FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Korlátozott orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Hungarian: A plazmafehérje kötődésre vonatkozó in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az abakavir terápiás koncentrációkban csak kis-közepes mértékben (kb.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, jog tuo metu, kai koncentracija yra terapinė, prie žmogaus kraujo plazmos baltymų jungiasi maždaug 49  abakaviro.
Hungarian: Krónikus hepatitis B vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegek A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű mellékhatások kockázata.
Lithuanian: Lėtiniu B ar C hepatitu sergantiems ir kombinuotą antiretrovirusinį gydymą gaunantiems pacientams yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų su kepenimis susijusių reakcijų rizika. Jei tuo pačiu metu taikomas antivirusinis gydymas nuo B ar C hepatito, reikia peržiūrėti informaciją apie atitinkamus vaistinius preparatus.
Hungarian: Ziagen kezelésben vagy bármely más antiretrovirális terápiában részesülő betegekben a kezelés mellett is kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Lithuanian: Ziagen arba kitokiais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems ligoniams gali prasidėti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukelta infekcinė liga ir atsirasti kitokių ŽIV ligos komplikacijų.
Hungarian: 2%-át a vese választja ki, változatlan formában.
Lithuanian: Apie 2  dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio medikamento pavidalu.
Hungarian: Fontos információk a Ziagen belsőleges oldat egyes összetevőiről Ez a gyógyszer édesítőszerként szorbitot tartalmaz (kb.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ziagen geriamojo tirpalo medžiagas
Hungarian: Bárkinél, aki Ziagen-t szed, kialakulhat túlérzékenységi reakció az abakavirral szemben, amely életveszélyes lehet, ha folytatja a Ziagen szedését.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Ziagen bus vartojamas toliau.
Hungarian: Ha bármilyen oknál fogva abbahagyta a Ziagen szedését - különösen ha azért, mert úgy gondolta, hogy mellékhatások léptek fel, vagy mert Önnek egyéb betegsége van:
Lithuanian: Nustojus vartoti Ziagen Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Ziagen vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos: prieš atnaujinant vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: Ez adható vagy reggel 150 mg (fél tabletta) és este 300 mg (egy egész tabletta) formájában, vagy naponta egyszer 450 mg (másfél tabletta) formájában.
Lithuanian: Galima vartoti arba po vieną 150 mg dozę (po pusę tabletės) ryte ir 300 mg (po vieną visą tabletę) vakare, arba vieną kartą per parą išgerti 450 mg dozę (po vieną ir pusę tabletės).
Hungarian: Magas vírusterhelésű betegek (>100 000 kópia/ml) estében az abakavir, lamivudin és zidovudin hármas kombináció alkalmazása különleges mérlegelést igényel (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Pacientus, kurių organizme virusų yra daug ( 100 000 kopijų/ml), trimis antivirusiniais preparataisabakaviru, lamivudinu ir zidovudinu - galima gydyti tik atidžiai apsvarsčius (žr.
Hungarian: Az abakavir eliminációja a májmetabolizmus útján történik, majd a metabolitok elsősorban a vizelettel választódnak ki.
Lithuanian: Preparatas eliminuojamas vykstant metabolizmui kepenyse, metabolitai išskiriami daugiausiai pro inkstus.
Hungarian: • bőrkiütés.
Lithuanian: • Odos bėrimas.
Hungarian: Ha klinikai alapon nem zárható ki az ABC túlérzékenység, az ABC alkalmazását véglegesen abba kell hagyni, és nem szabad újrakezdeni, függetlenül a HLA-B*5701 szűrés eredményeitől.
Lithuanian: Įvertinant padidėjusį jautrumą į ABC, HLA-B*5701 patikra jokiais atvejais negali pakeisti tinkamo klinikinio budrumo ir paciento priežiūros asmenims, vartojantiems ABC. Jeigu negalima paneigti padidėjusio jautrumo į ABC, ABC vartojimą reikia visam laikui nutraukti ir neatnaujinti, neatsižvelgiant į HLA-B*5701 patikros duomenis.
Hungarian: − láz
Lithuanian: - karščiavimas;
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijos išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Plėvele dengtos tabletės
Hungarian: Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy megakadályozza a betegség súlyosbodását.
Lithuanian: Ziagen padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Hungarian: Az ACTG5095 egy randomizált (1:1:1), kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat volt, amelyben 1147, antiretrovirális kezelésben még nem részesült HIV-fertőzött felnőtt bevonásával 3 terápiát hasonlítottak össze: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abakavir (ABC), efavirenz (EFV) vs ZDV/3TC/EFV vs ZDV/3TC/ABC. Átlagosan 32 heti követés után a három nukleoziddal végzett hármas kezelés (ZDV/3TC/ABC) virológiailag kevésbé volt sikeres, mint a két másik kezelési kar, függetlenül a kiindulási vírusterheléstől (< vagy >100 000 kópia/ml), amennyiben a ZDV/3TC/ABC karon a kezeltek 26%-ánál, a ZDV/3TC/EFV karon 16%-ánál, a 4 gyógyszeres karon pedig 13%-ánál volt virológiailag sikertelen a kezelés (HIV RNS >200 kópia/ml).
Lithuanian: ACTG5095 buvo atsitiktinių parinkčių (1:1:1), dvigubai aklu metodu atliekamas, placebu kontroliuojamas tyrimas su 1147 ŽIV-1 infekuotais, negavusiais antiretrovirusinio gydymo suaugusiais pacientais, lyginantis 3 gydymo režimus : zidovudinas (ZDV), lamivudinas (3TC), abakaviras (ABC), efavirenzas (EFV) su ZDV/3TC/EFV ir su ZDV/3TC/ABC.
Hungarian: metabolitok és a változatlan abakavir együttesen a bevitt abakavir adagnak mintegy 83%-át teszik ki a vizeletben, a maradék a széklettel távozik.
Lithuanian: Su šlapimu nepakitusio vaisto bei metabolitų pavidalu išsiskiria 83  dozės, likusi dalis eliminuojama su išmatomis.
Hungarian: Az abakavirről kimutatták, hogy állatkísérletes modellekben karcinogén (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais modeliai parodė abakaviro karcinogeninį poveikį (žr.
Hungarian: • étvágytalanság,
Lithuanian: • Apetito nebuvimas.
Hungarian: HLA-B*5701 státuszú betegeknél, akik korábban tolerálták az abakavirt.
Lithuanian: Prieš atnaujinant gydymą abakaviru, HLA-B*5701 statuso patikrą rekomenduojama atlikti ir tiems pacientams, kurie gydymą abakaviru anksčiau toleravo.
Hungarian: Ez adható reggelenként 150 mg (fél tabletta) és esténként 300 mg (egy egész tabletta) formájában, vagy naponta egyszer 450 mg (másfél tabletta) formájában, ahogyan kezelőorvosa javasolja.
Lithuanian: Reikia vartoti arba po 150 mg (po pusę tabletės) ryte ir 300 mg (po vieną visą tabletę) vakare, arba po 450 mg (po vieną ir pusę tabletės) vieną kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip nurodė Jūsų gydytojas;
Hungarian: Gyermekek egy éves életkortól: az ajánlott adag naponta kétszer 8 mg/ttkg, vagy naponta egyszer 16 mg/ttkg, maximum napi 600 mg (30 ml) összdózisig.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 8 mg/kg kūno masės du kartus per parą arba 16 mg/kg kūno masės vieną kartą per parą iki didžiausios 600 mg (30 ml) visos paros dozės.
Hungarian: Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Hungarian: Napi egyszeri (600 mg) adagolás:
Lithuanian: Vartojimas vieną kartą per parą (600 mg)
Hungarian: Ziagen 20 mg/ml belsőleges oldat abakavir
Lithuanian: Ziagen 20 mg/ml geriamasis tirpalas Abakaviras
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Tépje le a Készenléti Kártyát, amely fontos információkat tartalmaz!
Lithuanian: Prašom pasiimti pakuotėje esančią įspėjamąją kortelę, kadangi joje yra svarbios informacijos.
Hungarian: 1206, 3 hónapos és 17 éves életkor közötti gyermeket válogattak be az ARROW vizsgálatba (COL105677), és az adagolást az Egészségügyi Világszervezet kezelési ajánlásai (Csecsemők és gyermekek HIV fertőzésének antiretrovirális kezelése, 2006) alapján, testtömeg csoportok szerint végezték.
Lithuanian: Atsitiktinis gydymo planų palyginimas, įskaitant abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą plano palyginimą su dozavimo du kartus per parą planu, buvo atliktas daugelyje centrų vykdyto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, metu. Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai ir vartojo vaistinio preparato dozes, atsižvelgiant į Pasaulinės sveikatos organizacijos gydymo gairėse (Kūdikių ir vaikų ŽIV infekcijos antiretrovirusinis gydymas, 2006) nurodytas dozavimo pagal kūno masę rekomendacijas.
Hungarian: Ez beadható vagy naponta kétszer 300 mg (15 ml), vagy naponta egyszer 600 mg (30 ml) formájában (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Lithuanian: Šią dozę galima skirti arba po 300 mg (15 ml) du kartus per parą, arba po 600 mg (30 ml) vieną kartą per parą (žr.
Hungarian: Ha ezt teszi, órákon belül életveszélyes vérnyomásesés léphet fel, ami halált okozhat.
Lithuanian: Trizivir, Triumeq ar Kivexa). Jeigu atnaujinsite vartojimą, per kelias valandas gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas arba ištikti mirtis.
Hungarian: A preklinikai toxikológiai vizsgálatok során patkányokban és majmokban az abakavir kezelés megnövelte a máj tömegét.
Lithuanian: Ikiklinikiniais toksinio poveikio tyrimais nustatyta, jog žiurkėms ir beždžionėms dėl abakaviro poveikio padidėjo kepenų svoris.
Hungarian: Intracelluláris farmakokinetika
Lithuanian: Farmakokinetika ląstelėje
Hungarian: A genotípia vizsgálathoz használt kevés mintában az volt a tendencia, hogy az naponta egyszeri adagolásnál nagyobb arányban voltak NRTI-hez társult mutációk a naponta kétszeri abakavir adagoláshoz képest.
Lithuanian: Atliekant genotipinę nedaugelio pavyzdžių analizę, nustatyta didesnio su NRTI susijusių mutacijų dažnio tendencija, jei vaisto skiriama vieną kartą per parą.
Hungarian: • A Ziagen-kezelés túlérzékenységi reakció gyanúja miatti leállítása után Ziagen-nel vagy más abakavir-tartalmú gyógyszerrel (pl. Kivexa, Trizivir, Triumeq) történő kezelést tilos újra kezdeni.
Lithuanian: - nutraukus gydymą Ziagen dėl įtariamos PJR, daugiau niekada negalima atnaujinti Ziagen ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.: Kivexa, Trizivir, Triumeq), vartojimo;
Hungarian: A Ziagen-nel kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a kombinált HIV-kezelés során más állapotok is kialakulhatnak.
Lithuanian: Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, be toliau išvardyto Ziagen šalutinio poveikio, gali pasireikšti ir kitokios būklės.
Hungarian: Ezek a tünetek általában megoldódnak az abakavir-kezelés leállításával.
Lithuanian: Nutraukus abakaviro vartojimą, šie simptomai paprastai išnyksta.
Hungarian: 4,26 µg/ml (28%), és az AUC középértéke (CV) 11,95 µg•óra/ml (21%) volt.
Lithuanian: Išgėrus 600 mg abakaviro tabletę, abakaviro vidutinė (CV) Cmax buvo apie 4,26 g/ml (28 %), o vidutinis (CV) AUC∞ - 11,95 g•val.
Hungarian: A HIV-1 RNS <50 kópia/ml (50% versus 47%) és <400 kópia/ml (54% versus 57%) arány ugyancsak hasonló volt a két csoportban (ITT populáció).
Lithuanian: Taip pat abiejose grupėse (ketinamų gydytiITT populiacijoje) buvo panašus ligonių santykis, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml (50 % ir 47 %) ir < 400 kopijų/ml (54 % ir 57 %).
Hungarian: Láz, levertség, rossz közérzet, oedema, lymphadenopathia,
Lithuanian: Karščiavimas, letargija, bendrasis negalavimas, edema, limfadenopatija, hipotenzija, konjunktyvitas, anafilaksija.
Hungarian: Randomizáció alapján vagy naponta egyszer 600 mg vagy naponta kétszer 300 mg abakavirt kaptak, naponta egyszer adagolt efavirenzzel és lamivudinnal kombinációban.
Lithuanian: Atsitiktine tvarka jie buvo suskirstyti į dvi grupes: vieniems skirta po 600 mg abakaviro 1 kartą per parą kartu su efavirenzu ir lamivudinu 1 kartą per parą, kitiems - po 300 mg abakaviro 2 kartus per parą kartu su efavirenzu ir lamivudinu 1 kartą per parą.
Hungarian: Ebből arra lehet következtetni, hogy kicsi a valószínűsége a plazmafehérjékről történő leszorításon alapuló gyógyszerkölcsönhatásnak.
Lithuanian: Vadinasi, jo ir medikamentų, atpalaiduojančių kitus preparatus iš junginių su baltymais, sąveikos tikimybė yra maža.
Hungarian: • Kezelésben még nem részesült felnőttek
Lithuanian: • Negydyti suaugusieji
Hungarian: Öt klinikai vizsgálat meta-analízise során, amelyekben az abakavirt a kezelés hatékonyságának növelése érdekében adták, 166 egyénből 123-nál (74%) volt M184V/I, 50
Lithuanian: Atliekant penkis klinikinius tyrimus, kurių metu gydymui sustiprinti buvo papildomai skirta abakaviro (ABC), 166 asmenų metaanalizė parodė, kad 123 (74 %) įvyko M184V/I, 50 (30 %) įvyko T215Y/F, 45 (27 %) įvyko M41L, 30 (18 %) įvyko K70R ir 25 (15 %) įvyko D67N mutacija.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Hungarian: Ziagen abakavir
Lithuanian: Ziagen abakaviras
Hungarian: A Ziagen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ziagen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Ziagen lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ziagen vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: 1999. július 8-án az Európai Bizottság a Ziagen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: liepos 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ziagen rinkodaros leidimą.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ziagen biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ziagen vartojimą?
Hungarian: Tabletta (300 mg) és belsőleges oldat (20 mg/ml) formájában kerül forgalomba.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (300 mg) ir geriamasis tirpalas (20 mg/ml).
Hungarian: Túlérzékenységi (allergiás) reakciók előfordulnak a Ziagen-t szedő betegek körében, rendszerint a kezelés első hat hetében, és életveszélyesek lehetnek.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos Ziagen vartojantiems pacientams dažniausiai pasireiškia per pirmąsias šešias gydymo savaites ir gali kelti pavojų gyvybei.
Hungarian: A tünetek között majdnem mindig szerepel a láz vagy a kiütés, de a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, nehézlégzés, köhögés, láz, levertség, rossz közérzet, fejfájás, májkárosodásra utaló jelek a vérben és az izomfájdalom szintén nagyon gyakoriak.
Lithuanian: Simptomai beveik visada apima karščiavimą ar paraudimą, tačiau labai dažnai pasireiškia ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, karščiavimas, apatija, bloga savijauta, galvos skausmas, kepenų pažeidimo požymiai kraujyje ir mialgija (raumenų skausmas).
Hungarian: A Ziagen-nel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Ziagen
Hungarian: A gyógyszer minőségének, biztonságosságának és hatékonyságának felülvizsgálata alapján a bizottság megállapította, hogy a Ziagen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Remdamasis kokybės, saugumo ir veiksmingumo tyrimų rezultatais, komitetas nusprendė, kad Ziagen nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: A Ziagen-t szedő betegek CD4 sejtszáma is nőtt.
Lithuanian: Visų Ziagen vartojusių pacientų organizme CD4 ląstelių skaičius padidėjo.
Hungarian: Ez vagy napi egyszeri adagban vagy napi kétszer 300 mg adagban vehető be.
Lithuanian: Vaisto dozę galima išgerti visą iš karto arba po 300 mg du kartus per parą.
Hungarian: A Ziagen leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az étvágytalanság, fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, kiütés, láz, levertség és a fáradtság.
Lithuanian: Dažniausi Ziagen šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra apetito praradimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, odos bėrimas, karščiavimas, letargija (energijos stygius) ir nuovargis.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a Ziagen alkalmazása előnyeinek bemutatása olyan vizsgálatok eredményein alapult, amelyek során a gyógyszert főleg napi kétszer alkalmazták más gyógyszerekkel kombinálva, korábban HIV-kezelésben nem részesült felnőtteknél.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad Ziagen naudos įrodymai buvo pagrįsti tyrimų rezultatais, daugiausia gautais vartojant šį vaistą du kartus per parą kartu su kitais vaistais, ir gydant suaugusius pacientus, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo ŽIV.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a HIV-vírusok mennyisége (a vírusterhelés) és a CD4 T-sejtek száma volt a vérben.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV viruso koncentracija (kiekis) kraujyje ir CD4 T ląstelių koncentracija (CD4 ląstelių kiekis) kraujyje.
Hungarian: Ezen túlmenően a Ziagen-t forgalmazó vállalat a gyógyszerhez kapcsolódó túlérzékenységi reakciókról oktatóanyagot bocsát az orvosok rendelkezésére, amely kiemeli a HLA-B (5701. típus) gént szűrő vizsgálat elvégzésének, valamint annak szükségességét, hogy figyelmeztessék a betegeket, hogy túlérzékenységre utaló tünetek megjelenése esetén haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz.
Lithuanian: Be to, Ziagen tiekianti bendrovė pateiks gydytojams šviečiamąją medžiagą, kurioje bus nurodytos vaisto sukeliamos padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat būtinybė patikrinti, ar paciento organizme nėra HLA-B (5701 tipo) geno, ir priminti pacientams nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, jei pasireikštų padidėjusį jautrumą vaistui rodančių simptomų.
Hungarian: A Ziagen-nel kezelt betegek egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amely összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos túlérzékenységi reakciókra vonatkozó főbb biztonságossági információkat.
Lithuanian: Ziagen vartojantys pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę su apibendrinta svarbiausia informacija apie šio vaisto saugumą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
Hungarian: A Ziagen nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Lithuanian: Ziagen negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirral szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Ziagen-t nem kaphatják.
Lithuanian: Šį geną turintiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija, todėl jie neturėtų vartoti Ziagen.
Hungarian: A terv alapján a Ziagen-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ziagen preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Ziagen hatóanyaga, az abakavir, egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Lithuanian: Ziagen veiklioji medžiaga abakaviras yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI).
Hungarian: Ezenkívül a napi egyszeri és kétszeri adag összehasonlítása céljából is végeztek vizsgálatokat gyermekeknél.
Lithuanian: Be to, atlikti tyrimai, skirti nustatyti, ar vaikams geriau skirti vieną ar dvi vaisto dozes per parą.
Hungarian: Amennyiben a Ziagen-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ziagen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Az egyik, felnőttekkel végzett vizsgálatban a Ziagen-t lamivudinnal és zidovudinnal együtt kapó betegek 77%-ának (87-ből 67 fő) vírusterhelése 16 hét után 400 kópia/ml alá esett, szemben a lamivudint és zidovudint Ziagen nélkül kapó betegek 38%-ával (86-ból 33 fő).
Lithuanian: Viename suaugusių pacientų tyrime nustatyta, kad per 16 savaičių viruso koncentracija kraujyje nukrito žemiau 400 kopijų/ml 77 proc. (67 iš 87) Ziagen su lamivudinu ir zidovudinu vartojusių pacientų, palyginti su 38 proc.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ziagen alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ziagen vartojimu?
Hungarian: A Ziagen hatását más vírusellenes gyógyszerekkel, placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), illetve a kezelés mellőzésének hatásával összehasonlítva vizsgálták.
Lithuanian: Ziagen poveikis buvo lyginamas su kitų antivirusinių vaistų, placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu ir su ligos eiga, netaikant gydymo.
Hungarian: A Ziagen egy abakavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Ziagen - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos abakaviro.
Hungarian: A Ziagen-t három olyan fő vizsgálatban is tanulmányozták, amelyekbe 489, három hónapos és 18 éves kor közötti HIV-fertőzött beteget vontak be.
Lithuanian: Taip pat atlikti trys pagrindiniai Ziagen tyrimai su 489 ŽIV užsikrėtusiais pacientais, kurių amžius buvo nuo trijų mėnesių iki 18 metų.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ziagen alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Ziagen nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A Ziagen-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött betegek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Ziagen skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems pacientams gydyti.
Hungarian: A Ziagen ajánlott adagja felnőttek és legalább 25 kg testsúlyú gyermekek esetében napi 600 mg.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama skirti 600 mg per parą dozę.
Hungarian: A Ziagen-t csak olyan orvos írhatja fel, aki tapasztalattal rendelkezik a HIV-fertőzés kezelésében.
Lithuanian: Ziagen turi skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ziagen alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ziagen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ziagen rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A napi egyszer, illetve kétszer alkalmazott Ziagen-nek hasonló hatása volt a vírusterhelésre.
Lithuanian: Vieną ar du kartus per parą vartojamo Ziagen poveikis mažinant viruso koncentraciją buvo panašus.
Hungarian: A Ziagen-t 1843 HIV-fertőzött felnőtt (18 évesek és idősebbek) bevonásával végzett hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Lithuanian: Atlikti šeši pagrindiniai Ziagen tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 843 ŽIV užsikrėtę suaugę (18 metų ir vyresni) pacientai.
Hungarian: Az egyik, 784 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a lamivudin és az efavirenz (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációjához, napi egyszer, illetve kétszer adott Ziagen hatását hasonlították össze.
Lithuanian: Viename tyrime buvo lyginamas Ziagen, vartojamo kartą ar du kartus per parą kartu su lamivudinu ir efavirenzu (kitais antivirusiniais vaistais), poveikis 784 pacientams.