FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • determinados medicamentos para el corazón - amiodarona, bepridilo, disopiramida, dofetilida, flecainida, hidroquinidina, ibutilida, lidocaína, propafenona, quinidina, sotalol
Greek: • ορισμένα φάρμακα για την καρδιά -αμιοδαρόνη, bepridil, disopyramide, dofetilide, flecainide,
Spanish: El saquinavir se metaboliza completamente por la CYP3A4.
Greek: Η σακουιναβίρη κατά κύριο λόγο μεταβολίζεται πλήρως από το CYP3A4.
Spanish: La dosis recomendada de Invirase es de 1000 mg de Invirase (2 comprimidos recubiertos con película de 500 mg), dos veces al día, con 100 mg de ritonavir, dos veces al día, en combinación con otros fármacos antirretrovirales.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Invirase είναι 1000 mg (2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 500 mg) δύο φορές ημερησίως με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Spanish: En pacientes infectados por VIH con insuficiencia hepática moderada, los valores medios (% del coeficiente de variación entre paréntesis) del AUC0-12 y la Cmáx de saquinavir fueron 24,3 (102%) µg·h/ml y 3,6 (83%) µg/ml, respectivamente.
Greek: Ο μέσος όρος (% συντελεστής μεταβλητότητας στις παρενθέσεις) των τιμών για τη σακουιναβίρη AUC0-12 και Cmax ήταν 24,3 (102%) µg·hr/ml και 3,6 (83%) µg/ml, αντίστοιχα, σε ασθενείς που είχαν προσβληθεί από HIV λοίμωξη με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Spanish: Al inicio de la terapia antirretroviral combinada, en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Spanish: • medicamentos anticoagulantes - warfarina
Greek: • αντιπηκτικά φάρμακα- βαρφαρίνη
Spanish: Invirase/ritonavir está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática descompensada (ver secciones 4.3 y 4.4).
Greek: Τα Invirase/ριτοναβίρη αντενδείκνυνται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Spanish: Somnolencia, convulsiones Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συχνές
Spanish: Ambos fármacos son inhibidores de CYP3A4 y podrían aumentar la concentración de saquinavir en plasma.
Greek: Τα δυο αυτά φάρμακα αναστέλλουν το CYP3A4 και πιθανόν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της σακουιναβίρης στο πλάσμα.
Spanish: Anticonceptivos orales: Se deben utilizar métodos alternativos o adicionales cuando se empleen anticonceptivos orales a base de estrógenos debido a que la concentración del etinil estradiol puede disminuir cuando se administra junto con Invirase/ritonavir (ver sección 4.5).
Greek: Από στόματος αντισυλληπτικά: Καθώς η συγκέντρωση αιθινυλοιστραδιόλης μπορεί να μειωθεί όταν συγχορηγείται με Invirase/ριτοναβίρη, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικές ή επιπρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης όταν συγχορηγούνται από στόματος αντισυλληπτικά με βάση τα οιστρογόνα (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Debe saber que Invirase/ritonavir no cura la infección por el VIH y que puede continuar desarrollando infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε ότι τα Invirase/ριτοναβίρη δεν θεραπεύουν την HIV λοίμωξη και ότι μπορεί να συνεχίσετε να αναπτύσσετε λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με τη νόσο HIV. Για το λόγο αυτό πρέπει να παραμείνετε κάτω από την επίβλεψη του γιατρού σας καθώς παίρνετε τα Invirase/ριτοναβίρη.
Spanish: • diversos esteroides - como dexametasona, etinil estradiol, fluticasona
Greek: • διάφορα στεροειδή -όπως δεξαμεθαζόνη, αιθινυλοιστραδιόλη, φλουτικαζόνη
Spanish: • determinados medicamentos para las infecciones - como claritromicina, dapsona, eritromicina, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino
Greek: • ορισμένα φάρμακα για λοιμώξεις όπως κλαριθρομυκίνη, δαπσόνη, ερυθρομυκίνη, halofantrine,
Spanish: • determinados medicamentos fuertes para el dolor (narcóticos) - como alfentanilo, fentanilo, metadona
Greek: • διάφορα ισχυρά αναλγητικά (ναρκωτικά) -όπως αλφαιντανίλη, φαιντανίλη, μεθαδόνη
Spanish: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Greek: Tipranavir/ριτοναβίρη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Spanish: Antipsicóticos Lurasidona
Greek: Αντιψυχωσικά Λουρασιδόνη
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
Spanish: • Tome dos comprimidos recubiertos con película de 500 mg de Invirase dos veces al día.
Greek: • Πάρτε τα δύο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500 mg Invirase δύο φορές την ημέρα.
Spanish: ↓ 1% AUC de saquinavir ↓ 7% Cmáx de saquinavir ↔ Cmín de saquinavir
Greek: Σακουιναβίρη AUC ↓ 1 % Σακουιναβίρη Cmax ↓ 7 % Σακουιναβίρη Cmin ↔
Spanish: Asimismo, estudios in vitro han puesto de manifiesto que saquinavir actúa como sustrato e inhibidor de la glicoproteína P (gpP) (ver"Otras interacciones potenciales").
Greek: Επιπροσθέτως, in vitro μελέτες έχουν δείξει ότι η σακουιναβίρη είναι ένα υπόστρωμα και αναστολέας για την P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Invirase 500 mg comprimidos recubiertos con película saquinavir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Invirase 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Saquinavir
Spanish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid en combinación con 2 ó 3 NRTIs)
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg δύο φορές ημερησίως (σακουιναβίρη 1000 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με 2 ή 3 NRTIs)
Spanish: Disminución de la libido, trastorno del sueño
Greek: Μειωμένη γενετήσια ορμή, διαταραχή ύπνου
Spanish: Toma de Invirase con otros medicamentos
Greek: Άλλα φάρμακα και Invirase
Spanish: Sexo
Greek: Φύλο
Spanish: Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Greek: Flurazepam (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Spanish: El cambio directo de un régimen que contiene rilpivirina a Invirase/ritonavir está contraindicado, así como el uso concomitante debido a la posibilidad de arritmia cardíaca potencialmente mortal (ver secciones 4.3 y 4.4).
Greek: Αντενδείκνυται η απευθείας μετάβαση από σχήμα που περιέχει ριλπιβιρίνη σε Invirase/ritonavir, όπως επίσης και η συγχορήγηση, εξαιτίας της ενδεχόμενης απειλητικής για τη ζωή καρδιακής αρρυθμίας (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Spanish: Combinación no recomendada.
Greek: Δεν συνιστάται ο συνδυασμός.
Spanish: Se espera que el uso concomitante de salmeterol y saquinavir/ritonavir aumente los niveles plasmáticos de salmeterol.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση σαλμετερόλης και σακουιναβίρης /ριτοναβίρης αναμένεται να αυξήσει τα επίπεδα σαλμετερόλης στο πλάσμα.
Spanish: • Tome Invirase cápsulas con o después de la comida.
Greek: • Πάρτε τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σας Invirase, μαζί με το φαγητό ή μετά.
Spanish: Las preparaciones a base de hierbas que contienen Hipérico no se deben usar concomitantemente con Invirase.
Greek: - Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St. John's wort δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με Invirase.
Spanish: (IC 90 %: 44-131 %) ↑ 75% Cmáx de saquinavir (IC 90 %: 38-123 %) ↔ Ritonavir
Greek: Σακουιναβίρη AUC ↑ 82 % (90 % CI 44-131 %) Σακουιναβίρη Cmax ↑ 75 % (90 % CI 38-123 %) Ριτοναβίρη ↔
Spanish: Invirase sólo debe administrarse en combinación con ritonavir y otros medicamentos antirretrovirales (ver sección
Greek: Το Ιnvirase θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη και άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 4.2).
Spanish: Una comprimido recubierto con película de Invirase contiene 500 mg de saquinavir en forma de mesilato de saquinavir.
Greek: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Invirase περιέχει 500 mg saquinavir ως saquinavir mesilate.
Spanish: No se recomienda el ajuste de dosis de saquinavir.
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης της σακουιναβίρης.
Spanish: • preparados a base de plantas medicinales que contengan Hipérico o Hierba de San Juan, o cápsulas de ajo
Greek: • φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St. John's wort ή καψάκια σκόρδου
Spanish: La correspondiente CE50 ajustada al suero (50 % suero humano) varió de 25-250 nM. Aislados clínicos del VIH-2 presentaron valores de la CE50 dentro del rango de 0,3-2,4 nM.
Greek: Ο αντίστοιχος ορός (50 % ανθρώπινος ορός) προσαρμόστηκε με τιμές ΕC50 που κυμαίνονται από 25-250 nM.
Spanish: • antifúngicos - ketoconazol, itraconazol, fluconazol, miconazol
Greek: • αντιμυκητιασικά -όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, φλουκοναζόλη, μικοναζόλη
Spanish: Contraindicado en combinación con Invirase/ritonavir debido al riesgo potencial de sedación prolongada o aumentada y de depresión respiratoria (ver sección 4.3).
Greek: Η τριαζολάμη αντενδείκνυται για χρήση μαζί με Invirase/ριτοναβίρη, εξαιτίας του κινδύνου για ενδεχόμενη παρατεταμένη ή αυξημένη καταστολή και αναπνευστική καταστολή (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: Se recomienda monitorizar la toxicidad de saquinavir (ver sección 4.4).
Greek: Συνιστάται παρακολούθηση για την τοξικότητα της σακουιναβίρης (βλ. παραγραφο 4.4).
Spanish: • Tome un comprimido recubierto con película de 500 mg de Invirase dos veces al día.
Greek: • Πάρτε ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Invirase 500 mg δύο φορές την ημέρα
Spanish: En combinación con ritonavir
Greek: Σε συνδυασμό με ριτοναβίρη
Spanish: En la Tabla 2 se resumen las reacciones adversas de dos ensayos pivotales de saquinavir en cápsulas blandas (1000 mg, dos veces al día) usado en combinación con dosis bajas de rinotavir (100 mg, dos veces al día) durante 48 semanas como mínimo.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις από δύο βασικές μελέτες του μαλακού καψακίου σακουιναβίρης (1000 mg δύο φορές ημερησίως) που χορηγήθηκε σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (100 mg δυο φορές ημερησίως) για τουλάχιστον 48 εβδομάδες συνοψίζονται στον Πίνακα 2.
Spanish: • ciertos medicamentos para el corazón - como bloqueadores de los canales de calcio, quinidina,
Greek: • ορισμένα φάρμακα για καρδιακές παθήσεις -όπως αναστολείς διαύλων ασβεστίου, κινιδίνη, διγοξίνη
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de saquinavir administrado de forma conjunta con ritonavir no se ha establecido en humanos.
Greek: Δεν έχει εξακριβωθεί σε ανθρώπους η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της σακουιναβίρης όταν συγχορηγείται με ριτοναβίρη.
Spanish: No está clara la relevancia clínica de los hallazgos de este estudio en voluntarios sanos por lo que respecta al uso de Invirase/ritonavir en pacientes infectados por VIH, pero deben evitarse dosis de Invirase /ritonavir que excedan de 1000/100 mg dos veces al día.
Greek: Εκδηλώθηκαν συμβάματα συγκοπής/ αίσθημα λιποθυμίας σε υψηλότερο ποσοστό από το αναμενόμενο και παρατηρήθηκαν πιο συχνά κατά τη θεραπεία με σακουιναβίρη (11 από 13).Η κλινική συσχέτιση των ευρημάτων από τη μελέτη αυτή σε υγιείς εθελοντές με τη χρήση του Invirase /ριτοναβίρης σε HIV οροθετικούς ασθενείς είναι ασαφής, ωστόσο δόσεις Invirase/ ριτοναβίρης που υπερβαίνουν τα 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως, θα πρέπει να αποφεύγονται.
Spanish: SN:
Greek: PC:
Spanish: Analgésicos narcóticos Metadona 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Greek: Ναρκωτικά αναλγητικά Μεθαδόνη 60-120 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO INVIRASE 500 mg comprimidos recubiertos con película.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ INVIRASE 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Spanish: Interacción con efavirenz: Se ha demostrado que la combinación de saquinavir y ritonavir con efavirenz se asocia con un aumento del riesgo de toxicidad hepática; cuando saquinavir y ritonavir se administran de forma conjunta con efavirenz se debe monitorizar la función hepática.
Greek: Αλληλεπίδραση με εφαβιρένζη: Ο συνδυασμός της σακουιναβίρης και της ριτοναβίρης με την εφαβιρένζη έχει αποδειχθεί ότι σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ηπατικής τοξικότητας.
Spanish: La pimozida es un sustrato de CYP3A4 y está asociada con la prolongación de QT,
Greek: Η πιμοζίδη αποτελεί υπόστρωμα του CYP3A4 και σχετίζεται με παράταση του διαστήματος QT.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH, Invirase o saquinavir en cápsulas blandas en combinación con ritonavir a dosis de 1000/100 mg, dos veces al día, proporciona una exposición sistémica de saquinavir similar o superior a la alcanzada con 1200 mg de saquinavir en cápsulas blandas, tres veces al día, durante un periodo de 24 horas (ver sección 5.2).
Greek: Σε ασθενείς με HIV λοίμωξη, το Invirase ή τα μαλακά καψάκια σακουιναβίρης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη σε δόσεις 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως, προκαλεί συστηματικές εκθέσεις στη σακουιναβίρη για διάστημα πάνω από 24 ώρες παρόμοιες ή μεγαλύτερες από αυτές που επιτεύχθηκαν με τη χορήγηση μαλακών καψακίων σακουιναβίρης 1200 mg τρεις φορές ημερησίως (βλ.
Spanish: Por lo tanto, antes de usar este medicamento, debe advertir a su médico si padece diarrea o si tiene algún tipo de alergia (ver Sección 4) o si tiene intolerancia a ciertos azúcares (ver sección "Invirase contiene lactosa").
Greek: Παράγραφο 4) ή αν έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα (βλέπε «Το Invirase περιέχει λακτόζη»).
Spanish: La influencia de Invirase sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es reducida.
Greek: Το Invirase πιθανόν να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Spanish: Fumarato de disoproxilo de tenofovir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Greek: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως)
Spanish: Fármacos antirretrovirales
Greek: Αντιρετροϊκοί παράγοντες
Spanish: Pertenece a la clase de medicamentos denominada inhibidores de la proteasa y se utiliza para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Greek: Συνιστάται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV).
Spanish: - Antibióticos estreptogramíneos (saquinavir/ritonavir)
Greek: - Αντιβιοτικά στρεπτογραμμίνης (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Spanish: • determinados medicamentos que pueden utilizarse para diversas cosas: cisaprida, difemanilo, mizolastina, quinina, vincamina
Greek: • ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για διάφορα πράγματα: σισαπρίδη, diphemanil,
Spanish: Absorción: En pacientes adultos infectados por el VIH, Invirase en combinación con ritonavir a dosis de 1000/100 mg, dos veces al día, suministra una exposición sistémica similar o mayor que la alcanzada con 1200 mg de saquinavir en cápsulas blandas, tres veces al día, durante un periodo de 24 horas (ver Tabla 8).
Greek: Απορρόφηση: Σε ενήλικες ασθενείς με HIV λοίμωξη, το Invirase σε συνδυασμό με ριτοναβίρη σε δόσεις 1000/100 mg δύο φορές την ημέρα, προκαλεί συστηματικές εκθέσεις στη σακουιναβίρη για διάστημα πάνω από 24 ώρες, παρόμοιες ή μεγαλύτερες από αυτές που επιτυγχάνονται με τη χορήγηση μαλακών καψακίων σακουιναβίρης 1200 mg τρεις φορές ημερησίως (βλ.
Spanish: Efecto del sexo tras el tratamiento con Invirase/ritonavir: Se observaron diferencias según el sexo en el estudio de bioequivalencia que comparaba Invirase 500 mg comprimidos recubiertos con película con Invirase 200 mg cápsulas duras, ambos en combinación con ritonavir.
Greek: Επίδραση του φύλου μετά από αγωγή με Invirase/ριτοναβίρη: Παρατηρήθηκε μία διαφορά ανά φύλο, με τις γυναίκες να εμφανίζουν υψηλότερη έκθεση στη σακουιναβίρη συγκριτικά με τους άρρενες (AUC κατά μέσο όρο υψηλότερη σε ποσοστό 56 %, Cmax κατά μέσο όρο υψηλότερη σε ποσοστό 26 %) στη μελέτη βιοδιαθεσιμότητας κατά την οποία συγκρίθηκε το Invirase 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με το Invirase 200 mg καψάκια σκληρά και τα δύο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη.
Spanish: Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal no es necesario un ajuste inicial de la dosis.
Greek: Κατά συνέπεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Spanish: Invirase/ritonavir, dosis supraterapéutica de Invirase/ritonavir y el control activo moxifloxacino en voluntarios sanos en estudios exhaustivos del intervalo QT (TQT)
Greek: Πίνακας 3: Μέγιστο μέσο του ddQTcS† (msec) την ημέρα 3 για θεραπευτική δόση του Invirase/ριτοναβίρης, υπέρ-θεραπευτική δόση του Invirase/ριτοναβίρης και δραστικής ουσίας moxifloxacin σε υγιείς εθελοντές στη Mελέτη Thorough QT (TQT) .
Spanish: Prolongación del QT y del PR en el electrocardiograma: Los efectos de las dosis terapéutica (1000/100 mg dos veces al día) y supraterapéutica (1500/100 mg dos veces al día) de Invirase/ritonavir en el intervalo QT fueron evaluados en un ensayo cruzado de 4 vías, doble ciego, controlado con placebo y con control activo (moxifloxacino 400 mg) en voluntarios sanos de ambos sexos con edades de 18 a 55 años (N=59).
Greek: Παράταση του QT και PR στο ηλεκτροκαρδιογράφημα: Οι επιδράσεις των θεραπευτικών (1000/100 mg δύο φορές ημερησίως) και υπέρ-θεραπευτικών δόσεων (1500/100 mg δύο φορές ημερησίως) του Invirase/ριτοναβίρης στο διάστημα QT αξιολογήθηκαν σε 4πλη διασταυρούμενη,
Spanish: - Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Greek: - Νελφιναβίρη 1250 mg δύο φορές ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1000/100 mg)
Spanish: En pacientes naive que inicien el tratamiento con Invirase/ritonavir, la dosis inicial recomendada de Invirase es de 500 mg (1 x 500 mg comprimidos recubiertos con película) dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en combinación con otros fármacos antirretrovirales durante los 7 primeros días del tratamiento.
Greek: Για τη θεραπεία των πρωτοθεραπευόμενων ασθενών που ξεκινούν αγωγή με Invirase/ριτοναβίρη, η συνιστώμενη αρχική δόση του Invirase είναι 500 mg (1 x 500 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο) δύο φορές ημερησίως με 100 mg ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες για τις 7 πρώτες ημέρες της θεραπείας (βλέπε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του Invirase επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500 mg).
Spanish: - Nevirapina (saquinavir no potenciado)
Greek: - Νεβιραπίνη (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη)
Spanish: Invirase ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 4 de octubre de 1996.
Greek: Το Invirase έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Οκτωβρίου 1996.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Invirase en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Invirase διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otra información sobre Invirase
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Invirase
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Invirase se controlan de forma continua.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Invirase τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Spanish: Invirase (saquinavir)
Greek: Invirase (σακουιναβίρη)
Spanish: ¿Qué es Invirase y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Invirase και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Invirase son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Invirase υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: • Medicamentos que pueden provocar una prolongación del intervalo QT o del intervalo PR (otro tipo de alteración de la actividad cardíaca).
Greek: • φάρμακα τα οποία θα μπορούσαν να προκαλέσουν επιμήκυνση του διαστήματος QT ή του διαστήματος PR (ένα άλλο είδος μεταβολής της δραστηριότητας της καρδιάς),
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Invirase, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Invirase, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: De esta forma se puede lograr un tratamiento eficaz sin necesidad de una dosis más alta de saquinavir.
Greek: Αυτό βελτιώνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας χωρίς να χρειάζεται η χορήγηση μεγαλύτερης δόσης σακουιναβίρης.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Invirase?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Invirase?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Invirase;
Spanish: Los efectos adversos notificados con Invirase son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Invirase αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Spanish: Invirase en combinación con ritonavir fue tan eficaz como el indinavir, pero más eficaz que el lopinavir, en la reducción de la carga vírica a menos de 50 copias/ml.
Greek: Το Invirase χορηγούμενο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ινδιναβίρη, αλλά αποτελεσματικότερο από τη λοπιναβίρη στη μείωση του ιικού φορτίου σε επίπεδα κάτω των 50 αντιγράφων/ml.
Spanish: En otros dos estudios realizados en 656 pacientes se comparó Invirase con indinavir o lopinavir (otros medicamentos contra el VIH).
Greek: Σε δύο περαιτέρω μελέτες στις οποίες μετείχαν 656 ασθενείς το Invirase συγκρίθηκε με την ινδιναβίρη ή τη λοπιναβίρη (άλλα φάρμακα κατά του HIV).
Spanish: Invirase no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Greek: Το Invirase δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, όμως μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την εκδήλωση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Spanish: Invirase se presenta en cápsulas (200 mg) y en comprimidos (500 mg).
Greek: Το Invirase διατίθεται σε μορφή καψακίων (200 mg) και δισκίων (500 mg).
Spanish: En los cuatro primeros estudios, Invirase en combinación con otros medicamentos contra el VIH, pero sin ritonavir, redujo la carga vírica y mejoró el sistema inmunitario.
Greek: Στις πρώτες τέσσερις μελέτες, το Invirase χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, χωρίς όμως ριτοναβίρη, μείωσε το ιικό φορτίο και βελτίωσε το ανοσοποιητικό σύστημα.
Spanish: Cuando se bloquea esta enzima, el virus no se reproduce de forma normal, lo que frena la propagación de la infección.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Spanish: Invirase no debe utilizarse en pacientes con problemas hepáticos graves, prolongación del intervalo QT (alteración de la actividad eléctrica del corazón), niveles anormales de electrólitos en la sangre (especialmente nivel bajo de potasio), bradicardia (frecuencia cardíaca lenta) o insuficiencia cardíaca (el corazón no funciona como debería).
Greek: Το Invirase δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα, επιμήκυνση του διαστήματος QT (μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς), μη φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών στο αίμα (κυρίως χαμηλά επίπεδα καλίου), βραδυκαρδία (χαμηλό καρδιακό ρυθμό), ή καρδιακή ανεπάρκεια (όταν η καρδιά δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε).
Spanish: • Alcaloides del cornezuelo, como la ergotamina, la dihidroergotamina, la ergonovina y la metilergonovina (para tratar las migrañas).
Greek: • αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας όπως εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας),
Spanish: El ritonavir es otro inhibidor de la proteasa que se utiliza como «potenciador».
Greek: Η ριτοναβίρη είναι ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης που χρησιμοποιείται ως «ενισχυτικός παράγοντας».
Spanish: • Rifampicina (para tratar la tuberculosis).
Greek: • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης),
Spanish: Reduce la velocidad a la que se descompone el saquinavir, con lo que aumenta su concentración en la sangre.
Greek: Επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της σακουιναβίρης, αυξάνοντας τα επίπεδα συγκέντρωσης της σακουιναβίρης στο αίμα.