FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σπάνιες αναφορές 2ου και 3ου βαθμού κολποκοιλιακού αποκλεισμού σε ασθενείς με υποκείμενη δομική καρδιακή νόσο και προϋπάρχουσες ανωμαλίες του συστήματος μεταφοράς ηλεκτρικού ερεθίσματος ή σε ασθενείς που ελάμβαναν φάρμακα γνωστά για την παράταση του διαστήματος PR (όπως verapamil ή atazanavir) έχουν υπάρξει σε ασθενείς που ελάμβαναν lopinavir/ritonavir.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali lopinavir/ritonavir, a mali štrukturálnu chorobu srdca a už existujúce abnormality prevodového systému alebo dostávali lieky, o ktorých je známe, že predlžujú PR interval (také ako verapamil alebo atazanavir), boli zriedkavé hlásenia o výskyte atrioventrikulárnej blokády II. alebo III. stupňa.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιϊκής θεραπείας για την ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλούμε ανατρέξτε στο αντίστοιχο φύλλο οδηγιών αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovak: B alebo C si pozrite príslušné informácie o týchto liekoch.
Greek: υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, τάλκης, πολυσορβικό 80.
Slovak: mastenec, polysorbát 80.
Greek: - αντιβιοτικά (π.χ. rifabutin, rifampicin, clarithromycin), - αντικαρκινικά φάρμακα (π.χ. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, οι περισσότεροι αναστολείς τυροσινικής κινάσης, όπως τα dasatinib και nilotinib, επίσης τα vincristine και vinblastine), - αντιπηκτικά (π.χ. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar), - αντικαταθλιπτικά (π.χ. trazodone, bupropion), - αντιεπιληπτικά φάρμακα (π.χ. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine και valproate),
Slovak: antibiotiká (napr. rifabutín, rifampicín, klaritromycín) lieky proti rakovine (napr. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklax, väčšina inhibítorov tyrozínkinázy, ako sú dasatinib a nilotinib a tiež vinkristín a vinblastín) lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, rivaroxaban, vorapaxar); antidepresíva (napr. trazodón, bupropión) lieky na epilepsiu (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, lamotrigín a valproát) lieky proti plesňovým infekciám (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol) lieky proti dne (napr. kolchicín).
Greek: Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση του Lopinavir/Ritonavir Mylan με salmeterol δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovak: Preto sa súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a salmeterolu neodporúča (pozri časť 4.4).
Greek: Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση clarithromycin με Lopinavir/Ritonavir Mylan σε ασθενείς με δυσλειτουργία της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας.
Slovak: Pri podávaní klaritromycínu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan pacientom s poruchou funkcie pečene alebo obličiek je potrebná zvýšená opatrnosť.
Greek: Οι ασθενείς που είχαν λάβει αγωγή έλαβαν nevirapine μαζί με έως δύο νουκλεοσιδικούς αναστολείς αντίστροφης μεταγραφάσης.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou užívali nevirapín s jedným až dvomi inhibítormi nukleozidovej reverznej transkriptázy.
Greek: Η δόση του Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να τιτλοποιείται προς τα πάνω μόνο μετά την έναρξη χορήγησης του rifampicin (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovak: Mylan sa má titrovať nahor len potom, keď sa začal podávať rifampicín (pozri časť 4.4).
Greek: Πιθανή πρόκληση σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους
Slovak: Možné riziko vzniku závážných a/alebo život ohrozujúcich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časti 4.4 a
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρή αρρυθμία από τους παράγοντες αυτούς (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovak: Tým sa zvyšuje riziko závažných arytmií spôsobených týmito liečivami (pozri časť 4.5).
Greek: L90M.
Slovak: 1,8-násobne
Greek: Η συγχορήγηση του Lopinavir/Ritonavir Mylan με tadalafil δεν συνιστάται.
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s tadalafilom sa neodporúča.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με colchicine και ισχυρούς αναστολείς του CYP3A, όπως το ritonavir, έχουν αναφερθεί απειλητικές για τη ζωή και θανατηφόρες φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Slovak: Život ohrozujúce a fatálne liekové interakcie sa zaznamenali u pacientov liečených kolchicínom a silnými inhibítormi CYP3A, ako je ritonavir.
Greek: St John's wort (Hypericum perforatum) λόγω του κινδύνου μείωσης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και της μείωσης της κλινικής αποτελεσματικότητας του lopinavir και του ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) spôsobujú riziko znížených koncentrácií lopinaviru a ritonaviru v plazme a zníženie klinických účinkov (pozri časť
Greek: 1Βλέπε παράγραφο 4.4: παγκρεατίτιδα και λιπίδια γ. Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Slovak: 1Pozri časť 4.4: Pankreatitída a lipidy c.
Greek: Buprenorphine, 16 mg QD
Slovak: Ópioidy Buprenorfín, 16 mg QD Buprenorfín: ↔
Greek: Βοηθήματα διακοπής καπνίσματος
Slovak: Lieky na pomoc pri odvykaní od fajčenia Bupropión
Greek: - αλλεργίας στη λοπιναβίρη, στη ριτοναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).. - που έχετε σοβαρά προβλήματα με το συκώτι σας.
Slovak: Neužívajte Lopinavir/Ritonavir Mylan, ak: ste alergický na lopinavir, ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); máte závažné problémy s pečeňou.
Greek: Η συγχορήγηση του ibrutinib και του Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να αποφεύγεται.
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu ibrutinibu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Greek: Eφιστάται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφείται sildenafil ή tadalafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ασθενείς που λαμβάνουν lopinavir/ritonavir.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri predpisovaní sildenafilu alebo tadalafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie pacientom, užívajúcim lopinavir/ritonavir.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του elbasvir/grazoprevir με Lopinavir/Ritonavir Mylan αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie elbasviru/grazopreviru s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan και αυτών των γλυκοκορτικοειδών εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος από την αγωγή υπερτερεί έναντι του κινδύνου για συστηματικές εκδηλώσεις από κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovak: V dôsledku toho sa neodporúča súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a týchto glukokortikoidov, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Greek: Mετά από μία δόση 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir, περίπου 10,4  2,3% και 82,6  2,5% της δόσης του 14C-lopinavir ανευρίσκεται στα ούρα και τα κόπρανα, αντίστοιχα.
Slovak: Po 400/100 mg dávke 14C-lopinaviru/ritonaviru sa dostane približne 10,4  2,3% podanej dávky 14C
Greek: Η θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH) θα πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με levothyroxine τουλάχιστον κατά τον πρώτο μήνα μετά την έναρξη και/ή λήξη της θεραπείας με lopinavir/ritonavir.
Slovak: V prípade pacientov liečených levotyroxínom sa má minimálne počas prvého mesiaca od začiatku a/alebo ukončenia liečby ritonavirom sledovať hormón stimulujúci štítnu žľazu (thyroidstimulating hormone, TSH).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του sildenafil που συνταγογραφείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης αντενδείκνυται με lopinavir/ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovak: Súbežné užívanie sildenafilu, predpísaného na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie, a lopinaviru/ritonaviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Greek: Συνιστάται πιο συχνή παρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογραφήματος και των τιμών των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.5 και bedaquiline
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.5 a SmPC bedachilínu).
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 120 (4 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 120 x 1 (4 κουτιά των 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 360 (12 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovak: Viacpočetné balenie: 120 (4 škatuľky s obsahom 30) filmom obalených tabliet Viacpočetné balenie: 120x1 (4 škatuľky s obsahom 30x1) filmom obalených tabliet Viacpočetné balenie: 360 (12 škatuliek s obsahom 30) filmom obalených tabliet
Greek: AUC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Slovak: 55% Cmin: ↓ -70%
Greek: Διατίθενται σε πολλαπλές συσκευασίες τύπου blister των 60 ή 60 x 1 (2 κουτιά των 30 ή 30 x 1) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων, σε πλαστικές φιάλες (που περιέχουν αφυγραντικό υλικό το οποίο δεν πρέπει να καταπίνεται) των 60 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Slovak: K dispozícii sú v blistroch vo viacpočetných baleniach s obsahom 60 alebo 60x1 (2 škatuľky s obsahom 30 alebo 30x1) filmom obalených tabliet a v plastových fľašiach (obsahujúcich vysúšadlo, ktoré sa nesmie jesť) s obsahom 60 filmom obalených tabliet.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με pimozide αντενδείκνυται, καθώς ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών αιματολογικών ανωμαλιών ή άλλων σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από τον παράγοντα αυτό (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a pimozidu je kontraindikované, pretože môže zvyšovať riziko závažnych hematologických abnormalít alebo iných závažnych nežiaducich reakcií spôsobené týmto liečivom (pozri časť 4.3).
Greek: Τα δισκία Lopinavir/Ritonavir Mylan περιέχουν λοπιναβίρη και ριτοναβίρη, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450 in vitro.
Slovak: Mylan tablety obsahujú lopinavir a ritonavir, ktoré sú inhibítormi izoformy CYP3A cytochrómu P450 in vitro.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 360 (3 φιάλες των 120) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovak: Viacpočetné balenie: 360 (3 fľašky s obsahom 120) filmom obalených tabliet
Greek: Clarithromycin:
Slovak: Lamotrigín:
Greek: Μέση αύξηση από την τιμή αναφοράς στον αριθμό CD4+ T
Slovak: Priemerný nárast počtu CD4+
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με fusidic acid αντενδείκνυται σε δερματολογικές λοιμώξεις λόγω του αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το fusidic acid, ιδίως της ραβδομυόλυσης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s kyselinou fusidovou je kontraindikované pri dermatologických indikáciách kvôli zvýšenému riziku nežiaducich účinkov súvisiacich s kyselinou fusidovou, najmä rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Greek: Φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Μην πάρετε το Lopinavir/Ritonavir εάν λαμβάνετε συγχρόνως avanafil ή vardenafil.
Slovak: Neužívajte lopinavir/ritonavir, ak práve užívate avanafil alebo vardenafil.
Greek: Simeprevir 200 mg ημερησίως (ritonavir 100 mg BID)
Slovak: Simeprevir 200 mg denne (ritonavir 100 mg dvakrát denne)
Greek: Παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που μπορείτε να αγοράσετε χωρίς ιατρική συνταγή.
Slovak: Ak teraz vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για οστεοαρθρικές λοιμώξεις, όπου η συγχορήγηση είναι αναπόφευκτη, συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες του μυϊκού συστήματος (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovak: Pri použití v liečbe osteoartikulárnych infekcií, kde sa súbežnému podávaniu nedá vyhnúť, sa dôrazne odporúča starostlivé monitorovanie nežiaducich účinkov týkajúcich sa svalov.
Greek: (DAA) και του lopinavir ήταν παρόμοια με αυτήν που παρατηρήθηκε όταν χορηγήθηκε lopinavir/ritonavir 400/100 mg
Slovak: Účinok na DAA a na lopinavir bol podobný ako pri podávaní lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (pozri časť 4.3).
Greek: H αντιϊκή δράση του lopinavir/ritonavir παρέχεται από τη λοπιναβίρη.
Slovak: Antivírusový účinok lopinaviru/ritonaviru je vyvolaný lopinavirom.
Greek: Λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QTc που σχετίζεται με τον DM-6705, σε περίπτωση που κρίνεται απαραίτητη η συγχορήγηση του delamanid με Lopinavir/Ritonavir
Slovak: Výraznejší vplyv na expozície DM-6705 sa môže pozorovať pri dlhšom súbežnom podávaní s lopinavirom/ritonavirom.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με αλκαλοειδή παράγωγα εργοταμίνης αντενδείκνυται, καθώς ενδέχεται να οδηγήσει σε οξύ εργοτισμό, συμπεριλαμβανομένων αγγειόσπασμου και ισχαιμίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a námeľových alkaloidov je kontraindikované, pretože môže spôsobiť akútnu toxicitu spôsobenú námeľovými alkaloidmi, vrátane vazospazmu a ischémie (pozri časť 4.3).
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan προκαλεί παρόμοια αύξηση στην έκθεση trazodone.
Slovak: Nie je známe, či kombinácia Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spôsobuje podobné zvýšenie expozície trazodónu.
Greek: EU/1/15/1067/001 - 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 13.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/15/1067/001 - 60 filmom obalených tabliet EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmom obalených tabliet
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan, η συνιστώμενη δόση rifabutin είναι 150 mg 3 φορές την εβδομάδα σε καθορισμένες ημέρες (π.χ.
Slovak: Mylan je odporúčaná dávka rifabutínu 150 mg 3-krát týždenne v určených dňoch (napr. pondelok - streda - piatok).
Greek: Άλλα φάρμακα και Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovak: Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan
Greek: Τα δισκία lopinavir/ritonavir πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μην μασώνται, σπάνε ή θρυμματίζονται.
Slovak: Tablety lopinaviru/ritonaviru sa musia prehltnúť vcelku a nesmú sa žuť, zlomiť alebo rozdrviť.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 60 (2 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 60 x 1 (2 κουτιά των 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovak: Viacpočetné balenie: 60 (2 škatuľky s obsahom 30) filmom obalených tabliet Viacpočetné balenie: 60x1 (2 škatuľky s obsahom 30x1) filmom obalených tabliet
Greek: Ως εκ τούτου θα πρέπει να γίνεται παρακολούθηση του lamotrigine στο πλάσμα, ιδιαίτερα πριν και κατά τη διάρκεια 2 εβδομάδων μετά την έναρξη ή τη διακοπή του Lopinavir/Ritonavir Mylan,
Slovak: Môže byť potrebné zvýšiť dávku lamotrigínu, keď sa pridáva Lopinavir/Ritonavir Mylan, alebo znížiť, keď sa ukončuje liečba Lopinavirom/Ritonavirom Mylan, a preto sa má monitorovať plazmatický lamotrigín, najmä pred a počas 2 týždňov po začatí alebo ukončení liečby Lopinavirom/Ritonavirom Mylan, aby sa zistilo, či je potrebná úprava dávky lamotrigínu.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις venetoclax στο πλάσμα.
Slovak: Zvýšené koncentrácie venetoklaxu v plazme.
Greek: Εμφάνιση του Lopinavir/Ritonavir Mylan και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία lopinavir/ritonavir Mylan 100 mg/25 mg είναι λευκού χρώματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία με στρογγυλεμένα άκρα, τα οποία φέρουν την επισήμανση «MLR4» στη μία πλευρά και καμία επισήμανση στην άλλη.
Slovak: Ako vyzerá Lopinavir/Ritonavir Mylan a obsah balenia Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obalené tablety sú biele, filmom obalené, oválne, obojstranne vypuklé tablety so skosenými hranami, s označením "MLR4" na jednej strane tablety a hladkou druhou stranou.
Greek: Τα δισκία lopinavir/ritonavir χορηγούνται από το στόμα και πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μη μασώνται, να σπάνε ή να θρυμματίζονται.
Slovak: Tablety lopinaviru/ritonaviru sa podávajú perorálne a musia sa prehltnúť celé, nesmú sa žuvať, lámať ani drviť.
Greek: Μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης του lopinavir/ritonavir σε επίμυες αποκάλυψαν μη γονοτοξική, μιτογενετική επαγωγή όγκων ήπατος, που γενικώς θεωρείται ότι έχει χαμηλή συσχέτιση με κίνδυνο στον άνθρωπο.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity lopinaviru/ritonaviru na myšiach ukázali negenotoxickú mitogénnu indukciu tumorov pečene.
Greek: Η επαγωγική δράση μπορεί να συνεχιστεί τουλάχιστον για 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με St John's wort (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovak: Účinok indukcie pretrváva minimálne 2 týždne od ukončenia podávania ľubovníka bodkovaného (pozri časť 4.3).
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας πάρετε μεγαλύτερη δόση Lopinavir/Ritonavir Mylan από την κανονική
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete viac Lopinaviru/Ritonaviru Mylan, ako máte
Greek: Cmax: ↓ (ανάλογο με indinavir 800 mg TID μόνο)
Slovak: (v porovnaní so samotným indinavirom 800 mg TID)
Greek: AUC0-12 μg•hr/mL 68.7 (20,6)
Slovak: AUC0-12 μg•h/ml
Greek: Οι ασθενείς που δεν είχαν λάβει αγωγή έλαβαν επίσης νουκλεοσιδικούς αναστολείς αντίστροφης μεταγραφάσης.
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby užívali aj inhibítory nukleozidovej reverznej transkriptázy.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα lopinavir/ritonavir μπορεί να αυξηθούν λόγω της επαγωγικής δράσης στο CYP3A4 από το bosentan.
Slovak: Lopinavir - ritonavir: plazmatické koncentrácie lopinaviru/ritonaviru sa môžu znížiť z dôvodu indukcie CYP3A4 bosentanom.
Greek: Για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης:
Slovak: V liečbe erektilnej dysfunkcie:
Greek: Δραστηριότητα άλλων αναστολέων πρωτεασών σε στελέχη που ανέπτυξαν αυξημένη αντοχή στη λοπιναβίρη μετά από θεραπεία lopinavir/ritonavir σε προθεραπευμένους με αναστολείς πρωτεασών ασθενείς: Η παρουσία διασταυρούμενης αντοχής με άλλους αναστολείς πρωτεασών αναλύθηκε σε 18 στελέχη που επιβίωσαν τα οποία έδειξαν ανάπτυξη αντοχής στη λοπιναβίρη κατά τη διάρκεια 3 μελετών του lopinavir/ritonavir Φάσης II και μίας Φάσης III σε ασθενείς προθεραπευμένους με αναστολείς πρωτεασών.
Slovak: Prítomnosť skríženej rezistencie na iné inhibítory proteázy sa analyzovala v 18 izolátoch s obnovenou replikáciou, ktoré preukázali rozvoj rezistencie na lopinavir počas 3 štúdií fázy II a jednej štúdie fázy III s lopinavirom/ritonavirom u pacientov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy.
Greek: *οι συστάσεις για τη δοσολογία βάσει του βάρους βασίζονται σε περιορισμένα δεδομένα Εάν είναι πιο πρακτικό για τους ασθενείς, τα δισκία lopinavir/ritonavir 200/50 mg μπορούν να χορηγηθούν μόνα τους ή σε συνδυασμό με τα δισκία lopinavir/ritonavir 100/25 mg προς επίτευξη της συνιστώμενης δόσης.
Slovak: Ak je to pre pacientov vhodnejšie, odporúčaná dávka sa môže dosiahnuť tiež podaním lopinaviru/ritonaviru 200/50 tabliet samostatne alebo v kombinácii s lopinavirom/ritonavirom 100/25 mg tabletami.
Greek: Ο μέσος αριθμός CD4+ T κυττάρων προ θεραπείας ήταν 254 κύτταρα/mm3 (εύρος: 4 έως 952 κύτταρα/mm3) και η μέση τιμή στο πλάσμα HIV
Slovak: Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ T-buniek bola 259 buniek/mm3 (rozpätie: 2 až 949 buniek/ mm3) a priemerná východisková hodnota plazmatickej HIV-1
Greek: α1-Αδρενεργικοί Ανταγωνιστές
Slovak: Antagonisty alfa1 adrenoreceptoru Alfuzosín
Greek: Τα δισκία Lopinavir/Ritonavir Mylan περιέχουν λοπιναβίρη και ριτοναβίρη, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450.
Slovak: Mylan tablety obsahujú lopinavir a ritonavir, ktoré sú inhibítormi izoformy CYP3A cytochrómu P450.
Greek: - Τα δισκία lopinavir/ritonavir μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Slovak: Tablety lopinaviru/ritonaviru sa môžu užívať s jedlom alebo bez neho.
Greek: Μην πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan με κανένα από τα παρακάτω φάρμακα: - astemizole ή terfenadine (που χρησιμοποιούνται ευρέως για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων αλλεργίας - αυτά τα φάρμακα μπορεί να διατεθούν χωρίς ιατρική συνταγή), - aπό στόματος (λαμβανόμενη από το στόμα) midazolam, triazolam (που χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση του άγχους και/ή προβλημάτων ύπνου), - pimozide (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της σχιζοφρένειας), - quetiapine (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής),
Slovak: Mylan so žiadnym z nasledovných liekov: astemizol alebo terfenadín (zvyčajne používané na liečbu alergických príznakov - tieto lieky môžu byť dostupné aj bez lekárskeho predpisu) perorálny midazolam (užitý ústami), triazolam (používané na uvoľnenie úzkosti a/alebo liečbu porúch spánku) pimozid (používaný na liečbu schizofrénie) kvetiapín (používaný na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a veľkej depresívnej poruchy); lurasidón (používaný na liečbu depresie); ranolazín (používaný na liečbu chronickej bolesti na hrudníku [angína pektoris]);
Greek: - Αν διαπιστώσετε ότι έχετε πάρει περισσότερο lopinavir/ritonavir απ' όσο έπρεπε,
Slovak: Ak zistíte, že ste užili viac lopinaviru/ritonaviru, ako ste mali, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με astemizole και terfenadine αντενδείκνυται, καθώς ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών αρρυθμιών από τους παράγοντες αυτούς (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a astemizolu a terfenadínu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť riziko závažných arytmií spôsobených týmito liečivami (pozri časť 4.3).
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.Άτομα που λαμβάνουν lopinavir/ritonavir μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την νόσο HIV και το AIDS.
Slovak: Aj u ľudí užívajúcich lopinavir/ritonavir sa môžu rozvinúť infekcie alebo iné choroby súvisiace s ochorením HIV a AIDS.
Greek: Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Κοποβιδόνη
Slovak: Tableta obsahuje: sorbitánlaurát koloidný oxid kremičitý bezvodý kopovidón nátrium-stearylfumarát
Greek: Ο συνδυασμός του
Slovak: Kombinácia
Greek: Ενήλικοι ασθενείς που δεν έχουν πάρει στο παρελθόν άλλα φάρμακα κατά του HIV μπορούν επίσης να πάρουν τα δισκία lopinavir/ritonavir μία φορά ημερησίως με δόση 800 mg/200 mg.
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí predtým neužívali iné antivírusové lieky, môžu tiež užívať tablety lopinaviru/ritonaviru raz denne v dávke 800 mg/200 mg. Lekár určí, aký počet tabliet máte užívať.
Greek: Άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα Βάσει των γνωστών μεταβολικών συμπεριφορών, δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Lopinavir/Ritonavir Mylan και των dapsone,
Slovak: Na základe známych metabolických profilov sa neočakávajú klinicky signifikantné interakcie medzi lopinavirom/ritonavirom a dapsonom, trimetoprimom/sulfametoxazolom, azitromycínom alebo flukonazolom.
Greek: Διαφορά
Slovak: Iné
Greek: Όταν συγχορηγείται με το
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Greek: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial Tel: +372 6363 052
Slovak: Eesti filal Tel: 372 6363 052
Greek: Σε μέση σταθερή κατάσταση, οι AUC, Cmax, και Cmin του lopinavir ήταν 72,6  31,1 g•h/ml, 8,2  2,9 g/ml και 3,4  2,1 g/ml, αντίστοιχα μετά από χορήγηση πόσιμου διαλύματος lopinavir/ritonavir 230/57,5 mg/m2 δύο φορές ημερησίως χωρίς nevirapine (n=12), και ήταν 85,8  36,9 g•h/ml, 10,0  3,3 g/ml και 3,6  3,5 g/ml, αντίστοιχα μετά από 300/75 mg/m2 δύο φορές ημερησίως με nevirapine (n=12).
Slovak: 12) a boli 85,8  36,9 g h/ml, 10,0  3,3 g/ml a 3,6  3,5 g/ml pri dávke 300/75 mg/m2 dvakrát denne s nevirapínom (n =
Greek: Συνιστάται πιο συχνός ηλεκτροκαρδιογραφικός έλεγχος και έλεγχος των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος bedaquiline).
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.4 a SmPC bedachilínu).
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος του Graves και αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί ότι εμφανίζονται κατά την ανασύσταση του ανοσοποιητικού.
Slovak: Pri imunitnej rekonštitúcii boli hlásené aj autoimunitné poruchy (ako napr. Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), ale hlásená doba nástupu je variabilnejšia a môže sa vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Greek: Οι συγκεντρώσεις μπορεί να μειωθούν λόγω της επαγωγικής δράσης στο CYP3A από τη carbamazepine και τη phenobarbital.
Slovak: Lopinavir: koncentrácie sa môžu znížiť na základe indukcie CYP3A karbamazepínom a fenobarbitalom.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με αντισυλληπτικά που περιέχουν ethinyl oestradiol (για οποιαδήποτε μορφή αντισυλληπτικού π.χ. από
Slovak: V prípade súbežného podávania Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s kontraceptívami obsahujúcimi etinylestradiol (akýkoľvek typ kontraceptív, napr. perorálne alebo náplasť) sa majú použiť ďalšie metódy antikoncepcie.
Greek: - Το lopinavir/ritonavir δεν πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως με efavirenz, nevirapine,
Slovak: Lopinavir/ritonavir sa nesmie užívať raz denne s efavirenzom, nevirapínom, karbamazepínom, fenobarbitalom a fenytoínom.