FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequent ADRs observed at an incidence ≥1.0% were: Headache (3.9%), Electrocardiogram QTc Prolonged (3.4%), P. falciparum infection (3.0%), Anaemia (2.8%), Eosinophilia (1.7%), Haemoglobin decreased (1.7%), Sinus tachycardia (1.7%), Asthenia (1.6%), Haematocrit [decreased] (1.6%), Pyrexia (1.5%), Red Blood Cell Count decreased (1.4%).
Italian: Le ADR più frequentemente osservate con un'incidenza ≥ 1,0% sono state: cefalea (3,9%), prolungamento del QTc all'elettrocardiogramma (3,4%), infezione da P. falciparum (3,0%), anemia (2,8%), eosinofilia (1,7%), riduzione dell'emoglobina (1,7%), tachicardia sinusale (1,7%), astenia (1,6%), [riduzione dell'ematocrito (1,6%), febbre (1,5%), riduzione della conta eritrocitaria (1,4%).
English: How to store Eurartesim
Italian: Come conservare Eurartesim
English: Cardiac conduction disorders Sinus arrhythmias Bradycardia
Italian: Aritmie sinusali Bradicardia
English: • Neuroleptics (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine), antidepressive medicinal products.
Italian: • neurolettici (ad es. fenotiazine, sertindolo, sultopride, clorpromazina, aloperidolo, mesoridazina, pimozide o tioridazina), medicinali antidepressivi
English: Respiratory tract infection Ear infection
Italian: Infezione del tratto respiratorio Infezione auricolare
English: If Eurartesim is more suitable for a pregnant woman than other artemisinin-based combination therapies with a higher range of experience (or sulfadoxine-pyrimethamine), Eurartesim may be used in the 2nd and 3rd trimester.
Italian: Se Eurartesim è più adatto per una donna in gravidanza rispetto ad altre terapie in associazione a base di artemisinina con una più vasta esperienza d'uso (o sulfadoxina-pirimetamina), Eurartesim può essere utilizzato nel secondo e terzo trimestre.
English: Film-coated tablet 3 tablets
Italian: Compressa rivestita con film 3 compresse
English: Sometimes a problem with your red blood cells, called haemolytic anaemia can occur after receiving malaria treatment.
Italian: Occasionalmente, dopo il trattamento per la malaria può manifestarsi anemia emolitica, un problema che interessa le cellule del sangue chiamate globuli rossi.
English: Package leaflet: information for the user Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Eurartesim 160 mg/20 mg compresse rivestite con film
English: • Antiarrhythmics (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol).
Italian: • antiaritmici (ad es. amiodarone, disopiramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, chinidina, idrochinidina, sotalolo)
English: Package leaflet: information for the user Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Eurartesim 320 mg/40 mg compresse rivestite con film
English: progesterone, estradiol), testosterone; - glucocorticoids (hydrocortisone, dexamethasone); - omeprazole (used to treat diseases related to gastric acid production); - paracetamol (used to treat pain and fever); - theophylline (used to improve bronchial air flow); - nefazodone (used to treat depression); - aprepitant (used to treat nausea); - some gases (such as enflurane, halothane and isoflurane) used to give a general anaesthetic.
Italian: progesterone, estradiolo), testosterone; - glucocorticoidi (idrocortisone, desametasone); - omeprazolo (usato per il trattamento di malattie legate alla produzione di acidi gastrici); - paracetamolo (usato per il trattamento del dolore e della febbre); - teofillina (usata per migliorare il flusso d'aria bronchiale); - nefazodone (usato per il trattamento della depressione); - aprepitant (usato per il trattamento della nausea); - alcuni gas (come enflurano, alotano e isoflurano) usati per l'anestesia generale.
English: If you or your child stops taking Eurartesim
Italian: Se lei o il suo bambino interrompe il trattamento con Eurartesim
English: Anaemia, headache, heart rhythm disturbances (ECG changes or noticing unusually fast heart beats or palpitations), fever, general weakness.
Italian: Comune (possono riguardare fino a 1 persona su 10) Anemia, mal di testa, disturbi del ritmo cardiaco (alterazioni dell'ECG o osservazione di un battito cardiaco insolitamente veloce o palpitazioni), febbre, debolezza generale.
English: Effect of Eurartesim on co-administered medicinal products Piperaquine is metabolised by, and is an inhibitor of CYP3A4.
Italian: Effetto di Eurartesim sui medicinali somministrati in concomitanza Piperachina viene metabolizzata dal CYP3A4 ed è un inibitore dello stesso.
English: QTc prolonged Tachycardia
Italian: Prolungamento del QTc
English: Cardiac conduction disorders
Italian: Disturbi della conduzione cardiaca
English: Thrombocytopenia Leukopenia/neutrope nia
Italian: Trombocitopenia Leucopenia/neutrop enia
English: In patients, mean Cmax (CV%) and AUCINF of artenimol (observed after the first dose of Eurartesim) were 752 (47%) ng/ml and 2,002 (45 %) ng/ml*h, respectively.
Italian: Nei pazienti, la Cmax media (CV%) e l'AUCINF di artenimolo (osservate dopo la prima dose di Eurartesim) sono state rispettivamente 752 (47%) ng/mL e 2.002 (45%) ng/mL*h.
English: The 320 mg/40 mg tablets have two 'σ' letters on one side and come in blisters containing 3, 6, 9 or 12
Italian: Le compresse da 320 mg/40 mg hanno due lettere “σ” su un lato e sono fornite in blister contenenti
English: Thrombocythaemia Splenomegaly Lymphadenopathy Hypochromasia
Italian: Trombocitemia Splenomegalia Linfoadenopatia Ipocromia
English: Via Pontina km.
Italian: Alfasigma S.p.A. Via Pontina km.
English: • is taking other medicines that can have an effect on heart rhythm, such as: quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol; medicines used to treat depression such as amitriptyline, fluoxetine or sertraline; medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine;
Italian: • sta assumendo altri medicinali che possono avere un effetto sul ritmo del cuore, come: chinidina, disopiramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, idrochinidina o sotalolo; medicinali usati per il trattamento della depressione, come amitriptilina, fluoxetina o sertralina;
English: Abnormal liver function tests
Italian: Epatomegalia Prove di funzionalità epatica anormali
English: Studies in human liver microsomes showed that artenimol was metabolised by the UDP-glucuronosyltransferase (UGT1A9 and UGT2B7) to α- artenimol-G with no cytochrome P450-mediated metabolism.
Italian: glucuronosiltransferasi (UGT1A9 e UGT2B7) in α-artenimolo-G, senza metabolismo mediato dal citocromo P450.
English: nitrendipine, verapamil, felodipine, amlodipine); - some medicines used to treat HIV (antiretroviral medicines): protease inhibitors (such as amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (such as efavirenz, nevirapine); - some medicines used to treat microbial infections (such as telithromycin, rifampicin, dapsone); - medicines used to help you fall asleep: benzodiazepines (such as midazolam, triazolam,
Italian: nifedipina, nitrendipina, verapamil, felodipina, amlodipina); - alcuni medicinali usati per il trattamento dell'HIV (medicinali antiretrovirali): inibitori delle proteasi (come amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (come efavirenz, nevirapina); - alcuni medicinali usati per il trattamento delle infezioni microbiche (come telitromicina,
English: If you are not sure about any of the above, please ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha dubbi riguardo a uno qualsiasi dei punti precedenti, chieda al medico o al farmacista.
English: Delayed Haemolytic Anaemia
Italian: Anemia emolitica ritardata
English: Due to its slow elimination, piperaquine accumulates in plasma after multiple doses with an accumulation factor of approximately 3.
Italian: 1.679 (47%) ng/mL*h. A causa della sua lenta eliminazione, piperachina si accumula nel plasma dopo somministrazioni ripetute, con un fattore di accumulazione di circa 3.
English: Accordingly, Eurartesim should be administered with water no less than 3 hours after the last food intake, and no food should be taken within 3 hours after each dose (see section 4.2).
Italian: Questo effetto farmacocinetico è accompagnato da un aumento dell'effetto sul prolungamento dell'intervallo QT. Di conseguenza, Eurartesim deve essere somministrato con acqua almeno 3 ore dopo l'ultima assunzione di cibo e non deve essere assunto cibo nelle 3 ore successive a ciascuna dose (vedere paragrafo 4.2).
English: Respiratory infections, ear infection, anaemia, abnormalities in various types of blood cells (white blood cells and platelets), poor appetite or loss of appetite, eye infection, heart rhythm disturbances (change as in adults, ECG changes), abdominal pain, vomiting, diarrhoea, skin inflammation, rash, general weakness.
Italian: Comune (possono riguardare fino a 1 persona su 10) Infezione respiratoria, infezione all'orecchio, anemia, anomalie in vari tipi di cellule del sangue (globuli bianchi e piastrine), scarso appetito o perdita dell'appetito, infezione all'occhio, disturbi del ritmo cardiaco (alterazioni come negli adulti, alterazioni dell'ECG), dolore addominale, vomito, diarrea, infiammazione della pelle, eruzione cutanea, debolezza generale.
English: What Eurartesim is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Eurartesim How to take Eurartesim
Italian: Cosa deve sapere prima che lei o il suo bambino prenda Eurartesim Come prendere Eurartesim
English: Pruritis
Italian: Prurito
English: Acanthosis Pruritis
Italian: Acantosi Prurito
English: carbamazepine or phenytoin; - medicines used after organ transplantation and in autoimmune diseases (such as cyclosporin,
Italian: - medicinali usati per la prevenzione/il trattamento delle crisi epilettiche: barbiturici (come fenobarbital), carbamazepina o fenitoina; - medicinali usati dopo un trapianto d'organo e nelle malattie autoimmuni (come ciclosporina,
English: Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets.
Italian: Eurartesim 320 mg/40 mg compresse rivestite con film.
English: Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets.
Italian: Eurartesim 160 mg/20 mg compresse rivestite con film.
English: 7 to less than 13 One 160 mg/20 mg tablet a day
Italian: 1,5 compresse da 7 a meno di 13 Una compressa da 160 mg/20 mg al giorno
English: Abnormalities in red blood cells, excessive numbers of platelets, enlargement of some organs (such as liver or spleen), swollen lymph glands, convulsions (fits), headache, abnormal heart sounds (heard by your doctor with a stethoscope), nose bleeds, runny nose, nausea, inflammation of the mouth, inflammation or enlargement of the liver, jaundice, abnormal liver function blood tests, skin itching and inflammation, pain in the joints.
Italian: Non comune (possono riguardare fino a 1 persona su 100) Anomalie dei globuli rossi, numero eccessivo di piastrine, ingrossamento di alcuni organi (come fegato o milza), gonfiore dei linfonodi, convulsioni (attacchi), mal di testa, anomalia dei toni cardiaci (auscultati dal medico con uno stetoscopio), sanguinamento nasale, naso che cola, nausea, infiammazione della bocca, infiammazione o ingrossamento del fegato, ittero, anomalie nei test della funzione del fegato eseguiti sul sangue, prurito e infiammazione della pelle, dolore alle articolazioni.
English: Influenza, respiratory infections, poor appetite or loss of appetite, dizziness, convulsions (fits), irregular or slow heart rate, cough, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea, inflammation or enlargement of the liver, abnormal liver function tests, itching, pain in the muscles or joints.
Italian: Non comune (possono riguardare fino a 1 persona su 100) Influenza, infezioni respiratorie, scarso appetito o perdita dell'appetito, capogiri, convulsioni (attacchi), frequenza cardiaca irregolare o lenta, tosse, vomito, dolore addominale, diarrea, nausea, infiammazione o ingrossamento del fegato, anomalie nei test della funzione del fegato, prurito, dolore ai muscoli o alle articolazioni.
English: 3 x 320 mg / 40 mg tablets 4 x 320 mg / 40 mg tablets
Italian: 3 compresse da 320 mg / 40 mg 4 compresse da 320 mg / 40 mg
English: QT/QTc prolonged Heart rate irregular
Italian: Prolungamento del QT/QTc
English: 9 tablets Film-coated tablets.
Italian: 9 compresse Compresse rivestite con film.
English: Asthenia Pyrexia
Italian: Astenia Piressia
English: >12 to ≤18 years >18 to ≤64 years DM04011 (n=1524) ≤1 year >1 to ≤2 years
Italian: DM040010 (n = 1087) ≤ 5 anni da > 5 a ≤ 12 anni da > 12 a ≤ 18 anni da > 18 a ≤ 64 anni
English: 5 to less than 7 Half 160 mg/20 mg tablet a day
Italian: Numero totale di compresse per il trattamento da 5 a meno di 7 Metà compressa da 160 mg/20 mg al giorno
English: • The Patient Information Leaflet
Italian: • Il foglio illustrativo
English: 6 tablets Film-coated tablets.
Italian: 6 compresse Compresse rivestite con film.
English: 13 to less than 24 One 320 mg/40 mg tablet a day
Italian: 3 compresse da 13 a meno di 24 Una compressa da 320 mg/40 mg al giorno
English: Hepatomegaly Abnormal liver function tests
Italian: Epatomegalia Prove di funzionalità epatica anormali Itterizia
English: 3 tablets Film-coated tablets.
Italian: 3 compresse Compresse rivestite con film.
English: 36 to less than 75 Three 320 mg/40 mg tablets a day
Italian: 6 compresse da 36 a meno di 75 Tre compresse da 320 mg/40 mg al giorno
English: Four 320 mg/40 mg tablets a day
Italian: Quattro compresse da 320 mg/40 mg al giorno
English: In patients mean (CV%) Cmax and AUC0-24 (observed after the first dose of Eurartesim) were 179 (62%) ng/ml and 1,679 (47%) ng/ml*h, respectively.
Italian: Nei pazienti, la Cmax media (CV%) e l'AUC0-24 (osservate dopo la prima dose di Eurartesim) sono state rispettivamente 179 (62%) ng/mL e
English: 24 to less than 36 Two 320 mg/40 mg tablets a day
Italian: 3 compresse da 24 a meno di 36 Due compresse da 320 mg/40 mg al giorno
English: Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija Teл/Tel/Tlf/Sími/Puh: +39 051 6489602
Italian: Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija
English: Vomiting Diarrhoea Nausea
Italian: Dermatite Eruzione cutanea
English: Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
Italian: Eurartesim 320 mg/40 mg compresse rivestite con film piperachina tetrafosfato/artenimolo
English: Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Italian: Eurartesim 160 mg/20 mg compresse rivestite con film piperachina tetrafosfato/artenimolo
English: Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 20 mg artenimol.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 160 mg di piperachina tetrafosfato (come tetraidrato; PQP) e 20 mg di artenimolo.
English: − If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Eurartesim 160 mg/20 mg tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Italian: Eurartesim 160 mg/20 mg compresse piperachina tetrafosfato/artenimolo
English: Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 40 mg artenimol (artenimol).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 320 mg di piperachina tetrafosfato (come tetraidrato; PQP) e 40 mg di artenimolo.
English: Each film-coated tablet contains 320 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate ) and 40 mg of artenimol.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 320 mg di piperachina tetrafosfato (come tetraidrato) e 40 mg di artenimolo.
English: Each film-coated tablet contains 160 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 20 mg of artenimol.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 160 mg di piperachina tetrafosfato (come tetraidrato) e 20 mg di artenimolo.
English: quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol; medicines used to treat depression such as amitriptyline, fluoxetine or sertraline; medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine; medicines used to treat infections.
Italian: medicinali usati per il trattamento di problemi di salute mentale, come fenotiazine, sertindolo, sultopride, clorpromazina, aloperidolo, mesoridazina, pimozide o tioridazina; medicinali usati per il trattamento delle infezioni.
English: Eurartesim 320 mg/40 mg tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
Italian: Eurartesim 320 mg/40 mg compresse piperachina tetrafosfato/artenimolo
English: ½ x 160 mg / 20 mg tablet
Italian: ½ compressa da 160 mg / 20 mg da 7 a < 13
English: (ADR).
Italian: A.
English: Convulsion Headache
Italian: Soffio cardiaco
English: Jaundice
Italian: Tosse
English: diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem; - medicines used to prevent/treat epileptic seizures: barbiturates (such as phenobarbital),
Italian: rifampicina, dapsone); - medicinali usati per favorire il sonno: benzodiazepine (come midazolam, triazolam, diazepam,
English: 1 x 320 mg / 40 mg tablet
Italian: 1 compressa da 320 mg / 40 mg da 24 a <36
English: 1 x 160 mg / 20 mg tablet
Italian: 1 compressa da 160 mg / 20 mg da 13 a < 24 320
English: There are no phototoxicity concerns withartenimol, as it does not absorb in the range of 290-700 nm. Piperaquine has an absorption maximum at 352 nm.
Italian: Piperachina ha un massimo di assorbimento a 352 nm.
English: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
Italian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
English: Invented Name administration
Italian: Numero EU Nome Inventato somministrazio
English: 1 vial + 1 adapter + 15 syringes + 15 applicator tips
Italian: 1 fiala + 1 adattatore + 15 siringhe + 15 punte applicatore
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Italian: Contenuto Dimensione confezione
English: Dogs Transdermal use Vial (glass) 10 ml
Italian: Uso transdermico Fiala (vetro) 10 ml
English: EU Number
Italian: Periodo di sospensione
English: In all of the above cases an oral solution should be used.
Italian: In tutti i casi sopra menzionati deve essere usata una soluzione orale.
English: You may take Levetiracetam Teva with or without food.
Italian: Può prendere Levetiracetam Teva con o senza cibo.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei o il suo bambino inizi a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
English: Levetiracetam Teva must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Italian: Levetiracetam Teva deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
English: The daily dose must be individualised according to renal function.
Italian: La dose giornaliera deve essere personalizzata in base alla funzionalità renale.
English: Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
English: Take the number of tablets following your doctor's instructions.
Italian: Prenda il numero di compresse seguendo le istruzioni del medico.
English: The volume of distribution of levetiracetam is approximately 0.5 to 0.7 l/kg, a value close to the total body water volume.
Italian: Il volume di distribuzione di levetiracetam va approssimativamente da 0,5 a 0,7 L/kg, ed è un valore prossimo al volume totale corporeo di acqua.
English: Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may results in a loss of its effect.
Italian: Non prenda macrogol (un medicinale usato come lassativo) per un'ora prima e per un'ora dopo aver preso levetiracetam perché potrebbe causare una perdita dell'effetto di quest'ultimo.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità e potenziale cancerogeno.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
English: You should not drive or use machines until it is established that your ability to perform such activities is not affected.
Italian: Non deve guidare o usare macchinari finché non ha verificato che la sua capacità di eseguire queste attività non è influenzata.
English: To use this dosing table, an estimate of the patient's creatinine clearance (CLcr) in ml/min is needed.
Italian: Per utilizzare questa tabella posologica è necessario valutare la clearance della creatinina del paziente (CLcr) in mL/min.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per film-coated tablet that is to say essentially `sodium-free ´.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
English: However, if levetiracetam treatment is needed during breast-feeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breast-feeding.
Italian: Tuttavia, se il trattamento con levetiracetam si rendesse necessario durante l'allattamento, il rapporto rischio/beneficio del trattamento deve essere valutato, tenendo in considerazione l'importanza dell'allattamento con latte materno.
English: ks = 0.45 in Term infants to 1 year old; ks = 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks = 0.7 in adolescent male
Italian: Ks = 0,45 negli infanti a termine di età fino a 1 anno; ks = 0,55 nei bambini di età inferiore a 13 anni e nelle femmine adolescenti; ks = 0,7 nei maschi adolescenti
English: If you take more Levetiracetam Teva than you should
Italian: Se prende più Levetiracetam Teva di quanto deve
English: • If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Italian: • Se è allergico al levetiracetam, ai derivati del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Levetiracetam Teva
English: No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulle interazioni di levetiracetam con alcool.
English: Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Italian: Le reazioni avverse segnalate nel corso di studi clinici (adulti, adolescenti, bambini ed infanti di età superiore ad 1 mese) e nell'esperienza post-marketing sono elencate nella tabella seguente per classificazione per sistemi e organi e per frequenza.