FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: První injekce přípravku Fertavid by měla být podána pod přímým lékařským dohledem.
Slovak: Prvá injekcia Fertavidu sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Czech: Pokud jste žena
Slovak: Ak ste žena:
Czech: 1 injekční lahvička obsahující 0,5 ml 5 injekčních lahviček, každá obsahuje 0,5 ml 10 injekčních lahviček, každá obsahuje 0,5 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 0,5 ml 5 injekčných liekoviek, každá obsahuje 0,5 ml 10 injekčných liekoviek, každá obsahuje 0,5 ml
Czech: Mírná masáž místa injekce - za stálého stlačování - pomáhá rozptýlit roztok přípravku Fertavid a zmírnit případné nepříjemné pocity.
Slovak: Jemná masáž miesta podania injekcie - a stály tlak na miesto - napomáhajú lepšiemu vstrebaniu Fertavid roztoku a zabránia akýmkoľvek ťažkostiam.
Czech: Fertavid je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:
Czech: Poté může být dávka individuálně upravena na základě odpovědi ovárií.
Slovak: Potom možno dávku individuálne prispôsobiť na základe odpovede ovárií.
Czech: V klinických hodnoceních porovnávajících rekombinantní FSH (follitropin beta) a močový FSH při kontrolované ovariální stimulaci u žen zapojených do programu asistované reprodukce (ART) a při indukci ovulace (viz tabulky 1 a 2 níže) byl Fertavid účinnější než močový FSH, protože ke spuštění zrání folikulů bylo zapotřebí nižší celkové dávky a kratšího období léčby.
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich recFSH (folitropín beta) a močový FSH na riadenú ovariálnu stimuláciu u žien, ktoré sa zúčastňujú programu asistovanej reprodukcie (ART) a na indukciu ovulácie (pozri tabuľky 1 a 2 nižšie) bol folitropín beta z hľadiska nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov účinnejší ako močový FSH.
Czech: Nepřidávejte do zásobní vložky s náplní jakýkoli jiný lék.
Slovak: Nemiešajte s akýmkoľvek iným liekom v náplniach.
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového) nebo hypotalamu (části mezimozku)]
Slovak: • máte nádor vaječníka, prsníka, maternice, semenníkov alebo mozgu (hypofýzy alebo hypotalamu)
Czech: Jak Fertavid vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Fertavid a obsah balenia
Czech: U mužů se Fertavid užívá v léčbě deficitní spermatogeneze podmíněné hypogonadotropním hypogonadismem.
Slovak: U mužov sa Fertavid používa na liečbu nedostatočnej spermatogenézy v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Czech: Poté může být Vaše dávka upravena v závislosti na odpovědi Vašich vaječníků.
Slovak: Potom možno vašu dávku upraviť na základe odpovede vaječníkov.
Czech: Fertavid lze dále použít pro podporu vícečetného vývoje folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/embryo transfer (IVF/ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Slovak: Fertavid sa ďalej môže používať na podporu dozrievania viacpočetných folikulov v liečebných programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/embryo transfer (IVF/ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
Czech: K tomu je zapotřebí ultrazvukové vyšetření zrání folikulů.
Slovak: To si vyžaduje ultrazvukové vyšetrenie vývoja folikulov.
Czech: Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Slovak: Uchovávajte pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke).
Czech: Fertavid může mít vliv na tvorbu mléka.
Slovak: Fertavid môže mať vplyv na produkciu materského mlieka.
Czech: Fertavid injekční roztok obsahuje follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH).
Slovak: Fertavid injekčný roztok obsahuje folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH).
Czech: • ucpání cévy v plicích (plicní embolie)
Slovak: • blokáda v pľúcach (pľúcna embólia)
Czech: U mužů, kteří jsou neplodní z důvodů snížených hladin hormonů, může být Fertavid použit pro stimulaci tvorby spermií.
Slovak: U neplodných mužov, u ktorých je neplodnosť spôsobená zníženými hladinami hormónov, možno Fertavid použiť na tvorbu spermií.
Czech: Jestliže si přípravek Fertavid aplikujete sami, dodržujte pečlivě pokyny, aby byl Fertavid aplikován správně a s minimálními nepříjemnými pocity.
Slovak: Ak si budete Fertavid podávať sami, starostlivo dodržujte pokyny, aby ste si Fertavid podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Czech: Zvýšené hladiny FSH v krvi jsou známkou poruchy funkce varlat.
Slovak: Zvýšené hladiny FSH v krvi sú prejavom poškodenia semenníkov.
Czech: Nejprve musíte odstranit oddělitelný kryt z injekční lahvičky.
Slovak: Najskôr odstráňte vyklápacie viečko z injekčnej liekovky.
Czech: FSH je nepostradatelný při normálním růstu a dozrávání folikulů a při gonadální produkci steroidů.
Slovak: FSH je potrebný na normálny rast a zrenie folikulov a na tvorbu gonádových steroidov.
Czech: Tento závažný zdravotní stav se nazývá syndrom nadměrné stimulace vaječníků (OHSS).
Slovak: Tento závažný zdravotný stav sa nazýva ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS).
Czech: Současné použití přípravku Fertavid a klomifen-citrátu může zesílit folikulární odpověď.
Slovak: Súbežné podávanie Fertavidu a klomiféncitrátu môže zosilniť folikulárnu odpoveď.
Czech: Denní dávka se pak nemění až do dosažení preovulačního stavu.
Slovak: Denná dávka sa potom udržiava až do dosiahnutia predovulačných stavov.
Czech: • Vás kdykoli v minulosti postihlo přetočení vaječníků
Slovak: • ste niekedy mali otočenie vaječníka
Czech: Pro aplikaci přípravku Fertavid musíte použít sterilní jehly a stříkačky na jedno použití.
Slovak: Na podanie Fertavidu musíte použiť jednorazové sterilné injekčné striekačky a ihly.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečíka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Slovak: Je produkovaný technológiou rekombinantnej DNA s použitím bunkovej línie ovárií čínskych škrečkov, transfekovanej génmi podjednotiek ľudského FSH.
Czech: Podání jednotlivé dávky přípravku Fertavid laboratorním potkanům nevyvolalo žádné toxikologicky signifikantní účinky.
Slovak: Fertavidu potkanom nevyvolalo žiadne signifikantné toxikologické účinky.
Czech: Klinické užití přípravku Fertavid intramuskulární nebo podkožní aplikací může vyvolat lokální reakce v místě vpichu injekce (3 % všech léčených pacientů).
Slovak: Klinické užívanie Fertavidu intramuskulárnou alebo subkutánnou cestou môže viesť k lokálnym reakciám v mieste vpichu (3
Czech: Na stříkačku připevněte jehlu a propíchněte s ní pryžový uzávěr injekční lahvičky (a).
Slovak: Ihlu nasaďte na injekčnú striekačku a prepichnite ihlu cez gumenú zátku injekčnej liekovky (a).
Czech: Pravidelně mohou být prováděna vyšetření vaječníků ultrazvukem.
Slovak: Pravidelne vám budú robiť ultrazvukové vyšetrenia vaječníkov.
Czech: Příliš vysoká dávka přípravku Fertavid může vyvolat nadměrnou stimulaci vaječníků (OHSS).
Slovak: Priveľmi vysoká dávka Fertavidu môže vyvolať hyperstimuláciu vaječníkov (OHSS).
Czech: Nejsou jednotné názory na to, zda léčebné užití gonadotropinů zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen.
Slovak: Nie je dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje alebo nezvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Czech: V rámci kontroly účinnosti léčby Vás může lékař po čtyřech až šesti měsících od zahájení léčby požádat o vzorek semene k provedení analýzy.
Slovak: Na kontrolu účinnosti liečby vás váš lekár môže požiadať o vzorku spermií na vyšetrenie štyri až šesť mesiacov po začatí liečby.
Czech: Zásobní vložky přípravku Fertavid nejsou určeny k tomu, aby v nich bylo prováděno mísení s jakýmkoliv jiným lékem.
Slovak: Fertavid náplne nie sú určené na to, aby umožňovali miešanie s akýmkoľvek iným liekom v náplniach.
Czech: Pro svou potřebu může pacient/ka uchovávat přípravek Fertavid při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Slovak: Pre pohodlie pacienta môže pacient uchovávať Fertavid pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
Czech: U dospělých žen: Fertavid je určen pro léčbu ženské infertility při těchto klinických situacích:
Slovak: U dospelých žien: Fertavid je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v nasledujúcich klinických stavoch:
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Fertavid, než jste měl(a)
Slovak: Ak použijete viac Fertavidu, ako máte
Czech: Jestliže si přípravek Fertavid aplikujete sami, dodržujte návod k použití v dalším bodě, aby byl Fertavid aplikován správně s minimálními nepříjemnými pocity.
Slovak: Ak si budete Fertavid podávať sami, dodržujte návod na použitie v ďalšej časti, aby ste si Fertavid podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Czech: Co je přípravek Fertavid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fertavid používat Jak se přípravek Fertavid používá
Slovak: Čo je Fertavid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fertavid Ako používať Fertavid
Czech: Při použití přípravku Fertavid v kombinaci s klomifen-citrátem, může být účinnost přípravku Fertavid zvýšena.
Slovak: Ak sa Fertavid používa v kombinácii s klomiféncitrátom, môže sa zvýšiť účinok Fertavidu.
Czech: • Řízená hyperstimulace ovárií k indukci vývoje mnohočetných folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/embryo transfer (IVF/ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Slovak: Riadená ovariálna hyperstimulácia na indukciu vývoja viacpočetných folikulov v liečebných programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/transfer embrya (IVF/ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
Czech: Příliš vysoké dávkování FSH může mít za následek hyperstimulaci ovárií (viz bod
Slovak: Príliš vysoké dávky FSH môžu viesť k hyperstimulácii ovárií (pozri časť 4.4).
Czech: Vícečetné těhotenství nebo vrozené vady
Slovak: Viacpočetné tehotenstvo alebo vrodené chyby
Czech: Rychlým pohybem vytáhněte jehlu a místo vpichu stlačte čtverečkem obsahujícím dezinfekci.
Slovak: Injekciu rýchlo vytiahnite a na miesto podania injekcie pritlačte dezinfekčný tampón.
Czech: Po intramuskulárním nebo podkožním podání přípravku Fertavid je dosaženo maximálních koncentrací FSH přibližně za 12 hodin.
Slovak: Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní Fertavidu sa maximálne koncentrácie FSH dosiahnu asi do 12 hodín.
Czech: Nežádoucí účinky týkající se tohoto syndromu zahrnují bolest v oblasti pánve a/nebo tlak, bolest břicha a/nebo napětí, potíže s prsy a zvětšení ovárií.
Slovak: Nežiaduce reakcie vzťahujúce sa k tomuto syndrómu zahŕňajú bolesti v oblasti malej panvy a/alebo zápchu, bolesti brucha a/alebo nadúvanie, ťažkosti s prsníkmi a zväčšenie ovárií.
Czech: Vícečetné těhotenství
Slovak: Viacpočetná gravidita
Czech: Prvními příznaky jsou bolesti břicha, nevolnost nebo průjem.
Slovak: Prvými príznakmi sú bolesť brucha, pocit na vracanie alebo hnačka.
Czech: Počáteční dávka se nemění po dobu nejméně sedmi dnů.
Slovak: Počiatočná dávka sa udržiava minimálne sedem dní.
Czech: K monitorování rizika vzniku OHSS je nutno před léčbou provést ultrazvukové vyšetření vývoje folikulů a to pak provádět pravidelně v průběhu léčby; rovněž může být užitečné současně stanovit hladiny sérového estradiolu.
Slovak: Na monitorovanie rizika vzniku OHSS je nutné pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby vykonať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov; súbežné stanovenie hladín estradiolu v sére môže byť tiež užitočné.
Czech: Fertavid roztok pro injekci je dodáván ve skleněné lahvičce.
Slovak: Fertavid roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
Czech: Obsah injekční lahvičky má být použit bezprostředně po propíchnutí pryžového uzávěru.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky treba použiť ihneď po prepichnutí gumovej zátky.
Czech: Klinickými známkami a příznaky závažného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou velké ovariální cysty, akutní bolesti břicha, ascites, pleurální výpotek, hydrothorax, dušnost, oligurie, hematologické abnormality a přibývání na váze.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky ťažkého OHSS sú veľké ovariálne cysty, akútna bolesť brucha, ascites, pleurálny výpotok, hydrotorax, dyspnoe, oligúria, hematologické abnormality a prírastok telesnej hmotnosti.
Czech: Pokud byl podáván agonista GnRH (lék používaný k zabránění předčasné ovulace), může být zapotřebí vyšších dávek přípravku Fertavid.
Slovak: Pri podávaní GnRH agonistu (lieku, ktorý sa používa na zabránenie predčasnej ovulácie) môžu byť potrebné vyššie dávky Fertavidu.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u mužů (30 pacientů, kterým byl přípavek podán), seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinickom skúšaní u mužov (dávkované 30 pacientom) podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
Czech: Torze ovárií znamená přetočení vaječníků.
Slovak: Torzia vaječníka je otočenie vaječníka.
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Fertavid s močovým FSH při ovariální indukci).
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky štúdie 37 609 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť Fertavidu s močovým FSH pri indukcii ovulácie).
Czech: Místo podkožní injekce je třeba měnit, aby se předešlo atrofii tukové tkáně.
Slovak: Miesto podania injekcie sa má meniť, aby sa zabránilo lipoatrofii.
Czech: • Nádory ovária, prsu, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Slovak: Nádory ovária, prsníka, maternice, testes, hypofýzy alebo hypotalamu.
Czech: Klinickými známkami a příznaky mírného až středně závažného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou bolesti břicha, nauzea, průjem, mírné až střední zvětšení ovárií a ovariální cysty.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho a stredne ťažkého OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne ťažké zväčšenie ovárií a ovariálne cysty.
Czech: U všech způsobů léčby gonadotropinem, včetně přípravku Fertavid, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
Slovak: Pri každej liečbe gonadotropínom, vrátane liečby folitropínom beta, sa hlásili viacpočetné gravidity a pôrody.
Czech: Je dodáván ve skleněných injekčních lahvičkách.
Slovak: Dodáva sa v sklenenej injekčnej liekovke.
Czech: Nepoužívejte roztok, pokud obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Slovak: Nepoužívajte roztok, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): - Krevní sraženiny (mohou se také objevit v přítomnosti nechtěné hyperstimulace ovárií, viz bod 2, Upozornění a opatření)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - Krvné zrazeniny (môže k nim dôjsť aj pri neprítomnosti nežiaducej nadmernej stimulácie vaječníkov, pozri upozornenia a opatrenia v časti 2)
Czech: • máte málo aktivní štítnou žlázu (hypothyroidismus)
Slovak: • máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreóza)
Czech: • cévní problémy (tromboflebitida)
Slovak: • ťažkosti s krvnými cievami (tromboflebitída)
Czech: Proberte, prosím, toto téma s Vaším lékařem před zahájením léčby, zvláště:
Slovak: Prosím, pred začiatkom liečby informujte svojho lekára, najmä:
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
Czech: • Malformace reprodukčních orgánů neslučitelné s těhotenstvím.
Slovak: Malformácie pohlavných orgánov nezlučiteľné s graviditou.
Czech: Velikost denní dávky pak zůstane stejná až do vytvoření folikulu vhodné velikosti.
Slovak: Denná dávka sa potom udržiava, až kým nie je prítomný folikul vyhovujúcej veľkosti.
Czech: Z klinických studií bylo referováno o přibližně 4 % žen, které byly léčeny follitropinem beta a měly známky a příznaky syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS) (viz bod 4.4).
Slovak: Prejavy a príznaky vzťahujúce sa ku ovariálnemu hyperstimulačnému symdrómu (OHSS) boli hlásené u približne 4 % žien liečených folitropínom beta v klinických skúšaniach (pozri časť 4.4).
Czech: Je dodáván ve skleněných zásobních vložkách.
Slovak: Dodáva sa v sklenenej náplni.
Czech: Ve vzácných případech je léčba follitropinem beta/hCG spojena stejně jako ostatními gonadotropiny s rizikem tromboembolické příhody.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s liečbou folitropínom beta/hCG pozoroval tromboembolizmus, ako pri iných gonadotropínoch.
Czech: U mužů
Slovak: U mužov
Czech: Balení 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
Slovak: Balenie po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
Czech: Podávání přípravku Fertavid je poté přerušeno a ovulace může být indukována podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Slovak: Potom sa podávanie Fertavidu preruší a ovuláciu možno indukovať podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Czech: Dodržování doporučené dávky přípravku Fertavid a léčebného režimu a pečlivé monitorování ovariální odpovědi jsou důležité ke snížení rizika OHSS.
Slovak: Na zníženie rizika OHSS je dôležité dodržiavať odporúčanú dávku Fertavidu a liečebný režim a dôkladné sledovanie odpovede ovárií.
Czech: U anovulačních žen, které podstupují indukci ovulace může sledování vývoje folikulů za využití transvaginálního ultrazvuku napomoci stanovit, zda v cyklu pokračovat či nikoli, aby se snížilo riziko vícečetného těhotenství.
Slovak: Na zníženie rizika viacpočetných gravidít u anovulujúcich žien podstupujúcich indukciu ovulácie, môže pomôcť transvaginálne ultrasonografické vyšetrenie pri rozhodovaní, či pokračovať alebo nepokračovať v cykle.
Czech: Podávání přípravku Fertavid v těhotenství není indikováno.
Slovak: Gravidita Fertavid nie je indikovaný na použitie počas gravidity.
Czech: Navíc byla hlášena ektopická těhotenství, potraty a vícečetná těhotenství.
Slovak: Okrem toho bola hlásená mimomaternicová gravidita, potrat a viacpočetná gravidita.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečíka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva, v koncentrácii 833 IU/ml vodného roztoku.
Czech: Nedojde-li k žádné odpovědi ovárií, je denní dávka postupně zvyšována až do zaznamenání adekvátní farmakodynamické odpovědi na základě zvýšeného růstu folikulů nebo plazmatické hladiny estradiolu.
Slovak: Ak nie je žiadna odpoveď ovárií, denná dávka sa potom postupne zvyšuje, až kým nárast folikulu a/alebo plazmatických hladín estradiolu nevykazujú adekvátnu farmakodynamickú odpoveď.
Czech: Rovněž bylo hlášeno mimoděložní těhotenství (ektopické těhotenství), potrat a vícečetné těhotenství.
Slovak: Boli tiež hlásené mimomaternicové tehotenstvo (ektopické tehotenstvo), spontánny potrat a viacpočetné tehotenstvá.
Czech: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Fertavid s močovým FSH při kontrolované stimulaci ovárií).
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie 37 608 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri riadenej ovariálnej stimulácii).
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečíka čínského (CHO).
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva.
Czech: Pokud se používá k cyklu indukujícímu ovulaci, měla by příslušná úprava dávky (příslušné úpravy dávek) FSH vývoji vícečetných folikulů zabránit.
Slovak: Vhodná úprava (úpravy) dávky FSH má pri použití v cykle indukcie ovulácie, zabrániť vývoju viacpočetných folikov.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, byly hlášeny tromboembolické příhody, jak v souvislosti s OHSS, tak s OHSS nesouvisející.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby folitropínom beta, boli hlásené tromboembolické príhody či už v spojení s OHSS alebo bez neho.
Czech: Léčba přípravkem Fertavid je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Slovak: Potom sa liečba Fertavidom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Czech: Předtím, než začnete tento lék užívat, svého lékaře informujte, pokud:
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, informujte svojho lekára ak:
Czech: Generalizovaná reakce přecitlivělosti
Slovak: Generalizovaná hypersenzitívna reakcia
Czech: U žen
Slovak: U žien
Czech: • jestliže se trombóza někdy vyskytla u Vás nebo Vašeho blízkého pokrevního příbuzného
Slovak: • ak vy alebo niekto z vašich blízkych príbuzných už mal trombózu
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Fertavid ve vyšší dávce.
Slovak: Po desenzibilizácii hypofýzy indukovanej GnRH agonistmi môže byť na dosiahnutie adekvátnej folikulárnej odpovede potrebná vyššia dávka Fertavidu.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Fertavid provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Slovak: Injekciu Fertavidu použitím injekčného pera si môže podať aj pacient, za predpokladu, že dostal od lekára náležité pokyny.
Czech: Reakce v místě aplikace injekce
Slovak: Reakcia v mieste vpichu
Czech: Pediatrická populace Ve schválené indikaci není u pediatrické populace pro přípravek Fertavid žádné relevantní použití.
Slovak: Fertavidu sa netýka pediatrickej populácie v rámci schválenej indikácie.
Czech: Jak přípravek Fertavid uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Fertavid
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, se objevila torze ovárií.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Fertavidom, sa objavila torzia vaječníka.
Czech: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 inform_pt@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 inform_pt@merck.com
Czech: Po podkožním podání přípravku Fertavid je dosaženo maximální koncentrace FSH přibližně za 12 hodin.
Slovak: Po subkutánnom podaní folitropínu beta sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
Czech: Vliv přípravku Fertavid na schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není pravděpodobný.
Slovak: Fertavid pravdepodobne nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: Prostup přípravku Fertavid do mléka není pravděpodobný.
Slovak: Je nepravdepodobné, že Fertavid prechádza do materského mlieka.
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Fertavid v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
Slovak: Pri riadenej ovariálnej stimulácii viedol folitropín beta k vyššiemu počtu oocytov získaných pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s močovým FSH.
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300-400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Slovak: Keď sú pri ultrazvukovom vyšetrení prítomné aspoň tri 1620 mm folikuly a je dokázaná dobrá estradiolová odpoveď (plazmatické hladiny približne 300400 pikogramov/ml (1 000-1 300 pmol/l) pre každý folikul s priemerom väčším ako 18 mm), záverečná fáza dozrievania folikulov sa indukuje podaním hCG.
Czech: 1 025 IU aktivity rekombinantního FSH/1,230 ml Obsah netto 900 IU
Slovak: 1 025 IU aktivity rekombinantného FSH/1,230 ml Čistý obsah 900 IU
Czech: • máte myomy dělohy (nezhoubné nádory ze svalové tkáně), které znemožňují normální těhotenství
Slovak: • máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo