FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K rizikovým faktorom patrí fajčenie, vysoký krvný tlak, cukrovka a vysoká hladina cholesterolu v krvi.
Polish: Do czynników ryzyka należy m.in. palenie tytoniu, duże ciśnienie krwi, cukrzyca i duży poziom cholesterolu we krwi.
Slovak: Lieky obsahujúce ibuprofén a dexibuprofén boli v EÚ povolené vnútroštátnymi schvaľovacími postupmi a sú k dispozícii mnoho rokov pod rôznymi obchodnými názvami.
Polish: Leki zawierające ibuprofen i deksibuprofen zostały dopuszczone do obrotu w UE w drodze procedur krajowych i są dostępne od wielu lat pod wieloma nazwami handlowymi.
Slovak: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al.
Polish: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J i wsp.
Slovak: Dexibuprofén, aktívny enantiomér, je niekedy dostupný samotný, a preto bol zahrnutý do tohto preskúmania.
Polish: Deksibuprofen stanowi aktywny enancjomer i niekiedy jest dostępny jako samodzielny lek, w związku z czym uwzględniono go w niniejszej ocenie.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 maja 2015 r. EMA/325007/2015
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce ibuprofén sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky (CMDh), ktorá prijala záverečné stanovisko.
Polish: Ponieważ wszystkie leki zawierające ibuprofen zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych, zalecenia PRAC zostały przekazane do grupy koordynacyjnej ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh), która przyjęła ostateczne stanowisko w tej sprawie.
Slovak: Ibuprofén a dexibuprofén sú v súčasnosti v Európskej únii (EÚ) dostupné v niekoľkých rôznych formách.
Polish: Ibuprofen i deksibuprofen są obecnie dostępne na terenie Unii Europejskiej (UE) w wielu różnych preparatach.
Slovak: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al.
Polish: Bhala N, Emberson J, Merhi A i wsp.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý produkuje prostaglandíny, látky, ktoré sa podieľajú na zápale a bolesti.
Polish: Blokuje on działanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który wytwarza prostaglandyny biorące udział w procesie zapalnym i przyczyniające się do odczuwania bólu.
Slovak: Z experimentálnych údajov vyplýva, že dlhodobé používanie ibuprofénu/dexibuprofénu môže znížiť kardioprotektívny účinok kyseliny acetylsalicylovej podávanej v nízkej dávke (zvyčajne 75 mg denne).
Polish: • Dane doświadczalne wskazują, że długoterminowe stosowanie ibuprofenu/deksibuprofenu może zmniejszyć kardioprotekcyjne działanie niskich dawek kwasu acetylosalicylowego (zazwyczaj 75 mg na dobę).
Slovak: Ďalšie informácie o bezpečnosti liekov NSAID
Polish: Więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leków z grupy NLPZ
Slovak: Preskúmania, ktoré sa uskutočnili v rokoch 2005, 2006 a 2012 potvrdili, že lieky NSAID ako trieda súvisia s mierne zvýšeným rizikom arteriálnych tromboembolických udalostí (krvných zrazenín v tepnách), najmä u pacientov s existujúcim ochorením srdca alebo krvného obehu, alebo s určitými kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi, najmä ak sa tieto lieky používali vo vysokej dávke.
Polish: Ponowne oceny przeprowadzone w 2005 r., 2006 r. i 2012 r. potwierdziły, że NLPZ jako grupa leków są związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (powstania zakrzepów w tętnicach), szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności serca lub układu krążenia bądź z niektórymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, szczególnie jeśli stosowana była wysoka dawka.
Slovak: Upozornenie na toto riziko typické pre túto triedu liekov je už uvedené a v informáciách o výrobku pre všetky lieky NSAID vrátane ibuprofénu sa odporúča, aby sa tieto lieky používali v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu potrebnú na kontrolu príznakov.
Polish: Ostrzeżenie o tym ryzyku zastosowano już dla całej grupy, a w informacji o produkcie dla wszystkich NLPZ, w tym ibuprofenu, zalecono, aby leki te były stosowane w jak najniższej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas konieczny do osiągnięcia złagodzenia objawów.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh1 schválila na základe zhody aktualizované odporúčanie týkajúce sa používania ibuprofénu vo vysokých dávkach.
Polish: CMDh1 w drodze konsensusu zatwierdziła zaktualizowane zalecenia dotyczące stosowania wysokich dawek ibuprofenu.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že ibuprofén znižuje účinok aspirínu na riedenie krvi.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że ibuprofen zmniejsza wpływ aspiryny jako czynnika rozrzedzającego krew.
Slovak: Aktualizované odporúčanie týkajúce sa používania ibuprofénu vo vysokých dávkach
Polish: Zaktualizowane zalecenia dotyczące stosowania wysokich dawek ibuprofenu
Slovak: Dňa 20. mája 2015 prijala koordinačná skupina CMDh na základe zhody stanovisko, takže odporúčanie výboru PRAC budú členské štáty implementovať v krajinách, v ktorých sú lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Polish: W dniu 20 maja 2015 r. CMDh przyjęła stanowisko w drodze konsensusu, zgodnie z którym działania zalecone przez PRAC zostaną bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki te zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Slovak: Okrem toho, lekári musia pred začatím dlhodobej liečby ibuprofénom u pacienta posúdiť rizikové faktory srdcovo-cievnych ochorení, najmä ak sú potrebné vysoké dávky.
Polish: Ponadto przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia ibuprofenem lekarze powinni przeprowadzać dokładną ocenę występowania czynników ryzyka wystąpienia chorób serca lub układu krążenia, szczególnie jeśli wymagane jest stosowanie wysokich dawek.
Slovak: Pacienti s rizikovými faktormi kardiovaskulárnych udalostí (napr. s hypertenziou, hyperlipidémiou, ochorením diabetes mellitus a fajčením) môžu byť liečení ibuprofénom vo vysokých dávkach iba po dôkladnom zvážení.
Polish: • U pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia zdarzenia sercowo-naczyniowego (takimi jak nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca i palenie tytoniu) wysokie dawki ibuprofenu można stosować tylko po dokładnym rozważeniu tej kwestii.
Slovak: Pokiaľ ide o diklofenak, toto riziko podľa odhadu predstavujú asi 3 prípady srdcového infarktu navyše na 1 000 pacientov užívajúcich diklofenak jeden rok.
Polish: W przypadku diklofenaku ryzyko oszacowano na około 3 dodatkowe przypadki wystąpienia zawału serca na 1000 pacjentów przyjmujących diklofenak przez okres jednego roku.
Slovak: Vplyv trvania liečby ibuprofénom na kardiovaskulárne riziko nie je jasný.
Polish: • Wpływ czasu trwania leczenia ibuprofenem na ryzyko sercowo-naczyniowe nie jest znany.
Slovak: Pokiaľ ide o diklofenak, toto riziko podľa odhadu predstavujú asi ďalšie tri závažné vaskulárne udalosti na 1 000 účastníkov ročne.
Polish: W przypadku diklofenaku ryzyko oszacowano na około trzy dodatkowe przypadki wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego rocznie na 1000 uczestników.
Slovak: Orgány EÚ v posledných rokoch pravidelne skúmajú bezpečnosť liekov NSAID vrátane ibuprofénu.
Polish: Przez ostatnich kilka lat bezpieczeństwo stosowania leków z grupy NLPZ, w tym ibuprofenu, było regularnie oceniane przez stosowne organy UE.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať ibuprofén spolu s aspirínom, sa preto musíte poradiť s lekárom alebo lekárnikom.
Polish: W związku z tym jeśli zachodzi konieczność łącznego stosowania ibuprofenu i aspiryny, należy zawsze zasięgać porady lekarza lub farmaceuty.
Slovak: Ibuprofén je v liekoch prítomný ako zmes dvoch molekúl, ktoré sú enantioméry (vzájomné zrkadlové obrazy).
Polish: Ibuprofen jest obecny w składzie leków jako mieszanina dwóch enancjomerów (cząsteczek będących swoimi lustrzanymi odbiciami).
Slovak: Dávka ibuprofénu 2 400 mg denne je ekvivalentná s dávkou dexibuprofénu 1 200 mg denne.
Polish: Dawka dobowa ibuprofenu wynosząca 2400 mg jest równoważna dawce dobowej deksibuprofenu równej 1200 mg.
Slovak: Keďže koordinačná skupina CMDh v súčasnosti na základe zhody schválila odporúčanie výboru PRAC, členské štáty budú implementovať zmeny v informáciách o výrobku pre lieky obsahujúce ibuprofén a dexibuprofén v krajinách, v ktorých sú tieto lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Polish: Ponieważ CMDh tym razem przyjęła zalecenie PRAC w drodze konsensusu, zmiany w informacji o produkcie w przypadku leków zawierających ibuprofen i deksibuprofen zostaną wprowadzone przez te państwa członkowskie, w których leki te zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Slovak: V rámci preskúmania sa skúmali tiež údaje o interakcii medzi ibuprofénom a aspirínom podávaným v nízkych dávkach, keď sa aspirín užíva na zníženie rizika srdcového infarktu a mŕtvice.
Polish: W ramach oceny przeanalizowano także dane dotyczące interakcji między ibuprofenem i podawaną w niskich dawkach aspiryną mającą na celu zmniejszyć ryzyko wystąpienia zawału serca i udaru.
Slovak: Pred začatím liečby ibuprofénom vo vysokých dávkach vás lekár dôkladne vyšetrí, aby zistil, či máte rizikové faktory, napríklad vysoký krvný tlak, vysokú hladinu cholesterolu v krvi, cukrovku, alebo či fajčíte.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia z użyciem wysokiej dawki ibuprofenu lekarz przeprowadzi dokładną ocenę występowania czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie, zwiększony poziom cholesterolu, cukrzyca czy palenie tytoniu.
Slovak: Príležitostné používanie ibuprofénu by nemalo ovplyvniť prínosy aspirínu podávaného v nízkych dávkach.
Polish: Sporadyczne stosowanie ibuprofenu nie powinno wpływać ujemnie na działanie niskich dawek aspiryny.
Slovak: Na minimalizovanie kardiovaskulárneho rizika sa vysoké dávky ibuprofénu (najmenej 2 400 mg denne) nemajú používať u pacientov so závažnými existujúcimi ochoreniami srdca alebo krvného obehu, ako je zlyhávanie srdca, srdcové ochorenie a problémy obehovej sústavy
Polish: Aby zminimalizować ryzyko sercowo-naczyniowe, przyjmowania wysokich dawek ibuprofenu (co najmniej 2400 mg na dobę) powinny unikać osoby z poważnymi schorzeniami serca lub układu krążenia, takimi jak niewydolność serca, choroby serca czy zaburzenia krążenia, jak również te po przebytym zawale serca lub udarze.
Slovak: Toto odporúčanie je založené na preskúmaní, ktoré uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA, ktorý potvrdil mierne zvýšené riziko kardiovaskulárnych problémov, ako je srdcový infarkt a mŕtvica, u pacientov užívajúcich vysoké dávky ibuprofénu (najmenej 2 400 mg denne).
Polish: Stało się to konieczne ze względu na ocenę przeprowadzoną przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków, która potwierdziła niewielkie zwiększenie ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, u pacjentów przyjmujących wysokie dawki ibuprofenu (co najmniej 2400 mg na dobę).
Slovak: Pri príležitostnom použití ibuprofénu sa pravdepodobne nevyskytne klinicky relevantný účinok.
Polish: W przypadku sporadycznego stosowania ibuprofenu nie stwierdzono żadnego istotnego klinicznie negatywnego wpływu tego leku.
Slovak: Dôvodom boli výhrady, že vysoké dávky ibuprofénu môžu súvisieť s podobným kardiovaskulárnym rizikom ako sa pozoruje v prípade inhibítorov COX-2 a diklofenaku.
Polish: Przeprowadzono ją z uwagi na obawy, iż wysokie dawki ibuprofenu mogą mieć podobny wpływ na ryzyko sercowo-naczyniowe co inhibitory COX-2 i diklofenak.
Slovak: Aj keď nie sú k dispozícii žiadne konkrétne údaje o kardiovaskulárnom riziku dexibuprofénu, očakáva sa podobné kardiovaskulárne riziko ako v prípade vysokých dávok ibuprofénu, keď sa dexibuprofén používa v ekvivalentných dávkach (najmenej 1 200 mg denne).
Polish: • Choć brakuje szczegółowych danych dotyczących ryzyka sercowo-naczyniowego związanego ze stosowaniem deksibuprofenu, oczekuje się, że będzie ono podobne jak w przypadku przyjmowania dawki równoważnej (co najmniej 1200 mg na dobę) z wysoką dawką ibuprofenu.
Slovak: Aktualizované odporúčanie týkajúce sa kardiovaskulárneho rizika ibuprofénu podávaného vo vysokých dávkach bude uvedené v informáciách o výrobku pre lieky obsahujúce ibuprofén, spolu s informáciou o interakcii medzi ibuprofénom a aspirínom.
Polish: Zaktualizowane zalecenia dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego związanego z przyjmowaniem wysokich dawek ibuprofenu oraz informacje o interakcji między ibuprofenem i aspiryną zostaną uwzględnione w informacji o produkcie.
Slovak: Ibuprofén je liek proti bolesti a zápalu, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Polish: Ibuprofen to środek przeciwbólowy i przeciwzapalny z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Slovak: Dôvodom je, že ibuprofén môže kompetitívne inhibovať účinok kyseliny acetylsalicylovej, podávanej v nízkej dávke, na zhlukovanie krvných doštičiek, keď sa lieky používajú súbežne.
Polish: Jest to spowodowane tym, że ibuprofen podawany łącznie z niską dawką kwasu acetylosalicylowego może ograniczać działanie drugiego z leków jako inhibitora agregacji płytek krwi.
Slovak: Zvýšené kardiovaskulárne riziko sa nepozorovalo pri dávkach ibuprofénu do 1 200 mg denne, čo je najvyššia dávka, ktorá sa zvyčajne používa v prípade perorálne užívaných voľnopredajných prípravkov (OTC), ktoré sú dostupné v Európskej únii (EÚ).
Polish: Ryzyko sercowo-naczyniowe nie występuje przy przyjmowaniu ibuprofenu w dawce do 1200 mg na dobę, tj. w najwyższej powszechnie stosowanej w Unii Europejskiej (UE) dawce dostępnych bez recepty leków przyjmowanych doustnie.
Slovak: V rámci tohto posledného preskúmania sa posudzovali zhromaždené dôkazy, ktoré objasňujú kardiovaskulárne riziko súvisiace s ibuprofénom užívaným vo vysokých dávkach, a interakciu medzi ibuprofénom v akejkoľvek dávke s aspirínom.
Polish: W najnowszej ocenie wzięto pod uwagę zbiór dowodów świadczących o istnieniu ryzyka sercowonaczyniowego związanego z przyjmowaniem wysokich dawek ibuprofenu i interakcji tego leku (w dowolnej dawce) z aspiryną.
Slovak: Dlhodobé používanie ibuprofénu môže znížiť účinok aspirínu podávaného v nízkych dávkach, keď sa aspirín užíva na zníženie rizika srdcového infarktu a mŕtvice.
Polish: • Długotrwałe stosowanie ibuprofenu może zmniejszać korzyści ze stosowania niskich dawek aspiryny w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawałów serca i udarów.
Slovak: Údaje z meta-analýz a epidemiologických štúdií naznačujú, že s používaním ibuprofénu vo vysokých dávkach (najmenej 2 400 mg denne) súvisí zvýšené riziko kardiovaskulárnych udalostí (ako je infarkt myokardu alebo mŕtvica).1-4
Polish: • Dane z metaanaliz i badań epidemiologicznych wskazują, że istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru) związane ze stosowaniem wysokich dawek ibuprofenu (co najmniej 2400 mg na dobę)1-4.
Slovak: Pri použití ibuprofénu v dávkach do 1 200 mg denne, čo je najvyššia dávka, ktorú zvyčajne užíva väčšina pacientov, sa nepozorovalo žiadne riziko.
Polish: Ryzyko takie nie występuje przy przyjmowaniu ibuprofenu w dawce do 1200 mg na dobę, która stanowi najwyższą zazwyczaj stosowaną przez większość pacjentów.
Slovak: Preskúmanie potvrdzuje mierne kardiovaskulárne riziko súvisiace s dennými dávkami najmenej 2 400 mg
Polish: Wyniki oceny potwierdziły występowanie niewielkiego ryzyka sercowonaczyniowego w przypadku przyjmowania leku w dawce 2400 mg na dobę lub wyższej
Slovak: Vysoké dávky ibuprofénu sa nemajú používať u pacientov s kardiovaskulárnymi stavmi (ako je napr. nekontrolovaná hypertenzia, kongestívne zlyhávanie srdca (II./III. triedy podľa klasifikácie
Polish: • Przyjmowania wysokich dawek ibuprofenu powinny unikać osoby ze schorzeniami sercowonaczyniowymi (np. niekontrolowanym nadciśnieniem, zastoinową niewydolnością serca klasy II-III w skali NYHA, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych lub naczyń mózgowych).
Slovak: perorálne použitie alebo injekcia); toto preskúmanie nezahŕňa také formy ako sú gély alebo spreje aplikované na kožu v postihnutej oblasti.
Polish: W przeprowadzonej ocenie uwzględniono wyłącznie preparaty do stosowania układowego (oddziałujące na cały organizm po podaniu doustnym lub w postaci wstrzyknięcia); nie uwzględniono danych dotyczących preparatów w żelu ani aerozolu nanoszonych na skórę zmienionych chorobowo obszarów.
Slovak: Používanie ibuprofénu vo vysokých dávkach sa už neodporúča, ak máte srdcovo-cievne ochorenia, ako je zlyhávanie srdca, srdcové ochorenie a problémy obehovej sústavy
Polish: • Stosowanie wysokich dawek ibuprofenu nie jest już zalecane u osób ze schorzeniami serca lub układu krążenia, takimi jak niewydolność serca, choroby serca czy zaburzenia krążenia, jak również u pacjentów po przebytym zawale serca lub udarze.
Slovak: Toto preskúmanie objasňuje, že riziko súvisiace s používaním ibuprofénu vo vysokých dávkach je podobné ako v prípade niektorých iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) vrátane inhibítorov COX-2 a diklofenaku.
Polish: W ramach oceny wskazano, iż ryzyko związane ze stosowaniem wysokich dawek ibuprofenu jest zbliżone do ryzyka związanego z przyjmowaniem innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), m.in. inhibitorów cyklooksygenazy-2 i diklofenaku.
Slovak: Toto riziko súvisiace s používaním ibuprofénu vo vysokých dávkach je podobné ako riziko pozorované v prípade niektorých iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) vrátane inhibítorov COX-2 a diklofenaku.
Polish: • Ryzyko związane ze stosowaniem wysokich dawek ibuprofenu jest zbliżone do ryzyka związanego z przyjmowaniem innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), m.in. inhibitorów cyklooksygenazy-2 i diklofenaku.
Slovak: Preskúmanie ibuprofénu v rámci EÚ potvrdilo, že u pacientov užívajúcich vysoké dávky lieku (najmenej 2 400 mg denne) je mierne riziko srdcového infarktu a mŕtvice.
Polish: • Przeprowadzona na terenie całej UE ocena ibuprofenu potwierdziła niewielkie ryzyko wystąpienia zawału serca i udaru u pacjentów przyjmujących wysokie dawki tego leku (co najmniej 2400 mg na dobę).
Slovak: Toto sa však nestanovilo u cieľovej populácie.
Polish: Nie zostało to jednak ustalone w populacji docelowej.
Slovak: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedkładać co trzy lata.
Slovak: Starší ľudia (≥ 65 rokov)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku  65 lat)
Slovak: - Užívajte jednu tabletu ráno a druhú večer, s jedlom alebo ihneď po jedle.
Polish: - Należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną wieczorem z posiłkiem lub tuż po posiłku.
Slovak: Stredný distribučný objem (Vd) bol v rozmedzí 63-276 litrov.
Polish: Średnie wartości objętości dystrybucji (Vd) wahały się od 63 do 276 litrów.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve tablety naraz), aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek na raz) w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Slovak: Odporúča sa podporná liečba.
Polish: Zaleca się leczenie podtrzymujące.
Slovak: Ak si zabudnete vziať tabletu, vezmite si ju pri najbližšom jedle, pokiaľ vtedy už nie je čas na užitie ďalšej tablety.
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, należy przyjąć ją podczas następnego posiłku, chyba, że jest już pora zażycia kolejnej tabletki.
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia tych wartości nie jest znane.
Slovak: Najúčinnejšou metódou odstránenia metformínu je hemodialýza.
Polish: Najskuteczniejszą metodą usunięcia metforminy z ustroju jest hemodializa.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30C.
Polish: - Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Slovak: U ľudí sa nezistili žiadne metabolity.
Polish: U ludzi nie zidentyfikowano żadnych metabolitów metforminy.
Slovak: U troch ďalších osôb sa vyskytol edém nôh, z toho vo dvoch prípadoch s parestéziou.
Polish: U trzech innych osób obserwowano obrzęk stóp, w tym parestezje w dwóch przypadkach.
Slovak: Pacienta je o tom potrebné informovať a častejšie uňho monitorovať hladinu glukózy v krvi, zvlášť na začiatku liečby.
Polish: Należy poinformować o tym pacjenta i częściej oznaczać stężenie glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia.
Slovak: Nie je známe, či sa vildagliptín vylučuje do ľudského mlieka, ale metformín sa v malých množstvách vylučuje do ľudského mlieka.
Polish: Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach.
Slovak: Užívaním tablety ihneď po jedle sa zníži riziko podráždenia žalúdka.
Polish: Przyjmowanie tabletki zaraz po posiłku pozwoli zmniejszyć ryzyko zaburzeń żołądkowych.
Slovak: Aby sa im zabránilo, odporúča sa užívať metformín v 2 denných dávkach počas alebo po jedle.
Polish: W celu zapobieżenia ich występowaniu, zaleca się przyjmowanie metforminy 2 razy na dobę podczas posiłków lub po posiłku.
Slovak: Monitorovanie pečeňových enzýmov
Polish: Monitorowanie enzymów wątrobowych
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie - Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Polish: Ciąża i karmienie piersią - Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Slovak: Kedy a ako užívať Icandru - Tablety prehĺtajte celé a zapíjajte ich pohárom vody.
Polish: Kiedy i jak przyjmować lek Icandra - Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júl 2013
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01 grudnia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 lipca 2013
Slovak: Metformín sa distribuuje do erytrocytov.
Polish: Metformina przenika do erytrocytów.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Icandra nie je náhradou inzulínu.
Polish: Icandra nie zastępuje insuliny.
Slovak: Lekár vám bude pravidelne kontrolovať cukor v krvi a moči.
Polish: Lekarz będzie regularnie oceniał stężenie cukru we krwi i w moczu.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie sa vyskytujú najčastejšie na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne zmiznú.
Polish: Działania niepożądane ze strony żołądka i jelit występują najczęściej w czasie rozpoczynania leczenia i w większości przypadków ustępują spontanicznie.
Slovak: Čas použiteľnosti PA/Al/PVC/Al 2 roky PCTFE/PVC/Al 18 mesiacov
Polish: PA/Alu/PVC/Alu 2 lata PCTFE/PVC/Alu 18 miesięcy
Slovak: Preto nie je pravdepodobné, že by vildagliptín ovplyvňoval metabolický klírens súčasne podávaných liečiv, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 alebo CYP 3A4/5.
Polish: Dlatego istnieje małe prawdopodobieństwo, by wildagliptyna miała wpływ na klirens metaboliczny jednocześnie przyjmowanych produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 i CYP 3A4/5.
Slovak: Inzulín pomáha znižovať hladinu cukru v krvi, najmä po jedle.
Polish: Insulina pomaga zmniejszać stężenie cukru we krwi, szczególnie po posiłku.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že rasa nemá významný vplyv na farmakokinetiku vildagliptínu.
Polish: Grupy etniczne: Ograniczone dane wskazują, iż rasa nie ma znacznego wpływu na farmakokinetykę wildagliptyny.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola mierna a prechodná a nevyžiadala si ukončenie liečby.
Polish: Działania niepożądane były w większości łagodne i przemijające i nie wymagały przerwania leczenia.
Slovak: Po perorálnom podaní je absorpcia metformínu saturovateľná a neúplná.
Polish: Po podaniu doustnym absorpcja metforminy jest wysycalna i niepełna.