FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistetta tulee antaa kanoille ja kalkkunoille viiden päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.
Czech: U kura domácího a krůt by měl být přípravek podáván po dobu 5 dní společně s pitnou vodou.
Finnish: 10 mg/kg 35 päivän ajan
Czech: 10 mg/kg X 3-5 dní
Finnish: Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticumbakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.
Czech: Indikace: kur domácí (brojleři): prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) způsobeného bakterií Mycoplasma gallisepticum.
Finnish: Pulmodox 50 % Doksisykliinihyklaatti
Czech: Pulmodox 50% Doxycyklin hyklát
Finnish: Pienintä annosta voidaan käyttää kantoihin, jotka ovat (erittäin) herkkiä (MIC
Czech: Ochranné lhůty Indikace µg/ml), zatímco nejnižší dávka může být použita na (vysoce) citlivé kmeny (MIC až do 0,51,.0 µg/ml)
Finnish: Sika, broileri
Czech: Prasata, brojleři
Finnish: Kolibasilloosin ja hengitystiesairauksien ehkäisy ja hoito, mykoplasmoosi.
Czech: Indikace: prevence a léčba kolibacilózy, respiračních onemocnění, mykoplazmózy.
Finnish: DOXY H 10 % Doksisykliinihydrokloridi
Czech: DOXY H 10% Doxycyklin hydrochlorid
Finnish: Koska taudinaiheuttajia ei välttämättä pystytä hävittämään, lääkityksen antamisen lisäksi on noudatettava hyviä tuotantotapoja, kuten hyvää hygieniaa ja asianmukaista ilmanvaihtoa, minkä lisäksi eläimiä ei tule olla liikaa.
Czech: Vzhledem k tomu, že pravděpodobně nelze dosáhnout eradikace cílového patogenu, je třeba použití přípravku kombinovat se správnou hospodářskou praxí, tj.
Finnish: Käyttöaihe:
Czech: Kur domácí:
Finnish: 100 g lääkevalmistetta 1 000 litraan juomavettä 5 päivän ajan
Czech: 100 g přípravku /1 000 litrů pitné vody po dobu 5 dní
Finnish: Kolibasilloosi, krooniset hengitysteiden sairaudet, mykoplasmoosi.
Czech: Indikace: kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza.
Finnish: Munimattomat kanat:Pasteurella multocidan aiheuttama pasteurelloosi: 10 mg doksisykliinihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3-4 päivän ajan.
Czech: Kur domácí kromě nosnic:pasteurelóza způsobená bakterií Pasteurella multocida: 10 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-4 dní.
Finnish: Liha ja sisäelimet: 12 päivää
Czech: Maso a vnitřnosti: 12 dní
Finnish: 1 000 g lääkevalmistetta 1 000 litraan juomavettä 5 päivän ajan
Czech: 1 000 g přípravku /1 000 litrů pitné vody po dobu 5 dní
Finnish: 100 mg/ml oraalikonsentraatti a liuotettuna 1 litraan juomavettä.
Czech: 100 mg/ml perorálního koncentrátu rozpuštěno v 1 l pitné vody.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin yksi hyvän kliinisen tutkimustavan mukainen avoin kliininen kenttätutkimus, joka oli tehty kolibasilloosia sairastavilla kanoilla.
Czech: Byla předložena jedna klinická terénní studie provedená v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) u brojlerů kura domácího trpících kolibacilózou.
Finnish: Käyttöaiheet: Kanojen hengitystiesairauksien hoitoon ja seurantaan
Czech: Indikace: k léčbě a kontrole respiračních onemocnění kura domácího
Finnish: Oraaliliuos Nautaeläimet (vasikat), sika, broileri, kalkkuna, lammas, vuohi (vohla)
Czech: Skot (telata), prasata, brojleři, krůty, ovce, husy (mláďata)
Finnish: Siipikarja: 5 päivää Kalkkuna: 7 päivää Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.
Czech: Maso a vnitřnosti: drůbež: 5 dní krůty: 7 dní Kolibacilóza, chronické respirační onemocnění, mykoplazmóza.
Finnish: Clostridium perfringens - ja Clostridium colinum
Czech: Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum
Finnish: Kanat: 7 päivää (ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi) Käyttöaiheet: edellä mainittujen doksisykliinille herkkien bakteereiden aiheuttama kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.
Czech: Drůbež (kur domácí) 7 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prevence a léčba chronického respiračního onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.
Finnish: Jatkuva hoito: 1 g jauhetta litraan juomavettä.
Czech: Kontinuální léčba: 1 g přípravku/1 litr pitné vody.
Finnish: Kana, broileri, kalkkuna: Liha ja sisäelimet: 4 päivää.
Czech: Brojleři kura domácího, krůty: maso a vnitřnosti: 4 dny.
Finnish: Siipikarja Kalkkuna
Czech: Drůbež Krůty
Finnish: Liha ja sisäelimet: 9 päivää
Czech: Maso a vnitřnosti: 9 dní
Finnish: 3-4 päivää, 100-200 g / 1 000 l juomavettä
Czech: 3-4 dny g//1000 l pitné vody
Finnish: Liha ja sisäelimet: 14 päivää
Czech: Maso a vnitřnosti: 14 dní
Finnish: Näytön perusteena on objektiivisia parametreja: esimerkiksi niiden eläinten määrä, joilla on sairaudesta johtuvia muutoksia, väheni merkittävästi.
Czech: Jedna z těchto studií slouží jako potvrzující důkaz účinnosti cílové dávky na základě objektivních parametrů, jako je významné snížení podílu zvířat s patologickými lézemi a celkového skóre lézí typických pro dané onemocnění a významné snížení výskytu znovuobjevení bakterie M. gallisepticum po léčbě.
Finnish: Broileri: 25 mg doksisykliinihyklaattia painokiloa kohden (3-5 päivän ajan) Sika: 20 mg doksisykliinihyklaattia painokiloa kohden viiden päivän ajan.
Czech: Brojleři: 25 mg doxycyklin hyklátu / na 1 kg živé hmotnosti (na 3-5 dní) Prasata: 20 mg doxycyklin hyklátu / na 1 kg živé hmotnosti na 5 dní
Finnish: Doxyprim 40 % Doksisykliinihyklaatti
Czech: Doxyprim 40% Doxycyklin hyklát
Finnish: 10 mg doksisykliinihyklaattia painokiloa kohden (1,0 kg lääkevalmistetta 1 000 litraan juomavettä)
Czech: 10 mg Doxycyklin hyklátu/ 1 kg živé hmotnosti (1,0 kg přípravku/ 1000 l pitné vody)
Finnish: Liha ja sisäelimet: Siipikarja - 4 päivää.
Czech: Maso a vnitřnosti: drůbež - 4 dny.
Finnish: Doksisykliinille herkkien taudinaiheuttajien aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito kanoilla ( broilereilla).
Czech: Indikace: léčba respiračních infekcí způsobených patogeny citlivými na doxycyklin u kura domácího (brojlerů).
Finnish: DOXICHEM Doksisykliinihyklaatti
Czech: DOXICHEM Doxycyklin hyklát
Finnish: Mykoplasmoosin, pasteurelloosin ja kolibasilloosin hoitoon.
Czech: Indikace: k léčbě mykoplazmózy, pasterelózy a kolibacilózy.
Finnish: Yksi tutkimus oli tehty kalkkunoilla.
Czech: Tato jedna studie byla provedena u krůt.
Finnish: Pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 9 kuukautta.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření obalu: 9 měsíců.
Finnish: Muita tietoja kliinisistä tutkimuksista tai kenttätutkimuksista ei toimitettu.
Czech: Žádná další klinická studie nebo data z terénní studie nebyly předloženy.
Finnish: Koko teksti painetaan yksittäiseen annospussiin Käytetty muoto on tarkoitettu erityisesti tämäntyyppisiin myyntipäällysmerkintöihin
Czech: Úplný text bude vytištěn na samostatném sáčku/pytli Formát použitý zvláště pro tento typ označení
Finnish: Kasvojen, huulien tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavia oireita, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa.
Czech: Otok obličeje, rtů či očí nebo dýchací obtíže jsou závažnějšími příznaky a vyžadují neprodlené lékařské ošetření.
Finnish: Sika: - teurastus: 4 vuorokautta
Czech: Prasata: - Maso: 4 dny
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on voimakasta (yli 90
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká (nad 90 %).
Finnish: Lopullinen päätelmä valmisteen käytön hyöty-riskisuhteesta on edelleen suotuisa.
Czech: Závěrečné stanovisko s ohledem na poměr přínosů a rizik používání přípravku zůstává nadále příznivé.
Finnish: Epidemiologisten valvontaohjelmien ja vakioitujen herkkyystestausmenetelmien puute vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa.
Czech: Neexistence programu epidemiologického sledování a standardizované metodologie testování citlivosti komplikuje interpretaci zpráv.
Finnish: Tetrasykliinit voivat hyvin harvoissa tapauksissa aiheuttaa valoherkkyyttä ja allergisia reaktioita.
Czech: Tetracykliny mohou - ve velmi vzácných případech - vyvolat fotosenzitivitu a alergické reakce.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Täytetään kansallisesti.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Doplní se národní údaje.
Finnish: Käyttäjää koskeva varoitus
Czech: Varování pro uživatele
Finnish: Hyötyosuus paastoamattomilla sioilla on noin 21 %.
Czech: Biologická dostupnost u prasat ve výkrmu je přibližně 21 %.
Finnish: Tetrasykliiniresistenssi kehittyy yleensä plasmidien tai muiden siirtymiskykyisten elementtien (esim. konjugatiivisten transposonien) välityksellä.
Czech: Rezistence vůči tetracyklinu je obvykle získána prostřednictvím plazmidů nebo jiných mobilních elementů (např. konjugativních transpozonů).
Finnish: Seuraavaa kaavaa voidaan käyttää juomavedessä käytettävän valmisteen pitoisuuden laskemiseen:
Czech: Pro výpočet koncentrace přípravku v pitné vodě lze použít následující vzorec:
Finnish: On selvää, että käytettävissä on hyvin rajallisesti tieteellistä tietoa, joka puoltaisi valmisteen käyttöä useissa ehdotetuissa käyttöaiheissa, mutta voidaan silti katsoa, että "valmisteen käyttö on hyvin vakiintunutta".
Czech: Je zřejmé, že k dispozici jsou velmi omezená vědecká data na podporu mnoha navržených indikací pro používání přípravku, ale lze prohlásit, že přípravek má dobře zavedené léčebné použití.
Finnish: Juomavettä ei saa säilyttää metallisissa astioissa.
Czech: Neskladujte pitnou vodu v kovových nádobách.
Finnish: Jäsenvaltiot eivät olleet tehneet "todellisia" eriäviä päätöksiä kohde-eläinlajeista (kana ja sika), koska myyntiluvan haltijan päätökset kanojen ja/tai sikojen sisällyttämisestä tai poissulkemisesta kohdeeläinlajiksi perustuivat kaupallisiin syihin ja hakemusten tueksi toimitetut tiedot olivat samoja.
Czech: Bylo poznamenáno, že členské státy nepřijaly žádná „skutečně" odlišná rozhodnutí s ohledem na cílové druhy zvířat (kuřata a prasata) vzhledem k tomu, že rozhodnutí držitele rozhodnutí o registraci týkající se zařazení/vyjmutí kuřat a/nebo prasat jako cílových druhů bylo založeno na komerčních důvodech a data předložená na podporu žádostí byla shodná.
Finnish: Hyödyn arviointi
Czech: Hodnocení přínosů
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Finnish: Koska erityisiä tutkimuksia ei ole tehty, valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden ja laktaation aikana.
Czech: Protože nebyly provedeny specifické studie, použití přípravku se během březosti a laktace nedoporučuje.
Finnish: Se häiritsee erityisesti solunjakautumista ja soluseinämän muodostumista.
Czech: Zvláště narušuje dělení buněk a tvorbu buněčné stěny.
Finnish: Säilytä avattu pussi tiiviisti suljettuna suojassa kosteudelta.
Czech: Po prvním otevření uchovávejte pytel těsně uzavřený, aby byla zajištěna ochrana před vlhkostí.
Finnish: Jos kliiniset oireet eivät parane tässä ajassa, diagnoosi pitää tarkistaa ja hoitoa muuttaa.
Czech: Pokud během této doby nedojde ke zlepšení klinických příznaků, je zapotřebí diagnózu přehodnotit a léčbu změnit.
Finnish: Jos haittavaikutuksia epäillään tai niitä esiintyy, hoito tulee keskeyttää.
Czech: Pokud se objeví podezření na nežádoucí účinky, léčbu je nutno přerušit.
Finnish: Jos se ei ole mahdollista, hoidossa on käytettävä kohdebakteeria koskevia paikallisia (alueellisia tai tilakohtaisia) epidemiologisia herkkyystietoja.
Czech: Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie.
Finnish: Valtaosa toimitetuista tiedoista liittyi tetrasykliiniresistenssiin yleisesti, ja komitea totesi, että varsinaista doksisykliiniresistenssiä oli dokumentoitu vähemmän.
Czech: Většina citovaných údajů se týkala rezistence na tetracyklin obecně a výbor poznamenal, že rezistence na doxycyklin byla dokumentována méně často.
Finnish: Tiivistelmä Doxyfar 50 % -valmisteen ja sen muiden kauppanimien tieteellisestä arvioinnista (katso liite I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Finnish: On suositeltavaa valmistaa konsentroitu perusliuos (noin 100 grammaa valmistetta yhtä juomavesilitraa kohden), joka laimennetaan terapeuttiseen pitoisuuteen tarvittaessa.
Czech: Doporučuje se připravit koncentrovaný výchozí roztok - přibližně 100 gramů přípravku na jeden litr pitné vody - a dále pokud je třeba jej naředit na terapeutické koncentrace.
Finnish: Siipikarja sietää doksisykliinin kaksinkertaisia yliannostuksia (40 mg/kg) ilman kliinisiä vaikutuksia.
Czech: Drůbež snáší dvojnásobné předávkování (40 mg/kg) bez jakéhokoliv klinického účinku.
Finnish: Jos altistuksen jälkeen kehittyy oireita, esimerkiksi ihottumaa, ota yhteys lääkäriin ja näytä lääkärille tämä varoitus.
Czech: Jestliže se u Vás po expozici projeví příznaky, například kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte toto varování praktickému lékaři.
Finnish: Jäsenvaltioiden välillä ei ollut selvää eroa annostuksen osalta käytettäessä valmistetta sikojen hoitoon.
Czech: Mezi členskými státy nebyly žádné zřejmé neshody s ohledem na režim dávkování přípravku podávaného u prasat.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti myös vakuuttavia argumentteja siitä, että kentällä Pasteurellan ja O. rhinotrachealen välinen erottelu siipikarjassa oli pystytty jo tekemään.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uvedl přesvědčivý argument, že u drůbeže v terénu lze snadno dosáhnout rozlišení mezi Pasteurellosis a O. rhinotracheale.
Finnish: Eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta varmistetaan oikea annostus.
Czech: Pro zajištění správného dávkování je třeba co nejpřesněji určit živou hmotnost.
Finnish: Yliannostukset, jotka ylittivät pakkaukseen merkityn suositeltavan annoksen 1,6-kertaisesti, eivät aiheuttaneet hoitoa vaativia kliinisiä oireita.
Czech: Předávkování až 1,6-ti násobkem uvedené doporučené dávky nevedlo k žádným klinickým příznakům, které lze spojit s prováděnou léčbou.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
Finnish: Annostuksen osalta myyntiluvan haltija ei ole käsitellyt farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa resistenssin kehittymistä rajoittavien parametrien kannalta.
Czech: S ohledem na režim dávkování nevzal držitel rozhodnutí o registraci v potaz farmakokinetiku/farmakodynamiku jako parametr, který omezuje rozvoj rezistence.
Finnish: Sikojen hengitystieinfektioita aiheuttavien taudinaiheuttajien on dokumentoitu olevan hyvin vastustuskykyisiä tetrasykliineille (ARBAO-II-tutkimus, 2008)6.
Czech: V případě prasečích respiračních patogenů byl zaznamenán vysoký stupeň rezistence vůči tetracyklinům (Studie ARBAO-II study, 2008)6.
Finnish: Tiedot eivät olleet ratkaisevia O. rhinotrachealen käyttöaiheen osalta, mutta komitea kuitenkin kastoi, että koska valmisteen käyttö on vakiintunutta ja koska haittavaikutuksista tai epäillystä odotetun tehokkuuden puuttumisesta ei ollut ilmoitettu, nykyistä annostusta voitiin pitää turvallisena ja tehokkaana.
Czech: Údaje byly neprůkazné s ohledem na indikace v léčbě O. rhinotracheale, ale výbor došel k závěru, že na základě dobře zavedeného používání a s ohledem na skutečnost, že nebyl hlášen výskyt jakýchkoliv nežádoucích účinků včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti, lze současné dávkování považovat za bezpečné a účinné.
Finnish: Perusliuosta voidaan myös vaihtoehtoisesti käyttää vedenjakeluun yhdistettävässä proportionaalisessa annostelulaitteessa.
Czech: Alternativně lze použít koncentrovaný roztok v proporcionálním vodním medikátoru.
Finnish: Käytä valmisteen käsittelyssä läpäisemättömiä suojakäsineitä (esim. kumi- tai lateksikäsineitä) ja asianmukaista hengityssuojainta (esim. eurooppalaisen EN 149 -standardin mukaista kertakäyttöistä puolinaamaria).
Czech: Při podávání výrobku používejte nepropustné rukavice (např. gumové nebo latexové) a vhodnou protiprachovou masku (např. jednorázový obličejový respirátor podle evropské normy EN 149).
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation ja muninnan aikana
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Finnish: Ehdotettua annostusta kanojen ja sikojen osalta ei siis muuteta, joten ympäristön altistus doksisykliinille ei myöskään lisäänny.
Czech: Nebyly navrženy žádné změny režimu dávkování pro kuřata ani prasata, proto nehrozí zvýšení míry expozice prostředí doxycyklinu.
Finnish: Materiaali: polyesteri-/polyeteeni-/alumiini-/polyeteenilaminaatti tai polyesteri/polyeteeni-/alumiini-/ionomeerilaminaatti.
Czech: Vyrobeny z polyesteru/polyethylenu/hliníku/polyethylenu nebo polyesteru/polyethylenu/hliníku/ionomerního laminátu.
Finnish: Riskinhallinta ja riskejä lieventävät toimenpiteet Vastustuskyvyn kehittymisen rajoittamiseen tähtäävät varotoimenpiteet, joita eläinlääkekomitea suositteli 35 artiklan mukaisessa menettelyssä, on lisätty valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5.
Czech: Opatření zaměřená na omezení rozvoje rezistence, která doporučil výbor CVMP během postupu podle článku 35, byla zařazena do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Finnish: Lääketurvajärjestelmästä ei ole saatu näyttöä vakavasta riskistä, joka liittyisi nykyiseen annostukseen kanojen ja sikojen hoidossa, joten annostus voidaan jättää samaksi.
Czech: Z farmakovigilance závažných rizik nebyla prokázána souvislost se současným režimem dávkování u kuřat nebo prasat, a proto lze tyto režimy ponechat nezměněné.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ 01 AA 02 5.1 Farmakodynamiikka
Czech: ATCvet kód: QJ 01 AA 02
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärille tai apteekkiin.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové in formaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Hoitojakson aikana eläimille ei saa tarjota muuta juomavettä kuin lääkittyä vettä.
Czech: Během období medikace by zvířata neměla mít přístup k jiným zdrojům vody než k vodě obsahující léčivý přípravek.
Finnish: On suositeltavaa antaa muita polyvalentteja kationeita sisältäviä valmisteita vasta 1-2 tunnin päästä, sillä ne heikentävät tetrasykliinien imeytymistä.
Czech: Doporučuje se, aby interval mezi podáním jiných přípravků s obsahem polyvalentních kationtů a tímto přípravkem byl 1-2 hodiny, protože tyto přípravky omezují absorpci tetracyklinů.
Finnish: Ornithobacterium rhinotracheale -bakteeria koskevat tulokset osoittavat suuria herkkyysvaihteluja riippuen siitä maantieteellisestä alueesta, josta isolaatit olivat peräisin.
Czech: V případě Ornithobacterium rhinotracheale výsledky prokazují velký rozptyl od nízké až k vysoké citlivosti v závislosti na zeměpisné oblasti, odkud izoláty pocházejí.
Finnish: Lääkettä sisältävä juomavesi tulee vaihtaa 24 tunnin välein.
Czech: Medikovanou pitnou vodu je zapotřebí obnovit nebo vyměnit každých 24 hodin.
Finnish: Jos sama määrä annetaan ad libitum koko päivän ajan, pitoisuus keuhkoissa kasvaa välille 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Czech: Pokud je stejné krmivo podáváno po celý den ad libitum, stoupne koncentrace doxycyklinu v plicích na 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Finnish: Älä tupakoi tai nauti ruokaa tai juomia valmisteen käsittelyn aikana.
Czech: Při nakládání s přípravkem nejezte, nepijte ani nekuřte.
Finnish: Vastustuskykyisten mikro-organismien (resistenssitekijöiden) siirtymistä ruoan välityksellä, suoraan tai ympäristön kautta on pidettävä valmisteen käyttöön liittyvänä riskinä siitä huolimatta, että zoonoottisten aineiden siirtymisen kvantifioiminen ja resistenssigeenien horisontaalinen siirtyminen eläinten ja ihmisten bakteereiden välillä in vivo on erittäin vaikeaa (F. J. Angulo ym., 2004)4.
Czech: Přímý přenos rezistentních mikroorganismů (rezistentních determinant), jejich přenos prostředím a potravinami je nutno hodnotit jako riziko v souvislosti s používáním přípravku navzdory skutečnosti, že kvantifikace přenosu zoonotických mikrorganismů a horizontální přenos genů rezistence mezi zvířaty a lidskými bakteriemi je extrémně obtížně dosažitelný in vivo (F. J. Angulo a kol., 2004)4.
Finnish: Koska kielteisiä lääketurvatietoja, jotka viittaisivat epäilyyn odotetun tehokkuuden puuttumisesta, ei ole, komitea katsoo, että annostuksen muuttaminen ei ole perusteltua.
Czech: S ohledem na neexistenci jakýchkoliv dat týkajících se farmakovigilance nežádoucích účinků prokazujících podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti je výbor toho názoru, že změna velikosti dávky a režimu dávkování nebyla zdůvodněna.
Finnish: Doksisykliinihyklaattia sisältäviä veteen liukenevia jauheita ja oraaliliuoksia koskevan 35 artiklan mukaisen menettelyn aikana havaittiin, että kanoista eristetyt E. coli -bakteerit olivat erittäin vastustuskykyisiä tetrasykliineille (De Jong ym., 2009)5.
Czech: V době postupu podle článku 35 pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahujících doxycyklin hyklát byla u bakterie E. coli izolované z kuřat zjištěna vysoká míra rezistence vůči tetracyklinu (De Jong a kol., 2009)5.
Finnish: Siksi päätös valmisteen käytöstä tulee perustua maatilan sairailta eläimiltä otettujen mikrobien viljelyyn ja herkkyyteen.
Czech: Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Finnish: Näillä antibiooteilla on laajakirjoinen antimikrobinen vaikutus, ja niiden perusrakenne muistuttaa polysyklisen naftaseenikarboksamidin rakennetta.
Czech: Tato antibiotika mají široké spektrum účinnosti proti mikroorganizmům, sdílí stejnou základní strukturu polycyklického naftacenkarboxamidu.
Finnish: Seuraavia hengitystiekudoksen ja plasman pitoisuuksien suhteita on raportoitu doksisykliinillä: 1,3 (terveet keuhkot), 1,9 (keuhkot keuhkokuumeessa) ja 2,3 (nenän limakalvot).
Czech: Tkáně dýchacích cest: pro doxycyklin byly udávány poměry v plazmě 1,3 (zdravé plíce), 1,9 (plíce zasažené pneumonií) a 2,3 (nosní sliznice).
Finnish: Keskimääräinen päivittäinen vedenkulutus (l) / eläin
Czech: Průměrná živá hmotnost (kg) zvířat, která se mají léčit Průměrná denní spotřeba vody (l) na zvíře
Finnish: 1 gramma valmistetta sisältää: Vaikuttava aine:
Czech: 1 gram prášku obsahuje:
Finnish: O. rhinotrachealen osalta hoitavaa annosta ei voitu vahvistaa.
Czech: S ohledem na léčbu O. rhinotracheale nebylo možné potvrdit terapeutickou dávku.
Finnish: Kovan, emäksisen juomaveden alueilla (kovuus yli 10,2 °dH ja pH yli 8,1) valmisteen vähimmäispitoisuutena käytetään 200 mg jauhetta yhtä juomavesilitraa kohden.
Czech: V oblastech s tvrdou zásaditou vodou (tvrdost nad 10,2°a pH vyšší než 8,1) používejte minimální koncentrace 200 mg prášku na litr pitné vody.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan kohde-eläinlajeja tukevaa ja sioille tarkoitettuja käyttöaiheita puoltavaa tietoa.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán o předložení dat na podporu cílových druhů zvířat a indikací u prasat.
Finnish: Ei saa käyttää munintajakson alkamista edeltävän 4 viikon aikana.
Czech: Nepoužívejte během 4 týdnů před počátkem snášky.
Finnish: Ristiresistenssiä tetrasykliinien välillä on myös raportoitu.
Czech: Byla rovněž popsána zkřížená rezistence mezi tetracykliny.
Finnish: De Jong ym., 2009: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Czech: : Panevropský průzkum antimikrobiální citlivosti na antimikrobiální látky používané u lidí mezi zoonotickými a komenzálními bakteriemi, které byly izolovány ze zdravých zvířat určených k výrobě potravin.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei saa käyttää samanaikaisesti bakterisidisten antibioottien kuten penisilliinien tai kefalosporiinien kanssa.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce Nekombinujte s antibiotiky, která jsou baktericidní jako peniciliny nebo cefalosporiny.