FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si desea empezar a utilizar o seguir utilizando un método anticonceptivo convencional después de utilizar este medicamento, puede hacerlo pero debe utilizar también preservativos hasta su siguiente periodo.
Czech: Pokud chcete začít nebo pokračovat s užíváním pravidelné metody antikoncepce po užití tohoto přípravku, můžete tak učinit, ale až do další menstruace byste také měla používat kondom.
Spanish: Tras la administración oral de una dosis única de 30 mg, el acetato de ulipristal se absorbe rápidamente, alcanzando una concentración plasmática máxima de 176 ± 89 ng/ml aproximadamente 1 hora (0,5-2,0 h) después de la ingestión, y con un AUC0-∞ de 556 ± 260 ng.h/ml.
Czech: Absorpce Po perorálním podání jednorázové dávky 30 mg je ulipristal-acetát rychle absorbován s nejvyšší plazmatickou koncentrací 176 ± 89 ng/ml přibližně 1 hodinu (0,5-2,0 h) po podání a s AUC0-∞ 556 ± 260 ng.h/ml.
Spanish: Los resultados obtenidos para el metabolito activo monodesmetilado fueron similares.
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány u aktivních monodemethylovaných metabolitů.
Spanish: El acetato de ulipristal es un modulador sintético selectivo y activo por vía oral de los receptores de la progesterona, que actúa uniéndose con gran afinidad a los receptores de la progesterona humana.
Czech: Ulipristal-acetát je perorálně aktivní syntetický selektivní modulátor progesteronového receptoru, který působí tím, že se váže s vysokou afinitou na lidský progesteronový receptor.
Spanish: Si su siguiente periodo se retrasa después de tomar ellaOne
Czech: Pokud se Vaše menstruace zpozdí po užití přípravku ellaOne
Spanish: No es probable que los efectos del acetato de ulipristal sobre la BCRP tengan consecuencias clínicas.
Czech: Účinky ulipristal-acetátu na BCRP nemají pravděpodobně žádné klinické důsledky.
Spanish: Se estima que la semivida terminal del acetato de ulipristal en el plasma tras la administración de una dosis única de 30 mg es de 32,4 ± 6,3 horas, con un aclaramiento medio (CL/F) de 76,8 ± 64,0 l/h tras la administración oral.
Czech: Terminální poločas ulipristal-acetátu v plazmě po podání jednotlivé dávky 30 mg je odhadován na 32,4 ± 6,3 hodin se střední perorální clearance (CL/F) 76,8 ± 64,0 l/h.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo ellaOne es para uso ocasional únicamente.
Czech: Přípravek ellaOne je pouze pro příležitostné použití.
Spanish: Si vuelve a mantener relaciones sexuales después de tomar ellaOne
Czech: Pokud máte po užití přípravku ellaOne znovu pohlavní styk
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar ellaOne No tome ellaOne
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ellaOne užívat Neužívejte přípravek ellaOne
Spanish: Como resultado, este medicamento funciona posponiendo la ovulación.
Czech: Výsledným účinkem tohoto přípravku je zpoždění ovulace.
Spanish: ellaOne se comercializa en una caja que contiene un blister con 1 comprimido.
Czech: Přípravek ellaOne je dostupný v krabičce obsahující jeden blistr s jednou tabletou.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1.
Spanish: Si se queda embarazada pese a tomar el comprimido, es importante que acuda a su médico.
Czech: Jestliže navzdory užití tablety otěhotníte, je důležité, abyste navštívila svého lékaře.
Spanish: ellaOne comprimido
Czech: ellaOne tableta
Spanish: Por ello, se debe aconsejar a las mujeres que tras recurrir a la anticoncepción de urgencia utilicen un método de barrera fiable hasta su próximo periodo menstrual.
Czech: Po užití nouzové antikoncepce by tudíž ženy měly používat spolehlivou bariérovou metodu až do další menstruace.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 237 mg de lactosa (monohidrato).
Czech: Jedna tableta obsahuje 237 mg monohydrátu laktosy.
Spanish: Tomar un comprimido lo antes posible después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección o haberse producido un fallo del anticonceptivo utilizado.
Czech: Vezměte si jednu tabletu co nejdříve po nechráněném pohlavním styku nebo selhání antikoncepce.
Spanish: En caso de retraso del periodo menstrual o síntomas de embarazo, se debe descartar un posible embarazo de la mujer antes de administrar el comprimido.
Czech: Pokud je menstruace zpožděná nebo jsou přítomny příznaky těhotenství, je třeba před podáním tablety vyloučit těhotenství.
Spanish: Existen dos ensayos que proporcionan datos sobre la eficacia de ellaOne empleado hasta 120 horas tras mantener relaciones sexuales sin protección.
Czech: Během dvou studií bylo získáno dostatečné množství údajů o užití přípravku ellaOne v průběhu až 120 hodin od nechráněného pohlavního styku.
Spanish: Cómo tomar el comprimido de ellaOne
Czech: Jak užívat potahovanou tabletu přípravku ellaOne
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Spanish: Hiperemia ocular Fotofobia
Czech: -oční hyperemie fotofobie
Spanish: No se han realizado estudios específicos, por lo que no pueden hacerse recomendaciones sobre dosis alternativas de acetato de ulipristal.
Czech: Vzhledem k neexistenci specifických studií nelze uvést žádná jiná doporučení týkající se dávkování ulipristal-acetátu.
Spanish: Los resultados in vivo muestran que la administración de acetato de ulipristal con un inductor fuerte de CYP3A4 como la rifampicina disminuye notablemente la Cmáx y el AUC del acetato de ulipristal en un 90% o más y reduce la vida media del acetato de ulipristal 2,2 veces, lo que corresponde a una reducción de aproximadamente 10 veces de la exposición del acetato de ulipristal.
Czech: - Induktory CYP3A4 Výsledky in vivo prokázaly, že podání ulipristal-acetátu se silným induktorem CYP3A4, jako je například rifampicin, vedlo k významnému snížení hodnot Cmax a AUC ulipristal-acetátu o 90 nebo více procent a ke 2,2násobnému snížení poločasu ulipristal-acetátu, což souviselo s přibližně 10násobným snížením expozice ulipristal-acetátu.
Spanish: Si su periodo se retrasa o tiene síntomas de embarazo (mamas hinchadas, náuseas matinales), debe consultar con un médico u otro profesional sanitario antes de tomar el comprimido.
Czech: Při zpoždění menstruace nebo při příznacích těhotenství (ztěžklá prsa, ranní nevolnost) byste se před užitím tablety měla obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Spanish: La administración de acetato de ulipristal con un desayuno rico en grasas dio lugar a una disminución de la Cmáx media de casi un 45%, una Tmáx diferida (de una mediana de 0,75 horas a 3 horas) y una AUC0-∞ media un 25% mayor que cuando se administró en ayunas.
Czech: Podání ulipristal-acetátu se snídaní s vysokým obsahem tuku mělo za následek o přibližně 45 % nižší průměrnou Cmax, zpožděnou Tmax (od mediánu 0,75 hodin až 3 hodiny) a o 25 % vyšší průměrnou AUC0-∞ ve srovnání s podáním nalačno.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Spanish: Tome el comprimido sin demora.
Czech: S užitím tablety neotálejte.
Spanish: Midsona Danmark A/S Tlf: + 45 98 54 22 88
Czech: Tlf: + 45 98 54 22 88
Spanish: El acetato de ulipristal es metabolizado por la enzima CYP3A4 in vitro.
Czech: Ulipristal-acetát je in vitro metabolizován pomocí CYP3A4.
Spanish: Si no le viene el periodo y experimenta esos síntomas después de tomar ellaOne, debe hacerse una prueba de embarazo (ver sección 2 «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
Czech: Pokud u vás vynechá menstruace a pociťujete takové příznaky po užití přípravku ellaOne, měla byste si udělat těhotenský test (viz bod 2 „Těhotenství, kojení a plodnost").
Spanish: Después de la administración de una dosis única, no es probable la inducción de CYP1A2 y CYP3A4 mediante acetato de ulipristal o su metabolito activo.
Czech: Je nepravděpodobné, že by po podání jediné dávky došlo k indukci CYP1A2 či CYP3A4 ulipristal acetátem nebo jeho aktivním metabolitem.
Spanish: Si toma este medicamento mientras está dando el pecho, no dé el pecho a su bebé durante la semana después de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud užijete tento přípravek, zatímco kojíte, nekojte své dítě po dobu jednoho týdne od užití tohoto přípravku.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7 de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Spanish: Posibilidad de que otros medicamentos afecten al acetato de ulipristal
Czech: Možné účinky jiných léčivých přípravků na ulipristal-acetát
Spanish: Lactosa monohidrato Polividona
Czech: Monohydrát laktosy Povidon
Spanish: INFORMACIÓN ÚTIL REFERENTE A ANTICONCEPCIÓN MÁS SOBRE LA ANTICONCEPCIÓN DE URGENCIA
Czech: VÍCE INFORMACÍ O NOUZOVÉ ANTIKONCEPCI
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1.
Spanish: Orivas OÜ Tel: +372 639 8845
Czech: Tel: +372 639 8845
Spanish: No tome ellaOne junto con otra píldora anticonceptiva de urgencia que contenga levonorgestrel.
Czech: Přípravek ellaOne neužívejte společně s jinou nouzovou antikoncepční pilulkou, která obsahuje levonorgestrel.
Spanish: Bloqueo de la ovulación1,§ Placebo n=50
Czech: Placebo n=50
Spanish: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Czech: 200 avenue de Paris
Spanish: Métodos semanales o mensuales
Czech: Denní metody Antikoncepční pilulka Týdenní nebo měsíční metody Antikoncepční náplast
Spanish: - Un medicamento para tratar las infecciones por hongos (griseofulvina).
Czech: • přípravek užívaný k léčbě mykotických infekcí (griseofulvin);
Spanish: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Czech: EU/1/09/522/002
Spanish: Después de tomar el comprimido, es normal que su siguiente periodo se retrase algunos días.No obstante, si su periodo se retrasa más de 7 días, es más escaso o más abundante de lo habitual, o si experimenta síntomas como dolor abdominal (de estómago), dolor de mamas, vómitos o náuseas, podría estar embarazada.
Czech: Pokud je však Vaše menstruace zpožděná o více než 7 dní, je nezvykle slabá nebo silná nebo pokud pociťujete příznaky jako abdominální (břišní) bolest, citlivost prsou, zvracení nebo nevolnost, můžete být těhotná.
Spanish: - si es alérgica al acetato de ulipristal o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • jestliže jste alergická na ulipristal-acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Spanish: Si se queda embarazada pese a tomar este medicamento, es importante que acuda a su médico.
Czech: Jestliže navzdory užití tohoto přípravku otěhotníte, je důležité, abyste navštívila svého lékaře.
Spanish: ellaOne 30 mg comprimido
Czech: ellaOne 30 mg tableta
Spanish: Blister de PVC-PVDC (con filtro UV) / aluminio con 1 comprimido.
Czech: PVC-PVDC (s UV filtrem) / Al blistr po 1 tabletě.
Spanish: Si no le viene el periodo y experimenta esos síntomas después de tomar ellaOne, debe hacerse una prueba de embarazo (ver sección «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
Czech: Pokud u vás vynechá menstruace a pociťujete takové příznaky po užití přípravku ellaOne, měla byste si udělat těhotenský test (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost").
Spanish: Las relaciones sexuales sin protección pueden producir un embarazo en cualquier momento del ciclo menstrual.
Czech: Nechráněný styk kdykoli během Vašeho cyklu může vést k otěhotnění.
Spanish: Los datos in vitro indican que el acetato de ulipristal puede ser un inhibidor de P-gp en concentraciones clínicamente relevantes.
Czech: Údaje in vitro naznačují, že ulipristal-acetát v klinicky relevantní koncentraci může být inhibitorem Pgp.
Spanish: - Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, polividona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Czech: • Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, povidon, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium stearát.
Spanish: Sobrepeso
Czech: Nadváha
Spanish: - No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con un anticonceptivo de urgencia que contenga levonorgestrel (ver sección 4.4).
Czech: - Souběžné užívání ulipristal-acetátu a nouzové antikoncepce obsahující levonorgestrel se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Spanish: <{DD/MM/AAAA}>
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{DD/MM/RRRR}>
Spanish: Si mantiene relaciones sexuales sin protección después de tomar el comprimido, no impedirá que se quede embarazada.
Czech: Pokud máte nechráněný pohlavní styk po užití tablety, nebudete chráněna před otěhotněním.
Spanish: Los datos farmacodinámicos demuestran que incluso cuando se administra inmediatamente antes del momento previsto de la ovulación (cuando los niveles de LH ya han comenzado a subir), el acetato de ulipristal es capaz de posponer la ruptura folicular durante al menos 5 días en el 78,6% de los casos
Czech: Farmakodynamická data ukazují, že i při užití ulipristalacetátu před předpokládanou ovulací (vzestup LH již začal) je přípravek schopen odložit prasknutí folikulu alespoň o 5 dní u 78,6 % případů (p < 0,005 vs. levonorgestrel a vs. placebo) (viz tabulka).
Spanish: ellaOne se comercializa en una caja que contiene un blister con 1 comprimido recubierto con película.
Czech: Přípravek ellaOne je dostupný v krabičce obsahující jeden blistr s jednou potahovanou tabletou.
Spanish: Por ejemplo: - si ha mantenido relaciones sexuales sin protección; - si se rompe, desprende o suelta el preservativo utilizado por usted o por su pareja, o si se olvidan de utilizarlo; - si no tomó la píldora anticonceptiva según lo recomendado.
Czech: • jestliže se Váš kondom nebo kondom Vašeho partnera roztrhl, sklouzl nebo spadl nebo jestliže jste jej zapomněli použít,
Spanish: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Czech: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Spanish: FINLANDIA
Czech: FINSKO
Spanish: GRECIA
Czech: ŘECKO
Spanish: Los resultados de dos ensayos controlados independientes y aleatorios (véase la Tabla) demostraron que la eficacia del acetato de ulipristal no es inferior a la del levonorgestrel en mujeres que solicitaron anticoncepción de urgencia entre 0 y 72 horas después de mantener relaciones sexuales sin protección o de producirse un fallo del anticonceptivo utilizado.
Czech: Výsledky dvou nezávislých randomizovaných kontrolovaných studií u žen, které požádaly o nouzovou antikoncepci mezi 0 a 72 hodinami po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce, prokázaly (viz tabulka), že účinnost ulipristal-acetátu v nouzové antikoncepci není horší v porovnání s levonorgestrelem.
Spanish: Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Czech: Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Spanish: 1 comprimido recubierto con película.
Czech: 1 potahovaná tableta.
Spanish: Acetato de ulipristal
Czech: Ulipristal-acetát
Spanish: Si actualmente está utilizando anticonceptivos hormonales, siga utilizándolos de la manera habitual después de tomar el comprimido, pero asegúrese de utilizar preservativos siempre que mantenga relaciones sexuales hasta su siguiente periodo.
Czech: Pokud v současnosti užíváte hormonální antikoncepci, užívejte ji i nadále běžným způsobem po užití tablety, ale při každém pohlavním styku až do Vaší další menstruace používejte kondom.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas de manera más frecuente fueron cefalea, náuseas, dolor abdominal y dismenorrea.
Czech: Jako nejčastější nežádoucí účinky byly hlášené bolest hlavy, nevolnost, bolest břicha a dysmenorea.
Spanish: Comprimido curvo redondo, de color blanco a crema marmóreo, de 9 mm de diámetro, con «ella» grabado en las dos caras.
Czech: Bílá až téměř mramorově krémová, kulatá konvexní tableta o průměru 9 mm s vyrytým nápisem „ella" na obou stranách.
Spanish: Blister de PVC-PE-PVDC-aluminio con 1 comprimido.
Czech: PVC-PE-PVDC-Al blistr po 1 tabletě.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar ellaOne.
Czech: poraďte se před užitím přípravku ellaOne se svým lékařem nebo lékárníkem.
Spanish: Si mantiene relaciones sexuales sin protección después de tomar este medicamento, no impedirá que se quede embarazada.
Czech: Pokud máte nechráněný pohlavní styk po užití tohoto přípravku, nebudete chráněna před otěhotněním.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo
Spanish: Si actualmente está utilizando anticonceptivos hormonales, siga utilizándolos de la manera habitual después de tomar este medicamento, pero asegúrese de utilizar preservativos siempre que mantenga relaciones sexuales hasta su siguiente periodo.
Czech: Pokud v současnosti užíváte hormonální antikoncepci, užívejte ji i nadále běžným způsobem po užití tohoto přípravku, ale při každém pohlavním styku až do Vaší další menstruace používejte kondom.
Spanish: Anticoncepción de urgencia
Czech: Nouzová antikoncepce
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase de ellaOne ellaOne es un comprimido recubierto con película de color dorado, con forma de escudo (de unos 10,8 mm de diámetro) y «ella» grabado en las dos caras.
Czech: Jak přípravek ellaOne vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ellaOne je zlatá potahovaná tableta ve tvaru štítu (o průměru asi 10,8 mm) s vyrytým nápisem „ella" na obou stranách.
Spanish: PAÍS
Czech: ZEMĚ
Spanish: Flujo vaginal Desórdenes menstruales Metrorragia
Czech: -menoragie -vaginální výtok -poruchy menstruace metroragie -vaginitida -nával horka premenstruační syndrom
Spanish: Solo el uso de un preservativo puede protegerla de las infecciones de transmisión sexual.
Czech: Před pohlavně přenosnými infekcemi Vás ochrání pouze kondom.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con otro anticonceptivo de urgencia que contenga levonorgestrel (ver sección 4.5).
Czech: Nedoporučuje se souběžné podávání ulipristal-acetátu a nouzového kontraceptiva obsahujícího levonorgestrel (viz bod 4.5).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy závratě
Spanish: Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin Dávku není nutné upravit.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase de ellaOne ellaOne es un comprimido curvo redondo de 9 mm de diámetro, de color blanco a crema marmóreo, con «ella» grabado en las dos caras.
Czech: Jak přípravek ellaOne vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ellaOne je bílá až téměř mramorově krémová, kulatá konvexní tableta o průměru 9 mm s vyrytým nápisem „ella" na obou stranách.
Spanish: Su médico puede prescribirle otro tipo de anticoncepción de emergencia (no hormonal), es decir, un DIU-Cu.
Czech: Lékař Vám může předepsat jiný typ (nehormonální) nouzové antikoncepce, například nitroděložní tělísko s mědí.
Spanish: - náuseas, dolor o molestias abdominales (de estómago), vómitos - periodos dolorosos, dolor pélvico, sensibilidad en los senos - dolor de cabeza, mareo, cambios en el estado de ánimo - dolores musculares, dolor de espalda, cansancio
Czech: • pocit na zvracení, abdominální (břišní) bolest nebo nepříjemný pocit, zvracení • bolestivá menstruace, bolest pánve, bolestivost prsou
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékárníkem nebo lékařem.
Spanish: Blister de PVC-PVDC-aluminio con 1 comprimido.
Czech: PVC-PVDC-Al blistr po 1 tabletě.
Spanish: Qué es ellaOne y para qué se utiliza ellaOne es un anticonceptivo de urgencia ellaOne es un anticonceptivo destinado a evitar el embarazo después de mantener relaciones sexuales sin protección o de producirse un fallo en el método anticonceptivo utilizado.
Czech: Přípravek ellaOne je kontraceptivum určené k prevenci otěhotnění po nechráněném pohlavním styku nebo v případě, že antikoncepční metoda selhala.
Spanish: Los resultados in vivo muestran que la administración de acetato de ulipristal con un inhibidor potente y uno moderado de CYP3A4 aumentaron la Cmáx y el AUC del acetato de ulipristal a un máximo de 2 y 5,9 veces, respectivamente.
Czech: Výsledky in vivo prokázaly, že podání ulipristal-acetátu se silným a středně silným inhibitorem CYP3A4 vedlo k max. dvojnásobnému zvýšení hodnoty Cmax a max. 5,9násobnému zvýšení hodnoty AUC ulipristal-acetátu.
Spanish: Escalofríos Malestar Pirexia
Czech: -malátnost pyrexie žízeň
Spanish: El comprimido se puede tomar en cualquier momento del ciclo menstrual.
Czech: Tableta může být užita kdykoli během menstruačního cyklu.
Spanish: Comprimido recubierto con película de color dorado, con forma de escudo (de unos 10,8 mm de diámetro) y «ella» grabado en las dos caras.
Czech: Zlatá potahovaná tableta (o průměru asi 10,8 mm) ve tvaru štítu s vyrytým nápisem „ella" na obou stranách.
Spanish: Puede tomar el comprimido en cualquier momento del ciclo menstrual.
Czech: Tabletu můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu.
Spanish: Tratamiento después del pico de LH
Czech: Podání po vrcholu LH
Spanish: - dolor o picor genital, dolor durante el sexo, rotura de un quiste ovular, períodos más ligeros de lo habitual - pérdida de concentración, vértigo, temblores, desorientación, desmayos - sensación extraña en los ojos, ojos rojos, sensibilidad a la luz - sequedad de garganta, desórdenes del gusto - ronchas (sarpullido con picazón), sensación de sed
Czech: • ztráta soustředění, závrať, třes, poruchy orientace, mdloby, • nezvyklé pocity v oku, zarudnutí očí, citlivost na světlo
Spanish: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Czech: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LABORATOIRE HRA PHARMA
Spanish: Conservación de ellaOne
Czech: Jak přípravek ellaOne uchovávat
Spanish: El prospecto se puede consultar en línea en
Czech: Kód QR s odkazem na příbalovou informaci bude vložen Příbalová informace online na adrese
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Czech: -Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava
Spanish: No es probable que los efectos sobre los sustratos de P-gp tengan consecuencias clínicas.
Czech: Účinky substrátů Pgp však pravděpodobně nemají žádný klinický vliv.
Spanish: Implante anticonceptivo
Czech: Déletrvající metody Antikoncepční implantát
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy suché hrdlo
Spanish: Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Czech: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Spanish: Insuficiencia hepática grave: No se han realizado estudios específicos, por lo que no se recomienda el acetato de ulipristal.
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater Vzhledem k neexistenci specifických studií se použití ulipristal-acetátu nedoporučuje.
Spanish: Rotura de quiste ovárico Dolor vulvovaginal Hipomenorrea*
Czech: -pruritus genitálu -dyspareunie -prasklá ovariální cysta -vulvovaginální bolest hypomenorea*
Spanish: Náuseas* Dolor abdominal* Molestias abdominales Vómitos*
Czech: bolest břicha* břišní diskomfort zvracení*
Spanish: Existe cierta evidencia de que este medicamento puede ser menos eficaz al aumentar el peso o el índice de masa corporal (IMC), pero estos datos fueron limitados y no concluyentes.
Czech: Existují důkazy, že s rostoucí tělesnou hmotností nebo BMI může docházet ke snižování účinnosti tohoto přípravku.
Spanish: Contenido del prospecto:
Czech: • Dalšími složkami jsou:
Spanish: El tratamiento consiste en la administración de un comprimido por vía oral lo antes posible, pero como máximo 120 horas (5 días) después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección o haberse producido un fallo del anticonceptivo utilizado.
Czech: Léčba se skládá z jedné tablety podané perorálně co nejdříve, ale ne později než 120 hodin (5 dní) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Spanish: n=8 p<0,005*
Czech: p < 0,005*