FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Hungarian: Beszűkült májműködésű betegeknél a felodipin plazmakoncentrációja magasabb lehet, és alacsonyabb dózisokra is reagálhatnak (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter imajo lahko višjo koncentracijo felodipina v plazmi in se lahko odzovejo na manjše odmerke (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége dózisfüggő, és a kezelés elkezdésekor vagy a dózis emelése után jelentkeznek.
Slovenian: Večina teh neželenih učinkov je odvisnih od odmerka in se pojavijo na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka.
Hungarian: - ha Ön allergiás a felodipinre vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: - če ste alergični na felodipin ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Hungarian: A Plendil, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan, ritkán kifejezetten alacsony vérnyomást okozhat, ami néhány betegnél a szív nem megfelelő vérellátását eredményezheti.
Slovenian: Tako kot druga zdravila za znižanje krvnega tlaka lahko tudi zdravilo Plendil v redkih primerih povzroči hud padec krvnega tlaka; to lahko pri nekaterih bolnikih povzroči nezadostno prekrvitev srca.
Hungarian: A Plendil retard tablettát reggel kell bevenni, és vízzel kell lenyelni.
Slovenian: Zdravilo Plendil tablete s podaljšanim sproščanjem je treba vzeti zjutraj in ga zaužiti z vodo.
Hungarian: • Gyakori vizeletürítési inger • Túlérzékenységi reakciók, például láz vagy az ajkak és a nyelv duzzanata
Slovenian: • preobčutljivostne reakcije, npr. zvišana telesna temperatura ali oteklost ustnic in jezika
Hungarian: Ennek következtében a felodipin plazmakoncentrációja 24 órán át a terápiás tartományban marad.
Slovenian: Posledica je enakomerna koncentracija felodipina v plazmi, ki je znotraj terapevtskega razpona 24 ur.
Hungarian: A magas vérnyomás optimális kezelésével (HOT, Hypertension Optimal Treatment) foglalkozó vizsgálatban a major cardiovascularis eseményekre (azaz acut myocardialis infarctus, stroke és cardiovascularis halálozás) gyakorolt hatást tanulmányozták felodipin bázisterápia mellett, a diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm-es, < 85 Hgmm-es és < 80 Hgmm-es célértékeivel, valamint az elért vérnyomással összefüggésében.
Slovenian: V študiji HOT (Hypertension Optimal Treatment) so raziskali pojavljanje pomembnih kardiovaskularnih dogodkov (tj. akutnega miokardnega infarkta, možganske kapi in kardiovaskularne smrti) glede na ciljne vrednosti diastoličnega krvnega tlaka ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg in ≤ 80 mmHg ter doseženi krvni tlak; izhodiščno zdravilo je bil felodipin.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étellel együtt bevéve a felodipin felszívódásának sebessége nő, de a mértéke nem.
Slovenian: Če je felodipin uporabljen hkrati z mastno hrano, se poveča hitrost, ne pa obseg njegove absorpcije.
Hungarian: A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 5 mg.
Slovenian: Običajni vzdrževalni odmerek je 5 mg enkrat na dan.
Hungarian: Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, azok rendszerint rövid ideig tartanak, és idővel megszűnnek.
Slovenian: Če se pojavijo, so po navadi kratkotrajni in se sčasoma ublažijo.
Hungarian: A felodipin plazmakoncentrációja pozitívan korrelál a teljes perifériás ellenállás és a vérnyomás csökkenésével.
Slovenian: Koncentracija felodipina v plazmi pozitivno korelira z zmanjšanjem celotnega perifernega upora in znižanjem krvnega tlaka.
Hungarian: A vizsgálat a szisztolés és a diasztolés vérnyomás sorrendben 139 Hgmm-es és 83 Hgmm-es értékekre történő, kedvező csökkenését mutatta.
Slovenian: Študija je pokazala koristi znižanja SKT na 139 in DKT na 83 mmHg.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Plendil-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Plendil
Hungarian: PVC/PVDC buborékcsomagolás és alumínium buborékcsomagolás.
Slovenian: PVC/PVDC pretisni omot in aluminijski pretisni omot.
Hungarian: A felodipinnek a beteg fertilitására gyakorolt hatását illetően nincs adat.
Slovenian: Podatkov o vplivih felodipina na plodnost bolnikov ni.
Hungarian: Hosszan tartó kezelés során sincs jelentős akkumuláció.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem se ne kopiči v pomembni meri.
Hungarian: • Kórosan gyors szívverés
Slovenian: • nenormalno hitro bitje srca
Hungarian: 5 mg tabletta
Slovenian: 5-mg tableta
Hungarian: A Plendil laktózt tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje laktozo.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Slovenian: [Izpolni država članica] Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime DČ/agencije}
Hungarian: Terhesség ideje alatt a felodipin nem adható.
Slovenian: Felodipina se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Hungarian: A plazmakoncentráció a 2,5 mg - 10 mg közötti terápiás tartományban egyenesen arányos dózissal.
Slovenian: Koncentracija v plazmi je v razponu terapevtskih odmerkov od 2,5 do 10 mg neposredno sorazmerna odmerku.
Hungarian: Ennek a betegségnek a hosszú ideig tartó kezelésekor a szokásos adag naponta egyszer 5-10 mg.
Slovenian: Običajen odmerek za dolgotrajno zdravljenje te bolezni je od 5 do 10 mg enkrat na dan.
Hungarian: 10 mg tabletta
Slovenian: 10-mg tableta
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, és azok tartósak, kérjük, szóljon kezelőorvosának.
Slovenian: Če se vam kateri od teh simptomov pojavi in traja, vas prosimo, da to poveste zdravniku.
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához, és a Plendil szedésének abbahagyása előtt kérjen tanácsot.
Slovenian: Pogovorite in posvetujte se z zdravnikom, preden prenehate jemati zdravilo Plendil.
Hungarian: Termékenységet és általános reproduktív teljesítményt felodipinnel kezelt patkányoknál értékelő vizsgálatban a közepes és a nagy dózisú csoportokban a vajúdás elhúzódását figyelték meg, ami nehéz szülést idézett elő, valamint a magzati halálozás és a korai postnatalis halálozás növekedését eredményezte.
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja V študiji plodnosti in splošne sposobnosti razmnoževanja na podganah, ki so dobivale felodipin, so v skupinah, ki sta prejemali srednji in visoki odmerek, ugotovili podaljšanje porajanja s posledično težjim skotenjem/povečano smrtnostjo plodov in pogostnostjo smrti zgodaj po skotitvi.
Hungarian: Mit tartalmaz a Plendil?
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Hungarian: Amikor a felodipint és az eritromicint adták egyidejűleg, akkor a felodipin Cmax-a és AUC-je körülbelül 2,5-szeresére emelkedett.
Slovenian: Če je bil felodipin uporabljan sočasno z eritromicinom, sta se Cmax in AUC felodipina povečali za približno 2,5-krat.
Hungarian: A jó szájhigiénia segít elkerülni a fogíny duzzanatát (lásd 4. pont).
Slovenian: Skrbite za dobro ustno higieno, da boste preprečili otekanje dlesni (glejte poglavje 4).
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportú, 3 hetes vizsgálatban primer hypertoniában szenvedő 6-16 éves gyermekeknél a napi egyszeri 2,5 mg (n = 33), 5 mg (n = 33) és 10 mg (n = 31) felodipin antihypertensiv hatását hasonlították össze a placebóéval (n
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi 3-tedenski študiji vzporednih skupin pri otrocih s primarno hipertenzijo, starih od 6 do 16 let, so antihipertenzivne učinke 2,5 mg felodipina (n = 33), 5 mg
Hungarian: A felodipinnek enyhe natriuretikus/diuretikus hatása van, és folyadékretenció nem alakul ki.
Slovenian: Felodipin ima blag natriuretičen/diuretičen učinek in ne povzroča zastajanja tekočine.
Hungarian: • barbiturátok,
Slovenian: • barbiturati
Hungarian: Gyakran tartozik a túlzottan alacsony vérnyomás és a szív nem megfelelő vérellátásának tünetei közé a szédülés és a mellkasi fájdalom.
Slovenian: Med simptomi prevelikega znižanja krvnega tlaka in nezadostne prekrvitve samega srca sta pogosto omotica in bolečine za prsnico.
Hungarian: A dózis kevesebb, mint 0,5%-a nyerhető vissza változatlan formában a vizeletből.
Slovenian: 0,5 % odmerka se nespremenjenega pojavi v urinu.
Hungarian: A felodipin nem befolyásolja a vizelettel történő albumin excretiót.
Slovenian: Felodipin ne vpliva na izločanje albumina v urinu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kalciumcsatorna-blokkolók, dihidropiridin származékok, ATC kód: C08CA02
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zaviralci kalcijevih kanalčkov, derivati dihidropiridina; oznaka ATC:
Hungarian: Ha a Plendil szedése közben bármilyen zavaró vagy szokatlan reakció jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če se vam med jemanjem zdravila Plendil pojavijo moteči ali nenavadni učinki, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: (csalánkiütés) vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a garat feldagadása.
Slovenian: Med znaki so lahko dvignjene bule na koži (koprivnica) ali oteklost obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela.
Hungarian: Ne szedje a Plendil-t
Slovenian: PRETISNI OMOTI
Hungarian: (lásd 4.5 pont).
Slovenian: (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10)
Slovenian: zelo redki < 1/10.000
Hungarian: A terápiás adagban alkalmazott felodipin nem befolyásolja a szív kontraktilitását, az atrioventricularis ingerületvezetést vagy a refrakteritást.
Slovenian: Učinki na srce Felodipin v terapevtskih odmerkih ne vpliva na krčljivost srca, atrioventrikularno prevajanje ali refraktarnost.
Hungarian: • közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Slovenian: • Hypericum perforatum (šentjanževka)
Hungarian: • HIV-ellenes proteáz inhibitorok (pl. ritonavir),
Slovenian: • zaviralci proteaz proti HIV (npr. ritonavir)
Hungarian: A felodipin egy érfal-szelektív kalcium-antagonista, ami az artériás vérnyomást a szisztémás vascularis rezisztencia csökkentésével csökkenti.
Slovenian: Felodipin je žilno selektiven kalcijev antagonist, ki zniža krvni tlak z zmanjšanjem sistemskega žilnega upora.
Hungarian: A Plendil laktózt és ricinusolajat tartalmaz
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje laktozo in ricinusovo olje
Hungarian: A beteg terápiás válaszától függően, amennyiben szükséges, az adagot naponta egyszer 2,5 mg-ra lehet csökkenteni vagy naponta egyszer 10 mg-ra lehet emelni.
Slovenian: Odvisno od bolnikovega odziva je mogoče odmerek (če to pride v poštev) zmanjšati na 2,5 mg ali povečati na 10 mg na dan.
Hungarian: • Túlzottan alacsony vérnyomás (hipotónia)
Slovenian: • prenizek krvni tlak (hipotenzija) • navzea (siljenje na bruhanje)
Hungarian: Alkalmazható monoterápiában vagy a fokozott antihypertensiv hatás elérése érdekében más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, például béta-adrenerg receptor-blokkolókkal, diuretikumokkal vagy ACE-gátlókkal együtt.
Slovenian: Uporabiti ga je mogoče kot samostojno zdravljenje (monoterapijo) ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi, npr. blokatorji adrenergičnih receptorjev ß, diuretiki ali zaviralci ACE, da bi dosegli večji antihipertenzivni učinek.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan kell módosítani.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A felodipin hatásosságát és biztonságosságát a hypertensiv sürgősségi állapotok kezelésében nem tanulmányozták.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti felodipina pri zdravljenju nujnih hipertenzivnih stanj niso raziskali.
Hungarian: Ha olyan tüneteket észlel mint az ájulásérzés, a szédelgés vagy a szédülés, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če se vam pojavijo simptomi, kot so občutek omedlevice, vrtoglavica ali omotica, se takoj se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: • a rifampicin (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer),
Slovenian: • rifampicin (zdravilo za zdravljenje okužb)
Hungarian: A felodipin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Plendil ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások
Slovenian: Dodatna medsebojna delovanja
Hungarian: A felodipinnel végzett vérnyomáscsökkentő kezelés a már korábban fennálló balkamra hypertrophia jelentős regressziójával társul.
Slovenian: Antihipertenzivno zdravljenje s felodipinom je povezano s pomembnim nazadovanjem pred tem prisotne hipertrofije levega prekata.
Hungarian: Stabil angina pectoris.
Slovenian: Stabilna angina pektoris
Hungarian: Ugyanakkor a belgyógyászati betegek adatbázisából származó információk alapján az in utero felodipin-expozíciónak kitett magzatoknál/újszülötteknél nem számoltak be phalangealis elváltozások klinikai előfordulásáról.
Slovenian: zajetih v internih podatkovnih bazah o varnosti za bolnike, ni bilo primerov kliničnega pojava sprememb na falangah pri plodovih/novorojenčkih, ki so bili in utero izpostavljeni felodipinu.
Hungarian: • Instabil angina pectoris.
Slovenian: • nestabilna angina pektoris
Hungarian: A felodipin stabil angina pectorisban szenvedő betegeknek adható monoterápiaként vagy béta-adrenerg receptor-blokkolóval kombinálva is.
Slovenian: Felodipin je mogoče pri bolnikih s stabilno angino pektoris uporabiti kot samostojno zdravljenje (monoterapijo) ali v kombinaciji z blokatorjem adrenergičnih receptorjev ß.
Hungarian: Beszűkült veseműködés Beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Slovenian: Okvara ledvic Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Hungarian: A retard tabletta a felodipin elhúzódó abszorpciós fázisát eredményezi.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem podaljšajo fazo absorpcije felodipina.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ{MS/Ügynökség} internetes honlapján található.
Slovenian: [Izpolni država članica] Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {DČ/agencija}
Hungarian: Együttes alkalmazását erős CYP3A4-induktorokkal kerülni kell.
Slovenian: Kombinacijam z močnimi induktorji CYP3A4 se je treba izogibati.
Hungarian: Majmokon végzett reprodukciós vizsgálatban a distalis ujjpercek kóros pozícióját észlelték.
Slovenian: V študiji sposobnosti razmnoževanja pri opicah so ugotovili nenormalen položaj distalne falange/distalnih falang.
Hungarian: Ha az előírtnál nagyobb adag Plendil-t vesz be, előfordulhat, hogy nagymértékben leesik a vérnyomása, és néha szívdobogásérzése, magas vagy ritkán alacsony pulzusszáma lehet.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Plendil, kot bi smeli, se vam lahko krvni tlak zelo zniža, v nekaterih primerih lahko pride do palpitacij (občutka razbijanja srca) ali pa se vam srčni utrip pospeši ali redkeje upočasni.
Hungarian: • az eritromicin (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer),
Slovenian: • eritromicin (zdravilo za zdravljenje okužb)
Hungarian: Ennek következtében a nyilvánvalóan beszűkült májműködésű betegeknél nagyobb terápiás koncentráció és válaszreakció várható (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Zato je mogoče pri bolnikih z izrazito zmanjšanim delovanjem jeter pričakovati večje terapevtske koncentracije in večji odziv (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plendil Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Reprodukciós toxicitás
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Hungarian: A felodipin retard tabletta formájában kerül alkalmazásra, amelyből a gastrointestinalis traktusban teljes mértékben felszívódik.
Slovenian: Felodipin se uporablja v tabletah s podaljšanim sproščanjem, iz katerih se popolnoma absorbira v prebavilih.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <{MM. LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Hungarian: • Égő/viszkető/zsibbadó érzés • Bőrkiütés vagy viszketés
Slovenian: • pekoč občutek/mravljinčenje/omrtvičenost
Hungarian: A felodipin mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást csökkenti, és alkalmazható izolált szisztolés hypertoniában is.
Slovenian: Felodipin zniža sistolični in diastolični krvni tlak in ga je mogoče uporabiti pri izolirani sistolični hipertenziji.
Hungarian: Mivel nagymértékben szelektíven hat az arteriolák simaizomzatára, terápiás dózisban a felodipin nincs közvetlen hatással a szív kontraktilitására és ingerületvezetésére.
Slovenian: Zaradi velike selektivnosti za gladke mišice arteriol felodipin v terapevtskih odmerkih nima neposrednega vpliva na krčljivost srca ali na prevajanje v srcu.
Hungarian: Tachycardia, palpitatio
Slovenian: Srčne bolezni občasni tahikardija, palpitacije
Hungarian: A felodipin csökkenti a renalis vascularis rezisztenciát.
Slovenian: Felodipin zmanjša upor ledvičnih žil.
Hungarian: A beteget felemelt alsó végtagokkal, hanyatt kell fektetni.
Slovenian: Bolnika je treba poleči in mu dvigniti noge.
Hungarian: A túladagolás kifejezett hypotoniával, néha bradycardiával járó, túlzott perifériás vasodilatatiót okozhat.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči prekomerno periferno vazodilatacijo z izrazito hipotenzijo in včasih bradikardijo.
Hungarian: Ezeket a hatásokat a magas dózisokban adott felodipinnek a méhösszehúzódásra kifejtett gátló hatásának tulajdonították.
Slovenian: Te učinke so pripisali zaviralnemu učinku velikih odmerkov felodipina na krčljivost maternice.
Hungarian: Nagyon ritka
Slovenian: Manj kot
Hungarian: A felodipinnek a filtrált nátrium csökkent tubularis reabszorpciója miatt natriuretikus és diuretikus hatása van.
Slovenian: Zaradi zmanjšane tubularne reabsorpcije filtriranega natrija deluje felodipin natriuretično in diuretično.
Hungarian: - ha Önnek szívbillentyű- vagy szívizombetegsége van addig, amíg nem beszélt a kezelőorvosával.
Slovenian: - če imate bolezen kakšne srčne zaklopke ali bolezen srčne mišice, se morate prej posvetovati z zdravnikom.
Hungarian: A Plendil ricinusolajat tartalmaz, ami gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje ricinusovo olje, ki lahko povzroči težave z želodcem in drisko.
Hungarian: Ha a felodipint szedő betegek fejfájástól, hányingertől, szédüléstől vagy fáradtságtól szenvednek, a reakciókészségük romolhat.
Slovenian: Če se bolniku, ki jemlje felodipin, pojavi glavobol, navzea, omotica ali utrujenost, se mu reakcijska sposobnost lahko poslabša.
Hungarian: A Plendil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, különösen akkor, ha Önnek májbetegsége van.
Slovenian: Preden začnete jemati zdravilo Plendil, se posvetujte z zdravnikom, še posebej če imate težave z jetri.
Hungarian: Plendil és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 2,5 mg retard tabletta Plendil és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5 mg retard tabletta Plendil és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 10 mg retard tabletta
Slovenian: Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: A felodipin a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) segítségével nagymértékben a májban metabolizálódik, és az összes ismert metabolitja inaktív.
Slovenian: Biotransformacija Felodipin se v jetrih obsežno presnovi s citokromom P450 3A4 (CYP3A4) in vsi ugotovljeni presnovki so neaktivni.
Hungarian: A felodipint monoterápiában vagy egy béta-blokkolóval és/vagy egy ACE-gátlóval és/vagy egy diuretikummal együtt alkalmazták.
Slovenian: Felodipin je bil uporabljen kot monoterapija ali v kombinaciji z blokatorjem adrenergičnih receptorjev beta in/ali zaviralcem ACE in/ali diuretikom.
Hungarian: [Plendil 5 mg és 10 mg] Karnauba pálmaviasz Vörös-barna vas-oxid (E 172) Sárga vas-oxid (E172) Hipromellóz 6 mPa·s Makrogol 6000
Slovenian: [Plendil 5 mg in 10 mg] karnauba vosek rdečkasto-rjavi železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) hipromeloza 6 mPa·s makrogol 6000 titanov dioksid (E171)
Hungarian: A nem klinikai reproduktív toxicitási vizsgálatokban voltak a magzati fejlődésre gyakorolt hatások, amelyeket a felodipin farmakológiai hatásának tartanak.
Slovenian: V predkliničnih študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja so ugotavljali razvojne učinke na plod, ki jih pripisujejo farmakološkemu delovanju felodipina.
Hungarian: A felodipin javítja a terhelési toleranciát, csökkenti az anginás rohamokat a stabil, terhelés indukálta angina pectoris fennállása esetén.
Slovenian: Felodipin izboljša toleranco za telesno obremenitev in bolnikom s stabilno angino pektoris, ki jo izzove napor, zmanjša napade angine pektoris.
Hungarian: A patkányokkal végzett nem klinikai reprodukciós vizsgálatokban (lásd 5.3 pont) hatással volt a magzati fejlődésre, de a terápiás dózisokat megközelítő dózisokban nem volt hatással a fertilitásra.
Slovenian: V predklinični študiji vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah (glejte poglavje 5.3) so ob odmerkih, ki so bili blizu terapevtskih,
Hungarian: • a grépfrútlében jelen lévő, bizonyos flavonoidok.
Slovenian: • določeni flavonoidi, ki jih vsebuje grenivkin sok
Hungarian: Amikor potens CYP3A4-induktorokkal kombinálják, a csökkent felodipin-expozíció következtében kialakuló hatásosság elmaradása esetén a felodipin dózisának módosítása és/vagy a CYP3A4-induktor adásának abbahagyása mérlegelendő.
Slovenian: Če se zaradi sočasne uporabe močnih induktorjev CYP3A4 pojavi nezadostna učinkovitost zaradi zmanjšane izpostavljenosti felodipinu, pride v poštev prilagoditev odmerka felodipina in/ali prenehanje uporabe induktorja CYP3A4.
Hungarian: A Plendil szedése a fogíny duzzanatát okozhatja.
Slovenian: Jemanje zdravila Plendil lahko povzroči oteklost dlesni.
Hungarian: • Hemodinamikailag jelentős szívbillentyű obstructio.
Slovenian: • hemodinamsko pomembna zožitev srčnih zaklopk • dinamična obstrukcija iztoka iz srca
Hungarian: • a cimetidin (a gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszer),
Slovenian: • cimetidin (zdravilo za zdravljenje razjed na želodcu)
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Plendil kis vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Felodipin ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: [A tagállam tölti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovenian: [Izpolni država članica] [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Hungarian: A felodipint kimutatták az anyatejben, és a csecsemőre gyakorolt potenciális hatással kapcsolatos, elégtelen mennyiségű adatok miatt a kezelés szoptatás alatt nem javasolt.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o možnem vplivu na dojenčka zdravljenje s felodipinom med obdobjem dojenja ni priporočljivo.
Hungarian: • Fáradtság • Szédülés
Slovenian: • utrujenost • omotica
Hungarian: A ciklosporinnal kezelt, vesetranszplantált betegeknél a felodipin csökkenti a vérnyomást, és egyaránt javítja a renalis véráramlást és a glomerulus filtrációs rátát.
Slovenian: Prejemnikom presajene ledvice, ki dobivajo ciklosporin, felodipin zniža krvni tlak ter jim izboljša ledvični pretok krvi in hitrost glomerulne filtracije.
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Slovenian: <Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL}> <Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}>
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy tablettát, teljesen hagyja ki azt az adagot.
Slovenian: Naj vas to ne skrbi: če ste pozabili vzeti tableto, pozabljeni odmerek preprosto izpustite, naslednji odmerek pa vzemite ob pravem času.
Hungarian: Ha Ön fejfájást, hányingert szédülést vagy fáradtságot észlel, a reakciókészsége romolhat.
Slovenian: Če se vam pojavijo glavobol, siljenje na bruhanje, omotica ali utrujenost, to lahko poslabša vašo sposobnost za reagiranje.
Hungarian: • a HIV kezelésére alkalmazott proteáz-inhibitorok (mint például a ritonavir),
Slovenian: • zdravila za zdravljenje HIV, ki jih imenujemo zaviralci proteaz (npr. ritonavir)