FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RC
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax RC:
Greek: • εξασθενηµένο ερπητοϊό ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2),
Slovenian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2);
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RC;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax RC?
Greek: • της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό),
Slovenian: • virusnemu rinotraheitisu mačk (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča herpesvirus);
Greek: Το Purevax RC διατίθεται υπό μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της λοίμωξης από καλυκοϊό.
Slovenian: V terenski študiji osnovnega cepljenja so se zvišale ravni protiteles proti okužbi s herpesvirusom rinotraheitisa in kalicivirusom mačk.
Greek: Τι είναι το Purevax RC;
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax RC?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax RC σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Purevax RC so se pokazale v študijah?
Greek: Αδρανοποιηµένα
Slovenian: Jakost
Greek: Εξασθενηµένος ερπητοïός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος
Slovenian: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev
Greek: τουλάχιστον 4,9 log 10 CCID50 ανά δόση
Slovenian: FHV F2): ≥ 104,9 CCID50 na odmerek Inaktivirani
Greek: Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Greek: Επανεμβολιασμός: ετησίως.
Slovenian: Ponovno cepljenje: enkrat letno.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 15/01/2010
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15/01/2010
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA:
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AJ02
Slovenian: Oznaka ATC vet :QI06AJ02
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo : 18 mesecev.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 23/02/2005
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/02/2005
Greek: EU/2/04/049/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/04/049/001-002
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Slovenian: Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature , ki izjemoma lahko traja pet dni.
Greek: Να χρησιμοποιείται μόνο σε υγιή ζώα.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών R, C ή Ch (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων Επανεμβολιασμός: ετησίως.
Slovenian: Kjer je pričakovati visoke titre maternalnih protiteles proti R, C ali Ch komponentam (na primer pri mladičih starih od 9 do 12 tednov, rojenih mačkam, ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP (μήνας/έτος)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP (mesec/leto)
Greek: 69800 SAINT-PRIEST
Slovenian: 69800 SAINT-PRIEST France
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, σε διάστημα μίας έως τριών εβδομάδων από τον αναμνηστικό εμβολιασμό έχουν παρατηρηθεί σε ενήλικες γάτες, υπερθερμία και λήθαργος που μερικές φορές συνοδεύονται από χωλότητα.
Slovenian: V zelo redkih primerih sta se en teden do tri tedne po ponovnem cepljenju pri odraslih mačkah pojavili prehodna hipertermija in letargičnost, včasih tudi v povezavi s šepanjem.
Greek: FHV (στέλεχος F2) ............................................................................................................ ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (στέλεχος 905) ................................................................................... ≥ 103,0 EID50
Slovenian: FHV (sev F2) ..................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (seva 431 in G1) ....................................................................................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA Chlamydophila felis .............................................................................................................. ≥ 103,0 EID50 Gentamicin, največ ........................................................................................................................... 28 µg
Greek: EU/2/04/049/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/2/04/049/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Slovenian: EU/2/04/049/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/049/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να ενημερώσετε τον ιατρό σας ότι έχει γίνει αυτοένεση με εμβόλιο που περιέχει ζώντα χλαμύδια.
Slovenian: V primeru samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu povejte, da je prišlo do samo-injiciranja z živim cepivom, ki vsebuje klamidijo.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας είναι 1 χρόνος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό ή επανεμβολιασμό.
Slovenian: Živali so odporne eno leto po zadnjem cepljenju.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1 δόση
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 1 odmerek
Greek: Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου.
Slovenian: Prebodna steklenička iz stekla tipa 1, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, in prebodna steklenička iz stekla tipa I, ki vsebuje vehikel; obe zaprti z gumijastim zamaškom in zaščiteni z aluminijasto zaporko.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της(ων) βιολογικής δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Subkutana uporaba
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C (v hladilniku).
Greek: Γαλλία Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili : uporabite takoj po rekonstituciji
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: Samo za živali - na veterinarski recept
Greek: Εξασθενημένη Chlamydophila felis (στέλεχος 905) ......................................................... ≥ 103,0 EID50
Slovenian: Atenuirana Chlamydophila felis (sev 905) ........................................................................ ≥ 103,0 EID50
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το παρόν εμβόλιο δύναται να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης, κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων,
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj - Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj in zmanjšanje izločanja virusov,
Greek: Φιάλη λυοφιλοποιημένου υλικού
Slovenian: Steklenička liofilizata
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης, κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj, - Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj in zmanjšanje izločanja virusov,
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C (v hladilniku).
Greek: 1: μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% 2: μολυσματική δόση αυγών 50%
Slovenian: 2: 50% infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ne uporabite v obdobju brejosti.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας και της Chlamydophila felis.
Slovenian: Vzpodbuja aktivno imunost proti herpesvirusu kužnega rinotraheitisa, kalicivirusu in Chlamydophila felis.
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) .................. ≥ 104,9 CCID50 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .......... ≥ 2,0 ELISA U.
Slovenian: Inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (seva FCV 431 in G1) ....................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό:
Slovenian: Liofilizat:
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Slovenian: Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
Greek: Το εμβόλιο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που πάσχουν από ανοσοανεπάρκεια ή που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo živalim, ne sme imeti oslabljenega imunskega sistema ali uživati zdravila, ki slabijo imunski sistem.
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizirane sestavine z vehiklom injicirajte odmerek (1-ml) cepiva v podkožje, po naslednjem razporedu:
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk in/ali dati isti dan, vendar ne zmešano z
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Purevax RCCh διαλύτης
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCCh
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom MERIAL
Greek: Ενίεται υποδόρια μία δόση (1 ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizirane sestavine z vehiklom injicirajte 1 ml odmerek (1 ml) cepiva v podkožje, po naslednjem razporedu:
Greek: Δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών του 1ml διαλύτη Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών του 1ml διαλύτη
Slovenian: Vsebnik z10 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 10 stekleničkami po 1 ml vehikla Vsebnik s 50 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 50 stekleničkami po 1 ml vehikla
Greek: Γαλλία Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων:
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije MERIAL
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλυκοΐωσης της γάτας και της χλαμυδίασης.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu, kalicivirusu in klamidiozi.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Purevax RCCh λυοφιλοποιημένο υλικό για ενέσιμο εναιώρημα
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCCh liofilizat za injiciranje.
Greek: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON
Slovenian: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIJA
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Purevax RCCh λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCCh liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 25 Ιανουαρίου 2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 25. januarja 2008.
Greek: Η χορήγηση του εμβολίου δεν πρέπει να πραγματοποιείται από άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Slovenian: S cepivom ne smejo ravnati osebe z oslabljenim imunskim sistemom.
Greek: Δεν ήταν δυνατό να ανιχνευθεί αύξηση των αντισωμάτων κατά των C. felis λόγω των υψηλών επιπέδων αντισωμάτων στις γάτες κατά την έναρξη της μελέτης.
Slovenian: Porasta ravni protiteles proti C. felis ni bilo mogoče zaznati zaradi visokih ravni protiteles pri mačkah na začetku študije.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „naučijo" obrambe pred boleznimi.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες το Purevax RCCh κατέδειξε ότι παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Slovenian: V laboratorijskih pogojih je zdravilo Purevax RCCh dokazalo, da nudi zaščito proti zgoraj navedenim boleznim.
Greek: Στις μελέτες μετείχαν νεαρές και ενήλικες γάτες διαφόρων φυλών, όχι όμως και νεαρά γατάκια.
Slovenian: V študije so vključili mlade in odrasle mačke različnih pasem, ne pa muck.
Greek: • εξασθενημένα Chlamydophila felis (στέλεχος 905).
Slovenian: • atenuirano bakterijo Chlamydophila felis (sev 905).
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδομάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Slovenian: Prva injekcija se daje mačkam od osmega tedna starosti naprej, druga injekcija pa 3 do 4 tedne pozneje.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς και τα εξασθενημένα βακτήρια ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Slovenian: Ko mačko cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene ali uničene viruse in oslabljene bakterije kot „tuje" ter proti njim tvori protitelesa.
Greek: Εάν η γάτα έχει κληρονομήσει από τη μητέρα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων, ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να καθυστερήσει και να πραγματοποιηθεί όταν η γάτα βρίσκεται στη 12 εβδομάδα ζωής.
Slovenian: Če ima mačka večjo količino protiteles, ki jih je podedovala od matere, je treba prvo cepljenje začeti pri 12. tednih starosti.
Greek: Ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται για όλα τα συστατικά του εμβολίου και, στη συνέχεια, κάθε χρόνο κατά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης και της χλαμυδίασης.
Slovenian: Mačko je treba ponovno cepiti za vse sestavine cepiva eno leto po prvem cepljenju in nato vsako leto za rinotraheitis, kalicivirozo in klamidiozo.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην MERIAL για το Purevax RCCh.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax RCCh, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 23. februarja 2005.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax RCCh υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδομάδων ή και μεγαλύτερων κατά των προαναφερόμενων νόσων και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCCh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax RCCh za aktivno imunizacijo mačk, starejših od osem tednov, proti zgoraj navedenim boleznim večje od tveganj, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Purevax RCCh.
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση, με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lokalna reakcija z rahlimi bolečinami ob dotiku, srbečico ali edemom (oteklino), ki ponavadi izgine v enem do dveh tednih.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RCCh εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό (μία μόνο ένεση).
Slovenian: V študijah zdravila Purevax RCCh na terenu so preverili osnovni cepilni program (2 injekciji 3-4 tedne narazen) in obnovitveno cepljenje (samo ena injekcija).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο των αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών και των βακτηρίων που περιέχονται στο εμβόλιο.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven protiteles v krvi proti virusoma in bakteriji iz cepiva.
Greek: Το Purevax RCCh είναι εμβόλιο.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh je cepivo.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RCCh έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, όπου οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από λοιμογόνο ερπητοϊό, καλυκοϊό ή C. felis.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax RCCh so proučili v več preskušanjih v laboratorijih, kjer so mačke cepili in okužili z virulentnim herpesvirusom, kalicivirusom ali C. felis.
Greek: Το Purevax RCCh περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών και βακτηρίων που προκαλούν τις προαναφερόμενες νόσους.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh vsebuje majhne količine oslabljenih oblik ali uničenih virusov in bakterij, ki povzročajo zgoraj navedene bolezni.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCCh:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax RCCh:
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Purevax RCCh περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax RCCh, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Το Purevax RCCh χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh se uporablja za cepljenje mačk od 8. tedna starosti naprej proti naslednjim boleznim:
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovenian: Če ste si to zdravilo nenamerno injicirali, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Greek: Μετά την ανασύσταση του Purevax RCCh, χορηγείται 1 ml με υποδόρια ένεση.
Slovenian: Ko zdravilo Purevax RCCh pripravimo, ga 1 ml injiciramo pod kožo.
Greek: Το Purevax RCCh δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh se ne sme uporabljati za breje mačke.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης αυτών των ατόμων, ενημερώστε τον ιατρό ότι πραγματοποιήθηκε αυτοένεση με εμβόλιο ζώντων χλαμυδίων.
Slovenian: Če si takšna oseba zdravilo nenamerno injicira, morate zdravniku povedati, da je prišlo do nenamernega injiciranja živega klamidijskega cepiva.
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και C. felis παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Slovenian: V študiji obnovitvenega cepljenja so ugotovili, da so ravni protiteles proti herpesvirusu rinotraheitisa mačk, kalicivirusu mačk in C. felis ostale stabilne na visoki vrednosti ali pa so se zvišale.
Greek: Το Purevax RCCh είναι εμβόλιο που περιέχει τις ακόλουθες δραστικές ουσίες:
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh je cepivo, ki vsebuje naslednje zdravilne učinkovine:
Greek: • της χλαμυδίασης (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από τα βακτήρια C. felis).
Slovenian: • klamidiozi (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča bakterija C. felis).
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό),
Slovenian: • kalicivirozi mačk (gripi podobni bolezni z vnetjem ust, ki jo povzroča kalicivirus),
Greek: • αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1),
Slovenian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2), • inaktivirane (uničene) antigene kalicivirusa mačk (seva FCV 431 in G1),
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCCh;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax RCCh?
Greek: • της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό),
Slovenian: • virusnemu rinotraheitisu mačk (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča herpesvirus),