FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Läpipainopakkaus:
Hungarian: Buborékcsomagolás kiszerelés:
Finnish: De novo -substituutiot hoidettaessa potilaita, joita on aiemmin hoidettu atatsanaviirilla + ritonaviirilla (tutkimus 045, 48 viikkoa) Esiintymistiheys de novo -PI-substituutiot (n = 35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Hungarian: 4. táblázat: Előzetes kezelésben részesült betegeknél jelentkező de novo szubsztitúciók, akiknél az atazanavir + ritonavir terápia eredménytelen (48 hetes 045 számú vizsgálat) Gyakoriság de novo PI szubsztitúció (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Finnish: Lapsille (vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kg:n painoisille) lapsen lääkäri määrää oikean annoksen, joka perustuu lapsen painoon.
Hungarian: Gyermekeknél (legalább 3 hónapos, és legalább 5 kg testtömegű) gyermeke testtömege alapján gyermeke kezelőorvosa fogja meghatározni a helyes adagot.
Finnish: 80 mgb vähintään 35
Hungarian: 80 mgb legalább 35
Finnish: Samanaikainen käyttö REYATAZin/ritonaviirin kanssa voi suurentaa huomattavasti näiden bentsodiatsepiinien pitoisuutta.
Hungarian: A REYATAZzal/ritonavirral történő együttes alkalmazásuk nagymértékben megemelheti ezen benzodiazepinek koncentrációját.
Finnish: REYATAZ-valmistetta on saatavilla myös jauheena vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kg:n painoisille lapsille.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por formájában is kapható, legalább 3 hónapos és legalább 5 kg testtömegű gyermekeknél történő alkalmazásra.
Finnish: INR-arvoa tulisi seurata tarkoin REYATAZ/ritonaviiri-hoidon aikana, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir-kezelés ideje alatt az INR gondos monitorozása javasolt, különösen a terápia kezdetén.
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkitystä REYATAZ-kapselit/ ritonaviiri (300 mg/100 mg x 1) n = 16
Hungarian: Korábban kezelést nem kapott betegek, REYATAZ kapszula/ritonavir (300 mg/100 mg napi egyszer) n=16
Finnish: Samanaikainen käyttö REYATAZin ja ritonaviirin kanssa edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa sedaation ja kognitiivisten vaikutusten havaitsemiseksi.
Hungarian: REYATAZ mellé adott ritonavirral történő együttes alkalmazás a szedáció és a kognitív hatások miatt klinikai megfigyelést igényel.
Finnish: 96 viikon hoidon aikana, keskimääräinen HIV-RNA-määrän lasku lähtötilanteesta REYATAZilla + ritonaviirilla hoidetuilla ja lopinaviirilla + ritonaviirilla hoidetuilla osoitti hoitojen yhdenvertaisuuden seuratuilla potilailla.
Hungarian: A 96 hetes kezelés alatt az átlagos HIV RNS megváltozása az alaphelyzettől a REYATAZ + ritonavir és a lopinavir + ritonavir kombinációban a vizsgált esetekben megfelelt a non-inferiority kritériumnak.
Finnish: Jos potilas tarvitsee tenofoviiridisoproksiilia tai H2-reseptorin salpaajaa, voidaan harkita REYATAZ-annoksen suurentamista 400 mg:aan yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa sekä näiden lääkkeiden hoitopitoisuuksien seurantaa (ks. kohdat 4.6 ja 5.2).
Hungarian: Ha tenofovir-dizoproxil vagy egy H2-receptor antagonista alkalmazása szükséges, akkor a REYATAZ adagját 400 mg-ra kell növelni a 100 mg ritonavir alkalmazása mellett, valamint a TDM is megfontolható (lásd 4.6 és 5.2 pont).
Finnish: Lapsesi lääkäri määrää oikean annoksen lapsesi iästä ja painosta riippuen.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa gyermeke életkora és testtömege alapján meg fogja határozni a helyes adagot.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita REYATAZ-hoitoa saaneet potilaat ovat ilmoittaneet: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä ihmisellä kymmenestä): päänsärky oksentelu, ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt uupumus (äärimmäinen väsymys)
Hungarian: A REYATAZ-zal kezelt betegeknél a következő egyéb mellékhatásokat jelentették: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): fejfájás hányás, hasmenés, hasi fájdalom, (kellemetlen, fájó érzés a gyomorban), hányinger, emésztési zavar (indigestio) kimerültség (rendkívüli fáradtság)
Finnish: Potilaita on varoitettava näistä mahdollisista haittavaikutuksista, silloin kun he käyttävät PDE5estäjää erektiohäiriön hoitoon samanaikaisesti REYATAZin kanssa (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell ezekre a lehetséges mellékhatásokra, amennyiben erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitort alkalmaznak REYATAZ alkalmazása mellett (lásd 4.4 pont).
Finnish: REYATAZ-kapseleilla tehdyt pediatriset tutkimukset REYATAZin farmakokinetiikan, turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arviointi perustuu avoimen, kliinisen monikeskustutkimuksen AI424-020 tietoihin.
Hungarian: A REYATAZ kapszulával végzett gyermekgyógyászati vizsgálatok A REYATAZ farmakokinetikai, biztonságossági, tolerálhatósági és hatásossági értékelése egy nyílt, multicentrikus AI424-020 elnevezésű, 3 hónapostól 21 éves korú betegeken végzett vizsgálat adatain alapszik.
Finnish: Suosituksia annoksen pienentämisestä ei voida antaa, joten varovaisuutta on noudatettava, jos REYATAZia/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti klaritromysiinin kanssa.
Hungarian: Az adag csökkentésére vonatkozóan nem adható ajánlás; ezért a REYATAZ/ritonavir és klaritromicin együttes alkalmazásakor fokozott elővigyázatosság szükséges.
Finnish: REYATAZia käytettäessä, suositeltava rifabutiiniannos on 150 mg kolme kertaa viikossa tiettyinä viikonpäivinä (kuten esim. maanantai-keskiviikkoperjantai).
Hungarian: REYATAZ-zal történő együttes adása esetén a rifabutin ajánlott dózisa hetente 3-szor 150 mg a beállítási napokon (pl. hétfőszerda-péntek).
Finnish: Kun potilaat saivat REYATAZia 400 mg kerran vuorokaudessa tai yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, ainoat erittäin yleiset haittavaikutukset (kaikki vaikeusasteet), joilla oli vähintään mahdollinen yhteys REYATAZia ja yhtä tai useampaa NRTIlääkettä sisältäneisiin lääkityksiin, olivat pahoinvointi (20 %), ripuli (10 %) ja ikterus (13 %).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik naponta egyszer 400 mg, illetve 300 mg REYATAZ-t kaptak 100 mg ritonavirrel kombinálva, a leggyakrabban jelentett bármilyen súlyosságú mellékhatások - amelyek valószínűleg kapcsolatba hozhatók a REYATAZ és egy vagy több NRTI kezelésével - a hányinger (20%), a hasmenés (10%) és a sárgaság (13%) voltak.
Finnish: Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet lääkitystä REYATAZ-kapselit/ ritonaviiri (300 mg/100 mg x 1) n = 25
Hungarian: Korábban kezelést már kapott betegek, REYATAZ kapszula/ritonavir (300 mg/100 mg napi egyszer) n=25
Finnish: Maksan vajaatoiminnan vaikutuksia atatsanaviirin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu, kun atatsanaviiria annetaan 300 mg:n annoksina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Hungarian: A májkárosodás hatását az atazanavir farmakokinetikájára vonatkozóan még nem vizsgálták egy 300 mgos atazanavir dózis ritonavirrel kombinált alkalmazását követően.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu annoksesta riippuvaa oireetonta PR-ajan pitenemistä REYATAZhoidon aikana.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a PR intervallum tünetmentes meghosszabbodását figyelték meg REYATAZ kezelés során, mely dózisfüggő volt.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin tenofoviiridisoproksiilista johtuvien haittavaikutusten, kuten munuaistoiminnan häiriöiden, varalta.
Hungarian: A betegek szoros megfigyelése szükséges a tenofovir-dizoproxillal összefüggésbe hozható mellékhatások miatt, beleértve a vesebetegségeket is.
Finnish: Desasetyyli-diltiatseemi AUC Desasetyyli-diltiatseemi Cmax Desasetyyli-diltiatseemi Cmin
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil-fumarát AUC Tenofovir-dizoproxil-fumarát Cmax Tenofovir-dizoproxil-fumarát Cmin
Finnish: Kun REYATAZ-valmistetta annetaan samanaikaisesti ritonaviirin kanssa, ritonaviirin metabolinen yhteisvaikutusprofiili saattaa olla hallitseva, koska ritonaviiri on voimakkaampi CYP3A4:n estäjä kuin atatsanaviiri.
Hungarian: A REYATAZ és a ritonavir együttes alkalmazása során a gyógyszerinterakcióban a ritonavir dominálhat, mivel a ritonavir hatékonyabb CYP3A4-gátló, mint az atazanavir.
Finnish: Älä ota REYATAZ-valmistetta jos olet allerginen atatsanaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus.
Hungarian: Ne szedje a REYATAZ-t ha allergiás az atazanavirra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: 25-O-desasetyyli-rifabutiini AUC ↑990 % (↑714 %;
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC: ↑119%
Finnish: Glekapreviiri AUC: ↑553% (↑424% Glekapreviiri Cmax: ↑306% (↑215% Glekapreviiri Cmin: ↑1330% (↑885%
Hungarian: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885%
Finnish: REYATAZ-valmisteen antamista ilman ritonaviiria ei pidä harkita potilaille, joilla perushoito-ohjelma koostuu tenofoviiridisoproksiilista ja siihen liitetyistä muista atatsanaviirin biologista hyötyosuutta vähentävistä lääkkeistä (ks. kohta 4.5 Ritonaviiritehostuksen lopettaminen suositellusta yhdistelmähoidosta atatsanaviirin kanssa) tai jos potilaan hoitomyöntyvyys on vaihtelevaa.
Hungarian: A ritonavir nélkül adott REYATAZ alkalmazása nem mérlegelhető a tenofovir-dizoproxilt, illetve olyan egyéb, egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket tartalmazó fő rezsimmel kezelt betegeknél, amelyek csökkentik az atazanavir biohasznosulását (lásd 4.5 pont, A ritonavirnak a javasolt, hatásfokozóval kiegészített atazanavir rezsimből történő elhagyása esetén), vagy a felismert, kétséges compliance esetén.
Finnish: 5. Kaada toiset 10 ml äidinmaidonkorviketta käyttämääsi annosmittaan tai muuhun astiaan ja huuhtele jäljelle jäänyt jauhe.
Hungarian: 5. Tegyen újabb 10 ml elkészített csecsemőtápszert a csészébe vagy tartályba, és öblítse ki a maradék belsőleges port a csészéből vagy a tartályból.
Finnish: Muista tehosteaineen kanssa annettavista proteaasin estäjistä ja ketokonatsolista saadut tiedot, joiden mukaan ketokonatsolin AUC nousi kolminkertaiseksi, viittaavat siihen, että
Hungarian: Egyéb támogatott proteáz-gátlókkal és ketokonazollal végzett vizsgálatok eredményei alapján, amelyben a ketokonazol AUC-értéke háromszoros emelkedést mutatott, a ritonavirrel kombinált REYATAZ várhatóan megemeli a ketokonazol, illetve az itrakonazol koncentrációit.
Finnish: Ota annosmitta tai muu pieni astia ja tyhjennä annospussien sisältö siihen.
Hungarian: Fogjon egy gyógyszeres csészét vagy kis tartályt, és tegye a tasakok tartalmát a csészébe vagy kis tartályba.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin tenofoviiridisoproksiilifumaraati sta johtuvien haittavaikutusten, kuten munuaistoiminnan häiriöiden, varalta.
Hungarian: A betegek szoros megfigyelése szükséges a tenofovir-dizoproxil-fumaráttal összefüggésbe hozható mellékhatások miatt, beleértve a vesebetegségeket is.
Finnish: melko harvinaiset: munuaiskivitautia, hematuria, proteinuria, pollakisuria, interstitiaalinefriitti, krooninen munuaissairausa; harvinaiset: munuaiskipu
Hungarian: nem gyakori: nephrolithiasisa, haematuria, proteinurea, pollakisuria, interstitialis nephritis, krónikus vesebetegséga; ritka: vesetáji fájdalom
Finnish: Vorikonatsoli AUC ↑561 % Vorikonatsoli Cmax ↑438 % (↑355 % Vorikonatsoli Cmin ↑765 % (↑571 %
Hungarian: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451% Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355% Vorikonazol Cmin ↑765% (↑571%
Finnish: REYATAZin samanaikaista käyttöä voksilapreviiria sisältävien valmisteiden kanssa kanssa ei suositella.
Hungarian: A REYATAZ együttes alkalmazása voxilaprevirt tartalmazó terápiával nem javasolt.
Finnish: Antiviraalinen teho osoittautui REYATAZ/ritonaviirihaarassa samanlaiseksi ("non-inferior") kuin lopinaviiri/ritonaviirihaarassa, kun kriteerinä oli niiden potilaiden osuus, joilla HIV-RNA-määrä oli < 50 kopiota/ml viikolla 48: 78 % REYATAZ/ritonaviiri-potilaista verrattuna 76 %:iin lopinaviiria/ritonaviiria käyttäneisiin (eron estimaatti ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7 % [95 % CI, -3,8 %, 7,1 %] vahvistetun virologisen vasteen (CVR) mukaan keskeyttäneet = tehottomat vasteen määritelmänä).
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir karon a HIV RNS < 50 kópia/ml-rel bíró betegek arányával mérve hasonló (noninferior) antivirális hatásosságot észleltek a 48. héten, mint a lopinavir/ritonavir karon: a REYATAZt/ritonavirt kapó betegek 78%-a, szemben a lopinavirt/ritonavirt kapó betegek 76%-ával (az ATV/RTV-LPV/RTV becsült különbsége: 1,7% [95%-os CI, -3,8%, 7,1%]), ahol a válaszreakció definíciója a következő volt: a megerősített virológiai válasz (Confirmed Virologic Response - CVR) NC = F, azaz a vizsgálatot nem befejező (Non-Completer - NC) = sikertelen (Failure - F).
Finnish: Ruoan vaikutus: atatsanaviirin hyötyosuus on optimaalinen, kun REYATAZ ja ritonaviiri annetaan ruoan kanssa.
Hungarian: Ételek hatása: a REYATAZ és ritonavir kombináció táplálékkal való együttes alkalmazása az atazanavir biohasznosulását optimalizálja.
Finnish: Karbamatsepiinin indusoivan vaikutuksen vuoksi on mahdollista, että altistus REYATAZille pienenee.
Hungarian: A karbamazepin indukáló hatása következtében a REYATAZ-expozíció csökkenése nem zárható ki.
Finnish: Vorikonatsoli AUC ↓33 % (↓42 % Vorikonatsoli Cmax ↓10 % (↓22 % Vorikonatsoli Cmin ↓39 % (↓49 %
Hungarian: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Finnish: Virusmäärä on 6 viimeisimmän kuukauden ajan ollut nykyisellä hoidolla mittaamattoman alhainen.
Hungarian: az aktuális adagolási rend mellett az utolsó 6 hónap során nem kimutatható vírusterhelés,
Finnish: Läpipainopakkaus: 60 kovaa kapselia
Hungarian: Címkeszöveg tartály kiszerelés: 60 kemény kapszula
Finnish: Nämä on listattu kohdassa Älä ota REYATAZ-valmistetta, osan 2 alussa.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a 2. pont elején, a „Ne szedje a REYATAZ-t" című fejezetben találhatók felsorolva.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 54,79 mg laktoosia.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 54,79 mg laktóz kapszulánként.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara.
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir és flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót (lásd 4.5 pont).
Finnish: HIV-RNA-määrä < 400 kopiota/ml, %a vähintään 5 ja < 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähintään 10 ja < 15 kg vähintään 15 ja < 25 kg vähintään 25 ja < 35 kg
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml, %a legalább 5 kg - < 10 kg (REYATAZ 150 és 200 mg) legalább 10 kg - < 15 kg legalább 15 kg - < 25 kg legalább 25 kg - < 35 kg
Finnish: Abakaviirin ja REYATAZin samanaikainen käyttö ei todennäköisesti muuta merkittävästi abakaviirin pitoisuutta.
Hungarian: Az abakavir és a REYATAZ együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
Finnish: Diltiatseemin yhteiskäyttöä REYATAZin/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Hungarian: A diltiazem és a REYATAZ/ritonavir kombináció együttes alkalmazását még nem vizsgálták.
Finnish: Potilaan hoito ei ole aiemmin virologisesti epäonnistunut.
Hungarian: nincs korábbi virológiai sikertelenség,
Finnish: A- ja B-hemofiliaa sairastavilla potilailla on havaittu verenvuotojen lisääntymistä, myös spontaaneja ihon hematoomia ja hemartrooseja, proteaasin estäjiä annettaessa.
Hungarian: A és B típusú hemofíliás betegek proteáz-inhibitor kezelése során fokozott vérzékenységről számoltak be, mint pl. spontán bőr haematoma és haemarthros.
Finnish: Kun REYATAZ annettiin yhdessä ritonaviirin kanssa joko kevyen tai rasvaisen aterian yhteydessä, AUCja Cmax-arvon variaatiokerroin pieneni noin 25 % verrattuna tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen saatuihin arvoihin.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált REYATAZ akár könnyű étkezés mellett, vagy magas zsírtartalmú étkezés során történő adagolásakor az AUC és a Cmax érték variabilitási koefficiense kb.
Finnish: Ketokonatsolia ja itrakonatsolia on käytettävä varoen yhdessä REYATAZin/ritonaviirin kanssa, suurten ketokonatsoli- ja itrakonatsoliannosten
Hungarian: Ketokonazolt és itrakonazolt körültekintően kell alkalmazni ritonavirrel kombinált REYATAZ-zal.
Finnish: Aiemmin hoitamattomista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 48 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.-4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 96 viikkoa (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Előzetes kezelésben nem részesült betegeknél, akik a medián 96 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg REYATAZ-t és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 48%-ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést (lásd 4.4 pont).
Finnish: Potilailla, joilla oli samanaikaisia infektioita, esiintyi kiireellistä hoitoa vaativaa hepatiittia tai kohonneita aminotransferaasiarvoja samassa määrin REYATAZ-hoitoa ja vertailuhoitoa saaneissa ryhmissä (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A hepatitis vagy a transzamináz emelkedésből adódó kezelések gyakorisága a fertőzött betegekben hasonló volt a REYATAZ-zal illetve az egyéb módon kezelt csoportban (lásd 4.4 pont).
Finnish: Viikolla 48 teho arvioitiin 134 lapsipotilaasta iältään vähintään 3 kuukautta ja alle 11 vuotta jotka saivat REYATAZ-jauhetta ritonaviirin kanssa.
Hungarian: A 48. héten 134, REYATAZ belsőleges por mellett ritonavirt kapott, 3 hónaposnál idősebb és 11 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegnél értékelték a hatásosságot.
Finnish: Didanosiini (ruoan kanssa) Didanosiini AUC ↓34 % (↓41 %; Didanosiini Cmax ↓38 % (↓48 %; Didanosiini Cmin ↑25 % (↓8 %;
Hungarian: Didanozin (étkezés közben) Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Finnish: Yksi pahvikotelo sisältää yhden muovipullon (HDPE) tai kolme muovipulloa (HDPE), joissa on polypropeeniturvasuljin.
Hungarian: Egy nagy denzitású polietilén (HDPE) tartály vagy három nagy denzitású polietilén (HDPE) tartály, prolipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal, dobozban.
Finnish: REYATAZ-jauhe, käytettynä yhdistelmänä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu HIV-1infektoituneiden, vähintään 3 kuukauden ikäisten ja vähintään 5 kg:n painoisten pediatristen potilaiden hoitoon yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva legalább 3 hónapos, és legalább 5 kg testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek kezelésére javallott más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban (lásd 4.2 pont).
Finnish: Mahalaukun pH:n nousu saattaa pienentää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa, jos antasideja tai puskuroituja lääkevalmisteita annetaan yhtaikaa REYATAZin/ritonaviirin kanssa.
Hungarian: Az atazanavir csökkent plazmakoncentrációja a megemelkedett gyomor pH következménye lehet, ha savkötőket, beleértve a puffert tartalmazó gyógyszereket, adnak a REYATAZ/ritonavir mellett.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Hungarian: 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, %a vähintään 5 ja < 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähintään 10 ja < 15 kg vähintään 15 ja < 25 kg vähintään 25 ja < 35 kg
Hungarian: HIV RNS < 50 kópia/ml, %a legalább 5 kg - < 10 kg (REYATAZ 150 és 200 mg) legalább 10 kg - < 15 kg legalább 15 kg - < 25 kg legalább 25 kg - < 35 kg
Finnish: Kun pienentyneitä pitoisuuksia yritettiin korjata suurentamalla REYATAZin tai muiden ritonaviiriin yhdistettyjen proteaasin estäjien annosta, maksareaktioita esiintyi runsaasti.
Hungarian: A csökkent expozíció kivédésére irányuló kísérletek során - a ritonavirrel kombinált REYATAZ vagy más proteáz-gátlók dózisainak emelésekor - nagyobb gyakorisággal észleltek hepaticus reakciókat.
Finnish: Imeytyminen: HIV-potilailla (n = 33, yhdistetyt tutkimukset), jotka saivat toistuvina annoksina yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg kerran vuorokaudessa ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa ruoan kanssa, atatsanaviirin Cmax-arvojen geometrinen keskiarvo (variaatiokerroin, CV%) oli 4 466 (42 %) ng/ml, ja Cmax saavutettiin noin 2,5 tunnin kuluttua.
Hungarian: Felszívódás: HIV fertőzött betegeken (n= 33, kombinált vizsgálatok során) ismételt dózisú 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg REYATAZ adagolását követően (naponta egyszer, étkezés mellett), az atazanavir mértani átlag (CV%) Cmax értéke 4466 ng/ml (42%) volt kb.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia potilailla, jotka saivat REYATAZia 400 mg kerran vuorokaudessa, ja niillä, jotka saivat yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, mutta ikterusta ja kohonneita kokonaisbilirubiiniarvoja esiintyi useammin REYATAZin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla.
Hungarian: A mellékhatások megegyeztek a napi egyszer 400 mg REYATAZ-zal kezelt betegek és a napi egyszer 300 mg REYATAZ-zal és 100 mg ritonavirrel kezelt betegek körében, ez alól kivétel volt a sárgaság és az emelkedett összbilirubin szint, amelyeket gyakrabban jelentettek a ritonavir és REYATAZ kombinált kezelése során.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin teho on osoitettu kliinisessä tutkimuksessa 045 aiemmin hoitoa saaneilla potilailla ja kliinisessä tutkimuksessa 138 aiemmin hoitamattomilla potilailla (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Hungarian: A REYATAZ - és ritonavir-kezelés hatásosságát tenofovir-dizoproxil-fumaráttal kombinálva a 045-ös számú klinikai vizsgálatban előzetes kezelésben részesült betegeknél, és a 138-as számú klinikai vizsgálatban előzetes kezelésben nem részesült betegeknél igazolták (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Finnish: aHoitoaikeen (intent-to-treat) mukainen analyysi, jossa puuttuvat arvot katsotaan hoidon epäonnistumiseksi.
Hungarian: a Intent-to-treat analízis, melynek során a hiányzó értékeket sikertelen kezelésnek vették.
Finnish: 300 mg (6 annospussiaa)
Hungarian: 300 mg (6 tasaka)
Finnish: Klaritromysiini AUC ↑94 % Klaritromysiini Cmax ↑50 % (↑32 %; Klaritromysiini Cmin ↑160 %
Hungarian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75% Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32% Klaritromicin Cmin ↑160% (↑135%
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa tai annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Hungarian: A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: REYATAZ-valmistetta ei pidä käyttää alle 3 kuukauden ikäisten lasten hoitoon turvallisuuteen liittyvien seikkojen vuoksi, erityisesti mahdollisen kernikterus-riskin vuoksi.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (3 hónaposnál fiatalabb) A biztonságossági aggályok miatt a REYATAZ nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, különös tekintettel a Kern-icterus lehetséges kockázatára.
Finnish: CD4-solumäärän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, solua/mm3 Kaikki potilaat
Hungarian: A CD4 sejtszám átlagos változása a vizsgálat megkezdésétől, sejt/mm3 Összes beteg
Finnish: Annosmuutoksia ei tarvita REYATAZin suhteen.
Hungarian: Nem szükséges a REYATAZ adagolás módosítása.
Finnish: Noretisteroni AUC ↑110 % (↑68 % Noretisteroni Cmax ↑67 % (↑42 % Noretisteroni Cmin ↑262 % (↑157 %
Hungarian: Noretindron AUC ↑110% (↑68% Noretindron Cmax ↑67% (↑42% Noretindron Cmin ↑262% (↑157%
Finnish: Atatsanaviirialtistus saattaa jäädä riittämättömäksi REYATAZ 300 mg -annoksen ja 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmähoidossa, erityisesti silloin jos lääkeresistenssi heikentää atatsanaviirin tai koko hoito-ohjelman vaikutusta.
Hungarian: A REYATAZ 300 mg és a 100 mg ritonavir kombináció nem feltétlenül biztosít megfelelő atazanavir-expozíciót, különösen akkor, ha az atazanavir aktivitás vagy az egész rezsim a gyógyszer-rezisztencia miatt esetleg csökken.
Finnish: yleiset: ihottuma melko harvinaiset: erythema multiformea,b, toksiset ihottumata,b, lääkeyliherkkyyteen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen ihottuma (DRESS)a,b, angioedeemaa, nokkosihottuma, hiustenlähtö, kutina harvinaiset: Stevens-Johnsonin oireyhtymäa,b, rakkulainen ihottuma, ekseema, verisuonten laajeneminen
Hungarian: , toxikus bőrkiütéseka,b, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütések (DRESS-szindróma)a,b, angioödémaa, urticaria, alopecia, pruritus; ritka: Stevens-Johnson szindrómaa,b, vesiculobullosus kiütés, ekcéma, vazodilatáció