FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: pokud je „0", injekce je úplná pokud není „0", potřeba druhé injekce
Hungarian: ha „0", akkor a teljes adagot beadta ha nem „0", még egy injekció szükséges
Czech: Víčko pera
Hungarian: A toll kupakja
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Czech: Pokud při prvním použití nového pera neuvidíte malé kapičky tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly:
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyének közelében, amikor első alkalommal használ egy új tollat: 1.
Czech: • Bolest v podbřišku v kombinaci s nevolností nebo zvracením může být příznakem tzv. syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS).
Hungarian: • Az ovarium-hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással.
Czech: Pacientky podstupující stimulaci růstu folikulů, buď z důvodu léčby anovulační infertility nebo při ART zákroku, mají zvýšené riziko zvětšení ovarií či rozvoje hyperstimulace.
Hungarian: A tüszőérés anovulációs meddőség kezeléseként vagy ART-ként végzett hormonális serkentése a petefészek megnagyobbodásához és túlstimulálódásához vezethet.
Czech: Klinické hodnocení přípravku GONAL-f ukazuje, že by se jeho denní dávky, režim podávání a postupy pro monitorování léčby neměly lišit od jiných v současnosti používaných léčivých přípravků obsahujících močový FSH.
Hungarian: A klinikai értékelés alapján ugyanis GONAL-f injekciót a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó gyógyszerekre érvényes napi adagban és azonos alkalmazási séma szerint kell adagolni, ill. ugyanazokkal a módszerekkel kell ellenőrizni a kezelést.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě čiré bezbarvé tekutiny pro injekční podání pomocí předplněného pera.
Hungarian: • A GONAL-f átlátszó, színtelen, injekcióhoz való folyadékban, előretöltött toll formában kerül forgalomba.
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
Hungarian: • A végleges oldatos injekció elkészítése után 1,75 ml oldatban 1050 NE (77 mikrogramm) alfa follitropin van, amely azt jelenti, hogy minden milliliter oldatban 600 NE (44 mikrogramm)
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 20 jehlami na jedno použití.
Hungarian: • Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 20 eldobható tű található.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 600 IU folitropinu alfa.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 600 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu/0,5 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 300 ne/0,5 ml
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 900 IU folitropinu alfa, odpovídá 66 mikrogramům na 1,5 ml.
Hungarian: Mindegyik előretöltött többadagos injekciós toll 900 NE alfa-follitropint tartalmaz 1,5 ml-ben, ami 66 mikrogrammal egyenértékű.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce.
Hungarian: • A por fehér színű pellet, üveg injekciós üvegben.
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
Hungarian: A GONAL-f előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 33 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 450 IU), aby poskytla 22 mikrogramů (odpovídá 300 IU) v 0,50 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 33 mikrogramm alfa-follitropint* (450 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 22 mikrogramm (ami 300 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,50 ml-ben.
Czech: • Rozpouštědlem je voda na injekci.
Hungarian: • Szúrja a tűt az injekciós üvegbe.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě prášku a rozpouštědla, které se používají k přípravě injekčního roztoku.
Hungarian: • A GONAL-f por és oldószer formájában kerül forgalomba, melyből oldatos injekció készíthető.
Czech: 1 injekční lahvička s 1 ml rozpouštědla.
Hungarian: 1 db 1 ml oldószert tartalmazó injekciós üveg.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s práškem a z předplněné injekční stříkačky.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a port tartalmazó injekciós üvegről és az oldószerrel előretöltött fecskendőről.
Czech: Celková požadovaná dávka FSH (počet ampulí s FSH 75 IU)
Hungarian: FSH szükséges összdózisa (FSH
Czech: • Ihned poté jehlu vytáhněte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem pomocí tamponku namočeného v alkoholu.
Hungarian: • Azonnal húzza ki a tűt, és alkoholos törlővel, körkörös mozdulatokkal törölje le a bőrt.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 33 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 450 IU.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 33 mikrogramm alfa follitropint tartalmaz, ami 450 NE-gel egyenértékű.
Czech: Pero obsahuje 450 IU follitropinu alfa.
Hungarian: Az injekciós toll 450 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Czech: Např. po 2 týdnech léčby agonistou se podává 150-225 IU přípravku GONAL-f po dobu prvních 7 dnů.
Hungarian: Ennek megfelelően, pl. kéthetes GnRH-agonista kezelést követően, az első 7 napon keresztül 150-225 NE/nap GONAL-f-et adnak; ezután a petefészekre kifejtett hatás függvényében módosítják a gyógyszeradagot.
Czech: U žen vyžaduje bezpečné a účinné použití GONALu-f monitorování ovariální odpovědi ultrazvukem, buď samotným nebo lépe v kombinaci s měřením sérových hladin estradiolu, a to pravidelně.
Hungarian: Nőbetegek kezelésekor a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni önmagában, ill. előnyösebb a szérum oestradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,75 ml v předplněné injekční stříkačce
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,75 ml/előretöltött fecskendő
Czech: GONAL-f předplněné pero 900 IU/1,5 ml
Hungarian: GONAL-f előretöltött injekciós toll 900 NE/1,5 ml
Czech: • Pokud v injekční stříkačce uvidíte vzduchové bubliny, uchopte injekční stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně na injekční stříkačku poklepávejte, dokud se vzduch neshromáždí na povrchu.
Hungarian: • Távolítsa el a levegőbuborékokat: Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa függőlegesena fecskendőt, tűvel felfelé és óvatosan kocogtassa az oldalát, amíg a levegő összegyűlik a fecskendő felső végében.
Czech: 10 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok.
Hungarian: 10 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
Czech: • injekční lahvičku s přípravkem GONAL-f (bílý prášek)
Hungarian: • A GONAL-f port tartalmazó injekciós üveg (fehér por),
Czech: • Anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií) u žen, které neodpovídaly na léčbu klomifen citrátem.
Hungarian: • Klomifén-citrát kezelésre nem reagáló anovuláció (beleértve polycystás ovarium szindrómát) kezelése.
Czech: Běžně užívaným režimem na superovulaci je podání 150-225 IU přípravku GONAL-f denně, které se zahajuje 2. nebo 3. dnem cyklu.
Hungarian: A gyakran alkalmazott „szuperovulációs" módszer szerint a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve naponta 150-225 NE GONAL-f-et adnak.
Czech: • Až budou vajíčka připravená, dostanete jednu injekci 250 mikrogramů tzv. rekombinantního hCG (r-hCG, tedy hCG získaného v laboratoři pomocí speciální metody rekombinace DNA) nebo 5 000 až 10 000 IU hCG, a to v době 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f.
Hungarian: • Ha a petesejtek megértek, egyetlen, 250 mikrogramm „rekombináns hCG" injekciót (r-hCG, egy olyan hCG, melyet laboratóriumban speciális rekombináns DNS-technikával állítanak elő) vagy 5000-10 000 NE hCG-t kap, 24-48 órával az utolsó GONAL-f injekciót követően.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, přípravek GONAL-f neužívejte.
Hungarian: Ne alkalmazza a GONAL-f készítményt, ha Ön terhes vagy szoptat.
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Po 28 dnech nespotřebovaný roztok znehodnoťte.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 28 nap után a fel nem használt injekciós oldatot meg kell semmisíteni.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 ml v injekční lahvičce
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 ml/injekciós üveg
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na injekční lahvičce nebo krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: Az injekciós üveg címkéjén, illetve a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 300 IU je 300 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 450 IU je 450 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 900 IU je 450 IU.
Hungarian: Megjegyzés: A 300 NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 300 NE; a 450 NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 450 NE; a 900 NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 450 NE.
Czech: S ohledem na vzácný výskyt těchto onemocnění nebyl přípravek GONAL-f v těchto studiích srovnáván s žádnou jinou léčbou a nízký počet pacientů zařazených do studií byl považován za přijatelný.
Hungarian: Mivel ezek a betegségek ritkán fordulnak elő, ezekben a vizsgálatokban a GONALf-et nem hasonlították össze más kezeléssel, és az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek alacsony száma elfogadhatónak tekinthető.
Czech: Byl rovněž zkoumán na 470 ženách jako součást metod asistované reprodukce.
Hungarian: A gyógyszert asszisztált reprodukciós technikák részeként is vizsgálták 470 nő bevonásával.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku GONAL-f platné v celé Evropské unii společnosti Merck Serono Europe Ltd. dne 20. října 1995.
Hungarian: 1995. október 20-án az Európai Bizottság a Merck Serono Europe Ltd. részére a GONAL-f-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku GONAL-f (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, modřiny, otok nebo podráždění).
Hungarian: A GONAL-f leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat vagy irritáció).
Czech: U mužů studie zkoumaly počet osob, u nichž v prvních 18 měsících léčby došlo k produkci spermií.
Hungarian: Férfiak esetében azt vizsgálták, hogy hányan kezdtek el hímivarsejtet termelni a kezelés első 18 hónapjában.
Czech: GONAL-f follitropin alfa
Hungarian: GONAL-f alfa-follitropin
Czech: Po podání první injekce si může pacient(ka) či její partner/partnerka aplikovat injekce sami za předpokladu, že tuto možnost preferují, byli náležitě proškoleni a mají možnost poradit se s odborníkem.
Hungarian: Az első injekció után a további injekciókat a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, ha kellően motiváltak, megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanács igénybevételére.
Czech: Tato reakce se nazývá „syndrom hyperstimulace vaječníků".
Hungarian: Ezt „ovárium hiperstimulációs szindrómának" nevezik.
Czech: Přípravek GONAL-f je podáván formou injekce pod kůži jednou denně.
Hungarian: A GONAL-f-et bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek GONAL-f.
Hungarian: Ez a dokumentum a GONAL-f-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Další informace o přípravku GONAL-f:
Hungarian: A GONAL-f-fel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Ve studiích, do kterých byly zařazeny ženy, byly hlavními měřítky účinnosti počet odebraných vajíček, počet žen, u nichž došlo k uvolnění vajíček, a počet folikul (malých váčků, v nichž jsou uložena vajíčka) vyprodukovaných ve vaječnících.
Hungarian: A nők bevonásával végzett vizsgálatokban a hatásosság fő mértéke a begyűjtött petesejtek száma, a petesejtet termelő nők száma és a petefészkekben létrejött tüszők (a petesejteket tartó kis zsákok) száma volt.
Czech: • dospělých žen (ve věku od 18 let), u nichž nedochází k produkci vajíček a které nereagují na léčbu klomifen citrátem (jiným léčivým přípravkem, který stimuluje vaječníky k produkci vajíček),
Hungarian: • Olyan felnőtt nők (18 évesek és idősebbek) esetében, akik nem termelnek petesejtet, és nem reagálnak a klomifen-citráttal (a petefészkeket petesejttermelésre stimuláló másik gyógyszer) végzett kezelésre.
Czech: Léčbu přípravkem GONAL-f by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Hungarian: A GONAL-f-kezelést olyan orvosnak kell végeznie, aki tapasztalattal rendelkezik a termékenységi problémák kezelésében.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku GONAL-f.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a GONAL-f alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: • dospělých mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácným onemocněním spočívajícím v hormonální nedostatečnosti).
Hungarian: • Olyan felnőtt férfiak esetében, akik hipogonadotrop hipogonadizmusban (egy ritka hormonhiányos betegségben) szenvednek.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku GONAL-f závisí na důvodu jeho použití a na reakci pacienta na léčbu.
Hungarian: A GONAL-f adagja és alkalmazásának gyakorisága a kezelt betegségtől és a beteg terápiás válaszától függ.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem GONAL-f naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a GONAL-f-fel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Přípravek GONAL-f se používá k léčbě těchto skupin pacientů:
Hungarian: A GONAL-f-et a következő csoportok kezelésére alkalmazzák:
Czech: Přípravek nesmí být používán v případech, kdy není možné u pacienta dosáhnout účinné reakce na léčbu, například u pacientek, jejichž vaječníky nefungují, nebo u pacientů s nefunkčními varlaty, a dále u pacientek, kterým se ze zdravotních důvodů nedoporučuje otěhotnět.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan esetekben sem, amikor a betegnél nem váltható ki megfelelő terápiás válasz, például petefészek- vagy hereelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy olyan nőknél, akik egészségügyi okokból nem eshetnek teherbe.
Czech: Přípravek GONAL-f byl zkoumán na 222 ženách, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem.
Hungarian: A GONAL-f-et 222, olyan nő esetében tanulmányozták, akik nem termelnek petesejtet, vagy nem reagálnak a klomifen-citrátra.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku GONAL-f převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a GONAL-f alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněném peru a jako prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního roztoku.
Hungarian: A gyógyszer oldatos injekcióként előretöltött injekciós tollban, illetve oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Czech: • dospělých žen, které podstupují některou z metod asistované reprodukce (léčbu neplodnosti), například oplodnění in vitro.
Hungarian: • Olyan felnőtt nők esetében, akik olyan asszisztált reprodukciós technikákkal végzett meddőségi kezelés alatt állnak, mint például az in-vitro megtermékenyítés.
Czech: Folitropin alfa v přípravku GONAL-f se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Hungarian: A GONAL-f-ben lévő alfafollitropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a humán FSH előállítására.
Czech: Nesmí být používán u pacientů/pacientek s nádory hypofýzy nebo hypotalamu, nebo rakovinou prsu, dělohy nebo vaječníků.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél agyalapimirigy-, hipotalamusz-, petefészek-, méh- vagy emlődaganatot állapítottak meg.
Czech: • dospělých žen se závažným nedostatkem (velmi nízkými hladinami) luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
Hungarian: • Olyan felnőtt nők esetében, akik súlyos luteinizáló hormon (LH) és folliculus-stimuláló hormon (FSH) hiányban (nagyon alacsony hormonszint) szenvednek.
Czech: Dříve se FSH používaný v léčivých přípravcích získával z moči.
Hungarian: Korábban a gyógyszerekben alkalmazott FSH hormont vizeletből vonták ki.
Czech: Přípravek GONAL-f by neměl být používán u osob s možnou přecitlivělostí (alergií) na folitropin alfa, FSH nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Hungarian: A GONAL-f nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfafollitropinnal, az FSH hormonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Přípravek GONAL-f se používá spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci produkce spermií.
Hungarian: A GONAL-f-et humán koriongonadotropinnal (hCG) együtt alkalmazzák a spermatermelés stimulálására.
Czech: FSH v těle řídí reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů produkci spermií ve varlatech.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciót: nők esetében a petesejtek termelődését, férfiak esetében pedig a herék hímivarsejt-termelését stimulálja.
Czech: U žen byly u více než 1 pacientky z 10 zaznamenány rovněž cysty na vaječnících (váčky obsahující tekutinu) a bolesti hlavy.
Hungarian: Nők esetében a petefészekciszta (folyadékzsákok a petefészken belül) és a fejfájás is jelentkezik 10 beteg közül több mint 1-nél.
Czech: Pokud se používá prášek, měl by být smíchán s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Hungarian: A por alkalmazása esetén azt közvetlenül felhasználás előtt fel kell oldani a mellékelt oldószerben.
Czech: Léčivá látka v přípravku GONAL-f, folitropin alfa, je kopií přirozeného hormonu FSH.
Hungarian: A GONAL-f hatóanyaga, az alfa-follitropin, az FSH természetes hormon másolata.
Czech: Přípravek GONAL-f v kombinaci s LH byl rovněž zkoumán na 38 ženách se závažným nedostatkem LH a FSH a v kombinaci s hCG na 19 mužích s hypogonadotropním hypogonadismem.
Hungarian: A GONAL-f-et LH hormonnal kombinációban alkalmazva 38, súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nőnél, illetve hCG hormonnal együtt alkalmazva 19, hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfinél is vizsgálták.
Czech: Přípravek GONAL-f byl účinný při stimulaci vývoje vajíček u žen se závažným nedostatkem LH a FSH.
Hungarian: A GONAL-f szintén hatásosnak mutatkozott a petesejtfejlődés megindításában a súlyos LH és FSH hiányos nőknél.
Czech: U žen, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem, byl přípravek GONAL-f stejně účinný jako lidský FSH: k produkci vajíček došlo u 84 % žen užívajících přípravek GONAL-f ve srovnání s 91 % žen, kterým byl podáván lidský FSH.
Hungarian: A GONAL-f ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a humán FSH az olyan nők esetében, akik nem termeltek petesejtet, vagy nem reagáltak a klomifen-citrátra: a GONAL-f kezelésben részesült nők 84%-a, míg a humán FSH hormont kapók 91%-a termelt petesejtet.
Czech: V rámci metod asistované reprodukce byl přípravek GONAL-f při stimulaci vaječníků rovněž stejně účinný jako lidský FSH.
Hungarian: A GONAL-f az asszisztált reprodukciós technikák alkalmazása során is ugyanolyan hatásosnak bizonyult a petefészkek stimulálásában, mint a humán FSH.
Czech: Přípravek GONAL-f se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou,
Hungarian: A GONAL-f-et a petefészkek stimulálására adják azért, hogy azok egyidejűleg egynél több petesejtet termeljenek.
Czech: V těchto studiích byl přípravek GONAL-f srovnáván s lidským FSH získaným z moči.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a GONAL-f-et vizeletből kivont human FSH hormonnal hasonlították össze.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem GONAL-f je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: A GONAL-f alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: GONAL-f je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku folitropin alfa.
Hungarian: A GONAL-f egy alfa-follitropin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: U žen nesmí být přípravek GONAL-f používán v případech, kdy má pacientka zvětšené vaječníky nebo cystu, která je způsobena jinými faktory, než je onemocnění polycystických vaječníků, nebo v případech neobjasněného krvácení z vaginy.
Hungarian: A GONALf-et nem szabad alkalmazni olyan nőknél, akik petefészek megnagyobbodásban szenvednek, akiknél nem policisztás petefészek betegség eredményeként ciszta alakul ki, illetve akiknél ismeretlen okból vaginális vérzés lép fel.
Czech: Jaký přínos přípravku GONAL-f byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a GONAL-f alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek GONAL-f se podává společně s léčivým přípravkem obsahujícím LH ke stimulaci dozrávání vajíček ve vaječnících,
Hungarian: A GONAL-f-et egy LH hormont tartalmazó gyógyszerrel adják együtt a petesejtérés stimulálására a petefészkekben.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem GONAL-f?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a GONAL-f alkalmazása?
Czech: Jak přípravek GONAL-f působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a GONAL-f?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek GONAL-f je k dispozici zde.
Hungarian: A GONAL-f-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Czech: Ve studii, do které byli zařazeni muži, byl přípravek GONAL-f používaný v kombinaci s hCG účinný při stimulaci produkce spermií.
Hungarian: A férfiakkal végzett vizsgálatban a hCG hormonnal együtt alkalmazott GONAL-f hatékonyan stimulálta a spermatermelődést, a férfiak 63%-ánál indult meg a spermatermelődés.
Czech: Intraperitoneální
Hungarian: Intraperitoneális alkalmazásra.
Czech: Koncentrát: 2 ml Rozpouštědlo: 100 ml
Hungarian: Koncentrátum: 2 ml
Czech: Předplněný injekční aplikátor, (podkožní jehla krytá ochrannou čepičkou)
Hungarian: Előre töltött injekciós fecskendő (steril tűvel, védőkupakkal fedve).
Czech: Obsah
Hungarian: Csomagolás
Czech: 1 předplněný injekční aplikátor
Hungarian: 1 előre töltött injekciós eszköz
Czech: 1 lékovka koncentrátu
Hungarian: 1 üveg koncentrátum
Czech: Síla
Hungarian: Nulla nap
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Hungarian: Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Czech: Koncentrát: lékovka (sklo)
Hungarian: Koncentrátum: Üvegben
Czech: 1 lékovka rozpouštědla
Hungarian: 1 üveg oldószer
Czech: Nařízení 1530/02 / ÚVL230 z 28. srpna 2002
Hungarian: 1530 /02/OJL230 2002. augusztus 28-i szabályozás szerint.
Czech: Aplikace se provádí následujícím způsobem:
Hungarian: Az alkalmazás módja a következő:
Czech: Přechod mezi stimulačními a inhibičními účinky je dokončen přibližně během jednoho měsíce.
Hungarian: A stimuláns és gátló hatás közötti átmenet mintegy egy hónapon belül zajlik le.
Czech: Ryby musí být znecitlivěny.
Hungarian: A halat érzésteleníteni kell.
Czech: Položte fenu na záda.
Hungarian: Rögzítsük a szukát a hátán.
Czech: Jeden implantát.
Hungarian: 1 implantátum.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže.
Hungarian: Húzzuk ki a tűt a bőrből.
Czech: Sterilní nádoba: 50 ml, prázdná
Hungarian: Steril edény: 50 ml-es, üres.
Czech: Riziko vyvolání plodné říje v metestru je nízké (5%).
Hungarian: Metösztruszban a termékeny ivarzás kialakulásának kockázata alacsony (5%).