FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 2: Resultados combinados dos estudos de 30 semanas controlados com placebo (doentes propostos para tratamento)
Dutch: Tabel 2: Gecombineerde resultaten van de 30 weken durende placebogecontroleerde onderzoeken (intent-to-treat patiënten)
Portuguese: Solução injetável 1 caneta (60 doses) 3 canetas (3 x 60 doses)
Dutch: Oplossing voor injectie 1 pen (60 doses) 3 pennen (3 x 60 doses)
Portuguese: Se o cartucho contiver uma pequena quantidade ou parecer vazio, obtenha uma nova caneta Byetta.
Dutch: Als de patroon nog maar een kleine hoeveelheid bevat of leeg lijkt, zorg dan voor een nieuwe Byetta-pen.
Portuguese: Alguns antibióticos podem precisar de ser tomados uma hora antes da sua injeção de Byetta.
Dutch: • Sommige antibiotica moeten mogelijk één uur vóór de Byetta-injectie worden ingenomen.
Portuguese: Se administrar mais deste medicamento do que deveria, contacte um médico ou vá imediatamente a um hospital.
Dutch: Als u meer van dit middel heeft gebruikt dan moest, neem dan direct contact op met uw arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Portuguese: Deve ser injetado debaixo da pele e não numa veia ou num músculo.
Dutch: Het moet onder de huid worden geïnjecteerd en niet in een ader of in de spier.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata não deve ser administrado após uma refeição.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte mag niet na een maaltijd worden toegediend.
Portuguese: • Coloque uma nova agulha e repita a Preparação de uma Nova Caneta, Passos B - E, na Secção 2 deste manual do utilizador.
Dutch: • Bevestig een nieuwe naald en herhaal Klaarmaken van nieuwe pen, Stap B tot E, in Rubriek 2 van deze gebruikershandleiding.
Portuguese: Uma perda de peso a este ritmo pode ter consequências nefastas.
Dutch: Gewichtsverlies in deze ordegrootte kan schadelijke gevolgen hebben.
Portuguese: PASSO 7 - Conserve a Caneta para a Próxima Dose
Dutch: STAP 7 Bewaren van de pen tot de volgende dosis
Portuguese: O que é Byetta e para que é utilizado
Dutch: Wat is Byetta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: No caso de sobredosagem, tratamento de suporte adequado (se possível administrado por via parentérica) deve ser iniciado de acordo com os sinais e sintomas clínicos do doente.
Dutch: In geval van een overdosis moet de aangewezen ondersteunende behandeling (mogelijk parenteraal) worden gestart afhankelijk van de klinische klachten en verschijnselen van de patiënt.
Portuguese: Pode removê-las com um toalhete de álcool ou um algodão com álcool.
Dutch: U mag deze met een wattenstokje met alcohol of een alcoholdoekje verwijderen.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com idade > 75 anos é muito limitada.
Dutch: De klinische ervaring met patiënten ouder dan 75 jaar is erg beperkt.
Portuguese: Depois continue para a secção 2 - Passos iniciais
Dutch: Ga daarna naar rubriek 2 - Starten met gebruik
Portuguese: • A finalidade da preparação é para ter a certeza de que a sua caneta Byetta está pronta para ser utilizada nos próximos 30 dias.
Dutch: • Het doel van deze procedure is om er zeker van te zijn dat uw Byetta-pen klaar is voor gebruik voor de volgende 30 dagen.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder:
Portuguese: No entanto, desde a comercialização, tem sido notificado espontaneamente um aumento da Razão Normalizada Internacional (INR) durante o uso concomitante de varfarina e de exenatido.
Dutch: Echter, sinds de marktintroductie is een verhoogd INR (International Normalised Ratio) spontaan gerapporteerd bij gelijktijdig gebruik van warfarine en exenatide.
Portuguese: Observou-se um atraso na tmax de cerca de 2 horas quando se administraram digoxina, lisinopril ou varfarina, 30 minutos após o exenatido.
Dutch: Een vertraging in tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen wanneer digoxine, lisinopril of warfarine 30 min. na exenatide werd toegediend.
Portuguese: Byetta não deve ser utilizado se aparecerem partículas em suspensão ou se a solução estiver turva e/ou colorida.
Dutch: Byetta dient niet gebruikt te worden indien er deeltjes zichtbaar zijn of indien de oplossing troebel en/of gekleurd is.
Portuguese: No caso de falhar uma injeção, o tratamento deve ser continuado com a dose seguinte prevista.
Dutch: Als er een injectie is vergeten, dient de behandeling met de volgende geplande dosis te worden voortgezet.
Portuguese: PERGUNTAS MAIS FREQUENTES
Dutch: VAAK GESTELDE VRAGEN
Portuguese: O volume de distribuição médio aparente do exenatido após administração subcutânea de uma dose única de exenatido é 28 l.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume van exenatide na subcutane toediening van een enkelvoudige dosis exenatide bedraagt 28 l.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata não pode ser administrado por injeção intravenosa ou intramuscular.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte mag niet via intraveneuze of intramusculaire injectie worden toegediend.
Portuguese: • Uma vez em uso, a sua caneta Byetta deve ser conservada abaixo dos 25ºC.
Dutch: • Eenmaal in gebruik, moet uw Byetta-pen bewaard worden beneden 25°C.
Portuguese: As instruções de utilização da caneta incluídas com o folheto informativo devem ser seguidas com cuidado.
Dutch: De instructies voor gebruik van de pen, ingesloten bij de bijsluiter, dienen zorgvuldig gevolgd te worden.
Portuguese: A pancreatite pode ser um estado clínico grave que pode potencialmente pôr a vida em risco.
Dutch: Pancreatitis kan een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening zijn.
Portuguese: Observou-se uma tendência de diminuição nos triglicéridos com perda de peso.
Dutch: Een trend van een afname van de triglyceriden is waargenomen bij gewichtsverlies.
Portuguese: Necessita de utilizar a caneta corretamente de modo a tirar o maior benefício de Byetta.
Dutch: U dient uw pen op de juiste manier te gebruiken om zoveel mogelijk profijt uit Byetta te halen.
Portuguese: Foram notificadas raramente reações alérgicas graves (anafilaxia) (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Dutch: Ernstige allergische reacties (anafylaxie) zijn zelden gerapporteerd (kunnen zich voordoen bij 1 op de 1.000 gebruikers).
Portuguese: Cada caneta contém 60 doses para administração de 30 dias de injeções duas vezes ao dia.
Dutch: Elke pen bevat 60 doses voor twee injecties per dag gedurende 30 dagen.
Portuguese: Consulte o seu profissional de saúde sobre como proceder numa dose parcial.
Dutch: Vraag uw zorgverlener om advies hoe om te gaan met een gedeeltelijke dosis.
Portuguese: A experiência em doentes > 65 anos e em doentes com função renal diminuída é limitada.
Dutch: De ervaring bij patiënten > 65 jaar en bij patiënten met een nierfunctiestoornis is beperkt.
Portuguese: Não se deve utilizar exenatido durante a gravidez e recomenda-se o uso de insulina.
Dutch: Exenatide mag niet door zwangere vrouwen worden gebruikt en het gebruik van insuline wordt aanbevolen.
Portuguese: Para este grupo, o nível de controlo de glicemia (HbA1c) foi geralmente comparável ao observado nos que não tiveram titulação de anticorpos.
Dutch: In deze groep was de mate van glykemische controle (HbA1c) over het algemeen vergelijkbaar met die bij degenen zonder antilichaamtiters.
Portuguese: Este símbolo significa que o manípulo da dose está a ser pressionado e que a caneta está pronta para ser redefinida.
Dutch: Dit symbool betekent dat de doseerknop is ingedrukt en de pen klaar is om opnieuw ingesteld te worden.
Portuguese: Instruções para utilização Byetta é para ser utilizado apenas por uma pessoa.
Dutch: Byetta dient door één enkel persoon gebruikt te worden.
Portuguese: Não será prejudicial nem afetará a sua dose.
Dutch: Deze is niet schadelijk voor u en heeft ook geen invloed op uw dosis.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com exenatido de libertação imediata em um ou mais subgrupos de população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met exenatide met onmiddellijke vrijgifte in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Portuguese: • O cartucho na sua caneta Byetta pode não ter líquido suficiente para administrar uma dose completa.
Dutch: • De patroon in uw Byetta-pen bevat mogelijk niet voldoende vloeistof voor een volledige dosis.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): • obstrução intestinal (bloqueio no intestino)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij 1 op de 1.000 gebruikers): • ingewandenobstructie (blokkade in de darmen)
Portuguese: As agulhas Becton, Dickinson and Company são indicadas para utilizar com a caneta Byetta.
Dutch: Naalden van Becton, Dickinson and Company zijn geschikt voor gebruik met de Byetta-pen.
Portuguese: Têm ocorrido notificações de acontecimentos espontâneos de pancreatite aguda com exenatido.
Dutch: Er zijn spontaan gemelde voorvallen van acute pancreatitis geweest met exenatide.
Portuguese: Exenatido não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento de cetoacidose diabética.
Dutch: Exenatide mag niet worden gebruikt door patiënten met type 1 diabetes mellitus of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Portuguese: • PARE de administrar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente se tiver dores de estômago graves e que duram muito tempo, com ou sem vómitos, pois pode ter uma inflamação do pâncreas (pancreatite).
Dutch: • STOP met het gebruik van dit middel en neem direct contact op met uw arts als u ernstige en aanhoudende pijn in de buik, met of zonder braken, heeft omdat u een ontstoken alvleesklier (pancreatitis) zou kunnen hebben.
Portuguese: Quando vir várias gotas ou um esguicho de líquido sair da ponta da agulha, a preparação está completa.
Dutch: Zodra u enkele druppels of een stroompje vloeistof uit de punt van de naald ziet komen, is de voorbereiding voltooid.
Portuguese: Você tem diabetes porque o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no seu sangue ou porque o seu corpo não é capaz de utilizar a insulina apropriadamente.
Dutch: U heeft diabetes doordat uw lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid suiker in uw bloed te reguleren of doordat uw lichaam niet in staat is om de insuline goed te gebruiken.
Portuguese: • Informe o seu médico se tiver tido pancreatite, pedras na vesícula, alcoolismo ou valores de triglicéridos muito elevados.
Dutch: • Informeer uw arts als u pancreatitis, galstenen, alcoholverslaving of zeer hoge triglyceridewaarden heeft gehad.
Portuguese: Estas reações foram geralmente ligeiras e habitualmente não levaram à interrupção do tratamento com exenatido de libertação imediata.
Dutch: Deze reacties waren doorgaans licht van aard en leidden gewoonlijk niet tot stopzetting van exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
Portuguese: Se este tipo de medicamentos tiver de ser administrado com alimentos, os doentes devem ser avisados, para, se possível, os tomarem com uma refeição na qual exenatido de libertação imediata não seja administrado.
Dutch: Als dergelijke geneesmiddelen met voedsel moeten worden ingenomen, moet patiënten worden geadviseerd deze, indien mogelijk, in te nemen met een maaltijd waarbij exenatide met onmiddellijke vrijgifte niet wordt toegediend.
Portuguese: • NÃO TRANSFIRA O MEDICAMENTO DA CANETA BYETTA PARA UMA
Dutch: • DIT GENEESMIDDEL NIET OVERHEVELEN VAN DE PEN NAAR EEN
Portuguese: Pergunte ao seu médico se a hora a que você toma alguns medicamentos deve ser alterada, porque este medicamento retarda o esvaziamento gástrico e pode afetar medicamentos que necessitem de passar muito depressa pelo estômago, por exemplo:
Dutch: Vraag uw arts of het tijdstip waarop u tabletten inneemt, moet worden veranderd, aangezien dit middel de maaglediging vertraagt en invloed kan hebben op geneesmiddelen die de maag snel moeten passeren, bijvoorbeeld:
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: Análogos do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Glucagonachtige peptide-1 (GLP-1) analogen, ATC-code: A10BJ01.
Portuguese: Um estudo farmacodinâmico em doentes com diabetes tipo 2 (n=13) demonstrou uma restauração da primeira fase da secreção de insulina e melhorou a segunda fase de secreção de insulina na resposta a um bólus de glucose intravenosa.
Dutch: Een farmacodynamisch onderzoek bij patiënten met type 2 diabetes (n=13) liet een herstel zien van eerste fase insuline secretie en verbeterde tweede fase insuline secretie als respons op een intraveneuze bolus van glucose.
Portuguese: Prepare a sua nova caneta apenas antes de utilizar pela primeira vez.
Dutch: Maak uw pen klaar vlak voordat u hem voor de eerste keer gaat gebruiken.
Portuguese: • Byetta é injetado duas vezes por dia, a caneta contém medicamento suficiente para 30 dias.
Dutch: • Byetta wordt twee maal per dag geïnjecteerd; de pen bevat voldoende geneesmiddel voor
Portuguese: Estes estados clínicos podem aumentar a sua probabilidade de ter uma pancreatite, ou de a voltar a ter, quer esteja ou não a administrar este medicamento.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen de kans verhogen om pancreatitis te krijgen of weer te krijgen, ongeacht of u dit middel gebruikt of niet.
Portuguese: Observou-se a reversibilidade da alteração da função renal com tratamento de suporte e interrupção dos medicamentos potencialmente causadores, incluindo exenatido.
Dutch: Omkeerbaarheid van de veranderde nierfunctie is waargenomen bij ondersteunende behandeling en het staken van het gebruik van geneesmiddelen die mogelijk de oorzaak waren, waaronder exenatide.
Portuguese: Alguns destes acontecimentos ocorreram em doentes que tiveram acontecimentos que podem afetar a hidratação, incluindo náuseas, vómitos e/ou diarreia e/ou a receber medicamentos conhecidos por afetarem o estado da função renal/hidratação.
Dutch: Sommige van deze voorvallen traden op bij patiënten die voorvallen ondervonden die invloed kunnen hebben op de hydratatie, waaronder misselijkheid, overgeven en/of diarree en/of die geneesmiddelen gebruikten waarvan bekend is dat deze de nierfunctie/hydratatiestatus beïnvloeden.
Portuguese: Etinilestradiol e levonorgestrel
Dutch: Ethinylestradiol en levonorgestrel
Portuguese: Se tiver diabetes tipo1 ou cetoacidose diabética (uma condição grave que pode ocorrer na diabetes), dado que não deve utilizar este medicamento.
Dutch: - Als u type 1 diabetes of diabetische ketoacidose (een gevaarlijke conditie die kan voorkomen bij diabetes) heeft, want dan mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
Portuguese: Não se recomendam doses superiores a 10 μg duas vezes por dia.
Dutch: Doseringen hoger dan 10 mcg tweemaal daags worden niet aanbevolen.
Portuguese: • Erupções na pele, comichão e inchaço rápido dos tecidos do pescoço, face, boca ou garganta)
Dutch: • Huiduitslag, jeuk en snel opzwellen van de weefsels van nek, gezicht, mond of keel
Portuguese: • Evite apertar demasiado a pele antes de injetar.
Dutch: • Vermijd het om stevig in de huid te knijpen voordat u injecteert.
Portuguese: Onde devo injetar Byetta?
Dutch: Waar moet ik Byetta injecteren?
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade no ser humano.
Dutch: Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies bij mensen uitgevoerd.
Portuguese: A administração de exenatido demonstrou reduzir a ingestão de alimentos, devido a uma diminuição do apetite e de um aumento da saciedade.
Dutch: Toediening van exenatide heeft aangetoond de voedselinname te verlagen als gevolg van verminderde eetlust en verhoogde verzadiging.
Portuguese: Será necessária ajuda de uma pessoa treinada para utilizar a caneta.
Dutch: Hulp van iemand die geoefend is in het juiste gebruik van de pen is noodzakelijk.
Portuguese: • Coloque uma nova agulha.
Dutch: • Bevestig een nieuwe naald.
Portuguese: Se achar que deve interromper a administração deste medicamento consulte primeiro o seu médico.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat u beter met dit middel kunt stoppen, raadpleeg dan eerst uw arts.
Portuguese: Isto pode acontecer se apertar a pele com demasiada força ou se deixar de fazer pressão no botão de injeção antes de retirar a agulha da pele.
Dutch: Dit kan gebeuren als er te stevig in de huid is geknepen of als de druk op de injectieknop wordt verminderd voordat de naald uit de huid wordt verwijderd.
Portuguese: Os estudos clínicos incluíram 3.945 indivíduos (2.997 tratados com exenatido), 56% homens e 44% mulheres, 319 indivíduos (230 tratados com exenatido), com ≥ 70 anos de idade e 34 indivíduos (27 tratados com exenatido) com ≥ 75 anos de idade.
Dutch: De klinische onderzoeken bestonden uit 3945 proefpersonen (2997 behandeld met exenatide), 56% mannen en 44% vrouwen, 319 proefpersonen (230 behandeld met exenatide) waren ≥ 70 jaar oud en 34 proefpersonen (27 behandeld met exenatide) waren ≥ 75 jaar oud.
Portuguese: Uma pequena quantidade de Byetta ficará sempre no cartucho.
Dutch: Er blijft altijd een kleine hoeveelheid Byetta in de patroon achter.
Portuguese: Estão disponíveis duas dosagens de Byetta: Byetta 5 microgramas e Byetta 10 microgramas.
Dutch: Er zijn twee sterktes van Byetta verkrijgbaar: Byetta 5 microgram en Byetta 10 microgram.
Portuguese: • Se necessário, limpe o exterior da caneta com um pano limpo e húmido.
Dutch: • Veeg de buitenkant van de pen indien nodig met een schone vochtige doek af.
Portuguese: Doses elevadas de exenatido durante metade da gestação provocaram efeitos no esqueleto e reduziram o crescimento fetal nos ratinhos e nos coelhos.
Dutch: Hoge doses exenatide in de periode halverwege de zwangerschapsduur hadden effect op het skelet en verminderden de foetusgroei bij muizen en bij konijnen.
Portuguese: Foi notificada hipoglicemia em 11% e 7% dos doentes tratados com exenatido e placebo, respetivamente.
Dutch: Hypoglykemie werd gerapporteerd bij 11% en 7% van de patiënten behandeld met respectievelijk exenatide en placebo.
Portuguese: A dose de exenatido de libertação imediata não precisa ser ajustada diariamente com base na automonitorização da glicemia.
Dutch: De dosering van exenatide met onmiddellijke vrijgifte hoeft niet dagelijks aangepast te worden op basis van zelfcontrole van bloedglucosewaarden.
Portuguese: Digoxina, lisinopril e varfarina
Dutch: Digoxine, lisinopril en warfarine
Portuguese: O exenatido suprime a secreção de glucagon, que se sabe ser inapropriadamente elevada na diabetes tipo 2.
Dutch: Exenatide onderdrukt de glucagonafgifte, waarvan bekend is dat deze veel te hoog is bij type 2 diabetes.
Portuguese: • Não partilhe a sua caneta ou agulhas, pois poderá ocorrer o risco de transmissão de agentes infeciosos.
Dutch: • Deel uw pen of uw naalden niet met anderen, omdat dan mogelijk infecties kunnen worden overgedragen.
Portuguese: Nota: Uma pequena bolha de ar não será prejudicial ou afetará a sua dose.
Dutch: Opmerking: Een kleine luchtbel is niet schadelijk voor u en heeft ook geen invloed op uw dosis.
Portuguese: Os doentes podem ter hipoglicemia quando exenatido de libertação imediata é utilizado com uma sulfonilureia.
Dutch: Patiënten kunnen hypoglykemie ondervinden wanneer exenatide met onmiddellijke vrijgifte wordt gebruikt met een sulfonylureumderivaat.
Portuguese: Não irá necessitar testar os seus níveis de açúcar no sangue todos os dias para determinar a dose de Byetta.
Dutch: U hoeft uw suikerspiegels niet dagelijks te controleren om de dosering van Byetta te bepalen.
Portuguese: Após administração subcutânea a doentes com diabetes tipo 2, o exenatido atingiu o pico médio de concentração plasmática em 2 horas.
Dutch: Na subcutane toediening aan patiënten met type 2 diabetes bereikt exenatide mediane piekplasmaconcentraties in 2 uur.
Portuguese: O Byetta é um líquido injetável límpido e incolor (solução injetável) colocado num cartucho de vidro incorporado numa caneta.
Dutch: Byetta is een heldere en kleurloze vloeistof (oplossing voor injectie) in een glazen patroon in een pen.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken (zie 5.3).
Portuguese: PASSO 6 - Remova e Descarte a Agulha
Dutch: STAP 6 Verwijderen en weggooien van de naald
Portuguese: A redução na Cmax tem pouco significado clínico e não requer um ajuste da dose dos contracetivos orais.
Dutch: De vermindering van de Cmax is van beperkte klinische relevantie en een dosisaanpassing van orale anticonceptiva is niet nodig.
Portuguese: Excipientes Este medicamento contém metacresol, o qual pode provocar reações alérgicas.
Dutch: Hulpstoffen Dit geneesmiddel bevat metacresol, wat allergische reacties kan veroorzaken.
Portuguese: Nota: Isto precisa ser repetido após cada injeção
Dutch: Let op: Dit moet na elke injectie gedaan worden.
Portuguese: Exenatido é excretado principalmente pelos rins, por isso não se espera que a disfunção hepática afete as concentrações de exenatido no sangue.
Dutch: Exenatide wordt voornamelijk geklaard door de nier; daarom heeft leverfunctiestoornis waarschijnlijk geen invloed op de exenatideconcentraties in het bloed.
Portuguese: • Siga as instruções para a técnica de injeção higiénica recomendadas pelo seu profissional de saúde.
Dutch: • Volg de instructies voor een hygiënische injectietechniek zoals aanbevolen door uw zorgverlener.
Portuguese: Em doentes tratados com 5 μg ou 10 μg de exenatido de libertação imediata, 36% notificaram pelo menos um episódio de náuseas.
Dutch: Van de patiënten behandeld met 5 mcg of 10 mcg exenatide met onmiddellijke vrijgifte maakte 36% melding van ten minste één episode van misselijkheid.
Portuguese: Não se sabe se este medicamentopoderá vir a prejudicar o seu bebé.
Dutch: Het is niet bekend of dit middel schade kan toebrengen aan uw ongeboren kind.
Portuguese: Caso não siga de forma correta as instruções, pode ocorrer uma dose errada, uma caneta partida ou uma infeção.
Dutch: Het niet volledig opvolgen van deze instructies kan leiden tot bijvoorbeeld een verkeerde dosis, een kapotte pen of een infectie.
Portuguese: Não se verificaram diferenças clinicamente significativas na incidência de episódios de hipoglicemia no grupo tratado com exenatido de libertação imediata, comparativamente ao grupo tratado com placebo (25% e 29%, respetivamente).
Dutch: Er waren geen klinisch significante verschillen in de incidentie van hypoglykemische episoden in de exenatide met onmiddellijke vrijgifte groep vergeleken met de placebogroep (respectievelijk 25% en 29%).
Portuguese: Para além destes, foram notificados outros efeitos secundários (frequência desconhecida, não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Daarnaast zijn enkele andere bijwerkingen gemeld bij patiënten (de frequentie is onbekend en kan niet worden geschat met behulp van beschikbare informatie):
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas com exenatido de libertação imediata identificadas a partir de ensaios clínicos e notificações espontâneas
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen van exenatide met onmiddellijke vrijgifte geïdentificeerd uit klinisch onderzoek en spontane meldingen
Portuguese: A AUC do paracetamol, a Cmax e a tmax não foram significativamente alteradas quando o paracetamol foi tomado 1 hora antes da administração de exenatido de libertação imediata.
Dutch: AUC, Cmax en tmax van paracetamol veranderden niet significant wanneer paracetamol 1 uur vóór injectie van exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd toegediend.