FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrlo često se javlja smanjena aktivnost i gubitak apetita poslije cijepljenja i/ili prolazna otečenost (max. promjera 10cm) na mjestu uboda koja traje i do dva tjedna.
Romanian: Frecvent apare activitate redusă şi inapetenţă în ziua vaccinării şi/sau o inflamaţie tranzitorie (diametru max.: 10 cm) la locul injectării ce se menţine până la 2 săptămâni.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet international B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta ( vidi detalje pod člankom 4.9)
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Acest produs poate fi utilizat în perioada de gestaţie (vezi detalii în secțiunea 4.9).
Croatian: Prvo cjepivo trebalo bi biti primijenjeno 6 tjedana prije očekivanog dana prašenja.
Romanian: Prima administrare se recomandă să fie făcută cu 6 săptămâni înaintea fătării.
Croatian: - Protein dO (ne toksični inaktivirani derivat dermonekrotičnog toksina Pasteurelle multocide)
Romanian: - Proteina dO (derivat deletat non-toxic de toxina dermonecrotică de Pasteurella multocida)
Croatian: Energično protresti prije i tijekom intervala primjene.
Romanian: Se va agita energic înainte de utilizare şi la anumite intervale în timpul utilizării.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) A se citi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu PET bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon PET de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Croatian: ≥ 6,2 log2 TN titar1
Romanian: 6.2 log2 titru TN1
Croatian: Za stimulaciju aktivnog imuniteta kako bi se potaknuo pasivni imunitet potomstva protiv progresivnog atrofičnog rinitisa.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active în scopul obţinerii imunităţii pasive la progeni, împotriva rinitei atrofice.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Romanian: A se păstra la frigider.
Croatian: Neonatalna prasad prima pasivni imunitet preko kolostruma cijepljenih krmača/nazimica.
Romanian: Purceii nou-născuţi dobândesc imunitate pasivă prin ingestia de colostru de la scroafele/scrofiţele vaccinate.
Croatian: b) je bolest za koju je veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Romanian: boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
Croatian: Upotreba tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Može se koristiti tijekom graviditeta.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Acest produs poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Croatian: Injekcijska suspenzija.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă.
Croatian: Revakcinacija: po jednu injekciju doze (2 ml) primijeniti 2 do 4 tjedna prije svakog sljedećeg prašenja.
Romanian: Revaccinare: o singură administrare a unei doze (2 ml) cu 2 - 4 săptămâni înaintea fiecărei fătări ulterioare.
Croatian: Porcilis AR-T DF
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis AR-T DF.
Croatian: Srednje prolazno povećanje tjelesne temperature za 1,5 ºC, u neke prasadi i do 3ºC, koje može biti izmjeren na dan cijepljenja ili dan poslije, može voditi abortusu.
Romanian: În ziua vaccinării sau o zi după vaccinare poate fi constatată o creştere medie a temperaturii corporale cu 1.5˚C iar la anumiţi porci cu până la 3˚C, care poate duce la avort.
Croatian: ≥ 5.5 log2 Aggl. titar2 Srednji toksin neutralizirajući titar dobiven nakon ponovnog cijepljenja s pola doze u kunića.
Romanian: 5.5 log2 Titru Agl Titrul mediu toxic neutralizant obţinut după vaccinare repetată cu jumătate de doză, la iepuri.
Croatian: Primijeniti jednu dozu od 2 ml intramuskularno, injekcijom na prasadi u starosti od 18 tjedana i više.
Romanian: Se administrează o doză de 2 ml intramuscular, la porci începând cu vârsta de 18 săptămâni.
Croatian: No 37/2010 ukazuje da MRL potreban ili pak da ne spada pod regulativu (EC) No 470 /2009 kod upotrebe ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvanții) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Croatian: 100 ml (50 doza) 250 ml (125 doza)
Romanian: 250 ml (125 doze)
Croatian: Kolonizacija površine nosne sluznice sa Pasteurellom multocidom je najčešće potaknuta s Bordetellom bronchisepticom.
Romanian: Colonizarea suprafeţei mucoasei nazale de către Pasteurella multocida este de cele mai multe ori favorizată de Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Natrijev klorid
Romanian: Clorură de sodiu Tampon fosfat
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Romanian: I.m. Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Za smanjenje kliničkih znakova progresivnog atrofičnog rinitisa u prasadi pasivnom oralnom imunizacijom preko kolostruma aktivno imuniziranih krmača.
Romanian: Pentru reducerea semnelor clinice de rinită atrofică progresivă la purcei prin imunizarea pasivă pe cale orală prin colostru de la scroafele imunizate datorită vaccinării.
Croatian: 20 ml (10 doza) 50 ml (25 doza)
Romanian: 50 ml (25 doze)
Croatian: Formaldehid Voda za injekcije
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Croatian: Cjepivo sadrži netoksične rekombinantne derivate toksina Pasteurelle multocide i inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica.
Romanian: Vaccinul conţine derivat recombinant non-toxic a toxinei de Pasteurella multocida şi celule inactivate de Bordetella bronchiseptica.
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU {100 i 250 ml bočice}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100 şi 250 ml
Croatian: Nula dana.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Croatian: 2 Srednji aglutinacijski titar dobiven nakon jednog cijepljenja s pola doze u kunića.
Romanian: Titrul mediu aglutinant obţinut după o singură vaccinare cu jumătate de doză, la iepuri.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Za dozu od 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titar Protein dO ≥ 5.5 log2 Aggl. titar inaktivnih stanica Bordetelle bronchiseptica dl-α-tokoferol acetat
Romanian: Pe doză de 2 ml: ≥ 6.2 log2 titru TN proteina dO (derivat deletat non-toxic de toxina dermonecrotică de Pasteurella multocida) ≥ 5.5 log2 titru Agl. celule inactivate de B. bronchiseptica
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Olanda
Croatian: KARENCIJA
Romanian: Simeticon
Croatian: Prije upotrebe ostaviti cjepivo da se prilagodi sobnoj temperaturi.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizare, vaccinul se va aduce la temperatura camerei.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NIZOZEMSKA
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Croatian: Primarno cijepljenje: Ubrizgati jednu dozu (2 ml) po prasetu, nakon prve doze drugu dozu primijeniti nakon 4 tjedna.
Romanian: Vaccinarea de bază: se injectează o doză (2 ml) la fiecare purcel, urmată de o a doua administrare 4 săptămâni mai târziu.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore
Croatian: Injekscijska suspenzija
Romanian: Intramuscular flacon PET închis cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu o capsulă din aluminium
Croatian: 1 bočica
Romanian: Ambalaj
Croatian: --1 Svinjski cirkovirus tipa 2 subjedinični antigena ORF2 ≥ 4.5 log2 ELISA jed.* * Titar protutijela utvrđen in vivo testom potencije na pilićima
Romanian: --1 Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA * * Titru de anticorpi obţinut conform testului de potenţă in vivo pe pui.
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Croatian: Svinja
Romanian: Ambalaj
Croatian: U slučaju takvih reakcija, može biti potrebno liječenje.
Romanian: In cazul unor astfel de reactii poate fi necesar tratament.
Croatian: Svinje
Romanian: Porci.
Croatian: Datum posljednjeg produženja:13/12/2013.
Romanian: Date of last renewal: 13/12/2013
Croatian: Ove mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Croatian: Trajanje imuniteta: 22 tjedna.
Romanian: Durata imunităţii: 22 săptămâni.
Croatian: Ako bol traje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, potražite ponovo savjet liječnika.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda kao pakiranog za prodaju: 3 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Croatian: Za liječnika
Romanian: Pentru medic:
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod sadrži mineralno ulje.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar conţine ulei mineral.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Croatian: 30938 Burgwedel Njemačka
Romanian: 30938 Burgwedel
Croatian: Upitajte svojeg veterinara kako zbrinuti lijekove koji vam više nisu potrebni.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Croatian: Zaštititi od svjetlosti.
Romanian: A se proteja de lumină
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/091/001- 010
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/091/001 -010
Croatian: IME VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Croatian: U laboratorijskim i terenskim ispitivanjima:
Romanian: In studiile in laborator si testele clinice din teren:
Croatian: Pomoćne tvari ( uključujući i adjuvanse) navedeni u odjeljku 6.1 SPC-a su ili odobrene tvari za koje je u tablici: 1 Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se koriste u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Croatian: 14 do 21 dan bez većih posljedica na opće zdravstveno stanje životinja.
Romanian: Aceste reacţii se rezolvă spontan după o perioadă de aproximativ 14-21 zile, fără a avea consecinţe majore asupra stării generale de sănătate a animalelor.
Croatian: ATCvet code: QI09AA07
Romanian: codul veterinar ATC: QI09AA07.
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet:
Romanian: Din experienta postmarketing:
Croatian: 4.8 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Croatian: Bočice su zatvorene s nitril gumenim čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
Croatian: U takvim slučajevima savjetuje se obavljanje PCV2 serolologije, koristeći prikladnu dijagnostiku da se odabere najprikladniji raspored cijepljenja.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă să se efectueze teste serologice pentru PCV2, utilizând teste de diagnostic adecvate, pentru a selecta cel mai potrivit program de vaccinare.
Croatian: D1-α-tokoferil acetat
Romanian: Dl-α-tocoferil acetat
Croatian: Nakon otvaranja, iskoristiti unutar 8 sati.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în decurs de 8 ore.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Romanian: Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP (mjesec/godina)
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Croatian: Za korisnika
Romanian: Pentru utilizator:
Croatian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Romanian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Croatian: ZABRANA PRODAJE, NABAVE I/ILI UPOTREBE
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu se aplică.
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za izazivanje aktivnog imuniteta i na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o imunitate activă nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život.
Romanian: In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic.
Croatian: U slučaju sumnje koristiti raspored od 2 cijepljenja.
Romanian: În caz de incertitudine, se va utiliza schema pentru două administrări.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristi s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Croatian: Odluka za korištenje ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora biti donijeta od slučaja do slučaja.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Croatian: FARMACEUTSKE POJEDINOSTI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Croatian: Izbjegavati uporabu opreme za cijepljenje koja sadrži gumene dijelove.
Romanian: Se va evita utilizarea echipamentului de vaccinare ce conţine piese din cauciuc.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba zagrijati na sobnu temperaturu, a potom dobro protresti.
Romanian: Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei şi se va agita bine.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari.
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Slučajno samoinjiciranje je opasno.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
Croatian: U individualnim slučajevima rijetko može doći do povećanja rektalne temperature od 2,5 ºC, u trajanju od 24 sata.
Romanian: Individual, s-a observat rar o creştere a temperaturii rectale de 2.5 °C , ce durează mai puţin de 24 ore.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/01/2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Date of first authorisation: 12/01/2009.
Croatian: Uočene su prolazne lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja nakon cijepljenja, u obliku tvrde, tople i ponekad bolne otekline (promjera do 10 cm).
Romanian: După vaccinare au fost observate foarte frecvent reacţii locale tranzitorii la locul injectării, mai ales sub forma unei inflamaţii indurate, calde şi uneori dureroase (cu diametrul de până la 10 cm).
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inaktivirano svinjsko cirkovirus cjepivo.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccin inactivat împotriva circovirusului porcin.
Croatian: Primijeniti jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vrat, u područje iza uha, u skladu sa sljedećim uputama:
Romanian: Se va administra o doză de 2 ml intramuscular în regiunea gâtului, în zona din spatele urechii, conform următoarei scheme de vaccinare:
Croatian: Nema dostupnih podataka primjene cjepiva kod rasplodnih nerasta.
Romanian: Nu există date disponibile despre utilizarea vaccinului la vierii de reproducţie.
Croatian: U rijetkim slučajevima uočena je potištenost pojedine prasadi, do 5 dana te smanjen unos hrane.
Romanian: La anumiţi purcei s-a observat rar depresie şi consum redus de hrană timp de până la 5 zile.
Croatian: Primjenom duple doze cjepiva, nisu primijećene nuspojave osim onih opisanih pod „Nuspojave".
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la "reacţii adverse".
Croatian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Romanian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Croatian: Pakiranje: kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml (10, 25, 50, 100 ili 250 doza).
Romanian: Ambalaje: cutii de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml (10, 25, 50, 100 sau 250 doze).
Croatian: POJEDINOSTI KOJE SE POJAVLJUJU NA AMBALAŽI
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Croatian: Nakon cijepljenja obično se uoče su brze sustavne reakcije, nalik na reakcije preosjetljivosti, , koje rezultiraju malim neurološkim simptomima kao što su podrhtavanje i/ili uzbuđenje, koji mogu prestati u roku od par minuta bez liječenja.
Romanian: Imediat după vaccinare au fost observate frecventreacţii sistemice similare cu cele de hipersensibilitate, având ca rezultat simptome neurologice minore cum sunt tremurături şi/sau excitabilitate, care în mod normal se rezolvă în câteva minute fără să necesite tratament.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 2 ml cjepiva sadrži:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 2 ml conţine:
Croatian: Wim de Körverstraat 35
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Croatian: Na temelju dobivenih podataka može se zaključiti da je pri cijepljenju jednom dozom cjepiva razina materalnih protutijela u prasadi srednje razine, a pri shemi cijepljenja s dvostrukom dozom razina materalnih protutijela kod prasadi je srednja do visoka.
Romanian: Din datele furnizate se poate trage concluzia că o singură doză vaccinală face față unui nivel mediu de anticorpi maternali, iar vaccinarea cu a doua doză se adresează unui nivel de anticorpi foarte înalt la purcei.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja za smanjenje količine virusa u krvi i limfnom tkivu, te smanjenje smrtnost i gubitka težine, povezane s PCV2 infekcijom koja se javlja tijekom tova.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii incarcaturii virale în sânge şi ţesuturi limfoide şi pentru reducere mortalităţii şi a scăderii în greutate asociate infecţiei PCV2 observate în perioada de îngrăşare.
Croatian: Slučajno injiciranje/samoinjiciranje može uzrokovati jaku bol i oteklinu, posebice ako je ubrizgan u zglob na prstu, i u rijetkim slučajevima, ako se trenutno nije poduzeta liječnička pomoć, može doći i do gubitka prsta.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Croatian: Kad se očekuje prisutnost više razine materalnih antitijela protiv PCV2, savjetuje se slijedeća shema od dva cijepljenja: Prva injekcija (2 ml) može se dati u dobi od 3 - 5 dana, a sljedeća (2 ml) 2 - 3 tjedna kasnije.
Romanian: Atunci când se presupune existenţa unui nivel înalt al anticorpilor maternali derivati împotriva PCV2, se recomandă un program de două vaccinări: prima administrare (2 ml) poate fi realizată începând cu vârsta de 3-5 zile, iar a doua administrare (2ml) 2-3 săptămâni mai târziu.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta i laktacije
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta protiv cirovirusa svinja, tipa 2.
Romanian: Vaccin care stimulează imunitatea activă împotriva circovirusului porcin tip 2
Croatian: 50 ml
Romanian: 25 mg
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija { 20, 50, 100, 200 i 500 ml}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton {20, 50, 100, 200 şi 500 ml}
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal koji proizlazi iz takvog veterinarsko - medicinskog proizvoda treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: Cjepivo se ne smije primjenjivati tijekom gravidnosti i laktacije.
Romanian: Nu se utilizeaza în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Croatian: Emulzija za injekciju.
Romanian: Emulsie injectabilă.