FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazale su nuspojave tijekom jednog liječenja) Česte (više od jedne ali manje od 10 od ukupno 100 životinja)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: Slika 2
Latvian: 2.zīmējums
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke aktivne tvari: Intervet International B.V.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Croatian: Blaga apatija može se povremeno uočiti dan nakon cijepljenja.
Latvian: Vienu dienu pēc vakcinācijas reti var novērot vieglu apātiju.
Croatian: Vakcinalni organizmi mogu uzrokovati malu gnojnu lokalnu upalu na mjestu injekcije što uzrokuje oštećenje sluznice te posljedični iscjedak.
Latvian: Vakcīnas celms var radīt nelielu, vietēju strutainu iekaisumu injekcijas vietā, un tā rezultātā izraisīt pārklājošo lūpu gļotādas plīsumu un sekojošu šķidruma un iekaisuma šūnu izdalīšanos.
Croatian: Ne upotrebljavati kod gravidnih kobila ili kobila u laktaciji.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām ķēvēm.
Croatian: U slučaju nehotičnog uboda iglom odmah potražiti medicinsku pomoć i pokazati uputu ili etiketu liječniku čak i ako je inicirana vrlo mala količina cjepiva.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties pie ārsta, pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA 10 x 1 doza
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Croatian: Doza od 0,2 ml vakcine:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,2 ml vakcīnas deva satur:
Croatian: NL-5831 Boxmeer
Latvian: NL-5831AN Boxmeer
Croatian: Nositelj odobrenja i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Croatian: ATCvet kod: QI05AE Za stimulaciju imuniteta protiv Streptococcus equi.
Latvian: Imunitātes pret Streptococcus equi stimulēšanai.
Croatian: Docjepljivanje: docjepljivati svaka 3 mjeseca kako bi se sačuvala imunost.
Latvian: Revakcinācija: Lai uzturētu imunitāti, revakcinē ik pēc trīs mēnešiem.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Manje česte (više od 1 ali manje od 10 od ukupno 1000 životinja)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Bočica za liofilizat
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāta flakons
Croatian: Curenje vakcinalnog soja na mjestu injektiranja može se primijetiti u periodu od četiri dana nakon cijepljenja.
Latvian: Četras dienas pēc vakcinācijas var tikt novērota vakcīnas celma izdalīšanās no injekcijas vietas.
Croatian: Nakon cijepljenja može se javiti difuzna oteklina, koja može biti topla i bolna, a razvija se na mjestu injekcije unutar 4 sata.
Latvian: Pēc vakcinācijas injekcijas vietā 4 stundu laikā attīstās difūzs pietūkums, kas var būt silts vai sāpīgs.
Croatian: Docjepljivati svaka 3 mjeseca kako bi se sačuvala imunost.
Latvian: Lai uzturētu imunitāti, revakcinē ik pēc trīs mēnešiem.
Croatian: Početak imuniteta se javlja 2 tjedna nakon cijepljenja.
Latvian: Imunitāte iestājas 2 nedēļas pēc pamatvakcinācijas.
Croatian: Sposoban je multiplicirati se lokalno na mjestu submukozne injekcije kroz kratak period te se širiti u oronazalnu šupljinu kroz par dana.
Latvian: Tas ir spējīgs vairoties lokāli submukozālās injekcijas vietā īsu laika periodu, un tas tiek izdalīts mutes un deguna dobumā dažas dienas, bet vakcīnas celms neizdzīvo uz mutes un deguna dobuma gļotādas un ieteiktajā devā netiek sistēmiski izplatīts
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 1 deva
Croatian: Equilis StrepE
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis StrepE
Croatian: Equilis StrepE liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za konje
Latvian: Equilis StrepE liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai zirgiem
Croatian: Submukozno cijepljenje s 0,2 ml rekonstituiranog proizvoda.
Latvian: 0,2 ml izšķīdināta vakcīna submukozālai ievadīšanai.
Croatian: Lagano povećanje, koje može biti prolazno bolno, retrofaringealnih i mandibularnih limfnih čvorova,
Latvian: Dažas dienas pēc vakcinācijas var novērot nelielu retrofaringeālo un mandibulāro limfmezglu palielināšanos, kas īslaicīgi var būt sāpīgi.
Croatian: Zbrinjavanje: pročitati uputu o VMP.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Croatian: Docjepljivanje:
Latvian: Nesaderība:
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Latvian: Izplatīšana - tikai praktizējošam veterinārārstam.
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 10/06/2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/06/2015
Croatian: 42 months
Latvian: 42 mēneši
Croatian: Veličina pakiranja:
Latvian: Iepakojuma izmērs:
Croatian: Djelatne tvari kao načelo biološkog podrijetla namijenjene za proizvodnju aktivnog imuniteta nisu u okviru regulativa (EC) 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Croatian: Zaštićeno od svjetlosti.
Latvian: Sargāt no gaismas.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8 °C),
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti) (ja nepieciešams)
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se javiti lokalna reakcija koja prelazi 5 cm i može trajati duže od 2 dana.
Latvian: Ļoti retos gadījumos lokāla reakcija var pārsniegt 5 cm un iespējams turpināties ilgāk nekā 2 dienas.
Croatian: Inkompatibilnost: Ne miješati sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm.
Croatian: Datum prvog odobrenja za stavljanje u promet: 08/07/2005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/07/2005
Croatian: Pročišćeni saponin
Latvian: Attīrīts saponīns
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 1 deva
Croatian: Nakon toga preporuča se maksimalno period od 2 godine do sljedećeg cijepljenja (vidi skicu).
Latvian: Pēc tam ieteicamais maksimālais intervāls ir divi gadi (skatīt shēmu).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatneih tvari
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Croatian: To će dovesti do pasivne zaštite protiv tetanusa kroz najmanje 21 dana nakon pravilne upotrebe.
Latvian: Tas dos pasīvo aizsardzību pret tetānusu vismaz 21 dienas pēc vienlaicīgas ievadīšanas.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi.
Croatian: 5cm) na mjestu injiciranja, koje se povuče unutar 2 dana.
Latvian: 5 cm diametrā) injekcijas vietā, kas regresē 2 dienu laikā.
Croatian: Tetanus toksoid 40 Lf/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Tetanusa toksoīds 40 Lf/ml
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Croatian: • Primarno cijepljenje: prva injekcija se daje sa 6 mjeseci starosti a druga injekcija 4 tjedana nakon.
Latvian: • Primārās vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 6 mēnešu vecuma, otrā injekcija pēc 4 nedēļām.
Croatian: Simultana aktivna i pasivne imunizacija ( u slučaju hitnosti )
Latvian: Vienlaicīga aktīvā un pasīvā imunizācija (neatliekamā vakcinācija)
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku vrstu životinja
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Croatian: Kartonska kutija sa 10 staklenih bočica.
Latvian: Kartona kārba ar 10 stikla flakoniem.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili nuspojave koje nisu opisane u priloženoj uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti bol na mjestu injiciranja koje može rezultirati privremenom funkcionalnom nelagodom (ukočenost).
Latvian: Reti var novērot sāpes injekcijas vietā, kas var izraisīt īslaicīgu funkcionālu diskomfortu (stīvumu).
Croatian: Nakon administracije dvostrukih doza cjepiva, nema nikakvih drugih nuspojava osim onih koje su opisane u poglavlju 4.6., osim moguće utučenosti do kojih dođe na dan cijepljenja.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas, nav novērotas citas blakusparādības, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā, izņemot nelielu depresiju vakcinācijas dienā.
Croatian: U tom slučaju, prva doza (C1) cjepiva može se dati istovremeno s odgovarajućom profilaktičkom dozom Tetanus-Seruma na različitim mjestima uboda upotrebom različitih šprica i igli.
Latvian: Šajā gadījumā pamatvakcinācijas pirmo devu (V1) var veikt vienlaicīgi ar piemērotu Tetanus-Serum profilaktisko devu citā injekcijas vietā, lietojot citas šļirces un adatas.
Croatian: Posebna upozorenja za osobe koje upotrebljavaju veterinarsko medicinski proizvod na životinjama:
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o sigurnosti i efikasnosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti teške difuzije ili mekane otekline ( od max.
Latvian: Reti var novērot difūzu, cietu vai mīkstu pietūkumu (maks.
Croatian: U slučaju samoinjiciranja, odmah potražiti liječničku pomoć i pokazati uputu ili etiketu.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Croatian: Djelatna tvar: Tetanus toksoid
Latvian: Aktīvā viela: Tetanusa toksoīds
Croatian: Čuvati u hladnjaku 2°C-8°C,.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Croatian: Prvo docjepljivanje se daje najkasnije do 17 mjeseci nakon primljenog primarnog cjepiva.
Latvian: Pirmā revakcinācija tiek veikta, ne vēlāk kā pēc 17 mēnešiem pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
Croatian: Equilis Te suspenzija za injekciju za konje
Latvian: Equilis Te suspensija injekcijai zirgiem
Croatian: Flokulacijski ekvivalent; odgovara ≥ 30 IU/ml seruma zamoraca u Ph. Eur. testu potencije.
Latvian: 1 Flokulācijas ekvivalenti; kas atbilst ≥ 30 SV/ml jūrascūciņu seruma Ph.Eur.
Croatian: Laktoza,
Latvian: Laktoze
Croatian: Aktivna imunizacija konja od 6 mjeseci starosti protiv tetanusa kako bi se spriječila smrtnost.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret tetānusu, lai novērstu mirstību.
Croatian: Upotrijebiti 1ml cjepiva intramuskularno.
Latvian: Ievadīt intramuskulāri 1 ml vakcīnas.
Croatian: Može se upotrijebiti tijekom graviditeta i laktacije.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Croatian: Fosfatidilcolin
Latvian: Fosfatidilholīns
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europe.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Inaktivirano virusno cjepivo ATCvet kod: QI05AB03
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AB03
Croatian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg
Latvian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi 6.1.
Latvian: 62,5 µg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Croatian: Pročišćeni saponin 375 µg
Latvian: 375 µg
Croatian: EU/2/05/005/001-002 EU/2/05/005/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/05/055/001-002
Croatian: Bistra opalescentna suspenzija.
Latvian: Dzidra lāsmojoša suspensija.
Croatian: Primarno cjepljenje Primjenjivanje jedne doze (1ml) injekcije intamuskularno je na sljedeći način:
Latvian: Ievada vienu devu (1 ml) ar intramuskulāru injekciju pēc šāda grafika:
Croatian: Prija davanja cjepivo treba biti na sobnoj temperaturi.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA 1 ml bočice i 1 ml punjene igle
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 1 ml flakons un 1 ml pilnšļirce
Croatian: Cjepivo može biti upotrebljeno zajedno s Tetanus-Serum za tretiranje ozljeđenih konja koji nisu bili imunizirani protiv tetanusa.
Latvian: Vakcīna var tikt lietota kopā ar Tetanus-Serum ievainotu zirgu ārstēšanai, kuri nav bijuši imunizēti pret tetānusu.
Croatian: U slučaju povećanog rizika od infekcija ili nedovoljnog unosa kolostruma, dodatno inicirana injekcija može biti data nakon 4 mjeseca kao slijed punog programa cijepljenja ( primarno cijepljenje sa 6 mjeseci starosti te ponovljeno nakon 4 tjedana).
Latvian: Palielināta infekcijas riska vai nepietiekoša pirmpiena saņemšanas gadījumā var tikt veikta papildus iesākuma injekcija 4 mēnešu vecumā, tālāk turpināt pilnu vakcinācijas programmu (primārās vakcinācijas kurss 6 mēnešu vecumā un pēc 4 nedēļām).
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Croatian: Pitajkte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji više nisu u upotrebi.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Croatian: Primarno cjepljenje
Latvian: Primārās vakcinācijas kurss
Croatian: Samo za liječenje životinja.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Croatian: Početak imunosti: 2 tjedna nakon primarnog cijepljenja Trajanje imunosti: 17 mjeseci nakon primarnog cijepljenja
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa Imunitātes ilgums:
Croatian: I staklena šprica, koja sadrži klip od halogenobutila zatvorenog s halogenobutil čepom.
Latvian: 1 ml suspensijas I tipa stikla pilnšļircē, kas satur virzuli ar halogēnbutila galu un noslēgta ar halogēnbutila aizbāzni.
Croatian: Equilis Te i Tetanus-Seruma iz Interveta može smanjiti aktivni imunitet protiv tetanusa konjima koji su cijepljeni s Equilis Te kod nedostataka tetanus antioksina seruma.
Latvian: Vienlaicīga Equilis Te un Tetanus-Serum no Intervet var samazināt aktīvo imunitāti pret tetānusu salīdzinot ar zirgiem, kuri vakcinēti ar Equilis Te bez tetānusa antitoksīna seruma klātbūtnes.
Croatian: Poticanje aktivnog imuniteta protiv tetanusa
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Stimulēt aktīvo imunitāti pret tetānusu.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNETVARI I NOSITELJI PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Treće cjepivo sa Equilis Te trebalo bi biti ponovljeno najkasnije 4 tjedna nakon drugog cjepiva.
Latvian: Trešā vakcinācija ar Equilis Te ir jāatkārto vismaz pēc četrām nedēļām.
Croatian: Wim de Kőrverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Croatian: I staklena bočica zatvorena sa halogenobutil gumenim čepom i zapečaćen sa aluminijskim čepom.
Latvian: 1 ml suspensijas I tipa stikla flakonā, kas noslēgts ar halogenbutila gumijas aizbāzni un plombēts ar alumīnija vāciņu.
Croatian: Podaci o sigurnosti i efikasnosti su dostupni što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana ali ne pomiješano s Tetanus Serum od Interveta ( vidjeti odjeljak 8).
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka šo vakcīnu var lietot tai pašā dienā, kad Tetanus-Serum no „Intervet", bet nedrīkst lietot maisījumā ar Tetanus-Serum no „Intervet" (skatīt 8.punktu).
Croatian: • manje česta (od ukupno 1000 životinja pogađa više od 1 ali manje 10 životinja)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā), - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem), - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem), - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem), - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: Suspenzija za injekciju
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijai
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" Samo za liječenje životinja.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Croatian: Neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Druga doza cjepiva (C2) mora biti upotrijebljena 4 tjedana nakon prve doze.
Latvian: Otrā vakcīnas deva (V2) jāievada pēc 4 nedēļām kā aprakstīts iepriekš.
Croatian: Način primjene cjepiva:
Latvian: Vakcinācijas grafiks:
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Latvian: SĒRIJAS NUMURS LOT {numurs}
Croatian: Kartonska kutija sa 10 staklenih šprica s iglama.
Latvian: Kartona kārba ar 10 pilnšļircēm ar adatām.
Croatian: Posebne mjere za svaku ciljnu vrstu: Ždrebad ne treba cijepiti prije navršenih 6 mjeseci, pogotovo ako je oždrijebljena kobila bila docijepljena u posljednja dva mjeseca graviditeta, zbog mogućih preklapanja sa materinskim antitijelima.
Latvian: Tā kā iespējama maternālo antivielu interference, kumeļus nedrīkst vakcinēt līdz 6 mēnešu vecumam, it īpaši, ja ķēves ir bijušas revakcinētas pēdējo divu grūsnības mēnešu laikā.
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti temperatura, 1 do najviše 3 dana, koju nekada prati letargija.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot drudzi, dažreiz kopā ar letarģiju un apetītes zudumu, kas ilgst vienu dienu, ārkārtējos apstākļos līdz pat 3 dienām.
Croatian: Kolesterol Fosfatidilkolin
Latvian: Fosfāta buferšķīdums Hlorīda buferšķīdums
Croatian: Equilis Te, suspenzija za injekciju, za konje NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Croatian: 24 mjeseca nakon prvog docjepljivanja
Latvian: 17 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa 24 mēneši pēc pirmās revakcinācijas
Croatian: Druga doza cjepiva (C2) mora biti upotrebljena 4 tjedana kasnije.
Latvian: Otro vakcīnas devu (V2) jāievada pēc 4 nedēļām kā aprakstīts iepriekš.
Croatian: INDIKACIJE Aktivna imunizacija konja od 6 mjeseci starosti protiv tetanusa kao bi se spriječila smrtnost.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret tetānusu, lai novērstu mirstību.
Croatian: Docijepljivanje
Latvian: Nesaderība
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārai lietošanai.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 bočica
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba ar 10 stikla flakoniem Kartona kārba ar 10 pilnšļircēm ar adatām
Croatian: Njemačka Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International B.V.
Croatian: --1 ≥ 394AU/ml (Jedinice antigena su odeđene ELISA postupkom ) ( 1400 AU odgovara ≥ 492 AU u testu potencije)
Latvian: --1 ≥ 394AV/ml (Antigēna vienības, kas noteiktas ar ELISA) (1400 AV atbilst ≥ 492 AV potences testā)
Croatian: Bočica( staklena, tipa I) zatvorena sa gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom
Latvian: Flakons (I tipa stikla) noslēgts ar gumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu
Croatian: Jačina Farmaceutsk i oblik
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Croatian: Sadržaj Veličina pakovanja
Latvian: Iepakojum a izmērs
Croatian: Karencija
Latvian: Sastāv s
Croatian: Izmišljeni naziv
Latvian: Piešķirtais nosaukum s
Croatian: Trajanje imuniteta: 12 mjeseci.
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 16/04/2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 16/04/2018
Croatian: Iskom-Matrix
Latvian: Iscom-Matrix.
Croatian: Kod laboratorijskih i terenskih ispitivanja:
Latvian: Laboratoriskos pētījumos un lauka izmēģinājumos:
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla namijenjena za proizvodnju aktivnog imuniteta nije u nadležnosti Uredbe (EC) broj 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.