FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 20% din pacienții care au primit Hetlioz (8 din 40) au fost capabili să se adapteze la programul standard de 24 de ore după 1 lună de tratament, comparativ cu aproximativ 3% din pacienții care au primit placebo (1 din 38).
Estonian: Hetliozi saanud patsientidest 20% (40-st 8) suutis 1 kuu pärast ravi algust kohaneda 24-tunnise tsükliga, võrreldes ligikaudu 3%-ga platseebot saanud patsientidest (38-st 1).
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Hetlioz, consultați prospectul.
Estonian: Hetliozi kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Cum acționează Hetlioz?
Estonian: Kuidas Hetlioz toimib?
Romanian: Primul studiu, care a implicat un total de 84 pacienți nevăzători care nu percep lumina cu tulburări de ritm nictemeral non-24 de ore, a comparat Hetlioz cu placebo (tratament inactiv).
Estonian: Esimeses uuringus, kus osales kokku 84 täiesti pimedat mitte-24-tunnise une- ja ärkveloleku häirega patsienti, võrreldi Hetliozi platseeboga (näiva ravimiga).
Romanian: Cum se utilizează Hetlioz?
Estonian: Kuidas Hetliozi kasutatakse?
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu tulburări ale ritmului nictemeral non-24 de ore (Non-24), aceasta este considerată o boală „rară", iar Hetlioz a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 23 februarie 2011.
Estonian: Et mitte-24-tunnise une- ja ärkveloleku häirega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Hetlioz 23. veebruaril 2011 harvikravimiks.
Romanian: Dintre cei 10 pacienți care au rămas pe Hetlioz, la sfârșitul studiului 9 persoane au rămas în continuare adaptate la programul standard de 24 de ore, comparativ cu 2 din 10 pacienți care fuseseră trecuți pe placebo.
Estonian: 10 patsiendist, kellele anti jätkuvalt Hetliozi, säilis uuringu lõpuks 9 inimesel kohastumus 24-tunnise tsükliga, võrreldes 2 patsiendiga 10-st, kes said platseebot.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hetlioz pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Hetliozi kasulikkus?
Romanian: Hetlioz se utilizează pentru tratarea tulburărilor ritmului nictemeral non-24 de ore (Non-24) la adulții nevăzători care nu percep lumina.
Estonian: Hetlioz on ravim, mida kasutatakse mitte-24-tunnise une- ja ärkveloleku häire raviks täiesti pimedatel täiskasvanutel.
Romanian: tip 3 (Saukett)
Estonian: Tüüp 3 (Saukett)
Romanian: tip 2 (MEF-1)
Estonian: Tüüp 2 (MEF-1)
Romanian: Conţinut (Concentraţie)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Romanian: 4Sau o cantitate antigenică echivalentă, determinată printr-o metodă imunochimică adecvată 5Produs în celule de drojdie Hansenula polymorpha cu tehnologie ADN recombinat
Estonian: 4 Või võrdväärne antigeeni kogus, mis on määratud sobiva immunokeemilise meetodiga 5 Toodetud pärmiseene Hansenula polymorpha rakkudest rekombinantse DNA tehnoloogiaga
Romanian: Virus poliomielitic(Inactivat)3 tip 1 (Mahoney)
Estonian: Polioviirus (inaktiveeritud)3 Tüüp 1 (Mahoney)
Romanian: 1Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat (0,6 mg Al3+) 2 Ca limită de încredere inferioară (p= 0,95)
Estonian: 1 Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud (0,6 mg Al3+) 2 Madalaim usalduspiir (p= 0,95)
Romanian: Hemaglutinină filamentoasă
Estonian: Filamentoosne hemaglutiniin
Romanian: 3Produs pe celule Vero
Estonian: 3 Toodetud Vero rakkudel
Romanian: Antigeni Bordetella pertussis Anatoxină Pertussis
Estonian: Bordetella pertussis'e antigeenid Läkaköha toksoid
Romanian: Polizaharidă Haemophilus influenzae tip b
Estonian: Haemophilus influenzae tüüp b polüsahhariid
Romanian: (fosfat de poliribozilribitol) conjugat cu proteină tetanică
Estonian: (polüribosüülribitoolfosfaat) konjugeeritud teetanuse proteiiniga
Romanian: --1 O doză1 (0,5 ml) conţine:
Estonian: --1 Üks annus1 (0,5 ml) sisaldab: Difteeria toksoid
Romanian: 10 seringi preumplute
Estonian: 10 süstlit
Romanian: Numărul (UE) APP Denumire (comercială)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Romanian: Anatoxină tetanică
Estonian: Teetanuse toksoid
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 ace
Estonian: 1 süstel + 2 nõela
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatiteiB 5
Estonian: B-hepatiidi pinnaantigeen5
Romanian: Flacon (sticlă)
Estonian: Pakendi suurus viaal (kaas)
Romanian: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια
Estonian: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 Ianuarie 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. jaanuar 2018
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, Hexacima trebuie utilizat sau aruncat.
Estonian: Hexacima tuleb selle perioodi lõpuks ära kasutada või ära visata.
Romanian: Tusea poate dura o lună, două luni sau mai mult timp.
Estonian: Köha võib kesta üks kuni kaks kuud või kauem.
Romanian: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Estonian: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentiina
Romanian: Totuşi, poate fi observat un răspuns imun mai redus, iar nivelul de protecţie clinică nu este cunoscut.
Estonian: Siiski võib täheldada väiksemat immuunvastust ja kliinilise kaitse ulatus ei ole teada.
Romanian: Tip 2 (MEF-1)
Estonian: Tüüp 2 (MEF-1)
Romanian: Pot exista situaţii, cum este incidenţa mare a pertussis, când beneficiile potenţiale depăşesc riscurile posibile.
Estonian: Mõningatel asjaoludel, nagu läkaköha suur esinemissagedus, võib potentsiaalne kasu ületada võimalikud riskid.
Romanian: Aceste date sunt destinate pentru a ghida profesioniștii din domeniul sănătăţii doar în cazul unei variaţii temporare de temperatură.
Estonian: Need andmed on mõeldud tervishoiutöötajatele suuniseks juhul, kui esinevad ainult ajutised temperatuurikõikumised.
Romanian: Tip 3 (Saukett)
Estonian: Tüüp 3 (Saukett)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille´ mitte lisamiseks
Romanian: Înainte de imunizare
Estonian: Enne immuniseerimist
Romanian: Plâns, somnolenţă
Estonian: Nutmine, unetus
Romanian: Anorexie (scădere a apetitului alimentar)
Estonian: Anoreksia (söögiisu vähenemine)
Romanian: Nu sunt disponibile date la copiii cu vârsta mai mare (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Estonian: Vanemate laste kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 Aprilie 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. aprill 2013
Romanian: Acest vaccin trebuie utilizat în conformitate cu programul local de vaccinare.
Estonian: Seda vaktsiini tuleb kasutada vastavalt kehtivale vaktsineerimiskavale.
Romanian: Informaţii importante despre protecţia furnizată
Estonian: Oluline teave tekkiva kaitse kohta
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice.
Estonian: Farmakokineetilisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Romanian: Suspensia trebuie inspectată vizual înainte de administrare.
Estonian: Suspensiooni tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida.
Romanian: Datele de stabilitate indică stabilitatea componentelor vaccinului la temperaturi de până la 25°C pentru
Estonian: Stabiilsusandmed näitavad, et vaktsiini komponendid on temperatuuril kuni 25 °C stabiilsed 72 tundi.
Romanian: Toate simptomele vor dispărea complet în decurs de 24 de ore, fără a necesita tratament.
Estonian: Kõik sümptomid peaksid kaduma täielikult 24 tunni möödudes ning ravi ei ole vaja.
Romanian: Reacţii alergice grave (reacție anafilactică)
Estonian: Tõsised allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când trebuie administrată această doză.
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal tuleb see annus manustada.
Romanian: Pe parcursul acestei perioade trebuie efectuate alte teste pentru a confirma infecţia cu Hib.
Estonian: Sellel perioodil tuleb kasutada teisi analüüse, kinnitamaks Hib infektsiooni esinemist.
Romanian: Înainte de administrarea oricărui produs biologic, persoana responsabilă cu administrarea trebuie să ia toate măsurile de precauţie cunoscute pentru prevenirea reacţiilor alergice sau de orice altă natură.
Estonian: Enne mis tahes bioloogilise aine süstimist peab manustamise eest vastutav isik võtma kasutusele kõik teadaolevad ettevaatusabinõud allergiliste või muude reaktsioonide ennetamiseks.
Romanian: Nu utilizaţi Hexacima în cazul în care copilul dumneavoastră:
Estonian: Hexacima't ei tohi kasutada juhul, kui teie lapsel:
Romanian: Copilul dumneavoastră poate contracta boli cu simptome similare, dacă acestea sunt cauzate de alte bacterii sau virusuri.
Estonian: Teie lapsel võivad tekkida sarnaste sümptomitega haigused kuigi nende põhjustajad on teised bakterid või viirused.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în cazul în care copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente sau vaccinuri.
Estonian: Teavitage oma arsti või meditsiiniõde, juhul kui teie laps kasutab, on hiljuti kasutanud või võib kasutada mistahes muid ravimeid või vaktsiine.
Romanian: Interferenţe cu testele de laborator: vezi pct. 4.4.
Estonian: Häired laboratoorsetes analüüsides: vt lõik 4.4.
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni clinice semnificative cu alte medicamente sau produse biologice, cu excepția terapiei imunosupresive (vezi pct. 4.4).
Estonian: Ei ole teada kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimite või bioloogiliste preparaatidega, välja arvatud immunosupressiivne ravi (vt lõik 4.4).
Romanian: A nu se administra prin injecţie intravasculară: asiguraţi-vă că acul nu penetrează un vas sanguin.
Estonian: Mitte manustada intravaskulaarse süstena: veenduge, et nõel ei läbiks veresoont.
Romanian: 3-5 luni săptămâni luni luni
Estonian: 3-5 kuud nädalat kuud kuud
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2-8 °C).
Romanian: Nu trebuie utilizată calea intradermică sau intravenoasă.
Estonian: Intradermaalset või intravenoosset manustamisteed ei tohi kasutada.
Romanian: • Vaccinul nu conţine bacterii sau virusuri vii şi nu poate cauza niciuna dintre bolile infecţioase împotriva cărora oferă protecţie.
Estonian: • Vaktsiin ei sisalda elus baktereid või viiruseid ega saa tekitada neid nakkushaigusi, mille vastu ta kaitset pakub.
Romanian: Reacție anafilactică*
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon*
Romanian: Eficienţa în protecţia împotriva bolii invazive induse de Hib
Estonian: Efektiivsus Hib invasiivse haiguse vastases kaitses
Romanian: Întrucât beneficiile vaccinării sunt mari la această grupă de sugari, vaccinarea nu trebuie oprită sau amânată.
Estonian: Kuna kasu vaktsineerimisest selles vastsündinute rühmas on kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega seda edasi lükata.
Romanian: Acest vaccin nu este destinat administrării la femeile aflate la vârstă fertilă.
Estonian: Vaktsiin ei ole mõeldud manustamiseks reproduktiivses eas naistele.
Romanian: • Hexacima va ajuta la prevenirea acestor boli numai dacă acestea sunt cauzate de bacteriile sau virusurile vizate de vaccin.
Estonian: • Hexacima aitab haiguseid ennetada ainult juhul, kui neid põhjustavad vaktsiini sihtmärgiks olevad bakterid või viirused.
Romanian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) este un vaccin utilizat pentru protecţia împotriva bolilor infecţioase.
Estonian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) on vaktsiin, mida kasutatakse kaitseks nakkushaiguste eest.
Romanian: Toate evenimentele se vindecă spontan, fără sechele, în decurs de 24 de ore.
Estonian: Kõik sündmused lahenevad spontaanselt ilma jääknähtudeta 24 tunni jooksul.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccinuri bacteriene şi virale combinate, codul ATC: J07CA09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Vaktsiinid, kombineeritud bakteriaalsed ja viraalsed vaktsiinid, ATCkood: J07CA09
Romanian: • Difteria este o boală infecţioasă care afectează, de obicei, mai întâi gâtul.
Estonian: • Difteeria on nakkushaigus, mis kahjustab esmalt kurku.
Romanian: În aceste cazuri, răspunsul imun la vaccin poate fi diminuat.
Estonian: Neil juhtudel võib immuunvastus vaktsiinile olla vähenenud.
Romanian: • urmează un tratament care îi suprimă sistemul imunitar (apărarea naturală a organismului) sau are orice boală care determină slăbirea sistemului imunitar.
Estonian: • Laps saab ravi, mis pärsib immuunsüsteemi (organismi loomulik kaitsemehhanism) või tal on haigus, mis nõrgestab immuunsüsteemi.
Romanian: 4.8 Reacţii adverse a- Rezumatul profilului de siguranţă
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a- Ohutusprofiili kokkuvõte
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Hexacima la sugari cu vârsta sub 6 săptămâni nu au fost stabilite.
Estonian: Hexacima ohutus ja efektiivsus väikelastel vanuses alla 6 nädala ei ole veel tõestatud.
Romanian: Cum arată Hexacima şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Hexacima välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: N=204† N=178†† N=177 până la
Estonian: N=204† N=178†† N=177 kuni 396‡
Romanian: La unele persoane virusul rămâne în organism mai mult timp şi poate genera în cele din urmă afecţiuni grave ale ficatului, inclusiv cancer la ficat.
Estonian: Mõnel inimesel võib viirus jääda organismi pikaks ajaks, mis võib lõpuks põhjustada tõsiseid probleeme maksaga, sealhulgas maksavähki.
Romanian: Pentru a vă asigura că Hexacima este adecvat pentru copilul dumneavoastră, este important să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă vreunul dintre punctele de mai jos este valabil în cazul copilului dumneavoastră.
Estonian: Veendumaks, et Hexacima on teie lapsele sobiv, on oluline pidada nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui mõni alljärgnevatest punktidest kehtib teie lapse kohta.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca vaccinarea cu Hexacima să fie amânată până când starea copilului dumneavoastră se ameliorează.
Estonian: Vaktsineerimist Hexaxima'ga võib edasi lükata, kuni teie laps on paranenud.
Romanian: • Similar oricărui vaccin, este posibil ca Hexacima să nu protejeze 100% dintre copiii cărora le este administrat.
Estonian: • Nagu kõigi vaktsiinide puhul, ei pruugi Hexacima'ga vaktsineerimine kaitsta 100% lastest.
Romanian: • Hexacima nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Estonian: • Hexacima't ei tohi segada teiste ravimitega.
Romanian: Convulsii cu sau fără febră*
Estonian: Krambid koos või ilma palavikuta*
Romanian: Totuşi, copiilor cu probleme de lungă durată la nivelul sistemului imunitar, cum sunt cei infectaţi cu HIV (SIDA), li se poate administra Hexacima, însă protecţia nu poate fi la fel de bună ca la copiii cu sistem imunitar sănătos.
Estonian: Kuid siiski võib pikaajalise nõrgestatud immuunsüsteemiga, nagu HIV infektsioon (AIDS), lastele manustada Hexacima't, kuigi kaitse ei pruugi olla nii hea kui terve immuunsüsteemiga lastel.
Romanian: A se ţine vaccinul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Estonian: Vaktsiini hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Romanian: 12 µg conjugat cu proteină tetanică
Estonian: 12 µg konjugeeritud teetanuse proteiiniga
Romanian: Nu sunt disponibile date privind sugarii născuţi prematur.
Estonian: Enneaegsete laste kohta andmed puuduvad.
Romanian: Vaccinarea primară:
Estonian: Esmane vaktsineerimine
Romanian: Vaccinul nu va fi administrat niciodată într-un vas de sânge, în piele sau sub piele.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kunagi süstida veresoonde või naha sisse või naha alla.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Virus poliomielitic (Inactivat)4 Tip 1 (Mahoney)
Estonian: Polioviirus (inaktiveeritud)4 Tüüp 1 (Mahoney)
Romanian: Plâns anormal (plâns prelungit)
Estonian: Ebanormaalne nutmine (kaua vältav nutt)
Romanian: Dacă uitaţi o doză de Hexacima
Estonian: Kui te unustate Hexacima ühe annuse
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost de 96,7% după efectuarea schemei complete de vaccinare primară şi de 98,5% după administrarea dozei de rapel (indiferent de schema de vaccinarea primară).
Estonian: Vaktsiini efektiivsus oli 96,7% täieliku esmase vaktsineerimise järgselt ja 98,5% revaktsinatsiooni järgselt (olenemata löökannusest).
Romanian: Persistenţa răspunsului imun
Estonian: Immuunvastuse püsivus
Romanian: Apnee la sugari născuţi foarte prematur (≤ 28 săptămâni de sarcină) (vezi pct. 4.4)
Estonian: Apnoe väga enneaegsetel vastsündinutel (≤ 28. raseduse nädal) (vt lõik 4.4).
Romanian: • Hexacima trebuie administrat intramuscular.
Estonian: • Hexacima't tuleb manustada intramuskulaarselt.
Romanian: Ce este Hexacima şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Hexacima ja milleks seda kasutatakse
Romanian: • La sugarii născuţi foarte prematur (la 28 de săptămâni de sarcină sau înainte), timp de 2 - 3 zile după vaccinare, pot să apară intervale mai lungi decât cele normale între respiraţii.
Estonian: • Väga enneaegselt sündinud lastel (sündinud enne või 28. rasedusnädalal) võib 2-3 päeva pärast vaktsineerimist esineda hingetõmmete vahel pikemaid pause.
Romanian: Interferenţe cu testele de laborator
Estonian: Häired laboratoorsetes analüüsides
Romanian: ≥ 40 UI
Estonian: ≥ 40 RÜ
Romanian: Cu toate acestea, vaccinarea persoanelor cu imunodeficienţă cronică, cum sunt persoanele infectate cu HIV, este recomandată chiar dacă răspunsul imun poate fi limitat.
Estonian: Sellegipoolest on kroonilise immuunpuudulikkusega (nt HIV-nakkus) isikute vaktsineerimine soovitatav isegi siis, kui immuunvastus võib olla piiratud.
Romanian: Persoanele care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmărite atent, întrucât evenimentele adverse pot surveni în decurs de 2 până la 3 zile după vaccinare.
Estonian: Vaktsineeritavaid, kelle anamneesis on febriilsed krambid, tuleks hoolikalt jälgida, sest sellised kõrvalnähud võivad esineda 2-3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Romanian: Vaccinul acţionează prin determinarea organismului să producă propria protecţie (anticorpi) împotriva bacteriilor şi virusurilor care cauzează aceste infecţii diferite:
Estonian: Vaktsiin toimib nii, et organism tekitab enda kaitseks järgnevaid infektsioone põhjustavate bakterite ja viiruste vastu antikehasid:
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua beneficiile potenţiale oferite de vaccinare.
Estonian: Vaktsineerimise võimalikku kasu hindab teie arst.
Romanian: De regulă, vaccinarea este justificabilă în cazul persoanelor la care nu s-a efectuat schema de vaccinare primară completă (adică li s-au administrat mai puţin de trei doze).
Estonian: Vaktsineerimine on tavaliselt õigustatud isikute puhul, kelle esmane vaktsineerimine on lõpetamata (st manustatud on vähem kui kolm annust).
Romanian: Doza recomandată este după cum urmează:
Estonian: Soovitatav annus on järgmine:
Romanian: Imunizarea trebuie realizată prin injectare intramusculară (IM).
Estonian: Immuniseerimine tuleb läbi viia lihasesisese (IM) süstena.
Romanian: Pentru adsorbant: vezi pct. 2.
Estonian: Adsorbent: vt lõik 2.
Romanian: Rezultatele analizei pe termen lung au demonstrat o reducere marcată a incidenţei pertussisului după administrarea celei de a doua doze, indiferent de vaccinul folosit.
Estonian: Pikaajalise jätku-uuringu tulemused näitasid märgatavat läkaköha esinemissageduse langust pärast teise annuse manustamist sõltumata kasutatud vaktsiinist.
Romanian: Anatoxină tetanică nu mai puţin de 40 UI2,3
Estonian: Teetanuse toksoid mitte vähem kui 40 RÜ2,3
Romanian: Prezenţa unei infecţii minore şi/sau a subfebrilităţii nu trebuie să ducă la amânarea vaccinării.
Estonian: Kerge infektsiooni ja/või väikese palaviku esinemise korral ei tohiks vaktsineerimist edasi lükata.
Romanian: • Virus poliomielitic (Inactivat) tipurile 1/2/3
Estonian: Polioviirus (inaktiveeritud) Tüübid 1/2/3
Romanian: • are orice probleme ale sângelui care cauzează apariţia de vânătăi sau sângerarea cu uşurinţă, pentru o perioadă îndelungată, după tăieturi minore.
Estonian: • esineb mis tahes probleeme verega, mis põhjustavad pärast väikseid vigastusi hematoomide kerget teket või pikaajalist veritsust.
Romanian: Antecedente de reacţii anafilactice după o administrare anterioară a Hexacima.
Estonian: Anamneesis anafülaktiline reaktsioon pärast eelmist Hexacima manustamist.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să i se administreze Hexacima copilului dumneavoastră.
Estonian: Teie arst nõustab teid, kas teie lapsele peaks manustama Hexacima't.
Romanian: ≥ 20 UI
Estonian: ≥ 20 RÜ
Romanian: Întrucât antigenul polizaharidic capsular Hib este excretat în urină, în decurs de 1-2 săptămâni după vaccinare se poate obţine un test de urină pozitiv.
Estonian: Kuna Hib kapsulaarset polüsahhariidantigeeni eritatakse uriiniga, võib 1 kuni 2 nädalat pärast vaktsineerimist saada positiivse uriinianalüüsi.
Romanian: Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, vaccinul trebuie administrat cu precauţie persoanelor cu trombocitopenie sau o tulburare de sângerare, întrucât sângerarea poate surveni ulterior unei administrări intramusculare.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, tuleb vaktsiini ettevaatusega manustada isikutele, kellel esineb trombotsütopeenia või hüübimishäire, sest intramuskulaarse süstega kaasneb verejooksurisk.
Romanian: Anti-FHA (Seroconversie ‡‡) (Răspuns la vaccin§)
Estonian: Anti-PT (Serokonversioon‡‡) (Vastus vaktsiinile§) Anti-FHA (Serokonversioon‡‡)(Vastus vaktsiinile§)
Romanian: 3 Sau activitatea echivalentă determinată printr-o evaluare a imunogenicității 4 Produs pe celule Vero
Estonian: 3 Või samaväärne aktiivsus, mis määratakse immunogeensuse hindamisega 4 Toodetud Vero rakkudel
Romanian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile
Estonian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Prantsusmaa
Romanian: După administrarea acestui vaccin, reacţiile alergice grave reprezintă o posibilitate rară (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Estonian: Tõsised allergilised reaktsioonid on pärast mis tahes vaktsiini manustamist harvad (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse provenite din studiile clinice și raportate după punerea pe piață
Estonian: Tabel 1: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Romanian: Vaccinarea trebuie să fie precedată de o evaluare a antecedentelor medicale ale persoanei (în special vaccinările anterioare şi posibilele reacţii adverse).
Estonian: Enne vaktsineerimist tuleb patsienti anamnestiliselt uurida (eeskätt varasemate vaktsineerimiste ja võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes).
Romanian: Bacteria care cauzează boala poate produce şi o toxină (otravă) care deteriorează inima, rinichii şi nervii.
Estonian: Haigust põhjustavad bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib kahjustada südant, neere ja närve.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest vaccin un trebuie amestecat cu alte vaccinuri sau medicamente.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda vaktsiini teiste vaktsiinide või ravimitega segada.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil.
Romanian: Siguranţa Hexacima la copii cu vârsta peste 24 luni nu a fost investigată în studiile clinice.
Estonian: Hexacima ohutust üle 24 kuu vanustel lastel ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Romanian: Imunogenitatea vaccinului poate fi redusă de tratament imunosupresor concomitent sau de imunodeficienţă.
Estonian: Vaktsiini immunogeensust võib vähendada immunosupressiivne ravi või immuunpuudulikkus.
Romanian: Imunogenitatea Hexacima la copii cu vârsta peste 24 luni nu a fost investigată în studiile clinice.
Estonian: Hexacima immunogeensust üle 24 kuu vanustel lastel ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Romanian: • Agitaţi flaconul astfel încât conţinutul să devină omogen.
Estonian: • Loksutage süstlit, et selle sisu muutuks homogeenseks.
Romanian: La locurile de injectare, s-au observat modificări inflamatorii histologice cronice, anticipându-se o vindecare lentă a acestora.
Estonian: Süstekohtades täheldati kroonilisi histoloogilisi põletikulisi muutuseid, millel on eeldatavalt aeglane paranemine.