FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti nakažení virem HIV-1 ukončili užívání emtricitabinu či tenofoviru nebo užívali odlišné dávky, budou muset užívat léčivé přípravky obsahující emtricitabin nebo tenofovirdisoproxil samostatně.
Slovenian: Če morajo bolniki, okuženi z virusom HIV-1, prekiniti jemanje bodisi emtricitabina bodisi tenofovirja oziroma je treba njune odmerke spremeniti, morajo jemati zdravila, ki ločeno vsebujejo emtricitabin ali tenofovirdizoproksil.
Czech: Zdravotničtí pracovníci rovněž obdrží brožuru a připomínkovou kartu, jež předají osobám užívajícím tento přípravek v rámci preexpoziční profylaxe.
Slovenian: Zdravstveni delavci bodo prav tako prejeli brošuro in opozorilno kartico za posameznike, ki zdravilo jemljejo za predekspozicijsko profilakso.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva stalno spremljajo.
Czech: Jelikož přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Společnost, která přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dodává na trh, poskytne lékařům informační balíček zahrnující informace o možných škodlivých účincích tohoto přípravku na funkci ledvin a o jeho používání u dospělých v rámci preexpoziční profylaxe.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, bo pripravilo informacijsko gradivo za zdravnike, ki bo vključevalo opis možnih škodljivih učinkov tega zdravila na delovanje ledvic in informacije o njegovi uporabi za predekspozijsko profilakso pri odraslih.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dvě léčivé látky: emtricitabin (200 mg) a tenofovir-disoproxil (245 mg).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva vsebuje dve učinkovini, emtricitabin (200 mg) in dizoproksiltenofovirat (245 mg).
Czech: Emtricitabin i tenofovir působí podobným způsobem, a to tak, že blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym vytvářený virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje nakazit buňky a tvořit další viry.
Slovenian: Emtricitabin in tenofovir podobno zavirata delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, s katerim lahko ta okuži celice ter tvori še več virusov.
Czech: Přehled pro přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in zakaj je odobreno v EU
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovenian: Zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je podjetje zagotovilo študije o kakovosti zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva.
Czech: Více informací o používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se používá v kombinaci s nejméně jedním dalším léčivým přípravkem proti HIV k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se uporablja v kombinaciji z vsaj enim drugim zdravilom proti virusu HIV za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dvě léčivé látky: emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovir-disoproxil, což je tzv. proléčivo tenofoviru.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva vsebuje dve učinkovini: emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je „predzdravilo" tenofovirja.
Czech: Pokud jde o léčbu infekce HIV-1, přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, užívaný v kombinaci s nejméně jedním dalším přípravkem k léčbě HIV, snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 v kombinaciji z vsaj enim drugim zdravilom proti okužbi z virusom HIV, zniža količino virusa HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Czech: Výdej přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Czech: Znamená to, že přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje stejné léčivé látky a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Truvada.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Truvada.
Czech: Další informace o přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se používá také k prevenci pohlavně přenosné infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících vystavených vysokému riziku nákazy (v rámci tzv. preexpoziční profylaxe).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se uporablja tudi kot pomoč pri preprečevanju spolno prenosljive okužbe z virusom HIV-1 pri odraslih in mladostnikih, pri katerih je tveganje za okužbo veliko (predekspozicijska profilaksa oziroma PrEP).
Czech: Co je přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in za kaj se uporablja?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Truvada přínosy přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, enako kot pri zdravilu Truvada, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva odobreno v EU?
Czech: Jak byl přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva raziskano?
Czech: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum)
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva (emtricitabin/dizoproksiltenofovirat)
Czech: − jste-li starší 65 let.
Slovenian: − če ste starejši od 65 let.
Czech: • Informujte svého lékaře:
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku:
Czech: • narušení koordinace a rovnováhy
Slovenian: • motnje koordinacije in ravnotežja
Czech: • obavy nebo deprese
Slovenian: • zaskrbljenost ali depresija
Czech: • antiarytmika třídy IA a III,
Slovenian: • antiaritmiki razreda IA in III,
Czech: − hluboké rychlé dýchání
Slovenian: − globoko, hitro dihanje
Czech: ** založeno na historickém srovnání.
Slovenian: ** glede na predhodno primerjavo.
Czech: • anémie (nízký počet červených krvinek)
Slovenian: • anemija (majhno število rdečih krvničk)
Czech: • jestliže jakýkoli člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, bratři nebo sestry) náhle zemřel kvůli srdeční poruše nebo se narodil se srdeční poruchou.
Slovenian: • če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen s težavami srca.
Czech: − na problémy s kostmi.
Slovenian: − težave s kostmi.
Czech: Spotřebujte do 30 dnů po prvním otevření.
Slovenian: Uporabite v 30 dneh po prvem odprtju.
Czech: Časté deprese (vážná u
Slovenian: Pogosti depresija (huda v
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. července 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. julij 2017
Czech: M= Selhání
Slovenian: M=neuspeh
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 10,96 mg sodíku.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje največ 10,96 mg natrija.
Czech: Shrnutí rozvoje mutací vedoucích k rezistenci je uvedeno v tabulce 3.
Slovenian: Povzetek pojava mutacij za razvoj odpornosti je prikazan v preglednici 3.
Czech: Nežádoucí účinky byly většinou v souladu s těmi, které byly pozorovány v předchozích studiích jednotlivých komponentů.
Slovenian: Neželeni učinki so bili načeloma konsistentni s tistimi iz predhodnih študij posameznih zdravilnih učinkovin.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření je 30 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju je 30 dni.
Czech: • otok tváře, rtů, jazyka nebo hrdla
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla,
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Czech: zbarvení kůže (zvýšená pigmentace)1
Slovenian: sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)1
Czech: • jestliže Vám lékař řekl, že máte v krvi vysoké nebo nízké hladiny elektrolytů, jako jsou draslík nebo hořčík.
Slovenian: • če vam je zdravnik povedal, da imate v krvi visok ali nizek nivo elektrolitov, kot sta kalij ali magnezij.
Czech: • neuroleptika, antidepresiva,
Slovenian: • nevroleptiki, antidepresivi,
Czech: Modified LOCF 190/203 (93,6%)
Slovenian: Prilagojeni LOCF 190/203 (93,6 %)
Czech: Účinky na lékové hladiny Střední procentuální změna AUC, Cmax, Cmin s 90 % intervalem spolehlivosti, jestliže je k dispozici (mechanismus)
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih z 90odstotnim intervalom zaupanja, če je na voljo (mehanizem)
Czech: Oznamte svému lékaři okamžitě všechny nové nebo nezvyklé příznaky po vysazení léčby, zejména příznaky, které spojujete s hepatitidou B.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite o kakršnihkoli novih ali nenavadnih simptomih po prenehanju zdravljenja, zlasti o simptomih, ki jih povezujete z okužbo z virusom hepatitisa B.
Czech: • závažné poruchy rovnováhy elektrolytů, např. hypokalemii nebo hypomagnesemii.
Slovenian: • hudo motnjo elektrolitskega ravnotežja, npr. hipokaliemijo ali hipomagneziemijo.
Czech: Datum otevření: [pouze na vnějším obale]
Slovenian: Datum odprtja: [samo na zunanji ovojnini]
Czech: • Důležitost pravidelného sledování funkce ledvin během léčby
Slovenian: • Pomembnost rednega spremljanja ledvičnega delovanja med zdravljenjem z zdravilom
Czech: Analýza rezistence do 144. týdne 19
Slovenian: Analiza odpornosti do 144. tedna 19 Zdravljeni genotipi
Czech: Tyto příznaky jsou zřejmě způsobeny zlepšením imunitní odpovědi, což umožňuje tělu bojovat s infekcemi, které byly dosud přítomny bez viditelných příznaků.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica izboljšanja imunskega odziva, ki telesu omogoča boj proti okužbam, ki so morda obstajale brez očitnih simptomov.
Czech: Incidence vad neurální trubice v celkové populaci se pohybuje v rozmezí od 0,5 do 1 případu na 1 000 živě narozených dětí.
Slovenian: Pojavnost okvar nevralne cevi pri prebivalstvu na splošno se giblje med 0,5-1 primer na 1000 živorojenih otrok.
Czech: − jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění ledvin nebo jestliže testy ukázaly potíže s ledvinami.
Slovenian: − če imate ali ste imeli bolezen ledvic ali če so testi pokazali, da imate bolezni ledvic.
Czech: CCR5 antagonisté
Slovenian: Antagonist CCR5
Czech: (AST), zvýšená alaninaminotransferáza
Slovenian: (AST), povišanje ravni alaninaminotransferaze
Czech: 032266 Bukurešť
Slovenian: 032266 Bucharest Romunija
Czech: 400/100 mg dvakrát denně bez efavirenzu.
Slovenian: 400/100 mg dvakrat dnevno brez efavirenza.
Czech: • zvýšené mastné kyseliny (triacyglyceroly), bilirubin nebo cukr v krvi
Slovenian: • povišane ravni maščobnih kislin (trigliceridov), bilirubina ali sladkorja v krvi
Czech: − jestliže máte v anamnéze onemocnění jater, včetně chronické aktivní hepatitidy.
Slovenian: − če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce nebo na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastičnem vsebniku in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Antivirotika proti hepatitidě C
Slovenian: Protivirusne učinkovine proti hepatitisu C
Czech: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Slovenian: Theodor Pallady, nr. 50
Czech: M= Vyřazení
Slovenian: M=izključeno
Czech: Předpokládáno: Voxilaprevir: ↓
Slovenian: Pričakovano: voksilaprevir: ↓
Czech: • svědění • změny zbarvení kůže včetně ztmavnutí kůže ve skvrnách, začínající často na rukou a chodidlech
Slovenian: • spremembe barve kože, vključno s potemnjeno kožo v zaplatah, ki pogosto začnejo nastajati na dlaneh in stopalih
Czech: Interakce s didanosinem
Slovenian: Interakcije z didanozinom
Czech: nifedipin a Nikardipin
Slovenian: nifedipin in nikardipin
Czech: • Laktátová acidóza (nadměrné množství kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může postihovat až 1 z 1 000 pacientů), ale závažný nežádoucí účinek, který může ohrožovat život.
Slovenian: • Laktacidoza (čezmerna količina mlečne kisline v krvi) je redek (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), vendar resen neželeni učinek, ki je lahko smrten.
Czech: PVR (KM): Čistá virologická odpověď (Pure virologic response) odhadnutá pomocí KaplanovyMeierovy metody (KM)
Slovenian: PVR (KM): čisti virološki odziv, ocenjen po metodi Kaplan Meier (KM).
Czech: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I
Slovenian: G190A/S Y188C/H V108I
Czech: Zvýšení dávkování bupropionu by mělo být prováděno v závislosti na klinické odpovědi, ale maximální doporučená dávka bupropionu by něměla být překročena.
Slovenian: Odmerek bupropiona je treba povečati glede na klinični odziv, vendar se največji priporočeni odmerek bupropiona ne sme preseči.
Czech: EU/1/17/1210/002
Slovenian: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Czech: − elbasvir/grazoprevir (používaný k léčbě hepatitidy C)
Slovenian: − elbasvir/grazoprevir (uporablja se za zdravljenje hepatitisa C)
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Slovenian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Češka
Czech: 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 nebo 225, ale s nižší frekvencí a často jen v kombinaci s K103N.
Slovenian: Opazili so tudi substitucije na RT na položajih 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ali 225, vendar redkeje in pogosto le v kombinaciji s K103N.
Czech: sebevražedné pokusy, změna osobnosti (psychóza), katatonie (stav, při němž je pacient po určitou dobu strnulý a neschopen komunikovat)
Slovenian: poskus samomora, sprememba osebnosti (psihoza), katatonija (stanje, pri katerem bolnik v nekem obdobju ostane negiben ali onemel),
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotikum pro systémové použití, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, antivirusna zdravila za zdravljenje infekcij s HIV-om, kombinacije, oznaka ATC: J05AR06
Czech: Celkové aktivní inhibitory HMG CoA reduktázy:
Slovenian: skupni aktivni zaviralci HMG Co-A reduktaze:
Czech: • interleukin 2 (k léčbě rakoviny)
Slovenian: • interlevkin-2 (za zdravljenje raka),
Czech: Vysoušedlo silikagel je v samostatné nádobce a nesmí být spolknuto.
Slovenian: Sušilno sredstvo iz silikagela je v posebni posodi in ga ne smete pogoltniti.
Czech: Ženy v plodném věku by měly před zahájením léčby přípravkem
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom
Czech: 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Slovenian: 90 (3 vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet
Czech: Časté pruritus
Slovenian: Pogosti pruritus
Czech: • pocit točení nebo závrať (vertigo), pískání, zvonění nebo jiný trvalý zvuk v uších
Slovenian: • občutek vrtenja ali nagibanja (vrtoglavica), žvižganje, piskanje ali drug vztrajen zvok v ušesu
Czech: Zůstává na původním režimu léčby (N = 97) n/N (%)
Slovenian: Bolniki, ki so ostali na prvotnem zdravljenju (N=97) n/N (%)
Czech: • v rodinné anamnéze náhlé úmrtí nebo vrozené prodloužení intervalu QTc na elektrokardiogramu nebo jinou klinickou poruchu, o níž je známo, že prodlužuje interval QTc,
Slovenian: • družinsko anamnezo nenadne smrti ali prirojenega podaljšanja intervala QTc na elektrokardiogramu ali s katerim koli drugim kliničnim stanjem, za katerega je znano, da podaljša interval QTc,
Czech: Frekvence jsou uváděny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1000 do <1/100) ali redki (≥1/10.000 do
Czech: − na jakékoli příznaky zánětu nebo infekce.
Slovenian: − kakršnekoli znake vnetja ali okužbe.
Czech: Pacienti s HIV-1 RNA < 200 kopií/ml
Slovenian: bolniki s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Czech: • zvýšenou hladinu kreatinkinázy v krvi, která může vést ke svalové bolesti a slabosti
Slovenian: • povišano raven kreatin-kinaze v krvi, ki lahko povzroči bolečino v mišicah in šibkost
Czech: • léky obsahující didanosin (proti infekci HIV): užívání přípravku
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo didanozin (za zdravljenje okužbe z virusom HIV): Jemanje zdravila
Czech: • methadon (viz body 4.4, 4.5 a 5.1).
Slovenian: • metadon (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1).
Czech: K získání dalších informací, které se týkají rezistence in vivo, prosím nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro jednotlivé složky tohoto přípravku.
Slovenian: Za dodatne informacije glede odpornosti in vivo, prosimo, glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za posamezne učinkovine tega zdravila.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem vzniku torsade de pointes nebo užívajících léky se známým rizikem vzniku torsade de pointes je třeba zvážit alternativní léčiva místo přípravku
Slovenian: Pri uporabi pri bolnikih z večjim tveganjem za torsade de pointes ali pri sočasni uporabi z zdravilom, ki ima znano tveganje za torsade de pointes, je treba razmisliti o alternativah zdravilu
Czech: (ALT), zvýšená gama glutamyltransferáza (GGT)
Slovenian: (ALT), povišanje ravni gamaglutamiltransferaze (GGT)
Czech: • léky používané pro prevenci rejekce transplantovaných orgánů (rovněž nazývané imunosupresiva), jako je cyklosporin, sirolimus nebo takrolimus.
Slovenian: • Zdravila za preprečevanje zavrnitve presajenih organov (imenovana tudi imunosupresivi), kakršna so ciklosporin, sirolimus ali takrolimus.
Czech: Každá z těchto léčivých látek, známých také jako antiretrovirové léky, působí zásahem do činnosti enzymu (reverzní transkriptázy), který je nezbytný pro množení viru.
Slovenian: Vsaka od teh zdravilnih učinkovin, znanih kot protiretrovirusna zdravila, zavira encim (reverzno transkriptazo), ki je nujen za razmnoževanje virusa.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění jater.
Slovenian: • če imate hudo jetrno bolezen.
Czech: • nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs, k léčbě bolestivých stavů kostí nebo svalů)
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah).
Czech: Růžová oválná bikonvexní potahovaná tableta o rozměrech 20,0 x 10,7 mm.
Slovenian: Rožnate, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, velikosti približno 20,0 x 10,7 mm.
Czech: − jestliže máte v anamnéze duševní nemoc, včetně deprese nebo závislosti na drogách nebo na alkoholu.
Slovenian: − če ste kdaj imeli duševne bolezni, vključno z depresijo ali zlorabo alkohola in drugih substanc.
Czech: − na jakékoli příznaky kožní vyrážky.
Slovenian: − kakršnekoli znake kožnega izpuščaja.
Czech: Perorální biodostupnost tenofoviru z tenofovir-disoproxilu u pacientů nalačno byla přibližně 25%
Slovenian: Peroralna biološka uporabnost tenofovirja iz dizoproksiltenofovirata pri teščih bolnikih je bila približno 25 %.
Czech: • některá antimalarika,
Slovenian: • določeni antimalariki,
Czech: • rozpad svalů, bolesti svalů nebo svalová slabost
Slovenian: • razgradnja mišic, bolečina v mišicah ali šibkost
Czech: • Pokyny k použití posuvného pravítka pro clearance kreatininu.
Slovenian: • Navodila o uporabi drsnega ravnila za očistek kreatinina
Czech: Příznakem osteonekrózy je ztuhlost koubů, bolest a bolestivost (zejména kyčle, kolena a ramene) a obtížný pohyb.
Slovenian: Znaki osteonekroze so otrdelost sklepov, bolečine v sklepih (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave pri gibanju.
Czech: Expozice raltegraviru (substrátu UGT1A1) se v přítomnosti efavirenzu snižuje (viz bod 4.5, tabulka 1).
Slovenian: Izpostavljenost raltegravirju (substratu UGT1A1) se v prisotnosti efavirenza zmanjša (glejte poglavje 4.5, Preglednica 1).
Czech: • jestliže máte srdeční poruchu, jako je abnormální elektrický signál označovaný jako prodloužení intervalu QT, který pro Vás představuje vyšší riziko závažných problémů srdečního rytmu (torsade de pointes).
Slovenian: • če imate bolezen srca, kot je nenormalen električni signal, kar se imenuje podaljšanje intervala QT, zaradi česar imate večje tveganje za hude težave s srčnim ritmom (torsade de pointes).
Czech: Mezi tyto léky patří:
Slovenian: Med taka zdravila sodijo:
Czech: Dihydroartemisinin (aktivní metabolit):
Slovenian: dihidroartemizinin (aktivni presnovek):
Czech: • některá nesedativní antihistaminika (terfenadin, astemizol),
Slovenian: • določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol),
Czech: Efavirenz, jedna z léčivých látek přípravku
Slovenian: Efavirenz, ena izmed učinkovin zdravila
Czech: • malý počet bílých krvinek (snížení počtu bílých krvinek může zvýšit náchylnost k infekci)
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic (zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbo)
Czech: Vazba emtricitabinu in vitro na proteiny v lidské plazmě je < 4 % a je nezávislá na koncentracích v rozsahu 0,02 až 200 μg/ml.
Slovenian: In vitro je bila vezava emtricitabina na človeške plazemske beljakovine < 4 % in neodvisna od koncentracije v razponu med 0,02 in 200 μg/ml.