FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Karvea, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
French: Hyperkaliémie: comme avec les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensinealdostérone, une hyperkaliémie peut survenir au cours d'un traitement par Karvea, en particulier en présence d'une insuffisance rénale, d'une protéinurie avérée liée à une atteinte rénale due au diabète, et/ou d'une insuffisance cardiaque.
English: Karvea slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
French: Karvea ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.
English: Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Karvea, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
French: Les patients ont reçu des doses progressives, en fonction de la tolérance, de 75 mg jusqu'à une dose d'entretien de 300 mg d'irbésartan, de 2,5 mg jusqu'à une dose de 10 mg d'amlodipine, ou un placebo.
English: In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
French: Dans ce cas votre médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de potassium dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
English: Karvea is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
French: Karvea n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris après plus de 3 mois de grossesse car il est susceptible de nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé après le 3ème mois de grossesse.
English: Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all cause mortality.
French: L'irbésartan a réduit significativement le risque relatif du critère principal combiné: doublement de la créatininémie, insuffisance rénale terminale (IRT) ou mortalité toute cause.
English: If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Karvea and contact your doctor immediately.
French: Si vous pensez que vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Karvea et prévenez immédiatement votre médecin.
English: The blood pressure lowering effect of Karvea is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
French: L'effet antihypertenseur de Karvea se manifeste en une à deux semaines, l'effet maximal étant observé quatre à six semaines après le début du traitement.
English: Karvea is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
French: Karvea est utilisé chez l'adulte pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle) pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Karvea.
French: Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement en cas de surdosage par l'irbésartan.
English: impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
French: Fréquence indéterminée: altération de la fonction rénale y compris des cas d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)
English: The concomitant use of Karvea with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
French: L'association de Karvea à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1)..
English: The demonstration of renal benefit of Karvea in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
French: La démonstration du bénéfice rénal de Karvea chez les patients hypertendus diabétiques de type 2 est basée sur des études dans lesquelles l'irbésartan était utilisé, si nécessaire, en addition à d'autres antihypertenseurs pour atteindre un objectif tensionnel (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
English: What you need to know before you take Karvea
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Karvea ?
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease
French: Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte rénale
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
English: What Karvea contains  The active substance is irbesartan.
French: La substance active est l'irbésartan.
English: Potassium supplements and potassium-sparing diuretics: based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4).
French: Supplémentation en potassium ou diurétiques épargneurs de potassium: en vertu de l'expérience acquise avec les autres substances intervenant dans le système rénine-angiotensine, l'administration concomitante de Karvea avec des diurétiques d'épargne potassique, une supplémentation en potassium, des sels de régime contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium sérique (par exemple héparine) peut entraîner une élévation de la kaliémie, et donc n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
English: Linearity/ non-linearity
French: Linéarité/non-linéarité
English: The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes: Très fréquent: peut affecter plus d'1 personne sur 10
English: How to take Karvea
French: Comment prendre Karvea ?
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché: sanofi-aventis groupe
English: Karvea is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Karvea affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Karvea and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Karvea for diabetic kidney disease.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Karvea et si une des situations suivantes se présentent: si vous souffrez de vomissements ou de diarrhée importante si vous souffrez de problèmes rénaux si vous souffrez de problèmes cardiaques si vous recevez Karvea pour une atteinte rénale due au diabète.
English: Approximately 33% of patients in the irbesartan group reached the primary renalcomposite endpoint compared to 39% and 41% in the placebo and amlodipine groups [20% relative risk reduction versus placebo (p = 0.024) and 23% relative risk reduction compared to amlodipine (p = 0.006)].
French: Environ 33% des patients du groupe irbésartan ont atteint ce critère principal combiné rénal comparativement à 39% et 41% dans les groupes placebo et amlodipine [réduction du risque relatif de 20% versus placebo (p= 0,024) et réduction du risque relatif de 23% par rapport à l'amlodipine (p= 0,006)].
English: Karvea is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
French: Karvea est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).
English: In patients not adequately controlled by irbesartan alone, the addition of a low dose of hydrochlorothiazide (12.5 mg) to irbesartan once daily results in a further placebo-adjusted blood pressure reduction at trough of 7-10/3-6 mm Hg (systolic/diastolic).
French: Chez les patients qui ne sont pas contrôlés de façon adéquate par l'irbésartan seul, l'addition d'une faible dose d'hydrochlorothiazide (12,5 mg) à l'irbésartan en une prise quotidienne produit une baisse plus importante de la PA, ajustée par rapport au placebo, 24 heures après la prise (vallée), de 7-10/36 mm Hg (PAS/PAD).
English: Each tablet of Karvea 150 mg contains 150 mg irbesartan.
French: Chaque comprimé Karvea 150 mg contient 150 mg d'irbesartan
English: How to store Karvea
French: Comment conserver Karvea ?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 300 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Karvea 300 mg comprimés irbésartan COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient: irbésartan 300 mg LISTE DES EXCIPIENTS Excipients: contient également du lactose monohydraté.
English: Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for theolder people.
French: En dehors du sujet âgé de plus de 75 ans, chez lequel le traitement pourra être initié à la dose de 75 mg/j, aucune adaptation posologique n'est habituellement nécessaire chez la personne âgée.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 75 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Karvea 75 mg comprimés irbésartan COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient: irbésartan 75 mg LISTE DES EXCIPIENTS Excipients: contient également du lactose monohydraté.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 150 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Karvea 150 mg comprimés irbésartan COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient : irbésartan 150 mg LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : contient également du lactose monohydraté.
English: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
French: Si vous avez pris plus de Karvea que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
English: Each tablet of Karvea 300 mg contains 300 mg irbesartan.
French: Chaque comprimé Karvea 300 mg contient 300 mg d'irbesartan
English: Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
French: Karvea 75 mg comprimés pelliculés irbésartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg tablets.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Karvea 75 mg comprimés.
English: Karvea 300 mg tablets irbesartan
French: Karvea 300 mg comprimés irbésartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg tablets.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Karvea 300 mg comprimés.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg film-coated tablets.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Karvea 75 mg comprimés pelliculés.
English: hyperkalaemia
French: Fréquence indéterminée: hyperkaliémie
English: Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
French: Karvea 150 mg comprimés pelliculés irbésartan
English: In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Karvea on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
French: Les effets à long terme (en moyenne 2,6 ans) de Karvea sur la progression de l'atteinte rénale et sur la mortalité toute cause ont été étudiés chez 1.715 patients hypertendus diabétiques de type 2 ayant une protéinurie ≥ 900 mg/jour et une créatininémie comprise entre 1,0 et 3,0 mg/dl.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg tablets.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Karvea 150 mg comprimés.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg film-coated tablets.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Karvea 150 mg comprimés pelliculés.
English: Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Karvea has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
French: Cependant Karvea a été associé sans problème à d'autres antihypertenseurs tels que des bêtabloquants, des antagonistes calciques à longue durée d'action et des diurétiques thiazidiques.
English: Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
French: Karvea 300 mg comprimés pelliculés irbésartan
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
French: Notice : Information de l'utilisateur Karvea 75 mg comprimés pelliculés irbésartan
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg tablets irbesartan
French: Notice : Information de l'utilisateur Karvea 75 mg comprimés irbésartan
English: Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors: clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
French: Produits contenant de l'aliskiren ou un IEC: les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion , d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1.
English: Because no information is available regarding the use of Karvea during breast-feeding, Karvea is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
French: Il est conseillé d'utiliser des traitements alternatifs ayant un profil de sécurité mieux établi au cours de l'allaitement, en particulier pour l'allaitement des nouveau-nés et des prématurés.
English: Karvea 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
French: Les comprimés pelliculés de Karvea 75 mg sont fournis en conditionnements de 14, 28, 30, 56, 84, 90 ou 98 comprimés pelliculés présentés en plaquettes thermoformées.
English: Karvea 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
French: Les comprimés pelliculés de Karvea 150 mg sont fournis en conditionnements de 14, 28, 30, 56, 84, 90 ou 98 comprimés pelliculés présentés en plaquettes thermoformées.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
French: Notice: : Information de l''utilisateur Karvea 150 mg comprimés pelliculés irbésartan
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
French: Qu'est-ce que Karvea et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Karvea 75 mg sont blancs à blancs cassés, biconvexes, de forme ovale, avec un cœurgravé d'un côté et le numéro 2871 gravé sur l'autre côté.
English: Karvea 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
French: Les comprimés pelliculés de Karvea 300 mg sont fournis en conditionnements de 14, 28, 30, 56, 84, 90 ou 98 comprimés pelliculés présentés en plaquettes thermoformées.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
French: Notice: : Information de l''utilisateur Karvea 300 mg comprimés pelliculés irbésartan
English: 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
French: La dose peut être ultérieurement augmentée jusqu'à 300 mg (4 comprimés par jour) en une prise par jour en fonction de la réponse sur la pression artérielle.
English: Do not take Karvea  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
French: Ne prenez jamais Karvea si vous êtes allergique à l'irbésartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Karvea en début de grossesse - voir la rubrique grossesse) si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
French: Qu'est-ce que Karvea et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Karvea 300 mg sont blancs à blancs cassés, biconvexes, de forme ovale, avec un cœurgravé d'un côté et le numéro 2873 gravé sur l'autre côté.
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
French: Qu'est-ce que Karvea et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Karvea 150 mg sont blancs à blancs cassés, biconvexes, de forme ovale, avec un cœurgravé d'un côté et le numéro 2872 gravé sur l'autre côté.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg tablets irbesartan
French: Notice : Information de l'utilisateur Karvea 150 mg comprimés irbésartan
English: Karvea 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
French: Les comprimés de Karvea 75 mg sont fournis en conditionnements de 14, 28, 56 ou 98 comprimés présentés en plaquettes thermoformées.
English: (It is also better to avoid Karvea in early pregnancysee pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
French: Ne prenez jamais Karvea si vous êtes allergique à l'irbésartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés das la rubrique 6) si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Karvea en début de grossesse - voir la rubrique grossesse) si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle
English: EU/1/97/049/011 - 14 tablets EU/1/97/049/004 - 28 tablets EU/1/97/049/005 - 56 tablets EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/006 - 98 tablets
French: EU/1/97/049/011 - 14 comprimés EU/1/97/049/004 - 28 comprimés EU/1/97/049/005 - 56 comprimés EU/1/97/049/014 - 56 x 1 comprimés EU/1/97/049/006 - 98 comprimés
English: Karvea 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
French: Les comprimés de Karvea 150 mg sont fournis en conditionnements de 14, 28, 56 ou 98 comprimés présentés en plaquettes thermoformées.
English: EU/1/97/049/021 - 14 tablets EU/1/97/049/022 - 28 tablets EU/1/97/049/035 - 30 tablets EU/1/97/049/023 - 56 tablets EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/032 - 84 tablets EU/1/97/049/038 - 90 tablets EU/1/97/049/025 - 98 tablets
French: EU/1/97/049/021 - 14 comprimés EU/1/97/049/022 - 28 comprimés EU/1/97/049/035 - 30 comprimés EU/1/97/049/023 - 56 comprimés EU/1/97/049/024 - 56 x 1 comprimés EU/1/97/049/032 - 84 comprimés EU/1/97/049/038 - 90 comprimés EU/1/97/049/025 - 98 comprimés
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg tablets irbesartan
French: Notice : Information de l'utilisateur Karvea 300 mg comprimés irbésartan
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
French: Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2, la dose d'entretien recommandée pour le traitement de l'atteinte rénale associée est de 300 mg (4 comprimés par jour) une fois par jour.
English: EU/1/97/049/016 - 14 tablets EU/1/97/049/017 - 28 tablets EU/1/97/049/034 - 30 tablets EU/1/97/049/018 - 56 tablets EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/031 - 84 tablets EU/1/97/049/037 - 90 tablets EU/1/97/049/020 - 98 tablets
French: EU/1/97/049/016 - 14 comprimés EU/1/97/049/017 - 28 comprimés EU/1/97/049/034 - 30 comprimés EU/1/97/049/018 - 56 comprimés EU/1/97/049/019 - 56 x 1 comprimés EU/1/97/049/031 - 84 comprimés EU/1/97/049/037 - 90 comprimés EU/1/97/049/020 - 98 comprimés
English: EU/1/97/049/012 - 14 tablets EU/1/97/049/007 - 28 tablets EU/1/97/049/008 - 56 tablets EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/009 - 98 tablets
French: EU/1/97/049/012 - 14 comprimés EU/1/97/049/007 - 28 comprimés EU/1/97/049/008 - 56 comprimés EU/1/97/049/015 - 56 x 1 comprimés EU/1/97/049/009 - 98 comprimés