FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lay The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Swedish: Äggläggning: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: PET vials: 2 years.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: PET-flaskor: 2 år Glasflaskor: 1 år
English: PACKAGE LEAFLET FOR
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR:
English: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
Swedish: Kartong med 250 eller 500 ml flerdos-PET-flaska.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Swedish: 4.11 Karenstid
English: 6 weeks and older: administer 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
Swedish: 6 veckor och äldre: Administrera 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt.
English: Special warnings for each target species
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
English: TARGET SPECIES Chickens
Swedish: DJURSLAG Kycklingar
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar.
English: From 14 days to 6 weeks old: administer 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
Swedish: Från 14 dagar till 6 veckors ålder: Administrera 0,25 eller 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt.
English: Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Swedish: Nobilis Influenza H5N2, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
Swedish: KARENSTID Noll dagar.
English: None.
Swedish: Inga
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
English: Pack sizes: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose glass bottle.
Swedish: Kartong med 250 eller 500 ml flerdosglasflaska.
English: Liquid light paraffin 234.8 mg
Swedish: Lättflytande paraffin 234,8 mg
English: Adjuvant: Liquid light paraffin 234.8 mg
Swedish: Adjuvans: Lättflytande paraffin 234,8 mg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis Influenza H5N2, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis Influenza H5N2, injektionsvätska, emulsion
English: From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
Swedish: Från 8-14 dagars ålder: 0,25 ml subkutant Från 14 dagar till 6 veckors ålder: 0,25 eller 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt 6 veckor och äldre: 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt
English: Liquid light paraffin: 234.8 mg.
Swedish: Lättflytande paraffin, 234,8 mg
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Swedish: Intervet International B.V.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International BV
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
English: at least 17 weeks.
Swedish: Minst 17 veckor.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
English: • Vaccinate only pigs as from 3 weeks of age.
Swedish: • Vaccinera endast svin från 3 veckors ålder.
English: Shake well before use.
Swedish: Skakas väl före användning.
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
English: 2 weeks post vaccination
Swedish: 2 veckor efter vaccination.
English: Use the entire vaccine mixture immediately after mixing.
Swedish: Använd hela vaccinblandningen omedelbart efter blandning.
English: On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
Swedish: Vid mycket sällsynta tillfällen kan anafylaktiska reaktioner inträffa och behandlas då symptomatiskt.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009
English: Each dose (1 ml) contains:
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
English: This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2.
Swedish: Detta vaccin är utformat för att stimulera utvecklingen av ett aktivt immunsvar mot porcint circovirus typ 2.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom produkten som nämns ovan.
English: A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination.
Swedish: En lindrig och övergående hypertermi är mycket vanligt förekommande samma dag som vaccinationen.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: 1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: Duration of immunity:
Swedish: Immunitetens varaktighet:
English: Avoid introduction of contamination during use.
Swedish: Undvik att kontaminera produkten under användning.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Swedish: Datum för första godkännande: Datum för förnyat godkännande:
English: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Swedish: RP* 1,0-3,75 * Relativ potens (ELISA-test) i jämförelse med ett referensvaccin
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
English: Carbomer
Swedish: Karbomer
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Swedish: Oanvänd blandning eller avfall skall kasseras enligt de anvisningar som ges i avsnitt 6.6.
English: Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers.
Swedish: Steriliserade överföringskanyler (CE-certifierade) är tillgängliga från leverantörer av medicinsk utrustning.
English: Withdrawal period: Zero days.
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
English: Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Swedish: Efter administrering av en fyrfaldig överdosering av vaccinet har inga biverkningar andra än de som beskrivs i avsnitt 4.6. observerats.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
English: During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation.
Swedish: Under vaccinationens gång ska enhetligheten av den färgade lösningen kontrolleras och bibehållas genom omskakning.
English: Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Swedish: Varje flaska är tillsluten med en klorbutylpropp och lackerad aluminiumförslutning.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Swedish: Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
English: If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer.
Swedish: Om det behövs, kramas vaccinflaskan med Ingelvac CircoFLEX försiktigt för att underlätta överföringen.
English: Ingelvac MycoFLEX may be not authorised in certain Member States.
Swedish: Ingelvac MycoFLEX är eventuellt inte godkänt i vissa medlemsstater.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG
English: Carbomer Sodium chloride Water for injections
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
English: Ingelvac MycoFLEX may be not authorised to use in certain Member States.
Swedish: Ingelvac MycoFLEX är eventuellt inte godkänt för använding i vissa medlemsstater.
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following equipment should be used:
Swedish: Vid blandning med Ingelvac MycoFLEX skall följande utrustning användas:
English: INDICATIONS
Swedish: INDIKATIONER
English: • Use a pre-sterilised transfer needle.
Swedish: • Använd steriliserad överföringskanyl.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX och administreras på ett injektionsställe.
English: To ensure correct mixing follow the steps as described below: Connect one end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Swedish: För att säkerställa en korrekt blandning följa steg som beskrivs nedan: Anslut den ena änden av överföringskanylen till vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX.
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
Swedish: 10 ml (10 doser) 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser) 250 ml (250 doser) 12 x 10 ml (12 x 10 doser) 12 x 50 ml (12 x 50 doser) 12 x 100 ml (12 x 100 doser) 12 x 250 ml (12 x 250 doser)
English: Shelf life after first opening the bottle: use immediately.
Swedish: Hållbarhet i öppnad flaska: Använd omedelbart.
English: Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Swedish: Dräktighet och digivning Kan användas under dräktighet och laktation.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX (ska inte användas till dräktig eller digivande svin (grisar)).
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Swedish: Kan användas under dräktighet och laktation.
English: One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Swedish: En dos (1 ml) innehåller: Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein Karbomer
English: Clear to slightly opalescent, colourless to yellowish suspension for injection.
Swedish: Klar till svagt opalescent, färglös till gulaktig suspension för injektion.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
English: • Cannot be administered in pregnant or lactating pigs.
Swedish: • Ska inte användas till dräktig eller digivande svin (grisar).
English: Suspension for injection.
Swedish: Injektionsvätska, suspension.
English: In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Swedish: Dessutom har vaccination visat sig minska PCV2-utsöndring via luftvägarna, virusmängd i blod och lymfvävnad, samt varaktighet av viremi.
English: 4.11 Withdrawal period
Swedish: 4.11 Karenstid
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX:
Swedish: Vid blandning med Ingelvac MycoFLEX:
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Swedish: 10 ml (10 doser) 50 ml (50 doser)
English: To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour.
Swedish: För korrekt blandning av de två vaccinerna skakas vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX försiktigt tills blandningen är av enhetlig orange till rödaktig färg.
English: Administer one single injection dose (2 ml) of the mixture intramuscularly per pig, irrespective of body weight.
Swedish: Administrera en enda injektionsdos (2 ml) av blandningen intramuskulärt per svin, oavsett kroppsvikt.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS
English: Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Swedish: Vaccinationsutrustning ska användas i enlighet med tillverkarens anvisningar.
English: For active immunisation of pigs from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Swedish: För aktiv immunisering av svin från två veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2) för att minska dödlighet, kliniska symptom - inklusive viktförlust - och skador på lymfatisk vävnad till följd av PCV2 relaterade sjukdomar (PCVD).
English: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Swedish: Ingelvac CircoFLEX injektionsvätska, suspension för svin
English: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Swedish: 100 ml (100 doser) 250 ml (250 doser)
English: Single IM injection of 1 ml.
Swedish: injektion med 1 ml som engångsdos.
English: PACKAGE SIZES
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEKER
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH TYSKLAND
English: • Use the same volumes of Ingelvac CircoFLEX and Ingelvac MycoFLEX.
Swedish: • Använd samma volym Ingelvac CircoFLEX och Ingelvac MycoFLEX.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Ej relevant.
English: Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Swedish: Förpackning med 1 eller 12 flaskor à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements.
Swedish: Oanvänd blandning eller avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
English: For administration, vaccine devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Swedish: Vid vaccination skall vaccinationsutrustning användas i enlighet med tillverkarens anvisningar.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svin (Suidae), inaktiverade virala vacciner för svin
English: - Transfer the Ingelvac CircoFLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Swedish: - Överför Ingelvac CircoFLEX-vaccinet till vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
English: U.S.A.
Swedish: USA
English: - After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Swedish: - Efter överföringen av hela innehållet Ingelvac CircoFLEX tas överföringskanylen och den tomma vaccinflaskan Ingelvac CircoFLEX bort.
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
English: Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight.
Swedish: Intramuskulär injektion av en engångsdos (1 ml) oavsett kroppsvikt.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
English: Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Swedish: Förpackning med 1 eller 12 flaskor av HDPE à 10 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinsk läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 10 ml; 50 ml, 100 ml, 250 ml cardboard box
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kartong
English: PACKAGE LEAFLET: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Swedish: BIPACKSEDEL Ingelvac CircoFLEX injektionsvätska, suspension för svin
English: Single intramuscular (IM) injection of one dose (1 ml) to pigs, irrespective of body weight.
Swedish: injektion av en engångsdos (1 ml) för svin oavsett kroppsvikt.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Boehringer Ingelheim Animal Health USA GmbH 2621 North Belt Highway,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 ml, 50 ml bottle
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 10 ml, 50 ml flaska
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
English: - Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Swedish: - Anslut den andra änden av överföringskanylen till vaccinflaskan med Ingelvac CircoFLEX.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine.
Swedish: RP* 1,0-3,75 * Relativ potens (ELISA-test) i jämförelse med ett referensvaccin.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed.
Swedish: Efter administrering av en fyrfaldig överdosering av vaccinet har inga biverkningar andra än de som beskrivs i avsnitt ”Biverkningar” observerats.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml, 250 ml bottle
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN 100 ml, 250 ml flaska
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
English: SPECIAL WARNINGS
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNINGAR
English: Avoid multiple broaching.
Swedish: Undvik att öppna flaskan upprepade gånger.
English: Not applicable.
Swedish: Receptbelagt.
English: Incompatibilities
Swedish: BIVERKNINGAR
English: IM
Swedish: i.m.
English: (An 8-point improvement is considered clinically significant in this scale, which ranges from 0 to 100).
Swedish: (En förbättring på 8 poäng anses vara kliniskt signifikant på denna skala, som sträcker sig från 0 till 100).
English: This summary was last updated in 07-2017
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2017.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fampyra?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fampyra?
English: After two to four weeks, patients are evaluated and those who have not shown an improvement should stop treatment.
Swedish: Efter två till fyra veckor utvärderas patienterna och de som inte har visat förbättring ska avbryta behandlingen.
English: Fampyra fampridine
Swedish: Fampyra fampridin
English: The full EPAR for Fampyra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Fampyra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fampyra.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fampyra ska användas.
English: With regard to the medicine's safety, serious side effects with Fampyra are rare.
Swedish: Vad gäller läkemedlets säkerhet är allvarliga biverkningar med Fampyra sällsynta.
English: As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full approval.
Swedish: Eftersom företaget har lämnat in de ytterligare evidens som krävdes har godkännandet ändrats från villkorat till fullständigt godkännande.
English: What is Fampyra and what is it used for?
Swedish: Vad är Fampyra och vad används det för?
English: The patients were treated for 9 or 14 weeks, with their waking speed measured along a 25 feet (7.5 metres) footpath.
Swedish: Patienterna behandlades under 9 eller 14 veckor, samtidigt som deras gånghastighet uppmättes längs med en gångväg på 7,5 meter (25 fot).
English: Other information about Fampyra
Swedish: Mer information om Fampyra
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fampyra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fampyra.
English: The active substance in Fampyra, fampridine, is a potassium channel blocker.
Swedish: Den aktiva substansen i Fampyra, fampridin, är en kaliumkanalblockerare.
English: The side effects seen with Fampyra are mostly neurological (relating to the brain or nerves) and include seizures (fits), insomnia (difficulty sleeping), anxiety, problems with balance, dizziness, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), tremor, headache and asthenia (weakness).
Swedish: De biverkningar som ses med Fampyra är främst neurologiska (har att göra med hjärnan eller nerverna) och innefattar anfall (kramper), insomni (sömnlöshet), ångest, försämrad balans, yrsel, parestesi (stickningar och domningar), tremor (darrning), huvudvärk och asteni (svaghet).
English: The most common side effect reported in clinical studies, affecting around 12% of the patients, is urinary tract infection.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats från kliniska studier och drabbar cirka 12 procent av patienterna är urinvägsinfektion.
English: This was switched to a full marketing authorisation on 22 May 2017.
Swedish: Den 22 maj 2017 ändrades detta till ett fullständigt godkännande för försäljning.
English: Fampyra is available as 10 mg tablets taken without food twice a day, 12 hours apart.
Swedish: Fampyra finns som 10 mg tabletter som tas med föda två gånger om dagen med 12 timmars mellanrum.