FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzame stof in Betaferon is het eiwit interferon bèta-1b, dat behoort tot een groep interferonen die van nature door het lichaam kunnen worden geproduceerd om te helpen het lichaam tegen virussen en andere aanvallen te beschermen.
Danish: Det aktive stof i Betaferon er proteinet interferon beta-1b, der tilhører en gruppe interferoner, som dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe bl.a. virusser.
Dutch: Betaferon is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die multipele sclerose (MS) hebben.
Danish: Betaferon er et lægemiddel til behandling af voksne, der har dissemineret sklerose.
Dutch: Betaferon is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Danish: Betaferon fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af dissemineret sklerose.
Dutch: Hoe wordt Betaferon gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Betaferon?
Dutch: MS is een ziekte waarbij door ontsteking de beschermende isolatie rondom zenuwen beschadigd raakt (demyelinisatie) en ook de zenuwen zelf schade oplopen.
Danish: Dissemineret sklerose er en sygdom, hvor en betændelsesreaktion skader den beskyttende isolering omkring nerverne (demyelinisering) samt nerverne selv.
Dutch: • met secundair progressieve MS (het type MS dat volgt op relapsing-remitting MS) bij wie de ziekte actief is.
Danish: • der har sekundær progressiv dissemineret sklerose (den type dissemineret sklerose, der kommer efter recidiverende-remitterende dissemineret sklerose), når deres sygdom er aktiv.
Dutch: Betaferon is ook onderzocht bij 1 657 patiënten in twee studies met patiënten met secundaire progressieve MS die konden lopen, waarbij het middel werd vergeleken met een placebo.
Danish: Betaferon er også blevet undersøgt hos 1.657 patienter i to studier af sekundær progressiv dissemineret sklerose, som var i stand til at gå, hvor det blev sammenlignet med placebo.
Dutch: Betaferon bleek het risico op het ontwikkelen van klinisch bepaalde MS te verminderen: Van de patiënten die Betaferon kregen ontwikkelde 28% MS, tegenover 45% van de patiënten die een placebo kregen.
Danish: Det blev påvist, at Betaferon reducerede risikoen for udvikling af klinisk definitiv dissemineret sklerose: 28 % af de patienter, der fik Betaferon, udviklede dissemineret sklerose, sammenholdt med 45 % af de patienter, der fik placebo.
Dutch: Betaferon werd gedurende een periode van twee jaar onderzocht bij 338 patiënten met relapsingremitting MS die zonder hulp konden lopen, waarbij het middel werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Danish: Betaferon blev undersøgt over en toårig periode hos 338 patienter med recidiverende-remitterende dissemineret sklerose, der var i stand til at gå uden hjælp, og det blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Dutch: Betaferon werd ook onderzocht bij 487 patiënten die eenmaal een demyelinisatie-aanval hadden doorstaan, die gedurende twee jaar Betaferon of een placebo kregen.
Danish: Betaferon blev også undersøgt hos 487 patienter med et enkelt tilfælde af demyelinisering, der fik enten Betaferon eller placebo i to år.
Dutch: Welke voordelen bleek Betaferon tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Betaferon?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Betaferon.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Betaferon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Betaferon, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw [de zenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt]) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en de isolatie hieromheen beschadigt.
Danish: Ved dissemineret sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Betaferon.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Betaferon fremgår af indlægssedlen.
Dutch: De symptomen kunnen geheel of gedeeltelijk verdwijnen.
Danish: Symptomerne kan forsvinde enten helt eller delvist.
Dutch: 69% 85% Geen primair eindpunt
Danish: 69 % 85 % Intet primært endepunkt
Dutch: ► Belangrijke tips om te onthouden
Danish: ► Vigtige råd at huske
Dutch: Geen primair eindpunt
Danish: Intet primært endepunkt
Dutch: Dit effect bleef gedurende de observatieperiode van maximaal 33 maanden bestaan.
Danish: Denne virkning fortsatte i løbet af observationsperioden, som var op til 33 måneder.
Dutch: Tijd tot CDMS
Danish: Tid til CDMS
Dutch: Op dit ogenblik is het niet mogelijk om te voorspellen welke patiënten bij deze groep behoren.
Danish: Det er for tiden ikke muligt at forudsige, hvilke patienter, der hører til denne gruppe.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 1995 Datum van laatste verlenging: 31 januari 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 1995 Dato for seneste fornyelse: 31. januar 2006
Dutch: Dit wordt demyelinisatie genoemd.
Danish: Dette kaldes demyelinering.
Dutch: Het is nog niet duidelijk of deze neutraliserende antistoffen de effectiviteit van de behandeling verminderen.
Danish: Det er endnu ikke klart, om disse neutraliserende antistoffer nedsætter behandlingens effektivitet.
Dutch: Er zijn echter enkele gegevens beschikbaar over kinderen en jongeren van 12 tot 16 jaar.
Danish: Der findes dog nogle oplysninger om børn og unge fra 12-16 år.
Dutch: Urine-eiwit positief (>
Danish: Positiv urinprotein (>
Dutch: Deze verpakking dekt de behoefte van de patiënt voor de eerste 12 injecties.
Danish: Pakningen dækker patientens behov for de første 12 injektioner.
Dutch: Net als bij alle therapeutische eiwitten bestaat het gevaar van immunogeniciteit.
Danish: Som med alle terapeutiske proteiner er der en mulighed for immunogenicitet.
Dutch: Probeer om de injectie elke dag op dezelfde tijd toe te dienen.
Danish: - Forsøg at give injektionen på samme tid hver dag.
Dutch: Urticaria, Pruritus, Alopecia
Danish: Urticaria, pruritus, alopeci
Dutch: Betaferon zelf heeft geen rechtstreekse invloed op het hart.
Danish: Betaferon har i sig selv ingen direkte indvirkning på hjertet.
Dutch: Betaferon kan ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Danish: Betaferon kan forårsage alvorlige bivirkninger.
Dutch: ► Zorg voor een goed begin!
Danish: ► Kom godt i gang!
Dutch: Dit wordt een rotatiecyclus genoemd.
Danish: Det kaldes en rotationscyklus.
Dutch: Er is zeer beperkte ervaring met blootstelling tijdens het tweede en derde trimester.
Danish: Erfaring med eksponering i løbet af andet og tredje trimester er meget begrænset.
Dutch: Dit is ook van toepassing op de titratieverpakking.
Danish: Dette gælder også for titreringspakningen.
Dutch: Dit kan leiden tot shock (collaps) en kan zelfs fataal zijn.
Danish: Dette kan fremkalde shock (kollaps) og kan endog være dødeligt.
Dutch: Wat is Betaferon?
Danish: Hvad Betaferon er
Dutch: Tabel A: Schema voor dosistitratie* behandeldag dosis volume
Danish: Tabel A: Skema til dosistitrering* Behandlingsdag dosis volumen
Dutch: Hij moet helder zijn en mag geen vaste deeltjes bevatten.
Danish: Den skal være klar, og må ikke indeholde nogen partikler.
Dutch: Neutraliserende antistoffen worden niet bij alle patiënten geproduceerd.
Danish: Der produceres ikke neutraliserende antistoffer hos alle patienter.
Dutch: - Als u monoklonale gammopathie hebt.
Danish: - Hvis du har monoklonal gammopati.
Dutch: 18 - U bent nu klaar om te injecteren.
Danish: 18 - Du er nu klar til injektionen.
Dutch: Betaferon dient daarom niet bij deze populatie te worden gebruikt.
Danish: Betaferon bør derfor ikke anvendes hos denne population.
Dutch: Interferonen hebben een molecuulgewicht variërend van 15.000 tot 21.000 Dalton.
Danish: Interferoner har en molekylvægt, der varierer mellem 15.000 og 21.000 Dalton.
Dutch: In een enkelvoudige genotoxiciteitsstudie (Ames test) is geen mutageen effect waargenomen.
Danish: I et enkelt genotoksicitetsstudie (Ames test) blev der ikke observeret mutagen effekt.
Dutch: Er zijn geen misvormingen vastgesteld bij de overlevende dieren.
Danish: Der blev ikke observeret misdannelser hos de overlevende dyr.
Dutch: U zult merken dat de behandeling binnen enkele weken deel uitmaakt van uw dagelijkse routinebezigheden.
Danish: I løbet af et par uger bliver behandlingen en naturlig del af din rutine.
Dutch: Indien klinisch noodzakelijk, kan het gebruik van Betaferon tijdens de zwangerschap worden overwogen.
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan det overvejes at bruge Betaferon under graviditet.
Dutch: *Betaferon is zodanig samengesteld dat het een berekende overmaat van 20% bevat.
Danish: *Betaferon er formuleret til at indeholde et beregnet overskud på 20 %.
Dutch: Hierdoor bewegen eventuele luchtbellen naar de bovenkant van de oplossing.
Danish: Dette muliggør, at eventuelle luftbobler kan stige op i toppen af opløsningen.
Dutch: De instructies bestaan uit de volgende stappen:
Danish: Instruktionerne omfatter følgende hovedpunkter:
Dutch: Deze studie kende 2 fasen: een placebo-gecontroleerde fase gevolgd door een vooraf vastgelegde follow-up fase.
Danish: Dette studie bestod af to faser, en placebokontrolleret fase efterfulgt af en forud fastsat opfølgningsfase.
Dutch: Uw arts zal andere oorzaken, die de symptomen zouden kunnen verklaren, uitsluiten voordat u behandeld wordt.
Danish: Din læge vil udelukke andre årsager, som kan forklare symptomerne, før du bliver behandlet.
Dutch: Er is geen informatie over het gebruik van Betaferon bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Danish: Der findes ingen oplysninger om brugen af Betaferon hos børn under 12 år.
Dutch: Hoe helpt Betaferon uw ziekte te bestrijden?
Danish: Hvordan Betaferon bidrager til at bekæmpe din sygdom
Dutch: Werk elke rotatiecyclus om de beurt af.
Danish: Anvend hver enkelt rotationscyklus på skift.
Dutch: 12 - Bekijk de oplossing zorgvuldig.
Danish: 12 - Undersøg nøje opløsningen.
Dutch: Men heeft drie hoofdklassen interferonen geïdentificeerd: alfa, bèta en gamma.
Danish: Der er identificeret 3 større grupper interferoner: alfa, beta og gamma.
Dutch: Het optreden van verhogingen van serumtransaminases zou moeten leiden tot nauwkeurige begeleiding en onderzoek.
Danish: Stigninger i forekomsten af serum-transaminaser bør føre til nøje monitorering og undersøgelse.
Dutch: Er is echter geen in vivo onderzoek gedaan en de klinische relevantie is niet duidelijk.
Danish: Dette er dog ikke blevet undersøgt in vivo, og den kliniske betydning er usikker.
Dutch: Betaferon verlengde de tijd tot CDMS met 363 dagen, van 255 dagen in de placebogroep tot 618 dagen in de Betaferongroep (op basis van 25 percentielen)
Danish: Betaferon forlængede tiden til CDMS med 363 dage, fra 255 dage i placebogruppen til 618 dage i Betaferongruppen (baseret på den 25. percentil)
Dutch: Controleer de dosering altijd tweemaal.
Danish: Kontroller altid din dosis.
Dutch: Duur van de behandeling
Danish: Behandlingens varighed
Dutch: Momenteel is het niet bekend hoe lang de patiënt behandeld moet worden.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang tid patienten skal behandles.
Dutch: Uw arts zal u tijdens de behandeling nauwlettend controleren.
Danish: Din læge vil nøje overvåge dig under behandlingen.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische reactie (overgevoeligheid), die levensbedreigend kan worden.
Danish: Dette kan være symptom på en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhed), der kan udvikle sig til en livstruende tilstand.
Dutch: In elk geval dient de behandeling uitsluitend te worden gegeven aan patiënten geclassificeerd als hoog risico.
Danish: I alle tilfælde bør behandling kun overvejes for patienter, som klassificeres som værende i højrisikogruppen.
Dutch: De patiënt moet worden geobserveerd op tekenen van leverbeschadiging.
Danish: Patienten bør monitoreres for tegn på leverskade.
Dutch: ► Controle van de inhoud van de verpakking
Danish: ► Kontrol af pakningens indhold
Dutch: Het gereconstitueerde product visueel controleren alvorens te gebruiken.
Danish: Undersøg det genopløste produkt visuelt før brug.
Dutch: U kunt het volgende rotatieschema gebruiken.
Danish: Du kan benytte følgende rotationsplan.
Dutch: Als u bent vergeten om uzelf op de juiste tijd een injectie te geven, doe dit dan zodra u het zich herinnert en ga 48 uur later door met de volgende injectie.
Danish: Hvis du har glemt at give dig selv en indsprøjtning på det rigtige tidspunkt, skal du tage indsprøjtningen, så snart du kommer i tanker om det, og så tage den næste indsprøjtning 48 timer senere.
Dutch: F) Kort overzicht van de werkwijze
Danish: F) En hurtig gennemgang af processen
Dutch: Als sommige gebieden te moeilijk te bereiken zijn, kunt u een familielid of vriend(in) vragen om u bij deze injecties te helpen.
Danish: Hvis nogle af områderne er for vanskelige at nå, kan du eventuelt bede et familiemedlem eller en ven om at hjælpe med disse injektioner.
Dutch: Sommige analyses duiden er op dat dit effect bij patiënten met hoge titers neutraliserende activiteit groter zou kunnen zijn.
Danish: Nogle analyser antyder, at denne virkning kunne være større hos patienter med højere titreringsniveauer af neutraliserende aktivitet.
Dutch: In ons voorbeeldschema is elk injectiegebied weer opgedeeld in 6 injectieplaatsen (dit geeft in totaal 48 injectieplaatsen), links en rechts: het bovenste, middelste en onderste gedeelte van elk gebied.
Danish: På vort eksempel er hvert område igen opdelt i seks injektionssteder (hvilket i alt giver 48 injektionssteder), nemlig venstre og højre: øverste, midterste og nederste del af hvert område.
Dutch: De beslissing om de behandeling voort te zetten of te staken moet gebaseerd zijn op alle aspecten van de ziektestatus van de patiënt in plaats van alleen op de status van de neutraliserende activiteit.
Danish: Beslutningen om at fortsætte eller seponere behandlingen bør baseres på alle aspekter i patientens sygestatus frem for kun på den neutraliserende aktivitetsstatus.
Dutch: Resultaten 2 jaar Placebogecontroleerde fase
Danish: 2-års resultat Placeobokontrolleret fase
Dutch: Aantal patiënten dat de fase van de trial afmaakte
Danish: Antal patienter, der gennemførte studiet
Dutch: Trombotische microangiopathie (TMA)
Danish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Dutch: Op die manier onthoudt u het gemakkelijker en is het gemakkelijker een tijdsduur in te plannen waarin u niet gestoord wordt.
Danish: Det gør det nemmere at huske, og nemmere at planlægge et tidsrum uden afbrydelser.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het product direct te gebruiken na reconstitutie.
Danish: Det anbefales at anvende produktet umiddelbart efter rekonstitution.
Dutch: Matig zieke patiënten en patiënten die niet konden lopen werden niet in de studie opgenomen.
Danish: Patienter med en mild grad af sygdommen og patienter, der ikke var i stand til at gå, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Dutch: Gebruik altijd een steriele (aseptische) techniek zoals hierin beschreven.
Danish: - Brug altid en steril (aseptisk) teknik som beskrevet nedenfor.
Dutch: De twee onderzoeken leverden inconsistente resultaten op voor de primaire eindpunttijd tot bevestigde progressie, dat een vertraging van de invaliditeitsprogressie weergeeft:
Danish: Resultaterne af de to undersøgelser var ikke konsekvente hvad angik det primære endepunkts tid til bekræftet progression, som repræsenterer forsinkelse af progression til invaliditet:
Dutch: - Tijdens de behandeling met Betaferon kan uw lichaam stoffen produceren die neutraliserende antistoffen worden genoemd en die een reactie kunnen aangaan met Betaferon (neutraliserende activiteit).
Danish: - Under behandlingen med Betaferon kan din krop producere stoffer, som kaldes neutraliserende antistoffer, som kan reagere med Betaferon (neutraliserende aktivitet).
Dutch: De meest toepasselijke MedDRA-term is gebruikt om een bepaalde reactie en zijn synoniemen en verwante aandoeningen te beschrijven.
Danish: Den mest relevante MedDRA-term er anvendt til at beskrive en vis reaktion og dens synonymer og relaterede tilstande.
Dutch: Noteer waar en wanneer u zichzelf voor het laatst een injectie heeft toegediend.
Danish: Hold regnskab med, hvor og hvornår du sidst gav dig selv injektioner.
Dutch: 13 - Als de zuiger is teruggekeerd in zijn oorspronkelijke positie, duwt u hem weer in de spuit en houdt u hem op zijn plaats.
Danish: 13 - Hvis stemplet går tilbage til sin oprindelige position, skal du skubbe det ind igen, og holde det på plads.
Dutch: Patiënten die neutropenie ontwikkelen, moeten zorgvuldig worden bewaakt op het ontwikkelen van koorts of een infectie.
Danish: Patienter, som udvikler neutropeni, skal monitoreres tæt for udvikling af feber eller infektion.
Dutch: Dit gaat vaak samen met een verhoging van bepaalde bloedvetten (triglyceriden).
Danish: Dette er ofte forbundet med en stigning i indholdet af visse fedtstoffer i blodet (triglycerider).
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Infectie
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Infektion
Dutch: Er zijn geen lange termijnstudies verricht.
Danish: Der er ikke udført langtidsundersøgelser.
Dutch: De meerderheid van patiënten in beide behandelingsgroepen had geen invaliditeitsprogressie gedurende de periode van 5 jaar.
Danish: De fleste af patienterne i begge behandlingsgrupper havde ingen øget funktionsnedsættelse i den 5 års periode.
Dutch: Uw arts kan samen met u beslissen om het tijdsinterval tussen de verhogingen van de dosis in, te veranderen, afhankelijk van de bijwerkingen die u aan het begin van de behandeling kunt ervaren.
Danish: Din læge kan sammen med dig afgøre, om tidsintervallerne for øgning af dosis skal ændres, afhængigt af de eventuelle bivirkninger, du får i starten af behandlingen.
Dutch: De robuustheid van het behandelingseffect werd ook aangetoond door de vertraging tot multipele sclerose volgens de McDonald criteria (Tabel 3).
Danish: Behandlingens effekt sås også på den forsinkede progression til dissemineret sklerose efter McDonaldkriterierne (Tabel 3).
Dutch: Interferonen behoren tot de familie der cytokinen; dit zijn natuurlijk voorkomende eiwitten.
Danish: Interferoner hører til gruppen af cytokiner, der er naturligt forekommende proteiner.
Dutch: Leverbeschadiging (waaronder hepatitis), Leverfalen2
Danish: Leverskade (herunder hepatitis), leversvigt 2
Dutch: Er is gerapporteerd dat interferonen de activiteit van levercytochroom P450-afhankelijke enzymen verminderen bij mens en dier.
Danish: Det er blevet rapporteret, at interferoner reducerer aktiviteten af hepatisk cytokrom P450-afhængige enzymer hos mennesker og dyr.
Dutch: Eenmalig voorval wijzend op multipele sclerose (BENEFIT) #
Danish: Enkelt hændelse som tyder på dissemineret sklerose (BENEFIT)#
Dutch: Deze moet steriel blijven.
Danish: Derved holdes det sterilt.
Dutch: Het risico van spontane abortussen bij zwangere vrouwen die aan interferon bèta worden blootgesteld, kan op basis van de momenteel beschikbare gegevens niet adequaat worden geëvalueerd, maar de gegevens wijzen niet op een verhoogd risico tot dusver.
Danish: Risikoen for spontane aborter hos gravide kvinder, der eksponeres for interferon beta, kan ikke i tilstrækkelig grad evalueres på grundlag af nuværende tilgængelige data, men data tyder indtil videre ikke på en øget risiko.
Dutch: Richt een permanente bewaarplaats in op een handige plaats, buiten het zicht en bereik van kinderen, zodat u de Betaferon en andere middelen altijd gemakkelijk kunt vinden.
Danish: - Opret et permanent opbevaringssted på et passende sted, utilgængeligt for børn, så du altid nemt kan finde din Betaferon og andet materiale til behandlingen.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een daling van het aantal bloedcellen of van het aantal bloedplaatjes in uw bloed (cellen, die helpen bij de bloedstolling).
Danish: Dette kan være symptomer på et fald i antallet af dine blodlegemer eller i antallet af blodplader i dit blod (celler, som hjælper blodet med at størkne).
Dutch: - Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Danish: - Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Dutch: - De werking van uw schildklier zal worden gecontroleerd op regelmatige basis of wanneer uw arts het om andere redenen nodig vindt.
Danish: - Du vil få kontrolleret funktionen af skjoldbruskkirtlen regelmæssigt, eller når som helst din egen læge af andre årsager måtte finde det nødvendigt.
Dutch: • kleine hoeveelheden mannitol, een natuurlijk voorkomende suiker, en humaan albumine, een eiwit.
Danish: • små mængder mannitol, som er et naturligt dannet sukkerstof, samt human albumin, som er et protein.
Dutch: Houd alleen de blauwe plastic adapter vast om hem te verwijderen.
Danish: Tag kun fat om det blå plasttilpasningsstykke, når det skal fjernes.
Dutch: Er zijn geen nieuwe ongewenste voorvallen in verband gebracht met de ontwikkeling van de neutraliserende activiteit.
Danish: Nye bivirkninger er ikke blevet relateret til udviklingen af neutraliserende aktivitet.
Dutch: 19, 21, 23 e.v.
Danish: 19, 21, 23 ff..
Dutch: Corticosteroïd- of ACTH-behandeling van recidieven gedurende een periode tot 28 dagen, werd goed verdragen door patiënten die Betaferon kregen toegediend.
Danish: Kortikosteroid- eller ACTH-behandling af relapser i perioder på op til 28 dage har været vel tolereret hos patienter, der fik Betaferon.
Dutch: Deel van een titratieverpakking.
Danish: Del af en titreringspakning.
Dutch: Momenteel is niet bekend hoe lang de behandeling met Betaferon zou moeten duren.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang tid behandlingen med Betaferon skal fortsætte.
Dutch: Elke andere ziekte dan multipele sclerose die de tekenen en symptomen van de patiënt beter verklaarde moest worden uitgesloten.
Danish: Andre sygdomme end dissemineret sklerose, som bedre kunne forklare patientens tegn og symptomer, skulle udelukkes.
Dutch: De tabel bevat ook bijwerkingen die bij minder dan 10% optraden maar die significant geassocieerd waren met de behandeling.
Danish: Tabellen omfatter også bivirkninger, som opstod hos færre end 10 %, men havde en tydelig sammenhæng med behandlingen:
Dutch: Er is geen afzonderlijk onderzoek verricht naar de invloed van Betaferon op het cardiovasculair systeem, het ademhalingsstelsel en de functie van endocriene organen.
Danish: Der er ikke foretaget specielle undersøgelser af Betaferons indvirkning på det kardiovaskulære system, åndedrætssystemet eller endokrine organers funktion.
Dutch: Indien dit niet mogelijk is, blijft de oplossing echter 3 uur geschikt voor gebruik indien deze wordt bewaard bij 2-8 °C (in een koelkast).
Danish: Hvis du imidlertid ikke er i stand til straks at anvende den, kan den bruges inden for 3 timer, hvis den opbevares ved 2 - 8 °C (i et køleskab).
Dutch: EDSS progressie (bevestigde toename van EDSS van ten minste een punt in vergelijking met baseline) was lager in de direct behandelde groep (Tabel 3, significant effect na 3 jaar, geen significant effect na 5 jaar).
Danish: EDSS-progressionen i opfølgningsfasen (bekræftet stigning i EDSS på mindst ét point sammenlignet med baseline) var lavere i den tidligt behandlede gruppe (Tabel 3, signifikant effekt efter 3 år, ikke signifikant effekt efter 5 år).
Dutch: Als u minder dan 1 ml injecteert met de titratieverpakking zou het kunnen dat er geen luchtbellen zijn.
Danish: Hvis du skal indsprøjte mindre end 1 ml, som ved brug af titreringspakningen, er det ikke sikkert, at der kommer nogen luftbobler.