FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Taltz veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Taltz vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Lithuanian: the Joint Space Narrowing score [JSN]) pokyčiu 24-ąją ir 52-ąją savaitėmis, palyginti su pradiniais duomenimis.
Norwegian Bokmål: Score (ES)) og avsmalning av leddspalten (Joint Space Narrowing (JSN)-score) ved uke 24 og 52, sammenlignet med baseline.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsitiktiniu būdu paskyrus vartoti placebą, etanerceptą ar Taltz sPGA (0,1) atsakas nepasireiškė, vartojo Taltz iki 48 savaičių.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var randomisert til placebo, etanercept eller Taltz som var sPGA-ikke-respondere (nådde ikke sPGA 0 eller 1) fikk Taltz i opptil 48 uker.
Lithuanian: Taltz gali sukelti šalutinį poveikį, įskaitant infekcines ligas ir alergines reakcijas.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Taltz kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Lithuanian: Taltz saugumas ir veiksmingumas buvo ištirtas dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamųjų III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavusiems 780 pacientų buvo diagnozuotas aktyvus psoriazinis artritas (3 ar daugiau patinusių ir 3 ar daugiau skausmingų sąnarių), metu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Taltz ble vurdert i to randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte fase III-studier hos 780 pasienter med aktiv psoriasisartritt (≥ 3 hovne og ≥ 3 ømme ledd).
Lithuanian: Buvo įvertinti iš viso 3 119 pacientų duomenys (1 161 paciento, vartojusio 80 mg dozę kas 4 savaites (Q4W), 1 167 pacientų, vartojusių 80 mg dozę kas 2 savaites (Q2W) ir 791 paciento, vartojusių placebą).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 3119 pasienter vurdert (1161 pasienter fikk 80 mg hver 4. uke, 1167 pasienter fikk 80 mg hver 2. uke og 791 pasienter fikk placebo).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje modelio duomenimis, Taltz biologinis prieinamumas psoriaziniu artritu sergančių pacientų organizme buvo 61-84 % ribose.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av Taltz hos pasienter med psoriasisartritt var fra 61 - 84 % basert på farmakokinetiske populasjonsmodeller.
Lithuanian: Taltz vartoti negalima, jeigu tirpale yra matomų dalelių arba tirpalas yra drumstas ir (arba) ryškiai rudas.
Norwegian Bokmål: Taltz skal ikke brukes dersom man kan se partikler, eller hvis oppløsningen er uklar og/eller tydelig brun.
Lithuanian: Placebas (N = 168
Norwegian Bokmål: Placebo (N = 168)
Lithuanian: Aiškaus ryšio tarp neutralizuojamųjų antikūnų ir vaistinio preparato koncentracijos ar veiksmingumo nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen åpenbar forbindelse mellom nøytraliserende antistoffer og påvirkning av legemiddelkonsentrasjon eller effekt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pagrindinį tyrimo tikslą, Taltz buvo pranašesnis už ADA: tuo pačiu metu pasiektas ACR 50 ir PASI 100 atsakas 24-ąją savaitę (Taltz 36,0 %, palyginti su ADA 27,9 %; p = 0,036; 95 % pasikliautinasis intervalas [0,5 %, 15,8 %]).
Norwegian Bokmål: Taltz var superior versus ADA for primært endepunkt: samtidig oppnådd ACR 50 og PASI 100 respons ved uke 24 (Taltz 36,0 % vs. ADA 27,9 %; p=0,036; 95 % konfidensintervall [0,5 %, 15,8 %]).
Lithuanian: geriausia nevartoti Taltz nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå bruk av Taltz ved graviditet.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį išmeskite į uždaromą, dūriams atsparią aštrių atliekų talpyklę.
Norwegian Bokmål: Kast den ferdigfylte pennen i en kanylebøtte som kan lukkes og som er perforeringssikker.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV), apie kurias buvo pranešta dažniausiai, buvo reakcijos injekcijos vietoje ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (dažniausiai nazofaringitas).
Norwegian Bokmål: De hyppigste rapporterte bivirkningene var reaksjoner på injeksjonsstedet og øvre luftveisinfeksjoner (hyppigst nasofaryngitt).
Lithuanian: Arthritis [CASPAR] kriterijais) diagnozavimo mediana buvo 5,33 metų.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene hadde hatt diagnosen psoriasisartritt (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR]-kriterier) i median 5,33 år.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusios NRV ir NRV, apie kurias buvo pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką, yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases (1 lentelė).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og rapporter etter markedsføring (tabell 1) er listet opp etter MedDRA organklassesystem.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu suskirstytų pacientų skaičius (N)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (N) randomisert
Lithuanian: Reikšmingai didesnis būklės pagerėjimas 12-ąją savaitę per laikotarpį, praėjusį nuo gydymo pradžios, palyginti su placebo ar etanercepto vartojimu, buvo įrodytas gydant nagų žvynelinę (įvertintą pagal NAPSI [angl., the nail psoriasis severity index - nagų žvynelinės sunkumo indeksas]), plaukuotosios galvos dalies žvynelinę (įvertintą pagal PSSI [angl., the psoriasis scalp severity index - plaukuotosios galvos dalies žvynelinės sunkumo indeksas]) ir delnų ir padų žvynelinę (įvertintą pagal PPASI [angl., the psoriasis palmoplantar severity index - delnų ir padų žvynelinės sunkumo indeksas]).
Norwegian Bokmål: Signifikant større forbedringer fra baseline ved uke 12 sammenlignet med placebo og etanercept ble vist for psoriasis i negler (målt ved hjelp av «Nail Psoriasis Severity Index» [NAPSI]), for psoriasis i hodebunnen (målt ved hjelp av «Psoriasis Scalp Severity Index» [PSSI]) og for palmoplantar psoriasis (målt ved hjelp av «Psoriasis Palmoplantar Severity Index» [PPASI]).
Lithuanian: - jeigu kitaip gydotės nuo žvynelinės arba psoriazinio artrito (pvz., vartojate imuninę sistemą slopinančių vaistų arba Jums taikoma fototerapija ultravioletiniais spinduliais).
Norwegian Bokmål: - dersom du får annen behandling mot psoriasis (slik som immundempende midler eller fototerapi med ultrafiolett lys) eller mot psoriasisartritt.
Lithuanian: 1 ml tirpalo I tipo skaidraus stiklo švirkštas.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning i en sprøyte av type I klart glass.
Lithuanian: - Po pirmosios dozės bus suleidžiama 80 mg dozė (po vieną injekciją) kas 4 savaites.
Norwegian Bokmål: - Etter den første dosen vil du bruke en dose på 80 mg (én injeksjon) hver 4. uke.
Lithuanian: Placebas (N = 431)
Norwegian Bokmål: Placebo (N = 431)
Lithuanian: Šio vaisto 80 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 80 mg dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Lithuanian: Leiskite injekcijos vietai nudžiūti prieš suleisdami vaistą.
Norwegian Bokmål: La injeksjonsstedet tørke naturlig før du injiserer legemidlet.
Lithuanian: • Užpildytos aštrių atliekų talpyklės perdirbti negalima.
Norwegian Bokmål: • Den fylte kanylebøtten skal ikke resirkuleres.
Lithuanian: Kiek Taltz reikia Jums suleisti ir kiek laiko truks gydymas, nuspręs gydytojas.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Taltz som gis og for hvor lenge Legen din vil avgjøre hvor mye Taltz du trenger, og hvor lenge behandlingen din skal vare.
Lithuanian: • Jeigu yra sutrikęs Jūsų regėjimas, užpildyto švirkštiklio naudoti be kitų žmonių, kurie moka tai daryti, pagalbos NEGALIMA.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har problemer med synet, skal du IKKE bruke den ferdigfylte pennen uten hjelp fra en person som har fått opplæring i å bruke den.
Lithuanian: • Užpildytame švirkštiklyje yra 1 Taltz dozė.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte sprøyten inneholder 1 dose med Taltz.
Lithuanian: Atsargiai ištraukite adatą iš odos.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen forsiktig ut av huden.
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas sPGA 0 (švari oda)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdt eller nådd sPGA på "0" ("tilhelet")
Lithuanian: Placebas (N = 193
Norwegian Bokmål: Placebo (N = 193)
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas (Remiantis 4 204 pacientų, kuriems buvo diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė) [4 729,7 paciento metų], ir 1 117 pacientų, kuriems buvo diagnozuota aktyvus psoriazinis artritas [1 050,6 paciento metų], suvartojusių bent vieną iksekizumabo dozę, duomenimis apie nepageidaujamas reakcijas.
Norwegian Bokmål: (Basert på bivirkningsdata fra 4204 pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis [4729,7 pasientår] og 1117 pasienter med aktiv psoriasisartritt [1050,6 pasientår] som har fått minst 1 dose iksekizumab).
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-2 tyrime buvo priimti 1 224 pacientai.
Norwegian Bokmål: UNCOVER-2 inkluderte 1224 pasienter.
Lithuanian: Taltz sudėtis - Veiklioji medžiaga yra iksekizumabas.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Taltz - Virkestoff er iksekizumab.
Lithuanian: Pagrindas/ Adatos galas minučių
Norwegian Bokmål: Bunn/kanyle spiss minutter
Lithuanian: Kaip laikyti Taltz
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Taltz
Lithuanian: lygiagrečių grupių, palyginimo su adalimumabu (ADA) tyrimo (SPIRIT-H2H) metu, kuriame dalyvavo 566 pacientai, sergantys PsA, pirmiau negydyti biologiniais ligos eigą modifikuojančiais antireumatiniais vaistiniais preparatais (bLEMARV).
Norwegian Bokmål: Taltz ble sammenlignet med adalimumab (ADA) hos 566 pasienter med PsA og som var naive til biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (bDMARD).
Lithuanian: Leidžiant pernelyg dideles vienkartines iki 240 mg vaistinio preparato dozes po oda klinikinių tyrimų metu, apie kokius nors sunkius nepageidaujamus reiškinius pranešta nebuvo.
Norwegian Bokmål: Overdoser på opptil 240 mg, gitt som en enkel subkutan administrasjon i kliniske studier, er rapportert uten alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Reikšmingas niežulio sunkumo pagerėjimas Taltz gydytiems pacientams buvo stebėtas jau pirmąją savaitę.
Norwegian Bokmål: Signifikant forbedring i alvorlighetsgraden av kløe ble sett ved uke 1 hos pasienter behandlet med Taltz.
Lithuanian: • Pasibaigęs tinkamumo laikas.
Norwegian Bokmål: • Den har gått ut på dato.
Lithuanian: Išorinė rankos dalis
Norwegian Bokmål: Bakside av arm
Lithuanian: SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 tyrimų veiksmingumo 24-ąją savaitę duomenys SPIRIT-P1
Norwegian Bokmål: Effektresultater i studiene SPIRIT-PI og SPIRIT-P2 ved uke 24 SPIRIT-P1
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu po oda buvo leistos iki 180 mg vaistinio preparato dozės ir jos nesukėlė dozę ribojančio toksinio poveikio.
Norwegian Bokmål: Doser opptil 180 mg har blitt gitt subkutant i kliniske studier uten dosebegrensende toksisitet.
Lithuanian: , midazolamu), CYP2C9 (pvz., varfarinu), CYP2C19 (pvz., omeprazolu), CYP1A2 (pvz., kofeinu) arba CYP2D6 (pvz., dekstrometorfanu), kliniškai reikšmingas poveikis šių vaistinių preparatų farmakokinetikai nepasireiškė.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en legemiddelinteraksjonsstudie hos pasienter med moderat til alvorlig psoriasis har vist at 12 ukers administrasjon av iksekizumab i kombinasjon med legemidler som metaboliseres via CYP3A4 (dvs. midazolam), CYP2C9 (dvs. warfarin), CYP2C19 (dvs. omeprazol), CYP1A2 (dvs. koffein) eller CYP2D6 (dvs. dekstrometorfan), ikke har klinisk signifikant påvirkning på farmakokinetikken av disse legemidlene.
Lithuanian: Apžiūrėkite užpildyto švirkštiklio išorę.
Norwegian Bokmål: Undersøk den ferdigfylte pennen.
Lithuanian: Užbaigus injekciją, švirkšto korpuse turite matyti žaliąjį stūmoklio strypelį.
Norwegian Bokmål: Når injeksjonen er ferdig skal du kunne se den grønne stempelstangen fra topp til bunn i hoveddelen av sprøyten.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai didesnė dalis Taltz gydytų pacientų pasiekė Itch NRS balo sumažėjimą ≥ 4 balų 12-ąją gydymo savaitę (84,6 % vartojant Taltz Q2W, 79,2 % vartojant Taltz Q4W ir 16,5 % vartojant placebą) ir naudingas poveikis Taltz gydytiems pacientams, kuriems buvo sPGA (0 arba 1) atsakas į gydymą 12-ąją savaitę, buvo palaikomas per iki 60 savaičių laikotarpį.
Norwegian Bokmål: En signifikant større andel av pasientene behandlet med Taltz nådde en reduksjon i Itch NRS ≥ 4 poeng ved uke 12 (84,6 % for Taltz hver 2. uke, 79,2 % for Taltz hver 4. uke og 16,5 % for placebo) og virkningen ble opprettholdt til uke 60 hos pasienter behandlet med Taltz, som var sPGA (0 eller 1)-respondere ved uke 12.
Lithuanian: Vienu švirkštikliu galima suleisti tik vieną dozę.
Norwegian Bokmål: Hver penn gir kun én dose.
Lithuanian: 1f Paruoškite odą.
Norwegian Bokmål: 1f Klargjør huden.
Lithuanian: Remiantis depresijos simptomų greito savarankiško įvertinimo aprašu, kokių nors depresijos pablogėjimo požymių per iki 60 savaičių gydymo Taltz laikotarpį nebuvo.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til forverring av depresjon, vurdert ved «Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report», ble vist etter opptil 60 ukers behandling med Taltz.
Lithuanian: Ar man buvo suleista visa dozė? A.
Norwegian Bokmål: Fikk jeg hele injeksjonen?
Lithuanian: Buvo įvertinti iš viso 678 pacientų duomenys (229 pacientai vartojo 80 mg dozę kas 4 savaites (Q4W), 225 pacientai vartojo 80 mg dozę kas 2 savaites (Q2W) ir
Norwegian Bokmål: Totalt ble 678 pasienter vurdert (229 pasienter fikk 80 mg hver 4. uke, 225 pasienter fikk 80 mg hver 2. uke og 224 pasienter fikk placebo).
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, pacientai buvo suskirstyti į grupes pagal tai, ar kartu vartojo cLEMARV ir sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia žvyneline (PASI ≥ 12, KPP ≥ 10 ir sPGA ≥ 3).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert ved baseline basert på samtidig behandling med cDMARD og forekomst av moderat til alvorlig psoriasis (PASI≥12, BSA≥10 og sPGA≥3).
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo apskaičiuotas, remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, ir paprastąja žvyneline sergančių pacientų organizme truko 13 parų.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden, estimert fra analyser på populasjonsfarmakokinetikk, er 13 dager hos pasienter med plakkpsoriasis.
Lithuanian: Gydymas Taltz yra susijęs su infekcinių ligų, pavyzdžiui, viršutinių kvėpavimo takų infekcinių ligų, burnos kandidamikozės, konjunktyvito ir grybelių sukeltų infekcinių ligų (dermatofitijų) padažnėjimu (žr.
Norwegian Bokmål: Behandling med Taltz er forbundet med en økt hyppighet av infeksjoner, som f.eks. øvre luftveisinfeksjon, oral candidiasis, konjunktivitt og tineainfeksjoner (se pkt.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Remiantis paprastosios žvynelinės tyrimų duomenimis, Taltz saugumas vartojant kartu su kitais imuninės sistemos funkciją moduliuojančiais vaistiniais preparatais ar fototerapija nebuvo tirtas.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Sikkerhet av Taltz i kombinasjon med andre immunmodulerende midler eller fototerapi er ikke undersøkt i studier av plakkpsoriasis.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų kancerogeniniam ar mutageniniam iksekizumabo poveikiui įvertinti neatlikta.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier er ikke utført for å vurdere karsinogenitet eller mutagent potensiale for iksekizumab.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant kai kuriuos anafilaksijos, angioneurozinės edemos, dilgėlinės ir retų vėlyvųjų (praėjus 10-14 parų po injekcijos) padidėjusio jautrumo reakcijų atvejus, įskaitant išplitusią dilgėlinę, dusulį ir antikūnų titrų padidėjimą. Jeigu pasireiškia sunki padidėjusio jautrumo reakcija, reikia nedelsiant nutraukti Taltz vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkludert enkelte tilfeller av anafylaksi, angioødem, urtikaria og sjeldne, sene (10-14 dager etter injeksjon), alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, som inkluderer omfattende urtikaria, dyspné og høye antistofftitre, er rapportert.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 duomenimis, struktūrinės pažaidos progresavimo sulėtėjimas buvo įvertintas radiografiškai ir išreikštas modifikuoto bendrojo Sharp balo (angl.
Norwegian Bokmål: I SPIRIT-P1-studien ble hemming av progresjon av strukturskader vurdert ved radiografi og uttrykt som endring i modifisert total Sharp-score (mTSS) og dens komponenter, erosjonsscore (Erosion
Lithuanian: Tiesiogiai veikdamas pasekmes, gydymas iksekizumabu mažina paraudimą, sukietėjimą ir pleiskanojimą, kurie yra būdingi paprastosios žvynelinės pažeidimams.
Norwegian Bokmål: Som en direkte konsekvens reduserer behandling med iksekizumab erytem, hardhet og flassing i plakkpsoriasislesjoner.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Taltz
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Taltz
Lithuanian: Buvo nustatytas pranašumas, atsižvelgiant į PASI 75 atsako pradžią jau nuo 2-osios savaitės (p < 0,001) bei PASI 90 ir PASI 100 4-ąją savaitę (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Iksekizumab var også superior for tid til respons målt ved PASI 75 så tidlig som i uke 2 (p < 0,001), og PASI 90 og PASI 100 ved uke 4 (p < 0,001).
Lithuanian: Trijų procentų (3 %) Taltz gydytų pacientų trombocitų kiekis kraujyje sumažėjo nuo normalaus pradinio < 150 000 trombocitų ląstelių/mm3 iki ≥ 75 000 trombocitų ląstelių/mm3.
Norwegian Bokmål: Tre (3) % av pasientene hadde en endring fra normal baselineverdi for blodplater til < 150 000 - ≥75 000 blodplater/mm3.
Lithuanian: Natrio chloridas Polisorbatas 80
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat Sitronsyre, vannfri Natriumklorid Polysorbat 80
Lithuanian: Neutropenija g, trombocitopenija g
Norwegian Bokmål: Nøytropenig, trombocytopenig
Lithuanian: Bendrai paėmus, dėl neutropenijos nutraukti gydymo Taltz neprireikė.
Norwegian Bokmål: Generelt var det ikke nødvendig å seponere Taltz ved nøytropeni.
Lithuanian: Gydymas Taltz, palyginti su placebu, lėmė reikšmingą ligos aktyvumo rodmenų pagerėjimą 24-ąją savaitę (žr.
Norwegian Bokmål: Behandling med Taltz resulterte i signifikant forbedring av målinger på sykdomsaktivitet sammenlignet med placebo ved uke 24 (se tabell 8).
Lithuanian: Health Survey - sveikatos tyrimo 36 trumposios formos fizinio komponento santrauka) balą (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Taltz-behandlede pasienter rapporterte forbedring av helserelatert livskvalitet, målt ved Physical Component Summary av Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS)-score (p < 0,001).
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra viena Taltz dozė(80 mg).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder én dose med Taltz (80 mg).
Lithuanian: Iksekizumabo pranašumas, palyginti su ustekinumabu, buvo įrodytas ir sluoksniavimo pagal kūno masę pogrupiuose.
Norwegian Bokmål: Superioritet av iksekizumab versus ustekinumab ble også demonstrert i subgrupper stratifisert etter vekt.
Lithuanian: - Po pirmosios dozės bus leidžiama 80 mg dozė (po vieną injekciją) 2-ąją, 4-ąją, 6-ąją, 8-ąją, 10ąją ir 12-ąją savaitėmis.
Norwegian Bokmål: - Etter den første dosen vil du bruke en dose på 80 mg (én injeksjon) ved uke 2, 4, 6, 8, 10 og 12.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas Taltz, buvo suleista pradinė 160 mg dozė, o po to kas 2 savaites 12 savaičių vartota 80 mg dozė.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til Taltz fikk en startdose på 160 mg etterfulgt av 80 mg hver andre uke i 12 uker.
Lithuanian: Nustatyta, kad Taltz veiksmingumas ir saugumas nepriklauso nuo amžiaus, lyties, rasės, ligos trukmės, pradinės kūno masės, pradinės žvynelinės apimties, pradinio CRB, pradinio DAS28-CRP, kartu vartojamų kortikosteroidų ir ankstesnio gydymo biologiniais vaistiniais preparatais.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Taltz ble demonstrert uavhengig av alder, kjønn, etnisitet, sykdomsvarighet, kroppsvekt ved baseline, utbredelse av psoriasis ved baseline, CRP ved baseline, DAS28-CRP ved baseline, samtidig bruk av kortikosteroider og tidligere behandling med et biologisk legemiddel.
Lithuanian: Taltz, vienas arba kartu su metotreksatu, vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui, kai gydymas ligos eigą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (LEMARV) yra neefektyvus arba gydymas vienu ar daugiau LEMARV yra netoleruojamas (žr.
Norwegian Bokmål: Taltz, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert til behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter som har respondert utilstrekkelig, eller som er intolerante overfor ett eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD) (se pkt.
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas nepriklausė nuo amžiaus, lyties, rasės, kūno masės, pradinio PASI sunkumo įvertinimo, žvynelinės pažeidimų lokalizacijos, kartu esančio psoriazinio artrito ir pirmiau skirtos biologinės terapijos.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Taltz ble vist uavhengig av alder, kjønn, rase, kroppsvekt, PASI alvorlighetsgrad ved baseline, hvor på kroppen plakket er, samtidig psoriasisartritt og tidligere behandling med et biologisk legemiddel.
Lithuanian: Švirkštas yra įdėtas į vienkartinį, vienos dozės švirkštiklį.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er innebygd i en engangspenn med én enkelt dose.
Lithuanian: Saugumo patarimai
Norwegian Bokmål: Sikkerhetstips
Lithuanian: Kaip laikyti Taltz Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Taltz Oppbevares utilgjengelig for barn.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti paprastosios žvynelinės ir psoriazinio artrito gydymo Taltz tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Taltz i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved plakkpsoriasis og psoriasisartritt (se pkt.
Lithuanian: Švirkšte esantis vaistas turi būti skaidrus.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inne i sprøyten skal være en klar løsning.
Lithuanian: Jeigu stūmoklis įstrigo arba yra sugadintas • Toliau naudoti švirkšto NEGALIMA.
Norwegian Bokmål: Dersom stempelet sitter fast eller er skadet:
Lithuanian: rodmenys tyrimo IXORA-Q 12-ąją savaitę; NRI a Vertinamosios baigtys
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved uke 12 blant voksne med genital psoriasis i IXORA-Q-studien; NRI a
Lithuanian: Žaliasis stūmoklio strypelis Pilkasis švirkšto stūmoklis
Norwegian Bokmål: Stempelhode Grønn stempelstang
Lithuanian: 1 PASIRUOŠIMAS
Norwegian Bokmål: 1 KLARGJØRING
Lithuanian: Vidutinės iksekizumabo koncentracijos žvyneline sergančių pacientų, kuriems buvo suleista viena vaistinio preparato dozė po oda, kraujyje buvo pasiektos per 4-7 parų laikotarpį (dozių kitimo sritis nuo 5 iki 160 mg).
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose med iksekizumab hos pasienter med psoriasis ble gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon nådd innen 4 til 7 dager, over et doseintervall fra 5 til 160 mg.
Lithuanian: Remiantis psoriazinio artrito tyrimų duomenimis, dviejų III fazės placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenys buvo analizuojami bendrai, kad būtų galima įvertinti Taltz, palyginti su placebu, saugumą iki 24 savaičių nuo gydymo pradžios.
Norwegian Bokmål: To placebokontrollerte fase III-studier av psoriasisartritt ble slått sammen for å vurdere sikkerheten av Taltz sammenlignet med placebo, i opptil 24 uker etter behandlingsstart.
Lithuanian: Odą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Norwegian Bokmål: Rens huden med en spritserviett.
Lithuanian: PASI balo procentinis pagerėjimas per kiekvieną apsilankymą po pradinio vizito numatytų gydyti pacientų populiacijoje per pradiniu dozavimo laikotarpiu UNCOVER-2 ir
Norwegian Bokmål: PASI-score, prosentvis forbedring ved hvert besøk etter baseline (mBOCF) i intentto-treat populasjonen under induksjonsdoseringsperioden - UNCOVER-2 og UNCOVER-3
Lithuanian: Duomenų apie iksekizumabo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av iksekizumab hos gravide kvinner.