FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • klaritromicīns, eritromicīns, telitromicīns, itrakonazols, ketokonazols, posakonazols, vorikonazols, nelfinavīrs, ritonavīrs: šie enzīma inhibitori samazina deksametazona metabolismu aknās, kā rezultātā paaugstinās tā koncentrācija plazmā.
Norwegian Bokmål: • Klaritromycin, erytromycin, telitromycin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, nelfinavir, ritonavir: Økt plasmakonsentrasjon av deksametason som følge av reduksjon av den hepatiske metabolismen av disse enzymhemmerne.
Latvian: − agresija, apjukums, aizkaitināmība, nervozitāte, nemiers, garastāvokļa pārmaiņas;
Norwegian Bokmål: − Aggresjon, forvirring, irritabilitet, nervøsitet, rastløshet, endret humør;
Latvian: Aktīva vīrusu slimība (īpaši vīrushepatīts, herpes, vējbakas, jostas roze).
Norwegian Bokmål: Aktiv virussykdom (spesielt viral hepatitt, herpes, vannkopper, helvetesild).
Latvian: − nogurums, nespēks, ķermeņa un sejas pietūkums.
Norwegian Bokmål: − Tretthet, svakhet, hevelse i kropp og ansikt.
Latvian: Deksametazons ir mērens CYP3A4 un P-gp induktors.
Norwegian Bokmål: Deksametason er en moderat induktor av CYP3A4 og P-gp.
Latvian: Var būt jāsamazina lenalidomīda vai pomalidomīda deva.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av lenalidomid eller pomalidomid kan være nødvendig.
Latvian: Pacients jābrīdina, ka neizlietotās tabletes nedrīkst iznīcināt kopā ar sadzīves atkritumiem vai izmantojot kanalizāciju.
Norwegian Bokmål: Pasienter må rådes til å ikke avhende ubrukte tabletter gjennom husholdningsavfall eller avløpsvann.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai nieru mazspēju nepieciešama atbilstoša uzraudzība; pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāles jālieto uzmanīgi, jo nav datu par šo pacientu populāciju (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er det påkrevet med hensiktsmessig overvåking, og det må utvises forsiktighet ved dosering til pasienter med nedsatt leverfunksjon siden det ikke finnes data for denne pasientgruppen (se pkt.
Latvian: Tādēļ eritropoēzi stimulējošas zāles vai citas zāles, kas var palielināt trombozes risku, piemēram, hormonaizstājterapija, pacientiem ar multiplo mielomu, kuri lieto deksametazonu kopā ar talidomīdu un tā analogiem, jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Derfor bør erytropoetiske legemidler eller andre legemidler som kan øke risikoen for trombose, slik som hormonsubstitusjonsbehandling, brukes med forsiktighet hos pasienter med myelomatose som får deksametason med thalidomid og dets analoger.
Latvian: Pacientēm, kuras saņem Neofordex kombinācijā ar talidomīdu, lenalidomīdu vai pomalidomīdu saturošām zālēm, jāievēro šo zāļu grūtniecības novēršanas programmu nosacījumi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Neofordex i kombinasjon med legemidler som inneholder thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid bør inkluderes i forebyggingsprogrammer for å hindre graviditet.
Latvian: • izoniazīds, jo glikokortikoīdi var pazemināt izoniazīda koncentrāciju plazmā, iespējams, stimulējot izoniazīda metabolismu aknās un samazinot glikokortikoīdu metabolismu;
Norwegian Bokmål: • Isoniazid, da glukokortikoider kan redusere plasmakonsentrasjonen av isoniazid, sannsynligvis på grunn av en stimulering av levermetabolisme av isoniazid og en reduksjon av glukokortikoidmetabolismen.
Latvian: Pacienti/aprūpētāji jābrīdina arī par iespējamiem psihiskiem traucējumiem, kas var rasties sistēmisko steroīdu devas samazināšanas/lietošanas pārtraukšanas laikā vai tūlīt pēc tās, lai gan par šādām reakcijām ziņots reti.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør også være oppmerksomme på eventuelle psykiatriske forstyrrelser som kan oppstå enten under eller umiddelbart etter dosereduksjon eller seponering av systemisk steroidbehandling.
Latvian: • kombinācijā ar fluorhinoloniem, jo var būt palielināts tendinīta risks un atsevišķos gadījumos arī skartās cīpslas plīsums, īpaši pēc ilgstošas ārstēšanas;
Norwegian Bokmål: • Med fluorokinoloner, på grunn av mulig økt risiko for tendinitt, og i unntakstilfeller, ruptur av den berørte senen, spesielt etter langtidsbehandling.
Latvian: Jums ir jāizvairās no grūtniecības iestāšanās ārstēšanas laikā ar Neofordex.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bli gravid under behandling med Neofordex.
Latvian: − ātrs vai neregulārs sirds ritms, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, asins recekļu veidošanās, kas var nosprostot asinsvadus (piemēram, kājās vai plaušās), roku vai kāju pietūkums, sejas vai ķermeņa ādas apsārtums;
Norwegian Bokmål: − Rask eller uregelmessig hjerterytme, for høyt eller for lavt blodtrykk, dannelse av blodpropper som kan tette blodårene (for eksempel i bena eller lungene), hevelse, vanligvis i armer og bein, rødhet i ansiktshuden eller på kroppen;
Latvian: Lai sasniegtu maksimālo apoptozes marķieru līmeni, palielinātu kaspāzes-3 aktivitāti un DNS fragmentāciju, bija nepieciešama ilgstoša iedarbība.
Norwegian Bokmål: Langvarig eksponering var påkrevet for å oppnå maksimale nivåer av apoptotiske markører sammen med økt caspase-3 aktivering og DNA-fragmentering.
Latvian: Jums ir jāizlasa visu kombinācijā ar Neofordex lietojamo zāļu lietošanas instrukcijas, lai uzzinātu ar šīm zālēm saistītu informāciju pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Neofordex.
Norwegian Bokmål: Du må lese pakningsvedleggene for alle legemidler som skal tas i kombinasjon med Neofordex for informasjon om disse medisinene før du starter behandling med Neofordex.
Latvian: Neitropēnijas gadījumā ārstam pacienta ārstēšanai jāapsver augšanas faktoru lietošana.
Norwegian Bokmål: Ved nøytropeni bør legen vurdere bruk av vekstfaktorer under behandlingen av pasienten.
Latvian: Pacienti jāinformē par pneimonijas pazīmēm un simptomiem, kā arī viņiem jānorāda, ka to rašanās gadījumā jāmeklē medicīniska palīdzība.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer på lungebetennelse og rådes til å søke medisinsk hjelp i tilfelle slike tegn eller symptomer opptrer.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja pamanāt pneimonijas pazīmes: klepu, drudzi, elpas trūkumu un sāpes krūškurvī.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du merker tegn på lungebetennelse: hoste, feber, pustebesvær og brystsmerter.
Latvian: Deksametazona lietošana vienlaikus ar vielām, kuras metabolizē CYP3A4 vai transportē P-gp, var palielināt šo vielu klīrensu un pazemināt to koncentrāciju plazmā:
Norwegian Bokmål: Administrasjon av deksametason samtidig med substanser som metaboliseres via CYP3A4 eller som transporteres av P-gp, kan medføre økt clearance og reduserte plasmakonsentrasjoner av disse substanser:
Latvian: Neofordex ir lielas devas glikokortikoīds.
Norwegian Bokmål: Neofordex er et høydose glukokortikoid.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, magnija stearāts un koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (sk. 2. punktu).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og silika, kolloidal vannfri (se avsnitt 2).
Latvian: − jutīgums, tirpšana, durstīšanas vai dedzināšanas sajūta ādā vai arī sāpes plaukstās vai pēdās nervu bojājuma dēļ, reibonis, trīce, galvassāpes, garšas sajūtas zudums vai pārmaiņas;
Norwegian Bokmål: − Følsomhet, nummenhet, prikking eller brennende følelse i huden eller smerter i hender eller føtter på grunn av nerveskade, svimmelhet, skjelving, hodepine, tap eller endring av smakssansen;
Latvian: Deksametazona lietošana kombinācijā ar talidomīdu, lenalidomīdu vai pomalidomīdu (multiplās mielomas ārstēšanas līdzekļiem) palielina asins recekļu veidošanās risku vēnās un artērijās.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av deksametason med thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid (legemidler for behandling av myelomatose), øker risikoen for blodpropp i vener og arterier.
Latvian: Kālijs papildus jālieto īpaši tad, ja ir sirds aritmijas risks vai vienlaikus tiek lietotas hipokaliēmiju izraisošas zāles.
Norwegian Bokmål: Kaliumtilskudd skal gis spesielt hvis det er en risiko for hjertearytmi eller samtidige hypokalemiske legemidler.
Latvian: Bieži: patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Unormale leverfunksjonstester, økt alaninaminotransferase.
Latvian: Neitropēnija radās 45,3% pacientu ar recidīvējošu/grūti ārstējamu multiplo mielomu, kas saņēma mazu deksametazona devu plus pomalidomīdu (Pom + LD-Dex), un 19,5% pacientu, kas saņēma lielu deksametazona devu (HD-Dex).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni forekom hos 45,3 % av pasienter med residiverende eller refraktær myelomatose som fikk lavdose deksametason og pomalidomid (Pom + LD-Dex), og hos 19,5 % av pasientene som fikk høydose deksametason (HD-Dex).
Latvian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francija
Norwegian Bokmål: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Latvian: Ilgstoša kortikosteorīdu lietošana var izraisīt subkapsulāru kataraktu, glaukomu ar iespējamu redzes nervu bojājumu un var veicināt sekundāras, sēnīšu vai vīrusu izraisītas acu infekcijas.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av kortikosteroider kan produsere subkapsulær katarakt og glaukom med mulig skade på synsnerven, og den kan forsterke sekundære okulære infeksjoner på grunn av sopp- eller virusinfeksjoner.
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības tika novērotas, lietojot deksametazonu multiplās mielomas un citu slimību ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er oppført nedenfor ble observert når deksametason ble tatt for behandling av myelomatose og for behandling av andre sykdommer.
Latvian: Kontrolētos pētījumos, vērtējot dzīvildzi un atbildes reakciju, kombinētai terapijai ar deksametazonu konsekventi bija labāki rezultāti nekā atsevišķi lietotam deksametazonam.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier viste kombinasjonsbehandlingen med deksametason bedre resultater i form av overlevelse og respons, sammenlignet med behandling med deksametason.
Latvian: − Infekcija, infekcijas izraisīts visa organisma iekaisums (sepse);
Norwegian Bokmål: − Infeksjon, betennelse i hele kroppen på grunn av infeksjon (sepsis/blodforgiftning);
Latvian: Citas zāles un Neofordex
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neofordex
Latvian: Bieži: neskaidra redze, katarakta.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Tåkesyn, katarakt;
Latvian: • kombinācijā ar eritropoēzi stimulējošām zālēm vai citām zālēm, kas var radīt trombozes risku, piemēram, ar hormonu aizstājterapiju, pacientiem, kuri vienlaikus ar Neofordex saņem talidomīdu vai tā analogus (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu);
Norwegian Bokmål: • Med erytropoetiske legemidler eller andre legemidler som kan øke risikoen for trombose, slik som hormonsubstitusjonsbehandling, hos pasienter som får thalidomid eller dets analoger med Neofordex (se pkt.
Latvian: − lēna brūču dzīšana, akne, ādas biezuma samazināšanās, zilumu veidošanās, sarkana vai purpurkrāsas āda
Norwegian Bokmål: − Langsom sårtilheling, akne, fortynning av huden, blåmerker, rød eller lilla misfarging på huden
Latvian: pretiekaisuma un pretdrudža zāles: ibuprofēns, naproksēns, diklofenaks, meloksikāms un citas zāles; - zāles hipertensijas vai sirds slimības ārstēšanai; - zāles cukura diabēta ārstēšanai; - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai (piemēram, antacīdi) un kolestiramīns (holesterīna līmeņa pazemināšanai); - zāles, kas pazemina kālija līmeni asinīs: piemēram, daži diurētiskie vai caurejas līdzekļi; - kortizons vai citi kortikosteroīdi, tetrakosaktīds (lieto virsnieru darbības pārbaudei) vai aminoglutetimīds (lieto Kušinga sindroma vai krūts vēža ārstēšanai); - antibiotikas, kas satur aktīvās vielas, kuru nosaukumi beidzas ar izskaņu -micīns un -floksacīns; - pretsēnīšu līdzekļi (zāles sēnīšinfekciju ārstēšanai), kas satur aktīvās vielas, kuri nosaukumi beidzas ar izskaņu -konazols, vai amfotericīna B injekcijas, kā arī zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kas satur aktīvās vielas, kuru nosaukumi beidzas ar izskaņu -navīrs; - rifampicīns, rifabutīns vai izoniazīds (lieto tuberkulozes ārstēšanai); - prazikvantels vai ivermektīns (noteiktu tārpu invāziju ārstēšanai); - estrogēnie hormoni, tostarp kontracepcijas tabletes un hormonu aizstājterapija (HAT); - pretkrampju līdzekļi (epilepsijas ārstēšanai) un midazolāms (lieto kā miega zāles un epilepsijas ārstēšanai); - aprepitants vai fosaprepitants (sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēc operācijas vai ķīmijterapijas
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av følgende legemidler, bør du konsultere legen din før du tar Neofordex: - Antikoagulerende legemidler (som blodfortynnende legemidler) - Acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange legemidler som brukes for å lindre smerte og er febernedsettende samt andre legemidler til behandling av smerte, betennelse og feber: ibuprofen, naproksen, diklofenak, meloksikam og andre; - Legemidler til behandling av høyt blodtrykk eller hjertesykdom; - Legemidler til behandling av diabetes; - Legemidler for en urolig mage (for eksempel syrenøytraliserende midler) og kolestyramin (som senker kolesterolnivået); - Legemidler som reduserer kaliumnivået i blodet: for eksempel enkelte vanndrivende midler eller avføringsmidler; - Kortison eller andre kortikosteroider, tetrakosaktid (brukes til å teste binyrefunksjon) eller aminoglutetimid (brukes til å behandle Cushings syndrom eller brystkreft); - Antibiotika, med virkestoffnavn som slutter på -mycin og på -floxacin; soppmidler (til behandling av soppinfeksjoner) med virkestoffnavn som slutter på -konazol eller amfotericin B injeksjon; og anti-HIVmedisiner med virkestoff navn som slutter på -navir; - Rifampicin, rifabutin eller isoniazid (brukes til behandling av tuberkulose); - Prazikvantel eller ivermektin (for visse ormeinfeksjoner); - Østrogen-hormoner, inkludert p-piller og hormonsubstitusjonsbehandling (HRT); - Krampestillende midler (til behandling av epilepsi) og midazolam (brukes som sovemiddel og til behandling av epilepsi); - Aprepitant eller fosaprepitant (til behandling av kvalme og oppkast etter kirurgiske inngrep eller som er forårsaket av kjemoterapi [kreftbehandling]); - Visse legemidler til behandling av kreft: docetaksel, cyklofosfamid, lapatinib eller metotreksat.
Latvian: Jāizvairās no deksametazona un ciklosporīna vienlaicīgas lietošanas;
Norwegian Bokmål: Administrasjon av deksametason samtidig med ciklosporin bør unngås.
Latvian: Turklāt, lietojot deksametazonu vienlaikus ar ciklosporīnu, ziņots par krampjiem.
Norwegian Bokmål: I tillegg har kramper blitt rapportert ved samtidig bruk av deksametason og ciklosporin.
Latvian: Deksametazons var izraisīt apjukumu, halucinācijas, reiboni, miegainību, nespēku, sinkopi un neskaidru redzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Deksametason kan føre til forvirring, hallusinasjoner, svimmelhet, søvnighet, tretthet, synkope og tåkesyn (se pkt.
Latvian: Bieži sastopamas sistēmiski lietotu kortikosteroīdu nevēlamās blakusparādības lielā vecumā var būt saistītas ar nopietnākām sekām, īpaši tas attiecas uz osteoporozi, hipertensiju, hipokaliēmiju, cukura diabētu, uzņēmību pret infekcijām un ādas biezuma samazināšanos.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av systemiske kortikosteroider kan assosieres med mer alvorlige konsekvenser i alderdommen, spesielt osteoporose, hypertensjon, hypokalemi, diabetes, mottakelighet for infeksjoner og fortynning av huden.
Latvian: • ciklosporīns, jo samazinās ciklosporīna biopieejamība un pazeminās tā koncentrācija plazmā.
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin, som følge av en reduksjon av biotilgjengelighet av ciklosporin og reduksjon av plasmanivåer.
Latvian: Deksametazonu var lietot kombinācijā ar zināmiem teratogēniem (piemēram, talidomīdu, lenalidomīdu, pomalidomīdu, pleriksaforu) vai citotoksiskām vielām, kuru lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Norwegian Bokmål: Deksametason kan brukes med kjente teratogener (f.eks. thalidomid, lenalidomid, pomalidomid, plerixafor), eller sammen med cytotoksiske legemidler som er kontraindiserte i svangerskapet.
Latvian: − Zāles, kas var paaugstināt deksametazona koncentrāciju plazmā:
Norwegian Bokmål: − Legemidler som kan øke plasmakonsentrasjonen av deksametason:
Latvian: 3. vai 4. pakāpes neitropēnija bija 41,7% pacientu, kas saņēma Pom + LDDex, salīdzinot ar 14,8%, kas saņēma HD-Dex.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var grad 3 eller 4 hos 41,7 % av pasientene som fikk Pom + LD-Dex, sammenlignet med 14,8 % som fikk HD-Dex.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ārstējot pacientus ar nieru darbības traucējumiem, hipertensiju vai sastrēguma sirds mazspēju.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, høyt blodtrykk eller hjertesvikt.
Latvian: - nomāktības izjūta (arī domas par pašnāvību); - pacilāts noskaņojums (mānija), lielas laimes izjūta (eiforija) vai svārstīgs garastāvoklis; - trauksmes izjūta, apgrūtināta koncentrēšanās spēja un atmiņas zudums, - neesošu lietu jušana, redzēšana vai dzirdēšana vai ticība nereālām lietām, drūmas domas, uzvedības pārmaiņas.
Norwegian Bokmål: Disse er vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) og kan omfatte: - at du føler deg deprimert (inkludert selvmordstanker) - at du føler deg høy (mani), veldig glad (eufori) eller humør som går opp og ned, - angstfølelse, konsentrasjonsvansker og hukommelsestap, - at du føler, ser eller hører ting som ikke eksisterer eller tror på ting som ikke er reelle, har dystre tanker, endrer hvordan du oppfører deg (atferdsendring).
Latvian: Febrīlā neitropēnija (FN) bija 6,7% pacientu, kas saņēma Pom + LD-Dex, bet nebija nevienam pacientam, kas saņēma HD-Dex.
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni (FN) ble sett hos 6,7 % av pasientene som fikk Pom + LD-Dex, og hos ingen pasienter som fikk HD-Dex.
Latvian: Hiperglikēmija, bezmiegs, muskuļu sāpes un vājums, astēnija, nespēks, tūska un ķermeņa masas palielināšanās rodas ļoti bieži.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, søvnløshet, muskelsmerter og svakhet, asteni, tretthet, ødem og vektøkning forekommer svært ofte.
Latvian: Paredzamo nevēlamo blakusparādību, tostarp virsnieru atrofijas, sastopamība korelē ar devu, lietošanas laiku un ārstēšanas ilgumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Insidensen av forutsigbare bivirkninger, inkludert atrofi, korrelerer med dose, tidspunkt for administrasjon og behandlingsvarighet (se pkt.
Latvian: Ļoti bieži: bezmiegs.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Insomni;
Latvian: Ārstēšanas laikā ar deksametazonu un pēc tās var būt jāpielāgo pretdiabēta līdzekļu deva;
Norwegian Bokmål: Doseringen av antidiabetika kan måtte justeres i løpet av og etter behandlingen med deksametason.
Latvian: Lietojot kortikosteroīdus, pacienti, kuriem ir čūlainais kolīts (perforācijas riska dēļ), nesen izveidotas zarnu anastamozes, divertikulīts, nesen pārciests miokarda infarkts (kreisā kambara brīvās sienas plīsuma risks), cukura diabēts (vai šī slimība ģimenes anamnēzē), nieru mazspēja, aknu darbības traucējumi, osteoporoze un Myasthenia gravis, atbilstoši jāuzrauga.
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider krever adekvat overvåkning av pasienter med ulcerøs kolitt (på grunn av fare for perforering), nyopererte tarmanastomoser, divertikulitt, nylig hjerteinfarkt (risiko for ventrikulær ruptur (fri vegg) i venstre ventrikkel), diabetes mellitus (eller familiehistorie), nedsatt nyrefunksjon, nedsatt leverfunksjon, osteoporose og myasthenia gravis.
Latvian: 10 x 1 tabletes iepakotas OPA/Al/PVH-alumīnija perforētos vienas devas blisteros.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter i OPA/Aluminium/PVC-Aluminium perforert éndose blister.
Latvian: Retāk: cerebrovaskulārs notikums, pārejoša išēmiska lēkme, amnēzija, koordinācijas traucējumi, ataksija, sinkope.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Cerebrovaskulær sykdom, transitorisk ischemisk anfall, amnesi, unormal koordinasjon, ataksi, synkope; Ikke kjent: Kramper.
Latvian: 3. vai 4. pakāpes neitropēnija bija biežāk ziņota kā hematoloģiska rakstura blakusparādības tiem pacientiem ar recidīvējošu/grūti ārstējamu multiplo mielomu, kas saņēma deksametazonu kombinācijā ar pomalidomīdu.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var en grad 3 eller 4 hematologisk bivirkning som ble oftest rapportert hos pasienter med residiverende/refraktær myelomatose som ble behandlet med kombinasjonen av deksametason med pomalidomid.
Latvian: Neofordex ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem simptomātiskas multiplās mielomas ārstēšanai kombinācijā ar citām zālēm.
Norwegian Bokmål: Neofordex er indisert til voksne til behandling av symptomatisk myelomatose i kombinasjon med andre legemidler.
Latvian: Piezīme: svarīgi, ārstēšanas laikā ar Neofordex izvairīties no saskares ar ikvienu, kurš slimo ar vējbakām, masalām vai jostas rozi.
Norwegian Bokmål: Merk: Når du tar Neofordex, du må ikke ha kontakt med personer som lider av vannkopper, meslinger eller helvetesild.
Latvian: Deksametazons var izraisīt iedzimtas anomālijas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Deksametason kan føre til medfødte misdannelser (se pkt.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar pelēm, žurkām, kāmjiem, trušiem un suņiem deksametazons izraisīja embrija-augļa anomālijas, piemēram, lielāku aukslēju šķeltnes un skeleta defektu sastopamību; aizkrūts dziedzera, liesas un virsnieru svara samazināšanos; plaušu, aknu un nieru patoloģijas, kā arī augšanas nomākumu.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksiske studier i mus, rotter, hamstere, kaniner og hunder, har deksametason medførte embryo/fostre eller føtale misdannelser som økning i ganespalte og skjelettskader; reduksjon av brissel, milt og vekt på binyrer; abnormaliteter i lunge, lever og nyre; og inhibering av vekst.
Latvian: Trombocitopēnija bija nopietna 1,7% ar Pom + LD-Dex ārstēto pacientu, tās dēļ deva bija jāsamazina 6,3% pacientu, devas lietošana bija jāpārtrauc 8% pacientu, bet ārstēšana bija jāpārtrauc 0,7% pacientu.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene som ble behandlet med Pom +LD-Dex var trombocytopeni alvorlig hos 1,7 % av pasientene og førte til en dosereduksjon hos 6,3 % av pasientene, doseavbrudd hos 8 % av pasientene og til seponering av behandlingen hos 0,7 % av pasientene.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Neofordex
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Neofordex
Latvian: Pacienti ar hematoloģiskām blakusparādībām, jo īpaši neitropēniju, rūpīgi jānovēro.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for hematologiske bivirkninger, spesielt nøytropeni.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm var veicināt centrālas serozas horioretinopātijas attīstību, acu slimību, kas izraisa neskaidru redzi vai miglošanos.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet kan føre til sentral serøs chorioretinopati, en øyesykdom som forårsaker uskarpt eller forvrengt syn.
Latvian: Venoza un arteriāla trombembolija
Norwegian Bokmål: Arterielle og venøse tromboser
Latvian: − Zāles, kas var pazemināt deksametazona koncentrāciju plazmā:
Norwegian Bokmål: − Legemidler som kan redusere plasmakonsentrasjonen av deksametason:
Latvian: Neofordex satur laktozi
Norwegian Bokmål: Neofordex inneholder laktose
Latvian: − ja Jums ir vīrusinfekcija, īpaši vīrushepatīts, herpes, vējbakas vai jostas roze;
Norwegian Bokmål: − dersom du har en virusinfeksjon, spesielt viral hepatitt, herpes, vannkopper eller helvetesild,
Latvian: Iespējamā drošuma apdraudējuma dēļ, lietojot turpmāk minētās kombinācijas, jāievēro piesardzība:
Norwegian Bokmål: Følgende kombinasjoner krever forholdsregler på grunn av sikkerhetsproblemer:
Latvian: Lietojot kombinācijā ar talidomīdu vai tā analogiem, būtiskākās nevēlamās blakusparādības bija venoza trombembolija, galvenokārt dziļo vēnu tromboze un plaušu embolija, kā arī mielosupresija, īpaši neitropēnija un trombocitopēnija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med thalidomid eller dets analoger var de mest alvorlige bivirkningene venøse tromboemboliske hendelser, hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli, myelosuppresjon, særlig nøytropeni og trombocytopeni (se pkt.