FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Protaphane suspensão injetável em FlexPen.
English: ► Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Portuguese: ► Protaphane InnoLet só é adequado para injeção sob a pele.
English: Protaphane Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Portuguese: Protaphane Penfill 100 unidades internacionais/ml suspensão injetável em cartucho.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de modo a evitar a hipoglicemia durante a condução, tornando-se particularmente importante para os doentes que têm uma perceção reduzida ou que não têm consciência dos sinais de aviso de uma hipoglicemia, ou que sofrem de hipoglicemias frequentes.
English: Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions*
Portuguese: Muito raras - Reações anafiláticas*
English: Suspension for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Portuguese: 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
English: EU/1/02/234/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/234/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/234/007 10 cartridges of 3 ml
Portuguese: EU/1/02/234/005 1 cartucho de 3 ml EU/1/02/234/006 5 cartuchos de 3 ml EU/1/02/234/007 10 cartuchos de 3 ml
English: zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment, protamine sulfate and water for injections
Portuguese: cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fenol, fosfato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio/ácido clorídrico para ajuste do pH, sulfato de protamina e água para preparações .
English: How to inject Protaphane
Portuguese: Como injetar Protaphane
English: Protaphane vial (40 international units/ml)
Portuguese: Protaphane 40 UI/ml
English: EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 4 weeks
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Utilizar no prazo de 4 semanas
English: ► Protaphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Portuguese: ► Protaphane FlexPen só é adequado para injeção sob a pele.
English: Protaphane may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Portuguese: médico determina se há necessidade de uma ou várias injeções por dia. Protaphane pode ser utilizado isoladamente ou misturado com insulina de ação rápida.
English: Protaphane FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Portuguese: Protaphane FlexPen é uma caneta pré-cheia, concebida para ser utilizada com agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
English: Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Portuguese: Protaphane InnoLet só é adequado para injeção sob a pele.
English: Protaphane FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Portuguese: Protaphane FlexPen 100 unidades internacionais/ml suspensão injetável em caneta pré-cheia.
English: Protaphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Portuguese: Protaphane FlexPen só é adequado para injeção sob a pele.
English: How to store Protaphane
Portuguese: Como conservar Protaphane
English: EU/1/02/234/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/015 10 pens of 3 ml
Portuguese: EU/1/02/234/013 1 caneta de 3 ml EU/1/02/234/014 5 canetas de 3 ml EU/1/02/234/015 10 canetas de 3 ml
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 cartuchos.
English: Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Portuguese: Cada cartucho contém 300 UI de insulina humana em 3 ml de suspensão injetável.
English: Protaphane InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Portuguese: Protaphane InnoLet 100 unidades internacionais/ml suspensão injetável em caneta pré-cheia.
English: EU/1/02/234/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/012 10 pens of 3 ml
Portuguese: EU/1/02/234/010 1 caneta de 3 ml EU/1/02/234/011 5 canetas de 3 ml EU/1/02/234/012 10 canetas de 3 ml
English: Protaphane InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Portuguese: Protaphane InnoLet é uma caneta pré-cheia, concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
English: rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
English: Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it, in order to protect from light.
Portuguese: Mantenha sempre o cartucho dentro da embalagem exterior quando não estiver a utilizá-lo, para proteger da luz.
English: Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
English: Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro tipo 1), fechado com um disco (borracha de bromobutilo/poli-isopreno) e uma tampa protetora de plástico inviolável, contendo 10 ml de suspensão.
English: FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Portuguese: Como medida de precaução, transporte sempre consigo um sistema de administração de insulina sobresselente, para o caso de perder ou danificar a sua FlexPen.
English: Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Portuguese: Protaphane FlexPen 100 UI/ml Suspensão injetável em caneta pré-cheia Insulina humana
English: Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Portuguese: Protaphane InnoLet 100 UI/ml Suspensão injetável em caneta pré-cheia Insulina humana
English: Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Portuguese: Protaphane 40 UI/ml Suspensão injetável Insulina humana SC
English: Protaphane Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Portuguese: Protaphane Penfill 100 UI/ml Suspensão injetável em cartucho Insulina humana
English: EU/1/02/234/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Portuguese: EU/1/02/234/016 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
English: Discard the needle and syringe after each injection.
Portuguese: ► Deite a agulha e a seringa fora após cada injeção.
English: EU/1/02/234/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Portuguese: EU/1/02/234/017 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
English: Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 400 UI de insulina humana em 10 ml de suspensão injetável.
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Protaphane dose and timing of administration may be necessary.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose de Protaphane e o horário de administração quando um doente é transferido de outras insulinas de ação intermédia ou lenta
English: Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1.000 UI de insulina humana em 10 ml de suspensão injetável.
English: Protaphane 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Portuguese: Protaphane 100 UI/ml Suspensão injetável Insulina humana SC
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Protaphane Penfill 100 UI/ml (unidades internacionais/ml) suspensão injetável em cartucho insulina humana
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Protaphane FlexPen 100 UI/ml (unidades internacionais/ml) suspensão injetável em caneta précheia insulina humana
English: Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Portuguese: Protaphane 40 UI/ml Suspensão injetável Insulina humana
English: InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Portuguese: Como medida de precaução, transporte sempre consigo um sistema de administração de insulina sobresselente, para o caso de perder ou danificar a sua InnoLet.
English: Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Portuguese: Protaphane FlexPen 100 UI/ml Suspensão injetável Insulina humana SC
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Protaphane InnoLet 100 UI/ml (unidades internacionais/ml) suspensão injetável em caneta précheia insulina humana
English: Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 4 semanas.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo de InnoLet e na embalagem exterior, após “VAL”.
English: Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Portuguese: Protaphane InnoLet 100 UI/ml Suspensão injetável Insulina humana SC
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Protaphane 40 UI/ml (unidades internacionais/ml) suspensão injetável em frasco para injetáveis insulina humana
English: Protaphane 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Portuguese: Protaphane 100 UI/ml Suspensão injetável Insulina humana
English: EU/1/02/234/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/004 5 vials of 10 ml
Portuguese: EU/1/02/234/003 1 frasco para injetáveis de 10 ml EU/1/02/234/004 5 frascos para injetáveis de 10 ml
English: Protaphane Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Portuguese: Protaphane Penfill 100 UI/ml Suspensão injetável Insulina humana SC
English: EU/1/02/234/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/002 5 vials of 10 ml
Portuguese: EU/1/02/234/001 1 frasco para injetáveis de 10 ml EU/1/02/234/002 5 frascos para injetáveis de 10 ml
English: Protaphane 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Portuguese: Protaphane 40 unidades internacionais/ml suspensão injetável em frasco para injetáveis.
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Protaphane 100 UI/ml (unidades internacionais/ml) suspensão injetável em frasco para injetáveis insulina humana
English: Protaphane 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Portuguese: Protaphane 100 unidades internacionais/ml suspensão injetável em frasco para injetáveis.
English: On very rare occasions the following have been reported:
Portuguese: Em situações muito raras, foi reportado o seguinte:
English: Date of last renewal: 16 November 2011
Portuguese: Data da última renovação: 16 de novembro de 2011
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 December 2006
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 18 de dezembro de 2006
English: Do not administer orally or via any other route.
Portuguese: Não administrar por via oral ou qualquer outra via.
English: Use the appropriate combination of pipettes to achieve the correct dose
Portuguese: Utilizar a combinação apropriada de pipetas para atingir a dose correta
English: However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
Portuguese: No entanto, a imersão semanal em água não afetou a eficácia contra pulgas e carraças.
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Portuguese: Permitir que o local da aplicação seque antes de permitir o contacto com estes materiais.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Portuguese: Isto não é um sintoma de intoxicação e desaparecerá ao fim de uns minutos sem tratamento.
English: The marketing authorisation holder shall submit a periodic update report (PSUR) every year for the next three years, followed by a two-yearly report; thereafter the reports shall be submitted at threeyearly intervals.
Portuguese: O titular de autorização de introdução no mercado deverá submeter um relatório periódico de segurança (RPS) cada ano nos próximos três anos, seguido de um relatório cada dois anos e depois os relatórios deverão ser submetidos com intervalos de três anos.
English: It can be found in the hair coat throughout the treatment interval.
Portuguese: Pode ser encontrado no pelo durante todo o intervalo de tratamento.
English: Do not give by mouth.
Portuguese: Não administrar pela boca.
English: Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Portuguese: Os parasitas são eliminados por contacto e não por exposição sistémica.
English: All signs resolved within 48 hours, with the exception of the loss of appetite.
Portuguese: Todos os sinais desapareceram ao fim de 48 horas com exceção da perda de apetite.
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of fleas and ticks.
Portuguese: Isto resulta numa atividade descontrolada do sistema nervoso central e morte das pulgas e carraças.
English: The solvent in Prac-tic may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Portuguese: O solvente presente em Prac-tic pode manchar certos materiais incluindo cabedal, tecidos, plásticos e superfícies com acabamento.
English: It is therefore recommended to treat animals in the evening.
Portuguese: Recomenda-se portanto que os animais sejam tratados à noite.
English: Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
Portuguese: As pulgas adultas morrem antes de porem os ovos por um mínimo de 4 semanas após tratamento.
English: For this reason, a transmission of infectious diseases by ticks cannot be completely excluded.
Portuguese: Por este motivo não se pode excluir totalmente a transmissão de doenças infeciosas por carraças.
English: It is therefore recommended to treat dogs in the evening.
Portuguese: Recomenda-se portanto que os cães sejam tratados à noite.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
English: Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 8 semanas de idade ou com menos de 2 kg.
English: In dogs, adverse reactions are associated with neurological signs caused by metabolites of the active substance.
Portuguese: Em cães, as reações adversas estão associadas a sintomas neurológicos provocados pelos metabolitos da substância ativa.
English: If you want to wash your dog, leave at least one day between treatment and shampooing.
Portuguese: Se pretende lavar o seu cão deverá dar pelo menos um dia de intervalo entre o tratamento e o banho.
English: Pyriprole may be harmful to aquatic organisms.
Portuguese: O piriprol pode ser nocivo para organismos aquáticos.
English: Do not use in cats or rabbits.
Portuguese: Não administrar a gatos ou coelhos.
English: Those signs disappeared within 3 hours following administration.
Portuguese: Esses sinais desapareceram em três horas após a administração.
English: Animal safety information:
Portuguese: Informação de segurança para animais:
English: Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at 3 times the recommended maximum dose for six consecutive months.
Portuguese: Sinais neurológicos ligeiros tais como ligeira descoordenação e instabilidade foram observados nalguns animais tratados uma vez por mês com 3 vezes a dose máxima recomendada durante seis meses consecutivos.
English: If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
Portuguese: Se suspeita que a sua cadela pode estar gestante ou a amamentar ou se pretende tratar um cão reprodutor, contacte o seu médico veterinário para aconselhamento antes da aplicação.
English: Dogs should not be bathed or shampooed from 48 hours before treatment.
Portuguese: Os cães não devem tomar banho ou ser lavados com shampoo até 48 horas antes do tratamento.
English: One pipette delivers:
Portuguese: Uma pipeta dispensa:
English: A brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Portuguese: Pode observar-se um breve período de hipersalivação (hipersialorreia) se o animal lamber o local da aplicação imediatamente após o tratamento.
English: All dogs in a household should be treated at the same time.
Portuguese: Todos os cães de uma mesma casa devem ser tratados, na mesma altura.
English: In dogs, after administration to the skin pyriprole is slowly absorbed by skin, leading to a systemic exposure by its two main metabolites.
Portuguese: Em cães, após administração cutânea o piriprol é lentamente absorvido pela pele resultando numa exposição sistémica através dos seus dois principais metabolitos.
English: Following administration to the skin pyriprole is rapidly distributed in the hair coat of dogs within one day after application.
Portuguese: Após administração cutânea o piriprol é rapidamente distribuído pelo pelo dos cães num dia após aplicação.
English: These signs disappeared within 18 hours following administration.
Portuguese: Estes sinais desapareceram 18 horas após administração.
English: Correct application will minimise licking of the application site.
Portuguese: A aplicação correta irá minimizar o lamber do local da aplicação .
English: Wash hands or other exposed body parts after use with soap and water.
Portuguese: Lavar as mãos ou as partes do corpo expostas após a aplicação com água e sabão.
English: Since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Portuguese: Uma vez que Prac-tic elimina completamente a produção de ovos, quebra o ciclo de vida da pulga.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
English: Prac-tic should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Portuguese: Prac-tic não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para os peixes e outros organismos aquáticos.
English: Part the coat on the back of the animal between the shoulder blades until the skin is visible.
Portuguese: Afastar o pelo do animal no dorso entre as escápulas até a pele ser visível.
English: The dogs should be accurately weighed before the treatment to ensure the correct pipette size is used.
Portuguese: Os cães devem ser rigorosamente pesados antes do tratamento para assegurar que se administra o correto tamanho de pipeta.
English: Do not store above 25°C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating bitches, nor in breeding animals, although in laboratory animal studies no indications of relevant effects on reproduction or foetal development were observed.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou lactação em cadelas lactantes nem em animais reprodutores, apesar de em estudos com animais de laboratório não terem sido observados indícios ou efeitos relevantes na reprodução ou no desenvolvimento fetal.
English: This veterinary medicinal product is specifically developed for dogs.
Portuguese: Este medicamento veterinário é especificamente desenvolvido para cães.
English: The dogs should be accurately weighed before the treatment.
Portuguese: Os cães devem ser rigorosamente pesados antes do tratamento.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging The spot on pipette is composed of a bright yellow polypropylene shell, with a pale yellow aluminium foil back coated with a polyethylene terephthalate film.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário A pipeta é composta por uma embalagem de polipropileno amarelo vivo com folha de alumínio amarelo-claro revestida com uma película de polietileno tereftalato.
English: Human safety information:
Portuguese: Informação de segurança para pessoas:
English: Weight range of dog (kg)
Portuguese: Intervalo de Peso do cão (kg)
English: Only indicated for use in dogs.
Portuguese: Apenas indicado para administração em cães.
English: Do not use in rabbits.
Portuguese: Não administrar a coelhos.
English: Remove one pipette from the package.
Portuguese: Retirar uma pipeta da embalagem.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for spot-on use, containing pyriprole as active substance.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução inseticida e acaricida para uso tópico contendo piriprol como substância ativa.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, lactação ou postura de ovos
English: It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gammaaminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Portuguese: Atua por interação com as portas de ligação dos canais cloro, particularmente naquelas mediadas pelo neuro transmissor ácido gama-aminobutírico (GABA), bloqueando assim a transferência pré e pós-sinaptica dos iões cloro através das membranas das células.