FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en singeldosstudie utförd på vuxna påverkade inte 5 mg desloratadin resultaten av standardtester för prestationsförmåga vid flygning, i vilka ingick uppgifter relaterade till flygning samt subjektiv sömnighet.
Croatian: U ispitivanju učinka jednokratnih doza desloratadina od 5 mg u odraslih, nije bilo utjecaja na standardna mjerila uspješnosti upravljanja letjelicama, uključujući i egzacerbaciju subjektivne pospanosti ili zadataka vezanih uz upravljanje letjelicama.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Merck Sharp & Dohme B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: Merck Sharp & Dohme B.V.
Swedish: Blistermaterialet består av en fyralagers aluminiumfolielaminerad kallpressad blisterfilm och ett lock av papperslaminerad aluminiumfoliefilm.
Croatian: Materijali od kojih se sastoji blister su hladno oblikovani blister film od četveroslojnog laminata aluminijske folije i pokrovni film od laminirane aluminijske folije s papirnatom podlogom.
Swedish: 5 munsönderfallande tabletter 6 munsönderfallande tabletter 10 munsönderfallande tabletter 12 munsönderfallande tabletter 15 munsönderfallande tabletter 18 munsönderfallande tabletter 20 munsönderfallande tabletter 30 munsönderfallande tabletter 50 munsönderfallande tabletter 60 munsönderfallande tabletter 90 munsönderfallande tabletter 100 munsönderfallande tabletter
Croatian: 5 raspadljivih tableta za usta 6 raspadljivih tableta za usta 10 raspadljivih tableta za usta 12 raspadljivih tableta za usta 15 raspadljivih tableta za usta 18 raspadljivih tableta za usta 20 raspadljivih tableta za usta 30 raspadljivih tableta za usta 50 raspadljivih tableta za usta 60 raspadljivih tableta za usta 90 raspadljivih tableta za usta 100 raspadljivih tableta za usta
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos barn mellan 1 och 11 år och ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u djece u dobi od 1 do 11 godina i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Aerius har följande biverkningar rapporterats som:
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja u promet lijeka Aerius, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Swedish: Aerius lindrade effektivt symtomen från säsongsbunden allergisk rinit, vilket framkommer av den totala skattningen i ett livskvalitetsformulär vid rinokonjunktivit.
Croatian: Aerius je bio učinkovit u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Swedish: I kliniska farmakologistudier på vuxna ökade inte samtidigt intag av alkohol den alkoholinducerade försämringen av prestationsförmågan eller ökningen av sömnigheten.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima u odraslih, istovremena primjena desloratadina i alkohola nije pojačala štetne učinke alkohola na ponašanje ili povećala pospanost.
Swedish: Förhöjda leverenzymer, förhöjt bilirubin, hepatit
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo rijetko nepoznato povišenje jetrenih enzima, povišeni bilirubin, hepatitis žutica
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats för filmdragerade tabletter
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za filmom obložene tablete
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Swedish: Persistent allergisk rinit definieras som närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor.
Croatian: Perzistentni alergijski rinitis definira se kao prisutnost simptoma 4 ili više dana u tjednu te duže od 4 tjedna.
Swedish: Aerius tabletter lindrade effektivt symtomen från säsongsbunden allergisk rinit vilket framkommer av den totala skattningen i ett livskvalitetsformulär vid rinokonjunktivit.
Croatian: Aerius tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen mikrokristallin cellulosa pregelatiniserad stärkelse natriumstärkelseglykolat magnesiumstearat butyl-metakrylatsampolymer krospovidon natriumvätekarbonat citronsyra kolloidal kiseldioxid järnoxid mannitol aspartam (E951) smakämne Tutti-Frutti
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična škrob, prethodno geliran natrijev škroboglikolat magnezijev stearat kopolimer (butadien/metakrilat) krospovidon natrijev hidrogenkarbonat citratna kiselina silicijev dioksid, koloidni željezov oksid manitol aspartam (E951) aroma Tutti-Frutti
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata för män och kvinnor.
Croatian: Nisu dostupni podaci o plodnosti u muškaraca/žena.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen visade sig Aerius 5 mg munsönderfallande tablett bioekvivalent med den konventionella tablettberedningsformen av desloratadin, Aerius 5 mg tablett.
Croatian: Utvrđeno je da je Aerius 5 mg raspadljiva tableta za usta u preporučenoj dozi bioekvivalentna formulaciji desloratadina u obliku konvencionalne Aerius 5 mg tablete.
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) Rekommenderad dos av Aerius är en tablett en gång dagligen.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Aerius je jedna tableta jedanput na dan.
Swedish: Aerius är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Croatian: Aerius je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Swedish: Öppna blistern omedelbart före intag genom att försiktigt dra i fliken och ta ut den munsönderfallande tabletten utan att krossa den.
Croatian: Neposredno prije primjene blister se mora pažljivo odlijepiti te raspadljiva tableta za usta izvaditi pazeći da se ne zdrobi.
Swedish: Aerius 2,5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med "K" märkt på ena sidan.
Croatian: Aerius 2,5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "K" na jednoj strani.
Swedish: Aerius tillhandahålls i blister som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Croatian: Aerius je dostupan u blisterima, a napravljeni su od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Swedish: Aerius har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
Croatian: Temeljem rezultata kliničkih ispitivanja Aerius ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: I en annan studie hade grapefruktjuice ingen påverkan på fördelningen av desloratadin.
Croatian: U drugoj studiji, sok od grejpa nije utjecao na raspoloživost desloratadina.
Swedish: Ta inte Aerius - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Croatian: Nemojte uzimati Aerius - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Swedish: • avvikande leverfunktions tester
Croatian: ● odstupanja od normalnih rezultata pokretima tijela testova jetrene funkcije
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen förekom ingen ökad incidens av somnolens jämfört med placebo.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
Swedish: Under marknadsföringen av Aerius har följande biverkningar rapporterats som:
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Aerius, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol; patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasinsufficiens ska därför inte ta detta läkemedel.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraze-izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Swedish: Vad Aerius oral lösning är och vad det används för
Croatian: Što je Aerius oralna otopina i za što se koristi
Swedish: Aerius är avsett för vuxna, ungdomar och barn över 1 år för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Swedish: Om din allergi är ihållande (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.
Croatian: Ako bolujete od perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna) liječnik Vam može propisati dugotrajnije liječenje.
Swedish: Behandlingen tolererades väl vilket visades med hjälp av kliniska laboratorietester, vitala tecken och EKG-intervalldata inklusive QTc.
Croatian: Sudeći prema nalazima kliničkih laboratorijskih testova, vitalnim znakovima i nalazima EKG intervala, uključujući QTc interval, djeca su dobro podnosila liječenje.
Swedish: Om du har glömt att ta Aerius oral lösning
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aerius oralnu otopinu
Swedish: I en farmakokinetisk flerdosstudie med tabletten, genomförd på friska vuxna individer, fann man att fyra individer hade långsam metabolisering av desloratadin.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju primjene višestrukih doza provedenom s tabletama u zdravih odraslih ispitanika, pronađena su četiri ispitanika sa sporim metaboliziranjem desloratadina.
Swedish: Aerius 5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med "A" märkt på ena sidan.
Croatian: Aerius 5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "A" na jednoj strani.
Swedish: I kliniska farmakologistudier ökade inte samtidigt intag av alkohol den alkoholinducerade försämringen av prestationsförmågan eller ökningen av sömnigheten.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima, istovremena primjena desloratadina i alkohola nije pojačala štetne učinke alkohola na ponašanje ili povećala pospanost.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen sorbitol, propylenglykol, sukralos E 955, hypromellos 2910, natriumcitratdihydrat, naturliga och artificiella smakämnen (bubbelgum), vattenfri citronsyra, dinatriumedetat, renat vatten
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari sorbitol propilenglikol sukraloza (E955) hipromeloza 2910 natrijev citrat, dihidrat prirodna i umjetna aroma (žvakaća guma) citratna kiselina, bezvodna dinatrijev edetat voda, pročišćena
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Aerius.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius.
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Swedish: Aerius 5 mg filmdragerade tabletter förpackas i blister i förpackningar på 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 eller 100 tabletter.
Croatian: Aerius 5 mg filmom obložene tablete pakirane su u blistere, u veličinama pakiranja od 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ili 100 tableta.
Swedish: I singeldosstudien var exponeringen av desloratadin cirka 2 gånger högre hos individer med mild till måttlig nedsatt njurfunktion respektive cirka 2,5 gånger högre hos individer med allvarligt nedsatt njurfunktion, jämfört med den hos friska individer.
Croatian: U ispitivanju jednokratnih doza, izloženost desloratadinu bila je približno 2 puta viša u ispitanika s blagom do umjerenom kroničnom insuficijencijom bubrega, i 2,5 puta viša u ispitanika s teškom kroničnom insuficijencijom bubrega, nego u zdravih ispitanika.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Aerius munsönderfallande tabletter Ta Aerius munsönderfallande tabletter som det har förskrivits till dig.
Croatian: Ako uzmete više Aerius raspadljivih tableta za usta nego što ste trebali Uzimajte Aerius raspadljive tablete za usta samo na način kako Vam je propisano.
Swedish: Aerius munsönderfallande tabletter är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Croatian: Aerius raspadljiva tableta za usta je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Swedish: I cross-over singeldosstudier med Aerius 5 mg munsönderfallande tabletter jämfört med Aerius 5 mg konventionella tabletter var beredningsformerna bioekvivalenta.
Croatian: U ispitivanjima naizmjenične primjene jedne doze Aerius 5 mg raspadljivih tableta za usta i konvencionalnih Aerius 5 mg tableta, te su formulacije bile bioekvivalentne.
Swedish: Ljusröda, platta, runda, spräckliga tabletter, på ena sidan märkta med "A"
Croatian: Svijetlocrvene, plosnate, okrugle, točkaste tablete, s oznakom "A" na jednoj strani
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen till vuxna och ungdomar förekom ingen ökad incidens av somnolens jämfört med placebo.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze za odrasle i adolescente od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
Swedish: I en cross-over singeldosstudie med desloratadin befanns tabletterna och sirapen bioekvivalenta.
Croatian: U ispitivanju naizmjenične primjene jedne doze utvrđeno je da su formulacije desloratadina u obliku tableta i sirupa bioekvivalentne.
Swedish: Ljusröda, platta, runda, spräckliga tabletter, på ena sidan märkta med "K"
Croatian: Svijetlocrvene, plosnate, okrugle, točkaste tablete, s oznakom "K" na jednoj strani
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: rekommenderad dos av Aerius är en 2,5 mg munsönderfallande tablett placerad i munnen en gång dagligen.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: preporučena doza lijeka Aerius je jedna raspadljiva tableta za usta od 2,5 mg koja se stavlja u usta jedanput na dan.
Swedish: Maximal koncentration av desloratadin var cirka 3 gånger högre efter cirka 7 timmar med en halveringstid i den terminala fasen på cirka 89 timmar.
Croatian: Maksimalna koncentracija desloratadina bila je oko 3 puta veća nakon približno 7 sati od primjene, s poluvijekom u terminalnoj fazi od oko 89 sati.
Swedish: Hur du tar Aerius munsönderfallande tabletter
Croatian: Kako uzimati Aerius raspadljive tablete za usta
Swedish: Ingen känd frekvens Ökad aptit
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato povećan apetit
Swedish: När Aerius ska användas
Croatian: Kada treba uzimati Aerius
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Aerius munsönderfallande tabletter tolererades väl i en flerdosstudie.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost U ispitivanju primjene višestrukih doza ispitanici su dobro podnosili Aerius raspadljive tablete za usta.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerius 0,5 mg/ml oral lösning för barn under 1 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Swedish: Tablettdrageringen innehåller filmdragering (som innehåller laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid, makrogol 400, indigotin (E132)), genomskinlig dragering (som innehåller hypromellos, makrogol 400), karnaubavax, vitt vax.
Croatian: Ovojnica tablete sadrži: film ovojnicu (koja sadrži laktozu hidrat, hipromelozu, titanijev dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozirnu ovojnicu (koja sadrži hipromelozu, makrogol 400), karnauba vosak i bijeli vosak.
Swedish: Ta inte Aerius munsönderfallande tabletter - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Croatian: Nemojte uzimati Aerius raspadljive tablete za usta - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 0,5 mg desloratadin.
Croatian: Jedan ml oralne otopine sadrži 0,5 mg desloratadina.
Swedish: Aerius används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Croatian: Aerius se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Aerius oral lösning en gång dagligen.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: 5 ml (2,5 mg) Aerius oralne otopine jedanput na dan.
Swedish: I en klinisk prövning med upprepad dosering, där upp till 20 mg desloratadin gavs dagligen i 14 dagar, sågs inga kliniskt betydelsefulla kardiovaskulära effekter.
Croatian: U kliničkom ispitivanju višestrukih doza, u kojem se primjenjivalo do 20 mg desloratadina na dan tijekom 14 dana, nije uočen klinički ili statistički značajan kardiovaskularni učinak.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Aerius oral lösning Ta Aerius oral lösning som det har förskrivits till dig.
Croatian: Ako uzmete više Aerius oralne otopine nego što ste trebali Uzimajte Aerius oralnu otopinu samo na način kako Vam je propisano.
Swedish: Aerius munsönderfallande tabletter innehåller aspartam Produkten innehåller aspartam.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta sadrže aspartam
Swedish: I alla förpackningar, förutom 150 ml flaskan, medföljer en doseringssked markerad för doserna 2,5 ml och 5 ml.
Croatian: U svim pakiranjima osim boce od 150 ml priložena je odmjerna žličica s oznakama za doze od 2,5 ml i 5 ml.
Swedish: Ta inte Aerius oral lösning - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Croatian: Nemojte uzimati Aerius oralnu otopinu - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats för munsönderfallande tablett
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za raspadljive tablete za usta
Swedish: Effekten av Aerius oral lösning har inte undersökts i särskilda studier på barn.
Croatian: Djelotvornost Aerius oralne otopine nije ispitivana u posebnim pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Aerius munsönderfallande tabletter.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius raspadljive tablete za usta.
Swedish: ● feber
Croatian: ● vrućica
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aerius är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aerius Hur du tar Aerius
Croatian: Što je Aerius i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius Kako uzimati Aerius
Swedish: När Aerius gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Croatian: Aerius primijenjen u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nije imao učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: Tablettdragering: filmdragering (som innehåller laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid, makrogol 400, indigotin (E132)), genomskinlig dragering (som innehåller hypromellos, makrogol 400), karnaubavax, vitt vax.
Croatian: Ovojnica tablete: film ovojnica (sadrži laktozu hidrat, hipromelozu, titanijev dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozirna ovojnica (sadrži hipromelozu, makrogol 400), karnauba vosak, bijeli vosak.
Swedish: Effekten av desloratadin hos barn < 2 år med långsam metabolism har inte studerats.
Croatian: Nisu ispitivani učinci desloratadina u bolesnika mlađih od dvije godine koji sporo metaboliziraju desloratadin.
Swedish: Aerius munsönderfallande tabletter tillhandahålls i endosblister som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta dostupne su u blisterima djeljivima na jedinične doze koji su napravljeni od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Swedish: Aerius oral lösning är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Croatian: Aerius oralna otopina je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Aerius oral lösning.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius oralnu otopinu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aerius oral lösning
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius oralnu otopinu
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg desloratadin.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 2,5 mg desloratadina.
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: Rekommenderad dos är 5 ml (en 5 ml sked) oral lösning en gång dagligen.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: Preporučena doza je 5 ml (jedna žličica od 5 ml) oralne otopine jedanput na dan.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerius 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Aerius är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre och barn 6 - 11 år för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Swedish: Desloratadin elimineras inte genom hemodialys.
Croatian: Desloratadin se ne uklanja hemodijalizom; nije poznato može li se ukloniti peritonealnom dijalizom.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen i kliniska prövningar som omfattade vuxna och ungdomar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria rapporterades biverkningar med Aerius hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih i adolescenata kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju kod primjene lijeka Aerius prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Swedish: Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Croatian: Česte: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva vrlo rijetko mijalgija
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med Aerius tabletter hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene Aerius tableta prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Swedish: Aerius är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)