FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci Vipdomet sadrži dva antihiperglikemijska lijeka koji komplementarnim i različitim mehanizmom djelovanja poboljšavaju kontrolu glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2: alogliptin, inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP4) i metformin, predstavnik klase bigvanida.
Lithuanian: Vipdomet yra dviejų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo būdą gerinant II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų glikemijos kontrolę, derinys: alogliptino, kuris yra dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitorius, ir metformino, priklausančio biguanidų klasei.
Croatian: Alogliptin nije ispitan u bolesnika sa teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks >9).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (>9 pagal Child-Pugh skalę), netirtas.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije, potrebno je razmotriti sniženje doze inzulina.
Lithuanian: Dėl silpnėjančios inkstų funkcijos galima apsvarstyti galimybę mažinti dozę.
Croatian: Minimalna do blaga jednostavna hiperplazija tranzicijskih stanica viđena je u mokraćnom mjehuru muških štakora, kod najmanje primijenjene doze (27 puta veća u odnosu na izloženost kod ljudi) bez jasno utvrđene razine bez opaženog štetnog učinka (NOEL).
Lithuanian: Žiurkių patinams duodant mažiausią dozę (27 kartus didesnę nei žmonėms), pasireiškė minimali arba lengva šlapimo pūslės pereinamųjų ląstelių hiperplazija, o nepastebimo poveikio lygmuo (NPL) nebuvo aiškiai nustatytas.
Croatian: AUC je bio smanjen za 25%, a vrijeme do postizanja vršne koncentracije u plazmi (Tmax) bilo je produženo za 35 minuta.
Lithuanian: area under the curve, AUC) sumažėjo 25 %, o laikas iki pikinės koncentracijos plazmoje (Tmaks.
Croatian: Kako čuvati Vipdomet
Lithuanian: Kaip laikyti Vipdomet
Croatian: Za što se Vipdomet koristi
Lithuanian: Kam vartojamas Vipdomet
Croatian: Sljedeći dio navodi interakcije opažene za pojedinačne komponente Vipdometa (alogliptin/metformin) kako su navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka svakog od njih.
Lithuanian: Toliau nurodytos atskirų Vipdomet komponentų (alogliptino / metformino) sąveikos, aprašytos atitinkamose jų preparato charakteristikų santraukose.
Croatian: Ciljne razine HbA1c od ≤7,0% postiglo je više bolesnika koji su primali 25 mg alogliptina s metforminom (48,5%) nego onih koji su primali glipizid s metforminom (42,8%) (p=0,004).
Lithuanian: Tikslinį HbA1c lygį ≤7,0 % pasiekė daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino kartu su metforminu (48,5 %), palyginus su vartojusiais glipizido kartu su metforminu (42,8 %) (p=0,004).
Croatian: U in vitro ispitivanjima nađeno je da alogliptin nije supstrat niti inhibitor ključnih transportera povezanih s dispozicijom djelatne tvari u bubrezima: transportera organskih aniona-1 (OAT-1), transportera organskih aniona-3 (OAT-3) ili transportera organskih kationa-2 (OCT2).
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad alogliptinas nėra su veikliosios medžiagos dispozicija inkstuose susijusių pagrindinių nešiklių - organinių anijonų nešiklio 1, organinių anijonų nešiklio 3 arba organinių katijonų nešiklio 2 (OCT2) - nei substratas, nei inhibitorius.
Croatian: Istodobna primjena 100 mg alogliptina jedanput na dan i 1000 mg metforminklorida dvaput na dan tijekom 6 dana u zdravih ispitanika nije imala klinički značajne učinke na farmakokinetiku alogliptina ili metformina.
Lithuanian: Sveikiems asmenims skiriant kartu 100 mg alogliptino vieną kartą per parą ir 1 000 mg metformino hidrochlorido du kartus per parą 6-ių dienų laikotarpiu, kliniškai svarbaus poveikio alogliptino arba metformino farmakokinetikai nepastebėta.
Croatian: Lijekovi s intrinzičnom hiperglikemijskom aktivnošću Glukokortikoidi (primijenjeni sistemskim ili lokalnim putem), beta-2-agonisti i diuretici (vidi također dio 4.4) imaju intrinzičku hiperglikemijsku aktivnost.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie didina gliukozės kiekį kraujyje Gliukortikoidai (sisteminio ir lokalaus vartojimo), beta2 adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai (taip pat žr. 4.4 skyrių) didina gliukozės kiekį kraujyje.
Croatian: Kako uzimati Vipdomet
Lithuanian: Kaip vartoti Vipdomet
Croatian: Pokazalo se da je farmakokinetika alogliptina slična kod zdravih ispitanika i bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, alogliptino farmakokinetika yra panaši.
Croatian: U analizi objedinjenih podataka iz 12 ispitivanja, ukupna incidencija epizoda hipoglikemije bila je niža u bolesnika liječenih s 25 mg alogliptina nego u bolesnika liječenih s 12,5 mg alogliptina, aktivnom kontrolom ili placebom (3,6%, 4,6%, 12,9% i 6,2%, istim redoslijedom).
Lithuanian: 12-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė, kad bendras bet kokių hipoglikemijos epizodų dažnis buvo mažesnis tarp pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino, palyginti su pacientais, vartojusiais 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatą arba placebą (atitinkamai 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % ir 6,2 %).
Croatian: Alogliptin 25 mg jedanput na dan sa sulfonilurejom (n=197)
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su sulfanilšlapalo dariniais (n=197)
Croatian: Vipdomet ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Vipdomet gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: - ako imate nekontroliranu šećernu bolest uz, primjerice, tešku hiperglikemiju (visoka razina glukoze u krvi), mučninu, povraćanje, proljev, brz gubitak tjelesne težine, laktacidozu (vidjeti "Rizik od laktacidoze" niže) ili ketoacidozu.
Lithuanian: - jeigu sergate nekontroliuojamu diabetu ir yra, pvz., sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Croatian: U prospektivnom randomiziranom kontroliranom ispitivanju kardiovaskularnih ishoda, događaji hipoglikemije koje su prijavili ispitivači bili su slični u bolesnika koji su primali placebo (6,5%) i bolesnika koji su primali alogliptin (6,7%) kao dodatak standardnoj terapiji.
Lithuanian: Prospektyviniame atsitiktinių imčių kontroliuojamame širdies ir kraujagyslių sistemos išeičių tyrime tyrėjo užprotokoluotų hipoglikemijos atvejų kiekis pacientams, kuriems įprastinis gydymas buvo papildytas placebu arba alogliptinu, buvo panašus (atitinkamai 6,5 % ir 6,7 %).
Croatian: Ukupna incidencija epizoda teške hipoglikemije bila je usporediva u bolesnika liječenih s 25 mg alogliptina ili 12,5 mg alogliptina, te niža od incidencije u bolesnika liječenih aktivnom kontrolom ili placebom (0,1%, 0,1%, 0,4% i 0,4%, istim redoslijedom).
Lithuanian: Bendras sunkios hipoglikemijos epizodų dažnis atitiko 25 mg arba 12,5 mg alogliptino vartojusių pacientų, ir buvo mažesnis nei pacientų, vartojusių aktyvios kontrolės preparatą arba placebą (atitinkamai 0,1 %, 0,1 %, 0,4 % ir 0,4 %).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Vipdomet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vipdomet
Croatian: U 104. tjednu, smanjenje HbA1c s 25 mg alogliptina plus metformin (-0,72%, tablica 3) bilo je veće od onog postignutog liječenjem glipizidom plus metformin (-0,59%).
Lithuanian: 104 - ąją savaitę HbA1c sumažėjimas dėl 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu (-0,72 %, 3 lentelė) buvo didesnis, nei dėl glipizido, vartojamo kartu su metforminu (-0,59 %).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet bile su spontano prijavljene nuspojave akutnog pankreatitisa.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauta spontaninių pranešimų apie nepageidaujamą reakciją - ūminį pankreatitą.
Croatian: Ne prekidajte uzimati Vipdomet bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Lithuanian: Nepasitarę su savo gydytoju, Vipdomet vartojimo nenutraukite.
Croatian: Dodatno, 25 mg alogliptina, samog ili u kombinaciji s 30 mg pioglitazona, dovelo je u 16. tjednu u odnosu na placebo do statistički značajnih (p<0,001) sniženja ukupnih triglicerida izmjerenih kao postprandijalna inkrementalna promjena AUC(0-8) od početne vrijednosti.
Lithuanian: Be to, vienas 25 mg alogliptinas, taip pat jo ir 30 mg pioglitazono derinys 16-ąją savaitę statistiškai patikimai (p <0,001) sumažino bendrą trigliceridų kiekį, išmatavus AUC(0-8) padidėjimą po valgio nuo pradinio lygio, palyginti su placebu.
Croatian: Alogliptin nije bio genotoksičan u standardnom setu in vitro i in vivo ispitivanja genotoksičnosti.
Lithuanian: Standartinių genotoksinio poveikio tyrimų rinkinys in vitro ir in vivo alogliptino genotoksinio poveikio neparodė.
Croatian: Nema podataka o primjeni Vipdometa u trudnica.
Lithuanian: Duomenų apie Vipdomet vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: Također povećava transportni kapacitet specifičnih tipova membranskih transportera glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Lithuanian: Metforminas, veikdamas glikogeno sintezę, skatina glikogeno sintezę ląstelėse. Jis taip pat didina specifinių tipų gliukozės nešiklių (GLUT-1 ir GLUT-4) membranoje pernešimo pajėgumą.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipdomet 12,5 mg / 850 mg
Croatian: Kako bi se održala sistemska izloženost alogliptinu slična onoj u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega, te sa završnim stadijem bolesti bubrega na dijalizi, potrebno je primijeniti nižu dozu alogliptina (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Taigi, siekiant palaikyti alogliptino sisteminę ekspoziciją, panašią į pacientų su įprasta inkstų funkcija, pacientai su vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba sergantys galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, turi vartoti mažesnes alogliptino dozes (žr.
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate lijek Vipdomet jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Lithuanian: Vartodami Vipdomet, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Croatian: Znatno predoziranje metforminom ili istodobni rizici mogu dovesti do laktacidoze.
Lithuanian: Gausus metformino perdozavimas arba susiję rizikos veiksniai gali sukelti pieno rūgšties acidozę.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Vipdomet 12,5 mg/1000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipdomet 12,5 mg / 1 000 mg
Croatian: Liječnik će možda htjeti smanjiti dozu inzulina ili tiazolidindiona kada ga uzimate zajedno s Vipdometom kako bi se izbjegao pretjerano nizak šećer u krvi (hipoglikemija) - ako uzimate drugi lijek za šećernu bolest koji sadrži „sulfonilureju", ne smijete početi uzimati
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vipdomet: - jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu (t. y. Jūsų organizmas negamina insulino); - jeigu vartojate Vipdomet su insulinu arba tiazolidinedionu. Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti Jūsų insulino arba tiazolidinediono dozę, jeigu vartosite ją kartu su Vipdomet, kad cukraus kiekis kraujyje netaptų per mažas (hipoglikemija); - jeigu cukriniam diabetui gydyti vartojate kitą vaistą, kurio sudėtyje yra „sulfanilšlapalo",
Croatian: Alogliptin 25 mg jedanput na dan s inzulinom ± metformin (n=126)
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su insulinu + metforminu (n=126)
Croatian: Bolesnika treba savjetovati i češće mu pratiti glukozu u krvi, posebno na početku liječenja takvim lijekovima.
Lithuanian: Apie tai reikia informuoti pacientą ir dažniau, ypač pradedant vartoti tokius vaistinius preparatus, atlikti gliukozės kiekio kraujyje tyrimus. Jei būtina, gydymo kartu su kitu vaistiniu preparatu metu bei jį baigus reikia koreguoti Vipdomet dozę.
Croatian: Klinički značajna sniženja razina HbA1c u usporedbi s placebom su za 25 mg alogliptina opažena bez obzira na to jesu li bolesnici usporedno primali terapiju metforminom.
Lithuanian: Kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su placebu, taip pat buvo stebėtas vartojant 25 mg alogliptino dozę, nepaisant to, ar pacientai kartu vartojo metforminą, ar nevartojo.
Croatian: Laktacidoza je ozbiljna nuspojava koja se može javiti vrlo rijetko (<1/10 000) i pripisuje se komponenti metformina u Vipdometu (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra sunki, su Vipodomet veikliąja medžiaga metforminu, susijusi nepageidaujama reakcija, kuri gali pasireikšti labai retai (<1/10 000) (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Stoga treba razmotriti nižu dozu inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije kad se taj lijek primjenjuje u kombinaciji s Vipdometom (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Todėl insulino dozę gali tekti sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai šis vaistinis preparatas vartojamas kartu su Vipdomet (žr.
Croatian: Stoga je hemodijaliza od male kliničke koristi.
Lithuanian: Taigi hemodializė perdozavus alogliptino pašalinimui nėra kliniškai labai naudinga.
Croatian: U 52. tjednu, smanjenje HbA1c s 25 mg alogliptina plus metformin (-0,76%, tablica 3) bilo je slično onome postignutom liječenjem s glipizidom (srednja vrijednost doze = 5,2 mg) plus terapija metforminkloridom (srednja vrijednost doze = 1824 mg, -0,73%).
Lithuanian: 52 -ąją savaitę HbA1c sumažėjimas dėl 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu (-0,76 %, 3 lentelė) buvo panašus į gautą gydant glipizidu (vidutine 5,2 mg doze), vartojamu kartu su metformino hidrochloridu (vidutine 1 824 mg doze, -0,73 %).
Croatian: Budući da Vipdomet sadrži metformin, njegovu primjenu treba prekinuti u vrijeme kirurških zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
Lithuanian: Kadangi Vipdomet sudėtyje yra metformino hidrochlorido, operacijos metu taikant bendrąją, spinalinę arba epidurinę nejautrą, metformino vartojimą reikia nutraukti.
Croatian: Ispitivanja kao dodatka u kombiniranoj terapiji Alogliptin 25 mg jedanput na dan s metforminom naspram sulfonilureja+metformin
Lithuanian: Papildomo gydymo tyrimai 25 mg alogliptino kartą per parą su metforminu, palyginti su sulfanilšlapalo dariniais + metforminu
Croatian: Pretklinički podaci o metforminu ne ukazuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksikologije ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Što je Vipdomet i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Vipdomet
Lithuanian: Kas yra Vipdomet ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vipdomet Kaip vartoti Vipdomet Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vipdomet Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nisu opažene nuspojave alogliptina ili metformina na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti alogliptino arba metformino tyrimai nepageidaujamų poveikių vaisingumui neparodė (žr.
Croatian: Međutim, srednje vršne koncentracije alogliptina i metformina u plazmi smanjile su se za 13% i za 18% ako je Vipdomet primijenjen s hranom.
Lithuanian: Tačiau vartojant Vipdomet valgio metu, alogliptino ir metformino vidutinė pikinė koncentracija plazmoje sumažėjo atitinkamai 13 proc.
Croatian: Laktacidoza: 0,03 slučaja/1000 bolesnik-godina (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė: 0,03 atvejo/1 000 pacientų metų (žr.
Croatian: DPP-4 je glavni enzim uključen u brzu razgradnju inkretinskih hormona, glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) i GIP (inzulinotropnog polipeptida ovisnog o glukozi), koji se izlučuju u crijevu i razine su im povišene kao odgovor na obrok.
Lithuanian: glucagonlike peptide-1, GLP-1) ir GIP (nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą), kuriuos išskiria žarnynas ir kurių kiekis didėja dėl atsako į maistą.
Croatian: U štakora nisu viđene fetalne abnormalnosti nakon istodobne primjene u marginama izloženosti koje nadmašuju maksimalnu preporučenu dozu od 15 mg/dan i 2000 mg/dan za približno 28 do 29 puta za alogliptin i 2 do 2,5 puta za metformin.
Lithuanian: Žiurkėms nepasireiškė jokių su gydymu susijusių vaisiaus anomalijų po maždaug 28-29 kartus didesnės alogliptino ir 2-2,5 karto didesnės metformino ekspozicijos ribų žiurkėms taikymo, kai didžiausios rekomenduojamos dozės žmogui yra atitinkamai 25 mg per parą ir 2 000 mg per parą.
Croatian: Do 104. tjedna srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti glukoze u plazmi natašte bila je za 25 mg alogliptina i metformin -3,2 mg/dl u usporedbi s 5,4 mg/dl za glipizid s metforminom.
Lithuanian: 104 -ąją savaitę vidutinis gliukozės kiekio plazmoje nevalgius pokytis nuo pradinio lygio 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu, grupėje buvo -3,2 mg/dl, palyginus su 5,4 mg/dl glipizido, vartojamo kartu su metforminu, grupėje.
Croatian: Međutim, rezultati ispitivanja bioekvivalencije dokazali su da su Vipdomet filmom obložene tablete bioekvivalentne odgovarajućim dozama alogliptina i metformina istodobno primijenjenim kao zasebne tablete.
Lithuanian: Vis dėlto biolekvivalentiškumo tyrimų rezultatai parodė, kad Vipdomet plėvele dengtos tabletės yra bioekvivalentiškos atitinkamoms alogliptino ir metformino dozėms, skiriant jas kartu kaip atskiras tabletes.
Croatian: Lietuva "Takeda" UAB Tel: +370 521 09 070 info@nycomed.lt
Lithuanian: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Croatian: U analizi objedinjenih podataka iz 13 ispitivanja, ukupne stope prijavljenih pankreatitisa u bolesnika liječenih s 25 mg alogliptina, 12,5 mg alogliptina, aktivnom kontrolom ili placebom bila je 2, 1, 1 odnosno 0 događaja na 1000 bolesnik godina.
Lithuanian: 13-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino, 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatą arba placebą, bendrą pankreatito atvejų dažnį, kuris atitinkamai buvo 2, 1, 1 arba 0 atvejų 1 000 pacientų metų.
Croatian: Rezultati ispitivanja bioekvivalencije u zdravih ispitanika pokazuju da su Vipdomet filmom obložene tablete bioekvivalentne odgovarajućim dozama alogliptina i metformina istodobno primijenjenih kao zasebne tablete.
Lithuanian: Sveikų žmonių biolekvivalentiškumo tyrimų rezultatai parodė, kad Vipdomet plėvele dengtos tabletės yra bioekvivalentiškos atitinkamoms alogliptino ir metformino dozėms, skiriant jas kartu kaip atskiras tabletes.
Croatian: Kombinacije koje nisu ispitane
Lithuanian: Deriniai nebuvo tirti.
Croatian: U 26. tjednu je ciljne razine HbA1c od <7,0% postiglo značajno više bolesnika koji su primali 12,5 mg alogliptina i 1000 mg metforminklorida (59,5%) nego oni koji su primali ili samo alogliptin 12,5 mg dvaput na dan (20,2%, p<0,01) ili samo metforminklorid dvaput na dan (34,3%, p<0,001).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 12,5 mg alogliptino ir 1 000 mg metformino hidrochlorido du kartus per parą (59,5 %), 26-ąją savaitę pasiekė tikslinį <7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, du kartus per parą vartojusiais tik 12,5 mg alogliptino (20,2 %, p <0,001) arba 1 000 mg metformino hidrochlorido (34,3 %, p <0,001).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke reakcije, angioedem i eksfolijativna stanja kože uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem opažena su za DPP-4 inhibitore i spontano su prijavljene za alogliptin nakon stavljanja lijeka u promet.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauta spontaninių pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas vartojant alogliptiną, įskaitant anafilaksines reakcijas, angioneurozinę edemą ir eksfoliacines odos būkles, tokias kaip Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema, stebėtas pavartojus DPP-4 inhibitorius.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom.
Lithuanian: Tabletę (-es) reikia nuryti nepažeistą (-as), užgeriant vandeniu.
Croatian: Za bolesnike u kojih adekvatna kontrola nije postignuta dvojnom terapijom inzulinom i maksimalnom podnošljivom dozom metformina, doza Vipdometa treba osigurati doziranje alogliptina od 12,5 mg dvaput na dan (ukupna dnevna doza 25 mg) i doza metformina slična onoj koju bolesnik već uzima.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kombinuotasis gydymas dviem vaistiniais preparatais - insulinu ir maksimalia toleruojama metformino doze - glikemiją kontroliuoja nepakankamai, Vipdomet dozė turi būti 12,5 mg alogliptino du kartus per parą (25 mg bendra paros dozė), o metformino hidrochlorido dozė turi būti panaši į jau vartojamą dozę.
Croatian: Srednja promjena od početne vrijednosti HbA1c (%)† (SE)
Lithuanian: Vidutinis HbA1c pokytis nuo pradinio lygio (%)† (SE)
Croatian: Klinički značajna sniženja HbA1c u usporedbi s placebom opažena su i za 25 mg alogliptina bez obzira jesu li bolesnici istodobno primali terapiju metforminom ili sulfonilurejom.
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino dozę, kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su placebu, taip pat buvo stebėtas nepaisant to, ar pacientai kartu vartojo metforminą arba sulfanilšlapalo darinius, ar nevartojo.
Croatian: U bolesnika sa simptomima koji ukazuju na oštećenje jetre treba odmah napraviti jetrene funkcijske testove.
Lithuanian: Jei pasireiškia simptomai, leidžiantys įtarti kepenų pažeidimą, būtina nedelsiant atlikti tokių pacientų kepenų funkcijos tyrimą.
Croatian: - Teška alergijska reakcija: oštećenja ili mrlje na koži, koje mogu napredovati do rana okruženih blijedim ili crvenim prstenovima, stvaranje mjehura i/ili ljuštenje kože, moguće sa simptomima poput svrbeža, vrućice, općeg lošeg osjećanja, bolnih zglobova, problema s vidom, pečenja, boli ili svrbeža očiju, te rana po sluznici usta (Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem).
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: bėrimas, dilgėlinė, rijimo arba kvėpavimo problemos, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas ir alpulys; sunki alerginė reakcija: odos pažeidimai ar dėmės, galinčios progresuoti iki blyškiais ar raudonais žiedais apjuostų odos opų, pūslių ir (arba) odos lupimosi, kartu gali pasireikšti tokie simptomai kaip niežėjimas, karščiavimas, bloga bendroji savijauta, sąnarių maudimas, regos sutrikimas, akių deginimas, skausmas ar niežėjimas ir burnos opos (Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema); stiprus ir nuolatinis juosiantis skausmas pilve (skrandžio plote), kuris gali plisti į nugarą, taip pat pykinimas ir vėmimas, nes gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymis.
Croatian: Simptomi mogu uključivati: drhtavicu, znojenje, tjeskobu, zamućen vid, trnce u usnicama, bljedilo,
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: drebulys, prakaitavimas, nerimas, daiktų matymas lyg per miglą, lūpų dilgčiojimas, išblyškimas, nuotaikos pokytis ar sumišimas.
Croatian: U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega, ili završnim stadijem bolesti bubrega na hemodijalizi, opaženo je povećanje sistemske izloženosti alogliptinu od približno 2 i 4 puta. (Bolesnici sa završnim stadijem bolesti bubrega su podvrgnuti hemodijalizi neposredno nakon primjene alogliptina.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, stebėtas alogliptino sisteminės ekspozicijos padidėjimas, lygus apytiksliai atitinkamai 2 ir 4 kartams.
Croatian: Kardiovaskularna sigurnost
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos saugumas
Croatian: Vrlo rijetke: - Manjak vitamina B12 ili anemija; simptomi uključuju umor, bezvoljnost, osjećaj nesvjestice,
Lithuanian: Labai retas: sumažėjęs vitamino B12 kiekis arba anemija; simptomai - nuovargis, apatija, alpulys, dusulys; kepenų sutrikimai (hepatitas arba nenormalūs kepenų tyrimų rezultatai); eritema (odos padaudimas).
Croatian: Klinička ispitivanja provedena za potvrdu djelotvornosti i sigurnosti Vipdometa uključivala su istodobnu primjenu alogliptina i metformina kao zasebnih tableta.
Lithuanian: Atlikti klinikiniai tyrimai, siekiant patvirtinti Vipdomet veiksmingumą ir saugumą, apėmė ir atskirų alogliptino bei metformino tablečių vartojimą kartu.