FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Epoetin alfa HEXAL está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática (concentración de hemoglobina ≤10 g/dl) en adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) primarios con riesgo bajo o intermedio 1 que presentan eritropoyetina sérica baja (< 200 mU/ml)
Maltese: Epoetin alfa HEXAL huwa indikat fit-trattament tal-anemija sintomatika (konċentrazzjoni ta' emoglobina ta' ≤ 10 g/dL) f'adulti b'riskju baxx jew intermedju 1 ta' sindromi majelodisplastiċi primarji (MDS, myelodysplastic syndromes) li għandhom eritropoetin baxx fis-serum (< 200 mU/mL).
Spanish: 25, D-83607 Holzkirchen, Alemania
Maltese: Hexal AG, Industriestr. 25, D-83607 Holzkirchen , Il-Ġermanja
Spanish: El metaanálisis de los datos de supervivencia global produjo una estimación de punto de razón de riesgos de 1,06 a favor de los controles (IC 95%: 1,00, 1,12; 53 ensayos clínicos y 13.933 pacientes); y en el caso de los pacientes con cáncer que recibieron quimioterapia, la razón de riesgos de supervivencia global fue de 1,04 (IC 95%: 0,97, 1,11; 38 ensayos clínicos y 10.441 pacientes).
Maltese: Meta-analiżi tad-dejta tas-sopravivenza totali pproduċiet stima ta' punt ta' proporzjon ta' periklu ta' 1.06 favur il-kontrolli (95% CI: 1.00, 1.12; 53 prova u 13,933 pazjent) u għall-pazjenti bil-kanċer li kienu qed jirċievu kimoterapija, il-proporzjon ta' periklu ta' sopravivenza totali kien ta' 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 prova u 10,441 pazjenti).
Spanish: Posteriores estudios farmacodinámicos exploraron 40.000 UI una vez por semana frente a 150 UI/kg tres veces por semana.
Maltese: Studji addizzjonali farmakodinamiċi esploraw doża ta' 40,000 IU darba fil-ġimgħa kontra 150 IU/kg 3 darbiet fil-ġimgħa.
Spanish: - en pacientes adultos y pediátricos de 1 a 18 años de edad en hemodiálisis y en pacientes adultos en diálisis peritoneal (ver sección 4.4).
Maltese: - f'adulti u fi tfal li jkollhom minn sena sa 18-il sena fuq l-emodijalisi u f'pazjenti adulti fuq dijalisi peritonali (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Epoetin alfa HEXAL está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (IRC):
Maltese: Epoetin alfa HEXAL huwa indikat għall-kura ta' anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (CRF):
Spanish: Conservación de Epoetin alfa HEXAL.
Maltese: Epoetin alfa HEXAL.
Spanish: En los pacientes pediátricos, el intervalo de concentración de hemoglobina recomendado es de entre 9,5 g/dl y 11 g/dl (5,9 y 6,8 mmol/l).
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi, il-medda rakkomandata tal-konċentrazzjoni tal-emoglobina hi bejn 9.5 g/dL sa 11 g/dL (5.9 sa 6.8 mmol/L).
Spanish: Epoetin alfa HEXAL 8.000 UI/0,8 ml
Maltese: Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL
Spanish: Convulsión
Maltese: Konvulżjoni
Spanish: Tenga especial cuidado con Epoetin alfa HEXAL:
Maltese: Tużax Epoetin alfa HEXAL:
Spanish: Epoetin alfa HEXAL 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 8.000 UI/0,8 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Maltese: Jekk inti pazjent b'insuffiċjenza renali kronika, u b'mod partikolari jekk ma tirrispondix kif suppost għal Epoetin alfa HEXAL, it-tabib tiegħek se jiċċekkja d-doża ta' Epoetin alfa HEXAL, għax jekk iżid ripetutament id-doża tiegħek ta' Epoetin alfa HEXAL jekk ma tkunx qed tirrispondi għall kura, jista' jiżdied ir-riskju li jkollok problema fil-qalb jew fil-vini/arterji, u jista' jiżdied ir-riskju ta' infart mijokardijaku, puplesija u mewt.
Spanish: En los pacientes con una respuesta de hemoglobina deficiente a Epoetin alfa HEXAL, se deben contemplar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Maltese: F'pazjenti b'rispons batut tal-emoglobina għal Epoetin alfa HEXAL, għandhom jiġu kkunsidrati spegazzjonijiet alternattivi għar-rispons batut (ara sezzjoni 4.4 u 5.1).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Epoetin Alfa Hexal en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Epoetin Alfa Hexal tinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El medicamento de referencia de Epoetin Alfa Hexal es Eprex/Erypo.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Epoetin Alfa Hexal hija Eprex/Erypo.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 28 de agosto de 2007.
Maltese: Epoetin Alfa Hexal irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fit28 ta' Awwissu 2007.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal, inyectado por vía intravenosa, se comparó con el medicamento de referencia en un estudio principal en el que participaron 479 pacientes con anemia provocada por problemas renales.
Maltese: Epoetin Alfa Hexal, injettat f'vina, tqabbel mal-mediċina ta' referenza fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 479 pazjent b'anemija kkawżata minn problemi fil-kliewi.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Epoetin Alfa Hexal con Eprex/Erypo, el medicamento de referencia, han demostrado que el principio activo de Epoetin Alfa Hexal es muy similar al de Eprex/Erypo en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Epoetin Alfa Hexal mal-mediċina ta' referenza Eprex/Erypo wrew li ssustanza attiva f'Epoetin Alfa Hexal hija simili ħafna għal dik f'Eprex/Erypo f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Spanish: Otra información sobre Epoetin Alfa Hexal
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Epoetin Alfa Hexal
Spanish: • Para el tratamiento de la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) que provoca síntomas en los pacientes con «insuficiencia renal crónica» (enfermedad progresiva de larga duración que afecta a la capacidad del riñón para funcionar correctamente) u otros problemas renales.
Maltese: • għall-kura tal-anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm) li tkun qed tikkawża sintomi f'pazjenti b'‘insuffiċjenza kronika tal-kliewi' (tnaqqis progressiv u fit-tul fil-kapaċità tal-kliewi li jaħdmu sew) jew bi problemi oħra fil-kliewi;
Spanish: Jeringa precargada (vidrio) con dispositivo de seguridad vía intravenosa (vidrio) con aguja de seguridad
Maltese: Daqs talpakkett siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) mingħajr protezzjoni
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Maltese: LISTA EĊĊIPJENTI
Spanish: Se observó un aumento del riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos (RR 1,67; 95% IC: 1,35, 2,06; 35 ensayos y 6.769 pacientes) en pacientes tratados con eritropoyetina humana recombinante.
Maltese: Żieda fir-riskju relattiv ta' episodji tromboembolitiċi (RR 1.67, 95 % CI: 1.35, 2.06, 35 studji u 6,769 pazjent) kienet osservata f'pazjenti kkurati b'eritropojetin rikombinanti uman.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 11/septiembre/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29/10/2009 Data tal-aħħar tiġdid: 11/09/2014
Spanish: Conservación de Eporatio
Maltese: TUŻAX Eporatio
Spanish: Epoetina zeta (epoetin theta) es una proteina producida por biotecnología.
Maltese: Epoetin theta huwa proteina magħmula b'teknoloġija.
Spanish: Un metanálisis de los datos de supervivencia global produjo un ratio de riesgo de 1.08 en favor de los grupos control (IC 95%: 0,99, 1,18; 42 ensayos y 8.167 pacientes).
Maltese: Meta-analiżi tat-tagħrif tas-sopravivenza globali pproduċiet hazard ratio point estimate ta' 1.08 favur il-kontrolli (95 % CI: 0.99, 1.18; 42 studji u 8,167 pazjent).
Spanish: Durante los estudios, la mortalidad fue menor en el grupo con epoetina zeta (epoetin theta) (6,9%) comparado con placebo (10,3%)
Maltese: Waqt dawn l-istudji, il-mortalita' kienet inqas fil-grupp ta epoetin theta (6.9%) ikkumparat mal-plaċebo (10.
Spanish: Eporatio 30.000 UI/1 ml
Maltese: Eporatio 30,000 IU/1 ml
Spanish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Alemania
Maltese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Spanish: Eporatio 10.000 UI/1 ml, Eporatio 20.000 UI/1 ml y Eporatio 30.000 UI/1 ml: Cada jeringa precargada contiene 1 ml de solución.
Maltese: IU/1 ml u Eporatio 30,000 IU/1 ml: Kull siringa mimlija għal-lest fiha 1 ml soluzzjoni.
Spanish: *Ver subsección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" a continuación
Maltese: *Ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni tar-reazzjonijiet avversi magħżula" hawn taħt Deskrizzjoni tar-reazzjonijiet avversi magħżula
Spanish: También se ha realizado una revisión sistemática de los datos de más de 9.000 pacientes con cáncer que participaban en un total de 57 ensayos clínicos.
Maltese: Saret ukoll analiżi sistematika li nvolviet aktar minn 9,000 pazjent bil-kanċer li pparteċipaw f'57 studji kliniċi.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Eporatio en niños y adolescentes de hasta 17 años.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Eporatio fit-tfal u l-adolexxenti sa età ta' 17-il sena ma ġewx stabbiliti.
Spanish: Se han descrito casos de APCR causada por anticuerpos neutralizantes anti-eritropoyetina, asociados a tratamientos con eritropoyetinas, incluida la epoetina zeta (epoetin theta).
Maltese: PRCA ikkawżata minn anitkorpi anti-eritropojetin newtralizzanti ġiet irrappurtata waqt terapija eritropojetika, li tinkludi b'epoetin theta .
Spanish: La eritropoyetina humana es una hormona glicoproteica endógena que es el principal regulador de la eritropoyesis a través de interacciones específicas con el receptor de eritropoyetina o con células precursoras de eritrocitos en la médula ósea.
Maltese: L-eritropojetin uman huwa ormon glikoprotejiku endoġenu li huwa r-regolatur ewlieni tal-eritropojeżi permezz tal-interazzjoni speċifika mar-riċettur tal-eritropojetin fuq iċ-ċelluli eritrojdi proġenituri fil mudullun.
Spanish: 1 jeringa precargada con aguja de seguridad con 1 ml 1 jeringa precargada con dispositivo de seguridad con 1 ml 4 jeringas precargadas con 1 ml 4 jeringas precargadas con aguja de seguridad con 1 ml 4 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad con 1 ml 6 jeringas precargadas con 1 ml 6 jeringas precargadas con aguja de seguridad con 1 ml 6 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad con 1 ml
Maltese: Pakketti li fihom 1, 4 u 6 siringi mimlija għal-lest; 1, 4 u 6 siringi mimlija għal-lest b'labra tas-sigurtà jew 1, 4 u 6 siringi mimlija għal-lest bi protezzjoni għas-sigurtà tal-labra.
Spanish: ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Maltese: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Spanish: Eporatio epoetina theta
Maltese: Eporatio epoetin theta
Spanish: Otras informaciones sobre Eporatio:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eporatio:
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Eporatio (observados en entre uno y diez de cada 100) pacientes son: trombosis de la comunicación arteriovenosa (coágulos que pueden formarse en los vasos sanguíneos de los pacientes sometidos a diálisis, una técnica para depurar la sangre), dolor de cabeza, hipertensión (presión arterial alta), crisis hipertensiva (subida repentina y peligrosa de la presión arterial), reacciones cutáneas, artralgia (dolor de las articulaciones) y enfermedad parecida a la gripe.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji b'Eporatio (innotati f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma trombożi fix-xant (demm magħqud li jista' jifforma fil-vini tad-demm ta' pazjenti fuq dijaliżi, teknika ta' tneħħija ta' demm), uġigħ ta' ras, pressjoni għolja (pressjoni għolja fid-demm), kriżi ta' pressjoni għolja (pressjoni għolja fid-demm b'mod perikoluż, f'daqqa), reazzjonijiet fil-ġilda, artralġja (uġigħ fil-ġogi) u sindrome ta' influwenza (riħ).
Spanish: En los estudios sobre el cáncer, entre el 64% y el 73% de los pacientes que recibieron Eporatio mostraron un aumento de la hemoglobina de 2 g/dl, frente al 20% y al 26% de los tratados con placebo.
Maltese: Fl-istudji tal-kanċer, bejn 64 u 73% tal-pazjenti li rċevew Eporatio kellhom żieda fl-emoglobina ta' 2 g/dl meta mqabbla ma' bejn 20 u 26% tal-pazjenti li rċevew il-plaċebo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eporatio?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Eporatio?
Spanish: ¿Qué es Eporatio?
Maltese: X'inhu Eporatio?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eporatio a ratiopharm GmbH el 29 de octubre de 2009.
Maltese: GmbH fid-29 ta' Ottubru 2009.
Spanish: Los aumentos semanales medios de la hemoglobina fueron de 0,73 y 0,58 g/dl en los pacientes que recibieron la dosis más alta de Eporatio, en comparación con 0,20 y 0,26 g/dl en los tratados con la dosis más baja de Eporatio.
Maltese: Iż-żidiet medji ta' kull ġimgħa fl-emoglobina kienu ta' 0.73 u 0.58 g/dl f'pazjenti li kienu qed jirċievu d-doża l-għolja ta' emoglobina meta mqabbla mal-0.20 u 0.26 g/dl f'pazjenti li kienu qed jirċievu d-doża aktar baxxa ta' Eporatio.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Eporatio son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la anemia sintomática en adultos con insuficiencia renal crónica y en adultos con cánceres no mieloides tratados con quimioterapia.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta' Eporatio huma akbar mir-riskji tiegħu għat-trattament tal-anemija sintomatika f'adulti b'insuffiċjenza renali kronika u f'adulti b'kanċers mhux majelojdi li jkunu qed jirċievu l-kimoterapija.
Spanish: El principio activo de Eporatio, la epoetina theta, es una copia de una hormona humana llamada eritropoyetina, que estimula la producción de glóbulos rojos en la médula ósea.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Eporatio, epoetin theta, hija kopja tal-ormon uman imsejjaħ erythropoietin li jistimula l-produzzjoni taċ-ċelloli l-ħomor tad-demm mill-mudullun.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eporatio?
Maltese: Għaliex ġie approvat Eporatio?
Spanish: Solución inyectable Vía intravenosa vial (vidrio)
Maltese: Soluzzjoni għal infużjoni
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Maltese: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Spanish: 30 días
Maltese: 30 jum
Spanish: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Hungría
Maltese: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, L-Ungerija
Spanish: Ensayo ESPRIT
Maltese: Prova ESPRIT
Spanish: Ensayo PURSUIT
Maltese: Prova PURSUIT
Spanish: Warfarina y dipiridamol
Maltese: Warfarin u dipyridamole
Spanish: Cirugía de emergencia o semi-electiva
Maltese: Operazzjoni ta' emerġenza jew operazzjoni semi-elettiva
Spanish: 0,034ª a: Análisis chi-cuadrado de Pearson en la diferencia entre placebo y eptifibatida.
Maltese: 0.034a a: Test chi square ta' Pearson tad-differenza bejn plaċebo u eptifibatide.
Spanish: Reacciones anafilácticas.
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi.
Spanish: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Maltese: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF
Spanish: − trombocitopenia (< 100.000 células/mm3)
Maltese: − passat ta' dijatesi emorraġika − tromboċitopenija (< 100,000 ċellula/mm3)
Spanish: Trastornos vasculares Frecuentes
Maltese: Disturbi Vaskulari
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11th enero 2016
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 11th Jannar 2016
Spanish: Se recomendó como objetivo un TPTa de 50-70 segundos.
Maltese: Kien irrakkomandat targit ta' aPTT ta' 50-70 sekondi.
Spanish: − tiempo de protrombina > 1,2 veces el control o Relación Normalizada Internacional ≥ 2,0
Maltese: − ħin ta' prothrombin > 1.2 darbiet dak tal-kontroll, jew Proporzjon Normalizzat Internazzjonali (INR) ta' ≥ 2.0
Spanish: El brazo tratado con placebo fue comparable (aspirina 99,7 %, clopidogrel 95,9 %, ticlopidina
Maltese: Il-grupp tal-plaċebo kien komparabbli (aspirin 99.7 %, clopidogrel 95.9 %, ticlopidine 2.6 %).
Spanish: Eptifibatida y agentes trombolíticos
Maltese: Eptifibatideu sustanzi trombolitiċi
Spanish: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatida Therapy [Supresión Potenciada del Receptor Plaquetario IIb/IIIa con la Terapia con eptifibatida]) es un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo (n= 2.064) en la intervención coronaria percutánea no urgente con stent intracoronario.
Maltese: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with Eptifibatide Therapy) kienet prova double-blind, randomised, ikkontrollata bil-plaċebo (n= 2,064) għall-PCI mhux urġenti bi stenting intrakoronarju.
Spanish: Hipotensión, shock, flebitis.
Maltese: Pressjoni baxxa, xokk, flebite.
Spanish: La solución de Eptifibatida Accord 2 mg/ml para inyección contiene 57,96 mg (2,52 mmol) de sodio por dosis máxima diaria.
Maltese: Sodju Eptifibatide Accord 2 mg soluzzjoni għall-injezzjoni fih 57.96 mg (2.52 mmol) ta' sodju għal kull doża massima ta' kuljum.
Spanish: Eptifibatida
Maltese: Eptifibatide
Spanish: 2 mg/ml: 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: 2 mg/ml : 3.45 mg/ml (0.150 mmol/ml) ta' sodju
Spanish: Ensayo EARLY-ACS
Maltese: B01AC16
Spanish: El ensayo ESPRIT utilizó un régimen simplificado de heparina durante la intervención coronaria percutánea que consistió en un bolo inicial de 60 unidades/kg, con un objetivo TCA de 200-300 segundos.
Maltese: Il-prova ESPRIT użat kors simplifikat ta' heparin waqt il-PCI li kien jikkonsisti f'bolus inizjali ta' 60 unità/kg, b'targit ta' ACT ta' 200 - 300 sekonda.
Spanish: 0,75 mg/ml: 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: 0.75 mg/ml : 1.72 mg/ml (0.075 mmol/ml) ta' sodju
Spanish: - reacción alérgica grave y repentina.
Maltese: − reazzjoni allerġika severa f'daqqa.
Spanish: Eptifibatida Accord es incompatible con la furosemida.
Maltese: Eptifibatide Accord mhux kompatibli ma' furosemide.
Spanish: - El principio activo es eptifibatida.
Maltese: − Is-sustanza attiva hi eptifibatide.
Spanish: La inmensa mayoría de pacientes recibió ácido acetilsalicílico (75-325 mg una vez al día).
Maltese: Il-maġġoranza l-kbira tal-pazjenti rċevew acetylsalicylic acid (75-325 mg darba kuljum).
Spanish: Se observaron diferencias similares para hemorragia mayor según criterios TIMI (118 [2,5 %] en el uso rutinario precoz vs. 83 [1,8 %] en el uso provisional retrasado; p=0,016).
Maltese: Differenzi jixxiebhu ġew innutati għal emorraġija kbira TIMI (118 [2.5%] f'użu bikri ta' rutina vs. 83 [1.8%] b'użu provviżorju mdewwem; p=0.016).
Spanish: La tasa de perfusión fue de 2,0 microgramos/kg/min en pacientes con creatinina sérica ≤ 175 micromoles/l o 1,0 microgramo/kg/min para creatinina sérica > 175 y hasta 350 micromoles/l.
Maltese: Ir-rata ta' l-infużjoni kienet ta' 2.0 mikrogrammi/kg/min għall-pazjenti bi krejatinina fis-serum ta' ≤ 175 mikromols/l jew ta' 1.0 mikrogramma/kg/min għall-krejatinina fis-serum ta' > 175 sa 350 mikromols/l.
Spanish: En un análisis post-hoc del ensayo EARLY ACS el riesgo beneficio de la reducción en la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada no es concluyente.
Maltese: F'analiżi post hoc tal-prova EARLY ACS l-benefiċċji u r-riskji ta' tnaqqis fid-doża f'pazjenti b'indeboliment renali moderat ma kienux konklussivi.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Spanish: Se aleatorizaron los pacientes a placebo, 180 microgramos/kg de eptifibatida en bolo seguido por una perfusión de 2,0 microgramos/kg/min (180/2,0), ó 180 microgramos/kg de eptifibatida en bolo seguido por una perfusión de 1,3 microgramos/kg/min (180/1,3).
Maltese: Il-pazjenti kienu randomised għall-plaċebo, bolus ta' 180 mikrogramma/kg ta' eptifibatide segwit minn infużjoni ta' 2.0 mikrogrammi/kg/min (180/2.0), jew bolus ta' 180 mikrogramma/kg ta' eptifibatide segwit minn infużjoni ta' 1.3 mikrogrammi/kg/min (180/1.3).
Spanish: Parada cardiaca, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, insuficiencia cardiaca congestiva, bloqueo auriculoventricular, fibrilación auricular.
Maltese: Waqfien tal-qalb, fibrillazzjoni ventrikulari, takikardija ventrikulari, insuffiċjenza konġestiva tal-qalb, imblokk atrijoventrikulari, fibrillazzjoni atrijali.
Spanish: Con la administración postcomercialización de eptifibatida se ha observado trombocitopenia, incluyendo trombocitopenia aguda pronunciada (ver sección 4.8).
Maltese: B'għoti wara t-tqegħid fis-suq ta' eptifibatide kienet osservata tromboċitopenija, inkluż tromboċitopenija akuta profonda (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: 110 mm Hg bajo tratamiento antihipertensivo)
Maltese: Hg waqt terapija kontra l-pressjoni għolja)
Spanish: - si ha sido tratado con otro medicamento del mismo tipo que Eptifibatida Accord.
Maltese: − jekk kont ikkurat b'mediċina oħra ta' l-istess tip ta' Eptifibatide Accord.
Spanish: Si se observan una disminución confirmada de las plaquetas a < 100.000/mm3 o una trombocitopenia profunda aguda se debe considerar inmediatamente la interrupción de la medicación que conoce o sospecha que tenga efectos trombocitopénicos, incluyendo eptifibatida, heparina y clopidogrel.
Maltese: Jekk ikun osservat tnaqqis ikkonfermat tal-plejtlits għal < 100,000/mm3 jew tromboċitopenija akuta profonda, għandu jiġi kkunsidrat minnufih il-waqfien ta' kull mediċina li tikkura li għandha jew hemm suspett li għandha effetti tromboċitopeniċi, inkluż eptifibatide, heparin u clopidogrel.
Spanish: Eptifibatida Accord es compatible química y físicamente con solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 % y con dextrosa al 5 % en Normosol R, con o sin cloruro potásico hasta 92 horas cuando se almacena a 20-25ºC.
Maltese: Accord huwa kimikament u fiżikament kompatibbli ma' soluzzjoni għall-infużjoni ta' 0.9 % sodium chloride u ma' 5 % dextrose f'Normosol R, bi jew mingħajr potassium chloride sa 92 siegħa meta jinħażen f'temperatura ta' 20-25°C.
Spanish: Se administra normalmente junto con aspirina y heparina no fraccionada.
Maltese: Ġeneralment jingħata flimkien mal-aspirina u heparin mhux frazzjonat.
Spanish: EARLY ACS (Early Glicoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome) fue un estudio de administración rutinaria y precoz de eptifibatida frente a placebo (con uso provisional retrasado de eptifibatida en el laboratorio de cateterismo) usado en combinación con tratamientos antitrombóticos (AAS, HNF, bivalirudina, fondaparinux o heparina de bajo peso molecular), en sujetos con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST de alto riesgo.
Maltese: Il-prova EARLY-ACS EARLY ACS (Impediment Bikri tal-Glikoproteina IIb/IIIa f'Sindrome Koronarju Akut b'Elevazzjoni tas-segment li Mhux ST) kien studju ta' għoti bikri ta' eptifibatide bħala rutina versus plaċebo (b'użu provviżorju mdewwem ta' eptifibatide fil-laboratorju ta' kateterizzazzjoni) użati flimkien ma' terapiji antitrombotiċi (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux jew heparin b'piż molekulari baxx), f'individwi b'riskju għoli ta' NSTE ACS.
Spanish: - Eptifibatida Accord 2 mg/ml: Cada ml de solución inyectable contiene 2 mg de eptifibatida.
Maltese: Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Kull ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fih 2 mg ta' eptifibatide.
Spanish: La solución para perfusión de Eptifibatida Accord 0,75 mg/ml contiene 77,4 mg (3,37 mmol) de sodio por dosis máxima diaria, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Maltese: Eptifibatide Accord 0.75 mg soluzzjoni għall-infużjoni fih 77.4 mg (3.37 mmol) ta' sodju għal kull doża massima ta' kuljum.