FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska studier har RoActemra inte studerats hos patienter under en episod med aktivt MAS.
Maltese: Fil-provi kliniċi, RoActemra ma ġiex studjat f'pazjenti waqt episodju ta' MAS attiv.
Swedish: • ciklosporin, används för att hämma immunsystemet i samband med organtransplantation
Maltese: • ciclosporin, użat biex irażżan s-sistema immuni tiegħek waqt trapjanti ta' organi
Swedish: pJIA (subkutan användning)
Maltese: pJIA (SC)
Swedish: Ackumulationsratio var för AUC 6,32, för Cmin 6,30 och för Cmax 5,27.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' akkumulazzjoni għall-AUC, Cmin, u Cmax kienu ta' 6.32, 6.30, u 5.27, rispettivament.
Swedish: Hos patienter med GCA var den centrala distributionsvolymen 4,09 l, den perifera distributionsvolymen var 3,37 l, vilket resulterar i en distributionsvolym på 7,46 l vid steady state.
Maltese: F'pazjenti b'GCA, il-volum ċentrali ta' distribuzzjoni kien ta' 4.09 L, il-volum periferali ta' distribuzzjoni kien ta' 3.37 L, li jwassal għal volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' 7.46 L.
Swedish: (Grupper A, B, C och G)
Maltese: (Gruppi A, B, Ċ u G)
Swedish: Morganella M. morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Maltese: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Swedish: b Se avsnitt 4.4
Maltese: b Ara sezzjoni 4.4
Swedish: • för att förhindra infektioner under kirurgi.
Maltese: • biex jiġu evitati infezzjonijiet waqt kirurġija.
Swedish: • Barnet är för tidigt fött.
Maltese: • It-tarbija hija prematura.
Swedish: • lungorna.
Maltese: • pulmun.
Swedish: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+
Maltese: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Swedish: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Maltese: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis ċ.
Swedish: Rocephin ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska.
Maltese: Rocephin normalment jingħata minn tabib jew infermier.
Swedish: Blanda inte med lösningar som innehåller kalcium, inklusive Hartmanns lösning, Ringers lösning och total parenteral nutrition.
Maltese: Tħallatx ma' soluzzjonijiet li fihom il-kalċju, inkluż Hartmann's, Ringers u Nutrizzjoni Parenterali Totali
Swedish: Spädningstest (MIC, mg/L) Känslig
Maltese: Test tad-Dilwazzjoni (MIC, mg/L) Suxxettibbli
Swedish: Syfilis
Maltese: Sifilide
Swedish: Följande konvention har använts för att klassificering av frekvens:
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja ntużat għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza:
Swedish: Varje gram Rocephin innehåller 3,6 mmol natrium.
Maltese: Kull gramma ta' Rocephin fiha 3.6 mmol ta' sodium.
Swedish: Indikation
Maltese: Indikazzjonijiet
Swedish: Vid symtomatiska fall ska sonografi utföras.
Maltese: F'każijiet sintomatiċi, għandha ssir sonografija.
Swedish: Streptococcus pneumoniae
Maltese: Streptococcus pneumoniae ċ.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10) Vanliga (≥ 1/100 - < 1/10) Mindre vanliga (≥ 1/1000 - < 1/100) Sällsynta (≥ 1/10 000 - < 1/1000)
Maltese: Rari (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Swedish: Erytema multiforme Akut generaliserad exantematös pustulos
Maltese: Eritema multiforme Exanthematous pustulosis ġeneralizzata akuta
Swedish: Utfällning är vanligtvis reversibel efter utsättande av ceftriaxon (se avsnitt 4.4).
Maltese: Preċipitazzjoni normalment hija riversibbli mat-twaqqif ta' ceftriaxone (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Maltese: Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Swedish: • Pruritus (klåda).
Maltese: • Prurite (ħakk).
Swedish: • Inflammation i tungan (glossit).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-ilsien (glossite).
Swedish: Pankreatitb Stomatit Glossit
Maltese: Pankreatiteb Stomatite Infjammazzjoni tal-ilsien
Swedish: • Inflammation av bukspottkörteln (pankreatit).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite).
Swedish: Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga) £ Staphylococci koagulasnegativ (meticillinkänsliga) £ Streptococcus pyogenes (grupp A) Streptococcus agalactiae (grupp B) Streptococcus pneumoniae Viridansgruppen Streptococci
Maltese: Streptococcus pyogenes (Grupp A) Streptococcus agalactiae (Grupp B) Streptococcus pneumoniae Streptococci tal-grupp Virdans
Swedish: Disseminerad Lyme-borrelios (tidig [stadium II] och sen [stadium III]) 50-80 mg/kg en gång dagligen under 14-21 dagar.
Maltese: Lyme borreliosis mifruxa (bikrija [Stadju II] u ttardjata [Stadju III]) 50 - 80 mg/kg darba kuljum għal 14-21 ġurnata.
Swedish: • Kramper.
Maltese: • Sturdament.
Swedish: Ceftriaxon kan, i likhet med andra antibiotikum, resultera i falskt positiva test för galaktosemi.
Maltese: Ceftriaxone, bħal antibijotiċi oħra, jista' jwassal għal testijiet pożittivi foloz għal galaktosemija.
Swedish: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
Maltese: Fusobacterium spp.
Swedish: • 1 till 2 g en gång per dag beroende på svårighetsgrad och typ av infektion.
Maltese: • 1 sa 2 g darba kuljum skont is-severità u t-tip ta' infezzjoni.
Swedish: Ceftriaxon metaboliseras inte systemiskt, utan omvandlas till inaktiva metaboliter av tarmfloran.
Maltese: Ceftriaxone mhux metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi mibdul għall-metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Swedish: Du kan ges en annan dos än standarddosen.
Maltese: Inti tista' tingħata doża differenti mid-doża normali.
Swedish: Stevens-JohnsonsSyndromb
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnsonb
Swedish: • buken eller bukväggen (peritonit).
Maltese: • addome u ħajt addominali (peritonite).
Swedish: Total plasmaclearance (bundet och obundet ceftriaxon) är 10-22 ml/min.
Maltese: Tneħħija mill-plażma ta' ceftriaxone totali (imwaħħal u mhux imwaħħal) hija ta' 10 - 22 ml/min.
Swedish: I en in-vitro studie har antagonistiska effekter observerats vid kombinationen av kloroamfenikol och ceftriaxon.
Maltese: Fi studju in vitro kienu osservati effetti antagonistiċi bit-taħlita ta' chloramphenicol u ceftriaxone.
Swedish: Andra läkemedel och Rocephin
Maltese: Mediċini oħra u Rocephin
Swedish: • Ett falskt positivt test för galaktosemi (en onormal ansamling av sockerarten galaktos).
Maltese: • Riżultat pożittiv falz għal galaktosemija (akkumulazzjoni mhux normali taz-zokkor galactose).
Swedish: 80-100 mg/kg (max 4 g)
Maltese: 80-100 mg/kg (massimu 4 g)
Swedish: Intra-abdominala infektioner Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal awrina (inkluż pajelonefrite)
Swedish: Baserat på litteraturrapporter är ceftriaxon inte kompatibelt med amsakrin, vankomycin, flukonazol och aminoglykosider.
Maltese: Ibbażat fuq rapporti mil-letteratura, ceftriaxone mhux kompatibbli ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides.
Swedish: Anaerober
Maltese: Anaerobiċi
Swedish: • En typ av antibiotika som kallas aminoglykosid.
Maltese: • Tip ta' antibijotiku imsejjaħ aminoglycoside.
Swedish: Efter intravenös infusion av ceftriaxon 500 mg är den maximal plasmakoncentration av ceftriaxon ungefär 80 mg/l, för ceftriaxon 1 g ungefär 150 mg/l och för 2 g ungefär 250 mg/l.
Maltese: Wara infużjoni fil-vini ta' 500 mg, 1 g u 2 g ceftriaxone, il-livelli fil-plażma ta' ceftriaxone huma madwar 80, 150 u 250 mg/l rispettivament.
Swedish: • för att behandla infektioner i bröstkorgen hos vuxna med kronisk bronkit.
Maltese: • biex jikkura infezzjonijiet fis-sider f'adulti bi bronkite kronika.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ungefär 95 % vid plasmakoncentrationer under 100 mg/l.
Maltese: madwar 95 % f'konċentrazzjonijiet fil-plażma taħt 100 mg/l.
Swedish: • Njurproblem orsakade av utfällningar av kalciumceftriaxon.
Maltese: • Problemi fil-kliewi kkawżati minn depożiti ta' ceftriaxone-kalċju.
Swedish: 50-100 mg/kg (max 4 g)
Maltese: 50-100 mg/kg (Massimu 4 g)
Swedish: • Ödem (vätskeansamling).
Maltese: • Edima (akkumulazzjoni ta' fluwidu).
Swedish: Nyfödda 0-14 dagar
Maltese: 10-14-il ġurnata.
Swedish: En immunmedierad hemolytisk anemi har observerats hos patienter som fått cefalosporinantibiotika inklusive Rocephin (se avsnitt 4.8).
Maltese: Anemija emolitika medjata mill-immunità Anemija emolitika medjata mill-immunità kienet osservata f'pazjenti li kienu qed jirċievu antibatteriċi tal-klassi cephalosporin inkluż Rocephin (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Oliguri Utfällning i njurarna (reversibel)
Maltese: Preċipitazzjoni fil-kliewi (riversibbli)
Swedish: • En typ av anemi där röda blodkroppar förstörs (hemolytisk anemi).
Maltese: • Forma ta' anemija fejn ċelluli ħomor tad-demm jiġu meqruda (anemija emolitika).
Swedish: Rocephin kan användas:
Maltese: Rocephin jista' jintuża:
Swedish: [Kompletteras nationellt]
Maltese: (inkluż pajelonefrite)
Swedish: Fall av pankreatit, eventuellt med gallvägsobstruktions-etiologi, har rapporterats hos patienter som behandlats med Rocephin (se avsnitt 4.8).
Maltese: Każijiet ta' pankreatite, possibilment b'etjoloġija ta' ostruzzjoni biljari, kienu rrappurtati f'pazjenti kkurati b'Rocephin (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: • Du är allergisk mot lidokain och du ska få Rocephin som en injektion i en muskel.
Maltese: • Inti allerġiku għal lidocaine u għandek tingħata Rocephin bħala injezzjoni ġol-muskoli.
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av tusen personer)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Swedish: Falskt positivt test för galaktosemib
Maltese: Test ta' Coombs pożittiv falzb Test għal galaktosemija pożittiv falzb
Swedish: En 8 - 15 % ökning av de maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) ses vid upprepad administrering; steady state nås i de flesta fall inom 48 - 72 timmar beroende på administreringsväg.
Maltese: Żieda ta' 8 - 15 % fil-konċentrazzjoni massima medja fil-plażma (Cmax) tkun osservata wara għoti ripetut; fil-biċċa l-kbira tal-każijiet stat fiss jintlaħaq fi żmien 48 - 72 siegħa skont ir-rotta tal-għoti.
Swedish: Incidensen tycks vara lägre med långsam infusion (20-30 minuter).
Maltese: L-inċidenza tidher li hija aktar baxxa b'infużjoni bil-mod (fuq 20 - 30 minuta).
Swedish: • Frossa.
Maltese: • Konvulżjonijiet.
Swedish: ceftriaxon (som ceftriaxonnatrium)
Maltese: ceftriaxone (bħala ceftriaxone sodium)
Swedish: Granulocytopeni Anemi
Maltese: Granuloċitopenija Anemija
Swedish: Rocephin kan orsaka yrsel.
Maltese: Rocephin jista' jikkawża sturdament.
Swedish: Halveringstiden för totalt ceftriaxon hos vuxna är ungefär 8 timmar.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni ta' ceftriaxone totali fl-adulti hija ta' madwar 8 sigħat.
Swedish: Den höga risken för utfällningar hos nyfödda beror på deras låga blodvolym och längre halveringstid för ceftriaxon jämfört med vuxna (se avsnitt 4.3, 4.4, och 5.2).
Maltese: Ir-riskju għoli ta' preċipitazzjoni fi trabi tat-twelid huwa riżultat talvolum baxx ta' demm tagħhom u l-half-life itwal ta' ceftriaxone meta mqabbla mal-adulti (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, u 5.2).
Swedish: Hemolytisk anemib
Maltese: Anemija emolitikab
Swedish: En risk för diarré och svampinfektion i mukösa membran kan dock inte uteslutas.
Maltese: ma jistax jiġi eskluż riskju ta' dijarea u ta' infezzjoni mill-moffa tal-membrani mukużi.
Swedish: 250 mg, 500 mg, 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Intravenös eller intramuskulär användning
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni 250 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 1 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni 2 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni Użu għal ġol-vini jew għal ġol-muskoli
Swedish: • Inflammation av tjocktarmen (kolon).
Maltese: • Temperatura għolja (deni).
Swedish: Magtarmkanalen Diarréb Lös avföring
Maltese: Informazzjoni għall-Pazjent
Swedish: ** Administrering två gånger dagligen (var 12:e timme) kan övervägas då doser över 2 g dagligen ges.
Maltese: ** Għoti darbtejn kuljum (kull 12-il siegħa) jista' jiġi kkunsidrat meta jingħataw dożi ogħla minn 2 g kuljum.
Swedish: • Du har haft en plötslig eller allvarlig allergisk reaktion mot penicillin eller liknande antibiotika (som tex cefalosporiner, karbapenemer eller monobaktamer).
Maltese: • Kellek reazzjoni allerġika f'daqqa jew severa għal penicillin jew għal antibijotiċi simili (bħal cephalosporins, carbapenems jew monobactams).
Swedish: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
Maltese: Listeria monocytogenes
Swedish: Av denna anledning bör glukosnivån i urinen under behandling med Rocephin bestämmas enzymatiskt (se avsnitt 4.8).
Maltese: Determinazzjoni ta' glucose fl-awrina waqt terapija b'Rocephin għandha ssir b'mod enzimatiku (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Akut otitis media
Maltese: Otite medja akuta
Swedish: • Ett falskt positivt resultat för Coombs-test (ett test för vissa blodproblem).
Maltese: • Riżultat pożittiv falz tat-test ta' Coombs (test għal xi problemi fid-demm).
Swedish: Intraabdominella infektioner (IAI)
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali (IAI)
Swedish: Bakteriell endokardit
Maltese: Endokardite batterika
Swedish: Akut otitis media (AOM)
Maltese: Otite medja akuta (AOM)
Swedish: • Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (AECB)
Maltese: • Taħrix akut ta' bronkite kronika (AECB)
Swedish: Urinvägsinfektioner (UVI), inklusive pyelonefrit
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat urinarju (UTI), inkluż pajelonefrite
Swedish: Bakteriemi
Maltese: Batterimja
Swedish: Tillgängliga styrkor är 250 mg, 500 mg, 1 g och 2 g. Alla styrkor marknadsförs inte i alla EU-medlemsstater.
Maltese: Il-qawwiet disponibbli huma 250 mg, 500 mg, 1g u 2g.
Swedish: Syfilis inklusive neurosyfilis
Maltese: Sifilide inkluż newrosifilide
Swedish: Profylax mot perioperativa infektioner
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet perioperattivi
Swedish: • Kommittén beaktade hänskjutningsförfarandet enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Swedish: Ceftriaxon metaboliseras inte systemiskt, utan det omvandlas till inaktiva metaboliter av tarmfloran.
Maltese: Ceftriaxone ma jiġix metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi konvertit f'metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Swedish: Injektionsflaskor med spädningsvätska innehåller antingen sterilt vatten för injektionsvätskor eller 1 procent lidokainhydrokloridlösning.
Maltese: Kunjetti tas-solvent fihom jew ilma sterili għall-injezzjonijiet jew soluzzjoni ta' 1% lidocaine hydrochloride.
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Maltese: Sezzjoni 4.5- Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Swedish: Information om absorption, distribution, metabolism och eliminering har tillhandahållits.
Maltese: Informazzjoni dwar l-assorbiment, id-distribuzzjoni, il-metaboliżmu u l-eliminazzjoni ġiet ipprovduta.
Swedish: Det finns bevis för att ceftriaxon har effekt vid perioperativ profylax mot infektioner vid flera typer av kirurgi, såsom hjärtkirurgi, ortopedisk kirurgi, urogenital kirurgi och transuretral resektion av prostata (TURP).
Maltese: Hemm evidenza għall-effikaċja ta' ceftriaxone fil-profilassi perioperattiva ta' infezzjonijiet f'bosta tipi ta' kirurġija bħal kirurġija tal-qalb, kirurġija ortopedika, kirurġija ġenitourinarja u risezzjoni transuretrali tal-prostata (TURP).
Swedish: Dosrekommendationer har listats i tabellform enligt doseringsscheman för varje indikation för: vuxna och barn över 12 års ålder (≥50 kg), nyfödda, spädbarn och barn i åldern 15 dagar till 12 år (<50 kg) och nyfödda 0-14 dagar.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożi ġew elenkati f'format tabulari skont skedi ta' dożaġġ għal kull indikazzjoni għal: Adulti u tfal ta' aktar minn 12-il sena (≥ 50 kg), Trabi tat-twelid, trabi u tfal minn 15-il jum sa 12-il sena (< 50 kg) u Trabi tat-twelid minn 0-14-il jum.
Swedish: Bakteriell meningit
Maltese: Meninġite Batterika
Swedish: Biverkningar såsom biliär litiasis, gallstas och renal litiasis har också inkluderats med en korsreferens till avsnitt 4.8 (biverkningar).
Maltese: Avvenimenti avversi bħal lithiasis biljari, stasi biljari u lithiasis renali ġew inklużi wkoll b'referenza inkroċjata għal sezzjoni 4.8 (effetti mhux mixtieqa).
Swedish: Dessutom refererar utkastet till tillägg till riktlinjerna för utvärdering av läkemedel indicerade för behandling av bakteriella infektioner (CPMP/EWP/558/95 rev 2) endast till IAI.
Maltese: Barra minn hekk labbozz tal-addendum għan-Nota għall-gwida dwar il-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) jirreferi għal IAI biss.
Swedish: Andra indikationer
Maltese: Indikazzjonijiet oħra
Swedish: Ceftriaxon har använts som jämförelseläkemedel i flera nyligen genomförda kliniska prövningar av nyare antibakteriella läkemedel inklusive ceftarolin och ceftobiprol.
Maltese: Ceftriaxone ġie użat bħala komparatur f'diversi provi kliniċi li saru reċentement ta' prodotti mediċinali antibatteriċi ġodda fosthom ceftaroline u ceftobiprole.
Swedish: Lyme-borrelios
Maltese: Borreljożi ta' Lyme
Swedish: Rocephin innehåller ceftriaxon, ett cefalosporin som är ett antibakteriellt medel med verkan mot en rad grampositiva och gramnegativa bakterier in vitro.
Maltese: Rocephin fih ceftriaxone, aġent antibatteriku ta' sefalosforin b'attività in-vitro kontra firxa ta' batterji Gram-pożittivi u Gram-negattivi.
Swedish: För att följa riktlinjen för produktresuméer har uppgiften om inkompatibiliteter med amsakrin, vankomycin, flukonazol och aminoglykosider (som ingår i EU:s CSP) flyttats till avsnitt 6.2 (Inkompatibiliteter).
Maltese: Sabiex tkun konformi mal-Linja Gwida dwar is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-prodott, iddikjarazzjoni li ssemmi inkompatibiltajiet ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides (li hija inkluża fis-CSP tal-UE) tressqet għas-Sezzjoni 6.2 (Inkompatibilitajiet).
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna av Rocephin är eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, diarré, hudutslag och förhöjda leverenzymer.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati b'mod frekwenti għal Rocephin huma eosinofilja, lewkopenja, tromboċitopenja, dijarea, raxx, u żieda fl-enzimi epatiċi.
Swedish: Informationen om C. difficile och antibiotikarelaterad kolit omformulerades i överensstämmelse med tidigare harmoniseringsförfaranden enligt artikel 30 för betalaktamer och för att inkludera överkänslighetsreaktioner och interaktioner med kalciuminnehållande produkter.
Maltese: L-informazzjoni dwar C. difficile u kolite marbuta mal-antibijotiċi ġiet ifformulata mill-ġdid f'konformità ma' proċeduri preċedenti ta' armonizzazzjoni skont l-Artikolu 30 għal beta- lactams u biex tinkludi reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u interazzjonijiet ma' prodotti li fihom il-kalċju.
Swedish: Data för att bestämma frekvensen av läkemedelsbiverkningar av Rocephin kom från kliniska prövningar.
Maltese: Dejta li tiddetermina l-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi tal-mediċina Rocephin inkisbet minn provi kliniċi.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade också in en pediatrisk studie, som omfattade 48 patienter i åldern 2 månader till 5 år.
Maltese: Il-MAH ippreżenta wkoll studju pedjatriku wieħed, li fih ħadu sehem 48 pazjent bejn xahrejn u 5 snin.
Swedish: Ceftriaxon elimineras oförändrat via njurarna (genom glomerulär filtration) och gallsekretion.
Maltese: Ceftriaxone jiġi eliminat mhux mibdul mill-kliewi (permezz ta' filtrazzjoni glomerulari) u sekrezzjoni biljari.
Swedish: Det noterades att förslaget för indikationen är i linje med den ordalydelse som man tidigare enats om för liknande antibiotika.
Maltese: Ġie nnotat li l-proposta għall-indikazzjoni hija allinjata mal-kliem preċedentment maqbul għal antibijotiċi simili.
Swedish: Ceftriaxon har visat sig vara till nytta både vid tidig (stadium II) och sen (stadium III) disseminerad Lyme-borrelios och rekommenderas i nuvarande kliniska riktlinjer.
Maltese: Ceftriaxone intwera li kien ta' benefiċċju kemm fl-istadju bikri (Stadju II) u fl-istadju tard (Stadju III ) ta' borreljożi ta' Lyme disseminat u huwa rakkomandat f'linji gwida kliniċi attwali.
Swedish: Rocephin är godkänt i 19 EU-medlemsstater med olika nationellt godkända produktresuméer.
Maltese: Rocephin huwa approvat fi 19-il Stat Membru tal-UE b'Sommarji tal-Karatteristiċi talProdott (SmPCs) differenti approvati fuq livell nazzjonali.
Swedish: Ceftriaxon distribueras främst till det extracellulära rummet.
Maltese: Ceftriaxone jiddistribwixxi primarjament fl-ispazju ekstraċellulari.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för den totala mängden ceftriaxon hos vuxna är omkring 8 timmar.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni ta' ceftriaxone totali fl-adulti hija ta' madwar 8 sigħat.
Swedish: Med hänsyn till data från kliniska studier och betydande klinisk erfarenhet av ceftriaxon vid behandling av meningit hos vuxna och barn godkände kommittén för humanläkemedel den harmoniserade indikationen "bakteriell meningit".
Maltese: Wara li qies id-dejta minn studji kliniċi u esperjenza klinika konsiderevoli b'ceftriaxone fil-kura ta' meninġite fl-adulti u t-tfal is-CHMP qabel mal-indikazzjoni armonizzata ta' "Meninġite Batterika".
Swedish: "Purpura fulminans" ströks som en indikation, eftersom man enades om att tillståndet är ett tecken på specifika infektioner, som alla redan omfattas av förteckningen över indikationer.
Maltese: ‘Purpura fulminans' tħassret bħala indikazzjoni peress li kien hemm qbil li l-kundizzjoni hija manifestazzjoni ta' infezzjonijiet speċifiċi, li kollha diġà huma koperti fil-lista ta' indikazzjonijiet.
Swedish: Rumänien Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
Maltese: Ir-Rumanija Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
Swedish: Lettland Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082,
Maltese: Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082,
Swedish: Frankrike Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Maltese: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Swedish: Grekland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125,
Maltese: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Swedish: Tyskland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Maltese: Il-Ġermanja Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Swedish: Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Maltese: Roche (Hungary) Ltd.
Swedish: Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
Maltese: Il-Finlandja Roche Oy Klovinpellontie 3
Swedish: Danmark Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark
Maltese: Id-Danimarka Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650
Swedish: Storbritannien Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Maltese: Ir-Renju Unit Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Swedish: Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Maltese: Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Swedish: Nederländerna Roche Nederland B.V.
Maltese: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Swedish: Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal mg/3,5 ml
Maltese: Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal mg/3,5 ml
Swedish: Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal mg/10 ml
Maltese: Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal mg/10 ml
Swedish: Rocephin 2 i.v.
Maltese: Rocephin 2 i.v. 2 g
Swedish: Rolufta Ellipta1 (umeklidiniumbromid)
Maltese: Rolufta Ellipta1 (umeclidinium bromide)
Swedish: Rolufta Ellipta0F (umeklidiniumbromid) EMA/595684/2018
Maltese: Rolufta Ellipta0F (umeclidinium bromide) EMA/595684/2018
Swedish: Mer information om Rolufta Ellipta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Rolufta Ellipta tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Rolufta Ellipta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rolufta Ellipta