FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The starting dose is either 150 IU per kilogram bodyweight three times a week or 450 IU per kilogram bodyweight once a week.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 150 TV vienam kilogramui kūno svorio tris kartus per savaitę arba 450 TV vienam kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
English: If you are taking a medicine called cyclosporin (used e.g. after kidney transplants), your doctor may order blood tests to check the level of cyclosporin while you are taking Retacrit.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaisto, vadinamo ciklosporinu (jis skiriamas, pavyzdžiui, po inkstų persodinimo), gydymo vaistu Retacrit metu gydytojas gali Jus nukreipti kraujo tyrimui - ciklosporino koncentracijai tikrinti.
English: Drug ineffective
Lithuanian: Vaisto neveiksmingumas
English: A major cardiovascular event (death, myocardial infarction, stroke or hospitalization for congestive heart failure) occurred among 125 (18%) of the 715 patients in the higher haemoglobin group compared to 97 (14%) among the 717 patients in the lower haemoglobin group (hazard ratio [HR] 1.3, 95% CI: 1.0, 1.7, p = 0.03).
Lithuanian: Svarbūs kardiovaskuliniai reiškiniai (mirtis, miokardo infarktas, insultas arba hospitalizacija dėl stazinio širdies nepakankamumo) atsirado 125 (18 %) iš 715 pacientų aukštesnio hemoglobino grupėje lyginant su 97 (14 %) iš 717 pacientų žemesnio hemoglobino grupėje (pavojaus rodiklis [HR] 1,3; 95 % PI: 1,0; 1,7; p = 0,03).
English: Overdosage of erythropoietin may produce effects that are extensions of the pharmacological effects of the hormone.
Lithuanian: Perdozavus eritropoetino gali pasireikšti su hormono farmakologiniu poveikiu susijusių antrinių reiškinių.
English: Your pre-filled syringe has a passive needle guard device attached to it in order to protect you from needle stick injury.
Lithuanian: Jūsų užpildytas švirkštas turi prijungtą pasyvų adatos apsaugos prietaisą, kuris skirtas apsaugoti nuo sužeidimo adata.
English: Epoetin alfa has been shown to stimulate red blood cell production in order to augment autologous blood collection, and to limit the decline in haemoglobin in adult patients scheduled for major elective surgery who are not expected to predeposit their complete perioperative blood needs.
Lithuanian: Nustatyta, kad epoetinas alfa stimuliuoja eritrocitų gamybą, siekiant padidinti autologinio kraujo rinkimą ir riboti hemoglobino lygio mažėjimą suaugusiems pacientams, kuriems numatyta didelė planinė operacija ir kurie nesukauptų viso operacijai reikalingo kiekio.
English: Clinical data with subcutaneous administration in children are limited.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys apie leidimą po oda vaikams yra riboti.
English: The role of ESAs on tumour progression or reduced progression-free survival cannot be excluded.
Lithuanian: Negalima visiškai atmesti ESM įtakos naviko progresavimui arba mažesniam išgyvenamumui be ligos progresijos.
English: Similar rates of rise of haematocrit were noted when epoetin alfa was administered by either route.
Lithuanian: Panašus hematokrito lygio didėjimas pastebėtas leidžiant epoetiną alfa abiem būdais.
English: 4.2 Posology and method of administration
Lithuanian: 4.2Dozavimas ir vartojimo metodas
English: If you forget to use Retacrit
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Retacrit
English: The reported risk of these TVEs should be carefully weighed against the benefits to be derived from treatment with epoetin zeta particularly in patients with pre-existing risk factors for TVE, including obesity and prior history of TVEs (e.g., deep venous thrombosis, pulmonary embolism, and cerebral vascular accident).
Lithuanian: Reikia kruopščiai įvertinti šias nurodytas KTR rizikas lyginant jas su tikėtina gydymo epoetinu zeta nauda, ypač pacientams, jau turintiems KTR rizikos veiksnių, įskaitant nutukimą ir anksčiau buvusius KTR (pvz., giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją ir smegenų kraujagyslių sutrikimus).
English: Epoetin alfa has been studied in clinical trials in adult anaemic cancer patients with lymphoid and solid tumors, and patients on various chemotherapy regimens, including platinum and non-platinum-containing regimens.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo tirtas klinikiniuose tyrimuose, skirtuose suaugusiems anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams su limfiniais ir solidiniais navikais bei pacientams, gydomiems įvairiais chemoterapijos režimais, įskaitant režimus, kuriuose naudojama platina ir kuriuose ji nenaudojama.
English: It is important to tell your doctor if any of the following apply to you.
Lithuanian: Svarbu pranešti gydytojui, jei jums tinka toliau nurodytos sąlygos.
English: Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 to 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Retacrit 600 IU/kg intravenously, 2 times per week for 3 weeks prior to surgery.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengva anemija (kai hematokrito rodmuo nuo 33 iki 39 %), kuriems reikia 4 ir daugiau kraujo vienetų rezervo, skiriama 600 TV/kg Retacrit į veną 2 kartus per savaitę, gydymą pradedant 3 savaites prieš operaciją.
English: A paradoxical decrease in haemoglobin and development of severe anaemia associated with low reticulocyte counts should prompt to discontinue treatment with epoetin zetaand perform anti-erythropoietin antibody testing.
Lithuanian: Jei pasireiškia netikėtas hemoglobino kiekio sumažėjimas ir sunki anemija, susijusi su mažu retikulocitų skaičiumi, reikia nutraukti gydymą epoetinu zeta ir atlikti antikūnų prieš eritropoetiną tyrimą.
English: In a double-blind, placebo-controlled, multicentre, quality of life study in CRF patients on haemodialysis, clinically and statistically significant improvement was shown in the patients treated with epoetin alfa compared to the placebo group when measuring fatigue, physical symptoms, relationships and depression (Kidney Disease Questionnaire) after six months of therapy.
Lithuanian: Dvigubai aklame placebu kontroliuojamame daugiacentriame lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų, kuriems taikoma hemodializė, gyvenimo kokybės tyrime buvo nustatytas klinikiniu ir statistiniu požiūriu reikšmingas pagerėjimas po šešių terapijos mėnesių epoetinu alfa gydytiems pacientams, lyginant su placebo grupe, kai buvo vertinamas nuovargis, fiziniai simptomai, bendravimas ir depresija (pagal inkstų ligų klausimyną).
English: The most frequently occurring adverse drug reactions observed in clinical trials of epoetin alfa are diarrhoea, nausea, vomiting, pyrexia and headache.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, pastebėtos atliekant epoetino alfa klinikinius tyrimus, yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir galvos skausmas.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND SIGHT OF CHILDREN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
English: In clinical trials conducted in patients with CRF not on dialysis treated with epoetin alfa, the average duration of therapy was nearly five months.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančiais pacientais, kuriems dializė neatliekama ir kurie buvo gydyti epoetinu alfa, vidutinė terapijos trukmė buvo beveik penki mėnesiai.
English: Epoetin alfa 600 IU/kg (administered intravenously or subcutaneously once weekly) has been evaluated in a randomised, double-blind, placebo-controlled, 16-week study and in a randomised, controlled, open-label, 20-week study in anaemic paediatric patients receiving myelosuppressive chemotherapy for the treatment of various childhood non-myeloid malignancies.
Lithuanian: Epoetinas alfa 600 TV/kg (leidžiamas į veną arba po oda kartą per savaitę) buvo vertintas atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, placebo kontroliuojamame 16 savaičių trukmės tyrime ir atsitiktiniu imčių, kontroliuojamame, atvirajame 20 savaičių trukmės tyrime su anemiškais pacientais vaikais, kuriems taikoma mielosupresinė chemoterapija gydant įvairius vaikams būdingus nemieloidinius piktybinius darinius.
English: Based on information available to date, correction of anaemia with epoetin zeta in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Lithuanian: Remiantis šiuo metu turima informacija, inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems dar netaikoma dializė, anemijos koregavimas epoetinu zeta nepagreitina inkstų funkcijos nepakankamumo progresavimo.
English: In studies to explore extending the dosing interval (40 000 IU once weekly and 80 000, 100 000, and 120 000 IU biweekly), a linear but non-dose-proportional relationship was observed between mean Cmax and dose, and between mean AUC and dose at steady state.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose buvo nagrinėtas dozavimo intervalo didinimas (40 000 TV kartą per savaitę ir 80 000, 100 000 bei 120 000 TV du kartus per savaitę), stebėtas tiesinis, bet dozei neproporcingas santykis tarp vidutinės Cmax.
English: • Do not remove the needle cover from the pre-filled syringe until you are ready to inject your medicine.
Lithuanian: • Adatos gaubtelio nuo užpildyto švirkšto nenuimkite tol, kol nebūsite pasirengę susileisti vaisto.
English: One pack contains 1, 4 or 6 pre-filled syringes with or without a needle guard or needle-trap device.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1, 4 arba 6 užpildyti švirkštai su arba be adatos apsaugos ar adatos gaubtelio prietaiso.
English: Do not shake Retacrit syringes.
Lithuanian: Retacrit švirkštų kratyti negalima.
English: There are no studies assessing the potential effect of epoetin zeta on male or female fertility.
Lithuanian: Tyrimų, vertinančių epoetino zeta poveikį vyrų ar moterų vaisingumui, neatlikta.
English: HOSPIRA Enterprises B.V. Randstad 22-11
Lithuanian: Randstad 22-11
English: How to use Retacrit
Lithuanian: Kaip vartoti Retacrit
English: The recommended maintenance dose is between 25 IU/kg and 50 IU/kg, 2 times per week in 2 equal injections.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra nuo 25 TV/kg iki 50 TV/kg 2 kartus per savaitę, skiriama 2 vienodomis injekcijomis.
English: • an observed 9% increase in risk for PD or death in the epoetin zeta plus SOC group from a primary analysis and a 15% increased risk that cannot be statistically ruled out in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to achieve a haemoglobin concentration range of 10 to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Lithuanian: • 9 % padidėjusi ligos progresavimo (LP) arba mirties rizika epoetino zeta plius standartinio gydymo grupėje, remiantis pagrindine analize, ir 15 % padidėjusi rizika, kurios statistiškai negalima atmesti pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu ir gydomiems chemoterapija, kai vaistinio preparato skiriama norint pasiekti hemoglobino koncentracijos ribas nuo 10 iki 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
English: Cancer patients being treated with epoetin zeta should have haemoglobin levels measured on a regular basis until a stable level is achieved, and periodically thereafter.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų, gydomų epoetinu zeta, hemoglobino koncentraciją reikia reguliariai matuoti, kol bus pasiektas stabilus lygis, ir periodiškai po to.
English: Chronic renal failure patients treated with epoetin zeta by the subcutaneous route should be monitored regularly for loss of efficacy, defined as absent or decreased response to epoetin zeta treatment in patients who previously responded to such therapy.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kuriems epoetino zeta leidžiama po oda, reikia reguliariai stebėti dėl veiksmingumo sumažėjimo, nustatomo pagal pacientų, kurie anksčiau į gydymą reagavo, reakcijos į epoetiną zeta susilpnėjimą arba išnykimą.
English: This medicinal product contains phenylalanine which may be harmful for people with phenylketonuria.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra fenilalanino, kuris gali pakenkti fenilketonurija sergantiems ligoniams.
English: A bone marrow examination should also be considered for diagnosis of PRCA.
Lithuanian: Be to, siekiant diagnozuoti TRKKA, verta atlikti kaulų čiulpų tyrimą.
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL over a four week period should be avoided.
Lithuanian: Reikia vengti hemoglobino lygio padidėjimo daugiau nei 2 g/dl per keturias savaites.
English: In patients developing sudden lack of efficacy defined by a decrease in haemoglobin (1 to 2 g/dL per month) with increased need for transfusions, a reticulocyte count should be obtained and typical causes of non-response (e.g. iron, folate or Vitamin B12 deficiency, aluminium intoxication, infection or inflammation, blood loss, haemolysis and bone marrow fibrosis of any origin) should be investigated.
Lithuanian: Jei pacientams nustatomas staiga sumažėjęs vaistinio preparato veiksmingumas, kurį rodo sumažėjusi hemoglobino koncentracija (1-2 g/dl per mėnesį) ir padidėjęs transfuzijų poreikis, reikia ištirti retikulocitų skaičių ir tipines atsako nebuvimo priežastis (pvz., geležies, folato ar vitamino B12 stoką, apsinuodijimą aliuminiu, infekciją ar uždegimą, kraujo netekimą, hemolizę ir bet kokios kilmės kaulų čiulpų fibrozę).
English: What Retacrit looks like and contents of the pack
Lithuanian: Retacrit išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: • Grasp the tip of the plastic needle catcher and bend it away from needle cover.
Lithuanian: • Suimkite plastikinį adatos gaudyklės galą ir palenkite jį nuo adatos apsaugos.
English: A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study evaluated the efficacy and safety of epoetin alfa in adult anaemic subjects with low- or intermediate-1-risk MDS.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu daugiacentriu tyrimu vertintas epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas anemiškiems suaugusiems tiriamiesiems, sergantiems mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS.
English: An open-label, parallel-group trial in non-iron deficient adult subjects with a pretreatment haemoglobin of ≥ 10 to ≤ 13 g/dL who were scheduled for major orthopaedic hip or knee surgery compared epoetin alfa 300 IU/kg subcutaneously daily for 10 days prior to surgery, on the day of surgery and for four days after surgery to epoetin alfa 600 IU/kg subcutaneously once weekly for 3 weeks prior to surgery and on the day of surgery.
Lithuanian: Atvirajame lygiagrečių grupių tyrime su pakankamai geležies turinčiais suaugusiais tiriamaisiais, kurių hemoglobino lygis prieš gydymą buvo nuo ≥10 iki ≤13 g/dl ir kuriems buvo numatyta didelė ortopedinė klubo ar kelio operacija, buvo lyginamas epoetino alfa 300 TV/kg leidimas po oda kasdien 10 dienų prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos su epoetino alfa 600 TV/kg leidimu po oda kartą per savaitę 3 savaites prieš operaciją ir operacijos dieną.
English: The maximum dosage should not exceed 150 IU/kg 3 times per week, 240 IU/kg (up to a maximum of 20 000 IU) once weekly, or 480 IU/kg (up to a maximum of 40 000 IU) once every 2 weeks.
Lithuanian: Maksimali dozė turi neviršyti 150 TV/kg 3 kartus per savaitę, 240 TV/kg (ne daugiau kaip 20 000 TV) kartą per savaitę arba 480 TV/kg (ne daugiau kaip 40 000 TV) kartą per dvi savaites.
English: Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Lithuanian: Bendrųjų išgyvenamumo rezultatų šiuose tyrimuose negalėjo pakankamai paaiškinti trombozės ir susijusių komplikacijų dažnumo skirtumai, lyginant rekombinantinio žmogaus eritropoetino ir kontrolinę grupę.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Lithuanian: Poveikio vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
English: If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking Retacrit and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitų iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite Retacrit vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
English: Epoetin alfa 300 IU/kg significantly reduced the risk of allogeneic transfusion in patients with a pretreatment haemoglobin of >10 to ≤13 g/dL.
Lithuanian: Epoetino alfa 300 TV/kg vartojama dozė gerokai sumažino alogeninio kraujo perpylimo riziką pacientams, kurių hemoglobino lygis prieš gydymą buvo nuo >10 iki ≤13 g/dl.
English: At the time of clinical data cutoff, the median progression free survival (PFS) per investigator assessment of disease progression was 7.4 months in each arm (HR 1.09, 95% CI: 0.99, 1.20), indicating the study objective was not met.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo duomenų surinkimo metu, išgyvenamumao be ligos progresavimo (IBP) mediana tyrėjo atliktame ligos progresavimo vertinime buvo 7,4 mėnesio kiekvienoje gydymo atšakoje (PR 1,09; 95 % PI: 0,99; 1,20), ir tai rodo, kad tyrimo tikslas nebuvo pasiektas.
English: If the haemoglobin level reaches 15 g/dL (9.38 mmol/L), or higher, during the preoperative period, administration of Retacrit should be stopped and further dosages should not be administered.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija pasiekia 15 g/dl (9,38 mmol/l) ar didesnę priešoperaciniu laikotarpiu, Retacrit vartojimą reikia nutraukti ir daugiau dozių leisti nereikia.
English: If you are within a day of your next injection, forget the missed one and carry on with your normal schedule.
Lithuanian: Atlikite kitą injekciją, kai tik prisiminsite. Jei iki kitos injekcijos liko mažiau nei para, nepaisykite pamirštos injekcijos ir laikykitės įprasto grafiko.
English: Median overall survival in the epoetin alfa plus SOC group was 17.8 months compared with 18.0 months in the SOC alone group (HR 1.07, 95% CI: 0.97, 1.18).
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana epoetino alfa plius SP grupėje buvo 17,8 mėnesio, lyginant su 18.0 mėnesių tik SP grupėje (HR 1.07, 95% CI: 0.97, 1.18).
English: • decreased locoregional control in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to achieve a haemoglobin concentration level of greater than 14 g/dL (8.7 mmol/L),
Lithuanian: • sumažėjusi lokoregioninė kontrolė pacientams, sergantiems pažengusiu galvos ir kaklo vėžiu ir gydomiems spinduline terapija, kai vaistinio preparato skiriama, siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją iki didesnės nei 14 g/dl (8,7 mmol/l),
English: Epoetin zeta is not approved in the management of anaemia associated with hepatitis C.
Lithuanian: Epoetinas zeta nėra patvirtintas su hepatitu C susijusiai anemijai kontroliuoti.
English: In these trials, epoetin alfa administered 3 times per week and once weekly has been shown to increase haemoglobin and decrease transfusion requirements after the first month of therapy in anaemic cancer patients.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad epoetinas alfa, skiriamas 3 kartus per savaitę ir vieną kartą per savaitę, padidina hemoglobino lygį ir sumažina kraujo perpylimo poreikius po pirmojo anemiškų vėžiu sergančių pacientų terapijos mėnesio.
English: ESAs are not indicated for use in this patient population,
Lithuanian: ESM šių grupių pacientams neindikuotini,
English: • anaemia from other causes
Lithuanian: • kitų priežasčių sukelta mažakraujystė;
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių.
English: These include venous and arterial thrombosis and embolism (including some with fatal outcomes), such as deep venous thrombosis, pulmonary emboli, retinal thrombosis, and myocardial infarction.
Lithuanian: Jie apima venų ir arterijų trombozę bei emboliją (įskaitant keletą mirtimi pasibaigusių atvejų), pvz., giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, tinklainės trombozę ir miokardo infarktą.
English: • Before use, leave the Retacrit syringe to stand until it reaches room temperature.
Lithuanian: • Prieš vartojimą palikite Retacrit švirkštą padėtą, kol jis sušils iki kambario temperatūros.
English: After single doses (20 000 to 160 000 IU subcutaneously) of epoetin alfa, a dose-dependent response was observed for the pharmacodynamic markers investigated including: reticulocytes, RBCs, and haemoglobin.
Lithuanian: Sušvirkštus pavienes epoetino alfa dozes (20 000-160 000 TV po oda), buvo pastebėtas nuo dozės priklausomas tirtų farmakodinaminių žymenų atsakas, įskaitant retikulocitus, RKK ir hemoglobiną.
English: Sixteen percent of epoetin alfa 300 IU/kg, 23% of epoetin alfa 100 IU/kg and 45% of placebo-treated patients required transfusion.
Lithuanian: Kraujo perpylimo reikėjo šešiolikai procentų epoetino alfa 300 TV/kg vartojusių pacientų, 23 % epoetino alfa 100 TV/kg vartojusių pacientų ir 45 % placebo vartojusių pacientų.
English: Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (haemoglobin [Hb] concentration range between 10 to 13 g/dL [6.2 to 8.1 mmol/L], no iron deficiency) if blood saving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
Lithuanian: Gydyti galima tik tuos pacientus, kurie serga vidutinio sunkumo anemija (hemoglobino [Hb] koncentracija svyruoja nuo 10 iki 13 g/dl [6,2-8,1 mmol/l], netrūksta geležies), jeigu prieš sudėtingas planines operacijas, kurioms reikės daug kraujo (4 arba daugiau kraujo vienetų moterims ir 5 arba daugiau vienetų vyrams), negalima atlikti kraujo konservavimo procedūrų arba jos nepakankamos.
English: o in adults with renal insufficiency not yet undergoing dialysis for the treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in patients (see section 4.4).
Lithuanian: 4.4 skyrių); o suaugusiesiems, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas ir dar netaikoma dializė, esant sunkiiai inkstų kilmės anemijai, kai pacientui pasireiškia jos klinikinių simptomų (žr. 4.4 skyrių).
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of ESA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus ir užtikrinti, kad būtų vartojama mažiausia patvirtinta ESM dozė, galinti pakankamai kontroliuoti anemijos simptomus.
English: Where intravenous access is not readily available (patients not yet undergoing dialysis and peritoneal dialysis patients) Retacrit may be administered as a subcutaneous injection.
Lithuanian: Jei intraveninė prieiga neparuošta (pacientams dializė dar neatliekama arba pacientams atliekama peritoninė dializė), Retacrit galima leisti po oda.
English: People with kidney disease
Lithuanian: Inkstų ligomis sergantys asmenys
English: In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when ESAs were administered to achieve a haemoglobin concentration level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus buvo pastebėta padidėjusi mirties ir sunkių kardiovaskulinių reiškinių rizika, kai ESM buvo skirti norint pasiekti didesnę hemoglobino koncentraciją nei 12 g/dl (7.5 mmol/l).
English: Cytotoxic actions of epoetin alfa on bone marrow cells could not be detected.
Lithuanian: Citotoksinio epoetino alfa poveikio kaulų čiulpų ląstelėms aptikti nepavyko.
English: Retacrit is indicated in adults in a predonation programme to increase the yield of autologous blood.
Lithuanian: Retacrit skirtas suaugusiesiems, dalyvaujantiems kraujo kaupimo programoje, autologinio kraujo kiekiui didinti.
English: Date of first authorisation: 18 December 2007 Date of latest renewal: 15 November 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
English: Before use, leave the Retacrit syringe to stand until it reaches room temperature.
Lithuanian: Prieš suleisdami palikite Retacrit švirkštą padėtą, kol jis sušils iki kambario temperatūros.
English: Very rarely, development of or exacerbation of porphyria has been observed in epoetin zeta-treated patients.
Lithuanian: Labai retais atvejais epoetinu zeta gydomiems pacientams pasireiškia arba paūmėja porfirija.
English: In addition, thrombocythaemia above the normal range has been reported.
Lithuanian: Be to, pranešta apie normos ribas viršijančią trombocitemiją.