FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Romanian: Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi luată de la caz la caz.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas enbart en mindre reaktion vid injektionsstället.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală este de aşteptat apariţia unei reacţii adverse minore la locul injecţiei.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: I det senare fallet skall smågrisarna vaccineras från 96 dagars ålder.
Romanian: În acest ultim caz, purceii trebuie vaccinaţi la vârsta de 96 de zile.
Swedish: 7 dagar efter grundvaccinering.
Romanian: Instalarea imunităţii: 7 zile după prima vaccinare
Swedish: Datum för första godkännandet: 14/01/2010 Datum för förnyat godkännande: DD/MM/ÅÅÅÅ
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14.01.2010
Swedish: En övergående mindre ökning i rektaltemperatur kan i mycket ovanliga fall uppstå efter vaccinering ("mycket ovanlig" motsvarar en biverkningsfrekvens på färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare se poate observa o creştere temporară a temperaturii rectale ("foarte rare" corespunde unei frecvențe a reacțiilor adverse de mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate ).
Swedish: Maternell immunitet hos smågrisarna interagerar med antikroppsinduktion.
Romanian: Imunitatea primită de purcei de la mamă interacţionează cu inducerea de anticorpi.
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Romanian: Tulpini inactivate ale virusului de gripă porcină de tip A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för 20ml, 50 ml, 100 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton de 20 ml, 50 ml, 100 ml
Swedish: 4 månader hos svin vaccinerade mellan 56 och 96 dagars ålder och 6 månader hos svin vaccinerade för första gången vid 96 dagars ålder eller äldre.
Romanian: Durata imunităţii: 4 luni la porcii vaccinaţi în intervalul de vârstă de 56 şi 96 de zile şi 6 luni la porcii vaccinaţi pentru prima dată la vârsta de 96 de zile sau mai mare
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Swedish: Aktiv immunisering av svin från 56 dagars ålder inklusive dräktiga suggor mot svininfluensa orsakad av subtyperna H1N1, H3N2 och H1N2 för att reducera kliniska symptom och virusbelastning i lungorna efter infektion.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor începând cu vârsta de 56 de zile inclusiv a scroafelor gestante, împotriva gripei porcine cauzată de subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2 pentru reducerea semnelor clinice şi a încărcăturii virale pulmonare de după infecţie.
Swedish: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometriskt medelvärde av neutraliserande enheter inducerade i marsvin efter 2 immuniseringar med 0,5 ml av detta vaccin.
Romanian: GMNU = Media Geometrică a Unităţilor Neutralizante induse la cobai după a doua imunizare cu 0,5 ml de vaccin.
Swedish: Grundvaccinering: Se ovan.
Romanian: Prima vaccinare: vezi paragraful de mai sus
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu e cazul.
Swedish: I särskilda fall, när suggan haft upprepad kontakt med antigenet (fältinfektion + vaccinering) kan antikroppar överförda till smågrisarna vara i upp till 12 veckor efter födseln.
Romanian: În cazurile particulare de contacte multiple ale scroafelor cu antigenii (focare de infecţii + vaccinare) anticorpii transmişi purceilor pot dura până la vârsta de 12 săptămâni.
Swedish: Klar, gulaktigt orange till rosa injektionsvätska, suspension.
Romanian: Suspensie injectabilă clară de culoare galben portocaliu până la roz.
Swedish: I mycket ovanliga fall kan en övergående lätt svullnad vid injektionsstället som återgår inom 2 dagar uppstå.
Romanian: După vaccinare pot apărea, în cazuri foarte rare, umflături locale uşoare, temporare la locul injectării, care dispar in 2 zile.
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Romanian: Tulpini inactivate ale virusului de gripă porcină de tip A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot svininfluensa A virussubtyper H1N1, H3N2 och H1N2.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva gripei porcine de tip A cauzată de subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2.
Swedish: Gripovac 3 injektionsvätska, suspension för svin
Romanian: Gripovac 3 Soluţie injectabilă pentru porci
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Tulpini inactivate ale virusului de gripă porcină de tip A (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Swedish: eller - Mellan 56 och 96 dagars ålder, med 3 veckor mellan injektionerna för att ge immunitet som varar i 4 månader.
Romanian: În intervalul de vârsta 56 -96 de zile, cu o pauză de 3 săptămâni între injecţii, pentru a obţine o durată a imunităţii de peste 4 luni.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter EXP.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă flaconului și a cutiei după EXP.
Swedish: Aktiv immunisering av dräktiga suggor efter avslutad grundimmunisering genom administrering av en enstaka dos 14 dagar före grisning för att utveckla hög maternell immunitet som ger kliniskt skydd till smågrisar i minst 33 dagar efter födsel.
Romanian: Imunizarea activă a scroafelor gestante după prima vaccinare, care constă în administrarea unei singure doze cu 14 zile înainte de fătare, pentru creşterea imunităţii conferită de anticorpii din colostrum care protejează purceluşii timp de cel puţin 33 de zile după naştere.
Swedish: 100 ml (50 doser)
Romanian: 100 ml (50 doze)
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA SAU VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor.
Swedish: När en enstaka dos av vaccinet administreras 14 dagar före grisning som booster till tidigare vaccinerade suggor, stimulerar vaccinet aktiv immunitet för att ge maternell immunitet till avkomman mot svininfluensa A virussubtyper H1N1, H3N2 och H1N2.
Romanian: Atunci când o singură doză de vaccin este administrată cu 14 zile înainte de fătare, ca rapel la o scroafă vaccinată anterior, vaccinul stimulează imunitatea activă în scopul de a transmite de la mamă la făt imunitatea împotriva gripei porcine de tip A, subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2.
Swedish: Bromobutylgummiproppar
Romanian: Închiderea: dopuri din cauciuc bromobutil
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel, inaktiverade virala vacciner.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunologice, Vaccinuri virale inactivate Codul veterinar ATC: QI09AA03
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: MERIAL
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare MERIAL
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Swedish: Dräktighet och digivning: Vaccinet kan användas under dräktighet och laktation.
Romanian: Acest vaccin poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
Swedish: En övergående mindre ökning i rektaltemperatur kan i mycket ovanliga fall uppstå efter vaccinering.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare se poate observa o creştere uşoară temporară a temperaturii rectale.
Swedish: Smågrisar:
Romanian: Scroafe şi scrofiţe:
Swedish: EXP {månad/år} Använd öppnad förpackning inom 10 timmar.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în cel mult 10 ore.
Swedish: 5-8 veckor efter födsel.
Romanian: În general, anticorpii specifici materni induşi prin vaccinare durează timp de aproximativ 5-8 săptămâni după naştere.
Swedish: Injektionsflaskor av PET:20 ml injektionsflaskor av polyetylentereftalat (PET), klara 50 ml injektionsflaskor av PET, klara
Romanian: Flacoane tip PET: flacoane incolore de 20 ml din polietilen tereftalat (PET) flacoane incolore de 50 ml din PET
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a se proteja de lumină.
Swedish: Boostervaccinering är möjlig vid varje stadium av dräktighet och laktation: Vid vaccinering 14 dagar före grisning med en dos (2 ml) överförs maternell immunitet till smågrisarna som skyddar dem mot kliniska influensasymptom i minst 33 dagar efter födsel.
Romanian: Atunci când vaccinarea se face cu 14 zile înainte de fătare, cu 1 doză (2 ml), se asigură anticorpi specifici materni care protejează purceii împotriva semnelor clinice ale gripei cel puţin până la vârsta de 33 de zile.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 20 ml (10 doze),
Swedish: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/09/102/003
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Romanian: Administrare intramusculară
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska av glas eller PET om 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummipropp och flänskapsyl.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de sticlă sau tip PET de 10 doze (20ml), 25 de doze (50ml) sau 50 de doze (100 ml) cu dop de cauciuc şi capac plat.
Swedish: Proppar:
Romanian: Purcei:
Swedish: Immuniteten inträder:
Romanian: Incompatibilitati:
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska av glas om 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummipropp och flänskapsyl.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de sticlă de 10 doze (20 ml), 25 de doze (50 ml) sau 50 de doze (100 ml) cu dop de cauciuc şi capac plat.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 14.01.2010.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima în 14.01.2010.
Swedish: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Romanian: European Medicines Agency
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas för konsumtion av människor (karenstid)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizare a cărnii pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) GRIPOVAC 3 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) GRIPOVAC 3 Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara kroppen mot sjukdomar.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare a organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Swedish: Vaccinet innehåller också s.k. adjuvanser för att stimulera till ett bättre svar.
Romanian: Vaccinul conţine, de asemenea, „adjuvanţi" care să stimuleze un răspuns imunitar mai bun.
Swedish: På det sättet skyddas svinen mot sjukdomen.
Romanian: Acest lucru ajută la protejarea porcilor împotriva bolii respective.
Swedish: I framtiden kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det nästa gång utsätts för viruset.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când va fi expus din nou acestor viruşi.
Swedish: Den 14.01.2010 beviljade Europeiska kommissionen Merial ett godkännande för försäljning av Gripovac 3 som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merial o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Gripovac 3, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14.01.2010.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas endast en lättare reaktion på injektionsstället.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală este de aşteptat apariţia unei reacţii adverse minore la locul injecţiei.
Swedish: Mer information om Gripovac 3:
Romanian: Alte informaţii despre Gripovac 3:
Swedish: Gripovac 3 är ett vaccin.
Romanian: Gripovac 3 este un vaccin.
Swedish: När ett svin vaccineras känner immunsystemet igen det avdödade viruset som en främmande substans och bildar antikroppar mot det.
Romanian: Când unui porc i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaşte viruşii omorâţi ca fiind „străini" şi produce anticorpi împotriva lor.
Swedish: Gripovac 3 är en injektionsvätska, suspension.
Romanian: Gripovac 3 este o suspensie injectabilă.
Swedish: Gripovac 3 är ett vaccin som innehåller 3 olika stammar av svininfluensa A-virus som har inaktiverats (avdödats).
Romanian: Gripovac 3 este un vaccin ce conţine 3 tulpini diferite de virus al gripei porcine de tip A care au fost inactivate (omorâte).
Swedish: Gripovac 3 används också för att vaccinera dräktiga suggor efter den första immuniseringen genom att ge en dos 14 dagar före grisningen, för att suggornas mjölk ska innehålla tillräckligt med antikroppar för att skydda smågrisarna mot svininfluensa under minst 33 dagar efter födelsen.
Romanian: Gripovac 3 se utilizează, de asemenea, pentru vaccinarea scroafelor gestante după prima imunizare prin administrarea unei singure doze cu 14 zile înainte de fătare pentru ca laptele scroafelor să conţină suficienţi anticorpi care să protejează purceluşii împotriva gripei porcine timp de cel puţin 33 de zile după naştere.
Swedish: Användning av Gripovac 3 till svin minskar kliniska tecken och mängden virus i lungorna efter infektion av svininfluensa A-virus.
Romanian: Utilizarea Gripovac 3 la porci reduce semnele clinice şi cantitatea de virus în plămâni după infecţia cauzată de virusul gripei porcine de tip A.
Swedish: Vilken nytta har Gripovac 3 visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Gripovac 3 în timpul studiilor?
Swedish: En lätt svullnad på injektionsstället kan uppstå efter vaccinationen hos ett litet antal svin, men svullnaden försvinner inom 2 dagar.
Romanian: După vaccinare pot apărea, la un număr mic de porci, umflături uşoare la locul injectării, care dispar în 2 zile.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Gripovac 3 är större än riskerna vid vaccinering av svin 56 dagar gamla och äldre, inklusive dräktiga suggor, mot svininfluensa orsakad av subtyperna H1N1, H3N2 och H1N2 för att minska kliniska tecken och virusmängd i lungorna efter infektion.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Gripovac 3 sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea porcilor cu vârsta de 56 de zile şi peste, inclusiv a scroafelor gestante împotriva gripei porcine de tip A cauzată de subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2 pentru reducerea semnelor clinice şi a încărcăturii virale pulmonare de după infecţie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Gripovac 3.
Swedish: Varför har Gripovac 3 godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Gripovac 3?
Swedish: En lätt ökning av rektaltemperaturen kan ibland uppstå efter vaccinationen.
Romanian: Ocazional, după vaccinare, se poate observa o creştere temporară a temperaturii rectale.
Swedish: Gripovac 3 används för att vaccinera svin, inklusive dräktiga suggor äldre än 56 dagar, mot svininfluensa för att minska kliniska symtom och också för att minska mängden virus i lungorna.
Romanian: Gripovac 3 se foloseşte pentru vaccinarea porcilor, inclusiv a scroafelor gestante, cu vârsta de peste 56 de zile împotriva gripei porcine pentru reducerea semnelor clinice şi a cantităţii de virus prezente în plămâni.
Swedish: Vilka är riskerna med Gripovac 3?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Gripovac 3?
Swedish: Gripovac 3 innehåller små mängder av en modifierad och därefter avdödad form av svininfluensavirus som orsakar skador och sjukdomar.
Romanian: Gripovac 3 conţine mici cantităţi ale unui tip de virus de gripă porcină care provoacă apariţia leziunilor şi a bolii şi care a fost întâi modificat şi apoi omorât.
Swedish: Vad är Gripovac 3?
Romanian: Ce este Gripovac 3?
Swedish: Vad används Gripovac 3 för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Gripovac 3?
Swedish: Effekten hos Gripovac 3 har studerats hos djur som är 56 dagar eller äldre, samt hos suggor före och under dräktigheten.
Romanian: Eficacitatea Gripovac 3 a fost studiată pe animale cu vârste de 56 de zile şi peste şi la scroafe înainte şi în timpul gestaţiei şi aceste studii atestă protecţia asigurată de vaccin împotriva gripei porcine.
Swedish: Hur har effekten hos Gripovac 3 undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Gripovac 3?
Swedish: Dessa kombinationer omfattas inte av denna sammanfattning.
Romanian: Aceste combinaţii nu fac obiectul acestui rezumat.
Swedish: var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Romanian: sorbilis (Mart.) Ducke.
Swedish: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Romanian: sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Swedish: EMA/HMPC/284498/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/284498/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Swedish: Växten odlas eller samlas för att man ska få tillgång till dess frön för medicinsk användning.
Romanian: Planta se cultivă sau se culege pentru a se obţine seminţele în scopul utilizării terapeutice.
Swedish: HMPC rekommenderade att dessa läkemedel inte används av patienter med mag- och tarmsår, hypertyreoidism (överaktiv sköldkörtel) eller hjärt-kärlproblem (högt blodtryck) och arytmi (problem med hjärtrytmen).
Romanian: HMPC a recomandat ca aceste medicamente să nu fie utilizate la pacienţi cu ulcere gastrice şi intestinale, hipertiroidism (glandă tiroidă hiperactivă) sau probleme cardiovasculare, cum ar fi hipertensiune (tensiune arterială crescută) şi aritmie (probleme de ritm cardiac).
Swedish: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Romanian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar av dessa läkemede lrapporterats .
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au fost raportate efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med guaranafrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din sămânță de Paulinia sorbilis în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med guaranafrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din sămânță de Paulinia sorbilis, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Guaranafrö ska endast användas av vuxna.
Romanian: Seminţele de Paulinia sorbilis trebuie utilizate numai la adulţi.
Swedish: Vid sin bedömning tog HMPC hänsyn till studier av effekten av guaranafrö på beteendet som visade en stimulerande effekt och förbättring av trötthetssymtom.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere studii privind efectele seminţelor de Paulinia sorbilis asupra comportamentului, care au arătat că acestea au avut un efect stimulativ şi au condus la ameliorări ale simptomelor de oboseală.
Swedish: Guaranafrö kan också förekomma i kombination med andra växtmaterial i vissa växtbaserade läkemedel.
Romanian: Seminţele de Paulinia sorbilis pot fi găsite, de asemenea, în combinaţie cu alte substanţe vegetale în unele medicamente din plante.
Swedish: Guaranafrö EMA/HMPC/284498/2013
Romanian: Sămânță de Paulinia sorbilis EMA/HMPC/284498/2013
Swedish: Guaranafrö är det gängse namnet på frön från växten Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Romanian: Sămânță de Paulinia sorbilis reprezintă denumirea comună pentru seminţele plantei Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var.
Swedish: Beredningar av guaranafrön erhålls genom torkning och pulvrisering av fröna.
Romanian: Preparatele din sămânță de Paulinia sorbilis se obţin prin uscarea şi măcinarea seminţelor.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller guaranafrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din sămânță de Paulinia sorbilis trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Swedish: Om symtomen håller i sig längre än en vecka vid användning av guaranafrö ska man rådfråga läkare.
Romanian: Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul utilizării seminţelor de Paulinia sorbilis, pacientul trebuie să se adreseze unei persoane calificate în domeniul medical.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller guaranafrö ska användas.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din seminţe de Paulinia sorbilis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av guaranafrö som läkemedel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale seminţelor de Paulinia sorbilis.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med guaranafrö i EU?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din sămânță de Paulinia sorbilis?
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller guaranafrö.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din seminţe de guarana.