FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada ml de ZOLVIX solución oral naranja translucida contiene 25 mg de monepantel.
Slovak: Každý ml lieku ZOLVIX oranžový číry perorálny roztok obsahuje 25 mg monepantelu.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se conocen interacciones con otros medicamentos ni otras formas de interacción.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie s inými veterinárnymi liekmi ani ďalšie formy interakcie.
Spanish: Agentes antiparasitarios/ Agentes que actúan frente a endoparásitos
Slovak: Antiparazitické produkty/vnúto rné antiparazitiká
Spanish: El medicamento veterinario se administra en un tratamiento único.
Slovak: Veterinárny liek sa podáva jednorazovo.
Spanish: Solución naranja transparente.
Slovak: Oranžový číry roztok.
Spanish: Lávese las manos y la piel expuesta después de manipular el medicamento veterinario.
Slovak: Po manipulácii s veterinárnym liekom umyť ruky a vystavenú kožu.
Spanish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Slovak: Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora
Spanish: Una vez abierto utilizar antes de 1 año
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 1 roka.
Spanish: • Infradosificación, que puede deberse a una infraestimación del peso vivo, olvidos en la administración del medicamento veterinario, o a una falta de calibración de los sistemas de dosificación.
Slovak: Poddávkovanie z dôvodu nesprávneho stanovenia živej hmotnosti, nesprávne podanie lieku alebo chybná kalibrácia dávkovacieho zariadenia.
Spanish: La dosificación es de 2,5 mg de monepantel/kg de peso vivo.
Slovak: Dávka je 2,5 mg monepantelu na 1 kg telesnej hmotnosti.
Spanish: Este medicamento veterinario puede utilizarse en ovejas reproductoras incluyendo ovejas gestantes y lactantes.
Slovak: Môže sa používať v prípade chovných oviec vrátane gravidných a laktujúcich bahníc.
Spanish: Usar un equipo de protección personal consistente en guantes protectores al manipular el medicamento veterinario.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z ochranných rukavíc.
Spanish: Hidroxiestearato de macrogolglicerol Polisorbato 80
Slovak: Makrogolglycerol hydroxystearát
Spanish: No obstante, esto deberá ser considerado solamente bajo la supervisión del veterinario.
Slovak: Táto možnosť by však mala byť konzultovaná s veterinárnym lekárom.
Spanish: Además, en un estudio de laboratorio el producto ha demostrado ser efectivo frente a larvas del 4º estadío de una cepa de H. contortus donde no resultó efectiva una combinación de abamectina y dercuantel.
Slovak: Navyše sa v laboratórnej štúdii, kde kombinácia abamektínu a derquantelu bola neúčinná, preukázala účinnosť lieku proti 4. štádiu lariev rodu H. contortus.
Spanish: Tiempo(s) de espera: 7 días
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y) 7 dní.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad fluorado (HDPE) con tapón de polipropileno.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Fľaše z fluorovaného polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s polypropylénovým uzáverom.
Spanish: 1 ml por cada 10 kg adicionales Administrar por vía oral con un sistema de dosificación adecuado.
Slovak: 10 kg Podávajte perorálne s vhodným dávkovacím zariadením.
Spanish: Monocaprilato de propilenglicol Dicaprilocaprato de propilenglicol
Slovak: Propylén glykol monokaprylát Propylén glykol dikaprylokaprát
Spanish: EU/2/09/101/002 EU/2/09/101/004 EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008 EU/2/09/101/010
Slovak: EU/2/09/101/010
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Tabla de dosis: Peso, kg
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Spanish: ZOLVIX 25 mg/ml solución oral para ovino
Slovak: ZOLVIX 25 mg/ml perorálny roztok pre ovce
Spanish: Betacaroteno
Slovak: Beta-karotén
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 1 rok. 6.4
Spanish: 7 días.
Slovak: Ochranná lehota: 7 dní.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2013.
Spanish: Se han llevado a cabo algunos estudios en laboratorios y ensayos de campo en varios países.
Slovak: V rôznych krajinách sa uskutočnili viaceré laboratórne štúdie a terénne skúšania.
Spanish: Los usuarios que administren este medicamento a las ovejas deberán llevar guantes protectores.
Slovak: Používatelia, ktorí podávajú tento liek ovciam, majú používať ochranné rukavice.
Spanish: La solución oral se administra directamente en la parte de atrás de la lengua.
Slovak: Perorálny roztok sa podáva priamo na zadnú časť jazyka.
Spanish: La cantidad se calcula en función del peso de la oveja.
Slovak: Veľkosť dávky, ktorá sa má použiť, sa vypočíta na základe hmotnosti ovce.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y las vísceras ovinas es de siete días.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a odrezky u oviec je sedem dní.
Spanish: Se realizaron dos estudios principales, uno en Europa y otro en Nueva Zelanda, en ovejas con diversas infecciones por nematodos.
Slovak: Vykonali sa dve hlavné štúdie, jedna v Európe a jedna na Novom Zélande, a to u oviec postihnutých celou škálou infekcií spôsobených nematódami.
Spanish: Zolvix se administra en una dosis única de 2,5 mg por kilogramo de peso vivo.
Slovak: Zolvix sa podáva ako jednorazová dávka 2,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Spanish: No se ha establecido la eficacia de Zolvix en ovejas con un peso inferior a 10 kg ni la seguridad en ovejas con un peso a 10 kg o de menos de dos semanas.
Slovak: Účinnosť lieku Zolvix nebola stanovená u oviec s hmotnosťou nižšou ako 10 kg a bezpečnosť lieku nebola stanovená u oviec s hmotnosťou nižšou ako 10 kg alebo u oviec mladších ako dva týždne.
Spanish: Se presenta en forma de solución oral (25 mg/ml).
Slovak: Liek Zolvix je dostupný vo forme perorálneho roztoku (25 mg/ml).
Spanish: Los helmintos, también conocidos como nematodos, son parásitos con apariencia de gusanos que viven en el intestino de los animales.
Slovak: Helminty, tiež známe ako nematódy, sú červovité parazity, ktoré žijú v črevách zvierat.
Spanish: El estudio de Nueva Zelanda y estudios adicionales compararon la eficacia de Zolvix con otros antihelmínticos.
Slovak: V štúdii, ktorá sa uskutočnila na Novom Zélande, a tiež v niektorých ďalších štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Zolvix s účinnosťou iných antihelmintík.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Zolvix son mayores que los riesgos cuando en las indicaciones aprobadas y recomendó que se le concediese la autorización de comercialización.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Zolvix prevyšujú jeho riziká, keď sa používa na povolené indikácie, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Zolvix na trh.
Spanish: No está autorizado el uso de Zolvix en animales lactantes cuya leche se utiliza para consumo humano.
Slovak: Liek Zolvix nie je povolený na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Spanish: El usuario no debe comer, beber o fumar mientras manipula el medicamento veterinario y a continuación deberá lavarse las manos y la piel expuesta.
Slovak: Osoby, ktoré liek podávajú, nesmú pri manipulácii s liekom jesť, piť ani fajčiť a po použití lieku si majú dôkladne umyť ruky a pokožku, ktorá bola vystavená lieku.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zolvix el 4 de noviembre de 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zolvix na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Spanish: Zolvix es un medicamento que contiene el principio activo monepantel.
Slovak: Zolvix je liek, ktorý obsahuje účinnú látku monepantel.
Spanish: Los estudios demostraron que Zolvix es eficaz contra las infecciones de todos los principales nematodos gastrointestinales e incluso es eficaz contra cepas de parásitos resistentes a los antihelmínticos de amplio espectro disponibles actualmente.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Zolvix účinne pôsobí proti infekciám spôsobeným všetkými hlavnými gastrointestinálnymi nematódami vrátane účinnosti proti kmeňom parazitov rezistentným voči širokospektrálnym antihelmintikám, ktoré sú v súčasnosti dostupné.
Spanish: Zolvix está indicado para el tratamiento y control de las infecciones intestinales causadas por parásitos y enfermedades asociadas en el ganado ovino.
Slovak: Zolvix sa používa na liečbu a kontrolu infekcií čreva spôsobených červami a súvisiacich chorôb u oviec.
Spanish: Para retrasar el desarrollo de la resistencia, se recomienda vigilar el éxito del tratamiento examinando la apariencia clínica de la oveja o controlando si hay huevos de parásitos en las heces.
Slovak: Na oddialenie vzniku rezistencie sa odporúča, aby používatelia kontrolovali úspešnosť liečby tým, že preskúmajú klinické symptómy oviec, alebo uskutočnia testy na prítomnosť vajíčok parazitov vo výkaloch.
Spanish: En los estudios, se midió la eficacia de Zolvix determinando la presencia de huevos de parásitos en las heces de las ovejas en diferentes momentos de los ensayos.
Slovak: V uvedených štúdiách sa účinnosť lieku Zolvix merala pozorovaním výskytu vajíčok parazitov vo výkaloch oviec v rôznych časových bodoch počas skúšaní.
Spanish: El monepantel es eficaz contra los nematodos resistentes a otros antihelmínticos.
Slovak: Monepantel účinne pôsobí proti nematódam rezistentným (odolným) voči iným antihelmintikám.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel o en los ojos, la zona debe lavarse inmediatamente con agua y deberá quitarse cualquier ropa contaminada.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s pokožkou alebo očami treba postihnuté miesto okamžite opláchnuť vodou.
Spanish: El monepantel bloquea parte de un receptor, el receptor nicotínico de la acetilcolina, que es específico de los nemotodos, lo que causa la parálisis y la muerte de los parásitos.
Slovak: Monepantel blokuje časť receptoru, nikotínový acetylcholínový receptor, ktorý je špecifický pre nematódy.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Slovak: Pri náhodnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo štítok lekárovi.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zolvix durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zolvix v týchto štúdiách?
Spanish: ¿Qué es Zolvix?
Slovak: Zolvix?
Spanish: Otras informaciones sobre Zolvix:
Slovak: Zolvix:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zolvix?
Slovak: Prečo bol liek Zolvix povolený?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zolvix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zolvix?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zolvix?
Slovak: Na čo sa liek Zolvix používa?
Spanish: El monepantel es un antihelmíntico, una sustancia activa contra los helmintos.
Slovak: Monepantel je antihelmintikum, čiže látka, ktorá je účinná proti helmintom (črevným parazitom).
Spanish: Es eficaz frente a una amplia gama de especies de parásitos.
Slovak: Liek Zolvix účinne pôsobí proti širokej škále druhov červov.
Spanish: ¿Cómo actúa Zolvix?
Slovak: Akým spôsobom liek Zolvix účinkuje?
Spanish: Denominac ión (de fantasía)
Slovak: (Vymyslený) názov
Spanish: Qué es Zomarist y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Zomarist a na čo sa používa
Spanish: Zomarist no debe utilizarse durante el embarazo.
Slovak: Zomarist sa nemá užívať počas gravidity.
Spanish: Embarazo y lactancia - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie - Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de Zomarist que debe tomar.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, akú dávku Zomaristu máte užívať.
Spanish: Otros medicamentos y Zomarist
Slovak: Iné lieky a Zomarist
Spanish: Zomarist no es un sustituto de la insulina.
Slovak: Zomarist nie je náhradou inzulínu.
Spanish: Si toma más Zomarist del que debe
Slovak: Ak užijete viac Zomaristu, ako máte
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zomarist
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zomarist
Spanish: Su médico le informará sobre los riesgos potenciales de tomar Zomarist durante el embarazo.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o možnom riziku užívania Zomaristu počas tehotenstva.
Spanish: No tome Zomarist - si es alérgico a vildagliptina, metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).
Slovak: Zomarist - ak ste alergický na vildagliptín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Durante el tratamiento con Zomarist, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Slovak: Zomarist váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Spanish: Zomarist se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2.
Slovak: Zomarist sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Spanish: Qué es Zomarist y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zomarist Cómo tomar Zomarist
Slovak: Čo je Zomarist a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zomarist Ako užívať Zomarist
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Zomarist y cuándo reiniciarlo.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu so Zomaristom.
Spanish: La dosis de Zomarist que debe tomar cada persona varía dependiendo de su estado.
Slovak: Množstvo Zomaristu, ktoré ľudia musia užívať, je rôzne a závisí od ich ochorenia.
Spanish: Si cree que pudiera ser alérgico a cualquiera de estos componentes, consulte a su médico antes de tomar Zomarist.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický na niektorú z týchto látok, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Zomarist.
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Zomarist.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Zomaristu.
Spanish: Zomarist no es un sustituto de la insulina en pacientes que requieran insulina y no debe administrarse en pacientes con diabetes tipo 1.
Slovak: Zomarist nie je náhrada inzulínu u pacientov, ktorí potrebujú inzulín a nemá sa používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Spanish: Toma de Zomarist con alcohol
Slovak: Zomarist a alkohol
Spanish: Si ha tomado demasiados comprimidos de Zomarist, o si otra persona ha tomado sus comprimidos, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Zomaristu alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď o tom povedzte lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar Zomarist antes de la inyección o en el momento de la misma.
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Zomarist pred alebo v čase podania injekcie.
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Zomarist, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate Zomarist, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Spanish: Si olvidó tomar Zomarist
Slovak: Ak zabudnete užiť Zomarist
Spanish: Zomarist puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Slovak: Zomarist môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Spanish: La ingesta de comida no tiene efecto sobre la magnitud y velocidad de absorción de vildagliptina a partir de los comprimidos de Zomarist.
Slovak: Jedlo nemá vplyv na rozsah a rýchlosť absorpcie vildagliptínu z Zomaristu.
Spanish: En particular, si sigue una dieta para el control del peso en diabéticos, continúe con la dieta mientras esté tomando Zomarist.
Slovak: Najmä ak dodržujete diabetickú diétu na úpravu telesnej hmotnosti, pokračujte v nej počas užívania Zomaristu.
Spanish: La administración de Zomarist con o justo después de las comidas puede reducir los síntomas gastrointestinales asociados a metformina (ver también sección 5.2).
Slovak: Užívanie Zomaristu spolu s jedlom alebo hneď po ňom môže zmierniť gastrointestinálne symptómy súvisiace s metformínom (pozri tiež časť 5.2).
Spanish: Por lo tanto, no deberá tomar Zomarist para el tratamiento de la diabetes tipo 1.
Slovak: Preto nemáte dostať Zomarist na liečbu cukrovky 1. typu.
Spanish: - No tome Zomarist si está embarazada o está dando el pecho (ver también "No tome Zomarist").
Slovak: - Neužívajte Zomarist, ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri aj „Neužívajte Zomarist").
Spanish: Debido al riesgo potencial de hipoglucemia en el neonato relacionada con metformina y a la ausencia de datos en seres humanos con vildagliptina, Zomarist no debe utilizarse durante la lactancia (ver sección 4.3).
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko hypoglykémie u novorodenca spôsobenej metformínom, ako aj chýbajúce údaje o vildagliptíne u ľudí sa Zomarist nemá používať počas dojčenia (pozri časť 4.3).
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Zomarist a no ser que su médico se lo indique.
Slovak: Neprestaňte užívať Zomarist, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la sobredosis de Zomarist.
Slovak: Nie sú k dostupné údaje o predávkovaní Zomaristu.
Spanish: Los principios activos de Zomarist, vildagliptina y metformina, pertenecen a un grupo de medicamentos llamados "antidiabéticos orales".
Slovak: Liečivá Zomaristu, vildagliptín a metformín, patria do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká".
Spanish: No se han realizado estudios sobre el efecto de Zomarist en la fertilidad humana (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie o účinku Zomaristu na fertilitu ľudí sa nevykonali (pozri časť 5.3).
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Zomarist si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Zomarist, ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
Spanish: La velocidad y magnitud de absorción de metformina a partir los comprimidos de Zomarist 50 mg/1000 mg disminuyó al administrarlos con la comida como se refleja en la disminución de la Cmax del 26%, AUC del 7% y el retraso en la Tmax (2,0 a 4,0 h).
Slovak: Rýchlosť a rozsah absorpcie metformínu z Zomaristu 50 mg/1000 mg sa znížili pri podaní s jedlom, čo sa prejavilo ako pokles Cmax o 26%, AUC o 7% a oddialenie Tmax (2,0 až 4,0 h).
Spanish: Si esto le ocurre, debe dejar de tomar Zomarist y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Zomarist a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Spanish: Deje de tomar Zomarist durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal.
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať Zomarist, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou (výrazna strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle.
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de Zomarist en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Zomaristu u gravidných žien.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Zomarist si está tomando un medicamento antidiabético conocido como una sulfonilurea.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Zomarist, ak užívate proti cukrovke liek nazývaný sulfonylureové antidiabetikum.
Spanish: Debe dejar de tomar Zomarist y acudir a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Slovak: Prestaňte užívať Zomarist a okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
Spanish: Durante el tratamiento con Zomarist debe monitorizarse la función hepática a intervalos de tres meses durante el primer año y después de forma periódica.
Slovak: Funkcia pečene sa má kontrolovať počas liečby Zomaristom v trojmesačných intervaloch počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch.
Spanish: Zomarist no está recomendado para uso en niños y adolescentes (< 18 años).
Slovak: Zomarist sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich (<
Spanish: Si fuese necesario, puede tener que ajustarse la dosis de Zomarist durante el tratamiento concomitante y cuando éste se interrumpa.
Slovak: Ak je to potrebné, dávkovanie Zomaristu možno upraviť počas súbežnej liečby a pri jej skončení.
Spanish: A continuación se presentan las propiedades farmacocinéticas de los principios activos individuales de Zomarist.
Slovak: Nasledujúce údaje sa týkajú farmakokinetických vlastností jednotlivých liečiv Zomaristu.
Spanish: Zomarist está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2: - Zomarist está indicado en el tratamiento de pacientes adultos que no pueden conseguir un control suficiente de la glucemia con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia por vía oral o que ya están en tratamiento con la combinación de vildagliptina y metformina en comprimidos individuales.
Slovak: Zomarist je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu: - Zomarist je indikovaný na liečbu dospelých pacientov, u ktorých nie je možné dosiahnuť dostatočnú glykemickú kompenzáciu maximálnou tolerovanou perorálnou dávkou samotného metformínu alebo ktorí sú už liečení kombináciou vildagliptínu a metformínu v samostatných tabletách.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con Zomarist.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne terapeutické klinické skúšania s Zomaristom.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacciones con Zomarist.
Slovak: Formálne štúdie interakcií s Zomaristom sa nevykonali.
Spanish: Dado que metformina se excreta por vía renal y que los pacientes de edad avanzada tienden a presentar una función renal disminuida, cuando estos pacientes estén en tratamiento con Zomarist debe monitorizarse regularmente su función renal (ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovak: Keďže sa metformín vylučuje obličkami a starší pacienti majú tendenciu k zníženej funkcii obličiek, u starších pacientov užívajúcich Zomarist sa má pravidelne monitorovať funkcia obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).