FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Semaglutid-Dosen von 0,5 mg und 1 mg führen in einem Bereich von 40-198 kg Körpergewicht zu einer adäquaten systemischen Exposition.
Swedish: Semaglutiddoser på 0,5 mg och 1 mg ger tillräcklig systemisk exponering i viktintervallet 40-198 kg.
German: Bei Föten wurden schwere skelettale und viszerale Missbildungen beobachtet, darunter Auswirkungen auf lange Knochen, Rippen, Wirbel, Schwanz, Blutgefäße und Hirnventrikel.
Swedish: Hos foster observerades större skeletala och viscerala missbildningar, inklusive effekter på rörben, revben, kotor, svans, blodkärl och hjärnventriklar.
German: Die C-Zelltumoren bei Nagetieren werden durch einen nichtgenotoxischen, spezifisch durch den GLP-1-Rezeptor vermittelten Mechanismus verursacht, für den Nager besonders empfänglich sind.
Swedish: C-cellstumörer hos gnagare beror på en icke-gentoxisk, specifik GLP-1receptormedierad mekanism som gnagare är särskilt känsliga för.
German: • allein angewendet, wenn Ihr Blutzuckerspiegel durch eine Diät sowie körperliche Aktivität allein nicht gut genug reguliert wird und wenn Sie Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht anwenden können, oder
Swedish: • som enda läkemedel - om inte enbart kost och motion räcker för att få ditt blodsocker under kontroll, och du inte kan använda metformin (ett annat diabetesläkemedel) eller
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Propylenglycol
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Propylenglykol
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Swedish: Prekliniska data från gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
German: Semaglutid senkte den Nüchternblutzuckerwert nach der ersten Dosis.
Swedish: Semaglutid sänkte fasteglukos efter första dosen.
German: Das postnatale Wachstum und die postnatale Entwicklung wurden an Javaneraffen beurteilt.
Swedish: Postnatal tillväxt och utveckling utvärderades hos cynomolgusapa.
German: Komplikationen bei diabetischer Retinopathie setzen sich zusammen aus: Photokoagulation, Behandlung mit intravitrealen Mitteln, Glaskörperblutung, diabetesbedingte Blindheit (gelegentlich).
Swedish: Komplikationer av diabetesretinopati är en kombination av: fotokoagulation av näthinna, behandling med intravitreala medel, glaskroppsblödning, diabetesrelaterad blindhet (mindre vanlig).
German: Akute Pankreatitis wurde unter der Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten beobachtet.
Swedish: Akut pankreatit har observerats vid användning av GLP-1-receptoragonister.
German: Dies sollte bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion berücksichtigt werden, da Übelkeit, Erbrechen und Durchfall zu Dehydrierung führen können, die eine Verschlechterung der Nierenfunktion verursachen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Detta bör tas i beaktande vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion eftersom illamående, kräkningar och diarré kan orsaka dehydrering vilket i sin tur kan leda till en försämring av njurfunktionen (se avsnitt 4.8).
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 25 mg Warfarin veränderte Semaglutid die Gesamtexposition oder die Cmax von R- und S-Warfarin nicht und die pharmakodynamischen Wirkungen von Warfarin, gemessen an der International Normalised Ratio (INR), wurden nicht in klinisch relevantem Maße beeinflusst.
Swedish: Semaglutid ändrade inte den totala exponeringen eller Cmax för R- och S-warfarin efter en engångsdos av warfarin (25 mg), och de farmakodynamiska effekterna av warfarin uppmätta med Internationell Normaliserad Kvot (INR) påverkades inte på ett kliniskt relevant sätt.
German: Bei Patienten ≥ 75 Jahre sind die therapeutischen Erfahrungen begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Erfarenheten från behandling av patienter ≥75 år är begränsad (se avsnitt 5.2).
German: Achten Sie immer auf die Dosisanzeige, um zu wissen, wie viele mg Sie injizieren.
Swedish: Håll alltid ett öga på dosräknaren för att se hur många mg du injicerar.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 betrugen die mittleren Steady State Konzentrationen nach subkutaner Verabreichung von 0,5 mg und 1 mg Semaglutid ungefähr 16 nmol/l bzw. 30 nmol/l.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes var de genomsnittliga steadystate-koncentrationerna efter subkutan administrering av 0,5 mg och 1 mg semaglutid cirka 16 nmol/l respektive 30 nmol/l.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter att det tagits i bruk finns i avsnitt 6.3.
German: Die Risikosenkung beim primären kombinierten Endpunkt ergab sich hauptsächlich aus Verringerungen in der Anzahl nicht tödlicher Schlaganfälle (39 %) und nicht-tödlicher Myokardinfarkte (26 %) (Abbildung 3).
Swedish: Riskreduktionen för det primära sammansatta utfallet berodde huvudsakligen på minskad frekvens av icke-fatal stroke (39%) och icke-fatal hjärtinfarkt (26%) (bild 3).
German: Die meisten Ereignisse waren leicht bis mittelschwer und von kurzer Dauer.
Swedish: De flesta biverkningar var lindriga till måttliga och kortvariga.
German: Bei Patienten, die bereits einmal an Pankreatitis erkrankt waren, ist entsprechende Vorsicht geboten.
Swedish: För patienter med tidigare pankreatit ska försiktighet vidtas.
German: Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, während der Behandlung mit Semaglutid eine Verhütungsmethode anzuwenden.
Swedish: Fertila kvinnor Fertila kvinnor rekommenderas att använda en preventivmetod när de behandlas med semaglutid.
German: Ozempic soll subkutan in das Abdomen, den Oberschenkel oder den Oberarm injiziert werden.
Swedish: Ozempic ska injiceras subkutant i buken, låret eller överarmen.
German: Ozempic darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Swedish: Ozempic ska inte ges intravenöst eller intramuskulärt.
German: Die Hazard Ratio [95 % KI] für die Zeit bis zur Nephropathie (neues Auftreten einer anhaltenden Makroalbuminurie, anhaltender Verdopplung des Serumkreatininwertes, Notwendigkeit einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie und Tod aufgrund von Niereninsuffizienz) betrug 0,64 [0,46; 0,88] mit neu auftretender, anhaltender Makroalbuminurie als Hauptfaktor.
Swedish: Hazardkvoten [95 % CI] för tid till nefropati (ny debut persisterande makroalbuminuri, persisterande dubblering av serumkreatinin, behov av kontinuerlig njurersättningsterapi och dödsfall på grund av njursjukdom) var 0,64 [0,46; 0,88] och berodde huvudsakligen på ny debut av persisterande makroalbuminuri.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Ausschlag an der Injektionsstelle, Hautrötung) wurden von 0,6 % bzw. 0,5 % der Patienten unter der Behandlung mit 0,5 mg bzw. 1 mg Semaglutid gemeldet.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (t.ex. utslag vid injektionsstället, erytem) har rapporterats hos 0,6 % respektive 0,5 % av de patienter som fått 0,5 mg eller 1 mg semaglutid.
German: Semaglutid verursachte deutliche Reduktionen des mütterlichen Körpergewichts und Verminderungen des Überlebens und Wachstums von Embryonen.
Swedish: Semaglutid orsakade tydligt minskad vikt för modern och minskad överlevnad och tillväxt för embroyt.
German: Dies kann ein Hinweis auf eine verstopfte oder beschädigte Nadel sein.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på att injektionsnålen är tilltäppt eller skadad.
German: Bei der Behandlung dieser Patienten mit Semaglutid ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: När dessa patienter behandlas med semaglutid ska försiktighet vidtas (se avsnitt 5.2).
German: Während einer induzierten Hypoglykämie änderte Semaglutid im Vergleich mit Placebo die Gegenregulierung durch erhöhtes Glucagon nicht und beeinträchtigte das Absinken des C-PeptidSpiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 nicht.
Swedish: Vid inducerad hypoglykemi ändrade inte semaglutid, i jämförelse med placebo, de motreglerande svaren på ökat glukagon och hämmade inte minskningen av C-peptid hos patienter med typ 2-diabetes.
German: Unterschied gegenüber Dulaglutid [95 % KI]
Swedish: Skillnad från dulaglutid [95 % CI]
German: Nach der Auswahl eines neuen Verabreichungstages ist die einmal wöchentliche Dosierung fortzusetzen.
Swedish: När en ny doseringsdag valts kan den veckovisa doseringen fortsätta.
German: In dieser Studie traten adjudizierte Ereignisse einer Komplikation bei diabetischer Retinopathie bei mehr Patienten unter der Behandlung mit Semaglutid (3,0 %) als unter Placebo (1,8 %) auf.
Swedish: I studien förekom fall som bedöms vara komplikationer av diabetesretinopati hos fler patienter som behandlades med semaglutid (3,0 %) jämfört med placebo (1,8 %).
German: • Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äußere Nadelkappe vorsichtig fest.
Swedish: • När injektionsnålens spets är täckt kan du försiktigt sätta på det yttre nålskyddet helt.
German: Die Häufigkeit basiert auf der kardiovaskulären Endpunktstudie.
Swedish: Frekvens baserad på kardiovaskulär utfallsstudie.
German: Die Semaglutid-Exposition stieg für die Dosen von 0,5 mg und 1 mg dosisproportional an.
Swedish: Exponeringen för semaglutid ökade på ett dosproportionerligt sätt för doser på 0,5 mg och 1 mg.
German: • als Monotherapie, wenn die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit oder
Swedish: • som monoterapi när metformin anses olämpligt på grund av intolerans eller kontraindikationer
German: • Unterzuckerung (Hypoglykämie) bei Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes
Swedish: • lågt blodsocker (hypoglykemi) när läkemedlet används med ett annat diabetesmedel
German: Die Häufigkeiten der Nebenwirkungen basieren auf einem Pool der Phase-3a-Studien mit Ausnahme der kardiovaskulären Endpunktstudie (siehe Text unter der Tabelle für weitere Details).
Swedish: Biverkningarnas frekvenser baseras på en pool med fas 3astudier, exklusive den kardiovaskulära utfallsstudien (mer information finns i texten nedanför tabellen).
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel und ziehen Sie die Papierlasche ab.
Swedish: • Ta en ny injektionsnål och dra av skyddspapperet.
German: SUSTAIN 3 - Ozempic gegenüber Exenatid ER, beide in Kombination mit Metformin oder Metformin mit Sulfonylharnstoff
Swedish: SUSTAIN 3 - Ozempic jämfört med exenatid ER, båda i kombination med metformin eller med metformin och sulfonureid
German: Verwenden Sie das Arzneimittel in diesem Pen nur wie verschrieben.
Swedish: Använd endast läkemedlet i injektionspennan enligt förskrift.
German: Möglicherweise ist angesichts der langen Halbwertszeit von Semaglutid von ca. einer Woche (siehe Abschnitt 5.2) ein verlängerter Beobachtungs- und Behandlungszeitraum für diese Symptome notwendig.
Swedish: Med hänsyn till semaglutids långa halveringstid på cirka en vecka kan det vara nödvändigt att observera och behandla dessa symtom en längre tid (se avsnitt 5.2).
German: Es ist keine Dosisanpassung von Paracetamol erforderlich, wenn es gemeinsam mit Semaglutid angewendet wird.
Swedish: Ingen dosjustering av paracetamol är nödvändig vid administrering med semaglutid.
German: In SUSTAIN 6 (siehe Unterabschnitt kardiovaskuläre Erkrankungen) waren 123 Patienten bei Behandlungsbeginn unter einer Sulfonylharnstoff-Monotherapie.
Swedish: I SUSTAIN 6 (se underavsnitt Kardiovaskulär sjukdom) stod 123 patienter på monoterapi med sulfonureid vid studiestart.
German: Bei Nagetieren beobachtete, nichtletale C-Zelltumoren der Schilddrüse sind ein Klasseneffekt von GLP-1-Rezeptoragonisten.
Swedish: Icke-letala tumörer i sköldkörtelns C-celler som observerades hos gnagare är en klasseffekt för GLP-1receptoragonister.
German: Bei einem höheren Körpergewicht ist die Exposition geringer.
Swedish: Högre kroppsvikt leder till lägre exponering.
German: Begünstigt Placebo
Swedish: Fördel placebo
German: Die Erfahrungen mit der Anwendung von Semaglutid bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion sind begrenzt.
Swedish: Erfarenheten från användning av semaglutid hos patienter med svår nedsättning av leverfunktionen är begränsad.
German: In klinischen Studien wurden Überdosierungen von bis zu 4 mg in einer einzelnen Dosis und bis zu 4 mg in einer Woche berichtet.
Swedish: Överdoser om upp till 4 mg i en engångsdos, och upp till 4 mg på en vecka har rapporterats i kliniska studier.
German: Falls das passiert, erhalten Sie möglicherweise nicht die beabsichtigte Wirkung dieses Arzneimittels.
Swedish: Om det händer kanske läkemedlet inte ger avsedd effekt.
German: Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss" noch einmal.
Swedish: Om fortfarande ingen droppe visar sig, byt ut injektionsnålen och upprepa steg 2 "Kontrollera flödet" en gång till.
German: Dennoch wird bei Patienten, die mit Warfarin oder anderen Cumarin-Derivaten behandelt werden, zu Beginn der Behandlung mit Semaglutid eine häufige Überwachung der INR empfohlen.
Swedish: Vid initiering av semaglutidbehandling till patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat rekommenderas dock frekvent kontroll av INR-värdet.
German: Signifikante Senkungen des mittleren systolischen Blutdrucks wurden beobachtet, wenn 0,5 mg (3,55,1 mmHg) und 1 mg (5,4-7,3 mmHg) Ozempic in Kombination mit oralen Antidiabetika oder Basalinsulin angewendet wurde.
Swedish: Signifikanta minskningar av genomsnittligt systoliskt blodtryck observerades när Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) och 1 mg (5,4-7,3 mmHg) användes i kombination med perorala diabetesmedel eller basinsulin.
German: Wenige Hypoglykämien (0,1 % der Patienten, 0,001 Ereignisse/Patientenjahr) wurden bei Anwendung von Semaglutid in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika als Sulfonylharnstoffen beobachtet.
Swedish: Få episoder (0,1 % av studiedeltagarna, 0,001 fall/patientår) observerades med semaglutid i kombination med andra perorala diabetesmedel än sulfonureider.
German: Durchflusskontrollsymbol
Swedish: Symbol för flödeskontroll
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/17/1251/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1251/002
German: 0,25 mg Semaglutid ist keine Erhaltungsdosis.
Swedish: Semaglutid 0,25 mg är inte en underhållsdos.
German: Dies wurde anhand einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Semaglutid bei Patienten mit verschieden stark eingeschränkter Nierenfunktion (leicht, mittelschwer, schwer oder Dialysepatienten) im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion nachgewiesen.
Swedish: Detta visades med en engångsdos på 0,5 mg semaglutid till patienter med varierande grad av nedsatt njurfunktion (lindrig, måttlig, svår eller patienter i dialys) jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion.
German: Weitere Informationen zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Swedish: Ytterligare information om administrering finns i avsnitt 6.6.
German: Ozempic wird:
Swedish: Ozempic används:
German: • Vor der ersten Anwendung des Pens wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie ihn richtig anwenden.
Swedish: • Innan du använder injektionspennan för första gången, visar en läkare eller sjuksköterska hur du använder den.
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel könnte es vorkommen, dass Ihnen übel ist (Nausea), Sie sich erbrechen müssen oder Sie Durchfall bekommen.
Swedish: Under behandlingen med detta läkemedel kan du må illa, kräkas eller få diarré.
German: Dies stellt den Durchfluss der Lösung sicher.
Swedish: Då kan du vara säker på att lösningen flödar.
German: Darf nur von einer Person verwendet werden.
Swedish: Endast avsedd för personligt bruk.
German: In Fertilitätsstudien an Ratten beeinträchtigte Semaglutid das Deckverhalten oder die Fertilität männlicher Ratten nicht.
Swedish: I fertilitetsstudier på råttor påverkade semaglutid inte parningsförmågan eller hanarnas fertilitet.
German: In klinischen Studien von bis zu 1 Jahr mit 4.807 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 wurden unerwünschte Ereignisse in Bezug auf eine diabetische Retinopathie unter den Patienten, die mit Semaglutid (1,7 %) und Vergleichspräparaten (2,0 %) behandelt wurden, in ähnlichen Verhältnissen gemeldet.
Swedish: I kliniska studier på upp till 1 år i 4 807 patienter med typ 2-diabetes rapporterades biverkningar relaterade till diabetesretinopati i liknande andel försökspersoner som behandlades med semaglutid (1,7 %) som med jämförelseläkemedel (2,0 %).
German: Gastrointestinale Erkrankungen waren die häufigsten Nebenwirkungen und traten in einem ähnlich hohen Anteil an Patienten unter 0,5 mg Ozempic (129 Patienten [43 %]), 1 mg Ozempic (133 [44 %]) und 1,5 mg Dulaglutid (143 [48 %]) auf.
Swedish: Gastrointestinala problem var de vanligaste biverkningarna, och inträffade hos liknande andel patienter som erhöll Ozempic 0,5 mg (129 patienter [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), och dulaglutid 1,5 mg (143 [48%]).
German: Fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker nach der Entsorgung scharfer Gegenstände.
Swedish: Fråga din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal hur vassa föremål ska kasseras.
German: Abdominelles Spannungsgefühl Obstipation Dyspepsie Gastritis
Swedish: Kräkningar Buksmärta Spänd buk Förstoppning Dyspepsi Gastrit
German: Die Erfahrungen mit der Anwendung von Semaglutid bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion sind begrenzt.
Swedish: Erfarenheten från användning av semaglutid hos patienter med svår nedsättning av njurfunktionen är begränsad.
German: Dosisanzeige hält an:
Swedish: Dosräknaren stannat:
German: Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz wird Semaglutid nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Semaglutid rekommenderas inte till patienter med terminal njursjukdom (se avsnitt 5.2).
German: • Injizieren Sie kein Ozempic, das bereits gefroren war.
Swedish: • Injicera inte Ozempic som varit fryst.
German: Wenn Sie Ihren Pen bereits verwenden, fahren Sie mit Schritt 3 „Stellen Sie Ihre Dosis ein" fort.
Swedish: Om din penna redan är i bruk, gå till steg 3 "Välj dos".
German: Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt.
Swedish: Om du vill ha mer information, tala med din läkare.
German: Eventuell ist nach der Injektion ein Tropfen Lösung an der Nadelspitze zu sehen.
Swedish: Det kan synas en droppe lösning vid nålspetsen efter injektionen.
German: Appetit, Energieaufnahme und Nahrungsmittelwahl Semaglutid senkte im Vergleich mit Placebo die Energieaufnahme bei 3 aufeinanderfolgenden ad libitum Mahlzeiten um 18-35 %.
Swedish: Jämfört med placebo sänkte semaglutid energiintaget med 18-35 % vid 3 valfria måltider i följd.
German: Hazard Ratio (95% KI)
Swedish: Hazardkvot (95% CI)
German: Semaglutid verzögert die Magenentleerung und beeinflusst möglicherweise die Resorptionsrate gleichzeitig oral angewendeter Arzneimittel.
Swedish: Semaglutid fördröjer magsäckens tömning och har potential att påverka absorptionshastigheten för perorala läkemedel som administreras samtidigt.
German: Bei embryofetalen Entwicklungsstudien an Ratten verursachte Semaglutid Embryotoxizität bei Expositionen, die unter den klinisch relevanten Werten lagen.
Swedish: I embryofetala utvecklingsstudier på råtta orsakade semaglutid embryotoxicitet vid exponering lägre än kliniskt relevant exponering.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglycol, Phenol, Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid/Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid/saltsyra (för pH-justering).
German: Abbildung 3 Kaplan-Meier-Kurve über die Zeit bis zum ersten Auftreten des kombinierten Endpunkts: Kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall (SUSTAIN 6)
Swedish: Bild 3 Kaplan Meier-kurva för tid till första händelse av det sammansatta utfallet: kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke (SUSTAIN 6)
German: • Führen Sie die Nadelspitze auf einer flachen Unterlage in die äußere Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äußere Nadelkappe zu berühren.
Swedish: • För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre nålskyddet.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK injektionsvätska, lösning
German: Kombination mit Sulfonylharnstoff-Monotherapie
Swedish: Kombination med sulfonureidmonoterapi
German: SUSTAIN 2 - Ozempic gegenüber Sitagliptin, beide in Kombination mit 1-2 oralen Antidiabetika (Metformin und/oder Thiazolidindione)
Swedish: SUSTAIN 2 - Ozempic jämfört med sitagliptin, båda i kombination med 1-2 perorala diabetesmedel (metformin och/eller tiazolidinedion)
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 wurde durch Behandlung mit 1 mg Semaglutid hinsichtlich der absoluten Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l) und der relativen Senkung im Vergleich mit Placebo (%) eine Senkung der Glucosewerte im nüchternen Zustand (1,6 mmol/l; Senkung um 22 %), 2 Stunden postprandial (4,1 mmol/l; Senkung um 37 %), der mittleren 24-stündigen Glucosekonzentration (1,7 mmol/l; Senkung um 22 %) sowie den postprandialen Glucoseauslenkungen über 3 Mahlzeiten (0,6-1,1 mmol/l) im Vergleich mit Placebo erzielt.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes resulterade behandlingen med 1 mg semaglutid i minskning av glukosnivåerna i form av absolut förändring från studiestarten (mmol/l) och en relativ minskning jämfört med placebo (%) för fasteglukos (1,6 mmol/l; 22 % minskning), 2 timmars postprandiellt glukos (4,1 mmol/l; 37 % minskning), genomsnittlig glukoskoncentration under 24 timmar (1,7 mmol/l; 22 % minskning) och postprandiala glukosförändringar under 3 måltider (0,6-1,1 mmol/l) jämfört med placebo.
German: Wenn die Dosisanzeige vor der "1" anhält, ist nicht mehr genügend Lösung für eine volle Dosis von 1 mg übrig.
Swedish: Om dosräknaren stannar före 1 mg finns det inte tillräckligt med lösning kvar för en full dos om 1 mg.
German: Das Körpergewicht wirkt sich auf die Semaglutid-Exposition aus.
Swedish: Kroppsvikt har en effekt på exponeringen för semaglutid.
German: Wenn die Nadel verstopft ist, wird überhaupt kein Arzneimittel injiziert.
Swedish: Om injektionsnålen är tilltäppt kommer du inte att injicera något läkemedel.
German: Entsorgen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel, um die Injektionen zu erleichtern und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion för att göra injektionerna bekvämare och förhindra tilltäppta injektionsnålar.
German: Bei 3,9 % bzw. 5 % der Patienten führten die Ereignisse zum Abbruch der Behandlung.
Swedish: Biverkningarna ledde till att behandlingen avbröts hos 3,9 % respektive 5 % av patienterna.
German: Nach mindestens 4 Wochen mit einer Dosis von 0,5 mg einmal wöchentlich kann die Dosis auf 1 mg einmal wöchentlich erhöht werden, um die Einstellung des Blutzuckerspiegels zu verbessern.
Swedish: Efter minst 4 veckor med en dos på 0,5 mg en gång i veckan, kan dosen ökas till 1 mg en gång i veckan för att ytterligare förbättra den glykemiska kontrollen.
German: Anwendung von Ozempic zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive naturläkemedel eller andra läkemedel som du har köpt utan recept.
German: Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg Semaglutid einmal wöchentlich.
Swedish: Startdosen är 0,25 mg semaglutid en gång i veckan.
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit (siehe Abschnitt 5.2) sollte Semaglutid mindestens 2 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller en graviditet inträffar, ska semaglutid sättas ut. Semaglutid ska sättas ut minst 2 månader före en planerad graviditet på grund av den långa halveringstiden (se avsnitt 5.2).
German: Im Kühlschrank (2 °C-8 °C) lagern.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).