FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išgertas lamivudinas išsiskiria su motinos pienu, kur jo koncentracija būna beveik tokia pati kaip serume.
Norwegian Bokmål: Na orale toediening wordt lamivudine in de moedermelk uitgescheiden in concentraties die gelijk zijn aan de concentraties die in het serum worden aangetroffen.
Lithuanian: 0,9 mg/kg vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: 0,9 mg/kg eenmaal daags
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV infekcijai gydyti, kartu su oportunistinėmis infekcijomis, gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, kuri pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus organizmo audinius).
Norwegian Bokmål: Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuunziekten (aandoeningen die ontstaan wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw HIV-infectie.
Lithuanian: Oportunistinės infekcinės ligos.
Norwegian Bokmål: het bestrijden van infecties.
Lithuanian: Trifosfatas selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 replikacijas in vitro, be to, veikia iš ligonių organizmo išskirtus zidovudinui atsparius ŽIV. Lamivudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: abakaviras, didanozinas, nevirapinas ir zidovudinas) in vitro nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Er werden in vitro geen antagonistische effecten gezien met lamivudine en andere antiretrovirale middelen (geteste stoffen: abacavir, didanosine, nevirapine en zidovudine).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Norwegian Bokmål: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
Norwegian Bokmål: Soms voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten.
Lithuanian: Atsižvelgiant į AUC∞ ir Cmax suaugusiųjų organizme, lamivudino tablečių vartojimas yra bioekvivalentiškas lamivudino geriamojo tirpalo vartojimui.
Norwegian Bokmål: Toediening van lamivudine tabletten is bio-equivalent aan lamivudine drank wat betreft de AUC∞ en de Cmax bij volwassenen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozės mažinti nereikia, nebent kartu yra sutrikusi ir inkstų funkcija.
Norwegian Bokmål: Op grond van deze gegevens is het niet noodzakelijk om de dosering bij patiënten met matige tot ernstige vormen van leverfunctiestoornissen aan te passen tenzij dit gepaard gaat met een nierfunctiestoornis.
Lithuanian: • jeigu Jūs arba Jūsų vaikas serga inkstų liga, gali prireikti keisti dozę. Jeigu yra nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: • als u of uw kind een nierprobleem heeft; uw dosis kan dan worden aangepast.
Lithuanian: • Kosulys.
Norwegian Bokmål: • hoesten
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, galima daryti išvadą, kad anksčiau antivirusiniais vaistais negydytiems ir lamivudino bei zidovudino vartojantiems pacientams pastarajam medikamentui atsparių virusų atsiranda lėčiau.
Norwegian Bokmål: Gegevens uit klinische studies tonen aan dat lamivudine plus zidovudine het ontstaan van zidovudine-resistente isolaten vertraagt bij patiënten die niet eerder een antivirale therapie hebben ondergaan.
Lithuanian: dozė yra 300 mg per parą.
Norwegian Bokmål: is 300 mg per dag.
Lithuanian: Pirmoji dozė Palaikomoji dozė
Norwegian Bokmål: Startdosering Onderhoudsdosering
Lithuanian: Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Lamivudine Teva Pharma B.
Norwegian Bokmål: Niet iedereen reageert gelijk op de behandeling met Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min., dozę reikia mažinti ir vartoti geriamojo tirpalo formos lamivudiną (žr.
Norwegian Bokmål: Bij patiënten van wie de creatinineklaring kleiner is dan 30 ml/min moet de dosis worden aangepast (zie tabel).
Lithuanian: V. negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais peparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: niet gebruikt worden met andere lamivudinebevattende geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: 10 mg/kg arba
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg of
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.
Norwegian Bokmål: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo gauti gydant anksčiau antivirusiniais vaistais negydytus ŽIV užsikrėtusius pacientus, kuriems ligos simptomai dar nebuvo pasireiškę (CDC A stadija).
Norwegian Bokmål: Deze resultaten zijn verkregen in een antiretroviraal-naïeve populatie, die voornamelijk bestond uit asymptomatische HIV-patiënten (CDC stadium A).
Lithuanian: Suleisto į veną preparato vidutinis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 5-7 valandos.
Norwegian Bokmål: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddelde verdelingsvolume 1,3 l/kg te zijn.
Lithuanian: dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Lamivudine Teva Pharma B.
Norwegian Bokmål: Het per ongeluk innemen van te veel Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Tablečių talpyklės
Norwegian Bokmål: Tablettencontainers
Lithuanian: 3,3 mg/kg vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: 3,3 mg/kg eenmaal daags
Lithuanian: Galima gerti arba po vieną 150 mg tabletę du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug 12 valandų pertrauka), arba po dvi 150 mg tabletes vieną kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Norwegian Bokmål: Dit kan worden ingenomen als een tablet van 150 mg tweemaal daags (met een tussentijd van ongeveer 12 uur na elke dosis), of twee tabletten van 150 mg eenmaal per dag, zoals door uw arts geadviseerd.
Lithuanian: dozė yra 150 mg per parą.
Norwegian Bokmål: is 150 mg per dag.
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: 50 mg eenmaal daags
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Norwegian Bokmål: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Lithuanian: Kadangi beveik visas lamivudinas išsiskiria per inkstus nepakitęs, o jo metabolizuojama ir jungiasi su plazmos baltymais nedaug, todėl metabolinės sąveikos tikimybė nedidelė.
Norwegian Bokmål: De waarschijnlijkheid van metabole interacties is klein door een beperkt metabolisme, beperkte plasma-eiwitbinding en een bijna volledige renale klaring.
Lithuanian: EU/1/09/596/008 20 tablečių (lizdinė plokštelė) EU/1/09/596/009 30 tablečių (lizdinė plokštelė) EU/1/09/596/010 60 tablečių (lizdinė plokštelė) EU/1/09/596/011 90 tablečių (lizdinė plokštelė) EU/1/09/596/012 100 tablečių (lizdinė plokštelė) EU/1/09/596/013 500 tablečių (lizdinė plokštelė) EU/1/09/596/014 30 tablečių (tablečių talpyklė) EU/1/09/596/016 80 tablečių (lizdinė plokštelė)
Norwegian Bokmål: 300 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/596/008 20 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/009 30 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/010 60 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/011 90 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/012 100 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/013 500 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/014 30 tabletten (fles) EU/1/09/596/016 80 tabletten (blisterverpakking)
Lithuanian: AUC, Cmax, ir tmax rodo, kad 150 mg tabletės, atsižvelgiant į dozę, yra bioekvivalentiškos 300 mg tabletėms.
Norwegian Bokmål: De 150 mg tablet is bio-equivalent en dosis-proportioneel met de 300 mg tablet wat betreft de AUC∞, Cmax, en tmax.
Lithuanian: Jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį: nedelsdama pasikalbėkite su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Als u borstvoeding geeft of erover denkt om borstvoeding te gaan geven: Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Norwegian Bokmål: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Lithuanian: Vieną kartą per parą ŽIV-1 RNR plazmoje < 80 kopijų/ml: n/N (%)
Norwegian Bokmål: Eenmaal daags Plasma hiv-1 RNA <80 kopieën/ml: n/N (%)
Lithuanian: Polisorbatas 80
Norwegian Bokmål: Polysorbaat 80
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/596/014
Norwegian Bokmål: EU/1/09/596/014
Lithuanian: Vidutinis (CV) AUC, vartojant preparato kas 12 valandų, yra 4,7 µg × val.
Norwegian Bokmål: De gemiddelde (CV) AUC voor lamivudine over een doseringsinterval van 12 uur is 4,7 microgram•u/ml (18%).
Lithuanian: Reikia gerai apsvarstyti, ar galima vartoti kotrimoksazolio kartu su lamivudinu pacientams, kurių inkstų funkcija pablogėjusi.
Norwegian Bokmål: Toediening van co-trimoxazol met lamivudine aan patiënten met verminderde nierfunctie moet zorgvuldig worden beoordeeld.
Lithuanian: 1,6 mg/kg vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/kg eenmaal daags
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os)
Norwegian Bokmål: Hulpstof(fen)
Lithuanian: • sąnarių sąstingis;
Norwegian Bokmål: • huiduitslag
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Norwegian Bokmål: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Lithuanian: EU/1/09/596/001 20 tablečių (lizdinė plokštelė) EU/1/09/596/002 30 tablečių (lizdinė plokštelė) EU/1/09/596/003 60 tablečių (lizdinė plokštelė) EU/1/09/596/004 90 tablečių (lizdinė plokštelė) EU/1/09/596/005 100 tablečių (lizdinė plokštelė) EU/1/09/596/006 500 tablečių (lizdinė plokštelė) EU/1/09/596/007 60 tablečių (tablečių talpyklė) EU/1/09/596/015 80 tablečių (lizdinė plokštelė)
Norwegian Bokmål: 150 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/596/001 20 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/002 30 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/003 60 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/004 90 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/005 100 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/006 500 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/007 60 tabletten (fles) EU/1/09/596/015 80 tabletten (blisterverpakking)
Lithuanian: Be to, tiekiamas geriamasis tirpalas, kuriuo gydomi jaunesni kaip 3 mėnesių vaikai arba žmonės, kuriems reikia vartoti mažesnę už įprastą dozę arba kurie negali nuryti tablečių.
Norwegian Bokmål: Voor de behandeling van kinderen ouder dan drie maanden, patiënten die een lagere dosering dan gebruikelijk nodig hebben en patiënten die problemen hebben met het innemen van tabletten, is ook een drank beschikbaar.
Lithuanian: šalutinio poveikio, gali pasireikšti ir kitokios būklės.
Norwegian Bokmål: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Lithuanian: • diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
Norwegian Bokmål: stijfheid in de gewrichten pijntjes en kwalen (vooral in de heup, knie of schouder) moeite met bewegen
Lithuanian: Ant talpyklės, kartono dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Die vindt u op de verpakking of doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar.
Lithuanian: Galvos skausmas, nemiga.
Norwegian Bokmål: Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn, slapeloosheid.
Lithuanian: Galima vartoti per burną arba po 150 mg du kartus per parą, arba po 300 mg vieną kartą per parą (žr.
Norwegian Bokmål: Dit kan toegediend worden als 150 mg tweemaal daags of 300 mg eenmaal daags (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Šviesiai pilka rombo formos abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „L 150" ir tabletės laužimo vagelė abiejose pusėse.
Norwegian Bokmål: Lichtgrijze, diamantvormige, biconvexe filmomhulde tablet - gegraveerd met "L 150" en een breukgleuf op één zijde en een breukgleuf op de andere zijde.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni.
Norwegian Bokmål: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak: Artralgie, spieraandoeningen.
Lithuanian: ATC kodas - A16AB15.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A16AB15.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita: 2020 m.
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport: november 2020
Lithuanian: Metines ataskaitas reikia pateikti kaip dalį metinio kartotinio įvertinimo
Norwegian Bokmål: Årsrapporter skal sendes inn som en del av den årlige revurderingen
Lithuanian: Pacientai n = 33
Norwegian Bokmål: Pasienter n=33
Lithuanian: (1) MKSS: minimalus kliniškai svarbus skirtumas
Norwegian Bokmål: (1) MCID: minimal klinisk viktig forskjell
Lithuanian: Tai vadinama su infuzija susijusia reakcija, kartais ji gali būti sunki.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en infusjonsrelatert reaksjon og kan noen ganger være alvorlig.
Lithuanian: Infuzijos laiką galima apskaičiuoti pagal toliau pateiktą lentelę:
Norwegian Bokmål: Infusjonstiden kan beregnes ut fra den følgende tabellen:
Lithuanian: a) Reikiamų naudoti flakonų skaičių reikia apskaičiuoti pagal individualų paciento svorį.
Norwegian Bokmål: a) Antallet hetteglass som skal brukes, må beregnes basert på den individuelle pasientens vekt.
Lithuanian: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Vokietija
Norwegian Bokmål: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Tyskland
Lithuanian: Lamzede gali būti skiriamas vaikams ir paaugliams ta pačia doze ir dažniu kaip suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Lamzede kan gis til barn og ungdom ved samme dose og hyppighet som hos voksne.
Lithuanian: Sunkiausiais atvejais reikia laikytis esamų neatidėliotino gydymo medicinos standartų.
Norwegian Bokmål: I de mest alvorlige tilfellene må de gjeldende medisinske standardene for akutt behandling observeres.
Lithuanian: Tai gali palengvinti ligos simptomus.
Norwegian Bokmål: Dette kan forbedre symptomene på sykdommen.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Lamzede.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Lamzede.
Lithuanian: Kas yra Lamzede ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Lamzede er og hva det brukes mot
Lithuanian: Lamzede nėštumo metu vartoti galima, tik jei tai reikalinga dėl medicininių priežasčių.
Norwegian Bokmål: Lamzede skal kun brukes under graviditet dersom det er medisinsk nødvendig.
Lithuanian: Vėliau pacientui pasireiškė epilepsijos priepuoliai, kurie buvo laikomi nesusijusiais.
Norwegian Bokmål: Pasienten opplevde senere epileptiske anfall som ble ansett som ikke relatert.
Lithuanian: Pacientams liga buvo diagnozuojama remiantis alfa manozidazės aktyvumu, kuris sudarė < 10 % normalaus aktyvumo kraujo leukocituose.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble diagnostisert basert på alfa-mannosidaseaktivitet < 10 % av normal aktivitet i blodleukocytter.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Lithuanian: Žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1.
Lithuanian: Sąmonės netekimas
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet
Lithuanian: Paruošti flakonai turi stovėti ant stalo maždaug 5-10 minučių.
Norwegian Bokmål: De rekonstituerte hetteglassene skal stå på bordet i omkring 510 minutter.
Lithuanian: Koreguotasis vidutinis skirtumas
Norwegian Bokmål: Justert forskjell i gjennomsnitt
Lithuanian: Kadangi Europoje vyresni kaip 41 metų pacientai nežinomi, nėra tikėtina, kad vaistinį preparatą vartos senyvi pacientai.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke har blitt identifisert noen pasienter eldre enn 41 år i Europa, er ingen relevant bruk hos eldre pasienter forventet.
Lithuanian: Rezultatai, nustatyti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, rodė būklės pagerėjimą.
Norwegian Bokmål: Resultatene som ble observert hos pasienter under 18 år, viste en forbedring.
Lithuanian: Pacientai
Norwegian Bokmål: Pasienter
Lithuanian: Gydymo Lamzede metu Jums gali pasireikšti kai kurios iš šių reakcijų:
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Lamzede, kan det hende at du opplever noen av de følgende reaksjonene:
Lithuanian: Paciento svoris (kg)
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt (kg)
Lithuanian: 18 metų pacientams nustatyta stabilizacija.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter over 18 år har det blitt demonstrert en stabilisering.
Lithuanian: Velmanazės alfa poveikis buvo labiau pastebimas jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Norwegian Bokmål: Effektene av velmanase alfa var mer fremtredende hos pasienter under 18 år.
Lithuanian: < 18 metų(2) ≥ 18 metų(2)
Norwegian Bokmål: ≥ 18 år(2)
Lithuanian: Po to kiekvieną flakoną reikia pakreipti ir švelniai pasukioti 15-20 sekundžių, kad milteliai geriau ištirptų.
Norwegian Bokmål: Deretter skal hvert hetteglass vippes og rulles varsomt i 15-20 sekunder for å fremme oppløsningsprosessen.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryonal/føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Lithuanian: Infuzijos trukmė turi būti ne mažesnė kaip 50 minučių.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvarigheten skal være minst 50 minutter.
Lithuanian: Gydymas placebu 12 mėnesių (n = 10)
Norwegian Bokmål: Behandling med placebo i 12 måneder (n=10)
Lithuanian: kuriems nustatytas sunkiausias greitai progresuojantis fenotipas (pablogėjimas per vienerius metus ir apimta centrinė nervų sistema), į tyrimus įtraukti nebuvo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med den mest alvorlige, hurtig framskridende fenotypen (med forverring innen ett år og involvering av sentralnervesystemet) ble ekskludert.
Lithuanian: Pacientams, sveriantiems mažiau kaip 18 kg, kuriems skiriama mažiau nei 9 ml paruošto tirpalo, infuzijos greitį reikia apskaičiuoti taip, kad infuzijos laikas būtų ≥ 50 minučių.
Norwegian Bokmål: For pasienter som veier mindre enn 18 kg og som får mindre enn 9 ml rekonstituert oppløsning, skal infusjonshastigheten beregnes slik at infusjonstiden er ≥ 50 minutter.
Lithuanian: 12 mėnesių
Norwegian Bokmål: Lamzede 12 måneder
Lithuanian: Reikia vartoti tik rekomenduojamą dozę atitinkantį tūrį.
Norwegian Bokmål: Kun volumet som tilsvarer den anbefalte dosen skal administreres.
Lithuanian: Iš viso buvo įtraukti 25 pacientai, įskaitant 12 tiriamųjų vaikų (amžiaus intervalas: nuo 6 iki 17 metų; vidurkis: 10,9 metų) ir 13 suaugusių tiriamųjų (amžiaus intervalas: nuo 18 iki 35 metų; vidurkis: 24,6 metų).
Norwegian Bokmål: Totalt 25 pasienter ble inkludert, derav 12 pediatriske pasienter (aldersområde: 6 til 17 år; gjennomsnitt 10,9 år) og 13 voksne forsøkspersoner (aldersområde: 18 til 35 år; gjennomsnitt: 24,6).
Lithuanian: - Likus maždaug 30 minučių iki ruošimo, reikiamą flakonų skaičių reikia išimti iš šaldytuvo.
Norwegian Bokmål: Omkring 30 minutter før rekonstituering skal det aktuelle antallet hetteglass tas ut av kjøleskapet.
Lithuanian: (1) Pirmaeiliai terminai, traktuojami kaip SISR, kaip aprašyta skyriuje toliau (2) Atrinkta nepageidaujama reakcija, kaip aprašyta skyriuje toliau
Norwegian Bokmål: (1) Foretrukne termer ansett som IRR som beskrevet i avsnittet under (2) Utvalgte bivirkninger som beskrevet i avsnittet under
Lithuanian: Buvo sukurta integruota duomenų bazė, sujungiant sukauptas visų velmanazės alfa tyrimų duomenų bazes.
Norwegian Bokmål: Det ble opprettet en integrert database ved å samle kumulative databaser fra alle studiene med velmanase alfa.
Lithuanian: Rezultatai (oligosacharidų koncentracija serume, 3MSCT, 6MWT ir FVC %) pateikiami 2 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Resultatene (serumoligosakkaridkonsentrasjon, 3MSCT, 6MWT og FVC%) er presentert i tabell 2.
Lithuanian: - Iš viso paruošto tūrio reikia vartoti tik 22 ml (atitinka 44 mg).
Norwegian Bokmål: Av det totale rekonstituerte volumet skal bare 22 ml (tilsvarer 44 mg) administreres.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo padidėjęs svoris (18 %), SISR (9 %), viduriavimas (12 %), galvos skausmas (9 %), artralgija (9 %), padidėjęs apetitas (6 %) ir skausmas galūnėse (6 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert, var vektøkning (18 %), IRR (9 %), diaré (12 %), hodepine (9 %), artralgi (9 %), økt appetitt (6 %) og smerter i ekstremitet (6 %).
Lithuanian: Chiesi Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Lithuanian: Ruošiant negalima naudoti adatų su filtru.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes filternåler under klargjøring.
Lithuanian: Kai šio fermento nėra arba jis veikia netinkamai, šie cukraus junginiai kaupiasi ląstelių viduje ir sukelia ligai būdingus požymius ir simptomus.
Norwegian Bokmål: Når dette enzymet mangler eller ikke fungerer som det skal, hoper disse sukkerforbindelsene seg opp inni cellene og forårsaker tegn og symptomer på sykdommen.
Lithuanian: Abiem atvejais pacientai pasveiko be pasekmių.
Norwegian Bokmål: I begge tilfellene ble pasientene restituert uten sekvele.
Lithuanian: Tyrimas rhLAMAN-10 n = 33
Norwegian Bokmål: rhLAMAN-10-studien n=33
Lithuanian: Vaisto vartojimo patirties jaunesniems kaip 6 metų pacientams nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med pasienter som er yngre enn 6 år.
Lithuanian: Didesni nei 50 000 Da baltymai, tokie kaip velmanazė alfa, nėra šalinami per inkstus.
Norwegian Bokmål: Proteiner større enn 50 000 Da, som velmanase alfa, elimineres ikke via nyrene.
Lithuanian: Gydymo neskirta.
Norwegian Bokmål: Ingen behandling ble administrert.
Lithuanian: *Velmanazė alfa gaminama žinduolių (kiniško žiurkėno kiaušidžių (KŽK)) ląstelėse, naudojant rekombinantinę DNR technologiją.
Norwegian Bokmål: *Velmanase alfa er produsert i mammalske ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved bruk av rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: Kas yra Lamzede ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lamzede Kaip vartoti Lamzede Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lamzede
Norwegian Bokmål: Hva Lamzede er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lamzede Hvordan du bruker Lamzede Mulige bivirkninger
Lithuanian: f) Kai ištuštėja paskutinis švirkštas, dozavimo švirkštą reikia pakeisti 20 ml švirkštu, užpildytu 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu.
Norwegian Bokmål: f) Når den siste sprøyten er tom, skal doseringssprøyten byttes ut med en sprøyte på 20 ml fylt med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning til injeksjon.
Lithuanian: Iš viso nustatytos 2 sunkios nepageidaujamos reakcijos (sąmonės netekimas 1 pacientui ir ūminis inkstų nepakankamumas 1 pacientui).
Norwegian Bokmål: Totalt ble det observert 2 alvorlige bivirkninger (tap av bevissthet hos 1 pasient og akutt nyresvikt hos 1 pasient).
Lithuanian: Gydymas velmanaze alfa 12 mėnesių (n = 15)
Norwegian Bokmål: Behandling med velmanase alfa i 12 måneder (n=15)
Lithuanian: - Didžiąją laiko dalį Jums vis dar gali būti skiriamas Lamzede, net jeigu Jums pasireiškė su infuzija susijusia reakcija.
Norwegian Bokmål: - Som regel kan du fortsatt få Lamzede selv om du opplever en infusjonsrelatert reaksjon.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1, 5 arba 10 flakonų vienoje dėžutėje.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller 10 hetteglass per eske.
Lithuanian: Rekomenduojama Lamzede dozė yra 1 mg/kg kūno svorio, skiriama kartą per savaitę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Lamzede er 1 mg/kg kroppsvekt gitt én gang i uken.
Lithuanian: Infuzijos trukmę reikia apskaičiuoti individualiai, atsižvelgiant į didžiausią 25 ml/h infuzijos greitį baltymo kiekiui kontroliuoti.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvarigheten skal beregnes individuelt der det tas hensyn til en maksimal infusjonshastighet på 25 ml/time for å kontrollere proteinbelastningen.
Lithuanian: - jeigu yra alergija velmanazei alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor velmanase alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Tokiu atveju tinkamu laikomas gydymas antihistaminu arba kortikosteroidais.
Norwegian Bokmål: I så fall skal behandling med et antihistamin og kortikosteroider anses som hensiktsmessig.