FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une autre étude de monothérapie dans la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré, un total de 470 patients (score total MMSE de 11 à 23 au début de l'étude) ont été randomisés.
Latvian: Citā monoterapijas pētījumā, ko veica pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu Alcheimera slimību, tika nejauši izvēlēti pavisam 470 pacienti (MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 1123).
French: Présentations sous forme de 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés.
Latvian: Pieejami iepakojumos, kas satur 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 un 100 x 1 apvalkotās tabletes.
French: - En général, la prise d'une dose trop élevée d'Ebixa ne doit pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Latvian: - Parasti, lietojot vairāk Ebixa, nekas ļauns nenotiek.
French: Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) et hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer rouge et jaune (E172) (tous présents dans le pelliculage du comprimé).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E172), ko satur tabletes apvalks.
French: 42 comprimés pelliculés.
Latvian: 42 apvalkotās tabletes.
French: Les tailles de conditionnement 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés sont présentées sous plaquettes thermoformées unitaires.
Latvian: 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 un 100 x 1 iepakojumos apvalkotās tabletes pieejamas vienības devas blisterī.
French: Chlorhydrate de mémantine Semaine 2, Jour 8 9 10 11 12 13 14 7 comprimés pelliculés Ebixa 10 mg
Latvian: Memantine hydrochloride Nedēļa 2, Diena 8 9 10 11 12 13 14 7 Apvalkotās tabletes Ebixa 10 mg
French: 56 comprimés pelliculés.
Latvian: 56 apvalkotās tabletes.
French: Le patient doit prendre 1,5 ml de solution (soit 15 mg) équivalent à trois pressions par jour, pendant 7 jours.
Latvian: Pacientam jāieņem 1,5 ml šķīduma (15 mg), kas atbilst trim sūkņa izsmidzinājumiem, dienā 7 dienas.
French: Emballage groupé contenant 840 (20 x 42) comprimés pelliculés.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums satur 840 (20 x 42) apvalkotās tabletes.
French: Elle est obtenue par une progression posologique graduelle au cours des 3 premières semaines de traitement.
Latvian: Ieteicamo terapeitisko devu 20 mg dienā sasniedz, pakāpeniski paaugstinot Ebixa devas pirmo 3 ārstēšanas nedēļu laikā.
French: Plaquettes thermoformées unitaires perforées PVDC/PE/PVC/Al ou PP/Al
Latvian: Perforēts vienas devas blisteris: PVDH/PE/PVH/Al blisteris vai PP/Al blisteris.
French: L'association à d'autres antagonistes NMDA (N-méthyl-D-aspartate) tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane doit être évitée.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas citu N-metil-D-aspartāta (NMDA) antagonistu, piemēram, amantadīna, ketamīna vai dekstrometorfāna lietošanas.
French: Prendre un seul comprimé par jour.
Latvian: Lietot tikai vienu tableti dienā
French: L'association aux antagonistes NMDA (N-méthyl-D-aspartate) tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane doit être évitée.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas N-metil-D-aspartāta (NMDA) antagonistu, piemēram, amantadīna, ketamīna vai dekstrometorfāna lietošanas.
French: Comment prendre Ebixa
Latvian: Kā lietot Ebixa
French: Hallucinations Fréquence indéterminée Réactions psychotiques
Latvian: ORGĀNU SISTĒMAS KLASE BIEŽUMS NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1 x 5 mg) pendant la première semaine.
Latvian: Parasto sākuma devu iegūst, izsmidzinot sūkni vienu reizi (1 x 5 mg) dienā pirmajā nedēļā.
French: Le patient doit prendre deux comprimés pelliculés de 10 mg (soit 20 mg) ou un comprimé pelliculé de 20 mg par jour.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu Pacientam jāieņem divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete dienā.
French: 56 x 1 comprimés pelliculés.
Latvian: 56 x 1 apvalkotā tablete.
French: Ne prenez jamais Ebixa
Latvian: Nelietojiet Ebixa šādos gadījumos
French: Les comprimés pelliculés d'Ebixa sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées de 14 comprimés, 28 comprimés, 42 comprimés, 49 x 1 comprimés, 56 comprimés, 56 x 1 comprimés, 70 comprimés, 84 comprimés, 98 comprimés, 98 x 1 comprimés, 100 x 1 comprimés, 112 comprimés ou 840 (20 x 42) comprimés.
Latvian: Ebixa apvalkotās tabletes ir pieejamas blisterpakās pa 14 tabletēm, 28 tabletēm, 42 tabletēm, 49 x 1 tabletei, 56 tabletēm, 56 x 1 tabletei, 70 tabletēm, 84 tabletēm, 98 tabletēm, 98 x 1 tabletei, 100 x 1
French: - Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; et hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer jaune (E172) (tous présents dans le pelliculage du comprimé).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171) un dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), ko satur tabletes apvalks.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Latvian: Drožuma profila kopsavilkums
French: Préparation de la pompe doseuse :
Latvian: Dozēšanas sūkņa sagatavošana
French: Noyaux des comprimés pelliculés de 10/20 mg :Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique
Latvian: Tabletes kodols 10/20 mg apvalkotajām tabletēm: Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
French: Personnes âgées : sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (deux comprimés pelliculés de 10 mg ou un comprimé pelliculé de 20 mg. une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (divas 10 mg apvalkotās tabletes vai viena 20 mg apvalkotā tablete vienu reizi dienā) kā norādīts iepriekš.
French: Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Latvian: "Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
French: Pour la suite du traitement, consultez votre médecin.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, lai ārstēšanos turpinātu.
French: Le patient doit prendre la moitié d'un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 5 mg) par jour pendant 7 jours.
Latvian: Pacientam jāieņem viena 10 mg apvalkotā tablete (10 mg) dienā 7 dienas.
French: Ebixa 20 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
Latvian: Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
French: Ebixa 10 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
Latvian: Ebixa 10 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
French: 100 comprimés pelliculés.
Latvian: 100 apvalkotās tabletes.
French: Comprimés pelliculés de Ebixa 20 mg :Présentations sous forme de 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112
Latvian: Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes; Pieejami iepakojumi, kas satur 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 apvalkotās tabletes.
French: 30 comprimés pelliculés.
Latvian: 30 apvalkotās tabletes.
French: Ebixa 5 mg comprimés pelliculés Ebixa 10 mg comprimés pelliculés Ebixa 15 mg comprimés pelliculés Ebixa 20 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
Latvian: Ebixa 5 mg apvalkotās tabletes Ebixa 10 mg apvalkotās tabletes Ebixa 15 mg apvalkotās tabletes Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes
French: Semaine 3 (jours 15-21) : Le patient doit prendre un comprimé pelliculé et demi de 10 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
Latvian: 1. nedēļa (1.-7. diena) Pacientam jāieņem puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg) dienā 7 dienas.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
French: Ebixa doit être administré par voie orale une fois par jour.
Latvian: Ebixa jālieto iekšķīgi vienreiz dienā.
French: Croscarmellose sodique
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
French: L'alcalinisation de l'urine peut résulter de modifications radicales du régime alimentaire, par exemple du passage d'un régime carné à un régime végétarien, ou de l'ingestion massive de tampons gastriques alcalinisants.
Latvian: Šādas pārmaiņas var izraisīt krasas diētas izmaiņas, piem., pāreja no diētas, kas satur gaļu, uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošana lielos daudzumos.
French: 100 x 1 comprimés pelliculés.
Latvian: 100 x 1 apvalkotā tablete.
French: EU/1/02/219/021 980 (10 boites de 98) comprimés pelliculés EU/1/02/219/012 1000 (20 boites de 50) comprimés pelliculés
Latvian: EU/1/02/219/021 980 (10 pakas pa 98) apvalkotās tabletes EU/1/02/219/012 1000 (20 pakas pa 50) apvalkotās tabletes
French: Qu'est-ce qu'Ebixa et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: Ebixa ārējais izskats un iepakojums
French: EU/1/02/219/035 840 (20 boites de 42) comprimés pelliculés.
Latvian: EU/1/02/219/035 840 (20 iepakojumu ar 42)apvalkotās tabletes.
French: Prendre un comprimé pelliculé de 5 mg une fois par jour (comprimé blanc à blanc cassé, de forme oblongue ovale), pendant 7 jours.
Latvian: Ieņemiet vienu 5 mg tableti vienu reizi dienā (balta līdz dzeltenīgi vai pelēcīgi balta, ovāla, gareniska) 7 dienas.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc vārdiem: „Derīgs līdz".
French: Ebixa doit être pris par voie orale une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Latvian: Ebixa jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, vienā un tajā pašā laikā.
French: EU/1/02/219/009 112 comprimés pelliculés.
Latvian: EU/1/02/219/009 112 apvalkotās tabletes.
French: Tournez le bouchon dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, dévissez le complètement et jetez-le (figure 1).
Latvian: Noskrūvējiet pudeles vāciņu Vāciņš jāgriež pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, pilnīgi jāatskrūvē un jānoņem (1. attēls).
French: Lundbeck Italia S.p.A.
Latvian: Lundbeck España S.A.
French: Le patient doit prendre 1 ml de solution (soit 10 mg) équivalent à deux pressions par jour, pendant 7 jours.
Latvian: Pacientam jāieņem 1 ml šķīduma (10 mg), kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem dienā 7 dienas.
French: ETIQUETTE DU FARDELAGE SUR LES MULTICONDITIONNEMENTS FARDELES PAR UN FILM (INCLUANT LA BLUE BOX)
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE FOLIJĀ IESAIŅOTIEM VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM (AR BLUE BOX)
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg dienā.
French: - si vous êtes allergique à la mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament(mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: Nelietojiet Ebixa šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret memantīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: 98 x 1 comprimés pelliculés.
Latvian: 98 x 1 apvalkotā tablete.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ebixa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ebixa.
French: L'EPAR complet relatif à Ebixa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ebixa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ebixa doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Latvian: Ebixa lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ebixa le 15 mai 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 15. maijā izsniedza Ebixa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Pourquoi Ebixa a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Ebixa tika apstiprinātas?
French: Ebixa a été comparé à un placebo (traitement fictif) sur une durée de 24 à 28 semaines.
Latvian: Ebixa salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) no 24 līdz 28 nedēļām ilgos pētījumos.
French: Ebixa a été plus efficace que le placebo pour contrôler les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Latvian: Ebixa bija iedarbīgākas par placebo Alcheimera slimības simptomu kontrolē.
French: Si la solution est utilisée, la dose doit être d'abord déversée sur une cuiller ou dans un verre d'eau.
Latvian: Lietojot šķīdumu, devu iepilda karotē vai ūdens glāzē.
French: En revanche, lorsque ces résultats ont été comparés à ceux des trois études supplémentaires, on a observé que l'effet d'Ebixa était plus faible chez les patients présentant une forme légère de la maladie.
Latvian: Tomēr, salīdzinot šos rezultātus ar trijos papildpētījumos iegūtajiem, secināts, ka Ebixa iedarbīgums bija mazāk izteikts pacientiem ar viegli izteiktu Alcheimera slimību.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ebixa (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: somnolence (envie de dormir), sensations de vertige, hypertension (tension artérielle élevée), dyspnée (difficulté à respirer), constipation, céphalée et hypersensibilité médicamenteuse (allergie au médicament).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ebixa blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no simts) ir miegainība, reibonis, hipertensija (augsts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas traucējumi), aizcietējumi, galvassāpes un paaugstināta jutība (alerģija) pret zālēm.
French: Autres informations relatives à Ebixa:
Latvian: Cita informācija par Ebixa.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Ebixa sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ebixa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ebixa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ebixa pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation d'Ebixa par le patient.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Ebixa.
French: Ebixa a été étudié dans le cadre de trois études principales comprenant au total 1 125 patients atteints de la maladie d'Alzheimer, dont certains avaient déjà été traités par d'autres médicaments pour cette maladie.
Latvian: Ebixa pētīja, trijos pamatpētījumos kopumā iesaistot 1125 Alcheimera slimības pacientus, no kuriem daži bija iepriekš ārstēti ar citām zālēm.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Ebixa doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Ebixa terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ebixa.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ebixa lietošanu.
French: Ebixa ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants.
Latvian: Ebixa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ebixa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ebixa?
French: Ebixa est un médicament qui contient le principe actif chlorhydrate de mémantine.
Latvian: Ebixa ir zāles, kuru aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
French: Ebixa est indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Latvian: Ebixa lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji līdz smagi izteiktu Alcheimera slimību.
French: Ebixa est également disponible sous forme d'une solution orale fournie avec une pompe qui libère 5 mg de chlorhydrate de mémantine à chaque fois qu'elle est activée.
Latvian: Ebixa ir pieejamas arī kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, ko lieto, nospiežot sūkni, kas vienā reizē izvada 5 mg memantīna hidrohlorīda.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ebixa au cours des études?
Latvian: Kādas ir Ebixa priekšrocības šajos pētījumos?
French: Ebixa a également été étudié dans le cadre de trois autres études comprenant 1 186 patients atteints d'une forme légère à sévère de la maladie.
Latvian: Ebixa novērtēja arī trijos papildpētījumos, iekļaujot kopumā 1186 pacientus ar viegli līdz vidēji izteiktu slimību.
French: Pour éviter les effets secondaires, la dose d'Ebixa est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine,
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Ebixa devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
French: Dans les deux études sur les formes légères à modérées de la maladie, les patients traités par Ebixa ont présenté moins de symptômes après 24 semaines de traitement, selon la mesure des scores global et cognitif.
Latvian: Abos pētījumos iesaistot pacientus ar viegli līdz vidēji izteiktu slimību, pēc 24 nedēļu ilgas Ebixa lietošanas simptomi bija mazāk izteikti vispārējā un kognitīvajā jomā.
French: Le principe actif contenu dans Ebixa, le chlorhydrate de mémantine, est un médicament anti-démence.
Latvian: Ebixa aktīva viela memantīna hidrohlorīds ir pretdemences zāles.
French: Dans l'étude sur la forme modérément sévère à sévère de la maladie, les patients traités par Ebixa ont présenté moins de symptômes que ceux traités par placebo au terme des 28 semaines, selon la mesure des scores global et fonctionnel.
Latvian: Pēc 28 nedēļām pētījumā ar vidēji smagas līdz smagas slimības pacientiem, kuri lietoja Ebixa, novēroja mazāk simptomu nekā placebo grupā gan vispārējā, gan funkcionālajā jomā.
French: Qu'est-ce qu'Ebixa?
Latvian: Kas ir Ebixa?
French: Comment Ebixa agit-il?
Latvian: Kā Ebixa darbojas?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ebixa, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Ebixa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Comment Ebixa est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Ebixa?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Latvian: 5 mg / 850 mg Apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai blisters (PVC/Aclar/Alu) 14 tabletes
French: La majeure partie de ces données avaient déjà été utilisées pour l'autorisation de Forxiga.
Latvian: Lielākā daļa šo datu jau ir izmantota Forxiga reģistrācijai.
French: La dapagliflozine est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous le nom de Forxiga depuis 2012;
Latvian: Dapagliflozīns ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Forxiga kopš 2012. gada.
French: La metformine est autorisée dans l'UE depuis les années 1950.
Latvian: Tas Eiropas Savienībā ir pieejams kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
French: Des informations sur Ebymect sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Latvian: Sīkāka informācija par Ebymect ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
French: Ebymect contient deux substances actives différentes, qui agissent différemment:
Latvian: Ebymect satur divas dažādas aktīvās vielas, kas darbojas dažādos veidos:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ebymect sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ebymect lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: les patients qui sont en état d'ébriété ou qui consomment régulièrement des quantités excessives d'alcool.
Latvian: pacientiem, kuriem ir alkohola izraisīta intoksikācija vai kuri regulāri lieto pārmērīgu alkohola daudzumu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ebymect?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ebymect lietošanu?
French: Les effets indésirables rapportés avec Ebymect sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Ebymect lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Il contient les substances actives dapagliflozine et metformine.
Latvian: Tās satur aktīvās vielas dapagliflozīnu un metformīnu.
French: Autres informations relatives à Ebymect:
Latvian: Cita informācija par Ebymect
French: Ebymect ne doit pas être utilisé chez:
Latvian: Ebymect nedrīkst lietot:
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ebymect, le 15 novembre 2015.
Latvian: 2015. gada 15. novembrī Ebymect saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: les patients en état de pré-coma diabétique (un état dangereux pouvant survenir en cas de diabète);
Latvian: pacientiem ar diabētisku pirmskomas stāvokli (bīstamu stāvokli, kas var iestāties cukura diabēta pacientiem);
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ebymect sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ebymect, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: Une étude à long terme menée auprès de plus de 17 000 patients présentant un diabète de type 2 portait sur les effets de la dapagliflozine sur les maladies cardiovasculaires (cœur et circulation sanguine).
Latvian: Ilgtermiņa pētījumā, iesaistot vairāk nekā 17 000 pacientu ar 2. tipa diabētu, aplūkoja dapagliflozīna ietekmi uz kardiovaskulārajām (sirds un asinsvadu) slimībām.
French: Quels sont les bénéfices d'Ebymect démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Ebymect ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Xigduo en 2014 («consentement éclairé»).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība ir izsniegta, pamatojoties uz 2014. gadā izsniegto Xigduo reģistrācijas apliecību ("informēta piekrišana").
French: La dapagliflozine en association avec la metformine a été évaluée dans 6 études principales portant sur3 200 adultes souffrant de diabète de type 2.
Latvian: Dapagliflozīnu kombinācijā ar metformīnu vērtēja sešos pamatpētījumos, iesaistot 3200 pieaugušos ar 2. tipa diabētu.
French: En ce qui concerne son profil de sécurité, il a été considéré comme étant similaire à celui de la dapagliflozine.
Latvian: Šo zāļu drošuma profilu uzskatīja par līdzīgu dapagliflozīna drošuma profilam.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ebymect, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Ebymect lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Aperçu d'Ebymect et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Ebymect pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES