FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучването сравнява имуногенността на Synflorix с тази на друга ваксина, разрешена в ЕС за защита на децата от инфекция със S. pneumoniae, и която съдържа седем от десетте полизахариди в Synflorix. Synflorix е също толкова ефективен, колкото контролната ваксина за производството на антитела срещу пет от общите за двете ваксини полизахариди (4, 9V, 14, 18C и 19F), но е по-слабо ефективна от контролната за два от полизахаридите (6B и 23F).
Maltese: Synflorix kien effettiv daqs il-vaċċin komparatur fl-istimulazzjoni tal-produzzjoni ta' antikorpi kontra ħamsa mill-polisakkaridi li kien hemm komuni bejn iż-żewġ vaċċini (4, 9V, 14, 18C u 19F), iżda kien inqas effettiv mill-vaċċin komparatur għal tnejn minnhom (6B u 23F).
Bulgarian: Synflorix е ваксина, която предпазва от инфекции, причинени от S. pneumoniae.
Maltese: Synflorix huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-infezzjonijiet ikkawżati mill-S. pneumoniae.
Bulgarian: Synflorix е ефективен за защита от инвазивно заболяване: не са наблюдавани случаи на заболяване сред 10 000 деца, на които са приложени три дози Synflorix и бустерна доза, има един случай сред 10 00 деца, на които са приложени две дози Synflorix и бустерна доза, и 12 случая сред 10 000 деца, получили контролната ваксина.
Maltese: Synflorix kien effettiv biex jipproteġi kontra l-marda invażiva: ma ntwera l-ebda każ fost l-10,000 tifel u tifla li ngħataw tliet dożi ta' Synflorix u doża booster, kien hemm każ wieħed fost l-10,000 tifel u tifla li ngħataw żewġ dożi ta' Synflorix u doża booster u dehru 12-il każ f'10,000 tifel u tifla li ngħataw il-vaċċin komparatur.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Synflorix?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Synflorix?
Bulgarian: Въз основа на сравнението на имунния отговор при Synflorix с отговора при използваната в проучването изпитвана ваксина се очаква Synflorix да осигури подобна защита срещу остър отит на средното ухо, причинен от S. pneumoniae.
Maltese: Abbażi ta' tqabbil tar-rispons immunitarju ta' Synflorix mal-vaċċin investigattiv użat flistudju, huwa mistenni li Synflorix għandu jipprovdi protezzjoni simili kontra l-otite medja akuta kkawżata mill-S. pneumoniae.
Bulgarian: Проучванията показват, че Synflorix води до увеличаване на производството на антитела след бустер ваксинации.
Maltese: L-istudji wrew li Synflorix wasslu għal żieda ta' produzzjoni fl-antikorpi wara tilqim booster.
Bulgarian: Същевременно, на деца на възраст под 6 месеца, страдащи от състояния, които увеличават вероятността децата да се разболеят от инвазивни заболявания като инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ), сърповидноклетъчна анемия или проблеми със слезката, трябва да се приложат три дози, последвани от бустерна доза.
Maltese: Madankollu, it-tfal ta' età inqas minn sitt xhur b'kundizzjonijiet li jagħmluhom aktar vulnerabbli għall-mard invażiv, bħal dawk infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-marda "sickle cell" jew problemi tal-milsa, għandhom jingħataw tliet dożi segwiti minn doża booster.
Bulgarian: Недостиг на витамин B123,
Maltese: vitamina B123,
Bulgarian: (97,5 % ДИ)
Maltese: (97.5% CI)
Bulgarian: САН (mmHg)2, 3
Maltese: SBP (mmHg)2, 3
Bulgarian: Допълнение към терапия с пиоглитазон + метформинb Плацебо
Maltese: Terapija aġġuntiva ma' pioglitazone + metforminb Plaċebo
Bulgarian: Повишено уриниране1, 2
Maltese: Infezzjoni tal-passaġġ urinarju1, 2
Bulgarian: Дизурия2
Maltese: Disurja2
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо 1
Maltese: Differenza mill-plaċebo1
Bulgarian: ако Ви предстои операция под обща анестезия.
Maltese: • jekk inti se jkollok operazzjoni taħt anesteżija.
Bulgarian: Еритема3 Уртикария3
Maltese: Eritema3 Urtikarja3
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Maltese: I)2
Bulgarian: a получени от постмаркетинговия опит b вж. точка 4.4
Maltese: a derivata mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq b ara sezzjoni 4.4
Bulgarian: Лактатна ацидоза.
Maltese: Aċidożi lattika.
Bulgarian: -46,0 mg/dl, емпаглифлозин 25 mg -44,6 mg/dl; допълнение към метформин плюс сулфонилуреен препарат, плацебо -2,3 mg/dl, емпаглифлозин 10 mg:
Maltese: empagliflozin 10 mg: -46.0 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -44.6 mg mg/dl, terapija aġġuntiva ma' metformin u sulphonylurea: plaċebo -2.3 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -35.7 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -36.6 mg/dl).
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза, диабетна предкома.
Maltese: • Ketoaċidożi dijabetika, prekoma dijabetika.
Bulgarian: Трябва да се избягва консумация на алкохол и на съдържащи алкохол лекарствени продукти.
Maltese: Il-konsum ta' alkoħol u prodotti mediċinali li fihom l-alkoħol għandu jiġi evitat.
Bulgarian: При участници с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане по класификацията на Child-Pugh, AUC на емпаглифлозин се повишава съответно с приблизително 23 %, 47 % и 75 % и Cmax с приблизително 4 %, 23 % и 48 %, в сравнение с индивиди с нормална чернодробна функция.
Maltese: F'individwi b'indeboliment tal-kliewi ħafif, moderat u sever skont il-klassifikazzjoni ta' Child-Pugh, l-AUC ta' empagliflozin żdied b'madwar 23%, 47% u 75% u Cmax b'madwar 4%, 23% u 48%, rispettivament, meta mqabbel ma' individwi b'funzjoni tal-kliewi normali.
Bulgarian: точка 4.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: Средните плазмениAUC и Cmax в стационарно състояние са 1 870 nmol.h и 259 nmol/l при доза емпаглифлозин 10 mg, и 4 740 nmol.h и 687 nmol/l, при доза емпаглифлозин 25 mg веднъж дневно.
Maltese: Il-plażma fl-istat fiss medju AUC u Cmax kienu ta' 1870 nmol/l u 259 nmol/l b'empagliflozin 10 mg u 4740 nmol.h u 687 nmol/l b'empagliflozin
Bulgarian: Boehringer Ingelheim International GmbH 55216 Ingelheim am Rhein
Maltese: Boehringer Ingelheim International GmbH 55216
Bulgarian: 18 и 78 при едно плацебоконтролирано проучване за емпаглифлозин като допълнение към базален инсулин с метформинa
Maltese: Riżultati tal-effikaċja f'Ġimgħat 18 u 78 fi studju kkontrollat bi plaċebo ta' empagliflozin bħala terapija addizzjonali mal-insulina bażali u metformina
Bulgarian: Белезите на „лактатната ацидоза" са:
Maltese: Is-sintomi ta' "aċidożi lattika" huma:
Bulgarian: Плацебо Емпаглифлозин
Maltese: Sintomi Empagliflozin
Bulgarian: За различните дози метформин, Synjardy се предлага с различни количества активно вещество в дозова единица: 5 mg емпаглифлозин плюс 850 mg метформинов хидрохлорид, 5 mg емпаглифлозин плюс 1 000 mg метформинов хидрохлорид, 12,5 mg емпаглифлозин плюс 850 mg метформинов хидрохлорид и 12,5 mg емпаглифлозин плюс 1 000 mg метформинов хидрохлорид.
Maltese: 5 mg empagliflozin flimkien ma' 850 mg metformin hydrochloride, 5 mg empagliflozin flimkien ma' 1,000 mg metformin hydrochloride, 12.5 mg empagliflozin flimkien ma' 850 mg metformin hydrochloride, u 12.5 mg empagliflozin flimkien ma' 1,000 mg metformin hydrochloride.
Bulgarian: Synjardy 12,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки EU/1/15/1003/028
Maltese: Synjardy 12.5 mg/1,000 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/15/1003/028
Bulgarian: След приложение на единична доза 850 mg метформинов хидрохлорид се наблюдават 40 % по-ниски пикови плазмени концентрации, 25 % спад на AUC и удължаване с 35 минути на времето за достигане на пикови плазмени концентрации.
Maltese: metformin hydrochloride 850 mg, kienu osservati konċentrazzjoni massima fil-plażma aktar baxxa b'40%, tnaqqis ta' 25% fl-AUC u dewmien ta' 35 minuta tal-ħin biex tintlaħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma.
Bulgarian: След приложение на перорален разтвор на [14C]-емпаглифлозин при здрави доброволци, приблизително 96 % от свързаната с лекарството радиоактивност се елиминира с фекалиите (41 %) или урината (54 %).
Maltese: Wara l-għoti ta' doża orali ta' soluzzjoni ta' [14C] empagliflozin lil voluntiera b'saħħithom, madwar 96% tar-radjuattività marbuta mal-mediċina ġiet eliminata fl-ippurgar (41%) jew fl-awrina (54%).
Bulgarian: 3 LOCF, стойностите след антихипертензивна животоспасяваща терапия са цензурирани
Maltese: 1 LOCF, valuri wara terapija ta' salvataġġ kontra d-dijabete ċċensurati
Bulgarian: Честотата на пациентите с тежки хипогликемични събития е била ниска (< 1 %) и сходна за емпаглифлозин и плацебо като допълнение към метформин.
Maltese: Il-frekwenza ta' pazjenti b'avvenimenti ipogliċemiċi maġġuri kienet baxxa (< 1%) u simili għal empagliflozin u plaċebo bħala terapija aġġuntiva ma' metformin.
Bulgarian: Допълнителни симптоми са понижена телесна температура и забавен пулс.
Maltese: Sintomi oħrajn jinkludu tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem u t-taħbit tal-qalb.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, максималните плазмени нива на метформин (Cmax) не надвишават 5 микрограма/ml, дори и при максимални дози.
Maltese: metformin fil-plażma (Cmax) ma qabżux 5 mikrogrammi/ml, anki fid-dożi massimi.
Bulgarian: Пиковите плазмени нива на емпаглифлозин са били сходни при участници с умерено бъбречно увреждане и бъбречна недостатъчност/ESRD в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Maltese: empagliflozin fil-plażma kienu simili f'individwi b'indeboliment tal-kliewi moderat u falliment tal-kliewi/ESRD meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Bulgarian: Хипогликем ия (при употреба заедно със сулфонилур ейни производни или инсулин)1
Maltese: sulphonylurea jew mal-insulina)1
Bulgarian: (преди хранене < 100 mg/dl (5,5 mmol/l), след хранене < 140 mg/dl (7,8 mmol/l)
Maltese: < 100 mg/dl [5.5 mmol/l], u livelli ta' glukosju ta' wara l-ikla < 140 mg/dl [7.8 mmol/l] bejn Ġimgħat 19 u 40.
Bulgarian: сърбеж
Maltese: Empagliflozin
Bulgarian: При пациенти на 75 години и по-възрастни трябва да се има предвид повишеният риск за обемно изчерпване (вж. точки 4.4 и 4.8).
Maltese: 75 sena u aktar, riskju ogħla għal żvojtar ta' volum għandu jiġi kkonsidrat (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Bulgarian: Емпаглифлозин не инхибира човешките ъптейк транспортери като OAT3, OATP1B1 и OATP1B3
Maltese: OAT3 u OATP1B1/1B3,
Bulgarian: При изброените остри състояния лечението с метформин трябва временно да се преустанови.
Maltese: Fil-kundizzjonijiet akuti elenkati, metformin għandu jitwaqqaf temporanjament.
Bulgarian: Филмирана таблетка (таблетка)
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' pillola ta'
Bulgarian: Разлика спрямо глимепирид1 (97,5 % ДИ)
Maltese: Differenza minn glimepiride1 (97.5% CI) N
Bulgarian: Общата честота на нежелани събития - инфекции на пикочните пътища е била по-висока при пациентите на лечение с метформин, които получават емпаглифлозин 10 mg (8,8 %) в сравнение с емпаглифлозин 25 mg (6,6 %) или плацебо (7,8 %).
Maltese: Il-frekwenza globali ta' infezzjoni tal-passaġġ urinarju rrapportata bħala avveniment avvers kienet ogħla f'pazjenti li ngħataw empagliflozin 10 mg (8.8%) mqabbla ma' empagliflozin 25 mg (6.6%) jew plaċebo (7.8%).
Bulgarian: Таблица 4:
Maltese: (Tabella 4).
Bulgarian: При метформин AUC намалява с 12 % и Cmax намалява с 26 % в сравнение с прием на гладно.
Maltese: Għal metformin, l-AUC naqas bi 12% u s Cmax naqas b'26%
Bulgarian: 90 x 1 филмирани таблетки.
Maltese: 90 x 1 pillola miksija b'rita.
Bulgarian: Дехидратацията може да доведе до проблеми с бъбреците, което да Ви изправи пред опасността от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки");
Maltese: Id-deidrazzjoni tista' twassal għal problemi tal-kliewi li jistgħu jpoġġuk f'riskju ta' aċidożi lattika (ara "Twissijiet u prekawzjonijiet");
Bulgarian: Общо 7 052 пациенти със захарен диабет тип 2 са били лекувани в рамките на клинични проучвания за оценка на безопасността на емпаглифлозин, като допълваща терапия към метформин, от които 4 740 пациенти са били лекувани с емпаглифлозин като допълваща терапия към метформин.
Maltese: Total ta' 7,052 pazjent b'dijabete ta' tip 2 kienu kkurati fl-istudji kliniċi sabiex tiġi evalwata s-sigurtà ta' empagliflozin bħala terapija aġġuntiva ma' metformin, li minnhom 4,740 pazjent kienu kkurati b'empagliflozin bħala terapija aġġuntiva ma' metformin.
Bulgarian: - Филмово покритие: хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), талк.
Maltese: - Qalba tal-pillola: maize starch, copovidone, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate - Kisja tar-rita: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), talc.
Bulgarian: Средните плазмениAUC и Cmax в стационарно състояние са 1 870 nmol.h/l и 259 nmol/l при доза емпаглифлозин 10 mg, и 4 740 nmol.h/l и 687 nmol/l, при доза емпаглифлозин 25 mg веднъж дневно.
Maltese: Il-plażma fl-istat fiss medju AUC u Cmax kienu ta' 1870 nmol/h/l u 259 nmol/l b'empagliflozin 10 mg u 4740 nmol.h/l u 687 nmol/l b'empagliflozin 25 mg li jingħata darba kuljum.
Bulgarian: Таблетките Synjardy 12,5 mg/850 mg и Synjardy 12,5 mg/1 000 mg съдържат също черен железен оксид (E172) и червен железен оксид (E172).
Maltese: Synjardy 12.5 mg/850 mg u Synjardy 12.5 mg/1,000 mg pilloli fihom ukoll iron oxide black (E172) u iron oxide red (E172).
Bulgarian: Редки случаи на диабетна кетоацидоза (ДКА), включително животозастрашаващи и случаи с летален изход, са докладвани при пациенти, лекувани с инхибитори на SGLT2, включително емпаглифлозин.
Maltese: Każijiet rari ta' ketoaċidosi dijabetika (DKA, diabetic ketoacidosis) inklużi każijiet ta' periklu għall-ħajja u fatali, ġew irrapportati f'pazjenti kkurati b'inibituri ta' SGLT2, inkluż empagliflozin.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Maltese: Disturbi gastro-intestinal
Bulgarian: Сърбеж (генерализиран) Обрив
Maltese: FOLJI (perforati)
Bulgarian: Лактатна ацидоза Недостиг на витамин B12
Maltese: Aċidożi lattika Defiċjenza ta' vitamina
Bulgarian: Вагинална монилиаза, вулвоваги-нит, баланит и други генитални инфекции Инфекция на пикочните пътища (включително пиелонефрит и уросепсис)
Maltese: Monilijasi vaġinali, vulvovaġinite, balanite u infezzjoni ġenitali oħra Infezzjoni tal-passaġġ urinarju (inklużi pajelonefrite u urosepsis)
Bulgarian: В съответствие с това, в проучването EMPA-REG OUTCOME пациентите, лекувани с емпаглифлозин имат първоначално понижение на eGFR (средно: 3 ml/min/1,73 m2).
Maltese: B'mod konsistenti, fl-istudju EMPA-REG OUTCOME, pazjenti ttrattati b'empagliflozin kellhom tnaqqis inizjali fl-eGFR (medja: 3 mL/min/1.73 m2).
Bulgarian: Повишено ниво на креатинин в кръвта/понижена скорост на гломерулна филтрация
Maltese: Żieda fil-krejatinina fid-demm/Tnaqqis fir-rata ta' filtrazzjoni glomerulari
Bulgarian: В едно педиатрично проучване фаза 1 е изследвана фармакокинетиката и фармакодинамиката на емпаглифлозин (5 mg, 10 mg и 25 mg) при деца и юноши на възраст от ≥ 10 до < 18 години със захарен диабет тип 2.
Maltese: Studju pedjatriku ta' Fażi 1 eżamina l-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' empagliflozin (5 mg, 10 mg u 25 mg) fi tfal u adolexxenti b'età ta' ≥ 10 snin sa < 18-il sena b'dijabete mellitus tat-tip 2.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемeте Synjardy 3.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Synjardy 3.
Bulgarian: лекарства, които съдържат алкохол (вж точка „Synjardy с алкохол").
Maltese: • mediċini li fihom l-alkoħol (ara s-sezzjoni "Synjardy mal-alkoħol").
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Synjardy може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Synjardy:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Synjardy
Bulgarian: Как действа Synjardy?
Maltese: Synjardy.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Synjardy?
Maltese: -riskji asso ċjati ma᾽Synjardy?
Bulgarian: Защо Synjardy е разрешен за употреба?
Maltese: Għaliex ġie approvat Synjardy?
Bulgarian: • чернодробно увреждане или проблеми, свързани с алкохолизъм или алкохолна интоксикация.
Maltese: • indeboliment tal-fwied, jew problemi bl-alkoħoliżmu jew intossikazzjoni bl-alkoħol.
Bulgarian: Synjardy се предлага под формата на таблетки, съдържащи 5 или 12,5 mg емпаглифлозин с 850 или 1 000 mg метформин и се отпуска по лекарско предписание.
Maltese: Synjardy jiġi bħala pilloli li fihom 5 jew 12.5 mg tal-empagliflozin b ᾽850 jew 1,000 mg tal metformina, u jista
Bulgarian: Synjardy empagliflozin / metformin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku empagliflozin / metformina
Bulgarian: при пациенти, които вече приемат метформин и емпаглифлозин като отделни таблетки.
Maltese: -metformina u l-empagliflozin bħala pilloli separati.
Bulgarian: Съдържа активните вещества емпаглифлозин (empagliflozin) и метформин (metformin).
Maltese: Fih iż-żewġ sustanzi attivi, l-empagliflozin u l-metformina.
Bulgarian: прилаган самостоятелно;
Maltese: ᾽mod effettiv.
Bulgarian: Предоставени са подкрепящи данни от няколко допълнителни проучвания.
Maltese: Kumplessivament, it-tnaqqis addizzjonali kien ta ᾽
Bulgarian: В него се разяснява как
Maltese: ᾽hekk jitnaqqsu l
Bulgarian: Емпаглифлозин е разрешен за употреба в ЕС под името Jardiance от 2014 г.
Maltese: L-empagliflozin ilu awtorizzat fl-UE taħt l-isem kummerċjali Jardiance mill-2014.
Bulgarian: Средно, пациентите, обхванати от проучването, са проследени в рамките на 3,1 години.
Maltese: Bħala medja, pazjenti fl-istudju kienu segwiti g ħal 3.1 snin.
Bulgarian: 1855 люксембург Luxembourg
Maltese: 1855 Lussemburgu
Bulgarian: 00330 Helsinki Финландия
Maltese: 00330 Helsinki Finlandja
Bulgarian: Via Valbiondone 113 00188 Roma Италия
Maltese: Via Valbiondone 113 00188 Roma
Bulgarian: 1123 Budapest Унгария
Maltese: 1123 Budapest Ungerija
Bulgarian: Членка ЕС/ЕИП
Maltese: Membru UE/ZEE
Bulgarian: Porto Salvo 2470 Oeiras Португалия
Maltese: Porto Salvo 2470
Bulgarian: Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Maltese: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Bulgarian: 09 Bratislava Словакия
Maltese: 811 09 Bratislava Slovakkja
Bulgarian: SYNOLUX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Maltese: (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Bulgarian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Гърция
Maltese: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Greċja
Bulgarian: Холандия Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Bulgarian: Франция PFIZER 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Франция
Maltese: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014
Bulgarian: Животните са убити на 12, 24, 36, 48 и 72 час след последното приложение.
Maltese: L-annimali inqatlu fit-12, 24, 36, 48 u 72 siegħa wara l-aħħar kura.
Bulgarian: Словакия Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Maltese: Slovakkja Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под25 C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25C.
Bulgarian: Словения PFIZER Luxembourg SARL
Maltese: Slovenja PFIZER Luxembourg SARL
Bulgarian: Португалия Laboratórios Pfizer, Lda
Maltese: Laboratórios Pfizer, Lda
Bulgarian: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Maltese: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Bulgarian: 3 шприца 12 шприца 24 шприца 300 шприца
Maltese: 3 siringi 12-il siringa 24 siringa 300 siringa
Bulgarian: Calcium Sodium Aluminosilicate (изсушен) Mineral Oil (Formula A)
Maltese: Calcium Sodium Aluminosilicate (niexef) Żejt minerali (Formula A)
Bulgarian: Интрамамарна суспензия.
Maltese: Suspensjoni intramammarja.
Bulgarian: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul. Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Полша
Maltese: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polonja
Bulgarian: compInjektoren für Kühe
Maltese: Synulox compInjektoren für Kühe
Bulgarian: Една доза (3g)
Maltese: Doża waħda (3 g)
Bulgarian: С.
Maltese: ul.
Bulgarian: 14 дни
Maltese: 42 jum.
Bulgarian: Ирландия Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal
Maltese: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irlanda
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ:
Maltese: Karatteristiċi farmakoloġiċi:
Bulgarian: Приложение І)
Maltese: ATTIVA(I)
Bulgarian: Сравнителният продукт има различен състав (комбинация от клоксацилин-ампицилин).
Maltese: Il-prodott komparatur kellu kompożizzjoni differenti (kombinazzjoni ta' cloxacillin-ampicillin).
Bulgarian: Хармонизиране на дозировката
Maltese: Armonizzazzjoni tal-pożoloġija
Bulgarian: Норвегия Pfizer Oy Animal
Maltese: Norveġja Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Bulgarian: Австрия Pfizer Corporation Austria GmbH
Maltese: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Bulgarian: Преднизолонът е противовъзпалителен кортикостероид.
Maltese: Prednisolone huwa kortikosterojd anti-infjammatorju.
Bulgarian: SYNULOX LC Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Maltese: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Bulgarian: Emulsifying Wax White Soft Paraffin Бял течен парафин
Maltese: Emulsifying Wax Paraffin Abjad Artab Liquid Paraffin Ħafif
Bulgarian: Potassium clavulanate еквивалентен на клавуланова киселина
Maltese: Potassium clavulanate ekwivalenti għal clavulanic acid
Bulgarian: Месо: 6 дни Мляко: 5 дни
Maltese: Laħam: 6 ijiem Ħalib: 5 ijiem
Bulgarian: Amoxicillin trihydrate еквивалентен на аmoxicillin
Maltese: Amoxicillin trihydrate ekwivalenti għal amoxicillin
Bulgarian: Унгария Pfizer Kft.
Maltese: Ungerija Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
Bulgarian: Сравнителният продукт е лицензиран за сходни показания (Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli), но има различен състав (пенетамат, дихидрострептомицин, фрамицетин и преднизолон) и различен интервал на приложение (24 часа за сравнителния лекарствен продукт, срещу 12 часа при Synulox Lactating Cow).
Maltese: Il-prodott komparatur kien awtorizzat għal indikazzjonijiet simili (Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli), iżda b'kompożizzjoni differenti (penethamate, dihydrostreptomycin, framycetin u prednisolone) u b'intervall differenti ta' għoti (24 siegħa għall-komparatur minflok 12-il siegħa għal Synulox Lactating Cow).
Bulgarian: Мляко: 3 дни
Maltese: Ħalib: 3 ijiem
Bulgarian: cтрептококи (включително S. agalactiae, S. dysgalactiae и S. uberis);
Maltese: • Streptococci (inklużi S. agalactiae, S. dysgalactiae u S. uberis);
Bulgarian: Испания PFIZER, S.A. Avd.
Maltese: PFIZER, S.A.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow е не по-лош от сравнителния продукт, клинично и биологично, срещу Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis и грам-отрицателни бактерии.
Maltese: Klinikament u batterjoloġikament Synulox Lactating Cow ma kienx inferjuri għall-komparatur fl-effikaċja kontra Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis u l-batterji Gram negattivi.
Bulgarian: Според предоставените фармакодинамични данни, въпросните патогени са чувствителни към комбинацията клавуланова киселина/амоксицилин.
Maltese: Skont id-dejta farmakodinamika pprovduta, il-patoġeni identifikati huma sensittivi għall-kombinazzjoni ta' clavulanic acid / amoxicillin.
Bulgarian: Продуктът не е показан за употреба при случаи на мастити предизвикани от Pseudomonas.
Maltese: Tużax f'każijiet assoċċjati ma' Pseudomonas.
Bulgarian: EXP:
Maltese: Ħalib:
Bulgarian: Не се демонстрира статистическа разлика на клинично и бактериологично ниво между двата продукта.
Maltese: Klinikament u batterjoloġikament ma ntweriet l-ebda differenza statistika bejn iż-żewġ prodotti.
Bulgarian: След третата инфузия MIC90 на Escherichia coli е добре покрита за 10 часа, като нивата са частично приемливи на 12-ия час.
Maltese: Wara t-tielet infużjoni, il-MIC90 ta' Escherichia coli kien kopert sew għal 10 sigħat u l-livelli kienu parzjalment aċċettabbli fit-12-il siegħa.
Bulgarian: Полиетиленови спринцовки с ниска плътност, опаковани в кутии по 3, 12, 24, или 300 шприца.
Maltese: Siringi tal-low density polyethylene ippakkjati f'kaxxi tal-kartun li fihom 3, 12, 24 jew 300 siringa.
Bulgarian: ИМА ТАКИВА
Maltese: Saħħa
Bulgarian: Комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина има широкоспектърна антимикробна активност, като включва организми, произвеждащи бета-лактамаза.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' amoxicillin u clavulanic acid għandha attività antimikrobjali bi spettru wiesa' li tinkludi organiżmi li jipproduċu -lactamase.
Bulgarian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Maltese: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: 4 дни
Maltese: Laħam: 7 ijiem Ħalib: 4 ijiem
Bulgarian: Интрамамарн а суспензия
Maltese: Suspensjoni intramammarja
Bulgarian: Мляко: 14 дни.
Maltese: Ħalib: 14-il jum.