FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Milbemycin A3 a A4 5oxim se po perorálním podání rychle vstřebávají a jsou ve velké míře distribuovány v organismu psů.
Slovak: U psov sa po perorálnom podaní milbemycín A3 a A4 5-oximy rýchlo absorbujú a extenzívne distribuujú.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Umělé aroma hovězího masa
Slovak: Koloidný oxid kremičitý bezvodný
Czech: se zvyšovala o něco méně než lineárně se zvyšující se dávkou v zamýšleném terapeutickém rozmezí.
Slovak: Hodnoty AUC sa zvyšovali približne lineárne, zatiaľ čo hodnota Cmax sa zvyšovala o niečo menej ako lineárne s narastajúcimi dávkovacími mierami v rozsahu zámerného terapeutického dávkovania.
Czech: Postmarketingové zprávy: po souběžném užívání spinosadu a ivermektinu je doloženo, že se u psů objevoval třes/záškuby, slinění/slintání, křeče, ataxie, rozšířené zornice, slepota a dezorientace.
Slovak: Správy po uvedení na trh: po súčasnom podávaní spinosadu spolu s ivermektínom indikujú, že psy mali triašku/mykanie, slinenie/slintanie, záchvaty, ataxiu, mydriázu, slepotu a dezorientáciu.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Slovak: FARMOKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Czech: Laboratorní studie (u potkanů a králíků) účinku spinosadu a milbemycinoximu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě, ani o žádném účinku na reprodukční
Slovak: Laboratórne štúdie zamerané na účinnosť spinosadu a milbemycínoximu (u potkanov a králikov) nepreukázali žiadny dôkaz o teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkoch, ani žiaden vplyv na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
Czech: 4349 a 4 důlky
Slovak: 4349 a 4 jamky
Czech: 4333 a 2 důlky
Slovak: 4333 a 2 jamky
Czech: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5) a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
Slovak: Na liečbu a prevenciu pred infestáciami blchami (Ctenocephalides felis) u psov v prípade súbežnej potreby jednej alebo viacerých z nasledujúcich indikácií: prevencia dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom (L3, L4 Dirofilaria immitis), prevencia angiostrongylózy znížením miery infekcie spôsobenej parazitom Angiostrongylus vasorum (nezrelé dospelé štádia (L5)), liečba infekcií vyvolaných gastrointestinálnou nematódou spôsobenou machovcom psím (L4, nezrelé dospelé (L5) a dospelé Ancylostoma caninum), škrkavkou psou (nezrelé dospelé L5 a dospelé Toxocara canis a dospelé Toxascaris leonina) a tenkohlavcom líščím (dospelé Trichuris vulpis).
Czech: Hodnoty AUC se zvyšovaly přibližně lineárně, zatímco hodnota Cmax.
Slovak: Hodnoty AUC sa zvyšovali približne lineárne, zatiaľ čo hodnoty Cmax sa zvyšovali o niečo menej ako lineárne so zvyšujúcimi sa dávkovacími mierami v rámci rozsahu zámerného terapeutického dávkovania.
Czech: Mladí psi dobře snášeli perorální podání kombinovaných tablet spinosadu a milbemycinoximu ve střední kumulativní měsíční dávce až 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti (až 3,6násobek maximální doporučené dávky) po dobu 6 po sobě jdoucích období podávání léku.
Slovak: Perorálne podávaná kombinácia tabliet spinosadu a milbemycínoximu v strednej kumulatívnej dávke do 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti (najviac 3,6-násobok maximálnej odporúčanej dávky) počas 6 po sebe idúcich dávkovacích období u mladých psov bola dobre znášaná.
Czech: Preventivní léčba proti srdečním červům by měla pokračovat v měsíčních intervalech, přičemž poslední dávka musí být podána jeden měsíc po návratu psa z dané oblasti, ale při použití Trifexisu ne déle než po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Slovak: Prevencia pred dirofiláriou musí pokračovať mesačne, pričom posledná dávka sa má psovi podať jeden mesiac po opustení daného regiónu, avšak nie dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka podávaním liečiva Trifexis.
Czech: 100 % blech je mrtvých nebo umírajících do 4 hodin po ošetření.
Slovak: Spinosad začína usmrcovať blchy 30 minút od podania, 100 % bĺch je usmrtených/umierajúcich do 4 hodín od liečby.
Czech: Doporučuje se, aby preventivní léčba srdečních červů pokračovala v pravidelných měsíčních intervalech do doby alespoň 1 měsíce po poslední expozici komárům, ale při použití Trifexisu ne déle než po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Slovak: Odporúča sa pokračovať v prevencii pred chorobou spôsobenou dirofiláriou v pravidelných mesačných intervaloch, až kým neuplynie najmenej 1 mesiac od posledného vystavenia sa komárom, avšak nie dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka podávaním liečiva Trifexis.
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu dospělým psům jednou měsíčně po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu ve 3. měsíci.
Slovak: V ďalšej štúdii po opakovanom perorálnom podaní 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycínoximu/kg telesnej hmotnosti dospelým psom po dobu dvanástich po sebe idúcich mesiacov sa stabilný stav pri systémovej expozícii (AUC) dosiahol v 3. mesiaci.
Czech: K léčbě a prevenci zablešení (Ctenocephalides felis) u psů, kdy je současně vyžadována alespoň jedna z těchto indikací: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5)
Slovak: Na liečbu a prevenciu pred infestáciami blchami (Ctenocephalides felis) u psov v prípade súbežnej potreby jednej alebo viacerých z nasledujúcich indikácií: - prevencia dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevencia angiostrongylózy znížením miery infekcie spôsobenej parazitom Angiostrongylus vasorum (nezrelé dospelé štádia (L5)), - liečba infekcií vyvolaných gastrointestinálnou nematódou spôsobenou machovcom psím (L4, nezrelé dospelé (L5) a dospelé Ancylostoma caninum), škrkavkou psou (nezrelé dospelé L5 a dospelé Toxocara canis a dospelé Toxascaris leonina) a tenkohlavcom líščím (dospelé Trichuris vulpis).
Czech: Tento přípravek by se tedy měl v průběhu březosti a laktace používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovak: Preto sa tento veterinárny liek môže používať počas gravidity a laktácie iba podľa hodnotenia pomeru prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu nedospělým psům po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu do 7. měsíce.
Slovak: V ďalšej štúdii po opakovanom perorálnom podaní 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycínoximu/kg telesnej hmotnosti mladým psom po dobu dvanástich po sebe idúcich mesiacov sa stabilný stav pri systémovej expozícii (AUC) dosiahol do 7. mesiaca.
Czech: Spinosadum 270 mg/Milbemycinoximum 4,5 mg Spinosadum 425 mg/Milbemycinoximum 7,1 mg Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg Spinosadum 1 040 mg/Milbemycinoximum 17,4 mg Spinosadum 1 620 mg/Milbemycinoximum 27 mg
Slovak: 270 mg spinosadu/4,5 mg milbemycínoximu 425 mg spinosadu/7,1 mg milbemycínoximu 665 mg spinosadu/11,1 mg milbemycínoximu 1040 mg spinosadu/17,4 mg milbemycínoximu 1620 mg spinosadu/27 mg milbemycínoximu
Czech: Mladí psi dobře snášeli perorální podání kombinovaných tablet spinosadu a milbemycinoximu ve střední kumulativní měsíční dávce až 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti (až 3,6násobek léčebné dávky) po dobu 6 po sobě jdoucích období podávání léku.
Slovak: Perorálne podávaná kombinácia tabliet spinosadu a milbemycínoximu v strednej kumulatívnej dávke do 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti (najviac 3,6-násobok odporúčanej liečebnej dávky) počas 6 po sebe idúcich dávkovacích období u mladých psov bola dobre znášaná.
Czech: 4346 a 3 důlky
Slovak: 4346 a 3 jamky
Czech: Spinosad je tvořen spinosynem A a spinosynem D. Insekticidní aktivita spinosadu je charakterizována nervovou excitací vedoucí ke svalovým kontrakcím a třesu, vyčerpání, paralýze a rychlému úhynu blechy.
Slovak: Insekticídna aktivita spinosadu je charakterizovaná nervovou excitáciou vedúcou k svalovým kontrakciám a záchvevom, únave, paralýze a rýchlemu usmrteniu blchy.
Czech: Perorální podávání spinosadu a milbemycinoximu v měsíčních intervalech po dobu šest měsíců prokázalo u mladých psů akumulaci spinosadu a milbemycinoximu.
Slovak: Mesačne opakované perorálne podávanie spinosadu a milbemycínoximu po dobu šiestich mesiacov prinieslo dôkazy o akumulácii spinosadu a milbemycínoximu u mladých psov.
Czech: Při prevenci proti plicnivkám se doporučuje pokračovat v podávání přípravku Trifexis ještě alespoň 1 měsíc po posledním kontaktu se slimáky a hlemýždi, ale ne déle než 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Slovak: V prevencii infestácie pľúcnymi červami sa odporúča pokračovať najmenej 1 mesiac od posledného kontaktu so slimákmi, nie však dlhšie ako 6 mesiacov od užívania Trifexisu v jednom roku.
Czech: Po perorálním podání 45 mg spinosadu a 0,75 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti krmeným psům jsou spinosyny A a D rychle absorbovány a do velké míry distribuovány.
Slovak: Po perorálnom podaní 45 mg spinosadu a 0,75 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti kŕmeným psom sa spinozíny
Czech: U mladých psů vedlo opakované perorální podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti měsíců k minimálním plazmatickým koncentracím spinosadu a milbemycinu, které se v průběhu studie zvyšovaly.
Slovak: U mladých psov opakované perorálne podávanie spinosadu a milbemycínoximu po dobu šiestich mesiacov vyústila do znižovania najnižšej hodnoty plazmovej koncentrácie spinosadu a milbemycínu v priebehu celej štúdie.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Trifexis 270 mg/4,5 mg žvýkací tablety pro psy Trifexis 425 mg/7,1 mg žvýkací tablety pro psy Trifexis 665 mg/11,1 mg žvýkací tablety pro psy Trifexis 1 040 mg/17,4 mg žvýkací tablety pro psy Trifexis 1 620 mg/27 mg žvýkací tablety pro psy
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Trifexis 270 mg/4,5 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 425 mg/7,1 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 665 mg/11,1 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 1040 mg/17,4 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 1620 mg/27 mg žuvacie tablety pre psov
Czech: U dospělých psů se po opakovaném perorálním podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti po sobě jdoucích měsíců zvýšil poločas eliminace až na 3 měsíce.
Slovak: U dospelých psov po opakovanom perorálnom podávaní spinosadu a milbemycínoximu po dobu šiestich po sebe nasledujúcich mesiacov bol taktiež pozorovaný nárast polčasov koncovej eliminácie až do 3. mesiaca.
Czech: 4336 a 5 důlků
Slovak: 4336 a 5 jamiek
Czech: Ve většině případů je však mírné a krátkodobé a nevyžaduje léčbu.
Slovak: Vo väčšine prípadov je mierne a krátkodobé a nevyžaduje si liečbu.
Czech: Po manipulaci s přípravkem je třeba si umýt ruce.
Slovak: Po manipulácii s liekom si treba umyť ruky.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Trifexis je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trifexis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: V prvních 48 hodinách po podání přípravku je časté zvracení (zaznamenané až u 1 zvířete z 10).
Slovak: Počas prvých 48 hodín po liečbe je časté vracanie (pozoruje sa až u 1 zvieraťa z 10).
Czech: V případě náhodného pozření je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Slovak: Pri náhodnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo
Czech: Pokud jde o léčbu infekcí střevními červy, společnost předložila údaje z terénní studie, do které bylo zařazeno celkem 229 psů.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu črevných infekcií zapríčinených červami, spoločnosť predložila údaje z terénnej štúdie zahŕňajúcej celkovo 229 psov.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Trifexis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Trifexis sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Czech: Studie prokázaly, že jednorázová léčba podaná 30 dnů po infikování zajišťuje 95% ochranu.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liečba jednou dávkou 30 dní po infekcii poskytla 95 % ochranu.
Czech: Přípravek Trifexis se používá pouze tehdy, pokud je rovněž nutný k jednomu či více z těchto účelů:
Slovak: Liek Trifexis sa má používať iba vtedy, ak súbežne existuje jedna alebo viacero týchto liečebných potrieb:
Czech: Mezi další časté nežádoucí účinky patří letargie (netečnost), nechutenství, průjem, pruritus (svědění), dermatitida (zánět kůže) a zarudnutí
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom patria letargia (pomalosť), znížená chuť do jedla, hnačka, pruritus (svrbenie), dermatitída (zápal kože) a
Czech: Druhá léčivá látka, milbemycinoxim, způsobuje paralýzu a úhyn červů, neboť narušuje přenos vzruchů mezi nervovými buňkami v nervové soustavě parazitů.
Slovak: Druhá účinná látka, milbemycínoxim, spôsobuje paralýzu a smrť červov tak, že ruší prenos signálov medzi nervovými bunkami v nervovom systéme parazitov.
Czech: Studie prokázaly, že jednorázová léčba podaná 30 dní po infikování zajistila 100% prevenci u jednoho kmene, ale u ostatních méně citlivých kmenů srdečních červů byly nutné tři po sobě následující dávky podané s měsíčními odstupy.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liečba jednou dávkou 30 dní po infekcii poskytla 100 % prevenciu v prípade jedného kmeňa, ale v prípade menej citlivých kmeňov srdcového červa bola potrebná liečba raz za mesiac počas troch po sebe idúcich mesiacov.
Czech: Přípravek Trifexis obsahuje dvě léčivé látky, spinosad a milbemycinoxim.
Slovak: Liek Trifexis obsahuje dve účinné látky, spinosad a milbemycínoxim.
Czech: První léčivá látka v přípravku Trifexis, spinosad, působí na receptory (nikotinové acetylcholinové receptory) v nervové soustavě blech, což vede k jejich následné paralýze (ochrnutí) a úhynu.
Slovak: Prvá účinná látka lieku Trifexis, spinosad, narušuje receptory (nikotínové acetylcholínové receptory) v nervovom systéme bĺch, čo vedie k ich následnej paralýze a smrti.
Czech: Jaké přínosy přípravku Trifexis byly ve studiích prokázány?
Slovak: Aké prínosy lieku Trifexis boli preukázané v štúdiách?
Czech: Přípravek Trifexis se nesmí podávat štěňatům mladším 14 týdnů.
Slovak: Liek Trifexis sa nesmie používať v prípade šteniat mladších ako 14 týždňov.
Czech: Trifexis je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě a prevenci zablešení u psů.
Slovak: Trifexis je veterinárny liek, ktorý sa používa u psov na liečbu a prevenciu napadnutia blchami.
Czech: Co je Trifexis a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Trifexis a na čo sa používa?
Czech: Přípravek Trifexis může po jednom podání zabránit zablešení po dobu až čtyř týdnů, protože zabíjí dospělé blechy a snižuje produkci vajíček.
Slovak: Liek Trifexis môže slúžiť ako prevencia proti blchám až štyri týždne po podaní jednej dávky, keďže liek usmrcuje dospelé blchy a znižuje tvorbu vajíčok.
Czech: Náhodné pozření může vyvolat nežádoucí účinky.
Slovak: Náhodné prehltnutie lieku môže zapríčiniť vedľajšie účinky.
Czech: V oblastech, kde se srdeční červivost nevyskytuje, lze psům podat jednorázovou dávku přípravku Trifexis jako prevenci sezonního zablešení, pokud byly diagnostikovány infekce střevními červy.
Slovak: V oblastiach bez výskytu infekcie srdcovým červom, psy môžu dostať jednu dávku lieku Trifexis na prevenciu sezónnych bĺch, ak sa diagnostikujú infekcie zapríčinené črevnými nematódami.
Czech: Pokud jde o prevenci a léčbu zablešení, byla provedena terénní studie, ve které bylo 178 psů léčeno přípravkem Trifexis a 88 psů jiným přípravkem proti zablešení obsahujícím selamektin.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu a liečbu infestácií blchami, uskutočnila sa terénna štúdia, v ktorej bolo 178 psov liečených liekom Trifexis a 88 psov bolo liečených iným liekom proti blchám, ktorý obsahoval selamektín.
Czech: Přípravek Trifexis lze použít také v rámci léčebné strategie při léčbě alergie na bleší kousnutí.
Slovak: Liek Trifexis sa môže použiť tiež v rámci liečebnej stratégie na liečbu alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Czech: Pokud jde o prevenci srdeční červivosti, byly provedeny tři laboratorní studie, ve kterých byli psi ve věku od 4 do 9 měsíců uměle infikováni evropskými kmeny srdečních červů a poté léčeni přípravkem Trifexis v různé době po infikování.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu infekcie srdcovým červom, boli predložené tri laboratórne štúdie zahŕňajúce psov vo veku od 4 do 9 mesiacov, ktoré boli umelo nakazené európskymi kmeňmi srdcového červa a potom boli liečené liekom Trifexis v rôznom čase po infikovaní.
Czech: • léčba střevních infekcí jinými druhy červů (nematodóz vyvolaných měchovci, škrkavkami a tenkohlavci).
Slovak: • liečba zápalu čriev spôsobeného inými druhmi červov (nematódami ako sú machovec psí, škrkavka psia a tenkohlavec líščí).
Czech: Ze studie vyplynulo, že při podávání přípravku Trifexis došlo k 90% snížení počtu blech 14. den po podání přípravku u 97 % psů a 30. den po jeho podání u 89 % psů, zatímco při podávání selamektinu bylo 90% snížení počtu blech zaznamenáno 14. den po podání přípravku u 86 % psů a 30. den po jeho
Slovak: V štúdii sa preukázalo 90 % zníženie počtu bĺch u 97 % psov liečených liekom Trifexis na 14. deň liečby a u 89 % psov na 30. deň liečby v porovnaní s 86
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trifexis naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Trifexis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: • prevence plicní červivosti (přenášené požitím slimáků nebo hlemýžďů),
Slovak: • prevencia infekcie pľúcnymi červami (prenášané zjedením slimákov alebo slizniakov),
Czech: V oblastech se známým výskytem plicní červivosti by přípravek Trifexis měl být podáván v měsíčních intervalech v období, kdy se vyskytují hlemýždi/šneci a blechy, a to do doby nejméně jednoho měsíce po poslední expozici hlemýžďům a šnekům.
Slovak: V oblastiach so známym výskytom infekcie pľúcnymi červami sa liek Trifexis má podávať každý mesiac do skončenia obdobia v roku, keď sa vyskytujú slimáky/slizniaky, a to najmenej jeden mesiac po poslednej expozícii slimákom a slizniakom.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trifexis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trifexis?
Czech: Přípravek Trifexis by se v průběhu jednoho roku neměl podávat déle než po dobu šesti po sobě následujících měsíců.
Slovak: Liek Trifexis sa v jednom roku nemá podávať viac ako šesť po sebe
Czech: Psi léčení přípravkem Trifexis byli porovnáváni se psy léčenými pouze milbemycinoximem.
Slovak: Psy liečené liekom Trifexis sa porovnávali so psami liečenými milbemycínoximom v monoterapii.
Czech: Pokud jde o prevenci plicní červivosti, byly provedeny dvě laboratorní studie, ve kterých byli psi uměle infikováni evropskými kmeny plicních červů a 30 dnů poté léčeni přípravkem Trifexis.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu infekcie pľúcnymi červami, uskutočnili sa dve laboratórne štúdie so psami, ktoré boli umelo nakazené európskymi kmeňmi pľúcnych červov a boli liečené liekom Trifexis o 30 dní neskôr.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Trifexis je uveden
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trifexis nachádza v písomnej
Czech: Následnou prevenci zablešení je nutno provést jiným přípravkem obsahujícím pouze jednu léčivou
Slovak: Na následnú prevenciu pred blchami sa má použiť iný liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Czech: S přípravkem Trifexis nesmějí přijít do styku děti.
Slovak: Deti nesmú prísť do styku s liekom Trifexis.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Trifexis registraci platnou v celé Evropské unii dne 19. září 2013.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Trifexis na trh platné v celej
Czech: Přípravek Trifexis byl porovnáván s placebem (přípravkem neobsahujícím žádnou léčivou látku).
Slovak: Trifexis sa porovnávala so zdanlivými liekom bez účinnej látky.
Czech: Jak se přípravek Trifexis používá?
Slovak: Ako sa liek Trifexis používa?
Czech: Měřítko účinnosti bylo založeno na podílu psů, v jejichž výkalech bylo zaznamenáno přinejmenším 90% snížení počtu vajíček červů.
Slovak: Meradlo účinnosti sa zakladalo na podiele psov, u ktorých sa zistilo zníženie počtu vajíčok červov v stolici aspoň o 90 %. V štúdii sa preukázalo, že miera úspešnosti lieku Trifexis, čo sa týka črevných červov, je porovnateľná s úspešnosťou dosiahnutou pri milbemycínoxime
Czech: • prevence srdeční červivosti (infekce škrkavkami, která postihuje srdce a krevní cévy a je
Slovak: • prevencia pred dirofilariózou spôsobenou srdcovým červom (hlísticami, ktoré nakazia srdce a cievy
Czech: Léčba se zahajuje měsíc před obdobím, kdy se vyskytují komáři a blechy, a pokračuje až do doby nejméně jednoho měsíce po poslední expozici (vystavení) komárům.
Slovak: V oblastiach so známym výskytom infekcie srdcovým červom sa liek má podávať každý mesiac, pričom sa liečba začne jeden mesiac pred obdobím výskytu komárov a bĺch a skončí sa najskôr jeden mesiac po poslednej expozícii komárom.
Czech: Dávka (počet podávaných tablet o určité síle) závisí na živé hmotnosti psa. Příslušnou sílu a počet podávaných tablet naleznete v tabulce dávkování v příbalové informaci.
Slovak: Príslušná sila a počet tabliet, ktoré sa majú použiť, sa nachádzajú v tabuľke dávkovania v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Trimbow.
Slovak: Okrem toho boli vykonané dve štúdie fázy IIIb na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti lieku Trimbow.
Czech: Podávání přípravku Trimbow je nutno ihned přerušit, vyhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Slovak: Používanie lieku Trimbow sa má okamžite prerušiť, má sa posúdiť stav pacienta a v prípade potreby sa má nasadiť alternatívna liečba.
Czech: Použití přípravku Trimbow spolu s:
Slovak: Používanie lieku Trimbow spolu s:
Czech: Doporučuje se neukončit léčbu přípravkem Trimbow náhle.
Slovak: Neodporúča sa liečbu liekom Trimbow ukončiť náhle.
Czech: Jestliže dlouhodobě používáte přípravek Trimbow nebo vysoké dávky jiných inhalačních kortikosteroidů a dostanete se do situace vyvolávající stres (např. po přijetí do nemocnice po nehodě, po vážném zranění nebo před operací), může být nutné užívat více tohoto přípravku.
Slovak: Ak dlhodobo používate Trimbow alebo vysoké dávky iných inhalačných kortikosteroidov a dostanete sa do stresovej situácie (napr. pri prevoze do nemocnice po nehode, pri závažnom zranení alebo pred operáciou), budete možno potrebovať viac týchto liekov.
Czech: Přípravek Trimbow neobsahuje vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu, ale lékař Vám občas může chtít změřit hladinu kortizolu v krvi.
Slovak: Trimbow neobsahuje vysokú dávku inhalačného kortikosteroidu, ale lekár vám možno bude chcieť z času na čas zmerať hladinu kortizolu v krvi.
Czech: Pokud je plánována anestezie halogenovanými anestetiky, musí být zajištěno, že přípravek Trimbow nebude podáván po dobu nejméně 12 hodin před začátkem anestezie, protože existuje riziko srdečních arytmií.
Slovak: Ak sa plánuje anestézia s halogénovými anestetikami, má sa zabezpečiť, aby liek Trimbow nebol podaný najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie, pretože existuje riziko srdcových arytmií.