FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce risque est accru en cas de traitement par certains antibiotiques et en cas de problèmes rénaux.
Italian: Questo rischio aumenta con il trattamento con alcuni antibiotici e in caso di problemi renali.
French: Il conviendra de prendre des mesures pour tenter de réduire au minimum tous les facteurs de risque modifiables (par exemple le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie).
Italian: Si deve intervenire per tentare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (ad es. fumo, ipertensione e iperlipidemia).
French: Dans certains cas, l'association de plusieurs médicaments peut augmenter les effets indésirables de l'un ou l'autre de ces médicaments pris séparément.
Italian: In alcuni casi, la combinazione di diversi medicinali può aumentare gli effetti indesiderati dell'uno o dell'altro medicinale presi separatamente.
French: La prise des deux médicaments doit être espacée d'au moins une semaine.
Italian: I trattamenti con i due medicinali devono essere effettuati ad almeno una settimana di distanza.
French: La kaliémie doit être surveillée et corrigée si nécessaire.
Italian: I livelli di potassio devono essere monitorati e corretti, se necessario.
French: La NF a été considérée comme grave chez 4,0 % des patients.
Italian: La FN è stata segnalata come grave nel 4,0% dei pazienti.
French: Si vous avez plus de 65 ans et/ou si vous êtes fragile, le médecin peut vous prescrire un demi-comprimé par prise.
Italian: Se ha più di 65 anni e/o è di salute cagionevole, il medico potrebbe prescrivere mezza compressa per volta.
French: Vous devez prendre ce médicament aux jours appropriés, exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Italian: Deve assumere questo medicinale nei giorni appropriati, esattamente come prescritto dal medico.
French: Neofordex peut provoquer des problèmes de santé mentale graves.
Italian: Neofordex può causare gravi problemi di salute mentale.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000 y compris les déclarations isolées) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000, comprese segnalazioni isolate); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: La demi-vie plasmatique de la dexaméthasone est d'environ 250 minutes.
Italian: L'emivita plasmatica del desametasone è di circa 250 minuti.
French: Le bénéfice du traitement par la dexaméthasone doit être soigneusement et continuellement pesé au regard des risques réels et potentiels.
Italian: Il beneficio del trattamento con desametasone deve essere attentamente e costantemente valutato rispetto ai rischi effettivi e potenziali.
French: Pendant le traitement, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter toute apparition d'une infection.
Italian: Durante il trattamento, i pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione per rilevare l'eventuale comparsa di infezioni.
French: • Contraceptifs oraux, car il ne peut être exclu que l'efficacité des contraceptifs oraux puisse être réduite au cours du traitement.
Italian: • contraccettivi orali, perché non si può escludere una riduzione dell'efficacia dei contraccettivi orali durante il trattamento.
French: À la fin du traitement par la dexaméthasone, la dose doit être progressivement réduite jusqu'à l'arrêt complet.
Italian: Al termine del trattamento con desametasone, la dose deve essere ridotta in modo graduale fino alla completa cessazione.
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque Sans objet
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio n/d
French: Aucune différence de pharmacocinétique de la dexaméthasone n'a été observée entre les sujets d'origine européenne et ceux d'origine asiatique (Indonésie et Japon).
Italian: Non sono state riscontrate differenze nella farmacocinetica del desametasone tra soggetti di origine europea e asiatica (indonesiana e giapponese).
French: Si vous oubliez de prendre Neofordex Si vous avez oublié de prendre Neofordex à l'heure habituelle et - si moins de 12 heures se sont écoulées: prenez le comprimé immédiatement; - si plus de 12 heures se sont écoulées: ne prenez pas le comprimé, mais prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Italian: Se dimentica di prendere Neofordex Se dimentica di prendere Neofordex alla solita ora e - se è in ritardo di meno di 12 ore: prenda la compressa immediatamente; - se è in ritardo di più di 12 ore: non prenda la compressa, ma prenda la compressa successiva alla solita ora.
French: Avalez la dose prescrite d'un comprimé (40 mg) ou un demi-comprimé (20 mg) le matin avec un verre d'eau.
Italian: Ingerisca la dose prescritta di una compressa (40 mg) o mezza compressa (20 mg) al mattino con un bicchiere d'acqua.
French: Neofordex a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Neofordex altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Votre médecin décidera de la dose et vous indiquera les jours où vous devrez la prendre.
Italian: Il medico deciderà la dose e in quali giorni assumerla.
French: La dose recommandée est d'un comprimé à chaque prise.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa per volta.
French: Elle peut aussi affecter le test au nitro bleu de tétrazolium (NBT) pour les infections bactériennes et provoquer des résultats faux négatifs.
Italian: Può anche influenzare la prova al nitro-blu-tetrazolio (NBT) per le infezioni batteriche e causare risultati falsi negativi.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement.
Italian: Durante il trattamento non deve allattare.
French: Le volume de distribution de la dexaméthasone est d'environ 1 litre/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è circa 1 l/kg.
French: La dexaméthasone se lie aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine, jusqu'à 80 % environ, selon la dose administrée.
Italian: Il desametasone è legato dalle proteine plasmatiche, principalmente l'albumina, fino all'80% circa, a seconda della dose somministrata.
French: Il n'existe pas de donnée sur la fertilité masculine.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile.
French: L'utilisation concomitante de dexaméthasone et de ciclosporine doit être évitée.
Italian: L'uso concomitante di desametasone e ciclosporina deve essere evitato.
French: La biodisponibilité de la dexaméthasone est d'environ 80 %.
Italian: La biodisponibilità del desametasone è di circa l'80%.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique, y compris par endoscopie.
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto controllo clinico, anche mediante endoscopia.
French: La dose et la fréquence d'administration varient en fonction du protocole thérapeutique et du (ou des) traitement(s) associé(s).
Italian: La dose e la frequenza di somministrazione variano in base al protocollo terapeutico e al(i) trattamento(i) associato(i).
French: Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait maternel et des effets ont été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée.
Italian: I glucocorticoidi sono escreti nel latte materno e sono stati evidenziati effetti in neonati/lattanti allattati da donne trattate.
French: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Italian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francia
French: Une exposition prolongée a été nécessaire pour obtenir des niveaux maximums de marqueurs apoptotiques en même temps qu'une activation accrue de la caspase-3 et une fragmentation de l'ADN.
Italian: È stata necessaria un'esposizione prolungata per raggiungere i livelli massimi di marcatori apoptotici unitamente a un aumento dell'attivazione della caspasi-3 e della frammentazione del DNA.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Neofordex en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Neofordex tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
French: Les mesures efficaces nécessaires doivent être prises pour éviter toute grossesse (voir rubrique 4.6).
Italian: Devono essere adottate misure efficaci per evitare una gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
French: Les patients doivent éviter le contact avec des sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
Italian: I pazienti devono evitare contatti con soggetti affetti da varicella o morbillo.
French: Placez ensuite le demi comprimé restant en lieu sûr, hors de la vue et de la portée des enfants, jusqu'à ce que vous puissiez le jeter de façon appropriée car vous ne devez pas le jeter avec les ordures ménagères ou au tout à l'égout.
Italian: Dunque, tenga la mezza compressa di riserva in un posto sicuro, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, fino al momento di eliminarla correttamente, poiché non è consentito gettarla nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: Comprimé blanc, oblong (11 mm x 5,5 mm) avec une barre de cassure sur une face.
Italian: Compressa bianca, oblunga (11 mm x 5,5 mm) con una linea d'incisione su un lato.
French: Le comprimé peut être divisé pour l'administration d'une dose de 20 mg (voir rubrique 4.2).
Italian: La compressa può essere divisa per la somministrazione di una dose da 20 mg (vedere paragrafo 4.2).
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez eu la tuberculose ou si vous avez séjourné dans des régions où les infections parasitaires par des vers ronds sont fréquentes.
Italian: Deve informare il medico anche se ha avuto la tubercolosi o se ha soggiornato in regioni in cui le infezioni da nematodi sono comuni.
French: Une réduction de la dose de lénalidomide ou de pomalidomide peut être nécessaire.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di lenalidomide o di pomalidomide.
French: Cependant, la réponse immunitaire et, par conséquent, le succès de la vaccination peuvent être diminués par de fortes doses de glucocorticoïdes.
Italian: Tuttavia, la risposta immunitaria e quindi l'effetto della vaccinazione possono essere ridotti con l'assunzione di dosi elevate di glucocorticoidi.
French: Votre médecin peut changer la dose et la fréquence des prises en fonction de certains paramètres, parmi lesquels les résultats de vos analyses de sang, votre état général, les autres médicaments qui vous ont été prescrits et votre réponse au traitement.
Italian: Il medico può modificare la dose e la frequenza di somministrazione in base a certi parametri, tra cui le analisi del sangue, le sue condizioni generali, altri medicinali prescritti e la risposta al trattamento.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des défauts, ou des signes de détérioration des comprimés ou de l'emballage.
Italian: Non usi questo medicinale se nota difetti o segni di deterioramento delle compresse o della confezione.
French: Jetez les demi-comprimés que vous n'avez pas pris.
Italian: Elimini le mezze compresse che non ha assunto.
French: L'administration de ces médicaments et de Neofordex doit être espacée d'au moins deux heures.
Italian: La somministrazione di tali medicinali e Neofordex deve avvenire con un intervallo di almeno due ore.
French: Le taux d'incidence de certains effets indésirables varie en fonction de l'association thérapeutique utilisée.
Italian: Il tasso di incidenza di alcune reazioni avverse varia a seconda del trattamento in associazione utilizzato.
French: Les patients exposés sont invités à consulter leur médecin sans attendre.
Italian: I pazienti esposti devono essere avvertiti di consultare il medico immediatamente.
French: 10 x 1 comprimés
Italian: 10 x 1 compresse
French: Chez les patients âgés et/ou fragiles, la dose quotidienne peut être réduite à 20 mg de dexaméthasone, selon le schéma thérapeutique approprié.
Italian: Nei pazienti anziani e/o cagionevoli, la dose giornaliera può essere ridotta a 20 mg di desametasone, secondo il regime di trattamento appropriato.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Neofordex si vous-même ou un membre de votre famille proche avez souffert, ou souffrez actuellement, d'une dépression sévère ou d'accès maniaques.
Italian: Consulti il medico prima di prendere Neofordex se lei o un suo familiare diretto ha sofferto o soffre attualmente di depressione grave o attacchi maniacali.
French: La décision de mettre en place des mesures prophylactiques anti-thrombotiques devra être prise après examen minutieux des facteurs de risque sous-jacents propres à chaque patient.
Italian: La decisione di adottare misure profilattiche antitrombotiche deve essere presa dopo un'attenta valutazione dei fattori di rischio di base del singolo paziente.
French: Votre médecin vous renseignera sur le régime alimentaire qui vous convient, et pourra vous prescrire des compléments à base de potassium, de calcium ou de vitamine D.
Italian: Il medico le consiglierà una dieta appropriata e potrà prescriverle integratori a base di potassio, calcio o vitamina D.
French: Après l'administration orale de Neofordex, les concentrations plasmatiques maximales de dexaméthasone sont atteintes à un temps médian de trois heures.
Italian: Dopo la somministrazione orale di Neofordex, i livelli plasmatici massimi di desametasone si raggiungono a una mediana di tre ore.
French: Ne conservez pas l'autre demi-comprimé pour le prendre un autre jour car le médicament est susceptible de se détériorer une fois que le comprimé a été sorti de son conditionnement et divisé.
Italian: Non conservi la mezza compressa rimasta in modo da assumerla un altro giorno, poiché questo medicinale può deteriorarsi dopo essere stato diviso ed estratto dalla confezione.
French: Si votre dose est d'un demi-comprimé (20 mg), le comprimé doit être divisé en doses égales.
Italian: Se la sua dose è di mezza compressa (20 mg), la compressa deve essere divisa in due metà uguali.
French: Le tabagisme n'a aucune influence sur la pharmacocinétique de la dexaméthasone.
Italian: Il fumo non ha alcuna influenza sulla farmacocinetica del desametasone.
French: Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
Italian: Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
French: Neofordex ne doit pas être utilisé avec des vaccins vivants atténués (voir rubrique 4.5).
Italian: Neofordex non deve essere utilizzato con vaccini vivi attenuati (vedere paragrafo 4.5).
French: Ne dépassez pas ou ne prenez pas moins que la dose prescrite.
Italian: Non prenda una dose superiore o inferiore a quella prescritta.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 98,1 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 98,1 mg di lattosio (come monoidrato).
French: Si vous devez arrêter le traitement, suivez les conseils de votre médecin.
Italian: Se il trattamento deve essere interrotto, segua il consiglio del medico.
French: Les demi-comprimés qui ne sont pas pris immédiatement doivent être éliminés (voir rubrique 6.6).
Italian: Le compresse divise a metà che non vengono assunte immediatamente devono essere smaltite (vedere paragrafo 6.6).
French: Si vous tombez malade ou si vous êtes impliqué dans un accident, ou si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale (même chez le dentiste) ou d'une vaccination (en particulier avec un vaccin de type «virus vivant»), vous devez informer le médecin qui vous traite que vous prenez ou avez récemment pris des corticoïdes à forte dose.
Italian: Se dovesse ammalarsi o essere coinvolto in un incidente, o se deve sottoporsi a un intervento chirurgico (anche dal dentista) o a una vaccinazione (in particolare con vaccini contenenti "virus vivi"), deve informare il medico curante che sta assumendo o ha recentemente assunto corticosteroidi ad alto dosaggio.
French: Si vous avez des difficultés à sortir le comprimé de la plaquette ou à casser le comprimé en deux, demandez à quelqu'un de vous aider.
Italian: Se ha difficoltà a estrarre la compressa dal blister o a dividere la compressa, chieda aiuto a qualcuno.
French: − infection, inflammation de l'ensemble de l'organisme due à une infection (septicémie);
Italian: − infezione, infiammazione dell'intero organismo dovuta a infezione (sepsi);
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale nécessitent une surveillance appropriée; le traitement doit être dosé avec prudence chez les patients insuffisants hépatiques dans la mesure où il n'existe pas de données pour cette population de patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Italian: I pazienti con compromissione epatica o insufficienza renale richiedono un adeguato monitoraggio; nei pazienti con compromissione epatica la dose deve essere determinata con cautela, poiché non esistono dati per questa popolazione di pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
French: La dexaméthasone est similaire aux glucocorticoïdes qui sont naturellement produits dans le corps.
Italian: Il desametasone è simile ai glucocorticoidi prodotti naturalmente nell'organismo.
French: 17, Parc des Vautes 34980 Saint-Gély-du-Fesc France
Italian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francia
French: La majeure partie subit chez l'homme une hydrogénation ou une hydroxylation, les principaux métabolites étant l'hydroxy-6-dexaméthasone et la dihydro-20-dexaméthasone.
Italian: La maggior parte viene idrogenata o idrossilata nell'uomo, ove i principali metaboliti sono idrossi-6-desametasone e diidro-20desametasone.
French: Le traitement doit être instauré et poursuivi sous la surveillance de médecins ayant de l'expérience dans la prise en charge du myélome multiple.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e monitorato sotto la supervisione di medici esperti nella gestione del mieloma multiplo.
French: − crampes musculaires, faiblesse musculaire;
Italian: − crampi muscolari, debolezza muscolare;
French: Les effets indésirables observés sous Neofordex correspondent au profil de sécurité prévisible des glucocorticoïdes.
Italian: Le reazioni avverse a Neofordex corrispondono al profilo di sicurezza prevedibile dei glucocorticoidi.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Sans objet
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative n/d
French: − besoin accru de médicaments antidiabétiques, déséquilibre en sel, perte de potassium due à des faibles taux de dioxyde de carbone (une affection appelée alcalose métabolique);
Italian: − aumento del fabbisogno di medicinali antidiabetici, squilibrio dei sali, perdita di potassio dovuta a bassi livelli di anidride carbonica (una malattia chiamata alcalosi metabolica);
French: − fatigue, faiblesse physique, gonflement du corps et du visage.
Italian: − stanchezza, debolezza, gonfiore del corpo e del viso.
French: Votre médecin devra vous surveiller plus étroitement.
Italian: Il medico la terrà sotto attenta osservazione.
French: Si vous utilisez un pilulier, employez la perforation pour séparer les comprimés individuels de la plaquette sans ouvrir le conditionnement.
Italian: Se sta utilizzando una scatola portapillole, usi la perforazione per separare le singole compresse dal blister senza aprire la confezione.
French: Si vous avez pris plus de Neofordex que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Neofordex, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.
Italian: Se prende più Neofordex di quanto deve Se prende una dose eccessiva di Neofordex, contatti immediatamente il medico o un ospedale.
French: Toutefois, l'incidence ainsi que la gravité de la neuropathie périphérique augmentent en cas d'administration concomitante de bortézomib ou de thalidomide.
Italian: Tuttavia, sia l'incidenza sia la gravità di neuropatia periferica aumentano con la somministrazione concomitante di bortezomib e talidomide.
French: Un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl doit conduire à l'arrêt des agents érythropoïétiques.
Italian: Una concentrazione di emoglobina superiore a 12 g/dl deve comportare l'interruzione dei medicinali eritropoietici.
French: La ciclosporine peut également augmenter la capture intracellulaire de la dexaméthasone.
Italian: La ciclosporina può aumentare inoltre la captazione intracellulare del desametasone.
French: L'insomnie peut être minimisée par administration de Neofordex le matin.
Italian: L'insonnia può essere ridotta al minimo somministrando Neofordex al mattino.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Neofordex dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication du myélome multiple (voir section 4.2 pour des informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Neofordex in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il mieloma multiplo (vedere il paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: En cas d'antécédents de tuberculose ayant causé des séquelles radiologiques importantes ou si l'on ne peut s'assurer qu'un traitement complet de 6 mois par la rifampicine a été suivi, un traitement prophylactique antituberculeux est nécessaire.
Italian: In caso di tubercolosi pregressa con importanti sequele radiologiche, o qualora non si sia certi che il paziente abbia seguito un ciclo di trattamento completo di 6 mesi con rifampicina, è richiesta la profilassi antitubercolare.
French: Ceux-ci comprennent les troubles dépressifs ou maniaco-dépressifs, ainsi que les antécédents de psychoses stéroïdiennes.
Italian: Tali disturbi comprendono patologia depressiva o maniaco-depressiva e pregresse psicosi da steroidi.
French: Chez les mâles, la fertilité peut être diminuée en raison de l'apoptose des cellules germinales et d'anomalies de la spermatogenèse.
Italian: Negli uomini, la fertilità può essere ridotta a causa di apoptosi delle cellule germinali e difetti della spermatogenesi.
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose peut diminuer la capacité de votre organisme à combattre les infections.
Italian: Il trattamento con corticosteroidi ad alto dosaggio può ridurre la capacità dell'organismo di combattere le infezioni.
French: La toxicité aiguë de la dexaméthasone est faible et des effets toxiques ont rarement été observés après un surdosage aigu.
Italian: La tossicità acuta del desametasone è debole e gli effetti tossici sono stati osservati di rado dopo un sovradosaggio acuto.
French: D'autres isoenzymes du cytochrome P450 peuvent également jouer un rôle dans la biotransformation de la dexaméthasone.
Italian: Anche altri isoenzimi del citocromo P450 potrebbero contribuire alla biotrasformazione del desametasone.
French: En particulier, les conditions du programme de prévention de la grossesse concernant le traitement d'association avec la thalidomide ou ses analogues doivent être remplies.
Italian: In particolare, devono essere seguite le indicazioni del programma di prevenzione della gravidanza per il trattamento in associazione con talidomide o relativi analoghi.
French: L'évaluation du développement postnatal de la progéniture d'animaux traités avant la naissance a mis en évidence une diminution de la tolérance au glucose et de la sensibilité à l'insuline, des modifications du comportement et une diminution du poids du cerveau et du poids corporel.
Italian: La valutazione dello sviluppo postnatale di animali trattati in fase prenatale ha evidenziato riduzione della tolleranza al glucosio e della sensibilità all'insulina, alterazioni del comportamento e riduzione del peso del cervello e del peso corporeo.