FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Swedish: Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Danish: Ethinylestradiol Gestoden
Swedish: Ethinylestradiol Gestodene
Danish: 0,15 mg/0,02 mg Tablet
Swedish: 0,15 mg/0,02 mg Tablett
Danish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Swedish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street
Danish: Frankrig Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Swedish: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Frankrike
Danish: Holland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Nederländerna betapharm Arzneimittel GmbH
Danish: Luxembourg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Swedish: Luxemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28
Danish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Swedish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Danish: Chlormadinon Ethinylestradiol eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
Swedish: Chlormadinone Ethinylestradiol eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
Danish: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
Swedish: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Tjeckien
Danish: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Swedish: Mikrogramm + 30
Danish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Danish: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Swedish: Nederländerna LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Danish: (kød og mælk)
Swedish: (kött och mjölk)
Danish: Combisyn blev godkendt i Det Forenede Kongerige den 30. januar 2003 i henhold til artikel 13, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF.
Swedish: Combisyn godkändes i Storbritannien den 30 januari 2003 enligt artikel 13.1 i direktiv 2001/82/EG.
Danish: Ansøgningen blev indgivet til de berørte medlemsstater i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure.
Swedish: Ansökan lämnades in i de berörda medlemsstaterna enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Danish: • Combisyns virkning var ikke bekræftet;
Swedish: • Effekten av Combisyn har inte kunnat bekräftas.
Danish: CVMP blev anmodet om at afgive udtalelse om de betænkeligheder, som de berørte medlemsstater havde givet udtryk for, og om at drage en konklusion om risk/benefit-forholdet for Combisyn.
Swedish: CVMP ombads att avge ett yttrande om de farhågor som de berörda medlemsstaterna uttryckt samt dra slutsatser om nytta/risk-förhållandet för Combisyn.
Danish: Ansøgeren fremlagde komparative viskositetsdata for de "gamle" og de "nye" formuleringer af Combisyn.
Swedish: Sökanden tillhandahöll jämförande viskositetsdata mellan de "gamla" och "nya" formuleringarna av Combisyn.
Danish: CVMP konkluderede således, at de oplysninger, der er fremsendt til støtte for ansøgningen, ikke er i overensstemmelse med artikel 13 i direktiv 2001/82/EF, og anbefalede afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse i de berørte medlemsstater og suspendering af den eksisterende markedsføringstilladelse i referencemedlemsstaten.
Swedish: CVMP drog därför slutsatsen att uppgifterna som lämnats in som stöd för tillämpningen inte är förenliga med artikel 13 i direktiv 2001/82/EG och rekommenderade att ansökan om godkännande för försäljning i de berörda medlemsstaterna avslås och att det befintliga godkännandet för försäljning i referensmedlemsstaten tillfälligt upphävs.
Danish: De berørte medlemsstater var af den opfattelse, at godkendelsen af Combisyn kunne udgøre en potentiel alvorlig risiko for menneskers og dyrs sundhed, eftersom lægemidlets sikkerhed og virkning ikke var blevet tilstrækkeligt påvist.
Swedish: De berörda medlemsstaterna ansåg att godkännandet av Combisyn kunde utgöra en potentiellt allvarlig folkhälsorisk eller djurhälsorisk eftersom säkerheten och effekten hos läkemedlet inte i tillfredsställande grad kunnat påvisas.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Danish: Under proceduren opstod der uenighed mellem referencemedlemsstaten og de berørte medlemsstater om relevansen af at påvise systemisk bioækvivalens for et lokalt anvendt og lokalt virkende lægemiddel samt yderligere betænkeligheder med hensyn til tilstrækkeligheden af den foreslåede tilbageholdelsestid.
Swedish: Under förfarandet fanns det meningsskiljaktigheter mellan referensmedlemsstaten och de berörda medlemsstaterna om lämpligheten av att påvisa systemisk bioekvivalens för ett läkemedel som appliceras och verkar lokalt samt även om ytterligare farhågor när det gällde huruvida den föreslagna karenstiden var tillräcklig.
Danish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (herefter kaldet Combisyn) er en intramammær suspension, der indeholder amoxicillin (som amoxicillintrihydrat), clavulansyre (som kaliumclavulanat) og prednisolon.
Swedish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (nedan kallat Combisyn) är en intramammär suspension som innehåller amoxicillin (som amoxicillintrihydrat), klavulansyra (som kaliumklavulanat) och prednisolon.
Danish: Der skal fremlægges tilstrækkelige kliniske data for at dokumentere virkningen af Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Swedish: Lämpliga kliniska data ska ha tillhandahållits för att bekräfta effekten av Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Danish: • den foreslåede tilbageholdelsestid for Combisyn var utilstrækkeligt dokumenteret;
Swedish: • Den föreslagna karenstiden för Combisyn har inte tillräckligt stöd.
Danish: Ved tilrettelæggelsen af den tilgang, der skulle anvendes til at undersøge, om Combisyn havde samme virkning, havde ansøgeren ikke foretaget komparative kliniske undersøgelser, eftersom det forventedes, at de kliniske undersøgelser ikke ville være følsomme nok til at spore forskellene mellem Combisyn og referencelægemidlet.
Swedish: Vid utarbetandet av tillvägagångssättet för att undersöka likvärdig effekt av Combisyn hade inte sökanden gått vidare med jämförande kliniska studier eftersom det antogs att kliniska studier inte skulle vara tillräckligt känsliga för att fånga upp skillnader mellan Combisyn och referensläkemedlet.
Danish: Det blev konkluderet, at selv om det var påvist, at Combisyn er identisk med referencelægemidlet, når det gælder formulering, partikelstørrelse og viskositet, kunne dette kun betragtes som underbyggende i dette tilfælde og ikke erstatte kliniske undersøgelser for at dokumentere virkningen.
Swedish: Trots att Combisyn visade sig vara likvärdigt med referensläkemedlet när det gällde formulering, partikelstorlek och viskositet, kom man fram till att det i detta fall endast kunde anses vara stödjande fakta och att det inte kunde ersätta kliniska studier för att påvisa effekt.
Danish: Resultaterne af mælkeundersøgelserne viste, at koncentrationerne af de aktive stoffer svarede til koncentrationerne i referencelægemidlet efter intramammær infusion of Combisyn, selv om der var betydelig variabilitet mellem områderne og mellem dyrene for hvert af de målte farmakokinetiske parametre.
Swedish: Resultaten från mjölkstudierna visade att koncentrationerna av de aktiva substanserna var likvärdiga med de för referensläkemedlet efter den intramammära infusionen av Combisyn, trots att man kunde konstatera att det fanns betydande variationer, dels mellan juverfjärdedelarna och dels mellan djuren, för var och en av de uppmätta farmakokinetiska parametrarna.
Danish: Begrundelser for afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelser og suspendering af den eksisterende markedsføringstilladelse
Swedish: Skäl till avslag på ansökan om godkännande för försäljning och tillfälligt upphävande av befintligt godkännande för försäljning
Danish: Særnavn Lægemiddelform Styrke(r)
Swedish: Fantasinamn Läkemedelsform Styrka
Danish: Til støtte for Combisyn blev der fremsendt undersøgelser, hvor man sammenlignede det generiske lægemiddels og referencelægemidlets farmakokinetik for mælk og plasma.
Swedish: Som stöd för Combisyn bifogades studier som jämförde farmakokinetiken för mjölk och plasma mellan det generiska läkemedlet och referensläkemedlet.
Danish: Combisyn fås i dosissprøjter som en oliesuspension, der skal indgives intramammært.
Swedish: Combisyn säljs som en oljeaktig suspension i endossprutor för intramammär administrering.
Danish: Denne undersøgelse tog også sigte på at give data om resterne af amoxicillin og clavulansyre i mælkeprøver fra (yver)området, der blev taget på regelmæssige tidspunkter efter infusion af Combisyn og referencelægemidlet.
Swedish: Denna studie användes även för data om uppmätta resthalter av amoxicillin och klavulan i de mjölkprover från juverfjärdedelen som med jämna intervall togs efter infusion av Combisyn och referensläkemedlet.
Danish: Combisyn er beregnet til behandling af mastitis hos diegivende kvæg, som er forårsaget af de væsentligste patogener, der almindeligvis forekommer i kvægs yver (Staphylococci, Streptococci og Escherichia coli).
Swedish: Combisyn är avsett för behandling av juverinflammation hos lakterande kor orsakad av de främsta och vanligaste förekommande juverpatogenerna (stafylokocker, streptokocker och kolibakterier).
Danish: Et yderligere spørgsmål, som CVMP gennemgik, var en ændring i formuleringen af Combisyn under udviklingen for at øge lægemidlets stabilitet, hvilket blev identificeret som havende en potentiel indflydelse på de aktive stoffers frigivelse fra lægemidlet og ind i vævet.
Swedish: Ytterligare en fråga som granskades av CVMP var att Combisyns formulering ändrats under utvecklingen för att öka läkemedlets stabilitet.
Danish: Der blev foretaget tre komparative farmakokinetiske undersøgelser med Combisyn og referencelægemidlet, alle med et toperiodes overkrydsningsdesign.
Swedish: Tre jämförande farmakokinetiska studier på Combisyn och referensläkemedlet genomfördes.
Danish: Intramammær indgivelse til diegivende kvæg i en dosis på 3 sprøjter pr.
Swedish: Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med
Danish: Da ansøgeren blev bedt om at underbygge denne påstand yderligere, fremlagde ansøgeren komparative data om lægemidlets fysisk-kemiske karakteristika, herunder viskositet, partikelstørrelse og opløsning i mælk, for så vidt angår Combisyn og referencelægemidlet.
Swedish: Sökanden hävdade vidare att Combisyns formulering var tillräckligt likvärdig med referensläkemedlet för att uppfylla kraven på ett undantag från kravet att framlägga in vivo-data. På anmodan att ytterligare styrka detta påstående tillhandahöll sökanden jämförande data om fysikaliska och kemiska egenskaper, bland annat viskositet, partikelstorlek och lösning i mjölk, för Combisyn och referensläkemedlet.
Danish: berørt område, indgivet enkeltvis med 12 timers mellemrum
Swedish: 12 timmars intervall
Danish: EU-nummre
Swedish: EU Nummer Namn
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse blisterpakning (PVC/alu)
Swedish: Blister (PVC/alu) 60
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Swedish: Flaska (HDPE)
Danish: Så meget skal du tage
Swedish: Hur mycket du ska ta
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. februar 2008
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 februari 2008
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde).
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna).
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket
Swedish: • om deras immunsystem är mycket svagt
Danish: Der var ingen dødsfald, og alle patienter kom sig.
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och alla patienterna har återhämtat sig.
Danish: Gamle infektioner kan blusse op igen
Swedish: Gamla infektioner kan blossa upp
Danish: • hvis du drikker alkohol
Swedish: • om de dricker alkohol
Danish: Dosering hos ældre: Der foreligger ingen specifikke data.
Swedish: Dosering hos äldre: Specifika data saknas.
Danish: Du skal tage medicinen hver dag for at forhindre, at sygdommen bliver værre.
Swedish: Du måste ta det varje dag för att förhindra att sjukdomen förvärras.
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger.
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information.
Danish: Hold øje med vigtige symptomer
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom
Danish: Kør ikke bil, og betjen ikke maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Swedish: Kör inte bil och hantera inte maskiner om du inte mår bra.
Danish: Bivirkningerne har ofte været forbigående.
Swedish: Dessa biverkningar har ofta varit övergående.
Danish: Listen nedenfor bør ikke betragtes som værende fuldstændig, men er repræsentativ for de lægemiddelklasser, der er undersøgt.
Swedish: Listan nedan ska inte ses som fullständig, men är representativ för de studerade klasserna.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du talar med din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Danish: Lamivudin var ikke teratogent i dyrestudier.
Swedish: Lamivudin var inte teratogent i djurstudier.
Danish: Din læge vil vurdere, om de aktive stoffer er velegnede til dig.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om de aktiva substanserna är lämpliga för dig.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Swedish: Rekommendation gällande samtidig administrering
Danish: Combivir hjælper til med at holde din sygdom under kontrol.
Swedish: Combivir hjälper dig hålla din sjukdom under kontroll.
Danish: Hold regelmæssig kontakt med lægen
Swedish: Håll regelbunden kontakt med din läkare
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme:
Swedish: Om du ammar eller funderar på att amma:
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
Swedish: • om de har behandlats med kombinationsbehandling under lång tid
Danish: Yderligere data afventes.
Swedish: För närvarande väntas ytterligare data rörande detta.
Danish: Combivir kan tages med eller uden mad.
Swedish: Combivir kan tas med eller utan mat.
Danish: Zidovudins plasmaproteinbinding er 34 % til 38 %.
Swedish: Zidovudins plasmaproteinbindning är 34%-38%.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Swedish: 4.6 Fertilitet graviditet och amning
Danish: Disse omfatter:
Swedish: Dessa inkluderar:
Danish: • stigning i mængden af et enzym, der kaldes amylase
Swedish: • ökning av ett enzym som kallas amylas
Danish: Seneste fund tyder på, at eksponeringen hos børn under 6 år er reduceret med ca. 30 % sammenlignet med andre aldersgrupper.
Swedish: Nya undersökningar visar att exponeringen hos barn under 6 år kan vara reducerad med cirka 30% jämfört med andra åldersgrupper.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering med Combivir.
Swedish: Det föreligger begränsad erfarenhet av överdosering med Combivir.
Danish: Tilgængelige data indikerer ikke, at lamivudin er mindre effektiv hos denne aldersgruppe.
Swedish: Nu tillgängliga data tyder inte på att lamivudin är mindre effektivt i denna åldersgrupp.
Danish: I hvilken udstrækning sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Swedish: Om sådana neurologiska rubbningar är övergående eller permanenta är för närvarande okänt.
Danish: • brystforstørrelse hos mænd.
Swedish: • bröstförstoring hos män.
Danish: Du kan stadig udvikle andre infektioner og sygdomme, der er forbundet med hiv-infektionen.
Swedish: Du kan fortfarande utveckla andra infektioner eller sjukdomar som förknippas med hivinfektion.
Danish: • hvis du er overvægtig.
Swedish: • om de är överviktiga.
Danish: Test af følsomheden in vitro er ikke blevet standardiseret, og resultaterne kan variere afhængig af de anvendte metoder.
Swedish: Testning av känsligheten in vitro har inte standardiserats och resultaten kan variera beroende på metodologiska faktorer.
Danish: Disse hæmatologiske påvirkninger observeres sædvanligvis først efter 4 til 6 ugers behandling.
Swedish: Dessa hematologiska effekter observeras vanligtvis inte förrän efter fyra till sex veckors behandling.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed (ca. 55-65 %) er dog reduceret hos pædiatriske patienter under 12 år.
Swedish: Absolut biotillgänglighet (cirka 55-65%) reducerades emellertid hos barn under 12 år.
Danish: Der foreligger ingen data om påvirkning af fertiliteten hos kvinder.
Swedish: Det finns inga uppgifter om deras inverkan på mänsklig kvinnlig fertilitet.
Danish: • irriteret eller løbende næse
Swedish: • irriterad eller rinnande näsa
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofterne, knæene eller skuldrene)
Swedish: • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
Danish: Bivirkningsprofilen synes ens hos voksne og unge.
Swedish: Biverkningsprofilen tycks vara likartad för vuxna och ungdomar.
Danish: Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Swedish: Frekvenserna är definierade som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Danish: • hvis du er allergisk over for lamivudin eller zidovudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
Swedish: • om du är allergisk mot lamivudin eller zidovudin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6)
Danish: Tabletterne skal tages regelmæssigt med ca. 12 timers mellemrum.
Swedish: Ta tabletterna på regelbundna tider med ungefär 12 timmars mellanrum.
Danish: • dyb, hurtig, besværet vejrtrækning
Swedish: • djup, snabb, ansträngd andning
Danish: Zidovudin havde en lignende effekt hos begge arter, men kun ved meget høje systemiske koncentrationer.
Swedish: Zidovudin uppvisade liknande effekt hos båda dessa djurarter, men endast vid mycket hög systemisk exponering.
Danish: Combivir tabletter bør ikke anvendes til børn under 14 kg, da dosis ikke kan justeres hensigtsmæssigt til barnets vægt.
Swedish: Combivir tabletter ska inte ges till barn som väger mindre än 14 kg eftersom dosen inte kan justeras efter barnets vikt på ett lämpligt sätt.
Danish: Der er ingen tegn på additiv toksicitet som følge af samtidig administration af de 2 stoffer.
Swedish: Inga tecken på ytterligare toxicitet har setts vid samtidig administrering av de båda substanserna.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Swedish: Varje symptom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Danish: Laktacidose skyldes en ophobning af mælkesyre i kroppen.
Swedish: Laktacidos orsakas av en ansamling av mjölksyra i kroppen.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager phenytoin.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar fenytoin.
Danish: Derudover er der gennemført to transplacentale karcinogenicitetsstudier hos mus.
Swedish: Ytterligare två transplacentala karcinogenicitetsstudier har genomförts på möss.
Danish: Enhver af disse to typer af multinucleosid resistens mutationer begrænser i svær grad de fremtidige terapeutiske muligheder.
Swedish: Endera av dessa två mutationsmönster för multinukleosidresistens begränsar allvarligt framtida terapeutiska möjligheter.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra kontrolbesøg, herunder blodprøver, mens du er i behandling.
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, inkluderande blodprover, under tiden du medicinerar.
Danish: • søvnproblemer (insomni)
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Danish: Mutagenitet og karcinogenicitet
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenicitet
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ViiV Healthcare BV
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING ViiV Healthcare BV
Danish: CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
Swedish: CD4-celler är en typ av vita blodkroppar som är viktiga för kroppen för att bekämpa infektioner.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en smittet person eller via inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Swedish: Hivinfektion sprids genom sexuella kontakter med någon som har infektionen eller genom infekterat blod (t.ex. genom att dela injektionsnålar).
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter behandlingens början.
Danish: Incidensen og sværhedsgraden af lipoatrofi er relateret til kumulativ eksponering.
Swedish: Incidensen och lipoatrofins svårighetsgrad är relaterad till kumulativ exponering.
Danish: I et studie, gennemført af US National Cancer Institute, blev zidovudin givet i maksimalt tolererede doser til drægtige mus fra 12. til 18. gestationsdag.
Swedish: I en studie, utförd av US National Cancer Institute, gavs zidovudin i maximalt tolererade doser till dräktiga möss från dag 12 till 18 av dräktigheten.
Danish: Hvis der er tegn på forværring i leversygdommen hos disse patienter, bør afbrydelse eller ophør med behandlingen overvejes.
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, ska uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Danish: Det andet studie frembragte således ingen tegn på, at zidovudin optræder som transplacental karcinogen.
Swedish: Den andra studien gav således inga bevis för att zidovudin har en transplacental karcinogen verkan.
Danish: Hvis du har taget Combivir under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Swedish: Om du har tagit Combivir under din graviditet, kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Danish: Desuden blev indvirkningen af mad på hastigheden og omfanget af absorption undersøgt.
Swedish: Effekten av föda på absorptionshastighet och totalabsorption studerades också.
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig.
Danish: Monitorer phenytoinkoncentrationen.
Swedish: Övervaka fenytoinkoncentrationerna.
Danish: De særlige advarsler og forsigtighedsregler som er relevante for både lamivudin og zidovudin er inkluderet i dette afsnit.
Swedish: De speciella varningar och försiktighetsmått som är relevanta för både lamivudin och zidovudin har inkluderats i detta avsnitt.
Danish: Tabletterne skal synkes med vand.
Swedish: Svälj tabletterna med lite vatten.
Danish: Hvis du får et eller flere af ovennævnte symptomer eller andre symptomer, der bekymrer dig:
Swedish: Om du har något av de symtom som nämns ovan, eller andra symtom som oroar dig:
Danish: • hårtab (alopeci).
Swedish: • håravfall (alopeci).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Hvis du ikke kan synke tabletterne, kan du knuse dem og blande dem i lidt mad eller væske og tage hele dosis straks.
Swedish: Om du inte kan svälja tabletterna hela kan du krossa och blanda dem med en liten mängd mat eller dryck och ta hela dosen omedelbart.
Danish: Hvis der er mistanke om lipoatrofi, skal behandlingen skiftes til et andet regime.
Swedish: Vid misstanke om utveckling av lipoatrofi ska behandlingen bytas mot en alternativ regim.
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen om risici og fordele ved Combivir for dig og dit barn.
Swedish: Om du är gravid, blir gravid eller planerar att bli gravid, tala med din läkare om riskerna och fördelarna med att ta Combivir under din graviditet.
Danish: Sikkerhed og effekt af zidovudin er ikke undersøgt for patienter med alvorlige leversygdomme.
Swedish: Säkerhet och effekt av zidovudin har inte fastställts hos patienter med leversjukdom.
Danish: Combivir øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Swedish: Det ökar också antalet CD4-celler i blodet.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT combivir
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT combivir