FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Držeći bočicu preokrenutu, prilikom povlačenja otopine u štrcaljku vrh igle treba postaviti pri samom dnu otopine u bočici.
Bulgarian: Дръжте флакона в обърнато положение и върха на иглата на самото дъно на разтвора във флакона, докато изтегляте разтвора в спринцовката.
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će da svi laboratoriji za koje se očekuje da će izvoditi testove osjetljivosti na lijek Daptomicin Hospira dobiju: - sažetak opisa svojstava lijeka, - letak za laboratorije vezano uz testiranje osjetljivosti.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира, че всички лаборатории, за които се предполага, че ще извършват тестове за чувствителност към Даптомицин Hospira ще бъдат снабдени с:
Croatian: U odraslih bolesnika, ta doza se daje izravno u krvotok (u venu) ili u obliku infuzije koja traje oko 30 minuta ili u obliku injekcije koja traje oko 2 minute.
Bulgarian: При възрастни пациенти тази доза се прилага директно в кръвообращението (във вена) като инфузия в продължение на около 30 минути или инжекция в продължение на около 2 минути.
Croatian: Hipertenzija, hipotenzija
Bulgarian: Хипертония, хипотония
Croatian: Nakon jednokratne daptomicina od 4, 8 ili 10 mg/kg, ukupni klirens i poluvijek eliminacije daptomicina u djece u dobi od 2 do 6 godina bili su slični pri različitim dozama; ukupni klirens bio je viši, a poluvijek eliminacije kraći nego u adolescenata.
Bulgarian: След единична доза Даптомицин Hospira 4, 8 или 10 mg/kg, общият клирънс и елиминационният полуживот на даптомицин при деца на възраст 2-6 години са сходни при различните дози; общият клирънс е по-висок, а елиминационният полуживот е по-кратък от този при юноши.
Croatian: (2) Odraslim bolesnicima na hemodijalizi ili na kontinuiranoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi preporučuje se jednaka prilagodba doze, temeljeno na farmakokinetičkim podacima u skupini dobrovoljaca, uključujući i rezultate farmakokinetičkih modela.
Bulgarian: Същите промени в дозата, които се основават на фармакокинетични данни, получени при доброволци, включително резултати от фармакокинетично моделиране, се препоръчват и при възрастни пациенти на хемодиализа (ХД) или продължителна амбулаторна перитонеална диализа (ПАПД).
Croatian: Kartica za doziranje treba sadržavati sljedeće ključne obavijesti: - da postoji rizik od teškog toksičnog djelovanja na skeletne mišiće, pa je stoga važno određivati vrijednosti CPK na početku liječenja, a zatim u redovitim vremenskim razmacima.
Bulgarian: - Че съществува риск от възникване на тежка скелетно-мускулна токсичност и измерването на СРК при започване на лечението и на определени интервали след това е важно.
Croatian: - Ako Vam se pojave vrućica, kašalj ili otežano disanje, ili dođe do pogoršanja navedenih simptoma.
Bulgarian: - Новопоявила се или влошаваща се треска, кашлица или затруднено дишане.
Croatian: Daptomicin Lijek usporedbe Razlike u uspjehu n/N (%)
Bulgarian: Разлики в честотата на успех на лечението n/N (%)
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (učestalost: često (≥ 1/100 i < 1/10)) su: gljivične infekcije, infekcija mokraćnog sustava, infekcija kandidom, anemija, anksioznost, nesanica, omaglica, glavobolja, hipertenzija, hipotenzija, gastrointestinalni i abdominalni bolovi, mučnina, povraćanje, konstipacija, proljev, flatulencija, napuhnutost i distenzija trbuha, abnormalne vrijednosti testova jetrene funkcije (povišenje alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST) ili alkalne fosfataze (ALP)), osip, pruritus, bolovi u ekstremitetima, povišenje razine kreatin fosfokinaze u serumu (CPK), reakcije na mjestu primjene infuzije, vrućica, astenija.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (чести (≥ 1/100 до < 1/10)) са: гъбични инфекции, инфекция на пикочните пътища, инфекция с кандида, анемия, тревожност, безсъние, замаяност, главоболие, хипертония, хипотония, стомашно-чревна и коремна болка, гадене, повръщане, запек, диария, флатуленция, балониране и подуване на корема, отклонения във функционалните чернодробни показатели (повишена аланин аминотрансфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) или алкална фосфатаза (ALP)), обрив, пруритус, болка в крайниците, повишена серумна креатинфосфокиназа (CPK), реакции на мястото на инфузията, пирексия, астения.
Croatian: Možda će biti potrebno da liječnik prati
Bulgarian: Може да е необходимо
Croatian: Populacija s namjerom liječenja 227/257 (88,3%)
Bulgarian: Микробиологично модифицирана intent-to-treat (mMITT) популация 45/51 (88,2%)
Croatian: Utvrđena kemijska i fizikalna stabilnost razrijeđene otopine u infuzijskim vrećicama iznosi 12 sati pri 25°C ili 24 sata pri 2°C - 8°C.
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност на разредения разтвор в инфузионните сакове е установена като 12 часа при 25°C или 24 часа при 2°C - 8°C.
Croatian: IZBJEGAVAJTE snažno mućkanje ili protresanje bočice tijekom ili nakon rekonstitucije kako bi se minimaliziralo pjenjenje lijeka.
Bulgarian: За намаляване до минимум образуването на пяна ИЗБЯГВАЙТЕ енергично разбъркване или разклащане на флакона по време или след разтваряне.
Croatian: Nakon rekonstitucije: dokazana kemijska i fizikalna stabilnost pripremljene rekonstituirane otopine u bočici iznosi 12 sati pri 25°C te do 48 sati pri 2°C - 8°C.
Bulgarian: След разтваряне: химическата и физическата стабилност по време на употреба на приготвения разтвор във флакона са доказани за 12 часа при 25°C и до 48 часа при 2°C - 8°C.
Croatian: • Dobna skupina 4 (n=45): 1 do <2 godine liječeni daptomicinom u dozi od 10 mg/kg ili standardom skrbi.
Bulgarian: Възрастова група 4 (n=45): 1 до < 2 години, лекувани с даптомицин с доза 10 mg/kg или сравнително лекарство съгласно стандартно лечение.
Croatian: Modificirana populacija s namjerom liječenja
Bulgarian: Intent-to-treat популация Модифицирана intent-to-treat популация
Croatian: Periferna neuropatija**
Bulgarian: С неизвестна Периферна невропатия**
Croatian: Izloženost u plazmi postignuta uz ove doze bila je sukladna onoj postignutoj u ispitivanju bakterijemije izazvane bakterijom S. aureus u odraslih bolesnika (nakon doze od 6 mg/kg jedanput na dan u odraslih).
Bulgarian: Плазмените експозиции, достигнати с тези дози, съответстват на тези, достигнати при проучването при възрастни със SAB (след прилагане на 6 mg/kg веднъж дневно при възрастни).
Croatian: CL/wt (ml/h/kg) 12,4 (3,9)
Bulgarian: CL/wt (ml/hr/kg)
Croatian: Nije pronađena specifična struktura na površini stanice koja bi bila cilj izravnog djelovanja daptomicina.
Bulgarian: Конкретният компонент от клетъчната повърхност, към който директно е насочен даптомицин, не е установен.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituirane otopine u bočici iznosi 12 sati pri 25°C i do 48 sati ako se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C).
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност по време на употреба на приготвения разтвор във флакона са доказани за 12 часа при 25°C и до 48 часа, ако се съхранява в хладилник (2°C8°C).
Croatian: Indikacija cSSTI bez SAB-a cSSTI udružen sa SAB-om
Bulgarian: Коментари уИКМТ без SAB
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
Bulgarian: Периодични Актуализирани Доклади за Безопасност
Croatian: 9. Rekonstituirana se otopina zatim treba polagano primijeniti putem injekcije u venu tijekom 2 minute.
Bulgarian: Приготвеният разтвор след това трябва да се влее интравенозно бавно в продължение на 2 минути.
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Croatian: Hospira prašku za otopinu za injekciju ili infuziju je daptomicin.
Bulgarian: Активното вещество в Даптомицин Hospira прах за инжекционен/инфузионен разтвор е даптомицин.
Croatian: Pri donošenju odluke o primjeni daptomicina potrebno je uzeti u obzir i ta ograničenja dosad liječene populacije bolesnika.
Bulgarian: Тези ограничения по отношение на популацията лекувани пациенти трябва да се вземат предвид при вземането на решение за употреба на даптомицин.
Croatian: Tablica 3 Srednja vrijednost (standardna devijacija) farmakokinetike daptomicina u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 1 do 17 godina) s bakterijemijom izazvanom bakterijom S. aureus u ispitivanju DAP-PEDBAC-11-02
Bulgarian: Средни стойности (стандартно отклонение) на фармакокинетичните показатели на даптомицин при педиатрични пациенти със SAB (1- до 17-годишна възраст) в Проучване DAP-PEDBAC-11-02
Croatian: Aztreonam nije značajno promijenio farmakokinetiku daptomicina.
Bulgarian: Фармакокинетиката на даптомицин не се променя значимо от азтреонам.
Croatian: Nakon jednokratne doze daptomicina od 4 mg/kg, ukupni klirens daptomicina u djece u dobi od 7 do 11 godina s Grampozitivnom infekcijom bio je viši nego u adolescenata, dok je poluvijek eliminacije bio kraći.
Bulgarian: След единична доза Даптомицин Hospira 4 mg/kg, общият клирънс на даптомицин при деца на възраст 7-11 години с Грам-положителна инфекция е по-висок, отколкото този при юноши, докато елиминационният полуживот е по-кратък.
Croatian: Za prilagođavanje doze bolesnicima s oštećenjem bubrega vidjeti niže.
Bulgarian: Вижте по-долу за корекции на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Croatian: Kako čuvati Daptomicin Hospira
Bulgarian: Как да съхранявате Даптомицин Hospira
Croatian: Indikacija za primjenu Klirens kreatinina
Bulgarian: Креатининов клирънс
Croatian: Tijekom liječenja daptomicinom zabilježeno je oštećenje bubrega.
Bulgarian: Съобщава се за бъбречно увреждане по време на лечението с даптомицин.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s bakterijemijom izazvanom bakterijom S. aureus Ispitivanje faze 4 (DAP-PEDBAC-11-02) bilo je provedeno radi procjene sigurnosti, djelotvornosti i farmakokinetike daptomicina u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 1 do uključivo 17 godina) s bakterijemijom izazvanom bakterijom S. aureus.
Bulgarian: Проведено е проучване фаза 4 (DAP-PEDBAC-11-02), което да оцени безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на даптомицин при педиатрични пациенти (на възраст от 1до 17 години включително) със SAB.
Croatian: Odmah obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru ako dobijete bilo koji od sljedećih simptoma: -bol ili stezanje u prsnom košu, -osip s pojavom mjehura, koji ponekada zahvaća usta i spolne organe, -oticanje grla, -ubrzan ili slab puls, -piskanje, -vrućicu, -drhtanje ili drhtavicu, -navale vrućine, -omaglicu, -nesvjesticu, -metalni okus u ustima.
Bulgarian: - Болка или стягане в гърдите, - Обрив с мехури, понякога засягащ устата и половите органи, - Подуване в областта на гърлото, - Ускорен или слаб пулс, - Хрипове, - Треска, - Тръпки или треперене, - Топли вълни, - Замаяност, - Припадане, - Метален вкус.
Croatian: Primjena u starijih osoba
Bulgarian: Употреба в старческа възраст
Croatian: Pri donošenju odluke o korištenju daptomicina preporučuje se uzeti u obzir antibakterijsku osjetljivost mikroorganizma, a odluka se mora temeljiti na savjetu stručnjaka (vidjeti dijelove 4.4 i
Bulgarian: Препоръчва се при решаване дали да се използва даптомицин, да се вземе предвид чувствителността на микроорганизма към антибактериални средства.
Croatian: Otpustite klip štrcaljke i omogućite mu da izjednači tlak prije nego izvučete štrcaljku iz bočice.
Bulgarian: Освободете буталото на спринцовката и позволете на буталото да изравни налягането, преди да извадите спринцовката от флакона.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od pogrešnih rezultata, potrebno je savjetovati liječnike da uzorke krvi za izvođenje testova koagulacije uzimaju približno u vrijeme kada su koncentracije lijeka Daptomicin Hospira u plazmi najniže. - kartica za doziranje treba sadržavati odgovarajuće algoritme za izračunavanje doze lijeka Daptomicin Hospira za rekonstituciju, što će pomoći u smanjenju rizika od medikacijskih pogrešaka (visoka osmolarnost, predoziranje).
Bulgarian: - Картата за дозиране трябва да съдържа подходящи алгоритми за изчисляване на дозата на Даптомицин Hospira при разтваряне, за да се минимизира риска от грешки при приготвяне на лекарството (висок осмоларитет, предозиране).
Croatian: Stoga je važno da liječnik zna da primate lijek Daptomicin Hospira.
Bulgarian: Вашият лекар да вземе предвид, че получавате Даптомицин Hospira.
Croatian: Vaš liječnik će prije početka liječenja i često tijekom liječenja lijekom Daptomicin Hospira zatražiti krvne pretrage za praćenje zdravlja Vaših mišića.
Bulgarian: Вашият лекар ще прави кръвни изследвания, за да следи състоянието на мускулите Ви както преди започване на лечението, така и често по време на лечението с Даптомицин Hospira.
Croatian: Fungemija
Bulgarian: Фунгемия
Croatian: Niže su navedene druge nuspojave koje se mogu javiti tijekom primjene lijeka Daptomicin Hospira:
Bulgarian: Доказано е, че следните лекарства са съвместими, когато се добавят към инфузионни разтвори, съдържащи Даптомицин Hospira:
Croatian: Kako se primjenjuje Daptomicin Hospira
Bulgarian: Как да използвате Даптомицин Hospira
Croatian: Staphylococcus aureus otporan na meticilin (MRSA)
Bulgarian: Метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA)
Croatian: - U bolesnika s povećanim rizikom od razvoja miopatije CPK treba češće kontrolirati (npr. svaka 23 dana tijekom najmanje prva dva tjedna terapije).
Bulgarian: • CPK трябва да се измерва по-често (напр. на всеки 2-3 дни през първите две седмици от лечението) при пациентите с по-висок риск от развитие на миопатия.
Croatian: • Dobna skupina 2 (n=113): 7 do 11 godina liječeni daptomicinom u dozi od 7 mg/kg ili standardom skrbi
Bulgarian: Възрастова група 2 (n=113): 7 до 11 години, лекувани с даптомицин с доза 7 mg/kg или сравнително лекарство съгласно стандартно лечение;
Croatian: Mehanizam djelovanja obuhvaća vezanje (u prisutnosti kalcijevih iona) na bakterijsku membranu stanica i u fazi rasta i u fazi mirovanja, čime uzrokuje depolarizaciju koja vodi k brzoj inhibiciji sinteze proteina, DNK i RNK.
Bulgarian: Механизмът на действие включва свързване (в присъствието на калциеви йони) към мембраните на бактериалните клетки както във фаза на растеж, така и в стационарна фаза,
Croatian: Voda se ne smije koristiti za rekonstituciju lijeka Daptomicin Hospira za intravensku injekciju.
Bulgarian: За разтварянето на Даптомицин Hospira за интравенозна инжекция не трябва да се използва вода.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Manje često:
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Croatian: Odmah obavijestite svojeg liječnika ako dobijete bilo koji od sljedećih simptoma: - Ozbiljne, akutne alergijske reakcije zabilježene su u bolesnika koji su liječeni gotovo svim antibakterijskim lijekovima, uključujući i lijek Daptomicin Hospira.
Bulgarian: - Наблюдавани са сериозни, остри алергични реакции при пациентите, лекувани с почти всички антибактериални средства, включително Даптомицин Hospira.
Croatian: Za što se koristi?
Bulgarian: За какво се използва?
Croatian: Vrsta hrane nije važna.
Bulgarian: Видът на храната не е от значение.
Croatian: Datum otvaranja:___________
Bulgarian: Дата на първо отваряне:__________
Croatian: Primjenjive su iste preporuke, osim ako nije posebno navedeno.
Bulgarian: Важат същите препоръки, освен ако изрично не е посочено.
Croatian: Ta razlika nije klinički značajna.
Bulgarian: Тази разлика няма клинична значимост.
Croatian: ARTEMIS 192. tjedan
Bulgarian: ARTEMIS Седмица 192
Croatian: NALJEPNICA za bočicu
Bulgarian: ЕТИКЕТ за бутилка
Croatian: Vaš će Vam liječnik to pojasniti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни това.
Croatian: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Bulgarian: QUALIA PHARMA S.A.
Croatian: U rijetkim slučajevima ovi su poremećaji mišića bili ozbiljni.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни.
Croatian: Takve su reakcije obično zamijećene unutar prvih tjedana ili mjeseci od uvođenja KART-a.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите седмици или месеци след началото на CART.
Croatian: Srednje trajanje liječenja bilo je 58,4 tjedna.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 58,4 седмици.
Croatian: Morate se redovito javljati svom liječniku.
Bulgarian: Трябва редовно да посещавате Вашия лекар.
Croatian: Bile su prijavljene tegobe s jetrom, koje ponekad mogu biti teške.
Bulgarian: Съобщава се за проблеми с черния дроб, които понякога може да са тежки.
Croatian: Primjenjivati s oprezom.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание.
Croatian: Tip C
Bulgarian: Тип C
Croatian: Osip na koži može biti i simptom rijetkog teškog stanja.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко състояние.
Croatian: Držite bočicu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да предпазите от влага.
Croatian: Primjer je porast broja nekih bijelih krvnih stanica.
Bulgarian: Например: висок брой на някои бели кръвни клетки.
Croatian: Razlika liječenja (95% CI razlike)
Bulgarian: Разлика между леченията (95% CI от разликата)
Croatian: Odmah upozorite liječnika ako ste trudni, planirate trudnoću ili ako dojite.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, планирате бременност или ако кърмите.
Croatian: Ostali kortikosteroidi: interakcija nije ispitana.
Bulgarian: Други кортикостероиди: взаимодействието не е проучено.
Croatian: Tip AE
Bulgarian: Тип AE
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месеца.
Croatian: Nakon 23. dana života izloženost je usporediva s onom u odraslih štakora.
Bulgarian: След 23 ден от живота експозицията е сравнима с тази при възрастни плъхове.
Croatian: Ispitivanja interakcija bila su provedena samo u odraslih.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Croatian: Međutim, za bolesnike u dobi iznad 65 godina bili su dostupni samo ograničeni podaci.
Bulgarian: Все пак при пациентите над 65 години са налице само ограничени данни.
Croatian: U slučajevima teške kožne reakcije vidjeti upozorenje u dijelu 4.4.
Bulgarian: За случаи на тежки кожни реакции вижте предупрежденията в точка 4.4.
Croatian: Rijetko, ovaj osip može postati težak ili potencijalno opasan po život.
Bulgarian: Обривът рядко е тежък или потенциално животозастрашаващ.
Croatian: Ove interakcije su opisane u donjoj tablici interakcija.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата за взаимодействията по-долу.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o znakovima i simptomima tegoba s jetrom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за признаците и симптомите, свързани с проблеми с черния дроб.
Croatian: Možda će biti potrebno učiniti neke dodatne pretrage.
Bulgarian: Може да е необходимо да се проведат някои допълнителни изследвания.
Croatian: Ovaj popis lijekova nije potpun.
Bulgarian: Това не е пълен списък на лекарствата.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на HIV инфекция.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno promijeniti doziranje drugih lijekova.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи промяна в дозирането на другите лекарства.
Croatian: Nevezana frakcija je bila također značajno snižena, uključujući oko 90%-tno smanjenje razina Cmin.
Bulgarian: Несвързаната фракция също значително намалява, включително и понижение на нивата на Cmin с около 90%.
Croatian: Veći učinci mogu se očekivati kada se flutikazon inhalira.
Bulgarian: Могат да се очакват по-големи ефекти, когато флутиказон се инхалира.
Croatian: Jedna doza je između 15 i 30 kilograma
Bulgarian: Една доза е между 15 и 30 килограма
Croatian: Može biti povećan rizik oštećenja mišićnog tkiva.
Bulgarian: Рискът от увреждане на мускулната тъкан може да се увеличи.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma koje omogućava da se tijelo bori s infekcijama koje su mogle biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволявайки му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.
Croatian: U slučaju sigurnosnih problema, mora se razmotriti daljnje povećanje intervala doziranja rifabutina i/ili praćenje razina rifabutina.
Bulgarian: В случай на проблеми с безопасността трябва да се обмисли допълнително увеличаване на дозовия интервал на рифабутин и/или проследяване на нивата на рифабутин.
Croatian: Preporučuje se redovita procjena virološkog odgovora.
Bulgarian: Препоръчва се редовно оценяване на вирусологичния отговор.
Croatian: Liječnik će možda htjeti učiniti neke dodatne pretrage.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да проведе някои допълнителни изследвания.
Croatian: (MATE1 inhibicija)
Bulgarian: (MATE1 инхибиране)
Croatian: - ako imate teške jetrene tegobe.
Bulgarian: - ако имате тежки чернодробни проблеми.
Croatian: Pitajte svog liječnika ako niste sigurni u težinu bolesti jetre.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар,ако не сте сигурни относно тежестта на чернодробното си заболяване.
Croatian: Prenijeta pripisana vrijednost zadnjeg opažanja
Bulgarian: Приписана стойност от продължаващо последно наблюдение
Croatian: Bolesnike s hemofilijom se stoga mora upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Bulgarian: Следователно пациентите, страдащи от хемофилия, трябва да бъдат предупредени за вероятността от увеличено кървене.
Croatian: U više od polovice prijavljenih slučajeva, liječenje inhibitorima proteaze je nastavljeno ili je ponovno uvedeno u slučaju prekida liječenja.
Bulgarian: При повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su proljev (28%), mučnina (23%) i osip (16%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са диария (28%), гадене (23%) и обрив (16%).
Croatian: Kontrolna skupina n=124
Bulgarian: Контро лна група n=124
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. siječnja 2018.
Bulgarian: 18 Януари 2018
Croatian: Općenito, sigurnosni profil primjene u ovih pedijatrijskih bolesnika bio je sličan onom opaženom u odrasloj populaciji.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези педиатрични пациенти е подобен на профила, наблюдаван при популацията от възрастни.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nenormalni snovi
Bulgarian: Психични нарушения чести необичайни сънища
Croatian: U nekih je bolesnika primijenjen dodatni faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнително фактор VІІІ.
Croatian: Analize podataka liječenja od 96 tjedana u ispitivanjima POWER pokazale su održanu antiretrovirusnu djelotvornost i imunološku korist.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в изпитвания POWER показват устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Croatian: Glavni uzrok ovih niskih izloženosti je znatno smanjenje izloženosti kobicistatu što je posljedica indukcije enzima povezane s trudnoćom (vidjeti niže).
Bulgarian: Основната причина за тези ниски експозиции е съществено понижаване на експозицията на кобицистат вследствие на ензимна индукция, свързана с бременността (вж. по-долу).
Croatian: KUTIJA
Bulgarian: КУТИЯ
Croatian: Virološki odgovor je očuvan tijekom trajanja ispitivanja u obje skupine.
Bulgarian: Вирусологичният отговор е запазен през целия период на проучването в двете рамена.
Croatian: Rezultati ispitivanja masene ravnoteže s
Bulgarian: Резултатите от едно проучване за баланс на масите с
Croatian: Ako imate infekciju kroničnim hepatitisom B ili C, liječnik Vam češće treba provjeravati krvnu sliku, jer imate povećanu mogućnost razvoja tegoba s jetrom.
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.