FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the event of administration of a radiation overdose, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
Hungarian: A sugárdózis túladagolása esetén gyakori vizelet- és székletürítés javasolt annak érdekében, hogy a beteg minél kevesebb sugárzásnak legyen kitéve.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
English: Driving and using machines It is considered unlikely that Striascan will affect your ability to drive or to use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Striascan befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Volume: 5 mL
Hungarian: Űrtartalom: 5 ml
English: I) in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
Hungarian: A joflupán (123I) érzékenységi értéke a valószínűsíthető DLB-nek a nem-DLB-vel szemben történő meghatározásakor 75,0% és 80,2% között, a specificitása pedig 88,6% és 91,4% között volt.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Striascan should be used without dilution.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A Striascan-t hígítás nélkül kell alkalmazni.
English: Active substances that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with Striascan diagnosis.
Hungarian: A dopamin-transzporterhez hozzákapcsolódó hatóanyagok befolyásolhatják a Striascan-nel történő diagnózist.
English: In a clinical trial including evaluation of 288 subjects with dementia with Lewy bodies (DLB) (144 subjects), Alzheimer's disease (124 subjects), vascular dementia (9 subjects) or other (11 subjects), the results of an independent, blinded visual assessment of the ioflupane (
Hungarian: Lewy-testes demenciában szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatok Egy összesen 288, Lewy-testes demenciában (DLB) (144 beteg), Alzheimer-kórban (124 beteg), vaszkuláris demenciában (9 beteg) vagy másban (11 beteg) szenvedő beteget kiértékelő klinikai vizsgálat során összevetették a joflupán (123I) által alkotott kép független, vak vizuális kiértékelését a demencia diagnózisában és kezelésében jártas orvosok által felállított diagnózissal.
English: • amfetamine (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness);
Hungarian: • az amfetamin (gyermekeknél a hiperaktivitás kezelésére, valamint narkolepszia (túlzott álmosság) kezelésére szolgáló szer, illetve kábítószer is),
English: Medicinal products shown in animal studies not to interfere with Striascan imaging include pergolide.
Hungarian: Az állatkísérletek során vizsgált gyógyszerek közül a pergolid sem befolyásolja a Striascan alkalmazását.
English: Absorbed radiation dose µGy/MBq
Hungarian: Elnyelt sugárdózis µGy/MBq
English: • mazindol (reduces appetite, as a means to treat obesity)
Hungarian: • a mazindol (elhízás kezelésére szolgáló, étvágycsökkentő szer),
English: - Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot.
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - Túlérzékenység (allergia) - Légszomj - A bőr kivörösödése - Viszketés - Bőrkiütés - Csalánkiütés - Fokozott verejtékezés - Hányás - Alacsony vérnyomás - Melegségérzés
English: You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of Striascan if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Hungarian: Feltétlenül tudassa nukleáris medicina szakorvosával a Striascan beadása előtt, ha fennáll a lehetősége annak, hogy Ön terhes, ha késik vagy kimaradt a menstruációja, vagy ha szoptat.
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: Epehólyagfal Gastrointestinalis rendszer Gyomorfal
English: Volume: 2.5 mL
Hungarian: Űrtartalom: 2,5 ml
English: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
Hungarian: Szédülés, hangyamászásérzés (paraesthesia), ízérzés zavara
English: Striascan 74 MBq/mL solution for injection
Hungarian: Striascan 74 MBq/ml oldatos injekció
English: • bupropion (used to treat depression (sadness))
Hungarian: • a bupropion (depresszió (szomorúság) kezelésére szolgáló szer),
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Hungarian: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Radioaktív gyógyszer.
English: Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Hungarian: A radiofarmakonok csak az erre kijelölt kórházi/klinikai egységekben, kizárólag arra jogosult személyek által vehetők át, használhatók és alkalmazhatók.
English: Administration of Striascan and conduct of the procedure Before you receive Striascan, your nuclear medicine doctor will ask you to take some tablets or liquid that contain iodine.
Hungarian: A Striascan alkalmazása előtt nukleáris medicina szakorvosa megkéri Önt, vegyen be néhány olyan tablettát vagy igyon olyan folyadékot, amely jódot tartalmaz.
English: Feeling hot
Hungarian: Melegségérzés
English: This radiopharmaceutical will deliver low amounts of ionising radiation associated with the least risk of cancer and hereditary abnormalities.
Hungarian: Ez a radioaktív gyógyszer kis mennyiségű radioaktív sugárzást bocsát ki, ez a daganatos megbetegedések és az örökletes rendellenességek kis mértékű kockázatával jár.
English: • methylphenidate (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness))
Hungarian: • a metilfenidát (gyermekeknél a hiperaktivitás kezelésére, valamint narkolepszia (túlzott álmosság) kezelésére szolgáló szer),
English: Read the package leaflet before use.
Hungarian: Olvassa el a mellékelt Alkalmazási előírást.
English: • parkinsonism (including Parkinson's disease) and
Hungarian: • Parkinson-szindróma (a Parkinson-kórt is ideértve) és • Lewy-testes demencia.
English: Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with nonDLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of ioflupane (
Hungarian: Azok az elemzések, melyekben mind a lehetségesen, mind a valószínűleg DLB-ben szenvedő betegeket vetették össze a nem DLB-ben szenvedő demenciás betegekkel, a joflupán (123I)
English: EXP: DD/MM/YYYY xx h xx CET
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: ÉÉÉÉ/HH/NN Közép-európai idő szerint xx óra
English: For all organs and tissues, 80% is assumed to be excreted with a biological half-time of 58 h, and 20% with a half-time of 1.6 h. It is further assumed that 60% of the injected activity is excreted to the urine, and 40% is excreted to the gastrointestinal tract for all organs and tissues.
Hungarian: A becslések szerint a sugárdózis 80%-a minden szervből és szövetből 58 órás biológiai felezési idővel választódik ki, 20%-a pedig 1,6 órás felezési idővel.
English: I) which remains in your body will naturally lose its radioactivity.
Hungarian: A szervezetben hátramaradó joflupán (123I) természetes úton elveszíti radioaktivitását.
English: Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL of solution.
Hungarian: Kiszerelés: 1 db, 2,5 ml vagy 5 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg.
English: • if you are pregnant.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha terhes.
English: 80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients.
Hungarian: érzékenysége 75,0% és 80,2% között, a specificitása 81,3% és 83,9% között volt, ha a lehetséges DLB-betegeket nem DLB-betegekként tekintették.
English: Small intestine wall Colon wall (Upper large intestine wall ) (Lower large intestine wall) Heart wall
Hungarian: Vékonybél fala Vastagbél fala (A vastagbél felső szakaszának fala) (A vastagbél alsó szakaszának fala) Szív fala
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the labels after EXP. Hospital staff will ensure that the product is stored and thrown away correctly and not used after the expiry date stated on the label.
Hungarian: A kórházi személyzet gondoskodik a készítmény előírásszerű tárolásáról és megsemmisítéséről, valamint arról, hogy ne alkalmazzák azt a címkén feltüntetett lejárati idő után.
English: Symbol of radioactivity
Hungarian: Sugárveszély-szimbólum.
English: • cocaine (sometimes used as an anaesthetic for nose surgery; also a drug of abuse)
Hungarian: • a kokain (orrsebészeti beavatkozások során néha érzéstelenítőként alkalmazott szer,
English: • sertraline (used to treat depression (sadness))
Hungarian: • a szertralin (depresszió (szomorúság) kezelésére szolgáló szer),
English: How Striascan is stored
Hungarian: Hogyan kell a Striascan-t tárolni?
English: MedDRA Body system SOCs
Hungarian: MedDRA szerinti szervrendszerenkénti besorolás
English: I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
Hungarian: A Striascan hatóanyagként joflupánt (123I) tartalmaz, mely segítséget nyújt az agyi betegségek felismerésében (diagnosztizálásában).
English: Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a joflupán alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: • phentermine (reduces appetite, as a means to treat obesity)
Hungarian: • a fentermin (elhízás kezelésére szolgáló, étvágycsökkentő szer),
English: Uncommon (1/1,000 to <1/100) Rare
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000)
English: • A picture, known as a scan, can be taken.
Hungarian: • Felvételeket is lehet készíteni (ún.
English: I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek során kiderült, hogy a joflupán nagy affinitással kapcsolódik a preszinaptikus dopamin-transzporterhez, így az izotóppal jelzett joflupán (123I) markerként alkalmazható a dopaminerg nigrostriatalis idegsejtek integritásának vizsgálatához.
English: How Striascan is used
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Striascan-t?
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Űrtartalom: 5 ml
English: 370 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL
Hungarian: 370 MBq/injekciós üveg az aktivitási referencia-időpontban (lásd a külső feliratot) 74 MBq/ml
English: 5 mL EU/1/19/1372/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 5 ml EU/1/19/1372/002
English: What Striascan looks like and contents of the pack Striascan is a colourless solution for injection, supplied in a single amber 15 mL glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Hungarian: A Striascan egy színtelen oldatos injekció, gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt, borostyánsárga, 15 ml-es injekciós üvegbe töltve.
English: 185 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL
Hungarian: 185 MBq/injekciós üveg az aktivitási referencia-időpontban (lásd a külső feliratot) 74 MBq/ml
English: This is about the same as 5 mL beer, or 2 mL wine.
Hungarian: Adagonként legfeljebb 197 mg alkoholt tartalmazhat - ez körülbelül 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg.
English: The vial is placed into a lead container for protective shielding and packed in a metal box.
Hungarian: Az eredeti, ólomból készült sugárvédelmi csomagolásban tárolandó.
English: What you need to know before Striascan is used
Hungarian: Tudnivalók a Striascan alkalmazása előtt
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of Striascan to be used in your case.
Hungarian: Az Ön esetében alkalmazandó Striascan-mennyiséget az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos határozza meg - ez a mennyiség a kívánt információt biztosító legkisebb mennyiség lesz.
English: 2.5 mL EU/1/19/1372/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 2,5 ml EU/1/19/1372/001
English: 370 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET
Hungarian: 370 MBq/injekciós üveg ÉÉÉÉ/HH/NN Közép-európai idő szerint xx óra 74 MBq/ml
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Hungarian: Ha a kérdés eldöntése bizonytalan (kimaradt egy menstruáció, szabálytalan a ciklus, stb.)
English: EXP: 7 h post-ref.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: a referencia-időponttól számított 7 órán belül.
English: What Striascan is and what it is used for
Hungarian: Milyen a Striascan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: It will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Hungarian: A Striascan-t kizárólag kórházban vagy hasonló környezetben alkalmazzák, csakis olyan személyek kezelik és adják be Önnek, akik jártasak és szakképzettek a gyógyszer biztonságos alkalmazásában.
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of Striascan.
Hungarian: 120 mg szájon át adott kálium-jodidot, 1-4 órával a Striascan injekció előtt.
English: I): 74 MBq/mL at reference time
Hungarian: Joflupán (123I): 74 MBq/ml az aktivitási referencia-időpontban.
English: EXP: 20 h post-ref.
Hungarian: EXP: a referencia-időponttól számított 20 órán belül.
English: 185 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET
Hungarian: 185 MBq/injekciós üveg ÉÉÉÉ/HH/NN Közép-európai idő szerint xx óra 74 MBq/ml
English: Manufacturer name address CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Hungarian: CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
English: • if you are allergic to ioflupane or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Hungarian: Ne alkalmazza az Striascan-t: - ha allergiás a joflupánra vagy a gyógyszer (6.
English: Metal Box / Lead Pot - 2.5 mL presentation
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Fémdoboz / Ólomtégely - 2,5 ml-es kiszerelés
English: If you are pregnant, do not use Striascan.
Hungarian: Ha Ön terhes, ne alkalmazza a Striascan-t - ennek oka, hogy a radioaktivitás egy része átjuthat a gyermekbe.
English: 15 mL amber glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Hungarian: 15 ml-es borostyánsárga, gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt injekciós üveg Az injekciós üveg ólomból készült sugárvédelmi csomagolásban található, és egy fémdobozban van elhelyezve.
English: What Striascan is and what it is used for What you need to know before Striascan is used How Striascan is used
Hungarian: Tudnivalók a Striascan alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Striascan-t?
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Hungarian: Bármilyen kérdésével forduljon nukleáris medicina szakorvosához.
English: Thyroid
Hungarian: Vertigo
English: If you are given more Striascan than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Striascan-t kapott
English: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCE
Hungarian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCIAORSZÁG
English: Liver
Hungarian: Agy
English: Vial - 5 mL presentation
Hungarian: Injekciós üveg - 5 ml-es kiszerelés
English: Striascan 74 MBq/mL solution for injection ioflupane (
Hungarian: Striascan 74 MBq/ml oldatos injekció joflupán (123I)
English: Metal Box / Lead Pot - 5 mL presentation
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Fémdoboz / Ólomtégely - 5 ml-es kiszerelés
English: Your nuclear medicine doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a gyógyszer minél gyorsabban távozzon szervezetéből, nukleáris medicina szakorvosa javasolni fogja, hogy fogyasszon sok folyadékot.
English: Vial - 2.5 mL presentation
Hungarian: Injekciós üveg - 2,5 ml-es kiszerelés
English: Muscle
Hungarian: Izmok
English: INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK Nem értelmezhető.
English: Acetic acid, glacial (E 260) Sodium acetate, trihydrate (E 262) Ethanol, anhydrous (E 1510) Phosphoric acid, concentrated (E 338) Water for injections
Hungarian: Etanol, vízmentes (E 1510)
English: Radioactive medicine.
Hungarian: VÁRHATÓ SUGÁRTERHELÉS
English: Dyspnea
Hungarian: Mell
English: France
Hungarian: Máj
English: I) you are given is passed into breast milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Önnek beadott joflupán (123I) átjut-e az anyatejbe.
English: The full EPAR for Zometa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zometa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zometa.
Hungarian: Ez a Zometa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zometa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zometa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Zometa should not be used in pregnant or breastfeeding women.
Hungarian: A Zometa nem adható terhes vagy szoptató nőknek.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zometa is used as safely as possible.
Hungarian: A Zometa lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zometa on 20 March 2001.
Hungarian: 2001. március 20-án az Európai Bizottság a Zometa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Other information about Zometa
Hungarian: A Zometa-val kapcsolatos egyéb információ
English: The usual dose of Zometa is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Hungarian: A Zometa szokásos adagja egy 4 mg-os infúzió legalább 15 percen át beadva.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose calcium levels had returned to normal within 10 days after treatment.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek a kalciumszintje a kezelés után 10 napon belül visszatért a normál értékre.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed at least one new ‘skeletal event' over 13 months.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a 13 hónap alatt legalább egy új „szkeletális esemény” előfordult.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zometa.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zometa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: In patients with hypercalcaemia, Zometa was more effective than pamidronate.
Hungarian: Hiperkalcémiás betegeknél a Zometa hatékonyabbnak bizonyult a pamidronátnál.
English: In the first two studies of patients with bone metastases, the number of patients who developed a new skeletal event was lower with Zometa (33 to 38%) than with placebo (44%).
Hungarian: Az első két vizsgálatban a csontáttétes betegeknél azoknak a betegeknek az aránya, akiknél előfordult új mozgásszervi esemény, alacsonyabb volt a Zometa esetében (33-38%), mint a placebónál (44%).
English: The most common side effect with Zometa (seen in more than 1 patient in 10) is hypophosphataemia (low blood phosphate levels).
Hungarian: A Zometa leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipofoszfatémia (a vér alacsony foszfátszintje).
English: Zometa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients.
Hungarian: A Zometa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a zoledronsavval, az egyéb biszfoszfonátokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: For more information about treatment with Zometa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Zometa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: In the third study, Zometa was as effective as pamidronate: 44% of the patients receiving Zometa had at least one skeletal event, compared with 46% of those receiving pamidronate.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a Zometa ugyanolyan hatékony volt, mint a pamidronát: a Zometa-t kapók 44%-a legalább egy mozgásszervi eseményt tapasztalt, szemben a pamidronátot kapók 46%-ával.
English: By preventing the breakdown of bones, Zometa also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Hungarian: A csontok lebomlásának megelőzésével a Zometa elősegíti a vérbe kerülő kalcium mennyiségének csökkenését is.
English: Osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) has been reported uncommonly (seen in between 1 and 10 patients in 1,000).
Hungarian: Az állkapocs oszteonekrózisának (csontkárosodás az állkapocsban, amely fájdalmakhoz, szájgyulladáshoz vagy a fogak kilazulásához vezethet) előfordulása nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-nél jelentkezik).
English: It is available as a powder (4mg) and solvent, and as a concentrate (4mg/5ml), both of which are made up into a solution for infusion (drip into a vein), and as a pre-prepared solution for infusion (4mg/100ml).
Hungarian: (Vénába kötött) oldatos infúzió készítésére való por (4 mg) és oldószer, valamint koncentrátum (4 mg/5 ml), illetve előre elkészített oldatos infúzió (4 mg/100 ml) formájában kapható.
English: Zometa has been studied in over 3,000 adults with bone metastases in three main studies looking at its ability to prevent bone damage.
Hungarian: A Zometa-t több mint 3000 csontáttétes beteg részvételével vizsgálták, a csontkárosodás-megelőzési hatékonyságának tanulmányozására irányuló három fő vizsgálatban.
English: In addition, the company that markets Zometa will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Hungarian: Ezenfelül a Zometa-t forgalmazó vállalat olyan betegtájékoztató kártyát is biztosít, amely felhívja a figyelmet az állkapocs oszteonekrózisának a kockázatára, és utasítja a betegeket, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha tüneteket észlelnek.
English: Zometa has also been compared with pamidronate in two main studies involving a total of 287 adults with hypercalcaemia caused by tumours.
Hungarian: A Zometa-t ugyancsak pamidronáttal hasonlították össze 287, daganat okozta hiperkalcémiában szenvedő beteg részvételével végzett két fő vizsgálatban.
English: The CHMP decided that Zometa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Zometa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.