FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adicionalmente, os indivíduos que apresentaram trombocitopenia após a primeira dose de uma vacina viva contra o sarampo, papeira e rubéola podem desenvolver trombocitopenia com novas doses.
Bulgarian: Освен това лица с тромбоцитопения след първата доза жива ваксина срещу морбили, паротит и рубеола могат да развият тромбоцитопения при прилагането на следващите дози.
Portuguese: Crianças que receberam 2 doses de ProQuad por via intramuscular ou por via subcutânea Num ensaio clínico, 405 crianças receberam duas doses de ProQuad, por via intramuscular ou por via subcutânea.
Bulgarian: В клинично изпитване 405 деца са получили 2 дози ProQuad интрамускулно или подкожно.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados casos de trombocitopenia após a vacinação primária ou a revacinação com a vacina contra o sarampo; a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola; e a vacina contra a varicela.
Bulgarian: Освен това се съобщава за случаи на тромбоцитопения след първична ваксинация или реваксинация с ваксина срещу морбили, ваксина срещу морбили, паротит и рубеола и ваксина срещу варицела.
Portuguese: Após reconstituição, uma dose (0,5 ml) contém:
Bulgarian: След разтваряне една доза (0,5 ml) съдържа:
Portuguese: A vacina deverá ser administrada por via subcutânea nos indivíduos com trombocitopenia ou com alguma alteração da coagulação.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага подкожно при пациенти с тромбоцитопения или друго нарушение на коагулацията.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados com ProQuad foram os seguintes:
Bulgarian: Съобщени са следните други нежелани реакции при прилагане на ProQuad:
Portuguese: Varicela (título ≥5 unidades gp ELISA/mL)
Bulgarian: Варицела (титър ≥5 gp ELISA единици/ml)
Portuguese: Têm sido referidos casos de meningite assética após a vacinação contra o sarampo, papeira e rubéola.
Bulgarian: Случаи на асептичен менингит са съобщавани след ваксиниране срещу морбили, паротит и рубеола.
Portuguese: Têm sido notificados casos de panencefalite esclerosante subaguda em crianças sem antecedentes de infeção do sarampo de tipo selvagem, mas que receberam a vacina contra o sarampo.
Bulgarian: Има съобщения за ССПЕ при деца, които не са имали анамнеза за инфектиране с див тип морбили, но са били ваксинирани с ваксина против морбили.
Portuguese: Esta vacina deve ser administrada por via subcutânea em indivíduos com trombocitopenia ou com alguma alteração da coagulação, porque nestes indivíduos pode ocorrer hemorragia após uma administração intramuscular.
Bulgarian: Тази ваксина трябва да се поставя подкожно на лица с тромбоцитопения или друго нарушение на коагулацията, тъй като след интрамускулно приложение при тези хора е възможно да се появи кървене.
Portuguese: Contudo, a eficácia da Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. tem sido demonstrada em diversos estudos.
Bulgarian: В същото време ефикасността на живата ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., са били демонстрирани в няколко проучвания.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos relativamente à administração de ProQuad após a exposição ao sarampo, papeira, rubéola ou varicela.
Bulgarian: Няма клинични данни за прилагане на ProQuad след контакт с морбили, паротит, рубеола или варицела.
Portuguese: Após a vacinação, as mulheres em idade fértil devem tomar as precauções necessárias para evitar engravidar durante 1 mês após a vacinação.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва да вземат необходимите предпазни мерки и да избягват забременяване 1 месец след ваксинирането.
Portuguese: Síndrome gripal, Descamação no local da injeção, Alteração da coloração no local da injeção, Prurido no local da injeção, Erupção cutânea inespecífica no local da injeção, Reação no local da injeção, Cicatriz no local da injeção, Hipertermia, Dor.
Bulgarian: Грипоподобно заболяване, десквамация на мястото на инжектиране, избледняване на мястото на инжектиране, сърбеж на мястото на инжектиране, неспецифичен обрив на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране, белег на мястото на инжектиране, хипертермия, болка
Portuguese: Antes da administração, a vacina reconstituída deve ser inspecionada visualmente para deteção de quaisquer partículas e/ou de aspeto físico anormal.
Bulgarian: Преди приложение, приготвената ваксина трябва да се провери визуално за наличие на чужди частици или отклоненя във външния вид.
Portuguese: ProQuad está indicado na vacinação simultânea contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela em indivíduos com idade igual ou superior a 12 meses.
Bulgarian: ProQuad е предназначен за едновременно ваксиниране срещу морбили, паротит, рубеола и варицела на лица на възраст 12 месеца.
Portuguese: • mulheres grávidas sem antecedentes positivos documentados de varicela ou evidência laboratorial de infeção prévia,
Bulgarian: бременни жени без документирана анамнеза за прекарана варицела (дребна шарка) или лабораторни доказателства за предходна инфекция,
Portuguese: Astenia/fadiga, Hemorragia no local da injeção, Induração ou calor no local da injeção, Massa no local da injeção, Mal-estar geral.
Bulgarian: Астения/умора, кръвоизлив на мястото на инжектиране, индурация или затопляне в мястото на инжектиране, бучка в мястото на инжектиране, общо неразположение
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Corp. 5325 Old Oxford Road Durham
Bulgarian: 5325 Old Oxford Road Durham
Portuguese: Com base em notificações isoladas de vigilância pós-comercialização da vacina viva contra a varicela (Oka/Merck), existe a possibilidade de o vírus da vacina contra a varicela poder ser, raramente, transmitido às pessoas em contacto com indivíduos vacinados com ProQuad quer desenvolvam ou não uma erupção cutânea tipo varicela (ver secção 4.4).
Bulgarian: На базата на изолирани случаи, съобщени по време на постмаркетинговото наблюдение на жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck), рядко съществува възможност ваксинален варицела вирус да се предаде на контактни от ваксинирани с ProQuad, които развиват или не развиват варицелоподобен обрив (вж. точка 4.4).
Portuguese: Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém (vivos, atenuados):
Bulgarian: След разтваряне 1 доза (0,5 ml) съдържа(жив, атенюиран):
Portuguese: Como conservar ProQuad
Bulgarian: Как да съхранявате ProQuad
Portuguese: Antes da reconstituição, o pó apresenta-se sob a forma de um aglomerado cristalino e compacto, branco ou ligeiramente amarelado e o veículo é um líquido transparente e límpido.
Bulgarian: Преди разтваряне прахът е бяла до бледожълта компактна, кристаловидна маса, а разтворителят е бистра безцветна течност.
Portuguese: 2 estirpe Wistar RA 27/3 (vivo, atenuado) ............. não inferior a 3,00 log10 DICC50 Vírus da varicela
Bulgarian: 2 Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран) не по-малко от 3,00 log10 CCID Вирус на варицела
Portuguese: 3 estirpe Oka/Merck (vivo, atenuado) .................... não inferior a 3,99 log10 UFP**
Bulgarian: 3 Oka/Merck щам (жив, атенюиран) не по-малко от 3,99 log10 PFU**
Portuguese: No caso de ser detetada alguma das situações anteriores, a vacina deve ser inutilizada.
Bulgarian: В случай че се наблюдават такива, ваксината трябва да се изхвърли.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para o proteger da luz.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Portuguese: Dose 1 aos 9 meses / Dose 2 aos 12 meses
Bulgarian: Доза 1 на 12 месеца /Доза 2 на 15 месеца
Portuguese: 1) Produzido em células embrionárias de pinto.
Bulgarian: Произведена върху клетки от пилешки ембриони.
Portuguese: Em indivíduos gravemente imunocomprometidos inadvertidamente vacinados com a vacina contra o sarampo, tem sido referida a ocorrência de encefalite de corpos de inclusão do sarampo, pneumonite e desfecho fatal como uma consequência direta da disseminação da infeção do vírus da vacina contra o sarampo.
Bulgarian: При тежко имунокомпрометирани лица, ваксинирани по невнимание с ваксина, съдържаща морбилна компонента, се съобщава за случаи на енцефалит с включвания на морбилни телца, пневмонит и летален изход като непосредствено пряко следствие от дисeминирането на ваксиналния морбилен вирус.
Portuguese: Profilaxia após a exposição
Bulgarian: Профилактика след контакт
Portuguese: ProQuad com Veículo para reconstituição numa seringa pré-cheia:
Bulgarian: ProQuad с разтворител за приготвяне на разтвор в предварително напълнена спринцовка:
Portuguese: As respostas em anticorpos contra o vírus da varicela ≥ 5 Unidades gpELISA/ml na titulação imunoenzimática da glicoproteína (gpELISA, um teste de elevada sensibilidade que não se encontra comercialmente disponível) revelaram estar fortemente correlacionadas com a proteção a longo termo.
Bulgarian: Доказана е силна корелация между антитяло-отговора срещу варицела вируса ≥ 5 gpELISA единици/ml с гликопротеин ензимно-свързания имуносорбентен метод (gpELISA, високо чувствителен метод, който не е на пазара) и защитния ефект в дългосрочен аспект.
Portuguese: Estudo observacional de vigilância de segurança pós-comercialização A segurança foi avaliada num estudo observacional que incluiu 69.237 crianças dos 12 meses aos 12 anos de idade, vacinadas com ProQuad, e 69.237 crianças num grupo histórico de comparação ajustado, que foram vacinadas concomitantemente com a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. e a vacina viva contra a varicela (Oka/Merck).
Bulgarian: Безопасността е оценена в обсервационно проучване, включващо 69 237 деца, ваксинирани с ProQuad, на възраст от 12 месеца до 12 години и 69 237 деца в сравнителна група, съвпадаща по исторически данни, на които са приложени едновременно ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. и жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Portuguese: Um estudo observacional pós-comercialização em crianças dos 12 aos 60 meses de idade revelou um aumento aproximadamente de duas vezes (0,70 por 1000 vs 0,32 por 1000 crianças) no risco de convulsões febris no período de 5 a 12 dias após a primeira dose de ProQuad (N=31.298), em comparação com a administração concomitante da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., e da vacina viva contra a varicela (Oka/Merck) (N= 31.298), o que é consistente com os dados dos ensaios clínicos relativamente ao momento de ocorrência de febre e erupção cutânea tipo sarampo.
Bulgarian: В съответствие с данните от клинично проучване на времето на развитие на треска и обрив, подобен на морбили постмаркетингово обсервационно проучване при деца от 12- до 60-месечна възраст е показало приблизително двукратно повишаване (0,70 на 1 000 спрямо 0,32 на 1 000 деца) на риска от фебрилни гърчове в периода от 5-12 ден след първа доза ProQuad (N=31 298) в сравнение с едновременното прилагане на ваксина срещу морбили, паротит и рубеола произведена от Merck & Co., Inc., и жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) (N=31 298).
Portuguese: Broncospasmo, Bronquite, Epistaxis, Pneumonite (ver secção 4.3), Pneumonia, Congestão pulmonar, Rinite, Sinusite, Dor de garganta.
Bulgarian: Бронхиален спазъм, бронхит, епистаксис, пневмонит (вж. точка 4.3), пневмония, белодробен застой, ринит, синузит, възпалено гърло
Portuguese: Dose 1 aos 12 meses / Dose 2 aos 15 meses N = 466
Bulgarian: Доза 1 на 9 месеца /Доза 2 на 12 месеца N = 527
Portuguese: Embora tenha sido demonstrada uma relação causal entre outras estirpes da vacina contra o sarampo e meningite assética, não existe evidência que ligue a vacina contra a papeira (Jeryl Lynn™) à meningite assética.
Bulgarian: Макар че е доказана причинна връзка между други щамове на ваксина срещу паротит и асептичен менингит, няма данни, които да свързват ваксината срещу паротит
Portuguese: Vírus do sarampo 1 estirpe Enders' Edmonston (vivo, atenuado) ..... não inferior a 3,00 log10 DICC
Bulgarian: Вирус на морбили 1 Enders' Edmonston щам (жив, атенюиран) не по-малко от 3,00 log10 CCID 50*
Portuguese: Retire todo o conteúdo da vacina reconstituída do frasco para a mesma seringa e injete todo o volume.
Bulgarian: Изтеглете цялото съдържание на разтворената ваксина от флакона в същата спринцовка и инжектирайте цялото количество.
Portuguese: A potencial relação risco-benefício deverá ser cuidadosamente avaliada antes de se considerar a vacinação em tais casos.
Bulgarian: При подобни случаи, преди да се предприеме ваксиниране, трябва внимателно да се прецени съотношението между полза и риск.
Portuguese: ‡ ou Dor/sensibilidade/hiperestesia
Bulgarian: ‡ или болка/чувствителност/възпаление на мястото на инжектиране
Portuguese: ProQuad induz taxas de resposta em termos de produção de anticorpos contra o sarampo, papeira e rubéola semelhantes às observadas após a vacinação com a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc.
Bulgarian: ProQuad дава нива на антитяло-отговор срещу морбили, паротит и рубеола, подобен на наблюдавания след ваксиниране с ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc.
Portuguese: Veículo para ProQuad
Bulgarian: Разтворител за ProQuad
Portuguese: Após a reconstituição, ProQuad apresenta-se sob a forma de um líquido transparente amarelo pálido a ligeiramente rosado.
Bulgarian: Когато е разтворен ProQuad е бистра бледожълта до светлорозова течност.
Portuguese: • Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): hemorragias não habituais ou nódoas negras sob a pele, inchaço dos testículos; sensação de formigueiro na pele, herpes zoster; inflamação no cérebro (encefalite); inflamação das membranas que cobrem o cérebro e a espinal medula, não causada por infeção bacteriana (meningite assética); alterações graves na pele; acidentes vasculares cerebrais; convulsões sem febre; dor e/ou inchaço nas articulações (que pode ser transitório ou crónico); e inflamação nos pulmões (pneumonia/pneumonite).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата): нехарактерно кървене или кръвонасядане под кожата, оток на тестисите; мравучкане по кожата, херпес зостер; възпаление на мозъка (енцефалит); възпаление на обвивката на главния и гръбначния мозък, което не е причинено от бактериална инфекция (асептичен менингит), тежки кожни нарушения; удар; гърчове без повишена температура; болка в ставите и/или оток (което може да бъде преходно или хронично) и възпаление на белите дробове (пневмония/пневмонит).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Febre
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Висока температура
Portuguese: Convulsões ou crises afebris, Paralisia de Bell, Acidente vascular cerebral, Tonturas, Sonhos anómalos, Encefalopatia*, Síndrome de Guillain-Barré, Encefalite de corpos de inclusão do sarampo (ver secção 4.3), Paralisias oculares, Parestesias, Polineurite, Polineuropatia, Panencefalite esclerosante subaguda*, Síncope, Mielite transversa, Tremor
Bulgarian: Афебрилни конвулсии или гърчове, парализа на Bell, мозъчно-съдов инцидент, замайване, ярки сънища, енцефалопатия*, синдром на Guillain-Barré, морбилен енцефалит (вж. точка 4.3), очни парализи, парестезия, полиневрит, полиневропатия, подостър склерозиращ паненцефалит*, синкоп, преходен миелит, тремор
Portuguese: As frequências e os tipos de reações adversas observadas no grupo do estudo que recebeu ProQuad foram geralmente semelhantes às observadas nos grupos que receberam a Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. (ver secção 5.1 para descrição do estudo).
Bulgarian: Честотата и вида на нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при проучваната група, ваксинирана с ProQuad, са обикновено сходни с наблюдаваните при ваксинираните с жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. (вж. точка 5.1 за описание на изпитването).
Portuguese: A imunogenicidade e a segurança do ProQuad foram avaliadas num estudo clínico que envolveu 799 crianças entre os 4 e os 6 anos de idade que receberam a Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. pelo menos 1 mês antes da inclusão no estudo.
Bulgarian: Имуногенността и безопасността на ProQuad са оценени в клинично изпитване със 799 индивида на възраст от 4 до 6 години, ваксинирани с жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., не по-малко от 1 месец преди включване в изпитването.
Portuguese: Crianças que receberam ProQuad por via intramuscular Os perfis de segurança global das vias de administração IM e SC foram comparáveis; contudo, houve menos indivíduos com reações adversas no local de injeção no grupo IM após cada dose (ver secção 5.1 para descrição do estudo).
Bulgarian: Въпреки това, в групата с интрамускулно приложение по-малко участници са съобщили нежелани реакции на мястото на инжектиране след поставянето на всяка доза (вж. точка 5.1 за описание на проучването).
Portuguese: • Mulheres grávidas que não tenham tido varicela ou que não tenham sido vacinadas contra a varicela.
Bulgarian: Бременни жени, които или не са боледували от дребна шарка, или не са били ваксинирани срещу дребна шарка.
Portuguese: Após a mistura estar completa, a vacina apresenta-se sob a forma de um líquido transparente amarelo pálido a ligeiramente rosado.
Bulgarian: Когато се смеси напълно, ваксината е бистра бледожълта до светлорозова течност.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Irritabilidade
Bulgarian: Психични нарушения Раздразнителност
Portuguese: Como utilizar ProQuad
Bulgarian: Как да използвате ProQuad
Portuguese: Estes efeitos secundários incluem:
Bulgarian: Тези нежелани реакции включват:
Portuguese: ‡ no local de injeção
Bulgarian: Вода за инжекции
Portuguese: Sarampo (título ≥255 mUI/mL)
Bulgarian: Морбили (титър ≥255 mIU/ml)
Portuguese: Meningite assética*, Sarampo atípico, Encefalite*, Epididimite, Herpes zoster*, Infeção, Sarampo, Orquite, Parotidite
Bulgarian: Асептичен менингит атипично морбили, енцефалит*,епидидимит, херпес зостер*, инфекция, морбили, орхит, паротит
Portuguese: ProQuad pó para suspensão injetável
Bulgarian: ProQuad Прах и разтворител за инжекционна суспензия
Portuguese: • Recém-nascidos de mães que não tenham tido varicela ou que não tenham sido vacinadas contra a varicela.
Bulgarian: Новородени от майки, които или не са боледували от дребна шарка, или не са били ваксинирани срещу дребна шарка.
Portuguese: • Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): queixas no local da injeção incluindo inchaço ou nódoa negra; irritabilidade; erupções cutâneas (incluindo erupções cutâneas tipo sarampo, erupções cutâneas tipo varicela e erupção cutânea no local da injeção); infeção respiratória superior; vómitos e diarreia.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): оплаквания от мястото на инжектиране включително подуване или кръвонасядане; раздразнителност; обрив (включително морбилиформен обрив, варицелоподобен обрив и обрив на мястото на инжектиране); инфекция на горните дихателни пътища; повръщане и диария.
Portuguese: O que é ProQuad e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar ProQuad Como utilizar ProQuad
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ProQuad Как да използвате ProQuad
Portuguese: A imunogenicidade de uma dose única de uma formulação anterior de ProQuad foi comparável à imunogenicidade de uma dose única das componentes individuais das vacinas (Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc.), que são atualmente usadas na vacinação de rotina em alguns países.
Bulgarian: Имуногенността на еднократна доза от по-ранната форма на ProQuad е била сравнима с имуногенността на еднократна доза от нейните компоненти (жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck)) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc.), които сега се използват в някои страни за рутинна ваксинация.
Portuguese: Cloreto de potássio
Bulgarian: Натриев хлорид
Portuguese: , Conjuntivite viral
Bulgarian: , вирусен конюнктивит
Portuguese: ‡, Erupção cutânea, Erupção cutânea tipo varicela
Bulgarian: ‡, обрив, варицелоподобен обрив‡
Portuguese: Queixas no local de administração (Queimadura e/ou picada de curta duração, Eczema, Edema/Tumefação, Erupção cutânea tipo urticária, Hematoma, Induração, Massa, Vesículas, Mácula e Pápula), Inflamação, Alterações nos lábios, Papilite, Rugosidade/Secura, Rigidez, Traumatismo, Erupção cutânea tipo varicela, Hemorragia no local da venopunção, Sensação de calor, Calor ao tacto.
Bulgarian: Нарушения на мястото на инжектиране (краткотрайно парене и/или смъдеж, екзема, едем/оток, уртикария, хематом, втвърдяване, подутина, мехурчета и зачервяване), възпаление, абнормни устни, папилит, грапавост/сухота, вцепененост, травма, варицелоподобен обрив, кръвоизлив от спукване на вена, усещане за топлина, топлина при допир
Portuguese: Após a dose de ProQuad, os TMGs para o sarampo, papeira, rubéola e varicela foram semelhantes aos observados após a segunda dose da Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., administradas concomitantemente em locais de injeção separados.
Bulgarian: След дозата ProQuad, GMTs за морбили, паротит, рубеола и варицела са били сходни с наблюдаваните след втора доза жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., прилагани едновременно на различни места на инжектиране.
Portuguese: Não existe evidência de que o vírus da vacina contra a varicela seja excretado no leite materno.
Bulgarian: Няма данни, че ваксиналният вирус на варицела се отделя в кърмата.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР
Portuguese: O desenvolvimento de sintomas articulares crónicos nos indivíduos vacinados foi uma ocorrência rara.
Bulgarian: Рядко ваксинирани са развили хронични ставни симптоми.
Portuguese: As únicas reações adversas sistémicas relacionadas com a vacina cuja frequência de notificação foi significativamente superior nos indivíduos que receberam a formulação anterior de ProQuad, relativamente aos indivíduos que receberam a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. e Vacina viva contra a Varicela (Oka/Merck), foram febre (anormal ou equivalente retal ≥39,4°C ) e erupção cutânea tipo sarampo.
Bulgarian: Единствената свързана с ваксината системна нежелана лекарствена реакция, наблюдавана в значимо по-висока честота при ваксинирани, получили по-ранната форма на ProQuad, в сравнение с ваксинирани, получили ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. и Varicella Vaccine live (Oka/Merck) е била повишена температура (≥ 39,4°C ректален еквивалент или абнормна) и морбилиформен обрив.
Portuguese: quando a primeira dose foi administrada aos 9 meses, comparativamente com 98,9% quando a primeira dose foi administrada aos 12 meses (atingido o objetivo de não-inferioridade).
Bulgarian: След две дози, нивата на серопротекция срещу морбили са 94,6 %, при прилагане на първата доза на 9 месеца, в сравнение с 98,9%, при прилагане на първата доза на 12 месеца (не е постигната целта за доказване на не по-малка ефикасност).