FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom diklofenaknatrij mizoprostol
Maltese: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Croatian: Enstar XL 100mg Tablets
Maltese: Diclofenac sodium Enstar XL 100mg Tablets
Croatian: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Maltese: Diclofenac sodium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Croatian: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Maltese: Diclofenac sodium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Croatian: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Croatian: Dolorgiet GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Dolorgiet GmbH & Co.
Croatian: Pentelis Avenue 53
Maltese: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Croatian: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Croatian: Naklofen 50 mg svečke čepić rektalno
Maltese: Naklofen 50 mg svečke
Croatian: Schmerztabletten 12,5 mg
Maltese: TABLET 12.5MG
Croatian: Allvoran SF
Maltese: Diclofenac sodium Allvoran SF
Croatian: Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Maltese: 12.5mg Film-coated tablets
Croatian: VOLTAREN 50 mg végbélkúp čepić rektalno
Maltese: VOLTAREN 50 mg végbélkúp
Croatian: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Maltese: Is-Slovakkja Herbacos Recordati s.r.o.
Croatian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Maltese: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Croatian: Diclofenac spezial 100mg Klinge
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Croatian: IBSA Slovakia s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Croatian: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 mlAmpullen
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Croatian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11
Maltese: Il-Ġermanja Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Croatian: Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Maltese: Il-Lussemburgu Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Croatian: Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten tableta za oralnu otopinu
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten
Croatian: Diclofenac Temmler SL 75mg
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac Temmler SL 75mg
Croatian: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten tableta
Maltese: Diclofenac sodium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Croatian: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Maltese: Diclofenac sodium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Croatian: 46,5 mg tableta za oralnu otopinu
Maltese: 46,5mg Pillola għal soluzzjoni orali
Croatian: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Maltese: Diclofenac sodium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Croatian: Actavis Deutschland GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Actavis Deutschland GmbH & Co.
Croatian: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Maltese: Diclofenac sodium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Croatian: DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Maltese: Diclofenac sodium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Croatian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Maltese: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Croatian: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Maltese: Diclofenac potassju Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Croatian: CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Maltese: COATED TABLET 50MG
Croatian: Diclofenac Ratiopharm-25
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac Ratiopharm-25
Croatian: Diclo 50 - 1 A Pharma
Maltese: Diclofenac sodium Diclo 50 - 1 A Pharma
Croatian: Diclo-SR 75
Maltese: Diclofenac sodium Diclo-SR 75
Croatian: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Maltese: Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Croatian: 100 mg tableta
Maltese: Tablet 100mg
Croatian: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution prašak za oralnu otopinu
Maltese: Diclofenac potassju Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Croatian: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Croatian: 02631 Espoo Finland diklofenakkalij
Maltese: 02631 Espoo Finland
Croatian: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Maltese: Diclofenac potassju Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Croatian: TRATUL 60 mg čepić rektalno
Maltese: Tratul 50 mgKapseln
Croatian: Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Croatian: 25. rujna 2013. EMA/592685/2013
Maltese: 25 ta' Settembru 2013 EMA/592685/2013
Croatian: 2013. doi:10.1016/S0140-6736(13)60900-9.
Maltese: Lancet. 2013. doi:10.1016/S0140-6736(13)60900-9.
Croatian: Diklofenak je NSAID.
Maltese: Diclofenac huwa NSAID.
Croatian: Kontaktirajte naše djelatnike za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali għall-istampa tagħna Monika Benstetter jew Martin Harvey
Croatian: Potonjim je utvrđeno da je u usporedbi s placebom rizik od većih vaskularnih poremećaja povećan za otprilike jednu trećinu s inhibitorom COX-2 (omjer stope [RR] 1.37, 95% interval pouzdanosti [CI] 1.14-1.66; p=0.0009) ili diklofenakom (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), uglavnom uslijed povećanja ozbiljnijih koronarnih poremećaja (koksibi: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diklofenak: 1.70, 1.19-2.41; p=0.0032).
Maltese: Tal-aħħar sabet li, meta mqabbla ma' plaċebo, ir-riskju ta' avvenimenti vaskulari maġġuri żdied b'madwar terz b'inibitur ta' COX-2 (proporzjon tar-rata [RR] ta' 1.37, intervall tal-kunfidenza [CI] ta' 95% ta' 1.14-1.66; p=0.0009) jew b'diclofenac (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), prinċipalment minħabba żieda f'avvenimenti koronarji maġġuri (coxibs: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diclofenac:
Croatian: Trenutno je dostupan u Europskoj uniji (EU) u nizu različitih formulacija.
Maltese: Attwalment huwa disponibbli flUnjoni Ewropea (UE) f'għadd ta' formulazzjonijiet differenti.
Croatian: Pregled sistemskog diklofenaka pokrenut je dana 31. listopada 2012. na zahtjev agencije za lijekove Ujedinjene Kraljevine, sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EC.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' diclofenac sistemiku inbdiet fil-31 ta' Ottubru 2012 fuq talba tal-aġenzija tal-mediċini tar-Renju Unit, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Croatian: Daljnje informacije o sigurnosnom pregledu na razini EU-a:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-reviżjoni tas-sigurtà madwar l-UE:
Croatian: Uz diklofenak, NSAID-ovi široke uporabe također uključuju ibuprofen i naproksen.
Maltese: Minbarra diclofenac, NSAIDs li jintużaw b'mod wiesgħa jinkludu wkoll ibuprofen u naproxen.
Croatian: Podgrupa NSAID-ova, naziva „selektivni inhibitori COX-2" (također poznati pod nazivom „coksibi"), djeluju blokirajući enzim COX-2, a ne oboje.
Maltese: Sottogrupp ta' NSAIDs, imsejħa ‘inibituri selettivi ta' COX-2' (magħrufa wkoll bħala ‘coxibs'), jaġixxu billi jimblokkaw l-enzima COX-2 minflok it-tnejn li huma.
Croatian: Ubraja se u grupu lijekova „nestereoidni protuupalni lijekovi" (NSAR-ovi).
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi' (NSAIDs).
Croatian: Novi sigurnosni savjeti za diklofenak
Maltese: Pariri ġodda dwar is-sigurtà għal diclofenac
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u nacionalnim postupcima na razini EU-a.
Maltese: IsCMDh, korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards armonizzati tas-sigurtà għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali madwar l-UE.
Croatian: Tradicionalni NSAID-i djeluju blokirajući učinke dva enzima ciklo-oksigenaze (COX), poznatih pod nazivima COX-1 i COX-2, što rezultira smanjenom proizvodnjom tvari naziva prostaglandina.
Maltese: NSAIDs tradizzjonali jaġixxu billi jimblokkaw l-effetti taż-żewġ enzimi ċiklooxygenase (COX), magħrufa bħala COX-1 u COX-2, li jwassal għal tnaqqis fil-produzzjoni ta' sustanzi msejħa prostaglandini.
Croatian: Diklofenak je odobren za ublažavanje boli i upale za široki raspon stanja, uključujući artritična stanja i akutne muskuloskeletalne poremećaje.
Maltese: Diclofenac huwa awtorizzat għas-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni f'firxa wiesa ta' kundizzjonijiet, fosthom kondizzjonijiet tal-artrite u disturbi muskuloskeletali akuti.
Croatian: • Djelotvornost diklofenaka dobro je utvrđena.
Maltese: • L-effikaċja ta' diclofenac hija stabbilita sew.
Croatian: Diklofenak je djelotvoran u smanjivanju upale i boli.
Maltese: Diclofenac huwa effettiv fit-tnaqqis tal-infjammazzjoni u l-uġigħ.
Croatian: • Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci kontinuirano ukazuju na povećani rizik od arterijsko trombotičkih poremećaja (primjerice za infarkt miokarda ili moždani udar) povezanih s uporabom diklofenaka, posebice u velikoj dozi (150 mg dnevno) i pri dugotrajnom liječenju.
Maltese: • Dejta minn provi kliniċi u dejta epidemjoloġika konsistentement tindika żieda fir-riskju ta' avvenimenti trombotiċi arterjali (pereżempju infart mijokardijaku jew puplesija) assoċjat mal-użu ta' diclofenac, b'mod partikolari f'doża għolja (150 mg kuljum) u f'kura fit-tul.
Croatian: • Uporaba diklofenaka kontraindicirana je u bolesnika s utvrđenom zastojnom insuficijencijom (NYHA klas II-IV), ishemičnom srčanom bolešću, perifernom arterijskom bolešću i cerebrovaskularnom bolešću.
Maltese: • L-użu ta' diclofenac huwa kontra-indikat f'pazjenti b'insuffiċjenza konġestiva stabbilita tal-qalb (NYHA tal-klassi II-IV), mard iskemiku tal-qalb, mard arterjali periferali jew mard ċerebrovaskulari.
Croatian: Da.
Maltese: Iva.
Croatian: • opis nuspojave;
Maltese: • deskrizzjoni tal-effett sekondarju;
Croatian: Jesu li moji osobni podaci zaštićeni?
Maltese: Id-data personali tiegħi protetta?
Croatian: Česta pitanja
Maltese: Mistoqsijiet komuni
Croatian: Možete također provjeriti javno dostupnu europsku bazu podataka (www.adrreports.eu) ili za više informacija kontaktirati nacionalnu agenciju.
Maltese: Tista' tiċċekkja wkoll id-database Ewropew (www.adrreports.eu) jew tikkuntattja lill-awtorità nazzjonali tal-mediċini tiegħek għal aktar informazzjoni.
Croatian: • informacije o osobi koja je doživjela nuspojavu (poput dobi i spola);
Maltese: • informazzjoni dwar il-persuna li kellha l-effett sekondarju (bħal l-età u s-sess);
Croatian: Svi osobni podaci povezani s prijavom nuspojave obrađuju se u skladu sa zakonodavstvom Europske unije o zaštiti podataka.
Maltese: L-informazzjoni personali kollha relatata marrapportar ta' effett sekondarju tiġi pproċessata skont il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-protezzjoni tad-data.
Croatian: Koje informacije trebam prijaviti?
Maltese: Liema informazzjoni għandi nirrapporta?
Croatian: • dozu i naziv lijeka za koji se sumnja da je uzrokovao nuspojavu (zaštićeni naziv kao i djelatnu tvar);
Maltese: • kull mediċina oħra li tkun qed tittieħed fl-istess żmien (inklużi mediċini bla riċetta, rimedji mill-ħxejjex u kontraċettivi);
Croatian: Ovaj simbol ne znači da lijek nije siguran za primjenu.
Maltese: Is-simbolu ma jfissirx li l-mediċina tiegħek mhix sigura.
Croatian: Napomena: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje I uputa o lijeku su verzija koja vrijedi u trenutku odluke Komisije.
Maltese: Nota: Dan l-SPC, it-tikketta u l-fuljett ta' tagħrif, huma fil-verżjoni valida ta' meta ġiet meħudha d-deċiżjoni tal-Kummissjoni.
Croatian: Važeći Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje I uputa o lijeku su konačne verzije dobivene tijekom postupka koordinacijske skupine.
Maltese: Is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi huma l-verżjonijiet finali li ġew milħuqa waqt il-proċedura tal-grupp ta' Ko-ordinazzjoni.
Croatian: Sažetak 318.
Maltese: Abstract 318.
Croatian: Papir prikazan na 8. konferenciji o retrovirusima i oportunističkima infekcijama.
Maltese: Paper presented at 8th conference on Retrovirus and opportunistic infections.
Croatian: Chicago 2001 La Porte C i suradnici.
Maltese: Chicago 2001 9 La Porte C et al.
Croatian: Didanosine: An Update on its Antiviral Activity, Pharmacokinetic Properties and Therapeutic
Maltese: An Update on its Antiviral Activity, Pharmacokinetic Properties and Therapeutic
Croatian: Podloga
Maltese: Sfond
Croatian: 2002b; 42:791-797 5 Beltangady M et al.
Maltese: 42:791-797 Beltangady M et al.
Croatian: J Clin Pharmacol.
Maltese: J Clin Pharmacol. 2002b;
Croatian: Razlozi za pozitivno mišljenje
Maltese: Raġunijiet għal opinjoni pożittiva
Croatian: Predlagatelj je predao reference za literaturu koje su pokazale da je za djelovanje didanozina AUC najvažniji parametar9,10,11,12,13.
Maltese: L-applikant ipprovda referenzi għal-letteratura li wrew li għall-azzjoni ta' Didanosine, l-AUC huwa laktar parametru importanti9,10,11,12,13.
Croatian: Drugs. 1996); 52: 929; -962: Schrader S i suradnici.
Maltese: Drugs. 1996); 52: 929-962 Schrader S et al.
Croatian: Clinical Infectious Diseases 1993; 16: S26-S31 6 Drusano GL et al.
Maltese: S26-S31 6 Drusano GL et al.
Croatian: Početna klinička ispitivanja koja su dokazala djelotvornost didanozina u liječenju infekcije HIV-om provedena su upotrebom puferiranih tableta3,4,5,6,7,8.
Maltese: Provi kliniċi talbidu li wrew l-effikaċja ta' didanosine fil-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV kienu saru bl-użu ta' pilloli buffered 3,4,5,6,7,8.
Croatian: 1 Napomena za Upute za ispitivanje bioraspoloživosti i bioekvivalencije (EMA/CPMP/EWP/QWP/1401/98) 2 Smjernice o farmakokinetičkoj i kliničkoj procjeni doziranih oblika s modificiranim otpuštanjem
Maltese: 1 Nota għall-Gwida dwar l-investigazzjoni ta' biodisponibilità u bioekwivalenza (EMA/CPMP/EWP/QWP/1401/98) 2 Linja Gwida dwar il-farmakokinetika u l-valutazzjoni klinika ta' forom b'rilaxx modifikat tad-doża
Croatian: Effect of food on the antiviral activity of didanosine enteric-coated capsules: A pilot comparative study.
Maltese: Effect of food on the antiviral activity of didanosine enteric-coated capsules:
Croatian: Referentni lijek u EU-u su Videx EC (200, 250 i 400 mg) tvrde kapsule, odobrene prvi put u Ujedinjenoj Kraljevini (UK) 19. rujna 2000.
Maltese: Il-prodott ta' referenza fl-UE huwa Videx EC (200, 250 u 400 mg) kapsuli ibsin, l-ewwel awtorizzati fir-Renju Unit (UK) fid-19 ta' Settembru 2000.
Croatian: Primjena referentnog lijeka s punomasnim obrokom znatno smanjuje AUC (19 %) i Cmax (46 %) didanozina.
Maltese: L-għoti tal-prodott ta' referenza ma' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam inaqqas b'mod sinifikanti lAUC (19%) u s-Cmax (46%) ta' didanosine.
Croatian: 2008; 9: 187; -191: Berenguer J i suradnici.
Maltese: HIV Medicine. 2008; 9: 187-191.
Croatian: Primjena didanozina i pridruženih naziva razmatrana je u skladu s člankom 10.3 Direktive 2001/83/EK u svim državama članicama na koje se to odnosi.
Maltese: L-applikazzjoni għal Didanosine u ismijiet assoċjati kienet meqjusa taħt l-Artikolu 10.3 tadDirettiva 2001/83/EC fl-Istati Membri Kkonċernati (CMSs) kollha.
Croatian: Didanozin (2', 3'-dideoksididanozin) je inhibitor in vitro replikacije virusa humane imunodeficijencije (HIV) u kulturama humanih stanica i linija stanica.
Maltese: Didanosine (2', 3'-dideoxyinosine) huwa inibitur tar-replikazzjoni in vitro tal-virus talimmunodefiċjenza umana (HIV) f'ċelloli u f'linji taċ-ċelloli kkulturati tal-bniedem.
Croatian: Didanozin i pridruženi nazivi (želučanootporne kapsule 400 mg) bili su uspoređeni s referentnim lijekom Videx EX (želučanootporne kapsule 400 mg) kod 60 zdravih dobrovoljaca, u uvjetima kad su bili natašte.
Maltese: Didanosine u ismijiet assoċjati (Kapsuli gastro-reżistenti 400 mg) tqabbel mal-prodott ta' referenza Videx EC (kapsuli gastro-reżistenti 400 mg) f'60 adult b'saħħtu taħt kundizzjonijiet ta' sawm.
Croatian: • Povjerenstvo je razmatralo obavijest o procjeni koju je zatražila Ujedinjena Kraljevina u skladu s člankom 29. stavkom 4. Direktive 2001/83/EZ.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra n-notifika tar-riferiment mibdi mir-Renju Unit skont l-Artikolu 29(4) tadDirettiva 2001/83/KE.
Croatian: Didanozin i pridruženi nazivi indicirani su u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Maltese: Didanosine u ismijiet assoċjati huwa indikat f'kombinazzjoni ma' mediċini antiretrovirali oħra għallkura ta' pazjenti nfettati bl-HIV-1.
Croatian: Predlagatelj je tvrdio da se značajan pad uočen u uvjetima kad su bolesnici smjeli jesti za Cmax za testni lijek (90 % intervala pouzdanosti izvan standardnog raspona) može pripisati visokoj interindividualnoj varijabilnosti s obzirom na Cmax koja je iznosila 36 % u ispitivanju koje je provedeno pod uvjetima kad su ispitanici smjeli jesti.
Maltese: L-Applikant iddikjara li t-tnaqqis sinifikanti osservat taħt kundizzjonijiet mitmugħa għas-Cmax għallprodott tat-test (CI ta' 90% barra mill-firxa standard) jista' jiġi attribwit għal varjabbiltà ogħla bejn l-individwi fir-rigward tas-Cmax li kien ta' 36% fl-istudju li sar taħt kundizzjonijiet mitmugħa.
Croatian: Povjerenstvo je priznalo da su standardni kriteriji za bioekvivalenciju za maksimalnu plazmatsku koncentraciju (Cmax) bili izvan granica prihvatljivosti od 80 do 125 %.
Maltese: Il-Kumitat irrikonoxxa li lkriterju konvenzjonali għal bijoekwivalenza għall-konċentrazzjoni massima fil-plasma (Cmax) kien barra l-limiti ta' aċċettabilità ta' 80-125%.
Croatian: Farmakokinetički podaci otkrivaju da su plazmatske koncentracije (Cmax) dobivene iz formulacija enteričko obloženih kapsula didanozina za otprilike 40 % niža u usporedbi s formulacijom puferiranih tableta.
Maltese: Id-dejta farmakokinetika turi li l-konċentrazzjoni fil-plasma (Cmax) li nkisbet mill-formulazzjoni tal-kapsula b'kisja enterika ta' didanosine hija ta' madwar 40% aktar baxxa meta mqabbla mal-formulazzjoni tal-pillola buffered.
Croatian: Primarni farmakokinetički parametri (Cmax i AUC) bili su zadovoljavajući u ispitivanjima natašte s 90 %-tnim intervalom pouzdanosti (CI) koji spada unutar standardnih kriterija od 80,00 - 125,00
Maltese: Riżultati tal-istudji ta' bijoekwivalenza Il-parametri farmakokinetiċi primarji (Cmax u AUC) kienu sodisfaċenti fl-istudju fi stat sajjem blintervall ta' fiduċja (CI) ta' 90% jaqa' fil-kriterji standard ta' 80.
Croatian: Uzimajući to u obzir, veličina uzorka koja bi se mogla zahtijevati za ispunjavanje kriterija standardne bioekvivalencije trebala biti do 232 ispitanika kako bi se postigla snaga testa od 80 %.
Maltese: Meta wieħed iqis dan, id-daqs tal-kampjun li jista' jkun meħtieġ biex jintlaħqu l-kriterji standard ta' bijoekwivalenza jkun ta' saħansitra 232 individwu biex tinkiseb saħħa ta' mill-inqas 80%.
Croatian: Rezultati studija bioekvivalencije
Maltese: A pilot comparative study.
Croatian: A Cohort Study of the Food Effect on Virological Failure and Treatment Discontinuation in
Maltese: 10 Lopez JC et al. A Cohort Study of the Food Effect on Virological Failure and Treatment Discontinuation in Patients on HAART Containing Didanosine Enteric-Coated Capsules (FOODDIe Study).
Croatian: Nakon što didanozin uđe u stanicu, enzimatski se konvertira u dideoksiadenozin-trifosfat (ddATP), svoj aktivni metabolit.
Maltese: Wara li didanosine jidħol fiċ-ċellola, jiġi enzimatikament ikkonvertit f'dideoxyadenosinetriphosphate (ddATP), il-metabolit attiv tiegħu.
Croatian: Didanozin treba prvo konvertirati u stanici u njegov aktivni metabolit ddATP (koji je odgovoran za antivirusnu aktivnost) koja ima znatno dulji unutarstanični poluživot (oko 43 sata) u usporedbi plazmatskim poluživotom didanozina.
Maltese: • Sinifikat kliniku tas-Cmax b'Didanosine Didanosine l-ewwel irid jiġi kkonvertit fiċ-ċelluli fil-metabolit attiv tiegħu ddATP (responsabbli għall-attività antivirali) li għandu half-life intraċellulari ferm itwal (madwar 43 siegħa) meta mqabbel mal-half-life ta' didanosine fil-plasma.
Croatian: Međutim, obje su formulacije jednake u smislu stupnja apsorpcije (tj. AUC).
Maltese: Madankollu, iż-żewġ formulazzjonijiet huma ekwivalenti f'termini tal-firxa ta' assorbiment (jiġifieri l-AUC).
Croatian: Država članica EU/EGP
Maltese: Stat Membru EU/EEA
Croatian: POPIS NAZIVA, FARMACEUTSKOG OBLIKA, JAČINE LIJEK A, PUTA PRIMJENE, PODNOSITELJA ZAHTJEVA U DRŽAVAMA ČLANICAMA
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, applicant fl-Istati Membri
Croatian: Nositelj odobrenja
Maltese: Applikant
Croatian: I
Maltese: Isem
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Maltese: Numru talproċedura ta' l-EMA (EU)
Croatian: (Zaštićeno) ime
Maltese: Isem inventat
Croatian: 2333 BE Leiden Nizozemska
Maltese: 2333 BE Leiden The Netherlands
Croatian: Antimikrobni spektar
Maltese: Spettru antimikrobijali
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. kolovoza 2016.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta` Awissu 2016
Croatian: Fidaksomicin ne inducira i ne inhibira CYP450 enzime in vitro.
Maltese: Fidaxomicin ma jinduċix jew jinibixxi enzimi CYP450 in vitro.
Croatian: Ova se razlika ne smatra klinički značajnom.
Maltese: Din id-differenza mhijiex meqjusa klinikament rilevanti.
Croatian: DIFICLIR je dostupan u:
Maltese: DIFICLIR hu disponibbli fi:
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišena alanin aminotransferaza
Maltese: Disturbi filfwied u filmarrara żieda f'alanine aminotransferase
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antidijaroici, crijevna protuupalna/antiinfektivna sredstva, antibiotici, ATK oznaka: A07AA12
Maltese: Mediċini kontra d-dijarea, sustanzi intestinali antiinfjammatorji/antiinfettivi, antibijotiċi,Kodiċi ATC:A07AA12 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Croatian: Odrasli i stariji (≥ 65 godina)
Maltese: Adulti u anzjani (≥ 65 sena)
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/733/003 100 x 1 filmom obložena tableta EU/1/11/733/004 20 x 1 filmom obložena tableta 13. BROJ SERIJE
Maltese: EU/1/11/733/003 100 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/11/733/004 20 x 1 pillola miksija b'rita
Croatian: mikrokristalična celuloza prethodno geliran škrob (kukuruzni) hidroksipropilceluloza butilhidroksitoluen natrijev škroboglikolat magnezijev stearat
Maltese: Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Microcrystalline cellulose Butylated hydroxytoluene Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Croatian: Ελλάδα Tηλ: +30 210 8189900
Maltese: Tηλ: +30 210 8189900
Croatian: eritromicin, klaritromicin, verapamil, dronedaron i amiodaron (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Maltese: erythromycin, clarithromycin, verapamil, dronedarone u amiodarone mhuwiex rakkomandat (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2).
Croatian: Astellas Pharma Tlf: +47 6676 4600
Maltese: Tlf: +47 6676 4600
Croatian: Fidaksomicin je lijek s lokalnim djelovanjem.
Maltese: Fidaxomicin huwa mediċina li taġixxi lokalment.
Croatian: Ovojnica: poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171) talk polietilenglikol lecitin (soja)
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc
Croatian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel:
Croatian: − ketokonazol (lijek koji se primjenjuje za liječenje gljivičnih infekcija)
Maltese: - ketoconazole (mediċina li tintuża għall-kura ta' infezzjonijiet fungali)
Croatian: U dva klinička ispitivanja u bolesnika s infekcijom uzrokovanom bakterijom C. difficile, 47,9% (479/999) bolesnika (populacija liječena prema protokolu) bilo je u dobi od 65 ili više godina, a 27,5% (275/999) bolesnika bilo je liječeno istovremeno primijenjenim antibioticima tijekom razdoblja ispitivanja.
Maltese: Fiż-żewġ provi kliniċi ta' pazjenti b'CDI, 47.9% (479/999) ta' pazjenti (skont il-protokoll talpopolazzjoni) li kellhom ≥ 65 sena, u 27.5% (275/999) tal-pazjenti, ġew ikkurati b'antibijotiċi fl-istess ħin matul il-perjodu tal-istudju.
Croatian: Učestalost nuspojava definira se na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hi definita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000);
Croatian: MIK90 fidaksomicina za C. difficile iznosi 0,25 mg/l, a MIK90 njegovog glavnog metabolita, OP-1118, iznosi 8 mg/l.
Maltese: Fidaxomicin għandu MIC90 ta' 0.25 mg/l versus C. difficile, u l-metabolit ewlieni tiegħu, OP-1118, għandu MIC90 ta' 8 mg/L.