FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minden beteg warfarin-nátriumot is kapott (a dózist a protrombin idő alapján módosították, hogy az INR értéke 2,0-3,0 közötti legyen), amelyet az enoxaparin-nátrium vagy a hagyományos heparinterápia megkezdése után 72 órán belül kezdtek meg és 90 napig folytattak.
Croatian: Svi su bolesnici primali i varfarinnatrij (doza se prilagođavala prema protrombinskom vremenu radi postizanja INR-a od 2,0 do 3,0), počevši 72 sata nakon početka liječenja enoksaparinnatrijem ili standardnim heparinom pa tijekom razdoblja od 90 dana.
Hungarian: • Acetilszalicilsav (ASA), klopidogrél vagy egyéb, a vérrögök kialakulásának megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (lásd még a 3. pontban: „Váltás a véralvadásgátló kezelésben")
Croatian: • acetilsalicilatna kiselina (ASA), klopidogrel ili druge lijekove koji se koriste za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka (pogledajte i odlomak „Promjena antikoagulansa" u dijelu 3.)
Hungarian: A Inhixa előretöltött fecskendő kizárólag egyszer használatos.
Croatian: Napunjene štrcaljke Inhixe namijenjene su samo za jednokratnu primjenu.
Hungarian: Az anti-Xa/IIa aktivitáson túl az enoxaparin-nátrium további antitrombotikus és gyulladásgátló tulajdonságait azonosították egészséges vizsgálati alanyokban és betegekben, valamint nem klinikai modellekben.
Croatian: Osim anti-Xa i anti-IIa aktivnosti, u zdravih dobrovoljaca i bolesnika te u nekliničkim modelima utvrđena su i dodatna antitrombotska i protuupalna svojstva enoksaparina.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a vérzések, a trombocitopenia, és a trombocitózis volt a leggyakrabban jelentett reakció (lásd 4.4 pont és alább "A kiválasztott mellékhatások leírása" részt).
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima najčešće prijavljene nuspojave bile krvarenja, trombocitopenija i trombocitoza (vidjeti dio 4.4 i odlomak „Opis odabranih nuspojava" u nastavku).
Hungarian: Az aPTI és az aCT növekedése nem mutat lineáris összefüggést az enoxaparin antitrombotikus hatásának fokozódásával és ezért nem alkalmas az enoxaparin hatásának követésére.
Croatian: Budući da produljenje aPTV-a i ACT-a nisu u linearnoj korelaciji s povećanjem antitrombotske aktivnosti enoksaparinnatrija, nisu prikladna ni pouzdana mjerila za praćenje aktivnosti enoksaparinnatrija.
Hungarian: Megelőző terápiaként alkalmazva az enoxaparin-nátrium nem módosítja szignifikáns mértékben az aPTI-t.
Croatian: Kada se koristi za profilaktičko liječenje, enoksaparinnatrij ne utječe značajno na aPTV.
Hungarian: Ebből következően az enoxaparin-nátrium kezelésben részesülő beteg esetén a PCI enoxaparin-nátrium kezelés mellett zajlott (átállás nélkül) a korábbi klinikai vizsgálatokban meghatározott adagolás szerint, pl. nem adtak újabb adagot abban az esetben, ha az utolsó szubkután adagot a ballon felfújását megelőző 8 órán belül adták be, illetve 30 NE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparin-nátrium intravénás bólust alkalmaztak, amennyiben az utolsó szubkután adagot a ballon felfújását megelőző 8 órán túl adták be.
Croatian: Dakle, u bolesnika koji su primali enoksaparinnatrij PCI je proveden uz primjenu enoksaparinnatrija (bez prelaska na drugi lijek) prema režimu utvrđenom u prethodnim ispitivanjima, tj. bez dodatne doze ako je posljednja supkutana doza primijenjena manje od 8 sati prije napuhavanja balona, odnosno uz intravensku bolusnu dozu enoksaparinnatrija od 30 IU/kg (0,3 mg/kg) ako je posljednja supkutana doza primijenjena više od 8 sati prije napuhavanja balona.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance [15-30] ml/perc, megfontolandó a punkcióig/katéter behelyezéséig vagy eltávolításáig eltelő idő megduplázása, azaz legalább 48 óra kihagyása.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina od 15 do 30 ml/min, razmotrite udvostručenje vremena do uboda/uvođenja ili uklanjanja katetera na najmanje 48 sati.
Hungarian: Spinális/epidurális anaesthesia vagy lumbálpunkció Spinális/epidurális érzéstelenítés vagy lumbálpunkció nem hajtható végre az enoxaparin-nátrium terápiás adagjainak alkalmazását követő 24 órán belül (lásd még 4.3 pont).
Croatian: Spinalna/epiduralna anestezija ili lumbalna punkcija Spinalna/epiduralna anestezija ili lumbalna punkcija ne smiju se izvoditi unutar 24 sata od primjene enoksaparinnatrija u terapijskim dozama (vidjeti i dio 4.3).
Hungarian: A Inhixa kétféle típusú szívroham, az úgynevezett STEMI (az ST-szakasz emelkedésével járó szívizominfarktus) és a nem STEMI (NSTEMI) esetében alkalmazható.
Croatian: Inhixa se može primjenjivati za dvije različite vrste srčanog udara, koje se zovu infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta (engl.
Hungarian: Ezen esetek ritkák az enoxaparin-nátrium napi egyszeri 4000 NE (40 mg) vagy ennél kisebb dózisának alkalmazásakor.
Croatian: Ti su događaji rijetki kada se enoksaparinnatrij primjenjuje u dozama od 4000 IU (40 mg) jedanput na dan ili nižima.
Hungarian: Tudnivalók a Inhixa alkalmazása előtt
Croatian: Prije samoinjiciranja Inhixe
Hungarian: • Az Inhixa-t kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
Croatian: • Inhixu će Vam obično dati liječnik ili medicinska sestra.
Hungarian: DOAC-vel kezelt betegeknél az enoxaparin-nátrium első adagját akkor kell beadni, amikor a DOAC soron következő adagját venné be a beteg.
Croatian: U bolesnika koji trenutno primaju DOAK, prvu dozu enoksaparinnatrija treba primijeniti u vrijeme kada je bolesnik trebao uzeti sljedeću dozu DOAK-a.
Hungarian: 2000 NE (20 mg) szubkután naponta egyszer
Croatian: 2000 IU (20 mg) supkutano jedanput na dan
Hungarian: • A tromboembólia szempontjából nagy rizikójú betegeknek az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja 4000 NE (40 mg) naponta egy alkalommal szubkután injekció formájában, amit lehetőleg a műtét előtt 12 órával kell elkezdeni.
Croatian: • U bolesnika s visokim rizikom od tromboembolije preporučena doza enoksaparinnatrija je 4000 IU (40 mg) jedanput na dan supkutanom injekcijom, a primjenu bi po mogućnosti trebalo započeti 12 sati prije operacije.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Hungarian: Inhixa 50 000 NE (500 mg)/5 ml
Croatian: Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Hungarian: Az enoxaparin-nátriumot óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél a vérzés fokozott kockázatának lehetősége miatt.
Croatian: Enoksaparinnatrij treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije zbog povećane mogućnosti krvarenja.
Hungarian: • ha Ön szívbelhártya-gyulladásban (a szív belső rétegének fertőzése) szenved
Croatian: • ako imate endokarditis (infekciju unutarnje srčane ovojnice)
Hungarian: Kiszerelés: 1 vagy 5 db 10 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg.
Croatian: Pakiranja od 1 ili 5 bočica koje sadrže 10 ml.
Hungarian: A hematóma kialakulásának nagyobb a kockázata operációt követően bennmaradó epidurális katéterek vagy a hemosztázist befolyásoló egyéb gyógyszerek (pl. nem-szteroid gyulladásgátlók) egyidejű alkalmazásakor, illetve traumás vagy ismételt epidurális vagy spinális punkciók esetén, vagy az anamnézisben szereplő gerincműtét, illetve gerincdeformitás esetén.
Croatian: Rizik od tih događaja veći je kod uporabe poslijeoperacijskih trajnih epiduralnih katetera, istodobne primjene dodatnih lijekova koji utječu na hemostazu, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL), traumatske ili ponovljene epiduralne ili spinalne punkcije, kao i u bolesnika koji u anamnezi imaju kirurški zahvat na kralježnici ili deformaciju kralježnice.
Hungarian: Különös óvatossággal kell eljárni az enoxaparin-nátrium alkalmazásakor olyan betegek esetén, akiknél a kórtörténetben 100 napon túli HIT szerepel keringő antitestek jelenléte nélkül.
Croatian: Enoksaparinnatrij se mora primjenjivati uz osobit oprez u bolesnika koji u anamnezi (> 100 dana) imaju heparinom izazvanu trombocitopeniju bez cirkulirajućih protutijela.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei • Ritka : Hyperkalaemia*(lásd 4.4 és 4.5 pontok)
Croatian: Pretrage • Rijetko: hiperkalijemija* (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.)
Hungarian: Inhixa 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml
Croatian: Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml
Hungarian: Az alkalmazás módja A Inhixa intramuszkulárisan nem adható.
Croatian: Način primjene Inhixa ne smije se primijenjivati intramuskularnim putem.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei o Ritka : Hyperkalaemia*(lásd 4.4 és 4.5 pontok)
Croatian: Pretrage o Rijetko: hiperkalijemija* (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.)
Hungarian: • HIT az anamnézisben (>100 nap)
Croatian: • Heparinom izazvana trombocitopenija (HIT) u anamnezi (> 100 dana)
Hungarian: Amennyiben több, mint 8 óra telt el az enoxaparin alkalmazása óta, vagy ha úgy határoznak, hogy egy második adag protamin adása szükséges, akkor infúzió formájában 0,5 mg protamin adható minden 100 NE (1 mg) enoxaparin-nátrium közömbösítésére.
Croatian: Ako se enoksaparinnatrij injicirao više od 8 sati prije primjene protamina ili ako se utvrdi da treba primijeniti još jednu dozu protamina, može se primijeniti infuzija 0,5 mg protamina po 100 IU (1 mg) enoksaparinnatrija.
Hungarian: • A mélyvénás trombózis (DVT) kiterjesztett profilaxisa onkológiai műtét kapcsán Egy kettős vak, multicentrikus vizsgálatban az enoxaparin-nátrium négy hétig, illetve egy hétig alkalmazott profilaktikus adagjának hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze 332 olyan betegnél, akiknél hasi vagy medenceűri daganat eltávolítására elektív műtétet hajtottak végre.
Croatian: • Produljena profilaksa DVT-a nakon onkološkog kirurškog zahvata Dvostruko slijepo, multicentrično ispitivanje uspoređivalo je sigurnost i djelotvornost četverotjednog i jednotjednog režima profilakse enoksaparinnatrijem u 332 bolesnika podvrgnuta elektivnom onkološkom kirurškom zahvatu u abdomenu ili zdjelici.
Hungarian: Kis testtömegű nőknél (< 45 kg), illetve férfiaknál (<57 kg) a profilaktikus (nem a testtömeg alapján kiszámolt) dózisok alkalmazásakor fokozott az enoxaparin-nátrium expozíció, ezért fokozott a vérzés kockázata.
Croatian: U žena i muškaraca niske tjelesne težine (< 45 kg odnosno < 57 kg) primijećeno je povećanje izloženosti enoksaparinnatriju u profilaktičkim dozama (neprilagođenima tjelesnoj težini), koje može povećati rizik od krvarenja.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance [15-30] ml/perc, megfontolandó a punkcióig/katéter behelyezéséig vagy eltávolításáig eltelő idő megduplázása, azaz legalább 24 óra kihagyása.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina od 15 do 30 ml/min, razmotrite udvostručenje vremena do uboda/uvođenja ili uklanjanja katetera na najmanje 24 sata.
Hungarian: A toxicitási vizsgálatokban az enoxaparin-nátrium antikoaguláns hatásán kívül nem tapasztaltak mellékhatásokat patkányokon és kutyákon szubkután adott 15 mg/kg/nap adaggal 13 héten át, illetve patkányokon és majmokon szubkután és intravénás adott 10 mg/kg/nap adaggal 26 héten át.
Croatian: Osim antikoagulacijskih učinaka enoksaparinnatrija, nije bilo dokaza štetnih učinaka pri dozi od 15 mg/kg na dan u 13-tjednom ispitivanju toksičnosti supkutane primjene ni u štakora ni u pasa, te pri dozi od 10 mg/kg na dan u 26-tjednom ispitivanju toksičnosti supkutane i intravenske primjene ni u štakora ni u majmuna.
Hungarian: • Keményedés vagy csomó az injekció beadási helyén.
Croatian: • tvrda masa ili kvržica na mjestu injiciranja
Hungarian: • A VTE kiterjesztett profilaxisa ortopédiai műtétet követően:
Croatian: • Produljena profilaksa VTE-a nakon ortopedskog kirurškog zahvata
Hungarian: • Akut koronária szindróma: - Instabil angina és ST-elevációval nem járó akut miokardiális infarktus kezelése (NSTEMI), orális acetilszalicilsavval kombinálva.
Croatian: • akutni koronarni sindrom: - liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez elevacije ST-segmenta (engl. non-ST segment elevation myocardial infarction, NSTEMI), u kombinaciji s peroralnom primjenom acetilsalicilatne kiseline - liječenje akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta (engl.
Hungarian: Gyakori: Trombocitopénia
Croatian: Često: trombocitopenija
Hungarian: A fecskendő még UltraSafe Passive tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve
Croatian: Štrcaljke mogu dodatno biti opremljene UltraSafe Passive štitnikom za iglu
Hungarian: - Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni.
Croatian: - Provjerite koliko si lijeka morate dati.
Hungarian: • Ritka: Trombózissal járó immunoallergiás trombocitopénia esetei; néhány esetben a trombózis szövődményeként szervi infarktus vagy végtagi ischaemia jelentkezett (lásd 4.4 pont).
Croatian: • Rijetko: slučajevi imunoalergijske trombocitopenije s trombozom; u nekima od tih slučajeva tromboza je dovela do komplikacija infarkta organa ili ishemije ekstremiteta (vidjeti dio 4.4)
Hungarian: • Nem gyakori: Hepatocelluláris májkárosodás *,
Croatian: • Manje često: hepatocelularno oštećenje jetre*
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium per os felszívódása valószínűtlen.
Croatian: Oralna apsorpcija enoksaparinnatrija nije izgledna.
Hungarian: • Ha az Inhixa-t a szervezetében kialakult vérrögök kezelésére alkalmazzák, és a következő 24 órában gerincközeli vagy gerincbe adott érzéstelenítést (úgynevezett epidurális érzéstelenítést) vagy lumbálpunkciót fognak alkalmazni Önnél.
Croatian: • ako primjenjujete Inhixu za liječenje krvnih ugrušaka u tijelu, a primit ćete spinalnu ili epiduralnu anesteziju ili ići na lumbalnu punkciju unutar sljedeća 24 sata
Hungarian: Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzése
Croatian: Profilaksa venske tromboembolijske bolesti
Hungarian: A kezelést 12 óránként alkalmazott 75 NE/kg (0,75 mg/kg) szubkután adaggal kell kezdeni (az első két szubkután adag egyenként nem haladhatja meg a 7500 NE-t (75 mg-ot).
Croatian: Primjenu treba započeti supkutanom dozom od 75 IU/kg (0,75 mg/kg) svakih 12 sati (najviše 7500 IU [75 mg] samo za svaku od prve dvije supkutane doze, nakon kojih se liječenje nastavlja supkutanim dozama od 75 IU/kg [0,75 mg/kg]).
Hungarian: • A Inhixa bizonyos szívrohamtípusok és műtétek után vénás injekcióban (intravénásan) is adható.
Croatian: • Nakon određenih vrsta srčanog udara ili operacija, Inhixa se može primijeniti injekcijom u venu
Hungarian: Elkészítés után a készítmény 25°C hőmérsékleten tárolva 8 órán át őrzi meg kémiai és fizikai stabilitását.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni dokazane su tijekom 8 sati pri 25 °C.
Hungarian: 9) A használt fecskendőt dobja az éles hulladékok kidobásához biztosított tartályba.
Croatian: 9) Odložite upotrijebljenu štrcaljku u spremnik za oštre predmete.
Hungarian: A fecskendő még tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve.
Croatian: Štrcaljke mogu dodatno biti opremljene štitnikom za iglu.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben Inhixa 50 000 NE (500 mg)/5 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben Inhixa 100 000 NE (1000 mg)/10 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben enoxaparin-nátrium
Croatian: Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml otopina za injekciju u višedoznoj bočici Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml otopina za injekciju u višedoznoj bočici Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml otopina za injekciju u višedoznoj bočici enoksaparinnatrij
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium esetleges túladagolása intravénás, extrakorporális vagy szubkután alkalmazást követően vérzéses szövődményekhez vezethet.
Croatian: Slučajno predoziranje enoksaparinnatrijem nakon intravenske, ekstrakorporalne ili supkutane primjene može dovesti do komplikacija u vidu krvarenja.
Hungarian: 6 db előretöltött fecskendő
Croatian: 6 napunjenih štrcaljki
Hungarian: Amennyiben manuális kompressziós módszert alkalmaznak, a vezetőkanül 6 órával az utolsó intravénás/szubkután enoxaparin-nátrium adag beadását követően távolítható el.
Croatian: Ako se provodi ručna kompresija, uvodnicu treba ukloniti 6 sati nakon posljednje intravenske/supkutane injekcije enoksparinnatrija.
Hungarian: • Túlsúlyos betegek
Croatian: • Pretili bolesnici
Hungarian: Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml
Croatian: Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml
Hungarian: Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Croatian: Ne miješati s drugim lijekovima.
Hungarian: Az Inhixa öninjekciózására vonatkozó utasítások 1) Szappannal és vízzel mosson kezet, valamint mossa meg azt a területet, ahová az injekciót be fogja adni.
Croatian: Upute kako samoinjicirati Inhixu 1) Vodom i sapunom operite ruke i mjesto na koje ćete si injicirati lijek.
Hungarian: 30 db előretöltött fecskendő
Croatian: 30 napunjenih štrcaljki
Hungarian: • Enoxaparin-nátriummal, heparinnal vagy származékaival - ideértve a többi kis molekulatömegű heparinokat (LMWH) - benzil-alkohollal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely egyéb segédanyagával szemben fennálló túlérzékenység;
Croatian: • preosjetljivošću na enoksaparinnatrij, heparin ili njegove derivate, uključujući druge heparine niske molekulske mase, benzilni alkohol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Hungarian: Az intravénás injekcióhoz a többadagos injekciós üveg, és az előretöltött fecskendő egyaránt felhasználható.
Croatian: Za intravensku se injekciju može upotrijebiti višedozna bočica ili napunjena štrcaljka.
Hungarian: Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml
Croatian: Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml
Hungarian: • Bőrkiütés (csalánkiütés, urtikária).
Croatian: • kožni osip (koprivnjača)
Hungarian: Az Ön által használt előretöltött fecskendő rendelkezik egy tűvédő eszközzel, amely megvédi Önt a tűszúrásos sérülésektől.
Croatian: Vaša napunjena štrcaljka ima pričvršćen štitnik za iglu radi zaštite od ozljeda ubodom igle.
Hungarian: Nagyon ritka: Immunallergiás trombocitopénia ß emelkedett vérlemezkeszám: > 400 G/l
Croatian: : Povišena razina trombocita > 400 G/l
Hungarian: A többadagos injekciós üveg használatához tuberkulin fecskendő vagy ezzel egyenértékű mérőfecskendő alkalmazása javasolt a megfelelő mennyiségű adag felszívásához.
Croatian: Kada se koriste višedozne bočice, preporučuje se uporaba tuberkulinske štrcaljke ili njezina ekvivalenta, kako bi se osiguralo izvlačenje odgovarajućeg volumena lijeka.
Hungarian: Intravénás (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén) Akut STEMI esetén a kezelést egyszeri intravénás bólus injekcióval kell kezdeni, melyet azonnal szubkután injekció követ.
Croatian: Intravenska (bolusna) injekcija (samo za akutni STEMI) Kod akutnog STEMI-ja, liječenje treba započeti jednokratnom intravenskom bolusnom injekcijom, nakon koje se odmah primjenjuje supkutana injekcija.
Hungarian: Vénás tromboembólia megelőzése akut belgyógyászati betegség miatt várhatóan csökkent mobilizású betegeknél
Croatian: Profilaksa venske tromboembolijske bolesti u medikamentozno liječenih bolesnika s akutnom bolešću za koju se očekuje da će ograničiti pokretljivost
Hungarian: Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és magas kockázatú műtéti beavatkozás esetén
Croatian: Profilaksa venske tromboembolijske bolesti u umjereno rizičnih i visokorizičnih kirurških bolesnika
Hungarian: Bizonyos esetekben az adagot az előretöltött fecskendő beosztásával nem lehet pontosan beállítani, ilyenkor a beadandó térfogatot a hozzá közelebb eső beosztáshoz kell igazítani.
Croatian: U nekim slučajevima zbog oznaka na štrcaljki neće biti moguće prilagoditi volumen na točnu dozu, pa ga u tom slučaju treba zaokružiti na sljedeću najbližu oznaku.
Hungarian: A mélyvénás trombózis (DVT) kiterjesztett profilaxisa onkológiai műtét kapcsán Egy kettős vak, multicentrikus vizsgálatban az enoxaparin-nátrium négy hétig, illetve egy hétig alkalmazott profilaktikus adagjának hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze 332 olyan betegnél, akiknél hasi vagy medenceűri daganat eltávolítására elektív műtétet hajtottak végre.
Croatian: Produljena profilaksa DVT-a nakon onkološkog kirurškog zahvata Dvostruko slijepo, multicentrično ispitivanje uspoređivalo je sigurnost i djelotvornost četverotjednog i jednotjednog režima profilakse enoksaparinnatrijem u 332 bolesnika podvrgnuta elektivnom onkološkom kirurškom zahvatu u abdomenu ili zdjelici.
Hungarian: • Idegrendszeri betegségek és tünetek o Gyakori: Fejfájás*
Croatian: Poremećaji živčanog sustava o Često: glavobolja*
Hungarian: • Mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nők
Croatian: • Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima
Hungarian: A beadás után az injekció helyét nem szabad dörzsölni.
Croatian: Mjesto injiciranja ne smije se trljati nakon primjene.
Hungarian: Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml
Croatian: Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Hungarian: A benzil-alkoholt kisgyermekeknél súlyos mellékhatások, így légzési problémák (ún.
Croatian: Benzilni alkohol povezan je s rizikom od teških nuspojava, uključujući poteškoće s disanjem (zvane „sindrom dahtanja" u male djece).
Hungarian: Amennyiben záró eszközt alkalmaznak, a vezetőkanül azonnal eltávolítható.
Croatian: Ako se koristi pomagalo za okluziju, uvodnica se može odmah ukloniti.
Hungarian: - Váltás a K-vitamin-antagonistáknak nevezett vérhígítókról (pl. warfarin) az Inhixa-ra Hagyja abba a K-vitamin-antagonista szedését.
Croatian: Prelazak s lijekova za razrjeđivanje krvi koji se zovu antagonisti vitamina K (npr. varfarin) na Inhixu Prestanite uzimati antagonist vitamina K.
Hungarian: A sebészeti beavatkozás előtt (2 órával a műtétet megelőzően) beadott 2000 NE (20 mg) enoxaparinnátrium hatásosnak és biztonságosnak bizonyult közepes kockázatú műtéti beavatkozás esetén.
Croatian: Uvođenje enoksaparinnatrija u dozi od 2000 IU (20 mg) 2 sata prije kirurškog zahvata pokazalo se učinkovitim i sigurnim kod umjereno rizičnih kirurških zahvata.
Hungarian: 10 db előretöltött fecskendő
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki
Hungarian: Napi egyszeri 150 NE/kg (1,5 mg/kg) ismételt szubkután adását követően az anti-Xa aktivitás átlagos AUC értéke alig volt magasabb dinamikus egyensúlyi állapotban elhízott egészséges önkénteseknél (BMI 30-48 kg/m2), mint a nem obez kontrollok körében, míg a maximális plazma anti-Xa aktivitás nem emelkedett.
Croatian: Nakon ponovljene primjene supkutane doze od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan, srednja vrijednost AUC-a anti-Xa aktivnosti u stanju dinamičke ravnoteže bila je neznatno viša u pretilih zdravih dobrovoljaca (ITM: 30-48 kg/m2) nego u nepretilih kontrolnih ispitanika, dok vršna plazmatska anti-Xa aktivnost nije bila povećana.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Az Inhixa biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i djelotvornost lijeka Inhixa nije se ispitivala u djece i adolescenata.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés bélnyálkahártyából származó heparin-benzilészter lúgos depolimerizációjával állítják elő.
Croatian: Enoksaparinnatrij je biološka tvar koja se dobiva alkalnom depolimerizacijom benzilnog estera heparina dobivenog iz sluznice svinjskog crijeva.
Hungarian: • Bizsergés, zsibbadás, és izomgyengeség (különösen a test alsó részében) gerinccsapolás vagy gerincvelőbe adott érzéstelenítő alkalmazása után.
Croatian: • trnci, utrnulost i mišićna slabost (osobito u donjem dijelu tijela) nakon spinalne punkcije ili primanja spinalnog anestetika
Hungarian: 50 db előretöltött fecskendő
Croatian: 50 napunjenih štrcaljki
Hungarian: Vénás tromboembóliás esemény (VTE) megelőzése műtét kapcsán A VTE kiterjesztett profilaxisa ortopédiai műtétet követően:
Croatian: Profilaksa venske tromboembolijske bolesti povezane s kirurškim zahvatom Produljena profilaksa VTE-a nakon ortopedskog kirurškog zahvata
Hungarian: A hígított oldatból egy fecskendő segítségével fel kell szívni a vénásan alkalmazni kívánt adagot.A hígított oldatból beadandó mennyiség kiszámításához a következő képletet kell alkalmazni: [hígított oldat mennyisége (ml) = beteg testtömege (kg) x 0,1], vagy az alábbi táblázat szerint kell eljárni.
Croatian: Nakon završetka razrjeđivanja, volumen koji treba injicirati može se izračunati korištenjem sljedeće jednadžbe [volumen razrijeđene otopine (ml) = bolesnikova tjelesna težina (kg) x 0,1] ili tablice u nastavku.
Hungarian: • Összes DVT (%)
Croatian: • Ukupni DVT (%)