FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Granpidam.
Estonian: See on ravimi Granpidam Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Cela signifie que Granpidam est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Revatio.
Estonian: See tähendab, et Granpidam on sarnane võrdlusravimiga Revatio, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba.
French: Granpidam est un médicament destiné au traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons) chez les adultes et les enfants à partir d'un an.
Estonian: Granpidami kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga (kopsuarterite ebanormaalselt kõrge vererõhk) täiskasvanute ja vähemalt 1aastaste laste raviks.
French: Qu'est-ce que Granpidam et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Granpidam ja milleks seda kasutatakse?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Granpidam, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Granpidamiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Granpidam contient le principe actif sildénafil.
Estonian: Granpidam sisaldab toimeainena sildenafiili.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, Granpidam est considéré comme étant comparable à Revatio.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Granpidam sarnane toime ravimiga Revatio.
French: Chez les patients atteints d'HTAP, le sildénafil provoque un élargissement des vaisseaux sanguins des poumons, diminuant ainsi la pression sanguine et atténuant les symptômes.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel laiendab sildenafiil kopsude veresooni, mis vähendab vererõhku ning leevendab sümptomeid.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Revatio, le bénéfice de Granpidam est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Revatio korral, ületab Granpidami kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Lorsqu'elle est bloquée, une substance appelée «guanosine monophosphate cyclique (GMPc)» ne peut pas être dégradée, de sorte qu'elle reste dans les vaisseaux où elle induit un relâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa see lagundada tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP), mis jääb veresoontesse, põhjustades nende lõdvestumist ja laienemist.
French: Chez les enfants âgés d'un an à 17 ans et pesant plus de 20 kg, la dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour.
Estonian: 1-17aastaste üle 20 kg kehamassiga laste soovitatav annus on üks tablett (20 mg) kolm korda ööpäevas.
French: Chez les adultes, il est utilisé chez les patients souffrant d'une HTAP de classe II (limitation légère de l'activité physique) ou de classe III (limitation prononcée de l'activité physique).
Estonian: Täiskasvanutel kasutatakse Granpidami pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni II klassi (koormustaluvus on veidi piiratud) või III klassi (koormustaluvus on märkimisväärselt piiratud) korral.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Granpidam, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Granpidami kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Elle provoque une pression sanguine élevée dans les vaisseaux acheminant le sang du cœur vers les poumons et diminue la quantité d'oxygène pouvant pénétrer dans le sang dans les poumons, ce qui rend l'activité physique plus difficile.
Estonian: Kõrge vererõhk vähendab kopsudes verre imenduva hapniku kogust ja seetõttu raskendab kehalist tegevust.
French: Comment Granpidam agit-il?
Estonian: Kuidas Granpidam toimib?
French: Chez les adultes, Granpidam est pris à la dose de 20 mg trois fois par jour.
Estonian: Täiskasvanud võtavad kolm korda ööpäevas ühe 20 mg tableti.
French: Comment Granpidam est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Granpidami kasutatakse?
French: L'HTAP est une maladie débilitante qui se traduit par une constriction (un rétrécissement) grave des vaisseaux sanguins des poumons.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kurnav haigus, mille korral kopsude veresooned tõmbuvad tugevasti kokku (ahenevad).
French: Quelles études ont été menées sur Granpidam?
Estonian: Kuidas Granpidami uuriti?
French: Granpidam n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et contrôlé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'HTAP.
Estonian: Ravi tohib määrata ja patsienti peab jälgima pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
French: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Estonian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
French: Granulés gastrorésistants
Estonian: Gastroresistentsed graanulid
French: Sachet (papier / polyéthylène basse densité / feuille d'aluminium / polyéthylène basse densité)
Estonian: Suukaudne kotike (paber/LDPE/alu/LD PE)
French: Date du dernier renouvellement: 18 décembre 2018.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. detsember 2018.
French: La durée du traitement est généralement de 2 ans (24 mois).
Estonian: Ravi kestab tavaliselt kaks aastat (24 kuud).
French: Ne prenez pas plus de 3 sachets par jour.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui kolm kotikest ööpäevas.
French: 4 g (un sachet) 3 fois par jour.
Estonian: 4 g (üks kotike) kolm korda ööpäevas.
French: Effets indésirables fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • hépatite
Estonian: Teadmata sagedusel esinevad kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • hepatiit
French: Si vous oubliez de prendre GRANUPAS
Estonian: Kui te unustate GRANUPASt võtta
French: • Médicaments antituberculeux ou éthionamide (autres traitements de la tuberculose)
Estonian: • tuberkuloosivastased ravimid või etioonamiid (muu tuberkuloosivastane ravi),
French: Autres médicaments et GRANUPAS
Estonian: Muud ravimid ja GRANUPAS
French: L'absorption des triglycérides reste normale.
Estonian: Triglütseriidide imendumine on alati normaalne.
French: Attendez la prochaine prise et prenez une dose normale.
Estonian: Oodake kuni järgmise annuse võtmise ajani ja võtke tavapärane annus.
French: Les données pharmacocinétiques, limitées, suggèrent qu'il n'existe pas de différence significative entre adultes et enfants.
Estonian: Piiratud farmakokineetilised andmed viitavad oluliste erinevuste puudumisele täiskasvanute ja laste vahel.
French: La posologie quotidienne maximale est 12 g. La durée habituelle du traitement est de 24 mois.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 12 g. Tavaline ravi kestus on 24 kuud.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Estonian: Eriti tähtis on öelda oma arstile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
French: • troubles de la marche et de l'équilibre.
Estonian: • kõnnaku- ja tasakaaluhäired.
French: • lésions au niveau des nerfs dans les mains et les pieds,
Estonian: • närvikahjustus kätes ja labajalgades,
French: Date de première autorisation: 07 avril 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. aprill 2014.
French: La posologie recommandée est de 4 g toutes les 8 heures.
Estonian: Soovitatav raviskeem on 4 g iga 8 tunni järel.
French: 1244 RL Ankeveen les Pays-Bas
Estonian: 1244 RL Ankeveen Madalmaad
French: • capacité réduite à absorber des nutriments,
Estonian: • vähenenud toidust toitainete omastamise võime,
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. BHANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: Ensemble, ils représentent plus de 90% des métabolites du PAS retrouvés dans les urines.
Estonian: Kokku moodustavad need üle 90% kõigist uriinis leiduvatest paraaminosalitsüülhappe metaboliitidest.
French: • Vous pouvez retrouver dans vos selles l'enveloppe des granulés, ceci est normal.
Estonian: • Te võite märgata graanulite ilmumist väljaheitesse, see on normaalne.
French: Comment conserver GRANUPAS
Estonian: Kuidas GRANUPASt säilitada
French: Voir rubrique 4.2 pour les ajustements de dose dans le cadre de la désensibilisation.
Estonian: Vt lõik 4.2 annuse kohandamise kohta desensibiliseerimise korral.
French: La sécurité et l'efficacité de GRANUPAS chez le nouveau-né n'ont pas été établies.
Estonian: GRANUPAS ohutus ja efektiivsus vastsündinutel ei ole tõestatud.
French: Chaque boîte contient 30 sachets.
Estonian: Üks karp sisaldab 30 kotikest.
French: Pour les conditions de conservation du médicament première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
French: • Pour mesurer la dose : o Les graduations sur la cuillère indiquent la quantité (en milligrammes d'acide paraaminosalicylique).
Estonian: • Annuse mõõtmine: o lusikal olevad jooned näitavad kogust (paraaminosalitsüülhape milligrammides).
French: Si vous avez pris plus de GRANUPAS que vous n'auriez dû
Estonian: Kui võtate GRANUPASt rohkem kui ette nähtud
French: GRANUPAS peut être pris avec l'alimentation.
Estonian: GRANUPAS tohib võtta koos toiduga.
French: La dose quotidienne totale recommandée est de 150 mg par kg de poids corporel.
Estonian: Soovitatav ööpäevane koguannus on 150 mg ühe kilogrammi kehakaalu kohta.
French: L'utilisation de GRANUPAS est déconseillée chez le nouveau-né (âgé de moins de 28 jours).
Estonian: GRANUPAS kasutamine ei ole soovitatav vastsündinutel (alla 28-päevastel imikutel).
French: Cette dose quotidienne est divisée en 2 prises, à répartir sur la journée.
Estonian: See ööpäevane kogus jagatakse kaheks annuseks ööpäevas.
French: Qu'est-ce que GRANUPAS et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANUPAS Comment prendre GRANUPAS
Estonian: Mis ravim on GRANUPAS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne GRANUPASe võtmist Kuidas GRANUPASt võtta
French: • Si des granulés restent dans le verre, rajouter un peu plus de jus, et avaler immédiatement.
Estonian: • Kui mõned graanulid jäävad klaasi alles, lisage mahla ja jooge see kohe ära.
French: Si vous constatez l'un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Estonian: Kui teil esineb ükskõik milline neist sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient GRANUPAS
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida GRANUPAS sisaldab
French: Le médicament doit être avalé immédiatement après mélange avec du jus d'orange ou de tomate, de la compote de pommes ou un yaourt, tant que les granulés sont intacts.
Estonian: Ravim tuleb alla neelata kohe pärast segamist apelsinimahla, tomatimahla, õunapüree või jogurtiga, kui graanulid on terved.
French: Des études menées chez l'animal ont montré une embryotoxicité (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
French: L'absence d'une relation dose-réponse suggère que les résultats ne sont pas cliniquement pertinents, mais il est à noter que ces résultats ont été observés à des doses inférieures à celles proposées en clinique.
Estonian: Annuse-vastuse seose puudumine viitab sellele, et need leiud ei ole kliiniliselt olulised, kuid tuleb märkida, et need esinesid soovitatud kliinilistest annustest väiksemate korral.
French: Effets indésirables peu fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 1 000): • perte d'appétit (anorexie).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 1000st): • söögiisu kaotus (anoreksia).
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Estonian: Ravim võib olla teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
French: D'autres malformations dont la nature est inconnue ont été observées.
Estonian: Täheldati muid väärarendeid, kuid nende leidude täpne iseloom ei ole teada.
French: • si vous êtes allergique à l'acide para-aminosalicylique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Estonian: • kui olete paraaminosalitsüülhappe või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
French: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Estonian: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Pariis Prantsusmaa
French: Puis cette dose est doublée tous les 2 jours jusqu'à atteindre 1 gramme, la posologie étant ensuite fractionnée selon le schéma habituel d'administration.
Estonian: Annust kahekordistatakse iga kahe ööpäeva järel, saavutades kokku 1 g annuse, misjärel see jagatakse regulaarse manustamisskeemi järgi.
French: Classe pharmacothérapeutique: Antimycobactériens, Antituberculeux Code ATC: J04AA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mükobakterivastased ained, tuberkuloosi raviks kasutatavad ained, ATCkood: J04AA01
French: • si vous souffrez d'une maladie du foie ou d'insuffisance rénale légère à modérée
Estonian: • kui teil on maksaprobleemid või kerge või mõõdukas neeruhaigus;
French: Il est peu probable que GRANUPAS ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: GRANUPAS ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
French: Les résultats indiquent que l'acide para-aminosalicylique est considéré comme n'ayant pas d'effet clastogène chez les souris traitées à des doses non toxiques (24 heures après 2 administrations quotidiennes de 312,5 à 1250 mg / kg).
Estonian: Tulemused näitavad, et paraaminosalitsüülhape ei omanud mittetoksiliste annustasemetega ravitud hiirtel klastogeenset toimet (jälgiti 24 tundi peale 2 korda päevas 312,5 kuni 1250 mg/kg manustamist).
French: • Digoxine (en cas de maladie du cœur)
Estonian: • digoksiin (südamehaiguste ravim),
French: Il inhibe la résistance bactérienne induite par la streptomycine et l'isoniazide.
Estonian: See pärsib bakteriaalse resistentsuse teket streptomütsiini ja isoniasiidi vastu.
French: Chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, la posologie doit être adaptée au poids du patient : 150 mg/kg par jour, répartis en 2 prises.
Estonian: Imikutel, lastel ja noorukitel kohandatakse annust vastavalt patsiendi kehakaalule 150 mg/kg ööpäevas jagatuna kaheks annuseks.
French: GRANUPAS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou uniquement si votre médecin le juge nécessaire.
Estonian: GRANUPAS ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller l'apparition de signes ou de symptômes d'un quelconque effet indésirable et de mettre immédiatement en place un traitement symptomatique approprié.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav, et patsienti jälgitakse kõrvaltoimete mistahes sümptomite suhtes ja vajadusel rakendatakse kohe asjakohast sümptomaatilist ravi.
French: Des anomalies osseuses ont été observées uniquement à 77 mg / kg, et une augmentation du poids du fœtus a été notée avec les autres doses.
Estonian: Luudefekte täheldati ainult annuse 77 mg/kg korral ja loote suurenenud massi täheldati teiste annuste korral.
French: En l'absence d'études adéquates et correctement menées avec l'acide para-aminosalicylique chez l'Homme, l'acide paraaminosalicylique ne doit être administré chez les femmes enceintes qu'en cas de réelle nécessité.
Estonian: Kuna puuduvad adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud paraaminosalitsüülhappe kohta inimestel, võib paraaminosalitsüülhappe anda rasedatele ainult juhul, kui see on selgelt vajalik.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et le sachet après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „EXP".
French: • Administrer ce mélange immédiatement à votre enfant.
Estonian: • Laske see lapsel kohe ära süüa.
French: Utilisation chez les nourrissons, enfants et adolescents La dose chez les nourrissons, les enfants et les adolescents sera calculée par votre médecin en fonction du poids du patient.
Estonian: Imikute, laste ja noorukite annuse arvutab teie arst lapse kehakaalu põhjal.
French: Compte tenu de la voie métabolique du GRANUPAS, aucune interaction significative n'est attendue.
Estonian: Arvestades paraaminosalitsüülhapet metaboolset rada, ei oodata olulist ravimite koostoimet.
French: La fréquence est définie comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 to <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 to <1/100), rare (≥1/10 000 to <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Sagedus on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100),
French: Les granulés ne vont pas se dissoudre, mais en remuant le jus dans le verre cela aidera à les remettre en suspension s'ils tombent au fond du verre.
Estonian: Graanulid ei lahustu, kuid mahla segamine klaasis aitab graanuleid uuesti suspensiooniks muuta, kui need põhja vajuvad.
French: Les données ci-dessous sont issues de la littérature.
Estonian: Kirjanduse andmed viitavad järgmistele asjaoludele.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 à 60%, la demi-vie de distribution est de 0,94 heures et le volume de distribution de 1,001 L/kg.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 50…60%, kineetilise jaotumise poolväärtusaeg on 0,94 tundi ja jaotusruumala 1,001 l/kg.
French: GRANUPAS contient de l'acide para-aminosalicylique qui est utilisé, chez les adultes et les enfants âgés de 28 jours et plus, dans le traitement de la tuberculose résistante en association avec d'autres médicaments, en cas de résistance ou d'intolérance à d'autres traitements.
Estonian: GRANUPAS sisaldab paraaminosalitsüülhapet, mida kasutatakse täiskasvanutel ning 28-päevastel ja vanematel lastel resistentse tuberkuloosi raviks kombinatsioonis teiste ravimitega, juhul kui muu ravi korral esineb resistentsust või talumatust.
French: Les sachets peuvent être conservés à une température inférieure à 25°C jusqu'à 24 heures après la première ouverture.
Estonian: Kotikesi võib hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 24 tundi pärast esmakordset avamist.
French: Vertiges, syndrome vestibulaire
Estonian: Sage pööritus, vestibulaarne sündroom
French: Les effets indésirables sont répertoriés dans le tableau ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Estonian: Järgnevas tabelis on kõrvaltoimed loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
French: L'excrétion cumulative de l'acide para-aminosalicylique après 24 heures est de 84% pour une dose orale de 4 g, 21% sous forme d'acide para-aminosalicylique et 63% sous forme acétylée.
Estonian: Paraaminosalitsülaadi kumulatiivne eritumine 24 tundi pärast 4 g suukaudset annust on 84%, 21% paraaminosalitsüülhappena ja 63% atsetüülitud vormina.
French: *chez les sujets également infectés par le VIH des problèmes de glande thyroïde et particulièrement d'hypothyroïdie ou de faibles taux d'hormones thyroïdiennes, sont des effets indésirables très fréquents qui concernent plus d'un utilisateur sur 10.
Estonian: (*) HIV-nakkusega patsientidel on kilpnäärme probleemid, eriti kilpnäärme alatalitlus või kilpnäärme hormoonide madal tase, väga sagedaseks kõrvalnähuks, mis võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10st.
French: Avaler les granulés en entier.
Estonian: Neelake graanulid tervelt alla.
French: La dose recommandée chez les adultes est d'1 sachet 3 fois par jour, en prenant 1 sachet toutes les 8 heures.
Estonian: Tavaline soovitatav annus täiskasvanutele on üks kotike kolm korda ööpäevas ehk üks kotike iga 8 tunni järel.
French: Les données d'une étude de développement embryo-foetal, dans laquelle il a été administré de l'aminosalicylate de sodium (3,85 à 385 mg / kg) chez le rat sont limitées.
Estonian: Rottide embrüofetaalse arengu uuringust, milles loomadele manustati naatriumaminosalitsülaati (3,85 kuni 385 mg/kg), saadud andmed olid piiratud.
French: La demi-vie plasmatique de cet agent est d'environ 1 heure, la concentration n'étant pas significativement modifiée en cas de dysfonctionnement hépatique.
Estonian: Selle aine plasma poolväärtusaeg on ligikaudu üks tund ja maksafunktsiooni häire ei mõjuta kontsentratsiooni oluliselt.
French: Dans les cultures de lymphocytes humains des effets clastogènes in vitro de cassures achromatiques, isochromatiques ou de chromatides, ou des translocations de chromatides n'ont pas été observés à 153 ou 600 µg/mL, cependant à 1500 et à 3000 µg/mL il a été observé une augmentation dose-dépendante des aberrations de chromatides.
Estonian: Inimese lümfotsüütide kultuurides ei täheldatud akromaatiliste, kromatiidsete, isokromaatiliste katkemiste või kromatiidide translokatsioonide in vitro klastogeenseid toimeid annustes 153 või 600 µg/ml, kuid annustes 1500 ja 3000 µg/ml esines annusega seotud kromatiidide aberratsioonide sagenemine.
French: Les métabolites de l'acide para-aminosalicylique étant en majorité excrétés par filtration glomérulaire, la prudence s'impose chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (voir aussi rubrique 4.3).
Estonian: Arvestades, et paraaminosalitsüülhappe metaboliidid erituvad peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel, tuleb kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele ravimi manustamisel olla ettevaatlik (vt ka lõik 4.3).
French: De petites quantités se retrouvent dans le lait et la bile.
Estonian: Väikesed ravimikogused jaotuvad piima ja sappi.
French: Durant les 3 premiers mois de traitement avec GRANUPAS, vous devez être attentif(ve) à tout signe de réaction allergique (par exemple, éruption cutanée, rougeurs de la peau avec démangeaisons, démangeaisons, rash, larmoiement ou démangeaisons oculaires, nez congestionné) ou d'hépatite (par exemple, fièvre, fatigue, urines foncées, selles décolorées, douleurs abdominales, jaunissement de la peau et des yeux).
Estonian: Esimese kolme ravikuu jooksul GRANUPASega peate olema tähelepanelik allergilise reaktsiooni (näiteks nahalööve, sügelevad punased täpid nahal, sügelus, lööve, vesised või sügelevad silmad või ninakinnisus) või hepatiidi (näiteks palavik, väsimus, tume uriin, hele väljaheide, kõhuvalu, naha ja silmade kollasus) nähtude tekkimise suhtes.
French: • Boire le contenu du verre immédiatement
Estonian: • Jooge see kohe ära.
French: Une cuillère-mesure est fournie afin de mesurer de faibles doses, inférieures à 4 g, pour le jeune enfant.
Estonian: Ravimiga on kaasas annustamislusikas alla 4 g annuste mõõtmiseks väikelastele.
French: Contrairement à l'isoniazide le processus d'acétylation n'est pas génétiquement déterminé.
Estonian: Atsetüülimisprotsess ei ole geneetiliselt determineeritud nagu isoniasiidi puhul.
French: Vitamine B12
Estonian: B12-vitamiin
French: • si vous êtes infecté par le VIH
Estonian: • kui te olete HIV-nakatanu.
French: Cependant, l'acide para-aminosalicylique apparaît comme un faible inhibiteur de la DHP in vitro, suggérant une éventuelle autre cible.
Estonian: Siiski tundub para-aminosalitsüülhape olevat in vitro nõrk DHP inhibiitor, mis tõstatab võimaluse, et sellel võib olla erinev sihtmärk.
French: Qu'est-ce que GRANUPAS et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis ravim on GRANUPAS ja milleks seda kasutatakse
French: • Saupoudrer les granulés sur de la compote de pommes ou un yaourt.
Estonian: • Raputage graanulid õunapüreele või jogurtile.
French: L'enveloppe molle des granulés persiste et peut se retrouver dans les selles.
Estonian: Graanulite pehmed kestad jäävad alles ja neid võib olla näha väljaheites.
French: Parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Rääkige arsti või apteekriga.