FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Občasni: - siljenje v neobičajno vedenje*, - srčno popuščanje (srčne motnje, ki lahko povzročijo težave z dihanjem in otekanje gležnjev)*, - neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona*, - diskinezija (npr. nenormalni, nenadzorovani gibi udov), - hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja)*, - paranoja (npr. prevelik strah za lastno dobrobit)*, - blodnje*, - amnezija (moten spomin)*, - halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni), - zmedenost, - prevelika zaspanost podnevi in nenaden nepremagljiv spanec, - zvečanje telesne mase, - hipotenzija (nizek krvni tlak), - preveč tekočine, običajno v nogah (periferni edem), - alergijske reakcije (npr. izpuščaj, srbenje, preobčutljivost), - omedlevica, - nemir, - okvara vida, - hujšanje, tudi zmanjšan tek; - dispneja (težave pri dihanju), - kolcanje, - pljučnica (vnetje pljuč)*, - nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
Croatian: - zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka i otečenost gležnjeva)* - neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona* - diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova) - hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju)* - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit)* - zablude (deluzije)* - amnezija (poremećaj pamćenja)* - halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne) - smetenost - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - porast tjelesne težine - hipotenzija (niski krvni tlak) - prekomjerno nakupljanje tekućine, obično u nogama (periferni edem) - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - nemir - poremećaj vida - gubitak težine uključujući smanjeni apetit - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća)* - Nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi
Slovenian: - prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem obdobju) ali kompulzivno uživanje hrane (uživanje večjih količin hrane od normalnih in več, kot je potrebno za potešitev lakote)*, - manija (agitacija, vznesenost ali prevelika vznemirjenost)*, - delirij (zmanjšano zavedanje, zmedenost, izguba občutka za resničnost)*.
Croatian: - Pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati - Prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (izjedanje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za utaženje gladi)* - delirij (poremećaj svijesti, smetenost, gubitak osjećaja za stvarnost)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,088 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,088 mg
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z dopaminskimi agonisti, tudi zdravilom SIFROL, se lahko pojavijo patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Patološka želja za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje se mogu pojaviti kod bolesnika koji se liječe agonistom dopamina, uključujući SIFROL (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/016-018
Croatian: SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/016-018
Slovenian: SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/031-033
Croatian: SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/031-033
Slovenian: IME ZDRAVILA SIFROL 0,088 mg tablete pramipeksol
Croatian: NAZIV LIJEKA SIFROL 0,088 mg tablete pramipeksol
Slovenian: Število tablet ena SIFROL 0,26 mg tableta s podaljšanim sproščanjem ena SIFROL 0,52 mg tableta s podaljšanim sproščanjem ALI dve SIFROL 0,26 mg tableti s podaljšanim sproščanjem ena SIFROL 1,05 mg tableta s podaljšanim sproščanjem ALI dve SIFROL 0,52 mg tableti s podaljšanim sproščanjem ALI štiri SIFROL 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Croatian: Režim doziranja SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem Tjedan Dnevna doza (mg) Broj tableta Jedna SIFROL 0,26 mg tableta s produljenim oslobađanjem Jedna SIFROL 0,52 mg tableta s produljenim oslobađanjem ILI dvije SIFROL 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem Jedna SIFROL 1,05 mg tableta s produljenim oslobađanjem ILI dvije SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem ILI četiri SIFROL 0,26 tablete s produljenim oslobađanjem.
Slovenian: SIFROL 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
Croatian: SIFROL 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,35 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,35 mg
Slovenian: Motnje vida: Med zdravljenjem z zdravilom SIFROL morate redno hoditi na preglede oči.
Croatian: Potreban je redovit pregled očiju tijekom liječenja SIFROLOM.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo SIFROL Učinkovina je pramipeksol.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što SIFROL sadrži Djelatna tvar je pramipeksol.
Slovenian: 1 tableta zdravila SIFROL po 0,088 mg
Croatian: 1 tableta SIFROL 0,088 mg
Slovenian: Občasni: - paranoja (na primer prevelik strah za lastno dobrobit), - blodnje, - prevelika zaspanost podnevi in nenaden spanec, - amnezija (moten spomin), - hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja), - zvečanje telesne mase, - alergijske reakcije (npr. izpuščaj, srbenje, preobčutljivost), - omedlevica, - hiperseksualnost, - srčno popuščanje (srčne motnje, ki lahko povzročijo težave z dihanjem in otekanje gležnjev)*, - neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona*, - nemir, - dispneja (težave pri dihanju), - kolcanje, - pljučnica (vnetje pljuč), - nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
Croatian: Manje često: - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit) - zablude (deluzije) - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - amnezija (poremećaj pamćenja) - hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju) - porast tjelesne težine - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka ili otečenost gležnjeva)*
Slovenian: Kaj potrebujete
Croatian: Što mi treba
Slovenian: Starejši bolniki (≥65 let)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina)
Slovenian: Zdravljenja se ne sme ponovno uvesti.
Croatian: Ne smije se ponovno započinjati liječenje.
Slovenian: Zdravili so 192 bolnikov.
Croatian: Liječeno je 192 bolesnika.
Slovenian: Odmerek je mogoče znižati bodisi začasno ali trajno.
Croatian: Doza se može smanjiti privremeno ili trajno.
Slovenian: Pazite, da se z iglo ničesar ne dotaknete.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje.
Slovenian: V študijo so vključili 150 bolnikov.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 150 bolesnika.
Slovenian: - Če ste spolno aktivna ženska, morate med zdravljenjem uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Croatian: - Ako ste spolno aktivna žena, trebate upotrebljavati učinkovitu metodu kontracepcije za vrijeme liječenja.
Slovenian: Cushingova bolezen
Croatian: Cushingova bolest
Slovenian: - Ampulo preglejte.
Croatian: - Pregledajte ampulu.
Slovenian: Linearnost in časovna odvisnost
Croatian: Linearnost i ovisnost o vremenu
Slovenian: Vezava na proteine v plazmi je zmerna (88 %) in ni odvisna od koncentracije.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je umjereno (88%) i ne ovisi o koncentraciji.
Slovenian: Vpliv na plodnost pri ženskah
Croatian: Učinak na plodnost u žena
Slovenian: - Ampulo vzemite iz škatle.
Croatian: - Izvadite ampulu iz kutije.
Slovenian: Prebrati morate tudi navodila na koncu tega navodila za uporabo.
Croatian: Trebate pročitati i naputke na kraju ove upute.
Slovenian: ZMN = zgornja meja normalnih vrednosti
Croatian: GGN = gornja granica normale
Slovenian: Držite se njunih navodil.
Croatian: Molimo da slijedite njihove upute.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Signifor pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Signifora u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: V obeh primerih vrnite celotno pakiranje v lekarno.
Croatian: U oba slučaja, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Slovenian: Faza podaljšanja
Croatian: Faza produžetka
Slovenian: Glede na lokalno klinično prakso vam bosta vaš zdravnik ali medicinska sestra povedala, katero metodo boste uporabljali.
Croatian: Ovisno o lokalnoj kliničkoj praksi, Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam reći koju metodu koristiti.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 18. november 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. studenog 2016.
Slovenian: Ko je ampula odprta, jo postavite pokončno na čisto, ravno površino.
Croatian: Jednom kad je ampula otvorena, stavite ju uspravno na čistu, ravnu površinu.
Slovenian: Klinična pomembnost teh učinkov pri ljudeh ni znana.
Croatian: Klinički značaj tih učinaka u ljudi nije poznat.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni na injiciranje.
Croatian: Sada ste spremni za ubrizgavanje.
Slovenian: Podobne rezultate so opažali tudi po 12 mesecih.
Croatian: Slični rezultati bili su uočeni i u 12. mjesecu.
Slovenian: Iglo zabodite do konca v levi ali desni gluteus pod kotom 90°.
Croatian: Ubodite iglu do kraja u lijevi ili desni gluteus pod kutem od 90° u odnosu na kožu.
Slovenian: Klinični pomen tega podaljšanja ni znan.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tog produženja.
Slovenian: Vsaka ampula leži na kartonskem podstavku, ki je pakiran v zunanjo škatlo.
Croatian: Svaka ampula pakirana je u kartonsku posudicu koja se nalazi u vanjskoj kutiji.
Slovenian: - Med nosečnostjo ne smete uporabljati zdravila Signifor, razen če je to nedvomno potrebno.
Croatian: - Ne smijete koristiti Signifor tijekom trudnoće osim ako to nije nužno.
Slovenian: Preglednica 3 Glavni rezultati po 24 tednih (študija C2402)
Croatian: Tablica 3 Ključni rezultati u 24. tjednu (ispitivanje C2402)
Slovenian: Uporabljamo ga za zdravljenje akromegalije pri odraslih bolnikih.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje akromegalije u odraslih bolesnika.
Slovenian: Skupno so randomizirali in zdravili 358 bolnikov.
Croatian: Ukupno je 358 bolesnika bilo randomizirano i liječeno.
Slovenian: N=65 n (%), vrednost p
Croatian: N=65 n (%), p vrijednost
Slovenian: * Skupni izrazi: Adrenalna insuficienca vključuje adrenalno insuficienco in znižano vrednost kortizola v krvi.
Croatian: * Objedinjeni izrazi: adrenalna insuficijencija uključuje adrenalnu insuficijenciju i sniženje kortizola u krvi.
Slovenian: Zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom pred 18 letom starosti, ker za to starostno skupino ni na voljo nobenih podatkov.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina budući da nema dostupnih podataka za tu dobnu skupinu.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Signifor - če ste alergični na pasireotid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Signifor - ako ste alergični na pasireotid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: - Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Slovenian: Med sočutno uporabo zdravila Signifor so poročali o enem primeru ketoze in enem primeru ketoacidoze.
Croatian: Tijekom milosrdne uporabe Signifora bio je prijavljen jedan slučaj ketoze i jedan slučaj ketoacidoze.
Slovenian: Po prvih 6 mesecih študije so bolniki vstopili v dodatno 6-mesečno obdobje odprtega zdravljenja.
Croatian: Nakon početnih 6 mjeseci u ispitivanju, bolesnici su ušli u dodatno 6-mjesečno razdoblje otvorenog liječenja.
Slovenian: Kaj je zdravilo Signifor in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Signifor i za što se koristi
Slovenian: Pasireotid ni vplival na občutljivost za insulin.
Croatian: Pasireotid nije utjecao na osjetljivost na inzulin.
Slovenian: Nadaljnje prilagajanje odmerka (do največ 40 mg) je bilo dovoljeno po 7 in 9 mesecih osnovne faze študije.
Croatian: Dodatne prilagodbe doze (do najviše 40 mg) bile su dopuštene u 7. i 9. mjesecu osnovne faze.
Slovenian: Če pri tem opazite kri v brizgi, najprej izvlecite iglo iz kože, nato zamenjajte kratko iglo z novo in jo zabodite na drugem mestu injiciranja.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, prvo izvucite iglu iz kože, zatim zamijenite kratku iglu novom i ubodite je u drugo mjesto primjene.
Slovenian: Pogostnost takih dogodkov je bila največja v prvih 3 mesecih zdravljenja.
Croatian: Incidencija takvih događaja bila je najviša u prva 3 mjeseca liječenja.
Slovenian: Pri človeku je znanih pet podvrst receptorjev za somatostatin: hsst1, 2, 3, 4 in 5.
Croatian: Poznato je pet podvrsta humanih somatostatinskih receptora: hsst1, 2, 3, 4, i 5.
Slovenian: Če so vam naročili, da uporabljate dve igli, morate zdaj zamenjati dolgo iglo s kratko.
Croatian: Ako Vam je rečeno da koristite dvije igle, sada trebate zamijeniti dugačku iglu s kratkom.
Slovenian: Ko boste pripravljeni, da si injicirate zdravilo, previdno postopajte po naslednjih korakih: - Temeljito si umijte roke z milom in vodo.
Croatian: Kada ste spremni dati si injekciju, pažljivo slijedite korake navedene u nastavku: - Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Slovenian: Predvidene farmakodinamične interakcije
Croatian: Očekivane farmakodinamičke interakcije
Slovenian: Podatkov o uporabi pasireotida pri nosečnicah je malo.
Croatian: Podaci o primjeni pasireotida u trudnica su ograničeni.
Slovenian: To lahko vključuje merjenje ravni rastnega hormona ali drugih hormonov v krvi.
Croatian: To bi moglo uključivati mjerenje razina hormona rasta ili drugih hormona u Vašoj krvi.
Slovenian: Žolčnik in z njim povezani dogodki
Croatian: Žučni mjehur i povezani događaji
Slovenian: Če pride do navedenega, takoj obvestite zdravnika.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
Slovenian: Iz tega razloga ne prenehajte uporabljati zdravila Signifor, razen če vam tako naroči zdravnik.
Croatian: Stoga nemojte prestati primjenjivati Signifor osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Slovenian: - če imate hudo okvaro jeter.
Croatian: - ako imate teške probleme s jetrom.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal vaš odziv na zdravljenje z zdravilom Signifor in določal, kateri odmerek je za vas najbolj primeren.
Croatian: Vaš liječnik će redovito provjeravati kako reagirate na liječenje Signiforom i odrediti koja je doza najbolja za Vas.
Slovenian: - Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete jemati to zdravilo, saj ni znano, ali zdravilo Signifor prehaja v materino mleko.
Croatian: - Ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek, jer nije poznato prelazi li Signifor u majčino mlijeko.
Slovenian: V vseh navedenih primerih vrnite celotno pakiranje v lekarno.
Croatian: U takvim slučajevima vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Slovenian: Zdravnik bo morda hotel spremljati vaš srčni utrip in vam posneti električno aktivnost srca (preiskava "EKG" oziroma elektrokardiogram).
Croatian: Liječnik će možda htjeti pratiti Vašu brzinu otkucaja srca korištenjem uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca ("EKG", ili elektrokardiogram).
Slovenian: - Zdravnik vam bo morda želel redno pregledovati tudi žolčnik in vrednosti jetrnih encimov ter hipofiznih hormonov, saj to zdravilo lahko vpliva nanje.
Croatian: - Liječnik će možda periodički htjeti provjeriti i Vaš žučni mjehur, jetrene enzime i hormone hipofize, budući da bi ovaj lijek mogao utjecati na sve njih.
Slovenian: Zdravilo v jakosti 60 mg je namenjeno samo za zdravljenje akromegalije.
Croatian: Jačina od 60 mg koristi se samo u liječenju akromegalije.
Slovenian: skupno pakiranje, ki vsebuje 3 vmesne škatle
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 međupakiranja
Slovenian: Vsi z intervalom QT povezani dogodki so bili prehodni in so izzveneli brez terapevtskih ukrepov.
Croatian: Svi događaji povezani s QT-om bili su prolazni i riješili se bez terapijske intervencije.
Slovenian: Vzemite sterilno brizgo in nanjo namestite iglo.
Croatian: Uzmite sterilnu štrcaljku i na nju pričvrstite iglu.
Slovenian: Porazdelitev med krvnimi celicami in plazmo ni odvisna od koncentracije zdravila in kaže, da se pasireotid porazdeli predvsem v plazmi (91 %).
Croatian: Distribucija između krvnih stanica i plazme ovisi o koncentraciji i pokazuje da je pasireotid u prvom redu smješten u plazmi (91%).
Slovenian: pasireotid 0,9 mg dvakrat na dan odstotna sprememba (n)
Croatian: Pasireotid 0,9 mg dvaput na dan % promjene (n)
Slovenian: Podoben trend so opažali tudi po 12 mesecih.
Croatian: Slični su trendovi bili uočeni u 12. mjesecu.
Slovenian: za enkratno uporabo
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
Slovenian: Sinusna bradikardija vključuje bradikardijo in sinusno bradikardijo.
Croatian: Sinusna bradikardija uključuje bradikardiju i sinusnu bradikardiju.
Slovenian: To pomeni, da vam ga bodo z iglo injicirali v mišico na zadnjici.
Croatian: To znači da se ubrizgava kroz iglu u mišić na Vašoj stražnjici.
Slovenian: Tudi razlika v obsegu izboljšanja do konca 24. tedna med študijskimi skupinami ni dosegla statistične značilnosti.
Croatian: Poboljšanja uočena do 24. tjedna između terapijskih skupina također nisu bila statistički značajna.
Slovenian: Nežno stisnite kožo na mestu za injiciranje in zabodite iglo pod kotom približno 45 stopinj (kot je prikazano na sliki) v kožo na mestu injiciranja.
Croatian: Nježno uštipnite kožu na mjestu primjene injekcije i držeći iglu pod kutem od otprilike 45 stupnjeva (kako je prikazano na slici) ubodite ju u kožu.
Slovenian: Podatki dolgoročnega spremljanja bolnikov niso na voljo.
Croatian: Podaci iz dugoročnog praćenja nisu dostupni.
Slovenian: Pasireotid deluje zelo podobno kot somatostatin.
Croatian: Pasireotid funkcionira vrlo slično somatostatinu.
Slovenian: ŠKATLA POSAMIČNEGA PAKIRANJA
Croatian: KARTONSKA KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA
Slovenian: Dve tretjini bolnikov sta predhodno že prestali kirurški poseg.
Croatian: Dvije trećine svih bolesnika prethodno je bilo podvrgnuto kirurškom zahvatu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v kliničnih študijah prejemali pasireotid, so opažali asimptomatsko zvišanje vrednosti lipaze in amilaze.
Croatian: U bolesnika koji su primali pasireotid u kliničkim ispitivanjima bila su uočena asimptomatska povišenja lipaze i amilaze.
Slovenian: oktreotid intramuskularna uporaba n (%) N=182
Croatian: Oktreotid primijenjen intramuskularno n (%) N=182
Slovenian: Bolniki, ki so bili tako po 1. kot po 2. mesecu neurejeni, so z veliko verjetnostjo (v 90 %) ostali neurejeni tudi po 6 in 12 mesecih.
Croatian: Za bolesnike koji nisu bili kontrolirani u 1. i 2. mjesecu vjerojatno je (90%) da će ostati nekontrolirani u 6. i 12. mjesecu.
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje pasireotida v mleko.
Croatian: Dostupni toksikološki podaci u životinja pokazali su izlučivanje pasireotida u mlijeku.
Slovenian: Brizgo takoj zavrzite v zbiralnik za ostre predmete.
Croatian: Štrcaljku odmah odložite u spremnik za oštre predmete.
Slovenian: Neželeni učinki 3. in 4. stopnje so bili večinoma povezani s hiperglikemijo.
Croatian: Nuspojave 3. i 4. stupnja uglavnom su bile povezane s hiperglikemijom.
Slovenian: • insulin;
Croatian: • inzulin;
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden uporabite katerokoli zdravilo.
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Slovenian: Pasireotid se z veliko afiniteto veže na štiri od petih receptorjev hsst.
Croatian: Pasireotid se visokim afinitetom veže za četiri od pet hsst-a.
Slovenian: Da bi preprečili usedanje vsebine, lahko brizgo nežno stresate, tako da ostane suspenzija enotna.
Croatian: Da biste izbjegli sedimentaciju možete lagano protresti štrcaljku kako bi suspenzija ostala jednolična.
Slovenian: Preglednica 2 Vezavne afinitete somatostatina (SRIF-14), pasireotida, oktreotida in lanreotida za pet humanih podvrst receptorjev za somatostatin (hsst1-5)
Croatian: Tablica 2 Afinitet vezanja somatostatina (SRIF-14), pasireotida, oktreotida i lanreotida za pet podvrsta humanog somatostatin receptora (hsst1-5)
Slovenian: Če sočasno z zdravilom Signifor uporabljate še druga zdravila (vključno z zdravili, ki jih lahko dobite brez recepta), vam bo moral morda zdravnik bolj skrbno pregledovati srce ali spremeniti odmerek zdravila Signifor oziroma odmerke drugih zdravil.
Croatian: Ako primjenjujete druge lijekove istodobno kad i Signifor (uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta), liječnik će Vam možda morati pažljivije pratiti rad srca ili promijeniti dozu Signifora ili drugih lijekova.
Slovenian: V preučevanem starostnem okviru od 18 do 73 let je mogoče predvidevati, da bo površina pod krivuljo v stanju dinamičnega ravnovesja za en odmerni interval 12 ur (AUCss) v okviru od 86 % do 111 % vrednosti pri tipičnem bolniku v starosti 41 let.
Croatian: U ispitivanom dobnom rasponu od 18-73 godina, predviđa se da će površina ispod krivulje u stanju dinamičke ravnoteže za jedan interval doziranja od 12 sati (AUCss) biti od 86% do 111% površine tipičnog bolesnika starog 41 godinu.
Slovenian: Injekcija se lahko pripravi bodisi z uporabo dveh različnih igel za vnos raztopine v brizgo ter za injiciranje raztopine, bodisi z uporabo ene kratke tanke injekcijske igle za oba koraka.
Croatian: Injekcija se može pripremiti ili korištenjem dviju različitih igala za izvlačenje i ubrizgavanje otopine ili korištenjem jedne kratke tanke injekcijske igle za oba koraka.
Slovenian: Kako dolgo je treba uporabljati zdravilo Signifor Gre za dolgotrajno zdravljenje, ki lahko traja tudi več let.
Croatian: Ovo je dugotrajna terapija, koja može trajati godinama.
Slovenian: 12 mesecih * vključuje bolnika z izrazito izstopajočimi vrednostmi, pri katerem je bila odstotna sprememba od izhodišča +542,2 %
Croatian: * Uključuje jednog bolesnika sa značajnim izraženim rezultatima koji je imao postotak promjene od početne vrijednosti od +542,2%.
Slovenian: OPOZORILO: Pomembno je, da s postopkom rekonstitucije začnete šele po tem, ko se komplet za injiciranje ogreje na sobno temperaturo.
Croatian: OPREZ: Nužno je da započnete proces rekonstitucije tek nakon što je set za primjenu injekcije dosegnuo sobnu temperaturu.
Slovenian: Nadaljnje intramuskularne injekcije je treba dajati izmenično v levo in desno glutealno mišico.
Croatian: Mjesto uboda svake sljedeće intramuskularne injekcije treba izmjenjivati između lijevog i desnog glutealnog mišića.
Slovenian: Pri višji starosti so opažali zmanjšan celokupni telesni očistek in povečano farmakokinetično izpostavljenost zdravilu.
Croatian: Kod starije dobi uočeni su smanjeni ukupni tjelesni klirens i povećana farmakokinetička izloženost.
Slovenian: Če boste uporabljali zdravilo Signifor vsak dan ob istem času, se boste laže spomnili, kdaj si ga morate odmeriti.
Croatian: Primjenjivanje Signifora u isto vrijeme svakoga dana pomoći će Vam da zapamtite kada trebate primijeniti lijek.
Slovenian: Bolniki, pri katerih pride do pomembnega znižanja koncentracije prostega kortizola v urinu (angl. urinary free cortisol, UFC), bi morali še naprej prejemati zdravilo Signifor, dokler jim to koristi.
Croatian: Bolesnici kod kojih dođe do značajnog smanjenja u razinama slobodnog kortizola u mokraći (engl. urinary free cortisol, UFC) trebaju nastaviti primati Signifor dokle god od toga imaju koristi.