FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Abseamed est indiqué chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
Finnish: Abseamed on tarkoitettu anemian hoitoon ja verensiirron tarpeen vähentämiseen aikuisilla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuista lymfoomaa tai multippelimyeloomaa ja joilla verensiirron tarve on todennäköinen perustuen arviointiin potilaan yleistilasta (esim. kardiovaskulaaritilanne, ennen kemoterapiaa esiintynyt anemia).
French: Description d'effets indésirables particuliers
Finnish: Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
French: Abseamed est indiqué chez les adultes sans carence martiale devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et présentant un risque présumé important de complications transfusionnelles, pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue.
Finnish: Abseamed on tarkoitettu vähentämään altistusta allogeeniselle verensiirrolle ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta aikuisilla, joilla ei ole raudanpuutosta ja joilla on odotettavissa suurentunut verensiirtokomplikaatioiden riski.
French: Augmentation des réticulocytes < 40 000/µL et augmentation Hb < 1 g/dL
Finnish: Retikulosyyttien määrä lisääntynyt < 40 000/µl ja Hb lisääntynyt < 1 g/dl (< 10 g/l)
French: • Une augmentation du nombre de plaquettes (de petites cellules sanguines qui participent normalement à la formation des caillots sanguins) peut survenir, particulièrement en début de traitement.
Finnish: • Erityisesti hoidon alussa pienten verisolujen (joita sanotaan verihiutaleiksi) tasoissa voi tapahtua nousua.
French: Il a été démontré que l'époétine alfa stimule l'érythropoïèse chez les patients en IRC anémiques, y compris chez les patients sous dialyse ou non encore dialysés.
Finnish: Epoetiini alfan on osoitettu stimuloivan erytropoieesia aneemisilla, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, myös dialyysi- ja predialyysipotilailla.
French: Dans l'essai ouvert, aucune différence n'a été notée en termes de survie globale entre les patients traités par l'érythropoïétine humaine recombinante et les sujets témoins.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa ei todettu eroa kokonaiselinajassa ihmisen yhdistelmä-DNA tekniikalla-valmistetulla erytropoietiinilla hoidettujen potilaiden ja vertailuryhmän potilaiden välillä.
French: Intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée
Finnish: Suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
French: Dans l'étude de 20 semaines (n = 225), aucune différence significative n'a été observée concernant le critère d'efficacité principal, à savoir la proportion de patients nécessitant une transfusion d'hématies après le jour 28 (62 % des patients recevant l'époétine alfa contre 69 % des patients recevant le traitement de référence).
Finnish: niiden potilaiden osuudessa, jotka tarvitsivat punasolusiirron päivän 28 jälkeen (62 % epoetiini alfaa saaneista potilaista vs. 69 % tavanomaista hoitoa saaneista potilaista).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 8 000 UI/0,8 mL
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Abseamed 8000 IU/0,8 ml
French: L'utilisation d'époétine alfa n'est pas recommandée en cas de grossesse chez des patientes devant subir une intervention chirurgicale avec transfusion autologue programmée.
Finnish: Epoetiini alfan käyttöä ei suositella raskaana oleville leikkauspotilaille, joille siirretään luovutettua autologista verta.
French: Un examen de la moelle osseuse devra également être envisagé pour le diagnostic d'une éventuelle érythroblastopénie.
Finnish: Luuydintutkimusta on myös harkittava PRCA:n toteamiseksi.
French: Les injections doivent être effectuées au niveau des membres ou de la paroi abdominale antérieure.
Finnish: Injektiot pistetään raajoihin tai vatsaontelon etuseinämään.
French: L'époétine alfa doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique chronique.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava epoetiini alfan käytössä potilailla, joilla on krooninen maksan vajaatoiminta.
French: Au point d'arrêt des données cliniques, la survie sans progression (SSP) médiane évaluée par l'investigateur était de 7,4 mois dans chaque groupe (HR : 1,09, IC à 95 % : 0,99, 1,20).
Finnish: Kliinisen arviointiaikapisteen kohdalla tutkijoiden arvioima etenemisvapaan elinajan (PFS) mediaani oli 7,4 kuukautta kummassakin tutkimushaarassa (HR 1,09; 95 % CI: 0,99; 1,20), mikä osoitti, ettei tutkimuksen tavoitetta saavutettu.
French: Traitement de patients adultes atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire-1
Finnish: Aikuispotilaiden hoito, kun potilaalla on matalan tai kohtalaisen 1-riskin MDS
French: On ne sait pas si l'époétine alfa exogène est excrétée dans le lait maternel.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö eksogeeninen epoetiini alfa ihmisen rintamaitoon.
French: • un essoufflement.
Finnish: • Nokkosihottuma.
French: • Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Finnish: • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
French: Conserver la seringue préremplie dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Finnish: Pidä esitäytetty ruisku ulkopakkauksessa.
French: Voie sous-cutanée et intraveineuse.
Finnish: Käyttö ihon alle ja laskimoon.
French: Si la concentration en hémoglobine atteint 15 g/dL (9,38 mmol/L) ou plus pendant la période préopératoire, l'administration de Abseamed doit être arrêtée et les doses ultérieures initialement prévues ne doivent pas être administrées.
Finnish: Jos hemoglobiini nousee tasolle 15 g/dl (150 g/l, 9,38 mmol/l) tai korkeammalle leikkausta edeltävän jakson aikana, Abseamed-lääkitys lopetetaan eikä lisäannostuksia enää anneta.
French: Comment conserver Abseamed
Finnish: Abseamedin säilyttäminen
French: Solution injectable en seringue préremplie.
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
French: Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, pouvant engager le pronostic vital ou être fatales ont été signalées dans le cadre de traitements à base d'époétine (voir rubrique 4.4).
Finnish: Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukienStevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia (ks. kohta 4.4).
French: • Ne tentez pas de procéder à une auto-injection sans avoir reçu au préalable une formation appropriée de la part de votre médecin ou infirmier/ère.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää ruisketta itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
French: Une révision anticipée du shunt et une prophylaxie anti-thrombotique par administration d'acide acétylsalicylique, par exemple, est recommandée chez ces patients.
Finnish: Näille potilaille suositellaan suntin varhaista korjaamista ja tromboosin estohoitoa esimerkiksi asetyylisalisyylihapolla.
French: Notice : Information du patient
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
French: Une augmentation de l'incidence des événements vasculaires thrombotiques (EVT) a été observée chez les patients recevant des ASE (voir rubrique 4.4).
Finnish: ESA-aineita saavilla potilailla on havaittu tromboottisten verisuonitapahtumien (thrombotic vascular events, TVEs) esiintyvyyden lisääntyneen (ks. kohta 4.4).
French: Un ajustement approprié de la posologie doit être effectué de façon à maintenir les concentrations en hémoglobine dans l'intervalle des concentrations souhaitées comprises entre 9,5 g/dL et 11 g/dL (entre 5,9 et 6,8 mmol/L).
Finnish: Annostus on säädettävä oikein hemoglobiinipitoisuuksien säilyttämiseksi halutun vaihteluvälin sisällä: 9,5-11 g/dl (95-110 g/l; 5,9-6,8 mmol/l).
French: L'époétine alfa présente un effet lié à la dose sur les paramètres hématologiques, indépendamment de la voie d'administration.
Finnish: Epoetiini alfalla on annosriippuvainen mutta antoreitistä riippumaton vaikutus hematologisiin parametreihin.
French: Administrer la dose selon le protocole standard.
Finnish: Anna annos vakiintuneiden käytäntöjen mukaan.
French: Il n'existe aucune donnée indiquant une interaction entre le facteur de croissance des granulocytes (G-CSF) ou le facteur de croissance des granulocytes et macrophages (GM-CSF) et l'époétine alfa en ce qui concerne la différentiation ou la prolifération hématologique des échantillons de biopsies tumorales in vitro.
Finnish: Tuumorinäytteiden hematologisen in vitro differentiaation tai proliferaation yhteydessä ei ole esiintynyt näyttöä yhteisvaikutuksesta epoetiini alfan ja G-CSF:n (granulocyte colony-stimulating factor) tai GM-CSF:n (granulocyte macrophage colony-stimulating factor) välillä.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 30 000 UI/0,75 mL
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Abseamed 30000 IU/0,75 ml
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
French: Il existe des données cliniques limitées concernant l'administration sous-cutanée chez les enfants.
Finnish: Kliinisiä tietoja tutkimuksista, joissa valmistetta on annettu lapsille ihon alle, on vain vähän.
French: • Vomissements.
Finnish: • Kouristukset.
French: Le dispositif de sécurité de l'aiguille se met rapidement en place pour couvrir l'aiguille.
Finnish: Neulansuojus sulkee neulan pian.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique chez qui l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Abseamed par voie intraveineuse est préférable.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsipotilailla, joilla laskimoyhteys on rutiinisti käytettävissä (hemodialyysipotilaat), on suositeltava antaa Abseamed laskimoon.
French: Lors d'un traitement par époétine alfa, il est possible d'observer une augmentation de la numération plaquettaire modérée dose-dépendante, dans les limites de la normale.
Finnish: Verihiutaleiden määrä saattaa nousta kohtalaisesti normaalin vaihteluvälin rajoissa annoksesta riippuvaisesti epoetiini alfa -hoidon aikana.
French: Le volume de distribution moyen a été de 49,3 mL/kg après l'administration intraveineuse de doses de 50 et 100 UI/kg chez des sujets sains.
Finnish: Laskimoon annettujen 50 ja 100 IU/kg:n annosten jälkeen keskimääräinen jakautumistilavuus terveillä koehenkilöillä oli 49,3 ml/kg.
French: Dans deux des études, la concentration en hémoglobine souhaitée était de > 13 g/dL (8,1 mmol/L) ; dans les trois autres études, il était de 12 à 14 g/dL (7,5 à 8,7 mmol/L).
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa hemoglobiinipitoisuuden toivottu taso oli > 13 g/dl (130 g/l, 8,1 mmol/l).
French: Abseamed doit être administré en vue d'augmenter la concentration en hémoglobine jusqu'à un maximum de 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Finnish: Abseamed-valmistetta tulee antaa hemoglobiinin nostamiseksi korkeintaan arvoon 12 g/dl (120 g/l, 7,5 mmol/l).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 7 000 UI/0,7 mL
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Abseamed 7000 IU/0,7 ml
French: Hyperkaliémie1
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyperkalemia1
French: Abseamed 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Époétine alfa
Finnish: Abseamed 40000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa epoetiini alfa
French: • Abseamed est administré par injection sous la peau.
Finnish: • Abseamed annetaan pistoksena ihon alle.
French: Dosage
Finnish: Pakkauskoko
French: Numéro de procédure EMA Numéro AMM UE
Finnish: (EU)myyntilupanumero
French: Forme pharmaceutique
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
French: Nom (de fantaisie)
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus
French: Se laver les mains soigneusement.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
French: En général, ces symptômes apparaissent rapidement.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät yleensä nopeasti.
French: L'importance de ces altérations n'est pas connue.
Finnish: Näiden muutosten merkitystä ei tunneta.
French: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pologne
Finnish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
French: Il est donc difficile de recommander une méthode de mobilisation optimale.
Finnish: Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeata.
French: Date de première autorisation: 18.09.2014 Date du dernier renouvellement :
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.09.2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
French: Tirer tout droit comme indiqué sur les schémas 1 et 2.
Finnish: Vedä suoraan, kuten kuvissa 1 ja 2.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe une possibilité d'immunogénicité.
Finnish: Kaikkien terapeuttisten proteiinien tavoin on olemassa immunogeenisuuden mahdollisuus.
French: Ces modifications ont toutes disparu après l'arrêt du traitement.
Finnish: Nämä muutokset palautuivat hoidon lopettamisen jälkeen.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
French: Accofil est utile dans plusieurs situations différentes qui sont:
Finnish: Accofilia käytetään useissa eri tilanteissa, joita ovat:
French: Il est important d'indiquer à votre médecin :
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos:
French: • si vous planifiez une grossesse.
Finnish: • jos suunnittelet raskautta.
French: Par conséquent, votre médecin peut décider que vous ne devriez pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
Finnish: Lääkäri saattaa siksi päättää, että sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä, jos imetät.
French: Voir également rubrique 4.8.
Finnish: Katso myös kohta 4.8.
French: À conserver au réfrigérateur.
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
French: Les injections doivent être pratiquées à peu près au même moment de la journée.
Finnish: Lääke on pistettävä aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
French: Tous patients
Finnish: Kaikki potilaat
French: Ne pas réchauffer Accofil d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Finnish: Älä lämmitä Accofilia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'interprétation des résultats de l'imagerie osseuse.
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamistuloksia tulkittaessa.
French: Cela n'affecte pas le fonctionnement normal de la seringue.
Finnish: Tämä ei vaikuta ruiskun normaaliin toimintaan.
French: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Inde
Finnish: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Intia
French: Après dilution :
Finnish: Laimentamisen jälkeen:
French: Si vous êtes donneur/-se de cellules souches, vous devez être âgé(e) de 16 à 60 ans.
Finnish: Jos olet kantasolujen luovuttaja, sinun on oltava 16-60-vuotias
French: Il permet une surveillance continue de la balance bénéfice / risque du médicament.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
French: Ne pas remettre le couvercle sur les aiguilles usagées, car vous pourriez vous piquer accidentellement.
Finnish: Älä laita neulansuojusta takaisin käytettyjen neulojen päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
French: Certaines des informations dont vous avez besoin sont données à la fin de cette notice, mais un traitement approprié de votre maladie nécessite une étroite et constante collaboration avec votre médecin.
Finnish: Osa tarpeellisesta informaatiosta on tämän pakkausselosteen lopussa, mutta sairautesi asianmukainen hoito vaatii tiivistä hoitokontaktia lääkärisi kanssa.
French: Bien que cette interaction n'ait pas été formellement étudiée, rien n'indique qu'elle puisse être délétère.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu muodollisesti, mutta ei ole näyttöä siitä, että tällainen yhteisvaikutus olisi haitallista.
French: L'évaluation des effets indésirables est basée sur les données de fréquences suivantes:
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyttä koskeviin tietoihin:
French: N'essayez pas de vous auto-administrer sans cette formation.
Finnish: Älä kokeile pistämistä itse ilman tätä opastusta.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
French: Le G-CSF peut favoriser la croissance de cellules myéloïdes in vitro et des effets similaires peuvent être observés sur certaines cellules non-myéloïdes in vitro.
Finnish: G-CSF voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
French: Il est ensuite recommandé de mesurer le taux de PNN au moins deux fois par semaine pendant les deux premières semaines, puis une fois par semaine ou une semaine sur deux pendant le traitement d'entretien.
Finnish: Sen jälkeen suositellaan ANC-arvon mittaamista vähintään kaksi kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
French: Contactez votre médecin pour savoir quand vous devez injecter la dose suivante.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja kysy, milloin sinun pitäisi pistää seuraava annos.
French: Si vous avez utilisé plus de Accofil que vous n'auriez dû
Finnish: Jos käytät enemmän Accofilia kuin sinun pitäisi
French: À usage unique.
Finnish: Vain kertakäyttöön.
French: Ce médicament contient du sorbitol.
Finnish: Tämä lääke sisältää sorbitolia.
French: Dans certains types de maladies, cependant, un traitement plus long se terminant au bout d'un mois sera nécessaire.
Finnish: Joidenkin sairaustyyppien hoito saattaa kuitenkin edellyttää pitempiaikaista hoitoa, joka kestää enimmillään noin kuukauden.
French: Le volume de distribution dans le sang est d'environ 150 ml/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus veressä on noin 150 ml/kg.
French: Une attention particulière doit être portée aux paramètres hématologiques et aux maladies infectieuses.
Finnish: Erityistä huomiota on syytä kiinnittää hematologisiin arvoihin ja infektiotauteihin.
French: L'incidence de la fièvre et des infections documentées n'a pas été réduite dans ces contextes.
Finnish: Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden ilmaantuvuus ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
French: Le filgrastim n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Finnish: Filgrastiimin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
French: Contactez immédiatement votre médecin pendant le traitement :
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi hoidon aikana,
French: Votre médecin vous dira quand arrêter d'utiliser Accofil.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit lopettaa Accofilin käytön.
French: Il est recommandé aux centres de cytaphérèse de procéder systématiquement à l'enregistrement et au suivi des donneurs de cellules souches pendant au moins 10 ans pour permettre une surveillance de la sécurité à long terme.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisen seurannan varmistamiseksi.
French: > 1,0 x 109/L pendant 3 jours consécutifs
Finnish: > 1,0 x 109/l kolmena peräkkäisenä päivänä
French: A l'issue de cette période, le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur et doit être jeté.
Finnish: Tämän jakson päättyessä lääkevalmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se tule hävittää.
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Accofil :
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Accofilia:
French: Les seuls effets indésirables systématiquement signalés ont été les douleurs musculo-squelettiques, ce qui n'est pas différent de l'expérience acquise dans la population adulte.
Finnish: Ainoa johdonmukaisesti raportoitu haittavaikutus oli muskuloskeletaalinen kipu, mikä ei eroa aikuisväestöstä saaduista kokemuksista.
French: Vous n'avez pas besoin d'évacuer cette bulle d'air avant l'injection.
Finnish: Sinun ei tarvitse poistaa ilmakuplia ennen pistämistä.
French: • si vous êtes allergique au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
French: Si vous recevez ce médicament par injection sous-cutanée, votre médecin pourra vous suggérer d'apprendre à vous administrer les injections vous-même.
Finnish: Jos saat tämän lääkkeen pistoksena ihon alle, lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet itse pistämään lääkkeen.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser une injection oubliée.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi pistoksen.
French: Votre médecin vous a prescrit Accofil afin d'aider votre corps à fabriquer plus de globules blancs.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Accofilia, jotta elimistösi tuottaisi enemmän valkosoluja.
French: Néanmoins, le risque que le développement d'un clone myéloïde malin soit favorisé ne peut être exclu.
Finnish: Pahanlaatuisen myelooisen kloonin kehittymisen riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
French: La solution doit être inspectée visuellement avant utilisation.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
French: Neutropénie idiopathique ou cyclique
Finnish: Idiopaattinen tai syklinen neutropenia
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
French: Traçabilité
Finnish: Jäljitettävyys
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du filgrastim chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja filgrastiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Vérifier l'apparence d'Accofil.
Finnish: Tarkasta Accofilin ulkonäkö.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la seringue préremplie après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ruiskussa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
French: Le choix de la méthode de mobilisation doit prendre en compte l'objectif thérapeutique global pour chaque patient.
Finnish: Mobilisaatiomenetelmää valittaessa on yksittäisen potilaan kohdalla otettava huomioon hoidon kokonaistavoitteet.
French: La sécurité et l'efficacité du filgrastim n'ont pas été évaluées chez les donneurs sains âgés de moins de 16 ans ou de plus de 60 ans.
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehoa ei ole selvitetty alle 16-vuotiailla eikä yli 60-vuotiailla terveillä luovuttajilla.
French: Ne pas utiliser si le dernier jour du mois indiqué est dépassé ou si la seringue a été laissée hors du réfrigérateur pendant plus de 15 jours ou si elle a autrement expiré.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt tai jos sitä on pidetty jääkaapin ulkopuolella yli 15 päivää tai se on muutoin vanhentunut.