FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Having noted all of the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance for diclofenac containing medicinal products (systemic formulations) remains favourable subject to the agreed restrictions, warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation measures, in the form of a DHPC letter.
Slovak: Výbor PRAC so zreteľom na uvedené skutočnosti dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce diklofenak (systémové zmesi) je aj naďalej priaznivý, pod podmienkou dodržiavania schválených obmedzení, upozornení, ostatných zmien v informáciách o lieku a ďalších opatrení na minimalizáciu rizík, šírených vo forme listu s priamym oznámením zdravotníckym odborníkom.
English: Epidemiological and clinical trial data on the cardiovascular risks of NSAIDs, including diclofenac, were previously reviewed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) predtým preskúmal údaje z epidemiologických a klinických štúdií o kardiovaskulárnych rizikách nesteroidných protizápalových liekov vrátane diklofenaku.
English: The CMDh, having considered the PRAC recommendation dated 13 June 2013 pursuant to Article 107k(1) and (2) of Directive 2001/83/EC, reached a position on the variation of the marketing authorisations of diclofenac containing medicinal products for which the amendments to the product information are set out in annex III.
Slovak: 1 a 2 smernice 2001/83/ES vydala stanovisko k zmene v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce diklofenak, pre ktorý sú zmeny a doplnenia informácií o lieku uvedené v prílohe III.
English: This is very rare.
Slovak: Je to veľmi zriedkavé.
English: These infections are usually easily treated.
Slovak: Tieto infekcie sa zvyčajne ľahko liečia.
English: All of them were mild in intensity.
Slovak: Všetky z nich mali miernu intenzitu.
English: The case resolved within three days.
Slovak: Tento stav odznel do troch dní.
English: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxembourg
Slovak: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxembursko
English: All these changes were considered to be incidental and probably related to the intravenous administration procedure.
Slovak: Všetky tieto zmeny sa považovali za náhodné a pravdepodobne súviseli s postupom intravenózneho podania.
English: The following terms represent a group of related events that describes a medical condition rather than a single event.
Slovak: Nasledujúce pojmy predstavujú skupinu súvisiacich udalostí, ktoré opisujú skôr zdravotný stav ako samostatnú udalosť.
English: • Explain what side effects the Patient might expect and the likelihood of him getting them
Slovak: • vysvetliť, aké vedľajšie účinky môže pacient očakávať a aká je pravdepodobnosť ich výskytu,
English: However, all stages of spermatogenesis have been observed in animal.
Slovak: U zvierat sa však pozorovali všetky fázy spermatogenézy.
English: Range: min, max
Slovak: Rozmedzie: min.; max.
English: The following information is intended for the specialist only.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre špecialistu.
English: None of these patients required an operation for incontinence.
Slovak: Ani u jedného z týchto pacientov nebola potrebná operácia z dôvodu inkontinencie.
English: Co-administration should be done with caution and close monitoring is recommended.
Slovak: Súbežné podávanie si vyžaduje obozretnosť a odporúča sa dôkladné sledovanie.
English: Submission of final study results:
Slovak: Predloženie výsledkov záverečnej štúdie:
English: Erectile dysfunction may occur even if radical prostatectomy is avoided.
Slovak: Erektilná dysfunkcia sa môže vyskytnúť aj vtedy, ak sa radikálna prostatektómia nevykoná.
English: If your partner becomes pregnant within three months of your treatment, you must immediately tell your doctor.
Slovak: Ak počas troch mesiacov po liečbe vaša partnerka otehotnie, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
English: Phase III Study (PCM301)
Slovak: Štúdia fázy III (PCM301)
English: The injection lasts 10 minutes.
Slovak: Podávanie injekcie trvá 10 minút.
English: Not applicable Not applicable
Slovak: neaplikovateľné neaplikovateľné
English: This should be taken into consideration (see section 4.4).
Slovak: Má sa to vziať do úvahy (pozri časť 4.4).
English: Your doctor will also advise what medicines may be substituted where appropriate and when these medicines can be re-started after the VTP procedure.
Slovak: Lekár vám tiež poradí, ktoré lieky sa môžu nahradiť (ak je to potrebné) a kedy sa môžu tieto lieky po zákroku VTP znovu začať užívať.
English: In small surgical series, there have been reports of T3 tumours, positive margins and impotence.
Slovak: V malých sériách chirurgických zákrokov boli hlásené nádory T3, pozitívne okraje a impotencia.
English: Patients meeting indication criteria
Slovak: Pacienti spĺňajúci indikačné kritériá
English: Sunscreen creams do not protect against near infra-red light and, therefore, do not provide adequate protection.
Slovak: Opaľovacie krémy nechránia pred blízkym infračerveným svetlom, a preto neposkytujú adekvátnu ochranu.
English: The safety and efficacy of subsequent radical therapy (surgery or radiotherapy) is uncertain.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť následnej radikálnej liečby (chirurgického zákroku alebo rádioterapie) je neistá.
English: Children and adolescents This medicine should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
English: No specific dosage recommendation can be given.
Slovak: Nie je možné stanoviť žiadne špeciálne odporúčanie na dávkovanie.
English: The condition gets better on its own or with treatment of the infection.
Slovak: Tento stav ustúpi sám alebo po liečbe infekcie.
English: Of the 206 subjects randomised TOOKAD-VTP, 10 did not receive treatment for various reasons including study withdrawal, meeting exclusion criteria, non-compliance and other medical events.
Slovak: 10 z 206 účastníkov randomizovaných na liečbu TOOKAD-VTP nedostalo liečbu z rôznych dôvodov vrátane odstúpenia zo štúdie, splnenia kritérií na vyradenie, nedodržiavania liečby a iných zdravotných udalostí.
English: In consequence there is a potential risk of damage to adjacent structures, such as the bladder and/or rectum, and development of a recto-urethral or external fistula.
Slovak: V dôsledku toho existuje potenciálne riziko poškodenia priľahlých štruktúr, napríklad močového mechúra a/alebo konečníka, a rozvoja rektouretrálnej alebo vonkajšej fistuly.
English: mpMRI may be used to improve the decision making but not, at present, to replace biopsy.
Slovak: Na zlepšenie rozhodovacieho procesu sa môže použiť multiparametrická MRI, v súčasnosti však nie ako náhrada biopsie.
English: In case of unilateral disease, focal treatment of one lobe was to be applied.
Slovak: V prípade unilaterálneho ochorenia sa mala aplikovať fokálna liečba jedného laloka.
English: No metabolites of padeliporfin were observed in these studies.
Slovak: V týchto štúdiách sa nepozorovali žiadne metabolity padeliporfínu.
English: In this case, you should contact your doctor as you may need further blood or urine analysis and antibiotics treatment.
Slovak: V takom prípade sa obráťte na svojho lekára, lebo možno budete potrebovať ďalší rozbor krvi alebo moču a liečbu antibiotikami.
English: A secondary objective was to determine the difference between the two arms with regard to the rate of subsequent radical therapy for prostate cancer.
Slovak: Sekundárnym cieľom bolo stanoviť rozdiel medzi týmito dvomi skupinami, pokiaľ ide o mieru následnej radikálnej liečby karcinómu prostaty.
English: In some cases pain relief was required for perineal pain or anorectal discomfort.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo potrebné tlmiť bolesť z dôvodu perineálnej bolesti alebo anorektálneho diskomfortu.
English: The targeted zone corresponds to the lobe containing the positive biopsies.
Slovak: Zacielená oblasť zodpovedá laloku s pozitívnymi biopsiami.
English: The results of the population PK study showed that age, race, health status and markers of hepatic function were unlikely to have a substantial and biologically significant impact on the pharmacokinetics of TOOKAD.
Slovak: Výsledky populačnej farmakokinetickej štúdie ukázali, že vek, rasa, zdravotný stav a markery pečeňových funkcií pravdepodobne nemajú podstatný a biologicky významný vplyv na farmakokinetiku lieku TOOKAD.
English: Very few patients aged over 75 years were enrolled into studies where pharmacokinetic measurements were taken so it is not known if there is a difference in these older patients compared to patients less than 75 years of age (see sections 4.2 and 5.1).
Slovak: Do štúdií, v rámci ktorých sa hodnotila farmakokinetika, bolo zaradených veľmi málo pacientov starších ako 75 rokov, takže nie je známe, či je medzi týmito a mladšími pacientmi nejaký rozdiel (pozri časti 4.2 a 5.1).
English: The educational programme is aimed at increasing awareness and providing information concerning the signs and symptoms of certain important identified risks of padeliporfin, including photosensitivity, and also information on the existing therapeutic approaches (including VTP with
Slovak: Vzdelávací program je zameraný na zvyšovanie povedomia a poskytovanie informácií o prejavoch a príznakoch niektorých dôležitých identifikovaných rizík súvisiacich s padeliporfínom vrátane fotosenzitivity, ako aj informácií o existujúcich liečebných prístupoch (vrátane VTP pomocou lieku
English: What TOOKAD is and what it is used for What you need to know before TOOKAD is used How TOOKAD is used
Slovak: Čo je TOOKAD a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú TOOKAD Ako používať TOOKAD
English: This event was not considered to be related to a faulty procedure but rather the pre-existing damage to the internal urethral sphincter from the TURP.
Slovak: Táto udalosť sa nepovažovala za udalosť súvisiacu s nesprávnym vykonaním zákroku, ale skôr za dôsledok poškodenia vnútorného zvierača močovej rúry zákrokom TURP.
English: Some degree of erectile dysfunction is possible soon after the procedure and may last for more than 6 months (see section 4.8).
Slovak: Určitý stupeň erektilnej dysfunkcie sa môže objaviť krátko po zákroku a môže trvať viac ako 6 mesiacov (pozri časť 4.8).
English: The equipment should be carefully calibrated and use the treatment guidance software to reduce the risk of clinically significant extraprostatic necrosis.
Slovak: Musí sa vykonať dôkladná kalibrácia vybavenia a musí sa použiť softvér na navádzanie liečby s cieľom znížiť riziko klinicky významnej extraprostatickej nekrózy.
English: Other medicines and TOOKAD
Slovak: Iné lieky a TOOKAD
English: However, this will be exceeded in patients heavier than 115 kg.
Slovak: U pacientov s hmotnosťou vyššou ako 115 kg bude však táto dávka prekročená.
English: In addition to the side effects listed previously, other side effects can occur.
Slovak: Okrem vedľajších účinkov uvedených vyššie sa môžu vyskytnúť aj ďalšie vedľajšie účinky.
English: Activation within the illuminated tumour vasculature, generates oxygen radicals (•OH, O•
Slovak: Aktivácia v rámci osvetlenej nádorovej vaskulatúry vytvára kyslíkové radikály (•OH, O•
English: To date information beyond two years after VTP procedure is limited and so, at this time, data are currently not available to know whether the benefit of TOOKAD-VTP is long-lasting.
Slovak: Informácie z obdobia presahujúceho dva roky po zákroku VTP sú v súčasnosti obmedzené, preto v súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o tom, či je prínos zákroku TOOKAD-VTP dlhodobý.
English: The day before and at the beginning of the VTP procedure, a rectal preparation is performed in order to clean the rectum.
Slovak: Deň pred zákrokom VTP a na jeho začiatku sa vykonáva príprava konečníka, aby sa vyčistil.
English: When 48 hours have passed after the procedure, you can resume your normal activities and you can be exposed to direct sunlight.
Slovak: Po uplynutí 48 hodín od zákroku môžete znovu vykonávať všetky bežné činnosti a vystaviť sa priamemu slnečnému svetlu.
English: Limited information is available regarding the safety and efficacy of radical prostatectomy after TOOKAD-VTP.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti radikálnej prostatektómie po zákroku TOOKAD-VTP.
English: In each table are also presented the results of patients meeting the indication criteria (patients with unilateral low-risk localised prostate cancer excluded the very low-risk)
Slovak: V každej tabuľke sa takisto nachádzajú výsledky pacientov spĺňajúcich indikačné kritériá (pacienti s unilaterálnym, nízkorizikovým, lokalizovaným karcinómom prostaty nezahŕňali pacientov s veľmi nízkym rizikom).
English: At present TOOKAD-VTP has been shown to defer the need for radical therapy and its associated toxicity.
Slovak: V súčasnosti sa ukazuje, že liečba TOOKAD-VTP odďaľuje potrebu radikálnej liečby a s ňou súvisiacu toxicitu.
English: No data are available in patients with hepatic impairment.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene.
English: Range: min, max PSA (ng/mL)
Slovak: PSA (ng/ml)
English: This is normally avoidable by careful planning but should it occur there is a risk of an abnormal connection forming between the rectum and the bladder or skin.
Slovak: Obvykle sa tomu dá vyhnúť dôkladným naplánovaním, ale ak k tomu aj tak dôjde, existuje riziko vytvorenia neobvyklého prepojenia medzi konečníkom a močovým mechúrom alebo pokožkou.
English: Taking into account its molecular mass and the very low urinary excretion of the molecule, faecal elimination is the most probable route of elimination in human.
Slovak: Vzhľadom na jeho molekulárnu hmotnosť a veľmi nízku mieru vylučovania molekuly močom je u ľudí najpravdepodobnejšou cestou eliminácie vylučovanie stolicou.
English: Padeliporfin has not been tested for reproductive toxicity and fertility.
Slovak: Padeliporfín nebol testovaný na reprodukčnú toxicitu ani fertilitu.
English: Simultaneous treatment of both prostate lobes was associated with an inferior outcome in clinical trials and should not be performed.
Slovak: Simultánna liečba oboch lalokov prostaty bola v klinických skúšaniach spojená s horšími výsledkami, a preto sa nesmie vykonávať.
English: In the 24 months of the pivotal European Phase III study, no patients underwent radical radiotherapy post TOOKAD-VTP.
Slovak: V priebehu 24 mesiacov trvania pivotnej európskej štúdie fázy III nepodstúpil žiaden pacient radikálnu rádioterapiu po zákroku TOOKAD-VTP.
English: In the Active Surveillance arm, the IPSS score slightly worsened over time until Month 24.
Slovak: V skupine s aktívnym dohľadom (Active Surveillance, AS) sa skóre IPSS priebežne mierne zhoršovalo až do 24. mesiaca.
English: If you do require further treatment, at the moment, there is limited information on whether TOOKAD-VTP affects the efficacy and safety results of other treatments (such as surgery to remove the prostate or radiotherapy).
Slovak: Ak potrebujete ďalšiu liečbu, v súčasnosti existujú len obmedzené informácie o tom, či má zákrok TOOKAD-VTP vplyv na účinnosť a bezpečnosť iných liečebných postupov (ako je chirurgický zákrok na odstránenie prostaty alebo liečba ožarovaním).
English: Patients who have been diagnosed with cholestasis.
Slovak: Pacienti, u ktorých bola diagnostikovaná cholestáza.
English: However, patients weighing more than 115 kg will receive more than 1 mmol potassium.
Slovak: Pacienti s hmotnosťou vyššou ako 115 kg však dostanú viac ako 1 mmol draslíka.
English: This resolved with a small defect in the visual field.
Slovak: Tento stav odznel s malým defektom zorného poľa.
English: This results in transient arterial vasodilatation that triggers the release of the vasoconstrictor, endothelin-1.
Slovak: Toto vedie k prechodnej arteriálnej vazodilatácii, ktorá spúšťa uvoľnenie vazokonstriktora, endotelínu-1.
English: In 5 (2.5 %) patients, the infection was considered serious.
Slovak: %) pacientov sa infekcia považovala za závažnú.
English: OATP1B1 and OATP1B3 transporters
Slovak: Transportéry OATP1B1 a OATP1B3
English: The activated medicine then causes the death of the cancer cells.
Slovak: Aktivovaný liek potom rakovinové bunku usmrtí.
English: Table 1: Summary of adverse reactions considered related to TOOKAD and/or the study device and/or the study procedure in the pooled safety analysis (N=398)
Slovak: Tabuľka 1: Zhrnutie nežiaducich reakcií, ktoré sa považujú za súvisiace s liekom TOOKAD a/alebo so zariadním použitým v štúdii a/alebo postupom použitým v štúdii v rámci súhrnnej analýzy bezpečnosti (n =
English: Difficulties in getting or maintaining an erection
Slovak: Ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie
English: Of 121 patients that progressed in the AS arm, 54 underwent radical therapy and 67 had not received any active treatment at the end of the study.
Slovak: Zo 121 pacientov s progresiou v skupine AS 54 podstúpilo radikálnu liečbu a 67 nedostalo na konci štúdie žiadnu aktívnu liečbu.
English: Therefore, the possibility for some in vivo metabolism of padeliporfin cannot be fully excluded.
Slovak: Preto sa nedá úplne vylúčiť možnosť určitého metabolizmu padeliporfínu in vivo.
English: The LDI corresponds to the ratio of the cumulative length of illuminated fibre tips (cm) to the volume (cc) of the targeted zone to be treated.
Slovak: LDI zodpovedá pomeru kumulatívnej dĺžky hrotov osvetlených vlákien (cm) k objemu (ml) zacielenej oblasti, ktorá sa má liečiť.
English: Residual tumour has been found on follow-up biopsy of the treated lobe at 12 and 24 months, usually outside of the treated volume, but occasionally within the area of necrosis.
Slovak: Počas sledovania po liečbe sa v 12. a 24. mesiaci biopsiou liečeného laloka zistil reziduálny nádor, zvyčajne mimo rozsahu liečeného objemu, ale niekedy v rámci oblasti nekrózy.
English: Those results were improved at Month 3 and back to baseline values at Month 6, with further improvement until Month 24.
Slovak: Tieto výsledky sa zlepšili v 3. mesiaci a v 6. mesiaci sa vrátili na hodnoty zo začiatku štúdie a ďalej sa zlepšovali až do 24. mesiaca.
English: TOOKAD has no influence on the ability to drive or use machines.
Slovak: Liek TOOKAD nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: 12-48 hours after VTP procedure
Slovak: 12 až 48 hodín po zákroku VTP
English: Your doctor may prescribe antibiotics to prevent infection and alpha-blockers (medicines given to prevent difficulties in urinating).
Slovak: Lekár vám môže predpísať antibiotiká na prevenciu infekcie a alfablokátory (lieky na prevenciu ťažkostí s močením).
English: Before treatment, the tumour must be accurately located and confirmed as unilateral using high-resolution biopsy strategies based on current best practice, such as multi-parametric MRI-based strategies or template-based biopsy procedures.
Slovak: Nádor sa musí pred liečbou správne lokalizovať a potvrdiť ako unilaterálny pomocou biopsie s vysokým rozlíšením podľa súčasných najlepších postupov, ako sú multiparametrické stratégie založené na MRI alebo templátová biopsia (template-based biopsy procedures).
English: Elderly No specific posology adjustment is necessary in this population (see section 5.2).
Slovak: V tejto populácii nie je potrebná žiadna špeciálna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
English: Minimal metabolism of padeliporfin was observed in in vitro metabolism studies in human liver microsomes and S9 fractions.
Slovak: V štúdiách in vitro zameraných na metabolizmus sa pozoroval minimálny metabolizmus padeliporfínu v ľudských pečeňových mikrozómoch a frakciách S9.
English: In assessing overall tolerability by Month 24, post enrolment patients who underwent a radical therapy were also counted in the scoring of prostate symptoms and erectile function.
Slovak: V rámci hodnotenia celkovej znášanlivosti 24 mesiacov po zaradení do štúdie boli pacienti, ktorí podstúpili radikálnu liečbu, takisto započítaní do hodnotenia príznakov prostaty a erektilnej funkcie.
English: Perineal injury, perineal pain and prostatitis
Slovak: Zranenie perinea, perineálna bolesť a prostatitída
English: The final solution concentration is 9.15 mg/mL.
Slovak: Konečná koncentrácia roztoku je 9,15 mg/ml.
English: Sunscreen creams do not protect you against the type of light (near infra-red) that can cause problems after the procedure.
Slovak: Opaľovacie krémy vás neochránia pred druhom svetla (blízke infračervenému svetlu), ktoré môže po zákroku spôsobovať problémy.
English: In 18 patients the adverse event resolved with a median duration of 63.5 days (1-360), and the adverse event was still ongoing at the end of the study for 7 patients.
Slovak: U 18 pacientov nežiaduca udalosť ustúpila s mediánom trvania 63,5 dňa (1 - 360) a u 7 pacientov pretrvávala aj na konci štúdie.
English: Hepatotoxicity (alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased).
Slovak: Hepatotoxicita (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy).
English: • Explain the procedure as well as relevant efficacy and safety results of TOOKAD with simple graphics included in the Patient Information Guide.
Slovak: • vysvetliť zákrok a príslušné výsledky účinnosti a bezpečnosti lieku TOOKAD pomocou jednoduchého grafu, ktorý je súčasťou Sprievodcu s informáciami pre pacientov.
English: Of 58 patients that progressed in the TOOKAD-VTP arm, only 11 underwent radical therapy, 18 patients underwent a second VTP procedure and 29 had not received further treatment at the end of the study.
Slovak: Z 58 pacientov s progresiou v skupine TOOKAD-VTP len 11 podstúpilo radikálnu liečbu, 18 pacientov podstúpilo druhý zákrok VTP a 29 nedostalo na konci štúdie žiadnu ďalšiu liečbu.
English: In vitro studies indicate that TOOKAD is unlikely to be an inhibitor of CYP450 enzymes.
Slovak: Štúdie in vitro naznačujú, že liek TOOKAD pravdepodobne nie je inhibítorom enzýmov CYP450.
English: - You have a reduced kidney function or if you follow a potassium restricted diet.
Slovak: - máte zníženú funkciu obličiek alebo dodržiavate diétu so zníženým obsahom draslíka.
English: In other cases, urethral stenosis may have been a late consequence of TOOKAD-VTP induced necrosis.
Slovak: V iných prípadoch mohla byť stenóza močovej rúry oneskoreným dôsledkom nekrózy vyvolanej zákrokom TOOKAD-VTP.
English: Longer follow-up will be required to determine whether TOOKAD-VTP will be curative in a proportion of patients.
Slovak: Na stanovenie toho, či bude mať TOOKAD-VTP u určitého podielu pacientov liečivý účinok, sa bude vyžadovať dlhodobejšie sledovanie.
English: There is limited data on long-term outcomes and on potential consequences of post-TOOKAD local scarring in case of disease progression.
Slovak: O dlhodobých výsledkoch a potenciálnych následkoch lokálneho zjazvenia po liečbe liekom TOOKAD v prípade progresie ochorenia existujú len obmedzené údaje.
English: TOOKAD is for intravenous use.
Slovak: Liek TOOKAD je určený na intravenózne použitie.
English: Penile swelling (balanoposthitis).
Slovak: Opuch penisu (balanopostitída).
English: However, a prolongation of photosensitisation is possible and precautions against light exposure should be maintained for an additional 24 hours (see section 4.4).
Slovak: Napriek tomu však môže dôjsť k predĺženiu fotosenzitivity a bezpečnostné opatrenia týkajúce sa expozície svetlu sa majú dodržiavať počas ďalších 24 hodín (pozri časť 4.4).
English: The treatment is carried out under general anaesthetic (medicines that send you to sleep to prevent pain and discomfort).
Slovak: Liečba sa vykonáva v celkovej anestézii (s liekmi, ktoré vás uspia, aby ste necítili bolesť a necítili sa nepríjemne).
English: - The other ingredient is mannitol.
Slovak: - Ďalšia zložka je manitol.
English: This medicine is stored under the responsibility of the specialist.
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku je zodpovedný špecialista.
English: The preparation of the solution should take place in a dimmed-light environment.
Slovak: Príprava roztoku sa má vykonať v prostredí s tlmeným svetlom.