FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O abacavir aumenta a velocidade a que a metadona é eliminada do organismo.
Estonian: Abakaviir suurendab metadooni organismist eemaldamise kiirust.
Portuguese: Destes quatro, dois indivíduos apresentavam uma substituição única da integrase R263K, com uma alteração máxima de 1,93, um indivíduo apresentava uma substituição polimórfica da integrase V151V/I, com uma alteração máxima de 0,92, e um indivíduo apresentava mutações pré-existentes da integrase e assumiu-se ter experiência prévia à integrase ou ter sido infetado com vírus resistentes à integrase por transmissão.
Estonian: Nendest neljast uuritavast kahel oli ainulaadne R263K integraasi mutatsioon maksimaalse kordse muutusega 1,93, ühel uuritaval oli polümorfne V151V/I mutatsioon maksimaalse kordse muutusega 0,92 ja ühel uuritaval olid olemasolevad integraasi mutatsioonid ning oletatakse, et ta oli saanud integraasi inhibiitorit või nakatunud integraasi inhibiitori suhtes resistentse viirusega.
Portuguese: Poderá também ser-lhe dito para nunca mais tomar qualquer medicamento que contenha dolutegravir.
Estonian: Samuti võidakse teile öelda, et te ei võtaks enam kunagi ühtegi dolutegraviiri sisaldavat ravimit.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação observado para a lamivudina é 5 a 7 horas.
Estonian: Lamivudiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5...7 tundi.
Portuguese: Estudos com abacavir demonstraram uma relação LCR/AUC plasmática entre 30 a 44%.
Estonian: Abakaviiriga läbi viidud uuringutest on ilmnenud TSV/plasma AUC suhe vahemikus 30...44%.
Portuguese: Interação possível dada a via de eliminação comum através da álcool desidrogenase (componente abacavir).
Estonian: Võimalikud koostoimed alkoholdehüdrogenaasi kaudu toimuva eliminatsioonitee tõttu (abakaviir).
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polónia
Estonian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Grunwaldzka 189, 60322 Poznan, Poola
Portuguese: O efeito das mutações Q148 (H/R/K) foi igualmente consistente em experiências in vitro de passagem com mutantes sítiodirigidos.
Estonian: Q148-mutatsioonide (H/R/K) toime oli kooskõlas ka aktiivtsentrile suunatud mutantidega läbi viidud in vitro ülekande katsetes.
Portuguese: A farmacocinética do abacavir é semelhante em doentes com doença renal terminal e em doentes com função renal normal.
Estonian: Abakaviiri farmakokineetika lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on sarnane normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Portuguese: Desconhece-se se o abacavir é eliminado por diálise peritoneal ou hemodiálise.
Estonian: Ei ole teada, kas abakaviir on eemaldatav peritoneaal- või hemodialüüsi teel.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são disponibilizados em frascos contendo 30 comprimidos.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on pudelites, mis sisaldavad 30 tabletti.
Portuguese: O tempo mediano para a supressão vírica foi mais curto com ABC/3TC + DTG (28 vs. 84 dias, p<0,0001).
Estonian: Aja mediaan viiruse supressioonini oli lühem ABC/3TC + DTG rühmas (28 vs. 84 päeva, p<0,0001).
Portuguese: Como conservar Triumeq 6.
Estonian: Kuidas Triumeq'i säilitada 6.
Portuguese: "silenciosas" e não ter sido detetadas pelo sistema imunitário enfraquecido antes do tratamento ter sido iniciado.
Estonian: Sellised reaktsioonid võisid eelnevalt olla „varjatud", mida nõrk immuunsüsteem enne ravi alustamist ei avastanud.
Portuguese: Resistência in vitro e in vivo: (abacavir e lamivudina) Foram selecionados in vitro e in vivo isolados de VIH-1 resistentes ao abacavir e que são associados com alterações genotípicas específicas na região dos codões para a TR (codão M184V, K65R, L74V e Y115F).
Estonian: Resistentsus in vitro ja in vivo: (abakaviir ja lamivudiin) In vitro ja in vivo on selekteerunud abakaviirile resistentseid HIV-1 isolaate, mis on seotud spetsiifiliste genotüübimuutustega RT koodoni piirkonnas (koodonid M184V, K65R, L74V ja Y115F).
Portuguese: Não existe tratamento específico para uma sobredosagem de Triumeq.
Estonian: Triumeq'i üleannustamise spetsiifiline ravi puudub.
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de setembro de 2014 Data da última renovação:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 2. september 2014
Portuguese: Se tomar mais Triumeq do que deveria
Estonian: Kui te võtate Triumeq'i rohkem kui ette nähtud
Portuguese: Foi demonstrado que o trimetoprim (um inibidor destes transportadores de fármacos) aumenta as concentrações plasmáticas de lamivudina, no entanto, o resultado desse aumento não foi clinicamente significativo (ver Tabela 1).
Estonian: On näidatud, et trimetoprimi (nende ravimitransporterite inhibiitor) toimel suureneb lamivudiini plasmakontsentratsioon, kuid mitte kliiniliselt olulisel määral (vt tabel 1).
Portuguese: Para além dos efeitos secundários listados abaixo para Triumeq, podem desenvolver-se outras situações durante a terapêutica combinada para o VIH.
Estonian: Lisaks allpool Triumeq'i kohta loetletud kõrvaltoimetele võivad HIV kombineeritud ravi ajal tekkida ka muud haigusseisundid.
Portuguese: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabina 200 mg como Atripla CDF.
Estonian: EFV/TDF/FTC = efavirens 600 mg, tenofoviirdisoproksiil 245 mg, emtritsitabiin 200 mg Atripla FDC kujul.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade reprodutiva em animais, não foram detetadas consequências adversas no desenvolvimento, incluindo defeitos do tubo neural (ver secção 5.3).
Estonian: Dolutegraviiri reproduktsioonitoksilisuse loomkatsetes ei tuvastatud arenguhäireid, kaasa arvatud neuraaltoru defekte (vt lõik 5.3).
Portuguese: Dolutegravir não foi estudado em doentes a fazer diálise, embora não sejam esperadas diferenças na exposição.
Estonian: Dialüüsi saavatel patsientidel ei ole dolutegraviiri kasutamist uuritud, kuigi kontsentratsiooni erinevusi ei ole oodata.
Portuguese: As principais vias metabólicas no ser humano são pela desidrogenase alcoólica e por glucuronidação, com formação do ácido 5'carboxílico e do 5'-glucuronido que representam cerca de 66% da dose administrada.
Estonian: Inimesel toimub metabolism põhiliselt alkoholdehüdrogenaasi abil ja glükuronisatsiooni teel 5'-karboksüülhappeks ja 5'-glükuroniidiks, mis moodustavad umbes 66% manustatud annusest.
Portuguese: Duas mutações conferiram uma alteração de 7 a 8 vezes na suscetibilidade ao abacavir e combinações de três mutações foram requeridas para conferir alteração superior a 8 vezes na suscetibilidade.
Estonian: Kaks mutatsiooni tekitasid abakaviiri tundlikkuse 7...8-kordse muutuse ja kolme mutatsiooni kombinatsioon oli vajalik rohkem kui 8-kordse tundlikkuse muutuse saavutamiseks.
Portuguese: A depuração sistémica média da lamivudina é aproximadamente 0,32 l/h/kg, com predominância da depuração renal (> 70%) através do sistema de transporte catiónico orgânico.
Estonian: Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,32 l/h/kg, millest valdava osa moodustab renaalne kliirens (> 70%), mis toimub OCT kaudu.
Portuguese: Estas mutações foram selecionadas em doentes com resistência pré-existente ao raltegravir e que foram depois tratados com dolutegravir (listadas como mutações secundárias para dolutegravir).
Estonian: Need mutatsioonid selekteerusid olemasoleva raltegraviir-resistentsusega patsientidel, keda raviti seejärel dolutegraviiriga (liigitatakse dolutegraviiri sekundaarseteks mutatsioonideks).
Portuguese: Risco de ataque cardíaco Não pode ser excluída a possibilidade de que o abacavir possa aumentar o risco de sofrer um ataque cardíaco.
Estonian: Ei saa välistada võimalust, et abakaviiri toimel suureneb südameinfarkti tekkerisk.
Portuguese: A maioria destes tumores ocorreu após administração da dose mais elevada de abacavir de 330 mg/kg/dia nos ratinhos e de 600 mg/kg/dia nos ratos.
Estonian: Enamik neist kasvajatest tekkis abakaviiri suurima annuse kasutamisel, mis hiirtel oli 330 mg/kg/ööpäevas ja rottidel 600 mg/kg/ööpäevas.
Portuguese: Os doentes devem, portanto, manterse sob cuidadosa observação clínica por médicos experientes no tratamento destas doenças associadas à infeção por VIH.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid olema HIV-infektsiooniga seotud haiguste ravile spetsialiseerunud arstide hoolika järelevalve all.
Portuguese: Com base nos dados in vivo e/ou in vitro, não se espera que dolutegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos de qualquer enzima ou transportador principais tais como CYP3A4, CYP2C9 e gp-P (para mais informação ver secção 5.2).
Estonian: In vivo ja/või in vitro andmete põhjal ei ole oodata dolutegraviiri toimet ühegi peamise ensüümi või transporteri nagu CYP3A4, CYP2C9 ja P-gp substraatideks olevate ravimite farmakokineetikale (täiendavat teavet vt. lõik 5.2).
Portuguese: Resistência de novo em doentes que falharam terapêutica no SINGLE, SPRING-2 e FLAMINGO
Estonian: De novo resistentsus patsientidel, kellel kadus ravivastus uuringutes SINGLE, SPRING-2 ja FLAMINGO
Portuguese: Triumeq não deve ser administrado a adultos ou adolescentes com peso inferior a 40 kg, porque a dose do comprimido é fixa e não pode ser reduzida.
Estonian: Triumeq'i ei tohi manustada alla 40 kg kehakaaluga täiskasvanutele või noorukitele, kuna fikseeritud annustes toimeaineid sisaldav tablett ei võimalda annuse vähendamist.
Portuguese: In vitro, o abacavir inibiu o MATE1; não se conhecem as consequências clinicas.
Estonian: In vitro oli abakaviir MATE1 inhibiitor; selle kliinilised tagajärjed on teadmata.
Portuguese: A exposição da lamivudina foi semelhante com ou sem alimentos.
Estonian: Lamivudiini kontsentratsioon oli sarnane koos toiduga ja ilma manustamisel.
Portuguese: Não pare de tomar Triumeq a não ser que o seu médico o aconselhe a fazê-lo.
Estonian: Triumeq'i võtmist, kui seda ei ole soovitanud teie arst.
Portuguese: Após 24 semanas todos os restantes indivíduos mudaram para ABC/DTG/3TC FDC (Mudança Tardia).
Estonian: Pärast 24 nädalat vahetasid kõik ülejäänud uuringus osalejad ravi ABC/DTG/3TC FDC vastu (hiline ravivahetus).
Portuguese: Multivitamínicos (contendo cálcio, ferro e magnésio)/Dolutegravir
Estonian: Multivitamiinid (mis sisaldavad kaltsiumi, rauda ja magneesiumi)/ dolutegraviir
Portuguese: síndrome de reconstituição imunológica (ver secção 4.4) Doenças do metabolismo e da nutrição: Frequentes:
Estonian: immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom (vt lõik 4.4) Ainevahetus- ja toitumishäired:
Portuguese: • uma diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação (trombocitopenia)
Estonian: • vere hüübimises osalevate rakkude arvu langus (trombotsütopeenia)
Portuguese: Devem consultar-se as linhas de orientação de tratamento.
Estonian: Järgida tuleb vastavaid ravijuhiseid.
Portuguese: Frascos brancos de HDPE (polietileno de alta densidade) fechados com fecho resistente à abertura por crianças de polipropileno, com uma película de revestimento de polietileno selada pelo calor.
Estonian: Valged HDPE (suure tihedusega polüetüleenist) pudelid, mis on suletud polüpropüleenist lastekindla korgiga ja mille suue on kaetud induktsioonkuumutamisel suletud polüetüleenkattega.
Portuguese: Notas: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Estonian: Märkused: DRV+RTV =darunaviir + ritonaviir, DTG = dolutegraviir.
Portuguese: As taxas de resposta às 96 semanas foram de 82% para DTG+ABC/3TC e de 75% para DRV/r+ABC/3TC.
Estonian: 96. nädalal oli ravivastuse määr 82% DTG+ABC/3TC ja 75% DRV/r+ABC/3TC puhul.
Portuguese: * Ajustado para fatores de estratificação da linha de base.
Estonian: * Kohandatud ravieelsete kihistamisfaktorite järgi.
Portuguese: Como a eliminação hepática desempenha uma função menor na eliminação de lamivudina, as interações medicamentosas devido à inibição do OCT1 são improváveis de serem clinicamente significativas.
Estonian: Kuna maksa kaudu toimuval eliminatsioonil on lamivudiini kliirensis vähetähtis roll, ei ole OCT1 inhibeerimisest tingitud ravimite koostoimed suure tõenäosusega kliiniliselt olulised.
Portuguese: Dolutegravir é o componente circulante predominante no plasma; a eliminação renal da substância ativa inalterada é baixa (< 1% da dose).
Estonian: Dolutegraviir on valdav komponent plasmas; muutumatul kujul toimeaine eritumine neerude kaudu on vähene (< 1% annusest).
Portuguese: O dolutegravir é eliminado maioritariamente através de metabolização pela uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT)1A1.
Estonian: Dolutegraviiri eliminatsioon toimub peamiselt uridiindifosfaatglükuronosüültransferaas (UGT) 1A1 vahendusel toimuva metabolismi kaudu.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a forma como Triumeq funciona ou tornar mais provável que venha a ter efeitos secundários.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada Triumeq'i toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks.
Portuguese: ideação suicida ou tentativa de suicídio (principalmente em doentes com história pré-existente de depressão ou doença psiquiátrica)
Estonian: Suitsiidimõtted või -katse (eriti patsientidel, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus)
Portuguese: EFV/TDF/FTC uma vez por dia N=419
Estonian: EFV/TDF/FTC üks kord ööpäevas N=419
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Portuguese: - A fim de evitar a reiniciação de abacavir e dolutegravir, os doentes que tenham apresentado uma suspeita de reação de hipersensibilidade devem ser instruídos a desfazer-se dos comprimidos de Triumeq não utilizados.
Estonian: - Vältimaks abakaviiri ja dolutegraviiri uuesti kasutamist patsientide poolt, kellel on esinenud ülitundlikkusreaktsiooni kahtlus, tuleb neid juhendada, et nad viskaksid ära allesjäänud Triumeq'i tabletid.
Portuguese: Às 96 semanas, a supressão vírica no grupo dolutegravir (80%) foi superior à do grupo DRV/r (68%), (diferença de tratamento ajustada [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4%; IC 95%: [4,7, 20,2]).
Estonian: 96. nädalal oli dolutegraviiri rühmas saavutatud viroloogiline supressioon (80%) parem kui DRV/r rühmas (68%) (kohandatud ravierinevus [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4%; 95% CI: [4,7, 20,2]).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao dolutegravir, ao abacavir (ou a qualquer outro medicamento contendo abacavir), ou à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • kui olete dolutegraviiri, abakaviiri (või teiste abakaviiri sisaldavate ravimite) või lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
Portuguese: Para informação geral sobre Triumeq, contacte:
Estonian: Küsimuste tekkimisel Triumeq'i kohta kontakteeruge:
Portuguese: Triumeq pode ser tomado com ou sem alimentos.
Estonian: Triumeq'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Portuguese: Triumeq é indicado para o tratamento de adultos e adolescentes infetados com o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) com mais de 12 anos de idade e que pesem pelo menos 40 kg (ver secções 4.4 e 5.1).
Estonian: Triumeq on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 40 kg (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Portuguese: A mediana do tempo desde o início da primeira TAR foi de cerca de 4,5 anos.
Estonian: Aja mediaan retroviirusvastase ravi alustamisest oli ligikaudu 4,5 aastat.
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii (frequentemente referida como PCP).
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii-pneumoonia (mida sageli nimetatakse Pneumocystis carinii-pneumooniaks, PCP).
Portuguese: Adultos e adolescentes (pesando pelo menos 40 kg) A dose recomendada de Triumeq em adultos e adolescentes é um comprimido uma vez por dia.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (kehakaaluga vähemalt 40 kg) Triumeq'i soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele on üks tablett üks kord ööpäevas.
Portuguese: • palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular) ou tremor
Estonian: • südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südametegevus) või värisemine
Portuguese: A G118R diminuiu a suscetibilidade ao dolutegravir nos mutantes sítio-dirigidos (alteração máxima 10), mas não foi detetada em doentes a receber dolutegravir no programa de Fase III.
Estonian: G118R vähendab tundlikkust dolutegraviiri suhtes aktiivtsentrile suunatud mutantides (kordne muutus 10), kuid seda ei leitud III faasi kliinilistes uuringutes dolutegraviiri saanud patsientidel.
Portuguese: 48 semanas DTG 50 mg + ABC/3TC uma vez por dia N=414
Estonian: 48. nädal DTG 50 mg + ABC/3TC üks kord ööpäevas N=414
Portuguese: • insuficiência hepática (pode incluir sinais de amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos ou de urina excepcionalmente escura)
Estonian: • maksapuudulikkus (nähtudeks võivad olla naha ja silmavalgete kollasus või ebatavaliselt tume uriin).
Portuguese: Resistência in vivo: (dolutegravir)
Estonian: Resistentsus in vivo: (dolutegraviir)
Portuguese: Triumeq é um medicamento que contém três substâncias ativas utilizadas para tratar a infeção por VIH: abacavir, lamivudina e dolutegravir.
Estonian: Triumeq on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks: abakaviiri, lamivudiini ja dolutegraviiri.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de Triumeq, exceto se o doente tiver compromisso renal (Ver Secção 4.2).
Estonian: Triumeq'i annust ei ole vaja muuta, välja arvatud juhul, kui patsiendil on neerukahjustus (vt lõik 4.2).
Portuguese: A farmacocinética do abacavir foi estudada em doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação de Child-Pugh 5-6) a tomar uma dose única de 600 mg.
Estonian: Abakaviiri farmakokineetikat on uuritud kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh skoor 5...6), kellele manustati ühekordne 600 mg annus.
Portuguese: Em ratos fêmea lactantes que receberam uma dose oral única de 50 mg/kg aos 10 dias pós-parto, dolutegravir foi detetado no leite em concentrações tipicamente superiores às do sangue.
Estonian: Lakteerivatel rottidel, kellele manustati ühekordne suukaudne annus 50 mg/kg 10 päeva pärast poegimist, olid dolutegraviiri piimas määratud kontsentratsioonid tüüpiliselt kõrgemad kui veres.
Portuguese: Caso o doente se esqueça de tomar uma dose de Triumeq, o doente deve tomá-la o mais rapidamente possível, desde que a próxima dose não esteja prevista no prazo de 4 horas.
Estonian: Kui patsiendil jääb Triumeq'i annus manustamata, tuleb see sisse võtta niipea kui võimalik, eeldusel et järgmise annuse manustamiseni on aega üle 4 tunni.
Portuguese: Esta combinação pode aumentar o risco de acidose láctica em doentes com compromisso renal moderado (estadio 3a da depuração da creatinina [CrCl] 45- 59 ml/min) e recomenda-se uma abordagem cautelosa.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel võib mõõduka neerukahjustusega patsientidel (IIIa staadium, kreatiniini kliirens [CrCl] 45...59 ml/min) suureneda laktatsidoosi tekkeoht ning soovitatav on ettevaatlik lähenemine.
Portuguese: Triumeq contém abacavir e dolutegravir.
Estonian: Triumeq sisaldab abakaviiri ja dolutegraviiri.
Portuguese: CARTONAGEM PARA O FRASCO (APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS - COM BLUE BOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI KARP (AINULT MULTIPAKENDID - BLUE BOX'IGA)
Portuguese: Antes de lhe ser prescrito Triumeq o seu médico irá realizar um teste para saber se tem um determinado tipo de gene chamado HLA-B*5701.
Estonian: Enne Triumeq'i määramist teeb arst testi, et kindlaks teha, kas te kannate teatud tüüpi geeni, mille nimetus on HLA-B*5701.
Portuguese: Durante a seleção in vitro de abacavir, ocorreu primeiro a mutação M184V e resultou num aumento de cerca de 2 vezes no IC50, abaixo do cut-off clínico do abacavir de alteração máxima de 4,5.
Estonian: In vitro abakaviiri selektsiooni ajal tekkis esinesena M184V mutatsioon ja põhjustas IC50 umbes kahekordse suurenemise, alla abakaviiri kliinilist cut-off väärtust 4,5 (kordne muutus).
Portuguese: Tanto abacavir como dolutegravir são associados com um risco de reações de hipersensibilidade, que foram observadas mais frequentemente com abacavir.
Estonian: Nii abakaviiri kui dolutegraviiriga on seotud risk ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks, mida täheldati sagedamini abakaviiri puhul.
Portuguese: Existem dados farmacocinéticos limitados em indivíduos com coinfeção por hepatite B (ver secção 4.4).
Estonian: B-hepatiidi koinfektsiooniga patsientide kohta saadud farmakokineetilisi andmeid on piiratud hulgal (vt lõik 4.4).
Portuguese: As reações de hipersensibilidade podem começar em qualquer momento durante o tratamento com Triumeq, mas são mais prováveis durante as primeiras 6 semanas de tratamento.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad ilmneda igal ajal Triumeq-ravi käigus, kuid suurema tõenäosusega esimese 6 ravinädala vältel.
Portuguese: Não existe informação clínica disponível em doentes com compromisso hepático moderado ou grave, e por isso não se recomenda a utilização de Triumeq, a menos que se considere necessário.
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsientide kohta kliinilised andmed puuduvad ja seetõttu soovitatakse Triumeq'i kasutada ainult hädavajadusel.
Portuguese: CONTACTE O SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE para aconselhamento sobre se deve parar de tomar Triumeq se:
Estonian: VÕTKE OTSEKOHE ÜHENDUST OMA ARSTIGA, et küsida nõu Triumeq-ravi lõpetamise kohta juhul, kui:
Portuguese: É necessário a redução da dose em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min (ver secção 4.2).
Estonian: Annuseid tuleb vähendada patsientidel kreatiniini kliirensiga < 50 ml/min (vt lõik 4.2).
Portuguese: Elementos chave incluídos no material educacional para aumentar a compreensão e a consciência da reação de hipersensibilidade ao ABC e expandir a informação estão já incluídos no RCM:
Estonian: Teavitusmaterjali põhikomponendid, et suurendada arusaamist ja tõsta teadlikkust abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonist ning täiendada teavet, mis juba sisaldub ravimi omaduste kokkuvõttes:
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres que são VIH positivas não amamentem porque a infeção por VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Estonian: HIV-positiivsetel naistel ei ole soovitatav last rinnaga toita, sest HIV võib rinnapiima kaudu jõuda lapseni.
Portuguese: Dolutegravir é principalmente metabolizado via UGT1A1 com um componente menor de CYP3A (9,7% da dose total administrada num estudo ajustado para a massa corporal humana).
Estonian: Dolutegraviir metaboliseerub peamiselt UGT1A1 ja vähesel määral CYP3A kaudu (9,7% massitasakaalu uuringus manustatud koguannusest).
Portuguese: Apesar do abacavir e da lamivudina serem substratos in vitro do BCRP e da P-gp, devido à elevada biodisponibilidade absoluta do abacavir e da lamivudina, (ver secção 5.2), é improvável que os inibidores destes transportadores de efluxo resultem num impacto clinicamente relevante nas concentrações de abacavir ou de lamivudina.
Estonian: Kuigi in vitro on abakaviir ja lamivudiin BCRP ja P-gp substraadid, siis teades abakaviiri ja lamivudiini suurt absoluutset biosaadavust (vt lõik 5.2), ei ole nende väljavoolutransporterite inhibiitoritel tõenäoliselt kliiniliselt olulist mõju abakaviiri või lamivudiini kontsentratsioonile.
Portuguese: Em 100% do soro humano, a média da mudança para a atividade do dolutegravir foi de 75 vezes, resultando num IC90 proteico ajustado de 0,064 ug/ml.
Estonian: 100% inimese seerumis oli dolutegraviiri aktiivsuse keskmine kordne nihe 75-kordne, mille tulemuseks oli valgu järgi kohandatud IC90 väärtus 0,064 µg/ml.
Portuguese: Não foram observados tipos adicionais de reações adversas para além dos caracterizados para a população adulta.
Estonian: Ei ole ilmnenud täiendavaid kõrvaltoimeid peale nende, mida on kirjeldatud täiskasvanud patsientidel.