FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Både hiv och innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan överföras till bröstmjölk och kan skada ditt barn allvarligt.
Finnish: Sekä HI-virus että Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien sisältämät aineet voivat kulkeutua rintamaidon kautta lapseen ja aiheuttaa lapselle vakavaa vahinkoa.
Swedish: Eftersom användning av två NNRTI inte visats vara fördelaktig vad gäller effekt och säkerhet, rekommenderas inte samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva och en annan NNRTI.
Finnish: Kahden NNRTI-lääkkeen käytöstä ei ole ollut hyötyä tehon ja turvallisuuden kannalta, joten Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen ja jonkin muun NNRTI-lääkkeen samanaikaista käyttöä ei suositella.
Swedish: - osammanhängande tal - ökad aptit - minskad sexualdrift - myalgi
Finnish: - suun kuivuminen - puheen sekavuus - ruokahalun voimistuminen - libidon heikkeneminen - lihaskipu
Swedish: - om du tar andra läkemedel som innehåller efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Finnish: • Kerro lääkärille jos käytät muita lääkkeitä, jotka sisältävät efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, tenofoviirialafenamidia, lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia.
Swedish: Vad Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Hur du tar Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja
Swedish: Vanliga trötthet smärta, asteni 1 Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
Finnish: 1 Pediatrisilla potilailla, joille annettiin emtrisitabiinia, esiintyi yleisesti anemiaa ja hyvin yleisesti ihon värimuutoksia (lisääntynyttä pigmentaatiota).
Swedish: relaterade mykobacterium aviumkomplex: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Finnish: • Bakteeri-infektioiden kuten tuberkuloosin ja AIDSiin liittyvien Mycobacterium avium -infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet: klaritromysiini, rifabutiini, rifampisiini.
Swedish: Om en patient missar en dos av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, skall patienten ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva så snart som möjligt och fortsätta enligt det normala doseringsschemat.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -annoksen ja muistaa sen 12 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, hänen tulee ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettinsa mahdollisimman pian, ja seuraava annos normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Swedish: Läkemedel med renal utsöndring: Eftersom emtricitabin och tenofovir huvudsakligen utsöndras via njurarna, kan samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och läkemedel som påverkar njurfunktionen eller som konkurrerar om aktiv tubulär sekretion, leda till en ökning av plasmakoncentrationerna av emtricitabin, tenofovir och/eller det samtidigt administrerade läkemedlet.
Finnish: Sekä emtrisitabiini että tenofoviiri eliminoituvat lähinnä munuaisteitse, joten Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ja munuaistoimintaa heikentävien tai tubulusten kautta tapahtuvasta aktiivisesta erityksestä kilpailevien lääkevalmisteiden (kuten sidofoviirin) käyttö voi suurentaa emtrisitabiniinin, tenofoviirin ja/tai samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksia seerumissa.
Swedish: • Läkemedel som används för att sänka blodfetter (även kallade statiner): Atorvastatin,
Finnish: • Veren rasva-arvoja alentavat lääkkeet (ns. statiinit): atorvastatiini, pravastatiini,
Swedish: Etinylöstradiol+ norgestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./
Finnish: Etinyyliestradioli+ norgestimaatti/ efavirentsi (0,035 mg + 0,25 mg x 1/ 600 mg x 1)
Swedish: Biverkningar associerade med användning av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil: Biverkningar med åtminstone möjligt samband med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil som rapporterades i studie AI266073 (över 48 veckor; n=203) och som inte har associerats med någon av de enskilda komponenterna i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil var:
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän käyttöön liitetyt haittavaikutukset: Tutkimuksessa AI266073 (yli 48 viikkoa; n = 203) raportoidut, hoidon aikana ilmenneet haittavaikutukset, joiden katsotaan mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmään, joita ei ole liitetty johonkin efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän vaikuttavista aineista, sisältävät:
Swedish: Du bör därför fortsätta att använda preventivmedel, som beskrivet ovan, i 12 veckor efter att du slutat ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Finnish: Jatka siis ehkäisyn käyttöä edellä kuvattuun tapaan 12 viikon ajan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon lopettamisen jälkeen.
Swedish: På grund av omfattande CYP-medierad metabolism av efavirenz måste försiktighet iakttagas vid tillförsel av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva till patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Efavirentsi metaboloituu pääasiassa CYP-järjestelmän välityksellä, joten varovaisuutta on noudatettava, kun Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta annetaan potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
Swedish: Säkerhet och effekt för kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 18 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Swedish: Om du missar en dos av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, ta den så snart som möjligt, och ta sedan nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Finnish: Jos unohdat yhden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -annoksen ja muistat sen alle 12 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, ota se niin pian kuin mahdollista ja sitä seuraava annos taas määrättyyn aikaan.
Swedish: • Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka.
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta on arvioitava uudelleen yhden viikon kuluttua, jos seerumin fosfaattipitoisuus on < 1,5 mg/dl tai jos kreatiniinin poistuma laskee hoidon aikana arvoon < 50 ml/min.
Swedish: Det rekommenderas att Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva intas på fastande mage, företrädesvis vid sänggåendet.
Finnish: On suositeltavaa ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tyhjään mahaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
Swedish: Att avsluta behandlingen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan allvarligt påverka hur du svarar på behandlingen i framtiden.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon lopettaminen voi heikentää suuresti hoitovastettasi tulevaisuudessa.
Swedish: AUC0-last
Finnish: AUC0-viim
Swedish: QT-förlängande läkemedel: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är kontraindicerat vid samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet och kan leda till torsade de pointes, såsom: antiarytmika klass IA och III, neuroleptika och antidepressiva medel, vissa antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazol- och triazoltyp, vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, vissa antimalariamedel och metadon (se avsnitt 4.3).
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi ryhmien IA ja III rytmihäiriölääkkeet, neuroleptit ja masennuslääkkeet, tietyt antibiootit, kuten tietyt seuraavien ryhmien lääkeaineet: makrolidit, fluorokinolonit ja imidatsoli- ja triatsolisienilääkkeet, tietyt antihistamiinit, joilla ei ole rauhoittavaa vaikutusta (terfenadiini, astemitsoli), sisapridi, flekainidi, tietyt malarialääkkeet ja metadoni (ks. kohta 4.3).
Swedish: Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeldos/-)
Finnish: Raltegraviiri/efavirentsi (400 mg kerta-annos/-)
Swedish: Artemether/ lumefantrin/ emtricitabin
Finnish: Artemeetteri/ lumefantriini/ emtrisitabiini
Swedish: Värden för test och referens är medelvärden (% koefficient av variationen) GMR: geometriskt medelvärde (geometric least-squares mean ratio), CI=konfidensintervall
Finnish: GMR: geometristen keskiarvojen suhde (pienimmän neliösumman menetelmällä), CI = luottamusväli
Swedish: • Produktresumén • Njurutbildningsbroschyr för patienter med hiv, inklusive räknesticka för kreatininclearance.
Finnish: • HIV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikkun
Swedish: För efavirenz finns en risk för minskning eller ökning av plasmakoncentrationen för fenytoin, fenobarbital och andra antikonvulsiva läkemedel som utgör substrat för CYP-isozymer.
Finnish: Efavirentsi saattaa suurentaa tai pienentää fenytoiinin, fenobarbitaalin tai muiden CYPisotsyymien välityksellä metaboloituvien epilepsialääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Swedish: Immunbristvirusinfektion (hiv) hos vuxna i åldern 18 år och äldre som tidigare har behandlats med andra antiretrovirala läkemedel och som har sin hiv-1-infektion under kontroll under minst tre månader.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on tarkoitettu ihmisen immuunikatovirusinfektion eli HIV-infektion hoitoon vähintään 18 vuoden ikäisillä aikuisilla, joita on aiemmin hoidettu muilla retroviruslääkkeillä ja joiden HIV-1-infektio on pysynyt hallinnassa vähintään kolmen kuukauden ajan.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir förväntas minska plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir.
Finnish: Efavirentsin/emtrisitabiinin/ tenofoviiridisoproksiilin ja sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/voksi lapreviirin samanaikaisen käytön odotetaan pienentävän plasman velpatasviiri- ja voksilapreviiripitoisuuksia.
Swedish: Därmed ska inte vorikonazol och Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ges samtidigt (se avsnitt 4.3 och tabell 1).
Finnish: Näin ollen vorikonatsolia ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti (ks. kohta 4.3 ja taulukko 1).
Swedish: Säkerhet och effekt för kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Andra makrolidantibiotika, såsom erytromycin, har inte studerats tillsammans med efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil.
Finnish: Muiden makrolidiantibioottien, esimerkiksi erytromysiinin, käyttöä yhdessä efavirentsi/emtrisitabiini/ tenofoviiri-disoproksiiliyhdistelmän kanssa ei ole tutkittu.
Swedish: Mindre vanliga förhöjt kreatinin, proteinuri, proximal renal tubulopati inklusive Fanconis syndrom
Finnish: Melko harvinaiset kreatiniiniarvojen suureneminen, valkuaisvirtsaisuus, proksimaalisten munuaistubulusten vaurio (mm. Fanconin oireyhtymä)
Swedish: självmordsförsök, personlighetsförändringar (psykoser), katatoni (patienten hamnar i ett orörligt och stumt tillstånd under en period)
Finnish: • vihaisuus, itsemurha-ajatukset, poikkeavat ajatukset, harhaluulot, vaikeudet ajatella selkeästi, mielialan muutokset, aistiharhat (hallusinaatiot), itsemurhayritykset, persoonallisuuden muutos (psykoosit), katatonia (tila, jossa potilas muuttuu joksikin aikaa liikkumattomaksi ja puhumattomaksi)
Swedish: Om Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva annostellaan samanaikaisesti NSAIDlääkkeiden kanssa, munuaisten toimintaa tulee seurata riittävästi.
Swedish: Depomedroxiprogester onacetat (DMPA)/ efavirenz (150 mg i.m.
Finnish: Depomedroksiprogestero niasetaatti (DMPA)/efavirentsi (150 mg IM kerta-annos DMPA)
Swedish: Jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för emtricitabin (% CV) från 12 μg•timme/ml (25 %) till 20 μg•timme/ml (6 %), 25 μg•timme/ml (23 %) respektive 34 μg•timme/ml (6 %) hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Keskimääräinen emtrisitabiinialtistus (% CV) oli 12 µg•h/ml (25 %) henkilöillä, joiden munuaistoiminta oli normaali, ja nousi arvoon 20 µg•h/ml (6 %) lievässä munuaisten vajaatoiminnassa, arvoon 25 µg•h/ml (23 %) keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja arvoon 34 µg•h/ml (6 %) vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Swedish: Klinisk erfarenhet av behandling med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil saknas från patienter med virologisk svikt med tidigare antiretroviral behandling eller från kombinationer med andra antiretrovirala läkemedel.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän käytöstä ei ole saatu kliinistä kokemusta potilaista, joiden ensisijainen retroviruslääkitys on johtanut hoidon virologiseen epäonnistumiseen, eikä potilaista, jotka käyttävät samanaikaisesti muita retroviruslääkkeitä.
Swedish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte studerats hos patienter över 65 år.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmää ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Swedish: • När du börjat ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska du vara observant på:
Finnish: • Kun aloitat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon, kiinnitä huomiota seuraaviin seikkoihin:
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir (se avsnitt 4.3 och tabell 1).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käyttö samanaikaisesti elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen seurauksena virologinen vaste elbasviiriin/gratsopreviiriin saattaa hävitä (ks. kohta 4.3 ja taulukko 1).
Swedish: Om du slutar att ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Sluta inte ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva utan att tala med din läkare.
Finnish: Jos lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien oton Älä lopeta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Swedish: NRTI/efavirenz
Finnish: Didanosiini/efavirentsi
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3) och rekommenderas inte till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3) eikä sitä suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva innehåller natrium
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisältää natriumia
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva rekommenderas inte om du har måttlig till allvarlig njursjukdom.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käyttö ei ole suositeltavaa, jos sinulla on keskivaikea tai vaikea munuaissairaus.
Swedish: Metadon/tenofovirdiso proxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Finnish: Metadoni/tenofoviiridiso proksiili (40-110 mg x 1/ 245 mg x 1)
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Swedish: Tidigare PIbaserad behandling (N=34)
Finnish: Edeltävä hoito proteaasinestäjii n pohjautuvalla lääkityksellä (N = 34)
Swedish: Höga frekvenser av virologisk suppression bibehölls av patienter från båda de initiala behandlingsgrupperna som därefter fick kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i den öppna förlängningsstudien.
Finnish: Alkuperäisestä hoitoryhmästä riippumatta virologinen vaste säilyi suurella osalla potilaista, jotka saivat efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmää tutkimuksen avoimessa jatkovaiheessa.
Swedish: Symtomen på din hepatit kan förvärras efter att du slutat ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Finnish: Hepatiitin oireet saattavat pahentua Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon lopettamisen jälkeen.
Swedish: Bupropion/efavirenz [150 mg enkeldos (fördröjd frisättning)/600 mg q.d.]
Finnish: Bupropioni/efavirentsi [150 mg kerta-annos (depot-muodossa)/ 600 mg x 1]
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil rekommenderas inte till denna population (se avsnitt 4.2).
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-valmistetta ei suositella näille potilaille (ks. kohta 4.2).
Swedish: • Du måste fortsätta att vara under läkarobservation under tiden du tar Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Finnish: • Sinun on pysyttävä lääkärin hoidossa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aikana.
Swedish: Resistens in vivo (patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare) I en 144 veckor lång öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934) med patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare, där efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil användes som enskilda komponenter (eller som efavirenz och den fasta kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil) från vecka 96 till vecka 144), har genotypning utförts i plasma med hiv-1isolat från alla patienter med bekräftad hiv RNA > 400 kopior/ml vid vecka 144, eller vid tidigt behandlingsavbrott (se avsnitt gällande Klinisk erfarenhet).
Finnish: Resistenssi in vivo (potilaat, jotka eivät olleet aiemmin saaneet retroviruslääkitystä) 144 viikkoa kestäneessä avoimessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-01-934) potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet retroviruslääkitystä, käytettiin efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia erillisinä valmisteina (tai efavirentsia ja emtrisitabiinia/tenofoviiridisoproksiilia sisältävää kiinteää yhdistelmävalmistetta viikoilla 96-144).
Swedish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan återinsättas hos patienter som avbrutit behandlingen på grund av utslag.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmähoito voidaan aloittaa uudelleen, vaikka potilas olisikin keskeyttänyt hoidon ihottuman vuoksi.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-hoitoa.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska därför inte användas under amning.
Finnish: Sen vuoksi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Swedish: Sällsynta leversvikt3,4
Finnish: Melko harvinaiset akuutti maksatulehdus Harvinaiset maksan vajaatoiminta3,4
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan komponenterna i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och andra läkemedel
Finnish: Taulukko 1: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen vaikuttavien aineiden ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Swedish: Den dagliga dosen av rifabutin bör höjas med 50 % vid administrering med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Finnish: Rifabutiinin vuorokausiannosta tulee suurentaa 50 %, jos potilas käyttää samanaikaisesti Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmistetta.
Swedish: RNA < 50 kopior/ml hos 82 % av patienterna och < 400 kopior/ml hos 85 % av patienterna (intentionto treat analys (ITT), saknas = terapisvikt).
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmähoidon kestettyä 96 viikkoa plasman HIV-1 RNA -arvo oli 82 %:lla potilaista edelleen < 50 kopiota/ml ja 85 %:lla potilaista < 400 kopiota/ml (intention to treat -analyysi (ITT), ei tietoja = hoito epäonnistui).
Swedish: Interaktion med efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil har inte studerats.
Finnish: Yhteisvaikutuksia efavirentsin, emtrisitabiinin tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa ei ole tutkittu.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan göra att hormonella preventivmedel får sämre effekt.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva saattaa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Swedish: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 till ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 till ↓ 79)
Finnish: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 - ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 - ↓ 79)
Swedish: I det tidigare NNRTIstratum var svarsfrekvenserna 98,9 % jämfört med 97,4 % för kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil - respektive SBR-patienter, en skillnad (95 % CI) på 1,4 %
Finnish: Edeltävästi NNRTI-hoidettujen ryhmässä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili- ja SBR-potilaissa vasteen saaneita oli vastaavasti 98,9 % verrattuna 97,4 %; ero (95 % CI) oli 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %).
Swedish: Cmin: ↑ 37 %
Finnish: AUC: ↑ 22 % Cmin: ↑ 37 %
Swedish: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 %
Finnish: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 % Cmin: ↓ 44 %
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är en fast kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka sisältää efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
Swedish: Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 till ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 till ↓ 51)
Finnish: AUC: ↔* (↓ 9 % - ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 - ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 - ↓ 51)
Swedish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil får inte användas av patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3) och rekommenderas inte till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmää ei saa antaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3), eikä sitä suositella potilaille, jotka sairastavat keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa.
Swedish: Tabell 3: Resistensutveckling i studie GS-01-934 vid vecka 144
Finnish: Resistenssin kehittyminen tutkimuksessa GS-01-934 viikkoon 144 mennessä Efavirentsi + emtrisitabiini + tenofoviiri-disoproksiili (N = 244)
Swedish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 till ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 till ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 till ↓ 92)
Finnish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 - ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 - ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 - ↓ 92)
Swedish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 till ↑ 16)
Finnish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔