FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Norvir θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5.1).
Slovak: U takýchto pacientov sa má Norvir používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Greek: Αντενδείκνυται μόνο όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (PAH).
Slovak: Kontraindikovaný, len ak sa používa na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH).
Greek: - Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Slovak: - Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Greek: Η συσσώρευση άλλων μεταλλάξεων στο γονίδιο της πρωτεάσης (που συμπεριλαμβάνονται στις θέσεις 20, 33, 36, 46, 54, 71 και 90) συμβάλλουν επίσης στη αντοχή στο ritonavir.
Slovak: Akumulácia iných mutácií v géne pre proteázu (vrátane v pozíciách 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) môže tiež prispievať k rezistencii na ritonavir.
Greek: Το Norvir χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, εφήβους και ενήλικες που έχουν προσβληθεί από τον HIV, τον ιό που προκαλεί το AIDS.
Slovak: Norvir je určený pre deti vo veku 2 rokov a starších, dospievajúcich a dospelých, ktorí sú infikovaní HIV, vírusom, ktorý spôsobuje AIDS.
Greek: • Όταν αναμειχτεί η σκόνη, το έτοιμο εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ωρών.
Slovak: Akonáhle je prášok zmiešaný, pripravená suspenzia sa má použiť do 2 hodín.
Greek: Δεν σημειώθηκαν σημαντικές κλινικές διαφορές της AUC ή της Cmax μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Slovak: Medzi mužmi a ženami sa nezaznamenali klinicky významné rozdiely v hodnotách AUC alebo Cmax.
Greek: Εντούτοις, η AUC του μεταβολίτη M-2 ήταν της τάξης του 3% της AUC του μητρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: Hodnota AUC metabolitu M-2 bola približne 3 % AUC materskej látky.
Greek: Η ανταπόκριση ήταν παρόμοια σε αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα και σε όλες τις ηλικίες των ασθενών.
Slovak: Odpoveď bola rovnaká pri obidvoch dávkovacích režimoch a nezávisela od veku.
Greek: • φλεγμονή του ήπατος και κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών
Slovak: • zápal pečene a žlté sfarbenie kože alebo očných bielkov
Greek: Κατά τη διάρκεια διαρροϊκών επεισοδίων ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει ότι χρειάζεται περαιτέρω παρακολούθηση.
Slovak: V priebehu epizód hnačiek môže váš lekár rozhodnúť o potrebe zvýšeného sledovania.
Greek: Μερικοί ασθενείς που λαμβάνουν Norvir μπορεί να παρουσιάσουν αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ).
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich Norvir sa môžu vyskytnúť zmeny v elektrokardiograme (EKG).
Greek: Πριν αναμίξετε τη δόση του Norvir, συλλέξτε τα αντικείμενα που απεικονίζονται στην Εικόνα 1.
Slovak: Pred zmiešaním dávky Norviru si pripravte pomôcky, ktoré sú zobrazené na obrázku 1.
Greek: Λόγω της δυνατότητας (1) μετάδοσης του HIV (σε βρέφη αρνητικά για ιό HIV), (2) ανάπτυξης ιικής αντοχής (σε βρέφη με HIV) και (3) σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε βρέφος που θηλάζει, οι γυναίκες που έχουν προσβληθεί από HIV δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να θηλάζουν τα βρέφη τους εάν λαμβάνουν Norvir.
Slovak: Kvôli možnosti (1) prenosu HIV (u HIV-negatívnych detí), (2) rozvoja vírusovej rezistencie (u HIV-pozitívnych detí) a (3) závažných nežiaducich reakcií u dojčeného dieťaťa, ženy infikované HIV nesmú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, ak užívajú Norvir.
Greek: Όταν ταξιδεύετε ή χρειάζεται να μείνετε στο νοσοκομείο, σιγουρευτείτε ότι έχετε αρκετό Norvir για να κρατήσει μέχρι να πάρετε καινούριο.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Norviru, aby vám vydržal, kým si budete mať možnosť opäť doplniť zásobu.
Greek: Σε περισσότερα από τα μισά αναφερθέντα περιστατικά, η αγωγή με αναστολείς πρωτεασών συνεχίστηκε ή ξανάρχισε σε περίπτωση που είχε διακοπεί.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe inhibítormi proteáz alebo liečba bola po prerušení znovu začatá.
Greek: Τα στοιχεία αυτά δεν δείχνουν αύξηση της συχνότητας συγγενών ανωμαλιών συγκριτικά με τις συχνότητες που παρατηρούνται σε συστήματα παρακολούθησης συγγενών ανωμαλιών στο πληθυσμό.
Slovak: Tieto údaje nepreukázali zvýšenie podielu vrodených chýb v porovnaní s podielom pozorovaným v systémoch zisťovania vrodených chýb v populácii.
Greek: Υπάρχουν πολλές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του ritonavir (το δραστικό συστατικό του Norvir) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Norviru) v tehotenstve.
Greek: - Νεφρική νόσο, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τη δόση των άλλων φαρμάκων σας (όπως οι αναστολείς πρωτεασών).
Slovak: - Obličkové (renálne) ochorenie, nakoľko bude možno potrebné, aby váš lekár skontroloval dávku ďalších liekov, ktoré užívate (ako napr. inhibítory proteáz).
Greek: Ενδέχεται να δείτε μερικές μικρές φυσαλίδες στην επιφάνεια του υγρού - και αυτό είναι αναμενόμενο (βλέπε Εικόνα 7).
Slovak: Možno uvidíte nejaké malé bubliny na povrchu tekutiny - aj to je v poriadku (pozri obrázok 7).
Greek: Πυρετός, απώλεια βάρους
Slovak: Horúčka, úbytok hmotnosti
Greek: ↑ 4-φορές ↑ 38-φορές
Slovak: 4-krát ↑ 38-krát
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί στον ακριβή υπολογισμό της δόσης του Norvir, στην συνταγογράφηση της φαρμακευτικής αγωγής, στην παροχή πληροφοριών και οδηγίων σχετικα με τη δοσολογία ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος λανθασμένης χορήγησης φαρμάκων και υποδοσολογίας φαρμάκου.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať presnému výpočtu dávky Norviru, vypísaniu lekárskeho receptu, informáciám pri výdaji a pokynom na dávkovanie, aby sa minimalizovalo riziko chýb pri medikácii a riziko poddávkovania.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις της ριτοναβίρης στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις του φαρμάκου στην παραγωγή γάλακτος.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch ritonaviru na dojčené dieťa alebo o účinkoch lieku na tvorbu mlieka.
Greek: Μην αναμειγνύετε το Norvir με οτιδήποτε άλλο χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Nemiešajte Norvir s ničím iným bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Greek: Για το λόγο αυτό θα πρέπει να ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που αγοράσατε μόνοι σας ή φυτικά προϊόντα, αλλά είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να αναφέρετε τα ακόλουθα:
Slovak: Preto musíte povedať svojmu lekárovi, ak užívate akékoľvek iné lieky vrátane liekov, ktoré ste si sami zakúpili alebo rastlinných prípravkov, ale obzvlášť dôležité je uviesť tieto:
Greek: Λευκού χρώματος, ωοειδές με ανάγλυφο το [λογότυπο Abbott] και «ΝΚ».
Slovak: Biela, oválna, s vyrazeným označením [Abbott logo] a "NK".
Greek: Οι ακόλουθες έρευνες είναι οι πλέον σημαντικές.
Slovak: Najvýznamnejšie štúdie sú uvedené ďalej:
Greek: (Για προσοχή σχετικά με την παρεντερικά χορηγούμενη midazolam, βλέπεπαράγραφο
Slovak: (Upozornenie na parenterálne podávaný midazolam, pozri časť
Greek: Το Norvir θα πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά για να σας βοηθά να ελέγχετε τον HIV, ανεξάρτητα από το πόσο καλύτερα αισθάνεστε.
Slovak: Na kontrolu vašej HIV infekcie sa má Norvir užívať každý deň, bez ohľadu na to, či sa cítite lepšie.
Greek: Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Slovak: Sulfametoxazol/trimetoprim2
Greek: Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλειστεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, nie je možné vylúčiť reziduálne riziko.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη οδηγία για τη κατάλληλη θεραπεία της φυματίωσης στους HIV ασθενείς.
Slovak: Riaďte sa oficiálnymi pokynmi na vhodnú liečbu tuberkulózy u pacientov s HIV.
Greek: Αντ' αυτού συνιστάται η χρήση προφυλακτικού ή άλλης μη ορμονικής μεθόδου αντισύλληψης.
Slovak: Odporúča sa, aby sa namiesto nich používal kondóm alebo iná nehormonálna metóda antikoncepcie.
Greek: Το Norvir μπορεί να περάσει στο ανθρώπινο γάλα.
Slovak: Norvir môže prechádzať do materského mlieka.
Greek: Οι μέσες αλλαγές στο διάστημα PR από την αναφορά κυμαίνονταν από 11,0 έως 24,0 ms κατά το 12ωρο διάστημα μετά τη δόση.
Slovak: Priemerné zmeny oproti počiatočnému stavu PR intervalu boli v rozsahu od 11,0 ms do 24,0 ms v intervale 12 hodín po podaní dávky.
Greek: Η παρακολούθηση των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα, πρέπει να βασίζεται σε καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του HIV.
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť zavedenými odporúčaniami na liečbu infekcie HIV.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να παραμένουν στα 300 mg δύο φορές ημερησίως για περισσότερο από 3 ημέρες.
Slovak: Pacienti nemajú zostávať na dávke 300 mg dvakrát denne dlhšie ako 3 dni.
Greek: Το ritonavir ήταν ο πρώτος αναστολέας πρωτεασών (εγκρίθηκε το 1996) για τον οποίο αποδείχτηκε δραστικότητα σε μία μελέτη με κλινικά σημεία.
Slovak: Ritonavir bol prvý inhibítor proteáz (schválený v roku 1996), ktorého účinnosť sa osvedčila v klinickej praxi.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του ritonavir δεν παρουσίασαν στατιστικώς σημαντική συσχέτιση με το σωματικό βάρος ή τη σωματική μάζα.
Slovak: Farmakokinetické parametre ritonaviru neboli štatisticky významne spojené s telesnou hmotnosťou alebo aktívnou telesnou hmotou.
Greek: Για χορήγηση, χρησιμοποιώντας σωλήνα σίτισης ακολουθήστε τις οδηγίες στην παράγραφο «Πώς θα πάρω τη σωστή δόση Norvir κόνεως για πόσιμο εναιώρημα αναμιγμένη με υγρό;»
Slovak: Pre podanie pomocou výživovej sondy postupujte podľa pokynov v odseku "Ako mám užiť správnu dávku Norviru prášku na perorálnu suspenziu zmiešanú s tekutinou?".
Greek: Μερικοί ασθενείς που λαμβάνουν Norvir μπορεί να αναπτύξουν σοβαρά προβλήματα με το πάγκρεας τους.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich Norvir sa môžu vyvinúť vážne problémy s podžalúdkovou žľazou.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται κατωτέρω, αφού απαιτείται ειδική προσοχή.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorékoľvek z liekov uvedených nižšie, pretože môže byť potrebná zvláštna opatrnosť.
Greek: Ενδεχομένως να υπάρχουν επιπρόσθετες πληροφορίες σε αυτά τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης σχετικά με καταστάσεις όπου πρέπει να αποφεύγεται το Norvir.
Slovak: V týchto písomných informáciách pre používateľa môžu byť ďalšie informácie o situáciách, pri ktorých je vhodné vyhnúť sa podaniu Norviru.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές (ραβδομυόλυση).
Slovak: V zriedkavých prípadoch išlo o závažné svalové poruchy (rabdomyolýza).
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης της midazolam, ειδικά εάν απαιτείται χορήγηση περισσότερων της μίας εφάπαξ δόσης midazolam.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac dávok midazolamu.
Greek: Η AUC του μεταβολίτη prednisolone αυξήθηκε κατά 37 και 28% μετά από 4 και 14 ημέρες ritonavir, αντίστοιχα.
Slovak: AUC metabolitu prednizolónu sa zvýšila o 37 a 28 % po 4, resp. 14 dňoch s ritonavirom.
Greek: Για δόσεις πολλαπλάσιες των 100 mg ακριβώς (100, 200, 300, 400, 500, ή 600 mg) προσθέστε το περιεχόμενο κάθε φακελλίσκου πάνω σε μαλακή τροφή (σάλτσα μήλου ή πουτίγκα βανίλιας) ή αναμείξτε με μια μικρή ποσότητα υγρού (νερό, σοκολατούχο γάλα ή βρεφική τροφή) και καταναλώστε ολόκληρη τη μερίδα.
Slovak: Pre dávky, ktoré sú presným násobkom 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 alebo 600 mg) sa má celý obsah každého vrecka nasypať na mäkké jedlo (jablkové pyré alebo vanilkový puding) alebo sa má obsah každého vrecka zmiešať s malým množstvom tekutiny (voda, čokoláda mlieko alebo dojčenská strava) a skonzumovať celá porcia.
Greek: Αναστολείς HCV Πρωτεασών
Slovak: Inhibítor HCV proteázy
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης.
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Greek: Στις δοσολογικές ομάδες, η από στόματος κάθαρση του ritonavir (CL/F/m2) ήταν περίπου 1,5 έως 1,7 φορές ταχύτερη στους παιδιατρικούς ασθενείς άνω των 2 ετών συγκριτικά με τους ενήλικες.
Slovak: Vo všetkých skupinách perorálny klírens ritonaviru (Cl/F/m²) bol približne 1,5 až 1,7 krát rýchlejší u pediatrických pacientov starších ako 2 roky v porovnaní s dospelými jedincami.
Greek: Χορήγηση με υγρά Το πλήρες περιεχόμενο κάθε φακελλίσκου πρέπει να διαλύεται σε 9,4 mL υγρού (νερό, σοκολατούχο γάλα, ή βρεφική τροφή) οδηγώντας σε τελική συγκέντρωση 10 mg ανά mL.
Slovak: Celý obsah každého vrecka sa má suspendovať v 9,4 ml tekutiny (voda, čokoládové mlieko alebo dojčenská výživa), čím sa získa konečná koncentrácia 10 mg na ml.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε tadalafil για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate tadalafil na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Greek: Θα πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του γλυκοκορτικοειδούς με στενή παρακολούθηση των τοπικών και συστηματικών επιδράσεων, ή αλλαγή σε ένα γλυκοκορτικοειδές, το οποίο δεν αποτελεί υπόστρωμα για το CYP3A4 (π.χ. βεκλομεθαζόνη).
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu s dôsledným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε αυτή τη δόση το συντομότερο δυνατό.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, užite vynechanú dávku čo najskôr.
Greek: Το Norvir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV (αντιρετροϊκά) για τον έλεγχο της HIV λοίμωξής σας.
Slovak: Norvir sa používa v kombinácii s inými liekmi proti HIV (antiretrovirotiká) na kontrolu vašej infekcie HIV.
Greek: Προσέξτε να μην πέσει σκόνη έξω από το δοχείο ανάμειξης (βλέπε Εικόνα 6).
Slovak: Dbajte na to, aby ste nevysypali žiadny prášok mimo zmiešavacieho pohára (pozri obrázok 6).
Greek: • χαμηλή αρτηριακή πίεση και τάση λιποθυμίας κατά την έγερση
Slovak: • nízky krvný tlak a pocit na odpadnutie pri vstávaní
Greek: Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε βαρέα μηχανήματα.
Slovak: Ak cítite tento účinok, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Greek: • διάρροια (μπορεί να είναι σοβαρή)
Slovak: • hnačka (môže byť ťažká)
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε συμπτώματα που δηλώνουν αλλεργική αντίδραση μετά από λήψη του Norvir όπως εξάνθημα, κνίδωση ή δυσκολίες στην αναπνοή.
Slovak: Informujte ihneď svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky, ktoré poukazujú na alergickú reakciu po užití Norviru, ako sú vyrážka, žihľavka alebo sťažené dýchanie.
Greek: Clozapine, pimozide
Slovak: Klozapín, pimozid
Greek: Αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις μέτριας έως σοβαρής έντασης με πιθανή ή δυνατή συσχέτιση με το ritonavir.
Slovak: Boli hlásené nasledovné nežiaduce reakcie miernej až závažnej intenzity s možným alebo pravdepodobným vzťahom k ritonaviru.
Greek: Erythromycin, itraconazole
Slovak: Erytromycín, itrakonazol
Greek: Σε περίπτωση που έχει μείνει υπόλειμμα σκόνης, προσθέστε περισσότερες κουταλιές τροφής και σερβίρετε στον ασθενή.
Slovak: Ak ostal v pohári zbytok prášku, pridajte niekoľko čajových lyžičiek jedla a podajte pacientovi.
Greek: Η συγχορήγηση με Norvir μπορεί να προκαλέσει μεγάλη αύξηση της συγκέντρωσης της βενζοδιαζεπίνης αυτής.
Slovak: Súbežné podávanie s Norvirom môže spôsobiť veľké zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1000); neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Greek: • σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή δερματική αντίδραση με φλύκταινες (σύνδρομο Stephen Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
Slovak: • ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia vrátane pľuzgierov (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza)
Greek: Σε περιπτώσεις συγχορήγησης των ritonavir (100 mg δύο φορές ημερησίως) και indinavir (800 mg δύο φορές ημερησίως) συνιστάται προσοχή αφού μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος νεφρολιθίασης.
Slovak: Pri súbežnom podávaní ritonaviru (100 mg dvakrát denne) a indinaviru (800 mg dvakrát denne) je potrebná opatrnosť, pretože sa môže zvýšiť riziko vzniku nefrolitiázy.
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερβολικής λήψης ritonavir θα πρέπει να συνίσταται σε γενικά υποστηρικτικά μέτρα που περιλαμβάνουν τον έλεγχο των ζωτικών σημείων και τη παρακολούθηση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Slovak: Liečba predávkovania má spočívať v základných podporných opatreniach vrátane monitorovania základných životných funkcií a sledovania klinického stavu pacienta.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα εφαρμόζει τις απαιτούμενες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης και παρεμβάσεις που περιγράφονται στο συμφωνηθέν Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου το οποίο παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.2 της Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες συμφωνημένες αναθεωρήσεις του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Greek: Αν επί του παρόντος παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, ζητήστε από τον γιατρό σας να αλλάξετε φάρμακο για όσο διάστημα λαμβάνετε το Norvir.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o možnosti užívania iného lieku počas užívania Norviru.
Greek: Εάν το Norvir συγχορηγείται με παρεντερική midazolam, θα πρέπει να γίνεται σε μονάδα εντατικής παρακολούθησης (ICU) ή παρεμφερή μονάδα για την εξασφάλιση στενής κλινικής παρακολούθησης και κατάλληλης ιατρικής αντιμετώπισης σε περίπτωση έκπτωσης της αναπνευστικής λειτουργίας και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Slovak: Ak je Norvir podávaný spolu s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, kde je pre prípad respiračnej depresie a/alebo predĺženej sedácie zabezpečené podrobné klinické monitorovanie a primeraný lekársky manažment.
Greek: 150 ημερησίως
Slovak: 150 denne
Greek: Ίσως χρειάζονται τακτικές αιματολογικές εξετάσεις για τον έλεγχο της σωστής λειτουργίας του ήπατος.
Slovak: Na kontrolu funkcie vašej pečene môžu byť potrebné pravidelné krvné testy.
Greek: - εάν έχετε οποιαδήποτε άλλα προβλήματα με την υγεία σας, συζητήστε τα με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Slovak: - Ak máte akékoľvek iné zdravotné ťažkosti, porozprávajte sa o nich so svojím lekárom ihneď, ako budete môcť.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του Norvir στα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες.
Slovak: Bezpečnostný profil Norviru u detí vo veku 2 roky a starších je podobný ako u dospelých.
Greek: Φυλάσσεται στην αρχική φιάλη ώστε να προστατευτεί από την υγρασία.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši na ochranu pred vlhkosťou.
Greek: Αν μία παρενέργεια σας εμποδίζει να παίρνετε το Norvir, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Slovak: Ak vám vedľajší účinok bráni v užívaní Norviru, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Greek: Γενικά, έγκυες μητέρες έλαβαν ritonavir μετά από τους πρώτους τρείς μήνες της κύησης σε μικρότερη δόση (ενισχυτή) μαζί με άλλους αναστολείς πρωτεασών.
Slovak: Tehotné matky obyčajne dostávali po prvých troch mesiacoch tehotenstva ritonavir v nižších dávkach (posilňovacia dávka) súčasne s inými inhibítormi proteáz.
Greek: Για να υπολογιστεί ο όγκος που πρέπει να χορηγηθεί (σε mL) για ενδιάμεσες τιμές επιφάνειας σώματος που δεν περιέχονται στον ανωτέρω πίνακα, η επιφάνεια σώματος πρέπει να πολλαπλασιαστεί με τον συντελεστή: 25 για τη δόση των 250 mg/m2, 30 για τη δόση των 300 mg/m2 και 35 για την δόση των 350 mg/m2.
Slovak: Na výpočet objemu dávok (v ml) pre stredné hodnoty plochy povrchu tela, ktoré nie sú uvedené v tabuľke, sa vynásobí plocha povrchu tela koeficientom 25 pre dávku 250 mg/m²; 30 pre dávku 300 mg/m² a 35 pre dávku 350 mg/m².
Greek: • Προσθέστε όλο το περιεχόμενο του 1 φακελλίσκου (100 mg) στο δοχείο ανάμειξης.
Slovak: Nasypať celý obsah 1 vrecka (100 mg) do zmiešavaceho pohára.
Greek: • αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvi
Greek: Στοιχεία από την ταυτόχρονη χρήση της παρεντερικής midazolam με άλλους αναστολείς πρωτεασών υποδεικνύουν μία πιθανή αύξηση 3-4 φορές των επιπέδων της midazolam στο πλάσμα.
Slovak: Údaje o súčasnom použití parenterálneho midazolamu s inými inhibítormi proteáz naznačujú možné 3- až 4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Greek: Θηλασμός Περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία αναφέρουν ότι το ritonavir βρίσκεται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovak: Obmedzené publikované údaje uvádzajú, že ritonavir je prítomný v ľudskom mlieku.
Greek: Δεν έχει γίνει καμία μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμακευτικών προϊόντων για τη συγχορήγηση του Norvir με βενζοδιαζεπίνες.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna interakčná lieková štúdia o súbežnom podávaní Norviru s benzodiazepínmi.
Greek: Λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το bedaquiline, θα πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση.
Slovak: Vzhľadom na riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s bedachilínom je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu.
Greek: Κάποιοι ασθενείς που λαμβάνουν έναν αριθμό αντιρετροϊκών φαρμάκων μπορεί να αναπτύξουν την ασθένεια αυτή.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich väčšie množstvo antiretrovírusových liekov sa toto ochorenie môže rozvinúť.
Greek: Εάν το trazodone συγχορηγείται με ritonavir, ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, αρχίζοντας τη θεραπεία trazodone με τη μικρότερη δόση και παρακολουθώντας τη κλινική ανταπόκριση και ανοχή.
Slovak: Keď sa trazodón podáva s ritonavirom, má sa táto kombinácia používať s opatrnosťou, liečbu začať najnižšou dávkou trazodónu a monitorovať ako klinickú odpoveď, tak aj toleranciu.
Greek: Η συνέχιση της θεραπείας με ritonavir πρέπει να αξιολογηθεί βάσει του ιϊκού φορτίου λόγω της πιθανότητας εμφάνισης αντοχής όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.1
Slovak: Pokračovanie v terapii ritonavirom sa má vyhodnotiť podľa vírusovej záťaže z dôvodu možnosti vzniku rezistencie, ako je uvedené v časti 4.1
Greek: d. Χτυπήστε μαλακά τη σύριγγα ξανά.
Slovak: Znova poklepte po striekačke.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλέπε παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Greek: Τροποποιήσεις της δοσολογίας δε θα πρέπει να είναι αναγκαίες.
Slovak: Úprava dávkovania nie je potrebná.
Greek: - Διαβήτη, αφού υπήρξαν αναφορές επιδείνωσης ή ανάπτυξης διαβήτη (σακχαρώδους διαβήτη) σε μερικούς ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς πρωτεασών.
Slovak: - Diabetes, keďže bolo hlásené zhoršenie diabetu alebo rozvoj diabetu (diabetes mellitus) u niektorých pacientov, ktorí užívajú inhibítory proteáz.
Greek: Επιδράσεις στο Ηλεκτροκαρδιογράφημα
Slovak: Účinky na elektrokardiogram
Greek: • Η δοσιμετρική σύριγγα και το δοχείο ανάμειξης πρέπει να είναι στεγνά πριν από τη χρήση.
Slovak: Perorálna dávkovacia striekačka a zmiešavací pohár musia byť pred použitím suché.
Greek: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Slovak: Cyklosporín, takrolimus, everolimus
Greek: Οι αυξήσεις των επιπέδων της buprenorphine και των ενεργών μεταβολιτών της στο πλάσμα δεν οδήγησαν σε κλινικά σημαντικές φαρμακοδυναμικές αλλαγές σε ένα πληθυσμό ανεκτικό στα οπιοειδή.
Slovak: Zvýšenia plazmatických hladín buprenorfínu a jeho aktívnych metabolitov neviedli ku klinicky signifikantným farmakodynamickým zmenám v skupine pacientov tolerujúcich opioid.
Greek: Clarithromycin 14-OH clarithromycin metabolite
Slovak: Klaritromycín Metabolit 14-OH klaritromycín