FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls klinisch erforderlich, kann die Anwendung von AVONEX während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Se clinicamente necessário, a utilização de Avonex durante a gravidez pode ser considerada.
German: Diese Packungsbeilage wird von Zeit zu Zeit geändert.
Portuguese: Este folheto é alterado periodicamente.
German: Es konnte weiterhin ein Effekt auf MRT-Parameter gezeigt werden.
Portuguese: Foi também observado um efeito sobre os parâmetros de RMN.
German: Neutralisierende Antikörper sind assoziiert mit einer Reduktion des biologischen Effekts von AVONEX in vivo und können unter Umständen mit einer Reduktion der klinischen Wirksamkeit zusammenhängen.
Portuguese: Os anticorpos neutralizantes estão associados a uma redução dos efeitos biológicos de AVONEX in vivo e podem, potencialmente, estar associados a uma diminuição da eficácia clínica.
German: - Patienten, die aktuell an schweren Depressionen erkrankt sind und/oder Suizidgedanken haben (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Portuguese: - Doentes com depressão grave e/ou ideação suicida (ver secções 4.4 e 4.8).
German: Es wurden keine teratogenen Effekte oder Wirkungen auf die fetale Entwicklung beobachtet, aber die verfügbaren Informationen über die Wirkungen von Interferon beta-1a in der peri- und postnatalen Zeit sind begrenzt.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos ou efeitos sobre o desenvolvimento fetal, mas as informações disponíveis sobre os efeitos de interferão beta-1a nos períodos peri- e pós-natal são limitadas.
German: Über Stimmungsveränderungen, Suizidgedanken, ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit müssen Sie Ihren Arzt unverzüglich in Kenntnis setzen.
Portuguese: Alterações de humor, pensamentos suicidas, sentimento não habitual de tristeza, ansiedade ou de baixa autoestima, devem ser imediatamente comunicados ao seu médico.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
German: • Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS).
Portuguese: • Doentes diagnosticados com esclerose múltipla (EM) surto-remissão.
German: • Prüfen Sie, ob die Sicherheitssperre gelöst ist.
Portuguese: • Verifique se o travão de segurança está solto.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Avonex regelmäßig fortführen.
Portuguese: É importante continuar a utilizar AVONEX regularmente.
German: Interferone sind natürlich vorkommende Substanzen, die der Körper bildet, um zum Schutz gegen Infektionen und Krankheiten beizutragen.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas no seu organismo para ajudar a protegê-lo de infeções e doenças.
German: - Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon-β oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Portuguese: - Doentes com história de hipersensibilidade ao interferão beta natural ou recombinante ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
German: Bei MS agiert der körpereigene Abwehrmechanismus gegen sein eigenes Myelin - die Markscheide, also die „Isolierschicht", die die Nervenfasern umgibt.
Portuguese: Na EM, o sistema de defesa do seu organismo reage contra a sua própria mielina - o "isolamento" que rodeia as fibras nervosas.
German: • Ziehen Sie nach 10 Sekunden den Pen gerade heraus, um die Nadel aus der Injektionsstelle zu entfernen.
Portuguese: • Após 10 segundos, puxe a caneta para fora para remover a agulha do local de injeção.
German: Die Patienten sind daher dazu anzuhalten, jegliche Anzeichen einer Depression und/oder Suizidgedanken unverzüglich ihrem behandelnden Arzt mitzuteilen.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a comunicar imediatamente ao seu médico prescritor quaisquer sintomas de depressão e/ou de ideação suicida.
German: Mit anderen Standards gemessene Aktivitäten sind nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se a atividade desta substância em relação a outros padrões.
German: Multiple Sklerose geht mit einer Nervenschädigung (Gehirn oder Rückenmark) einher.
Portuguese: A esclerose múltipla está associada a lesões nos nervos (cérebro ou medula espinal).
German: Patienten können gegen AVONEX Antikörper entwickeln.
Portuguese: Os doentes podem desenvolver anticorpos contra AVONEX.
German: Bei sehr hohen Dosen wurden anovulatorische und abortive Wirkungen bei den Versuchstieren beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Com doses muito elevadas observaram-se efeitos anovulatórios e abortivos em animais de experimentação (ver secção 5.3).
German: In diesen Fällen ist ein Abbruch der Therapie mit AVONEX in Erwägung zu ziehen (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.8).
Portuguese: Deve considerar-se a suspensão da terapêutica com AVONEX (ver também as Secções 4.3 e 4.8).
German: Sie werden in drei Hauptgruppen eingeteilt: alpha, beta und gamma.
Portuguese: Distinguem-se três formas principais de interferões: alfa, beta e gama.
German: Dieser Test ist begrenzt aussagefähig, da er für alle Interferone empfindlich ist; er besitzt also keine Spezifität für Interferon beta.
Portuguese: Este doseamento é limitado na medida em que é sensível para o interferão mas carece de especificidade para o interferão beta.
German: Tipp: Nicht gleichzeitig den blauen Aktivierungsknopf drücken.
Portuguese: Sugestão: Não pressione o botão azul de ativação ao mesmo tempo.
German: Diese Bindung leitet eine komplexe Kaskade intrazellulärer Reaktionen ein, die zur Exprimierung zahlreicher Interferon-induzierter Genprodukte und Marker führt.
Portuguese: Esta ligação inicia uma cascata complexa de fenómenos intracelulares que conduzem à expressão de numerosos produtos genéticos e marcadores induzidos pelo interferão.
German: Das in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen Bestandteilen wie das Interferon beta im menschlichen Körper.
Portuguese: A proteína existente em AVONEX é constituída exatamente pelos mesmos componentes do interferão beta que se encontra no corpo humano.
German: Darüber hinaus gibt es momentan keine hinreichend etablierte Definition eines Hochrisiko-Patienten, obgleich ein eher konservativer Ansatz mindestens neun T2 hyperintense Läsionen bei der initialen Untersuchung und mindestens eine neue T2-Läsion oder eine neue Gd-aufnehmende Läsion bei einer Folgeuntersuchung, welche mindestens drei Monate nach der initialen Untersuchung durchgeführt wurde, akzeptiert.
Portuguese: Além disso, não existe, até à data, uma definição perfeitamente estabelecida de um doente de alto risco, embora uma abordagem mais conservadora considere aceitável um mínimo de nove lesões hiperintensas em T2 no exame inicial e pelo menos uma nova lesão evidenciada em T2 ou uma nova lesão potenciada por Gd num exame de seguimento realizado pelo menos três meses após o exame inicial.
German: Avonex ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht anzuwenden.
Portuguese: AVONEX não se destina a ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos.
German: Lokale Verträglichkeit: Die intramuskuläre Verträglichkeit nach wiederholten Injektionen an derselben Stelle wurde bei Tieren nicht untersucht.
Portuguese: Tolerância local: Não se avaliou a irritação intramuscular em animais após administração repetida no mesmo local de injeção.
German: Wenn Ihnen zum Beispiel andere Arzneimittel verordnet werden oder wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt wird, kann Avonex die anderen Arzneimittel oder Testergebnisse beeinflussen.
Portuguese: Por exemplo, se lhe receitarem outros medicamentos ou se vai fazer uma análise ao sangue, AVONEX pode afetar os outros medicamentos ou o resultado da análise.
German: Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen auf Sie zutrifft.
Portuguese: Fale com um médico imediatamente se algum destes se aplicar a si.
German: A. Vorbereitung Verschweißten Plastikträger aus dem Kühlschrank nehmen.
Portuguese: A. Preparação Retire um suporte de plástico selado do frigorífico.
German: Den Kolben langsam betätigen, bis die Spritze leer ist.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo até a seringa ficar vazia.
German: Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen die grippeartigen Symptome allmählich ab.
Portuguese: À medida que vai administrando as suas injeções, os sintomas gripais diminuem gradualmente.
German: Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, da dies Anzeichen eines Leberproblems sein können.
Portuguese: Contacte um médico imediatamente porque poderão ser indícios de um possível problema de fígado.
German: Dem Studienplan entsprechend wurden die Patienten für eine unterschiedliche Zeitdauer im Rahmen der Studie beobachtet.
Portuguese: Devido ao desenho do estudo os doentes foram seguidos durante períodos de tempo variáveis.
German: Sobald die volle Dosis erreicht ist, können die Patienten den AVONEX PEN verwenden.
Portuguese: Ao atingir a dose total, os doentes podem começar a utilizar AVONEX PEN.
German: Tipp: Achten Sie darauf, den blauen Aktivierungsknopf nicht zu früh zu drücken.
Portuguese: Sugestão: Tenha cuidado para não premir o botão azul de ativação demasiado cedo.
German: Diese Nebenwirkungen wurden bei Menschen beobachtet, die Avonex verwenden, aber es ist nicht bekannt, wie wahrscheinlich ihr Auftreten ist.
Portuguese: Estes efeitos ocorreram em pessoas a tomar AVONEX, mas não sabemos qual a probabilidade de virem a acontecer.
German: Von der Glykosilierung anderer Proteine ist bekannt, dass sie deren Stabilität, Aktivität, Gewebeverteilung und Halbwertszeit im Blut beeinflusst.
Portuguese: Sabe-se que a glicosilação de outras proteínas afeta a sua estabilidade, atividade, biodistribuição e semi-vida no sangue.
German: Prüfen Sie, ob der Verschluss intakt ist und nicht geöffnet wurde.
Portuguese: Certifique-se de que a tampa está intacta e de que não foi aberta.
German: Nadelalternativen:
Portuguese: Agulha alternativa:
German: Bitte prüfen Sie jedes Mal, wenn Sie ein Folgerezept einlösen, ob die Packungsbeilage aktualisiert wurde.
Portuguese: Sempre que este medicamento lhe voltar a ser receitado, verifique se o folheto foi atualizado.
German: Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta-1a.
Portuguese: A substância ativa de AVONEX é uma proteína chamada interferão beta-1a.
German: Weitreichende Erfahrungen (mehr als 1000 Schwangerschaftsausgänge) aus Registern und nach Markteinführung deuten nicht auf ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende angeborene Fehlbildungen nach Exposition mit Interferon beta vor der Empfängnis oder im ersten Schwangerschaftstrimenon hin.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados (mais de 1000 outcomes de gravidez) de registos e experiência póscomercialização indica que não existe risco aumentado de anomalias congénitas graves após a exposição pré-conceção ao interferão beta ou exposição durante o primeiro trimestre da gravidez.
German: Verwenden Sie keine externen Wärmequellen wie z. B. heißes Wasser zum Erwärmen von AVONEX 30 Mikrogramm Injektionslösung.
Portuguese: Não utilizar fontes de calor externas, tal como água quente, para aquecer AVONEX 30 microgramas solução injetável.
German: 1Berichtet wurde über Reaktionen an der Injektionsstelle einschließlich Schmerzen, Entzündungen und, in sehr seltenen Fällen, Abszessbildung oder Cellulitis, die eine chirurgische Intervention erfordern können.
Portuguese: 1 Foram referidas reações no local da injeção, incluindo dor, inflamação e casos muito raros de abcessos ou celulite que podem requerer intervenção cirúrgica.
German: Es konnte kein zusätzlicher Nutzen bei Verabreichung einer höheren Dosis (60 Mikrogramm) einmal wöchentlich belegt werden.
Portuguese: Não foi demonstrado qualquer benefício adicional quando se administra uma dose mais elevada (60 microgramas) uma vez por semana.
German: Interferon beta wird von verschiedenen Zelltypen, u.a. den Fibroblasten und Makrophagen produziert.
Portuguese: O interferão beta é produzido por vários tipos de células, incluindo fibroblastos e macrófagos.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AVONEX bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de AVONEX em crianças com menos de 12 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
German: Das pharmakokinetische Profil von AVONEX wurde indirekt mit Hilfe eines Testverfahrens bestimmt, das die antivirale Interferon-Aktivität misst.
Portuguese: O perfil farmacocinético de AVONEX foi investigado indiretamente mediante um doseamento que avalia a atividade antiviral do interferão.
German: Natürliches Interferon beta und AVONEX (Interferon beta-1a) sind glykosiliert und haben einen einfach N-gebundenen komplexen Kohlenhydratrest.
Portuguese: O interferão beta natural e AVONEX (interferão beta-1a) são glicosilados e possuem um componente carbohidratado complexo com uma ligação N única.
German: Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Portuguese: Estes coágulos sanguíneos podem afetar os seus rins.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Veränderungen in Ihrem Blut und Ihrer Nierenfunktion feststellen.
Portuguese: O seu médico poderá encontrar alterações no seu sangue e na função dos seus rins.
German: Da Avonex auf einem Eiweiß basiert, besteht ein geringes Risiko einer allergischen Reaktion.
Portuguese: Como AVONEX é baseado numa proteína, existe uma pequena possibilidade de reação alérgica.
German: Avonex wirkt am Besten, wenn Sie es folgendermaßen anwenden: - zur gleichen Tageszeit - einmal pro Woche - regelmäßig
Portuguese: AVONEX funciona melhor quando é usado: - à mesma hora - uma vez por semana - de uma forma regular
German: Bei sehr hohen Dosen wurden anovulatorische und abortive Wirkungen bei Testtieren beobachtet.
Portuguese: Com doses muito elevadas, observaram-se efeitos anovulatórios e abortivos em animais de experimentação.
German: Zu jeder Zeit während der Behandlung können vorübergehende Episoden von erhöhtem Muskeltonus und/oder starker Muskelschwäche auftreten, die willkürliche Bewegungen verhindern.
Portuguese: Podem ocorrer, em qualquer momento do tratamento, episódios transitórios de hipertonia e/ou fraqueza muscular acentuada que impedem os movimentos voluntários.
German: Avonex und allergische Reaktionen.
Portuguese: AVONEX e reações alérgicas.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar
German: Die Spritze wird dann nicht leer.
Portuguese: A seringa não esvaziará.
German: Bei Verwendung des World Health Organisation (WHO) Standards für Interferon enthalten 30 Mikrogramm AVONEX eine antivirale Aktivität von 6 Millionen I.E.
Portuguese: Utilizando o padrão da Organização Mundial de Saúde (OMS) para o interferão, 30 microgramas de AVONEX contêm 6 milhões de UI de atividade antiviral.
German: Vor jeder Injektion und über weitere 24 Stunden nach jeder Injektion wird die Einnahme eines antipyretisch wirksamen Analgetikums empfohlen, um die mit der AVONEX-Gabe einhergehenden grippeähnlichen Symptome abzumildern.
Portuguese: Antes da injeção e durante um período adicional de 24 horas após cada injeção, recomenda-se a toma de um analgésico antipirético para reduzir os sintomas de tipo gripal associados à administração de AVONEX.
German: Dies macht die Injektion angenehmer als wenn sie unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank durchgeführt würde.
Portuguese: Isto torna a injeção mais confortável do que se a injetar logo após a retirar do frigorífico.
German: Prüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers.
Portuguese: Verifique a data de validade na tampa do suporte.
German: In dieser Packungsbeilage…
Portuguese: Neste folheto...
German: (Hinweise zur Information)
Portuguese: (Notas informativas)
German: Falls Sie eine schwere Depression oder Suizidgedanken haben, dürfen Sie Avonex nicht anwenden.
Portuguese: Se sofre de depressão grave ou tem pensamentos suicidas, não deve utilizar AVONEX.
German: Depressionen und Suizidgedanken treten bekanntermaßen häufiger bei Multiple Sklerose-Patienten und in Zusammenhang mit der Verabreichung von Interferon auf.
Portuguese: Sabe-se que a depressão e ideação suicida ocorrem com maior frequência na população com esclerose múltipla e em associação com a utilização de interferão.
German: Dies kann mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Avonex auftreten.
Portuguese: Isto pode ocorrer várias semanas a vários anos após iniciar AVONEX.
German: Die Expositionsdauer während des ersten Trimenons ist jedoch nicht bekannt, da die Daten zu einem Zeitpunkt erhoben wurden, als die Anwendung von Interferon beta während der Schwangerschaft kontraindiziert war und die Behandlung wahrscheinlich unterbrochen wurde, als die Schwangerschaft festgestellt und/oder bestätigt wurde.
Portuguese: No entanto, a duração da exposição durante o primeiro trimestre é incerta, pois os dados foram recolhidos quando o uso de interferão beta era contraindicado durante a gravidez, e o tratamento foi provavelmente interrompido quando a gravidez foi detetada e/ou confirmada.
German: Verwenden Sie ihn nicht, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Portuguese: Não utilize se o prazo tiver expirado.
German: Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AVONEX bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 16 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: População pediátrica: A segurança e eficácia de AVONEX em adolescentes com 12 a 16 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
German: Die Haut gespannt halten oder um die Injektionsstelle herum zusammendrücken und die Nadel herausziehen.
Portuguese: Mantenha a pele bem esticada ou aperte a pele à volta do local da injeção e puxe a agulha para fora.
German: Es wurden Patienten mit einem EDSS-Wert von 1,0 bis 3,5 zum Zeitpunkt des Eintritts in die klinische Studie eingeschlossen.
Portuguese: Os doentes com uma EDSS entre 1.0 e 3.5 foram randomizados e incluídos no ensaio clínico.
German: Die Titration von AVONEX zu Beginn der Therapie zeigte eine Reduktion der Schwere und der Häufigkeit der grippeähnlichen Symptome.
Portuguese: A titulação de AVONEX no início do tratamento demonstrou uma redução da gravidade e incidência dos sintomas de tipo gripal.
German: Tipp: Der Nadelschutz löst sich automatisch bei Schritt 3.
Portuguese: Sugestão: A tampa da agulha sai automaticamente durante a fase 3, abaixo.
German: Die intramuskuläre Gabe kann nicht durch eine subkutane Applikation ersetzt werden.
Portuguese: A administração subcutânea não pode substituir a administração intramuscular.
German: Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Avonex Pen.
Portuguese: Verifique o prazo de validade no rótulo da AVONEX Pen.
German: Prüfen, ob der Träger eine Fertigspritze und eine Injektionsnadel enthält (siehe Abbildung „Inhalt des Plastikträgers").
Portuguese: Verifique se o suporte blister contém uma seringa pré-cheia e uma agulha para injeção (ver imagem "Conteúdo do suporte de plástico").
German: - Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von Ihrem Arzt verabreicht werden.
Portuguese: - Sensação de desmaio: A sua primeira injeção de AVONEX pode ser administrada pelo seu médico.
German: Nach erfolgter Injektion Nadel und Spritze in einen Sonderbehälter (Behälter für scharfkantige Objekte) geben, nicht in den Hausmüll.
Portuguese: Depois de terminar uma injeção, coloque a agulha e a seringa dentro de um recipiente especial (por exemplo, um recipiente para objetos afiados) e não no lixo normal.
German: Die Titration unter Verwendung der Fertigspritze kann eingeleitet werden, indem die Therapie mit einer ¼ Dosis begonnen und wöchentlich jeweils um eine ¼ Dosis gesteigert wird, bis die volle Dosis (30 Mikrogramm/Woche) in der vierten Woche erreicht wird.
Portuguese: A titulação com a seringa précheia pode ser alcançada iniciando o tratamento com incrementos de ¼ de dose por semana, atingindo-se a dose total (30 microgramas/semana) na quarta semana.
German: Interferone sind Zytokine, die antiviral, antiproliferativ und immunmodulierend wirken.
Portuguese: Os interferões são citoquinas que medeiam atividades antivirais, antiproliferativas e imunomoduladoras.
German: Einige dieser Substanzen wurden im Serum und in den Zellfraktionen aus Blutproben von Patienten gemessen, die mit AVONEX behandelt wurden.
Portuguese: Alguns destes produtos foram determinados no soro e em frações celulares de sangue colhido em doentes tratados com AVONEX.
German: - wenn Sie allergisch gegen Interferon beta oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: - Se tem alergia ao interferão beta ou a qualquer outro componente deste medicamento
German: Wenn sie aussieht, als ob sie geöffnet wurde, darf die Spritze nicht verwendet werden.
Portuguese: Se lhe parecer ter sido aberta, não utilize essa seringa.
German: Patienten, die Anzeichen von Depressionen zeigen, müssen unter der Therapie engmaschig überwacht und entsprechend behandelt werden.
Portuguese: Os doentes que apresentem depressão devem ser atentamente monitorizados durante a terapêutica e tratados de forma apropriada.
German: Ärzte können ihren Patienten eine 25 mm, 25 Gauge Nadel zur Verabreichung der intramuskulären Injektion verordnen, wenn diese für den Patienten geeignet ist.
Portuguese: Os médicos poderão prescrever uma agulha de 25 mm, calibre 25 a doentes para os quais este é o tipo de agulha mais adequado à administração de uma injeção intramuscular.
German: Eine sofortige Behandlung des nephrotischen Syndroms ist erforderlich und ein Absetzen der Behandlung mit AVONEX sollte erwogen werden.
Portuguese: É necessário o tratamento imediato da síndrome nefrótica e deve ser considerada a interrupção do tratamento com AVONEX.
German: Nach den Injektionen können vorübergehende neurologische Symptome auftreten, welche möglicherweise MS-Schübe vortäuschen.
Portuguese: Na sequência das injeções, podem ocorrer sintomas neurológicos transitórios que reproduzem exacerbações da esclerose múltipla.
German: Weitere Informationen zu Depressionen
Portuguese: Mais acerca de depressão
German: Begrenzte Informationen zum Übergang von Interferon beta-1a in die Muttermilch, zusammen mit den chemischen/physiologischen Eigenschaften von Interferon beta, lassen vermuten, dass die in die Muttermilch ausgeschiedenen Mengen an Interferon beta-1a vernachlässigbar sind.
Portuguese: A informação disponível sobre a passagem de interferão beta-1a para o leite materno é limitada, juntamente com as características químicas/fisiológicas do interferão beta, sugere que os níveis de interferão beta-1a excretados no leite humano são desprezáveis.
German: • Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden Ereignis mit aktivem, entzündlichen Prozess, wenn dieses demyelinisierende Ereignis eine intravenöse Kortikosteroidtherapie rechtfertigt, alternative Diagnosen ausgeschlossen wurden und ein hohes Risiko für die Entwicklung einer klinisch gesicherten Multiplen Sklerose besteht (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: • Doentes com um acontecimento desmielinizante único associado a um processo inflamatório, se suficientemente grave para justificar o tratamento com corticosteróides intravenosos, se tiverem sido excluidos diagnósticos alternativos e no caso de os doentes apresentarem um elevado risco de desenvolver esclerose múltipla clinicamente definitiva (ver secção 5.1).
German: Die Flüssigkeit sollte klar und farblos sein.
Portuguese: O líquido deve ser transparente e incolor.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
German: In einigen Fällen sind diese Symptome mit grippeähnlichen Symptomen assoziiert.
Portuguese: Em alguns casos, estes sintomas estão associados a sintomas de tipo gripal.
German: Aufsetzen der Nadel
Portuguese: Coloque a agulha
German: • Drücken Sie mit dem Daumen auf den blauen Aktivierungsknopf, um die Injektion zu beginnen.
Portuguese: • Prima o botão azul de ativação com o seu polegar para iniciar a injeção.