FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effekten af insulin glargin (en gang dagligt) på diabetisk retinopati blev undersøgt i et 5 års open-label NPH-kontrolleret studie (NPH givet 2 gange dagligt) med 1024 patienter med type 2 diabetes, i hvilken progression af retinopati med 3 eller flere trin på Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) standarden, blev undersøgt ved hjælp af fundus-fotografering.
Swedish: Effekten av insulin glargin (givet en gång dagligen) på diabetesretinopati utvärderades i en öppen 5årig studie i jämförelse med NPH-insulin (givet två gånger dagligen) hos 1024 patienter med typ 2diabetes där progression av retinopati med 3 eller flera grader på skalan Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) undersöktes genom ögonbottenfotografering.
Danish: Nål-dele (Nåle medfølger ikke)
Swedish: Kanylens delar (kanyler följer ej med pennan)
Danish: EXP Bortskaffes 28 dage efter første anvendelse.
Swedish: Kasseras 28 dagar efter första användning.
Danish: Pakninger med 5 og 10 cylinderampuller.
Swedish: Förpackningar om 5 och 10 cylinderampuller .
Danish: Luftbobler bør fjernes fra cylinderampullen før injektion (se brugermanualen for pennen).
Swedish: Luftbubblor måste avlägsnas ur cylinderampullen före injektion (se bruksanvisningen för pennan)
Danish: I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (for eksempel, tilpasning af insulin-dosis, blod og urinprøver): - Hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan dit blodsukkerniveau blive for højt
Swedish: I följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra stor omsorg (till exempel justering av insulindos, blod- och urintest): - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockret öka (hyperglykemi).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. september 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2019
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Första godkännandet: 9 september 2014
Danish: Bortskaf pennen og tag en ny.
Swedish: Kassera pennan och se till att du får en ny penna.
Danish: ABASAGLAR KwikPen ("Pen") er en éngangspen, der indeholder 300 enheder (3 ml) insulin glargin.
Swedish: ABASAGLAR KwikPen ("Pen") är en engångspenna som innehåller 300 enheter (3 ml) insulin glargin.
Danish: ABASAGLAR kan anvendes til unge og børn på 2 år og derover.
Swedish: ABASAGLAR kan användas hos ungdomar och barn från 2 års ålder.
Danish: Indsprøjtning
Swedish: Injektion
Danish: • Sæt nålen med den ydre nålehætte lige på pennen, og drej nålen, indtil den sidder fast.
Swedish: • Sätt kanylen rakt på pennan och skruva tills den sitter fast ordentligt.
Danish: Koncentrationerne stemte således overens med tidsprofilen for insulin glargins farmakodynamiske virkning.
Swedish: Koncentrationerna stämde således överens med tidsprofilen för den farmakologiska aktiviteten hos insulin glargin.
Danish: 10 cylinderampuller a 3 ml.
Swedish: 10 cylinderampuller à 3 ml.
Danish: Der er indrapporteret tilfælde af medicineringsfejl, hvor andre insuliner, primært hurtigtvirkende, utilsigtet er blevet administreret i stedet for insulin glargin.
Swedish: Felmedicinering har rapporterats där andra insuliner, särskilt kortverkande insuliner, av misstag har administrerats istället för insulin glargin.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar
Danish: En forbedret glykæmisk kontrol over lang tid mindsker risikoen for progression af diabetisk retinopati.
Swedish: En långvarigt förbättrad blodsockerkontroll minskar risken för progression av diabetesretinopati.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Danish: Tag ikke insulin.
Swedish: Inte injicera insulin.
Danish: Variabiliteten for glykohæmoglobin og glucose var sammenlignelige i de 2 behandlingsgrupper.
Swedish: Glykerat hemoglobulin och glukosvariabiliteten var jämförbara i båda behandlingsgrupperna.
Danish: ABASAGLAR må ikke tages, hvis du bemærker partikler deri.
Swedish: Använd inte ABASAGLAR om du ser partiklar i den.
Danish: Pentamidin kan føre til hypoglykæmi, som til tider efterfølges af hyperglykæmi.
Swedish: Pentamidin kan förorsaka hypoglykemi som ibland kan följas av hyperglykemi.
Danish: Sjælden Meget sjælden
Swedish: Mycket sällsynt
Danish: Ved det sidste besøg i behandlingsperioden var der en gennemsnitlig stigning i vægt fra baseline på 1,4 kg i insulin glargin-gruppen og et gennemsnitligt fald på 0,8 kg i standardbehandlingsgruppen.
Swedish: Vid det sista besöket under behandlingen hade kroppsvikten i genomsnitt ökat med 1,4 kg för insulin glargin-gruppen och sänkts med 0,8 kg för standardbehandlingsgruppen jämfört med utgångsvärdet.
Danish: Hvis dit blodsukkerniveau falder for meget, kan du besvime (blive bevidstløs).
Swedish: Om din blodsockernivå blir för låg, kan du svimma (bli medvetslös).
Danish: Vedvarende indtagelse af kulhydrater og overvågning kan være nødvendig, fordi hypoglykæmien selv efter indledende klinisk bedring, kan opstå igen.
Swedish: Fortsatt kolhydratintag och observation kan bli nödvändigt, då hypoglykemi kan återkomma efter en till synes klinisk återhämtning.
Danish: Dette er af særlig betydning for patienter med nedsat eller manglende evne til at mærke advarselssymptomer på hypoglykæmi, eller hos patienter, som har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som har försvagade varningssignaler för hypoglykemi eller saknar varningssignaler och för dem som ofta har episoder med hypoglykemi.
Danish: ABASAGLAR må ikke blandes med andre insuliner eller fortyndes.
Swedish: ABASAGLAR får inte blandas med annat insulin eller spädas.
Danish: Insulinoverdosering kan medføre svær og til tider langvarig og livstruende hypoglykæmi.
Swedish: Överdosering av insulin kan leda till allvarlig och ibland långvarig och livshotande hypoglykemi.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet mindskes på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Swedish: Hos patienter med nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
Danish: Sikkerheden og effekten af insulin glargin er påvist hos unge og børn på 2 år og derover (se pkt.
Swedish: Säkerhet och effekt av insulin glargin har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
Danish: Cylinderampullerne må kun anvendes sammen med en Lilly flergangspen og ikke med andre flergangspenne, da dosisnøjagtighed ikke er vist med andre penne.
Swedish: ABASAGLAR cylinderampuller ska endast användas i en flergångspenna för insulin från Lilly och ska inte användas med några andra flergångspennor, eftersom doseringsnoggrannheten inte har fastställts med andra pennor.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Swedish: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Danish: Insulin glargin metaboliseres til to aktive metabolitter M1 og M2 (se pkt.
Swedish: Insulin glargin metaboliseras till två aktiva metaboliter, M1 och M2 (se avsnitt 5.2).
Danish: *Insulin glargin er fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Swedish: * Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik varvid Escherichia coli används.
Danish: Milde tilfælde af hypoglykæmi kan sædvanligvis behandles ved indtagelse af kulhydrater.
Swedish: Mindre allvarliga hypoglykemiska attacker kan vanligen åtgärdas genom intag av kolhydrater.
Danish: Hold doseringsknappen inde og tæl langsomt til 5.
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt och räkna sakta till
Danish: Deltagerne blev randomiseret (1:1) til behandling med insulin glargin (n = 6.264) titreret til at opnå FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM), eller standardbehandling (n = 6.273).
Swedish: Deltagarna randomiserades (1:1) till att få insulin glargin (n=6264) som titrerades för att uppnå fasteplasmaglukos ≤5,3 mmol/l eller standardbehandling (n=6273).
Danish: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrig.
Swedish: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
Danish: Der var ligeledes færre alvorlige hypoglykæmier i insulin glargin gruppen.
Swedish: Det var även färre allvarliga hypoglykemier i gruppen som fick insulin glargin.
Danish: • Du må ikke nedfryse ABASAGLAR.
Swedish: • ABASAGLAR får inte frysas.
Danish: ABASAGLAR skal være klart og farveløst.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös.
Danish: Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing evaluering viser relativt flere reaktioner på indgivelsesstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt,
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter att läkemedlet godkänts för försäljning omfattar fler reaktioner på injektionsstället (smärta och reaktion på injektionsstället) och hudreaktioner (utslag, urtikaria)
Danish: Under behandling med sympatikolytiske lægemidler som f.eks. beta-blokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan symptomerne på adrenerg modregulation ligeledes være reduceret eller helt mangle.
Swedish: Under påverkan av sympatikolytiska läkemedel såsom betablockerare, klonidin, guanetidin och reserpin kan dessutom tecknen på adrenerg motreglering försvagas eller utebli.
Danish: Insulin glargin er langtidsvirkende og har en stabil blodsukkersænkende effekt.
Swedish: Insulin glargin har en lång och jämn blodsockersänkande verkan.
Danish: Dosering og tidspunkt for dosering skal tilpasses individuelt.
Swedish: Dosregimen (dos och tidpunkt) ska anpassas individuellt.
Danish: For at sikre, at du får den korrekte dosis, må ABASAGLAR-cylinderampuller kun anvendes sammen med Lilly insulinpenne.
Swedish: För att säkerställa att du får rätt dos, ska ABASAGLAR cylinderampuller endast användas tillsammans med Lillys insulinpennor.
Danish: Virkningsvarigheden af insulin og insulin-analoger, som f.eks. insulin glargin, kan variere betydeligt fra person til person og selv hos samme person.
Swedish: Verkningsprofilen för insulin och insulinanaloger, t ex insulin glargin, kan variera mycket mellan olika individer eller hos samma individ.
Danish: Hjælpestoffer: Zinkoxid, metacresol, glycerol, saltsyre og natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: zinkoxid, meta-kresol, glycerol, saltsyra och natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Danish: Må ikke fortyndes.
Swedish: Späd inte ut det.
Danish: - Lige tal er trykt på doseringsskiven.
Swedish: - Jämna siffror visas i doseringsfönstret.
Danish: Du bør altid have et kort eller lignende på dig, hvoraf det fremgår, at du er diabetiker.
Swedish: Du bör ha upplysningar på dig som visar att du har diabetes.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion).
Danish: Uanbrudte penne
Swedish: Oanvända pennor
Danish: Advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være ændrede, mindre udtalte, eller ikke til stede hos visse risikogrupper.
Swedish: Hos vissa riskgrupper kan varningssymtom på hypoglykemi vara förändrade, vara mindre uttalade eller utebli.
Danish: Hypoglykæmi
Swedish: Hypoglykemi
Danish: Figur 1: Virkningsprofil for type 1-diabetikere
Swedish: Följande diagram visar resultaten av en studie på patienter: Figur 1: Verkningsprofil hos patienter med typ-1-diabetes
Danish: Håndtering af cylinderampuller
Swedish: Hantering av cylinderampullerna
Danish: Du bør kontakte din læge og få råd om bilkørsel hvis: - du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi, - de første advarselssymptomer som kan advare dig om hypoglykæmi er nedsatte eller helt mangler.
Swedish: Kontakta din läkare för råd angående bilkörning om: - du ofta har episoder med hypoglykemi, - om de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemi är försvagade eller uteblir.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Danish: Instruktioner for anvendelse af pennen skal følges nøje for isætning af cylinderampul, påsætning af nål og administration af insulininjektionen.
Swedish: Bruksanvisningen för pennan måste följas noggrant för hur cylinderampullen ska laddas, hur nålen ska sättas fast och för administreringen av insulininjektionen.
Danish: Der skal muligvis foretages ændringer i dosering af lægemidlet, kostplaner og fysisk aktivitet.
Swedish: Justeringar av dosering, måltidsmönster eller fysisk aktivitet kan bli nödvändiga.
Danish: ABASAGLAR anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn på 2 år og derover.
Swedish: ABASAGLAR används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Danish: Behandling med insulin kan føre til dannelse af antistoffer mod insulin.
Swedish: Administrering av insulin kan leda till att antikroppar mot insulin bildas.
Danish: Læs brugermanualen før du begynder at tage ABASAGLAR, og hver gang du får en ny ABASAGLAR KwikPen pakning, da brugermanualen kan være opdateret med ny information.
Swedish: Läs bruksanvisningen innan du börjar ta ABASAGLAR och varje gång du får en ny ABASAGLAR KwikPen.
Danish: Omstilling fra NPH-insulin to gange dagligt til ABASAGLAR For at mindske risikoen for natlig hypoglykæmi og hypoglykæmi, der opstår tidligt om morgenen, skal patienter, der omstilles fra basal insulin givet 2 gange daglig som NPH-insulin til ABASAGLAR givet 1 gang daglig, nedsætte den daglige dosis af basal insulin med 20-30 % under de første behandlingsuger.
Swedish: Byte från NPH-insulin två gånger dagligen till ABASAGLAR För att minska risken för hypoglykemi under natten och tidig morgon, bör patienter som ändrar basinsulinbehandling från NPH-insulin två gånger per dag till ABASAGLAR som ges en gång per dag minska dygnsdosen av basinsulin med ca 20-30% under de första veckorna av behandlingen.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt (hypoglykæmi), så følg vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se den indrammede del sidst i denne indlægsseddel).
Swedish: Om ditt blodsocker är för lågt (hypoglykemi) ska du följa instruktionerna om behandling av hypoglykemi (se rutan i slutet av bipacksedeln).
Danish: - Husk at tage din anden indsprøjtning, hvis du normalt har brug for 2 indsprøjtninger for at få din fulde dosis.
Swedish: - Om du normalt behöver 2 injektioner för att få full dos, ska du ge dig den andra injektionen.
Danish: Det vides ikke om insulin glargin udskilles i human mælk.
Swedish: Det är inte känt om insulin glargin utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Swedish: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Danish: Insulin glargin og dets metabolit M2 kunne ikke detekteres hos størstedelen af personerne, og hvis de kunne detekteres, var koncentrationerne uafhængige af den administrerede dosis af insulin glargin.
Swedish: Insulin glargin och metaboliten M2 var inte påvisbara hos den stora majoriteten av patienter och när de var påvisbara var koncentrationen oberoende av administrerad dos insulin glargin.
Danish: Doseringsvindue Doseringsknap
Swedish: Pennkropp Doseringsfönster
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på.
Swedish: • Sätt försiktigt på det yttre kanylskyddet.
Danish: Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hjertebanken og sukker og ketonstoffer i urinen.
Swedish: Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och glukos och ketonkroppar i urinen.
Danish: Den totale terapeutiske insulinkoncentration (insulin glargin og dets metabolitter) hos type 1diabetespatienter var betydeligt lavere, end hvad der ville kræves for halv maksimal mætning af IGF1-receptoren og den efterfølgende aktivering af den mitogen-proliferative mekanisme.
Swedish: Den totala terapeutiska insulinkoncentrationen (insulin glargin och dess metaboliter) som setts hos patienter med diabetes typ I var markant lägre än den som skulle behövas för att uppta hälften av maximal bindningskapacitet till IGF-1 receptorn och den efterföljande aktiveringen av den mitogena proliferativa signalvägen som initieras av IGF-1 receptorn.
Danish: Svær hypoglykæmi kan medføre hjerteanfald eller hjerneskade og kan være livstruende.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan orsaka hjärtattack eller hjärnskada och kan vara livshotande.
Danish: Insulin glargin blev givet en gang dagligt ved sengetid og NPH human insulin blev givet en eller 2 gange dagligt.
Swedish: Insulin glargin administrerades en gång om dagen vid läggdags och i den andra gruppen administrerades NPH humaninsulin en eller två gånger dagligen.
Danish: Ved omstilling fra behandling med middellangt eller langtidsvirkende insulin til behandling med ABASAGLAR kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basal insulin og at justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regular insulin eller insulin-analoger med hurtigt indsættende virkning eller dosis af orale antidiabetika).
Swedish: Vid byte från en behandlingsregim med medellångverkande eller långverkande insulin till en regim med ABASAGLAR, kan en justering av dosen av basinsulinet krävas och annan samtidig diabetesbehandling kan behöva anpassas (dos och tidpunkt för tillägg av snabbverkande insuliner eller snabbverkande insulinanaloger eller doseringen av orala antidiabetika).
Danish: Du skal altid kontrollere etiketten før hver injektion for at undgå forveksling mellem ABASAGLAR og andre insuliner.
Swedish: Du måste alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion, för att undvika att ABASAGLAR förväxlas med andra insuliner.
Danish: Før anbrud:
Swedish: Före användning:
Danish: Afslutning af observationsperioden
Swedish: Observationen upphör
Danish: Læs begge informationer igennem, inden du anvender din medicin.
Swedish: Läs igenom denna innan du börjar använda ditt läkemedel.
Danish: Patienten skal informeres om at læse brugermanualen i indlægssedlen omhyggeligt før ABASAGLAR injektionsvæske, opløsning i fyldt pen anvendes.
Swedish: Patienten ska uppmanas att läsa bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln noggrant före användning av ABASAGLAR injektionsvätska, lösning i förfylld penna.
Danish: For mere information se den indrammede del sidst i denne indlægsseddel.
Swedish: För mer information, se rutan i slutet av den här bipacksedeln.
Danish: Omhyggelig glukosekontrol er vigtig.
Swedish: Noggrann kontroll av blodsockervärdena är nödvändig.
Danish: Det forventes ikke at insulin glargin som indtages af den nyfødte ved amning, giver nogen metabolisk effekt, da insulin glargin som et peptid bliver fordøjet til aminosyrer i den humane mave-tarm-kanal.
Swedish: Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid som bryts ner till aminosyror i magtarmkanalen.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET CYLINDERAMPUL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT cylinderampull
Danish: EU/1/14/944/003 5 cylinderampuller EU/1/14/944/009 10 cylinderampuller
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/944/003 5 cylinderampuller EU/1/14/944/009 10 cylinderampuller
Danish: Klargøring af pennen
Swedish: Förvaring av pennan
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukkerniveau.
Swedish: Om du märker att ditt blodsocker är för lågt (hypoglykemi) vidta omedelbart åtgärder för att höja blodsockernivån.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager ABASAGLAR.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder ABASAGLAR.
Danish: Plasma-dal-koncentrationen af insulin glargin og dets vigtigste M1- og M2metabolitter blev målt hos børn behandlet med insulin glargin.
Swedish: Dalvärdena av insulin glargin i plasma och dess huvudsakliga metaboliter M1 och M2 uppmättes hos barn som behandlades med insulin glargin.
Danish: Insulinbehandlingen kan i sjældne tilfælde også føre til forbigående væskeophobning i kroppen med hævede ankler og lægge.
Swedish: I sällsynta fall kan insulinbehandling orsaka tillfällig ansamling av vatten i kroppen, med svullnad i vader och vrister.
Danish: • Opbevar den pen, der er i brug, ved stuetemperatur (under 30°C) og væk fra varme og lys.
Swedish: • Förvara den penna som du använder i rumstemperatur [vid högst 30° C] och i skydd för värme och ljus.
Danish: Disse enheder gælder udelukkende for insulin glargin og er ikke det samme som IE eller enhederne, som angiver styrken på andre insulin-analoger (se pkt.
Swedish: Dessa enheter är specifika för insulin glargin och är inte detsamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt 5.1).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Danish: Eksempler på symptomerne på lavt blodsukker i hjernen er: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, konfusion, taleforstyrrelser (til tider fuldstændig tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikken og stikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidsthedstab.
Swedish: Exempel på symtom som tyder på en låg sockernivå i hjärnan: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar (parestesi), domningar och stickningar i muntrakten, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att sköta sig själv, kramper och medvetslöshet.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 28 dage ved temperaturer, der ikke overstiger 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30º C och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Danish: Den primære effekt af insulin, herunder insulin glargin, er regulering af glucosemetabolismen.
Swedish: Insulinets och insulin glargins primära effekt är reglering av glukosmetabolismen.
Danish: • Tryk doseringsknappen helt ind.
Swedish: • Tryck på doseringsknappen tills den är helt intryckt.
Danish: Der er ikke set klinisk relevante forskelle på serum-insulin og glucoseniveau efter indgift af insulin glargin i abdomen, lår eller overarm.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i seruminsulin- eller glukosvärden har observerats efter subkutan injektion av insulin glargin i buk, lår eller tricepsmuskel.
Danish: Ved klinisk behov kan anvendelse af ABASAGLAR til gravide overvejes.
Swedish: Användning av ABASAGLAR kan övervägas under graviditet, om det är kliniskt motiverat.
Danish: KwikPennens dele
Swedish: KwikPen pennans delar
Danish: Bortskaffelse af penne og nåle
Swedish: Kassering av pennor och kanyler
Danish: Penne i brug
Swedish: Penna i bruk
Danish: Almene symptomer og reaktioner på indgivelsesstedet Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse, eller inflammation.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Reaktioner på injektionsstället inkluderar rodnad, smärta, klåda, urtikaria, svullnad och inflammation.