FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, тъй като Trulicity не трябва да се използва по време на бременност.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir iestājusies grūtniecība, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai ja plānojat grūtniecību, jo Trulicity nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Можете да използвате една и съща област на Вашето тяло всяка седмица, ако желаете.
Latvian: Ja vēlaties, katru nedēļu varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 август 2019 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 21. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 23. augusts
Bulgarian: Някои пациенти могат да чуят тихо щракване точно преди второто силно щракване.
Latvian: Daži pacienti tieši pirms otrā skaļā klikšķa var saklausīt klusu klikšķi.
Bulgarian: Стъклена спринцовка (тип I).
Latvian: Stikla šļirce (I klase).
Bulgarian: Натиснете и задръжте зеления бутон за инжектиране; ще чуете силно щракване.
Latvian: Piespiediet un turiet zaļo injekcijas pogu; būs dzirdams skaļš klikšķis.
Bulgarian: Медианата на времето за проследяване в изпитването е 5,4 години.
Latvian: Novērošanas laika mediāna pētījumā bija 5,4 gadi.
Bulgarian: Докато tmax на метопролол се забавя с 1 час, тази промяна не е статистически значима.
Latvian: Lai gan metoprolola tmax aizkavējās par 1 stundu, šīs izmaiņas nebija statistiski nozīmīgas.
Bulgarian: Частите на груповата опаковка не може да се продават отделно.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Bulgarian: - Забавено провеждане на електрическия сигнал в сърцето
Latvian: - lēnāka elektrisko impulsu vadīšana sirdī.
Bulgarian: Вашата доза е приложена правилно, ако сивата част се вижда (вижте стъпка 3.).
Latvian: Deva ir ievadīta pareizi, ja ir saskatāma pelēkā daļa (skatīt 3. soli).
Bulgarian: Указанията относно работата и изхвърлянето на спринцовката не са предназначени да заменят местните политики или политиките на институциите.
Latvian: Norādījumi par rīcību ar pilnšļirci un tās izmešanu neaizvieto vietējo vai iestādes noteikto kārtību.
Bulgarian: Всеки компонент на MACE допринася за намаляването на MACE, както е показано на Фигура 2.
Latvian: MACE sastopamības samazināšanos ietekmēja katrs MACE komponents, kā redzams 2. attēlā.
Bulgarian: Можете да им предадете инфекция или да се заразите с инфекция от тях.
Latvian: Jūs varat viņus inficēt vai pats inficēties no viņiem.
Bulgarian: Това не е необходимо, но може да Ви помогне да задържите писалката стабилно и плътно към кожата си.
Latvian: Tas nav nepieciešams, tomēr var palīdzēt noturēt pildspalvveida pilnšļirci nekustīgi un cieši piespiestu ādai.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на острия панкреатит.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgajiem simptomiem.
Bulgarian: Какво представлява Trulicity и за какво се използва
Latvian: Kas ir Trulicity un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Можете да промените деня от седмицата, в който инжектирате Trulicity, ако е необходимо, стига последната доза Trulicity да е приложена най-малко преди 3 дни.
Latvian: Jūs varat arī mainīt nedēļas dienu, kad injicējat Trulicity, ja vien kopš pēdējās Trulicity devas lietošanas pagājušas vismaz 3 dienas.
Bulgarian: Употребата на агонисти на GLP-1-рецепторите е свързана с риск от развитие на остър панкреатит.
Latvian: GLP-1 receptora agonistu lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta risku.
Bulgarian: Към момента на рандомизиране пациентите прекратяват тяхната схема на прилагане на инсулин, използвана преди проучването.
Latvian: Randomizācijas laikā pacienti pārtrauca izmantot pirms pētījuma lietoto insulīna shēmu.
Bulgarian: Trulicity не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучван при тези пациенти.
Latvian: Bērni un pusaudži Trulicity nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas nav pētīts šādiem pacientiem.
Bulgarian: Trulicity не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини.
Latvian: Trulicity neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Инжектирал ли съм цялата доза?
Latvian: Vai es saņēmu visu injekciju?
Bulgarian: Трябва незабавно да посетите лекар, ако получите такива симптоми.
Latvian: Šādu simptomu gadījumā Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts.
Bulgarian: Жените, които биха могли да забременеят, трябва да използват контрацепция по време на лечението с дулаглутид.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, dulaglutīda terapijas laikā jālieto kontracepcija.
Bulgarian: AUCINR се увеличава с 2 %, което е малко вероятно да е клинично значимо и няма ефект върху максималния отговор на международното нормализирано съотношение (INRmax).
Latvian: AUCINR palielinājās par 2 %, kas, domājams, nav klīniski nozīmīgi, un ietekme uz maksimālo starptautisko normalizēto attiecību (INRmax) netika konstatēta.
Bulgarian: Тежки нежелани реакции Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 човека - Тежки алергични реакции (анафилактични реакции, ангиоедем).
Latvian: Reti: var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem − Smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas, angioedēma).
Bulgarian: Не спирайте да използвате Trulicity без да се консултирате с Вашия лекар.
Latvian: Nepārtrauciet Trulicity lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar ārstu.
Bulgarian: Разгледайте
Latvian: Aplūkojiet
Bulgarian: Отключете чрез завъртане на заключващия пръстен.
Latvian: Atbrīvojiet, pagriežot fiksējošo gredzenu.
Bulgarian: От тях 1 206 са на възраст ≥ 65 години, от които 119 са на възраст ≥ 75 години.
Latvian: 1206 pētījuma dalībnieki bija vecumā ≥ 65 gadiem, un 119 dalībnieki bija vecumā ≥ 75 gadiem.
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Trulicity
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Trulicity lietošanas
Bulgarian: Произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в CHO клетки.
Latvian: *Iegūts CHO šūnās, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Bulgarian: Дулаглутид значително подобрява общата удовлетвореност от лечението в сравнение с екзенатид, приложен два пъти дневно.
Latvian: Dulaglutīds nozīmīgi uzlaboja kopējo apmierinātību ar terapiju, salīdzinot ar divas reizes dienā lietotu eksenatīdu.
Bulgarian: Тъй като Trulicity може да забави изпразването на стомаха, което може да повлияе действието на други лекарства, трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Latvian: Tā kā Trulicity var aizkavēt kuņģa iztukšošanos un tā ietekmēt citu zāļu darbību, pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: Средната възраст е 66,2 години, средният индекс на телесната маса (ИТМ) е 32,3 kg/m² и 46,3% от пациентите са жени.
Latvian: Pētījuma dalībnieku vidējais vecums bija 66,2 gadi, vidējais ĶMI bija 32,3 kg/m2, un 46,3 % pacientu bija sievietes.
Bulgarian: Веднъж седмично.
Latvian: Vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: При всяко групиране нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната честота.
Latvian: Katrā sastopamības grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to sastopamības biežuma samazinājuma secībā.
Bulgarian: Не отстранявайте писалката от кожата си, докато не чуете второто по-силно щракване.
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas, kamēr neesat sadzirdējis otro skaļāko klikšķi.
Bulgarian: GLP-1 аналоговата част на дулаглутид е приблизително 90 % хомоложна на естествения човешки GLP-1 (7-37).
Latvian: Dulaglutīda daļa, kas analoģiska GLP-1, ir homoloģiska ar dabisko cilvēka GLP-1 aptuveni 90 % apmērā (7-37).
Bulgarian: Ситаглиптин може да предизвика до 80 % инхибиране на DPP-4 в продължение на 24-часов период.
Latvian: Sitagliptīns 24 stundu laikā var inhibēt DPP-4 pat 80 % apmērā.
Bulgarian: етикета, за да се уверите, че сте взели правилното лекарство и че то е в срок на годност.
Latvian: etiķeti, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizās zāles un to derīguma termiņš nav beidzies.
Bulgarian: Медианата на изходни стойности на HbA1c e 7,2%.
Latvian: HbA1c mediāna pētījuma sākumā bija 7,2 %.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар най-подходящия начин за контролиране на кръвната Ви захар, докато сте бременна.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, kā vislabāk kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Bulgarian: Мета-анализ на изпитвания фаза ІІ и фаза ІІІ
Latvian: II un III fāzes pētījumu metaanalīze
Bulgarian: Бавно натиснете буталото докрай, докато цялото лекарство се инжектира.
Latvian: Lēni nospiediet virzuli līdz galam, līdz visas zāles ir injicētas.
Bulgarian: Дръжте я внимателно.
Latvian: Rīkojieties ar to uzmanīgi.
Bulgarian: Когато това се случи, захарта (глюкозата) в кръвта нараства.
Latvian: Ja tā notiek, asinīs uzkrājas cukurs (glikoze).
Bulgarian: Прочетете двете страни за пълни указания
Latvian: Lai iepazītos ar visiem norādījumiem, izlasiet abas puses
Bulgarian: Профилът на безопасност на Trulicity при пациенти с бъбречно увреждане е подобен на профила, наблюдаван в други проучвания с Trulicity.
Latvian: Trulicity drošuma īpašības pacientiem ar nieru darbības traucējumiem bija līdzīgas tām, kādas novērotas citos Trulicity pētījumos.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Trulicity в една и повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Trulicity 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Как мога да разбера дали съм завършил/а своята инжекция?
Latvian: Kā var noskaidrot, vai injekcija ir pabeigta?
Bulgarian: Въведете иглата в кожата под ъгъл около 45 градуса.
Latvian: Ieduriet adatu ādā aptuveni 45 grādu leņķī.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Bulgarian: Затова дулаглутид до голяма степен е защитен от инактивиране от DPP-4 (вж. точка 5.1, Механизъм на действие).
Latvian: Tādēļ dulaglutīdam piemīt izteikta spēja aizkavēt DPP-4 inaktivāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu "Darbības mehānisms").
Bulgarian: Тези лекарства може да са лекарства, които се приемат през устата и/или инсулин, приложен инжекционно.
Latvian: Šīs citas zāles var būt zāles, ko lieto iekšķīgi, un/vai insulīns, kuru lieto injekciju veidā.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точки 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: В допълнение, молекулата на дулаглутид е проектирана така, че да предотврати Fcγ рецептор-зависимия имунен отговор и да понижи неговия имуногенен потенциал.
Latvian: Bez tam dulaglutīda molekula ir izstrādāta tā, lai novērstu no Fcγ receptora atkarīgo imūnreakciju un samazinātu tās iespējamo imunogenitāti.
Bulgarian: Веднъж седмично
Latvian: Vienu reizi nedēļā
Bulgarian: или метформин плюс глимепирид)
Latvian: vai metformīnu un glimepirīdu)
Bulgarian: Резултати, съобщавани от пациента
Latvian: Pacientu ziņotie galarezultāti
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, а инсулинът, който произвежда не действа така както трябва.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna un organismā izveidotais insulīns nedarbojas tik labi, kā vajadzētu.
Bulgarian: Продължете да държите прозрачната основа плътно към кожата си докато чуете второ щракване.
Latvian: Turpiniet turēt caurspīdīgo pamatni stingri pret ādu, līdz dzirdat otru klikšķi.
Bulgarian: За резултатите от изпитвания по отношение на комбинациите, ефектите върху гликемичния контрол и сърдечносъдовите събития, и изследваните популации, вижте, точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus par dažādām kombinācijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un kardiovaskulārām komplikācijām, kā arī informāciju par pētītajām pacientu grupām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 човека
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Bulgarian: Можете да използвате същата област от тялото си, но се уверете, че сте избрали друго място за инжектиране в тази област.
Latvian: Jūs varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu, taču noteikti izvēlieties citu injekcijas vietu šajā ķermeņa daļā.
Bulgarian: КЪДЕ ДА НАУЧА ПОВЕЧЕ
Latvian: Kur uzzināt vairāk informācijas?
Bulgarian: Холелитиаза, холецистит
Latvian: Holelitiāze, holecistīts
Bulgarian: Ако спрете да използвате Trulicity, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Latvian: Pārtraucot lietot Trulicity, var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, дулаглутид е устойчив на разграждане от DPP-4 и има голям размер, което забавя абсорбцията и понижава бъбречния клирънс.
Latvian: Atšķirībā no dabiskā GLP-1 dulaglutīds ir rezistents pret noārdīšanu ar DPP-4, un tas ir liela izmēra, kas palēnina uzsūkšanos un samazina renālo klīrensu.
Bulgarian: Променяйте (редувайте) мястото на инжектиране всяка седмица.
Latvian: Katru nedēļu mainiet injekcijas vietu (rotācijas kārtībā).
Bulgarian: Не отстранявайте капачката на основата преди да сте готови да инжектирате.
Latvian: Atstājiet pamatnes uzgali uzliktu, līdz esat gatavs veikt injekciju.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид са оценявани в девет рандомизирани, контролирани, фаза III изпитвания, с 6 193 пациенти със захарен диабет тип 2.
Latvian: Dulaglutīda drošums un efektivitāte vērtēta deviņos nejaušinātos, kontrolētos III fāzes pētījumos, kuros piedalījās 6193 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Къде да науча повече
Latvian: KUR UZZINĀT VAIRĀK INFORMĀCIJAS
Bulgarian: Дотогава, съхранявайте писалката на безопасно място, за да избегнете случайно нараняване от убождане с иглата.
Latvian: Līdz tam noglabājiet pildspalvveida pilnšļirci drošā vietā, lai nejauši nesavainotos ar adatu.
Bulgarian: Пациентите с анти-дулаглутид антитела обикновено имат ниски титри и въпреки че броят на пациентите, образуващи анти-дулаглутид антитела е малък, изучаването на данните от фаза ІІІ не показва очевидно въздействие на анти-дулаглутид антителата върху промените на HbA1c.
Latvian: Pacientiem ar antivielām pret dulaglutīdu parasti bija zems to titrs, un, lai gan tādu pacientu skaits, kam radās antivielas pret dulaglutīdu, bija neliels, III fāzes pētījumu datu pārskatā netika atklāta skaidra dulaglutīda antivielu ietekme uz HbA1c līmeņa izmaiņām.
Bulgarian: Също така се обърнете към локалния офис на Lilly, посочен в „Информация за пациента", за допълнителни указания.
Latvian: Lai saņemtu papildu norādījumus, varat arī sazināties ar vietējo Lilly biroju, kas ir norādīts informācijā pacientam.
Bulgarian: Анафилакти чна реакция
Latvian: Anafilaktiska reakcija#
Bulgarian: Trulicity съдържа активно вещество, което се нарича дулаглутид и се използва за понижаване на нивото на кръвната захар (глюкоза) при възрастни хора със захарен диабет тип 2 и може да спомогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Latvian: Trulicity aktīvo vielu sauc par dulaglutīdu, un to lieto, lai pazeminātu cukura (glikozes) līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, turklāt tas var palīdzēt novērst sirds slimību.
Bulgarian: като монотерапия, когато метформин се смята за неподходящ, поради непоносимост или противопоказания
Latvian: • monoterapijā, ja metformīna lietošana nav piemērota nepanesības vai kontrindikāciju dēļ,
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem
Bulgarian: Затова употребата на дулаглутид не се препоръчва по време на бременност.
Latvian: Tādēļ dulaglutīda lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Bulgarian: При определени обстоятелства, напремер ако сте на възраст над 75 години, Вашият лекар може да препоръча начална доза от 0,75 mg веднъж седмично.
Latvian: Dažās situācijās, piemēram, ja Jūsu vecums ir 75 gadi vai vairāk, ārsts var ieteikt Jums sākumdevu 0,75 mg vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: Те обикновено са леки или средни по тежест, с пикова честота през първите 2 седмици на лечението, като бързо намаляват през следващите 4 седмици след, след което честотата им остава относително постоянна.
Latvian: Parasti blakusparādības bija vieglas vai vidēji smagas un lielākoties radās zāļu lietošanas pirmo divu nedēļu laikā, nākamo četru nedēļu laikā to rašanās biežums strauji samazinājās, bet pēc tam saglabājās salīdzinoši nemainīgs.
Bulgarian: Проверете
Latvian: Pārbaudiet
Bulgarian: Времето за отговор на международното нормализирано съотношение (tINRmax) е забавено с 6 часа, в съответствие със забавянето на tmax от около 4 и 6 часа, съответно за S- и R-варфарин.
Latvian: Starptautiskās normalizētās attiecības atbildreakcijas laiks (tINRmax) aizkavējās par 6 stundām, kas atbilst S- un R-varfarīna tmax aizkavēšanai aptuveni par attiecīgi 4 un 6 stundām.
Bulgarian: Trulicity 1,5 mg се свързва с трайно понижение на теглото по време на проучванията (от изходните стойности до крайния времеви момент -0,35 kg до -2,90 kg).
Latvian: Trulicity 1,5 mg bija saistīts ar noturīgu ķermeņa masas samazināšanos visā pētījumu laikā (laikā no pētījumu sākuma līdz galīgajai atskaitei: no -0,35 kg līdz -2,90 kg).
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има капка течност или кръв върху кожата след инжекцията?
Latvian: Kā rīkoties, ja pēc injekcijas uz ādas ir šķidruma piliens vai asinis?
Bulgarian: Дулаглутид не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Latvian: Dulaglutīdu nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskas ketoacidozes ārstēšanai.
Bulgarian: Те няма да Ви навредят или да повлияят на дозата.
Latvian: Tie nenodarīs Jums kaitējumu un neietekmēs Jūsu zāļu devu.
Bulgarian: Проучването за оценка на дългосрочните сърдечносъдови резултати на Trulicity е плацебо контролирано, двойносляпо клинично изпитване.
Latvian: Trulicity ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījums bija ar placebo kontrolēts, dubultmaskēts klīniskais pētījums.
Bulgarian: Тези промени са в съответствие със забавянето на изпразването на стомаха от дулаглутид и в рамките на вариабилността на фармакокитетиката на метформин и по този начин не са клинично значими.
Latvian: Šīs izmaiņas atbilst dulaglutīda izraisītam kuņģa iztukšošanās laika palielinājumam un atrodas metformīna farmakokinētiskās mainības robežās, tāpēc nav klīniski nozīmīgas.
Bulgarian: Молекулата се състои от 2 идентични дисулфид-свързани вериги, всяка от които съдържа модифицирана аналогова последователност на човешкия GLP-1, ковалентно свързана към модифицирания човешки имуноглобулин G4 (IgG4) тежковерижен фрагмент (Fc) с малка пептидна връзка.
Latvian: Molekulu veido 2 identiskas ar disulfīdgrupu savienotas ķēdes, un katrā no tām cilvēka GLP-1 analoģiska modificēta sekvence ar nelielu peptīda saistītājgrupu ir kovalenti savienota ar modificētu cilvēka imūnglobulīna G4 (IgG4) smagās ķēdes fragmentu (Fc).
Bulgarian: Те се проявяват най-често при първо започване на лечение с дулаглутид, но отслабват с течение на времето при повечето пациенти.
Latvian: Tās rodas biežāk dulaglutīda lietošanas sākumposmā, bet laika gaitā vairumam pacientu tās samazinās.
Bulgarian: С другата си ръка дръжте спринцовката като молив.
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci tā, it kā turētu zīmuli.
Bulgarian: Ефектът на дулаглутид върху кръвното налягане, преценяван с помощта на амбулаторно проследяване на кръвното налягане, е оценен в проучване на 755 пациенти с диабет тип 2.
Latvian: Dulaglutīda ietekme uz asinsspiedienu, kas tika vērtēta ar asinsspiediena ambulatoriskā monitoringa palīdzību, tika noteikta pētījumā, kurā piedalījās 755 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Latvian: Pediatriskā populācija Dulaglutīda drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: Ако я изпуснете върху твърда повърхност, не я използвайте.
Latvian: Ja pilnšļirce ir nokritusi uz cietas virsmas, nelietojiet to.
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на тежка хипогликемия с дулаглутид, а с екзенатид два пъти дневно са наблюдавани два случая на тежка хипогликемия.
Latvian: Dulaglutīda lietotājiem smagas hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti, bet, lietojot eksenatīdu divas reizes dienā, novēroti divi smagas hipoglikēmijas gadījumi.
Bulgarian: Важно е да не се стига до дехидратация (обезводняване) чрез пиенето на много течности.
Latvian: Ir būtiski nepieļaut organisma atūdeņošanos, tādēļ jādzer daudz šķidruma.
Bulgarian: Тази промяна не се очаква да има клинични последствия.
Latvian: Šādām izmaiņām nav paredzamas klīniskas sekas.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфанилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Trulicity и се намалява инсулинът.
Latvian: Glikozes koncentrācijas asinīs paškontrole nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta Trulicity lietošana un samazināta insulīna deva.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 3 дни преди следващата Ви доза, пропуснете я и инжектирайте следващата доза в обичайно планирания ден.
Latvian: Ja līdz nākamās devas lietošanas laikam ir atlicis mazāk par 3 dienām, izlaidiet šo devu un injicējiet nākamo devu ierastajā ieplānotajā dienā.
Bulgarian: Друга информация
Latvian: CITA INFORMĀCIJA
Bulgarian: Когато инжектирането е завършено, буталото трябва да е натиснато докрай в спринцовката, без да остава лекарство в нея.
Latvian: Kad injekcija ir pabeigta, virzulim ir jābūt pilnībā iespiestam pilnšļircē un tajā vairs nav palikušas zāles.
Bulgarian: Пациенти, постигнали прицелните нива на HbA1c
Latvian: Pacienti, kuriem sasniegts vēlamais HbA1c līmenis
Bulgarian: Антихипертензивни средства
Latvian: Antihipertensīvie līdzekļi
Bulgarian: При употреба в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране и работа с машини (вж. точка 4.4).
Latvian: Lietojot to kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Дръпнете и изхвърлете сивата капачка на основата.
Latvian: Noņemiet un izmetiet pelēko pamatnes uzgali.
Bulgarian: Trulicity превъзхожда плацебо в предотвратяването на MACE (Фигура 1).
Latvian: MACE profilaksē Trulicity bija pārāks par placebo (1. attēls).
Bulgarian: След 1-вата седмица пациентите получават повишена доза от 1,2 mg/дневно, а след това на 2-рата седмица - доза от 1,8 mg/дневно.
Latvian: Pēc 1. nedēļas deva tika pakāpeniski palielināta līdz 1,2 mg dienā, bet pēc tam 2. nedēļā - līdz 1,8 mg dienā.
Bulgarian: Честотата на остър панкреатит в клинични проучвания фаза II и III е 0,07% за дулаглутид в сравнение с 0,14% за плацебо и 0,19% за сравнителните групи със или без допълнително антидиабетно лечение.
Latvian: Akūta pankreatīta sastopamība II un III fāzes klīniskajos pētījumos bija 0,07 % dulaglutīda grupā, 0,14 % placebo grupā un 0,19 % salīdzinošās terapijas grupās ar pamata pretdiabēta terapiju vai bez tās.
Bulgarian: Естественият GLP-1 има полуживот от 1,5-2 минути, дължащ се на разграждане от DPP-4 и бъбречен клирънс.
Latvian: Dabiskā GLP-1 eliminācijas pusperiods ir 1,5-2 minūtes, jo to noārda DPP-4 un tas tiek izvadīts ar renālo klīrensu.