FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Som jämförelse gav en lätt måltid inga signifikanta effekter på Cmax eller AUC av quetiapin.
Slovenian: V primerjavi s tem lahek obrok ni značilno vplival ne na Cmax ne na AUC kvetiapina.
Swedish: (8) Baserat på >7% ökning i kroppsvikt från baseline.
Slovenian: (8) Na podlagi >7 % povečanja telesne mase v primerjavi z izhodiščem.
Swedish: Effekterna av quetiapin på fertiliteten hos människa har inte undersökts.
Slovenian: Učinki kvetiapina na plodnost pri človeku niso ugotovljeni.
Swedish: 25 mg tabletter
Slovenian: 25 mg tablete
Swedish: Rekommenderad daglig dos är 300 mg.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 300 mg.
Swedish: Innan behandlingen sätts in skall läkaren beakta säkerhetsprofilen för Seroquel Depot (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja mora zdravnik upoštevati varnostne značilnosti zdravila Seroquel SR (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Interaktioner: Se även avsnitt 4.5.
Slovenian: Medsebojno delovanje: Glejte tudi poglavje 4.5.
Swedish: Dessa data ger inget stöd för ett direkt samband mellan behandling med quetiapin och dödsfall hos äldre patienter med demens.
Slovenian: Ti podatki ne dokazujejo vzročne povezanosti med zdravljenjem s kvetiapinom in smrtjo pri starejših bolnikih z demenco.
Swedish: (4) Liksom andra antipsykotika som blockerar alfa-1-adrenerga receptorer kan quetiapin ofta inducera ortostatisk hypotension, förknippad med yrsel, takykardi och hos vissa patienter synkope.
Slovenian: (4) Tako kot druga antipsihotična zdravila, ki delujejo tudi kot blokatorji adrenergičnih receptorjev alfa1, tudi kvetiapin pogosto povzroči ortostatsko hipotenzijo, ki je povezana z omotico, tahikardijo in pri nekaterih bolnikih s sinkopo.
Swedish: • Sluta inte ta dina tabletter även om du känner dig bättre, om inte din läkare säger att du ska det.
Slovenian: • Tudi če se počutite bolje, ne nehajte jemati tablet razen, če vam tega ne naroči zdravnik.
Swedish: Venös tromboembolism (VTE)
Slovenian: Venska tromboembolija (VTE)
Swedish: Dosjustering kan vara nödvändig för dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Pri teh bolnikih utegnejo biti potrebne prilagoditve odmerka (glejte poglavje 4.2).
Swedish: • blodproppar i venerna, särskilt i benen (med symptom som svullnad, smärta och rodnad) som kan föras vidare i blodkärlen till lungorna och förorsaka bröstsmärtor och andningssvårigheter.
Slovenian: • krvni strdki v žilah, zlasti v nogah (simptomi so oteklina, bolečina in rdečina na nogi), ki lahko potujejo skozi krvne žile v pljuča in povzročajo bolečine v prsih ter težave z dihanjem.
Swedish: Långtidseffekten av Seroquel på återfallsprevention vid schizofreni har inte verifierats i blindade kliniska prövningar.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost zdravila Seroquel za preprečevanje recidivov shizofrenije ni preverjena v slepljenih kliničnih preskušanjih.
Swedish: En ökning av LDL-kolesterolvärdet på ≥30 mg/dl (≥0,769 mmol/l) har varit en mycket vanlig observation.
Slovenian: Povečanje LDL holesterola ≥ 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l) je bilo opisano v zelo pogostih primerih.
Swedish: • behandling av bipolär sjukdom:
Slovenian: • zdravljenje bipolarne motnje:
Swedish: Adrenalin och dopamin ska undvikas, eftersom beta-stimulering kan ge förvärrad hypotoni vid quetiapin-inducerad alfa-blockad.
Slovenian: Adrenalinu in dopaminu se je treba izogniti, ker lahko beta-stimulacija v primeru alfa-blokade s kvetiapinom poslabša hipotenzijo.
Swedish: • svåra utslag, blåsor eller röda fläckar på huden
Slovenian: • hud izpuščaj, mehurji ali rdeče lise po koži,
Swedish: • förändrade halter av vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol)
Slovenian: • spremembe koncentracije določenih maščob v krvi (trigliceridov in celokupnega holesterola).
Swedish: Denna interaktion kan leda till lägre plasmakoncentrationer, vilket kan påverka effekten av quetiapin.
Slovenian: Kot posledica tega medsebojnega delovanja lahko pride do nižjih plazemskih koncentracij, kar lahko vpliva na učinkovitost zdravljenja s kvetiapinom.
Swedish: Ortostatisk hypotension:
Slovenian: Ortostatska hipotenzija:
Swedish: Baserat på publicerad litteratur kan patienter med delirium och agitation och tydligt antikolinergt syndrom behandlas med fysostigmin 1-2 mg (under kontinuerlig EKG-övervakning).
Slovenian: Na podlagi objavljene literature se lahko bolnike z delirijem ali agitiranostjo in čistim antiholinergičnim sindromom, zdravi z uporabo fizostigmina 1-2 mg (med stalno kontrolo EKG).
Swedish: För patienter som utvecklar dessa symtom kan en dosstegring vara skadlig.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim pojavijo ti simptomi, lahko povečanje odmerka škoduje.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer Seroquel är indicerat för:
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Seroquel je indicirano za:
Swedish: • du har lågt blodtryck
Slovenian: • nizek krvni tlak stoje.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) som kan ge svårigheter att andas eller chock
Slovenian: • huda alergijska reakcija (imenovana anafilaksija), ki lahko povzroči težave pri dihanju ali šok,
Swedish: 4-dagars startförpackning
Slovenian: 4-dnevno začetno pakiranje
Swedish: Depressiva episoder vid egentlig depression
Slovenian: Velike depresivne epizode pri veliki depresivni motnji
Swedish: Det finns ingen information från långtidsstudier som visar på Seroquels effekt beträffande förebyggande av efterföljande maniska eller depressiva episoder.
Slovenian: Ni podatkov iz dolgotrajnih študij, ki bi pokazali učinkovitost zdravila Seroquel pri preprečevanju poznejših maničnih ali depresivnih epizod.
Swedish: • Du ska ta tabletterna 1 gång per dag.
Slovenian: • Tablete s podaljšanim sproščanjem boste jemali enkrat na dan.
Swedish: Ortostatisk hypotension 4,16
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija 4,16
Swedish: Med tanke på den observerade risken för försämrad metabol profil, t.ex. förändringar i vikt, blodglukos (se Hyperglykemi) och lipider, som setts i kliniska studier, ska patienternas metabola parametrar mätas när behandlingen sätts in och förändringar av dessa parametrar ska regelbundet kontrolleras under hela behandlingstiden.
Slovenian: Glede na ugotovljeno tveganje za poslabšanje presnovnega stanja, vključno s spremembami telesne mase, glukoze v krvi (glejte Hiperglikemija) in maščob v krvi, ki so ga opažali v kliničnih študijah, je treba bolnikove presnovne parametre oceniti ob uvedbi zdravljenja, njihove spremembe pa redno kontrolirati ves čas zdravljenja.
Swedish: (18) Förekomst av patienter som fått QTc-förändring från <450 ms till ≥450 ms med en ≥30 msek förlängning.
Slovenian: (18) Pojav bolnikov, ki imajo spremembo QTc iz < 450 msek na ≥ 450 msek z ≥30 msek povečanjem.
Swedish: Din läkare kan be dig att ta blodprov regelbundet.
Slovenian: Zdravnik vas bo zato morda občasno napotil na preiskavo krvi.
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren, som detta beslut från Kommissionen gäller.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Ovojnina in Navodilo za uporabo so rezultat napotitvenega postopka, s katerim je povezana odločitev Komisije.
Swedish: Kliniska prövningar har visat att Seroquel är effektivt vid schizofreni och mani när det ges två gånger dagligen, trots att quetiapin har en halveringstid på ca 7 timmar.
Slovenian: Klinična preskušanja so pokazala, da je zdravilo Seroquel pri shizofreniji in maniji učinkovito pri uporabi dvakrat na dan, čeprav je farmakokinetična razpolovna doba kvetiapina približno 7 ur.
Swedish: Kön Kinetiken för quetiapin skiljer sig inte mellan män och kvinnor.
Slovenian: Kinetika kvetiapina se med moškimi in ženskami ne razlikuje.
Swedish: Quetiapin och norquetiapin har ingen märkbar affinitet till bensodiazepinreceptorer men hög affinitet till histaminerga och adrenerga alfa1-receptorer, måttlig affinitet till adrenerga alfa2-receptorer och måttlig till hög affinitet till flera olika muskarina receptorer.
Slovenian: Kvetiapin in norkvetiapin nimata upoštevanja vredne afinitete za benzodiazepinske receptorje, imata pa veliko afiniteto za histaminergične receptorje in adrenergične receptorje alfa 1, zmerno afiniteto za adrenergične receptorje alfa 2 ter zmerno do veliko afiniteto za več muskarinskih receptorjev.
Swedish: Du ska inte ta Seroquel Depot under graviditet, om du inte har diskuterat det med din läkare.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Seroquel med nosečnostjo, razen če se o tem niste pogovorili s svojim zdravnikom.
Swedish: • Seroquel Depot kan påverkas av mat och du ska därför ta dina tabletter minst 1 timme före måltid eller före sängdags.
Slovenian: • Hrana lahko vpliva na zdravilo Seroquel SR, zato morate vzeti tableto s podaljšanim sproščanjem vsaj eno uro pred obrokom ali pred spanjem.
Swedish: Halveringstiden för quetiapin och norquetiapin är ca 7 respektive 12 timmar.
Slovenian: Izločanje Razpolovni čas izločanja kvetiapina in norkvetiapina je približno 7 oziroma 12 ur.
Swedish: Räkning av vita blodkroppar och absolut neutrofiltal (ANC) ska göras omedelbart på dessa patienter, särskilt i frånvaro av predisponerande faktorer.
Slovenian: Takšnim bolnikom je treba takoj določiti število belih krvnih celic in absolutno število nevtrofilcev, zlasti če nimajo predispozicijskih dejavnikov.
Swedish: Detta stöds också av data från en PET (positron emission tomography)-studie, i vilken det framkom att quetiapin blockerar 5HT2- och D2receptorer i upp till 12 timmar.
Slovenian: To dodatno podpirajo podatki študije s pozitronsko emisijsko tomografijo (PET), kjer so ugotovili, da so receptorji 5HT2 in D2 zasedeni s kvetiapinom do 12 ur.
Swedish: Pankreatit har rapporterats i kliniska studier och efter marknadsintroduktionen.
Slovenian: O pankreatitisu so poročali v kliničnih raziskavah in v obdobju po prihodu zdravila na trg.
Swedish: Seroquel med mat, dryck och alkohol
Slovenian: Zdravilo Seroquel skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Swedish: Det är mest sannolikt att detta uppträder under de första veckorna av behandlingen.
Slovenian: Pojav tega je najverjetnejši v prvih tednih zdravljenja.
Swedish: I en embryofetal toxicitetsstudie på kanin ökade den fetala incidensen av karpal-/tarsalkrökning.
Slovenian: V študiji embrio-fetalne toksičnosti pri kuncih se je povečala incidenca karpalne/tarzalne fleksure pri plodovih.
Swedish: Kör inte bil och använd heller inte verktyg eller maskiner tills du vet hur tabletterna påverkar dig.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako te tablete vplivajo na vas.
Swedish: När Seroquel Depot tas för att behandla depressiva episoder vid egentlig depression tas det i tillägg till annat läkemedel som används för att behandla denna sjukdom.
Slovenian: Če je zdravilo Seroquel SR uporabljeno za zdravljenje velikih depresivnih epizod pri veliki depresivni motnji, ga je treba jemati kot dodatek k nekemu drugemu zdravilu, namenjenemu zdravljenju te bolezni.
Swedish: (2) Somnolens kan inträffa, företrädesvis under de första två behandlingsveckorna och försvinner vanligen vid fortsatt administrering av quetiapin.
Slovenian: (2) Pojavi se lahko zaspanost, ponavadi v prvih dveh tednih zdravljenja, ki med nadaljnjo uporabo kvetiapina praviloma mine.
Swedish: Somnambulism och relaterade reaktioner som att tala i sömnen och sömnrelaterade ätstörningar
Slovenian: somnambuliz em in podobne reakcije, npr. govorjenje med spanjem ali s spanjem povezana motnja hranjenja
Swedish: Denna ökning av clearance minskade systemisk exponering för quetiapin (mätt som AUC) till i genomsnitt 13 % av den exponering som ses vid administrering av enbart quetiapin, och en ännu kraftigare minskning sågs hos vissa patienter.
Slovenian: To povečanje očistka je zmanjšalo sistemsko izpostavljenost kvetiapinu (izmerjeno z AUC) v povprečju na 13-% izpostavljenost glede na uporabo samega kvetiapina; pri nekaterih bolnikih so opazili še večji učinek.
Swedish: • nedbrytning av muskelfibrer och värk i musklerna (rabdomyolys)
Slovenian: • propad mišičnih vlaken in bolečine v mišicah (rabdomioliza),
Swedish: Andra psykiatriska tillstånd som quetiapin ordineras för kan också vara förenade med en förhöjd risk för självmordsrelaterade händelser.
Slovenian: Druga psihiatrična stanja za katere se predpisuje kvetiapin so lahko tudi povezana s povečanjem tveganja za dogodke, povezane s samomorom.
Swedish: För dessa patienter var den genomsnittliga maximala sänkningen av hemoglobinvärdet vid någon tidpunkt −1,50 g/dl.
Slovenian: Pri teh bolnikih, je bilo povprečno največje znižanje hemoglobina kadarkoli -1,50 g/dl.
Swedish: Seroquel kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel:
Slovenian: Zdravilo Seroquel se lahko uporablja za zdravljenje več bolezni, npr.:
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller för andra patientgrupper.
Slovenian: Večjega tveganja ni mogoče izključiti za druga antipsihotična zdravila ali druge populacije bolnikov.
Swedish: Se avsnitt 5.1
Slovenian: Glejte poglavje 5.1.
Swedish: Eftersom förbättring kan utebli under de första veckorna, eller uppträda ännu senare, bör patienten följas noggrant tills dess att förbättring sker.
Slovenian: Ker se prvih nekaj tednov zdravljenja ali dlje zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo, je potrebno bolnike skrbno nadzirati, vse dokler ne pride do izboljšanja.
Swedish: Förändringar i Lkc definieras som ≤3 x 10
Slovenian: Premiki so opredeljeni kot ≤ 3 x 10
Swedish: Quetiapin ska därför endast ges under graviditet om nyttan överväger de potentiella riskerna.
Slovenian: Kvetiapin se sme zato uporabljati med nosečnostjo le, če koristi zdravljenja upravičujejo možna tveganja.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30 °C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Swedish: Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad.
Slovenian: Morda bi bilo koristno, če za težave z depresijo poveste sorodniku ali dobremu prijatelju, in ga prosite, da prebere to navodilo.
Swedish: Följande studier genomfördes med Seroquel Depot som monoterapibehandling (Seroquel Depot är dock endast indicerad för användning som tilläggsbehandling):
Slovenian: Naslednje študije so bile izvedene z zdravilom Seroquel SR kot monoterapijo, vendar je zdravilo Seroquel SR indicirano le za uporabo kot dodatno zdravilo:
Swedish: • Onormala muskelrörelser.
Slovenian: • nenormalni gibi mišic.
Swedish: Svår neutropeni och agranulocytos:
Slovenian: Huda nevtropenija in agranulocitoza:
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas i blod
Slovenian: Preiskave zvišanje kreatinfosfokinaze v krvi
Swedish: Överkänslighet (inklusive allergiska hudreaktioner)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost (vključno z alergijskimi kožnimi reakcijami)
Swedish: Medeldosen av Seroquel Depot under den randomiserade fasen var 177 mg/dag.
Slovenian: Povprečni odmerek zdravila Seroquel SR med randomizirano fazo je bil 177 mg/dan.
Swedish: Fall med QT-förlängning, ventrikulär arytmi, plötslig oförklarlig död, hjärtstillestånd och torsades de pointes har rapporterats vid användning av neuroleptika och är att betrakta som klasseffekter.
Slovenian: Primeri podaljšanja QT intervala, ventrikularne aritmije, nenadne nepojasnjene smrti, kardialnega aresta in 'torsades de pointes' so bili poročani pri uporabi nevroleptikov in se vrednotijo kot razredni učinek.
Swedish: I kliniska studier och vid användning i enlighet med produktresumén förknippades inte quetiapin med en bestående ökning av absoluta QT-intervall.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in pri uporabi v skladu z SmPC, kvetiapin ni bil povezan s stalnim povečevanjem absolutnih intervalov QT.
Swedish: Agranulocytos26
Slovenian: agranulocitoz a26
Swedish: Din läkare kan föreslå att du minskar dosen gradvis innan du avslutar din behandling.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da pred opustitvijo zdravila odmerek zmanjšujete postopoma.
Swedish: Vid allvarliga symtom bör möjligheten att flera läkemedel är involverade utredas.
Slovenian: Pri hudih znakih zastrupitve je treba pomisliti na možnost zaužitja več različnih zdravil.
Swedish: Det har förekommit rapporter om falskt positiva resultat i enzymimmunanalyser för metadon och tricykliska antidepressiva hos patienter som behandlats med quetiapin.
Slovenian: Poročajo o lažno pozitivnih rezultatih encimskih preiskav (EIA) za določanje metadona in tricikličnih antidepresivov pri bolnikih, ki so prejemali kvetiapin.
Swedish: (31) Se avsnitt 4.6.
Slovenian: (31) Glejte poglavje 4.6.
Swedish: (30) Hos vissa patienter observerades en försämring av mer än en av de metabola faktorerna vikt, blodglukos och lipider i kliniska studier (se avsnitt 4.4).
Slovenian: (30) V kliničnih raziskavah so pri nekaterih bolnikih opazili poslabšanje več kot enega od metabolnih dejavnikov - telesne mase, glukoze v krvi in lipidov (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Effektiv dos ligger vanligen mellan 400 och 800 mg/dag.
Slovenian: Običajno učinkovit odmerek je med 400 do 800 mg na dan.
Swedish: Förhindrande av absorption vid överdos har inte studerats, men magsköljning kan vara indicerat vid allvarligare fall av förgiftning och ska om möjligt utföras inom 1 timme efter intag.
Slovenian: Čeprav možnosti preprečevanja absorpcije prevelikih odmerkov niso preučevali, lahko razmislimo tudi o možnosti uporabe praznjenja želodca pri hudih zastupitvah in ga izvesti, če je mogoče, v eni uri po zaužitju.
Swedish: Quetiapin och norquetiapin har affinitet till serotonin (5HT2)-, dopamin D1- och D2-receptorer i hjärnan.
Slovenian: Kvetiapin in norkvetiapin imata afiniteto za možganske receptorje za serotonin (5HT2) in dopamin (D1 in D2).
Swedish: Dessa ökningar var i de flesta fall reversibla under fortsatt quetiapinbehandling.
Slovenian: Ta zvišanja so bila med nadaljevanjem zdravljenja s kvetiapinom ponavadi reverzibilna.
Swedish: Alla depottabletter är kapselformade och präglade med XR och styrkan.
Slovenian: Vse tablete s podaljšanim sproščanjem so kapsulaste oblike in označene z oznako »XR« in jakostjo.
Swedish: (7) Ökad förekomst av dysfagi vid behandling med quetiapin jämfört med placebo har endast observerats i kliniska studier av bipolär depression.
Slovenian: (7) Pogostejše pojavljanje disfagije med uporabo kvetiapina v primerjavi s placebom so zabeležili samo v kliničnih preskušanjih pri bipolarni depresiji.
Swedish: Neutropeni bör övervägas hos patienter med infektion eller feber, i synnerhet om det inte finns uppenbar(a) predisponerande faktor(er), och bör behandlas enligt klinisk praxis.
Slovenian: Na nevtropenijo je treba pomisliti pri bolnikih, ki imajo okužbo ali zvišano telesno temperaturo, zlasti če nimajo očitnih predispozicijskih dejavnikov; nevtropenijo je treba obravnavati, kot je klinično primerno.
Swedish: • långvarig och smärtsam erektion (priapism).
Slovenian: • dolgotrajna ali boleča erekcija (priapizem).
Swedish: Den genomsnittliga molära dosfraktionen av fritt quetiapin och den aktiva humanplasmametaboliten norquetiapin utsöndras till <5 % i urinen.
Slovenian: Povprečni delež molarnega odmerka prostega kvetiapina in aktivnega humanega plazemskega presnovka norkvetiapina, ki se izloči v urinu, je < 5 %.
Swedish: Baserat på mycket begränsade data i publicerade rapporter om quetiapinutsöndring i bröstmjölk tycks utsöndringen av quetiapin vid terapeutiska doser variera.
Slovenian: Na podlagi zelo omejenih podatkov iz objavljenih poročil o izločanju kvetiapina v materino mleko pri človeku kaže, da je izločanje kvetiapina v terapevtskih odmerkih nekonsistentno.
Swedish: Försämring av dessa parametrar ska hanteras enligt klinisk praxis (se även avsnitt 4.8).
Slovenian: Poslabšanje teh parametrov je treba obravnavati, kot je klinično ustrezno (glejte tudi poglavje 4.8).
Swedish: • Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende.
Slovenian: • manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne zanosa, entuziazma, ste hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali razdražljivostjo.
Swedish: I en tredje placebokontrollerad korttidsstudie med Seroquel Depot som monoterapi hos barn och ungdomar (10-17 år) med bipolär depression visades ingen effekt.
Slovenian: Tretje kratkotrajno, s placebom kontrolirano preskušanje monoterapije z zdravilom Seroquel SR pri otrocih in mladostnikih (starih od 10 do 17 let) z bipolarno depresijo ni dokazalo učinkovitosti.
Swedish: Seroquel Depot når maximala plasmanivåer av quetiapin och norquetiapin ca 6 timmar efter administrering (Tmax).
Slovenian: Zdravilo Seroquel SR doseže vrh koncentracije kvetiapina in norkvetiapina v plazmi približno 6 ur po uporabi (tmax).
Swedish: Patienter (och vårdgivare till patienter) bör informeras om behovet av att vara uppmärksam på klinisk försämring, självmordsbeteende eller självmordstankar och ovanliga beteendeförändringar, och att omedelbart söka läkare om sådana symtom uppträder.
Slovenian: Bolnike (in skrbnike bolnikov) je treba opozoriti, da morajo biti pozorni na kakršnokoli klinično poslabšanje, samomorilno vedenje ali razmišljanje in na neobičajne vedenjske spremembe.
Swedish: Vid underhållsbehandling av schizofreni krävs ingen dosjustering.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje shizofrenije odmerka ni treba spreminjati.
Swedish: I en studie som undersökte effekten av föda på biotillgängligheten av quetiapin, gav en fettrik måltid signifikant ökning av Cmax och AUC för Seroquel Depot på ca 50 % respektive 20 %.
Slovenian: V študiji, ki je preučevala učinke hrane na biološko uporabnost kvetiapina, so odkrili, da zelo masten obrok povzroči statistično značilno povečanje Cmax in AUC zdravila Seroquel SR za približno 50 % oziroma 20 %.
Swedish: Vad Seroquel är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Seroquel in za kaj ga uporabljamo
Swedish: • yrsel eller besvärande sömnighet.
Slovenian: • omotica ali občutek hude zaspanosti.
Swedish: • Den aktiva substansen är quetiapin.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je kvetiapin.
Swedish: (29) Baserat på biverkningsrapporter om metabolt syndrom från alla kliniska prövningar med quetiapin.
Slovenian: (29) Na podlagi poročil o neželenih učinkih metabolnega sindroma iz vseh kliničnih raziskav s kvetiapinom.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar hos barn och ungdomar förknippade med quetiapinbehandling, vilka förekommer i högre frekvens än hos vuxna eller inte har identifierats i den vuxna populationen
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih, povezani z zdravljenjem s kvetiapinom in ki se pojavljajo z večjo pogostnostjo kot pri odraslih ali pri odraslih niso bili ugotovljeni
Swedish: Äldre Om du är äldre kan det hända att din läkare ändrar dosen.
Slovenian: Starejši bolniki Če ste starejši, vam zdravnik lahko spremeni vaš odmerek.
Swedish: En andra studie visade inte någon additiv effekt i 6:e behandlingsveckan.
Slovenian: Druga študija ni pokazala aditivnega učinka po 6 tednih.
Swedish: Tillförsel av radioaktivt märkt quetiapin visar att moderföreningen står för mindre än 5 % av oförändrat läkemedelsrelaterat material i urin och faeces.
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega kvetiapina predstavlja matična spojina manj kot 5 % nespremenjene snovi v urinu ali blatu.
Swedish: Behandling med högre doser än 300 mg ska ordineras av läkare med erfarenhet av att behandla bipolär sjukdom.
Slovenian: Odmerke višje od 300 mg lahko uvede zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bipolarne motnje.
Swedish: Kliniska symtom innefattar hypertermi, förändrad mental status, muskelstelhet, autonom instabilitet och stegring av kreatinfosfokinas.
Slovenian: Klinični znaki sindroma so hipertermija, spremembe psihičnega statusa, mišična togost, avtonomna nestabilnost in povečane vrednosti kreatin-fosfokinaze.
Swedish: Denna effekt inträffade i närvaro av uppenbara effekter hos modern såsom minskad viktökning.
Slovenian: Ta učinek se je pojavil v prisotnosti manifestnih učinkov pri samicah-materah, npr. zmanjšanega pridobivanja telesne mase.
Swedish: Både vid mani och schizofreni ledde högre doser till numeriskt lägre svarsfrekvenser.
Slovenian: Tako pri maniji kot pri shizofreniji so večji odmerki dosegli številsko manjše deleže odziva.