FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esso va incontro a un metabolismo di primo passaggio epatico e intestinale, e i suoi metaboliti non contribuiscono ai suoi effetti terapeutici.
Latvian: Fentanils galvenokārt metabolizējas aknās un zarnās un šie metabolīti neietekmē fentanila ārstniecisko efektu.
Italian: Come usare Effentora
Latvian: Kā lietot Effentora
Italian: Anemia Neutropenia
Latvian: Anēmija Neitropēnija
Italian: • sudorazione fredda, gonfiore del viso, prurito generalizzato, perdita dei capelli, contrazioni muscolari, debolezza muscolare, sensazione di malessere, fastidio al torace, sete, sensazione di freddo o di caldo, difficoltà ad urinare
Latvian: • auksti sviedri, sejas pietūkums, ģeneralizēta nieze, matu izkritums, muskuļu raustīšanās, muskulatūras vājums, diskomforta sajūta krūtīs, slāpes, aukstuma sajūta, karstuma sajūta, urinēšanas grūtības
Italian: A causa dei loro diversi profili di assorbimento, il passaggio da un farmaco all'altro non deve essere fatto secondo un rapporto di 1:1.
Latvian: Devas pielāgošana pacientiem, kuriem notiek pāreja uz citiem fentanilu saturošiem medikamentiem Sakarā ar dažādajām absorbcijas īpašībām, šo pāreju nepieciešams veikt attiecībā 1:1.
Italian: Effentora 200, 400, 600 e 800 microgrammi compresse orosolubili contiene 20 mg di sodio per compressa.
Latvian: Effentora 200, 400, 600 un 800 mikrogramu aiz vaiga lietojamās tabletes satur 20 mg nātrija katrā tabletē.
Italian: Se il suo episodio di dolore intenso non è alleviato dopo 30 minuti, a questo punto usi soltanto 1 altra compressa di Effentora durante la fase di titolazione.
Latvian: Ja jūsu pēkšņās, nekontrolējamās sāpes nemazinās 30 minūšu laikā, lietojiet ne vairāk kā 1 Effentora tableti devas pielāgošanas perioda laikā.
Italian: Effentora è indicato per il trattamento delle esacerbazioni transitorie di dolore (Breakthrough PainDolore Episodico Intenso − DEI) negli adulti oncologici, già in terapia di mantenimento con un oppioide per il dolore cronico da cancro.
Latvian: Effentora ir paredzēts pēkšņu, nekontrolējamu sāpju (BTP) ārstēšanai pieaugušiem vēža slimniekiem, kuri jau saņem uzturošo opioīdu terapiju hronisku vēža sāpju kupēšanai.
Italian: Se il dolore è già cessato, non prenda Effentora fino al successivo episodio doloroso.
Latvian: Ja pēkšņās, nekontrolējamās sāpes ir pārgājušas, nelietojiet Effentora, līdz šīs sāpes nav atsākušās.
Italian: In uno studio sulla fertilità e lo sviluppo embrionale iniziale, condotto in ratti, un effetto mediato dai maschi è stato osservato con dosi elevate (300 microgrammi/kg/die,s.c.)
Latvian: Ar žurkām veiktajā auglības un embrija agrīnās attīstības pētījumā tika novēroti efekti, ko izraisīja lielu devu (300 mikrogrami/kg/dienā, s.c.) iedarbība uz tēviņa organismu, un tie ir uzskatāmi par sekundāriem ar dzīvniekiem veiktajos pētījumos konstatētajiem fentanila sedatīvajiem efektiem.
Italian: Sovradosaggio in pazienti in trattamento con oppioidi Per il trattamento del sovradosaggio in pazienti in trattamento con oppioidi, si deve reperire un accesso endovenoso.
Latvian: Pārdozēšana pacientiem, kuru funkciju nodrošināšanai izmantoti opioīdi Pacientu, kuru funkciju nodrošināšanai izmantoti opioīdi, pārdozēšanas ārstēšanai nepieciešams ievadīt intravenozo katetru.
Italian: La co-somministrazione di agenti che inducono l'attività del CYP3A4 può ridurre l'efficacia di Effentora.
Latvian: CYP3A4 inducētāji Effentora efektivitāti var mazināt ievadīšana kopā ar vielām, kas inducē 3A4 aktivitāti.
Italian: Particolare attenzione va prestata ai pazienti con ipovolemia e ipotensione.
Latvian: Rūpīgi jāapsver lietošana hipovolēmijas un hipotonijas pacientiem.
Italian: Infine, per estrarre la compressa, si dovrà rimuovere la pellicola posteriore.
Latvian: Tad iepakojuma foliju nepieciešams pavilkt atapakaļ tabletes atklāšanai.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Italian: • affaticamento
Latvian: • piesarkums
Italian: I pazienti vanno quindi istruiti a non aprire il blister fino al momento della collocazione della compressa nella bocca.
Latvian: Tādējādi pacientiem jānorāda, ka blistera iepakojums nav atverams ātrāk nekā pacients ir gatavs ievietot tableti aiz vaiga.
Italian: • senso di sbandamento, cefalea
Latvian: • nelabuma sajūta, vemšana
Italian: La co-somministrazione di fentanil con un agente serotoninergico, come un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), un inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) o un inibitore delle monoamino-ossidasi (IMAO), può aumentare il rischio di sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente fatale.
Latvian: Lietojot fentanilu vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīvu serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SNAI), vai monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), var palielināties serotonīna sindroma - iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa, veidošanās risks.
Italian: Tmax (minuti) ** Cmax (ng/ml)
Latvian: Tmax (minūtē) **
Italian: Costipazione Stomatite Bocca secca Diarrea Dolore addominale Malattia da reflusso gastroesofageo Fastidio allo stomaco Dispepsia Mal di denti
Latvian: Sāpes smaganās Mēles čūlas Mēles bojājumi Ezofagīts Lūpu plaisāšanās Zobu bojājumi
Italian: • uno o più dei seguenti disturbi a carico della bocca: ulcere, perdita della sensibilità, senso di fastidio, alterazione del colorito, disturbi a carico dei tessuti molli, disturbi alla lingua, dolore vesciche o ulcere alla lingua, dolore alle gengive, labbra secche o screpolate, disturbi ai denti
Latvian: • viena vai vairākas no turpmāk aprakstītajām mutes problēmām: čūla, sajūtu zudums, diskomforts, neparasta krāsa, mīksto audu bojājumi, mēles bojājumi, sāpīga, čulgaina vai čūlaina mēle, smaganu sāpes, saplaisājušas lūpas, zobu bojājumi
Italian: La sindrome da serotonina può comprendere alterazioni dello stato mentale (per es. agitazione, allucinazioni, coma), instabilità autonomica (per es. tachicardia, pressione arteriosa instabile, ipertermia), anomalie neuromuscolari (per es. iperreflessia, incoordinazione, rigidità), e/o sintomi gastrointestinali (per es. nausea, vomito, diarrea).
Latvian: Serotonīna sindroms var izpausties kā psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., uzbudinājums, halucinācijas, koma), autonomās nervu sistēmas nestabilitāte (piem., tahikardija, svārstīgs asinsspiediens, hipertermija), neiromuskulāri traucējumi (piem., hiperrefleksija, koordinācijas traucējumi, rigiditāte) un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja).
Italian: • sonnolenza, sedazione, eccessiva stanchezza, debolezza, emicrania, intorpidimento, gonfiore alle braccia o alle gambe, sindrome da astinenzadal farmaco (può manifestarsi con la comparsa dei seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione), cadute,
Latvian: • miegainība, nomierinoša sajūta, pārmērīgs nogurums, nespēks, migrēna, nejūtīgums, roku un kāju tūska, zāļu lietošanas pārtraukšanas sindroms (var izpausties kā šādas blakusparādības slikta dūša, vemšana, caureja, nemiers, drebuļi, trīce un svīšana), trīcēšana, krišana, drebuļi
Italian: Effentora 800 microgrammi compresse orosolubili EU/1/08/441/009-010
Latvian: Effentora, 800 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes EU/1/08/441/009-010
Italian: • A cosa serve EFFENTORA?
Latvian: • kam EFFENTORA domāts;
Italian: Agenti serotoninergici
Latvian: Serotonīnerģiskas vielas
Italian: Se tale dose viene stabilita essere quella ottimale, il trattamento dei successivi episodi di DEI può proseguire con una singola compressa di Effentora da 200 microgrammi.
Latvian: Ja šī deva tiek uzskatīta par efektīvu, tad turpmākie BTP uzliesmojumi var tikt ārstēti ar vienu 200 mikrogramu Effentora tableti.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 10 mg di sodio.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 10 mg nātrija.
Italian: Se l'episodio di esacerbazione del dolore è ancora in corso, può prendere Effentora secondo la prescrizione del medico.
Latvian: Ja pēkšņās, nekontrolējamās sāpes vēl arvien pastāv, tad Jūs varat lietot Effentora atbilstoši ārsta norādījumiem.
Italian: • Per l'altro oppioide che lei prende per il suo dolore persistente (che dura tutta la giornata) dovuto al cancro non si è ancora trovato il dosaggio definitivo.
Latvian: • Jūs lietojat citas opioīdu zāles Jūsu nepārtraukto (diennakts) sāpju mazināšanai, kuru iedarbība vēl nav nostabilizējusies;
Italian: Pneumopatia cronica ostruttiva
Latvian: Hroniska obstruktīva plaušu slimība
Italian: • Separi una delle unità dall'intero blister strappando lungo la linea perforata.
Latvian: • Atdaliet vienu blistera daļu no blistera kartes, noplēšot perforācijas vietā.
Italian: • nella sede d'applicazione della compressa: dolore, ulcere, irritazione, sanguinamento ,
Latvian: • tabletes lietošanas vietā: sāpes, čūla, kairinājums, asiņošana, nejutīgums, sajūtu zudums,
Italian: La dose iniziale di Effentora deve essere di 100 microgrammi, con ulteriori incrementi secondo necessità in base ai dosaggi disponibili (compresse da 100, 200, 400, 600 e 800 microgrammi).
Latvian: izmantojot pieejamā stipruma tabletes (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramus).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analgesici; oppioidi, codice ATC N02AB03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi; opioīdi;
Italian: L'effetto della compromissione renale o epatica sulla farmacocinetica di Effentora non è stato studiato.
Latvian: Nav pētīta Effentora farmakokinētika aknu un nieru darbības traucējumu gadījumos.
Italian: ** Dati del Tmax presentati come mediana (range).
Latvian: Tmax parametram dots mediānas rādītājs (robežas).
Italian: Rischi della somministrazione concomitante con benzodiazepine o farmaci correlati L'uso concomitante degli oppioidi, Effentora incluso, con benzodiazepine o farmaci correlati può determinare sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte.
Latvian: Paredzamais risks, lietojot vienlaicīgi ar benzodiazepīniem vai līdzīgām zālēm Vienlaicīga opioīdu, ieskaitot Effentora, lietošana ar benzodiazepīniem vai līdzīgām zālēm var izraisīt dziļu sedāciju, elpošanas nomākumu, komu un nāvi.
Italian: • Principali precauzioni di impiego: come prevenire i principali rischi (assumere il medicinale secondo la prescrizione; rimanere in terapia di mantenimento con oppioidi; tenere EFFENTORA fuori dalla vista e dalla portata dei bambini; prevenire il furto e l'uso improprio)
Latvian: turpināt lietot uzturošo opioīdu terapiju; uzglabāt EFFENTORA bērniem nepieejamā un neredzamā vietā; novērst zādzību un ļaunprātīgu izmantošanu)
Italian: Labbra secche
Latvian: Mutes pustula
Italian: Candidiasi orale Faringite
Latvian: Mutes kandidiāze
Italian: • tossicodipendenza (dipendenza)
Latvian: • atkarība no zālēm
Italian: Potrebbe presentare sintomi di sindrome da astinenza (nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremori e sudorazione) durante l'uso di questi medicinali.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums var parādīties atcelšanas sindroma simptomi (slikta dūša, vemšana, caureja, nemiers, drebuļi, trīce un svīšana).
Italian: brividi
Latvian: Mannīts
Italian: • riduzione dei globuli bianchi e dei globuli rossi, aumento o diminuzione della pressione, raramente aumento della frequenza dei battiti cardiaci
Latvian: paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, neparasti ātra sirdsdarbība
Italian: Effentora non deve essere prescritto per dolore diverso dal dolore episodico intenso da cancro 2.
Latvian: 1. Effentora drīkst parakstīt tikai pēkšņām, nekontrolējamām vēža izraisītām sāpēm 2.
Italian: • Se ha una storia di alcolismo o abuso o dipendenza da qualsiasi farmaco.
Latvian: • Jūs esat bijis alkoholiķis vai narkotisko vielu lietotājs;
Italian: • alterazione del senso del gusto, perdita di peso
Latvian: • garšas izmaiņas, ķermeņa masas samazināšanās
Italian: Il principio attivo di Effentora è il fentanil citrato.
Latvian: Effentora aktīvā viela ir fentanila citrāts.
Italian: EFFENTORA 400 mcg
Latvian: 400 mcg EFFENTORA
Italian: Questo medicinale deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con Effentora e/o con altri preparati contenenti fentanil durante gli studi clinici e l'esperienza post-marketing.
Latvian: Effentora un/vai citu fentanilu saturošu savienojumu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām.
Italian: 4 compresse orosolubili 28 compresse orosolubili
Latvian: 4 aiz vaiga lietojamās tabletes 28 aiz vaiga lietojamās tabletes
Italian: Metodo per la titolazione del dosaggio
Latvian: Devas pielāgošanas metode
Italian: Dispnea Dolore faringolaringeo
Latvian: Aizdusa Rīkles-balsenes sāpes
Italian: Effentora non deve essere prescritto a pazienti che soffrono solamente di dolore a breve termine 3.
Latvian: Effentora nedrīkst parakstīt pacientiem ar īstermiņa sāpēm 3. Effentora nedrīkst parakstīt pacientiem, kuri nelieto diennakts opioīdu pretsāpju zālēs
Italian: Il fentanil è altamente lipofilo e si distribuisce facilmente oltre il sistema vascolare, con un ampio volume di distribuzione apparente.
Latvian: Fentanilam piemīt ievērojamas lipofīlas īpašības un tas labi izplatās organismā ārpus asinsvadu sistēmas, lielā izplatības apjomā.
Italian: • Potrà avvertire una lieve sensazione di effervescenza tra la guancia e la gengiva a mano a mano che la compressa si scioglie.
Latvian: • Tabletes šķīšanas laikā Jūs varat sajust vieglu burbuļošanas sajūtu starp vaigu un smaganām, jo tablete izšķīst.
Italian: I pazienti devono attendere almeno 4 ore prima di trattare un altro episodio di DEI con Effentora durante la titolazione.
Latvian: Pacientiem vajadzētu uzgaidīt vismaz 4 stundas pirms nākamā BTP uzliesmojuma ārstēšanas ar Effentora devas pielāgošanas laikā.
Italian: Ai pazienti che presentano xerostomia si consiglia di bere dell'acqua per umettare il cavo orale prima della somministrazione di Effentora.
Latvian: Pirms Effentora lietošanas kserostomijas pacientiem, ieteicams (šiem pacientiem) iedzert ūdeni mutes dobuma samitrināšanai.
Italian: Se dopo 30 minuti il suo dolore non è alleviato, a quel punto prenda un'altra compressa soltanto di Effentora durante la fase di riaggiustamento del dosaggio.
Latvian: Ja šīs pēkšņās, nekontrolējamās sāpes nemazinās 30 minūšu laikā, lietojiet ne vairāk kā 1 Effentora tableti šī devas atkārtotas pielāgošanas perioda laikā.
Italian: • Per la titolazione del dosaggio delle compresse da 600 e 800 microgrammi si devono utilizzare le compresse da 200 microgrammi.
Latvian: • Devas pielāgošanai līdz 600 mikrogramiem vai 800 mikrogramiem izmantojamas 200
Italian: Prima di trattare con Effentora un altro episodio di dolore intenso, aspetti almeno 4 ore.
Latvian: Uzgaidiet vismaz 4 stundas, pirms uzsākat cita nekontrolējamo sāpju uzliesmojuma ārstēšanu ar
Italian: Non cambi la dose di Effentora o di qualsiasi altro antidolorifico di sua iniziativa.
Latvian: Nemainiet Effentora vai citu pretsāpju medikamentu devas.
Italian: Sentirsi strano Sentirsi nervoso Sete
Latvian: Slikta pašsajūta Nervozitātes sajūta
Italian: Terapia di mantenimento
Latvian: Uzturošā terapija
Italian: Il numero di dosaggi delle compresse disponibili per i pazienti in ogni momento deve essere ridotto al minimo, onde evitare confusione e potenziale sovradosaggio.
Latvian: Lai novērstu neskaidrības un iespējamu pārdozēšanu, pacientam pieejamajam konkrētā stipruma tablešu skaitam jebkurā laikā jābūt samazinātam līdz minimumam.
Italian: Deve interrompere il trattamento con Effentora quando non manifesta più dolore episodico intenso.
Latvian: Jums jāpārtrauc Effentora lietošana, ja vairāk nejūtat pēkšņās, nekontrolējamās sāpes.
Italian: Compressa orosolubile.
Latvian: Oromukozālā dobumā.
Italian: Inoltre, Effentora deve essere somministrato con cautela ai pazienti con insufficienza epatica o renale.
Latvian: Bez tam, Effentora jālieto uzmanīgi pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Effentora e contenuto della confezione
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
Italian: Le compresse contengono 100, 200, 400, 600 o 800 microgrammi di fentanil.
Latvian: Tabletēs ir 100, 200, 400, 600 vai 800 mikrogramu fentanila.
Italian: Dosi di Effentora superiori a 800 microgrammi non sono state valutate.
Latvian: Devas, kas lielākas par 800 mikrogramiem, nav pētītas.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Effentora consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Effentora EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Si tratta di una sostanza ben nota, utilizzata da molti anni per il controllo del dolore.
Latvian: Tā ir labi pazīstama viela, ko jau daudzus gadus lieto sāpju remdēšanai.
Italian: Il 4 aprile 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Effentora, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 4. aprīlī izsniedza Effentora reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Effentora?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Effentora lietošanu?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Effentora.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Effentora.
Italian: Effentora fentanil
Latvian: Effentora fentanils
Italian: Poiché fentanil è utilizzato da numerosi anni, la ditta farmaceutica ha presentato dei dati ricavati dalla letteratura scientifica nonché da studi propri.
Latvian: Tā kā fentanils tiek lietots jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskajām publikācijām, kā arī savu pētījumu datus.
Italian: Dopo 30 minuti, eventuali residui della compressa possono essere ingeriti con un bicchiere d'acqua.
Latvian: Pēc 30 minūtēm atlikušās tabletes daļiņas var norīt, uzdzerot glāzi ūdens.
Italian: Ciascun paziente ha attribuito all'intensità del proprio dolore un punteggio in base a una scala di 11 punti.
Latvian: Visi pacienti novērtēja sāpju intensitāti pēc 11 punktu skalas.
Italian: In entrambi gli studi Effentora è risultato più efficace del placebo nella riduzione del dolore.
Latvian: Abos pētījumos Effentora sāpju mazināšanā bija efektīvākas nekā placebo.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Effentora sia usato nel modo più sicuro possibile.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Effentora lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Italian: In ambedue gli studi, ciascun paziente è stato trattato nel corso di 10 episodi dolorosi: in sette di tali episodi è stato somministrato Effentora, mentre nei rimanenti tre episodi ciascun paziente ha ricevuto un placebo (trattamento fittizio).
Latvian: Abos pētījumos katram pacientam tika remdētas 10 atsevišķas nekontrolējamo sāpju epizodes: septiņās no šīm epizodēm visi pacienti saņēma Effentora, bet pārējās trīs epizodēs visi pacienti saņēma placebo (fiktīvas zāles).
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la variazione dell'intensità del dolore nell'arco dei primi 30 o 60 minuti successivi all'assunzione della compressa.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija sāpju intensitātes izmaiņas pirmo 30 līdz 60 minūšu laikā pēc tabletes lietošanas.
Italian: 14-25 minuti, rilasciando il principio attivo, che viene direttamente assorbito nel sangue.
Latvian: Tabletes parasti izšķīst 14 līdz 25 minūtēs, atbrīvojot aktīvo vielu, kas tiek tieši absorbēta asinsritē.
Italian: Altre informazioni su Effentora
Latvian: Cita informācija par Effentora
Italian: Se la dose non controlla abbastanza adeguatamente il dolore, il medico dovrà trovare una nuova dose personalizzata.
Latvian: Ja šī deva vairs pietiekami labi nekontrolē sāpes, ārstam jāizstrādā jauna individuālā deva.
Italian: Le compresse non devono essere spezzate o frantumate; inoltre non devono essere succhiate, masticate o ingerite intere.
Latvian: Tabletes nedrīkst salauzt vai sasmalcināt, tās nedrīkst sūkāt, košļāt vai norīt veselas.
Italian: Una volta nel sangue, fentanil agisce sui recettori nel cervello e nella colonna vertebrale prevenendo il dolore.
Latvian: Nonākot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un novērš sāpes.
Italian: Quando si procede all'aumento della dose il paziente va tenuto sotto stretta osservazione.
Latvian: Devas palielināšanas laikā pacients rūpīgi jānovēro.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Effentora (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono vertigini, mal di testa, nausea, vomito e reazioni nel sito di applicazione, tra cui sanguinamento, dolore, ulcera, irritazione, sensazioni inusuali, intorpidimento, arrossamento, gonfiore e macchie.
Latvian: Visbiežāk novērotās Effentora blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir reibonis, galvas sāpes, slikta dūša, vemšana un reakcijas lietošanas vietā, tostarp asiņošana, sāpes, čūlas, kairinājums, neparastas sajūtas, nejutīgums, apsārtums, uztūkums un plankumi.
Italian: Nel secondo studio, l'intensità del dolore è stata ridotta di 9,7 punti nei 60 minuti successivi all'assunzione di Effentora e di 4,9 punti dopo l'assunzione del placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā sāpju intensitāte samazinājās par 9,7 punktiem 60 minūtes pēc Effentora lietošanas un par 4,9 punktiem pēc placebo lietošanas.
Italian: La ditta che produce Effentora fornirà inoltre materiale informativo in ciascuno Stato membro dell'Unione europea (UE) per garantire che i pazienti e i medici siano consapevoli di come usare in maniera sicura il medicinale e dei rischi da esposizione accidentale a fentanil, nonché di come smaltire Effentora.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Effentora, sagādās arī mācību materiālus visām Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm, lai nodrošinātu pacientu un ārstu informētību par šo zāļu nekaitīgu lietošanu, nejaušas fentanila iedarbības riska veidiem un pareizu Effentora likvidēšanu.
Italian: Effentora è un medicinale contenente il principio attivo fentanil.
Latvian: Effentora ir zāles, kas satur aktīvo vielu fentanilu.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente a causa di tali effetti indesiderati.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu šīs blakusparādības.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Effentora sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Effentora, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Effentora.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Effentora lietošanu.
Italian: Una volta trovata la dose adeguata per il paziente, quest'ultimo deve assumerla in una singola compressa.
Latvian: Pēc pacientam piemērotās devas noteikšanas šī deva pacientam jāieņem vienas tabletes veidā.
Italian: Nel primo studio, l'intensità del dolore è stata ridotta in media di 3,2 punti nei 30 minuti successivi all'assunzione di Effentora e di 2,0 punti in seguito all'assunzione del placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā sāpju intensitāte samazinājās vidēji par 3,2 punktiem 30 minūtes pēc tam, kad pacients lietoja Effentora, un par 2,0 punktiem pēc placebo lietošanas.