FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Elvitegraviiri (antasidisuspensio ± 2 tunnin jälkeen):
Estonian: Elvitegraviir (antatsiidi suspensioon ± 2 tunni möödumisel):
Finnish: bosentaani ja tadalafiili
Estonian: - bosentaan ja tadalafiil;
Finnish: • rohdosvalmisteet: mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Estonian: • taimsed preparaadid: naistepuna (Hypericum perforatum)
Finnish: Aikuiset: yksi tabletti vuorokaudessa ruuan kanssa
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett päevas koos toiduga
Finnish: Taulukko 1: Genvoya-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Genvoya üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettavalla 150 mg:n annoksella ei välttämättä saada optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifamysiinille ja hoidon epäonnistuminen.
Estonian: Tuleb silmas pidada, et annus 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb risk resistentsusele rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumise oht.
Finnish: 2T = toinen raskauskolmannes; 3T = kolmas raskauskolmannes; PP = synnytyksen jälkeen a parittaiset vertailut b p < 0,10 verrattuna synnytyksen jälkeisiin tietoihin
Estonian: 2T = teine trimester; 3T = kolmas trimester; PP = sünnitusjärgne a kõrvutatud võrdlused b P < 0,10 võrreldes sünnitusjärgse ajaga
Finnish: Tässä arvioinnissa tarkastellut tapaukset ilmenivät enimmäkseen potilailla, joilla oli aiemmin todettu psyykkisiä tapahtumia tai muita ilmoitettuja ulkoisia tekijöitä, jotka ovat saattaneet osaltaan vaikuttaa tapahtuman ilmaantumiseen.
Estonian: Käesolevas ülevaates vaadeldud juhud esinesid valdavalt seoses patsientidega, kelle puhul oli varem täheldatud psühhiaatrilisi kõrvanähte või oli andmeid muudest välistest teguritest, mis võisid sellisele juhtumile kaasa aidata.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka vaikuttavat P-gp:n ja BCRP:n toimintaan voimakkaasti, voivat saada aikaan muutoksia tenofoviirialafenamidin imeytymisessä.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad tugevalt P-pg ja BCRP aktiivsust, võivad põhjustada muutusi tenofoviiralafenamiidi imendumises.
Finnish: Oletettu: Drospirenoni:
Estonian: Eeldatav Drospirenoon:
Finnish: ANTIKOAGULANTIT Dabigatraani
Estonian: ANTIKOAGULANDID Dabigatraan
Finnish: 5 Tämä tutkimus tehtiin käyttämällä Genvoya-valmistetta.
Estonian: 5 See uuring viidi läbi Genvoya'ga.
Finnish: 8 - < 12-vuotiaat lapset, > 25 kg
Estonian: Lapsed vanuses 8 kuni < 12 aastat, > 25 kg
Finnish: Muilla lääkevalmisteilla tehdyt tutkimukset
Estonian: Teiste ravimitega läbi viidud uuringud
Finnish: Vorikonatsoli3 Posakonatsoli3 Flukonatsoli
Estonian: Vorikonasool3 Posakonasool3 Flukonasool
Finnish: • Älä imetä Genvoya-hoidon aikana, sillä jotkin tämän lääkkeen vaikuttavista aineista erittyvät äidinmaitoon.
Estonian: • Ärge toitke last rinnaga Genvoya ravi ajal, sest mõned selles ravimis sisalduvad toimeained erituvad inimese rinnapiima.
Finnish: Suhteettomuuden analyysi (disproportionality analysis) ei tuonut esiin tapahtumia, jotka täyttäisivät suhteettoman raportoinnin signaalin kriteerit.
Estonian: Disproportsionaalsuse analüüsis ei ilmnenud kõrvalnähud, mis vastaksid disproportsionaalse teavitamise kriteeriumitele.
Finnish: INRarvojen seurantaa on jatkettava ensimmäisten viikkojen ajan Genvoya-hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Genvoya ravi lõpetamist.
Finnish: Lääkkeitä, joita ei saa koskaan ottaa Genvoya-valmisteen kanssa:
Estonian: Ravimid, mida ei tohi mitte mingil juhul koos Genvoya'ga võtta:
Finnish: Genvoya-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 6 vuoden ikäisten tai < 25 kg painavien lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Genvoya ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta või kehakaaluga < 25 kg ei ole veel tõestatud.
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 30 tablettia
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 tabletti
Finnish: Jos vaihtoehtoisia valmisteita ei voida käyttää, kortikosteroideja voidaan harkita vasta lääkärin arvion jälkeen, ja lääkärin on tarkkailtava sinua huolellisesti kortikosteroidien haittavaikutusten varalta.
Estonian: Kui teiste ravimite kasutamine ei ole võimalik, tohib neid ravimeid kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist ja arsti hoolikal jälgimisel kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes;
Finnish: FTCa TAFb TFVb EVGe COBIe
Estonian: TAFb TFVb EVGe
Finnish: Sen vuoksi Genvoya-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Estonian: Seetõttu ei tohi Genvoya't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Finnish: Mitä Genvoya on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Genvoya ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Lähtötilanteessa eGFR:n mediaani oli 56 ml/min.
Estonian: Uuringueelne keskmine eGFR oli 56 ml/min.
Finnish: Kobisistaattipitoisuus pienenee eikä sen aikaansaama tehostava vaikutus ole välttämättä riittävä.
Estonian: Kobitsistaadi tase alaneb ja selle võimendav mõju ei tarvitse olla piisav.
Finnish: Kalvopäällysteistä tablettia ei saa pureskella tai murskata.
Estonian: Tabletti ei tohi närida ega purustada.
Finnish: Merkittävä elvitegraviirialtistuksen pieneneminen saattaa johtaa virologiseen epäonnistumiseen ja äidistä lapseen tapahtuvan HIV-tartunnan suurentuneeseen riskiin.
Estonian: Elvitegraviiri ekspositsiooni oluline vähenemine võib kaasa tuua viroloogilist ebaõnnestumist ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemist.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään allergioiden, astman, tulehduksellisten suolistosairauksien, silmä-, nivel- ja lihastulehdusten sekä muiden tulehdusten hoitoon.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, silmade, liigeste ja lihaste põletikuliste seisundite ja teiste põletikuliste seisundite raviks.
Finnish: RAVINTOLISÄT Monivitamiinilisät
Estonian: TOIDULISANDID Multivitamiinlisandid
Finnish: Progestogeenialtistuksen huomattavan suurenemisen pitkäaikaisia vaikutuksia ei tunneta.
Estonian: Progestogeeni oluliselt suurenenud plasmakontsentratsiooni pikaajalise toime kohta andmed puuduvad.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin puoliintumisajan mediaani plasmassa on 0,51 tuntia ja tenofoviirin vastaavasti 32,37 tuntia.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri mediaalne plasma poolväärtusaeg on vastavalt 0,51 ja 32,37 tundi.
Finnish: Plasman ja veren lääkepitoisuuden keskimääräinen suhde oli 1,37.
Estonian: Keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe oli 1,37.
Finnish: Heikentynyt herkkyys elvitegraviirille liittyy yleisimmin primaarisiin integraasimutaatioihin T66I, E92Q ja Q148R.
Estonian: Vähenenud tundlikkust elvitegraviiri suhtes täheldatakse kõige sagedamini primaarsete integraasi mutatsioonidega T66I, E92Q ja Q148R.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin kuljettajaproteiinit ovat P-gp ja BCRP.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi transporterid on P-gp ja BCRP.
Finnish: Tällöin potilasta on seurattava systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta.
Estonian: Nende ravimite kooskasutamise korral peab patsiente jälgima kortikosteroidide süsteemsete toimete suhtes.
Finnish: Älä ota antasideja tai monivitamiineja yhtä aikaa Genvoya-valmisteen kanssa.
Estonian: Ärge võtke antatsiide ega multivitamiine samal ajal kui Genvoya't.
Finnish: Näillä 2 potilaalla ei tunnistettu HIV-1:ssä eikä HBV:ssä yhtään aminohapposubstituutiota, joka olisi liittynyt resistenssiin jollekin Genvoya-valmisteen aineosalle.
Estonian: Neil kahel patsiendil ei leitud HIV-1 ega HBV puhul aminohapete asendusi seoses resistentsusega Genvoya ühegi komponendi suhtes.
Finnish: Integraasi on HIV-1-viruksen koodaama entsyymi, jota tarvitaan viruksen replikaatiossa.
Estonian: Integraas on HIV-1 kodeeritud ensüüm, mis on vajalik viiruse replikatsiooniks.
Finnish: Genvoya-hoidon lopettamisella saattaa olla vakavia vaikutuksia tulevaan hoitovasteeseen.
Estonian: Genvoya võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Finnish: Hemodialyysihoitopäivinä Genvoya annetaan hemodialyysihoidon jälkeen.
Estonian: Hemodialüüsi päevadel tuleb Genvoya't manustada pärast hemodialüüsi lõpetamist.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Genvoyavalmistetta.
Estonian: Rasedad naised ei tohi Genvoya't võtta.
Finnish: Itrakonatsoli3
Estonian: Itrakonasool3
Finnish: Jos Genvoya-hoito lopetetaan jostakin syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Genvoya-tablettien ottamisen uudelleen.
Estonian: Kui Genvoya võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Genvoya tablettide võtmist.
Finnish: Genvoya sisältää laktoosia
Estonian: Genvoya sisaldab laktoosi
Finnish: Amlodipiini Diltiatseemi Felodipiini Nikardipiini Nifedipiini Verapamiili
Estonian: Amlodipiin Diltiaseem Felodipiin Nikardipiin Nifedipiin Verapamiil
Finnish: Genvoya-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa seerumin kreatiniiniarvot suurenivat hoitoviikkoon 2 mennessä ja ne pysyivät vakaina viikolle 144 asti.
Estonian: Genvoya'ga läbi viidud kliinilistes uuringutes suurenes seerumi kreatiniinisisaldus 2. ravinädalaks ning püsis 144. nädalani stabiilsena.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Genvoyavalmisteen ottamisen.
Estonian: Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, võivad maksaprobleemid ägeneda pärast Genvoya võtmise lõpetamist.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Finnish: Genvoya-valmistetta tai jotakin muuta antiretroviraalista hoitoa saaneille potilaille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä komplikaatioita, joten HIV:hen liittyvien sairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden on seurattava potilaan kliinistä tilaa tarkasti.
Estonian: Genvoya't või ükskõik millist teist retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Finnish: Jos unohdat ottaa Genvoya-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Genvoya't võtta
Finnish: Samanaikainen käyttö sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat P-gp:n, BCRP:n, OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatteja, saattaa suurentaa näiden valmisteiden pitoisuuksia plasmassa.
Estonian: Koosmanustamine ravimitega, mis on P-gp, BCRP, OATP1B1 ja OATP1B3 substraadid, võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsioonide suurenemist.
Finnish: ENDOTELIINIRESEPTORIANTAGONISTIT Bosentaani
Estonian: ENDOTELIINI RETSEPTORITE ANTAGONISTID Bosentaan
Finnish: Kumulatiivinen arviointi koskien itsemurhaan liittyviä tapahtumia (kaikki tapaukset) osoitti yhteensä 42 validia tapausta, joissa ilmoitettiin 48:sta itsemurhaan liittyvästä tapahtumasta Genvoya-valmisteen käytön yhteydessä (13 tapausta spontaaneista ilmoituksista ja 29 tapausta kliinisistä tutkimuksista).
Estonian: Kõikide enesetapuga seotud juhtude kumulatiivne hindamine andis tulemuseks 42 valiidset juhtu, mille puhul teatati seoses Genvoya'ga 48-st enesetapuga seotud kõrvalnähust (13 spontaanset, 29 kliiniliste uuringute käigus dokumenteeritut).
Finnish: Genvoya voi aiheuttaa huimausta.
Estonian: Genvoya võib põhjustada pearinglust.
Finnish: 2 Näissä tutkimuksissa käytettiin ritonaviirilla tehostettua elvitegraviiria.
Estonian: 2 Need uuringud viidi läbi ritonaviiri abil võimendatud elvitegraviiriga.
Finnish: Emtrisitabiinin EC50-arvot olivat välillä 0,0013−0,64 µM.
Estonian: Emtritsitabiini EC50 väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 mikroM.
Finnish: Klaritromysiinin annostus perustuu potilaan CrCl:ään ja siinä otetaan huomioon kobisistaatin vaikutus CrCl:ään ja seerumin kreatiniiniin (ks. kohta 4.8).
Estonian: Klaritromütsiini annustamine peab põhinema patsiendi CrCl-l, võttes arvesse kobitsistaadi toimet CrCl-le ja seerumi kreatiniinisisaldusele (vt lõik 4.8).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast {Kõlblik kuni:}.
Finnish: T66I/A-mutaatioita ilmentävät virukset säilyttävät herkkyyden raltegraviirille, vaikka useimmissa muissa malleissa todettiin herkkyyden raltegraviirille heikentyneen.
Estonian: T66I/A mutatsioone ekspresseerivatel viirustel säilib tundlikkus raltegraviiri suhtes, samas kui suurem osa teisi mustreid näitas tundlikkuse vähenemist raltegraviiri suhtes.
Finnish: In vitro tehdyssä kromosomipoikkeavuustestissä elvitegraviiri oli negatiivinen metabolisen aktivaation yhteydessä; yksiselitteinen vaste kuitenkin havaittiin ilman aktivaatiota.
Estonian: In vitro kromosoomaberratsioonide testis andis elvitegraviir metaboolsel aktiveerimisel negatiivse tulemuse; aktiveerimiseta oli tulemus ebaselge.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa, herkkä kosteudelle.
Estonian: Hoida originaalmahutis, niiskuse eest kaitstult.
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu turvallisuustietoihin kaikista vaiheen 2 ja 3 tutkimuksista, joissa 2 396 potilasta sai Genvoya-valmistetta, sekä myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen käyttöön.
Estonian: Kõrvaltoimete hindamisel võeti aluseks kogutud ohutusandmed kõigist II ja III faasi uuringutest, kus 2396 patsiendile manustati Genvoya't, ning turuletulekujärgne teave.
Finnish: Vaikean maksan vajaatoiminnan (Child-Pugh-luokka C) vaikutusta elvitegraviirin tai kobisistaatin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustuse (Child-Pugh klass C) mõju elvitegraviiri või kobitsistaadi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Finnish: Tietoja muista haponeritystä vähentävistä aineista (esim. H2-reseptorin antagonisteista ja protonipumpun estäjistä), ks. "Muilla lääkevalmisteilla tehdyt tutkimukset".
Estonian: Teavet muude happesust langetavate ainete kohta (nt H2-retseptori antagonistid ja prootonpumba inhibiitorid) leiate lõigust "Teiste ravimitega läbi viidud uuringud".
Finnish: Elvitegraviiri: AUC: ↔
Estonian: Elvitegraviir: AUC: ↔
Finnish: 7 Tutkimus tehtiin käyttäen 100 mg:n lisäannosta voksilapreviiria, jotta saavutettaisiin HCV-infektiopotilailla odotettavissa olevat voksilapreviirialtistukset.
Estonian: 7 See uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse
Finnish: Lähtötilanteessa 80 potilaan (33 %) eGFRCG-arvo oli < 50 ml/min ja 162 potilaan GFRCG-arvo oli ≥ 50 ml/min.
Estonian: Uuringueelselt oli 80 patsiendil (33%) eGFRCG < 50 ml/min ja 162 patsiendil oli eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Finnish: Nuoret ja vähintään 6-vuotiaat lapset, jotka painavat vähintään 25 kg: yksi tabletti vuorokaudessa ruuan kanssa
Estonian: Noorukid ja lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad, kes kaaluvad vähemalt 25 kg: üks tablett päevas koos toiduga
Finnish: Kobisistaatti on seuraavien kuljettajaproteiinien estäjä: P-gp, rintasyövän resistenssiproteiini (BCRP), orgaanisia anioneja kuljettava polypeptidi (OATP) 1B1 ja OATP1B3.
Estonian: Kobitsistaat on järgmiste transporterite inhibiitor: P-gp, rinnavähi resistentne valk (BCRP), orgaanilisi anioone transportiv polüpeptiid (OATP) 1B1 ja OATP1B3.
Finnish: (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l 10 inimesest)
Finnish: Populaatiofarmakokineettisestä analyysistä saadut niukat tiedot (n = 24) osoittivat, että samanaikaisella hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C -infektiolla ei ole kliinisesti merkityksellistä vaikutusta altistukseen tehostetulle elvitegraviirille.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist (n = 24) pärinevad piiratud andmed näitasid, et samaegne B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi viirusinfektsioon ei oma võimendatud elvitegraviiri kontsentratsioonile kliiniliselt olulist toimet.
Finnish: Genvoya-valmisteella tai sen aineosilla ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Genvoya või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
Finnish: angioedeema3,4, kutina, urtikaria4 Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Estonian: angioödeem3,4, sügelus, urtikaaria4 Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage:
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta Genvoya-valmisteen ottamista keskustelematta lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Genvoya-valmisteen ottamista.
Estonian: Oluline on mitte lõpetada Genvoya võtmist arstiga nõu pidamata, vt lõik 3, Ärge lõpetage Genvoya võtmist.
Finnish: TAFa TFVa EVGe
Estonian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Finnish: Genvoya toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkeissa (joissa on mukana silikageelikuivausaine, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja).
Estonian: Genvoya't tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli desikanti, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta).
Finnish: • vähintään 6 vuoden ikäisille lapsille, jotka painavat vähintään 25 kg ja joille muut hoitovaihtoehdot eivät sovellu toksisuuden vuoksi.
Estonian: • lastel alates 6 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 25 kg, kellele alternatiivsed raviskeemid ei sobi toksilisuse tõttu.
Finnish: ≤ 400 000 kopiota/ml tai > 400 000 kopiota/ml), CD4+ -solumäärän mukaan (< 50 solua/μl, 50−199 solua/μl tai
Estonian: ≤ 400 000 koopiat/ml või > 400 000 koopiat/ml), CD4+ rakkude arvu (< 50 rakku/μl, 50...199 rakku/μl või
Finnish: Elvitegraviiri- tai raltegraviiriresistenssimutaatioita ilmentävät virukset säilyttävät herkkyyden dolutegraviirille.
Estonian: Elvitegraviiri või raltegraviiri resistentsuse mutatsioone ekspresseerivad viirused jäävad dolutegraviiri suhtes tundlikuks.
Finnish: 144 hoitoviikon aikana yksikään tutkittava ei keskeyttänyt Genvoya-hoitoa hoidosta johtuvan haittatapahtuman vuoksi, kun taas 12 tutkittavaa keskeytti E/C/F/TDF-hoidon (p < 0,001).
Estonian: 144 ravinädala jooksul ei katkestanud ükski uuringus osaleja Genvoya võtmist ravist tingitud neerufunktsiooni kõrvalnähu tõttu võrreldes 12 uuringus osalejaga, kes katkestasid E/C/F/TDF-ravi (p < 0,001).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Genvoyavalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa ihmisen HIV-1-infektiossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Genvoya'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta inimese HIV-1-infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Finnish: Genvoya-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C); siksi Genvoya-valmistetta ei suositella käytettäväksi potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Genvoya't ei ole uuritud raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel, seetõttu ei soovitata Genvoya't kasutada raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Jos saat dialyysihoitoa, ota päivittäinen Genvoya-annoksesi dialyysin jälkeen.
Estonian: Kui saate dialüüsi, võtke Genvoya ööpäevane annus pärast dialüüsi lõppu.
Finnish: Jos oksennat alle 1 tunnin kuluessa Genvoya-valmisteen ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti ruuan kanssa.
Estonian: Kui oksendate vähem kui 1 tunni jooksul pärast Genvoya võtmist, võtke veel üks tablett koos toiduga.
Finnish: Metadoniannoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Estonian: Metadooni annuse kohandamine ei ole vajalik.
Finnish: • Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä Genvoya-hoidon aikana.
Estonian: • Kasutage Genvoya võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Finnish: Genvoya kalvopäällysteiset tabletit ovat vihreitä, kapselinmuotoisia tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä "GSI" ja toisella puolella merkintä "510".
Estonian: Genvoya õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised, kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk "GSI" ja teisel "510".
Finnish: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) Essitalopraami
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) Estsitalopraam
Finnish: Näiden vähäisten tietojen perusteella Genvoyavalmisteen turvallisuusprofiili oli HIV- ja HBV-infektiota sairastavilla potilailla samanlainen kuin potilailla, joilla on vain HIV-1-infektio.
Estonian: Nende piiratud andmete põhjal oli Genvoya ohutusprofiil HBV-ga nakatunud HIV patsientidel sarnane ainult HIV-1-infektsiooniga patsientide omaga.
Finnish: Molempien hoitoryhmien potilailla, joille kehittyi resistenssimutaatioita elvitegraviirille, kehittyi useimmissa HIV-1-isolaateissa resistenssimutaatioita sekä emtrisitabiinille että elvitegraviirille.
Estonian: Mõlema ravirühma patsientidel, kellel tekkisid enamike HIV-1 isolaatide resistentsuse mutatsioonid elvitegraviirile, tekkisid resistentsuse mutatsioonid ka nii emtritsitabiinile kui ka elvitegraviirile.
Finnish: Taulukko 4: Tutkimuksen GS-US-292-0109 virologiset tulokset viikoilla 48a ja 96b
Estonian: Uuringu GS-US-292-0109 viroloogilised tulemusnäitajad 48.a ja 96. b nädalal
Finnish: Elvitegraviirin terminaalisen puoliintumisajan mediaani plasmassa E/C/F/TDF-valmisteen antamisen jälkeen oli noin 12,9 tuntia.
Estonian: Elvitegraviiri mediaalne lõplik plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 12,9 tundi pärast E/C/F/TDF-i manustamist.
Finnish: Vihreä, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan 19 mm x 8,5 mm, tabletin toisella puolella merkintä "GSI" ja tabletin toisella puolella merkintä "510".
Estonian: Rohelised kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 19 mm x 8,5 mm, tableti ühel küljel on pimetrükk "GSI" ja tableti teisel küljel "510".
Finnish: • PDE-5:n estäjät: sildenafiili, jota käytetään pulmonaalihypertension hoitoon
Estonian: • PDE-5 inhibiitorid: pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiil
Finnish: Seuraavassa taulukossa 1 esitetään Genvoya-valmisteen aineosien ja mahdollisten samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset (taulukossa "↑" = suurenee, "↓" = pienenee, "↔" = ei muutosta).
Estonian: Alljärgnevas tabelis 1 on toodud Genvoya komponentide koostoimed võimalike samaaegselt manustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui "↑", langus kui "↓", muutusteta kui "↔").
Finnish: • itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset (potilailla, joilla on aiemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia), masennus
Estonian: • suitsiidsed mõtted ja enesetapukatse (patsientidel, kellel on esinenud depressiooni või psühhiaatrilist haigust), depressioon
Finnish: Muita soluviljelyvalinnassa havaittuja integraasimutaatioita olivat mm. H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q ja R263K.
Estonian: Lisaks sellele täheldati rakukultuuride valikus ka integraasi mutatsioone H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q ja R263K.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on ollut aiemmin opportunistisia infektioita (infektioita, joita ilmenee ihmisillä, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä), aiempien infektioiden aiheuttamasta tulehduksesta voi ilmetä merkkejä ja oireita pian HIV-hoidon aloittamisen jälkeen.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja oportunistlike infektsioonide (nõrga immuunsüsteemiga inimestel esinevad infektsioonid) anamneesiga patsientidel võivad eelmistest nakkustest pärinevad põletikumärgid ja sümptomid ilmneda lühikest aega pärast HIV-vastase ravi alustamist.
Finnish: Aromaattisia ja alifaattisia hydroksylaation tai glukuronidaation kautta muodostuneita metaboliitteja esiintyy hyvin pieninä pitoisuuksina, ja niiden antiviraalinen vaikutus HIV-1-virukseen on huomattavasti pienempi eikä niillä ole osuutta elvitegraviirin antiviraaliseen kokonaisvaikutukseen.
Estonian: Aromaatse ja alifaatse hüdroksülatsiooni ja glükuronidatsiooni metaboliite leidub väga väikestes kontsentratsioonides, nende HIV-1 vastane aktiivsus on oluliselt madalam ning need ei panusta elvitegraviiri viirusvastasesse aktiivsusse.