FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para justificar la eficacia de los medicamentos afectados por el procedimiento, los solicitantes y titulares de la autorización de comercialización presentaron, en total, 11 estudios originales no publicados, entre ellos 3 estudios de infecciones experimentales y 8 estudios clínicos de campo.
Greek: Για τη στήριξη της αποτελεσματικότητας των υπό εξέταση προϊόντων υποβλήθηκαν συνολικά 11 πρωτότυπες αποκλειστικές μελέτες από τους αιτούντες/κατόχους αδείας κυκλοφορίας, στις οποίες περιλαμβάνονται 3 μελέτες πειραματικής λοίμωξης και 8 μελέτες υπό κλινικές συνθήκες.
Spanish: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Greek: Ισπανία FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Spanish: BarcelonaRipoll, Km 17
Greek: Ripoll, Km 17
Spanish: Rumanía PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Greek: Ρουμανία PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Spanish: Puede afirmarse que la doxiciclina es eficaz para el tratamiento de infecciones por E. coli en pollos, pero siempre que se confirme la sensibilidad al fármaco antes de iniciar el tratamiento.
Greek: Θα μπορούσε να υποστηριχθεί ότι η δοξυκυκλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από E. coli σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, υπό ότι η ευαισθησία στη δοξυκυκλίνη έχει επιβεβαιωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Spanish: Del conjunto de datos presentados por los solicitantes y titulares de la autorización de comercialización, sólo diecinueve respuestas se acompañaron de expedientes completos elaborados de conformidad con el artículo 12, apartado 3, de la Directiva 2001/82/CE.
Greek: Από τα συνολικά δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, μόνο δεκαεννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Spanish: 15123 Marousi Attikis
Greek: 15123 Marousi Attikis ΕΛΛΑΔΑ
Spanish: Por consiguiente, el CVMP recomienda que en la información del producto para todos los medicamentos afectados por este procedimiento se incluyan las debidas advertencias y precauciones de empleo, siguiendo las recomendaciones contenidas en la directriz del CVMP sobre el RCP de los antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 y la información sobre su correcta administración.
Greek: Συνεπώς, η CVMP εισηγείται η βιβλιογραφία του προϊόντος που αφορά όλα τα υπό εξέταση προϊόντα στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας να περιλαμβάνει τις κατάλληλες δηλώσεις περί συνετής χρήσης, σύμφωνα με τις συστάσεις που περιλαμβάνονται στις κατευθυντήριες γραμμές της CVMP για τις ΠΧΠ των αντιμικροβιακών (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, καθώς και πληροφορίες σχετικά με την ορθή χορήγηση.
Spanish: 2600 Antwerpen BELGIUM
Greek: 2600 Antwerpen ΒΕΛΓΙΟ
Spanish: Barcelona SPAIN
Greek: Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Spanish: Al no considerarse necesaria una modificación de la dosis, no hace falta tampoco revisar los tiempos de espera de los medicamentos en cuestión.
Greek: Σε όλες τις σης της δόσης, δεν συντρέχει λόγος αναθεώρησης των χρόνων αναμονής των υπό εξέταση προϊόντων.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, INDICACIONES, TIEMPOS DE ESPERA Y SOLICITANTES O TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΙΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ΤΟΥΣ ΧΡΟΝΟΥΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ/ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Spanish: En conclusión, los datos presentados no permiten confirmar una dosis terapéutica para el tratamiento de enfermedades respiratorias causadas por O. rhinotracheale.
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με τα υποβληθέντα δεδομένα δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί θεραπευτική αναπνευστικών νόσων που προκαλούνται από O. Rhinotracheale.
Spanish: P.O. BOX 205
Greek: BOX 205
Spanish: 5530 AD Bladel THE NETHERLANDS
Greek: 5530 AD Bladel ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Spanish: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from pollos and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
Greek: 5 Wallmann, J., Schroer, U., Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
Spanish: Hungría Phylaxia Pharma Zrt.
Greek: Ουγγαρία Phylaxia Pharma Zrt.
Spanish: Ceva Saúde Animal Lda.
Greek: Animal Lda.
Spanish: El publicado por Goren y cols. (1988)3 fue un estudio de ajuste de la dosis administrada de doxiciclina (25-1 000 ppm) en el agua de bebida durante 5 días consecutivos.
Greek: Η δημοσιευμένη μελέτη των Goren et al. (1988)3 ήταν σχεδιασμένη ως μελέτη τιτλοποίησης δόσης με δοξυκυκλίνη χορηγούμενη σε δόσεις 25-1.000 ppm σε πόσιμο νερό επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Spanish: En el estudio no publicado, la diarrea fue uno de los principales síntomas clínicos observados en los animales infectados pero no tratados, un síntoma que no se considera típico de la pasteurelosis.
Greek: Στην αποκλειστική μελέτη, η διάρροια ήταν ένα από τα βασικά κλινικά συμπτώματα που παρατηρήθηκαν σε μολυσμένα ζώα που δεν έλαβαν θεραπεία, σύμπτωμα που δεν θεωρείται τυπικό της παστεριδίασης.
Spanish: En algunos estudios no se demostró la cinética de reducción de residuos de la doxiciclina, porque sólo se detectaron residuos en los tejidos en uno o dos puntos temporales después de retirar la medicación.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες η κινητική μείωσης των καταλοίπων της δοξυκυκλίνης δεν επιβεβαιώθηκε επειδή ανιχνεύθηκαν κατάλοιπα ιστών σε ένα μόνο χρονικά σημεία μετά τη διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου.
Spanish: 4600 Wels AUSTRIA
Greek: 4600 Wels
Spanish: Ese fue el único estudio presentado para apoyar la indicación de O. rhinotracheale.
Greek: Αυτή ήταν η μοναδική μελέτη που υποβλήθηκε προς στήριξη της αξίωσης για το βακτήριο O. Rhinotracheale.
Spanish: Nederhorst den Berg
Greek: Nederhorst den Berg ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Spanish: En cuanto a la resistencia, los resultados de un estudio paneuropeo reciente sobre la sensibilidad a los antimicrobianos de bacterias zoonóticas y comensales entéricas, publicado en 20097, indican una elevada tasa de resistencia a las tetraciclinas de cepas de E. coli aisladas en pollos.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ανθεκτικότητα, τα αποτελέσματα μιας πρόσφατης πανευρωπαϊκής μελέτης ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, αποτελέσματα τα οποία δημοσιεύθηκαν το 20097, κατέδειξαν υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. Coli στις τετρακυκλίνες.
Spanish: En cuanto a las infecciones por P. multocida, los resultados del estudio de un modelo experimental indican una dosis terapéutica de 10 mg/kg de peso vivo durante 4 ó 5 días, aunque no se presentaron datos clínicos obtenidos en condiciones comerciales que la confirmen.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις από P. multocid αποτελέσματα μιας μελέτης πειραματικού μοντέλου υποδεικνύουν θεραπευτική δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 ή 5 ημέρες, χωρίς ωστόσο να υπάρχουν κλινικά δεδομένα επιβεβαίωσης από την εμπορική χρήση.
Spanish: Como indican los datos farmacodinámicos, las cepas de E. coli mostraron una sensibilidad muy variable frente a la doxiciclina, con valores CIM90 de 2-32 µg/ml.
Greek: Όπως αποδεικνύεται από τα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, τα στελέχη του E. coli κατέδειξαν εξαιρετικά μεταβλητή ευαισθησία στ δοξυκυκλίνη με τιμές MIC90 από 2-32µg/ml.
Spanish: Se presentaron siete estudios clínicos de campo realizados en pollos de engorde con enfermedades respiratorias e infección confirmada por M. gallisepticum.
Greek: Παρουσιάστηκαν επτά μελέτες υπό κλινικές συνθήκες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής με αναπνευστικές νόσους και επιβεβαιωμένη λοίμωξη από M. gallisepticum.
Spanish: Con ese nivel de dosis se alcanzaron concentraciones plasmáticas medias de doxiciclina de 3,6 µg/ml (medidas el segundo día de tratamiento).
Greek: Σε αυτά τα επίπεδα δόσεων, το μέσο επίπεδο δοξυκυκλίνης στο πλάσμα που επιτεύχθηκε ήταν 3,6 µg/ml (όπως μετρήθηκε τη 2η ημέρα θεραπείας).
Spanish: 12 días en el caso de infección por Ornithrobacterium rhinotracheale
Greek: 12 ημέρες σε περίπτωση λοίμωξης από Ornithrobacterium rhinotracheale.
Spanish: A pesar de las deficiencias observadas en los estudios presentados y de la falta de datos sobre algunas indicaciones y dosis, debido al uso suficientemente comprobado y a la ausencia de datos nuevos de farmacovigilancia indicativos de una posible falta de eficacia se puede concluir que las dosis e indicaciones actuales para los medicamentos que contienen doxiciclina son seguras y eficaces.
Greek: Παρά τις ελλείψεις στις υποβληθείσες μελέτες και στα δεδομένα για ορισμένες ενδείξεις και δοσ βάσει της επαρκώς τεκμηριωμένης ορθής χρήσης, καθώς και τις ελλείψεις νέων πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι οι ισχύουσες δοσολογίες και ενδείξεις για τα φαρμακευτ δοξυκυκλίνη μπορούν να θεωρηθούν ασφαλείς και αποτελεσματικές.
Spanish: 2370 Arendonk BELGIUM
Greek: 2370 Arendonk ΒΕΛΓΙΟ
Spanish: 49500 Segré Cedex FRANCE
Greek: 49500 Segré Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Spanish: Sin embargo, no se proporcionó información suficiente para calcular la dosis real recibida por los animales.
Greek: Ωστόσο, η δημοσίευση δεν παρέχει επαρκείς πληροφορίες για τον υπολογισμό της πραγματικής δόσης που έλαβαν τα ζώα που μετείχαν στη μελέτη.
Spanish: Peso vivo medio (kg) de las aves que recibirán tratamiento
Greek: Μέσο σωματικό βάρος (kg) των πτηνών που υποβάλλονται σε θεραπεία
Spanish: Los datos presentados contenían bibliografía de dominio público y otros datos no publicados.
Greek: Οι φάκελοι δεδομένων που υποβλήθηκαν περιλάμβαναν βιβλιογραφικά δεδομένα διαθέσιμα στο ευρύ κοινό καθώς και αποκλειστικά δεδομένα.
Spanish: España SUPER´S DIANA, S.L
Greek: Ισπανία SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Spanish: Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Greek: Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores
Spanish: MODO Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Spanish: MEVET, S. A. POLIGONO
Greek: Ισπανία MEVET, S. A. POLIGONO
Spanish: Todas las tetraciclinas poseen un amplio espectro de actividad que abarca bacterias Gram-positivas y Gramnegativas, clamidias, rickettsias, micoplasmas y espiroquetas.
Greek: Όλες οι τετρακυκλίνες διαθέτουν ευρύ φάσμα δράσης, στο οποίο περιλαμβάνονται θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, χλαμύδια, ρικέτσιες, μυκόπλασμα και σπειροχαίτες.
Spanish: Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Greek: Raamsdonksveer ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Spanish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Greek: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Spanish: 5 Chindiei , sector
Greek: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Spanish: 3-5 días
Greek: 3-5 ημέρες
Spanish: Uno de esos estudios proporcionó una prueba confirmatoria de la eficacia de la dosis recomendada, ya que se basó en parámetros objetivos, como una reducción significativa del porcentaje de animales con lesiones anatomopatológicas, de las puntuaciones totales de las lesiones típicas de la enfermedad y de la tasa de recuperación de M. gallisepticum después del tratamiento.
Greek: Μία από αυτές τις μελέτες χρησιμοποιήθηκε για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας της συγκεκριμένης δόσης-στόχου βάσει αντικειμενικών παραμέτρων, όπως η σημαντική μείωση στο ποσοστό των ζώων με παθολογικές βλάβες και στη συνολική βαθμολογία χαρακτηριστικών βλαβών της νόσου, όπως επίσης και η σημαντική μείωση στο ποσοστό επανεμφάνισης του M. gallisepticum μετά από τη θεραπεία.
Spanish: Eslovenia Novartis Veterina d.o.o.
Greek: Σλοβενία Novartis Veterina d.o.o.
Spanish: 08503 GURB - VIC SPAIN
Greek: 08503 GURB - VIC ΙΣΠΑΝΙΑ
Spanish: Administrada en una dosis diaria de 250 mg/l de agua de bebida durante 5 días consecutivos, la doxiciclina resultó ser eficaz para prevenir la mortalidad y reducir la aparición de lesiones causadas por E. coli y el retraso del crecimiento.
Greek: Η δοξυκυκλίνη, χορηγούμενη σε ημερήσια δόση 250 mg/l πόσιμου νερού επί 5 διαδοχικ ημέρες, καταδείχθηκε αποτελεσματική στην πρόληψη της θνησιμότητας, μειώνοντας την εμφάνιση βλαβών από E. coli και καταστέλλοντας την ανάπτυξη.
Spanish: La doxiciclina suele ser más activa frente a algunas de esas especies que otras tetraciclinas.
Greek: Η δοξυκυκλίνη, σε σύγκριση με άλλες τετρακυκλίνες, τείνει να εμφανίζει μεγαλύτερη δραστικότητα έναντι ορισμένων εξ αυτών των ειδών.
Spanish: Estado miembro/ EEE
Greek: Κράτος μέλος/
Spanish: Se recomienda preparar una presolución concentrada -con aproximadamente 100 g de producto por litro de agua de bebida- y diluirla hasta alcanzar las concentraciones terapéuticas en caso necesario.
Greek: Συνιστάται η παρασκευή πυκνού προ-διαλύματος, με περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού το οποίο, εάν χρειασθεί, μπορεί να αραιώνεται περαιτέρω για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης.
Spanish: 25191 LLEIDA
Greek: 25191 LLEIDA ΙΣΠΑΝΙΑ
Spanish: Huvepharma, Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIUM
Greek: Huvepharma, Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen ΒΕΛΓΙΟ
Spanish: Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Greek: Edificio Trade 08028 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Spanish: Goren E, de WA Jong, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Greek: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Spanish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Greek: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ΙΤΑΛΙΑ
Spanish: Rumanía FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: Γαλλία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Spanish: El uso de doxiciclina hiclato para todas las indicaciones propuestas en pollos, así como el uso de doxiciclina hiclato en otras especies de aves de corral, se considera suficientemente comprobado.
Greek: Η χρήση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης για όλες τις αιτούμενες ενδείξεις σε ορνίθια, αλλά και η χρήση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης σε άλλα είδη πουλερικών κρίθηκε επαρκώς τεκμηριωμένη.
Spanish: 08150 Parets del Valles
Greek: 08150 Parets del Valles ΙΣΠΑΝΙΑ
Spanish: Semjen G., Magyar T, Laczay P.: Therapeutic efficacy of doxycycline against experimental Pasteurella multocida infection in broiler pollos.
Greek: Semjen G., Magyar T, Laczay P.: Therapeutic efficacy of doxycycline against experimental Pasteurella multocida infection in broiler chickens.
Spanish: Cerdos y aves de corral: una vez al día, 3-5 días consecutivos en el agua de bebida
Greek: Χοίροι και πουλερικά: μία φορά την ημέρα, για τρεις έως πέντε διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό
Spanish: En los informes periódicos de seguridad presentados para los medicamentos afectados por el procedimiento, no se comunicó falta de eficacia en ninguna de las indicaciones ni en ninguna de las especies de destino propuestas.
Greek: Στις υποβληθείσες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR) για τα υπό εξέταση προϊόντα δεν αναφέρεται έλλειψη αποτελεσματικότητας για κάποια από τις αιτούμενες ενδείξεις σε κανένα από τα είδη ζώων.
Spanish: 1093 Budapest HUNGARY
Greek: 1093 Budapest
Spanish: Los estudios de residuos se efectuaron principalmente en pollos, salvo dos realizados en pavos.
Greek: Οι μελέτες καταλοίπων διενεργήθηκαν κυρίως σε ορνίθια, ενώ δύο εξ αυτών διενεργήθηκαν σε ινδορνίθια.
Spanish: Frecuencia y forma de administración
Greek: Ζωικό είδος Συχνότητα και οδός χορήγησης
Spanish: No obstante, al haberse demostrado que P. multocida es sensible a la doxiciclina con una CIM90 de hasta 2 µg/ml y al haberse incluido en el análisis farmacocinético/farmacodinámico, la inclusión de infecciones por P. multocida en la indicación para pollos parece justificada.
Greek: Παρόλα αυτά, καθώς το βακτήριο P. multocida φαίνεται να είναι ευαίσθητο δοξυκυκλίνη με MIC90 έως 2µg/ml και καλύπτεται από τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμι ανάλυση, η συμπ στη κή ερίληψη λοιμώξεων από P. multocida στην ένδειξη για τα ορνίθια κρίνεται κή.
Spanish: En dos estudios se indicó la concentración del producto final en el agua de bebida, pero no se especificó la dosis real recibida por los animales en mg por kg de peso vivo.
Greek: Σε δύο μελέτες αναφέρθηκε συγκέντρωση του τελικού προϊόντος στο πόσιμο νερό χωρίς όμως να προσδιορίζεται η πραγματική δόση του φαρμάκου που έλαβαν τα ζώα σε mg ανά kg μελέτες, η διάρκεια της θεραπείας ήταν πέντε διαδοχικές ημέρες.
Spanish: En comparación con los controles infectados que no recibieron medicación alguna, la doxiciclina fue eficaz para reducir la tasa de mortalidad y las lesiones anatomopatológicas características de la colibacilosis (pericarditis, aerosaculitis y perihepatitis), así como las manifestaciones clínicas en pollos que recibieron dosis mayores de 400 ppm (equivalente a 96 mg/kg de peso vivo).
Greek: Σε σύγκριση με τους μολυσμένους μάρτυρες που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία, η δοξυκυκλίνη καταδείχθηκε αποτελεσματική στη μείωση του ποσοστού θνησιμότητας και των χαρακτηριστικών παθολογικών βλαβών της κολιβακίλωσης (περικαρδίτιδα, αεροσακουλίτιδα και περιηπατίτιδα), καθώς και στις κλινικές επιδόσεις των ορνιθίων σε δόσεις από 400 ppm (που ισοδυναμούν με 96 mg/kg σωματικού βάρου άνω.
Spanish: Por vía oral en el agua de bebida, leche o pienso
Greek: Για χορήγηση από το στόμα σε πόσιμο νερό, γάλα ή τροφή
Spanish: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos
Greek: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e
Spanish: Sin embargo, los datos correspondientes a la fase piloto indican que los pollos que recibieron la dosis infecciosa más alta y que fueron tratados con doxiciclina en dosis de 20 mg/kg al día durante 4 días consiguieron una mejoría significativa de las lesiones en los sacos aéreos en comparación con los pollos de control que no recibieron medicación alguna.
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα από την πιλοτική φάση καταδεικνύουν ότι τα ορνίθια έλαβαν την υψηλότερη μολυσματική δόση, στα οποία χορηγήθηκε ακολούθως θεραπεία με δόσ δοξυκυκλίνης 20 mg/kg την ημέρα επί 4 ημέρες, κατέδειξαν σημαντική μείωση βλαβών στους αεροφόρους σάκους σε σύγκριση με τους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Spanish: <dosis aprobada> mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día, equivalente a mg de <nombre del producto> por kg de peso vivo, durante... <duración del tratamiento aprobado> días consecutivos.
Greek: <εγκεκριμένη δόση> mg δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, που ισοδυναμούν με mg <ονομασία προϊόντος> ανά kg σωματικού βάρους, επί …<εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας> διαδοχικές ημέρες.
Spanish: Estonia
Greek: ΕΣΘΟΝΙΑ
Spanish: Aunque los datos presentados por los solicitantes y titulares de las autorizaciones de comercialización no aportaron pruebas documentadas suficientes justificativas de las dosis recomendadas en todas las demás indicaciones y especies, no se presentó información nueva que pusiera de manifiesto ningún riesgo nuevo asociado al uso de doxiciclina en aves de corral por falta de eficacia.
Greek: Επειδή τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας δεν κατάφεραν να παράσχουν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις για τη στήριξη των καθιερωμένων δόσεων για όλες τις άλλες ενδείξεις και είδη, δεν υπήρχαν νέες πληροφορίες ως προς την έλλειψη αποτελεσματικότητας που να καταδεικνύουν νέους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Spanish: Por su parte, los resultados del estudio clínico de campo presentado en pollos con colibacilosis tratados con doxiciclina en dosis de 25 mg/kg durante 3 días no son convincentes.
Greek: Επίσης, τα αποτελέσματα των υποβληθεισών μελετών υπό κλινικές συνθήκες από ορνίθια κρεατοπαραγωγής που πάσχουν από κολιβακίλωση και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόση δοξυκυκλίνης 25 mg/kg επί 3 ημέρες, δεν ήταν πειστικά.
Spanish: CYPRUS
Greek: Κύπρος
Spanish: SLOVENIA
Greek: ΣΛΟΒΕΝΙΑ
Spanish: 1 kg de Doxy-WS en 2 000-4 000 litros de agua de bebida
Greek: 1kg Doxy-WS σε 2.000-4.000 l πόσιμου νερού
Spanish: Las dosis diarias administradas a los pollos variaron entre 10,36 mg/kg de peso vivo, 14,47 mg/kg de peso vivo y 25 mg/kg de peso vivo.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν σε ορνίθια κυμαίνονταν από 10,36 mg/kg σωματικού βάρο 14,47 mg/kg σωματικού βάρους έως 25 mg/kg σωματικού βάρους.
Spanish: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Greek: Πορτογαλία CEVA Saúde AnimalProdutos farmacêuticos e Imunológicos
Spanish: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Greek: INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409
Spanish: La doxiciclina es un derivado de la tetraciclina que tiene unos usos similares a ésta.
Greek: Η δοξυκυκλίνη είναι παράγωγο τετρακυκλίνης και χρησιμοποιείται σε περιστάσεις παρόμοιες με αυτές στις οποίες χορηγείται τετρακυκλίνη.
Spanish: En concreto, no se aportó información o sólo información muy limitada sobre las condiciones de estudio (historia médica del centro, condiciones de estabulación y alimentación, ciclo de luz/oscuridad) y el régimen de tratamiento (medicación a voluntad durante 24 horas/medicación discontinua).
Greek: Ειδικότερα, οι πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες της μελέτης (ιατρικό ιστορικό του τόπου διενέργειας της μελέτης, συνθήκες στέγασης και σίτισης, κύκλος φωτός/σκότους) καθώς και το πρόγραμμα θεραπείας (χορήγηση θεραπείας κατά βούληση για 24 ώρες/θεραπεία ώσεως), ήταν ελλιπείς ή πολύ περιορισμένες.
Spanish: Loros: 4 g de producto/0,5 litros
Greek: Παπαγάλοι: 4 g προϊόντος/0,5 λίτρο
Spanish: POLICHEM, S.A. Ctra.
Greek: Ισπανία POLICHEM, S.A. Ctra.
Spanish: Prevención 1-5 días
Greek: Πρόληψη: 1-3 ημέρες
Spanish: Los demás estudios sólo prestan un apoyo indicativo a la dosis recomendada, puesto que utilizaron un criterio de valoración principal subjetivomejoría clínica- y no se documentaron correctamente.
Greek: Τα αποτελέσματα των υπολοίπων μελετών έχουν ενδεικτική αξία για τη στήριξη της δόσης-στόχου, αφού χρησιμοποιήθηκε ένα υποκειμενικό πρωτεύον τελικό σημείο, δηλαδή η κλινική βελτίωση, και οι εν λόγω μελέτες δεν ήταν επαρκώς τεκμηριωμένες.
Spanish: En la fase de confirmación, la respuesta tanto clínica como anatomopatológica a la infección por O. rhinotracheale fue baja en los pollos de control que no recibieron medicación alguna.
Greek: Στη φάση επιβεβαίωσ η κλινική και παθολογική απόκριση στην τεχνητή λοίμωξη από O. rhinotracheale ήταν μικρή στους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Spanish: 9140 Temse BELGIUM
Greek: 9140 Temse
Spanish: En cuanto a las infecciones causadas por Ornithobacterium rhinotracheale, se presentó un estudio controlado y realizado de conformidad con las BPC que confirmó la eficacia de la doxiciclina en pollos infectados experimentalmente.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Ornithobacterium rhinotracheale, υποβλήθηκε μια σύμφωνη με την ορθή εργαστηριακή πρακτική ελεγχόμενη μελέτη επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας σε ορνίθια τα οποία μολύνθηκαν πειραματικά με O. rhinotracheale.
Spanish: CALIERDOXINA 50 % P O
Greek: CALIERDOXIN A 50 % P O
Spanish: En pavos, se administró el fármaco para el tratamiento de enfermedades respiratorias, aerosaculitis y enfermedad respiratoria conjuntamente con síndrome articular (micoplasmas, estafilococos).
Greek: Σε ινδορνίθια, η δοξυκυκλίνη χορηγήθηκε για τη θεραπεία αναπνευστικών νόσων, αεροσακουλίτιδας και αναπνευστικών νόσων σε συνδυασμό με αρθρικό σύνδρομο (μυκόπλασ σταφυλόκοκκος).
Spanish: Carne y vísceras: 5 días en caso de Pasteurelosis;
Greek: Κρέας και εντόσθια: 5 ημέρες σε περίπτωση παστεριδίασης.
Spanish: Prevención: 1-3 días, tratamiento: 3-5 días, en el agua de bebida, en el pienso
Greek: Πρόληψη: 13 ημέρες Θεραπεία: 3-5 ημέρες, σε πόσιμο νερό, σε τροφή
Spanish: Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIUM
Greek: Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen ΒΕΛΓΙΟ
Spanish: Rumanía DELOS IMPEX' 96 SRL
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL 17, Pictor Ştefan