FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos Lisonorm-tabletteja saavalle potilaalle kehittyy ikterus tai potilaan maksaentsyymiarvot ovat merkitsevästi koholla, Lisonormin käyttö tulee keskeyttää ja potilaan terveydentilaa tulee seurata.
Hungarian: Azoknak a Lisonorm tablettát kapó betegeknek, akiknél icterus vagy jelentős májenzimszint-emelkedés alakul ki, abba kell hagyniuk a Lisonorm szedését és szakszerű orvosi gondozásban kell részesülniük.
Finnish: Lisinopriili voidaan poistaa plasmasta dialyysilla.
Hungarian: A lizinopril dialízissel eltávolítható a vérplazmából.
Finnish: Maksan vajaatoiminto, hepatiitti, kolestaattinen ikterus (ks. kohta 4.4)
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek nagyon ritka májelégtelenség, hepatitis, cholestatikus sárgaság (lásd 4.4 pont)
Finnish: • insuliini ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet
Hungarian: • inzulin és orális antidiabetikumok
Finnish: Lisinopriili voidaan poistaa systeemisestä verenkierrosta hemodialyysilla.
Hungarian: A lizinopril hemodialízissel eltávolítható a szisztémás keringésből.
Finnish: Allergiset reaktiot, maksakokeen epänormaalit arvot, maksatulehdus (hepatiitti), ihon keltaisuus (ikterus), verensokerin nousu, sydänkohtaus (sydäninfarkti), epäsäännöllinen sydämensyke (rytmihäiriöt), yskä, voimakkaat ihoreaktiot, ikenien turvotus tai arkuus, punaiset iholäikät.
Hungarian: Allergiás reakciók, a májfunkciós vizsgálat kóros eltérése, májgyulladás (hepatitisz), a bőr sárgás elszíneződése (sárgaság), vércukorszint-emelkedés, szívroham (miokardiális infarktus), szabálytalan szívverés (aritmia), köhögés, súlyos bőrreakciók, a fogíny duzzanata vagy kifekélyesedése, vörös foltok megjelenése a bőrön.
Finnish: Lisonorm on tarkoitettu vain sellaisille potilaille, joiden optimaalisiksi lisinopriilin ja amlodipiinin ylläpitoannoksiksi on titrattu vastaavasti 10 mg ja 5 mg.
Hungarian: A Lisonorm csak olyan betegek számára javasolt, akik esetében a lizinopril és az amlodipin optimális fenntartó adagját 10 mg-ra, ill.
Finnish: Tiineinä olevilla rotilla ja kaneilla ei havaittu teratogeenisia tai muita alkio- tai sikiötoksisia vaikutuksia, kun niille annettiin amlodipiinia korkeintaan 10 mg/kg (rotille 8 kertaa ja kaneille 23 kertaa suurinta ihmisille suositeltua 10 mg:n vuorokausiannosta (annosperusteena mg/m2) suurempi annos).
Hungarian: Patkányokat és nyulakat a vemhesség ideje alatt legfeljebb 10 mg/kg (mg/m² alapon a 10 mg-os, maximális javasolt humán napi dózis 8-szorosának, ill.
Finnish: Neutropeniaa esiintyy harvoin potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti ja joilla ei ole muita komplisoivia tekijöitä.
Hungarian: Ép veseműködésű, ill. egyéb súlyosbító tényezőkkel nem terhelt betegeknél ritkán fordul elő neutropenia.
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet ja ACE-estäjät suurentavat additiivisesti seerumin kaliumpitoisuutta, mikä voi johtaa munuaistoiminnan heikentymiseen.
Hungarian: Az NSAID-ok és az ACE-gátlók additív hatást fejtenek ki a szérumkálium-szint emelkedésére és a veseműködés hanyatlását eredményezhetik.
Finnish: Kalsiuminsalpaus laajentaa suoraan valtimoita ja saa aikaan natriumin ja veden kerääntymisen.
Hungarian: A kalcium csatorna blokkoló aktivitás többek között közvetlen verőértágulatot vált ki, amihez nátrium- és vízretenció társul.
Finnish: Oireyhtymästä, johon voi kuulua yksi tai useampia seuraavista oireista, on raportoitu: kuume, vaskuliitti, lihaskipu, nivelkipu/niveltulehdus, positiiviset tumavasta-aineet (ANA), kohonnut lasko, eosinofilia ja leukosytoosi, ihottuma, valoyliherkkyys tai muu ihoreaktio.
Hungarian: Beszámoltak egy tünetegyüttesről, mely a következő tünetek közül egy vagy több jelentkezésében nyilvánulhat meg: láz, vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, ANApozitivitás, gyorsult vörösvértest-süllyedés, eosinophilia, leukocytosis, bőrkiütés, fényérzékenység vagy más bőrgyógyászati tünetek erythema multiforme, angiooedema, csalánkiütés
Finnish: Näiden muutosten lisäksi sydämen minuuttitilavuus saattaa suureta sydämen sykkeen pysyessä muuttumattomana.
Hungarian: Ezeket a változásokat a perctérfogat növekedése kísérheti, miközben változatlan marad a szívfrekvencia és fokozódik a renális véráramlás.
Finnish: ACE-estäjiä saaneilla potilailla on satunnaisesti esiintynyt anafylaktoidisia reaktioita pistiäisten (Hymenoptera, esim. ampiainen, mehiläinen) myrkyn siedätyshoidon aikana.
Hungarian: Esetenként az ACE-gátlókat Hymenoptera (pl. darázs, méh) méreggel végzett deszenzibilizálás során kapó betegek anafilaktoid reakciót tapasztaltak.
Finnish: Ottaen huomioon, että - hakija on toimittanut biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen nro 67289, joka osoittaa, että tutkitussa tuotteessa amlodipiinin ja lisinopriilin farmakokineettiset profiilit kiinteäannoksisena yhdistelmänä ovat verrattavissa viitevalmisteiden (yhden vaikuttavan aineen lääkkeet) profiileihin, - biologinen samanarvoisuus yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävien lääkevalmisteiden kanssa on osoitettu asianmukaisesti, - tutkitun tuotteen turvallisuusprofiili ei eroa amlodipiinin ja lisinopriilin annosteluun liittyvien haittavaikutusten osalta kummastakaan vertailulääkkeestä,
Hungarian: - a kérelmező benyújtotta a 67289. számú biológiai egyenértékűségi vizsgálat eredményeit, amelyek azt mutatják, hogy a vizsgált készítmény az amlodipin és a lizinopril esetében a fix dózisú kombinációban hasonló farmakokinetikai profilt eredményez, mint a referenciakészítmények (egy komponenst tartalmazó készítmények).
Finnish: MITÄ LISONORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lisonorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Lisonorm 10 mg / 5 mg
Hungarian: Lisonorm 10 mg/5 mg 10 mg/5 mg tabletta szájon át történő alkalmazásra
Finnish: Luuydindepressio, agranulosytoosi, leukopenia, neutropenia, trombosytopenia, hemolyyttinen anemia, anemia, imusolmukesairaudet
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka csontvelő-depressszió, agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, haemolyticus anaemia, anaemia, lymphadenopathiák thrombocytopenia
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, todennäköisesti tämän mekanismin seurauksena, se voidaan korjata plasmavolyymia lisäämällä.
Hungarian: A feltehetően ezzel a mechanizmussal létrejött hypotonia volumenpótlással megszüntethető.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ [Käyt.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ [Exp.:]
Finnish: Psyykkiset häiriöt
Hungarian: Veseműködési zavar
Finnish: Verensokerin lasku (hypoglykemia), poskiontelokipu, hengityksen vinkuminen, keuhkotulehdus, ihon ja/tai silmien keltaisuus (ikterus), maksa- tai haimatulehdus, vaikeat ihosairaudet (oireina punaisuus, rakkulat ja kesiminen), hikoilu.
Hungarian: Vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia), melléküregi fájdalom, légúti sípolás, tüdőgyulladás, a bőr és/vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), máj- vagy hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos bőrbetegségek (vörösség, hólyagképződés és hámlás tüneteivel), verejtékezés.
Finnish: Erittäin harvinaiset haittavaikutukset
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai jos kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáso kon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Harvoissa tapauksissa ACE-estäjiä saavilla potilailla on raportoitu suolen turvotusta.
Hungarian: Bél-oedemáról ritkán számoltak be ACE-gátlókkal kezelt betegekkel kapcsolatban.
Finnish: Amlodipiinilla on rasitusrintakipua lievittävä vaikutus, mikä johtuu perifeeristen arteriolien laajenemisesta ja sydämen jälkikuormituksen pienenemisestä.
Hungarian: Az amlodipin antianginás hatást fejt ki a perifériás arteriolák tágításával, továbbá a szív utóterhelésének csökkentésével - anélkül, hogy mindez reflex tachycardiát eredményezne.
Finnish: Lisinopriililla ei havaittu teratogeenisia vaikutuksia, kun hiirille annettiin 55 kertaa, rotille 33 kertaa ja kaneille 0,15 kertaa suurinta ihmisille suositeltua vuorokausiannosta suurempi annos.
Hungarian: A lizinoprilt a javasolt maximális humán napi dózis 55-szörösének, 33-szorosának, ill.
Finnish: • allupurinoli (käytetään kihdin hoitoon)
Hungarian: • allopurinol (köszvény kezelésére használatos gyógyszer)
Finnish: Harvoissa tapauksissa ACE-estäjiä saaneilla potilailla on esiintynyt hengenvaarallisia anafylaktoidisia reaktioita (dekstroanisulfaatin kanssa tehdyn) LDL-afereesin aikana.
Hungarian: Anafilaktoid reakciók alacsony denzitású lipoprotein (LDL) aferezis során Ritkán, a dextrán-szulfáttal végzett alacsony denzitású lipoprotein (LDL)-aferezis közben ACEgátlókat kapó betegek esetén életveszélyes anafilaktoid reakciók fordultak elő.
Finnish: Sisältö Pakkauskoko
Hungarian: Csomagolás Tartalom
Finnish: Pese kädet hyvin.
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14/04/2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27/03/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 14/04/2004 A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 27/03/2009
Finnish: Spesifistä antidoottia ei ole.
Hungarian: Specifikus antidotuma nincs.
Finnish: Lisäseuranta ja -arviointi voivat olla tarpeen, jos vaihtoehtoista diagnoosia ei voida vahvistaa.
Hungarian: További utánkövetés és értékelés válhat szükségessé, amennyiben nem sikerül alternatív diagnózist felállítani.
Finnish: Jos unohdat käyttää LITAKia
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a LITAK-ot
Finnish: D-79576 Weil/Rhein Saksa
Hungarian: D-79576 Weil/Rhein
Finnish: Muiden myelosuppressiivisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö.
Hungarian: Egyéb myeloszupresszív gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
Finnish: Nykyisellään ei ole kokemuksia siitä, millaiset mahdolliset pitkäaikaiset seuraukset tällaisesta immunosuppressiosta saattaisi olla.
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat az immunszupresszió esetleges hosszú távú következményeiről.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä:
Hungarian: A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Finnish: Esiintymistiheys vaihtelee huomattavasti, yltäen 2%:sta 21%:iin.
Hungarian: Gyakorisága rendkívül változó, 2%-tól egészen 21%-ig.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon LITAKia tarvitset ja kuinka useasti ja milloin injektio on annettava.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, mennyi LITAK-ra van szüksége, és hogy milyen gyakran és mikor kell beadnia az injekciót.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: puriinianalogit, ATC-koodi: L01BB04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: purin analógok, ATC kód: L01BB04
Finnish: Alle kolmasosaan kaikista kuumetapahtumista liittyy dokumentoitavissa oleva infektio.
Hungarian: A lázas eseményeknek kevesebb, mint egyharmada társul dokumentált fertőzéssel.
Finnish: LITAKia käytetään tämän sairauden hoitoon.
Hungarian: A LITAK-ot ennek a betegségnek a kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Alle 18-vuotiaat potilaat.
Hungarian: 18 éves alatti betegek.
Finnish: LITAK-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: A LITAK nem keverhető más gyógyszerekkel.
Finnish: Esiintymistiheys on määritelty seuraavalla tavalla: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Tiettyjen valkosolujen lisääntynyt määrä (eosinofiilit).
Hungarian: Bizonyos fehérvérsejtek (az eozinofilok) számának megnövekedése.
Finnish: Useissa näistä tapauksista on ilmoitettu myös yhteys pitkittyneeseen lymfopeniaan.
Hungarian: Ezek közül több esetben jelentették az elhúzódó lymphopeniával való összefüggést.
Finnish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Saksa
Hungarian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Németország
Finnish: 9/l) vaiheita.
Hungarian: 9/l).
Finnish: Tällaisissa tapauksissa tarvitaan lääkeannoksen pienentämistä ja potilaan säännöllistä seurantaa.
Hungarian: Ezekben az esetekben szükséges a dózis csökkentése és a beteg állapotának rendszeres ellenőrzése.
Finnish: Vaara on suurimmillaan 2 vuoden kuluttua diagnosoimisesta mediaanin ollessa 40 ja 66 kuukauden välillä.
Hungarian: A legmagasabb kockázat a diagnózis utáni második év, 40 és 66 hónap közötti medián értékkel.
Finnish: Valtaosa lääkevalmisteeseen liittyvistä kuolemantapauksista johtuu infektiokomplikaatioista.
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatos halálesetek túlnyomó részét fertőzéses szövődmények okozzák.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että pahanlaatuisen sairauden kehittymisriski on sinulla hieman korkeampi kuin terveillä henkilöillä.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ön esetében a jövőben valamivel nagyobb a rosszindulatú betegségek fellépésének veszélye, mint egészséges emberek esetén.
Finnish: Sydämen kyvyttömyys ylläpitää riittävää verenkiertoa.
Hungarian: A szív nem képes fenntartani a megfelelő vérkeringést.
Finnish: Paina neula täysin ihoon noin 45° kulmassa kuvan esittämällä tavalla.
Hungarian: 2. Nyomja be a tűt teljesen a bőrbe, nagyjából 45 fokos szögben, az ábrán látható módon.
Finnish: Kaikkia potilaita hoidettiin menestyksellisesti kortikosteroideilla.
Hungarian: Minden ilyen beteget sikeresen kezeltek corticosteroidokkal.
Finnish: * katso alapuolen kuvaus
Hungarian: * lásd a részletezett leírást alul.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja LITAK
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a LITAK
Finnish: Karsinogeenisuus/mutageenisuus
Hungarian: Carcinogenesis/mutagenesis
Finnish: Syöpähoidon aiheuttamat komplikaatiot syöpäsolujen tuhoutumisen vuoksi.
Hungarian: A ráksejtek pusztulásából eredő rákkezelés okozta komplikációk.
Finnish: On syytä noudattaa asianmukaisia menettelytapoja antineoplastisten lääkevalmisteiden käsittelystä ja hävittämisestä.
Hungarian: Az antineoplasztikus gyógyszerek megfelelő kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat be kell tartani.
Finnish: Ihottumaa (2-31%) on todettu pääasiassa potilailla, jotka saavat samanaikaisesti muita tunnetusti ihottumia aiheuttavia lääkevalmisteita (antibiootteja ja/tai allopurinolia).
Hungarian: Bőrkiütéseket (2-31%) főként olyan betegek esetében figyeltek meg, akik a kezeléssel egyidőben olyan gyógyszereket alkalmaztak, amelyek az ismeretek szerint kiütést okoznak (antibiotikumok és/vagy allopurinol).
Finnish: Harvinaiset vakavat haittavaikutukset
Hungarian: Ritkán fellépő súlyos mellékhatások
Finnish: Kuumeen syy on tutkittava asianmukaisin laboratorio- ja röntgentutkimuksin.
Hungarian: A lázas események eredetét megfelelő labor és radiológiai vizsgálatokkal kell kideríteni.
Finnish: Ota jokaista injektiota varten uusi injektioruisku ja injektioneula.
Hungarian: Minden injekcióhoz használjon új fecskendőt és injekciós tűt.
Finnish: Kielteinen tulos JCV:n PCR-tutkimuksesta ei sulje PML:ää pois.
Hungarian: A JCV-re végzett negatív PCR nem zárja ki a PML lehetőségét.
Finnish: Vakava allerginen ihoreaktio (Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai Lyellin oireyhtymä).
Hungarian: Súlyos allergiás bőrrekació (Stevens-Johnson-szindróma vagy Lyell-szindróma).
Finnish: Potilas voi itse antaa LITAK-valmisteen.
Hungarian: A beteg maga is beadhatja magának a LITAK-ot.
Finnish: Sytotoksisten T-lymfosyyttien ja luonnollisten tappajasolujen (natural killer cells) määrät korjautuvat 3-12 kuukauden kuluessa.
Hungarian: A cytotoxicus T-lymphocyták és natural killer sejtek (természetes ölősejtek) regenerációja 3-12 hónapon belül történik meg.
Finnish: Kladribiini sitoutuu plasman proteiineihin keskimäärin 25-prosenttisesti, mutta yksilöiden välillä on melkoista vaihtelua (5-50 %).
Hungarian: A kladribin átlagos plazma protein kötődése 25%, amely azonban nagy egyéni eltéréseket mutat (5-50%).
Finnish: Vedä oikea määrä LITAKia injektioruiskuun mäntää vetämällä (lääkäri antaa ohjeet siitä, kuinka monta ml LITAKia tarvitset.)
Hungarian: Szívja fel a megfelelő mennyiségű LITAK-ot a fecskendőbe, visszahúzva a fecskendő dugattyúját (kezelőorvosa tájékoztatni fogja, hogy hány ml LITAK-ot kell beadnia).
Finnish: Ruiskuta neste hitaasti ja tasaisesti noin minuutin ajan samalla ihoa yhteen puristaen.
Hungarian: Injekciózza be a folyadékot lassan és egyenletesen körülbelül egy perc alatt, folyamatosan összefogva a bőrt.
Finnish: Vedä mäntää kevyesti nähdäksesi, ettet ole pistänyt verisuoneen.
Hungarian: Húzza vissza enyhén a dugattyút, hogy ellenőrizze, hogy nem szúrt-e át véredényt.
Finnish: Tässä osassa neuvotaan, kuinka voit itse antaa LITAK-injektion.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a LITAK injekciót.
Finnish: Näistä kolmanneksen on katsottava olleen vakava (esim. septikemia, pneumonia).
Hungarian: Ezeknek a fertőzéseknek 1/3-a tekinthető súlyosnak (pl. septicaemia, pneumonia).
Finnish: Hematopoieettisten kasvutekijöiden käyttö ei paranna neutrofiiliarvon korjautumista eikä vähennä kuumeiluvaiheiden ilmaantuvuutta.
Hungarian: Vérképző szerek használata nem javítja a neutrofil szám helyreállítását, és nem csökkenti a láz előfordulását sem.
Finnish: Lääkäreiden on otettava PML huomioon tehdessään erotusdiagnoosia potilaille, joilla on uusia tai pahenevia neurologisia, kognitiivisia tai käyttäytymiseen liittyviä merkkejä tai oireita.
Hungarian: Az orvosoknak figyelembe kell venniük a PML lehetőségét az új keletű vagy romló neurológiai, kognitív vagy viselkedésbeli jeleket vagy tüneteket mutató betegek differenciáldiagnózisa során.
Finnish: Nämä kaikki voivat olla oireita vakavasta ja mahdollisesti kuolemaan johtavasta aivosairaudesta, jonka nimi on progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Hungarian: Ezek bármelyike lehet a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű, progresszív multifokális enkefalopátiának (PML) nevezett agyi betegség tünete.
Finnish: Tarkasta, että ruiskussa on oikea määrä lääkettä.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a megfelelő mennyiség van-e a fecskendőben.
Finnish: LITAK on annettava injektiona ihon alle (subkutaaninen ruiske) joka päivä samaan aikaan.
Hungarian: A LITAK injekciót bőre alá kell beadni (szubkután injekció) minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
Finnish: Hyvin harvinainen: amyloidoosi
Hungarian: Nagyon ritka: amyloidosis
Finnish: Pahoinvointilääkettä ei yleensä tarvita.
Hungarian: Az émelygés hányinger elleni szerrel való kezelése általában nem szükséges.
Finnish: Potilaille tulee antaa asianmukainen ohjeistus ja opastus.
Hungarian: Ehhez a betegek megfelelő utasításokkal kell ellátni és gyakorlati oktatásban is kell részesüljenek.
Finnish: Potilaille, joilla epäillään olevan PML, ei saa antaa enää kladribiinihoitoa.
Hungarian: PML gyanúja esetén a beteg a továbbiakban nem kaphatja a kladribinkezelést.
Finnish: Kladribiini vähentää huomattavasti ja pitkään T-lymfosyyttien CD4+ ja CD8+ määrää.
Hungarian: A kladribin a CD4+ és a CD8+ T-lymphocyták számának súlyos és tartós csökkenését idézi elő.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta käyttövalmiiksi sekoitettu tuote tulee käyttää välittömästi, ellei avaamisessa estetä mikrobiologisen kontaminaation riski.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból nézve a terméket felnyitása után haladéktalanul fel kell használni, kivéve, ha a felnyitás során megakadályozható a mikrobiológiai szennyeződések fellépése.
Finnish: Ennen LITAK-hoitoa ja sen aikana sinulta otetaan säännöllisin välein verikokeita, joilla tarkastetaan, onko lääkkeen annon jatkaminen turvallista.
Hungarian: A LITAK-kezelés előtt és alatt rendszeres vérvizsgálaton fog részt venni, hogy ellenőrizzék, hogy biztonságos-e folytatni a kezelést.
Finnish: Pahanlaatuisen (syöpäisen) sairauden uusiutumista ei voida poissulkea.
Hungarian: Nem kizárt a rosszindulatú betegségek (rákos megbetegedések) ismételt előfordulása.
Finnish: Älä hävitä käytettyjä ruiskuja normaalien kotitalousjätteiden mukana.
Hungarian: Ne dobja a használt fecskendőket a közönséges háztartási szeméttartó edénybe.
Finnish: Hematologinen toksisuus
Hungarian: Hematológia toxicitás
Finnish: Koska useimmilla akuuttia karvasoluleukemiaa sairastavilla potilailla on taudin alussa sytopeniaa, etenkin neutropeniaa, on yli 90%:lla tapauksista ohimeneviä vaikean neutropenian (< 1,0 x 10
Hungarian: Mivel az aktív hajas sejtes leukémiában szenvedő betegek vérképe többnyire rossz, és különösen alacsony a neurofilek száma, az esetek több mint 90%-ában átmeneti súlyos neutropenia fordul elő (< 1,0 x 10
Finnish: Raskaana olevien naisten tulee välttää kosketusta LITAKin kanssa.
Hungarian: Terhes nők kerüljék a LITAK-kal való érintkezést.
Finnish: Pansytopenia on yleensä palautuvaa ja luuydinaplasian intensiteetti riippuu lääkkeen annoksesta.
Hungarian: A pancitopénia általában reverzibilis, és a csontvelő aplasia intenzitása dózisfüggő.
Finnish: Lääkäri saattaa neuvoa sperman syväjäädytysmahdollisuudesta (säilöminen pakastamalla).
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot adhat a mélyhűtött sperma tárolásának (kriokonzerválás) lehetőségeiről.
Finnish: Varmista, ettei injektioruiskussa ole ilmaa: pidä neulaa ylöspäin ja paina ilma ulos.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy nem maradt-e levegő a fecskendőben: fordítsa a tűt felfelé, és nyomja ki a levegőt.
Finnish: Jos joku muu antaa injektion, hän voi antaa sen myös olkavarsien ulkopintaan tai pakaroihin.
Hungarian: Ha más adja be az injekciót, akkor azt a felkar és a farpofa külső felszínén is megteheti.
Finnish: Tämä hieman korkeampi riski saattaa johtua karvasoluleukemiasta tai sairauden hoitoon käytetyistä hoidoista mukaan lukien LITAK.
Hungarian: Ez a valamivel nagyobb veszélyt a hajas sejtek leukémia vagy a betegség kezelésére alkalmazott terápiák, pl. a LITAK-kezelés okozhatja.
Finnish: Päänsärky, huimaus.
Hungarian: Fejfájás, szédülés.
Finnish: Jos näet verta ruiskussa, vedä neula ulos ja anna injektio toiseen paikkaan.
Hungarian: Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a fecskendőt, és szúrja be egy másik helyen.
Finnish: Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) Kladribiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu PML-tapauksia, joissa on ollut myös kuolemaan johtaneita tapauksia.
Hungarian: Progresszív multifokális leukoenkephalopathia (PML) A kladribin vonatkozásában beszámoltak PML előfordulásáról, köztük halálos kimenetelű esetekről is.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen perusteella ei kladribiinin karsinogeenisuutta ihmisellä voi arvioida.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni a kladribin rákkeltő kockázatát emberek esetében.
Finnish: Jos seerumin virtsahappopitoisuus ylittää viitearvon, voidaan allopurinolin päivittäinen annos suurentaa 300 mg:an.
Hungarian: Abban az esetben, ha a szérum húgysav a normál szint fölé emelkedik, az allopurinol adagja 300 mg/napra emelhető.
Finnish: Vakava painonlasku.
Hungarian: Súlyos testsúlyvesztés.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, säilytysaika ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Hungarian: Ha nem kerül azonnali felhasználásra, a használat közbeni tárolási idő és körülmények a használó felelősségét képezik.
Finnish: Ole hyvä ja katso taulukon alapuolelta haittavaikutusten ankaruus.
Hungarian: A súlyosság tekintetében lásd a táblázat alatti szöveget.
Finnish: Kladribiinin keskimääräinen jakautumistilavuus on 9,2 l/kg.
Hungarian: A kladribin eloszlási térfogatának középértéke: 9.2 l/kg.
Finnish: Sekundaarikasvaimien kumulatiiviset esiintymistiheydet ovat 5%, 10-12% ja 13-14% vastaavasti 5, 10, ja 15 vuotta karvasoluleukemian diagnosoimisesta.
Hungarian: A másodlagos malignitás kumulatív gyakoriságai 5%, 10-12% és 13-14% az ötödik, tizedik illetve a tizenötödik évben a hajas sejtes leukémia diagnosztizálását követően.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN TAI KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN