FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Natpar vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően hypoparathyreosis indikációja esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Natpar tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių hipoparatiroze, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: Mivel a nem kontrollált hyperparathyreosis neurológiai tünetekkel járhat, a kognitív vagy figyelemzavarban szenvedő betegeket figyelmeztetni kell, hogy a tünetek megszűnéséig tartózkodjanak a vezetéstől, illetve a gépek kezelésétől.
Lithuanian: Neurologiniai simptomai gali būti nepakankamai sureguliuotos hipoparatirozės požymis, todėl kognityvinių ar dėmesio sutrikimų turintiems pacientams nuo vairavimo bei mechanizmų valdymo reikia susilaikyti, kol neišnyks šie simptomai.
Hungarian: Nincs változás
Lithuanian: Nekeiskite
Hungarian: Az adagkijelző segítségével ellenőrizze, hogy maradt-e adag a patronban, vagy ellenőrizze a „Kidobandó" dátumot a gyógyszer nyomonkövetőn, így kiderül, hogy több mint 14 nap van-e még hátra addig.
Lithuanian: Patikrinkite dozių skaičiuotuvą, ar dozių dar liko, arba patikrinkite „Išmetimo datą" ant vaisto žymėjimo etiketės, ar nepraėjo daugiau kaip 14 dienų.
Hungarian: Ne érjen hozzá a tűhöz vagy a tűkupak belsejéhez.
Lithuanian: Nelieskite adatos arba adatos dangtelio vidaus.
Hungarian: A látszólagos terminális felezési idő (t1/2) 3,02 óra volt az 50 mikrogrammos adag, és 2,83 óra a 100 mikrogrammos adag esetében.
Lithuanian: Stebėtas pusinės eliminacijos periodas (t1/2) buvo 3,02 ir 2,83 valandos, atitinkamai su 50 ir 100 mikrogramų dozėmis.
Hungarian: Citromsav-monohidrát Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas Natrio hidroksidas (pH korekcijai)
Hungarian: Kimutatták, hogy patkányoknál a Natpar kiválasztódik az anyatejbe, de nem ismert, hogy az emberi anyatejbe kiválasztódik-e.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad Natpar išsiskiria į žiurkių pieną, bet nėra žinoma ar Natpar taip pat išsiskiria su moters pienu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának klinikai kemény végpontok (csont, lágyrészmeszesedések és vesefunkció) adatait kell összegyűjtenie a hypercalciuriára és az életminőségre vonatkozó adatok mellett.
Lithuanian: Registruotojas privalo surinkti duomenis apie kliniškai sunkius vertinimo kriterijus (kaulų, minkštųjų audinių kalcinozę ir inkstų funkciją) kartu su duomenimis apie hiperkalciuriją ir gyvenimo kokybę.
Hungarian: Egyetlen parathormon (rDNS) injekciót követően az átlagos szérum összkalciumszint 10-12 óra múlva érte el a csúcskoncentrációt.
Lithuanian: Po vienkartinės prieskydinės liaukos hormono (rDNR) injekcijos vidutinė bendra kalcio koncentracija serume pasiekia aukščiausią ribą per 10-12 valandų.
Hungarian: A patron üvegből készült és a tetején gumidugóval van lezárva.
Lithuanian: Užtaisas pagamintas iš stiklo, su guminiu sandarikliu viršuje.
Hungarian: Szükség lehet a Natpar adagjának módosítására vagy a Natpar injekció alkalmazásának rövid idejű felfüggesztésére.
Lithuanian: Gali prireikti pakoreguoti Natpar dozę arba trumpam nutraukti injekcijas.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): Adagonként 0,32 mg nátriumot tartalmaz.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje dozėje yra 0,32 mg natrio.
Hungarian: Ez a hormon szabályozza a vér és a vizelet kalcium- és foszfátszintjét.
Lithuanian: Šis hormonas kontroliuoja kalcio ir fosforo koncentraciją kraujyje bei šlapime.
Hungarian: *A normál tartomány felső határértéke (NTFH) laboratóriumonként eltérő lehet **A legkisebb lehetséges adaggal kezelt betegek esetén elhagyni
Lithuanian: *VNR vertė atskirose laboratorijose gali būti skirtinga **Nutraukite, jei pacientas vartoja mažiausią esamą dozę
Hungarian: Az injekciós toll első használata előtt a gyógyszert össze kell keverni.
Lithuanian: Prieš vartojant pirmą kartą, vaistą Natpar švirkštiklyje reikia sumaišyti.
Hungarian: Lehet, hogy az összes adagot elhasználta a tollból.
Lithuanian: Gali būti, kad išnaudojote visas švirkštiklyje buvusias dozes.
Hungarian: A Natpar-ral végzett klinikai vizsgálatokba nem vontak be elegendő számú 65 éves és idősebb beteget ahhoz, hogy meg lehessen határozni, eltérően reagál-e a szervezetük a fiatalabb betegekéhez képest.
Lithuanian: Su Natpar atliktame klinikiniame tyrime nedalyvavo pakankamas skaičius tiriamųjų, kurių amžius buvo 65 ir daugiau, kad būtų galima nustatyti, ar šių tiriamųjų atsakas buvo kitoks negu jaunesnių tiriamųjų.
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2 °C -8 °C között) tárolandó.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Egy multicentrikus klinikai vizsgálatban az adagolást követően 6-10 órával mért, albuminra korrigált szérum kalciumértékek átlagosan 0,25 mmol/l-rel magasabbak voltak, mint a dózis előtti értékek, és a megfigyelt legnagyobb emelkedés 0,7 mmol/l volt.
Lithuanian: Daugiacentrio klinikinio tyrimo metu pagal albuminą koreguotos bendros kalcio koncentracijos serume vertės praėjus 6-10 valandų po dozės pavartojimo buvo vidutiniškai 0,25 mmol/l didesnės, negu iki dozės pavartojimo, o stebėtas didžiausias padidėjimas buvo 0,7 mmol/l.
Hungarian: E mellékhatások megelőzése, illetve kezelése érdekében lehetséges, hogy további gyógyszereket kap majd, illetve megkérhetik, hogy hagyja el bizonyos gyógyszereit.
Lithuanian: Jums gali būti papildomai skiriama vaistų - gydymui arba kad apsaugotų nuo šių nepageidaujamų reiškinių, arba Jūsų gali paprašyti nutraukti kai kurių vaistų vartojimą.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról számoltak be a Natpar-t alkalmazó betegeknél.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo pranešta apie Natpar vartojantiems pacientams pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypercalcaemia, hypocalcaemia hypomagnesaemia tetánia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hiperkalcemija, hipokalcemija hipomagnezemija tetanija
Hungarian: Mit tegyek, ha az átlátszó gyógyszeres patront nehezen lehet lecsavarni?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu sunku įsukti skaidrų vaisto užtaisą?
Hungarian: Először beállítandó Másodszor beállítandó Harmadszor beállítandó
Lithuanian: Koreguoti pirmiausia Koreguoti antrą
Hungarian: Fontos: Előfordulhat, hogy a kis légbuborékok nem emelkednek a folyadék tetejére.
Lithuanian: Skystyje esantys maži oro burbuliukai gali nepakilti į viršų.
Hungarian: • a „Kidobandó" melletti részre írja be a 14 nappal későbbi dátumot.
Lithuanian: • prie užrašo „Išmetimo data" esančiame laukelyje įrašykite datą po 14 dienų nuo šios dienos.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Natpar-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Natpar
Hungarian: A szívglikozidok inotrop hatásait befolyásolja a szérum kalciumszintje.
Lithuanian: Širdį veikiančių glikozidų inotropiniam poveikiui įtakos turi kalcio koncentracija serume.
Hungarian: Mit tegyek, ha a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu vaistas drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra dalelių?
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek) A parathormon (rDNS) viselkedését egy nyílt elrendezésű PK/PD vizsgálatban értékelték, amely során 7 hypoparathyreosisos beteg egyszeri 50, illetve 100 mikrogrammos subcutan adagot kapott, 7 napos kimosási időszakkal az adagok között.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Prieskydinės liaukos hormonas (rDNR) buvo vertinamas atvirame farmakokinetiniame / farmakodinaminiame tyrime, kurio metu 7 hipoparatiroze sergantiems pacientams buvo skiriamos vienkartinės 50 ir 100 mikrogramų dozės, leidžiamos po oda, su 7 dienų vaistinio preparato išplovimo laikotarpiu tarp dozių.
Hungarian: A randomizáció időpontjában a D-vitamin aktív formáinak adagját 50%-kal csökkentették, és a betegeket a napi 50 mikrogramm Natpar-ral vagy a placebóval kezelt csoportba sorolták.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos metu aktyviosios formos vitamino D dozė buvo sumažinta 50 %, pacientai buvo atsitiktinai atrinkti į Natpar 50 mikrogramų per parą ir placebo grupes.
Hungarian: Húzza szorosra a tűt, és ellenőrizze, hogy a tű egyenesen van-e felhelyezve és a menetek illeszkednek-e egymáshoz.
Lithuanian: Priveržkite adatą ir įsitikinkite, kad adata uždėta tiesiai ir kad sriegiai sulygiuoti.
Hungarian: Az injekciós tollat naponta kell használnia 14 napon keresztül, és ki kell dobnia (hulladékként kell kezelnie) 14 nappal az oldat összekeverését követően, még akkor is, ha marad gyógyszer a tollban.
Lithuanian: Naudokite švirkštiklį kasdien 14 dienų, o kai po sumaišymo praeis 14 dienų, švirkštiklį išmeskite, net jeigu jame bus likę vaisto.
Hungarian: A Natpar ellenjavallt az alábbi esetekben: - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén; - csontrendszeri besugárzásban részesülő vagy korábban ilyen kezelésben részesült betegek esetén; - csontrendszeri malignus megbetegedések vagy csontmetasztázisok esetén; - olyan betegeknél, akiknél fokozott az osteosarcoma kockázata, például Paget-kór vagy örökletes csontbetegségek miatt; - olyan betegeknél, akiknél a csontspecifikus alkalikus foszfatáz szintje ismeretlen okból emelkedett; - pseudohypoparathyreosis esetén.
Lithuanian: Natpar negalima vartoti, jeigu yra: - padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; - taikomas arba praeityje taikytas skeleto gydymas spinduliais; - piktybinės skeleto ligos arba metastazės kauluose; - padidėjusi pradinė osteosarkomos rizika, pavyzdžiui, Pedžeto kaulų liga ar paveldimais susirgimais sergantys pacientai; - neaiškios kilmės kaulams specifinės šarminės fosfatazės koncentracijos padidėjimas; - pseudohipoparatirozė.
Hungarian: A Natpar nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Natpar neveikia jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a fekete ponttal (lásd az „E" ábrát).
Lithuanian: • Patikrinkite, ar geltonas dozių skaičiuotuvas sutampa su juodu tašku (žr.
Hungarian: A Natpar nátriumot tartalmaz
Lithuanian: Natpar sudėtyje yra natrio
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk 7 Használati utasítás
Lithuanian: Kaip laikyti Natpar 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 7 Naudojimo instrukcijos
Hungarian: 2,25 mmol/l vagy annál alacsonyabb, de 2 mmol/l fölött
Lithuanian: Mažiau arba lygu 2,25 mmol/l ir daugiau negu 2 mmol/l
Hungarian: A doboz vagy a toll címkéjének színe jelzi a készítmény hatáserősségét:
Lithuanian: Dėžutės / švirkštiklio etiketės spalva rodo Natpar vaisto stiprumą.
Hungarian: Az újszülöttre vagy csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tervbe kell vennie, hogy a nyilvántartásra vonatkozó rendszeres előmeneteli jelentésekkel egészítse ki a PSUR-t.
Lithuanian: Registruotojas planuos į periodiškai atnaujinamo saugumo protokolą įtraukti reguliarias registro progreso ataskaitas.
Hungarian: A 4. és az 5. lépéseket addig kell ismételni, amíg a készítmény alkalmazása előtti szérum kalciumszint a 2,0-2,25 mmol/l közötti tartományba nem kerül, az aktív D-vitamin adása fel nem függeszthető, és a kalciumpótlás elegendő nem lesz a napi szükséglet fedezéséhez.
Lithuanian: Kartokite žingsnius 4 ir 5, kol bus pasiekta tikslinė kalcio koncentracijos serume prieš dozės skyrimą riba 2,0-2,25 mmol/L, aktyviojo vitamino D skyrimas bus nutrauktas, o kalcio papildų pakaks dienos poreikiui patenkinti.
Hungarian: Ez az információ nem helyettesíti a kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel folytatott, a betegségével vagy a kezelésével kapcsolatos beszélgetést.
Lithuanian: Ši informacija negali atstoti pokalbio su gydytoju arba slaugytoju apie jūsų medicininę būklę arba jūsų gydymą.
Hungarian: Másnap a másik combjába adja be a készítményt, és minden nap váltogassa az oldalt.
Lithuanian: Kitą dieną leiskite į kitą šlaunį, toliau leiskite pakaitomis į kiekvieną iš jų.
Hungarian: Engedélyezés utáni beavatkozással nem járó gyógyszerbiztonsági vizsgálat (post authorisation safety study, PASS): Hosszú távú klinikai hatásossági és biztonságossági adatok összegyűjtése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy olyan klinikai vizsgálat eredményeit, amely NATPAR-ral kezelt hypoparathyreosisos betegek nyilvántartásából származó adatokon alapul.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): siekdamas surinkti ilgalaikius klinikinio veiksmingumo ir saugumo duomenis registruotojas pateiks tyrimo paremtus duomenis, gautus iš hipoparatiroze sergančių ir NATPAR gydomų pacientų registro.
Hungarian: Ha a lejárati dátum az aktuális nap előtti vagy a következő két hétben következik be, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat helyette.
Lithuanian: A pav.). Jeigu tinkamumo laikas jau praėjo arba sueis per artimiausias dvi savaites, išmeskite švirkštiklį ir paimkite naują švirkštiklį.
Hungarian: (például, ha Paget-kórban vagy más csontbetegségben szenved); - ha egy vérvizsgálat azt mutatja ki, hogy ismeretlen okból emelkedett Önnél a csont alkalikus foszfatáz enzim szintje; - egy ritka, pszeudohipoparatireózisnak nevezett állapotban szenved, amelynek során a szervezet nem reagál megfelelően a szervezet által termelt parathormonra.
Lithuanian: Pedžeto liga ar kitomis kaulų ligomis); - jeigu kraujo tyrimas rodo nepaaiškinamą padidėjusį kaulų šarminės fosfatazės kiekį; - jei sergate pseudohipoparatiroze, reta liga, kai organizmas tinkamai nereaguoja į jūsų organizme gaminamą prieskydinės liaukos hormoną.
Hungarian: Az alacsony kalciumszint a test különböző részeivel (többek között a csontokkal, a szívvel, a bőrrel, az izmokkal, a vesékkel, az aggyal és az idegekkel) kapcsolatos tüneteket okozhat.
Lithuanian: Dėl sumažėjusios kalcio koncentracijos gali atsirasti įvairių simptomų įvairiose kūno dalyse - kauluose, širdyje, odoje, raumenyse, inkstuose, smegenyse ir nervuose.
Hungarian: Aktív D-vitaminnal kezelt betegek esetén annak dózisát 50%-kal csökkenteni kell, ha az adagolás előtti szérum kalciumszint 1,87 mmol/l fölött van.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems aktyvųjį vitaminą D, sumažinkite aktyviojo vitamino D dozę 50 %, jei kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą yra didesnė kaip 1,87 mmol/l.
Hungarian: A Natpar-kezelés során 13, illetve 23%-kal csökken a kalcium vizelettel történő kiválasztása (50, illetve 100 mikrogrammos adagok esetén), mélypontját 3-6 óra alatt éri el, és 16-24 óra alatt tér vissza az adagolás előtti szintre.
Lithuanian: Gydant Natpar kalcio išsiskyrimas su šlapimu sumažėja 13 ir 23 % (atitinkamai skiriant 50 ir 100 mikrogramų dozę) žemiausias lygis pasiekiamas per 3-6 valandas, vėliau per 16-24 valandas vėl atsistato ta pati iki dozės skyrimo buvusi koncentracija.
Hungarian: A maximális átlagos szérum kalciumszint-emelkedés (amely 12 óra után következett be) körülbelül 0,125 mmol/l volt az 50 mikrogrammos adag, és 0,175 mmol/l a 100 mikrogrammos adag esetében.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis kalcio koncentracijos serume padidėjimas per 12 valandų buvo apie 0,125 mmol/l ir 0,175 mmol/l, atitinkamai su 50 mikrogramų ir 100 mikrogramų dozėmis.
Hungarian: A hypercalcaemia gyakran előfordult a titrálási fázisban, amikor az orális kalcium, az aktív D-vitamin és a Natpar adagjának beállítása zajlott.
Lithuanian: Hiperkalcemija dažniausiai buvo stebima titravimo periodo metu, kai buvo koreguojamos geriamojo kalcio, aktyviojo vitamino D ir Natpar dozės.
Hungarian: Tudnivalók a Natpar alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Natpar
Hungarian: Dializált betegeknél nem végeztek vizsgálatokat.
Lithuanian: Nebuvo atlikti tyrimai su pacientais, kuriems atliekama inkstų dializė.
Hungarian: A Natpar-ral kezelt betegeknél a leggyakrabban előforduló mellékhatások a hypercalcaemia, a hypocalcaemia, és az ezekhez kapcsolódó klinikai manifesztációk (többek között a fejfájás, a hasmenés, a hányás, a paraesthesia, a hypaesthesia és a hypercalciuria) voltak.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos Natpar gydomų pacientų tarpe buvo hiperkalcemija, hipokalcemija ir su tuo susiję klinikiniai simptomai: galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, parestezija, hipoestezija ir hiperkalciurija.
Hungarian: A Natpar-t óvatosan kell alkalmazni olyan fiatal felnőtteknél, akiknél az epiphysisek még nem záródtak, mivel az ilyen betegeknél fokozott lehet az osteosarcoma kockázata (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Jauniems suaugusiems pacientams,kurių epifizės nesukaulėjusios, Natpar reikia vartoti atsargiai, nes šių pacientų osteosarkomos rizika gali būti padidėjusi (žr.
Hungarian: Mi történik akkor, ha túl szorosra húzom a tűt és az „kattan" egyet, majd meglazul?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu per daug priveržiau adatą ir ji spragtelėjo bei atsipalaidavo?
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a parathormon (rDNS).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra prieskydinės liaukos hormonas (rDNR).
Hungarian: Hat-hat, nem hypoparathyreosisos, azonban közepes fokú (Child-Pugh 7-9 [B]) májkárosodásban szenvedő férfi-, illetve nőbeteggel végeztek farmakokinetikai vizsgálatot, amelynek keretében összehasonlították a 12 fős csoport eredményeit egy normál májműködésű betegekből álló, megfelelően párosított csoport eredményeivel.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas su hipoparatiroze nesergančiais tiriamaisiais, 6 vyrais ir 6 moterimis, kurie turėjo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (rodiklis pagal Child-Pugh skalę 7-9 [B laipsnis]), ir palyginta su atitinkama grupe 12 tiriamųjų, kurių kepenų funkcija buvo normali.
Hungarian: A javasolt kezdőadag naponta 50 mikrogramm.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mikrogramų per parą.
Hungarian: Ha bármikor kérdése merülne fel, olvassa el a „Gyakran ismételt kérdések" részt az „E" szakaszban, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, illetve kérjen segítséget a Shire vállalattól a +44 (0)800 055 6614 telefonszámon vagy e-mailben a medinfoEMEA@shire.com címen.
Lithuanian: Jeigu kada nors kiltų bet kokių klausimų, skaitykite E skyrių „Dažnai užduodami klausimai", kreipkitės pagalbos į gydytoją arba slaugytoją, skambinkite „Shire" telefonu +44 (0)800 055 6614 arba rašykite adresu medinfoEMEA@shire.com.
Hungarian: • Ne vegye le a tű kupakját, amíg készen nem áll arra, hogy beadja magának a gyógyszert.
Lithuanian: • Adatos dangtelio nenuimkite tol, kol būsite pasiruošę suleisti vaistą.
Hungarian: A tollban található, 2 brómbutil gumidugós, kétrekeszes patron I. típusú üvegből készült, és rollnizott (alumínium) kupakkal és (brómbutil) gumidugóval van lezárva.
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis dviejų kamerų stiklinis užtaisas, pagamintas iš I tipo stiklo, su 2 guminiais (bromobutilo gumos) ribokliais, apspaustas (aliuminio) dangteliu su bromobutilo gumos sandarikliu.
Hungarian: A 2. vizsgálat a korábbi Natpar-vizsgálatokat befejező, hypoparathyreosisban szenvedő betegek hosszú távú, nyílt elrendezésű, kiterjesztett vizsgálata, a naponta subcutan adagolt Natpar készítménnyel.
Lithuanian: Tyrimas 2 yra ilgalaikis, atviras tęstinis tyrimas, atliktas skiriant Natpar poodinę injekciją vieną kartą per parą hipoparatiroze sergantiems pacientams, kurie baigė dalyvavimą ankstesniame Natpar tyrime.
Hungarian: A Natpar olyan krónikus hypoparathyreosisban szenvedő felnőtt betegek kiegészítő kezelésére javallott, akik csak a standard kezeléssel nem tarthatók megfelelő egyensúlyban.
Lithuanian: Natpar skirtas papildomam lėtine hipoparatiroze sergančių suaugusių pacientų gydymui, jei ligos nepavyksta suvaldyti taikant tik standartinį gydymą.
Hungarian: Hat hónapon keresztül naponta subcutan alkalmazott adagokkal kezelt majmoknál a renalis tubularis mineralizáció megnövekedett előfordulási gyakorisága volt tapasztalható a klinikai expozíciónál 2,7-szer magasabb expozíciós szinteknél a legmagasabb dózis mellett.
Lithuanian: Beždžionėms 6 mėnesius kasdien leidžiant dozę po oda buvo dažniau stebima inkstų kanalėlių mineralizacija, kai ekspozicijos lygis buvo 2,7 karto didesnis už didžiausios dozės klinikinės ekspozicijos lygį.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítja Önt a Natpar előretöltött injekciós toll használatára.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas jus pamokys, kaip naudoti Natpar užpildytą švirkštiklį.
Hungarian: A Natpar-ral végzett klinikai vizsgálatok során a hypoparathyreosis gyakori klinikai manifesztációjaként jelentkező hypocalcaemiáról számoltak be.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su Natpar buvo stebima hipokalcemija, dažnas klinikinis hipoparatirozės pasireiškimas.
Hungarian: • citromsav-monohidrát
Lithuanian: • citrinų rūgštis monohidratas;
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh összpontszám 7-9) szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (bendrasis rodiklis pagal Child-Pugh skalę 7-9), dozės keisti nereikia.
Hungarian: • a vizelet emelkedett kalciumszintje*
Lithuanian: • kalcio koncentracijos padidėjimas šlapime*;
Hungarian: A Natpar az endogén parathormonnal megegyező primer aminosavszekvenciával rendelkezik, és élettani hatásai is várhatóan azonosak lesznek.
Lithuanian: Natpar pirminė amino rūgščių seka yra tokia pati kaip endogeninio parathormono, manoma, kad jo fiziologinis poveikis yra toks pat.
Hungarian: A betegeknek napi 25-100 mikrogramm Natpar készítményre lehet szükségük.
Lithuanian: Žmogui gali reikėti nuo 25 iki 100 mikrogramų Natpar per parą.
Hungarian: • A tű továbbra is lefelé nézzen.
Lithuanian: • Toliau laikykite adatą nukreiptą tiesiai žemyn.
Hungarian: Ha a 25-OH D-vitamin szérumkoncentrációja alacsony, akkor a megfelelő pótlás visszaállíthatja a Natpar-terápiára adott szérum kalcium választ (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Jei 25-OH vitamino D koncentracija serume yra žema, papildomai paskyrus tinkamą kalcio kiekį galima atstatyti kalcio koncentracijos serume atsaką į gydymą Natpar (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Miután összekeverte a gyógyszert, a Natpar injekciós toll használatra kész, és a gyógyszer beadható az egyik combba (a bőr alá).
Lithuanian: Kai sumaišysite vaistą, Natpar švirkštiklis bus paruoštas naudoti, o vaistas bus paruoštas leisti po oda vienos iš šlaunų srityje.
Hungarian: Mielőtt elkezdené használni a Natpar-t, olvassa végig a betegtájékoztatót.
Lithuanian: Prieš vartodami Natpar, perskaitykite visą pakuotės lapelį.
Hungarian: A Natpar biztonságosságát és klinikai hatásosságát felnőtt hypoparathyreosisban szenvedő betegeknél 1 randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban és annak nyílt elrendezésű meghosszabbításában állapították meg.
Lithuanian: Natpar saugumas ir klinikiniai veiksmingumo įrodymai gydant hipoparatiroze sergančius suaugusius pacientus patvirtinti atliekant 1 atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuojamą tyrimą ir atvirą tęstinį tyrimą.
Hungarian: Az endogén parathormon (PTH) egy 84 aminosavból álló polipeptid, amelyet a mellékpajzsmirigyek termelnek.
Lithuanian: Endogeninį prieskydinės liaukos hormoną (PTH) 84 amino rūgščių polipeptido pavidale išskiria prieskydinės liaukos.
Hungarian: A hatásossági elemzés szempontjából azokat a betegeket tekintették reszpondereknek, akik a tripla válaszkritérium mindhárom elemét teljesítették.
Lithuanian: Atliekant veiksmingumo analizę, tiriamieji, kuriems tiko trys komponentai iš trijų dalių atsako kriterijų, buvo registruojami kaip gavę atsaką į gydymą.