FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de anis.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających olejek eteryczny anyżowy.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo estas preparações de óleo essencial de anis estão geralmente disponíveis em formas sólidas ou líquidas para tomar por via oral.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z olejku eterycznego anyżowego są zwykle dostępne w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm óleo essencial de anis
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających olejek eteryczny anyżowy
Portuguese: O que é óleo essencial de anis?
Polish: Co to jest olejek eteryczny anyżowy?
Portuguese: As preparações de óleo essencial de anis podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Polish: Przetwory z olejku eterycznego anyżowego mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de óleo essencial de anis que são obtidas por destilação a vapor dos frutos maduros secos.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów olejku eterycznego anyżowego , które są uzyskiwane przez poddawanie suszonych dojrzałych owoców destylacji z parą wodną.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações de óleo essencial de anis podem ser utilizadas para o tratamento de sintomas de queixas de indigestão ligeira, incluindo inchaço abdominal e flatulência.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z olejku eterycznego anyżowego mogą być stosowane w leczeniu objawów lekkiej niestrawności, takich jak wzdęcia i gazy.
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych olejku eterycznego anyżowego?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de anis, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających olejek eteryczny anyżowy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de anis?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających olejek eteryczny anyżowy?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm óleo essencial de anis?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających olejek eteryczny anyżowy?
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de óleo essencial de anis.
Polish: Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań olejku eterycznego anyżowego.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/305345/2016
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 września 2016 r.
Portuguese: Os medicamentos que contêm fruto de anis verde só devem ser usados em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade e não devem ser tomados durante mais de 2 semanas.
Polish: Leki zawierające owoc anyżu należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat i nie dłużej niż przez dwa tygodnie.
Portuguese: Além disso, podem ser usados como expetorante (medicamento que ajuda a expulsar o muco) na tosse associada a constipação.
Polish: Ponadto mogą być stosowane jako środek wykrztuśny (lek ułatwiający odkrztuszanie flegmy) w przypadkach kaszlu związanego z przeziębieniem.
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas ao fruto de anis verde que afetam a pele ou as vias respiratórias.
Polish: Mogą wystąpić reakcje alergiczne na owoc anyżu, mające wpływ na skórę lub drogi oddechowe.
Portuguese: Fruto de anis verde é a designação comum do fruto da planta Pimpinella anisum L.
Polish: Owoc anyżu to nazwa zwyczajowa owocu rośliny Pimpinella anisum L.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm fruto de anis verde nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających owoc anyżu w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as substâncias à base de plantas secas (fruto de anis verde seco) e as preparações de fruto de anis verde que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) ou moendo o fruto.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie wysuszonej substancji roślinnej (wysuszonego owocu anyżu) i przetworów owocu anyżu, które są uzyskiwane przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub zgniatanie owoców.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm fruto de anis verde
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających owoc anyżu
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de fruto de anis verde.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań owocu anyżu.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm fruto de anis verde para queixas de indigestão e tosse baseiam-se no seu «uso tradicional».
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających owoc anyżu w dolegliwościach związanych z niestrawnością i w przypadkach kaszlu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de anis verde.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających owoc anyżu.
Portuguese: O que é fruto de anis verde?
Polish: Co to jest owoc anyżu?
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm fruto de anis verde, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających owoc anyżu, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm fruto de anis verde, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi owoc anyżu, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham fruto de anis verde.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających owoc anyżu.
Portuguese: Os medicamentos que contêm fruto de anis verde são contraindicados em doentes alérgicos ao fruto de anis verde ou a plantas da família das Apiaceae (Umbelliferae) (alcaravia, aipo, coentro, aneto, funcho) ou ao anetol.
Polish: Leków zawierających owoc anyżu nie wolnoy stosować u pacjentów uczulonych na owoc anyżu lub rośliny z rodziny Apiaceae/Umbelliferae (selerowate/baldaszkowate) (kminek, seler, kolendra, koper, koper włoski) lub anetol.
Portuguese: Os medicamentos que contêm fruto de anis verde estão geralmente disponíveis na forma de material vegetal para preparação de chá para beber/tomar.
Polish: Leki roślinne zawierające owoc anyżu są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia.
Portuguese: Nesta avaliação, o HMPC teve em consideração estudos de laboratório que demonstraram que as preparações à base de fruto de anis verde têm um efeito relaxante nos músculos do tubo digestivo e das vias respiratórias.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, które wykazały, że przetwory z owocu anyżu wywierają działanie zwiotczające na mięśnie przewodu pokarmowego i dróg oddechowych.
Portuguese: As preparações de fruto de anis verde podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Polish: Przetwory z owocu anyżu mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych owocu anyżu?
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm fruto de anis verde podem ser utilizados para o tratamento de sintomas de queixas de indigestão ligeira, incluindo inchaço abdominal e flatulência.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te leki zawierające owoc anyżu mogą być stosowane w leczeniu objawów lekkiej niestrawności, takich jak wzdęcia i gazy.
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm fruto de anis verde?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających owoc anyżu?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de anis verde, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających owoc anyżu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm fruto de anis verde aprovados na UE?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające owoc anyżu w UE?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm fruto de anis verde?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających owoc anyżu?
Portuguese: Em caso de persistência ou de agravamento dos sintomas durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez dwa tygodnie stosowania leku lub ulegają pogorszeniu w trakcie jego stosowania, należy skonsultować się z lekarzem
Portuguese: Arredonda-se para baixo para o número inteiro mais próximo.
Polish: Należy zaokrąglić w dół do najbliższej liczby całkowitej.
Portuguese: Limite de segurança
Polish: Limit bezpieczeństwa
Portuguese: Retificação (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Polish: Sprostowanie (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Portuguese: Não é um excipiente comum mas é necessária esta advertência.
Polish: Nie jest to typowa substancja pomocnicza, ale konieczne jest ostrzeżenie.
Portuguese: É necessário monitorização médica.
Polish: Konieczna jest kontrola lekarska.
Portuguese: Contudo, geralmente os olhos das crianças demonstram uma reação mais forte para um dado estímulo relativamente ao olho do adulto.
Polish: Zasadniczo jednak oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych.
Portuguese: < 2 anos
Polish: < 2 lata
Portuguese: < 12 anos
Polish: < 12 lat
Portuguese: Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
Polish: Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.
Portuguese: Ver EMEA Public Statement, 8 Julho 1999, Ref. EMEA/20962/99
Polish: Patrz EMEA Public Statement, 8 lipca 1999, Ref. EMEA/20962/99
Portuguese: < >*: fragrâncias alergénicas listadas no anexo.
Polish: *< >: alergeny zapachowe wymienione w załączniku.
Portuguese: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/PT corr. 1
Polish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/PL corr. 1
Portuguese: ** Esta quantidade pode também ser prejudicial para o feto.
Polish: ** Ta ilość może spowodować także uszkodzenie nienarodzonego dziecka.
Portuguese: EMA/CHMP/302620/2017/PT corr. 1
Polish: EMA/CHMP/302620/2017/PL corr. 1
Portuguese: Isto é também relevante para as crianças, em que a ingestão diária máxima é considerada como sendo proporcional aos adultos e baseada nos requisitos de energia.
Polish: Odnosi się to również do dzieci, gdy maksymalna dobowa podaż sodu jest uznawana za proporcjonalną do podaży u dorosłych i jest oparta na zapotrzebowaniu energetycznym.
Portuguese: Um dos principais produtos da hidrólise é a fenilalanina.
Polish: Jednym z głównych produktów hydrolizy jest fenyloalanina.
Portuguese: Risco aumentado devido a acumulação nas crianças pequenas.
Polish: Zwiększone ryzyko u małych dzieci z powodu kumulacji.
Portuguese: A quantidade mínima de álcool benzílico em que pode ocorrer toxicidade é desconhecida.
Polish: Minimalna ilość alkoholu benzylowego, przy której mogą wystąpić objawy toksyczności jest nieznana.
Portuguese: Anexo: Lista de Fragrâncias Alergénicas da União Europeia que requerem presença na rotulagem de produtos cosméticos e detergentes
Polish: Załącznik: Unijna lista substancji zapachowych zawierających alergeny, dla których należy umieścić ostrzeżenie o ich zawartości na opakowaniu kosmetyków i detergentów
Portuguese: A partir da limitada informação disponível, não existe diferença no perfil de acontecimentos adversos nas crianças em comparação com os adultos.
Polish: Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi.
Portuguese: Pode causar dor no local de injecção.
Polish: Lek może powodować ból w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: O sorbitol é uma fonte de frutose.
Polish: Sorbitol jest źródłem fruktozy.
Portuguese: Para a frase a incluir no RCM, ver por favor a recomendação do PRAC: "1.3.
Polish: Ostrzeżenie w ChPL należy wpisać na podstawie zaleceń PRAC: "1.3.
Portuguese: no medicamento.
Polish: w leku.
Portuguese: A irritação pode ter um efeito na adesão ao tratamento nas crianças.
Polish: Podrażnienie może mieć wpływ na leczenie u dzieci.
Portuguese: Com base nos estudos em animais e na experiência em humanos, não são esperados efeitos nefastos das ciclodextrinas, com doses inferiores a 20 mg/kg/dia.
Polish: Na podstawie badań na zwierzętach i doświadczenia związanego ze stosowaniem u ludzi, nie jest spodziewane szkodliwe działanie cyklodekstryn w dawkach mniejszych niż 20 mg/kg mc. na dobę.
Portuguese: Doentes com história de reações alérgicas induzidas pela heparina devem evitar a utilização de medicamentos que contenham heparina.
Polish: Pacjenci z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, spowodowanymi przez heparynę, powinni unikać stosowania leków zawierających heparynę.
Portuguese: Produtos orais utilizados frequentemente ou por um longo período de tempo, por exemplo durante duas semanas ou mais.
Polish: Produkty stosowane doustnie lub przez długi czas, np. przez 2 tygodnie lub dłużej.
Portuguese: O óleo de amendoim purificado pode conter proteínas de amendoim.
Polish: Oczyszczony olej arachidowy może zawierać białko orzeszków ziemnych.
Portuguese: Deve remover as lentes de contacto antes da utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.
Polish: Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Portuguese: Álcool cetoestearílico incluindo Álcool cetílico
Polish: Alkohol cetostearylowy, w tym alkohol cetylowy
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças com menos de 5 anos de idade.
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci wieku poniżej 5
Portuguese: A espessura da pele varia consideravelmente de acordo com o local do corpo e com a idade e pode ser um fator importante na sensibilidade ao laurilsulfato de sódio.
Polish: Grubość skóry znacząco zmienia się w zależności od miejsca na ciele oraz od wieku i może być ważnym czynnikiem nadwrażliwości na sodu laurylosiarczan.
Portuguese: Assim, doses superiores a 500 mg/kg/dia podem ser administradas a crianças > 5 anos de idade mas têm de ser consideradas caso a caso.
Polish: Dlatego dawki większe niż 500 mg/kg mc. na dobę można podawać dzieciom w wieku poniżej 5 lat po indywidualnym rozważeniu każdego przypadku.
Portuguese: Uma <unidade de dose> não contém mais do que x microgramas de glúten.
Polish: Jedna <jednostka dawkowania> zawiera nie więcej niż x mikrogramów glutenu.
Portuguese: Açúcar invertido
Polish: Cukier inwertowany
Portuguese: A quantidade de boro por grupo etário que pode afetar a fertilidade, se excedida:
Polish: Ilość boru dla danej grupy wiekowej, która może zaburzać płodność jeżeli jest większa niż:
Portuguese: Informação relativa a um valor calculado com base na quantidade total de K
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej K
Portuguese: *1 mg B (Boro) = 5,7 mg de ácido bórico.
Polish: * 1 mg B (Bor) = 5,7 mg kwasu borowego.
Portuguese: Para além das reações alérgicas em doentes sensibilizados, os doentes não sensibilizados, podem tornar-se sensibilizados.
Polish: Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nie uczulonych.
Portuguese: Poderão ser necessárias outras advertências em diferentes partes do FI.
Polish: Oddzielne ostrzeżenia mogą być konieczne w różnych częściach Ulotki dla pacjenta.
Portuguese: Heparina (como excipiente)
Polish: Heparyna (jako substancja pomocnicza)
Portuguese: 1 mmol de sódio (Na) = 23 mg de Na = 58,4 mg do sal (NaCl).
Polish: 1 mmol sodu (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg chlorku sodu (NaCl).
Portuguese: Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu
Polish: W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
Polish: Alkohol zawarty w leku może zmieniać działania innych leków.
Portuguese: <Z doses> refletem o valor mais baixo de unidades de dose para as quais o limite de 17 mmol (391 mg) de sódio é alcançado/excedido.
Polish: <Z dawki> odzwierciedlają najmniejszą liczbę jednostek dawkowania dla których osiągany jest próg 17 mmol (391 mg) sodu.
Portuguese: RCM: contra-indicação.
Polish: W ChPL: przeciwwskazanie.
Portuguese: A absorção através da pele imatura dos recémnascidos é significante.
Polish: Wchłanianie przez niedojrzałą skórę noworodków jest znaczące.
Portuguese: A informação é relativa a um limite calculado com base na quantidade total de sódio no medicamento.
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej sodu w leku.
Portuguese: Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mg por <dose>.
Polish: Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na <dawkę>.
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode diminuir a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Polish: Alkohol zawarty w leku może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Aspartamo (E 951)
Polish: Aspartam (E 951)
Portuguese: De acordo com a monografia da PhEur., o limite de proteína de 0,3% no amido de trigo (teste de proteína total), significa que não existe mais do que 100 ppm (µg/g) de glúten presente no amido de trigo.
Polish: Zgodnie z Farmakopeą Europejską 0,3% limit zawartości białka w skrobi pszenicznej (test całkowitej zawartości białka) oznacza, ze skrobia pszeniczna zawiera nie więcej niż 100 ppm (µg/g) glutenu.
Portuguese: O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Polish: Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Portuguese: Não utilize em crianças com menos de 2 anos de idade a menos que recomendado pelo seu médico.
Polish: Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat bez zalecenia lekarza.
Portuguese: Pode causar reações não imunológicas de contacto imediatas através de um possível mecanismo colinérgico.
Polish: Może powodować nieimmunologiczną natychmiastową reakcję kontaktową możliwe, że w wyniku działania cholinergicznego.
Portuguese: 17 mmol (391 mg) é aproximadamente 20% da ingestão diária máxima na dieta recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto e considera-se que representa um nível de sódio elevado.
Polish: 17 mmol (391 mg) stanowi około 20% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych i uważa się, że reprezentuje wysoką zawartość sodu.
Portuguese: Neste caso a via tópica refere-se a locais que podem ter acesso à circulação (por exemplo feridas, cavidades corporais, etc.).
Polish: W tym przypadku podanie miejscowe dotyczy podania do miejsc, w których substancja może mieć dostęp do krążenia ogólnego (np. rany, jamy ciała itd.
Portuguese: Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo frutose (ou sorbitol) e a ingestão na dieta de frutose (ou sorbitol).
Polish: Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).
Portuguese: Ver o documento Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) para mais cálculos.
Polish: Patrz dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013)
Portuguese: 10 g por dose Pode causar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Polish: Podanie doustne 10 g na dawkę Lek może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Portuguese: 1 mg B/dia
Polish: 1 mg B/dobę
Portuguese: Quando o álcool benzílico é utilizado como um excipiente (adicionalmente a uma fragrância ou não), aplicase a informação deste excipiente.
Polish: Jeśli alkohol benzylowy jest stosowany jako substancja pomocnicza (dodatkowo jako substancja zapachowa lub nie) należy umieścić ostrzeżenie o jego zawartości.
Portuguese: Utilize este medicamento apenas se recomendado pelo seu médico.
Polish: Lek należy stosować tylko na zlecenie lekarza.
Portuguese: Têm sido notificados vários acontecimentos adversos com doses elevadas ou utilização prolongada de propilenoglicol, tais como hiperosmolalidade, acidose láctica; disfunção renal (necrose tubular aguda), insuficiência renal aguda; cardiotoxicidade (arritmia, hipotensão); doenças do sistema nervoso central (depressão, coma, convulsões); depressão respiratória, dispneia; disfunção hepática; reação hemolítica (hemólise intravascular) e hemoglobinúria; ou disfunção orgânica multisistémica.
Polish: Podczas stosowania dużych dawek lub przedłużonego stosowania glikolu propylenowego zgłaszano różne działania niepożądane, takie jak: hiperosmolarność, kwasicę mleczanową, zaburzenia czynności nerek (ostrą martwicę kanalików nerkowych, ostrą niewydolność nerek, kardiotoksyczność (zaburzenia rytmu serca, hipotensja), zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego (depresja, śpiączka, drgawki), depresję oddechową, duszność, zaburzenia czynności wątroby, reakcje hemolityczne (hemoliza w naczyniach krwionośnych), hemoglobinurię lub niewydolność wielonarządową.
Portuguese: 3 mg B/dia < 18 anos** 7 mg B/dia
Polish: 3 mg B/dobę < 18 lat** 7 mg B/dobę ≥ 18 lat** 10 mg B/dobę