FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • de flesta patienter kommer att uppleva en övergående rödfärgning av huden och slemhinnorna som kan kvarstå i upp till 15 dagar efter behandling med Cyanokit
Slovenian: • pri večini bolnikov se bo pojavilo reverzibilno rdeče obarvanje kože in sluznic telesnih votlin, ki lahko traja do 15 dni po uporabi zdravila Cyanokit
Swedish: Vid klinisk misstanke om cyanidförgiftning rekommenderas det bestämt att Cyanokit administreras omedelbart.
Slovenian: Če obstaja klinični sum na zastrupitev s cianidom, je močno priporočeno uporabiti zdravilo Cyanokit brez odlašanja.
Swedish: Pleurautgjutning, dyspné, trånghetskänsla i strupen, halstorrhet, obehag i bröstet.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Plevralni izliv, dispneja, stiskanje v grlu, suho grlo, neprijeten občutek v prsnem košu.
Swedish: Om en bestämning av cyanidnivån i blod planeras, rekommenderas emellertid att blodprovet tas innan behandlingen med Cyanokit inleds.
Slovenian: Če pa se načrtuje določanje ravni cianida v krvi, je priporočeno odvzeti vzorec krvi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cyanokit.
Swedish: Kreatinkinas (CK) Kreatinkinasets isoenzym MB (CKMB) Laktatdehydrogenas (LDH)
Slovenian: Kreatin-kinaza (CK) Kreatin-kinaza izoencim MB (CKMB)
Swedish: Den färdigberedda brukslösningens stabilitet
Slovenian: Stabilnost rekonstituirane raztopine
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd bör därför regelbunden övervakning av njurfunktionen (inklusive urea och kreatinin i serum) utföras upp till 7 dagar efter tiden för insättande av effekt för Cyanokit.
Slovenian: Zato je zaradi previdnosti potrebno po dajanju zdravila Cyanokit redno spremljanje delovanja ledvic (vključno z dušikomsečnine v krvi in kreatininom v serumu) do 7 dni po uvedbi zdravila.
Swedish: Hydroxokobalamin reducerade cyanidkoncentrationerna i helblod från ca 120 nmol/mL till 30-40 nmol/mL i slutet av infusionen jämfört med 70 nmol/mL hos hundar som enbart fick natriumklorid 9 mg/mL.
Slovenian: Hidroksokobalamin je ob koncu infundiranja zmanjšal celotno koncentracijo cianida v krvi s približno 120 nmol/ml na 30-40 nmol/ml, pri psih, ki so prejemali samo 9 mg/ml natrijevega klorida, pa je koncentracijo zmanjšal na 70 nmol/ml.
Swedish: Cyanokit är ett motgift för behandling av känd eller misstänkt cyanidförgiftning hos alla åldersgrupper.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je protistrup za zdravljenje znane zastrupitve s cianidom ali v primeru suma zastrupitve s cianidom za vse starostne skupine.
Swedish: Om blodprodukter (helblod, packade röda blodkroppar, trombocytkoncentrat och färskfrusen plasma) och hydroxokobalamin ska ges samtidigt, rekommenderas separata intravenösa infarter (helst i kontralaterala extremiteter).
Slovenian: Če sočasno uporabljate krvne izdelke (polno kri, koncentrat eritrocitov, koncentrat trombocitov in sveže zamrznjeno plazmo) in hidroksokobalamin, je priporočena uporaba ločenih intravenskih linij (po možnosti na nasprotnih okončinah).
Swedish: Användning tillsammans med andra cyanidantidoter
Slovenian: Uporaba z drugimi antidoti za cianid
Swedish: En övergående, vanligtvis asymtomatisk höjning av blodtrycket kan förekomma hos patienter som får hydroxokobalamin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo hidroksokobalamin, lahko pride do prehodnega, na splošno asimptomatičnega zvišanja krvnega tlaka.
Swedish: Beredning av Cyanokit
Slovenian: Priprava zdravila Cyanokit
Swedish: På grund av avsaknad av data från spädbarn som ammats, rekommenderas att amning avbryts efter infusion av Cyanokit.
Slovenian: Ker ni na voljo podatkov pri dojenih otrocih, se po uporabi zdravila Cyanokit priporoča prekinitev dojenja.
Swedish: Kemisk inkompatibilitet observerades när beredd hydroxokobalaminlösning blandades med adrenalin, lidokainhydroklorid, adenosin, atropin, midazolam, ketamin, succinylkolinklorid, amiodaronhydroklorid, natriumbikarbonat, natriumtiosulfat och natriumnitrit, samt har rapporterats med askorbinsyra.
Slovenian: Kemijsko inkompatibilnost so opazili pri mešanju rekonstituirane raztopine hidroksokobalamina in naslednjih zdravil: epinefrin, lidokainijev klorid, adenozin, atropin, midazolam, ketamin, sukcinilholinijev klorid, amiodaronijev klorid, natrijev hidrogenkarbonat, natrijev tiosulfat, natrijev nitrit, o njej pa so poročali pri askorbinski kislini.
Swedish: Överlevnaden efter 4 timmar och efter 14 dagar var signifikant större i dosgrupperna med hydroxokobalamin 75 mg/kg och 150 mg/kg jämfört med hundar som enbart fick natriumklorid 9 mg/mL.
Slovenian: Preživetje po 4 urah in po 14 dnevu je bilo pri skupinah, ki so prejemale odmerke 75 mg/kg hidroksokobalamina in 150 mg/kg hidroksokobalamina, pomembno večje kot pri psih, ki so prejemali samo 9 mg/ml natrijevega klorida:
Swedish: Om en bestämning av cyanidnivån i blod planeras, rekommenderas att blodprovet tas innan behandlingen med Cyanokit påbörjas.
Slovenian: Če se načrtuje določanje ravni cianida v krvi, je priporočeno odvzeti vzorec krvi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cyanokit.
Swedish: Eftersom överkänslighetsreaktioner kan förekomma hos patienter som får hydroxokobalamin måste en känd överkänslighet mot hydroxokobalamin eller vitamin B12 tas med i en risk-nytta bedömning innan Cyanokit administreras (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Znano preobčutljivost za hidroksokobalamin ali vitamin B12 je treba upoštevati pri oceni koristi in tveganja pred uporabo zdravila Cyanokit, saj pri bolnikih, ki prejmejo hidroksokobalamin, lahko pride do preobčutljivostnih reakcij (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Interferens med hemodialys
Slovenian: Motnje delovanja hemodialize
Swedish: Levern och njurarna visade sig vara de främsta målorganen.
Slovenian: Ugotovili so, da sta glavna ciljna organa jetra in ledvice.
Swedish: Varje hydroxokobalaminmolekyl kan genom att substituera hydroxoliganden, som är bunden till den trivalenta koboltjonen, binda en cyanidjon så att cyanokobalamin bildas.
Slovenian: Vsaka molekula hidroksokobalamina lahko veže en cianidni ion ob substituciji hidrokso-liganda, ki je vezan na trivalentni kobaltov ion, pri čemer nastane cianokobalamin.
Swedish: Den får inte skakas eftersom detta kan orsaka skumbildning, vilket kan göra det svårare att kontrollera att pulvret har lösts upp.
Slovenian: Viale ne smete pretresati, ker se zaradi pretresanja lahko ustvari pena, zaradi česar se težje vidi, ali je rekonstitucija uspela.
Swedish: Artificiellt förhöjd*
Slovenian: Motnja ni opažena Umetno zvišan*
Swedish: På grund av sin djupröda färg kan hydroxokobalamin framkalla en rödfärgning av huden och kan därför interferera med brännskadebedömningen.
Slovenian: Hidroksokobalamin je temno rdeč, zato lahko povzroči rdeče obarvanje kože in moti ocenjevanje stopnje opeklin.
Swedish: • ansiktsrodnad (värmevallning).
Slovenian: • rdečica obraza (vročinski obliv)
Swedish: Cyanokit har administrerats till denna patient.
Slovenian: Ta bolnik je prejel zdravilo Cyanokit.
Swedish: Oxalatkristaller har observerats i urin hos friska frivilliga som fått hydroxokobalamin.
Slovenian: V urinu zdravih prostovoljcev, ki so dobili hidroksokobalamin, so opazili oksalatne kristale.
Swedish: * ≥ 10 % interferens observerad med minst en analysator ** Artificiellt sänkt vid användning av diazometoden *** Motsägesefulla resultat
Slovenian: * ≥ 10 % motnje, opažene pri vsaj enem analizatorju.
Swedish: • vanlig transport (15 dagar vid temperaturer som varierar mellan 5 °C och 40 °C)
Slovenian: • običajni prevoz (15 dni izpostavljenosti temperaturam od 5 °C do 40 °C),
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Cyanokit är och vad det används för Vad du behöver veta innan Cyanokit används Hur Cyanokit används
Slovenian: Kaj je zdravilo Cyanokit in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti pred uporabo zdravila Cyanokit Kako uporabljati zdravilo Cyanokit Možni neželeni učinki
Swedish: På samma sätt bestämdes genomsnittliga Cmax-värden för fria och totala kobalaminer (III) på 197 respektive 995 µg eq/mL efter dosen 10 g Cyanokit.
Slovenian: Podobno je bila po 10-gramskem odmerku zdravila Cyanokit povprečna vrednost Cmax prostih kobalaminov-(III) 197, skupnih kobalaminov-(III) pa 995 µg eq/ml.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan, pappkartongen och kartongen efter Utg.dat.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali, kartonski škatli in ovojnini poleg oznake »EXP«.
Swedish: Förekomsten av hjärnskador var påtagligt lägre hos hundar som hade fått hydroxokobalamin 150 mg/kg än hos hundar som hade fått hydroxokobalamin 75 mg/kg eller natriumklorid 9 mg/mL.
Slovenian: Pogostnost možganskih lezij je bila pri psih, ki so prejemali 150 mg/kg hidroksokobalamina, znatno manjša kot pri psih, ki so prejemali 75 mg/kg hidroksokobalamina ali 9 mg/ml natrijevega klorida.
Swedish: Eftersom den färdigberedda lösningen är en mörkröd lösning, kan det hända att några olösliga partiklar förbises.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je temno rdeča, zato morda nekateri netopni delci niso vidni.
Swedish: Behandling av känd eller misstänkt cyanidförgiftning hos alla åldersgrupper.
Slovenian: Zdravljenje znane zastrupitve s cianidom ali v primeru suma zastrupitve s cianidom za vse starostne skupine.
Swedish: Administreringen av hydroxokobalamin var generellt förknippad med en normalisering av blodtrycket (systoliskt blodtryck > 90 mmHg) hos 17 av 21 patienter (81 %) som hade lågt blodtryck (systoliskt blodtryck > 0 och F 90 mmHg) efter exponering för cyanid.
Slovenian: Pri 17 od 21 bolnikov (81%), ki so imeli po izpostavljenosti cianidu nizek krvni tlak (sistolični krvni tlak > 0 in ≤ 90 mmHg), je bila na splošno uporaba hidroksokobalamina povezana z normalizacijo krvnega tlaka (sistolični krvni tlak > 90 mmHg).
Swedish: • nedfrysnings- eller upptiningscykler (15 dagar vid temperaturer som varierar mellan -20 °C och
Slovenian: • cikli zamrzovanja/odmrzovanja (15 dni izpostavljenosti temperaturam od -20 °C do 40 °C)
Swedish: Hundarna fick därefter natriumklorid 9 mg/mL eller hydroxokobalamin 75 mg/kg eller 150 mg/kg genom intravenös administrering under 7,5 minuter.
Slovenian: Nato so jim v 7,5 minutah intravensko dali 9 mg/ml natrijevega klorida, 75 mg/kg hidroksokobalamina ali 150 mg/kg hidroksokobalamina.
Swedish: Cyanokit pulver till infusionsvätska, lösning, är ett mörkrött, kristallint pulver som levereras i en injektionsflaska av glas med propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock med plastförslutning.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit prašek za raztopino za infundiranje je temno rdeč kristaliničen prašek, ki je na voljo v stekleni viali, zaprti z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko s plastičnim pokrovom.
Swedish: Den vanligaste genomsnittliga halveringstiden för fria och totala kobalaminer (III) var ca 26 till 31 timmar vid dosnivån 5 och 10 g.
Slovenian: Pri odmerkih 5 in 10 g je bil prevladujoč povprečni razpolovni čas prostih in skupnih kobalaminov(III) približno 26 do 31 ur.
Swedish: • tryck över bröstet.
Slovenian: • pritisk v prsnem košu
Swedish: • symtom som huvudvärk eller yrsel, eftersom de kan bero på förhöjt blodtryck.
Slovenian: • simptomi, kot so glavobol ali omotica, ker so lahko posledica zvišanja krvnega tlaka; zvišanje krvnega tlaka se pojavlja zlasti ob koncu zdravljenja, krvni tlak pa se navadno vrne na izhodiščno vrednost v nekaj urah
Swedish: Medelmängd av Hb i erytrocyterna (MCH)
Slovenian: Povprečna količina hemoglobina v eritrocitu (MCH) Povprečna koncentracija hemoglobina v eritrocitih (MCHC)
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Cyanokit in vsebina pakiranja
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet av brukslösning beredd med natriumklorid 9 mg/mL (0,9 %) har vid användning i temperaturer mellan 2 °C och 40 °C visats vara 6 timmar.
Slovenian: Raztopina, rekonstituirana z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) ostane kemično in fizikalno stabilna 6 ur pri temperaturi od 2 °C do 40 °C.
Swedish: Vuxna: Den följande dosen av Cyanokit är 5 g (2 x 100 mL).
Slovenian: Odrasli: Naslednji odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Swedish: Cyanokit innehåller den aktiva substansen hydroxokobalamin.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit vsebuje zdravilno učinkovino hidroksokobalamin.
Swedish: Den snabba och fullständiga återhämtningen av hemodynamik och därefter blodgaser, pH och laktat efter cyanidförgiftningen bidrog troligen till det bättre utfallet hos djur som behandlats med hydroxokobalamin.
Slovenian: Pri živalih, ki so prejemale hidroksokobalamin, je po zastrupitvi s cianidom k boljšem izidu verjetno prispevalo hitro in popolno izboljšanje hemodinamike, s tem pa tudi vrednosti plinov v krvi, pH in laktata.
Swedish: Initial dos Vuxna: Den initiala dosen av Cyanokit är 5 g (2 x 100 mL).
Slovenian: Začetni odmerek Odrasli: Začetni odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Swedish: Rekommenderad spädningsvätska är natriumklorid 9 mg/mL (0,9 %), injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Priporočeno topilo je natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopina za injiciranje.
Swedish: 250 mL injektionsflaska av ofärgat typ II-glas med propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock med plastförslutning.
Slovenian: 250-mililitrska viala iz brezbarvnega stekla vrste II, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko s plastičnim pokrovčkom.
Swedish: • Cyanidförgiftade patienter
Slovenian: • Bolniki, zastrupljeni s cianidom
Swedish: • Övrigt innehållsämne är saltsyra (för pH-justering).
Slovenian: • Druga sestavina zdravila je klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
Swedish: Efter beredning med 200 mL spädningsvätska innehåller varje mL av den färdigberedda lösningen 25 mg hydroxokobalamin.
Slovenian: Po rekonstituciji z 200 ml topila vsebuje en ml rekonstituirane raztopine 25 mg hidroksokobalamina.
Swedish: Monocyter
Slovenian: Monociti
Swedish: Efter behandling med hydroxokobalamin överlevde dessutom 21 (62 %) av de 34 patienter med kända cyanidkoncentrationer över den dödliga tröskeln (≥ 100 µmol/l).
Slovenian: Od 34 bolnikov, pri katerih so bile koncentracije cianida nad pragom smrtnega odmerka (≥ 100 µmol/l), jih je po zdravljenju s hidroksokobalaminom preživelo 21 (62 %).
Swedish: Cyanokit kan ge njursvikt och kristaller i urinen.
Slovenian: spremljanje delovanja ledvic: zdravilo Cyanokit lahko povzroči odpoved ledvic in kristale v urinu.
Swedish: Hur Cyanokit används
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cyanokit
Swedish: Pediatrisk population: För spädbarn, barn och ungdomar (0 till 18 år) är den högsta totala rekommenderade dosen 140 mg/kg, dock högst 10 g.
Slovenian: Pediatrična populacija: Od dojenčkov do mladostnikov (0 do 18 let starosti) je največji skupni priporočeni odmerek 140 mg/kg, vendar ne sme preseči 10 g.
Swedish: Efter beredning med 100 mL spädningsvätska innehåller varje mL av den färdigberedda lösningen 25 mg hydroxokobalamin.
Slovenian: Po rekonstituciji s 100 ml topila vsebuje en ml rekonstituirane raztopine 25 mg hidroksokobalamina.
Swedish: Rökinhalation
Slovenian: Vdihavanje dima
Swedish: Om dessa temporära förhållanden har överskridits, ska produkten kasseras.
Slovenian: Zdravilo je treba pri prekoračitvi teh začasnih pogojev zavreči.
Swedish: • minnesproblem
Slovenian: • težave s spominom
Swedish: • oregelbundna hjärtslag
Slovenian: • neredno bitje srca
Swedish: Endast om natriumklorid 9 mg/mL (0,9 %), injektionsvätska, lösning, inte finns tillgänglig, kan även Ringer-lösning med laktat eller glukos 50 mg/mL (5 %) injektionsvätska, lösning, användas.
Slovenian: Če natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopina za injiciranje ni na voljo, se lahko uporabi raztopina Ringerjevega laktata ali glukoza 50 mg/ml (5 %) raztopina za injiciranje.
Swedish: 250 mL injektionsflaska av ofärgat typ I-glas med propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock med plastförslutning.
Slovenian: 250-mililitrska viala iz brezbarvnega stekla vrste I, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko s plastičnim pokrovčkom.
Swedish: Utvecklingstoxicitet, inklusive teratogenicitet, observerades hos råtta och kanin vid dosnivåer på 150 mg/kg och däröver vid daglig administrering under den organbildande perioden.
Slovenian: Pri podganah in kuncih so pri odmerkih 150 mg/kg in več, danih dnevno ves čas trajanja organogeneze, opazili toksičnost za razvoj, vključno s teratogenostjo.
Swedish: Psykiska störningar
Slovenian: • prebavne motnje
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i samband med användning av Cyanokit.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Cyanokit so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Swedish: Cyanokit får inte blandas med andra spädningsvätskor än natriumklorid 9 mg/mL (0,9 %), injektionsvätska, lösning, eller Ringer-lösning med laktat eller glukos 50 mg/mL (5 %) injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Cyanokit in drugih zdravil Zdravilo Cyanokit se ne sme mešati z drugimi topili, razen z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) raztopino za injiciranje, raztopino Ringerjevega laktata ali glukozo 50 mg/ml (5 %) raztopino za injiciranje.
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning, innehållande 2,5 g hydroxokobalamin.
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje, ki vsebuje 2,5 g hidroksokobalamina.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan detta läkemedel används.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Swedish: Ungefär 50 kända eller misstänkta cyanidoffer i åldern 65 år eller äldre fick hydroxokobalamin i kliniska studier.
Slovenian: V kliničnih študijah je hidroksokobalamin prejelo približno 50 bolnikov, starejših od 65 let, z znano zastrupitvijo s cianidom ali sumom nanjo.
Swedish: En sänkning av blodtrycket observerades hos cyanidförgiftade patienter.
Slovenian: Pri bolnikih, zastrupljenih s cianidom, so opazili znižanje krvnega tlaka.
Swedish: Vuxna: Den följande dosen av Cyanokit är 5 g (200 mL, hela volymen av den beredda lösningen).
Slovenian: Odrasli: Naslednji odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (200 ml, celotna prostornina rekonstituirane raztopine).
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning, innehållande 5 g hydroxokobalamin.
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje, ki vsebuje 5 g hidroksokobalamina.
Swedish: Läkare eller hälso- och sjukvårdspersonal kommer att ge dig Cyanokit genom infusion (tillförsel) i en ven. Du kan behöva en eller två infusioner.
Slovenian: Zdravnik ali zdravstveno osebje vam bodo zdravilo Cyanokit infundirali v veno.
Swedish: Minskad procentandel lymfocyter.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zmanjšanje odstotka limfocitov.
Swedish: Totalt 245 patienter med misstänkt eller känd cyanidförgiftning inkluderades i de kliniska studierna på effekten hos hydroxokobalamin som antidot.
Slovenian: V kliničnih študijah učinkovitosti hidroksokobalamina kot antidota je sodelovalo skupaj 245 bolnikov z znano zastrupitvijo s cianidom ali sumom nanjo.
Swedish: Särskilt leverfibros observerades hos hund efter administrering av hydroxokobalamin 300 mg/kg i 4 veckor.
Slovenian: Pri psih, ki so 4 tedne prejemali po 300 mg/kg hidroksokobalamina, so opazili predvsem fibrozo jeter.
Swedish: • svullna vrister
Slovenian: • suho grlo
Swedish: Injektionsflaskan innehåller 5 g hydroxokobalamin.
Slovenian: Ena viala vsebuje 5 g hidroksokobalamina.
Swedish: Artificiellt sänkt* Oförutsägbar***
Slovenian: Umetno znižan* Nepredvidljiv*** Trajanje motnje po 5-gramskem odmerku
Swedish: Pediatrisk population: För spädbarn, barn och ungdomar (0 till 18 år) är den initiala dosen av Cyanokit 70 mg/kg kroppsvikt, dock högst 5 g.
Slovenian: Pediatrična populacija: Od dojenčkov do mladostnikov (0 do 18 let starosti) je začetni odmerek zdravila Cyanokit 70 mg/kg telesne mase, vendar odmerek ne sme preseči 5 g.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 2,5 g hydroxokobalamin.
Slovenian: Ena viala vsebuje 2,5 g hidroksokobalamina.
Swedish: SERB S.A. Avenue Louise 480
Slovenian: SERB 40 Avenue George V
Swedish: Genomsnittliga Cmax-värden för fria och totala kobalaminer (III) på 113 respektive 579 µg eq/mL bestämdes efter en dos på 5 g av Cyanokit (rekommenderad initial dos).
Slovenian: Po 5-gramskem odmerku zdravila Cyanokit (priporočeni začetni odmerek) je bila povprečna vrednost Cmax prostih kobalaminov-(III) 113, skupnih kobalaminov-(III) pa 579 µg eq/ml.
Swedish: Fall av akut njursvikt med akut tubulär nekros, nedsatt njurfunktion och kalciumoxalatkristaller i urin har rapporterats hos patienter som behandlats med hydroxokobalamin vid känd eller misstänkt cyanidförgiftning.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s hidroksokobalaminom po znani zastrupitvi s cianidom ali sumu na njo so poročali o primerih akutne odpovedi ledvic z akutno tubularno nekrozo, okvaro ledvic in prisotnostjo kristalov kalcijevega oksalata v urinu.
Swedish: Pediatrisk population: För spädbarn, barn och ungdomar (0 till 18 år) är den följande dosen av Cyanokit 70 mg/kg kroppsvikt, dock högst 5 g.
Slovenian: Pediatrična populacija: Od dojenčkov do mladostnikov (0 do 18 let starosti) je naslednji odmerek zdravila Cyanokit 70 mg/kg telesne mase, vendar odmerek ne sme preseči 5 g.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Slovenian: Protrombinski čas (PT)
Swedish: Neutrofiler
Slovenian: Nevtrofilci
Swedish: Sänkt blodtryck och snabbare hjärtslag har också observerats hos patienter som har cyanidförgiftning.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zastrupili s cianidom, so opazili tudi znižanje krvnega tlaka in hitrejše bitje srca.
Swedish: 50 av patienterna i studierna överlevde.
Slovenian: Petdeset bolnikov v tej študiji je preživelo.
Swedish: Hos de övriga 13 patienterna var svaret okänt.
Slovenian: V preostalih 13 primerih je bil odziv neznan.
Swedish: Symtomen på hjärnskada försvann hos 38 av 66 patienter.
Slovenian: Simptomi možganske poškodbe so izzveneli pri 38 od 66 bolnikov.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cyanokit je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 31 november 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cyanokit som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cyanokit, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 31. novembra 2007.
Swedish: Den högsta dosen är 10 g för vuxna och 140 mg/kg för barn upp till en högsta dos på 10 g.
Slovenian: Največji odmerek za odrasle je 10 g, za otroke pa 140 mg/kg do največ 10 g.
Swedish: Uppgifter om dessa patienter hämtades från deras journaler genom data som hade registrerats i databaserna vid två franska sjukhus.
Slovenian: Podatke o teh bolnikih so pridobili iz njihovih zdravniških podatkov, kakor so zabeleženi v zbirkah podatkov v dveh francoskih bolnišnicah.
Swedish: Cyanokit hydroxokobalamin
Slovenian: Cyanokit hidroksokobalamin
Swedish: Den andra dosen ska ges under en period som varar i mellan 15 minuter och två timmar, beroende på patientens tillstånd.
Slovenian: Drugi odmerek se infundira od 15 minut do 2 uri, odvisno od stanja bolnika.
Swedish: Hydroxykobalamin (vitamin B12a) har använts som vitamintillskott sedan 1950-talet.
Slovenian: Hidroksokobalamin (vitamin B12a) se uporablja kot vitaminsko dopolnilo že od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cyanokit?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cyanokit?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cyanokit.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cyanokit.
Swedish: I studien av inandning av rök bedömdes svaret på Cyanokit som "positivt" hos 31 patienter (45 procent), "partiellt" hos 15 (22 procent) och "obefintligt" hos 10 (15 procent).
Slovenian: V študiji vdihavanja dima so odziv na zdravilo Cyanokit pri 31 (45 %) bolnikih ocenili kot „pozitiven", pri 15 (22 %) bolnikih kot „delen" in pri 10 (15 %) bolnikih kot „odsoten".
Swedish: Härigenom reduceras effekterna av cyanidförgiftningen.
Slovenian: S tem se zmanjšajo učinki zastrupitve s cianidom.
Swedish: Det ska ges som en intravenös infusion under 15 minuter.
Slovenian: Daje se v obliki infuzije, ki traja 15 minut.