FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 50 mg de lactose (mono-hidratada) e 49 mg de amido de trigo.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 50 mg laktozy (w postaci jednowodnej) oraz 49 mg skrobi pszenicznej.
Portuguese: É utilizado em doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada por aliscireno ou hidroclorotiazida tomados isoladamente.
Polish: Stosuje się go u pacjentów, u których nie udało się doprowadzić ciśnienia krwi do normy za pomocą samego aliskirenu lub hydrochlorotiazydu.
Portuguese: Aminas pressoras (p. ex. noradrenalina, adrenalina) A hidroclorotiazida pode reduzir a resposta às aminas pressoras tais como noradrenalina.
Polish: Hydrochlorotiazyd może osłabiać odpowiedź na aminy presyjne, takie jak noradrenalina.
Portuguese: Não existe experiência sobre a administração de Rasilez HCT em doentes que tenham sido recentemente submetidos a transplante renal.
Polish: Brak jest doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Rasilez HCT u pacjentów we wczesnym okresie po przeszczepieniu nerki.
Portuguese: • Reações na pele graves (necrólise epidérmica tóxica e reações da mucosa oral - vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre).
Polish: • ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka i (lub) zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustnej - zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na ustach, w okolicy oka lub jamy ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka);
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 25 mg de lactose (mono-hidratada) e 24,5 mg de amido de trigo.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 25 mg laktozy (w postaci jednowodnej) oraz 24,5 skrobi pszenicznej.
Portuguese: Estão disponíveis estudos com a terapêutica de associação de aliscireno associado ao diurético hidroclorotiazida, ao bloqueador do canal do cálcio amlodipina e ao bloqueador beta atenolol.
Polish: Dostępne są wyniki badań z zastosowaniem leczenia skojarzonego, gdy alskiren stosowano w skojarzeniu z lekiem moczopędnym- hydrochlorotiazydem, antagonistą kanału wapniowegoamlodypiną oraz lekiem beta-adrenolitycznym- atenololem.
Portuguese: Como conservar Rasilez HCT
Polish: Jak przechowywać lek Rasilez HCT
Portuguese: Tossea
Polish: Kaszela
Portuguese: Deve tomar este medicamento uma vez por dia, quer com uma refeição ligeira ou sem uma refeição, de preferência todos os dias à mesma hora.
Polish: Stosowanie leku Rasilez HCT z jedzeniem i piciem Lek ten należy zażywać raz na dobę z lekkim posiłkiem lub bez posiłku, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Portuguese: Alguns destes doentes tinham antecedentes de angioedema ou sintomas sugestivos de angioedema, nalguns casos no seguimento da utilização de outros medicamentos que podem causar angioedema, incluindo inibidores do SRAA (IECA ou ARA).
Polish: U pacjentów tych występował obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie lub objawy sugerujące obrzęk naczynioruchowy, co w niektórych przypadkach następowało po zastosowaniu innych produktów leczniczych, które mogą powodować obrzęk naczynioruchowy, w tym inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron (inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistów receptora angiotensyny (ARB)).
Portuguese: Glaucoma agudo do ângulo fechadoh
Polish: Jaskra ostra zamykającego się kątah
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Aliscireno/hidroclorotiazida
Polish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane Aliskiren/hydrochlorotiazyd
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película (2 embalagens de 49)
Polish: 98 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 sztuk)
Portuguese: • Doença grave de pele que provoca erupção cutânea, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (eritema multiforme).
Polish: • ciężka choroba skóry, która powoduje wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach i w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (rumień wielopostaciowy).
Portuguese: • Erupção facial, dor nas articulações, perturbações musculares, febre (lúpus eritematoso).
Polish: • wysypka na twarzy, ból stawów, choroby mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty);
Portuguese: Amantadina
Polish: Amantadyna
Portuguese: • Doença grave de pele que provoca erupção cutânea, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica).
Polish: • ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczna martwica naskórka).
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Polish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane
Portuguese: − Anúria.
Polish: − Bezmocz.
Portuguese: 280 comprimidos revestidos por película (20 embalagens de 14)
Polish: 280 tabletek powlekanych (20 opakowań po 14 sztuk)
Portuguese: Para que é utilizado Rasilez HCT
Polish: W jakim celu stosuje się lek Rasilez HCT
Portuguese: Tais como suplementos de potássio ou substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina.
Polish: Należą do nich suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna; - leków, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi; takich jak diuretyki (leki moczopędne).
Portuguese: Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (COX2), ácido acetilsalicílico e AINEs não seletivos
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (inhibitory COX-2), kwas acetylosalicylowy i nieselektywne NLPZ Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe aliskirenu.
Portuguese: As reações adversas mencionadas na tabela acima, que estão marcadas com a referência "h" têm sido notificadas em doentes tratados com diuréticos tíazidicos isoladamente, incluindo hidroclorotiazida.
Polish: U pacjentów leczonych tiazydowymi lekami moczopędnymi w monoterapii, w tym hydrochlorotiazydem, zgłaszano działania niepożądane wymienione w tabeli powyżej, oznaczone literą „h".
Portuguese: As reações adversas anteriormente comunicadas com uma das duas substâncias ativas (aliscireno e hidrocolorotiaziada) de Rasilez HCT e listadas abaixo podem ocorrer com Rasilez HCT.
Polish: Mogą wystąpić wymienione poniżej działania niepożądane wcześniej zgłaszane dla jednej lub dwóch substancji aktywnych (aliskirenu i hydrochlorotiazydu) leku Rasilez HCT.
Portuguese: Não existem dados com Rasilez HCT em doentes com afeção hepática.
Polish: Brak jest danych dotyczących stosowania produktu Rasilez HCT u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: Alterações dos eletrólitos séricos
Polish: Zaburzenie równowagi elektrolitowej
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego u osób dorosłych.
Portuguese: Aconselha-se prudência, caso a coadministração com um agente que afete o nível de potássio sérico seja considerada necessária (ver secções 4.4, e 5.1).
Polish: Jeśli jednoczesne podawanie z lekiem wpływającym na stężenie potasu w surowicy jest niezbędne, zaleca się ostrożność (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Portuguese: Medicamentos que afetam os níveis de potássio sérico: o efeito de depleção de potássio da hidroclorotiazida é atenuado pelo efeito poupador de potássio do aliscireno.
Polish: Informacje dotyczące interakcji produktu Rasilez HCT Produkty lecznicze wpływające na stężenie potasu w surowicy Działanie aliskirenu oszczędzające potas zmniejsza utratę potasu wywołaną przez hydrochlorotiazyd.
Portuguese: Insuficiência renal agudaa,h, compromisso renala
Polish: Ostra niewydolność nereka,h, zaburzenia czynności nereka
Portuguese: • Comichão.
Polish: • biegunka;
Portuguese: Fármacos anticolinérgicos e outros medicamentos que afetem a motilidade gástrica A biodisponibilidade dos diuréticos de tipo tiazídico pode ser aumentada por fármacos anticolinérgicos (p. ex. atropina, biperideno) aparentemente devido a uma redução da motilidade gastrointestinal e da taxa de esvaziamento gástrico.
Polish: Dostępność biologiczna tiazydowych leków moczopędnych może się zwiększyć pod wpływem leków przeciwcholinergicznych (np. atropina, biperyden), najprawdopodobniej w wyniku spowolnienia motoryki przewodu pokarmowego i opóźnienia opróżniania żołądka z treści pokarmowej.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado com 880 doentes, que não responderam adequadamente à terapêutica com 300 mg de aliscireno, a associação de aliscireno/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg produziu reduções na pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica de15,8/11,0 mmHg, que foram significativamente superiores à monoterapia com aliscireno 300 mg. Num estudo aleatorizado com 722 doentes sem resposta adequada à terapêutica com hidroclorotiazida 25 mg, a associação de aliscireno/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg produziu reduções na pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica de 16,78/10,7 mmHg, que foram significativamente superiores às obtidas com hidroclorotiazida 25 mg em monoterapia.
Polish: W badaniu, do którego zrandomizowano 880 pacjentów nie uzyskujących wystarczającej odpowiedzi na leczenie aliskirenem w dawce 300 mg, podanie leku złożonego zawierającego aliskiren i hydrochlorotiazyd w dawce 300 mg/25 mg spowodowało obniżenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi o 15,8/11,0 mmHg, co było znacznie silniejsze niż po zastosowaniu 300 mg aliskirenu w monoterapii.
Portuguese: Não tome Rasilez HCT - se tem alergia ao aliscireno ou à hidroclorotiazida, a medicamentos derivados das sulfonamidas (medicamentos para tratar infeções pulmonares ou urinárias) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Rasilez HCT - jeśli pacjent ma uczulenie na aliskiren lub hydrochlorotiazyd, na leki będące pochodnymi sulfonamidów (leków używanych w leczeniu zakażeń klatki piersiowej i układu moczowego) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta wystąpiły następujące postaci obrzęku naczynioruchowego (trudności w oddychaniu, lub przełykaniu, lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, powiek, warg i (lub) języka): - obrzęk naczynioruchowy w czasie przyjmowania aliskirenu.
Portuguese: Não existem alterações na cinética da hidroclorotiazida em doses repetidas e a acumulação é miníma quando administrada uma vez ao dia. Mais de 95% da dose absorvida é excretada na urina sob a forma de composto inalterado.
Polish: Ponad 95% wchłoniętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Portuguese: 31 outubro
Polish: 31 października
Portuguese: Pode necessitar de cuidados médicos.
Polish: Może być konieczna pomoc medyczna.
Portuguese: Não pode ser vendida separadamente.
Polish: Nie należy sprzedawać osobno.
Portuguese: • inchaço sobretudo da face e garganta
Polish: • obrzęk głównie twarzy i gardła
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de novembro de 2011 Data da última renovação:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopada 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Portuguese: O deficit de cloreto é geralmente ligeiro e normalmente não requer tratamento.
Polish: Niedobór chlorków jest na ogół łagodny i zazwyczaj nie wymaga leczenia.
Portuguese: Rasitrio com alimentos e bebidas
Polish: Rasitrio z jedzeniem i piciem
Portuguese: Estes doentes podem assim beneficiar tomando um comprimido contendo as três substâncias.
Polish: W ten oto sposób pacjenci mogą odnieść korzyść ze stosowania jednej tabletki zawierającej wszystkie trzy substancje.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi calculada entre 64% e 80%.
Polish: Całkowitą biodostępność oszacowano pomiędzy 64% i 80%.
Portuguese: • aumento do peito nos homens
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn
Portuguese: *Baseado num peso de doente de 50 kg.
Polish: *W oparciu o masę ciała pacjenta wynoszącą 50 kg.
Portuguese: • incapacidade de atingir e manter a ereção.
Polish: • niemożność wystąpienia erekcji i jej utrzymania.
Portuguese: - se tiver mais do que três meses de gravidez.
Polish: - po trzecim miesiącu ciąży.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Novartis Farma S.p.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Novartis Farma S.p.A.
Portuguese: • dor de cabeça (especialmente no início do tratamento)
Polish: • ból głowy (szczególnie na początku leczenia)
Portuguese: • febre.
Polish: • gorączka.
Portuguese: A utilização na gravidez é apenas recomendada na ausência de alternativa mais segura e quando a própria doença representar um risco maior para a mãe e o feto.
Polish: Stosowanie w czasie ciąży zaleca się jedynie w przypadku braku bezpieczniejszej alternatywy leczenia lub gdy choroba niesie większe ryzyko dla matki i płodu.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Polish: Ulotka dołączona do opawkowania: informacja dla użytkownika
Portuguese: Um elevado número de doentes eram obesos (49%) e mais de 14% da população total tinha diabetes.
Polish: Dużą grupę stanowili pacjenci otyli (49%), a ponad 14% całej populacji pacjentów miało cukrzycę.
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Rasitrio.
Polish: Hydrochlorotiazyd był powszechnnie przepisywany przez wiele lat, często w większych dawkach niż zawarte w produkcie Rasitrio.
Portuguese: Rasitrio foi administrado a mais de 1.155 doentes em estudos clínicos finalizados, incluindo 182 doentes durante um ano ou mais.
Polish: Rasitrio podawano ponad 1 155 pacjentom w zakończonych już badaniach klinicznych, w tym 182 pacjentom przez co najmniej jeden rok.
Portuguese: O titular da AIM deve submeter o relatório final de estudo do estudo ALTITUDE, incluindo a fase de extensão de segurança de 1 ano, abrangendo os resultados da fase de tratamento ativo relevantes para as duas diferentes datas limites.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawi raport końcowy z badania ALTITUDE, włącznie z analizą 1-rocznej fazy przedłużenia badania oceniającej bezpieczeństwo, która uwzględnia wyniki aktywnego leczenia istotne dla dwóch różnych dat granicznych.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento, mesmo se se estiver a sentir bem (a menos que o seu médico lhe diga para o fazer).
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze (o ile nie zalecił tego lekarz).
Portuguese: antipsicóticos, antiepiléticos (carbamazepina).
Polish: przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe (karbamazepina).
Portuguese: • desconforto do estômago depois das refeições
Polish: • uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku
Portuguese: O efeito de Rasitrio foi observado logo uma semana após o início do tratamento.
Polish: Działanie produktu leczniczego Rasitrio obserwowano już po upływie jednego tygodnia od rozpoczęcia leczenia.
Portuguese: As três substâncias ajudam a controlar a tensão arterial alta (hipertensão).
Polish: Wszystkie te substancje pomagają w kontrolowaniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, outros derivados da di-hidropiridina, ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, inne pochodne dihydropirydyny lub inne pochodne sulfonamidów.
Portuguese: Precauções com utilização concomitante - Álcool, barbitúricos ou narcóticos
Polish: Ostrożność wymagana przy jednoczesnym stosowaniu - Alkohol, barbiturany i leki narkotyczne
Portuguese: Não recomendado (ver secção 4.2) - Sumo de toranja
Polish: Stosowanie nie jest zalecane (patrz punkt 4.2) - Sok grejpfrutowy
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Rasitrio Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Rasitrio Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: • ruídos nos ouvidos
Polish: • dzwonienie w uszach
Portuguese: As observações dos estudos de toxicidade oral de 2 e 13 semanas foram consistentes com as dos componentes individualmente.
Polish: Wyniki badań toksyczności po podaniu doustnym, trwających 2 i 13 tygodni były zgodne z wynikami uzyskanymi dla poszczególnych składników.
Portuguese: Ambas as associações foram bem toleradas por ratos.
Polish: Oba leki złożone były na ogół dobrze tolerowane przez szczury.
Portuguese: Aliscireno foi estudado em 1.864 doentes com idade igual ou superior a 65 anos, e em 426 doentes com 75 anos de idade ou mais.
Polish: Aliskiren został przebadany u 1 864 pacjentów w wieku 65 lat lub starszych oraz u 426 pacjentów w wieku 75 lat lub starszych.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina, inibidor da renina; código ATC: C09XA54
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki działające na układ renina-angiotensyna, inhibitory reniny; kod ATC: C09XA54
Portuguese: - se sofrer de alergia ou asma.
Polish: - jeśli pacjent choruje na alergię lub astmę.
Portuguese: As reações adversas com aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida são apresentadas abaixo por ordem de frequência, sendo a mais frequente em primeiro lugar, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Działania niepożądane dla aliskirenu, amlodypiny i hydrochorotiazydu są uporządkowane według częstości występowania, rozpoczynając od najczęściej występujących działań, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: A eficácia de Rasitrio manteve-se ao longo de um ano de tratamento sem evidência de perda de efeito.
Polish: Skuteczność produktu leczniczego Rasitrio utrzymywała się podczas leczenia trwającego ponad jeden rok, przy braku dowodów na utratę działania leku.
Portuguese: É muito importante que tome este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomenda, de modo a obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários.
Polish: Ważne jest, by przyjmować lek ściśle według zaleceń lekarza, aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Portuguese: Estes diminuem a quantidade de angiotensina II que o organismo pode produzir.
Polish: Zmniejszają one ilość angiotensyny II wytwarzanej przez organizm.
Portuguese: • problemas visuais (incluindo visão dupla)
Polish: • zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie)
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado Rasitrio.
Polish: Objawy te mogą świadczyć o zwiększeniu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu godzin do tygodni od zastosowania leku Rasitrio.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais Outras reações adversas notificadas anteriormente com cada um dos componentes individuais podem ocorrer com Rasitrio mesmo se não observadas nos ensaios clínicos.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące pojedynczych składników Inne działania niepożądane zgłaszane wcześniej przy jednym z poszczególnych składników mogą wystąpić podczas stosowania produktu leczniczego Rasitrio, nawet jeśli nie były obserwowane w badaniach klinicznych.
Portuguese: População pediátrica (idade inferior a 18 anos)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol
Portuguese: Rasitrio não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Polish: Produktu leczniczego Rasitrio nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży.
Portuguese: (Os cálculos assumiram uma dose oral de 25 mg/dia e um doente de 60 kg.)
Polish: (w obliczeniach założono doustną dawkę 25 mg/dobę u pacjenta o masie ciała 60 kg).
Portuguese: Utilização em doentes com insuficiência cardíaca
Polish: Stosowanie u pacjentów z niewydolnością serca
Portuguese: Hemoglobina e hematócrito: Observaram-se reduções ligeiras da hemoglobina e hematócrito (reduções médias de aproximadamente 0,05 mmol/l e 0,16% de volume, respetivamente).
Polish: Hemoglobina i hematokryt: Obserwowano niewielkie zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu (średnie zmniejszenie odpowiednio o około 0,05 mmol/l i 0,16 procenta).
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Rasitrio.
Polish: Może być konieczne zaprzestanie stosowania produktu Rasitrio.
Portuguese: Além disso, observou-se um aumento de incidência de reações adversas com aliscireno comparativamente com placebo (37,9% versus 30,2%).
Polish: Ponadto, obserwowano zwiększoną częstość zdarzeń niepożądanych w przypadku stosowania aliskirenu w porównaniu z placebo (37,9% w porównaniu z 30,2%).
Portuguese: - Interações com o CYP450
Polish: - Interakcje z cytochromem CYP450
Portuguese: - Indutores do CYP3A4
Polish: - Induktory CYP3A4
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - medicamentos ou substâncias que aumentem o nível de potássio no sangue.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki: - leki lub substancje zwiększające stężenie potasu we krwi.
Portuguese: - lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão).
Polish: - lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji).
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção masculina e feminina Os profissionais de saúde que prescrevem Rasitrio devem informar as mulheres com potencial para engravidar sobre o potencial risco durante a gravidez.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Lekarze zalecający Rasitrio powinni poinformować kobiety w wieku rozrodczym o możliwym ryzyku związanym z jego stosowaniem w okresie ciąży.
Portuguese: - amantadina (um medicamento utilizado para tratamento da doença de Parkinson, também utilizado para tratar ou prevenir algumas doenças causadas por vírus).
Polish: - amantadyna (lek przeciwko chorobie Parkinsona, stosowany także w leczeniu lub zapobieganiu określonym chorobom wywoływanym przez wirusy).
Portuguese: As reações adversas conhecidas de aliscireno estão incluídas na tabela abaixo utilizando a mesma convenção descrita anteriormente para a associação fixa.
Polish: Znane działania niepożądane dla aliskirenu przedstawiono w poniższej tabeli stosując taką samą konwencję jaka została opisana poprzednio dla leku złożonego.
Portuguese: Os acontecimentos adversos foram ligeiros e de natureza transitória.
Polish: Zdarzenia niepożądane były na ogół łagodne i przemijające.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Rasitrio no início da gravidez - Ver secção Gravidez).
Polish: (Należy również unikać stosowania leku Rasitrio we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża").
Portuguese: - se tiver níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue.
Polish: - jeśli pacjent ma duże stężenie cholesterolu lub triglicerydów we krwi.