FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Symptomer, der tyder på potentielt alvorlig lungeskade (interstitiel pneumonitis) er: tør, uproduktiv hoste, stakåndethed og feber.
Latvian: Simptomi, kas liecina par iespējami smagu plaušu bojājumu (intersticiāls pneimonīts), ir sauss, neproduktīvs klepus, elpas trūkums un drudzis.
Danish: Hudforandringer, der skyldes psoriasis, kan forværres under behandling med Nordimet, hvis de udsættes for ultraviolet stråling.
Latvian: Lietojot Nordimet, psoriāzes izraisītas ādas izmaiņas var pasliktināties ultravioletā starojuma iedarbības rezultātā.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen, da methotrexat passerer over i din mælk.
Latvian: Ārstēšanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo metotreksāts izdalās mātes pienā.
Danish: Ved risiko for nedsat nyrefunktion (fx hos ældre patienter) er tættere monitorering påkrævet.
Latvian: Ja iespējami nieru darbības traucējumi (piemēram, gados vecākiem pacientiem), nepieciešama rūpīga kontrole.
Danish: Sjælden: Stressfraktur.
Latvian: Reti: stresa lūzums.
Danish: Behandlingen må ikke initieres og skal seponeres, hvis der er nogen som helst anomalier i leverfunktionstest eller leverbiopsier, eller hvis sådanne anomalier opstår under behandlingen.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst uzsākt vai tā ir jāpārtrauc, ja aknu funkcionālajos testos vai aknu biopsijā ārstēšanas laikā ir jebkādas novirzes no normas, vai tādas rodas ārstēšanas laikā.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Latvian: 2D svītrkods ar unikālu identifikatoru ir pievienots
Danish: Tilstande, der kan medføre dehydrering, for eksempel emesis, diaré og stomatitis, kan øge toksiciteten af methotrexat på grund af forhøjet niveau af det aktive stof.
Latvian: Stāvokļi, kas izraisa dehidratāciju (vemšana, caureja, stomatīts), var pastiprināt metotreksāta toksicitāti, jo paaugstinās aktīvās vielas līmenis.
Danish: Når injektionen er færdig, hører og mærker du endnu et "klik".
Latvian: Jūs jutīsiet un dzirdēsiet otru klikšķi „klik", kad injekcija būs pabeigta.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at injektionsvæsken ikke er klar, eller hvis den indeholder partikler.
Latvian: Nelietojiet Nordimet, ja Jūs pamanāt, ka šķīdums nav dzidrs un satur daļiņas.
Danish: En begrænset klinisk evidens indikerer ikke en øget risiko for misdannelser eller abort efter faderlig eksponering for lave doser methotrexat (mindre end 30 mg/uge).
Latvian: Ierobežoti klīniskie pierādījumi neliecina par malformāciju vai spontānā aborta risku pēc mazas metotreksāta devas (mazāk nekā 30 mg nedēļā) iedarbības uz bērna tēvu.
Danish: Hvis du ved et uheld får methotrexat på huden eller andre steder, skal du skylle med masser af vand.
Latvian: Ja metotreksāts nejauši nonāk saskarē ar ādas virsmu vai mīkstajiem audiem, noskalojiet to ar lielu ūdens daudzumu.
Danish: Vedvarende anomalier i leverrelaterede enzymer og/eller fald i serumalbumin kan være tegn på svær hepatotoksicitet.
Latvian: Pastāvīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai seruma albumīna līmeņa samazināšanās var norādīt uz smagu hepatotoksicitāti.
Danish: Lad ikke pennen berøre noget andet.
Latvian: Neļaujiet tai saskarties ne ar ko citu.
Danish: Den foreliggende evidens indikerer ikke en øget risiko for misdannelser eller abort, hvis faderen tager methotrexat i doser på under 30 mg/uge.
Latvian: Pieejamie dati neliecina par malformāciju vai spontānā aborta paaugstinātu risku, ja bērna tēvs lieto metotreksātu mazāk nekā 30 mg nedēļā.
Danish: Pleuraeffusioner og ascites skal dræneres, inden behandling med methotrexat initieres.
Latvian: Izsvīdums pleirā un ascīts pirms metotreksāta terapijas uzsākšanas ir jādrenē.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 7,5 mg methotrexat én gang om ugen.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 7,5 mg metotreksāta vienu reizi nedēļā.
Danish: Symptomerne omfatter typisk dyspnø, hoste (især tør, uproduktiv hoste), brystsmerter og feber, som patienterne skal spørges om ved hvert kontrolbesøg.
Latvian: Simptomi parasti ir aizdusa, klepus (īpaši sauss, neproduktīvs), sāpes krūškurvī un drudzis, un tie jānovērtē katrā novērošanas vizītē.
Danish: 4) Vælg et injektionssted, og rengør det med den vedlagte spritserviet.
Latvian: 4) Izvēlieties injekcijas vietu un notīriet to ar pievienoto spirta salveti.
Danish: Overdrevet indtagelse af drikkevarer, der indeholder koffein eller theophyllin (kaffe, læskedrikke med koffein, sort te) skal undgås under behandling med methotrexat, da methotrexats effekt kan blive reduceret som følge af mulig interaktion mellem methotrexat og methylxanthiner ved adenosinreceptorer.
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā jāizvairās no pārmērīgas kofeīnu vai teofilīnu saturošu dzērienu (kafija, kofeīnu saturoši bezalkoholiskie dzērieni, melnā tēja) lietošanas, jo metotreksāta efektivitāte var būt samazināta iespējamas metotreksāta un metilksantīna mijiedarbības dēļ pie adenozīna receptoriem.
Danish: Den behandlende læge fastsætter behandlingens varighed.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu noteiks Jūsu ārstējošais ārsts.
Danish: Tag pakningen med medicin og denne indlægsseddel med til lægen eller hospitalet.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu kastīti, ja dodaties pie ārsta vai uz slimnīcu.
Danish: Almindelig: Hovedpine, træthed, døsighed.
Latvian: Bieži: galvassāpes, nogurums, miegainība.
Danish: Sjælden: Infektion (herunder reaktivering af latent kronisk infektion), sepsis, konjunktivitis.
Latvian: Reti: infekcija (tajā skaitā neaktīvu hronisku infekciju reaktivācija), sepse, konjunktivīts.
Danish: Åbn blisterpakningen ved at trække det øverste lag helt af blisterpakningen som vist.
Latvian: Atveriet blisteriepakojumu, atplēšot aizmugures augšējo slāni kā tas parādīts zemāk.
Danish: Før kanylen i sin fulde længde ind i hudfolden.
Latvian: Ievadiet adatu pilnā garumā ādas krokā.
Danish: Du må under ingen omstændigheder forsøge selv at injicere, medmindre du har fået undervisning i det.
Latvian: Nekādā gadījumā nemēģiniet ievadīt sev zāles, pirms neesat apmācīts to darīt.
Danish: Orale antibiotika, såsom tetracykliner, chloramphenicol og ikke-absorberbare bredspektrede antibiotika, kan reducere den intestinale absorption af methotrexat eller interferere med det enterohepatiske kredsløb på grund af hæmning af tarmfloraen eller suppression af den bakterielle metabolisme.
Latvian: Perorāli lietojamās antibiotikas, piemēram, tetraciklīni, hloramfenikols un plaša spektra antibiotikas, kas neuzsūcas zarnu traktā, var samazināt intestinālo metotreksāta uzsūkšanos vai traucēt metotreksāta enterohepātisko cirkulāciju, jo nomāc zarnu floru vai baktēriju metabolismu.
Danish: Udskillelse sker fortrinsvis uomdannet og primært gennem nyrerne via glomerulær filtrering og aktiv sekretion i de proksimale tubuli.
Latvian: Izdalīšanās notiek galvenokārt neizmainītā veidā glomerulārās filtrācijas un proksimālo kanāliņu aktīvās sekrēcijas ceļā.
Danish: Patienter, som tager potentielt hepatotoksiske og hæmatotoksiske lægemidler (fx leflunomid, azathioprin, sulfasalazin og retinoider) under behandling med methotrexat, skal monitoreres nøje for eventuelt øget hepatotoksicitet.
Latvian: Pacienti, kuri metotreksāta terapijas laikā lieto iespējami hepatotoksiskas un hematotoksiskas zāles (piemēram, leflunomīdu, azatioprīnu, sulfasalazīnu un retinoīdus), rūpīgi jākontrolē, vai nerodas pastiprināta hepatotoksicitāte.
Danish: Før initiering af behandling eller ved genoptagelse af behandling efter en pause Komplet blodtælling med differentialtælling og trombocyttal, leverenzymer, bilirubin, serumalbumin, thoraxrøntgen og test for nyrefunktion skal udføres.
Latvian: Pirms metotreksāta terapijas uzsākšanas vai atsākšanas pēc pārtraukuma Jānosaka pilna asins aina ar leikocītu formulu un trombocītu skaitu, aknu enzīmi, bilirubīns, seruma albumīns, jāveic krūškurvja rentgenogramma un nieru funkcionālie testi.
Danish: Da methotrexat udskilles i human mælk og kan forårsage toksicitet hos ammede spædbørn, er behandling kontraindiceret under amning (se pkt.
Latvian: Tā kā metotreksāts izdalās mātes pienā un var izraisīt toksisku iedarbību uz bērnu, kas barots ar krūti, ārstēšana bērna barošanas ar krūti laikā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Behandling af alvorlig psoriasis vulgaris og psoriasisartrit med methotrexat er langtidsbehandling.
Latvian: Smagas psoriasis vulgaris un psoriātiskā artrīta ārstēšana ar metotreksātu ir ilgstoša ārstēšana.
Danish: Det har forårsaget fosterdød og/eller kongenitte anomalier (f.eks. relateret til kranie og ansigt, hjerte og kar, centralnervesystem samt ekstremiteter).
Latvian: Metotreksāts cilvēkiem ir teratogēns; ziņots, ka tas izraisa augļa nāvi un/vai iedzimtas anomālijas (piemēram, galvaskausa un sejas, sirds-asinsvadu sistēmas, centrālās nervu sistēmas un ekstremitāšu).
Danish: Methotrexat kan påvirke sædproduktionen og muligvis forårsage medfødte misdannelser.
Latvian: Metotreksāts var ietekmēt spermas ražošanu, kas var izraisīt iedzimtus defektus.
Danish: Methotrexatinduceret hæmatopoietisk suppression kan opstå pludseligt og ved ellers tilsyneladende sikre doser.
Latvian: Metotreksāta izraisīts asinsrades sistēmas nomākums var rasties pēkšņi, pat lietojot acīmredzami drošas devas.
Danish: Der blev i et enkelt tilfælde rapporteret nedsat renal eliminering af 7-hydroxymethotrexat-metabolitten ved kombination med pantoprazol med deraf følgende myalgi og kulderystelser.
Latvian: Kombinējot ar pantoprazolu, vienā gadījumā ir ziņots par metabolīta 7-hidroksimetotreksāta izdalīšanās caur nierēm nomākumu, ko pavadīja mialģija un drebuļi.
Danish: - Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Latvian: - Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) (skatīt 4.2. un
Danish: Ikke almindelig: Faryngitis.
Latvian: Retāk: faringīts.
Danish: Det er rapporteret, at methotrexat kan forårsage oligospermi, menstruel dysfunktion og amenoré under behandlingen og i en kort periode efter seponering samt nedsat fertilitet pga. indvirkning på spermatogenesen og oogenesen i behandlingsperioden.
Latvian: Ir ziņots, ka metotreksāts var izraisīt oligospermiju, menstruālā cikla traucējumus un amenoreju cilvēkiem ārstēšanas laikā un neilgu periodu pēc terapijas pārtraukšanas, un izraisīt fertilitātes traucējumus, ietekmējot spermatoģenēzi un ovoģenēzi zāļu lietošanas laikā - iedarbība, kas izrādās atgriezeniska pēc terapijas pārtraukšanas.
Danish: - Alvorligt nedsat leverfunktion, hvis serumbilirubin er > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (se pkt.
Latvian: - Smagi aknu darbības traucējumi, ja seruma bilirubīns ir > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (skatīt
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis og er således stort set ‘natriumfrit'.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Danish: 4) Sikkerhedsforanstaltning: Løft IKKE produktet i stemplet eller kanylebeskyttelsen.
Latvian: 4) Piesardzība: NECELIET zāles, turot virzuli vai adatas aizsargu.
Danish: I refraktære tilfælde kan den ugentlige dosis forhøjes til op til 20 mg/m² BSA om ugen.
Latvian: Grūti ārstējamas slimības terapijas gadījumos nedēļas devu var palielināt līdz 20 mg/m
Danish: Vaskulære sygdomme Sjælden: Hypotension, tromboemboliske bivirkninger.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Reti: hipotensija, trombembolijas gadījumi.
Danish: Det er rapporteret, at methotrexat kan forårsage oligospermi, menstruel dysfunktion og amenoré hos mennesker.
Latvian: Ziņots, ka cilvēkiem metotreksāts izraisa oligospermiju, menstruāciju traucējumus un amenoreju.
Danish: Du vil eventuelt også få taget et røntgenbillede af brystkassen.
Latvian: Ārsts var nozīmēt arī krūškurvja rentgenizmeklēšanu.
Danish: Meget sjælden: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), stigning i pigmentforandringer på neglene, akut paronykie, furunkulose, telangiektasi.
Latvian: Ļoti reti: Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), pastiprinātas pigmenta izmaiņas nagos, akūta paronīhija, furunkuloze, teleangiektāzijas.
Danish: 6) Vælg et injektionssted, og rengør det med den vedlagte spritserviet.
Latvian: 6) Izvēlieties injekcijas vietu un notīriet to ar pievienoto spirta salveti.
Danish: 1 ml injektionssprøjte (type I-glas) med påsat kanyle af rustfrit stål, en stempelprop af chlorbutylgummi og kanylebeskyttelse, der forhindrer stikskader og genbrug.
Latvian: 1 ml pilnšļirce (I klases stikls) ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu, hlorbutila gumijas virzuļa aizbāzni un adatas aizsargu, lai novērstu savainošanos ar adatu un atkārtotu lietošanu.
Danish: - Graviditet og amning (se pkt.
Latvian: - Grūtniecība un barošana ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Danish: Dermed føres medicinen ind i huden.
Latvian: Tas nodrošina zāļu iekļūšanu zem ādas.
Danish: Antibiotika, fx penicilliner, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin og cefalotin, kan i enkelte tilfælde reducere den renale clearance af methotrexat, så der kan opstå forhøjet serumkoncentration af methotrexat med samtidig hæmatologisk og gastrointestinal toksicitet.
Latvian: Antibiotikas, piemēram, penicilīni, glikopeptīdi, sulfonamīdi, ciprofloksacīns un cefalotīns, var atsevišķos gadījumos samazināt metotreksāta nieru klīrensu tā, ka var paaugstināties metotreksāta koncentrācija serumā un vienlaicīgi rasties hematoloģiska un kuņģa un zarnu trakta toksicitāte.
Danish: Efter fordeling til kropsvæv findes høje koncentrationer specielt i lever, nyrer og milt i form af polyglutamater, som kan opretholdes i uger til måneder.
Latvian: Ņemot vērā sadalījumu ķermeņa audos, augstu koncentrāciju, kas saglabājas vairākas nedēļas vai mēnešus, poliglutamātu veidā konstatē īpaši aknās, nierēs un liesā.
Danish: Der er rapporteret effektiv clearance af methotrexat efter akut intermitterende hæmodialyse med anvendelse af high-flux-dialyse.
Latvian: Ziņots, ka efektīvu metotreksāta izvadīšanu iespējams panākt ar akūtu intermitējošu hemodialīzi, izmantojot augstas plūsmas dializatoru.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig: Udvikling af diabetes mellitus.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Retāk: cukura diabēta parādīšanās.
Danish: Salicylater, phenylbutazon, phenytoin, barbiturater, beroligende midler, orale kontraceptiva, tetracykliner, aminophenazon-derivater, sulfonamider og p-aminobenzoesyre fortrænger methotrexat fra serumalbumin og øger således biotilgængeligheden (indirekte dosisstigning).
Latvian: Salicilāti, fenilbutazons, fenitoīns, barbiturāti, trankvilizatori, perorālie kontraceptīvie līdzekļi, tetraciklīni, amidopirīna atvasinājumi, sulfonamīdi un p-aminobenzoskābe konkurē ar metotreksātu par saistīšanos ar seruma albumīniem un šādā veidā palielina biopieejamību (netieša devas palielināšanās).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet lietot parakstīto devu, kā parasti.
Danish: På den anden side kan samtidig administration af lægemidler eller vitaminpræparater, der indeholder folininsyre eller derivater deraf, nedsætte effekten af methotrexat.
Latvian: No otras puses, vienlaicīga folīnskābi saturošu zāļu vai folskābi vai tās atvasinājumu saturošu vitamīnu preparātu lietošana var samazināt metotreksāta efektivitāti.
Danish: Meget sjælden: Smerter, muskulær asteni eller paræstesi i ekstremiteter, ændret smagssans (metallisk smag), krampeanfald, meningisme, akut septisk meningitis, paralyse.
Latvian: Ļoti reti: sāpes, ekstremitāšu miastēnija vai parestēzija, garšas izmaiņas (metāliska garša), krampji, meningisms, akūts aseptisks meningīts, paralīze.
Danish: Methotrexat er kontraindiceret under graviditet ved indikationer, der ikke er onkologiske (se pkt.
Latvian: Metotreksāts grūtniecības laikā ir kontrindicēts neonkoloģisku indikāciju gadījumā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Behandling af reumatoid artrit, juvenil idiopatisk artrit, psoriasis vulgaris og psoriasisartrit med Nordimet er langtidsbehandling.
Latvian: Reimatoīdā artrīta, juvenīlā idiopātiskā artrīta, psoriasis vulgaris un psoriātiskā artrīta ārstēšana ar Nordimet ir ilgstoša.
Danish: - Kontrollér, at injektionssprøjten ikke er beskadiget, og at lægemidlet indeni er en klar, gul opløsning.
Latvian: - Pārbaudiet vai pildspalvveida pilnšļirce nav bojāta, un zāles tajā ir dzidrs, dzeltens šķīdums.
Danish: Hos patienter med reumatoid artrit, polyartikulær juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit eller psoriasis vulgaris kan administration af folsyre eller folininsyre reducere methotrexats toksicitet (gastrointestinale symptomer, inflammation af oral mucosa, hårtab og forhøjede leverenzymer) (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar reimatoīdo artrītu, juvenīla idiopātiska artrīta poliartrītisko formu, psoriātisku artrītu vai psoriasis vulgaris folskābes vai folīnskābes lietošana var samazināt metotreksāta toksicitāti (kuņģazarnu trakta simptomus, mutes dobuma iekaisumu, matu izkrišanu un aknu enzīmu paaugstināšanos) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Tuberkulose og hepatitis skal udelukkes, hvis det er klinisk relevant.
Latvian: Ja ir klīniskās indikācijas, jāizslēdz tuberkuloze un hepatīts.
Danish: Meget almindelig: Unormale leverfunktionstest (forhøjet ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase og bilirubin).
Latvian: Ļoti bieži: novirzes aknu funkcionālajos testos (paaugstināts ALAT, ASAT, sārmainās fosfatāzes un bilirubīna līmenis).
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der medfører folatmangel (fx sulfonamider, trimethoprim-sulfamethoxazol), kan øge methotrexats toksicitet.
Latvian: Vienlaicīga folātu deficītu izraisošo zāļu lietošana (piemēram, sulfonamīdi, trimetoprims- sulfametoksazols) var paaugstināt metotreksāta toksicitāti.
Danish: Nordimet er indiceret til behandling af - aktiv reumatoid artrit hos voksne, - polyartritiske former af alvorlig aktiv juvenil idiopatisk artrit (JIA), når der ikke har været tilstrækkelig respons på nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), - alvorlig, vanskeligt behandlelig, invaliderende psoriasis, der ikke reagerer tilstrækkeligt på andre former for behandling, såsom fototerapi, psoralen plus UVA-lys (PUVA) samt retinoider, og alvorlig psoriasisartrit hos voksne.
Latvian: Nordimet ir indicēts, lai ārstētu: - aktīvu reimatoīdo artrītu pieaugušiem pacientiem; - smaga, aktīva juvenīla idiopātiska artrīta poliartrītiskās formas, ja nav pietiekamas atbildes uz nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) terapiju; - smagu, invaliditāti izraisošu, grūti ārstējamu psoriāzi, kas pienācīgi nereaģē uz citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapiju, psoralēnu un ultravioleto starojumu A (PUVA) un retinoīdiem, kā arī smagu psoriātisku artrītu pieaugušajiem.
Danish: Andre hyppigt forekommende (almindelige) bivirkninger er leukopeni, anæmi, trombopeni, hovedpine, træthed, døsighed, pneumoni, interstitiel alveolitis/pneumonitis ofte forbundet med eosinofili, mundsår, diaré, eksantem, erytem og pruritus.
Latvian: Citas bieži sastopamās (bieži) blakusparādības ir leikopēnija, anēmija, trombopēnija, galvassāpes, nogurums, miegainība, pneimonija, intersticiāls alveolīts/pneimonīts, kas bieži ir saistīts ar eozinofīliju, mutes dobuma čūlas, caureja, eksantēma, eritēma un nieze.
Danish: Mænd må ikke donere sæd under behandlingen eller i 6 måneder efter ophør af behandling med methotrexat.
Latvian: Vīrieši nedrīkst būt spermas donori terapijas laikā un 6 mēnešu pēc tās pārtraukšanas.
Danish: - Kontrollér, at pennen ikke er beskadiget, og at lægemidlet indeni er en klar, gul opløsning.
Latvian: - Pārbaudiet vai pilnšļirce nav bojāta, un zāles tajā ir dzidrs, dzeltens šķīdums.
Danish: Nordimet gives som en injektion under huden (subkutant).
Latvian: Nordimet ievada zemādas (subkutānas) injekcijas veidā.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA PILNŠĻIRCES KASTĪTE
Danish: Methotrexat må ikke komme i kontakt med hud eller slimhinder.
Latvian: Metotreksāts nedrīkst nonākt saskarē ar ādu vai gļotādu.
Danish: Du skal undgå at blive gravid, mens du bruger methotrexat og i mindst 6 måneder efter, at behandlingen er stoppet, ved at bruge sikker prævention i hele denne periode (se også afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Latvian: Jums jāizvairās no grūtniecības un jāizmanto efektīva kontracepcijas metode metotreksāta lietošanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tam (skatīt punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til kvinder Kvinder må ikke blive gravide, mens de er i behandling med methotrexat, og der skal bruges sikker kontraception under behandling med methotrexat og i mindst 6 måneder efter behandlingen (se pkt.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija sievietēm Metotreksāta terapijas laikā sievietēm nedrīkst iestāties grūtniecība un metotreksāta lietošanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tam jāizmanto efektīva kontracepcija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Fyldt injektionssprøjte
Latvian: Šķīdums injekcijām
Danish: Da methotrexat fortrinsvist udskilles via nyrerne, kan der forventes forhøjede koncentrationer i tilfælde af nedsat nyrefunktion.
Latvian: Tā kā metotreksāts galvenokārt izdalās caur nierēm, nieru darbības traucējumu gadījumā var būt paaugstināta koncentrācija, kas var izraisīt smagas nevēlamas blakusparādības.
Danish: De alvorligste bivirkninger af methotrexat inkluderer knoglemarvssuppression, lungetoksicitet, levertoksicitet, nyretoksicitet, neurotoksicitet, tromboemboliske bivirkninger, anafylaktisk shock og Stevens-Johnsons syndrom.
Latvian: Metotreksāta nopietnākās blakusparādības ir kaulu smadzeņu nomākums, plaušu toksicitāte, hepatotoksicitāte, nieru toksicitāte, neirotoksicitāte, trombembolijas gadījumi, anafilaktiskais šoks un Stīvensa-Džonsona sindroms.
Danish: I tilfælde af kontaminering skal de udsatte steder straks skylles med masser af vand (se pkt.
Latvian: Saskares gadījumā skartais apvidus nekavējoties jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: Tag sprøjten ud af æsken ved at holde på hoveddelen som vist på billedet herunder.
Latvian: Izņemiet pilnšļirci no kastītes kā tas paradīts attēlā zemāk.
Danish: Muligheden for Pneumocystis jiroveci-pneumoni skal overvejes, hvis en patient har lungesymptomer.
Latvian: Ja pacientam ir plaušu simptomi, jāņem vērā pneumocystis jiroveci pneimonijas iespējamība.
Danish: Sjælden: Synsforstyrrelser.
Latvian: Reti: redzes traucējumi.
Danish: - Nyrefunktionen skal monitoreres gennem nyrefunktionstest og urinalyser (se pkt.
Latvian: - Nieru darbība jākontrolē, izmantojot nieru funkcionālos testus un urīna analīzi (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Danish: Nordimet fås også i multipakninger med 12 fyldte penne i 3 kartoner (4 penne og spritservietter pr. karton).
Latvian: Nordimet arī pieejams daudzdevu iepakojumos ar 12 pildspalvveida pilnšļircēm 3 kastītēs (vienā kastītē ir 4 pildspalvveida pilnšļirces un spirta salvetes).
Danish: Som sikkerhedsforanstaltning skal seksuelt aktive mandlige patienter eller deres kvindelige partnere rådes til at anvende pålidelig prævention under behandlingen af den mandlige patient og i mindst 6 måneder efter ophør af behandling med methotrexat.
Latvian: Piesardzības nolūkos seksuāli aktīviem vīriešiem vai viņu partnerēm jāiesaka izmantot drošu kontracepciju metotreksāta terapijas laikā un vismaz 6 mēnešu laikā pēc tam.
Danish: - Komplet blodtælling med differentialtælling og trombocyttal.
Latvian: - Pilna asins aina ar leikocītu formulu un trombocītu skaitu.
Danish: Hos kvinder i den fertile alder skal enhver mulighed for, at kvinden er gravid, udelukkes ved hjælp af relevante foranstaltninger, for eksempel en graviditetstest, inden behandlingen starter.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jāizslēdz grūtniecība, izmantojot atbilstošas metodes, piemēram, grūtniecības noteikšanas testu.
Danish: Der blev imidlertid ikke observeret et øget bivirkningsfrekvens i kliniske studier, hvor NSAID'er og salicylsyre blev givet samtidigt med methotrexat hos patienter med reumatoid artrit.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos, kur NPL un salicilskābe tika nozīmēti vienlaicīgi pacientiem ar reimatoīdo artrītu, blakusparādību palielināšanos nenovēroja.
Danish: Doseringsfejl under brug af Nordimet kan resultere i alvorlige bivirkninger, herunder dødsfald.
Latvian: Nepareizas Nordimet devas lietošana var izraisīt nopietnas blakusparādības, tostarp nāvi.