FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: Disse symptomer omfatter:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Danish: Nateglinid bør indtages 1-30 minutter før måltiderne (normalt morgenmad, frokost og aftensmad).
Norwegian Bokmål: Nateglinid bør tas innen 1-30 minutter før måltider (vanligvis frokost, lunsj og middag).
Danish: Resultatet er en blodglukosenedsættende virkning under hele måltidet.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en blodglukosesenkende effekt gjennom hele måltidet.
Danish: Insulinniveauerne returnerer til udgangsniveauet i løbet af 3-4 timer og reducerer postprandial hyperinsulinæmi.
Norwegian Bokmål: Insulinnivået returnerer til utgangsnivået innen 3-4 timer og reduserer postprandial hyperinsulinemi.
Danish: - hvis du skal opereres.
Norwegian Bokmål: hvis du venter på en operasjon.
Danish: Ikke alle pakningstørrelser eller tabletstyrker er nødvendigvis markedsført i dit land.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller tablettstyrker vil nødvendigvis være tilgjengelig i landet ditt.
Danish: Nateglinids steady-state distributionsvolumen baseret på intravenøse data vurderes til ca. 10 liter.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til nateglinid ved "steady-state", basert på intravenøse data, er estimert til å være ca. 10 liter.
Danish: Dyrestudier har vist udviklingstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Danish: Svært nedsat leverfunktion, børn og unge
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon, barn og ungdom
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Starlix i kliniske undersøgelser.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Starlix i kliniske studier.
Danish: Nogle mennesker har større sandsynlighed for at udvikle symptomer på lavt blodsukker end andre.
Norwegian Bokmål: Noen personer har større sannsynlighet for å få symptomer på lavt blodsukker enn andre.
Danish: Nateglinid og dets metabolitter elimineres hurtigt og fuldstændigt.
Norwegian Bokmål: Nateglinid og dens metabolitter utskilles raskt og fullstendig.
Danish: Tag ikke Starlix, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Starlix dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Starlix med mindre din læge beder dig om det.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp å ta Starlix med mindre legen din ber deg om det.
Danish: Fortsæt med at tage dette lægemiddel så længe din læge udskriver dette, sådan at det fortsat kan bidrage til at kontrollere dit blodsukker.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta dette legemidlet så lenge legen din foreskriver det så det kan fortsette å kontrollere blodsukkeret ditt.
Danish: Starlix bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Starlix brukes til behandling av voksne pasienter med type 2 diabetes.
Danish: Tag ikke Starlix - hvis du er allergisk over for nateglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Starlix - dersom du er allergisk overfor nateglinid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med svært nedsat leverfunktion eller hos børn og unge.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon eller hos barn og ungdom.
Danish: Frekvenserne defineres således: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndeværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er angitt som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Disse symptomer kan også være forårsaget af mangel på mad eller en for høj dosis af et eventuelt andet antidiabetikum.
Norwegian Bokmål: Disse symtpomene kan også skyldes mangel på mat eller for høy dose av ethvert antidiabetikum du bruker.
Danish: - hvis du ved, at du har en svær leverlidelse.
Norwegian Bokmål: - dersom du vet at du har et alvorlig leverproblem.
Danish: Nateglinid absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt (90%) fra en oral opløsning.
Norwegian Bokmål: Nateglinid absorberes raskt og nesten fullstendig (≥ 90 %) fra en peroral løsning.
Danish: Starlix tabletterne begynder at virke meget kort tid efter at du har slugt dem, og stoffet udskilles hurtigt fra kroppen.
Norwegian Bokmål: Starlix tabletter starter å virke etter veldig kort tid etter at de er svelget, og de utskilles raskt fra kroppen.
Danish: Der er et fald på 49% i Cmax for nateglinid hos dialysekrævende diabetikere.
Norwegian Bokmål: Det er en 49 % reduksjon i Cmax av nateglinid hos dialyseavhengige diabetikere.
Danish: Alkohol kan forstyrre kontrollen af dit blodsukker, så du rådes til at tale med din læge vedrørende indtagelse af alkohol, mens du tager Starlix.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan forstyrre blodsukkerkontrollen din, snakk med legen din om det å drikke alkohol mens du tar Starlix.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at behandlingen din må justeres.
Danish: Ligesom andre orale antidiabetika må Starlix ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre perorale antidiabetika, må ikke Starlix brukes under graviditet.
Danish: Der er dog en forsinkelse i absorptionshastigheden karakteriseret ved et fald i Cmax samt en forsinkelse i opnåelse af maksimal plasmakoncentration (tmax).
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det en forsinkelse i absorpsjonshastigheten som vises som en reduksjon i Cmax og en forsinkelse i tid til høyeste plasmakonsentrasjon (tmax).
Danish: Selvom om du er i behandling for din diabetes, er det vigtigt fortsat at følge diæten og/eller motionsprogrammet, som din læge har anbefalet dig.
Norwegian Bokmål: Selv om du tar legemidler for din diabetes, er det viktig at du fortsatt følger den kostreguleringen og/eller fysiske aktivitetsprogrammet legen din har anbefalt.
Danish: Det bør normalt indtages umiddelbart (1 minut) før et måltid, men kan indtages indtil 30 minutter før måltiderne.
Norwegian Bokmål: Det tas vanligvis umiddelbart (1 minutt) før et måltid, men kan tas opptil 30 minutter før måltider.
Danish: Almindelige: Symptomer på hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Symptomer på hypoglykemi.
Danish: Nateglinid har vist lavt potentiale for proteindeplacering i in vitro-undersøgelser.
Norwegian Bokmål: Nateglinid har vist et lavt potensiale for fortrengning av plasmaproteiner i in vitro studier.
Danish: Starlix er kontraindiceret til patienter med:
Norwegian Bokmål: Starlix er kontraindisert hos pasienter med:
Danish: Konsistent med den korte elimineringshalveringstid er der ingen tilsyneladende akkumulation af nateglinid efter multiple doser på indtil 240 mg tre gange dagligt.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med den korte eliminasjonshalveringstiden, er det ingen synlig akkumulering av nateglinid ved gjentatt dosering av opp til 240 mg tre ganger daglig.
Danish: Nateglinid viste ikke teratogenicitet hos rotter.
Norwegian Bokmål: Nateglinid var ikke teratogent hos rotter.
Danish: Kombination med metformin associeres med øget risiko for hypoglykæmi sammenlignet med monoterapi.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin er forbundet med en økt risiko for hypoglykemi sammenlignet med monoterapi.
Danish: Nateglinid er et aminosyrederivat (phenylalanin), som kemisk og farmakologisk er forskelligt fra andre antidiabetika.
Norwegian Bokmål: Nateglinid er et aminosyrederivat (fenylalanin), som er kjemisk og farmakologisk forskjellig fra andre antidiabetika.
Danish: Hold nøje øje med symptomer på lavt blodtryk, især - hvis du har motioneret hårdere end normalt.
Norwegian Bokmål: Vær nøye på vakt for symptomer på lavt blodsukker, særlig - hvis du har trent hardere enn vanlig.
Danish: Tidlig insulinsekretion er en mekanisme til opretholdelse af normal blodglukosekontrol.
Norwegian Bokmål: Tidlig insulinsekresjon er en mekanisme for å opprettholde normal glykemisk kontroll.
Danish: Selvom M1-metabolitter kun udviser svag hypoglykæmisk aktivitet (omkring 5 gange lavere end nateglinid), kan akkumuleringen af metabolitter øge den hypoglykæmiske effekt af den administrerede dosis.
Norwegian Bokmål: Selv om M1-metabolitter kun viser lav hypoglykemisk aktivitet (omtrent 5 ganger lavere enn nateglinid), kan opphopning av metabolitt øke den hypoglykemiske effekten av den administrerte dosen.
Danish: Bivirkningerne ved Starlix er normalt lette til moderate.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forårsaket av Starlix er vanligvis milde til moderate.
Danish: Blisterpakninger: PVC/PE/PVDC blister bagbeklædt med varmeforseglet, lakeret aluminiumsfolie.
Norwegian Bokmål: Blistere: PVC/PE/PVDC-blistere dekket med en varmeforseglet lakkert aluminiumsfolie.
Danish: Hos type 2 diabetikere indtræder den insulinotrope reaktion på et måltid inden for de første 15 minutter efter oral indgift af nateglinid.
Norwegian Bokmål: Hos type 2 diabetikere vil insulinresponsen ved et måltid inntreffe innen de første 15 minutter etter inntak av en oral dose nateglinid.
Danish: - Sympatomimetika (bruges f.eks. til at behandle astma).
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (brukt for eksempel til behandling av astma)
Danish: Elektrofysiologiske undersøgelser viser, at nateglinid har 45-300 gange større selektivitet for pankreatiske β-celler i forhold til kardiovaskulære K
Norwegian Bokmål: Elektrofysiologiske studier viser at nateglinid har 45-300 ganger så høy selektivitet for betaceller i pankreas som for kardiovaskulære K
Danish: Hvis du har type 2-diabetes, begynder din krop måske ikke at producere insulin hurtigt nok, efter at du har spist.
Norwegian Bokmål: Dersom du har type 2 diabetes, klarer ikke kroppen din å starte produksjonen av insulin raskt nok etter et måltid.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: D-phenylalaninderivat, ATC-kode: A 10 BX 03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: D-fenylalaninderivat, ATC-kode: A10 BX 03
Danish: Dette depolariserer β-cellerne og medfører en åbning af calciumkanalerne.
Norwegian Bokmål: Dette depolariserer betacellen og fører til at kalsiumkanalene åpnes.
Danish: Din læge vil muligvis regelmæssigt tjekke den mængde af Starlix du tager, og vil muligvis tilrette dosis i forhold til dine behov.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke mengden Starlix du tar regelmessig og kan justere dosen i henhold til dine behov.
Danish: In vitro-undersøgelser viser, at nateglinid er kraftigt bundet (97-99%) til serumproteiner, overvejende serumalbumin og i mindre grad surt α1-glykoprotein.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at nateglinid har en høy binding (97-99 %) til serumproteiner, hovedsakelig til serumalbumin og i mindre grad til alfa1 surt glykoprotein.
Danish: Risikoen for hypoglykæmi hos type 2 diabetikere kan øges ved kraftig motion eller alkoholindtagelse.
Norwegian Bokmål: Risiko for hypoglykemi hos type 2 diabetikere kan øke ved anstrengende fysisk aktivitet eller ved inntak av alkohol.
Danish: Da patienter med svær leversygdom ikke er undersøgt, er nateglinid kontraindiceret til denne patientgruppe.
Norwegian Bokmål: Da pasienter med alvorlig leversykdom ikke er undersøkt, er nateglinid kontraindisert hos denne gruppen.
Danish: - Somatropin (væksthormon).
Norwegian Bokmål: • Somatropin (et veksthormon).
Danish: Du skal spørge din læge til råds vedrørende bilkørsel, hvis du hyppigt har hypoglykæmi, eller hvis du ikke er opmærksom på de første symptomer på hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege angående bilkjøring dersom du opplever hyppige episoder med hypoglykemi eller dersom du ikke kjenner de første symptomene på hypoglykemi.
Danish: Sjældne: Overfølsomhedsreaktioner som udslæt, kløe og urticaria.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Overfølsomhetsreaksjoner som utslett, kløe og urtikaria.
Danish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien
Norwegian Bokmål: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
Danish: Tag Starlix inden et måltid.
Norwegian Bokmål: Ta Starlix før måltid.
Danish: Hovedmetabolitterne hos mennesker skyldes hydroxylation af isopropylsidekæden enten på methincarbon eller på en af methylgrupperne; hovedmetabolitternes aktivitet er henholdsvis ca. 5-6 og 3 gange mindre potent end nateglinid.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene hos menneske stammer fra hydroksylering av isopropyl-sidekjeden, enten på metinkarbonet eller på en av metylgruppene; aktiviteten til hovedmetabolittene er henholdsvis ca. 5-6 og 3 ganger mindre potent enn nateglinid.
Danish: - Diuretika (anvendes til at behandle for højt blodtryk).
Norwegian Bokmål: • Diuretika (brukt til behandling av høyt blodtrykk).
Danish: Hypoglykæmi kan være vanskelig at genkende hos patienter i behandling med β-blokkere.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan være vanskelig å oppdage hos pasienter som behandles med beta-blokkere.
Danish: Kraftige hypoglykæmiske reaktioner med koma, kramper eller andre neurologiske symptomer bør behandles med intravenøs glukose.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hypoglykemiske reaksjoner med koma, kramper eller andre neurologiske symptomer bør behandles med intravenøs glukose.
Danish: C nateglinid findes i urinen inden for seks timer efter administration.
Norwegian Bokmål: C] nateglinid gjenfinnes i urinen innen 6 timer etter at dosen er inntatt.
Danish: Hvis du er omfattet af et eller flere af disse forhold, bør du kontrollere dit blodsukkerniveau meget omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse tilstandene gjelder deg, skal du måle blodsukkernivået ditt mer nøye.
Danish: - Salicylater så som aspirin (bruges som smertestillende midler).
Norwegian Bokmål: • Salisylater som aspirin (brukt som smertestillende).
Danish: - hvis du oplever symptomer på alvorlig hyperglykæmi (meget højt blodsukker og/eller diabetisk ketoacidose).
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever ethvert symptom på uttalt hyperglykemi (veldig høyt blodsukker og/eller diabetisk ketoacidose).
Danish: Det hjælper med at sænke blodsukkerniveauet, især efter måltiderne.
Norwegian Bokmål: Insulin bidrar til å redusere blodsukkernivået, særlig etter måltider.
Danish: Justering af dosis bør baseres på regelmæssige målinger af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer bør baseres på regelmessige målinger av glykosylert hemoglobin (HbA1c).
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af nateglinid til gravide kvinder, hvorfor Starlix' sikkerhed hos gravide kvinder ikke kan vurderes.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk hos gravide kvinner og sikkerheten av Starlix i svangerskap hos mennesker er derfor ikke vurdert.
Danish: Følg nøje alle instruktioner som du modtager fra lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, også selvom de måske afviger fra oplysningerne i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser du har fått fra lege, apotek eller sykepleier nøye, selv om disse er forskjellige fra informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Danish: Omfanget af serumproteinbindingen er uafhængigt af lægemiddelkoncentrationen i et testområde på 0,1-10 mikrogram Starlix/ml.
Norwegian Bokmål: Graden av serumproteinbinding er uavhengig av legemiddelkonsentrasjonen i det undersøkte området på 0,110 µg Starlix/ml.
Danish: Når nateglinid indtages før et måltid, genetableres den tidlige eller førstefase insulinsekretion, som ikke eksisterer hos patienter med type 2 diabetes, hvilket medfører reduktion af postprandial glukose og HbA1c.
Norwegian Bokmål: Når nateglinid tas før et måltid gjenopprettes tidlig eller første fase insulinsekresjon, som er gått tapt hos pasienter med type 2 diabetes, noe som resulterer i reduksjon av postprandial glukose og HbA1c.
Danish: Patienterne bør rådes til at tage særlige forholdsregler for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å utvise forsiktighet for å unngå hypoglykemi ved bilkjøring.
Danish: M1-koncentrationen faldt markant efter hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Ml-konsentrasjonen ble redusert markant etter hemodialyse.
Danish: Hvad Starlix er Det aktive stof i Starlix, nateglinid, tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes orale antidiabetika.
Norwegian Bokmål: Hva Starlix er Virkestoffet i Starlix, nateglinid, tilhører en gruppe legemidler som kalles perorale antidiabetika.
Danish: Orale anidiabetika, herunder Starlix, kan også give symptomer på hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, herunder Starlix, kan også gi symptomer på hypoglykemi.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og fertilitet og postnatal utvikling.
Danish: I et klinisk studie med patienter blev Starlix indgivet i stigende doser indtil 720 mg dagligt i 7 dage, hvilket var veltoleret.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med pasienter, ble Starlix gitt i økende doser opp til 720 mg daglig i 7 dager.
Danish: Som ved andre antidiabetika er der observeret symptomer på hypoglykæmi efter indtagelse af nateglinid.
Norwegian Bokmål: Som for andre antidiabetika har det blitt observert symptomer som tyder på hypoglykemi ved bruk av nateglinid.
Danish: Hos svækkede eller underernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ, og der kræves omhyggelig titrering for at undgå hypoglykæmisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Hos svekkede eller underernærte pasienter bør initialdosen og vedlikeholdsdosen være konservativ, og det er nødvendig med forsiktig titrering for å unngå hypoglykemiske reaksjoner.
Danish: Hvis du får symptomer på lavt blodsukker, skal du spise eller drikke noget, der indeholder sukker.
Norwegian Bokmål: Dersom du får symptomer på lavt blodsukker, skal du spise eller drikke noe som inneholder sukker.
Danish: Følgende er symptomer på lavt blodsukker (hypoglykæmi), som normalt er lette.
Norwegian Bokmål: Dette er symptomer på lavt blodsukker (hypoglykemi), som vanligvis er milde.
Danish: - Kortikosteroider som prednison og kortison (anvendes til behandling af inflammationstilstande).
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider som prednison og kortison (brukt til behandling av betennelsestilstander).
Danish: Disse patienter skal være særligt opmærksomme på at undgå lavt blodsukker.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter bør vise spesiell forsiktighet slik at lavt blodsukker unngås.
Danish: Nateglinid lukker ATP-afhængige kaliumkanaler i den β-cellemembran, der har karakteristika, der adskiller den fra andre sulfonylurinreceptorligander.
Norwegian Bokmål: Nateglinid stenger ATP-avhengige kaliumkanaler i membranen til betacellene med karakteristika som skiller legemidlet fra andre sulfonylurea-reseptorligander.
Danish: Plasmakoncentrationerne falder hurtigt, og nateglinids elimineringshalveringstid var gennemsnitligt typisk på 1,5 timer i alle undersøgelser af Starlix med frivillige forsøgspersoner og type 2 diabetikere.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene avtar raskt og den typiske gjennomsnittlige halveringstiden for eliminasjon av nateglinid er 1,5 timer i alle studier med Starlix hos frivillige og type 2 diabetikere.
Danish: Den rekommenderede startdosis er 60 mg 3 gange daglig før måltiderne, specielt hos patienter der er nær HbA1c målet.
Norwegian Bokmål: Anbefalt initialdose er 60 mg tre ganger daglig før måltider, spesielt hos pasienter der HbA1c er nær det terapeutiske målet.
Danish: I sådanne tilfælde kan det være nødvendigt at standse behandlingen med orale hypoglykæmiske præparater og midlertidigt erstatte behandlingen med insulin.
Norwegian Bokmål: Ved slike tilfeller kan det være nødvendig å seponere oral hypoglykemisk behandling og erstatte den med insulin på midlertidig basis.
Danish: Ældre underernærede patienter og patienter med nedsat adrenal- eller hypofysefunktion eller alvorlig nedsat nyrefunktion er mere modtagelige for disse behandlingers glukosenedsættende virkning.
Norwegian Bokmål: Eldre, underernærte pasienter og de med svekket binyre- eller hypofysefunksjon eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon er mer mottagelig for den glukosesenkende effekten av disse behandlingene.
Danish: Symptomer på hypoglykæmi (ikke bekræftet af blodglukosekoncentrationen) blev observeret hos patienter, hvis baseline HbA1A var tæt på det terapuetiske mål (HbA1c <7,5%).
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemi (ubekreftet av blodglukosenivået) ble sett hos pasienter der HbA1c ved behandlingsstart lå nær det terapeutiske målet (HbA1c < 7,5 %).
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Starlix.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling med Starlix.
Danish: - Betablokkere eller ACE-hæmmere (angiotensin konverterings-enzymhæmmere) (anvendes f.eks. til behandling af for højt blodtryk og visse hjertesygdomme).
Norwegian Bokmål: • Betablokkere eller ACE-hemmere (angiotensin-konverterende enzym-hemmere) (brukt bl.a. til behandling av høyt blodtrykk og enkelte hjertesykdommer).
Danish: Der er observeret hypoglykæmi hos patienter med type 2 diabetes i behandling med diæt og motion og hos patienter i behandling med orale antidiabetika (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi har blitt observert hos pasienter med type 2 diabetes som kontrolleres ved kostregulering og fysisk aktivitet, samt hos pasienter som behandles med perorale antidiabetika (se pkt.
Danish: Lactosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Danish: I kombination med metformin, som primært påvirker fasteplasmaglukose, var virkningen på HbA1c additiv sammenlignet med begge stoffer hver for sig.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med metformin, som hovedsakelig påvirker fastende plasmaglukose, var effekten av nateglinid på HbA1c additiv sammenlignet med hvert av legemidlene alene.
Danish: Ligeledes var der ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellem Starlix og andre orale antidiabetiske lægemiddelstoffer såsom metformin og glibenclamid.
Norwegian Bokmål: Det var heller ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom Starlix og andre perorale antidiabetika som metformin eller glibenklamid.
Danish: Dette er især vigtigt for patienter, som har reduceret eller manglende opmærksomhed på advarselssymptomerne på hypoglykæmi eller for de patienter, som ofte oplever hypoglykæmiske perioder.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hos pasienter med redusert eller manglende bevissthet for varselssignalene på hypoglykemi eller som har hyppige hypoglykemiske episoder.
Danish: Selvom sikkerheden ikke var kompromiteret i denne population, kan dosisjustering være nødvendig set i lyset af den lave Cmax.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke sikkerheten ble påvirket i denne gruppen, kan det være nødvendig å justere dosen med henblikk på lav Cmax.
Danish: Hvis behandling med disse lægemidler, der øger eller reducerer nateglinids hypoglykæmiske virkning, påbegyndes eller seponeres hos patienter i behandling med nateglinid, skal patienten observeres omhyggeligt for ændringer i den glykæmiske kontrol.
Norwegian Bokmål: Når disse legemidlene, som øker eller reduserer den hypoglykemiske effekten av nateglinid, gis til, eller seponeres fra pasienter som behandles med nateglinid, bør pasienten observeres nøye med hensyn til forandringer i glykemisk kontroll.