FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusätzliche Nebenwirkungen Sehr häufig (betrifft mindestens 1 von 10 Anwendern):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige
German: Danach sollte der ursprüngliche Injektions-Zeitplan fortgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Deretter kan barnet ditt gå tilbake til den opprinnelige injeksjonsrutinen.
German: Diese Studie, die in 347 Zentren in Nordamerika, in der EU und in 10 weiteren Ländern durchgeführt wurde, untersuchte Patienten im Alter von bis zu 24 Monaten mit CLDP und Frühgeborene (in der 35.
Norwegian Bokmål: Premature spedbarn og barn med kronisk lungesykdom hos premature (CLDP): denne studien utført ved 347 sentre i Nord-Amerika, EU og 10 andre land, undersøkte pasienter mindre enn eller lik 24 måneders alder med CLDP og pasienter født prematurt (før eller ved 35. svangerskapsuke), som var mindre enn eller lik 6 måneders alder ved studiestart.
German: Es wurden keine neuen Nebenwirkungen in diesen Studien identifiziert.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble vurdert som relatert til palivizumab og ingen nye bivirkninger ble identifisert i disse studiene.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Synagis bei Ihrem Kind beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt får Synagis
German: Als Beispiel eine Berechnung für ein Baby mit einem Körpergewicht von 3 kg: (3 x 0,15) ml = 0,45 ml Palivizumab-Dosis pro Monat
Norwegian Bokmål: (3 x 0,15) ml = 0,45 ml palivizumab pr. måned.
German: Schwangerschaftswoche oder früher geboren wurden und zu Beginn der
Norwegian Bokmål: • Barn født i 35. svangerskapsuke eller tidligere som var yngre enn 6 måneder i begynnelsen av
German: Es wurden keine relevanten Untersuchungsergebnisse beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke gjort signifikante funn.
German: Thrombozytopenie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Trombocytopeni
German: Synagis 50 mg/0,5 ml Injektionslösung Synagis 100 mg/1 ml Injektionslösung Wirkstoff: Palivizumab
Norwegian Bokmål: Synagis 50 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Synagis 100 mg/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning Virkestoff: palivizumab
German: Äußere Umhüllung Durchstechflasche 1,0 ml
Norwegian Bokmål: Etikett for 1,0 ml hetteglass
German: Synagis 100 mg/1 ml Injektionslösung Palivizumab
Norwegian Bokmål: Synagis 100 mg/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning palivizumab
German: 1 ml Synagis Injektionslösung enthalten 100 mg Palivizumab*
Norwegian Bokmål: 1 ml Synagis oppløsning inneholder 100 mg palivizumab*.
German: Auf Grund des Risikos einer Schädigung des Ischiasnervs sollte der M. glutaeus nicht routinemäßig als Injektionsstelle gewählt werden.
Norwegian Bokmål: Glutealmuskelen bør ikke rutinemessig brukes som injeksjonssted pga. risiko for skade på isjiasnerven.
German: * adsorbiert an Aluminiumphosphat
Norwegian Bokmål: * adsorbert til aluminiumfosfat
German: Durchstechflasche
Norwegian Bokmål: Emballasje
German: 3 konjugiert an Diphtherietoxoid-Trägerprotein
Norwegian Bokmål: 3 konjugert til difteritoksoid som bærerprotein
German: Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 18C* 2
Norwegian Bokmål: Pneumokokk polysakkarid serotype 18C* 2
German: 10 Fertigspritzen + 10 Kanülen/Nadeln
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter+ 10 kanyler
German: Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 1* 1
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,5 ml) inneholder: Pneumokokk polysakkarid serotype 1* 1
German: (stammt von nicht-typisierbarem Haemophilus influenzae) 2 konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein
Norwegian Bokmål: 1 konjugert til protein D (fra akapsulær Haemophilus influenzae) bærerprotein9-16 mikrogram 2 konjugert til tetanustoksoid som bærerprotein
German: Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 9V* 1
Norwegian Bokmål: Pneumokokk polysakkarid serotype 9V* 1
German: Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 6B* 1
Norwegian Bokmål: Pneumokokk polysakkarid serotype 6B* 1
German: 1 Fertigspritze + 1 Kanüle/Nadel
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
German: 1 Fertigspritze + 2 Kanülen/Nadeln
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
German: Typ oder Ursache der AOM
Norwegian Bokmål: Type eller årsak til AOM
German: Inzidenz pro 100.000 Personen-Jahre
Norwegian Bokmål: Insidens per 100 000 person-år
German: Kinder im Alter von über 5 Jahren
Norwegian Bokmål: Barn over 5 års alder
German: • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit Fieber (über 38°C) hat.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
German: Die Mehrzahl dieser Reaktionen war leicht bis mäßig und nicht langanhaltend.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse reaksjonene var av mild til moderat alvorlig karakter og var kortvarige.
German: (95% KI: 7,7; 34,2)
Norwegian Bokmål: (95% CI: 7,7; 34,2)
German: • Fieber von 38°C oder höher
Norwegian Bokmål: • høy feber på 38 °C eller høyere
German: Hypoton-hyporesponsive Episode
Norwegian Bokmål: Hypoton-hyporesponsiv episode
German: Die Antikörper sind ein Bestandteil des Immunsystems, die Ihr Kind vor diesen Krankheiten schützen.
Norwegian Bokmål: Antistoffene utgjør en del av immunsystemet som beskytter barnet ditt mot disse sykdommene.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des verabreichten Produkts eindeutig aufgezeichnet werden.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, skal produktnavn og batchnummer på administrert preparat registreres tydelig.
German: Akute Otitis media (AOM)
Norwegian Bokmål: Akutt Otitis Media (AOM)
German: Die Nebenwirkungen (für alle Altersgruppen) werden nach Häufigkeiten aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (for alle aldersgrupper) har blitt kategorisert etter frekvens.
German: Klinische AOM
Norwegian Bokmål: Klinisk AOM
German: Die Ergebnisse waren in allen Analysen der COMPAS-Studie statistisch nicht signifikant.
Norwegian Bokmål: Resultatene var ikke statistisk signifikante i alle analysene i COMPAS.
German: Bakterien können für 60-70% der klinischen AOM-Episoden verantwortlich sein.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan være ansvarlig for 6070% av alle kliniske episoder av AOM.
German: • Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen er skrevet ut til barnet ditt.
German: Die Ergebnisse der COMPAS-Studie, die in Lateinamerika durchgeführt wurde, sind wegen der möglichen Unterschiede in der Epidemiologie der Pneumonie in verschiedenen geographischen Regionen mit Vorsicht zu interpretieren.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra COMPAS-studien, som ble gjennomført i Latin-Amerika, bør tolkes med forsiktighet på grunn av mulige forskjeller i epidemiologi av pneumoni i ulike geografiske områder.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet innholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, det vil si så godt som "natriumfritt".
German: Wenn Ihr Kind eine Impfung versäumt hat
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt går glipp av en injeksjon
German: Allerdings gab es zusammen genommen einen Trend für eine Abnahme der gesamten PneumokokkenBesiedlung.
Norwegian Bokmål: Men alt i alt var det en tendens til en reduksjon i total bæring av pneumokokker.
German: Solche Reaktionen treten im Allgemeinen auf, noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene vil vanligvis inntreffe før du forlater legekontoret/helsestasjonen.
German: Allergische Reaktionen (wie Ekzem, allergische Dermatitis, atopische Dermatitis)
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (som eksem, allergisk dermatitt, atopisk dermatitt)
German: Wirksamkeit und Effektivität in klinischen Studien
Norwegian Bokmål: Effekt ("efficacy og effectiveness") i kliniske studier
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. März 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 30. mars 2009
German: 1 adsorbiert an Aluminiumphosphat
Norwegian Bokmål: 1 adsorbert til aluminiumfosfat
German: Es ist nicht bekannt, ob die Verminderung der Antikörperspiegel einen Einfluss auf den Schutz gegenüber Pneumokokken-Erkrankungen hat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om reduksjonen i antistoffnivåer har en innvirkning på beskyttelsen mot pneumokokksykdom.
German: Die Behandlung mit Antipyretika sollte gemäß den nationalen Behandlungsleitlinien erfolgen.
Norwegian Bokmål: Antipyretisk behandling bør initieres i henhold til lokale behandlingsrutiner.
German: Auswirkung auf die nasopharyngeale Besiedlung (NPC)
Norwegian Bokmål: Påvirkning på nasofaryngeal bæring (NPC)
German: Es gibt keine Humandaten zur Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit sowie keine Reproduktionsstudien bei Tieren.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk under graviditet og amming og det foreligger ingen reproduksjonsstudier i dyr.
German: Immunologische Nicht-Unterlegenheit gegenüber Prevenar 7-valent
Norwegian Bokmål: Immunologisk"non-inferiority" med 7-valent Prevenar
German: Die Persistenz der Schutzwirkung gegen B-CAP und C-CAP über ein Alter von 36 Monaten hinaus ist derzeit nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Vedvarende beskyttelse mot B-CAP og C-CAP hos barn over 36 måneder er på det nåværende tidspunkt ikke etablert.
German: IPD durch einzelne Serotypen(4) - 6B
Norwegian Bokmål: IPD forårsaket av individuelle serotyper(4) - 6B
German: Tabelle 4: Zusammenfassung der Effektivität von Synflorix gegen IPD in Brasilien IPD-Typ(1)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Sammendrag av effekt av Synflorix mot IPD i Brasil IPD typer(1)
German: • Synflorix ist eine trübe, weiße Suspension.
Norwegian Bokmål: • Synflorix er en uklar, hvit suspensjon
German: KI Konfidenzintervall
Norwegian Bokmål: CI konfidensintervall
German: Falls der Impfstoff nicht innerhalb von 28 Tagen verabreicht wird, ist er zu verwerfen.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen ikke brukes innen 28 dager, må den kasseres.
German: In beiden Studien gab es eine signifikante Abnahme der Serotypen 6B und 19F.
Norwegian Bokmål: I begge studier var det en signifikant reduksjon av de individuelle serotypene 6B og 19F.
German: Die offiziellen Empfehlungen zur Impfung gegen Diphtherie, Tetanus und Haemophilus influenzae Typ b sollten befolgt werden.
Norwegian Bokmål: Offentlige anbefalinger for vaksinasjon mot difteri, tetanus og Haemophilus influenzae type b bør også følges.
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av den biologiske aktive substansen
German: Tabelle 5: IPD-Raten und die entsprechende Reduktion in Finnland IPD
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Hyppighet av IPD og de korresponderende reduksjonene i hyppighet i Finland IPD
German: Synflorix schützt nur vor Krankheiten, die durch die Bakterien verursacht werden, gegen die der Impfstoff entwickelt wurde.
Norwegian Bokmål: Synflorix beskytter bare mot infeksjoner forårsaket av bakteriene som vaksinen er utviklet for.
German: Durch Kultur bestätigt
Norwegian Bokmål: Enhver kulturbekreftet
German: • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Ihr Kind die nächsten Injektionen erhält.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli fortalt når barnet ditt bør komme tilbake for å få neste injeksjon.
German: Synflorix bietet keinen Schutz vor anderen Mikroorganismen.
Norwegian Bokmål: Synflorix gir ikke beskyttelse mot andre mikroorganismer.
German: Es ist wichtig, den Anweisungen des Arztes oder des medizinischen Fachpersonals zur Vervollständigung der Impfserie zu folgen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger instruksjonene som gis fra legen eller sykepleier for å fullføre vaksinasjonsprogrammet.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe, Pneumokokken-Impfstoffe, ATC-Code: J07AL52
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: vaksiner, pneumokokkvaksiner, ATC-kode J07AL52
German: Darüber hinaus lagen die OPA-GMTs in beiden Gruppen in der gleichen Größenordnung.
Norwegian Bokmål: I tillegg var OPA GMTer i samme område for begge gruppene.
German: Folgende Nebenwirkungen können nach Verabreichung dieses Impfstoffes auftreten:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
German: Die akute Otitis media (AOM) ist eine häufig vorkommende Erkrankung des Kindesalters mit unterschiedlicher Ätiologie.
Norwegian Bokmål: Akutt otitis media (AOM) er en vanlig barnesykdom med ulik etiologi.
German: Wenn Ihr Kind eine Impfung versäumt hat, ist es wichtig, dass Sie einen neuen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren um zu besprechen, welche Maßnahmen zum Schutz Ihres Kindes erforderlich sind.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt går glipp av en injeksjon er det viktig at du setter opp en ny avtale slik at du og legen kan diskutere hvordan dere skal gå frem for å gi beskyttelse til barnet ditt.
German: Säuglinge im Alter von 6 Wochen bis 6 Monaten
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 6 uker til 6 måneder
German: Außerdem erhielten 19.466 Kinder und 116 Frühgeborene eine Auffrischimpfung mit Synflorix im zweiten Lebensjahr.
Norwegian Bokmål: 19466 barn og 116 premature spedbarn har fått en boosterdose av Synflorix i andre leveår.
German: Synflorix enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Synflorix inneholder natrium
German: Prophylaktische Anwendung von Antipyretika
Norwegian Bokmål: Profylaktisk bruk av antipyretika
German: Bei Kindern im Alter von über 12 Monaten kann das Risiko für Schmerzen an der Injektionsstelle mit dem Alter ansteigen.
Norwegian Bokmål: For barn > 12 måneder kan risikoen for å få smerte på injeksjonsstedet øke med økende alder.
German: Falls der Impfstoff nicht innerhalb von 6 Stunden verabreicht wird, ist er zu verwerfen.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen ikke brukes innen 6 timer, må den kasseres.
German: Es wurde gezeigt, dass Synflorix immunogen ist, und es wurden in dieser Studie keine neuen Sicherheitsrisiken beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at Synflorix var immunogen og ingen nye sikkerhetsbekymringer ble observert i denne studien.
German: Prevenar 7-valent
Norwegian Bokmål: 7-valent Prevenar
German: % 95% KI
Norwegian Bokmål: 95% CI
German: Tabelle 3: Wirksamkeit des Impfstoffes gegen AOM(1) in der COMPAS-Studie
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Vaksineeffekt mot AOM(1) i COMPAS
German: Besondere Personengruppen:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner:
German: Streptococcus pneumoniae und nicht-typisierbarer Haemophilus influenzae (NTHi) verursachen weltweit am häufigsten eine bakterielle AOM.
Norwegian Bokmål: Streptococcus pneumoniae og ikke typbar Haemophilus influenzae (NTHi) er de vanligste bakteriene som forårsaker AOM på verdensbasis.
German: HIV-positive (HIV +/+) Säuglinge und HIV-negative Säuglinge von HIV-positiven Müttern (HIV +/-)
Norwegian Bokmål: Hiv-positive (HIV+/+) spedbarn og hiv-negative spedbarn født av Hiv-positive mødre (HIV+/-)
German: Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind Synflorix erhält?
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før barnet ditt får Synflorix
German: Informationen zum Schutz durch den Impfstoff
Norwegian Bokmål: Informasjon om beskyttelse gitt av vaksinen
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
German: Serotyp 14 IPD 0
Norwegian Bokmål: Serotype 14 IPD 0
German: Kontrollimpfstoff N=10.201
Norwegian Bokmål: Kontrollvaksine N=10201
German: Einzelne Serotypen, für die statistische Signifikanz in der Effektivitäts-Analyse unter Kontrolle von verzerrenden Störfaktoren erreicht wurde (es wurde keine Adjustierung bezüglich der Multiplizität durchgeführt).
Norwegian Bokmål: (4) Individuelle serotyper hvor effektanalysen viste statistisk signifikans, kontrollert for konfunderende faktorer (ingen justering gjort for multiplisitet).
German: Wirksamkeit des Impfstoffes n
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt n
German: In prospektiven Studien wurde geschätzt, dass Streptococcus pneumoniae für 30-50% der Pneumonie-Fälle verantwortlich ist.
Norwegian Bokmål: I prospektive studier er det estimert at 30-50% av tilfeller av pneumoni er forårsaket av Streptococcus pneumonia.
German: Es ist nicht bekannt, ob diese geringere funktionale Immunantwort gegen die Serotypen 1 und 5 zu einer geringeren Schutzwirkung gegen invasive Erkrankungen, Pneumonie oder Otitis media, die durch diese Serotypen verursacht werden, führt (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om en lavere funksjonell immunrespons mot serotype 1 og 5 vil resultere i en lavere beskyttende effekt mot invasiv sykdom, pneumoni eller otitis media forårsaket av disse serotypene (se punkt 5.1).
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
German: Es wurde eine erhöhte Antikörperantwort auf Hib-TT-Konjugat-, Diphtherie- und TetanusAntigene beobachtet.
Norwegian Bokmål: En økning i antistoffrespons mot Hib-TT konjugat, difteri- og tetanusantigener ble observert.
German: Die gleichzeitige Verabreichung hatte keine Auswirkungen auf die anderen neun PneumokokkenSerotypen.
Norwegian Bokmål: Koadministrering påvirket ikke de andre ni pneumokokkserotypene.
German: Epidemiologische Daten
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske data
German: • Ungewöhnliches Schreien
Norwegian Bokmål: • uvanlig gråt
German: Eine Pneumonie unterschiedlicher Ätiologie ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität in der Kindheit.
Norwegian Bokmål: Pneumoni av ulik etiologi er viktigste årsak til sykelighet og dødelighet hos barn globalt.
German: Die Anwendung von Synflorix sollte gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen und den Einfluss auf durch Pneumokokken verursachte Erkrankungen in den verschiedenen Altersgruppen sowie die Variabilität der Epidemiologie in den verschiedenen geographischen Regionen berücksichtigen.
Norwegian Bokmål: Synflorix bør brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger der det er tatt hensyn til følgene av pneumokokksykdom hos ulike aldersgrupper samt variasjoner i epidemiologi i ulike geografiske områder.
German: Wie Synflorix aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Synflorix ser ut og innholdet i pakningen
German: Die Effektivität gegen eine ärztlich-diagnostizierte AOM, die durch Eltern berichtet wurde, wurde in der in die FinIP-Studie eingebetteten Studie untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekt ("effectiveness") mot legediagnostisert AOM rapportert av foreldre ble studert i en "nested study" i FinIP-utprøvingen.
German: Häufigkeiten werden wie folgt angegeben: Sehr häufig: (≥ 1/10) Häufig:
Norwegian Bokmål: Frekvens er rapportert som: Svært vanlige (≥1/10) Vanlige
German: Synflorix ist nicht zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Norwegian Bokmål: Synflorix er ikke beregnet til voksne.
German: GlaxoSmithKline Biologicals Kft. Homoki Nagy István utca 1.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKine Biologicals Kft. Homoki Nagy István utca 1.
German: Wie bei anderen Impfstoffen sollte die Impfung mit Synflorix bei Personen, die an einer akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankung leiden, auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden.
Norwegian Bokmål: Som ved andre vaksiner bør vaksinasjon med Synflorix utsettes hos personer som lider av en akutt, alvorlig febersykdom.
German: Wie bei anderen Impfstoffen wird möglicherweise bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie keine ausreichende Immunantwort erzielt.
Norwegian Bokmål: Som med andre vaksiner kan det forventes at pasienter som får immunsuppressiv behandling ikke oppnår en tilstrekkelig respons.
German: Wenn Synflorix gleichzeitig mit anderen Impfstoffen verabreicht wird, sollten unterschiedliche Injektionsstellen verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Hvis Synflorix gis samtidig med andre vaksiner, bør det brukes ulike injeksjonssteder.
German: Von diesen erhielten jeweils 76, 96 bzw. 49 Säuglinge anschließend eine Auffrischimpfung.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk hhv. 76, 96 og 49 av spedbarna en boosterdose.
German: Siehe Abschnitt 4.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.
German: Die Daten zur Wirksamkeit des Impfstoffes bei Kindern im Alter von über 36 Monaten lassen eine abnehmende Schutzwirkung vermuten.
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt hos barn > 36 måneder antyder at beskyttelsen avtar.
German: In einer in diese Studie eingebetteten Studie wurden die Kinder bis zu einem Alter von ungefähr 21 Monaten weiter beobachtet, um die Auswirkung auf die nasopharyngeale Besiedlung und eine ärztlich diagnostizierte AOM, die durch Eltern berichtet wurde, zu untersuchen.
Norwegian Bokmål: I en studie ("nested study") ble spedbarn fulgt opp til ca. 21 måneders alder for å vurdere påvirkning på nasofaryngeal bæring og legediagnostisert AOM rapportert av foreldre.
German: Jeglicher Pneumokokken-Serotyp
Norwegian Bokmål: Enhver pneumokokkserotype
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen Nach dem ersten Gebrauch kann das Produkt für maximal 28 Tage im Kühlschrank gelagert werden
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys Etter anbrudd kan produktet oppbevares i kjøleskap i maks 28 dager
German: • Allergische Reaktionen wie Allergien der Haut
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon slik som hudutslett
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn
German: Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes wurde auch bei 435 zuvor nicht geimpften Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren, von denen 285 Kinder 2 Dosen Synflorix erhielten, untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er også studert hos 435 tidligere uvaksinerte barn i alder 2 til 5 år hvorav 285 deltakere fikk 2 doser Synflorix.
German: Synflorix darf nicht mit anderen Impfstoffen gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Synflorix må ikke blandes med andre vaksiner.
German: Auffrischimpfungen mit Synflorix können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
Norwegian Bokmål: Boosterdoser med Synflorix kan øke risikoen for bivirkninger.
German: Eine allergische Reaktion kann sich durch juckenden Hautausschlag, Atemnot und Schwellung des Gesichts oder der Zunge äußern.
Norwegian Bokmål: Tegn på en allergisk reaksjon kan være kløende utslett, kortpustethet og hevelse i ansikt eller tunge.
German: Nicht-typisierbarer Haemophilus influenzae (NTHi)
Norwegian Bokmål: Ikke-typbar Haemophilus influenzae (NTHi)
German: Serotyp 6B IPD 0
Norwegian Bokmål: Serotype 6B IPD 0
German: Der Zeitabstand zwischen der Verabreichung des Pneumokokken-Konjugatimpfstoffes (Synflorix) und des 23-valenten Pneumokokken-Polysaccharidimpfstoffes sollte mindestens 8 Wochen betragen.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom pneumokokk konjugatvaksinen (Synflorix) og den 23-valente pneumokokkpolysakkaridvaksinen bør ikke være mindre enn 8 uker.
German: Die Immunantwort auf Serotyp 7F war im selben Bereich wie die gegen die sieben in beiden Impfstoffen enthaltenen Serotypen.
Norwegian Bokmål: Responsen mot serotype 7F var i samme område som for de syv felles serotypene mellom de to vaksinene.
German: Bitte kontaktieren Sie für Informationen bezüglich der Anzahl und der Zeitpunkte für die Injektionen Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for å få informasjon om antall doser og tidspunkt for vaksinering av barnet ditt.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihrem Kind diesen Impfstoff injizieren.
Norwegian Bokmål: Din lege eller helsesøster vil gi barnet ditt denne vaksinen som en injeksjon.