FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derefter blev patienterne randomiseret til en dobbeltblindet, 13-ugers forsøgsbehandlingsperiode med enten levodopa/carbidopa-behandling med optimeret øjeblikkelig udløsning eller Numient.
Slovenian: Bolniki so bili nato randomizirani v dvojno slepo, 13-tedensko obdobje zdravljenja v študiji, kjer so prejemali optimizirano zdravljenje z zdravilom s takojšnjim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo ali zdravilo Numient.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Numient
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Numient
Danish: For patienter, der har svært ved at synke en kapsel, kan dette lægemiddel administreres ved med forsigtighed at åbne kapslen og drysse hele indholdet ud på en lille mængde mad (f.eks. 2 spiseskefulde) med blød konsistens, såsom æblemos, yoghurt eller budding.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne morejo pogoltniti cele kapsule, se lahko to zdravilo daje tudi tako, da se kapsula previdno odpre in se celotna vsebina iztrese na majhno količino (npr. dve žlici) mehke hrane, na primer jabolčne kaše, jogurta ali pudinga.
Danish: "On"-tid uden problematisk dyskinesi (timer)*
Slovenian: Čas »vklopa« brez moteče diskinezije (h)* Izhodišče, povprečje
Danish: Hvis du holder op med at tage Numient
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Numient
Danish: Figur 1: Gennemsnitskoncentrationstidsprofiler af levodopa-plasmakoncentrationen hos 22 voksne efter en enkelt oral dosis på 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa-kapsler
Slovenian: Slika 1: Profili povprečja plazemske koncentracije levodope v času, pri 22 odraslih preizkušancih po enkratnem peroralnem odmerjanju 2 kapsul zdravila Numient s 195 mg levodope/48,75 mg karbidope
Danish: Indledende samlet daglig dosis Numient (levodopa i mg)
Slovenian: Začetni skupni dnevni odmerek zdravila Numient (levodope v mg)
Danish: Carbidopa er en perifer aromatisk aminosyre decarboxylase-hæmmer.
Slovenian: Karbidopa je periferni zaviralec dekarboksilaze aromatskih aminokislin.
Danish: Patienter fortsatte på stabil samtidig anti-Parkinsonlægemiddel.
Slovenian: Bolniki so še naprej sočasno prejemali stabilno terapijo proti Parkinsonovi bolezni.
Danish: Behandlingen af akut overdosis med levodopa/DDC-præparater er den samme som behandlingen af akut overdosis med levodopa.
Slovenian: Akutni prevelik odmerek zdravil z levodopo/zaviralcem DDC je treba obravnavati enako kot akutni prevelik odmerek levodope.
Danish: Doseringen af samtidig anti-Parkinson lægemidler blev holdt stabil.
Slovenian: Med študijo je bilo odmerjanje sočasnih zdravil proti Parkinsonovi bolezni stabilno.
Danish: Brugen af Numient anbefales ikke hos patienter under 18 år.
Slovenian: Uporaba zdravila Numient pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Danish: Levodopa-overdosis kan give anledning til systemiske komplikationer sekundært i forhold til dopaminergisk overstimulering.
Slovenian: Prevelik odmerek levodope lahko povzroči sistemske zaplete, ki so posledica čezmerne dopaminergične stimulacije.
Danish: I alt 471inkluderede patienter var blevet holdt på et stabilt regimen af levodopa på mindst 400 mg pr. dag før optagelsen i forsøget.
Slovenian: Skupno 471 vključenih bolnikov je bilo pred vstopom v preskušanje na stabilnem zdravljenju z vsaj 400 mg levodope na dan. Odmerjanje sočasnih zdravil proti Parkinsonovi bolezni je bilo stabilno.
Danish: For sammenlignelige doser resulterer Numient i en levodopa-spidskoncentration (Cmax), der er 30 % af peak-koncentrationen for levodopa/carbidopa med øjeblikkelig udløsning.
Slovenian: Pri primerljivih odmerkih je pri zdravilu Numient največja koncentracija levodope (Cmax) 30 % vrednosti pri zdravilu s takojšnjim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo.
Danish: Hos raske voksne reducerede oral administration af Numient efter et måltid med højt fedt- og kalorieindhold levodopa Cmax 21 %, mens det samlede omfang af absorptionen af levodopa (AUCinf) lignede (13 % stigning) det, der blev observeret i den fastende tilstand (se pkt.
Slovenian: Pri zdravih odraslih preizkušancih se je pri peroralnem zaužitju zdravila Numient po obroku z veliko maščobami in kalorijami vrednost Cmax levodope zmanjšala za 21 %, medtem ko je bila skupna absorpcija levodope (AUCinf) podobna (13-odstotno povečanje) tisti, ki so jo opazili pri zaužitju na tešče (glejte poglavje 5.2).
Danish: Ingredienserne i den hårde kapselskal er indigocarmin (E132) lake, gul jernoxid (E172), titandioxid (E171) og gelatin
Slovenian: Sestavine ovoja trde kapsule so indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) in želatina.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Numient, hvis du har, tidligere har haft eller udvikler: pludselige søvnanfald eller af og til føler dig meget søvnig en alvorlig mental lidelse, såsom psykose følelse af depression, selvmordstanker, eller hvis du bemærker usædvanlige ændringer i din adfærd rystelser, ophidselse, forvirring, feber, hurtig puls eller store udsving i dit blodtryk, eller hvis du bemærker, at dine muskler bliver meget stive eller spjætter voldsomt.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Numient se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate, ste kdaj imeli ali se pojavijo: napadi nenadnega spanca ali če ste včasih zelo zaspani; kakršna koli oblika duševne motnje, kot je psihoza; občutki depresije, samomorilne misli, ali če opazite nenavadne spremembe v svojem vedenju; tresenje, agitacija, zmedenost, povišana telesna temperatura, hiter srčni utrip ali močna nihanja krvnega tlaka, ali če opazite, da vaše mišice postanejo zelo toge ali da močno trzajo.
Danish: Ingredienserne i blækket er SB-6018 blåt blæk, shellak (E904), propylenglycol og indigocarmin (E132) lake
Slovenian: Sestavine črnila so modro črnilo SB-6018, šelak (E904), propilenglikol in indigotin (E132).
Danish: Virkningen af samtidig administration af dette levodopa/carbidopa-kapselprodukt med modificeret udløsning og COMT-hæmmere såsom entacapon er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Učinka sočasne uporabe teh kapsul s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, in zaviralcev katehol-O-metiltransferaze, kot je entakapon, niso preizkovali.
Danish: Uændret carbidopa udgør mindre end 30 % af den samlede urinudskillelse.
Slovenian: Pri izločanju skozi ledvice je v urinu manj kot 30 % nespremenjene karbidope.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Der er begrænset erfaring med en samlet daglig dosis på mere end 1.170 mg levodopa, når det administreres hos levodopa-naive patienter.
Slovenian: Izkušnje s skupnim dnevnim odmerkom, večjim od 1.170 mg levodope pri bolnikih, ki še niso prejemali levodope, so omejene.
Danish: Efter administration af kapselindholdet med modificeret udløsning, hård, drysset over en lille mængde mad (f.eks. 2 spiseskefulde) med blød konsistens, såsom æblemos, yoghurt eller budding, svarede hastigheden og omfanget af absorptionen af levodopa til, hvad der blev observeret i fastende tilstand.
Slovenian: Po zaužitju vsebine trda kapsula s prirejenim sproščanjem, iztresene na majhno količino (npr. 2 žlici) mehke hrane, kot je jabolčna kaša, jogurt ali puding, sta bila hitrost in obseg absorpcije levodope podobna kot pri zaužitju na tešče.
Danish: Levodopa er et forstadium af dopamin og gives som dopamin erstatningsterapi mod Parkinsons sygdom.
Slovenian: Levodope je prekurzor dopamina, uporablja pa se pri nadomestni dopaminski terapiji pri Parkinsonovi bolezni.
Danish: Henoch-Schönlein purpura, urticaria (se pkt.
Slovenian: Henoch-Schönleinova purpura, urtikarija (glejte poglavje 4.3), izguba las, eksantem, temen znoj
Danish: Kvalificerede patienter blev randomiseret (i forholdet 1:1:1:1) til placebo eller en af tre faste levodopa/carbidopa-doser på 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg eller 390 mg/97,5 mg, tre gange om dagen.
Slovenian: Primerne bolnike so randomizirali (1 : 1 : 1 : 1) v skupine, ki so prejemale placebo ali enega izmed treh fiksnih odmerkov levodope/karbidope, in sicer 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg ali 390 mg/97,5 mg, trikrat na dan. Bolniki niso smeli prejemati dodatne levodope ali zaviralcev katehol-O-metil-transferaze.
Danish: Elektrokardiografisk overvågning skal indledes, og patienten skal observeres omhyggeligt for udvikling af arytmier.
Slovenian: Treba je uvesti spremljanje elektrokardiograma in pozorno opazovati morebiten razvoj aritmij pri bolniku; po potrebi uporabite ustrezno terapijo proti aritmiji.
Danish: Virkningerne af levodopa på fertilitet blev evalueret i museforsøg (se pkt.
Slovenian: Vplive levodope na plodnost so ocenili v študijah pri miših (glejte poglavje 5.3).
Danish: Følgende bivirkninger er også rapporteret, men chancen for, at de vil forekomme, kendes ikke: Lavt antal blodlegemer (hvide blodlegemer, trombocytter) Stofmisbrug af visse lægemidler, der anvendes til at behandle Parkinsons sygdom Selvmordsforsøg, desorienteret, øgede seksuelle følelser Svære langvarige unormale øjenbevægelser, Horners syndrom (hængende øjenlåg, lille pupil og nedsat svedafsondring på den ene side af ansigtet), trækninger i øjenlåg Unormal vejrtrækning
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih, vendar verjetnost, da se bodo pojavili, ni znana: majhno število krvnih celic (levkocitov, trombocitov); zloraba nekaterih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni; poskus samomora, občutek dezorientiranosti, povečani spolni občutki; hudo dolgotrajno nenormalno premikanje oči, Hornerjev sindrom (povešanje vek, majhne zenice in zmanjšano znojenje na eni strani obraza), trzanje vek; nenormalen vzorec dihanja čezmerna količina sline ali temna slina, škrtanje z zobmi, kolcanje; izguba las, izpuščaj (vključno s hudim izpuščajem, imenovanim Henoch-Schönleinova purpura), temen znoj.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Danish: Foreslået indledende daglig dosis Numient
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Numient
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du ikke er sikker, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Numient.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kar koli od navedenega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati zdravilo Numient.
Danish: Ferrosalte kan danne chelater med levodopa og carbidopa.
Slovenian: Železove soli lahko z levodopo in karbidopo tvorijo kelate.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler sammen med levodopa/carbidopa, bør overvåges nøje for tab af terapeutisk respons.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo ta zdravila skupaj z levodopo/karbidopo, je treba skrbno spremljati morebitno zmanjšanje terapevtskega odziva.
Danish: Der har været sjældne rapporter om, at de gavnlige virkninger af levodopa ved Parkinsons sygdom reverteres af phenytoin og papaverin.
Slovenian: Obstajajo redka poročila o tem, da fenitoin in papaverin odpravita koristne učinke levodope pri Parkinsonovi bolezni.
Danish: Tabel 4: Gennemsnitlig ændring i forhold til baseline i UPDRS del II plus del III score i uge 30 (eller ved førtidigt ophør) hos levodopa-naive patienter med Parkinsons sygdom (APEXPD)
Slovenian: Preglednica 4: Povprečna sprememba rezultata 2. in 3. dela lestvice UPDRS po 30 tednih (ali ob predčasni prekinitvi zdravljenja) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki še niso prejemali levodope (APEX-PD)
Danish: Dosen af levodopa/carbidopa-kapsellægemidlet med modificeret udløsning skal muligvis nedsættes ved samtidig brug af COMT-hæmmere.
Slovenian: Odmerek kapsul s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, bo pri sočasni uporabi z zaviralci katehol-O-metiltransferaze morda treba zmanjšati.
Danish: Samlet daglig dosis levodopa i levodopa/DDChæmmer med øjeblikkelig udløsning (mg)
Slovenian: Skupni dnevni odmerek levodope pri zdravilu s takojšnjim sproščanjem, ki vsebuje levodope/zaviralec DDC (mg)
Danish: En lavere dosis levodopa kan bruges, når den administreres samtidig med carbidopa, hvilket reducerer forekomsten og sværhedsgraden af perifere bivirkninger.
Slovenian: Kadar se uporablja skupaj s karbidopo, se lahko uporabi manjši odmerek levodope, kar zmanjša incidenco in stopnjo perifernih neželenih učinkov.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk, mannitol, vinsyre, ethylcellulose, hypromellose, natriumstivelsesglycolat, natriumlaurylsulfat, povidon, talkum, methacrylsyremethyl- methacrylatcopolymerer (1:1), methacrylsyre - methyl methacrylatcopolymerer (1:2), triethylcitrat, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat
Slovenian: Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, manitol, vinska kislina, etilceluloza, hipromeloza, natrijev karboksimetilškrob, natrijev lavrilsulfat, povidon, smukec, kopolimeri metakrilne kisline in metilmetakrilata (1 : 1), kopolimeri metakrilne kisline in metilmetakrilata (1 : 2), trietilcitrat, premreženi natrijev karmozelat in magnezijev stearat.
Danish: Et symptomkompleks, der ligner malignt neuroleptikasyndrom og rhabdomyolyse, kan forekomme med levodopa/carbidopa-lægemidler, selvom der ikke er identificeret noget tilfælde i kliniske forsøg med Numient.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, se lahko pojavita kompleks simptomov, podoben nevroleptičnemu malignemu sindromu, in rabdomioliza, čeprav pri kliničnih študijah z zdravilom Numient takih primerov niso identificirali.
Danish: Falsk-negative resultater kan fås ved anvendelse af glukoseoxidase-metoder mod glukosuri.
Slovenian: Pri uporabi metod za določanje glikozurije z glukoza-oksidazo so rezultati lahko lažno negativni.
Danish: Efter administration af kapselindholdet med modificeret udløsning, hård, drysset over en lille mængde mad med blød konsistens, såsom æblemos, svarede hastigheden og omfanget af absorptionen af levodopa til, hvad der blev observeret i fastende tilstand.
Slovenian: Po zaužitju vsebine trda kapsula s prirejenim sproščanjem, iztresene na majhno količino mehke hrane, kot je jabolčna kaša, sta bila hitrost in obseg absorpcije levodope podobna kot pri zaužitju na tešče.
Danish: Konvertering af patienter fra andre levodopa/dopa-decarboxylase (DDC)-hæmmere (carbidopa eller benserazid) med øjeblikkelig udløsning til Numient
Slovenian: Prehod z drugih zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec dopadekarboksilaze (DDC) (karbidopo ali benzerazid), na zdravilo Numient
Danish: Hvis du har taget for meget Numient (eller nogen har indtaget Numient ved et uheld), skal du straks spørge lægen eller apotekspersonalet til råds.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Numient, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Numient, kot bi smeli (ali je kdo nehote zaužil zdravilo Numient), takoj obvestite zdravnika ali farmacevta.
Danish: SB-6018 blåt blæk Schellak (E904) Propylenglykol Indigocarmin (E132), lake
Slovenian: Črnilo modro črnilo SB-6018 šelak (E904) propilenglikol indigotin (E132)
Danish: På grund af Numients farmakokinetiske karakteristika kan Numient-doserne og doseringshyppigheden ikke erstattes af andre levodopa/DDC-hæmmere med øjeblikkelig udløsning (se pkt.
Slovenian: Zaradi farmakokinetičnih značilnosti zdravila Numient odmerki in pogostnost odmerjanja zdravila Numient niso neposredno enakovredni odmerkom in pogostnostim odmerjanja drugih zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC (glejte poglavje 5.2).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af levodopa/carbidopa til patienter med fortilfælde af myokardieinfarkt, der har resterende atriale, nodale eller ventrikulære arytmier.
Slovenian: Pri dajanju levodope/karbidope bolnikom z miokardnim infarktom v anamnezi, ki imajo rezidualne atrijske, nodalne ali ventrikularne aritmije, je potrebna previdnost.
Danish: "Off"-tid (timer)*
Slovenian: Čas »izklopa« (h)*
Danish: Amningen skal ophøre under behandling med Numient.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Numient je treba dojenje prekiniti.
Danish: Okulogyre kriser, aktivering af latent Horners syndrom, blefarospasme
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, diplopija, midriaza okulogirna kriza, aktivacija latentnega Hornerjevega sindroma, blefarospazem
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKE/HDPE
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA/HDPE
Danish: Allergisk ødem, pruritus (se pkt.
Slovenian: alergijski edem, pruritus (glejte poglavje 4.3)
Danish: Baseline, gennemsnit Effektmål, gennemsnit Forskel (95 % CI) p-værdi
Slovenian: Opazovani dogodek, povprečje Razlika (95-odstotni IZ)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE (-NUMRE)
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: Denne lægemiddel/mad-blanding skal synkes fuldstændigt og med det samme, uden at der tygges, og den må ikke opbevares til senere brug.
Slovenian: Celotno zmes zdravila in hrane je treba pogoltniti takoj in brez žvečenja.
Danish: Produkter, der indeholder ferrosulfat og levodopa/carbidopa skal administreres separat med det størst mulige tidsinterval mellem administrationer (se pkt.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo železov sulfat, in levodopa/karbidopa se morajo jemati ločeno z najdaljšim možnim intervalom med jemanjem obeh zdravil (glejte poglavje 4.2).
Danish: 750 til 949
Slovenian: 750 do 949
Danish: Farmakokinetikken for enkeltdosis hos raske voksne efter oral administration af 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa-kapsler er vist i figur 1.
Slovenian: Farmakokinetika enkratnih odmerkov pri zdravih odraslih preizkušancih po peroralnem zaužitju 2 kapsul zdravila Numient, ki je vsebovalo 195 mg levodope/48,75 mg karbidope, je prikazana na sliki 1.
Danish: Biotilgængeligheden af carbidopa fra dette lægemiddel i forhold til levodopa- og carbidopa-tabletter med modificeret udløsning var ca. 50 %.
Slovenian: Biološka uporabnost karbidope iz tega zdravila je bila približno 50-odstotna glede na tablete levodope in karbodipe s takojšnjim sproščanjem.
Danish: Numient 245 mgd)
Slovenian: Numient 245 mg d)
Danish: Phæochromocytom.
Slovenian: Feokromocitom.
Danish: Hvis noget af dette forekommer, skal du straks kontakte din læge en øjestilstand, der kaldes kronisk åbenvinklet glaukom, fordi din dosis måske skal justeres, og det kan være nødvendigt at holde øje med trykket i dine øjne melanom(en type hudkræft) eller mistænkelig hudlæsion et hjerteanfald, problemer med hjerteslag, cirkulation eller vejrtrækningsproblemer nyre- eller leverproblemer et sår i din tarm (betegnet "duodenal" eller "mavesår") en endokrin (hormon-) sygdom bronkial astma obsessiv adfærd kramper lavt blodtryk eller svimmelhed, når du rejser dig nye eller øgede unormale kropsbevægelser (dyskinesi)
Slovenian: Če se zgodi karkoli od naštetega, takoj obvestite zdravnika; bolezen oči, imenovana kronični glavkom s širokim zakotjem, saj bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila in spremljati tlak v očeh; melanom ali sumljiva lezija na koži; srčna kap, težave z bitjem srca, težave s krvnim obtokom ali dihanjem; težave z ledvicami ali jetri; razjeda v trebuhu (razjeda dvanajstnika ali želodca); bolezen endokrinega (hormonskega) sistema; bronhialna astma; obsesivno vedenje; epileptični napadi; nizek krvni tlak ali omotica ob vstajanju; novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezije).
Danish: Doseringshyppigheden kan ændres fra tre gange om dagen til maksimalt fem gange om dagen, hvis der ikke opretholdes tilstrækkeligt symptomatisk kontrol.
Slovenian: Če ne opazite zadostnega nadzora simptomov, se lahko pogostnost odmerjanja spremeni s trikrat na dan na največ petkrat na dan.
Danish: 550 til 749
Slovenian: 550 do 749
Danish: Uændret levodopa udgør mindre end 10 % af den samlede urinudskillelse.
Slovenian: Pri izločanju skozi ledvice je v urinu manj kot 10 % nespremenjene levodope.
Danish: Biotilgængeligheden af levodopa fra Numient hos patienter var ca. 70 % i forhold til levodopa/carbidopa med øjeblikkelig udløsning.
Slovenian: Pri bolnikih je bila biološka uporabnost levodope iz zdravila Numient približno 70-odstotna glede na zdravilo s takojšnjim sproščanjem, ki je vsebovalo levodopo/karbidopo.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af levodopa/carbidopa hos gravide kvinder.
Slovenian: Podatkov o uporabi levodope/karbidope pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Danish: ≥ 1 times forbedring i "off"-tid (95 % CI)
Slovenian: Analize bolnikov, ki so se odzivali na zdravljenje ≥ 1-urno izboljšanje časa »izklopa« (95-odstotni IZ)
Danish: Patienterne fik ikke tilladelse til at modtage supplerende levodopa eller catechol-Omethyl transferase (COMT) -hæmmere.
Slovenian: Bolniki med preskušanjem niso smeli prejemati dodatne levodope/karbidope ali zaviralcev katehol-O-metiltransferaze.
Danish: Tabel 2: Retningslinjer for indledende konvertering fra levodopa/DDC-hæmmer med øjeblikkelig udløsning plus catechol-O-methyltransferase (COMT)-hæmmere (såsom entacapon) til Numient hos patienter med Parkinsons sygdom
Slovenian: Preglednica 2: Smernice za začetno pretvorbo zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC in zaviralce katehol-O-metiltransferaze (kot je entakapon), v zdravilo Numient pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: I/A
Slovenian: Neznana a)
Danish: 6) - hvis du har snævervinklet glaukom (en øjenlidelse) - hvis du har fæokromocytom (en sjælden svulst i binyrerne) - hvis du tager visse lægemidler til behandling af depression [ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere (MAO)].
Slovenian: če ste alergični na levodopo, karbidopo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); če imate glavkom z ozkim zakotjem (očesno bolezen); če imate feokromocitom (redki tumor nadledvične žleze); če jemljete določena zdravila za zdravljenje depresije [(neselektivne zaviralce monoaminoksidaze (zaviralce MAO)].
Danish: Numient udviser dosisproportionel farmakokinetik for både carbidopa og levodopa over dosisstyrkeområdet for levodopa fra 95 mg til 245 mg.
Slovenian: Pri zdravilu Numient je pri razponu jakosti odmerkov levodope od 95 mg do 245 mg farmakokinetika karbidope in levodope sorazmerna z odmerkom.
Danish: Indigocarmin (E132), lake Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171) Gelatin
Slovenian: Ovoj kapsule indigotin (E132) rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) želatina
Danish: Der er ingen undersøgelser af farmakokinetik for levodopa og carbidopa hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Študij farmakokinetike levodope in karbidope pri bolnikih z jetrno okvaro ni (glejte poglavje 4.2).
Danish: Tabel 1: Retningslinjer for indledende konvertering fra levodopa/DDC-hæmmere med øjeblikkelig udløsning (IR) til Numient hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovenian: Preglednica 1: Smernice za začetno pretvorbo zdravil s takojšnjim sproščanjem (TS), ki vsebujejo levodope/zaviralec DDC, v zdravilo Numient pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning, og dopamin-dysreguleringssyndrom kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger indeholdende levodopa.
Slovenian: Bolniki in negovalci morajo vedeti, da se lahko pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, ki vsebujejo levodopo, pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzivnega vedenja, vključno s patološkim igranjem iger na srečo, povečanim libidom, hiperseksualnostjo, kompulzivnim zapravljanjem ali nakupovanjem, prenajedanjem, kompulzivnim hranjenjem in dopaminskim disregulacijskim sindromom.
Danish: Anvendes i løbet af 90 dage efter flaskens åbning.
Slovenian: 90 dni po prvem odprtju.