FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose recommendations can be made (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar varðandi skammta (sjá kafla 5.2).
English: • fistula (tract from one organ to another) (any site)
Icelandic: • fistill (göng frá einu líffæri til annars) (óháð staðsetningu)
English: - If ava is accidentally removed from your skin during the injection, the injection will automatically stop and the needle will go back into ava.
Icelandic: - Ef ava er í ógáti fært frá húðinni meðan á inndælingu stendur hættir inndælingin sjálfkrafa og nálin fer aftur inn í ava.
English: If the viewing window turns orange and you hear a second click this means the injection has been completed.
Icelandic: Ef skoðunarglugginn verður appelsínugulur og þú heyrir annan „smell“ þýðir það að inndælingunni er lokið.
English: The physician should discuss with the patient which injection presentation option is the most appropriate.
Icelandic: Læknirinn á að ræða við sjúklinginn hvaða stungulyfsform sé hentugast.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vandlega og fylgdu þeim lið fyrir lið.
English: Hold the pre-filled pen straight (at a 90° degree angle) against the skin, that previously has been cleaned (the “injection site”).
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum uppréttum (90° gráðu horn) við húðina sem áður var búið að þrífa („stungustaðurinn“).
English: You may see air bubbles - this is normal.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur- það er eðlilegt.
English: Tell your surgeon or dentist performing the procedure that you are having treatment with Cimzia by showing them your Patient Reminder Card.
Icelandic: Segðu skurðlækninum eða tannlækninum sem framkvæmir aðgerðina að þú sért á meðferð með Cimzia og sýndu honum áminningarkortið þitt fyrir sjúklinga.
English: These data are reasonably in agreement with observed data.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru nokkuð samhljóma þeim upplýsingum sem komið hafa fram.
English: • With one quick, short motion, push the needle all the way into the skin.
Icelandic: Með snöggri og stuttri hreyfingu á að stinga nálinni alla leið í gegnum húðina.
English: Take care not to touch the needle or let the needle touch any surface.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki nálina eða láta nálina ekki snerta neitt.
English: The terminal elimination phase half-life (t1/2) was approximately 14 days for all doses tested.
Icelandic: Lokahelmingunartími (t1/2) var u.þ.b. 14 dagar fyrir alla skammta sem prófaðir voru.
English: At this time, the injection will be complete.
Icelandic: Á þessum tímapunkti er inndælingunni lokið.
English: This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumu eitilæxla er mjög illvígur sjúkdómur og er yfirleitt banvænn.
English: - If you have moderate to severe HEART FAILURE.
Icelandic: - ef þú ert með í meðallagi alvarlega til alvarlega HJARTABILUN.
English: If you received Cimzia while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last dose you received during pregnancy.
Icelandic: Cimzia á meðan þú varst þunguð getur barnið þitt verið í meiri hættu á að fá slíkar sýkingar í allt að fimm mánuði eftir síðasta skammt sem þú fékkst á meðgöngu.
English: Please follow these carefully.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega.
English: Contact with natural rubber latex may cause severe allergic reactions in individuals sensitive to latex.
Icelandic: Snerting við náttúrulegt latex gúmmí getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum hjá einstaklingum sem eru viðkvæmir fyrir latexi.
English: The empty syringe and needle will automatically move back into the barrel and lock in place.
Icelandic: Tóma sprautan og nálin munu sjálfkrafa færast aftur inn í hólkinn og læsast þar.
English: • Once ava is placed firmly against your skin “When ready press > once” is shown.
Icelandic: Þegar ava hefur verið komið fyrir þétt upp að húðinni, sýnir glugginn „When ready press > once“ (Þegar þú ert tilbúin/tilbúinn, ýttu þá á > einu sinni).
English: A dose of 400 mg every 2 weeks can be considered in patients with insufficient response (see section 5.1).
Icelandic: Íhuga má 400 mg skammt á 2 vikna fresti hjá sjúklingum sem svara ekki nægilega vel (sjá kafla 5.1).
English: • AutoClicks pre-filled pen is designed to work accurately and safely.
Icelandic: AutoClicks áfylltur lyfjapenni er hannaður til að virka af nákvæmni og örugglega.
English: If your doctor says you can inject yourself, you need to be fully trained first.
Icelandic: Ef læknirinn segir að þú getur sprautað þig sjálf/sjálfur þarftu fyrst að fá viðeigandi þjálfun.
English: After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun geta sjúklingar sprautað sig sjálfa eða einhver annar gefið þeim lyfið, t.d. fjölskyldumeðlimur eða vinur.
English: In addition, Studies RA-I and RA-II had a mandatory withdrawal for non-responders at Week 16, the majority of whom were on placebo.
Icelandic: RA-I og RA-II var auk þess skilyrði að stöðva meðferð hjá þeim sem ekki höfðu svarað meðferð í 16. viku, meirihluti þeirra var á lyfleysu.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Cimza use so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir lækni barnsins og aðra heilbrigðisstarfsmenn vita um Cimzia notkun þína svo hægt sé að ákveða hvenær barnið þitt ætti að fá einhverjar bólusetningar.
English: When Cimzia has been used to treat other diseases the following uncommon side effects have occurred:
Icelandic: Þegar Cimzia hefur verið notað til meðferðar við öðrum sjúkdómum hafa eftirfarandi sjaldgæfar aukaverkanir komið fram:
English: At Week 4 and Week 8, all infant concentrations were BLQ.
Icelandic: Í viku 4 og viku 8 var þéttni hjá öllum ungbörnum undir magngreiningarmörkum.
English: B-1070 Bruxelles Belgium
Icelandic: B-1070 Bruxelles Belgía
English: Check the red medication level indicator is at the bottom of the cartridge - this shows you have had all of your injection.
Icelandic: Athugaðu hvort rauði skammtavísirinn sé við botn rörlykjunnar - það sýnir að þú hafir fengið alla inndælinguna.
English: • The messages “Needle uncapped!
Icelandic: „Needle uncapped!
English: Paediatric population (< 18 years old)
Icelandic: Börn og unglingar (< 18 ára)
English: Do not try to repeat the injection process without speaking to your doctor or your pharmacist.
Icelandic: Ekki reyna að endurtaka inndælingarferlið án þess að ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
English: Do not try to touch the needle.
Icelandic: Ekki reyna að snerta nálina.
English: There is no evidence of an increased risk of infections with continued exposure over time (see section 4.4).
Icelandic: Það eru engar vísbendingar um aukna sýkingarhættu við lengri tíma útsetningu (sjá kafla 4.4).
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Cimzia use before the baby receives any vaccine (for more information see section on vaccinations).
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir lækni barnsins og aðra heilbrigðisstarfsmenn vita um Cimzia notkun þína áður en barnið fær einhver bóluefni (fyrir frekari upplýsingar sjá kaflann um bólusetningar).
English: • If you need to have a second injection as prescribed by your doctor:
Icelandic: Ef þú þarft að fá aðra inndælingu samkvæmt fyrirmælum læknisins:
English: This will make sure you are giving the injection correctly.
Icelandic: Þetta tryggir að rétt sé staðið að inndælingunni.
English: • When the injection is complete, a message is shown on ava's screen saying "Injection complete.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið birtast skilaboð í gluggann sem segja „Injection complete.
English: Responses were maintained through Weeks 52 (RA-I) and 24 (RA-II).
Icelandic: Svörun hélst út 52. viku (RA-I) og 24. viku (RA-II).
English: Study AS0006, performed in subjects without radiographic signs of inflammation in the SI joints, confirmed the effect previously demonstrated in this subgroup in the AS001 study.
Icelandic: Rannsókn AS0006, gerð á sjúklingum sem höfðu engin merki samkvæmt myndgreiningu um bólgu í spjald- og mjaðmarbeinsliðum, staðfesti áhrifin sem áður hafði verið sýnt fram á hjá þessum hópi í AS001 rannsókninni.
English: The time left is shown on screen.
Icelandic: Tíminn sem eftir er birtist í glugganum.
English: You should not receive certain (live) vaccines while using Cimzia.
Icelandic: Þú mátt ekki fá ákveðin (lifandi) bóluefni meðan þú notar Cimzia.
English: - Repeat the injection process starting at Step 2.
Icelandic: - Endurtaktu inndælinguna frá þrepi 2.
English: See also section 6.4 for shelf-life related to storage at room temperature up to a maximum of 25°C.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.4 varðandi geymsluþol við stofuhita að hámarki 25°C.
English: - Avoid removing ava from the skin during the injection to ensure that you receive the full dose.
Icelandic: - Ekki færa ava frá húðinni meðan á inndælingunni stendur til að tryggja að þú fáir allan skammtinn.
English: It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur einhvern tíma fengið berkla eða ef þú hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur fengið berkla.
English: Interference with thrombin time (TT) and prothrombin time (PT) assays have not been observed.
Icelandic: Ekki hafa komið fram áhrif á mælingar trombín-tíma (TT) og prótrombín-tíma (PT).
English: • When “Remove and discard used medication” is shown, pull out the medication using the needle cap.
Icelandic: Þegar „Remove and discard used medication“ (Fjarlægðu og fleygðu notuðu lyfi) birtist skaltu taka lyfið út með því að nota nálarhettuna.
English: If you experience these symptoms, contact your doctor.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hafa samband við lækninn.
English: The value of these data to the evaluation of human risk may be limited.
Icelandic: Hugsanlega er gildi þessara upplýsinga takmarkað með tilliti til áhættu fyrir menn.
English: This injection should not be mixed in the same syringe with any other medicine.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki má blanda saman við nokkurt annað lyf í sömu sprautu.
English: Table 3 ACR response in clinical trials RA-I and RA-II Study RA-I Methotrexate combination (24 and 52 weeks)
Icelandic: ACR svörun í klínísku rannsóknum RA-I og RA-II Rannsókn RA-I Samsett meðferð með metótrexati (24 og 52 vikur)
English: For women planning pregnancy, continued contraception may be considered for 5 months after the last Cimzia dose due to its elimination rate (see section 5.2), but the need for treatment of the woman should also be taken into account (see below).
Icelandic: Hjá konum þar sem þungun er fyrirhuguð má íhuga áframhaldandi notkun getnaðarvarna í 5 mánuði eftir síðasta Cimzia skammtinn vegna útskilnaðarhraða þess (sjá kafla 5.2) en einnig skal taka tillit til þarfar konunnar fyrir meðferð (sjá hér fyrir neðan).
English: 87.7% of patients received concomitant NSAIDs.
Icelandic: 87,7% sjúklinganna fengu samhliða bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDs).
English: If you received Cimzia during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Icelandic: Ef þú fékkst Cimzia á meðgöngu gæti barnið þitt verið í meiri hættu á að fá sýkingu.
English: Week 12 Week 24 ASAS 5/6(c,d)
Icelandic: 12. vika 24. vika ASAS 5/6(c,d)
English: ASDAS-MI response was defined as an ASDAS reduction (improvement) ≥ 2.0 relative to baseline or as reaching the lowest possible score.
Icelandic: ASDAS-MI svörun var skilgreind sem lækkun ASDAS (framfarir) ≥ 2,0 miðað við grunnlínu eða að ná lægstu mögulegri einkunn.
English: The mean PASI score at baseline was 20 and ranged from 12 to 69.
Icelandic: Meðal PASI skor við upphaf var 20 á bilinu frá 12 til 69.
English: This difference in exposure is primarily due to patients on placebo being more likely to withdraw early.
Icelandic: Þessi mismunur á meðferðarlengd er fyrst og fremst vegna þess að þeir sem fengu lyfleysu voru líklegri til að hætta snemma þátttöku.
English: - If you have an infection or if you develop symptoms such as fever, wounds, tiredness or dental problems.
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu eða ef þú færð einkenni eins og hita, sár, þreytu eða tannvandamál.
English: Tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur verið með eða ert með alvarlegan hjartasjúkdóm.
English: Please read the instructions at the end of this leaflet on how to inject Cimzia.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils um hvernig á að sprauta Cimzia.
English: - As the injection is being given, keep holding ava firmly against your skin.
Icelandic: - Meðan á inndælinginu stendur skaltu halda ava áfram þétt upp að húðinni.
English: The baseline PGA score ranged from moderate (70%) to severe (30%).
Icelandic: Upphafsgildi PGA mældist frá miðlungs alvarlegu (70%) til alvarlegs (30%).
English: Patients had ≥ 3 swollen and tender joints and increased acute phase reactants.
Icelandic: Sjúklingarnir voru með ≥ 3 bólgna og auma liði og hækkun bráðastigspróteina.
English: Patients should be given the special reminder card.
Icelandic: Afhenda á sjúklingum sérstakt áminningarkort.
English: If the indicator is not at the bottom, contact your pharmacist.
Icelandic: Ef skammtavísirinn er ekki við botninn skaltu hafa samband við lyfjafræðing.
English: • Do not remove the needle cap until ava instructs you to do so.
Icelandic: Þú skalt ekki taka nálarhettuna af fyrr en ava gefur merki um það.
English: - Do not heat the medication - let it warm up on its own.
Icelandic: - Ekki hita lyfið - leyfðu því að hitna af sjálfu sér.
English: If you take Cimzia, your risk of getting lymphoma or other cancers may increase.
Icelandic: Ef þú notar Cimzia geta líkurnar á að þú fáir eitlakrabbamein eða annað krabbamein aukist.
English: Frequency categories are defined as follows: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Study RA-II Methotrexate combination (24 weeks)
Icelandic: Rannsókn RA-II Samsett meðferð með metótrexati (24 vikur)
English: - Do not twist the dose-dispenser cartridge - it is a special shape so that it fits correctly.
Icelandic: - Ekki snúa rörlykjunni - hún hefur sérstaka lögun þannig að hún passar fullkomlega.
English: Cimzia, which you will take in combination with methotrexate, is used to:
Icelandic: Cimzia sem þú tekur ásamt metótrexati er notað til þess að:
English: Approximately half the cases were lymphomas.
Icelandic: Um það bil helmingur tilvika var eitilkrabbamein.
English: Table 9: ASDAS-MI and ASAS 40 responses in AS0006 (percent of patients)
Icelandic: ASDAS-MI og ASAS 40 svörun í rannsókn AS0006 (hlutfall sjúklinga)
English: Almost all of these patients had received treatment with the immunosuppressants azathioprine and/or 6-mercaptopurine concomitantly with a TNF-antagonist at or prior to diagnosis.
Icelandic: Næstum allir þessir sjúklingar höfðu verið á meðferð með ónæmisbælandi lyfjunum azatíópríni og/eða 6-merkaptópúríni samhliða TNF-tálma eða verið í slíkri meðferð áður en þeir greindust.
English: ASAS 40 Week 12
Icelandic: ASAS 40 Vika 12
English: • Continue to hold the pre-filled pen in place firmly against the skin until a second “click” is heard and the viewing window turns orange.
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum áfram þéttingsfast við húðina þar til annar „smellur“ heyrist og skoðunarglugginn verður appelsínugulur.
English: - If you have a nervous system disorder, such as multiple sclerosis, your doctor will decide whether you should use Cimzia.
Icelandic: - Ef þú ert með taugasjúkdóm eins og heila- og mænusigg (MS, multiple sclerosis) metur læknirinn hvort þú eigir að nota Cimzia.
English: Skin sensor (the skin sensor detects when the injection port is fully in contact with your skin).
Icelandic: 4. Húðnemi (húðneminn skynjar hvenær inndælingaropið er komið í snertingu við húðina).
English: After suitable training, your doctor may allow you to inject Cimzia yourself.
Icelandic: Þegar þú hefur fengið viðeigandi þjálfun gæti læknirinn leyft þér að sprauta Cimzia sjálf/ur.
English: **These events have been related to the class of TNF-antagonists.
Icelandic: **Þessar aukaverkanir hafa verið tengdar flokki TNF tálma.
English: *These events have been related to the class of TNF-antagonists, but incidence with certolizumab pegol is not known.
Icelandic: *Þessar aukaverkanir hafa verið tengdar flokki TNF-tálma, en tíðni með certolizumab pegoli er ekki þekkt.
English: Always take the Patient Reminder Card and the outer carton from the Cimzia package with you, even if it is empty.
Icelandic: Hafðu ávallt áminningarkortið fyrir sjúklinga og ytri öskju Cimzia pakkningarinnar meðferðis, jafnvel þótt hún sé tóm.
English: Patients were predominantly men (64%) and Caucasian (94%), with a mean age of 45.7 years (18 to 80 years); of these, 7.2% were ≥ 65 years of age.
Icelandic: Sjúklingar voru aðallega karlar (64%) og af hvítum kynstofni (94%), meðalaldurinn 45,7 ár (18 til 80 ára); af þeim voru 7,2% ≥ 65 ára.
English: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgium
Icelandic: S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
English: If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines, usually methotrexate.
Icelandic: Ef þú ert með virka sóraliðagigt færðu fyrst önnur lyf, yfirleitt metótrexat.
English: Below is a diagram of the pre-filled syringe with needle guard.
Icelandic: Hér fyrir neðan er mynd af áfylltu sprautunni með nálarvörn.
English: Cimzia does not contain a fragment crystallisable (Fc) region, which is normally present in a complete antibody, and therefore does not fix complement or cause antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity in vitro.
Icelandic: Cimzia inniheldur ekki svæði sem getur kristallast (Fc), sem venjulega er til staðar í heilu mótefni, og bindur hvorki komplement né veldur mótefnisháðri frumumiðaðri frumueitrun in vitro.
English: Week 12 Week 24 ASAS40(c,d)
Icelandic: 12. vika 24. vika ASAS40(c,d)
English: The safety and efficacy of Cimzia in children and adolescents below age 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cimzia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Quality of life / Patient reported outcomes
Icelandic: Lífsgæði / niðurstöður samkvæmt sjúklingum
English: Moderate to severe heart failure (NYHA classes III/IV) (see section 4.4).
Icelandic: Meðalalvarleg til alvarleg hjartabilun (NYHA flokkur III/IV) (sjá kafla 4.4).
English: • after 12 weeks if you have rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis or psoriatic arthritis, or
Icelandic: eftir 12 vikur ef þú ert með iktsýki, áslægan hryggbólgusjúkdóm eða sóraliðbólgu, eða
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Sandoz GmbH
English: The injection begins when a first “click” is heard and the orange band at the bottom of the pre-filled pen disappears.
Icelandic: Inndælingin hefst þegar fyrsti „smellur“ heyrist og appelsínugula röndin neðst á áfyllta lyfjapennanum hverfur.
English: The typical Cavg that produces half the maximum probability of ACR 20 response (EC50) was 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
Icelandic: Dæmigerð (Cavg) sem leiðir til helmings af hámarksmöguleika á ACR 20 (EC50) var 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
English: The conduct of these tests should be recorded on your Patient Reminder Card.
Icelandic: Mælt er með að framkvæmd prófanna sé skráð á áminningarkort sjúklingsins.
English: Below is a diagram of the AutoClicks pre-filled pen.
Icelandic: Hér fyrir neðan er mynd af AutoClicks áfylltum lyfjapenna.
English: Your physician will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information of which you need to be aware before you are given Cimzia and during treatment with Cimzia.
Icelandic: Læknirinn afhendir þér einnig áminningarkort fyrir sjúklinga með mikilvægum upplýsingum sem nauðsynlegt er að þú sért meðvituð/meðvitaður um áður en þér er gefið Cimzia og meðan á meðferð með Cimzia stendur.
English: • swollen face, hands, feet (angioedema)
Icelandic: • bólgu í andliti, á höndum og fótum (ofsabjúgur)
English: The infections consisted primarily of upper respiratory tract infections, urinary tract infections, and lower respiratory tract infections and herpes viral infections (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Sýkingarnar voru aðallega í efri hluta öndunarvegar, þvagfærasýkingar og sýkingar í neðri hluta öndunarvegar og herpesveirusýkingar (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: The results of clinical trials RA-I and RA-II are shown in Table 3.
Icelandic: Niðurstöður klínísku rannsóknanna RA-I og RA-II má sjá í töflu
English: Only the highest titers were associated with reduced certolizumab pegol plasma levels, however, no impact on efficacy was observed.
Icelandic: Aðeins hæstu títrar tengdust lækkun certolizumabs í plasma, hins vegar sáust engin áhrif á virkni.
English: It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur verið með eða ert með alvarlegan hjartasjúkdóm.
English: The results at week 34 are shown in Table 7.
Icelandic: Niðurstöður eftir 34 vikur eru sýndar í töflu
English: The efficacy and safety of Cimzia were evaluated versus etanercept in the CIMPACT study.
Icelandic: Verkun og öryggi Cimzia var metið á móti etanercept í CIMPACT rannsókninni.
English: The clinical significance of low levels certolizumab pegol for infants is unknown.
Icelandic: Klínískt mikilvægi lágrar þéttni certolizumabs pegols fyrir ungbörn er ekki þekkt.
English: If this occurs, you should stop using Cimzia.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hætta notkun Cimzia.
English: Week 52 p-values were < 0.001 for both mTSS and erosion score and ≤ 0.01 for JSN score.
Icelandic: Vika 52 p-gildi voru < 0,001 bæði fyrir aðlagaðan heildarmælikvarða á sjúkdómsvirkni (mTSS) og úrátustig (erosion score) og ≤ 0,01 fyrir mælikvarða á liðbilsminnkun (JSN score).
English: A total of 264 subjects (64.5%) completed the study through Week 216.
Icelandic: Samtals 264 einstaklingar (64,5%) luku rannsókninni í lok viku 216.
English: About 22% (54/248) of the patients who were anti-certolizumab pegol antibody positive at any time, had antibodies that were classified as neutralizing.
Icelandic: Um 22% (54/248) sjúklinga sem voru með mótefni gegn certolizumabi pegoli á hvaða tíma sem er voru með mótefni sem voru flokkuð hlutleysandi.
English: Some of these events have been fatal.
Icelandic: Sum þessara tilfella hafa reynst banvæn.
English: In cases of overdose, it is recommended that patients are monitored closely for any adverse reactions or effect, and appropriate symptomatic treatment initiated immediately.
Icelandic: Í tilvikum ofskömmtunar er ráðlagt að fylgjast vel með sjúklingunum með tilliti til aukaverkana eða áhrifa og hefja tafarlaust viðeigandi meðferð við einkennum.
English: Clinical response at Week 16 and 48
Icelandic: Klínísk svörun í 16. og 48. viku
English: A total of 199 subjects (61.2% of randomized subjects) completed the study through Week 204.
Icelandic: Samtals 199 einstaklingar (61,2% af slembiröðuðum þátttakendum) luku rannsókninni í lok viku 204.