FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Boîte carton de 10 flacons verre Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона Картонена кутия с 10 предварително напълнени спринцовки с игли.
French: L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante (sans les mélanger) de ce vaccin avec le sérum tétanique d'Intervet ont été démontrées (voir point 8).
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Tetanus-Serum на Intervet (виж т.8)
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES PRODUITS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, LE CAS ÉCHÉANT
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
French: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Allemagne
Bulgarian: Emil-von-Behring -Str. 76
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet International B.V.
French: Boîte carton de 10 flacons Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles
Bulgarian: Картонена кутия с 10 предварително напълнени спринцовки с игли
French: EU/2/05/055/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕU/2/05/055/001-002
French: Gravidité et lactation :
Bulgarian: Бременност:
French: Suspension claire opalescente.
Bulgarian: Бистра опалесцираща суспензия.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Anatoxine tétanique 40 EF/ml
Bulgarian: Tetanus toxoid 40 Lf/ml
French: Flacon de 1 ml et seringue pré-remplie de 1 ml
Bulgarian: 1 ml флакон и 1 ml спринцовка НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1 dose
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Bulgarian: , ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
French: Ensuite, un intervalle maximal de 2 ans est recommandé (voir schéma).
Bulgarian: Първата реваксинация се прави не по-късно от 17 месеца след началния ваксинационен курс след което се препоръчва интервал от 2 години максимум (виж схемата).
French: 410 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes), le cas échéant Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose, à l'exception d'un peu de dépression le jour de la vaccination.
Bulgarian: 4.6, с изключение на лека депресия в деня на ваксинирането.
French: EMEA/V/C/093
Bulgarian: EMEA/V/C/093 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
French: European Medicines Agency Médicaments à usage vétérinaire
Bulgarian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2008 г.
French: Ensuite, un intervalle maximum de deux ans est recommandé.
Bulgarian: След това се препоръчва максимален интервал от две години.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis Te à Intervet International BV, le 8 juillet 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Equilis Te на Intervet International BV на 8 юли 2005 г.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 du présent EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
French: Ce vaccin contient également un «adjuvant» afin de stimuler une meilleure réponse.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „адювант" за стимулиране на по-добър имунен отговор.
French: Autres informations relatives à Equilis Te:
Bulgarian: Допълнителна информация относно Equilis Te:
French: Combien de temps faut-il attendre avant que le lait de l'animal puisse être utilisé pour la consommation humaine?
Bulgarian: Какъв период от време трябва да мине, преди млякото на животното да може да се използва за консумация от хора?
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre les maladies.
Bulgarian: Действието на ваксините е да „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
French: Lorsque le produit est administré à un cheval, il aide le système immunitaire de l'animal à réagir plus rapidement lorsque ce dernier est exposé naturellement à la bactérie Clostridium tetani.
Bulgarian: Когато продуктът се дава на коне, той помага на имунната им система да реагира по-бързо, когато животното е естествено изложено на бактерията Clostridium tetani.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à votre médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет и да се покажете на лекаря упътването за употреба или етикета на продукта.
French: Equilis Te est un vaccin destiné aux chevaux.
Bulgarian: Equilis Te е ваксина, предназначена за коне.
French: Le toxoïde est une toxine modifiée afin de supprimer ses effets toxiques, tout en conservant ses propriétés antigéniques.
Bulgarian: Токсоидът е токсин, преработен е цел да се отстрани токсичното му действие, но да се запазят антигенните му свойства.
French: La durée de la protection contre le tétanos était de 17 mois après la primo-vaccination et de 24 mois après le premier rappel.
Bulgarian: Продължителността на защитата срещу тетанус е 17 месеца след първоначалната ваксинация и 24 месеца след първата реваксинация.
French: Le cheval compte parmi les espèces les plus sensibles au tétanos.
Bulgarian: Конете са един он найуязвимите към тетанус животински видове.
French: Les chevaux ont développé une protection deux semaines après la primo-vaccination.
Bulgarian: Конете развиват защита две седмици след първоначалната ваксинация.
French: L'efficacité d'Equilis Te a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain.
Bulgarian: Ефективността на Equilis Te е проучена в няколко изпитвания в лабораторни и полеви условия.
French: Toutes les études ont été réalisées avec Equilis Prequenza Te (commentaire: répétition; mentionné dans le paragraphe suivant).
Bulgarian: Те (коментар: двойни; посочени в следващия параграф).
French: Le tétanos est une infection aiguë, souvent mortelle, due à la neurotoxine produite par la bactérie Clostridium tetani.
Bulgarian: Тетанус е остро, често смъртоносно заболяване, причинено от невротоксина, произвеждан от бактерията Clostridium tetani.
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primovaccination) constituée de deux injections administrées à un intervalle de quatre semaines.
Bulgarian: Конете трябва да получат първоначална ваксинация, която се състои от две инжекции, поставяни през четири седмици.
French: Le premier rappel sera effectué au plus tard 17 mois après la primovaccination.
Bulgarian: Първата реваксинация трябва да се направи не по-късно от 17 месеца след първоначалната ваксинация.
French: Il a été conclu que le produit était bien toléré par les chevaux quel que soit leur âge.
Bulgarian: Стига се до заключението, че продуктът се понася добре от коне на различна възраст.
French: Pour maintenir la protection contre le tétanos, les chevaux doivent recevoir des rappels.
Bulgarian: За да се запази защитата срещу тетанус, конете трябва да бъдат ваксинирани повторно.
French: Cette maladie, qui se développe souvent à partir de plaies contaminées, se caractérise par une rigidité (raideur) générale et des spasmes musculaires convulsifs.
Bulgarian: Обикновено заболяването обикновено произхожда от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
French: La plupart des études ont été réalisées avec Equilis Prequenza Te, un vaccin qui confère une protection contre la grippe équine ainsi que contre le tétanos.
Bulgarian: Повечето от проучванията са проведени с Equilis Prequenza Te - ваксина, която защитава срещу грип по конете и срещу тетанус.
French: Aucun effet négatif sur la gestation, la mise bas et la progéniture des juments n'a été observé après une vaccination à différents stades de la gestation.
Bulgarian: Не е наблюдавано негативно влияние върху бременността, бременните кобили и поколението след ваксинация в различни моменти от бременността.
French: La sécurité d'Equilis Prequenza Te a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain chez un grand nombre de chevaux, âgés de deux mois et plus.
Bulgarian: Безопасността на Equilis Te е изследвана в няколко проучвания в лабораторни и полеви условия при голям брой коне на възраст над 2 месеца.
French: Occasionnellement, une douleur peut survenir au niveau du site d'injection et, dans certain cas, une augmentation de la température corporelle peut être observée pendant un jour, voire exceptionnellement pendant un maximum de trois jours.
Bulgarian: В някои случаи може да се появи треска за един ден, а при изключителни обстоятелства до три дни.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices d'Equilis Te étaient supérieurs à ses risques pour l'immunisation de chevaux âgés de plus de six mois contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Equilis Te са по-големи от рисковете за имунизация на коне на възраст над шест месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice / l'emballage.
Bulgarian: Информация за предписването на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis Te au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis Te са установени в проучванията?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis Te?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equilis Te?
French: Cela contribue à protéger l'animal contre le tétanos.
Bulgarian: Това помага за защитата срещу тетанус.
French: Le temps d'attente pour ce produit est de zéro jour.
Bulgarian: Карентният срок е нула дни.
French: Il contient le toxoïde (toxine chimiquement atténuée) provenant de la bactérie responsable du tétanos.
Bulgarian: Съдържа тетаничен токсоид (химически инактивиран токсин от тетаничната бактерия).
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Bulgarian: Какъв период от време трябва да мине, преди животното да бъде заклано и месото му да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
French: Equilis Te contient le toxoïde tétanique purifié.
Bulgarian: Ваксината Equilis Te съдържа пречистен тетаничен токсоид.
French: EQUILIS TE
Bulgarian: Equilis Prequenza
French: Equilis Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre le tétanos, afin d'éviter la mortalité.
Bulgarian: Equilis Te се прилага за ваксиниране на коне на възраст над 6 месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
French: La production de niveaux protecteurs d'anticorps contre le toxoïde tétanique constituait la principale mesure d'efficacité du vaccin.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни нива на антитела срещу тетаничен токсоид след ваксинация.
French: Les études ont montré qu'Equilis Te est un virus efficace contre le tétanos afin de prévenir la mortalité chez les chevaux à partir de l'âge de 6 mois.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината Equilis Te е ефективна срещу тетанус за предотвратяване на смъртност при коне на възраст над 6 месеца.
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire (injection dans un muscle).
Bulgarian: Ваксината се поставя с мускулна инжекция.
French: Le vaccin est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Bulgarian: Предлага под формата на инжекционна суспенсия.
French: Comment Equilis Te agit-il?
Bulgarian: Как действа Equilis Te?
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) EQUILIS TE Резюме на EPAR за обществено ползване
French: Un gonflement (d'un diamètre maximal de 5 cm) peut apparaître au niveau du site d'injection, sous forme diffuse, dure ou molle.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да се появи дифузен твърд или мек оток (макс. 5 см в диаметър).
French: Dans quel cas Equilis Te est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Equilis Te?
French: Equilis Prequenza Te a également été étudié chez les juments gravides.
Bulgarian: Проведени са проучвания и при бременни кобили.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Equilis Te.
Bulgarian: Equilis Te да бъде издаден лиценз за употреба.
French: --1 ≥ 492 UA (Unités antigéniques déterminées par ELISA) (1400 UA correspondant à ≥ 492 UA dans le test d'activité)
Bulgarian: ≥ 394 AU/ml Антигенни ELISA единици) (1400AU съответстващи на ≥ 4921 AU в текст за активност)
French: Flacon verre (type I) fermé par un bouchon caoutchouc et une capsule aluminium
Bulgarian: Стъклен флакон (Тип 1) затворен с гумена тапа и алуминиева капачка
French: 10 flacons
Bulgarian: 10 флакона Нула дни
French: Contenu Taille de l'emballage
Bulgarian: Количество в една опаковка
French: A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
French: Etudes de laboratoire et essais terrain :
Bulgarian: При лабораторни изследвания и опити на поле:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments ( http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
French: Elimination : lire la notice.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката..
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.>
French: Cet œdème disparaît normalement dans les 1 à 5 jours.
Bulgarian: Отокът се резорбира за 1 до 5 дни.
French: Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination en deux injections.
Bulgarian: Начало на имунитета: 2 седмици след начален курс на ваксинация с две инжекции.
French: EU/2/13/151/002 (5 seringues pré-remplies) EU/2/13/151/003 (10 seringues pré-remplies)
Bulgarian: EU/2/13/151/002 (5 предварително напълнени спринцовки) EU/2/13/151/003(10 предварително напълнени спринцовки)
French: Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
French: Primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 3 à 5 semaines plus tard.
Bulgarian: Начална ваксинация: първа инжекция на животни на 6 месечна възраст и по-голями, втора инжекция 3-5 седмици по-късно.
French: Programme vaccinal :
Bulgarian: Ваксинална схема:
French: 83 microgrammes
Bulgarian: 83 µg
French: Chlorure de sodium
Bulgarian: Sodium chloride
French: 1 ml :
Bulgarian: 1 ml cъдържа:
French: Saponine purifiée
Bulgarian: Purified saponin
French: Une légère augmentation de la température corporelle (maximum 1.5°C) peut très fréquemment survenir durant 1 à 2 jours.
Bulgarian: Много често телесната температура може да се повиши (макс. с 1.5 ºC) за 1-2 дни.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» A usage vétérinaire.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активната субстанция
French: Après la vaccination, un léger œdème transitoire peut très fréquemment survenir au site d'injection (diamètre maximum de 3 cm).
Bulgarian: След ваксинация умерен, бързопреходен оток може да се наблюдава много често на мястото на инжектиране (макс. диаметър до 3 см).
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
French: Chlorure de potassium
Bulgarian: Potassium chloride
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
French: Code ATCvet : QI05AA10.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AA10
French: Suspension opalescente.
Bulgarian: Опалесцираща суспензия.
French: 42 microgrammes
Bulgarian: 42 µg
French: 1 Unités antigéniques déterminées par ELISA Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
French: Durée de l'immunité : 12 mois.
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
French: Phosphate disodique hydrogéné dihydraté
Bulgarian: Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
French: Rappel : une revaccination annuelle avec une dose (1 ml) de vaccin devrait être suffisante pour obtenir une réduction de la fièvre, des lésions du cerveau et de la virémie.
Bulgarian: Реваксинация: годишна бустер ваксинация с една доза (1 ml) e достатъчна да ограничи инфекцията, лезиите в мозъка и виремията.
French: Iscom-Matrix contenant :
Bulgarian: Iscom-Matrix
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
French: Le vaccin stimule une immunité active des chevaux contre le virus West Nile.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу West Nile вирус по конете.
French: Immunisation active des chevaux contre le virus West Nile (WNV) afin de réduire les signes cliniques de la maladie, les lésions du cerveau et la virémie.
Bulgarian: Активна имунизация на коне срещу West Nile вирус (WNV) за ограничаване на клиничните признаци на инфекцията, лезиите в мозъка и ограничаване на виремията.
French: Antigène inactivé chimérique du Flavivirus, souche YF-WN ≥ 492 UA1 Iscom-Matrix contenant :
Bulgarian: YF-WN ≥492AU1 Iscom-Matrix съдържащ:
French: ETIQUETTE Flacon de 1 ml, seringue pré-remplie de 1 ml
Bulgarian: ЕТИКЕТ 1 ml флакон, 1 ml предварително напълнена спринцовка
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/13/151/001 (10 flacons)
Bulgarian: EU/2/13/151/001 (10 флакона)
French: Programme vaccinal : Administrer une dose (1 ml) par voie intramusculaire, selon le protocole suivant :
Bulgarian: Една доза (1ml) чрез интрамускулно приложение, съгласно следната схема:
French: Seringue verre de type I pré-remplie de 1 ml (1 dose), équipée d'un piston avec embout halogénobutyl et obturé par un bouchon halogénobutyl.
Bulgarian: Предварително напълнени спринцовки Клас I от 1 ml (1 доза), съдържащи бутала с халогенбутилов край и затворени с халогенбутилови тапи.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE {JJ/MM/AAAA}
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis West Nile [pictogramme visible d'un cheval]
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis West Nile [ясна пиктограма на кон]
French: Substance active :
Bulgarian: Aктивна субстанция:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans 6.4 Précautions particulières de conservation
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 година.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/151/001-003
Bulgarian: EU/2/13/151/001- 003
French: Boîte carton ou boîte plastique de 10 flacons de 1 ml, ou de 5 ou 10 seringues pré-remplies de 1 ml
Bulgarian: Картонена кутия или пластмасова кутия с 10флакона от 1ml, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки от 1ml.
French: LA MENTION " USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose.
Bulgarian: , не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в т.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
French: NOTICE : Equilis West Nile suspension injectable pour chevaux
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis West Nile инжекционна суспензия за коне
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon verre de type I de 1 ml (1 dose) obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
Bulgarian: Стъклени флакони Клас I от 1 ml (1 доза) затворени с халогенбутилови гумени тапи и кодирани алуминиеви капачки.
French: Boîte plastique de 5 ou 10 seringues pré-remplies de 1 ml (1 dose).
Bulgarian: Пластмасова кутия с 5 или 10 предварително напълнени спринцовки от 1 ml (1 доза).
French: Boîte carton de 10 flacons verre de 1 ml (1 dose).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 ml (1 доза).
French: Boîte plastique de 10 flacons verre de 1 ml (1 dose).
Bulgarian: Пластмасова кутия с 10 стъклени флакона от 1 ml (1 доза).
French: Boîte carton de de 5 ou 10 seringues pré-remplies de 1 ml (1 dose).
Bulgarian: Картонена кутия с 5 или 10 предварително напълнени спринцовки от 1 ml (1 доза).
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 flacons de 1 dose 5 seringues pré-remplies de 1 dose 10 seringues pré-remplies de 1 dose
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки x 1 доза 10 предварително напълнени спринцовки x 1 доза
French: Cela contribuera à protéger les animaux contre la maladie.
Bulgarian: Това ще помогне за предпазване от заболяването.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
French: La durée de la protection était de 12 mois après la primovaccination, ainsi qu'après la vaccination unique de rappel annuelle.
Bulgarian: Продължителността на защитата е 12 месеца след първичната ваксинация, както и след годишната еднократна бустер ваксинация.