FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: A. Podejte injekci a držte:
Bulgarian: Инжектирайте и задръжте:
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi, obzvláště je to pro Vás důležité, pokud užíváte také sulfonylmočovinu.
Bulgarian: Проверявайте редовно нивата на кръвната си захар, това е особено важно, ако използвате също и сулфонилурейно производно.
Czech: Účinek na HbA1c zůstal klinicky významný po dobu 52 týdnů, ale během času se částečně snížil ve skupině, která původně používala přípravek Bydureon BCise.
Bulgarian: Ефектът върху HbA1c остава клинично значим в продължение на 52 седмици, но частично намалява с времето в групата, която първоначално е получавала Bydureon BCise.
Czech: Pero obsahuje integrovanou jehlu.
Bulgarian: Писалката съдържа интегрирана игла.
Czech: Pokyny pro přípravu suspenze léčivého přípravku před jeho podáním naleznete v bodě 6.6 a v „Pokynech pro uživatele".
Bulgarian: За указания за суспендиране на лекарствения продукт преди прилагане, вижте точка 6.6 и „Указания за потребителя".
Czech: Podíl subjektů s pozitivními titry protilátek, zejména s vysokými titry, byl nejvyšší přibližně v týdnech 8 až 16 a poté se s časem snižoval.
Bulgarian: Процентът на тези участници с положителни титри на антителата, особено с високи титри, достига максимални стойности приблизително в седмици 8 до 16 от приложението и след това намалява с времето.
Czech: Pro podání přesné dávky čtěte každou část tak, abyste mohli postupně provádět každý krok.
Bulgarian: За да приложите точната доза, прочетете всяка точка, така че да извършите всяка стъпка според установения ред.
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento léčivý přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti břicha, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате силна и постоянна болка в корема, със или без повръщане, защото може да имате възпален панкреас (панкреатит).
Czech: V tekutině nesmíte vidět žádné shluky.
Bulgarian: Не трябва да виждате никакви бучки в течността.
Czech: Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Bulgarian: Въпреки че, не са необходими предварително определени корекции на дозата, липидните профили трябва да се проследяват при необходимост.
Czech: Neutahujte přespříliš.
Bulgarian: Не притягайте прекомерно.
Czech: To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
Bulgarian: Това означава, че лекарството не е смесено еднакво.
Czech: Další informace naleznete na obrázku N krok 3B v „Pokynech pro uživatele".
Bulgarian: За повече информация, моля вижте Фигура Л в Стъпка 3B в "Указания за потребителя".
Czech: Poruchy nervového systému Bolest hlavy
Bulgarian: Нарушения на нервната система Главоболие
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí jednou týdně, kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство един път седмично, по всяко време на деня, със или без храна.
Czech: Použití agonistů GLP-1 je spojeno s rizikem vývoje akutní pankreatitidy.
Bulgarian: Използването на GLP-1 рецепторни агонисти е свързано с риск от развитие на остър панкреатит.
Czech: Pokud vidíte shluky, pokračujte v klepání.
Bulgarian: Ако виждате някакви бучки, продължавайте да почуквате.
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Bulgarian: Наблюдавано е отзвучаване на панкреатита при поддържащо лечение, но са съобщавани много рядко случаи на некротизиращ или хеморагичен панкреатит, и/или смърт.
Czech: Suspenze má být před použitím vizuálně zkontrolována.
Bulgarian: Суспензията трябва да се провери визуално преди употреба.
Czech: Pro více informací týkajících se injekční techniky kontaktujte svého lékaře.
Bulgarian: За повече информация относно техниката на инжектиране, поговорете с Вашия медицински специалист.
Czech: Vaše pero prohlížejte zde.
Bulgarian: Вижте писалката тук
Czech: Zvýšení srdeční frekvence
Bulgarian: Повишена сърдечна честота
Czech: Zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka, nebo diabetologické sestry v případě, kdy si nejste jisti, zda Vaše další léky obsahují sulfonylmočovinu.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра, ако не сте сигурни, дали някое от Вашите други лекарства е сулфонилурейно производно.
Czech: Doporučuje se postupné snižování dávky inzulinu.
Bulgarian: Препоръчва се инсулиновата доза да се намалява постепенно.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se podává jednou týdně ve stejný den.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират за характерния симптом на острия панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
Czech: Pro kontrolu jak:
Bulgarian: За да видите как да:
Czech: Bezpečnostní údaje po 156 týdnech byly v souladu s výsledky hlášenými po 26 týdnech.
Bulgarian: Данните за безопасност на 156 седмица са в съответствие с данните докладвани на 26 седмица.
Czech: Měsíce od randomizace
Bulgarian: Месеци от рандомизацията
Czech: Všechny hodnoty p jsou p hodnoty upravené na multiplicitu.
Bulgarian: Всички P-стойности са коригирани p-стойности за многостранност.
Czech: Souprava pro jednorázové podání obsahuje záložní jehlu (nezobrazena) pro případ potřeby.
Bulgarian: Еднодозовият комплект съдържа резервна игла (не е показана) в случай, че се нуждаете от нея.
Czech: • Dodržujte pokyny krok za krokem.
Bulgarian: Следвайте тези указания стъпка по стъпка.
Czech: Přípravek Bydureon je nutné podávat jednou týdně.
Bulgarian: Bydureon трябва да се прилага само един път седмично.
Czech: Přípravek Bydureon není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Bulgarian: Bydureon не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Czech: HR=poměr rizik, CI=interval spolehlivosti
Bulgarian: HR=коефициент на риск, CI=доверителен интервал
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti bylo trvalé do 52. týdne.
Bulgarian: Намалението на телесното тегло се поддържа до седмица 52.
Czech: Proč mám uchovávat pero v chladničce ve vodorovné poloze?
Bulgarian: Защо трябва да съхранявам писалката в хоризонтално положение в хладилника?
Czech: Připraveno k injekci
Bulgarian: Готова за инжектиране
Czech: Tekutina (rozpouštědlo) uvnitř Bílý kryt lahvička
Bulgarian: Течност (Разтворител) вътре Бяла капачка
Czech: Léčivý přípravek je dobře smísen, když je tekutina zakalená z obou stran mísícího okénka.
Bulgarian: Лекарството е смесено добре, когато течността изглежда мътна от двете страни на прозорчето.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Bulgarian: ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
Bulgarian: НЕ употребявайте писалката или иглата, ако някои части са счупени или липсват.
Czech: Frekvence hlášené ze souhrnných údajů z kontrolních období dvou klinických studií fáze 3 (n = 410).
Bulgarian: Честота, съобщена в сборните данни от контролираните периоди на двете клинични проучвания фаза 3 (n = 410).
Czech: HR (aktivní/placebo) a CI jsou vypočteny podle Coxova regresního modelu proporcionálních rizik stratifikovaného podle předchozí CV příhody a s léčebnou skupinou pouze jako vysvětlující proměnnou.
Bulgarian: HR (активно вещество/плацебо) и CI са въз основа на регресионен модел Cox за пропорционалност на риска, стратифициран по предходно СС събитие, с група за лечение само като обяснителна променлива.
Czech: • Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
Bulgarian: Може да се наложи да завъртите капачката няколко пъти, докато се разхлаби (ако чуете
Czech: Výsledky studie s ohledem na kombinace, účinky na glykemickou kontrolu a kardiovaskulární příhody a studijní populaci viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Bulgarian: За резултати от проучвания относно комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за проучваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Czech: Tento den podání může být v případě potřeby změněn, pokud byla poslední dávka podána nejméně před třemi dny.
Bulgarian: Денят на седмичното прилагане може да се променя при необходимост, стига последната доза да е приложена поне три дни преди това.
Czech: Podívejte se na časté otázky a odpovědi, co máte dělat, pokud neuvidíte oranžovou tyčinku v okénku po podání injekce.
Bulgarian: Вижте „Чести въпроси и отговори", за да разберете какво да правите, ако не видите оранжевото стълбче в прозорчето след инжектирането.
Czech: Tyto farmakokinetické parametry exenatidu jsou nezávislé na dávce.
Bulgarian: Тези фармакокинетични характеристики на екзенатид са независими от дозата.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Czech: PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
Bulgarian: СПРЕТЕ, когато чуете щракване и зеленият етикет изчезне.
Czech: Nepodávejte dvě dávky přípravku Bydureon v odstupu menším než 3 dny.
Bulgarian: Не прилагайте две дози Bydureon в рамките на 3 дни.
Czech: Mísící okénko
Bulgarian: Смесително прозорче
Czech: Pokud není dobře smísený, klepejte dále a silněji.
Bulgarian: Ако не е смесено добре, почукайте по-дълго и по-силно.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Czech: Nikdy nemíchejte inzulin a přípravek Bydureon v jedné injekci.
Bulgarian: Никога не смесвайте инсулин и Bydureon в една и съща инжекция.
Czech: Proč musím držet pero svisle vzhůru při odstraňování oranžového krytu?
Bulgarian: Защо трябва да държа писалката изправена, докато махам оранжевата капачка?
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Czech: NEPOKRAČUJTE, pokud není jehla připevněna
Bulgarian: НЕ продължавайте освен ако иглата не е прикрепена
Czech: − Jehla je skrytá.
Bulgarian: − Иглата е скрита.
Czech: Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:
Bulgarian: Трябва незабавно да посетите Вашия лекар, ако се проявят симптоми като:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с екзенатид с удължено освобождаване в една и повече подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация за употреба в педиатрията).
Czech: Podmínky uchovávání přípravku po smísení viz bod 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след смесване на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Czech: Můžete také vybraný den aplikace injekce změnit, pokud jste poslední dávku podal(a) před 3 nebo více dny.
Bulgarian: Можете също да промените избрания ден за инжектиране, стига последната Ви доза да е приложена преди 3 или повече дни.
Czech: Úprava dávky v závislosti na věku není nutná.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на базата на възрастта.
Czech: - léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude třeba, aby se u Vás provádělo dodatečné sledování změn INR (měření ředění krve) na počátku léčby tímto léčivým přípravkem.
Bulgarian: - лекарства, които се използват за разреждане на кръвта (антикоагуланти), например варфарин, тъй като това изисква допълнително проследяване на промените в INR (измерване на кръвосъсирването) в хода на иницииране на терапия с това лекарство.
Czech: Exenatid je primárně eliminován ledvinami, proto se neočekává, že by jaterní dysfunkce ovlivňovala koncentrace exenatidu v krvi.
Bulgarian: Екзенатид се елиминира главно през бъбреците, следователно не се очаква чернодробната дисфункция да повлияе на концентрацията на екзенатид в кръвта.
Czech: • Připojit jehlu, viz krok 4a
Bulgarian: прикрепите иглата, вижте стъпка 4a
Czech: Všichni pacienti bez konečných hodnot jsou považováni za nereagující na léčbu.
Bulgarian: Всички пациенти с липсващи данни за крайната точка се считат за нереспондери.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c byla 8,1 %.
Bulgarian: Средният HbA1c е 8,1%.
Czech: Výsledky primárních kompozitních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů jsou uvedeny na obrázku 2.
Bulgarian: Резултатите от първичната съставна крайна точка и вторичната сърдечносъдова крайна точка са показани на Фигура 2.
Czech: Infarkt myokardu
Bulgarian: Миокарден инфаркт
Czech: Můžete vidět několik kapek tekutiny na jehle nebo v krytu jehly.
Bulgarian: Може да видите няколко капки от течността по иглата или в капачката.
Czech: Pero Bydureon BCise může být uchováváno při pokojové teplotě až 4 týdny.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise може да се съхранява на стайна температура до 4 седмици.
Czech: Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до  1/10), нечести (≥ 1/1 000 до  1/100), редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000), много редки ( 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním nebyla stanovena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид с удължено освобождаване все още не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Czech: Třepejte po dobu alespoň 15 sekund.
Bulgarian: Разклащайте в продължение на най-малко 15 секунди.
Czech: Při použití s inzulinem se musí podat exenatid s prodlouženým uvolňováním a inzulin jako dvě samostatné injekce.
Bulgarian: Когато се използва с инсулин, екзенатид с удължено освобождаване и инсулин трябва да се прилагат като две отделни инжекции.
Czech: Obě komory jsou odděleny druhým chlorobutylovým pryžovým pístem.
Bulgarian: Двете камери са разделени с второ бутало от хлоробутилова гума.
Czech: Na rozdíl od přirozeného GLP-1, má exenatid s prodlouženým uvolňováním u člověka farmakokinetický a farmakodynamický profil vhodný pro podání jednou týdně.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, екзенатид с удължено освобождаване притежава фармакокинетичен и фармакодинамичен профил при хора, подходящ за прилагане един път седмично.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4a)
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпка 4а.)
Czech: Bylo prokázáno, že podání exenatidu snižuje příjem potravy prostřednictvím snížené chuti k jídlu a zvýšením pocitu sytosti.
Bulgarian: Доказано е, че прилагането на екзенатид намалява приема на храна, в резултат на понижен апетит и повишено чувство за засищане.
Czech: Léčivý přípravek lze i tak zcela promísit, ale trvá to déle a je potřebné déle třepat.
Bulgarian: Лекарството пак може да се смеси напълно, но ще трябва да се разклаща повече и попродължително.
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, обърканост, раздразнителност, глад, учестен пулс, изпотяване и чувство за нервност.
Czech: • Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d
Bulgarian: отстраните синята капачка на иглата, вижте стъпка 1г
Czech: Pomalu stiskněte
Bulgarian: Бавно натиснете
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Czech: Interakce s warfarinem
Bulgarian: Взаимодействие с варфарин
Czech: Pokud vidíte bílý prášek, není lék promísen.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство, то не е смесено.
Czech: Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Bulgarian: Полът, расата и телесното тегло нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Czech: 28týdenní komparátorem kontrolované období studie bylo následováno prodloužením v délce trvání 24 týdnů, během kterého byly všechny zúčastněné subjekty léčeny tímto léčivým přípravkem.
Bulgarian: 28-седмичният период на проучването, контролиран със сравнително лекарство, е последван от 24-седмично продължение, по време на което всички участници получават лечение с този лекарствен продукт.
Czech: Po absorpci do krevního oběhu je exenatid distribuován a eliminován v souladu s jeho známými farmakokinetickými vlastnostmi (tak jak je popsáno v tomto bodu).
Bulgarian: Веднъж абсорбиран в циркулацията, екзенатид се разпределя и елиминира в съгласие с неговите известни системни фармакокинетични свойства (както е описано в този раздел).
Czech: Pomůcky potřebné k podání injekce:
Bulgarian: Материали, необходими за поставяне на Вашата инжекция:
Czech: Neobávejte se, že se lahvička uvolní.
Bulgarian: Не се безпокойте, че флаконът може да се откачи.
Czech: Pacienti byli sledováni jako v běžné klinické praxi po dobu 38,7 měsíce (medián) a trváním léčby 27,8 měsíce (medián).
Bulgarian: Пациентите са проследявани съгласно обичайна клинична практика за период с медиана 38,7 месеца при медиана на продължителност на лечението 27,8 месеца.
Czech: Má být podán pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
Bulgarian: То трябва да се инжектира в кожата, а не във вена или в мускул.
Czech: Byly provedeny následující studie interakcí za použití 10 μg exenatidu s okamžitým uvolňováním, avšak nikoli s exenatidem s prodlouženým uvolňováním:
Bulgarian: Следните проучвания за взаимодействия са проведени с използването на 10 μg екзенатид с незабавно освобождаване, но не и с екзенатид с удължено освобождаване:
Czech: 2 injekční jehly
Bulgarian: 2 инжекционни игли
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Bydureon
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Bydureon
Czech: Cmax paracetamolu se snížila o 16 % (nalačno) a o 5 % (po jídle) a tmax se zvýšila oproti kontrolnímu období z přibližně 1 hodiny na 1,4 hodiny (nalačno) a na 1,3 hodiny (po jídle).
Bulgarian: Cmax на парацетамол намалява съответно с 16 % (на гладно) и 5 % (след хранене), а tmax се удължава от около 1 час в контролния период до 1,4 часа (на гладно) и 1,3 часа (след хранене).
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a vymizela v průběhu 4-8 týdnů.
Bulgarian: Повечето единични възелчета са безсимптомни, не пречат на участието в проучването и се разнасят за 4 до 8 седмици.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: U exenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickou AMP a/nebo dalšími nitrobuněčnými signálními cestami.
Bulgarian: Доказано е, че екзенатид се свързва със и активира известния човешки GLP-1 рецептор in vitro, неговият механизъм на действие се осъществява чрез цикличния АМФ и/или други вътреклетъчни сигнални пътища.
Czech: Papírový kryt
Bulgarian: Хартиено покритие
Czech: Často kladené otázky a odpovědi
Bulgarian: Често задавани въпроси и отговори
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Bulgarian: Периодични доклади за безопасност
Czech: Z tohoto důvodu nejsou vyžadovány úpravy dávek léčivých přípravků senzitivních na zpomalení vyprazdňování žaludku.
Bulgarian: Затова не е необходимо коригиране на дозата на лекарствени продукти, чувствителни към забавеното изпразване на стомаха.
Czech: Nedotýkejte se oranžové spojky uvnitř.
Bulgarian: Не докосвайте оранжевия конектор, който е вътре.
Czech: Jehla je připevněna k peru a zakryta oranžovým krytem.
Bulgarian: Иглата е прикрепена към писалката и е покрита от оранжевата капачка.
Czech: Celkově 9,3 % pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise hlásilo nauzeu během kontrolního období v obou klinických studiích.
Bulgarian: Общо 9,3% от пациентите, лекувани с Bydureon BCise, съобщават гадене по време на контролирания период на двете клинични проучвания.
Czech: Buďte opatrní, abyste nezatlačili píst dovnitř.
Bulgarian: Внимавайте да не натиснете буталото навътре.
Czech: Absolutní změna 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy ve 28. týdnu je modelována podobně pomocí ANCOVA.
Bulgarian: Абсолютната промяна на постпрандиалната плазмена глюкоза на 2-рия час на седмица 28 е моделирана по подобен начин, като е използван ANCOVA.
Czech: Farmakodynamická studie exenatidu prokázala u pacientů s diabetem 2. typu (n = 13) obnovení první fáze sekrece inzulinu a zlepšení sekrece inzulinu ve druhé fázi jako odpověď na intravenózní bolus glukózy.
Bulgarian: Фармакодинамично проучване с екзенатид показва при пациенти с диабет тип 2 (n=13) възстановяване на първата фаза на секреция на исулин и подобряване на втората фаза на секреция на инсулин като отговор на интравенозен болус на глюкоза.
Czech: • je řádně označena varováním o nebezpečném odpadu uvnitř nádoby.
Bulgarian: надписан е подходящо, така че да предупреждава за наличието на опасни отпадъци в контейнера.
Czech: Obecně byly tyto lokální reakce v místě podání mírné a obvykle nevedly k ukončení účasti ve studii.
Bulgarian: Обикновено тези реакции на мястото на инжектиране са леки и обичайно не водят до прекратяване на проучванията.
Czech: Držte takto po dobu 10 sekund, abyste podal(a) celou dávku.
Bulgarian: Задръжте за 10 секунди, за да сте сигурни, че сте получили цялата доза.
Czech: Jak se dozvím, že jsem si podal(a) injekcí celou dávku?
Bulgarian: Как да разбера дали съм си инжектирал(а) цялата доза?
Czech: Pacienti s rychlým hmotnostním úbytkem mají být pečlivě sledováni na známky a příznaky cholelithiázy.
Bulgarian: Пациенти с бърза загуба на тегло трябва да се проследяват за белези и симптоми на холелитиаза.
Czech: Neklinické studie ukázaly, že exenatid je eliminován převážně glomerulární filtrací s následnou proteolytickou degradací.
Bulgarian: Неклинични проучвания показват, че екзенатид се елиминира главно чрез гломерулна филтрация с последващо протеолитично разграждане.
Czech: Biotrasnformace a eliminace
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране
Czech: Následně bylo dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 151-265 pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Bulgarian: Впоследствие се поддържат концентрации на екзенатид от приблизително 151-265 pg/ml, което показва, че е постигнато стационарно състояние.
Czech: Není známo, zda tento léčivý přípravek poškozuje Vaše nenarozené dítě, a proto nesmíte tento léčivý přípravek používat v průběhu těhotenství a nejméně 3 měsíce před plánovaným otěhotněním.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство може да навреди на плода, поради което не трябва да го използвате по време на бременност и най-малко 3 месеца преди планирана бременност.
Czech: Není nutné přerušovat léčbu.
Bulgarian: Вие не трябва да спирате своето лечение.