FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum Verwendbar bis/EXP nicht mehr anwenden.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Meloxicam sollten den Kontakt mit dem
Swedish: Personer som är överkänsliga för meloxikam skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska
German: Mekuvej 9
Swedish: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9
German: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen: zur einmaligen subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt
Swedish: Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och mindre mjukdelskirurgi: en enkel subkutan injektion före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
German: Name und Anschrift der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates: zur einmaligen subkutanen Anwendung.
Swedish: Muskel- och skelettsjukdomar: subkutan injektion som engångsdos.
German: Ch.-B.: {Nummer}
Swedish: Lot:{nummer}
German: Typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot und Apathie wurden in Einzelfällen berichtet.
Swedish: Typiska NSAID biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati har rapporterats vid enstaka tillfällen.
German: INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate
Swedish: Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av de farmakokinetiska
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska
German: Zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,4 ml/10 kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des
Swedish: Enstaka intravenös eller subkutan injektion med en dos på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg kroppsvikt) före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
German: Zur einmaligen subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,06 ml/kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der
Swedish: Enstaka subkutan injektion med en dos på 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,06 ml/kg kroppsvikt) före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2011 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i november 2011.
German: Diese Nebenwirkungen treten gewöhnlich in der ersten Behandlungswoche auf und sind im Allgemeinen vorübergehend.
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan och är oftast övergående.
German: Am 10. April 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Flexicam in der gesamten Europäischen Union und am 9. Dezember 2008 eine Verlängerung der Genehmigung von Flexicam 5mg/ml Injektionslösung.
Swedish: Den 10 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Flexicam som gäller i hela Europeiska unionen och den 9 december 2008 utökades godkännandet för försäljning till att gälla Flexicam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning.
German: Die Genehmigung von Flexicam Suspension zum Eingeben wurde nicht verlängert.
Swedish: Godkännandet för försäljning av Flexicam oral suspension förlängdes sedan inte.
German: Nach Ende der Behandlung klingen sie ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan de vara allvarliga eller livshotande.
German: Flexicam wurde in Gegenüberstellung zu Metacam untersucht, das bereits in der EU zugelassen ist.
Swedish: I undersökningar har Flexicam jämförts med Metacam som redan är godkänt i EU.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i
German: Flexicam ist eine blassgrüne Suspension zum Eingeben (1,5 mg/ml) für Hunde (mit dem Futter vermischt zu verabreichen) und eine gelbe Injektionslösung (5 mg/ml) für Hunde und Katzen.
Swedish: Flexicam fanns som en blekgrön oral suspension (1,5 mg/ml) för hundar (blandas med hundens mat) och som en gul injektionsvätska, lösning (5 mg/ml) för hundar och katter.
German: Warum wurde Flexicam zugelassen?
Swedish: Varför har Flexicam godkänts?
German: Wofür wird Flexicam angewendet?
Swedish: Vad används Flexicam för?
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Swedish: Nytta/-risk-förhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga
German: Flexicam enthält Meloxicam, das zu der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Swedish: Flexicam innehåller meloxikam som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
German: Flexicam darf nicht während Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden, da die Unbedenklichkeit des Arzneimittels in diesen Fällen nicht belegt ist.
Swedish: Flexicam ska inte ges till dräktiga eller digivande djur, eftersom läkemedlets säkerhet inte har fastställts för dessa grupper.
German: Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen NSAID zum Eingeben weiterbehandelt werden, da sichere Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen nicht etabliert wurden.
Swedish: Någon oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller andra NSAID-läkemedel ska inte ges till katter, eftersom det inte fastställts någon säker dos för upprepad oral administration.
German: Flexicam enthält Meloxicam, das zu einer Gruppe entzündungshemmender Arzneimittel gehört.
Swedish: Flexicam innehåller meloxikam som tillhör en grupp läkemedel som har antiinflammatorisk verkan.
German: Flexicam darf ferner nicht bei Tieren angewendet werden, die an gastrointestinalen und Blutgerinnungsstörungen, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen leiden oder bekanntermaßen überempfindlich gegen NSAID sind; es darf überdies nicht bei Tieren angewendet werden, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem Gewicht unter 2 kg.
Swedish: Flexicam ska inte heller ges till djur som lider av mag-tarmsjukdomar, blödningssjukdomar eller nedsatt njur- och leverfunktion, djur med känd överkänslighet för NSAIDläkemedel, djur som är yngre än sex veckor eller katter som väger mindre än 2 kg.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung im Rahmen entzündlicher Prozesse) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som framkallar inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxikam minskar dessa
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wurde, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Swedish: Om någon får i sig läkemedlet ska läkare kontaktas omedelbart.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war der Auffassung, dass für Flexicam gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben erbracht wurde.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Flexicam är bioekvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
German: Die gelegentlichen Nebenwirkungen von Flexicam sind typisch für NSAID, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl und Apathie (Teilnahmslosigkeit).
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Flexicam som för andra NSAID-läkemedel, såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati (håglöshet).
German: Flexicam
Swedish: Nytta-risk-förhållandet
German: Das bedeutet, dass Flexicam einem in der EU bereits zugelassenen „Referenztierarzneimittel" (Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben) ähnlich ist.
Swedish: Flexicam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Flexicam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
German: Es wurden Studien durchgeführt, die belegen, dass Flexicam mit dem genannten Referenztierarzneimittel therapeutisch identisch (bioäquivalent) ist: Flexicam entspricht somit der Suspension Metacam 1,5 mg/ml in der Art und Weise, wie es vom Körper aufgenommen und verwertet wird.
Swedish: Undersökningar har gjorts för att visa att Flexicam är bioekvivalent med det veterinärmedicinska referensläkemedlet, vilket betyder att Flexicam tas upp av och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam 1,5 mg/ml suspension.
German: Katzen: Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
Swedish: Katt: För att minska smärta efter operationer för att avlägsna äggstockar och livmoder (s.k. ovariehysterektomi) och mindre mjukdelsoperationer.
German: Flexicam ist bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates und bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen wirksam.
Swedish: Flexicam är effektivt när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, samt för att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
German: Hunde: Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates und Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Swedish: Hund: För att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer.
German: In einer Studie wurde untersucht, wie Flexicam im Vergleich zu Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben aufgenommen wird und wie es im Körper wirkt.
Swedish: I en studie undersöktes hur Flexicam togs upp av kroppen samt dess effekt på kroppen jämfört med Metacam
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Flexicam bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei der Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Flexicam zu erteilen.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Flexicam är större än riskerna när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, och när det gäller att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
German: Lassen Sie die Lösung fünf Minuten lang stehen.
Swedish: Låt den beredda lösningen stå i 5 minuter.
German: Diese Kinder müssen 6 Jahre oder älter sein.
Swedish: Dessa barn måste vara 6 år eller äldre.
German: Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, ist das Risiko höher.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
German: Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Swedish: Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga eller livshotande.
German: Die verfügbare klinische Erfahrung ist begrenzt.
Swedish: Den tillgängliga kliniska erfarenheten är begränsad.
German: Einige dieser Patienten waren jünger als 50 Jahre.
Swedish: Vissa av dessa patienter har varit under 50 år.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26/05/2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26/05/2016
German: • Ihr Arzt wird Ihr Herz genau überwachen.
Swedish: • Din läkare kommer noggrant att övervaka ditt hjärta.
German: Erwachsene (≥ 18 Jahre)
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
German: Die radiologischen Veränderungen wurden in IMPACT 2 untersucht.
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i IMPACT 2.
German: Fast 50% der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Swedish: Nästan 50 % av de rapporterade dödsfallen har förknippats med infektioner.
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Swedish: Denna utredning ska inkludera kolonoskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
German: Verzögerte Überempfindlichkeit
Swedish: Fördröjd överkänslighet
German: • Verbesserung Ihrer körperlichen Funktionsfähigkeit.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
German: Operationen oder Zahnbehandlungen
Swedish: Operationer eller tandläkarbehandlingar
German: Ungefähr die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
German: Reduktion des CDAI um ≥ 25% und ≥ 70 Punkte.
Swedish: Reduktion av CDAI ≥ 25 % och ≥ 70 poäng.
German: Diese Hautreaktionen können von Fieber begleitet sein.
Swedish: Dessa hudreaktioner kan åtföljas av feber.
German: • Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird das Arzneimittel zur Infusion vorbereiten.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att bereda läkemedlet för infusion.
German: Kinder und Jugendliche Oben genannte Hinweise gelten auch für Kinder und Jugendliche.
Swedish: Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
German: Intravenöse Anwendung <i.v.>
Swedish: För intravenös användning <i.v.>
German: Woche 26 Alle randomisierten Patienten
Swedish: Vecka 26 Samtliga randomiserade patienter
German: Liste der Allergien:
Swedish: Lista över allergier:
German: Es wird bei Erwachsenen bei den folgenden entzündlichen Erkrankungen eingesetzt:
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
German: Da die Elimination von Infliximab bis zu sechs Monate dauern kann, sollte die Beobachtung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Swedish: På grund av att eliminationen av infliximab kan ta upp till sex månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
German: Wenn Ihr Kind häufig Fieber oder Infektionen hat, kontaktieren Sie umgehend den Kinderarzt.
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner, kontakta omedelbart ditt barns läkare.
German: • Krebs bei Kindern und Erwachsenen
Swedish: • Cancer hos barn och vuxna
German: Die Patientenkarte soll folgende wichtige Kernaussagen enthalten:
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga budskap:
German: Annähernd 50% der Patienten gehörten zur Funktionsklassifikation III.
Swedish: Ungefär 50 % av patienterna var i funktionsklass III.
German: Die Mehrheit (67%) dieser Patienten benötigte keine Dosistitration.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
German: Darüber hinaus wurden Knochenfrakturen (6,8 %) berichtet, ein Kausalzusammenhang wurde jedoch nicht festgestellt.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), dock har orsakssamband inte fastställts.
German: • Sie überempfindlich (allergisch) gegen Proteine sind, die von Mäusen stammen.
Swedish: • du är allergisk (överkänslig) mot proteiner som kommer från mus
German: Anhaltende steroidfreie Remission b a
Swedish: Kvarstående steroidfri remission b a
German: Diese Medikamente können Nebenwirkungen hervorrufen.
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka biverkningar.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere murine Proteine oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
German: Die meisten der schwerwiegenden Infusionsreaktionen traten während der zweiten Infusion in Woche 2 auf.
Swedish: De flesta allvarliga infusionsreaktioner inträffade under den andra infusionen vecka 2.
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Flixabi sollte sorgfältig abgewogen werden.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och Flixabi ska noggrant övervägas.
German: Liste anderer Medikamente:
Swedish: Lista över andra läkemedel:
German: • Das Arzneimittel wird als Infusion (Tropf) (über 2 Stunden) in eine Vene verabreicht, normalerweise in den Arm.
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under en 2 timmar) i en ven, vanligtvis i din arm.
German: HAQ-Änderung gegenüber Ausgangswert e
Swedish: HAQ-förändring från utgångsvärdet över tid e
German: Wechsel zwischen biologischen DMARDs
Swedish: Byte mellan biologiska DMARD-läkemedel
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mäßig.
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga.
German: Die Wirksamkeit wurde sowohl mit als auch ohne gleichzeitige Verabreichung von Methotrexat gezeigt.
Swedish: Effekt visades med och utan samtidigt bruk av metotrexat.
German: Bei einigen Patienten kann ein kürzeres Dosierungsintervall erforderlich sein, um den klinischen Nutzen aufrecht zu erhalten, während für andere ein längeres Dosierungsintervall ausreichend sein kann.
Swedish: En del patienter kan behöva ett kortare doseringsintervall för att bibehålla klinisk nytta, medan för andra kan ett längre doseringsintervall vara tillräckligt.
German: Vermischen Sie die Lösung vorsichtig.
Swedish: Blanda försiktigt.
German: • Hepatitis-B-Infektion, falls Sie in der Vergangenheit Hepatitis B hatten
Swedish: • Hepatit B-infektion om du tidigare har haft hepatit B
German: • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie oft Sie dieses Medikament nach Ihrer 1.
Swedish: • Nedanstående tabell visar hur du oftast kommer att få detta läkemedel efter din första dos.
German: Bei einem geringen Anteil der Infusionsreaktionen handelte es sich um schwerwiegende allergische Reaktionen.
Swedish: En liten andel av infusionsreaktionerna var allvarliga allergiska reaktioner.
German: Intravenösen Anwendung .
Swedish: Intravenös användning.
German: Einzeldosen von bis zu 20 mg/kg wurden ohne toxische Wirkungen verabreicht.
Swedish: Engångsdoser på upp till 20 mg/kg har givits utan toxiska effekter.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit war bei diesen Dosen im Bereich von 8 bis 9,5 Tagen.
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid låg vid dessa doser inom intervallet 8 till 9,5 dagar.
German: Weitere Besonderheiten siehe nachfolgend.
Swedish: Andra speciella överväganden diskuteras nedan.
German: Der Zeitabstand zwischen der letzten Erhaltungsdosis und der ersten Dosis der erneuten Induktionstherapie lag bei 35-231 Tagen.
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta induktionsdosen varierade från 35-231 dagar.
German: • Kontaktinformationen des verschreibenden Arztes.
Swedish: • Kontaktinformation till förskrivaren.
German: Infusionsbedingte Reaktion, Schmerzen.
Swedish: Infusionsrelaterad reaktion, smärta.
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn es verfärbt ist oder Partikel enthält.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om det är missfärgat eller innehåller partiklar.
German: Das Schulungsprogramm besteht aus einer Patientenkarte, die der Patient bei sich tragen sollte.
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett patientkort som patienten har hand om.
German: Die wichtigsten Ergebnisse sind in Tabelle 10 dargestellt.
Swedish: De viktigaste resultaten visas i tabell 10.
German: Daten über Fisteln wurden aus den PCDAI-Scores abgeleitet.
Swedish: Data för fistlar härledes från PCDAI-scorer.
German: Jedoch können einige Patienten schwerwiegende Nebenwirkungen haben und einer Behandlung bedürfen.
Swedish: Vissa patienter kan emellertid uppleva allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.
German: * einschließlich boviner Tuberkulose (disseminierte BCG-Infektion), siehe Abschnitt 4.4
Swedish: * inklusive bovin tuberkulos (disseminerad BCG-infektion), se avsnitt 4.4
German: • Sie eine Herzinsuffizienz haben, die mäßiggradig oder schwer ist.
Swedish: • du har hjärtsvikt som är måttlig eller svår.
German: Über drei Fälle von Pneumonie (eine schwerwiegend) und zwei Fälle von Herpes zoster (beide nicht schwerwiegend) wurde berichtet.
Swedish: Tre fall av lunginflammation (1 allvarlig) och 2 fall av herpes zoster (båda icke allvarliga) rapporterades.
German: • Massiv verminderte Anzahlen weißer Blutkörperchen wurden bei Säuglinge berichtet, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit Flixabi behandelt worden waren.
Swedish: • Kraftigt minskat antal av vita blodkroppar har rapporterats hos spädbarn som fötts av kvinnor som behandlats med Flixabi under graviditet.
German: Bei Patienten, die auf die Therapie angesprochen haben, gibt es folgende Alternativen in der Fortführung der Behandlung:
Swedish: Hos patienter som svarar är alternativen för fortsatt behandling:
German: Ungefähr 93% der Patienten hatten vorher eine antibiotische oder immunsuppressive Behandlung erhalten.
Swedish: Ungefär 93 % av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
German: • Augenprobleme, einschließlich roter Augen und Infektionen
Swedish: • Ögonproblem som omfattar röda ögon och infektioner
German: Prüfen Sie, ob die Lösung farblos bis hellgelb und opalisierend ist.
Swedish: Kontrollera att lösningen är färglös till ljusgul och opalskimrande.
German: Alle 6 bis 8 Wochen, abhängig von Ihrer Erkrankung.
Swedish: Var 6:e till 8:e vecka beroende på sjukdomen
German: Es wird zu regelmäßigen Hautuntersuchungen geraten, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für Hautkrebs.
Swedish: Regelbunden hudundersökning rekommenderas, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hudcancer.
German: Die Dauer der nachfolgenden Infusionen konnte bei Patienten, die keine schwerwiegende Infusionsreaktion erlitten, auf nicht unter 40 Minuten verkürzt werden.
Swedish: Durationen för de följande infusionerna kunde förkortas till inte mindre än 40 minuter hos de patienter som inte fått allvarliga infusionsreaktioner.
German: Es wird zur Vorsicht geraten und Patienten müssen weiterhin überwacht werden, wenn von einem biologischen DMARD auf ein anderes gewechselt wird, da eine überlappende biologische Aktivität das Risiko für Nebenwirkungen, einschließlich Infektionen, weiter erhöhen kann.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och patienter bör fortsatt övervakas när man byter från ett biologiskt läkemedel till ett annat, eftersom överlappande biologisk aktivitet ytterligare kan öka risken för biverkningar, inklusive infektion.
German: Erkrankungen der Lunge oder starkes Rauchen
Swedish: Lungsjukdom eller storrökning
German: Schwangerschaft und Impfungen
Swedish: Graviditet och vaccinationer
German: Geeignete Untersuchungen (z.B. Tuberkulinhauttest, Thoraxröntgenaufnahme, und/oder Interferon-Gamma-Release-Assay) sollten bei allen Patienten durchgeführt werden (lokale Empfehlungen können bestehen).
Swedish: Lämpliga undersökningar (t.ex. tuberkulinprov, lungröntgen och/eller Interferon-Gamma Release Assay) ska utföras på alla patienter (lokala rekommendationer kan förekomma).
German: • Kreislaufprobleme wie z. B. niedriger oder hoher Blutdruck
Swedish: • Cirkulationsproblem såsom lågt eller högt blodtryck