FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výsledky štúdie in vitro s tkanivom ľudskej pečene ukazujú, že valsartan je substrátom pečeňového transportéra vychytávania OATP1B1 a pečeňového efluxného transportéra MRP2.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsóknar á lifrarvef úr mönnum benda til þess að valsartan sé hvarfefni upptökuflutningspróteinsins OATP1B1 og útflæðisflutningspróteinsins MRP2, í lifrarfrumum.
Slovak: Pacienti v pokročilom veku, zvlášť tí, ktorí užívajú najvyššiu dávku Copalie HCT (10 mg/320 mg/25 mg), si majú dať pravidelne merať krvný tlak.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar, sérstaklega þeir sem taka hámarksskammt af Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), skulu láta mæla blóðþrýstinginn reglulega.
Slovak: Kombinácia amlodipínu/valsartanu/hydrochlorotiazidu sa netestovala na genotoxicitu alebo karcinogenitu, pretože nebol žiaden dôkaz o akejkoľvek interakcii medzi týmito látkami, ktoré sú už dlhý čas na trhu.
Icelandic: Amlodipin/valsartan/hýdróklórtíazíð samsetningin var ekki rannsökuð með tilliti til eiturverkana á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrifa þar sem ekkert benti til milliverkana milli þessara lyfja, sem hafa lengi verið á markaði.
Slovak: Čo je Copalia HCT a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Copalia HCT og við hverju það er notað
Slovak: (výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg).
Icelandic: (útreikningar miðast við að tekinn sé inn 320 mg skammtur á dag og sjúklingurinn sé 60 kg).
Slovak: • nízky počet istého druhu bielych krviniek a krvných doštičiek
Icelandic: • lítið magn af ákveðnum gerðum hvítra blóðkorna og blóðflagna
Slovak: Najčastejšími príznakmi a prejavmi predávkovania sú nauzea a somnolencia.
Icelandic: Algengustu einkenni ofskömmtunar eru ógleði og svefnhöfgi.
Slovak: Valsartan vykazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½α<1 hod a t½ß asi 9 hod).
Icelandic: Lyfjahvörf valsartans gerast í mörgum veldisföllum (multiexponential decay kinetics) (t½α <1 klst. og t½β u.þ.b. 9 klst.).
Slovak: ak sa vám zhorší zrak alebo pocítite bolesť v oku.
Icelandic: ef þú finnur fyrir sjónskerðingu eða verkjum í augum.
Slovak: ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
Icelandic: ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča
Icelandic: Samhliða notkun ekki ráðlögð
Slovak: Neužívajte Copaliu HCT s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Icelandic: Ekki taka Copalia HCT inn með greipaldini eða greipaldinsafa.
Slovak: • zhoršenie zraku alebo bolesť v očiach spôsobené vysokým tlakom (možné prejavy akútneho glaukómu s uzavretým uhlom)
Icelandic: sjóntap eða verkir í augum vegna þrýstingshækkunar í augum (hugsanlega einkenni bráðrar þrönghornsgláku)
Slovak: Všetky tieto zmeny boli reverzibilné po 4-týždňovom období zotavenia a boli považované za vystupňované farmakologické účinky.
Icelandic: Allar þessar breytingar gengu til baka eftir 4 vikna batatímabil og voru taldar vera ýkt lyfhrif.
Slovak: Používanie vysokých dávok hydrochlorotiazidu (≥50 000 mg kumulatívne) súviselo s upraveným pomerom šancí (odds ratio, OR) 1,29 (95 % IS: 1,23-1,35) pre BCC a 3,98 (95 % IS: 3,68-4,31) pre SCC.
Icelandic: Mikil notkun hýdróklórtíazíðs (≥50.000 mg uppsafnað) tengdist leiðréttu líkindahlutfalli (adjusted odds ratio (OR)) sem var 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) fyrir grunnfrumukrabbamein og 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) fyrir flöguþekjukrabbamein.
Slovak: Účinkuje selektívne na receptor podtypu AT1, ktorý je zodpovedný za známe účinky angiotenzínu II.
Icelandic: Það hefur sértæka verkun á AT1 undirflokk viðtaka en þekkt áhrif angíótensín II verða fyrir tilstilli hans.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti na hydrochlorotiazid sú pravdepodobnejšie u pacientov s alergiou a astmou.
Icelandic: Ofnæmi fyrir hýdróklórtíazíði er líklegra hjá sjúklingum með ofnæmi og astma.
Slovak: Pri opakovanom podávaní maximálne zníženie krvného tlaku pri akejkoľvek dávke sa spravidla dosiahne v priebehu 2-4 týždňov.
Icelandic: Við endurtekna skammta næst hámarkslækkun blóðþrýstings, hvaða skammts sem er, yfirleitt innan 2-4 vikna.
Slovak: • horúčka, bolesť hrdla alebo vredy v ústach, častejšie infekcie (nedostatok alebo nízky počet bielych krviniek)
Icelandic: • hiti, hálssærindi eða sár í munni, tíðari sýkingar (skortur á eða lítið af hvítum blóðkornum)
Slovak: Pacienti s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek môžu preto dostať obvyklú začiatočnú dávku (pozri časti 4.2 a 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með vægt eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi mega því fá venjulegan upphafsskammt (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovak: Vplyv jedla na absorpciu hydrochlorotiazidu má, pokiaľ vôbec, malú klinickú významnosť.
Icelandic: Áhrif fæðu á frásog hýdróklórtíazíðs, ef einhver eru, hafa lítið klínískt mikilvægi.
Slovak: V dlhodobom placebom kontrolovanom klinickom skúšaní (PRAISE-2) amlodipínu u pacientov so zlyhávaním srdca triedy III a IV podľa NYHA (New York Heart Association Classification) neischemickej etiológie sa amlodipín spájal so zvýšeným počtom hlásení pľúcneho edému napriek tomu, že v porovnaní s placebom nebol významný rozdiel v incidencii zhoršenia zlyhávania srdca.
Icelandic: Í langtíma rannsókn á amlodipini með samanburði við lyfleysu (PRAISE-2) hjá sjúklingum með hjartabilun í NYHA (New York Heart Association Classification) flokkum III og IV, sem ekki var vegna blóðþurrðar, tengdist amlodipin fjölgun tilkynninga um lungnabjúg þrátt fyrir að enginn marktækur munur væri á tíðni versnunar hjartabilunar, samanborið við lyfleysu.
Slovak: Účinok interakcie s inými liekmi
Icelandic: Áhrif milliverkunarinnar við önnur lyf
Slovak: Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Copalie HCT u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun Copalia HCT handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Slovak: Rýchlosť a rozsah absorpcie amlodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu z Copalie HCT sú rovnaké ako pri podávaní v osobitných liekoch.
Icelandic: Hraði og magn frásogs amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs úr Copalia HCT er það sama og þegar lyfin eru gefin hvert fyrir sig.
Slovak: Tiazidy sa majú vysadiť ešte pred vykonaním testov funkcie prištítnych teliesok.
Icelandic: Hætta skal meðferð með tíazíðum áður en virkni kalkkirtla er rannsökuð.
Slovak: • zvýšená citlivosť kože na slnko
Icelandic: • aukin viðkvæmni húðar fyrir sólarljósi
Slovak: V rôznych predklinických štúdiách bezpečnosti amplodipínu, valsartanu, hydrochlorotiazidu, valsartanu/hydrochlorotiazidu, amlodipínu/valsartanu a amlodipínu/valsartanu/hydrochlorotiazidu (Copalia HCT) vykonaných na viacerých živočíšnych druhoch sa nepreukázala systémová ani cieľová orgánová toxicita, ktorá by nepriaznivo ovplyvnila vývoj Copalie HCT pre klinické použitie u ľudí.
Icelandic: á öryggi sem gerðar voru hjá nokkrum dýrategundum á amlodipini, valsartani, hýdróklórtíazíði, valsartani/hýdróklórtíazíði, amlodipini/valsartani og amlodipini/valsartani/hýdróklórtíazíði (Copalia HCT), kom ekkert fram sem benti til almennra eiturverkana eða eiturverkana á marklíffæri sem hafði slæm áhrif á þróun Copalia HCT til klínískrar notkunar hjá mönnum.
Slovak: Vitamín D a soli vápnika
Icelandic: D-vítamín og kalsíumsölt
Slovak: • cholestyramín, kolestipol alebo iné živice (látky používané hlavne pri liečbe vysokých hladín tukov v krvi);
Icelandic: • colestyramini, colestipoli eða öðrum resínum (lyf sem eru aðallega notuð við of miklum blóðfitum)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá s účinkom na systém renínu-angiotenzínu, antagonisty angiotenzínu II, iné kombinácie, ATC kód: C09DX01.
Icelandic: Lyf með verkun á renín-angíótensínkerfið, angíótensín II blokkar, aðrar blöndur, ATC-flokkur: C09DX01.
Slovak: • nízky krvný tlak (pocit slabosti, malátnosť, náhla strata vedomia)
Icelandic: lágur blóðþrýstingur (yfirliðstilfinning, sundl, skyndilegt meðvitundarleysi)
Slovak: Respiračná tieseň, pľúcny edém, pneumonitída
Icelandic: Andnauð, lungnabjúgur, lungnabólga
Slovak: Anticholínergiká a iné lieky ovplyvňujúce motilitu žalúdka
Icelandic: Andkólínvirk lyf og önnur lyf sem hafa áhrif á hreyfingar meltingarvegar
Slovak: Použitie hydrochlorotiazidu bude možno potrebné prehodnotiť aj v prípade pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla NMSC (pozri tiež časť 4.8).
Icelandic: Notkun hýdróklórtíazíðs getur einnig þurft að endurmeta hjá sjúklingum sem hafa áður fengið húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli (sjá einnig kafla 4.8).
Slovak: Valsartan Inhibítory transportéra vychytávania (rifampicín, cyklosporín) alebo efluxného transportéra (ritonavir)
Icelandic: Valsartan Hemlar á upptökuflutningsprótein (rifampicin, ciclosporin) eða útflæðisflutningsprótein (ritonavir)
Slovak: • abnormálny test červených krviniek
Icelandic: óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknum á rauðum blóðkornum
Slovak: Pri dlhodobom podávaní týchto liekov je potrebná opatrnosť.
Icelandic: Gæta skal varúðar við langtímanotkun þessara lyfja.
Slovak: V kontrolovanej klinickej štúdii trvajúcej 8 týždňov sa nepozorovali žiadne významné nové alebo neočakávané nežiaduce reakcie pri liečbe trojkombináciou v porovnaní so známymi účinkami zložiek v monoterapii alebo pri liečbe dvojkombináciou.
Icelandic: Í klínísku samanburðarrannsókninni sem stóð yfir í 8 vikur komu ekki fram neinar nýjar marktækar eða óvæntar aukaverkanir af þriggja lyfja meðferðinni samanborið við þekktar aukaverkanir af meðferð með lyfjunum einum sér eða tveggja lyfja samsetningum.
Slovak: Zlyhávanie srdca a ischemická choroba srdca/stav po infarkte myokardu
Icelandic: Hjartabilun og kransæðasjúkdómur/í kjölfar hjartadreps (post-myocardial infarction)
Slovak: Bezpečnostný profil Copalie HCT uvedený nižšie je založený na klinických štúdiách vykonaných s Copaliou HCT a na známom bezpečnostnom profile jeho jednotlivých zložiek amlodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu.
Icelandic: Neðangreindar upplýsingar varðandi öryggi Copalia HCT byggjast á klínískum rannsóknum sem gerðar hafa verið á Copalia HCT og þekktum upplýsingum um öryggi hvers innihaldsefnis fyrir sig, þ.e. amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 04. júl 2014
Icelandic: 4. júlí 2014
Slovak: Použitie Copalie HCT sa netýka pediatrickej populácie (pacienti vo veku menej ako 18 rokov) pre indikáciu esenciálna hypertenzia.
Icelandic: Notkun Copalia HCT á ekki við hjá börnum (sjúklingar yngri en 18 ára) við ábendingunni háþrýstingur af óþekktri orsök.
Slovak: • nepríjemné pocity v žalúdku po jedle
Icelandic: • óþægindi í maga eftir máltíð
Slovak: • abnormálny test funkcie pečene
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður úr prófunum á lifrarstarfsemi
Slovak: Základom liečby je čo najrýchlejšie vysadiť hydrochlorotiazid.
Icelandic: Aðalmeðferðin er að stöðva notkun hýdróklórtíazíðs eins hratt og hægt er.
Slovak: • závraty pri vstávaní alebo po cvičení
Icelandic: sundl við að standa upp eða eftir áreynslu
Slovak: Nepoužite balenie Copalie HCT, ktoré je poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
Icelandic: Ekki skal nota Copalia HCT pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Slovak: ak máte dnu (kryštály kyseliny močovej v kĺboch).
Icelandic: ef þú ert með þvagsýrugigt (þvagsýrukristallar í liðum).
Slovak: Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) alebo iné alergické reakcie
Icelandic: eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)) eða önnur ofnæmisviðbrögð
Slovak: * Pozri časť 4.4 Fotosenzitivita
Icelandic: * Sjá kafla 4.4 Ljósnæmi ** Yfirleitt í tengslum við gallteppu
Slovak: Spoločné balenia obsahujúce 280 tabliet, tvorené 20 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 14 tabliet.
Icelandic: Fjölpakkningar með 280 töflum, sem samanstanda af 20 öskjum, sem hver inniheldur 14 töflur.
Slovak: Ak u vás vzniknú tieto príznaky, prestaňte užívať Copaliu HCT a okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Copalia HCT og hafa strax samband við lækninn.
Slovak: Zložka amlodipínu v Copalii HCT inhibuje transmembránový vstup iónov vápnika do hladkého svalstva srdca a ciev.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Copalia HCT kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Slovak: 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety
Icelandic: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri Copalii HCT alebo jednom z jeho troch liečiv (amlodipíne, valsartane a hydrochlorotiazide) sú uvedené ďalej a môžu sa vyskytnúť pri použití Copalie HCT.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun Copalia HCT eða eins af virku innihaldsefnunum þremur (amlodipins, valsartans eða hýdróklórtíazíðs) eru tilgreindar hér á eftir og geta komið fram við notkun Copalia HCT.
Slovak: Tiazidy môžu zmeniť glukózovú toleranciu.
Icelandic: Tíazíð geta breytt sykurþoli.
Slovak: V plazme bol v nízkych koncentráciách zistený hydroxymetabolit (menej ako 10% AUC valsartanu).
Icelandic: Lág þéttni hýdroxýumbrotsefnis hefur mælst í plasma (innan við 10% af AUC fyrir valsartan).
Slovak: • zožltnutie kože (žltačka)
Icelandic: • gulnun húðar (gula)
Slovak: Ukončenie liečby liekom Copalia HCT môže zhoršiť vaše ochorenie.
Icelandic: Ef meðferð með Copalia HCT er hætt getur það leitt til þess að sjúkdómurinn versni.
Slovak: U štatisticky vyššieho podielu pacientov sa dosiahlo zníženie krvného tlaku (<140/90 mmHg) pri Copalii HCT (71%) v porovnaní s liečbou ktoroukoľvek z troch dvojkombinácií (45-54%)
Icelandic: Tölfræðilega hærra hlutfall sjúklinga náði stjórn á blóðþrýstingi (<140/90 mmHg) með Copalia HCT (71%) samanborið við allar hinar þrjár tveggja lyfja meðferðirnar, hverja fyrir sig (45-54%) (p<0,0001).
Slovak: Spoločné balenia obsahujúce 280 tabliet, tvorené 4 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet.
Icelandic: Fjölpakkningar með 280 töflum, sem samanstanda af 4 öskjum, sem hver inniheldur 70 töflur.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití valsartanu počas dojčenia.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun valsartans við brjóstagjöf.
Slovak: Amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid však boli samostatne testované na genotoxicitu a karcinogenitu s negatívnymi výsledkami.
Icelandic: Amlodipin, valsartan og hýdróklórtíazíð hafa hins vegar verið rannsökuð hvert í sínu lagi með tilliti til eiturverkana á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrifa og voru niðurstöðurnar neikvæðar.
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Ef eitthvað af framangreindu á við skal hafa samband við lækninn.
Slovak: Vhodnejšie sú iné druhy liečby s lepšie preukázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Icelandic: Æskilegra er að nota aðra meðferð þar sem nánari upplýsingar um öryggi hjá konum með barn á brjósti liggja fyrir um, einkum þegar um er að ræða brjóstagjöf handa nýburum eða fyrirburum.
Slovak: Copalia HCT sa skúmala v dvojito slepej štúdii kontrolovanej účinným liekom u pacientov s hypertenziou.
Icelandic: Copalia HCT var rannsakað í tvíblindri samanburðarrannsókn með virkum samanburði hjá sjúklingum með háþrýsting.
Slovak: Tieto dávky u potkanov (200 až 600 mg/kg/deň) sú približne 6- až 18-krát vyššie ako maximálna odporúčaná dávka pre ľudí na mg/m
Icelandic: Þessir skammtar hjá rottum (200 til 600 mg/kg/dag) samsvara u.þ.b. 6 og 18 földum hámarksskammti sem ráðlagður er fyrir menn miðað við mg/m
Slovak: Vysoké dávky tiazidov, ktoré vyvolávajú silnú diurézu, môžu brániť tvorbe mlieka.
Icelandic: Stórir skammtar af tíazíðum sem valda mikið auknum þvaglátum geta hamlað mjólkurmyndun.
Slovak: Rovnovážny distribučný objem valsartanu po intravenóznom podaní je asi 17 litrov, čo naznačuje, že valsartan sa extenzívne nedistribuuje do tkanív.
Icelandic: Dreifingarrúmmál valsartans við jafnvægi, eftir notkun í bláæð, er um það bil 17 lítrar, sem bendir til þess að valsartan dreifist ekki mikið til vefja.
Slovak: • strata vnímania bolesti
Icelandic: • minnkað sársaukaskyn
Slovak: Známe interakcie s nasledujúcimi látkami
Icelandic: Þekktar milliverkanir við eftirtalin lyf
Slovak: Tablety Copalie HCT obsahujú tri látky, ktoré sa nazývajú amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid.
Icelandic: Í Copalia HCT töflum eru þrjú virk innihaldsefni sem nefnast amlodipin, valsartan og hýdróklórtíazíð.
Slovak: Celkovo 2 271 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou hypertenziou (priemerná východisková hodnota systolického/diastolického krvného tlaku bola 170/107) dostávalo liečbu amplodipínom/valsartanom/hydrochlorotiazidom 10 mg/320 mg/25 mg, valsartanom/hydrochlorotiazidom 320 mg/25 mg, amlodipínom/valsartanom 10 mg/320 mg alebo hydrochlorotiazidom/amlodipínom 25 mg/10 mg.
Icelandic: Samtals 2.271 sjúklingur með í meðallagi alvarlegan eða alvarlegan háþrýsting (meðal slagbils-/þanbilsþrýstingur var 170/107 mmHg) fékk meðferð með amlodipini/valsartani/hýdróklórtíazíði 10 mg/320 mg/25 mg, valsartani/hýdróklórtíazíði 320 mg/25 mg, amlodipini/valsartani 10 mg/320 mg eða hýdróklórtíazíði/amlodipini 25 mg/10 mg.
Slovak: Dôsledkom všetkých týchto troch mechanizmov je uvoľnenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Icelandic: Fyrir tilstilli allra þessara þriggja verkunarhátta slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar.
Slovak: Približná veľkosť: 15 mm (dĺžka)
Icelandic: 15 mm (lengd)
Slovak: • bledá koža, únava, dýchavičnosť, tmavý moč (hemolytická anémia, abnormálny rozpad červených krviniek v krvných cievach alebo inde v tele)
Icelandic: föl húð, þreyta, mæði, dökkleitt þvag (blóðlýsublóðleysi, óeðlilegt niðurbrot rauðra blóðkorna annaðhvort í æðum eða annars staðar í líkamanum)
Slovak: • poruchy spánku
Icelandic: Svefnleysi/svefntruflanir
Slovak: • pokles počtu krvných doštičiek, ktorý môže viesť k nezvyčajným modrinám alebo náhlemu krvácaniu (poškodenie červených krviniek)
Icelandic: • fækkun blóðflagna sem getur valdið óvenjulegu mari eða aukinni tilhneigingu til blæðinga
Slovak: Copalia HCT sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak sa už znížil počas užívania amlodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu a pre ktorých môže byť výhodné užívať jednu tabletu obsahujúcu všetky tri látky.
Icelandic: Copalia HCT er notað til meðferðar við of háum blóðþrýstingi hjá fullorðnum sjúklingum sem eru á meðferð með amlodipini, valsartani og hýdróklórtíazíði, sem veitir stjórn á blóðþrýstingi nú þegar, og sem gætu haft ávinning af því að taka eina töflu sem inniheldur öll þrjú lyfin.
Slovak: Ak sa opätovné podanie diuretika považuje za potrebné, odporúča sa chrániť oblasti vystavené slnečnému žiareniu alebo umelému UVA.
Icelandic: Ef talið er nauðsynlegt að hefja aftur meðferð með þvagræsilyfi, er mælt með því að svæði sem eru útsett fyrir sólarljósi eða tilbúnum UVA geislum séu varin.
Slovak: Eliminácia amlodipínu z plazmy je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie približne 30 až 50 hodín.
Icelandic: Brotthvarf amlodipins úr plasma verður í tveimur köflum og lokahelmingunartími brotthvarfs er um það bil 30 til 50 klst.
Slovak: • inhibítory ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Copaliu HCT" a „Upozornenia a opatrenia").
Icelandic: ACE-hemlum eða aliskireni (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Copalia HCT" og
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04. november 2009
Icelandic: 04. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Tiazidy znižujú vylučovanie vápnika močom a môžu spôsobovať prechodné a mierne zvýšenie hladín vápnika v sére, aj keď nie sú prítomné známe poruchy metabolizmu vápnika.
Icelandic: Tíazíð draga úr útskilnaði kalsíums í þvagi og geta valdið smávægilegri, ósamfelldri hækkun kalsíums í sermi án þess að þekktar truflanir á efnaskiptum kalsíums séu til staðar.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa eliminuje z plazmy s priemerným polčasom 6 až 15 hodín v terminálnej fáze eliminácie.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar hýdróklórtíazíðs úr plasma er að meðaltali 6 til 15 klst. í endanlega útskilnaðarfasanum.
Slovak: U pacientov s ťažkým zlyhávaním srdca, u ktorých funkcia obličiek môže závisieť od aktivity systému renín-angiotenzín-aldosterón, sa liečba inhibítormi ACE a antagonistami receptorov angiotenzínu spájala s oligúriou a/alebo progredujúcou azotémiou a (zriedka) s akútnym zlyhaním obličiek a/alebo úmrtím.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega hjartabilun, en vera má að nýrnastarfsemi þeirra sé háð virkni renín-angíótensín-aldósterónkerfisins, hefur meðferð með ACE-hemlum og angíótensín viðtakablokkum verið tengd þvagþurrð og/eða versnandi blóðnituraukningu sem (í mjög sjaldgæfum tilvikum) getur leitt til bráðrar nýrnabilunar og/eða dauða.
Slovak: Približná veľkosť: 19 mm (dĺžka)
Icelandic: 19 mm (lengd)
Slovak: Je však dôležité vziať do úvahy, že Copalia HCT môže zvyšovať hypotenzívny účinok iných antihypertenzív.
Icelandic: Engu að síður er mikilvægt að hafa í huga að Copalia HCT getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Slovak: Valsartan Diuretiká šetriace kálium, doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík a iné látky, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka
Icelandic: Valsartan Kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíumuppbót, saltauppbót sem inniheldur kalíum og annað sem getur hækkað kalíumþéttni
Slovak: Čo je Copalia HCT a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Copaliu HCT
Icelandic: Upplýsingar um Copalia HCT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Copalia HCT Hvernig nota á Copalia HCT Hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenziu). ak máte zúženú aortálnu chlopňu (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, v ktorom srdce nedokáže zásobiť telo dostatkom krvi). ak trpíte zlyhávaním srdca po srdcovom infarkte.
Icelandic: ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku í hjarta (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Slovak: Pre riziko hypokaliémie sa má hydrochlorotiazid podávať opatrne v spojení s liekmi, ktoré môžu vyvolať torsades de pointes, hlavne antiarytmikami triedy Ia a triedy III a niektorými antipsychotikami.
Icelandic: Vegna hættu á blóðkalíumlækkun skal gefa hýdróklórtíazíð með varúð þegar það er gefið í tengslum við lyf sem geta valdið torsades de pointes, sérstaklega lyf við hjartsláttaróreglu í flokki Ia og flokki III og sum geðrofslyf.
Slovak: Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory vápnikových (kalciových) kanálov".
Icelandic: - Amlodipin tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist kalsíumgangalokar.
Slovak: • nízky krvný tlak pri vstávaní
Icelandic: lágur blóðþrýstingur þegar staðið er upp
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je použitie Copalie HCT kontraindikované u pacientov s anúriou (pozri časť 4.3) a u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð innihaldsins má ekki nota Copalia HCT handa sjúklingum með þvagþurrð (sjá kafla 4.3) og handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) <30 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Slovak: Nedepolarizujúce relaxanciá kostrového svalstva (napr. tubokurarín)
Icelandic: Vöðvaslakandi lyf sem ekki valda afskautun (t.d. tubocurarin)
Slovak: Odporúčania pre dávku amlodipínu neboli stanovené u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Ekki hafa verið ákvarðaðir skammtar amlodipins fyrir sjúklinga með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní kontrolovanom účinným liekom boli najčastejšími dôvodmi na ukončenie liečby Copaliou HCT závraty a hypotenzia (0,7%).
Icelandic: Í þessari klínísku samanburðarrannsókn með virkum samanburði voru sundl og lágþrýstingur (0,7%) algengustu ástæður þess að hætta þurfti meðferð með Copalia HCT.