FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effectiveness against the specified parasites was investigated in both laboratory studies and in five field studies (four for the spot-on for cats or dogs only and one for both cats and dogs).
Portuguese: A eficácia contra os parasitas específicos foi investigada em estudos de laboratório e em cinco estudos de campo (quatro para a unção punctiforme para utilização apenas em cães ou apenas em gatos e um para a utilização em cães e gatos).
English: In the main field study, dogs and cats of various breeds, age groups, gender and different weights were treated either with Activyl or fipronil, another spot-on medicine which is authorised in the European Union for this indication.
Portuguese: No estudo de campo principal, cães e gatos machos e fêmeas de várias raças, grupos etários e pesos foram tratados com o Activyl ou com fipronil, outro medicamento para unção punctiforme autorizado na União Europeia para esta indicação.
English: A reduction in symptoms of flea allergy dermatitis was recorded in both target species.
Portuguese: Registou-se uma redução dos sintomas da dermatite alérgica à picada da pulga em ambas as espécies-alvo.
English: Pet owners should avoid skin contact with the pipette contents.
Portuguese: Os donos de animais de estimação devem evitar o contacto com o conteúdo da pipeta.
English: The contents of one full Activyl pipette (appropriate to the animal and its weight) is applied directly to the skin, after parting the animals fur, onto the back of the cat's neck at the base of its head, or between the shoulder blades and along the back of dogs.
Portuguese: O conteúdo da pipeta inteira de Activyl (com a dose adequada ao animal e respectivo peso) é aplicado directamente na pele, depois de afastado o pêlo, na parte de trás do pescoço, na base do crânio, para os gatos, ou entre as espáduas e ao longo da linha dorsal para os cães.
English: Activyl is used to treat and prevent flea infestations in dogs and cats and to treat flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Portuguese: O Activyl é utilizado no tratamento e na prevenção de infestações por pulgas em cães e gatos e no tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (alergia à picada da pulga).
English: The studies also showed that Activyl helps with the management of allergic flea dermatitis.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que o Activyl ajuda no tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga.
English: The effectiveness was measured by counting of fleas, flea allergy dermatitis assessment, observations on local reactions at the application site after treatment.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da quantidade de pulgas, de avaliações da dermatite alérgica à picada da pulga e de reacções no local de aplicação observadas após o tratamento.
English: Furthermore, the CVMP concluded that the product is effective as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and recommended that Activyl be given a marketing authorisation.
Portuguese: Além disso, concluiu que o medicamento pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
English: Why has Activyl been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Activyl?
English: It is available as a clear, colourless to yellow solution presented as a ‘spot-on' in pipettes already filled with the correct amount of Activyl needed to treat one cat or dog depending on its weight (5 sizes of pipettes for different dog weights and 2 sizes of pipettes for different cat weights).
Portuguese: Está disponível na forma de solução transparente, de incolor a amarelada, para unção punctiforme, e na apresentação de pipetas pré-cheias com a quantidade de Activyl necessária para o tratamento de um cão ou gato conforme o seu peso corporal (5 doses unitárias para diferentes pesos para utilização em cães e 2 doses unitárias para diferentes pesos para utilização em gatos).
English: After application, indoxacarb is eaten by the insects and activated in their gut into an active compound.
Portuguese: Após a aplicação no animal, o indoxacarb penetra nos insectos por ingestão e, uma vez no intestino destes, é convertido num composto activo.
English: Other information about Activyl:
Portuguese: Outras informações sobre o Activyl?
English: What is Activyl?
Portuguese: O que é o Activyl?
English: How has Activyl been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Activyl?
English: Activyl is given as a single treatment.
Portuguese: O Activyl destina-se a administração única.
English: They should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Portuguese: Ao administrar o medicamento, não devem fumar, comer ou beber, e devem lavar bem as mãos após a sua utilização.
English: What is Activyl used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Activyl?
English: How does Activyl work?
Portuguese: Como funciona o Activyl?
English: Dogs and cats might salivate after treatment.
Portuguese: Após o tratamento, pode ocorrer um período de salivação tanto nos cães como nos gatos.
English: This means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas.
Portuguese: A substância activa do Activyl, o indoxacarb, é um ectoparasiticida, isto é, mata parasitas que vivem na pele ou no pêlo dos animais, tais como pulgas.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Portuguese: Isto significa que, apesar de as evidências de ensaios clínicos serem insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que têm sido utilizados em segurança desta forma nos últimos 30 anos (incluindo, no mínimo, 15 anos na UE).
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Portuguese: Esta planta é cultivada ou colhida para obter as sementes para uso medicinal.
English: If symptoms persist for longer than one week during the use of Guarana seed, a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Portuguese: Caso os sintomas persistam durante mais de uma semana durante a utilização da semente de guaraná, deverá consultar-se um profissional de saúde qualificado.
English: Guarana seed should only be used in adults.
Portuguese: A semente de guaraná só deverá ser utilizada em adultos.
English: The HMPC recommended that these medicines should not be used in patients with stomach and gut ulcers, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) or cardiovascular problems, such as hypertension (high blood pressure) and arrhythmias (heart rhythm problems).
Portuguese: O HMPC recomendou que estes medicamentos não devem ser utilizados em doentes com úlceras no estômago ou nos intestinos, hipertiroidismo (excesso de atividade da glândula tiroide) ou problemas cardiovasculares, como hipertensão (pressão arterial alta) e arritmias (problemas do ritmo cardíaco).
English: Guarana seed is the common name for the seed of the plant Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Portuguese: Semente de guaraná é o nome comum da semente da planta Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
English: In its assessment, the HMPC considered studies on the effects of guarana seed on behaviour, which showed that it had a stimulant effect and led to improvements in symptoms of fatigue.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em consideração estudos sobre os efeitos da semente de guaraná no comportamento, que demonstraram que teve um efeito estimulante e que conduziu a melhorias dos sintomas de fadiga.
English: Guarana seed EMA/HMPC/284498/2013
Portuguese: Semente de guaraná EMA/HMPC/284498/2013
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of guarana seed.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da semente de guaraná.
English: Guarana seed preparations are obtained by drying and powdering the seeds.
Portuguese: As preparações de semente de guaraná são obtidas por secagem e pulverização das sementes.
English: Information on the use and licensing of guarana seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm semente de guaraná nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: Herbal medicines containing guarana seed are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm semente de guaraná estão habitualmente disponíveis em formas sólidas, destinadas a serem tomadas por via oral.
English: Any applications for the licensing of medicines containing guarana seed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm semente de guaraná têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: The HMPC conclusions on the use of guarana seed medicines for fatigue and weakness are based on their ‘traditional use'.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná para a fadiga e a fraqueza baseiam-se na sua “utilização tradicional”.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, guarana seed can be used for the relief of symptoms of fatigue (tiredness) and weakness.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, a semente de guaraná pode ser utilizada para o alívio de sintomas de fadiga (cansaço) e fraqueza.
English: What is guarana seed?
Portuguese: O que é a semente de guaraná?
English: Further information on the risks associated with guarana seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de guaraná, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing guarana seed.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná.
English: Guarana seed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Portuguese: A semente de guaraná também se encontra em associação com outras substâncias derivadas de plantas nalguns medicamentos à base de plantas.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing guarana seed.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham semente de guaraná.
English: Other information about guarana seed medicines
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm semente de guaraná
English: For practical information about using guarana seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: How are guarana seed medicines approved in the EU?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm semente de guaraná?
English: EMA/HMPC/284498/2013
Portuguese: EMA/HMPC/284498/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
English: What are the risks associated with guarana seed medicines?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de guaraná?
English: What evidence supports the use of guarana seed medicines?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná?
English: Guarana seed
Portuguese: Semente de guaraná
English: Further information on the HMPC assessment of guarana seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm semente de guaraná, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.. Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm semente de guaraná, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Detailed instructions on how to take guarana seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Portuguese: O folheto informativo incluído no medicamento fornece instruções detalhadas acerca do modo de toma dos medicamentos que contêm semente de guaraná e sobre quem pode tomá-los.
English: Intravenous use vial (plastic)
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (plástico)
English: --1 Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU* * PFU: plaque forming units.
Portuguese: --1 Células-associadas do Herpesvírus do peru recombinante vivo que expressa as proteínas de fusão do vírus da doença de Newcastle e a proteína VP2 do vírus da doença da bursite infecciosa: 103,3 - 104,6 UFP1.
English: Target species
Portuguese: Espécie alvo Via de administração
English: This depends on the patient's response and requirements (e.g. diet, physical activity and life-style).
Portuguese: Tal depende da resposta do doente e das suas necessidades (p. ex. dieta, actividade física e estilo de vida).
English: The marketing authorisation holder is Pfizer Limited.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Pfizer Limited.
English: Smokers must have stopped smoking for at least 6 month before they can take Exubera.
Portuguese: Os fumadores devem ter deixado de fumar há pelo menos 6 meses antes de poder tomar Exubera.
English: Exubera is given within 10 minutes before the start of a meal.
Portuguese: O Exubera é administrado nos 10 minutos anteriores ao início da refeição.
English: By controlling the level of blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Portuguese: Ao controlar o nível de açúcar no sangue, os sintomas e as complicações da diabetes são reduzidos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exubera on 24 January 2006.
Portuguese: Em 24 de Janeiro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exubera.
English: They will also look at the development of insulin antibodies (proteins that are produced in response to treatment with Exubera).
Portuguese: Investigará igualmente o desenvolvimento de anticorpos de insulina (proteínas que são produzidas pelo organismo em resposta ao tratamento com Exubera).
English: Before starting Exubera, a doctor or a nurse must explain to the patient how to use the inhaler properly to minimise risk and ensure that the patient gets the best benefit from their treatment.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Exubera, um médico ou enfermeiro devem explicar ao doente como se utiliza correctamente o inalador, de modo a minimizar os riscos e a assegurar que o doente consiga o melhor benefício do seu tratamento.
English: So Exubera is not suitable when small (less than 3 IU) adjustments of insulin are necessary (for example in patient with low body weight).
Portuguese: Desta forma, o Exubera não é adequado quando são necessários pequenos ajustamentos (inferiores a 3 UI) na insulina (por exemplo, em doentes com um peso corporal baixo).
English: Patients must not smoke while taking Exubera.
Portuguese: Os doentes não devem fumar enquanto tomam Exubera.
English: What benefit has Exubera shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Exubera durante os estudos?
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
English: The company that makes Exubera will carry out studies to further test its safety, particularly in patients who might have an increased risk of side effects, such as patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Portuguese: A empresa fabricante do Exubera irá realizar estudos para continuar a avaliar a sua segurança, em particular nos doentes que possam apresentar um risco aumentado de efeitos secundários, tal como doentes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica.
English: If a patient starts or resumes smoking when treated with Exubera, they must use another anti-diabetic treatment immediately.
Portuguese: Se o doente começar ou retomar o hábito de fumar e estiver a ser tratado com Exubera, deve utilizar um outro tratamento antidiabético imediatamente.
English: The most common side effects of Exubera are hypoglycaemia (low blood glucose) and cough.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns do Exubera são hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue) e tosse.
English: A doctor decides for each patient the starting doses and the timing of the doses, and the dose adjustment schedule.
Portuguese: Em relação a cada doente, o médico decide as doses iniciais e o intervalo entre as doses, bem como o programa de ajustamento da dose.
English: Patients with poor or unstable lung function, such as asthma, emphysema or chronic bronchitis, should not use Exubera.
Portuguese: Os doentes com uma função pulmonar reduzida ou instável, por exemplo asma, enfisema ou bronquite crónica, não devem utilizar Exubera.
English: The insulin in Exubera is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology' which means that the insulin is made by a bacterium which has received a gene (DNA) that makes it able to produce the insulin.
Portuguese: A insulina do Exubera é produzida por um método conhecido como ‘tecnologia de ADN recombinante', o que significa que a insulina é produzida por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a insulina.
English: Exubera has been studied in patients with type 2 or type 1 diabetes.
Portuguese: O Exubera foi estudado em doentes com diabetes tipo 2 ou tipo 1.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Exubera's benefits are greater than its risks in certain adult patients with diabetes when used as described in the Product information, and recommended that Exubera be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Exubera são superiores aos seus riscos no tratamento de determinados doentes adultos com diabetes, quando utilizado de acordo com as indicações informativas do produto, pelo que recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Exubera.
English: Exubera should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human insulin or any of
Portuguese: O Exubera não deve ser utilizado em pessoas que possam apresentar hipersensibilidade (ser alérgicas) à insulina humana ou a qualquer dos seus outros ingredientes.
English: During the studies, Exubera showed a small negative effect on lung function that may disappear when Exubera is stopped.
Portuguese: Durante os estudos, o Exubera demonstrou um ligeiro efeito negativo sobre o funcionamento dos pulmões, o qual pode desaparecer quando o Exubera é interrompido.
English: If a patient already has lung disease, it is not clear how the use of Exubera affects their lungs or how the lung disease affects the intake of insulin from the lungs.
Portuguese: Se um doente já apresenta doença pulmonar, não é evidente como o uso de Exubera afecta os seus pulmões ou como a doença pulmonar afecta a absorção de insulina a partir dos pulmões.
English: If a patient smokes, the amount of insulin that is absorbed from the lungs greatly increases and this may increase the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: Se o doente fuma, a quantidade de insulina que é absorvida nos pulmões é fortemente aumentada, o que pode aumentar o risco de hipoglicemia.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue.
English: When inhaled, some of the insulin is absorbed into the blood (the rest is broken down in the lungs).
Portuguese: Quando inalada, alguma da insulina é absorvida pela corrente sanguínea (sendo a restante degradada nos pulmões).
English: Once in the blood, the insulin facilitates the transport of glucose into cells and helps to control the level of blood sugar.
Portuguese: Uma vez na corrente sanguínea, a insulina facilita o transporte da glucose para o interior das células e ajuda a controlar o nível de açúcar no sangue.
English: Three 1 mg doses should not be used instead of one 3 mg dose because this gives a higher insulin dose and may increase the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: Não devem ser utilizadas três doses de 1 mg em vez de uma dose de 3 mg, uma vez que as primeiras originam uma dose superior de insulina, podendo aumentar o risco de hipoglicemia.
English: The studies measured the level in the blood of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Portuguese: Os estudos mediram o nível sanguíneo de hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual fornece uma indicação do sucesso do controlo dos níveis de glucose no sangue.
English: To take a dose, the patient places the blister in the inhaler, and inhales it through the mouth into the lungs.
Portuguese: Para tomar uma dose, o doente coloca o blister no inalador e faz uma inalação através da boca, enchendo os pulmões.
English: What is the risk associated with Exubera?
Portuguese: Qual o risco associado ao Exubera?
English: The company will also monitor side effects, provide educational material, and improve the design of the blister packs so that it is easier to tell the
Portuguese: A empresa irá também monitorizar os efeitos secundários, fornecer material educacional e melhorar o design dos pacotes de blisters, de modo a facilitar a diferenciação entre as doses de 1 mg e 3 mg.
English: Exubera contains 1 mg or 3 mg of
Portuguese: O Exubera contém 1 mg ou 3 mg da insulina humana activa.
English: How has Exubera been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Exubera?
English: Exubera is a fast-acting insulin powder for inhalation (breathing in).
Portuguese: O Exubera é um pó de insulina de acção rápida para inalação (inspiração).