FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kvinnor som är hivpositiva får inte amma eftersom hivinfektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Norwegian Bokmål: HIV-positive kvinner må ikke amme, fordi HIV-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.
Swedish: Andra läkemedel och Epivir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Epivir
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (mindre än 4% av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Basert på mer enn 200 mor/barn par behandlet for HIV, var serumkonsentrasjonene av lamivudin hos diende spedbarn med mødre behandlet for HIV svært lave (< 4 % av morens serumkonsentrasjoner) og med en gradvis nedgang til udetekterbare nivåer til spedbarna når 24 ukers alder.
Swedish: Denna produkt innehåller även socker och konserveringsmedel: metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder også sukker og konserveringsmidler: metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni (ofta kallad PCP).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumonier (ofte referert til som PCP).
Swedish: Vad Epivir är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Epivir Hur du tar Epivir
Norwegian Bokmål: Hva Epivir er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Epivir Hvordan du bruker Epivir Mulige bivirkninger
Swedish: Djurstudier med lamivudin visade en ökning av tidig embryonal död hos kanin men inte hos råtta (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med lamivudin viste en økning i tidlig embryodød hos kaniner men ikke hos rotter (se pkt.
Swedish: För in doseringssprutan i munnen och rikta den mot insidan av kinden.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten i munnen og plasser tuppen av sprøyten mot innsiden av kinnet.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Swedish: Tre av patienterna hade omätbara virusnivåer och en hade plasma HIV-RNA på 900 kopior/ml vid vecka 48.
Norwegian Bokmål: Tre av personene hadde ikke målbar virusmengde og en hadde plasma HIV-RNA på 900 kopier/ml ved uke 48.
Swedish: När dessa patienter börjar behandling händer det att gamla, dolda infektioner kan blossa upp och framkalla tecken och symtom på inflammation.
Norwegian Bokmål: Når disse personene starter behandling kan gamle, skjulte infeksjoner blusse opp og gi tegn og symptomer på betennelse.
Swedish: Lamivudin har inte specifikt undersökts hos hivpatienter som samtidigt är infekterade med HBV.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke blitt spesielt undersøkt hos HIV-pasienter som også er infisert med HBV.
Swedish: Om dosering två gånger dagligen inte är möjligt, kan en dosering om en gång dagligen övervägas (10 mg/kg en gång dagligen).
Norwegian Bokmål: Hvis behandling to ganger daglig ikke er gjennomførbart, kan dosering én gang daglig (10 mg/kg/dag) vurderes.
Swedish: Andra läkemedel (t ex ranitidin, cimetidin) utsöndras endast delvis via denna mekanism och har visats inte interagera med lamivudin.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler (for eksempel ranitidin, cimetidin) utskilles kun delvis via denne mekanismen og er vist at ikke interagerer med lamivudin.
Swedish: • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
Norwegian Bokmål: • Verk og smerter (særlig i hofte, kne eller skulder)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan påvisas i blodprov är:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan avdekkes i blodprøver er:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Nukleosidanalog, ATC kod J05AF05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosidanalog, ATC-kode J05AF05.
Swedish: Trifosfatet är en selektiv hämmare av HIV-1- och HIV-2-replikation in vitro och är även aktivt mot zidovudinresistenta kliniska isolat av HIV.
Norwegian Bokmål: Trifosfaten har selektiv hemmende effekt på HIV-1 og HIV-2 replikasjon in vitro; den er også aktiv mot zidovudin-resistente kliniske isolater av HIV.
Swedish: Förpackningen innehåller även en adapter till sprutan i polyeten och en 10 ml doseringsspruta för oral användning som består av en sprutcylinder av polypropen (med ml gradering) och en kolvstång av polyeten.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder også et adapter av polyetylen til sprøyten og en 10 ml oral doseringssprøyte, bestående av en polypropylensylinder (med målestrek per ml) og et stempel av polyetylen.
Swedish: När samtidig administrering är indicerad bör patienten kontrolleras noggrant kliniskt.
Norwegian Bokmål: Når samtidig bruk er nødvendig må pasienten monitoreres klinisk.
Swedish: M184V RT-mutanten uppvisar en <4-faldigt minskad känslighet för didanosin men den kliniska betydelsen av detta är fortfarande inte känd.
Norwegian Bokmål: M184V RT mutanten viser en <4 ganger økning i følsomhet mot didanosin; den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Swedish: En lätt ökning av Cmax (28%) observerades för zidovudin vid samtidigt intag av lamivudin, emellertid sågs ingen signifikant förändring i totalmängden i plasma (AUC).
Norwegian Bokmål: En liten økning i Cmax (28 %) ble observert for zidovudin når det ble gitt sammen med lamivudin, men den totale eksponeringen (AUC) var ikke signifikant endret.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannia
Swedish: Patienter kan löpa större risk för att få detta tillstånd:
Norwegian Bokmål: Personer kan være mer utsatt for å utvikle denne tilstanden:
Swedish: Tala om för din läkare om du behandlas med något av dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis du behandles med noen av disse legemidlene.
Swedish: Du behöver känna till viktiga kännetecken och symtom att lägga märke till under tiden du tar Epivir.
Norwegian Bokmål: Du må vite hvilke tegn og symptomer du skal være oppmerksom på mens du tar Epivir.
Swedish: • andra läkemedel som innehåller lamivudin (som används för behandling av hivinfektion eller hepatit B-infektion)
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som inneholder lamivudin (brukes for å behandle HIV-infeksjon eller hepatitt B-infeksjon)
Swedish: Samtidig administrering av lamivudin och höga doser trim/sulfa för behandling av Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) och toxoplasmos bör undvikas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lamivudin sammen med høye doser trimetoprim-sulfametoksazol for behandling av Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) og toksoplasmose bør unngås.
Swedish: Barn från 3 månaders ålder: Eftersom en exakt dosering inte kan uppnås med formuleringen 300 mg tabletter utan brytskåra i denna patientgrupp, rekommenderas att formuleringen Epivir 150 mg tabletter med brytskåra används och att de motsvarande rekommenderade doseringsanvisningarna följs.
Norwegian Bokmål: Barn fra tre måneders alder: Siden en nøyaktig dose ikke kan oppnåes med 300 mg tablett uten delestrek hos denne pasient populasjonen, er det anbefalt at Epivir 150 mg tablett med delestrek blir brukt og tilhørende instruksjoner for anbefalt dosering følges.
Swedish: Epivir kan ges med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Epivir kan gis med eller uten mat.
Swedish: Ta inga andra läkemedel mot infektionen utan att ha rådfrågat din läkare.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre legemidler for infeksjonen uten at legen din har anbefalt det.
Swedish: Begränsade data visar att lamivudin passerar till centrala nervsystemet och når cerebrospinalvätskan.
Norwegian Bokmål: Begrensede data viser at lamivudin penetrerer sentralnervesystemet og går over i cerebrospinalvæsken (CSF).
Swedish: Totalt clearance av lamivudin är i genomsnitt ungefär 0,32 l/timme/kg och sker huvudsakligen renalt (>70%) via katjontransportsystemet (organic cationic transport system).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/t/kg, med hovedsakelig renal utskillelse (>70 %) via kationtransportsystemet.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Data från patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion visar att lamivudins farmakokinetik inte signifikant påverkas vid nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Data fra pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon viser at lamivudins farmakokinetikk ikke signifikant påvirkes ved nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Kom ihåg att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du börjar ta ett nytt läkemedel under tiden du tar Epivir.
Norwegian Bokmål: Husk å fortelle legen din eller apotek dersom du skal begynne med et nytt legemiddel når du tar Epivir.
Swedish: Farmakokinetisk data har erhållits från 3 farmakokinetiska studier (PENTA 13, PENTA 15 och substudien ARROW PK) på barn under 12 år. Data visas i tabellen nedan:
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkdata hentet fra 3 farmakokinetikkstudier (PENTA 13, PENTA 15 og ARROW PK substudien) med barn under 12 år.
Swedish: Efter oral administrering uppnås maximal serumkoncentration (Cmax) efter i genomsnitt ca en timme (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er gjennomsnittlig tid (tmax) til maksimal serumkonsentrasjon (Cmax) omtrent en time.
Swedish: • emtricitabin (som används för behandling av hivinfektion)
Norwegian Bokmål: • emtricitabin (brukes for å behandle HIV-infeksjon)
Swedish: Vad gäller lipider finns det i vissa fall belägg för en behandlingseffekt medan det inte finns några starka belägg för ett samband mellan viktökning och någon viss behandling.
Norwegian Bokmål: For lipider er det i noen tilfeller bevis for en behandlingseffekt, mens for vektøkning er det ingen sterke bevis som relaterer dette til noen spesiell behandling.
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Epivir kan också gå över i bröstmjölken.
Norwegian Bokmål: En liten del av innholdsstoffene i Epivir kan også skilles ut i morsmelk.
Swedish: Zidovudin och stavudin bibehåller sin antiretrovirala effekt mot lamivudinresistent HIV-1.
Norwegian Bokmål: Zidovudin og stavudine opprettholder sine antiretrovirale aktiviteter mot lamivudin-resistente HIV-1.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Swedish: Inga antagonistiska effekter in vitro sågs vid användning av lamivudin och andra antiretrovirala medel (testade: abakavir, didanosin, nevirapin och zidovudin).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett antagonistiske effekter in vitro mellom lamivudin og andre antiretrovirale legemidler (testede legemidler: abakavir, didanosin, nevirapin og zidovudin).
Swedish: Datum för första godkännande: 15 november 2001 Datum för förnyat godkännande: 28 juli 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2001 Dato for siste fornyelse: 28. juli 2006
Swedish: Epivir är indicerat som en del i antiretroviral kombinationsbehandling av vuxna och barn infekterade med humant immunbristvirus (HIV).
Norwegian Bokmål: Epivir er indisert som en del av antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av voksne og barn infisert av humant immunsviktvirus (HIV).
Swedish: 6.6 Särsilda ansningar för destruktion
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Swedish: • stegring av leverenzymnivåer.
Norwegian Bokmål: • økning i nivået av leverenzymer
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Swedish: En transplacentär genotoxicitetsstudie utförd på apor jämförde zidovudin enbart med kombinationen av zidovudin och lamivudin vid exponering som motsvarar den hos människa.
Norwegian Bokmål: En transplacental gentoksisitetsstudie gjennomført på aper sammenliknet zidovudin alene med kombinasjonen av zidovudin og lamivudin ved human-ekvivalente eksponeringer.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer:
Swedish: • om de är överviktiga.
Norwegian Bokmål: • hvis de er overvektige
Swedish: Osteonekros: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroidanvändning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hivsjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Swedish: Alla behandlingar med tabletter
Norwegian Bokmål: Alle tablettbaserte behandlinger
Swedish: Patienter med framskriden hivinfektion (AIDS) har ett försvagat immunsystem, och är mer benägna att utveckla allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner).
Norwegian Bokmål: Personer med fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) har dårlig immunforsvar og har høyere sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Swedish: Dosering baserad på viktintervall är rekommenderad för Epivirtabletter.
Norwegian Bokmål: Dosering i henhold til kroppsvekt anbefales for Epivir tabletter.
Swedish: M184V-mutanter uppvisar påtagligt minskad känslighet för lamivudin och en minskad viral replikationsförmåga in vitro.
Norwegian Bokmål: M184V mutanter viser sterkt redusert følsomhet for lamivudin og viser forminsket viral replikasjons kapasitet in vitro.
Swedish: Epivir tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI).
Norwegian Bokmål: Epivir tilhører en gruppe antiretrovirale legemidler som kalles nukleosidanaloge reverstranskriptasehemmere (NRTIer).
Swedish: Epivir används för behandling av hivinfektion (infektion med humant immunbristvirus) hos vuxna och barn.
Norwegian Bokmål: Epivir brukes for å behandle HIV (Humant Immunsviktvirus)-infeksjon hos voksne og barn.
Swedish: Fler fall av resistens upptäcktes hos patienter som hade fått lamivudin oral lösning i kombination med andra antiretrovirala orala lösningar jämfört med de som fick motsvarande doser i form av tabletter.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller av resistens ble funnet blant pasienter som hadde fått lamivudin oppløsning, i kombinasjon med andre antiretrovirale oppløsninger, sammenlignet med de som fikk tilsvarende doser av tabletter.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose må du ta den så fort du husker det og fortsette behandlingen som før.
Swedish: Var särskilt försiktig med Epivir
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Epivir
Swedish: Resultat från långtidsstudier på råttor och möss påvisade ingen karcinogenicitet som har relevans för människa.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra langtids- karsinogensitetsstudier på rotter og mus viste ikke noe karsinogent potensiale av betydning for mennesker.
Swedish: Genotypiska resistensanalyser gjordes på fall med plasma HIV-1 RNA >1000 kopior/ml.
Norwegian Bokmål: Genotypiske resistensanalyser ble utført på prøver med plasma HIV-1 RNA> 1000 kopier/ ml.
Swedish: Tablettkärnan: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (glutenfri) och magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (glutenfritt), magnesiumstearat.
Swedish: Lamivudin är en nukleosidanalog som har effekt mot humant immunbristvirus (HIV) och hepatit Bvirus (HBV).
Norwegian Bokmål: Lamivudin er en nukleosidanalog som har aktivitet mot humant immunsviktvirus (HIV) og hepatitt B virus (HBV).
Swedish: Efter peroral administrering utsöndrades lamivudin i bröstmjölk i koncentrationer som var jämförbara med dem som uppmätts i serum.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon ble lamivudin utskilt i morsmelk i samme konsentrasjoner som de som er funnet i serum.
Swedish: Sammanfattning av lamivudin AUC (0-24) (µg.h/ml) i plasma vid steady state och statistiska jämförelser för oral administrering en och två gånger dagligen mellan olika studier
Norwegian Bokmål: Sammendrag av "Steady-State" plasma lamivudin AUC (0-24) (µg.t/ml) og statistiske sammenligninger for en og to ganger daglig administreringen på tvers av studier
Swedish: En randomiserad jämförelse av en doseringsregim med administrering av abakavir och lamivudin en gång dagligen jämfört med två gånger dagligen genomfördes inom en randomiserad, multicenter, kontrollerad studie av HIV-infekterade pediatriska patienter.
Norwegian Bokmål: En randomisert sammenligning av behandling en gang daglig versus to ganger daglig med abakavir og lamivudin, ble gjort i en randomisert, multisenter, kontrollert studie av HIV-infiserte pasienter.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetsproblem jämfört med vuxna har identifierats bland de pediatriska patienter som fått läkemedlet antingen en eller två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere sikkerhetsrelaterte hendelser har blitt sett hos pediatriske pasienter som ble dosert en eller to ganger daglig sammenlignet med voksne.
Swedish: Lamivudin var inte mutagent i bakterietest men liksom många nukleosidanaloger påvisades aktivitet i cytogenetiskt test in vitro och i muslymfomtest.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke mutagent i bakterietester, men som for mange andre nukleosidanaloger, viste det aktivitet i en in vitro cytogenisitetstest og muse-lymfomtesten.
Swedish: Pediatrisk population: I en studie på barn (se avsnitt 5.1 ARROW-studien), rapporterades en lägre frekvens av virologisk suppression och en högre grad av virologisk resistens hos barn som fick Epivir oral lösning jämfört med de som fick tablettformuleringen.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: I en studie med pediatriske pasienter (se pkt 5.1 ARROW studien), ble det rapportert lavere forekomst av virologisk suppresjon og hyppigere viral resistens hos barn som fikk Epivir mikstur sammenlignet med de som fikk tabletter.
Swedish: I kliniska prövningar har det visats att lamivudin i kombination med zidovudin reducerat HIV-1virusmängd och ökat antalet CD4-celler.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har lamivudin i kombinasjon med zidovudin blitt vist å redusere HIV-1 viral mengde og øke CD4-celle tall.
Swedish: Varje 15 ml dos innehåller 44.1 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hver 15 ml dose inneholder 44,1 mg natrium.
Swedish: De biverkningar som kan ha ett möjligt samband med behandlingen är listade nedan efter organsystem och frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene der det kan anses som en mulighet for at de har sammenheng med behandlingen er listet opp under, etter kroppssystem, organ klassifisering og hyppighet.
Swedish: Kliniska "end-point" data indikerar att lamivudin i kombination med zidovudin resulterar i en signifikant minskning av risken för sjukdomsutveckling och dödlighet.
Norwegian Bokmål: Kliniske endepunktsdata indikerer at lamivudin i kombinasjon med zidovudin, resulterer i en signifikant reduksjon i risiko for sykdomsutvikling eller mortalitet.
Swedish: 1206 barn i åldern 3 månader till 17 år inkluderades i studien ARROW (COL105677) och doserades efter viktintervall enligt doseringsrekommendationerna i Världshälsoorganisationens behandlingsriktlinje (Antiretroviral behandling av HIV-infektion hos spädbarn och barn, 2006).
Norwegian Bokmål: 1206 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 17 år ble inkludert i ARROW-studien (COL105677) og ble dosert i henhold til vektbasert doseringsanbefalinger i Verdenshelse organisasjons retningslinjer for behandling (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Swedish: 300 mg tabletten är endast lämplig för dosering en gång per dag.
Norwegian Bokmål: 300 mg tabletten passer bare ved doseringer en gang daglig.
Swedish: En mycket sällsynt biverkning som kan påvisas i blodprov är: • svikt i benmärgens förmåga att bilda nya röda blodkroppar (ren erytrocytaplasi).
Norwegian Bokmål: En svært sjelden bivirkning som kan avdekkes i blodprøver er: • at benmargen ikke klarer å produsere nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller)
Swedish: Därför skall behandling med lamivudin trots utveckling av M184V-mutationen endast övervägas i de fall där inga andra aktiva NRTIs finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling med lamivudin til tross for tilsynekomst av M184V mutasjon bør derfor kun vurderes i tilfeller der ingen andre aktive nukleosid reverstranskriptasehemmere er tilgjengelige.
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, skall uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må det vurderes opphold eller avbrytelse av behandlingen (se pkt.
Swedish: Pankreatit: Ett fåtal fall med pankreatit har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt: Pankreatitt har i sjeldne tilfeller forekommet.
Swedish: • stelhet i lederna
Norwegian Bokmål: • Stivhet i leddene
Swedish: Patienter som byter mellan lamivudin oral lösning och lamivudin tabletter ska följa de doseringsrekommendationer som är specifika för formuleringen (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter mellom lamivudin mikstur og lamivudin tabletter, bør følge doseringsanbefalinger som er spesifikke for formuleringen (se pkt.
Swedish: Nukleosid- och nukleotidanaloger har in vitro och in vivo visats orsaka varierande grad av mitokondriell skada.
Norwegian Bokmål: Nukleosid-og nukleotidanaloger har vist in vitro og in vivo å forårsake en varierende grad av mitokondriell skade.
Swedish: Blisterförpackningar av PVC/aluminiumfolie 2 år
Norwegian Bokmål: 3 år PVC/aluminiumfolie blisterpakker: 2 år
Swedish: Som en allmän regel vid beslut om användning av antiretrovirala läkemedel för behandling av hivinfektion hos gravida kvinnor, och följdaktig minskning av risk för hivöverföring till det nyfödda barnet, ska hänsyn tas till både djurdata och klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Når man beslutter å bruke antiretroviral behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner, og som følge av dette reduserer risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, må man som en generell regel ta med i betraktingen både data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinner.
Swedish: Datum för första godkännande: 8 augusti 1996 Datum för förnyat godkännande: 28 juli 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. august 1996 Dato for siste fornyelse: 28. juli 2006
Swedish: Eftersom lamivudins mutagena aktivitet in vitro inte kunnat konfirmeras i in vivo test, bedöms det inte föreligga någon risk för genotoxicitet hos patienter som genomgår behandling med lamivudin.
Norwegian Bokmål: Da in vitro mutagen aktivitet av lamivudin ikke kunne bekreftes i in vivo tester, konkluderes det med at lamivudin ikke utgjør noen gentoksisk risiko for pasienter som behandles.
Swedish: Efter 36 veckor på en regim med doseringen av abakavir och lamivudin två gånger dagligen randomiserades 669 lämpliga patienter till att antingen fortsätta med dosering två gånger dagligen eller till att byta dosering till abakavir och lamivudin en gång dagligen under minst 96 veckor.
Norwegian Bokmål: Etter 36 uker med behandling to ganger daglig med abakavir og lamivudin ble 669 kvalifiserte pasienter randomisert til enten å fortsette med dosering to ganger daglig eller bytte til dosering en gang daglig med abakavir og lamivudin i minst 96 uker.
Swedish: Skillnaderna i suppressionsgrad mellan tabletter och lösning kvarstod till och med vecka 96 för doseringen en dos dagligen.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen i suppresjonsrate mellom tabletter og oppløsninger vedvarte gjennom uke 96 med doseringen én gang daglig