FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Italian: La concentrazione plasmatica massima si raggiunge entro 1,5-2,5 ore dalla somministrazione sottocutanea.
English: Although stable over time, a certain amount of insulin will initially be adsorbed to the material of the infusion bag.
Italian: Benché stabile nel tempo, una certa quantità di insulina sarà inizialmente assorbita dal materiale della sacca da infusione.
English: The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6-12 years) and adolescents (aged 13-17 years).
Italian: Il profilo farmacocinetico di Actrapid è stato studiato in un piccolo numero (n=18) di bambini diabetici (di età compresa tra 6 e 12 anni) e adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni).
English: Other medicines and Actrapid
Italian: Altri medicinali e Actrapid
English: This reduces the risk of contamination, infection,
Italian: Ciò riduce il rischio di contaminazione,
English: However, there were differences between age groups in Cmax, stressing the importance of individual dose titration.
Italian: Tuttavia, sono state rilevate differenze tra i gruppi di età nel valore di Cmax,che sottolineano l'importanza di effettuare una titolazione individuale della dose.
English: Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Italian: L'iniezione sottocutanea nella parete addominale assicura un assorbimento più veloce rispetto ad altri siti di iniezione.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Novo Nordisk A/S
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Novo Nordisk A/S
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Actrapid and other insulin products.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ciascuna iniezione per evitare confusione accidentale tra Actrapid ed altri prodotti a base di insulina.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità riproduttiva e sviluppo.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Italian: Ciò è particolarmente importante in coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
English: Use only clear and colourless solutions For use by one person only
Italian: Usare la soluzione solo se limpida e incolore Per l'uso da parte di una sola persona
English: However, the Actrapid dose may need to be adjusted.
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare la dose di Actrapid.
English: See your pen manual for further instructions.
Italian: Consulti il manuale della penna per ulteriori informazioni.
English: Do not use this medicinal product if you notice that the solution is not clear, colourless and aqueous.
Italian: Non usare il medicinale se nota che la soluzione non è limpida, incolore ed acquosa.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Italian: Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
English: Actrapid can be used during pregnancy.
Italian: Actrapid può essere utilizzato durante la gravidanza.
English: The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label: - If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Italian: Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta: - Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG, o ZF il produttore è Novo
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting, insulin (human).
Italian: Insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione rapida, insulina (umana).
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO L'USO SICURO E L'EFFICACIA DEL MEDICINALE
English: If you suspect that the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Italian: ► Se sospetta che la cartuccia sia danneggiata, la riconsegni al fornitore.
English: Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours.
Italian: L'azione del farmaco si manifesta entro ½ ora, l'effetto massimo si ha dopo 1,5-3,5 ore e la durata d'azione è di 7-8 ore circa.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Actrapid.
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Actrapid.
English: Contents of the pack and other information What Actrapid contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Actrapid
English: What Actrapid is and what it is used for What you need to know before you use Actrapid How to use Actrapid
Italian: Che cosa è Actrapid e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Actrapid Come usare Actrapid
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Actrapid is considered.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Actrapid in associazione.
English: ► If you are treated with Actrapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Italian: ► Se è trattato con Actrapid Penfill e un'altra cartuccia di insulina Penfill, deve usare due diversi sistemi di somministrazione, uno per ogni tipo di insulina.
English: If necessary Actrapid can be given directly into a vein, but this must only be done by healthcare professionals.
Italian: Se necessario Actrapid può essere somministrato direttamente in vena, ma questo deve essere fatto esclusivamente da personale sanitario.
English: Actrapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Italian: La dose di Actrapid è individuale e va determinata in basse alle necessità del paziente.
English: Serious allergic reaction to Actrapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Italian: Reazione allergica grave a Actrapid o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato raro ma può essere un potenziale pericolo di vita.
English: An injection should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
Italian: Un'iniezione deve essere eseguita entro 30 minuti da un pasto o da uno spuntino contenente carboidrati.
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Italian: Usi la tecnica di iniezione consigliata dal medico o dall'infermiere e così come descritta nel manuale di istruzioni della penna.
English: Treatment with Actrapid helps to prevent complications from your diabetes.
Italian: Il trattamento con Actrapid aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
English: Actrapid contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actrapid is essentially ‘sodiumfree'.
Italian: Actrapid contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, vale a dire che Actrapid è essenzialmente “senza sodio”.
English: Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
Italian: In caso contrario, il liquido potrebbe fuoriuscire causando un dosaggio impreciso
English: Uncommon - Refraction disorders Very rare - Diabetic retinopathy
Italian: Molto raro - Alterazione della rifrazione Non comune - Retinopatia diabetica
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Italian: Prima dell'apertura: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
English: Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of insulin.
Italian: L'alcol può intensificare o ridurre l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.
English: When two types of insulin are mixed always mix the insulin medicinal products in the same sequence.
Italian: Quando si miscelano due tipi di insulina miscelare sempre le insuline nella stessa sequenza.
English: This is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Italian: Ciò è definita neuropatia dolorosa ed è normalmente transitoria.
English: If you only use one type of insulin
Italian: Se usa un solo tipo di insulina
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dose.
Italian: Le modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (insulina animale, insulina umana o analogo dell'insulina) e/o metodo di produzione (da DNA ricombinante o insulina di origine animale) possono rendere necessaria una modifica della dose.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO -DATI LEGGIBILI
English: Actrapid can be used in elderly patients.
Italian: Actrapid può essere usato in pazienti anziani.
English: Then expel the air from the syringe and check that the dose is correct.
Italian: Espella quindi l'aria dalla siringa e controlli che la dose sia corretta.
English: • Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1A).
Italian: • Avviti perpendicolarmente e saldamente l'ago sulla InnoLet (figura 1A)
English: Actrapid is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the gluteal region or the deltoid region.
Italian: Actrapid è somministrato con iniezioni sottocutanee nella coscia, nella parete addominale, nella regione glutea o deltoidea.
English: For intravenous use, infusion systems with Actrapid at concentrations from 0.05 international unit/ml to 1.0 international unit/ml human insulin in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose and 10% dextrose with 40 mmol/l potassium chloride using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
Italian: Per l'uso endovenoso, i sistemi di infusione con Actrapid alle concentrazioni di insulina umana da 0,05 unità/ml a 1,0 unità/ml in soluzioni per infusione al 0,9% di cloruro di sodio, 5% e 10% di destrosio con 40 mmol/l di cloruro di potassio, sono stabili a temperatura ambiente per 24 ore usando sacche per infusione in polipropilene.
English: How to use Actrapid Dose and when to take your insulin
Italian: Come usare actrapid Dose e quando assumere insulina
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1000 e < 1/100); raro (≥1/10000 e < 1/1000); molto raro (< 1/10000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Italian: I siti di iniezione devono esser sempre ruotati entro la stessa regione per ridurre il rischio di lipodistrofia.
English: Needles, syringes, cartridges and pre-filled-pens must not be shared.
Italian: Gli aghi, le siringhe, le cartucce e le penne pre-riempite non devono essere condivise.
English: Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes) Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Italian: Pioglitazone (compresse usate per il trattamento del diabete di tipo 2) Alcuni pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e con disturbi cardiaci o precedente ictus che sono stati trattati con pioglitazone e insulina, hanno manifestato insufficienza cardiaca.
English: Take off the pen cap.
Italian: Sfili il cappuccio della penna.
English: In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Italian: Durante le sperimentazioni cliniche, la frequenza del'ipoglicemia varia con la popolazione dei pazienti, il regime della dose e il controllo del livello glicemico.
English: The following substances may increase the patient's insulin requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Italian: I seguenti medicinali possono aumentare il fabbisogno insulinico del paziente: Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
English: If administration by syringe or intravenous injection is necessary, a vial should be used.
Italian: Se è necessaria la somministrazione mediante siringa o iniezione endovenosa, deve essere utilizzato un flaconcino.
English: Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Italian: Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di usare la FlexPen.
English: Actrapid contains sodium
Italian: Actrapid contiene sodio
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Actrapid must not be injected.
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia, Actarapid non deve essere iniettato.
English: What Actrapid is and what it is used for
Italian: Che cosa e' Actrapid e a cosa serve
English: Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Italian: Sono raccomandati, un controllo e un monitoraggio glicemico intensificato delle donne diabetiche sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa.
English: Just before use, roll the vial of intermediate- or long-acting (cloudy) insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Italian: Immediatamente prima dell'utilizzo, ruoti tra le mani il flaconcino con l'insulina ad azione intermedia o prolungata (lattescente) fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
English: Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Italian: Effettui un pasto o uno spuntino contenente carboidrati entro 30 minuti dall'iniezione per evitare un basso livello di zucchero nel sangue.
English: - If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
Italian: - Se il secondo ed il terzo carattere sono H7 o T6 il produttore è Novo Nordisk Production SAS,
English: ► If the insulin does not appear clear and colourless.
Italian: ► Se l'insulina non appare come acqua limpida e incolore.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività di e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2
English: Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Italian: Una posologia inadeguata o la interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a Iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
English: Due to the risk of precipitation in pump catheters, Actrapid should not be used in insulin pumps for continuous subcutaneous insulin infusion.
Italian: A causa del rischio di precipitazioni in pompe di cateteri, Actarapid non deve essere usata con i microinfusori per infusione sottocutanea continua.
English: Denmark Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Italian: Danimarca Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
English: What you need to know before you use Actrapid Do not use Actrapid
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Actrapid Non usi Actrapid
English: The solution is clear, colourless and aqueous.
Italian: La soluzione è limpida, incolore ed acquosa.
English: ► If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed.
Italian: ► Se la cartuccia o il dispositivo che contiene la cartuccia gocciola, presenta danni o fratture.
English: Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Italian: Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
English: Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Italian: La sua InnoLet è un penna preriempita semplice e compatta in grado di somministrare da 1 a 50 unità con incrementi di 1 unità.
English: When transferring from other insulin medicinal products, adjustment of the Actrapid dose and the dose of the basal insulin may be necessary.
Italian: Nel passaggio da altri medicinali insulinici, può essere necessario l'aggiustamento della dose di Actrapid e dell'insulina basale.
English: If you forget to take your insulin
Italian: Se dimentica di prendere la sua insulina
English: Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Italian: Uso sottocutaneo o endovenoso Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
English: A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 - 6.1 mmol/l) induced by intravenous Actrapid reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
Italian: Uno studio clinico effettuato in un unico centro di terapia intensiva per il trattamento dell'iperglicemia (glicemia superiore a 10mmol/l) ha dimostrato che la normalizzazione della glicemia (glucosio ematico 4,4-6,1 mmol/l) ottenuta con una iniezione endovenosa di Actrapid ha ridotto la mortalità del 42% (8% versus 4,6%) in 204 pazienti diabetici e in 1344 pazienti non diabetici sottoposti ad interventi di chirurgia maggiore.
English: Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (becoming unconscious) due to low blood sugar.
Italian: Informi le persone a lei vicine che è diabetico e quali possono essere le conseguenze, compreso il rischio di svenimento (perdita di coscienza) a causa di una ipoglicemia.
English: Actrapid vial, Penfill and FlexPen:
Italian: Actrapid flaconcino, Penfill e FlexPen:
English: Inject the air into the vial containing Actrapid.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente Actrapid.
English: Combination of Actrapid with pioglitazone
Italian: Associazione di Actrapid con pioglitazone
English: Inject the mixture immediately.
Italian: Inietti subito la soluzione miscelata.
English: If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Italian: Se goccia, è danneggiata o rotta, c'è il rischio di perdita di insulina.
English: ► There are no restrictions on treatment with Actrapid during breast-feeding.
Italian: ► Non ci sono restrizioni al trattamento con Actrapid durante l'allattamento.
English: Actrapid is a fast-acting human insulin and may be used in combination with intermediate or longacting insulin medicinal products.
Italian: Actrapid è un'insulina umana ad azione rapida e può esserre usata in combinazione con insulina ad azione intermedia o prolungata.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Actrapid InnoLet.
Italian: Deve usare la penna come descritto nell'Istruzioni su come usare Actrapid InnoLet.
English: To avoid injection of air and ensure proper dosing:
Italian: Per evitare di iniettare l'aria e per somministrare la giusta dose di insulina:
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
English: Preparing your Actrapid FlexPen Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Italian: Preparazione di Actrapid FlexPen Controlli il nome e l'etichetta colorata della sua penna per verificare che contenga il corretto tipo di insulina.
English: Actrapid is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Italian: Actrapid è indicato per la terapia del diabete mellito.
English: You must never inject yourself directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Italian: Non deve mai iniettare l'insulina direttamente nella vena (via endovenosa) o nel muscolo (intramuscolare).
English: Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Italian: Disturbi visivi: all'inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma questo disturbo è generalmente temporaneo.
English: ► In insulin infusion pumps.
Italian: ► Nelle pompe ad infusione di insulina.
English: Patients transferred to Actrapid from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Italian: Nei pazienti passati ad Actrapid da un altro tipo di insulina potrebbe verificarsi la necessità di aumentare il numero di iniezioni giornaliere o di modificare la dose rispetto a quella adottata con le insuline da loro precedentemente usate.
English: Actrapid is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Italian: Actrapid è usato per ridurre l'elevato livello di zucchero nel sangue in pazienti con diabete mellito (diabete).
English: ► Actrapid Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Italian: ► Le cartucce Actrapid Penfill sono designate per essere usate con sistemi di somministrazione di insulina della Novo Nordisk e gli aghi NovoFine o NovoTwist.
English: Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Italian: Retinopatia diabetica (un disturbo dell'occhio legato al diabete che può portare alla perdita della vista): se ha la retinopatia diabetica e la glicemia migliora molto velocemente, la retinopatia potrebbe peggiorare.
English: ► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see Summary of serious and very common side effects in section 4.
Italian: ► Se sospetta l'inizio di un'ipoglicemia (insieme di sintomi che indicano un livello basso di zucchero nel sangue), consulti il Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni nel paragrafo 4.
English: In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the insulin dose adjusted on an individual basis.
Italian: Nei pazienti anziani, occorre intensificare il monitoraggio della glicemia ed aggiustare la dose di insulina su base individuale.
English: When turning the dose selector, be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
Italian: Quando ruota il selettore della dose faccia attenzione a non premere il pulsante di iniezione per evitare la fuoriuscita di insulina.
English: Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Italian: E' importante il controllare accuratamente il diabete, in particolare prevenire gli episodi ipoglicemici, anche per la salute del bambino.