увеличение на средната КМП на лумбалните прешлени б
English: k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Bulgarian: г 48 седмици на двойносляп прием на адефовир дипивоксил, последвани от 192 седмици отворен прием на тенофовир дизопроксил.
English: EXP
Bulgarian: ALTг
English: What Viread is and what it is used for What you need to know before your child takes Viread How to take Viread
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди Вашето дете да приеме Viread Как детето Ви да приема Viread Възможни нежелани реакции
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/200/001
English: • Children aged 2 to less than 12 years: The daily dose in children depends on their weight.
Bulgarian: Дневната доза при деца зависи от теглото им.
English: Among 28 patients receiving 96 weeks of treatment with tenofovir disoproxil, BMD Z-scores declined by -0.341 for lumbar spine and -0.458 for total body.
Bulgarian: Z-скоровете са се намалили с -0,341 за лумбалната част на гръбначния стълб и с -0,458 за цялото тяло.
English: Table 6: Efficacy parameters in compensated HBeAg positive patients at week 96, 144, 192, 240, 288 and 384 open-label treatment
Bulgarian: Параметри на ефикасност при HBeAg позитивни компенсирани пациенти през седмица 96, 144, 192, 240, 288 и 384 на отвореното лечение
English: Efavirenz:
Bulgarian: Ледипасвир:
English: l Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis excluding data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-TDF).
Bulgarian: н Представените данни са кумулативни проценти въз основа на анализ на Kaplan Meier, който изключва данните, събрани след добавянето на емтрицитабин към отворения прием на тенофовир дизопроксил (KM TDF).
English: (800 mg q.d.)
Bulgarian: (KM TDF).
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125
Bulgarian: Преминаване от адефовир дипивоксил 10 mg към тенофовир дизопроксил 245 mg n=125
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each scoop delivers one gram of granules which contains 33 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Bulgarian: Всяка мерителна лъжичка доставя един грам гранули, които съдържат 33 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат).
English: m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Bulgarian: м 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 240 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/200/003
English: Table 9: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline and Week 48 Baseline
Bulgarian: Оценка на костната минерална плътност на изходно ниво и в седмица 48 Изходно ниво
English: • Talk to your child's doctor before your child stops taking Viread for any reason, particularly if your child is experiencing any side effects or they have another illness.
Bulgarian: Особено ако детето има някакви нежелани реакции или ако има друго заболяване.
English: h 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Bulgarian: и 48 седмици на двойносляп прием на адефовир дипивоксил, последвани от 144 седмици отворен прием на тенофовир дизопроксил.
English: l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Bulgarian: л 48 седмици на двойносляп прием на тенофовир дизопроксил, последвани от 240 седмици отворен прием.
English: m 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Bulgarian: м 48 седмици на двойносляп прием на тенофовир дизопроксил, последвани от 240 седмици отворен прием.
English: Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea
Bulgarian: Среден (SD) Zскор за КМП на лумбалните прешлениa Средна (SD) промяна в Z-скора за КМП на лумбалните прешлениa
English: Moreover, at concentrations substantially higher (approximately 300-fold) than those observed in vivo, tenofovir did not inhibit in vitro drug metabolism mediated by any of the major human CYP450 isoforms involved in drug biotransformation (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9,
Bulgarian: Освен това, при концентрации значително по-високи (около 300 пъти) от наблюдаваните in vivo тенофовир не инхибира in vitro лекарствения метаболизъм,
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил при прилагане със софосбувир/велпатасвир и фармакокинетичен енхансер (например ритонавир или кобицистат) не е установена.
English: Viread is also available as granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years and as reduced tablet strengths for the treatment of
Bulgarian: В при педиатрични пациенти на възраст от 2 до < 12 години и като таблетки с по-малко количество на активното вещество за лечение на HIV-1 инфекция и хроничен хепатит
English: h 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Bulgarian: ж 48 седмици на двойносляп прием на тенофовир дизопроксил, последвани от 144 седмици отворен прием.