FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkare måste vara medvetna om att de flesta av de biverkningar som associeras med fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av ljusaktivering.
Icelandic: Læknar skulu hafa í huga að flestar eiturverkanir sem verða í tengslum við ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem talin eru afleiðing virkjunar ljóss.
Swedish: Den infallande dosen ljus är 20 J/cm och levereras av mikrolinsfiberoptiken i ett cirkelformat fält till tumörytan med en irradians av 100 mW/cm 2, vilket innebär en bestrålningstid på 200 sekunder.
Icelandic: Aðfallandi ljósskammtur er 20 J/cm 2, skilað með örlinsu-ljósleiðara á hringlaga svæði á yfirborð æxlisins með 100 mW/cm geislun, sem svarar til u.þ.b. 200 sekúndna lýsingartíma.
Swedish: • Strumpor: för fötter och vrister.
Icelandic: Sokkar: fyrir fætur og ökkla.
Swedish: • Överkänslighet mot porfyriner.
Icelandic: Ofnæmi fyrir porfýrínum.
Swedish: Dessutom kommer du förmodligen att märka att huden runt det behandlade området svullnar och blir röd.
Icelandic: Enn fremur muntu líklega taka eftir þrota og roða umhverfis meðferðarsvæðið.
Swedish: Risk finns för ökad ljuskänslighet i huden om temoporfin används samtidigt med andra fotosensibiliserande aktiva substanser.
Icelandic: Möguleiki er á versnun húðljósnæmis ef temóporfín er notað samhliða öðrum efnum sem auka ljósnæmi.
Swedish: En fullständig lokal respons enligt WHO-kriterierna konstaterades hos 14 % av patienterna.
Icelandic: Alþjóðaheilbrigðistofnuninni hjá 14% sjúklinga.
Swedish: • Du kan bli förstoppad.
Icelandic: Þú gætir fengið hægðatregðu.
Swedish: Foscan innehåller etanol (alkohol)
Icelandic: Foscan inniheldur etanól (alkóhól):
Swedish: Ljuset måste administreras tidigast 90 timmar och senast 110 timmar efter injektionen av Foscan.
Icelandic: Líða verða að minnsta kosti 90 klukkustundir en ekki meira en 110 klukkustundir frá Foscan inndælingu þar til ljósgeislameðferð er veitt.
Swedish: Uppstår extravasation, ska området skyddas från ljus i minst 3 månader.
Icelandic: Komi til þess skal verja svæðið gegn ljósi í a.m.k. 3 mánuði.
Swedish: YTTRE KARTONG, 1 MG/ML
Icelandic: ASKJA, 1 MG/ML
Swedish: Anslut spruta och filter till kanylen.
Icelandic: Tengið sprautuna og síuna við bláæðarholnálina.
Swedish: Profylaktisk behandling med kortikosteroider ska beaktas.
Icelandic: Íhuga skal fyrirbyggjandi meðferð með barksterum.
Swedish: I tabellen ges anvisningar hur du ska skydda dig mot brännskador i huden.
Icelandic: Leiðbeiningataflan sýnir þér hvað á að gera til þess að koma í veg fyrir bruna í húð.
Swedish: Den terapeutiska effekten åstadkoms genom generering av högreaktiva syreradikaler, en process som är avhängig den intracellulära interaktionen mellan temoporfin och ljus och syre.
Icelandic: Meðferðaráhrifin verða við myndun mjög hvarfgjarnra súrefnisagna og er ferlið háð innanfrumumilliverkun temóporfíns við ljós og súrefni.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska med 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvätska, lösning.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 hettuglas sem inniheldur 1 ml, 3 ml eða 6 ml af stungulyfi, lausn.
Swedish: Fritt flöde i den intravenösa infarten bör testas före injektionen och varje försiktighetsåtgärd vidtagas för att undvika extravasation (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ganga skal úr skugga um að inniliggjandi holnálin sé óstífluð fyrir innspýtingu og gera skal allar varúðarráðstafanir gegn því að lyfið fari utan æðar (sjá kafla 4.4).
Swedish: Den infallande dosen ljus är 20 J/cm och levereras till tumörytan med en irradians av 100 mW/cm vilket innebär en bestrålningstid på ca 200 sekunder.
Icelandic: Aðfallandi ljósskammtur er 20 J/cm 2, skilað með 100 mW/cm af geislun á yfirborð æxlisins, sem svarar til u.þ.b. 200 sekúndna lýsingartíma.
Swedish: Foscan injektionsvätska, lösning är en mörklila lösning i en gulbrun flaska som innehåller 1 ml, 3 ml eller 6 ml lösning.
Icelandic: Foscanstungulyf, lausn, er dökkfjólublá lausn í gulbrúnu glerhettuglasi með 1 ml, 3 ml eða 6 ml af lausn.
Swedish: Det finns bara begränsade data rörande elimineringen av temoporfin hos människor.
Icelandic: Lítið er til af gögnum um brotthvarf temóporfíns í mönnum.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 mg/1 ml Injektionsvätska, lösning 3 mg/3 ml Injektionsvätska, lösning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Icelandic: Stungulyf, lausn, 1 mg/1 ml Stungulyf, lausn, 3 mg/3 ml Stungulyf, lausn, 6 mg/6 ml Sæfð sía
Swedish: Filter med Luer-låsanslutningar för spruta och kanyl ingår.
Icelandic: Sía fylgir með Luerlás-tengingum fyrir sprautu og holnál.
Swedish: Blåsor, erytem, hyperpigmenteringar, ljuskänslighetsreaktioner, hudnekros
Icelandic: Blöðrur, húðroði, oflitun húðar, ljósnæmisviðbrögð, húðdrep
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska och ett filter med Luer-låsanslutningar för spruta och kanyl.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hettuglas og síu með Luerlás-tengingum fyrir sprautu og holnál.
Swedish: Se särskilt till att förhindra extravasation vid injektionsstället.
Icelandic: Gæta skal þess sérstaklega að koma í veg fyrir að lyfið fari utan æðar á stungusvæðinu.
Swedish: • Långärmad överdel: för överkropp och armar.
Icelandic: Langerma flík: fyrir efri hluta líkamans/handleggi.
Swedish: Det krävs ett strikt iakttagande av reducerad ljusregim.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fara nákvæmlega eftir fyrirmælum um minnkað ljósmagn.
Swedish: Den fotodynamiska effekten kan även leda till skador i den omgivande vävnaden vilket kan ge upphov till fistlar, perforering eller kärlruptur liksom infektion och påföljande sepsis.
Icelandic: Ljóshrifin geta einnig leitt til skemmda á aðliggjandi vefjum sem geta valdið fistlum, rofi í vef eða æðarofi sem og sýkingu og þar á eftir sýklasótt.
Swedish: Foscan administreras via en intravenös infart i en stor proximal extremitetsven, helst i armbågsvecket, som en enda långsam intravenös injektion som varar i minst 6 minuter.
Icelandic: Foscan er gefið hægt um inniliggjandi bláæðaholnál í stóra nærlæga bláæð í útlim, helst í olnbogabót í einni bláæðarinnspýtingu, þó á ekki skemmri tíma en 6 mínútum.
Swedish: • Foscan gör dig ljuskänslig i ungefär 15 dagar efter injiceringen.
Icelandic: Foscan veldur því að þú verður ljósnæm(ur) í u.þ.b 15 daga eftir að hafa fengið sprautuna.
Swedish: Undvik direkt solljus och starkt inomhusljus.
Icelandic: Forðastu að vera í beinu sólskini eða sterkri innanhússlýsingu.
Swedish: Ljusaktivering inducerar lokala vävnadsskador vilket leder till en akut inflammatorisk reaktion.
Icelandic: Virkjun ljóssins veldur staðbundum vefjaskemmdum sem leiða til bráðrar bólgusvörunar.
Swedish: Därför måste man som säkerhetsåtgärd använda det in-line-filter som medföljer i förpackningen.
Icelandic: Því verður að nota síu sem varúðarráðstöfun og fylgir hún með í pakkningunni.
Swedish: Hur Foscan ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Foscan
Swedish: • Blockerade luftvägar på grund av svullnad i det behandlade området
Icelandic: öndunarvegar vegna þrota á meðferðarsvæðinu
Swedish: Två dominerande metaboliter elimineras i gallan.
Icelandic: Brotthvarfsleið tveggja meginumbrotsefna temóporfíns eru í galli.
Swedish: I toxicitetsstudier på kanin gav temoporfin upphov till en förhöjning av tidig postimplantationsförlust vid systemiska exponeringar likvärdiga med dem som uppnåddes hos människor med den rekommenderade terapeutiska dosen.
Icelandic: á æxlun kanína olli temóporfín aukinni tíðni á snemmbæru fósturláti við áhrif á líkamskerfi þeirra sem jafngiltu áhrifunum sem menn verða fyrir við ráðlagðan meðferðarskammt.
Swedish: Genotoxiciteten hos temoporfin har undersökts i begränsad utsträckning.
Icelandic: Takmarkaðar rannsóknir hafa verið gerðar á erfðaeitrandi áhrifum temóporfíns.
Swedish: Tryck in sprutkolven tills allt utrymme i filtret är fyllt.
Icelandic: Þrýstið sprautustimplinum niður til þess að fylla allt dautt pláss inni í síunni.
Swedish: Dessa metaboliter går inte till det enterohepatiska kretsloppet.
Icelandic: Umbrotsefnin fara ekki í garna-lifrar hringrás.
Swedish: Kräkningar, illamående, munsår
Icelandic: Uppköst, ógleði, munnangur
Swedish: Tala med din läkare om du vill ha mer information.
Icelandic: Fáðu nánari upplýsingar hjá lækninum.
Swedish: De flesta av biverkningarna som associeras med fotodynamisk terapi är lokala effekter i bestrålningsregionen och i enstaka fall i omgivande vävnader.
Icelandic: Flest þeirra eiturhrifa sem tengjast ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem koma fram á lýsingarsvæðinu og endrum og eins í vefjum umhverfis það.
Swedish: När läkemedlet tagits ut ur kartongen måste det användas omedelbart.
Icelandic: Nota verður lyfið um leið og það hefur verið tekið úr umbúðunum.
Swedish: Uppträder ingen rodnad, kan du dag för dag gradvis öka exponeringen för solljus.
Icelandic: Verðir þú ekki vör/var við neinn roða, getur þú smám saman aukið þær stundir sem þú ert í sólinni dag frá degi.
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA, 1 MG/ML
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLASI, 1 MG/ML
Swedish: Vävnad utanför målarean måste avskärmas helt, för att undvika fotoaktivering från spritt eller reflekterat ljus.
Icelandic: Vefir utan marksvæðisins skulu algerlega huldir til þess að komast hjá ljósvirkni af völdum dreifðs eða endurkastaðs ljóss.
Swedish: oC.
Icelandic: A.
Swedish: De flesta av biverkningarna av fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av att Foscan aktiveras med lasern.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem tengjast ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem eru talin afleiðing af virkjun Foscan með leysigeisla.
Swedish: Undvik ögonundersökningar med starkt ljus i 30 dagar efter Foscanbehandlingen.
Icelandic: Forðastu að fara í augnpróf þar sem notuð eru skær ljós í 30 daga eftir Foscan meðferð.
Swedish: Ingen fördel har kunnat konstateras med injicering av annan substans i extravasationsområdet.
Icelandic: Enginn þekktur ávinningur er af því að sprauta einhverju öðru efni í svæðið þar sem lyfið hefur farið út fyrir æð.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og á öskjunni.
Swedish: Temoporfin binds till lipoproteiner i plasma och till blodets högdensitetsproteiner, t.ex. albumin.
Icelandic: Temóporfín binst við fituprótín í blóðvökva og prótín með háan sameindaþunga á borð við albúmín í blóði.
Swedish: Alla försiktighetsåtgärder måste vidtas för att undvika direktbelysning av patienten från operationslampor under ingreppen.
Icelandic: Gera skal allar nauðsynlegar varúðarráðstafanir til þess að koma í veg fyrir beina lýsingu frá skurðstofulömpum á sjúklinginn meðan slíkar aðgerðir standa yfir.
Swedish: Avlägsna den intravenösa kanylen omedelbart efter injektionen.
Icelandic: Fjarlægið bláæðarholnálina um leið og innspýtingu er lokið.
Swedish: - Den aktiva substansen är temoporfin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er temóporfín.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Magn alkóhóls í þessu lyfi getur skert hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg temoporfin.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 1 mg af temóporfíni.
Swedish: • Pågående terapi med fotosensibiliserande medel.
Icelandic: Yfirstandandi meðferð með ljósnæmingarefni.
Swedish: Administrera den erforderliga Foscan-dosen genom en långsam, intravenös injicering som varar i minst sex minuter (Figur 4).
Icelandic: Gefið þann Foscanskammt, sem þörf er á með hægri dælingu í bláæð, á ekki skemmri tíma en 6 mínútum (Mynd 4).
Swedish: • Blödning, sår och svullnad kan också uppstå i det behandlade området, t.ex. svullnad i ansiktet eller tungan.
Icelandic: Blæðingar geta einnig átt sér stað, sáramyndanir, þroti á meðferðarsvæðinu svo sem þroti í andliti eða tungu, og öramyndanir.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Foscan
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Foscan
Swedish: Av de biverkningar som anges i tabellform var de vanligaste observerade biverkningarna magtarmkanalen, hud och subkutan vävnad och allmänna symtom samt symtom vid administreringsstället.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir, sem eru taldar upp í töflunni hér að neðan, eru aukaverkanir í meltingarfærum, húð og almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað.
Swedish: Data från en in-vitro-studie med vävnad från människolever tyder på att temoporfin har liten risk att orsaka läkemedelsinteraktion genom inhibition av cytokrom P450-enzymer.
Icelandic: In vitro rannsókn á lifrarvef úr mönnum leiddi ekki í ljós hömlun á cýtókróm P-450 ensímum.
Swedish: Därför måste det in-line-filter som medföljer i förpackningen användas som säkerhetsåtgärd.
Icelandic: Því verður að nota raðtengda síu sem varúðarráðstöfun, og fylgir hún með í pakkningunni.
Swedish: Fortsätt att trycka in kolven så att överflödigt Foscan avlägsnas tills rätt volym är kvar i sprutan, men med tillräckligt mycket kvar för att fylla ut tomrummet i den intravenösa kanylen (Figur 3).
Icelandic: Haldið áfram að þrýsta stimplinum niður til þess að þrýsta út óþörfu Foscan þar til það magn sem þörf er á er eftir í sprautunni.
Swedish: Lokala infektioner i ljusaktiveringsområdet, t.ex. faryngit, stomatit
Icelandic: Staðbundin sýking á ljósvirkjaða svæðinu, t.d. kokbólga, munnbólga
Swedish: Följer du inte anvisningarna, kan du få allvarliga brännskador i huden och bestående ärr.
Icelandic: Ef þú ferð ekki eftir þessum leiðbeiningum gætir þú orðið fyrir slæmum sólbruna sem leiðir til varanlegrar öramyndunar.
Swedish: 96 timmar efter administreringen av Foscan ska behandlingsstället bestrålas med ljus vid 652 nm från en godkänd laserkälla.
Icelandic: Meðferðarsvæði skal lýst með 652 nm ljósi frá samþykktu leysigeislatæki 96 klukkustundum eftir Foscangjöf.
Swedish: Den aktiva substansen är temoporfin.
Icelandic: Virka efnið er temóporfín.
Swedish: Ökad vävnadsskada har noterats.
Icelandic: Auknar vefjaskemmdir sáust.
Swedish: Istället rekommenderas användning av pannlampor.
Icelandic: Mælt er með notkun höfuðljósa í staðinn.
Swedish: Foscan 1 mg/ml injektionsvätska, lösning
Icelandic: Foscan 1 mg/ml stungulyf, lausn.
Swedish: En andra behandling får ges om den behandlande läkaren anser att ytterligare tumörnekros är nödvändig, med ett rekommenderat minimiintervall på 4 veckor mellan behandlingarna.
Icelandic: Endurtaka má meðferðina þegar læknir sem annast meðferð telur frekara æxlisdrep og brottnám nauðsynlegt.
Swedish: Eftersom lösningen är mörkt lilafärgad och injektionsflaskan gulbrun, går det inte att se om den innehåller några partiklar.
Icelandic: Dökkfjólublár litur lausnarinnar ásamt brúnleitum lyfjaglösunum kemur í veg fyrir að hægt sé að sjá svifagnir.
Swedish: Använd bara lampor på högst 60 W.
Icelandic: Hafðu gluggatjöld dregin fyrir og notaðu perur sem eru 60W eða minna.
Swedish: Temoporfin är ett fotosensibiliserande medel som används vid fotodynamisk terapi av tumörer.
Icelandic: Temóporfín er lyf sem er notað til næmingar í ljóshrifa-/geislameðferð á æxlum.
Swedish: Injektionsvätska, lösning Mörklila lösning
Icelandic: Stungulyf, lausn Dökkfjólublá lausn
Swedish: Kassera överbliven mängd.
Icelandic: Fargið afganginum eftir notkun.
Swedish: Är det något som du är osäker på, rådfråga din läkare eller sjuksköterska.
Icelandic: Spyrðu lækni eða hjúkrunarfræðing ef þú ert ekki viss um eitthvað.
Swedish: Det finns inga data från användning av temoporfin hos gravida kvinnor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun temóporfíns á meðgöngu.
Swedish: Tumörresponserna ökar signifikant, om lesionerna som ska behandlas är 10 mm djupa eller mindre.
Icelandic: Auknar æxlissvaranir voru hjá sjúklingum með vefskemmdir sem eru 10 mm djúpar eða minna, við fulla lýsingu.
Swedish: Temoporfin har låg clearance med en terminal plasmahalveringstid på 65 timmar.
Icelandic: Temóporfín er efni sem hreinsast hægt úr blóði með 65 klst. helmingunartíma í blóðvökva sjúklinga.
Swedish: När det har tagits fram ur förpackningen måste det administreras omedelbart.
Icelandic: Það skal gefið um leið og það hefur verið tekið úr umbúðum sínum.
Swedish: BERÄKNING AV DOS
Icelandic: SKAMMTUR REIKNAÐUR
Swedish: Intravenös användning Läs bipacksedeln före användning.
Icelandic: Til notkunar í bláæð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Swedish: Varje injektionsflaska är lika med en dos och all oanvänd lösning ska kasseras.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur einn skammt og skal farga upplausn sem ekki er notuð.
Swedish: FOSCAN 1 mg/ml injektionsvätska, lösning temoporfin
Icelandic: Foscan 1 mg/ml stungulyf, lausn Temóporfín
Swedish: • Fistel i det behandlade området
Icelandic: Fistill á meðferðarsvæði
Swedish: • Långbyxor: för underkropp och ben.
Icelandic: Síðbuxur: fyrir neðri hluta líkamans/fótleggi.
Swedish: Undvik solariebehandling i tre månader efter Foscanbehandlingen.
Icelandic: Þú verður að forðast að verða þunguð í 3 mánuði eftir Foscan meðferð.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatiska preparat, andra cytostatiska preparat ATC-kod: L01XD05
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, ATC flokkur:
Swedish: Exponering för omgivande ljus efter överdoseringen medför en ökad risk för ljusöverkänslighetsreaktioner.
Icelandic: Lýsing og birta eftir ofskömmtun fela í sér aukna hættu á ljósnæmisviðbrögðum.
Swedish: Bestrålning av luftvägarna kan leda till lokal inflammation och ödem.
Icelandic: Ljósvirkjun í öndunarvegum getur leitt til staðbundinnar bólgu og bjúgs.
Swedish: Ljuskänsligt.
Icelandic: Ljósnæmi
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering sväg
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Innerförpackning Förpackningsst orlek
Icelandic: Innri umbúðir
Swedish: (Läkemedlets) namn
Icelandic: ESB makaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Swedish: 21 dagar (tre veckor)
Icelandic: 21 dagur (þrjár vikur)
Swedish: Fotivda med mat och dryck
Icelandic: Fotivda með mat eða drykk
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 flaska.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 lyfjaglas.
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats för barn och ungdomar.
Icelandic: Þetta lyf hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Swedish: Använd inte Fotivda:
Icelandic: Ekki má nota Fotivda:
Swedish: Det används när andra behandlingar som t.ex. interferon-alfa eller interleukin-2, ännu inte har använts eller inte hjälpt för att stoppa sjukdomen.
Icelandic: Það er notað þegar aðrar meðferðir, eins og interferón-alfa eða interleukín-2, hafa annaðhvort ekki enn verið notaðar eða hafa ekki hjálpað til við að stöðva sjúkdóminn.
Swedish: Ge inte Fotivda till barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri Fotivda.
Swedish: Prövning AV-951-09-301
Icelandic: Rannsókn AV-951-09-301
Swedish: Ingen deltagare hade en ny förändring > 500 msek i QTcF.
Icelandic: Hjá engum þátttakendum kom fram ný > 500 ms breyting á QTcF.
Swedish: Se avsnitt 4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4:
Swedish: Kost hade ingen effekt på den övergripande exponeringen (AUC).
Icelandic: Matur reyndist engin áhrif hafa á heildarútsetningu (AUC).
Swedish: In vitrostudier av CYP och UGT
Icelandic: Rannsóknir in vitro á CYP og UGT
Swedish: Ta nästa dos på vanlig tid.
Icelandic: Haldið bara áfram að taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: En patient hade PRES av grad 4 och hypertension i prövning AV-951-09-901.
Icelandic: Einn sjúklingur fékk 4. stigs PRES og háþrýsting í rannsókn AV-951-09-901.
Swedish: Den centrala förändringstendensen för alla uppmätta dagar och över alla tidpunkter var 2,2 msek.
Icelandic: Breyting á miðlægu gildi á öllum mældum dögum og á öllum tímapunktum var 2,2 ms.
Swedish: Behandlingen med Fotivda kan göra att sköldkörteln fungerar sämre än vanligt.
Icelandic: Meðferð með Fotivda getur valdið því að skjaldkirtillinn starfi verr en venjulega.
Swedish: Smärta27 Asteni Trötthet
Icelandic: Verkir27 Þróttleysi Þreyta
Swedish: Kontakta genast en läkare eftersom det kan vara symtom på hjärtsvikt.
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita því þetta geta verið einkenni um hjartabilun.
Swedish: Vad Fotivda är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Fotivda og við hverju það er notað
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela med ett glas vatten och får inte öppnas./
Icelandic: Kyngja verður hylkjunum heilum með vatnsglasi og alls ekki má opna þau.
Swedish: 21 hårda kapslar.
Icelandic: 21 hart hylki.
Swedish: Ålder, kön och ras
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur
Swedish: Tugga inte, lös inte upp och öppna inte kapseln innan du sväljer den.
Icelandic: Ekki má tyggja, leysa upp eða opna hylkið áður en því er kyngt.
Swedish: • Rosuvastatin (ett läkemedel som används för att hjälpa till att sänka kolesterolnivåerna i ditt blod);
Icelandic: rósuvastatín (lyf sem er notað til þess að hjálpa til við að lækka kólesterólgildi í blóði);
Swedish: • Täppta öron.
Icelandic: Stífluð eyru.
Swedish: Vad Fotivda är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Fotivda Hur du använder Fotivda Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Fotivda og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fotivda Hvernig nota á Fotivda
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast i
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur
Swedish: De flesta höjda nivåerna av AST och ALT åtföljdes av samtidig höjning av bilirubin.
Icelandic: Með meirihluta hækkana á AST og ALT fylgdi ekki samtímis hækkun á bílírúbíni.
Swedish: Säkerhet och effekt för tivozanib för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun tívózaníbs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Det saknas tillgängliga data.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Swedish: Hur du använder Fotivda
Icelandic: Hvernig nota á Fotivda
Swedish: Fotivda kan intas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Taka má Fotivda með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Swedish: Förvara flaskan väl försluten för att skydda mot fukt.
Icelandic: Geymið lyfjaglasið vel lokað til varnar gegn raka.
Swedish: I en kontrollerad klinisk prövning (AV-951-09-301) där 25 procent av patienterna som fick tivozanib var ≥ 65 år gamla, observerades inga övergripande skillnader i effektiviteten mellan äldre och yngre patienter (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn (AV-951-09-301), þar sem 25% sjúklinga sem fengu tívózaníb voru ≥ 65 ára, sást enginn heildarmismunur á verkun milli eldri og yngri sjúklinga (sjá kafla 4.2).
Swedish: I studier som utvärderade den sista elimineringsfasen hade tivozanib ett medelvärde på t½ för 4,5-5,1 dagar.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem lagt var mat á lokabrotthvarfsfasann var meðaltal t½ fyrir tívózaníb 4,5-5,1 dagur.
Swedish: Den inducerande effekten av johannesört kan hålla i sig i minst två veckor efter att behandlingen med johannesört har avbrutits (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Virkjandi áhrif Jóhannesarjurtar gætu haldist í að minnsta kosti 2 vikur eftir að meðferð með Jóhannesarjurt er hætt (sjá kafla 4.3).
Swedish: Johannes Vermeerplein 11 1071 DV
Icelandic: EUSA Pharma (Netherlands) B.V. Johannes Vermeerplein 11 1071 DV
Swedish: Fotivda kan öka ditt blodtryck.
Icelandic: Fotivda getur hækkað blóðþrýsting.
Swedish: Den rapporterades som allvarlig för en patient.
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlegan skjaldvakabrest hjá einum sjúklingi.
Swedish: Det är inte känt om tivozanib utsöndras i human bröstmjölk men möjligheten finns.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort tívózaníb skilst út í brjóstamjólk, en möguleikinn á því er fyrir hendi.
Swedish: Vit HDPE-flaska med barnskyddande förslutning som innehåller 21 hårda kapslar.
Icelandic: Hvítt lyfjaglas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggislokun sem inniheldur 21 hart hylki.
Swedish: Den viktigaste allvarliga biverkningen är hypertension.
Icelandic: Mikilvægasta alvarlega aukaverkunin er háþrýstingur.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller spårmängder av tartrazin (E102) (8-12 % av den gula tryckfärgen) (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur snefilmagn af tartrasíni (E102) (8-12% af efnasamsetningunni í gula prentblekinu) (sjá kafla 4.4).
Swedish: Om du har glömt att ta Fotivda
Icelandic: Ef gleymist að taka Fotivda
Swedish: • Trötthet och brist på energi.
Icelandic: Þreyta og orkuskortur.
Swedish: • Både du och din partner måste använda effektiva preventivmedel.
Icelandic: Bæði þú og maki þinn verðið að nota örugga getnaðarvörn.
Swedish: • Brist på blodflöde genom hjärtats blodkärl.
Icelandic: Skortur á blóðflæði gegnum kransæðar hjartans.