FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En cada uno de los estudios, la proporción de pacientes que alcanzó un nivel sérico de ácido úrico menor de 5 mg/dl en el mes 6 fue mayor entre los pacientes tratados con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol, que entre los tratados con placebo en combinación con alopurinol (CLEAR1: 29 % frente al 10 %; CLEAR2: 35 % frente al 5 %).
Bulgarian: Във всяко от проучванията, по-голям процент пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол, в сравнение с плацебо в комбинация с алопуринол, достигат нива на серумна пикочна киселина под 5 mg/dl към месец 6 (CLEAR1: 29 % спрямо 10 %; CLEAR2: 35 % спрямо 5 %).
Spanish: En caso de elevación de la creatinina hasta más del doble de su valor anterior al tratamiento o de un valor absoluto de creatinina sérica por encima de 4,0 mg/dl, se debe interrumpir el tratamiento con Duzallo.
Bulgarian: Лечението с Duzallo трябва да се прекрати, ако серумният креатинин се повиши повече от 2 пъти над стойността преди лечението или в случай на абсолютна стойност на серумния креатинин, по-висока от 4,0 mg/dl.
Spanish: Tras la administración oral, lesinurad se absorbe rápidamente.
Bulgarian: Лезинурад се резорбира бързо след перорално приложение.
Spanish: Duzallo no está recomendado en pacientes con angina inestable, insuficiencia cardiaca de clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA), hipertensión no controlada o con un episodio reciente de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o trombosis venosa profunda en los últimos 12 meses, debido a que los datos con lesinurad de los que se dispone son insuficientes.
Bulgarian: York Heart Association, NYHA), неконтролирана хипертония или със скорошен миокарден инфаркт, инсулт или дълбока венозна тромбоза през последните 12 месеца.
Spanish: Clorpropamida
Bulgarian: Хлорпропамид
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - dolor en el costado (por debajo de las costillas y por encima del hueso coxal), - sentirse enfermo (náuseas), - estar enfermo (vómitos), - alteraciones de la micción o dificultad para orinar, - sensación de cansancio o indisposición o pérdida del apetito.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - болка в кръста (между ребрата и хълбока), - гадене, - повръщане, - промени в уринирането или затруднено уриниране, - чувство на умора или неразположение, или загуба на апетит.
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con Duzallo, se podrían producir ataques de gota.
Bulgarian: Възможна е проява на подагрозни кризи след започване на лечението с Duzallo.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Duzallo
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Duzallo
Spanish: Tabla 3 Proporción de pacientes que alcanzaron los niveles séricos deseados de ácido úrico (< 6 mg/dl) con lesinurad en combinación con alopurinol - Datos agrupados de los estudios CLEAR1 y CLEAR2 Proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo de ácido úrico sérico (< 6,0 mg/dl) N (%)
Bulgarian: Процент пациенти, които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина (< 6 mg/dl) с лезинурад в комбинация с алопуринол - сборни данни от проучванията CLEAR1 и CLEAR2
Spanish: Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) El uso simultáneo de alopurinol e inhibidores de la ECA puede conducir a un mayor riesgo de hipersensibilidad, especialmente si existe insuficiencia renal previa.
Bulgarian: Едновременната употреба на алопуринол и инхибитори на ACE може да доведе до повишен риск от поява на свръхчувствителност, особено при предварително наличие на бъбречно увреждане.
Spanish: (incluidos en la sección 6); - padece síndrome de lisis tumoral - destrucción rápida de las células tumorales que pueden causar niveles elevados de ácido úrico; - padece síndrome de Lesch-Nyhan - una enfermedad hereditaria rara que empieza en la infancia y en la que hay demasiado ácido úrico en la sangre; - sus riñones funcionan muy mal o padece enfermedad renal terminal (cuando sus riñones ya no funcionan lo suficientemente bien como para satisfacer la necesidad del cuerpo); - ha sido receptor de un trasplante de riñón; - está en diálisis renal.
Bulgarian: Не приемайте Duzallo ако: - сте алергични към алопуринол, лезинурад или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - имате „синдром на туморен разпад" - бързо разграждане на ракови клетки, което може да доведе до високи нива на пикочна киселина - страдате от синдром на Леш-Нихан - рядка наследствена болест, която започва в детството, при която има твърде много пикочна киселина в кръвта - бъбреците Ви не функционират добре или имате бъбречно заболяване в терминална фаза (когато бъбреците не функционират достатъчно добре, за да покрият нуждите на организма) - имате трансплантиран бъбрек - ако сте на хемодиализа.
Spanish: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Bulgarian: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111
Spanish: Resultados clínicos: uso concomitante de tiazidas Se observó una reducción sistemática del ácido úrico sérico en pacientes que estaban recibiendo diuréticos tiazídicos en estudios clínicos controlados con placebo en combinación con alopurinol.
Bulgarian: Трайно понижаване на серумната пикочна киселина е наблюдавано при пациенти, които са получавали тиазидни диуретици в комбинация с алопуринол в плацебо-контролирани клинични проучвания.
Spanish: Variable principal en pacientes con insuficiencia renal De acuerdo con la población general, la proporción de pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (CrCl estimado: 30-89 ml/min) que alcanzaron los niveles séricos de ácido úrico deseados en el mes 6 fue del 56 % con lesinurad 200 mg, frente al 29 % con placebo cuando se añadió a alopurinol a dosis entre 200 mg y 900 mg.
Bulgarian: В съответствие с общата популация, процентът на пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (изчислен CrCl 30-89 ml/min), които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина на месец 6, е 56 % с лезинурад 200 mg, спрямо 29 % при плацебо, когато е добавен към алопуринол в дози в диапазона от 200 mg до 900 mg.
Spanish: (parálisis) o pérdida de consciencia, - incapacidad para controlar los movimientos musculares (ataxia), - sensación de hormigueo, cosquilleo, pinchazo o ardor de la piel (parestesia), - dolor de cabeza, mareos, somnolencia o alteración de la visión, - turbidez en el ojo (cataratas), - cambio en el gusto, - sangre en la orina (hematuria), - infertilidad masculina o disfunción eréctil, - aumento de tamaño de los senos, tanto en hombres como en mujeres, - acumulación de líquido que conduce a hinchazón (edema) particularmente en los tobillos, - dolores musculares, - ampollas dolorosas en la piel, - daño en los nervios, que puede causar entumecimiento, dolor y debilidad.
Bulgarian: (промяна в движенията на червата), - загуба на коса или промяна на цвета й, - нарушена обмяна на глюкозата (диабет; Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да се измери нивото на захарта в кръвта Ви, за да провери дали това е така), - високи нива на холестерола в кръвта (хиперлипидемия), - депресия, - кома, - слабост, изтръпване, нестабилност на краката Ви, невъзможност да движите мускулите си (парализа) или загуба на съзнание, - невъзможност да контролирате движенията на мускулите си (атаксия), - усещане за мравучкане, гъделичкане, боцкане или парене по кожата (парестезия), - главоболие, замаяност, сънливост или нарушения на зрението Ви, - перде на очите (катаракта), - промяна във вкуса, - кръв в урината (хематурия), - инфертилитет при мъже или еректилна дисфункция, - уголемяване на гърдите, както при мъже, така и при жени, - натрупване на течности, които водят до оток особено по глезените, - болки в мускулите,
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas - dolor en el pecho, latido cardiaco lento, tensión arterial alta o pulso lento, - vomitar sangre (hematemesis recurrente), presencia de exceso de grasa en las heces)
Bulgarian: Много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души - болки в гърдите, забавен пулс, високо кръвно налягане или забавен пулс, - повръщане на кръв (повтаряща се хематемеза), наличие на излишък от мазнини в изпражненията (стеаторея), - възпаление на лигавиците на устата (стоматит), промяна в честотата на изхожданията
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - cálculos renales, - el riñón deja de funcionar de manera adecuada, - reacciones cutáneas, como enrojecimiento, piel irritada, erupción cutánea abultada (habones) y erupción cutánea con la exposición a la luz solar, - deshidratación (excesiva pérdida de líquido corporal), - sentirse enfermo (náuseas) o estar enfermo (vómitos), - diarrea, - pruebas de función hepática anormales.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - камъни в бъбреците, - спиране на нормалната функция на бъбреците, - кожни реакции, включително зачервяване, сърбеж, надигнат обрив (копривна треска) и кожен обрив при излагане на слънчева светлина, - дехидратация (загуба на твърде много течности от организма), - гадене или повръщане, - диария, - отклонения от нормалните стойности при чернодробните тестове.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película oblongos, de color naranja y ligeramente marrón con un tamaño de 8 × 19 mm.
Bulgarian: Оранжеви и светлокафеникави продълговати филмирани таблетки с размер 8 x 19 mm.
Spanish: Se debe realizar un ajuste adecuado de la dosis con alopurinol antes de cambiar al paciente el tratamiento a Duzallo.
Bulgarian: Преди преминаване към лечение с Duzallo трябва да се направи титриране на дозата с алопуринол до адекватна доза.
Spanish: Resultados clínicos: acontecimientos renales
Bulgarian: Клинични резултати - събития, свързани с бъбреците
Spanish: Grupo de tratamiento: --o-- Placebo + Alopurinol,
Bulgarian: Групи на лечение: --o-- Плацебо + Алопуринол,  Лезинурад 200 mg + алопуринол
Spanish: En ambos estudios, el número de pacientes que alcanzó el objetivo de un nivel sérico de ácido úrico inferior a 6 mg/dl en el mes 6 y en el mes 12 fue mayor en los pacientes tratados con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol ≥ 300 mg/día (≥ 200 mg/día en sujetos con insuficiencia renal moderada), en comparación con los pacientes que recibieron placebo en combinación con alopurinol (ver Tabla 3).
Bulgarian: В двете проучвания, значимо повече пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол ≥ 300 mg/ден (≥ 200 mg/ден при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане), достигат таргетното ниво на серумна пикочна киселина под 6 mg/dl към месец 6 и към месец 12, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо в комбинация с алопуринол (вж. Таблица 3).
Spanish: Metabolizadores deficientes del CYP2C9
Bulgarian: Слаби CYP2C9 метаболизатори
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачестве ни, злокачествени неопределени (вкл. кисти и полипи)
Spanish: • personas que tienen problemas con sus riñones y que toman al mismo tiempo este medicamento y un diurético (medicamento que aumenta la producción de orina) Si desarrolla una erupción o cualquiera de estos síntomas cutáneos, deje de tomar este medicamento y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Bulgarian: • хора, които имат проблеми с бъбреците и приемат това лекарство и диуретик (лекарство за засилване отделянето на урина) едновременно
Spanish: Resultados clínicos- ataques de gota que precisan tratamiento En los seis últimos meses de los ensayos aleatorizados (una vez suspendida la profilaxis de los ataques de gota), las tasas de ataque de gota que precisaron tratamiento fueron bajas y comparables a las del placebo, con puntuaciones medianas de cero.
Bulgarian: Честотата на подагрозните кризи, изискващи лечение, е ниска и сравнима с плацебо през последните 6 месеца от рандомизираните проучвания (след преустановяване на профилактиката на подагрозните кризи) с медиана на скоровете нула.
Spanish: Anticoagulantes cumarínicos
Bulgarian: Кумаринови антикоагуланти
Spanish: Los demás componentes (excipientes) son: - Núcleo del comprimido: hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato,
Bulgarian: Другите съставки са: - ядро на таблетката: хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кросповидон, магнезиев стеарат - филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E171), триацетин, жълт железен оксид
Spanish: Durante el programa clínico de lesinurad se han notificado casos raros de hipersensibilidad (fotodermatosis, reacción de fotosensibilidad, dermatitis alérgica, prurito y urticaria).
Bulgarian: Редки случаи на свръхчувствителност (фотодерматит, реакции на фоточувствителност, алергичен дерматит, пруритус и уртикария) са съобщени при лезинурад по време на клиничната програма.
Spanish: Excipiente con efecto conocido:
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие
Spanish: Los signos pueden incluir: Poco frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas - descamación de la piel, forúnculos o dolor de labios y boca, - muy raramente, los signos pueden incluir dificultad respiratoria repentina, aleteo u opresión en el pecho y desmayos, - fiebre, erupción cutánea, dolor en las articulaciones y anomalías en la sangre y en las pruebas de la función hepática (pueden ser signos de un trastorno de sensibilidad multiorgánica) Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas - erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) que aparecen inicialmente como manchas de color rojizo o parches circulares a menudo con ampollas centrales en el tronco.
Bulgarian: - повишена температура, кожен обрив, болки в ставите и промени в кръвните тестове и тестовете за чернодробната функция (възможно е те да са признаци на полиорганно нарушение, свързано с проява на свръхчувствителност) Редки - може да засегнат до 1 на 1 000 души - потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза), появяващи се първоначално като червеникави точки или кръгли петна по тялото, често с централни мехурчета.
Spanish: Tirotropina elevada en sangre**** y creatinina elevada en sangre * Se han recibido informes de casos muy raros de trombocitopenia, agranulocitosis y anemia aplásica, particularmente en personas con alteración de la función renal o hepática.
Bulgarian: Получени са много редки съобщения за тромбоцитопения, агранулоцитоза и апластична анемия в частност при индивиди с увредена бъбречна и/или чернодробна функция **
Spanish: No es probable que la cinética del alopurinol se vea alterada, excepto por un deterioro de la función renal (ver sección 5.2 Insuficiencia renal).
Bulgarian: Фармакокинетика при пациенти в старческа възраст Малко вероятно е кинетиката на алопуринол да се променя от фактори., различни от тези, свързани с влошаване на бъбречната функция (вж. точка 5.2 Бъбречно увреждане).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparaciones contra la gota, preparaciones que inhiben la producción de ácido úrico.
Bulgarian: Антиподагрозни препарати, препарати, потискащи образуването на пикочна киселина.
Spanish: Contenido (concentración)
Bulgarian: <Съдържание (концентрация)>
Spanish: 40 mg
Bulgarian: 40 mg флакона
Spanish: Vial (vidrio)
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Spanish: 1 vial + 1 ampolla
Bulgarian: 1 флакон ампула
Spanish: 40 mg Polvo para solución inyectable
Bulgarian: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Прах за инжекционен разтвор
Spanish: Ambos grupos tenían unas características demográficas similares.
Bulgarian: И двете групи имат сходни демографски характеристики.
Spanish: • si fuma o bebe alcohol
Bulgarian: Ако пушите или пиете алкохол
Spanish: • El corazón puede latir más lento
Bulgarian: Сърцето може да тупти по-бавно
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата.
Spanish: Es especialmente importante mencionar:
Bulgarian: Много е важно да споменете:
Spanish: Los medicamentos algunas veces pueden interferir unos con otros.
Bulgarian: Лекарствата понякога могат да си взаимодействат.
Spanish: • Puede orinar menos de lo habitual
Bulgarian: Може да отделяте по-малко урина от обикновено
Spanish: • si está embarazada de más de 6 meses
Bulgarian: ако сте бременна повече от 6 месеца
Spanish: Estos efectos son normalmente reversibles.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти
Spanish: No deben administrarle más de 80 mg en 24 horas.
Bulgarian: Няма да Ви бъдат дадени повече от 80 mg за 24 часа.
Spanish: • Puede tener dolor de espalda
Bulgarian: Може да получите болки в гърба
Spanish: • si tiene una infección, puesto que podría enmascarar la fiebre (que es un signo de infección)
Bulgarian: Ако имате инфекция, тъй като той може да маскира треската (която е признак на инфекция)
Spanish: Dynastat no contiene conservantes.
Bulgarian: Dynastat не съдържа консервант.
Spanish: Dynastat le será administrado por un médico o un enfermero.
Bulgarian: Dynastat ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра.
Spanish: El periodo de validez del producto no reconstituido es de 3 años.
Bulgarian: Срокът на годност на неразтворения продукт е 3 години
Spanish: Estudios adicionales en otros tipos de cirugía proporcionaron resultados similares.
Bulgarian: Допълнителни проучвания при пациенти в други хирургични отделения са показали подобни резултати.
Spanish: • Pacientes mayores de 65 años con un peso inferior a 50 kg
Bulgarian: Пациенти над 65 години, чието тегло е под 50 kg
Spanish: Este producto no debe mezclarse con otros medicamentos.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Spanish: Sólo le inyectarán Dynastat durante un periodo corto y únicamente para el alivio del dolor.
Bulgarian: Dynastat ще Ви се дава само за кратък период от време и само за облекчаване на болката.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Dynastat:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Dynastat:
Spanish: Dígaselo a su médico o enfermero inmediatamente.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/EО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Spanish: Uso de parecoxib durante más de 3 días
Bulgarian: Употреба на парекоксиб над 3 дни
Spanish: Algunos de estos casos se han producido sin presentar otros signos de anafilaxia.
Bulgarian: Някои от тези случаи не са били съпроводени от други признаци на анафилаксия.
Spanish: Por tanto, parecoxib no se recomienda en estos pacientes.
Bulgarian: Поради това парекоксиб не се препоръчва при тези пациенти.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción.
Bulgarian: Не са направени отделни проучвания за взаимодействие.
Spanish: Generalmente no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (65 años).
Bulgarian: По принцип не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (> 65 години).
Spanish: • Puede sentir agitación o tener dificultades para dormir
Bulgarian: Може да се чувствате превъзбудени или да Ви е трудно да заспите
Spanish: Tales efectos pueden ocurrir poco después del inicio del tratamiento y son generalmente reversibles.
Bulgarian: Такива ефекти могат да се появят скоро след започване на лечението и обикновено са обратими.
Spanish: Qué es Dynastat y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Dynastat и за какво се използва
Spanish: Se ha administrado Dynastat a 335 sujetos de edad avanzada (65 a 96 años de edad) en ensayos farmacocinéticos y terapéuticos.
Bulgarian: Dynastat е прилаган при 335 пациента в старческа възраст (65-96 години) при фармакокинетични и терапевтични проучвания.
Spanish: Para más información sobre la conservación, consulte el prospecto.
Bulgarian: За повече информация относно съхранението вижте листовката.
Spanish: • Cambio en la tensión arterial (subida o bajada)
Bulgarian: Промяна на кръвното налягане (повишаване или понижаване)
Spanish: Para su preparación se requiere una técnica aséptica.
Bulgarian: Изисква се асептична техника за неговото приготвяне.
Spanish: No conocido: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Spanish: Si se produce un incremento significativo de la presión arterial, debe considerarse la utilización de un tratamiento alternativo.
Bulgarian: Ако кръвното налягане се повиши значително, трябва да се обмисли алтернативно лечение.
Spanish: Niños y adolescentes No se debe administrar Dynastat a niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Деца и юноши Dynastat не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de parecoxib en niños con edad inferior a 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на парекоксиб при деца на възраст под 18 години не са установени.
Spanish: Su médico puede reducir la dosis de Dynastat o de otros medicamentos, o puede necesitar tomar otro medicamento diferente.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата на Dynastat или на другите лекарства или може да е необходимо да приемете друго лекарство.
Spanish: A algunas personas se les pueden administrar dosis más bajas:
Bulgarian: При някои пациенти може да се използва по-ниска доза:
Spanish: Es recomendable que Dynastat se utilice lo antes posible una vez mezclado con el disolvente, aunque se puede conservar si se siguen estrictamente las instrucciones que hay al final del prospecto.
Bulgarian: Препоръчително е Dynastat да се използва възможно най-скоро след смесването му с разтворител, въпреки че може да се съхранява при строго следване на инструкциите в края на листовката.
Spanish: Dynastat actúa reduciendo la cantidad de estas prostaglandinas.
Bulgarian: Dynastat действа като намалява количеството на тези простагландини.
Spanish: Por este motivo, la administración concomitante de estos medicamentos se debe realizar con precaución.
Bulgarian: Следователно едновременното прилагане на тези лекарства трябва да се извършва с повишено внимание.
Spanish: Las notificaciones de la experiencia post-comercialización se han listado como "frecuencia no conocida" ya que las respectivas frecuencias no pueden estimarse a partir de los datos disponibles.
Bulgarian: Съобщенията от постмаркетинговия опит са описани „с неизвестна честота", тъй като от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Spanish: Dynastat se utiliza en el tratamiento a corto plazo del dolor en adultos después de una operación.
Bulgarian: Dynastat се използва за кратковременно лечение на болка при възрастни след операция.
Spanish: Puede que su médico quiera hacer un seguimiento de su tensión arterial durante el tratamiento con Dynastat.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проследява кръвното Ви налягане по време на лечение с Dynastat.
Spanish: No se han determinado con exactitud ni la magnitud del riesgo asociado a una dosis única, ni la duración del tratamiento asociada al aumento en el riesgo.
Bulgarian: Не са определени точния размер на риска, свързан с еднократна доза и точната продължителност на терапията, свързана с повишен риск.
Spanish: • Dolor o reacción en el lugar de la inyección
Bulgarian: Болка или реакция на мястото на инжектиране
Spanish: • si tiene o ha tenido problemas en la circulación de la sangre (enfermedad arterial periférica).
Bulgarian: ако имате или сте имали проблеми с циркулацията на кръвта (периферна артериална болест).