FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Από τα δεδομένα όλων των κλινικών μελετών από ένα περιορισμένο αριθμό εγκύων (22) που έλαβαν θεραπεία δεν υπάρχει κλινική ένδειξη ότι η θεραπεία με Vaniqa επηρεάζει αρνητικά τις μητέρες ή τα έμβρυα.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, atlikti su ribotu skaičiumi (22) preparatą vartojusių nėščiųjų, parodė, kad nėra jokių klinikinių įrodymų, jog gydymas Vaniqa neigiamai veikia moteris ar vaisius.
Greek: Καμία βελτίωση / επιδείνωση
Lithuanian: Žymus pagerėjimas Pagerėjimas Jokio pagerėjimo ar dar blogiau
Greek: Η ανάλυση των υποομάδων αποκάλυψε μία διαφοροποίηση, όσον αφορά την επιτυχία της θεραπείας, όπου 27% των μη λευκών γυναικών και το 39% των λευκών γυναικών έδειξε μία εμφανή ή καλύτερη βελτίωση.
Lithuanian: Pogrupių analizė parodė sėkmingo gydymo skirtumus, nes žymaus ar didesnio pagerėjimo sulaukė 27 % nebaltaodžių ir 39 % baltaodžių moterų.
Greek: 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα), περιλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών.
Lithuanian: (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), įskaitant pavienius pranešimus.
Greek: Εάν επιμένει, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu jis išlieka, susisiekite su gydytoju.
Greek: Η δια του δέρματος διείσδυση της εφλορνιθίνης σε σταθερή κατάσταση στις γυναίκες από το Vaniqa στο δέρμα του προσώπου των γυναικών που ξυρίζονται, ήταν 0,8%.
Lithuanian: Pastovi eflornitino iš Vaniqa penetracija į besiskutančių moterų veido odą buvo 0,8 %.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.
Greek: • Εάν είναι δυνατόν, μην πλύνετε αυτές τις περιοχές του δέρματος για 4 ώρες μετά την επάλειψη της κρέμας.
Lithuanian: • Jei įmanoma, šių vietų 4 valandas po to, kai užtepėt kremo, neplaukite.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η εφλορνιθίνη/ οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar eflornitinas/metabolitai išskiria į motinos pieną.
Greek: Οι εκτιμήσεις του ίδιου του ασθενή βρέθηκαν να συμφωνούν με τις παρατηρήσεις του θεράποντα ιατρού για την αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad pacienčių savęs vertinimas koreliuoja su gydytojo gydymo efektyvumo įvertinimu.
Greek: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν διαθέσιμα άλλα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα.
Lithuanian: Kol kas nėra gauta jokių kitų tiesiogiai susijusių su nėštumu epidemiologinių tyrimų duomenų.
Greek: Το Vaniqa χρησιμοποιείται για τη μείωση της υπέρμετρης ανάπτυξης των τριχών (υπερτρίχωση) στο πρόσωπο γυναικών ηλικίας άνω των 18 ετών.
Lithuanian: Vaniqa vartojamas per dideliam vyresnių nei 18 metų moterų veido plaukuotumui (hirsutizmui) sumažinti.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής σταθερής κατάστασης στο πλάσμα της εφλορνιθίνης ήταν περίπου 8 ώρες.
Lithuanian: Pastovus eflornitino koncentracijos plazmoje pusinės eliminacijos laikas buvo apie 8 valandos.
Greek: Αυτές οι βελτιώσεις είχαν σαν αποτέλεσμα μία ανάλογη μείωση της σκούρας εμφάνισης του δέρματος του προσώπου που είχε σχέση με την παρουσία των ριζών των τριχών.
Lithuanian: Šis pagerėjimas atsirado dėl atitinkamo veido odos tamsumo, susijusio su terminalinio plauko buvimu, sumažėjimo.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Vaniqa δεν συνιστάται για χρήση σε κανένα άτομο ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Vaniqa nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus žmonėms.
Greek: Η ανάλυση των υποομάδων έδειξε επίσης ότι το 29% των παχύσαρκων γυναικών (BMI ≥ 30) και το 43% των γυναικών με κανονικό βάρος (BMI < 30) έδειξαν μία εμφανή ή καλύτερη βελτίωση.
Lithuanian: Pogrupių rezultatų analizė taip pat parodė, kad žymaus ar didesnio pagerėjimo sulaukė 29 % nutukusių moterų (KMI≥30) ir 43 % normalaus svorio moterų (KMI<30).
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Kάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas:
Greek: Η κρέμα Vaniqa πρέπει να επαλειφθεί στην προσβληθείσα περιοχή δύο φορές την ημέρα, με διαφορά μεταξύ τους τουλάχιστον οκτώ ώρες.
Lithuanian: Vaniqa kremą reikia tepti ant pažeistos odos du kartus per dieną, ne dažniau kaip kas aštuonias valandas.
Greek: Στατιστικά σημαντική βελτίωση (p ≤ 0,001) παρατηρήθηκε για το Vaniqa έναντι του εκδόχου, σε όλες τις μελέτες για γυναίκες στις οποίες παρατηρήθηκε αισθητή βελτίωση και σαφής/σχεδόν σαφής ανταπόκριση.
Lithuanian: Kiekviename iš šių tyrimų statistiškai reikšmingas (p≤0,001) pagerėjimas Vaniqa vartojusių grupėje, palyginus su placebo grupe, buvo nustatytas moterims, kurioms buvo žymus pagerėjimas ir švari ar beveik švari oda.
Greek: Τι είναι το Vaniqa και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Vaniqa Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vaniqa Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Vaniqa Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Vaniqa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vaniqa Kaip vartoti Vaniqa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vaniqa
Greek: • Τοποθετείτε την κρέμα δύο φορές ημερησίως, με 8 ώρες τουλάχιστον μεταξύ των δύο επαλείψεων.
Lithuanian: • Naudokite du kartus per dieną, mažiausiai 8 valandų skirtumu.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Vaniqa
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Vaniqa sudėtis
Greek: Από αυτές τις 19 εγκυμοσύνες, γεννήθηκαν 9 υγιή βρέφη, 5 κατ' επιλογή διακοπές της κύησης, 4 αυτόματες αποβολές και 1 με συγγενή ανωμαλία (σύνδρομο Down από μητέρα 35 ετών).
Lithuanian: Devynioms iš šių 19 tiriamųjų gimė sveiki naujagimiai, 5 tiriamosios pasirinko abortą, įvyko 4 spontaniniai abortai ir buvo 1 apsigimimas (35
Greek: Ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια: η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Vaniqa σε γυναίκες που πάσχουν από ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Kepenų ar inkstų pakenkimas: Vaniqa saugumas ir veiksmingumas moterims, turinčioms kepenų ar inkstų pakenkimą, nenustatytas.
Greek: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Lithuanian: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Greek: Μπορεί να χρειασθούν μέχρι και 8 εβδομάδες για να δείτε αποτελέσματα.
Lithuanian: Reikia vartoti iki 8 savaičių, kol bus pastebimas pagerėjimas.
Greek: Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 115 mg εφλορνιθίνης (ως υδροχλωριούχο μονοϋδρική).
Lithuanian: Viename kremo grame yra 115 mg eflornitino (hidrochlorido monohidrato pavidalu).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tiriant gyvūnus nustatytas toksiškumas reprodukcinei sistemai (žr.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Vaniqa
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Greek: Για να διατηρηθεί η μείωση της τριχοφυΐας, συνεχίστε τη χρήση του Vaniqa συνεχώς όπως υποδεικνύεται.
Lithuanian: Siekiant palaikyti plaukų augimo slopinimą, tęskite Vaniqa vartojimą kaip paskirta.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με το δέρμα που αναφέρθηκαν, ήταν ήπιες σε ένταση και εξαλείφονταν χωρίς διακοπή του Vaniqa ή έναρξη φαρμακευτικής αγωγής.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų odos reakcijų, apie kurias buvo pranešta, buvo lengvo intensyvumo, todėl nereikėjo nutraukti Vaniqa vartojimo ar skirti gydymo.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Vaniqa
Lithuanian: Nustojus vartoti Vaniqa
Greek: Το Vaniqa δεν αναμένεται να έχει επίδραση στην ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Vaniqa turėtų poveikio Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η εφλορνιθίνη.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra eflornitinas.
Greek: Από τις 22 εγκυμοσύνες που εμφανίσθηκαν κατά την διάρκεια των μελετών, μόνο οι 19 εγκυμοσύνες εμφανίσθηκαν ενώ η ασθενής ελάμβανε Vaniqa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iš stebėtų 22 nėščiųjų tik 19 pacienčių vartojo Vaniqa.
Greek: Καλλυντικά (περιλαμβανομένων των αντιηλιακών) μπορούν να τοποθετηθούν στις περιοχές αυτές, αλλά όχι συντομότερα από πέντε λεπτά από την επάλειψη.
Lithuanian: Ant šiuo kremu pateptos odos kosmetiką (įskaitant ir kremus nuo saulės) naudoti galima, bet patepus reikia palaukti bent penkias minutes.
Greek: Καθαρό / σχεδόν καθαρό Αισθητή βελτίωση Βελτίωση
Lithuanian: Švari ar beveik švari oda
Greek: Θα πρέπει λοιπόν, οι γυναίκες οι οποίες είναι σε κατάσταση εγκυμοσύνης ή πρόκειται να μείνουν έγκυες, να χρησιμοποιούν έναν άλλο τρόπο αντιμετώπισης των τριχών από το πρόσωπο.
Lithuanian: Todėl nėščios ar planuojančios pastoti moterys turėtų naudoti alternatyvias veido plaukų šalinimo priemones.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να εφαρμόζεται έτσι ώστε να μην παραμένει ορατό υπόλειμμα προϊόντος στις περιοχές υπό θεραπεία μετά το τρίψιμο.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turi būti vartojamas taip, kad po įtrynimo ant gydomų vietų neliktų jokių matomų jo likučių.
Greek: Η χρήση θα πρέπει να περιορίζεται μόνο στις περιοχές αυτές.
Lithuanian: Tepalo vartoti tik šioms vietoms gydyti.
Greek: Υψηλότερες δόσεις είχαν ως αποτέλεσμα τοξικότητα του εμβρύου και της μητέρας, χωρίς αποδείξεις τερατογένεσης.
Lithuanian: Didesnės dozės motinai ir vaisiui buvo toksiškos, tačiau akivaizdaus teratogeniškumo nenustatyta.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το καπάκι του σωληναρίου είναι καλά κλεισμένο μετά από κάθε χρήση.
Lithuanian: Kaskart užtepusios įsitikinkite, kad tūbelės dangtelis sandariai uždarytas.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Μαρτίου 2011
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2011 m.
Greek: • Απλώστε ένα λεπτό στρώμα κρέμας και επαλείψτε καλά έως ότου δεν παραμείνει καθόλου ορατό υπόλειμμα προϊόντος στις περιοχές υπό θεραπεία.
Lithuanian: • Užtepkite ploną kremo sluoksnį ir gerai jį įtrinkite, kad ant gydomos odos ploto neliktų matomų kremo likučių.
Greek: Η περισσότερο συχνή αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η ακμή, η οποία ήταν γενικά ήπια.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo spuogai, paprastai neintensyvūs.
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου (E524) (για ρύθμιση του pH) 6.2 Ασυμβατότητες
Lithuanian: Natrio hidroksidas (E524) pH reguliuoti
Greek: Το Vaniqa περιέχει κετοστεαρυλική αλκοόλη και στεαρυλική αλκοόλη, που πιθανόν να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
Lithuanian: Vaniqa sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir stearilo alkoholio, kurie gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz.: kontaktinį dermatitą).
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας μετά την επάλειψη της κρέμας.
Lithuanian: • Užtepę kremo nusiplaukite rankas.
Greek: Προστίθενται ελάχιστες ποσότητες υδροξειδίου του νατρίου (E524) για διατήρηση της οξύτητας (επίπεδα pH) σε φυσιολογικά επίπεδα.
Lithuanian: Gali būti labai nedaug natrio hidroksido (E524) normaliam rūgštingumui (pH) palaikyti.
Greek: Πολύ συχνή (επηρεάζει πάνω από 1 στους 10 χρήστες) o ακμή
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 vartojančiam iš 10)
Greek: Σε μελέτες δερματικής τερατολογίας δεν παρατηρήθηκε τερατογένεση σε αρουραίους και κουνέλια, σε δόσεις μέχρι και 180 και 36 φορές μεγαλύτερες της ανθρώπινης δόσης, αντιστοίχως.
Lithuanian: Teratologinių odos tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu tepant preparatą ant odos atitinkamai 180 kartų ir 36 kartus didesnėmis nei žmogui skirtomis dozėmis jokio teratogeninio poveikio nepastebėta.
Greek: Το Vaniqa περιέχει επίσης και παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (E218) και παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (E216) που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (δυνητικά όψιμες).
Lithuanian: (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Greek: Στεαρυλική αλκοόλη,
Lithuanian: Stearilo alkoholis;
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vaniqa
Lithuanian: Kaip vartoti Vaniqa?
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά αναφέρθηκαν σε παρόμοια ποσοστά μεταξύ του Vaniqa και του εκδόχου.
Lithuanian: Daugumos atvejų dažnis buvo panašus ir naudojant Vaniqa, ir placebą.
Greek: Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών στο δέρμα που εμφανίσθηκαν στις κλινικές μελέτες με Vaniqa, (σύμφωνα με την σύμβαση για τη συχνότητα κατά MedDRA).
Lithuanian: Vaniqa klinikinių tyrimų metu stebėtų odos nepageidaujamų reakcijų dažnis (pagal MedDRA dažnio apibūdinimus):
Greek: Επειδή η ασφάλεια του Vaniqa σε ασθενείς με σοβαρή έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί, απαιτείται προσοχή όταν συνταγογραφείται Vaniqa για αυτές τις ασθενείς.
Lithuanian: Kadangi pacientėms, sergančioms inkstų nepakankamumu, Vaniqa saugumas tirtas nebuvo, joms šį vaistą reikia skirti laikantis visų atsargumo priemonių.
Greek: Δεδομένης της ελαχίστης διείσδυσης της εφλορνιθίνης στο δέρμα (βλ. παράγραφο 5.2), είναι απίθανο να παρατηρηθεί υπερδοσολογία.
Lithuanian: 5.2 skyrių) perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Greek: Εμφάνιση του Vaniqa και περιεχόμενα της συσκευασίας
Lithuanian: Vaniqa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Λευκή έως υπόλευκη κρέμα
Lithuanian: Baltas arba beveik baltas kremas
Greek: Στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η κρέμα, όχι νωρίτερα από πέντε λεπτά μετά το ξύρισμα ή όποια άλλη μέθοδο αποτρίχωσης, διαφορετικά μπορεί να εμφανισθεί έντονο τσίμπημα ή κάψιμο.
Lithuanian: Po plaukų skutimo ar pašalinimo kitu būdu kremą reikėtų vartoti ne anksčiau kaip po penkių minučių, nes gali pradėti dilgčioti ar deginti odą.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας αν πάσχετε από σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS) ή ειδικούς ορμονοεκκριτικούς όγκους ή αν παίρνετε φάρμακα που μπορούν να επάγουν την ανάπτυξη των τριχών, π.χ. κυκλοσπορίνη (μετά από μεταμόσχευση οργάνων), γλυκοκορτικοειδή (π.χ. κατά ρευματικών ή αλλεργικών νόσων), μινοξιδίλη (κατά της υψηλής αρτηριακής πίεσης), φαινοβαρβιτόνη (κατά των επιληπτικών κρίσεων), φαινυτοΐνη (κατά των επιληπτικών κρίσεων) ή θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης με δράση όμοια με αυτή των αντρικών ορμονών.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju, jeigu sergate policistinių kiaušidžių liga (PKL) arba turite specifinių hormonus gaminančių auglių, arba jeigu vartojate vaistus, galinčius skatinti plaukų augimą, pvz., ciklosporiną (skiriamą po organų transplantacijos), gliukokortikoidus (pvz., nuo reumatinių ar alerginių ligų), minoksidilą (nuo padidėjusio kraujo spaudimo), fenobarbitoną (nuo traukulių), fenitoiną (nuo traukulių) arba pakaitinę hormonų terapiją vyriškais hormonais.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να χρειάζεται να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν μία μέθοδο αποτρίχωσης (π.χ. ξύρισμα ή εκρίζωση) σε συνδυασμό με το Vaniqa.
Lithuanian: Kartu su Vaniqa pacientės gali naudoti kitus plaukų šalinimo būdus (pvz., skutimą ar pešiojimą).
Greek: Το Vaniqa σημαντικά μείωσε το πόσο ενοχλημένα αισθάνονταν οι ασθενείς από τις τρίχες τους στο πρόσωπο και από το χρόνο που χρειαζόταν για την αφαίρεση, την περιποίηση ή την κάλυψη των τριχών στο πρόσωπο.
Lithuanian: Nepatogumą jautusių pacienčių, vartojusių Vaniqa, savijauta nepaprastai pagerėjo, be to, sumažėjo laiko sąnaudos veido plaukams šalinti, apdoroti ar maskuoti.
Greek: Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri,
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: A GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Vaniqa
Lithuanian: Kaip laikyti Vaniqa
Greek: Για να επιτύχετε μέγιστη αποτελεσματικότητα, μην πλύνετε την περιοχή υπό θεραπεία για τέσσερις ώρες μετά την επάλειψη.
Lithuanian: gydomų vietų neplaukite keturias valandas po patepimo.
Greek: Η εφλορνιθίνη αναστέλλει, με τρόπο μη αναστρέψιμο, τη δράση της αποκαρβοξυλάσης της ορνιθίνης, ενός ενζύμου που σχετίζεται με την παραγωγή του στελέχους της τρίχας από το θυλάκιο της τρίχας.
Lithuanian: Eflornitinas negrįžtamai slopina ornitino dekarboksilazę - fermentą, dalyvaujantį susidarant plauko stiebui plauko folikule.
Greek: (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <
Lithuanian: < 1/10), nedažni (nuo (≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει κετοστεαρυλική αλκοόλη και στεαρυλική αλκοόλη, που πιθανόν να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής), καθώς και παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα και παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (δυνητικά όψιμες).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir stearilo alkoholio, kurie gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz.: kontaktinį dermatitą), o taip pat ir metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Greek: Οι γιατροί αξιολόγησαν την απόκλιση από την αρχική τιμή σε μια κλίμακα τεσσάρων σημείων, 48 ώρες αφότου οι γυναίκες είχαν ξυρίσει και είχαν κάνει θεραπεία στις πάσχουσες περιοχές του προσώπου και κάτω από το πιγούνι, λαμβάνοντας υπόψη παραμέτρους όπως το μήκος και την πυκνότητα των τριχών και το σκούρο χρώμα του δέρματος που σχετίζεται με την παρουσία των ριζών των τριχών.
Lithuanian: Gydytojai vertino pokyčius nuo gydymo pradžios pagal 4 balų skalę, atsižvelgdami į šiuos parametrus: plaukų ilgis ir tankumas bei odos patamsėjimas, susijęs su terminalinio plauko buvimu, po 48 valandų nuo tada, kai moterys nusiskuto jau gydytas pakitusio plaukuotumo veido ir smakro odos vietas.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων : http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Greek: Σημαντική βελτίωση (p < 0,001) έναντι του εκδόχου, παρατηρήθηκε στις γυναίκες που είχαν ήδη περάσει το στάδιο της εμμηνόπαυσης.
Lithuanian: Palyginti su placebo grupe, žymus pagerėjimas (p < 0,001) buvo moterims po menopauzės.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κρέμα.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Greek: • Εάν μόλις έχετε ξυριστεί ή χρησιμοποιήσει κάποια άλλη μέθοδο αποτρίχωσης, περιμένετε τουλάχιστον 5 λεπτά πριν χρησιμοποιήσετε το Vaniqa.
Lithuanian: • Jei Jūs tik ką nusiskutote ar naudojote kurį nors kitą plaukų šalinimo būdą, prieš tepdami
Greek: • Εάν δεν είστε σίγουρη εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε ή όχι αυτό το φάρμακο, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: • jei Jūs nesate tikra, ar reikėtų vartoti šį preparatą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Στις ελεγχόμενες με έκδοχο μελέτες (n= 596), παρατηρήθηκε κατά την έναρξη της θεραπείας ακμή στο 41% των ασθενών.
Lithuanian: Placebu (kremo pagalbinėmis medžiagomis) kontroliuojamų tyrimų metu (n=596) spuogai buvo 41 % pacienčių gydymo pradžioje; 7 % pacienčių, gydytų Vaniqa, ir 8 % pacienčių, vartojusių placebą, pajuto būklės pablogėjimą.
Greek: Eφλορνιθίνη
Lithuanian: Eflornitinas
Greek: Το Vaniqa περιέχει τη δραστική ουσία εφλορνιθίνη.
Lithuanian: Vaniqa sudėtyje yra veikliosios medžiagos eflornitino.
Greek: Αίσθημα καύσου, τσιμπήματος, μουδιάσματος στο δέρμα, εξάνθημα και ερύθημα αναφέρθηκαν σε υψηλότερα επίπεδα στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Vaniqa σε σύγκριση με το έκδοχο, όπως σημειώνεται με τον αστερίσκο (*).
Lithuanian: Pažymėti žvaigždute (*) odos deginimas, dilgčiojimas, perštėjimas, bėrimas ir eritema pasitaikė dažniau Vaniqa vartojusioms pacientėms palyginus su placebu.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιάιτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης τοξικότητας, γονοτοξικότητας και δυναμικού καρκινογένεσης περιλαμβανομένης μίας μελέτης καρκινογένεσης με την επίδραση του φωτός σε ποντίκια.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, įskaitant vieną fotokancerogeniškumo tyrimą su pelėmis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Greek: Εάν δεν δείτε κάποια βελτίωση μετά από 4 μήνες χρήσης της, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu po 4 mėnesių vartojimo nematote jokio pagerėjimo, kreipkitės į savo gydytoją. Jeigu nutrauksite vartojimą, plaukų augimas gali atsistatyti per 8 savaites.
Greek: Εάν εσείς ή κάποιος άλλος κατά λάθος καταπιεί Vaniqa επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jei ant savo odos užtepėte per daug kremo, tikriausiai jis Jūsų nepažeis. Jei Jūs ar kas nors kitas atsitiktinai nurijo Vaniqa, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Η εφλορνιθίνη επιβραδύνει την τριχοφυΐα, μέσω της επίδρασής της σε ένα ειδικό ένζυμο (μια πρωτεΐνη του οργανισμού που σχετίζεται με την παραγωγή τριχών).
Lithuanian: Eflornitinas dėl jo poveikio specifiniam fermentui (organizmo baltymui, dalyvaujančiam susidarant plaukui) slopina plauko augimą.
Greek: Σε σταθερή κατάσταση η επιφάνεια κάτω από την καμπύλη των συγκεντρώσεων στο πλάσμα, σε συνάρτηση με το χρόνο, για 12 ώρες, ήταν
Lithuanian: Pastovus 12 valandų plotas po plazmos koncentracijos laiko kreive buvo 92,5 ng val.
Greek: Κετοστεαρυλική αλκοόλη,
Lithuanian: Cetostearilo alkoholis;
Greek: Τι πρεπει να γνωριζετε πριν χρησιμοποιησετε το Vaniqa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vaniqa Vaniqa vartoti negalima:
Greek: Βελτίωση μπορεί να εμφανισθεί μέσα σε οκτώ εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Būklės pagerėjimas tikėtinas per aštuonias savaites nuo gydymo pradžios.
Greek: Vaniqa 11,5% κρέμα
Lithuanian: Vaniqa 11,5 % kremas
Greek: Υπέρμετρη ανάπτυξη των τριχών μπορεί να είναι αποτέλεσμα υποβοσκουσών ασθενειών.
Lithuanian: Padidėjęs plaukuotumas gali atsirasti dėl kitų ligų ar dėl kai kurių vaistų vartojimo.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Vaniqa
Lithuanian: Pamiršote pasitepti Vaniqa kremu?
Greek: Το Vaniqa δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Vaniqa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: Τοποθετήστε αμέσως, αλλά περιμένετε τουλάχιστον 8 ώρες πριν τo χρησιμοποιήσετε πάλι.
Lithuanian: Tuoj pat pasitepkite kremu, o paskui tepkitės kremu ne mažiau kaip po 8 valandų.
Greek: Επίσης περιέχει: κετοστεαρυλική αλκοόλη, κετοστεαρυλικό αιθέρα της πολυαιθυλενογλυκόλης, διμεθικόνη, στεατικό εστέρα της γλυκερίνης, στεατικό εστέρα της πολυαιθυλενογλυκόλης, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (E218), υγρή παραφίνη, φαινοξυαιθανόλη, παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (E216), κεκαθαρμένο ύδωρ, καθώς και στεαρυλική αλκοόλη και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH).
Lithuanian: Taip pat yra: cetostearilo alkoholio; makrogolio cetostearilo eterio, dimetikono, glicerolio stearato, makrogolio stearato, metilo parahidroksibenzoato (E218); skystojo parafino; fenoksietanolio, propilo parahidroksibenzoato (E216); išgryninto vandens; stearilo alkoholio ir natrio hidroksido (pH sureguliavimui).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Vaniqa αξιολογήθηκαν σε δύο διπλές-τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με έκδοχο κλινικές μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 596 γυναίκες με τύπους δέρματος I-VI (395 με το Vaniqa και 201 με το έκδοχο) για χρονικό διάστημα μέχρι και 24 εβδομάδες.
Lithuanian: kuriuose dalyvavo 596 I-VI odos tipų moterys (395 skirtas Vaniqa ir 201 - placebas), pacientės gydytos iki 24 savaičių.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κρέμα
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Greek: Σε άλλη δερματική μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες όσον αφορά την γονιμότητα, σε δόσεις μέχρι και περίπου 180 φορές μεγαλύτερες της ανθρώπινης δόσης.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su žiurkėmis metu tepant preparatą ant odos 180 kartų didesnėmis nei žmogui skirtomis dozėmis jokio nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Greek: οίδημα στόματος, βλατιδώδες εξάνθημα, αιμορραγία δέρματος, απλός έρπητας, έκζεμα, χειλίτιδα, δοθιήνωση, δερματίτιδα εξ επαφής, μη φυσιολογική δομή του τριχωτού της κεφαλής, μη φυσιολογική ανάπτυξη του τριχωτού της κεφαλής, αποχρωματισμός, ερυθρότητα, αιμωδία χειλέων, άλλες δερματικές επώδυνες βλάβες
Lithuanian: Įaugę plaukai, veido edema, dermatitas, burnos edema, papulinis bėrimas, kraujuojanti oda, paprastoji pūslelinė, egzema, cheilitas, furunkuliozė, kontaktinis dermatitas, nenormali plaukų tekstūra ir nenormalus plaukų augimas, hipopigmentacija, šlapiuojanti oda, lūpos nutirpimas, odos skausmingumas.