FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, los datos actualmente disponibles no sugieren que lamivudina sea menos eficaz en este grupo de edad.
Portuguese: Presentemente, os dados disponíveis não sugerem que a lamivudina seja menos eficaz neste grupo etário
Spanish: Su médico debe vigilar los signos de lipoatrofia.
Portuguese: O seu médico deverá monitorizar os sinais de lipoatrofia.
Spanish: No se observaron otros tumores relacionados con zidovudina en ninguno de los dos sexos de ninguna de las dos especies.
Portuguese: Não foram observados outros tumores relacionados com zidovudina em ambas as espécies, em qualquer dos sexos.
Spanish: Lamivudina no fue teratogénica en los estudios con animales.
Portuguese: A lamivudina não foi teratogénica nos estudos no animal.
Spanish: • cambios en el color de las uñas, de la piel o de las mucosas dentro de la boca
Portuguese: • alterações da cor das suas unhas, pele ou da pele do interior da sua boca
Spanish: Interacción Cambio de media geométrica
Portuguese: Interação Variação geométrica média
Spanish: Las pruebas de sensibilidad in vitro no han sido estandarizadas y los resultados pueden variar dependiendo de factores metodológicos.
Portuguese: Os testes de suscetibilidade in vitro não têm sido padronizados e os resultados podem variar de acordo com fatores metodológicos.
Spanish: El metabolismo de lamivudina constituye una vía menor de eliminación.
Portuguese: O metabolismo da lamivudina é uma via menor de eliminação.
Spanish: Con esta enfermedad, parte del tejido óseo muere debido a una reducción del aporte de sangre al hueso.
Portuguese: Com esta doença, parte do tecido ósseo morre, devido à diminuição do aporte de sangue ao osso.
Spanish: Los datos son insuficientes para recomendar un ajuste de dosis.
Portuguese: Informação insuficiente para recomendar ajuste de dose.
Spanish: Su principal mecanismo de acción es como terminadores de cadena de la transcripción inversa viral.
Portuguese: O seu principal mecanismo de ação é como terminadores de cadeia resultante da transcrição reversa vírica.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C
Spanish: Niños de entre 21 y 30 kg de peso
Portuguese: Crianças com peso entre 21 kg e 30 kg
Spanish: Zidovudina presentó un efecto similar en ambas especies, pero sólo en el caso de exposiciones sistémicas muy elevadas.
Portuguese: A zidovudina teve um efeito semelhante em ambas as espécies, mas somente a exposições sistémicas muito elevadas.
Spanish: Abreviaturas: ↑ = aumento; ↓= disminución; ↔= ningún cambio significativo; AUC= área bajo la curva de concentraciones en función del tiempo; Cmax= concentración máxima observada; CL/F= aclaramiento oral aparente
Portuguese: Abreviaturas: ↑ = Aumento; ↓=diminuição; ↔= nenhuma alteração significativa; AUC=área sob a concentração versus curva de tempo; Cmax=concentração máxima observada; CL/F=depuração oral aparente
Spanish: Su médico puede necesitar hacerle un seguimiento mientras esté tomando Combivir.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de vigiálo enquanto estiver a tomar Combivir.
Spanish: Trague los comprimidos de Combivir, con un poco de agua.
Portuguese: Engula os comprimidos de Combivir com água.
Spanish: • reacción alérgica grave que causa la hinchazón de la cara, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar
Portuguese: • reação alérgica grave que provoca inchaço da face, língua ou garganta que podem provocar dificuldades em engolir ou respirar
Spanish: Si ha estado tomando Combivir durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño.
Portuguese: Se tomou Combivir durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Spanish: Cualquiera de estos dos patrones de mutaciones de resistencia a múltiples nucleósidos limita severamente las opciones terapéuticas futuras.
Portuguese: Qualquer destes padrões de mutações de multiresistência a nucleósidos limita severamente as opções terapêuticas futuras.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de zidovudina es del 34% al 38%.
Portuguese: A ligação da zidovudina às proteínas plasmáticas é de 34% a 38%.
Spanish: Qué es Combivir y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Combivir Cómo tomar Combivir
Portuguese: O que é Combivir e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Combivir Como tomar Combivir
Spanish: Algunos medicamentos interaccionan con Combivir Éstos incluyen:
Portuguese: Alguns medicamentos interagem com Combivir Estes incluem:
Spanish: Fármacos por área terapéutica
Portuguese: Medicamentos por Área Terapêutica
Spanish: El ajuste de la dosis de metadona es poco probable en la mayoría de los pacientes; ocasionalmente puede que sea necesario la re-evaluación de la metadona
Portuguese: Improvável ajuste de dose de metadona na maioria dos doentes; ocasionalmente pode ser necessária nova titulação da metadona.
Spanish: Se desconoce el verdadero grado de penetración en el SNC y su relación con la eficacia clínica.
Portuguese: Desconhece-se o verdadeiro grau de penetração da lamivudina no SNC e a sua relação com qualquer eficácia clínica.
Spanish: Puede tener lugar una sobreexposición farmacocinética de zidovudina, por lo que se recomienda un estrecho seguimiento de la seguridad en estos pacientes.
Portuguese: Pode ocorrer uma sobreexposição farmacocinética à zidovudina, assim é recomendada monitorização de segurança próxima nestes doentes.
Spanish: El tratamiento con Combivir a menudo provoca una pérdida de grasa de las piernas, brazos y cara (lipoatrofia).
Portuguese: O tratamento com Combivir causa frequentemente uma perda de gordura nas pernas, braços e face (lipoatrofia).
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para evitar infectar a otras personas.
Portuguese: Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Spanish: Combivir no debe tomarse con ningún otro medicamento que contenga lamivudina o medicamentos que contengan emtricitabina.
Portuguese: Combivir não deve ser tomado com quaisquer outros medicamentos que contenham lamivudina ou com medicamentos que contenham emtricitabina.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Spanish: Puede continuar desarrollando otras infecciones y enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Portuguese: Poderá ainda desenvolver outras infeções e doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Combivir
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Combivir
Spanish: • acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre, ver la sección siguiente "Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH")
Portuguese: • acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue; ver a próxima secção "Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH")
Spanish: Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
Portuguese: É necessário ter conhecimento destes riscos acrescidos:
Spanish: Si existe evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o suspensión del tratamiento.
Portuguese: Se se verificar nestes doentes um agravamento da doença hepática, deverá ser considerada a interrupção ou descontinuação do tratamento.
Spanish: Interacción clínicamente significativa poco probable.
Portuguese: Improvável uma interação clinicamente significativa.
Spanish: Si olvidó tomar Combivir
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Combivir
Spanish: • dificultad para respirar, respiración rápida y profunda
Portuguese: • respiração profunda, rápida e difícil
Spanish: Las mujeres que son VIH-positivo no deben dar el pecho, porque la infección por el VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna.
Portuguese: As mulheres que são VIH positivas não devem amamentar porque a infeção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Spanish: Cuando sea necesario se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Spanish: Esto sería particularmente importante en pacientes con un historial conocido de anemia inducida por zidovudina.
Portuguese: Isto será particularmente importante em doentes com história conhecida de anemia induzida pela zidovudina.
Spanish: No hay advertencias y precauciones adicionales relativas a la combinación Combivir.
Portuguese: Não existem advertências e precauções adicionais relevantes para a associação Combivir.
Spanish: Además, los valores del aclaramiento sistémico fueron mayores en los pacientes pediátricos más pequeños y disminuyeron con la edad, alcanzando los valores de adultos hacia los 12 años de edad.
Portuguese: Adicionalmente, os valores da depuração sistémica foram superiores nos doentes pediátricos mais novos e diminuíram com a idade, aproximandose dos valores dos adultos por volta dos 12 anos de idade.
Spanish: Los signos de la osteonecrosis incluyen:
Portuguese: Os sinais de osteonecrose incluem:
Spanish: No tome ningún otro medicamento para la infección sin que su médico se lo aconseje.
Portuguese: Não tome outros medicamentos para a infeção sem o conselho do seu médico.
Spanish: Esta pérdida de grasa, que es más evidente en la cara, extremidades y nalgas, puede no ser reversible cuando se cambia a un régimen libre de zidovudina.
Portuguese: Esta perda de gordura, que é mais evidente na face, membros e nádegas, pode não ser reversível quando se muda para um regime sem zidovudina.
Spanish: Si aprecia cualquier síntoma de infección mientras está tomando Combivir: Informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se tiver quaisquer sintomas de infeção enquanto estiver a tomar Combivir: → Informe o seu médico imediatamente.
Spanish: • pérdida de cabello (alopecia).
Portuguese: • perda de cabelo (alopecia)
Spanish: Puede ser potencialmente mortal, al causar fallos de órganos internos.
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
Spanish: En consecuencia, los parámetros hematológicos se controlarán cuidadosamente (ver sección 4.3) en pacientes que reciben Combivir.
Portuguese: Portanto, os parâmetros hematológicos devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.3) em doentes a tomar Combivir.
Spanish: Si bien se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos, estos datos sugieren que el riesgo de carcinogenicidad en humanos se ve compensado por el beneficio clínico potencial.
Portuguese: Enquanto se desconhece a relevância clínica destas observações, os dados sugerem que um risco carcinogénico para o ser humano é compensado pelo potencial benefício clínico.
Spanish: La infección por el VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infección o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas).
Portuguese: A infeção pelo VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
Spanish: • aumento del tamaño de los pechos en el hombre.
Portuguese: • aumento do peito em homens
Spanish: Lamivudina no ha mostrado actividad genotóxica en estudios in vivo a dosis que dieron lugar a concentraciones plasmáticas hasta 40-50 veces más elevadas que los niveles plasmáticos clínicos.
Portuguese: A lamivudina não mostrou qualquer atividade genotóxica em estudos in vivo em doses que originaram concentrações plasmáticas até 40-50 vezes superiores aos níveis plasmáticos clínicos.
Spanish: Potencial para disminuir ligeramente las concentraciones plasmáticas de zidovudina por inducción UGT.
Portuguese: Potencial para diminuir ligeiramente as concentrações plasmáticas de zidovudina através da indução da UGT.
Spanish: Sin embargo, no está claro si estos casos eran debidos al tratamiento antirretroviral o a la enfermedad por el VIH subyacente.
Portuguese: No entanto, não está esclarecido se estes casos foram devidos ao tratamento com antirretrovíricos ou à infeção VIH subjacente.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de zidovudina en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Portuguese: A segurança e a eficácia da zidovudina não foram estabelecidas em doentes com disfunção hepática significativa subjacente.
Spanish: • probenecid, para tratar la gota y condiciones similares, y administrado con algunos antibióticos para hacerlos más efectivos
Portuguese: • probenecida para tratar a gota e doenças semelhantes, ou dada com alguns antibióticos para torná-los mais eficazes
Spanish: Permanezca en contacto con su médico y no deje de tomar Combivir sin hablar primero con su médico.
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Combivir sem consultar o seu médico.
Spanish: Los virus adquieren resistencia fenotípica a los análogos de timidina a través de la combinación de mutaciones en los codones 41 y 215 o mediante la acumulación de al menos cuatro de las seis mutaciones.
Portuguese: Os vírus adquirem resistência fenotípica aos análogos da timidina através da combinação de mutações nos codões 41 e 215 ou por acumulação de pelo menos 4 das 6 mutações.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem os seus lactentes sob nenhuma circunstância para evitar a transmissão do VIH.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía oral
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Spanish: • si es alérgico a lamivudina, zidovudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Portuguese: • Se tem alergia à lamivudina ou à zidovudina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: • dolor en el pecho, enfermedad del músculo cardíaco (miocardiopatía)
Portuguese: • dores no peito; doença do músculo cardíaco (cardiomiopatia)
Spanish: Si usted aprecia cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente o le preocupa algún otro síntoma:
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas listados acima ou algum outro sintoma que o preocupe:
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Portuguese: As doenças autoimunes podem surgir vários meses após o início do tratamento.
Spanish: MISCELÁNEA Solución de sorbitol (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g) / Lamivudina
Portuguese: Solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Lamivudina
Spanish: Esta pérdida de grasa corporal ha demostrado no ser completamente reversible después de dejar de tomar zidovudina.
Portuguese: Esta perda de gordura corporal tem demonstrado não ser totalmente reversível após a descontinuação da zidovudina.
Spanish: Se ha notificado exacerbación de anemia debido a la ribavirina cuando la zidovudina forma parte del régimen utilizado para tratar el VIH, aunque no se ha dilucidado el mecanismo exacto.
Portuguese: Foi notificada exacerbação da anemia devida à ribavirina quando a zidovudina é parte do regime utilizado para tratar o VIH, embora o mecanismo exato permaneça por esclarecer.
Spanish: • ataques (convulsiones)
Portuguese: • ataques (convulsões)
Spanish: Si es necesario el tratamiento concomitante con Combivir y cualquiera de estos medicamentos, entonces se debe tomar un cuidado especial en el seguimiento de la función renal y los parámetros hematológicos y, si es necesario, se debe reducir la dosis de uno o más medicamentos.
Portuguese: Se for necessária terapêutica concomitante com Combivir e qualquer um destes medicamentos então deve ser tida atenção adicional em monitorizar a função renal e os parâmetros hematológicos e, se necessário, a dose de um ou mais dos agentes deve ser reduzida.
Spanish: Posología en pacientes de edad avanzada: No se dispone de datos específicos; sin embargo, se recomienda cuidado especial en este grupo de edad debido a los cambios asociados con la edad, tales como un descenso en la función renal y alteraciones en los parámetros hematológicos.
Portuguese: Posologia nos idosos: não existem dados específicos, no entanto, recomenda-se precaução especial neste grupo etário, devido às alterações relacionadas com a idade, tais como diminuição da função renal e alteração dos parâmetros hematológicos.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad; informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas tais como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e nos pés e avança em direção ao tronco, palpitações, tremor ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para obter o tratamento necessário.
Spanish: Farmacocinética en niños: En niños mayores de 5-6 meses el perfil farmacocinético de zidovudina es similar al de adultos.
Portuguese: Farmacocinética na criança: Em crianças com idade superior a 5-6 meses, o perfil farmacocinético da zidovudina é semelhante ao dos adultos.
Spanish: Los signos de la acidosis láctica incluyen:
Portuguese: Os sinais de acidose láctica incluem:
Spanish: Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando Combivir.
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico ou farmacêutico se começar a tomar nova medicação enquanto estiver a tomar Combivir.
Spanish: Se ha identificado la 3'-amino3'-desoxitimidina (AMT) como un metabolito de zidovudina tras la administración por vía intravenosa.
Portuguese: A 3'-amino3'deoxitimidina (AMT) foi identificada como sendo um metabolito da zidovudina, após administração intravenosa.
Spanish: Si accidentalmente toma más Combivir del que debe, comuníqueselo a su médico o farmacéutico, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano para que le aconsejen.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiado Combivir informe o seu médico ou farmacêutico ou contacte o serviço de urgência do hospital mais próximo para informações mais detalhadas.
Spanish: La probabilidad de interacciones metabólicas con lamivudina es baja, debido al pequeño grado de metabolismo hepático (5 - 10%) y a la escasa unión a proteínas plasmáticas.
Portuguese: A probabilidade de interações medicamentosas metabólicas com a lamivudina é baixa devido ao reduzido grau de metabolismo hepático (5-10%) e à baixa ligação às proteínas plasmáticas.
Spanish: No se considera que la administración de los comprimidos triturados junto con una pequeña cantidad de comida semi-sólida o líquido afecte a la calidad farmacéutica, por lo que no se espera que pueda alterar la eficacia clínica.
Portuguese: Não se espera que a administração de comprimidos esmagados com uma pequena quantidade de alimentos semissólidos ou líquidos afete a sua qualidade farmacêutica e, consequentemente, não se espera que altere o seu efeito clínico.
Spanish: • aumento en la cantidad de bilirrubina en sangre (una sustancia producida en el hígado) que puede provocar un color amarillento de la piel.
Portuguese: • elevações na quantidade de bilirrubina no sangue (uma substância produzida no fígado) que pode fazer com que a sua pele pareça amarela.
Spanish: Se debe considerar sustituir la zidovudina en un tratamiento antirretroviral combinado (TARC) si esto ya está establecido.
Portuguese: Deve ser considerada a substituição da zidovudina num regime de terapêutica antirretrovírica combinada se este já estiver estabelecido.
Spanish: • sensación de malestar general
Portuguese: • sensação geral de mal-estar
Spanish: En este caso, el uso de zidovudina en mujeres embarazadas, con el posterior tratamiento de los recién nacidos, ha mostrado reducir la tasa de transmisión materno-fetal del VIH.
Portuguese: No caso em questão, a utilização de zidovudina na mulher grávida, com tratamento subsequente dos seus recém-nascidos, demonstrou reduzir a taxa de transmissão materno-fetal do VIH.
Spanish: La exposición sistémica en plasma (AUC y Cmax diarios) fue equivalente para la pauta de dos veces al día con respecto a la pauta en que se administró la misma dosis diaria total repartida en tres tomas [Bergshoeff, 2004].
Portuguese: A exposição sistémica (AUC diária e Cmax) no plasma do regime de duas vezes por dia foi equivalente à obtida com a mesma dose diária total administrada em três doses divididas [Bergshoeff, 2004].
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ViiV Healthcare BV
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO ViiV Healthcare BV
Spanish: Por lo tanto, hay poco potencial de interacciones con antirretrovirales inhibidores de la proteasa, no nucleósidos y otros medicamentos metabolizados por las principales enzimas del citocromo P450.
Portuguese: Assim, o potencial para interações com antirretrovíricos inibidores da protease, não nucleosídeos e outros medicamentos metabolizados pelas principais enzimas P450 é baixo.
Spanish: • inflamación del páncreas (pancreatitis)
Portuguese: • inflamação do pâncreas (pancreatite)
Spanish: Para muchos de ellos no está claro si están relacionados con lamivudina, zidovudina o con la amplia serie de medicamentos utilizados en el control de la enfermedad causada por el VIH o si son consecuencia de la enfermedad subyacente.
Portuguese: Para muitos destes efeitos não é claro se estão relacionados com lamivudina, zidovudina ou com a grande variedade de medicamentos utilizados no tratamento da infeção pelo VIH, ou se são o resultado do processo da doença subjacente.
Spanish: Cada tipo de envase contiene 60 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Cada embalagem contém 60 comprimidos revestidos por película.
Spanish: La acidosis láctica es más probable que se desarrolle en pacientes que tienen alguna afección hepática o en personas obesas (con un sobrepeso importante), especialmente mujeres.
Portuguese: A acidose láctica é mais provável que se desenvolva em pessoas que têm doença do fígado, ou em pessoas obesas (com grande excesso de peso), especialmente em mulheres.