FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data absent sensation of appetite elevation or lowering of blood sugar levels paranoia movement disorders (involuntary movements or decreased movements) hypersensitivity inflammation of heart muscle hepatitis hot flush injection site reactions
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - ausência de sensação de apetite - elevação ou redução dos níveis de açúcar no sangue - paranoia - distúrbios do movimento (movimentos involuntários ou diminuição dos movimentos) - inflamação de hipersensibilidade do músculo do coração - hepatite - afrontamentos
English: Use caution when using amitriptyline and methadone concomitantly due to a potential for additive effects on the QT interval and increased risk of serious cardiovascular effects.
Portuguese: Há que ter precaução ao utilizar-se amitriptilina e metadona concomitantemente devido a um potencial para efeitos aditivos ao nível do intervalo QT e a um aumento do risco de efeitos cardiovasculares graves.
English: Elderly patients Longer half-lives values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Portuguese: Foram demonstrados valores de semivida mais longos devido a uma taxa reduzida do metabolismo em doentes idosos.
English: • ritonavir (used to treat HIV)
Portuguese: • ritonavir (utilizado para tratar o VIH)
English: Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis It might take a few weeks before your feel any improvement of your pain.
Portuguese: Dor neuropática, dor de cabeça do tipo tensão crónica e profilaxia da enxaqueca Poderá demorar algumas semanas antes de sentir qualquer melhoria na sua dor.
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people heart muscle disease feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion disorder of the peripheral nerves acute increase of pressure in the eye particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes) allergic inflammation of the lung alveoli and of the lung tissue
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas - doença do músculo do coração - sensação de agitação interior e uma necessidade premente de estar em constante movimento - perturbações dos nervos periféricos - aumento agudo de pressão no olho - formas particulares de ritmo cardíaco anormal (conhecido como torsade de pointes) - inflamação alérgica dos alvéolos pulmonares e do tecido pulmonar.
English: CNS depressants: Amitriptyline may enhance the sedative effects of alcohol, barbiturates and other CNS depressants.
Portuguese: Depressores do SNC: a amitriptilina pode aumentar os efeitos sedativos do álcool, barbitúricos e outros depressores do SNC.
English: An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome.
Portuguese: Deve efetuar-se um ECG antes de se iniciar a terapêutica com amitriptilina para excluir a síndrome do QT longo.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not receive this medicine.>
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucosegalactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem receber este medicamento.>
English: Potential of other medicinal products to affect amitriptyline
Portuguese: Potencial de outros medicamentos para afetar a amitriptilina
English: In patients with the rare condition of shallow anterior chamber and narrow chamber angle, attacks of acute glaucoma due to dilation of the pupil may be provoked.
Portuguese: Em doentes com a afeção rara de uma câmara anterior pouco profunda e estreitamento do ângulo da câmara, a dilatação da pupila pode desencadear crises de glaucoma agudo.
English: • astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever)
Portuguese: • astemizol e terfenadina (utilizados para tratar alergias e febre dos fenos)
English: • adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics)
Portuguese: • adrenalina, efedrina, isoprenalina, noradrenalina, fenilefrina e fenilpropanolamina (estes podem estar presentes em medicamentos para a tosse ou para a constipação, e em alguns anestésicos)
English: Pyrexia.
Portuguese: Pirexia.
English: • Major Depressive Disorder
Portuguese: • Perturbação depressiva major
English: • medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole)
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar algumas doenças mentais (p. ex. pimozida e sertindol)
English: Initially 25 mg 2 times daily (50 mg daily).
Portuguese: Inicialmente 25 mg, 2 vezes por dia (50 mg por dia).
English: • An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome
Portuguese: • Deve efetuar-se um ECG antes de se iniciar a terapêutica com amitriptilina para excluir a síndrome de QT longo
English: Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis.
Portuguese: Os pensamentos e comportamentos suicidas também podem desenvolver-se durante o início do tratamento com antidepressivos para distúrbios que não a depressão; por conseguinte, devem seguir-se as mesmas precauções observadas no tratamento de doentes com depressão ao tratarem-se doentes com enurese.
English: How to take X
Portuguese: Como tomar X
English: If you forget to take X Take the next dose at the usual time.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
English: The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours (24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
Portuguese: A semivida de eliminação (t½ β) da amitriptilina após a administração por via oral é de cerca de 25 horas (24,65±6,31 horas; intervalo de 16,49 - 40,36 horas).
English: Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose.
Portuguese: Conforme a sua resposta ao medicamento, o seu médico poderá aumentar gradualmente a dose.
English: Convulsions.
Portuguese: Convulsões.
English: Cardiac arrhythmias and severe hypotension are likely to occur with high dosage.
Portuguese: É provável que ocorram arritmias cardíacas e hipotensão grave com uma dose elevada.
English: • halofantrine (used to treat malaria)
Portuguese: • halofantrina (utilizada para tratar a malária)
English: The antidepressant effect usually sets in after 2 - 4 weeks.
Portuguese: O efeito antidepressivo geralmente surge após 2 - 4 semanas.
English: What you need to know before you take X
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar X
English: The noradrenaline, sodium and the NMDA effects are mechanisms known to be involved in the maintenance of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Portuguese: Os efeitos da noradrenalina, sódio e NMDA são mecanismos conhecidos por estarem envolvidos na manutenção da dor neuropática, profilaxia da cefaleia do tipo tensão crónica e na profilaxia da enxaqueca.
English: Very common Accommodation disorder.
Portuguese: Distúrbio da acomodação.
English: Adrenergic neurone blockers: Tricyclic antidepressants may counteract the antihypertensive effects of centrally acting antihypertensives such as guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine and methyldopa.
Portuguese: Bloqueadores adrenérgicos neuronais: os antidepressivos tricíclicos podem contra-atuar os efeitos anti-hipertensores dos anti-hipertensores de ação central, tais como a guanetidina, betanidina, reserpina, clonidina e metildopa.
English: For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital only.
Portuguese: Para o tratamento da depressão, têm sido utilizadas doses de até 200 mg por dia e, ocasionalmente, até 300 mg por dia apenas em doentes gravemente deprimidos no hospital.
English: Great care is necessary if amitriptyline is administered to hyperthyroid patients or to those receiving thyroid medication, since cardiac arrhythmias may develop.
Portuguese: É necessário ter-se muito cuidado se a amitriptilina for administrada a doentes com hipertiroidismo ou a doentes que estejam a receber medicação para a tiroide, já que podem desenvolver arritmias cardíacas.
English: This medicine should only be prescribed by doctors with expertise in treating patients with persistent bed-wetting.
Portuguese: Este medicamento só deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento de doentes com urinar durante o sono persistente.
English: Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Your doctor will adjust the medication according to your symptoms and your response to the treatment.
Portuguese: Dor neuropática, dor de cabeça do tipo tensão crónica e profilaxia da enxaqueca O seu médico ajustará a medicação de acordo com os seus sintomas e a sua resposta ao tratamento.
English: For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital.
Portuguese: Para o tratamento da depressão, têm sido utilizadas doses de até 200 mg por dia e, ocasionalmente, até 300 mg por dia em doentes gravemente deprimidos no hospital.
English: The CYP3A4 and CYP1A2 isozymes metabolise amitriptyline to a lesser extent.
Portuguese: As isoenzimas CYP3A4 e CYP1A2 metabolizam a amitriptilina numa extensão menor.
English: The ECG characteristically show prolonged PR interval, widening of the QRS-complex, QT prolongation, T-wave flattening or inversion, ST segment depression, and varying degrees of heart block progressing to cardiac standstill.
Portuguese: O ECG revela caracteristicamente um intervalo PR prolongado, alargamento do complexo QRS, prolongamento de QT, achatamento ou inversão da onda T, depressão do segmento ST, e graus variáveis de bloqueio cardíaco progredindo para paragem cardíaca.
English: • aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg.
Portuguese: • com 11 anos de idade ou mais: 25 mg - 50 mg.
English: metabolic acidosis, hypokalemia.
Portuguese: Acidose metabólica, hipocalemia.
English: if you recently have had a heart attack (myocardial infarction).
Portuguese: • se teve recentemente um ataque de coração (enfarte do miocárdio).
English: Doses above 100 mg should be used with caution and your doctor might choose to follow you more closely.
Portuguese: As doses acima de 100 mg devem ser utilizadas com precaução e o seu médico poderá optar por segui-lo com maior regularidade.
English: The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg, depending on individual patient response and tolerability.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 100 mg - 150 mg, conforme a resposta e tolerabilidade individual do doente.
English: • cimetidine (used to treat stomach ulcers)
Portuguese: • cimetidina (utilizada para tratar úlceras de estômago)
English: The main active metabolite is the secondary amine, nortriptyline.
Portuguese: O principal metabolito ativo é a amina secundária, nortriptilina.
English: Tramadol: Concomitant use of tramadol (a CYP2D6 substrate) and tricyclic antidepressants (TCAs), such as amitriptyline increases the risk for seizures and serotonin syndrome.
Portuguese: Tramadol: a utilização concomitante de tramadol (um substrato da CYP2D6) e antidepressivos tricíclicos (ADTs), tais como a amitriptilina, aumenta o risco de convulsões e de síndrome da serotonina.
English: If you were given more X then you should
Portuguese: Se lhe foi administrado mais X do que deveria
English: CYP2D6 inhibitors: The CYP2D6 isozyme can be inhibited by a variety of drugs, e.g. neuroleptics, serotonin reuptake inhibitors, beta blockers, and antiarrhythmics.
Portuguese: Inibidores da CYP2D6: a isoenzima CYP2D6 pode ser inibida por uma variedade de fármacos, p. ex. neuroléticos, inibidores da recaptação da serotonina, bloqueadores beta e antiarrítmicos.
English: • medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa
Portuguese: • medicamentos para tratar a tensão arterial alta, por exemplo, bloqueadores dos canais de cálcio (p. ex. diltiazem e verapamilo), guanetidina, betanidina, clonidina, reserpina e metildopa
English: Other metabolites such as cis- and trans- 10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but are considerably less potent.
Portuguese: Outros metabolitos tais como a cis- e trans-10-hidroxiamitriptilina e a cis- e trans-10-hidroxinortriptilina têm o mesmo perfil que a nortriptilina mas são consideravelmente menos potentes.
English: • oral contraceptives
Portuguese: • contracetivos orais
English: Pharmacotherapeutic group: Antidepressants - Non-selective monoamine reuptake inhibitor (tricyclic antidepressant)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antidepressivos - inibidor não seletivo da recaptação das monoaminas (antidepressivo tricíclico)
English: Other metabolites such as cis- and trans-10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans-10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but is considerably weaker.
Portuguese: Outros metabolitos tais como a cis- e trans-10-hidroxiamitriptilina e a cis- e trans-10hidroxinortriptilina têm o mesmo perfil que a nortriptilina mas são consideravelmente mais fracos.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades Não aplicável
English: Thioridazine: Co-administration of amitriptyline and thioridazine (CYP2D6 substrate) should be avoided due to inhibition of thioridazine metabolism and consequently increased risk of cardiac side effects
Portuguese: Tioridazina: deve evitar-se a coadministração de amitriptilina e tioridazina (substrato da CYP2D6) devido à inibição do metabolismo da tioridazina e, consequentemente, a um aumento do risco de efeitos secundários cardíacos.
English: Drugs which prolong the QT-interval including antiarrhythmics such as quinidine, the antihistamines astemizole and terfenadine, some antipsychotics (notably pimozide and sertindole), cisapride, halofantrine, and sotalol, may increase the likelihood of ventricular arrhythmias when taken with tricyclic antidepressants.
Portuguese: Os fármacos que prolongam o intervalo QT, incluindo antiarritmícos tais como a quinidina, os antihistamínicos astemizol e terfenadina, alguns antipsicóticos (de salientar a pimozida e o sertindol), cisaprida, halofantrina e sotalol, podem aumentar a probabilidade de arritmias ventriculares ao serem tomados com antidepressivos tricíclicos.
English: Sympathomimetic agents: Amitriptyline may potentiate the cardiovascular effects of adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine, and phenylpropanolamine (e.g. as contained in local and general anaesthetics and nasal decongestants).
Portuguese: Agentes simpaticomiméticos: a amitriptilina pode potenciar os efeitos cardiovasculares da adrenalina, efedrina, isoprenalina, noradrenalina, fenilefrina e fenilpropanolamina (p. ex. conforme contido nos anestésicos locais e gerais e nos descongestionantes nasais).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Saroten e nomes associados 2 ml, 50 mg solução injetável
English: Uncommon Collapse conditions, worsening of cardiac failure.
Portuguese: Afeções de colapso, agravamento da insuficiência cardíaca.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
English: - Attacks of intermittent blurring of vision, rainbow vision, and eye pain.
Portuguese: • Ataques de visão desfocada intermitente, visão em arco-íris e dor no olho.
English: • thioridazine (used to treat schizophrenia)
Portuguese: • tioridazina (utilizada para tratar a esquizofrenia)
English: administration of 40-60 mg amitriptyline hydrochloride was 10.1-27.8 h and of 15 mg 15.5-19.5 h. In elderly subjects the half-life is prolonged.
Portuguese: A semivida de eliminação plasmática após a administração IV de 40 - 60 mg de cloridrato de amitriptilina foi de 10,1 - 27,8 h, e após 15 mg foi de 15,5 - 19,5 h. Em indivíduos idosos a semivida é prolongada.
English: A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Portuguese: Uma meta-análise de ensaios clínicos controlados com placebo com fármacos antidepressivos, em doentes adultos com perturbações do foro psiquiátrico, demonstrou haver um aumento do risco de comportamento suicida com antidepressivos em comparação com o placebo em doentes com menos de 25 anos de idade.
English: • children aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg daily
Portuguese: • crianças com 11 anos de idade ou mais: 25 mg - 50 mg por dia
English: • abnormality in the heart's rhythm, or heartbeat pattern
Portuguese: • anormalidade no ritmo do coração, ou padrão do batimento do coração
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] When the prolonged-release capsules are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime.
Portuguese: <[Saroten e nomes associados cápsulas de libertação prolongada, duras] Quando as cápsulas de libertação prolongada são administradas à noite, a concentração de amitriptilina é mais elevada bastante tarde à noite e diminui durante o dia, enquanto que a concentração da nortriptilina é constante durante as 24 horas e, assim, predomina durante o dia.
English: Contraindicated combinations
Portuguese: Associações contraindicadas
English: The metabolism is subject to genetic polymorphism (CYP2D6 and CYP2C19) (see section 4.2).
Portuguese: O metabolismo está sujeito a polimorfismo genético (CYP2D6 e CYP2C19) (ver secção 4.2).
English: This may include irritability, hypertonia , tremor, irregular breathing, poor drinking and loud crying and possibly anticholinergic symptoms (urinary retention, constipation).
Portuguese: Isto pode incluir irritabilidade, hipertonia, tremores, respiração irregular, beber pouco e chorar alto e, possivelmente, sintomas anticolinérgicos (retenção urinária, obstipação).
English: The apparent volume of distribution (Vd)β estimated after intravenous administration is 1221 L±280 L; range 769-1702 L (16±3 L/kg).
Portuguese: O volume de distribuição (Vd)β aparente estimado após a administração intravenosa é de 1.221 l±280 l; intervalo de 769 - 1.702 l (16±3 l/kg).
English: <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] After oral administration amitriptyline is absorbed slowly but completely.
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 50 mg, comprimidos revestidos por película] Após a administração oral, a amitriptilina é absorvida lentamente mas por completo.
English: Reduced hepatic function
Portuguese: Redução da função hepática
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) [A ser completado nacionalmente]
English: All the metabolites are less anticholinergic than amitriptyline and nortriptyline.
Portuguese: Todos os metabolitos são menos anticolinérgicos do que a amitriptilina e a nortriptilina.
English: • medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole)
Portuguese: • medicamentos para tratar infeções fúngicas (p. ex. fluconazol, terbinafina, cetoconazol e itraconazol)
English: What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally].
Portuguese: Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente].
English: The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours
Portuguese: A semivida de eliminação (t½ β) da amitriptilina após a administração por via oral é de cerca de
English: - A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG).
Portuguese: • Um problema do coração chamado “prolongamento do intervalo QT” (que aparece no seu electrocardiograma).
English: Bone marrow depression, agranulocytosis, leucopenia, eosinophilia, thrombocytopenia.
Portuguese: Depressão da medula óssea, agranulocitose, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia.
English: Amitriptyline is a sedative drug.
Portuguese: A amitriptilina é um fármaco sedativo.
English: The active substance is amitriptyline.
Portuguese: A substância ativa é a amitriptilina.
English: For amitriptyline only limited clinical data are available regarding exposed pregnancies.
Portuguese: Existem apenas dados clínicos limitados sobre a amitriptilina no que diz respeito a gravidezes expostas.
English: Antifungals such as fluconazole (CYP2C9 inhibitor) and terbinafine (CYP2D6 inhibitor) have been observed to increase serum levels of amitriptyline and nortriptyline.
Portuguese: Foi observado que os antifúngicos como o fluconazol (inibidor da CYP2C9) e a terbinafina (inibidor da CYP2D6) aumentam os níveis séricos da amitriptilina e da nortriptilina.
English: • dilated pupils
Portuguese: • pupilas dilatadas
English: • irregular, hard, or rapid heartbeat
Portuguese: • batimento irregular, forte ou rápido do coração
English: Other isozymes involved are CYP1A2 and CYP2C9.
Portuguese: As outras isoenzimas envolvidas são a CYP1A2 e CYP2C9.
English: Other isozymes involved in the metabolism of amitriptyline are CYP3A4, CYP1A2 and CYP2C9.
Portuguese: Outras isoenzimas envolvidas no metabolismo da amitriptilina são a CYP3A4, CYP1A2 e CYP2C9.
English: Disturbance in attention, dysgeusia.
Portuguese: Distúrbios da atenção, disgeusia.
English: Salivary gland enlargement, ileus paralytic.
Portuguese: Aumento das glândulas salivares, íleo paralítico.
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the modified release tablets curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada] Contrariamente às curvas séricas do comprimido que apresentam um pico inicial distinto, as curvas dos comprimidos de libertação modificada elevam-se lentamente até atingirem um nível de plateau com concentrações mais baixas do que o pico das curvas do comprimido.
English: • medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol)
Portuguese: • medicamentos para tratar os batimentos irregulares do coração (p. ex. quinidina e sotalol)
English: The analgesic effect is normally seen after 2 - 4 weeks of dosing.
Portuguese: O efeito analgésico é normalmente observado após 2 - 4 semanas de administração da dose.
English: • Bed-wetting at night in children aged 6 years and above, only when organic causes, such as spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including muscle relaxants and desmopressin.
Portuguese: • Urinar durante o sono em crianças com 6 anos de idade ou mais, apenas quando outras causas orgânicas como a espinha bífida ou outras doenças relacionadas tenham sido excluídas e não se conseguiu uma resposta a todos os tratamentos não farmacológicos e farmacológicos, incluindo relaxantes musculares e desmopressina.