FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Seqirus S.r.l.
Bulgarian: Seqirus Inc.
Portuguese: Suspensão injetável em seringa pré-cheia 10 seringas pré-cheias (0,5 ml) sem agulha 1 seringa pré-cheia (0,5 ml) com agulha 10 seringa pré-cheias (0,5 ml) com agulha
Bulgarian: Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) без игла 1 предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) с игла 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) с игла
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar 1 em 100 pessoas):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
Portuguese: Os outros componentes são: cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexa-hidratado, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monopotássico e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, калиев хлорид, магнезиев хлорид хексахидрат, динатриев фосфат дихидрат, калиев дихидрогенфосфат и вода за инжекции.
Portuguese: Desconhece-se se Flucelvax Tetra é excretado no leite humano.
Bulgarian: Не е известно дали Flucelvax Tetra се екскретира в кърмата.
Portuguese: Flucelvax Tetra não foi inferior a TIVc.
Bulgarian: Flucelvax Tetra е с не по-малка ефикасност от TIVc.
Portuguese: TIVc = vacina trivalente contra a gripe baseada em célula; TIVeA = vacina trivalente contra a gripe baseada em ovo (Agrippal);
Bulgarian: TIVc = тривалентна ваксина срещу грип, получена върху клетъчни линии; TIVeA = тривалентна ваксина срещу грип, получена в яйца (Agrippal); TIVeF = тривалентна ваксина срещу грип, получена в яйца
Portuguese: * propagadoa em células de rim caninas Madin Derby (Madin Darby Canine Kidney, MDCK)
Bulgarian: * произведени в клетъчна култура от кучешки бъбрек Madin Darby (Madin Darby Canine
Portuguese: A imunogenicidade de TIVc em crianças entre os 9 e menos de 18 anos de idade foi avaliada como parte de um estudo aleatorizado, com dupla ocultação e controlado (V58P12) que foi realizado na população pediátrica entre os 3 e menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Имуногенността на TIVc при деца на 9 до под 18 години е оценена като част от едно рандомизирано, двойносляпо, контролирано проучване (V58P12) проведено при педиатрична популация на 3 до под 18 години.
Portuguese: A resposta aos anticorpos em doentes com imunossupressão endógena ou iatrogénica pode ser insuficiente para prevenir a gripe.
Bulgarian: Възможно е антитяло-отговорът да е недостатъчен за предотвратяване на грипа при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Flucelvax Tetra.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с Flucelvax Tetra.
Portuguese: B/Phuket/3073/2013 - estirpe análoga (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) microgramas HA**
Bulgarian: B/Phuket/3073/2013 - подобен щам (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) микрограма HA**
Portuguese: O que é Flucelvax Tetra e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Flucelvax Tetra и за какво се използва
Portuguese: Dor no local de injeção, fadiga1, eritema, induração1
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение болка на мястото на инжектиране, умора1, еритем, индурация1
Portuguese: por dose de 0,5 ml
Bulgarian: Една доза от 0,5 ml
Portuguese: Dados de IH, ensaio derivado de ovo
Bulgarian: HI данни, анализ на ваксините, получени в яйца
Portuguese: Flucelvax Tetra é uma suspensão injetável numa seringa pré-cheia (seringa pronta a utilizar).
Bulgarian: Flucelvax Tetra представлява инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка (готова за употреба спринцовка).
Portuguese: Flucelvax Tetra injetável Vacina contra a gripe Época de 2019/2020
Bulgarian: Ваксина срещу грип сезон 2019/2020
Portuguese: Flucelvax Tetra é uma suspensão límpida a ligeiramente opalescente.
Bulgarian: Flucelvax Tetra е бистра до леко опалесцентна суспензия.
Portuguese: B/Colorado/06/2017 - estirpe análoga (B/Iowa/06/2017) 15 microgramas HA**
Bulgarian: B/Colorado/06/2017 - подобен щам (B/Iowa/06/2017) 15 микрограма HA**
Portuguese: A segurança de Flucelvax Tetra em adultos com idade igual ou superior a 18 anos foi avaliada num estudo aleatorizado e controlado (V130_01), no qual 1.334 participantes receberam Flucelvax Tetra.
Bulgarian: Безопасността на Flucelvax Tetra при възрастни на 18 и повече години е оценена в едно рандомизирано, контролирано проучване (V130_01), в което на 1 334 участници е приложена Flucelvax Tetra.
Portuguese: As substâncias ativas são antigénios de superfície do vírus da gripe (hemaglutinina e neuraminidase), inativados, das seguintes estirpes*:
Bulgarian: Активните вещества са инактивирани повърхностни антигени на грипен вирус (хемаглутинин и невраминидаза) от следните щамове*:
Portuguese: Cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexa-hidratado, fosfato dissódico dihidratado, fosfato monopotássico e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Натриев хлорид, калиев хлорид, магнезиев хлорид хексахидрат, динатриев фосфат дихидрат, калиев дихидроген фосфат и вода за инжекции.
Portuguese: 18 anos de idade foram dor no local de injeção (58%), cefaleia (22%), eritema (19%), fadiga (18%), mialgia (16%) e induração (15%).
Bulgarian: Най-честите (≥ 10%) нежелани реакции, съобщавани при педиатричните участници на 9 до < 18-годишна възраст са болка на мястото на инжектиране (58%), главоболие (22%), еритем (19%), умора (18%), миалгия (16%) и индурация (15%).
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica Seqirus Inc.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното(ите) вещество(а)
Portuguese: • Náuseas, vómitos, diarreia
Bulgarian: гадене, повръщане, диария
Portuguese: Rótulo de seringa pré-cheia
Bulgarian: Етикет на предварително напълнената спринцовка
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativamente à coadministração de Flucelvax Tetra com outras vacinas.
Bulgarian: Няма данни за едновременно приложение на Flucelvax Tetra с други ваксини.
Portuguese: Flucelvax Tetra não foi inferior a TIVc em crianças entre os 4 e menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Flucelvax Tetra е с не по-малка ефикасност от TIVc при деца на 4 до под 18 години.
Portuguese: Qual o aspeto de Flucelvax Tetra e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда Flucelvax Tetra и какво съдържа опаковката
Portuguese: Placebo (N=3843)
Bulgarian: (N=3 843)
Portuguese: Outros medicamentos e Flucelvax Tetra
Bulgarian: Други лекарства и Flucelvax Tetra
Portuguese: Antigénios de superfície do vírus da gripe (hemaglutinina e neuraminidase), inativados, das seguintes estirpes*:
Bulgarian: Инактивирани повърхностни антигени от грипен вирус [хемаглутинин (haemagglutinin) и невраминидаза (neuraminidase)] от следните щамове*:
Portuguese: Náuseas, diarreia, vómitos2
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене, диария, повръщане2
Portuguese: Flucelvax Tetra é preparado em cultura celular e, consequentemente, é isento de ovo.
Bulgarian: Flucelvax Tetra е приготвена от клетъчни култури и не съдържа яйчен протеин.
Portuguese: Foram notificadas taxas semelhantes de reações adversas locais e sistémicas em participantes que receberam Flucelvax Tetra e o comparador neste estudo clínico, a vacina trivalente contra a gripe baseada em células.
Bulgarian: Честотите на получените локални и системни нежелани реакции, съобщавани при участници, на които е прилагана Flucelvax Tetra и използваната за сравнение тривалентна противогрипна ваксина, получена върху клетъчни линии в това клинично изпитване, са сходни.
Portuguese: Flucelvax Tetra - suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina contra a gripe (antigénio de superfície, inativado, preparado em cultura celular)
Bulgarian: Flucelvax Tetra инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Ваксина срещу грип (повърхностен антиген, инактивирана, получена в клетъчни култури)
Portuguese: Rácio do grupo da vacina
Bulgarian: Разлика между ваксинираните групи
Portuguese: Tabela 2: Não inferioridade de Flucelvax Tetra relativamente a TIVc em adultos com idade igual ou superior a 18 anos - Grupo de análise de acordo com o protocolo (V130_01)
Bulgarian: Не по-малка ефикасност на Flucelvax Tetra спрямо TIVc при възрастни на 18 и повече години - анализ на данните по протокол (V130_01)
Portuguese: A segurança de Flucelvax Tetra em crianças entre os 4 anos e menos de 18 anos de idade foi avaliada num estudo aleatorizado e controlado (V130_03).
Bulgarian: Безопасността на Flucelvax Tetra при деца на 4 до под 18-годишна възраст е оценена в едно рандомизирано, контролирано проучване (V130_03).
Portuguese: Amamentação
Bulgarian: посиняване
Portuguese: Artralgia
Bulgarian: артралгия
Portuguese: Esta reação pode ocorrer com Flucelvax Tetra assim como com todas as vacinas que são injetadas.
Bulgarian: Подобна реакция може да се наблюдава, както при прилагането на Flucelvax Tetra, така и на всяка друга инжекционна ваксина.
Portuguese: Reações generalizadas na pele, incluindo prurido, urticária ou reações cutâneas não específicas
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан генерализирани кожни реакции, включително пруритус, уртикария или неспецифичен обрив
Portuguese: Para vacinas contra a gripe derivadas de ovo existem conjuntos de dados de maior dimensão sobre a segurança no segundo e terceiro trimestres, comparativamente ao primeiro semestre; porém, dados retirados da utilização global da vacina contra a gripe não indicam quaisquer resultados adversos fetais e maternos atribuíveis à vacina.
Bulgarian: За ваксините, получени в яйца, има много повече данни за безопасност от втория и третия триместър на бременността, в сравнение с първия триместър.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан миалгия1
Portuguese: Como conservar Flucelvax Tetra 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Flucelvax Tetra 6.
Portuguese: % Limite inferior do IC de 97,5% unilateral
Bulgarian: 97,5% CI
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.* Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.*
Portuguese: Eficácia da vacina = (1 risco relativo) x 100% **Houve muito poucos casos de gripe devido a gripe correspondente à vacina A/H3N2 ou B para se poder avaliar de forma adequada a eficácia da vacina.
Bulgarian: Случаите на грип A/H3N2 или B, съответстващ на щама във ваксината, са били твърде малко, поради което не е възможно да се направи адекватна оценка на ефикасността на ваксината.
Portuguese: Imunogenicidade de Flucelvax Tetra em crianças entre os 4 e menos de 9 anos de idade
Bulgarian: Имуногенност на Flucelvax Tetra при деца на 4 до под 9 години
Portuguese: Imunogenicidade de Flucelvax Tetra em crianças e adolescentes entre os 9 e menos de 18 de idade
Bulgarian: Имуногенност на Flucelvax Tetra при деца и юноши на 9 до под 18 години
Portuguese: A resposta dos anticorpos às estirpes B do vírus da gripe contidas em Flucelvax Tetra foi superior à resposta dos anticorpos após a vacinação com TIVc contendo uma estirpe B do vírus da gripe da linhagem alternativa.
Bulgarian: Антитяло отговорът към B щамовете на грипа, съдържащи се във Flucelvax Tetra превъзхожда антитяло отговора след ваксинация с TIVc, съдържаща
Portuguese: Vómitos foram pouco frequentes nos idosos.
Bulgarian: Повръщане не е честа реакция при хората в старческа възраст.
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacina contra a gripe, código ATC: J07BB02
Bulgarian: Ваксина срещу грип, ATC код:
Portuguese: Não existem dados relativos à sobredosagem com Flucelvax Tetra.
Bulgarian: Липсват данни за предозиране с Flucelvax Tetra.
Portuguese: A imunogenicidade de Flucelvax Tetra em crianças entre os 9 e menos de 18 anos de idade foi avaliada como parte de um estudo aleatorizado, controlado e com dupla ocultação (V130_01) que foi realizado na população pediátrica entre os 4 e menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Имуногенността на Flucelvax Tetra е оценена при деца на 9 до под 18 години като част от едно рандомизирано, двойносляпо, контролирано проучване (V130_03), проведено при педиатрична популация на 4 до под 18 години.
Portuguese: Suspensão injetável em seringa pré-cheia (injetável).
Bulgarian: Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка (инжекция) Бистра до леко опалесцентна течност.
Portuguese: Flucelvax Tetra pode ser utilizado durante a lactação.
Bulgarian: Flucelvax Tetra може да се използва през периода на кърмене.
Portuguese: Amamentação:
Bulgarian: Кърмене:
Portuguese: Adultos e crianças a partir dos 9 anos de idade: Uma dose de 0,5 ml
Bulgarian: Възрастни и деца на 9-годишна възраст и по-големи:
Portuguese: Após um episódio de síndrome gripal, foram colhidas amostras nasais e faríngeas com zaragatoa para análise.
Bulgarian: След епизод на ILI са събирани проби от носа и от гърлото за изследване.
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber Flucelvax Tetra 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Flucelvax Tetra
Portuguese: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - estirpe análoga (A/Idaho/07/2018) 15 microgramas HA**
Bulgarian: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - подобен щам (A/Idaho/07/2018) 15 микрограма HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - подобен щам (A/Indiana/08/2018) 15 микрограма HA**
Portuguese: Os endpoints de imunogenicidade consistiram nos títulos médios geométricos dos anticorpos (GMTs) da resposta de anticorpos da inibição da hemaglutinação (IH) e a percentagem de participantes que atingiram seroconversões, definidos como um título de IH pré-vacinação <1:10 com um título de IH pós-vacinação ≥ 1:40 ou com um título de IH pré-vacinação ≥ 1:10 e um aumento de pelo menos 4 vezes no título de anticorpos de IH no soro.
Bulgarian: Крайните точки за имуногенност са средно геометричните титри (GMTs) на антитяло отговора за инхибиране на хемаглутинацията (HI) и процентът на участниците с постигната сероконверсия, дефинирана като предваксинационен HI титър от < 1:10 със следваксинационен титър ≥ 1:40 или с предваксинационен HI титър от ≥ 1:10 и минимум 4-кратно увеличаване на серумния HI титър.
Portuguese: GMT (IC 95%) Taxa de seroconversãob (IC 95%)
Bulgarian: GMT (95% CI)
Portuguese: • Contusão
Bulgarian: Противопоказания
Portuguese: Flucelvax Tetra pode ser administrado durante a amamentação.
Bulgarian: Flucelvax Tetra може да се прилага в периода на кърмене.
Portuguese: Por isso, informe o seu médico ou enfermeiro se tiver desmaiado com uma injeção anterior.
Bulgarian: Преди или след инжектиране с игла може да настъпи припадък, затова уведомете лекаря или медицинската сестра, ако някога преди сте получавали припадък при инжектиране.
Portuguese: Este produto contém organismos geneticamente modificados (OGMs).
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифицирани организми (ГМО).
Portuguese: ** produzidas em células VERO por tecnologia genética inversa.
Bulgarian: ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Portuguese: * propagado em ovos de galinha fertilizados de bandos de galinhas saudáveis.
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици.
Portuguese: *** unidades formadoras de focos fluorescentes
Bulgarian: *** флуоресцентни фокусни единици (fluorescent focus units)
Portuguese: B/Massachusetts/2/2012 estirpe análoga à (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Bulgarian: B/Massachusetts/2/2012-подобен щам (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Portuguese: Vírus da gripe de rearranjo* (vivo atenuado) das seguintes estirpes**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 estirpe análoga à (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Bulgarian: (жив атенюиран) от следните щамове**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-подобен щам (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Portuguese: A/Victoria/361/2011 (H3N2) estirpe análoga à (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Bulgarian: A/Victoria/361/2011 (H3N2)-подобен щам (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Portuguese: Via nasal pulverizador (vidro/PE)
Bulgarian: Назално приложение апликатор за нос (стъкло/PE)
Portuguese: 10 pulverizadores
Bulgarian: 10 апликатори за нос
Portuguese: Suspensão para pulverização nasal
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия
Portuguese: Nome de fantasia
Bulgarian: Път на въвеждане
Portuguese: Estirpes semelhantes
Bulgarian: Съответстващи щамове
Portuguese: Podem estar presentes pequenas partículas brancas.
Bulgarian: Възможно е наличието на малки бели частици.
Portuguese: Época de 2013/2014
Bulgarian: Сезон 2013/2014
Portuguese: 18 semanas.
Bulgarian: 18 седмици.
Portuguese: Todas as estirpes independentemente da semelhança
Bulgarian: Всички щамове независимо от съответствието
Portuguese: Ver as Tabelas 1 e 2 para o resumo dos resultados da eficácia na população pediátrica.
Bulgarian: Вижте Таблици 1 и 2 за обобщение на резултатите за ефикасност в педиатричната популация.
Portuguese: Ver a secção 5 para os conselhos sobre conservação e eliminação.
Bulgarian: Вижте точка 5 за съвети за съхраняване и изхвърляне.
Portuguese: A utilização de FLUENZ deve basear-se nas recomendações oficiais.
Bulgarian: Използването на FLUENZ трябва да се базира на официалните препоръки.
Portuguese: (Ver também, Como é administrado Fluenz, na secção 3).
Bulgarian: (Вижте също „Как се прилага Fluenz" в точка 3).
Portuguese: • se tem uma doença do sangue ou um cancro que afecte o sistema imunitário.
Bulgarian: ако имате заболяване на кръвта или рак, който засяга имунната система.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes da vacina ser administrada, pois contém informação importante para si ou para a sua criança.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да приложите ваксината, тъй като тя съдържа важна за Вас или за Вашето дете информация.
Portuguese: Ele ou ela decidirá se Fluenz é adequado para si.
Bulgarian: Той/тя ще прецени дали Fluenz е подходящ за Вас.
Portuguese: Fluenz não é recomendado em mulheres que estão grávidas ou a amamentar.
Bulgarian: Fluenz не се препоръчва при жени, които са бременни или кърмят.
Portuguese: A vacina tem como alvo três estirpes do vírus da gripe em cada ano, seguindo as recomendações anuais da Organização Mundial de Saúde.
Bulgarian: Всяка година ваксината е насочена срещу три щама на грипния вирус съгласно годишните препоръки на Световната здравна организация.
Portuguese: - Esta vacina foi receitada apenas para si ou para o seu filho.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана единствено и лично на Вас или на Вашето дете.
Portuguese: Antes da utilização, a vacina pode ser tirada do frigorífico, sem refrigerar novamente, durante um período máximo de 12 horas a uma temperatura inferior a 25°C.
Bulgarian: Преди употреба ваксината може да се извади от хладилника, без да се връща обратно в него, за максимален период от 12 часа, при температура до 25°С.
Portuguese: Intervalo etário tal como descrito no protocolo do estudo.
Bulgarian: Възрастови граници според описанието в протокола на проучването.
Portuguese: Se a vacina não for utilizada durante este período de 12 horas, deverá ser eliminada.
Bulgarian: Ако ваксината не е използвана след този 12-часов период, тя трябва да се изхвърли.
Portuguese: c Os dados apresentados relativos ao estudo clínico D153-P504 são de participantes que receberam duas doses da vacina em estudo.
Bulgarian: в Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина.
Portuguese: A resposta imunitária à vacina da rubéola foi significativamente alterada.
Bulgarian: Имунният отговор към ваксината срещу рубеола е бил значително променен.
Portuguese: • se a criança tem menos de 24 meses de idade.
Bulgarian: ако детето е на възраст под 24 месеца.
Portuguese: 107,0±0,5 UFF***
Bulgarian: 107,0±0,5 FFU***
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceita a justificação para não incluir a informação em Braille
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR actualizado anualmente até à renovação.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава веднъж годишно до подновяване.
Portuguese: Estudos em adultos
Bulgarian: Проучвания при възрастни
Portuguese: Embora os estudos em animais não indiquem efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva, FLUENZ não é recomendado durante a gravidez.
Bulgarian: Въпреки че проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност, FLUENZ не се препоръчва по време на бременност.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da recepção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Portuguese: A = anos.
Bulgarian: Г=години.
Portuguese: É improvável que a vacina tenha um efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Няма вероятност ваксината да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Para os sinais de reacções alérgicas, ver a secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Portuguese: As reacções adversas notificadas foram semelhantes às que foram observadas com a dose única recomendada de FLUENZ.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са били подобни на тези, наблюдавани при препоръчителната единична доза FLUENZ.
Portuguese: O produto deve ser usado antes de expirar a data impressa no rótulo do aplicador.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва преди датата на етикета на апликатора.
Portuguese: • se foi informado pelo seu médico de que tem um sistema imunitário enfraquecido em consequência de uma doença, medicamento ou tratamento.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате отслабена имунна система в резултат на заболяване, лекарство или друго лечение.
Portuguese: Em estudos em adultos nos quais uma alta percentagem dos indivíduos tinha condições médicas crónicas subjacentes, o perfil de segurança de FLUENZ foi comparável ao perfil de segurança observado em indivíduos sem estas doenças.
Bulgarian: При проучвания при възрастни, при които висок процент участници са имали подлежащи хронични заболявания, профилът на безопасност на FLUENZ е бил сравним с профила на безопасност, наблюдаван при индивиди без тези заболявания.
Portuguese: Isto é devido ao risco de uma doença muito rara mas grave (síndrome de Reye).
Bulgarian: Това се налага поради риск от едно много рядко, но сериозно заболяване (синдром на Рей).
Portuguese: Número de participantes do estudo
Bulgarian: Брой на участниците в проучването
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR actualizado:
Bulgarian: Освен това актуализиран ПУР се подава:
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes da vacinação:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди ваксинацията:
Portuguese: • se tem menos de 18 anos de idade e já toma ácido acetilsalicílico (uma substância presente em vários medicamentos usados para aliviar a dor e baixar a febre).
Bulgarian: ако сте на възраст под 18 години и вече приемате ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, които се използват за облекчаване на болка или за понижаване на температурата).
Portuguese: • se tem asma grave ou se, no momento presente, tem pieira.
Bulgarian: ако имате тежка астма или в момента имате свиркащо дишане.
Portuguese: • O doente pode respirar normalmente enquanto a vacina está a ser administrada - não há necessidade de inalar ou aspirar activamente.
Bulgarian: Пациентът може да диша нормално докато се прилага ваксината - няма нужда от дълбоко вдишване или смръкване.
Portuguese: Vacina contra a gripe
Bulgarian: Ваксина срещу грип