FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En plus des effets indésirables constatés après administration d'une dose unique, un léger œdème des ganglions lymphatiques peut être observé, dans les 3 premiers jours suivant l'administration d'un surdosage de 10 fois la dose recommandée.
Swedish: Vid en tiofaldig överdos av vaccinet kan, utöver de biverkningar som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna.
French: Injecter 0,2 mL du contenu du flacon par animal.
Swedish: Administrera 0,2 ml per djur.
French: Les souches vaccinales sont des virus de la myxomatose qui expriment le gène codant pour la protéine de capside du virus de la maladie hémorragique du lapin, à la fois pour les virus classiques et pour les virus de type 2.
Swedish: Vaccinstammarna är myxomavirus, som uttrycker kapsidproteingenen för klassisk eller typ 2 RHDvirus.
French: Flacon verre transparent de 0,5 ou 10 mL fermé par un bouchon caoutchouc bromobutyle et une capsule aluminium.
Swedish: Typ I injektionsflaska av genomskinligt glas innehållande 0,5 ml eller 10 ml, förseglad med gummipropp av brombutyl och aluminiumlock.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Aucune.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Ej relevant.
French: Lyophilisat de couleur blanc cassé/crème.
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet.
French: Chez les lapins de compagnie, des réactions locales au site d'injection telles qu'une nécrose, des croûtes ou une perte de poils peuvent survenir dans de très rares cas. Des réactions graves d'hypersensibilité, pouvant être fatales, peuvent survenir suite à la vaccination, dans de très rares cas.
Swedish: Hos tamkaniner kan i mycket sällsynta fall lokala reaktioner vid injektionsstället uppkomma, såsom nekros, skorv, skorpor eller håravfall.
French: Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle à rose.
Swedish: Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig eller rosafärgad suspension
French: Reconstituer le flacon multi-doses de vaccin avec 10 mL du solvant fourni.
Swedish: Rekonstituera en flerdosflaska innehållande det frystorkade pulvret med 10 ml av den tillhörande spädningsvätskan.
French: Flacon multi-doses
Swedish: Flerdosflaska
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE (S) ACTIVE(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
French: ETIQUETTE FLACON VACCIN - 1 dose / 50 doses flacon(s) en verre
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ VACCINFLASKA AV GLAS - 1 dos / 50 doser injektionsflaska av glas
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Swedish: Hållbarhet för det veterinärmedicinska läkemedlet (frystorkat pulver) i oöppnad förpackning: 2 år.
French: Chiens Voie sous-cutanée Boîte carton 1 flacon d'antigène lyophilisé et 1 flacon d'adjuvant aqueux
Swedish: 1 injektionsflaska med frystorkat antigen och 1 injektionsflaska med vattnigt adjuvans
French: Ces réactions doivent disparaître en deux à trois jours.
Swedish: Sådana reaktioner bör försvinna inom två till tre dagar.
French: Seuls les chiens en bonne santé doivent être vaccinés.
Swedish: Endast friska hundar ska vaccineras.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 30 août 2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 30 augusti 2007.
French: En général, ces réactions disparaissent en quatre jours mais, dans de rares cas, elles peuvent persister pendant 14 jours après la seconde injection.
Swedish: Dessa försvinner normalt inom fyra dagar, men i sällsynta fall kan de bestå i upp till 14 dagar efter den andra injektionen.
French: L'immunité commence trois semaines après la vaccination et dure au moins six mois.
Swedish: Immunitet inträder tre veckor efter vaccinationen och varar i minst sex månader.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
French: Les vaccins « apprennent » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre les maladies.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
French: Si des symptômes légers surviennent et persistent plus de deux jours, demander conseil à un vétérinaire.
Swedish: Om lindriga symtom uppstår och varar längre än två dagar bör veterinär uppsökas.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 du présent EPAR.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
French: Lorsque ce vaccin est administré à un chien, le système immunitaire de l'animal reconnaît les antigènes comme « étrangers » et fabrique des anticorps contre ceux-ci.
Swedish: När vaccinet ges till en hund identifierar immunsystemet antigenerna som "främmande" och skapar antikroppar mot dem.
French: Le rappel est effectué par une injection unique, tous les six mois.
Swedish: Revaccination sker med hjälp av en engångsinjektion var sjätte månad.
French: Les effets de la vaccination ont été comparés à ceux de la vaccination avec un placebo (traitement fictif).
Swedish: Effekterna av vaccinationen jämfördes med effekterna av vaccination med placebo (overksam behandling).
French: Il est recommandé de vacciner au moins un mois avant la saison des tiques ; pendant la période de vaccination, l'exposition aux tiques doit être réduite.
Swedish: Vaccinationen bör ges minst en månad före fästingsäsongen, och exponeringen för fästingar bör reduceras under vaccinationsperioden.
French: Le vaccin contient également un « adjuvant » (un composé appelé la saponine) pour stimuler la réponse au vaccin.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett adjuvans (ett ämne som heter saponin) som stimulerar till ett bättre svar.
French: Après la vaccination, un œdème douloureux ou des nodules indurés apparaissent fréquemment au point d'injection de la vaccination.
Swedish: Efter vaccination kan en smärtsam svullnad eller förhårdnad ofta uppstå på injektionsplatsen.
French: La principale mesure d'efficacité était la proportion de chiens ayant développé des anticorps contre B. canis et B. rossi deux semaines après la seconde injection.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var andelen hundar som utvecklade antikroppar mot B. canis och B. rossi två veckor efter den andra injektionen.
French: Nobivac Piro est un vaccin.
Swedish: Nobivac Piro är ett vaccin.
French: L'efficacité de Nobivac Piro a été testée dans trois études de laboratoire au cours desquelles des chiens ont été vaccinés, puis stimulés (exposés à un type de Babesia sauvage).
Swedish: Effekten av Nobivac Piro har undersökts i tre laboratoriestudier där hundar vaccinerades och sedan utsattes (exponerades för Babesia av vild typ).
French: En outre, une étude de terrain a été effectuée sur des chiens âgés d'au moins six mois de différentes races ayant reçu deux injections de Nobivac Piro à trois semaines d'intervalle.
Swedish: Ytterligare en stor fältstudie genomfördes, där hundar av olika raser som var sex månader eller äldre fick två injektioner av Nobivac Piro med tre veckors mellanrum.
French: Des signes tels que léthargie (absence d'énergie) et diminution de l'appétit peuvent aussi fréquemment survenir, parfois accompagnés de fièvre et d'une démarche raide.
Swedish: Andra vanligt förekommande biverkningar är letargi (slöhet) och minskad aptit, som ibland följs av feber och stelhet i rörelserna.
French: Autres informations relatives à Nobivac Piro :
Swedish: Mera information om Nobivac Piro:
French: Pour la vaccination initiale, Nobivac Piro doit être administré à raison de deux injections de 1 ml sous la peau, la seconde injection devant être effectuée trois à six semaines plus tard.
Swedish: Vid den första vaccinationen ges Nobivac Piro som två injektioner om 1 ml vardera under huden med tre till sex veckors mellanrum.
French: Le vaccin permet de réduire la gravité des symptômes associés à une babésiose aiguë (de courte durée) (maladie due à l'infection par B. canis, accompagnée de faiblesse, fièvre et jaunisse) ainsi que l'anémie (faible nombre de globules rouges).
Swedish: Vaccinet kan minska svårighetsgraden av de symtom som förknippas med akut (kortvarig) babesios (den sjukdom som orsakas av infektion med B. canis med svaghet, feber och gulsot) och blodbrist (lågt antal röda blodkroppar).
French: Nobivac Piro ne doit pas être utilisé chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Swedish: Nobivac Piro ska inte användas till dräktiga och lakterande tikar.
French: Comme les antigènes de B. canis sont très variables, les vaccins contre B. canis ne sont efficaces que s'ils contiennent également des antigènes de B. rossi.
Swedish: Eftersom antigenerna på B. canis är mycket föränderliga måste vaccin mot B. canis också innehålla antigen från B. rossi för att fungera effektivt.
French: Nobivac Piro est un vaccin qui contient des antigènes (protéines) issus des parasites Babesia canis et Babesia rossi.
Swedish: Nobivac Piro är ett vaccin som innehåller antigener (proteiner) från parasiterna Babesia canis och Babesia rossi.
French: Nobivac Piro contient de petites quantités d'antigènes (antigènes parasitaires solubles) de B. canis et de l'espèce associée B. rossi extraits de cultures des parasites dans des globules rouges.
Swedish: Nobivac Piro innehåller små mängder antigener (lösliga parasitantigener) från B. canis och den närbesläktade arten B. rossi som har extraherats från parasitkulturer i röda blodkroppar.
French: Pourquoi Nobivac Piro a-t-il été approuvé ?
Swedish: Varför har Nobivac Piro godkänts?
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire plus rapidement des anticorps en cas de nouvelle exposition à B. canis.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för B. canis igen, vilket bidrar till att minska symtomen på babesios.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Nobivac Piro au cours des études ?
Swedish: Vilken nytta har Nobivac Piro visat vid studierna?
French: Nobivac Piro est indiqué pour la vaccination des chiens âgés de six mois et plus contre B. canis, un protozoaire (organisme unicellulaire) transmis par les tiques et qui vit dans les globules rouges.
Swedish: Nobivac Piro används för att vaccinera hundar från och med sex månaders ålder mot B. canis, en protozo (encellig organism) som finns i röda blodkroppar och överförs via fästingar.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que le profil bénéfice-risque de Nobivac Piro était favorable pour l'immunisation active des chiens âgés de 6 mois et plus contre Babesia canis afin de réduire la gravité des signes cliniques associés à une babésiose aiguë (B. canis) ainsi que l'anémie, définie par l'hématocrite, et a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobivac Piro.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Nobivac Piro är större än riskerna vid aktiv immunisering av hundar som är sex månader eller äldre mot B. canis för att minska svårighetsgraden av de kliniska tecken som förknippas med akut babesios (B. canis) och blodbrist uttryckt i packad cellvolym.
French: Nobivac Piro est un lyophilisat (granulé lyophilisé) et un solvant en suspension pour injection.
Swedish: Nobivac Piro är frystorkat pulver och vätska som bereds till en suspension för injektion.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Nobivac Piro à Intervet International B.V.
Swedish: Den 2 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
French: Nobivac Piro a été plus efficace que le placebo pour stimuler la production d'anticorps : le nombre de chiens ayant développé des anticorps était plus élevé dans le groupe vaccinal que dans le groupe placebo.
Swedish: Nobivac Piro var mer effektivt än placebo för stimulering av produktionen av antikroppar.
French: Quels sont les risques associés à Nobivac Piro ?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac Piro?
French: Qu'est-ce que Nobivac Piro ?
Swedish: Vad är Nobivac Piro?
French: Les porteurs asymptomatiques de B. canis devront être traités en conséquence avant la vaccination.
Swedish: Hundar som är infekterade med B. canis men inte uppvisar några symtom ska få lämplig behandling före vaccination.
French: Comment l'efficacité de Nobivac Piro a-t-elle été étudiée?
Swedish: Hur har Nobivac Piros effekt undersökts?
French: Date de première autorisation: 03 juillet 2001 De renouvellement de l'autorisation: 03 juillet 2006
Swedish: Datum för första godkännande: 03 juli 2001 Förnyat godkännande: 03 juli 2006
French: Administrer immédiatement.
Swedish: Administreras omedelbart.
French: La solution ne doit pas être trop froide lors de l'administration.
Swedish: Lösningen ska inte vara för kall när den administreras.
French: Code ATC: B02BD04.
Swedish: ATC-kod: B02BD04.
French: Consultez immédiatement votre médecin si vous soupçonnez que le produit devient progressivement moins efficace.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du misstänker att produkten gradvis blir mindre effektiv.
French: Patients précédemment non traités
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
French: Le produit doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Produkten ska användas omedelbart.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à une température de 21°C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats för tre timmar vid en temperatur på 21 C.
French: Produit à partir du plasma de donneurs humains.
Swedish: Tillverkat av plasma från humana donatorer.
French: Le produit contient des traces de protéines murines.
Swedish: Produkten innehåller spår av musproteiner.
French: Les autres effets indésirables (graves et non) ont été rapportés de manière spontanée.
Swedish: De övriga (allvarliga och icke allvarliga) biverkningarna mottogs via spontana rapporteringar.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu.
French: Ne pas agiter!
Swedish: Skaka inte!
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Nonafact est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin.
Swedish: Om du upplever att effekten av Nonafact är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
French: Ils feront alors en sorte que du facteur IX vous soit administré si cela s'avère nécessaire.
Swedish: De kommer då att se till att faktor IX administreras om detta skulle visa sig vara nödvändigt.
French: (pré- et postopératoire)
Swedish: (före- och efter operation)
French: Fréquence d'administration (heures)/Durée de la thérapie (jours)
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/Behandlingsperiod (dagar)
French: Avertissements et précautions Consultez immédiatement votre médecin si l'hémorragie ne s'arrête pas comme prévu.
Swedish: Varningar och försiktighet Uppsök omedelbart din läkare om blödningen ej upphör som förväntat.
French: Cela doit alors être pratiqué à l'hôpital ou sous la surveillance attentive d'un médecin.
Swedish: Detta måste göras på sjukhus eller under läkares övervakning.
French: Nonafact a une demi-vie d'environ 19 (17 - 21) heures.
Swedish: Nonafact har en halveringstid på ungefär 19 (17 - 21) timmar.
French: Les fréquences ont été évaluées en fonction de la convention suivante : très fréquent (1/10) ; fréquent (1/100, <1/10) ; peu fréquent (1/1 000, <1/100) ; rare (1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenserna har utvärderats i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
French: La dose requise est calculée au moyen de la formule suivante:
Swedish: Erforderlig dos fastställs med hjälp av följande formel:
French: Anticorps neutralisants (inhibiteurs)
Swedish: Neutraliserande antikroppar (inhibitorer)
French: Vous serez suivi de près afin de détecter tout effet secondaire éventuel en cours de traitement.
Swedish: Du kommer att övervakas noggrant avseende eventuella biverkningar under denna behandling.
French: Cela se manifestera par une augmentation de la tendance à l'hémorragie.
Swedish: Detta visar sig genom en ökad tendens att blöda.
French: Population pédiatrique Les mises en garde spéciales et précautions d'emploi s'appliquent aux adultes et aux enfants.
Swedish: Pediatrisk population De angivna varningarna och försiktighetsåtgärderna gäller både vuxna och barn.
French: Une fois dissout, le produit doit être immédiatement utilisé (dans les 3 heures maximum ).
Swedish: När produkten är upplöst ska den användas omedelbart (åtminstone inom 3 timmar).
French: Le titulaire soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament en conformité avec les exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Votre médecin contrôlera votre sang régulièrement pour détecter la présence éventuelle de ces anticorps.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blod avseende närvaro av dessa antikroppar.
French: L'administration de Nonafact peut compenser cette déficience.
Swedish: Administreringen av Nonafact kan kompensera denna brist.
French: Si vous souffrez d'une affection hépatique ou cardiaque ou si vous avez récemment subi une opération chirurgicale, il existe un risque accru de complications sur le plan de la coagulation.
Swedish: Om du lider av en lever- eller hjärtsjukdom eller om du nyligen genomgått en operation finns det en ökad risk för koaguleringskomplikationer.
French: Le facteur IX est une glycoprotéine monocaténaire d'une masse moléculaire de 68000 dalton environ.
Swedish: Faktor IX är en enkel glykoproteinkedja med en molekylmassa på ungefär 68.000 Dalton.
French: EU/1/01/186/001 EU/1/01/186/002
Swedish: EU/1/01/186/002
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Ne pas utiliser si la solution n'est pas complètement limpide ou si la poudre n'est pas entièrement reconstituée.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Administrera inte om lösningen ej är helt klar eller om pulvret ej är helt upplöst.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une extraction dentaire, prévenez votre médecin ou votre dentiste que vous avez une déficience en facteur IX.
Swedish: Om du måste genomgå operation eller få en tand utdragen ska du informera din läkare eller tandläkare att du har brist på faktor IX.
French: En cas de doute, discutez-en avec votre médecin.
Swedish: Om du är osäker ska du diskutera detta med din läkare.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre sang afin de détecter la présence éventuelle de ces anticorps, en particulier si vous avez déjà eu une réaction allergique grave lors d'une utilisation antérieure d'un produit de facteur IX.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blod avseende närvaron av dessa antikroppar, särskilt om du upplevt en allvarlig allergisk reaktion under tidigare användning av faktor IX produkter.
French: L'activité spécifique de Nonafact est d'environ 200 UI/mg de protéine.
Swedish: Nonafacts specifika aktivitet är ungefär 200 IE/mg protein.
French: Les traitements doivent être sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie.
Swedish: Behandling ska ske under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
French: Intervention chirurgicale mineure y compris extraction dentaire
Swedish: Mindre kirurgiskt ingrepp inklusive tandextraktion
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart efter beredning.
French: Le nombre d'unités à administrer et la fréquence de l'administration doivent toujours être axés sur l'efficacité clinique au cas par cas.
Swedish: Den mängd som ska administreras och administreringsfrekvensen ska alltid anpassas efter klinisk effekt hos det enskilda fallet.
French: Contient:
Swedish: Innehåll:
French: Dans des cas rares, Nonafact peut provoquer une réaction allergique grave (choc anaphylactique).
Swedish: I sällsynta fall kan Nonafact ge upphov till allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk chock).
French: Intervention chirurgicale majeure
Swedish: Större kirurgiskt ingrepp
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Nonafact.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Nonafact.
French: Nonafact vous est administré par votre médecin ou votre infirmière.
Swedish: Nonafact ges av läkare eller sköterska.
French: Dans toutes ces situations, le bénéfice du traitement par Nonafact doit être évalué par rapport au risque de ces complications.
Swedish: I sådana fall ska fördelarna med Nonafact-behandlingen vägas mot risken för dessa komplikationer.
French: Étant donné la faible fréquence de l'hémophilie B chez les femmes, aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation du facteur IX en cas de grossesse et d'allaitement au sein.
Swedish: Eftersom hemofili B sällan förekommer hos kvinnor finns det ingen erfarenhet avseende användning av faktor IX under graviditet och amning.
French: 1066 CX Amsterdam Pays-Bas
Swedish: 1066 CX Amsterdam Nederländerna
French: Nonafact est constitué d'une boîte de carton contenant
Swedish: Nonafact består av en kartong som innehåller
French: Pour les instructions sur la reconstitution du produit avant administration, voir rubrique 6.
Swedish: För anvisningar om rekonstituering av läkemedel innan administrering, se avsnitt 6.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstider vid användning.
French: Autres médicaments et Nonafact
Swedish: Andra läkemedel och Nonafact
French: Le cas échéant, des réactions allergiques modérées telles que l'urticaire peuvent être traitées aux antihistaminiques (médicaments qui neutralisent les allergies).
Swedish: Då det är nödvändigt kan lindriga allergiska reaktioner, så som nässelutslag, behandlas med antihistamin (läkemedelsprodukter som motverkar allergier).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est MM/AAAA
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast MM/ÅÅÅÅ
French: Sécurité virale
Swedish: Virussäkerhet
French: Parfois, en particulier chez les patients jeunes, il peut être nécessaire d'envisager des intervalles d'administration plus rapprochés ou des doses supérieures.
Swedish: I vissa fall, särskilt då det gäller yngre patienter, kan kortare doseringsintervall eller högre doser vara nödvändiga.
French: Le facteur IX contenu dans ce produit se comporte donc comme le facteur IX endogène.
Swedish: Faktor IX i denna produkt verkar därför som endogen faktor IX.
French: Le tableau ci-dessous fournit des indications concernant le dosage en cas d'hémorragie et d'intervention chirurgicale:
Swedish: Följande tabell kan användas som hjälp för dosering vid blödningsepisod och kirurgiskt ingrepp:
French: EU/1/01/186/001 (500 UI) EU/1/01/186/002 (1000 UI)
Swedish: EU/1/01/186/001 (500 IE) EU/1/01/186/002 (1000 IE)