FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: GANFORT engångsdos verkar genom att reducera produktionen av vätska och öka dränaget av vätska.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale pôsobí tak, že znižuje tvorbu tekutiny a zvyšuje množstvo odvádzanej tekutiny.
Swedish: Sätt tillbaka skruvkorken och förslut flaskan direkt efter användning.
Slovak: Ihneď po použití uzavrite fľašu viečkom.
Swedish: Metabolism och nutrition hypoglykemi1
Slovak: Hypoglykémia1
Swedish: Baserat på en 12 veckor lång studie av GANFORT engångsdos som administrerades en gång dagligen, var de vanligaste rapporterade biverkningarna med GANFORT engångsdos konjunktival hyperemi (mestadels skönjbar till mild och bedömd att vara av ickeinflammatorisk natur) hos ca 21 % av patienterna och orsakade utsättning hos 1,4 % av patienterna.
Slovak: Na základe 12-týždňovej klinickej štúdie s GANFORTOM v jednodávkovom obale podávaným raz denne bola najčastejším hláseným nežiaducim účinkom pri GANFORTE v jednodávkovom obale konjunktívna hyperémia (väčšinou v náznakoch alebo mierna a považovaná za nezápalovú) zhruba u 21
Swedish: Använd eventuell smörjande ögondroppe eller ögongel sist.
Slovak: Pokiaľ používate akúkoľvek očnú masť alebo gél, použite ich až nakoniec.
Swedish: Säkerhet och effekt för GANFORT engångsdos för barn under 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť GANFORTU v jednodávkovom obale u detí do 18 rokov neboli stanovené.
Swedish: GANFORT har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Slovak: GANFORT sa neskúšal u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
Swedish: För att förhindra förorening, låt inte endosbehållarens öppna ände komma i kontakt med ögat eller något annat.
Slovak: Dávajte pozor, aby sa otvorený koniec jednodávkového obalu nedotkol vášho oka ani ničoho iného, aby nedošlo ku kontaminácii.
Swedish: När behållaren tagits ut ur foliepåsen ska innehållet användas inom 7 dagar.
Slovak: Po odstránení obalu z vrecka ho použite do 7 dní.
Swedish: Förekomsten av systemiska biverkningar är lägre vid lokal oftalmisk administrering än vid systemisk administrering.
Slovak: Výskyt systémových nežiaducich reakcií po topickej aplikácii oftalmických liekov je nižší, ako v prípade systémového podávania.
Swedish: Symtom från lungor, inklusive dödsfall som följd av bronkospasm hos astmapatienter, har rapporterats efter administrering av vissa oftalmiska betablockerare.
Slovak: Po podaní niektorých oftalmických betablokátorov boli hlásené dýchacie reakcie vrátane úmrtia spôsobeného bronchospazmom u pacientov s astmou.
Swedish: GANFORT engångsdos har en snabbt insättande effekt.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale začína pôsobiť veľmi rýchlo.
Swedish: Tabell 1 visar de biverkningar som rapporterades under kliniska studier av både GANFORT engångsdos och GANFORT flerdos (inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad) eller efter godkännandet för försäljning.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov tabuľkovou formou V tabuľke č. 1 sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií s GANFORTOM v jednodávkovom obale aj viacdávkovom obale (v rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti) alebo v období po uvedení lieku na trh.
Swedish: Ingen känd frekvens cystiskt makulaödem2, ögonsvullnad, dimsyn2
Slovak: Cystoidný makulárny edém2, opuch oka, rozmazané videnie2
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrationsstället
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Swedish: Om du är orolig, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak máte obavy, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: Hur GANFORT ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať GANFORT
Swedish: Rekommenderad dosering hos vuxna (inklusive äldre) Rekommenderad dos är en droppe GANFORT i det (de) angripna ögat (ögonen) en gång dagligen, administrerat antingen på morgonen eller på kvällen.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka GANFORTU do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne buď ráno alebo večer.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med GANFORT utan att rådfråga din läkare.
Slovak: GANFORT neprestávajte používať, ak ste sa neporadili so svojím lekárom.
Swedish: Data i befintlig litteratur för GANFORT tyder på att den intraokulära trycksänkande effekten kan vara högre vid administrering på kvällen än på morgonen.
Slovak: Z údajov o lieku GANFORT v existujúcej literatúre vyplýva, že večerná dávka dokáže účinnejšie znižovať VOT ako raňajšia dávka.
Swedish: Efter dosering av bimatoprost 0,3 mg/ml två gånger dagligen var medelvärdet av AUC0-24tim på 0,0634 ng•h/ml bimatoprost hos äldre (65 år eller över) betydligt högre än 0,0218 ng•h/ml hos unga friska vuxna.
Slovak: U starších pacientov (65 rokov alebo starší) pri dávkovaní bimatoprostu 0,3 mg/ml dvakrát denne bola priemerná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, čo je signifikantne viac ako
Swedish: GANFORT innehåller två olika aktiva substanser (bimatoprost och timolol) som båda sänker trycket i ögat.
Slovak: Čo je GANFORT a na čo sa používa GANFORT obsahuje dve rôzne liečivé látky (bimatoprost a timolol), ktoré obidve znižujú tlak vo vnútri oka.
Swedish: Använd inte GANFORT engångsdos när du är gravid, om inte din läkare särskilt rekommenderar det.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale nepoužívajte, ak ste tehotná, pokiaľ to i napriek tomu neodporúča lekár.
Swedish: Torka bort eventuellt överflöd som runnit ned på kinden.
Slovak: Nadmerné množstvo roztoku, ktoré steká po líci, utrite.
Swedish: Detta kan orsaka liknande biverkningar som ses med betablockerande medel som ges intravenöst (direkt in i ett blodkärl) och/eller oralt (via munnen).
Slovak: Toto môže spôsobiť, že sa vyskytnú podobné vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri „vnútrožilovo" alebo „ústne" podávaných betablokátoroch.
Swedish: Bensalkoniumklorid
Slovak: Benzalkóniumchlorid Chlorid sodný
Swedish: - om du är allergisk mot bimatoprost, timolol, betablockerare eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har eller har haft andningsbesvär såsom astma, allvarlig kronisk obstruktiv bronkit (allvarlig lungsjukdom som kan leda till väsande andning, andningssvårigheter och/eller långvarig hosta) - om du har hjärtproblem såsom låg hjärtfrekvens, hjärtblock eller hjärtsvikt.
Slovak: Nepoužívajte očnú roztokovú instiláciu GANFORT v jednodávkovom obale - ak ste alergický na bimatoprost, timolol, betablokátory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek GANFORTU v jednodávkovom obale (uvedených v časti 6), - ak máte alebo ste v minulosti mali akékoľvek dýchacie ťažkosti, napríklad astmu alebo ťažkú chronickú obštrukčnú bronchitídu (ťažkú pľúcnu chorobu, ktorá môže spôsobovať dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním alebo dlhodobý kašeľ), - ak máte srdcové ťažkosti, ako je nízky srdcový pulz, zástavu srdca alebo zlyhanie srdca.
Swedish: Rekommenderad dosering hos vuxna (inklusive äldre) Rekommenderad dos är en droppe GANFORT engångsdos i det (de) angripna ögat (ögonen) en gång dagligen, administrerat antingen på morgonen eller på kvällen.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka GANFORTU v jednodávkovom obale do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne buď ráno alebo večer.
Swedish: Den sänkande effekten på det intraokulära trycket var inte sämre med GANFORT engångsdos än med GANFORT (flerdosberedning): den övre gränsen för 95 % KI för skillnaden mellan behandlingar var inom den fördefinierade marginalen på 1,5 mmHg vid varje utvärderad tidpunkt (timme 0, 2 och 8) vid vecka 12 (för den primära analysen) och även vid vecka 2 och 6 för förändringen från utgångsvärdet för det sämre ögats genomsnittliga intraokulära tryck (det sämre ögats intraokulära tryck avser det öga som hade högst genomsittligt intraokulärt tryck under dygnet vid studiens början).
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale dosiahol nie horšiu účinnosť pri znižovaní VOT ako GANFORT (forma s viacerými dávkami): horný limit 95 % IS pre rozdiel medzi liečbami bol v rámci vopred definovaného prahu 1,5 mmHg v každom hodnotenom časovom okamihu (0.,
Swedish: GANFORT ska användas varje dag för att läkemedlet ska fungera som avsett.
Slovak: Ak prestanete používať GANFORT GANFORT sa musí používať každý deň, aby riadne účinkoval.
Swedish: GANFORT engångsdos består av två aktiva substanser: bimatoprost och timolol.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale obsahuje dve liečivé látky: bimatoprost a timolol.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar
Slovak: Časté vedľajšie účinky:
Swedish: Korneasjukdomar
Slovak: Ochorenie rohovky
Swedish: Dinatriumfosfatheptahydrat Citronsyramonohydrat
Slovak: Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Swedish: GANFORT ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci do 18 rokov nesmú GANFORT používať.
Swedish: Timolol sänker det intraokulära trycket genom att reducera produktionen av kammarvatten.
Slovak: Timolol znižuje VOT redukciou tvorby vnútroočnej tekutiny.
Swedish: Ökad brun irispigmentering har också observerats under behandling med GANFORT (flerdosberedning).
Slovak: Pri liečbe GANFORTOM (zloženie s viacerými dávkami) sa pozorovala aj zvýšená hnedá pigmentácia dúhovky.
Swedish: Mycket vanliga konjunktival hyperemi
Slovak: Hyperémia spojoviek
Swedish: GANFORT engångsdos har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale sa neskúšal u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
Swedish: GANFORT engångsdos ska därför användas med försiktighet hos afaka patienter, pseudoafaka patienter med en bakre kapselruptur och patienter med kända riskfaktorer för makulaödem (t.ex. intraokulär kirurgi, retinal venocklusion, okulär inflammatorisk sjukdom eller diabetesretinopati).
Slovak: pseudofakických pacientov s trhlinou zadného puzdra šošovky alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre makulárny edém (napr. vnútroočný chirurgický zákrok, oklúzia žily sietnice, zápalové očné ochorenie a diabetická retinopatia).
Swedish: Rapporterade biverkningar med ögondroppar innehållande fosfat Förkalkning av hornhinnan i samband med användning av ögondroppar som innehåller fosfat har i mycket sällsynta fall rapporterats hos ett antal patienter med signifikant skadade hornhinnor.
Slovak: U niektorých pacientov s výrazne poškodenou rohovkou boli hlásené veľmi zriedkavé prípady kalcifikácie rohovky v súvislosti s použitím očných kvapiek obsahujúcich fosfát.
Swedish: 1 biverkningar har observerats med timolol 2 biverkningar har observerats med bimatoprost
Slovak: 1 nežiaduce reakcie pozorované pri timololom 2 nežiaduce reakcie pozorované pri bimatoprostom
Swedish: Efter dosering två gånger dagligen var medelvärdet av AUC0-24tim på 0,0634 ng•h/ml bimatoprost hos äldre (65 år eller över) betydligt högre än 0,0218 ng•h/ml hos unga friska vuxna.
Slovak: AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, čo je signifikantne viac ako 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospelých osôb.
Swedish: Data i befintlig litteratur för GANFORT (flerdosberedning) tyder på att den intraokulära trycksänkande effekten kan vara högre vid administrering på kvällen än på morgonen.
Slovak: Z údajov o lieku GANFORT (zloženie s viacerými dávkami) v existujúcej literatúre vyplýva, že večerná dávka dokáže účinnejšie znižovať VOT ako raňajšia dávka.
Swedish: Dessa kan förekomma hos 1 till 9 av 100 användare Påverkar ögat brännande känsla, klåda, stickande känsla, irritation i bindhinnan (genomskinligt lager i ögat) ljuskänslighet, ögonvärk, klibbiga ögon, torra ögon, en känsla av att ha något i ögat, små skador i ögats yta med eller utan inflammation, svårigheter att se klart, rodnad och klåda i ögonlocken, hårväxt runt ögonen, mörkare hudfärg på ögonlocken, mörkare hudfärg runt ögonen, längre ögonfransar, ögonirritation, rinnande ögon, svullna ögonlock, nedsatt syn.
Slovak: Postihujúce oko pálenie, svrbenie, pálčivá bolesť, podráždenie spojovky (priehľadná vrstva oka), citlivosť na svetlo, bolesť oka, zalepené oči, suché oči, pocit cudzieho telesa v oku, malé odreniny na povrchu oka s alebo bez zápalu, problémy vidieť ostro,červené a svrbiace viečka, rast chĺpkov okolo oka, tmavšie zafarbenie viečok, tmavšia farba kože okolo očí, dlhšie mihalnice, podráždenie oka, slzenie očí, opuch viečok, oslabenie zraku
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE 30 ENDOSBEHÅLLARE (LEVERERAS I 3 PÅSAR INNEHÅLLANDE VARDERA 10 ENDOSBEHÅLLARE)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA OBSAHUJÚCA 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV (DODANÝCH
Swedish: Inga nya biverkningar specifika för GANFORT engångsdos har observerats i kliniska studier.
Slovak: V klinických štúdiách sa nepozorovali žiadne nové nežiaduce účinky špecifické pre GANFORT v jednodávkovom obale.
Swedish: Inga nya biverkningar specifika för GANFORT har observerats i kliniska studier.
Slovak: V klinických štúdiách sa nepozorovali žiadne nové nežiaduce účinky špecifické pre GANFORT.
Swedish: Mindre vanliga irit2, konjunktivalt ödem2, ögonlockssmärtor2, onormal känsla i ögat1, astenopi, trichiasis2, hyperpigmentering av iris2, djupare ögonlocksfåra, ögonlocksretraktion2, missfärgning av ögonfransar (mörkare färg)1.
Slovak: bolesť viečok2, abnormálny pocit v oku1, astenopia, trichiáza2, hyperpigmentácia dúhovky2, prehĺbenie sulcus ciliare, retrakcia viečok2,
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet synkope1, cerebrovaskulär händelse1, förvärrade tecken och symtom på myastenia gravis1, parestesier1, cerebral ischemi1
Slovak: Synkopa1, cerebrovaskulárna príhoda1, zvýšené príznaky a symptómy ťažkej myasténie1,
Swedish: - dålig blodcirkulation såsom Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom - överaktiv sköldkörtel eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på sköldkörtelsjukdom - diabetes eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på lågt blodsocker - allvarlig allergisk reaktion - lever- eller njurproblem - problem med ögats yta - avlossning av något av de olika lagren inuti ögongloben efter operation som gjorts för att sänka trycket i ögat - kända riskfaktorer för makulaödem (svullnad av näthinnan i ögat vilket leder till nedsatt syn),
Slovak: - zvýšenú činnosť štítnej žľazy, pretože timolol môže zakrývať prejavy a príznaky ochorenia štítnej žľazy, - cukrovku, pretože timolol môže zakrývať prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, - ťažké alergické reakcie, - problémy s pečeňou alebo obličkami,
Swedish: Co. Mayo
Slovak: Mayo
Swedish: Innan behandlingen inleds bör patienterna upplysas om risken för ögonfranstillväxt, mörkfärgning av ögonlocken eller periokulär hud och ökad brun irispigmentering, eftersom dessa förändringar har iakttagits under behandling med bimatoprost och GANFORT.
Slovak: Pred začiatkom liečby musí byť pacient informovaný o možnom raste rias, stmavnutí kože na viečkach alebo okolo očí a zvýšenej hnedej pigmentácii dúhovky.
Swedish: Liksom andra ögonläkemedel för lokalt bruk kan de aktiva substanserna (timolol/bimatoprost) i GANFORT absorberas systemiskt.
Slovak: Tak ako ostatné lokálne aplikované očné lieky, aj liečivá GANFORTU (timolol/ bimatoprost) sa môžu vstrebávať systémovo.
Swedish: Vätska dräneras kontinuerligt ut ur ögat och ny vätska bildas för att ersätta den. Om vätskan inte kan dräneras ut ur ögat tillräckligt snabbt, byggs trycket i ögat upp och kan till slut skada din syn.
Slovak: Ak tekutina nemôže dostatočne rýchlo odtekať, zvyšuje sa tlak vo vnútri oka, ktorý vám nakoniec môže poškodiť zrak (ochorenie nazývané glaukóm).
Swedish: Kassera den öppnade endosbehållaren omedelbart efter användning.
Slovak: Jednodávkový obal zlikvidujte okamžite po použití.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på endosbehållaren och på kartongen.
Slovak: Nepoužívajte GANFORT po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení fľaše a na škatuli po EXP.
Swedish: Använd inte GANFORT engångsdos om du ammar.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale nepoužívajte, ak dojčíte.
Swedish: Används i ögonen
Slovak: Účinky na oči
Swedish: Undersökningar onormalt leverfunktionstest (LFT) 2
Slovak: Abnormálne testy funkcie pečene2
Swedish: Det ska ges vid samma tid varje dag.
Slovak: Má sa podávať každý deň v rovnakom čase.
Swedish: Värdena sänktes med omkring 8-10 mmHg.
Slovak: Hodnoty boli znížené o približne 8 - 10 mmHg.
Swedish: Den 19 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ganfort som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 19. mája 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ganfort na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Timolol har ofta använts för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Slovak: Timolol sa bežne používa na liečbu glaukómu od 70. rokov minulého storočia.
Swedish: EPAR för Ganfort finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ganfort sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Bimatoprost som enda behandling har redan godkänts av Europeiska unionen under namnet Lumigan.
Slovak: Bimatoprost samotný bol už v Európskej únii povolený pod názvom Lumigan.
Swedish: Fyra huvudstudier har genomförts på 1 964 vuxna med okulär hypertension eller glaukom.
Slovak: Vykonali sa štyri hlavné štúdie, na ktorých sa zúčastnilo 1 964 dospelých s okulárnou hypertenziou alebo glaukómom.
Swedish: Ganfort är en ögondroppslösning som innehåller två aktiva substanser: bimatoprost (0,3 mg/ml) och timolol (5 mg/ml).
Slovak: Ganfort je očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje dve účinné látky: bimatoprost (0,3 mg/ml) a timolol (5 mg/ml).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ganfort.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ganfort.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ganfort?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ganfort?
Swedish: Ganfort får inte ges till patienter med astma eller svåra lungsjukdomar och inte heller till patienter med vissa hjärtproblem.
Slovak: Ganfort sa nesmie používať u pacientov s astmou alebo so závažným ochorením pľúc, ani u pacientov s niektorými chorobami srdca.
Swedish: Mer information om Ganfort
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ganfort
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ganfort.
Swedish: Dessutom hade fler patienter som fick Ganfort en sänkning av trycket på mer än 20 procent (67,9 procent mot 48,9 procent).
Slovak: Okrem toho u viacerých pacientov používajúcich liek Ganfort došlo k zníženiu tlaku o viac ako 20 % (67,9
Swedish: Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte svarar tillräckligt på behandling med ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger (andra läkemedel som används vid dessa tillstånd).
Slovak: Používa sa u dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s okulárnou hypertenziou, ktorí neodpovedajú dostatočne na očnú instiláciu obsahujúcu betablokátory alebo analógy prostaglandínu (iné lieky na liečbu týchto ochorení).
Swedish: Ganfort var dock effektivare än bimatoprost hos patienter vars tryck inte kunde kontrolleras med ögondroppar som enbart innehöll prostaglandin.
Slovak: Liek Ganfort bol však účinnejší ako bimatoprost u pacientov, ktorých tlak nebol kontrolovaný očnou instiláciou s obsahom prostaglandínov.
Swedish: Huvudeffektmåttet var den genomsnittliga minskningen av trycket i ögat eller antalet patienter vars tryck i ögat nådde under målet på 18 mmHg (normalt tryck i ögat).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo priemerné zníženie vnútroočného tlaku alebo počet pacientov, u ktorých sa vnútroočný tlak znížil pod cieľovú hodnotu 18 mmHg (čím sa dosiahla normálna úroveň).
Swedish: Okulär hypertension innebär att trycket i ögat är högre än normalt.
Slovak: K okulárnej hypertenzii dochádza vtedy, keď je tlak v oku vyšší, ako je normálna hladina.
Swedish: Ganfort innehåller två aktiva substanser, bimatoprost och timolol, som sänker trycket i ögat på olika sätt.
Slovak: Liek Ganfort obsahuje dve účinné látky, bimatoprost a timolol, ktoré znižujú tlak v oku odlišnými spôsobmi.
Swedish: Vilken nytta har Ganfort visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ganfort v týchto štúdiách?
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ganfort är större än riskerna och rekommenderade att Ganfort skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Ganfort sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Bimatoprost är en prostaglandinanalog (en kopia av den naturliga substansen prostaglandin) som verkar genom att öka dräneringen av vätska från ögat.
Slovak: Bimatoprost je analóg prostaglandínu (kópia prirodzenej látky prostaglandín), ktorý pôsobí tak, že zlepšuje odtekanie tekutiny z oka.
Swedish: Ganfort var effektivare än enbart timolol och lika effektivt som bimatoprost.
Slovak: Liek Ganfort bol účinnejší ako timolol samotný a rovnako účinný ako bimatoprost.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna har en additiv effekt och sänker trycket i ögat mer än om de två läkemedlen ges var för sig.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje vnútroočný tlak viac ako jeden alebo druhý liek samostatne.
Swedish: Varför har Ganfort godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Ganfort povolený?
Swedish: Ett förhöjt tryck inuti ögat ger upphov till skador på näthinnan (det ljuskänsliga membranet i ögats bakre del) och på synnerven som sänder signaler från ögat till hjärnan.
Slovak: Zvýšený vnútroočný tlak spôsobuje poškodenie sietnice (membrány citlivej na svetlo nachádzajúcej sa v zadnej časti oka) a optického nervu, ktorý prenáša signály z oka do mozgu.
Swedish: Vid öppenvinkelglaukom beror det höga trycket på att vätska inte kan dräneras ut ur ögat.
Slovak: Pri glaukóme s otvoreným uhlom spôsobuje vysoký vnútroočný tlak tekutina, ktorá nemôže z oka odtekať.
Swedish: Studierna visade överlag att Ganfort är effektivt för att sänka trycket i ögat.
Slovak: Vo všeobecnosti sa týmito štúdiami preukázalo, že liek Ganfort je účinný pri znižovaní vnútroočného tlaku.
Swedish: I studierna jämfördes effekten av Ganfort med effekten av bimatoprost eller timolol var för sig, eller av bimatoprost och timolol som togs samtidigt, efter tre veckors till fyra månaders behandling.
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Ganfort s bimatoprostom, timololom alebo bimatoprostom a timololom podávaným súčasne po liečbe v trvaní od troch týždňov do štyroch mesiacov.
Swedish: Ganfort sänker trycket och minskar därmed skaderisken.
Slovak: Znížením tlaku liek Ganfort znižuje riziko poškodenia.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ganfort (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är konjunktival hyperemi (ökat blodtillflöde till ögat, vilket leder till röda ögon).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú spojivková hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k začervenaniu oka) a rast očných rias.
Swedish: Ganfort används för att minska trycket inne i ögat.
Slovak: Ganfort sa používa na zníženie vnútroočného tlaku.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ganfort finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ganfort sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Ganfort visade sig vidare vara lika effektivt som bimatoprost och timolol när dessa gavs samtidigt.
Slovak: Navyše sa ukázalo, že liek Ganfort bol rovnako účinný ako bimatoprost a timolol, ktoré boli podávané súbežne.
Swedish: Hur har Ganforts effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Ganfort skúmaný?