FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vom Kühlelement fernhalten.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от охлаждащия елемент.
German: Wenn Sie die Anwendung Ihres Insulins vergessen haben
Bulgarian: Ако забравите да си инжектирате инсулина
German: Es wird empfohlen - nachdem die Actraphane Durchstechflasche, die Patrone oder der Fertigpen aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Actraphane Durchstechflasche, Patrone oder des Fertigpens auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Bulgarian: След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Actraphane от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Actraphane да се остави да достигне стайна температура (под 25°С) преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
German: • Führen Sie die weiteren Schritte der Injektion ohne Verzögerung durch.
Bulgarian: Извършете останалите етапи на инжектирането незабавно.
German: • vergessen, Ihr Insulin zu injizieren oder Ihre Insulintherapie beenden.
Bulgarian: Вашия инсулин или спрете да използвате инсулин.
German: Packungsgrößen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder eine Bündelpackung mit 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Bulgarian: Опаковки от 1 или 5 флакона по 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERES ETIKETT FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (DURCHSTECHFLASCHE - mit Blue Box)
Bulgarian: ОПАКОВКА (ФЛАКОН - с blue box)
German: L
Bulgarian: Л
German: Auf der Rückseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres FlexPen.
Bulgarian: Сега обърнете листовката за повече информация относно употребата на Вашата FlexPen.
German: Behandeln Sie die Nadel mit großer Vorsicht, um diese nicht vor der Verwendung zu verbiegen oder zu beschädigen.
Bulgarian: Внимавайте да не огънете или повредите иглата преди употреба.
German: Sagen Sie ihnen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
Bulgarian: Уведомете ги, че ако припаднете, те трябва да Ви обърнат настрани и веднага да потърсят медицинска помощ.
German: Finger leicht gegen die Patrone (Abbildung 1C), damit sich jegliche Luftblasen oben in der Patrone sammeln.
Bulgarian: Вашия InnoLet с иглата насочена нагоре и леко почукайте патрона с пръста си няколко пъти (картинка 1В), така че всички въздушни мехурчета да се съберат в горния край на патрона.
German: 28000 Chartres, Frankreich.
Bulgarian: F-28000 Chartres
German: Dazu gehören Durst, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit und nach Aceton riechender Atem.
Bulgarian: Включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервена суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит и дъх с мирис на ацетон.
German: * siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
German: Resuspendierung von Actraphane
Bulgarian: Ресуспендиране на Actraphane
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung muss die Überwachung des Blutzuckers intensiviert und die Insulindosis individuell angepasst werden.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение е необходимо по-често проследяване на глюкозата и инсулиновата доза трябва да се адаптира индивидуално.
German: Actraphane 30 Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
German: Jede Durchstechflasche hat eine vor Manipulationen schützende Plastikkappe.
Bulgarian: защитена от отваряне пластмасова капачка.
German: Actraphane 30 Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 Internationalen Einheiten.
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност по отношение на развитието.
German: ► Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit hatten, Ihnen Glucagon injiziert wurde oder bei häufig auftretenden Unterzuckerungen, suchen Sie Ihren Arzt auf.
Bulgarian: ► Ако имате толкова ниска кръвна захар, че да губите съзнание, ако се е налагало да Ви се инжектира глюкагон или ако сте имали много случаи на ниска кръвна захар, консултирайте се с лекар.
German: Ihren Arzt angepasst werden.
Bulgarian: Вашия лекар.
German: Verwenden Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
German: Actraphane Penfill ist zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Bulgarian: Приложение с инсулиново инжектиращо устройство Actraphane Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия), ако приемате:
German: • Achten Sie darauf, dass Sie den Dosisregler während der Injektion nicht blockieren, da sich der Dosisregler auf 0 zurückstellen können muss, wenn Sie auf den Druckknopf drücken.
Bulgarian: Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като докато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне до 0.
German: Ihr InnoLet kann mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden.
Bulgarian: Може да почистите Вашия InnoLet, като го избършете с тампон, напоен с дезинфектант.
German: Verwenden Sie einen neuen InnoLet, falls weniger als 12 Einheiten übrig sind.
Bulgarian: Ако са останали по-малко от 12 единици, използвайте нов
German: Vorbereiten Ihres Actraphane 30 FlexPen
Bulgarian: Подготовка на Вашия Actraphane 30 FlexPen
German: Kann weniger als 1 von 100 Behandelten betreffen.
Bulgarian: Могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души.
German: ► wenn Sie allergisch gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses
Bulgarian: Не използвайте Actraphane ► Ако сте алергични към човешки инсулин или някоя от останалите съставки в това лекарство, вижте точка 6.
German: Bedienungsanleitung für Actraphane 30 Injektionssuspension im FlexPen.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Actraphane 30 инжекционна суспензия във FlexPen
German: Actraphane 30 Durchstechflasche, Penfill und FlexPen:
Bulgarian: Actraphane 30 флакон, Penfill и FlexPen:
German: Nehmen Sie die Penkappe ab.
Bulgarian: Свалете капачката на писалката.
German: B
Bulgarian: Б
German: Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl/Polyisopren), in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen, die 3 ml Suspension enthält.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия, в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
German: Das Risiko einer unbeabsichtigten intramuskulären Injektion ist vermindert, wenn die Injektion in eine angehobene Hautfalte erfolgt.
Bulgarian: Инжектирането в повдигната кожна гънка намалява риска от непреднамерено интрамускулно инжектиране.
German: Wie ist Actraphane zu injizieren?
Bulgarian: Как да инжектирате Actraphane
German: ► Lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dass Sie die vollständige Dosis injiziert haben.
Bulgarian: ► Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран.
German: Actraphane 30 FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der eine Mischung aus einem schnell wirkenden und einem lang wirkenden Humaninsulin im Verhältnis 30/70 enthält.
Bulgarian: Actraphane 30 FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen, und Actraphane ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Actraphane без прикрепена игла.
German: Wenn Sie die Anleitung nicht sorgsam befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder zu viel Insulin, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Bulgarian: Ако не спазвате инструкциите внимателно, може да си инжектирате твърде малко или твърде много инсулин, което може да повиши или понижи твърде много кръвната Ви захар.
German: Führen Sie die Injektionstechnik aus, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat.
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра.
German: • Ziehen Sie die große äußere Nadelkappe und die innere Nadelkappe ab.
Bulgarian: Издърпайте голямата външна и вътрешната капачки на иглата.
German: Symptome einer Allergie: Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Entzündung, Blutergüsse, Schwellung oder Juckreiz) können an der Injektionsstelle auftreten.
Bulgarian: Могат да възникнат местни алергични реакции (болка, зачервяване, обрив, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране.
German: Actraphane 30 InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der eine Mischung aus einem schnell wirkenden und einem lang wirkenden Humaninsulin im Verhältnis 30/70 enthält.
Bulgarian: Actraphane 30 InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
German: Stellen Sie immer sicher, dass Sie das Insulin vor jeder Injektion resuspendiert haben.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че сте ресуспендирали инсулина преди всяка инжекция.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Actraphane 30 InnoLet beschrieben anwenden.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката според инструкциите за употреба на Actraphane 30 InnoLet.
German: Wie ist Actraphane aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Actraphane
German: • wenn Sie häufig an Unterzuckerungen leiden.
Bulgarian: Ако често получавате хипогликемия.
German: oder T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F
Bulgarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination S6, P5, K7, R7, VG, FG oder ZF erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK2880 Bagsværd, Dänemark.
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са S6, P5, K7, R7, VG, FG или ZF, производителят е Novo
German: Papierlasche
Bulgarian: Хартиен етикет
German: Auf diese Weise wird sichergestellt, dass die vollständige Insulindosis injiziert wird.
Bulgarian: Това ще осигури инжектиране на цялата доза.
German: Überprüfen Sie immer, ob einTropfen an der Spitze der Nadel erscheint, bevor Sie injizieren.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че се е появила капка на върха на иглата, преди да инжектирате.
German: G
Bulgarian: Г
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Actraphane 30 FlexPen beschrieben anwenden.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката според инструкциите за употреба на Actraphane 30 FlexPen.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Actraphane 30 InnoLet sorgfältig durch.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Actraphane 30 InnoLet в тази листовка.
German: Niedriger Blutzuckerspiegel kann auftreten, wenn Sie:
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да е ниска, ако:
German: Hyperglykämie
Bulgarian: Хипергликемия
German: Nicht über 25°C lagern.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°С.
German: Resuspendieren führen Sie alle folgenden Schritte der Injektion ohne Verzögerung durch.
Bulgarian: След като сте ресуспендирали инсулина, незабавно изпълнете всички следващи стъпки от инжектирането.
German: Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, die Nadel und die Spritze nach jeder Injektion zu entsorgen.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да изхвърля иглата и спринцовката след всяка инжекция.
German: Wiederholen Sie dies, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb erscheint.
Bulgarian: Продължавайте, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
German: • Während Sie die Nadel weiterhin nach oben halten, drücken Sie den Druckknopf ganz hinein.
Bulgarian: З Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона докрай.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Actraphane 30 FlexPen sorgfältig durch.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Actraphane 30 FlexPen в тази листовка.
German: Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie diese.
Bulgarian: Издърпайте вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
German: Wenn Sie die Anwendung Ihres Insulins abbrechen
Bulgarian: Ако спрете да си инжектирате инсулина
German: Überprüfen Sie immer, ob noch mindestens 12 Einheiten Insulin in der Patrone übrig sind, damit eine Resuspendierung möglich ist.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали в патрона са останали поне 12 единици инсулин, за да може да се ресуспендира.
German: Actraphane InnoLet ist ein Fertigpen, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
Bulgarian: Actraphane InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
German: 1A
Bulgarian: 1В
German: Actraphane Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Bulgarian: Флаконите Actraphane са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
German: Wie ist Actraphane anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате Actraphane
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
German: • Stellen Sie 2 Einheiten durch Drehen des Dosisreglers im Uhrzeigersinn ein.
Bulgarian: Наберете 2 единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка.
German: ► Actraphane FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Bulgarian: ► Actraphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
German: Falls Sie das Insulin nicht resuspendieren, kann dies eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Bulgarian: Ако не ресуспендирате инсулина, това може да стане причина за неточно дозиране, което да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
German: Entfernen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel und entsorgen Sie diese, und bewahren Sie Ihren InnoLet ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Bulgarian: Винаги отстранявайте и изхвърляйте иглата след всяко инжектиране и съхранявайте Вашия InnoLet без прикрепена игла.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
German: Dosiseinstellring
Bulgarian: ЛИСТОВКА
German: E
Bulgarian: И
German: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Bulgarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
German: K
Bulgarian: К
German: Patrone
Bulgarian: Патрон
German: Wie ist Actraphane 30 FlexPen anzuwenden?
Bulgarian: Как се работи с Actraphane 30 FlexPen
German: Nadeln und Actraphane Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Bulgarian: Иглите и Actraphane Penfill не трябва да се споделят с други лица.
German: Stellen Sie die Anzahl der Einheiten ein, die Sie injizieren müssen.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да изберете броя единици, които трябва да си инжектирате.
German: ► Actraphane InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Bulgarian: ► Actraphane InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
German: ► wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg können Ihren
Bulgarian: ► При пътуване в чужбина, преминаването през часови зони може да повлияе на инсулиновите Ви нужди и да е необходима промяна на времето на инжектиране.
German: A. ETIKETTIERUNG
Bulgarian: ВЪНШЕН ЕТИКЕТ
German: Actraphane 30 40
Bulgarian: АЗБУКА Актрафан 30 40
German: Weitere Informationen entnehmen Sie der Bedienungsanleitung Ihres Pens.
Bulgarian: Погледнете указанията за употреба на писалката за допълнителни инструкции.
German: Überprüfen des Insulinflusses
Bulgarian: Проверка на изтичането на инсулин
German: Actraphane ist eine Mischung aus 50 % löslichem Insulin human und 50 % Isophan-Insulin human.
Bulgarian: Actraphane представлява смес, която се състои от 50% разтворим човешки инсулин и 50% изофан човешки инсулин.
German: Stillzeit
Bulgarian: Начало
German: Es kann weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen.
Bulgarian: Могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души.
German: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark Hersteller
Bulgarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания Производител
German: ► Nadeln und Actraphane FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Bulgarian: ► Иглите и Actraphane FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
German: Anwendung mit einem InnoLet
Bulgarian: Приложение със спринцовка
German: Nachstehend sind die gängigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
Bulgarian: Лекарствата, които най-често могат да повлияят на Вашето лечение с инсулин, са изброени по-долу.
German: Actraphane ist eine Insulinmischung.
Bulgarian: Actraphane е двуфазен инсулин.
German: Schmerzhafte Neuropathie (Schmerzen aufgrund von Nervenschäden): Wenn sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, können Nervenschmerzen auftreten.
Bulgarian: Болезнена невропатия (болка, дължаща се на увреждане на нервите):
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination S6 oder ZF erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са S6 или ZF, производителят е Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
German: Kann weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen.
Bulgarian: Може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души.
German: ► Actraphane Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Bulgarian: ► Actraphane Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
German: Führen Sie nach dem Resuspendieren die im Folgenden beschriebenen Schritte der Injektion ohne Verzögerung durch.
Bulgarian: След ресуспендирането незабавно изпълнете всички следващи стъпки.
German: Actraphane ist eine Mischung aus 40 % löslichem Insulin human und 60 % Isophan-Insulin human.
Bulgarian: Actraphane представлява смес, която се състои от 40% разтворим човешки инсулин и 60% изофан човешки инсулин.
German: Injizieren des Insulins
Bulgarian: Инжектиране на инсулин
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2013 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2013 г.
German: Es wird normalerweise einmal oder zweimal täglich verabreicht, wenn eine schnelle initiale Wirkung zusammen mit einer länger anhaltenden Wirkung erforderlich ist.
Bulgarian: Обикновено се дава веднъж дневно или два пъти дневно, когато е необходимо да се постигнат едновременно бързо начално действие и подълготраен ефект.
German: Die übliche Dosis beträgt 0,3 bis 1,0 internationale Einheiten (IE) pro Kilogramm Körpergewicht/Tag.
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,3 и 1,0 международни единици (IU) за килограм телесно тегло на ден.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actraphane finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actraphane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Der Glukosespiegel (Blutzucker) des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Bulgarian: Кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Actraphane so sicher wie möglich angewendet wird.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Actraphane се използва възможно най-безопасно.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Actraphane.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Actraphane.
German: Durch die Einstellung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes verringert.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната глюкоза се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Actraphane ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Actraphane?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Actraphane benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actraphane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Actraphane wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Bulgarian: Actraphane се прилага 30 минути преди хранене.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Actraphane aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Actraphane, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
German: Etwa ein Drittel der Patienten hatte Typ-1-Diabetes, die übrigen hatten Typ2-Diabetes.
Bulgarian: Около една трета от пациентите са с диабет тип 1, а останалите - с диабет тип 2.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Actraphane (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Actraphane (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
German: Dies verleiht Actraphane eine längere Wirkungsdauer.
Bulgarian: Това дава на Actraphane по-дълготрайно действие.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Actraphane gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actraphane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
German: Bei jeder Injektion sollte eine neue Einstichstelle gewählt werden.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване човешки инсулин