FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto se debe a la gravedad de las enfermedades a las que van dirigidas, sus posibles complicaciones graves incluida la prevención de manifestaciones de lesiones anatómicas o funcionales irreversibles, la distribución tisular favorable de las (fluoro)quinolonas y la especificidad del patógeno cubierto por el espectro microbiológico de las (fluoro)quinolonas.
Hungarian: Az értékelésnél figyelembe vették a kezelni kívánt betegségek súlyosságát, azok lehetséges súlyos szövődményeit - beleértve az irreverzibilis anatómiai vagy funkcionális elváltozások megjelenésének megelőzését -, a (fluoro)kinolonok kedvező szöveti eloszlását és a (fluoro)kinolonok mikrobiológiai spektruma által lefedett kórokozó specificitását.
Spanish: Preparaciones preoperatorias para la otitis colesteatomatosa crónica y la otitis crónica con extensión al hueso
Hungarian: Krónikus cholesteatomás otitis és a csontra átterjedő krónikus otitis preoperatív előkészítése
Spanish: A efectos de esta revisión, las indicaciones se agrupan bajo encabezamientos o términos generales, teniendo en cuenta todos los datos disponibles, en particular el impacto de las reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles en la relación beneficio/riesgo de estas indicaciones:
Hungarian: A jelen felülvizsgálat céljára a javallatokat összefoglaló kifejezések alatt csoportosították, figyelembe véve az összes rendelkezésre álló adatot, különösen a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásoknak az előny-kockázat profilra kifejtett hatását ezekben a javallatokban.
Spanish: El PRAC examinó la totalidad de los datos presentados sobre los medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas en relación con las RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles.
Hungarian: A PRAC megvizsgálta a (fluoro)kinolon tartalmú gyógyszerek vonatkozásában benyújtott adatok összességét a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások tekintetében.
Spanish: Por consiguiente, la relación beneficio/riesgo en la indicación de cistitis no complicada se considera modificada y las (fluoro)quinolonas solo deben utilizarse en los pacientes que no dispongan de opciones terapéuticas alternativas.
Hungarian: Ezért a nem komplikált cystitis javallatában az előny-kockázat profil megváltozott, és a (fluoro)kinolonokat kizárólag olyan betegeknél lehet alkalmazni, akiknél nem áll fennalternatív kezelési lehetőség.
Spanish: • Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica Sinusitis bacteriana aguda
Hungarian: • Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja Akut bakteriális sinusitis
Spanish: • Exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica incluyendo bronquitis crónica
Hungarian: • Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja, beleértve a krónikus bronchitist
Spanish: En general, la relación beneficio/riesgo en la indicación de exacerbación aguda de bronquitis crónica y EPOC se considera positiva únicamente en los pacientes que no disponen de opciones terapéuticas alternativas.
Hungarian: Összességében a krónikus bronchitis és COPD akut exacerbációjának javallatában az előny-kockázat profil kizárólag olyan betegeknél pozitív, akiknél nem áll rendelkezésre alternatív kezelési lehetőség.
Spanish: Teniendo en cuenta la posible cobertura insuficiente de los patógenos responsables de la endocarditis por el pefloxacino y los riesgos asociados al tratamiento inadecuado de la endocarditis, la relación beneficio/riesgo global de esta indicación se considera negativa.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a pefloxacin nem fedi le kellően az endocarditisért felelős kórokozókat, valamint az endocarditis nem megfelelő kezeléséből eredő kockázatokat, ennek a javallatnak az előnykockázat profilja negatív.
Spanish: La relación riesgo/beneficio del uso de (fluoro)quinolonas en la septicemia tal como se ha indicado se considera negativa y la indicación debe eliminarse.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja septicaemiában eszerint negatív, és a javallatot törölni kell.
Spanish: Sinusitis crónica
Hungarian: Krónikus sinusitis
Spanish: Este procedimiento de arbitraje de farmacovigilancia se centra en la revisión del impacto de las reacciones adversas a medicamentos (RAM) duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles conocidas en la relación beneficio/riesgo de los productos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas para uso por vía sistémica e inhalatoria y la necesidad de medidas adecuadas de minimización de riesgos.
Hungarian: A jelen farmakovigilanciai beterjesztési eljárás a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis, ismert gyógyszer-mellékhatások által a szisztémás és inhalációs alkalmazásra szolgáló készítményt tartalmazó kinolonok és fluorokinolonok előny-kockázat profiljára kifejtett hatás felülvizsgálatára, valamint a megfelelő kockázatminimalizáló intézkedésekre összpontosít.
Spanish: • Además, el PRAC recomendó cambios en la información sobre el producto, incluidas la indicación y nuevas advertencias y precauciones de uso en relación con las reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles.
Hungarian: • Ezenfelül a PRAC a kísérőiratok módosítását javasolta, beleérte a javallatokat és az alkalmazással kapcsolatos további figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások vonatkozásában.
Spanish: Prevención de exacerbaciones en mujeres con infecciones urinarias recidivantes
Hungarian: Exacerbáció megelőzése rekurrens húgyúti fertőzésekben szenvedő nőknél
Spanish: • El PRAC concluyó que algunas de las reacciones adversas a medicamentos graves asociadas al uso de las quinolonas y las fluoroquinolonas rara vez podrían ser duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles y que estos riesgos son un efecto de grupo.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a kinolonok és fluorokinolonok alkalmazásával kapcsolatos, súlyos nemkívánatos gyógyszer-mellékhatások némelyike nagyon ritkán hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis lehet, és hogy ezek a kockázatok osztályhatást képviselnek.
Spanish: Por consiguiente, teniendo en cuenta el riesgo relacionado con el uso de las (fluoro)quinolonas, incluido el riesgo de RAM graves duraderas, discapacitantes y potencialmente permanentes, las (fluoro)quinolonas solo deben utilizarse cuando se considere inadecuado utilizar los antibacterianos habitualmente recomendados para el tratamiento inicial de la SBA.
Hungarian: Ezért a (fluoro)kinolonok alkalmazásához társuló kockázat fényében, beleértve a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan tartós, súlyos mellékhatások kockázatát, a (fluoro)kinolonokat kizárólag akkor lehet alkalmazni, ha az akut bakteriális sinusitis kezdeti kezelésére általánosságban ajánlott egyéb antibakteriális szerek használatát nem tartják megfelelőnek.
Spanish: Tabla 2 - Indicaciones de categoría 2 Encabezamiento de la indicación
Hungarian: 2. táblázat - 2. kategóriába tartozó javallatok
Spanish: Teniendo en cuenta el patrón de resistencia elevada al pefloxacino, la posible aparición de resistencia cruzada a otras quinolonas y el riesgo recientemente identificado de reacciones adversas duraderas y potencialmente discapacitantes, los riesgos del uso del pefloxacino son superiores a sus beneficios.
Hungarian: Figyelembe véve a pefloxacinnal szembeni, nagymértékű rezisztenciát, az egyéb kinolonokkal szembeni keresztrezisztencia lehetséges kialakulását, valamint a hosszan tartó és potenciálisan a beteg aktivitását korlátozó mellékhatások újonnan felismert kockázatát, a pefloxacin alkalmazásának kockázatai meghaladják annak előnyeit.
Spanish: Por consiguiente, teniendo en cuenta el riesgo relacionado con el uso de las (fluoro)quinolonas, incluido el riesgo de RAM duraderas, discapacitantes o potencialmente permanentes, la relación beneficio/riesgo global en la indicación de otitis media (aguda) ha cambiado y solo deben utilizarse en pacientes que no dispongan de opciones terapéuticas alternativas.
Hungarian: Ezért a (fluoro)kinolonok alkalmazásához kapcsolódó kockázatok fényében, beleértve a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó vagy potenciálisan tartós mellékhatások kockázatát, az átfogó előnykockázat profil az (akut) otitis media javallatában megváltozott, és a gyógyszer kizárólag olyan betegeknél alkalmazható, akik számára nem áll rendelkezésre alternatív kezelési lehetőség.
Spanish: • El PRAC examinó la totalidad de los datos presentados sobre los medicamentos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas en relación con las RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles.
Hungarian: • A PRAC megvizsgálta a kinolon és fluorokinolon tartalmú gyógyszerek vonatkozásában benyújtott adatok összességét a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások tekintetében.
Spanish: • Prevención de infecciones urinarias sistémicas
Hungarian: • Szisztémás húgyúti fertőzések megelőzése
Spanish: • Profilaxis de infecciones urinarias sistémicas Prevención de infecciones en intervenciones quirúrgicas
Hungarian: • Szisztémás húgyúti fertőzések prophylaxisa Fertőzések megelőzése műtéti beavatkozásoknál
Spanish: Para levantar la suspensión, el TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento.
Hungarian: A felfüggesztés visszavonása érdekében a forgalombahozatali engedély jogosultjának megfelelő tudományos bizonyítékokat kell benyújtania a gyógyszerek pozitív előny-kockázat profiljának igazolására.
Spanish: Por lo tanto, la relación beneficio/riesgo de esta indicación se considera negativa para el pefloxacino.
Hungarian: Ezért ennek az indikációnak az előny-kockázat profilja a pefloxacin esetébennegatív.
Spanish: Para estas indicaciones, la recomendación de eliminar la indicación se basa en lo siguiente: Faringitis-amigdalitis
Hungarian: Ezeknél a javallatoknál az indikáció törlésére vonatkozó javaslat az alábbiakon alapul:
Spanish: A tenor de la falta de evidencias científicas sobre la eficacia y la recomendación del IDWP, se considera que la relación beneficio/riesgo del uso de (fluoro)quinolonas en la «Descontaminación selectiva del tracto gastrointestinal en pacientes con afectación del sistema inmunitario» es negativa.
Hungarian: A hatásosságra vonatkozó tudományos bizonyítékok hiánya, valamint a fertőző betegségek munkacsoportjának ajánlása alapján a (fluoro)kinolonok alkalmazásának előny-kockázat profilja a „csökkent immunitású betegek gyomorbélrendszerének szelektív dekontaminációja" esetén negatív.
Spanish: Por consiguiente, la relación beneficio/riesgo del uso de pefloxacino en esta indicación es negativa.
Hungarian: Ezért a pefloxacin használatának előny-kockázat profilja ebben a javallatban negatív.
Spanish: Teniendo en cuenta el riesgo de RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles, la relación beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas en la indicación de prevención de exacerbaciones en mujeres con infecciones urinarias recidivantes se considera negativa.
Hungarian: Figyelembe véve a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásokat, a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja az exacerbáció megelőzése rekurrens húgyúti fertőzésekben szenvedő nőknél javallatban negatív.
Spanish: • En consecuencia, el PRAC recomendó la suspensión de los siguientes medicamentos quinolónicos, ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina y flumequina, ya que no conservan ninguna indicación con una relación beneficio/riesgo positiva.
Hungarian: • Ennek következtében a PRAC a következő kinolon tartalmú gyógyszerek felfüggesztését javasolta, mivel azoknál nem maradt pozitív előny-kockázat profilt mutató javallat: nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin.
Spanish: • Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbációja
Spanish: Según los datos actuales y de acuerdo con las directrices europeas (Woodhead et al. 2005, 2011), el uso de antibióticos para la bronquitis aguda tiene un beneficio moderado en personas por lo demás sanas.
Hungarian: 2005, 2011) mérsékelt előnyös hatás származik az antibiotikumok alkalmazásából akut bronchitis esetén egyébként egészséges egyéneknél.
Spanish: • Infecciones intraabdominales
Hungarian: • Hasi fertőzések
Spanish: En vista de lo anterior, la relación beneficio/riesgo para esta indicación se considera negativa.
Hungarian: A fentiek fényében ennél az indikációnál az előny-kockázat profil negatív.
Spanish: Tras la revisión de los datos disponibles, basados principalmente en modelos animales (Giamarellou H. et al. 1989), no puede establecerse la eficacia del pefloxacino.
Hungarian: 1989), rendelkezésre álló adatok áttekintése alapján a pefloxacin hatásossága nem igazolható.
Spanish: Descontaminación selectiva del tracto gastrointestinal en pacientes con afectación del sistema inmunitario
Hungarian: Csökkent immunitású betegek gyomor-bélrendszerének szelektív dekontaminációja
Spanish: • Profilaxis de infecciones urinarias de frecuente repetición
Hungarian: • Gyakori, ismétlődő húgyúti fertőzések megelőzése
Spanish: Infecciones otorrinolaringológicas Infecciones de la piel y de los tejidos blandos Infecciones del tracto genital Infecciones ginecológicas
Hungarian: Fül-, orr- és garatfertőzések Bőr- és lágyrészfertőzések Genitalis fertőzések Nőgyógyászati fertőzések
Spanish: Teniendo en cuenta la creciente resistencia de los microorganismos patógenos a las (fluoro)quinolonas, la asociación de las (fluoro)quinolonas a diarrea relacionada con C. difficile, sus otros riesgos bien conocidos y el riesgo de RAM raras aunque persistentes e incapacitantes, la relación beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas en la profilaxis de la diarrea del viajero se considera negativa.
Hungarian: A kórokozó mikroorganizmusok (fluoro)kinolonokkal szembeni, növekedő rezisztenciája, a (fluoro)kinolonok és a C. difficile-hez társuló hasmenés közötti kapcsolat, a ritka, azonban tartós és a beteg aktivitását korlátozó mellékhatások mellett az egyéb, jól ismert kockázatok alapján a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja az utazók hasmenésének megelőzésében negatív.
Spanish: • Cistitis aguda simple no complicada
Hungarian: • Egyszerű, nem komplikált, akut cystitis
Spanish: Infecciones vaginales (VA)
Hungarian: Vaginális fertőzések
Spanish: El PRAC también concluyó que la relación beneficio/riesgo de los siguientes medicamentos quinolónicos, ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina y flumequina, ya no es favorable y que estos deben suspenderse.
Hungarian: A PRAC továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a következő kinolon tartalmú gyógyszerek előnykockázat profilja már nem kedvező, ezért fel kell azokat függeszteni: nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin.
Spanish: Teniendo en cuenta la etiología viral predominante de la laringitis, su naturaleza principalmente autolimitada, el aumento de la resistencia de los microorganismos habituales a las (fluoro)quinolonas y el riesgo identificado de aparición de reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles, la relación beneficio/riesgo del uso de (fluoro)quinolonas en la laringitis se considera negativa.
Hungarian: Figyelembe véve a laryngitis többségében vírusos etiológiáját, önkorlátozó jellegét, a gyakori mikroorganizmusok növekedő rezisztenciáját a (fluoro)kinolonokkal szemben, valamint a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások azonosított kockázatát, a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja laringitisz esetén negatív.
Spanish: Teniendo en cuenta la etiología viral frecuente de la bronquitis aguda, su naturaleza principalmente autolimitada, el aumento de la resistencia de los microorganismos habituales a las (fluoro)quinolonas y el posible riesgo de RAM discapacitantes, la relación beneficio/riesgo del uso de (fluoro)quinolonas en la bronquitis aguda se considera negativa.
Hungarian: Figyelembe véve az akut bronchitis gyakran vírusos etiológiáját, önkorlátozó jellegét, a gyakori mikroorganizmusok növekedő rezisztenciáját a (fluoro)kinolonokkal szemben, valamint a beteg aktivitását korlátozó nemkívánatos reakciók lehetséges kockázatát, a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja akut bronchitis esetén negatív.
Spanish: Exacerbación aguda de bronquitis crónica (EABC) y EPOC
Hungarian: Krónikus bronchitis akut exacerbációja és COPD
Spanish: Para levantar la suspensión de los medicamentos que contienen ácido nalidíxico, flumequina, ácido pipemídico y cinoxacina, las autoridades competentes deberán asegurarse de que los titulares de la autorización de comercialización han cumplido las condiciones siguientes.
Hungarian: A nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin tartalmú készítmények felfüggesztésének visszavonása érdekében az illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalombahozatali engedély jogosultjai teljesítették az alábbi feltételeket.
Spanish: El TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento en cualquier indicación.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának megfelelő tudományos bizonyítékokat kell benyújtania a gyógyszer pozitív előny-kockázat profiljának igazolására bármelyik indikációban.
Spanish: Anexo IV Condiciones para levantar la suspensión de las autorizaciones de comercialización
Hungarian: IV. melléklet A forgalombahozatali engedélyekre vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
Spanish: Condiciones para levantar la suspensión de las autorizaciones de comercialización
Hungarian: A forgalombahozatali engedély(ek) felfüggesztése visszavonásának feltételei
Spanish: Tecnimede España Ind.
Hungarian: Spanyolország Tecnimede España Ind.
Spanish: Nombre del producto
Hungarian: Termék neve
Spanish: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Hungarian: Németország Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Spanish: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Hungarian: Görögország Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Spanish: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Hungarian: Olaszország Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Spanish: Laboratorios Biomed
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Biomed
Spanish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Hungarian: Németország Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Spanish: Reino Unido Noumed Life Sciences
Hungarian: Noumed Life Sciences
Spanish: Laboratoires Gerda
Hungarian: Franciaország Laboratoires Gerda
Spanish: Spa - Società Prodotti Antibiotici S.P.A.
Hungarian: Olaszország Spa - Società Prodotti Antibiotici S.P.A.
Spanish: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.
Hungarian: Olaszország Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.
Spanish: Bayer Hispania Sl
Hungarian: Spanyolország Bayer Hispania Sl
Spanish: Bayer Healthcare
Hungarian: Franciaország Bayer Healthcare
Spanish: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Hungarian: Franciaország Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Spanish: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Hungarian: Horvátország Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Spanish: Helm Iberica Sa
Hungarian: Spanyolország Helm Iberica Sa
Spanish: Hospira France
Hungarian: Franciaország Hospira France
Spanish: C&g Farmaceutici
Hungarian: Olaszország C&g Farmaceutici
Spanish: Cipla Europe Nv
Hungarian: Spanyolország Cipla Europe Nv
Spanish: Pierre Fabre Medicament
Hungarian: Franciaország Pierre Fabre Medicament
Spanish: Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa
Hungarian: Olaszország Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa
Spanish: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Magyarország Gedeon Richter Plc.
Spanish: Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Hungarian: Franciaország Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Spanish: Reino Unido Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Hungarian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Spanish: Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Hungarian: Olaszország Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Spanish: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Hungarian: Görögország Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Spanish: Mediolanum Farmaceutici Spa Qari
Hungarian: Olaszország Mediolanum Farmaceutici Spa Qari
Spanish: Ibi G. Lorenzini Spa
Hungarian: Olaszország Ibi G. Lorenzini Spa
Spanish: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Hungarian: Magyarország Fresenius Kabi Hungary Kft.
Spanish: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Hungarian: Görögország Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Spanish: Arafarma Group, S.A
Hungarian: Spanyolország Arafarma Group, S.A
Spanish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Hungarian: Németország Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Hungarian: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Spanish: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Hungarian: Németország Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Spanish: Egis Pharmaceuticals Plc
Hungarian: Magyarország Egis Pharmaceuticals Plc
Spanish: Luxemburgo Bayer Sa Nv
Hungarian: Luxemburg Bayer Sa Nv
Spanish: Genetic Spa
Hungarian: Olaszország Genetic Spa
Spanish: Luxemburgo Sandoz N.V.
Hungarian: Luxemburg Sandoz N.V.
Spanish: Sanovel Holding B.V.
Hungarian: Németország Sanovel Holding B.V.
Spanish: Nombre del producto DCI/Principio activo + concentración
Hungarian: Közönséges név/Hatóanyag + Hatáserősség
Spanish: Luxemburgo Sanofi Belgium
Hungarian: Luxemburg Sanofi Belgium
Spanish: Biocodex Benelux Nv/Sa
Hungarian: Belgium Biocodex Benelux Nv/Sa
Spanish: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Hungarian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Spanish: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Hungarian: Olaszország Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Spanish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim
Hungarian: Lengyelország Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim
Spanish: Reino Unido Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Hungarian: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Spanish: Glaxosmithkline S.P.A.
Hungarian: Olaszország Glaxosmithkline S.P.A.
Spanish: Ksk-Pharma Ag
Hungarian: Németország Ksk-Pharma Ag
Spanish: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Hungarian: Németország FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Spanish: Maco Pharma
Hungarian: Franciaország Maco Pharma
Spanish: Países Bajos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Hungarian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Spanish: Onedose Pharma
Hungarian: Spanyolország Onedose Pharma
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Hungarian: EGT tagállam A forgalombahozatali engedély jogosultja
Spanish: Help Abee
Hungarian: Görögország Help Abee
Spanish: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Spanish: Laboratori Alter S.R.L.
Hungarian: Olaszország Laboratori Alter S.R.L.
Spanish: Krka-Farma D.O.O.
Hungarian: Horvátország Krka-Farma D.O.O.
Spanish: Laboratorios Ranbaxy S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Ranbaxy S.L.
Spanish: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Hungarian: Spanyolország Tedec-Meiji Farma, S.A.
Spanish: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Hungarian: Lengyelország Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Spanish: Reino Unido Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Hungarian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Spanish: B.Braun Medical, S.A.
Hungarian: Spanyolország B.Braun Medical, S.A.
Spanish: Flumequina 0,4 g Comprimido Comprimido
Hungarian: Flumekin 0,4 g tabletta
Spanish: Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic
Hungarian: Észtország Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic
Spanish: Nexus Medicals S.A.
Hungarian: Görögország Nexus Medicals S.A.