FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 150 mg/ml sorbitol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 150 mg/ml сорбитол.
Danish: ● ændringer i måden hjertet slår
Bulgarian: ● промени в сърдечния ритъм
Danish: EU/1/00/160/061 30 ml med en måleske EU/1/00/160/062 50 ml med en måleske EU/1/00/160/063 60 ml med en måleske EU/1/00/160/064 100 ml med en måleske EU/1/00/160/065 120 ml med en måleske EU/1/00/160/066 150 ml med en måleske EU/1/00/160/069 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/160/067 225 ml med en måleske EU/1/00/160/068 300 ml med en måleske
Bulgarian: EU/1/00/160/061 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/0625 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/063 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/064 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/065 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/066 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/069 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/160/067 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/068 300 ml с 1 лъжичка
Danish: Herudover kan Aerius smeltetabletter tages med eller uden mad.
Bulgarian: Освен това, Aerius диспергиращи се в устата таблетки може да се приемат със или без храна.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 0,5 mg/ml - Øvrige indholdsstoffer: sorbitol, propylenglycol, sucralose E955, hypromellose 2910, natriumcitratdihydrat, naturligt og kunstigt smagsstof (tyggegummi), citronsyre, vandfri, dinatriumedetat og renset vand.
Bulgarian: Списък на помощните вещества сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен аромат (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна, динатриев едетат, пречистена вода
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5 ml (½ skefuld á 5 ml) oral opløsning en gang daglig.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,5 ml (пълна до половината мерителна лъжичка от 5 ml) от пероралния разтвор веднъж дневно.
Danish: Aerius bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Aerius трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Danish: I kliniske farmakologiske studier gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания на съвместен прием с алкохол не е установено повишаване на свързаното с алкохола разстройство в поведението или засилване на сънливостта.
Danish: 2,5 ml og 5 ml.
Bulgarian: 50 ml с 1 лъжичка
Danish: Til 150 ml pakningen leveres en måleske eller en oral målesprøjte med inddelinger på 2,5 og 5 ml.
Bulgarian: Опаковката от 150 ml се доставя с мерителна лъжичка или спринцовка за перорални форми с мерителни деления за 2,5 и 5 ml.
Danish: Sådan skal du tage Aerius smeltetabletter
Bulgarian: Как да приемате Aerius перорален разтвор
Danish: ● feber
Bulgarian: ● повишена температура
Danish: Hos de fleste børn og voksne var bivirkningerne i kliniske studier med Aerius nogenlunde de samme som ved en placeboopløsning eller placebotablet.
Bulgarian: При клинични проучвания при повечето деца и възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка.
Danish: Aerius oral opløsning er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oral opløsning en gang daglig.
Bulgarian: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius перорален разтвор веднъж дневно.
Danish: PAKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETTER
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 таблетки.
Danish: Aerius oral opløsning anvendes også til at lindre symptomerne ved nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Bulgarian: Aerius перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 0,5 mg desloratadin.
Bulgarian: Всеки ml от пероралния разтвор съдържа 0,5 mg деслоратадин.
Danish: Hos voksne og unge patienter med allergisk rhinitis lindrede Aerius-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme samt kløe i ganen.
Bulgarian: При възрастни и юноши с алергичен ринит Aerius е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2014.
Danish: Dosis for børn afhænger af alderen.
Bulgarian: Дозировката при деца зависи от тяхната възраст.
Danish: Til voksne og unge kan der anvendes en hvilken som helst form af lægemidlet.
Bulgarian: Възрастни и юноши могат да използват всички форми на лекарството.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerius findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aerius може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerius.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerius.
Danish: Aerius blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Bulgarian: Aerius е проучен и при 416 пациенти с уртикария.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aerius, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aerius прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Når receptorerne er blokeret, kan histaminet ikke udøve sin virkning, og det fører til et fald i allergisymptomerne.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да прояви ефекта си и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er 5 mg en gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчваната доза за възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden desloratadin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване desloratadine
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Aerius sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling).
Bulgarian: Във всички проучвания ефективността на Aerius е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение).
Danish: Aerius blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Bulgarian: Aerius е изследван в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и юноши, страдащи от алергичен ринит (включително четири проучвания при сезонен алергичен ринит и две проучвания при пациенти, имащи също астма).
Danish: Aerius er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Bulgarian: Aerius е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Aerius.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aerius.
Danish: Der blev fremlagt resultater af supplerende undersøgelser for at påvise, at sirup, oral oplysning og smeltetabletter optages i kroppen på samme måde som tabletter, og for at vise, at de kan anvendes sikkert hos børn.
Bulgarian: Представени са и допълнителни проучвания за да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин, както таблетките, а също и да се докаже безопасната им употреба при деца.
Danish: Andre oplysninger om Aerius
Bulgarian: Допълнителна информация за Aerius:
Danish: Det aktive stof i Aerius, desloratadin, er et antihistamin.
Bulgarian: Активното вещество в Aerius, деслоратадин, е антихистамин.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Aerius 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Bulgarian: В двете проучвания при уртикария намаляването на симптомното число след шестседмично лечение с Aerius е 58% и 67%, в сравнение с 40% и 33% при лекуваните с плацебо пациенти.
Danish: Aerius må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Bulgarian: Aerius трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или към някоя от останалите съставки.
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Bulgarian: При деца, по-малки от две години, най-честите нежелани лекарствени реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (трудно заспиване: 2,3%).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Aerius opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Aerius са по-големи от рисковете за облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит и уртикария, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (сърбеж, брой и размер на обривите, влияние върху съня и функционирането през деня) преди и след шестседмично лечение.
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger træthed (1,2 %), tørhed i munden (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции при Aerius са умора (отпадналост: 1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aerius?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aerius?
Danish: Det leveres som 5 mg tablet, som 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (tabletter, der opløses i munden), som 0,5 mg/ml sirup og som 0,5 mg/ml oral opløsning.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 5 mg, диспергиращи се в устата таблетки (които се разтварят в устата) от 2,5 mg и 5 mg, сироп от 0,5 mg/ml и перорален разтвор от 0,5 mg/ml.
Danish: Aerius anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Bulgarian: Aerius се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aerius den 15. januar 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aerius, валидно в Европейския съюз.
Danish: Effekten af Aerius blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Bulgarian: Ефективността на Aerius е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (течение от носа, сърбеж, кихане и запушен нос) преди и след дву- или четириседмично лечение.
Danish: Der kunne iagttages tilsvarende bivirkninger hos børn.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при деца са подобни.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Aerius 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Bulgarian: При алергичния ринит, като се вземат предвид резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Aerius 5 mg води до средно намаляване на симптомното число от 25% до 32% средно, в сравнение с 12% до 26% при пациентите, приемащи плацебо.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Aerius fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aerius , вижте листовката
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистаминът - вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
Danish: For børn mellem et og fem år er dosis 1,25 mg en gang dagligt taget som 2,5 ml sirup eller som oral opløsning.
Bulgarian: За деца от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 2,5 ml.
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 5 ml, или една диспергираща се в устата таблетка от 2,5 mg.
Danish: Hvorfor blev Aerius godkendt?
Bulgarian: Защо Aerius е разрешен за употреба?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aerius?
Bulgarian: Какви ползи от Aerius са установени в проучванията?
Danish: Hvad anvendes Aerius til?
Bulgarian: За какво се използва Aerius?
Danish: Hvad er Aerius?
Bulgarian: Какво представлява Aerius?
Danish: Hvordan virker Aerius?
Bulgarian: Как действа Aerius?
Danish: Hvordan blev Aerius undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Aerius?
Danish: Hvordan anvendes Aerius?
Bulgarian: Как се използва Aerius?
Danish: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Bulgarian: 3 инхалатора (3 x 60 дози)
Danish: 1 inhalator (60 doser)
Bulgarian: 1 инхалатор (60 дози)
Danish: Lægem idlet er ikke længere autoriseret
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Danish: Virkningen holder sig i mindst 12 timer.
Bulgarian: Ефектите продължават най-малко 12 часа.
Danish: Hyppighed ikke kendt, men kan også opstå:
Bulgarian: С неизвестна честота, но също могат да възникнат:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. august 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 18 Август 2016
Danish: Tag blot den næste dosis til normal tid.
Bulgarian: Просто вземете следващата доза в обичайното време.
Danish: Både ikke-selektive og selektive β-blokkere bør undgås, medmindre der er vigtige grunde til, at de anvendes.
Bulgarian: Както неселективните, така и селективните β-блокери трябва да се избягват, освен ако няма сериозни причини за употребата им.
Danish: En reduktion på 4 enheder anses for at være klinisk relevant.
Bulgarian: Намаление с 4 единици се приема за клинично значимо.
Danish: Det sekundære endepunkt i tabellen ovenfor opnåede statistisk signifikans i hele populationen).
Bulgarian: Вторичните крайни точки в таблицата по-горе са достигнали статистическа значимост в цялата популация.)
Danish: Behandling før studiet
Bulgarian: Лечение преди проучването
Danish: Det kan forværre din vejrtrækning.
Bulgarian: Това би могло да влоши дишането Ви.
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмени новородени/кърмачета.
Danish: Det er ukendt, om det skyldtes farmakogenetiske forskelle eller andre faktorer.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на фармакогенетични или други фактори.
Danish: Disse eksperimentelle resultater fra dyr synes dog ikke at være relevante for mennesker, der får de anbefalede doser.
Bulgarian: Тези резултати от експериментите с животни, обаче, не изглежда да имат отношение към хора, получаващи препоръчителните дози.
Danish: Kontakt straks din læge, da du kan have behov for yderligere behandling.
Bulgarian: Веднага посетете Вашия лекар, тъй като може да имате нужда от допълнително лечение.
Danish: Systemiske virkninger
Bulgarian: Системни ефекти
Danish: Depression, aggression (især hos børn)
Bulgarian: Депресия, агресия (предимно при деца)
Danish: Træk vejret gennem munden, så dybt og kraftigt som du kan.
Bulgarian: Вдишайте през устата си колкото е възможно по-дълбоко и по-силно.
Danish: Bemærk, at det er vigtigt, at du trækker vejret kraftigt ind.
Bulgarian: Имайте предвид, че е важно да вдишате силно.
Danish: For så vidt angår farmakokinetik kan hvert indholdsstof betragtes separat.
Bulgarian: За целите на фармакокинетиката всяка съставка може да се разглежда отделно.
Danish: (Risikoen med fed skrift er statistisk signifikant på 95 %-niveauet).
Bulgarian: (Рискът с удебелен шрифт е статистически значим на ниво 95%.)
Danish: Hyppighederne blev afledt fra data fra kliniske studier.
Bulgarian: Честотите са получени от данните от клинични изпитвания.
Danish: Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза.
Danish: Pust roligt ud (så længe, det er behageligt).
Bulgarian: Издишайте леко (доколкото Ви е комфортно).
Danish: Placer mundstykket mellem tænderne.
Bulgarian: Поставете мундщука между зъбите си.
Danish: Virkningerne omfatter:
Bulgarian: Ефектите включват:
Danish: Du kan bemærke, at dit hjerte banker hurtigere end normalt, eller at du ryster.
Bulgarian: Може да забележите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено и чувствате, че треперите.
Danish: De samlede studieresultater viste:
Bulgarian: Общите резултати от изследването показват:
Danish: Fjern inhalatoren fra din mund.
Bulgarian: Махнете инхалатора от устата си.
Danish: Lactose er en sukkerart, der findes i mælk.
Bulgarian: Лактозата е вид захар, която се съдържа в млякото.
Danish: Behandlingen blev optrappet hver 12. uge, indtil der blev opnået **total kontrol, eller indtil den højeste dosis studielægemiddel blev givet.
Bulgarian: Дозата постепенно се увеличава на всеки 12 седмици, докато се постигне пълен контрол** или се достигне най-високата доза от изпитваното лекарство.
Danish: Når tallene i vinduet bliver røde, skal du kontakte lægen og få en ny inhalator.
Bulgarian: Когато цифрите в прозорчето станат червени, трябва да посетите Вашия лекар и да получите нов инхалатор.
Danish: Passende behandling skal iværksættes omgående, hvis det er indiceret.
Bulgarian: Своевременно трябва да се започне подходящо лечение, ако има показания за такова.
Danish: Det bør imidlertid bemærkes, at børn og unge under 16 år, der tager høje doser fluticasonpropionat (typisk ≥ 1.000 mikrogram/dag), kan have en særlig risiko.
Bulgarian: Трябва, обаче, да се отбележи, че децата и юношите на възраст под 16 години, които приемат високи дози флутиказонов пропионат (обичайно ≥ 1 000 микрограма/ден) е възможно да са с особен риск.
Danish: Risiko med fed skrift er statistisk signifikant på 95 %-niveauet.
Bulgarian: Рискът с удебелен шрифт е статистически значим на ниво 95%.
Danish: Din inhalator er nu klar til
Bulgarian: Вашият инхалатор вече е готов за употреба.
Danish: Sundhedsrelateret livskvalitet, bedømt ved St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), blev forbedret ved alle aktive behandlinger sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот, измерено чрез въпросника St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) е подобрено с всички активни схеми на лечение в сравнение с плацебо.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Danish: Dette studie havde ikke til hensigt at undersøge virkningen på eksacerbationer.
Bulgarian: Това проучване не е планирано да изследва ефекта върху обострянията.
Danish: Der er ikke forekommet yderligere bivirkninger efter samtidig administration af de to aktive stoffer.
Bulgarian: Не се наблюдават допълнителни нежелани реакции след едновременно приложение на двете активни вещества.
Danish: Personerne anvendte salbutamol efter behov i alle studierne.
Bulgarian: Участниците са използвали салбутамол при нужда в целия ход на проучванията.
Danish: Denne træning er vigtig for at sikre, at du får den nødvendige dosis.
Bulgarian: Това обучение е важно, за да се гарантира, че получавате дозата, от която се нуждаете.
Danish: Systemisk absorption sker hovedsageligt via lungerne og er hurtig i starten og derefter langsommere.
Bulgarian: Системната абсорбция се осъществява главно чрез белите дробове и е първоначално бърза, а след това продължителна.
Danish: Fjern Spiromax-inhalatoren fra munden og hold vejret i 10 sekunder eller så længe, det føles behageligt.
Bulgarian: Извадете устройството Spiromax от устата и задръжте дишането в продължение на 10 секунди или толкова дълго, колкото е комфортно.
Danish: Under 5 % af dosis udskilles i urinen, primært som metabolitter.
Bulgarian: По-малко от 5% от дозата се екскретира в урината, главно под формата на метаболити.
Danish: Forsigtighed anbefales, og langtidsbehandling med sådanne lægemidler bør så vidt muligt
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и ако е възможно трябва да се избягва продължително лечение с такива лекарства.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотите се дефинират като: много чести (≥1/10), чести (1/100 до 1/10), нечести (1/1 000 до 1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата).
Danish: Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.
Danish: Antal hændelser (sekundære endepunkter)/antal patienter
Bulgarian: Брой вторични крайни събития/ брой пациенти
Danish: Dette gælder også anden medicin mod astma eller medicin, som ikke er købt på recept.
Bulgarian: Това включва други лекарства за астма или лекарства, отпускани без рецепта.
Danish: Anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock
Bulgarian: Анафилактични реакции, включително анафилактичен шок
Danish: Træk vejret kraftigt og dybt ind gennem mundstykket.
Bulgarian: Вдишайте силно и дълбоко през мундщука.
Danish: Du bemærker muligvis en smag, når du tager inhalationen.
Bulgarian: Може да усетите вкус, когато правите инхалацията.
Danish: Anvendelsen af Aerivio Spiromax følger tre simple trin: åbning, indånding og lukning som beskrevet
Bulgarian: Използването на Aerivio Spiromax следва три прости стъпки: отваряне, вдишване и затваряне, които са описани по-долу.
Danish: Der er ikke taget hensyn til hyppigheden i placebogruppen.
Bulgarian: Честотата при плацебо не е взета предвид.
Danish: Allergiske reaktioner på grund af Aerivio Spiromax er ikke almindelige (de kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Bulgarian: Алергичните реакции към Aerivio Spiromax са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души).
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа лактоза.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Det kan medføre en øget forekomst af systemiske virkninger (f.eks. forlænget QTc-interval og palpitationer).
Bulgarian: Това може да доведе до нарастване честотата на системните ефекти (например удължаване QTc-интервала и палпитации).
Danish: Dette nødvendiggør ikke en krisehandling, da den adrenale funktion generhverves i løbet af få dage, hvilket kan verificeres ved måling af plasma-cortisol.
Bulgarian: Това не налага спешни мерки, тъй като надбъбречната функция се възстановява в рамките на няколко дни, както може да се докаже с измервания на плазмения кортизол.