FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Hulio vil have de samme egenskaber som Humira, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Hulio za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Humira u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
Danish: • plaque-psoriasis (en sygdom, der giver røde, skællende hudområder)
Croatian: • plak psorijaze (bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave mrlje na koži)
Danish: • non-infektiøs uveitis (inflammation i øjets årehinde (hinden under det hvide i øjeæblet)).
Croatian: • nezaraznog uveitisa (upale sloja ispod bjeloočnice).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hulio.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hulio također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: • leddegigt (reumatoid artritis, en sygdom, der giver inflammation i leddene)
Croatian: • reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova);
Danish: • colitis ulcerosa (en sygdom, der giver inflammation og sår i tarmslimhinden)
Croatian: • ulceroznog kolitisa (bolesti koja uzrokuje upalu i čireve na stijenci želuca)
Danish: Derudover har et studie med patienter med leddegigt vist, at Hulios virkning svarer til Humiras ved denne sygdom.
Croatian: Nadalje, u ispitivanju na bolesnicima s reumatoidnim artritisom utvrđeno je da je djelotvornost tog lijeka jednaka djelotvornosti lijeka Humira pri liječenju tog stanja.
Danish: • Der er gået 10 sekunder,
Croatian: • prošlo je 10 sekundi,
Danish: Ældre over 65 år
Croatian: Osobe starije od 65 godina
Danish: Pas på, at det ikke vælter.
Croatian: Pazite da ne padne.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom;
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom,
Danish: De vil også fortælle dig, hvor meget du skal give (mængde).
Croatian: Oni će vam reći i kolika je propisana količina (volumen).
Danish: • smerter i nakken eller ryggen;
Croatian: • bol u vratu ili leđima,
Danish: Hulio fås i pakninger med 1 eller 2 æsker.
Croatian: Hulio je dostupan u pakiranjima s 1 ili 2 kutije.
Danish: • impotens.
Croatian: • impotencija.
Danish: ATC-kode: L04AB04
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
Danish: • Du hører "KLIK" nummer 2,
Croatian: • začuo se drugi „KLIK",
Danish: De må ALDRIG genbruges.
Croatian: NIKAKO se ne smiju ponovno upotrebljavati.
Danish: CI 95% for HRa
Croatian: 95% CI za HRa
Danish: Dobbeltblind respons ved uge 12
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 12. tjednu
Danish: Bliv ved med at holde pennen nede når du hører det første "KLIK".
Croatian: Nastavite držati nakon što začujete prvi „KLIK".
Danish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
Croatian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Njemačka
Danish: Hulio indeholder natrium og sorbitol
Croatian: Hulio sadrži natrij i sorbitol
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd, f, g
Danish: En pakning indeholder:
Croatian: Svako pakiranje sadrži:
Danish: Hulio kan også anvendes alene.
Croatian: Hulio se može primjenjivati i sam.
Danish: Adalimumab Δ Censoreret
Croatian: - Adalimumab Δ Cenzurirano
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 september 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2018.
Danish: [Tekst på bakke i æske:] Hulio
Croatian: [Tekst naveden na spremniku unutar kutije:] Hulio
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Croatian: Minimalna doza, medijan doze i maksimalna doza
Danish: Læs venligst vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Danish: Det første "KLIK" betyder, at injektionen er begyndt.
Croatian: Prvi „KLIK" označava početak ubrizgavanja.
Danish: Uge 24 BASDAIb 50
Croatian: 24. tjedan BASDAIb 50
Danish: • hævelse af ansigt, hænder eller fødder;
Croatian: • otečeno lice, šake ili stopala,
Danish: Tabel 25: Vedligeholdelsesregime
Croatian: Tablica 25: Režim održavanja
Danish: • højt blodtryk;
Croatian: • visok krvni tlak,
Danish: • RØR IKKE den orange aktiveringsdel med fingrene (det er her kanylen kommer ud).
Croatian: • NE dodirujte narančastu tipku za aktivaciju prstima (tu izlazi igla).
Danish: Uddannelsesprogrammet består at et patientkort.
Croatian: Edukacijski program sastoji se od Kartice s podsjetnikom za bolesnika.
Danish: >32 uger
Croatian: > 32 tjedna
Danish: Det er også normalt at se luftbobler.
Croatian: Uobičajeni su i mjehurići zraka.
Danish: De indvendige dele i pennen kan være blevet beskadiget.
Croatian: Dijelovi unutar brizgalice možda su slomljeni.
Danish: Du skal indstille dosis til den foreskrevne mængde på et senere trin.
Croatian: Volumen za propisanu dozu postavit ćete u kasnijem koraku.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter seponering i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Danish: Klinisk respons (CR-100)
Croatian: Klinički odgovor (CR-100)
Danish: Tuberkulose (TB)
Croatian: Tuberkuloza (TB)
Danish: Vær sikker på, at du kender den korrekte mængde.
Croatian: Provjerite znate li propisanu količinu.
Danish: Opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Croatian: Egzacerbacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Danish: Hulio er et biosimilært lægemiddel.
Croatian: Hulio je biosličan lijek.
Danish: • multipel sklerose;
Croatian: • multipla skleroza,
Danish: Det primære endepunkt var "tid til behandlingssvigt".
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je ‚vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Danish: Den højeste hyppighed, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer, er anført.
Croatian: Uključene su one najučestalije primijećene kod različitih indikacija.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol (E420).
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol (E420).
Danish: Pas på, at du ikke får væsken i øjnene.
Croatian: Pazite da otopinu ne poprskate u oko.
Danish: De kliniske resultater blev vurderet for induktion af remission ved uge 8 og for vedligeholdelse af remission ved uge 52.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali su se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
Danish: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Croatian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Danish: • tørre øjne, tør mund;
Croatian: • suhe oči, suha usta,
Danish: Standard-dosis
Croatian: Standardna doza
Danish: ASDASc inaktiv sygdom
Croatian: ASDASc neaktivna bolest
Danish: Hvis der stadig er luftbobler i væsken, kan du gentage processen op til 3 gange.
Croatian: Ako ponovno vidite mjehuriće zraka u otopini, ovaj postupak možete ponoviti do 3 puta.
Danish: Ud af 250 patienter, som afsluttede det åbne forlængelsesstudie, blev forbedring af fysisk funktion opretholdt gennem 10 års behandling.
Croatian: Među 250 ispitanika koji su dovršili otvoreni produžetak ispitivanja, poboljšanja fizičke funkcije održala su se tijekom 10 godina liječenja.
Danish: Tag altid den ydre karton fra medicinen med, også selvom den er tom.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Danish: • tegn på hudkræft som f.eks. en knude eller et åbent sår, som ikke vil hele;
Croatian: • znakovi raka kože, kao što je oteklina ili otvorena rana koja ne cijeli,
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1, i ICAM-1 s IC50 od 0,1 - 0,2 nM).
Danish: En æske med et Hulio-hætteglas indeholder:
Croatian: Jedna kutija s jednom bočicom lijeka Hulio sadrži:
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Før Hulio markedsføres i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed med den nationale kompetente myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, udleveringskanaler samt alle andre aspekter af programmet.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Hulio u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora se dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom o sadržaju i obliku edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Danish: Tid (UGER)
Croatian: VRIJEME (TJEDNI)
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdsvis 31,3%, 23,7% og 36,7%.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
Danish: Hvis der er en anden Hulio-pakning tilbage i æsken, skal den lægges tilbage i køleskabet med det samme.
Croatian: Ako je u pakiranju još jedna kutija lijeka Hulio za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Danish: Uveitis hos voksne
Croatian: Uveitis u odraslih
Danish: Rapporterne indeholder tilfælde af lungetuberkulose og ekstra-pulmonal (dvs. dissemineret) tuberkulose.
Croatian: Prijave su obuhvaćale slučajeve pulmonalne i ekstrapulmonalne (tj. diseminirane) tuberkuloze.
Danish: Der findes detaljeret instruktion om injektion af Hulio i afsnit 7 "Brugsvejledning".
Croatian: Detaljne upute o ubrizgavanju lijeka Hulio navedene su u Dijelu 7 - Upute za uporabu.
Danish: • INJICER IKKE gennem tøjet.
Croatian: • NEMOJTE ubrizgavati preko odjeće.
Danish: Adalimumab er et rekombinant humant monoklonalt antistof fremstillet i ovarieceller fra kinesiske hamstere.
Croatian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protutijelo koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkeltdoser og gentagne doser og genotoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti pojedinačne doze, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab, påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Croatian: Antagonisti TNF-a, kao što je adalimumab djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (tabel 13).
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Danish: Brug ikke Hulio
Croatian: Nemojte primjenjivati Hulio
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Hulio.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Hulio.
Danish: Dette er vigtigt for at kunne udtage den korrekte dosis.
Croatian: Taj je korak važan za pravilno doziranje.
Danish: Ud af disse var 109 patienter (63,7%) i remission efter 10 år.
Croatian: Za 109 od tih ispitanika (63,7%) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p = 0,447).
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p=0,447).
Danish: Vedligeholdelse af klinisk remission blev undersøgt i CD-studie III (CHARM).
Croatian: Održavanje kliničke remisije ispitivalo se u ispitivanju CD III (CHARM).
Danish: • fornemmelse af at hjertet slår hurtig;
Croatian: • osjećaj brzog kucanja srca,
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åbne forlængelsesstudier 1) inklusive spontane rapporter
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80% af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatora bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Danish: Forværring eller nye udbrud af psoriasis (herunder palmoplantar pustuløs psoriasis)1),
Croatian: često pogoršanje ili nova pojava psorijaze (uključujući palmoplantarnu pustuloznu psorijazu)1),
Danish: Bliv ved med at trykke pennen mod injektionsstedet, indtil en eller flere af følgende ting sker:
Croatian: Nastavite držati kućište brizgalice na mjestu ubrizgavanja dok se ne dogodi jedno ili sve od sljedećeg:
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grad forbedring (%)
Croatian: PGA-F bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja
Danish: • 1 kanyle (5)
Croatian: • 1 iglu (5)
Danish: Patienter fra studie UC-I og UC-II havde mulighed for at indgå i et åben-label langvarigt forlængelsesstudie (UC III).
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC-III).
Danish: Den anden fik 20 mg adalimumab hver uge i 52 uger.
Croatian: Druga je dobivala 20 mg adalimumaba svaki tjedan tijekom 52 tjedna.
Danish: Pædiatrisk ACR 30respons (n/N)
Croatian: Pedijatrijski odgovor ACR 30 (n/N)
Danish: Meget almindelig Reaktioner på injektionsstedet (inklusive erytem på injektionsstedet)
Croatian: vrlo često reakcije na mjestu primjene (uključujući eritem na mjestu primjene)
Danish: Hulio Sæt de vedlagte mærkater ind i din kalender som en påmindelse om tidspunktet for næste dosis.
Croatian: Hulio Priloženim naljepnicama označite na svome kalendaru datum kada trebate primiti sljedeću dozu.
Danish: Hulio er beregnet til behandling af følgende inflammatoriske sygdomme:
Croatian: Hulio je namijenjen za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selvom dit barn har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako je Vaše dijete primilo preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Danish: Fase
Croatian: Faza
Danish: Kun til engangsbrug.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu
Danish: Du skal fjerne eventuelt tøj, som dækker for injektionsstedet.
Croatian: Zavrnite svu odjeću koja bi mogla smetati na mjestu ubrizgavanja.
Danish: Eksisterende data tyder ikke på, at adalimumab forværrer eller forårsager forsnævringer.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Danish: • reaktioner ved injektionsstedet (herunder smerter, hævelse, rødme eller kløe);
Croatian: • reakcije na mjestu injekcije (uključujući bol, oticanje, crvenilo ili svrbež),
Danish: Hvis dit barn lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Croatian: Ako Vaše dijete boluje od umjerenog ili teškog zatajenja srca.
Danish: Før du begynder
Croatian: Prije početka primjene
Danish: NA 9,5% 41,5%
Croatian: ND ND 9,5% 41,5%
Danish: • migræne;
Croatian: • migrena,
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selvom du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score < 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet ved uge 8.
Croatian: Klinička remisija (definirana kao Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1) ocjenjivala se u osmom tjednu.
Danish: Begrænset information i offentliggjort litteratur indikerer, at adalimumab udskilles i brystmælk i meget lave koncentrationer med en tilstedeværelse af adalimumab i human brystmælk i koncentrationer på 0,1% til 1% af det maternale serumniveau.
Croatian: Ograničeni podaci iz objavljene literature ukazuju na to da se adalimumab izlučuje u majčino mlijeko u vrlo maloj koncentraciji te da koncentracije adalimumaba u majčinom mlijeku iznose 0,1% do 1% razine u serumu majke.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Hulio straks ophøre og egnet behandling påbegyndes.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Hulio treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Danish: I alle situationer beskrevet nedenfor skal benefit/risk-balancen ved behandling tages meget nøje i betragtning.
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja.
Danish: b Patienter, som opfyldte protokol-specifikke kriterier for tab af respons eller ingen forbedring, udgik af studierne og blev talt som non-respondere.
Croatian: b Bolesnici koji su ispunjavali protokolom utvrđene kriterije za gubitak odgovora ili izostanak poboljšanja morali su prekinuti ispitivanja i vodili su se kao bolesnici bez odgovora.
Danish: Forsøg ikke at give dit barn en injektion, før du er sikker på, hvordan du skal gøre.
Croatian: Ne pokušavajte dati injekciju djetetu dok niste sigurni da posve razumijete kako to učiniti.
Danish: Dit barns læge, sygeplejerske eller andet sundhedspersonale vil instruere dig i, hvordan du skal forberede og give injektionen til dit barn.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta, medicinska sestra ili drugi zdravstveni djelatnik pokazat će vam kako pripremiti injekciju i dati je djetetu.
Danish: I et udviklingstoksicitetsstudie udført på aber, var der ingen tegn på maternel toksicitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet.
Croatian: Razvojna toksičnost ispitivana je kod majmuna, ali nisu zabilježeni znakovi toksičnosti za majku, embriotoksičnosti ni teratogenosti.
Danish: Patienter med hereditær fructoseintolerans (HFI) bør ikke tage/få dette lægemiddel.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne smiju uzimati/primati ovaj lijek.
Danish: Behandling med Hulio bør ikke initieres hos patienter med aktive infektioner, herunder kroniske eller lokaliserede infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Croatian: Liječenje lijekom Hulio ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
Danish: PGA: clear/minimal
Croatian: PGA: bez bolesti /minimalno
Danish: I CD-studie III oplevede 58% (499/854) af patienterne klinisk respons ved uge 4 og blev vurderet i den primære analyse.
Croatian: U 4. tjednu ispitivanja CD III 58% bolesnika (499/854) imalo je klinički odgovor i bilo je uvršteno u primarnu analizu.
Danish: Voksne med reumatoid artrit
Croatian: Odrasli s reumatoidnim artritisom
Danish: Kriterier for opblussen af sygdommen var defineret som en forværring på ≥ 30% i forhold til baseline af ≥ 3 ud af 6 pædiatrisk ACR-hovedkriterier, ≥ 2 aktive led og en forbedring på > 30% i ikke mere end 1 af de 6 kriterier.
Croatian: Egzacerbacija bolesti definirana je pogoršanjem od ≥ 30% od početnog stanja u ≥ 3 od 6 ključnih kriterija za pedijatrijski ACR, ≥ 2 aktivna zgloba i poboljšanje veće od 30% u najviše 1 od 6 kriterija.
Danish: Forværring af dermatomyositis-symptomer1)
Croatian: nepoznato pogoršanje simptoma dermatomiozitisa1)
Danish: Serumniveauer af matrixmetalloproteinaser (MMP-1 og MMP-3), som forårsager vævsomdannelse, der er ansvarlig for brusknedbrydning, var også nedsatte efter adalimumab-administration.
Croatian: Serumske razine matriksnih metaloproteinaza (MMP-1 i MMP-3) koje uzrokuju preoblikovanje tkiva odgovorno za uništenje hrskavice također su se smanjile nakon uzimanja adalimumaba.
Danish: Behandling med Hulio bør initieres og superviseres af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Hulio er indiceret til.
Croatian: Liječenje lijekom Hulio moraju započeti i nadzirati liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju stanja za koja je Hulio indiciran.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at klinisk respons normalt opnås inden for 2-8 ugers behandling.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 2 - 8 tjedana liječenja.
Danish: Der er rapporteret alvorlige bivirkninger for adalimumab.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne nuspojave za adalimumab.
Danish: Den gennemsnitlige eksponering hos alle adalimumabpatienter var 762 dage.
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti u cjelokupnoj populaciji liječenoj adalimumabom iznosila je 762 dana.
Danish: Kirurgi eller tandbehandling
Croatian: Kirurški ili stomatološki zahvat
Danish: Du skal vælge et nyt injektionssted hver gang, mindst 3 cm fra det sidst anvendte injektionssted.
Croatian: Svaki put promijenite mjesto ubrizgavanja tako da je novo mjesto udaljeno barem 3 cm od mjesta na kojem je dana prethodna injekcija.
Danish: Selvom det ikke var statistisk signifikant, viste størstedelen af patienterne klinisk bedring i sekundære endepunkter, såsom antallet af steder med entesopatirelateret artrit, antallet af ømme led (TJC), antallet af hævede led (SJC), pædiatrisk ACR50-respons og pædiatrisk ACR 70-respons.
Croatian: Iako nije statistički značajno, većina bolesnika pokazala je kliničko poboljšanje sekundarnih mjera ishoda kao što su broj mjesta s entezitisom, broj osjetljivih zglobova, broj otečenih zglobova, pedijatrijski odgovor ACR 50 i pedijatrijski odgovor ACR 70.
Danish: I studie UV II blev en statistisk signifikant forskel kun set for synsstyrke-komponenten, men de andre komponenter var numerisk til fordel for adalimumab.
Croatian: U ispitivanju UV II, statistički značajne razlike primijećene su samo za oštrinu vida, ali su druge komponente brojčano bile u korist adalimumaba.
Danish: • Den orange indikator bevæger sig ikke mere og fylder hele vinduet.
Croatian: • narančasti pokazivač se zaustavio i potpuno blokirao prozorčić.
Danish: Det primære effektmål i begge studier var tid til behandlingssvigt.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je ‚vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Danish: Hold pennen i en ret vinkel på 90° mod injektionssteder, så du kan se vinduet.
Croatian: Držite brizgalicu pod kutem od 90° u odnosu na mjesto ubrizgavanja tako da vidite prozorčić.
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Hulio, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Hulio ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti i uz medicinsko praćenje po potrebi.
Danish: Hvis genbehandling med Hulio er indiceret, bør ovenstående vejledning for dosering og behandlingsvarighed følges.
Croatian: Ako je indicirano ponovno liječenje lijekom Hulio, potrebno je pridržavati se gore navedenih smjernica za doziranje i trajanje liječenja.
Danish: Patienterne i HS-I- og HSII-studierne havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
Croatian: Bolesnici u ispitivanjima HS-I i HS-II imali su bolest stadija II ili III prema Hurleyevoj klasifikaciji te najmanje 3 apscesa ili upalna nodula.
Danish: TEKST TIL HUSKEMÆRKATER (indeholdt i æsken)
Croatian: TEKST NA NALJEPNICI ZA PODSJETNIK (uključeno u pakiranje)
Danish: Lægen vil teste dit barn for HBV.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta će provjeriti ima li Vaše dijete HBV.
Danish: Oftamologer rådes til at konsultere en passende specialist inden initiering af behandling med Hulio (se pkt.
Croatian: Oftalmolozima se preporučuje da se posavjetuju s odgovarajućim specijalistom prije nego što započnu liječenje lijekom Hulio (vidjeti dio 4.4).
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Croatian: Nakon 32 tjedna, odnosno nakon egzacerbacije bolesti, bolesnici su mogli biti uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja.