FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poseban oprez i pojačana kontrola razina glukoze u krvi preporučuju se u bolesnika u kojih epizode hipoglikemije mogu biti klinički posebno važne, poput bolesnika sa značajnom stenozom koronarnih arterija ili krvnih žila koje opskrbljuju mozak (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije) te bolesnika s proliferativnom retinopatijom, naročito ako nije liječena fotokoagulacijom (rizik od prolazne amauroze uslijed hipoglikemije).
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание като се препоръчва интензивно проследяване на кръвната захар при пациенти, при които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като например пациенти със значителна стеноза на коронарните артерии или съдовете на мозъка (риск от сърдечни или мозъчни усложнения на хипогликемията), също и пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено нелекувани с фотокоагулация (риск от преходна амавроза поради хипогликемия).
Croatian: U kliničkom su ispitivanju simptomi hipoglikemije odnosno odgovori proturegulacijskih hormona bili podjednaki nakon intravenske primjene inzulina glargina odnosno ljudskog inzulina i u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Bulgarian: В клинично проучване симптомите на хипогликемия или контра-регулаторните хормонални реакции са сходни при интравенозно приложение на инсулин гларжин и човешки инсулин както при здрави доброволци, така и при пациенти със захарен диабет тип 1.
Croatian: ABASAGLAR se može primjenjivati u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina.
Bulgarian: ABASAGLAR може да се използва при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Bulgarian: Изтеглете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Croatian: - Ako i dalje mislite da niste primili cijelu dozu koju ste odmjerili za injekciju,
Bulgarian: - Ако продължавате да смятате, че не сте получили цялото количество, което сте избрали за своята инжекция, недейте да започвате отново или да повтаряте тази инжекция.
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Croatian: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел.
Bulgarian: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Croatian: Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasna po život.
Bulgarian: Сериозната хипогликемия може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща.
Croatian: Upozoravajući simptomi hiperglikemije
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипогликемия
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: O tome ste prethodno trebali razgovarati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра трябва предварително да са говорили с Вас по този въпрос.
Croatian: I HIPOGLIKEMIJA
Bulgarian: И ХИПОГЛИКЕМИЯ
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine za injekciju (što odgovara 300 jedinica), a dostupna su pakiranja od 5 i 10 uložaka.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционен разтвор (еквиваленти на 300 единици) и са налични в опаковки от 5 и 10 патрона.
Croatian: Brizgalice koje se koriste s ABASAGLAR ulošcima
Bulgarian: Писалките да се използват с ABASAGLAR патрони
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: NEĆETE primiti inzulin okretanjem gumba za doziranje.
Bulgarian: НЯМА да получите Вашия инсулин чрез въртене на дозаторното копче.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim djelatnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Bulgarian: Тази информация може да не е предмет на разговор с Вашия медицински специалист относно
Croatian: Pregledajte uložak prije nego što upotrijebite brizgalicu.
Bulgarian: Огледайте патрона преди да използвате писалката.
Croatian: • Pripremite kožu onako kako Vam je preporučio zdravstveni djelatnik.
Bulgarian: Вашата кожа, както Ви е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Croatian: - u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana, - u kojih se hipoglikemija razvija postupno, - starije životne dobi, - koji su prešli sa životinjskog inzulina na ljudski inzulin, - u kojih je prisutna autonomna neuropatija,
Bulgarian: Те включват пациенти: - при които гликемичният контрол е подчертано подобрен, - при които хипогликемията се развива постепенно, - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин към човешки инсулин, - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет,
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Croatian: Farmakodinamički učinci
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти
Croatian: KwikPen brizgalica 5 brizgalica od 3 ml.
Bulgarian: KwikPen 5 писалки от 3 ml.
Croatian: Naljepnica Pokazivač doze
Bulgarian: Индикатор на дозата
Croatian: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Bulgarian: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Croatian: Slovenská republika
Bulgarian: Česká republika
Croatian: Kako rukovati ulošcima
Bulgarian: Как да работите с патроните
Croatian: Vanjski zatvarač igle
Bulgarian: Външна капачка на иглата
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute za uporabu brizgalice, umetanje uloška, pričvršćivanje igle te primjenu injekcije inzulina.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на писалката трябва внимателно да се спазват по отношение на зареждане на патрона, поставяне на иглата и прилагане на инсулиновата инжекция.
Croatian: Uložak je ugrađen u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Патроните са запечатани в писалка-инжектор за еднократна употреба.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije upotrijebiti ako su u njoj vidljive čestice.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR, ако забележите частици в него.
Croatian: EXP Brizgalicu zbrinuti 28 dana nakon prve uporabe.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 28 дни след първата употреба.
Croatian: Smatrate li da postoji problem s lijekom ABASAGLAR, neka ga provjeri liječnik ili ljekarnik.
Bulgarian: Ако смятате, че имате проблем с ABASAGLAR, проверете го с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Prvi od dvaju primarnih ishoda djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, nesmrtonosnog infarkta miokarda ili nesmrtonosnog moždanog udara, a drugi od dvaju primarnih ishoda djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave bilo kojeg događaja povezanoga s prvim primarnim ishodom ili do postupka revaskularizacije (koronarnih, karotidnih ili perifernih krvnih žila) ili hospitalizacije zbog zatajenja srca.
Bulgarian: Първият съвместен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на сърдечно съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт (MI) или нефатален инсулт, а вторият съвместен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на всяко едно от първите
Croatian: Zašto dolazi do hiperglikemije?
Bulgarian: Защо се появява хипергликемия?
Croatian: Primjena inzulina može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin (tvari koje djeluju protiv inzulina).
Bulgarian: Лечението с инсулин може да накара организма да произвежда антитела към инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
Croatian: Ako ste injicirali previše lijeka ABASAGLAR, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Bulgarian: - Ако сте си инжектирали прекалено много ABASAGLAR, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Croatian: Dojiljama će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Bulgarian: При жени, които кърмят, може да се наложи коригиране на дозата на инсулина и диетата.
Croatian: • Ubodite iglu u kožu.
Bulgarian: Въведете иглата във Вашата кожа.
Croatian: svjetlosive s prugama zelene boje
Bulgarian: светлосиви с ленти, оцветени в зелено
Croatian: Pregledajte uložak prije nego što ga upotrijebite.
Bulgarian: Огледайте патрона преди да го използвате.
Croatian: • Brizgalicu i igle čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Bulgarian: Пазете Вашата писалка и игли на място, недостъпно за деца.
Croatian: Simptomi mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jaku bol prilikom injiciranja, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Bulgarian: Признаците може да са зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление.
Croatian: Na mjestu injekcije može doći do lipodistrofije, koja može odgoditi lokalnu apsorpciju inzulina.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да възникне липодистрофия и локалната абсорбция на инсулин да се забави.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške kada su umjesto inzulina glargina slučajno primijenjeni drugi inzulini, osobito kratkodjelujući inzulini.
Bulgarian: Съобщавани са грешки при лечението, при които други инсулини, особено краткодействащи инсулини, са прилагани случайно вместо инсулин гларжин.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek ABASAGLAR
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате ABASAGLAR
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Croatian: Nema klinički značajne razlike u koncentracijama inzulina niti glukoze u serumu nakon primjene inzulina glargina u abdomen, deltoidni mišić ili bedro.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в плазмените нива на инсулин или в нивата на кръвната захар след прилагане на инсулин гларжин в коремната област, делтоидната област или бедрото.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu koju trenutno koristite na sobnoj temperaturi [ispod 30°C], zaštićenu od topline i svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте писалката, която използвате в момента, при стайна температура [под
Croatian: • Upute o rukovanju iglama ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ni upute zdravstvenih djelatnika ili ustanova.
Bulgarian: Указанията относно работа с иглите не са предназначени да заменят местните политики,
Croatian: FARMACEUTSKI
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Croatian: ABASAGLAR se nalazi u posebnom ulošku koji se koristi isključivo u inzulinskoj brizgalici tvrtke Lilly.
Bulgarian: ABASAGLAR се доставя в специален патрон, който трябва да се използва само с инсулинова писалка на Lilly.
Croatian: Nije opažena značajna razlika u progresiji dijabetičke retinopatije kad se inzulin glargin uspoređivao s
Bulgarian: Не е установена значима разлика в прогресията на диабетната ретинопатия при инсулин гларжин в сравнение с NPH инсулин.
Croatian: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Bulgarian: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA za višestruko pakiranje (s plavim okvirom) - KwikPen brizgalica
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ за групова опаковка (с blue box) - KwikPen
Croatian: • Gumeni zaštitni zatvarač obrišite tupferom.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка с тампон.
Croatian: Brizgalica ABASAGLAR KwikPen se ne smije upotrijebiti ako su u njoj vidljive čestice.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR KwikPen, ако забележите частици в него.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene inzulina glargina i drugih inzulina (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин гларжин и други инсулини (вж. точка 4.4).
Croatian: Ako Vam se razina šećera u krvi previše snizi, možete se onesvijestiti (izgubiti svijest).
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, Вие може да припаднете (да загубите съзнание).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek ABASAGLAR
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR
Croatian: - Za svaku injekciju morate upotrijebiti novu iglu i ponoviti korak provjere protoka inzulina.
Bulgarian: Трябва да използвате нова игла за всяка инжекция и да повтаряте стъпките по зареждане.
Croatian: Kod svake injekcije promijenite mjesto uboda unutar tog područja na koži.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в рамките на определената област от кожата, която използвате.
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti: - ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak (kad prelazite s prethodnog bazalnog inzulina na lijek ABASAGLAR, hipoglikemija će se, ako se javi, vjerojatnije javljati ujutro nego tijekom noći) - ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna - ako promijenite područje na koži u koje injicirate inzulin (primjerice s bedra na nadlakticu)
Bulgarian: - току-що сте започнали лечение с инсулин или сте преминали на друг инсулинов продукт (когато преминавате от Вашия предишен базален инсулин на ABASAGLAR, хипогликемия, ако се появи, е по-вероятно да се появи сутринта, отколкото през нощта), - нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни, - промените мястото, където инжектирате инсулин (например, от бедрото - в горната част на мишницата), - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване, като хипотиреоидизъм.
Croatian: U ovom ispitivanju nisu otkriveni novi signali povezani sa sigurnošću primjene lijeka.
Bulgarian: В това проучване не са наблюдавани нови съобщения, свързани с безопасността.
Croatian: Kao u prethodno opisanom pedijatrijskom ispitivanju, smanjenje razine glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost bilo je veće u skupini koja je primala inzulin glargin nego u skupini koja je primala NPH inzulin.
Bulgarian: Както и при описаното по-горе педиатрично проучване, понижаването на плазмената глюкоза на гладно спрямо изходното ниво е по-голямо при групата на инсулин гларжин, отколкото при NPH групата.
Croatian: Kako čuvati lijek ABASAGLAR
Bulgarian: Как да съхранявате ABASAGLAR
Croatian: Kako rukovati brizgalicom ABASAGLAR KwikPen
Bulgarian: Как да работите с писалката ABASAGLAR KwikPen
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na brizgalici iza oznake „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на патрона, съответно след „Годен до:" или „EXP".
Croatian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nizozemska
Bulgarian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Croatian: Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva primarna ishoda, za bilo koju mjeru koja je sastavnica navedenih ishoda,
Bulgarian: Няма разлики между инсулин гларжин и стандартното лечение по отношение на двата съвместни първични резултата; за всяка от съставните крайни точки, включваща тези резултати; за смърт по всякаква причина; или за съставния микроваскуларен резултат.
Croatian: ABASAGLAR KwikPen je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži inzulin glargin.
Bulgarian: Писалката ABASAGLAR KwikPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, която съдържа инсулин гларжин.
Croatian: Farmakokinetički i farmakodinamički nalazi pokazuju da se učinak supkutane injekcije inzulina glargina uglavnom temelji na izloženosti metabolitu M1. U najvećeg broja ispitanika inzulin glargin i metabolit
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на инсулин гларжин се дължи главно на експозиция на М1.
Croatian: U uporabi
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Croatian: Biotransformacija
Bulgarian: Биотрансформация
Croatian: Na razinu šećera u krvi mogu utjecati brojni čimbenici.
Bulgarian: Много фактори могат да повлияят нивото на кръвната Ви захар.
Croatian: Mjerenje najniže razine inzulina glargina i njegovih glavnih metabolita M1 i M2 u djece liječene inzulinom glarginom otkrilo je da su obrasci koncentracija u plazmi slični kao u odraslih te nije bilo dokaza o kumulaciji inzulina glargina ni njegovih metabolita pri dugotrajnoj primjeni.
Bulgarian: Най-ниски плазмени нива на инсулин гларжин и неговите основни метаболити М1 и М2, измерени при деца, лекувани с инсулин гларжин, показват плазмени концентрации, подобни на тези при възрастни, без данни за кумулиране на инсулин гларжин или на метаболитите му при многократно приложение.
Croatian: Produljeno djelovanje supkutano primijenjenog inzulina glargina može odgoditi oporavak od hipoglikemije.
Bulgarian: Удълженото действие на подкожния инсулин гларжин може да увеличи времето за възстановяване от хипогликемия.
Croatian: Lijek se može čuvati najdulje 28 dana na temperaturi do 30°C, zaštićen od izvora topline i izravne svjetlosti.
Bulgarian: 28 дни при не повече от 30°C, като се пазят от директна топлина или директна светлина.
Croatian: • Naljepnice:
Bulgarian: Етикети:
Croatian: • Provjerite broj u prozorčiću - Ako vidite '0' u prozorčiću za odabir doze, primili ste cijelu odmjerenu dozu.
Bulgarian: - Ако виждате „0" в дозаторното прозорче, Вие сте получили цялото количество, което сте избрали.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 brizgalica te višestruka pakiranja od 10 (2 pakiranja s 5) brizgalica.
Bulgarian: Опаковки от 5 писалки и групова опаковка, съдържаща 10 (2 опаковки по 5) писалки.
Croatian: ABASAGLAR sadrži inzulin glargin.To je modificirani inzulin, vrlo sličan ljudskom inzulinu.
Bulgarian: Това е модифициран инсулин, много подобен на човешкия инсулин.
Croatian: • Odvijte zatvorenu iglu i bacite je u otpad prema uputama zdravstvenog djelatnika.
Bulgarian: Отвийте иглата с капачката и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият медицински специалист.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Croatian: - ako preskočite ili odgodite obrok - ako ne jedete dovoljno ili jedete hranu koja sadrži manje ugljikohidrata nego što je uobičajeno
Bulgarian: Например ако: - си инжектирате прекалено много инсулин, - пропуснете хранене или го отложите, - не се храните достатъчно или ядете храна, съдържаща по-малко въглехидрати от нормалното (захарта и веществата, подобни на захар се наричат въглехидрати;
Croatian: Dulje djelovanje supkutano primijenjenog inzulina glargina izravno je povezano sa sporijom apsorpcijom, što podupire primjenu lijeka jedanput na dan.
Bulgarian: Удълженото действие на подкожно приложения инсулин гларжин е пряко свързано с побавната му скорост на абсорбция, което подкрепя еднократното дневно приложение.
Croatian: Vašom dozom.
Bulgarian: Вашата доза
Croatian: Primjena inzulina može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin.
Bulgarian: Приложението на инсулин може да предизвика образуване на инсулинови антитела.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Croatian: ABASAGLAR, možda će biti potrebno promijeniti dozu bazalnog inzulina i prilagoditi druge antidijabetike u istodobnoj primjeni (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga, odnosno dozu oralnih antidijabetika).
Bulgarian: Когато се преминава от схема на лечение с инсулин със средна продължителност на действие или с дългодействащ инсулин, към схема на лечение с ABASAGLAR, може да се наложи промяна в дозата на базалния инсулин и корекция на съпътстващото антидиабетно лечение (дозата и времето на прилагане на допълнителните обикновени инсулини или бързодействащи инсулинови аналози, или дозите на пероралните антидиабетни лекарствени продукти).
Croatian: Prije injekcije iz uloška se moraju ukloniti mjehurići zraka (vidjeti upute za uporabu brizgalice).
Bulgarian: Въздушните мехурчета трябва да бъдат отстранени от патрона преди инжектиране (вж. указанията за употреба на писалката).
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima pokazalo se da su intravenski primijenjen inzulin glargin i ljudski inzulin ekvipotentni kada se daju u istim dozama.
Bulgarian: В клинични фармакологични проучвания е установено, че инсулин гларжин и човешки инсулин, приложени интравенозно в еднакви дози, имат еднакво действие.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu injekcije
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Реакции на мястото на инжектиране
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek ABASAGLAR
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на ABASAGLAR
Croatian: Gumb za doziranje
Bulgarian: Дозаторно копче
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Croatian: 5 do 8 puta veći nego afinitet ljudskog inzulina (ali približno 70 do 80 puta manji nego afinitet IGF-1
Bulgarian: Афинитетът на инсулин гларжин към човешкия IGF-1 рецептор е приблизително 5 до 8 пъти по-голям от този на човешкия инсулин (но приблизително 70 до 80 пъти по-малък от този на IGF-1), докато М1 и М2 се свързват с IGF-1 рецептора с малко по-малък афинитет в сравнение с човешкия инсулин.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Croatian: ABASAGLAR sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Bulgarian: ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог с удължено действие.
Croatian: Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Bulgarian: Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Croatian: Moguće nuspojave
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Croatian: Za smanjenje rizika od hipoglikemije neophodno je da se bolesnik pridržava režima doziranja i prehrane, da pravilno primjenjuje inzulin te da prepoznaje simptome hipoglikemije.
Bulgarian: Придържането на пациента към дозировката и диетичния режим, правилното приложение на инсулина и познаването на хипогликемичните симптоми са съществени за намаляването на риска от хипогликемия.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Croatian: 3 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tipa 1) s klipom (halobutilna guma) te čepom u obliku pločice
Bulgarian: 3 ml разтвор в патрон (безцветно стъкло тип 1) с бутало (халобутилова гума) и кръгла запушалка (ламинат от полиизопропен и халобутилова гума) с алуминиева обкатка.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba)
Bulgarian: Много редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Croatian: ABASAGLAR je dugodjelujući inzulin.
Bulgarian: ABASAGLAR е дългодействащ инсулин.