FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zeer vaak: roodheid op de plaats waar de injectie is gegeven, suf voelen, prikkelbaarheid, verlies van
Latvian: Ļoti bieži: apsārtums injekcijas vietā, miegainība, uzbudināmība, apetītes zudums, raudāšana
Dutch: Het vaccin mag worden gebruikt als u borstvoeding geeft.
Latvian: Vakcīnu var lietot zīdīšanas laikā.
Dutch: • Pijn op de injectieplaats
Latvian: • Sāpes injekcijas vietā
Dutch: Vasculitis met voorbijgaande nieraandoeningen.
Latvian: Vaskulīts ar pārejošiem nieru darbības traucējumiem.
Dutch: • ernstige stekende of kloppende pijn in een of meerdere zenuwen;
Latvian: • Asas durstošas vai pulsējošas sāpes pa viena vai vairāku nervu gaitu • Zems trombocītu skaits, kas var izraisīt asiņošanu vai zilumu veidošanos
Dutch: Profylaxe van griep veroorzaakt door het A(H1N1)v 2009-virus.
Latvian: A(H1N1)v 2009 vīrusa izraisītas gripas profilakses gadījumā.
Dutch: • als u eerder een plotseling optredende levensbedreigende allergische reactie heeft gehad op een bestanddeel van Celvapan of een van de stoffen die in zeer kleine hoeveelheden aanwezig kunnen zijn, met name formaldehyde, benzonase en sucrose.
Latvian: • ja Jums iepriekš bijusi smaga (t.i., dzīvībai bīstama) alerģiska reakcija pret kādu no Celvapan sastāvdaļām vai kādu no tālāk minētām iespējamām atlieku vielām: formaldehīdu, benzonāzi,
Dutch: Kinderen en jongeren van 6 maanden tot en met 17 jaar
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem
Dutch: Celvapan is een vaccin voor de preventie van griep veroorzaakt door het A(H1N1)v 2009-virus.
Latvian: Kas ir Celvapan un kādam nolūkam to lieto Celvapan ir vakcīna, ko lieto A(H1N1)v 2009 vīrusa izraisītas gripas gadījumā.
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Dutch: Kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 3 tot en met 17 jaar
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 3 līdz 17 gadiem
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 5 jaar:
Latvian: Bērni vecumā no 6 mēnešiem līdz 5 gadiem
Dutch: MedDRA-voorkeursterm
Latvian: MedDRA ieteiktais termins
Dutch: Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Dutch: Tijdens een klinisch onderzoek werd de dosis van 7,5 µg Celvapan (H1N1)v toegediend aan 69 zuigelingen en jonge kinderen in de leeftijd van 6 tot en met 35 maanden.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 69 zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6 līdz 35 mēnešiem tika ievadīta 7,5 µg Celvapan (H1N1)v deva.
Dutch: * SRH-oppervlak > 25 mm²; MN-titer ≥1:40; ** SRH-oppervlak > 25 mm² als referentiemonster negatief is of verhoging van 50% van
Latvian: SRH zona > 25 mm²; MN titrs ≥ 1:40; ** ikviena SRH zona > 25 mm² ja bāzlīnijas paraugs ir negatīvs vai 50% pieaugums SRH zonā, ja bāzlīnijas paraugs > 4 mm²; > četrkārtīgs pieaugums MN titrā; *** vidējais ģeometriskais pieaugums
Dutch: In klinisch onderzoek bij gezonde volwassenen, ouderen en kinderen zijn beperkte gegevens verkregen over de immunogeniciteit en veiligheid van Celvapan (H1N1)v
Latvian: No klīniskiem pētījumiem pieejamā informācija par Celvapan (H1N1)v imunogenitāti un drošumu veseliem pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un bērniem ir ierobežota (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Na primaire vaccinatie waren de seroprotectiegraad, seroconversiegraad en seroconversiefactor voor anti-HA-antistoffen zoals gemeten door SRH (single radial haemolysis) bij volwassenen in de leeftijd van 18 tot en met 59 jaar en bij ouderen van 60 jaar en ouder als volgt:
Latvian: Pēc vakcinācijas seroprotekcijas līmenis, serokonversijas līmenis un serokonversijas faktors antivielām pret HA vielām, nosakot ar atsevišķas radiālās hemolīzes (single radial haemolysis- SRH) metodi, pieaugušajiem, vecumā no 18 līdz 59 gadiem un personām vecumā no 60 gadiem un vecākām, bija šāds:
Dutch: Seronegatieve personen op referentie (≤4 mm 21 dagen na tweede dosis eerste dosis tweede dosis n = 31
Latvian: Seronegatīvas personas bāzlīnijā (≤ 4 mm 21 dienu pēc
Dutch: Vermoeidheid
Latvian: Bezmiegs
Dutch: De volgende tabel bevat een overzicht van de bijwerkingen tijdens klinische onderzoeken met Celvapan (H1N1)v bij een populatie van gezonde volwassenen en ouderen.
Latvian: Tālāk dotajā tabulā ir uzskaitītas nevēlamās reakcijas, pamatojoties uz klīniskajiem pētījumiem, kas veikti ar Celvapan (H1N1)v veselu pieaugušo un gados vecāku cilvēku vidū.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Vóór toediening moet het vaccin op kamertemperatuur worden gebracht en de injectieflacon goed
Latvian: Pirms ievadīšanas vakcīnai jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai, un flakons labi jāsakrata.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celvapan suspensie voor injectie
Latvian: Celvapan suspensija injekcijām
Dutch: Pijn in extremiteit (in de meeste gevallen gerapporteerd als pijn in de geïnjecteerde arm) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Sāpes ekstremitātē (vairumā gadījumu sūdzības ir par sāpēm rokā, kurā ievadīta injekcija)
Dutch: Veranderingen in het calciummetabolisme zijn niet onderzocht in
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem kalcija metabolisma
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2015.
Dutch: Dit helpt het lichaam zich tegen de ziekte te beschermen.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimību.
Dutch: Overige informatie over Celvapan
Latvian: Cita informācija par Celvapan
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 maart 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Celvapan verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. martā izsniedza Celvapan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Het volledige EPAR voor Celvapan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Celvapan teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Celvapan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Celvapan.
Dutch: Celvapan is een vaccin.
Latvian: Celvapan ir vakcīna.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Celvapan (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 gevaccineerde personen) zijn hoofdpijn en vermoeidheid.
Latvian: Visbiežāk novērotās Celvapan blakusparādības (vairāk nekā 1 vakcinētajam cilvēkam no 10) ir galvassāpes un nogurums.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Celvapan lietošanu?
Dutch: In beide studies bleek de volledige dosering van het vaccin een concentratie antilichamen te vormen die voldoende bescherming biedt volgens de door het CHMP vastgelegde criteria.
Latvian: Abos pētījumos pierādīts, ka pilna vakcīnas deva nodrošināja apmierinošu aizsargājošu antivielu koncentrācijas līmeni, kas atbilst CHMP noteiktajiem kritērijiem.
Dutch: Om een zo veilig mogelijke gebruik van Celvapan te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Celvapan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Dutch: Celvapan mag niet worden toegediend aan personen die eerder een anafylactische reactie (een ernstige allergische reactie) hebben gehad op een van de bestanddelen van het vaccin, of op een van de stoffen waarvan sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals formaldehyde, benzonase of sucrose.
Latvian: Celvapan nedrīkst lietot cilvēki, kuriem novērota anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret kādu šīs vakcīnas sastāvdaļu vai jebkurām vielām, kuru līmenis vakcīnā ir pavisam niecīgs, piemēram, pret formaldehīdu, benzonāzi vai sukrozi.
Dutch: Het bevat influenzavirussen (griepvirussen) die geïnactiveerd zijn.
Latvian: Tā satur gripas vīrusus, kas ir inaktivēti.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van productkenmerken en de bijsluiter van Celvapan veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Celvapan zāļu aprakstā ir iekļauta drošuma informācija, kā arī Celvapan lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: Er zijn twee hoofdstudies uitgevoerd waarin onderzocht werd of het mogelijk was om met twee doses Celvapan H1N1, toegediend met een tussenpoos van drie weken een immuunrespons teweeg te brengen.
Latvian: Tika veikti divi pamatpētījumi, kuros novērtēja divu Celvapan H1N1 devu, kas ievadītas ar triju nedēļu starplaiku, spēju izraisīt imūnreakciju.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Celvapan in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Celvapan?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Celvapan groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Celvapan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt tās reģistrācijas apliecību.
Dutch: Aan de ene studie deden 408 gezonde volwassenen mee, van wie de helft ouder dan 60 jaar was (202 personen kregen een volledige dosering Celvapan, de overigen een halve dosering).
Latvian: Vienā pētījumā bija iekļauti 408 veseli pieaugušie, no kuriem puse bija vairāk nekā 60 gadus veci (202 saņēma pilnu Celvapan devu, pārējiem ievadīja pusi no devas), bet otrajā - 167 veseli bērni vecumā no sešiem mēnešiem līdz 17 gadiem (101 saņēma pilnu Celvapan devu, pārējiem ievadīja pusi no devas).
Dutch: Celvapan wordt toegediend via een injectie in de schouder- of dijbeenspier, in twee doses met een tussenpoos van ten minste drie weken.
Latvian: Celvapan ievada injekcijas veidā pleca vai gurna muskulī, sadalot divās devās, ar vismaz triju nedēļu starplaiku.
Dutch: Wanneer een persoon het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Latvian: Kad cilvēkam ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst inaktivēto vīrusu kā „svešu" un veido pret to antivielas.
Dutch: Celvapan is een vaccin dat wordt toegediend via injectie.
Latvian: Celvapan ir vakcīna, ko ievada injekcijas veidā.
Dutch: Celvapan wordt toegediend in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Latvian: Celvapan ir jālieto saskaņā ar apstiprinātajiem ieteikumiem.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Celvapan vast te
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Celvapan lietošanu.
Dutch: Celvapan werd oorspronkelijk ontwikkeld als een pandemisch vaccin dat gebruikt moest worden tijdens de influenza A (H1N1)-pandemie die in juni 2009 uitbrak.
Latvian: Sākotnēji Celvapan izstrādāja kā pandēmijas vakcīnu, lai lietotu 2009. gada jūnijā izsludinātās A/H1N1 gripas pandēmijas laikā.
Dutch: Celvapan bevat de griepstam A/California/7/2009 (H1N1)v.
Latvian: Celvapan satur gripas vīrusa celmu, ko dēvē par A/California/7/2009 (H1N1)v.
Dutch: De virussen die voor Celvapan worden gebruikt, worden in cellen van zoogdieren (zogenaamde Verocellen) gekweekt, in tegenstelling tot die van andere griepvaccins, die in kippeneieren worden gekweekt.
Latvian: Celvapan izmantotie vīrusi ir izaudzēti zīdītāju šūnās („Vero šūnās"), nevis vistu olās.
Dutch: Celvapan is een vaccin ter bescherming tegen griep die wordt veroorzaakt door het A (H1N1)v 2009virus.
Latvian: Celvapan ir vakcīna aizsardzībai pret gripu, ko izraisa A (H1N1)v 2009 vīruss.
Dutch: Welke voordelen bleek Celvapan tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Celvapan priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Celvapan.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Celvapan ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Wanneer wordt Celvapan voorgeschreven?
Latvian: Kāpēc lieto Celvapan?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Celvapan.
Latvian: Pilns Celvapan izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: vaccin tegen influenza (H1N1)v (volledig virion, afgeleid van Verocellen,
Latvian: Celvapan gripas vakcīna (vesels virions, iegūts Vero šūnās, inaktivēts)
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 februari 2016 EMA/824095/2015
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 2. februārī
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven, de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er bewijs is dat deze middelen al ten minste 30 jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig op deze wijze worden gebruikt.
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Dutch: Als de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan twee weken aanhouden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā simptomi ilgst vairāk par divām nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes sniedzēju.
Dutch: Studies met laboratoriumonderzoeken duiden op een effect als eetlustopwekkend en spijsverteringsstimulerend, hoewel de beschikbare gegevens zeer beperkt zijn.
Latvian: Laboratorisko pārbaužu pētījumu rezultāti apliecina, ka šim preparātam ir ēstgribu un gremošanu stimulējoša iedarbība, lai gan pieejamie dati ir ļoti ierobežoti.
Dutch: Ten tijde van de beoordeling door het HMPC waren er geen bijwerkingen gemeld voor deze geneesmiddelen.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā nebija ziņots par šo zāļu blakusparādībām.
Dutch: In sommige gevallen wordt het oplosmiddel gedeeltelijk geëvaporeerd zodat een zacht extract wordt verkregen.
Latvian: Dažos gadījumos šķīdinātāju daļēji iztvaicē, lai iegūtu biezo ekstraktu.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met duizendguldenkruid in de EU goedgekeurd?
Latvian: Kā čemuru augstiņu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met duizendguldenkruid in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Latvian: Informācija par čemuru augstiņu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die duizendguldenkruid bevatten.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par čemuru augstiņu saturošu zāļu lietošanu.
Dutch: Duizendguldenkruid mag alleen voor volwassenen en ouderen worden gebruikt.
Latvian: Čemuru augstiņa zāles drīkst lietot tikai pieaugušie un gados vecāki pacienti.
Dutch: Duizendguldenkruid is de algemene benaming voor de plant Centaurium erythraea Rafn.
Latvian: Čemuru augstiņš ir auga Centaurium erythraea Rafn.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van duizendguldenkruid.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par čemuru augstiņa lietošanu medicīnā.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die duizendguldenkruid bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur čemuru augstiņu, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met duizendguldenkruid, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto čemuru augstiņu saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die duizendguldenkruid bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Latvian: Ikviens pieteikums čemuru augstiņu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Dutch: Ze worden ook verkregen met behulp van een techniek waarmee bestanddelen van plantmateriaal worden geëxtraheerd door deze in een oplosmiddel (zoals ethanol of water) op te lossen zodat een vloeibaar extract of vloeibare tinctuur (een alcoholhoudend extract) ontstaat.
Latvian: Tos iegūst arī, izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etanolā vai ūdenī) šķidra ekstrakta vai tinktūras (spirta ekstrakta) iegūšanai.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met duizendguldenkruid voor indigestie of andere maag- en darmstoornissen en bij tijdelijk verlies van eetlust zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Latvian: HMPC secinājumi par čemuru augstiņu saturošo zāļu lietošanu gremošanas traucējumu vai citu kuņģa un zarnu darbības traucējumu un īslaicīga apetītes zuduma gadījumā ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
Dutch: Wat is duizendguldenkruid?
Latvian: Kas ir čemuru augstiņš?
Dutch: Geneesmiddelen met duizendguldenkruid mogen niet worden gebruikt door mensen met maagzweren.
Latvian: Čemuru augstiņu saturošas zāles nedrīkst lietot pacienti ar kuņģa čūlu.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met duizendguldenkruid dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par čemuru augstiņu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Duizendguldenkruid kan in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs čemuru augstiņa preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat duizendguldenkruid op basis van langdurige gebruikservaring kan worden gebruikt voor lichte vormen van indigestie of andere maag- en darmstoornissen evenals voor tijdelijk verlies van eetlust.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, čemuru augstiņu saturošas zāles var lietot vieglu gremošanas traucējumu vai citu kuņģa un zarnu darbības traucējumu, kā arī īslaicīga apetītes zuduma gadījumā.
Dutch: Het HMPC heeft nota genomen van het gebrek aan klinische studies met duizendguldenkruid.
Latvian: HMPC norādīja uz čemuru augstiņa klīnisko pētījumu trūkumu.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die duizendguldenkruid bevatten.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot čemuru augstiņa saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met duizendguldenkruid en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par čemuru augstiņu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die duizendguldenkruid bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank of in vloeibare of vaste vorm in te nemen via de mond.
Latvian: Čemuru augstiņu saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai arī cieto vai šķidro formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met duizendguldenkruid?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato čemuru augstiņu saturošu zāļu lietošanu?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met duizendguldenkruid in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot čemuru augstiņu saturošas zāles?
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met duizendguldenkruid
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur čemuru augstiņu
Dutch: De conclusies van het HMPC zijn dan ook gebaseerd op langdurige gebruikservaring met duizendguldenkruid.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par čemuru augstiņu saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Dutch: Bereidingen met duizendguldenkruid worden verkregen door het drogen en fijnmalen of verpulveren van de bovengrondse delen.
Latvian: Čemuru augstiņa preparātus iegūst, auga augšējās daļas izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai saberžot pulverī.
Dutch: Duizendguldenkruid
Latvian: 2. lappuse no 2
Dutch: Niet van toepassing
Latvian: A pielikums
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Dutch: Water mag gegeven worden.
Latvian: Drīkst dot ūdeni.
Dutch: Alle bekende metabolieten vertonen geen farmacologische werking.
Latvian: Visiem zināmajiem metabolītiem nepiemīt farmakoloģiskā aktivitāte.
Dutch: Een lichte daling van de temperatuur kan worden waargenomen.
Latvian: Var novērot nelielu temperatūras pazemināšanos.
Dutch: De stop kan tot 100 keer veilig worden doorgeprikt.
Latvian: Flakona aizbāzni var droši caurdurt līdz 100 reizēm.
Dutch: Pulsoximetrie kan nuttig zijn, maar is niet essentieel voor een adequate controle.
Latvian: Var noderēt pulsa oksimetrija, taču tā nav būtiska atbilstoša monitoringa nodrošināšanai.
Dutch: Geen bekend.
Latvian: Nav noteikta.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 56 dagen.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 56 dienas.
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor:
Latvian: Šīs veterinārās zāles paredzētas:
Dutch: De toediening van dexmedetomidine aan puppies jonger dan 16 weken en kittens jonger dan 12 weken is niet onderzocht.
Latvian: Deksmedetomidīna lietošana kucēniem, kas jaunāki par 16 nedēļām, un kaķēniem, kas jaunāki par 12 nedēļām, nav pētīta.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 13/12/2016 <Datum van laatste verlenging: <{DD/MM/JJJJ}.>< {DD maand JJJJ}>>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/12/2016 <Pēdējās pārreģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>