FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O fingolimod deve ser administrado com precaução em doentes com idade igual ou superior a 65 anos (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Gilenya bør brukes med forsiktighet hos pasienter fra 65 år og oppover (se pkt.
Portuguese: • As doentes devem utilizar métodos contracetivos eficazes enquanto tomam GILENYA.
Norwegian Bokmål: • Pasienter skal bruke sikker prevensjon under behandling med GILENYA.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização foram reportados casos raros de lesões tumefativas associadas a surtos de esclerose múltipla.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av tumefaktive lesjoner forbundet med MS-anfall har blitt rapportert etter markedsføring.
Portuguese: Os valores médios para as características iniciais foram: idade 37 anos, duração da doença 6,7 anos e a pontuação da EDSS 2,0.
Norwegian Bokmål: Medianverdier for karakteristika ved baseline var: alder 37 år, sykdomsvarighet 6,7 år og EDSS 2,0.
Portuguese: Como tomar Gilenya
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Gilenya
Portuguese: A vacinação pode ser menos eficaz até dois meses após o tratamento com Gilenya.
Norwegian Bokmål: Under og opptil to måneder etter behandling med Gilenya kan vaksinering være mindre effektivt.
Portuguese: Dispneia
Norwegian Bokmål: Dyspne
Portuguese: Deve ser evitada a utilização de vacinas vivas atenuadas devido ao risco de infeções (ver secções 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruk av levende attenuerte vaksiner kan føre til risiko for infeksjoner og bør derfor unngås (se pkt.
Portuguese: A expressão "FTY0.25 mg" encontra-se impressa na tampa da cápsula com tinta preta e uma banda radial a preto encontra-se impressa no corpo da cápsula.
Norwegian Bokmål: "FTY 0,25 mg" er trykket på toppen med svart skrift og bunnen er merket med et svart radialt bånd.
Portuguese: Se toma medicamentos que podem originar diminuição da frequência cardíaca, Gilenya poderá não ser apropriado para si. Será necessário ser avaliado por um cardiologista, o qual irá verificar se terá de substituir os seus medicamentos por outros que não diminuam a frequência cardíaca de modo a permitir o tratamento com Gilenya.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at du vurderes av en kardiolog, som vil sjekke om du kan bytte til alternative legemidler som ikke reduserer hjerterytmen, for å tillate behandling med Gilenya.
Portuguese: O fingolimod não teve efeito na contagem/mobilidade do esperma ou na fertilidade masculina e feminina em ratos até à maior dose testada (10 mg/kg), representativa de aproximadamente 150 vezes a margem baseada na exposição sistémica humana (AUC) numa dose diária de 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Fingolimod hadde ingen effekt på spermantall/motilitet eller på fertilitet hos hann- og hunnrotter opp til høyeste dose som ble testet (10 mg/kg).
Portuguese: O tratamento com fingolimod não está associado a uma diminuição do débito cardíaco.
Norwegian Bokmål: Fingolimodbehandling er heller ikke assosiert med redusert minuttvolum.
Portuguese: Cápsula
Norwegian Bokmål: Kapselfyll
Portuguese: Foram obtidos resultados comparáveis num estudo replicado de Fase III (D2309; FREEDOMS 2), aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, com duração de 2 anos, com fingolimod em 1.083 doentes com EMSR (n=358 com 0,5 mg; 370 com 1,25 mg; 355 com placebo).
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble vist i en replikat 2-årig randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase IIIstudie av fingolimod på 1083 pasienter (n=358 på 0,5 mg, 370 på 1,25 mg, 355 på placebo) med RRMS (D2309; FREEDOMS 2).
Portuguese: Ao interromper o tratamento com fingolimod para planeamento de uma gravidez deve ser considerado o possível regresso da atividade da doença (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilbakefall av sykdomsaktivitet bør vurderes når behandling med fingolimod avsluttes for å planlegge graviditet (se pkt.
Portuguese: Lista de verificação do médico
Norwegian Bokmål: Legens sjekkliste
Portuguese: BLISTERS PARA EMBALAGENS UNITÁRIAS
Norwegian Bokmål: BLISTERE FOR ENKELTPAKNING
Portuguese: Efeitos na pressão arterial
Norwegian Bokmål: Blodtrykkseffekter
Portuguese: - Doentes com bloqueio auriculoventricular (AV) de segundo grau Mobitz tipo II ou bloqueio AV de terceiro grau, ou síndrome do nódulo sinusal, se estes não utilizam um pacemaker (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: - Pasienter med andregrads Mobitz type II atrioventrikulær (AV)-blokk eller tredjegrads AV
Portuguese: O risco para os humanos é, portanto, desconhecido.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er derfor ikke kjent.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram notificados:
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger har også blitt rapportert:
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento urgente.
Norwegian Bokmål: Du kan behøve rask behandling.
Portuguese: Beba imediatamente o líquido.
Norwegian Bokmål: Drikk væsken straks.
Portuguese: • Tome este medicamento uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet én gang daglig til omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: Interromper até Grau 0/1
Norwegian Bokmål: Avbrudd til grad 0/1
Portuguese: % doentes que melhoraram a, c
Norwegian Bokmål: % pasienter med bedring a, c
Portuguese: Este medicamento é para uso oral.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til oral bruk.
Portuguese: Estes aumentos foram em geral transitórios e não levaram a descontinuação.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var vanligvis forbigående og førte ikke til seponering.
Portuguese: Depois continue a tomar os seus comprimidos à hora regular, como habitual.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter å ta tablettene dine til faste tider som vanlig.
Portuguese: Ver também a secção 4, "Efeitos secundários possíveis".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet uten å først snakke med legen.
Portuguese: A diarreia pode ser tratada.
Norwegian Bokmål: Diaré kan behandles.
Portuguese: PFS Meses (mediana)
Norwegian Bokmål: PFS måneder (median)
Portuguese: • Tome este medicamento pelo menos 1 hora antes de comer, ou
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet minst 1 time før du skal spise, eller
Portuguese: • se é mulher, tem peso corporal inferior a 50 kg ou tem problemas nos rins.
Norwegian Bokmål: • dersom du er kvinne, har en lav kroppsvekt på under 50 kg eller har problemer med nyrene.
Portuguese: Depois encha novamente o copo com água e beba-a para garantir que toma todo o medicamento.
Norwegian Bokmål: Fyll deretter glasset igjen med vann og drikk det for å være sikker på at alt legemidlet er tatt.
Portuguese: Duração da resposta Meses (mediana)
Norwegian Bokmål: Varighet av respons måneder (median)
Portuguese: CR=Resposta Completa; PR = Resposta Parcial
Norwegian Bokmål: CR=komplett respons, PR=partiell respons
Portuguese: • É importante tomar este medicamento sem alimentos.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å ta dette legemidlet uten mat
Portuguese: será mais fácil lembrar-se de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å huske å ta dette legemidlet.
Portuguese: Se for esquecida uma dose, esta deve ser tomada no mesmo dia, assim que o doente se lembrar.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal den tas på samme dag så fort pasienten husker det.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos, em vez de um, ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter samtidig istedenfor én) som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: • o qual é identificado por uma alteração (mutação) no gene do EGFR.
Norwegian Bokmål: • som er identifisert ved en endring (mutasjon) i genet til EGFR.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser interrompido até à investigação destes sintomas.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet bør avbrytes inntil undersøkelsene av disse symptomene er ferdig.
Portuguese: Sem interrupção
Norwegian Bokmål: Ingen avbrudd
Portuguese: É importante tomar este medicamento todos os dias, enquanto o seu médico lho prescrever.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet hver dag så lenge legen forskriver det til deg.
Portuguese: O GIOTRIF tem pouca influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Os dados dos grupos de raça Negra foram limitados.
Norwegian Bokmål: Data fra grupper med svarte pasienter var begrenset.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 setembro 2013 Data da última renovação:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. september 2013
Portuguese: O GIOTRIF é para ser tomado pela boca.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF skal tas gjennom munnen.
Portuguese: O GIOTRIF não foi estudado em crianças ou adolescentes.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF er ikke undersøkt hos barn og ungdom.
Portuguese: Tem sido associada disfunção ventricular esquerda à inibição do HER2.
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel-dysfunksjon er assosiert med hemming av HER2.
Portuguese: É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Portuguese: O copo deve ser lavado com aproximadamente 100 ml de água, os quais deverão também ser tomados.
Norwegian Bokmål: Glasset skal skylles med ca. 100 ml vann som også drikkes.
Portuguese: Para avaliar o estado da mutação do EGFR de um doente, é importante escolher uma metodologia validada e robusta de modo a evitar determinações de falsos negativos ou falsos positivos.
Norwegian Bokmål: Når EGFR-mutasjonsstatus for en pasient vurderes, er det viktig at en godt validert og robust metode velges for å unngå falske negative eller falske positive funn.
Portuguese: In vitro a ligação do afatinib às proteínas plasmáticas humanas é aproximadamente 95%.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av afatinib til humane plasmaproteiner er ca. 95 %.
Portuguese: • Se já comeu, espere pelo menos 3 horas antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: • Hvis du allerede har spist, vent minst 3 timer før du tar dette legemidlet
Portuguese: O afatinib é eliminado com uma semivida efetiva de aproximadamente 37 horas.
Norwegian Bokmål: Afatinib elimineres med en effektiv halveringstid på ca. 37 timer.
Portuguese: A dimensão dos efeitos individuais destas covariáveis foi considerada clinicamente não relevante.
Norwegian Bokmål: Individuell effektstørrelse av disse kovariatene ble ikke vurdert å være klinisk relevant.
Portuguese: O seu médico pode querer monitorizá-lo mais cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å undersøke deg nøyere.
Portuguese: Função ventricular esquerda
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel-funksjon
Portuguese: Foi realizada estratificação por raça (asiáticos orientais vs. não-asiáticos orientais).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter etnisitet (østasiatisk vs. ikke-østasiatisk).
Portuguese: • se desenvolver diarreia.
Norwegian Bokmål: • du utvikler diaré.
Portuguese: Os doentes que fiquem desidratados podem requerer a administração intravenosa de eletrólitos e fluidos.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir dehydrert kan ha behov for intravenøs administrering av elektrolytter og væske.
Portuguese: Interações com a BCRP
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med BCRP
Portuguese: Doentes com mutações frequentes do EGFR representaram 89% da população do estudo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med vanlige EGFR-mutasjoner utgjorde 89 % av studiepopulasjonen.
Portuguese: A dispersão deve ser tomada imediatamente.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal drikkes umiddelbart.
Portuguese: Grau 2 (prolongada c ou intoleravél) ou
Norwegian Bokmål: Grad 2 (langvarige c eller utålelige) eller grad > 3
Portuguese: A OS mediana, atualizada para primeira e segunda linha, foi 31,7 meses e 23,6 meses, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Oppdatert median OS for første- og andrelinjebehandling var henholdsvis 31,7 måneder og 23,6 måneder.
Portuguese: Consequentemente, é pouco provável que este medicamento interaja com outros medicamentos que modulam ou são metabolizados por enzimas do CYP.
Norwegian Bokmål: Derfor er det lite trolig at dette legemidlet interagerer med andre legemidler som modulerer eller metaboliseres av CYP-enzymer.
Portuguese: • Ciclosporina A, tacrolímus - medicamentos que afetam o seu sistema imunitário.
Norwegian Bokmål: • ciklosporin A, takrolimus - legemidler som påvirker immunsystemet ditt
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann.
Portuguese: Ele irá decidir, juntamente consigo, se o tratamento deve ou não continuar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om behandlingen skal fortsette eller ikke.
Portuguese: Como medida de precaução, as mulheres em idade fértil devem ser aconselhadas a evitar engravidar enquanto estiverem em tratamento com GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør fertile kvinner anbefales å ikke bli gravide mens de behandles med GIOTRIF.
Portuguese: Os resultados de eficácia são resumidos na Tabela 9.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 9.
Portuguese: > 48 horas de diarreia e/ou > 7 dias de erupção cutânea Se o doente não conseguir tolerar 20 mg/dia, deve ser considerada a descontinuação permanente do GIOTRIF
Norwegian Bokmål: > 48 timer med diaré og/eller > 7 dager med utslett Dersom pasienten ikke tolererer 20 mg/dag, bør varig seponering av GIOTRIF vurderes
Portuguese: Não existe antídoto específico para a sobredosagem com este medicamento.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering av dette legemidlet.
Portuguese: Tabela 2: Resumo das RAMs por classe de frequência Sistema de órgãos
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oppsummering av bivirkninger per frekvenskategori Organsystem Svært vanlige
Portuguese: O que é GIOTRIF e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva GIOTRIF er og hva det brukes mot
Portuguese: • se tem problemas de fígado.
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med leveren.
Portuguese: O tratamento com GIOTRIF deve ser continuado até à progressão da doença ou até deixar de ser tolerado pelo doente (ver Tabela 1 abaixo).
Norwegian Bokmål: Behandling med GIOTRIF bør fortsette til sykdomsprogresjon eller til det ikke lenger tolereres av pasienten (se tabell 1 nedenfor).
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma inflamação nos pulmões (doença pulmonar intersticial) e podem colocar a vida em risco.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom) og kan være livsfarlig.
Portuguese: Não abrir antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke åpnes før bruk.
Portuguese: • Dor, vermelhidão, inchaço ou descamação da pele das suas mãos e pés
Norwegian Bokmål: • smerte, rødhet, hevelse eller flassing av huden på hendene eller føttene
Portuguese: Este medicamento é utilizado, isoladamente, para tratar doentes adultos com um tipo específico de cancro do pulmão (cancro do pulmão de células não-pequenas):
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes alene til å behandle voksne pasienter med en spesifikk type kreft i lungene (ikke-småcellet lungekreft):
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado o tratamento de crianças ou adolescentes com este medicamento.
Norwegian Bokmål: Behandling av barn og ungdom med dette legemidlet er derfor ikke anbefalt.
Portuguese: Os resultados de eficácia no momento da análise primária da OS, que incluem todos os doentes aleatorizados, encontram-se resumidos na Figura 2 e na Tabela 10.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene ved tidspunktet for den primære analysen av OS inkludert alle randomiserte pasienter er oppsummert i figur 2 og tabell 10.
Portuguese: Outros objetivos secundários incluíram a ORR, a DCR, a variação do tamanho do tumor e a HRQOL.
Norwegian Bokmål: Andre sekundære endepunkter inkluderte ORR, DCR, endring i tumorstørrelse og HRQOL.
Portuguese: A mutação no EGFR define um subtipo molecular distinto de cancro do pulmão.
Norwegian Bokmål: Mutasjon i EGFR definerer en bestemt molekylær undertype av lungekreft.
Portuguese: As pontuações médias, ao longo do tempo, para a qualidade de vida global, estado de saúde global e funcionamento físico, comportamental, cognitivo, social e emocional foram significativamente melhores com o GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig poengsum for total livskvalitet, allmenn helsetilstand og fysisk, kognitiv, sosial og emosjonell funksjon var signifikant bedre over tid for GIOTRIF.
Portuguese: Não foi observado qualquer impacto significativo da idade (intervalo: 28 anos - 87 anos) na farmacocinética do afatinib.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant innvirkning av alder (variasjonsbredde: 28 år-87 år) på farmakokinetikken til afatinib ble sett.
Portuguese: Blister unidose perfurado de PVC/PVDC.
Norwegian Bokmål: Perforert endoseblister av PVC/PVDC.
Portuguese: • Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.
Norwegian Bokmål: • Ikke del, tygg eller knus tabletten
Portuguese: Não deve ser utilizado qualquer outro líquido.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes noen andre væsker.
Portuguese: Após administração oral de GIOTRIF, a Cmax do afatinib foi observada aproximadamente 2 a 5 horas após a toma.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av GIOTRIF ble Cmax av afatinib sett ca. 2 til 5 timer etter dosering.
Portuguese: Interações com sistemas de transporte de fármacos Os dados in vitro indicam que as interações medicamentosas com o afatinib devido à inibição dos transportadores OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 e OCT3 são consideradas pouco prováveis.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med transportsystemer for legemiddelopptak In vitro data indikerte at legemiddelinteraksjoner med afatinib pga. hemming av transportørene OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 og OCT3 var lite sannsynlig.
Portuguese: Não devem ser utilizados quaisquer outros líquidos.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes andre væsker.
Portuguese: Interações com sistemas de transporte de fármacos
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med legemiddel-transportsystemer
Portuguese: • Erupção cutânea (muito frequente).
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (svært vanlig)
Portuguese: A dose diária máxima é 50 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 50 mg.
Portuguese: Os seguintes termos são usados para classificar as RAMs por frequência: muito frequente (≥ 1/10); frequente (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raro (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser av bivirkninger er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Portuguese: GIOTRIF contém lactose
Norwegian Bokmål: GIOTRIF inneholder laktose
Portuguese: % de doentes que melhoraram
Norwegian Bokmål: % pasienter med bedring
Portuguese: Não foram considerados necessários ajustes na dose inicial para qualquer das seguintes covariáveis testadas.
Norwegian Bokmål: Ingen justering av startdosen så ut til å være nødvendig for noen av følgende kovariater som ble testet.
Portuguese: Aproximadamente 2% da dose de afatinib foi metabolizada pela FMO3 e a N-demetilação dependente da CYP3A4 foi demasiado baixa para ser quantitativamente detetada.
Norwegian Bokmål: Omtrent 2 % av afatinibdosen ble metabolisert av FMO3 og den CYP3A4-avhengige N-demetyleringen var for lav til å påvises kvantitativt.
Portuguese: O afatinib pode aumentar a biodisponibilidade de substratos da BCRP administrados oralmente (incluindo, mas não limitados a, rosuvastatina e sulfassalazina).
Norwegian Bokmål: Afatinib kan øke biotilgjengeligheten av oralt administrerte BCRP-substrater (inkludert, men ikke begrenset til rosuvastatin og sulfasalazin).
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode precisar interromper o tratamento e reduzir a sua dose ou parar o tratamento:
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det hende at legen din bestemmer at du må avbryte behandlingen og redusere dosen din eller stoppe behandlingen:
Portuguese: Devem ser utilizados medicamentos antidiarreicos (p. ex. loperamida) e, se necessário, a sua dose deve ser aumentada para a dose recomendada mais elevada.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot diaré (f.eks. loperamid) bør brukes og dersom det er nødvendig bør dosen økes til høyeste anbefalte godkjente dosering.
Portuguese: Contudo, com base em dados clínicos, é considerado pouco provável que o tratamento com GIOTRIF altere as concentrações plasmáticas de outros substratos da gp-P.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske data er det imidlertid vurdert som lite sannsynlig at GIOTRIF-behandling vil føre til endringer i plasmakonsentrasjonen til andre P-gp-substrater.
Portuguese: Os dados toxicológicos não-clínicos disponíveis mostraram efeitos nos órgãos reprodutores com doses mais altas.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig prekliniske toksikologidata har vist effekter på reproduksjonsorganer ved høyere doser.
Portuguese: A raça não teve qualquer efeito na farmacocinética do afatinib, com base numa análise farmacocinética populacional, incluindo doentes Asiáticos, Caucasianos ou Negros.
Norwegian Bokmål: Rase hadde ingen effekt på farmakokinetikken til afatinib basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetikk, inkludert pasientgrupper med asiatiske, hvite og svarte.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem reduzir a efetividade do GIOTRIF:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere effekten av GIOTRIF:
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk.
Portuguese: A administração oral de doses individuais a ratinhos e ratos indicou um baixo potencial de toxicidade aguda para o afatinib.
Norwegian Bokmål: Peroral administrering av enkeltdoser til mus og rotter indikerte et lavt akutt toksisk potensiale av afatinib.
Portuguese: O GIOTRIF pode ser-lhe prescrito como primeiro tratamento ou se o tratamento anterior com quimioterapia foi insuficiente.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF kan forskrives til deg som første behandling eller hvis tidligere kjemoterapibehandling ikke har vært tilstrekkelig.
Portuguese: A diarreia pode resultar em desidratação com ou sem compromisso renal, o que em situações raras teve resultados fatais.
Norwegian Bokmål: Diaré kan føre til dehydrering med eller uten nedsatt nyrefunksjon, noe som i enkelte tilfeller har hatt fatal utgang.
Portuguese: O tratamento aos primeiros sinais de diarreia é importante.
Norwegian Bokmål: Behandling av første tegn på diaré er viktig.
Portuguese: Se não tomar este medicamento, tal como prescrito pelo seu médico, o seu cancro pode crescer novamente.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tar dette legemidlet som forskrevet av legen din, kan kreftcellene begynne å vokse igjen.
Portuguese: A PFS foi 12,0 meses, por revisão independente.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 12,0 måneder iht.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar GIOTRIF
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker GIOTRIF
Portuguese: Pode ocorrer irritação ou inflamação ocular (conjuntivite/queratoconjuntivite ocorrem frequentemente e queratite pouco frequentemente).
Norwegian Bokmål: Irritasjon eller betennelse i øyet kan forekomme (forekomst av konjunktivitt/kerakonjuktivitt er vanlig og keratitt mindre vanlig).
Portuguese: O objetivo primário foi a sobrevivência livre de progressão (PFS) por revisão independente; os objetivos secundários incluíram a sobrevivência global e a taxa de resposta objetiva.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS) ved uavhengig vurdering; det sekundære endepunktet inkluderte samlet overlevelse og objektiv responsrate.
Portuguese: Ambos os indivíduos recuperaram destes eventos adversos.
Norwegian Bokmål: Begge ungdommene ble bra igjen etter disse bivirkningene.