FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pegasys must not be given to children below the age of 3 years because it contains benzyl alcohol and may cause toxic reactions and allergic reactions in these children.
Dutch: Pegasys mag alleen gegeven worden aan kinderen van 5 jaar en ouder en jongeren tot 18 jaar met chronische hepatitis C of kinderen van 3 jaar en ouder en jongeren tot 18 jaar met chronische hepatitis B. Pegasys mag niet gegeven worden aan kinderen onder 3 jaar omdat het benzylalcohol bevat, dat mogelijk toxische en allergische reacties bij deze kinderen kan veroorzaken.
English: Decrease in platelets below 50,000 cells/mm3 was observed in
Dutch: Een verlaging van de ANC-waarden tot onder 500 cellen/mm3
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 12 x 135 mcg VOORGEVULDE SPUIT (MET BLUE BOX) - Multipack
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 6 x 180 mcg VOORGEVULDE SPUIT (ZONDER BLUE BOX)Multi-pack
English: Choose a place on your stomach or thigh (see the picture).
Dutch: 4) Bepaal waar u gaat injecteren en prepareer de injectieplaats Kies een plek op uw buik of dij (zie tekening).
English: • If your child has or has ever had a psychiatric disorder, talk to your doctor, who will monitor your child for signs or symptoms of depression (see section 4).
Dutch: • Als uw kind een psychische stoornis heeft of ooit heeft gehad, vertel het de behandelend arts van uw kind.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Dutch: Mate van afwijking Score
English: Each vial of 1.0 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Dutch: Elke injectieflacon van 1,0 ml oplossing bevat 180 microgram peginterferon-alfa-2a.
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 24 weeks
Dutch: Pegasys 180 mcg Ribavirine 1000/1200 mg 24 weken
English: ● an injection needle Not included in the pack:
Dutch: Niet bijgesloten in de verpakking:
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 135 mcg, 90 mcg and 45 mcg.
Dutch: Pegasys 135 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit De spuit is voorzien van markeringen die overeenkomen met doses van 135 mcg, 90 mcg en 45 mcg.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/0.5 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 180 mcg/0,5 ml
English: 6) Place the pre-filled pen on the injection site
Dutch: Positioneer de voorgevulde pen Dien de injectie toe
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 180 mcg, 135 mcg and 90 mcg.
Dutch: Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit De spuit is voorzien van markeringen die overeenkomen met doses van 180 mcg, 135 mcg en 90 mcg.
English: Breathing disorders: Shortness of breath with activity, nose bleeds, nose and throat inflammation, infections of the nose and sinuses (air-filled spaces found in the bones of the head and face), runny nose, sore throat
Dutch: Hart- en bloedvataandoeningen: snelle hartslag, hartkloppingen, zwelling van de ledematen, blozen Ademhalingsstoornissen: kortademigheid bij inspanning, neusbloedingen, ontsteking van de neus en keel, infecties van de neus- en bijholten (met lucht gevulde ruimten in het bot van het hoofd en gezicht), loopneus, keelpijn
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 6 x 135 mcg VOORGEVULDE SPUIT (ZONDER BLUE BOX)Multi-pack
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 24 weeks
Dutch: Pegasys 180 mcg Ribavirine 800 mg 24 weken
English: What you will need:
Dutch: Benodigdheden:
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 180 micrograms (mcg), 135 mcg and 90 mcg.
Dutch: Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit De spuit is voorzien van markeringen die overeenkomen met 180 microgram (mcg), 135 mcg en 90 mcg.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Dutch: Pegasys 135 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit van 0,5 ml oplossing bevat 135 microgram peginterferon-alfa-2a*.
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/017
Dutch: Pegasys 90 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EU/1/02/221/017
English: Available data for patients infected with genotype 5 or 6 are limited; therefore combination treatment with 1,000/1,200 mg of ribavirin for 48 weeks is recommended.
Dutch: Daarom wordt combinatietherapie met 1000/1200 mg ribavirine gedurende 48 weken aanbevolen.
English: Cerebral ischaemia
Dutch: KoyanagiHarada
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/014
Dutch: Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen EU/1/02/221/014
English: 1 x 200 mg tablets A.M.
Dutch: 1 x 200 mg tablet 's ochtends
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin mg (N=436) 48 weeks
Dutch: Pegasys 180 mcg ribavirine 1000/1200 mg (N=436) 48 weken
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 135 micrograms (mcg), 90 mcg and 45 mcg.
Dutch: Pegasys 135 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit De spuit is voorzien van markeringen die overeenkomen met 135 microgram (mcg), 90 mcg en 45 mcg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 12 x 180 mcg VOORGEVULDE PEN
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Dutch: Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen van 0,5 ml oplossing bevat 180 microgram peginterferon-alfa-2a*.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/007
Dutch: Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EU/1/02/221/007
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/011
Dutch: Pegasys 135 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen EU/1/02/221/011
English: Patients with severe renal impairment receiving Pegasys 180 mcg once weekly showed a 60% higher peginterferon alfa-2a exposure than patients with normal renal function, therefore a reduced dose of Pegasys 135 mcg once weekly is recommended in patients with severe renal impairment.
Dutch: Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie die Pegasys 180 mcg eenmaal per week kregen, was de peginterferon-alfa-2a-blootstelling 60% hoger dan bij patiënten met een normale nierfunctie.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/005
Dutch: Pegasys 135 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EU/1/02/221/005
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Dutch: 6 voorgevulde spuiten + 6 injectienaalden 135 microgram/ 0,5 ml
English: Ear disorders: ear pain
Dutch: Ademhalingsstoornissen: piepende ademhaling
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Dutch: Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit van 0,5 ml oplossing bevat 180 microgram peginterferon-alfa-2a*.
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Dutch: 4 voorgevulde spuiten + 4 injectienaalden 135 microgram/ 0,5 ml
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 180 micrograms/0.5 ml
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 injectienaald 180 microgram/0,5 ml
English: Liver and renal graft rejection, VogtKoyanagiHarada disease
Dutch: Afstoting lever- en niertransplantaat, ziekte van Vogt
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Dutch: 6 voorgevulde spuiten + 6 injectienaalden 180 microgram/0,5 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 12 x 135 mcg VOORGEVULDE PEN
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 135 micrograms/0.5 ml
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 injectienaald 135 microgram/ 0,5 ml
English: Dose reduction to 90 micrograms is recommended if the platelet count is 25,000 to < 50,000 cells/mm3.
Dutch: Als het trombocytenaantal 25.000 tot < 50.000 cellen/mm3 is, wordt een dosisverlaging tot 90 mcg aanbevolen.
English: ● To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Dutch: • Houd de spuit met de naald omhoog om luchtbelletjes uit de spuit te verwijderen.
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Dutch: 4 voorgevulde spuiten + 4 injectienaalden 180 microgram/0,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie Peginterferon alfa-2a
English: Back pain, arthritis, muscle weakness, bone pain, neck pain, musculoskelet al pain, muscle cramps
Dutch: Rugpijn, artritis, spierzwakte, botpijn, pijn in de hals, pijn in de skeletspieren, spierkrampen
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection 4 years.
Dutch: Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie
English: Musculoskeletal pain
Dutch: Pijn in de skeletspieren
English: Driving and using machines Do not drive or use machines if you feel drowsy, tired, or confused while taking Pegasys.
Dutch: Als u zich tijdens het gebruik van Pegasys slaperig, vermoeid of verward voelt, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
Dutch: Bewaar de voorgevulde pen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht
English: Pinch and hold a fold of skin at the injection site with your free hand, such that the needle-shield can rest on the skin-fold firmly and safely.
Dutch: Neem met uw andere hand een stuk huid tussen uw vingers op de plek waar u gaat injecteren en knijp lichtjes, zodat er een huidplooi ontstaat.
English: It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver use the pre-filled pen correctly.
Dutch: Zij bevatten informatie over het juiste gebruik van de voorgevulde pen door uzelf of uw zorgverlener.
English: Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may effect more than 1 in 10 people) are:
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten) van de combinatie van Pegasys en ribavirine zijn:
English: To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Dutch: Houd de spuit met de naald omhoog om luchtbelletjes uit de spuit te verwijderen.
English: Do not shake.
Dutch: Schud de pen niet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 1 x 90 mcg VOORGEVULDE SPUIT
English: Genotype-A (N=9) Responder Genotype-B (N=21) Responder Genotype-C (N=34) Responder Genotype-D (N=31) Responder
Dutch: Genotype C (N=34) Responder
English: Treatment discontinuation is recommended when platelet count decreases to levels < 25,000 cells/mm3.
Dutch: Als het trombocytenaantal daalt tot < 25.000 cellen/mm3 wordt stoppen van de behandeling aanbevolen.
English: HBeAg seroconversion rates
Dutch: Percentage HBeAgseroconversie
English: Low viral load High viral load Genotype 4 (0/5)
Dutch: Lage “viral load” Hoge “viral load” Genotype 2-3
English: HIV-HCV co-infected adult patients
Dutch: Volwassen patiënten met een HIV-HCV-co-infectie
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1
Dutch: Emil-Barell-Strasse 1
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke voorgevulde spuit met 0,5 ml oplossing bevat 90 microgram peginterferon alfa-2a.
English: How to use Pegasys
Dutch: Hoe dient u Pegasys toe?
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/008
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 90 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Peginterferon alfa-2a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/016
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/016
English: Table 21: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in HIV-HCV co-infected patients Study NR15961 Interferon alfa-2a 3 MIU
Dutch: Tabel 21: Aanhoudende virologische respons op basis van genotype en “viral load” vóór behandeling na combinatietherapie met Pegasys en ribavirine bij patiënten met HIV-HCV-coinfectie
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 1 x 200 mg tablets P.M.
Dutch: 1 x 200 mg tablet 's ochtends 1 x 200 mg tablet 's avonds
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 135 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Peginterferon alfa-2a
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke voorgevulde pen met 0,5 ml oplossing bevat 135 microgram peginterferon alfa-2a.
English: ● If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke voorgevulde spuit met 0,5 ml oplossing bevat 135 microgram peginterferon alfa-2a.
English: ● an adhesive bandage
Dutch: • een injectienaald
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 4 x 180 mcg VOORGEVULDE PEN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED PEN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 1 x 180 mcg VOORGEVULDE PEN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Peginterferon alfa-2a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/006
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 4 x 135 mcg VOORGEVULDE SPUIT
English: Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10,000 people) are:
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) van de combinatie van Pegasys met ribavirine zijn:
English: Pegasys dosing
Dutch: Pegasys-dosering
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED PEN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 1 x 135 mcg VOORGEVULDE PEN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 135 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Peginterferon alfa-2a
English: Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten) van de combinatie van Pegasys met ribavirine zijn:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 4 x 135 mcg VOORGEVULDE PEN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 4 x 180 mcg VOORGEVULDE SPUIT
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/005
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/005
English: Upper respiratory infection, bronchitis, fungal infection of the mouth and herpes (a common recurring viral infection affecting the lips, mouth) Blood disorders: Low platelet count (affecting the clotting ability), anaemia (low red cell count) and enlarged lymph glands
Dutch: Infectie van de bovenste luchtwegen, bronchitis, schimmelinfectie van de mond en herpes (een herhaaldelijk terugkerende virale infectie op de lippen, mond)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke voorgevulde pen met 0,5 ml oplossing bevat 180 microgram peginterferon alfa-2a.
English: Heart and blood vessel disorders: Heart attack, heart failure, heart pain, rapid heart rhythm, rhythm disorders or inflammation of the lining of the heart and cardiac muscle, bleeding in the brain and inflammation in the vessels
Dutch: Hart- en bloedvataandoeningen: hartaanval, hartfalen, hartpijn, versneld hartritme, ritmestoornissen of ontsteking van het hartvlies en hartspier, hersenbloedingen en ontsteking in de vaten Ademhalingsstoornissen: interstitiële longontsteking (ontsteking van de longen, inclusief dodelijke afloop), bloedproppen in de longen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke voorgevulde spuit met 0,5 ml oplossing bevat 180 microgram peginterferon alfa-2a.
English: 3 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Dutch: 3 x 200 mg tablet 's ochtends 3 x 200 mg tablet 's avonds
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke injectieflacon met 1 ml oplossing bevat 180 microgram peginterferon alfa-2a.
English: Interferon alfa-2b 3 MIU Ribavirin mg (N=444) 48 weeks
Dutch: (N=453) 48 weken interferonalfa-2b 3 MIU
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Peginterferon alfa-2a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/012
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/012
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/015
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/015
English: Place used pre-filled pen and cap in a puncture-proof disposable container that is available through your pharmacy or healthcare provider.
Dutch: Plaats de voorgevulde pen en de dop in een ondoordringbare container.
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Dutch: 1 x 200 mg tablet 's ochtends 2 x 200 mg tablet 's avonds
English: ● try to re-use the pre-filled pen.
Dutch: • de voorgevulde pen niet schudden.
English: ● use through clothing covering the skin.
Dutch: • de voorgevulde pen niet door kleding heen gebruiken.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/004
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/004
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Dutch: 2 x 200 mg tablet 's ochtends 3 x 200 mg tablet 's avonds
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Dutch: 2 x 200 mg tablet 's ochtends 2 x 200 mg tablet 's avonds
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 1 x 135 mcg VOORGEVULDE SPUIT
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/014
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/014
English: Interferon alfa-2a 3 MIU
Dutch: (N=87) weken interferonalfa-2a 3 MIU
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/011
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/011
English: Uncommon side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 100 people) are:
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten) van de combinatie van Pegasys met ribavirine zijn:
English: Pyrexia, vessel puncture site haematoma, pain
Dutch: Pyrexia, hematoom door het aanprikken van een bloedvat, pijn
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 1 x 180 mcg VOORGEVULDE SPUIT
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/017
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/007
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/010
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pegasys 135 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen van 0,5 ml oplossing bevat 135 microgram peginterferon-alfa-2a*.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/013
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/013
English: Tel: +385 1 47 22 333
Dutch: Roche d.o.o Tel: +385 1 47 22 333
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 90 micrograms/0.5 ml
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 voorgevulde spuit + 1 injectienaald 90 microgram/ 0,5 ml
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/009
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/221/003
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg VIALS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 4 x 180 mcg INJECTIEFLACON
English: Body weight kg (lbs)
Dutch: Lichaamsoppervlak (BSA) bereik (m
English: List of subsections on how to proceed:
Dutch: Volg deze stappen:
English: Getting ready
Dutch: De voorbereiding