FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Метафлумизонът е натриев верижен антагонист, разрушаващ нервните функции, в резултат на което се получава парализа и смърт на инсектите.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon er en natriumkanal antagonist og ødelegger nervefunksjonen, noe som fører til at insektene lammes og dør.
Bulgarian: Теглото на котката в (кг)
Norwegian Bokmål: Kattens vekt (kg)
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Bulgarian: Ето защо е препоръчително животните да се третират вечерта, а на третираните не се разрешава да спят със собственика си, особено с децата.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det sterkt å behandle dyrene om kvelden og at nylig behandlede dyr ikke får sove hos eierne, særlig ikke hos barn.
Bulgarian: Marketing authorisation holder Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Pfizer Limited
Bulgarian: 4.9 Доза и начин на приложение Дозировка:
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Bulgarian: За да се получи оптимално унищожаване на бълхите, при наличие на различни домашни любимци в жилището, всички животни, обитаващи дома, трябва да се третират с подходящ инсектициден продукт.
Norwegian Bokmål: For optimal kontroll av loppeproblemer i husholdninger med flere kjæledyr, bør alle kjæledyr i huset behandles med et egnet insektmiddel.
Bulgarian: Размер на пипетата, който трябва да се употреби
Norwegian Bokmål: Pipettestørrelse som skal brukes
Bulgarian: Минималната препоръчителна доза е 40 мг метафлумизон/кг телесна маса, отговарящ на 0.20 мл /кг телесна маса.
Norwegian Bokmål: Anbefalt minimumsdose er 40 mg metaflumizon/kg kroppsvekt, svarende til 0,20 ml/kg kroppsvekt.
Bulgarian: След точково приложение на едно единствено място на врата в основата на черепа, нивата на метафлумизона в плазмата са толкова ниски, че не позволяват да бъдат изчислени стандартните фармакокинетични параметри.
Norwegian Bokmål: Etter topisk administrering på ett enkelt sted på kattens hals, var metaflumizonnivåene i plasma for lave til at det var mulig å beregne standard farmakokinetiske parametere.
Bulgarian: 320 мг
Norwegian Bokmål: 320 mg
Bulgarian: Synperonic NCA 830 Dimethyl
Norwegian Bokmål: Synperonic NCA 830
Bulgarian: В много редки случаи може да възникне временно опадане на космената покривка.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme midlertidig lokalt hårtap.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху картонената кутия.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Bulgarian: Не се прилага по орален или какъвто и да е друг начин.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres oralt eller via annen administrasjonsvei.
Bulgarian: Това е нормално и напълно отшумява до 1 - 4 дни след третирането.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og forsvinner vanligvis innen 1-4 dager etter administrasjon.
Bulgarian: 160 мг
Norwegian Bokmål: 160 mg
Bulgarian: Метафлумизонът е активен срещу бълхите поради периодичното появяване на паразитите върху кожата и козината на цялото тяло.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon virker mot lopper på grunn av ikke-systemisk eksponering av parasittene på hud og i hår.
Bulgarian: Всеки мл. съдържа 200 мг метафлумизон.
Norwegian Bokmål: Hver ml innholder 200 mg metaflumizon.
Bulgarian: В долната таблица е определен размера на пипетата, която да се използва съгласно телесната маса на котката.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor definerer pipettestørrelsen som skal brukes i henhold til kattens vekt.
Bulgarian: Разтворете козината на врата на котката в основата на черепа, за да се види кожата.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen på kattens nakke, slik at du ser huden.
Bulgarian: При неволно попадане на ветеринарномедицинският продукт в очите, изплакнете ги обилно с вода.
Norwegian Bokmål: Hvis veterinærpreparatet utilsiktet kommer i øynene, må de skylles grundig med vann.
Bulgarian: 1,60 мл
Norwegian Bokmål: 1,60 ml
Bulgarian: Странични реакции (честота*
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens* og alvorlighetsgrad)
Bulgarian: 0,80 мл
Norwegian Bokmål: 0,80 ml
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани странични реакции се при котки на възраст 8 седмици и поголеми, третирани 7 пъти в рамките на две седмици с 3-5 пъти над препоръчаната доза.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos friske katter over 8 uker som ble behandlet 7 ganger annen hver uke med 3-5 ganger anbefalt dose.
Bulgarian: Дръжте я отвесно, прегънете върха й по указаната пунктирана линия, докато се отчупи.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten rett, bøy spissen på pipetten slik at den brytes langs den stiplede linjen.
Bulgarian: Всеки ветеринарномедицински продукт се предлага в кутии с 1 и в кутии с 2 блистера с по 3 пипети.
Norwegian Bokmål: Hver styrke av veterinærpreparatet er tilgjengelig i esker med 1 eller 2 blisterbrett med 3 pipetter hver.
Bulgarian: Приложете съдържанието на пипетата на едно единствено място върху кожата на котката на врата в основата на черепа.
Norwegian Bokmål: Påfør innholdet i pipetten på ett enkelt sted på huden på kattens nakke, nedenfor hodeskallen.
Bulgarian: Правилното приложение намалява възможността от близане на третираното място.
Norwegian Bokmål: Riktig påføring reduserer slikkingen av påføringsstedet.
Bulgarian: Картонена кутия за 2 блистера
Norwegian Bokmål: Eske med 2 blisterbrett
Bulgarian: -я ден след третирането и постепенно намалява 56 дни след третирането.
Norwegian Bokmål: Dette gikk gradvis tilbake i løpet av 56 dager etter behandling.
Bulgarian: На децата не трябва да се разрешава да играят с третираните животни, докато не изсъхне мястото на апликация.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke ha kontakt med behandlede dyr før påføringsstedet er tørt.
Bulgarian: При неволно разливане върху кожата, веднага се измийте с вода и сапун.
Norwegian Bokmål: Vask umiddelbart med såpe og vann ved utilsiktet søl på hud.
Bulgarian: Не се наблюдават странични реакции при здрави котки и котенца над 8 седмична възраст, когато са третирани 7 пъти в интервали от по две седмици в дози 3 -5 пъти по-големи от препоръчаната.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos friske katter over 8 ukers alder som ble behandlet 7 ganger annen hver uke med 3-5 ganger anbefalt dose.
Bulgarian: При неволно попадане в очите ги изплакнете обилно с вода.
Norwegian Bokmål: Hvis produktet utilsiktet kommer i øynene, må de skylles grundig med vann.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
Bulgarian: Препоръчително е да се третира площта около къщата с подходящ инсектициди.
Norwegian Bokmål: I tillegg anbefales det å behandle miljøet med et egnet insektmiddel.
Bulgarian: Обем доза в (мл)
Norwegian Bokmål: Mengde (ml)
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт може да доведе до местна временна поява на: омазняване, втвърдяване или настръхване на козината на третираното място.
Norwegian Bokmål: Påføring av veterinærpreparat kan forårsake et lokalt, midlertidig, oljeaktig utseende og at hårene på påføringsstedet klumpes eller festes sammen.
Bulgarian: Метафлумизонът се открива при изследване на козината и след 56-я ден от третирането.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon var fremdeles målbart i håret 56 dager etter behandlingen.
Bulgarian: QP 53AX25
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC Vet-kode QP 53AX25
Bulgarian: СРОКНА ГОДНОСТ Exp. {месец/година}>
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}>
Bulgarian: При болни и слаби животни да се използва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Hos syke eller svekkede dyr må midlet bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Bulgarian: Важно е дозата да се постави на място, което животното да не може да оближе.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre dosen på et sted der dyret ikke kan slikke det av. Ikke la dyrene stelle hverandre etter behandling.
Bulgarian: След точково приложение на едно единствено място на горната част на врата в основата на черепа, метафлумизонът бързо се разнася по цялата повърхност на кожата.
Norwegian Bokmål: Etter topisk administrering på ett enkelt sted på kattens nakke, nedenfor hodeskallen, distribueres metaflumizon raskt gjennom hudflaten.
Bulgarian: Да не съхранява при температура над 25°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Bulgarian: За да се получи оптимален контрол върху опаразитяването с бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се приложи в интервал от 4 до 6 седмици през активния сезон на бълхите или схемата на третирането да бъде съобразена с местната епизоотична обстановка.
Norwegian Bokmål: For optimal kontroll av loppeangrap kan veterinærpreparatet administreres med intervaller på 4 til 6 uker gjennom loppesesongen, eller behandlingsplanen kan baseres på den lokale, epidemiologiske situasjonen.
Bulgarian: При болни и слаби животни да се използва само след преценка полза/риск.
Norwegian Bokmål: Hos syke eller svekkede dyr må midlet bare brukes etter vurdering av nytte-/risiko.
Bulgarian: ProMeris L
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Bulgarian: Може да се наблюдава краткотрайна хиперсаливация, която се дължи на близане на мястото на третиране, непосредствено след приложението.
Norwegian Bokmål: Hypersalivering kan forekomme hvis dyret slikker påføringsstedet umiddelbart etter behandling.
Bulgarian: Да не се прилага при малки котенца под 8 седмична възраст.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres til kattunger under 8 uker.
Bulgarian: След това притиснете отвора до повърхността на кожата и изцедете пипетата до изпразване на съдържанието.
Norwegian Bokmål: Plasser spissen av pipetten på huden, og klem forsiktig på pipetten for å tømme ut hele innholdet.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт ще предпази от опаразитяване с бълхи до 6 седмици след еднократно приложение в зависимост от нивото на опаразитеност на околната среда.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet forebygger loppeangrep i opptil 6 uker etter én enkelt administrasjon, avhengig av hvor utsatt katten er i miljøet.
Bulgarian: Продуктът е опакован в индивидуално дозирани непрозрачни пипети, препокрити отгоре с алуминиево фолио, като блистер.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er pakket i transparente plastpipetter med enkelt dose, som igjen er pakket i aluminiumsfolie.
Bulgarian: Не прилагайте ветеринарномедицинският продукт по повърхността на космената покривка на котката.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør veterinærpreparatet på pelsflaten.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Система за фармакологична бдителност
Norwegian Bokmål: Legemiddelovervåkningssystem
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje fra veterinærproduktet skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: ProMeris за малки котки ProMeris за големи котки
Norwegian Bokmål: ProMeris til små katter ProMeris til store katter
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Spot-on разтвор
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки ProMeris 320 мг Spot-on за големи котки
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN ProMeris 160 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter ProMeris 320 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт се прилага само точково "spot-on".
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal bare brukes til påflekking.
Bulgarian: ProMeris Spot-on за котки
Norwegian Bokmål: ProMeris til små katter
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки {< 4 кг}
Norwegian Bokmål: ProMeris 160 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter {≤ 4 kg}
Bulgarian: ProMeris за големи котки (> 4 кг)
Norwegian Bokmål: ProMeris til store katter (> 4 kg)
Bulgarian: ProMeris за големи котки (> 4 кг)*
Norwegian Bokmål: ProMeris til store katter (> 4 kg)*
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes under overvåking av veterinær.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи при котки.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling og forebygging av loppeangrep.
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/003 - 1 блистер с по 3 пипети по 1,60 мл EU/2/06/064/004 - 2 блистера с по 3 пипети по 1,60 мл
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/064/003/NO - 1 blisterbrett med 3 pipetter på 1,60 ml
Bulgarian: Активно вещество: Метафлумизон 320 мг.
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 320 mg metaflumizon
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/001 - 1 блистер с по 3 пипети по 0,80 мл EU/2/06/064/002 - 2 блистера с по 3 пипети по 0,80 мл
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/064/001/NO - 1 blisterbrett med 3 pipetter på 0,80 ml
Bulgarian: Максимална концентрация в козината достига между 1-я и 2
Norwegian Bokmål: Maksimale konsentrasjoner i håret ble vanligvis nådd mellom 1 til 2 dager etter behandling.
Bulgarian: Активно вещество: Метафлумизон 160 мг.
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 160 mg metaflumizon
Bulgarian: Всяка 0,80 мл пипета съдържа:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver pipette på 0,80 ml inneholder:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot:{номер}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Bulgarian: Само за външно приложение!
Norwegian Bokmål: Kun til påflekking.
Bulgarian: Обем доза в (мл) Метафлумизон (мг)
Norwegian Bokmål: Metaflumizon (mg)
Bulgarian: АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Bulgarian: Кутия с 1 или 2 блистера с по 3 пипети x 0,80 мл. Кутия с 1 или 2 блистера с по 3 пипети x 1,60 мл.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 eller 2 blisterbrett med 3 x 1,60 ml pipetter.
Bulgarian: Избягвайте контакт на продукта с очите на животните.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med kattens øyne, og unngå at katten svelger preparatet.
Bulgarian: EU/2/06/064/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/064/001/NO-004/NO
Bulgarian: Вид опаковка саше саше (хартия/PET/ алуминий/PAN)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsent rasjon)
Bulgarian: Prometax може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Norwegian Bokmål: Prometax kan brukes sammen med mat, drikke og alkohol.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Prometax трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Prometax vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 май 2008 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04 desember 1998 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2008
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter vanligvis med en lav dose.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
Norwegian Bokmål: For å få nytte av legemidlet, må du ta det hver dag.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Prometax пластир се продава, че всички лекари, които се очаква да предписват Prometax пластир, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal forsikre seg om, etter diskusjon og enighet med det nasjonale legemiddelkontoret i hvert medlemsland hvor Prometax plaster er markedsført, at alle leger som forventes å forskrive Prometax plaster mottar en informasjonspakke som inneholder følgende elementer:
Bulgarian: Само по един пластир дневно.
Norwegian Bokmål: Kun ett plaster hver dag.
Bulgarian: Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Prometax, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Prometax, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Bulgarian: Вашия Prometax трансдермален пластир докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце?
Norwegian Bokmål: Kan du bruke Prometax depotplastre mens du bader, svømmer eller soler deg?
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Prometax след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandlingen for første gang og for pasienter som starter behandling med Prometax på nytt etter behandlingsavbrudd, vennligst begynn med neste bilde.
Bulgarian: Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
Norwegian Bokmål: Se ting som ikke er der (hallusinasjoner)
Bulgarian: В други случаи Prometax е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller har Prometax blitt seponert (se pkt.
Bulgarian: DLSM, 95% CI, и p-стойността са базирани на ANCOVA (ковариационен анализ) модел коригиран за съответната страна и изходния ADAS-cog скор.
Norwegian Bokmål: DLSM, 95 % KI, og p-verdi er basert på en ANCOVA (analyse av kovarians) modell tilpasset for land og baseline ADAS-cog score.
Bulgarian: Вашият лекар постепенно ще повишава дозата в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gradvis øke dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Bulgarian: Приемайте Prometax два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Norwegian Bokmål: Ta Prometax to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Bulgarian: Prometax не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Prometax ефекти.
Norwegian Bokmål: Prometax bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Prometax.
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с вида лечение и държавата като фактори, и изходното на ниво ADAS-Cog като ковариационна променлива.
Norwegian Bokmål: Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som en kovariat.
Bulgarian: Незадържане на урината (неспособност достатъчно да се задържа урината)
Norwegian Bokmål: Urininkontinens (vansker med å holde igjen urinen tilstrekkelig)
Bulgarian: Prometax не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
Norwegian Bokmål: Prometax skal ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig.
Bulgarian: Това може да показва,че Prometax трансдермални пластири могат да пердизвикват лек еритем при пациентите.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at Prometax depotplastre potensielt kan indusere mild erytem hos pasienter.
Bulgarian: Както всички лекарства, Prometax трансдермални пластири могат да предизвикат нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Prometax depotplastre forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Prometax
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prometax
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири могат да причинят прилошаване или тежко объркване.
Norwegian Bokmål: Prometax depotplastre kan forårsake besvimelse eller kraftig forvirring.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кой Prometax трансдермален пластир е най-подходящ за Вас.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilket Prometax depotplaster som er best for deg.
Bulgarian: Дразненето е било оценено като тежко при ≤2,2% от пациентите в тези проучвания и при ≤3,7% от пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири в едно проучване при японци.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble de vurdert som alvorlig hos ≤ 2,2 % av pasientene og hos ≤ 3,7 % i en japansk studie hvor pasientene ble behandlet med Prometax depotplaster.
Bulgarian: 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm трансдермални пластири са опаковани поотделно в защитени от деца, запечатани сашета, направени от хартия/полиетилентерефталат/алуминий/полиакрилнитрилов (PAN) мултиламиниран материал (хартия/PET/алуминий/PAN) или в запечатани, защитени от деца сашета, направени от многослоен ламинат, състоящ се от хартия/полиетилентерефталат/полиетилен/алуминий/полиамид (хартия/PET/PE/алуминий/PA).
Norwegian Bokmål: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm depotplastre pakkes enkeltvis i barnesikrede, varmeforseglede poser laget av papir/polyetylentereftalat/aluminium/polyakrylonitril (PAN) multilaminert materiale (papir/PET/alu/PAN) eller i varmeforseglede, barnesikrede poser laget av komposittlaminat med flere lag bestående av (papir/polyetylentereftalat/polyetylen/aluminum/polyamid (papir/PET/PE/alu/PA).
Bulgarian: Независимо от това, Prometax може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване.
Norwegian Bokmål: Prometax kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Prometax.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Prometax.
Bulgarian: Ако трябва да се подложите на операция, докато използвате Prometax трансдермални пластири, уведомете Вашия лекар, че използвате трансдермални пластири, защото те могат да засилят ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Prometax depotplastre, må du informere legen din om at du bruker dem, fordi de kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som brukes under bedøvelse.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била ≤2,3% при пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hudreaksjoner på applikasjonsstedet som førte til seponering var ≤ 2,3 % hos pasienter behandlet med Prometax depotplaster.
Bulgarian: Адхезивен матрикс Алфа-токоферол Силиконово масло Диметикон
Norwegian Bokmål: Alfatokoferol Silikonolje Dimetikon
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Prometax.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Prometax.
Bulgarian: - ако сте алергични към ривастигмин (активното вещество в Prometax) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prometax - hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Prometax) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на клинични проучвания, проведени при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с Prometax капсули.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert i løpet kliniske studier utført hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom behandlet med Prometax kapsler.
Bulgarian: Не режете пластира на парченца.
Norwegian Bokmål: Ikke klipp plasteret i biter.
Bulgarian: Кожни реакции на мястото на приложение (обикновено лек до умерен еритем на мястото на приложение), са най-честите нежелани реакции, наблюдавани при употреба на Prometax трансдермален пластир.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner på administrasjonsstedet (vanligvis mildt til moderat erytem på administrasjonsstedet), er de vanligste bivirkningene observert med bruk av Prometax depotplaster.
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции, съобщени при 1 670 пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани в рандомизирани, двойнослепи, плацебо- и активно контролирани клинични проучвания с Prometax трансдермални пластири с продължителност 24-48 седмици и през постмаркетинговия период.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkningene som ble rapportert hos 1670 pasienter med Alzheimers demens behandlet i randomiserte, dobbelt-blinde, placebo- og aktivkontrollerte kliniske studier med Prometax depotplastre over en periode på 24-48 uker og fra data etter markedsføring.
Bulgarian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs)
Norwegian Bokmål: ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"