FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During the double-blind controlled period and with long-term exposure, the pattern and incidence of elevation in ALT/AST remained consistent with what was seen in the 6-month controlled clinical trials.
Swedish: Mönstret och incidensen av förhöjning av ALAT/ASAT i långtidsuppföljningen och under den dubbelblinda kontrollperioden förblev jämförbara med data från de 6 månader långa kontrollerade kliniska studierna.
English: The safety observed in the RoActemra arm was consistent with the known safety profile of RoActemra and no new or unexpected adverse drug reactions were observed (see Table 1).
Swedish: Säkerheten som observerats i RoActemra -gruppen var i enlighet med den kända säkerhetsprofilen för tocilizumab och inga nya eller oväntade biverkningar observerades (se tabell 1).
English: If the pre-filled syringe is not used within 5 minutes of cap removal, you must dispose of it in a puncture resistant container and use a new pre-filled syringe.
Swedish: Om den förfyllda sprutan inte används inom 5 minuter efter att locket har avlägsnats måste du kassera den i en sticksäker behållare och använda en ny förfylld spruta.
English: • If the patient weighs 30 kg or more: the dose is 162 mg (the content of 1 pre-filled syringe) once every week
Swedish: • Om patienten väger 30 kg eller mer är dosen: 162 mg (innehållet i en förfylld spruta) en gång i veckan.
English: The pharmacokinetics of tocilizumab in pJIA patients was characterized by a population pharmacokinetic analysis which included 237 patients who were treated with 8 mg/kg IV every 4
Swedish: Farmakokinetiken för tocilizumab hos pJIA patienter karakteriserades genom en populationsfarmakokinetisk analys.
English: • Puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of needle-cap and used syringe
Swedish: • Sticksäker behållare för ett säkert omhändertagande av nållocket och den använda sprutan En plats att lägga din utrustning på:
English: for patients weighing ≥ 30 kg respectively provide PK exposure and PD responses to support efficacy and safety outcomes similar to those achieved with the approved RoActemra IV regimens for pJIA.
Swedish: Subkutan RoActemra-behandling med 162 mg var tredje vecka för patienter med en kroppsvikt under 30 kg och 162 mg varannan vecka för patienter med en kroppsvikt ≥ 30 kg, ger farmakokinetiska och farmakodynamiska parametrar som stödjer effekt- och säkerhetsresultat liknande dem som uppnåtts för den godkända pJIA-behandlingsregimen med intravenöst RoActemra.
English: In RA, GCA, pJIA and sJIA patients, ALT/AST should be monitored every 4 to 8 weeks for the first 6 months of treatment followed by every 12 weeks thereafter.
Swedish: Hos patienter med RA, GCA, pJIA och sJIA bör ALAT/ASAT följas var 4:e till 8:e vecka under behandlingens första 6 månader och därefter var 12:e vecka.
English: The recommended posology in patients above 2 years of age is 8 mg/kg once every 2 weeks in patients weighing greater than or equal to 30 kg or 12 mg/kg once every 2 weeks in patients weighing less than 30 kg.
Swedish: Den rekommenderade doseringen hos patienter äldre än 2 år är 8 mg/kg givet varannan vecka hos patienter som väger 30 kg eller mer och 12 mg/kg givet varannan vecka hos patienter som väger mindre än 30 kg. Dosen ska beräknas utifrån patientens vikt vid varje administrering.
English: The safety observed in the tocilizumab arm was consistent with the known safety profile of RoActemra and no new or unexpected adverse drug reactions were observed (see Table 1).
Swedish: Säkerheten som observerats i RoActemra-gruppen var i enlighet med den kända säkerhetsprofilen för tocilizumab och inga nya eller oväntade biverkningar observerades (se tabell 1).
English: p-value(a)
Swedish: p-värde
English: • If the patient weighs less than 30 kg: the dose is 162 mg (the content of 1 pre-filled syringe), once every 3 weeks
Swedish: • Om patienten väger mindre än 30 kg är dosen: 162 mg (innehållet i en förfylld spruta) en gång var tredje vecka.
English: Abdominal pain, Mouth ulceration, Gastritis
Swedish: Buksmärta, Munsår, Gastrit
English: > 3 to 5 x ULN (confirmed by repeat testing, see section 4.4).
Swedish: (bekräftat med upprepad provtagning, se avsnitt 4.4).
English: Cmax of RoActemra were 3430 ± 2660 µg•h/mL, 5.7 ± 6.8 µg/mL, and 13.2 ± 8.8 µg/mL,
Swedish: För en RoActemra-dos på 162 mg givet varannan vecka var det predikterade medelvärdet (± SD) vid steady-state för AUC2veckor 3430 ± 2660 µg •h/ml, Cmin 5,7 ± 6,8 µg/ml och Cmax 13,2 ± 8,8 µg/ml.
English: TCZ 8 mg/kg + MTX N=290
Swedish: Tocilizumab 8 mg/kg + metotrexat n=290
English: RoActemra 162 mg solution for injection in pre-filled syringe Tocilizumab
Swedish: RoActemra 162 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta tocilizumab
English: However, RoActemra can be given alone if your doctor determines that methotrexate is inappropriate.
Swedish: Om din läkare bedömer att metotrexat är olämpligt för dig kan RoActemra ges ensamt.
English: • If the patient weighs less than 30 kg: the dose is 162 mg (the content of 1 pre-filled syringe) once every 2 weeks
Swedish: • Om patienten väger mindre än 30 kg är dosen: 162 mg (innehållet i en förfylld spruta) en gång varannan vecka.
English: The decision to discontinue RoActemra in sJIA for a laboratory abnormality should be based on the medical assessment of the individual patient.
Swedish: Beslut om att avsluta RoActemra-behandling hos patienter med sJIA på grund av onormala laboratorievärden ska baseras på en medicinsk bedömning av den enskilda patienten.
English: During the double-blind controlled period and with long-term exposure, the pattern and incidence of decreases in neutrophil counts remained consistent with what was seen in the 6-month controlled clinical trials.
Swedish: Mönstret och incidensen av minskning av antal neutrofiler kvarstod oförändrad i långtidsuppföljningen och under den dubbelblinda kontrollperioden i jämförelse med data från de 6 månader långa kontrollerade kliniska studierna.
English: The pharmacokinetics of RoActemra were determined using a population pharmacokinetic analysis on a database composed of 3552 RA patients treated with a one-hour infusion of 4 or 8 mg/kg RoActemra every 4 weeks for 24 weeks or with 162 mg tocilizumab given subcutaneously either once a week or every other week for 24 weeks.
Swedish: Farmakokinetiken för RoActemra fastställdes genom en populationsfarmakokinetisk analys av en databas baserad på 3552 patienter med RA, behandlade med 1-timmes infusion av 4 eller 8 mg/kg RoActemra var fjärde vecka under 24 veckor eller med 162 mg tocilizumab givet subkutant antingen en gång per vecka eller en gång varannan vecka under 24 veckor.
English: RA and GCA patients demonstrate a comparable (to healthy subjects) decrease of absolute neutrophil counts following RoActemra administration (see section 4.8).
Swedish: Minskningen av absoluta antalet neutrofiler efter administrering av RoActemra var jämförbar mellan RA- och GCA-patienter och friska försökspersoner (se avsnitt 4.8).
English: Discontinue RoActemra.
Swedish: Avsluta RoActemra-behandlingen.
English: • mouth ulceration, stomach pain
Swedish: Stomatit, Magsår
English: During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, 1% of patients had a decrease in platelet count to ≤ 50 × 103/µL without associated bleeding events.
Swedish: Trombocyter Under rutinmässig monitorering av laboratorievärden hos den totala pJIA populationen som exponerats för tocilizumab, hade 1% av patienterna en minskning i antalet trombocyter till ≤ 50 ×
English: Cmean (µg/mL)
Swedish: Cmedel (µg/ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/007
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/492/007
English: n (%),
Swedish: n (%) Huvudsakliga sekundära effektmått
English: The PCS mean change from baseline to week 52 was higher (showing more improvement) in the RoActemra weekly and every other weekly dose groups [4.10, 2.76, respectively] than in the two placebo groups [placebo plus 26 weeks; -0.28, placebo plus 52 weeks; -1.49], although only the comparison between RoActemra weekly plus 26 weeks prednisone taper group and placebo plus 52 weeks prednisone taper group (5.59, 99% CI: 8.6, 10.32) showed a statistically significant difference (p=0.0024).
Swedish: Den genomsnittliga förändringen av PCS från studiestart till vecka 52 var högre (visade en större förbättring) i grupperna som fick RoActemra varje vecka och varannan vecka [4,10 respektive 2,76] jämfört med de två placebogrupperna [placebo plus 26 veckor; -0.28, placebo plus 52 veckor; -1,49].
English: Withdraw a volume of sterile, non-pyrogenic sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection from a 50 mL infusion bag, equal to the volume of RoActemra concentrate required for the patients dose, under aseptic conditions.
Swedish: Dra under aseptiska förhållanden upp en volym av steril, pyrogenfri natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion från en 50 ml infusionspåse.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/492/005
English: Common Uncommon
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
English: If the pre-filled pen is not used within 3 minutes of the cap removal, the pre-filled pen should be disposed of in the sharps container and a new pre-filled pen should be used.
Swedish: Om den förfyllda injektionspennan inte används inom 3 minuter efter att locket har avlägsnats ska den kasseras i en sticksäker behållare och en ny förfylld penna ska användas.
English: Do not use if the medicine is cloudy or contains particles, is any colour besides colourless to slightly yellowish, or any part of the pre-filled syringe appears to be damaged.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det är grumligt eller innehåller partiklar, om lösningen har någon annan färg än klar till svagt gulaktig eller om någon del av den förfyllda sprutan verkar vara skadad.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/010
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/492/010
English: Predicted mean ± SD PK parameters at steady-state after IV dosing in sJIA RoActemra PK Parameter
Swedish: Predikterat medelvärde ± SD farmakokinetiska parametrar vid steady-state efter intravenös dosering vid pJIA
English: Doses of 4 or 8 mg/kg tocilizumab or placebo were given every four weeks in combination with stable MTX (10 mg to 25 mg weekly).
Swedish: Doser på 4 eller 8 mg/kg tocilizumab eller placebo gavs var fjärde vecka i kombination med stabila metotrexat-doser (10 mg till 25 mg varje vecka).
English: Doses of 4 or 8 mg/kg RoActemra or placebo were given every four weeks in combination with stable MTX (10 mg to 25 mg weekly).
Swedish: Doser på 4 eller 8 mg/kg RoActemra eller placebo gavs var fjärde vecka i kombination med stabila metotrexat-doser (10 mg till 25 mg varje vecka).
English: sJIA (SC)
Swedish: sJIA (subkutan användning)
English: During the double-blind controlled period and with long-term exposure, the pattern and incidence of decreases in platelet counts remained consistent with what was seen in the 6-month controlled clinical trials.
Swedish: Mönstret och incidensen av förhöjningar av lipidparametrar i långtidsuppföljningen och under den dubbelblinda kontrollperioden förblev jämförbara med data från de 6 månader långa kontrollerade kliniska studierna.
English: Accumulation Cmax Accumulation Ctrough Accumulation Cmean or AUCτ*
Swedish: Ackumulerat Cmax Ackumulerat Cdal Ackumulerat Cmedel eller AUCτ *
English: • mouth ulcers, stomach pain
Swedish: • sår på läpparna (munherpes), blåsor
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/492/008
English: Predicted mean ± SD PK parameters at steady-state after subcutaneous dosing in GCA Subcutaneous
Swedish: Predikterat medelvärde ± SD farmakokinetiska parametrar vid steady-state efter subkutan dosering hos patienter med sJIA
English: After removing the cap the injection must be started within 5 minutes to prevent the medicine from drying out and blocking the needle.
Swedish: Efter att locket avlägsnas måste RoActemra injiceras inom 5 minuter för att förhindra att läkemedlet torkar och blockerar nålen.
English: Predicted mean ± SD PK parameters at steady-state after SC dosing in sJIA
Swedish: Predikterat medelvärde ± SD farmakokinetiska parametrar vid steady-state efter intavenös dosering vid sJIA
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/009
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/492/009
English: 4 vials of 20 mL
Swedish: 1 injektionsflaska med 20 ml 4 injektionsflaskor med 20 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/492/001
English: Withdraw a volume of sterile, non-pyrogenic sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection from a 100 mL infusion bag, equal to the volume of RoActemra concentrate required for the patients dose, under aseptic conditions.
Swedish: Dra under aseptiska förhållanden upp en volym av steril, pyrogenfri natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion från en 100 ml infusionspåse.
English: Nephrolithiasis
Swedish: Hypo-thyroidism
English: After removing the cap the injection must be started within 5 minutes, to prevent the medicine from drying out and blocking the needle.
Swedish: Efter avlägsnande av locket måste RoActemra injiceras inom 5 minuter för att förhindra att läkemedlet torkar och blockerar nålen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/492/003
English: 162 mg QW ≥ 30 kg
Swedish: ≥ 30 kg
English: 162 mg Q3W below 30 kg
Swedish: 162 mg varannan vecka ≥ 30 kg 162 mg var tredje vecka under 30 kg
English: Discontinue RoActemra
Swedish: Avsluta RoActemra-behandlingen
English: Radiographic Endpoints (mean change from baseline)
Swedish: Röntgenologiska effektmått (genomsnittlig förändring från utgångsvärdet) Vecka 52
English: Response Rate
Swedish: TILLVERKNINGSSATS NUMMER Sats
English: Accumulation Cmax Accumulation Cmin Accumulation Cmean or AUCτ *
Swedish: Ackumulerat Cmax Ackumulerat Cmin Ackumulerat Cmedel eller AUCτ *
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT RoActemra 162 mg solution for injection in pre-filled pen Tocilizumab
Swedish: RoActemra 162 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna tocilizumab
English: 90% of the steady-state was reached by Week 12 for both the 162 mg SC Q2W and Q3W regimens.
Swedish: Efter subkutan dosering uppnåddes ungefär 90% av steady-state vid vecka 12 för både doseringen med 162 mg varannan vecka och doseringen med 162 mg var tredje vecka.
English: IV
Swedish: dat
English: All patient data collected will remain anonymous.
Swedish: Alla insamlade patientdata kommer att förbli anonyma.
English: Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 21 March 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 maj 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 21 mars 2014
English: Store below 25°C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
English: You should do a pregnancy test right away.
Swedish: Du bör omgående göra ett graviditetstest.
English: The other ingredients are:
Swedish: • Övriga innehållsämnen är:
English: Of 100 women who take this medicine approximately 2 will become pregnant.
Swedish: Av 100 kvinnor som tar detta läkemedel blir cirka 2 gravida.
English: There are no antidotes and further treatment should be symptomatic.
Swedish: Det finns ingen antidot och vidare behandling bör vara symtomatisk.
English: The tablet can be taken with or without food.
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan föda.
English: The effect on newborn/infants has not been studied.
Swedish: Effekten på nyfödda/spädbarn har inte studerats.
English: Therefore, ellaOne is still recommended for all women regardless of their weight or BMI.
Swedish: Därför rekommenderas ellaOne fortfarande till alla kvinnor oberoende av deras vikt eller BMI.
English: A risk to the breastfed child cannot be excluded.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
English: Single doses up to 200 mg have been used in women without safety concern.
Swedish: Enskilda doser på upp till 200 mg har använts av kvinnor utan säkerhetsproblem.
English: Some medicines may prevent ellaOne from working effectively.
Swedish: Vissa läkemedel kan hindra ellaOne från att fungera effektivt.
English: ATC code: G03AD02.
Swedish: ATC-kod: G03AD02.
English: NS: non statistically significant †: compared to placebo
Swedish: NS: ej statistiskt signifikant †: jämfört med placebo
English: *Symptom which could also be related to an undiagnosed pregnancy (or related complications)
Swedish: *Symtom som också kan vara relaterade till en odiagnosticerad graviditet (eller relaterade komplikationer).
English: The sooner you take emergency contraception, the better the chance of avoiding pregnancy.
Swedish: Ju fortare du tar akutpreventivmedlet, desto större är chansen att du undviker en graviditet.
English: This is because the sperm can survive up to 5 days in your body after intercourse.
Swedish: Det på grund av att spermier kan överleva i din kropp upp till 5 dygn efter samlaget.
English: Safety of ulipristal acetate has been evaluated in 4,718 women during the clinical development program.
Swedish: Ulipristalacetats säkerhet har utvärderats hos 4 718 kvinnor under det kliniska utvecklingsprogrammet.
English: This medicine will not affect your future fertility.
Swedish: Detta läkemedel påverkar inte din framtida fertilitet.
English: There is more information about contraception at the end of this leaflet.
Swedish: Det finns mer information om preventivmetoder i slutet av denna broschyr.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can provide more information on the safety of this medicine.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
English: Adolescents:
Swedish: Ungdomar:
English: At these repeated doses, the safety for a human embryo is unknown.
Swedish: Vid dessa upprepade doser är säkerheten för mänskliga foster inte känd.
English: The delay was greater than 20 days in 4 % of the women.
Swedish: Förseningen var över 20 dagar hos 4 % av kvinnorna
English: No dose adjustment is necessary.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig.
English: In a majority of cases (88.2%), this bleeding was reported as spotting.
Swedish: I majoriteten av fallen (88,2 %) rapporterades blödningen som stänkblödning.
English: As with any pregnancy, the possibility of an ectopic pregnancy should be considered.
Swedish: Som vid alla graviditeter bör risken för en ektopisk graviditet beaktas.
English: Information from reproductive toxicity studies is limited due to the absence of exposure measurement in these studies.
Swedish: Information från studier av reproduktionstoxicitet är begränsad på grund av avsaknad av exponeringsmått i dessa studier.
English: Sharing your information may help women in the future understand the safety or risks of ellaOne during a pregnancy.
Swedish: Genom att dela med dig av din information kan det i framtiden hjälpa kvinnor att förstå säkerheten och riskerna med ellaOne under graviditet.
English: Nevertheless it is important that any pregnancy in a woman who has taken ellaOne be reported to www.hra-pregnancy-registry.com.
Swedish: Icke desto mindre är det viktigt att alla graviditeter hos kvinnor som tagit ellaOne rapporteras till www.hra-pregnancy-registry.com.
English: Examples of regular contraception methods:
Swedish: Exempel på regelbundna preventivmetoder:
English: For the full list of excipients, see section 6.1
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: - You can take the tablet at any time of the day either before, during or after a meal.
Swedish: • Du kan ta tabletten när som helst under dagen, antingen före, under eller efter en måltid.
English: At doses which were low enough to maintain gestation in the animal species, no teratogenic effects were observed.
Swedish: Vid doser som var tillräckligt låga för att upprätthålla gestationen hos djurarterna observerades inga teratogena effekter.
English: If your menstrual period is late, there is a possibility that you may be pregnant.
Swedish: Om din menstruation är försenad, är det möjligt att du är gravid.
English: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: defined as presence of unruptured dominant follicle five days after late follicular-phase treatment *: compared to levonorgestrel
Swedish: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definierad som förekomst av ej rupturerad, dominerande follikel fem dagar efter behandling i sen follikelfas *: jämfört med levonorgestrel
English: Only condoms can protect you from sexually transmitted infections.
Swedish: Endast kondom kan skydda dig mot sexuellt överförda sjukdomar.
English: The patient should be informed not to drive or use machines if they are experiencing such symptoms (see section 4.8).
Swedish: Patienten bör informeras om att hon inte bör framföra fordon eller använda maskiner om hon upplever sådana symtom (se avsnitt 4.8).
English: In the phase III studies, 82 women entered a study more than once and therefore received more than one dose of ellaOne (73 women enrolled twice and 9 enrolled three times).
Swedish: I fas III-studierna påbörjade 82 kvinnor en studie mer än en gång och fick därför mer än en dos ellaOne (73 kvinnor rekryterades två gånger och 9 rekryterades tre gånger).
English: However, it is important that you see your doctor.
Swedish: Men det är viktigt att du kontaktar läkare.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
English: By taking them both together, you might make this medicine less effective.
Swedish: Om de tas tillsammans, kan effekten av detta läkemedel minska.
English: Thus, administration of ulipristal acetate is unlikely to alter the clearance of medicinal products that are metabolised by these enzymes.
Swedish: Det är därför osannolikt att administrering av ulipristalacetat förändrar clearance av läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, emergency contraceptives.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av det genitala systemet, akuta preventivmedel.
English: USEFUL INFORMATION ABOUT CONTRACEPTION MORE ABOUT EMERGENCY CONTRACEPTION
Swedish: NYTTIG INFORMATION OM PREVENTIVMEDEL MER OM AKUTPREVENTIVMEDEL
English: During this time, it is recommended to use a breast pump in order to maintain milk production, but throw away your breast milk.
Swedish: Under denna tid rekommenderas att du använder en bröstpump för att hålla igång mjölkproduktionen, men att du kastar bort mjölken.
English: The purpose of this web-based registry is to collect safety information from women who have taken ellaOne during pregnancy or who become pregnant after ellaOne intake.
Swedish: Syftet med detta nätbaserade register är att samla in säkerhetsinformation från kvinnor som har tagit ellaOne under graviditet eller blivit gravida efter intag av ellaOne.
English: Among the women who received ellaOne in the phase III studies, only 0.4% reported heavy intermenstrual bleeding.
Swedish: Av de kvinnor som fick ellaOne i fas III-studierna rapporterade endast 0,4 % att de fick rikliga mellanblödningar.
English: After the tablet intake menstrual periods can sometimes occur a few days earlier or later than expected.
Swedish: Efter intag av tabletten kan menstruationen ibland komma några dagar tidigare eller senare än förväntat.