FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com vacinas não adjuvadas da gama MERIAL, contendo várias combinações dos componentes Rinotraquíte Viral Felina, Calicivirose, Panleucopénia e Clamidiose.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos MERIAL adjuvandivabade vaktsiinidega, mis sisaldavad erinevates kombinatsioonides kasside rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, panleukopeenia ja klamüdioosi komponente.
Portuguese: Aplicar os procedimentos assépticos habituais.
Estonian: Rakendada tavalisi aseptikaprotseduure.
Portuguese: Caixa com 2 ou 10 ou 50 frascos de 1 dose.
Estonian: Karbis 2 või 10 või 50 viaali, igas 1 doos.
Portuguese: Os canarypox recombinantes são conhecidos como sendo seguros para os humanos.
Estonian: Kannarilinnurõugete-rekombinandid on inimestele ohutud.
Portuguese: Gatos.
Estonian: Kass
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: usar imediatamente.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Koheseks kasutamiseks.
Portuguese: Consequentemente, a vacina induz uma imunidade activa contra o vírus da raiva nos gatos.
Estonian: Selle tagajärjel stimuleerib vaktsiin aktiivse immuunsuse teket marutaudi vastu kassidel.
Portuguese: Após administração de 10 doses de vacina não foram observados quaisquer outras reacções adversas para além das mencionadas na secção 4.6.
Estonian: Pärast 10 doosi manustamist ei ole täheldatud muid kõrvalnähtusid kui need, mis on ära toodud punktis 4.6.
Portuguese: Gestação e lactação: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Portuguese: Imunização activa de gatos com 12 semanas de idade ou mais, para prevenir a mortalidade devido à infecção provocada pelo vírus da raiva.
Estonian: Kasside aktiivne immuniseerimine alates 12. elunädalast hoidmaks ära marutaudi viiruse poolt põhjustatud suremust.
Portuguese: 50 x 1 ml.
Estonian: 10 x 1 ml 50 x ml 2 x 1 ml
Portuguese: Pode ocorrer, uma reacção local, transitória, (dor ligeira à palpação, tumefacção limitada que pode tornar-se nodular, calor no local de injecção e em certos casos eritema), que desaparecem, geralmente, no período de uma a duas semanas.
Estonian: Väga harva võib tekkida mööduv lokaalne reaktsioon (valu palpeerimisel, piiratud paistetus, mis võib üle minna sõlmekeseks, soojus süstekohas ning mõnedel juhtudel punetus), mis kaob tavaliselt 1, kõige enam 2 nädala jooksul.
Portuguese: Existem disponíveis dados sobre eficácia que comprovam que esta vacina pode ser administrada, pelo menos, nos 14 dias anteriores ou posteriores à administração da vacina sem adjuvante da MERIAL contra a leucemia felina.
Estonian: Olemasolevad efektiivsuse andmed näitavad et seda vaktsiini võib manustada vähemalt 14 päeva pärast MERIAL adjuvandivaba vaktsiini kasside leukeemia vastu.
Portuguese: Países visitados que requerem o teste de serologia da raiva: a experiência demonstrou, que alguns animais vacinados, embora protegidos, podem não ter o título de anticorpos, requerido por alguns países - 0,5 UI/ml.
Estonian: Reisimisel riikidesse, kus nõutakse marutaudi seroloogislist uuirimist: kogemus näitab, et mõnedel vaktsineeritud loomadel, kuigi nad on kaitstud ei pruugi antikehade tiiter olla 0,5 IU/ml nagu nõutud mõnede riikide poolt.
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I com fechado com elastómero de butilo, selado com cápsula de alumínio.
Estonian: Tüüp I klaasviaal butüülelastomeerkorgiga, mis on kinnitatud alumiiniumsulguriga.
Portuguese: Após administração de 10 doses de vacina não foram observados quaisquer outras reacções adversas para além das mencionadas na secção "REACÇÕES ADVERSAS ".
Estonian: Pärast 10 doosi manustamist ei ole täheldatud muid kõrvalnähtusid kui need, mis on ära toodud punktis „Kõrvaltoimed".
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar unicamente animais em bom estado sanitário.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta: Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança do medicamento veterinário durante a gestação e a lactação.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Portuguese: 1 ml contém: Vírus canarypox recombinante da raiva (vCP65)........... ................................................... ≥ 10 6,8 FAID50
Estonian: 1 ml sisaldab: Marutaudi rekombinantne kanaarilinnurõugete viirus (vCP65) ..............................≥ 10 6,8 FAID50
Portuguese: Revacinação: 1 ano após a primovacinação, depois em intervalos de até 3 anos.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: 1 aasta pärast, edasine intervall kuni 3 aastat.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa com 10 frascos de suspensão injectável Caixa com 50 frascos de suspensão injectável Caixa com 2 frascos de suspensão injectável
Estonian: Karp, milles 10 viaali süstesuspensiooniga Karp, milles 50 viaali süstesuspensiooniga Karp, milles 2 viaali süstesuspensiooniga
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com os mencionados na secção acima.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mis on ära mainitud punktis 4.8.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast {EXP}.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Koheseks kasutamiseks.
Portuguese: Vírus canarypox recombinante da raiva (vCP65)........... ................................................. ≥ 106,8 FAID50* * Dose Infecciosa 50 % determinada por ensaio de imunofluorescência
Estonian: Marutaudi rekombinantne kanaarilinnurõugete viirus (vCP65) ............................≥ 10 6,8 FAID*50 * 50 % nakkav doos fluorestsents katsetes
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA EFABRICANTERESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após a primovacinação.
Estonian: Immuunsuse teke 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Portuguese: Duração da imunidade após revacinação: 3 anos.
Estonian: Immuunsuse kestus pärast kordusvaktsineerimist: 3 aastat.
Portuguese: Purevax Rabies suspensão injectável
Estonian: Purevax Rabies süstesuspensioon
Portuguese: Duração da imunidade após a primovacinação: 1 ano.
Estonian: Immuunsuse kestus pärast esmast vaktsineerimist: 1 aasta.
Portuguese: Código ATCvet: QI06AD08.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised immunoloogilised ravimid kassidele, ATCvet kood: QI06AD08.
Portuguese: Podem ser observadas, transitoriamente, reacções adversas locais ligeiras e/ou sistémicas, relacionadas com a injecção propriamente dita.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada kergekujulise lokaalse ja/või süsteemse vastureaktsiooni, mis on seotud süstimisega ning on mööduva iseloomuga.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar unicamente animais em bom estado sanitário.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Portuguese: Administrar uma dose de 1 ml, de acordo com o seguinte esquema de vacinação: Primovacinação: 1 injecção a partir das 12 semanas de idade.
Estonian: Manustada 1 ml doos vastavalt järgnevale vaktsineerimisskeemile:
Portuguese: Cloreto de magnésio hexahidratado.
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Magneesiumkloriidheksahüdraat Kaltsiumkloriiddihüdraat Süstevesi
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com os mencionados na secção
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Estonian: Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIAE MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE JA -MEETOD
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18.02.2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 18.02.2011.
Portuguese: Os estudos de laboratório mostraram que o Purevax Rabies pode proteger contra a raiva, e que a protecção se mantém até um ano.
Estonian: Laboriuuringud näitasid, et Purevax Rabies võib kaitsta marutaudi eest ja kaitse püsib kuni aasta.
Portuguese: Em 18.02.2011, a Comissão Europeia concedeu à MERIAL uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Purevax Rabies.
Estonian: Euroopa Komisjon andis 18.02.2011 Purevax Rabiesi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, ettevõttele MERIAL.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata vaktsiini pakendi infolehte või etiketti.
Portuguese: A primeira injecção deve ser administrada a gatos com pelo menos 12 semanas de idade.
Estonian: Esimene annus tuleb süstida vähemalt 12-nädalastele kassidele.
Portuguese: Os gatos devem ser revacinados todos os anos.
Estonian: Kasse peab uuesti vaktsineerima kord aastas.
Portuguese: A protecção tem início, o mais tardar, quatro semanas após a injecção e mantém-se durante um ano.
Estonian: Kaitse marutaudi vastu tekib hiljemalt nelja nädala pärast ja püsib aasta.
Portuguese: Os ensaios de campo mostraram que a vacina é segura, e que induz um aumento significativo dos anticorpos contra a raiva.
Estonian: Väliuuringud näitasid, et vaktsiin on ohutu ja tekitab marutaudivastaste antikehade sisalduse olulise suurenemise.
Portuguese: Ocasionalmente, os gatos desenvolverão apatia ligeira (perda de interesse pelo que os rodeia) e anorexia ligeira (perda de apetite) temporárias, ou hipertermia (temperatura corporal alta) durante um ou dois dias.
Estonian: Kassidel tekib aeg-ajalt ajutine kerge apaatia (huvi kadumine ümbritseva vastu) ja kerge anoreksia (isutus) või hüpertermia (kehatemperatuuri tõus), mis kestab üks või kaks päeva.
Portuguese: Foi realizada uma série de estudos, incluindo estudos de laboratório e ensaios de campo, em gatinhos e gatos com o Purevax Rabies utilizado isoladamente ou juntamente com outras vacinas para gatos, para vacinação primária e de reforço.
Estonian: Mitmesuguses vanuses kassidel toimus mitu uuringut, sh labori- ja väliuuringud, kasutades Purevax Rabiest ainsa vaktsiinina või koos teiste kassivaktsiinidega, nii esmaseks kui ka korduvaks vaktsineerimiseks.
Portuguese: O Purevax Rabies é uma vacina que contém o vírus canarypox recombinante da raiva (vCP65).
Estonian: Purevax Rabies on vaktsiin, mis sisaldab marutaudi rekombinantset kanaarilinnurõugeviirust (vCP65).
Portuguese: O Purevax Rabies, numa dose de 1 ml, é injectado sob a pele.
Estonian: Purevax Rabiesi 1 ml annus süstitakse naha alla.
Portuguese: Os vírus canarypox recombinantes, como os contidos no Purevax Rabies, são conhecidos como sendo seguros para os humanos.
Estonian: Sellised rekombinantsed kannarilinnurõugeviirused, nagu sisalduvad Purevax Rabiesis, on inimestele ohutud.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Purevax Rabies são superiores aos seus riscos para a imunização activa de gatos a partir das 12 semanas de idade para prevenção da mortalidade devida à infecção por raiva, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a vacina.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Purevax Rabiesi kasulikkus vähemalt 12-nädalaste kasside aktiivsel immuniseerimisel marutõve vastu, et ennetada marutõvenakkusest tingitud suremust, on suurem kui kaasnevad riskid, ja soovitas anda Purevax Rabiesi müügiloa.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade da vacina para induzir a imunidade contra a raiva.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli see, kas vaktsiin tekitas immuunsuse marutaudi vastu.
Portuguese: Pode ocorrer uma reacção local na zona da injecção, com dor ligeira à palpação ou edema (inchaço), que desaparece dentro de uma a duas semanas, no máximo.
Estonian: Süstekohal võib tekkida paikne reaktsioon, millega kaasneb vähene valu puudutamisel, või turse, mis kaob hiljemalt ühe või kahe nädalaga.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário deste reconhece a glicoproteína G da raiva como "estranha" ao organismo e produz os anticorpos contra a mesma.
Estonian: Kui kassile manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem marutaudiviiruse glükoproteiin-G-d võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax Rabies
Estonian: Muu teave Purevax Rabiesi kohta
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário do animal poderá produzir anticorpos mais rapidamente quando exposto ao vírus da raiva, o que ajuda a proteger contra a mortalidade causada pela infecção com o vírus da raiva.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub marutaudiviirusega kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini, mis aitab kaitsta surmava marutaudinakkuse eest.
Portuguese: O Purevax Rabies é uma vacina.
Estonian: Purevax Rabies on vaktsiin.
Portuguese: A estirpe vacinal vCP65 no Purevax Rabies é um vírus canarypox "portador" ao qual foi adicionado um gene que o torna capaz de produzir parte de um vírus da raiva designada "glicoproteína G".
Estonian: Vaktsiinis Purevax Rabies sisalduv tüvi vCP65 on kanaarilinnurõugeviirus, millele on lisatud geen, mille tõttu suudab tüvi tekitada marutaudiviiruse osa glükoproteiin-G-d. Kanaarilinnurõugeviirus ei levi ega paljune kassi organismis, kuid tekitab marutaudiviiruse valku glükoproteiin-G-d.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax Rabies, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Purevax Rabiesi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: A vacina pode induzir a resposta imunitária em gatos que receberam a vacinação primária com outra vacina contra a raiva.
Estonian: Vaktsiini saab kasutada kordusvaktsineerimiseks kassidel, keda on vaktsineeritud muu marutaudivaktsiiniga.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Purevax Rabies?
Estonian: Mis riskid Purevax Rabiesiga kaasnevad?
Portuguese: O Purevax Rabies é utilizado para vacinar gatos a partir das 12 semanas de idade para os proteger contra a infecção pelo vírus da raiva.
Estonian: Vaktsiini Purevax Rabies kasutatakse vähemalt 12-nädalaste kasside vaktsineerimiseks marutaudi vastu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Purevax Rabies?
Estonian: Miks Purevax Rabies heaks kiideti?
Portuguese: O que é o Purevax Rabies?
Estonian: Mis on Purevax Rabies?
Portuguese: Como foi estudado o Purevax Rabies?
Estonian: Kuidas Purevax Rabiest uuriti?
Portuguese: Para que é utilizado o Purevax Rabies?
Estonian: Milleks Purevax Rabiest kasutatakse?
Portuguese: Vacina recombinante contra a infecção pelo vírus da raiva
Estonian: Marutaudivastane rekombinantne vaktsiin
Portuguese: Podem ser observadas reacções adversas ligeiras locais ou gerais transitórias relacionadas com a injecção.
Estonian: Süstimise endaga võib olla seotud ajutine kerge paikne või üldine reaktsioon.
Portuguese: Como funciona o Purevax Rabies?
Estonian: Kuidas Purevax Rabies toimib?
Portuguese: O Purevax Rabies apresenta-se na forma de uma suspensão líquida injectável.
Estonian: Purevax Rabies on süstitav vedelikususpensioon.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Purevax Rabies durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Purevax Rabiesi kasulikkus?
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda
Portuguese: Dextrano 40
Estonian: Dextraan 40
Portuguese: Código ATCvet: QI06AH08
Estonian: ATCvet kood: QI06AH08
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/02/2005 Data da última renovação: 15/01/2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev : 23/02/2005 Müügiloa pikendamise kuupäev: 15/01/2010
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:18 kuud.
Portuguese: Gestação e Lactação:
Estonian: Tiinus ja imetamine:
Portuguese: Laboratório Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Estonian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Portuguese: Utilizar imediatamente após reconstituição.
Estonian: Kasutada koheselt pärast lahustamist
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos: (http://www.ema.europa.eu/)
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljel (http://www.ema.europa.eu/ ).
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Só vacinar animais em bom estado sanitário.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamiseks loomadel: Kasutada ainult tervetel loomadel.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Estonian: Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
Portuguese: Primo-vacinação: - 1ª injecção: a partir das 8 semanas de idade, - 2ª injecção: 3 a 4 semanas mais tarde.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur: - esimene süst: alates 8-ndast elunädalast, - teine süst: 3-4 nädala pärast.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS"
Portuguese: A interação com outros medicamentos e outras formas de interacção:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Portuguese: Em condições normais de utilização pode ocorrer ocasionalmente apatia e anorexia transitórias, assim como hipertermia (geralmente durante um ou dois dias).
Estonian: Üksikjuhtudel võib esineda mööduv apaatia ja anoreksia, samuti hüpertermia (tavaliselt 1 või 2 päeva).
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
Estonian: LAUSE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais
Estonian: 4.5 Erihoiatused kasutamisel Erihoiatused kasutamisel loomadel
Portuguese: Pode ocorrer, em circunstâncias excepcionais, uma reacção de hipersensibilidade, a qual requer um tratamento sintomático apropriado.
Estonian: Erandkorras võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon, mis võib vajada sümptomaatilist ravi.
Portuguese: EU/2/04/051/001 Liofilizado (10 frascos de uma dose) + solvente (10 frascos de 1 ml) EU/2/04/051/002 Liofilizado (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
Estonian: EU/2/04/051/001 Lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahus (10 pudelit, igas 1 doos) EU/2/04/051/002 Lüofilisaat (50 pudelit , igas 1 doos) + lahus (50 pudelit, igas 1 doos)
Portuguese: Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para redução dos sinais clínicos.
Estonian: 8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid.
Portuguese: (ex: gatinhos com 9-12 semanas de idade nascidos de mães vacinadas antes da gestação e/ou com conhecida ou suspeita exposição prévia ao patogénio(s)), a primovacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
Estonian: 9-12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on vaktsineeritud enne tiinestumistja/või teadaolev või kahtlustatav kokkupuude patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.
Portuguese: Pode ocorrer uma reacção local (dor ligeira à palpação, prurido ou edema limitado), que desaparece dentro de uma a duas semanas, no máximo.
Estonian: Harvadel juhtudel ilmneb lokaalne reaktsioon (kerge valu palpatsioonil, sügelus ja piiratud turse), mis kestab maksimaalselt 1-2 nädalat
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricantes das substâncias activas de origem biológica
Estonian: Bioloogiliselt aktiivsete ainete tootjate nimed ja aadressis
Portuguese: EXP {mês/ano} Uma vez reconstituído: utilizar imediatamente
Estonian: EXP: (kuu/aasta) Pärast lahustamist kasutada koheselt.
Portuguese: Não foram observados, após a administração de várias doses, outros efeitos para além dos já mencionados na secção 6 "Reacções adversas", com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
Estonian: Pärast mitmekordse annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: utilizar imediatamente.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: koheseks kasutamiseks.
Portuguese: Não utilizar em fêmeas gestantes.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel.
Portuguese: Liofilizado (10x1dose) + solvente (10x1 ml) Liofilizado (50x1dose) + solvente (50x1 ml)
Estonian: Lüofilisaat (10 x 1 doos) + lahus (10 x 1 ml) Lüofilisaat (50 x 1 doos) + lahus (50 x 1 ml)
Portuguese: FHV (estirpe F2) .............................................................................................................. .≥ 10 4,9 DICC 50 FCV (estirpes 431 e G1) .................................................................................................. .≥ 2,0 U ELISA
Estonian: FHV (tüvi F2) ..................................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50 FCV(tüved 431 ja G1) ..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Estonian: B. TURUSTUSLOA TINGIMUSED, KAASA ARVATUD PIIRANGUD VARUSTAMISELE JA KASUTAMISELE
Portuguese: Por dose de 1 ml:
Estonian: 1 ml doos sisaldab:
Portuguese: Por dose de 1 ml: Liofilizado:
Estonian: 1 ml doos sisaldab: Lüofilisaat:
Portuguese: A informação disponível sobre a segurança e a eficácia, demonstra que esta vacina pode ser misturada com as vacinas não adjuvadas, contra a leucose felina, da gama Merial, e/ou administrada no mesmo dia, mas não misturada, com as vacinas adjuvadas da gama Merial, contra a raiva.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed , mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga .
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Estonian: MINI MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULARDA(S) AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILISELT AKTIIVSETE AINETE TOOTJAD JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTMISLOA HOIDJA
Portuguese: Gentamicina, no máximo .............................................................................................................. 16,5 µg Solvente:
Estonian: Gentamütsiin maksimaalselt ......................................................................................................... 16,5 µg Lahusti:
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV