FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Klinikailag releváns koncentrációkban a gabapentin nem kötődik az agyban található egyéb, gyakori gyógyszer- vagy neurontranszmitter-receptorokhoz, köztük a GABAA-, GABAB-, benzodiazepin-, glutamát-, glicin- vagy N-metil-d-aszpartát receptrokhoz.
Estonian: Gabapentiin ei seondu kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides teiste tuntud ravimite või neuromediaatorretseptoritega ajus, sealhulgas GAVHA-, GAVHB-, bensodiasepiini-, glutamaadi-, glütsiini- või N-metüülD-aspartaadiretseptoritega.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] szédülést, álmosságot és fáradtságot okozhat.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine [Neurontin ja sarnased nimetused] võib tekitada pearinglust, unisust ja väsimust.
Hungarian: PARKE DAVIS, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque
Estonian: de Europa, 20 B. Parque
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Filmtabletta [A leírást a tagállam tölti ki]
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett [Kirjeldus täidetakse riiklikult]
Hungarian: a CHMP a Neurontinre és kapcsolódó nevekre vonatkozó CHMP-vélemény III. mellékletében meghatározottak szerint javasolta az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató módosítását (lásd a vélemény I. mellékletét).
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee viia ravimi omaduste kokkuvõttesse, märgistusse ja infolehte sisse muudatused, mis on esitatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee Neurontini ja seotud nimetusi käsitleva arvamuse III lisas (vt arvamuse I lisa).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed ära toodud raskusastme vähenemise järjekorras.
Hungarian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Görögország
Estonian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
Hungarian: Szoptató anyák kezelésére nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha annak előnye egyértelműen meghaladja a kockázatot.
Estonian: Gabapentiini tuleb kasutada rinnaga toitvatel naistel ainult siis, kui ravist saadav kasu on suurem kui risk.
Hungarian: Nem várható, hogy a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] kölcsönhatásba lépne más epilepszia-elleni, vagy szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszerekkel.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] ei ole teadaolevaid koostoimeid teiste epilepsiavastaste ravimite ega suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.
Hungarian: Sandwich Kent, CT 13 9NJ Egyesült Királyság
Estonian: Sandwich Kent, CT 13 9NJ UK
Hungarian: Mit tartalmaz a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] - A készítmény hatóanyaga a gabapentin.
Estonian: Mida [Neurontin ja sarnased nimetused] sisaldab - Toimeaine on gabapentiin.
Hungarian: Bizonyításra vár, hogy a gabapentin ezen különféle aktivitásai mennyiben járulnak hozzá antikonvulzív hatásához.
Estonian: Gabapentiini nende mitmesuguste toimete tähtsus krambivastases toimes tuleb veel kindlaks teha.
Hungarian: A kezdő adag általában napi 300-900 mg között van.
Estonian: Algannus on tavaliselt vahemikus 300...900 mg ööpäevas.
Hungarian: A teljes napi dózist három adagra elosztva kell bevenni úgy, hogy az egyes adagok között ne teljen el 12 óránál több idő, a konvulziók visszatérésének megelőzése érdekében.
Estonian: Kogu ööpäevane annus tuleb jagada kolmeks üksikannuseks ja et vältida võõrutuskrampide teket ei tohi maksimaalne aeg kahe annuse manustamise vahel ületada 12 tundi.
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám
Estonian: • madal vere valgeliblede arv
Hungarian: A gabapentin nem mutatott genotoxikus potenciált.
Estonian: Gabapentiinil ei leitud genotoksilist toimet.
Hungarian: Egy 300 mg-os kapszula abszolút biohasznosulása kb.
Estonian: Absoluutne biosaadavus 300 mg kapsli manustamisel on umbes 60%.
Hungarian: Ezenfelül az egynél több epilepszia elleni szerrel kezelt és a kezelésre nem reagáló betegeknél nem ajánlott az egyidejűleg alkalmazott epilepszia elleni szereknek a gabapentin monoterápia érdekében történő megvonása, mivel - mint más epilepszia elleni szerek esetében - a sikeres kezelések alacsony aránya várható.
Estonian: Peale selle ei soovitata ravile raskesti alluvatel patsientidel, kellel kasutatakse mitut epilepsiaravimit, gabapentiini monoteraapia saavutamiseks samaaegselt kasutatavaid epilepsiaravimeid ära jätta, sest võib eeldada samasugust vähest edukust nagu teistegi epilepsiaravimitega.
Hungarian: Ha a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] szedése közben teherbe esik, illetve gyanítja, hogy terhes, vagy terhes szeretne lenni, akkor azonnal forduljon orvosához.
Estonian: Võtke kohe ühendust arstiga [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmise ajal, kui rasestute, arvate, et olete rase või plaanite rasestuda.
Hungarian: Szájon át történő beadást követően 2-3 órán belül figyelhető meg a gabapentin plazmacsúcskoncentrációja.
Estonian: Suukaudsel manustamisel saabub gabapentiini maksimaalne plasmakontsentratsioon 2...3 tunni jooksul.
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom:
Estonian: Perifeerne neuropaatiline valu:
Hungarian: A gyermekek és serdülők körében végzett, a növekedéssel, tanulással, intelligenciával és fejlődéssel foglalkozó megfelelő hosszú távú (36 hétnél hosszabb) vizsgálatok hiányát a 4.4. szakasz említi.
Estonian: Lõigus 4.4 on mainitud piisavalt pikaajaliste (rohkem kui 36 nädalat) uuringute puudumist lastel, milles oleks hinnatud laste ja noorukite kasvu, õppimisvõimet, arukust ja arengut.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek kezelése
Estonian: Kasutamine neerukahjustusega patsientidel
Hungarian: A gabapentin emlőssejtekben in vitro és in vivo nem indukált strukturális kromoszóma rendellenességeket valamint hörcsögök csontvelőjében nem okozott mikronukleusz-képződést.
Estonian: Gabapentiin ei põhjusta kromosoomi struktuurseid aberratsioone imetajarakkudes in vitro või in vivo ning ei põhjusta mikrotuumade teket hamstrite luuüdis.
Hungarian: járási nehézség, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, influenza-szerű tünetek
Estonian: nõrkus, valu, halb enesetunne, gripilaadsed sümptomid
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE {Név} [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI {Nimi} [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Hungarian: Gabapentin és cimetidin együttadásakor a gabapentin vesén át történő kiválasztásában megfigyelhető enyhe csökkenésnek várhatóan nincs klinikai jelentősége.
Estonian: Gabapentiini neerude kaudu eritumise kerget vähenemist tsimetidiiniga koosmanustamisel ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Hungarian: A gabapentin hatásos dózisa 6 éves kortól 25-35 mg/ttkg/nap.
Estonian: Gabapentiini efektiivne annus 6-aastastel ja vanematel lastel on 25...35 mg/kg ööpäevas.
Hungarian: Leggyakrabban nyúlajkúságot, kardiovaszkuláris és velőcső rendellenességeket jelentettek.
Estonian: Kõige sagedamini on teatatud huulelõhest, kardiovaskulaarsüsteemi väärarengust ja neuraaltoru defektist.
Hungarian: Ritka megvonási tünetek (többnyire szorongás, insomnia, émelygés, fájdalmak, izzadás), mellkasi fájdalom.
Estonian: ärajäämareaktsioonid (enamasti ärevus, unetus, iiveldus, valud, higistamine), valu rinnus.
Hungarian: Az antacidum beadását követően leghamarabb 2 óra elteltével javasolt a gabapentin alkalmazása.
Estonian: Gabapentiini on soovitav võtta vähemalt 2 tundi pärast antatsiidide manustamist.
Hungarian: Egy 3-12 éves korú gyermekeken, parciális rohamok kiegészítő kezelése során végzett klinikai vizsgálat az 50%-os reszponder arány tekintetében, a gabapentin csoportnak kedvező számszerű, de statisztikailag nem szignifikáns különbséget mutatott a placebóhoz viszonyítva.
Estonian: Kliinilises uuringus partsiaalsete epilepsiahoogude täiendava ravi kohta pediaatrilistel uuringus osalejatel vanuses 3-12 aastat ilmnes gabapentiinirühmas võrreldes platseeboga 50-protsendiline ravivastuse määra arvuliselt soodne, kuid statistiliselt ebaoluline vahe.
Hungarian: A GABAPENTIN ADAGOLÁSA A VESEFUNKCIÓ ALAPJÁN Kreatinin clearance (ml/perc)
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min)
Hungarian: Teratogenezis
Estonian: Teratogeensus
Hungarian: Ritkán fejlődési visszamaradást figyeltek meg epilepsziás anyák gyermekeiben.
Estonian: Epilepsiahaigete emade lastel on harva täheldatud arengupeetust.
Hungarian: A gabapentin eliminációs sebességi állandója, plazma clearance-e és vese clearance-e egyenesen arányos a kreatinin-clearance-el.
Estonian: Gabapentiini eliminatsioonikonstant, plasmakliirens ja renaalne kliirens vähenevad proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga.
Hungarian: Az egyszeri adagolás adataiból megjósolható a gabapentin egyensúlyi plazmakoncentrációja.
Estonian: Gabapentiini tasakaalukontsentratsioon plasmas on etteennustatav ühekordse annuse manustamise andmete põhjal.
Hungarian: Egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.
Estonian: Gabapentiini võib võtta koos toiduga või ilma ja see tuleb alla neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasi veega).
Hungarian: A gabapentin vesén át történő kiválasztását a probenecid nem módosítja.
Estonian: Gabapentiini eritumine neerude kaudu ei muutu probenetsiidiga koosmanustamisel.
Hungarian: Akut, életveszélyes toxicitást nem figyeltek meg 49 g-os gabapentin-túladagoláskor sem.
Estonian: Gabapentiini üleannustamisel kuni 49 g ei ole täheldatud ägedat, eluohtlikku toksilisust.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az adagolási javaslat követésére a 100 mg-os kapszulák használhatóak.
Estonian: Gabapentiin 100 mg kapsleid saab kasutada järgmiste annustamissoovitustega neerupuudulikkusega patsientidel.
Hungarian: Nem figyeltek meg kölcsönhatást gabapentin és fenobarbitál, fenitoin, valproinsav vagy karbamazepin között.
Estonian: Gabapentiinil ei ole leitud koostoimeid fenobarbitaali, fenütoiini, valproehappe või karbamasepiiniga.
Hungarian: A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló stb.
Estonian: Valutunnet võib kirjeldada kui ägedat, põletavat, tuikavat, tulitavat, torkivat, teravat, kramplikku, pakitsevat, kipitavat, tuima, torkivat jne.
Hungarian: Epilepsziában szenvedő betegek esetében a gabapentin cerebrospinalis folyadékban mért koncentrációja az egyensúlyi helyzetben maradékhatás idején mért plazmakoncentrációnak kb.
Estonian: Epilepsiahaigetel on gabapentiini kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus umbes 20% vastavast tasakaaluseisundi plasmakontsentratsioonist.
Hungarian: 300 mg naponta kétszer
Estonian: 300 mg kaks korda ööpäevas
Hungarian: A máj gyógyszer-metabolizmusért felelős kevert funkciójú oxidáz enzimeit nem indukálja.
Estonian: Gabapentiin ei põhjusta ravimite metabolismi eest vastutavate maksaensüümide (maksa segafunktsionaalsed oksüdaasid) induktsiooni.
Hungarian: A kezelésre reagálók arányának kiegészítő, életkor szerinti, post-hoc elemzései nem tárták fel az életkor statisztikailag szignifikáns hatását, sem folyamatos sem dichotóm (3-5 és 6-12 éves korcsoportok) változóként.
Estonian: Ravile reageerijate määra täiendav post hoc analüüs vanuse järgi ei näidanud vanuse statistiliselt olulist mõju ei pideva ega ka dihhotoomse tunnusena (3...5- ja 6...12-aastaste vanusegrupis).
Hungarian: Nincsenek olyan vizsgálatok, amelyekben kifejezetten terhes nőknél tanulmányozták volna a gabapentin alkalmazását, de egyéb, az epilepsziás rohamok kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel kapcsolatban a magzat károsodásának fokozott kockázatáról számoltak be, különösen akkor ha egyszerre több ilyen gyógyszert is alkalmaztak.
Estonian: Uuringuid konkreetselt gabapentiini kasutamise kohta rasedatel ei ole läbi viidud, kuid on teada, et teised krambihoogude ravimiseks kasutatavad ravimid on potentsiaalselt ohtlikud lootele, eriti kui samaaegselt kasutatakse rohkem kui ühte krambihoogude vastast ravimit.
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Estonian: [Vaat Lisa I - täidetakse riiklikult]
Hungarian: A gabapentinnel nem végeztek szisztematikus vizsgálatokat 65 éves vagy annál idősebb betegek körében.
Estonian: Süstemaatilisi uuringuid 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole gabapentiiniga läbi viidud.
Hungarian: A hasnyálmirigy acinus sejtek tumorának előfordulási gyakorisága csak a legmagasabb adagot kapó hím patkányoknál növekedett statisztikailag szignifikánsan.
Estonian: Pankrease atsinaarrakkkasvajate esinemissageduse statistiliselt olulist suurenemist leiti suurimate manustatud annuste puhul vaid isasloomadel.
Hungarian: Néhány beteg esetében a gabapentin dózis lassabb ütemben való beállítása lehet indokolt.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib vaja olla gabapentiini annuse aeglasem kohandamine.
Hungarian: Egerekben és patkányokban 8000 mg/ttkg magas adagok mellett sem állapítottak meg orális letális dózist.
Estonian: Gabapentiini suukaudset letaalset annust ei olnud võimalik hiirtel ja rottidel kindlaks teha isegi nii suurte annustega kui 8000 mg/kg.
Hungarian: 300 mg naponta háromszor
Estonian: 300 mg kolm korda ööpäevas
Hungarian: • magas vérnyomás, kipirulás vagy értágulás
Estonian: • kõrge vererõhk, nahapunetus või veresoonte laienemine
Hungarian: Szupportív kezeléssel minden beteg teljesen felépült.
Estonian: Need sümptomid möödusid kõikidel patsientidel täielikult toetavate meetmete kasutamisel.
Hungarian: A válaszarányok további, életkor szerinti post hoc elemzése nem mutatta ki az életkor statisztikailag szignifikáns hatását, sem folyamatos, sem kétértékű (dichotóm) változóként (korcsoportok: 3-5 és 6-12 év).
Estonian: Ravivastuse määra täiendavad hilisemad analüüsid vanuste lõikes ei näidanud vanuse statistiliselt olulist mõju pideva ega binaartunnusena (vanuserühmad 3-5 ja 6-12 aastat).
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t folyamatosan kell szednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Estonian: Jätkake [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmist, kuni arst käsib teil lõpetada.
Hungarian: Stroupežnického17, 15000 Praha 5
Estonian: 15000 Praha 5
Hungarian: A ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető [Ez a szöveg csak a kapszulák alkalmazási előírásában szerepel].
Estonian: Patsientidel, kellel on harva esinev pärilik galaktoositalumatus, Lapp-laktaasi vaegus või glükoosigalaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Hungarian: A gabapentin kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Estonian: Gabapentiin eritub inimese rinnapiima.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során megfigyelt leggyakoribb nemkívánatos hatások a következők voltak: aluszékonyság, szédülés, ataxia, fáradtság, láz és vírusfertőzések.
Estonian: Kõige sagedasemad kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed olid unisus, pearinglus, ataksia, väsimus, palavik ja viirusinfektsioon.
Hungarian: Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 100 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 300 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 400 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 600 mg filmtabletta Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 800 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] gabapentin
Estonian: Neurontin ja sarnased nimetused 100 mg kõvakapslid Neurontin ja sarnased nimetused 300 mg kõvakapslid Neurontin ja sarnased nimetused 400 mg kõvakapslid Neurontin ja sarnased nimetused 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Neurontin ja sarnased nimetused 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] Gabapentiin
Hungarian: Idős illetve vesekárosodásban szenvedő betegek esetében csökken a gabapentin plazma clearance-e.
Estonian: Eakatel patsientidel ja kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel on gabapentiini plasmakliirens vähenenud.
Hungarian: 300 mg naponta egyszer
Estonian: 300 mg üks kord ööpäevas
Hungarian: Emberben nincs bizonyíték a gabapentin metabolizmusára.
Estonian: Gabapentiin inimorganismis ei metaboliseeru.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú, vagy hemodialízis alatt álló betegek esetében ajánlott az adag módosítása (lásd 4.2 pont).
Estonian: Kahjustatud neerufunktsiooniga ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on soovitav annust korrigeerida (vt lõik 4.2).
Hungarian: (kreatinin-clearance <79 ml/perc) betegek esetében alkalmazandók.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel on annust vähendatud (kreatiniini kliirens <79 ml/min).
Hungarian: XX db kapszula vagy XX db filmtabletta
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS XX kapslit või XX tabletti [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori vírusfertőzés
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Väga sage:
Hungarian: A ritka mellékhatások, amelyek 1000 emberből kevesebb mint egynél fordulhatnak elő, a következők:
Estonian: Harvad kõrvaltoimed, mis võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st:
Hungarian: • duzzanat a karokon, lábakon vagy duzzanat amely kiterjedhet az arcra, törzsre és végtagokra,
Estonian: • jalgade ja käte turse või turse, mis võib haarata näo, kehatüve ja jäsemed, kõndimisraskused,
Hungarian: Ezek a hatások akkor jelentkeztek, amikor vemhes egerek szájon át 1000 vagy 3000 mg/ttkg-os napi adagokat kaptak az organogenezis ideje alatt, illetve patkányok a párzás előtt és alatt valamint a vemhesség ideje alatt 500, 1000 vagy 2000 mg/ttkg gabapentint kaptak.
Estonian: Need toimed esinesid siis, kui tiinetele hiirtele manustati organogeneesi ajal suu kaudu gabapentiini annustes 1000 mg/kg või 3000 mg/kg päevas, ja rottidele 500 mg/kg, 1000 mg/kg või 2000 mg/kg enne paaritumist ja paaritumise ajal ning kogu tiinuse perioodil.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden 100 mg-os kemény kapszula 100 mg gabapentint tartalmaz.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 100 mg kõvakapsel sisaldab 100 mg gabapentiini.
Hungarian: Egereknek 200, 600 és 2000 mg/ttkg/nap valamint patkányoknak 250, 1000 és 2000 mg/ttkg/nap adagban adtak 2 éven keresztül gabapentint az élelemmel.
Estonian: Gabapentiini manustati toiduga hiirtele annuses 200 mg/kg , 600 mg/kg ja 2000 mg/kg päevas ning rottidele 250 mg/kg, 1000 mg/kg ja 2000 mg/kg päevas kahe aasta jooksul.
Hungarian: Mint más epilepszia-elleni gyógyszerek esetében, az egynél több antiepileptikumot szedő, a kezelésre refrakter betegek körében, a gabapentin monoterápia elérése érdekében az egyidejűleg szedett antiepileptikum elvonására tett kísérlet eredményessége kicsi.
Estonian: Nagu teistegi epilepsiavastaste ravimite puhul, ei ole andnud püüded lõpetada samaaegne teiste epilepsiavastaste ravimite kasutamine patsientidel, kellel on halb ravivastus rohkem kui ühe epilepsiavastase ravimi suhtes, et üle minna gabapentiini monoteraapiale, eriti edukaid tulemusi.
Hungarian: A 3600 mg-os humán dózis 50, 30 és 25-szörösét elérő adagoknál (sorrendben) egérben, patkányban és nyúlban, a gabapentin nem növelte az ivadékok fejlődési rendellenességének gyakoriságát a kontrollhoz viszonyítva (mg/m2-re számítva sorrendben az emberi napi adag 4, 5 és 8-szorosa).
Estonian: Gabapentiin ei suurendanud võrreldes kontrollidega väärarengute esinemissagedust hiirte, rottide ja küülikute järglastel annustes, mis olid vastavalt kuni 50, 30 ja 25 korda suuremad inimese ööpäevasest annusest 3600 mg (vastavalt 4, 5 või 8 korda suurem inimese ööpäevasest annusest, arvutatuna mg/m2 kohta).
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmine koos toidu ja joogiga [Neurontin ja sarnased nimetused] võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: Figyelembe véve a megfelelő biztonsági profilt, illetve az említett gyermekkorú betegpopulációban a kezelés iránt mutatkozó igényt, a CHMP e szerény eredmények ellenére jóváhagyta az alábbi javallatot:
Estonian: Hoolimata neist tagasihoidlikest tulemustest nõustus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järgmise näidustusega, võttes arvesse ravimi piisavat ohutuseprofiili ja meditsiinilist vajalikkust sellele pediaatrilisele rühmale:
Hungarian: Pszichés zavarok Gyakori ellenséges magatartás, zavartság és érzelmi labilitás, depresszió, szorongás, idegesség, abnormális gondolkodás
Estonian: vaenulikkus, segasusseisund ja emotsionaalne labiilsus, depressioon, ärevus, närvilisus, mõtlemishäired
Hungarian: esetén, a dózist lassabb ütemben kell beállítani, vagy kisebb erősségek alkalmazásával vagy hosszabb időtartam hagyásával a dózisemelések között.
Estonian: Nõrga tervisega patsientidel (väike kehakaal, pärast elundi siirdamist jne) tuleb annust kohandada aeglasemalt, kasutades kas väiksema tugevusega annuseid või pikemaid vaheaegu annuse suurendamiste vahel.
Hungarian: Ezután a beteg egyéni tűrőképessége és a hatékonyság alapján az adag 300 mg/nap-os lépésekben 2-3 naponta tovább emelhető a 3600 mg-os maximális napi adag eléréséig.
Estonian: Seejärel võib annust sõltuvalt patsiendi individuaalsest vastusest ja taluvusest suurendada 300 mg kaupa ööpäevas iga 2...3 päeva tagant kuni maksimaalse annuseni 3600 mg ööpäevas.
Hungarian: Állatokban az akut toxicitás jele volt az ataxia, erőltetett légzés, ptosis, hipoaktivitás vagy izgatottság.
Estonian: Ägeda toksilisuse nähtudeks on ataksia, raskendatud hingamine, ptoos, hüpoaktiivsus või erutuvus.
Hungarian: Azonban, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél indokolt lehet a hemodialízis.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel on hemodialüüs näidustatud.
Hungarian: • fehérvérsejtszám-csökkenés a vérképben, súlygyarapodás
Estonian: • vere valgeliblede arvu vähenemine, kehakaalu suurenemine
Hungarian: Minden kemény kapszula 100 mg, 300 mg vagy 400 mg gabapentint tartalmaz.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab kas 100 mg, 300 mg või 400 mg gabapentiini.
Hungarian: A standard baktériumokkal vagy emlőssejtekkel végzett in vitro vizsgálatokban nem volt mutagén.
Estonian: Ta ei olnud mutageenne in vitro standardtestides, milles kasutati bakteri- või imetajarakke.
Hungarian: A dialízis-mentes napokon nem szabad Neurontin-kezelést folytatni.
Estonian: Dialüüsivabadel päevadel ei tohi gabapentiini manustada.
Hungarian: 1. táblázat
Estonian: Tabel 1.
Hungarian: Minden 400 mg-os kemény kapszula 54 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Estonian: Iga 400 mg kõvakapsel sisaldab 54 mg laktoosi (monohüdraadina).
Hungarian: A gabapentin a központi idegrendszerre hat és álmosságot, szédülést vagy más kapcsolódó tünetet okozhat.
Estonian: Gabapentiin toimib kesknärvisüsteemi ja võib põhjustada uimasust, pearinglust või teisi sarnaseid sümptomeid.
Hungarian: TUDNIVALÓK A [NEURONTIN ÉS EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK] SZEDÉSE ELŐTT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE [NEURONTIN JA SARNASED NIMETUSED] VÕTMIST
Hungarian: átlag %relatív szórás átlag
Estonian: %CV Keskmine %CV Keskmine %CV
Hungarian: Ezért, a gabapentin körültekintéssel alkalmazandó olyan betegek esetében, akikre kevert típusú görcsrohamok jellemzőek, beleértve az absence-eket.
Estonian: Seetõttu tuleb absentse sisaldavate erinevat tüüpi hoogudega patsientidel gabapentiini kasutada ettevaatusega.
Hungarian: Szívbetegségek Ritka palpitáció
Estonian: • kiired südamelöögid
Hungarian: A gabapentin biohasznosulása (az adag felszívódó része) az adag növelésével csökken, amely azt eredményezi, hogy a biohasznosulási értéket (F) magában foglaló farmakokinetikai paraméterek nem lesznek lineárisak pl.
Estonian: Gabapentiini biosaadavus (imendunud osa manustatud annusest) väheneb annuse suurenedes, mis viitab mittelineaarsele farmakokineetikale, mis hõlmab biosaadavuse parameetreid (F), nt Ae (%), Cl/F, Vd/F.
Hungarian: Ha hirtelen, vagy az orvosi utasításnál hamarabb hagyja abba a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] szedését, fokozódik a rohamok előfordulásának kockázata.
Estonian: Kui te lõpetate [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmise järsku või enne, kui arst seda teha käsib, suureneb krambihoogude tekkerisk.
Hungarian: Minden 100 mg-os kemény kapszula 13 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Estonian: Iga 100 mg kõvakapsel sisaldab 13 mg laktoosi (monohüdraadina).
Hungarian: Ritka diabéteszes betegeknél vércukorszint-ingadozás, emelkedett májfunkciós eredmények
Estonian: vere suhkrusisalduse kõikumised diabeediga patsientidel, kõrgenenud maksafunktsiooni näitajad