FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade detí s ITP bol liek Revolade v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej celkovo 92 detí vo veku od 1 roka do 17 rokov, ktoré boli predtým liečené na ITP, účinnejší v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Vertinant vaisto poveikį gydant vaikų PIT, atlikus vieną pagrindinį tyrimą su 92 vaikais nuo 1 iki 17 metų, kurie anksčiau buvo gydyti nuo šios ligos, nustatyta, kad Revolade yra veiksmingesnis už placebą.
Slovak: V tejto štúdii 40 % pacientov (17 zo 43) odpovedalo na liečbu po 12 týždňoch a u 65 % pacientov (11 zo 17) sa zaznamenalo buď zvýšenie počtu krvných doštičiek najmenej o 20 000 na mikroliter alebo ostala stabilná hladina počtu krvných doštičiek bez potreby krvných transfúzií.
Lithuanian: Šiame tyrime nustatyta, kad po 12 savaičių atsakas į gydymą pasireiškė 40 proc. (17 iš 43) pacientų, iš kurių 65 proc. (11 iš 17) trombocitų kiekis padidėjo ne mažiau kaip 20 000 viename mikrolitre arba trombocitų kiekis buvo stabilus neperpylus kraujo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Revolade u dospelých s ITP (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka a abnormálne krvné hladiny určitých pečeňových enzýmov.
Lithuanian: Dažniausias Revolade šalutinis poveikis PIT sergantiems suaugusiesiems (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, viduriavimas ir nuo normos nukrypusi tam tikrų kepenų fermentų koncentracija kraujyje.
Slovak: U pacientov s trombocytopéniou a pokročilou chronickou hepatitídou C, ktorí sú liečení liekom Revolade a interferónom, sú najčastejšie vedľajšie účinky bolesť hlavy, anémia (nízky počet červených krviniek), znížená chuť do jedla, kašeľ, nauzea, hnačka, vysoká hladina bilirubínu v krvi, vypadávanie vlasov, svrbenie, bolesť svalov, horúčka, únava, ochorenie podobné chrípke, slabosť, zimnica a opuch (v dôsledku zadržiavania vody v tele).
Lithuanian: Dažniausias Revolade šalutinis poveikis trombocitopenija ir progresuojančiu lėtiniu hepatitu C sergantiems pacientams, gydomiems interferonu ir Revolade, yra galvos skausmas, anemija (mažas raudonųjų ląstelių kiekis kraujyje), sumažėjęs apetitas, kosulys, pykinimas, viduriavimas, didelis bilirubino kiekis kraujyje, plaukų slinkimas, niežulys, raumenų skausmas, karščiavimas, nuovargis, į gripą panašus negalavimas, silpnumas, drebulys ir tinimas (dėl skysčio kaupimosi organizme).
Slovak: Revolade, eltrombopag, stimuluje rovnaké receptory ako trombopoetín a viaže sa na ne.
Lithuanian: Revolade veiklioji medžiaga eltrombopagas taip pat prisijungia prie trombopoetino receptorių ir juos stimuliuoja.
Slovak: Revolade porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 311 pacientov liečených v minulosti, u ktorých však liečba neúčinkovali alebo sa im ochorenie vrátilo.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai tyrimai su 311 pacientų, kuriems anksčiau buvo taikomas gydymas, bet vaistai buvo neveiksmingi arba liga atsinaujino.
Slovak: Revolade účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Revolade?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Revolade
Slovak: V druhej štúdii bola pravdepodobnosť dosiahnutia počtu krvných doštičiek v rozmedzí od 50 000 do 400 000 na mikroliter počas 6 mesiacov liečby asi 8-krát vyššia u pacientov, ktorí užívali liek Revolade ako u pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime per 6 gydymo mėnesius tikimybė, kad Revolade vartojusių pacientų kraujyje trombocitų kiekis viename mikrolitre pasieks 50 000400 000, buvo maždaug 8 kartus didesnė, palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Slovak: Pacienti s ITP majú nízky počet krvných doštičiek (trombocytopéniu) a hrozí im riziko krvácania.
Lithuanian: PIT sergančių pacientų kraujyje trombocitų kiekis yra sumažėjęs (tai vadinama trombocitopenija), todėl jiems yra pavojus nukraujuoti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí s ITP sú zápal nosa a hrdla, kašeľ, horúčka, bolesť v bruchu alebo v ústach a hrdle, bolesť zubov a nádcha.
Lithuanian: Dažniausias Revolade šalutinis poveikis PIT sergantiems vaikams yra nosies ir gerklės infekcijos, kosulys, karščiavimas, pilvo, burnos arba gerklės skausmas, dantų skausmas ir bėganti nosis.
Slovak: Revolade povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Revolade įregistruotas ES?
Slovak: Tým sa zvyšuje tvorba krvných doštičiek a aj ich počet.
Lithuanian: Dėl to suaktyvėja trombocitų gamyba ir jų kiekis padidėja.
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Revolade s placebom, aby sa pacienti s hepatitídou C, u ktorých bol spočiatku príliš nízky počet krvných doštičiek (menej ako 75 000 na mikroliter) mohli začať liečiť antivírusovou liečbou.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Revolade buvo lyginamas su placebu tiriant, kaip jie padidina trombocitų kiekį, kad būtų galima pradėti ir tęsti gydymą antivirusiniais vaistais hepatitu C sergantiems pacientams, kurių kraujyje trombocitų kiekis iš pradžių buvo toks mažas (mažiau nei 75 000 viename mikrolitre), kad taikyti tokio gydymo buvo negalima.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Revolade sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų Revolade vartojimo apribojimų ir šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Revolade získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: Revolade įregistruotas visoje ES 2010 m.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú problémy s pečeňou a trobmboembolické komplikácie (problémy so zrazeninami v krvných cievach).
Lithuanian: Svarbiausias rimtas šalutinis poveikis yra kepenų funkcijos sutrikimai ir tromboembolinės komplikacijos (krešuliai kraujagyslėse).
Slovak: Táto štúdia trvala 13 týždňov a jej predmetom bol pomer pacientov, u ktorých sa hladina krvných doštičiek zvýšila minimálne na 50 000 na mikroliter aspoň počas 6 týždňov z 8, pričom medzi týždňami 5 až 12 pacienti neužívali núdzové lieky.
Lithuanian: Šiame 13 savaičių trukusiame tyrime buvo vertinama pacientų, kurių kraujyje trombocitų kiekis 5-12-ą tyrimo savaitėmis ne mažiau kaip šešias iš aštuonių savaičių buvo padidėjęs bent iki 50 000 viename mikrolitre ir kuriems nereikėjo skirti greitai veikiančių vaistų, procentinė dalis.
Slovak: U dospelých s ťažkou aplastickou anémiou k najčastejším vedľajším účinkom patrí bolesť hlavy, závraty, kašeľ, bolesť v bruchu alebo v ústach a hrdle, nauzea, hnačka, bolesť kĺbov, bolesť v končatinách, únava, horúčka a abnormálne krvné hladiny určitých pečeňových enzýmov.
Lithuanian: Dažniausias Revolade šalutinis poveikis sunkia aplazine anemija sergantiems suaugusiesiems yra galvos skausmas, svaigulys, kosulys, pilvo, burnos arba gerklės skausmas, pykinimas, viduriavimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, nuovargis, karščiavimas ir nuo normos nukrypusi tam tikrų kepenų fermentų koncentracija kraujyje.
Slovak: Revolade bol účinnejší ako placebo: v prvej štúdii 59 % pacientov, ktorí užívali liek Revolade (43 zo 73), dosiahlo počet krvných doštičiek aspoň 50 000 na mikroliter (ktorý sa považuje za dostatočný na prevenciu komplikácií spojených s krvácaním) po šiestich týždňoch liečby v porovnaní so 16 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo (6 z 37).
Lithuanian: Revolade buvo veiksmingesnis už placebą: pirmame tyrime po 6 gydymo savaičių trombocitų kiekis kraujyje bent iki 50 000 viename mikrolitre (tokio trombocitų kiekio pakanka norint išvengti kraujavimo komplikacijų) buvo padidėjęs 59 proc.
Slovak: • primárnej imunitnej trombocytopénie (ITP), choroby, pri ktorej imunitný systém pacienta ničí krvné doštičky (zložky krvi, ktoré jej pomáhajú pri zrážaní).
Lithuanian: Šia liga sergančio paciento imuninė sistema naikina trombocitus (kraujo daleles, padedančias kraujui krešėti).
Slovak: Dávka lieku závisí od veku pacienta a ochorenia, na ktoré sa liek Revolade používa, a prispôsobí sa podľa potreby tak, aby sa zachovala primeraná hladina krvných doštičiek.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir ligos, kuri gydoma Revolade.
Slovak: Revolade?
Lithuanian: Kaip vartoti Revolade?
Slovak: • pretrváva počas ≥ 4 týždňov, alebo
Lithuanian: • išsilaiko  4 savaičių, arba
Slovak: Kým Revolade začne účinkovať, môžu prejsť 1 až 2 týždne.
Lithuanian: Kol pasireikš Revolade poveikis, gali praeiti 1-2 savaitės.
Slovak: ATC kód: B02BX 05.
Lithuanian: ATC kodas - B02BX 05.
Slovak: Teraz ste podali dieťaťu takmer jeho celú dávku lieku.
Lithuanian: Dabar vaikui davėte beveik visą vaisto dozę.
Slovak: Iné lieky a Revolade
Lithuanian: Kiti vaistai ir Revolade
Slovak: Čo je Revolade a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Revolade ir kam jis vartojamas
Slovak: <50 000/µl po minimálne 2 týždňoch liečby
Lithuanian: < 50 000/µl po ne trumpesnio kaip 2 savaičių gydymo
Slovak: % pacientov, ktorí dosiahli virologickú odpoveď
Lithuanian: % dalis pacientų, kuriems buvo pasiektas virusologinis atsakas
Slovak: Podrobnejšie odporúčania o vhodných potravinách a nápojoch dostanete od svojho lekára.
Lithuanian: Daugiau patarimų apie tinkamus maisto produktus ir gėrimus klauskite savo gydytojo.
Slovak: Suspenziu pripravujte len s vodou.
Lithuanian: • Suspensijai ruošti naudokite tik vandenį.
Slovak: Teraz je potrebné, aby ste urobili kroky 11 až 13 a uistili sa tak, že dieťa dostane všetok liek.
Lithuanian: Dabar reikia atlikti 11-13 veiksmus, kad užtikrintumėte, jog vaikas suvartojo visą vaisto dozę.
Slovak: Vo fľaške však ešte stále trochu zostalo, aj keď to nemusíte vidieť.
Lithuanian: Tačiau nedaug vaisto dar liko buteliuke, net ir tuomet, kai nematote jokio likučio.
Slovak: Fóliové vrecko neotvárajte, až kým nie ste pripravený použiť ho.
Lithuanian: Neatidarykite folijos paketėlio, kol nebūsite pasirengę vartoti vaisto.
Slovak: Lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou Frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas Dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis:
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje esančių pakuočių negalima parduoti atskirai.
Slovak: Zistilo sa to oneskorením fototoxického indexu.
Lithuanian: Jis buvo išmatuotas pagal vėlyvąjį fototoksiškumo indeksą.
Slovak: To je normálne)
Lithuanian: Tai normalu.
Slovak: Váš lekár môže považovať za potrebné sledovať funkciu vášho srdca počas liečby s Revolade a vykonať elektrokardiografické vyšetrenie (EKG).
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad yra būtina stebėti Jūsų širdį gydymo Revolade metu ir registruoti elektrokardiogramą (EKG).
Slovak: [N/A]
Lithuanian: [N/T]
Slovak: Nepoužitú zmes zlikvidujte domovým odpadom; nevylievajte ju do kanalizácie.
Lithuanian: Nesuvartotą mišinį išmeskite su buitinėmis atliekomis; nepilkite jo į kanalizaciją.
Slovak: †, hyperbilirubinémia,
Lithuanian: †, hiperbilirubinemija,
Slovak: Na prípravu a podanie dávky Revolade potrebujete:
Lithuanian: Norint paruošti ir duoti vartoti Revolade dozę, Jums reikės:
Slovak: Ihneď sa skontaktujte s lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: • nedostatok energie
Lithuanian: • energijos nebuvimas;
Slovak: Účinok Revolade počas tehotenstva nie je známy.
Lithuanian: Revolade poveikis nėštumo metu nežinomas.
Slovak: Niektoré z nich sa nemajú užívať s Revolade, alebo môže byť potrebná úprava dávky, alebo môže byť potrebné zmeniť čas, kedy ich užívate.
Lithuanian: Kai kurių iš jų negalima vartoti kartu su Revolade arba gali tekti keisti jų dozę, arba gali prireikti keisti jų vartojimo laiką.
Slovak: Môžete použiť jednorazové rukavice, takže sa vám koža neznečistí.
Lithuanian: Galite naudoti vienkartines pirštines, kad Jūsų oda nesiliestų su vaistu.
Slovak: V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce reakcie na liek zoradené podľa frekvencie, najčastejšie reakcie ako prvé.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias.
Slovak: Zopakujte kroky 7 až 10 - jemne potraste fľaškou na miešanie, aby sa zamiešal zvyšok lieku, potom podajte zvyšok tekutiny dieťaťu.
Lithuanian: Pakartokite veiksmus nuo 7-ojo iki 10-ojo - švelniai papurtykite buteliuką, kad likęs vaistas susimaišytų su vandeniu, ir tuomet duokite likusį skystį vaikui.
Slovak: Potom čo použijete všetkých 30 vreciek v súprave, zlikvidujte fľašku.
Lithuanian: Kai suvartosite visus 30 rinkinyje esančių paketėlių, buteliuką išmeskite.
Slovak: 9/l a absolútneho počtu retikulocytov bol 24,3 x 10
Lithuanian: 9/l, o absoliutus retikulocitų skaičius buvo 24,3 x 109/l.
Slovak: Uistite sa, že
Lithuanian: Užtikrinkite, kad:
Slovak: Hladina albumínu f
Lithuanian: Albuminų koncentracijos f
Slovak: Uistite sa, že fľaška, uzáver a viečko sú suché predtým, ako ich použijete.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad buteliukas, dangtis ir dangtelis yra sausi, prieš pradedant juos naudoti.
Slovak: Starší ľudia (65-roční a starší)
Lithuanian: Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems)
Slovak: 11. Znovu naplňte striekačku, tentokrát 10 ml pitnej vody.
Lithuanian: Vėl užpildykite švirkštą, tik šį kartą 10 ml geriamojo vandens.
Slovak: Klinický význam týchto prípadov predĺženia QTc intervalu nie je známy.
Lithuanian: Klinikinė šio QTc intervalo pailgėjimo atvejų reikšmė nežinoma.
Slovak: Vyššie uvedené upozornenia a opatrenia pre ITP sa vzťahujú aj na pediatrickú populáciu.
Lithuanian: Minėti įspėjimai ir atsargumo priemonės ITP indikacijai taip pat taikomi ir vaikų populiacijoje.
Slovak: Uistite sa, že dieťa má čas na prehltnutie dávky.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad vaikas turėtų laiko vaistą nuryti.
Slovak: Dbajte na to, že dieťa sa nebude hrať s fľaškou, uzáverom, viečkom alebo striekačkamiexistuje riziko udusenia, ak ich dieťa vloží do úst.
Lithuanian: • Pasirūpinkite, kad vaikas nežaistų su buteliuku, dangteliu ar švirkštais - galimas užspringimo pavojus, jeigu vaikas įsidėtų juos į burną.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Pretože trocha lieku zostane vo fľaške na miešanie, vykonajte nasledujúce kroky.
Lithuanian: • SVARBU: kadangi nedaug vaistinio preparato liks maišymo buteliuke, reikia atlikti toliau nurodytus veiksmus.
Slovak: Ak sa liečba považuje za klinicky indikovanú, títo pacienti majú byť pozorne sledovaní.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad gydymas yra kliniškai reikalingas, tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Pacienti dostávali skúšaný liek až 8 rokov (v EXTEND).
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato pacientai vartojo iki 8 metų (EXTEND tyrimo metu).
Slovak: Váš lekár skontroluje lieky, ktoré užívate, a navrhne vhodné náhrady, ak to bude nutné.
Lithuanian: Gydytojas peržiūrės Jūsų vartojamus vaistus ir, prireikus, nurodys tinkamą pakaitalą.
Slovak: Menej časté Spálenie slnkom
Lithuanian: Nedažnas Nudegimas saulėje
Slovak: • cyklosporín, ktorý sa používa pri transplantáciách alebo imunitných ochoreniach
Lithuanian: • ciklosporinas, vartojamas po transplantacijų ir imuninių ligų gydymui;
Slovak: Progresia existujúcich myelodysplastických syndrómov (MDS)
Lithuanian: Esamo mielodisplazijos sindromo (MDS) progresavimas
Slovak: Plazmatický polčas eliminácie eltrombopagu je približne 21-32 hodín.
Lithuanian: Pusinės eltrombopago eliminacijos iš plazmos periodas trunka maždaug 21-32 valandas.
Slovak: TEEs boli väčšinou nezávažné a vymizli do konca štúdie.
Lithuanian: Dauguma TER atvejų buvo nesunkūs ir išnyko, baigus tyrimą.
Slovak: Mnoho-líniová odpoveď sa zaznamenala u 45 % pacientov.
Lithuanian: Kelių ląstelių linijų atsakas nustatytas 45% pacientų.
Slovak: Celkový počet pacientov zaradených do fázy s antivírusovou liečbou n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Lithuanian: Bendras pacientų, kurie perėjo į antivirusinio gydymo fazę, skaičius n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Slovak: AUC(0-)
Lithuanian: n AUC(0-)
Slovak: • spálenie slnkom
Lithuanian: • nudegimas saulėje;
Slovak: Revolade sa neodporúča užívať počas gravidity.
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Slovak: Prerušte liečbu eltrombopagom minimálne na jeden týždeň.
Lithuanian: Nutraukti eltrombopago vartojimą bent vienai savaitei.
Slovak: Eltrombopag je výraznej farby a má preto potenciál interferovať s niektorými laboratórnymi testami.
Lithuanian: Eltrombopagas yra intensyvios spalvos, todėl gali iškreipti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus.
Slovak: Jemne a pomaly miešajte fľaškou dopredu a dozadu po dobu najmenej 20 sekúnd, aby sa zmiešala voda s práškom.
Lithuanian: Švelniai ir lėtai papurtykite maišymo buteliuką aukštyn-žemyn bent 20 sekundžių, kad milteliai susimaišytų su vandeniu.
Slovak: Počet trombocytov sa má kontrolovať najmenej týždenne počas 2 až 3 týždňov, keď sa eltrombopag podáva súbežne s cyklosporínom.
Lithuanian: Trombocitų skaičius turėtų būti stebimas bent kartą per savaitę nuo 2 iki 3 savaičių, kai eltrombopagas yra skiriamas kartu su ciklosporinu.
Slovak: Ak ho nepoužijete do 30 minút po zmiešaní, budete musieť miešať novú dávku.
Lithuanian: Jeigu vaisto nesuvartosite per 30 minučių nuo sumaišymo, turite sumaišyti naują dozę.
Slovak: Trombotické/tromboembolické komplikácie
Lithuanian: Trombozė/tromboembolinės komplikacijos
Slovak: Urobte to hneď, ako namiešate dávku.
Lithuanian: Tai padarykite nedelsdami, kai tik sumaišėte vaisto dozę.
Slovak: Polyvalentné katióny (chelácia)
Lithuanian: Polivalentiniai katijonai (chelatodara)
Slovak: Predtým, ako začnete Prečítajte si najskôr tieto informácie
Lithuanian: Prieš pradedant Iš pradžių perskaitykite toliau pateikiamą informaciją
Slovak: Ako užívať tablety Celú tabletu prehltnite a zapite trochou vody.
Lithuanian: Kaip vartoti tabletes? Nurykite visą tabletę, užsigerdami vandeniu.
Slovak: • vracanie krvi alebo niečoho, čo vyzerá ako kávová usadenina
Lithuanian: • vėmimas krauju arba turiniu, kuris yra panašus į kavos tirščius.
Slovak: Užívanie Revolade vám môže uľahčiť dokončiť celú liečbu protivírusovým liekom (peginterferónom a ribavirínom).
Lithuanian: Revolade vartojimas gali palengvinti Jums užbaigti visą antivirusinių vaistų (peginterferono ir ribavirino) vartojimo kursą.
Slovak: • ak máte ďalšie ochorenie krvi, napríklad myelodysplastický syndróm (MDS).
Lithuanian: • jeigu yra koks nors kitas kraujo sutrikimas, pavyzdžiui, mielodisplazijos sindromas (MDS).
Slovak: Nemeňte dávku ani plánovaný čas užívania Revolade, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Nekeiskite Revolade dozės ir gydymo plano, kol tai padaryti nepatarė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Slovak: Perorálnu dávkovaciu striekačku už znovu nepoužívajte.
Lithuanian: Geriamojo dozavimo švirkšto nenaudokite pakartotinai.
Slovak: Prášok Revolade sa musí zmiešať len s vodou izbovej teploty.
Lithuanian: • Revolade miltelius būtina maišyti tik su kambario temperatūros vandeniu.
Slovak: Dávka eltrombopagu (jedenkrát denne)
Lithuanian: Eltrombopago dozė (vieną kartą per parą)
Slovak: 9/l, liečba eltrombopagom sa môže obnoviť s predchádzajúcou účinnou dávkou.
Lithuanian: 9/l, vėl galima atnaujinti gydymą eltrombopagu skiriant anksčiau veiksmingą dozę.
Slovak: Príslušná kategória frekvencie pre každú nežiaducu reakciu na liek sa zakladá na nasledujúcej konvencii (CIOMS III): veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijų apibūdinimai pagrįsti tokiu susitarimu (pagal CIOMS III klasifikaciją): labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Medzi začiatkom liečby a výskytom TEE sa nepozorovala žiadna špecifická časová súvislosť.
Lithuanian: Specifinio laikino ryšio tarp gydymo pradžios ir TER pasireiškimo nepastebėta.
Slovak: Štúdie pozostávali z dvoch fáz - z fázy pred antivírusovou liečbou a z fázy s antivírusovou liečbou.
Lithuanian: Šie tyrimai turėjo dvi fazes: fazė prieš antivirusinį gydymą ir antivirusinio gydymo fazė.
Slovak: • lieky nazývané statíny na zníženie hladiny cholesterolu
Lithuanian: • vaistai, vadinami statinais, kuriais mažinama cholesterolio koncentracija;
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste Revolade prestali užívať, ak sa množstvo týchto látok priveľmi zvýši alebo ak sa prejavia iné znaky poškodenia pečene.
Lithuanian: Gali tekti nutraukti Revolade vartojimą, jeigu šių medžiagų pernelyg padaugėtų arba jeigu atsirastų kitų kepenų pažaidos požymių.
Slovak: • je sprevádzaná zvýšenou hladinou priameho bilirubínu, alebo
Lithuanian: • kartu padidėja tiesioginio bilirubino koncentracija, arba
Slovak: Celkovo 14 pacientov vstúpilo do predlžovacej fázy štúdie.
Lithuanian: Į tęstinį tyrimo laikotarpį iš viso buvo įtraukta 14 pacientų.
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z týchto prejavov problémov s pečeňou:
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių kepenų sutrikimo požymių:
Slovak: Klinické štúdie eltrombopagu odporúčajú zníženie dávky statínov o 50 %.
Lithuanian: Remiantis klinikinių eltrombopago tyrimų duomenimis, rekomenduojama 50% sumažinti statinų dozę.
Slovak: Pomaly zatlačte piest úplne dole, takže liek sa dostane do úst dieťaťa.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklį iki galo, kad vaistas patektų į vaiko burną.
Slovak: Pred začatím liečby je potrebné zvážiť bezpečnosť eltrombopagu pri dlhdobom užívaní.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, turėtų būti apsvarstytas ilgalaikio eltrombopago vartojimo saugumas.
Slovak: Revolade u vás môže vyvolať závraty a mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré môžu znížiť vašu pozornosť.
Lithuanian: Revolade gali sukelti galvos svaigimą ir kitą šalutinį poveikį, mažinantį budrumą.
Slovak: • niektoré lieky na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV, napríklad lopinavir a/alebo ritonavir
Lithuanian: • vaistai, kuriais gydoma ŽIV infekcija, pavyzdžiui: lopinaviras ir (arba) ritonaviras;
Slovak: Vždy začnite s úplnou novou súpravou pre každých 30 vreciek.
Lithuanian: Kiekvieno iš 30 paketėlių naudojimui visada atidarykite pilną naują rinkinį.
Slovak: Najvýznamnejšími závažnými nežiaducimi reakciami boli febrilná neutropénia a sepsa/infekcia.
Lithuanian: Svarbiausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo febrilinė neutropenija ir sepsis / infekcija.
Slovak: Tieto nálezy boli väčšinou málo závažné (1.-2. stupeň), reverzibilné a nesprevádzali ich klinicky významné príznaky, ktoré by indikovali poruchu funkcie pečene.
Lithuanian: Tokie pokyčiai dažniausiai buvo lengvi (1-2 laipsnio), grįžtami ir nebuvo susiję su kliniškai reikšmingais simptomais, kurie galėtų rodyti kepenų funkcijos sutrikimą.
Slovak: Podajte liek dieťaťu.
Lithuanian: Duokite vaisto vaikui.
Slovak: Riziko pre ľudí však nemôže byť vylúčené (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Vis dėlto rizikos žmogui paneigti negalima (žr.
Slovak: Budete potrebovať pravidelné vyšetrenia
Lithuanian: Turėsite reguliariai tikrintis kraują
Slovak: Pacienti nedostávali priamo pôsobiace antivirotiká.
Lithuanian: Pacientai nevartojo tiesioginio poveikio antivirusinių vaistinių preparatų.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. január 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Slovak: Vzhľadom na to, že najvyššia povolená dávka je indikovaná u pacientov s SAA (150 mg/deň) a z dôvodu charakteru reakcie, TEE možno v tejto populácií pacientov očakávať.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad SAA sergantiems pacientams indikuotina didžiausia registruota vaistinio preparato dozė (150 mg per parą), ir į reakcijos pobūdį, šioje pacientų populiacijoje galima tikėtis TER pasireiškimo.
Slovak: Revolade sa neodporúča používať u detí mladších ako jeden rok s ITP kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams, sergantiems ITP, kadangi duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Slovak: Kým užívate Revolade, budete v starostlivosti lekára, ktorý má odborné skúsenosti s liečbou vášho ochorenia.
Lithuanian: Vartojant Revolade, Jumis rūpinsis gydytojas, kuris turi specialios Jūsų ligos gydymo patirties.
Slovak: Tieto in vitro a in vivo nálezy naznačujú, že eltrombopag nepredstavuje pre ľudí genotoxické riziko.
Lithuanian: Šie in vitro ir in vivo nustatyti reiškiniai rodo, kad eltrombopagas nekelia genotoksinės rizikos žmogui.