FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Beräkningen av den erforderliga dosen av faktor VIII baseras på det empiriska fyndet att 1 internationell enhet (IE) faktor VIII per kg kroppsvikt ökar aktiviteten av faktor VIII med ungefär 2 % av normal aktivitet eller 2 IE/dl.
Icelandic: Útreikningur á nauðsynlegum skammti af storkuþætti VIII er byggður á reynslu sem hefur sýnt að 1 alþjóðleg eining (a.e.) af storkuþætti VIII á hvert kg líkamsþyngdar auki virkni storkuþáttar VIII í plasma um u.þ.b. 2% af eðlilegri virkni eða um 2 a.e./dl.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: sackaros, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, argininhydroklorid, natriumcitratdihydrat, poloxamer 188
Icelandic: Súkrósi, natríumklóríð, kalsíumklóríðdíhýdrat, arginínhýdróklóríð, natríumsítratdíhýdrat, póloxamer 188
Swedish: Den förfyllda sprutan med vätska (vatten för injektionsvätskor) och pulvret i den slutna injektionsflaskan ska uppnå rumstemperatur.
Icelandic: Látið sprautuna með leysinum (vatn fyrir stungulyf) og duftið í lokaða hettuglasinu ná stofuhita.
Swedish: Blödningens svårighetsgrad/typ av kirurgiskt ingrepp
Icelandic: Stig blæðingar/tegund skurðaðgerðar
Swedish: Styrkan (IE) bestäms med Europeiska farmakopéns kromogena substratanalys.
Icelandic: Virknin (a.e.) er ákvörðuð með litmyndunarprófi (e. chromogenic assay) samkvæmt Evrópsku lyfjaskránni.
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider vid användning och förhållanden före användning.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað tafarlaust er geymslutími og ástand þess fyrir notkun á ábyrgð notandans.
Swedish: Specifika studier med långvarig upprepad administrering med avseende på reproduktionstoxicitet, kronisk toxicitet och karcinogenicitet genomfördes inte med Nuwiq på grund av immunsvaret mot heterologa proteiner hos alla icke-humana däggdjur.
Icelandic: á Nuwiq með endurteknum gjöfum í lengri tíma eins og rannsóknir á eiturverkun á æxlun, langvinnum eiturverkunum og krabbameinsvaldandi áhrifum vegna ónæmissvörunar við óhliðstæðum prótínum hjá öllum spendýrategundum, að mönnum undanskildum.
Swedish: Den specifika aktiviteten för Nuwiq är ungefär 9500 IE/mg protein.
Icelandic: Eðlisvirkni Nuwiq er u.þ.b. 9.500 a.e./mg af prótíni.
Swedish: Hjälpämnesrelaterade överväganden (natriuminnehåll) Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) per injektionsflaska.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju hettuglasi.
Swedish: Vrid kolvstången medurs tills det känns ett lätt motstånd.
Icelandic: Snúið stimpilstönginni réttsælis þar til vart verður við örlitla fyrirstöðu.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongens och injektionsflaskans etikett efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða hettuglassins á eftir EXP.
Swedish: Avlägsna inte adaptern från förpackningen.
Icelandic: Ekki taka millistykkið úr umbúðunum.
Swedish: I vissa fall kan kortare doseringsintervall eller högre doser behövas, speciellt hos yngre patienter.
Icelandic: Í sumum tilfellum, sérstaklega hjá yngri sjúklingum, getur verið nauðsynlegt að hafa styttra á milli skammta eða gefa stærri skammta.
Swedish: Om din plasmanivå av faktor VIII inte når upp till den förväntade med Nuwiq, eller om blödningen inte kontrolleras på ett adekvat sätt, kan det bero på utveckling av faktor VIII-inhibitorer.
Icelandic: Sjúklingar sem mynda mótefni gegn storkuþætti VIII Ef storkuþáttur VIII í plasma nær ekki þeim gildum sem búist er við með Nuwiq, eða ef ekki tekst að ná viðeigandi stjórn á blæðingu, gæti það verið vegna myndunar mótefna gegn storkuþætti VIII.
Swedish: AUC (hr*IE/ml) 22,6 ± 8,0 T1/2 (hr)
Icelandic: AUC (klst.*a.e./ml) T1/2 (klst.)
Swedish: Observera att årlig blödningsfrekvens (ABR - Annualised Bleeding Rate) inte kan jämföras mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Icelandic: Það skal tekið fram að ekki er hægt að bera blæðingartíðni á ársgrundvelli saman ef um er að ræða mismunandi þykkni sem innihalda storkuþátt og mismunandi klínískar rannsóknir.
Swedish: Dessa symtom kan vara tidiga symtom på en anafylaktisk chock.
Icelandic: Þetta geta verið fyrstu einkenni ofnæmislosts.
Swedish: Avlägsna adapterförpackningen och kassera den.
Icelandic: Takið millistykkið úr umbúðunum og hendið þeim.
Swedish: Torka av toppen på injektionsflaskan med en alkoholservett.
Icelandic: 3. Þurrkið stútinn á hettuglasinu með sprittþurrku.
Swedish: Upprepas var 12:e till 24:e timme under minst 1 dag, tills blödningsepisoden (upplevd smärta) upphört eller tills läkning uppnåtts.
Icelandic: Að minnsta kosti í 1 dag þar til sársauki vegna blæðinga minnkar eða bata er náð.
Swedish: Τηλ: +46 8 56643000
Icelandic: Teл.: +46 8 56643000
Swedish: Hos patienter med höga halter av inhibitorer är faktor VIII behandlingen eventuellt inte effektiv och andra behandlingsalternativ bör därför övervägas.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa mikið magn af mótefnum kann meðferð með storkuþætti VIII að vera árangurslaus og íhuga ber önnur meðferðarúrræði.
Swedish: Hjärt-kärlsjukdom
Icelandic: Höfuðverkur
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder Nuwiq.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Nuwiq er notað.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nuwiq 2000
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Nuwiq 2000
Swedish: Klinisk effekt och in vivo-recovery för Nuwiq påverkades inte hos denna patient.
Icelandic: Hjá sjúklingnum komu ekki fram áhrif á klíníska virkni Nuwiq og heimtur in vivo.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med Nuwiq.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum við Nuwiq.
Swedish: Patienter ska informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner inklusive nässelutslag, generaliserad urtikaria, tryck över bröstet, väsande andning, hypotoni och anafylaxi.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni ofnæmisviðbragða, þ. á m. ofsakláða, útbreiddan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, önghljóð, lágþrýsting og bráðaofnæmi.
Swedish: Förebyggande av blödning
Icelandic: Til að hindra blæðingar
Swedish: Mängden som ska administreras och frekvensen för administrering ska alltid justeras efter den kliniska effekten i det enskilda fallet.
Icelandic: Magnið sem er gefið og tíðni gjafa á alltaf að taka mið af klínískri virkni hjá viðkomandi sjúklingi.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nuwiq 2500
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Nuwiq 2500
Swedish: Pulvret är ett vitt till benvitt pulver i en injektionsflaska av glas.
Icelandic: Stofninn er hvítt til beinhvítt duft í hettuglasi úr gleri.
Swedish: Fäst det medföljande infusionssetet på injektionssprutan.
Icelandic: 17. Festið meðfylgjandi innrennslissett við sprautuna.
Swedish: Injektionsflaskan ska roteras försiktigt tills allt pulver lösts upp.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega þar til allt duft er uppleyst.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nuwiq 250
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Nuwiq 250
Swedish: Behandling med Nuwiq påbörjas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med hemofili A. Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska.
Icelandic: Meðferð með Nuwiq verður hafin af lækni með reynslu af umönnun sjúklinga með dreyrasýki A.
Swedish: Värm inte injektionsflaskan eller den förfyllda sprutan på något annat sätt.
Icelandic: Ekki nota neina aðra aðferð til að hita hettuglasið og áfylltu sprautuna.
Swedish: Rör inte vid lockets insida eller injektionssprutans spets.
Icelandic: Snertið ekki hettuna að innanverðu eða enda sprautunnar.
Swedish: Antalet faktor VIII-enheter som administreras uttrycks i internationella enheter (IE), i enlighet med den rådande WHO-koncentratstandarden för faktor VIII-produkter.
Icelandic: Fjöldi eininga sem gefnar eru af storkuþætti VIII er tilgreindur í alþjóðlegum einingum (a.e.) sem tengjast núgildandi WHO-staðli fyrir lyf í formi þykknis sem innihalda storkuþátt VIII.
Swedish: Aminosyrasekvensen är jämförbar med den form av faktor VIII som består av 90 + 80 kDa från human faktor VIII (dvs utan B-domän).
Icelandic: 80 kDa form storkuþáttar VIII í plasma úr mönnum (þ.e. með eyddu B-hneppi (e. B-domain deleted)).
Swedish: Varje förpackning innehåller: - 1 injektionsflaska med pulver med 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa i injektionsflaska typ 1 av glas, som är försluten med en bestruken bromobutylpropp och tätad med aluminiumsnäpplock - Vätska: 1 förfylld borosilikatglasinjektionsspruta med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor - 1 steril adapter till injektionsflaskan för beredning med 1 fjärilsnål och 2 alkoholservetter
Icelandic: Hver pakkning inniheldur: - 1 hettuglas með 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eða 4000 a.e. af simoctocog alfa í hettuglasi úr gleri af gerð 1, lokað með húðuðum brómóbútýltappa og innsiglað með álhettu sem smellt er af - Leysir:
Swedish: Använd den beredda lösningen omedelbart.
Icelandic: Notið blönduðu lausnina þegar í stað eftir blöndun.
Swedish: Beroende på kroppsvikten och doseringen kan du ha fått mer än en injektionsflaska.
Icelandic: Samt sem áður gæti þér verið gefið meira en eitt hettuglas en það fer eftir líkamsþyngd og skömmtum.
Swedish: Förvaras ej i kylskåp efter beredning.
Icelandic: Má ekki geyma í kæli eftir blöndun.
Swedish: Därför ska Nuwiq endast användas vid en tydlig indikation under graviditet och amning.
Icelandic: Nuwiq ætti því aðeins að nota á meðgöngu eða samhliða brjóstagjöf ef það er greinilega nauðsynlegt.
Swedish: * Beräknat som antalet patienter med biverkning per totala antalet (280) prövningspatienter, av vilka 190 var tidigare behandlade och 90 tidigare obehandlade patienter.
Icelandic: * Fjöldi reiknaður sem sjúklingar með aukaverkanir af heildarfjölda 280 sjúklinga í rannsókn.
Swedish: EU/1/17/1238/001 Nyxoid mg
Icelandic: EU/1/17/1238/001
Swedish: Nässpray, lösning
Icelandic: Nefúði, lausn
Swedish: MTnr
Icelandic: Nyxoid
Swedish: 2 Spraybehållare
Icelandic: 2 Spraydose
Swedish: Nasal användning
Icelandic: Styrkleiki
Swedish: Lägg patienten ned.
Icelandic: Leggið sjúklinginn niður.
Swedish: Ring efter ambulans.
Icelandic: Hringið á sjúkrabíl
Swedish: Titta efter följande symtom hos ditt barn under de första 24 timmarna efter att barnet har fötts:
Icelandic: Verið á varðbergi gagnvart eftirfarandi einkennum hjá barninu fyrstu 24 klukkustundirnar eftir að barnið fæðist:
Swedish: I vissa fall kan ytterligare doser behövas.
Icelandic: Í sumum tilfellum gæti þurft fleiri skammta.
Swedish: 3832 RC Leusden Nederländerna
Icelandic: 3832 RC Leusden Holland
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun (RMP)
Swedish: Testa inte före användning.
Icelandic: Prófið ekki fyrir notkun.
Swedish: Lägg patienten på ryggen.
Icelandic: Leggið sjúklinginn á bakið.
Swedish: Om detta inträffar kan en andra dos ges omedelbart.
Icelandic: Ef þetta gerist má gefa annan skammt tafarlaust.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Icelandic: Möguleg áhætta hjá mönnum er óþekkt.
Swedish: Detta kan göras medan patienten befinner sig i stabilt sidoläge.
Icelandic: Þetta er hægt að gera á meðan sjúklingurinn er í læstri hliðarlegu.
Swedish: • ingen reaktion på höga ljud eller beröring.
Icelandic: bregðast ekki við miklum hávaða eða snertingu.
Swedish: Kontrollera andning i 10 sekunder - rör sig bröstkorgen?
Icelandic: Fylgist með öndun í 10 sekúndur - lyftist brjóstkassinn?
Swedish: - Den aktiva substansen är naloxon.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er naloxón.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Icelandic: Engin gögn eru til.
Swedish: Detta bör utföras i enlighet med utbildningsmaterialet för Nyxoid.
Icelandic: Þetta ætti að gera í samræmi við fræðsluáætlun Nyxoid.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Swedish: Om du är i riskzonen för en opioidöverdos ska du alltid bära med dig ditt Nyxoid.
Icelandic: Ef þú átt á hættu að fá of stóran skammt af ópíóíðum skaltu alltaf ganga með Nyxoid á þér.
Swedish: Naloxon påverkade inte utveckling eller beteende hos överlevande ungar.
Icelandic: Naloxón hafði ekki áhrif á þroska eða hegðun eftirlifandi unga.
Swedish: Kan du höra andningsljud?
Icelandic: Heyrir þú öndunarhljóð?
Swedish: Natriumhydroxid Renat vatten
Icelandic: Natríumhýdroxíð Hreinsað vatn
Swedish: • En förteckning över de utbildningsmaterial som inkluderas i utbildningsprogrammet
Icelandic: Lista yfir það fræðsluefni sem innifalið er í þjálfunaráætluninni
Swedish: Medis Hungary Kft
Icelandic: Medis Hungary Kft Tel:
Swedish: Var försiktig - även om patienten vaknar upp kan han/hon förlora medvetandet igen och sluta andas.
Icelandic: Veitið því athygli að janvel þó sjúklingur vakni eða nái meðvitund getur hann misst meðvitund á nýjan leik og hætt að anda.
Swedish: En studie som undersökte intranasalt naloxon vid doser på 1, 2 och 4 mg (MR903-1501) visade att median (intervall) tmax förknippad med intranasal administrering av naloxon var 15 (10, 60) minuter, för 1 mg, 30 (8, 60) minuter för 2 mg och 15 (10, 60) minuter för 4 mg intranasala doser.
Icelandic: Rannsókn á gjöf nalaxóns í nef í 1, 2 og 4 mg skömmtum (MR903-1501) var sýnt að miðgildi (bil) tmax eftir gjöf naloxóns í nef er 15 (10, 60) mínútur fyrir 1 mg, 30 (8, 60) mínútur fyrir 2 mg og 15 (10,60) mínútur fyrir 4 mg skammtagjafir í nef.
Swedish: • Om du använder buprenorfin.
Icelandic: Ef þú notar búprenorfín.
Swedish: Frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara densamma som hos vuxna.
Icelandic: Búast má við að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana séu þau sömu og í fullorðnum.
Swedish: • Information om Nyxoid och det faktum att det inte kan ersätta grundläggande livräddning
Icelandic: Upplýsingar um Nyxoid og þá staðreynd að það getur ekki komið í stað grunnendurlífgunar (basic life support)
Swedish: ТП„Мундифарма медикъл ООД" Тел.
Icelandic: ТП„Мундифарма медикъл ООД"
Swedish: Tryck bestämt på kolven tills den klickar till för att ge dosen.
Icelandic: Þrýstið þétt á stimpilinn þangað til það smellur í honum til að gefa skammtinn.
Swedish: Naloxon var inte cancerogent efter oral administrering på råtta i en 2-årstudie eller i en 26 veckors studie på Tg-rasH2möss.
Icelandic: Naloxón hafði ekki krabbameinsvaldandi áhrif eftir inntöku í 2 ára langri rannsókn á rottum né í 26 vikna rannsókn á Tg-rasH2 músum.
Swedish: Tala om för läkaren om du upplever något av dessa symtom.
Icelandic: Gera skal lækni viðvart ef þú færð eitthvert þessara einkenna.
Swedish: Effektstudie efter det att produkten godkänts (PAES):
Icelandic: Verkunarrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis (PAES):
Swedish: Abstinenssyndrom (hos patienter som är beroende av opioider)
Icelandic: Fráhvarfsheilkenni (hjá sjúklingum sem eru háðir ópíóíðum)
Swedish: Instruktioner för hur Nyxoid nässpray ges:
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig gefa á Nyxoid nefúða:
Swedish: Instruera patienter/användare om korrekt användning av Nyxoid
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúklinga/notendur um rétta notkun Nyxoid
Swedish: Naloxon är därför inte teratogent hos råttor eller kaniner.
Icelandic: Naloxón hefur því ekki vanskapandi áhrif hjá rottum eða kanínum.
Swedish: Patienter eller annan person som kan komma att administrera Nyxoid måste få anvisningar om dess korrekta användning och vikten av att uppsöka läkarvård.
Icelandic: Sjúklingar og aðrir einstaklingar sem gætu þurft að gefa Nyxoid verða að fá leiðbeiningar um rétta notkun og mikilvægi þess að leita læknisaðstoðar.
Swedish: Dessutom ges utbildning via en video och ett patientinformationskort.
Icelandic: Að auki er þjálfun veitt í myndskeiði og á upplýsingaspjaldi sjúklings.
Swedish: - Kontrollera om personen går att väcka för att se om personen är vid medvetande.
Icelandic: Athugið viðbrögð til að sjá hvort viðkomandi er með meðvitund.
Swedish: Vad Nyxoid är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Nyxoid og við hverju það er notað
Swedish: Nyxoid är avsett för användning av lämpligt utbildade personer.
Icelandic: Nyxoid er ætlað til notkunar af hæfilega þjálfuðum einstaklingum.
Swedish: Luta huvudet bakåt.
Icelandic: Hallið höfði aftur.
Swedish: Efter 72 timmar återfanns 65 % av den injicerade dosen i urinen i friska frivilliga försökspersoner, jämfört med 68 % av dosen hos opioidberoende patienter.
Icelandic: Eftir 72 klukkustundir endurheimtust 65% af gefnum skammti í þvagi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, en 68% hjá sjúklingum með ópíóíðfíkn.
Swedish: Du kan ropa personens namn, skaka försiktigt om axlarna, tala med hög röst i örat, gnugga bröstbenet (sternum), nypa i deras öra eller nagelbädden på ett finger.
Icelandic: Hægt er að kalla nafn viðkomandi, hrista axlir varlega, tala hátt í eyru viðkomandi, nudda brjóstbein (bringubein), klípa í eyru eða í fingurgóma viðkomandi.
Swedish: Reverseringen av buprenorfin-inducerad andningsdepression kan vara ofullständig.
Icelandic: Vending á búprenórfín framkallaðri öndunarbælingu getur verið ófullnægjandi.
Swedish: Vad Nyxoid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Nyxoid Hur Nyxoid ska ges
Icelandic: Upplýsingar um Nyxoid og við hverju það er notað Áður en þér er gefið Nyxoid Hvernig gefa á Nyxoid
Swedish: • Information om att placera patienten i sidoläge och administrera den andra dosen, om så krävs, i denna position
Icelandic: Upplýsingar um að setja sjúklinginn í legustöðu og gefa annan skammt, ef þörf krefur, í legustöðunni
Swedish: Nyxoid verkar endast under en kort tid för att upphäva effekterna av opioider medan du inväntar akut läkarvård.
Icelandic: Nyxoid verkar aðeins í stuttan tíma til að stöðva áhrif ópíóíða á meðan beðið er eftir bráðalæknisaðstoð.
Swedish: Beteendeförändringar, inklusive våldsamt beteende, nervositet och agitation kan också observeras.
Icelandic: Hegðunarbreytingar, þar með talið ofbeldishegðun, taugaveiklun og spenna, geta einnig komið fram.
Swedish: Testa inte sprayen innan du använder den eftersom den endast innehåller en dos av naloxon och inte kan återanvändas.
Icelandic: Ekki virkja eða prófa stakskammtatækið áður en skammturinn er gefinn þar sem það inniheldur aðeins einn skammt af naloxóni og getur ekki verið notað aftur.
Swedish: Placera patienten på sidan i stabilt sidoläge med munnen öppen snett nedåt och stanna kvar hos patienten tills ambulans anländer.
Icelandic: Leggið sjúklinginn í læsta hliðarlegu með opinn munn í átt að jörðu og verið hjá sjúklingnum þangað til að neyðaraðstoð berst.
Swedish: - Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Swedish: Om du ges Nyxoid medan du är gravid eller ammar ska ditt barn övervakas noga.
Icelandic: Ef þér er gefið Nyxoid á meðan á meðgöngu eða brjóstagjöf stendur, skal fylgjast vel með barni.
Swedish: Om du är allergisk mot naloxon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir naloxóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Ditt barn kan lida av plötsliga opioidabstinenssyndrom som kan vara livshotande om de inte behandlas.
Icelandic: Barn þitt gæti fengið skyndilegt fráhvarfsheilkenni ópíóíða, sem getur verið lífshættulegt ef það er ekki meðhöndlað.
Swedish: Naloxon metaboliseras snabbt i levern och utsöndras i urinen.
Icelandic: Naloxón er umbrotið hratt í lifur og skilst út í þvagi.
Swedish: När naloxon ges till patienter som har fått buprenorfin som ett analgetikum kan fullständig analgesi återställas.
Icelandic: Þegar naloxón er gefið sjúklingum sem hefur verið gefið búprenórfín sem verkjalyf, er mögulegt að ná fullri verkjastillingu á ný.
Swedish: Det finns inga kliniska data om effekterna av naloxon på fertilitet, men data från studier på råtta (se avsnitt 5.3) visar inga effekter.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um áhrif naloxóns á frjósemi, hinsvegar gefa rannsóknir á rottum (sjá kafla 5.3) ekki til kynna nein áhrif.
Swedish: Efter en intravenös dos av 125 µg återfanns 38 % av dosen i urinen inom 6 timmar hos friska frivilliga försökspersoner, jämfört med 25 % av dosen hos opioidberoende patienter efter samma tidsperiod.
Icelandic: Eftir gjöf 125 µg í bláæð endurheimtust 38% af skammtinum í þvagi innan 6 klukkustunda hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, en 25% af skammtinum endurheimtust á sama tíma hjá sjúklingum með ópíóíðfíkn.
Swedish: Lämplig maximal dos Nyxoid beror på situationen.
Icelandic: Réttur hámarksskammtur af Nyxoid fer eftir aðstæðum.
Swedish: Du kommer att visas hur Nyxoid ska användas innan du får tillgång till läkemedlet.
Icelandic: Þér verður veitt þjálfun í því hvernig á að nota Nyxoid áður en þú færð lyfið afhent.
Swedish: Ingen förbättring?
Icelandic: Enginn bati?
Swedish: Nyxoid ska administreras så snart som möjligt för att undvika skada på det centrala nervsystemet eller dödsfall.
Icelandic: Nyxoid ætti að gefa eins fljótt og auðið er til að koma í veg fyrir skemmdir á miðtaugakerfi eða dauða.
Swedish: Naloxon har inte de "agonistiska" eller morfinliknande egenskaper som andra opioidantagonister har.
Icelandic: Naloxón hefur ekki „örvandi" eða morfínlíka eiginleika sem einkenna aðra ópíóíðablokka.
Swedish: Naloxon hade ingen effekt på fertilitet och reproduktion hos råttor eller tidig embryoutveckling hos råtta och kanin.
Icelandic: Naloxón hafði engin áhrif á frjósemi, æxlun eða þroska snemma á fósturskeiði hjá rottum og kanínum.
Swedish: • Om du är fysiskt beroende av opioider eller om du har fått höga doser av opioider (t.ex. heroin, metadon, fentanyl, oxikodon, buprenorfin eller morfin).
Icelandic: Ef þú ert líkamlega háður ópíóíðum eða ef þú hefur fengið stóra skammta af ópíóíðum (til dæmis metadóni, heróíni, fentaníli, oxíkódíni, búfrenorfíni eða morfíni).
Swedish: Det är okänt om naloxon/metaboliter utsöndras i bröstmjölk och det har inte fastställts om barn som blir ammade påverkas av naloxon.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort naloxón skilst út í brjóstamjólk og ekki hefur verið staðfest hvort börn sem eru á brjósti verða fyrir áhrifum af naloxóni.
Swedish: Övervakning av patientens respons
Icelandic: Eftirlit með viðbrögðum sjúklings
Swedish: Nässpray, lösning i endosbehållare 2 endosbehållare
Icelandic: Nefúði, lausn í stakskammtaíláti 2 stakskammtaílát
Swedish: • Betoning på behovet av att omedelbart ringa ambulans
Icelandic: Áhersla á nauðsyn þess að hringja strax á sjúkrabíl
Swedish: Håll utkik efter en förbättring i patientens andningsnivå, vakenhet och respons på ljud och beröring.
Icelandic: Athugið hvort bati verði á öndun sjúklings, árvekni hans og viðbrögðum við hljóði og snertingu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Nyxoid Använd inte Nyxoid
Icelandic: Áður en þér er gefið Nyxoid Ekki má nota Nyxoid
Swedish: Patienter som svarar tillfredsställande på Nyxoid måste övervakas noggrant.
Icelandic: Fylgjast skal vel með sjúklingum sem svara Nyxoid á fullnægjandi hátt.
Swedish: I avsaknad av de opioida eller agonistiska effekterna hos andra opioidantagonister uppvisar det i stort sett inte någon farmakologisk aktivitet.
Icelandic: Ef ópíóíðar eða örvandi áhrif annarra ópíóíðablokka eru ekki til staðar, hefur efnið nánast enga lyfjafræðilega virkni.
Swedish: Om patienten inte svarar på två doser kan ytterligare doser ges (om de finns tillgängliga).
Icelandic: Ef sjúklingurinn sýnir engin viðbrögð við tveimur skömmtum má gefa fleiri skammta (ef til eru).
Swedish: Akuta abstinenssymtom förekommer med frekvensen mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Icelandic: Bráð fráhvarfseinkenni koma sjaldan fram (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att i varje medlemsstat där Nyxoid marknadsförs, all relevant vårdpersonal som förväntas förskriva och/eller tillhandahålla Nyxoid är försedda med:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að í öllum þeim aðildarríkjum eða löndum þar sem Nyxoid er markaðssett skulu allir viðeigandi heilbrigðisstarfsmenn (HCP), sem búist er við að munu ávísa og/eða gefa Nyxoid, sé gefið meðfylgjandi: