FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Clopidogrel Teva heeft waarschijnlijk geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel Teva valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen een gebruik tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Hungarian: 12 hónapon át történő adagolást támasztják alá, melynek során a legkedvezőbb hatást a 3.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Clopidogrel Teva 75 mg per dag, via de mond (oraal) in te nemen, met of zonder voedsel, en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Hungarian: Az ajánlott adag, az olyan betegeknek is, akik úgynevezett „pitvarfibrilláció"-ban (szabálytalan szívverés) szenvednek, egy 75 mg-os Clopidogrel Teva tabletta naponta egyszer, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische aanval)
Hungarian: − a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is) • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta szélütés).
Dutch: Tabletkern:
Hungarian: Tabletta mag
Dutch: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Hungarian: Tel.: +36 1 288 64 00
Dutch: - Clopidogrel Teva is verkrijgbaar in aluminium/aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 14x1, 28x1, 30x1, 50 x 1, 84x1, 90x1 of 100x1 tabletten aluminium/aluminium geperforeerde doordrukstrips met 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 of 100x1 tabletten
Hungarian: • A Clopidogrel Teva - 14×1, 28×1, 30×1, 50×1, 84×1, 90×1 vagy 100×1 tablettát tartalmazó lehúzható perforált alumínium/alumínium buborékcsomagolásban - 14×1, 28×1, 30×1, 50×1, 84×1, 90×1 vagy 100×1 db tablettát tartalmazó perforált buborékcsomagolásban - 30 db vagy 100 db tablettát tartalmazó polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztonsági zárókupakkal és nedvességmegkötő szilikagél betéttel ellátott HDPE palackban
Dutch: Clopidogrel Teva 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta klopidogrél
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst ervaren hebt (instabiele angina pectoris of een hartaanval) kan aan u Clopidogrel Teva in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen, voorgeschreven worden.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a klopidogrélt acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n=1.752) of placebo (n=1.739) toegediend, beiden in combinatie met ASA (150 tot 325 mg als oplaaddosis, gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolítkus szerrel és amikor az helyes volt,
Dutch: Za
Hungarian: Sze
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers voorkomen): Hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
Hungarian: Fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás-érzés.
Dutch: Wat is Clopidogrel Teva en waarvoor wordt het gebruikt?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was met 45% (oplaaddosis) en 40% (onderhoudsdosis) verlaagd als omeprazol 80 mg eenmaal per dag en clopidogrel tegelijk of met een tussentijd van 12 uur werden toegediend.
Hungarian: Proton-pumpa gátlók (PPI/proton pump inhibitors): A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Dutch: BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 of 100x1 filmomhulde tabletten)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (14×1, 28×1, 30×1, 50×1, 84×1, 90×1 vagy 100×1 db filmtabletta)
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van een afname van sommige witte bloedcellen - Verschijnselen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of oogwit (geelzucht), al dan niet in combinatie met onderhuidse bloedingen die zichtbaar zijn als rode stipjes en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".
Hungarian: • Májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Dutch: Clopidogrel Teva bevat lactose.
Hungarian: A Clopidogrel Teva tejcukrot (laktózt) tartalmaz
Dutch: ref.: EMEA/484223/2009 EMEA/H/C/1053
Hungarian: EMEA/484214/2009 EMEA/H/C/1053
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2009
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roze tabletten (75 mg).
Hungarian: Rózsaszínű tabletták formájában kapható (75 mg).
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Hungarian: Ezért a CHMP véleménye az volt, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt en een volgende hartaanval of beroerte kan worden helpen voorkomen.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Dutch: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Hungarian: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Dutch: Clopidogrel Teva kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Hungarian: A Clopidogrel Teva a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciakészítményhez".
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Teva verleend aan Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2009. július 28-án az Európai Bizottság a Teva Pharma B.V.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Clopidogrel Teva a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítményével.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Teva:
Hungarian: A Clopidogrel Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Teva alkalmazása?
Dutch: Clopidogrel Teva kan worden gebruikt bij patiënten met een myocardinfarct met ‘STsegmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG), wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Hungarian: A Clopidogrel Teva alkalmazható „megugró ST szegmenssel" (abnormális jelzés az elektrokardiogrammon vagy EKG-n) járó miokardiális infarktuson áteső betegek esetében, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés előnyös lenne számukra.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Teva is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Hungarian: A Clopidogrel Teva szokásos adagja napi egy 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Teva kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Hungarian: A Clopidogrel Teva alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Dutch: Clopidogrel Teva wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Hungarian: A Clopidogrel Teva-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (a vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Dutch: Daar Clopidogrel Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid van het middel aan Plavix, het referentiemiddel.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy bioekvivalens-e a referenciakészítménnyel, a Plavix-szal.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Teva, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Hungarian: A Clopidogrel Teva hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemisch cerebrovasculair accident hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan stroke, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Teva kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Hungarian: A Clopidogrel Teva alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door de zogenaamde stof ‘ADP' te verhinderen zich te binden aan zijn bloedplaatjesreceptor.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezke-aggregációt, hogy gátolja az ADP nevű anyagnak a vérlemezkék felületén található speciális receptorhoz való kötődését.
Dutch: Clopidogrel Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Hungarian: A Clopidogrel Teva klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel Teva in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een aanvangsdosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door een dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor het syndroom zonder ST-segmentstijging.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a Clopidogrel Teva-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelést általában négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kell kezdeni.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Clopidogrel Teva.
Hungarian: A Clopidogrel Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Dutch: Clopidogrel Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: „generikus gyógyszer".
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Teva?
Dutch: Waarom is Clopidogrel Teva goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel Teva forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel Teva gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Teva-t?
Dutch: EU-Nummer
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Dutch: Verpakkingsgrootte l t r
Hungarian: Kiszerelés y i e
Dutch: Neutropenie, inclusief ernstige neutropenie
Hungarian: Neutropenia beleértve a súlyos neutropenia-t
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Hungarian: Némely mellékhatás akár súlyos is lehet.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld.
Hungarian: A következő mellékhatásokról számoltak be.
Dutch: United Kingdom Teva UK Limited
Hungarian: Teva UK Limited
Dutch: Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza vagy a közelmúltban alkalmazta:
Dutch: Stop de tablet in uw mond en slik hem door met water of een andere vloeistof
Hungarian: Helyezze a tablettát a szájába, és vízzel vagy egyéb folyadékkal nyelje le.
Dutch: De gemiddelde tijd tussen de shunt palliatie en de eerste toediening van het studiegeneesmiddel was 20 dagen.
Hungarian: A palliatív shunt műtét és a vizsgálati készítmény első alkalmazása közt eltelt átlagos idő 20 nap volt.
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 és <1/10 között); nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között); ritka (≥1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Dutch: BN22 9AG East Sussex Verenigd Koninkrijk
Hungarian: BN22 9AG East Sussex Egyesült Királyság
Dutch: Voor verdere informatie zie rubriek 5.1.
Hungarian: Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont.
Dutch: Teva Pharmaceuticals Ireland
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Dutch: • Bloedingen van operatiewonden of andere ernstige bloedingen
Hungarian: • Műtéti sebek vérzése vagy más súlyos vérzés
Dutch: • Verwardheid of hallucinaties
Hungarian: • Zavartság vagy hallucinációk
Dutch: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
Hungarian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Hollandia
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen soortgelijk voor clopidogrel en ASA.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonló volt a klopidogrél és az ASA esetében.
Dutch: • Dient u uw arts te vertellen als er een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.
Dutch: Duw de tablet uit de verpakking
Hungarian: Nyomja ki a tablettát.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 2 of rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Dutch: Hulpstoffenmet bekend effect:
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok:
Dutch: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrijk
Hungarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franciaország
Dutch: Neem deze bijsluiter, de eventueel resterende tabletten en de verpakking mee naar het ziekenhuis of naar uw arts zodat men weet om welke tabletten het gaat.
Hungarian: Vigye magával a kórházba vagy az orvoshoz a betegtájékoztatót, az összes megmaradt tablettát és a gyógyszer tartályát, hogy az orvos felismerje, milyen tablettákat vett be.
Dutch: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankrijk
Hungarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franciaország
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Dutch: • een selectieve serotonine-heropnameremmer (inclusief, maar niet beperkt tot fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen,
Hungarian: • Egy szelektív szerotonin-visszavétel gátlót (beleeértve a fluoxetint vagy fluvoxamint, de nem csak ezeket), általában a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszereket kap,
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel aangezien het bloedklontervorming verhindert.
Hungarian: Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely gátolja a vérrögök kialakulását.
Dutch: Overgebleven tabletten mogen na deze periode niet worden gebruikt.
Hungarian: Ennek az időszaknak a végén az összes megmaradt tablettát el kell dobni.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/10/649/001-016
Hungarian: EU/1/10/649/001-016
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 44.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van de meer dan 12.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Hungarian: A klopidogrél gyógyszerbiztonsági jellemzőit több mint 44 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 12 000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Dutch: Met betrekking tot de HDPE flessen is de volgende chemische en fysische houdbaarheid gedurende het gebruik aangetoond:
Hungarian: A HDPE tartály kiszerelés esetén a következő kémiai és fizikai stabilitást mutatták ki:
Dutch: De ACTIVE-W studie toonde aan dat de behandeling met vitamine K-antagonisten effectiever was dan de behandeling met clopidogrel en ASA.
Hungarian: Az ACTIVE-W vizsgálat bizonyította, hogy a K-vitamin-antagonista-kezelés hatékonyabb volt, mint a klopidogrél- és ASA kezelés.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu) .
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen 5 dagen na een bypass-ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo plus ASA.
Hungarian: Azokban a betegekben, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és 6,3% a placebo plusz ASA csoportban.
Dutch: Als u lijdt aan een van de onderstaande symptomen, licht dan meteen uw arts in:
Hungarian: Ha Ön az alábbi tünetek közül bármelyiket észleli, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához:
Dutch: • Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding iets langer duren dan gewoonlijk.
Hungarian: • Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Dutch: De aanbevolen dosering is een tablet van 75 mg per dag, die in zijn geheel met water of een andere vloeistof moet worden doorgeslikt.
Hungarian: A javasolt napi adag egy 75 mg-os tabletta, amelyet vízzel vagy egyéb folyadékkal kell lenyelni.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 30 filmomhulde tabletten
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 30 db filmtabletta
Dutch: Dit hangt samen met de manier waarop dit geneesmiddel werkt.
Hungarian: Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet opgevolgd worden voor symptomen van bloeding waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Hungarian: A vérzés, - ideértve az okkult vérzést is - bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Dutch: Intracraniale bloeding (er werden sommige gevallen met fatale afloop gerapporteerd), hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid
Hungarian: Intracranialis vérzés (néhány esetet halálos kimenetellel jelentettek) fejfájás, paraesthesia, szédülés
Dutch: De meest (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) gemelde bijwerkingen van geneesmiddelen die clopidogrel bevatten zijn bloedingen.
Hungarian: A leggyakrabban jelentkező mellékhatás (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő) a klopidogrél tartalmú gyógyszerek esetében a vérzés.
Dutch: Acuut coronair syndroom
Hungarian: Akut koronária szindróma
Dutch: • als u een ernstige leveraandoening hebt.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Dutch: • Uw arts kan bloedstalen aanvragen
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
Dutch: De patiënt dient de arts en tandarts ervan op de hoogte te stellen dat hij/zij clopidogrel gebruikt voordat een eventuele chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt voorgeschreven.
Hungarian: A betegeknek tájékoztatni kell az orvosokat és fogorvosokat a klopidogrél szedéséről bármely sebészeti beavatkozás tervezése és más új gyógyszer szedésének megkezdése előtt.
Dutch: In CAPRIE: bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA, bedroeg de totale frequentie van alle bloedingen 9,3%.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban mind a klopidogréllel, mind az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Dutch: Bij patiënten die lijden aan acuut coronair syndroom:
Hungarian: • akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
Dutch: Derhalve dient gelijktijdige toediening van NSAID's inclusief Cox-2 remmers en clopidogrel met voorzichtigheid plaats te vinden (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Következésképpen a NSAID-okat beleértve a COX-2 gátlókat és a klopidogrélt óvatosan kell együtt adni (lásd 4.4 pont).
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥60 jaar (26%≥70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥65 év (26% ≥70 év) és 54,5% részesült fibrinolítikus kezelésben.
Dutch: • als u een allergie hebt voor of reactie hebt gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Hungarian: • Ha a betegsége kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerre allergiája vagy allergiás reakciója
Dutch: • carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen,
Hungarian: • Karbamazepin vagy oxkarbazepin, az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére.
Dutch: Lichtroze tot roze, capsulevormige filmomhulde tabletten met op één kant de opdruk "C75" en vlak aan de andere kant.
Hungarian: Halvány rózsaszín-rózsaszín, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán „C75" mélynyomású jelzéssel, a másik oldala sima.
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie tenminste 50 %.
Hungarian: A klopidogrél metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%.
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische bijwerkingen, dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden telkens als er tijdens de behandeling klinische symptomen zich voordoen die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A vérzés és a haematológiai mellékhatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
Dutch: • als u lijdt aan een andere aandoening die momenteel bloedingen veroorzaakt, zoals een maagzweer of een hersenbloeding.
Hungarian: • ha olyan betegségben szenved, mely jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy