FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más importantes de Lemtrada son las enfermedades autoinmunitarias (en las que el sistema de defensa del organismo ataca el tejido normal), incluidos los trastornos de la glándula tiroidea, la púrpura trombocitopénica inmunitaria (trastorno hemorrágico causado por la falta de plaquetas) y daño renal, además de un recuento bajo de glóbulos rojos y blancos, reacciones a la perfusión e infecciones.
Swedish: De främsta biverkningarna som orsakas av Lemtrada är autoimmuna tillstånd (där kroppens försvarssystem angriper normal vävnad), inbegripet sköldkörtelrubbningar, immunologisk trombocytopen purpura (en blödningssjukdom som orsakas av lågt antal blodplättar) och njurskada, liksom lågt antal blodkroppar, reaktioner mot infusionen samt infektioner.
Spanish: Los pacientes que participaron en los dos estudios principales fueron objeto de seguimiento durante al menos cuatro años en un estudio de extensión, durante el cual recibieron hasta dos dosis adicionales de Lemtrada, a intervalos de un año, en caso de progresión de la enfermedad.
Swedish: Patienterna i de två huvudstudierna följdes upp under minst fyra år i en uppföljningsstudie.
Spanish: En los pacientes que necesitaron una o dos perfusiones adicionales de Lemtrada, el número de recurrencias fue menor y la progresión de la discapacidad fue más lenta, en comparación con el año anterior.
Swedish: Antalet skov var lägre och funktionsnedsättningen utvecklades långsammare, jämfört med föregående år, för patienterna som behövde en eller två ytterligare infusioner av Lemtrada.
Spanish: El medicamento no debe usarse en pacientes con enfermedades autoinmunitarias aparte de la EM.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till patienter med andra autoimmuna sjukdomar än ms. En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Cuándo?
Swedish: När?
Spanish: El 82,7% de estos completaron el estudio.
Swedish: 82,7 % av dessa patienter slutförde studien.
Spanish: No se han realizado estudios clásicos de biotransformación.
Swedish: Inga klassiska biotransformationsstudier har utförts.
Spanish: ¿Qué es la esclerosis múltiple?
Swedish: Vad är multipel skleros?
Spanish: También es posible desarrollar una infección por herpes por primera vez.
Swedish: Det är även möjligt att utveckla en herpesinfektion för första gången.
Spanish: Pacientes con respuesta inadecuada al tratamiento anterior*
Swedish: Patienter med inadekvat respons på tidigare behandling*
Spanish: El anticuerpo tiene un peso molecular aproximado de 150 kD.
Swedish: Antikroppen har en molekylvikt på cirka 150 kD.
Spanish: Estos resultados se obtuvieron de un análisis post hoc y se deben interpretar con cautela.
Swedish: Dessa resultat erhölls från en post hoc analys och bör tolkas med försiktighet.
Spanish: No obstante, estos cambios no afectaron a la fertilidad y fueron, por tanto, considerados como no adversos.
Swedish: Dessa förändringar påverkade emellertid inte fertiliteten och ansågs därför inte allvarliga.
Spanish: Media de edad (años) Duración media/mediana de la enfermedad
Swedish: Medelålder (år) Genomsnittlig/ median varaktighet på sjukdomen
Spanish: En ocasiones, pueden producirse reacciones alérgicas.
Swedish: Ibland kan även allergiska reaktioner förekomma.
Spanish: Si le ocurriera, interrumpa estas actividades hasta que se encuentre mejor.
Swedish: Om du drabbas av detta ska du avbryta dessa aktiviteter tills du mår bättre.
Spanish: Recomendaciones sobre cómo reducir estos riesgos a través del asesoramiento, la supervisión y la gestión adecuados del paciente.
Swedish: Rekommendationer om hur dessa risker kan minskas genom lämplig patientrådgivning,övervakning och -hantering.
Spanish: Sin embargo, en algunos casos la PTI se desarrolló años después.
Swedish: I vissa fall utvecklades dock ITP flera år senare.
Spanish: La diferencia era estadísticamente significativa (p=0,0002).
Swedish: Skillnaden var statistiskt signifikant (p=0,0002).
Spanish: Concentrado.
Swedish: Koncentrat.
Spanish: Hay determinados signos y síntomas que debería vigilar usted mismo.
Swedish: Det finns vissa tecken och symtom som du själv bör hålla utkik efter.
Spanish: También hay materiales educacionales disponibles para los profesionales sanitarios:
Swedish: Följande utbildningsmaterial för vårdpersonal finns också tillgängligt:
Spanish: 3 Estimado utilizando un modelo mixto de medidas repetidas.
Swedish: 3 Estimerad genom att använda en blandad modell får upprepande åtgärder.
Spanish: Qué es LEMTRADA y para qué se utiliza
Swedish: Vad LEMTRADA är och vad det används för
Spanish: 88397 Biberach an der Riss Alemania
Swedish: 88397 Biberach an der Riss TYSKLAND
Spanish: Se describen en la sección 4.4.
Swedish: Dessa beskrivs i avsnitt 4.4.
Spanish: Por estos motivos, la comparación de la incidencia de anticuerpos de LEMTRADA con la incidencia de anticuerpos de otros productos puede ser engañosa.
Swedish: Av dessa skäl kan jämförelse av incidensen av antikroppar mot LEMTRADA med incidensen av antikroppar mot andra produkter vara vilseledande.
Spanish: Qué es LEMTRADA y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad LEMTRADA är och vad det används för 2.
Spanish: Por esta razón, es importante informar al médico de todos los medicamentos que esté tomando.
Swedish: Därför är det viktigt att du berättar för läkaren om alla läkemedel som du tar.
Spanish: No se ha determinado si responden de forma diferente a los pacientes de menor edad.
Swedish: Det har därför inte fastställts om de svarar annorlunda på behandling jämfört med yngre patienter.
Spanish: En general, las infecciones pueden tratarse con medicamentos estándar.
Swedish: I allmänhet kan dessa infektioner behandlas med standardläkemedel.
Spanish: Es importante que entienda estos riesgos y sepa cómo detectarlos.
Swedish: Det är viktigt att du är införstådd med dessa risker och hur du ska hålla dem under uppsikt.
Spanish: NO debe recibir determinados tipos de vacunas (vacunas de virus vivos) si ha recibido LEMTRADA recientemente.
Swedish: Du får INTE ta vissa typer av vacciner (vacciner med levande virus) om du nyligen har fått LEMTRADA.
Spanish: Los ensayos clínicos no incluyeron pacientes con edades superiores a 61 años.
Swedish: De kliniska studierna omfattade inga patienter över 61 års ålder.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPSs)
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter (PSUR)
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 8 horas a 2C - 8C.
Swedish: Kemisk och fysiskalisk hållbarhet under användning har påvisats i 8 timmar vid 2°C - 8°C.
Spanish: Los pacientes no habían recibido tratamiento anterior para la EM.
Swedish: Patienterna hade inte tidigare fått behandling för MS.
Spanish: La incidencia de anticuerpos depende en gran parte de la sensibilidad y la especificidad del ensayo.
Swedish: Incidensen av antikroppar är starkt beroende av analysens känslighet och specificitet.
Spanish: CDI es la medida de la mejora mantenida de la discapacidad.
Swedish: CDI är ett mått på bestående förbättring av funktionsnedsättning.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel än de som omnämns i avsnitt 6.6.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad en estudios clínicos
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen i kliniska studier
Spanish: Seguimiento de los pacientes
Swedish: Uppföljning av patienter
Spanish: Al igual que con todas las proteínas terapéuticas, hay posibilidad de inmunogenicidad.
Swedish: I likhet med alla terapeutiska proteiner finns det risk för immunogenicitet.
Spanish: A menudo estaba autolimitada y era relativamente leve, aunque en muchos casos se desconocía la severidad y el desenlace.
Swedish: Dessa var oftast självbegränsande och relativt milda, även om allvarligheten och utfallet var okänt i många fall.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, se recomienda utilizar el producto inmediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel rekommenderas att produkten används omedelbart.
Spanish: 4,5/3,8 años
Swedish: 4,5/3,8 år
Spanish: Es poco probable que se olviden de su dosis ya que es administrada por un profesional sanitario.
Swedish: Det är osannolikt att din dos skulle missas eftersom den administreras av hälsovårdspersonal.
Spanish: CB9 8PU Reino Unido
Swedish: CB9 8PU Storbritannien
Spanish: Se pueden considerar hasta dos ciclos adicionales de tratamiento, si fuera necesario (ver sección 5.1):
Swedish: Upp till två ytterligare behandlingsomgångar kan vid behov övervägas (se avsnitt 5.1):
Spanish: Fertilidad y reproducción
Swedish: Fertilitet och reproduktion
Spanish: Estas mejoras se mantuvieron posteriormente, pero no se pueden formular conclusiones firmes con respecto a la eficacia a largo plazo (por ej. 3 y 4 años después de los ciclos adicionales de tratamiento) porque muchos pacientes completaron el estudio antes de alcanzar estos límites de tiempo.
Swedish: Dessa förbättringar upprätthölls därefter, men inga konkreta slutsatser kan göras med avseende på den långsiktiga effekten (t.ex. 3 och 4 år efter ytterligare behandlingsomgångar) eftersom många patienter avslutade studien innan de nått dessa tidpunkter.
Spanish: Los síntomas que se experimentan dependen de la parte del sistema nervioso central que esté afectada.
Swedish: Vilka symtom du upplever beror på vilken del av ditt centrala nervsystem som är drabbat.
Spanish: No se han establecido los beneficios y riesgos de 5 o más ciclos de tratamiento.
Swedish: Fördelarna och riskerna med 5 eller fler behandlingsomgångar har inte helt fastställts.
Spanish: Se debe tener cuidado para garantizar la esterilidad de la solución preparada.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att säkerställa steriliteten hos den färdigberedda lösningen.
Spanish: Este medicamento no se debe diluir con otros disolventes.
Swedish: Detta läkemedel får inte spädas med andra lösningsmedel.
Spanish: Ésta puede ser una afección médica grave que puede ser potencialmente mortal.
Swedish: Detta kan vara ett allvarligt medicinskt tillstånd som kan vara livshotande.
Spanish: Dos ciclos de tratamiento pueden reducir la actividad de la EM hasta 6 años.
Swedish: Två behandlingskurer kan minska MSaktivitet i upp till 6 år.
Spanish: Este trastorno se debe detectar y tratar con rapidez ya que, de lo contrario, sus efectos pueden ser graves o incluso mortales.
Swedish: Den här sjukdomen måste diagnostiseras och behandlas tidigt, annars kan effekterna bli allvarliga eller till och med dödliga.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in PSUR för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: (prueba adicional para diagnosticar trastornos del riñón)
Swedish: (ytterligare prov för att diagnostisera njursjukdomar)
Spanish: • Se deben seguir los procedimientos adecuados de manipulación y eliminación.
Swedish: • Följ lämpliga rutiner för hantering och kassering.
Spanish: LEMTRADA no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se ha estudiado en pacientes de EM menores de esa edad.
Swedish: LEMTRADA är inte avsett att användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats hos MS-patienter under 18 års ålder.
Spanish: Genzyme Europe B.V.
Swedish: Nederland Genzyme Europe B.V.
Spanish: Esta enfermedad se debe diagnosticar y tratar de forma inmediata.
Swedish: Detta tillstånd behöver diagnostiseras och behandlas omedelbart.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para recién nacidos/niños lactantes.
Swedish: En risk för det ammande nyfödda/spädbarnet kan inte uteslutas.
Spanish: Se recomienda administrar el producto diluido de forma inmediata.
Swedish: Det rekommenderas att den utspädda produkten administreras omedelbart.
Spanish: Administrar antes de 8 horas después de la dilución.
Swedish: Administreras inom 8 timmar efter spädning.
Spanish: Qué necesita saber antes de que se le administre LEMTRADA 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får LEMTRADA 3.
Spanish: Las reacciones pueden ocurrir después de cualquiera de las dosis durante el ciclo de tratamiento.
Swedish: Reaktioner kan inträffa efter vilken som helst av doserna under behandlingskuren.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que se le administre este medicamento.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Información sobre minimización de riesgos - condiciones autoinmunes
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Information om riskminimering - autoimmuna tillstånd
Spanish: Concentrado transparente, de incoloro a ligeramente amarillento con pH 7,0 - 7,4.
Swedish: Ett klart, färglöst till svagt gulfärgat koncentrat med pH 7,0 - 7,4.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR/ENVASE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG/FÖRPACKNING
Spanish: Para reducir la posibilidad de sufrir una infección, su médico comprobará si los demás medicamentos que toma pueden estar afectando a su sistema inmunológico.
Swedish: För att minska risken för att du ska få en infektion kommer läkaren att kontrollera om andra läkemedel som du tar kan påverka ditt immunsystem.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de LEMTRADA en niños con EM de 0 a 18 años de edad.
Swedish: Säkerhet och effekt för LEMTRADA för barn med MS i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: También puede provocar daño en los pulmones y provocar tos con sangre.
Swedish: Det kan också leda till skada på lungorna, vilket kan resultera i att du hostar upp blod
Spanish: El seguimiento adicional aportó datos a lo largo de una mediana de 4,8 años (máximo 6,7).
Swedish: Ytterligare uppföljning gav data för i median 4,8 år (maximalt 6,7 år).
Spanish: Población pediátrica.
Swedish: Pediatrisk population.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento, se podría considerar la evaluación del estado serológico inmunológico de acuerdo con las directrices locales.
Swedish: Innan behandling inleds kan utvärdering av immunologisk serostatus övervägas i enlighet med lokala riktlinjer.
Spanish: Ninguna característica a la entrada del estudio identificó a los pacientes que más tarde recibirían uno o más ciclos adicionales.
Swedish: Inga egenskaper vid studieinträdet identifierade patienter som senare kom att erhålla en eller flera ytterligare behandlingsomgångar.
Spanish: Las frecuencias se definen según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till <1 /1000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Cuando la inflamación provoca síntomas, suele denominarse "ataque" o "brote".
Swedish: När inflammationen orsakar symtom kallas det ofta för en attack eller ett skov.
Spanish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Bélgica
Swedish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgien
Spanish: Infección por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Swedish: Infektion med humant immunbristvirus (hiv).
Spanish: Los datos sobre animales han mostrado efectos en la fertilidad de ratones humanizados (ver sección 5.3), no obstante, se desconoce si existe un posible impacto en la fertilidad humana durante el periodo de exposición, según los datos disponibles.
Swedish: Djurdata har visat effekter på fertiliteten hos humaniserade möss (se avsnitt 5.3), men baserat på tillgängliga data är en potentiell påverkan på humanfertilitet under exponeringen okänd.
Spanish: • Los pacientes no cumplidores pueden necesitar asesoramiento adicional para resaltar los riesgos de saltarse las pruebas periódicas programadas.
Swedish: • Om patienten inte följer rekommendationerna kan det behövas ytterligare rådgivning för att lyfta fram riskerna med att missa planerade provtagningar.
Spanish: El estudio aporta eficacia y seguridad a lo largo de una mediana de 6 años desde la entrada en los estudios 1 y 2.
Swedish: Studien tillför effekt- och säkerhetsdata över i median 6 år från inträde i studie 1 och 2.
Spanish: Su médico programará pruebas para la detección de la tuberculosis.
Swedish: Din läkare ordnar med kontroller för tuberkulos.
Spanish: El daño causado a los nervios durante esta inflamación puede ser reversible pero, conforme la enfermedad progrese, los daños se pueden acumular y convertirse en permanentes.
Swedish: Den skada som uppstår på dina nerver under den här inflammationen kan gå tillbaka, men efterhand som sjukdomen framskrider kan skadan byggas på och bli permanent.
Spanish: No obstante, las investigaciones sugieren efectos inmunomoduladores a través de la depleción y repoblación de linfocitos, incluyendo:
Swedish: Forskningen tyder emellertid på immunmodulerande effekter genom utarmning och återbildning av lymfocyter, inklusive:
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de alemtuzumab en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns begränsat med data från användning av alemtuzumab hos gravida kvinnor.
Spanish: La bolsa se debe invertir suavemente para mezclar la solución.
Swedish: Påsen ska vändas försiktigt för att blanda lösningen.
Spanish: El número de espermatozoides normales se vio significativamente reducido (<10%) en relación con los controles y que el porcentaje de espermatozoides anormales (cabezas separadas o sin cabeza) aumentó significativamente (hasta el 3%).
Swedish: Antalet normala spermier var signifikant reducerat (<10 %) jämfört med kontrollerna, och procentandelen onormala spermier (lossnade huvuden eller inga huvuden) hade ökat signifikant (upp till 3 %).
Spanish: Estos ciclos de tratamiento adicionales se pueden administrar doce meses o más después del tratamiento anterior.
Swedish: Dessa ytterligare behandlingskurer kan administreras efter tolv månader eller mer efter de tidigare kurerna.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento (incluyendo vacunaciones o medicamentos a base de plantas).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (inklusive eventuella vaccinationer eller naturläkemedel).
Spanish: Perfil de seguridad en el seguimiento a largo plazo
Swedish: Säkerhetsprofil i långtidsuppföljning
Spanish: Hay 1 vial en cada caja.
Swedish: Det finns 1 injektionsflaska i varje kartong.
Spanish: En los ensayos clínicos, hubo dos casos de enfermedad anti-MBG.
Swedish: I de kliniska prövningarna inträffade två fall av anti-GBM-sjukdom.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos fueron de intensidad leve a moderada.
Swedish: De flesta fallen var av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
Spanish: Este análisis sólo incluye datos de estudios de Fase 3 (CAMMS324 y CAMMS323) debido a diferencias en los algoritmos de adquisición de RM entre los estudios de Fase 2 y Fase 3.
Swedish: Denna analys inkluderar endast data från fas 3 studier (CAMMS324 och CAMMS323) på grund av skillnader i MRI-algoritmer mellan fas 2 och fas 3 studier.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, es necesario evaluar a todos los pacientes para detectar una posible infección activa o inactiva ("latente") por tuberculosis, según la normativa local.
Swedish: Innan behandling sätts in måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion, enligt lokala riktlinjer.
Spanish: 4 años * Definido como pacientes que hayan experimentado al menos 1 brote durante el tratamiento con interferón beta o acetato de glatirámero tras haber estado en tratamiento con el medicamento durante, al menos, 6 meses.
Swedish: 4 år * Definierat som patienter som har upplevt minst ett skov under behandling med beta-interferon eller glatirameracetat efter att ha fått behandling med läkemedel under minst sex månader.
Spanish: Durante el uso en la poscomercialización, se han notificado acontecimientos adversos raros, graves, a veces mortales e impredecibles de varios sistemas de órganos.
Swedish: Vid användning efter godkännande har sällsynta, allvarliga, ibland dödliga och oförutsedda biverkningar från olika organsystem rapporterats.
Spanish: Su médico le indicará qué pruebas necesita.
Swedish: Läkaren förklarar vilka tester som behövs.
Spanish: Pruebas de laboratorio recomendadas para monitorizar a los pacientes
Swedish: Rekommenderade laboratorietester för patientmonitorering
Spanish: No se recomienda el uso de LEMTRADA en pacientes con formas no activas de la enfermedad o en aquellos que estén estables con su tratamiento actual.
Swedish: LEMTRADA rekommenderas inte till patienter med inaktiv sjukdom eller till de som är stabila på nuvarande behandling.
Spanish: Las enfermedades de tiroides (ver sección 4.4 Trastornos de tiroides) suponen un riesgo especial para las mujeres embarazadas.
Swedish: Tyreoidearubbningar (se avsnitt 4.4 Tyreoidearubbningar) innebär särskilda risker för gravida kvinnor.
Spanish: Se utiliza LEMTRADA si su EM es muy activa a pesar de haber sido tratada con al menos otro medicamento para la EM, o si su EM está evolucionando rápidamente.
Swedish: LEMTRADA används om din MS är högaktiv trots att du har blivit behandlad med minst ett annat MSläkemedel eller om din MS försämras snabbt.
Spanish: Se desconoce si LEMTRADA pasa al bebé a través de la leche materna, pero existe una posibilidad de que esto ocurra.
Swedish: Det är inte känt om LEMTRADA kan överföras till spädbarn via bröstmjölk, men det finns en risk att det kan vara så.
Spanish: EU/1/13/869/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/869/001
Spanish: Los análisis son necesarios, aunque se encuentre bien y los síntomas de la EM estén bajo control.
Swedish: Dessa prover behövs även om du mår bra och om dina MS-symtom är under kontroll.
Spanish: • Junto con el paciente, necesita planificar y gestionar los controles periódicos.
Swedish: • Du och din patient måste tillsammans planera och sköta den regelbundna uppföljningen.
Spanish: Se desconoce si alemtuzumab puede causar daños fetales si se administra a mujeres embarazadas o si puede afectar a la capacidad reproductora.
Swedish: Det är inte känt om alemtuzumab kan orsaka fosterskador när det ges till gravida kvinnor eller om det kan påverka reproduktionsförmågan.
Spanish: Los pacientes que desarrollaron anticuerpos anti-alemtuzumab lo hicieron a los 15 meses de la exposición inicial.
Swedish: De patienter som utvecklade anti-alemtuzumab-antikroppar gjorde detta vid 15 månader efter första exponeringen.
Spanish: • dolor de oídos
Swedish: • smärta i örat
Spanish: Las infecciones tuvieron, en general, una duración típica y se resolvieron con tratamiento médico convencional.
Swedish: Infektionerna hade i allmänhet ordinär varaktighet och försvann efter konventionell medicinsk behandling.
Spanish: Otros medicamentos y LEMTRADA
Swedish: Andra läkemedel och LEMTRADA
Spanish: El tiempo hasta la aparición de los síntomas varió de menos de 24 horas a 2 meses después de la perfusión de LEMTRADA.
Swedish: Tiden till att symtom började visa sig varierade från mindre än 24 timmar till 2 månader efter infusionen av LEMTRADA.
Spanish: Se sabe que el CD52 está presente en los tejidos reproductivos humanos y de roedores.
Swedish: Det är känt att CD52 förekommer i reproduktiv vävnad hos människor och gnagare.