FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O mecanismo da sua interação pode resultar da inibição das proteínas de transporte.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie kan voortkomen uit een remming van de transporteiwitten.
Portuguese: Foram notificados casos póscomercialização que indicam uma potencial interação entre medicamentos que contêm ritonavir e levotiroxina.
Dutch: Postmarketing zijn er gevallen gemeld die wijzen op een mogelijke interactie tussen ritonavir-bevattende producten en levothyroxine.
Portuguese: Deve ser dada especial atenção para o cálculo exato da dose de Kaletra, transcrição da receita médica, informação na dispensa e instruções de posologia para minimizar o risco de erros de medicação e sobredosagem.
Dutch: Er dient speciale aandacht geschonken te worden aan de accurate berekening van de dosis Kaletra, de transcriptie van de medicatieopdracht, de afleveringsinformatie en de doseringsinstructie om het risico op medicatiefouten en overdosering te minimaliseren.
Portuguese: A fluvastatina é parcialmente metabolizada pela CYP2C9.
Dutch: Fluvastatine wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd door CYP2C9.
Portuguese: Foram identificados os seguintes acontecimentos como reações adversas.
Dutch: De volgende meldingen zijn geïdentificeerd als bijwerkingen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirais para uso sistémico, antivirais para o tratamento de infeções pelo VIH, combinações, código ATC: J05AR10
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antiviraal middel voor systemisch gebruik, antiviraal middel voor behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR10
Portuguese: Medicamento coadministrado por área terapêutica
Dutch: Gelijktijdig toegediend geneesmiddel per therapeutisch gebied
Portuguese: A segurança e eficácia de Kaletra não foram estabelecidas em doentes com afeções hepáticas subjacentes significativas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kaletra zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações plasmáticas de metadona.
Dutch: Het wordt aanbevolen de plasmaconcentraties van methadon te controleren.
Portuguese: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Dutch: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ierland
Portuguese: Resultados à Semana 24: Estudo P1030 Idade: ≥ 14 dias e < 6 semanas (N=10)
Dutch: Resultaten in week 24: studie P1030 Leeftijd: ≥ 14 dagen en < 6 weken (n=10)
Portuguese: Consulte o seu médico.
Dutch: Raadpleeg in plaats daarvan uw arts.
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen opkomen vele maanden nadat u begonnen bent met de behandeling.
Portuguese: A resistência a lopinavir, definida como a presença de quaisquer mutações locais primárias ou ativas na protease (ver acima), foi observada em 0/51 (0%) doentes.
Dutch: Resistentie tegen lopinavir, gedefinieerd als de aanwezigheid van enige primaire of actieve puntmutatie in het protease (zie boven), werd waargenomen bij 0/51 (0 %) van de patiënten.
Portuguese: Depois continue a tomar a dose seguinte à hora habitual conforme estabelecido pelo seu médico.
Dutch: Ga vervolgens door met uw normale dosis volgens het reguliere schema zoals voorgeschreven door uw arts.
Portuguese: Frascos de polietileno de elevada densidade (HDPE) fechados com tampas de propileno.
Dutch: High density polyethyleen (HDPE) flessen afgesloten met doppen van propyleen.
Portuguese: O estudo CHER foi um estudo aberto, aleatorizado, comparando 3 estratégias de tratamento (tratamento diferido, tratamento precoce de 40 semanas, ou tratamento precoce de 96 semanas) em crianças com infeção VIH-1 adquirida por transmissão perinatal.
Dutch: De CHER studie was een gerandomiseerde, "open-label" studie waarin 3 behandelingsstrategieën werden vergeleken (uitgestelde behandeling, vroege behandeling gedurende 40 weken of vroege behandeling gedurende 96 weken) bij kinderen met perinataal verworven hiv-1-infectie.
Portuguese: Uma vez que Kaletra solução oral contém álcool, não é recomendado para utilização com tubos de alimentação de poliuretano devido a potencial incompatibilidade.
Dutch: Omdat Kaletra drank alcohol bevat, wordt deze niet aangeraden bij gebruik met voedingssondes van polyurethaan vanwege mogelijke incompatibiliteit.
Portuguese: Risco de toxicidade específica sobre a quantidade de álcool e propilenoglicol contida em Kaletra solução oral
Dutch: Bijzonder risico op toxiciteit in verband met de hoeveelheid alcohol en propyleenglycol die in Kaletra drank zit
Portuguese: Antipsicóticos/ Neurolépticos
Dutch: Antipsychotica/ Neuroleptica
Portuguese: Proporção de risco de morte ou fracasso da terapêutica* *Fracasso definido como progressão clínica e imunológica da doença, fracasso virológico ou toxicidade limitante do tratamento ART p=0,0005 (braço de 40 semanas); p< 0,0008 (braço de 96 semanas)
Dutch: Hazardratio voor overlijden of falen van de therapie* * Falen is gedefinieerd als klinische, immunologische ziekteprogressie, virologisch falen of regime beperkende ART-toxiciteit p=0,0005 (40 weken arm); p< 0,0008 (96 weken arm)
Portuguese: A hormona estimuladora da tiroide (TSH) deve ser monitorizada nos doentes tratados com levotiroxina pelo menos durante o primeiro mês após o início e/ou interrupção do tratamento com lopinavir/ritonavir.
Dutch: Schildklierstimulerend hormoon (TSH) moet bij patiënten die behandeld worden met levothyroxine in ieder geval de eerste maand na het starten en/of stoppen van de lopinavir/ritonavir behandeling worden gecontroleerd.
Portuguese: A solução é amarelo claro a cor de laranja.
Dutch: Drank De oplossing is lichtgeel tot oranje van kleur
Portuguese: indigestão, diminuição do apetite, refluxo do estômago para o esófago que pode causar dor;
Dutch: verminderde eetlust, terugstroming van voedsel van uw maag naar uw slokdarm wat pijn kan veroorzaken;
Portuguese: ≥15 a 40 kg 15 a 20 kg > 20 a 25 kg > 25 a 30 kg > 30 a 35 kg > 35 a 40 kg
Dutch: 15 tot 20 kg > 20 tot 25 kg > 25 tot 30 kg > 30 tot 35 kg > 35 tot 40 kg
Portuguese: As médias (desvio padrão) nos estudos estão descritas no quadro abaixo.
Dutch: De gemiddelden (SD) voor de studies worden vermeld in de onderstaande tabel.
Portuguese: A degeneração tubular renal ligeira limitou-se a murganhos expostos a pelo menos duas vezes a dose recomendada para o ser humano; o rim não foi afetado nos ratos e cães.
Dutch: Milde renale tubulaire degeneratie bleef beperkt tot muizen die waren blootgesteld aan ten minste tweemaal de aanbevolen blootstelling bij de mens; bij ratten en honden was de nier onaangetast.
Portuguese: Kaletra é um medicamento antirretroviral.
Dutch: Kaletra is een antiretroviraal geneesmiddel.
Portuguese: Coorte II
Dutch: Cohort II
Portuguese: A população de doentes admitidos tinha sido moderadamente exposta a IP dos quais mais de metade não havia recebido um IP prévio e cerca de 80% dos doentes apresentavam uma estirpe viral com menos de 3 mutações ao IP.
Dutch: De geïncludeerde populatie was matig PI-ervaren en meer dan de helft van de patiënten had nooit een PIbehandeling gekregen en ongeveer 80 % van de patiënten had een virusstam met minder dan 3 PImutaties.
Portuguese: AUC0-12 μg•h/ml
Dutch: AUC0-12 μg•uur/ml
Portuguese: Antimicobacterianos Bedaquilina (dose única)
Dutch: Antimycobacteriële middelen Bedaquiline (enkelvoudige dosis)
Portuguese: A dose adequada pode ser conseguida com as duas apresentações disponíveis de Kaletra comprimidos: 100/25 mg e 200/50 mg*
Dutch: Adequate dosering kan worden bereikt met de twee beschikbare sterktes van Kaletra tabletten: 100/25 mg en 200/50 mg*
Portuguese: Inadequado na intolerância hereditária à frutose.
Dutch: Niet geschikt bij aangeboren fructose-intolerantie.
Portuguese: Sonhos anormais, diminuição da líbido
Dutch: Angst Abnormale dromen, verminderd libido
Portuguese: Se o benefício for superior ao risco e se Kaletra tiver de ser utilizado, a dose de ibrutinib deve ser reduzida para 140 mg e o doente deve ser cuidadosamente monitorizado quanto à toxicidade.
Dutch: Als het voordeel opweegt tegen het risico en Kaletra moet gebruikt worden, dient de dosis ibrutinib te worden verlaagd tot 140 mg en de patiënt nauwlettend te worden gecontroleerd op toxiciteit.
Portuguese: Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Dutch: Maagzuurremmende middelen Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Portuguese: Verifique com o seu farmacêutico se a seringa tem o tamanho correto.
Dutch: Controleer met uw apotheker of u de juiste spuitgrootte heeft.
Portuguese: De uma forma geral, ao decidir sobre a utilização de fármacos antirretrovirais para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e consequentemente para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido, deverão ser tidos em consideração os dados em animais assim como a experiência clínica na mulher grávida, de modo a caracterizar a segurança para o feto.
Dutch: Wanneer wordt besloten om antiretrovirale middelen voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen te gebruiken en daardoor tevens het risico van verticale transmissie van hiv naar het kind te verminderen, moeten in de regel dierstudies maar ook klinische ervaring bij zwangere vrouwen in acht genomen worden om de veiligheid voor de foetus te karakteriseren.
Portuguese: Também se observaram mutações L33F, I50V e V32I combinadas com I47V/A.
Dutch: Mutaties L33F, 150V en V32I in combinatie met I47V/A werden ook waargenomen.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose de Kaletra.
Dutch: Mogelijk moet de dosis Kaletra worden aangepast.
Portuguese: Recomendação clínica relativa à coadministração com Kaletra
Dutch: Klinische aanbeveling aangaande gelijktijdige toediening met Kaletra
Portuguese: Para volumes até 2 ml.
Dutch: Voor volumes tot 2 ml.
Portuguese: As concentrações da pré-dose de lopinavir diminuem com o tempo, durante administrações múltiplas, estabilizando após aproximadamente 10 dias a 2 semanas.
Dutch: Dalconcentraties van lopinavir worden lager met de tijd gedurende meervoudige dosering en stabiliseren na ongeveer 10 dagen tot 2 weken.
Portuguese: Se Kaletra for coadministrado com midazolam por via parentérica, a administração deve ser feita numa Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) ou em local semelhante, de modo a assegurar uma monitorização clínica rigorosa e tratamento médico adequado em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Dutch: Als Kaletra gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, dient dit op een Intensive Care afdeling (IC) te gebeuren of in een vergelijkbare opstelling met de verzekering van nauwgezette klinische controle en geschikte medische behandeling in het geval van ademhalingsdepressie en/of langdurige sedatie.
Portuguese: A associação deve ser usada com precaução e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegepast en een lagere dosering van trazodon dient te worden overwogen.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados foi possível continuar ou, caso tivesse sido interrompido, reintroduzir o tratamento com os inibidores da protease.
Dutch: In meer dan de helft van de gerapporteerde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers gecontinueerd of geherintroduceerd wanneer de behandeling was gestopt.
Portuguese: Fluvastatina ou Pravastatina
Dutch: Fluvastatine of pravastatine
Portuguese: Em doentes que estejam atualmente a tomar Kaletra e a iniciar lamotrigina: não deverão ser necessários ajustes de dose ao escalonamento de dose recomendado de lamotrigina.
Dutch: Bij patiënten die momenteel Kaletra nemen en starten met lamotrigine: aanpassing van de aanbevolen dosisverhoging van lamotrigine zou niet nodig moeten zijn.
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média de 5 anos (intervalo 6 meses a 12 anos), incluindo 14 doentes com menos de 2 anos de idade e 6 doentes com um ano ou menos.
Dutch: De patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 5 jaar (range 6 maanden tot 12 jaar) met 14 patiënten onder de 2 jaar en 6 patiënten onder de 1 jaar.
Portuguese: Fracasso virológico* * Definido como nível confirmado de RNA VIH-1 no plasma de > 400 cópias/ml às 24 semanas ou rebound viral de > 4000 cópias/ml após a Semana 24.
Dutch: Virologisch falen* *Gedefinieerd als bevestigd plasma hiv-1 RNA niveau > 400 kopieën/ml bij 24 weken of virale rebound > 4000 kopieën/ml na week 24.
Portuguese: A resistência ao nelfinavir, definida como a presença da mutação D30N ou L90M na protease, foi observada em 41/96 (43%) doentes.
Dutch: Resistentie tegen nelfinavir, gedefinieerd als de aanwezigheid van de D30N of L90M mutatie in protease, werd waargenomen bij 41/96 (43 %) patiënten.
Portuguese: AUC e Cmax ↓ ~50%
Dutch: AUC en Cmax ↓ ~50 %
Portuguese: Terapêutica de substituição da hormona da tiroide Levotiroxina
Dutch: Schildklierhormoon vervangende behandeling Levothyroxine
Portuguese: Lopinavir proporciona a atividade antivírica de Kaletra.
Dutch: Lopinavir levert de antivirale activiteit van Kaletra.
Portuguese: Idade: ≥ 6 semanas e < 6 meses (N=21)
Dutch: Leeftijd: ≥ 6 weken en < 6 maanden (n=21)
Portuguese: Em doentes a iniciar ou interromper Kaletra enquanto tomam atualmente dose de manutenção de lamotrigina: poderá ser necessário aumentar a dose de lamotrigina se Kaletra for adicionado, ou reduzir se Kaletra for interrompido; deste modo, deve ser efetuada monitorização da lamotrigina plasmática, em particular antes e durante 2 semanas após o início ou interrupção de Kaletra, de forma a verificar se é necessário proceder a um ajuste de dose de lamotrigina.
Dutch: Bij patiënten die op het moment dat ze starten of stoppen met Kaletra de onderhoudsdosering van lamotrigine nemen: het kan nodig zijn de dosis lamotrigine te verhogen wanneer Kaletra wordt toegevoegd, of te verlagen wanneer met Kaletra wordt gestopt; daarom moet het plasmalamotrigine gecontroleerd worden, voornamelijk voor en gedurende 2 weken na het starten of stoppen met Kaletra om te zien of een dosisaanpassing van lamotrigine nodig is.
Portuguese: O uso concomitante de Kaletra com rilpivirina causa um aumento nas concentrações plasmáticas de rilpivirina mas não é necessário ajuste da dose.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Kaletra met rilpivirine veroorzaakt een toename in de plasmaconcentraties van rilpivirine, maar het is niet nodig de dosis aan te passen.
Portuguese: - Diabetes porque foi descrito aumento do açúcar no sangue em doentes tratados com Kaletra.
Dutch: - Diabetes (suikerziekte), omdat verhoogde bloedsuikerspiegels gerapporteerd zijn bij patiënten die Kaletra kregen.
Portuguese: Se o uso de atorvastatina for considerado absolutamente necessário, deverá ser administrada a dose mais baixa possível de atorvastatina com monitorização cuidadosa da segurança.
Dutch: Als het gebruik van atorvastatine strikt noodzakelijk wordt geacht, dient de laagst mogelijke dosis atorvastatine te worden toegediend onder nauwkeurige veiligheidsbewaking.
Portuguese: - Nalguns doentes com infeção pelo VIH avançada e antecedentes de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infeções anteriores imediatamente após o início do tratamento anti-VIH.
Dutch: - Bij sommige patiënten met een gevorderde hiv-infectie en een geschiedenis van opportunistische infecties kunnen tekenen en symptomen van eerdere ontstekingen optreden, vlak nadat de anti-hiv behandeling is gestart.
Portuguese: - O seu médico receitou-lhe Kaletra para ajudar a controlar a sua infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Dutch: - Uw arts heeft u Kaletra voorgeschreven om u te helpen uw infectie met het Humaan Immunodeficiëntievirus (hiv) onder controle te krijgen/houden.
Portuguese: - Informe o seu médico imediatamente se está a planear ter um bebé, se está ou pensa estar grávida ou se está a amamentar.
Dutch: - Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wilt worden, u zwanger bent, denkt dat u misschien zwanger bent of als u borstvoeding geeft.
Portuguese: Logo que possível, lavar o êmbolo e a seringa com detergente líquido e água morna; pode por de molho em água saponificada durante 15 minutos.
Dutch: Was de zuiger en de spuit zo spoedig mogelijk met afwasmiddel en warm water; u kunt beide 15 minuten laten weken in een sopje.
Portuguese: - Kaletra é receitado para uso em associação com outros medicamentos antivíricos.
Dutch: - Kaletra wordt voorgeschreven voor gebruik in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen.
Portuguese: Quando coadministrado com Kaletra, as doses de sildenafil não devem exceder 25 mg em 48 horas e as doses de tadalafil não devem exceder 10 mg cada 72 horas.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met Kaletra mogen de sildenafildoses niet hoger zijn dan 25 mg per 48 uur en mogen de tadalafildoses niet hoger zijn dan 10 mg per 72 uur.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas devidas à raça.
Dutch: Farmacokinetische verschillen als gevolg van ras zijn niet geïdentificeerd.
Portuguese: Este medicamento contém até 0,8 g de frutose por dose quando tomado de acordo com as doses recomendadas.
Dutch: De drank bevat tot 0,8 g fructose per dosis, wanneer ingenomen wordt volgens de aanbevolen dosering.
Portuguese: Em crianças com 2 anos de idade ou mais, a natureza do perfil de segurança é semelhante à observada nos adultos (ver Quadro na secção b).
Dutch: Bij kinderen van 2 jaar en ouder is het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van volwassenen (zie tabel in rubriek b).
Portuguese: Não conduza um carro nem utilize máquinas se tiver alguns efeitos secundários (por ex. náuseas) que possam impedi-lo de o fazer com segurança.
Dutch: Bestuur geen auto en bedien geen machine als u last heeft van bijwerkingen (bijv.
Portuguese: Pode ser observado um efeito mais pronunciado na exposição a DM-6705 durante a coadministração prolongada com lopinavir/ritonavir.
Dutch: Een meer uitgesproken effect op DM-6705 blootstelling kan worden waargenomen tijdens langdurige co-administratie met lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Com base nos resultados de um estudo pediátrico (as exposições observadas para a AUC12 e para o Cmin foram aproximadamente 35% e 75% mais baixas do que nos adultos, respetivamente), as crianças dos 14 dias até aos 3 meses podem ter uma exposição sub-ótima com um potencial risco de supressão virológica inadequada e emergência de resistência (ver secção 5.2).
Dutch: Gebaseerd op de uitkomsten van een pediatrische studie (waargenomen blootstellingen waren ongeveer 35% AUC12 en 75% lagere Cmin dan bij volwassenen), zouden jonge kinderen van 14 dagen tot 3 maanden oud suboptimale blootstelling kunnen hebben met een mogelijk risico op onvoldoende virologische onderdrukking en optreden van resistentie (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Não estão disponíveis dados em humanos sobre o efeito de lopinavir/ritonavir na fertilidade.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van lopinavir/ritonavir op de vruchtbaarheid bij mensen.
Portuguese: Desconhece-se se este fármaco é excretado no leite humano.
Dutch: Het is onbekend of dit geneesmiddel bij mensen wordt uitgescheiden in moedermelk.
Portuguese: A farmacocinética de Kaletra não foi estudada na população geriátrica.
Dutch: De farmacokinetiek van Kaletra is niet bestudeerd bij ouderen.
Portuguese: Considerando a interação farmacocinética entre Kaletra e tenofovir (ver secção 4.5), os resultados deste estudo não podem ser rigorosamente extrapolados quando outros regimes de base são usados com Kaletra.
Dutch: Gezien de farmacokinetische interactie tussen Kaletra en tenofovir (zie rubriek 4.5), zijn de resultaten van deze studie wellicht niet strict te extrapoleren indien er andere "backbone" regimes worden gebruikt samen met Kaletra.
Portuguese: Isto pode originar diminuição das concentrações plasmáticas e potencial diminuição da eficácia dos medicamentos administrados concomitantemente.
Dutch: Dit kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties en mogelijk vermindering van werkzaamheid van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Portuguese: Ter atenção à posologia em crianças.
Dutch: Wees voorzichtig met toediening aan kinderen.
Portuguese: Para Kaletra solução oral, os aumentos correspondentes na AUC e Cmax de lopinavir foram, respetivamente, de 80% e 54%.
Dutch: Voor Kaletra-drank zijn de overeenkomstige stijgingen van de AUC en Cmax van lopinavir respectievelijk 80 % en 54 %.
Portuguese: Recomenda-se monitorização cuidadosa dos efeitos secundários (especialmente depressão respiratória mas também sedação) quando fentanilo é administrado concomitantemente com Kaletra.
Dutch: Nauwlettende controle op bijwerkingen (met name ademhalingsdepressie maar ook sedatie) wordt aanbevolen wanneer fentanyl gelijktijdig wordt toegediend met Kaletra.
Portuguese: Os doentes não haviam recebido tratamento prévio com lopinavir/ritonavir.
Dutch: Patiënten waren voorheen nog niet behandeld met lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Substitua a tampa do frasco após cada dose.
Dutch: Vervang de dop van de fles na iedere dosis.
Portuguese: Carbamazepina e Fenobarbital
Dutch: Carbamazepine en fenobarbital
Portuguese: Lopinavir/ritonavir não revelou ser mutagénico nem clastogénico numa série de análises in vitro e in vivo, incluindo o teste de Ames de mutação bacteriana reversa, o teste de linfoma no murganho, o teste de micronúcleo no murganho e os testes de aberrações cromossómicas em linfócitos humanos.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is niet mutageen of clastogeen gebleken in een reeks van in vitro en in vivo testen waaronder de "Ames bacterial reverse mutation assay", de lymfoomtest bij de muis, de micronucleus test bij de muis en de chromosomale afwijkingstesten met humane lymfocyten.
Portuguese: Estes efeitos foram considerados como sendo causados por perturbação eletrolítica.
Dutch: Het wordt aangenomen dat deze effecten worden veroorzaakt door elektrolytverstoring.
Portuguese: A atividade antivírica de Kaletra é por conseguinte devido a lopinavir.
Dutch: De antivirale activiteit van Kaletra wordt daarom veroorzaakt door lopinavir.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal (CrCL <30 ml/min) deve ser considerada redução na dose de claritromicina (ver secção 4.4).
Dutch: Bij patiënten met verminderde nierfunctie (CrCL <30 ml/min) dient doseringsverlaging van claritromycine te worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Ver descrição detalhada adicional dos estudos clínicos.
Dutch: Raadpleeg de gedetailleerde beschrijving van het klinisch onderzoek voor meer informatie.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem estar alertados para o facto de que Kaletra solução oral é altamente concentrado e contém 42,4% álcool (v/v) e 15,3% de propilenoglicol (p/v).
Dutch: Zorgverleners dienen zich er bewust van te zijn dat Kaletra drank sterk geconcentreerd is en 42,4 % alcohol (v/v) en 15,3% propyleenglycol (w/v) bevat.
Portuguese: Não transferir para qualquer outro recipiente.
Dutch: Breng het niet over in een andere verpakking.
Portuguese: A extensão do aumento depende do momento da administração de ritonavir.
Dutch: De mate van de toename is afhankelijk van het innamemoment van ritonavir.
Portuguese: - Conservação em uso: se conservado fora do frigorífico, não deve ser mantido acima dos 25 ºC e qualquer porção não utilizada após 42 dias (6 semanas) deve ser rejeitada.
Dutch: - Opslag tijdens gebruik: Indien buiten de koelkast gehouden, niet bewaren boven 25°C en alle ongebruikte inhoud weggooien na 42 dagen (6 weken).
Portuguese: Ver secções 4.4 e 4.5 para administração concomitante de sildenafil em doentes com disfunção eréctil.
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 4.5 voor gelijktijdige toediening aan patiënten met erectiele disfunctie.
Portuguese: - 1% (95% IC:-10, 18) (n=6)
Dutch: - 1% (95% BI: -10-18) (n=6)
Portuguese: Para crianças que não conseguem engolir comprimidos, consultar o Resumo das Características do Medicamento de Kaletra solução oral.
Dutch: Voor kinderen die niet in staat zijn om tabletten te slikken, raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van Kaletra drank.