FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spinosad omfatter spinosyn A og spinosyn D. Spinosads insektdræbende aktivitet er karakteriseret ved nerveexcitation, som fører til muskelsammentrækninger og rysten, svækkelse, lammelse og hurtig død for loppen.
Latvian: Spinosads sastāv no spinosīna A un spinosīna D. Spinosada insekticīdās aktivitātes pamatā ir blusu nervu šūnu uzbudināšana, kas rada muskuļu kontrakciju un trīci, prostrāciju, paralīzi un ātru nāvi.
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi til at kontrollere loppeallergidermatitis (FAD).
Latvian: Veterinārās zāles var izmantot kā ārstēšanas kursa sastāvdaļu blusu alerģijas dermatīta (BAD) kontrolei.
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde med præeksisterende epilepsi.
Latvian: Lietot ar piesardzību suņiem ar epilepsiju anamnēzē.
Danish: Milbemycin A3 og A4 5-oximer absorberes hurtigt og fordeles vidt hos hunde efter oral indgift.
Latvian: Milbemicīna A3 un A4 5-oksīmi ātri uzsūcas un plaši izplatās suņa organismā pēc iekšķīgas lietošanas.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Danish: Hunde, der bor i områder, hvor hjerteorm er endemisk:
Latvian: Suņi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskās teritorijās:
Danish: Efter behandling af nematodeinfektionen bør yderligere loppeforebyggelse fortsættes med et enkeltstofpræparat.
Latvian: Pēc nematožu invāzijas izārstēšanas tālāko blusu kontroli jāturpina ar vienkomponenta zālēm.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Silica, kolloid vandfrit
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze Koloidāls silīcija dioksīds, bezūdens Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Danish: AUC-værdierne steg nogenlunde lineært, mens Cmax steg lidt mindre end lineært med tiltagende dosishastigheder over det tilsigtede doseringsinterval for behandling.
Latvian: AUC vērtības palielinājās gandrīz lineāri, un Cmax vērtība bija nedaudz zemāka nekā lineārā, devas paaugstinot plānoto devu diapazonā.
Danish: Når Trifexis erstatter et andet produkt til forebyggelse af hjerteorm, skal den første dosis af Trifexis indgives inden for en måned efter den sidste dosis af den tidligere medicin.
Latvian: Ja Trifexis lieto, lai nomainītu citas sirdstārpu profilaktiskās zāles, pirmā Trifexis deva jālieto mēneša laikā pēc pēdējās iepriekšējo zāļu devas.
Danish: Effekten af milbemycinoxim er relateret til dets virkning på neurotransmissionen hos invertebrater.
Latvian: Milbemicīna oksīma aktivitāte ir saistīta ar tā aktivitāti bezmugurkaulnieku neirotransmisijā.
Danish: Opkastning skyldes sandsynligvis en lokal virkning på tyndtarmen.
Latvian: Vemšanu, visticamāk, izraisīja zāļu lokālā iedarbība zarnās.
Danish: I lighed med avermectiner og andre milbemyciner øger milbemycinoxim nematode- og insektmembranens permeabilitet over for chloridioner via glutamatstyrede chloridionkanaler (relateret til vertebrat GABA og glycinreceptorer).
Latvian: Milbemicīna oksīms, piemēram, avermektīns un citi milbemicīni palielina nematožu un kukaiņu membrānas caurlaidību hlorīdu joniem caur glutamāta vadītiem hlorīda jonu kanāliem (saistībā ar mugurkaulnieku GABS un glicīna receptoriem).
Danish: Hunde, der bor i områder, hvor hjerteorm ikke er endemisk:
Latvian: Suņi, kas dzīvo sirdstārpu ne-endēmiskās teritorijās:
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Latvian: 6.3 Derīgums termiņš
Danish: Brugen af Trifexis tabletter skal kun ske ud fra en bekræftet diagnose af en samtidig blandet infektion (eller risiko for infektion, hvor behandlingen er forebyggende) (se afsnit 4).
Latvian: Trifexis tabletes jālieto vienīgi tad, ja veterinārārsts ir vienlaicīgi apstiprinājis jauktas invāzijas diagnozi (vai invāzijas risku, gadījumos, kad piemērojama kontrole) (sk. 4. punktu).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Eli Lilly un Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Danish: Tabletterne er spættet gyldenbrune til brune, runde tyggetabletter.
Latvian: Tabletes ir gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas un košļājamas.
Danish: Milbemycinoxim
Latvian: Milbemicīna oksīms
Danish: Øget spytflåd, muskeltrækninger, ataksi og krampeanfald var ualmindelige.
Latvian: Pastiprināta siekalu izdalīšana, muskuļu drebuļi, ataksija un lēkmes bija retākas.
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer, når samtidig forebyggelse af hjerteorm, angiostrongylose og/eller samtidig behandling af nematodeinfektioner er indiceret.
Latvian: Blusu invāzijas ārstēšanai un kontrolei ar vienlaicīgu sirdstārpu slimības, angiostrongilozes kontroli un/vai vienlaicīgu nematožu invāziju ārstēšanu.
Danish: Der findes ingen modgift.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav pieejams antidots.
Danish: Efter oral indgift af 45 mg spinosad og 0,75 mg milbemycinoxim/kg legemsvægt til fodrede hunde absorberes spinosyner A og D hurtigt og distribueres vidt.
Latvian: Pēc perorālas 45 mg spinosada un 0,75 mg milbemicīna oksīma/kg ķermeņa svara ievadīšanas suņiem kopā ar barību, spinosīni A un D ātri uzsūcas un tiek plaši izplatīti.
Danish: Hos rotter doseret med milbemycin A4 5-oxim, var hovedmetabolitterne identificeret i urinen og afføringen mono-, di-, og trihydroxy-milbemycin A4 5-oximer.
Latvian: Žurkām, kas saņēma milbemicīna4 5-oksīmu, galvenie metabolīti, kas identificēti urīnā un izkārnījumos, bija mono-, di- un trihidroksimilbemicīna A4 5-oksīmi.
Danish: Inden første anvendelse af produktet skal hunde i områder, hvor hjerteorm er endemisk, eller som har besøgt områder, hvor hjerteorm er endemisk, testes for eksisterende infektion med hjerteorm.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas suņiem sirdstārpu endēmiskās teritorijās vai suņiem, kuri apmeklējuši sirdstārpu endēmiskās teritorijas, jāpārbauda, vai nav esoša sirdstārpu invāzija.
Danish: Disse hunde vil muligvis have en højere risiko for skadelige virkninger ved behandling dermed og skal derfor behandles ekstra forsigtigt.
Latvian: Šie suņi var būt pakļauti lielākam nevēlamu blakusparādību riskam, ja tiek ārstēti ar šīm zālēm, un tāpēc pret tiem vienmēr jāizturas ar īpašu piesardzību.
Danish: Det anbefales at holde den behandlede hund under observation for eventuelle bivirkninger i op til 24 timer efter indgift af produktet (se afsnit 4.6).
Latvian: Ir ieteicams novērot ārstēto suni līdz 24 stundām pēc zāļu ievadīšanas uz iespējamām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Danish: Alle bivirkninger var forbigående og krævede ikke behandling.
Latvian: Visas nevēlamās reakcijas bija īslaicīgas un ārstēšana nebija nepieciešama.
Danish: Inden behandling med Trifexis skal oplysningerne i afsnit 12 overvejes.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Trifexis jāizskata ieteikums 4.5. apakšpunktā.
Danish: Bivirkninger set under forsøget inkluderede opkastning, diaré, hudlæsioner, spytafsondring, rysten, nedsat aktivitet, hoste og vokalisering.
Latvian: Nevēlamas reakcijas, kas konstatētas pētījuma gaitā, iekļāva vemšanu, caureju, ādas bojājumus, siekalošanos, drebuļus, samazinātu aktivitāti, klepu un vokalizāciju.
Danish: Det anbefales at holde den behandlede hund under observation for eventuelle bivirkninger i op til 24 timer efter indgift af produktet (se afsnit 6).
Latvian: Ir ieteicams novērot ārstēto suni līdz 24 stundām pēc zāļu ievadīšanas uz iespējamām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 6. punktu).
Danish: Reduceret aktivitet forekom med samme hyppighed hos både hunde i kontrolgruppen og hunde, behandlet med 3 gange den maksimale anbefalede dosis.
Latvian: Samazinātu aktivitāti ar vienādu biežumu novēroja kā kontroles grupai, tā arī ar trīskāršu maksimālo ieteicamo devu ārstētajiem dzīvniekiem.
Danish: Ved akutte overdoser, svarende til 3 gange den maksimale anbefalede dosis, forekom opkastning hos halvdelen af dyrene, undertiden flere gange.
Latvian: Pie akūtas pārdozēšanas, kas atbilst 3 reizēm maksimālās ieteicamās devas, vemšana radās pusei no dzīvniekiem, dažreiz atkārtoti.
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm og den samtidige behandling og forebyggelse af loppeinfestationer, skal veterinærlægemidlet indgives regelmæssigt med en måneds mellemrum i den del af året, hvor der er myg og lopper.
Latvian: Sirdstārpu slimības kontrolei un vienlaicīgai ārstēšanai un blusu invāzijas kontrolei, veterinārās zāles ir jāsniedz regulāri ikmēneša intervālos periodā, kad ir odi un blusas.
Danish: Antal tabletter og tabletstyrke:
Latvian: Ievadīto tablešu stiprums un skaits:
Danish: Brugen af produktet skal ske ud fra en bekræftet diagnose af en samtidig blandet infektion (eller risiko for infektion, hvor behandlingen er forebyggende) (Se desuden pkt.
Latvian: Līdzekļa izmantošana jāpamato ar apstiprinātu jauktas invāzijas diagnozi (vai invāzijas risku, ja piemēro kontroli) (sk. arī 4.2. apakšpunktu).
Danish: Rådfør Dem med dyrlægen, hvis der forekommer bivirkninger.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību gadījumā konsultējieties ar savu veterinārārstu.
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides felis) hos hunde, når en eller flere af følgende indikationer er påkrævet samtidigt: - forebyggelse af hjerteorm (L3, L4 Dirofilaria immitis) - forebyggelse af angiostrongylose ved at reducere infektionsniveauet med umodne voksne (L5) Angiostrongylus vasorum, - behandling af gastrointestinale nematodeinfektioner forårsaget af hageorm (L4, umodne voksne (L5) og voksne Ancylostoma caninum), spolorm (umodne voksne L5 og voksne Toxocara canis samt voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksne Trichuris vulpis).
Latvian: Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai un kontrolei suņiem, ja tas vienlaicīgi nepieciešams vienai vai vairākām šādām indikācijām: - sirdstārpu slimības (L3, L4 Dirofilaria immitis) kontrolei, - angiostrongilozes kontrolei, samazinot Angiostrongylus vasorum (nenobrieduša pieauguša stadija (L5)) invāzijas līmeni, - kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju ārstēšanai, ko izraisījuši āķtārpi (Ancylostoma caninum kāpuru L4, nenobriedušas pieaugušas (L5) stadijas un pieauguši parazīti), cērmes (nenobriedušas pieaugušas stadijas L5 un Toxocara canis pieauguši parazīti un Toxascaris leonina pieauguši parazīti) un matgalvji (Trichuris vulpis pieauguši parazīti).
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Danish: Da lægemidlets sikkerhed hos hanhunde anvendt til avl ikke er fastlagt, må det kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Latvian: Tā kā veterināro zāļu drošums vaislas suņu tēviņiem nav noteikts, tās drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Danish: Oral indgift af kombinationstabletter med spinosad og milbemycinoxim ved gennemsnitlige kumulative doser på op til 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoxim per kg legemsvægt (op til 3,6 gange den anbefalede behandlingsdosis) i 6 efterfølgende doseringsperioder var veltoleret af yngre hunde.
Latvian: Spinosada un milbemicīna oksīma kombinācijas tablešu perorālas ievadīšanas vidējās kumulatīvās ikmēneša devās līdz 255 mg spinosada un 4,2 mg milbemicīna oksīma uz kg ķermeņa svara (līdz 3,6 maksimālās rekomendētās devas) 6 secīgos dozēšanas periodos jauniem suņiem tika labi panesta.
Danish: Indtagelse ved hændeligt uheld kan forårsage bivirkninger.
Latvian: Nejauša zāļu norīšana var radīt nevēlamas reakcijas.
Danish: Ingen forsøg er blevet foretaget med syge hunde eller hunde, som er i bedring, så produktet må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar slimiem suņiem vai suņiem atveseļošanās periodā, tāpēc šīs zāles jāizmanto tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Danish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
Latvian: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletes:
Danish: I tilfælde af en svær infestation samt ved starten af behandlingen skal disse områder derfor behandles med et egnet insekticid, og de bør støvsuges regelmæssigt.
Latvian: Masveida blusu invāzijas gadījumā un uzsākot kontroles pasākumus jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu un regulāri jātīra ar putekļsūcēju.
Danish: Trifexis kan anvendes i et program til sæsonmæssig forebyggelse af lopper (til erstatning af behandling med et enkeltstofpræparat) hos hunde, som samtidig er blevet diagnosticeret med gastrointestinal nematodeinfektion.
Latvian: Trifexis var izmantot kā blusu sezonas kontroles daļu (aizstājot ar ārstēšanu ar vienkomponenta blusu zālēm) gadījumos, ja diagnosticētas vienlaicīgas kuņģa un zarnu trakta nematožu invāzijas.
Danish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27,0 mg
Latvian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosadu 1620 mg/milbemicīna oksīmu 27.0 mg
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Latvian: 11. RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Danish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
Latvian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletes:
Danish: Sikkerheden af dette veterinærlægemiddel er ikke blevet tilstrækkeligt fastlagt hos drægtige eller diegivende hunde (tæver).
Latvian: Grūsnības un laktācijas periodā suņiem (kucēm) šo veterināro zāļu drošums nav pietiekami pierādīts.
Danish: Gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim en gang om måneden over 6 måneder viste tegn på akkumulation af spinosad og milbemycinoxim hos unge hunde.
Latvian: Atkārtota ikmēneša spinosada un milbemicīna oksīma perorāla ievadīšana sešu mēnešu laikā atklāja spinosada un milbemicīna oksīma uzkrāšanos jauniem suņiem.
Danish: Laboratorieundersøgelser af effekten af spinosad og milbemycinoxim (hos rotter og kaniner) har hverken afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Latvian: Laboratorijas pētījumos (žurkām un trušiem) par spinosada un milbemicīna oksīma ietekmi netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība, nedz arī ietekme uz dzīvnieku reproduktīvajām spējām.
Danish: Spinosad udskilles i kolostrum og mælk hos diegivende tæver.
Latvian: Spinosads izdalās laktācijas periodā kuces pienā un jaunpienā.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Eli Lilly and Company Ltd
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Eli Lilly and Company Ltd
Danish: En enkelt behandling er effektiv til behandling af gastrointestinale nematoder.
Latvian: Atsevišķa ārstēšana ir efektīva kuņģa un zarnu trakta nematožu invāzijas gadījumā.
Danish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg
Latvian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosadu 665 mg/milbemicīna oksīmu 11,1 mg
Danish: 4349 og 4 fordybninger
Latvian: 4349 un 4 iedobumi
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgives med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis gennem hele sæsonen på baggrund af de lokale epidemiske forhold.
Latvian: Balstoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju, veterinārās zāles var droši lietot ar mēneša intervālu visu sezonu ieteicamajās devās, kas norādītas zemāk.
Danish: Hos hunde blev hydroxymilbemycin A4 5-oxim kun detekteret i plasma, men ikke i urinen eller afføringen.
Latvian: Suņiem, hidroksimilbemicīna A4 5-oksīms tika atklāts tikai plazmā, bet ne urīnā vai izkārnījumos, norādot uz dominējošu konjugētu metabolītu izdalīšanos suņiem.
Danish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg
Latvian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosadu 1040 mg/milbemicīna oksīmu 17,4 mg
Danish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletter:
Latvian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletes:
Danish: Rapporter efter markedsføringen efter samtidig brug af spinosad og ivermectin angiver, at der er forekommet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering hos hunde.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi: vienlaicīga spinosada lietošana suņiem ar ivermektīnu uzrādījuši trīci/raustīšanos, siekalošanos, krampju lēkmes, ataksiju, midriāzi, aklumu un dezorientāciju.
Danish: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg)
Latvian: EU/2/13/155/001 (1 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletes, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletes, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletes, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletes, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablete, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletes, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletes, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletes, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletes, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletes, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletes, 1620 mg/27,0 mg)
Danish: Udskillelse gennem afføringen udgjorde langt størstedelen af metabolitter hos hunde.
Latvian: Lielākā daļa metabolītu suņiem izdalās ar fēcēm.
Danish: Interaktion med andre P-gp-substrater (f.eks. digoxin, doxorubicin) eller andre makrocykliske laktoner kan derfor forekomme.
Latvian: Pierādīts, ka spinosads un milbemicīna oksīmi ir P-glikoproteīna (P-gp) substrāti, un tādēļ var mijiedarboties ar citiem P-gp-substrātiem (piemēram, digoksīnu, doksorubicīnu) vai citiem makrocikliskiem laktoniem.
Danish: spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27 mg
Latvian: spinosads 270 mg/milbemicīna oksīms 4,5 mg spinosads 425 mg/milbemicīna oksīms 7,1 mg spinosads 665 mg/milbemicīna oksīms 11,1 mg spinosads 1040 mg/milbemicīna oksīms 17,4 mg spinosads 1620 mg/milbemicīna oksīms 27 mg
Danish: Oral indgift af kombinationstabletter med spinosad og milbemycinoxim ved gennemsnitlige kumulative doser på op til 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoxim per kg legemsvægt (op til 3,6 gange den maksimale behandlingsdosis) i 6 på hinanden følgende doseringsperioder var veltoleret af unge hunde.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti): Spinosada un milbemicīna oksīma kombinācijas tablešu perorāla ievadīšana vidējās kumulatīvās ikmēneša devās līdz 255 mg spinosada un 4,2 mg milbemīna oksīma uz kg ķermeņa svara (līdz 3,6 maksimālās rekomendētās devas) 6 secīgos dozēšanas periodos jauniem suņiem tika labi panesta.
Danish: 4336 og 5 fordybninger
Latvian: 4336 un 5 iedobumi
Danish: Produktet må kun anvendes under drægtighed og laktation i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Latvian: Tāpēc šīs zāles jāizmanto grūsnības un laktācijas periodā tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Danish: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11,1 mg)
Latvian: EU/2/13/155/001 (1 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletes, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletes, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletes, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletes, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablete, 665 mg/11.1 mg)
Danish: Rapporter efter markedsføringen efter samtidig brug af spinosad og ivermectin, angiver, at der er forekommet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering hos hunde.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi par spinosada lietošanu suņiem vienlaicīgi ar ivermektīnu uzrādījuši trīci vai raustīšanos, siekalošanos, krampju lēkmes, ataksiju, midriāzi, aklumu un dezorientāciju.
Danish: 4346 og 3 fordybninger
Latvian: 4346 un 3 iedobumi
Danish: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter:
Latvian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletes:
Danish: Hos unge hunde resulterede gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim over seks måneder i en stigning i de lave plasmakoncentrationer af spinosad og milbemycin i løbet af hele studiet.
Latvian: Jauniem suņiem atkārtota spinosada un milbemicīna oksīma iekšķīga ievadīšana sešu mēnešu laikā izraisīja pētījuma zemāko plazmas koncentrāciju palielināšanos.
Danish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg
Latvian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosadu 425 mg/milbemicīna oksīmu 7,1 mg
Danish: 4333 og 2 fordybninger
Latvian: 4333 un 2 iedobumi
Danish: Til forebyggelse af lungeorm ved at reducere infektionsniveauet med umodne voksne (L5) Angiostrongylus vasorum-larver og samtidig behandling og forebyggelse af loppeinfestation skal veterinærlægemidlet gives med regelmæssige månedlige intervaller på den årstid, hvor snegle og lopper er til stede.
Latvian: Plaušu tārpu slimības kontrolei, samazinot Angiostrongylus vasorum (nenobrieduša pieauguša stadija (L5)) infekcijas līmeni un vienlaikus veicot ārstēšanu un blusu invāzijas kontroli, veterinārās zāles jādod regulāri ikmēneša intervālos gliemežu/gliemju un blusu sezonas laikā.
Danish: I forsøg udelukkende med spinosad var AUC- og Cmax-værdierne endvidere højere hos hunde, som havde fået mad, end hos fastende hunde.
Latvian: Turklāt pētījumos, kas satur tikai spinosadu, AUC un Cmax vērtības bija augstākas barotiem suņiem nekā nebarotiem suņiem, un tāpēc ir ieteicams lietot zāles kopā ar barību, jo tas palielina iespēju blusām norīt letālu spinosada daudzumu.
Danish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
Latvian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletes:
Danish: Laboratorieundersøgelser af effekten af spinosad og milbemycinoxim hos rotter og kaniner har hverken afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar žurkām un trušiem netika konstatēts, ka spinosadam un milbemicīna oksīmam piemīt teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība, nedz arī ietekme uz dzīvnieku reproduktīvajām spējām.
Danish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg
Latvian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosadu 270 mg/milbemicīna oksīmu 4,5 mg
Danish: Produktet kan gives som en del af et program til sæsonmæssig forebyggelse, når lopper og myg eller snegle er til stede.
Latvian: Zāles var ievadīt sezonālas kontroles stratēģijas ietvaros, kad ir sastopamas blusas un odi vai gliemeži/gliemji.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte en personlige drøftelse med din dyrlæge.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar veterinārārstu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trifexis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Trifexis teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Opkastning i de første 48 timer efter behandlingen er almindeligt (optræder hos op til 1 ud af 10 dyr).
Latvian: Vemšana pirmajās 48 stundās pēc ārstēšanas ir sastopama bieži (līdz 1 dzīvniekam no 10).
Danish: Trifexis må ikke anvendes til hvalpe, der er under 14 uger gamle.
Latvian: Turklāt Trifexis nedrīkst arī lietot kucēniem, kas jaunāki par 14 nedēļām.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Trifexis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Trifexis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.