FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kombinaciji bedakilina in zdravila Kaletra se je treba zaradi tveganja za neželene učinke povezane z bedakilinom izogibati.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av bedakvilin sammen med Kaletra bør unngås pga. risikoen for bedakvilinrelaterte bivirkninger.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 5 let (razpon: od 6 mesecev do 12 let); 14 bolnikov je bilo mlajših od 2 let in 6 jih je bilo starih eno leto ali manj.
Norwegian Bokmål: 14 pasienter var under 2 år og 6 pasienter var ett år eller yngre.
Slovenian: Zdravilo Kaletra vsebuje kalij v obliki kalijevega acesulfamata, kar lahko škoduje ljudem na dieti z malo kalija.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder kalium som acesulfamkalium, som kan være skadelig for personer som følger en diett med lite kalium.
Slovenian: Otroci so bili primerni, če so bili stari <18 let, so tehtali ≥15 kg, so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, ki je vključevalo lopinavir/ritonavir, so imeli HIV-1 ribonukleinske kisline (RNA) <50 kopij/ml najmanj 24 tednov in so bili zmožni pogoltniti tablete.
Norwegian Bokmål: Barna var kvalifiserte da de var i alderen < 18 år, ≥ 15 kg i vekt som fikk cART som inkluderte lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonukleinsyre (RNA) < 50 kopier/ml i minst 24 uker, og i stand til å svelge tabletter.
Slovenian: Dokazano je, da so mehke kapsule zdravila Kaletra in raztopina zdravila Kaletra v neteščih pogojih (zmerno masten obrok) bioekvivalentne.
Norwegian Bokmål: Kaletra myke kapsler og mikstur har vist seg å være bioekvivalente under ikke-fastende forhold (moderat fettnivå).
Slovenian: - okužbe spodnjih dihal;
Norwegian Bokmål: • nedre luftveisinfeksjoner,
Slovenian: Geometrična srednja sprememba (%) AUC,
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Geometrisk gjennomsnittlig endring (%) i AUC, Cmax, Cmin
Slovenian: - razpad mišičnih vlaken, ki privede do sproščanja vsebine mišičnih vlaken (mioglobina) v krvni obtok;
Norwegian Bokmål: • nedbryting av muskelfibre som fører til frigjøring av muskelfibrenes bestanddeler (myoglobin)
Slovenian: Nobenemu preiskovancu se QTcF ni podaljšal za ≥ 60 msec v primerjavi z izhodiščem, dolžina intervala QTcF pa ni pri nobenem presegla potencialno klinično pomembnega praga 500 msec.
Norwegian Bokmål: Ingen av individene opplevde økning i QTcF ≥ 60 msek fra baseline eller et QTcF-intervall som overskred den potensielle klinisk relevante terskelen på 500 msek.
Slovenian: Za volumne do 2 ml.
Norwegian Bokmål: For volum opp til 2 ml.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis carinii povzročena pljučnica.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og pneumocystis jiroveci pneumonier.
Slovenian: Če korist odtehta tveganje, je treba zdravilo Kaletra uporabiti in bolnika pozorno spremljati glede varnosti.
Norwegian Bokmål: Dersom fordelen antas å være større enn risikoen og Kaletra må brukes bør pasienter monitoreres nøye med hensyn til sikkerhet.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra in rifampicina ni priporočljiva, kajti znižanje koncentracije lopinavirja lahko bistveno zmanjša terapevtski učinek lopinavirja.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og rifampicin er ikke anbefalt da fall i lopinavirkonsentrasjonen kan gi en signifikant reduksjon i lopinavirs terapeutiske effekt.
Slovenian: d. Pediatrična populacija Pri otrocih, starih 2 leti in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Norwegian Bokmål: Hos barn på 2 år og eldre er bivirkningsmønsteret som hos voksne (se tabellen under avsnitt b).
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta2 (dolgodelujoči)
Norwegian Bokmål: Beta2-adrenoreseptoragonister (langtidsvirkende) Salmeterol
Slovenian: 1 ml zdravila Kaletra peroralna raztopina vsebuje 356,3 mg alkohola in 152,7 mg propilenglikola.
Norwegian Bokmål: Hver ml Kaletra mikstur, oppløsning inneholder 356,3 mg alkohol og 152,7 mg propylenglykol.
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati INR
Norwegian Bokmål: Det anbefales at INR (international normalised ratio) overvåkes.
Slovenian: Nadaljnje zmanjševanje odmerka rifabutina na 150 mg 2-krat na teden ob določenih dnevih je priporočljivo pri bolnikih, ki ne prenašajo odmerka 150 mg 3-krat na teden.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosereduksjon av rifabutin til 150 mg to ganger per uke på faste dager er anbefalt for pasienter hvor 150 mg tre ganger per uke ikke blir tolerert.
Slovenian: Ker zdravilo Kaletra peroralna raztopina vsebuje alkohol, ga zaradi potencialne nekompatibilnosti ni priporočljivo uporabljati s cevkami za hranjenje iz poliuretana.
Norwegian Bokmål: Ettersom Kaletra mikstur, oppløsning inneholder alkohol er det ikke anbefalt å bruke Kaletra sammen med sonde av polyuretan, på grunn av potensiell uforlikelighet.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje astme in drugih pljučnih bolezni, npr. kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) (npr. salmeterol);
Norwegian Bokmål: • legemidler mot astma og andre lungerelaterte problemer som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (f.eks. salmeterol),
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Kaletra nista ugotovljeni pri bolnikih s pomembnimi osnovnimi boleznimi jeter.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av Kaletra hos pasienter med alvorlige underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
Slovenian: Prav tako niso ugotovili farmakokinetičnih razlik zaradi rase.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forskjeller i forhold til rase er ikke fastlagt.
Slovenian: zdravila za urejanje srčnega ritma (npr. bepridil, sistemski lidokain, kinidin);
Norwegian Bokmål: − legemidler som brukes til å korrigere hjerterytmen (f.eks. bepridil, systemisk lidokain, kinidin),
Slovenian: Med 24. in 48. tednom so bolniki, randomizirani na odmerek 400/100 mg, prešli na odmerek 533/133 mg. Mediano izhodiščno število celic CD4 je bilo 220 celic/mm3 (razpon od 13 do 1030 celic/mm3).
Norwegian Bokmål: Mellom uke 24 og 48 ble pasienter som var randomisert til dosen 400/100 mg satt over på en dose på 533/133 mg. Median CD4 baselinecelletall var 220 celler/mm3 (variasjon 13 til 1030 celler/mm3).
Slovenian: Na podlagi telesne površine (mg/m2)*
Norwegian Bokmål: Basert på BSA (mg/m2)*
Slovenian: Za dajanje odmerka je treba uporabiti kalibrirano 2 ml ali 5 ml brizgo za peroralno dajanje, ki najbolj ustreza predpisanemu volumnu.
Norwegian Bokmål: Dosen bør administreres ved å bruke en kalibrert 2 ml eller 5 ml oral doseringssprøyte som best korresponderer til volumet som er forskrevet.
Slovenian: Dojenčke je treba skrbno spremljati glede toksičnosti zdravila Kaletra peroralna raztopina, vključno s hiperosmolalnostjo (z laktacidozo ali brez nje), nefrotoksičnostjo, depresijo osrednjega živčevja (OŽ) (vključno s stuporjem, komo in apnejo), konvulzijami, hipotonijo, motnjami srčnega ritma in spremembami EKG ter hemolizo.
Norwegian Bokmål: Barn bør monitoreres tett med hensyn til toksisitet relatert til Kaletra mikstur, oppløsning, inkludert hyperosmolalitet, med eller uten melkesyreacidose, renal toksisitet, CNS-depresjon (inkludert stupor, koma og apné), kramper, hypotoni, hjertearytmi og EKGforandringer, og hemolyse.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost lopinavirju/ritonavirju je bila ob maternalnih in razvojno toksičnih odmerkih manjša, kot je predvidena terapevtska izpostavljenost pri človeku.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for lopinavir/ritonavir ved doser toksiske for mordyr og fosterutvikling var lavere enn den beregnede terapeutiske eksponering hos mennesker.
Slovenian: Nasprotno pa podobne koncentracije lopinavirja/ritonavirja niso upočasnile repolarizacije v Purkinjejevih vlaknih srca psov.
Norwegian Bokmål: I motsetning til dette viste tilsvarende konsentrasjoner av lopinavir/ritonavir ingen repolariseringsforsinkelse i kaninhjerte-Purkinje-fibre.
Slovenian: Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Slovenian: Zdravilo Kaletra morate pri takšnih bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Kaletra bør brukes med forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
Slovenian: - Osebe, ki jemljejo zdravilo Kaletra, lahko še vedno zbolijo za okužbami ali drugimi boleznimi, povezanimi z boleznijo HIV in AIDS-om.
Norwegian Bokmål: • Personer som tar Kaletra kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med HIV-sykdommen eller AIDS.
Slovenian: Rivaroksaban (Ritonavir 600 mg dvakrat na dan)
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban (Ritonavir 600 mg to ganger daglig)
Slovenian: Analiza odpornosti pri bolnikih, izkušenih z zaviralci proteaz Selekcijo odpornosti proti lopinavirju pri bolnikih, pri katerih je bilo predhodno zdravljenje z zaviralcem proteaz neuspešno, so opredelili z analizo longitudinalnih izolatov 19 bolnikov, izkušenih z zaviralci proteaz, in sicer v dveh študijah II.
Norwegian Bokmål: Seleksjonen av resistens mot lopinavir hos pasienter som ikke hadde lyktes med proteasehemmerbehandling ble karakterisert ved analyse av longitudinalkulturer fra 19 pasienter behandlet tidligere med proteasehemmer i to fase II og en fase III studie.
Slovenian: Antiinfektivi Fusidna kislina
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva Fusidinsyre
Slovenian: Klinični pomen teh predkliničnih podatkov ni znan, vendar kardialnih učinkov tega zdravila pri človeku ni mogoče izključiti (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.8).
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevans av disse data er ukjent, men potentielle kardiale virkninger av legemiddelet hos mennesker kan ikke utelukkes (se også pkt.
Slovenian: - nočno potenje, srbenje, izpuščaj vključno z bulami na koži, okužbe kože, vnetje kože ali lasnih por, zastajanje tekočine v celicah ali tkivih.
Norwegian Bokmål: • nattesvette, kløe, utslett inkludert hevelser på huden, hudinfeksjoner, inflammasjon i hud eller hårsekker, væskeansamling i celler eller vev.
Slovenian: Zvečana koncentracija sočasno uporabljenih zdravil v plazmi lahko zveča ali podaljša njihov terapevtski učinek in neželene učinke (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse økningene i plasmakonsentrasjonene av legemidler som brukes samtidig kan øke eller forlenge deres terapeutiske virkninger og bivirkninger (se pkt.4.3 og 4.5).
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg enkrat na dan je bil uporabljen z ombitasvirjem/paritaprevirjem/rit onavirjem z ali brez dasabuvirja.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD ble administrert med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med og uten dasabuvir.
Slovenian: Afatinib (Ritonavir 200 mg dvakrat na dan)
Norwegian Bokmål: Afatinib (Ritonavir 200 mg to ganger daglig)
Slovenian: (v primerjavi s 400/100 mg dvakrat na dan, uporabljenim samim)
Norwegian Bokmål: (I forhold til 400/100 mg BID gitt alene)
Slovenian: V skupni etiologiji niso opazili vzorca prirojenih napak.
Norwegian Bokmål: Det var ikke sett noen mønster av fødselsdefekter som tyder på en felles etiologi.
Slovenian: Če je indicirano zdravljenje z zaviralcem reduktaze HMG-CoA, sta priporočljiva pravastatin ali fluvastatin (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en HMG-CoA-reduktasehemmer er indisert, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se pkt.
Slovenian: Zdravila Kaletra se ne sme uporabljati sočasno s peroralnim midazolamom (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Kaletra skal ikke gis samtidig med oralt midazolam (se pkt.
Slovenian: Pri teh bolnikih se je po uvodnem odzivu na zdravilo Kaletra pojavila bodisi nepopolna virološka supresija ali virusni preobrat,
Norwegian Bokmål: Disse pasientene opplevde enten ufullstendig virushemming eller virustilbakefall etter initial respons på Kaletra.
Slovenian: - alfuzosin (uporablja se pri moških za zdravljenje simptomov povečane prostate (benigne hiperplazije prostate (BHP));
Norwegian Bokmål: • alfuzosin (brukt hos menn til behandling av forstørret prostata (godartet prostatahyperplasi)),
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje smernice za odmerjanje tablet zdravila Kaletra 100/25 mg glede na telesno površino, če so tablete pri otrocih uporabljene v kombinaciji z efavirenzem ali nevirapinom.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell inneholder doseringsveiledning for Kaletra 100/25 mg tabletter basert på BSA brukt i kombinasjon med efavirenz eller nevirapin hos barn.
Slovenian: - V primeru uporabe enkrat na dan se zdravila Kaletra ne sme jemati z efavirenzem, nevirapinom, karbamazepinom, fenobarbitalom ali fenitoinom.
Norwegian Bokmål: • Kaletra må ikke tas en gang daglig sammen med efavirenz, nevirapin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo disfunkcijo jeter, vključno s kroničnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk hepatitt, har en økt forekomst av leverfunksjonsforandringer ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp deretter i henhold til vanlig praksis.
Slovenian: M06-802 je bila randomizirana, odprta študija, ki je primerjala varnost, prenašanje in protivirusno delovanje tablet lopinavirja/ritonavirja enkrat in dvakrat na dan pri 599 preiskovancih z ugotovljivim virusnim bremenom med njihovim trenutnim protivirusnim zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: M06-802 var en randomisert, åpen studie som sammenliknet sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet mellom dosering én gang daglig og to ganger daglig med lopinavir/ritonavir tabletter hos 599 pasienter med målbar viral belastning mens de mottok vanlig antiviral behandling.
Slovenian: - zdravila za zniževanje holesterola v krvi (npr. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin ali simvastatin);
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker kolesterolet (f.eks. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin eller simvastatin),
Slovenian: Konico brizge potopite v tekočino.
Norwegian Bokmål: Plasser tuppen av sprøyten i væsken.
Slovenian: Zato sočasna uporaba zdravila Kaletra in teh glukokortikoidov ni priporočljiva, razen če možna korist zdravljenja odtehta tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og slike glukokortikoider anbefales derfor ikke, så sant ikke behandlingens mulige nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
Slovenian: Med uporabo odmerkov, toksičnih za mater, so pri podganah opažali embriofetotoksičnost (izgubo brejosti, manjšo viabilnost plodov, manjšo telesno maso plodov, pogostejše skeletne spremembe) in postnatalno razvojno toksičnost (manjše preživetje mladičev).
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert embryoføtotoksisitet (abort, redusert føtal levedyktighet, redusert føtal kroppsvekt, økt hyppighet av misdannelser i skjelettet) og postnatal utviklingstoksisitet (færre overlevende unger) ved toksiske doser hos moren.
Slovenian: Kaletra mogoče varno začeti uporabljati 2 tedna po prenehanju jemanja šentjanževke.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kaletra kan derfor trygt startes 2 uker etter seponering av prikkperikum.
Slovenian: d. Pediatrična populacija Pri otrocih, starih 14 dni in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Norwegian Bokmål: Hos barn som er 14 dager gammel og eldre er bivirkningsmønsteret som hos voksne (se tabellen under avsnitt b).
Slovenian: Brizgo za peroralno dajanje vstavite otroku v usta v smeri proti licu in nežno potisnite bat navzdol, da zdravilo izteče.
Norwegian Bokmål: Plasser doseringssprøyten i munnen til barnet ditt mot kinnet og press forsiktig stemplet ned for å frigjøre legemidlet.
Slovenian: Bolniki, ki so jemali to zdravilo, so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert av pasienter som tok denne medisinen.
Slovenian: Zaviralci proteaze HCV Simeprevir 200 mg/dan (ritonavir 100 mg dvakrat na dan)
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere Simeprevir 200 mg daglig (ritonavir 100 mg BID)
Slovenian: Rifabutin (matično zdravilo in aktivni 25-O-dezacetilni presnovek):
Norwegian Bokmål: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (modersubstans og aktiv 25-O-desacetylmetabolitt):
Slovenian: Bolniki s sočasnimi boleznimi
Norwegian Bokmål: Pasienter med andre sykdomstilstander
Slovenian: Vendar pa je, če je korist večja od tveganja, pri sočasni uporabi bedakilina z lopinavirjem/ritonavirjem potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Hvis nytten oppveier risikoen må samtidig administrering av bedakvilin og lopinavir/ritonavir utføres med forsiktighet.
Slovenian: Med tema režimoma uporabe je bila izpostavljenost 3. dan 1,5- oz. 3-krat večja, kot je ugotovljena med uporabo priporočenih odmerkov lopinavirja/ritonavirja enkrat oz. dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja.
Norwegian Bokmål: De to regimene resulterte i eksponeringer ved dag 3 som var ca. 1,5 og 3 ganger høyere enn de som er observert med anbefalte LPV/r-doser på en eller to ganger daglig ved steady state.
Slovenian: Poleg zgoraj opisanih mutacij so opažali mutaciji V32I in I47A pri izolatih s preobratom, to je z manjšo občutljivostjo za lopinavir pri bolnikih izkušenih z zaviralci proteaz, ki so dobivali zdravilo Kaletra.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de mutasjonene som ble beskrevet over er mutasjonene V32I og I47A observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter behandlet tidligere med proteasehemmer som får behandling med Kaletra og mutasjonene I47A og L76V har blitt observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter som behandles med Kaletra.
Slovenian: Znižanje tiroksina v serumu je pri podganah povzročilo zvečano sproščanje TSH in posledično hipertrofijo folikelskih celic v ščitnici.
Norwegian Bokmål: Redusert serumtyroksin førte til økt frigjøring av TSH (tyrotropin) med påfølgende follikulær cellehypertrofi i skjoldbruskkjertelen hos rotter.
Slovenian: Plastenka vsebuje 60 filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Boks som inneholder 60 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: AUC: ↔ Cmin: ↑ 3,5-krat Cmax: ↓
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmin: ↑ 3,5 ganger Cmax: ↓
Slovenian: Ugotovili so zmerno zmanjšano aktivnost amprenavirja s srednjim (mediana) povečanjem IC50 od 3,7-krat izhodiščno do 8krat z izolati po preobratu.
Norwegian Bokmål: Beskjedne reduksjoner i amprenaviraktivitet ble observert med en median økning i IC50 fra 3,7 til 8 ganger i henholdsvis baseline- og tilbakefallskulturene.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila Kaletra ni specifičnega antidota.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bestemt motgift for overdosering av Kaletra.
Slovenian: Nujno odlepite.
Norwegian Bokmål: Viktig, åpnes her.
Slovenian: Če otrok ne zmore zanesljivo pogoltniti tablete zdravila Kaletra, mu morate predpisati peroralno raztopino zdravila Kaletra.
Norwegian Bokmål: Hvis barn ikke kan, på pålitelig vis, svelge Kaletra tabletter bør Kaletra mikstur, oppløsning forskrives.
Slovenian: Zdravila za zniževanje lipidov Lovastatin in simvastatin
Norwegian Bokmål: Lipidsenkende midler Lovastatin og simvastatin
Slovenian: - kolhicin (zdravilo proti protinu) - če imate težave z ledvicami in/ali jetri (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Kaletra);
Norwegian Bokmål: • kolkisin (middel mot gikt) hvis du har nyre- og/eller leverproblemer (se avsnittet Andre legemidler og Kaletra),
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in iz obdobja trženja zdravila pri odraslih bolnikih
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier og etter markedsføring hos voksne Organklassesystem
Slovenian: - Vedno imejte pri roki dovolj zdravila Kaletra, da vam je ne bo zmanjkalo.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du alltid har nok forsyninger av Kaletra så du ikke går tom.
Slovenian: - zdravniku povejte, če vam je slabo, bruhate ali vas boli trebuh, ker bi to lahko kazalo na pankreatitis (vnetje trebušne slinavke);
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du opplever kvalme, oppkast eller magesmerter ettersom dette kan tyde på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno; v poštev pride zmanjšanje odmerka trazodona.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og en lavere trazodondose bør vurderes.
Slovenian: Le v velikih, nenamernih odmerkih lahko povzroči glavobol in prebavne motnje.
Norwegian Bokmål: Bare ved utilsiktede høye doser kan den medføre hodepine og gastrointestinalt besvær.
Slovenian: Fluvastatin ali pravastatin
Norwegian Bokmål: Fluvastatin og pravastatin
Slovenian: Ob vključitvi je bila mediana starosti 0,7 leta, mediana števila T-celic CD4 1147 celic/mm3, mediana deleža T-celic CD4 19 % in mediana HIV-1 RNA > 750,000 kopij/ml.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart var median alder 0,7 år, median CD4 T-celletall var 1147 celler/mm3, median CD4 T-celle var 19 % og median HIV-1 RNA var > 750 000 kopier/ml.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano: {MM/LLLL}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Slovenian: Bolnike s kroničnim hepatitisom B ali C, ki dobivajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, bolj ogrožajo hudi in potencialno usodni neželeni učinki na jetrih.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som får kombinasjonbehandling med antiretrovirale midler, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da so poročali o navzeji med zdravljenjem z zdravilom Kaletra (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at kvalme er rapportert under behandling med Kaletra (se pkt.
Slovenian: - Zdravilo Kaletra se uporablja pri otrocih, starih 2 leti ali več, mladostnikih in odraslih, okuženih s HIV, virusom, ki povzroča AIDS.
Norwegian Bokmål: • Kaletra brukes av barn fra 2 år og oppover, ungdom og voksne som er smittet av HIV, viruset som forårsaker AIDS.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih pri glodalcih in psih so pokazale, da so glavni ciljni organi jetra, ledvice, ščitnica, vranica in krožeče rdeče krvne celice.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering til gnagere og hunder identifiserte de viktigste målorganer som lever, nyre, skjoldbruskkjertel, milt og røde blodceller i sirkulasjon.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, če se vam pojavi katerikoli neželeni učinek (npr.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du opplever noen bivirkninger (f.eks. kvalme) som kan påvirke din evne til å gjøre dette sikkert.
Slovenian: Ker sta lopinavir in ritonavir v veliki meri vezana na beljakovine, ni verjetno, da bi ju hemodializa ali peritonealna dializa odstranila v pomembni meri.
Norwegian Bokmål: Siden lopinavir og ritonavir i høy grad er proteinbundet, er det usannsynlig at de vil kunne fjernes i noen vesentlig grad gjennom hemodialyse eller peritonealdialyse.
Slovenian: Bedakilin: AUC: ↑ 22 %
Norwegian Bokmål: Bedakvilin: AUC: ↑ 22 %
Slovenian: (celic/mm3) KONCERT/PENTA 18 je prospektivna, multicentrična, randomizirana, odprta študija, ki je ocenila farmakokinetični profil, učinkovitost in varnost odmerjanja dvakrat na dan napram enkrat na dan za kombinacijo lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablete; odmerjane glede na maso kot del kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (cART - combination antiretroviral therapy) pri virološko suprimiranih otrocih, okuženih s HIV-1 (n=173).
Norwegian Bokmål: KONCERT/PENTA 18 er en prospektiv multisenter, randomisert, åpen studie som undersøkte farmakokinetisk profil, effekt og sikkerhet ved dosering to ganger daglig versus én gang daglig med lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter dosert basert på vekt som del av antiretroviral kombinasjonsbehandling (cART) hos virologisk undertrykte HIV-1 infiserte barn (n=173).
Slovenian: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: zaradi povečane glukuronidacije zaradi lopinavirja/ritonavirja se koncentracija lahko zniža.
Norwegian Bokmål: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: Konsentrasjon kan reduseres da lopinavir/ritonavir gir økt glukuronidering.
Slovenian: - ste alergični na lopinavir, ritonavir ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - imate hude težave z jetri.
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor lopinavir, ritonavir eller et av de andre innholdsstoffene i Kaletra (listet opp i avsnitt 6).