FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis de anticorpos conhecidos por serem protetores contra infeções de difteria, tétano, poliomielite, hepatite B e H. influenzae tipo b, e que se espera protegerem contra a tosse convulsa.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е образуването на нива на антитела, за които се знае, че предпазват от инфекция с дифтерия, тетанус, полиомиелит, хепатит
Portuguese: Por que foi aprovado o Vaxelis?
Bulgarian: Защо Vaxelis е разрешен за употреба?
Portuguese: Cada dose de vacina contém:
Bulgarian: Всяка доза от ваксината съдържа:
Portuguese: As instruções de uso deste aparelho devem ser estritamente seguidas.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на това устройство трябва да бъдат стриктно следвани.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, como emenda, os Estados-Membros podem, de acordo com as suas legislações nacionais, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Portuguese: Repetir a operação de lavagem uma ou duas vezes.
Bulgarian: Повторете плакненето още 1 или 2 пъти.
Portuguese: A protecção inicia-se, a partir dos 4 dias.
Bulgarian: Началото на протекцията е от 4 дни.
Portuguese: Usar imediatamente após preparação.
Bulgarian: Да се използва незабавно след приготвянето.
Portuguese: Só vacinar aves saudáveis.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави птици.
Portuguese: a) a administração do produto interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Portuguese: 1 frasco de 200 ml
Bulgarian: 1 бутилка от 200 ml
Portuguese: A protecção inicia-se a partir das 2 semanas e persiste, no mínimo, até às 9 semanas de idade.
Bulgarian: Началото на протекцията е от 2 седмици и продължава до 9 седмици.
Portuguese: Hidrolisado de caseína Vermelho de fenol solução 1%
Bulgarian: Casein hydrolysate Phenol red 1%
Portuguese: Não aplicável.
Bulgarian: Не е приложимо..
Portuguese: Apenas uma vacinação é suficiente para fornecer protecção, durante o período de risco.
Bulgarian: Еднократна ваксинация е достатъчна да осигури защита през целия рисков период.
Portuguese: Código ATCvet: QIO1AD15
Bulgarian: code QI01AD15
Portuguese: Deve ser usada imediatamente após a preparação (toda a vacina diluída deve ser usada dentro de uma hora).
Bulgarian: Ваксината трябва да се използва веднага след приготвянето (всички ваксини след разтварянето трябва да се използват до 1 час .)
Portuguese: Não recongelar, em circunstâncias nenhumas.
Bulgarian: Да не се замразяват повторно при никакви обстоятелства.
Portuguese: A substância activa de origem biológica destinada a induzir imunidade activa, não se inclui no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена да индуцира активен имунитет не е в обхвата на Регламент (ЕО) 470/2009.
Portuguese: Os excipientes, (incluindo os adjuvantes), referidos no ponto 6.1. do RCM, são ambos substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos ou são considerados como não incluídos no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 quando usados neste medicamento.
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджуванти) изброени в точка 6.1 на кратката характеристика на продукта са или позволени субстанции, за които таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията показва, че не се изискват MRLs или се считат за такива, които не попадат в приложното поле на Регламент (ЕО) No 470/2009 когато се използват в този продукт.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias activas de origem biológica
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активната субстанция
Portuguese: Guardar a vacina em azoto líquido.
Bulgarian: Ваксината да се съхранява в течен азот.
Portuguese: Não reutilizar recipientes abertos, com vacina diluída.
Bulgarian: Да не се използват повторно отворени контейнери с разтворена ваксина.
Portuguese: Não há qualquer informação disponível sobre segurança e eficácia desta vacina quando usada com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com aqueles já referidos.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност при съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Portuguese: Suspensão Dimetilsulfóxido Meio de diluição
Bulgarian: Dimethyl sulfoxide Dilution medium
Portuguese: Não usar, se estiver turvo.
Bulgarian: Да не се използва, ако е мътна.
Portuguese: Todavia, devem ser tomadas medidas de precaução, a fim de evitar qualquer contacto directo ou indirecto entre os pintos vacinados e perus.
Bulgarian: Независимо от това, предпазни мерки трябва да бъдат взети за избягване на директен или индиректен контакт между ваксинираните пилета и пуйки.
Portuguese: {Ampolas de 1000 doses e 2000 doses}
Bulgarian: {Ампули 1000 дози и 2000 дози}
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com os mencionados no parágrafo acima e com diluente fornecido para utilização com este medicamento.
Bulgarian: Да не се смесва с други ветеринарномедицински продукти с изключение на тези отбелязани в по-горния параграф и разтворителя, предоставЕн за употреба с този продукт.
Portuguese: ............................................................................................................................. 1 dose Solvente:
Bulgarian: ............................................................................................................................... до 1 доза
Portuguese: A estirpe vacinal é um Herpesvírus dos perus (HVT), recombinada, que expressa o antigénio protector (VP2) do vírus da Doença de Gumboro (IBDV), estirpe Faragher 52/70.
Bulgarian: Ваксиналният щам е рекомбинантен пуешки херпес вирус (HVT), съдържащ протективния антиген (VP2) на вируса на Инфекциозния бурзит (IBDV), щам Faragher 52/70.
Portuguese: EU/2/02/032/001 EU/2/02/032/002
Bulgarian: ЕC/2/02/032/001 ЕC/2/02/032/002
Portuguese: 4.7 Utilização durante a postura de ovos
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Portuguese: Os tabuleiros de ampolas são guardados em caixas metálicas e estas em recipientes de azoto líquido.
Bulgarian: Носачите за ампули се съхраняват в канистри в съдове с течен азот.
Portuguese: 1000 doses 2000 doses
Bulgarian: 2000 дози
Portuguese: Os ensaios de inocuidade e de reversão à virulência demonstraram que a estirpe é inócua para os perus.
Bulgarian: Опитите за безвредност и реверсия са показали, че щамът е безвреден за пуйки.
Portuguese: Pintos do dia e ovos embrionados com 18 dias.
Bulgarian: Еднодневни пилета и 18-дневни пилешки ембриони.
Portuguese: Este solvente pode ser utilizado com o produto seguinte: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Bulgarian: Vaxxitek HVT+IBD (ЕС/2/02/032/001-002)
Portuguese: - Ampola (vidro) de 2000 doses de vacina, tabuleiro de 4 ampolas.
Bulgarian: - ампули (стъклени) от 2000 ваксинални дози, по 4 ампули в носач.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Portuguese: Sendo a vacina viva, a estirpe vacinal é excretada pelos animais vacinados e pode disseminar-se aos perus.
Bulgarian: Тъй като ваксината е жива, ваксиналният щам се отделя от ваксинираните птици и може да се разпространи при пуйки.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição da vacina: até 2 horas a temperatura inferior a 25°C.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: до 2 часа при температура под 25°C.
Portuguese: Reconstituição da vacina:
Bulgarian: Приготвяне на ваксината
Portuguese: - Ampola (vidro) de 1000 doses de vacina, tabuleiro de 5 ampolas.
Bulgarian: - ампули (стъклени) от 1000 ваксинални дози, по 5 ампули в носач.
Portuguese: Para administração in-ovo pode ser usada uma máquina automática de injectar ovos.
Bulgarian: При in-ovo приложение може да се използва автоматично ваксинално устройство.
Portuguese: A vacina induz uma imunização activa e uma resposta serológica contra a Doença de Gumboro e Doença de Marek em galinhas.
Bulgarian: Ваксината индуцира активен имунитет и серологичен отговор срещу Инфекциозния бурзит и болестта на Марек при пилетата.
Portuguese: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Bulgarian: Laboratory of Lyon Gerland 254, rue Marcel Merieux
Portuguese: • A vacina diluída, preparada como descrito, é homogeneizada, por agitação suave, a fim de ficar pronta para uso.
Bulgarian: Разтворената ваксина, приготвена по гореописания начин, внимателно се разклаща и така е готова за употреба.
Portuguese: Usar, para a injecção, equipamento estéril, isento de antiséptico e/ou desinfectante.
Bulgarian: Да се използва стерилно и свободно от антисептици и/или дезинфектанти оборудване за инжективна прилагане.
Portuguese: • Para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões da Doença de Marek.
Bulgarian: Намаляване смъртността, клиничните признаци и лезиите от болестта Марек.
Portuguese: • Transferir a suspensão para o solvente.
Bulgarian: Суспензията се трансферира в дилуента.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo fornecido com a vacina.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Portuguese: Vírus recombinante vHVT013-69, vivo, no mínimo ................................................ 3,6 a 5,0 log10 UFP Excipiente, q.b.p.
Bulgarian: Жив vHVT013-69 рекомбинантен вирус, най-малко .......................................... 3.6 до 5.0 log 10 PFU Ексципиенти:
Portuguese: Não congelar..
Bulgarian: Да се пази от замръзване..
Portuguese: Manter a vacina reconstituída a temperatura inferior a 25°C.
Bulgarian: Разтворената ваксина да се съхранява при температурапод 25 °C.
Portuguese: Vírus recombinante vHVT013-69, vivo, no mínimo .............................................. 3,6 a 5,0 log10 UFP* Excipiente, q.b.p.
Bulgarian: Жив vHVT013-69 рекомбинантен вирус, най-малко ...................................... 3.6 до 5.0 log 10 PFU*
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на екс;ипиентите, виж т.
Portuguese: 1 saco de 200 ml 1 saco de 400 ml 1 saco de 600 ml 1 saco de 800 ml 1 saco de 1000 ml 1 saco de 1200 ml 1 saco de 1400 ml 1 saco de 1600 ml 1 saco de 1800 ml 1 saco de 2400 ml
Bulgarian: 1 торбичка от 200 ml 1 торбичка от 400 ml 1 торбичка от 600 ml 1 торбичка от 800 ml 1 торбичка от 1000 ml 1 торбичка от 1200 ml 1 торбичка от 1400 ml 1 торбичка от 1600 ml 1 торбичка от 1800 ml 1 торбичка от 2400 ml
Portuguese: • Uma vez aberta a ampola, transferir o conteúdo para seringa estéril de 5 ml.
Bulgarian: След отварянето на ампулата, извадете съдържанието с 5 ml стерилна спринцовка.
Portuguese: Via in ovo:
Bulgarian: При in ovo приложение:
Portuguese: Esta a razão pela qual a suspensão de vacina só deve ser preparada quando é necessária.
Bulgarian: Ето защо ваксиналната суспенсия трябва да се приготви съгласно препоръките.
Portuguese: ............................................................................................................................. 1 dose Solvente: solvente, q.b.p.
Bulgarian: ............................................................................................................................ до 1 доза
Portuguese: Data da primeira autorização: 09/08/2002 Data da última renovação: 06/07/2012
Bulgarian: 09/08/02 Дата на подновяване на лиценза за употреба:
Portuguese: • Retirar do azoto líquido apenas as ampolas que vão ser usadas imediatamente.
Bulgarian: От контейнера с течния азот се изваждат толкова ампули с ваксина, колкото ще бъдат използвани незабавно.
Portuguese: • Para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos e as lesões da Doença de Gumboro.
Bulgarian: За предпазване от смъртност и за намаляване клиничните признаци и лезии от Инфекциозен бурзит.
Portuguese: Na ausência de estudos específicos, nenhum outro medicamento veterinário deve ser administrado, concomitantemente, com esta vacina.
Bulgarian: Тъй като няма специфични изследвания, препоръчва се този продукт да не се прилага едновременно с други ветеринарномедицински продукти.
Portuguese: Na ausência de estudos específicos, nenhum outro medicamento veterinário deve ser administrado, concomitantemente, com esta vacina
Bulgarian: Тъй като няма специфични изследвания, препоръчва се този продукт да не се прилага едновременно с други ветеринарномедицински продукти
Portuguese: Usar luvas e óculos protectores durante as operações de descongelação e abertura da ampola.
Bulgarian: Да се използват ръкавици и предпазни очила по време на размразяване на ваксината и отваряне на ампулите.
Portuguese: O aparelho deve garantir com segurança o fornecimento da dose correcta.
Bulgarian: То трябва да е с доказана безопасност и ефективно и да осигурява необходимата доза.
Portuguese: A vacina deve ser administrada por via subcutânea ou por via in ovo.
Bulgarian: Ваксината се прилага подкожно или in ovo приложение.
Portuguese: SOLVENTE ESTÉRIL
Bulgarian: Стерилен разтворител
Portuguese: Via in ovo: Uma injecção única de 0,05 ml, por ovo embrionado, com 18 dias.
Bulgarian: Еднократна инжекция за пилешки ембрион на 18 дни в доза 0.05 ml, чрез in ovo ваксинация.
Portuguese: Não usar depois da data de validade referenciada na ampola.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху ампулата.
Portuguese: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest França
Bulgarian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Portuguese: - Frasco (polipropileno) com 200 ml de solvente.
Bulgarian: (полипропиленови) бутилки от 200 ml с разтворител.
Portuguese: Vaxxitek HVT+IBD Suspensão e solvente para suspensão para injecção
Bulgarian: Vaxxitek HVT+IBD Суспензия и разтворител за инжекционна суспензия
Portuguese: EXP {mês/ano}
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Portuguese: Aplicar as precauções habituais de assépsia, para todos os procedimentos de administração.
Bulgarian: Да се използват обикновените асептични предпазни мерки при приложението на ваксината.
Portuguese: Vacina viva recombinante contra a Doença de Gumboro e a Doença de Marek.
Bulgarian: Жива рекомбинантна ваксина срещу Инфекциозния бурзит и болестта на Марек.
Portuguese: • Lavar a ampola com estes 2 ml e, depois, transferir o líquido de lavagem para o solvente.
Bulgarian: Изплакнете с тези 2 ml ампулата и отново ги върнете в дилуента.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com as vacinas atenuadas, da gama da Merial, contra a Doença de Marek, estirpe Rispens.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност,които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана с атенуирана ваксина на Merial срещу болестта на Марек, щам Rispens.
Portuguese: Guardar a temperatura inferior a 30°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com as vacinas atenuadas, da gama da Merial, contra a Doença de Newcastle e a Bronquite Infecciosa.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват, че тази ваксина може да бъде приложена в един и същи ден, но без да се смесва с атенуирана ваксина на Merial срещу Нюкасълска болест и инфекциозен бронхит.
Portuguese: Abrir as ampolas com o braço estendido, de modo a prevenir qualquer risco de ferimento, pelo estilhaçar da ampola.
Bulgarian: Отварянето на ампулите да се извършва с изпъната ръка, за да се избегне рискът от нараняване в случай на счупване на ампулата.
Portuguese: Suspensão e solvente para suspensão para injecção.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за инжекционна суспензия
Portuguese: • Logo que estejam descongeladas, abrir as ampolas com o braço estendido, de modo a prevenir qualquer risco de ferimento, pelo eventual estilhaçar da ampola.
Bulgarian: Веднага след размразяването, ампулите се отварят на една ръка разстояние, за да се избегне риска от нараняване ако ампулата се счупи.
Portuguese: - Saco (cloreto de polivinilo) de 200 ml ou 400 ml ou 600 ml ou 800 ml ou 1000 ml ou 1200 ml ou 1400 ml ou 1600 ml ou 1800 ml ou 2400 ml de solvente.
Bulgarian: - (поливинилхлорид) бутилки от 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600ml, 1800 ml или 2400 ml разтворител.
Portuguese: Proteger da luz.
Bulgarian: Да се пази от свитлина.
Portuguese: • Descongelar, rapidamente, os conteúdos das ampolas, por agitação em água a 25-30°C.
Bulgarian: Съдържанието на ампулите се размразява бързо чрез енергично разклащане във вода с температура 25-30 °С.
Portuguese: Guardar o solvente a temperatura inferior a 30°C.
Bulgarian: Разтворителят да се съхранява при температура под 30 0C.
Portuguese: Deitar fora qualquer ampola que tenha sido, acidentalmente, descongelada.
Bulgarian: Случайно размразените ампули трябва да бъдат изхвърлени.
Portuguese: • Retirar 2 ml do conteúdo do solvente para a seringa.
Bulgarian: Изтеглете със спринцовката 2 ml от разтворитела.
Portuguese: Titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Usar luvas e óculos protectores durante as operações de descongelação e abertura da ampola.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици и предпазни очила, трябва да се носи, по време на размразяване на ваксината и отваряне на ампулите.
Portuguese: Via subcutânea ou in-ovo.
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ Подкожно и in ovo.
Portuguese: • Descongelar rapidamente, os conteúdos das ampolas, por agitação em água a 25°C-30°C.
Bulgarian: Съдържанието на ампулите се размразява бързо, чрез енергично разклащане във вода с температура 25 °С-30 °С.
Portuguese: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest França
Bulgarian: 69800 Saint-Priest France
Portuguese: Validade da vacina não reconstituída: 36 meses, a -196°C Validade da vacina reconstituída: No máximo, 2 horas, a temperatura inferior a 25°C Validade do solvente em frasco polipropileno:12 meses, a temperatura inferior a 30°C Validade do solvente em frasco de cloreto de polivinilo:36 meses, a temperatura inferior a 30°C
Bulgarian: Срок на годност на разтворителя в полипропиленов флакон: 12 месеца при температурапод 30 °С.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Vaxxitek HVT+IBD Suspensão e solvente para suspensão para injecção
Bulgarian: ЗА : Vaxxitek HVT+IBD суспензия и разтворител за инжекционна суспензия ИМЕ
Portuguese: Imunização activa de pintos:
Bulgarian: За активна имунизация на пилета
Portuguese: Uma injecção única de 0,2 ml, por via subcutânea, no primeiro dia de vida.
Bulgarian: Еднократна инжекция за пиле на възраст 1 ден, подкожно в доза 0.2 ml.
Portuguese: EMEA/V/C/065
Bulgarian: EMEA/V/C/065 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Portuguese: Uma única vacinação é suficiente para fornecer protecção durante o período de risco.
Bulgarian: Едно ваксиниране е достатъчно да осигури защита през рисковия период.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi posteriormente renovada.
Bulgarian: Впоследствие разрешението за употреба е подновено.
Portuguese: A protecção inicia-se a partir das 2 semanas e persiste até 9 semanas.
Bulgarian: Защитата започва от втората седмица и продължава девет седмици.
Portuguese: A protecção inicia-se a partir dos 4 dias.
Bulgarian: Защитата започва от четвъртия ден.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Portuguese: Os estudos foram realizados de acordo com os requisitos estabelecidos pelas monografias apropriadas da Farmacopeia Europeia.
Bulgarian: Проучванията са извършени в съответствие с изискванията на съответните монографии в Европейската фармакопея.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Bulgarian: Целта му е да разясни как Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарната медицина (CVMP), въз основа на представената документация, оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заколвано, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен период)?
Portuguese: Só devem ser vacinadas aves saudáveis e o medicamento não deve ser utilizado em aves em postura e em reprodução.
Bulgarian: Трябва да се ваксинират само здрави птици, а продуктът - да не се използва при носачки и птици в разплод.
Portuguese: A segurança do medicamento foi demonstrada em diversos ensaios laboratoriais e de campo com pintos isentos de patogénios específicos e outros pintos.
Bulgarian: Безопасността на продукта е показана в рамките на няколко лабораторни и полеви изпитвания при свободни от специфични патогени и други пилета.
Portuguese: Uma vez que o medicamento é conservado num reservatório com azoto líquido, estão disponibilizadas instruções especiais para a reconstituição da vacina no módulo do EPAR relativo à informação do medicamento.
Bulgarian: Тъй като продуктът се съхранява в контейнер с течен азот, в модула от EPAR с информация за продукта са предоставени подробни инструкции за разтварянето на ваксината.
Portuguese: A vacina também é eficaz contra a doença de Marek.
Bulgarian: Ваксината има ефект и при Марековата болест.
Portuguese: O produto parece não interferir com os anticorpos derivados da ave progenitora e pode ser administrado de forma segura a pintos do dia e ovos embrionados sem que constitua qualquer risco de segurança aparente e sem induzir qualquer efeito imunossupressor.
Bulgarian: Продуктът не взаимодейства с антителата, получени от птицата-майка, и може безопасно да се прилага на еднодневни пилета и зародиши в яйца, без това да ги застрашава явно или да има имуносупресивен ефект.
Portuguese: Por consequência, recomenda-se que não seja administrada qualquer outra vacina durante os 14 dias que se seguem à vacinação com o presente medicamento.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва в рамките на 14 дни след ваксинирането с продукта да не се прилагат други ваксини освен посочените.