FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED ( VAJADUSEL )
Portuguese: Estas regras são o resultado de vários anos de experiência no uso de radioatividade em medicina e incluem recomendações emitidas por organizações internacionais.
Estonian: Need reeglid tulenevad radioaktiivsuse meditsiinis kasutamise paljude aastate kogemusest ja sisaldavad rahvusvaheliste organisatsioonide soovitusi.
Portuguese: A idade média de doentes participantes no estudo foi de 58,4 anos.
Estonian: Antud uuringus osalenud patsientide keskmine vanus oli 58,4 aastat.
Portuguese: Um membro da equipa hospitalar irá dizer-lhe como e quando deve eliminar estes sacos de lixo.
Estonian: Haiglatöötaja ütleb teile millal ja kuidas nendest prügikottidest lahti saada.
Portuguese: Entre 1,5 l e 2,2 l
Estonian: 1,5 l kuni 2,2 l
Portuguese: No entanto, em casos raros, o decréscimo nas células sanguíneas pode ser de longa duração e/ou permanente.
Estonian: Kuigi harvadel juhtudel võib vererakkude vähenemine olla pikaajaline ja/või püsiv.
Portuguese: Lutathera deve ser administrado ao longo de 20 a 30 minutos.
Estonian: Lutatherat tuleks manustada 20 kuni 30 minuti jooksul.
Portuguese: Os estudos de mutagenicidade e carcinogenicidade de longo prazo não foram realizados.
Estonian: Mutageensuse uuringuid ja pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Portuguese: 01630 Saint Genis Pouilly França
Estonian: 01630 Saint Genis Pouilly Prantsusmaa
Portuguese: Entre 18 e 24 g
Estonian: 18 ja 24 g vahel
Portuguese: O guia do doente incluirá os seguintes elementos-chave:
Estonian: Juhis patsiendile sisaldab järgnevaid võtmeelemente:
Portuguese: A análise de SG final está prevista após 158 mortes cumulativas.
Estonian: Lõplik OS analüüs on ettenähtud pärast 158 kumuleeruvat surma.
Portuguese: Dependendo da sua gravidade, este caso deve ser declarado como uma reação adversa.
Estonian: Sõltuvalt selle raskusastmest tuleb antud sündmus deklareerida kõrvaltoimena.
Portuguese: Recomendações de lixo
Estonian: Prügi soovitused
Portuguese: As informações seguintes destinam-se somente ao especialista.
Estonian: Järgnev teave on mõeldud ainult spetsialistidele.
Portuguese: A administração de 7.400 MBq pode resultar em perigo ambiental significativo.
Estonian: 7400 MBq manustamine võib põhjustada märkimisväärset keskkonnaohtu.
Portuguese: Os exames laboratoriais mínimos necessários antes de cada perfusão são:
Estonian: Minimaalsed laboratoorsed analüüsid enne igat infusiooni on:
Portuguese: A seguinte análise deve ser efetuada semanalmente durante as próximas 10 semanas:
Estonian: Järgmise 10 nädala jooksul tuleb iga nädala järel kontrollida järgmisi parameetreid:
Portuguese: Controlos de qualidade
Estonian: Kvaliteedikontroll
Portuguese: A amamentação deve ser interrompida.
Estonian: Imetamine tuleb peatada.
Portuguese: As medições devem ser realizadas utilizando um sistema calibrado.
Estonian: Mõõtmised tuleb läbi viia, kasutades kalibreeritud süsteemi.
Portuguese: Consulte a Tabela 5 em caso de toxicidade modificadora.
Estonian: Palun vaadake tabelit 5 annust modifitseeriva toksilisuse puhul.
Portuguese: A energia beta média é de, aproximadamente, 0,13 MeV.
Estonian: Keskmine beetaenergia on ligikaudu 0,13 MeV.
Portuguese: Consulte um médico de medicina nuclear se tiver idade inferior a 18 anos.
Estonian: Rääkige oma nukleaarmeditsiini arstiga, kui olete alla 18-aastane.
Portuguese: A experiência clínica não identificou diferenças na resposta entre os doentes idosos e os jovens.
Estonian: Kliinilise kogemuse käigus ei ole leitud eakate ja nooremate patsientide ravivastustes erinevusi.
Portuguese: Os sintomas, especialmente inflamação e/ou dores, devem ser tratados.
Estonian: Sümptomrid, eriti põletikku ja/või valu, tuleb ravida.
Portuguese: Regras de radioproteção
Estonian: Kiirguskaitse reeglid
Portuguese: Siga os conselhos do seu médico sobre a quantidade de fluidos a beber.
Estonian: Järgige arsti soovitusi, et kui palju vedelikku peab jooma.
Portuguese: Não terá de conservar este medicamento.
Estonian: Te ei pea seda ravimit ise säilitama.
Portuguese: O médico de medicina nuclear irá informá-lo sobre a duração normal do procedimento.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teatab teile protseduuri tavapärase kestuse.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1226/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1226/001
Portuguese: − Uma (1) agulha curta
Estonian: − Üks (1) lühike nõel
Portuguese: A perfusão do medicamento leva 20 a 30 minutos; mas o procedimento de administração completo dura aproximadamente 5 horas.
Estonian: Ravimi infusioon võtab 20 kuni 30 minutit; kuid täielik manustamise protseduur kestab umbes 5 tundi.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25° C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Portuguese: 72 horas a partir da data e hora da calibração.
Estonian: 72 tundi kalibreerimise kuupäevast ja kellaajast.
Portuguese: Hora de início (min)
Estonian: Algusaeg (min)
Portuguese: Colleretto Giacosa (TO) Itália
Estonian: Colleretto Giacosa (TO) Itaalia
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros radiofármacos terapêuticos, código ATC: V10XX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised terapeutilised radiofarmatseutikumid, ATC kood: V10XX04
Portuguese: Em cada caso, a atividade administrada deve ser tão reduzida quanto razoavelmente possível para obter o efeito terapêutico necessário.
Estonian: Manustatav aktiivsus peaks olema igal juhul nii madal kui on võimalik vajaliku terapeutilise efekti saavutamiseks.
Portuguese: Também é recomendado registar a hora de extravasamento e o volume extravasado estimado.
Estonian: Samuti on soovitatav registreerida ekstravasatsiooni aeg ja hinnanguline maht.
Portuguese: As sanitas devem ser usadas na posição sentada, mesmo para homens.
Estonian: WC-d peab kasutama istuvas asendis, isegi mehed.
Portuguese: Tal inclui o manuseamento de quaisquer materiais possivelmente contaminados com urina.
Estonian: See hõlmab mis tahes materjali käsitlemist, mis võib olla uriiniga saastunud.
Portuguese: Pessoas confinadas à cama ou que tenham mobilidade reduzida irão receber preferencialmente assistência por um prestador de cuidados.
Estonian: Inimesed, kes on voodihaiged või on liikumispuudega, saavad eelistatavalt abi tervishoiuteenuse osutajalt.
Portuguese: Lutathera está contraindicado emmulheres grávidas.
Estonian: Lutathera on vastunäidustatud rasedatele naistele.
Portuguese: Organismo como um todo *n = 11 (apenas doentes masculinos) **n = 9 (apenas doentes femininos)
Estonian: Kogu keha *n=11 (ainult meespatsiendid) **n=9 (ainult naispatsiendid)
Portuguese: Antes de utilizar Lutathera, a gravidez deve ser excluída recorrendo a um teste adequado/validado.
Estonian: Enne Lutathera kasutamist tuleb rasedus välistada, kasutades asjakohaseid/kehtivaid teste.
Portuguese: Também é emitida radiação gama de baixa energia; por exemplo, a 113 keV (6,2%) e 208 keV (11%).
Estonian: Kiirgub ka veidi gammaenergiat, näiteks tasemel 113 keV (6,2%) ja 208 keV (11%).
Portuguese: INFORMAÇÕES EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Estonian: TEAVE BRAILLE ' KIRJAS ( PUNKTKIRJAS ) Põhjendus Braille‘ mitte lisamiseks.
Portuguese: A maioria dos países eram naturais dos Países Baixo (811) e os restantes (403) de diversos países europeus e não europeus.
Estonian: Enamus patsiente olid hollandlased (811), kellest ülejäänud (403) olid Euroopa või mõne muu riigi kodanikud.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Lutathera
Estonian: Mida on vaja teada enne Lutathera kasutamist
Portuguese: Este medicamento não se destino a administração regular ou contínua.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks või pidevaks manustamiseks.
Portuguese: Considerando o conhecimento e experiência atuais neste campo e as propriedades físicas e farmacêuticas do medicamento, calcula-se que os riscos de saúde para os membros da sua família e para o público geral são reduzidos.
Estonian: Arvestades praeguseid teadmisi ja kogemusi selles valdkonnas ning ravimi füüsikalisi ja farmatseutilisi omadusi, on hinnanguliselt teie pereliikmete ja üldise populatsiooni terviseriskid madalad.
Portuguese: Circunstâncias sociais
Estonian: Sotsiaalsed tingimused
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora este não se manifestem em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: A área de extravasamento deve ser delimitada com uma caneta indelével e deve ser tirada uma fotografia, caso seja possível.
Estonian: Ekstravasatsiooni piirkond tuleb piiritleda kustumatu pliiatsiga ja võimaluse korral tuleks teha ka pilt.
Portuguese: É também importante lavar as mãos para evitar a contaminação de maçanetas.
Estonian: Samuti on oluline pesta iga kord käed, et vältida uksenupu saastumist.
Portuguese: Todos* 360 11 3% 151 42% 183 51% 162 45% 40% 50% 16,3 12,2 17,8 Brônquico 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pancreático 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Intestino inferior** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Intestino médio 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Intestino superior
Estonian: Bronhiaalne 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pankreaatiline 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Eessool** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Kesksool
Portuguese: • Ou no recipiente de chumbo no qual Lutathera foi fornecido.
Estonian: • või pliikonteineris, kus Lutathera tarnitakse.
Portuguese: Os doentes devem dormir num quarto separado durante 7 dias, ou durante 15 dias no caso de parceiras grávidas ou crianças.
Estonian: Patsiendid peavad magama eraldi magamistoas 7 päeva, mida tuleks rasedate partnerite või laste puhul pikendada 15 päevani.
Portuguese: Hospitalização e cuidados de emergência
Estonian: Hospitaliseerimine ja erakorraline abi
Portuguese: ** CTCAE: Critérios de terminologia comum para ocorrências adversas, National Cancer Institute
Estonian: ** CTCAE: Kõrvaltoimete üldised terminoloogilised kriteeriumid, Riiklik Vähinstituut (Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute)
Portuguese: A área de extravasamento deve ser monitorizada até que o doente receba alta do hospital.
Estonian: Ekstravasatsiooni piirkonda tuleb jälgida, kuni patsient on haiglast lahkunud.
Portuguese: É também recomendado realizar estes exames a cada 4 semanas durante, no mínimo, 3 meses após a última perfusão de Lutathera, e a cada 6 meses após esse período, de forma a ser possível detetar possíveis reações adversas retardadas (ver secção 4.8).
Estonian: Samuti on soovituslik teha antud analüüse iga 4 nädala tagant vähemalt 3 kuu jooksul pärast viimast Lutathera infusiooni ja pärast seda iga 6 kuu järel, et märgata võimalikke hilinenud kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
Portuguese: Crises hormonais
Estonian: Hormonaalsed kriisid
Portuguese: Lutathera apenas será usado em áreas controladas.
Estonian: Lutatherat kasutatakse ainult spetsiaalsetes kontrollitud alades.
Portuguese: A toxicidade hepática definida como:
Estonian: Maksatoksilisus, mis on defineeritud kui:
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da exposição à radiação são inferiores aos da própria doença.
Estonian: Kõikidel juhtudel on vaja tagada, et kiirgusega kokkupuute oht oleks väiksem kui haigusest endast tulenev oht.
Portuguese: • Gravidez confirmada ou suspeita de gravidez, ou quando a possibilidade de gravidez não foi excluída (ver secção 4.6).
Estonian: • Teadaolev või kahtlustatav rasedus või kui rasedus ei ole välistatud (vt lõik 4.6).
Portuguese: Conteúdos da embalagem e outras informações
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: O médico irá informá-lo quando puder sair da área controlada do hospital.
Estonian: Arst teavitab teid, kui saate lahkuda kontrollitud alalt või haiglast.
Portuguese: Se estiver a tomar análogos de somatostatina, pode ser-lhe pedido para interromper e/ou adaptar o tratamento durante um curto período de tempo.
Estonian: Kui võtate somatostatiini analooge, võidakse teil paluda ravi lühikeseks perioodiks katkestada ja/või kohandada.
Portuguese: O médico de medicina nuclear deve determinar quando o doente pode deixar a área controlada do hospital, ou seja, quando a exposição à radiação por terceiros não ultrapassa os limites regulamentares.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst peab kindlaks määrama, millal patsient võib haigla kontrollitud alalt lahkuda, st kui kiirguse kokkupuude kolmandate isikutega ei ületa regulatiivseid piirmäärasid.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem: náuseas e vómitos (geralmente durante as primeiras 24 horas) e apetite diminuído.
Estonian: Teised kõrvaltoimed hõlmavad: iiveldus ja oksendamine (tavaliselt esimese 24 tunni jooksul) ja vähenenud isu.
Portuguese: Os grupos demográficos, assim como as características e doenças dos doentes, foram bastante equilibrados entre grupos com idade mediana de 64 anos e 82,1% caucasianos na população geral.
Estonian: Demograafilised, samuti patsiendid ja haiguste tunnused olid väga tasakaalustatud rühmade vahel, vanuse mediaaniga 64 aastat ja üldpopulatsioonist 82,1% olid heledanahalised .
Portuguese: Todavia, se o médico decidir iniciar o tratamento, devem ser dadas informações claras ao doente relativamente aos riscos associados à administração de Lutathera.
Estonian: Kui arst otsustab siiski ravi alustada, tuleb patsiendile anda selge teave Lutathera manustamise riskidest.
Portuguese: O lutécio (177Lu) tem uma semi-vida de 6,647 dias.
Estonian: Luteetsiumi (177Lu) poolväärtusaeg on 6,647 päeva.
Portuguese: Tendo em conta o mecanismo de ação e o perfil de tolerância de Lutathera (consultar a secção 4.8), não é recomendado iniciar o tratamento nos casos seguintes:
Estonian: Arvestades Lutathera toimemehhanismi ja tolerantsusprofiili (vt lõik 4.8), ei ole soovitatav ravi alustada järgmistel juhtudel:
Portuguese: A posição adequada do cateter deve ser verificada antes e durante a perfusão.
Estonian: Kateetri adekvaatset asendit tuleb kontrollida enne ja pärast infusiooni.
Portuguese: Como tal, recomenda-se a monitorização mais frequente destes doentes durante o tratamento.
Estonian: Seetõttu on soovitatav antud patsiente ravi ajal sagedamini jälgida.
Portuguese: Suspender temporariamente o tratamento com Lutathera nas seguintes condições:
Estonian: Katkestage ajutiselt ravi Lutatheraga järgmistel tingimustel:
Portuguese: Possíveis efeitos secundários retardados (> primeiras 24 horas) da radiação incluem fadiga.
Estonian: Võimalikud hilinenud (> esimesed 24 tundi) kiirguse kõrvaltoimed hõlmavad väsimust.
Portuguese: Preparação da sala e dos equipamentos:
Estonian: Toa ja seadmete ettevalmistus:
Portuguese: Qualquer medicamento ou material residual não utilizado deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Portuguese: • Breve introdução ao tratamento e ao procedimento de administração.
Estonian: • Lühike sissejuhatus ravisse ja manustamisprotseduuri
Portuguese: O tratamento pode ser retomado após resolução ou estabilização.
Estonian: Ravi võib jätkata pärast paranemise või stabiilsuse saavutamist.
Portuguese: Dada a semi-vida de 177Lu, é especialmente recomendado que se evite a contaminação interna.
Estonian: Arvestades 177Lu pikka poolestusaega, on eriti oluline vältida seespidist saastumist.
Portuguese: Doentes com fatores de risco
Estonian: Patsiendid riskifaktoritega
Portuguese: • O guia do doente
Estonian: • Juhist patsiendile
Portuguese: A perfusão deve ser interrompida assim que a emissão de radioatividade do frasco para injetáveis ficar estável durante diversos minutos (ou durante duas medições consecutivas).
Estonian: Infusioon tuleb peatada, kui radioaktiivsuse emissioon viaalist jääb stabiilseks mitme minuti vältel (või kahe järjestikuse mõõtmise ajal).
Portuguese: A perfusão do medicamento deve ser imediatamente interrompida e o dispositivo de administração (cateter, etc.) removido.
Estonian: Ravimi infusioon tuleb koheselt katkestada ja manustamisvahend (kateeter jne) eemaldada.
Portuguese: Deve evitar contacto próximo com as pessoas que vivam consigo e deve tentar manter uma distância de, pelo menos, um metro, nos 7 dias após ser-lhe administrado Lutathera.
Estonian: Peate vältima tihedat kontakti inimestega, kes teiega koos elavad, ja püüdke hoida nendest vähemalt ühe meetri kaugusele 7 päeva pärast Lutathera kasutamist.
Portuguese: Dosagem absorvida do órgão (mGy/MBq) (n = 20)
Estonian: Organites neeldunud annus (mGy/MBq) (n = 20)
Portuguese: Volume: {Y} ml
Estonian: Maht: {Y} ml
Portuguese: • O rim não é um órgão crítico se for realizada uma coperfusão de uma solução de aminoácidos adequada.
Estonian: • Neerud ei ole kriitilised organid, kui tehakse sobivate aminohapete lahuse kaasinfusioon.
Portuguese: Este medicamento não deve ser injetado como bolus.
Estonian: Seda ravimit ei tohi süstida boolusena.
Portuguese: • Antecedentes de outros tumores malignos, exceto se o doente for considerado como estando em remissão, no mínimo, há 5 anos.
Estonian: • Muud pahaloomulised kasvajad haigusloos, välja arvatud juhul, kui patsient on remissioonis vähemalt viis aastat.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS A 2D Não aplicável.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Ei kohaldata.
Portuguese: Devido à radiação emitida por este medicamento, durante o procedimento de administração, deve estar isolado de outros doentes que não estejam a receber o mesmo tratamento.
Estonian: Selle ravimi kiirguse tõttu tuleb teid manustamisprotseduuri ajal isoleerida teistest patsientidest, kes sama ravi ei saa.
Portuguese: A solução de aminoácidos pode ser preparada enquanto produto composto, em conformidade com as boas práticas de preparação de medicamentos esterilizados do hospital e de acordo com a composição especificada na Tabela 1.
Estonian: Aminohapete lahust võib valmistada seguna, järgides haigla steriilsete ravimite valmistamise häid tavasid ja vastavalt tabelis 1 toodud koostisele.
Portuguese: Monitorizar os parâmetros biológicos a cada 2 semanas e tratar adequadamente caso seja necessário; em caso de insuficiência renal, é recomendado que haja boa hidratação se não se verificar contraindicação para tal.
Estonian: Jälgige bioloogilisi parameetreid iga 2 nädala tagant ning vajadusel ravige asjakohaselt; neerupuudulikkuse puhul on soovituslik hea hüdratsioon, kui puuduvad vastunäidustused.
Portuguese: − Dois (2) cateteres de plástico intravenosos periféricos
Estonian: − Kaks (2) perifeerset intravenoosset plastikkateetrit
Portuguese: • Informação de que a TRRP pode causar efeitos secundários graves, durante ou após o tratamento, e que qualquer efeito secundário deve ser comunicado ao médico.
Estonian: • Teavet sellest, et PRRT võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid ravi ajal ja pärast ning igast kõrvaltoimest tuleb teavitada arsti.
Portuguese: Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que está grávida ou estiver a planear engravidar, consulte o médico de medicina nuclear antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Portuguese: Avisos e precauções
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Portuguese: Como tal, os glucocorticosteroides devem ser evitados como tratamento preventivo antiemético.
Estonian: Seega tuleb glükokortikosteroide vältida ennetava antiemeetilise ravina.
Portuguese: A tendência a longo prazo da deterioração progressiva da função de filtração glomerular demonstrada em ensaios clínicos confirma que a nefropatia relacionada com Lutathera é uma doença renal crónica que se desenvolve progressivamente ao longo de meses, ou anos, após exposição.
Estonian: Kliinilistes uuringutes demonstreeritud progresseeruva glomerulaarfiltratsiooni funktsiooni languse pikaajaline progressioon kinnitab, et Lutatheraga seotud nefropaatia on krooniline neeruhaigus, mis areneb järk-järgult kuude või aastate jooksul pärast kokkupuudet ravimiga.
Portuguese: Se, por qualquer razão, necessitar de assistência médica de emergência ou ocorrer uma hospitalização não planeada durante 3 meses após o tratamento, deve informar os prestadores de serviços médicos acerca da natureza, data e dosagem do tratamento radioativo.
Estonian: Juhul kui te vajate erakorralist haiglaravi või planeerimata hospitaliseerimist kolme kuu jooksul pärast ravi, peaksite informeerima meditsiinitöötajaid oma kiirgusravi loomusest, kuupäevast ja annusest.
Portuguese: Consulte o resumo de características do medicamento.
Estonian: Palun vt ravimi omaduste kokkuvõtet.
Portuguese: Absorção O medicamento é administrado por via intravenosa e fica imediata e completamente biodisponível.
Estonian: Imendumine Ravimit manustatakse intravenoosselt ja see on otsekohe ja täielikult biosaadav.
Portuguese: Devem ser tomadas as medidas de precaução recomendadas durante a administração (ver secção 6.6).
Estonian: Manustamise ajal tuleb rakendada soovitatavaid ettevaatusabinõudeid (vt lõik 6.6).
Portuguese: Lutathera deve ser administrado apenas por pessoas autorizadas a manusear radiofármacos, em contextos clínicos designados para o efeito (ver secção 6.6) e após avaliação do doente por um médico qualificado.
Estonian: Lutatherat tohivad manustada ainult isikud, kellel on luba käsitleda radiofarmatseutilisi ravimeid vastavates kliinilistes asutustes (vt lõik 6.6), ja pärast seda, kui patsienti on hinnatud kvalifitseeritud arsti poolt.
Portuguese: Dependendo da situação, o médico de medicina nuclear deve informar o doente sobre os riscos associados a lesão de extravasamento e aconselhá-lo acerca do potencial tratamento e exigências de acompanhamento necessárias.
Estonian: Sõltuvalt olukorrast peab nukleaarmeditsiini arst teavitama patsienti ekstravasatsioonist tingitud vigastustega seotud riskidest ning andma nõu potentsiaalse ravi ja vajalike järelkontrolli meetmete kohta.
Portuguese: Critérios de toxicidade modificadora de dose (TMD)
Estonian: Annust-modifitseeriva toksilisuse (DMT) kriteeriumid
Portuguese: O médico de medicina nuclear vai informá-lo caso seja necessário tomar outras precauções especiais após receber este medicamento.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast ravimi saamist võtma tarvitusele mis tahes spetsiaalseid ettevaatusabinõudeid.
Portuguese: − Uma (1) agulha comprida (90-100 mm)
Estonian: − Üks (1) pikk nõel (90-100 mm)
Portuguese: Leucopenia5 Neutropenia6
Estonian: Leukopeenia5 Neutropeenia6
Portuguese: Métodos contracetivos em homens e mulheres
Estonian: Kontratseptsioon meestel ja naistel
Portuguese: A preparação resulta provavelmente numa dose de radiação relativamente elevada para a maioria dos doentes.
Estonian: Antud preparaat võib tõenäoliselt põhjustada kõrgeid kiirgusdoose enamusele patsientidest.
Portuguese: Tal pode levar a uma diminuição nos diferentes tipos de células sanguíneas, de forma mais importante, os glóbulos vermelhos(responsáveis pelo transporte de oxigénio dos pulmões para os diferentes órgãos), plaquetas (uma célula especial que ajuda o sangue a coagular) e outras células sanguíneas como os glóbulos brancos (leucócitos) (ajudam a combater infeções).
Estonian: See võib viia erinevate vererakutüüpide vähenemiseni, kõige olulisemalt punaste vereliblede (mis vastutavad hapniku transpordi eest kopsudest erinevatesse organitesse), vereliistakute (spetsiaalne rakk, mis aitab verel hüübida) ja teiste vererakkude nagu valgete vereliblede (aitavad infektsiooniga võidelda) arvu vähenemiseni.
Portuguese: Como este medicamento é radioativo, terá de seguir as instruções descritas de seguida para minimizar a exposição a radiação de outros.
Estonian: Kuna see ravim on radioaktiivne, peate järgima allpool kirjeldatud juhiseid, et vähendada teiste inimeste kokkupuudet kiiritusega.
Portuguese: b. Se a toxicidade observada for resolvida dentro de 16 semanas após a última perfusão, é possível continuar o tratamento com Lutathera através da perfusão de meia dose (3.700 MBq)*.
Estonian: b. Kui täheldatav toksilisus kaob 16 nädala jooksul pärast viimast infusiooni, on võimalik Lutathera ravi jätkata, infundeerides pool annust (3700 MBq)*.