FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Als Schlussfolgerung wurde auf der Grundlage einer klinischen Feldstudie an Masthühnern mit Atemwegserkrankung und bestätigter Infektion mit M. gallisepticum eine therapeutische Dosis von 20 mg/kg Körpergewicht, verabreicht an 5 aufeinanderfolgenden Tagen, zur Behandlung von durch M. gallisepticum verursachten Atemwegserkrankungen bei Hühnern bestätigt.
Spanish: En conclusión, se pudo confirmar una dosis terapéutica de 20 mg/kg de peso vivo administrada durante 5 días consecutivos para el tratamiento de enfermedades respiratorias causadas por M. gallisepticum en pollos, sobre la base de un estudio clínico de campo realizado en pollos de engorde con enfermedades respiratorias e infección confirmada por M. gallisepticum.
German: Indikationen: zur Behandlung respiratorischer und intestinaler Infektionen bei Masthühnern
Spanish: Indicaciones: tratamiento de enfermedades respiratorias y entéricas en pollos de engorde
German: Verabreichung über das Trinkwasser für 5 Tage.
Spanish: Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días
German: Hühner (Masthühner)Fleisch: 6 Tage.
Spanish: Pollos (de engorde)Carne: 6 días
German: Indikationen: - Ornithose durch Chlamydia psittaci bei Truthühnern - Colibazillose durch E. coli bei Hühnern und Truthühnern - CRD durch Mycoplasma gallisepticum bei Hühnern und Truthühnern
Spanish: Indicaciones: ornitosis causada por Chlamydia psittaci en pavos; colibacilosis causada por E. coli en pollos y pavos; ERC causada por Mycoplasma gallisepticum en pollos y pavos
German: Die aktuellsten Resistenzraten, die in Deutschland für aus Hühnern isolierte E. coli berichtet wurden, liegen im Bereich von 19,3 % bis 37 % (Wallmann et al.,
Spanish: Las últimas tasas de resistencia de cepas de E. coli aisladas en pollos se han publicado en Alemania y varían entre el
German: Indikationen: Therapie von Infektionen durch Doxycyclin-sensible Erreger.
Spanish: Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina.
German: Mykoplasmose, enzootischer Pneumonie bei Schweinen, Bronchopneumonien, Chlamydiasis, unspezifischen Durchfällen
Spanish: Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis, neumonía enzoótica porcina, bronconeumonías, clamidiasis, diarreas inespecíficas
German: Indikationen: CRD, Mykoplasmose
Spanish: Indicaciones: ERC, micoplasmosis
German: CRD (Mycoplasma gallisepticum , E. coli), infektiöse Coryza (Haemophilus paragallinarum), Geflügelcholera (Pasteurella multocida), Colibazillose (E. coli), Aerosacculitis (Mycoplasma maleagridis), Chlamydiose (Chlamydia psittaci), nekrotisierende Enteritis (Clostridium perfringens)
Spanish: ERC (Mycoplasma gallisepticum , E. coli), coriza infecciosa (Haemophylus paragallinarum), cólera aviar (Pasteurella multocida), colibacilosis (E. coli), aerosaculitis (Mycoplasma maleagridis), clamidiosis (Chlamidia psittaci), enteritis necrótica (Clostridium perfringens)
German: Hühner (Masthühner), nichtlegende Hühner, Kälber, Schweine
Spanish: Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos
German: Arzneimittels pro 1200 kg KG und Tag: die so berechnete Menge sollte im über 3 Stunden aufgenommenen Trinkwasser gelöst werden.
Spanish: 40 g de producto/1 200 k g de peso vivo/día, la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 3 horas
German: Respidox 5 % Doxycyclinhy clat
Spanish: Respidox 5 % Doxiciclin a hiclato
German: Masthühner: 3-5 Tage, Schweine: 5 Tage mit
Spanish: Pollos de engorde: 3-5 días Cerdos: 5 días, en el agua de bebida
German: Doxicol 60% Doxycyclinhy drochlorid
Spanish: Doxicol 60% Doxiciclina clorhidrato
German: Prävention und Therapie der chronischen Atemwegserkrankung (CRD) durch Mycoplasma gallisepticum
Spanish: Prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum
German: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Spanish: Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
German: Masthühner: 50-100 mg Doxycyclinhy clat/l Wasser für 3-5 days
Spanish: Pollos de engorde: 50-100 mg de doxiciclina hiclato/litro de agua durante 3-5 días
German: 500 mg Doxycyclinhy clat (entsprechen d 433,3 mg Doxicyclin) pro 1 g des Arzneimittels
Spanish: 433,3 mg de doxiciclina) por 1 g
German: Verabreichung (Trinkwasser) für 3-5 Tage
Spanish: Oral (en el agua de bebida) durante 3-5 días
German: Fleisch und Innereien: Hühner, Truthühner, Gänse: 7 Tage
Spanish: Carne y vísceras: Pollos, pavos, ocas 7 días
German: Indikationen: CRD (Mycoplasma gallisepticum), Ornithose (Chlamydia psittaci), infektiöse Synovitis (Mycoplasma synoviae),
Spanish: Indicaciones: ERC (Mycoplasma gallisepticum), ornitosis (Chlamidia psittaci), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasteurella
German: Trinkwasser) , 3-5 Tage
Spanish: agua de bebida durante 3-5 días
German: Niederlande Laboratorios Karizoo S.A
Spanish: Hungría Laboratorios Karizoo S.A
German: Indikationen: Therapie und Prävention respiratorischer, intestinaler und systemischer Infektionen durch Doxycyclin-sensible Erreger bei Hühnern,
Spanish: Indicaciones: tratamiento y prevención de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas provocadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina en pollos de engorde y pavos.
German: DOXYVIT 100 Doxycyclinhy drochlorid
Spanish: DOXYVIT 100 Doxiciclina clorhidrato
German: Verabreichung Über das
Spanish: CVMP sobre el
German: Trinkwasser pro Tag/3-5 Tage/50-100 mg
Spanish: 0,5-1 ml en 1 litro de agua de bebida al día/3-5 días/50100 mg de
German: 100 mg/ml des Konzentrats zum Eingeben werden im Trinkwasser gelöst.
Spanish: 100 mg/ml de concentrado oral disuelto en el agua de bebida
German: Eier: nicht zur Anwendung bei Legehennen bestimmt.
Spanish: Huevos: no se permite su uso en gallinas ponedoras
German: Nicht anwenden bei Legehennen.
Spanish: No se permite su uso en gallinas
German: Indikationen: zur Behandlung der Mykoplasmose, Pasteurellose, Colibazillose.
Spanish: Indicaciones: tratamiento de micoplasmosis, pasteurelosis, colibacilosis
German: Geflügel (nicht anwenden bei Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind), Kälber, Schweine
Spanish: Aves de corral (no debe utilizarse en animales productores de huevos destinados al consumo humano), terneros, cerdos
German: 49500 Segré
Spanish: 49500 Segré Cedex FRANCE
German: Mitgliedsstaat/EEA
Spanish: Estado Miembro UE/EEA
German: Nicht innerhalb von 4 Wochen vor Legebeginn anwenden.
Spanish: No usar en un plazo de 4 semanas desde el inicio de la puesta.
German: Die wichtigsten inkongruenten Bereiche in den bestehenden SPC waren:
Spanish: Los principales puntos de discordia en los RCP actuales eran:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
German: Weitere Daten aus klinischen Studien oder Feldversuchen wurden hierzu nicht vorgelegt.
Spanish: No se presentaron más datos procedentes de ensayos clínicos ni de estudios de campo.
German: ATCvet-Code: QJ 01 AA 02
Spanish: Código ATCvet: QJ 01AA02
German: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Belgium
Spanish: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Bélgica
German: Die vorgelegten Daten zum Rückstandsabbau bei Hühnern ermöglichten die Festlegung von Wartezeiten für Hühnerfleisch.
Spanish: Los datos presentados sobre la reducción de residuos en pollos permitieron establecer unos tiempos de espera para la carne de pollo.
German: -Eier: Nicht bei Legehennen anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Spanish: - Huevos: Su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
German: Überdosierungen bis zum 1,6-Fachen der auf dem Etikett angegebenen Empfehlungsdosis verursachten keine darauf zurückzuführenden klinischen Symptome.
Spanish: Las sobredosificaciones de hasta 1,6 veces la dosis recomendada en la etiqueta no causaron ningún signo clínico que pudiera atribuirse al tratamiento.
German: Die allgemeinen Warnungen und Hinweise im Hinblick auf Antibiotikaresistenzen wurden verstärkt.
Spanish: Se han reforzado las advertencias generales y las recomendaciones relativas a la resistencia antimicrobiana.
German: Die Bioverfügbarkeit bei normal gefütterten Schweinen beträgt etwa 21%.
Spanish: La biodisponibilidad en cerdos no sometidos a ayuno es de aproximadamente el 21%.
German: Schwellungen im Gesichtsbereich, der Lippen oder der Augen sowie Atembeschwerden sind schwerwiegendere Symptome, die einer sofortigen medizinischen Behandlung bedürfen.
Spanish: La inflamación de la cara, los labios o los ojos y la dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.
German: Gelbes kristallines Pulver.
Spanish: Polvo cristalino amarillo.
German: Das Fehlen eines epidemiologisch basierten Überwachungsprogramms und standardisierter Testmethoden zur Empfindlichkeit erschwert die Interpretation der Berichte.
Spanish: La ausencia de un programa de farmacovigilancia con una base epidemiológica y de una metodología estandarizada para el análisis de la sensibilidad complica la interpretación de los resultados.
German: Hilfsstoffe: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
German: Tetracycline können - in seltenen Fällen - Fotosensibilität und allergische Reaktionen verursachen.
Spanish: En muy raras ocasiones, las tetraciclinas pueden provocar reacciones de fotosensibilidad y alérgicas.
German: Das Trinkwasser darf nicht in Metallbehältern gelagert werden.
Spanish: No almacenar el agua de bebida en contenedores metálicos.
German: Es empfiehlt sich, eine konzentrierte Stammlösung (ca. 100 g Produkt pro Liter Trinkwasser) zuzubereiten und diese dann nach Bedarf auf die therapeutische Konzentration weiter zu verdünnen.
Spanish: Se recomienda preparar una presolución concentrada -aproximadamente 100 gramos de medicamento por litro de agua de bebida- y, en caso necesario, seguir diluyéndola hasta obtener las concentraciones terapéuticas.
German: 2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Spanish: 2 Bousquet y cols. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Doxyfar 50 % und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
German: Doxycyclin ist für die Anwendung beim Menschen als „sehr wichtiges Antibiotikum" und für die veterinärmedizinische Anwendung als „unentbehrlich" entsprechend den WHO-Kriterien von 2007 verzeichnet.
Spanish: La doxiciclina figura como un «antimicrobiano de gran importancia» para uso humano, y con una «importancia crítica» para uso veterinario de acuerdo con los criterios de la OMS de 2007.
German: Die Proteinbindung im Plasma ist hoch (über 90%).
Spanish: La fijación a proteínas plasmáticas es elevada (más del
German: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 5 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Spanish: F. J. Angulo y cols., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 5 De Jong y cols.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
German: Da die Mitgliedstaaten national unterschiedliche Entscheidungen bezüglich der Zulassung von Doxyfar 50 % und zugehörigen Bezeichnungen getroffen hatten, wurde die Angelegenheit gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG an den CVMP verwiesen, um die Abweichungen zwischen den national zugelassenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SPC) innerhalb der Europäischen Union zu klären.
Spanish: Debido a las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización de Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas, el asunto fue remitido al CVMP de conformidad con la Directiva 2001/82/CE, artículo 34, apartado 1, con el fin de resolver las discrepancias en los resúmenes de las características del producto (RCP) aprobados por procedimientos nacionales en la Unión Europea.
German: Wenn dasselbe Futter ad libitum über den ganzen Tag angeboten wird, steigt die Konzentration in der Lunge auf 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Spanish: Si se administra el mismo pienso ad libitum durante todo el día, la concentración pulmonar aumenta a 2,9 ± 0,6 µg/ml.
German: Da derzeit keine Veränderungen der Dosisschemata für Hühner oder für Schweine vorgeschlagen werden, wird die Doxycyclin-Exposition der Umwelt nicht zunehmen.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda modificar la posología propuesta para pollos ni para cerdos, por lo que no aumentará la exposición del medio ambiente a la doxiciclina.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten sollte das Körpergewicht der Tiere möglichst genau ermittelt werden.
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación es necesario determinar el peso vivo con la mayor precisión posible.
German: Diese Warnungen wurden erweitert, um der Resistenz gegen Tetracycline, die in Isolaten aus Schweinen festgestellt wurde, Rechnung zu tragen.
Spanish: Estas advertencias se han ampliado para tener en cuenta la resistencia a las tetraciclinas detectada en cepas aisladas de cerdos.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Produkt nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
German: Aufgrund fehlender spezifischer Studien wird der Gebrauch des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Spanish: En ausencia de estudios específicos, el uso del medicamento no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
German: 1 g Pulver enthält:
Spanish: Un gramo de polvo contiene:
German: 1 Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Spanish: 1 Pijpers, A. y cols. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
German: KENNZEICHNUNG 10 x 100 g
Spanish: ETIQUETADO 10 x 100 g
German: Für O. rhinotracheale konnte keine therapeutische Dosis angegeben werden.
Spanish: Para O. rhinotracheale, no pudo confirmarse ninguna dosis terapéutica.
German: Das medikierte Trinkwasser sollte alle 24 Stunden frisch angesetzt werden.
Spanish: El agua de bebida medicada debe renovarse o reponerse cada 24 horas.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
German: Bezüglich der Zielspezies (Hühner und Schweine) wurde festgestellt, dass keine „wirklich" unterschiedlichen Entscheidungen durch die Mitgliedstaaten getroffenen worden waren, da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen seine Entscheidungen über die Einbeziehung/den Ausschluss von Hühnern und/oder Schweinen als Zielspezies nach kommerziellen Gesichtspunkten getroffen hatte und die Daten zur Stützung der Anträge immer die gleichen waren.
Spanish: Se hizo notar que los Estados miembros no han adoptado decisiones divergentes «reales» con respecto a las especies de destino (pollos y cerdos) porque las decisiones del titular de la autorización de comercialización respecto a la inclusión o exclusión de pollos y/o cerdos como especies de destino se basaron en criterios comerciales y los datos presentados en apoyo de las solicitudes fueron los mismos.
German: Außerdem ergeben sich aus der Pharmakovigilanz keine Hinweise auf schwerwiegende Risiken durch die Anwendung der derzeitigen Dosierungen für Hühner oder Schweine; daher können diese beibehalten werden.
Spanish: Por otra parte, tampoco existen datos de farmacovigilancia que indiquen riesgos graves asociados a las posologías actuales administradas a pollos o cerdos y, en consecuencia, se considera que pueden mantenerse sin cambios.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG National zu ergänzen.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO A rellenar en cada país
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Spanish: Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
German: • Indikationen
Spanish: • Indicaciones
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
German: Der größte Teil der zitierten Daten bezog sich allgemein auf Tetracyclin-Resistenzen und es wurde festgestellt, dass Resistenzen spezifisch gegen Doxycyclin offenbar weniger häufig dokumentiert worden waren.
Spanish: La mayoría de los datos citados estaban relacionados con la resistencia a las tetraciclinas en general, y se hizo constar que la resistencia a la doxiciclina en concreto estaba menos documentada.
German: Zwar ist die Resistenz bei den letztgenannten Erregern für die öffentliche Gesundheit von geringerer Tragweite, doch ist die Bestimmung eines geeigneten Dosisschemas zur Begrenzung der Resistenzbildung notwendig, um die Tiergesundheit zu schützen.
Spanish: Aunque la resistencia entre estos últimos puede revestir una menor importancia para la salud pública, es necesaria una pauta posológica adecuada para limitar la aparición de resistencia y proteger la salud de los animales.
German: Zum Zeitpunkt des Verfahrens gemäß Artikel 35 lagen keine dokumentierten Hinweise auf vermutete Wirksamkeitsmängel von Doxycyclin-Produkten bei Hühnern vor.
Spanish: En el momento del arbitraje realizado de conformidad con el artículo 35, no había pruebas documentadas sobre la supuesta falta de la eficacia esperada de los productos que contienen doxiciclina en pollos.
German: Schweine: -Essbare Gewebe: 4 Tage
Spanish: Porcino: - Carne: 4 días
German: 1 g Pulver enthält: Wirkstoff:
Spanish: Un gramo de polvo contiene: Sustancia activa:
German: Ein hohes Resistenzniveau gegen Tetracycline wurde bei respiratorischen Erregern des Schweins dokumentiert (ARBAO-II-Studie, 2008)6.
Spanish: Se han documentado altos niveles de resistencia a las tetraciclinas entre patógenos respiratorios de ganado porcino (estudio ARBAO-II, 2008)6.
German: Verglichen mit den älteren Tetracyclinen wird die Resorption von Doxycyclin weniger durch die Anwesenheit bivalenter Kationen in der Nahrung beeinflusst.
Spanish: Comparada con las tetraciclinas más antiguas, la absorción de la doxiciclina se ve menos afectada por la presencia de cationes bivalentes en la alimentación.
German: Von Bedeutung ist, dass keine Kreuzresistenzen zwischen Oxytetracyclin und Doxycyclin beobachtet wurden.
Spanish: Es de destacar que no se observó resistencia cruzada entre la oxitetraciclina y la doxiciclina.
German: Die Tagesdosis ist dem Trinkwasser so beizufügen, dass die Tiere die gesamte Medikation innerhalb von 24 Stunden aufnehmen.
Spanish: La cantidad diaria tendrá que añadirse al agua de bebida de forma que toda la medicación se consuma en 24 horas.
German: Die Übertragung von resistenten Mikroorganismen (Resistenzdeterminanten) durch Nahrungsmittel, direkt oder auch durch die Umwelt, ist als Risiko der Anwendung des Produkts anzusehen, obwohl die Quantifizierung der Übertragung von zoonotischen Substanzen und des horizontalen Transfers von Resistenzgenen zwischen tierischen und menschlichen Bakterien in vivo extrem schwierig ist (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Spanish: La transmisión a través de los alimentos, por contacto directo o por el aire de microorganismos resistentes (determinantes resistentes) puede considerarse un riesgo relacionado con el uso del producto, a pesar de que la cuantificación de la transmisión de agentes zoonóticos y la transferencia horizontal de genes de resistencia entre bacterias animales y humanas es extremadamente difícil in vivo (F. J. Angulo y cols., 2004)4.
German: Diese Antibiotika haben eine antimikrobielle Breitspektrumwirkung und weisen dieselbe basische Struktur auf wie polyzyklisches Naphthacencarboxamid.
Spanish: Estos antibióticos poseen un amplio espectro de actividad antimicrobiana y comparten la misma estructura básica de naftacenocarboxamida policíclica.
German: • Der CVMP überprüfte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagen worden waren, und berücksichtigte alle vorgelegten Datenempfiehlt der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Doxyfar 50 % und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Spanish: • que el CVMP revisó el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el titular de la autorización de comercialización y examinó todos los datos presentados; el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
German: In seinen Ausführungen zum Dosisschema hat der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Pharmakokinetik/Pharmakodynamik nicht im Hinblick auf Parameter diskutiert, die der Resistenzentwicklung entgegenwirken können.
Spanish: En relación con la posología, el titular de la autorización de comercialización no ha considerado la farmacocinética/farmacodinamia en términos de un parámetro que limite la aparición de resistencia.
German: In einer alkalischen Lösung fällt es aus.
Spanish: En una solución alcalina se producirá precipitación.
German: Auf der Grundlage dieser Daten ist zu erwarten, dass die Doxycyclin-Konzentrationen die MHK in den Zielgeweben für die meisten der genannten Erreger bei Schweinen übersteigen wird.
Spanish: A partir de estos datos, se puede predecir que las concentraciones de doxiciclina superarán la CIM en los tejidos diana en los cerdos para la mayoría de los patógenos mencionados.
German: Während der Handhabung des Tierarzneimittels nicht rauchen, essen oder trinken.
Spanish: No fumar, comer ni beber mientras se manipule el medicamento.
German: Falls während dieses Zeitraums keine Verbesserung der klinischen Symptome wahrgenommen werden kann, sollte die Diagnose überprüft und ein Therapiewechsel vorgenommen werden.
Spanish: Si no se observa ninguna mejoría en los signos clínicos durante dicho intervalo de tiempo, se deberá revisar el diagnóstico y modificar el tratamiento.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte daneben Daten aus regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (Periodic Safety Update Reports, PSUR) vor, aus denen hervorging, dass in den letzten 5 Jahren in der Europäischen Union keine unerwünschten Ereignisse (einschließlich eines vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung) bei Hühnern gemeldet worden waren.
Spanish: Además, el titular de la autorización de comercialización presentó datos de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS) según los cuales en los últimos 5 años no se habían notificado acontecimientos adversos en pollos en la Unión Europea, ni siquiera una presunta falta de la eficacia esperada.
German: Während der Herstellung und Verabreichung des medikierten Trinkwassers sollten der Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel und die Inhalation von Staubpartikeln vermieden werden.
Spanish: Durante la preparación y administración del agua de bebida debe evitarse el contacto con la piel y la inhalación de partículas de polvo.