FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
Portuguese: ANSIOLÍTICOS Lorazepam/Efavirenz (dose única de 2 mg /600 mg uma vez por dia)
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Portuguese: SUSTIVA 100 mg cápsulas efavirenz
English: Co-administration of efavirenz and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Portuguese: A administração concomitante de efavirenz com hipericão ou preparações à base de plantas contendo hipericão é contra-indicada.
English: Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
Portuguese: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 a ↓ 90) (indução do metabolismo) Efavirenz: sem interação clinicamente significativa.
English: Each hard capsule contains 100 mg of efavirenz.
Portuguese: Cada cápsula contém 100 mg de efavirenz.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 200 mg
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém: 200 mg de efavirenz
English: Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
Portuguese: Azitromicina/Efavirenz (dose única de 600 mg/400 mg uma vez por dia)
English: Dose adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos da atorvastatina (consultar o Resumo das Características do Medicamento da atorvastatina).
English: Capsule core: Sodium laurilsulfate, Lactose monohydrate, Magnesium stearate, Sodium starch glycolate
Portuguese: Núcleo da cápsula: Laurilsulfato de sódio, Lactose mono-hidratada, Estearato de magnésio, Carboximetilamido sódico
English: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Portuguese: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 a ↑ 80) (indução do CYP2B6)
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules
Portuguese: SUSTIVA 100 mg cápsulas
English: Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
Portuguese: Cmin: ↓ 50% (↓ 40 a ↓ 59) Efavirenz:
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) nervousness, forgetfulness, confusion, fitting (seizures), abnormal thoughts blurred vision a feeling of spinning or tilting (vertigo) pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome) yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver breast enlargement in males angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) whistling, ringing or other persistent noise in the ears tremor (shaking) flushing
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000) - nervosismo, esquecimento, confusão, espasmo (convulsões), pensamentos estranhos - visão turva - sensação de movimento ou de rotação (vertigens) - dor abdominal (estômago) causada pela inflamação do pâncreas - reação alérgica (hipersensibilidade) que pode causar reações cutâneas graves (síndrome de
English: Hepatic failure
Portuguese: Falência hepática
English: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg twice daily*/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Portuguese: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg duas vezes por dia*/100 mg duas vezes por dia/600 mg uma vez por dia)
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
Portuguese: Paroxetina/Efavirenz (20 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Portuguese: SUSTIVA 200 mg cápsulas efavirenz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SUSTIVA 200 mg cápsulas efavirenz
English: Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
Portuguese: Voriconazol/Efavirenz (400 mg duas vezes por dia/300 mg uma vez por dia)
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Silicon dioxide (E551)
Portuguese: Revestimento da cápsula: Gelatina, Laurilsulfato de sódio, Óxido de ferro amarelo (E172), Dióxido de silicone (E551)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablet efavirenz
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SUSTIVA 600 mg comprimido revestido por película efavirenz
English: Hard capsule
Portuguese: Cápsula
English: Dose adjustment
Portuguese: Ajuste posológico
English: Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
Portuguese: Ritonavir/Efavirenz (500 mg duas vezes por dia/600 mg uma vez por dia)
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Portuguese: Revestimento da cápsula: Gelatina, Laurilsulfato de sódio, Dióxido de titânio (E171), Dióxido de silicone (E551)
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
Portuguese: Ácido valpróico/Efavirenz (250 mg duas vezes por dia/600 mg uma vez por dia)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SUSTIVA 50 mg cápsulas efavirenz
English: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
Portuguese: Telaprevir/Efavirenz (1125 mg q8h/600 mg uma vez por dia)
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Portuguese: Interação farmacocinética sem significado clínico.
English: Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos da sinvastatina (consultar o Resumo das Características do Medicamento da sinvastatina).
English: Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
Portuguese: Fluconazol/Efavirenz (200 mg uma vez por dia/400 mg uma vez por dia)
English: Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
Portuguese: AUC: ↓ 40% (↓ 26 a ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 a ↑ 12)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SUSTIVA 600 mg comprimidos revestidos por película efavirenz
English: Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔
Portuguese: AUC à noite: ↔ Cmax de manhã: ↑ 24% (↑ 12 a ↑ 38)
English: Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ -)
Portuguese: Inibidor de transferência da cadeia da integrase Raltegravir/Efavirenz (400 mg dose única/ - )
English: Efficacy results for study
Portuguese: Quadro 3: Resultados de eficácia para o estudo 006
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Portuguese: Rifampicina/Efavirenz (600 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 50 mg.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém: 50 mg de efavirenz
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Portuguese: Cada cápsula contém 200 mg de substância activa efavirenz.
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily)
Portuguese: Antimicobacterianos Rifabutina/Efavirenz (300 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SUSTIVA 100 mg cápsulas efavirenz
English: two 200 mg capsules one 600 mg tablet OR three 200 mg capsules *For information on the bioavailability of the capsule contents mixed with food vehicles, see section 5.2.
Portuguese: *Para informações sobre a biodisponibilidade da mistura do conteúdo da cápsula com veículos alimentares, ver secção 5.2.
English: When efavirenz is coadministered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP450 isoenzymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted.
Portuguese: Deve ser efetuada a monitorização periódica dos níveis plasmáticos do anticonvulsivante quando o efavirenz é administrado concomitantemente com anticonvulsivantes que sejam substratos das isoenzimas do CYP450.
English: Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Portuguese: Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg duas vezes por dia/100 mg duas vezes por dia/600 mg uma vez por dia)
English: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg duas vezes por dia/100 mg duas vezes por dia/600 mg uma vez por dia)
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz.
Portuguese: Cada cápsula contém 100 mg de substância activa efavirenz.
English: K103N was the most frequently observed RT substitution in viral isolates from patients who experienced a significant rebound in viral load during clinical studies of efavirenz in combination with indinavir or zidovudine + lamivudine.
Portuguese: Durante estudos clínicos do efavirenz em associação com indinavir ou com zidovudina + lamivudina, a substituição em K103N na TR foi a observada com maior frequência em isolados virais de doentes que sofreram uma exacerbação significativa na carga viral.
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
Portuguese: Voriconazol/Efavirenz (200 mg duas vezes por dia/400 mg uma vez por dia)
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Portuguese: Revestimento da cápsula: Gelatina, Laurilsulfato de sódio, Óxido de ferro amarelo (E172), Dióxido de titânio (E171), Dióxido de silicone (E551)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém: 100 mg de efavirenz
English: Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) *
Portuguese: AUC: ↓ 7% (↓ 23 a ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 a ↑ 53) * Efavirenz:
English: SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
Portuguese: SUSTIVA 600 mg comprimidos revestidos por película efavirenz
English: uncommon agitation, amnesia, ataxia, coordination abnormal, convulsions, thinking abnormal,* tremor†
Portuguese: pouco frequentes instabilidade emocional, agressividade, estado confusional, humor eufórico, alucinações, mania, paranoia, psicose
English: Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87)
Portuguese: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 a ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 a ↓ 85) Levonorgestrel (metabolito ativo):
English: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Portuguese: Vigabatrina/Efavirenz Gabapentina/Efavirenz
English: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 are found in Table 4.
Portuguese: No Quadro 4 são apresentados os resultados de eficácia para os estudos ACTG 364 e 020.
English: Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b Efavirenz:
Portuguese: AUC: ↑ 34% (↑ 18 a ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69) Efavirenz:
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41)
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 a ↓ 26)
English: AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 16 a ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 a ↓ 26)b
English: Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓61)
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Portuguese: Pravastatina/Efavirenz (40 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
English: Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Portuguese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (indução do CYP3A4 e do CYP2B6)
English: Table 3: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020
Portuguese: No Quadro 2 são apresentados os resultados de eficácia para os estudos ACTG 364 e 020.
English: Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (CYP3A4 induction).
Portuguese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 a ↑ 16) Cmin: ↔ (indução do CYP3A4)
English: (CYP3A4 induction) Efavirenz:
Portuguese: (indução do CYP3A4).
English: The AUC and Cmax of a single 600 mg dose of efavirenz film-coated tablets in uninfected volunteers was increased by 28% (90% CI: 22-33%) and 79% (90% CI: 58-102%), respectively, when given with a high fat meal, relative to when given under fasted conditions (see section 4.4).
Portuguese: A AUC e a Cmax de uma dose única de 600 mg de efavirenz em comprimidos revestidos por película em indivíduos voluntários não infetados aumentou respetivamente em 28% (90% I.C.
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Portuguese: Sinvastatina/Efavirenz (40 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
English: Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
Portuguese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 a ↓65) Cmax: ↔
English: Ethinyloestradiol: AUC: ↔
Portuguese: Etinilestradiol:
English: In HIV infected patients at steady state, mean Cmax, mean Cmin, and mean AUC were linear with 200 mg, 400 mg, and 600 mg daily doses.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH em estado estacionário, a Cmax média, Cmin média e a AUC média foram lineares com as doses de 200 mg, 400 mg e de 600 mg por dia. Em 35 doentes que tomaram 600 mg de efavirenz uma vez por dia, a Cmax em estado estacionário foi de 12,9 ± 3,7 µM (29%) [média ± D.P.
English: These changes are not considered clinically significant.
Portuguese: Não existe interação clinicamente significativa.
English: Cochineal carminic acid (E120)
Portuguese: Ácido carmínico cochineal (E120) Carmim-índigo (E132) Dióxido de titânio (E171)
English: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
Portuguese: Maraviroc/Efavirenz (100 mg duas vezes por dia/600 mg uma vez por dia)
English: Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Portuguese: AUC: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 a ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Efavirenz:
English: Telaprevir (relative to 750 mg q8h): AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
Portuguese: AUC: ↓ 18% (↓ 8 a ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 a ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 a ↓ 34)% Efavirenz:
English: EU/1/99/110/003: bottle EU/1/99/110/004: blister
Portuguese: EU/1/99/110/004 - blister
English: Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26)
Portuguese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 a ↑ 46) b
English: Propylene glycol
Portuguese: TEXTO PARA O BLISTER
English: Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole:
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58) (diminuição das concentrações de itraconazol: indução do CYP3A4)
English: Hydroxybupropion: AUC: ↔
Portuguese: Hidroxi-itraconazol:
English: CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%.
Portuguese: Na linha de base, a mediana do VIH-1 ARN plasmático foi de 4,57 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de linfócitos CD4+ foi de 755 células/mm e a mediana da percentagem de CD4+ foi de 30%.
English: Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 16 a ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 a ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 a ↓ 59)b
English: Tell your doctor immediately.
Portuguese: Avise o seu médico imediatamente.
English: In particular, tell your doctor if you have:
Portuguese: Em particular avise o seu médico se tiver:
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados pelo menos durante 20 minutos após a administração.
English: Use in children of more than 2 years old
Portuguese: Utilização em crianças com mais de 2 anos de idade
English: There are two alternative treatment schedules:
Portuguese: Existem dois esquemas de tratamento alternativos:
English: (See section 4.8)
Portuguese: (Ver secção 4.8)
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention:
Portuguese: As frequências foram determinadas de acordo com a seguinte convenção:
English: You will be watched carefully until an hour after the infusion to detect potential side effects.
Portuguese: Você será cuidadosamente vigiado até uma hora após a infusão para detetar potenciais efeitos secundários.
English: These are used to treat conditions where the body's defence system against disease is not working properly.
Portuguese: Estes medicamentos são usados para tratar condições em que o sistema de defesa do organismo contra as doenças não está a funcionar corretamente.
English: Certain side effects may occur more frequently:
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ocorrer mais frequentemente:
English: Decreased appetite
Portuguese: Diminuição do apetite
English: The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction.
Portuguese: O tratamento necessário depende da natureza e gravidade da reação adversa.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização no Mercado:
English: It may be self-administered if you have been fully trained by hospital staff.
Portuguese: Pode ser administrada por si se adequadamente treinado pelo pessoal do hospital.
English: It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donors.
Portuguese: É normalmente preparada a partir de pools de plasma de não menos de 1000 dadores.
English: ● feeling cold
Portuguese: • sentir frio
English: Patients with pre-existing risk factors
Portuguese: Doentes com fatores de risco preexistentes
English: ● general physical health deterioration
Portuguese: • deterioração geral da saúde física
English: There were no other subjects with more than 1 infusion with adverse reactions in both groups.
Portuguese: Não houve mais nenhum indivíduo com mais de 1 perfusão que apresentasse reações adversas em ambos os grupos.
English: There are five groups:
Portuguese: Existem cinco grupos:
English: Please consult your doctor should you have increased side effects.
Portuguese: Consulte o seu médico se tiver um aumento de efeitos secundários.
English: • Guillain Barré syndrome, where the immune system damages the nerves and hinders them from working properly.
Portuguese: • Síndrome de Guillain Barré, no qual o sistema imunitário danifica os nervos e inibe-os de trabalhar corretamente.
English: The treatment effect should be evaluated after each cycle; if no treatment effect is seen after 6 months, the treatment should be discontinued.
Portuguese: O efeito do tratamento deve ser avaliado após cada ciclo; se não se observar qualquer efeito do tratamento após 6 meses, o tratamento deve ser descontinuado.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Portuguese: Em caso de choque, deve ser implementado o tratamento médico padrão para o choque.
English: The following information is intended for healthcare professionals only (see section 3 for further information):
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde (veja a secção 3 para mais informação):
English: For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Portuguese: Para informação sobre segurança com respeito a agentes transmissíveis, ver secção 4.4.
English: Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Portuguese: Soluções que se apresentem turvas ou tenham depósito não devem ser usadas.
English: Immunoglobulins are excreted into human milk.
Portuguese: As imunoglobulinas são excretadas no leite humano.
English: It is worth considering that these 2 subjects contributed to the higher frequency of infusions with reactions in this group.
Portuguese: É de salientar que estes 2 indivíduos contribuíram para a frequência mais elevada de perfusões com reações neste grupo.
English: Additional side effects in children and adolescents
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes
English: In rare and isolated cases, the following side effects have been reported with immunoglobulin preparations.
Portuguese: Em casos raros e isolados, foram comunicados os seguintes efeitos secundários com preparações de imunoglobulinas.
English: Replacement therapy should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency.
Portuguese: A terapêutica de substituição deve ser iniciada e monitorizada sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de imunodeficiências.
English: You must not be given a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: The dose that you will be given will depend on your illness and body weight and will be worked out by your doctor (please see section “Instructions for healthcare professionals” given at the end of this leaflet).
Portuguese: A dose que lhe vai ser dada vai depender da sua doença e do seu peso e será decidida pelo seu médico (por favor veja a secção “Instruções para profissionais de saúde” no final deste folheto informativo).
English: The product should be brought at room temperature (no more than 30 ºC) before use.
Portuguese: O medicamento deve ser levado à temperatura ambiente (não mais de 30 ºC) antes da utilização.
English: Your doctor will consider your risk factors and take measures such as to decrease the rate of infusion or to stop the treatment.
Portuguese: O seu médico terá em consideração os seus fatores de risco e tomará medidas tais como, diminuir a velocidade da perfusão ou parar o tratamento.
English: Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/her instructions.
Portuguese: Avise o seu médico ou farmacêutico imediatamente e siga as suas instruções.
English: Not all sizes may be marketed.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
English: 08150 Barcelona - Spain
Portuguese: 08150 Barcelona - Espanha
English: The treatment can be repeated if relapse occurs.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido em caso de recidiva.
English: Do not store above 30 ºC.
Portuguese: Não conservar acima de 30 ºC.
English: This typically occurs within hours or days after IVIg administration and resolves spontaneously within 7 to 14 days.
Portuguese: Estas ocorrem habitualmente horas ou dias após a administração da IgIV e resolve-se espontaneamente ao fim de 7 a 14 dias.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, nor with any other IVIg products.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, nem com outros medicamentos à base de IgIVs.
English: It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid, after approximately 3 - 5 days equilibrium is reached between the intra- and extravascular compartments.
Portuguese: É distribuída relativamente depressa entre o plasma e o fluido extravascular; depois de aproximadamente 3 a 5 dias, o equilíbrio é atingido entre os compartimentos intra e extravascular.
English: If you have a renal disease and you are receiving Flebogamma DIF for the first time, you may suffer a problem in your kidneys.
Portuguese: Se tem uma doença renal e está a receber Flebogamma DIF pela primeira vez, pode sofrer um problema nos seus rins.
English: Interferences with determination of blood glucose levels are not expected.
Portuguese: Não são esperadas interferências com a determinação dos níveis de glucose no sangue.
English: Post-authorisation Safety Study
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização
English: Allergic reactions are rare.
Portuguese: Reações alérgicas são raras.
English: The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
Portuguese: O mecanismo de ação em outras indicações que não sejam a terapêutica de substituição não está totalmente elucidado, mas inclui efeitos imunomoduladores.
English: ● anorexia (lack of appetite)
Portuguese: • anorexia (falta de apetite)
English: No differences of the pharmacokinetic properties are expected in the paediatric population.
Portuguese: Não são esperadas diferenças nas propriedades farmacocinéticas na população pediátrica.