FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CD4 T-celler er hvide blodceller, som er vigtige, for at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som dræbes af hiv.
Slovenian: T-celice CD4 so bele krvničke, ki imajo pomembno vlogo pri premagovanju okužb, vendar pa jih virus HIV uničuje.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Viramune.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Viramune, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hos 398 voksne behandlingserfarne patienter (som tidligere havde fået behandling mod hivinfektion) førte behandling med Viramune i kombination med zidovudin og lamivudin til en 38 %-reduktion i virusbelastningen efter 48 uger sammenlignet med en 28 %-stigning hos de patienter, som fik behandling med zidovudin og lamivudin uden Viramune.
Slovenian: Pri 398 predhodno zdravljenih odraslih (ki so že prej jemali zdravila proti okužbi s HIV) je zdravilo Viramune v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom po 48 tednih privedlo do 38-odstotnega zmanjšanja virusnega bremena v primerjavi z 28-odstotnim povečanjem pri bolnikih, ki so jemali samo zidovudin in lamivudin.
Danish: Tabletter med umiddelbar frigivelse frigiver straks det aktive stof, og depottabletter frigiver det langsomt i løbet af nogle timer, hvilket gør, det ikke skal gives lige så tit.
Slovenian: Tablete s takojšnjim sproščanjem zdravilno učinkovino sprostijo takoj po zaužitju, tablete s podaljšanim sproščanjem pa jo sproščajo počasi v nekaj urah, kar omogoča manj pogosto jemanje zdravila.
Danish: Andre oplysninger om Viramune:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Viramune
Danish: Patienterne skal observeres nøje for tegn på disse bivirkninger i løbet af de første 18 uger af behandlingen, og i hele behandlingsforløbet skal der regelmæssigt tages blodprøver for at teste for leverproblemer.
Slovenian: Pri bolnikih je treba prvih 18 tednov zdravljenja skrbno nadzirati pojavljanje znakov teh neželenih učinkov, v zvezi s težavami z jetri pa je treba med zdravljenjem redno izvajati krvne teste.
Danish: Viramune må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for nevirapin eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Slovenian: Zdravilo Viramune se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki so preobčutljivi za (alergični na) nevirapin ali katero drugo sestavino zdravila.
Danish: Det fås som tabletter med umiddelbar frigivelse (200 mg), som depottabletter (50, 100 and 400 mg) og som oral suspension (50 mg/5 ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem (200 mg), tablet s podaljšanim sproščanjem (50, 100 in 400 mg) ter peroralne suspenzije (50 mg/5 ml).
Danish: Viramune har også været forbundet med alvorlige bivirkninger, herunder Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (livstruende allergiske hud- og slimhindereaktioner), alvorlig hepatitis og leversvigt samt alvorlige allergiske reaktioner.
Slovenian: Z zdravilom Viramune so povezani tudi resni neželeni učinki, med drugim Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza (življenjsko nevarne alergijske reakcije, ki prizadenejo kožo in sluznico), hud hepatitis in jetrna odpoved ter resne alergijske reakcije.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Viramune, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv-1 i blodet og holder den på et lavt niveau.
Slovenian: Zdravilo Viramune, če se jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša koncentracijo virusa HIV-1 v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Danish: Behandling med Viramune må ikke startes igen hos patienter, som tidligere har været nødsaget til at afbryde behandling med dette lægemiddel på grund af udslæt, allergiske reaktioner eller hepatitis, eller som har haft tegn på leverproblemer, mens de tog Viramune, som vendte tilbage, da behandling med dette lægemiddel blev genoptaget.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viramune se ne sme ponovno začeti pri bolnikih, ki so morali prenehati jemati zdravilo zaradi izpuščajev, alergijskih reakcij ali hepatitisa oziroma so imeli med jemanjem zdravila Viramune znake težav z jetri, ki so se ob ponovnem jemanju zdravila ponovili.
Danish: Depottabletter er ikke egnet til de første to uger for patienter, der starter med Viramune, og må ikke anvendes, før eventuelt udslæt er forsvundet.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem niso primerne za začetno dvotedensko terapijo za bolnike, ki šele začenjajo zdravljenje z zdravilom Viramune, in se ne smejo uporabljati, dokler izpuščaji ne izginejo.
Danish: Udvalget konstaterede, at størstedelen af de tilgængelige erfaringer med Viramune har været i kombination med nukleoside revers transkriptasehæmmere (NRTI'er, en type antiviralt lægemiddel), og at der ikke forelå tilstrækkelige videnskabelige data om brugen af kombinationsbehandling, heriblandt en proteasehæmmer (en anden type antiviralt lægemiddel), efter behandling med Viramune.
Slovenian: Odbor je opozoril, da večina izkušenj z zdravilom Viramune izvira iz kombiniranega zdravljenja z zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI-ji, vrsto protivirusnega zdravila) in da je na voljo premalo podatkov o kombiniranem zdravljenju z zaviralcem proteaze (drugo vrsto protivirusnega zdravila) po zdravljenju z zdravilom Viramune.
Danish: Det aktive stof i Viramune, nevirapin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Viramune, nevirapin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Danish: Hvis patienten ikke kan skifte til den fulde dosis senest fire uger efter, at behandlingen med Viramune er indledt, skal der findes en anden behandling.
Slovenian: Če po štirih tednih zdravljenja z zdravilom Viramune bolnik ne more preiti na celotni odmerek, je treba poiskati druge možnosti zdravljenja.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har alvorlige leverproblemer eller tegn på leverproblemer i blodet, eller som tager perikum (en urtemedicin til behandling af depression).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki imajo resne težave z jetri ali znake v krvi, ki kažejo na težave z jetri, ali pri bolnikih, ki jemljejo šentjanževko (pripravek rastlinskega izvora za zdravljenje depresije).
Danish: Viramune er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nevirapin.
Slovenian: Viramune je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nevirapin.
Danish: Viramune er et antiviralt lægemiddel.
Slovenian: Zdravilo Viramune je protivirusno zdravilo.
Danish: De viste også, at det er sikkert for patienterne at skifte fra tabletter med umiddelbar frigivelse til depottabletter.
Slovenian: Pokazale so tudi, da lahko bolniki varno preidejo s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden nevirapin
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Viramune?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viramune?
Danish: Dosis bør så sættes op til standarddosis på 200 mg to gange dagligt i form af tabletter med umiddelbar frigivelse eller oral suspension eller til standarddosis på 400 mg én gang dagligt i form af depottabletter.
Slovenian: Odmerek se nato poveča na standardni odmerek 200 mg dvakrat na dan, ki se daje v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem ali peroralne suspenzije, ali na standardni odmerek 400 mg enkrat na dan, ki se daje v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem.
Danish: I undersøgelserne blev Viramune, taget i kombination med zidovudin og didanosin (andre antivirale lægemidler), sammenlignet med andre antivirale lægemidler.
Slovenian: V študijah so zdravilo Viramune, ki se jemlje v kombinaciji z zidovudinom in didanozinom (drugima protivirusnima zdravila), primerjali z drugimi protivirusnimi zdravili.
Danish: Hvorfor blev Viramune godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Viramune odobreno?
Danish: Behandlingen af voksne bør starte med 200 mg tabletter med umiddelbar frigivelse eller oral suspension én gang dagligt i to uger.
Slovenian: Pri odraslih se zdravljenje začne z 200-miligramskim odmerkom v obliki tablet s takojšnim sproščanjem ali peroralne suspenzije, in sicer enkrat na dan v obdobju dveh tednov.
Danish: Der blev ligeledes foretaget undersøgelser for at vise, at der med godt resultat kan skiftes fra tabletter med umiddelbar frigivelse to gange dagligt til depottabletter én gang dagligt.
Slovenian: Izvedene so bile tudi študije, s katerimi so dokazovali uspešen prehod s tablet s takojšnjim sproščanjem, ki se jemljejo dvakrat na dan, na tablete s podaljšanim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Viramune opvejede de risici, der er forbundet med stoffet i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af hiv1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Viramune v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili pri zdravljenju odraslih, mladostnikov in otrok katerekoli starosti, okuženih z virusom HIV-1, večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Viramune fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Viramune, glejte navodilo za uporabo.
Danish: De yderligere undersøgelser viste, at depottabletterne var lige så effektive som tabletterne med umiddelbar frigivelse hos hivsmittede patienter.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da so pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, tablete s podaljšanim sproščanjem enako učinkovite kot tablete s takojšnjim sproščanjem.
Danish: Hvordan blev Viramune undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Viramune raziskano?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Viramune?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viramune izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Viramune til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Viramune uporablja?
Danish: Hvad er Viramune?
Slovenian: Kaj je zdravilo Viramune?
Danish: Viramune skal aldrig tages alene.
Slovenian: Zdravilo Viramune se nikoli ne daje kot samostojno zdravilo.
Danish: Hvordan anvendes Viramune?
Slovenian: Kako se zdravilo Viramune uporablja?
Danish: 1 MU: Million enheder
Slovenian: *ME: Milijonov Enot
Danish: som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: Način uporabe zdravila
Danish: Lægemiddelform Dyrearter,
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06.11.2001 / Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21.11.2006
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06.11.2001 / Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21.11.2006.
Danish: Brugen af andre støttende behandlinger øger prognosen.
Slovenian: Uporaba dodatnih podpornih zdravljenj izboljša prognozo.
Danish: Efter injektion bindes det hurtigt til specifikke receptorer på mange forskellige celler.
Slovenian: Po injiciranju se hitro veže na specifične receptorje raznolikih celic.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.emea.europa.eu/).
Danish: *MU: Million enheder
Slovenian: * ME: milijonov enot
Danish: Disse parametre normaliseres inden for 1 uge efter den sidste injektion.
Slovenian: Ti parametri se vrnejo na običajne v roku tedna dni po zadnji injekciji.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Interferon.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Interferoni.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Toray industries, Inc.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin) Toray industries, Inc.
Danish: De kliniske symptomer forsvinder efter 7 dage uden behandling.
Slovenian: Ti klinični znaki izginejo brez kakršne koli posebne terapije v sedmih dneh.
Danish: Tre separate 5-dages behandlinger skal indledes på dag 0, dag 14 og dag 60.
Slovenian: Izvesti se morajo tri ločena 5-dnevna zdravljenja z začetkom na 0., 14. in 60. dan.
Danish: • let øgning af kropstemperatur
Slovenian: • rahlo povečanje telesne temperature
Danish: Lyofilisat: hvid pellet.
Slovenian: Liofilizat: bele pelete.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER Særlige advarsler for hver dyreart
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Danish: ATCvet-kode: QL03 AB
Slovenian: Oznaka ATC vet: QL03AB.
Danish: Disse bivirkninger er beskrevet efter flere og langvarig indgivelse af type I interferon til mennesker.
Slovenian: Takšni stranski učinki so bili opisani pri ljudeh po večkratnem in dolgotrajnem dajanju interferona tipa I .
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Danish: Hver dosis af 1 ml indeholder:
Slovenian: Vsak 1 ml odmerek vsebuje:
Danish: I en gennemført feltundersøgelse blev følgende observeret: - reduktion i kliniske tegn i løbet af den symptomatiske fase (4 måneder) - reduktion af dødelighed:
Slovenian: V terenski raziskavi so ugotovili: - zmanjšanje kliničnih znakov med simptomatsko fazo (4 mesece) - zmanjšanje smrtnosti:
Danish: Interferon virker ikke direkte og specifikt på den patogene virus, men udøver sin virkning ved hæmning af de inficerede cellers interne syntesemekanismer.
Slovenian: Interferon ne deluje neposredno in specifično na virus, ki bolezen povzroča, ampak je njegovo delovanje usmerjeno na inhibiranje znotrajceličnih mehanizmov sinteze v okuženih celicah.
Danish: Reduktion i dødelighed og kliniske tegn på parvovirose (enterisk form) hos hunde fra de er en måned gamle.
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov parvoviroze (črevesne oblike) pri psih, starejših od enega meseca.
Danish: - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: Solvens: farveløs væske.
Slovenian: Vehikel: brezbarvna tekočina.
Danish: Natriumklorid Vand til injektionsvæsker
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid voda za injekcije
Danish: En let nedgang i hvide blodlegemer, blodplader og røde blodlegemer og stigning i koncentration af alanin aminotransferase var meget almindelige under studierne af sikkerheden.
Slovenian: V študijah varnosti je bilo zelo pogosto opaziti rahlo znižanje števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk, ter povečanje koncentracije alanin aminotransferaze.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende præparatets sikkerhed og effekt, hvis det anvendes sammen med vacciner.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega zdravila s katerim koli cepivom.
Danish: Da der ikke foreligger nogen oplysninger om mulige interaktioner mellem interferon og andre præparater, bør anden støttende behandling bruges forsigtigt og efter en grundig risiko/effekt-analyse.
Slovenian: Vendar manjkajo specifične informacije o možni interakciji interferona z drugimi izdelki, zato je pri uporabi dodatnih podpornih zdravjenj potrebna previdnost, ter natančna analiza koristi in tveganja.
Danish: Efter en tidobbelt overdosering hos både hunde og katte er følgende kliniske symptomer observeret:
Slovenian: Po desetkratnem predoziranju so se pri psih in pri mačkah pojavili naslednji klinični znaki:
Danish: Replikationsmekanismen bliver stoppet hovedsagelig i celler, der er inficeret med virus, både ved ødelæggelse af mRNA og inaktivering af translationsproteiner (2'5' oligo-adenylat syntetaseaktivering).
Slovenian: Ustavi se mehanizem replikacije, pretežno v celicah okuženih z virusom, z uničenjem mRNA in z inaktivacijo translacijskih proteinov
Danish: Den nøjagtige virkemåde for interferon omega kendes ikke fuldt ud, men kan være en forstærkning specielt hos hunde af kroppens ikke-specifikke forsvar overfor parvovirose og hos katte mod retrovirosis fra katteslægten (FeLV, FIV).
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja interferona omega ni popolnoma znan, verjetno pa vključuje izboljšanje nespecifične obrambe organizma pri psih zlasti proti pasji parvovirozi in pri mačkah proti mačji levkozi (FeLV) in mačjem imunosupresivnem virusu (FIV).
Danish: Hætteglas af type I glas lukket med gummiprop af butylgummipolymer overfladebehandlet med en lak af fluorocarbonpolymer.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z zamaškom iz gumijastega butilnega polimera, prevlečenim s polimerno fluoroogljikovo smolo.
Danish: Omega interferon fra dyr af katteslægten, produceret ved gensplejsning, er et type I interferon i nær familie med alfa interferon.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Omega interferon mačjega izvora, proizveden z genskim inžineringom, je interferon tipa I soroden interferonu alfa.
Danish: Specielle forholdsregler til brug hos dyr
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Danish: Hund: Intravenøs brug Kat: Subkutan brug
Slovenian: Mačke: subkutana uporaba.
Danish: hos anæmiske katte med en dødelighed på ca. 60 % reduceres dødeligheden med ca. 30% ved 4, 6, 9 og 12 måneder efter behandling med interferon.
Slovenian: • pri anemičnih mačkah z okrog 60 % stopnjo smrtnosti pri 4, 6, 9 in 12 mesecih je zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za približno 30 %.
Danish: Derfor kan det ikke udelukkes, at der forekommer autoimmune forstyrrelser for dyr der er i behandling, og skal overvejes i forhold til de risici, der er forbundet med FeLV/FIV infektioner.
Slovenian: Zaradi tega možnosti pojava avtoimunskih bolezni pri zdravljenih živalih ni mogoče izključiti in jo moramo oceniti tveganje, ki ga predstavljata okužbi s FeLV/FIV.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije VIRBAC
Danish: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende fremkaldelse af langvarige bivirkninger for hunde og katte, specielt for autoimmune forstyrrelser.
Slovenian: O pojavljanju dolgotrajnih stranskih učinkov, zlasti avtoimunskih bolezni pri psih in mačkah, ni podatkov.
Danish: Hos katte, der er inficeret med FIV, var dødeligheden lav (5 %) og blev ikke påvirket af behandlingen.
Slovenian: Pri mačkah okuženih s FIV je bila smrtnost nizka (5 %) in zdravljenje z interferonom nanjo ni vplivalo.
Danish: For hunde anbefales det derfor, at der ikke gives vacciner, indtil hunden ser ud til at være rask.
Slovenian: Za pse se odsvetuje dajanje kakršnega koli cepiva, dokler žival ne okreva.
Danish: Lette og forbigående kliniske symptomer som hypertermi (3-6 timer efter injektion), sløvhed og symptomer fra mave/tarm (opkast og blød fæces til mild diaré, kun hos katte) var almindelige under studierne af sikkerheden.
Slovenian: Rahli in prehodni klinični znaki, kot so hipertermija (3-6 ur po injiciranju), letargičnost in težave s prebavo (bruhanje in mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah.)
Danish: • let sinus takykardi
Slovenian: • blaga sinusna tahikardija
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Danish: Hos ikke anæmiske katte, blev en dødelighed på 50 % hos katte, der er inficeret med
Slovenian: • pri mačkah, ki niso bile anemične, je 50 % stopnji smrtnosti pri mačkah okuženih s FeLV
Danish: Der er ikke observeret interaktion i behandlingen med VIRBAGEN OMEGA og antibiotika, solvens mod dehydrering, vitaminer og ikkesteroide antiinflammatorisk stoffer.
Slovenian: Med zdravljenjem z VIRBAGEN OMEGA ni prišlo do interakcij z antibiotiki, raztopinami za rehidracijo, vitamini in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Danish: Kattevaccination under og efter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikeret, da både FeLV og FIV infektioner vides at være immunosuppressive.
Slovenian: Pri mačkah je cepljenje med in po zdravljenju z VIRBAGEN OMEGA kontraindicirano, saj tako FeLV, kot FIV infekcije lahko zavirajo imunski sistem.
Danish: 10 MU
Slovenian: 10 ME
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim veterinarskim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen.
Danish: Kat: Da vaccination er kontraindikeret i den symptomatiske fase af FeLV/FIV infektion, har effekten af VIRBAGEN OMEGA på kattevacciner ikke været undersøgt.
Slovenian: Mačke: ker je cepljenje v simptomatski fazi okužbe s FeLV/FIV kontraindicirano, vpliv zdravila VIRBAGEN OMEGA na cepljenje mačk ni bil ocenjen.
Danish: Hund: Vaccination under og efter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikeret, indtil hunden ser ud til at være rask.
Slovenian: Psi: cepljenje med in po terapiji z zdravilom VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano, dokler se ne zdi, da je pes okreval.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS-TILLADELSEN
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder: Aktivt stof:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsak 1 ml odmerek vsebuje: :
Danish: 5 MU
Slovenian: 5 ME
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Danish: Præparatet bør kun bruges med den medfølgende solvens.
Slovenian: Izdelek je treba uporabljati samo s priloženim vehiklom.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende VIRBAGEN OMEGA, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Danish: hos ikke anæmiske katte, blev en dødelighed på 50% hos katte, der er inficeret med FeLV, reduceret med 20% efter behandling med interferon.
Slovenian: • pri mačkah, ki niso bile anemične, je 50 % stopnji smrtnosti pri mačkah okuženih s FeLV po zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za 20 %.
Danish: 06516 Carros, Frankrig
Slovenian: 06516 Carros, Francija