FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - aminoglykosidit (yhteiskäytössä nämä valmisteet on annettava erikseen)
Slovenian: - aminoglikozidi (kadar se dajejo sočasno, je treba te pripravke dati ločeno).
Finnish: CHMP hyväksyi myös seuraavat muutokset valmisteyhteenvetoon:
Slovenian: CHMP soglaša tudi z naslednjimi spremembami Povzetka glavnih značilnosti zdravila:
Finnish: Vain kirkasta liuosta saa käyttää.
Slovenian: Uporabiti se sme le bistre raztopine.
Finnish: Kun lääke annetaan ennen leikkausta, tavanomainen vuorokausiannos annetaan 30-90 minuuttia ennen toimenpidettä.
Slovenian: • Kadar se daje pred operacijo, se običajen dnevni odmerek da 30 do 90 minut pred operacijo.
Finnish: - Vakava, pitkäkestoinen tai verinen ripuli, johon liittyy vatsakipua tai kuumetta.
Slovenian: - Huda driska, ki traja dolgo časa in je krvava, z bolečinami v trebuhu ali vročino.
Finnish: Hoidon toteuttaminen lihakseen annettavilla injektioilla on perusteltua vain poikkeustilanteissa ja huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
Slovenian: Zdravljenje z injiciranjem v mišico je upravičeno samo v izjemnih primerih in po skrbni presoji razmerja med tveganjem in koristjo.
Finnish: Keftriaksoni voi aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia kokeissa, joissa määritetään galaktoosia verestä.
Slovenian: Ceftriakson lahko privede do lažno pozitivnih rezultatov pri določanju galaktoze v krvi.
Finnish: Sairaalapakkaukset: 10, 25, 50, 100 injektiopulloa.
Slovenian: Bolnišnična pakiranja: 10, 25, 50 in 100 vial.
Finnish: Asiantuntijoita tulisi konsultoida tarvittaessa, jos lääkeaineen hyödyllisyys on ainakin joissakin infektiotyypeissä kyseenalainen paikallisen resistenssiprevalenssin perusteella.
Slovenian: Po potrebi si je treba prizadevati za pridobitev strokovnega nasveta kadar je pogostnost odpornosti v nekem kraju taka, da je koristnost zdravila pri najmanj nekaj vrstah okužb vprašljiva.
Finnish: Toistuvilla 0,5-2 g annoksilla saavutetaan 15-36 % kertyminen verrattuna kerta-annoksen arvoihin.
Slovenian: Ponavljajoče dajanje odmerkov od 0,5 do 2 g ima za posledico doseganje vrednosti kopičenja, ki za 15% do 36% presega vrednosti, dobljene po enkratnem odmerku.
Finnish: Keftriaksonihoidon yhteydessä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia, jotka korjautuvat itsestään tai hoidon päättymisen jälkeen.
Slovenian: V povezavi z uporabo ceftriaksona so opazili naslednje neželene učinke, ki so prenehali sami od sebe ali po prenehanju zdravljenja.
Finnish: Käyttöönvalmistettua liuosta tulee ravistella enintään 60 sekunnin ajan, jotta keftriaksoni on liuennut täysin.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba stresati 60 sekund, da bi zagotovili, da se ceftriakson popolnoma raztopi.
Finnish: Jos sinulla on diabetes ja testaat virtsaasi säännöllisesti, kerro asiasta lääkärillesi.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen in se pri vas rutinsko izvajajo preiskave seča, povejte to svojemu zdravniku.
Finnish: Keftriaksoni voi heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Slovenian: Ceftriakson lahko neugodno vpliva na učinkovitost hormonskih kontracepcijskih sredstev.
Finnish: Lisäksi hyväksyttiin eräiden kuolemaan johtavia tapahtumia koskeneiden raporttien vuoksi, että vastasyntyneiden samanaikaisesti tarvitsema kalsiumhoito on keftriaksonin vasta-aihe, koska on raportoitu ennenaikaisesti syntyneiden ja täysiaikaisten vastasyntyneiden harvinaisista vakavista haittavaikutuksista, joista eräät ovat johtaneet kuolemaan.
Slovenian: Poleg tega je po poročilih o smrtnih primerih bilo doseženo soglasje o tem, da naj bo ceftriakson kontraindiciran pri novorojencih, ki potrebujejo sočasno zdravljenje s kalcijem, zaradi redkih hudih neželenih učinkov, o katerih so poročali pri prezgodaj in pravočasno rojenih novorojencih, med katerimi so nekateri bili smrtni.
Finnish: muita vaikuttavia aineita kuten probenesidiä.
Slovenian: • druge učinkovine kot na primer Probenecid.
Finnish: Liuos (lopputilavuus 4,2 ml, pitoisuus 238 mg/ml) annetaan injektiona syvälle lihakseen.
Slovenian: Raztopina (končni volumen 4,2 ml, koncentracija 238 mg/ml) je treba dati z globoko intramuskularno injekcijo.
Finnish: Hankitun resistenssin prevalenssi voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti tiettyjen bakteerisukujen kohdalla, ja paikalliset resistenssitiedot ovat tärkeitä erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Slovenian: Pogostnost pridobljene odpornosti za izbrane vrste se lahko spreminja glede na zemljepisni položaj in čas, zato so zaželene lokalne informacije o odpornosti, še posebno kadar gre za zdravljenje hudih okužb.
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa joidenkin verikokeiden tuloksiin (esim. Coombsin testi tai veren galaktoosipitoisuuden määritykset).
Slovenian: To zdravilo lahko spremeni rezultate nekaterih krvnih preiskav (kot na primer Coombsov test, ali merjenje galaktoze v vaši krvi).
Finnish: Lihakseen annettavaa antoreittiä tulee käyttää vain kliinisissä poikkeustilanteissa (ks. kohta 4.3), ja sen riskit ja hyödyt on arvioitava.
Slovenian: Intramuskularen način dajanja se lahko uporablja le v izjemnih kliničnih situacijah (glejte poglavje 4.3), pri tem pa je treba oceniti razmerje med tveganjem in koristjo.
Finnish: Keftriaksoni tehoaa mikrobeihin, jotka tuottavat tiettyjä beetalaktamaasityyppejä, esim. TEM-1:tä.
Slovenian: Ceftriakson deluje proti mikroorganizmom, ki tvorijo nekatere vrste beta-laktamaze, na primer TEM-1.
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Slovenian: Združeno kraljestvo
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Harvinaiset:
Slovenian: Spremembe v krvi in limfnem sistemu Redki:
Finnish: Keftriaksonilla ei ole mitään tai juuri mitään vaikutusta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Slovenian: Ceftriakson nima vpliva ali pa ima le zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Finnish: Erityisiä käyttöaiheita koskevat annossuositukset tulee ottaa huomioon.
Slovenian: Upoštevati je treba priporočila glede odmerjanja pri posebnih indikacijah.
Finnish: Nopeiden laskimoinjektioiden yhteydessä saattaa esiintyä intoleranssireaktioita, kuten kuumotusta tai pahoinvointia.
Slovenian: Pri hitrem intravenskem injiciranju se lahko pojavijo netolerančne reakcije v obliki občutka vročine ali navzeje.
Finnish: Tämä riski voidaan minimoida antamalla injektio hitaasti (2-4 minuutin aikana).
Slovenian: To težavo je mogoče zmanjšati s počasnim injiciranjem (v času od dveh do štirih minut).
Finnish: Käyttövalmis valmiste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten, ja käyttämätön liuos tulee hävittää.
Slovenian: Pripravljeno zdravilo je le za enkratno uporabo, vse neporabljene količine raztopine pa je treba zavreči.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če niste čisto prepričani.
Finnish: Keftriaksonin käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa.
Slovenian: Na voljo ni nobenih podatkov o uporabi ceftriaksona pri nosečnicah.
Finnish: Verisuoneen pistämistä tulee ehdottomasti välttää.
Slovenian: Strogo se je treba izogibati injiciranju v krvno žilo.
Finnish: Lihakseen annettavien injektioiden kohdalla on noudatettava alla ja kohdassa 6.6 annettavia erityisohjeita.
Slovenian: Pri intramuskularnem injiciranju je treba upoštevati posebno navodilo, ki je navedeno spodaj in tudi v poglavju 6.6.
Finnish: Myös puoliintumisaika on pidempi kuin aikuisilla.
Slovenian: Poleg tega je tudi razpolovni čas izločanja daljši kot pri odraslih.
Finnish: 50-60 % keftriaksonista eliminoituu muuttumattomana vaikuttavana aineena virtsaan, kun taas loppu erittyy mikrobiologisesti ei-aktiivisina metaboliitteina sapen kautta ulosteeseen.
Slovenian: 50 do 60% ceftriaksona se izloči v obliki nespremenjene učinkovine s sečem, medtem ko se preostanek izloči preko žolča v blato v obliki mikrobiloško neaktivnih presnovkov.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 29 artiklan kohdan mukaista keftriaksoni sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
Slovenian: Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so bili priloženi k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu z členom 29, za zdravila, ki vsebujejo ceftriakson.
Finnish: Infuusionesteen käyttöönvalmistus tulee tehdä kahdessa vaiheessa, jotta käyttöön voitaisiin valmistaa tarvittava määrä infuusionestettä:
Slovenian: Infuzijsko raztopino, ki je pripravljena za uporabo, je treba pripraviti v dveh stopnjah, da bi na ta način dobili potreben volumen raztopine za infuzijo: 1.
Finnish: Kuten kaikki antibiootit, keftriaksoni tehoaa vain tietyntyyppisiin bakteereihin.
Slovenian: Tako kot drugi antibiotiki ceftriakson deluje le na nekatere vrste bakterij.
Finnish: Jos potilaalla tiedetään tai epäillään olevan Pseudomonas aeruginosa -infektio, on otettava huomioon, että suuri osa näistä mikrobeista (> 60 %) on resistenttejä keftriaksonille ainakin joissakin Euroopan maissa (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Pri domnevnih ali dokazanih okužbah s Pseudomonas aeruginosa je treba upoštevati visoke deleže odpornosti (> 60%) na ceftriakson v vsaj nekaterih Evropskih državah (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Jos potilas on alle 2-vuotias lapsi tai raskaana oleva tai imettävä nainen, keftriaksoni tulee antaa ainoastaan hitaana injektiona laskimoon.
Slovenian: Če je bolnik otrok mlajši od dveh let ali pa je to noseča ali doječa ženska, se ceftriakson lahko da samo v obliki počasnega injiciranja v veno.
Finnish: Resistenttien mikrobien aiheuttamat superinfektiot.
Slovenian: Superinfekcije z neobčutljivimi mikroorganizmi.
Finnish: Virtsan pitoisuudet ovat 5-10 kertaa plasman pitoisuuksia suuremmat.
Slovenian: Koncentracije v seču so 5 do 10-krat večje od koncentracij, ugotovljenih v plazmi.
Finnish: Terminaalisissa munuaisten vajaatoimintatapauksissa puoliintumisaika on selvästi pidempi ja yleensä noin 14 tuntia.
Slovenian: V primeru končne odpovedi delovanja ledvic je razpolovni čas izločanja znatno daljši in doseže približno 14 ur.
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt
Slovenian: Motnje imunskega sistema
Finnish: Valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen stabiliteetti on osoitettu 24 tunnin ajalta 2oC8oC lämpötilassa.
Slovenian: Pokazali so, da kemijska in fizikalna obstojnost ob uporabi znaša 24 ur pri temperaturi 2 °C do 8 °C.
Finnish: - Allergiset reaktiot, kuten äkillinen hengityksen vinkuminen tai puristava tunne rinnassa; silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen; vaikeat ihottumat, joissa voi olla rakkuloita ja jotka saattavat sijaita silmien, suun ja kurkun tai sukuelinten alueella; pyörtyminen (tajunnan menetys).
Slovenian: - Alergijske reakcije kot so nenadna zasoplost in stiskanje v prsih, otekanje vek, obraza ali ustnic, močno izraženi kožni izpuščaji, ki se lahko spremenijo v mehurje in lahko zajamejo tudi oči, usta, grlo in spolovila, izguba zavesti (omedlevica).
Finnish: Keftriaksoni jakautuu hyvin eri tiloihin ja läpäisee myös istukan.
Slovenian: Ceftriakson se dobro porazdeli v različne prostore, prehaja pa tudi preko placente.
Finnish: Kun taudinaiheuttajan herkkyys on määritetty, annosta voidaan pienentää vastaavasti.
Slovenian: Po določitvi občutljivosti patogenega mikroorganizma se lahko odmerek ustrezno zmanjša.
Finnish: Keftriaksoni tuhoaa bakteereita, ja sitä voidaan käyttää erilaisten infektioiden hoitoon.
Slovenian: Ceftriakson ubija bakterije in se ga lahko uporablja proti raznovrstnim okužbam.
Finnish: Keftriaksoni ei vaikuta hedelmällisyyteen eikä lisääntymiseen.
Slovenian: Ceftriakson ne vpliva na plodnost ali razmnoževanje.
Finnish: Laboratoriodiagnostiikka
Slovenian: Laboratorijsko-diagnostični testi
Finnish: Aiemmat välittömät ja/tai vaikeat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai jollekin muulle beetalaktaamivalmisteelle (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Neposredna in/ali huda preobčutljivostna reakcija na penicilin ali katerokoli drugo beta-laktamsko zdravilo v preteklosti (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Myös hoidon lopettamista tulee harkita (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Kot možnost je treba upoštevati tudi prenehanje zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Finnish: On tärkeää, että käytät lääkettä lääkärin määräämän ajan, etkä keskeytä sen käyttöä kun voit paremmin.
Slovenian: Pomembno je, da se to zdravilo uporablja predpisano obdobje, ki se ga ne sme prekiniti samo zato, ker se zopet počutite bolje.
Finnish: Ennenaikaisesti syntyneillä ja täysiaikaisilla vastasyntyneillä on raportoitu harvinaisista vakavista haittavaikutuksista.
Slovenian: Pri predčasno ali pravočasno rojenih novorojencih so redko poročali o hudih neželenih reakcijah.
Finnish: Lisäksi nämä lääkevalmisteet on annettava erikseen keftriaksonin ja aminoglykosidin mahdollisen fysikaaliskemiallisen yhteensopimattomuuden välttämiseksi.
Slovenian: Poleg tega je treba ta zdravila dajati ločeno, da bi se tako izognili fizikalno-kemične inkompatibilnosti med ceftriaksonom in aminoglikozidom.
Finnish: Keftriaksoni on tarkoitettu käytettäväksi seuraavien infektioiden hoitoon, jos niiden aiheuttaja on keftriaksonille herkkä mikrobi ja parenteraalinen hoito on tarpeen (ks. kohta 5.1):
Slovenian: Ceftriakson se uporablja za zdravljenje spodaj navedenih okužb, kadar jih povzročijo na ceftriakson občutljivi mikroorganizmi in če je potrebno parenteralno zdravljenje (glejte odstavek 5.1):
Finnish: Vähintään 17-vuotiaat aikuiset
Slovenian: Odrasli ≥ 17 let
Finnish: Ota keftriaksonia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovenian: Ceftriakson vedno uporabljajte natančno tako, kot vam je priporočil zdravnik.
Finnish: Hermoston häiriöt
Slovenian: Motnje živčnega sistema
Finnish: YHTEENVETO CEFTRIAXONE TYROL PHARMAN JA RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (ks. liite I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CEFTRIAXONE TYROL PHARMA IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Finnish: 3 Kliininen teho herkkiä eristettyjä Enterobacter cloacae - ja Enterobacter aerogenes -kantoja vastaan on osoitettu hyväksyttyjen kliinisten käyttöaiheiden kohdalla.
Slovenian: 3 Pokazali so klinično učinkovitost za občutljive izolate Enterobacter cloacae in Enterobacter aerogenes pri potrjenih kliničnih indikacijah.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Slovenian: Zdravil se ne sme odmetavati v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
Finnish: Hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
Slovenian: Hemodializa ali peritonealna dializa
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa vastasyntyneiden infektioiden hoitoon käytettiin vuorokausiannosta 50 mg/kg.
Slovenian: V večini študij so za zdravljenje okužb pri novorojencih uporabili odmerek 50 mg/kg/dan.
Finnish: Injektio annetaan vähintään 2-4 minuutin aikana suoraan laskimoon tai laskimoon asetetun infuusioletkun kautta (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Injekcijo je treba dati v času najmanj 2 - 4 minut neposredno v veno ali preko cevk za intravensko infuzijo (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Lääkärisi antama annos riippuu infektion tyypistä ja vaikeusasteesta.
Slovenian: Odmerek, ki vam ga vaš zdravnik da, je odvisen od vrste okužbe in od tega, kako huda je okužba.
Finnish: Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja maksan vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä kohdassa 4.2 kuvatulla tavalla.
Slovenian: Pri močno zmanjšanem delovanju ledvic, ki ga spremlja jetrna insuficienca, je potrebno zmanjšanje odmerka, kot je navedeno v poglavju 4.2.
Finnish: Vastustuskyky voi johtua myös bakteerin läpäisemättömyydestä tai bakteerin lääkettä poistavasta pumppumekanismista.
Slovenian: Odpornost se prav tako lahko posreduje z bakterijsko neprepustnostjo ali z bakterijskimi črpalkami za odplavljanje zdravila.
Finnish: Keftriaksoni leviää pääasiassa solun ulkopuoliseen veteen, sen pitoisuus riippuu sitoutumisesta albumiiniin, normaaleilla aikuisilla sen biologinen puoliintumisaika (t 1/2) on suhteellisen pitkä, ja se poistuu elimistöstä yhtäläisesti suodattumalla glomerulaarisesti ja erittymällä sappeen.
Slovenian: Ceftriakson se porazdeli predvsem v zunajcelično tekočino, njegova vezava na albumin je odvisna od koncentracije, pri normalnih odraslih osebah ima sorazmerno dolg biološki razpolovni čas (t 1/2), izloča pa se enako z glomerularno filtracijo in po biliarni poti.
Finnish: Tästä syystä keftriaksonin ja bakteriostaattisten antibioottien yhteiskäyttöä ei suositella.
Slovenian: Sočasna uporaba ceftriaksona in bakteriostatičnih antibiotikov zato ni priporočljiva.
Finnish: Injektio laskimoon annetaan vähintään 2-4 minuutin aikana suoraan laskimoon tai laskimoon asetetun infuusioletkun kautta.
Slovenian: Intravensko injekcijo je treba dati v času najmanj 2 - 4 minut neposredno v veno ali preko cevk za intravensko infuzijo.
Finnish: Tästä syystä on aiheellista käyttää ei-hormonaalista lisäehkäisyä.
Slovenian: Zato je priporočljivo uporabljati dodatne, nehormonske ukrepe za preprečevanje nosečnosti.
Finnish: Pitoisuudet seerumissa
Slovenian: Koncentracije v serumu
Finnish: Keftriaksonia ei saa sekoittaa samassa ruiskussa minkään muun lääkevalmisteen kanssa lukuun ottamatta 1 % w/v lidokaiinihydrokloridiliuosta (koskee vain injektiota lihakseen).
Slovenian: Ceftriaksona se ne sme mešati v isti brizgi z drugimi zdravili, razen z 1 % ut/v raztopino lidokainijevega klorida (samo za intramuskularno injiciranje).
Finnish: Bakteriostaattiset antibiootit, kuten kloramfenikoli ja tetrasykliini, saattavat estää keftriaksonin vaikutusta etenkin akuuteissa infektioissa, joiden yhteydessä mikrobit monistuvat nopeasti.
Slovenian: Bakteriostatični antibiotiki kakršna sta kloramfenikol in tetraciklin lahko zmanjšujejo delovanje ceftriaksona, še posebno pri akutnih okužbah, ki jih spremlja hitra rast mikroorganizmov.
Finnish: Vaikeiden äkillisten yliherkkyysreaktioiden ja anafylaktisen sokin yhteydessä keftriaksonin anto on lopetettava välittömästi ja asianmukaisiin hätätoimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Slovenian: Pri hudih preobčutljivostnih reakcijah in anafilaktičnem šoku je treba takoj prenehati z dajanjem ceftriaksona in začeti z ustreznimi nujnimi ukrepi.
Finnish: Injektio annetaan joko hitaana injektiona laskimoon tai injektiona syvälle suureen lihakseen.
Slovenian: • Injekcija se daje v obliki počasnega injiciranja v veno ali kot globoka injekcija v veliko mišico.
Finnish: Agranulosytoosi (< 500/mm3), useimmiten 10 vuorokautta kestäneen hoidon ja vähintään 20 g kokonaiskeftriaksoniannosten jälkeen; veren hyytymishäiriöt, trombosytopenia.
Slovenian: Agranulocitoza (<500/mm3), večinoma po desetih dneh zdravljenja in skupnem odmerku 20 g ceftriaksona ali več; motnje strjevanja krvi, trombocitopenija.
Finnish: 1-2 g enintään 4 g kerran päivässä
Slovenian: 1 - 2 g največ: 4 g enkrat dnevno
Finnish: Erittyminen virtsaan tapahtuu glomerulussuodatuksen kautta.
Slovenian: Izločanje z urinom poteka preko glomerularne filtracije.
Finnish: Harvinaiset: Vaikeat äkilliset yliherkkyysreaktiot, jopa anafylaktinen sokki.
Slovenian: Redki: Hude akutne preobčutljivostne reakcije vse do anafilaktičnega šoka.
Finnish: Vastasyntyneille ei saa antaa yli 50 mg/kg annoksia.
Slovenian: Pri novorojenih otrocih se ne sme dajati več kot 50 mg/kg.
Finnish: Seerumin liiallista keftriaksonipitoisuutta ei voida pienentää hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin avulla.
Slovenian: Prevelike koncentracije ceftriaksona v serumu ni mogoče zmanjšati s hemodializo ali peritonealno dializo.
Finnish: (Kuivaaineen natriumsisältö: 166 mg vastaten 7,2 mmol.)
Slovenian: (vsebnost natrija v prašku: 166 mg, kar ustreza 7.2 m molom).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Finnish: Imeväiselle voi kehittyä ripuli tai limakalvojen sieni-infektio, jolloin imettäminen on lopetettava.
Slovenian: Pri dojenem otroku se lahko pojavita driska in glivična okužba sluznice, tako da je lahko potrebno prenehati z dojenjem.
Finnish: Toisin kuin muut kefalosporiinit, probenesidi ei estä keftriaksonin erittymistä tubulusten kautta.
Slovenian: V nasprotju z drugimi cefalosporini, probenecid ne ovira tubularne sekrecije ceftriaksona.
Finnish: Kolestaasin/mikroskooppisten sappisaostumien riskitekijät, kuten huomattava aiempi hoito, vaikea sairaus tai täydellinen parenteraalinen ravitsemus, lisäävät haimatulehduksen riskiä (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Bolniki z dejavniki tveganja za zastoj žolča/usedlino, na primer predhodno obsežno zdravljenje, hudo obolenje in hranjenje izključno po parenteralni poti, imajo povečano tveganje za nastanek vnetja trebušne slinavke (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Lidokaiiniin laimennettuja liuoksia ei saa antaa laskimoon (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Raztopin v lidokainu se ne sme dajati intravensko (glejte poglavje 4.4).
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
Slovenian: SPLOŠNA RAZVRSTITEV ZA OSKRBO Z ZDRAVILOM Zdravilo se lahko izdaja le na zdravnikov recept.
Finnish: Keftriaksoni läpäisee vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten tulehtuneet aivokalvot.
Slovenian: Ceftriakson prodre v vnete možganske ovojnice pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Finnish: Se annetaan infuusiona.
Slovenian: • Daje se kot infuzija.
Finnish: Liuos on käytettävä heti käyttöönvalmistuksen jälkeen.
Slovenian: Pripravljene raztopine je treba uporabiti takoj po pripravi.
Finnish: Muuta tietoa
Slovenian: Drugi podatki
Finnish: Infuusion kesto on vähintään 30 minuuttia.
Slovenian: Infundiranje traja najmanj 30 minut.
Finnish: Streptococcus pneumoniae -bakteerien vastaavat raja-arvot ovat 0,5 µg/ml (herkät), 1 µg/ml (kohtalaisen herkät) ja 2 µg/ml (resistentit).
Slovenian: Ustrezne vrednosti za Streptococcus pneumoniae so 0.5 µg/ml (občutljivi), 1 µg/ml (srednje občutljivi) in 2 µg/ml (odporni).
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, DA JE TREBA ZDRAVILO SHRANJEVATI OTROKOM NEDOSTOPNO
Finnish: Tätä voi tapahtua kaikenikäisillä potilailla, mutta se on todennäköisempää vauvoilla ja pienillä lapsilla, joille yleensä annetaan kehon painoon nähden suurempi annos keftriaksonia.
Slovenian: To se lahko zgodi pri bolnikih vseh starosti, vendar je verjetnejše pri novorojencih in majhnih otrocih, ki ponavadi prejemajo večje odmerke zdravila Ceftriaxone na telesno težo.
Finnish: Erityiset annossuositukset
Slovenian: Posebna priporočila za odmerjanje
Finnish: Keftriaksonihoidon lopettamista tulee harkita käyttöaiheesta riippuen, ja asianmukaiset hoitotoimet on aloitettava (esim. kliinisesti tehokkaiksi todettujen spesifisten antibioottien / kemoterapia-aineiden anto).
Slovenian: V poštev pride, odvisno od indikacije, prekinitev zdravljenja ceftriaksonom, začeti pa je treba tudi z ustreznimi ukrepi zdravljenja: na primer jemanje določenih antibiotikov/kemoterapevtikov s klinično preverjeno učinkovitostjo.
Finnish: Keftriaksoni imeytyy täydellisesti lihakseen annon jälkeen, ja sen huippupitoisuudet plasmassa (noin 80 mg/l) saavutetaan 2-3 tuntia lääkkeenannon jälkeen.
Slovenian: Ceftriakson se po intramuskularnem dajanju v celoti resorbira, največje koncentracije v plazmi (približno 80 mg/l) pa so prisotne 2 do 3 ure po dajanju odmerka.
Finnish: Muita aineita ei ole.
Slovenian: Ne vsebuje pomožnih snovi.
Finnish: Jokainen antibioottien antokerta voi lisätä vaikuttavalle aineelle resistenttien taudinaiheuttajien määrää.
Slovenian: Vsako dajanje antibiotikov ima lahko za posledico povečanje števila patogenih mikroorganizmov, ki so odporni na uporabljeno učinkovino.
Finnish: Luontaisesti resistentit lajit
Slovenian: Po naravi odporne vrste
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
Slovenian: POSEBNE RAZMERE PRI SHRANJEVANJU Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Finnish: Julkaistujen raporttien mukaan keftriaksoni on yhteensopimaton amsakriinin, vankomysiinin, flukonatsolin, aminoglykosidien ja labetalolin kanssa.
Slovenian: Izhajajoč iz literaturnih podatkov, ceftriakson ni kompatibilen z amsakrinom, vankomicinom, flukonazolom, aminoglikozidi in labetalolom.
Finnish: Keftriaksonin ei voida odottaa vaikuttavan valtaosaan bakteereista, joiden penisilliiniä sitovien proteiinien affiniteetti beetalaktaamilääkkeisiin on vähäinen.
Slovenian: Ni mogoče pričakovati, da bi ceftriakson deloval proti večini bakterij z beljakovinami, ki vežejo penicilin, ki imajo zmanjšano afiniteto za beta-laktamska zdravila.
Finnish: (Kuiva-aineen natriumsisältö: 83 mg vastaten 3,6 mmol.)
Slovenian: (vsebnost natrija v prašku: 83 mg, kar ustreza 3.6 m molom).