FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On rare occasions, reports of change of behaviour such as polyphagia, or very rarely reports of aggression associated with food and feeding have been observed in Slentrol-treated dogs.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið getið um hegðunarbreytingar eins og ofát, og í einstaka tilfellum árásargirni í tengslum við fæðugjöf í hundum sem hafa verið meðhöndlaðir með Slentrol.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA SEM FJÖLDI SKAMMTA
English: Following these initial 4 weeks of therapy, dose adjustments are made monthly according to effect as described in section 9.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar eru skammtaaðlaganir gerðar mánaðarlega í samræmi við áhrif sem lýst er í kafla 9.
English: In subsequent required conditional increases, the dose should be increased by 50% (increasing the dose volume to 1.5 times the volume administered in the previous month) up to a maximum dose of the veterinary medicinal product of 0.2 ml/kg current bodyweight.
Icelandic: Í þeim skilyrtu skammtastækkunum sem á eftir koma á að stækka skammtinn um 50% (með því að auka skammtastærð í 1,5 sinnum það magn sem gefið var í mánuðinum á undan) þar til hámarks skammtastærð dýralyfsins sem nemur 0,2 ml/kg gildandi líkamsþyngdar er náð.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu
English: Overdose up to 10 times the maximum authorised dose of 1 mg/kg current bodyweight may produce vomiting or diarrhoea or increased ALT/AST (alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase) levels.
Icelandic: Ofskömmtun sem er allt að 10 sinnum sá hámarksskammtur sem leyfður er og nemur 1 mg/kg gildandi líkamsþyngdar getur valdið uppköstum eða niðurgangi eða hækkuðum ALAT/ASAT (alanín amínótransferasa/aspartat amínótransferasa) gildum.
English: The veterinarian will advise you when dose adjustments become necessary.
Icelandic: Dýralæknirinn gefur ráð um hvenær nauðsynlegt verður að aðlaga skammta.
English: Where the veterinary medicinal product has been administered on food, discard unconsumed food immediately to avoid unintentional ingestion by other animals or persons in the household.
Icelandic: Þar sem dýralyfið hefur verið gefið með fóðri á að fleygja strax því fóðri sem ekki er neytt til þess að koma í veg fyrir að önnur dýr eða fólk á heimilinu neyti þess óvart.
English: Dirlotapide exhibited rapid oral absorption with mean Cmax values in the range of 8.5- 115 ng/ml, at 0.5 to 4 hours post-treatment (mean Tmax: 1.0 to 2.1 hours).
Icelandic: Sýnt var fram á hratt frásog þegar dírlótapíð var gefið til inntöku með meðal hámarksþéttni (Cmax ) á bilinu 8,5-115 ng/ml, 0,5 til 4 klukkustundum.
English: To ensure correct dosing during the treatment period the owner should seek advice from the responsible veterinarian in connection to each monthly
Icelandic: Til að tryggja rétta skammta meðan á meðferð stendur skal eigandinn leita ráða hjá dýralækni sem ber ábyrgð á meðferðinni vegna mánaðarlegrar
English: After two weeks of therapy, the initial dose (number of ml administered) should be increased by 100% (doubled).
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð á að stækka upphafsskammt (í gefnum ml) um 100% (tvöföldun).
English: When the veterinary medicinal product is drawn into syringe, administer immediately.
Icelandic: Þegar lyfið er dregið upp í sprautu á að gefa það tafarlaust.
English: This is consistent with in vivo data generated in mice which shows that dirlotapide has selectivity for intestinal MTP.
Icelandic: Þetta er í samræmi við in vivo upplýsingar sem eiga uppruna sinn í músum, en þar er sýnt fram á að dírlótapíð verki valbundið á MTP í þörmum.
English: Sporadic and mild serum alanine aminotransferase (ALT) elevations up to 4 times the upper reference range are not a reason for discontinuing therapy in the absence of any indication of liver dysfunction.
Icelandic: Dreifðar og vægar hækkanir á ALAT (alanínamínótransferasa) upp í allt að 4 föld efri viðmiðunarmörk gefa ekki tilefni til að stöðva meðferð ef ekkert bendir til skertrar lifrarstarfsemi.
English: Sporadic and mild ALT (alanine aminotransferase) elevations up to 4 times the upper reference range and not associated with histopathological liver lesions or noticeable changes in other liver parameters may be observed in some dogs during the course of treatment.
Icelandic: Dreifðar og vægar hækkanir á ALAT (alanínamínótransferasa) upp í allt að 4 föld efri viðmiðunarmörk og eru ekki tengd skertri lifrarstarfsemi eða breytingar á öðrum lifrarensímum geta komið fram hjá sumum hundum meðan á meðferð stendur.
English: The duration of treatment must not exceed 12 months and the dose must not exceed a maximum of 0.2 ml /kg current bodyweight (1 mg/kg dirlotapide).
Icelandic: Meðferðin með dýralyfinu má ekki standa lengur en 12 mánuði og dýralyfjaskammturinn má ekki fara yfir hámarksskammtinn 0,2 ml/kg líkamsþyngdar hverju sinni (1 mg/kg af dírlótapíði).
English: In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum náðu meðferðardýr fljótt fyrri þyngd eftir að meðferð var hætt þegar fóður var ekki takmarkað.
English: The effect is mainly mediated indirectly due to reduced feed intake during therapy.
Icelandic: Áhrifin koma best fram með því að minnka fæðuneyslu meðan á meðferð stendur.
English: This food inhibitory effect of dirlotapide results from a primary local effect on the gastrointestinal tract following oral administration and is not a result of systemic exposure.
Icelandic: Þessi fæðuhömlunaráhrif dírlótapíðs stafa aðallega af staðbundnum áhrifum á meltingarveg eftir gjöf til inntöku og eru ekki afleiðing almennrar dreifingar um líkamann.
English: To ensure correct dosing during the treatment period the owner should seek advice from the responsible veterinarian in connection to each monthly dose adjustment.
Icelandic: Til að tryggja rétta skammta meðan á meðferð stendur skal eigandinn leita ráða hjá dýralækni sem ber ábyrgð á meðferðinni vegna mánaðarlegrar skammtaaðlögunar.
English: As a consequence of reducing intestinal fat absorption, dirlotapide reduces food intake in dogs in a dose-dependent manner.
Icelandic: Með því að draga úr fitufrásogi í þörmum dregur dírlótapíð úr fæðuneyslu hjá hundum, skammtaháð.
English: According to clinical studies, a mean weight loss of about 18 to 20% after six months of weight loss therapy can be anticipated.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum má búast við meðalþyngdartapi sem nemur um 18 til 20% eftir sex mánaða meðferð.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
English: Dogs should undergo a physical examination before commencing treatment, and a desired bodyweight or a body condition score identified.
Icelandic: Hundar eiga að fara í skoðun hjá dýralækni áður en meðferð hefst og skilgreina á æskilega líkamsþyngd eða stig líkamsástands.
English: According to clinical studies, a mean weight loss of about 18 to 20% after six months of weight loss
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum má búast við meðalþyngdartapi sem nemur um 18 til 20% eftir sex
English: In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the dogs to maintenance energy requirements.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þessa þyngdaraukningu að nýju er nauðsynlegt að fóðra hundana í samræmi við grunnorkuþörf.
English: MTP (Microsomal Trigylyceride transfer Protein) inhibitors as a class have the potential to disrupt yolk sac development and laboratory studies on rats and rabbits have shown evidence of embryolethality, teratogenicity, and developmental toxicity.
Icelandic: Hemlar gegn flutningspróteini þríglýseríða í frymisögnum (MTP - Microsomal Triglyceride transfer Protein) geta sem lyfjaflokkur truflað gulubelgsmyndun (blómabelgsmyndun) og rannsóknir á rottum og kanínum hafa sýnt fram á fósturvísadauða, vanskapanir og eituráhrif á (fóstur)þroska.
English: In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary during treatment or at the end of treatment at the latest, to establish the appropriate level of food intake and physical activity needed to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þessa þyngdaraukningu að nýju meðan á meðferð stendur eða eigi síðar en í lok meðferðar á því að koma á viðeigandi fóðurinntöku og hreyfingu til þess að tryggja stöðuga líkamsþyngd til langframa.
English: In the treatment phase, because food intake is reduced as when using a traditional non-medical calorie restriction method, care must be taken to ensure that protein, vitamins, essential fatty acids and minerals supplied by the consumed daily food ration meet minimal recommended requirements in order to ensure a complete and balanced nutritional supply.
Icelandic: Í meðferðarfasanum þar sem fæðuneysla er takmörkuð eins og þegar venjuleg, hitaeiningaskert aðferð án lyfja er notuð, verður að gæta þess vandlega að prótein, vítamín, lífsnauðsynlegar fitusýrur og steinefni sem fást úr þeim daglega fóðurskammti sem neytt er séu í samræmi við ráðlagðar lágmarkskröfur til þess að tryggja að næringarþörf sé fullnægt.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Icelandic: Gefið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnana.
English: Fertility studies have not been conducted in the target species.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hafa ekki verið gerðar á markdýrum.
English: In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the animals to maintenance energy requirements.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þessa þyngdaraukningu að nýju er nauðsynlegt að fóðra dýrin í samræmi við grunnorkuþörf.
English: The recommended starting dose is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,05 mg/kg upphaflegrar líkamsþyngdar á dag (0,01 ml/kg/dag).
English: The inhibition of intestinal and hepatic MTP reduces plasma cholesterol and triglyceride concentration.
Icelandic: Hömlun á MTP í þörmum og lifur dregur úr plasmaþéttni kólesteróls og þríglýseríða.
English: Slovenija
Icelandic: Lietuva
English: During treatment, because food intake is reduced as when using a traditional non-medical calorie restriction method, care must be taken to ensure that protein, vitamins, essential fatty acids and minerals supplied by the daily food ration meet minimal recommended requirements in order to ensure a complete and balanced nutritional supply.
Icelandic: Þar sem fæðuneysla er takmörkuð meðan á meðferð stendur eins og þegar venjuleg, hitaeiningaskert aðferð án lyfja er notuð, verður að gæta þess vandlega að prótein, vítamín, lífsnauðsynlegar fitusýrur og steinefni sem fást úr þeim daglega fóðurskammti sem neytt er séu í samræmi við ráðlagðar lágmarkskröfur til þess að tryggja að næringarþörf sé fullnægt.
English: Shelf life after first opening the container: 3 months
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
English: In case of contact with the skin, wash off any veterinary medicinal product immediately with soap and
Icelandic: Snerti dýralyfið húðina á strax að þvo það allt af með sápu og vatni.
English: Polypropylene bottles of 20, 50 and 150 ml fitted with a low density polyethylene (LDPE) Press-In-bottle adapter and a child resistant closure.
Icelandic: Pólýprópýlen flöskur með 20, 50 og 150 ml sem á er lágþéttni pólýetýlen (LDPE), millistykki og
English: Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar á að vigta hundana mánaðarlega meðan á meðferð stendur og skammtaaðlaganir eru gerðar mánaðarlega í samræmi við áhrif samkvæmt eftirfarandi lýsingu.
English: The recommended starting dose of Slentrol is 0.05 mg/kg (0.01ml/kg) by oral administration.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) gefið til inntöku.
English: Not applicable (systematic) Dose 2 = Dose 1 x 2
Icelandic: Á ekki við (kerfisbundin) 2. skammtur =
English: Dirlotapide is a potent selective inhibitor of the Microsomal Triglyceride transfer Protein (MTP).
Icelandic: Dírlótapíð er öflugur, valbundinn hemill gegn MTP (flutningsprótein þríglýseríða í frymisögnum).
English: Resolution of adverse reactions will occur shortly after the suspension of treatment.
Icelandic: Aukaverkanirnar munu hjaðna stuttu eftir að meðferð hefur verið hætt.
English: Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment with the veterinary medicinal product and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar á að vigta hundana mánaðarlega meðan á meðferð með dýralyfinu stendur og gera skammtaaðlaganir mánaðarlega í samræmi við áhrif samkvæmt eftirfarandi lýsingu.
English: If vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite or excessive weight loss occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Icelandic: Komi til uppkasta eða niðurgangs eða ef matarlyst er greinilega minni eða mikið þyngdartap á sér stað, á að stöðva meðferð og leita ráða hjá dýralækni.
English: If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been <3% bodyweight per month, the dose should be increased without adjusting for the dog's current bodyweight.
Icelandic: Hafi <3% líkamsþyngdar tapast á mánuði frá fyrri, mánaðarlegri vigtun, á að stækka skammt án aðlögunar að gildandi þyngd hundsins.
English: Advice for Veterinarian:
Icelandic: Ráð til dýralæknisins
English: Zoetis Luxembourg Holding Sarl Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Icelandic: Zoetis Lietuva UAB Tel: +370 525 12029
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with clean
Icelandic: Berist lyfið fyrir slysni í augu á að skola þau tafarlaust með hreinu vatni.
English: Do not use in dogs in the growth phase.
Icelandic: Ekki ætlað hundum á vaxtarskeiði.
English: The liver function of dogs suspected of suffering from a liver disease or dysfunction should be evaluated before commencing treatment with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Lifrarstarfsemi hunda sem gætu hugsanlega verið með lifrarsjúkdóm eða skerta lifrarstarfsemi á að meta áður en meðferð hefst með dýralyfinu.
English: At the end of each month of therapy, the percentage of bodyweight loss should be determined.
Icelandic: Í lok hvers meðferðarmánaðar á að ákvarða hversu mörg prósent líkamsþyngdar hafi tapast.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM
English: Dose 1 = Starting dose = Initial BW x
Icelandic: 1. skammtur x
English: If your dog suffers from repeated vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite and excessive weight loss, you should consult your veterinary surgeon who may
Icelandic: Komi það aftur og aftur fyrir að hundurinn fái uppköst, niðurgang eða greinilega minni matarlyst og mikið þyngdartap, á að hafa samband við dýralækninn sem getur ráðlagt
English: Pharmacotherapeutic group: Peripherally acting antiobesity products.
Icelandic: Lyf við offitu án verkunar á miðtaugakerfið (peripherally acting).
English: Any clinical indication of liver disease or dysfunction during treatment should be investigated through the evaluation of liver function.
Icelandic: Rannsaka á allt klínískt ástand sem bendir til sjúkdóms eða skertrar starfsemi í lifur meðan á meðferð stendur með því að meta lifrarstarfsemi.
English: Dirlotapide 5 mg/ml is a colourless to pale yellow solution.
Icelandic: Dírlótapíð 5 mg/ml er litlaus eða fölgul lausn.
English: These signs will resolve spontaneously following treatment discontinuation.
Icelandic: Einkenni þessi hjaðna sjálfkrafa eftir að meðferðin hefur verið stöðvuð.
English: The recommended starting dose of the veterinary medicinal product is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur dýralyfsins er 0,05 mg/kg upphaflegrar líkamsþyngdar á dag (0,01 ml/kg).
English: Because the veterinary medicinal product is contraindicated in cases of liver dysfunction, any indication of progressive liver damage or dysfunction should result in the discontinuation of the treatment.
Icelandic: Þar sem dýralyfið á ekki að nota ef lifrarstarfsemi er skert, á að stöðva meðferð ef eitthvað bendir til vaxandi skaða eða skertrar starfsemi í lifur.
English: If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been 3% bodyweight per month (equivalent to 0.1% bodyweight per day); the dose (number of ml administered) should be kept the same.
Icelandic: Hafi ≥3% líkamsþyngdar tapast á mánuði frá fyrri, mánaðarlegri vigtun (jafngildi 0,1% líkamsþyngdar á dag), á að nota áfram sama skammt (í gefnum ml).
English: Clinical and pharmacodynamic data strongly suggest that the efficacy of dirlotapide results from a primary local action in the gut after oral administration.
Icelandic: Klínískar upplýsingar og lyfhrifaupplýsingar gefa sterklega til kynna að virkni dírlótapíðs stafi af starfsemi sem er aðallega staðbundin í þörmum eftir gjöf til inntöku.
English: Bottles of 20 ml are packed with two dosing devices of 1 ml.
Icelandic: 20 ml flöskum er pakkað með tveimur 1 ml skammtatækjum.
English: There is no gender effect on pharmacokinetic parameters.
Icelandic: Kyn hefur ekki áhrif á viðmið lyfjahvarfa.
English: Bottles of 150 ml are packed with two dosing devices of 10 ml.
Icelandic: 150 ml flöskum er pakkað með tveimur 10 ml skammtatækjum.
English: In clinical studies, vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, anorexia or diarrhoea was observed during treatment with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð vart við uppköst og stundum einkenni um svefnhöfga, lystarleysi eða niðurgang í kjölfarið meðan á meðferð með dýralyfinu stóð.
English: Slentrol must not be used during pregnancy and lactation.
Icelandic: Slentrol má ekki nota á meðgöngu eða meðan á mjólkurgjöf stendur.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 3 months
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 3 mánaða.
English: Bottles of 50 ml are packed with two dosing devices of 3 ml.
Icelandic: 50 ml flöskum er pakkað með tveimur 3 ml skammtatækjum.
English: Although not observed in clinical trials, in the case where bodyweight loss since previous monthly weighing has been 12% per month (equivalent to 0.4% bodyweight per day), the dose should be reduced by 25%.
Icelandic: Ef tap á líkamsþyngd frá fyrri, mánaðarlegri vigtun hafi verið ≥12% á mánuði (jafngildi 0,4% líkamsþyngdar á dag), á að minnka skammta um 25%, þótt þessa hafi ekki orðið vart í klínískum
English: Thus, during treatment or at the end of treatment at the latest, an appropriate feeding and exercise regimen should be implemented in order to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur eða eigi síðar en í lok meðferðar á því að koma á viðeigandi fóður- og æfingaáætlun til þess að tryggja stöðuga líkamsþyngd til
English: Thus, during treatment or at the end of treatment at the latest, an appropriate feeding and exercise regimen should be implemented in order to ensure long term
Icelandic: Meðan á meðferð stendur eða eigi síðar en í lok meðferðar á því að koma á viðeigandi fóður- og æfingaáætlun til þess að tryggja stöðuga líkamsþyngd
English: Dogs with evidence of liver dysfunction should not be treated with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Hunda með vísbendingar um skerta lifrarstarfsemi á ekki
English: Dose 6 = Dose 5 x 1.5
Icelandic: 1,0 til 2,1 klukkustund).
English: Do not use in cats due to the risk of development of hepatic lipidosis.
Icelandic: Gefið ekki köttum vegna hættu á fitulifur.
English: The selective inhibition of intestinal MTP also reduces intestinal fat absorption.
Icelandic: Valbundin hömlun á MTP í þörmum dregur einnig úr
English: The efficacy of dirlotapide has been demonstrated with various types of diets, representing the whole range of fat contents available in commercial diets.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni dírlótapíðs með ýmiss konar fóðri, sem nær yfir það fituinnihald sem er
English: Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the veterinary medicinal product, drug interactions should be
Icelandic: Því á að fylgjast vel með milliverkunum lyfja hjá hundum sem fá aðra meðferð auk dýralyfsins.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years
Icelandic: Orion Pharma Animal Health Tel:
English: Fertility studies have not been conducted in the target species - use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis by your veterinarian.
Icelandic: Notkun hjá hundum ætluðum til undaneldis á að taka mið af greiningu dýralæknis á áhættu og ávinningi.
English: Do not use during pregnancy or lactation.
Icelandic: Ekki ætlað til notkunar á meðgöngu eða meðan á mjólkurgjöf stendur.
English: These measures should
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
English: Advice for Veterinarian
Icelandic: Meðalkeðjuþríglýseríðar
English: Any indication of progressive liver damage or of dysfunction should result in discontinuation of treatment.
Icelandic: Ef eitthvað bendir til vaxandi skaða eða skertrar starfsemi í
English: 6 (conditional)
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA
English: 20 ml packed with 2 dosing devices of 1 ml 50 ml packed with 2 dosing devices of 3 ml 150 ml packed with 2 dosing devices of 10 ml
Icelandic: 150 ml pakkað með tveimur 10 ml skammtatækjum.
English: In case of excessive weight loss greater than 12% per month, the dose volume of the veterinary medicinal product should be reduced (by 25%).
Icelandic: Komi til óhóflegs þyngdartaps um meira en 12% á mánuði, á að minnka
English: EU/1/18/1335/001 POTELIGEO 4 mg/ml
Icelandic: EU/1/18/1335/001
English: Intravenous use Vial (glass)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
English: Dogs were followed for 18 weeks after treatment.
Icelandic: Hundum var fylgt eftir í 18 vikur eftir að meðferð lauk.
English: Follow the instructions for preparation below.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum um undirbúning hér að neðan.
English: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Icelandic: 1 Burtt Road Andover MA 01810
English: The kit also includes:
Icelandic: Pakkinn inniheldur einnig:
English: Do not use more than 3.2 ml.
Icelandic: Notið ekki meira en 3,2 ml.
English: Instructions for preparation and use
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning og notkun
English: BMP-2 plays a critical role during foetal development.
Icelandic: BMP-2 leikur mikilvægt hlutverk í fósturþroska.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
English: Sponge for TruScient
Icelandic: Svampar fyrir TruScient
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgía