FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lacosamide Accord.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Lacosamida Accord.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lacosamide Accord.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Lacosamida Accord.
French: Le mode d'action exact du lacosamide demeure mal connu, mais il semblerait qu'il réduise l'activité des canaux sodiques (pores à la surface des cellules nerveuses), qui permettent la transmission des impulsions électriques entre les cellules nerveuses.
Spanish: Si bien se desconoce cómo actúa exactamente la lacosamida, lo cierto es que parece reducir la actividad de los canales del sodio (poros en la superficie de las células nerviosas), que permiten la transmisión de los impulsos eléctricos entre las células nerviosas.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Vimpat, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Lacosamide Accord.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Vimpat, y no es necesario repetirlos con Lacosamida Accord.
French: Si le traitement par Lacosamide Accord doit être arrêté, il convient de réduire la dose progressivement.
Spanish: Si es necesario interrumpir el tratamiento con Lacosamida Accord, la dosis deberá reducirse gradualmente.
French: Lacosamide Accord est un médicament antiépileptique indiqué dans le traitement des crises épileptiques partielles (crises d'épilepsie débutant dans une région spécifique du cerveau) chez les patients épileptiques âgés de 16 ans et plus.
Spanish: Lacosamida Accord es un medicamento antiepiléptico que se utiliza para tratar las crisis de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en una zona específica del cerebro) en pacientes de 16 o más años con epilepsia.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lacosamide Accord ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lacosamida Accord se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lacosamide Accord?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lacosamida Accord?
French: Elle peut être augmentée chaque semaine jusqu'à une dose maximale de 300 mg deux fois par jour en cas de monothérapie, ou 200 mg deux fois par jour en cas d'administration en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Spanish: La dosis inicial habitual es de 50 mg dos veces al día, que puede incrementarse cada semana hasta una dosis máxima de 300 mg dos veces al día si el medicamento se administra en monoterapia, o de 200 mg dos veces al día si se combina con otros medicamentos contra la epilepsia.
French: Si le médecin estime qu'un effet plus rapide est nécessaire, il est possible de démarrer le traitement par Lacosamide Accord par une dose initiale plus élevée (appelée dose d'attaque).
Spanish: Cuando el médico decida que es necesario acelerar los efectos, el tratamiento con Lacosamida Accord podrá iniciarse con una dosis inicial más alta (llamada «dosis de carga»).
French: Cela signifie que Lacosamide Accord contient le même principe actif et agit de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Vimpat.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Vimpat.
French: Lacosamide Accord contient le principe actif lacosamide.
Spanish: Lacosamida Accord contiene el principio activo lacosamida.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lacosamide Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lacosamida Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Vimpat, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Vimpat, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Lacosamide Accord est administré seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Spanish: Lacosamida Accord se administra en monoterapia o combinado con otros medicamentos contra la epilepsia.
French: Lacosamide Accord lacosamide
Spanish: Lacosamida Accord lacosamida
French: Le principe actif de Lacosamide Accord, le lacosamide, est un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie.
Spanish: El principio activo de Lacosamida Accord, la lacosamida, es un fármaco antiepiléptico.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lacosamide Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lacosamida Accord, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Qu'est-ce que Lacosamide Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Lacosamida Accord y para qué se utiliza?
French: Autres informations relatives à Lacosamide Accord:
Spanish: Otras informaciones sobre Lacosamida Accord
French: Quelles études ont été menées sur Lacosamide Accord?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Lacosamida Accord?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Lacosamide Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Lacosamida Accord?
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Lacosamide Accord.
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Lacosamida Accord, como se hace con todos los medicamentos.
French: Pourquoi Lacosamide Accord est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lacosamida Accord?
French: Comment Lacosamide Accord agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Lacosamida Accord?
French: Comment Lacosamide Accord est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Lacosamida Accord?
French: 14 comprimés + 14 comprimés + 14 comprimés
Spanish: Envase Inicio tratamiento: 14 comprimidos + 14 comprimidos+ 14 comprimidos+ 14 comprimidos
French: 1 mesurette + 1 seringue pour administration orale + 1 adaptateur
Spanish: 1 frasco + 1 vaso medidor + 1 jeringa para uso oral + 1 adaptador
French: Pack d'initiation du traitement :
Spanish: Tamaño del envase
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Spanish: Vía de administración
French: Puis buvez un peu d'eau.
Spanish: Después beba un poco de agua.
French: Vérifiez qu'il soit fixé en bonne position.
Spanish: Asegúrese de que está bien fijado.
French: • Manger moins que d'habitude.
Spanish: • Comer menos de lo que es habitual.
French: Excipients susceptibles de causer une intolérance
Spanish: Excipientes que pueden causar intolerancia
French: Il est inutile de retirer l'adaptateur après utilisation.
Spanish: No es necesario retirar el adaptador después de usarlo.
French: Solution transparente, incolore.
Spanish: Solución clara, incolora.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, sauf ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto aquellos mencionados en la sección 6.6.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: Fecha de la última renovación:
French: • Vision double (diplopie).
Spanish: • Visión doble (diplopía).
French: • Convulsions.
Spanish: • Convulsiones.
French: Votre médecin vous montrera comment utiliser la seringue pour administration orale avant que vous l'utilisiez pour la première fois.
Spanish: Su médico le mostrará cómo usar la jeringa para uso oral antes de que la utilice por primera vez.
French: Vous avez le choix entre deux façons d'avaler le médicament :
Spanish: Hay dos maneras que puede elegir para tomar el medicamento:
French: • Dans ce type d'épilepsie, les crises n'affectent d'abord qu'un côté de votre cerveau.
Spanish: • En este tipo de epilepsia, las crisis afectan primero sólo a un lado de su cerebro.
French: Après ouverture : 2 mois
Spanish: Después de la primera apertura: 2 meses.
French: La différence normalisée de poids corporel est de 26 et 23 % respectivement.
Spanish: La diferencia de peso corporal normalizada es 26 y 23 % respectivamente.
French: Mais elles peuvent ensuite s'étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau.
Spanish: Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro.
French: La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues.
Spanish: Se debe mantener la dosis total diaria y la pauta de administración dos veces al día.
French: des chevilles ou du bas des jambes ;
Spanish: tobillos o de las zonas bajas de las piernas;
French: Il est administré pendant 15 à 60 minutes.
Spanish: La administración dura de 15 a 60 minutos.
French: Quelle quantité prendre
Spanish: Qué cantidad tomar
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée (voir rubrique 3).
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse (ver sección 3).
French: • Pensées suicidaires ou automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin immédiatement ;
Spanish: • Pensamientos de autolesión o suicidio o intento de suicidio: informe a su médico inmediatamente;
French: • Maux de tête ;
Spanish: • Dolor de cabeza;
French: Diluants :
Spanish: Diluyentes:
French: Vous pourriez présenter :
Spanish: Puede experimentar:
French: • La substance active est le lacosamide.
Spanish: • El principio activo es lacosamida.
French: (4)Effets indésirables locaux associés à l'administration intraveineuse.
Spanish: (4) Reacciones adversas locales asociadas con la administración intravenosa.
French: • Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises dont vous souffrez.
Spanish: • Se le ha prescrito este medicamento para reducir el número de las crisis que padece.
French: Après administration intraveineuse, la Cmax est atteinte à la fin de la perfusion.
Spanish: Tras la administración intravenosa, la Cmax se alcanza al final de la perfusión.
French: Quelle quantité utiliser
Spanish: Qué cantidad usar
French: • Maintenez la bouteille à l'envers d'une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Spanish: • Mantenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa para uso oral.
French: Irritabilité Sensation d'ébriété Douleur ou gêne au site d'injection(4) Irritation(4)
Spanish: Irritabilidad Sensación de embriaguez Dolor o molestia en el lugar de inyección(4) Irritación(4)
French: Les patients souffrant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
French: Ouvrez le flacon en appuyant sur le bouchon tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (figure 1).
Spanish: Abra el frasco presionando la tapa mientras la hace girar en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
French: 40789 Monheim am Rhein ALLEMAGNE
Spanish: 40789 Monheim am Rhein ALEMANIA
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: De faibles quantités (0,5 à 2 %) de métabolites additionnels sont retrouvées dans l'urine.
Spanish: Se encontraron pequeñas cantidades (0,5-2 %) de metabolitos adicionales en la orina.
French: • Irritabilité, troubles du sommeil, dépression ;
Spanish: • Irritabilidad, problemas para dormir, depresión;
French: • Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas ;
Spanish: • Sensación exagerada de bienestar, ver y/o escuchar cosas que no son reales;
French: • Fermez le flacon en vissant le bouchon en plastique (vous n'avez pas besoin de retirer l'adaptateur).
Spanish: • Cierre el frasco con la tapa de rosca de plástico (no es necesario que retire el adaptador).
French: • si vous êtes allergique au lacosamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Spanish: • si es alérgico a lacosamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: • Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des perfusions.
Spanish: • Su médico decidirá durante cuantos días se le administrarán infusiones.
French: Ils ont été généralement d'intensité légère à modérée.
Spanish: Fueron normalmente de leves a moderadas en intensidad.
French: Dose de charge unique (si applicable)
Spanish: Dosis única de carga (si procede)
French: Si une femme prévoit une grossesse, l'utilisation de ce produit doit être soigneusement réévaluée.
Spanish: Si la mujer decide quedarse embarazada, el uso de este medicamento debe ser cuidadosamente reevaluado.
French: La solution pour perfusion doit être administrée sur une période de 15 à 60 minutes deux fois par jour.
Spanish: La solución para perfusión se perfunde durante un periodo de 15 a 60 minutos dos veces al día.
French: Votre médecin déterminera quelle est la dose adaptée pour vous :
Spanish: Su médico calculará cuál es la dosis correcta para usted:
French: Par conséquent, les interactions cliniquement significatives avec d'autres médicaments par compétition au niveau des sites de liaison aux protéines sont considérées comme peu probables.
Spanish: Por tanto, interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos mediante competición por los sitios de unión a proteínas se consideran improbables.
French: Toute solution inutilisée doit être éliminée.
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX18
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX18
French: • médicaments pour traiter des problèmes cardiaques ;
Spanish: • medicamentos para tratar problemas cardiacos;
French: (emballage extérieur uniquement) Voie orale
Spanish: (solo en la caja exterior) Vía oral
French: Etant donné que des niveaux d'exposition plus élevés n'ont pas pu être étudiés chez l'animal en raison d'une toxicité maternelle, il n'y a pas de données suffisantes pour caractériser complètement le potentiel embryofoetotoxique et tératogène du lacosamide.
Spanish: Puesto que no se han podido estudiar niveles de exposición mayores en animales debido a la toxicidad materna, los datos son insuficientes para caracterizar completamente el potencial embriofetotóxico y teratógeno de lacosamida.
French: Cette substance peut être nocive chez les personnes souffrant de phénylcétonurie (une maladie métabolique rare).
Spanish: Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria (une enfermedad metabólica rara).
French: Demandez conseil immédiatement à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous projetez de l'être.
Spanish: Pida consejo inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada.
French: • Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie) ;
Spanish: • Somnolencia, cansancio o debilidad (astenia);
French: Lors de la prescription du sirop, la dose doit être exprimée en volume (ml) plutôt qu'en poids (mg).
Spanish: Cuando se prescriba el jarabe, la dosis se expresará en unidades de volumen (ml) y no de peso (mg).
French: • Utilisez le gobelet doseur contenu dans cette boîte.
Spanish: • Use el vaso medidor incluido en este envase.
French: Syndrome de Stevens-Johnson(1)
Spanish: Síndrome de StevensJohnson(1)
French: La biodisponibilité orale des comprimés de lacosamide est approximativement de 100 %.
Spanish: La biodisponibilidad oral de los comprimidos de lacosamida es aproximadamente del 100 %.
French: La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l'administration orale est temporairement impossible.
Spanish: Lacosamida solución para perfusión es una alternativa para los pacientes cuando la administración oral no es posible temporalmente.
French: Troubles de la marche
Spanish: Alteraciones de la marcha
French: • Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble ;
Spanish: • Movimientos rápidos e incontrolados de los ojos (nistagmo), visión borrosa;
French: • Essayez de le prendre à peu près aux mêmes heures chaque jour
Spanish: • Intente tomarlo más o menos a la misma hora cada día.
French: Tableau : Début du traitement (les 4 premières semaines) Semaine Conditionnement à utiliser
Spanish: Tabla: Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas) Semana Envase que debe utilizar
French: Ce médicament est à usage unique, toute solution non utilisée doit être éliminée.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso, por lo que la solución no utilizada debe desecharse.
French: Convulsions(3)
Spanish: Convulsiones(3)
French: Lorsque vous avez ouvert un flacon de sirop, vous ne devez pas l'utiliser au-delà d'un délai de 2 mois.
Spanish: Una vez abierto el frasco de jarabe, no lo utilice después de 2 meses.
French: 5 x 20 ml de solution pour perfusion
Spanish: 5 x 20 ml de solución para perfusión
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)(1,2)
Spanish: Reacción de hipersensibilidad al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)(1,2)
French: Après administration orale et intraveineuse de lacosamide radiomarqué, environ 95 % de la radioactivité administrée est retrouvée dans l'urine, et moins de 0,5 % dans les fèces.
Spanish: Tras la administración oral e intravenosa de lacosamida radiomarcada, aproximadamente el 95 % de la radioactividad administrada se recuperó en la orina y menos del 0,5 % en las heces.
French: Les ajustements de dose ultérieurs doivent être effectués en fonction de la réponse et de la tolérance individuelles, comme indiqué ci-dessus.
Spanish: Los ajustes posteriores de tratamiento se deben llevar a cabo de acuerdo a la respuesta individual y la tolerabilidad como se describió anteriormente.
French: Cette précaution est prise pour empêcher votre épilepsie de réapparaître ou de s'aggraver.
Spanish: Esto es para evitar que la epilepsia aparezca otra vez o empeore.
French: • Ralentissement de la fréquence cardiaque, palpitations, pouls irrégulier ou autres modifications de l'activité électrique de votre cœur (trouble de la conduction) ;
Spanish: • Disminución de la frecuencia cardíaca, palpitaciones, pulso irregular u otros cambios en la actividad eléctrica del corazón (trastorno de conducción);
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION À usage unique.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para un solo uso.
French: De même, on ne sait pas si Lacosamide UCB passe dans le lait maternel.
Spanish: Además, se desconoce si Lacosamida UCB pasa a la leche materna.
French: Ne pas conserver au réfrigérateur.
Spanish: No refrigerar.
French: Dégradation électro-clinique potentielle en cas de syndromes épileptiques pédiatriques spécifiques
Spanish: Posibilidad de empeoramiento electroclínico en algunos síndromes epilépticos pediátricos específicos
French: 95 % de la dose sont excrétés dans l'urine sous forme de lacosamide et sous forme de métabolites.
Spanish: El 95 % de la dosis se excreta en la orina como lacosamida y metabolitos.
French: Avalez la dose de sirop.
Spanish: Trague la dosis de jarabe.
French: • L'aspartame (E951) : une source de phénylalanine.
Spanish: • Aspartamo (E951), una fuente de fenilalanina.
French: La différence absolue ajustée entre les traitements était de -1,3 % (IC 95 % : -5,5, 2,8).
Spanish: La diferencia absoluta ajustada entre tratamientos fue1,3 % (95 % IC: -5,5; 2,8).
French: La concentration plasmatique augmente de façon proportionnelle à la dose après administration orale (100-800 mg) et intraveineuse (50-300 mg).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentan proporcionalmente con la dosis tras la administración oral (100-800 mg) y tras la administración intravenosa (50-300 mg).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la autorización de comercialización y en cualquiera actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
French: • Le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Spanish: • Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219) puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
French: • N'arrêtez pas Lacosamide UCB sans en parler à votre médecin car votre épilepsie pourrait réapparaître ou s'aggraver.
Spanish: • No deje de tomar Lacosamida UCB sin decírselo a su médico, ya que la epilepsia puede aparecer otra vez o puede empeorar.
French: Instructions d'utilisation : seringue pour administration orale
Spanish: Instrucciones de uso: jeringa para uso oral
French: Remplissez le gobelet doseur jusqu'à la graduation en millilitre (ml) qui vous a été prescrite par votre médecin.
Spanish: Llene el vaso medidor hasta la marca de graduación de los mililitros (ml) prescritos por su médico.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgique.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruselas, Bélgica.
French: Informez également votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants - en effet, ces médicaments peuvent augmenter ou diminuer l'effet de Lacosamide UCB sur votre organisme :
Spanish: Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que también pueden aumentar o disminuir el efecto de Lacosamida UCB en su organismo:
French: • Démangeaison, éruption cutanée.
Spanish: • Picor, erupción.
French: • Sensation de tournis (vertiges), sensation d'ivresse ;
Spanish: • Sensación de mareo (vértigo), sensación de embriaguez;