FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der behandelnde Arzt sollte Patienten, bei denen ein Hypoglykämie-Risiko (niedriger Blutzuckerspiegel) besteht, sowie ältere Patienten und Patienten mit niedrigem Körpergewicht oder solche, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, mit Bedacht auf Avaglim umstellen.
Bulgarian: Лекарите трябва да предписват Avaglim с повишено внимание на пациенти, при които има риск от развитие на хипогликемия (ниски нива кръвна захар), например пациенти в напреднала възраст, пациенти с ниско тегло или пациенти, които са приемали някои други
German: Führt die Behandlung zu einer Hypoglykämie, ist zu den getrennten Tabletten zurückzukehren, damit die Glimepirid-Dosierung eingestellt werden kann.
Bulgarian: Ако развие хипогликемия, пациентът трябва да възобнови едновременното приложение на двете лекарства, така че дозата глимепирид да може да се
German: • Glimepirid ist ein Sulfonylharnstoff, der die Bauchspeicheldrüse anregt, mehr Insulin zu
Bulgarian: глимепирид е сулфонилуреен препарат: той стимулира панкреаса да произвежда повече
German: Avaglim wird bei Patienten angewendet, deren Glukose im Blut (Blutzucker) durch eine angemessene Dosis eines Sulfonylharnstoffes (ein Arzneimittel gegen Diabetes) allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden kann, und für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
Bulgarian: Avaglim се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2. Avaglim се използва при пациенти, при които не може да се постигне задоволителен контрол на глюкозата в кръвта (захар) при оптимално дозирана монотерапия със сулфанилурейно производно (вид противодиабетно лекарство) и при които метформин (друго противодиабетно лекарство) е неподходящ.
German: Die vollständige Auflistung ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък - вижте листовката.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Avaglim berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Avaglim нежелани реакции - вижте листовката.
German: Niederlande Bayer BV Energieweg 1
Bulgarian: Bayer BV Energieweg 1
German: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Bulgarian: Hungária Kft Alkotás ut.50
German: 1123 Budapest Ungarn
Bulgarian: 1123 Budapest Ουγγαρία
German: Streptococcus Gruppen A, B, C, G
Bulgarian: Streptococcus Groups A,B,C,G
German: 3641 RT Mijdrecht Niederlande
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Ολλανδία
German: Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Bulgarian: Μοraxella (Branhamella) catarrhalis
German: H. influenzae und M. catarrhalis
Bulgarian: H.influenzae & M. Catarrhalis
German: 7 - 21 Tage
Bulgarian: 7 - 21 ηµέρες
German: PK/PD-Verhältnis
Bulgarian: PK/PD
German: Streptococcus agalactiae (Gruppe B)
Bulgarian: Streptococcus agalactiae (Group B)
German: Streptococcus pyogenes* (Gruppe A)
Bulgarian: Streptococcus pyogenes* (Group A)
German: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Belgien
Bulgarian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Βέλγιο
German: Luxemburg Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Bulgarian: Λουξεµβούργο Bayer SA-NV Avenue Louise 143
German: Streptococcus milleri Gruppe* (S. anginosus, S. constellatus und S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Bulgarian: Streptococcus milleri group (S.anginosus, S.constellatus & S.intermedius)*
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Bulgarian: Κράτος Μέλος EU/EEA
German: Natriumhydrogencarbonat 4,2 % und 8,4 %
Bulgarian: Sodium bicarbonate 4.2% και 8.4% διαλύµατα
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail:}>
Bulgarian: {Ονοµα και διεύθυνση} <{τηλ.}> <{φαξ}> <{emai}>
German: Die durchschnittliche scheinbare Gesamt-Körper-Clearance nach Gabe von 400 mg liegt im Bereich von 179 bis 246 ml/min.
Bulgarian: Η µέση εµφανής ολική κάθαρση σώµατος µετά από δόση 400 mg κυµαίνεται από 179 έως 246 ml/min.
German: Österreich Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Αυστρία
German: Bayer plc Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA
Bulgarian: Bayer House Strawberry Hill Newbury
German: Infusionslösung Zur intravenösen Anwendung
Bulgarian: Infusionslösung
German: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid 0,9 %, Natriumchlorid 1 molar, Glucose 5 %/10 %/40 %, Xylitol 20 %, Ringerlösung, Ringerlaktatlösung, Hartmannlösung.
Bulgarian: Water for injections, sodium chloride 0.9%, sodium chloride 1 molar, glucose 5% / 10% / 40%, xylitol 20%, Ringer's solution, compound sodium lactate solution (Hartmann's solution, Ringer-lactate solution).
German: Häufig ≥ 1/100 bis < 1/10
Bulgarian: Ασυνήθεις ≥1/1.000 έως <1/100
German: Wirkstoff: Moxifloxacin
Bulgarian: Δραστική ουσία: Moxifloxacin
German: ANHANG I
Bulgarian: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
German: Selten ≥ 1/10.000 bis
Bulgarian: Σπάνιες ≥1/10.000 έως
German: [ist national auszufüllen] [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Bulgarian: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
German: Siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.5.
Bulgarian: Βλέπε παράγραφο 4.3, 4.4 και 4.5.
German: ANHANG II
Bulgarian: παρ.2
German: Der folgende Wortlaut wurde angenommen:
Bulgarian: Μεταβολές σε Εργαστηριακά ευρήµατα Ασυνήθεις:
German: Der CHMP hielt an seiner bisherigen Auffassung fest.
Bulgarian: Η CHMP διατήρησε την πρότερη θέση της.
German: [ist national auszufüllen]
Bulgarian: [Nα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
German: Anstieg des Prothrombinspiege ls/ INR-Abfall
Bulgarian: Νεφρική / Ηπατική δυσλειτουργία
German: 1 bis 10 Behandelte von 100
Bulgarian: επηρεάζουν απο 1 εως 10 χρήστες στους 100
German: Moxifloxacin wird aus dem Plasma mit einer mittleren terminalen Halbwertszeit von ca. 12 Stunden eliminiert.
Bulgarian: Η moxifloxacin αποβάλλεται από το πλάσµα µε µέση περίοδο ηµίσειας ζωής περίπου 12 ώρες.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-State (Vss) beträgt ca. 2 l/kg.
Bulgarian: Ο όγκος κατανοµής σε σταθεροποιηµένη κατάσταση (Vss) είναι περίπου 2 l/kg.
German: wurde zur Behandlung der CAP im Rahmen eines Verfahrens der wechselseitigen Anerkennung in zwei aufeinander folgenden Folgeverfahren 2002 und 2004 zugelassen.
Bulgarian: Η ενδοφλέβια χορήγηση µοξιφλοξασίνης για την πνευµονία της κοινότητας έλαβε έγκριση µέσω διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης σε δύο διαδοχικές φάσεις, το 2002 και το 2004.
German: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Bulgarian: επηρεάζουν απο 1 εως 10 χρήστες στους 1,000
German: Die entsprechende Maximalkonzentration in Alveolarmakrophagen betrug 56,7 mg/kg.
Bulgarian: Η αντίστοιχη µέγιστη συγκέντρωση στα φατνιακά µακροφάγα ανέρχεται σε 56.7mg/kg.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Bulgarian: Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ.παράγραφο 6.1
German: Natriumgehalt: 34 mmol / 250 ml
Bulgarian: 34 mmol/250 ml
German: - Eine Behandlung mit Moxifloxacin kann durch Hemmung des Wachstums von Mykobakterien zu falsch negativen Kulturergebnissen für Mycobacterium spp.
Bulgarian: - Η θεραπεία µε moxifloxacin µπορεί να αλληλεπιδράσει µε τον έλεγχο καλλιέργειας Mycobacterium spp.
German: Folgende Lösungen sind inkompatibel mit Avalox: Natriumchlorid 10 % und 20 %, Natriumhydrogencarbonat 4,2 % und 8,4 %.
Bulgarian: διάλυµα για έγχυση: Sodium chloride 10% και 20% διαλύµατα, Sodium bicarbonate 4.2% και 8.4% διαλύµατα
German: Par- und
Bulgarian: Αποβολή
German: In-vitro- und ex-vivo-Untersuchungen ergaben eine Proteinbindung von ca. 40 - 42 % unabhängig von der Wirkstoffkonzentration.
Bulgarian: In vitro και ex vivo πειράµατα έδειξαν δέσµευση µε πρωτεΐνες περίπου 40 - 42%, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση του φαρµάκου.
German: Vereinigtes Königreich
Bulgarian: ανοσµία)
German: Haemophilus influenzae*
Bulgarian: Aερόβιοι αρνητικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Haemophilus influenzae*
German: Die Konzentrationen des Metaboliten M2 (Acylglukuronid des Moxifloxacins) steigen mit abnehmender Nierenfunktion auf das bis zu 2,5fache an (bei einer Kreatinin-Clearance von < 30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Όσο ελαττώνεται η νεφρική λειτουργία, οι συγκεντρώσεις του µεταβολίτη Μ2 (γλυκουρονίδιο) αυξάνονται έως 2.5 φορές (µε κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min/1.73 m2).
German: Prevotella spp.
Bulgarian: Prevotella spp "Άλλοι" µικροοργανισµοί
German: 1 ml enthält 1,6 mg Moxifloxacin als Hydrochlorid.
Bulgarian: 1 ml περιέχει 1.6 mg moxifloxacin ως hydrochloride
German: Bei oraler oder intravenöser Verabreichung von 400 mg Moxifloxacin vermindert die gleichzeitige Gabe von Aktivkohle die systemische Verfügbarkeit von Moxifloxacin um mehr als 80 % bzw. 20 %.
Bulgarian: Ταυτόχρονη χορήγηση ενεργού άνθρακα µε από του στόµατος ή ενδοφλέβια δόση 400 mg moxifloxacin, θα µειώσει τη συστηµατική διαθεσιµότητα του φαρµάκου περισσότερο από 80% ή 20% αντίστοιχα.
German: 1 ml enthält 1,6 mg Moxifloxacin (als Hydrochlorid).
Bulgarian: 1 ml περιέχει 1.6 mg moxifloxacin (ως hydrochloride).
German: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Bulgarian: επηρεάζουν απο 1 εως 10 χρήστες στους 10,000
German: Staphylococcus aureus*+
Bulgarian: Τα συνήθως ευαίσθητα είδη Αερόβιοι θετικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Staphylococcus aureus *+
German: Malariamittel, vor allem Halofantrin) - bestimmte Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol, Mizolastin) - andere (Cisaprid, Vincamin i.v., Bepridil, Diphemanil).
Bulgarian: ιδιαίτερα halofantrine) - ορισµένα αντιισταµινικά (τερφεναδίνη, αστεµιζόλη, µιζολαστίνη) - άλλα (σιζαπρίδη, vincamine iv., bepridil, diphemanil).
German: Dänemark Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Bulgarian: Λιθουανία Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
German: Deutschland Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Deutschland
Bulgarian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Γερµανία
German: Herzstillstand (siehe Abschnitt
Bulgarian: αγευσία σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις)
German: EUCAST klinische MHK-Grenzwerte für Moxifloxacin (31.01.2006): Spezies sensibel resistent
Bulgarian: EUCAST κλινικά όρια MIC για τη moxifloxacin (31-01-2006):
German: Zubereitung zusammenhängt.
Bulgarian: Μόνο για µια χρήση.
German: - Im Zusammenhang mit der Anwendung von Moxifloxacin wurden Fälle bullöser Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom oder toxisch-epidermaler Nekrolyse berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: - Έχουν αναφερθεί µε τη moxifloxacin περιπτώσεις φυσαλιδώδους δερµατικών αντιδράσεων όπως το σύνδροµο Stevens - Johnson ή η τοξική επιδερµική νεκρόλυση (βλ.παράγραφο 4.8).
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
German: Nach jedem Gebrauch:
Bulgarian: След всяка употреба:
German: Folgen Sie dazu diesen Schritten:
Bulgarian: Следвайте следните стъпки:
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit:
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност:
German: Sechs wichtige Dinge, die Sie über den Gebrauch des Nasensprays wissen müssen
Bulgarian: Шест важни неща, които е необходимо да знаете относно употребата на спрея за нос
German: Kopfschmerzen.
Bulgarian: Главоболие.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
German: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit in dieser Gruppe sind nicht gut belegt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при тази група не е била напълно установена.
German: **Wachstumsverzögerung (siehe Klinische Erfahrung).
Bulgarian: **Забавяне на растежа (вж. Клиничен опит).
German: Wechselwirkung mit CYP3A-Inhibitoren
Bulgarian: Взаимодействие с инхибитори на CYP3A
German: 8 Die Schritte 4 bis 7 für das andere Nasenloch wiederholen.
Bulgarian: Повторете стъпки от 4 до 7 за другата ноздра.
German: Befolgen Sie die Anleitung sorgfältig, um den vollen Nutzen der Anwendung von Avamys zu erreichen.
Bulgarian: Следвайте указанията внимателно, за да извлечете цялостна полза от употребата на Avamys.
German: Wachstumsverzögerungen
Bulgarian: Забавяне на растежа
German: Kontaktieren Sie so schnell wie möglich einen Arzt.
Bulgarian: Потърсете лекарска помощ, колкото е възможно по-скоро.
German: • jeden Tag zur gleichen Zeit anwenden.
Bulgarian: Прилагайте по едно и също време всеки ден.
German: Der Arzt wird die Größe Ihres Kindes regelmäßig überprüfen und sicherstellen, dass Ihr Kind die niedrigstmögliche, wirksame Dosierung erhält.
Bulgarian: Лекарят редовно ще измерва ръста на детето Ви и ще се уверява, че то приема най-ниската възможна ефективна доза.
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
German: 7 Wenn Ihre Dosierung 2 Sprühstöße pro Nasenloch ist, die Schritte 4 bis 6 wiederholen.
Bulgarian: 7 Ако дозата Ви е 2 впръсквания във всяка ноздра, повторете стъпки от 4 до 6.
German: Häufigkeit, Art und Schweregrad von Nebenwirkungen, die in der pädiatrischen Population beobachtet wurden, ähneln denen bei Erwachsenen.
Bulgarian: Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при педиатричната популация, са подобни на тези при възрастната популация.
German: Die Plasmaproteinbindung von Fluticasonfuroat ist größer als 99 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на флутиказон фуроат е повече от 99 %.
German: Avamys ist nahezu geschmack- und geruchlos.
Bulgarian: На практика Avamys няма вкус или миризма.
German: Dies behandelt Ihre Beschwerden tagsüber und während der Nacht.
Bulgarian: Това ще лекува симптомите Ви през целия ден и цялата нощ.
German: Avamys sollte nicht gleichzeitig mit anderen Nasensprays, die Steroide enthalten, angewendet werden.
Bulgarian: Avamys не трябва да се прилага едновременно с други спрейове за нос, съдържащи стероиди.
German: Der mittlere Behandlungsunterschied war -0,27 cm pro Jahr [95 % KI -0,48 bis
Bulgarian: Средната разлика при лечение е била -0,27 см на година [95% CI -0,48 до
German: 2 Kein Wasser zur Reinigung verwenden.
Bulgarian: Не използвайте вода, за да ги почистите.
German: Wenn Sie die Anwendung von Avamys vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, dann wenden Sie diese an, sobald Sie sich daran erinnern.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Avamys Ако пропуснете доза, приложете я, когато се сетите.
German: In vielen Fällen sind diese Beschwerden Anzeichen weniger schwerwiegender Nebenwirkungen.
Bulgarian: В много случаи тези симптоми са признаци на не толкова сериозни нежелани реакции.
German: Dieser geringe Anstieg der Exposition führte jedoch nicht zu einem statistisch signifikanten Unterschied bei den 24-Stunden-Serumkortisolspiegeln im Gruppenvergleich.
Bulgarian: Това малко повишаване на експозицията не е довело до статистически значима разлика в 24-часовите серумни нива на кортизола между двете групи.
German: 30 Sprühstöße 60 Sprühstöße 120 Sprühstöße
Bulgarian: 30 впръсквания 60 впръсквания 120 впръсквания
German: Die Vorbereitung des Nasensprays soll sicherstellen, dass Sie immer die vollständige Dosis Ihres Arzneimittels erhalten.
Bulgarian: Подготовката на спрея за нос е за да сте сигурни, че винаги приемате цялата доза лекарство.
German: Sie müssen das Nasenspray vorbereiten:
Bulgarian: Трябва да подготвите спрея за нос:
German: Normalerweise wirkt es jedoch innerhalb der ersten 8 bis 24 Stunden.
Bulgarian: Въпреки това, обикновено лекарството има ефект в рамките на 8 до 24 часа след употреба.
German: Avamys enthält Benzalkoniumchlorid
Bulgarian: Avamys съдържа бензалкониев хлорид
German: Die primären Ergebnisse [Zeit bis zur Zunahme der hinteren subkapsulären Trübung (0,3 vom Ausgangswert im Lens Opacities Classification System, Version III (LOCS Grad III)) und Zeit bis zum Anstieg des intraokularen Drucks (IOD; 7 mmHg vom Ausgangswert)] waren zwischen beiden Gruppen nicht statistisch signifikant.
Bulgarian: Първичните крайни точки [време до увеличаване на субкапсуларната опалесценция (0,3 от изходните стойности по Системата за класификация на опалесценцията на лещите (LOCS), Версия III (LOCS III степен)) и време до повишаване на вътреочното налягане (ВОН; 7 mmHg от изходните стойности)] не са били статистически значими между двете групи.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Avamys sind selten und können bei weniger als 1 von 1.000
Bulgarian: Алергичните реакции към Avamys са редки и могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 човека.
German: • Ritonavir oder Cobicistat zur Behandlung von HIV
Bulgarian: ритонавир или кобицистат, използвани за лечение на HIV
German: • Wenn das Nasenspray noch immer nicht funktioniert oder einen flüssigen Strahl produziert, bringen Sie es in die Apotheke zurück und fragen Sie dort um Rat.
Bulgarian: Ако спреят за нос все още не работи или изпръсква струя течност, занесете го обратно в аптеката, където ще Ви дадат съвет.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
German: Avamys nur innerhalb von 2 Monaten nach erstmaligem Öffnen anwenden.
Bulgarian: Avamys спрей за нос трябва да се използва в рамките на 2 месеца след първото отваряне.
German: Bei manchen Patienten kann Benzalkoniumchlorid eine Reizung an der Naseninnenseite verursachen.
Bulgarian: При някои пациенти бензалкониевият хлорид може да причини дразнене във вътрешната част на носа.
German: Wenn Sie überprüfen wollen, wieviel noch enthalten ist, halten Sie das Nasenspray aufrecht gegen helles Licht.
Bulgarian: Ако е необходимо да проверите колко лекарство е останало, задръжте спрея за нос в изправено положение срещу ярка светлина.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Avamys gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln anwenden sollen.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали трябва да приемате Avamys с тези лекарства.
German: • kann zu Erkrankungen der Augen wie Glaukom (Anstieg des Drucks im Auge) oder Katarakt (Trübung der Linse des Auges) führen.
Bulgarian: може да причини нарушения на очите като глаукома (повишаване на налягането в окото) или катаракта (помътняване на лещата на окото).
German: Patienten, die mit Ritonavir behandelt werden
Bulgarian: Пациенти на лечение с ритонавир
German: Im Rahmen einer Studie zur Bioverfügbarkeit wurden intranasale Dosierungen von bis zu 2.640 Mikrogramm täglich für eine Dauer von drei Tagen verabreicht, ohne dass systemische Nebenwirkungen beobachtet wurden (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: При проучване за бионаличност, назално са прилагани дози до 2 640 микрограма дневно в продължение на три дни без да се наблюдават нежелани системни реакции (вж. точка 5.2).
German: Die schwerwiegensten Nebenwirkungen stammen aus seltenen Berichten über Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie (weniger als 1 Fall von 1.000 Patienten).
Bulgarian: Най-тежките нежелани лекарствени реакции са редки съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия (по-малко от 1 случай на 1 000 пациенти).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Avamys bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Avamys при деца на възраст под 6 години не са установени
German: Führen Sie dies mindestens 6-mal durch, bis eine feine Sprühwolke in die Luft freigesetzt wird - siehe Bild f.
Bulgarian: Направете това най-малко 6 пъти, докато се получи фино изпръскване на спрей във въздуха - вижте фигура f.
German: Daher sollten Kinder mit der niedrigsten möglichen wirksamen Dosis behandelt werden, mit der eine ausreichende Kontrolle der Symptome aufrecht erhalten werden kann (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Поради това, при деца трябва да се поддържа най-ниската възможна ефикасна доза, която осигурява адекватен контрол на симптомите (вж. точка 4.2).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen „Schritt-für-Schritt"-Anleitung zum Gebrauch des Nasensprays
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Указания за употреба на спрея за нос стъпка по стъпка
German: 1 Die Sprühdüse und das Innere der Verschlusskappe mit einem sauberen und trockenen Tuch abwischen - siehe Bilder i und j.
Bulgarian: Избърсвайте накрайника и вътрешната част на капачката с чиста, суха кърпа - вижте фигури i и j.
German: Der Wirkstoff ist Fluticasonfuroat.
Bulgarian: Активното вещество е флутиказон фуроат.
German: 6 Die Sprühdüse aus der Nase nehmen und durch den Mund ausatmen.
Bulgarian: Извадете накрайника от носа и издишайте през устата.
German: Die Ausscheidung über den Urin betrug nur ungefähr 1 % bzw. 2 % der oral und intravenös verabreichten Dosis.
Bulgarian: Екскрецията в урината съставлява съответно, около 1 % и 2 % от перорално и интравенозно приложената доза.
German: Sie werden den Flüssigkeitsspiegel bei einer neuen Flasche mit 30 oder 60 Sprühstößen erkennen können, nicht aber bei einer neuen Flasche mit 120 Sprühstößen, da hier der Flüssigkeitsspiegel über dem Sichtfenster liegt.
Bulgarian: Вие ще можете да видите нивото на течността при нови бутилки спрей, съдържащи 30 или 60 впръсквания, но няма да можете да видите нивото на течността при нови бутилки, съдържащи 120 впръсквания, защото то е над прозорчето.
German: Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich eingenommen/angewendet haben:
Bulgarian: Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате, или наскоро сте приемалинякое от следните лекарства:
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
German: In den Wochen 52 und 104 hatten 95 % der Studienteilnehmer in beiden Behandlungsgruppen hinsichtlich der hinteren subkapsulären Trübung Werte innerhalb von ± 0,1 des Ausgangswertes für jedes Auge und ≤ 1 % der Studienteilnehmer hatten in Woche 104 in beiden Behandlungsgruppen eine Zunahme der hinteren subkapsulären
Bulgarian: На 52-ра и 104-та седмица, 95% от участниците в двете групи на лечение са имали стойности на увеличаване на задната субкапсуларна опалесценция, в рамките на ± 0,1 от изходните стойности за всяко око и на 104-та седмица ≤1% от пациентите в двете групи на лечение са имали
German: Zusätzlich sollte in Betracht gezogen werden, den Patienten an einen Pädiater zu überweisen (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: В допълнение на това, трябва да се обмисли и насочване на пациента към специалист педиатър (вж. точка 5.1).
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Bulgarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ирландия
German: Nach intravenöser Gabe lag die Eliminationshalbwertszeit bei durchschnittlich 15,1 Stunden.
Bulgarian: След интравенозно приложение полуживотът в елиминационната фаза е средно 15,1 часа.
German: Das Gehäuse enthält ein Sichtfenster, in dem der Inhalt der Flasche angezeigt wird.
Bulgarian: Устройството има прозорче, за да се вижда съдържанието на бутилката.
German: Systemische Wirkungen von Kortikosteroiden
Bulgarian: Системни кортикостероидни ефекти
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
German: • Verlangsamung des Wachstums von Kindern.
Bulgarian: Забавяне на растежа при деца.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
German: Das Arzneimittel ist in drei verschiedenen Packungsgrößen erhältlich: 1 Flasche mit 30, 60 oder 120 Sprühstößen.
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в три вида опаковки: 1 бутилка с 30, 60 или 120 впръсквания.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da sie die Nebenwirkungen von Avamys verstärken können.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате някое от тези лекарства, тъй като те могат да увеличат нежеланите реакции от Avamys.