FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: M. hyopneumoniae: 21 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
Estonian: M. hyopneumoniae: 21 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Slovak: Vakcinačná schéma s dvomi dávkami:
Estonian: Kaheannuseline vaktsineerimisskeem:
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia virémie, zníženia zaťaženia pľuc a lymfatických tkanív vírusom, obmedzenia šírenia vírusu spôsobeného infekciou prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a na zníženie závažnosti pľúcnych lézií spôsobených infekciou Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks vireemiat, viiruse hulka kopsudes ja lümfoidkudedes, sigade tsirkoviiruse (PCV2) nakkusest põhjustatud viiruse levitamist ja Mycoplasma hyopneumoniae nakkusest põhjustatud kopsukahjustuste raskust.
Slovak: Vakcinačná schéma s jednou dávkou:
Estonian: Üheannuseline vaktsineerimisskeem:
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovak: Jedna dávka ( 2 ml) /zviera od 3 týždňov života.
Estonian: Üks annus (2 ml) sea kohta alates 3. elunädalast.
Slovak: Ľahký tekutý parafín
Estonian: Kerge mineraalõli
Slovak: Bezprostredne po vakcinácii sa v mieste podania môžu často objaviť dočasné lokálne reakcie, ktoré sa obmedzujú na mierny opuch (maximálne 2 cm v priemere), ale reakcie sa nemusia objaviť do 12 dní po vakcinácii.
Estonian: Sageli võib vahetult pärast vaktsineerimist, kuid ka kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist esineda mööduvaid paikseid reaktsioone süstekohal, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõduga kuni 2 cm).
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Slovak: (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Estonian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml)
Slovak: PODMIENKY A OBMEDZENIA
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Slovak: Veľkosti balenia: Lepenková škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml.
Estonian: Pappkarbis 20, 50, 100, 200 või 500 ml viaalid, pakendis 1 või 10 viaali.
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii jednou dávkou: PCV2: 2 týždne po vakcinácii.
Estonian: Immuunsuse teke üheannuselisel vaktsineerimisskeemil: PCV2: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: M. hyopneumoniae: 3 týždne po druhej vakcinácii.
Estonian: M. hyopneumoniae: 3 nädalat pärast teise annuse manustamist.
Slovak: Menej často sa v mieste podania môžu prechodne objaviť lokálne reakcie v podobe mierneho opuchu (<
Estonian: Aeg-ajalt võivad süstekohal tekkida mööduvad lokaalsed reaktsioonid, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõt < 2 cm).
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii dvomi dávkami: PCV2: 18 dní po prvej vakcinácii M. hyopneumoniae: 3 týždne po druhej vakcinácii.
Estonian: Immuunsuse kestus (mõlemal vaktsineerimisskeemil): PCV2: 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist M. hyopneumoniae: 21 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: PCV2, subjednotkový antigén ORF2
Estonian: 2 ml kohta: PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni
Slovak: Reakcie podobné hypersenzitívnym môžu byť pozorované v zriedkavých prípadoch po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami.
Estonian: Kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul võib pärast esimese annuse manustamist harva täheldada ülitundlikkuslaadseid reaktsioone.
Slovak: Pred podaním vakcíny si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov vakcíny Porcilis PRRS.
Estonian: Vt ka Porcilis PRRS-i raviteavet.
Slovak: Trvanie chránenosti 6 mesiacov.
Estonian: Kaitse kestab 6 kuud.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry (EMA) http: //www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Abiaine(d): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovak: V súlade so zákonmi spoločenstva týkajúcimi sa prasačieho moru (nariadenie Rady 80/217/EHS a zmien) v Európskej Únii:
Estonian: Vastavalt Ühenduse seadusandlusele sigade klassikalise katku kohta (Nõukogu määrus 80/217/EEC parandusega) Euroopa Liidus:
Slovak: Vakcína klasického moru ošípaných, kód ATCvet: QI09AA06
Estonian: Klassikalise sigade katku vaktsiin, ATC vet kood: QI09AA06
Slovak: Nástup chránenosti je o 2 týždne.
Estonian: Kaitse ilmneb 2 nädalaga.
Slovak: Po druhej dávke sa môže vyskytnúť prechodná hypertermia.
Estonian: Pärast teist doosi võib tekkida mööduv hüpertermia.
Slovak: Podať jednu dávku (2 ml) hlbokou intramuskulárnou injekciou do krku, v oblasti za uchom.
Estonian: Manustada üks doos (2 ml) sügava lihasesisese süstena kaelapiirkonda kõrva taha.
Slovak: Používať sterilné striekačky a ihly.
Estonian: Kasutada steriilseid nõelu ja süstlaid.
Slovak: Fľaše sú balené jednotlivo v papierovej škatuli.
Estonian: Pudelid on pakendatud ühekaupa pappkarpi.
Slovak: a) podávanie veterinárneho lieku zvieratám by narušilo vykonávanie národného programu pre diagnostiku, kontrolu a odstraňovanie chorôb zvierat alebo by zapríčinilo ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie organizmov živých zvierat alebo v potravinách a ďalších výrobkoch vyrobených z ošetrovaného zvieraťa.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Slovak: b) choroba, pre ktorú je veterinárny liek určený sa na danom území takmer nevyskytuje.
Estonian: b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
Slovak: Európskeho parlamentu a Rady, členské štáty zakážu alebo môžu zakázať dovoz, predaj, dodávky a/alebo použitie Porcilis Pesti na celom svojom území alebo na časti svojho územia, ak sa preukáže, že:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid Porcilis Pesti impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Slovak: Polysorbát 80
Estonian: Polüsorbaat 80 Sorbitaanoleaat
Slovak: a) používanie vakcín proti moru ošípaných je zakázané.
Estonian: a) Klassikalise sigade katku vaktsiini kasutamine on keelatud.
Slovak: Odporúča sa používať uzavretý vakcinačný systém.
Estonian: Soovitav on kasutada mitmedoosilist suletud vaktsineerimissüsteemi.
Slovak: Revakcinácia: Každých 6 mesiacov, podaním jednej dávky.
Estonian: Revaktsineerimine: iga 6 kuu järel üks doos.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 12 mesiacov.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 12 kuud.
Slovak: Fľaše sú uzatvorené nitrylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Estonian: Pudelid on suletud nitriilkummist korgiga, mis on kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.
Slovak: Účinná látka stimuluje aktívnu imunitu proti klasickému moru ošípaných (KMO).
Estonian: Toimeaine stimuleerib aktiivset immuunsust sigade klassikalise katku (SKK) vastu.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať .
Estonian: Enne tarvitamist hästi loksutada.
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/016/001-006
Slovak: Jedna dávka 2 ml obsahuje:
Estonian: Iga doos (2 ml) sisaldab:
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Estonian: Bioloogilist päritolu aktiivset immuunsust toetav aktiivaine ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovak: Po podaní vyššej dávky môžu byť lokálne reakcie v mieste podania výraznejšie.
Estonian: Üledoseerimise järgselt võivad lokaalsed reaktsioonid süstekohal olla rohkem väljendunud.
Slovak: Akokoľvek, použitie vakcín môže byť povolené v rámci krízového vakcinačného plánu, vykonaného príslušným úradom členského štátu po potvrdení nákazy, v súlade so zákonmi spoločenstva na kontrolu a eradikáciu klasického moru ošípaných;
Estonian: Samas võib olla vaktsineerimine lubatud hädaabi vaktsineerimisplaani raames kohaldatuna liikmesriigi kompetentse ameti poolt haigusjuhtumi esinemisel ja vastavuses Ühenduse seadusandlusega kontrollimaks ja kõrvaldamaks sigade klassikalist katku;
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Intervet International B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Intervet International B.V.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Porcilis Pesti sú dovolené len za presných podmienok, stanovených legislatívou Európskej spoločnosti pre kontrolu KMO (Smernica Rady 80/217/EEC, ako doplnok).
Estonian: Porcilis Pesti import, turustamine, tarnimine ja/või kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse SKK tõrjet reguleerivas seadusandluses (nõukogu direktiiv 80/217/EEC) sätestatud eritingimustel.
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C-8C).
Slovak: Ako následok podjednotkovej povahy vakcíny, vakcinácia nevyvoláva tvorbu protilátok proti inému antigénu vírusu KMO, než E2.
Estonian: Vaktsiinile iseloomuliku alaühikuid sisaldava koostise tõttu, ei indutseeri vaktsineerimine antikehade teket muude SKK viiruse antigeenide kui vaid E2 suhtes.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím informujte vášho veterinárneho lekára.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie tohoto lieku sú dovolené len za presných podmienok, stanovených legislatívou Európskej spoločnosti pre kontrolu KMO (Smernica Rady 80/217/EEC, ako doplnok).
Estonian: Selle veterinaarravimi import, turustamine, tarnimine ja/või kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse SKK tõrjet reguleerivas seadusandluses (nõukogu Direktiiv 80/217/EEC koos parandustega) sätestatud eritingimustel.
Slovak: Miestny a vo väčšine prípadov prechodný opuch sa vyskytuje v mieste vpichu do 4 týždňov po podaní každej dávky vakcíny.
Estonian: Süstekohal võib esineda kuni 4 nädalat pärast iga vaktsiinidoosi manustamist lokaalne ja enamasti mööduv turse.
Slovak: Klasický vírus moru ošípaných (KMO) -E2 subjednotkový antigén: 120 Elisa jednotiek (EU).
Estonian: Toimeaine: Sigade klassikalise katku viiruse (SKKV) E2 alaühiku antigeeni: 120 Elisa ühikut (EÜ)
Slovak: Liek obsahuje vírus klasického moru ošípaných, imunogén E2 v emulzii na predĺženie stimulácie imunitného systému cieľového druhu zvierat.
Estonian: Preparaat sisaldab SKK viiruse E2 immunogeeni, mis imuunsüsteemi stimuleeriva toime pikendamiseks sihtliikidel on viidud emulsiooni.
Slovak: Tekutý parafín: 941,4 mg/2 ml
Estonian: Vedel parafiin : 941,4 mg
Slovak: V mieste vpichu môžu byť pozorované abscesy.
Estonian: Süstekohal võib täheldada abstsesse.
Slovak: Nakoľko bezpečnosť po podaní oboch inokulácií v rovnakom mieste nebola skúmaná, odporúča sa vykonať druhú vakcináciu na iného miesto, než prvú.
Estonian: Kaks korda samasse süstekohta manustamise ohutust ei ole uuritud, seetõttu soovitatakse teistkordsel vaktsiini manustamisel kasutada erinevat süstekohta kui esimesel vaktsineerimisel.
Slovak: Aktívna imunizácia ošípaných od veku 5 týždňov na zabránenie úmrtnosti a zníženie klinických príznakov klasického moru ošípaných, ako aj na zníženie infekcie a vylučovania terénneho vírusu KMO.
Estonian: 5-nädalaste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada sigade klassikalise katku põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vältida suremust, samuti vähendamaks sigade katku nakatumist ning SKK viiruse eritumist keskkonda.
Slovak: NL-5831
Estonian: NL - 5831 AN Boxmeer
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia ošípaných od veku 5 týždňov na zabránenie úmrtnosti a zníženie klinických príznakov klasického moru ošípaných, ako aj na zníženie infekcie a vylučovania terénneho vírusu KMO.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid 5-nädalaste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada sigade klassikalise katku põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vältida suremust, samuti vähendamaks sigade katku nakatumist ning viiruse eritumist keskkonda.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) 120 Elisa jednotiek vírusu (KMO) - E2 subjednotkový antigén / 2 ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 120 Elisa ühikut SKK E2 antigeeni/2 ml
Slovak: Zvláštne opatrenia upravujú pohyb ošípaných v oblasti, kde vakcíny proti klasickému moru ošípaných budú alebo boli použité a značenie mäsa z vakcinovaných ošípaných.
Estonian: c) Piirkondades, kus kasutatakse või on kasutatud sigade klassikalise katku vastast vaktsiini, reguleerivad sigade liikumist erilised ettevaatusabinõud ja vaktsineeritud sigade liha erimärgistatakse.
Slovak: Základná vakcinácia: Ošípanej podať jednu dávku s nasledujúcou druhou injekciou 4 týždne po prvej.
Estonian: Baasvaktsineerimine: süstida üks doos sea kohta, millele järgneb teistkordne manustamine 4 nädala möödudes.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Slovak: Bez ochranných lehôt.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Slovak: Uchovávanie, dovoz, distribúcia a predaj vakcín proti moru ošípaných musia byť vykonané pod kontrolou a v súlade s prípadnými nariadeniami, stanovenými príslušným úradom členského štátu.
Estonian: b) Sigade klassikalise katku vaktsiini hoidmine, hankimine, levitamine ja müük peab toimuma liikmesriigi kompetentse ameti kontrolli ja juhendite alusel;
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 6.1. on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või loetakse neid määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 50 ml fľaša/ 100 ml fľaša/ 250 ml fľaša
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {50ml pudel/ 100ml pudel/250ml pudel}
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, špeciálne tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Estonian: Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui on kahjustatud sõrme koed või kõõlus.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa} või <kuu aaaa>
Slovak: I alebo polyetylén-tereftalátové (PET) fľaše obsahujúce balenia: 50 ml na 25 dávok, 100 ml na 50 dávok a 250 ml na 125 dávok.
Estonian: I tüübi hüdrolüütilisest klaasist pudelid või polüetüleentereftalaat (PET) pudelid sisaldavad 50 ml 25 doosiga, 100 ml 50 doosiga või 250 ml 125 doosiga.
Slovak: Náhodná aplikácia osobe manipulujúcej s liekom je nebezpečná.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik vaktsiini enesele süstimine on ohtlik.
Slovak: BALENIA 50 ml (25 dávok) - 100 ml (50 dávok) - 250 ml (125 dávok)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 50 ml (25 doosi) - 100 ml (50 doosi) - 250 ml (125 doosi).
Slovak: Liek môže byť použitý počas gravidity, ale nemôže sa zabrániť transplacentárnemu prenosu terénneho vírusu klasického moru ošípaných z prasnice na embryá.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal, kuid vaktsiin ei pruugi ära hoida sigade katku epideemilise e. väliviiruse transplatsentaarset edasikandumist emiselt loodetele.
Slovak: Porcilis Pesti injekčná emulzia pre ošípané
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis Pesti süsteemulsioon sigadele
Slovak: 50 ml/100 ml/ 250 ml viacdávková sklenená fľaša
Estonian: 50 ml/100 ml/250 ml mitmedoosiline klaaspudel
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať Porcilis Pesti, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Porcilis Pesti süsteemulsiooni peab omama liikmesriigi vastava ametkonna poolt välja antud tegevusluba.
Slovak: A DRŽITEĽ (-IA)
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Slovak: Dňa 9. februára 2000
Estonian: 9. veebruaril 2000.
Slovak: Každá osoba so zámerom dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať tento veterinárny liek musí mať schválenie príslušného úradu členského štátu.
Estonian: Seda veterinaarravimit importida, müüa, tarnida ja/või kasutada soovival isikul peab olema liikmesriigi pädeva asutuse poolt selleks antud luba.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Estonian: Kui valu püsib pärast arstlikku läbivaatust üle 12 tunni, peab arsti poole pöörduma uuesti.
Slovak: Protilátky odvodené od matiek s očkovaním neinterferujú.
Estonian: Emalt saadud antikehad vaktsineerimist ei seganud.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Porcilis Pesti sú povolené len za osobitných podmienok stanovených legislatívou Európskeho spoločenstva o liečbe KMO (smernica Rady 80/217/EHS v znení zmien a doplnení).
Estonian: Porcilis Pesti maaletoomine, müük, tarnimine ja/või kasutamine on lubatud vaid Euroopa Ühenduse sigade klassikalise katku tõrje seadusandluses (nõukogu direktiiv nr 80/217/EMÜ ning selle muudatused) sätestatud eritingimustel.
Slovak: Ciciaky boli testované aj na virémiu (prítomnosť vírusu v ich krvi).
Estonian: Põrsaid uuriti ka vireemia (viiruse olemasolu veres) suhtes.
Slovak: Pesti obsahuje minerálny olej.
Estonian: Porcilis Pesti sisaldab mineraalõli.
Slovak: Počas 4 týždňov po každej injekcii vakcíny môže Porcilis Pesti spôsobiť opuch v mieste injekcie.
Estonian: Kuni 4 nädala jooksul pärast vaktsiini iga süsti võib Porcilis Pesti põhjustada süstekohas paistetust.
Slovak: Pri náhodnom vpichu tohto lieku sebe samému vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade vpichu len veľmi malého množstva.
Estonian: Selle ravimi juhuslikul süstimisel peab viivitamata pöörduma arsti poole isegi siis, kui süstiti vaid väga väike kogus.
Slovak: Náhodný vpich sebe samému môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaný do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta.
Estonian: Juhuslik süstimine võib põhjustada tugevat valu ja paistetust, eriti kui süstitakse liigesesse või sõrme, mis võib harva lõppeda ka sõrme amputeerimisega.
Slovak: Európska komisia udelila pre Porcilis Pesti povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V., ktoré bolo obnovené vo februári 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Porcilis Pesti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Slovak: Klinické skúšky v teréne potvrdzujú výsledky získané v laboratórnych bezpečnostných pokusoch a ukazujú, že produkt je pre cieľové živočíchy (ciciaky od 5 týždňov veku) a najcitlivejšiu kategóriu živočíchov (brezivé prasnice) bezpečný.
Estonian: Väliuuringud kinnitavad labori ohutuskatsetes saadud tulemusi ja näitavad, et ravimi kasutamine on ettenähtud sihtrühmas (põrsad viiendast elunädalast alates) ja kõige tundlikumatel loomadel (tiinetel emistel) ohutu.
Slovak: Po tejto prvej dávke nasleduje druhá injekcia o 4 týždne neskôr.
Estonian: Esimesele annusele järgneb 4 nädala pärast teine süst.
Slovak: Ďalšie informácie o Porcilis
Estonian: Muu teave Porcilis Pesti kohta
Slovak: Odporučil pre Porcilis Pesti udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Estonian: Porcilis Pestile soovitati anda müügiluba.
Slovak: Ošípané sa majú preočkovať každých 6 mesiacov.
Estonian: Sigu peab iga 6 kuu järel uuesti vaktsineerima.
Slovak: Vakcína sa pred použitím dôkladne pretrepe a podáva intramuskulárnou (do svalu) injekciou jednej dávky (2 ml) do krku tesne za ucho.
Estonian: Vaktsiini üks annus (2 ml) manustatakse lihasesisese süstena kõrva taha kaelale.
Slovak: Všetky očkovania bránili úmrtiu, keď boli prasiatka neskôr vystavené vírusu KMO.
Estonian: Kõik vaktsineerimised vältisid surmajuhtumeid, kui põrsad puutusid hiljem kokku sigade klassikalise katku viirusega.
Slovak: Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigén E2 vírusu klasického moru ošípaných.
Estonian: Porcilis Pesti sisaldab sigade klassikalise katku viiruse E2-alaühiku antigeeni.
Slovak: Odporúča sa, aby sa druhé očkovanie podávalo na inom mieste ako prvé očkovanie.
Estonian: Teine vaktsineerimine on soovitatav teha esimesest süstist erinevasse kohta.
Slovak: Virémii bolo zabránené len dvoma injekciami (podľa odporúčaní plánu očkovania pre Porcilis Pesti).
Estonian: Vireemia tekke hoidis ära juba kaks süstet (mis on Porcilis Pesti soovitatav vaktsineerimisskeem).
Slovak: Ochrana proti KMO sa začína po 2 týždňoch a trvá 6 mesiacov.
Estonian: Kaitse sigade klassikalise katku vastu algab 2 nädalat pärast esimest vaktsineerimist ja kestab 6 kuud.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Porcilis Pesti?
Estonian: Millised on Porcilis Pestiga kaasnevad riskid?
Slovak: Prečo bol Porcilis Pesti schválený?
Estonian: Miks Porcilis Pesti heaks kiideti?
Slovak: Protilátky voči antigénu KMO ukázali, že u ciciakov sa imunita rozvinula po 2 týždňoch, a udržala sa počas 6 mesiacov.
Estonian: Sigade klassikalise katku viiruse antigeeni vastased antikehad näitasid, et immuunsus tekkis põrsastel 2 nädalat pärast vaktsineerimist ja püsis 6 kuud.
Slovak: Ak sa tento antigén vstrekne, táto malá expozícia pomáha imunitnému systému ošípaných rozpoznať a napadnúť KMO.
Estonian: Kui sigadele süstitakse antigeeni, siis aitab selline vähene kokkupuude sea immuunsüsteemil hiljem sigade klassikalise katku viiruse ära tunda ja selle vastu võidelda.
Slovak: Dočasná hypertermia (zvýšená teplota) sa môže vyskytnúť po druhej injekcii.
Estonian: Pärast teist süstet võib tekkida kehatemperatuuri ajutine kõrgenemine.
Slovak: Ako bol skúmaný Porcilis Pesti?
Estonian: Kuidas Porcilis Pesti efektiivsust uuriti?
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) sa zhodol na tom, že prínos prípravku Porcilis Pesti je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri imunizácii ošípaných od veku 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Porcilis Pesti soodne toime selle kasutamisel sigade vaktsineerimiseks alates viiendast elunädalast sigade klassikalisest katkust tingitud surmade vältimiseks ja kliiniliste nähtude vähendamiseks on suurem kui ravimi kasutamisega kaasnevad ohud.
Slovak: Začiatok a dĺžka imunity bola meraná protilátkami produkovanými ciciakmi voči antigénu (E2)
Estonian: Immuunsuse tekke algust ja kestust mõõdeti põrsastes sigade klassikalise katku antigeeni (E2) vastu tekkinud antikehade alusel.
Slovak: EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PORCILIS PESTI Kokkuvõte üldsusele