FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Gently apply pressure using a hard surface to lock the needle guard in place.
Finnish: • Paina varovasti kovaa pintaa vasten, jotta turvasuojus lukittuu paikoilleen.
English: • Slowly pull back the plunger rod to withdraw as much medicine as possible from the vial.
Finnish: • Vedä ruiskun mäntää hitaasti taaksepäin, jotta saat mahdollisimman paljon lääkettä injektiopullosta.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or contains particulate matter.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat liuoksessa sameutta tai hiukkasia.
English: Table B. Clinical recommendations based on abnormal liver test results while on SOMAVERT
Finnish: Taulukko B. Kliiniset suositukset, jotka perustuvat SOMAVERT-hoidon aikaisiin epänormaaleihin maksa-arvoihin
English: The liquid comes in a pre-filled syringe labeled ‘Solvent for SOMAVERT'.
Finnish: Neste on esitäytetyssä ruiskussa, jossa lukee ”SOMAVERT-valmisteen liuotin”.
English: Except for one segment II test in the rabbit, no other reproductive toxicity studies were conducted.
Finnish: Yhtä kaniinien kehitystoksisuustutkimusta lukuun ottamatta lisääntymistoksisuutta ei ole tutkittu.
English: The solvent should be emptied into the vial slowly to avoid the possibility of a foam forming.
Finnish: Liuotin on tyhjennettävä injektiopulloon hitaasti, jotta vältetään vaahdon muodostuminen.
English: In the event of either being observed, discard the medicinal product..
Finnish: Jos tällaista havaitaan, hävitä lääkevalmiste.
English: Signs or symptoms suggestive of hepatitis or other liver injury (e.g., jaundice, bilirubinuria, fatigue, nausea, vomiting, right upper quadrant pain, ascites, unexplained edema, easy bruisability)
Finnish: Maksatulehdukseen tai muuhun maksavaurioon viittaavat merkit tai oireet (esim. keltaisuus, bilirubinuria, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, kipu vatsan oikealla yläneljänneksellä, askites, selittämätön turvotus, mustelmaherkkyys)
English: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
English: • Blood in the urine.
Finnish: • Verta virtsassa
English: • Based on the workup, consider initiation of therapy with SOMAVERT.
Finnish: • Harkitse SOMAVERT-hoidon aloittamista tutkimusten perusteella.
English: Assessment of baseline levels of liver enzymes prior to initiation of SOMAVERT Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests (LTs) [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
Finnish: Maksaentsyymien lähtöpitoisuuksien arviointi ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista Potilaalta on määritettävä lähtötilanteen maksa-arvot (seerumin alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], seerumin kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi [AFOS]) ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista.
English: The powder is white to slightly off-white.
Finnish: Kuiva-aine on valkoinen tai lähes valkoinen.
English: A cohort of 38 acromegalic subjects has been followed in a long-term, open-label, dose-titration study for at least 12 consecutive months of daily dosing with pegvisomant (mean = 55 weeks).
Finnish: Eräässä pitkäaikaisessa avoimessa annostitraustutkimuksessa, joka kesti vähintään 12 perättäistä kuukautta (keskiarvo = 55 viikkoa), seurattiin 38 akromegaliapotilasta, joille annettiin päivittäin pegvisomanttia.
English: • Throw the syringe cap away; it is not needed again.
Finnish: • Heitä neulansuojus pois, sitä ei tarvita enää.
English: A loading dose of 80 mg pegvisomant should be administered subcutaneously under medical supervision.
Finnish: Pegvisomantin 80 mg:n induktioannos annetaan ihon alle hoitohenkilökunnan valvonnassa.
English: Malignant fibrous histiocytomas associated with fibrosis and histiocytic inflammation were observed at injection sites in males in the rat carcinogenicity study at exposure levels equivalent to three times the human exposure based on mean plasma concentrations in two long-term studies at a daily dose of 30 mg.
Finnish: Havainnot tehtiin kolme kertaa ihmisen altistusta vastaavilla altistusannoksilla perustuen plasmakonsentraatioiden keskiarvoon kahdessa pitkäaikaistutkimuksessa, joissa käytettiin 30 mg päiväannosta.
English: Elevated, but less than or equal to 3 times ULN
Finnish: Kohonneet, mutta enintään 3kertaiset normaalin vaihteluvälin ylärajaan verrattuna
English: Slowly withdraw the plunger in the syringe to withdraw the medicine from the vial.
Finnish: Vedä ruiskun mäntää hitaasti taaksepäin, jotta lääke saadaan injektiopullosta.
English: Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia
Finnish: Hermosto päänsärky uneliaisuus, vapina, heitehuimaus,hyp oestesia narkolepsia, migreeni, dysgeusia
English: Evidence of obstructive biliary tract disease should be ruled out in patients with elevations of ALT and AST or in patients with a prior history of treatment with any somatostatin analogue.
Finnish: Ahtauttavan sappitietaudin mahdollisuus on poissuljettava potilailla, joilla on kohonneet ALAT- ja ASAT-arvot tai joita on aiemmin hoidettu jollakin somatostatiinianalogilla.
English: If air is seen in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top, and then gently push the bubbles out into the vial.
Finnish: Jos ruiskussa näkyy ilmaa, naputtele säiliötä kuplien saamiseksi ruiskun yläosaan ja työnnä kuplat sitten varovasti pois ruiskusta injektiopulloon.
English: Mild to serious allergic (anaphylactic) reactions have been reported in some patients taking SOMAVERT.
Finnish: Joillakin SOMAVERTiä käyttävillä potilailla on raportoitu allergisia (anafylaktisia) reaktioita, joiden aste on vaihdellut lievästä vakavaan.
English: Table A: Recommendations for initiation of SOMAVERT treatment based on baseline LTs and for periodic monitoring of LTs during SOMAVERT treatment
Finnish: Taulukko A: Suosituksia SOMAVERT-hoidon aloittamisesta lähtötilanteen maksakokeiden perusteella ja maksa-arvojen säännöllisestä seurannasta SOMAVERT-hoidon aikana
English: Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2C - 8C).
Finnish: Säilytä esitäytetty ruisku/esitäytetyt ruiskut alle 30 C tai jääkaapissa (2-8 C).
English: SOMAVERT 10 mg and 15 mg Pack size of 30 vials, pre-filled syringes and safety needles.
Finnish: SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakkauskoko: 30 injektiopulloa, esitäytettyä ruiskua ja turvaneulaa.
English: Immune system disorders hypersensitivity reactionsb anaphylactic reactionb, anaphylactoid reactionb
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot b anafylaktinen reaktio b, anafylaktoidin en reaktio
English: • Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site, swelling of the extremities, weakness, fever.
Finnish: • Mustelmamuodostus tai verenvuoto pistoskohdassa, aristus tai turvotus pistoskohdassa, rasvan kertyminen ihon alle pistoskohdassa, raajojen turvotus, heikotus, kuume
English: Pegvisomant should be administered by subcutaneous injection.
Finnish: Pegvisomantti annetaan ihonalaisena injektiona.
English: General disorders and administration site conditions injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site bruising or bleeding, injection site hypertrophy (e.g. lipohypertro phy)
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat reaktio pistoskohdassa (mukaan lukien yliherkkyys pistoskohdassa), mustelma tai verenvuoto pistoskohdassa, hypertrofia pistoskohdassa (esim. lipohypertrofia)
English: • An alcohol swab.
Finnish: • alkoholia sisältävän puhdistuspyyhkeen
English: Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, contusion, pruritusb, rashb face oedema, dry skin, increased tendency to bruise, night sweats, erythema b, urticaria b angioedemab
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos liikahikoilu, ruhjevammat, kutina b, ihottuma kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, mustelmataipumus, yöhikoilu, eryteema b, urtikaria angioedeema
English: • Fold the needle guard out of the way of the needle cover.
Finnish: • Käännä turvasuojus pois neulansuojuksen tieltä.
English: Absorption of pegvisomant following subcutaneous administration is slow and prolonged, and peak serum pegvisomant concentrations are not generally attained until 33-77 hours after administration.
Finnish: Pegvisomantin huippupitoisuudet seerumissa saavutetaan yleensä vasta 33-77 tunnin kuluttua annosta.
English: What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe).
Finnish: SOMAVERT-pakkauksessa on injektiokuiva-aine ja liuotin (joko 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg pegvisomanttia injektiopullossa ja 1 ml liuotinta esitäytetyssä ruiskussa).
English: Somavert comes in a vial as a white block of powder.
Finnish: Somavert on saatavana injektiopullossa valkoisena jauhekakkuna.
English: These substances decrease the action of GH and levels of IGF-I circulating in the blood.
Finnish: Tällaiset lääkeaineet vähentävät kasvuhormonin vaikutusta ja pienentävät veressä olevan insuliininkaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) pitoisuutta.
English: Cardiac disorders oedema peripheral
Finnish: Sydän perifeerinen turvotus
English: Dispose
Finnish: Hävitä
English: Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid.
Finnish: Vedä neulaa alaspäin, niin että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla nesteessä.
English: • Dry mouth, increased saliva, tooth problems, haemorrhoids.
Finnish: • Suun kuivuminen, syljenerityksen lisääntyminen, hammasvaivat, peräpukamat
English: • May continue therapy with SOMAVERT.
Finnish: • SOMAVERT-hoitoa voi jatkaa.
English: Store the carton(s) of powder vials in the refrigerator at 2°C to 8°C and away from direct sunlight.
Finnish: Säilytä pakkaus, joka sisältää kuiva-ainepullot, jääkaapissa (2-8 °C) ja suojattuna suoralta auringonvalolta.
English: Remove syringe cap
Finnish: Poista ruiskun korkki
English: Powder:
Finnish: Vatsa:
English: • May treat with SOMAVERT.
Finnish: • SOMAVERT-hoitoa voi antaa.
English: • Lack of interest, feeling confused, increased sex drive, panic attack, loss of memory, problems sleeping.
Finnish: • Välinpitämättömyys, sekavuus, sukupuolivietin voimistuminen, paniikkikohtaus,
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti
English: Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, haemorrhagic diathesis
Finnish: Veri ja imukudos trombosytopenia, leukopenia, leukosytoosi, verenvuototaipumus
English: • Immediately perform a comprehensive hepatic workup.
Finnish: • Tee heti kattavat maksatutkimukset.
English: • Feeling abnormal, impaired healing.
Finnish: • Epänormaali olo, paranemisen heikentyminen
English: SOMAVERT is injected under the skin.
Finnish: SOMAVERT pistetään ihon alle.
English: • Support the syringe while the needle is in the vial stopper to prevent bending the needle.
Finnish: • Tue ruiskua neulan ollessa injektiopullon sulkimessa, jotta neula ei pääse taipumaan.
English: • Pull the needle down so that the needle tip is at the lowest point in the liquid.
Finnish: • Vedä neulaa alaspäin, niin että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla nesteessä.
English: • Flu-like illness, fatigue.
Finnish: • Vilustumista muistuttavat oireet, väsymys
English: where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction.
Finnish: Pegvisomantti sitoutuu solujen pinnalla kasvuhormonireseptoreihin, joissa se estää kasvuhormonin sitoutumisen ja siten häiritsee kasvuhormonin signaalin transduktiota solun sisällä.
English: Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
Finnish: Potilaalta on määritettävä lähtötilanteen maksa-arvot (seerumin alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], seerumin kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi [AFOS]) ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista.
English: • Determine if cholelithiasis or choledocholithiasis is present, particularly in patients with a history of prior therapy with somatostatin analogs.
Finnish: • Tutki, onko potilaalla sappikivitauti tai sapenjohtimen kivitauti, etenkin jos potilasta on aiemmin hoidettu jollakin somatostatiinianalogilla.
English: After injection
Finnish: Injektion valmistelu
English: • Throw the cap away; it is not needed again.
Finnish: • Heitä korkki pois, sitä ei enää tarvita.
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C).
Finnish: Säilytä kuiva-ainepullo(t) jääkaapissa (2-8 C).
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Water for Injections
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (injektiokuiva-aine)
English: The serum IGF-1 was normalised at the end of the study (week 12) in 9.7%, 38.5%, 75% and 82% of subjects treated with placebo, 10 mg/day, 15 mg/day or 20 mg/day pegvisomant respectively.
Finnish: (viikko 12) 9,7 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista ja 38,5 %:lla 10 mg/vrk pegvisomanttia saaneista, 75 %:lla 15 mg/vrk pegvisomanttia saaneista ja 82 %:lla 20 mg/vrk pegvisomanttia saaneista potilaista.
English: Growth hormone-secreting tumours
Finnish: Kasvuhormonia erittävät kasvaimet
English: Following this, SOMAVERT 10 mg reconstituted in 1 ml of solvent should be administered once daily as a subcutaneous injection.
Finnish: Tämän jälkeen potilaalle injisoidaan ihon alle SOMAVERTiä 10 mg 1 ml:ssa liuotinta kerran vuorokaudessa.
English: However, monitor LTs weekly to determine if further increases occur (see below).
Finnish: Määritä kuitenkin maksaarvot viikoittain selvittääksesi, kohoavatko arvot entisestään.
English: • Diarrhoea
Finnish: • Hengästyminen
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
English: Serum IGF-1 monitoring
Finnish: Seerumin IGF-I-pitoisuuksien seuranta
English: Following this, the usual daily dose of pegvisomant is 10 mg, which is given by subcutaneous injection (just under the skin).
Finnish: Tämän jälkeen pegvisomantin tavanomainen vuorokausiannos on 10 mg, joka pistetään ihon alle.
English: • Carefully pull the needle cover straight off.
Finnish: • Vedä neulansuojus suoraan pois.
English: After reconstitution, the reconstituted solution should be inspected visually for extraneous (or for any foreign) particulate matter or any variation in physical appearance prior to administration.
Finnish: Ennen lääkkeen antoa käyttövalmis liuos on tarkastettava silmämääräisesti ylimääräisten/vieraiden hiukkasten ja liuoksen ulkonäön muutosten varalta.
English: The pharmacokinetics of pegvisomant are similar in normal healthy volunteers and acromegaly patients, although heavier individuals tend to have a higher total body clearance of pegvisomant than lighter individuals, and may thus require greater doses of pegvisomant.
Finnish: Pegvisomantin farmakokinetiikka on samankaltainen normaaleilla terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ja akromegaliapotilailla.
English: Is it OK to shake the vial if the powder is not dissolving?
Finnish: Saako injektiopulloa ravistella, jos kuiva-aine ei liukene?
English: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
English: • Protein in the urine, increased urine, kidney problems.
Finnish: • Valkuaista virtsassa, virtsanerityksen lisääntyminen, munuaisvaivat.
English: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Finnish: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
English: • Tilt both the vial and syringe at an angle, as shown.
Finnish: • Kallista sekä injektiopullo että ruisku tiettyyn kulmaan alla olevan kuvan mukaisesti.
English: Greater than 3 times ULN
Finnish: Yli 3-kertaiset normaalin vaihteluvälin ylärajaan verrattuna
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
English: Every four to six weeks your doctor will make appropriate dose adjustments, made in increments of 5 mg pegvisomant/day, based on your so-called serum IGF-I levels to maintain an optimal therapeutic response.
Finnish: Parhaan mahdollisen hoitovasteen ylläpitämiseksi lääkäri sovittaa lääkeannostasi neljän kuuden viikon välein 5 mg:lla pegvisomanttia päivää kohti sen mukaan, kuinka paljon sinulla on veresi seerumissa insuliininkaltaista kasvutekijä I:tä.
English: It may take more effort to snap off than you might expect.
Finnish: Tämä voi vaatia odottamattoman paljon voimaa.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia, arthritis
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos nivelkipu lihaskipu, artriitti
English: Acromegalic patients (n=112) have been treated in a 12-week, randomised, double-blind, multicentre study comparing placebo and pegvisomant.
Finnish: Eräässä 12-viikkoisessa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa verrattiin lumelääkettä ja pegvisomanttia 112 akromegaliapotilaalla.
English: The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder.
Finnish: Lääkevalmisteen 25 mg:n vahvuus sisältää 0,5 mg natriumia per kuiva-ainepullo.
English: • Sweating, itching, rash, tendency to bruise.
Finnish: • Hikoilu, kutina, ihottuma, taipumus saada mustelmia
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity in rat and monkey.
Finnish: Rotilla ja apinoilla tehtyjen toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: Pegvisomant is a potent antagonist of growth hormone action.
Finnish: Pegvisomantti on kasvuhormonin vaikutuksen potentti estäjä.
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection
Finnish: SOMAVERT 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 15 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: 30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles
Finnish: 30 injektiopulloa, joissa kuiva-ainetta 30 esitäytettyä ruiskua, joissa liuotinta 30 injektioneulaa
English: However, it is possible to accidently draw air into the syringe, which should be removed before injecting.
Finnish: On kuitenkin mahdollista vetää epähuomiossa ilmaa ruiskuun.
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Finnish: SOMAVERT 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 15 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten pegvisomantti
English: 10 mg or 15 mg or 20 mg or 25 mg or 30 mg of pegvisomant in powder in a vial (type I flint glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and 1 ml solvent (water for injections) in a pre-filled syringe (type I borosilicate glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a tip cap (bromobutyl rubber).
Finnish: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg pegvisomanttia kuiva-aineena injektiopullossa (tyypin I piilasia), jossa on suljin (klorobutyylikumia).
English: Eye disorders eye pain asthenopia
Finnish: Silmät silmäkipu astenopia
English: • Decreased platelets in the blood, increased or decreased white cells in the blood, tendency to bleed.
Finnish: • Verihiutalemäärän väheneminen, valkosolumäärän lisääntyminen tai väheneminen,
English: feeling abnormal, impaired healing, hunger
Finnish: influenssaa muistuttava sairaus, väsymys, voimattomuus, kuume epänormaali olo, paranemisen heikentyminen, nälkä
English: Hrvatska
Finnish: Turvaneula
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder
Finnish: Ruoansulatuselimistö ripuli oksentelu, ummetus, pahoinvointi, vatsan pingotus, ruoansulatushäiri öt, ilmavaivat peräpukamat, syljen liikaeritys, suun kuivuminen, hammashäiriöt
English: • Push the needle through the centre of vial stopper, as shown.
Finnish: • Työnnä neula injektiopullon sulkimen keskeltä läpi kuvassa esitetyllä tavalla.
English: The active substance in SOMAVERT, pegvisomant is known as a growth hormone receptor antagonist.
Finnish: SOMAVERTin vaikuttavan aineen pegvisomantin tiedetään estävän kasvuhormonireseptorin toimintaa.
English: SOMAVERT is used for the treatment of acromegaly, a hormonal disorder resulting from the increased secretion of growth hormone (GH) and IGF-I (Insulin-like growth factors), which is characterised by overgrowth of bone, soft tissue swelling, heart disease and related disorders.
Finnish: Akromegalia on hormonihäiriö, joka johtuu kasvuhormonin ja insuliininkaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) lisääntyneestä erityksestä.
English: QUESTIONS & ANSWERS What should I do if anything has accidentally touched the vial stopper?
Finnish: Mitä teen, jos jokin koskettaa vahingossa injektiopullon suljinta?
English: - SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant.
Finnish: - SOMAVERT 20 mg: Yksi kuiva-ainepullo sisältää 20 mg pegvisomanttia.
English: Caution: Do not let anything touch the vial stopper.
Finnish: Varoitus: Älä anna minkään koskettaa injektiopullon suljinta.
English: • Support both the syringe and vial in one hand, as shown.
Finnish: • Tue sekä ruiskua että injektiopulloa toisella kädellä alla olevan kuvan mukaisesti.
English: Renal and urinary disorders haematuria proteinuria, polyuria, renal impairment
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet hematuria proteinuria, polyuria, heikentynyt munuaistoiminta
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1.
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
English: • Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial.
Finnish: • Työnnä mäntää hitaasti alas, kunnes kaikki neste on tyhjentynyt injektiopulloon.
English: For recommendations regarding initiation of SOMAVERT based on baseline LTs and recommendations for monitoring of LTs while on SOMAVERT, refer to Table A in Special warnings and precautions for use (4.4).
Finnish: Kohdassa 4.4 Varoitukset ja varotoimet olevassa taulukossa A on suosituksia SOMAVERT-hoidon aloittamisesta lähtötilanteen maksakokeiden perusteella ja maksa-arvojen seurannasta SOMAVERT-hoidon aikana.
English: The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Finnish: Lääkevalmisteen 15 mg:n vahvuus sisältää 0,4 mg natriumia per kuiva-ainepullo.
English: • Gently swirl the liquid, sliding the vial in a circular motion on a flat surface.
Finnish: • Pyörittele nestettä varovasti, liu'uttaen injektiopulloa pyörivällä liikkeellä tasaisella alustalla.
English: - SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant.
Finnish: - SOMAVERT 25 mg: Yksi kuiva-ainepullo sisältää 25 mg pegvisomanttia.
English: • Keep the syringe upright to avoid leakage.
Finnish: • Pidä ruisku pystyasennossa vuodon estämiseksi.