FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When Pemetrexed Hospira UK Limited is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Lithuanian: Jei Pemetrexed Hospira UK Limited vartojamas kartu su cisplatina, prieš cisplatinos infuziją arba po jos pacientas turi suvartoti antiemetiko (kad nevemtų) ir gerti pakankamai skysčių (kad išvengtų dehidratacijos).
English: What is Pemetrexed Hospira UK Limited and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Hospira UK Limited ir kam jis vartojamas?
English: Other information about Pemetrexed Hospira UK Limited
Lithuanian: Kita informacija apie Pemetrexed Hospira UK Limited
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pemetrexed Hospira UK Limited have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pemetrexed Hospira UK Limited vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Hospira UK Limited.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, Pemetrexed Hospira UK Limited gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidų grupės vaistą (vaistą, kuris slopina uždegimą) ir folio rūgštį (vitaminą); taip pat jiems reikia skirti vitamino B12 injekcijas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Hospira UK Limited.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pemetrexed Hospira UK Limited.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pemetrexed Hospira UK Limited Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Pemetrexed Hospira UK Limited pemetrexed
Lithuanian: Pemetrexed Hospira UK Limited pemetreksedas
English: Pemetrexed Hospira UK Limited is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira UK Limited tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
English: Pemetrexed Hospira UK Limited contains the active substance pemetrexed.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira UK Limited sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
English: How has Pemetrexed Hospira UK Limited been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pemetrexed Hospira UK Limited?
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Pemetrexed Hospira UK Limited is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Lithuanian: Norint nustatyti, ar Pemetrexed Hospira UK Limited įsisavinamas panašiai kaip ir referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pemetrexed Hospira UK Limited infuzijos švirkščiamos į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
English: What are the benefits and risks of Pemetrexed Hospira UK Limited?
Lithuanian: Kokia yra Pemetrexed Hospira UK Limited nauda ir rizika?
English: The active substance in Pemetrexed Hospira UK Limited is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira UK Limited veiklioji medžiaga yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
English: How is Pemetrexed Hospira UK Limited used?
Lithuanian: Kaip veikia Pemetrexed Hospira UK Limited?
English: Further information on Zerbaxa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zerbaxa rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
English: The dose and duration of treatment depends on the infection being treated and how the infection responds to the medicine.
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į tai, kokia infekcija gydoma ir kaip ji reaguoja į vaistą.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zerbaxa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zerbaxa vartojimą?
English: The European Medicines Agency decided that Zerbaxa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Zerbaxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Other information about Zerbaxa
Lithuanian: Kita informacija apie Zerbaxa
English: Regarding safety, side effects were considered to be typical and expected for an antibiotic of this kind.
Lithuanian: Kalbant apie saugumą, manoma, kad toks šalutinis poveikis yra įprastas ir tikėtinas tokio pobūdžio antibiotikui.
English: As for all medicines, data on the use of Zerbaxa are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Zerbaxa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: The third study involved 726 patients who were using a ventilator and who had either hospitalacquired pneumonia or ventilator-associated pneumonia.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo 726 pacientai, kurie naudojo ventiliatorių ir kurie sirgo hospitaline pneumonija arba ventiliatoriaus sukelta pneumonija.
English: Side effects reported with Zerbaxa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Zerbaxa šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: The most common side effects with Zerbaxa (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), headache, constipation, diarrhoea and fever.
Lithuanian: Dažniausias Zerbaxa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir karščiavimas.
English: • hospital-acquired pneumonia (an infection of the lungs that is caught in the hospital), including ventilator-associated pneumonia (pneumonia in patients using a ventilator, a machine that helps a patient to breathe).
Lithuanian: • hospitaline pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrečiama ligoninėje), įskaitant su plaučių ventiliatoriumi susijusią pneumoniją (pneumoniją, kuria užsikrečiama per ventiliatorių - aparatą, kuris padeda pacientui kvėpuoti).
English: The Agency considered that Zerbaxa was effective at curing infections in the patients studied, but acknowledged that only a limited number of patients with complicated urinary tract infections had been included.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad Zerbaxa buvo veiksmingas gydant tyrime dalyvavusių pacientų infekcijas, bet pripažino, kad į tyrimus buvo įtrauktas tik nedidelis komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis sergančių pacientų skaičius.
English: One study involved 1,083 patients who mostly had kidney infection or in some cases a complicated urinary-tract infection.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 1 083 pacientai, kurie sirgo daugiausia inkstų infekcija arba, kai kuriais atvejais, komplikuota šlapimtakių infekcija.
English: What is Zerbaxa and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Zerbaxa ir kam jis vartojamas?
English: For more information about using Zerbaxa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zerbaxa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: The Agency also noted that tazobactam is not active against some classes of beta-lactamase that can cause problems of resistance.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad žinoma, jog tazobaktamas neveikia kai kurių klasių beta laktamazių, o tai gali sukelti problemų dėl atsparumo.
English: It works by interfering with the production of molecules that bacteria need to build their protective cell walls.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga sutrikdo molekulių, kurių bakterijoms reikia tam, kad susiformuotų apsauginės ląstelės sienelės, gamybą.
English: An overview of Zerbaxa and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Zerbaxa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Why is Zerbaxa authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Zerbaxa buvo registruotas ES?
English: Zerbaxa was compared with another antibiotic, meropenem.
Lithuanian: Zerbaxa buvo lyginamas su kitu antibiotiku meropenemu.
English: The second study involved 993 patients with complicated intra-abdominal infections.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 993 pacientai, kuriems buvo diagnozuotos komplikuotos pilvo ertmės infekcijos.
English: Ceftolozane is a type of antibiotic called a cephalosporin, which belongs to the wider group of antibiotics called betalactams.
Lithuanian: Ceftolozanas yra antibiotikas, vadinamas cefalosporinu, kuris priskiriamas prie platesnės antibiotikų betalaktamų grupės.
English: Zerbaxa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to Zerbaxa or any of its ingredients, or in those who are hypersensitive to other cephalosporin antibiotics or have ever had a severe allergic reaction to another beta-lactam antibiotic.
Lithuanian: Zerbaxa negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Zerbaxa ar jo sudedamosios dalims arba esant padidėjusiam jautrumui kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams arba jeigu praeityje pacientui yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija į kitą betalaktamų grupės antibiotiką.
English: What benefits of Zerbaxa have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Zerbaxa nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Zerbaxa is an antibiotic used to treat adults with:
Lithuanian: Zerbaxa - tai antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys:
English: This causes weakness in the bacterial cell walls which then become prone to collapse, ultimately leading to the death of the bacteria.
Lithuanian: Dėl šios priežasties bakterijų ląstelių sienelės susilpnėja ir vėliau lengvai suyra ir bakterijos galiausiai žūsta.
English: By blocking the action of these enzymes, tazobactam allows ceftolozane to act against bacteria that would otherwise be resistant to ceftolozone.
Lithuanian: Slopindamas šių fermentų veikimą, tazobaktamas padeda ceftolozanui įveikti bakterijas, kurios priešingu atveju būtų atsparios ceftolozanui.
English: Zerbaxa received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 September 2015.
Lithuanian: Zerbaxa buvo registruotas visoje ES 2015 m.
English: What are the risks associated with Zerbaxa?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Zerbaxa vartojimu?
English: • complicated (difficult to treat) infections of tissues and organs within the belly (intra-abdominal infections);
Lithuanian: • komplikuotomis (sunkiai gydomomis) pilvo audinių ir organų infekcijomis (pilvo ertmės infekcijomis);
English: Both medicines cured 94% of patients (353 out of 375 given Zerbaxa and 375 out of 399 given meropenem).
Lithuanian: pacientų (353 iš 375 vartojusių Zerbaxa ir 375 iš 399 vartojusių meropenemą).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zerbaxa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zerbaxa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For the full list of side effects of Zerbaxa, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zerbaxa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The active substances in Zerbaxa, ceftolozane and tazobactam, work in different ways.
Lithuanian: Zerbaxa veikliosios medžiagos ceftolozanas ir tazobaktamas veikia skirtingai.
English: How does Zerbaxa work?
Lithuanian: Kaip veikia Zerbaxa?
English: Zerbaxa contains the active substances ceftolozane and tazobactam.
Lithuanian: Zerbaxa sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ceftolozano ir tazobaktamo.
English: How is Zerbaxa used?
Lithuanian: Kaip vartoti Zerbaxa?
English: Zerbaxa successfully treated the infection in about 85% of the cases where it was given (288 of 340), compared with 75% (266 of 353) of those given another antibiotic called levofloxacin.
Lithuanian: Infekcija sėkmingai išgydyta maždaug 85 proc. (288 iš 340) atvejų, kai pacientai vartojo Zerbaxa, ir 75 proc.
English: Zerbaxa is available for infusion (drip) into a vein and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Zerbaxa tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis sulašinamas per valandą ir skiriamas kas 8 valandas.
English: Zerbaxa has been shown to be at least as effective as other antibiotics in curing infections in three main studies.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad, gydant infekcijas, Zerbaxa yra ne mažiau veiksmingas nei kiti antibiotikai.
English: Tazobactam blocks the action of bacterial enzymes called beta-lactamases.
Lithuanian: Tazobaktamas slopina bakterijų fermentus, vadinamus beta laktamazėmis.
English: These enzymes enable bacteria to break down beta-lactam antibiotics like ceftolozane, making the bacteria resistant to the antibiotic's action.
Lithuanian: Turėdamos šių fermentų bakterijos geba skaidyti tokius betalaktamų grupės antibiotikus kaip ceftolozanas ir yra atsparios šių antibiotikų poveikiui.
English: It found Zerbaxa to be at least as effective as meropenem: the infection had resolved in 54% of patients (197 out of 362) after 7 to 14 days of treatment with Zerbaxa compared with 53% of patients (194 out of 362) on meropenem.
Lithuanian: Nustatyta, kad Zerbaxa yra bent toks pat veiksmingas kaip meropenemas: gydant Zerbaxa, per 7-14 dienų nuo infekcijos išgijo 54 proc.
English: • serious kidney infection (acute pyelonephritis);
Lithuanian: • sunkia inkstų infekcija (ūminiu pielonefritu);
English: • complicated infections of the urinary tract (structures that carry urine, such as the bladder);
Lithuanian: • komplikuotomis šlapimo takų (pvz.
English: What is Extraneal?
Lithuanian: Kas yra Extraneal?
English: Why was Extraneal reviewed?
Lithuanian: Kodėl Extraneal buvo peržiūrėtas?
English: The European Commission issued a decision on 10 January 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
English: This variation was to be recognised in Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Spain and Sweden (the concerned Member States).
Lithuanian: Šis rinkodaros teisės pakeitimas turėjo būti pripažintas Austrijoje, Belgijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Portugalijoje, Ispanijoje ir Švedijoje (susijusiose valstybėse narėse).
English: Ref.: EMEA/CHMP/683039/2009 EMEA/H/A-6(12)/1203
Lithuanian: EMEA/CHMP/683039/2009 EMEA/H/A-6(12)/1203
English: Dr Barbara van Zwieten Boot (Netherlands)
Lithuanian: Dr Barbara van Zwieten Boot (Nyderlandai)
English: Dr Ian Hudson (United Kingdom)
Lithuanian: Dr Ian Hudson (Jugtinė Karalystė)
English: Co-rapporteur(s):
Lithuanian: Pranešėjas (-ai):
English: Extraneal is authorised in the European Union under a mutual recognition procedure on the basis of the initial authorisation granted by the United Kingdom in 1997.
Lithuanian: Extraneal rinkodaros teisė Europos Sąjungoje suteikta pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, remiantis 1997 m. Jungtinėje Karalystėje suteikta pirmine rinkodaros teise.
English: Extraneal is a solution that contains icodextrin as the active substance, as well as sodium lactate, sodium chloride, calcium chloride and magnesium chloride.
Lithuanian: Extraneal yra tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ikodekstrino, taip pat natrio laktato, natrio chlorido, kalcio chlorido ir magnio chlorido.
English: The review was carried out under an ‘Article 6(12)' referral1.
Lithuanian: Peržiūra atlikta pagal 6 straipsnio 12 dalyje numatytą kreipimosi procedūrą1.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the variation to the marketing authorisation for Extraneal can be approved in all concerned Member States.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad Extraneal rinkodaros teisės pakeitimą galima patvirtinti visose susijusiose valstybėse narėse.
English: Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended, referral on a variation to a marketing authorisation
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalis, kreipimosi procedūra dėl rinkodaros teisės keitimo.
English: Questions and answers on the referral for Extraneal icodextrin 7.5% solution for peritoneal dialysis
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi procedūros dėl Extraneal ikodekstrino 7,5 % peritoninės dializės tirpalo
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure for Extraneal 7.5% solution for peritoneal dialysis.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) baigė arbitražo procedūrą dėl Extraneal 7,5 % peritoninės dializės tirpalo.
English: This is a blood clearance technique used in patients with long-term kidney failure, when a solution is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood.
Lithuanian: Tai yra ilgalaikiu inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems pacientams taikomas kraujo valymo būdas, kai į pilvo ertmę pilama tirpalo, o vidinė membrana filtruoja kraują.
English: Icodextrin is a type of sugar that is used to keep blood glucose at the correct level.
Lithuanian: Ikodekstrinas yra toks cukrus, kuris naudojamas siekiant išlaikyti tinkamą gliukozės koncentraciją kraujyje.
English: Extraneal is used in particular in patients who cannot be treated with solutions containing glucose.
Lithuanian: Visų pirma Extraneal skirtas pacientams, kurių negalima gydyti tirpalais, kurių sudėtyje yra gliukozės.
English: Extraneal is a solution that is used in peritoneal dialysis.
Lithuanian: Extraneal yra tirpalas, naudojamas atliekant peritoninę dializę.
English: Peptidoglycans had been linked to cases of inflammation of the peritoneum (the lining of the abdomen) in some patients receiving Extraneal.
Lithuanian: Peptidoglikanai buvo susieti su pilvaplėvės (pilvo ertmės sienelės) uždegimu, kuris buvo nustatytas kai kuriems preparatą Extraneal vartojusiems pacientams.
English: The grounds for the referral were that more sensitive tests than those proposed by the company could be used to detect peptidoglycans in the medicine, and that one of the currently approved manufacturers of the active substance should modify the manufacturing process of icodextrin to ensure that peptidoglycans are removed.
Lithuanian: Kreipimosi pagrindas buvo tai, kad siekiant nustatyti peptidoglikanus vaistiniame preparate buvo galima naudoti tikslesnius tyrimus, nei tie, kuriuos siūlė bendrovė, ir tai, kad vienas iš šiuo metu patvirtintų veikliosios medžiagos gamintojų turėjo pakoreguoti ikodekstrino gamybos procesą, siekiant užtikrinti, kad jame neliktų peptidoglikanų.
English: The company applied for a change (variation) to the marketing authorisation to include a test to measure the level of an impurity called peptidoglycan during the medicine's production process.
Lithuanian: Bendrovė pateikė paraišką dėl rinkodaros teisės keitimo (variacijos), siekiant ją papildyti tyrimu, kuriuo vaistinio preparato gamybos metu nustatomas priemaišos, vadinamos peptidoglikanu, kiekis.
English: London, 22 October 2009 Doc.
Lithuanian: Londonas, 2009 m.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the change to the marketing authorisation for Extraneal to include a peptidoglycan test can be granted, and that the use of the active substance icodextrin sourced from one of the currently approved manufacturers should cease.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad galima leisti keisti preparato Extraneal rinkodaros teisę, siekiant ją papildyti peptidoglikanų tyrimu ir kad nebegalima naudoti vieno iš šiuo metu patvirtintų gamintojų gaunamos veikliosios medžiagos ikodekstrino.
English: Because these Member States were not able to reach an agreement, the Dutch medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 9 July 2009.
Lithuanian: Nyderlandų vaistų reguliavimo agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
English: Company responses provided on: 31 August 2009 Opinion date:
Lithuanian: Bendrovė pateikė atsakymus:
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/15/1037/001 Pemetrexed Sandoz 100 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
English: Farydak panobinostat
Lithuanian: Farydak panobinostatas
English: Other information about Farydak
Lithuanian: Kita informacija apie Farydak
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Farydak?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Farydak vartojimą?
English: In addition, panobinostat works in a different way to existing treatments.
Lithuanian: Be to, panobinostatas veikia kitaip nei kiti šiuo metu rinkoje esantys vaistai.
English: What is Farydak and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Farydak ir kam jis vartojamas?
English: Although the side effects were of concern and could not be justified in patients who could be given less toxic treatments, the CHMP considered that they were acceptable in this previously treated subgroup in view of the lack of alternatives, and could be managed.
Lithuanian: Nors šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai kėlė nerimą ir nuspręsta, kad jie yra nepateisinami gydant pacientus, kuriems galima skirti ne tokius toksiškus vaistus, CHMP laikėsi nuomonės, kad, atsižvelgiant į alternatyvų stoką, šiame anksčiau gydytų pacientų pogrupyje šie šalutiniai reiškiniai yra priimtini ir juos galima kontroliuoti.
English: Treatment with Farydak must be started by a doctor experienced in the treatment of cancer and the medicine can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Gydymą Farydak turi pradėti vėžio gydymo patirties turintis gydytojas, o vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: The CHMP therefore decided that Farydak's benefits are greater than its risks in this group and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Farydak nauda yra didesnė už jo keliamą riziką šioje pacientų grupėje, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Farydak.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Farydak.
English: The recommended starting dose of Farydak is 20 mg, taken on days 1, 3, 5, 8, 10 and 12 of the cycle.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Farydak dozė yra 20 mg; ją reikia vartoti 1ą, 3-ią, 5-ą, 8-ą, 10-ą ir 12-ą gydymo ciklo dieną.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered the increase in progression free survival to be clinically significant although it noted that a benefit in overall survival had not yet been shown.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad išgyvenimo trukmės ligai neprogresavus pailgėjimas yra kliniškai reikšmingas, nors atkreipė dėmesį į tai, kad gydymo šiuo vaistu nauda bendros pacientų išgyvenimo trukmės požiūriu dar neįrodyta.