FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A reversão da depressão respiratória induzida pela buprenorfina poderá ser incompleta.
Finnish: Buprenorfiinin aiheuttaman hengityslaman kumoutuminen voi olla epätäydellinen.
Portuguese: Se o doente responder à primeira administração, mas tiver uma recaída, entrando novamente em depressão respiratória, a segunda dose deverá ser administrada de imediato.
Finnish: Jos potilas reagoi ensimmäiseen lääkkeen antoon, mutta hengityslama uusiutuu, toinen annos tulee antaa välittömästi.
Portuguese: • Passos detalhados sobre a gestão de um doente, que estejam em linha com a informação no GIR e folheto da embalagem
Finnish: • vaiheet, joissa on kuvattu yksityiskohtaisesti potilaan hoito ja jotka ovat yhdenmukaisia potilaan tietokortin ja pakkausselosteen sisältämien tietojen kanssa
Portuguese: CAMBRIDGE, CB4 0GW,
Finnish: CAMBRIDGE, CB4 0GW, United Kingdom
Portuguese: • Batimento cardíaco irregular
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämensyke
Portuguese: A naloxona não possui as propriedades "agonistas" ou do tipo da morfina, característica de outros antagonistas opiáceos.
Finnish: Naloksonilla ei ole agonistisia tai morfiinin kaltaisia ominaisuuksia, jotka ovat tunnusomaisia muilla opioidiantagonisteilla.
Portuguese: Instruções para administrar Nyxoid por pulverização nasal: Verifique sintomas e resposta.
Finnish: Nyxoid-nenäsumutteen käyttöohjeet: Tarkista oireet ja vaste.
Portuguese: 4ºT 2022
Finnish: Vuoden 2022 4. vuosineljännes
Portuguese: Revela uma afinidade muito elevada para os locais dos recetores opiáceos e, portanto, desloca ambos os agonistas opiáceos e os antagonistas parciais.
Finnish: Sen affiniteetti opioidireseptoreihin on hyvin suuri, ja siksi se syrjäyttää sekä opioidiagonistit että osittaiset antagonistit.
Portuguese: Se o doente não melhorar no espaço de 2 a 3 minutos, poderá ser administrada uma segunda dose.
Finnish: Jos potilaan vointi ei parane 2-3 minuutin kuluttua, toinen annos voidaan antaa.
Portuguese: 72 horas, 65% da dose injetada foi recuperada na urina em voluntários saudáveis, em comparação com 68% da dose em doentes dependentes de opiáceos.
Finnish: 72 tunnin kuluttua virtsaan oli erittynyt terveillä vapaaehtoisilla 65 % injisoidusta annoksesta ja opioidiriippuvaisilla potilailla 68 %.
Portuguese: excitação, estar irrequieto ou irritabilidade
Finnish: ahdistuneisuus, kiihtymys, levottomuus tai ärtymys
Portuguese: Um estudo que investiga a naloxona intranasal em doses de 1, 2, 4 mg (MR903-1501) mostra que o tmáx mediano (intervalo) associado com a administração intranasal de naloxona foi 15 (10, 60) minutos para 1 mg, 30 (8, 60) minutos para 2 mg e 15 (10, 60) minutos para doses intranasais de 4 mg. Pode razoavelmente esperar-se que o início de ação após administração intranasal ocorra em cada indivíduo antes de o tmáx ser atingido.
Finnish: Tutkimus (MR903-1501), jossa selvitettiin nenän kautta annettavan naloksonin käyttöä 1, 2 ja 4 mg:n annoksilla, osoitti että tmax mediaani (vaihteluväli) oli 15 (10, 60) minuuttia nenän kautta annettavalla 1 mg:n annoksella, 30 (8, 60) minuuttia 2 mg:n annoksella ja 15 (10, 60) minuuttia 4 mg:n annoksella..
Portuguese: Os estudos em animais apenas revelaram toxicidade reprodutiva em doses tóxicas a nível maternal (ver secção 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta ainoastaan emolle kuolettavilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Portuguese: • Sensibilização sobre os possíveis riscos importantes, como sintomas de abstinência de opiáceos e recidiva de depressão respiratória
Finnish: • mahdollisten riskien, kuten opioidivieroitusoireiden ja hengityslaman toistumisen, tiedostaminen
Portuguese: O acondicionamento primário é composto por um frasco para injetáveis de vidro de tipo I com tampa de clorobutilo siliconizado, contendo 0,1 ml de solução.
Finnish: Sisäpakkaus sisältää tyypin I lasista valmistetun injektiopullon, jossa on silikonisoitu klorobutyylitulppa ja joka sisältää 0,1 ml liuosta.
Portuguese: Desimpeça qualquer obstáculo no nariz.
Finnish: Poista esteet, jotka voivat tukkia hänen nenänsä.
Portuguese: - Verifique sinais de sobredosagem, como: ausência de resposta ao toque ou aos sons, respiração lenta e descompassada ou ausência de respiração, ressonar, engasgar, unhas ou lábios azuis ou roxos.
Finnish: • Tarkista yliannostuksen merkit, kuten: ei reaktiota kosketukseen tai ääniin, hidas, epätasainen hengitys tai ei hengitystä lainkaan, kuorsaus, hengen haukkominen tai nieleminen, siniset tai purppuran väriset kynnet tai huulet.
Portuguese: Nyxoid é embalado numa embalagem que contém 2 recipientes de pulverização individualmente selados em blisters.
Finnish: Nyxoid on pakattu koteloon, joka sisältää 2 yksittäispakattua nenäsumutetta läpipainopakkauksissa.
Portuguese: A naloxona, portanto, não é teratogénica em ratos ou coelhos.
Finnish: Naloksoni ei siis ole teratogeeninen rotilla eikä kaneilla.
Portuguese: No entanto, a reversão da depressão respiratória causada pela buprenorfina é limitada.
Finnish: Buprenorfiinin aiheuttaman hengityslaman korjaantuminen on kuitenkin rajattua.
Portuguese: Desconhece-se se a naloxona é excretada no leite materno humano e não foi estabelecido se os bebés amamentados são afetados pela naloxona.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö naloksoni ihmisen rintamaitoon, eikä ole selvitetty, vaikuttaako se rintaruokittuihin vastasyntyneisiin.
Portuguese: Nyxoid apenas lhe será disponibilizado depois de você ou o seu prestador de cuidados terem sido instruídos sobre a forma de o utilizar.
Finnish: Nyxoid annetaan käytettäväksi vasta sen jälkeen, kun sinut tai sinusta huolehtivalle henkilölle on opetettu valmisteen käyttö.
Portuguese: • Detalhes de que informação precisa de ser partilhada aquando da formação ao doente/prestador de cuidados o como gerir uma sobredosagem conhecida ou suspeita e como administrar adequadamente Nyxoid o como minimizar a ocorrência e gravidade dos seguintes riscos associados a Nyxoid: reaparecimento de depressão respiratória, precipitação de efeito agudo de abstinência de opiáceo e falta de eficácia devido a erro de medicação
Finnish: • yksityiskohtaiset tiedot siitä, mitä tietoja on kerrottava potilasta/omaishoitajaa koulutettaessa o todetun tai epäillyn opiodiyliannostuksen hoito ja Nyxoid-valmisteen oikea anto o seuraavien Nyxoid-valmisteeseen liittyvien riskien esiintymisen ja vaikeusasteen minimointi: hengityslaman uusiutuminen, akuutin opioidivieroitusvaikutuksen provosoituminen ja lääkitysvirheestä johtuva tehon puuttuminen
Portuguese: Nyxoid poderá causar sintomas de abstinência agudos se o doente for dependente de medicamentos opiáceos.
Finnish: Nyxoid-valmiste voi aiheuttaa akuutteja vieroitusoireita, jos potilas on riippuvainen opioidilääkkeistä.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando a naloxona é administrada a uma mulher que está a amamentar, mas não é necessário interromper a amamentação.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa naloksonia imettävälle äidille, mutta imetyksen keskeyttäminen ei ole tarpeen.
Portuguese: Cada pulverizador contém apenas uma dose.
Finnish: Jokainen sumute sisältää vain yhden annoksen.
Portuguese: Os principais metabolitos são naloxona-3-glucuronido, 6-beta-naloxol e o glucuronido.
Finnish: Päämetaboliitit ovat naloksoni-3-glukuronidi, 6-beeta-naloksoli ja sen glukuronidi.
Portuguese: O Titular da AIM deverá garantir, em cada EM onde o Nyxoid é comercializado, que todos os profissionais de saúde (PS) relevantes que possam prescrever e/ou fornecer Nyxoid recebem:
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Nyxoid on markkinoilla, kaikille asiaankuuluville terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän ja/tai toimittavan Nyxoid-valmistetta, toimitetaan seuraavat:
Portuguese: Nyxoid é uma solução para pulverização nasal utilizada para o tratamento de emergência de uma sobredosagem por opiáceos ou possível sobredosagem por opiáceos em adultos e adolescentes com 14 ou mais anos de idade.
Finnish: Nyxoid on nenäsumute, jota käytetään ensiapuna opioidiyliannostuksen tai mahdollisen opioidiyliannostuksen hoitoon aikuisille ja vähintään 14-vuotiaille nuorille.
Portuguese: A naloxona provoca uma resposta farmacológica devido à interação com os opiáceos e agonistas de opiáceos.
Finnish: Naloksoni aiheuttaa farmakologisen vaikutuksen, joka johtuu vuorovaikutuksesta opioidien ja opioidiagonistien kanssa.
Portuguese: Sente a respiração na sua face?
Finnish: Tunnetko hengityksen poskellasi?
Portuguese: • Acumulação de líquido nos pulmões
Finnish: • Nesteen kertyminen keuhkoihin
Portuguese: Os doentes, ou qualquer outra pessoa que possa estar numa situação em que tenha de administrar Nyxoid, terão de ser instruídos na sua utilização adequada e sobre a importância de procurar assistência médica.
Finnish: Potilaalle tai muulle henkilölle, joka voi joutua annostelemaan Nyxoid-valmistetta, on annettava oikeaa käyttöä koskevat neuvot ja painotettava lääkärinhoitoon hakeutumisen tärkeyttä.
Portuguese: Foram descritos tensão arterial alta, arritmia cardíaca, edema pulmonar e paragem cardíaca, mais frequentemente em situações em que a naloxona foi utilizada pós-cirurgicamente (consultar secções 4.4 e 4.8).
Finnish: Hypertensiota, sydämen rytmihäiriöitä, keuhkoedeema ja sydänkohtaus on kuvattu, tyypillisemmin, kun naloksonia on käytetty leikkauksen jälkeen (katso kohdat 4.4 ja 4.8).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem, blister e rótulo após VAL.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: • Instruções em como os PS têm de fornecer o Cartão de Informação ao Doente (CID) ao doente/prestador de cuidados e garantir que os doentes/prestadores de cuidados terão acesso ao vídeo (através do CID ou cartão de memória) e são incentivados a ler o guia de início rápido (GIR) e folheto da embalagem incluído na embalagem exterior do medicamento.
Finnish: • ohjeet, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on annettava potilaalle/omaishoitajalle potilaan tietokortin kanssa sen varmistamiseksi, että potilailla/omaishoitajille on pääsy videoon (joko potilaan tietokortin tai muistitikun kautta) ja että heitä kehotetaan lukemaan lääkevalmisteen ulkopakkauksessa mukana oleva pikaopas ja pakkausseloste.
Portuguese: Os sinais e sintomas de síndrome de abstinência do fármaco incluem irrequietude, irritabilidade, hiperestesia, náuseas, vómitos, dor gastrointestinal, espasmos musculares, disforia, insónia, ansiedade, hiperidrose, piloereção, taquicardia, aumento da pressão arterial, bocejar, pirexia.
Finnish: Vieroitusoireyhtymän oireisiin ja löydöksiin kuuluvat levottomuus, ärtyneisyys, hyperestesia, pahoinvointi, oksentelu, gastrointestinaalinen kipu, lihaskouristukset, dysforia, unettomuus, ahdistuneisuus, liikahikoilu, karvojen nouseminen pystyyn, takykardia, kohonnut verenpaine, haukottelu ja kuume.
Portuguese: O prescritor deverá descrever os sintomas que permitem um presumível diagnóstico da depressão do sistema nervoso central (SNC)/depressão respiratória, assim como a indicação e as instruções de utilização para o doente e/ou pessoa que possa estar em situação em que tenha de administrar este medicamento a um doente que esteja a sofrer uma sobredosagem por opiáceos, conhecida ou suspeita.
Finnish: Lääkkeen määrääjän tulee kuvata oireet, jotka mahdollistavat todennäköisen keskushermosto/hengityslaman diagnoosin, sekä käydä käyttöaihe ja käyttöohjeet läpi potilaan ja/tai henkilön kanssa, joka saattaa joutua antamaan tätä valmistetta potilaalle, jolla on tai epäillään opioidiyliannostusta.
Portuguese: Pretende-se que seja administrado imediatamente e não substitui os cuidados médicos de emergência.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu annettavaksi ensi tilassa, se ei korvaa päivystysluonteista sairaalahoitoa.
Portuguese: Apoie a nuca e permita que a cabeça fique inclinada para trás.
Finnish: Tue potilaan niskaa, jotta hänen päänsä voi kallistua taaksepäin.
Portuguese: Assim, o prescritor deverá seguir os passos apropriados para assegurar que o doente e/ou qualquer outra pessoa que esteja em posição de administrar Nyxoid entendem, de forma integral, as indicações e a utilização de Nyxoid.
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen määrääjän on varmistettava asianmukaisilla toimenpiteillä, että potilas ja/tai muu henkilö, joka saattaa joutua antamaan Nyxoid-valmisteen, ymmärtää perusteellisesti Nyxoid-valmisteen käyttöaiheet ja käytön.
Portuguese: Se o doente não responder, deverá ser administrada a segunda dose após 2-3 minutos.
Finnish: Jos potilas ei reagoi, toinen annos voidaan antaa 2-3 minuutin kuluttua.
Portuguese: Nyxoid atua apenas num período curto de tempo na reversão dos efeitos dos opiáceos, enquanto aguarda por cuidados médicos de emergência.
Finnish: Nyxoid toimii vain lyhyen aikaa opioidien vaikutuksen poistamiseen sillä välin, kun hakeudut ensiapuun.
Portuguese: A naloxona não teve qualquer efeito na fertilidade e reprodução no rato ou no desenvolvimento embrionário inicial do rato e do coelho.
Finnish: Naloksonin ei ole todettu vaikuttavan hedelmällisyyteen, lisääntymiseen eikä varhaiseen alkiokehitykseen rotilla ja kaneilla.
Portuguese: A naloxona reverte temporariamente os efeitos dos opiáceos, como a heroína, a metadona, o fentanil, a oxicodeína, a buprenorfina e a morfina.
Finnish: Naloksoni kumoaa väliaikaisesti opioidien, kuten heroiinin, metadonin, fentanyylin, oksikodonin, buprenorfiinin ja morfiinin, vaikutuksen.
Portuguese: Se está em risco de sofrer uma sobredosagem por opiáceos, deve trazer sempre consigo o seu
Finnish: Jos kuulut opioidiyliannostuksen riskiryhmään, pidä Nyxoid-valmistetta aina mukanasi.
Portuguese: Poderá chamar pelo seu nome, sacudir os ombros da pessoa de forma suave, falar num tom mais alto ao ouvido, esfregar o osso do peito (esterno), beliscar a orelha ou o sabugo da unha.
Finnish: ravistaa hänen olkaansa, puhua kovaäänisesti hänen korvaansa, hieroa hänen rintalastaansa, nipistää heitä korvasta tai kynsien alta.
Portuguese: Não é um substituto dos mesmos.
Finnish: Se ei toimi ensiavun korvikkeena.
Portuguese: Para sobredosagem por opiáceos (como por ex. a heroína).
Finnish: Opioidien (kuten heroiinin) yliannostukseen.
Portuguese: Após 2-3 min., utilize o 2º pulverizador.
Finnish: 2-3 minuutin kuluttua käytä toinen sumute.
Portuguese: Nyxoid não é um substituto dos cuidados médicos de emergência.
Finnish: Nyxoid ei korvaa ensihoitoa.
Portuguese: Os valores de duração de metade do valor (half value duration, HVD) na administração intranasal foram superiores aos da administração IM (intranasal, 2 mg, 1,27 h, IM, 0,4 mg 1,09 h) pelo que se pode inferir uma maior duração de ação da naloxona por via intranasal do que por via IM.
Finnish: Aika, jonka pitoisuus pysyi yli puolena Cmax-arvosta (half value duration, HVD), oli pidempi kuin lihakseen annettaessa (nenään annettu 2 mg: 1,27 h; lihakseen annettu 0,4 mg: 1,09 h).
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Portuguese: É submetida a metabolismo hepático extenso, principalmente pela conjugação com o glucuronido.
Finnish: Naloksoni metaboloituu runsaasti maksassa pääasiassa konjugoitumalla glukuroniksi.
Portuguese: Os doentes que receberam naloxona para reverter os efeitos dos opiáceos devem ser avisados para, durante pelo menos 24 horas, não conduzirem, não operarem maquinaria, nem participarem em outras atividades com exigência de esforço físico ou mental, uma vez que os efeitos dos opiáceos podem regressar.
Finnish: Potilaita, jotka ovat saaneet naloksonia opioidien vaikutusten kumoamiseksi, on varoitettava ajamasta, käyttämästä koneita ja osallistumasta muuhun fyysistä tai henkistä ponnistelua vaativaan toimintaan, vähintään 24 tuntiin, sillä opioidien vaikutukset saattavat palautua.
Portuguese: Os efeitos secundários abaixo poderão ser sentidos com este medicamento.
Finnish: Tämän lääkkeen yhteydessä mahdollisesti esiintyvät haittavaikutukset on listattu alla.
Portuguese: As RAM são indicadas abaixo pela classe de sistema de órgãos e frequência.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu alla elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.
Portuguese: Pensa-se que este efeito resulta da curva em arco de dose-resposta da buprenorfina, com diminuição da analgesia em situações de doses elevadas.
Finnish: Tämän oletetaan johtuvan buprenofriinin kaarenmuotoisesta annosvasteesta, jossa kipua lievittävä vaikutus vähenee suurilla annoksilla.
Portuguese: • Tonturas, dores de cabeça
Finnish: • Heitehuimaus, päänsärky
Portuguese: • Deverá ser chamada ajuda de emergência se se suspeitar de uma sobredosagem por opiáceos.
Finnish: Hätänumeroon tulee soittaa aina, kun epäillään opioidien yliannostusta.
Portuguese: • Informação sobre como usar o recipiente de pulverização para administrar corretamente o Nyxoid
Finnish: • tiedot siitä, miten nenäsumutetta käytetään Nyxoid-valmisteen oikeaan antoon
Portuguese: A naloxona é rapidamente metabolizada no fígado e excretada na urina.
Finnish: Naloksoni metaboloituu nopeasti maksassa ja erittyy virtsaan.
Portuguese: • Acesso a um vídeo sobre como usar Nyxoid
Finnish: • pääsy Nyxoid-valmisteen käyttöä koskevaan videoon.
Portuguese: Receber Nyxoid pode levar a uma reversão rápida do efeito do opiáceo que pode causar uma síndrome de abstinência aguda (ver secção 4.8).
Finnish: Nyxoid-valmisteen saaminen voi aiheuttaa opioidivaikutuksen nopean kumoutumisen, mikä voi aiheuttaa äkillisiä vieroitusoireita (ks. kohta 4.8).
Portuguese: • convulsões (ataques)
Finnish: • Pahoinvointi (oksentelu)
Portuguese: Tonturas, Dores de cabeça
Finnish: Heitehuimaus, päänsärky
Portuguese: • Ritmo do coração acelerado, tensão arterial alta
Finnish: • nopea sydämen syke, korkea verenpaine
Portuguese: Como a duração de ação de alguns agonistas opiáceos poderá ser mais longa do que a da naloxona, os efeitos dos agonistas opiáceos poderão voltar ao mesmo tempo que os efeitos da naloxona desaparecem.
Finnish: Koska joidenkin opioidiagonistien vaikutuksen kesto voi olla pidempi kuin naloksonin, opioidiagonistien vaikutukset voivat palata, kun naloksonin vaikutukset häviävät.
Portuguese: - Em caso de suspeita de sobredosagem, o Nyxoid deve ser administrado.
Finnish: • Mikäli epäillään yliannostusta, Nyxoid-valmiste on annettava.
Portuguese: • Mau humor ou desconforto
Finnish: • epämukava mieliala
Portuguese: Nyxoid não constitui um substituto dos cuidados médicos de emergência e poderá ser utilizado em vez da injeção intravenosa (IV), quando o acesso IV não está disponível de forma imediata.
Finnish: Sitä voidaan käyttää laskimoon annettavan injektion sijaan, kun injektiota ei ole välittömästi saatavilla.
Portuguese: Pulverize numa narina.
Finnish: Suihkuta yhteen sieraimeen.
Portuguese: • Documento de orientação de PS com formação para instruções de administração
Finnish: • terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu ohjeasiakirja, jossa on lääkkeenantokoulutuksen toteutusohjeet
Portuguese: Não prepare nem teste antes de utilizar.
Finnish: Ei saa kokeilla tai testata ennen käyttöä.
Portuguese: Um estudo demonstrou uma biodisponibilidade média absoluta de 47% e uma semivida média de 1,4 h de doses intranasais (IN) de 2 mg.
Finnish: Tutkimuksessa nenään annetun 2 mg annoksen absoluuttinen hyötyosuus oli keskimäärin 47 % ja keskimääräinen puoliintumisaika oli 1,4 h.
Portuguese: Descole a parte de trás do blister a partir do canto para retirar o pulverizador nasal do recipiente.
Finnish: Poista läpipainopakkauksen taustakalvo kulmasta vetämällä ja ota nenäsumutelaite pakkauksesta.
Portuguese: Nyxoid poderá não reverter totalmente os problemas de respiração.
Finnish: • jos käytät buprenorfiinia, Nyxoid ei välttämättä kumoa hengitysongelmia täysin.
Portuguese: A naloxona não foi mutagénica no ensaio bacteriano de mutação reversa, mas foi positiva em ensaios com linfoma de rato e foi clastogénica in vitro; no entanto, a naloxona não foi clastogénica in vivo.
Finnish: Naloksoni ei ollut mutageeninen bakteerien käänteismutaatiotestissä, mutta tuotti positiivisen tuloksen hiiren lymfoomatestissä.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas com Nyxoid e/ou outros medicamentos contendo naloxona durante os estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
Finnish: Kliinisten tutkimusten ja markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen perusteella Nyxoid-valmisteeseen ja/tai muihin naloksonia sisältäviin lääkevalmisteisiin on ilmoitettu liittyvän seuraavia haittavaikutuksia.
Portuguese: Pressione firmemente no êmbolo até ouvir um clique para administrar a dose.
Finnish: Anna annos painamalla mäntää lujasti, kunnes kuulet napsahduksen.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Finnish: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Portuguese: Em mulheres grávidas dependentes de opiáceos, a administração de naloxona poderá causar sintomas de abstinência em lactentes recém-nascidos (ver secção 4.4).
Finnish: Naloksonin anto opioidiriippuvaisille raskaana oleville naisille voi aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneille (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Os sinais e sintomas de uma sobredosagem por opiáceos poderão regressar após esta pulverização nasal ser administrada.
Finnish: Opioidiyliannostuksen oireet ja merkit voivat uusiutua nenäsumutteen käyttämisen jälkeen.
Portuguese: Nyxoid não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 14 anos.
Finnish: Nyxoid ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 14-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Portuguese: • problemas respiratórios
Finnish: • hengitysvaikeudet,
Portuguese: Monitorização do doente para observação de uma resposta
Finnish: Potilaan hoitovasteen seuranta
Portuguese: A administração de Nyxoid poderá provocar a diminuição dos efeitos analgésicos dos opiáceos, usados principalmente para alívio da dor, devido às suas propriedades antagonistas (ver secção 4.4).
Finnish: Nyxoid-valmisteen antaminen voi vähentää pääosin kivunlievityksessä käytettyjen opioidien kipua lievittävää vaikutusta johtuen sen antagonistisista ominaisuuksista (katso kohta 4.4).
Portuguese: • Batimento cardíaco irregular que coloque a vida em risco, ataque cardíaco
Finnish: • Henkeä uhkaava, epäsäännöllinen sydämensyke, sydänkohtaus
Portuguese: • Tensão arterial alta, tensão arterial baixa
Finnish: • Korkea verenpaine, matala verenpaine
Portuguese: Quando administrada em indivíduos dependentes de opiáceos, a naloxona poderá causar sintomas de abstinência agudos em alguns deles.
Finnish: Kun sitä annetaan opioidiriippuvaisille potilaille, naloksoni voi aiheuttaa akuutteja vieroitusoireita joissakin yksilöissä.
Portuguese: Aquando da administração de naloxona em doentes que tenham recebido buprenorfina como analgésico, a analgesia completa poderá ser restabelecida.
Finnish: Kun naloksonia annetaan potilaille, jotka ovat saaneet kivun lievitykseen buprenofriinia, täysi kivun lievitys voi palata.
Portuguese: • Deverá estar disponível como o Ligação para acesso online no HPD e CID o Cartão de memória para utilização para formação pelo PS, caso não esteja disponível Wi-Fi
Finnish: • video on oltava saatavilla o verkkolinkkinä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa asiakirjassa ja potilaan tietokortissa o muistitikkuna, joka on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisen käyttöön koulutuksessa, jos WiFi-yhteys ei ole käytettävissä.
Portuguese: - Os outros componentes são citrato trissódico di-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.
Finnish: - Muut aineet ovat trinatriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, suolahappo, natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Portuguese: O documento de orientação de PS deverá incluir:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun ohjeasiakirjan on sisällettävä seuraavat asiat:
Portuguese: É esperada uma síndrome típica de abstinência de opiáceos com a naloxona, que poderá ser causada pela retirada abrupta de opiáceos em pessoas fisicamente dependentes destes.
Finnish: Naloksonia käytettäessä on odotettavissa tyypillisiä opioidivieroitusoireita, joita voi esiintyä, kun opioidien vaikutus yhtäkkiä kumotaan niistä fyysisesti riippuvaisilla henkilöillä.