FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Matever alkalmazása?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Matever?
Hungarian: A gyógyszer tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg), valamint oldatos infúzió (vénás cseppinfúzió) készítésére alkalmas koncentrátum (100 mg/ml) formájában kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (250 mg, 500 mg, 750 mg şi 1 000 mg) şi concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă, 100 mg/ml).
Hungarian: Mivel a Matever generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Întrucât Matever este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Hungarian: A Matever-rel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Matever
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Matever minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Matever are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Keppra.
Hungarian: A Matever hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Romanian: Substanţa activă din Matever, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Hungarian: A bizottság javasolta a Matever-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Matever.
Hungarian: 6 hónap és 17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömegkilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/ttkg-ig emelhető.
Romanian: La pacienţii cu vârste cuprinse între şase luni şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
Hungarian: Mivel a Matever generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Keppra-val.
Romanian: Dat fiind că Matever este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Keppra.
Hungarian: A Matever egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Matever este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Keppra-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Romanian: Keppra, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Hungarian: A Matever alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Romanian: Matever se poate utiliza în monoterapie la pacienţi începând cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată, pentru tratamentul crizelor (atacurilor) convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară.
Hungarian: A Matever más epilepszia elleni gyógyszerekhez adott kiegészítésként is alkalmazható a következőkre:
Romanian: Matever se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Hungarian: • másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelésére egyhónapos kortól;
Romanian: • crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi începând cu vârsta de o lună;
Hungarian: A Matever tablettát folyadékkal kell bevenni.
Romanian: Comprimatele de Matever se înghit cu lichide.
Hungarian: Amennyiben a Matever-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszeri 500 mg-os dózisra kell emelni.
Romanian: În cazul în care Matever se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Hungarian: Amennyiben a Matever-t kiegészítésként alkalmazzák egy másik epilepszia elleni kezelés mellett, akkor a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Romanian: În cazul în care Matever se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
Hungarian: • juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő, 12 éven felüli betegek mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelésére;
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme musculare de scurtă durată, asemănătoare şocurilor, la nivelul unui muşchi sau unei grupe de muşchi), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Matever-t?
Romanian: Cum se utilizează Matever?
Hungarian: Amennyiben a tabletta vagy a belsőleges oldat alkalmazása nem lehetséges, a Matever infúzióban is adható azonos dózisban és gyakorisággal.
Romanian: Matever poate fi administrat ca perfuzie, în aceleaşi doze şi cu aceeaşi frecvenţă, în cazul în care administrarea sub formă de comprimate sau soluţie orală este imposibilă.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Matever?
Romanian: Cum acţionează Matever?
Hungarian: Miért engedélyezték a Matever forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Matever?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Matever-t?
Romanian: Cum a fost studiat Matever?
Hungarian: Ezek gyakoriságát nem állapították meg.
Romanian: Frecvența acestora nu a fost stabilită.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/490629/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/490629/2015
Hungarian: Bár megfigyeltek lehetséges előnyös hatásokat, az adatok nem voltak elégségesek ahhoz, hogy bizonyítékként legyenek felhasználhatók, különösen amiatt, hogy ezekben a vizsgálatokban a kamillavirágzatot nem hasonlították össze semmilyen más kezeléssel.
Romanian: Deși au fost observate posibile efecte benefice, datele au fost insuficiente pentru a putea fi utilizate ca dovezi, în special din cauza faptului că în aceste studii floarea de mușețel nu a fost comparată cu niciun alt tratament.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű tudományos bizonyíték, ezen növényi gyógyszerek hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák ezen a módon (ezen belül az EU-ban legalább 15 éve).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puțin în ultimii 15 ani).
Hungarian: • a megfázás tüneteinek enyhítése;
Romanian: • ameliorarea simptomelor răcelii obișnuite;
Hungarian: Ez az összefoglaló nem foglalkozik ezekkel a kombinációkkal.
Romanian: Aceste medicamente combinate nu sunt evaluate în acest rezumat.
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din floare de mușețel în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Hungarian: • a bőr, valamint a végbélnyílás és a nemi szervek körüli területek irritációjának kiegészítő kezeléseként, a súlyos betegségek orvos általi kizárása után;
Romanian: • ca tratament adjuvant al iritațiilor pielii și ale zonelor din jurul anusului și organelor genitale, după ce medicul a eliminat posibilitatea unor afecțiuni grave;
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerekért felelős nemzeti hatósághoz kell benyújtani, amely értékeli a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din floare de mușețel trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Hungarian: Súlyos szív- és keringési problémákkal küzdő betegek nem vehetnek teljes kamillavirágzat-fürdőt.
Romanian: Pacienții cu probleme cardiace și circulatorii severe nu trebuie să facă băi complete cu flori de mușețel.
Hungarian: A kamillavirágzat más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható néhány növényi gyógyszerben is.
Romanian: Floarea de mușețel poate fi găsită, de asemenea, în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din floare de mușețel, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelési jelentésében található.
Romanian: Pentru mai multe informații despre studiile evaluate de HMPC, consultați raportul de evaluare al HMPC.
Hungarian: A kamillavirágzat-készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek ivásra vagy belégzésre gyógynövényteaként, valamint a bőrön vagy a szájnyálkahártyán alkalmazandó infúzióként állnak rendelkezésre; folyékony formákban szájon át történő alkalmazásra, gőz belélegzésére, szájöblítésre vagy a bőrön át, valamint fürdőadalékként történő alkalmazásra, félszilárd formákban (például kenőcsökként) a bőrön történő alkalmazásra szolgálnak.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin preparate din floare de mușețel sunt disponibile sub formă de ceaiuri de plante medicinale, pentru băut sau pentru inhalarea vaporilor acestora; de infuzii pentru aplicare pe piele sau pe mucoasa bucală; sub forme lichide cu administrare orală, utilizate pentru inhalarea vaporilor, pentru clătirea gurii sau pentru aplicare pe piele sau utilizate ca aditivi pentru baie; și sub forme semi-solide (cum ar fi unguente) pentru aplicarea pe piele.
Hungarian: A kamillavirágzatból készült gyógyszerek általában felnőtteknél és (12 év feletti) serdülőknél történő alkalmazásra szolgálnak.
Romanian: De obicei, medicamentele din floare de mușețel sunt destinate utilizării la adulți și la adolescenți (cu vârsta mai mare de 12 ani).
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak a kamillavirágzatra vagy az Asteraceae (Compositae) családba tartozó más növényekre.
Romanian: Medicamentele din floare de mușețel sunt contraindicate la pacienții alergici la florile de mușețel sau la alte plante din familia Asteraceae (Compositae).
Hungarian: Gyógyászati célra a virágokat termesztett, vagy vadon termő növényekről nyerik.
Romanian: Florile destinate utilizării terapeutice se obțin de la plantele cultivate sau sălbatice.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik a kamillavirágzatot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din floare de mușețel.
Hungarian: Száraz kivonatok esetében a kivonat kinyeréséhez az oldószert ezután elpárologtatják.
Romanian: În ceea ce privește extractele uscate, solventul se evaporă ulterior pentru obținerea extractului.
Hungarian: kiterjedt bőrsérüléssel rendelkező, vagy akut (rövid távú) bőrbetegségben, magas lázban és súlyos fertőzésekben szenvedő betegek nem vehetnek teljes vagy részleges kamillavirágzat-fürdőt.
Romanian: Pacienții cu leziuni deschise, leziuni extinse ale pielii sau boli de piele acute (de scurtă durată), febră mare și infecții severe nu trebuie să facă băi complete sau parțiale cu flori de mușețel.
Hungarian: A kivonatokat a vegyületeknek a növényi anyag oldószerben (például etanolban) való feloldásával történő kivonására használt eljárással készítik.
Romanian: Extractele se prepară utilizând o tehnică pentru extragerea compușilor din materialul vegetal, prin dizolvarea acestora într-un solvent (cum ar fi etanol).
Hungarian: A HMPC-nek a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek fent említett javallatokra való alkalmazására vonatkozó következtetései azok „hagyományos alkalmazásán" alapulnak ezekben az állapotokban.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din floare de mușețel pentru indicațiile de mai sus se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora în afecțiunile menționate.
Hungarian: Csupán néhány kamillavirágzat-készítmény ajánlott 12 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásra.
Romanian: La copiii sub 12 ani sunt recomandate numai unele preparate din floare de mușețel.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azok régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din floare de mușețel se bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din floare de mușețel.
Hungarian: Ez a kamillavirágzat gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale florii de mușețel.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek az alábbiakra alkalmazhatók:
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, medicamentele din floare de mușețel pot fi utilizate pentru următoarele indicații:
Hungarian: A kamillavirágzat-készítményeket a virág aprításával (apró darabokra vágásával), valamint száraz vagy folyékony kivonatokként nyerik.
Romanian: Preparatele din floare de mușețel se obțin prin mărunțirea (fragmentarea) florii sau sub formă de extracte uscate sau lichide.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din floare de mușețel?
Hungarian: Hogyan engedélyezték a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din floare de mușețel?
Hungarian: Értékelésében a HMPC figyelembe vett számos, a kamillavirágzat különböző állapotokban történő alkalmazására vonatkozóan végzett klinikai vizsgálatot is.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere mai multe studii clinice în care floarea de mușețel a fost utilizată pentru diferite afecțiuni.
Hungarian: A kamillavirágzat a Matricaria recutita L. (más néven kamilla) növény virágfejeinek közönséges neve.
Romanian: Floare de mușețel este denumirea comună a capitulelor plantei Matricaria recutita L. (cunoscută și sub numele de romaniță).
Hungarian: • a bőrön lévő kisebb gyulladások (napégés), felületi sérülések és kisebb aknék (furunkulusok) kezelése.
Romanian: • tratamentul inflamațiilor minore ale pielii (arsuri solare) și al leziunilor superficiale și al abceselor mici (furuncule).
Hungarian: Amennyiben a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din floare de mușețel, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A belső nedves felületek (például a szájnyálkahártya) folyékony kamillakészítményekkel való érintkezését követően - időnként súlyos - allergiás reakciókról számoltak be.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice, uneori severe, ca urmare a contactului preparatelor lichide din romaniță cu suprafețele interne umede, precum mucoasa bucală.
Hungarian: Amennyiben a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din floare de mușețel, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Ha a tünetek a kezelés során egy hétnél hosszabb ideig fennmaradnak, orvoshoz vagy más egészségügyi szakemberhez kell fordulni.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau personalul medical calificat din domeniul sănătății dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul tratamentului.
Hungarian: • a száj és a torok kisebb fekélyeinek (nyílt sebek) és gyulladásainak kezelése;
Romanian: • tratamentul ulcerațiilor minore (răni deschise) și al inflamațiilor gurii și gâtului;
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes utasítások találhatók arra vonatkozóan, hogy miként kell alkalmazni és kik alkalmazhatják a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszereket.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din floare de mușețel și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu floarea de mușețel?
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informații despre floarea de mușețel
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a kamillavirágzat?
Romanian: Ce este floarea de mușețel?
Hungarian: • kisebb gasztrointesztinális (gyomor- és bél-) problémák - például felfúvódás és kisebb görcsökkezelése;
Romanian: • tratarea simptomelor tulburărilor gastrointestinale (la nivelul stomacului și al intestinelor) minore, cum ar fi balonare și spasme ușoare;
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/487922/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/487922/2015
Hungarian: Hűtést követően az illóolaj elválik a víztől, és összegyűjthető.
Romanian: După răcire, uleiul esențial se separă de apă și poate fi colectat.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerekért felelős nemzeti hatósághoz kell benyújtani, amely értékeli a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei volatil de mușețel trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Hungarian: Nyílt sebekkel, kiterjedt bőrsérüléssel rendelkező, vagy akut (rövid távú) bőrbetegségben, magas lázban és súlyos fertőzésekben szenvedő betegek nem vehetnek teljes vagy részleges kamillaolaj-fürdőt.
Romanian: Pacienții cu leziuni deschise, leziuni extinse ale pielii sau boli de piele acute (de scurtă durată), febră mare și infecții severe nu trebuie să facă băi complete sau parțiale cu ulei volatil de mușețel.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Hungarian: A kamillaolaj más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható néhány növényi gyógyszerben is.
Romanian: Uleiul volatil de mușețel poate fi găsit, de asemenea, în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kamillaolajat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei volatil de mușețel.
Hungarian: Súlyos szív- és keringési problémákkal küzdő betegek nem vehetnek teljes kamillaolaj-fürdőt.
Romanian: Pacienții cu probleme cardiace și circulatorii severe nu trebuie să facă băi complete cu ulei volatil de mușețel.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ulei volatil de mușețel, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de mușețel, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak a kamillaolajra vagy az ugyanebbe a családba (Asteraceae (Compositae)) tartozó más növényekre.
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de mușețel sunt contraindicate la pacienții alergici la uleiul volatil de mușețel sau la alte plante din familia Asteraceae (Compositae).
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás alapján megállapította, hogy a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek a bőr, valamint a végbélnyílás és a nemi szervek körüli területek irritációjának kiegészítő kezeléseként alkalmazhatók, a súlyos betegségek orvos általi kizárása után.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, medicamentele din ulei volatil de mușețel pot fi utilizate ca tratament adjuvant pentru iritațiile pielii și ale zonelor din jurul anusului și al organelor genitale, după ce medicul a eliminat posibilitatea unor afecțiuni grave.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azok régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel se bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.