FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude menée chez des patients dont la glycémie n'était pas contrôlée de façon adéquate par la metformine et ayant des taux d'HbA1c initiaux allant de 7,5 à 11,0%, dans le sous-groupe de patients ayant un taux d'HbA1c initial ≥ 10%, l'association d'ertugliflozine 5 mg ou 15 mg à la sitagliptine a permis d'obtenir des réductions des taux d'HbA1c de respectivement 2,35% et 2,66% contre 2,10%, 1,30% et 1,82% pour l'ertugliflozine 5 mg, l'ertugliflozine 15 mg et la sitagliptine seules.
Hungarian: Az olyan, metforminnal nem megfelelően kontrollált betegek vizsgálatában, akiknek a kiindulási HbA1c-szintje 7,5% és 11,0% közé esett, a ≥ 10% kiindulási HbA1c-szintű betegek alcsoportjában a szitagliptinnel kombinált 5 mg vagy 15 mg ertugliflozin a HbA1c 2,35%-os és 2,66%-os csökkenését eredményezte, szemben az önmagában adott 5 mg ertugliflozin, 15 mg ertugliflozin és szitagliptin mellett, észlelt 2,10%-os, 1,30%-os és 1,82%-os csökkenéssel.
French: L'ertugliflozine était un faible inhibiteur des UGT1A1 et 1A4 in vitro alors que ses métabolites glucuronides n'ont pas eu d'effet sur ces isoformes.
Hungarian: Az ertugliflozin magasabb koncentrációkban in vitro az UGT 1A1 és 1A4 gyenge inhibitora volt, ami klinikailag nem jelentős.
French: • Steglatro 5 mg, comprimés pelliculés (comprimé) se présente sous la forme de comprimés pelliculés roses, triangulaires, mesurant 6,4 x 6,6 mm, portant la mention « 701 » gravée sur une face et lisses sur l'autre face.
Hungarian: • A Steglatro 5 mg filmtabletta (tabletta) rózsaszín, 6,4 × 6,6 mm-es, háromszög alakú, egyik oldalán „701" mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik oldala jelöletlen.
French: La proportion de sujets présentant une augmentation d'urée sanguine ≥ 50% et une valeur > LSN (limite supérieure à la normale) était numériquement plus élevée dans le groupe ertugliflozine 5 mg et plus élevée dans le groupe 15 mg (7,9% et 9,8%, respectivement) par rapport au groupe placebo (5,1%).
Hungarian: Azoknak vizsgálati alanyoknak az aránya, akiknél a vér karbamidnitrogén-szint értékei bármikor ≥ 50%-os, és a normálérték felső határát meghaladó emelkedést mutattak, számszerűen magasabb volt az ertugliflozin 5 mg és 15 mg csoportban (7,9% és 9,8%), mint a placebocsoportban (5,1%).
French: Ces patients, qui ne recevaient aucun traitement antihyperglycémiant de fond, ont été randomisés pour recevoir ertugliflozine 5 mg, ertugliflozine 15 mg ou un placebo une fois par jour (voir Tableau 2).
Hungarian: Ezeket a betegeket, akik nem kaptak semmilyen, hyperglykaemia-ellenes kezelést, napi egyszeri 5 mg ertugliflozinra, 15 mg ertugliflozinra vagy placebóra randomizálták (lásd 2. táblázat).
French: Le traitement par Steglatro doit être interrompu si le DFGe reste de façon persistante < 45 mL/min/1,73 m2 ou si la ClCr reste de façon persistante < 45 mL/min.
Hungarian: A Steglatro adását abba kell hagyni, ha az eGFR tartósan alacsonyabb mint 45 ml/perc/1,73 m 2 vagy a kreatinin-clearance értéke tartósan alacsonyabb mint 45 ml/perc.
French: Aucune adaptation de la dose d'ertugliflozine n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Hungarian: Az enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél az ertugliflozin dózismódosítása nem szükséges.
French: Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé contient 28 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) 28 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
French: Lorsque l'ertugliflozine est utilisée en association avec l'insuline ou un sécrétagogue d'insuline, une dose plus faible d'insuline ou du sécrétagogue d'insuline peut être requise pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).
Hungarian: Amikor az ertugliflozint inzulinnal vagy az inzulin szekréciót fokozó hatóanyaggal kombinálva alkalmazzák, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében alacsonyabb dózisú inzulinra vagy inzulin szekréciót fokozó hatóanyagra lehet szükség (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
French: L'association d'ertugliflozine 5 ou 15 mg à la sitagliptine a permis des réductions progressives de la glycémie à jeun de 0,46 et 0,65 mmol/L par rapport à l'ertugliflozine seule et de 1,02 et 1,28 mmol/L par rapport à la sitagliptine seule.
Hungarian: Az 5 mg vagy 15 mg ertugliflozin és szitagliptin kombináció az éhomi plazma glükózszint 0,46 - 0,65 mmol/l-es további csökkenését eredményezte a monoterápiában adott ertugliflozinhoz képest, vagy 1,02 - 1,28 mmol/l-es további csökkenését eredményezte a monoterápiában adott szitagliptinhez képest.
French: Ces patients, qui recevaient de la metformine en monothérapie (≥ 1 500 mg/jour), ont été randomisés pour recevoir ertugliflozine 5 mg, ertugliflozine 15 mg ou du glimépiride une fois par jour en complément du traitement de fond en cours par la metformine.
Hungarian: Ezeket a metformin monoterápiát (≥ 1500 mg/nap) kapó betegeket naponta egyszer adott 5 mg ertugliflozinra, 15 mg ertugliflozinra vagy glimepiridre randomizálták, amit a háttérkezelésként adott metformin terápia folytatása mellett adtak kiegészítésként.
French: Avant d'initier l'ertugliflozine, il faut tenir compte des facteurs pouvant prédisposer à une acidocétose dans les antécédents médicaux du patient.
Hungarian: Az ertugliflozin kezelés megkezdésekor a beteg anamnézisében szereplő, a ketoacidosisra esetleg predisponáló tényezőket mérlegelni kell.
French: Moyennes des moindres carrés ajustées en fonction du traitement, du temps, du traitement anti-hyperglycémiant antérieur, du DFGe initial et de l'interaction entre le temps et le traitement.
Hungarian: A legkisebb négyzetes becslés kezelésre, időre, korábbi antihyperglykaemiás gyógyszerre, a kiindulási eGFR-re és az idő és a kezelés kölcsönhatására korrigált átlaga.
French: • mycose vaginale (candidose)
Hungarian: • gombák okozta hüvelyi fertőzés (folyás)
French: Pour l'ertugliflozine 5 mg et 15 mg, les réductions statistiquement significatives de la PAS corrigées par rapport à celle du placebo ont varié respectivement de 2,9 mmHg à 3,7 mmHg et de 1,7 mmHg à 4,5 mmHg.
Hungarian: Az 5 mg és 15 mg ertugliflozin esetén a szisztolés vérnyomás placebóra korrigált, statisztikailag szignifikáns csökkenése 2,9 Hgmm - 3,7 Hgmm, valamint 1,7 Hgmm - 4,5 Hgmm közé esett.
French: Ertugliflozine en ajout à la metformine et à la sitagliptine Au total, 463 patients diabétiques de type 2 dont la glycémie n'était pas contrôlée de façon adéquate par la metformine (≥ 1 500 mg/jour) et la sitagliptine 100 mg une fois par jour ont participé à un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo, d'une durée de 26 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance d'ertugliflozine.
Hungarian: A metformin és szitagliptin mellett kiegészítő kombinált kezelésként adott ertugliflozin Összesen 463, metforminnal (≥ 1500 mg/nap) és naponta egyszer adott 100 mg szitagliptinnel nem megfelelően kontrollált, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg vett részt egy randomizált, kettős vak, multicentrikus, 26 hetes, placebokontrollos vizsgálatban, ami az ertugliflozin hatásosságát és biztonságosságát értékelte.
French: • si vous prenez d'autres médicaments qui diminuent le sucre présent dans le sang, tels que de l'insuline ou des médicaments qui augmentent la libération d'insuline par le pancréas ; Si l'un des cas ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin.
Hungarian: • ha Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a cukor szintjét a vérében, mint például az inzulin vagy az inzulin hasnyálmirigyből történő felszabadulását serkentő gyógyszerek.
French: Pour les triglycérides, les variations médianes en pourcentage par rapport à la valeur initiale pour l'ertugliflozine 5 mg et 15 mg versus placebo étaient respectivement de3,9% et -1,7% versus 4,5%.
Hungarian: Az 5 mg és 15 mg ertugliflozin esetén a placebóhoz viszonyított, a kiindulási értékhez képest bekövetkezett százalékos változás középértéke a következő volt: trigliceridek -3,9% és -1,7%, vs.
French: Qu'est-ce que Steglatro et dans quels cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Steglatro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé contient 85 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) 85 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
French: Tableau 2 : Résultats à la semaine 26 d'une étude contrôlée versus placebo évaluant Steglatro en monothérapie*
Hungarian: 2. táblázat: A 26 hetes Steglatro monoterápia placebokontrollos vizsgálatának eredményei*
French: Comprimés pelliculés roses, triangulaires, mesurant 6,4 x 6,6 mm, portant la mention « 701 » gravée sur une face et lisses sur l'autre face.
Hungarian: Rózsaszín, 6,4 × 6,6 mm-es, háromszög alakú filmtabletta, egyik oldalán „701" mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik oldala jelöletlen.
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
French: • nausées ou vomissements
Hungarian: • hányinger vagy hányás
French: Tableau 3 : Résultats à la semaine 26 d'une étude contrôlée versus placebo évaluant Steglatro en association avec la metformine*
Hungarian: 3. táblázat: A 26 hetes, metforminnal kombinált Steglatro placebokontrollos vizsgálatának eredményei*
French: L'excrétion urinaire du glucose peut être associée à un risque accru d'infections des voies urinaires.
Hungarian: A vizeletbe történő cukor kiválasztás a húgyúti fertőzés fokozott kockázatával járhat.
French: Steglatro 5 mg + Sitagliptine 100 mg
Hungarian: Steglatro 5 mg + Szitagliptin 100 mg
French: Steglatro 15 mg + Sitagliptine 100 mg
Hungarian: Steglatro 15 mg + Szitagliptin 100 mg
French: Des informations sur Steglujan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Steglujan-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Steglujan (ertugliflozine/sitagliptine)
Hungarian: Steglujan (ertugliflozin / szitagliptin)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Steglujan sont surveillées en permanence.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a Steglujan alkalmazásával kapcsolatos adatokat folyamatosan ellenőrzik.
French: Au début des études, les taux d'HbA1c des patients étaient supérieurs à 7,0 %.
Hungarian: A vizsgálatok kezdetekor a betegek HbA1c-szintje 7,0% fölött volt.
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique chez les patients suivants:
Hungarian: Az étrend és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák az alábbi betegeknél:
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Steglujan sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Steglujan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
French: Les effets indésirables rapportés avec Steglujan sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Steglujan alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és megtesznek minden szükséges intézkedést a betegek megóvása érdekében.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Steglujan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Steglujan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Steglujan (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des infections fongiques du vagin et d'autres infections du système reproducteur féminin.
Hungarian: A Steglujan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hüvely gombás fertőzései és a női reproduktív rendszer egyéb fertőzései.
French: En outre, il ressort des résultats que le traitement par Steglujan était associé à une réduction bénéfique du poids corporel.
Hungarian: Ezenfelül az eredmények arra utaltak, hogy a Steglujan kezelés a testtömeg előnyös csökkenésével társult.
French: Steglujan est disponible sous la forme de comprimés dans deux dosages d'ertugliflozine et de sitagliptine (5 mg/100 mg et 15 mg/100 mg), et n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A Steglujan, az ertugliflozin és a szitagliptin 2 erősségét tartalmazó tabletta formájában (5 mg/100 mg és 15 mg/100 mg), és csak receptre kapható.
French: La diminution des niveaux de HbA1c était comprise entre 0,8 et 0,9 point, contre une diminution de 0,1 point pour le placebo.
Hungarian: A HbA1c-szintek 0,8 és 0,9 pont közötti csökkenést mutattak, szemben a placebónál tapasztalt 0,1 ponttal.
French: La dose initiale recommandée est d'un comprimé de 5 mg/100 mg une fois par jour.
Hungarian: A javasolt kezdő adag naponta egyszer egy 5 mg/100 mg-os tabletta.
French: Chez les patients dont le niveau de sucre dans le sang doit être davantage contrôlé, la dose peut être augmentée à un comprimé de 15 mg/100 mg une fois par jour.
Hungarian: Olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje további szabályozást igényel, a dózis naponta egyszer egy 15 mg/100 mg-os tablettára emelhető.
French: Autres informations relatives à Steglujan:
Hungarian: A Steglujan-nal kapcsolatos egyéb információ
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Steglujan, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Steglujan alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Aperçu de Steglujan et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Hungarian: A Steglujan-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
French: La troisième étude a comparé Steglujan à un placebo chez des patients qui ne prenaient pas d'autres médicaments antidiabétiques et chez qui le régime alimentaire et l'exercice physique ne suffisaient pas à contrôler les niveaux de glucose dans le sang.
Hungarian: A harmadik vizsgálat a Steglujan-t placebóval hasonlította össze, olyan betegeknél, akik nem szedtek más vércukor gyógyszert és az étrend és a testmozgás nem volt elégséges a vércukorszintjük szabályozásához.
French: Trois études principales menées sur 1 987 patients ont montré l'efficacité de Steglujan à abaisser les taux de glucose dans le sang des patients atteints de diabète de type 2, mesurée par la diminution des taux de HbA1c (une mesure de la glycémie) après six mois de traitement.
Hungarian: Három, 1987 beteget magába foglaló, fő vizsgálat alapján a Steglujan hatékony volt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének csökkentésében, a 6 hónapos kezelést követően tapasztalt csökkent HbA1c (a vércukorszint egyik mérési módszere) értékek alapján.
French: La sitagliptine bloque la dégradation des hormones incrétines dans l'organisme.
Hungarian: A szitagliptin gátolja az inkretin hormonok lebontását a szervezetben.
French: • les patients qui prennent déjà de l'ertugliflozine et de la sitagliptine sous la forme de comprimés distincts.
Hungarian: • olyan betegeknél, akik különálló tablettákban már szedik az ertugliflozint és a szitagliptint.
French: Comment Steglujan est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Steglujan-t?
French: Pourquoi Steglujan est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Steglujan forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan kórkép, amelynek során a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve az inzulint nem tudja hatékonyan felhasználni.
French: Cette étude a montré que l'ajout de Steglujan au régime alimentaire et à l'exercice physique était beaucoup plus efficace que le placebo: la diminution des niveaux de HbA1c était comprise entre 1,6 et 1,7 point pour l'association d'ertugliflozine et de sitagliptine, contre une diminution de 0,4 point pour le placebo.
Hungarian: Ezen vizsgálat alapján az étrend és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazott Steglujan sokkal hatékonyabb volt a placebónál; a HbA1c-szintek 1,6-1,7 ponttal csökkentek az ertugliflozin és szitagliptin kombináció esetén szemben a placebónál tapasztalt 0,4 ponttal.
French: • chez les patients dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante par des médicaments antidiabétiques contenant de la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, en association avec soit de l'ertugliflozine, soit de la sitagliptine;
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknél a diabetes kezelésére alkalmazott metformin és/vagy szulfanilurea nem szabályozza kielégítően a vércukorszintet, ertugliflozinnal vagy szitagliptinnel kombinálva;
French: La deuxième étude a montré que l'ajout d'ertugliflozine à une association de sitagliptine et de metformine était plus efficace qu'un placebo (traitement fictif).
Hungarian: A második vizsgálat során a szitagliptin és metformin kombinációjának ertugliflozinnal való kiegészítése hatékonyabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
French: Quels sont les bénéfices de Steglujan démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Steglujan alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Prolonger l'effet des hormones incrétines dans le sang stimule le pancréas à produire plus d'insuline lorsque les taux de glucose dans le sang sont élevés.
Hungarian: Az inkretin hormonok hatástartamának megnyújtása a hasnyálmirigyet több inzulin termelésére serkenti, amikor a vércukorszint magas.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Steglujan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Steglujan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Steglujan est un médicament utilisé pour contrôler les niveaux de glucose (sucre) dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Hungarian: A Steglujan, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének szabályozására alkalmazott gyógyszer.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Steglujan?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Steglujan alkalmazása?
French: Les deux principes actifs de Steglujan agissent de différentes manières pour abaisser les taux de glucose.
Hungarian: A Steglujan-ban található két hatóanyag különböző módon csökkenti a vércukorszintet:
French: Le traitement par association d'ertugliflozine et de sitagliptine a abaissé les taux de HbA1c jusqu'à 1,5 point de pourcentage, contre des réductions jusqu'à 1,1 point de pourcentage pour la prise individuelle d'ertugliflozine ou de sitagliptine.
Hungarian: Az ertugliflozin és szitagliptin kombinációjával történő kezelés legfeljebb 1,5 százalékponttal csökkentett a HbA1cszinteket, szemben az ertugliflozin és a szitagliptin önmagában történő alkalmazása során tapasztalt legfeljebb 1,1 százalékpontos csökkenéssel.
French: La sitagliptine réduit également la production de glucose par le foie, en augmentant les taux d'insuline et en réduisant les taux de l'hormone glucagon.
Hungarian: A szitagliptin csökkenti a máj által termelt glükóz mennyiségét is az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
French: Ces hormones stimulent la production d'insuline par le pancréas.
Hungarian: Ezek a hormonok serkentik a hasnyálmirigy inzulin termelését.
French: Pour ce faire, le principe actif bloque une protéine présente dans les reins (appelée «SGLT2») censée faire passer le glucose des reins jusque dans le sang.
Hungarian: Ezt úgy segíti elő, hogy egy olyan (SGLT2 nevű) fehérje működését gátolja a vesében, mely normál esetben a glukózt a veséből visszajuttatja a vérbe.
French: Le traitement par Steglujan a également entraîné une perte de poids, ce qui est considéré comme bénéfique chez les patients diabétiques.
Hungarian: Az Steglujan kezelés súlycsökkenéshez is vezet, ami további előny a cukorbetegségben szenvedők számára.
French: Il contient les principes actifs ertugliflozine et sitagliptine.
Hungarian: A Steglujan hatóanyagként ertugliflozint és szitagliptint tartalmaz.
French: La première étude menée auprès de patients prenant tous de la metformine a comparé, d'une part, la combinaison d'ertugliflozine et de sitagliptine et, d'autre part, la prise individuelle soit d'ertugliflozine, soit de sitagliptine.
Hungarian: Az első vizsgálat során metformint szedő betegeknél hasonlították össze az ertugliflozin és szitagliptin kombinációját az ertugliflozin vagy szitagliptin önmagában történő alkalmazásával.
French: Les bénéfices de Steglujan étaient moindres chez les patients atteints de problèmes rénaux.
Hungarian: A Steglujan kevésbé volt előnyös vesebetegségben szenvedőknél.
French: Steglujan s'est avéré efficace pour contrôler les taux de glucose dans le sang.
Hungarian: A Steglujan bizonyítottan hatékony a vércukorszint szabályozásában.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions sous Steglujan, voir la notice.
Hungarian: A Steglujan alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Qu'est-ce que Steglujan et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Steglujan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Les patients hispaniques ou latinoaméricains représentaient 15,6% à 36,1% de la population.
Hungarian: Hispán és latino betegek adták a populáció 15,6%-36,1%-át.
French: Les autres causes éventuelles doivent être évaluées, et un autre traitement pour le diabète doit être initié.
Hungarian: Meg kell vizsgálni a reakció egyéb lehetséges okait, és a diabetes kezelésének más módját kell megkezdeni.
French: La pertinence de ces observations pour l'homme est inconnue.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy e megfigyelések milyen mértékben vonatkoznak az emberre.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes.
French: France MSD France
Hungarian: MSD France
French: On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe.
French: Fréquence indéterminée (fréquence qui ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose de Steglujan le même jour.
Hungarian: A betegeknek nem szabad ugyanazon a napon két adag Steglujant bevenniük.
French: Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant que vous recevez Steglujan.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával hogy, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának, ha Ön a Steglujant szedi.
French: Pour les critères composites, les valeurs p correspondent à un test de non-infériorité cherchant à démontrer que le Hazard Ratio est inférieur à 1,3.
Hungarian: Az összetett végpontoknál a p-értékek egy non-inferioritási tesztnek felelnek meg, mely azt volt hivatott kimutatni, hogy a relatív hazárd 1,3-nél alacsonyabb.
French: Steglujan doit être pris par voie orale une fois par jour le matin, au cours ou en dehors des repas.
Hungarian: A Steglujant naponta egyszer, reggel, szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
French: La biodisponibilité absolue de la sitagliptine est d'environ 87%.
Hungarian: A szitagliptin abszolút biohasznosulása hozzávetőleg 87%.