FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Det er vigtigt at overveje, at kombinationsbehandlingen inducerede væksthæmning, som medførte reduceret final sluthøjde hos nogle patienter.
Estonian: - On tähtis arvestada, et kombinatsioonravi on põhjustanud kasvu pärssumist, mille tulemusel oli mõnel patsiendil täiskasvanueas lõplik kehapikkus lühem.
Danish: Hvis en af følgende bivirkninger forekommer, så ophør med at anvende IntronA og kontakt omgående din læge eller tag på skadestuen på det nærmeste hospital: - hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, hvilket kan give besvær med at synke eller trække vejret; kløende udslæt; besvimelse.
Estonian: Kui teil ilmneb mõni alltoodud kõrvaltoime, siis katkestage IntronA kasutamine ja teavitage sellest viivitamatult oma arsti või pöörduge lähima haigla erakorralise abi osakonda (või kutsuge kiirabi): - käte, labajalgade, pahkluupiirkonna, näo, huulte, suu või kõripiirkonna turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi; nõgestõbi; minestamine.
Danish: Hypotension kan opstå under eller op til to dage efter IntronA-behandling og kan kræve understøttende behandling.
Estonian: IntronA ravi käigus või kuni kaks päeva pärast ravi lõppu võib esineda hüpotensiooni, mis võib vajada toetavat ravi.
Danish: Tabel 3 Vedvarende virologiske responsrater med IntronA + ribavirin (et års behandling) efter genotype og virusmængde
Estonian: Tabel 3 Püsiv viroloogiline ravivastus IntronA ja ribaviriini kombinatsiooniga (ravi kestus üks aasta) genotüübi ja viiruse hulga järgi
Danish: Du er nu klar til at injicere dosis.
Estonian: Nüüd olete valmis annust süstima.
Danish: Når leucocyttallet er under kontrol, bør den maksimalt tolererede dosis IntronA (4 til 5 millioner IE/m2 daglig) indgives for at vedligeholde den hæmatologiske remission.
Estonian: Juhul kui jälgitakse leukotsüütide arvu, tuleb IntronA-d manustada maksimaalselt talutavas annuses (4…10 miljonit RÜ/m2 päevas), et säilitada hematoloogilist remissiooni.
Danish: Genotype 1  2 millioner kopier/ml Genotype 1 > 2 millioner kopier/ml
Estonian: 1. genotüüp > 2 miljonit koopiat/ml
Danish: Din anden hånd vil være fri til at bevæge stemplet.
Estonian: Vaba käega saate te liigutada süstla kolbi.
Danish: De mest almindeligt rapporterede potentielle livstruende eller fatale bivirkninger inkluderer mucositis, diarré, neutropeni, nyreinsufficiens og elektrolytforstyrrelse.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad potentsiaalsed eluohtlikud või fataalsed kõrvaltoimed on mukosiit, diarröa, neutropeenia, neerukahjustus ja elektrolüütide tasakaalu häire.
Danish: Hensigtsmæssig formulering og styrke skal vælges.
Estonian: Valima peab sobiliku ravimvormi ning tugevuse.
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin Ribavirin-behandling er kontraindiceret, hos kvinder der er gravide.
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriiniga Ribaviriinravi ei tohi kasutada rasedatel naistel.
Danish: De bivirkninger, der er listet i Tabel 2, er baseret på erfaringer fra to multicentre kliniske undersøgelser med børn og unge.
Estonian: Tabelis 2 on toodud kõrvaltoimed, mida täheldati lastel ja noorukitel läbi viidud kahes mitmekeskuselises kliinilises uuringus.
Danish: Som hos voksne patienter oplevede børn og unge andre psykiatriske bivirkninger (såsom depression, emotionel labilitet og døsighed).
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutele esines lastel ja noorukitel teisi psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid (näiteks depressioon, emotsionaalne labiilsus ja unisus).
Danish: Behandling bør fortsættes hos patienter, der udviser negativ HCV-RNA.
Estonian: Negatiivse HCV-RNA-ga patsientidel tuleb ravi jätkata.
Danish: Reaktivering af hepatitis B hos HCV/HBV co-inficerede patienter
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsioon HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel.
Danish: Sæt kanylehætten på igen og læg sprøjten med kanylen på en jævn overflade.
Estonian: Pange nõelaümbris tagasi nõelale ja asetage süstal koos nõelaga tasasele pinnale.
Danish: Der er ingen resultater hos børn eller unge med tidligere hjertesygdom.
Estonian: Südamehaigusega laste ja noorukite ravi kohta andmed puuduvad.
Danish: Patienter behandlet med IntronA og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan herudover have en øget risiko for at udvikle anæmi (lavt antal røde blodceller).
Estonian: Patsientidel, kes saavad IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi ning zidovudiini, võib lisaks esineda suurenenud oht aneemia tekkeks (punaste vereliblede vähesus).
Danish: Beslutningen om at behandle bør tages individuelt fra patient til patient (se pkt.
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha igal juhtumil eraldi (vt lõik 4.4).
Danish: - Epilepsi og/eller kompromitteret centralnervesystem (CNS) funktion (se pkt.
Estonian: - Epilepsia ja/või kesknärvisüsteemi (KNS) talitlushäired (vt lõik 4.4).
Danish: Dette kan navnlig forekomme hos patienter med risikofaktorer såsom hivinfektion eller svære leverproblemer (cirrose).
Estonian: Haigus võib tekkida eelkõige HIV-infektsiooni või raskete maksaprobleemide (tsirroosi) riskiga patsientidel.
Danish: Smid sprøjten og kanylerne sikkert ud i en lukket beholder.
Estonian: Visake süstal ja nõelad ohutult suletud konteinerisse.
Danish: Mens dette er rapporteret oftere hos patienter med kronisk hepatitis C behandlet med interferon-alfa, er det også rapporteret hos patienter med onkologiske sygdomme behandlet med interferon-alfa.
Estonian: Kuigi niisugust reaktsiooni on kõige sagedamini täheldatud kroonilise C-hepatiidi ravil alfainterferooniga, on seda kirjeldatud ka alfainterferoonravi saavatel onkoloogilistel patsientidel.
Danish: Doser, der skal indgives 3 gange om ugen, gives bedst hver anden dag.
Estonian: Kolm korda nädalas manustatavaid annuseid on kõige mõistlikum süstida üle ühe päeva.
Danish: Der er foretaget undersøgelser af overførsel af ribavirin via sæd.
Estonian: Ribaviriini ülekandumist seemnevedelikku on uuritud.
Danish: Børn og unge: Vækst og udvikling (kronisk hepatitis C) Under behandlingsforløbet med interferon (standard og pegyleret)/ribavirin i kombinationsbehandling, der varede op til 48 uger hos patienter i alderen 3 til 17 år, var vægttab og væksthæmning almindeligt (se pkt.
Estonian: Lapsed ja noorukid: kasvamine ja areng (krooniline C-hepatiit) Interferooni (standardne ja pegüleeritud) ja ribaviriini kombinatsioonravi kuuri jooksul 3…17-aastastel patsientidel, mis kestis kuni 48 nädalat, olid sagedased kaalukaotus ja kasvu pärssumine (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Danish: Varsomhed skal ligeledes iagttages hos patienter med koagulationsforstyrrelser (såsom thrombophlebitis, lungeemboli) eller alvorlig myelosuppression.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ka hüübimishäiretega patsientide (nagu tromboflebiit, kopsuemboolia) või raske müelosupressiooni seisundiga patsientidega.
Danish: Hvis du selv injicerer denne medicin, vil du blive instrueret i at tilberede og indgive injektionen.
Estonian: Kui te süstite ravimit iseseisvalt, antakse teile süsti ettevalmistamise ja tegemise kohta vastavad juhised.
Danish: Kronisk hepatitis B
Estonian: Krooniline B-hepatiit
Danish: Følgende vejledninger forklarer, hvordan du selv injicerer IntronA.
Estonian: Järgnevas juhendis selgitatakse, kuidas IntronA-d iseseisvalt süstida.
Danish: IntronA 18 MIE
Estonian: IntronA 18 miljonit RÜ
Danish: IntronA er blevet klassificeret som rekombinant interferon alfa-2b.
Estonian: IntronA on klassifitseeritud kui rekombinantne alfa-2b-interferoon.
Danish: Mere signifikant omtågethed samt koma, inklusive tilfælde af encefalopati, er set hos nogle patienter, sædvanligvis hos ældre patienter behandlet med højere doser.
Estonian: Tõsisemaid teadvushäireid ja koomat, sealhulgas entsefalopaatia juhtusid, on kirjeldatud mõnel enamasti vanemal patsiendil, kes on saanud ravi suuremates annustes.
Danish: Tabel 7 Gennemsnitlig (% CV) flerdosis farmakokinetiske parametre for IntronA og ribavirin kapsler ved indgift til børn eller unge med kronisk hepatitis C PARAMETER
Estonian: Tabel 7 Keskmine (% variatsioonikordaja) IntronA ja ribaviriini kapslite mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise C-hepatiidiga lastel või noorukitel
Danish: Mange forskellige autoimmune og immunmedierede sygdomme er blevet rapporteret med alfainterferoner inklusive thyroidealidelser, systemisk lupus erythematosus, reumatoid athritis (ny eller forværret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpura, vasculitis, neuropatier inklusive mononeuropatier (se også pkt.
Estonian: Alfainterferoonidega on teatatud väga erinevatest autoimmuunsetest ja immuunvahendatud häiretest, nagu kilpnäärme talitlushäired, dissemineerunud erütematoosluupus, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), idiopaatiline ja trombootiline trombotsütopeeniline purpur, vaskuliit, neuropaatiad, sealhulgas mononeuropaatia (vt ka lõik 4.4).
Danish: Hvis du gør det, så husk at skylle munden omhyggeligt bagefter.
Estonian: Juhul, kui teil selline reaktsioon tekib, peate oma suud pärast oksendamist hoolikalt loputama.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage IntronA
Estonian: Mida on vaja teada enne IntronA kasutamist
Danish: Nuværende kliniske erfaringer med patienter, som forbliver i interferon alfa-2b behandling i 4 til 6 måneder, viser, at behandlingen kan give elimination af serum HBV-DNA.
Estonian: Senine kliiniline kogemus 4…6 kuu jooksul alfa-2b-interferooni ravi saavate patsientidega näitab, et ravi võib anda tulemuseks seerumi HBV-DNA puhastumise (kliirensi).
Danish: IntronA bør hovedsageligt gives alene i tilfælde af intolerance eller kontraindikation for ribavirin.
Estonian: IntronA eraldi kasutamine tuleb kõne alla peamiselt talumatuse või vastunäidustuse olemasolul ribaviriini suhtes.
Danish: Der er set moderat og sædvanligvis reversibel reduktion i alle 3 blodbestanddele - hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader.
Estonian: Teatatud on kõigi kolme vere vormelemendi - valgete vereliblede, punaste vereliblede ja vereliistakute - arvu langusest.
Danish: IntronA 25 MIE
Estonian: IntronA 25 miljonit RÜ
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage den rigtige dosis, som foreskrevet af din læge, i sprøjten (Diagram A).
Estonian: Tõmmake aeglaselt kolbi, kuni arsti poolt teile määratud annus on korrektselt süstlas (joonis A).
Danish: I begyndelsen af behandlingen med IntronA kan du få en influenzalignende reaktion med feber, træthed, hovedpine, muskelømhed, ledsmerte og kulderystelser.
Estonian: Ravi algul võib IntronA põhjustada gripitaolisi sümptomeid koos palaviku, väsimuse, peavalu, lihasvalu, liigesevalu ja külmatunde/külmavärinatega.
Danish: Hold IntronA hætteglasset lodret uden at røre den rensede top af hætteglasset med dine hænder.
Estonian: Hoidke IntronA viaali püstises asendis nii, et te ei puudutaks puhastatud korki kätega.
Danish: I en stor undersøgelse, blev 1.071 patienter inkluderet efter behandling i en tidligere ikke pegyleret interferon alfa-2b eller ikke pegyleret interferon alfa-2b/ribavirin undersøgelse for at evaluere varigheden af vedvarende virologisk respons og bestemme virkningen af fortsat viral negativitet på kliniske resultater.
Estonian: Laiaulatuslikus kliinilises uuringus, kuhu kaasati 1071 eelnevalt mittepegüleeritud alfa-2b-interferooni või mittepegüleeritud alfa-2b-interferooni/ribaviriini saanud patsiendid, jälgiti püsiva viroloogilise ravivastuse kestust ning hinnati jätkuva viroloogilise negatiivsuse mõju kliinilisele ravivastusele.
Danish: Malignt melanom: Induktionsbehandling: 20 millioner IE/m 2 intravenøst givet daglig i 5 dage om ugen i en 4 ugers periode.
Estonian: Pahaloomuline melanoom, induktsioonravi - 20 miljonit RÜ/m 2 veenisiseselt iga päev viiel päeval nädalas 4 nädala vältel.
Danish: Diagram D
Estonian: Joonis D
Danish: Bivirkningerne, der ses ved hepatitis C, er repræsentative for dem, der rapporteres, når IntronA gives ved andre indikationer, med nogle forventede dosisrelaterede stigninger i incidensen.
Estonian: C-hepatiidi korral täheldatavad kõrvaltoimed sarnanevad juhtudele, kus IntronA-d manustatakse teistsugustel näidustustel, kusjuures esineb oodatavat annusest sõltuvat esinemissageduse tõusu.
Danish: Desuden er følgende set ved behandling med IntronA: Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv), tanker om at true andre mennesker på livet, mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), hjertesvigt, perikardie-effusion (væskeansamling mellem perikardiet (hjertesækken) og selve hjertet), lungefibrose (dannelse af arvæv i lungerne) og reaktivering af hepatitis B hos patienter med samtidig infektion med HCV og HBV (tilbagevenden af hepatitis B-sygdom).
Estonian: Lisaks on IntronA kasutamise korral esinenud Vogti-Koyanagi-Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane), teiste elu ohustamise mõtteid, maaniat (liigne või põhjendamatu entusiasm), bipolaarseid häireid (meeleoluhäired, millele on iseloomulikud vahelduvad kurbuse ja erutuse episoodid), südame paispuudulikkust, perikardi efusiooni (vedeliku kogum, mis tekib perikardi (südamepaun) ja südame enda vahele), kopsufibroosi (kopsude armistumine), ja B-hepatiidi reaktivatsiooni HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel (B-hepatiidi korduv ägenemine).
Danish: (påvirker flere end 1 af 10 brugere)
Estonian: (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000-st)
Danish: Behandling med IntronA bør afbrydes hos patienter med kronisk hepatitis, som udvikler forlængelse af koagulationsmarkører, der kan være tegn på leverinsufficiens.
Estonian: Kroonilise hepatiidiga patsientidel tuleb IntronA ravi katkestada juhul, kui neil ilmneb koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine, mis võib viidata maksa dekompensatsioonile.
Danish: På grund af risikoen for bivirkninger hos de ammede børn, bør amning afbrydes, før behandling påbegyndes.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete tõttu lapsele tuleb enne ravi alustamist rinnaga toitmine lõpetada.
Danish: Indgift af IntronA i kombination med andre kemoterapeutika (såsom Ara-C, cyclophosphamid, doxorubicin, teniposid) kan føre til forøget risiko for toksicitet (sværhedsgrad og varighed), som kan være livstruende eller fatal som et resultat af det samtidigt indgivne lægemiddel.
Estonian: IntronA kombineerimine teiste kemoterapeutiliste ainetega (näiteks tsütarabiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid) võib suurendada toksilisuse riski (nii selle raskust kui ka kestust), mis olenevalt kaasuvast ravimist võib olla eluohtlik või fataalne.
Danish: Patienter bør informeres om, at de kan udvikle træthed, døsighed eller konfusion under behandling med IntronA, og derfor anbefales det, at de undgår at føre bil og betjene maskiner.
Estonian: Patsiente, kellel IntronA ravi käigus tekib väsimus, unisus või desorientatsioon, tuleb hoiatada, et nad väldiksid autojuhtimist ja masinate käsitsemist.
Danish: Gældende behandlingsvejledninger bør overvejes med hensyn til, om en leverbiopsi er nødvendig før behandling initieres.
Estonian: Vaadake kehtivast ravijuhisest, kas maksa biopsia on enne ravi ordineerimist vajalik.
Danish: 6IE/kg/dag i 3 måneder forårsagede ingen mærkbar toksicitet.
Estonian: 6 RÜ/kg/ööpäevas manustamisel 3 kuu jooksul jaava makaakidele (Macaca fascicularis) märkimisväärset toksilisust ei täheldatud.
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b er et vandopløseligt protein med en molekylvægt på cirka 19.300 daltons.
Estonian: Rekombinantne alfa-2b-interferoon on vees lahustuv proteiin molekulmassiga ligikaudu 19 300 daltonit.
Danish: pegyleret interferon alfa2b (1,5 µg/kg/ uge) + ribavirin (800 mg)
Estonian: pegüleeritud alfa-2binterferoon (1,5 µg/kg/ nädalas) + ribaviriin (800 mg)
Danish: Serumniveauerne var under detektionsgrænsen efter henholdsvis 16 og 24 timer efter injektionen.
Estonian: Interferooni tase seerumis langes allapoole määratavuse piiri vastavalt kas 16 või 24 tundi pärast süstimist.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret ved kliniske undersøgelser eller efter markedsføring af IntronA alene eller i kombination med ribavirin
Estonian: Tabel 1 Kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimed ainult IntronA kasutamisel või kombinatsioonis ribaviriiniga
Danish: Fjern kanylen fra hætteglasset og se efter luftbobler i sprøjten.
Estonian: Tõmmake nõel viaalist välja ja kontrollige õhumullide olemasolu süstlas.
Danish: Patienter, der kunne indgå i disse undersøgelser, havde kronisk hepatitis C bekræftet ved en positiv HCV-RNA polymerasekædereaktions assay (PCR) (> 100 kopier/ml), en leverbiopsi i overensstemmelse med en histologisk diagnose med kronisk hepatitis uden anden årsag til den kroniske hepatitis, og abnorm serum ALAT.
Estonian: Uuringutesse kaasatud patsientidel esines krooniline C-hepatiit, mis oli leidnud kinnitust positiivse HCV-RNA tulemusena PCR (polymerase chain reaction, polümeraasi ahelreaktsioon) analüüsil (> 100 koopiat/ml), kroonilise hepatiidi histoloogilise diagnoosiga sobiva maksabiopsiana (muud kroonilise hepatiidi võimalused välistatud) ja ALAT-i ebanormaalse sisaldusena seerumis.
Danish: På grund af rapporter med interferon alfa og akut forværring af tidligere psoriasislidelse og sarcoidosis, anbefales brug af IntronA hos patienter med psoriasis eller sarcoidosis kun, hvis den forventede gavnlige virkning opvejer den mulige risiko.
Estonian: Kuna psoriaasi ja sarkoidoosi põdevatel patsientidel on kirjeldatud alfainterferooni toimel haiguse ägenemist, on IntronA kasutamine soovitatav vaid juhtudel, kus oodatav kasu õigustab potentsiaalset riski.
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriiniga
Danish: Lungeinfiltrat, pneumonitis og pneumonia, undertiden resulterende i dødsfald, er sjældent blevet observeret hos interferon-alfa behandlede patienter, inklusive de, som er behandlet med IntronA.
Estonian: Kopsuinfiltraate, pneumoniiti ja pneumooniat, sealhulgas fataalset, on alfainterferooniga (sealhulgas IntronA-ga) ravi saavatel patsientidel kirjeldatud harva.
Danish: Selvmord, selvmordsforsøg, aggressiv adfærd (nogle gange rettet mod andre), psykose inklusive hallucinationer Morderiske tanker, ændring af mental tilstand
Estonian: Suitsiid, enesetapukatsed, agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu), psühhoos, sealhulgas hallutsinatsioonid.
Danish: Forsigtighed bør udvises, når IntronA og ribavirin adderes til HAART terapi (se produktresumeet for ribavirin).
Estonian: IntronA ja ribaviriini lisamisel HAART-ravile tuleb olla ettevaatlik (vt ribaviriini omaduste kokkuvõtet).
Danish: Urinkoncentrationen af interferon var under detektionsgrænsen efter indgift ved alle tre indgiftsmåder.
Estonian: Interferooni sisaldus uriinis jäi pärast manustamist allapoole määratavuse piiri hoolimata sellest, missugust eelpool toodud kolme manustamisteed kasutati.
Danish: (cerebrovaskulære tilfælde) er blevet rapporteret.
Estonian: Esinenud on ajurabanduse (tserebrovaskulaarseid) juhtumeid.
Danish: I undersøgelser af interferon anvendelse i ikke-humane primater har forstyrrelser i menstruationscyklus været set (se pkt.
Estonian: Uuringutes, kus interferooni manustati primaatidele (välja arvatud inimene), on täheldatud menstruaaltsükli häireid (vt lõik 4.4).
Danish: Det endokrine system Almindelig:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Sage:
Danish: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Estonian: IntronA (3 milj RÜ TIW) + ribaviriin (800 mg)
Danish: Supplerende thyroideamonitorering specifikt for børn og unge Omtrent 12 % af børn behandlet i kombinationterapi med interferon alfa-2b og ribavirin fik øget thyroideastimulerende hormon (TSH).
Estonian: Laste ja noorukite täiendav spetsiifiline jälgimine kilpnäärme funktsiooni suhtes Ligikaudu 12%-l alfa-2b-interferooni ja ribaviriini kombinatsioonraviga ravitud lastest tekkis TSH taseme tõus.
Danish: Som vedligeholdelsesbehandling er den anbefalede dosis 10 millioner IE/m2 indgivet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) i 48 uger.
Estonian: Säilitusravina soovitatud annus on 10 miljonit RÜ/m2 manustatuna subkutaanselt kolmel päeval nädalas (igal teisel päeval) 48 nädala jooksul.
Danish: IntronA er en steril, stabil, formulering af højt oprenset interferon alfa-2b produceret ved rekombinant DNA-teknik.
Estonian: IntronA on steriilne stabiilne kõrgelt puhastatud alfa-2b-interferoon, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil.
Danish: Detaljerede instruktioner til den subkutane anvendelse af præparatet følger med indlægssedlen (se "Sådan injicerer du selv IntronA").
Estonian: Täpne juhis ravimi subkutaanseks kasutamiseks on toodud pakendi infolehes (vt „Kuidas IntronA-d iseseisvalt süstida").
Danish: Produktet kan, når det er åbnet, opbevares i maksimalt 28 dage ved 2C - 8C.
Estonian: Pärast avamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 2 ºC…8 ºC.
Danish: Indgift af IntronA i kombination med andre kemoterapeutika (såsom Ara-C, cyclophosphamid, doxorubicin, teniposid) kan føre til forøget risiko for toksicitet (sværhedsgrad og varighed) (se pkt.
Estonian: IntronA kombineerimine teiste kemoterapeutiliste ainetega (näiteks tsütarabiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid) võib suurendada toksilisuse riski (nii selle raskust kui kestust) (vt lõik 4.4).
Danish: - IntronA i kombination med ribavirin
Estonian: - IntronA kombinatsioonis ribaviriiniga
Danish: 18 millioner IE/3 ml
Estonian: 18 miljonit RÜ/3 ml
Danish: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Estonian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Danish: Mutagenicitetsundersøgelser med interferon alfa-2b afslørede ingen bivirkninger.
Estonian: Alfa-2b-interferooni mutageensuse uuringutes kõrvaltoimeid ei sedastatud.
Danish: I løbet af det ene år i kombinationsbehandling med IntronA og ribavirin voksede nogle børn og unge ikke eller havde ikke den vægtstigning, som var forventet.
Estonian: Mõned lapsed ja noorukid üheaastase ravi kestel IntronA ja ribaviriini kombinatsiooniga ei kasvanud ega võtnud kaalus piisavalt juurde.
Danish: Sværhedsgraden var generelt let til moderat.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt nõrgad või mõõdukad.
Danish: IntronA skal anvendes med forsigtighed hos patienter med invaliderende sygdom, som for eksempel patienter med tidligere lungesygdom (såsom kronisk obstruktiv lungesygdom) eller diabetes mellitus med tendens til ketoacidosis.
Estonian: Patsiendid, kellel on nõrgestavad meditsiinilised seisundid IntronA-d tuleb kasutada ettevaatusega nõrgestatud patsientidel, nagu näiteks kopsuhaiguste (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) või ketoatsidoosiga kulgeva suhkurtõve korral.
Danish: Detaljerede vejledninger i subkutan indgift gives med denne indlægsseddel (se punktet "Sådan injicerer du selv IntronA" sidst i indlægssedlen).
Estonian: Subkutaanse manustamise detailne juhend on toodud ka käesolevas infolehes (vt lõik „KUIDAS INTRONA-d ISESEISVALT SÜSTIDA" infolehe lõpus).
Danish: Relaps patienter (voksne)
Estonian: Retsidiiviga patsiendid (täiskasvanud)
Danish: Palpitation, takykardi
Estonian: Palpitatsioon, tahhükardia.
Danish: Blandt børn og unge behandlet med IntronA i kombination med ribavirin blev selvmordstanker eller -forsøg rapporteret oftere end hos voksne patienter (2,4 % mod 1 %) under behandling og under den 6-måneders opfølgning efter behandling.
Estonian: IntronA ja ribaviriini kombinatsiooniga ravitud lastel ja noorukitel on enesetapumõtetest ja -katsetest ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu teatatud sagedamini kui täiskasvanutel (2,4% vs. 1%).
Danish: Kombination af IntronA og telbivudin er derfor kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Seetõttu on IntronA kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Estonian: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Danish: Karcinoid tumor Behandling af carcinoide tumorer med lymfesvulst eller levermetastaser og med "carcinoid syndrom".
Estonian: Kartsinoid-tuumorid Lümfisõlmede ja maksa metastaasidega kartsinoid-tuumorite ja „kartsinoidse sündroomi" ravi.