FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This means you may not always get enough insulin to treat your diabetes.
Spanish: Esto significa que no siempre puede obtener insulina suficiente para tratar su diabetes.
English: Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Spanish: El ejercicio realizado inmediatamente después de una comida podría incrementar el riesgo de hipoglucemia.
English: The effect will be slightly quicker if the insulin is injected into your abdomen.
Spanish: El efecto será ligeramente más rápido si se inyecta la insulina en su abdomen.
English: • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them.
Spanish: • Si no sale insulina, compruebe las burbujas de aire y repita la prueba de seguridad dos veces más hasta eliminarlas.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Apidra.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse Apidra.
English: Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Spanish: El cambio de lugar de inyección con cada inyección ayudará a prevenir estos cambios de la piel.
English: If you use more Apidra than you should
Spanish: Si usa más Apidra del que debe
English: Since Apidra is a solution, it does not require resuspension before use.
Spanish: Dado que Apidra es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
English: Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Spanish: Siga atentamente las instrucciones de dosificación, control (pruebas de la sangre), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) tal y como le indicó su médico.
English: Do not stop Apidra without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Apidra sin consultar con su médico, él le dirá lo que debe hacer.
English: After injection, the site of injection should not be massaged.
Spanish: Después de la inyección, no debe masajearse el lugar de inyección.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machines).
Spanish: Esto podría suponer un riesgo en aquellas situaciones donde estas capacidades son de especial importancia (por ejemplo: conducir un coche o manejar máquinas).
English: The average body mass index (BMI) of patients was 34.55 kg/m2.
Spanish: La media del índice de masa corporal (IMC) de los pacientes fue 34,55 kg/m2.
English: Careful monitoring of glucose control is essential.
Spanish: Es fundamental una monitorización cuidadosa del control de glucemia.
English: After an injection of glucagon, the patient should be monitored in a hospital in order to find the reason for this severe hypoglycaemia and prevent other similar episodes.
Spanish: Después de la inyección de glucagón, el paciente debería monitorizarse en un hospital para encontrar la causa de esta hipoglucemia grave y prevenir otros episodios similares.
English: On the x-axis, zero (arrow) is the start of a 15-minute meal.
Spanish: En el eje de las x, cero (la fecha) es el comienzo de una comida de 15 minutos.
English: Failure to follow these specific instructions may lead to serious adverse events.
Spanish: El no seguir estas instrucciones específicas puede conducir a reacciones adversas graves.
English: The rate of absorption, and consequently the onset and duration of action, may be affected by the injection site, exercise and other variables.
Spanish: La velocidad de absorción y consecuentemente el comienzo y la duración de acción, pueden verse afectados por el lugar de inyección, el ejercicio y otras variables.
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Spanish: La hiperglucemia o la cetoacidosis graves deben ser tratadas siempre por un médico, normalmente en un hospital.
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Spanish: El tiempo de aparición de una hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas utilizadas y por lo tanto, podría cambiar cuando se cambie el régimen de tratamiento.
English: If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately:
Spanish: Si usted experimenta los siguientes síntomas, contacte inmediatamente con su médico:
English: The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin has been used.
Spanish: El émbolo alcanzará el final del cartucho cuando se haya utilizado el total de las 300 unidades de insulina.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carries some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Spanish: Por ello se recomienda que el paciente diabético siempre lleve terrones de azúcar, caramelos, galletas o zumo de fruta azucarado.
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Spanish: Las plumas vacías nunca deben reutilizarse y deben desecharse de forma segura.
English: • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Spanish: • No presione el botón de inyección mientras gira, ya que la insulina podría salir.
English: What Apidra is and what it is used for
Spanish: Qué es Apidra y para qué se utiliza
English: It has a rapid onset within 10-20 minutes and a short duration, about 4 hours.
Spanish: Tiene un rápido comienzo de acción en 10-20 minutos y una corta duración de acción, de alrededor de 4 horas.
English: If you think you may have a problem with SoloStar, please consult your Health Care Professional.
Spanish: Si piensa que podría tener un problema con SoloStar, por favor consulte a su profesional sanitario.
English: You may need to use Apidra with syringes or pens.
Spanish: Usted puede necesitar utilizar Apidra con jeringas o plumas.
English: The Apidra SoloStar is blue.
Spanish: Apidra SoloStar es azul.
English: Based on empirical knowledge from similar medicinal products, clinically relevant pharmacokinetic interactions are unlikely to occur.
Spanish: En base al conocimiento empírico sobre medicamentos similares, no es probable que aparezcan interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes.
English: You must use the pen as described in these Instructions for use.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en estas Instrucciones de uso.
English: Studies on pharmacokinetic interactions have not been performed.
Spanish: No se han realizado estudios sobre interacciones farmacocinéticas.
English: Subcutaneous use Abbreviation authorised for multilingual pack
Spanish: Vía subcutánea Abreviatura autorizada para envase multilingüe
English: • You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
Spanish: • No podrá girar el selector de la dosis si el número de unidades supera las que quedan en la pluma.
English: The Apidra cartridges should only be used with the following pens:
Spanish: Los cartuchos de Apidra sólo deben utilizarse con las siguientes plumas:
English: These are serious side effects.
Spanish: Estos son efectos adversos graves.
English: Injection should be given immediately after mixing.
Spanish: La inyección debe realizarse inmediatamente después de la mezcla.
English: The frequency of hyperglycaemia cannot be estimated.
Spanish: La frecuencia de la hiperglucemia no puede estimarse.
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Spanish: Después de recobrar el conocimiento, se recomienda la administración oral de carbohidratos al paciente para evitar una recaída.
English: These instructions may differ from general pump manual instructions.
Spanish: Estas instrucciones pueden diferir de las instrucciones generales del manual de la bomba.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Spanish: En un paciente el cambio a otro tipo o marca de insulina debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
English: Injection should be given immediately after mixing as no data are available regarding the mixtures made up a significant time before injection.
Spanish: La inyección debe ser administrada inmediatamente después de la mezcla debido a que no existen datos disponibles sobre las mezclas preparadas un tiempo significativo antes de la inyección.
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Spanish: La diabetes mellitus es una enfermedad en la que su cuerpo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre.
English: SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for use (see section 6.6).
Spanish: SoloStar debe ser utilizado como se recomienda en estas Instrucciones de uso (ver sección 6.6).
English: Apidra was found to be incompatible with Glucose 5% solution and Ringer's solution and, therefore, must not be used with these solution fluids.
Spanish: Se ha visto que Apidra es incompatible con la solución de glucosa al 5 % y con la solución de Ringer y, por lo tanto, no debe utilizarse con estas soluciones.
English: Prior to each injection a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Spanish: Antes de cada inyección se debe realizar una prueba de seguridad para asegurar que la pluma y la aguja funcionan correctamente y eliminar las burbujas de aire.
English: Interim subcutaneous injections with Apidra may be required.
Spanish: Temporalmente, se pueden requerir inyecciones subcutáneas con Apidra.
English: Hyperglycaemia (potentially leading to Diabetic ketoacidosis(1))
Spanish: Hiperglucemia (potencialmente conduce a una cetoacidosis diabética(1))
English: Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Spanish: También se debe administrar glucosa por vía intravenosa, si el paciente no responde al glucagón después de 10 a 15 minutos.
English: After dilution for intravenous use, the solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Spanish: Después de la dilución para la vía intravenosa, la solución debe ser inspeccionada visualmente para detectar partículas antes de la administración.
English: When you use Apidra in the pump system, it is important that you always follow these specific instructions.
Spanish: Cuando use Apidra en el sistema de bomba, es importante que siga siempre estas instrucciones específicas.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, insulinas y análogos para inyección, de acción rápida.
English: If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immediately.
Spanish: Si tiene síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre, actúe inmediatamente para subir su nivel de azúcar en sangre.
English: - If you are allergic to insulin glulisine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: - Si es alérgico a insulina glulisina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: Apidra contains metacresol
Spanish: Apidra contiene metacresol
English: Needles must not be reused.
Spanish: Las agujas no deben reutilizarse.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes de que tomen precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
English: To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
Spanish: Para asegurar que lee la dosis correctamente, sujete la pluma horizontalmente, con la aguja en la izquierda y el selector de dosis a la derecha según se muestra en el dibujo de abajo.
English: These units are exclusive to Apidra and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Spanish: Estas unidades son exclusivas de Apidra y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
English: Apidra is injected under the skin (subcutaneously).
Spanish: Apidra se inyecta bajo la piel (subcutáneamente).
English: If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
Spanish: Si usted pasa de otra insulina a insulina glulisina, su dosis podría tener que ser ajustada por su médico.
English: Insulin requirements may be altered during illness or emotional disturbances.
Spanish: Las necesidades de insulina podrían alterarse durante una enfermedad o trastornos emocionales.
English: Date of latest renewal: 20 August 2009
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de septiembre de 2004 Fecha de la última revalidación: 20 de agosto de 2009
English: The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Spanish: La pluma debe utilizarse tal y como se recomienda en la información suministrada por el fabricante del dispositivo.
English: The time to 10% of total INS exposure was reached earlier by approximately 5-6 min with insulin glulisine.
Spanish: El tiempo hasta el 10% de exposición total a la insulina se alcanzó antes, en 5-6 minutos aproximadamente con la insulina glulisina.
English: Most of the cases were related to handling errors or pump system failure.
Spanish: La mayoría de los casos estaban relacionados con errores en el manejo o con un fallo del sistema de bomba.
English: In addition, you should have been provided with information about what to do if you become ill or if your blood sugar levels get too high or too low, or if the pump system fails.
Spanish: Además, le deben haber facilitado información sobre qué debe hacer si se pone enfermo o si sus niveles de azúcar en sangre se vuelven demasiado altos o demasiado bajos, o si el sistema de bomba falla.
English: Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Spanish: Los síntomas de una hipoglucemia normalmente aparecen de repente.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Spanish: Esto es especialmente importante en aquellas personas que tienen un conocimiento reducido o no tienen conocimiento de los síntomas de aviso de una hipoglucemia, o tienen episodios frecuentes de hipoglucemia.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Utilizar únicamente soluciones transparentes e incoloras.
English: Instructions for proper use
Spanish: Instrucciones para la correcta utilización
English: Continuous subcutaneous infusion pump Refer to section 4.2 and 4.4 for advice.
Spanish: Bomba de perfusión continua subcutánea Ver secciones 4.2 y 4.4 para asesorarse.
English: When compared with soluble human insulin, if hypoglycaemia occurs after an injection with rapid acting analogues, it may occur earlier.
Spanish: En comparación con la insulina humana soluble, si la hipoglucemia aparece después de una inyección con análogos de acción rápida, esta podría aparecer antes.
English: Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a slightly faster absorption than other injection sites (see section 5.2).
Spanish: La inyección subcutánea en la pared abdominal asegura una absorción un poco más rápida que en los otros lugares de inyección (ver sección 5.2).
English: When insulin glulisine is injected subcutaneously, the glucose lowering activity will begin within 10-20 minutes.
Spanish: Cuando la insulina glulisina se inyecta subcutáneamente, la actividad reductora de glucosa empezaría a los 10-20 minutos.
English: Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Spanish: Los episodios de hipoglucemia leves pueden tratarse mediante la administración oral de glucosa o productos con azúcar.
English: Combination of Apidra with pioglitazone
Spanish: Combinación de Apidra con pioglitazona
English: After intravenous administration, a faster onset and shorter duration of action, as well as a greater peak response were observed as compared with subcutaneous administration.
Spanish: Después de la administración intravenosa, se observaron un inicio más rápido y una duración de acción más corta, así como un mayor pico de respuesta en comparación con la administración subcutánea.
English: The following related adverse reactions from clinical studies were listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: A continuación se adjuntan las siguientes reacciones adversas procedentes de estudios clínicos según la clasificación por órganos y sistemas y en orden decreciente de incidencia (muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
Spanish: No se sabe si insulina glulisina se excreta en leche humana, pero por lo general la insulina no pasa a la leche materna y no se absorbe después de la administración oral.
English: Apidra with alcohol
Spanish: Uso de Apidra con alcohol
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly.
Spanish: Inmediatamente después del parto, las necesidades de insulina disminuyen rápidamente.
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin glulisine and human insulin regarding pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal no han revelado ninguna diferencia entre insulina glulisina e insulina humana con respecto al embarazo, desarrollo embrio/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
English: If your blood sugar level starts to rise, contact your doctor, pharmacist or nurse as soon as possible.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre empieza a elevarse, contacte con su médico, farmacéutico o enfermero lo antes posible.
English: The absolute bioavailability (70%) of insulin glulisine was similar between injection sites and of low intra-subject variability (11% CV).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta (70%) de la insulina glulisina fue similar en los lugares de inyección, y de baja variabilidad intra-individual (11% CV).
English: Avoid situations where SoloStar might be damaged.
Spanish: Evite situaciones en las que SoloStar pueda estropearse.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Apidra.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Apidra.
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Spanish: Después coma algo que tenga un efecto de acción larga en el aumento de su azúcar en sangre (como pan o pasta).
English: Do not use this medicine if it does not appear clear and colourless.
Spanish: No utilice este medicamento si no está incoloro y transparente.
English: How to handle an infusion pump system
Spanish: Cómo manejar el sistema de bomba de perfusión
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Spanish: La capacidad del paciente para concentrarse y reaccionar podría verse afectada como resultado de una hipoglucemia o hiperglucemia o, por ejemplo, como resultado de un deficiencia visual.
English: If your blood sugar level is too high, this tells you that you may need more insulin than you have injected.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado alto, esto le indica que puede necesitar más insulina de la que se ha inyectado.
English: Before using Apidra in the pump system you should have been given detailed instructions on how to use the pump system.
Spanish: Antes de utilizar Apidra en un sistema de bomba, le deben haber dado instrucciones detalladas de cómo usar el sistema de bomba.
English: What to do if the pump system fails or when the pump is used incorrectly
Spanish: Qué hacer si el sistema de bomba falla o cuando la bomba no se usa correctamente
English: In controlled clinical studies in adults, insulin glulisine did not show differences in safety and efficacy in subgroup analyses based on race and gender.
Spanish: En estudios clínicos controlados en adultos, insulina glulisina no mostró diferencias en cuanto a seguridad y eficacia en los subgrupos analizados en función de la raza y el sexo.
English: 10 secs
Spanish: 10 segs
English: The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Spanish: Las instrucciones del fabricante para utilizar la pluma deben seguirse cuidadosamente para cargar el cartucho, colocar la aguja y administrar la inyección de insulina.
English: Patients must be educated to use proper injection techniques.
Spanish: Los pacientes deben ser educados en técnicas de inyección adecuadas.
English: Absorption from deltoid sites was in-between (see section 4.2).
Spanish: La absorción en los lugares del deltoide está en medio (ver sección 4.2).
English: INSTRUCTIONS ON USE Open here
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO Abrir por aquí
English: Apidra can be administered intravenously, which should be carried out by healthcare professionals.
Spanish: Apidra puede administrarse por vía intravenosa, y deberá realizarse por profesionales sanitarios.
English: What you need to know before you use Apidra
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Apidra
English: Concomitant oral antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Spanish: El tratamiento antidiabético oral concomitante puede presentar la necesidad de un ajuste.
English: These conditions can happen when there are problems with the infusion pump or when the pump system is used incorrectly.
Spanish: Estas condiciones pueden ocurrir cuando hay problemas con la bomba de perfusión o cuando el sistema de bomba no se usa correctamente.
English: The pen must not be soaked, washed or lubricated as this may damage it.
Spanish: La pluma no debe ponerse en remojo, lavarse o lubricarse, ya que esto puede dañarla.
English: There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
Spanish: No existe información clínica suficiente sobre el uso de Apidra en niños menores de 6 años.
English: • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Spanish: • Entrada de aire en el reservorio de insulina y pérdida de insulina que pueden dar lugar a una dosis inexacta.