FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Danish: Når denne indbringelsesprocedure er afsluttet, kan kombinationer af colistin med et andet antimikrobielt stof og ikke-oral administration af produkter indeholdende colistin blive taget op som næste skridt.
Bulgarian: Комбинациите на колистин с друга антимикробна субстанция и непероралното приложение на продуктите, съдържащи колистин, може да се разгледа като следваща стъпка след завършване на процедурата по сезиране.
Danish: Smågrise
Bulgarian: Малки прасета
Danish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanien
Bulgarian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Испания
Danish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Bulgarian: Португалия CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
Bulgarian: Животински видове
Danish: Ceva Animal Health Slovakiet spol.
Bulgarian: Health Slovakia spol.
Danish: For produkter til administration i foder eller drikkevand (til behandling af en hel gruppe/besætning) anvendes betegnelsen »behandling og metafylakse«, og følgende anvisning tilføjes: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling.
Bulgarian: За продукти, предназначени за приложение във фураж или вода (за групово/стадно третиране), трябва да се посочи „лечение и метафилактика" и да се добави следната препоръка:
Danish: Sabaco Colistin 120 mg/gPulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Sabaco Colistin 120 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Danish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Bulgarian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Испания
Danish: Svin, kaniner
Bulgarian: Прасета, зайци
Danish: 1 000 mg (equivalent to 860 mg of colistin base)
Bulgarian: to 860 mg of colistin base)
Danish: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spanien
Bulgarian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Испания
Danish: 0,5 g colistin sulphate (10
Bulgarian: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Danish: КОЛИВЕТ ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР
Bulgarian: Перорален разтвор
Danish: B-2370 Arendonk, Belgien
Bulgarian: B-2370 Arendonk, Белгия
Danish: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Bulgarian: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Danish: • CVMP fandt indikationen (som angivet i bilag III) begrundet i de foreliggende data
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че показанието, както е постановено в Приложение III, е обосновано;
Danish: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Bulgarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi kirtas toms r naudoti su geriamu vandeniu
Danish: Kvæg, svin, hunde
Bulgarian: Говеда, прасета, кучета
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин.
Danish: 53000 - Laval Frankrig
Bulgarian: 53000 - Laval Франция
Danish: Størstedelen af indikationerne er følgelig »behandling og forebyggelse«, dvs. en situation, hvor klinisk syge dyr behandles samtidig med dyr, der er i kontakt med dem, men endnu ikke udviser kliniske symptomer.
Bulgarian: Повечето от засегнатите формули на колистин (приблизително 90%) са за приложение във фураж или вода с цел третиране на групи или ята, следователно повечето показания са за „лечение и профилактика", което означава ситуация, в която едновременно се третират клинично болни животни и влизали в контакт животни, които вероятно са в инкубационната фаза, но все още не показват клинични признаци.
Danish: НИПОКСИМ 40 премикс
Bulgarian: НИПОКСИМ 40 премикс Colistin sulphate
Danish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Bulgarian: 2050-023 Aveiras de Baixo
Danish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Bulgarian: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Danish: 100 mg/ml (equivalent to
Bulgarian: 100 mg/ml (equivalent
Danish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italien
Bulgarian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Италия
Danish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf tarmsygdomme forårsaget af ikke-invasive E. coli er behandlingseffekten let at overvåge, hvorfor behandlingsperioden kan tilpasses sygdommens kliniske forløb.
Bulgarian: При ентеритни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, ефектът на лечението лесно може да се наблюдава и продължителността на лечение може да се коригира съгласно клиничния ход на заболяването.
Danish: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren,
Bulgarian: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren, varkens en pluimvee
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Danish: Nederlandene Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Bulgarian: Нидерландия Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Danish: 400 000 UI/g Premix
Bulgarian: 400 000 UI/g Премикс
Danish: Generelle indikationer for smitsomme eller ikke-smitsomme
Bulgarian: Ето защо всички общи показания, отнасящи се до инфекциозни или неинфекциозни заболявания, трябва да се премахнат.
Danish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italien
Bulgarian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Италия
Danish: Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft. 8200 Veszprém, József A. utca 34.
Bulgarian: 8200 Veszprém, József A.
Danish: COLISTINA 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: COLISTINA 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Danish: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Bulgarian: 121.56 mg (equivalent
Danish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frankrig
Bulgarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Франция
Danish: 25 500 IU/g Premix
Bulgarian: 25 500 IU/g
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Испания
Danish: Måldyrearten »hest« og enhver indikation til heste skal slettes fra produktresuméet, og det skal tilføjes, at colistin er kontraindiceret hos heste, navnlig føl, på grund af ændringer i balancen i den gastrointestinale mikroflora og udvikling af antibiotikarelateret colitis, typisk med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Bulgarian: Видът животни „коне" и всички показания за коне следва да се изключат от КХП и да се добави информация, че приложението на колистин при коне, по-конкретно при жребчета, е противопоказано поради промяна на баланса на стомашно-чревната микрофлора и
Danish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Bulgarian: CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Danish: Svin aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Bulgarian: Прасета aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Danish: 000 000 IU/g)
Bulgarian: to 200 000 IU/g)
Danish: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankrig
Bulgarian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Франция
Danish: ul.
Bulgarian: s.
Danish: 08191 RUBI Barcelona Spanien
Bulgarian: 08191 RUBI Barcelona Испания
Danish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Bulgarian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2
Danish: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrig
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Франция
Danish: Det Forenede Kongerige aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanien
Bulgarian: Великобрита ния aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Испания
Danish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Bulgarian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Полша
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrig
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Франция
Danish: Pulver til iblanding i foder
Bulgarian: Прах за приложение във фураж
Danish: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Bulgarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap. 47, sector 6, Bucharest,
Danish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
Bulgarian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Danish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Bulgarian: 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Danish: »Svære sygehusinfektioner forårsaget af multiresistente gramnegative bakterier har imidlertid høj morbiditet og mortalitet hos mennesker.
Bulgarian: Грамотрицателни бактерии, вече формират висока заболеваемост и смъртност при човека.
Danish: COLISTINE 4800 WSP
Bulgarian: COLISTINE 4800 WSP Colistin sulphate
Danish: Klar, gulligbrun opløsning
Bulgarian: Прозрачен жълтокафяв разтвор
Danish: 200 000 IU/g Premix
Bulgarian: 200 000 IU/g Премикс
Danish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrig
Bulgarian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Франция
Danish: 500 mg (equivalent to 15 million IU)
Bulgarian: 500 mg (equivalent
Danish: Svin (smågrise og slagtesvin)
Bulgarian: Прасета (малки прасета и прасета за угояване)
Danish: COLISCOUR 2 000 000
Bulgarian: AQUACOLI 2 000 000
Danish: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Bulgarian: Enteroxid N AMV aniMedica
Danish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrig
Bulgarian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Франция
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Danish: Kalve og svin
Bulgarian: Телета и прасета
Danish: Enhver specifik dosisanbefaling for måldyrearten hest slettes, når det er relevant.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички конкретни препоръки за дозата, свързани с вид животни коне.
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmark
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Дания
Danish: COLISTINA SOLFATO 12 % sol.
Bulgarian: COLISTINA SOLFATO 12%
Danish: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Bulgarian: 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Danish: Oral pasta
Bulgarian: Перорална паста
Danish: Colisid ex colistina solfato 12 % liquido
Bulgarian: colistina solfato 12% liquido
Danish: Benefit/risk-forholdet for disse produkter kan fortsat anses for positivt, forudsat at profylaktisk anvendelse af orale produkter indeholdende colistin hos fødevareproducerende arter slettes fra indikationerne, at indikationen salmonellose slettes, og at den maksimale behandlingsperiode begrænses til 7 dage.
Bulgarian: При условие че профилактичната употреба на перорални колистинови продукти при видове животни, отглеждани за производство на храни, се изключи от показанията, че твърденията относно салмонелозата се премахнат, както и че максималният период на лечение се ограничи до 7 дни, съотношението полза/риск на тези продукти продължава да се счита за положително.
Danish: MEDITEK COLIS plv.sol.
Bulgarian: MEDITEK COLIS plv.sol. ad us.vet.
Danish: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanien
Bulgarian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Испания
Danish: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Bulgarian: Белгия aniMedica Espana S.L.U. Esmeralda 19
Danish: Svin, kyllinger, kvæg (kalve)
Bulgarian: Прасета, пилета, говеда (телета)
Danish: Nipoxyme1000 mg/g pó oral Colistin sulphate
Bulgarian: Nipoxyme1000 mg/g pó oral
Danish: Granulat til iblanding i foder.
Bulgarian: Гранулиран прах за смесване с твърд фураж.
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmark
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Дания
Danish: via della libertà, 1
Bulgarian: Rua da Liberdade, n° 77
Danish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Spanien
Bulgarian: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Испания
Danish: ENTEROGEL PIG PUMP
Bulgarian: ENTEROGEL PIG PUMP Colistin sulphate
Danish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Bulgarian: de la Llana, 123 08191 Rubí Испания
Danish: 400 000 IU/g Premix
Bulgarian: 400 000 IU/g Премикс
Danish: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral
Danish: Oral opløsning (koncentrat til oral opløsning i drikkevand)
Bulgarian: Перорален разтвор (концентрат за перорален разтвор за приложение в питейна вода)
Danish: 2 000 000 IU Koncentrat til opløsning
Bulgarian: 2 000 000 IU Концентрат за перорален разтвор
Danish: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Nederlandene
Bulgarian: 4940 AE Raamsdonksveer Нидерландия
Danish: Pharmagal s.r.o.
Bulgarian: Pharmagal s.r.o. Murga ova 5,
Danish: 400 000 IU/g Premix til medicineret foder
Bulgarian: 400 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til For alle produkter tilføjes:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Danish: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Danish: AQUACOLI 2 000 000 UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Bulgarian: UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Danish: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Bulgarian: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Danish: Enteristin 12 % solubile
Bulgarian: Enteristin 12%
Danish: 120 g/1000 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand eller flydende foder
Bulgarian: 120 g/1000 g Перорален прах за приложение в питейна вода или течен фураж
Danish: 08503 GURB-VIC Spanien
Bulgarian: 08503 GURB-VIC Испания
Danish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Bulgarian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Германия
Danish: 1 200 000 IU (equivalent to 50 mg) in 1 g
Bulgarian: to 50 mg) in 1 g
Danish: 750 000 IU/g Pulver til oral opløsning
Bulgarian: 750 000 IU/g Прах за перорален разтвор
Danish: 200 000 IU/g Premix til medicineret foder
Bulgarian: 200 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Danish: Oralt pulver
Bulgarian: PROMYCINE PULVIS
Danish: Hvis subkliniske Salmonella-infektioner behandles med henblik på at mindske bakterieantallet, kan det endvidere gribe ind i kontrolprogrammerne for denne sygdom (f.eks. forordning (EF) nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
Bulgarian: На второ място, лечението на субклинични инфекции на Salmonella с цел да се намали броя на бактериите може да попречи на контролните програми (напр.
Danish: V.M.D.
Bulgarian: V.M.D. n.v.
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve, svin
Bulgarian: Непреживни телета, прасета
Danish: Svin, kyllinger (høner, slagtekyllinger), kaniner
Bulgarian: Прасета, пилета (кокошки, бройлери), зайци
Danish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenien
Bulgarian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Словения
Danish: COFACOLI SOLUTION
Bulgarian: solution buvable
Danish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Bulgarian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Danish: Opløsning til brug i drikkevand
Bulgarian: solution for use in drinking water
Danish: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71 PO Box 79
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 PO Box 79
Danish: Promycine 200 I.U./mg Colistin
Bulgarian: Promycine 200 IU/mg Colistin
Danish: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral solution for use in drinking water
Bulgarian: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral
Danish: Kvæg, kalve, svin
Bulgarian: Говеда, телета, прасета
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Danish: Lægge vægt på, at patienter skal fortsætte med behandlingen.
Bulgarian: да се подчертае, че пациентите трябва да продължат лечението;
Danish: En forklaring vedrørende Turbospin og hvorledes den virker.
Bulgarian: Обяснява какво представлява Turbospin и как работи.
Danish: En forklaring om, at anvendelse af inhaleret antibiotika kan reducere nødvendigheden for intravenøst antibiotika.
Bulgarian: Обяснение, че използването на инхалаторни антибиотици може да намали необходимостта от употреба на интравенозни антибиотици.
Danish: • Information om nødvendigheden af at efterleve behandlingen for at maksimere de potentielle fordele.
Bulgarian: Информация за необходимостта от спазване на лечението, за да се постигнат максималните потенциални ползи.
Danish: Forklare, at udstyret skal kasseres efter 28 dage.
Bulgarian: Обяснява, че инхалаторът трябва да се изхвърли след 28 дни.
Danish: At hoste aftager med gentagen anvendelse af produktet og bør være stabiliseret efter ca. en måned.
Bulgarian: да се обясни, че кашлицата намалява при продължителна употреба на продукта и пациентът трябва да се стабилизира след около месец.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Colobreathe, tilvejebringes en sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke, der indeholder følgende:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички лекари, които се очаква да предписват или използват Colobreathe, са снабдени с пакет за медицински специалисти и за обучение на пациенти, съдържащ следното:
Danish: Nogle detaljer om rengøring af Turbospin udstyret.
Bulgarian: Някои подробности относно почистването на инхалатора Turbospin.
Danish: • Detaljeret instruktion om hvorledes medicinen skal anvendes: Startende med udpakning af produktet og sluttende med bortskaffelse af den anvendte kapsel og udstyr.
Bulgarian: Подробни указания за това как да се използва лекарството: като се започне с разопаковането на продукта и се завърши с изхвърлянето на използваните капсули и инхалатор.
Danish: Medlemsstaterne skal blive enige om den endelige sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke med indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) før lancering af produktet indenfor deres territorie.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват формата и съдържанието на обучителния пакет за медицински специалисти и пациенти с Притежателя на Разрешението за употреба (ПРУ) преди да пуснат продукта на пазара на тяхната територия.
Danish: • "Læge-DVDen"
Bulgarian: „DVD за лекари"
Danish: • Diskussion om almindelige bivirkninger og særligt hoste og smagsforandringer: En forklaring om:
Bulgarian: Разяснение за честите странични ефекти и по-специално кашлица и промяна във вкуса:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til den sikre og effektive anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenfor, implementeres:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички условия и ограничения за безопасна и ефикасна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са въведени:
Danish: • "Læge-DVD"-information i "brochure-form" for de læger, der ikke har adgang til en DVD
Bulgarian: Информацията от „DVD за лекари" под формата на „листовка" за онези лекари, които не разполагат с DVD плейър
Danish: • Produktresumé
Bulgarian: ПРОДУКТ
Danish: • "Patient-DVDen"
Bulgarian: „DVD за пациенти"
Danish: afspiller
Bulgarian: Листовката
Danish: At disse sædvanligvis kun er en mindre gene for de fleste patienter.
Bulgarian: да се обясни, че тези странични ефекти при повечето пациенти представляват само неудобство;
Danish: • Introduktion til produktet: tilvejebringe information om indholdet af boksen, dvs. at 28 dages behandling består af 56 kapsler og et udstyr.
Bulgarian: Запознаване с продукта: предоставя информация за съдържанието на кутията, т.е. че за 28
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ ВЪВЕДАТ
Danish: "Læge- og patient-DVDer/brochurer" skal indeholde de følgende hovedelementer og meddelelser:
Bulgarian: Информацията от „DVD за пациенти" под формата на „листовка" за онези пациенти, които не разполагат с DVD плейър „DVD/листовките" за лекари и пациенти трябва да съдържат следните ключови елементи и послания:
Danish: Alle patienter, der anvender LOCF
Bulgarian: Всички пациенти, използващи LOCF
Danish: 95 % KI
Bulgarian: 95% CI
Danish: • Ubehagelig smag
Bulgarian: неприятен вкус
Danish: Nogle personer vil få denne infektion, når de er meget unge, men for andre sker dette meget senere.
Bulgarian: Някои хора ще придобият тази инфекция в много ранна възраст, а при други това ще се случи доста по-късно.
Danish: Derefter fortsættes som instrueret.
Bulgarian: След това продължете според указанията.
Danish: Mekanismen er ukendt.
Bulgarian: Механизмът не е известен.
Danish: Voksne og børn på 6 år eller derover
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст 6 години и повече
Danish: I alle tre grupper sås en høj farmakokinetisk variabilitet.
Bulgarian: При всичките три групи е наблюдавана висока фармакокинетична вариабилност.
Danish: − Lægge vægt på, at patienter skal fortsætte med behandlingen.
Bulgarian: − да се подчертае, че пациентите трябва да продължат лечението;
Danish: • Hæs eller svag eller endda mistet stemme
Bulgarian: дрезгав или слаб глас, или дори загуба на гласа
Danish: Patienter bør advares om ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis dette forekommer.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани да не шофират или работят с машини, ако това се случи.
Danish: Den første dosis bør gives under lægelig overvågning.
Bulgarian: Първата доза трябва да се приложи под лекарско наблюдение.
Danish: Der var 32 patienter i alderen 6-12 år, 41 patienter i alderen 13-17 år, og 114 patienter i alderen 18 år og derover.
Bulgarian: Участвали са 32 пациенти на възраст 6-12 години, 41 пациенти на възраст 13-17 години и 114 пациенти на възраст 18 и повече години.
Danish: ATC-kode: J01XB01
Bulgarian: ATC код: J01XB01
Danish: Når du har taget kapslen ud, skal den bruges med det samme.
Bulgarian: След като сте извадили капсулата, тя трябва да се използва веднага.
Danish: Dosisintervallet bør være så tæt på 12 timer som muligt.
Bulgarian: Интервалът между дозите трябва да е колкото е възможно по-близък до 12 часа.
Danish: Hvis denne infektion ikke kontrolleres hensigtsmæssigt, vil den forårsage skade på lungerne.
Bulgarian: Ако тази инфекция не се контролира добре, ще причини увреждане на белите дробове.
Danish: Det bør bemærkes, at behandlingen ikke blev afbrudt hvis patienter modtog samtidige parenterale antibakterielle aktive stoffer.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че лечението не е било прекъсвано, когато пациентите са получавали едновременно парентерални антибактериални активни вещества.
Danish: De ovennævnte bivirkninger er blevet set med samme hyppighed hos personer i alle aldre.
Bulgarian: Изброените по-горе нежелани реакции са наблюдавани с подобна честота при хора във всички възрасти.