FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La revisión de estos medicamentos estuvo motivada por los casos notificados de reacciones alérgicas graves como broncoespasmo (contracción excesiva de los músculos de las vías respiratorias que produce dificultad para respirar) y anafilaxia (reacción alérgica repentina grave) con esos medicamentos en pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca.
Lithuanian: Šių vaistų peržiūra buvo pradėta gavus pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, kaip antai bronchų spazmus (pernelyg stiprūs kvėpavimo takų raumenų susitraukimai, dėl kurių pasidaro sunku kvėpuoti) ir anafilaksiją (staigi sunki alerginė reakcija), kurios pasireiškė šiuos vaistus vartojantiems karvės pieno baltymams alergiškiems pacientams.
Spanish: El CMDh confirmó además que los pacientes a los que se les está administrando metilprednisolona para tratar una reacción alérgica deben interrumpir el tratamiento si sus síntomas empeoran o si presentan nuevos síntomas.
Lithuanian: CMD(h) taip pat patvirtino, kad pacientų, kurie gydomi metilprednizolonu nuo alerginių reakcijų, gydymą reikėtų nutraukti, jeigu jiems pasireiškiantys simptomai pasunkėtų arba pasireikštų nauji simptomai.
Spanish: • Los pacientes a los que se les estén administrando estos productos para tratar una reacción alérgica deben interrumpir su tratamiento si los síntomas empeoran o si presentan nuevos síntomas, ya que estos podrían ser indicios de una reacción alérgica a las proteínas de la leche de vaca.
Lithuanian: • Jeigu šiais vaistais nuo alerginės reakcijos gydomiems pacientams pasireiškiantys simptomai pasunkėtų arba jiems pasireikštų nauji simptomai, jų gydymą reikėtų nutraukti, nes tai gali būti alerginės reakcijos į karvės pieno baltymus požymiai.
Spanish: Se considera que los trastornos alérgicos, como la exacerbación del asma, pueden aumentar la propensión a sufrir reacciones alérgicas a las proteínas de la leche de vaca presentes en productos de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino.
Lithuanian: Manoma, kad alerginės ligos, kaip antai astmos paūmėjimas, gali padidinti jautrumą alerginėms reakcijoms į karvės pieno baltymus, esančius metilprednizolono preparatuose, kuriuose yra iš karvės pieno išgautos laktozės.
Spanish: El CMDh1 ha respaldado la recomendación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA de que los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa (azúcar de la leche), y que pueden contener también trazas de proteínas de la leche de vaca, no deben utilizarse en pacientes con confirmación o sospecha de alergia a dichas proteínas.
Lithuanian: CMD(h)1 patvirtino EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) nuomonę, kad injekcinių metilprednizolono preparatų su laktoze (pieno cukrumi), kuriuose gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų, negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama alergija karvės piene esantiems baltymams.
Spanish: Estos productos pueden contener también trazas de proteínas de la leche, las cuales pueden desencadenar una reacción alérgica en pacientes con alergia a las proteínas de la leche de vaca.
Lithuanian: Šiuose preparatuose taip pat gali būti pieno baltymų pėdsakų, kurie gali sukelti alerginę reakciją pacientams, alergiškiems karvės pieno baltymams.
Spanish: Los preparados inyectables de metilprednisolona se utilizan para tratar los síntomas de reacciones alérgicas graves y otros procesos inflamatorios.
Lithuanian: Injekciniais metilprednizolono preparatais gydomi sunkių alerginių reakcijų ir kitų uždegiminių sutrikimų simptomai.
Spanish: Mientras tanto, se revisará la información sobre el producto para indicar que los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa no deben administrarse a pacientes con alergia a las proteínas de la leche de vaca.
Lithuanian: Tuo tarpu bus pataisyti preparato informaciniai dokumentai, kad į juos būtų įtraukta informacija apie tai, kad injekcinių metilprednizolono preparatų, kuriuose yra laktozės, negalima skirti pacientams, kurie yra alergiški karvės pieno baltymams.
Spanish: • Se han descrito reacciones alérgicas graves, como broncoespasmo y anafilaxia, en pacientes con alergia a las proteínas de la leche de vaca a los que se les administraron estos medicamentos para tratar trastornos alérgicos agudos.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, įskaitant bronchų spazmus ir anafilaksiją, pasireiškusias karvės pieno baltymams alergiškiems pacientams, kurie šiais vaistais buvo gydomi nuo ūmių alerginių sutrikimų.
Spanish: La revisión de medicamentos inyectables para tratar reacciones alérgicas agudas que contienen lactosa procedente de la leche de vaca se inició el 1 de diciembre de 2016 a instancias de Croacia, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: gruodžio 1 d., Kroatijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Spanish: En la revisión se concluyó que los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa procedente de la leche de vaca pueden contener también trazas de proteínas de la leche de vaca, las cuales pueden desencadenar reacciones alérgicas.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, nustatyta, kad injekciniuose metilprednizolono preparatuose, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, taip pat gali būti karvės pieno baltymo pėdsakų, kurie gali sukelti alergines reakcijas.
Spanish: La revisión abarcó ciertos medicamentos inyectables que contienen el corticosteroide metilprednisolona y que se utilizan para tratar los síntomas de reacciones alérgicas graves y otros procesos inflamatorios.
Lithuanian: Į šią peržiūros procedūrą buvo įtraukti tam tikri švirkščiamieji vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroido metilprednizolono ir kuriais slopinami sunkių alerginių reakcijų ir kitų uždegiminių ligų simptomai, t. y.
Spanish: que no siempre puede tenerse información sobre las alergias de los pacientes, el CMDh confirmó que la forma más eficaz de minimizar cualquier riesgo es eliminar del preparado las proteínas de la leche de vaca.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, kad metilprednizolonu sunkios alerginės reakcijos gydomos skubiosios pagalbos aplinkybėmis, kai ne visada yra įmanoma tiksliai žinoti apie tai, kam pacientas alergiškas, CMD(h) patvirtino, kad veiksmingiausias būdas sumažinti bet kokią riziką yra pašalinti karvės pieno baltymus iš
Spanish: En concreto, la revisión abarcó las concentraciones de preparados inyectables que contienen lactosa (azúcar de la leche) procedente de la leche de vaca y que, en consecuencia, pueden contener trazas de proteínas de la leche de vaca.
Lithuanian: į peržiūrą buvo įtraukti tokio stiprumo injekciniai preparatai, kuriuose yra iš karvės pieno išgautos laktozės (pieno cukraus) ir kuriuose dėl to gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų.
Spanish: • Los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino están ahora contraindicados en pacientes con confirmación o sospecha de alergia a las proteínas de la leche de vaca.
Lithuanian: • Injekcinių metilprednizolono preparatų, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, nuo šiol negalima švirkšti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama alergija karvės pieno baltymams.
Spanish: • Si tiene alergia a las proteínas de la leche de vaca y necesita metilprednisolona, su médico utilizará un medicamento con metilprednisolona que no contenga lactosa o utilizará un medicamento alternativo.
Lithuanian: • Jeigu esate alergiški karvės pieno baltymams ir jums būtinas metilprednizolonas, jūsų gydytojas jus gydys tokiu metilprednizolono preparatu, kuriame nėra laktozės, arba kitu vaistu.
Spanish: • En los pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca que necesiten metilprednisolona, se debe considerar el uso de preparados que no contengan lactosa o utilizar tratamientos alternativos.
Lithuanian: • Gydydami karvės pieno baltymams alergiškus pacientus, kuriems būtinas metilprednizolonas, įvertinkite galimybę skirti preparatus, kuriuose nėra laktozės, arba skirkite kitus vaistus.
Spanish: Las formulaciones actuales que contienen lactosa serán sustituidas por formulaciones sin lactosa.
Lithuanian: Šiuo metu gaminami preparatai su laktoze bus pakeisti belaktoziais preparatais
Spanish: • La lactosa de origen bovino se utiliza como excipiente en algunos productos inyectables que contienen metilprednisolona.
Lithuanian: • Iš karvės pieno išgaunama laktozė kaip pagalbinė medžiaga naudojama kai kuriuose švirkščiamuosiuose preparatuose su metilprednizolonu.
Spanish: 1 de agosto de 2017 EMA/443893/2017
Lithuanian: 2017 m.
Spanish: • Se ha pedido a las empresas que adopten las medidas necesarias antes de 2019 para sustituir las formulaciones actuales que contienen lactosa por formulaciones sin lactosa.
Lithuanian: • Bendrovių paprašyta iki 2019 m.
Spanish: Personas de edad avanzada (más de 65 años)
Lithuanian: Senyvi asmenys (vyresni kaip 65 metų)
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes al respecto.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, pacientus reikia stebėti.
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 7.
Lithuanian: Duomenys pateikti 7 lentelėje.
Spanish: - que el CHMP concluyó que los datos avalan las indicaciones siguientes:
Lithuanian: - CHMP priėjo išvadą, kad duomenys pagrindžia tokias indikacijas:
Spanish: 37135 Verona Italia
Lithuanian: 37135 Verona Italija
Spanish: Es importante que haga esto.
Lithuanian: Tai labai svarbu.
Spanish: 105 Reykjavik Islandia
Lithuanian: 105 Reykjavik Islandija
Spanish: QUÉ ES LAMICTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lithuanian: KAS YRA LAMICTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Spanish: Criterios de inclusión
Lithuanian: Įtraukimo kriterijai
Spanish: dolor, dolor de espalda.
Lithuanian: skausmas, nugaros skausmas.
Spanish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Eslovenia
Lithuanian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovėnija
Spanish: MOM Park, Gesztenyes torony Hungria
Lithuanian: MOM Park, Gesztenyes torony Vengrija
Spanish: 28760 Tres Cantos Madrid España
Lithuanian: 28760 Tres Cantos Madrid Spain
Spanish: Aproximadamente la mitad de estos casos se han notificado como Síndrome de Stevens-Johnson (1 de cada 1.000).
Lithuanian: Maždaug pusė šių atvejų buvo Stevens-Johnson sindromas (1 iš 1000).
Spanish: La diferencia no fue estadísticamente significante: 26,3% CI95%2,6%<> 50,2%, p=0,07.
Lithuanian: Skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas: 26,3 %, PI95 % -2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07.
Spanish: • su edad
Lithuanian: • nuo Jūsų amžiaus;
Spanish: La reducción de dosis hasta el 90% fue requerida en algunos pacientes al final de la segunda semana.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams antros savaitės pabaigoje dozę prireikė mažinti iki 90 %.
Spanish: No se dispone de información en niños menores de 1 mes.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 1 mėnesio kūdikius nėra.
Spanish: Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio
Lithuanian: Būklės pasunkėjimas ir savižudybės rizika
Spanish: Eficacia y seguridad clínica en niños entre 1 y 24 meses
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas 1-24 mėnesių kūdikiams
Spanish: Lamictal no necesita condiciones especiales de conservación.
Lithuanian: Lamictal specialių laikymo sąlygų nereikia.
Spanish: Niños entre 2 y 26 meses
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai nuo 2 iki 26 mėnesių
Spanish: Los datos procedentes de otros registros de casos no han confirmado este hecho.
Lithuanian: Kiti duomenys šio reiškinio nepatvirtino.
Spanish: El tratamiento fue iniciado en 177 pacientes con un esquema de ajuste de dosis similar al de niños de entre 2 y 12 años.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas 177 asmenims, taikant panašią dozės didinimo schemą kaip 2-12 metų vaikams.
Spanish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.>
Lithuanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija>
Spanish: • dificultad para dormir
Lithuanian: • negalėjimas miegoti;
Spanish: • Agite para disolver, o espere durante un minuto, hasta que el comprimido esté totalmente disuelto.
Lithuanian: • Maišykite, kol ištirps, arba palaukite maždaug minutę, kol visa tabletė ištirps.
Spanish: síndrome de Stevens-Johnson.
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas.
Spanish: Las mujeres que estén en período fértil deben disponer del consejo de un especialista.
Lithuanian: Vaisingoms moterims būtina specialisto konsultacija.
Spanish: El volumen de distribución es 0,92 a 1,22 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 0,92-1,22 l/kg.
Spanish: 80339 München
Lithuanian: 80339 München Vokietija
Spanish: En muchos casos, estos síntomas pueden ser signos de efectos adversos menos graves.
Lithuanian: Daugeliu atvejų tokie simptomai gali būti ne tokio sunkaus šalutinio poveikio požymiai.
Spanish: DK-2605 Broendby
Lithuanian: DK-2605 Broendby Danija
Spanish: dolor de cabeza.
Lithuanian: galvos skausmas.
Spanish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Noruega
Lithuanian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norvegija
Spanish: Sin embargo, cuando se evalúe el perfil total de seguridad de lamotrigina, deben consultarse ambas secciones.
Lithuanian: Tačiau vertinant lamotrigino saugumą, reikia atsižvelgti į abiejų skyrių duomenis.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Lamictal en niños menores de 2 años.
Lithuanian: Taigi Lamictal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams.
Spanish: Por tal motivo, el titular de la autorización de comercialización ha iniciado un procedimiento para la armonización del RCP de la lamotrigina en toda Europa de conformidad con el artículo 30 (Directiva 2001/83/CE).
Lithuanian: Taigi rinkodaros teisės turėtojas inicijavo (Direktyvos 2001/83/EB) 30 straipsnyje nustatytą procedūrą dėl lamotrigino SPC suderinimo visoje Europoje.
Spanish: Solna Suecia
Lithuanian: Solna Švedija
Spanish: El impacto de estos cambios en la actividad ovulatoria es desconocido.
Lithuanian: Šių pokyčių įtaka kiaušidžių ovuliaciniam aktyvumui nežinoma.
Spanish: Episodios de depresión mayor
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodas
Spanish: ANEXO IV CONDICIONES DE LA(S) AUTORIZACION(ES) DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGA
Spanish: Riesgo relacionado con lamotrigina
Lithuanian: Rizika susijusi su lamotriginu
Spanish: Estos efectos se resuelven normalmente al reducir la dosis de carbamazepina.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai išnyko, sumažinus karbamazepino dozę.
Spanish: • Trage los comprimidos enteros.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę.
Spanish: Lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras
Spanish: Los comprimidos pueden estar ligeramente moteados.
Lithuanian: Tabletės gali būti šiek tiek taškuotos.
Spanish: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemania.>
Lithuanian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vokietija>
Spanish: Los resultados indican que el principio activo y el producto farmacológico pueden fabricarse en modo reproducible.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad vaistinė medžiaga ir vaistinis preparatas gali būti gaminami perdirbamuoju būdu.
Spanish: • alucinaciones (escuhar o ver cosas que no están realmente).
Lithuanian: • haliucinacijos (matomi daiktai ar girdimi balsai, kurių nėra);
Spanish: Por tanto, este texto deberá trasladarse a la sección 4.2, Posología y forma de administración.
Lithuanian: Todėl šis tekstas turėtų būti perkeltas į 4.2 dalį „Dozavimas ir vartojimas metodas".
Spanish: Niños menores de 2 años
Lithuanian: Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Spanish: - Aspectos relacionados con la calidad
Lithuanian: - Kokybės aspektai
Spanish: Semana 1 (inicio de la retirada)
Lithuanian: 1 savaitė (po nutraukimo)
Spanish: • pérdida de conciencia o coma
Lithuanian: • sąmonės netekimas ar koma.
Spanish: Sin embargo, en base a los estudios de interacción realizados con otros fármacos, se pueden hacer las siguientes recomendaciones:
Lithuanian: Tačiau, remiantis sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų duomenimis, galima pateikti toliau išvardytas rekomendacijas.
Spanish: Los datos indican que lamotrigina pasa a la leche materna.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad lamotrigino prasiskverbia į motinos pieną.
Spanish: Indicaciones terapéuticas (sección 4.1 del RCP)
Lithuanian: Terapinės indikacijos (4.1 PCS dalis)
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización se compromete a presentar puntualmente las variaciones nacionales/por reconocimiento mutuo para introducir modificaciones en el etiquetado, que pueden ser aprobadas de conformidad con la recomendación del Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" relativa a las ideas de suicidio y comportamiento suicidas asociados a medicamentos antiepilépticos.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja laiku pateikti pagal savitarpio pripažinimo procedūrą teikiamas nacionalines variacijas, kad būtų galima atlikti preparato ženklinimo pakeitimus, dėl kurių gali būtų susitarta atsižvelgiant į Farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendaciją dėl savižudiškų minčių ir veiksmų vartojant antiepilepsinius vaistinius preparatus.
Spanish: Etinilestradiol/ levonorgestrel combinación*
Lithuanian: Etinilestradiolio/levonorgestrelio derinys *
Spanish: • en personas que padecen la enfermedad de Parkinson, empeoramiento de los síntomas.
Lithuanian: • žmonėms, kurie sega Parkinsono liga, simptomai gali pasunkėti.
Spanish: Debe subrayarse además que la lamotrigina no está indicada para el tratamiento agudo.
Lithuanian: Taip pat reikėtų pažymėti, kad lamotriginas nėra skirtas naudoti taikant intensyvų gydymą.
Spanish: Si es posible, muéstreles el envase de
Lithuanian: Jeigu galite, parodykite Lamictal pakuotę
Spanish: Además, la valoración de las cuestiones relativas a la calidad ha culminado en la armonización de las formas farmacéuticas (comprimido y comprimido dispersable/masticable) en la Unión Europea.
Lithuanian: Be to, atlikus kokybės klausimų vertinimą, visoje ES buvo suderintos farmacinės formos (tabletė ir dispersinė / kramtoma tabletė).
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a lamotrigina o a cualquiera de los demás componentes del Lamictal (mencionados en la sección 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lamotriginui arba bet kuriai pagalbinei Lamictal medžiagai (išvardytos 6 skyriuje).
Spanish: Lamictal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos.
Lithuanian: Lamictal priklauso vaistų, vadinamų antiepilepsiniais preparatais, grupei.
Spanish: Precauciones relacionadas con la epilepsia
Lithuanian: Atsargumo priemonės, susijusios su epilepsija
Spanish: Se ha utilizado el criterio siguiente para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100), Raras (≥ 1/10.000, < 1/1000), Muy raras (< 1/10.000) incluyendo notificaciones aisladas.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant šiuos dažnio apibūdinimus: labai dažni (> 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10,000).
Spanish: No se han realizado ensayos de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Spanish: Î No conduzca ni use máquinas al menos que esté seguro de no sentir estos efectos.
Lithuanian: Î Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, kad tokio poveikio nėra.
Spanish: Fabricante: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Reino Unido.>
Lithuanian: Manufacturer: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė>
Spanish: Aunque el trastorno es una enfermedad heterogénea con necesidades terapéuticas contrastantes, se reconoció que el aspecto depresivo es el más preocupante y que, por consiguiente, un fármaco capaz de prevenir los episodios depresivos sería de gran utilidad.
Lithuanian: Nors sutrikimas yra heterogeninė liga, kuriai reikia skirtingų gydymo būdų, buvo pripažinta, kad didžiausią rūpestį keliantis dalykas yra depresijos pasireiškimas, ir todėl vaistas, kurį pasitelkiant galima išvengti depresijos epizodų, yra vertingas.
Spanish: - Aspectos clínicos
Lithuanian: - Klinikiniai aspektai
Spanish: La administración de lamotrigina dio lugar a un aumento de la concentración de topiramato del 15%.
Lithuanian: Vartojant lamotriginą, topiramato koncentracijos padidėjo 15 %.
Spanish: GlaxoSmithKline Letonia SIA Bruninieku iela 5
Lithuanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Spanish: En el caso de que se considere necesario el tratamiento con lamotrigina durante el embarazo, se recomienda administrar la menor dosis terapéutica posible.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad nėštumo metu gydyti Lamictal būtina, rekomenduojama vartoti mažiausią galimą vaistinio preparato dozę.
Spanish: Se han descrito correctamente el principio activo y el producto farmacológico y, en general, la documentación presentada ha sido satisfactoria.
Lithuanian: Vaistinė medžiaga ir vaistinis preparatas buvo tinkamai apibūdinti, ir iš esmės buvo pateikta pakankamai dokumentų.
Spanish: En caso de que, en base a las necesidades clínicas, se tomara la decisión de iniciar el tratamiento en esta población, deben consultarse las secciones 4.4, 5.1 y 5.2.
Lithuanian: Jeigu atsižvelgiant į paciento būklę, vis dėlto nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius.
Spanish: También se debatieron los tratamientos convencionales actuales del trastorno bipolar y la viabilidad de la monoterapia.
Lithuanian: Be to, buvo svarstomi dabartiniai standartiniai dvipolio sutrikimo gydymo būdai bei monoterapijos tinkamumas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antiepilépticos; código ATC: N03AX09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antiepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX09.
Spanish: Aunque el titular de la autorización de comercialización no ha realizado estudios específicos con monoterapia de lamotrigina exclusivamente en pacientes con crisis generalizadas primarias de tipo tónicoclónico, los datos de los estudios iniciales controlados con monoterapia (estudios UK49/89, UK74) garantizan la eficacia de la lamotrigina en este tipo de crisis.
Lithuanian: Nors rinkodaros teisės turėtojas neatliko konkrečių lamotrigino monoterapijos tyrimų tik su pacientais, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, atliekant kontroliuojamus pradinės monoterapijos tyrimus (tyrimai UK49/89, UK74) surinkti duomenys dar kartą patvirtina lamotrigino veiksmingumą gydant tokio tipo priepuolius.
Spanish: Lamictal puede causar mareos y visión doble.
Lithuanian: Lamictal gali sukelti galvos svaigimą ir dvejinimąsi akyse.
Spanish: * La dosis de estabilización a alcanzar será modificada dependiendo de la respuesta clínica.
Lithuanian: * Numatyta stabilizuojamoji dozė kinta priklausomai nuo klinikinio atsako.
Spanish: • Siempre tome la dosis completa que el médico le ha prescrito.
Lithuanian: • Visada išgerkite visą gydytojo paskirtą dozę.
Spanish: Los síntomas de estas reacciones incluyen:
Lithuanian: Tokios reakcijos gali pasireikšti šiais simptomais:
Spanish: Se modificará el intervalo de edad sobre la base de considerar que los pacientes de 12 años están dentro de la definición de los adolescentes.
Lithuanian: Amžiaus ribos bus pakeistos atsižvelgiant į tai, kad pacientai, kuriems yra 12 metų, priskiriami paauglių grupei.
Spanish: • Beba todo el líquido.
Lithuanian: • Išgerkite visą gautą tirpalą.
Spanish: Si padece epilepsia, consulte a su médico la posibilidad de conducir o usar máquinas.
Lithuanian: Jeigu sergate epilepsija, pasikalbėkite su gydytoju apie vairavimą ir mechanizmų valdymą.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Lamictal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Lamictal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: En caso necesario, deberá modificarse adecuadamente la dosis de lamotrigina.
Lithuanian: Jeigu būtina, dozę reikia keisti.