FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při podávání vyšších dávek přípravků perorální antikoncepce a hormonální substituční terapie, než je běžné, byla zjištěna maskulinizace plodů ženského pohlaví.
Slovak: Ak sa použijú vyššie dávky ako sú normálne používané v OC a HSL bola pozorovaná maskulinizácia plodu ženského pohlavia.
Czech: Zkušenosti z postmarketingového sledování: Kromě výše uvedených nežádoucích účinků léku byly spontánně hlášeny i dále uvedené nežádoucí účinky, o nichž panuje názor, že mohou s léčbou přípravkem Activelle 1 mg/0,5 mg souviset.
Slovak: Okrem horeuvedených nežiaducich reakcií na liek tie, ktoré sú uvedené dolu boli zaznamenané spontánne a podľa všeobecného názoru môžu byť spojené s liečbou liekom Activelle (1,0 mg/0,5 mg).
Czech: Odhaduje se, že u zdravých žen, které užívají HST po dobu 5 let, se počet případů venózního tromboembolického onemocnění zvýší za pět let o 2 až 6 případů (nejlepší odhad = 4) na 1 000 žen ve věku 50 - 59 let a o 5 až 15 případů (nejlepší odhad =
Slovak: Odhaduje sa, že u zdravých žien, ktoré užívajú HSL po dobu 5 rokov by sa počet ďalších prípadov VTE počas tohto päťročného obdobia pohyboval medzi 2 a 6 (najlepší odhad =
Czech: • V anamnéze uváděná hyperplazie endometria (viz dále)
Slovak: Hyperplázia endometria v anamnéze (pozri nižšie)
Czech: Podávání hormonální substituční terapie takovým pacientkám je kontraindikováno, dokud nejsou podrobně zhodnoceny trombofilní faktory nebo dokud není zahájena antikoagulační léčba.
Slovak: Až do dôkladného vylúčenia faktorov trombofílie alebo do začatia antikoagulačnej liečby, použitie HSL u takýchto pacientok má byť kontraindikované.
Czech: Activelle a související názvy (viz Příloha I) 0,5 mg/0,1 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Slovak: Activelle a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I ) 0,5 mg/ 0,1 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Czech: Estradiolum 0,5 mg (jako Estradiolum hemihydricum) a Norethisteroni acetas 0,1 mg. Pomocné látky: Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktózy 37,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Pomocné látky: Káždá filmom obalená tableta obsahuje monohydrát laktózy 37,5 mg. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Czech: • se krvácení objeví až po určité době užívání HST
Slovak: Ak krvácanie začne potom ako ste začali užívať HSL
Czech: • Migréna (viz bod 2 Důvody vysazení přípravku Activelle)
Slovak: Migréna (pozri časť 2.
Czech: mezi 0 a 3 (nejlepší odhad = 1,5) po dobu užívání 5 let mezi 3 a 7 (nejlepší odhad = 5) po dobu užívání 10 let o pro ženy užívající kombinovanou estrogen/progestagenovou léčbu HST
Slovak: 1,5) pre 5 ročné používanie medzi 3 a 7 (najlepší odhad =
Czech: • Známý nebo suspektní, estrogenně podmíněný maligní tumor (např. rakovina endometria) .• Nediagnostikované krvácení z pochvy
Slovak: Potvrdené alebo suspektné estrogén-dependentné zhubné nádory (napr. rakovina endometria)
Czech: • Estrogenně podmíněné novotvary benigní a maligní: např. rakovina endometria
Slovak: Estrogén-dependentné nádory benígne a malígne, napr. rakovina endometria
Czech: Přípravek Activelle nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za „Použitelné do." Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovak: Activelle po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po "EXP".
Czech: Údaje naznačují vztah mezi dávkou konjugovaných koňských estrogenů (CEE) a rizikem hyperplazie.
Slovak: Z údajov vyplýva vzťah medzi dávkou a reakciou pri CEE bez progestagénu a rizikom hyperplázie.
Czech: Jestliže po 3 měsících léčby nepociťujete zmírnění symptomů, obraťte se na svého lékaře.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak sa po troch mesiacoch liečby nedosiahne zlepšenie príznakov.
Czech: K perorálnímu podání
Slovak: Perorálne použitie
Czech: Psychiatrické poruchy
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 28 potahovaných tablet
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Czech: Návod k použití kalendářového balení
Slovak: Návod na používanie kalendárne číslovaného, otáčavého, kruhového balenia
Czech: Lotyšsko - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Litva- Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Lucembursko - Activelle minor comprimés pelliculés Holandsko - Activelle filmomhulde tabletten
Slovak: Litva - Activelle 0.5 mg /0.1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembursko - Activelle minor comprimés pelliculés Holandsko - Activelle filmomhulde tabletten
Czech: Pro vyloučení trombofilní predispozice je u pacientek nutné prozkoumat jejich osobní nebo silnou rodinnou anamnézu tromboembolického onemocnění nebo opakovaných samovolných potratů.
Slovak: Ak sa tromboembólia alebo opakované spontánne potraty vyskytujú v osobnej alebo v blízkej rodinnej anamnéze, mali by byť vyšetrené za účelom vylúčenia náchylnosti na trombofíliu.
Czech: 4.9 Předávkování Předávkování se může projevit nevolností a zvracením.
Slovak: Predávkovanie sa môže prejaviť nauzeou a vracaním.
Czech: mezi 5 a 7 (nejlepší odhad = 6) po dobu užívání 5 let mezi 18 a 20 (nejlepší odhad = 19) po dobu užívání 10 let WHI studie odhaduje, že po 5,6 letech, po která byla prováděna kontrolní vyšetření žen ve věku 5079 let, je zapříčiněno kombinovanou estrogen/progestagenovou HST (CEE + MPA) navíc 8 případů invazní rakoviny prsu na 10 000 žen/rok).
Slovak: WHI štúdia odhadla, že po 5,6 roku zo sledovaných žien medzi 50. a 79. rokom života, ďalších 8 prípadov invazívnej rakoviny prsníka by mohlo byť spôsobených kombinovanou estrogéngestagénovou HSL (CEE + MPA) na 10 000 pacientrokov.
Czech: Activelle 0,5 mg/0,1 mg je kombinovaná kontinuální hormonální substituční léčba obsahující oproti známé a ustálené kombinaci přípravku Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg) poloviční dávku estradiolu (E2) a pětinovou dávku norethisteronacetátu (NETA).
Slovak: Activelle 0,5 mg/0,1 mg je kontinuálna kombinovaná HRT obsahujúca polovicu dávky estradiolu (E2) a pätinu dávky noretisterónacetátu (NETA) v porovnaní so známou pevne stanovenou kombináciou Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [doplní se národní údaje]
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [doplní se národní údaje]
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Czech: Méně časté (projeví se u 1 až 10 žen z 1 000) Vzácné (projeví se u 1 až 10 žen z 10 000) Velmi vzácné (projeví se u méně než 1 ženy z 10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Veľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako 1 užívateľa z 10 000)
Czech: • Závratě
Slovak: Závrat
Czech: endometrióza (výskyt děložní sliznice mimo dělohu) nebo jestliže jste trpěla hyperplasií endometria (nadměrným růstem děložní sliznice)
Slovak: Ak máte akýkoľvek stav ovplyvňujúci sliznicu maternice, ako myóm (nezhubný nádor tkaniva), endometriózu (usadzovanie sliznice maternice mimo maternice), alebo ste mali hyperpláziu endometria (nadmerný rast sliznice maternice)
Czech: Lotyško
Slovak: Lotyšsko
Czech: • Známá, v anamnéze uváděná nebo suspektní rakovina prsu
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo niektorú z pomocných látok • Potvrdená, prekonaná alebo suspektná rakovina prsníka
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, o bylinných přípravcích či o ostatních přírodních přípravcích.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, rastlinné preparáty alebo iné prírodné produkty prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Přehled z databáze Cochrane (Lethaby a kol.
Slovak: Cochrane database of systematic reviews 2004;3).
Czech: 0,5 mg (jako Estradiolum hemihydricum) a Norethisteroni acetas 0,1 mg. - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, hyprolosa, magnesium-stearát,
Slovak: Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, hydroxypropylcelulóza, a magnéziumstearát, hypromelóza, triacetín, a mastenec..
Czech: • Jaterní poruchy (např. adenom jater)
Slovak: Ochorenia pečene (napr. adenóm pečene)
Czech: A. PROLIFERAČNÍ PŮSOBENÍ NEKOMBINOVANÝCH ESTROGENŮ V ZÁVISLOSTI NA DÁVCE
Slovak: Dávková závislosť proliferatívneho účinku estrogénov bez progestagénu
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN VEDECKÉHO HODNOTENIA
Czech: Obchodní název Síla
Slovak: Obchodný názov Sila
Czech: Cílový druh
Slovak: Cieľový druh
Czech: Velikost balení
Slovak: Veľkosť balenia
Czech: Balení
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Czech: Mohou být pozorována i suché bílé zbytky.
Slovak: Môžu byť pozorované aj suché zvyšky bielej farby.
Czech: Pokud se tak stane, oči by měly být opláchnuty pomalu a jemně vodou.
Slovak: Pokiaľ k tomu dôjde, oči majú byť vypláchnuté pomaly a jemne vodou.
Czech: Nejsou známy.
Slovak: Nie sú známe.
Czech: Použité pipety by měly být okamžitě zlikvidovány.
Slovak: Použité pipety majú byť ihneď zlikvidované.
Czech: To je normální a obvykle vymizí během několika dnů po podání.
Slovak: Je to normálne a obvykle sa stratia v priebehu niekoľkých dní po podaní.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Czech: Minimálně 15
Slovak: Minimálne 15
Czech: V jedné krabici je pouze jedna velikost jednodávkových pipet.
Slovak: V jednej krabičke je len jedna veľkosť jednodávkových pipiet.
Czech: 1 pipeta 4 pipety 6 pipet
Slovak: 4 pipety 6 pipiet
Czech: Aby se předešlo nežádoucím účinkům:
Slovak: Pre obmedzenie nežiaducich účinkov:
Czech: Všechny příznaky jsou po podpůrné léčbě obecně reverzibilní.
Slovak: Všetky príznaky sú vo všeobecnosti zvratné po následnej podpornej liečbe.
Czech: To má za následek rychlé zastavení příjmu potravy v rozmezí 0 až 4 hodiny po ošetření následované zastavením kladení vajíček (ovipozice), paralýzu a smrt nastávající od 4 do 48 hodin.
Slovak: Toto má za následok rýchle zastavenie príjmu potravy v priebehu 0 až 4 hodín po liečbe, s následným zastavením kladenia vajíčok (ovipozíciu), paralýzu a úhyn v priebehu 4 až 48 hodín.
Czech: VIRBAC Danmark A/S, Profilvej 1,
Slovak: Danmark A/S, Profilvej 1,
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo do odpadu v domácnostiach.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Czech: Tyto změny nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Slovak: Tieto zmeny nemajú vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Czech: • vyhněte se kontaktu s očima, protože přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
Slovak: • vyvarovať sa kontaktu lieku s očami, nakoľko liek môže spôsobiť mierne dráždenie očí.
Czech: Nejsou.
Slovak: Nie sú.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Czech: Do hmyzu vstupuje především při požití, ale v menší míře je také vstřebáván přes hmyzí kutikulu.
Slovak: Do hmyzu sa dostáva predovšetkým prostredníctvom ingescie, ale v menšej miere sa absorbuje aj cez kutikulu hmyzu.
Czech: Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Slovak: Číry, bezfarebný až žltý roztok.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jinou cestou podání.
Slovak: Nepodávať perorálne alebo akoukoľvek inou cestou podania.
Czech: Po expozici byly u některých lidí pozorovány lokální a/nebo systémové reakce.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované lokálne a/alebo systémové reakcie po vystavení sa lieku.
Czech: Viz bod 6.6.
Slovak: Pozri časť 6.6.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/02/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18/02/2011
Czech: • v den léčby nesmí děti manipulovat s ošetřenými zvířaty a zvířatům by nemělo být dovoleno spát se svými majiteli, především s dětmi;
Slovak: • v deň liečby nesmú deti manipulovať s ošetrenými zvieratami a zvieratám nemá byť dovolené spať s majiteľmi, predovšetkým s deťmi;
Czech: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Slovak: HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Czech: Doporučuje se řádné ošetření prostředí domácího mazlíčka pomocí dodatečných chemických a fyzikálních opatření.
Slovak: Odporúča sa vhodné ošetrenie prostredia domácich zvierat ďalšími chemickými alebo fyzikálnymi spôsobmi.
Czech: Použitá velikost pipety
Slovak: Veľkosť použitej pipety
Czech: Tento přípravek je vysoce hořlavý.
Slovak: Tento liek je vysoko horľavý.
Czech: Toto není příznakem intoxikace a vymizí během několika minut bez nutnosti léčby.
Slovak: Táto nie je príznakom intoxikácie a po niekoľkých minútach vymizne bez potreby liečby.
Czech: Jedna pipeta Activyl dodává:
Slovak: Jedna pipeta lieku Activyl obsahuje:
Czech: Pokud se příznaky objeví, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci lékaři.
Slovak: Ak sa symptómy objavia, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Nejsou.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Nie sú.
Czech: • bezprostředně po použití si umyjte ruce a okamžitě omyjte, mýdlem a vodou veškerý přípravek, který je v kontaktu s pokožkou;
Slovak: • ihneď po použití umyť si ruky a ihneď zmyť mydlom a vodou liek, ktorý bol v kontakte s kožou;
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Slovak: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 4 roky.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Czech: Activyl nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do vodných tokov, nakoľko toto môže byť nebezpečné pre ryby a iné vodné živočíchy.
Czech: Jeden ml obsahuje 195 mg Indoxacarbum.
Slovak: Jeden ml obsahuje 195 mg indoxakarbu.
Czech: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27,
Slovak: Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27,
Czech: Biologicky účinný metabolit působí jako antagonista napěťově závislých sodíkových kanálů hmyzu tím, že blokuje sodíkové kanály, které regulují tok sodíkových iontů v nervovém systému hmyzu.
Slovak: Bioaktivovaný metabolit pôsobí ako antagonista napäťovo-riadených sodíkových kanálov hmyzu, blokuje sodíkové kanály, ktoré riadia tok sodíkových iónov v nervovom systéme hmyzu.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček s hmotností nižší než 0,6 kg.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABICE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE {Kartónová škatuľka}
Czech: Uchovávejte mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
Slovak: Uchovávať ho v bezpečnej vzdialenosti od sálavého tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných horľavých zdrojov.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Czech: Způsob podání:
Slovak: Spôsob podania:
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD).
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri liečbe dermatitídy spôsobenej alergiou na blšie uštipnutie (FAD).
Czech: Krok 2: Rozhrňte srst, až uvidíte kůži.
Slovak: 2. krok: Rozhrnúť srsť tak, aby bola viditeľná koža.
Czech: A-1180 Wien,
Slovak: A-1180
Czech: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.
Slovak: France, 13ème rue - L.I.D.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Czech: Přípravek zůstává účinný po ošetření šamponem, ponoření do vody (plavání, koupání) a vystavení slunečnímu světlu.
Slovak: Liek zostáva účinný po ošetrení zvierat šampónom, ponorení do vody (plávanie, kúpanie) a vystavení slnečnému svetlu.
Czech: Tyto účinky obvykle ustoupí bez léčby.
Slovak: Tieto príznaky sa obvykle stratia bez potreby liečby.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Czech: Nejezte, nepijte, nekuřte při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejesť, nepiť a nefajčiť.
Czech: Indoxakarb je ektoparazitikum patřící do oxadiazinové chemické skupiny.
Slovak: Indoxakarb je ektoparazitikum zo skupiny oxadiazínov.
Czech: Otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.
Slovak: Otvoriť jedno vrecko a vybrať pipetu.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Czech: Aplikujte přípravek pouze na povrch kůže a na neporušenou kůži.
Slovak: Liek podať len na povrch kože a na neporušenú kožu.
Czech: Přípravek je určen pouze pro vnější lokální aplikaci.
Slovak: Liek je určený len na vonkajšie lokálne podanie.
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides felis).
Czech: Dávkovací schéma:
Slovak: Dávkovacia schéma:
Czech: Léčebné schéma:
Slovak: Liečebná schéma:
Czech: V průběhu klinických studií byl Activyl aplikován souběžně s obojkem impregnovaným až 4% deltametrinu bez projevů nežádoucích účinků souvisejících se souběžným podáváním.
Slovak: V klinických štúdiach bol Activyl podávaný spoločne s obojkom obsahujúcim najviac 4% deltametrínu bez prejavov nežiaducich účinkov, ktoré by bolo možné spojiť s týmto spôsobom podania.
Czech: Nepoužijte nadměrné množství roztoku, aby nemohlo dojít k odtečení roztoku.
Slovak: Nepodať nadmerné množstvo roztoku na jedno miesto, aby roztok nestiekol.
Czech: Absorpce přes kůži se může nadále objevovat, ale je to absorpce dílčí a nemá žádný vliv na klinickou účinnost.
Slovak: K absorbcii kožou dochádza tiež, ale táto systémová absorbcia je čiastočná a nepodstatná pre klinickú účinnosť.
Czech: Držte ošetřená zvířata odděleně, dokud není místo aplikace suché.
Slovak: Ošetrené zvieratá držať oddelene až do zaschnutia miesta podania.
Czech: Ve středním střevě vnímavého druhu hmyzu odstraní hmyzí enzymy karbometoxylovou skupinu z původního indoxakarbu a převedou jej na jeho biologicky aktivní formu.
Slovak: V strednom čreve vnímavého druhu hmyzu dochádza pomocou enzýmov hmyzu k vyňatiu karboxymetoxy- skupiny z pôvodného indoxakarbu a jeho konverzii na biologicky aktívnu formu.
Czech: Pipety se skládají z blistrové vrstvy (polypropylen/cyklický-olefin-kopolymer/polypropylen) a fóliového zásobníku (aluminium/ko-extrudovaný polypropylen), zatavené v aluminiových sáčcích.
Slovak: Pipety sú zatavené do hliníkových vreciek a pozostavajú z blistrového povlaku (polypropylén/cyklický-olefínkopolymér/polypropylén) a podkladovej fólie (hliník/ko-extrudovaný polypropylén).
Czech: Wim de Körverstraat 35
Slovak: Wim de Korverstraat 35
Czech: • přípravek aplikujte v dobře větraných prostorách;
Slovak: • liek podávať v dobre vetranom priestore;
Czech: Indoxakarb je prekurzor, který pro svou bioaktivaci vyžaduje hmyzí enzymy, aby mohl uplatnit své farmakodynamické účinky.
Slovak: Indoxakarb je prekurzor vyžadujúci bioaktiváciu enzýmami hmyzu pre nástup farmakodynamického účinku.
Czech: Všichni psi v domácnosti by měli být ošetřeny vhodným bleším přípravkem.
Slovak: Všetky psy v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Czech: Držte pipetu ve svislé poloze směrem od obličeje.
Slovak: Pipetu držať vo zvislej polohe, odklonenú od tváre.
Czech: Použití vhodné kombinace pipet
Slovak: Veľmi veľké psy Použiť vhodnú kombináciu pipiet
Czech: Aplikace veterinárního léčivého přípravku může způsobit lokální, dočasný mastný vzhled nebo shluknutí chlupů v místě aplikace.
Slovak: Veterinárny liek môže spôsobiť lokálny, dočasný olejovitý vzhľad alebo zlepenie srsti v mieste podania.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima psa.
Slovak: Zabezpečiť, aby sa liek nedostal do kontaktu s očami psa.
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Uchovávejte přípravek v sáčku až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Slovak: Uchovávať liek vo vrecku až do použitia tak, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává 0,51 ml, nebo 1,03 ml spot-on roztoku.
Slovak: Jedna jednodávková pipeta obsahuje 0,51 ml alebo 1,03 ml roztoku spot-on.
Czech: Účinnost proti nové infestaci blech trvá po jedné aplikaci 4 týdny.
Slovak: Účinnosť proti novej infestácii bĺch trvá po jednom podaní 4 týždne.
Czech: Absorbovaný indoxakarb je rozsáhle metabolizován játry na řadu metabolitů.
Slovak: Absorbovaný indoxakarb je extenzívne metabolizovaný pečeňou na rôzne metabolity.
Czech: Všechny kočky v domácnosti by měly být ošetřeny vhodným bleším přípravkem.
Slovak: Všetky mačky v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb by se měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou hypersenzitivitou na indoxakarb by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom.
Czech: Kočky.
Slovak: Mačky.
Czech: Isopropylalkohol 354 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Izopropylalkohol 354 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: service-conso@virbac.fr
Slovak: Carros, service-conso@virbac.fr
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.A.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Czech: Také obsahuje isopropylalkohol 354 mg/ml.
Slovak: Obsahuje aj izopropylalkohol 354 mg/ml
Czech: Psi.
Slovak: Psy.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima kočky.
Slovak: Zabezpečiť, aby liek neprišiel do kontaktu s očami mačky.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček mladších 8 týdnů věku.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Czech: Jednodávková pipeta dodává 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml nebo 4,62 ml spot-on roztoku.
Slovak: Jedna jednodávková pipeta obsahuje 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml alebo 4,62 ml roztoku spot-on.