FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Von den Patienten, die die Wirkstoffe von Truvada einnahmen, erreichten 80 % (194 von 244) nach 48 Wochen eine Viruslast unter 50 Kopien/ml und behielten diese bei, im Vergleich zu 70 % der Patienten (171 von 243) in der Gruppe mit den Vergleichsarzneimitteln.
Portuguese: Dos doentes que tomaram as substâncias ativas do Truvada, 80 % (194 de 244) atingiram e mantiveram uma carga viral inferior a 50 cópias/ml de VIH-1 ao fim de 48 semanas, em comparação com 70 % dos que tomaram os medicamentos de comparação (171 de 243).
German: In der ersten Studie mit mehr als 2 400 Männern, die mit Männern Geschlechtsverkehr haben, wurden 3,9 % (48 von 1 224) der Personen, die Truvada einnahmen, positiv auf eine HIV-1-Infektion getestet, verglichen mit 6,8 % (83 von 1 217) unter Placebo.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu mais de 2400 homens que mantêm relações sexuais com homens, 3,9 % (48 de 1224) dos indivíduos que tomaram o Truvada tiveram um teste positivo para o VIH-1, em comparação com 6,8 % (83 de 1217) dos indivíduos que receberam o placebo.
German: Zur Präexpositionsprophylaxe einer HIV-1-Infektion wird davon ausgegangen, dass Truvada im Blut das Virus daran hindert, sich zu vermehren und von der Infektionsstelle aus zu verbreiten, falls die Person dem Virus ausgesetzt ist.
Portuguese: Na profilaxia pré-exposição da infeção por VIH-1, prevê-se que a presença do Truvada no sangue bloqueie a multiplicação e a disseminação do vírus em caso de exposição ao vírus.
German: Angehörige der Heilberufe erhalten darüber hinaus eine Broschüre und eine Erinnerungskarte zur Weitergabe an Personen, die Truvada zur Präexpositionsprophylaxe einnehmen.
Portuguese: Os profissionais de saúde receberão também uma brochura e um cartão lembrete para disponibilizar aos doentes aos quais o Truvada é receitado como profilaxia pré-exposição.
German: Falls Patienten mit einer HIV-1-Infektion die Einnahme von Emtricitabin oder Tenofovir beenden oder andere Dosen einnehmen müssen, sind Arzneimittel mit den Wirkstoffen Emtricitabin bzw. Tenofovirdisoproxil getrennt einzunehmen.
Portuguese: Os doentes com infeção por VIH-1 que tiverem de interromper o tratamento com emtricitabina ou com tenofovir, ou que tiverem de tomar doses diferentes, terão de tomar a emtricitabina ou o tenofovir disoproxil em comprimidos separados.
German: Truvada beugte einer HIV-1-Infektion wirksamer vor als Placebo.
Portuguese: O Truvada foi mais eficaz do que o placebo na prevenção da infeção por VIH-1.
German: Truvada wird auch zur Vorbeugung einer sexuell übertragbaren HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem Infektionsrisiko angewendet („Präexpositionsprophylaxe", PrEP).
Portuguese: O Truvada é também utilizado na prevenção da infeção por VIH-1 sexualmente transmissível em adultos e adolescentes com risco elevado de serem infetados (profilaxia pré-exposição ou PrEP).
German: Truvada enthält zwei Wirkstoffe: Emtricitabin, einen Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer, und Tenofovirdisoproxil, ein Pro-Pharmakon (Prodrug) von Tenofovir.
Portuguese: O Truvada contém duas substâncias ativas: emtricitabina, um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa, e tenofovir disoproxil, um «pró-fármaco» do tenofovir.
German: Bei Kindern gehören zu den häufigen Nebenwirkungen ferner Hautverfärbungen und Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen).
Portuguese: Nas crianças, a descoloração da pele e a anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos) são também efeitos secundários frequentes.
German: In zwei Hauptstudien wurde die Wirkung der in Truvada enthaltenen Wirkstoffe, d. h. Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil, bei zuvor nicht behandelten Erwachsenen mit HIV-1-Infektion untersucht.
Portuguese: Foram realizados dois estudos principais que analisaram o efeito das substâncias ativas do Truvada, a emtricitabina e o tenofovir disoproxil, em adultos com infeção por VIH-1 não previamente tratados.
German: Zur Präexpositionsprophylaxe kann Truvada nur bei Personen angewendet werden, die negativ auf eine HIV-Infektion getestet wurden.
Portuguese: O Truvada só pode ser utilizado para profilaxia pré-exposição em indivíduos não infetados por VIH.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Truvada, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Truvada.
German: „Prodrug" bedeutet, dass der Wirkstoff im Körper zu Tenofovir umgewandelt wird.
Portuguese: Isso significa que é convertido em tenofovir no organismo.
German: In beiden Studien wurde Truvada bei Erwachsenen mit hohem Risiko für eine sexuell übertragbare HIV-1-Infektion mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Portuguese: Nestes dois estudos, o Truvada foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em adultos com alto risco de contrair a infeção por VIH-1 por via sexual.
German: produzierten Enzyms Reverse Transkriptase blockieren, über das die Körperzellen infiziert und mehr Viren produziert werden.
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir funcionam de forma semelhante, bloqueando a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite que este infete as células e gere mais vírus.
German: In der ersten Studie wurde die Kombination aus Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil mit der Kombination aus Lamivudin und Zidovudin (anderen antiviralen Arzneimitteln) verglichen.
Portuguese: O primeiro estudo comparou a associação de emtricitabina e tenofovir disoproxil com a associação de lamivudina e zidovudina (outros medicamentos antivíricos), ambas tomadas em associação com efavirenz (outro medicamento antivírico) em doentes com infeção por VIH-1.
German: In der zweiten Studie bei 196 Patienten mit HIV-1-Infektion wurde die Wirkung von Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil zusammen mit Lopinavir und Ritonavir (anderen antiviralen Arzneimitteln) untersucht.
Portuguese: O segundo estudo analisou os efeitos da emtricitabina e do tenofovir disoproxil, tomados com lopinavir e ritonavir (outros medicamentos antivíricos), em 196 doentes com infeção por VIH-1.
German: Datum der Erstzulassung: 21. Februar 2005 Datum der letzten Verlängerung: 20. Januar 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2005 Data da última renovação: 20 de janeiro de 2010
German: o Praktizieren Sie stets Safer Sex.
Portuguese: o Pratique sempre sexo seguro.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Truvada eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Truvada do que deveria
German: Was ist Truvada und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Truvada e para que é utilizado
German: Der Zeitraum bis zum Eintreten des Schutzes nach Beginn der Anwendung von Truvada ist unbekannt.
Portuguese: O tempo até ao início da proteção após iniciar Truvada é desconhecido.
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich nach oben in Richtung des
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco
German: Einnahme von Truvada zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Portuguese: Truvada com alimentos e bebidas
German: Wenn verfügbar, sind die
Portuguese: Se disponíveis,
German: Truvada enthält Lactose
Portuguese: Truvada contém lactose
German: • Dies kann beim Kind zu Müdigkeit oder Kurzatmigkeit führen.
Portuguese: • Isto pode fazer com que a criança fique cansada ou com falta de ar
German: • Obwohl zur Einnahme von Truvada während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Portuguese: • Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Truvada em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
German: Daher können die gleichen Probleme auftreten, wenn Truvada mit einem dritten Nukleosidanalogon angewendet wird.
Portuguese: Deste modo, podem observar-se os mesmos problemas caso Truvada seja administrado com um terceiro análogo nucleosídeo.
German: Es ist auch wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Ledipasvir/Sofosbuvir,
Portuguese: Também é importante que informe o seu médico se estiver a tomar ledipasvir/sofosbuvir,
German: Falls notwendig kann daher eine Anwendung von Truvada während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Por este motivo, a utilização de Truvada pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
German: • Truvada kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Portuguese: • Truvada pode afetar os seus rins.
German: Serokonversionen/Na
Portuguese: Seroconversões/Na
German: • Die Wichtigkeit der regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion unter der Therapie mit Truvada
Portuguese: • A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Truvada
German: Truvada ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich.
Portuguese: Truvada apresenta-se em frascos de 30 comprimidos.
German: häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
German: Personen, die bereits HIV haben, müssen Truvada in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Portuguese: As pessoas que já estão infetadas pelo VIH têm de tomar Truvada em combinação com outros medicamentos.
German: 90 %-Konfidenzintervalle in Klammern angegeben.
Portuguese: os intervalos de confiança de 90% são indicados entre parênteses.
German: EU/1/04/305/001 30 Filmtabletten EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) Filmtabletten
Portuguese: EU/1/04/305/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) comprimidos revestidos por película
German: • Sie dürfen während der Behandlung mit Truvada nicht stillen.
Portuguese: • Não deverá amamentar durante o tratamento com Truvada.
German: • Falls Sie schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, besprechen Sie mit Ihrem Arzt den möglichen Nutzen und die Risiken einer Behandlung mit Truvada für Sie und Ihr Kind.
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da terapêutica com Truvada para si e para a sua criança.
German: • Bei Kindern, die Emtricitabin erhielten, traten sehr häufig Veränderungen der Hautfarbe auf, u. a.
Portuguese: • As crianças que tomaram emtricitabina apresentaram muito frequentemente alterações na cor da pele, incluindo
German: Wie Truvada aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Truvada e conteúdo da embalagem
German: o Lassen Sie sich auf andere sexuell übertragbare Infektionskrankheiten wie Syphilis und Gonorrhoe testen.
Portuguese: o Realize testes para outras infeções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia.
German: • Wenn Sie mit Hepatitis B infiziert sind, ist es besonders wichtig, dass Sie Ihre Behandlung mit Truvada nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt absetzen.
Portuguese: • Se tiver hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Truvada sem previamente consultar o seu médico.
German: • erhöhte Triglyceridwerte (Fettsäuren), Galle oder Zucker im Blut
Portuguese: • aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou do açúcar no sangue
German: Wenn Sie Truvada während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Portuguese: Se tomou Truvada durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
German: Sie brauchen keine weitere Tablette einzunehmen, wenn Sie sich mehr als 1 Stunde nach der Einnahme von Truvada übergeben haben.
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado mais de 1 hora após a toma de Truvada.
German: Truvada [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Portuguese: Truvada [Apenas no acondicionamento secundário]
German: • Enthält wichtige Sicherheitsinformationen zur Anwendung von Truvada zur PrEP bei Erwachsenen und Jugendlichen
Portuguese: • Chamada de atenção para as informações chave de segurança referentes à utilização de Truvada para a PrEP em adultos e adolescentes
German: • Falls Sie wegen einer HIV-Infektion behandelt werden, wird Ihr Arzt Ihnen Truvada zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Portuguese: • Se estiver a ser tratado para a infeção por VIH, o seu médico irá receitar-lhe Truvada com outros medicamentos antirretrovirais.
German: Alter (J), Medianwert (Q1, Q3) Geschlecht, N (%) Männlich Weiblich
Portuguese: Idade (anos), mediana (Q1, Q3) Sexo, N (%) Masculino Feminino
German: Jede Tablette enthält 96 mg Lactose-Monohydrat.
Portuguese: Cada comprimido contém 96 mg de lactose mono-hidratada.
German: Osteomalazie (sich äußernd durch Knochenschmerzen und selten beitragend zu Frakturen)1,3, Myopathie1
Portuguese: osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fracturas)1,3, miopatia1
German: Bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) < 80 ml/min sollte Truvada nur dann eingesetzt werden, wenn der mögliche Nutzen gegenüber dem möglichen Risiko überwiegt.
Portuguese: Truvada só deve ser utilizado em indivíduos com depuração da creatinina (ClCr) <80 ml/min se os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais.
German:  Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Portuguese:  Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
German: Die in der iPrEx-Studie in der Truvada-Gruppe am häufigsten beobachtete Nebenwirkung war Kopfschmerz (1 %).
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente no grupo de Truvada no estudo iPrEx foi a cefaleia (1%).
German: ­ Truvada muss stets in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV-Infektion angewendet werden.
Portuguese: ­ Truvada deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos para tratar a infeção por VIH.
German: • Laktatazidose (siehe Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen)
Portuguese: • acidose láctica (ver Efeitos secundários graves possíveis)
German:  Informieren Sie Ihren Arzt über alle grippeähnlichen Beschwerden - sowohl wenn diese innerhalb des Monats vor der Einnahme von Truvada aufgetreten sind als auch jederzeit während der Einnahme von Truvada.
Portuguese:  Informe o seu médico se sentir qualquer sintoma parecido com os da gripe - quer seja no mês antes de começar a tomar Truvada ou em qualquer altura enquanto estiver a tomar Truvada.
German: • Dass Truvada eine Verringerung der BMD verursachen kann und dass die Auswirkungen der mit Truvada assoziierten Veränderungen der BMD auf die langfristige Knochengesundheit und das zukünftige Frakturrisiko bei pädiatrischen Patienten derzeit unbekannt sind
Portuguese: • Que Truvada pode causar uma diminuição da DMO e que se desconhecem presentemente os efeitos das alterações na DMO associados ao Truvada sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas em doentes pediátricos
German: • Truvada sollte, wann immer möglich, zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: • Sempre que possível, Truvada deve ser tomado com alimentos.
German: Truvada kann zu Schwindelgefühl führen.
Portuguese: Truvada pode causar tonturas.
German: b Teilstudienteilnehmer wurden aktiv überwacht, z. B. durch unangekündigte Besuche zuhause und Überprüfung der Tablettenzahlen, und im Hinblick auf eine Verbesserung der Adhärenz beraten.
Portuguese: b Os participantes do sub-estudo foram sujeitos a monitorização de adesão ativa, por exemplo: visitas ao domicílio sem aviso prévio e contagem do número de comprimidos, bem como aconselhamento para melhorar a adesão ao fármaco em estudo.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Truvada bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: A segurança e eficácia de Truvada em crianças com idade inferior a 12 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 5.2).
German: Wie ist Truvada aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Truvada
German: Wirkstoffe dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertreten.
Portuguese: Isto deve-se ao fato de que as substâncias ativas deste medicamento são excretadas no leite humano.
German: • Dass es ein erhöhtes Risiko für eine Nierenerkrankung bei HIV-infizierten Patienten gibt, das mit Tenofovirdisoproxilfumarat-haltigen Produkten wie Truvada assoziiert ist
Portuguese: • Que existe um risco acrescido de doença renal em doentes infetados pelo VIH associado a medicamentos contendo tenofovir disoproxil fumarato, como por exemplo Truvada
German: Truvada sollte zur Prä-Expositions-Prophylaxe nur als Teil einer Gesamtstrategie zur Prävention einer HIV-1-Infektion im Rahmen weiterer HIV-1-Präventionsmaßnahmen angewendet werden (z. B. die regelmäßige und korrekte Verwendung eines Kondoms, Kenntnis des HIV-1-Status, regelmäßige Untersuchung auf andere sexuell übertragbare Infektionen).
Portuguese: Truvada só deve ser utilizado para profilaxia pré-exposição como parte de uma estratégia global para prevenção da infeção por VIH-1, incluindo a utilização de outras medidas de prevenção contra o VIH-1 (por exemplo, uso consistente e correto de preservativo, conhecimento do estatuto serológico para o VIH-1, testes regulares para outras infeções sexualmente transmissíveis).
German: Seruminfektion mit Herpes-simplex-Virus Typ 2, N (%) Nachweis von Leukozytenesterase im Urin, N (%)
Portuguese: Infeção sérica por vírus Herpes Simplex Tipo 2, N (%) Positividade para esterase leucocitária na urina, N (%)
German: Mögliche Nebenwirkungen: Sehr häufige Nebenwirkungen
Portuguese: Efeitos secundários possíveis: Efeitos secundários muito frequentes
German: • Klären Sie, ob Sie mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert sind, bevor Sie mit der
Portuguese: • Conheça o seu estado da infeção por vírus da hepatite B (VHB) antes de começar a tomar
German: Truvada darf nicht gleichzeitig mit Adefovirdipivoxil angewendet werden.
Portuguese: Truvada não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien mit Truvada bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von unter 18 Jahren) durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de farmacocinética com Truvada em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
German: Daher sollte Truvada während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Portuguese: Por este motivo, Truvada não deve ser utilizado durante a amamentação.
German: Manche Patienten, die eine Kombination von antiretroviralen Arzneimitteln wie Truvada anwenden, könnten eine Knochenerkrankung entwickeln, die Osteonekrose genannt wird (Tod von Knochengewebe durch den Verlust der Blutzufuhr zum Knochen).
Portuguese: Alguns doentes tratados com associações de medicamentos antirretrovirais tais como Truvada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
German: Bei der Anwendung von Truvada für die Prä-Expositions-Prophylaxe sollten Personen bei jedem Besuch erneut dahingehend beurteilt werden, ob für sie weiterhin ein hohes Risiko einer HIV-1Infektion besteht.
Portuguese: Ao usar Truvada para profilaxia pré-exposição, é necessário reavaliar os indivíduos em cada consulta para verificar se continuam a apresentar elevado risco de infeção por VIH-1.
German: Die scheinbare Clearance von Tenofovir betrug im Durchschnitt 307 ml/min.
Portuguese: A depuração aparente do tenofovir, em média, foi de aproximadamente 307 ml/min.
German: • Verdauungsprobleme, die nach den Mahlzeiten zu Beschwerden führen, Aufgeblähtheit,
Portuguese: • problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições, enfartamento, flatulência
German: • Truvada wird zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus 1 (HIV-1) bei Erwachsenen angewendet.
Portuguese: • Truvada é utilizado para tratar a infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana 1 (VIH-1) em adultos
German: Ein multidisziplinärer Ansatz wird empfohlen, um in jedem Einzelfall Nutzen und Risiko der Anwendung von Truvada für die Behandlung einer HIV-1-Infektion oder zur Prä-ExpositionsProphylaxe gegeneinander abzuwägen, eine geeignete Überwachung während der Behandlung zu bestimmen (einschließlich der Entscheidung zum Absetzen der Behandlung) und die Notwendigkeit einer Supplementierung zu prüfen.
Portuguese: Recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar o equilíbrio benefício/risco da utilização de Truvada para o tratamento da infeção por VIH-1 ou para profilaxia pré-exposição, decidir acerca da monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação caso a caso.
German: Wechselwirkungen zwischen Truvada bzw. seinen einzelnen Wirkstoffen und anderen Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 2 aufgeführt, wobei „↑" einen Anstieg bedeutet, „↓" eine Abnahme, „↔" keine Veränderung, „b.i.d."
Portuguese: As interações entre Truvada ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos estão indicadas na Tabela 2 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔", duas vezes por dia como "b.i.d."
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Truvada enthält
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Truvada
German: Jede Flasche enthält ein Silicagel-Trockenmittel, das Ihre Tabletten schützt und nicht herausgenommen werden darf.
Portuguese: Cada frasco contém um exsicante de sílica gel que deve ser mantido no frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos.
German: Falls klinische Symptome im Sinne einer akuten Virusinfektion auftreten und eine kürzliche (< 1 Monat) Exposition gegenüber HIV-1 vermutet wird, sollte die Anwendung von Truvada um mindestens einen Monat verschoben und der negative HIV-1-Status erneut bestätigt werden, bevor eine Prä-Expositions-Prophylaxe mit Truvada begonnen wird.
Portuguese: Na presença de sintomatologia clínica consistente com infeção viral aguda e se suspeitar de exposição recente (< 1 mês) ao VIH-1, a utilização de Truvada deve ser adiada, pelo menos, um mês e deve voltar a confirmar-se o estatuto serológico para o VIH-1 antes de se iniciar Truvada como profilaxia pré-exposição.
German: Personen ohne HIV-1-Infektion sollten in regelmäßigen Abständen dahingehend beraten werden, dass das empfohlene tägliche Truvada-Dosierungsschema strikt einzuhalten ist.
Portuguese: Os indivíduos não infetados por VIH-1 devem ser aconselhados, em intervalos frequentes, a cumprir rigorosamente o esquema posológico diário recomendado de Truvada.
German: b Die relative Risikoreduktion wurde für die mITT-Population berechnet, basierend auf der Serokonversion-Inzidenz, d. h. nach der Baseline auftretend und im Rahmen der ersten Visite nach Behandlung (etwa 1 Monat nach der letzten Ausgabe der Studienmedikation) erfasst.
Portuguese: b Redução do risco relativo calculada por mITT com base na incidência de seroconversão, ou seja, que ocorria após o início até à primeira visita após o tratamento (aproximadamente 1 mês depois da última dispensa do medicamento do estudo).
German: Truvada ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren vorgesehen.
Portuguese: Truvada não é para ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Truvada bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Truvada em crianças com idade inferior a 12 anos de idade não foram estabelecidas.
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen Truvada bzw. seinen einzelnen Wirkstoffen und anderen Arzneimitteln
Portuguese: Tabela 2: Interações entre Truvada ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos