FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Il Comitato ha rilevato che potrebbe verificarsi un'interazione farmacodinamica tra prodotti oppioidi e alcol indipendentemente dalla formulazione,
Dutch: • het Comité heeft opgemerkt dat er ongeacht de formulering een farmacodynamische interactie tussen opioïdpreparaten en alcohol kan optreden;
Italian: Il CHMP, avendo considerato tutti i motivi dettagliati per il riesame e le argomentazioni presentate dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, ed avendo considerato le opinioni dei relatori, la discussione scientifica nell'ambito del Comitato e le conclusioni del gruppo di esperti ad hoc, oltre che le perplessità espresse dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio a questo proposito, ha concluso che i prodotti contenenti un rivestimento in polimetacrilato-trietilcitrato sono nocivi in normali condizioni di impiego e che, per i restanti prodotti, sarà opportuno modificare le informazioni sul prodotto per includere un'avvertenza e una raccomandazione sulla necessità di evitare l'assunzione concomitante di alcol.
Dutch: alsmede de in dit verband door de vergunninghouder geuite bedenkingen, heeft het CHMP geconcludeerd dat middelen met een coating van polymethacrylaat-triëthylcitraat schadelijk zijn onder normale gebruiksomstandigheden en dat voor de rest van de producten de productinformatie aangepast dient te worden met een waarschuwing en een aanbeveling dat gelijktijdig gebruik van alcohol vermeden dient te worden.
Italian: Da quanto espresso si desume che i dati sugli effetti in vitro dell'alcol sul profilo di dissoluzione dei prodotti non consentono necessariamente di prevedere in maniera affidabile il comportamento in vivo; pertanto le raccomandazioni di sospensione e riformulazione si dovrebbero adottare solo per i prodotti dove l'interazione in vitro è di portata tale da ritenere che il rischio per i pazienti possa essere elevato.
Dutch: Daarom dienen aanbevelingen zoals schorsing en herformulering van middelen alleen goedgekeurd te worden voor middelen waarvan de interactie in vitro zodanig sterk is dat ze beschouwd worden als ernstige risico's voor patiënten.
Italian: La nuova formulazione deve essere approvata dalle Autorità nazionali competenti degli stati membri interessati.
Dutch: De nieuwe formulering dient door de nationale bevoegde instanties van de betreffende lidstaten te worden goedgekeurd.
Italian: Prova che il prodotto sia stato riformulato, che presenti un profilo di rilascio accettabile con lo stesso livello di qualità, sicurezza ed efficacia della formulazione attualmente autorizzata, ma senza la sua significativa interazione con l'alcol.
Dutch: Bewijs dat het middel opnieuw geformuleerd is, dat het een aanvaardbaar afgifteprofiel vertoont met hetzelfde kwaliteits-, veiligheids- en werkzaamheidsprofiel als de momenteel goedgekeurde formulering, maar zonder de klinisch significante interactie met alcohol.
Italian: Allegato IV Condizioni per l'annullamento della sospensione
Dutch: Voorwaarden voor opheffing van de schorsing
Italian: Solo applicabile a prodotti con rivestimento di polimetacrilato-trietilcitrato come meccanismo di rilascio modificato
Dutch: Alleen van toepassing voor middelen die een coating van polymethacrylaat-triëthylcitraat als mechanisme voor gemodificeerde afgifte bevatten
Italian: Per l'annullamento della sospensione, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono presentare alle Autorità nazionali competenti quanto segue:
Dutch: Voor opheffing van de schorsing dienen de vergunninghouders het volgende aan de nationale bevoegde instanties over te leggen:
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi di prodotti medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri (UE/AEA)
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten (EU/EER)
Italian: S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Dutch: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Italian: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Dutch: Тева Фармасютикълс България
Italian: 30-733, Cracow
Dutch: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Italian: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Dutch: Stada Strasse 2-18
Italian: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Dutch: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Italian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Dutch: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Italian: Ratiopharm Nederland B.V.
Dutch: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Italian: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Dutch: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten 60 mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Italian: AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Dutch: AT - Oostenrijk betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: Microgranuli a rilascio prolungato in capsula rigida Uso orale
Dutch: Micropillen met verlengde afgifte in harde capsule Oraal gebruik
Italian: Granuli a rilascio modificato per sospensione orale
Dutch: Granulaat met gemodificeerde afgifte voor orale suspensie
Italian: MSTW 10 mg Krugmann
Dutch: MSTW 10 mg Krugmann 10 mg
Italian: Palladon retard 8 mg
Dutch: Palladon retard 8 mg 8 mg
Italian: MS CONTIN 15 MG
Dutch: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Italian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Dutch: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Italian: EL - Grecia
Dutch: EL-Griekenland
Italian: MS CONTIN 60 MG
Dutch: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Italian: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Dutch: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Italian: Palladon retard 4 mg
Dutch: Palladon retard 4 mg 4 mg
Italian: Granuli a rilascio prolungato per sospensione orale
Dutch: Granulaat met verlengde afgifte voor orale suspensie
Italian: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Dutch: TARGINACT 20 MG/10 MG
Italian: DOC MORFINE 100 MG
Dutch: DOC MORFINE 100 MG 100 mg
Italian: Mundidol Uno retard 120 mgKapseln
Dutch: Mundidol Uno retard 120 mg - Kapseln
Italian: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Capsula rigida a rilascio prolungato
Dutch: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Capsule met verlengde afgifte, hard
Italian: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Dutch: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos 200 mg Omhulde tablet
Italian: Palladone-XL 32mg
Dutch: Palladone-XL 32mg 32 mg
Italian: Palladone-XL 24mg
Dutch: Palladone-XL 24mg 24 mg
Italian: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Dutch: Morphin Grünenthal 30 mg
Italian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Dutch: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Italian: Morphin Grünenthal 10 mg 10 mg
Dutch: Morphin Grünenthal 10 mg
Italian: Morphin 60 retard Heumann 60 mg
Dutch: Morphin 60 retard Heumann
Italian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Dutch: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Italian: Morphin 30 retard Heumann 30 mg
Dutch: Morphin 30 retard Heumann
Italian: OXYCONTIN 160 MG
Dutch: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Italian: Morphin 10 retard Heumann 10 mg
Dutch: Morphin 10 retard Heumann
Italian: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Dutch: MORFINA LANNACHER 10 MG
Italian: MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale
Dutch: MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Tablet met verlengde afgifte
Italian: 0,2 mg Granulato per sospensione orale Uso orale
Dutch: 0,2 mg Granulaat voor orale suspensie
Italian: Granulato per sospensione orale Uso orale
Dutch: Granulaat voor orale suspensie
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Dutch: Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte
Italian: Tuttavia, sono stati segnalati casi di aborto spontaneo.
Dutch: Er zijn echter wel gevallen van spontane abortus gemeld.
Italian: Il liquido ha un sapore dolce.
Dutch: De vloeistof heeft een zoete smaak.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto due volte al giorno.
Dutch: Dit geneesmiddel dient tweemaal per dag te worden ingenomen.
Italian: Non è noto con esattezza quanto spesso si verifichino questi effetti indesiderati.
Dutch: Het is niet precies bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
Italian: Attendere almeno 1 ora prima di assumere il pasto successivo.
Dutch: Wacht ten minste 1 uur met de volgende maaltijd.
Italian: Sospendere il granulato in acqua.
Dutch: Suspendeer het granulaat in water.
Italian: Appoggi la tazza con l'acqua su una superficie stabile.
Dutch: Zet het kopje water op een stabiel oppervlak.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare le dosi singole dimenticate.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Italian: Granuli bianchi.
Dutch: Wit granulaat.
Italian: Modigraf viene utilizzato negli adulti e nei bambini.
Dutch: Modigraf wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 febbraio 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 mei 2009 Datum van laatste vernieuwing: 17 februari 2014
Italian: Mescoli o ruoti delicatamente finchè il granulato è completamente in sospensione.
Dutch: Roer of zwenk zachtjes totdat het granulaat volledig is gesuspendeerd.
Italian: Contiene anche lattosio.
Dutch: Bevat eveneens lactose.
Italian: Le bustine di Modigraf non devono essere utilizzate in parte.
Dutch: Modigraf sachets dienen niet gedeeltelijk gebruikt te worden.
Italian: Se ha dimenticato di prendere Modigraf, aspetti fino al momento della dose successiva e poi continui come prima.
Dutch: Als u bent vergeten uw Modigraf in te nemen, wacht dan totdat het tijd is voor de volgende dosis en ga dan door zoals u gewend bent.
Italian: Se segue le presenti istruzioni otterrà la quantità giusta di granulato dalla bustina.
Dutch: Als u deze instructies opvolgt, krijgt u de juiste hoeveelheid granulaat uit het sachet.
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari se avverte senso di perdita di equilibrio o sonnolenza, oppure ha problemi a vedere in maniera chiara dopo aver preso Modigraf.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines indien u zich duizelig of slaperig voelt, of problemen heeft met helder zien nadat u Modigraf heeft gebruikt.
Italian: Se assume Modigraf durante la gravidanza, questo può arrivare al bambino attraverso la placenta.
Dutch: Als u Modigraf tijdens de zwangerschap gebruikt, kan het overgaan in uw baby via de placenta.
Italian: Il medico la informerà sul numero di bustine che sarà necessario aprire e sulla quantità di acqua richiesta per la preparazione della sospensione.
Dutch: Uw arts zal u adviseren over het aantal sachets dat u moet openen en de hoeveelheid water die nodig is om de suspensie te maken.
Italian: Risciacqui il bicchiere o la tazza con la stessa quantità di acqua e la beva.
Dutch: Spoel het glas of kopje eenmaal met dezelfde hoeveelheid water en drink dat ook op.
Italian: I pazienti devono essere convertiti alla terapia orale appena clinicamente possibile.
Dutch: Patiënten dienen zo spoedig als klinisch mogelijk op orale therapie te worden overgezet.
Italian: Efficacia clinica e sicurezza di tacrolimus somministrato due volte al giorno in altri trapianti d'organo primari
Dutch: Klinische effectiviteit en veiligheid van tweemaal daags toegediend tacrolimus bij andere primaire orgaantransplantatie
Italian: I risultati di efficacia degli studi a più alta numerosità in ciascuna indicazione sono riassunti di seguito.
Dutch: De werkzaamheid zoals gevonden in de meest omvangrijke studies wordt hierna per indicatie samengevat.
Italian: Tenga la bustina aperta tra il pollice e l'indice sopra la tazza con la parte aperta della bustina rivolta verso il basso.
Dutch: Houd het geopende sachet tussen duim en wijsvinger boven het kopje met de open zijde naar beneden.
Italian: Esso può potenzialmente influenzare la salute del bambino o all'inverso, influire sul decorso della gravidanza.
Dutch: Het kan de gezondheid van de baby of het verloop van de zwangerschap nadelig beïnvloeden.
Italian: Non devono essere utilizzati materiali contenenti polivinilcloruro (PVC) (vedere paragrafo 6.2).
Dutch: Polyvinylchloride (PVC) bevattende materialen dienen niet te worden gebruikt (zie rubriek 6.2).
Italian: La dose necessaria è calcolata in base al peso del paziente, utilizzando la quantità di bustine minore possibile.
Dutch: De vereiste dosis kan berekend worden met behulp van het gewicht van de patiënt, met gebruikmaking van het kleinst mogelijke aantal sachets.
Italian: Non sono disponibili dati sulla biodisponibilità per via orale di Modigraf in altre indicazioni.
Dutch: Gegevens over orale biologische beschikbaarheid van Modigraf bij andere indicaties zijn niet beschikbaar.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante bustine prendere.
Dutch: Uw arts zal u exact vertellen hoeveel sachets u moet gebruiken.
Italian: Tacrolimus non è compatibile con le plastiche PVC (polivinilcloruro).
Dutch: Tacrolimus is niet verenigbaar met PVC (polyvinylchloride) plastic.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori della calcineurina, codice ATC: L04AD02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, calcineurineremmers, ATC-code: L04AD02
Italian: I materiali utilizzati per preparare e somministrare la sospensione, ad esempio recipienti per bere, tazze o sonde, non devono contenere PVC.
Dutch: Materialen die worden gebruikt bij het bereiden en toedienen van de suspensie, b.v. drinkbekers, kopjes of sondes mogen geen PVC bevatten.
Italian: Se ha assunto accidentalmente troppo Modigraf contatti immediatamente il medico o il Pronto Soccorso dell'ospedale a lei più vicino.
Dutch: Als u per ongeluk te veel Modigraf inneemt, neem dan direct contact op met uw arts of met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Italian: La frequenza del monitoraggio dei livelli ematici si deve basare sulle esigenze cliniche.
Dutch: De frequentie van bloedspiegelmonitoring dient te worden gebaseerd op de klinische behoefte.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
Italian: La somministrazione deve cominciare entro 5 giorni dal termine dell'intervento chirurgico, appena le condizioni cliniche del paziente sono stabilizzate.
Dutch: Toediening dient binnen 5 dagen na de operatie te worden gestart, zodra de klinische toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
Italian: L'emivita media nei pazienti pediatrici trapiantati è di circa 12 ore.
Dutch: De halfwaardetijd bij pediatrische transplantatiepatiënten is ongeveer 12 uur.
Italian: Se l'aspetto di questo medicinale non è quello dei normali granuli bianchi, o se le istruzioni sulla dose sono cambiate, si rivolga al medico o al farmacista appena possibile per accertarsi che abbia ricevuto il medicinale corretto.
Dutch: Als het uiterlijk van het witte granulaat anders is dan normaal, of als de doseringsaanwijzingen veranderd zijn, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft.
Italian: Il medico generalmente ridurrà la dose di Modigraf una volta che la condizione si sarà stabilizzata.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts de dosis van Modigraf verlagen als uw toestand is gestabiliseerd.
Italian: E' stata pubblicata una strategia alternativa in cui tacrolimus era stato somministrato per via orale entro 12 ore dal trapianto.
Dutch: Een alternatieve behandelstrategie is gepubliceerd waarbij binnen 12 uur na transplantatie oraal tacrolimus werd toegediend.
Italian: In alcuni pazienti tacrolimus sembra assorbito in continuo per un periodo di tempo prolungato, con un profilo di assorbimento relativamente piatto.
Dutch: Bij sommige patiënten lijkt tacrolimus continu te worden geabsorbeerd over een langere periode, hierdoor ontstaat een relatief vlak absorptieprofiel.
Italian: Di conseguenza, tali pazienti si deve verificare la sierologia EBV-VCA prima di cominciare il trattamento con Modigraf.
Dutch: Daarom dient bij deze patiëntengroep de EBV-VCA-serologie bekend te zijn voordat de Modigraf behandeling wordt gestart.
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto di tacrolimus (Modigraf) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Dutch: Studies naar de effecten van tacrolimus (Modigraf) op de beïnvloeding van het autorijden of het gebruiken van machines zijn niet uitgevoerd.
Italian: Tali infezioni sono spesso correlate a un alto carico immunosoppressivo totale e possono portare a malattie gravi o addirittura fatali, che il medico deve tenere in considerazione durante la diagnosi differenziale nei pazienti immunodepressi con funzione epatica o renale in progressivo peggioramento o con sintomi neurologici.
Dutch: Deze infecties zijn vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve belasting en kunnen leiden tot ernstige of fatale condities die artsen dienen te overwegen tijdens de differentiaaldiagnose van patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan en een verslechterende lever- en nierfunctie of neurologische symptomen hebben.
Italian: L'assorbimento di tacrolimus è variabile.
Dutch: De absorptie van tacrolimus is variabel.
Italian: Poiché tacrolimus può ridurre la clearance dei contraccettivi a base di steroidi portando ad una aumentata esposizione ormonale, occorre prestare particolare attenzione al momento di decidere le misure anticoncezionali.
Dutch: Aangezien tacrolimus de klaring van op steroïden gebaseerde anticonceptiva kan verminderen en daardoor tot een verhoogde hormoonblootstelling kan leiden, dient in verband hiermee bijzondere aandacht te worden geschonken aan de keuze van contraceptieve maatregelen.
Italian: Picchietti delicatamente sul fondo della bustina e versi il contenuto di ciascuna bustina nel bicchiere o nella tazza che contiene l'acqua.
Dutch: Tik voorzichtig op het dichte uiteinde van het sachet en giet de inhoud van elk sachet in het glas of kopje met water.
Italian: La dose iniziale per prevenire il rigetto dell'organo che le è stato trapiantato verrà stabilita dal medico e calcolata in base al peso.
Dutch: De begindosis ter voorkoming van afstoting van uw getransplanteerde orgaan zal worden vastgesteld door uw arts en gerelateerd zijn aan uw lichaamsgewicht.
Italian: La dose dipende dalle condizioni generali e da quale altro medicinale immunosuppressivo sta assumendo.
Dutch: Uw dosis hangt af van uw algemene gesteldheid en van welke andere immunosuppressieve geneesmiddelen u gebruikt.
Italian: In seguito al trapianto d'organo (ad esempio di fegato, di rene, di cuore), il sistema immunitario del corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
Dutch: Na een transplantatie (bv. lever, nier, hart) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.
Italian: Bustine costituite da uno strato di polietilentereftalato (PET), alluminio (Al) e polietilene (PE).
Dutch: Sachets bestaande uit meerdere lagen van polyetheentereftalaat (PET), aluminium (Al) en polyethyleen (PE).
Italian: La somministrazione combinata di ciclosporina e tacrolimus non è raccomandata.
Dutch: Een gecombineerde toediening van ciclosporine en tacrolimus wordt niet aanbevolen.
Italian: I metaboliti non contribuiscono quindi alla attività farmacologica di tacrolimus.
Dutch: Hierdoor dragen de metabolieten niet bij aan farmacologische activiteit van tacrolimus.
Italian: Si possono verificare gravi effetti indesiderati, comprese reazioni allergiche e anafilattiche (un tipo di reazione allergica molto seria con perdita di conoscenza e difficoltà respiratoria che richiede un immediato intervento medico).
Dutch: Ernstige effecten kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties (een ernstig type allergische reactie waarbij flauwte en moeilijke ademhaling optreedt en waarbij direct medische zorg nodig is).
Italian: I pazienti sono esposti anche a un maggior rischio di infezioni da epatite virale (ad esempio, riattivazione di epatite B e C e infezione de novo, oltre a epatite E, che può diventare cronica).
Dutch: Patiënten lopen ook een groter risico op infecties met virale hepatitis (bijvoorbeeld reactivering van en ‘de novo'-infectie met hepatitis B en C, alsook hepatitis E, dat chronisch kan worden).
Italian: L'effetto di un pasto ad alto contenuto in carboidrati è meno pronunciato.
Dutch: Het effect van een sterk koolhydraathoudende maaltijd is minder uitgesproken.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Dutch: De vergunninghouder voer de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Italian: Bambini e adolescenti Nei bambini e negli adolescenti possono manifestarsi gli stessi effetti indesiderati dell'adulto.
Dutch: Kinderen en adolescenten Kinderen en adolescenten kunnen dezelfde bijwerkingen ervaren als volwassenen.
Italian: Modigraf deve essere assunto due volte al giorno per via orale, solitamente al mattino e alla sera.
Dutch: Modigraf wordt tweemaal daags, gewoonlijk in de ochtend en de avond, ingenomen.
Italian: Apra con attenzione il numero di bustine prescritto, ad esempio con un paio di forbici nel punto indicato con una freccia.
Dutch: Open voorzichtig het voorgeschreven aantal sachets, met bijvoorbeeld een schaar, op de met een pijl aangegeven plaats.
Italian: In seguito a somministrazione orale (0,30 mg/kg/die) in pazienti pediatrici trapiantati di fegato, le concentrazioni di tacrolimus allo steady-state sono state raggiunte entro 3 giorni nella maggioranza dei pazienti.
Dutch: Na orale toediening (0,30 mg/kg/dag) bij pediatrische levertransplantatiepatiënten werden bij de meerderheid van de patiënten steady-state concentraties van tacrolimus bereikt binnen 3 dagen.
Italian: Deve limitare l'esposizione al sole e ai raggi UV (ultravioletti) mentre sta prendendo Modigraf.
Dutch: U moet de blootstelling aan zon en ultraviolette straling beperken wanneer u Modigraf gebruikt.
Italian: Confezione: astuccio di cartone contenente 50 bustine.
Dutch: Verpakkingsgrootte: kartonnen doos met 50 sachets.
Italian: 50 bustine contenenti granulato per sospensione orale.
Dutch: 50 sachets met granulaat voor orale suspensie.
Italian: In caso di esposizione in utero, si raccomanda il monitoraggio del neonato per controllare i potenziali eventi avversi di tacrolimus (in particolare effetti sui reni).
Dutch: In het geval van in utero blootstelling wordt aangeraden de pasgeborene te monitoren op nadelige effecten van tacrolimus (in het bijzonder effecten op de nieren).
Italian: In uno studio in pazienti trapiantati di fegato stabilizzati ai quali è stato somministrato tacrolimus immediatamente dopo una colazione standard di tipo continentale l'effetto sulla biodisponibilità per via orale è risultato essere meno pronunciato.
Dutch: In een studie met stabiele niertransplantatiepatiënten die direct na een standaard continentaal ontbijt tacrolimus kregen toegediend was het effect op de biologische beschikbaarheid minder uitgesproken.
Italian: La terapia con Modigraf richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
Dutch: Behandeling met Modigraf vereist nauwkeurige controles door ervaren en adequaat toegeruste medewerkers.
Italian: In questo caso, una dose iniziale di tacrolimus per via orale da 2 a 4 mg al giorno era stata utilizzata in combinazione con micofenolato mofetile e corticosteroidi o in combinazione con sirolimus e corticosteroidi.
Dutch: Er werd een initiële tacrolimusdosis van 2 tot 4 mg per dag gebruikt in combinatie met mycofenolaatmofetil en corticosteroïden of in combinatie met sirolimus en corticosteroïden.