FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Disability progression was measured as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) of 1.0 point, sustained for at least six months.
Polish: Postępującą niepełnosprawność mierzono jako 1,0 punktowy wzrost w skali Expanded Disability Status Scale (EDSS - Skala Stanu Postępującej Niepełnosprawności) utrzymujący się co najmniej sześć miesięcy.
English: The intramuscular injection site should be varied each week (see section 5.3).
Polish: Miejsce wstrzyknięcia domięśniowego należy zmieniać co tydzień (patrz punkt 5.3).
English: The syringe will not empty.
Polish: Strzykawka nie zostanie opróżniona.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
English: Otherwise it may leak.
Polish: W przeciwnym razie roztwór może wyciekać.
English: Patients with an EDSS of 1.0 to 3.5 at entry were included in the clinical trial.
Polish: Pacjenci, u których wartość EDSS wynosiła od 1,0 do 3,5 przed rozpoczęciem leczenia byli włączeni do badania klinicznego.
English: These symptoms are not really flu.
Polish: W rzeczywistości objawy te nie wskazują na grypę.
English: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Polish: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
English: Biogen Denmark A/S
Polish: Danmark Biogen Denmark A/S
English: No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated.
Polish: Nie przewiduje się szkodliwego wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią.
English: This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers.
Polish: Wiązanie to zapoczątkowuje złożoną kaskadę reakcji wewnątrzkomórkowych, które prowadzą do ekspresji licznych indukowanych interferonem produktów i markerów genowych.
English: This means less risk of irritation to your skin and muscle.
Polish: W ten sposób zmniejszy się ryzyko podrażnienia skóry i mięśni.
English: No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Polish: Nie wykazano dodatkowych korzyści po stosowaniu większej dawki (60 mikrogramów) raz na tydzień.
English: Biogen Sweden AB
Polish: Sverige Biogen Sweden AB
English: This includes any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Polish: Dotyczy to również innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty.
English: Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Polish: Ograniczone opublikowane dane sugerują, że profil bezpieczeństwa u nastolatków w wieku od 12 do 16 lat, przyjmujących produkt AVONEX w dawce 30 mikrogramów domięśniowo raz w tygodniu jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
English: Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
Polish: Rozróżnia się trzy główne rodzaje interferonów: alfa, beta i gamma.
English: Biogen Norway AS
Polish: Norge Biogen Norway AS
English: Cessation of therapy with AVONEX should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia produktem AVONEX (patrz także punkty 4.3 i 4.8).
English: - Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Polish: - Leczenie pacjentów z istniejącą ciężką depresją i (lub) myślami samobójczymi (patrz punkty 4.4 i 4.8).
English: Continue injecting on this new day every week.
Polish: Następnie co tydzień należy kontynuować wstrzykiwanie leku w tym nowym dniu.
English: • Look through the oval display window.
Polish: • Popatrzeć przez owalne okienko.
English: Allow the skin to dry.
Polish: Poczekać, aż skóra wyschnie.
English: It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
Polish: Możliwe, że lekarz zaleci stosowanie krótszej i cieńszej igły, w zależności od typu budowy ciała pacjenta.
English: The small rectangular window area will disappear.
Polish: Mała prostokątna powierzchnia zniknie.
English: • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
Polish: • Nie należy wybierać obszarów skóry, gdzie występują siniaki, owrzodzenia lub zakażenie, lub jeżeli istnieje otwarta rana.
English: Genesis Pharma SA
Polish: Ελλάδα Genesis Pharma SA
English: Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
Polish: Ponieważ lek Avonex jest wytwarzany na bazie białka, istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej.
English: - Depression or problems affecting your moods
Polish: − depresja lub objawy wpływające na nastrój
English: In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
Polish: Aby uzyskać odpowiednią skuteczność, po początkowym okresie dostosowywania należy osiągnąć i utrzymywać dawkę 30 mikrogramów, podawaną raz w tygodniu.
English: Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
Polish: Interferony są cytokinami, które pośredniczą w aktywności przeciwwirusowej, przeciwproliferacyjnej i immunomodulacyjnej.
English: Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Polish: Nie należy stosować leku Avonex u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
English: It was also shown that there was a one-third reduction in annual relapse rate.
Polish: Badanie wykazało również zmniejszenie o jedną trzecią częstości występowania nawrotów choroby w ciągu roku.
English: • Apply pressure to the injection site for a few seconds.
Polish: • Uciskać miejsce wstrzyknięcia przez kilka sekund.
English: It is for a single use only.
Polish: Jest on przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
English: 2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
Polish: 2Częstość występowania działań niepożądanych jest większa na początku leczenia.
English: If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Polish: Jeśli pacjent ma ciężką depresję lub myśli samobójcze, nie powinien stosować leku Avonex.
English: However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Polish: Niemniej jednak nie można było dokładnie określić czasu trwania ekspozycji w pierwszym trymestrze, ponieważ dane były gromadzone w okresie, gdy stosowanie interferonu beta w czasie ciąży było przeciwwskazane i leczenie prawdopodobnie było przerywane po stwierdzeniu i/lub potwierdzeniu ciąży.
English: Tip: Place the pen down on the table before beginning step 2.
Polish: Uwaga: Umieścić wstrzykiwacz na stole przed przejściem do etapu 2.
English: On each left hand page you'll find useful tips and explanations on how to get the best from your medicine.
Polish: Na każdej lewej stronie znajdują się praktyczne wskazówki i wyjaśnienia odnośnie uzyskania jak największej skuteczności leku.
English: No data are available
Polish: Brak dostępnych danych.
English: AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells.
Polish: Produkt AVONEX wywiera działanie biologiczne poprzez wiązanie się ze specyficznymi receptorami na powierzchni komórek ludzkich.
English: This is unlikely to happen again.
Polish: Ponowne wystąpienie omdlenia jest mało prawdopodobne.
English: If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
Polish: Jeśli wygląda na to, że została ona wcześniej otwarta, nie używać tej strzykawki.
English: A small rectangular area will be visible next to the oval display window.
Polish: Mała prostokątna powierzchnia jest widoczna obok owalnego okienka.
English: Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Polish: Uwaga: Jeśli przekręci się nasadkę przy jej zdejmowaniu z igły, przypadkowo można również usunąć igłę.
English: • Check the safety lock is released.
Polish: • Upewnić się, że blokada bezpieczeństwa została zwolniona.
English: Elderly: Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger patients.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Badania kliniczne nie obejmowały dostatecznej liczby pacjentów w 65. roku życia i powyżej, aby ustalić, czy odpowiedź na lek jest w tej grupie wiekowej odmienna, niż u młodszych pacjentów.
English: If clinically needed, the use of Avonex may be considered during pregnancy.
Polish: Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć stosowanie produktu Avonex w okresie ciąży.
English: 5 Disposal
Polish: 5 Utylizacja
English: No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu AVONEX na zdolność prowadzenia i obsługiwania maszyn.
English: You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future.
Polish: Pacjent może również zapisać te informacje w swoich notatkach na wypadek, gdyby były potrzebne w przyszłości.
English: Doctors may prescribe a 25 mm, 25 gauge needle to patients for whom such a needle is appropriate to administer an intramuscular injection.
Polish: Lekarze mogą zalecić stosowanie igły o długości 25 mm i rozmiarze 25G u pacjentów, u których użycie takiej igły do wstrzyknięcia domięśniowego jest wskazane.
English: You may get a needle injury.
Polish: Istnieje możliwość zranienia się igłą.
English: Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages.
Polish: Interferon beta wytwarzany jest przez różne rodzaje komórek, między innymi przez fibroblasty i makrofagi.
English: Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
Polish: Wiadomo, że glikozylacja innych białek wpływa na ich trwałość, aktywność, biodystrybucję oraz okres półtrwania we krwi.
English: • The plastic needle cover will “pop” off.
Polish: • Plastikowa osłona igły „odskoczy”.
English: It is important to continue using Avonex regularly.
Polish: Bardzo ważne, żeby kontynuować regularne stosowanie leku Avonex.
English: Neutralising antibodies are associated with a reduction in the in vivo biological effects of AVONEX and may potentially be associated with a reduction of clinical efficacy.
Polish: Przeciwciała neutralizujące są związane ze zmniejszeniem in vivo biologicznego działania produktu AVONEX i mogą być związane z obniżeniem skuteczności klinicznej.
English: After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Polish: Po wykonaniu każdego wstrzyknięcia umieścić igłę i strzykawkę w specjalnym pojemniku (pojemnik na ostre przedmioty), nie wyrzucać do zwykłego kosza na śmieci.
English: Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jaka dawka byłaby odpowiednia.
English: With one hand, stretch the skin around the injection site.
Polish: Jedną ręką naciągnąć skórę wokół miejsca wstrzyknięcia.
English: 1171 LP Badhoevedorp The Netherlands
Polish: 1171 LP Badhoevedorp
English: In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
Polish: W niektórych przypadkach reakcje te występowały w obecności innych produktów leczniczych uszkadzających wątrobę.
English: • Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
Polish: • Kciukiem nacisnąć niebieski przycisk aktywacji, aby rozpocząć podawanie wstrzyknięcia.
English: Avonex and allergic reactions.
Polish: Avonex a reakcje alergiczne.
English: If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Polish: Jeżeli Państwo użyli zestawu Avostartclip, strzykawkę (oraz zestaw Avostartclip) należy po użyciu wyrzucić.
English: Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Polish: Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą w niewielkim stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u podatnych pacjentów (patrz punkt 4.8).
English: Now pull off the plastic needle cover.
Polish: Następnie zdjąć plastikową nasadkę igły.
English: The use of various assays to detect serum antibodies to interferons limits the ability to compare antigenicity among different products.
Polish: Stosowanie różnych metod oznaczania w surowicy przeciwciał neutralizujących interferony ogranicza możliwość porównania antygenowości różnych produktów.
English: The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined.
Polish: Nie określono addytywnego działania podczas jednoczesnego stosowania kilku produktów leczniczych lub innych czynników hepatotoksycznych (np. alkoholu).
English: If there is any blood at the site, wipe it off.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy ją zetrzeć.
English: ┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
Polish: ┼ Dotyczy klasy produktów zawierających interferon, patrz poniżej Tętnicze nadciśnienie płucne.
English: In some cases these symptoms are associated with flu-like symptoms.
Polish: W niektórych przypadkach objawy te są związane z występowaniem objawów grypopodobnych.
English: Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Polish: Interferony to naturalne substancje wytwarzane przez organizm człowieka zapewniające ochronę przed zakażeniami i chorobami.
English: The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
Polish: Stężenie wynosi 30 mikrogramów na 0,5 ml.
English: They can also differ with respect to their cellular sites of synthesis.
Polish: Dodatkowo interferony mogą różnić się pod względem miejsca syntezy w komórce.
English: • Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Polish: • pacjentów, u których wystąpił pojedynczy przypadek demielinizacji z czynnym procesem zapalnym, którego ciężkość kwalifikuje do leczenia podawanymi dożylnie kortykosteroidami, jeśli alternatywna diagnoza została wykluczona i istnieje duże ryzyko rozwoju klinicznie zdefiniowanego stwardnienia rozsianego (patrz punkt 5.1)
English: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Polish: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
English: It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
Polish: Ocenia się, że częstość wytwarzania przeciwciał neutralizujących osiąga stały poziom po 12 miesiącach leczenia.
English: Some of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
Polish: Zmierzono stężenia niektórych z tych czynników w surowicy i komórkowych frakcjach krwi pobranej od pacjentów leczonych produktem AVONEX.
English: These interferons have overlapping but clearly distinguishable biological activities.
Polish: Biologiczne działania tych interferonów nakładają się, ale można je wyraźnie zróżnicować.
English: Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
Polish: Pacjentów z chorobami serca, takimi jak dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca lub arytmia, należy uważnie obserwować ze względu na możliwość pogorszenia się ich stanu klinicznego podczas leczenia produktem AVONEX.
English: The liquid should be clear and colourless.
Polish: Płyn powinien być klarowny i bezbarwny.
English: Tip: Take care not to press the blue activation button too early.
Polish: Uwaga: Nie nacisnąć zbyt wcześnie niebieskiego przycisku aktywacji.
English: Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
Polish: Dane zebrane u pacjentów leczonych produktem AVONEX do trzech lat, wskazują, że u około 5% do 8% pacjentów zostają wytworzone przeciwciała neutralizujące.
English: You can get a larger print version of this leaflet by calling the local representatives.
Polish: Niniejszą ulotkę w wersji wydrukowanej większą czcionką można otrzymać kontaktując się z lokalnym przedstawicielstwem.
English: • After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
Polish: • Po 10 sekundach prostym ruchem oderwać wstrzykiwacz, aby usunąć igłę z miejsca podania wstrzyknięcia.
English: Although the list of possible side effects can seem worrying, it's possible that you may not have any of them.
Polish: Lista możliwych działań niepożądanych może niepokoić, jest jednak możliwe, że żadne z tych działań nie wystąpi u pacjenta.
English: The active substance in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Polish: Substancją czynną leku Avonex jest białko, które nazywa się interferon beta-1a.
English: (Notes information)
Polish: (Uwaga)
English: Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Polish: Wiadomo, że depresja i myśli samobójcze występują ze zwiększoną częstością w populacji ze stwardnieniem rozsianym oraz podczas stosowania interferonu.
English: Biogen France SAS
Polish: France Biogen France SAS
English: Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
Polish: Interferony to grupa białek występujących w naturze, wytwarzana przez komórki eukariotyczne w odpowiedzi na zakażenie wirusowe lub działanie innych czynników biologicznych.
English: Biogen Hungary Kft.
Polish: Magyarország Biogen Hungary Kft.
English: Not for children
Polish: Dzieci i młodzież
English: Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
Polish: Uwaga: Nie naciskać jednocześnie niebieskiego przycisku aktywacji.
English: Press the plunger slowly until the syringe is empty.
Polish: Naciskać tłok powoli aż do opróżnienia strzykawki.
English: In MS, your body's defence system reacts against its own myelin - the ‘insulation' that surrounds nerve fibres.
Polish: W chorobie tej układ obronny organizmu działa przeciwko własnej mielinie - warstwie ochronnej, która otacza włókna nerwowe.
English: You will hear a “click” indicating the injection process has begun.
Polish: Będzie słychać kliknięcie oznaczające rozpoczęcie wstrzykiwania.
English: Do not use two injections to make up for a missed injection.
Polish: Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć w celu uzupełnienia pominiętego wstrzyknięcia.
English: Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
Polish: Nawet jeśli pacjent stosował wcześniej lek Avonex, niektóre informacje mogły ulec zmianie.
English: For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Polish: Na przykład, gdy pacjentowi przepisywane są inne leki lub wykonywana jest analiza krwi, Avonex może wpływać na działanie tych leków lub wyniki badań.
English: Make sure the cap is intact and has not been opened.
Polish: Należy upewnić się, że nasadka jest nienaruszona i nie była otwierana.
English: - Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
Polish: − padaczka lub inne schorzenia z napadami padaczkowymi, których nie można opanować podawaniem leków
English: Biogen Austria GmbH
Polish: Österreich Biogen Austria GmbH
English: Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
Polish: Interferony alfa i beta należą do interferonów Typu I, a interferon gamma do Typu II.
English: However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Polish: Jednakże nie jest znany wpływ wczesnego leczenia produktem AVONEX nawet w podgrupie pacjentów wysokiego ryzyka, ponieważ badanie zaplanowano tak, by określić czas wystąpienia drugiego epizodu, a nie przewlekły rozwój choroby.
English: • Use your other hand, and with one quick motion pull up the injector shield (grooved area) over the needle until the needle is fully covered.
Polish: • Drugą ręką jednym szybkim ruchem pociągnąć do góry zabezpieczenie wstrzykiwacza (rowkowana powierzchnia) do momentu, aż igła będzie całkowicie zakryta.
English: Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
Polish: Miejscowa tolerancja: Nie oceniano podrażnień po wielokrotnym domięśniowym wstrzykiwaniu leku zwierzętom w tym samym miejscu.
English: Limited data of the efficacy/safety of AVONEX 15 micrograms IM once per week (n=8) as compared to no treatment (n=8) with follow up for 4 years showed results in line to those seen in adults, although the EDSS scores increased in the treated group over the 4 year follow-up thus indicating disease progression.
Polish: Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa/skuteczności produktu AVONEX w dawce 15 mikrogramów, stosowanego domięśniowo raz w tygodniu (n = 8) w porównaniu do braku leczenia (n = 8), wykazały podczas czteroletniej obserwacji efekty zgodne z obserwowanymi u dorosłych, chociaż wyniki w skali EDSS w grupie leczonej rosły w trakcie czterech lat obserwacji, co wskazuje na postęp choroby.
English: These include MHC Class I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin, and neopterin.
Polish: Są to m.in.: MHC Klasy I, białko Mx, syntetaza 2' / 5'-oligoadenylowana, β2-mikroglobulina i neopteryna.
English: Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
Polish: Należy przerwać leczenie, jeśli u pacjenta rozwinie się postępujący proces przewlekłego SR.
English: Limited information available on the transfer of interferon beta-1a into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1a excreted in human milk are negligible.
Polish: Dostępne ograniczone informacje na temat przenikania interferonu beta-1a do mleka ludzkiego w połączeniu z fizjologiczno-chemiczną charakterystyką interferonu beta sugerują, że stężenia interferonu beta-1a przenikającego do mleka ludzkiego będą minimalne.
English: Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
Polish: Nie stosować leku Avonex dopóki pacjent nie porozmawia z lekarzem.
English: The clinical studies indicate that MS patients can receive AVONEX and corticosteroids or ACTH during relapses.
Polish: Badania kliniczne wykazują, że u pacjentów ze SR w czasie nawrotów można stosować AVONEX i kortykosteroidy lub ACTH.
English: Whether the mechanism of action of AVONEX in MS is mediated by the same pathway as the biological effects described above is not known because the pathophysiology of MS is not well established.
Polish: Nie wiadomo, czy mechanizm działania produktu AVONEX w SR odbywa się za pośrednictwem tej samej drogi przemian biologicznych jak opisano powyżej, ponieważ patofizjologia SR nie została do końca ustalona.
English: These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Polish: Te działania niepożądane zostały zaobserwowane u osób stosujących lek Avonex, ale nie jest znane prawdopodobieństwo ich wystąpienia.