FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Porcilis AR-T DF -valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Porcilis AR-T DF peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Finnish: Rokotuspäivänä esiintyy hyvin usein aktiviteetin vähenemistä ja ruokahaluttomuutta ja/tai injektiopaikassa voi esiintyä kaksikin viikkoa kestävää ohimenevää turvotusta (halkaisija korkeintaan 10 cm).
Estonian: Vaktsineerimise päeval esineb väga sageli aktiivsuse vähenemine ning isutus ja/või võib tekkida kuni 2 nädalat püsiv mööduv turse süstekohal (maksimaalse diameetriga kuni 10 cm).
Finnish: Porcilis AR-T DF -valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T-DF import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 10 tundi.
Finnish: Immunogeenit ovat dl-α-tokoferolipohjaisessa adjuvantissa.
Estonian: Immunogeenid on seotud dl-α-tokoferoolil baseeruva adjuvandiga.
Finnish: ≥ 6,2 log2 TN -titteri1
Estonian: ≥ 6,2 log2 TN tiiter1
Finnish: Lukuun ottamatta ohimenevää, keskimääräistä suurempaa lämmönnousua rokotuspäivänä tai sitä seuraavana päivänä, kaksinkertaisella yliannostuksella ei ole odotettavissa muita kuin kohdassa 4.6 mainitut haittavaikutukset.
Estonian: Muid tunnuseid lisaks keskmisest suuremale mööduvale kehatemperatuuri tõusule vaktsineerimise päeval ja sellele järgneval päeval ning punktis 4.6 loetletud tunnustele ei ole täheldatud pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist.
Finnish: Adjuvantti: dl-α-tokoferoliasetaatti
Estonian: Adjuvant: dl-α-tokoferoolatsetaat
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 20 ml (10 annosta)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 20 ml (10 annust)
Finnish: Uusintarokotus: yksi annos (2 ml) 2 - 4 viikkoa ennen jokaista porsimista.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 annus (2 ml) 2…4 nädalat enne iga järgmist oodatavat poegimist.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti progressiivista atrofista riniittiä vastaan.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks, et anda järglastele passiivne immuunsus progressiivse atroofilise riniidi vastu.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. november 2000
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Finnish: Vastasyntyneet porsaat saavat passiivisen immuniteetin rokotettujen emakoiden/ensikoiden ternimaidon välityksellä.
Estonian: Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emiste/nooremiste ternespiimaga.
Finnish: Pahvipakkaus, sisältäen 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml PET pullo.
Estonian: Pappkarbis üks PET- viaal, milles on 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Finnish: Pakkaukset on suljettu halogeenibutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisulkimella.
Estonian: Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkapsliga.
Finnish: 20 ml (10 annosta) lasi injektiopullo 50 ml (25 annosta) lasi injektiopullo 20 ml (10 annosta) PET injektiopullo 50 ml (25 annosta) PET injektiopullo 100 ml (50 annosta) PET injektiopullo 250 ml (125 annosta) PET injektiopullo
Estonian: 20 ml (10 annust) klaasviaal 50 ml (25 annust) klaasviaal 20 ml (10 annust) PET-viaal 50 ml (25 annust) PET-viaal 100 ml (50 annust) PET-viaal 250 ml (125 annust) PET-viaal
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 ml (50 annosta) 250 ml (125 annosta)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 100 ml (50 annust) 250 ml (125 annust)
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona 18 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille sioille.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Manustada üks annus 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona 18 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille sioille.
Estonian: Manustada üks annus 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja on mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Finnish: ANTOREITIT
Estonian: tiiter
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress:
Finnish: Rokotuspäivänä tai sitä seuraavana päivänä esiintyy yleensä ohimenevää, keskimäärin 1,5 °C tai joillakin sioilla jopa 3 °C lämmönnousua, joka voi johtaa luomiseen.
Estonian: Mööduv kehatemperatuuri tõus, keskmiselt 1,5 °C, mõnedel sigadel kuni 3 °C, võib esineda vaktsineerimise päeval või sellele järgneval päeval ning viia abordi tekkeni.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Finnish: Pahvipakkaus, sisältäen 20 ml:n tai 50 ml:n lasipullo (hydrolyyttinen lasityyppi I).
Estonian: Pappkarbis üks klaasviaal (I tüüpi hüdrolüütiline klaas), milles on 20 ml või 50 ml.
Finnish: Perusrokotus: yksi annos (2 ml) per sika, toinen rokotus annetaan 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: süstida üks annus (2 ml) sea kohta, millele järgneb teine manustamine 4 nädalat pärast esimest manustamist.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (emakko ja ensikko)
Estonian: LOOMALIIGID Siga (emised ja nooremised).
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis AR-T DF injektioneste, suspensio sioille
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP Kuukausi/vuosi
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Finnish: Pasteurella multocida, joka tuottaa ihokuolioita aiheuttavaa toksiinia, saa aikaan progressiivisessa atrofisessa riniitissä nenäkuorikoiden atrofiaa.
Estonian: Dermonekrootilist toksiini produtseeriv Pasteurella multocida põhjustab ninakarbikute atrofeerumist progressiivse atroofilise riniidi korral.
Finnish: Rokote sisältää Pasteurella multocida -bakteerin toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja.
Estonian: Vaktsiin sisaldab mittetoksilist Pasteurella multocida toksiini rekombinantset derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT (100 ja 250 ml injektiopullo)
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VAHETUL PAKENDIL {100 ja 250 ml viaal}
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Finnish: 1 Keskimääräinen toksiinia neutraloiva titteri kaneilla toistetun rokotuksen jälkeen käytettäessä puolitettua annosta
Estonian: 1 Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole annuse korduva manustamisega küülikutele.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Rokote progressiivista atrofista riniittiä vastaan.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Vaktsiin progressiivse atroofilise riniidi vastu.
Finnish: ≥ 5,5 log2 HA-titteri2
Estonian: ≥ 5,5 log2 Aggl.
Finnish: Per annos (2 ml): ≥ 6,2 log2 TN -titteri, dO proteiini (Pasteurella multocida -bakteerin ihokuoliota aiheuttavan toksiinin myrkytön johdannainen) ≥ 5,5 log2 HA -titteri inaktivoituja B. bronchiseptica -soluja
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini mittetoksiline deletsiooniderivaat) ≥ 5,5 log2 Aggl.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Finnish: Porcilis AR-T DF
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis AR-T DF
Finnish: Sika (emakko ja ensikko).
Estonian: Siga (emised ja nooremised).
Finnish: Per annos (2 ml): ≥ 6,2 log2 TN -titteri, dO proteiini ≥ 5,5 log2 HA -titteri inaktivoituja B. bronchiseptica -soluja dl-α-tokoferoliasetaatti
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
Finnish: 2 Keskimääräinen HA-tiitteri kaneilla kertarokotuksen jälkeen käytettäessä puolitettua annosta.
Estonian: 2 Keskmine aglutinatsioonitiiter, mis on saavutatud poole annuse ühekordse manustamisega küülikutele.
Finnish: Porcilis AR-T DF injektioneste, suspension sioille
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
Finnish: Rokote annetaan aivan korvan taakse.
Estonian: Vaktsiin süstitakse kõrva taha.
Finnish: Rokotetta siedettiin yleensä ottaen hyvin ja se osoittautui turvalliseksi.
Estonian: Loomad talusid vaktsiini üldiselt hästi ning tõestati, et see oli neile ohutu.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2011.
Finnish: Pakkausseloste tulisi ottaa mukaan lääkärille.
Estonian: Arsti juurde tuleb kaasa võtta pakendi infoleht.
Finnish: Rokote annetaan vain emakoille.
Estonian: Vaktsiini antakse ainult emistele.
Finnish: Ensimmäinen rokotus tulee antaa 6 viikkoa ennen odotettua porsimista.
Estonian: Esimene süst tuleb teha 6 nädalat enne eeldatavat poegimisaega.
Finnish: Immuniteetin ylläpitämiseksi on annettava yhden annoksen injektio 2 - 4 viikkoa ennen jokaista seuraavaa porsimista.
Estonian: Immuunsuse säilitamiseks tuleb süstida 2-4 nädalat enne iga järgmist poegimist ühekordne annus.
Finnish: Tätä bakteeria esiintyy usein yhdessä Pasteurella multocidan kanssa ja se pahentaa tautia.
Estonian: See bakter esineb sageli koos bakteriga Pasteurella multocida ja süvendab haigust.
Finnish: Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati vaktsiini kasutustingimuste soovitused.
Finnish: Vasta-aineiden määrään perustuvassa tehon kestotutkimuksessa osoitettiin, että uusintarokotus yhdellä annoksella tuotti selvän vahvistavan vasteen (toisin sanoen vasta-aineiden määrä oli jopa suurempi kuin perusrokotuksen jälkeen).
Estonian: Antikehade sisalduse järgi arvutatud toime kestuse uuring näitas, et ühekordse annusega revaktsineerimisel oli selge toimet tugevdav mõju (st tulemuseks oli antikehade suurem sisaldus kui pärast algset vaktsineerimist).
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat vähentynyt aktiivisuus ja ruokahaluttomuus 10-20 prosentilla sioista rokotuspäivänä ja/tai ohimenevä turvotus (läpimitaltaan enintään 10 cm) korkeintaan kahden viikon ajan injektiokohdassa.
Estonian: Muud kõrvalnähud on loidus ja isutus vaktsineerimispäeval 10-20%-l sigadest ja/või kuni kaks nädalat püsiv süstekoha ajutine turse (läbimõõduga kuni 10 cm).
Finnish: Altistuessaan näille bakteereille myöhemmin sika ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
Estonian: Nende bakteritega hiljem elu jooksul kokku puutudes siga ei nakatu või on nakkus kergem.
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Finnish: Rokote porsaiden atrooppiseen riniittiin
Estonian: Põrsaste atroofilise riniidi vähendamise vaktsiin
Finnish: Progressiivisen atrofisen riniitin aiheuttavat Pasteurella multocida -bakteerin toksiinit.
Estonian: Progresseeruvat atroofilist riniiti põhjustavad bakteri Pasteurella multocida toksiinid.
Finnish: Porcilis AR-T DF voi aiheuttaa ohimenevän 1,5°C:n lämmönnousun, ja joillakin sioilla lämmönnousu voi olla 3°C rokotuspäivänä tai sitä seuraavana päivänä.
Estonian: Porcilis AR-T DF võib vaktsineerimise päeval või järgmisel päeval tekitada kehatemperatuuri ajutise tõusu 1,5 °C võrra ja osadel sigadel kuni 3 °C võrra.
Finnish: ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja.
Estonian: ja bakteri Bordetella bronchiseptica inaktiveeritud rakke.
Finnish: Kokeet osoittivat valmisteen tuottavan hyvän suojan progressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita vastaan.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin kaitseb hästi progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude eest.
Finnish: Toinen rokotus annetaan 4 viikkoa myöhemmin.
Estonian: Esimese annuse järel tehakse 4 nädalat hiljem teine süst.
Finnish: Kun emakolle annetaan injektio, tämä lievä altistus auttaa sian immuunijärjestelmää tunnistamaan bakteerin ja hyökkäämään sitä vastaan.
Estonian: Sea süstimisel satub sea organismi väike kogus bakterimaterjali, mis aitab immuunsüsteemil baktereid ära tunda ja rünnata.
Finnish: Tätä valmistetta vahingossa injisoineiden on kysyttävä välittömästi lääketieteellistä neuvoa.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul enesele süstimisel tuleb pöörduda kohe arsti poole.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis AR-T DF:tä varten 16. marraskuuta 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Porcilis AR-T DF müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Finnish: Ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on välispakendil.
Finnish: Porcilis AR-T DF annetaan yhtenä 2 ml:n annoksena lihaksensisäisenä injektiona yli 18 viikon ikäisille emakoille.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF manustatakse vähemalt 18-nädalastele emistele 2 ml annusena intramuskulaarse (lihasesse) süstina.
Finnish: Porcilis AR-T DF on injektioliuos, joka sisältää Pasteurella multocida -toksiinin myrkytöntä yhdistelmäjohdosta (ks. kohta "Miten Porcilis AR-T DF vaikuttaa?")
Estonian: Porcilis AR-T DF on süstesuspensioon, mis sisaldab bakteri Pasteurella multocida toksiini mittetoksilist rekombineeritud derivaati (vt punkt „Kuidas Porcilis AR-T DF toimib?")
Finnish: Sikojen osalta Porcilis AR-T DF:n varoaika on nolla päivää.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF keeluaeg sigadel on null päeva.
Finnish: Tässä tutkimuksessa jokaisen emakon jokaisen pahnueen porsailta otettiin verta, joka testattiin Pasteurella multocida -toksiinin ja Bordetella bronchiseptican vasta-aineiden osalta.
Estonian: Uuringus analüüsiti iga emise iga pesakonna põrsaste vereproove bakteri Pasteurella multocida toksiini ja bakteri Bordetella bronchiseptica suhtes.
Finnish: Porcilis AR-T DF -valmistetta on tutkittu emakoilla vertaamalla sitä verrattiin toiseen progressiivista atrofista riniittiä vastaan tarkoitettuun rokotteeseen.
Estonian: Uuriti vaktsiini Porcilis AR-T DF toimet emistele, võrreldes seda progresseeruva atroofilise riniidi teise vaktsiiniga.
Finnish: Porcilis AR-T DF sisältää Pasteurella multocidan toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen sekä inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -bakteerisoluja.
Estonian: Porcilis AR-T DF sisaldab bakteri Pasteurella multocida toksiini mittetoksilist rekombineeritud derivaati (vt allpool) ja bakteri Bordetella bronchiseptica inaktiveeritud rakke.
Finnish: Muita tietoja Porcilis AR-T DF:stä
Estonian: Muu teave Porcilis AR-T DF kohta
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli Bordetella bronchiseptican ja Pasteurella multocida -toksiinin vasta-aineiden määrä.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli bakteri Bordetella bronchiseptica vastaste ja samuti bakteri Pasteurella multocida toksiini vastaste antikehade hulk.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis AR-T DF:n hyöty on suurempi kuin sen riskit progressiivisen atrooppisen riniitin kliinisten oireiden vähentämisessä porsailla samoin kuin aktiivisesti rokotetuista emakoista ternimaidon välityksellä tapahtuvassa passiivisessa oraalisessa immunisoinnissa sekä suositteli myyntiluvan antamista Porcilis AR-T DF:lle.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Porcilis AR-T DF kasulikkus kasutamisel põrsaste passiivseks suukaudseks immuniseerimiseks vaktsineeritud emistelt saadava ternespiimaga progresseeruva atroopilise riniidi kliiniliste nähtude vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Miksi Porcilis AR-T DF on hyväksytty?
Estonian: Miks Porcilis AR-T DF heaks kiideti?
Finnish: Porcilis AR-T DF:ta käytetään progressiivisen atrofisen riniitin (tauti, jossa nenän kudokset tulehtuvat ja kuolevat) kliinisten oireiden vähentämiseen porsailla.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF kasutatakse põrsaste progresseeruva atroofilise riniidi (ninakudede infektsiooni ja kärbumise haigus) kliiniliste nähtude vähendamiseks.
Finnish: Porcilis AR-T DF on rokote käytettäväksi emakoilla atrooppisen riniitin vaikutusten pienentämiseen niiden porsailla.
Estonian: Porcilis AR-T DF on sigadel (emistel) kasutatav vaktsiin, millega vähendatakse põrsaste atroofilist riniiti.
Finnish: Porsaat saavat immuniteetin ternimaidon (ensimaidon) välityksellä.
Estonian: Nende põrsad omandavad immuunsuse ternespiimaga.
Finnish: Mitä Porcilis AR-T DF on?
Estonian: Mis on Porcilis AR-T DF?
Finnish: Myös Porcilis AR-T DF -valmisteen tehon kestoa on tutkittu.
Estonian: Samuti uuriti vaktsiini Porcilis AR-T DF mõju kestust.
Finnish: Porsailla oli veressään vastaava määrä vasta-aineita progressiivista atrofista riniittiä vastaan kuin toisella hyväksytyllä rokotteella on saavutettu.
Estonian: Põrsaste progresseeruva atroofilise riniidi vastaste antikehade sisaldus oli võrreldav sisaldusega, mille tekitas teine müügiloaga vaktsiin.
Finnish: Immuniteetti siirtyy emakon porsaisiin ternimaidon välityksellä.
Estonian: Immuunsus kandub emiselt ternespiimaga üle põrsastele.
Finnish: Mitä riskejä Porcilis AR-T DF:ään liittyy?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Porcilis AR-T DF kaasnevad?
Finnish: Miten Porcilis AR-T DF:ää on tutkittu?
Estonian: Kuidas vaktsiini Porcilis AR-T DF uuriti?
Finnish: Pasteurella multocida -toksiinia tuottaa bakteerisolu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan Pasteurella multocida -toksoidia, toksiinin geneettisesti muunneltua muotoa, jonka immunogeeninen aktiivisuus on riittävä ja jolla ei ole myrkyllisiä ominaisuuksia.
Estonian: Toksoid on toksiini geneetiliselt muundatud vorm, millel on säilinud immunogeenne toime, kuid millel puuduvad toksilised omadused.
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Estonian: Loomaliigid
Finnish: Lihakseen Injektiopullo (lasi), joka on suljettu halogeenibutyyliku mitulpalla ja alumiinikorkilla.
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Estonian: Ravimvorm
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Estonian: Üks 2 ml annus sisaldab:
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä ja lisäksi ajoittain käytön aikana.
Estonian: Loksutada põhjalikult enne kasutamist ja aeg-ajalt kasutamise ajal.
Finnish: Siksi on tärkeä pitää huolta siitä, että jokainen pikkuporsas saa nieltäväkseen riittävän määrän ternimaitoa.
Estonian: Seetõttu tuleb kindlustada, et iga põrsas saaks piisava koguse kolostrumi.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/06/2012 Uudistamispäivämäärä: 29/03/2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14.06.2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.03.2017
Finnish: Vain terveitä eläimiä voidaan rokottaa.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Finnish: Ennen käyttöä anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen todettiin: Yliherkkyysreaktioita voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Estonian: Turustamisjärgsed kogemused Väga harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Finnish: EXP Käytä avattu pakkaus 10 tunnin kuluessa.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 10 tunni jooksul.
Finnish: dl-alfa-tokoferoliasetaatti
Estonian: dl-α-tokoferüülatsetaat
Finnish: Aktiivisuuden ja ruokahalun heikkenemistä esiintyi yleisesti rokotuspäivänä ja/tai joskus kivuliasta ja kovaa turvotusta halkaisijaltaan jopa 10 cm ja kestoltaan jopa 25 vuorokautta havaittiin hyvin yleisesti injektiokohdassa.
Estonian: Sageli esines vaktsineerimispäeval aktiivsuse vähenemist ja isu puudumist ja/või väga sageli täheldati süstekohal kuni 25 päeva püsivat, mõnikord valulikku ning kõva turset läbimõõduga kuni 10 cm.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen vesisuspensio.
Estonian: Veebaasiline valge kuni peaaegu valge.
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI 20, 50 ml
Estonian: VIAALI ETIKETT 20, 50 ml
Finnish: Uusintarokotus: Yksi annos 2−4 viikkoa ennen porsimista.
Estonian: Revaktsineerimine: Ühekordne revaktsineerimine sooritatakse 2 kuni 4 nädalat enne eeldatavat poegimist.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoja.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Finnish: E.coli: fimbriaaliset adhesiinit, LT-toksoidi C. perfringens -toksoidi
Estonian: E.coli: fimbriaalsed adhesiinid, LT toksoid C. perfringens toksoid
Finnish: Yliannoksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Estonian: Muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud lõigus 4.6., ei ole täheldatud.
Finnish: dl-alfa-tokoferoliasetaatti 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Finnish: 1 Vasta-ainetiitteriä, jotka saatu rokottamisen jälkeen hiireltä, joille on annettu 1/20 tai 1/40 emakon annoksesta 2 Kansainvälistä yksikköä beeta-antitoksiinia Ph. Eurin mukaan
Estonian: 1 Antikehade keskmine tiiter (Ab) saavutatuna pärast hiirte vaktsineerimist 1/20 või 1/40 emise annusega 2 Beeta antitoksiini rahvusvahelised ühikud vastavalt Ph. Eur-le.
Finnish: Lihaksensisäiseen käyttöön.
Estonian: Intramuskulaarseks kasutamiseks.
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Simetikoni
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumvesinikfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat Simetikoon