FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL.
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 44 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 600 I.E.), om 33 microgram te leveren (overeenkomend met 450 I.E.) in 0,75 ml.
English: The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Dutch: Het oplosmiddel voor reconstitutie is verpakt in 1 ml voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop.
English: Plunger piston
Dutch: Plunjerzuiger
English: 5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met 1 ml oplosmiddel.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Dinatriumfosfaat-dihydraat Fosforzuur, geconcentreerd Natriumhydroxide
English: Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle.
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald.
English: 12 injection needles
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 12 injectienaalden
English: 6 disposable syringes.
Dutch: 6 wegwerpspuiten.
English: 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Dutch: 15 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
English: • Remove the peel-off seal.
Dutch: • Verwijder de lostrekbare verzegeling.
English: EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
Dutch: EU/1/95/001/026 5 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
English: 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Dutch: 4 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
English: Posology
Dutch: Dosisinstellingsknop
English: • 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Dutch: • 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel (de heldere vloeistof)
English: The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Dutch: Het oplosmiddel voor reconstitutie is verpakt in 2 ml voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GONAL-f 75 I.E. (5,5 microgram) poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: • The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Dutch: • Op de pen van 450 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 450 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
English: • There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
Dutch: • In elke milliliter vloeistof zit 600 I.E. (44 microgram) follitropine-alfa.
English: Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster op “0” staat.
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Dutch: GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 microgram/1,5 ml) oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Follitropine-alfa
English: In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Dutch: Het doel van de behandeling met GONAL-f, in combinatie met lutropine-alfa, is het ontwikkelen van een rijpe Graafse follikel waaruit de onbevruchte eicel wordt vrijgemaakt na toediening van humaan chorion gonadotropine (hCG) bij vrouwen met een LH- en FSH-deficiëntie (hypogonadotroop hypogonadisme).
English: This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (kan maximaal 1 op de 100 personen treffen).
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 450 ie
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Vaak (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen):
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 450 I.E. (33 microgram) in 0,75 ml.
English: HOW TO PREPARE AND USE THE GONAL-f POWDER AND SOLVENT
Dutch: HOE BEREIDT U HET GONAL-f POEDER EN OPLOSMIDDEL EN HOE GEBRUIKT U HET?
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Dutch: GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 microgram/0,75 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
English: • The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn poloxamer 188, sucrose, methionine, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat, dinatriumfosfaat-dihydraat, m-cresol, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
English: • Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 600 I.E. follitropine-alfa.
English: 20 injection needles
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 20 injectienaalden
English: Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Dutch: Elke voorgevulde multidoseringspen levert 300 I.E. (overeenkomend met 22 microgram) in 0,5 ml.
English: 900 IU
Dutch: 900 IE
English: 10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Dutch: 10 voorgevulde spuiten met 1 ml oplosmiddel.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Dutch: GONAL-f 1050 I.E./1,75 ml (77 microgram/1,75 ml) mag niet met andere geneesmiddelen worden gemengd in dezelfde injectie.
English: 1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 2 ml oplosmiddel.
English: ‘'Amount Displayed After Injection'' section (8).
Dutch: Kies daarbij uw resterende dosis, die u heeft opgeschreven in de rubriek “Weergegeven hoeveelheid na injectie” (8).
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Dutch: Hulpstoffen: sucrose, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat, dinatriumfosfaat-dihydraat, methionine, polysorbaat 20, geconcentreerd fosforzuur en natriumhydroxide.
English: Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Dutch: Hulpstoffen: Poloxamer 188, sucrose, methionine, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat, dinatriumfosfaat-dihydraat, m-cresol, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
English: • After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
Dutch: • Na reconstitutie zit er 300 I.E. (22 microgram) follitropine-alfa in 0,5 ml oplossing, dat wil zeggen dat er 600 I.E. (44 microgram) in elke milliliter oplossing zit.
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Dutch: • Pak de buitendop van de naald vast en schroef de naald los door hem linksom te draaien.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in een verpakking van 1 injectieflacon met poeder, 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel voor reconstitutie en 15 wegwerpspuiten voor toediening met een schaal in FSH-eenheden.
English: Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven en zuig daarna de vloeistof weer langzaam op in de spuit.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1 INJECTIEFLACON EN 1 VOORGEVULDE SPUIT
English: 450 IU
Dutch: 450 IE
English: 0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Dutch: 0,75 ml oplossing voor injectie in een patroon van 3 ml (type I glas), met een plunjerstop (halobutylrubber) en een aluminium krimpdop met zwarte rubberen inleg.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Dutch: GONAL-f 300 I.E./0,50 ml (22 microgram/0,50 ml) mag niet met andere geneesmiddelen worden gemengd in dezelfde injectie.
English: • After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
Dutch: • Na reconstitutie zit er 450 I.E. (33 microgram) follitropine-alfa in 0,75 ml oplossing, dat wil zeggen dat er 600 I.E. (44 microgram) in elke milliliter oplossing zit.
English: Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day you first use it.
Dutch: Schrijf de datum van de dag dat u de voorgevulde pen GONAL-f voor het eerst gebruikt op de voorgevulde pen.
English: • Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 450 I.E. follitropine-alfa.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in een verpakking van 1 injectieflacon met poeder, 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel voor reconstitutie en 6 wegwerpspuiten voor toediening met een schaal in FSH-eenheden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Oplosmiddel voor gebruik met GONAL-f 1050 I.E./1,75 ml Water voor injecties, benzylalcohol 0,9%
English: • Please write on the GONAL-f vial the day you prepared the solution.
Dutch: • Schrijf de datum van de dag dat u de oplossing heeft bereid op de injectieflacon van GONAL-f.
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Dutch: Hulpstoffen: sucrose, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat, dinatriumfosfaat-dihydraat, geconcentreerd fosforzuur en natriumhydroxide.
English: Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Dutch: GONAL-f, tegelijkertijd met zorgvuldige controle van de behandeling zullen het risico hierop beperken.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de patroon of doos na EXP.
English: Within its shelf-life, the medicine may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated and must be discarded afterwards.
Dutch: Binnen de houdbaarheidstermijn kan het geneesmiddel maximaal 3 maanden bewaard worden bij of beneden 25°C zonder gekoeld te worden.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
Dutch: • Wanneer u de gewenste reactie heeft, krijgt u een enkele injectie van 250 microgram 'recombinant-hCG' (r-hCG, een in een laboratorium, met een speciale DNA-techniek gemaakt hCG), of 5.000 tot 10.000 I.E. hCG, 24 tot 48 uur na uw laatste injectie met GONAL-f en lutropine-alfa.
English: • The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
Dutch: • Op de pen van 300 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 300 IU (to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 300 I.E. (22 microgram) in 0,5 ml.
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Dutch: GONAL-f 300 I.E./0,5 ml (22 microgram/0,5 ml) oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Follitropine-alfa
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen).
English: 1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Dutch: 1,5 ml oplossing voor injectie in een patroon van 3 ml (type I glas), met een plunjerstop (halobutylrubber) en een aluminium krimpdop met zwarte rubberen inleg.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Dutch: GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 microgram/0,75 ml) mag niet met andere geneesmiddelen worden gemengd in dezelfde injectie.
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
Dutch: • Wanneer uw eicellen klaar zijn, krijgt u een enkele injectie van 250 microgram 'recombinant-hCG' (r-hCG, een in een laboratorium, met een speciale recombinant-DNA-techniek gemaakt hCG), of 5.000 I.E. tot 10.000 I.E. hCG, 24 tot 48 uur na uw laatste injectie met GONAL-f.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Oplosmiddel voor gebruik met GONAL-f 300 I.E./0,50 ml Water voor injecties, benzylalcohol 0,9%
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Dutch: GONAL-f 1050 I.E./1,75 ml (77 microgram/1,75 ml) dient niet te worden gereconstitueerd met andere GONAL-f verpakkingen.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
Dutch: GONAL-f 1050 I.E./1,75 ml (77 microgram/1,75 ml) dient voor gebruik met de 2 ml bijgeleverde oplosmiddel worden opgelost.
English: • Insert the needle into the solvent vial and push the plunger to expel the air.
Dutch: • Breng de naald dan in de injectieflacon met oplosmiddel en duw de lucht weer uit de spuit.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
Dutch: • Wanneer u de gewenste reactie heeft, krijgt u een enkele injectie van 250 microgram 'recombinant-hCG' (r-hCG, een in een laboratorium, met een speciale DNA-techniek gemaakt hCG), of 5.000 tot 10.000 I.E. hCG, 24 tot 48 uur na uw laatste injectie met GONAL-f.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
Dutch: GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 microgram/0,75 ml) moet voor gebruik met de 1 ml bijgeleverde oplosmiddel worden opgelost.
English: EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
Dutch: EU/1/95/001/025 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie.
English: • The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Dutch: • Op de pen van 900 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 450 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
English: 300 IU
Dutch: 300 IE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) GONAL-f 75 I.E. (5,5 microgram) poeder voor oplossing voor injectie Follitropine-alfa s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.50 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) GONAL-f 300 I.E./0,50 ml poeder voor oplossing voor injectie Follitropine-alfa s.c.
English: 0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Dutch: 0,5 ml oplossing voor injectie in een patroon van 3 ml (type I glas), met een plunjerstop (halobutylrubber) en een aluminium krimpdop met zwarte rubberen inleg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 microgram/1,5 ml) oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in een verpakking van 1 injectieflacon met poeder, 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel voor reconstitutie en 4 wegwerpspuiten met een schaal in FSH-eenheden.
English: Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Dutch: Elke voorgevulde multidoseringspen levert 450 I.E. (overeenkomend met 33 microgram) in 0,75 ml.
English: If you notice any of the above-listed side effects you should immediately contact your doctor who might ask you to stop using GONAL-f.
Dutch: Als u een van de hierboven genoemde bijwerkingen bij uzelf bemerkt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 2 ml/voorgevulde spuit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) GONAL-f 450 I.E./0,75 ml poeder voor oplossing voor injectie Follitropine-alfa s.c.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Dutch: GONAL-f 1050 I.E./1,75 ml (77 microgram/1,75 ml) poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Follitropine-alfa
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
Dutch: GONAL-f 300 I.E./0,50ml (22 microgram/0,50 ml) moet voor gebruik met de 0,75 ml bijgeleverde oplosmiddel worden opgelost.
English: • 1 vial containing the solvent (the clear liquid)
Dutch: • 1 injectieflacon met het oplosmiddel (de heldere vloeistof)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Oplosmiddel voor gebruik met GONAL-f 450 I.E./0,75 ml Water voor injecties, benzylalcohol 0,9%
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
Dutch: GONAL-f 900 I.E./1,5 ML (66 MICROGRAM/1,5 ML) PEN, ETIKET PEN
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Dutch: GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 microgram/0,75 ml) mag niet worden gereconstitueerd met andere GONAL-f verpakkingen.
English: How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Dutch: Hoe gebruikt u het behandelingsdagboek van uw GONAL-f voorgevulde pen?
English: 8 injection needles
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 8 injectienaalden
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Dutch: GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 microgram/0,75 ml) oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Follitropine-alfa
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Dutch: GONAL-f 300I.E./0,50ml (22 microgram/0,50 ml) mag niet worden gereconstitueerd met andere GONAL-f verpakkingen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP DE PEN MOETEN WORDEN VERMELD GONAL-f 450 I.E./0,75 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GONAL-f 300 I.E./0,5 ml (22 microgram/0,5 ml) oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
Dutch: GONAL-f 300 I.E./0,5 ML (22 MICROGRAM/0,5 ML) PEN, ETIKET PEN
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
Dutch: • Het oplosmiddel is een heldere, kleurloze vloeistof in een voorgevulde spuit met elk 2 ml.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Dutch: GONAL-f 300 I.E./0,50 ml (22 microgram/0,50 ml) poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Follitropine-alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/95/001/032
English: Days of FSH stimulation required 11.7 ± 1.9
Dutch: Benodigde dagen FSH-stimulatie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP DE PEN MOETEN WORDEN VERMELD GONAL-f 300 I.E./0,5 ml
English: After reconstitution, do not store above 25°C.
Dutch: Na reconstitutie: bewaren beneden 25C.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1 ml/voorgevulde spuit
English: Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 44 microgram follitropine-alfa, overeenkomend met 600 I.E. Elke ml gereconstitueerde oplossing bevat 600 I.E.
English: Injecting the dose 6.1.
Dutch: Verwijder de dop van de pen 4.2.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Dutch: Het preparaat GONAL-f 1050 I.E./1,75 ml (77 microgram/1,75 ml) mag niet worden gemengd met andere GONAL-f verpakkingen in dezelfde injectieflacon of spuit.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 microgram/1,5 ml) oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Follitropine-alfa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP DE PEN MOETEN WORDEN VERMELD GONAL-f 900 I.E./1,5 ml
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 1 ml oplosmiddel.
English: 5 pre-filled syringes of solvent.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met oplosmiddel.
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and
Dutch: • GONAL-f wordt geleverd in verpakkingen van 1 injectieflacon met 1 injectieflacon oplosmiddel.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Dutch: GONAL-f 1050 I.E./1,75 ml (77 microgram/1,75 ml) poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie