FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une petite bulle d'air n'aura aucune incidence sur votre dose et ne vous nuira pas.
Danish: En lille luftboble vil ikke påvirke Deres dosis eller skade Dem.
French: 1 013 (74,5 %) patientes ont atteint le suivi des 24 mois.
Danish: 1.013 (74,5 %) patienter afsluttede 24 måneders opfølgning.
French: D. Je n'arrive pas à retirer l'aiguille.
Danish: D. Jeg kan ikke få nålen af.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour FORSTEO.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til FORSTEO.
French: Pour prévenir la survenue d'une ou plusieurs nouvelles fractures vertébrales, 11 femmes ont du être traitées pendant une période médiane de 19 mois.
Danish: For at forebygge en eller flere nye vertebrale frakturer var det nødvendigt at behandle 11 kvinder i en median periode på 19 måneder.
French: Si vous ne vous sentez pas mieux, vous devez contacter un médecin avant de poursuivre le traitement.
Danish: Hvis De ikke får det bedre, skal De kontakte lægen, før de fortsætter med behandlingen.
French: Population de jeunes adultes
Danish: Den yngre, voksne population
French: • Pendant l'injection, vous pouvez entendre un ou plusieurs clics, cela correspond au fonctionnement normal du stylo.
Danish: • Under indsprøjtning kan De muligvis høre et eller flere klik - dette er normalt for pennen.
French: Soixante-neuf pour cent des patients ont terminé la phase principale de 18 mois.
Danish: 69 % af patienterne gennemførte den 18 måneder lange primære fase.
French: Typiquement, ce type d'événement débutait dans les 4 heures suivant l'administration et disparaissait spontanément en quelques minutes à quelques heures.
Danish: Et tilfælde begyndte typisk inden for 4 timer efter doseringen og forsvandt spontant i løbet af få minutter til få timer.
French: Chaque stylo doit être jeté selon la réglementation en vigueur au bout de 28 jours, même s'il n'est pas complètement vide.
Danish: Hver pen skal bortskaffes på forsvarlig vis efter 28 dage, også selvom den ikke er fuldstændig tom.
French: FORSTEO peut être administré avec ou sans nourriture.
Danish: FORSTEO kan tages sammen med eller uden mad.
French: Date de première autorisation : 10 juin 2003 Date du dernier renouvellement : 13 février 2013
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. februar 2013
French: Confirmez la dose
Danish: Bekræft dosis
French: Dans cette population, le traitement ne doit être initié que lorsque le bénéfice l'emporte clairement sur les risques.
Danish: Behandlingen af denne patientgruppe bør kun påbegyndes, hvis fordelene klart opvejer risiciene.
French: Vous NE devez PAS voir du tout le piston jaune.
Danish: De må IKKE kunne se noget af det gule skaft.
French: Ne faites pas plus d'une injection le même jour.
Danish: Tag ikke mere end én indsprøjtning samme dag.
French: Chaque stylo doit être utilisé par un seul patient.
Danish: Hver pen er beregnet til brug af én patient.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée.
Danish: Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikante interaktioner.
French: Cette étude a inclus des femmes ménopausées (N=277), des femmes non ménopausées (N=67), et des hommes (N=83).
Danish: Dette studie inkluderede postmenopausale kvinder (N=277), præmenopausale kvinder (N=67) og mænd (N=83).
French: Cette maladie touche particulièrement les femmes après la ménopause mais peut également toucher les hommes.
Danish: Sygdommen er især almindelig hos kvinder efter overgangsalderen, men den kan også forekomme hos mænd.
French: Fixez une nouvelle aiguille
Danish: Påsæt en ny nål
French: Par conséquent, FORSTEO doit être utilisé avec prudence.
Danish: Derfor skal FORSTEO anvendes med forsigtighed.
French: L'ostéoporose est une maladie qui rend vos os fins et fragiles.
Danish: Knogleskørhed er en sygdom, der gør dine knogler tynde og skrøbelige.
French: Date de première utilisation :
Danish: Dato for første ibrugtagning:
French: Autres Remarques Importantes
Danish: Andre vigtige oplysninger
French: La stabilité chimique, physique et microbiologique du produit en cours d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours entre 2°C et 8°C.
Danish: Kemisk, fysisk og mikrobiologisk stabilitet under brug er bevist i 28 dage ved 2-8°C.
French: B. Comment savoir que mon stylo FORSTEO fonctionne ?
Danish: B. Hvordan kan jeg vide, at min FORSTEOpen virker?
French: En raison des différences de physiologie osseuse entre l'être humain et le rat, la pertinence clinique de ces observations est probablement mineure.
Danish: Med baggrund i de knoglefysiologiske forskelle mellem rotter og mennesker er den kliniske relevans af disse fund sandsynligvis lille.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU/EØS-sprog på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
French: En cours d'utilisation, toute autre condition de durée et de conservation est de la responsabilité de l'utilisateur.
Danish: Andre opbevaringstider og opbevaringsforhold under brug er på brugerens eget ansvar.
French: Les effets de FORSTEO sur le squelette dépendent du mode d'exposition systémique.
Danish: FORSTEOs virkninger på skelettet afhænger af, hvordan den systemiske eksponering tilrettelægges.
French: Le volume de distribution est voisin de 1,7 L/kg.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1,7 l/kg.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen før brug
French: Durant cette période d'observation, d'autres traitements contre l'ostéoporose étaient autorisés et une évaluation complémentaire des fractures vertébrales a été réalisée.
Danish: I denne observationsperiode var anden osteoporosebehandling tilladt, og yderligere vurdering af vertebrale frakturer blev foretaget.
French: Nouvelle fracture vertébrale (≥ 1)a
Danish: Ny vertebral fraktur (≥1)a
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
French: INFORMATIONS EN BRAILLE FORSTEO
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT FORSTEO
French: Ces patients doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines jusqu'à disparition des symptômes.
Danish: Disse patienter bør ikke føre bil og betjene maskiner, før symptomerne er aftaget.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
French: Pour ne pas oublier de prendre votre médicament, effectuez l'injection à peu près à la même heure chaque jour.
Danish: Som en hjælp til at huske at tage Deres medicin, bør De tage indsprøjtningen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Danish: • hvis De er gravid eller ammer.
French: FORSTEO n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: FORSTEO påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Incidence des fractures chez les femmes ménopausées : Placebo (N=544) (%)
Danish: Forekomsten af frakturer hos postmenopausale kvinder: Placebo (N = 544) (%)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare
Danish: Følgende konvention er anvendt til at klassificere bivirkningerne: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) meget sjælden (<1/10.000).
French: FORSTEO contient du sodium :
Danish: FORSTEO indeholder natrium:
French: Nettoyage et Conservation
Danish: Rensning og opbevaring
French: • Si le médicament a été congelé, jetez le stylo et utilisez un nouveau stylo FORSTEO.
Danish: • Hvis medicinen har været frosset, så kasser pennen og tag en ny FORSTEO-pen i brug.
French: Peu fréquent : Hypercalcémie supérieure à 2,76 mmol/L, hyperuricémie Rare : Hypercalcémie supérieure à 3,25 mmol/L Affections psychiatriques
Danish: Ikke almindelig: Hyperkalcæmi over 2,76 mmol/l, hyperurikæmi Sjælden: Hyperkalcæmi over 3,25 mmol/l Psykiske forstyrrelser
French: FORSTEO a été administré à des doses uniques allant jusqu'à 100 microgrammes et à des doses répétées allant jusqu'à 60 microgrammes/jour pendant 6 semaines.
Danish: FORSTEO blev administreret i enkeltdoser på op til 100 mikrogram samt i gentagne doser på op til 60 mikrogram/dag i 6 uger.
French: FORSTEO est éliminé par clairance hépatique et extra-hépatique (environ 62 L/h chez les femmes et 94 L/h chez les hommes).
Danish: FORSTEO elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinder og 94 l/time hos mænd).
French: Solution
Danish: Løsning
French: Aucune aiguille n'est fournie avec le produit.
Danish: Der medfølger ikke nåle med produktet.
French: IMPORTANT
Danish: VIGTIGT
French: • Ne transférez pas le médicament dans une seringue.
Danish: • Overfør ikke medicinen til en sprøjte.
French: Votre médecin vous conseillera et décidera de la durée de traitement par FORSTEO.
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med FORSTEO.
French: Les études chez l'animal ont montré qu'une réduction importante du débit sanguin hépatique diminue l'exposition de la PTH au principal système de clivage (les cellules de Küpffer) et, par conséquent, réduit la clairance de la PTH (1-84).
Danish: Dyreforsøg har vist, at svært nedsat hepatisk blodomløb nedsætter eksponeringen af PTH til det primære nedbrydningssystem (Kupffers stjerneceller) og dermed clearance af PTH(1-84).
French: • perte d'énergie
Danish: • nedsat energi
French: L'étude pivot a inclus 1 637 femmes ménopausées (âge moyen de 69,5 ans).
Danish: Det primære forsøg omfattede 1637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
French: Grossesse FORSTEO est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Danish: Graviditet FORSTEO er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
French: FORSTEO peut être injecté aux heures des repas.
Danish: FORSTEO kan indsprøjtes i forbindelse med måltider.
French: Enfants et adolescents FORSTEO ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans).
Danish: Børn og unge FORSTEO må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
French: Maintenez-le enfoncé et comptez lentement jusqu'à 5.
Danish: Hold den inde og tæl langsomt til 5.
French: Problème
Danish: Problem
French: Par conséquent, si des prélèvements sanguins sont réalisés pour le dosage de la calcémie, ceux-ci doivent être faits au moins 16 heures après la dernière injection de FORSTEO.
Danish: Hvis der skal tages blodprøver for serumcalcium fra en patient, bør dette derfor gøres mindst 16 timer efter den seneste FORSTEO-injektion.
French: Ne pas utiliser FORSTEO s'il est ou s'il a été congelé.
Danish: FORSTEO må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset.
French: Vous pourriez voir un petit jet ou une goutte de liquide.
Danish: De kan sikkert se en lille væskestrøm eller flere dråber.
French: Elimination des Aiguilles et du Stylo Elimination des Aiguilles et du Stylo FORSTEO
Danish: Destruktion af nåle og pen Destruktion af nåle og FORSTEO-pennen
French: Classe pharmacothérapeutique : Homéostasie du calcium, hormones parathyroïdiennes et analogues, Code ATC : H05 AA02.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomeostase, Parathyreoideahormoner og -analoger, ATCkode: H05AA02.
French: FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: • si vous avez un taux élevé de calcium (hypercalcémie).
Danish: • hvis De har forhøjet calciumniveau (hyperkalcæmi).
French: N'essayez pas de rattraper une dose oubliée.
Danish: De må ikke forsøge at erstatte den glemte dosis.
French: AUTRE A conserver au réfrigérateur.
Danish: ANDET Opbevares i køleskab
French: Solution incolore, limpide.
Danish: Farveløs, klar opløsning.
French: FORSTEO doit être administré une fois par jour par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
Danish: Administration FORSTEO skal administreres en gang dagligt ved subkutan injektion i lår eller abdomen.
French: Généralement, les anticorps ont été détectés pour la première fois après 12 mois de traitement et leur taux a diminué après l'arrêt du traitement.
Danish: Generelt blev disse antistoffer først påvist efter 12 måneders behandling og aftog efter seponering af behandlingen.
French: La demi-vie de FORSTEO est d'environ 1 heure après injection sous-cutanée, ce qui traduit le temps nécessaire à l'absorption à partir du site d'injection.
Danish: Halveringstiden for FORSTEO er ca. 1 time ved subkutan administration, hvilket svarer til den tid, absorptionen fra injektionsstedet tager.
French: Dans une étude menée chez 15 sujets sains recevant quotidiennement de la digoxine jusqu'à atteinte de l'état d'équilibre, une dose unique de FORSTEO n'a pas modifié les effets cardiaques de la digoxine.
Danish: I et studie med 15 raske forsøgspersoner, der fik digoxin dagligt, indtil steady state var nået, påvirkede en enkelt dosis FORSTEO ikke effekten af digoxin på hjertet.
French: Aucun décès lié à un surdosage n'a été rapporté.
Danish: Der er ikke rapporteret om dødsfald i forbindelse med overdosering.
French: Ne jetez pas les aiguilles directement avec vos ordures ménagères.
Danish: De må ikke smide nåle ud i Deres husholdningsaffald.
French: • Le stylo FORSTEO contient 28 jours de traitement.
Danish: • FORSTEO indeholder medicin til 28 dage.
French: Dans l'attente de données cliniques complémentaires, la durée de traitement recommandée de 24 mois ne doit pas être dépassée.
Danish: Indtil yderligere kliniske data foreligger, bør den anbefalede behandlingsvarighed på 24 måneder ikke overskrides.
French: Après chaque injection, le stylo FORSTEO doit être remis au réfrigérateur.
Danish: Efter hver injektion skal FORSTEO-pennen tilbage i køleskabet.
French: Fabriqué par Lilly France, 67640 Fegersheim, France Pour Eli Lilly and Company.
Danish: Fremstillet af Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrig for Eli Lilly and Company.
French: Pour une période de traitement par FORSTEO allant jusqu'à 24 mois (médiane : 19 mois), les résultats démontrent une réduction fracturaire statistiquement significative (Tableau 1).
Danish: Resultaterne af behandling med FORSTEO i op til 24 måneder (median: 19 måneder) viste en statistisk signifikant reduktion af frakturer (se tabel 1).
French: Vous ne devez pas recevoir plus de 24 mois de traitement au cours de votre vie.
Danish: De bør ikke få mere end én behandlingskur på 24 måneder i Deres levetid.
French: • Si le stylo FORSTEO est resté à l'extérieur du réfrigérateur, ne jetez pas le stylo.
Danish: • Hvis FORSTEO-pennen har været efterladt uden for køleskabet, så kasser ikke pennen.
French: Assurez-vous que la bande rouge apparaisse bien.
Danish: Tjek at den røde stribe viser sig.
French: Vissez l'aiguille jusqu'à ce qu'elle soit fermement fixée.
Danish: Skru nålen på, indtil den sidder helt fast.
French: Le tériparatide n'a eu aucun effet tératogène chez le rat, la souris ou le lapin.
Danish: Der sås ingen teratogen effekt på rotter, mus eller kaniner.
French: • si vous avez continuellement des nausées, des vomissements, une constipation, une baisse d'énergie ou une faiblesse musculaire.
Danish: • Hvis De lider af vedvarende kvalme, opkastning, forstoppelse, nedsat energi eller muskelsvaghed.
French: Si vous arrêtez de prendre FORSTEO
Danish: Hvis De holder op med at bruge FORSTEO
French: Les patients doivent être formés pour appliquer les bonnes techniques d'injection (voir rubrique 6.6).
Danish: Patienter skal undervises i at bruge korrekte injektionsteknikker (se pkt.
French: Vous ne devez pas utiliser FORSTEO si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Danish: De må ikke anvende FORSTEO, hvis De er gravid eller ammer.
French: • Hypercalcémie pré-existante
Danish: • Præeksisterende hyperkalcæmi
French: FORSTEO (rhPTH(1-34)) représente la séquence active (1-34) de la parathormone humaine endogène.
Danish: FORSTEO (rhPTH(1-34)) er den aktive del (134) af det endogene humane parathyreoideahormon.
French: FORSTEO peut entraîner une augmentation du taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.
Danish: FORSTEO kan give forøget indhold af kalk (calcium) i blodet eller urinen.
French: L'effet du tériparatide sur le développement du fœtus humain n'a pas été étudié.
Danish: Teriparatids påvirkning af fostrets udvikling er ikke undersøgt hos mennesker.
French: Une hypotension orthostatique transitoire ou une sensation vertigineuse a été observée chez certains patients.
Danish: Forbigående ortostatisk hypotension eller svimmelhed er observeret hos nogle patienter.
French: * Les aiguilles ne sont pas fournies.
Danish: * Nåle medfølger ikke.
French: • tension artérielle basse
Danish: • lavt blodtryk
French: • taux d'hémoglobine faible ou nombre abaissé de globules rouges (anémie).
Danish: • lav hæmoglobin eller lavt antal af røde blodlegemer (blodmangel, anæmi)
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant de la substance d'origine biologique Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienne, Autriche Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Østrig Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Lilly France S.A., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrig
French: Les stylos sont disponibles en boîtes contenant un ou trois stylos.
Danish: Pennene fås i pakninger med en eller tre penne.
French: Aucun effet important n'a été observé chez des rates ou souris gravides auxquelles a été administré le tériparatide à des doses quotidiennes de 30 à 1 000 µg/kg.
Danish: Der blev ikke set nogen vigtige virkninger hos drægtige rotter eller mus, som fik teriparatid i daglige doser på 30 til 1000 mikrogram/kg.
French: • Ne conservez pas le stylo FORSTEO avec une aiguille fixée dessus, cela peut provoquer la formation de bulles d'air dans la cartouche.
Danish: • Opbevar ikke FORSTEO-pennen med påsat nål, da dette kan medføre, at der dannes luftbobler i cylinderampullen.
French: • Vérifiez l'étiquette du stylo FORSTEO afin de vous assurer que vous utilisez le médicament qui vous a été prescrit et que la date de péremption n'est pas dépassée.
Danish: • Kontroller FORSTEO-etiketten for at sikre, at De har den rigtige medicin, og at den ikke er udløbet.
French: Cependant, des notifications de cas sporadiques ont suggéré que l'hypercalcémie pouvait prédisposer les patients à la toxicité des digitaliques.
Danish: Sporadiske rapporter har imidlertid antydet, at hyperkalcæmi kan prædisponere patienter for digitalistoksicitet.
French: De plus, une solution d'acide chlorhydrique et/ou d'hydroxyde de sodium a pu être ajoutée pour ajuster le pH.
Danish: Saltsyreopløsning og/eller natriumhydroxidopløsning kan endvidere være tilsat for at justere pH.
French: Fréquent : Hypotension
Danish: Almindelig: Hypotension
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Danish: Spørg Deres læge eller apotekspersonalet til råds, inden De tager nogen form for medicin.
French: Aucune génotoxicité n'a été rapportée avec le tériparatide au cours d'une série de tests standard.
Danish: Teriparatid udviste ikke gentoksicitet i en række standardtests.
French: FORSTEO a fait l'objet d'études d'interactions pharmacodynamiques avec l'hydrochlorothiazide.
Danish: FORSTEO er undersøgt i farmakodynamiske interaktionsstudier med hydrochlorthiazid.
French: FORSTEO est indiqué chez les adultes.
Danish: FORSTEO er indiceret til voksne.
French: Le passage du tériparatide dans le lait maternel n'est pas connu.
Danish: Det vides ikke om teriparatid udskilles i modermælken.
French: Ce traitement de 24 mois par FORSTEO ne doit pas être renouvelé au cours de la vie d'un patient.
Danish: Forløbet med 24 måneders behandling med FORSTEO bør ikke gentages i patientens levetid.
French: • augmentation du taux d'une enzyme appelée phosphatase alcaline.
Danish: • stigning i et enzym ved navn basisk fosfatase.
French: Les effets pouvant être attendus lors d'un surdosage sont une hypercalcémie différée dans le temps et un risque d'hypotension orthostatique.
Danish: De bivirkninger, som kan forventes ved overdosering, er forsinket hyperkalcæmi og risiko for ortostatisk hypotension.
French: Cela indique que vous avez utilisé tout le produit qui pouvait être injecté même si vous pouvez encore voir du produit dans la cartouche.
Danish: Dette viser, at De nu har brugt al den medicin, som kan indsprøjtes nøjagtigt, skønt De af og til kan se noget medicin, der er efterladt i cylinderampullen.
French: Si vous ressentez cette sensation vertigineuse, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Danish: Hvis De føler Dem svimmel, må De ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner, før De har det bedre.
French: L'embryotoxicité observée pourrait être reliée à une sensibilité beaucoup plus grande du lapin aux effets de la PTH sur le calcium ionisé sanguin par rapport aux rongeurs.
Danish: Embryotoksiciteten, som blev set hos kaniner, kan muligvis være relateret til deres meget større følsomhed over for virkningerne af PTH på calciumioniseret blod sammenlignet med gnavere.
French: Les effets indésirables liés à l'utilisation du tériparatide dans les essais cliniques portant sur l'ostéoporose et à l'exposition après commercialisation sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Danish: De bivirkninger, som i kliniske forsøg og ved postmarketing eksponering er blevet forbundet med brugen af teriparatid mod osteoporose, er opsummeret i nedenstående tabel.
French: • Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection.
Danish: • Brug en ny nål ved hver indsprøjtning.
French: Cas de surdosage basés sur les notifications spontanées après commercialisation De ces notifications, ont été retenus des cas d'erreur d'administration où la quantité totale de tériparatide contenue dans le stylo (jusqu'à 800 microgrammes) a été injectée en une seule fois.
Danish: Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet: Efter markedsføringen har der været tilfælde af medicineringsfejl, hvor hele indholdet af pennen med teriparatid (op til 800 mikrogram) blev administreret som en enkelt dosis.
French: Abréviations : N= nombre de patientes randomisées affectées à chaque groupe de traitement ; IC=intervalle de confiance a L'incidence des fractures vertébrales a été évaluée sur 448 patientes dans le groupe placebo et 444 patientes dans le groupe traité par FORSTEO présentant des radiographies à l'inclusion et en suivi.
Danish: Forkortelser: N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval a Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo- og 444 Forsteopatienter, der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning.
French: • Si vous avez eu des problèmes rénaux (insuffisance rénale modérée).
Danish: • Hvis De har nyreproblemer (moderat nedsat nyrefunktion).