FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čím kratší je interval bez transdermální náplasti, tím vyšší je riziko, že se nedostaví krvácení ze spádu a během následujícího cyklu se může objevit intermenstruační krvácení a špinění.
Slovak: Čím kratší je interval bez transdermálnej náplasti, tým vyššie je riziko, že sa nedostaví krvácanie z vynechania a počas nasledujúceho cyklu sa môže objaviť intermenštruačné krvácanie a špinenie.
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory.
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou > 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi
Czech: Deprese může být těžká a v některých případech může někdy vést k myšlenkám na sebevraždu.
Slovak: Depresia môže byť závažná a niekedy môže viesť k samovražedným myšlienkam.
Czech: Použité transdermální náplasti musejí být pečlivě likvidovány dle návodu uvedeného v bodu 6.6.
Slovak: Použité transdermálne náplasti sa musia starostlivo znehodnotiť podľa návodu uvedeného v časti 6.6.
Czech: Expozice léčivému přípravku je náležitěji charakterizována jeho farmakokinetickým profilem (viz bod
Slovak: Expozícia lieku je presnejšie charakterizovaná farmakokinetickým profilom (pozri časť
Czech: • Běžné úkony jako sprchování, koupání, sauna nebo cvičení by neměly ovlivnit účinnost náplasti.
Slovak: Bežné činnosti ako kúpanie alebo sprchovanie, návšteva sauny a cvičenie by nemali ovplyvňovať účinnosť náplasti.
Czech: Neměla byste používat přípravek EVRA, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže.
Slovak: EVRU nemáte používať, ak máte niektorý zo stavov uvedených nižšie.
Czech: Používá se k zabránění otěhotnění.
Slovak: Používa sa na zamedzenie otehotnenia.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku EVRA ukončit.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je potrebné ukončiť používanie EVRY.
Czech: Zvýšila by se tak možnost podráždění kůže.
Slovak: Zvýšila by sa tak možnosť podráždenia kože.
Czech: • se zvyšujícím se věkem (nad 35 let věku);
Slovak: • so zvyšujúcim sa vekom (približne nad 35 rokov);
Czech: • Myslíte si, že byste mohla být těhotná.
Slovak: Myslíte si, že by ste mohli byť tehotná;
Czech: • Nicméně se po ukončení těchto činností doporučuje zkontrolovat, zda se náplast neodlepila.
Slovak: Aj napriek tomu sa po ukončení týchto činností uistite, že sa náplasť neodlepila.
Czech: • Každý den zkontrolujte, zda se náplast neodlepila.
Slovak: Každý deň sa uistite, že sa náplasť neodlepila.
Czech: Když ukončíte používání přípravku EVRA, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.
Slovak: Keď prestanete užívať EVRU, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa do niekoľkých týždňov vráti na normálnu úroveň.
Czech: Musí být posouzena možnost nehormonální příčiny krvácení a provedena příslušná vyšetření vedoucí k vyloučení organického onemocnění nebo těhotenství.
Slovak: Musí sa posúdiť možnosť nehormonálnej príčiny krvácania a treba urobiť príslušné vyšetrenia, ktoré vylúčia organické ochorenie alebo tehotenstvo.
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 22. august 2012
Czech: Vzhledem k tomu, že obsahuje dva hormony, nazývá se EVRA „kombinovaná hormonální antikoncepce".
Slovak: Keďže obsahuje dva hormóny, EVRA sa nazýva „kombinovaná hormonálna antikoncepcia".
Czech: Změna dne výměny
Slovak: Zmena dňa výmeny
Czech: Může být třeba upravit dávkování souběžně užívaných přípravků.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky súbežne užívaných liekov.
Czech: Pokud je transdermální náplast EVRA aplikována přesně podle návodu uvedeného v bodu 4.2, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná.
Slovak: Ak sa EVRA používa presne podľa návodu uvedeného v časti 4.2, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná.
Czech: v noze nebo chodidle (tj.
Slovak: • v nohe alebo chodidle (t.
Czech: Omezené údaje u žen, které užívaly přípravek EVRA v těhotenství, neumožňují stanovit závěry o jeho bezpečnosti v průběhu těhotenství.
Slovak: Obmedzené údaje o výsledkoch gravidít u žien, ktoré používali EVRU, neumožňuje vysloviť závery o jej bezpečnosti počas gravidity.
Czech: Nežádoucí účinky, které se mohou objevit v počátcích léčby, ale obvykle vymizí po prvních třech cyklech, zahrnují špinění, citlivost prsů a nauzeu.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby, ale zvyčajne vymiznú po prvých troch cykloch, zahŕňajú špinenie, citlivosť prsníkov a nauzeu.
Czech: • léky obsahující cyklosporin
Slovak: • liekov s obsahom cyklosporínu
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce a rakovina
Slovak: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia a rakovina
Czech: • Během tohoto týdne jste chráněna proti otěhotnění pouze, pokud si další náplast nalepíte ve správnou dobu.
Slovak: Počas tohto týždňa ste chránená pred otehotnením len vtedy, ak si včas nalepíte ďalšiu náplasť.
Czech: Předtím, než začnete používat přípravek EVRA, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách v bodě 2.
Slovak: Predtým, ako začnete používať EVRU, si prečítajte informácie o krvných zrazeninách v časti 2.
Czech: • Náplast pevně přitlačte dlaní po dobu 10 vteřin.
Slovak: Náplasť silno pritlačte dlaňou na 10 sekúnd
Czech: • pokud máte diabetes.
Slovak: • ak máte diabetes.
Czech: Na základě těchto údajů získaných na zvířatech, nelze vyloučit nežádoucí účinky vzhledem k hormonálnímu působení léčivých látek.
Slovak: Na základe údajov o zvieratách nemožno vylúčiť nežiaduce účinky v dôsledku hormonálnej činnosti liečiv.
Czech: • Váš „Den výměny náplasti" zůstane stejný.
Slovak: Váš „Deň výmeny" zostane rovnaký.
Czech: Po použití transdermální náplast stále obsahuje určité množství léčivé látky, která po kontaktu s vodním prostředím může mít nepříznivé účinky na životní prostředí.
Slovak: Po použití transdermálna náplasť stále obsahuje malé množstvo liečiv, ktoré po kontakte s vodou môžu mať škodlivý vplyv na životné prostredie.
Czech: • Kvasinkové infekce pochvy, někdy nazývané kandidóza
Slovak: Vaginálne kvasinkové infekcie, niekedy nazývané kandidóza
Czech: K dosažení maximální antikoncepční účinnosti musí ženy používat náplast EVRA přesně dle doporučení lékaře.
Slovak: Na dosiahnutie maximálnej antikoncepčnej účinnosti musia pacientky používať EVRU presne podľa odporučenia lekára.
Czech: Proto je nutno pročíst informace o současně podávaných léčivých přípravcích proti HIV, aby se zjistily potenciální interakce a všechna související doporučení.
Slovak: Z toho dôvodu by mali byť informácie o súbežne užívaných liekoch proti HIV konzultované, aby sa identifikovali potenciálne interakcie a všetky súvisiace odporúčania.
Czech: O více než 2 dny (48 hodin a více):
Slovak: O viac ako 2 dni (48 hodín alebo viac):
Czech: Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si nejste jistá.
Slovak: Je tiež dôležité povedať svojmu lekárovi, ak sa vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, a to aj v prípade, ak si nie ste istá.
Czech: Zevní strana krycí vrstvy je béžové barvy s vytlačeným názvem „EVRA".
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžovej farby s vytlačeným názvom „EVRA".
Czech: EU/1/02/223/001: 3 transdermální náplasti EU/1/02/223/002: 9 transdermálních náplastí EU/1/02/223/003: 18 transdermálních náplastí
Slovak: EU/1/02/223/001: 3 transdermálne náplasti EU/1/02/223/002: 9 transdermálnych náplastí EU/1/02/223/003: 18 transdermálnych náplastí
Czech: • Poté oddělte druhou polovinu ochranné vrstvy.
Slovak: Potom odstráňte druhú polovicu ochrannej vrstvy
Czech: 3 transdermální náplasti 9 transdermálních náplastí 18 transdermálních náplastí
Slovak: 3 transdermálne náplasti 9 transdermálnych náplastí 18 transdermálnych náplastí
Czech: Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVRA používat".
Slovak: Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU".
Czech: • Máte deprese.
Slovak: Máte depresiu;
Czech: • Vztek nebo pocit frustrace
Slovak: Hnev alebo pocit frustrácie
Czech: - Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny").
Slovak: - Buďte opatrná a navštívte svojho lekára, ak si myslíte, že máte príznaky krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny").
Czech: Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké s téměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další cévní mozkové příhody.
Slovak: Niekedy môžu byť symptómy cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitou a úplnou rekonvalescenciou, napriek tomu by ste však mali vyhľadať urgentné lekárske ošetrenie, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
Czech: Pokud jste si náplast zapomněla nalepit, existuje velmi vysoké riziko otěhotnění.
Slovak: Ak si zabudnete náplasť nalepiť, existuje vysoké riziko otehotnenia.
Czech: • Máte bolesti hlavy, které se zhoršují nebo se vyskytují častěji než dříve.
Slovak: Máte bolesti hlavy, ktoré sa zhoršujú alebo sa častejšie opakujú;
Czech: • Ujistěte se, že okraje dobře přilnuly.
Slovak: Uistite sa, že sú okraje dobre prilepené.
Czech: • 1., 2. a 3. týden: Nalepte jednu náplast a ponechte ji nalepenou přesně sedm dní.
Slovak: Týždne 1, 2 a 3: Nalepte si jednu náplasť a nechajte si ju presne sedem dní.
Czech: Transdermální náplast EVRA se nesmí stříhat, poškodit nebo jakkoli upravovat, protože to může snížit antikoncepční účinek.
Slovak: Transdermálna náplasť EVRA sa nesmie strihať, poškodiť ani žiadnym spôsobom upravovať, pretože to môže viesť k zníženiu antikoncepčnej účinnosti.
Czech: Budete muset dokončit aktuální cyklus a v příslušný den odstranit třetí náplast.
Slovak: Musíte dokončiť súčasný cyklus a v príslušný deň odstrániť tretiu náplasť.
Czech: Tyto ženy dostaly antikoncepci na šest nebo 13 cyklů (přípravek EVRA nebo perorální antikoncepční komparátor), užívaly nejméně jednu dávku studijního přípravku a poskytly bezpečnostní údaje.
Slovak: Tieto subjekty dostali šesť alebo 13 antikoncepčných cyklov (EVRA alebo porovnávaná perorálna antikoncepcia), užili aspoň jednu dávku sledovaného lieku a poskytli údaje o bezpečnosti.
Czech: • Problémy se spánkem (nespavost)
Slovak: Poruchy spánku (nespavosť)
Czech: • Škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
Slovak: • škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad:
Czech: Maximální indukce enzymů se obecně pozoruje za asi 10 dní, nicméně může poté přetrvávat po dobu nejméně 4 týdnů po ukončení léčby léčivým přípravkem.
Slovak: Maximálna enzýmová indukcia sa zvyčajne prejaví asi za 10 dní, ale potom môže pretrvávať minimálne 4 týždne po ukončení liečby.
Czech: V tomto případě byste mohla mít dědičnou poruchu srážlivosti krve;
Slovak: V takomto prípade môžete mať dedičnú poruchu zrážanlivosti krvi;
Czech: Možná aplikace těchto výsledků na nízko dávkovanou kombinovanou hormonální antikoncepci nebyla potvrzena.
Slovak: Možná aplikácia týchto výsledkov na nízko dávkovanú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu sa nepotvrdila.
Czech: • ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při hlubokém dýchání
Slovak: • ostrá bolesť v hrudi, ktorá sa môže zvyšovať s hlbokým dýchaním;
Czech: • Náplast nestříhejte ani žádným způsobem neupravujte.
Slovak: Náplasť nestrihajte ani žiadnym spôsobom neupravujte.
Czech: Pokud kojíte
Slovak: Ak dojčíte
Czech: Vyberte si místo na svém těle, kam náplast nalepíte.
Slovak: Vyberte si miesto na tele, kam si nalepíte náplasť.
Czech: S ohledem na reprodukční toxicitu norelgestrominu byla u králíků zjištěna fetální toxicita, avšak hranice bezpečnosti byla pro tento jev dostatečně vysoká.
Slovak: S ohľadom na reprodukčnú toxicitu NGMN bola na králikoch pozorovaná fetálna toxicita, avšak hranica bezpečnosti pre tento jav bola dostatočne vysoká.
Czech: • Trpíte ztrátou sluchu.
Slovak: Stratili ste sluch;
Czech: U některých žen se může objevit vaginální krvácení.
Slovak: U niektorých žien sa môže objaviť vaginálne krvácanie.
Czech: Váš lékař vám předepíše jiný typ antikoncepce před zahájením léčby těmito léčivými přípravky.
Slovak: Váš lekár vám pred začatím liečby týmito liekmi predpíše iný typ antikoncepcie.
Czech: Použité ani nepoužité náplasti nesplachujte do toalety.
Slovak: Neodhadzujte použité alebo nepoužité náplasti do záchodu.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné pretrvávajúce účinky a veľmi zriedkavo sa môžu končiť smrťou.
Czech: V případě suspektní nebo potvrzené trombózy musí být užívání hormonální antikoncepce ukončeno.
Slovak: V prípade suspektnej alebo potvrdenej trombózy sa musí užívanie hormonálnej antikoncepcie ukončiť.
Czech: Chraňte kůži před slunečním světlem a ultrafialovým zářením.
Slovak: Chráňte si svoju pokožku pred slnečným žiarením alebo ultrafialovým žiarením.
Czech: EVRA se nesmí používat u dětí a dospívajících, pokud ještě neměli první menstruaci.
Slovak: EVRA sa nesmie používať u detí a dospievajúcich, ak ešte nemali prvú menštruáciu.
Czech: Erytém (multiformní, nodózní)* Chloasma†
Slovak: Erytém (multiformný, nodosum)* Chloazma†
Czech: Viz bod „Kdy byste neměla používat přípravek EVRA".
Slovak: Pozri časť „Kedy nemáte používať EVRU".
Czech: Může to omezit kontrolu záchvatů křečí, a proto může být potřebná úprava dávkování lamotriginu.
Slovak: Môže to obmedziť kontrolu záchvatov kŕčov, takže môže byť potrebná úprava dávkovania lamotrigínu.
Czech: Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení léčby.
Slovak: Ženám je potrebné odporučiť, aby v prípade výskytu zmien nálady a príznakov depresie kontaktovali svojho lekára, vrátane prípadov, kedy sa tieto príznaky objavia krátko po začatí liečby.
Czech: Jestliže jste se rozhodla změnit „Den výměny náplasti" na jiný den v týdnu, poraďte se o tom se svým lékařem.
Slovak: Ak chcete zmeniť váš „Deň výmeny" na iný deň v týždni, poraďte sa so svojím lekárom.
Czech: Avšak pouze malá část (10 - 20 %) z celkové variability ve farmakokinetice norelgestrominu a EE může být v souvislosti s aplikací náplastí EVRA spojována s výše uvedenými demografickými parametry.
Slovak: Avšak len malá časť (10 - 20 %) z celkovej variability vo farmakokinetike norelgestromínu a EE sa v súvislosti s aplikáciou EVRY spája s vyššie uvedenými demografickými parametrami.
Czech: Úprava dávkování není nutná, ale jak naznačuje literatura frakce ethinylestradiolu je vyšší, proto by měla EVRA být používána u této populace pod dohledem.
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná, ale keďže sa v literatúre uvádza predpoklad, že neviazaná frakcia etinylestradiolu je vyššia, EVRA sa má v tejto populácii používať pod dohľadom.
Czech: Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8).
Slovak: Depresívna nálada a depresia sú známe nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú pri používaní hormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.8).
Czech: • náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé příčiny
Slovak: • náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny;
Czech: To se obvykle stává první 3 měsíce a zejména, pokud Vaše menstruace před začátkem používání tohoto přípravku nebyla pravidelná.
Slovak: Stáva sa to najmä počas prvých troch mesiacov a hlavne, ak ste nemali pravidelnú menštruáciu predtým, ako ste začali používať tento liek.
Czech: Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, kterou používáte.
Slovak: Toto riziko závisí od vášho prirodzeného rizika vzniku VTE a typu kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ktorú užívate.
Czech: • jestliže jste alergická na norelgestromin, ethinylestradiol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeny v bodě 6);
Slovak: • ak ste alergická na norelgestromín, etinylestradiol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené nižšie v časti 6);
Czech: V těchto situacích je doporučeno ukončit používání náplasti (v případě plánovaného chirurgického výkonu minimálně 4 týdny předem) a nezahajovat používání do dvou týdnů po kompletní remobilizaci.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť používanie náplasti (v prípade plánovaného chirurgického zákroku najmenej štyri týždne pred zákrokom) a pokračovať v ňom najskôr dva týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Czech: • Máte chorobu krve zvanou porfyrie.
Slovak: Máte problém s krvou nazývaný porfýria;
Czech: Neukládejte do chladničky nebo nezmrazujte.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo v mrazničke.
Czech: Zvýšení frekvence nebo závažnosti migrény během používání CHC (což může být prodromální známka cévní mozkové příhody) může být důvodem okamžitého ukončení léčby.
Slovak: Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény v priebehu používania CHC (čo môžu byť skoré príznaky cievnej mozgovej príhody) môže byť dôvodom na okamžité prerušenie používania lieku.
Czech: - Při užívání hormonální antikoncepce se může někdy objevit chloasma, především u žen s chloasma gravidarum v anamnéze.
Slovak: - Pri užívaní hormonálnej antikoncepcie sa môže niekedy vyskytnúť chloazma, predovšetkým u užívateliek s chloasma gravidarum v anamnéze.
Czech: Aplikuje se jedna transdermální náplast a ponechává se po dobu jednoho celého týdne (7 dní).
Slovak: Aplikuje sa jedna transdermálna náplasť a ponecháva sa nalepená počas celého jedného týždňa (7 dní).
Czech: Farmakokinetické profily transdermálních a perorálních kombinovaných antikoncepčních přípravků jsou rozdílné, a proto je třeba při přímém srovnávání těchto PK parametrů postupovat obezřetně.
Slovak: Farmakokinetické profily transdermálnej a perorálnej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie sú odlišné, preto treba byť pri priamom porovnávaní týchto FK parametrov opatrný.
Czech: • Na náplasti je průhledná ochranná vrstva.
Slovak: Na náplasti sa nachádza priehľadná ochranná vrstva
Czech: S ohledem na tělesnou hmotnost byla však u 5 těhotných žen z 15 těhotných, které používaly transdermální náplasti EVRA, výchozí hmotnost 90 kg nebo více, což tvoří < 3 % sledované populace.
Slovak: S prihliadnutím na telesnú hmotnosť bolo však u 5 z 15 tehotných, ktoré používali EVRU, pôvodná telesná hmotnosť 90 kg alebo viac, čo predstavuje  3  sledovanej populácie.
Czech: • Odstraňte ji hned, jakmile si vzpomenete.
Slovak: Odlepte si ju hneď, ako si spomeniete.
Czech: Není žádná shoda o možné roli varixů a povrchové tromboflebitidy v nástupu nebo progresi žilní trombózy.
Slovak: Neexistuje žiadna všeobecná zhoda ohľadom možnej úlohy kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri vzniku alebo progresii venóznej trombózy.
Czech: • Přípravek můžete začít používat okamžitě.
Slovak: Liek môžete začať používať ihneď.
Czech: • Náplast je upravena tak, aby při těchto činnostech vydržela přilepená.
Slovak: Náplasť je upravená tak, aby pri týchto činnostiach vydržala prilepená na mieste.
Czech: Promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem o použití jiné metody antikoncepce, pokud používáte přípravek EVRA současně s některým z výše uvedených přípravků.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o používaní iných metód antikoncepcie, ak súbežne používate EVRU a niektorý z vyššie uvedených liekov.
Czech: Ženy užívající kombinovanou antikoncepci musejí být důrazně upozorněny, že je nutné v případě výskytu příznaků trombózy vyhledat lékaře.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú kombinovanú antikoncepciu, musia byť dôrazne upozornené na to, že v prípade výskytu príznakov trombózy je treba vyhľadať lekára.
Czech: • Máte nervovou poruchu zahrnující náhlé pohyby těla nazývanou „Sydenhamova chorea".
Slovak: Máte nervovú poruchu zahŕňajúcu prudké pohyby tela nazývanú „Sydenhamova chorea";
Czech: • náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit vykašlávání krve
Slovak: • náhly kašeľ bez zrejmej príčiny s možným vykašliavaním krvi;
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů.
Slovak: Kombinované hormonálne kontraceptíva (CHC) sa nemajú používať v nasledujúcich podmienkach.
Czech: Aktuální cyklus
Slovak: Súčasný cyklus
Czech: Jestliže jste náplast ztratila, odlepily se okraje nebo náplast odpadla
Slovak: Ak sa vaša náplasť uvoľnila, odlepili sa okraje alebo odpadla
Czech: V případě podezření na předávkování musí být transdermální antikoncepce ukončena a zahájena symptomatická léčba.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa musí transdermálna antikoncepcia odstrániť a začať symptomatická liečba.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Látky s proměnlivými účinky na clearance CHC
Slovak: Látky s variabilnými účinkami na klírens CHC
Czech: Informace pro kojící ženy jsou uvedeny v bodu 4.6.
Slovak: Informácie pre dojčiace matky sú uvedené v časti 4.6.
Czech: Ty mohou být příčinou vnitřního krvácení vedoucího k silným bolestem břicha.
Slovak: Tie môžu spôsobovať vnútorné krvácanie, ktoré vedie k silným bolestiam brucha.
Czech: • Aby mohla náplast správně působit, musí pevně přilnout na kůži.
Slovak: Aby mohla náplasť dobre pôsobiť, musí pevne priľnúť ku koži.
Czech: Tento přípravek Vás nechrání proti infekci HIV (AIDS) nebo jiným pohlavně přenosným nemocem.
Slovak: Tento liek vás neochráni pred infekciou HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenosnými chorobami.
Czech: To odpovídá přibližně 6 až 12 VTE za rok u 10 000 žen, které užívají přípravek EVRA.
Slovak: To zodpovedá približne 6 až 12 výskytom VTE za rok z 10 000 žien používajúcich EVRU.
Czech: Nesnášenlivost kontaktních čoček*
Slovak: Intolerancia kontaktných šošoviek*
Czech: • náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo nohy,
Slovak: • náhla slabosť alebo strata citlivosti tváre, ruky alebo nohy,
Czech: Existují také některé důkazy, že riziko se zvyšuje, když je CHC opětovně zahájena po pauze v užívání trvající 4 týdny nebo déle.
Slovak: Sú taktiež aj určité dôkazy o tom, že sa toto riziko zvyšuje pri opätovnom začatí používania CHC po prerušení používania trvajúcom 4 týždne alebo dlhšie.
Czech: Ženy náchylné k výskytu chloasma by se při aplikaci náplastí EVRA neměly vystavovat slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Slovak: Užívateľky, ktoré majú sklon k výskytu chloazmy, by sa počas používania EVRY nemali vystavovať slnečnému alebo ultrafialovému žiareniu.
Czech: Studie provedené za účelem sledování účinku náplastí EVRA na kůži svědčí o tom, že tento systém není schopen vyvolat senzibilizaci, a při aplikaci na kůži králíků bylo zjištěno jen mírné podráždění.
Slovak: Štúdie zamerané na sledovanie účinku EVRY na koži dokázali, že tento systém nevyvoláva senzibilizáciu a pri aplikácii na kožu králikov sa zaznamenalo len mierne podráždenie.
Czech: Užíváte-li kterýkoli z těchto léčivých přípravků, může být nutné, abyste používala jiný způsob kontroly početí (jako kondom, pesar nebo pěnu).
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov, možno budete musieť používať inú metódu antikoncepcie (ako kondóm, pesar alebo penu).
Czech: Generalizovaný edém Periferní edém Reakce v místě aplikace**
Slovak: Periférny edém Reakcie v mieste aplikácie**
Czech: U některých žen se během období bez náplasti nemusí dostavit krvácení ze spádu.
Slovak: U niektorých žien sa počas obdobia bez transdermálnej náplasti nemusí dostaviť krvácanie z vynechania.
Czech: Pearl Index (95 % CI)
Slovak: Pearlov Index (95%
Czech: Ve 4. týdnu si můžete zvolit nový „Den výměny náplasti" a v tento den si aplikovat první náplast.
Slovak: V Týždni 4 si môžete zvoliť nový „Deň výmeny" a v ten deň si aplikovať prvú náplasť.
Czech: • pokud máte vysoký krevní tlak;
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak;
Czech: • máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti nebo BMI nad 30 kg/m
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu (index telesnej hmotnosti (BMI) nad 30 kg/m