FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prégabaline Mylan Pharma peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma može izazvati omaglicu, pospanost i smanjenu koncentraciju.
French: Continuez à prendre Prégabaline Mylan Pharma jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Croatian: Nastavite uzimati lijek Pregabalin Mylan Pharma dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
French: • Prégabaline Mylan Pharma peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d'autres modifications de la vue, la plupart desquelles étant transitoires.
Croatian: • Pregabalin Mylan Pharma može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene.
French: Dans les études précliniques, aucune racémisation de l'énantiomère S de la prégabaline en énantiomère R n'a été mise en évidence.
Croatian: U nekliničkim istraživanjima nije bilo znakova racemizacije S-enantiomera pregabalina u R-enantiomer.
French: Si au cours de votre traitement par Prégabaline Mylan Pharma, vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Pregabalin Mylan Pharma primijetite da manje mokrite, morate o tome obavijestiti svog liječnika jer se prekidom primjene lijeka to može poboljšati.
French: • Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que Prégabaline Mylan Pharma ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires.
Croatian: • Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je Pregabalin Mylan Pharma razmišljali su o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
French: Prégabaline Mylan Pharma ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma se ne smije uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.
French: Si vous oubliez de prendre Prégabaline Mylan Pharma Il est important de prendre vos gélules de Prégabaline Mylan Pharma de façon régulière aux mêmes heures chaque jour.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Pregabalin Mylan Pharma Važno je da Pregabalin Mylan Pharma kapsule uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
French: Les autres composants sont : l'hydroxypropyl-cellulose, l'amidon de maïs, le talc, la gélatine, le dioxyde de titane (E171), le laurylsulfate de sodium, l'encre noire (contenant de la gomme laque, de l'oxyde de fer noir (E172), du macrogol, de l'hydroxyde de potassium et une solution concentrée d'ammoniaque), l'oxyde de fer jaune (E172) et l'érythrosine (E127).
Croatian: Drugi sastojci su: hidroksipropilceluloza, kukuruzni škrob, talk, želatina, titanijev dioksid (E171), natrijev laurilsulfat, crna tinta (koja sadrži šelak, crni željezov oksid (E172), macrogol, kalijev hidroksid i koncentriranu otopinu amonijaka), žuti željezov oksid (E172) i eritrozin (E127).
French: Ceci peut être attribué à un effet additif dû à des médicaments concomitants (p. ex. les antispastiques) nécessaires pour ce type d'affection.
Croatian: To bi se moglo pripisati aditivnom učinku istodobno primijenjenih lijekova potrebnih za liječenje tog stanja (npr. spazmolitika).
French: Prégabaline Mylan Pharma avec des aliments, boissons et de l'alcool Les gélules de Prégabaline Mylan Pharma peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma s hranom, pićem i alkoholom Pregabalin Mylan Pharma kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
French: Les événements indésirables observés lors d'une étude pharmacocinétique et de tolérance qui incluait des patients âgés de 3 mois à 16 ans (n = 65) présentant des crises épileptiques partielles étaient similaires à ceux observés chez l'adulte.
Croatian: Štetni događaji zapaženi u ispitivanju farmakokinetike i podnošljivosti koje je uključivalo bolesnike s parcijalnim napadajima u dobi od 3 mjeseca do 16 godina starosti (n=65) bili su slični onima zapaženima u odraslih.
French: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
French: • Quelques patients prenant Prégabaline Mylan Pharma ont fait état de symptômes évocateurs d'une réaction allergique.
Croatian: • Neki bolesnici koji su uzimali lijek Pregabalin Mylan Pharma prijavili su simptome koji ukazuju na alergijsku reakciju.
French: Prégabaline Mylan Pharma ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
French: Prenez votre boîte ou votre flacon de gélules de Prégabaline Mylan Pharma avec vous.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju ili bocu Pregabalin Mylan Pharma kapsula.
French: Enveloppe des gélules : Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Érythrosine (E127) Gélatine
Croatian: Ovojnica kapsule željezov oksid, žuti (E172) titanijev dioksid (E171) eritrozin (E127) želatina natrijev laurilsulfat
French: Le pourcentage de sujets ayant présenté une réduction de survenue de crises épileptiques partielles d'au moins 50% par rapport à l'inclusion était de 40,6% des sujets traités par la prégabaline à la posologie de 10 mg/kg/jour (p = 0,0068 versus placebo), 29,1% des sujets traités par prégabaline à la posologie de 2,5 mg/kg/jour (p = 0,2600 versus placebo) et 22,6% de ceux recevant le placebo.
Croatian: Najmanje 50%-tno smanjenje parcijalnih napadaja od početka ispitivanja imalo je 40,6% ispitanika liječenih pregabalinom u dozi od 10 mg/kg na dan (p=0,0068 naspram placeba), 29,1% ispitanika liječenih pregabalinom u dozi od 2,5 mg/kg na dan (p=0,2600 naspram placeba ) i 22,6% onih koji su primali placebo.
French: • Prégabaline Mylan Pharma a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés.
Croatian: • Liječenje lijekom Pregabalin Mylan Pharma povezuje se s pojavom omaglice i pospanosti, što može povećati broj slučajnih ozljeda (padova) u starijih bolesnika.
French: Le profil de sécurité d'emploi de la prégabaline observé dans trois études pédiatriques chez des patients présentant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire (étude d'efficacité et de sécurité d'emploi pendant 12 semaines chez des patients présentant des crises épileptiques partielles, n = 295 ; étude de pharmacocinétique et de tolérance, n = 65 ; et étude de suivi de la sécurité d'emploi en ouvert pendant 1 an, n = 54) était similaire à celui observé dans les études menées chez les patients adultes épileptiques.
Croatian: Sigurnosni profil pregabalina zabilježen u tri pedijatrijska ispitivanja u bolesnika s parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje (12-tjedno ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika s parcijalnim napadajima, n=295; ispitivanje farmakokinetike i podnošljivosti, n=65; i jednogodišnje otvoreno ispitivanje praćenja sigurnosti, n=54) bio je sličan onome zapaženom u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom.
French: Les résultats d'une étude menée versus placebo pendant 12 semaines auprès de 295 patients pédiatriques âgés de 4 à 16 ans portant sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'emploi de la prégabaline comme traitement adjuvant des crises épileptiques partielles et d'une étude de sécurité d'emploi en ouvert pendant 1 an menée auprès de 54 patients pédiatriques épileptiques âgés de 3 mois à 16 ans montrent que les événements indésirables de fièvre et d'infections des voies aériennes supérieures étaient observés plus fréquemment que dans les études chez les patients adultes épileptiques (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.2).
Croatian: Rezultati 12-tjednog placebom kontroliranog ispitivanja koje je provedeno u 295 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 do 16 godina radi procjene djelotvornosti i sigurnosti pregabalina kao dodatne terapije za liječenje parcijalnih napadaja i jednogodišnjeg otvorenog ispitivanja sigurnosti u 54 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina starosti s epilepsijom ukazuju da su štetni događaji pireksije i infekcija gornjih dišnih putova zabilježeni češće nego u ispitivanjima u odraslih s epilepsijom (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Prégabaline Mylan Pharma.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pregabalin Mylan Pharma.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Votre médecin vous prescrira Prégabaline Mylan Pharma pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises.
Croatian: Liječnik će Vam propisati lijek Pregabalin Mylan Pharma za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drže pod kontrolom.
French: Mylan Hrvatska d.o.o.
Croatian: Mylan Hrvatskad.o.o.
French: Si vous arrêtez de prendre Prégabaline Mylan Pharma N'arrêtez pas votre traitement par Prégabaline Mylan Pharma sauf si le médecin vous le demande.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Pregabalin Mylan Pharma Nemojte prestati uzimati lijek Pregabalin Mylan Pharma ako Vam to ne kaže liječnik.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma se može uzimati s oralnim kontraceptivima.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Croatian: 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
French: Ces symptômes peuvent apparaître plus fréquemment ou de façon plus sévère lorsque Prégabaline Mylan Pharma est administré pendant une période prolongée.
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Pregabalin Mylan Pharma uzimali dulje vrijeme.
French: Autres médicaments et Prégabaline Mylan Pharma Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Pris avec certains autres médicaments, Prégabaline Mylan Pharma peut potentialiser les effets indésirables observés avec ces médicaments, y compris l'insuffisance respiratoire et le coma.
Croatian: Kada se uzima s nekim drugim lijekovima, Pregabalin Mylan Pharma može pojačati nuspojave tih lijekova, uključujući zatajenje disanja i komu.
French: Qu'est-ce que Prégabaline Mylan Pharma et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Pregabalin Mylan Pharma i za što se koristi
French: Épilepsie : Prégabaline Mylan Pharma est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte.
Croatian: Epilepsija: Pregabalin Mylan Pharma se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut induire des étourdissements et une somnolence et peut donc avoir une influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma može izazvati omaglicu i somnolenciju te tako utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma se može uzimati s hranom ili bez nje.
French: L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le SNC et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière (voir rubrique 4.4).
Croatian: Incidencija nuspojava općenito te nuspojava SŽS-a i osobito somnolencije bila je povećana pri liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine (vidjeti dio 4.4).
French: Trouble Anxieux Généralisé : Prégabaline Mylan Pharma est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG).
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj: Pregabalin Mylan Pharma se koristi za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP).
French: Prégabaline Mylan Pharma 25 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 50 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 75 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 100 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 150 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 200 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 225 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 300 mg gélules
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrde kapsule pregabalin
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Gélule.
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Tvrde kapsule.
French: En cas de trois prises par jour, prenez Prégabaline Mylan Pharma une fois le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Croatian: Ako lijek Pregabalin Mylan Pharma uzimate tri puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro, jednu dozu poslijepodne te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
French: Prégabaline Mylan Pharma contient de la prégabaline, une substance active qui appartient à une classe de médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie et du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma sadrži djelatnu tvar pregabalin koja pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
French: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Croatian: Tel: +353 (0) 87 1694982
French: Prégabaline Mylan Pharma est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je indicirana za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
French: L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le système nerveux central et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière.
Croatian: Incidencija nuspojava općenito te nuspojava središnjeg živčanog sustava i osobito somnolencije bila je povećana pri liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine.
French: Mylan BV
Croatian: Nederland Mylan BV
French: En cas de deux prises par jour, prenez Prégabaline Mylan Pharma une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Croatian: Ako lijek Pregabalin Mylan Pharma uzimate dva puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
French: • Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Mylan Pharma et présentant des facteurs favorisants.
Croatian: • Prijavljeno je smanjenje moždane funkcije (encefalopatija) u nekih bolesnika koji su uzimali lijek Pregabalin Mylan Pharma, a bolovali su i od drugih bolesti.
French: • Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Mylan Pharma ; ces patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires.
Croatian: • U nekih je bolesnika pri uzimanju lijeka Pregabalin Mylan Pharma prijavljeno zatajenje srca; radilo se uglavnom o starijim bolesnicima s postojećim bolestima srca i krvožilja.
French: Prégabaline Mylan Pharma est destiné à la voie orale uniquement.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je namijenjen samo za peroralnu primjenu.
French: Comment prendre Prégabaline Mylan Pharma ?
Croatian: Kako uzimati Pregabalin Mylan Pharma
French: Ce que contient Prégabaline Mylan Pharma
Croatian: Što Pregabalin Mylan Pharma sadrži
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques code ATC : N03AX16.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiepileptici, ostali antiepileptici; ATK oznaka: N03AX16 Djelatna tvar je pregabalin, analog gama-aminomaslačne kiseline [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanoična kiselina].
French: L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut être augmentée si Prégabaline Mylan Pharma est pris en même temps que des médicaments contenant :
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Pregabalin Mylan Pharma uzima zajedno s lijekovima koji sadrže: Oksikodon - (koristi se protiv bolova)
French: Vous devez prendre Prégabaline Mylan Pharma en association à votre traitement actuel.
Croatian: Lijek Pregabalin Mylan Pharma morate uzimati kao dodatak postojećim lijekovima.
French: Prégabaline Mylan Pharma est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je indiciran kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije.
French: • Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de Prégabaline Mylan Pharma ou peu après l'arrêt du traitement.
Croatian: • Za vrijeme uzimanja ili nedugo nakon prestanka uzimanja lijeka Pregabalin Mylan Pharma prijavljene su konvulzije.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Mylan Pharma ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan Pharma 3.
French: La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois prises.
Croatian: Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljena u dvije ili tri doze.
French: Gélules :
Croatian: Proizvođač:
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Plaquettes : Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger de l'humidité.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Blister:čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
French: Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par Prégabaline Mylan Pharma, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables.
Croatian: Morate znati da nakon prekida dugotrajnog i kratkotrajnog liječenja lijekom Pregabalin Mylan Pharma mogu nastupiti određene nuspojave.
French: McDermott Laboratories Limited opérant sous le nom commercial de Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Prégabaline Mylan Pharma 25 mg gélules Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
French: Prégabaline Mylan Pharma 225 mg gélules Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
French: Prégabaline Mylan Pharma 75 mg gélules Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
French: Peu fréquents : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
French: Dose unique+
Croatian: jedna doza
French: Plaquettes : Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger de l'humidité.
Croatian: Blister:čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/998/022
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/997/022
French: Prégabaline Mylan Pharma est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Lijek Pregabalin Mylan Pharma dostupan je u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na liječnički recept.
French: Cela réduit l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, réduisant ainsi la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Croatian: Time se smanjuje aktivnost pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničkoj moždini, što smanjuje otpuštanje drugih neurotransmitera koji uzrokuju bol, epilepsiju i anksioznost.
French: Après une semaine, la dose peut être portée à 300 mg par jour.
Croatian: Nakon tjedan dana, doza se može povećati na 300 mg na dan.
French: L'EPAR complet relatif à Prégabaline Mylan Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pregabalin Mylan Pharma nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 05. 2017.
French: • épilepsie, où il est utilisé en «complément» d'un autre traitement contre l'épilepsie chez les patients qui présentent des crises épileptiques partielles (crises débutant dans une partie particulière du cerveau);
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija drugoj terapiji za liječenje epilepsije u bolesnika koji imaju parcijalne napadaje (epileptične napadaje koji izbijaju u specifičnom dijelu mozga),
French: Il se peut que les patients présentant des problèmes rénaux doivent prendre une dose plus faible.
Croatian: Bolesnici koji imaju probleme s bubrezima možda će trebati uzimati manju dozu lijeka.
French: Pour arrêter le traitement par Prégabaline Mylan Pharma, la dose doit être réduite de manière progressive, sur une semaine au moins.
Croatian: Prekid terapije lijekom Pregabalin Mylan Pharma treba provoditi postupnim smanjivanjem doze tijekom najmanje tjedan dana.
French: Le principe actif de Prégabaline Mylan Pharma, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» acide gamma-aminobutyrique (GABA) présent dans l'organisme, mais ses effets biologiques sont très différents.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, sličan je po strukturi neurotransmiteru gama-aminobutiričnoj kiselini (GABA) u organizmu, no ima vrlo različito biološko djelovanje.
French: Cela signifie qu'il contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Lyrica.
Croatian: To znači da Pregabalin Mylan Pharma sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Prégabaline Mylan Pharma.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Pregabalin Mylan Pharma.
French: Étant donné que Prégabaline Mylan Pharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Croatian: Budući da je Pregabalin Mylan Pharma generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
French: La société a également mené des études qui ont démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.