FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Keytruda forbedrer overlevelsen hos patienter med urotelial kræft.
Bulgarian: Keytruda подобрява преживяемостта при пациентите с уротелиален карцином.
Danish: Desuden levede de patienter, der fik Keytruda alene, i gennemsnit 12,3 måneder sammenlignet med 10,3 måneder for patienter, der fik andre standardbehandlinger.
Bulgarian: Освен това пациентите, приемащи Keytruda като монотерапия, живеят средно 12,3 месеца в сравнение с 10,3 месеца при пациентите, приемащи други стандартни лечения.
Danish: Keytruda er også effektivt til at forbedre overlevelsen af patienter med nyrecellekræft.
Bulgarian: Keytruda е ефективен и за подобряване на преживяемостта при пациентите с бъбречноклетъчен карцином.
Danish: • urotelial kræft, en form for kræft i blæren og urinvejene
Bulgarian: уротелен карцином (рак на пикочния мехур и пикочните пътища);
Danish: De patienter, der fik Keytruda, levede i gennemsnit i 13,6 måneder sammenlignet med 12,3 måneder for de patienter, der fik Keytruda alene, og 10,4 måneder for de patienter, der fik andre standardbehandlinger.
Bulgarian: Пациенти, приемащи Keytruda в комбинация с други лекарства, живеят средно 13,6 месеца в сравнение с 10,4 месеца при пациенти, приемащи други стандартни лечения.
Danish: Ikke statistisk signifikant efter justering for multiplicitet
Bulgarian: Не е статистически значима, след корекция за мултиплициране
Danish: Mange dyr i disse studier var imidlertid ikke kønsmodne.
Bulgarian: Много от животните в тези проучвания обаче не са полово зрели.
Danish: *p-værdien er nominel.
Bulgarian: *p-стойността е номинална.
Danish: Det er vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for disse andre lægemidler.
Bulgarian: Важно е да прочетете листовките на тези други лекарства.
Danish: Disse resultater skal fortolkes i konteksten af det åbne studiedesign og skal derfor fortolkes med forsigtighed.
Bulgarian: Тези резултати трябва да бъдат интерпретирани в контекста на плана на отвореното проучване и следователно да се разглеждат внимателно.
Danish: Disse komplikationer kan være alvorlige og kan medføre døden.
Bulgarian: Тези усложнения може да бъдат тежки и може да доведат до смърт.
Danish: Tid i måneder
Bulgarian: Време в месеци
Danish: Stabil sygdom blev rapporteret hos 6 patienter.
Bulgarian: Стабилно заболяване е съобщено при 6 пациенти.
Danish: NA = Foreligger ikke
Bulgarian: NA = не е налично
Danish: Du kan få mere end en bivirkning på samme tid.
Bulgarian: Може да получите повече от една нежелана реакция по едно и също време.
Danish: * Baseret på den endelige analyse
Bulgarian: Въз основа на окончателния анализ
Danish: Stabil sygdom
Bulgarian: Стабилно заболяване
Danish: BRAF vildtype
Bulgarian: BRAF див тип
Danish: Lad der gå 5 minutter, så eventuelle bobler forsvinder.
Bulgarian: Оставете за не повече от 5 минути, за да изчезнат мехурчетата.
Danish: Du kan også finde disse oplysninger på det patientinformationskort, du har fået af din læge.
Bulgarian: Ще намерите тази информация също така в Сигналната карта на пациента, която ще получите от Вашия лекар.
Danish: De kan forekomme, hvis du tidligere har gennemgået denne form for transplantation, eller hvis du skal have en sådan transplantation engang i fremtiden.
Bulgarian: Те могат да възникнат, ако сте имали подобна трансплантация в миналото или ако Ви бъде направена в бъдеще.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно записани.
Danish: Patienter uden sygdomsprogression kunne behandles i op til 24 måneder.
Bulgarian: Пациентите без прогресия на заболяването могат да бъдат лекувани до 24 месеца.
Danish: Baseret på tilgængelige sikkerhedsdata for cHL og andre tumortyper er disse forskelle ikke klinisk relevante.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни за безопасност при cHL и други видове тумори, тези разлики не са клинично значими.
Danish: Kortet minder patienten om de vigtigste symptomer, som straks skal rapporteres til lægen/sygeplejersken.
Bulgarian: Тази карта напомня на пациентите за основните симптоми, които трябва да се съобщават незабавно на лекаря/медицинската сестра.
Danish: Patienter, der blev ekskluderet fra kliniske studier
Bulgarian: Пациенти, изключени от клиничните изпитвания
Danish: Keytruda anvendes til voksne til at behandle:
Bulgarian: KEYTRUDA се използва при възрастни за лечение на:
Danish: Immunrelaterede bivirkninger, der påvirker mere end et organsystem i kroppen, kan forekomme på samme tid.
Bulgarian: Имунoсвързани нежелани реакции, засягащи повече от една система на организма, могат да възникнат едновременно.
Danish: Dette kan påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Това може да повлияе на Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Danish: Deltagerne blev inkluderet på tværs af 28 tumortyper ud fra primær diagnose.
Bulgarian: Включени са участници с 28 вида тумори според първоначалната диагноза.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme når som helst under behandlingen, eller selv efter afslutning af din behandling.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да възникнат по всяко време на лечението или дори след приключване на Вашето лечение.
Danish: Din læge vil muligvis give dig anden medicin for at forebygge mere alvorlige komplikationer og mildne dine symptomer.
Bulgarian: Той може да Ви даде други лекарства, за да предотврати по-тежки усложнения и да облекчи симптомите Ви.
Danish: Effektresultater baseret på yderligere 7 måneders opfølgning er opsummeret i tabel 10 og i figur 4.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност въз основа на допълнителни седем месеца на проследяване са обобщени в Таблица 10 и Фигура 4.
Danish: Data fra disse patienter er for begrænsede til at kunne drage konklusioner om sikkerhed eller virkning for denne population.
Bulgarian: Данните от тези пациенти са твърде ограничени, за да се направи заключение за безопасността и ефикасността при тази популация.
Danish: I alt 559 patienter blev randomiseret.
Bulgarian: Общо 559 пациенти са рандомизирани.
Danish: Kør ikke bil og arbejd ikke med maskiner, hvis du har fået Keytruda, medmindre du er sikker på, at du har det godt.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини, след като са Ви приложили KEYTRUDA, освен ако не сте сигурни, че се чувствате добре.
Danish: På grund af det lave antal patienter kan der dog ikke drages nogle definitive konklusioner på baggrund af disse data.
Bulgarian: Въпреки това, поради малкия брой пациенти не могат да се направят окончателни изводи от тези данни.
Danish: Det er vigtigt, at du gemmer dette patientinformationskort og viser det til din partner eller dine omsorgspersoner.
Bulgarian: Важно е да пазите тази Сигнална карта и да я показвате на Вашия партньор или човека, който се грижи за Вас.
Danish: - Lægen beslutter, hvor mange behandlinger du har brug for.
Bulgarian: - Вашият лекар ще прецени колко пъти трябва да Ви бъде приложено лекарството.
Danish: Disse bivirkninger er anført ud fra systemorganklasse og hyppighed.
Bulgarian: Реакциите са представени по системо-органен клас и по честота.
Danish: KEYNOTE-426-studiet var ikke designet til at vurdere virkningen i individuelle subgrupper.
Bulgarian: Изпитването KEYNOTE-426 няма възможност за оценка на ефикасността в отделните подгрупи.
Danish: Baseret på sværhedsgrad og type af bivirkning (grad 2 eller grad 3)
Bulgarian: Въз основа на тежестта и вида на реакцията (степен 2 или степен 3)
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter skal indeholde:
Bulgarian: Обучителния материал за пациента трябва да съдържа:
Danish: Træthed eller svaghedsfølelse er en meget almindelig bivirkning ved Keytruda.
Bulgarian: Чувство на умора или слабост е много често срещан страничен ефект на KEYTRUDA.
Danish: Sikkerhed og virkning hos ældre patienter
Bulgarian: Безопасност и ефикасност при пациенти в старческа възраст
Danish: Børn og unge Keytruda må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: КEYTRUDA не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: Ellers skal behandlingen seponeres.
Bulgarian: В противен случай лечението трябва да се прекрати.
Danish: Følgende termer repræsenterer en gruppe beslægtede bivirkninger, som snarere beskriver en medicinsk tilstand end en enkelt bivirkning.
Bulgarian: Следните термини представляват група от свързани събития, които описват по-скоро заболяване, отколкото единично събитие.
Danish: Der blev anvendt det samme scoringssystem ved metastatisk melanom (MEL-score).
Bulgarian: Същата система за оценяване е използвана при метастатичен меланом (MEL скор).
Danish: Hyppigheden er angivet som: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Ændring af behandling
Bulgarian: Промяна в лечението
Danish: Hos 20 forsøgspersoner med okulært melanom, som var inkluderet i KEYNOTE-001, blev der ikke rapporteret objektivt respons.
Bulgarian: При 20 участници с очен меланом, включени в KEYNOTE-001, не е съобщен обективен отговор.
Danish: Baseret på en standardforespørgsel inklusive bradyarytmier og takyarytmier.
Bulgarian: Въз основа на стандартно запитване, включващо брадиаритмии и тахиаритмии.
Danish: 59% af patienterne med forhøjet ALAT fik systemiske kortikosteroider.
Bulgarian: Петдесет и девет процента от пациентите с повишени АЛАТ получават системни кортикостероиди.
Danish: Ved vurdering af PD-L1-status af tumoren er det vigtigt, at der vælges en valideret og robust metode for at minimere forekomsten af falsk negative eller falsk positive resultater.
Bulgarian: При оценка на PD-L1 статуса на тумора е важно да се избере добре валидирана и надеждна методология, за да се сведат до минимум фалшиво положителните и фалшиво отрицателните определяния.
Danish: Patientinformationsbrochuren og patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige punkter:
Bulgarian: Информационната брошура за пациента и Сигналната карта на пациента трябва да съдържат следните ключови елементи:
Danish: Disse bivirkninger kan nogle gange blive livstruende og kan medføre døden.
Bulgarian: Тези нежелани реакции понякога могат да бъдат животозастрашаващи и могат да доведат до смърт.
Danish: Den geometriske gennemsnitsværdi (CV%) for den terminale halveringstid er 22 dage (32%) ved steady state.
Bulgarian: Средната геометрична стойност (CV%) за терминалния полуживот е 22 дни (32%) при стационарно състояние.
Danish: BRAFmutation blev rapporteret hos 13% af studiepopulationen.
Bulgarian: BRAF мутации са съобщени при 13% от популацията в проучването.
Danish: Størstedelen af de rapporterede bivirkninger ved monoterapi var af sværhedsgrad 1 eller 2.
Bulgarian: По-голямата част от съобщените нежелани реакции при монотерапия са с тежест степен 1 или 2.
Danish: - Det er meget vigtigt, at du ikke springer en infusion med dette lægemiddel over.
Bulgarian: - Много е важно да не пропускате доза от това лекарство.
Danish: Data vedrørende sikkerhed og virkning hos patienter ≥ 75 år er begrænsede.
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност от пациенти ≥75 години са ограничени.
Danish: Standardbehandling:
Bulgarian: стандартно лечение:
Danish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Bulgarian: Производител Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Danish: Den multiple eksponering mellem NOAEL og en human dosis på 200 mg var 74.
Bulgarian: Разликата в експозицията между NOAEL и доза от 200 mg при хора е 74 пъти.
Danish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 USA
Bulgarian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Съединени щати (САЩ)
Danish: Kemiske og hæmatologiske laboratorietests blev udført ved hver behandlingsserie.
Bulgarian: Биохимични и хематологични лабораторни тестове са направени на всеки цикъл.
Danish: Effektresultaterne opsummeres i tabel 18.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността са обобщени в Таблица 18.
Danish: Behandling med kortikosteroider kan overvejes.
Bulgarian: Може да се обмисли лечение с кортикостероиди.
Danish: Det indeholder også en opfordring om at påføre lægens kontaktoplysninger og om at informere andre læger om, at patienten er i behandling med KEYTRUDA
Bulgarian: Също така съдържа напомняне да се въведат данните за контакт на лекуващия лекар и да се предупреждават останалите лекари, че пациентът се лекува с KEYTRUDA.
Danish: Det menes, at PD-1/PD-L1signalvejen er involveret i at opretholde tolerancen over for fostret under graviditeten.
Bulgarian: Смята се, че PD-1/PD-L1 пътят участва в поддържане на поносимостта към фетуса по време на бременността.
Danish: Behandlingen skal initieres og superviseres af læger med erfaring i behandling af cancer.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне и наблюдава от лекари, специализирани в лечението на ракови заболявания.
Danish: Ikke kendt afstødning af transplanterede solide organer
Bulgarian: С неизвестна честота oтхвърляне на трансплантиран солиден орган
Danish: Atypisk respons (pseudoprogression) er observeret (initial forbigående stigning i tumorstørrelse eller små nye læsioner inden for de første få måneder efterfulgt af tumorregression).
Bulgarian: Наблюдавани са атипични отговори (т.е. първоначално преходно увеличение на размера на тумора или малки нови лезии в рамките на първите няколко месеца, последвани от свиване на тумора).
Danish: Begge studier inkluderede patienter uanset PD-L1-ekspression.
Bulgarian: И в двете проучвания са включени пациенти, независимо от експресията на PD-L1.
Danish: 11,3 (10,8; Ikke nået)
Bulgarian: 11,3 (10,8; Не е достигната)
Danish: Der er ingen væsentlig forskel i median Cmax mellem cHL og andre tumortyper.
Bulgarian: Няма значими разлики в медианата на Сmax между cHL и други видове тумори.
Danish: Værdien af biomarkører til at forudsige pembrolizumabs virkning skal undersøges yderligere, især:
Bulgarian: Трябва да се проучи стойността на биомаркерите за прогнозиране на ефикасността на пембролизумаб, по-специално:
Danish: Disse typer medicin kan påvirke virkningen af Keytruda.
Bulgarian: Тези лекарства могат да повлияят върху ефекта на КEYTRUDA.
Danish: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
Bulgarian: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Нидерландия
Danish: Der var ingen hepatiske hændelser af grad 5.
Bulgarian: Няма чернодробни събития Степен 5.
Danish: Keytruda gives til patienter, når deres kræft har spredt sig eller ikke kan fjernes ved en operation.
Bulgarian: KEYTRUDA се използва при пациенти, при които ракът се е разпространил или не може да бъде премахнат чрез операция.
Danish: Lægen vil overvåge dig for tegn og symptomer, som kan inkludere hududslæt, leverbetændelse, mavesmerter eller diarré.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми, които могат да включват кожен обрив, възпаление на черния дроб, болки в корема или диария.
Danish: Formålet med uddannelsesprogrammet er at øge patienternes og/eller omsorgsgivernes bevidsthed om tegn og symptomer, der er relevante for tidlig erkendelse/identifikation af potentielle immunrelaterede bivirkninger.
Bulgarian: Обучителната програма е насочена към повишаване на информираността на пациентите и/или на полагащите грижи за тях за признаците и симптомите, свързани с ранното разпознаване/идентифициране на възможните имуносвързани нежелани реакции (исНЛР).
Danish: Grad 2 med kreatinin > 1,5 til ≤ 3 gange øvre normale grænseværdi (ULN)
Bulgarian: Степен 2 с креатинин > 1,5 до ≤ 3 пъти горната граница на нормата (ГГН)
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan virkningen af medicinen ophøre.
Bulgarian: Преустановяването на лечението може да преустанови действието на лекарството.
Danish: Patienterne skal have fået foretaget lymfeknude-dissektion, og hvis det er indiceret, strålebehandling inden for 13 uger før påbegyndelse af behandlingen.
Bulgarian: Пациентите трябва да са претърпели дисекция на лимфен възел и, ако е показано, лъчетерапия в рамките на 13 седмици преди започване на лечението.
Danish: Derudover findes der ingen data vedrørende sikkerhed og virkning hos svagere patienter (f.eks. ECOG-performance-status 3), der ikke anses for egnede til behandling med kemoterapi.
Bulgarian: Освен това липсват данни за безопасност и ефикасност при изтощени пациенти (напр. функционален статус 3 по ECOG), за които се счита, че не отговарят на условията за химиотерапия.
Danish: Baseret på Miettinen og Nurminen-metoden
Bulgarian: Въз основа на метода на Miettinen и Nurminen
Danish: Der blev randomiseret i alt 861 patienter.
Bulgarian: Общо 861 пациенти са рандомизирани.
Danish: 28,0 (14, foreligger ikke)
Bulgarian: 28,0 (14, не е налично)
Danish: Patienterne skal have fået et first line platinbaseret regime for lokalt fremskredent/metastatisk sygdom eller som neoadjuvant/adjuvant behandling med tilbagevenden/progression ≤ 12 måneder efter afsluttet behandling.
Bulgarian: Пациентите трябва да са получили платина-базирана схема от първа линия, за локално авансирало/метастатично заболяване или като неоадювантно/адювантно лечение, с рецидив/прогресия ≤12 месеца след завършване на терапията.
Danish: BRAF-mutation blev rapporteret hos 302 (36%) patienter.
Bulgarian: BRAF мутации са съобщени при 302 (36%) пациенти.
Danish: Keytruda kan gives i kombination med anden kræftmedicin.
Bulgarian: KEYTRUDA може да се прилага в комбинация с други противоракови лекарства.
Danish: Hvis du holder op med at få Keytruda
Bulgarian: Ако сте спрели да получавате KEYTRUDA
Danish: Hver karton indeholder et hætteglas.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон.
Danish: Den mediane OS var 8,4 måneder for pembrolizumab sammenlignet med 7,1 måneder for standardbehandling.
Bulgarian: Медианата на ОП е 8,4 месеца за пембролизумаб в сравнение с 7,1 месеца за стандартно лечение.
Danish: Alle læger, som påtænker at ordinere KEYTRUDA, skal sikre sig kendskab til indholdet i informationen til lægen og behandlingsvejledningen.
Bulgarian: Всички лекари, предписващи KEYTRUDA, трябва да са запознати с Информацията за лекаря и Указанията за лечение.
Danish: Faktorer associeret med tidlig død var hurtig progressiv sygdom efter tidligere platinbehandling og levermetastaser.
Bulgarian: Факторите, свързани с ранни смъртни случаи, са бързо прогресиращо заболяване при предходна платина-базирана терапия и чернодробни метастази.
Danish: - hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Bulgarian: - ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Danish: I tabel 27 opsummeres de centrale effektresultater for populationen med TPS ≥ 50%.
Bulgarian: Таблица 27 обобщава ключовите резултати за ефикасност за популацията с TPS ≥ 50%.
Danish: Kontrol:
Bulgarian: контрола:
Danish: TPS 1 til 49%
Bulgarian: TPS 1 до 49%
Danish: Ud af 154 patienter blev 134 inkluderet med solide tumorer, 18 med Hodgkins lymfom og 2 med andre lymfomer.
Bulgarian: От 154 пациенти, 134 са включени със солидни тумори, 18 с Ходжкинов лимфом и 2 с други лимфоми.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen med Keytruda, medmindre du har aftalt det med lægen.
Bulgarian: Не спирайте лечението с KEYTRUDA, освен ако сте обсъдили това с Вашия лекар.
Danish: Positiv for BRAF-mutation
Bulgarian: Положителни за BRAF мутации
Danish: Det var tilladt at øge dosis af axitinib til 10 mg to gange dagligt ud fra de samme kriterier.
Bulgarian: Повишаването на дозата акситиниб до 10 mg два пъти дневно е позволено при прилагане на същите критерии.
Danish: Axitinib kunne pauseres eller reduceres til 3 mg to gange dagligt og efterfølgende til 2 mg to gange dagligt med henblik på at behandle toksicitet.
Bulgarian: Акситиниб може да се прекрати или да се намали до 3 mg два пъти дневно и след това до 2 mg два пъти дневно за овладяване на токсичността.
Danish: Du får Keytruda på et hospital under tilsyn af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Bulgarian: KEYTRUDA ще Ви бъде приложен в болница или клиника под наблюдението на лекар с опит в лечението на рак.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Danish: - Det er vigtigt, at du har informationskortet med dig under behandlingen.
Bulgarian: Сигналната карта със себе си по време на лечението.
Danish: Randomiseringen blev stratificeret ud fra risikokategorier (lav risiko versus middel risiko versus høj risiko) og geografisk område (Nordamerika versus Vesteuropa versus "resten af verden").
Bulgarian: Рандомизирането е стратифицирано по рискови категории (благоприятна спрямо средна спрямо неблагоприятна) и географски регион (Северна Америка спрямо Западна Европа спрямо „Останалата част от света").
Danish: Hos patienter, der gennemførte 24 måneders behandling eller som havde komplet respons, kunne behandlingen med pembrolizumab genoptages ved sygdomsprogression og blive administreret i op til yderligere 1 år.
Bulgarian: При пациенти, които завършват 24 месечно лечение или имат пълен отговор, лечението с пембролизумаб може да се възобнови при прогресия на заболяването и да се приложи за период до 1 година допълнително.
Danish: 88% havde M1-sygdom, og 12% havde M0-sygdom.
Bulgarian: Осемдесет и осем процента са имали M1 заболяване, а 12% са имали M0 заболяване.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter var generelt sammenlignelig med sikkerhedsprofilen hos voksne, der blev behandlet med pembrolizumab.
Bulgarian: Профилът на безопасност при тези педиатрични пациенти е като цяло подобен на този, наблюдаван при възрастни, лекувани с пембролизумаб.
Danish: Eksklusionskriterierne var de samme som i KEYNOTE-002.
Bulgarian: Критериите за изключване са сходни с тези в KEYNOTE-002.
Danish: I tabel 12 opsummeres de vigtigste effektresultater for hele intent to treat (ITT)populationen.
Bulgarian: Таблица 12 обобщава ключовите показатели за ефикасност за цялата intent to treat (ITT) популация.
Danish: Leverenzymer skal monitoreres før initiering af behandlingen og med jævne mellemrum under behandlingen.
Bulgarian: Чернодробните ензими трябва да се проследяват преди започване на лечението и периодично по време на лечението.
Danish: Langtidsbehandling med hormonsubstitution kan være nødvendig ved immunrelaterede endokrinopatier.
Bulgarian: Може да се наложи прилагане на дългосрочна хормонозаместваща терапия при имуносвързани ендокринопатии.
Danish: Placebo n=505
Bulgarian: Плацебо n=505
Danish: Ved bedring til grad ≤ 1 påbegyndes langsom udtrapning af kortikosteroider over en periode på mindst 1 måned.
Bulgarian: При подобрение до степен ≤ 1 трябва да се започне постепенно намаляване на дозата кортикостероиди, което да продължи поне 1 месец.
Danish: - Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du anvende sikker prævention, mens du bliver behandlet med Keytruda og i mindst 4 måneder efter din sidste dosis.
Bulgarian: - Ако сте жена, която би могла да забременее, трябва да използвате подходящи средства за предпазване от забременяване, докато се лекувате с KEYTRUDA и поне 4 месеца след последната доза.
Danish: Hepatitis gik over hos 36 patienter.
Bulgarian: Хепатитът отшумява при 36 пациенти.
Danish: Pembrolizumab bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med pembrolizumab.
Bulgarian: Пембролизумаб не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената налага лечение с пембролизумаб.
Danish: Amning - Fortæl det til lægen, hvis du ammer.
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар, ако кърмите.
Danish: Eksempler herpå kan være kortikosteroider, som f.eks. prednison.
Bulgarian: Примери за такива лекарства включват кортикостероиди, като например преднизон.