FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: TRITAZIDE anbefales ikke til børn og unge under 18 år, fordi lægemidlet ikke har været været anvendt til denne aldersgruppe
Swedish: TRITAZIDE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Dette kan være tegn på leverbetændelse såsom hepatitis eller lever skade.
Swedish: Detta kan vara tecken på leverproblem såsom hepatit (inflammation i levern) eller andra leverskador.
Danish: Cerebral iskæmi inklusiv iskæmisk stroke og transient iskæmisk anfald svækkelse af de psychomotoriske evner s, parosmi
Swedish: Cerebral ischemi inklusive ischemisk stroke och transitorisk ischemisk attack, försämring av psykomotorisk förmåga, parosmi
Danish: Kontakt lægen hvis nogen af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller hvis de varer længere end et par dage:
Swedish: Tala om för din läkare om någon av följande blir allvarligt eller kvarstår i mer än ett par dagar
Danish: Såfremt der er sket brug af ACE-hæmmere fra andet trimester af graviditeten, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kranie.
Swedish: Om exponering för ACE-hämmare har skett från graviditetens andra trimester, rekommenderas ultraljudsundersökning av njurfunktion och skalle.
Danish: Afskalningen eller Kraftig afstødning af hud, kløe, ujævn rødmen eller andre hudreaktioner såsom rødmen i ansigtet eller i panden
Swedish: • Allvarig hudflagning, kliande knöligt utslag eller andra hudreaktioner såsom röda utslag i ansiktet eller pannan
Danish: Elektrolytforstyrrelser pga af diuretikabehandling inklusive hydrochlorothiazid kan forårsage hepatisk encefalopati hos patienter med leversygdom.
Swedish: Elektrolystörningar på grund av diuretikabehandling inklusive hydroklortiazid kan orsaka hepatisk encefalopati hos patienter med leversjukdom.
Danish: Myokardiel iskæmi inklusive angina pectoris og myokardieinfarkt, takykardi, arrhytmia, palpitationer, perifert ødem.
Swedish: Myokardisk ischemi inklusive angina pectoris, takykardi, arytmi, palpitationer, perifert ödem
Danish: Epidemiologiske tegn på risiko for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere under graviditetens første trimester har ikke været entydige, men en mindre stigning i risikoen kan ikke udelukkes.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, en något ökad risk kan inte uteslutas.
Danish: Patienter med leversygdom
Swedish: • Patienter med leversjukdom
Danish: Afhængigt af det apparatur der anvendes, kan det være uhensigtsmæssigt at anvende Tritace samtidig.
Swedish: Beroende på vilken maskin som används så kan TRITAZIDE möjligen inte vara lämplig för dig
Danish: Medbring pakningen og denne indlægsseddel så lægen kan se hvad du har taget.
Swedish: Detta för att läkaren skall veta vad du tagit.
Danish: Det bevirker forhøjede plasmakoncentrationer af ramiprilat, som falder langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Swedish: Detta ger en ökning av plasmakoncentrationen av ramiprilat, vilken minskar mer långsamt än hos patienter med normal njurfunktion.
Danish: Tør hoste eller bronkitis
Swedish: • Torrhosta eller bronkit
Danish: Det kan interferere med skjoldbruskkirtelfunktionstests.
Swedish: Det kan påverka tester av paratyroideafunktionen.
Danish: Elektrolyforstyrrelser
Swedish: Elektrolyt-rubbningar
Danish: Det anbefales at behandling med angiotensin converting enzyme-hæmmere såsom ramipril seponeres, om muligt en dag før operationen.
Swedish: Der rekommenderas att behandling med ACE-hämmare såsom ramipril upphör en dag innan planerad kirurgi, om möjligt.
Danish: De anvendes sammen hvor behandling med den ene slags medicin ikke har været nok.
Swedish: De används tillsammans när den ena eller andra inte fungerat ensam.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles i modermælk.
Swedish: Hydroklortiazid utsöndras i human bröstmjölk.
Danish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel
Swedish: Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Danish: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den periferalee arterielle modstand.
Swedish: Administrering av ramipril minskar det perifera kärlmotståndet.
Danish: Hvis ramipril + hydrochlorothiazid anvendes til patienter med primær hyperaldosteronisme, er det nødvendigt nøje at overvåge plasmakalium.
Swedish: Om ramipril+hydroklortiazid används hos en patient med primär hyperaldosteronism ska plasmakalium monitoreras noggrant.
Danish: Et alternativ til TRITAZIDE behandlingen bør opstartes før en planlagt graviditet.
Swedish: Ett byte till en alternativ behandling som passar bättre vid graviditet bör ske innan planerad graviditet.
Danish: • Procainamid (mod problemer med hjerterytmen)
Swedish: • Prokainamid (används för hjärtrytmrubbningar)
Danish: − Ekstrakorporale behandling der fører til blodkontakt med negativt ladede overflader (se pkt.
Swedish: - Extrakorporeala behandlingar som medför blodkontakt med negativt laddade ytor (se avsnitt 4.5).
Danish: Neutropeni/agranulocytose, såvel som trombocytopeni og anæmi, er sjældent set og knoglemarvsdepression er også rapporteret.
Swedish: Neutropeni/agranulocytos har setts i sällsynta fall, även benmärgsdepression har rapporterats.
Danish: Hvis ramipril og hydrochlorothiazid anvendes til en patient med primær hyperaldosteroisme, kræver det omhyggelig overvågning af kalium-plasmaniveauet".
Swedish: Om ramipril + hydroklortiazid används hos en patient med primär hyperaldosteronism krävs en noggrann övervakning av kaliumnivån i plasma."
Danish: CHMP har vedtaget den harmoniserede formulering: "Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering af patientprofilen (se pkt.
Swedish: CHMP antog den harmoniserade formuleringen "Dosen bör anpassas individuellt efter patientens tillstånd (se avsnitt 4.4) och blodtryckssvar.
Danish: • Hvis du lider af nyresygdom hvor blodtilførslen til nyrerne er nedsat (renal arterie stenose)
Swedish: • Om du har njurproblem som innebär att blodtillförseln till dina njurar är minskad (stenos i njurartären)
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE TRITAZIDE
Swedish: HUR DU TAR TRITAZIDE
Danish: Ekstrakorporale behandling der medfører blodkontakt med negativt ladede overflader såsom dialyse og hæmofiltrering med bestemte high-flux membraner (f.eks. polyakrylnitrilmembraner) og lavdensitets lipoprotein aferese med dextransulfat grundet øget risiko for anafylaktoide reaktioner (se pkt.
Swedish: Extrakorporeala behandlingar som leder till kontakt av blod med negativt laddade ytor såsom högpermeabla dialysmembran eller hemofiltration med vissa högpermeabla membran (t ex polyakrylnitril) och LDL-aferes med dextransulfat pga ökad risk för allvarliga anafylaktoida reaktioner (se avsnitt 4.3).
Danish: Medmindre fortsat ACE-hæmmer-terapi skønnes nødvendig, skal patienter, der planlægger graviditet, skifte til alternativ antihypertensiv behandling med bedre sikkerhedsprofiler for brug under graviditet.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare anses nödvändig ska patienter som planerar graviditet byta till alternativa antihypertonibehandlingar som har fastställd säkerhetsprofil för användning under graviditet.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette produkt kan du spørge på apoteket eller hos lægen.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: Symptomerne er kløe, nældefeber, røde pletter på hænderne, fødderne og på halsen hævelser af tungen, rundt om øjnene og læberne, besværligheder med at trække vejret og synkebesvær.
Swedish: Tecknen på detta inkluderar klåda, nässelutslag (urtikaria), röda märken på händer, fötter och hals, svullnad av hals och tunga, svullnad kring ögonen och läpparna, svårigheter att andas och svälja.
Danish: Methyldopa: Hæmolyse er muligt.
Swedish: Metyldopa: Möjlig haemolys.
Danish: I tilfælde af angioødem skal TRITAZID seponeres.
Swedish: Om angioödem inträffar ska behandlingen med TRITAZIDE avbrytas.
Danish: Antihypertensiva (f.eks. diuretika) og andre stoffer der kan sænke blodtrykket (f.eks. nitrater, tricykliske antidepressiva, anæstetika, akut alkoholindtag, bacloren, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Forstærket risiko for hypotension er forventelig (se pkt.
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (t ex diuretika) och andra substanser med blodtryckssänkande potential (t ex nitrater, tricykliska antidepressiva, anestetika, akut alkoholintag, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Förstärkning av risk för hypotension kan förväntas (se avsnitt 4.2 avseende diuretika).
Danish: Alveolitisk allergi, non cardiogen lungeødem pga hydroklorthiazid
Swedish: Allergisk alveolit, icke kardiogent pulmonärt ödem p.g.a. hydroklortiazid
Danish: - Tidligere hereditært eller idiopatisk angioødem - Ekstrakorporale behandlinger, som medfører kontakt med blod med negativt ladede overflader (se pkt.
Swedish: - Tidigare angioödem (ärftlig, idiopatisk eller på grund av tidigare angioödem med ACE-hämmare eller AIIRA) - Extrakorporeala behandlingar som leder till kontakt av blod med negativt laddade ytor (se avsnitt
Danish: ACE-hæmmerinduceret hoste skal betragtes som en differentialdiagnose til hoste.
Swedish: Hosta som uppkommit på grund av användning av ACEhämmare skall tas i beaktande som en differentialdiagnos vid hosta.
Danish: Distribution Ca. 40% hydrochlorthiazid er bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Distribution Hydroklortiazids plasmaproteinbindning är 40%.
Danish: Der var yderligere kontraindikationer i lokale produktresuméer, såsom akut hypertension og primær aldosteronisme.
Swedish: Det fanns andra kontraindikationer i lokala produktresuméer, såsom akut hypertoni eller primär aldosteronism, men de är inte kontraindikationer utan snarare icke-indikationer i Europa.
Danish: Muskulær svækkelse, muskuloskeletal stivhed, tetani pga hydrochlorothiazide
Swedish: Muskulär svaghet, muskuloskeletal stelhet, tetanus p.g.a. hydroklortiazid
Danish: Ledsmerter og røde og hævede led
Swedish: • Ömma, röda och svullna leder
Danish: Thrombose efter alvorlig hypokaliæmi, vaskulær stenose, hypoperfusion, Raynaud's fænomen, vaskulitis
Swedish: Trombos relaterat till svår vätskebrist, vaskulär stenos, hypoperfusion, Raynauds fenomen, vaskulit
Danish: Regelmæssig monitorering af serumkalium anbefales hvis samtidig behandling med de ovenfor nævnte midler vurderes passende (se pkt.
Swedish: Om samtidig behandling med ovan nämnda substanser bedöms lämplig, rekommenderas regelbundna mätningar av serumkalium (se avsnitt 4.5).
Danish: Udskillelse af metabolitterne foregår primært renalt.
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via njurarna.
Danish: • Er overfølsom over for de aktive stoffer ramipril eller hydrochlorthiazid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i TRITAZIDE.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot ramipril, hydroklortiazid eller mot något av övriga innehållsämnen i TRITAZIDE som listas i avsnitt 6.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan thiazider fremskynde uræmi.
Swedish: Hos patienter med njursjukdom kan tiazider utlösa uremi.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen
Swedish: Monitorering av njurfunktion
Danish: Der kan ved thiazidbehandling forekomme allergiske reaktioner hos patienter, som ikke har eller har haft tilfælde af allergi eller astma bronchiale.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan förekomma hos patienter med eller utan allergi eller bronkialastma i anamnesen.
Danish: • Skal i behandling for bi eller hvepsestik for at nedsætte en allergisk reaktion (desensibilisering)
Swedish: • Om du skall genomgå en behandling för minska din allergi mot geting- eller bistick (hyposensibilisering)
Danish: Ramipril tilhører en gruppe lægemidler der kaldes "ACE-hæmmere" (Angiotension Converting Enzyme Inhibitors).
Swedish: Ramipril som tillhör en grupp av läkemedel som kallas "ACE-hämmare" (Angiotensin Converting Enzyme hämmare) som verkar genom att:
Danish: Steady-state plasmakoncentration af ramiprilat efter en daglig dosering med sædvanlig dosis ramipril opnås omtrent på behandlingens fjerdedag.
Swedish: Vid dosering en gång dagligen med vanliga doser av ramipril nås steady statekoncentrationer av ramiprilat i plasma ungefär på den fjärde behandlingsdagen.
Danish: Nedtrykthed, angst, nervøsitet, rastløshed, søvnforstyrrelser inklusiv somnolens
Swedish: störningar oro, nervositet, sömnstörningar inklusive somnolens uppmärksamhetsstörni ng
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage TRITAZIDE Tal med din læge eller apoteket, hvis du:
Swedish: Var särskilt försiktig med TRITAZIDE Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel:
Danish: Mere hyppig monitorering tilrådes i den initielle fast af behandlingen, og hos patienter med nedsat nyrefunktion, samtidig kollagen sygdom (f.eks. lupus erythematosus eller skleroderma), og for alle i behandling med andre lægemidler, der kan medføre ændringer i blodbilledet.
Swedish: Mer täta kontroller rekommenderas i den initiala fasen av behandlingen samt hos patienter med försämrad njurfunktion, patienter med samtidig bindvävssjukdom (t ex SLE eller skleroderma) eller patienter som behandlas med andra läkemedel som kan orsaka förändringar i blodbilden (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Danish: Alvorlige reaktioner på huden såsom hududslæt, sår i munden, forværring af eksisterende hudsygdomme, rødmen, forekomst af blistere på huden (såsom Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse eller erythema multiform)
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner inklusive utslag, munsår, försämring av hudåkommor, rodnad, blåsor eller hudavlossning (så som Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys eller erythema multiforme)
Danish: [Se bilag I - udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {telefon} {fax} {e-mail}
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Danish: Kløe og unormale hud tilstande såsom følelsesløshed, prikkende eller brændende fornemmelse i huden (parastesi)
Swedish: • Klåda och onormala känsloförnimmelser i huden såsom domnad, stickningar, brännande känsla eller myrkrypningar (parestesi)
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles næsten fuldstændigt (mere end 95%) via nyrene i uforandret form.
Swedish: Hydroklortiazid elimineras nästan fullständigt (>95%) i oförändrad form genom njurarna; 50 till 70 % av en oral engångsdos elimineras inom 24 timmar.
Danish: Søvnproblemer
Swedish: • Sömnstörningar
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen [Se Bilag I - udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {telefon} {fax} {e-mail}
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Danish: Gastrointestinal betændelse, fordøjelses forstyrrelser, abdominal ubehag, dyspepsi, gastritis, kvalme og forstoppelse
Swedish: Gastrointestinal inflammation, matsmältningsbesvär , bukobehag, dyspepsi, gastrit, illamående, förstoppning
Danish: Når graviditeten påvises, skal behandling med ACE-hæmmere øjeblikkeligt ophøre, og alternativ behandling skal om nødvendigt igangsættes.
Swedish: Om graviditet upptäcks bör behandling med ACE-hämmare omedelbart avbrytas och, om det är lämpligt, alternativ behandling påbörjas.
Danish: TRITAZIDE bør ikke anvendes under graviditetens første trimester (se punkt 4.4) .
Swedish: TRITAZIDE bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4) och är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3).
Danish: Angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive ramipril (se pkt.
Swedish: Angioödem har rapporterats hos patienter som har behandlats med ACE-hämmare inklusive ramipril (se avsnitt 4.8).
Danish: Lettere tendens til blå mærker, længere blødningsperioder, tegn på blødninger (f.eks. blødning fra tandkødet), lilla mærker på huden, lettere tendens til at få infektioner, halsbetændelse, feber, træthedsfornemmelse, svimmel eller bleghed.
Swedish: • Blåmärken som uppkommer lättare än vanligt, förlängd blödningstid, tecken på blödning (t ex blödningar i tandköttet), lila fläckar på huden eller ökad infektionskänslighet, ont i halsen och feber, trötthet, svaghet, yrsel eller blek hud.
Danish: Vertigo, paræstesi, tremor, balance problemer, brændende fornemmelse, dysgeusi, ageusi
Swedish: Huvudvärk, yrsel Svindel, parestesi, tremor, balansstörning, brännande känsla, dysgeusi, ageusi
Danish: Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt.
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt i överensstämmelse med patientprofilen (se avsnitt 4.4) och blodtryckskontrollen.
Danish: RAMICOR D 2.5 RAMICOR D 5
Swedish: RAMICOR D 5
Danish: • Medicin der kan øge indholdet af kalium i blodet såsom spironolakton, triamterene, amilorid, kalium salte og heparin (blodfortyndende middel)
Swedish: • Läkemedel som kan öka mängen kalium i ditt blod såsom spironolakton, triamteren, amilorid,
Danish: Hvis du har du har taget for meget TRITAZIDE
Swedish: Om du har glömt att ta TRITAZIDE
Danish: De maksimale tilladte doser er 10 mg ramipiril og 25 mg hydrochlorothiazid dagligt."
Swedish: Högsta tillåtna doser är 10 mg ramipril och 25 mg hydroklortiazid dagligen."
Danish: Feber, kuldegysninger, træthed, mistet appetit, mavepine, kvalme, gullig hud eller øjne (jaundice).
Swedish: • Feber, frossa, trötthet, aptitförlust, magsmärta, illamående, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot).
Danish: Forhøjet antal af visse hvide blodlegemer i blodet (pancytopenia) Blodprøveresultater der viser en ændring i indholdet af salte som f.eks. natrium, kalcium, magnesium og klor i dit blod
Swedish: • Blodprov som visar på en förändring i mängden salter såsom natrium, kalcium, magnesium och klorid i ditt blod
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Swedish: BILAGA IIEMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Danish: • Smertestillende medicin (Nonsteroide antiinflammatoriske drugs (NSAID'er) som f.eks. ibuprofen indometacin eller aspirin)
Swedish: • Läkemedel som används för att lindra smärta och inflammation (icke-sterioda antiinflammatoriska läkemdel såsom ibuprofen eller indometacin och acetylsalisylsyra)
Danish: ADVARSEL OM; AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier
Swedish: 6.6 Särskild anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar
Danish: Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem har risiko for udtalt blodtryksfald, og forværrelse af nyrefunktionen grundet ACE-hæmning, særligt når en ACE-hæmmer eller samtidigt diuretikum gives første gange, eller ved første dosisøgning.
Swedish: - Patienter med kraftigt aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-system Patienter med kraftigt aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-system löper risk för ett akut, uttalat blodtrycksfall och försämring av njurfunktionen på grund av ACE-hämning, speciellt när en ACE
Danish: Hovedpine eller træthedsfornemmelse
Swedish: • Huvudvärk, trötthet eller svaghetskänsla
Danish: Hududslæt eller forekomst af blå mærker
Swedish: • Hudutslag eller blåmärken
Danish: Symptomer på allergiske reaktioner er rødmen, synke- og vejrtrækningsproblemer, hævelse af læber, ansigt, hals eller tunge.
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan omfatta utslag, svårigheter att svälja eller andas, svullnad av ditt ansikte, läppar, hals eller tunga.
Danish: Dette kunne være tegn på lungeproblemer.
Swedish: Detta kan vara tecken på lungproblem inklusive lunginflammation
Danish: Pancreatitis (sjældne tilfælde med dødelig udgang med ACE hæmmere), pancreatisk enzymes forhøjet, tyndtarmsangioødem
Swedish: Pankreatit (mycket sällsynta fall av dödlig utgång har rapporterats med ACE-hämmare), ökade pankreasenzymer, angioödem i tunntarmen,
Danish: Ungarn:
Swedish: Ungern:
Danish: Behandling med den faste kombination af ramipril og hydrochlorothiazid anbefales sædvanligvis efter dosistitrering med en af enkeltkomponenterne.
Swedish: Administrering av den fasta kombinationen ramipril och hydroklortiazid rekommenderas vanligtvis efter dostitrering av var och en av de enskilda komponenterna.
Danish: 4.4) og blodtrykskontrol.
Swedish: Blodtryckskontroll rekommenderas.
Danish: Doseringen af kombinationspræperatet af ramipril og hydrochlorothiazid anbefales sædvanligvis efter dosistitrering med en af de individuelle stoffer.
Swedish: Administrering av fasta kombinationer av ramipril och hydroklortiazid rekommenderas vanligtvis efter dostitrering med ett av de individuella läkemedlen.
Danish: 4.5) - Signifikant bilateral nyrearteriestenose eller nyrearteriestenose i en enkelt fungerende nyre - Graviditet i andet og tredje trimester (se pkt.
Swedish: - Signifikant bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos vid endast en kvarvarande njure - 2:a och 3:e trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Danish: Glycosuri, metabolisk alkalose, hypochloraemi, hypomagnesaemi, hypercalcaemi, dehydrering pga hydrochlorothiazide og/eller triglycerider forhøjet pga hydrochlorothiazide
Swedish: Glykosuri, metabol alkalos, hypokloremi, hypomagnesemi, Hyperkalcemi, dehydrering p.g.a. hydroklortiazid
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig så (eller du er usikker), så kontakt din læge før du anvender TRITAZIDE.
Swedish: Om något av det som nämns ovan gäller för dig (eller om du är osäker), tala med din läkare innan du tar TRITAZIDE.
Danish: Behandling med ACE-hæmmere/angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under andet og tredje trimester medfører kendt human fosterforgiftning (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket forbening af kraniet) og neonatal forgiftning (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (Se også 5.3 "Prækliniske sikkerhedsdata").
Swedish: Det är känt att exponering för ACE-hämmare/angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under andra och tredje trimestern har toxiska effekter på människofoster (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, retarderad skallförbening) och hos nyfödda (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) (se även 5.3 "Prekliniska säkerhetsuppgifter").
Danish: - Produktresumé etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP at ændre markedsføringstilladelsen(rne) for Tritazide og tilknyttede navne (se bilag I).
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Danish: Frankrig: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Swedish: Frankrike: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Danish: • Hvis du er gravid i anden og tredje trimester (se afsnittet nedenfor om graviditet og amning)
Swedish: • Under de 6 sista månaderna av graviditeten (se avsnittet "Graviditet och ammning")
Danish: Metabolismen af ramipril til ramiprilat var forsinket hos patienter med nedsat leverfunktion, grundet formindsket aktivitet af leveresteraser, og således blev plasmakoncentrationen af ramipril hos disse patienter forøget.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2) Hos patienter med nedsatt leverfunktion var metaboliseringen av ramipril till ramiprilat förlångsammad, på grund av minskad aktivitet hos lever-esteraser, och plasmanivåerna av ramipril hos dessa patienter var ökade.
Danish: Maksimal tilladt dosis er 5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorothiazid dagligt.
Swedish: Maximalt tillåtna doser är 5 mg ramipril och 25 mg hydroklortiazid dagligen.
Danish: Blodprøveresultater der viser højere sukkerindhold i blodet end normalt.
Swedish: • Blodprov som visar på högre blodsocker än normalt.
Danish: Som med andre ACE-hæmmere kan ramipril være mindre effektiv til sænkning af blodtrykket hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter, sandsynligvis på grund af en højere prævalens af hypertension med lavt renin niveau hos den sorte, hypertensive population.
Swedish: Liksom andra ACE-hämmare kan ramipril vara mindre effektivt på att sänka blodtrycket hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.