FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you are obese or overweight, ask your doctor for advice.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, mis ravimid need on. - Kui te olete rasvunud või ülekaaluline, pidage nõu oma arstiga.
English: Breastfeeding should be discontinued if you take Valdoxan.
Estonian: Kui te lõpetate Valdoxani kasutamise
English: Edistride received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 November 2015.
Estonian: Edistride on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. novembril 2015.
English: Further information on Edistride can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Estonian: Lisateave Edistride kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Edistride?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Edistride ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: This authorisation was based on the authorisation granted for Forxiga in 2012.
Estonian: Müügiluba põhineb 2012. aastal antud Forxiga müügiloal.
English: Other information about Edistride
Estonian: Muu teave Edistride kohta
English: As for all medicines, data on the use of Edistride are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Edistride kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: Edistride (dapagliflozin)
Estonian: Edistride (dapagliflosiin)
English: Why is Edistride authorised in the EU?
Estonian: Miks Edistride ELis heaks kiideti?
English: What is Edistride and what is it used for?
Estonian: Mis on Edistride ja milleks seda kasutatakse?
English: Side effects reported with Edistride are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Estonian: Edistride kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
English: For type 2 diabetes, the dose of Edistride is 10 mg once a day.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi korral on Edistride annus 10 mg üks kord ööpäevas.
English: For more information about using Edistride, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Lisateavet Edistride kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Edistride have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Edistride ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: Edistride is a diabetes medicine used for adults whose condition is not controlled well enough.
Estonian: Edistride on diabeediravim, mida kasutatakse täiskasvanutel, kelle haigus ei ole piisavalt reguleeritud.
English: The company that markets Edistride will provide information on precautions to prevent diabetic ketoacidosis in patients with type 1 diabetes, including a patient alert card, and a guide for patients and their carers, as well as a guide for healthcare professionals, including a prescriber's checklist.
Estonian: Edistride turustaja annab teavet ettevaatusmeetmete kohta diabeetilise ketoatsidoosi ennetamiseks 1. tüüpi diabeediga patsientidel, sealhulgas patsiendi hoiatuskaart, patsientide ja nende hooldajate juhend ning tervishoiutöötajate juhend, sh ravimi määraja kontroll-loetelu.
English: For the full list of side effects and restrictions with Edistride, see the package leaflet.
Estonian: Edistride kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Edistride is available as tablets (5 and 10 mg) and can only be obtained with a prescription.
Estonian: Edistridet turustatakse tablettidena (5 ja 10 mg).
English: Adding Edistride to insulin treatment in patients with type 1 diabetes whose diabetes could not be controlled well enough with insulin was also effective.
Estonian: Edistride lisamine insuliinravile 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel insuliin ei reguleerinud diabeeti piisavalt, oli samuti efektiivne.
English: If it is used with insulin or medicines that help the body produce insulin, the doses of these other medicines may need to be reduced to decrease the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Estonian: Kasutamisel koos insuliiniga või ravimitega, mis soodustavad insuliini teket organismis, võib olla vaja vähendada nende ravimite annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere normaalsest väiksem glükoosisisaldus) riski.
English: Diabetes can occur when the body does not make enough insulin to control the amount of glucose (sugar) in the blood or when the body is cannot use insulin effectively.
Estonian: Diabeet võib tekkida, kui organismis ei teki vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
English: Precautions have been recommended to reduce the risk of diabetic ketoacidosis and the Agency has asked for further studies to determine its frequency in patients with type 1 diabetes treated with Edistride.
Estonian: On soovitatud ettevaatusmeetmeid, et vähendada diabeetilise ketoatsidoosi riski, ning amet on nõudnud lisauuringuid, et määrata selle sagedus 1. tüüpi diabeediga patsientidel, keda ravitakse Edistridega.
English: The company will also conduct a study to estimate the frequency of diabetic ketoacidosis in patients with type 1 diabetes treated with Edistride.
Estonian: Ettevõte korraldab ka uuringu, et hinnata diabeetilise ketoatsidoosi sagedust 1. tüüpi diabeediga patsientidel, keda ravitakse Edistridega.
English: Edistride was found effective in several studies in patients with type 2 and type 1 diabetes.
Estonian: Edistride efektiivsust tõendati mitmes uuringus, milles osalesid 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsiendid.
English: Edistride increased the risk of diabetic ketoacidosis considerably in patients with type 1 diabetes and it is recommended for this condition only in overweight and obese patients.
Estonian: Edistride suurendas oluliselt diabeetilise ketoatsidoosi riski 1. tüüpi diabeediga patsientidel ning seda soovitatakse selle seisundi raviks kasutada ainult ülekaalulistel ja rasvunud patsientidel.
English: In type 1 diabetes, Edistride is used with insulin in overweight patients (body mass index of at least 27 kg/m2) when insulin on its own does not control the diabetes well enough.
Estonian: 1. tüüpi diabeedi korral kasutatakse Edistridet koos insuliiniga ülekaalulistel patsientidel (kehamassiindeks vähemalt 27 kg/m2), kui ainult insuliin ei reguleeri diabeeti piisavalt.
English: How is Edistride used?
Estonian: Kuidas Edistridet kasutatakse?
English: For type 1 diabetes, treatment with Edistride should be started and supervised by a specialist in type 1 diabetes.
Estonian: 1. tüüpi diabeedi korral peab ravi Edistridega alustama ja jälgima 1. tüüpi diabeedi spetsialist.
English: In a study involving 814 patients with type 2 diabetes, Edistride used in combination with metformin was at least as effective as a sulphonylurea (another type of diabetes medicines) used with metformin.
Estonian: Uuringus, milles osales 814 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, oli koos metformiiniga kasutatud Edistride vähemalt sama efektiivne kui metformiiniga koos kasutatud sulfonüüluurearavim (samuti diabeediravim).
English: Edistride contains the active substance dapagliflozin.
Estonian: Edistride sisaldab toimeainena dapagliflosiini.
English: What are the risks associated with Edistride?
Estonian: Mis riskid Edistridega kaasnevad?
English: The European Medicines Agency considered that Edistride was effective for treating type 2 diabetes when given alone or in combination with other diabetes medicines which work in different ways.
Estonian: Euroopa Ravimiamet leidis, et Edistride on 2. tüüpi diabeedi ravimisel efektiivne nii ainuravimina kui ka koos muude diabeediravimitega, mille toimemehhanismid on erinevad.
English: In two studies involving 1,648 patients with type 1 diabetes whose blood sugar was not controlled well enough on insulin alone, adding Edistride 5 mg decreased HbA1c levels after 24 hours by 0.37% and by 0.42% more than adding placebo.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 1648 patsienti, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja kellel üksnes insuliin ei reguleerinud vere glükoosisisaldust piisavalt, vähendas 5 mg Edistride lisamine HbA1c väärtust 24 tunni järel 0,37% võrra ja 0,42% võrra rohkem kui platseebo lisamine.
English: How does Edistride work?
Estonian: Kuidas Edistride toimib?
English: Edistride's common side effects were related to the way the medicine works, such as increased genital and, to a smaller degree, urinary infection, and are considered manageable.
Estonian: Edistride sagedad kõrvalnähud, näiteks suguelundite ja harvem kuseteede infektsioonid, olid seotud ravimi toimemehhanismiga, kuid neid peetakse hallatavateks.
English: The most common side effect with Edistride in patients with type 2 diabetes (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia, especially when used in combination with a sulphonylurea or insulin.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel on Edistride kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) hüpoglükeemia, eriti kasutamisel koos sulfonüüluurearavimi või insuliiniga.
English: The Agency concluded that the benefits of Edistride outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Edistride kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
English: The active substance in Edistride, dapagliflozin, blocks the action of a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Estonian: Edistride toimeaine dapagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2) toime.
English: What benefits of Edistride have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Edistride kasulikkus?
English: In four other studies involving 2,370 patients, adding Edistride to other diabetes medicines decreased HbA1c levels by 0.54-0.68 percentage points more than adding placebo after 24 weeks.
Estonian: Neljas muus uuringus, milles osales 2370 patsienti, vähendas muudele diabeediravimitele lisatud Edistride 24 nädala järel HbA1c väärtust 0,54...0,68% võrra rohkem kui lisatud platseebo.
English: In two studies involving 840 patients with type 2 diabetes, Edistride when used alone decreased HbA1c levels by 0.66 percentage points more than placebo (a dummy treatment) after 24 weeks.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 840 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, vähendas ainuravimina kasutatud Edistride 24 nädala järel HbA1c väärtust 0,66% võrra rohkem kui platseebo (näiv ravim).
English: An overview of Edistride and why it is authorised in the EU
Estonian: Ülevaade ravimist Edistride ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
English: In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure occurred in patients treated with Edistride.
Estonian: Peale selle esines Edistridega ravitud patsientidel ka muid soodsaid toimeid, näiteks kehakaalu ja vererõhu vähenemist.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dasselta on 28 November 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Dasselta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. novembril 2011.
English: The full EPAR for Dasselta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Dasselta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What is Dasselta?
Estonian: Mis on Dasselta?
English: What are the benefits and risks of Dasselta?
Estonian: Milles seisneb Dasselta kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
English: For more information about treatment with Dasselta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Dasseltaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dasselta.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aerius, the benefit outweighs the identified risk.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aeriuse korral, ületab Dasselta kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
English: Dasselta is a medicine containing the active substance desloratadine.
Estonian: Dasselta on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
English: Dasselta is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Estonian: Dasseltat kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomite hulka kuuluvad sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
English: This means that Dasselta is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Estonian: See tähendab, et Dasselta on sarnane võrdlusravimiga Aerius, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
English: Because Dasselta is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Estonian: Et Dasselta on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
English: The Committee recommended that Dasselta be given marketing authorisation.
Estonian: Komitee soovitas anda Dasselta müügiloa.
English: The active substance in Dasselta, desloratadine, is an antihistamine.
Estonian: Dasselta toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
English: Because Dasselta is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Estonian: Et Dasselta on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aerius.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Dasselta has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Dasselta võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aerius.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dasselta.
Estonian: See on ravimi Dasselta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: Dasselta is a ‘generic medicine'.
Estonian: Dasselta on geneeriline ravim.
English: How has Dasselta been studied?
Estonian: Kuidas Dasseltat uuriti?
English: Other information about Dasselta
Estonian: Muu teave Dasselta kohta
English: How is Dasselta used?
Estonian: Kuidas Dasseltat kasutatakse?
English: What is Dasselta used for?
Estonian: Milleks Dasseltat kasutatakse?
English: Why has Dasselta been approved?
Estonian: Miks Dasselta heaks kiideti?
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Estonian: Dasselta on retseptiravim.
English: How does Dasselta work?
Estonian: Kuidas Dasselta toimib?
English: The selection and appointment process usually takes approximately 12 months.
Estonian: Valiku ja ametisse nimetamise protsess võtab tavaliselt ligikaudu 12 kuud.
English: The appointment process can be done by a written procedure.
Estonian: Ametisse nimetamise protsessi saab korraldada kirjaliku menetlusega.
English: The analysis and assessment will be sent to the budgetary authority and the Court of Auditors.
Estonian: Analüüs ja hinnang saadetakse eelarvepädevatele institutsioonidele ja Euroopa Kontrollikojale.
English: The rules will be submitted for adoption after a positive opinion of the European Commission.
Estonian: Eeskirjad esitatakse vastuvõtmiseks pärast Euroopa Komisjoni positiivset arvamust.
English: Alternates and other participants
Estonian: Asendusliikmed ja muud osalejad
English: The amended rules will be published on the Agency's website.
Estonian: Muudetud eeskirjad avaldatakse ameti veebilehel.
English: Measures for the implementation of the policy will be reflected annually in the Agency's work programme.
Estonian: Poliitika rakendamise meetmeid kajastatakse igal aastal ameti tööplaanis.
English: The European Commission indicated that it will propose to reduce this request by € 9 million.
Estonian: Euroopa Komisjon osutas, et teeb ettepaneku vähendada taotletud summat 9 miljoni euro võrra.
English: The members stressed that the policy should be implemented in a stepwise approach, taking into account available resources.
Estonian: Liikmed rõhutasid, et poliitikat tuleb rakendada järk-järgult, võttes arvesse saadaolevaid ressursse.
English: The members welcomed the significant work done in the area to date.
Estonian: Liikmed avaldasid tunnustust märkimisväärsele tööle, mis on valdkonnas praeguseks ära tehtud.
English: The Management Board wished to be engaged in the process and the discussions, and be involved more closely during the third stage.
Estonian: Haldusnõukogu soovis osaleda protsessis ja aruteludes ning olla rohkem kaasatud kolmandas etapis.
English: The document also includes provisions regarding performance indicators and quality assurance.
Estonian: Dokument sisaldab sätteid, mis käsitlevad tulemusnäitajaid ja kvaliteedi tagamist.
English: A similar extension was approved for Relenza by the Member States.
Estonian: Liikmesriigid kiitsid heaks Relenza samasuguse pikendamise.
English: Also, further reflection is needed as to the type of support, information and overall added benefit such a network will provide.
Estonian: Põhjalikumalt on vaja arutada ka seda, mis tüüpi tuge, teavet ja üldist lisaväärtust selline võrgustik annab.
English: The Agency is preparing proposals on how to manage this increase in workload (some referrals are very large, complex and include some 300-800 products).
Estonian: Ravimiamet valmistab ette ettepanekuid, kuidas suurenenud töökoormusega toime tulla (mõned esildised on väga mahukad ja keerukad ning hõlmavad 300-800 toodet).
English: The Management Board noted the developments in the budgetary procedure for 2010.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks 2010. aasta eelarvemenetluse arengusuunad.
English: The Commission's Vice-President Margot Wallström leads the inter-institutional working group in which the EU agencies are represented.
Estonian: Komisjoni asepresident Margot Wallström juhib institutsioonidevahelist töörühma, milles on esindatud Euroopa Liidu ametid.
English: London, 11 June 2009
Estonian: London, 11. juuni 2009
English: The Board also considered that the nomination of a candidate can take place before June 2010 in a two-day meeting.
Estonian: Haldusnõukogu jõudis ka seisukohale, et kandidaadi võib nimetada enne juunit 2010 kahepäevasel koosolekul.
English: Members recognised that the Member States have different legislation and interpretation with regards to transparency and information.
Estonian: Liikmed tunnistasid, et liikmesriikide läbipaistvust ja teavet käsitlevad õigusaktid ja tõlgendused erinevad.
English: A proposal taking into account the Board's views will be submitted in December 2009.
Estonian: Ettepanek, milles võetakse arvesse haldusnõukogu seisukohti, esitatakse 2009. aasta detsembris.
English: This may impact on the Committee's ability to conduct its normal work.
Estonian: See võib mõjutada komitee tavapärast töövõimet.
English: On the other side, care should be taken to avoid micromanagement of agencies and avoid creating a single model for all agencies that would take away flexibility when implementing tasks under their responsibility.
Estonian: Teiselt poolt tuleks hoolitseda selle eest, et välditaks ametite mikrotasandi juhtimist ning kõigi ametite jaoks ühe mudeli loomist, mis võtaks neilt oma vastutusala ülesannete täitmiseks vajaliku paindlikkuse.
English: 1 October 2009
Estonian: 1. oktoober 2009
English: A revised version will be resubmitted for adoption in October and the signature of the contracts is expected by the end of the year.
Estonian: Läbivaadatud versioon esitatakse vastuvõtmiseks oktoobris ning kokkulepe allkirjastatakse eeldatavasti enne aasta lõppu.
English: The permissible level of conflicts of interests of rapporteurs and co-rapporteurs should remain at the present level (level 1).
Estonian: Ettekandjate ja kaasettekandjate huvide konflikti lubatavus peaks jääma praegusele tasemele (tase 1).
English: The Commission will aim to publish a vacancy announcement before the summer break 2009.
Estonian: Komisjoni eesmärk on avaldada teade vaba ametikoha kohta enne 2009. aasta suvepuhkust.
English: The decision is at the discretion of the European Commission.
Estonian: Otsus on Euroopa Komisjoni pädevuses.
English: The comments received at the meeting will be incorporated and the policy will be published for public consultation.
Estonian: Koosolekul esitatud märkused lisatakse teksti ning poliitika avaldatakse avalikuks aruteluks.
English: For 2010, the EMEA requested a European Commission contribution of € 45 million for the conduct of public health-related activities.
Estonian: Euroopa Ravimiamet taotles 2010. aastaks Euroopa Komisjonilt 45 miljonit eurot toetust rahvatervisega seotud tegevusteks.
English: The presented proposal takes into account Management Board comments.
Estonian: Esitatud ettepanekus võetakse arvesse haldusnõukogu märkusi.
English: The Management Board will also be informed of the 35 statements once all the findings have been consolidated.
Estonian: Haldusnõukogu teavitatakse ka 35 aruandest, kui kõik tähelepanekud on koondatud.
English: The members discussed that it is important to reach an agreement among the stakeholders of what constitutes commercially confidential information.
Estonian: Liikmed arutasid, et on tähtis jõuda sidusrühmadega kokkuleppele selles osas, mida tähendab konfidentsiaalne äriteave.
English: The new corporate identity will be rolled out in December 2009, together with the new public website of the Agency.
Estonian: Uus organisatsiooniline identiteet võetakse kasutusele 2009. aasta detsembris koos ravimiameti uue avaliku veebilehega.
English: The Board noted the progress made in the previous year, major developments in the management and control systems and conclusions of audits.
Estonian: Nõukogu võttis teadmiseks eelmisel aastal tehtud edusammud, juhtimise ja kontrollisüsteemide peamised arengusuunad ning kontrollide järeldused.
English: The procedures are not remunerated, which also impacts on national competent authorities' ability to volunteer for the work.
Estonian: Menetlemist ei tasustata ning ka see mõjutab riikide pädevate asutuste soovi seda vabatahtlikult teha.
English: The experience shows that the current low level of permissible conflicts of interests restricts the involvement of valuable scientific expertise, which impacts on the work of the scientific committees.
Estonian: Kogemus näitab, et huvide konflikti praegune vähene lubatavus piirab väärtuslike teadusteadmiste kaasamist ja see avaldab mõju teaduskomiteede tööle.
English: The Annual Activity Report 2008 and the Analysis and assessment of the Annual Activity Report 2008
Estonian: 2008. aasta tegevusaruanne ning 2008. aasta tegevusaruande analüüs ja hinnang