FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kyseessä on sairaus, jossa potilaalla on kiihtyneen (mania) tai masentuneen (depressio) mielialan kausia skitsofreniaoireiden lisäksi.
Slovak: Ide o ochorenie, pri ktorom sa u pacienta okrem príznakov schizofrénie vyskytujú epizódy povznesenej nálady (mánie) alebo smútku (depresie).
Finnish: Pidempikestoisessa lisätutkimuksessa, johon osallistui 207 aluksi yli 14 viikkoa hoitoa saanutta aikuista skitsofreniapotilasta, Invega esti uusia oireita lumelääkettä tehokkaammin jopa 35 viikon ajan.
Slovak: V ďalšej dlhodobejšej štúdii zahŕňajúcej 207 dospelých so schizofréniou, ktorí boli pôvodne liečení počas 14 týždňov, liek Invega bol pri prevencii nových príznakov účinnejší než placebo až počas 35 týždňov.
Finnish: Nuorilla tehtyjen tutkimusten tulokset Invegalla ovat samankaltaisia kuin aikuisilla havaitut.
Slovak: V štúdiách u dospievajúcich sa preukázali podobné výsledky s liekom Invega ako v prípade dospelých.
Finnish: Tämä häiritsee aivosolujen välillä lähetettyjä signaaleja, joita välittävät välittäjäaineet.
Slovak: Tým sa narušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou tzv. neurotransmiterov, čo sú látky, ktoré využívajú nervové bunky na komunikáciu so susednými bunkami.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa manian oireet vähenivät 20,0 pistettä Invega-ryhmässä ja 10,8 pistettä lumelääkeryhmässä kuuden viikon jälkeen.
Slovak: V ďalšej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal pokles skóre symptómov v prípade mánie o 20,0 bodu v skupine liečenej liekom Invega a 10,8 v skupine užívajúcej placebo.
Finnish: Miten Invega vaikuttaa?
Slovak: Invega účinkuje?
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa potilailla, joille annettiin Invegaa, manian oireet vähenivät 27,4-30,6 pistettä kuuden viikon jälkeen, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vähenemä oli 21,7 pistettä.
Slovak: V jednej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal u pacientov, ktorým bol podávaný liek Invega, pokles skóre symptómov v prípade mánie o 27,4 až 30,6 bodu v porovnaní s poklesom o 21,7 bodu u pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Invegan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invega boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Tämä on psykiatrinen sairaus, jonka oireita ovat mm. ajatusten ja puheen sekavuus, aistiharhat (olemattoman kuuleminen tai näkeminen), epäluuloisuus ja harhaluuloisuus.
Slovak: Invega je antipsychotický liek, ktorý sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov na liečbu schizofrénie, psychickej poruchy s takými príznakmi, ako je dezorganizované myslenie a reč, halucinácie (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosť a bludy (klamlivé predstavy).
Finnish: Invegan vaikuttava aine on paliperidoni.
Slovak: Invega obsahuje účinnú látku paliperidón.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista Invegaa ottaneiden potilaiden oirepisteet alenivat keskimäärin 17,9-23,3 pistettä kuuden viikon jälkeen, kun taas lumelääkettä ottaneilla ne alenivat 4,1 pistettä.
Slovak: V jednej z týchto štúdií priemerné skóre príznakov po šiestich týždňoch kleslo o 17,9 až 23,3 bodu v prípade pacientov užívajúcich liek Invega v porovnaní s poklesom o 4,1 bodu pri užívaní placeba.
Finnish: Paliperidoni on toisen, 1990-luvulta lähtien skitsofrenian hoidossa käytetyn epätyypillisen psykoosilääkkeen, risperidonin aktiivinen hajoamistuote (aineenvaihduntatuote).
Slovak: Paliperidón je účinný produkt rozpadu (metabolit) risperidónu, iného atypického antipsychotika, ktoré sa používa na liečbu schizofrénie od 90. rokov 20. storočia.
Finnish: Lisää tietoa Invegalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Invega, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Muita tietoja Invegasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Invega
Finnish: Potilas saa Invegan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Invega, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invegan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invega sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta pullo (suurtiheyspolyeteeni)
Slovak: 500 mg Obaľované tablety
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovak: Vymyslený názov Sila
Finnish: Ikäryhmä (vuotta)
Slovak: Veková skupina (Roky)
Finnish: Mitä Invirase on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Invirase a na čo sa používa
Finnish: Virologinen epäonnistuminen ITT/e*#
Slovak: Virologické zlyhanie ITT/e*#
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Finnish: Tulokset perustuvat kokonaispitoisuuksiin (proteiiniin sidottu ja sitoutumaton).
Slovak: Výsledky vychádzajú z celkových koncentrácií (viazané aj neviazané na proteíny).
Finnish: Tutkimuksesta ei raportoitu odottamattomia haittavaikutuksia.
Slovak: V tejto štúdii neboli pozorované žiadne neočakávané nežiaduce účinky.
Finnish: Yhteisvaikutuksia kuljetusproteiinien välityksellä ei voida poissulkea.
Slovak: Interakcie cez účinky na transportné proteíny nemôžu byť vylúčené.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Invirasea
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Invirase
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. lokakuuta 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 04.10.2006
Finnish: Mitä Invirase sisältää
Slovak: Čo Invirase obsahuje
Finnish: • heikko sydän (sydämen vajaatoiminta)
Slovak: · máte slabé srdce (srdcové zlyhanie)
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Slovak: Ak je u takých pacientov náznak zhoršenia ochorenia pečene, je nutné zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden kliinistä seurantaa suositellaan.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Finnish: Vähentynyt ruokahalu
Slovak: Znížená chuť do jedla
Finnish: Älä ota Invirasea, jos käytät jokin seuraavista lääkkeistä:
Slovak: Neužívajte Invirase, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Finnish: Viikko 1:
Slovak: 1. týždeň:
Finnish: Tähän mennessä ei tietoa ole saatavilla riittävästi eikä sen perusteella pystytä määrittämään haittoja syntymättömälle lapselle.
Slovak: Doteraz dostupné údaje však nie sú dostatočné a neidentifikujú špecifické riziká pre nenarodené dieťa.
Finnish: - Potilaita on neuvottava, ettei suositeltua annosta saa ylittää.
Slovak: - Pacientov treba poučiť, že je dôležité neprekračovať odporučené dávkovanie.
Finnish: Invirasen käyttöä ei suositella yhdessä kobisistaatin kanssa, koska tälle yhdistelmälle ei ole vahvistettu annostusuosituksia.
Slovak: Invirase sa neodporúča používať v kombinácii s kobicistatom, pretože pre túto kombináciu neboli stanovené odporúčania pre dávkovanie.
Finnish: Mikä tahansa lääke, joka muuttaa sydämen lyöntitiheyttä, kuten:
Slovak: Lieky, ktoré môžu spôsobiť zmeny srdcového tepu, ako sú:
Finnish: 20 tuntia
Slovak: 20 hodín
Finnish: Jos lopetat Invirasen käytön
Slovak: Ak prestanete užívať Invirase
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Invirase
Slovak: Iné lieky a Invirase
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť preto upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Finnish: • jos olet äskettäin ottanut HIV-lääke rilpiviriiniä.
Slovak: · ste nedávno užívali rilpivirín na HIV.
Finnish: Ritonaviirin farmakokinetiikka säilyi muuttumattomana.
Slovak: Farmakokinetika ritonaviru zostala nezmenená.
Finnish: Poikkeava sydämen rytmi (arytmia):
Slovak: Nezvyčajný srdcový rytmus (arytmia):
Finnish: Lääkityksen kolmantena antopäivänä tehtiin 20 tuntia kestäviä EKG-mittauksia.
Slovak: Na 3. deň po dávkovaní v priebehu 20 hodín sa vykonali merania EKG.
Finnish: Todisteita ei löytynyt siitä, että ikä ja paino olisivat selittäneet tässä tutkimuksessa havaitun sukupuolten välisen eron.
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o vplyve veku a telesnej hmotnosti na rozdiel medzi pohlaviami v tejto štúdii.
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos hyytymistekijä VIII:aa.
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný faktor VIII.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/026/002
Slovak: EU/1/96/026/002
Finnish: • potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovak: · precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista jatkettiin proteaasinestäjähoitoa tai aloitettiin hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Slovak: U viac ako polovice prípadov sa v liečbe inhibítormi proteáz pokračovalo, alebo sa liečba znovu nasadila, ak bola z dôvodov krvácania vysadená.
Finnish: - Nousua ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Slovak: Nárast sa nepovažuje za klinicky významný.
Finnish: Jos unohdat ottaa Invirasea
Slovak: Ak zabudnete užiť Invirase
Finnish: Raskaus: Eläinkokeissa ei ole havaittu viitteitä suorista eikä epäsuorista haitallisista vaikutuksista alkion tai sikiön kehitykseen, raskauden kulkuun eikä peri- ja postnataalikehitykseen.
Slovak: Gravidita: Hodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách neukázalo priame alebo nepriame škodlivé vplyvy na vývoj embrya alebo plodu, priebeh gestácie a peri- a postnatálného vývoja.
Finnish: Siksi hoitavan lääkärin tulee saada tietää kaikista muutoksista, jotka havaitset terveydentilassasi.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité informovať vášho lekára o každej zmene zdravotného stavu.
Finnish: Invirase ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovak: Invirase nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Finnish: Mäkikuisman induktiovaikutus voi kestää ainakin kaksi viikkoa käytön lopettamisen jälkeen.
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby.
Finnish: Sakinaviirin yliannostusta tulee hoitaa yleisillä tukitoimenpiteillä, joihin kuuluvat elintoimintojen ja EKG:n seuranta sekä potilaan kliinisen tilan seuraaminen.
Slovak: Liečba predávkovania sachinavirom má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení, vrátane monitorovania vitálnych funkcií a EKG, a z pozorovaní pacientovho klinického stavu.
Finnish: Infektiolääkkeet - Klaritromysiini
Slovak: Lieky proti infekciám - Klaritromycín
Finnish: Tietoa tämän yhdistelmän turvallisuudesta ja tehosta ei ole tällä hetkellä saatavana.
Slovak: « Nie sú dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti pre túto kombináciu.
Finnish: Tulokset kliinisistä tutkimuksista aiemmin hoitamattomilla ja hoidetuilla potilailla
Slovak: Klinické výsledky zo štúdií predtým neliečených pacientov a už liečených pacientov
Finnish: Suositukset samanaikaisesta käytöstä
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Finnish: Nämä lihasvaikutukset ovat joskus olleet vakavia (rabdomyolyysi).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sú tieto svalové poruchy závažné (rabdomyolýza).
Finnish: Tapahtumat olivat oksentelu (3 potilasta), vatsakipu (1 potilas) ja ripuli (1 potilas).
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti zahŕňali vracanie (3 pacienti), bolesť brucha (1 pacient) a hnačku (1 pacient).
Finnish: Plasman digoksiinipitoisuutta on seurattava ja digoksiiniannoksen pienentämistä tulisi tarvittaessa harkita.
Slovak: Koncentrácia digoxínu v sére sa má sledovať a ak je to potrebné, má sa zvážiť zníženie dávky digoxínu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi J05A E01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotikum, ATC kód J05A E01
Finnish: Rajalliset tulokset kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa käytettiin hyväksyttyjä annoksia, eivät osoita tuntuvia eroja miesten ja naisten välillä tehossa tai turvallisuusprofiilissa.
Slovak: Obmedzené údaje z kontrolovaných klinických štúdií so schváleným dávkovacím režimom nenaznačujú väčší rozdiel v profile účinnosti a bezpečnosti lieku u mužov a žien.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, rakkulainen dermatiitti
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, bulózna dermatitída
Finnish: Punainen ja keltainen rautaoksidi (E 172)
Slovak: žltý a červený oxid železitý (E172).
Finnish: Annoksen säätämistä tulisi harkita, varsinkin jos annetaan useampia midatsolaamiannoksia.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Finnish: - Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti Invirasen kanssa.
Slovak: - Rastlinné prípravky, obsahujúce ľubovník bodkovaný, sa nesmú používať súbežne s Invirase.
Finnish: Jos glukokortikoidi päätetään lopettaa, annosta voi olla tarpeen alentaa vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
Slovak: V prípade vysadzovania glukokortikoidov sa môže počas dlhšej doby postupne znižovať dávka.
Finnish: Vastaava yhteisvaikutus astemitsolin kanssa on todennäköinen.
Slovak: Je pravdepodobná podobná interakcia s astemizolom.
Finnish: Myös laboratorioarvojen muutoksia (esim. veressä tai virtsassa) on raportoitu hyvin yleisesti.
Slovak: Taktiež boli veľmi často hlásené zmeny laboratórnych ukazovateľov (napr. vyšetrenia krvi alebo moču).
Finnish: Histamiinin H2-reseptoriantagonistit - Ranitidiini
Slovak: Antagonisty histamínových H2-receptorov - Ranitidín
Finnish: Jos käytät ehkäisytabletteja raskauden estämiseksi, sinun tulisi käyttää lisäehkäisyä tai toisentyyppistä ehkäisyä, koska ritonaviiri voi vähentää ehkäisytablettien tehoa.
Slovak: Ak užívate perorálnu antikoncepciu na zabránenie otehotnenia, máte používať doplnkovú alebo inú antikoncepciu, pretože ritonavir môže znížiť účinnosť perorálnej antikoncepcie.
Finnish: Tällä hetkellä on vain vähän tietoja yhdistelmän Invirase + ritonaviiri käytöstä lapsilla tai yli 60vuotiailla aikuisilla.
Slovak: V súčasnosti existujú len obmedzené informácie o užívaní Invirase/ritonaviru u detí a u dospelých vo veku viac ako 60 rokov.
Finnish: Huomioitava Invirase-hoitoa aloitettaessa: Invirasea ei saa antaa ainoana proteaasinestäjänä.
Slovak: Pred začatím liečby s Invirase je potrebná opatrnosť: Liek Invirase sa nemá podávať ako jediný inhibítor proteáz.
Finnish: Näiden lääkkeiden imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio ei muutu, kun niitä käytetään yhdistelmänä.
Slovak: Absorpcia, distribúcia a eliminácia každého lieku sa nezmenila pri spoločnom použití.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu.
Slovak: Nezaznamenala sa žiadna klinicky významná interakcia.
Finnish: Simvastatiini ↑↑
Slovak: Simvastatín ↑↑
Finnish: Tutkimuksessa neljä potilasta sai viisi haittatapahtumaa, joita pidettiin tutkimushoitoon liittyvinä.
Slovak: U štyroch pacientov v štúdii zaznamenali päť nežiaducich účinkov, súvisiacich so štúdijnou medikáciou.
Finnish: - Jokaista potilasta (tai potilaan omaista/hoitajaa) on muistutettava tutustua Invirase pakkauksessa olevaan pakkausselosteeseen.
Slovak: - Je potrebné pripomenúť každému pacientovi (alebo jeho opatrovateľovi), aby si prečítal
Finnish: G48V-mutaatio, aiemmin tunnistettu in vitro sakinaviirille ominaisena mutaationa, esiintyi hoidon alussa kolmen potilaan viruksissa, näistä kolmesta potilaasta kukaan ei saanut hoitovastetta.
Slovak: Mutácia G48V, predtým zistená in vitro ako signatúra mutácie sachinaviru, bola prítomná v základnej línii vírusu u troch pacientov, pri čom ani jeden neodpovedal na liečbu.
Finnish: INR-mittauksia (international normalised ratio) suositellaan.
Slovak: (medzinárodný normalizovaný pomer).
Finnish: Karsinogeenisuus: Viitteitä karsinogeenisuudesta ei havaittu rotilla eikä hiirillä, kun sakinaviirimesilaattia annettiin 96-104 viikon ajan.
Slovak: Karcinogenéza: Karcinogénne účinky sa po podávaní sachinavirmesilátu potkanom a myšiam počas 96 až 104 týždňov nedokázali.
Finnish: Sakinaviiri estää selektiivisesti HIV-proteaasia ehkäisten siten kypsien infektoituneiden viruspartikkeleiden muodostumista.
Slovak: Sachinavir selektívne inhibuje HIV proteázu, a tým zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Finnish: Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4).
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, prosím, informujte o tom okamžite svojho lekára (pozri časť 4).
Finnish: Tällöin atorvastatiiniannoksen pienentämistä tulisi harkita.
Slovak: V takejto situácii sa má zvážiť redukcia dávky atorvastatínu.
Finnish: Tutkimushoidon lopettaneet, n (%)
Slovak: Prerušenie pridelenej liečby, n (%)
Finnish: Diabetes mellitus, anoreksia, lisääntynyt ruokahalu
Slovak: Diabetes mellitus, anorexia, zvýšená chuť do jedla
Finnish: Suuren systeemisen flutikasonialtistuksen vaikutuksia ritonaviirin plasmapitoisuuksiin ei vielä tunneta.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatickú hladinu ritonaviru zatiaľ neznáme.
Finnish: Koska sakinaviiri sitoutuu suuressa määrin proteiineihin, dialyysistä ei todennäköisesti ole merkittävää hyötyä vaikuttavan aineen poistossa.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sachinavir sa vo veľkej miere viaže na bielkoviny, dialýza pravdepodobne nebude užitočná pri významnom odstránení liečiva.
Finnish: Tämä on yhdistelmähoidon hyväksytty annostus.
Slovak: Toto je schválený dávkovací režim tejto kombinácie.
Finnish: Lähtötason mediaani HIV-1
Slovak: Priemerná východisková hodnota HIV-1
Finnish: Yhteisvaikutus on mahdollinen.
Slovak: Je možná interakcia.
Finnish: Taulukko 2: Haittavaikutusten ja huomattavien laboratorioarvojen poikkeamien esiintyvyys kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä käytössä aikuisilla potilailla.
Slovak: Tabuľka 2: Výskyt nežiaducich reakcií a výrazných laboratórnych abnormalít v klinických štúdiách a z postmarketingových skúseností u dospelých pacientov
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat pienen välipalan kanssa.
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ju hneď ako si na to spomeniete spolu s nejakým jedlom.
Finnish: * Yhteenlaskettu rifabutiini + 25-Odeasetyylirifabutiini metaboliitti
Slovak: *Spolu rifabutín + metabolit 25-Odesacetylrifabutín
Finnish: - Lääkärin pitää kysyä, jos potilaan lähisuvussa aiemmin on esiintynyt äkkikuolemia nuorella iällä, koska tämä voi viitata synnynnäiseen pidentyneeseen QT-aikaan.
Slovak: - Lekár sa má informovať na akékoľvek náhle úmrtie v mladom veku, ktoré je známe v rodinnej anamnéze, pretože to môže poukazovať na vrodené predĺženie intervalu QT.
Finnish: Kobisistaattia sisältävät lääkevalmisteet Kobisistaatti
Slovak: Lieky s obsahom kobicistatu Kobicistat
Finnish: Fosfodiesteraasi tyyppi-5:n (PDE5) estäjät - Sildenafiili
Slovak: Inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) - Sildenafil
Finnish: Jatka tämän lääkkeen ottamista, kunnes lääkärisi toisin määrää.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku dovtedy, kým vám lekár neodporučí inú liečbu.
Finnish: Jatka sitten lääkitystä normaalin aikataulun mukaan.
Slovak: Potom pokračujte v bežnom dávkovaní tak, ako to máte predpísané.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Finnish: Näin ollen ei tiedetä, voiko näille potilaille muodostua subterapeuttisia sakinaviiripitoisuuksia.
Slovak: Nie je známe, či takíto pacienti môžu dostávať subterapeutické hladiny sachinaviru.
Finnish: Midatsolaami t1/2 ↑ 4,7 tunnista 14,9 tuntiin
Slovak: Midazolam t1/2 ↑ zo 4,7 hod na
Finnish: Sakinaviirin fenotyyppi hoidon alussa (muutos herkkyydessä suhteessa referenssinäytteeseen, PhenoSense-määritys) osoittautui virologisen vasteen ennustavaksi tekijäksi.
Slovak: Preukázalo sa, že východiskový fenotyp sachinaviru (zmena citlivosti vzhľadom na referenčnú hodnotu, stanovenie "PhenoSense") bol prediktívnym faktorom virologického výsledku.
Finnish: Alentunut libido, unihäiriöt
Slovak: Znížené libido, poruchy spánku
Finnish: Suurin keskimääräinen
Slovak: Priemerné zvýšenie počtu
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjällä on indisoitu, suositellaan käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia huolellisessa seurannassa (ks. kohta 4.5).
Slovak: Ak je liečba indikovaná inhibítorom HMG-CoA reduktázy, odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín so starostlivým sledovaním (pozri časť 4.5).
Finnish: Muut mahdolliset yhteisvaikutukset Lääkkeet, jotka ovat CYP3A4-entsyymin substraatteja Esim. dapsoni, disopyramidi, kiniini, fentanyyli ja alfentaniili
Slovak: Iné možné interakcie Lieky, ktoré sú substrátmi CYP3A4 napr. dapson, dizopyramid, chinín, fentanyl a alfentanyl
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000,
Slovak: . Na klasifikáciu frekvencie bola použitá nasledovná MedDRA konvencia: veľmi časté (³1/10); časté (³1/100 až <1/10); menej časté (³1/1 000 až <1/100); zriedkavé (³1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé
Finnish: Invirase ruuan ja juoman kanssa Invirasea tulee ottaa yhdessä ritonaviirin kanssa ruokailun yhteydessä tai ruokailun jälkeen.
Slovak: Invirase a jedlo a nápoje Invirase sa musí užívať spolu s ritonavirom, a to s jedlom alebo po jedle.
Finnish: Sakinaviirin keskimääräinen elimistössä oloaika (mean residence time) oli 7 tuntia (n = 8).
Slovak: Priemerný čas zotrvávania sachinaviru bol 7 hodín (n =
Finnish: Ennen hoidon aloittamista hoitavan lääkärin on siksi tiedettävä, onko sinulla todettu sokeritautia, ripulia, tai allergioita (ks. kohta 4) tai jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (ks. kohta "Invirase sisältää laktoosia").
Slovak: Pred začatím užívania tohto lieku informujte svojho lekára, ak trpíte hnačkami alebo máte alergie (pozri časť 4) alebo ak máte neznášanlivosť na niektoré cukry (pozri časť "Invirase obsahuje laktózu").
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että sakinaviiri ei paranna HIV-infektiota ja että he edelleen voivat sairastua tauteihin, jotka liittyvät pitkälle edenneeseen HIV-infektioon.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že sachinavir nepredstavuje vyliečenie HIV infekcie, a že sa u nich môžu rozvinúť ochorenia súvisiace s pokračujúcou HIV infekciou, vrátane oportúnnych infekcií.
Finnish: Jos potilas jo käyttää mäkikuismaa, käyttö lopetetaan ja viruspitoisuudet sekä mahdollisuuksien mukaan myös sakinaviiripitoisuudet tarkastetaan.
Slovak: Ak už pacient ľubovník bodkovaný užíva, je potrebné ho prestať užívať, skontrolovať hladiny vírusu, a ak je to možné aj hladinu sachinaviru.
Finnish: Osuus, joilla viruskuorma < 50 kopiota/ml viikolla 48, ITT/e#
Slovak: 50 kópií/ml v 48. týždni, ITT/e#
Finnish: Vähäinen biologinen hyötyosuus johtuu todennäköisesti sekä epätäydellisestä imeytymisestä että voimakkaasta ensikierron metaboliasta.
Slovak: Nízka biologická dostupnosť je zrejme spôsobená kombináciou neúplnej absorpcie a rozsiahleho first-pass metabolizmu.
Finnish: Jos sinulla ilmenee tällaista, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Slovak: Ak by u vás k tomu došlo, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Finnish: Imetys: Sakinaviirin erittymisestä ihmisen tai laboratorioeläimen äidinmaitoon ei ole tietoa.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o sekrécii sachinaviru do materského mlieka u laboratórnych zvierat alebo u ľudí.
Finnish: Spesifistä antidoottia sakinaviirin yliannostukseen ei ole.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pre predávkovanie sachinavirom.
Finnish: Jos sydämen rytmihäiriöön viittaavia oireita ilmenee, EKG:tä on seurattava jatkuvasti.
Slovak: Ak sa vyskytnú známky alebo symptómy poukazujúce na vznik srdcovej arytmie, treba pristúpiť k sústavnému monitorovaniu EKG.