FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите трябва да са били на предшестващо лечение с антрациклин и/или таксан в условията на (нео)адювантно лечение на локално авансирало заболяване или метастатично заболяване, освен ако са били неподходящи за тези терапии (вж. точка 5.1).
Icelandic: Sjúklingar skulu áður hafa fengið meðferð með antracýklíni og/eða taxani sem for- eða viðbótarmeðferð við krabbameini sem er langt gengið og staðbundið eða með meinvörpum, nema slík meðferð hafi ekki hentað þeim (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Медиана на възрастта (y [диапазон]) Категория по възраст (y), n (%)
Icelandic: Miðgildi aldurs (y [bil]) Aldurshópur (y), n (%)
Bulgarian: Разговаряйте с Вашия медицински специалист относно методите за контрацепция, които може да са подходящи за Вас.
Icelandic: Þú skalt ræða við heilbrigðisstarfsmann um hvaða getnaðarvarnir geti hentað þér.
Bulgarian: - Итраконазол и кетоконазол, използвани за лечение на гъбични инфекции.
Icelandic: - Itraconazól og ketoconazól - notuð til að meðhöndla sveppasýkingar.
Bulgarian: Недейте да ги отваряте, разтрошавате или дъвчете.
Icelandic: Hvorki má opna, mylja né tyggja hylkin.
Bulgarian: PARP ензимите участват в сигналните пътища за отговор при увреждане на клетъчната ДНК като поправка на ДНК, генна транскрипция и клетъчна смърт.
Icelandic: PARP ensím taka þátt í viðbrögðum við DNA skemmdum í frumuboðskiptaferlum svo sem DNA viðgerð, genaumritun og frumudauða.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани лекарствени реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt því fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Bulgarian: Твърда капсула 30 капсули
Icelandic: Hart hylki 30 hylki
Bulgarian: - промяна на вкуса (дисгеузия) - нарушено храносмилане - възпаление в устата
Icelandic: - Breyting á bragðskyni (bragðskynstruflanir)
Bulgarian: Талазопариб е кластогенен при in vitro тест за хромозомни аберации в човешки лимфоцити и при in vivo микронуклеарен тест върху костен мозък при плъхове, при експозиции сходни с клинично значими дози.
Icelandic: Talazoparib hafði litningasundrandi áhrif í in vitro prófunum á litningagöllum í eitilfrumum úr útæðablóði manna og í in vivo prófun á smákjörnum hjá rottum við útsetningu sem var svipuð og við klínískt mikilvæga skammta.
Bulgarian: - Амиодарон, карведилол, дронедарон, пропафенон, хинидин, ранолазин и верапамил,
Icelandic: - Amíódarón, carvedilól, dronedarón, propafenón, quinidín, ranolazín og verapamíl - almennt notuð til að meðhöndla hjartakvilla.
Bulgarian: Препоръчителна начална доза 1 mg (една капсула от 1 mg) веднъж дневно
Icelandic: 1 mg (eitt 1 mg hylki) einu sinni á dag
Bulgarian: Диаграма forest plot на анализите на PFS за основните подгрупиизпитване EMBRACA
Icelandic: Ferli PFS greininga fyrir mikilvæga undirhópa - EMBRACA rannsóknin
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, водещи до промени на дозата, са анемия (33,0%), неутропения (15,8%) и тромбоцитопения
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til skammtabreytinga voru blóðleysi (33,0%), daufkyrningafæð (15,8%) og blóðflagnafæð (13,4%).
Bulgarian: Ако съпътстващото приложение със силен инхибитор на P-gp е неизбежно, дозата Talzenna трябва да бъде намалена (вж. точка 4.2).
Icelandic: Ef ekki verður komist hjá samhliða gjöf öflugs P-gp hemils skal minnka Talzenna skammtinn (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Talzenna 1 mg твърди капсули EU/1/19/1377/005
Icelandic: Talzenna 1 mg hörð hylki EU/1/19/1377/005 EU/1/19/1377/006
Bulgarian: ФК на талазопариб не е проучвана при пациенти с умерено (общ билирубин > 1,5 до 3,0 × ULN и независимо от стойността на AST) или тежко чернодробно увреждане (общ билирубин > 3,0 × ULN и независимо от стойността на AST) (вж. точка 4.2).
Icelandic: Lyfjahvörf talazoparibs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með í meðallagi (heildarbílírúbín > 1,5 til 3,0 × ULN og hvaða ASAT gildi sem er) eða verulega skerta lifrarstarfsemi (heildarbílírúbín > 3,0 × ULN og hvaða ASAT gildi sem er) (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Жените, които могат да забременяват, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с Talzenna и за поне 7 месеца след последната доза Talzenna.
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar skulu nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Talzenna stendur og í minnst 7 mánuði eftir síðasta Talzenna skammtinn.
Bulgarian: Вид опаковка: картонена опаковка с 30 капсули в бутилка от HDPE.
Icelandic: öskjur með 30 hylkjum í HDPE glasi.
Bulgarian: За свързани с миелосупресия нежелани събития, при които се изискват промени на дозата, се съобщава при до приблизително 30% от пациентите в популацията на талазопариб 1 mg/ден, а за такива, свързани с окончателно прекратяване на приема на изпитваното лекарство, се съобщава при по-малко от 1% от пациентите.
Icelandic: Greint var frá aukaverkunum tengdum mergbælingu í tengslum við skammtabreytingar hjá allt að 30% sjúklinga í þýðinu sem fékk talazoparib 1 mg/dag og greint var frá aukaverkunum í tengslum við að notkun rannsóknarlyfsins var hætt fyrir fullt og allt hjá færri en 1% sjúklinga.
Bulgarian: Възобновете приема на Talzenna при следващата пониска доза
Icelandic: Hefja aftur gjöf Talzenna í næsta skammtaþrepi fyrir neðan
Bulgarian: За какво се използва Talzenna
Icelandic: Hvernig nota á Talzenna
Bulgarian: - болка в корема - косопад
Icelandic: - Meltingartruflanir - Bólga í munni
Bulgarian: Възобновете приема на Talzenna
Icelandic: Hefja aftur gjöf Talzenna
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен (ФК) анализ също така показва, че съпътстващата употреба на силни P-gp инхибитори повишава експозицията на талазопариб с 45% спрямо талазопариб самостоятелно.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hefur einnig sýnt að samtímis notkun öflugra P-gp hemla hækkaði útsetningu fyrir talazoparibi um 45%, samanborið við þegar talazoparib var gefið eitt sér.
Bulgarian: Допълнителните находки при по-високи експозиции включват зависимо от дозата повишение на апоптозата/некрозата в стомашно-чревния (СЧ) тракт, черния дроб и яйчниците.
Icelandic: Fleiri niðurstöður við meiri útsetningu voru meðal annars skammtaháð aukning á stýrðum frumdauða/drepi í meltingarvegi, lifur og eggjastokkum.
Bulgarian: Трето намаление на доза
Icelandic: Þriðja skammtaminnkun
Bulgarian: - Talzenna 0,25 mg твърди капсули: всяка капсула съдържа талазопарибов тозилат, еквивалентно на 0,25 mg талазопариб.
Icelandic: - Talzenna 0,25 mg hörð hylki: hvert hylki inniheldur talazoparib tosýlat sem jafngildir 0,25 mg talazoparib.
Bulgarian: Функционално състояние по ECOG, n (%)
Icelandic: ECOG frammistöðugildi, n (%)
Bulgarian: Степен 4 n (%)
Icelandic: Stig 4 n (%)
Bulgarian: Едновременното приложение на талазопариб с BCRP инхибитори може да повиши експозицията на талазопариб.
Icelandic: Samtímis gjöf BCRP hemla getur hækkað útsetningu fyrir talazoparibi.
Bulgarian: В изпитването се доказва статистически значимо подобрение на PFS за Talzenna в сравнение с химиотерапия (вж. таблица 5).
Icelandic: Rannsóknin sýndi tölfræðilega marktæka bætingu í lifun án versnunar sjúkdóms fyrir Talzenna samanborið við krabbameinslyfjameðferð (sjá töflu 5).
Bulgarian: 0,75 mg (три капсули от 0,25 mg) веднъж дневно
Icelandic: 0,75 mg (þrjú 0,25 mg hylki) einu sinni á dag
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозата на талазопариб, когато се прилага с рифампин.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun talazoparib var nauðsynleg þegar það var gefið samtímis rifampín.
Bulgarian: Опитът при предозиране на талазопариб е ограничен.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af ofskömmtun talazoparibs.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациентите с леко бъбречно увреждане (60 ml/min ≤ креатининов клирънс [CrCl]< 90 ml/min).
Icelandic: ≤ kreatínínúthreinsun [CrCl] < 90 ml/mín.).
Bulgarian: BCRP инхибитори
Icelandic: BCRP hemlar
Bulgarian: Talzenna действа като блокира поли(АДФ-рибоза) полимеразата - ензим, който поправя увредената ДНК в някои ракови клетки.
Icelandic: Talzenna virkar sem blokki á PARP sem er ensím sem gerir við DNA skemmdir í ákveðnum krabbameinsfrumum.
Bulgarian: Брой пациенти, получили предходни цитотоксични схеми за локално авансирало или метастатично заболяване, n (%)
Icelandic: Lágmark, hámark Fjöldi sjúklinga sem höfðu áður fengið frumueyðandi meðferðir við krabbameini sem er staðbundið og langt gengið eða með meinvörpum, n (%)
Bulgarian: Серия от предварително определени подгрупови PFS анализи са извършени въз основа на прогностичните фактори и изходните характеристики с цел проучване на вътрешното съответствие на лечебния ефект.
Icelandic: Fram fór röð af fyrirfram skilgreindum greiningum á lifun án versnunar sjúkdóms, hjá undirhópum sjúklinga, byggt á þáttum tengdum batahorfum og einkennum við grunngildi, til að kanna innra samræmi meðferðaráhrifa.
Bulgarian: Тъй като употребата на хормонални контрацептиви не се препоръчва, ако имате рак на гърдата, трябва да използвате два нехормонални метода за контрацепция.
Icelandic: Þar sem sjúklingum með brjóstakrabbamein er ráðlagt að nota ekki hormónagetnaðarvarnir þarftu að nota tvenns konar aðrar getnaðarvarnir.
Bulgarian: Антрациклин
Icelandic: Antracýklín
Bulgarian: Промяна на дозата и овладяване
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Bulgarian: Talzenna може да увреди плода.
Icelandic: Talzenna getur skaðað ófætt barn.
Bulgarian: Данните за ефикасност за EMBRACA, въз основа на първичния анализ, съгласно оценката от независим преглед и от изследователя, са обобщени в таблица 5.
Icelandic: Upplýsingar um verkun í EMBRACA rannsókninni byggt á frumgreiningu og samkvæmt mati óháðs skoðunaraðila og rannsóknaraðila eru teknar saman í töflu
Bulgarian: 0,25 mg (една капсула от 0,25 mg) веднъж дневно
Icelandic: 0,25 mg (eitt 0,25 mg hylki) einu sinni á dag
Bulgarian: Въз основа на популационен ФК анализ, включващ 490 пациенти, от които 132 пациенти са с леко бъбречно увреждане (60 ml/min ≤ CrCL < 90 ml/min), 33 пациенти са с умерено бъбречно увреждане (30 ml/min ≤ CrCL < 60 ml/min) и 1 пациент е с тежко бъбречно увреждане (CrCL < 30 ml/min), CL/F на талазопариб намалява със съответно 14% и 37% при пациентите с леко и умерено бъбречно увреждане, при сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция (CrCL ≥ 90 ml/min).
Icelandic: ≤ CrCL < 60 ml/mín.) og 1 sjúklingur var með verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCL < 30 ml/mín.), CL/F fyrir talazoparib var minnkað um 14% og 37% hjá sjúklingum með vægt og í meðallagi skerta nýrnastarfsemi, í sömu röð, samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (CrCL ≥ 90 ml/mín.).
Bulgarian: - Карбамазепин и фенитоин - антиепилептици, използвани за лечение на гърчове или припадъци.
Icelandic: Talzenna: - Carbamazepín og fenýtóín, flogaveikilyf - notuð til að meðhöndla flog eða köst.
Bulgarian: - Не бива да забременявате, докато приемате Talzenna.
Icelandic: - Þú skalt ekki verða þunguð meðan á meðferð með Talzenna stendur.
Bulgarian: коригиран за сърдечната честота (QTc интервал), спрямо изходно ниво и съответните плазмени концентрации на талазопариб при 37 пациенти с авансирали солидни тумори.
Icelandic: Áhrif talazoparibs á endurskautun hjartans voru metin með tímastilltum (time-matched) hjartalínuritum við mat á sambandi á milli breytingar á QT bili leiðrétt fyrir hjartsláttartíðni (QTc) frá grunngildi og samsvarandi plasmaþéttni talazoparibs hjá 37 sjúklingum með langt gengin hörð æxli.
Bulgarian: - Инфекция, втрисане или треперене или треска, или усещане за горещина - това може да са признаци на нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения).
Icelandic: - Sýking, kuldahrollur eða skjálfti, eða hiti eða hitatilfinning - þetta geta verið merki um lítinn fjölda hvítra blóðkorna (daufkyrningafæð).
Bulgarian: Едновременно приложение на силни P-gp инхибитори по време на лечението с талазопариб трябва да се избягва.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun öflugra P-gp hemla meðan á meðferð með talazoparib stendur.
Bulgarian: Данните от проучване за взаимодействия от типа лекарство-лекарство при пациенти с авансирали солидни тумори показват, че съпътстващото приложение на единична доза от 1 mg талазопариб с многократно приложение на P-gp индуктор, рифампин 600 mg, като рифампин се прилага едновременно, 30 минути преди талазопариб в деня на прием на талазопариб, повишава Cmax на талазопариб с приблизително 37%, докато AUCinf не се повлиява, спрямо единична доза от 1 mg талазопариб, приложена самостоятелно.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsókn á lyfjamilliverkunum hjá sjúklingum með langt gengin hörð æxli bentu til þess að samtímis gjöf staks 1 mg talazoparib skammts ásamt mörgum daglegum skömmtum af P-gp virkja, rifampín 600 mg, þar sem rifampín var gefið samhliða 30 mínútum á undan talazoparibi daginn sem talazoparib var gefið, hækkaði Cmax fyrir talazoparib um u.þ.b.
Bulgarian: Също така, някои лекарства може да окажат влияние върху действието на Talzenna.
Icelandic: Sum lyf geta einnig haft áhrif á verkun
Bulgarian: - Поява на синини или по-дълго от обичайното кървене при нараняване - това може да са признаци на нисък брой на тромбоцитите (тромбоцитопения).
Icelandic: - Ef þú ert með mar eða blæðingu lengur en vanalega við meiðsli - þetta geta verið merki um lítinn fjölda blóðflagna (blóðflagnafæð).
Bulgarian: Талазопариб Химиотерапия
Icelandic: Talazoparib er hvarfefni lyfjaferju
Bulgarian: Популационният ФК анализ показва, че едновременното приложение на понижаващи киселинността средства, включително инхибитори на протонната помпа и антагонисти на H2 хистаминовите рецептори или други понижаващи киселинността средства, не оказват значимо влияние върху абсорбцията на талазопариб.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum bendir til þess að samtímis gjöf lyfja sem draga úr magasýru, m.a. prótonpumpuhemla og histamín 2 viðtakablokka (H2RA) eða annarra lyfja sem draga úr magasýru hafði engin marktæk áhrif á frásog talazoparibs.
Bulgarian: Корекции на дозата при токсичност
Icelandic: Eiturverkun vegna endurtekinna skammta
Bulgarian: Talzenna е показан като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с герминативни BRCA1/2-мутации, които са с HER2-негативен локално авансирал или метастатичен карцином на млечната жлеза.
Icelandic: Talzenna er ætlað til einlyfjameðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með kímlínu BRCA1/2-stökkbreytingar, með HER2-neikvætt, staðbundið brjóstakrabbamein sem er langt gengið eða með meinvörpum.
Bulgarian: Това вероятно е нетният ефект от индукцията и инхибирането на P-gp от рифампин при изследваните условия в проучването за взаимодействия от типа лекарство-лекарство.
Icelandic: P-gp og hömlun af völdum rifampíns við þær aðstæður sem prófaðar voru í rannsókninni á milliverkunum.
Bulgarian: Мъжете, които имат партньорки с репродуктивен потенциал или бременни партньорки, трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна контрацепция (дори след вазектомия) по време на лечение с Talzenna и за поне 4 месеца след последната доза (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ráðleggja skal karlkyns sjúklingum með kvenkyns maka á barneignaraldri eða þunguðum mökum að nota örugga getnaðarvörn (jafnvel eftir sáðrásarúrnám) meðan á meðferð með Talzenna stendur og í minnst 4 mánuði eftir síðasta skammtinn (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: - Talzenna 1 mg твърди капсули: всяка твърда капсула съдържа талазопарибов тозилат, еквивалентно на 1 mg талазопариб.
Icelandic: - Talzenna 1 mg hörð hylki: hvert hylki inniheldur talazoparib tosýlat sem jafngildir 1 mg talazoparib.
Bulgarian: Време от първоначално диагностициране на карцином на млечната жлеза до диагностициране на авансирал карцином на млечната жлеза (години)
Icelandic: Tími frá fyrstu greiningu brjóstakrabbameins til greiningar langt gengins brjóstakrabbameins (ár)
Bulgarian: Коефициент на риск (95% CI) 2-странна p-стойност p = 0,1053
Icelandic: Tilvik, fjöldi (%) Miðgildi (95% CI), mánuðir Áhættuhlutfall (95% CI) tvíhliða p-gildi p=0,1053
Bulgarian: Продължителност на отговора според изследователя
Icelandic: Tímalengd svörunar eftir rannsóknaraðila
Bulgarian: Степен 3 n (%)
Icelandic: Stig 3 n (%)
Bulgarian: Свързаните с миелосупресия нежелани реакции анемия, неутропения и тромбоцитопения се съобщават много често при пациенти, лекувани с талазопариб 1 mg/ден.
Icelandic: Mjög algengt var að greint var frá aukaverkunum tengdum mergbælingu svo sem blóðleysi, daufkyrningafæð og blóðflagnafæð hjá sjúklingum sem fengu meðferð með talazoparib 1 mg/dag.
Bulgarian: 0,5 mg (две капсули от 0,25 mg) веднъж дневно
Icelandic: 0,5 mg (tvö 0,25 mg hylki) einu sinni á dag
Bulgarian: Talzenna 1 mg капсули талазопариб
Icelandic: Talzenna 1 mg hylki talazoparib
Bulgarian: - Неутропения: инфекция, втрисане или треперене, или треска - това може да са признаци на нисък брой бели кръвни клетки
Icelandic: Sýking,færð kuldahroll eða skjálfta, eða hita - þetta geta verið merki um lítinn fjölda hvítra blóðkorna
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия от типа лекарство-лекарство между талазопариб и перорални контрацептиви.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á milliverkunum milli talazoparibs og getnaðarvarnalyfja til inntöku.
Bulgarian: EU/1/19/1377/005 (30 твърди капсули)
Icelandic: EU/1/19/1377/005 (30 hörð hylki)
Bulgarian: Общият профил на безопасност на Talzenna се основава на сборни данни от 494 пациенти, които получават талазопариб 1 mg дневно в клинични изпитвания при солидни тумори, включително 286 пациенти от рандомизирано изпитване фаза 3 при локално авансирал или метастатичен карцином на млечната жлеза с герминативни BRCA-мутации (gBRCAm), негативен за HER2, както и от 83 пациенти от нерандомизирано изпитване фаза 2 при пациенти с локално авансирал или метастатичен карцином на млечната жлеза с герминативни BRCAмутации.
Icelandic: 286 sjúklingum úr slembiraðaðri 3. stigs rannsókn á kímlínu BRCA stökkbreyttu (gBRCAm), HER2 neikvæðu staðbundnu brjóstakrabbameini sem er langt gengið eða með meinvörpum og 83 sjúklingum úr 2. stigs rannsókn án slembiröðunar hjá sjúklingum með kímlínu BRCA stökkbreyttu, staðbundnu brjóstakrabbameini sem er langt gengið eða með meinvörpum.
Bulgarian: Talzenna 0,25 mg твърди капсули Talzenna 1 mg твърди капсули
Icelandic: Talzenna 0,25 mg hörð hylki Talzenna 1 mg hörð hylki
Bulgarian: Коефициент на риск a (95% CI) 2-странна p-стойност p < 0,0001
Icelandic: Tilvik, fjöldi (%) Miðgildi (95% CI), mánuðir Áhættuhlutfall a (95% CI) tvíhliða p-gildi p<0,0001
Bulgarian: EU/1/02/222/005 Tamiflu 6 mg/ml
Icelandic: 6 mg/ml
Bulgarian: Бутилка (стъкло)
Icelandic: Til inntöku flaska (gler)
Bulgarian: Съ д ъ рж ание (концентрация)
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa
Bulgarian: Перорална употреба
Icelandic: Styrkleiki
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че ПРУ предоставя на всички лекари, които се очаква да предписват или използват Tamiflu, пряко съобщение до медицинските специалисти (ПСМС), чийто текст е приложен към оценъчния доклад на CHMP.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafi sendi öllum læknum sem væntanlega koma til með að skrifa upp á eða nota Tamiflu Direct Healthcare Professional Communication bréf (DHPC bréf) en texti þess kemur fram í matsskýrslu CHMP.
Bulgarian: И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА БЪДАТ
Icelandic: VIÐAUKI SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRUGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND VERÐA AÐ UPPFYLLA
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че са въведени всички условия или ограничения за безопасната и ефикасна употреба на лекарствения продукт, които са описани по-долу.
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRUGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND VERÐA AÐ UPPFYLLA
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват с ПРУ плана за разпространение на прякото съобщение до медицинските специалисти.
Icelandic: Aðildarlöndin og markaðsleyfishafi skulu koma sér saman um áætlun um hvernig bréfinu verður dreift.
Bulgarian: Ако не е, Вие може лесно да го направите сами.
Icelandic: Ef það hefur ekki verið gert getur þú auðveldlega gert það.
Bulgarian: Дайте на детето нещо за пиене.
Icelandic: Gefðu barninu eitthvað að drekka.
Bulgarian: Необходимо е да направите това само веднъж, в началото на курса на лечение.
Icelandic: Einungis þarf að gera þetta einu sinni, í upphafi meðferðar.
Bulgarian: Можете да пиете и да ядете след приема на лекарството.
Icelandic: Það má drekka og borða eftir að lyfið er tekið.
Bulgarian: · ако имунната Ви система не работи
Icelandic: ef ónæmiskerfið þitt virkar ekki
Bulgarian: Това обикновено е подходящо за деца над 1 година.
Icelandic: Þetta hentar yfirleitt vel fyrir börn eldri en 1 árs.
Bulgarian: Не се препоръчва (няма данни)
Icelandic: Ekki ráðlagt (engin gögn til)
Bulgarian: Разликата е в това, колко често се прилага.
Icelandic: Munurinn liggur í því hve oft þeir eru gefnir.
Bulgarian: · ако сте алергични към други лекарства
Icelandic: • hvort þú ert með ofnæmi fyrir öðrum lyfjum
Bulgarian: Печатните надписи са сини.
Icelandic: Áletranir eru bláar.
Bulgarian: Тегло на детето (най-близкото)
Icelandic: Þyngd barnsins (sem næst)
Bulgarian: Ще имате нужда от:
Icelandic: Þú þarft:
Bulgarian: Вижте по-долу.
Icelandic: Sjá hér fyrir neðan.
Bulgarian: Винаги разклащайте добре преди употреба.
Icelandic: Hristið alltaf vel fyrir notkun.
Bulgarian: От тях, 851 деца са получавали лечение с озелтамивир суспензия.
Icelandic: Af þeim fengu 851 barn meðferð með oseltamivír mixtúru.
Bulgarian: Не се притеснявайте, ако прахът не се разтвори напълно.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur af því ef duftið leysist ekki allt upp.
Bulgarian: През 2008 г. H275Y е била открита при > 99% от циркулиращите H1N1 грипни изолати в Европа.
Icelandic: Árið 2008 fannst H275Y í > 99 % af H1N1-stofnum inflúensuveiru sem var að ganga í Evrópu.
Bulgarian: Две малки купи (използвайте отделен чифт купи за всяко дете)
Icelandic: Tvær litlar skálar (notið nýjar skálar fyrir hvert barn)
Bulgarian: Дайте лекарството в устата
Icelandic: Gefið lyfið í munn
Bulgarian: Второ проучване е било завършено при 334 деца с астма на възраст от 6 до 12 години, от които 53,6% са били грип-положителни.
Icelandic: Önnur rannsókn var gerð á 334 börnum með astma á aldrinum 6 til 12 ára þar sem 53,6 % voru inflúensu-jákvæð.
Bulgarian: Натриев дихидроген цитрат (E331[a])
Icelandic: Natríum tvíhýdrógen cítrat (E331[a])
Bulgarian: Феталната експозиция при плъхове и зайци е приблизително 15 до 20% от тази на майката.
Icelandic: Útsetning fyrir oseltamivír hjá rottu- og kanínufóstrum var um 15 til 20 % miðað við móður.
Bulgarian: За деца, които не могат да пият от купа, дайте с лъжичка или използвайте шише, за да дадете на детето останалата течност.
Icelandic: Fyrir börn sem geta ekki drukkið úr skálinni, gefið með skeið eða notið pela til að gefa barninu blönduna sem er eftir.
Bulgarian: Разбърквайте в продължение на 2 минути с подходяща бъркалка.
Icelandic: Hrærið í 2 mínútur með hentugu áhaldi.
Bulgarian: Изтеглете я внимателно, така че да не вкарате въздушни мехурчета.
Icelandic: Dragðu lausnina varlega upp, svo loftbólur myndist ekki í henni.
Bulgarian: Възрастни, юноши или деца (> 40 kg), които могат да поглъщат капсули, може да получават подходящи дози от Tamiflu капсули.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar eða börn (> 40 kg) sem geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta af Tamiflu hylkjum.
Bulgarian: 0 - 12 месеца
Icelandic: 0 - 12 mánaða
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, особено при по-млади хора, потърсете незабавно лекарска помощ.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna, einkum hjá yngra fólki, á að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Bulgarian: Няколко случая са довели до самонараняване, някои от които с фатален изход.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum leiddu þau til áverka af eigin völdum, sum leiddu til dauða.
Bulgarian: Трислойна блистерна опаковка (PVC/PE/PVDC, запечатана с алуминиево фолио).
Icelandic: Þreföld þynnupakkning (PVC/PE/PVDC innsiglaðri álþynnu).
Bulgarian: Повторете тази процедура всеки път, когато трябва да дадете лекарството.
Icelandic: Endurtakið þetta í hvert skipti sem gefa þarf lyfið.
Bulgarian: Не трябва да я приготвяте отново, освен ако не започвате нова бутилка.
Icelandic: Ekki þarf að blanda hana aftur fyrr en ný flaska er tekin í notkun.
Bulgarian: Сместа трябва да се погълне веднага след приготвянето й.
Icelandic: Mixtúruna verður að gleypa um leið og búið er að blanda hana.