FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hyperkalemi kan vara fatal hos äldre, hos patienter med njurinsufficiens, hos diabetespatienter, hos patienter som får samtidig behandling med andra läkemedel som kan öka kaliumnivåerna, och/eller hos patienter med samtidiga händelser.
Romanian: Hiperkaliemia poate fi letală la pacienții vârstnici, la cei cu insuficiență renală, la pacienții cu diabet zaharat, la pacienții cărora li se administrează concomient un alt medicament care poate crește concentrația plasmatică a potasiului și/sau la pacienții cu evenimente recurente.
Swedish: Amlodipin förhindrar att kalcium transporteras in blodkärlets vägg, detta förhindrar blodkärlen att dra ihop sig.
Romanian: Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereții vaselor de sânge, ceea ce ar putea produce contracția/rigidizarea vaselor de sânge.
Swedish: Baserat på deras farmakologiska egenskaper kan det förväntas att följande läkemedel kan potentiera den hypotensiva effekterna av alla antihypertensiva läkemedel inklusive detta läkemedel : t ex baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva läkemedel.
Romanian: Medicamente cu potențial de scădere a tensiunii arteriale Pe baza proprietăților lor farmacologice se așteaptă ca următoarele medicamente să potențeze efectul hipotensiv al tuturor medicamentelor antihipertensive, incluzând acest medicament, de exemplu baclofen, amifostină, medicamente neuroleptice sau antidepresive.
Swedish: Om samtidig användning är indicerad pga dokumenterad hypokalemi, ska användning ske med försiktighet och med frekvent monitorering av serumkalium.
Romanian: În cazul în care administrarea concomitentă este recomandată, ca urmare a hipokaliemiei diagnosticate, aceste medicamente trebuie utilizate cu prudență și trebuie monitorizată frecvent concentrația plasmatică a potasiului.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister efter "EXP" Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Swedish: Hyperkalemi:
Romanian: Hiperkaliemie
Swedish: Njurar och urinvägar: Mindre vanliga nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt miktionsrubbningar, pollakisuri
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente insuficiență renală, inclusiv insuficiență renală acută tulburări de micțiune, polakiurie
Swedish: - Diltiazem (hjärtläkemedel) - Simvastatin för behandling av förhöjda kolesterolnivåer.
Romanian: • simvastatină pentru tratamentul concentrațiilor crescute de colesterol.
Swedish: Läkemedel eller terapeutiska klasser av läkemedel som kan utlösa hyperkalemi är saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin-II-receptorantagonister, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDläkemedel inklusive COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim.
Romanian: Medicamentele sau clasele terapeutice de medicamente care pot produce hiperkaliemie sunt substiuenții de sare care conțin potasiu, diureticele care economisesc potasiul, inhibitori ai ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare ne-steroidiene, (AINS, incluzând inhibitori selectivi ai COX-2), heparină, imunosupresoare (ciclosporină, tacrolimus) și trimetoprim.
Swedish: Mycket sällsynta interstitiell lungsjukdom
Romanian: Foarte rare boală pulmonară interstițială
Swedish: Mycket sällsynta leukocytopeni, trombocytopeni
Romanian: Foarte rare leucocitopenie, trombocitopenie
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet kunde konstateras hos råtta och mus som fick amlodipin i fodret under två år i en koncentration som beräknades ge dagliga doser på 0,5, 1,25 och 2,5 mg/kg/dag.
Romanian: Șobolanii și șoarecii tratați cu amlodipină în alimentație timp de doi ani, la concentrații calculate astfel încât să asigure doze zilnice de 0,5, 1,25 și 2,5 mg/kg și zi, nu au prezentat dovezi de carcinogenitate.
Swedish: Amlodipin är relativt kärlselektiv med en större effekt på glatt muskulatur i kärlen än i hjärtat.
Romanian: Amlodipina este relativ vascular-selectivă, cu un efect mai mare asupra fibrelor musculare netede din pereții vaselor de sânge comparativ cu cel asupra fibrelor miocardului.
Swedish: Den maximalt rekommenderade dosen är en tablett med 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin dagligen.
Romanian: Doza maximă recomandată este de un comprimat telmisartan 80 mg/amlodipină 10 mg pe zi.
Swedish: Hos patienter med hinder i gallvägarna eller leverinsufficiens kan minskad clearance förväntas.
Romanian: Se așteaptă ca la pacienții cu afecțiuni biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă, clearance-ul hepatic al telmisartanului să fie redus.
Swedish: Vissa personer kan uppleva biverkningar såsom svimning, sömnighet, yrsel eller svindelkänsla (vertigo) när de behandlas för högt blodtryck.
Romanian: Unele persoane pot manifesta reacții adverse cum ar fi sunt leșin, somnolență, amețeală sau senzație de rotire (vertij) în cursul tratamentului hipertensiunii arteriale.
Swedish: - Rifampicin, erytromycin, klaritromycin (antibiotika).
Romanian: • rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice)
Swedish: Tala med läkare innan du tar Twynsta:
Romanian: Înainte să luați Twynsta, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Swedish: Serumkalium ska följas noggrannt hos dessa patienter (se avsnitt 4.5).
Romanian: La acești pacienți trebuie monitorizată strict concentrația plasmatică a potasiului (vezi pct. 4.5).
Swedish: I en långvarig placebokontrollerad uppföljningsstudie (PRAISE-2) på amlodipin hos patienter med hjärtsvikt NYHA III och IV utan kliniska symtom eller objektiva observationer som tydde på underliggande ischemisk sjukdom, på stabila doser av ACE-hämmare, digitalis, och diuretika, hade amlodipin ingen effekt på total kardiovaskulär mortalitet.
Romanian: Într-un studiu de urmărire pe termen lung, controlat placebo (PRAISE-2), în care amlodipina a fost administrată pacienților cu insuficiență cardiacă de gradul III-IV NYHA care nu manifestau simptome clinice, semne sugestive sau care să evidențieze prezența afecțiunilor ischemice, tratați cu inhibitori ai ECA, digitalice și diuretice în doze stabilite, amlodipina nu a avut efect asupra mortalității cardiovasculare totale.
Swedish: I djurstudier observerades reproduktionstoxikologiska effekter vid höga doser (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere la doze mari (vezi pct. 5.3).
Swedish: Mindre vanliga somnolens, migrän, huvudvärk, parestesi
Romanian: Mai puțin frecvente somnolență, migrenă, cefalee, parestezie
Swedish: Om användning av kombinationen är nödvändig, rekommenderas noggrann uppföljning av serumnivåer av litium.
Romanian: Dacă această administrare concomitentă se dovedește necesară, se recomandă monitorizarea cu atenție a concentrației plasmatice a litiului în timpul utilizării concomitente.
Swedish: Varje tablett innehåller 168,64 mg sorbitol (E420).
Romanian: Fiecare comprimat conține sorbitol (E420) 168,64 mg.
Swedish: Mycket sällsynta överkänslighet
Romanian: Foarte rare hipersensibilitate
Swedish: Andra tillstånd som stimulerar renin-angiotensin-aldosteron-systemet Hos patienter vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen beror av aktiviteten i renin-angiotensinaldosteron-systemet (t ex patienter med svår kronisk hjärtsvikt eller bakomliggande njursjukdom, inklusive njurartärstenos), har behandling med läkemedel som påverkar detta system förknippats med akut hypotoni, hyperazotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt (se avsnitt 4.8).
Romanian: Alte situații care implică cu stimularea sistemului renină-angiotensină-aldosteron La pacienții la care tonusul vascular și funcția renală depind predominant de activitatea sistemului reninăangiotensină-aldosteron (de exemplu, pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă sau cu boală renală preexistentă, incluzând stenoza de arteră renală), tratamentul cu medicamente care afectează acest sistem s-a asociat cu hipotensiune arterială acută, hiperazotemie, oligurie sau, rareori, insuficiență renală acută (vezi pct. 4.8).
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mindre vanliga anemi
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente anemie
Swedish: Ta inte Twynsta - om du är allergisk mot telmisartan eller amlodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot andra läkemedel av dihydropyridintyp (en typ av kalciumflödeshämmare)
Romanian: • dacă sunteți alergic la telmisartan sau la amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Undersökningar: Mindre vanliga förhöjda leverenzymer förhöjt blodkreatinin viktökning, viktminskning
Romanian: Investigații diagnostice Mai puțin frecvente creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice creștere a creatininei serice creștere în greutate, scădere în greutate
Swedish: • hos vuxna patienter som redan behandlats separat med telmisartan och amlodipin och som föredrar att ta samma dos i en tablett.
Romanian: • la pacienți adulți care sunt tratați cu telmisartan și amlodipină sub formă de comprimate separate și care doresc, pentru ușurință, să utilizeze un singur comprimat care conține aceleași doze.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare): Förvirring.
Romanian: Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Confuzie.
Swedish: Hos patienter som inte kontrollerats med amlodipin 5 mg var förekomsten av ödem 4,4 % för 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg och 24,9 % för amlodipin 10 mg.
Romanian: În cazul pacienților a căror tensiune arterială nu a fost controlată cu amlodipină 5 mg, frecvența de apariție a edemelor a fost de 4,4% pentru combinațiile de doze de 40 mg/5 mg și 80 mg/5 mg și de 24,9% pentru amlodipină 10 mg.
Swedish: Twynsta kan tas med eller utan mat. Twynsta bör tas tillsammans med vätska.
Romanian: Twynsta poate fi administrat cu sau fără alimente.
Swedish: Andra läkemedel och Twynsta
Romanian: Twynsta împreună cu alte medicamente
Swedish: Användning hos patienter med hjärtsvikt
Romanian: Administrarea la pacienții cu insuficiență cardiacă:
Swedish: Telmisartan minskar aldosteronnivåerna i plasma.
Romanian: Concentrația plasmatică a aldosteronului este scăzută de către telmisartan.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: Vanliga yrsel
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente amețeli
Swedish: Du kan ta Twynsta med eller utan mat. Tabletten ska sväljas med vatten eller annan alkoholfri dryck.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu puțină apă sau altă băutură nonalcoolică.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel som påverkar renin-angiotensinsystemet, angiontensin IIreceptorantagonister och kalciumkanalsblockerare; ATC-kod: C09DB04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente care acționează asupra sistemului renină-angiotensină, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II și blocante ale canalelor de calciu; codul ATC: C09DB04.
Swedish: Patienter som behandlas med 10 mg amlodipin som upplever dosbegränsande biverkningar såsom ödem, kan byta till Twynsta 40 mg/5 mg en gång dagligen, vilket minskar amlodipindosen utan att minska den övergripande förväntade antihypertensiva effekten.
Romanian: Pacienților cărora li s-a administrat amlodipină 10 mg și care au manifestat orice tip de reacții adverse care au impus limitarea dozei, cum este edemul, li se poate schimba tratamentul cu Twynsta 40 mg/5 mg administrat o dată pe zi, reducând doza de amlodipină fără scăderea răspunsului anti-hipertensiv așteptat.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)
Romanian: Alte medicamente antihipertensive care acționează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA)
Swedish: Dessutom visades det att vissa patienter som inte fått tillräcklig effekt av Twynsta 40 mg/10 mg fick ytterligare sänkningar i blodtrycket genom att upptitrera till Twynsta 80 mg/10 mg.
Romanian: Mai mult, unor pacienți a căror tensiune arterială nu a fost controlată adecvat cu Twynsta 40 mg/10 mg, le-a fost redusă semnificativ tensiunea arterială după administrarea de Twynsta 80 mg/10 mg.
Swedish: Frekvenserna för ödem var signifikant lägre med 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg jämfört med amlodipin 10 mg (4,4 % mot 24,9 %).
Romanian: Incidența de apariție a edemelor a fost semnificativ mai scăzută în cazul administrării combinațiilor dedoze de 40 mg/5 mg și 80 mg/5 mg, comparativ cu administrarea de amlodipină 10 mg (4,4 % comparativ cu 24,9 %, respectiv).
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Mindre vanliga erektil dysfunktion gynekomasti
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Disfuncție erectilă ginecomastie
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mindre vanliga hosta dyspné dyspné, rinit
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Mai puțin frecvente tuse dispnee dispnee, rinită
Swedish: Vanliga förändrade avföringsvanor (inklusive diarré och förstoppning)
Romanian: Frecvente modificarea obiceiurilor legate de tranzitul intestinal (incluzând diaree și constipație)
Swedish: Varje tablett innehåller 337,28 mg sorbitol (E420).
Romanian: Fiecare comprimat conține sorbitol (E420)337,28 mg.
Swedish: Öron och balansorgan: Mindre vanliga vertigo tinnitus
Romanian: Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente vertij tinitus
Swedish: Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Romanian: Dublă blocare a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanților receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului crește riscul de apariție a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei și de diminuare a funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută).
Swedish: Hos äldre patienter finns en tendens till minskat clearance för amlodipin vilket resulterar i ökad AUC-nivå och halveringstid för eliminationsfasen.
Romanian: În cazul pacienților vârstnici, clearance-ul amlodipinei tinde să descrească determinând creșterea ASC și a timpului de înjumătățire plasmatică.
Swedish: Patienter ska vara adekvat hydrerade och det bör övervägas att kontrollera njurfunktionen efter att behandlingen har påbörjats och med jämna mellanrum därefter.
Romanian: După inițierea terapiei concomitente și, în continuare periodic, pacienții trebuie hidratați corespunzător și se va lua în considerare monitorizarea funcției renale.
Swedish: Amlodipin muskelspasmer (kramp i benen), myalgi
Romanian: spasme musculare (crampe la nivelul membrelor inferioare), mialgie
Swedish: Administrering av amlodipin tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjos rekommenderas inte då biotillgängligheten kan öka hos vissa patienter, vilket resulterar i en ökad blodtryckssänkande effekt (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea amlodipinei cu grapefruit sau suc de grapefruit nu este recomandată deoarece poate fi crescută biodisponibilitatea acesteia la unii pacienți având ca efect intensificarea efectelor de scădere a tensiunii arteriale (vezi pct. 4.5).
Swedish: Halveringstiden för eliminationsfasen för amlodipin förändras inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu insuficiență renală.
Swedish: Allvarlig synkope kan sällsynt förekomma (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
Romanian: Rar (la mai puțin de 1 caz din 1000 pacienți) pot apare sincope grave.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är yrsel och perofert ödem.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse includ amețelile și edemul periferic.
Swedish: Om hypotoni inträffar med telmisartan/amlodipin ska patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
Romanian: Dacă în cazul administrării telmisartan/amlodipină apare hipotensiune arterială, pacientul trebuie așezat în clinostatism, cu picioarele ridicate și, dacă este necesar, trebuie să i se administreze intravenos perfuzie cu soluție salină izotonă.
Swedish: Om du upplever dessa biverkningar ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Romanian: Nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje dacă manifestați astfel de reacții adverse.
Swedish: Sällsynta eksem, erytem, hudutslag angioödem (med dödlig utgång), läkemedelsutslag, toxisk huderuption, urtikaria
Romanian: Rare eczemă, eritem, erupție cutanată tranzitorie angioedem (cu evoluție letală), erupție cutanată provocată de medicament, erupție cutanată toxică, urticarie
Swedish: Hjärtat: Mindre vanliga bradykardi, palpitationer
Romanian: Tulburări cardiace Mai puțin frecvente bradicardie,
Swedish: Hos patienter med hypertoni ger dosering en gång dagligen kliniskt signifikant sänkning av blodtryck vid position i både ryggläge och stående under 24 timmars intervall.
Romanian: La pacienții hipertensivi, administrarea în doză unică zilnică determină o reducere semnificativă a tensiunii arteriale, atât în clinostatism cât și în ortostatism, pe parcursul întregului interval de 24 de ore.
Swedish: Kliniska studier med avseende på hemodynamik och arbetsförmåga på patienter med hjärtsvikt NYHA klass II-IV har visat att amlodipin inte leder till någon klinisk försämring av arbetsförmåga, ejektionsfraktion i vänster kammare eller klinisk symtomatologi.
Romanian: Studiile hemodinamice și studiile clinice controlate, bazate pe exercițiul fizic, care au inclus pacienți diagnosticați cu insuficiență cardiacă clasa II-IV NYHA au evidențiat faptul că amlodipina nu a dus la deteriorarea stării clinice, așa cum a fost evaluată prin testul de toleranță la efortul fizic, fracția de ejecție a ventriculuilui stâng și simptomatologia clinică.
Swedish: Monitorering av ciklosporinnivån bör övervägas hos njurtransplanterade patienter som står på amlodipin och dosreducering av ciklosporin ska göras där så är lämpligt.
Romanian: Trebuie luată în considerare/ trebuie avută în vedere monitorizarea concentrațiilor plasmatice de ciclosporină la pacienții cu transplant renal tratați concomitent cu amlodipină, iar reducerile dozelor de ciclosporină se vor face în funcție de necesități.
Swedish: Sällsynta synstörningar
Romanian: Tulburări hepatobiliare Rare
Swedish: Vid samtidig användning av kända inducerare av CYP3A4 kan plasmakoncentrationen av amlodipin variera.
Romanian: Concentrația plasmatică a amlodipinei poate varia în cazul administrării concomitente a inductorilor cunoscuți ai CYP3A4.
Swedish: För att undvika toxicitet av takrolimus krävs monitorering av nivåerna av takrolimus i blodet hos patienter som samtidigt behandlas med amlodipin .
Romanian: Pentru a evita toxicitatea indusă de tacrolimus, administrarea de amlodipină la un pacient tratat cu tacrolimus necesită monitorizarea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și ajustarea dozei de tacrolimus, atunci când este cazul.
Swedish: I en ytterligare multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie behandlades totalt 1097 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerade med amlodipin 5 mg med Twynsta (40 mg/5 mg eller 80 mg/5 mg) eller enbart amlodipin (5 mg eller 10 mg).
Romanian: În următorul studiu cu grupuri paralele, controlat activ, dublu-orb, randomizat, multicentric, unui total de 1097 pacienți cu tensiune arterială ușoară până la severă, care nu a fost controlată adecvat cu amlodipină 5 mg, li s-a administrat Twynsta (40 mg/5 mg sau 80 mg/5 mg) sau amlodipină în monoterapie (5 mg sau 10 mg).
Swedish: Studier på djur med telmisartan har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Swedish: Det observerades ingen effekt på fertiliteten hos råttor som behandlades med oralt med amlodipinmaleat (hanar under 64 dagar och honor under 14 dagar före parning) vid doser upp till 10 mg amlodipin/kg/dag (ungefär 8 gånger* maximal rekommenderad humandos av 10 mg/dag baserat på mg/m
Romanian: După administrarea de doze de până la 10 mg amlodipină/kg și zi (aproximativ de 8 ori* mai mari decât doza maximă recomandată la om de 10 mg pe zi, calculată pe baza raportului mg/m2), nu a fost observat niciun efect asupra fertilității la șobolanii cărora li s-a administrat pe cale orală maleat de amlodipină (la masculi cu 64 de zile și la femele cu 14 zile înainte de împerechere).
Swedish: Ta endast tabletterna ur blistret strax före administrering.
Romanian: A se extrage comprimatul din blister numai imediat înainte de utilizare
Swedish: Ta endast ut Twynsta -tabletten ur blisterkartan just när du ska ta tabletten.
Romanian: Scoateți comprimatul de Twynsta din blister numai înainte de a-l înghiți.
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden.
Romanian: Este contraindicat la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Swedish: Eftersom telmisartan och amlodipin har använts i många år lade företaget fram information från vetenskaplig litteratur och resultat av nya studier som företaget genomfört.
Romanian: Întrucât telmisartanul și amlodipina sunt utilizate de mulți ani, compania a prezentat informații din literatura științifică de specialitate, precum și rezultate din noile studii pe care le-a desfășurat compania.
Swedish: Båda dessa är blodtryckssänkande läkemedel som har funnits tillgängliga inom EU sedan 1990-talet.
Romanian: Ambele sunt medicamente de scădere a tensiunii arteriale care sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) din anii 1990.
Swedish: Det finns som tabletter (40 mg telmisartan/10 mg amlodipin, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipin, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin och 80 mg telmisartan/5 mg amlodipin).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (40 mg telmisartan/10 mg amlodipină, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipină, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipină și 80 mg telmisartan/5 mg amlodipină).
Swedish: Den maximala dosen är en tablett med den högsta styrkan (80/10 mg) dagligen.
Romanian: Doza maximă este de un comprimat cu cea mai mare concentrație (80/10 mg) o dată pe zi.
Swedish: Twynsta telmisartan/amlodipin
Romanian: Twynsta telmisartan / amlodipină
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Twynsta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Twynsta.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Twynsta este disponibil pe site-ul agenției la EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 7 oktober 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Twynsta som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Twynsta, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 7 octombrie 2010.
Swedish: Den blockerar särskilda kanaler på cellernas yta, så kallade kalciumkanaler, genom vilka kalciumjoner normalt tränger in i cellerna.
Romanian: Aceasta blochează anumite canale de pe suprafața celulelor, numite canale de calciu, prin care ionii de calciu pătrund, în mod normal, în celule.
Swedish: Det primära effektmåttet i de tre studierna var minskningen av det diastoliska blodtrycket (trycket mellan två hjärtslag) efter åtta veckor.
Romanian: principalul indicator al eficacității în cele trei studii a fost scăderea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două contracții cardiace) după opt săptămâni.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Twynsta ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Twynsta.