FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhteen ihonalaiseen annostelukohtaan ei tulisi annostella enempää kuin 10 ml valmistetta.
Bulgarian: При подкожно приложение не трябва да се прилагат повече от 10 ml на едно място на инжектиране.
Finnish: Kuten eläinlääkekomitean fluorokinolonien käyttöön liittyviä varotoimia koskevassa asiakirjassa "Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance"6 on todettu, fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen hoidossa, joissa hoitovaste on ollut tai sen oletetaan olevan huono muihin luokkiin kuuluville mikrobilääkkeille.
Bulgarian: - „Предпазни мерки при употреба" в КХП относно насоките за внимателна употреба6, флуорохинолоните трябва да се запазят за третиране на клинични състояния, които се повлияват зле или се очаква да се повлияят зле от други класове антимикробни средства.
Finnish: Käytettäessä enrofloksasiinia kissoille, on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska suositusannosta korkeammat annokset voivat aiheuttaa silmän verkkokalvon vaurioita ja sokeutta (ks. kohta 4.10).
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато използва енрофлоксацин при котки, тъй като по-високи дози от препоръчаните могат да предизвикат увреждане на ретината и слепота (виж т.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Täytetään kansallisesti
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво.
Finnish: Hoidon onnistumisaste oli 94,5 prosenttia, kun eläimille annettiin enrofloksasiinia 2,5 mg painokiloa kohti injektiona lihakseen kerran päivässä siihen saakka, kunnes hengitystiesairauden kliiniset merkit vähenivät.
Bulgarian: Интрамускулна инжекция енрофлоксацин 2,5 mg/kg тт, прилагана веднъж дневно до намаляване на клиничните признаци на респираторната болест, води до процент на успеваемост 94,5%.
Finnish: viim.
Bulgarian: inj.
Finnish: Pakkauskoot:
Bulgarian: Влечуги:
Finnish: Koirien, kissojen, lampaiden ja vuohien osalta yliannostusta ei ole dokumentoitu.
Bulgarian: При кучета, говеда, овце и кози не е документирано предозиране.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml valmistetta sisältää 25 mg enrofloksasiinia ja 30 mg n-butyylialkoholia säilytysaineena
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml разтвор съдържа 25 mg enrofloxacin и 30 mg n-бутилов алкохол, като консервант.
Finnish: Jyrsijät, matelijat ja häkkilinnut
Bulgarian: Гризачи, влечуги и декоративни птици
Finnish: Mycoplasma boviksen aiheuttama niveltulehdus (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Bulgarian: Артрит, причинен от Mycoplasma bovis (концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml)
Finnish: SC: Teurastus 10 vrk.
Bulgarian: SC: месо и вътрешни органи: 12 дни.
Finnish: - Annostus: 5 mg painokiloa kohti kerran päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä.
Bulgarian: - Дозировка: 5 mg/kg тт веднъж дневно в продължение на два последователни дни
Finnish: Kohde-eläinlajit, käyttöaiheet ja annostus
Bulgarian: Видове животни, за които са предназначени продуктите, терапевтични показания и дозировка
Finnish: Sen vuoksi otettiin huomioon farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot, kun arvioitiin enrofloksasiinin tehoa Pasteurella multocidaa vastaan.
Bulgarian: Поради това при разглеждане на ефикасността на енрофлоксацин срещу Pasteurella multocida са взети предвид данните относно ФК/ФД и резистентността.
Finnish: Matelijat
Bulgarian: Гризачи
Finnish: Nauta:
Bulgarian: Телета:
Finnish: Centurii, nr. 7
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Finnish: Muista Euroopan maista tai muilta Euroopan alueilta ei ole toimitettu tietoja, joten ei ole voitu arvioida, edustaako tulos koko EU:ta.
Bulgarian: Не са подадени данни от други европейски държави/региони, така че не може да се оцени дали тази ситуация е представителна за целия ЕС.
Finnish: Přípravek s indikačním omezením
Bulgarian: s indikačním omezením
Finnish: 1123 Budapest Unkari
Bulgarian: 1123 Budapest Унгария
Finnish: Siksi tässä annetut suositukset ovat ainoastaan lähtökohta yksilölliselle annostukselle.
Bulgarian: Затова, препоръките направени тук могат да бъдат само отправна точка за определяне на индивидуалната доза.
Finnish: Saatavilla oli tietoja kahdesta tutkimuksesta.
Bulgarian: Налични са данни от две проучвания.
Finnish: Nämä tiedot ovat peräisin erilaisista bibliografisista julkaisuista sekä Euroopan valvontaohjelmista peräisin olevista julkisesti saatavilla olevista tiedoista, ja ne kattavat vuosien 1998-2009 välisen ajanjakson.
Bulgarian: Тези данни идват от различни библиографски публикации, както и от общественодостъпни доклади от европейските програми за наблюдение и покриват периода от 1998 до 2009 г.
Finnish: Kyseessä on käytännöllinen ja tämän menettelyn tavoitteiden mukainen lähestymistapa, joka on myös kuluttajaturvallisuuden suojelun kannalta tarkoituksenmukainen.
Bulgarian: Той представлява практически подход, съобразен с целите на настоящата процедура, и е подходящ за защита на безопасността на потребителите.
Finnish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Ranska
Bulgarian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Франция
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit
Bulgarian: Типове и механизми на резистентност
Finnish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Bulgarian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Италия
Finnish: Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen pidentää hoitojen väli 48 tuntiin.
Bulgarian: В отделни случаи може да бъде необходимо да бъде удължен интервала на приложение на 48 часа.
Finnish: 1000 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: 1000 Ljubljana Словения
Finnish: Euroopan tasolla toteutetaan jatkuvasti erilaisia toimia ja toimintoja, joiden tavoitteena on säilyttää fluorokinoloneja sisältävien eläinlääkevalmisteiden teho.
Bulgarian: На европейско ниво постоянно се предприемат различни действия и дейности, за да се поддържа ефикасността на съдържащите флуорохинолон ветеринарномедицински продукти.
Finnish: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Tšekki
Bulgarian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Finnish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Bulgarian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Италия
Finnish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Bulgarian: 20864 Agrate Brianza (MB) Италия
Finnish: 949 01, Nitra Slovakia
Bulgarian: 949 01, Nitra Словакия
Finnish: 3641 RT Mijdrecht Netherlands
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Нидерландия
Finnish: Animal Health Division Bayer House
Bulgarian: Health Division Bayer House
Finnish: Burgos Espanja
Bulgarian: Burgos Испания
Finnish: 48308 Senden-Bösensell Saksa
Bulgarian: 48308 Senden-Bösensell Германия
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Finnish: 8501 Novo Mesto Slovenia
Bulgarian: 8501 Novo Mesto Словения
Finnish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tšekki
Bulgarian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Finnish: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Bulgarian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud. Prahova Румъния
Finnish: Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella suositeltiin monia vasta-aiheita ja varoituslausekkeita valmisteiden turvallisen käytön varmistamiseksi.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни е препоръчано включването на няколко изречения относно противопоказанията и предупрежденията, за да се гарантира безопасна употреба на продуктите.
Finnish: 2794-044 Carnaxide Portugali
Bulgarian: 2794-044 Carnaxide Португалия
Finnish: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Bulgarian: B-2322 Hoogstraaten Белгия
Finnish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Bulgarian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Словения
Finnish: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Словения
Finnish: Varoaika johdettiin ensimmäisen tutkimuksen perusteella, mutta myös toisen (vahvistavan) tutkimuksen tulokset otettiin huomioon.
Bulgarian: Карентният срок е определен от първото проучване, като са взети предвид и резултатите от второто проучване (за потвърждение).
Finnish: Toimitettujen tutkimusten tulokset osoittavat, että jäämäprofiilissa havaittu vaihtelu, joka johtuu näiden valmisteiden injektiokäyttöön liittyvän vaihtelun lähteistä (esimerkiksi näytteenottomenettely), oli paljon suurempaa kuin koostumuksen vaikutuksesta johtuva vaihtelu.
Bulgarian: Резултатите от предоставените проучвания показват, че променливостта на профила на остатъчните количества поради източници на вариации, свързани с инжекционното приложение на тези продукти (напр. процедура по взимане на проби), е много по-висока, отколкото променливостта, дължаща се на действието на формулата.
Finnish: Matelijat ovat vaihtolämpöisiä ja tarvitsevat ulkoisia lämmönlähteitä, jotta niiden ruumiinlämpö pysyy parhaalla mahdollisella tasolla elinjärjestelmien toimivuuden kannalta.
Bulgarian: Влечугите са студенокръвни, т.е. разчитат на външни източници на топлина, за да поддържат телесната си температура на оптимално ниво за правилното функциониране на всички телесни функции.
Finnish: 105b D-06406 Bernburg Saksa
Bulgarian: 105b D-06406 Bernburg Германия
Finnish: Varoaika laskettiin tilastollisesti TTSC-menetelmän avulla (ts. kun kaikkien eläinten jäämämäärät ovat pienemmät kuin turvalliseksi katsottu arvo sen aikavälin rajoissa, jolta tietoja on saatavana), ja varoajaksi saatiin 5,6 lypsykertaa / kolme päivää.
Bulgarian: Карентният срок е изчислен статистически посредством метода TTSC (т.е. където остатъчните количества при всички животни спадат под нивото, счетено за безопасно, в рамките на периода от време, за който са налични данни), което дава за резултат 5,6 издоявания/3 дни.
Finnish: D-88326 Aulendorf Saksa
Bulgarian: D-88326 Aulendorf Германия
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Finnish: Bayer PORTUGALI S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugali
Bulgarian: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Португалия
Finnish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Белгия
Finnish: 2065m 06516 Carros Cedex Ranska
Bulgarian: 2065m 06516 Carros Cedex
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija Tuotteen nimi
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценз за употреба
Finnish: Viime vuosina Campylobacter spp:n vastustuskyvyn siprofloksasiinille on havaittu olevan kohtalainen tai suuri: naudat: 45-86 prosenttia; siat: 4-27 prosenttia.
Bulgarian: През последните години са установени умерени до високи проценти на резистентност към ципрофлоксацин за Campylobacter spp.: говежди: 45 до 86%; свински: 4% до 27%.
Finnish: Kumpaakaan niistä ei voitu analysoida tilastollisen menetelmän avulla.
Bulgarian: Нито едно не е подходящо за анализ с използване на статистическия метод.
Finnish: Alankomaat Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Bulgarian: Нидерландия Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Finnish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugali
Bulgarian: Dto 2775-696 Carcavelos Португалия
Finnish: On epäselvää, liittyykö kinoloneille vastustuskykyisen Campylobacter-bakteerin aiheuttamaan infektioon ihmisten terveyden kannalta haitallisia seurauksia.
Bulgarian: Не е ясно дали резистентната към хинолони инфекция с Campylobacter е свързана с нежелани последствия за човешкото здраве.
Finnish: Tutkimusten puutteiden kompensoimiseksi käytettiin 30 prosentin turvallisuusmarginaalia.
Bulgarian: Използван е защитен период 30%, за да се компенсират недостатъците на проучванията.
Finnish: Arvioitujen käyttöaiheiden katsotaan olevan fluorokinolonien vastuullista käyttöä eläimillä koskevien periaatteiden mukaisia.
Bulgarian: Оценените терапевтични показания са счетени за отговарящи на принципите за отговорна употреба на флуорохинолони при животни.
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, карентните срокове и заявителите/притежателите на лицензи за употреба в държавите членки
Finnish: Aineenvaihdunta ja immuunijärjestelmän toiminta ovat hyvin riippuvaisia ruumiinlämmöstä.
Bulgarian: Поради това, метаболизмът на веществата и активността на имунната система са критично зависими от телесната температура.
Finnish: Tähän menettelyyn sisältyvien valmisteiden hyöty-riskisuhde katsottiin kokonaisuudessaan suotuisaksi, kunhan valmistetietoihin tehdään suositusten mukaiset muutokset (katso liite III).
Bulgarian: Общото съотношение полза/риск на продуктите по настоящата процедура е счетено за положително, при условие че в информацията за продукта се добавят препоръчаните промени (вж. Приложение III).
Finnish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Bulgarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Finnish: Tutkimusten puutteiden kompensoimiseksi 20 prosentin turvallisuusmarginaalia pidettiin asianmukaisena, jolloin varoajaksi saatiin 96 tuntia (neljä päivää).
Bulgarian: За да се компенсират недостатъците на проучванията, е счетен за подходящ защитен период 20%, което води до карентен срок 96 часа (4 дни).
Finnish: Matelijoiden munuaisten porttijärjestelmän vuoksi aineita on järkevä antaa ruumiin etupuoliskoon, jos mahdollista.
Bulgarian: Наличието на бъбречна портална система при влечугите означава, че е по-рационално, субстанциите да бъдат прилагани в предната половина на тялото, когато е възможно.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa (CVMP:tä) pyydettiin arvioimaan, mitkä ovat ne käyttöaiheet, annostukset, hoidon kestot ja varoajat, joita näihin lääkevalmisteisiin tulee soveltaa kunkin kohde-eläinlajin hoidossa, jotta varmistetaan tehokas hoito ja kuluttajaturvallisuus ja jotta pienennetään enrofloksasiiniin liittyvää mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskiä, kun otetaan huomioon saatavilla olevat tiedot.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е помолен да обмисли кои показания, дозови режими, продължителност на леченията и карентни срокове трябва да се прилагат към засегнатите продукти за всеки вид животни, за които са предназначени, за да се гарантира ефикасно лечение, безопасност на потребителите, както и по-нисък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин, като се вземат предвид наличните данни.
Finnish: Koska hoitovaihtoehtoja ei ole ja jos tätä käyttöaihetta ei hyväksyttäisi, tätä valmistetta, kuten monia muitakin mikrobilääkkeitä, voitaisiin käyttää käyttöohjeista poikkeavalla tavalla (ns. kaskadiperiaatteen nojalla).
Bulgarian: С оглед на липсата на терапевтични алтернативи, ако това показание не бъде одобрено, настоящият продукт, както и много други антимикробни продукти, могат да се използват извън одобрените показания (съгласно т.нар. каскаден принцип).
Finnish: - Eräässä tutkimuksessa kuvattiin ensimmäinen tapaus karjaan liittyvästä metisilliinille vastustuskykyisestä Staph.
Bulgarian: - Едно проучване описва първия случай на свързани с домашни животни, резистентни към метицилин Staph.
Finnish: Enrofloksasiinin on ilmoitettu vaikuttavan haitallisesti kasvavien hevosten nivelrustoihin.
Bulgarian: Съобщено е, че енрофлоксацин има вредно действие върху ставните хрущяли на подрастващи коне.
Finnish: Kaikki nämä mekanismit aiheuttavat bakteereiden herkkyyden vähenemistä fluorokinoloneja vastaan.
Bulgarian: Всички механизми водят до понижена чувствителност на бактериите към флуорохинолоните.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Finnish: 05-651 Drwalew Puola
Bulgarian: 05-651 Drwalew
Finnish: - Toisessa tutkimuksessa eri jäsenvaltioissa eristettiin kaupallisilta kanitiloilta 56 Staph.
Bulgarian: - В друго проучване от търговски ферми за зайци в различни държави членки са изолирани и изследвани за резистентност 56 щама на Staph.
Finnish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Италия
Finnish: Kaikki jäämämäärät olivat MRL-arvoja pienemmät neljännellä lypsykerralla (48 tuntia).
Bulgarian: Всички остатъчни количества са под MRL на 4тото доене (48 часа).
Finnish: Vaihtoehtoista lähestymistapaa käyttäen8 tässä on kyse epätavallisen suuresta turvallisuusmarginaalista suositellun annoksen perusteella saatuihin tietoihin nähden, mutta pienempää annosta koskevaan tutkimukseen nähden se on kuitenkin järkevä (20 prosenttia).
Bulgarian: Когато се използва алтернативният подход,8 това е необичайно висок защитен период във връзка с данните, генерирани при препоръчителната доза, но разумен защитен период (20%) във връзка с проучване на по-ниската доза.
Finnish: Alankomaat SP Veterinaria SA Ctra.
Bulgarian: Нидерландия SP Veterinaria SA Ctra.
Finnish: Tutkimuksessa käytetyn pienen eläinmäärän kompensoimiseksi 20 prosentin turvallisuusmarginaalia pidettiin asianmukaisena.
Bulgarian: За подходящ при компенсиране на малкия брой животни, използвани в проучването, е счетен 20%-вият защитен период.
Finnish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Saksa
Bulgarian: Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Германия
Finnish: Myyntiluvan haltijat toimittivat vain vähän tietoja elintarvikkeiden välityksellä siirtyvien bakteerien mikrobilääkeresistenssistä.
Bulgarian: От притежателите на лицензи за употреба са подадени само ограничени данни относно резистентност при бактерии, пренасяни с храните.
Finnish: Julkaistun kirjallisuuden perusteella valmisteyhteenvedon kohtiin 4.5 ja 4.6 on lisätty varoituslauseita, jotka koskevat kasvavilla naudoilla ja lampailla ilmeneviä nivelrustovaurioita.
Bulgarian: Въз основа на наличната литература в точки 4.5 и 4.6 от КХП са включени изречения за предупреждение относно потенциалните увреждания на ставните хрущяли при подрастващи говеда и агнета.
Finnish: La Selva, 135 17170 Amer Girona
Bulgarian: Laboratorios Hipra S.A. Avda. La Selva, 135 17170 Amer Girona
Finnish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Bulgarian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka Str.
Finnish: Kaikkien valmisteiden olemassa oleva teksti korvataan seuraavalla tekstillä: 5.1.
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се заличи съществуващият текст: 5.1
Finnish: Kliinisten oireiden vakavuudesta riippuen annos voidaan tarvittaessa kaksinkertaistaa.
Bulgarian: Ако е необходимо, в зависимост от тежестта на клиничните признаци, дозата може да бъде удвоена.
Finnish: Enterococcus-bakteerien vastustuskyky siprofloksasiinille vaihteli naudoilla 0-29 prosentin välillä ja sioilla 0-33 prosentin välillä.
Bulgarian: В заключение, резистентността към ципрофлоксацин при бактерии Enterococcus варира от 0 до 29% при говеда и от 0 до 33% при свине.
Finnish: Kohde-eläinlajien koira ja kissa osalta toimitetut tiedot osoittavat, että Saksassa testatuissa isolaateissa vastustuskyky on lisääntynyt muiden kuin suolistotulehdusta aiheuttavien E. colibakteerien ja Staphylococcus spp:n osalta vuosien 2004-2006 väliseltä ajanjaksolta vuosien 20082009 väliselle ajanjaksolle saakka.
Bulgarian: Относно кучета и котки като видове животни, за които е предназначен продуктът, подадените данни показват повишение на процентите на резистентност на неентерични E. coli и Staphylococcus spp. от периода 2004-2006 г. до периода 2008-2009 г. при изолати, изследвани в Германия.
Finnish: Komplisoiduissa infektioissa voi olla tarpeen suurentaa annoksia.
Bulgarian: При усложнени инфекции могат да бъдат необходими по-високи дози.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa ensimmäinen aikapiste, jolloin lääkeainejäämät kaikkien eläinten maidossa olivat MRL-arvoja pienemmät, oli 72 tuntia.
Bulgarian: При двете проучвания първата времева точка, при която остатъчните количества в млякото от всички животни са под MRL, е 72 часа.
Finnish: Kohdepatogeenien mikrobilääkeresistenssi
Bulgarian: Антимикробна резистентност при целевите патогени
Finnish: Annostuksen optimoimiseksi ja resistenssin kehittymisen välttämiseksi on päätetty, että annos 2,5 mg painokiloa kohti päivässä on poistettava kaikista nautoja koskevista käyttöaiheista.
Bulgarian: За да се оптимизира дозировката и да се избегне развитие на резистентност, е направено заключението, че дозата 2,5 mg/kg тт/ден трябва да се премахне за всички показания при говеда.
Finnish: Alankomaat Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Bulgarian: Нидерландия Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Finnish: Pienemmällä annoksella jäämämäärä oli kuitenkin MRL-arvoja suurempi päivänä 1 mutta niitä pienempi toisessa aikapisteessä (päivä 4
Bulgarian: При пониската доза обаче остатъчните количества са над MRL в ден 1, но под MRL във втората времева точка (ден 4 след приложение).
Finnish: aureus, koagulaasinegatiiviset stafylokokit) yhteydessä vastustuskykyä ei havaittu lainkaan tai sitä havaittiin vain hyvin vähän.
Bulgarian: aureus, коагулаза-отрицателни стафилококи), не са наблюдавани или са наблюдавани много ниски проценти на резистентност.
Finnish: Eläinlääkärin on oltava tietoinen matelijalajeja koskevista lämpötilavaatimuksista ja kunkin potilaan nesteytystilasta.
Bulgarian: Ето защо, ветеринарният лекар трябва да бъде запознат с точните температурни изисквания на съответните видове влечуги и състоянието на хидратация на всеки отделен пациент.
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Finnish: Kaikkien myyntiluvan haltijoiden toimittamien tietojen (tehoa koskevat tiedot, farmakokinetiikka/farmakodynamiikka ja kohdepatogeenien vastustuskyky) perusteella voidaan todeta, että 2,5 mg:n annos painokiloa kohti päivässä ei välttämättä tuhoa bakteereita kokonaan (vaikka kliininen vaste on ollut suhteellisen hyvä joissakin tapauksissa), mikä voi aiheuttaa resistenssin kehittymisen E. colia vastaan.
Bulgarian: От общите данни, предоставени от притежателите на лицензи за употреба (данни за ефикасност, ФК/ФД и резистентност на целевите патогени), може да се заключи, че дозата 2,5 mg/kg тт/ден (дори когато в някои случаи е демонстрирано относително добро клинично повлияване) може да не позволи пълно елиминиране на бактериите и може да доведе до развитие на резистентност при E. coli.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että liitteen III mukaiset käyttöaiheet ovat perusteltuja.
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че терапевтичните показания, както са постановени в Приложение III, са обосновани;
Finnish: Toimitetuissa tiedoissa olevien puutteiden vuoksi varoaikaa ei voitu johtaa tilastollista menetelmää käyttäen.
Bulgarian: Поради недостатъци в предоставените данни карентният срок не може да се определи с използване на статистическия подход.
Finnish: Alankomaat FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Bulgarian: Нидерландия FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Finnish: Nimikkeet "Lypsyuuhet/-lampaat " ja "Lypsyvuohet/-kilit" on korvattava nimikkeellä "Lammas ja vuohi".
Bulgarian: Термините „овце и кози" трябва да се използват вместо „млекодайни овце майки/агнета" и „млекодайни кози/ярета".
Finnish: Komplisoiduissa infektioissa voi olla tarpeen suurentaa annoksia ja pidentää hoitoaikaa.
Bulgarian: При усложнени инфекции могат да бъдат необходими по-високи дози и по-дълги курсове на лечение.
Finnish: Nimike "Nuoret eläimet" on korvattava nimikkeellä "Nauta (vasikka)".
Bulgarian: Терминът „подрастващи" трябва да се замени с „Говеда (телета)".
Finnish: Kaikkien valmisteiden olemassa oleva teksti korvataan seuraavalla tekstillä: 5.1 Farmakodynamiikka
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се заличи съществуващият текст: 5.1. Фармакодинамични свойства
Finnish: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Bulgarian: Великобритания Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
Finnish: Fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikaisen annostelun seurauksena havaittava puhdistuman alenema osoittaa, että nämä lääkeaineet vaikuttavat toisiinsa eliminaatiovaiheessa.
Bulgarian: Понижението на клирънсите на флуниксин и енрофлоксацин в резултат на едновременното им приложение показва, че тези вещества си взаимодействат по време на фазата на елиминация.
Finnish: 08041 Barcelona Espanja
Bulgarian: 08041 Barcelona Испания
Finnish: Koira, kissa, eksoottiset eläimet
Bulgarian: Кучета, котки, екзотични животни