FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (waaronder kalmte en meer slapen)(Zeer vaak) - Aandoeningen van de urinewegen zoals blaasontstekingen, onregelmatig plassen, ongemak bij het plassen); verschijnselen van het centrale zenuwstelsel (ongecoördineerdheid, desoriëntatie)(Vaak) - Gewichtsverlies/conditieverlies; vergrote pupillen (Soms) - Hijgen, epileptische aanvallen, braken (Zelden )
Finnish: - Ruokahalun huononeminen (myös ruokahaluttomuus); letargia (mukaan lukien rauhallisuus ja nukkumisen lisääntyminen) (hyvin yleinen) - Virtsatiehäiriöt (virtsarakon tulehdukset, epäsäännöllinen virtsaaminen, kipu virtsatessa), keskushermosto-oireet (koordinaatio-ongelmat, sekavuus) (yleinen) - Painon lasku / kunnon heikkeneminen; silmien mustuaisten laajeneminen (melko harvinainen) - Läähätys, kouristukset, oksentelu (harvinainen)
Dutch: In klinische onderzoeken stopten deze bijwerkingen onmiddellijk na intraveneuze toediening van een standaard dosis diazepam.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa nämä haittavaikutukset pysäytettiin välittömästi antamalla standardiannos diatsepaamia laskimoon.
Dutch: Klinische verbetering wordt met het diergeneesmiddel verwacht binnen 1 tot 2 weken.
Finnish: Kliinisen tilan voidaan odottaa paranevan valmisteella 1-2 viikon kuluessa.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (Cmax) en de area under the curve (AUC) van de plasmaconcentratie tegen de tijd waren voor fluoxetine ongeveer evenredig met de dosis in het bereik van 0,75 tot 1,5 mg/kg, en vertoonden een grotere stijging dan evenredig met de dosis bij 3 mg/kg.
Finnish: Plasman maksimipitoisuus (Cmax) ja pitoisuus-aikakäyrä (AUC) fluoksetiinille annoksella 0.75-1.5 mg/kg oli suunnilleen suhteessa annokseen, mutta annoksella 3 mg/kg suhteellisesti suurempi.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenste doos: 8 mg, 16 mg, 32 mg en 64 mg
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA {Ulkopahvipakkaus - 8 mg, 16 mg, 32 mg ja 64 mg}
Dutch: Etiket op fles 8 mg, 16 mg, 32 mg en 64 mg BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finnish: { Pullon päällysmerkintä - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg } ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dutch: In geval van accidentele overdosering dient u onmiddellijk uw dierenarts te raadplegen en dient symptoombehandeling te worden gestart.
Finnish: Tahattomassa yliannostuksessa ota välittömästi yhteys eläinlääkäriin, jotta oireenmukainen hoito voidaan aloittaa.
Dutch: Als ondersteuning voor de behandeling van met scheiding verband houdende afwijkingen bij honden die zich manifesteren als vernielingen en ongepast gedrag (vocalisatie en ongepaste defecatie en/of urineren), alleen in combinatie met gedragstherapie.
Finnish: Avuksi koirien eroahdistukseen liittyvien häiriöiden hoidossa, jotka ilmenevät tuhoavana ja eitoivottuna käytöksenä (haukkuminen, ei-toivottu ulostaminen ja/tai virtsaaminen) ja vain samanaikaisesti käytöksen muuttamismenetelmien kanssa.
Dutch: Fles van wit high-density-polyethyleen (HDPE) met een kinderveilige sluiting, een katoenrol en een busje met desiccans.
Finnish: Yksi valkoinen polyeteeninen (HDPE) turvakorkilla, vanurullalla ja kosteudenpoistajalla varustettu pullo.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie, daarom wordt gebruik afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty, joten sen käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
Dutch: Fluoxetine wordt afgebroken tot norfluoxetine, een even sterke SSRI die bijdraagt aan de werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Finnish: Fluoksetiini hajoaa norfluoksetiiniksi, ekvipotentiksi SSRI:ksi, joka lisää eläinlääkevalmisteen tehokkuutta
Dutch: Microkristallijne cellulose Sucrose (als comprimeerbare suiker ) Crospovidon
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Sakkaroosi (puristuvan tason sokerina) Krospovidoni
Dutch: Bij hogere doses dan de aanbevolen dosis zijn de bijwerkingen die zijn waargenomen bij therapeutische doses, waaronder epileptische aanvallen, versterkt.
Finnish: Suositellun annoksen ylittävillä annostuksilla, terapeuttisilla annoksilla havaitut haittavaikutukset, myös kouristukset, pahenevat.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet oraal worden toegediend met een eenmaal-daagse dosis van 1 tot 2 mg/kg lichaamsgewicht, volgens onderstaande doseringstabel:
Finnish: Reconcile-valmistetta annetaan suun kautta kerran päivässä annoksella 1-2 mg koiran painokiloa kohti alla olevan annostustaulukon mukaisesti:
Dutch: Fluoxetine remt in vitro alleen in hoge concentraties de opname van catecholamine en heeft in vivo in de doseringen die worden gebruikt om serotonineopname te remmen geen effect op de opname van catecholamine.
Finnish: Fluoksetiini estää katekolamiinin ottoa vain suurina pitoisuuksina in vitro eikä sillä ole vaikutusta katekolamiinin ottoon in vivo -annoksilla, joita käytetään serotoniinin takaisinoton estämiseen.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening binnen 30 dagen gebruiken
Finnish: {KK/VVVV}> Käytettävä 30 päivän kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden die jonger dan 6 maanden of lichter dan 4 kg zijn.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kk:n ikäisillä tai alle 4 kg:n painoisilla koirilla.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Dutch: Als een dosering is vergeten, moet de volgende geplande dosis volgens het voorschrift worden toegediend.
Finnish: Jos unohdat antaa tabletin, seuraava annos on annettava eläinlääkärin määräämällä tavalla.
Dutch: Na toediening verscheen fluoxetine snel in het plasma met gemiddelde Tmaxwaarden van 1,25 tot 1,75 uur op dag 1 en van 2,5 tot 2,75 uur op dag 21.
Finnish: Annon jälkeen fluoksetiini ilmaantui nopeasti plasmaan keskimääräisillä Tmax -arvoilla, jotka vaihtelivat 1,25 tunnista 1,75 tuntiin päivänä 1 ja 2,5 tunnista 2,75 tuntiin päivänä 21.
Dutch: Gespikkelde, geelbruine tot bruine kauwtabletten, met aan één zijde een nummer in reliëf (zie hieronder):
Finnish: Täplikäs pyöreä purutabletti, jonka väri vaihtelee kullanruskeasta ruskeaan ja jonka toiselle puolelle on merkitty kohokirjaimin numerot (ks. alla):
Dutch: En
Finnish: Ja
Dutch: Er is geen effect vastgesteld op de reproductiecapaciteit bij mannetjes- en vrouwtjesratten.
Finnish: Vaikutuksia uros- ja naarasrottien hedelmällisyyteen ei havaittu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden die jonger dan 6 maanden of lichter dan 4 kg zijn.
Finnish: Reconcile-valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kk:n ikäisillä tai alle 4 kg:n painoisilla koirilla.
Dutch: Lichaams gewicht (kg)
Finnish: Koiran paino (kg)
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Finnish: Kysy eläinlääkäriltä käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä.
Dutch: - Gewichtsverlies/conditieverlies; mydriasis.
Finnish: - Painon lasku / kunnon heikkeneminen, mydriaasi (melko harvinainen).
Dutch: Dit diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt in gevallen van overgevoeligheid voor fluoxetine of andere SSRI's (Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors) of een van de hulpstoffen.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä fluoksetiinille tai muille selektiivisille serotoniinin takaisinoton estäjille (SSRI) tai apuaineille.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Finnish: 5.FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Dutch: Verwijdering: zie de bijsluiter
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Dutch: Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Finnish: Reconcile 8 mg tabletti Reconcile 16 mg tabletti Reconcile 32 mg tabletti Reconcile 64 mg tabletti
Dutch: (soms) - Hijgen, epileptische aanvallen, braken (zelden).
Finnish: - Läähätys, kouristukset, oksentelu (harvinainen).
Dutch: Tabletten die na gebruik in de container overblijven, moeten na de uiterste houdbaarheidsdatum worden weggegooid.
Finnish: Hävitä pakkaukseen mahdollisesti jääneet tabletit, joiden kestoaika on mennyt umpeen.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebruikt bij honden met epilepsie of met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
Finnish: Tabletteja ei saa antaa koirille, joilla on epilepsia tai joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia
Dutch: - Aandoeningen van de urinewegen (cystitis, urine-incontinentie, urineretentie, strangurie);
Finnish: - Virtsatiehäiriöt (kystiitti, virtsainkontinenssi, virtsan retentio, stranguria), keskushermosto-oireet (koordinaatio-ongelmat, disorientaatio) (yleinen).
Dutch: Reconcile 64 mg tabletten: 4209
Finnish: Reconcile 64 mg tabletit: 4209
Dutch: Reconcile 32 mg tabletten: 4207
Finnish: Reconcile 32 mg tabletit: 4207
Dutch: Reconcile 8 mg tabletten: 4203
Finnish: Reconcile 8 mg tabletit: 4203
Dutch: Reconcile 16 mg tabletten: 4205
Finnish: Reconcile 16 mg tabletit: 4205
Dutch: Niet gebruiken bij honden met epilepsie of bij honden met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on epilepsia tai joilla on aiemmin ollut kouristuksia.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen tot uiterlijk ... gebruiken
Finnish: {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus………….mennessä.
Dutch: De tabletten worden eenmaal per dag toegediend.
Finnish: Tabletit annetaan kerran päivässä.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Reconcile verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 2008 Reconcile-valmisteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Dutch: De symptomen nemen normaal gezien binnen één tot twee weken af.
Finnish: Oireissa odotetaan tapahtuvan parannusta 1-2 viikon kuluessa.
Dutch: Indien na vier weken nog geen verbetering is opgetreden, moet de dierenarts de behandeling heroverwegen.
Finnish: Jos neljän viikon kuluessa ei tapahdu parannusta, eläinlääkärin olisi arvioitava hoito uudelleen.
Dutch: Reconcile fluoxetine
Finnish: Reconcile fluoksetiini
Dutch: Overige informatie over Reconcile
Finnish: Muuta tietoa Reconcilesta
Dutch: De tabletsterkte moet worden gekozen op basis van het gewicht van de hond.
Finnish: Käytettävän tabletin vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Reconcile.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Reconcilen käytöstä.
Dutch: Reconcile is beschikbaar in de vorm van tabletten (8, 16, 32 en 64 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Reconcilea on saatavana tabletteina (8, 16, 32 ja 64 mg), ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Reconcile.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Reconcile-valmistetta.
Dutch: In twee Europese landen werd een veldstudie uitgevoerd onder een groot aantal honden die voor verlatingsangst werden behandeld.
Finnish: Kahdessa Euroopan maassa tehtiin kenttätutkimus suurella määrällä koiria, joita hoidettiin eroahdistuksen takia.
Dutch: Het volledige EPAR voor Reconcile is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Reconcile-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Reconcile.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Reconcilen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Dutch: Uit de studie bleek dat Reconcile even werkzaam was als clomipramine.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Reconcile oli yhtä tehokas kuin klomipramiini.
Dutch: Reconcile mag niet worden toegediend aan honden die minder dan 4 kg wegen en aan honden die lijden aan epilepsie of die een voorgeschiedenis hebben van toevallen.
Finnish: Reconcilea ei saa antaa alle 4 kg painaville koirille eikä koirille, joilla on epilepsia tai joilla on ollut kohtauksia.
Dutch: Fluoxetine is een antidepressivum.
Finnish: Fluoksetiini on masennuslääke.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Reconcile groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Reconcilen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: Waarom is Reconcile goedgekeurd?
Finnish: Miksi Reconcile on hyväksytty?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering die optrad in elk van de negen verschillende gedragsvormen die worden erkend als typerende indicatoren voor verlatingsangst bij honden.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos kussakin yhdeksästä käytöspiirteestä, joita pidetään koirien eroahdistuksen tyypillisinä merkkeinä.
Dutch: Dergelijke problemen kunnen bijvoorbeeld bestaan uit het aanrichten van vernielingen, excessief blaffen of janken en in huis poepen of plassen.
Finnish: Kyseisiin ongelmiin voi sisältyä omaisuuden tuhoamista, liiallista haukkumista tai ulvomista sekä epäasianmukaista ulostamista ja virtsaamista sisätiloissa.
Dutch: Reconcile mag alleen in combinatie met gedragstherapie worden gegeven.
Finnish: Reconcilea annetaan ainoastaan käyttäytymishäiriötä poistavaan koulutukseen yhdistettynä.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen van Reconcile (die bij maximaal 1 op de 10 honden kunnen optreden) zijn aandoeningen van de urinewegen (zoals blaasontstekingen, ongecontroleerd plassen, onvermogen om de blaas volledig te legen, en moeilijk plassen/pijn bij het plassen) en desoriëntatie/gebrek aan coördinatie.
Finnish: Muita Reconcilen yleisiä sivuvaikutuksia (korkeintaan yhdellä 10 koirasta) ovat virtsatieongelmat (virtsarakon tulehdus, virtsanpidätyskyvyttömyys, kykenemättömyys tyhjentää rakkoa kokonaan sekä virtsaamisvaikeudet ja kipu virtsatessa), sekä koordinaation puute ja sekavuus.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Reconcile (die bij meer dan 1 op de 10 honden kunnen optreden) zijn verlies van eetlust en lethargie (gebrek aan energie).
Finnish: Reconcilen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä koiralla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus ja letargia (energian puute).
Dutch: Alle honden kregen gedragstherapie en werden behandeld met Reconcile of met clomipramine (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van honden met gedragsproblemen door verlatingsangst).
Finnish: Kaikki koirat saivat käyttäytymisterapiaa, ja niitä hoidettiin joko Reconcilella tai klomipramiinilla (toinen lääke, jolla hoidetaan koirien eroon liittyviä häiriöitä).
Dutch: Na acht weken behandeling was bij de Reconcilegroep een significante verbetering opgetreden ten aanzien van twee gedragsvormen die typerend zijn voor verlatingsangst (binnen poepen en vernielzuchtig gedrag).
Finnish: Kahdeksan hoitoviikon jälkeen kaksi eroahdistuksen käytösoiretta oli merkittävästi parantunut Reconcile-ryhmässä (epäasianmukainen ulostaminen ja tuhoava käyttäytyminen).
Dutch: Wat is Reconcile en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Reconcile on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: De werking ervan berust op verhoging van de concentratie van de neurotransmitter serotonine in het centrale zenuwstelsel.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä välittäjäaine serotoniinin pitoisuutta keskushermostossa.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof, voor een van de andere bestanddelen of voor geneesmiddelen van dezelfde klasse als fluoxetine (serotonineheropnameremmers).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa koirille, jotka ovat allergisia valmisteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle sen valmistusaineelle tai fluoksetiinin kanssa samaan luokkaan kuuluville lääkkeille (serotoniinin takaisinoton estäjät).
Dutch: Welke voordelen bleek Reconcile tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Reconcile-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Depressie en angststoornissen kunnen met een lage hoeveelheid serotonine in verband worden gebracht, dus het verhogen van de concentratie ervan kan ertoe bijdragen dat honden zich kalmer voelen, waardoor honden met verlatingsangst zich beter gaan gedragen.
Finnish: Koska näiden välittäjäaineiden alhainen pitoisuus voi liittyä masennukseen ja ahdistuneisuuteen, niiden lisääminen voi rauhoittaa koiraa ja parantaa siten käyttäytymisoireita koirilla, joilla on eroon liittyviä ongelmia.
Dutch: Reconcile is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt als hulpmiddel voor de behandeling van honden met gedragsproblemen die optreden als de hond wordt gescheiden van zijn eigenaar, zijn vertrouwde omgeving of andere honden (verlatingsangst).
Finnish: Reconcile on eläinlääke, jota käytetään apuna hoidettaessa koirien käytösongelmia, jotka aiheutuvat siitä, että ne ovat joutuneet eroon omistajastaan tai kodistaan tai muista koirista (eroahdistus).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Reconcile in?
Finnish: Mitä riskejä Reconcile-valmisteeseen liittyy?
Dutch: Hoe wordt Reconcile gebruikt?
Finnish: Miten Reconcilea käytetään?
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof fluoxetine.
Finnish: Sen vaikuttava aine on fluoksetiini.
Dutch: Hoe werkt Reconcile?
Finnish: Miten Reconcile vaikuttaa?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Reconcile dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Reconcile-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Reconcile dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Lisätietoja Reconcile-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: 1 flesje + 1 adapter + 15 spuiten + 15 applicatortips n.v.t.
Finnish: 1 pullo + 1 adapteri + 15 ruiskua + 15 levittimen kärkeä
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Dutch: Flesje (glas) 10 ml
Finnish: Pullo (lasi)
Dutch: Honden Transermaal gebruik
Finnish: Transdermaalinen käyttö
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Dutch: Het kan het volgende veroorzaken:
Finnish: Se voi aiheuttaa:
Dutch: • Uw hond voelt koud aan (bijvoorbeeld de oren).
Finnish: • koirasi tuntuu kylmältä, kun sitä koskettaa (esimerkiksi korvat)
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mogen zwangere vrouwen RECUVYRA niet toedienen.
Finnish: Varotoimenpiteenä raskaana olevien naisten ei pitäisi annostella RECUVYRAa.
Dutch: ATCvet code: QN02AB03
Finnish: ATCvet-koodi: QN02AB03
Dutch: Uw dierenarts kan deze het best beschrijven.
Finnish: Eläinlääkärisi pystyy parhaiten kuvailemaan nämä sinulle.
Dutch: Antagonering dient plaats te vinden binnen 1-2 minuten.
Finnish: Kumoamisen pitäisi tapahtua nopeasti 1 - 2 minuutin aikana.
Dutch: Bewaar deze bijsluiter op een veilige plaats.
Finnish: Pidä tämä pakkausseloste varmassa paikassa.
Dutch: Recuvyra mag uitsluitend worden gebruikt voor honden.
Finnish: Recuvyraa saa käyttää ainoastaan koirille.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/127/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/11/127/001
Dutch: Deze gegevens moeten worden voorgelegd aan het Agentschap samen met de periode veiligheidsupdaterapporten.
Finnish: Tällaiset tiedot tulisi toimittaa Laitokselle arvioitavaksi yhdessä määräaikaisten turvallisuuskatsausten kanssa.
Dutch: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt bij dieren met een systemische ziekte.
Finnish: Valmistetta ei tule käyttää eläimillä, joilla on systeeminen sairaus.
Dutch: • Allergisch is voor het werkzame bestanddeel (fentanyl) of een van de hulpstoffen daarvan.
Finnish: • se on allerginen vaikuttavalle aineelle (fentanyyli) tai jollekin apuaineista.
Dutch: Net zoals andere geneesmiddelen kan Recuvyra bijwerkingen veroorzaken.
Finnish: Kuten muutkin lääkkeet, Recuvyra voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een nauwe veiligheidsmarge en het is belangrijk de dosis nauwkeurig af te meten om een overdosis te vermijden.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on kapea turvallisuusmarginaali ja on tärkeää mitata annos tarkasti yliannoksen välttämiseksi.
Dutch: Neem hiervoor passende voorzorgsmaatregelen.
Finnish: Tämän vuoksi asianmukaiset varotoimenpiteet ovat paikallaan.
Dutch: Uw hond mag enkel terug mee naar huis als het is hersteld van de operatie en als het normaal eet en drinkt.
Finnish: Koirasi annetaan palata kotiin vasta, kun se on palautunut leikkauksesta ja juo ja syö normaalisti.
Dutch: Elke verpakking wordt voorzien van een flesadapter, 15 spuiten en 15 applicatortippen, evenals een 15 folders voor diereneigenaars, en 1 samenvatting van de productkenmerken (voor de dierenarts).
Finnish: Kussakin pakkauksessa toimitetaan yksi pulloadaptori, 15 ruiskua ja 15 annostelijan kärkeä sekä 15 lehtistä koiranomistajalle ja 1 valmisteyhteenveto (eläinlääkärille).
Dutch: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Verenigd Koninkrijk
Finnish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Yhdistynyt kuningaskunta
Dutch: • Verminderde productie van stoelgang en tijdelijk gewichtsverlies.
Finnish: • vähentynyt ulosteen tuotto ja väliaikainen painon alentuminen
Dutch: • Lagere hart- en ademhalingsfrequentie.
Finnish: • sydämen sykkeen ja hengityksen taajuuden aleneminen
Dutch: Uw hond mag geen Recuvyra toegediend krijgen als het:
Finnish: Koirallesi ei pitäisi antaa Recuvyraa, jos:
Dutch: Het is belangrijk dat beide tippen rechtstreeks in contact komen met de huid.
Finnish: On tärkeää, että annostelijan molemmat kärjet tulevat suoraan kosketukseen ihon kanssa.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van het diergeneesmiddel wordt hoofdzakelijk gekenmerkt door de lange periode van systemische absorptie.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen farmakokineettiselle profiilille on ensisijaisesti ominaista pitkä systeemisen imeytymisen aika.
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebracht als uw hond drachtig is, zoogt of wordt gebruikt als fokdier, of als uw hond jonger is dan 6 maanden.
Finnish: Recuvyraa ei saa käyttää, jos koirasi on tiineenä, imettää tai sitä käytetään siitokseen tai jos koirasi on alle 6 kuukauden ikäinen.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet voorzichtig worden toegediend.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tulee annostella varovaisesti.
Dutch: Na toediening aan de hond, de plaats gedurende 5 minuten niet aanraken.
Finnish: Kun valmiste on annosteltu koiralle, annostelukohtaa ei saa koskettaa 5 minuuttiin.
Dutch: Uw dierenarts heeft een afzonderlijk informatie gekregen (samenvatting van de productkenmerken) met meer informatie over de juiste en veilige toediening van Recuvyra.
Finnish: Eläinlääkärisi on saanut erillisen tietolomakkeen (valmisteyhteenveto), jossa on yksityiskohtaisempaa tietoa Recuvyran oikeasta ja turvallisesta annostelusta.
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid van het diergeneesmiddel bedraagt ongeveer 40%.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen systeeminen hyötyosuus on noin 40 %.
Dutch: Het is belangrijk dat u gedurende ten minste 3 dagen (72 uur) na de behandeling geen andere honden of huisdieren die u heeft, laat likken aan of in contact laat komen met de zone tussen de schouderbladen van uw hond waaraan uw dierenarts Recuvyra heeft toegediend, aangezien dit kan leiden tot bijwerkingen bij deze dieren.
Finnish: On tärkeää, että et ainakaan 3 päivään (72 tuntiin) hoidon jälkeen anna toisten koirien tai lemmikkieläinten nuolla tai päästä kosketuksiin koirasi lapaluiden väliselle alueelle, jonne eläinlääkärisi on laittanut Recuvyraa, koska tämä voisi johtaa haittavaikutuksiin näillä eläimillä.
Dutch: • Gebrek aan eetlust en minder water drinken.
Finnish: • ruokahalun väheneminen tai veden juomisen väheneminen