FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de therapeutische doseringsrange bestaat er een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie bij honden en katten.
Norwegian Bokmål: Det er observert en lineær sammenheng mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon innen det terapeutiske doseringsintervallet hos hund.
Dutch: In het voer.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Dutch: Meloxicam 20 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg/ml Etanol (96 %) 159,8 mg/ml
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de flacon na EXP.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter utløpsdato og/eller EXP.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Dutch: Duw de zuiger naar beneden en verdeel de hele inhoud van de spuit over het voer.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet inn til alt innholdet i sprøyten er tømt ut på maten.
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dodecahydraat Natriumbenzoaat
Norwegian Bokmål: Sorbitol flytende (ikke-krystalliserende) Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumbenzoat,
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan Rheumocam 15 mg/ml orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan Rheumocam 15 mg/ml mikstur, suspensjon brukes til forlenging av behandlingen med en dosering på 0,6 mg meloksikam/kg kroppsvekt, gitt 24 timer etter injeksjonen.
Dutch: -waarden van respectievelijk 2,1 μg/ml en 2,7 μg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 μg/ml og 2,7 μg/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn hemorragische diarree, hematemese, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er haemoragisk diaré, hematemese, gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactoïde reacties optreden die symptomatisch moeten worden behandeld.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner forekomme.
Dutch: Ethanol (96%) 159.8 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Etanol (96 %): 159,8 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Dutch: Rheumocam kauwtabletten kunnen met of zonder eten toegediend worden, zijn gearomatiseerd en worden door de meeste honden vrijwillig ingenomen.
Norwegian Bokmål: Rheumocam tyggetabletter kan administreres med eller uten fôr.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for vikrestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Dutch: 15 ml: EU/2/07/078/004 42 ml: EU/2/07/078/001 100 ml: EU/2/07/078/002 200 ml: EU/2/07/078/003
Norwegian Bokmål: 15 ml: EU/2/07/078/004/NO 42 ml: EU/2/07/078/001/NO 100 ml: EU/2/07/078/002/NO 200 ml: EU/2/07/078/003/NO
Dutch: Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Heldere, gele oplossing.
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg Etanol (96 %) 159,8 mg Klar, gul oppløsning.
Dutch: Witte HDPE fles, die 10 ml of 15 ml bevat, met een verzegelde kindveilige sluiting.
Norwegian Bokmål: Flaske av hvit plast (HDPE, polyetylen med høy tetthet) som inneholder 10 ml eller 15 ml, forsynt med barnesikret lukking.
Dutch: BIJSLUITER Rheumocam 330 mg, granulaat voor paarden
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Rheumocam 330 mg, granulat til hest.
Dutch: Rheumocam 1 mg kauwtabletten voor honden Rheumocam 2,5 mg kauwtabletten voor honden
Norwegian Bokmål: Rheumocam 1 mg tyggetabletter til hund Rheumocam 2,5 mg tyggetabletter til hund
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening te gebruiken binnen 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Dutch: Draai de afsluitdop eraf en zet de doseerspuit op de flacon door het uiteinde voorzichtig in het gat van het kunststof dopje te drukken.
Norwegian Bokmål: Ta av korken og fest doseringssprøyten til flasken ved å skyve enden forsiktig inn i hullet
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn hemorragische diarree, hematemese en gastro-intestinale ulceratie gemeld.
Norwegian Bokmål: Hos er det i svært sjeldne tilfeller blitt rapportert hemoragisk diaré, hematemese og gastrointestinal ulcerasjon.
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met een kleine hoeveelheid voer, vóór het voeren, of direct in de mond.
Norwegian Bokmål: Gis enten blandet i en liten del av fôret og gis før fôring, eller gis direkte i munnen.
Dutch: BIJSLUITER Rheumocam 1 mg kauwtabletten voor honden Rheumocam 2,5 mg kauwtabletten voor honden
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Rheumocam 1 mg tyggetabletter til hund Rheumocam 2,5 mg tyggetabletter til hund
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningswegen
Norwegian Bokmål: Tilførselsveier og måter
Dutch: Hulpstof: Natriumbenzoaat 5 mg
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat 5 mg
Dutch: Na de aanvangsbehandeling met Rheumocam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten wordt de behandeling 24 uur later voortgezet met Rheumocam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten met een dosering van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (0.1 ml /kg).
Norwegian Bokmål: Fortsett behandlingen 24 timer senere med Rheumocam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt med en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt (0,1 ml/kg).
Dutch: Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Norwegian Bokmål: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAIDs moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Dutch: Rundvee:
Norwegian Bokmål: Batch:
Dutch: Natriumcarboxymethylcellulose Colloïdaal siliciumdioxide, watervrij Citroenzuur monohydraat Sorbitoloplossing
Norwegian Bokmål: Natriumkarboksylmetylcellulose Kolloidal silisiumdioksid Sitronsyremonohydrat Sorbitol oppløsning Dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat Natriumbenzoat,
Dutch: Als toegevoegde therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikte antibiotica therapie.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (mastitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
Dutch: Maximaal aantal openingen is 14 voor de 20 ml, 50 ml en 100 ml stoppers en 20 voor de 250 ml stop.
Norwegian Bokmål: Maksimalt antall perforeringer av flaskeproppen er for 20 ml, 50 ml og 100 ml flaskene 14 ganger, og for 250 ml 20 ganger.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Simethicone emulsie
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Simetikon, emulsjon Honning, aroma
Dutch: Elk sachet bevat: Meloxicam 330 mg.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder : Meloksikam 330 mg.
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden na ongeveer 23 uur bereikt.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca 2-3 timer.
Dutch: Paarden: (Orgaan)vlees: 5 dagen
Norwegian Bokmål: Hest: Slakt: 5 dager
Dutch: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Norwegian Bokmål: 31 03-841 Warszawa
Dutch: Acute respiratoire infectie.
Norwegian Bokmål: Akutt luftveisinfeksjon
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking en het flesje na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter utløpsdato og/eller EXP.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter) Ved overdose skal det gis symptomatisk behandling.
Dutch: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ierland.
Norwegian Bokmål: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland.
Dutch: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Heldere, gele oplossing.
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg Etanol (96 %) 159,8 mg Klar, gul injeksjonsvæske.
Dutch: Voor katten dient Rheumocam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Til Katter skal Rheumocam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt, brukes.
Dutch: Honden: éénmalige toediening van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,4 ml/10 kg).
Norwegian Bokmål: Hund: En enkeltadministrasjon av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg).
Dutch: Witte homogene suspensie.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen suspensjon.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16/09/2010 Datum van laatste hernieuwing: 30/06/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16/09/2010 Dato for siste fornyelse: 30/06/2015
Dutch: ATCvet-code: QI09AB04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB04.
Dutch: Wachttermijn: nul dagen.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager.
Dutch: E-mail: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: E-post: hipra@hipra.com
Dutch: Deze stijging van de rectale temperatuur verdwijnt binnen 24 uur spontaan zonder behandeling.
Norwegian Bokmål: Denne økningen av rektaltemperaturen forsvinner spontant innen 24 timer uten behandling.
Dutch: - Anafylactische reacties zijn beschreven in spontane meldingen en een passende symptomatische behandeling wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: - Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i spontane rapporter og i slike tilfeller anbefales symptomatisk behandling.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren Bescherm tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt Beskyttes mot lys.
Dutch: (**) Muriene Effectieve Dosis 63: subcutane vaccinatie van muizen met 0,2 ml van een 5-voudig verdund vaccin induceert seroconversie bij minstens 63% van de dieren.
Norwegian Bokmål: (**) Murin effektiv dose 63: subkutan vaksinering av mus med 0,2 ml med en 5-ganger fortynnet vaksine induserer serokonversjon i minst 63 % av dyrene.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger:
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanje
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Dutch: Deze verkleuring wordt veroorzaakt door aluminiumhydroxide en kan tot maximaal zeven weken na de injectie van een dubbele dosis van het vaccin worden waargenomen.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen kan tilskrives aluminiumhydroksid og kan ses i opptil syv uker etter injisering av en dobbel dose med vaksine.
Dutch: De eerste injectie moet 6 - 8 weken vóór de verwachte werpdatum worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen skal gis 6-8 uker før forventet fødsel.
Dutch: 1 dosis (2 ml):
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml):
Dutch: Adjuvans:
Norwegian Bokmål: Adjuvanser:
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON>
Dutch: Aluminiumhydroxidegel ............................................................................ 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextraan
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksidgel ............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-Dekstran
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde bacteriële vaccins (Bordetella en Pasteurella) voor varkens.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte bakterievaksiner (Bordetella og Pasteurella) til svin.
Dutch: 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
Norwegian Bokmål: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alleen gezonde dieren dienen gevaccineerd te worden.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Kun friske dyr bør vaksineres.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Dutch: Hervaccinatie: een enkele injectie moet 3 tot 4 weken voor elke volgende worp worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: en enkelt injeksjon skal gis 3-4 uker før hver påfølgende fødsel.
Dutch: In challenge-studies is aangetoond dat de passieve immuniteit blijft aanhouden tot de biggetjes 6 weken oud zijn, terwijl in klinische veldonderzoeken de gunstige effecten van de vaccinatie (vermindering van nasale laesies en gewichtsverlies) konden worden waargenomen tot aan de slacht.
Norwegian Bokmål: Smitteforsøk i kliniske feltstudier har demonstrert at passiv immunitet varer til grisungene er 6 uker gamle, de positive effektene av vaksinering (reduksjon i nasallesjoner og vekttap) er sett helt frem til slakting.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Rhiniseng skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning
Dutch: 20 ml, 50 ml, 100 ml en 250 ml polyethyleen (PET) flessen afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Norwegian Bokmål: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml polyetylen (PET)-flasker lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen, binnen een periode van 10 uur gebruiken, bewaard bij 15 ºC tot 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 timer, oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Dutch: Geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: .................................... 9,8 BbCC(*) Recombinant type D Pasteurella multocida-toxine (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica celtelling in log10.
Norwegian Bokmål: Inaktivert Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ........................................ 9,8 BbCC(*) Rekombinant Type D Pasteurella multocida toksin (PMTr): ........................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Celleantall i logg10.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
Dutch: Aluminiumhydroxide DEAE-dextraan
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid DEAE-dekstran Ginseng
Dutch: Laat het vaccin vóór het toedienen op kamertemperatuur komen (15 - 25 ˚C).
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ˚C) før administrering.
Dutch: De rectale temperatuur kan stijgen met maximaal 1.5 °C.
Norwegian Bokmål: En økning av rektaltemperatur på opp til 1,5 ºC kan forekomme.
Dutch: Voor het stimuleren van actieve immuniteit om passieve immuniteit te bezorgen aan het nageslacht tegen atrofische rinitis die veroorzaakt wordt door infecties met Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet for å gi passiv immunitet til avkommet mot atrofisk rhinitt forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida infeksjoner.
Dutch: Geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: ........................................ 9,8 BbCC Recombinant type D Pasteurella multocida-toxine (PMTr): ................................... ≥ 1 MED63
Norwegian Bokmål: Inaktivert Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ............................................ 9,8 BbCC Rekombinant Type D Pasteurella multocida toksin (PMTr): .................................. ≥ 1 MED63
Dutch: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Norwegian Bokmål: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET VOOR FLES EN FLACON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ FLASKE OG HETTEGLASS
Dutch: RHINISENG suspensie voor injectie voor varkens.
Norwegian Bokmål: RHINISENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C) Beskyttes mot lys.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur indien bewaard bij kamertemperatuur.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer ved oppbevaring i romtemperatur.
Dutch: Voor de passieve bescherming van biggetjes via het colostrum na actieve immunisatie van zeugen en gelten om de klinische tekenen en laesies van progressieve en niet-progressieve atrofische rinitis te verminderen, en om gewichtsverlies geassocieerd met infecties door Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida tijdens de mestronde te verminderen.
Norwegian Bokmål: For passiv beskyttelse av grisunger via kolostrum etter aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere kliniske tegn og lesjoner av progressiv og ikke-progressiv atrofisk rhinitt, samt for å redusere vekttap forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida infeksjoner under oppfetingsperioden.
Dutch: Glazen flacons van kleurloos type I-glas met een inhoud van 20 ml Glazen flacons van kleurloos type II-glas met een inhoud van 50 ml en van 100 ml
Norwegian Bokmål: Type I fargeløst hetteglass i glass på 20 ml Type II fargeløst hetteglass av glass på 50 ml og 100 ml
Dutch: TBD
Norwegian Bokmål: Tlf.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger:
Dutch: Een kortstondige lichte zwelling met een diameter van minder dan 2 tot 3 cm op de injectieplaats kan optreden.
Norwegian Bokmål: En forbigående lett hevelse på mindre enn 2 til 3 cm i diameter, som kan vare i opptil 5 dager, og i visse tilfeller i opptil to uker, kan oppstå ved injeksjonsstedet.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur, bewaard bij 15 ºC tot 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Dutch: Tijdens een necropsie kan bij 10% van de dieren een verkleuring van spiervezels worden waargenomen op de inentingsplaats (0,5 cm breed x 2 cm lang).
Norwegian Bokmål: Misfarging av muskelfibrene ved inokulasjonsstedet (0,5 cm bred x 2 cm lang) kan ses ved obduksjon hos 10 % av dyrene.
Dutch: - In de 6 uur volgend op de injectie kan een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur met ongeveer 0,7 °C optreden.
Norwegian Bokmål: - En forbigående økning i kroppstemperaturen på omtrent 0,7 °C kan forekomme under de første 6 timene etter injisering.
Dutch: Basisvaccinatie: zeugen en gelten die nog niet eerder met het product werden gevaccineerd, moeten twee injecties krijgen met een interval van 3 - 4 weken.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakkemusklene og i henhold til følgende plan: Grunnvaksinering: purker og ungpurker som ikke tidligere er vaksinert med produktet skal gis to injeksjoner med 3-4 ukers mellomrom.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Laboratorios Hipra S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Bij overdosering zijn geen andere ongewenste bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek "Bijwerkingen", behalve een stijging van de rectale temperatuur met maximaal 2 ºC.
Norwegian Bokmål: «Bivirkninger» kan forventes, bortsett fra en økning i rektaltemperaturen på opp til 2 ºC.
Dutch: - Na toediening van één dosis vaccin kunnen kortstondige plaatselijke reacties optreden.
Norwegian Bokmål: - Forbigående lokale reaksjoner kan oppstå etter administrasjon av en vaksinedose.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Kartonnen doos met 1 of 10 glazen flacons met 10 doses.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1 eller 10 hetteglass (av glass) med 10 doser.
Dutch: Bij overdosering zijn geen andere ongewenste bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve een stijging van de rectale temperatuur met maximaal 2 ºC.
Norwegian Bokmål: 4.6 kan forventes, bortsett fra en økning i rektaltemperaturen på opp til 2 ºC.
Dutch: - Kartonnen doos met 1 of 10 PET flessen met 10 doses.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 eller 10 PET-flasker med 10 doser.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie wordt alleen een lichte reactie op de injectieplaats verwacht.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon er kun en mindre reaksjon ved injeksjonsstedet forventet.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER<E ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gezonde dieren vaccineren.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Dutch: - Kartonnen doos met 1 PET fles met 125 doses.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 PET-flaske med 125 doser.
Dutch: Gebruik in het oog fles (LDPE)
Norwegian Bokmål: Okulær bruk flaske (LDPE)
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Dutch: Datum van opening: __________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: __________
Dutch: Doe dit voor een spiegel als dat helpt.
Norwegian Bokmål: Gjør dette foran et speil om det hjelper.
Dutch: • Buig uw hoofd achterover.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet ditt bakover.
Dutch: Meer dan de helft had een leeftijd ≥ 65 jaar.
Norwegian Bokmål: Over halvparten var ≥ 65 år.
Dutch: Tweemaal daags toedienen wordt niet goed verdragen en wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig er ikke godt tolerert og anbefales ikke.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1400/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1400/001
Dutch: Gebruik het geneesmiddel elke dag rond hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: Bruk legemidlet til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Ga door met de volgende dosis zoals het plan was.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose som planlagt.
Dutch: Doos met daarin 1 fles.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 flaske.
Dutch: Heldere oplossing, pH 5 (ongeveer).
Norwegian Bokmål: Klar oppløsning, pH 5 (omtrentlig).
Dutch: Netarsudil 0,02% eenmaal daags
Norwegian Bokmål: Netarsudil 0,02 % én gang daglig
Dutch: • Algemene bijwerkingen: hoofdpijn
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: Hodepine