FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nedaliet lielos flakonus, lai vakcinētu vairāk nekā vienu novietni vai ar vairāk kā vienu dzirdināšanas sistēmu, jo tas var radīt kļūdu samaisīšanā.
Norwegian Bokmål: Del ikke opp store flasker for å vaksinere mer enn 1 hus eller drikkesystem, da dette kan medføre blandingsfeil.
Latvian: Noņemiet vāciņu un aizbāzni.
Norwegian Bokmål: Fjern forsegling og proppen.
Latvian: <1% tauku) vājpiena pulveri (2-4 gramus uz litru) vai vājpienu (20-40 ml uz litru ūdens), lai uzlabotu ūdens kvalitāti un paaugstinātu baktēriju stabilitāti.
Norwegian Bokmål: Skummetmelkpulver med lavt fettinnhold (dvs. <1 % fett) kan tilsettes i vannet (2-4 gram per liter) eller skummet melk (20-40 ml per liter vann) for å bedre vannkvaliteten og øke bakterienes stabilitet.
Latvian: Dzīvs no aroA gēna atbrīvots Escherichia coli, tips O78, celms EC34195
Norwegian Bokmål: Levende aroA gen-deletert Escherichia coli, type O78, stamme EC34195
Latvian: Nelietot antibiotikas 1 nedēļu pirms un pēc vakcinēšanas, jo ārstēšana ar antibiotikām var pasliktināt vakcīnas efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Gi ingen antibiotikabehandling i tidsrommet 1 uke før til en uke etter vaksinering fordi antibiotikabehandling kan svekke effekten av vaksinen.
Latvian: Tītari: imunitātes ilgums nav noteikts.
Norwegian Bokmål: Kalkuner: immunitetens varighet er ikke klarlagt.
Latvian: Atveriet vakcīnas flakonu zem ūdens un pilnībā to izšķīdiniet tvertnē.
Norwegian Bokmål: Åpne vaksineflasken under vann og løs godt opp i en beholder.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: Šaubu gadījumā dienu pirms vakcīnas lietošanas izmēriet ūdens patēriņu.
Norwegian Bokmål: Ved tvil måles vanninntaket dagen før administrering av vaksine.
Latvian: Jānodrošina, lai katrs putns saņemtu vienu vakcīnas devu.
Norwegian Bokmål: Målet er å gi hver fugl én vaksinedose.
Latvian: Broileru un nākamo dējējvistu/vaislas vistu un tītaru aktīvai imunizācijai, lai samazinātu mirstību un audu bojājumus (perikardītu, perihepatītu, gaisa maisu iekaisumu), ko izraisījis Escherichia coli serotips O78.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av broilerkyllinger og fremtidige eggleggere/avlsdyr, samt kalkuner for å redusere mortalitet og lesjoner (perikarditt, perihepatitt, luftsekkbetennelse) assosiert med Escherichia coli serotype O78.
Latvian: Cilvēkiem ar nomāktu imunitāti nevajadzētu būt klāt vakcīnas ievadīšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt immunforsvar skal ikke være tilstede ved administrering av den levende vaksinen.
Latvian: Vakcīnas celmu var identificēt pēc tā augšanas īpašībām bioloģiskās barotnēs: tas normāli aug MacConkey un trypticase sojas agarā, kamēr nekādas kolonijas nenovēro, kad uzsētas barotnēs bez aromātiskajām aminoskābēm (vienkāršais agars).
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan identifiseres gjennom vekstegenskapene på biologiske vekst medier: den viser normal vekst på MacConkey og tryptikase soya agar, mens ingen kolonier vil ses når stammen sås ut på medier uten aromatiske aminosyrer (minimum agar).
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā vai 6 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden, eller inntil 6 uker før start på eggleggingsperioden.
Latvian: Vakcinācijas grafiks
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema
Latvian: Lietošanas laikā operatoram ieteicams lietot acu aizsardzību, cimdus un deguna-mutes masku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at operatør bruker øyebeskyttelse, hansker og nese-munnmaske under administrering.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ievērojiet parasto aseptikas piesardzību attiecībā uz visām lietošanas procedūrām.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Følg alltid normale aseptiske prosedyrer når vaksinen håndteres.
Latvian: Galvenais, pievienojiet atšķaidīto vakcīnu aukstam un svaigam hloru nesaturošam ūdenim attiecībā 1000 vakcīnas devas 1 litrā ūdens uz katru vecuma dienu 1000 cāļiem, piemēram, 10 litri būtu nepieciešami 1000 cāļiem 10 dienu vecumā.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel tilsettes rekonstituert vaksine til klorfritt friskt vann i forholdet 1000 doser vaksine til 1 liter vann per dagers alder til 1000 kyllinger, dvs. 10 liter til 1000 10 dager gamle kyllinger.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Latvian: Pēc sagatavošanas caurspīdīga līdz balti - dzeltenīga necaurspīdīga suspensija (atkarībā no izmantotā šķīdinātāja daudzuma).
Norwegian Bokmål: Transparent til hvit-gulaktig og opak suspensjon etter rekonstituering (avhengig av volumet av fortynningsmiddel som benyttes).
Latvian: Ar izsmidzināšanu: Izmantojiet tīrus vakcinācijas materiālus un izslēdziet ventilāciju līdz 15 minūtēm pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Påføring av spray: Bruk rent vaksinasjonsmateriell og slå av ventilasjon inntil 15 minutter etter vaksinering.
Latvian: Izmantojiet tīrus vakcinācijas materiālus un izslēdziet ventilāciju līdz 15 minūtēm ilgi pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Bruk rent vaksinasjonsmateriell og slå av ventilasjon inntil 15 minutter etter vaksinering.
Latvian: Citi pasākumi
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Latvian: Mirstības mazināšanai imunitātes iestāšanās nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet for reduksjon av mortalitet er ikke klarlagt.
Latvian: Izšķīdināto vakcīnu putniem lietojiet nekavējoties pēc tās atšķaidīšanas.
Norwegian Bokmål: Administrer den oppløste vaksinen til fuglene umiddelbart etter rekonstituering.
Latvian: Vakcīnas celms var izplatīties tālāk, putniem nonākot saskarē vienam ar otru.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spres til andre fugler ved kontakt.
Latvian: Vakcīna tiek piegādāta 10 ml vai 50 ml I tipa borsilikāta stikla flakonā ar brombutilkaučuka aizbāzni un gofrētu alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er levert i en Type 1 borsilikat glassflaske på 10 ml eller 50 ml med brombutylgummipropp forseglet med aluminium krympelokk.
Latvian: Piepildiet flakonu līdz pusei ar hloru nesaturošu ūdeni istabas temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Fyll flasken halvfull med klorfritt vann som holder romtemperatur.
Latvian: Tāpēc ieteicams tīrīt un dezinficēt putnu novietnes, kurās vakcīna tika lietota pēc nobarošanas vai audzēšanas perioda beigām.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å vaske og desinfisere lokalene hvor vaksinene ble brukt etter avsluttet oppdrettsperiode.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/12/140/001-008
Norwegian Bokmål: EU/2/12/140/001-008
Latvian: Sargājiet vakcīnas suspensiju no saules gaismas iedarbības.
Norwegian Bokmål: Unngå å eksponere vaksinesuspensjonen for sollys.
Latvian: Vistas: 8 nedēļas audu bojājumu mazināšanai un 12 nedēļas mirstības mazināšanai (izsmidzināmā vakcīna).
Norwegian Bokmål: Kyllinger: 8 uker for reduksjon av lesjoner og 12 uker for reduksjon av mortalitet (spray).
Latvian: Vakcinētie putni var izdalīt vakcīnas celmu ar fekālijām līdz 5 nedēļām (vistām) vai 7 dienām (tītariem) pēc vakcinācijas, un vakcīna var saglabāties vidē līdz nobarošanas vai audzēšanas perioda beigām (vistām) vai līdz 7 dienām (tītariem).
Norwegian Bokmål: Vaksinerte fugler kan skille ut vaksinestammen fekalt i opptil 5 uker (kylling) eller 7 dager (kalkun) etter vaksinering, og vaksinen kan være tilstede i omgivelsene inntil slutten av oppdrettsperioden (kylling) eller i 7 dager (kalkun).
Latvian: Ielejiet izšķīdināto vakcīnu tīrā traukā un pievienojiet hloru nesaturošu ūdeni tālākai vakcīnas atšķaidīšanai, lai iegūtu vienmērīgu sadalījumu, izsmidzinot uz putniem.
Norwegian Bokmål: Hell den rekonstituerte vaksinen i en ren beholder og tilsett mer klorfritt vann for å få en tilstrekkelig fortynning til å oppnå en jevn fordeling når vaksineløsningen sprayes på fuglene.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas un tītari.
Norwegian Bokmål: Kylling og kalkun
Latvian: Vistas: 2 nedēļas pēc vakcinēšanas audu bojājumu mazināšanai.
Norwegian Bokmål: Kyllinger: 2 uker etter vaksinering for reduksjon av lesjoner.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas (broileri, nākamās dējējvistas/vaislas vistas) un tītari.
Norwegian Bokmål: Kylling (broiler, fremtidige eggleggere/avlsdyr) og kalkun.
Latvian: Dzīvs E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/devā
Norwegian Bokmål: Levende E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dose
Latvian: Jārūpējas par pilnīgu flakona un tā gala iztukšošanu, skalojot ūdenī.
Norwegian Bokmål: Sørg for at flasken og dens topp tømmes helt ved å skylle dem i vann.
Latvian: Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 2 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering brukes innen 2 timer.
Latvian: Dēšanas periods: Nelietot putniem dēšanas periodā vai 6 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Bruk ikke hos fugler som legger egg, eller inntil 6 uker før start på eggleggingsperioden.
Latvian: 1 x 2500 devas, 10 x 2500 devas 1 x 5000 devas, 10 x 5000 devas 1 x 10000 devas, 10 x 10000 devas 1 x 20000 devas, 10 x 20000 devas
Norwegian Bokmål: 1 x 2500 doser, 10 x 2500 doser 1 x 5000 doser, 10 x 5000 doser 1 x 10 000 doser, 10 x 10 000 doser 1 x 20 000 doser, 10 x 20 000 doser
Latvian: Dzīvs no aroA gēna atbrīvots Escherichia coli, O78 tips 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU*/deva
Norwegian Bokmål: Levende aroA gen-deletert Escherichia coli, type O78 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dose
Latvian: Tītari: 3 nedēļas pēc atkārtotas vakcinācijas audu bojājumu un mirstības mazināšanai.
Norwegian Bokmål: Kalkuner: 3 uker etter andre vaksinering for reduksjon av lesjoner og mortalitet.
Latvian: Vakcīnas celmu var noteikt audos (aknas, sirds) līdz 6 dienām (vistām), vai audos (torakālie gaisa maisi) līdz 4 dienām (tītariem) pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan påvises i vev (lever, hjerte) i opptil 6 dager (kylling) eller i vev (luftsekk) i opptil 4 dager (kalkun) etter vaksinering.
Latvian: Vistas (broileri, nākamās dējējvistas/vaislas vistas) un tītari.
Norwegian Bokmål: Kylling (broilere, fremtidige eggleggere/avlsdyr) og kalkun.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER GLASSFLASKE
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaujiet patērēt ūdeni, lai dzirdinātavās tā līmenis būtu minimāls.
Norwegian Bokmål: Vent til nivået i drikkekarene er minimalt før vaksinen tilsettes.
Latvian: 10 ml I tipa borsilikāta stikla flakons ar 2500 vai 5000 devām, 50 ml ar 10000 vai 20000 devām ar brombutilkaučuka aizbāzni un gofrētu alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Type I borsilikat glassflaske av 10 ml med 2500 og 5000 doser og 50 ml med 10 000 og 20 000 doser, med en brombutylgummipropp forseglet med aluminium krympelokk.
Latvian: Ar izsmidzināšanu:
Norwegian Bokmål: Påføring av spray:
Latvian: Vistas: viena vakcīnas deva no 1 dienas vecuma ar rupjās izsmidzināšanas metodi, vai viena deva vakcīnas no 5 dienu vecuma, lietojot ar dzeramo ūdeni.
Norwegian Bokmål: Kylling: Én dose vaksine administreres med grovspray fra 1 dags alder, eller én dose vaksine administreres i drikkevannet fra 5 dagers alder.
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanāError!
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Latvian: Ievērojiet parasto aseptikas piesardzību attiecībā uz visām lietošanas procedūrām.
Norwegian Bokmål: Følg alltid normale aseptiske prosedyrer når vaksinen håndteres.
Latvian: No visām caurulēm jāiztukšo parastais ūdens, lai dzirdinātavās būtu tikai vakcīnas ūdens.
Norwegian Bokmål: Alle slanger skal tømmes for rent vann, slik at drikkekarene kun inneholder vann med vaksine.
Latvian: Lietošana
Norwegian Bokmål: Administrering
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva satur:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Latvian: STIKLA FLAKONS 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 devas
Norwegian Bokmål: 1/10 x 2500, 5000, 10 000, 20 000 doser
Latvian: Tītari: viena vakcīnas deva no 1 dienas vecuma, kam seko atkārtota vakcīnas deva pēc 3 nedēļām ar rupjās izsmidzināšanas metodi.
Norwegian Bokmål: Kalkun: Én dose vaksine fra 1 dags alder etterfulgt av andre vaksinedose etter 3 uker, administreres med grovspray.
Latvian: 2500 devas 5000 devas 10000 devas 20000 devas
Norwegian Bokmål: 2500 doser 5000 doser 10 000 doser 20 000 doser
Latvian: Izsmidzināma vakcīna vai lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Norwegian Bokmål: Sprayvaksinering eller til bruk i drikkevann.
Latvian: Poulvac E. coli liofilizāts suspensijas pagatavošanai izsmidzināmai vakcīnai vai lietošanai ar dzeramo ūdeni
Norwegian Bokmål: Poulvac E. coli lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering eller til bruk i drikkevann
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Zoetis Inc.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Zoetis Inc.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Latvian: Atšķaidiet un lietojiet sagatavoto vakcīnu proporcijā viena deva sagatavotās vakcīnas uz vienu putnu atbilstoši jūsu specifiskajam rupjās izsmidzināšanas vakcinēšanas aprīkojumam.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene til ditt spesifikke grovspray-vaksinasjonsutstyr og fortynn og administrer den rekonstituerte vaksinen slik at det tilsvarer én dose tilberedt vaksine per fugl.
Latvian: Neiesaldēt.
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses.
Latvian: Alternatīvs risinājums būtu saglabāt tikai vienu ražošanas vietu.
Norwegian Bokmål: En alternativ løsning kunne være å beholde bare ett produksjonsanlegg.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original pakning for å beskytte mot lys.
Latvian: Aktīvā viela, kas ir bioloģiskas izcelsmes un nodrošina aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Norwegian Bokmål: På grunn av at den aktive substansen er av biologisk opprinnelse og beregnet på å indusere aktiv immunitet er den ikke omfattet av Rådsforordning (EUF) nr. 470/2009.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs tiek lūgts apņemties veikt nepieciešamos pasākumus, lai harmonizētu ražošanu, un/vai nodrošināt adekvātus pierādījums/datus jautājumu risināšanai.
Norwegian Bokmål: Ansøkeren anmodes om å forplikte seg til å iverksette hensiktsmessige tiltak for å harmonisere produksjonene og/eller besørge adekvate demonstrasjoner/data for å løse problemene.
Latvian: Izņemot aromātiskus un nepiesātinātus savienojumus
Norwegian Bokmål: Aromatiske og umettede forbindelser ikke inkludert
Latvian: KVALITĀTES ASPEKTI
Norwegian Bokmål: KVALITETSASPEKTER
Latvian: Šīs veterinārās zāles drīkst lietot tikai īpašos apstākļos, kas ir noteikti Eiropas Kopienas tiesību aktos par putnu gripas kontroli.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærlegemidlet er kun tillatt under de spesielle betingelser som er fastsatt av det Europeiske Fellesskaps lovgivning vedrørende kontroll av fugleinfluensa.
Latvian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 ASV
Norwegian Bokmål: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Latvian: Visas pārtikā izmantojamās sugas
Norwegian Bokmål: Alle matprodus erende arter
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par to, kā tiks tirgotas ar šo lēmumu atļautās zāles.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere den Europeiske Kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet autorisert ved denne avgjørelsen.
Latvian: a) veterināro zāļu nozīmēšana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības, sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku valsts produktos; b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Norwegian Bokmål: a) administrasjonen av veterinærlegemidlet til dyr vil gripe forstyrrende inn i implementeringen av nasjonale programmer for diagnostisering, kontroll og utrydding av dyresykdommer, eller vil skape problemer for bekreftelsen av fravær av kontaminering i levende dyr eller i matvarer eller andre produkter man har fått fra behandlede dyr b) sykdommen veterinærlegemidlet er ment å immunisere mot i stor utstrekning ikke finnes i territoriet.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - 8 C).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivēta rekombinanta vakcīna, ATĶvet kods: QI01AA23
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktivert rekombinant vaksine, ATCvet-kode: QI01AA23
Latvian: Ņemot vērā šīs atšķirības ražošanā un kontrolē, būtu ļoti ieteicams harmonizēt abās ražošanas vietās izmantotās ražošanas un kontroles metodes.
Norwegian Bokmål: Hva angår forskjellene i produksjon og kontroll, anbefales det på det sterkeste at det innføres en harmonisering av produksjonsprosessen og kontrollene mellom begge fremstillingsanleggene.
Latvian: Vakcinācijas shēmai jābūt pabeigtai vismaz 4 nedēļas pirms dēšanas sākuma.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen bør være gjennomført minst 4 uker før eggleggingsstart.
Latvian: Imunitātes ilgums vistām vēl nav noteikts.
Norwegian Bokmål: Varigheten av immunitet hos kylling er ikke fastlagt.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, izplatīšanu un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres at:
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Apvienotā Karaliste
Norwegian Bokmål: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannia
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Latvian: Seroloģiskās atbildes ierosināšanai pret N3 neiroaminidāzi, ko var izmantot kā marķieri, lai inficētos putnus atšķirtu no vakcinētajiem (DIVA stratēģija).
Norwegian Bokmål: Induserer serologisk respons mot N3 neuraminidase som kan virke som markør for å differensiere infiserte fra vaksinerte dyr (DIVA strategi).
Latvian: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a.,
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKE
Latvian: Baltā eļļa ir minerālogļūdeņradis, Arlacel 83V ir sorbitāna seskvioleāts, 80 Tween ir polioksietilēna sorbitāna monooleāts, un vielas ar E numuriem ir kālija hidrogēnfosfāts (E339) un kālija dihidrogēnfosfāts (E340).
Norwegian Bokmål: Mineralolje er et mineralsk hydrokarbon, Arlacel 83V er sorbitan sesquioleat, Tween 80 er polyoksyetylen sorbitan monooleat, natriumfosfat dibasisk (E339) og kaliumfosfat monobasisk (E340) er substanser med E-nummer.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Latvian: Pārtikas piedevas (vielas ar derīgiem E numuriem, kas apstiprinātas lietošanai cilvēku
Norwegian Bokmål: Ingen angivelse i mat (substanser med gyldig Enummer som er godkjent som tilsetningsstoffer i mat )
Latvian: MRL netiek prasīts
Norwegian Bokmål: MRL ikke påkreve t
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Dubultu devu saņēmušām vistām un pīlēm novēroja tikai apakšpunktā 4.6 minētās nevēlamās reakcijas.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter dobbel vaksinedose til kylling og ender, er det ikke observert andre reaksjoner enn de som er beskrevet i 4.6.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre legemidler.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - 8 C).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Pfizer Limited
Latvian: ĪPAŠAS SAISTĪBAS, KAS JĀIZPILDA REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORPLIKTELSER SOM SKAL OPPFYLLES AV INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Latvian: Polioksietilēna sorbitāna monooleāts un trioleāts
Norwegian Bokmål: Polyoksyetylen sorbitan mono oleat og trioleat
Latvian: Vakcīnas efektivitāte var mainīties atkarībā no antigēnu homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un cirkulējošiem lauka celmiem.
Norwegian Bokmål: Graden av oppnådd beskyttelse vil variere med graden av antigen likhet mellom vaksinestamme og den aktuelle feltstamme.
Latvian: Sākot ar 3 nedēļu vecumu: 0,5 ml intramuskulāri krūšu muskulī.
Norwegian Bokmål: 3 uker eller eldre: 0,5 ml intramuskulært i brystmuskelen.
Latvian: Ja persona vēlas importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Poulvac FluFend H5N3 RG emulsiju injekcijām vistām un pīlēm, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Norwegian Bokmål: Enhver som ønsker å importere, selge, levere og/eller bruke Poulvac FluFend H5N3 RG må i forkant innhente informasjon om gjeldende vaksinepolicy hos det relevante medlemslands kompetente organ.
Latvian: Turpmāk minētās Poulvac FluFend H5N3 RG sastāvdaļas ir iekļautas Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā šādi:
Norwegian Bokmål: Følgende innholdsstoffer av Poulvac FluFend H5N3 RG er inkludert i tabell I, vedlegg til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
Latvian: Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Norwegian Bokmål: Immunitet: 3 uker etter andre injeksjon.
Latvian: Imunitātes ilgums pīlēm: 14 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet hos ender: 14 uker etter andre injeksjon.
Latvian: Minerālogļūdeņraži no zemas līdz augstai viskozitātei, tostarp mikrokristāliski vaski, C10-C60, alifātiski, alifātiski sazaroti un alicikliski savienojumi
Norwegian Bokmål: Mineralolje (Mineralske hydrokarboner, lav til høy viskositet inklusive mikrokrystallinsk e vokser, ca. C10C60, alifatiske, forgrenede alifatiske og alisykliske forbindelser)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 500 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 500 ml
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/06/060/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/060/001-002
Latvian: Tiomersāls
Norwegian Bokmål: Thiomersal
Latvian: Baltā eļļa
Norwegian Bokmål: Mineralolje
Latvian: 1) Pastāv būtiskas neatrisinātas problēmas, ko rada atšķirības abu ražošanas vietu izmantotajās ražošanas un kontroles metodēs (tai skaitā atšķirīga izmantoto olu daba) un turklāt nav veikts galaprodukta efektivitātes testa validācijas pētījums (izrādās, ka galaproduktu pārbauda tikai
Norwegian Bokmål: Det foreligger viktige utestående problemer vedrørende ulikhetene i produksjon og kontroll mellom fremstillingsanleggene (inklusive hvilken type egg som brukes) og mangelen på en valideringsstudie for potenstesten på ferdig produkt (det viser seg at sluttprodukttester kun utføres i Weesp, men tester i produksjonsprosessen så som titrering og HA-kvantifisering må også være ekvivalente).
Latvian: Nav pieejamu datu par mātes organismā radušos antivielu ietekmi uz abu sugu vakcināciju.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig på forstyrrelser av moderlig avledet antistoffer om vaksinering for begge mål arter.