FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neemt u naast Sildenafil ratiopharm nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Sildenafil ratiopharm Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Dutch: Er zijn geen relevante bijwerkingen met betrekking tot de voortplanting gevonden in studies met ratten en konijnen na orale toediening van sildenafil.
Slovenian: V študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja na podganah in kuncih po peroralnem dajanju sildenafila niso ugotovili pomembnih neželenih učinkov.
Dutch: Pijn op de borst, Vermoeidheid, Warm hebben
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečine v prsnem košu, utrujenost, občutek vročine razdražljivost
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer saquinavir, een CYP3A4-remmer, bij steady state (1200 mg driemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 140% stijging van de Cmax van sildenafil en een 210% stijging van de AUC van sildenafil.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca proteaz HIV sakvinavirja, ki zavira CYP3A4, je v stanju dinamičnega ravnovesja (1.200 mg trikrat na dan) in sildenafila (enkratni odmerek 100 mg) povzročila 140 % zvečanje Cmax sildenafila in 210 % zvečanje AUC sildenafila.
Dutch: Die is te vinden op de buitenverpakking en de blisterverpakking na "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in pretisnem omotu poleg oznake »EXP«.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil ratiopharm 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten
Slovenian: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmsko obložene tablete Sildenafil ratiopharm 50 mg filmsko obložene tablete Sildenafil ratiopharm 100 mg filmsko obložene tablete
Dutch: Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorragie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in postmarketing surveillance gemeld gerelateerd aan de tijdsspanne waarin sildenafil gebruikt werd.
Slovenian: V obdobju trženja so bili v časovni povezanosti z uporabo sildenafila opisani resni kardiovaskularni dogodki, med drugim miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris, nenadna srčna smrt, ventrikularna aritmija, cerebrovaskularna krvavitev, tranzitorna ishemična ataka, hipertenzija in hipotenzija.
Dutch: 1 filmomhulde tablet 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 12 filmomhulde tabletten 24 filmomhulde tabletten 48 filmomhulde tabletten
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 12 filmsko obloženih tablet 24 filmsko obloženih tablet 48 filmsko obloženih tablet
Dutch: Waarvoor wordt Sildenafil ratiopharm 100 mg gebruikt Sildenafil ratiopharm wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Sildenafil ratiopharm Zdravilo Sildenafil ratiopharm je zdravilo za odrasle moške z erektilno disfunkcijo, znano tudi kot impotenca.
Dutch: Deze stof zorgt ervoor dat de gladde spieren in het corpus cavernosum zich ontspannen, waardoor bloed naar binnen kan stromen.
Slovenian: Posledica je zvečanje ravni cikličnega gvanozinmonofosfata (cGMP), to pa povzroči sprostitev gladkih mišic v corpusu cavernosumu in omogoči dotok krvi.
Dutch: EU/1/09/603/009 (1 filmomhulde tablet) EU/1/09/603/010 (4 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/011 (8 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/012 (12 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/015 (2 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/016 (24 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/018 (48 filmomhulde tabletten)
Slovenian: EU/1/09/603/009 1 filmsko obložena tableta EU/1/09/603/010 4 filmsko obložene tablete EU/1/09/603/011 8 filmsko obloženih tablet EU/1/09/603/012 12 filmsko obloženih tablet EU/1/09/603/015 2 filmsko obloženi tableti EU/1/09/603/016 24 filmsko obloženih tablet EU/1/09/603/018 48 filmsko obloženih tablet
Dutch: Sildenafil is gecontra-indiceerd bij patiënten met visusverlies in één oog als gevolg van een niet arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy,
Slovenian: Sildenafil je kontraindiciran pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Om de kans op het optreden van genoemde verschijnselen zo veel mogelijk te beperken, mag u de behandeling met Sildenafil ratiopharm alleen starten als u stabiel bent ingesteld op alfablokkers, dus als uw dagelijkse dosering constant is.
Slovenian: Da zmanjšate verjetnost pojava teh simptomov, začnite zdravilo Sildenafil ratiopharm jemati šele, ko je zdravljenje z rednim dnevnim odmerkom antagonista adrenergičnih receptorjev alfa dobro nadzorovano.
Dutch: Vertel het uw arts als u meer van Sildenafil ratiopharm heeft ingenomen dan u zou mogen.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sildenafil ratiopharm
Dutch: Verminderde nierfunctie
Slovenian: Jetrna insuficienca
Dutch: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde tablet met een rand.
Slovenian: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmsko obložene tablete Bela do belkasta, podolgovata, filmsko obložena tableta z robom.
Dutch: In drie specifieke geneesmiddelinteractiestudies werden de alfablokker doxazosine (4 mg en 8 mg) en sildenafil (25 mg, 50 mg of 100 mg) gelijktijdig toegediend aan patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die stabiel waren ingesteld op doxazosinetherapie.
Slovenian: V treh specifičnih študijah interakcij med zdravili so bolnikom z benigno hiperplazijo prostate (BPH), pri katerih bolezen ni napredovala pri zdravljenju z doksazosinom, dali antagonist adrenergičnih receptorjev alfa doksazosin (4 mg in 8 mg) sočasno s sildenafilom (25 mg, 50 mg oz. 100 mg).
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 12 filmomhulde tabletten
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 12 filmsko obloženih tablet
Dutch: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil.
Slovenian: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, ki ustreza 100 mg sildenafila.
Dutch: Dyspepsie
Slovenian: Priapizem
Dutch: EU/1/09/603/005 (1 filmomhulde tablet) EU/1/09/603/006 (4 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/007 (8 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/008 (12 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/014 (2 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/017 (24 filmomhulde tabletten)
Slovenian: EU/1/09/603/005 1 filmsko obložena tableta EU/1/09/603/006 4 filmsko obložene tablete EU/1/09/603/007 8 filmsko obloženih tablet EU/1/09/603/008 12 filmsko obloženih tablet EU/1/09/603/014 2 filmsko obloženi tableti EU/1/09/603/017 24 filmsko obloženih tablet
Dutch: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil.
Slovenian: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, ki ustreza 25 mg sildenafila.
Dutch: De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal daags één tablet.
Slovenian: Največja priporočena pogostnost odmerjanja je ena tableta na dan.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sildenafil ratiopharm de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sildenafil ratiopharm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 december 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil ratiopharm verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sildenafil ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. decembra 2009.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft sildenafil?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom sildenafil?
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil ratiopharm is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sildenafil ratiopharm je 50 mg, ki se vzame po potrebi približno eno uro pred spolnim odnosom.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor sildenafil.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo sildenafil.
Dutch: Als Sildenafil ratiopharm samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
Slovenian: Če se zdravilo Sildenafil ratiopharm zaužije sočasno s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če se zaužije brez nje.
Dutch: Er is wel nog steeds seksuele stimulatie nodig om een erectie teweeg te brengen.
Slovenian: Kljub temu je za erekcijo še vedno potrebno spolno vzburjenje.
Dutch: werkzaamheid en de bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
Slovenian: Odmerek zdravila se lahko glede na učinkovitost in neželene učinke poveča na največ 100 mg ali zmanjša na 25 mg. Bolniki z zmanjšanim delovanjem
Dutch: Aangezien Sildenafil ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil ratiopharm generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van sildenafil vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viagra, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Viagra, odtehtajo znana tveganja.
Dutch: Sildenafil ratiopharm is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Sildenafil ratiopharm je „generično zdravilo".
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil ratiopharm gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viagra.
Dutch: Overige informatie over sildenafil
Slovenian: Druge informacije o zdravilu sildenafil:
Dutch: Sildenafil werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase, dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesteraza, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof van Sildenafil ratiopharm, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sildenafil ratiopharm, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sildenafil ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viagra.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sildenafil ratiopharm primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viagra ter da mu je biološko enakovredno.
Dutch: Aangezien Sildenafil ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Viagra.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil ratiopharm generično zdravilo, so bile študije na bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viagra.
Dutch: Wat is sildenafil?
Slovenian: Kaj je sildenafil?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met sildenafil.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom sildenafil preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Sildenafil ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Slovenian: Sildenafil ratiopharm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil.
Dutch: Waarom is sildenafil goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo sildenafil odobreno?
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil ratiopharm de erectiefunctie.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil ratiopharm z zaviranjem razgradnje cGMP ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Dutch: Dit is het onvermogen om een zodanig stijve penis (erectie) te krijgen of te houden dat bevredigende seksuele activiteit mogelijk is.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil ratiopharm se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti dovolj čvrstega penisa (erekcije) za zadovoljivo spolno dejavnost.
Dutch: Hoe is sildenafil onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo sildenafil raziskano?
Dutch: Hoe wordt sildenafil gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo sildenafil uporablja?
Dutch: Hoe werkt sildenafil?
Slovenian: Kako zdravilo sildenafil deluje?
Dutch: Verpakkingsgrootte
Slovenian: Vsebina pakiranja
Dutch: EU-nummer
Slovenian: Štvilka (EU) dovoljenja za promet
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van laatste verlenging: 09 september 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 9. september 2014
Dutch: • Kom in een halfzittende positie en probeer te ontspannen
Slovenian: - Se namestite v polsedeči položaj in se poskusite sprostiti.
Dutch: Door grote interindividuele variabiliteit zijn deze verschillen echter niet statistisch significant.
Slovenian: Vendar te razlike zaradi velike variabilnosti med posamezniki niso bile statistično značilne.
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9 %.
Slovenian: Srednji pljučni sistolični krvni tlak se je zmanjšal za 9 %.
Dutch: • Pijn op de borst - dit gebeurt soms
Slovenian: • Bolečine v prsnem košu - to se zgodi občasno
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende het langetermijn onderzoek.
Slovenian: Varnost in učinkovitost sildenafila sta se ohranili tudi v dolgoročnih študijah.
Dutch: • U gebruikt riociguat.
Slovenian: • Če jemljete riociguat.
Dutch: • Als dit gebeurt tijdens of volgend op seksuele gemeenschap:
Slovenian: Če se to zgodi med ali po spolnem odnosu
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze factoren of andere factoren.
Slovenian: Ali so ti dogodki neposredno povezani s temi dejavniki ali pa z drugimi dejavniki, ni mogoče ugotoviti.
Dutch: • als u hartproblemen hebt.
Slovenian: • Če imate težave s srcem.
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar).
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati (≥ 65 let).
Dutch: Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart bestand is tegen de extra belasting van seksuele activiteit.
Slovenian: Vaš zdravnik mora natančno preveriti, ali vaše srce lahko prenese dodatni napor, ki je povezan s spolnimi odnosi.
Dutch: Gebruik Sildenafil Teva niet samen met andere geneesmiddelen, tenzij uw arts u vertelt dat dit mag.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Teva ne uporabljajte skupaj z drugimi zdravili, razen če vam zdravnik pove, da ga lahko.
Dutch: • als u een misvorming van uw penis hebt of de ziekte van Peyronie.
Slovenian: • Če imate deformacijo spolnega uda ali Peyroniejevo bolezen.
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih študijah V kliničnih študijah je sildenafil dobivalo več kot 8000 bolnikov, starih od 19 do 87 let.
Dutch: • Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)
Slovenian: • Dolgotrajna in včasih boleča erekcija - to se zgodi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000
Dutch: Het drinken van alcohol kan tijdelijk uw vermogen om een erectie te krijgen verminderen.
Slovenian: Pitje alkohola lahko začasno ovira vašo zmožnost za erekcijo.
Dutch: De meeste maar niet al deze patiënten vertoonden preëxistente cardiovasculaire risicofactoren.
Slovenian: Večina teh bolnikov, ne pa vsi, je imela že prej obstoječe kardiovaskularne dejavnike tveganja.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41 % (bereik: 25-63 %).
Slovenian: Srednja absolutna peroralna biološka uporabnost je 41 % (razpon: od 25 do 63 %).
Dutch: Het effect op PDE5 is sterker dan op andere bekende fosfodiësterasen.
Slovenian: Negov učinek na PDE5 je močnejši od učinka na druge znane fosfodiestraze.
Dutch: Filmomhulling:
Slovenian: - Filmska obloga:
Dutch: Uw arts kan besluiten u een lagere dosis te geven.
Slovenian: Morda vam bo določil manjši odmerek.
Dutch: 31-546, Krakow, Polen
Slovenian: ul Mogilska 80. 31-546, Krakow, Poljska
Dutch: Sildenafil Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva lahko zaužijete s hrano ali brez nje.
Dutch: U mag niet meer tabletten innemen dan uw arts u heeft verteld.
Slovenian: Ne jemljite več tablet, kot vam je predpisal zdravnik.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde placebogecontroleerde klinische studies.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Varnostni profil sildenafila temelji na 9570 bolnikih v 74 dvojno slepih s placebom nadzorovanih kliničnih študijah.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntencategorieën
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov Starejši
Dutch: Om maximaal effect van uw geneesmiddel te verkrijgen, wordt u aangeraden geen overvloedige hoeveelheden alcohol te drinken voordat u Sildenafil Teva inneemt.
Slovenian: Za največji učinek vašega zdravila vam priporočamo, da ne uživate prevelikih količin alkohola pred zaužitjem zdravila Sildenafil Teva.
Dutch: • Als u een bepaalde ernstige, erfelijke oogziekte hebt (zoals retinitis pigmentosa).
Slovenian: • Če imate določene redke dedne očesne bolezni (npr. retinitis pigmentosa).
Dutch: Doseringen boven 100 mg geven geen toename van de werking.
Slovenian: Odmerek, večji od 100 mg, ne zveča učinkovitosti.
Dutch: Wanneer sildenafil wordt ingenomen tijdens een maaltijd, vermindert de absorptiesnelheid met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 29 %.
Slovenian: Če je sildenafil uporabljen s hrano, se stopnja absorpcije zmanjša s srednjo zakasnitvijo tmax 60 minut in srednjim zmanjšanjem Cmax za 29 %.
Dutch: Aangezien niet alle bijwerkingen aan de Houder van de vergunning voor het in de handel brengen worden gemeld en worden opgenomen in de veiligheidsdatabank, kunnen de frequenties van deze reacties niet betrouwbaar worden vastgesteld.
Slovenian: Ker imetniku dovoljenja za promet z zdravilom ne poročajo o vseh neželenih učinkih in le-ti niso zajeti v podatkovni bazi o varnosti, pogostnosti neželenih učinkov ne moremo zanesljivo določiti.
Dutch: U dient niet vaker dan éénmaal per dag Sildenafil Teva in te nemen.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Teva ne smete uporabiti več kot enkrat na dan.
Dutch: • Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst
Slovenian: - Ne vzemite nitratov, ki jih uporabljate za bolečine v prsnem košu.
Dutch: Bovendien dienen artsen hun patiënten te adviseren wat ze moeten doen wanneer er symptomen van orthostatische hypotensie ontstaan.
Slovenian: Poleg tega morajo zdavniki bolnikom svetovati, kaj naj storijo v primeru simptomov posturalne hipotenzije.
Dutch: Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van Sildenafil Teva en onmiddellijk medische hulp inroepen:
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo Sildenafil Teva in nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Dutch: Sildenafil Teva versterkt het hypotensieve effect van nitraten (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva okrepi hipotenzivni učinek nitratov (glejte poglavje 4.3).
Dutch: De aanbevolen dosering is 50 mg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mg.
Dutch: Als Sildenafil Teva bij u geen erectie teweegbrengt of als de erectie niet lang genoeg duurt om de geslachtsgemeenschap te voltooien, vertel dit dan aan uw arts.
Slovenian: Če vam zdravilo Sildenafil Teva ne pomaga doseči erekcije ali dosežena erekcija ne traja dovolj dolgo za popoln spolni odnos, morate to povedati zdravniku.
Dutch: Om die reden kunnen remmers van deze iso-enzymen de klaring van sildenafil verminderen en kunnen inductoren van deze iso-enzymen de klaring van sildenafil vermeerderen.
Slovenian: Zaviralci teh encimov zato lahko zmanjšajo očistek sildenafila, induktorji teh encimov pa lahko zvišajo očistek sildenafila.
Dutch: Zelden optreden van convulsie*, Syncope
Slovenian: ponavljajoče konvulzije,* sinkopa
Dutch: Ervaringen na het op de markt brengen, omvatten zelden gerapporteerde gevallen van instabiele angina (een hartaandoening) en plotselinge dood.
Slovenian: V obdobju trženja so redko poročali o nestabilni angini pektoris (bolezen srca) in nenadni smrti.
Dutch: (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000).
Slovenian: občasni (≥ 1/1,000 to < 1/100) in redki (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Dutch: Het gemiddelde distributievolume tijdens steady-state (Vd) van sildenafil bedraagt 105 l, hetgeen de verdeling over de weefsels aangeeft.
Slovenian: Porazdelitev Srednji volumen porazdelitve (Vd) sildenafila v stanju dinamičnega ravnovesja je 105 l, kar kaže, da se porazdeli v tkiva.
Dutch: Voordat sildenafil wordt voorgeschreven, dienen artsen zorgvuldig te overwegen of hun patiënten, met bepaalde onderliggende aandoeningen, ongewenste gevolgen kunnen ondervinden door dergelijke vaatverwijdende effecten; vooral in combinatie met seksuele activiteit.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše sildenafil, mora natančno pretehtati, ali bi lahko takšni vazodilatacijski učinki neželeno vplivali na bolnike, ki imajo določene bolezni, zlasti v kombinaciji s spolno dejavnostjo.
Dutch: Bijwerkingen uit post-marketing surveillance zijn tijdens een geschatte periode >10 jaar bijeengebracht.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih iz obdobja trženja pokrivajo obdobje več kot 10 let.