FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wijzigingen in de uitvoeringsregels van de raad van bestuur voor vergoedingen van het Geneesmiddelenbureau
Finnish: Hallintoneuvoston hyväksymät viraston maksujen täytäntöönpanosääntöjen muutokset
Dutch: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] De raad van bestuur bespreekt het probleem van de aanvoertekorten, aangezien deze van belang is voor de volksgezondheid.
Finnish: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Hallintoneuvosto keskusteli toimitusvaikeuksiin liittyvistä ongelmista ja katsoi niiden olevan kansanterveyden kannalta tärkeitä.
Dutch: Deze activiteiten zullen in februari 2012 worden afgerond.
Finnish: Tutkimuksesta odotetaan saatavan tuloksia maaliskuussa 2012.
Dutch: [EMA/MB/856505/2011] De raad van bestuur neemt kennis van de informatie over het ICT-budget en de voor 2012 geplande projecten.
Finnish: [EMA/MB/856505/2011] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi tieto- ja viestintätekniikkaa koskevan talousarvion ja hankkeet, joita on suunniteltu vuodeksi 2012.
Dutch: d.) ICT-budget en projecten voor 2012
Finnish: d) Tieto- ja viestintätekniikkaa koskevat talousarviot ja hankkeet vuodeksi 2012
Dutch: • Nr 11/2011 - de benoeming van Frederic Klein als plaatsvervangend lid van het CVMP, voorgedragen door België; procedure afgerond op 19 oktober 2011.
Finnish: • N:o 11/2011 - Frederic Kleinin nimitys CVMP:n varajäseneksi, Belgian ehdotuksesta, menettely päätettiin 19. lokakuuta 2011.
Dutch: De vergadering verneemt verder dat het Geneesmiddelenbureau werkt aan nadere richtsnoeren voor deskundigen in verband met zijn beleid ter zake.
Finnish: Kokoukselle myös ilmoitettiin, että virasto valmistelee asiantuntijoille tarkoitettuja lisäohjeita niiden eturistiriitoja koskevista periaatteista.
Dutch: De vergadering benadrukt ook dat er een doeltreffend mechanisme moet worden vastgesteld tegen onethisch gedrag en dat dit een belangrijk instrument is om naleving van de eisen te waarborgen.
Finnish: Lisäksi kokouksessa painotettiin sitä, että olisi luotava mekanismi, jolla epäeettiseen toimintaan voitaisiin puuttua tehokkaasti.
Dutch: [EMA/907384/2011] De raad van bestuur keurt een wijziging van het statuut van de commissie goed.
Finnish: [EMA/907384/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi komitean ohjesääntöihin tehdyn muutoksen.
Dutch: Pedro Ortun Silvan, stem bij volmacht
Finnish: Pedro Ortun Silvan valtakirjalla
Dutch: Voor
Finnish: Puolesta
Dutch: Verslag van de hoofden van geneesmiddelenbureaus (HMA)
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Dutch: Pedro Ortun Silvan (DG Enter) geeft zijn volmacht aan Paola Testori-Coggi (DG Sanco).
Finnish: Pedro Ortun Silvan (yritys- ja teollisuustoiminnan pääosasto) antaa äänensä valtakirjalla Paola Testori Coggille (terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosasto).
Dutch: [EMA/MB/811207/2011] De raad van bestuur bekrachtigt het verslag over de aanbestedingsprocedure van het Geneesmiddelenbureau en het voorgestelde actieplan ter verbetering.
Finnish: [EMA/MB/811207/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi raportin viraston hankintamenettelystä ja sen parantamista koskevan toimintasuunnitelmaehdotuksen.
Dutch: Vertegenwoordiger van
Finnish: edustaja Tarkkailijat
Dutch: Samen met de internationale partners van het Geneesmiddelenbureau wordt er gewerkt aan samenwerking en capaciteitsopbouw.
Finnish: Yhteistyön ja valmiuksien lisäämiseen tähtäävä työ viraston kansainvälisten kumppaneiden kanssa jatkuu.
Dutch: [EMA/MB/882002/2011] De raad van bestuur neemt kennis van het feit dat uiterlijk op 15 februari 2012 een schriftelijke procedure zal worden gestart voor de goedkeuring van een nietautomatische overdracht.
Finnish: [EMA/MB/882002/2011] Hallintoneuvosto totesi, että kirjallinen menettely erikseen esitettävän määrärahasiirron hyväksymistä varten on aloitettava viimeistään 15. helmikuuta 2012.
Dutch: [EMA/MB/239263/2011] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de uitvoeringsregels voor vergoedingen goed.
Finnish: [EMA/MB/239263/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi maksujen täytäntöönpanosääntöjen muutokset.
Dutch: [EMA/MB/834867/2011] De raad van bestuur steunt de voorgestelde herzieningen voor het beleid van de raad van bestuur inzake belangenconflicten.
Finnish: [EMA/MB/834867/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetut muutokset hallintoneuvoston eturistiriitoja koskeviin periaatteisiin.
Dutch: Momenteel worden gedetailleerde plannen opgesteld en de inrichtingseisen vastgesteld.
Finnish: Yksityiskohtaisia suunnitelmia ja varusteluvaatimuksia laaditaan parhaillaan, ja tämä prosessi tulisi saada päätökseen helmikuussa
Dutch: • Nr 10/2011 - de benoeming van Eva Persson als plaatsvervangend lid van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP), voorgedragen door Zweden; procedure afgerond op 19 oktober 2011.
Finnish: • N:o 10/2011 - Eva Perssonin nimitys CVMP:n varajäseneksi, Ruotsin ehdotuksesta, menettely päätettiin 19. lokakuuta 2011.
Dutch: In verband met de financiering van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking is de Europese Commissie voornemens een 'overbruggingsbegroting' voor het jaar 2013 te presenteren.
Finnish: Euroopan komissio aikoo esittää lisätalousarviota vuodeksi 2013 lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon rahoittamiseksi.
Dutch: a.) Het werkprogramma 2012
Finnish: Vuoden 2012 suunnittelu a) Vuoden 2012 työohjelma
Dutch: Dierenartsenorganisaties
Finnish: Eläinlääkärijärjestöt
Dutch: 8 Duitsland 9 Griekenland, stem bij volmacht
Finnish: 6 Kreikka valtakirjalla Luxemburg valtakirjalla 7 Kypros valtakirjalla Puola 8 Latvia
Dutch: Vertegenwoordiger van artsenorganisaties
Finnish: Lääkärijärjestöjen edustaja
Dutch: Rekening houdend met het feit dat het huidige mandaat van Lisette Tiddens en van Mike O'Donovan op 4 maart 2012 eindigt, evenals hun mandaat als voorzitster respectievelijk lid van de Telematicacommissie, en in afwachting van nieuwe benoemingen van vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld in de raad van bestuur, besluit de vergadering Kent Woods als voorzitter ad interim van de Telematicacommissie van de raad van bestuur aan te wijzen per 5 maart 2012.
Finnish: Lisette Tiddensin ja Mike O'Donovanin nykyinen jäsenyys hallintoneuvossa päättyy 4. maaliskuuta 2012, jolloin päättyvät myös heidän tehtävänsä telematiikkakomitean puheenjohtajana ja jäsenenä.
Dutch: 10 Ierland
Finnish: 4 Irlanti
Dutch: De leden laten zich in deze zin uit.
Finnish: Jäsenet toivat esiin useita niitä koskevia näkökohtia.
Dutch: c.) Ontwerpbegroting en formatieplan 2012
Finnish: c) Talousarvioesitys ja henkilöstötaulukko 2012
Dutch: [EMA/MB/143451/2011] De raad van bestuur keurt de begroting van het Geneesmiddelenbureau en het formatieplan voor 2012 goed.
Finnish: [EMA/MB/143451/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston talousarvion ja henkilöstötaulukon vuodeksi 2012.
Dutch: Aanvullende afspraken inzake vertrouwelijkheid zullen bevorderlijk zijn voor de inspanningen op dit terrein.
Finnish: Tätä toimintaa voitaisiin tehostaa erilaisien salassapitosopimusten avulla.
Dutch: Stoffen van menselijke oorsprong
Finnish: Ihmisistä peräisin olevia aineita (SoHO) koskeva yhteistyö
Dutch: Tegen
Finnish: Vastaan
Dutch: De Europese Commissie vindt het gezien de beperkte middelen belangrijk bij het publiek geen verwachtingen te wekken.
Finnish: Euroopan komissio piti tärkeänä, että suuren yleisön keskuudessa ei saisi syntyä resurssirajoitteisiin liittyviä odotuksia, ja komissio selvittää, mitä kliinisen tutkimuksen direktiivin tarkistuksessa voidaan ottaa huomioon.
Dutch: Verenigd Koninkrijk
Finnish: 19 Yhdistynyt kuningaskunta
Dutch: Kristin Raudsepp
Finnish: Kristin Raudsepp Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods
Dutch: 11 Italië
Finnish: 5 Italia
Dutch: Dit moet apart worden onderzocht.
Finnish: Tätä on tarkasteltava erikseen.
Dutch: • Herziene ontwerpagenda versie 4.0.
Finnish: • Tarkistettu esityslistaluonnos, versio 4.0.
Dutch: Uit het verslag blijkt dat de prestaties in de laatste twee jaar over het algemeen stabiel waren.
Finnish: Raportissa todetaan, että kaikkiaan tulokset ovat pysyneet vakaina kahden viime vuoden aikana.
Dutch: Bezoek van commissaris John Dalli
Finnish: Komission jäsenen John Dallin vierailu
Dutch: Dit is belangrijk om te zorgen dat het systeem de juiste risiconiveaus kan aangeven.
Finnish: Tämä on tärkeää sen varmistamiseksi, että järjestelmä tuottaa oikeat riskitasot.
Dutch: Dit jaar betreft het de volgende onderwerpen:
Finnish: Tänä vuonna keskusteluissa keskityttiin seuraaviin aiheisiin:
Dutch: De jaarlijkse bilaterale vergadering van de Europese Commissie/het Geneesmiddelenbureau en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vond plaats van 5 tot en met 7 maart.
Finnish: Vuotuinen kahdenvälinen kokous Euroopan komission/viraston ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa pidettiin 5.-7. maaliskuuta.
Dutch: c.) Informatie- en communicatietechnologie
Finnish: c) Tieto- ja viestintätekniikka
Dutch: Sessie 2
Finnish: Istunto 2:
Dutch: Daarnaast is er een nieuwe afdeling voor internationale en Europese samenwerking opgezet die moet inspelen op de groeiende interactie en activiteiten op dit gebied.
Finnish: Lisäksi on perustettu uusi kansainvälisen ja eurooppalaisen yhteistyön jaosto, jonka tehtävänä on osallistua alan kasvavaan vuorovaikutukseen ja toimintaan.
Dutch: Europees Toezicht op veterinaire antimicrobiële consumptie (ESVAC)
Finnish: Eurooppalainen eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmä (ESVAC)
Dutch: Onderwerpcoördinatoren
Finnish: Aihekohtaiset koordinaattorit
Dutch: Vanaf de vergadering van juni 2012 zijn geen tolken meer aanwezig, wat een besparing oplevert van ongeveer EUR 25 000 per jaar.
Finnish: Tulkkaus lopetetaan kesäkuun 2012 kokouksesta alkaen, mikä säästää noin 25 000 euroa vuodessa.
Dutch: Het antwoord aan de Rekenkamer is in voorbereiding.
Finnish: Tilintarkastustuomioistuimelle annettavia vastauksia laaditaan parhaillaan.
Dutch: Samenwerking met de Mexicaanse autoriteiten
Finnish: Yhteistyö Meksikon viranomaisten kanssa
Dutch: Er worden geen aanvullende belangenconflicten gemeld.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt het belang van transparantie in dit verband.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että avoimuus on tässä yhteydessä tärkeää.
Dutch: • de vernieuwde EU-strategie 2011-2014 voor maatschappelijk verantwoord ondernemerschap.
Finnish: • Yritysten yhteiskuntavastuuta koskeva uudistettu EU:n strategia vuosiksi 2011-2014.
Dutch: De raad van bestuur spreekt elk jaar op de eerste dag van de vergadering in maart over beleidszaken.
Finnish: Hallintoneuvostolla on tapana joka vuosi maaliskuun kokouksen ensimmäisenä päivänä keskustella strategisista aiheista.
Dutch: De afspraken voor rapporteurswerkzaamheden kunnen op dat moment worden herzien.
Finnish: Esittelijäjärjestelyjä voitaisiin tuolloin tarkastella uudelleen.
Dutch: d.) Project 2014
Finnish: d) Projekti 2014
Dutch: De eerste vergadering van het netwerk staat gepland voor mei 2012;
Finnish: Verkoston ensimmäinen tapaaminen on tarkoitus järjestää toukokuussa 2012.
Dutch: Nieuwe benoemingen
Finnish: Uudet nimitykset
Dutch: Voorgesteld wordt om de gevolgen te beperken door het begrip 'afdeling van een academische instelling' te introduceren.
Finnish: Vaikutusta ehdotettiin lievennettäväksi ottamalla käyttöön käsite "akateemisen laitoksen osasto".
Dutch: Hierdoor ontstaat bezorgdheid over de mogelijke uitkomst van de kwijtingsprocedure ondanks de aanzienlijke verbeteringen.
Finnish: Tämä aiheutti huolta vastuuvapausmenettelyn lopputuloksesta, vaikka huomattavia parannuksia oli jo tehty.
Dutch: Samenwerking met de EFSA
Finnish: Yhteistyö EFSA:n kanssa
Dutch: Aan de orde komt de kwestie 'taal'.
Finnish: Kielikysymys otettiin esiin.
Dutch: De vergadering concludeert dat deze discussie moet worden voortgezet en dat de geplande proefprojecten van het werkprogramma 2012 moeten doorgaan.
Finnish: Kokous totesi, että keskustelua on syytä jatkaa ja vuoden 2012 työohjelmaan sisältyvät pilottihankkeet on syytä toteuttaa suunnitellusti.
Dutch: In verband met hun reisschema moeten sommige leden weg voordat de vergadering is afgelopen.
Finnish: Matkajärjestelyjen vuoksi joidenkin jäsenten on lähdettävä ennen kokouksen päättymistä.
Dutch: b.) Overzicht van ontvangen benoemingen
Finnish: b) Katsaus vastaanotettuihin nimityksiin
Dutch: De begroting voor 2013 bedraagt €239,1 miljoen (2012: €222,5 miljoen) met een verwachte opbrengst uit vergoedingen van €181,9 miljoen.
Finnish: Vuoden 2013 talousarvio on 239,1 miljoonaa euroa (2012: 222,5 miljoonaa euroa), josta 181,9 miljoonaa euroa on maksutuloja.
Dutch: De raad van bestuur wordt geïnformeerd over de lopende evaluatie van het Europees Geneesmiddelenbureau en het Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart (EASA).
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin Euroopan lääkeviraston ja Euroopan lentoturvallisuusviraston (EASA) käynnissä olevasta arvioinnista.
Dutch: • het internationale initiatief inzake generieke geneesmiddelen (de vraag of het een op zichzelf staand initiatief moet zijn of moet worden opgenomen in de ICH);
Finnish: • Geneerisiä lääkkeitä koskeva kansainvälinen aloite (keskustelu siitä, tehdäänkö aloitteesta itsenäinen vai sisällytetäänkö se ICH:hon).
Dutch: De raad van bestuur keurt het besluit om zijn vergadering uitsluitend in het Engels te houden goed.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti pitää kokoustensa pelkästään englanniksi.
Dutch: • de afronding van het e-gezondheidsnetwerk met een goede vertegenwoordiging van nationale autoriteiten.
Finnish: • Sähköisten terveyspalvelujen verkoston loppuun saattaminen siten, että kansalliset viranomaiset ovat siinä hyvin edustettuina.
Dutch: De rapporteur heeft niet aangegeven of zij al dan niet zou aanbevelen om het Geneesmiddelenbureau kwijting te verlenen.
Finnish: Esittelijä ei ilmoittanut, aikoiko hän suositella vastuuvapauden myöntämistä virastolle.
Dutch: De definitieve begroting wordt vastgesteld zodra het Europees Parlement en de Raad een besluit hebben genomen over de hoogte van de EU-bijdrage.
Finnish: Lopullinen talousarvio hyväksytään, kunhan Euroopan parlamentti ja neuvosto päättävät EU:n yhteisrahoitusosuuden määrästä.
Dutch: De raad van bestuur besluit de proeffase met nog een jaar te verlengen.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti pidentää pilottivaihetta vielä yhdellä vuodella.
Dutch: Kwijting voor het begrotingsjaar 2010
Finnish: Vastuuvapaus vuoden 2010 talousarviosta
Dutch: Het betreft de volgende wijzigingen:
Finnish: Muutokset koskevat seuraavia seikkoja:
Dutch: Ook de activiteiten na vergunningverlening groeiden sterk (meer dan 20%), evenals het aantal verwijzingsprocedures (77 ten opzichte van 55 in 2010).
Finnish: Luvan myöntämisen jälkeiset toimet lisääntyivät myös voimakkaasti (yli 20 prosenttia), samoin lausuntopyyntömenettelyt (77 verrattuna 55:een vuonna 2010).
Dutch: De financiering van het Geneesmiddelenbureau in de proeffase bedraagt meer dan EUR 350 000 in 2012.
Finnish: Viraston osuus pilottivaiheen rahoituksesta vuonna 2012 on yli 350 000 euroa.
Dutch: De raad van bestuur blijft ook nu weer zijn bezorgdheid uiten over het feit dat EU-wetgeving is vastgesteld zonder voldoende aandacht voor de kosten van de tenuitvoerlegging ervan.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi myös jatkuvan huolensa siitä, että EU:n lainsäädäntöä hyväksytään ottamatta riittävästi huomioon sen täytäntöönpanon aiheuttamia kustannuksia.
Dutch: Benoeming van Michael Lenihan tot rekenplichtige van het Geneesmiddelenbureau
Finnish: Michael Lenihanin nimittäminen viraston tilinpitäjäksi
Dutch: Hierdoor neemt de totale personeelsbezetting met 14 FTE's toe.
Finnish: Tämä lisäisi henkilöstön kokonaismäärää 14 kokopäiväisen toimen verran.
Dutch: Dit is de laatste vergadering voor de vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld die vandaag als waarnemers aanwezig zijn.
Finnish: Tämä oli viimeinen kokous niille kansalaisjärjestöjen edustajille, jotka tällä kertaa osallistuivat tarkkailijoina.
Dutch: De Commissaris heeft het personeel van het Geneesmiddelenbureau toegesproken en vragen beantwoord.
Finnish: Komission jäsen puhui viraston henkilöstölle ja vastasi heidän kysymyksiinsä.
Dutch: Een openbare hoorzitting moet in eerste instantie beperkt blijven tot een paar aspecten, maar in de loop van de tijd kunnen ook meer complexe zaken worden behandeld.
Finnish: Julkisissa kuulemisissa olisi aluksi käsiteltävä vain joitakin näkökohtia, mutta ajan myötä niitä voidaan laajentaa monitahoisempiin kysymyksiin.
Dutch: • de DIA-EuroMeeting, waar twee sessies worden gewijd aan het regelgevingsnetwerk voor Europese geneesmiddelen.
Finnish: • DIA EuroMeeting -kokous, jossa kahden istunnon aiheena on Euroopan lääkealan sääntelyverkosto.
Dutch: Het Nederlandse lid verzoekt de vertegenwoordigers van de Europese Commissie en het Europees Parlement om deze bezorgdheid onder de aandacht van het Europees Parlement te brengen en te zorgen dat het Parlement beseft dat volledige tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking in juli onmogelijk is.
Finnish: Alankomaiden edustaja pyysi Euroopan komission ja parlamentin edustajia kiinnittämään Euroopan parlamentin huomiota asiaan ja kertomaan parlamentille, että lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täysimääräinen täytäntöönpano heinäkuussa ei ole mahdollista.
Dutch: François Houÿez van de Europese Organisatie voor zeldzame ziekten benadrukt bij zijn presentatie dat patiënten meer betrokkenheid willen, de reeds genomen regelgevingsbesluiten beter willen begrijpen en inspraak willen bij de besluitvorming.
Finnish: François Houÿez harvinaisten sairauksien eurooppalaisesta kattojärjestöstä (European Organisation for Rare Diseases) korosti, että potilaat haluavat entistä enemmän osallistua, ymmärtää paremmin jo tehtyjä lainsäädäntöpäätöksiä sekä olla mukana päätöksenteossa.
Dutch: Na inwerkingtreding van de nieuwe wetgeving kan de methode om een collega-beoordelaar als PRAC-rapporteur te benoemen worden toegepast op procedures die na 2 juli 2012 starten.
Finnish: Uuden lainsäädännön tultua voimaan järjestelmää, jossa vertaisarvioijasta tulee PRAC:n esittelijä, voitaisiin soveltaa menettelyihin, jotka alkavat 2. heinäkuuta 2012 jälkeen.
Dutch: De procedure ziet op onvolledige en/of onjuiste belangenverklaringen.
Finnish: Menettelyä sovelletaan kaikkiin epätäydellisiin ja/tai virheellisiin sidonnaisuusilmoituksiin.
Dutch: Mexico is voornemens eenzijdig de door de EU centraal toegelaten middelen te erkennen.
Finnish: aikoo yksipuolisesti tunnustaa EU:n keskitetyn hyväksymismenettelyn.
Dutch: Het document is goedgekeurd.
Finnish: Asiakirja hyväksyttiin.
Dutch: • uitleg over lidmaatschap van een ethische commissie;
Finnish: • eettisen toimikunnan jäsenyyden selkeyttäminen
Dutch: Hierdoor komen het Geneesmiddelenbureau en de nationale bevoegde autoriteiten zwaar onder druk te staan.
Finnish: Tämä aiheuttaa virastolle ja jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille huomattavia paineita.
Dutch: Tijdens dit bezoek is onder meer gesproken over de wijze waarop doelmatige en tijdige communicatie tussen het Geneesmiddelenbureau en de Europese Commissie gewaarborgd kan worden en over de noodzaak van voldoende financiering voor de wetgevingsinitiatieven.
Finnish: Vierailun aikana keskusteltiin muun muassa tavoista varmistaa tehokas ja oikea-aikainen viestintä viraston ja Euroopan komission välillä sekä lainsäädäntöaloitteiden riittävän rahoituksen tarpeesta.
Dutch: John Dalli, Commissaris voor Gezondheid, heeft op 6 februari 2012 een bezoek gebracht aan het Geneesmiddelenbureau.
Finnish: Terveysasioista vastaava komission jäsen John Dalli vieraili virastossa 6. helmikuuta 2012.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft ook verzocht om 21 extra posten, die zullen worden gefinancierd met de inkomsten uit vergoedingen en is voornemens om het aantal arbeidscontractanten met 7 voltijdsequivalenten (FTE's) te verlagen.
Finnish: Virasto on myös pyytänyt 21 lisätointa, jotka rahoitetaan maksutuloista, ja suunnittelee vähentävänsä sopimussuhteisten työntekijöiden määrää seitsemän kokopäivätoimen verran.
Dutch: • Presentatie over EU-wetgeving en beleidsontwikkelingen op het gebied van de volksgezondheid.
Finnish: • EU:n lainsäädännön ja politiikan kehitys kansanterveysalalla.
Dutch: Het aantal aanvragen van eerste handelsvergunningen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik steeg met 10% en bedroeg 100 ontvangen aanvragen in 2011.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ensimmäistä myyntilupaa koskevien hakemusten määrä kasvoi 10 prosenttia: vuonna 2011 vastaanotettiin 100 hakemusta.
Dutch: De EU-bijdrage blijft met €38,8 miljoen op het niveau van 2012.
Finnish: EU:n rahoitusosuus pysyy vuoden 2012 tasolla eli 38,8 miljoonassa eurossa.
Dutch: Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking a.) Raadplegingsprocedure definitieve samenstelling
Finnish: Lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea a) Lopullista kokoonpanoa koskeva kuulemismenettely
Dutch: Dit kan een probleem zijn, omdat er situaties denkbaar zijn waarin de raad van bestuur aan het eind van de vergadering geen besluiten kan nemen, omdat er geen quorum is.
Finnish: Ongelmia voivat aiheuttaa tilanteet, joissa hallintoneuvosto ei kykene tekemään päätöksiä kokouksen lopussa koska se ei ole päätösvaltainen.
Dutch: Meegedeeld wordt dat het Geneesmiddelenbureau van de Europese Rekenkamer een ontwerpauditverslag heeft ontvangen over in 2011 onderzochte belangenconflicten.
Finnish: Kokoukselle ilmoitettiin, että virasto oli saanut Euroopan tilintarkastustuomioistuimen kertomusluonnoksen eturistiriitoja koskevasta tarkastuksesta, joka suoritettiin vuonna 2011.
Dutch: Viola Macolić Šarinić (Kroatië)
Finnish: Viola Macolić Šarinić (Kroatia)
Dutch: Mary Geraldine Baker was als waarnemer aanwezig op woensdag 21 maart 2012.
Finnish: Mary Geraldine Baker osallistui tarkkailijana keskiviikkona 21. maaliskuuta 2012.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau moet ook de verwachtingen in de hand houden over wat met de hoorzitting wordt beoogd en wat niet aan de orde komt.
Finnish: Viraston olisi myös hallittava odotuksia siitä, mitä kuulemisilla pyritään saamaan aikaan ja mitä niissä ei käsitellä.
Dutch: Bij deze voorlopige bespreking merken de leden op dat mogelijk meer deskundigheid gewenst is op het vlak van zwangerschap en borstvoeding.
Finnish: Tässä alustavassa keskustelussa jäsenet totesivat, että raskauden ja imetyksen aloilla saatetaan tarvita lisäasiantuntemusta.
Dutch: Er is een werkgroep ingesteld die op de vergadering van juni alternatieven moet voorstellen.
Finnish: Kokous päätti muodostaa ryhmän, joka esittää vaihtoehtoja kesäkuun kokouksessa.
Dutch: De rapporteur voor kwijting van EU-agentschappen van het Europees Parlement heeft op 10 februari een bezoek gebracht aan het Geneesmiddelenbureau.
Finnish: Euroopan parlamentin esittelijä, joka vastaa vastuuvapauden myöntämisestä EU:n erillisvirastoille, vieraili virastossa 10. helmikuuta.
Dutch: De notulen zijn goedgekeurd.
Finnish: Pöytäkirja hyväksyttiin.
Dutch: • het EU-voorstel voor een reorganisatie van de ICH met betrekking tot goed bestuur, mondiale reikwijdte en meer transparantie;
Finnish: • EU:n ehdotus ICH:n uudistamiseksi hallinnon, maailmanlaajuisen strategian ja suuremman avoimuuden osalta.
Dutch: Update over de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking in de aanloop naar 2 juli 2012
Finnish: Ajantasaistettu selonteko lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta ennen 2. päivää heinäkuuta 2012
Dutch: Als onderdeel hiervan is het Geneesmiddelenbureau in september 2009 begonnen met het ESVAC-project.
Finnish: Viraston syyskuussa 2009 käynnistämä ESVAC-hanke on osa tätä työtä.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau wil met alle belanghebbenden in discussie gaan over de wenselijkheid om een dergelijk concept in de Europese Unie (EU) te introduceren en daarbij ook aandacht besteden aan de juiste stimulansen voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen.
Finnish: Virasto haluaa käynnistää keskustelun kaikkien sidosryhmien kanssa siitä, olisiko Euroopan unionissa (EU) syytä ottaa käyttöön tällainen järjestelmä, johon kuuluisivat myös uusien lääkkeiden kehittämistä tukevat asianmukaiset kannustimet.
Dutch: Dit besluit wordt op 1 april 2012 van kracht.
Finnish: Päätös tulee voimaan 1. huhtikuuta 2012.
Dutch: De extra posten zijn het gevolg van de hogere werklast in de periode 2010-2012.
Finnish: Lisätoimet kuvastavat työmäärän lisääntymistä vuosien 2010 ja 2012 välillä.