FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Descongele YESCARTA a uma temperatura de aproximadamente 37 °C utilizando um banho de água ou um método de descongelação a seco até que não seja visível gelo no saco de perfusão.
Swedish: • Tina YESCARTA vid ca 37 °C, med hjälp av antingen ett vattenbad eller torr upptining tills det inte finns någon synlig is i infusionspåsen.
Portuguese: Uma dose única de YESCARTA contém 2 x 106 células T CAR positivas viáveis por kg de peso corporal (ou um máximo de 2 x 108 células T CAR positivas viáveis para doentes com um peso igual ou superior a 100 kg) em aproximadamente 68 ml de dispersão num saco de perfusão.
Swedish: En engångsdos av YESCARTA innehåller 2 x 106 CAR-positiva viabla T-celler per kg kroppsvikt (eller högst 2 x 108 CAR-positiva viabla T-celler för patienter som väger 100 kg eller mer) i cirka 68 ml dispersion i en infusionspåse.
Portuguese: Monitorize a contagem de células sanguíneas após a perfusão de YESCARTA.
Swedish: Undersök blodvärden efter YESCARTA-infusion.
Portuguese: Depois de lhe ser administrado YESCARTA
Swedish: Efter det att du har fått YESCARTA
Portuguese: Aconselhe os doentes a manterem-se nas proximidades de uma unidade clínica qualificada, durante, pelo menos, 4 semanas após a perfusão e a procurarem imediatamente assistência médica caso ocorram sinais ou sintomas de SLC.
Swedish: Rekommendera patienterna att stanna kvar i närheten av en kvalificerad klinik under minst 4 veckor efter infusionen och att söka omedelbar läkarvård om tecken eller symtom på CRS uppträder.
Portuguese: Foram desenvolvidos algoritmos de tratamento para a melhoria das reações adversas neurológicas apresentadas por doentes tratados com YESCARTA.
Swedish: Behandlingsalgoritmer har utvecklats för att lindra de neurologiska biverkningarna som patienter som står på YESCARTA upplever.
Portuguese: Pode ocorrer aplasia das células B, originando hipogamaglobulinemia, em doentes tratados com YESCARTA.
Swedish: B-cellsaplasi, som leder till hypogammaglobulinemi, kan förkomma hos patienter som får behandling med YESCARTA.
Portuguese: Diminuição dos níveis de sódio, fosfato ou potássio, as quais serão detetadas nas suas análises ao sangue.
Swedish: Minskade nivåer av natrium, fosfat eller kalium, vilket visar sig i blodprover.
Portuguese: A experiência com YESCARTA em doentes expostos a terapêutica prévia direcionada para CD19 é limitada.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av YESCARTA till patienter som exponerats för föregående CD19-riktad terapi.
Portuguese: Taquicardia Arritmia
Swedish: Takykardi Arytmi
Portuguese: Os sinais e sintomas mais frequentes associados a SLC incluíram: pirexia (83%), hipotensão (44%), taquicardia (24%), hipoxia (23%) e arrepios (20%).
Swedish: De vanligaste tecknen eller symtomen som var förknippade med CRS inkluderade pyrexi (83 %), hypotoni (44 %), takykardi (24 %), hypoxi (23 %) och frossa (20 %).
Portuguese: Conservar congelado em azoto líquido na fase de vapor ≤ -150 °C
Swedish: Förvara fryst i gasfas av flytande kväve ≤ -150 °C.
Portuguese: YESCARTA, um medicamento de imunoterapia com células T autólogas modificadas, liga-se às células que expressem o CD19 (células tumorais e células B normais).
Swedish: YESCARTA är en genmanipulerad, autolog immunterapiprodukt med T-celler som binder till cancerceller som uttrycker CD19 och till normala B-celler.
Portuguese: O tempo mediano até à resposta foi de 1,0 mês (intervalo: 0,8 a 12,2 meses).
Swedish: Medianresponstiden var 1,0 månader (område: 0,8 till 12,2 månader).
Portuguese: Todos tratados (ITTm) Coorte 1 + 2 (N = 101)
Swedish: Alla behandlade (mITT) Kohort 1 + 2 (N = 101)
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering presenteras biverkningarna enligt fallande svårighetsgrad.
Portuguese: No caso de neutropenia febril, avalie se existe infeção e trate com antibióticos de largo espetro, fluídos e outros cuidados de suporte conforme clinicamente indicado.
Swedish: I händelse av febril neutropeni, utvärdera för infektion och behandla med bredspektrumantibiotika, vätskor och annan stödjande vård så som är medicinskt indikerat.
Portuguese: O tempo mediano até ao início foi de 5 dias (intervalo: entre 1 a 17 dias).
Swedish: Mediantiden till debut var 5 dagar (intervall 1 till 17 dagar).
Portuguese: Não foram realizados estudos com YESCARTA em doentes com compromisso hepático e renal.
Swedish: Studier av YESCARTA på patienter med nedsatt lever- och njurfunktion utfördes inte.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: O PRAC considera que a informação sobre o medicamento de axicabtagene ciloleucel deve ser alterada para refletir o risco de disfagia associado à terapêutica com axicabtagene ciloleucel.
Swedish: PRAC anser att produktinformationen för produkter som innehåller axikabtagenciloleucel ska kompletteras för att inkludera risken för dysfagi associerad med behandling med axikabtagenciloleucel.
Portuguese: Os sinais e sintomas mais frequentes associados a reações adversas neurológicas incluíram: encefalopatia (58%), cefaleia (40%), tremor (31%), tonturas (21%), afasia (18%) e delírio (17%).
Swedish: De vanligaste tecknen eller symtomen som var förknippade med neurologiska biverkningar inkluderade encefalopati (58 %), huvudvärk (40 %), tremor (31 %), yrsel (21 %), afasi (18 %) och delirium (17 %).
Portuguese: Espasmos musculares.
Swedish: Muskelspasmer.
Portuguese: • Doença ativa de enxerto contra hospedeiro (DEcH).
Swedish: • Aktiv transplantat-mot-värdsjukdom (graft-versus-host disease, GVHD).
Portuguese: • Avaliar se está infetado(a) pelo vírus da hepatite B, pelo vírus da hepatite C ou pelo vírus VIH.
Swedish: • kontrollera om du har hepatit B-, hepatit C- eller hiv-infektion.
Portuguese: Este medicamento contém células de sangue humano geneticamente modificadas.
Swedish: Detta läkemedel innehåller genetiskt modifierade humana blodceller.
Portuguese: Células T autólogas transduzidas com vetor retroviral que codifica um recetor antigénico quimérico (CAR) anti-CD19 CD28/CD3-zeta com uma dose-alvo de 2 x 106 células T CAR anti-CD19 positivas viáveis /kg.
Swedish: Autologa T-celler som transducerats med retroviral vektor som kodar för en anti-CD19 CD28/CD3zeta chimär antigenreceptor (CAR) med en måldos på 2 x 106 anti-CD19 CAR-positiva viabla T celler/kg.
Portuguese: Consulte as informações de prescrição para quimioterapia de depleção linfocitária para obter informações sobre a necessidade de métodos contracetivos eficazes em doentes a receber quimioterapia de depleção linfocitária.
Swedish: Graviditetsstatus hos fertila kvinnor måste verifieras innan YESCARTA-behandling sätts in. Se förskrivningsinformationen för lymfocytreducerande kemoterapi för information om behovet av effektiva preventivmedel för patienter som får lymfocytreducerande kemoterapi.
Portuguese: • Decorridos os primeiros 10 dias após a perfusão, o doente deverá ser monitorizado de acordo com o critério do médico.
Swedish: • Efter de första 10 dagarna efter infusionen ska patienten övervakas enligt läkarens bedömning
Portuguese: Depois dos primeiros 10 dias após a perfusão, o doente deverá ser monitorizado de acordo com o critério do médico.
Swedish: Efter de första 10 dagarna efter infusionen ska patienten övervakas enligt läkarens bedömning.
Portuguese: Administrar 10 mg de dexametasona por via intravenosa a cada 6 horas.
Swedish: Administrera dexametason 10 mg intravenöst var 6:e timme.
Portuguese: Administrar 1000 mg de metilprednisolona por via intravenosa por dia com a primeira dose de tocilizumab e continuar a administração de 1000 mg de metilprednisolona por via intravenosa por dia durante mais 2 dias; se ocorrer melhoria, gerir como acima indicado.
Swedish: Administrera metylprednisolon 1000 mg intravenöst per dag med den första dosen av tocilizumab, och fortsätt med metylprednisolon 1000 mg intravenöst per dag i 2 dagar.
Portuguese: Ataxia Neuropatia Convulsão Discalculia Mioclonia
Swedish: Neuropati Kramper Dyskalkyli Myoklonus
Portuguese: Aumento dos níveis de bilirrubina (que revela como o seu fígado está a trabalhar), que aparecerá nas análises ao sangue.
Swedish: Förhöjda nivåer bilirubin, som rapporterar hur levern fungerar, vilket visar sig i blodprover.
Portuguese: YESCARTA 0,4 - 2 x 108 células dispersão para perfusão
Swedish: YESCARTA, 0,4-2 x 108 celler infusionsvätska, dispersion
Portuguese: Tensão arterial baixa, tonturas.
Swedish: Lågt blodtryck, yrsel.
Portuguese: Sensação de doença, prisão de ventre, diarreia, dor de barriga ou indisposição.
Swedish: Illamående, förstoppning, diarré, magont eller kräkningar.
Portuguese: Reações adversas medicamentosas identificadas com YESCARTA
Swedish: Tabell 3: Biverkningar som identifierats med YESCARTA
Portuguese: Falta de ar, tosse.
Swedish: Andfåddhet, hosta.
Portuguese: YESCARTA, 0,4 - 2 x 108 células dispersão para perfusão axicabtagene ciloleucel (células T CAR+ viáveis) Apenas para via intravenosa.
Swedish: YESCARTA, 0,4-2 x 108 celler infusionsvätska, dispersion axikabtagenciloleucel (CAR+ viabla T-celler) Endast för intravenös användning.
Portuguese: No mês 3 após perfusão, os níveis de células T CAR anti-CD19 tinham diminuído para perto dos níveis de referência.
Swedish: Anti-CD19 CAR T-cellnivåer minskade mot bakgrundsnivåer vid månad 3 efter infusion.
Portuguese: Foi notificado edema da medula espinal, em contexto de toxicidade neurológica, na fase póscomercialização.
Swedish: Ryggmärgsödem har rapporterats i samband med neurologisk toxicitet efter godkännande för försäljning.
Portuguese: Foram observadas muito frequentemente reações adversas neurológicas graves em doentes tratados com YESCARTA, que podem ser fatais ou potencialmente fatais (ver secção 4.8).
Swedish: Svåra neurologiska biverkningar, som kan vara livshotande eller fatala, har observerats mycket ofta hos patienter som behandlats med YESCARTA(se avsnitt 4.8).
Portuguese: Diminuição dos níveis de albumina, que aparecerá nas análises ao sangue.
Swedish: Minskade nivåer av albumin, vilket visar sig i blodprover.
Portuguese: Tetraplegia
Swedish: Tetraplegi
Portuguese: O período de estabilidade de YESCARTA após a conclusão da descongelação é de 3 horas à temperatura ambiente (20 ºC a 25 ºC).
Swedish: Efter fullständig upptining är YESCARTA stabilt i upp till 3 timmar vid rumstemperatur (20 °C till 25 °C).
Portuguese: Cada saco de perfusão específico do doente contém uma dispersão de células T CAR anti-CD19 em aproximadamente 68 ml para uma dose alvo de 2 x 106 células T CAR anti-CD19 positivas viáveis/kg.
Swedish: Varje patientspecifik påse för engångsinfusion innehåller en dispersion av anti-CD19 CAR T-celler i cirka 68 ml för en måldos på 2 x 106 anti-CD19 CAR-positiva viabla T-celler/kg.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Portuguese: mediano de células T CAR anti-CD19 nos doentes com resposta (N = 71) foi 216% superior em comparação com o nível correspondente em doentes sem resposta (N = 25) (43,6 células/μl versus 20,2 células/μl).
Swedish: Medianvärdet för anti-CD19 CAR T-cell Cmax-nivån hos patienter som svarade på behandling (N = 71) var 216 % högre jämfört med motsvarande nivå hos patienter som inte svarade på behandling
Portuguese: Ocorreu neutropenia, trombocitopenia e anemia de Grau 3 ou superior prolongada (ainda presente no dia 30 ou com início no dia 30 ou posteriormente), em 26%, 24% e 10% dos doentes, respetivamente.
Swedish: Långvarig (som kvarstår vid dag 30 eller med debut dag 30 eller senare) neutropeni, trombocytopeni och anemi av Grad 3 eller högre förekom hos 26 %, 24 % respektive 10 % av patienterna.
Portuguese: • Confirme a ID do doente novamente, devendo corresponder aos identificadores do doente indicados no saco de YESCARTA.
Swedish: • Kontrollera patient-ID:t igen så att det överensstämmer med patientidentifieringsnumren på YESCARTA-påsen.
Portuguese: Cada saco de perfusão de YESCARTA é específico para um único doente e contém uma dispersão de células -T CAR anti-CD19 em, aproximadamente, 68 ml para uma dose alvo de 2 x 106 células T CAR anti-CD19 positivas viáveis/kg de peso corporal (intervalo: 1 x 106 - 2 x 106 células/kg), com um máximo de 2 x 108 células T CAR anti-CD19.
Swedish: Varje patientspecifik, enskild infusionspåse med YESCARTA innehåller en dispersion av anti-CD19 CAR T-celler i ca 68 ml för en måldos på 2 x 106 anti-CD19 CAR-positiva viabla T-celler/kg kroppsvikt (intervall: 1 x 106 till 2 x 106 celler/kg), med högst 2 x 108 anti-CD19 CAR T-celler.
Portuguese: Trombose Síndrome de transudação capilar
Swedish: Trombos Kapillärläckagesyndrom
Portuguese: YESCARTA, 0,4- 2 x 108 células dispersão para perfusão axicabtagene ciloleucel (células T CAR+ viáveis)
Swedish: YESCARTA, 0,4-2 x 108 celler infusionsvätska, dispersion axikabtagenciloleucel (CAR+ viabla T-celler)
Portuguese: É conhecida a associação entre a SLC e a insuficiência orgânica (p. ex., insuficiência hepática, renal, cardíaca e pulmonar).
Swedish: CRS har varit känt för att förknippas med slutorgandysfunktion (t.ex. lever, njurar, hjärta och lungor).
Portuguese: • Inspecione o saco do medicamento quanto a eventuais violações da integridade do contentor antes de descongelar.
Swedish: • Inspektera produktpåsen för eventuella skador eller sprickor före upptining.
Portuguese: Desidratação.
Swedish: Uttorkning.
Portuguese: A disfagia é um sintoma reconhecido de encefalopatia que está atualmente descrito na informação sobre o medicamento; porém, a disfagia pode levar a complicações graves e pode necessitar de medidas clínicas específicas.
Swedish: Dysfagi kan dock leda till allvarliga komplikationer och kräva specifika kliniska åtgärder.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas graves em doentes tratados com YESCARTA, incluindo encefalopatia (22%), afasia (4%), delírio (4%) e convulsões (1%).
Swedish: Allvarliga biverkningar, inklusive encefalopati (22 %), afasi (4 %), delirium (4 %) och krampanfall (1 %), har rapporterats hos patienter som fått YESCARTA.
Portuguese: Delírio Ansiedade
Swedish: Delirium Oro
Portuguese: Entre 73 doentes com amostras avaliáveis no início do estudo, 40% tinham células B detetáveis; a aplasia de células B observada na maioria dos doentes no início do estudo foi atribuída a terapêuticas anteriores.
Swedish: Av 73 patienter med utvärderbara prover vid baslinjen hade 40 % detekterbara Bceller.
Portuguese: Diminuição dos níveis de cálcio, a qual será detetada nas suas análises ao sangue.
Swedish: Minskade nivåer av kalcium, vilket syns i blodtester.
Portuguese: Infeção nos pulmões.
Swedish: Lunginfektion.
Portuguese: Classificação SLC concomitante
Swedish: Graderingsbedömning Samtidig CRS
Portuguese: Em doentes tratados com medicamentos direcionados contra as células B, pode ocorrer a reativação do VHB, a qual, em alguns casos, pode levar a hepatite fulminante, insuficiência hepática e morte.
Swedish: Reaktivering av HBV, som i några fall ledde till fulminant hepatit, leversvikt och dödsfall, kan förekomma hos patienter som behandlats med läkemedel som riktas mot B-celler.
Portuguese: Antes da perfusão de YESCARTA, deve estar disponível equipamento de emergência e um mínimo de quatro doses de tocilizumab para utilização no caso de síndrome de libertação de citocinas (SLC).
Swedish: Minst fyra doser av tocilizumab för användning vid cytokinfrisättningssyndrom (CRS) och akututrustning måste vara tillgänglig när infusionen av YESCARTA inleds.
Portuguese: Qual o aspeto de YESCARTA e conteúdo da embalagem
Swedish: Hur YESCARTA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: NE, não estimável (não alcançado) a A duração da resposta foi censurada aquando do TCE para os indivíduos que receberam TCE enquanto em resposta.
Swedish: NE, ej uppskattningsbar (ej uppnått) a Responsduration bedömdes vid tiden för SCT för patienter som fått SCT medan de var i respons Anm: 12-månadersanalysen hade en medianuppföljning på 15,1 månader.
Portuguese: Aumento dos níveis de enzimas hepáticas, que aparecerá nas análises ao sangue.
Swedish: Förhöjda nivåer av leverenzymer, vilket visar sig i blodprover.
Portuguese: Um saco de perfusão estéril.
Swedish: En steril infusionspåse.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Portuguese: As reações adversas graves que podem estar associadas a SLC incluíram: insuficiência renal aguda, fibrilação auricular, taquicardia ventricular,
Swedish: Allvarliga biverkningar som kan vara förknippade med CRS inkluderade akut njurskada, förmaksflimmer, ventrikulär takykardi, hjärtstillestånd, hjärtsvikt, kapillärläckagesyndrom, hypotoni, hypoxi och HLH/MAS.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (CSO) Frequência
Swedish: Systemorganklass (SOC)
Portuguese: Yondelis 0,25 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Swedish: 0,25 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Portuguese: Yondelis 1 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Swedish: 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Portuguese: 60 meses.
Swedish: 60 månader.
Portuguese: • sentir-se cansado
Swedish: • känna dig trött
Portuguese: Duração da resposta foi de 6,5 meses.
Swedish: Svarsdurationen var 6,5 månader.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quanto tempo o seu tratamento irá durar.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur lång behandlingen blir.
Portuguese: Quarenta doentes apresentaram possibilidade integral de avaliação da resposta.
Swedish: Fyrtio patienter var fullt utvärderingsbara för svar.
Portuguese: Caso contrário, o tratamento terá de ser adiado durante um período de até 3 semanas até que os critérios sejam cumpridos.
Swedish: I annat fall måste behandlingen uppskjutas i upp till 3 veckor tills kriterierna är uppfyllda.
Portuguese: Outros efeitos secundários menos graves:
Swedish: Andra mindre allvarliga biverkningar:
Portuguese: Deve ter-se cuidado em situações deste tipo.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid sådana situationer.
Portuguese: estiveram envolvidos no estudo 76 doentes japoneses, entre os quais 73 doentes foram incluídos no grupo de análise final.
Swedish: Totalt var 76 japanska patienter registrerade i studien, bland vilka 73 patienter var inkluderade i den slutliga analysgruppen.
Portuguese: O tratamento foi continuado enquanto se observou benefício clínico.
Swedish: Behandlingen fortsatte så länge klinisk nytta påvisades.
Portuguese: • Pode:
Swedish: • Du kan:
Portuguese: A eliminação renal de trabectedina inalterada em seres humanos é baixa (inferior a 1%).
Swedish: Renal eliminering av oförändrat trabektedin hos människa är låg (mindre än 1 %).
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser diluída e utilizada imediatamente.
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt ska den beredda lösningen spädas och användas omedelbart.
Portuguese: Deve procurar assistência médica imediatamente caso apareça qualquer das situações seguintes:
Swedish: Sök omedelbart medicinsk vård om något av följande inträffar:
Portuguese: Só foram realizados estudos de interação em adultos.
Swedish: Interaktionsstudier har endast genomförts på vuxna.
Portuguese: Não se efetuaram estudos específicos em idosos.
Swedish: Inga särskilda studier har genomförts på äldre.
Portuguese: Não se efetuaram estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Swedish: Långtidsstudier med avseende på karcinogenicitet har inte genomförts.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos suficientes acerca da exposição na gravidez.
Swedish: Det finns inte tillräckliga kliniska data för exponering vid graviditet.
Portuguese: Análise de radiologia independente, doença mensurável *
Swedish: Oberoende röntgenundersökning, mätbar sjukdom*
Portuguese: Podem administrar-se antieméticos adicionais conforme o necessário.
Swedish: Ytterligare antiemetika kan administreras vid behov.
Portuguese: A semivida terminal é longa (valor da população da fase de eliminação terminal: 180-h).
Swedish: Den terminala halveringstiden är lång (populationsvärde för terminal elimineringsfas: 180 timmar).
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2007 Data da última renovação: 03 de agosto de 2012
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 03 augusti 2012
Portuguese: Efeitos de outras substâncias sobre a trabectedina
Swedish: Effekter av andra substanser på trabektedin
Portuguese: A depuração da creatinina tem de ser monitorizada antes e durante o tratamento.
Swedish: Kreatininclearance måste kontrolleras före och under behandlingen.
Portuguese: • Se tiver uma reação alérgica (hipersensibilidade).
Swedish: • Om du får en allergisk reaktion (överkänslighet).
Portuguese: Em casos muito graves, isto poderá conduzir a compromisso renal.
Swedish: I mycket svåra fall kan detta leda till njursvikt.
Portuguese: Para o tratamento de cancro do ovário são necessárias 3 horas.
Swedish: Behandlingen av äggstockscancer tar tre timmar.
Portuguese: • estar mais suscetível a infeções.
Swedish: • lättare få infektioner.
Portuguese: A excreção de trabectedina no leite não foi estudada em animais.
Swedish: Utsöndring av trabektedin i mjölk har inte studerats på djur.
Portuguese: Calcule o volume requerido da seguinte forma:
Swedish: Beräkna volymen som behövs enligt följande:
Portuguese: Resultados de eficácia do Estudo ET743-SAR-3007
Swedish: Effektresultat från studie ET743-SAR-3007
Portuguese: Estabilidade das soluções durante o uso:
Swedish: Lösningarnas stabilitet under användning
Portuguese: Alguns dos sintomas ou sinais de extravasão poderão só ser visíveis várias horas após a sua ocorrência.
Swedish: En del av symtomen eller tecknen på extravasering kanske inte syns förrän flera timmar efter att extravaseringen har inträffat.
Portuguese: A STC pode ser idiopática (doença de Clarkson) ou secundária a diversas condições e tratamentos.
Swedish: CLS kan vara idiopatiskt (Clarksons sjukdom) eller sekundärt till olika tillstånd och behandlingar.
Portuguese: Taxa global de resposta (ORR)
Swedish: Total responsgrad (ORR)
Portuguese: A trabectedina pode ter efeitos genotóxicos.
Swedish: Trabektedin kan ha genotoxiska effekter.
Portuguese: Ocorreu mortalidade na presença de lesão hepática em menos de 1% dos doentes em ambos os regimes.
Swedish: Dödsfall vid leverskada inträffade hos färre än 1 % av patienterna i båda regimerna.
Portuguese: Não se observaram diferenças relevantes no perfil de segurança para esta população de doentes.
Swedish: Inga relevanta skillnader i säkerhetsprofilen kunde påvisas i denna patientgrupp.
Portuguese: Este valor é cerca de metade da taxa do fluxo sanguíneo hepático em seres humanos.
Swedish: Detta värde motsvarar ca halva blodflödet i human lever.
Portuguese: A trabectedina é genotóxica tanto in vitro como in vivo.
Swedish: Trabektedin är genotoxiskt både in vitro och in vivo.
Portuguese: Os medicamentos que contêm estatinas (para baixar o colesterol e prevenir a doença cardiovascular) são um exemplo de medicamentos que podem causar danos musculares.
Swedish: Läkemedel som innehåller statiner (för att sänka kolesterolnivåerna och förhindra hjärtkärlsjukdom) är exempel på läkemedel som kan orsaka muskelskada.
Portuguese: Uma infeção também poderá provocar-lhe um aumento da temperatura (febre).
Swedish: En infektion kan också ge dig förhöjd kroppstemperatur (feber).
Portuguese: Devem utilizar-se as técnicas assépticas apropriadas.
Swedish: Lämpliga aseptiska tekniker måste användas.
Portuguese: Não se detetaram diferenças significativas na sobrevivência global (SG).
Swedish: Inga signifikanta skillnader i total överlevnad (OS) noterades.
Portuguese: Caso ocorra uma gravidez durante o tratamento deve ser ponderada a possibilidade de aconselhamento genético.
Swedish: Om graviditet inträffar under behandling bör möjlighet till genetisk rådgivning övervägas.
Portuguese: • sangrar do nariz
Swedish: • blöda näsblod