FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie können die Suspension zusammen mit einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
Hungarian: A tasakok tartalmát étkezés közben vagy étkezések között is beveheti.
German: Nur nach Herstellung.
Hungarian: Csak a feloldás után alkalmazható.
German: Da unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Fälle von QT-Verlängerung berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8), sollte die Anwendung bei Patienten mit einem Risiko für Torsades-de-PointesArrhythmien nur unter besonderer Vorsicht erfolgen.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacin adása egyes esetekben QT-szakasz meghosszabbodásával jár (lásd 4.8 pont), ezért a torsade de pointes arrhythmia kockázatának kitett betegek kezelése során körültekintéssel kell eljárni.
German: 124 bis 168 200-400 mg alle 12 Std. 200-400 mg alle 24 Std.
Hungarian: 124 - 168 12 óránként 200400 mg
German: Ciprofloxacin liegt im Blutplasma überwiegend in nicht ionsierter Form vor und hat ein großes Verteilungsvolumen im Steady-State von 2-3 l/kg Körpergewicht.
Hungarian: A ciprofloxacin csak kismértékben kötődik fehérjékhez (20-30%), elsősorban nem ionizált formában van jelen a plazmában, és nagy egyensúlyi megoszlási térfogattal rendelkezik: 2-3 l/ttkg.
German: 124 bis 168 250-500 mg alle 12 Std. 250-500 mg alle 24 Std.
Hungarian: 124 - 168 12 óránként 250 - 500 mg 24 óránként 250 - 500 mg
German: Der CHMP hatte Bedenken bezüglich des Anwendungsgebietes „Einzeldosisbehandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen".
Hungarian: A CHMP szerint aggodalomra ad okot a „szövődménymentes húgyúti fertőzés kezelése egyszeri adaggal" terápiás javallat.
German: Unter Behandlung mit Ciprofloxacin kann es bereits innerhalb der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn zu einer manchmal beidseitigen Tendinitis und Sehnenruptur (insbesondere der Achillessehne) kommen.
Hungarian: Tendinitis és ínruptúra (főleg az Achilles-íné) - amely néha kétoldali is lehet - léphet fel ciprofloxacin adásakor, már a kezelés első 48 órájában.
German: Die verschriebene Suspensionsmenge mit dem Messlöffel einnehmen.
Hungarian: A szuszpenzió előírt adagját a mérőkanál segítségével szedje be.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [ist national auszufüllen]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
German: 5 bis 14 Tage
Hungarian: 5 - 14 nap
German: • Sucralfat
Hungarian: • szukralfát
German: • Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Ciprofloxacin Bayer, und selbst mehrere Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälle auftreten.
Hungarian: • Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok, például a Ciprofloxacin Bayer szedése során, vagy akár több héttel a kezelés abbahagyása után.
German: Wenn Sie unter einer schweren Infektion leiden oder einer Infektion, die von verschiedenen Bakterientypen verursacht wird, werden Sie möglicherweise eine zusätzliche antibiotische Behandlung zu Ciprofloxacin Bayer bekommen.
Hungarian: Amennyiben súlyos, vagy többféle kórokozó által előidézett fertőzésben szenved, akkor a Ciprofloxacin Bayer mellett további antibiotikumokkal is kezelhetik.
German: Gangstörung Störungen des Geruchsnervs Intrakranieller Hochdruck
Hungarian: Szaglóideg zavarok Koponyaűri nyomásfokozódás
German: Thrombozytopenie, Thrombozythämie, Verwirrtheit und Desorientiertheit, Halluzinationen, Par- und Dysästhesie, Krampfanfälle, Schwindel, Sehstörungen, Hörverlust, Tachykardie, Vasodilatation, Hypotonie, vorübergehende Leberfunktionsstörung, Gallestauung, Nierenversagen, Ödem
Hungarian: Thrombocytopenia, thrombocytaemia, konfúzió és dezorientáció hallucináció, paraesthesia és dysaesthesia, görcsök, vertigo, látászavarok, hallásvesztés, tachycardia, vasodilatatio, hypotonia, átmeneti májkárosodás, cholestaticus icterus, veseelégtelenség, ödéma
German: Nach zeitgleicher Gabe von Ciprofloxacin und Koffein oder Pentoxifyllin (Oxpentifyllin) wurden erhöhte Serumkonzentrationen dieser Xanthin-Derivate gemessen.
Hungarian: Ciprofloxacin és koffein vagy pentoxifillin (oxpentifillin) együttes alkalmazásakor e xantin származékok szérumkoncentrációjának emelkedését írták le.
German: Durch Gram-negative Bakterien verursachte intraabdominale Infektionen
Hungarian: Gram-negatív baktériumok okozta intraabdominalis fertőzések
German: 1g oral bei schweren Infektionen (Atemwegsinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen) wurde durch die eingereichten Daten nicht gestützt, und der CHMP war der Ansicht, dass keine der vorgeschlagenen Dosierungen in die Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgenommen werden könne.
Hungarian: Mivel azonban a benyújtott adatok nem támasztották alá a napi háromszori 750 mg-os, illetve napi kétszeri 1 g-os orális adagolási sémát súlyos fertőzésekben (légúti fertőzések, csont- és ízületi fertőzések), a CHMP úgy vélte, hogy a javasolt adagolási módok egyike sem kerülhet be a forgalomba hozatali engedélybe.
German: Die verfügbaren Daten zur Anwendung von Ciprofloxacin bei schwangeren Frauen zeigen keine Hinweise auf Fehlbildungen oder fötale/neonatale Toxizität durch Ciprofloxacin.
Hungarian: A terhes nők ciprofloxacin-kezelésére vonatkozó adatok alapján a ciprofloxacin nem okoz malformációt és foetalis illetve neonatalis toxicitást.
German: • Prophylaxe von invasiven Infektionen durch Neisseria meningitidis (nur für orale
Hungarian: • Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzések profilaxisa (csak az orális készítmények esetében)
German: Diese Studien ergaben, dass durch den frühen Beginn einer Antibiotikatherapie nach einer Exposition das Auftreten der Erkrankung verhindert werden kann, wenn die Behandlung darauf ausgelegt wird, die Anzahl der Sporen im Körper unter die Infektionsdosis zu senken.
Hungarian: Bacillus anthracis spóra belélegeztetésével előidézett fertőzésekkel kapcsolatos állatkísérletekben kimutatták, hogy az expozíciót követően korán adott antibiotikummal elkerülhető a betegség kialakulása, ha a kezelés a mikroorganizmus spóraszámát a fertőző dózis alá csökkenti.
German: Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, wie Sie Ciprofloxacin Bayer einnehmen sollen.
Hungarian: Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne, hogyan kell szednie a Ciprofloxacin Bayer készítményt.
German: • Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)
Hungarian: • Gastrointestinalis fertőzések (például utazók hasmenése)
German: Die große Flasche gemäß den Anweisungen auf dem Deckel wieder richtig verschließen und ungefähr 15 Sekunden gut schütteln.
Hungarian: Zárja le jól újra a nagy üveget a kupakon található utasítások szerint és erősen rázza kb.
German: 50 mg/ml SUSPENSION ZUM EINNEHMEN (enthält die Flasche(n) mit dem Granulat und die Flasche(n) mit dem Lösungsmittel)
Hungarian: 50 mg/ml ORÁLIS SZUSZPENZIÓ (tartalmazza a granulátumot és az oldószert tartalmazó üvege(ke)t)
German: • Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die Kalzium, Magnesium, Aluminium oder Eisen enthalten.
Hungarian: • kalciumot, magnéziumot, alumíniumot vagy vasat tartalmazó gyógyszerek vagy ásványi anyag pótló készítmények
German: Die Indikation wurde umformuliert, um den Nutzen von Ciprofloxacin bei gramnegativen bakteriellen Infektionen der unteren Atemwege, die Exazerbationen von chronisch-obstruktiven Lungenerkrankungen, bronchopulmonale Infektionen bei Mukoviszidose oder bei Bronchiektasien und Pneumonie verursachen können, anzugeben.
Hungarian: A javallatot újrafogalmazták, hogy az tükrözze a ciprofloxacin hasznosságát az alsó légutak Gram-negatív baktériumok okozta fertőzéseiben, amelyek krónikus obsztruktív tüdőbetegség-exacerbációkat, cisztás fibrózisban vagy bronchiestatisban előforduló bronchopulmonalis fertőzéseket és pneumoniát okoznak.
German: Hautausschlag Juckreiz Urtikaria
Hungarian: Kiütés Pruritus Csalánkiütés
German: • Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie Ciprofloxacin Bayer einnehmen.
Hungarian: • Bőre érzékenyebbé válik a napsütéssel vagy ultraibolya (UV) fénnyel szemben a Ciprofloxacin Bayer szedése alatt.
German: Maligne externe Otitis
Hungarian: Malignus otitis externa
German: 100 mg/ml SUSPENSION ZUM EINNEHMEN (enthält die Flasche(n) mit dem Granulat und die Flasche(n) mit dem Lösungsmittel)
Hungarian: 100 mg/ml ORÁLIS SZUSZPENZIÓ (tartalmazza a granulátumot és az oldószert tartalmazó üvege(ke)t)
German: Daher wurde der folgende Wortlaut empfohlen: „Infektionen der unteren Atemwege durch gramnegative Bakterien: - Exazerbationen von chronisch-obstruktiven Lungenerkrankungen - bronchopulmonale Infektionen bei Mukoviszidose oder bei Bronchiektasien - Pneumonie"
Hungarian: Így az alábbi megfogalmazást javasolták: „Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések: - krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációi - cisztás fibrózisban vagy bronchiectasiában előforduló bronchopulmonalis fertőzések - pneumonia"
German: Wird Ciprofloxacin Bayer zusammen mit diesen Arzneimitteln eingenommen, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Hungarian: Ha a Ciprofloxacin Bayer készítményt ezekkel a gyógyszerekkel együtt szedik, ez megváltoztathatja ezen gyógyszerek terápiás hatását.
German: Ciprofloxacin sollte als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Hungarian: A ciprofloxacint intravénás infúzió formájában kell alkalmazni.
German: Pädiatrische Patienten
Hungarian: Hemodializált betegek
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.
Hungarian: Szóljon az orvosnak, amennyiben veseproblémái vannak, mert szükségessé válhat a dózis módosítása.
German: Wie Ciprofloxacin Bayer aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Ciprofloxacin Bayer készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: Eine Blutabnahme kann eine mögliche Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) zeigen.
Hungarian: Vért fognak venni Öntől a fehérvérsejtek számának ellenőrzése, és az esetleges csökkenés (agranulocitózis) kimutatása érdekében.
German: S ≤ 1 mg/l
Hungarian: É ≤ 1 mg/l
German: Ciprofloxacin ist für die Behandlung von unkomplizierten und komplizierten Infektionen, die durch Ciprofloxacin-empfindliche Bakterien verursacht werden, und somit für eine breite Vielfalt von Infektionen bei Erwachsenen zugelassen.
Hungarian: Felnőtteknél a ciprofloxacint az arra érzékeny baktériumok által okozott szövődménymentes és szövődményes fertőzések, vagyis a fertőzések széles spektrumának kezelésére engedélyezték.
German: In solchen Fällen ist Ciprofloxacin sofort abzusetzen und eine geeignete Therapie einzuleiten.
Hungarian: Ilyen esetekben a ciprofloxacin-kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
German: Myasthenia gravis (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Bayer ist erforderlich")
Hungarian: görcsroham (lásd 2. pont „A Ciprofloxacin Bayer fokozott elővigyázatossággal alkalmazható")
German: Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, zu erörtern, inwieweit Ciprofloxacin als akzeptable Option für die Behandlung von Knochen- und Gelenkinfektionen durch grampositive Bakterien (insbesondere Staphyloccocus-Arten) betrachtet werden könnte.
Hungarian: Gram-pozitív baktériumok okozta csont- és ízületi fertőzések kezelése: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki, mennyire tekinthető a ciprofloxacin elfogadható lehetőségnek a Gram-pozitív baktériumok (különösen a Staphylococcus speciesek) okozta csont- és ízületi fertőzések kezelésében.
German: Die Behandlung sollte nur von Ärzten eingeleitet werden, die über Erfahrung in der Behandlung der Mukoviszidose und/oder schwerer Infektionen bei Kindern und Jugendlichen verfügen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Hungarian: A kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki járatos a gyermekek és serdülők cisztás fibrózisának és/vagy súlyos fertőzéseinek kezelésében (lásd 4.4 és 5.1 pont).
German: Die kleine Flasche enthält den Wirkstoff, die große Flasche enthält das Lösungsmittel zur Suspendierung.
Hungarian: A hatóanyagot a kis üveg, az oldószert a nagy üveg tartalmazza.
German: Panzytopenie, Knochenmarksdepression, anaphylaktischer Schock, psychotische Reaktionen, Migräne, Störungen des Geruchsnervs, beeinträchtigtes Hörvermögen, Vaskulitis, Pankreatitis, Lebernekrose, Petechien, Sehnenruptur
Hungarian: Pancytopenia, csontvelődepresszió, anafilaktikus sokk, pszichés reakciók, migrén, szaglóideg zavarok, csökkent hallás, vasculitis, pancreatitis, májnekrózis, petechiák, ínruptúra
German: Während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin können Erreger, die gegen Ciprofloxacin resistent sind, isoliert werden und zwar sowohl bei klinisch offensichtlicher Superinfektion als auch ohne Superinfektion.
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelés alatt vagy azt követően a ciprofloxacin-rezisztenciát mutató baktériumok izolálhatók klinikai tünetekkel járó felülfertőződéssel vagy anélkül.
German: Dosierung bei schweren Atemwegsinfektionen, schweren Knochen- und Gelenkinfektionen Bei schweren Atemwegsinfektionen sowie schweren Knochen- und Gelenkinfektionen werden in der klinischen Praxis in Anbetracht der bekannten herabgesetzten Empfindlichkeit der wichtigsten ursächlichen Erreger (einschließlich Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) und des Schweregrades der Erkrankung (sowie der Schwierigkeiten, eine optimale Konzentration in Knochen zu erreichen) zurzeit höhere Dosen für die orale Verabreichung als derzeit empfohlen (z. B. 3 x tgl.
Hungarian: Adagolás súlyos légúti fertőzések és súlyos csont- és ízületi fertőzések esetén Súlyos légúti fertőzések, valamint súlyos csont- és ízületi fertőzések esetén orális terápiában a jelenleg ajánlottnál nagyobb dózisokat (például 750 mg naponta 3-szor vagy 1000 mg naponta kétszer) alkalmaznak manapság a klinikai gyakorlatban, figyelembe véve a főbb kórokozók (köztük Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) csökkent érzékenységségét és a betegség súlyosságát (valamint a csontban az optimális koncentráció elérésének problémáját).
German: In einer klinischen Studie mit gesunden Probanden gab es einen Anstieg der Tizanidin-Serumkonzentration (Cmax-Anstieg: 7fach, Spanne: 4-21fach; AUC-Anstieg: 10fach, Spanne: 6-24fach), wenn Ciprofloxacin gleichzeitig gegeben wurde.
Hungarian: Egészséges alanyok körében végzett klinikai vizsgálat során a szérum tizanidin koncentrációja emelkedett (Cmax-növekedés: 7-szeres, tartomány: 4-21-szeres; AUC-növekedés: 10-szeres, tartomány: 6-24-szeres) ciprofloxacin egyidejű adását követően.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát:
German: • Chronische eitrige Otitis media,
Hungarian: • Krónikus suppurativ otitis media,
German: Wirkungen von Ciprofloxacin auf andere Arzneimittel:
Hungarian: A ciprofloxacin hatása egyéb gyógyszerekre:
German: Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, eine fundierte Erörterung der Anwendung von Ciprofloxacin zur Prophylaxe von invasiven Infektionen bei Erwachsenen vorzulegen, um das therapeutische Management der Patienten zu harmonisieren.
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy a betegek terápiás célú kezelésének harmonizálása érdekében indokolja a ciprofloxacin felnőttek invazív fertőzéseinek profilaxisára történő alkalmazását.
German: Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren Informationen zu Resistenzen beachtet werden.
Hungarian: A terápia megkezdése előtt különös figyelmet kell fordítani a ciprofloxacin rezisztenciával kapcsolatban rendelkezésre álló adatokra.
German: Deshalb einigten sich der CHMP und der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf den Vorschlag, die nationalen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels von Ciprofloxacin Tabletten mit veränderter Freisetzung in den europäischen Mitgliedstaaten, in denen das Arzneimittel zugelassen ist, entsprechend dem Ergebnis des Befassungsverfahrens für die anderen Ciprofloxacin Bayer Formulierungen anzupassen, indem geeignete nationale Änderungen eingereicht werden.
Hungarian: Ezért a CHMP és a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal a javaslattal, hogy a módosított felszabadulású ciprofloxacin tablettákra vonatkozó nemzeti alkalmazási előírásokat azokban az európai tagországokban kell átdolgozni, amelyekben a terméket engedélyezték.
German: Setzen Sie sich daher nicht starker Sonneneinstrahlung oder künstlichem UVLicht, wie z.B. auf einer Sonnenbank, aus.
Hungarian: Kerülje az erős napfényt vagy mesterséges UV fényt, például a szoláriumozást.
German: Eine zweimonatige Behandlungsdauer mit oralem Ciprofloxacin in einer Dosis von 500 mg zweimal täglich wird als wirksam zur Prävention einer Milzbrandinfektion bei Erwachsenen betrachtet.
Hungarian: Naponta kétszer 500 mg szájon át adott ciprofloxacinnal történő két hónapos kezelés hatékonynak tekinthető felnőttek anthrax fertőzésének megelőzésében.
German: Ausscheidung von Ciprofloxacin (in % der Dosis) Intravenöse Anwendung Urin
Hungarian: Kiválasztott ciprofloxacin (az adag %-a) Intravénás alkalmazás Vizelet
German: Slowakische Republik: Ciprobay Slowenien:
Hungarian: Lengyelország: Ciprobay Szlovákia:
German: 7 bis 14 Tage
Hungarian: 7 - 14 nap
German: Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt die Aufnahme des Wirkstoffes.
Hungarian: Éhgyomorra történő bevétel esetén gyorsabb a hatóanyag felszívódása.
German: Eine Ciprofloxacin-Behandlung sollte nur von Ärzten initiiert werden, die in der Behandlung von zystischer Fibrose und/oder schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen erfahren sind.
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelést kizárólag olyan orvos kezdheti el, aki járatos a gyermekek és serdülőkorúak cysticus fibrosisának és/vagy súlyos fertőzéseinek kezelésében.
German: Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und schwerwiegender Verschlechterung des Allgemeinzustandes, oder Fieber zusammen mit lokalen Symptomen wie einer Infektion von Hals-/Rachen-/Mundschmerzen oder Schmerzen beim Wasserlassen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Hungarian: Ha lázzal és súlyos állapotromlással, vagy lázzal és helyi fertőzés tüneteivel (például torokfájás, garat vagy szájgyulladás, húgyúti problémák) járó fertőzést tapasztal, azonnal keresse fel orvosát.
German: Nach sorgfältiger Beurteilung kamen der CHMP und der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen überein, das Dosisschema „100 mg 2 x tgl.
Hungarian: Alapos megfontolás után a CHMP megállapodott a kérelmezővel/forgalomba hozatali engedély jogosultjával a szövődménymentes cystitis kezelésére megadott „napi kétszer 100 mg 3 napon át" adagolási séma törlésében.
German: Tizanidin darf nicht zusammen mit Ciprofloxacin verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A ciprofloxacin tizanidinnel nem adható együtt (lásd 4.3 pont).
German: Ciprofloxacin Bayer Infusionslösung enthält 5 g Glucose in 100 ml Infusionslösung.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer oldatos infúzió 100 ml oldatos infúzióban 5 g glükózt tartalmaz.
German: Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, zu erörtern, inwieweit Ciprofloxacin als akzeptable Option für die Behandlung oder Prophylaxe bei Patienten mit schwerer Neutropenie betrachtet werden könnte.
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki, mennyire tekinthető a ciprofloxacin elfogadható kezelési lehetőségnek a súlyosan neutropeniás betegek fertőzéseinek kezelésében, illetve profilaxisában.
German: • Komplizierte Harnwegsinfektionen und Pyelonephritis
Hungarian: • Szövődményes húgyúti fertőzések és pyelonephritis
German: Formulierungen)
Hungarian: pont)
German: • Vorbeugung gegen Infektionen durch das Bakterium Neisseria meningitidis
Hungarian: • Neisseria meningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére
German: WIRKSTOFF [ist national auszufüllen]
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [A tagállam tölti ki]
German: Symptome einer Überdosierung sind: Benommenheit, Zittern, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Krampfanfälle, Halluzinationen, Verwirrtheit, abdominale Beschwerden, beeinträchtigte Nieren- und Leberfunktion sowie Kristallurie und Hämaturie.
Hungarian: A túladagolás tünetei: szédülés, tremor, fejfájás, fáradékonyság, görcsök, hallucinációk, zavartság, hasi diszkomfort, vese- és májkárosodás, valamint crystalluria és haematuria.
German: • Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis
Hungarian: • Gonococcus okozta urethritis és cervicitis
German: In schweren Fällen oder wenn der Patient nicht in der Lage ist, Tabletten einzunehmen (z.B. bei Patienten mit enteraler Ernährung), empfiehlt es sich, die Therapie mit intravenös angewendetem Ciprofloxacin zu beginnen, bis der Wechsel zu einer oralen Einnahme möglich ist.
Hungarian: Súlyos esetekben, vagy ha a beteg képtelen a tablettát bevenni (például enteralisan táplált betegek), a kezelést a ciprofloxacin intravénásan adagolható formájával ajánlott kezdeni, amíg az orális adagolásra való áttérés lehetővé válik.
German: Insbesondere ging der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Einzeldosistherapie im Vergleich zur längeren Behandlungsdauer (3-tägige Behandlung) ein.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja semmiféle adatot vagy tudományos indoklást nem adott meg a szövődménymentes cystitis egyszeri orális adaggal történő kezelésének alátámasztására, különösen pedig nem értékelte annak haszon/kockázat arányát más, hosszabb időtartamú (3 napos) kezeléssel összehasonlítva.
German: In vitro Resistenzen gegen Ciprofloxacin können durch einen schrittweisen Mutationsprozess der DNS-Gyrase und Topoisomerase IV entstehen.
Hungarian: A ciprofloxacinnal szemben lépésenként kialakuló in vitro rezisztenciát a DNS-giráz és a topoizomeráz IV enzimen lévő támadáspontok mutációi okozhatják.
German: • Entzündliche Erkrankungen des Beckens einschließlich Fällen durch Neisseria gonorrhoeae Für die oben genannten Infektionen des Genitaltraktes, sofern sie durch Neisseria gonorrhoeae verursacht worden sind, ist es besonders wichtig, Informationen zur lokalen Prävalenz von Resistenzen gegenüber Ciprofloxacin zu beschaffen und mikrobioligische Resistenztestungen durchzuführen.
Hungarian: • Kismedencei gyulladás, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket A genitális traktus fenti fertőzései esetén, ha úgy gondolják vagy ismert, hogy a Neisseria gonorrhoeae okozta őket, különösen fontos a ciprofloxacin rezisztencia előfordulására vonatkozó helyi információk megszerzése és a laboratóriumi teszteken alapuló érzékenység igazolása.
German: Chronische eitrige Otitis media
Hungarian: Krónikus suppurativ otitis media
German: Die Behandlung sollte nur von einem in der Behandlung von zystischer Fibrose und/oder schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen erfahrenen Arzt initiiert werden (siehe Abschnitte 4.4 und
Hungarian: A kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki járatos a gyermekek és serdülőkorúak cysticus fibrosisának és/vagy súlyos fertőzéseinek kezelésében (lásd 4.4 és 5.1 pont).
German: • Behandlung von Infektionen bei neutropenischen Patienten
Hungarian: • Neutropéniás betegek fertőzéseinek kezelése
German: Andere schwere Infektionen gemäß offizieller Empfehlungen, oder nach sorgfältiger Nutzen-RisikoAbwägung bei Nichtdurchführbarkeit anderer Therapien oder Scheitern einer konventionellen Therapie sowie begründete Anwendung von Ciprofloxacin basierend auf den Ergebnissen mikrobiologischer Untersuchungen.
Hungarian: Egyéb súlyos fertőzések kezelésére a ciprofloxacin a hivatalos irányelveknek megfelelően vagy alapos előny/kockázat elemzést követően akkor adható, ha más kezelés nem alkalmazható, vagy a hagyományos kezelés sikertelen, és a mikrobiológiai eredmények alapján indokolható a ciprofloxacin alkalmazása.