FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, ha chiesto al CHMP di eseguire una valutazione completa del rapporto rischi/benefici della folcodina e di formulare un parere sulle autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti contenenti folcodina, specificando se dovessero essere mantenute, modificate, sospese o ritirate in tutta l'UE.
Slovenian: Posledično je francoska regulativna agencija za zdravila spremenila status predpisovanja za ta zdravila v Franciji iz zdravil, na voljo brez recepta, na zdravila na zdravniški recept, in zaprosila CHMP, da opravi popolno oceno razmerja med tveganji in koristmi za folkodin ter izda mnenje, ali naj se dovoljenje za promet z zdravili, ki vsebujejo folkodin, v EU ohrani, spremeni, začasno odvzame ali umakne.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sul presente parere il 29 novembre 2010.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo v zvezi s tem mnenjem izdala 29. novembra 2010.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 107 della direttiva 2001/83/CE
Slovenian: Rezultat postopka v skladu s členom 107 Direktive 2001/83/ES
Italian: EMA/465107/2010 revisione 1 EMEA/H/A-107/001259
Slovenian: EMA/465107/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/001259
Italian: Philippe Lechat (FR)
Slovenian: Philippe Lechat (Francija)
Italian: Quali sono le raccomandazioni per i pazienti e il personale sanitario?
Slovenian: Kakšna so priporočila za bolnike in zdravstveno osebje?
Italian: Ondřej Slanař (CZ)
Slovenian: Ondřej Slanař (Češka republika)
Italian: I medicinali contenenti ketoprofene per uso topico sono disponibili in tutti gli Stati membri, a esclusione dei Paesi Bassi, dal 1978.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo topični ketoprofen, so od leta 1978 na voljo v vseh državah članicah razen na Nizozemskem.
Italian: L'inibizione della loro produzione contribuisce a ridurre i segni dell'infiammazione.
Slovenian: Preprečevanje njihovega nastanka pripomore k zmanjšanju znakov vnetja.
Italian: Risposte della ditta fornite in data:
Slovenian: Odgovori družbe, poslani dne:
Italian: 5 gennaio 2010, 26 febbraio 2010 e 7 giugno 2010
Slovenian: 5. januarja 2010, 26. februarja 2010 in 7. junija 2010
Italian: Infine, il CHMP ha convenuto di riesaminare l'efficacia di queste misure di contenimento dei rischi fra tre anni.
Slovenian: CHMP je sklenil, da se učinkovitost teh ukrepov za zmanjšanje tveganj pregleda po treh letih.
Italian: Nonostante queste misure, sono stati riportati nuovi casi di fotoallergia, che si sono verificati anche per esposizione a luce solare debole.
Slovenian: Kljub tem ukrepom so poročali o novih primerih fotoalergije, ki so se pojavili tudi ob izpostavitvi šibkejši sončni svetlobi.
Italian: Il CHMP ha esaminato tutti i dati sulla sicurezza disponibili, inclusi quelli provenienti dalle banche dati degli Stati membri e quelli forniti dalle ditte che commercializzano il ketoprofene per uso topico nell'UE.
Slovenian: CHMP je pregledal vse razpoložljive podatke, vključno s podatki iz podatkovnih zbirk držav članic ter podatki, ki so jih posredovale družbe, ki tržijo topični ketoprofen v EU.
Italian: Perché ketoprofene per uso topico è stato sottoposto a riesame?
Slovenian: Zakaj je bil topični ketoprofen pregledan?
Italian: Data di inizio procedura:
Slovenian: Datum začetka postopka:
Italian: • questi medicinali non devono essere più disponibili come farmaci da banco, ma devono essere ottenuti soltanto con prescrizione medica;
Slovenian: • ta zdravila ne smejo več biti na voljo brez recepta, ampak se morajo izdajati le na zdravniški recept;
Italian: Nel dicembre 2009, in seguito a una nuova valutazione di questi medicinali, l'agenzia francese ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici non fosse più positivo e ha deciso di sospendere le autorizzazioni all'immissione in commercio di tutti i medicinali per uso topico contenenti ketoprofene in Francia.
Slovenian: Decembra 2009 je francoska agencija na podlagi ponovnega vrednotenja teh zdravil menila, da njihovo razmerje med tveganji in koristmi ni več pozitivno, in se je odločila za začasen umik dovoljenj za promet za vsa topična zdravila v Franciji, ki vsebujejo ketoprofen.
Italian: Possono essere acquistati con o senza prescrizione medica.
Slovenian: Izdajajo se na recept ali brez recepta.
Italian: Di conseguenza in Francia sono state adottate misure volte a ridurre i danni, come l'inserimento di avvertenze e precauzioni nelle informazioni sul prodotto francese, un pittogramma sulla confezione e la divulgazione di comunicazioni al personale sanitario.
Slovenian: Posledično so bili v Franciji uvedeni ukrepi za zmanjšanje škode, kot so vključitev opozoril in previdnostnih ukrepov v francoske informacije o zdravilu, piktogram na ovojnini in obveščanje zdravstvenih delavcev.
Italian: Le formulazioni topiche di ketoprofene sono impiegate per il trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione in patologie quali traumi minori (distorsioni, ecchimosi), tendinite (infiammazione di un tendine), osteoartrite delle piccole articolazioni (gonfiore e dolore nelle piccole articolazioni), dolore lombare acuto e flebite (infiammazione di una vena).
Slovenian: Topične formulacije ketoprofena se uporabljajo za zdravljenje simptomov bolečine in vnetja pri stanjih, kot so manjše poškodbe (izpahi, podplutbe), tendonitis (vnetje tetive), osteoartritis majhnih sklepov (otekanje in bolečine v majhnih sklepih), akutne bolečine v križu in flebitis (vnetje vene).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine un riesame della sicurezza e dell'efficacia dei medicinali contenenti ketoprofene per uso topico (da applicare sulla pelle).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo ketoprofen za topično uporabo (na koži).
Italian: • i rischi di fotoallergia derivanti dall'impiego di ketoprofene per uso topico e le modalità di prevenzione devono essere comunicati chiaramente al personale sanitario e ai pazienti.
Slovenian: • tveganja fotoalergije zaradi topičnega ketoprofena in načine preprečevanja tega pojava je treba na jasen način sporočiti zdravstvenemu osebju in bolnikom.
Italian: Inoltre, nuove reazioni cutanee sono state segnalate a seguito dell'uso di prodotti che contengono octocrilene.
Slovenian: Poleg tega so poročali o novih kožnih reakcijah zaradi uporabe zdravil, ki vsebujejo oktokrilen.
Italian: Sono disponibili sotto forma di creme, gel, soluzioni, spray e cerotti con diverse denominazioni commerciali e come generici.
Slovenian: Na voljo so v obliki krem, gelov, raztopin, pršil in obližev, ki se tržijo pod različnimi tržnimi imeni in kot generična zdravila.
Italian: Come previsto dall'articolo 107, l'agenzia francese ha informato il CHMP in merito a tale decisione affinché il comitato potesse esprimere un parere sul mantenimento, la modifica, la sospensione o la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti topici contenenti ketoprofene in tutta l'UE.
Slovenian: Francoska agencija je skladno z določili člena 107 obvestila CHMP o svojih ukrepih, da bi lahko odbor pripravil mnenje o tem, ali se v celotni EU dovoljenja za promet s topičnimi zdravili, ki vsebujejo ketoprofen, ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali prekličejo.
Italian: Fin dalla loro autorizzazione all'immissione in commercio, l'agenzia francese competente in materia di regolamentazione dei medicinali (Afssaps) ha riesaminato diverse volte la sicurezza dei medicinali contenenti ketoprofene per uso topico in seguito a segnalazioni di fotoallergia (reazioni allergiche a un medicinale dopo l'esposizione alla luce solare) in pazienti che assumevano detti medicinali.
Slovenian: Po pridobitvi dovoljenja za promet je francoska regulativna agencija za zdravila (Afssaps) večkrat pregledala varnost topičnih zdravil, ki vsebujejo ketoprofen, zaradi poročil o fotoalergiji (alergijskih reakcijah na zdravilo po izpostavitvi sončni svetlobi) pri bolnikih, ki so uporabili ta zdravila.
Italian: • Per qualsiasi domanda i pazienti sono invitati a interpellare il proprio medico o il farmacista.
Slovenian: • bolniki se lahko z vprašanji obrnejo na svojega zdravnika ali farmacevta.
Italian: • I pazienti devono proteggere dalla luce solare le aree trattate durante tutto il periodo di utilizzo di ketoprofene e nelle due settimane successive alla fine del trattamento.
Slovenian: • bolniki morajo poskrbeti, da zdravljena področja zaščitijo pred sončno svetlobo ves čas zdravljenja s ketoprofenom in še dva tedna po prekinitvi zdravljenja.
Italian: Ketoprofene è un farmaco anti-infiammatorio non steroideo (FANS).
Slovenian: Ketoprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Italian: Le prostaglandine sono mediatori nello sviluppo dell'infiammazione.
Slovenian: Prostaglandini so sporočilne molekule, prisotne pri razvoju vnetja.
Italian: Il CHMP ha evidenziato che le segnalazioni di reazioni cutanee avverse che includono fotoallergia non sono numerose nel territorio dell'UE e che il rischio di questi effetti indesiderati potrebbe essere ridotto adottando adeguate misure di contenimento dei rischi.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da je število poročil o neželenih kožnih reakcijah, vključno s fotoalergijo, po celi EU nizko in da se lahko tveganje teh neželenih učinkov zmanjša z ustreznimi ukrepi.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici dei medicinali contenenti ketoprofene per uso topico continuano a essere superiori ai loro rischi, ma ha raccomandato le seguenti misure di contenimento dei rischi:
Slovenian: CHMP je zaključil, da koristi topičnih zdravil, ki vsebujejo ketoprofen, še vedno odtehtajo z njimi povezana tveganja, vendar je priporočil naslednje ukrepe za zmanjšanje tveganj:
Italian: • I medici, i farmacisti e i pazienti devono essere consapevoli dei rischi di fotoallergia associati a ketoprofene per uso topico.
Slovenian: • zdravniki, farmacevti in bolniki se morajo zavedati tveganja fotoalergije pri uporabi topičnega ketoprofena;
Italian: In particolare, il comitato ha valutato le risposte fornite dalle ditte a un elenco di domande sulle reazioni di fotosensibilità, compresa la fotoallergia, nei pazienti che utilizzano questi medicinali.
Slovenian: CHMP je obravnaval zlasti odgovore, ki so jih družbe podale na vprašanja o reakcijah preobčutljivosti na svetlobo, vključno s fotoalergijo, pri bolnikih, ki so uporabljali ta zdravila.
Italian: Octocrilene è un filtro solare chimico presente in numerosi cosmetici e prodotti per la cura personale, quali shampoo, creme per la pelle, creme anti-invecchiamento, struccanti e lacche per capelli.
Slovenian: Oktokrilen je kemična snov za zaščito kože pred soncem, ki jo vsebujejo številni kozmetični in negovalni proizvodi, kot so šamponi, kreme za kožo, kreme proti staranju, odstranjevalci ličil in pršila za lase.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di ketoprofene per uso topico continuano a essere superiori ai suoi rischi, ma che occorre adottare ulteriori misure per ridurre al minimo il rischio di reazioni cutanee avverse.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da koristi topičnega ketoprofena še vedno odtehtajo njegova tveganja in da je treba vzpostaviti dodatne ukrepe za zmanjšanje tveganja neželenih kožnih reakcij.
Italian: I FANS inibiscono un enzima, chiamato ciclo-ossigenasi, che è coinvolto nella produzione delle prostaglandine.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila delujejo z blokiranjem encima, imenovanega ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorbi prostaglandinov.
Italian: • I medici devono informare i loro pazienti riguardo alle modalità di utilizzo appropriato dei medicinali contenenti ketoprofene per uso topico.
Slovenian: • zdravniki morajo svojim bolnikom dati ustrezna navodila o uporabi topičnih zdravil, ki vsebujejo ketoprofen;
Italian: • nelle informazioni sul prodotto devono essere inserite avvertenze più precise sull'esposizione ai raggi solari oltre a consigli sull'arresto di ketoprofene topico nel caso in cui si dovessero sviluppare reazioni cutanee, nonché informazioni sull'utilizzo di ketoprofene in associazione a octocrilene;
Slovenian: • v informacije o zdravilu je treba vključiti več opozoril o izpostavljanju soncu ter napotek o prenehanju uporabe topičnega ketoprofena v primeru pojava neželenih kožnih reakcij, vključno pri sočasni uporabi topičnega ketoprofena in oktokrilena;
Italian: Inoltre devono lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione di ketoprofene.
Slovenian: Po vsakem nanosu ketoprofena si morajo temeljito umiti roke;
Italian: • I pazienti devono immediatamente sospendere il trattamento se manifestano qualsiasi reazione cutanea dopo l'applicazione di questi medicinali e rivolgersi al proprio medico.
Slovenian: • če se po uporabi opisanih zdravil pojavi kakršna koli kožna reakcija, morajo bolniki nemudoma prekiniti zdravljenje in se posvetovati z zdravnikom;
Italian: Il comitato ha inoltre osservato che, sebbene nell'UE siano disponibili FANS alternativi per uso topico, il ketoprofene è l'unico FANS per uso topico autorizzato per il trattamento del dolore lombare acuto.
Slovenian: Odbor je tudi ugotovil, da je ketoprofen edino topično nesteroidno protivnetno zdravilo, odobreno za zdravljenje akutne bolečine v križu, kljub razpoložljivosti alternativnih topičnih nesteroidnih protivnetnih zdravil v EU.
Italian: Che cos'è ketoprofene?
Slovenian: Kaj je zdravilo ketoprofen?
Italian: 28 febbraio 2011
Slovenian: 28. februar 2011
Italian: Attualmente nell'Unione europea sono disponibili quattro fibrati:
Slovenian: Trenutno so v Evropski uniji na voljo štirje fibrati:
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 28 febbraio 2011.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 28. februarja 2011.
Italian: Tuttavia, un certo numero di esse contestava la restrizione.
Slovenian: Kljub temu so številne med njimi izrazile pomisleke glede omejitve.
Italian: Questi farmaci sono stati autorizzati tutti attraverso procedure nazionali.
Slovenian: Vsa ta zdravila so bila odobrena z nacionalnimi postopki.
Italian: I fibrati sono "agonisti PPAR".
Slovenian: Fibrati so „agonisti PPAR".
Italian: Non ci sono nuovi problemi di sicurezza con questi farmaci.
Slovenian: Za ta zdravila ni novih pomislekov glede varnosti.
Italian: I fibrati si usano sin dagli anni Sessanta.
Slovenian: Fibrati se uporabljajo že od 60. let prejšnjega stoletja.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione sulla sicurezza e l'efficacia dei fibrati.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti fibratov.
Italian: Cosa sono i fibrati?
Slovenian: Kaj so fibrati?
Italian: Perché i fibrati sono stati oggetto di revisione?
Slovenian: Zakaj so bili fibrati ponovno preučeni?
Italian: Il comitato ha raccomandato specifiche modifiche alle informazioni destinate ai medici e ai pazienti, per tutti e quattro i fibrati.
Slovenian: Odbor je priporočil določene spremembe informacij za zdravnike in bolnike za vse štiri fibrate.
Italian: È venduto in tutti gli Stati membri dell'UE tranne Danimarca e Paesi Bassi, nonché in Islanda e Norvegia;
Slovenian: Prodaja se v vseh državah članicah EU, razen Danske in Nizozemske, ter na Islandiji in Norveškem;
Italian: Questo significa che essi attivano un tipo di recettore chiamato "recettore attivante la proliferazione dei perossisomi".
Slovenian: To pomeni, da aktivirajo vrsto receptorja, ki se imenuje „s peroksisomsko proliferacijo aktivirani receptor".
Italian: Quali dati ha esaminato il CHMP?
Slovenian: Katere podatke je odbor CHMP pregledal?
Italian: • I pazienti che hanno qualche quesito devono parlarne con il proprio medico o con il farmacista.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Pertanto il gruppo di lavoro ha intrapreso una revisione dei benefici e dei rischi di tutti i medicinali contenenti fibrati per conto delle autorità di regolamentazione dei medicinali dei paesi in cui questi sono commercializzati.
Slovenian: Posledično je delovna skupina opravila pregled koristi in tveganj za vsa zdravila, ki vsebujejo fibrate, v imenu regulativnih organov za zdravila v državah, v katerih se ta zdravila tržijo.
Italian: Di conseguenza, il 20 ottobre 2009 l'autorità di regolamentazione dei medicinali del Regno Unito ha deferito la questione al CHMP, al fine di svolgere una valutazione complessiva del rapporto rischi/benefici dei fibrati ed emettere un'opinione sulla necessità di mantenere o modificare le autorizzazioni all'immissione in commercio per medicinali contenenti fibrati in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Posledično je regulatorna agencija za zdravila v Združenem kraljestvu 20. oktobra 2009 zadevo napotila k odboru CHMP, ki naj bi celovito presodil razmerje med koristmi in tveganji fibratov ter izdal mnenje o tem, ali naj se dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo fibrate, po vsej Evropski uniji ohranijo ali spremenijo.
Italian: Il CHMP ha esaminato le informazioni raccolte dal PhVWP nel corso della revisione nonché le risposte fornite dalle aziende farmaceutiche a quesiti specifici.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal informacije, ki jih je med pregledom zbrala delovna skupina PhVWP, in odgovore družb na posebna vprašanja.
Italian: • I pazienti che attualmente assumono fibrati per abbassare il livello dei lipidi nel sangue devono continuare a farlo.
Slovenian: • Bolniki, ki trenutno jemljejo fibrate za zniževanje ravni lipidov v krvi, naj to nadaljujejo.
Italian: I fibrati devono essere usati solo quando le statine sono controindicate o non tollerate.
Slovenian: Fibrati se smejo uporabljati samo, kadar so statini kontraindicirani ali jih bolnik ne prenaša.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili e della discussione scientifica interna al comitato, il CHMP ha concluso che i benefici dei fibrati continuano a superare i rischi, nell'ambito di queste restrizioni.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov in znanstvene razprave v odboru CHMP, je ta zaključil, da koristi fibratov še vedno odtehtajo z njimi povezana tveganja, če se uporabljajo z upoštevanjem teh omejitev.
Italian: Le conclusioni del PhVWP furono trasmesse alle aziende farmaceutiche che commercializzano fibrati, in modo che potessero implementare le modifiche raccomandate dal gruppo di lavoro.
Slovenian: Ti zaključki so bili predloženi družbam, ki tržijo fibrate, da bi lahko te uveljavile spremembe, ki jih je priporočila delovna skupina.
Italian: Quali sono le raccomandazioni per i medici prescriventi?
Slovenian: Kakšna so priporočila za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo?
Italian: Alterazioni dei lipidi nel sangue costituiscono un fattore di rischio di malattie cardiache (come attacchi di cuore e ictus) e i fibrati sono usati per migliorare i livelli di lipidi in pazienti per i quali non sono stati sufficienti restrizioni nella dieta ed esercizio fisico.
Slovenian: Motnje lipidov v krvi so dejavnik tveganja za bolezen srca (kot sta srčni napad ali kap), fibrati pa se uporabljajo za izboljšanje ravni lipidov pri bolnikih, ki jim prehranske omejitve in telesna vadba ne zadostujejo.
Italian: Questo recettore è presente in molte cellule dell'organismo dove è coinvolto nella scomposizione dei grassi alimentari, soprattutto trigliceridi e colesterolo.
Slovenian: Ta receptor se pojavlja v številnih celicah po vsem telesu, kjer sodeluje pri razgradnji zaužitih maščob, zlasti trigliceridov in holesterola.
Italian: I fibrati, però, possono essere usati in pazienti che non possono assumere le statine (un altro tipo di farmaci usati per abbassare i livelli di lipidi nel sangue).
Slovenian: Kljub temu se smejo fibrati uporabljati pri bolnikih, ki ne morejo jemati statinov (druge vrste zdravil, ki se uporabljajo za zniževanje ravni lipidov v krvi).
Italian: • Si ricorda ai medici che i fibrati non devono essere usati come trattamento di prima linea in pazienti con livelli elevati di lipidi, eccetto nei seguenti gruppi specifici: pazienti con ipertrigliceridemia severa; pazienti per cui le statine sono controindicate o non possono essere tollerate.
Slovenian: • Zdravniki morajo upoštevati, da se fibrati ne smejo uporabljati kot zdravljenje prve izbire pri bolnikih z visokimi ravnmi lipidov, razen v posebnih skupinah: bolniki s hudo hipertrigliceridemijo; bolniki, pri katerih so statini kontraindicirani ali ki teh zdravil ne prenašajo.
Italian: Quando i recettori sono attivati, la scomposizione dei grassi viene accelerata e questo aiuta a ripulire il sangue dal colesterolo e dai trigliceridi.
Slovenian: Ko so receptorji aktivirani, se maščobe pospešeno razgrajujejo, kar pomaga pri odstranjevanju holesterola in trigliceridov iz krvi.
Italian: Lo scopo della revisione era stabilire in che modo devono essere usati ora i fibrati tenendo conto della loro sicurezza, dell'efficacia nell'abbassare i livelli dei lipidi e della disponibilità di altri farmaci ipolipemizzanti non presenti quando i fibrati furono usati per la prima volta.
Slovenian: Cilj pregleda je bil ugotoviti, kako bi se fibrati morali uporabljati zdaj, ob upoštevanju njihove varnosti, učinkovitosti pri zniževanju ravni lipidov in razpoložljivosti drugih zdravil za zniževanje ravni lipidov, ki jih na začetku uporabe fibratov še ni bilo.
Italian: Pertanto il comitato ha anche permesso l'uso di fenofibrato in associazione a una statina in alcune circostanze per pazienti a rischio quando l'uso di una statina da sola non è sufficiente a controllare completamente i livelli dei lipidi nel sangue.
Slovenian: Posledično je dovolil tudi uporabo fenofibrata skupaj s statinom v nekaterih okoliščinah pri bolnikih, ki so v nevarnosti, ker jim uporaba samega statina ne zadostuje za popolno obvladovanje ravni lipidov v krvi.
Italian: I fibrati sono una classe di farmaci che può essere usata per abbassare il livello dei lipidi, come il colesterolo e i trigliceridi, nel sangue.
Slovenian: Fibrati so skupina zdravil, ki se lahko uporabljajo za zniževanje ravni lipidov, kot so holesterol in trigliceridi, v krvi.
Italian: Nel 2005 il gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhVWP) del CHMP riteneva che ci fossero evidenze limitate sul beneficio a lungo termine dei fibrati nel ridurre il rischio cardiovascolare, rispetto alle più forti evidenze esistenti per le statine (altro tipo di farmaci usato per abbassare il colesterolo nel sangue).
Slovenian: Leta 2005 je Delovna skupina za farmakovigilanco (PhVWP) odbora CHMP opazila, da je dokazov o dolgoročni koristi fibratov za zmanjšanje tveganja za bolezni srca in ožilja malo v primerjavi z močnejšimi dokazi za statine (drugo vrsto zdravil, ki se uporabljajo za zniževanje ravni holesterola v krvi).
Italian: Tuttavia, il comitato ha osservato che i fibrati sono più efficaci delle statine nell'abbassare i livelli di trigliceridi e perciò il loro uso come trattamento di prima linea nei pazienti con ipertrigliceridemia severa (livelli molto alti di trigliceridi nel sangue) è ancora appropriato.
Slovenian: Vendar je Odbor dodal, da fibrati v primerjavi s statini učinkoviteje znižujejo ravni trigliceridov, zato je njihova uporaba kot zdravljenje prve izbire pri bolnikih s hudo hipertrigliceridemijo (zelo visokimi ravnmi trigliceridov v krvi) še vedno ustrezna.
Italian: Questo significa che i pazienti a cui è stata recentemente diagnosticata tale alterazione dei livelli ematici dei lipidi non devono essere trattati usando questi farmaci in prima istanza, tranne che se hanno livelli molto alti di trigliceridi (un tipo di grasso).
Slovenian: To pomeni, da se na novo diagnosticirani bolniki z motnjami lipidov v krvi ne smejo začeti zdraviti s temi zdravili, razen če imajo zelo visoke ravni trigliceridov (vrsto maščob).
Italian: Il comitato ha approvato le conclusioni del PhVWP secondo cui i fibrati sono ancora un'opzione sicura per abbassare i livelli dei lipidi, ma che il loro uso come trattamento di prima linea non è giustificato.
Slovenian: Odbor je podprl zaključke delovne skupine PhVWP, da so fibrati še vedno varna izbira za zniževanje ravni lipidov, vendar njihova uporaba kot zdravljenje prve izbire ni upravičena.