FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tritanrix HepB bør ikke anvendes til spædbørn, der kan være overfølsomme over for et eller flere af de aktive stoffer eller et eller flere af indholdsstofferne.
Estonian: Tritanrix HepB-d ei tohi manustada imikutele, kes on ravimi mis tahes toimeainete või koostisosade suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tritanrix HepB?
Estonian: Mis riskid Tritanrix HepB-ga kaasnevad?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Tritanrix HepB er større end risiciene ved Tritanrix HepB ved aktiv immunisering mod difteri, stivkrampe, kighoste og hepatitis B hos spædbørn fra seks uger og opefter.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Tritanrix HepB kasulikkus väikelaste immuniseerimiseks (alates kuuendast elunädalast) difteeria, teetanuse, läkaköha ja B-hepatiidi vastu on suurem kui vaktsineerimisega kaasnevad võimalikud riskid.
Danish: Tritanrix HepB er en vaccine.
Estonian: Tritanrix HepB on vaktsiin.
Danish: Det anbefales at give en boosterdosis (revaccination), inden barnet fylder to år.
Estonian: Revaktsineerimisannus soovitatakse manustada enne teise eluaasta lõppemist.
Danish: Tritanrix HepB anvendes til at vaccinere spædbørn fra seks-ugers-alderen mod difteri, stivkrampe,
Estonian: Tritanrix HepB-d kasutatakse imikute vaktsineerimiseks difteeria, teetanuse, läkaköha ja B-hepatiidi vastu alates kuuendast elunädalast.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tritanrix HepB fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Tritanrix HepB kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Den bør heller ikke anvendes til spædbørn, der har haft en overfølsomhedsreaktion, efter de har fået en vaccine mod difteri, stivkrampe, kighoste eller hepatitis B. Vaccination med Tritanrix HepB skal udskydes hos spædbørn med pludseligt opstået, alvorlig feber, og den bør ikke gives, hvis barnet har haft hjernelidelsen encefalopati af ukendte årsager inden for syv dage efter en tidligere vaccination med en vaccine, der indeholder en
Estonian: Tritanrix HepB manustamine tuleb edasi lükata, kui imikul tekib järsku kõrge palavik ja vaktsiini ei tohi kasutada, kui lapsel on esinenud seitsme päeva vältel pärast eelmist läkaköha vastast vaktsineerimist teadmata põhjusega entsefalopaatia (ajuhaigus).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa
Danish: Ligesom for andre vacciner gælder det for Tritanrix HepB, at der er en risiko for apnø, dvs. korte pauser i vejrtrækningen, hvis vaccinen gives til spædbørn, der er født meget for tidligt.
Estonian: Nagu kõigi vaktsiinide puhul, võib ka Tritanrix HepB manustamisel sügavalt enneaegsetele lastele tekkida apnoe (lühiaegne hingamispeetus).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Tritanrix HepB?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tritanrix HepB kasulikkus?
Danish: Virkningerne af Tritanrix HepB blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Tritanrix HepB toimet muude katsetega.
Danish: Tritanrix HepB er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Estonian: Tritanrix HepB on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tritanrix HepB findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Tritanrix HepB kohta leiate siit.
Danish: I områder, hvor hepatitis B er almindeligt forekommende, bør der fortsat vaccineres mod hepatitis B ved fødslen, og vaccination med Tritanrix HepB kan
Estonian: Piirkondades, kus B-hepatiiti esineb sageli, tuleb vahetult pärast sünnitust jätkata Bhepatiidi vastast vaktsineerimist tavalisel viisil.
Danish: Patienten bør monitoreres tæt, og behandles symptomatisk og understøttende.
Estonian: Patsienti peab hoolikalt jälgima ning ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Danish: Du må ikke selv køre bil, få derfor en anden til at køre dig, eller ring efter en ambulance.
Estonian: Ärge ise juhtige autot teel haiglasse, vaid paluge kellelgi teisel teid viia või kutsuge kiirabi.
Danish: Eliminationshalveringstiden er 5-6 timer.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5...6 tundi.
Danish: Sulfonamid diuretika bør tages mindst en time før eller fire til seks timer efter disse lægemidler.
Estonian: Sulfoonamiiddiureetikume peab võtma vähemalt üks tund enne või neli kuni kuus tundi pärast neid ravimeid.
Danish: Det virker ved at:
Estonian: See mõjub:
Danish: 81105 Bratislava
Estonian: 81105 Bratislava Slovakkia
Danish: Medlemsland EU/EEA
Estonian: EÜ/EMÜ liikmesriik
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion mod TRITAZIDE
Estonian: Need võivad olla märgid tõsisest allergilisest reaktsioonist TRITAZIDE'le.
Danish: Listen over produkter, som interagerer eller kan interagere med Tritazide, er acceptabel.
Estonian: Nende toodete loetelu, millel on või võib olla koostoime Tritazidega, on vastuvõetav.
Danish: P.O. Box 2043
Estonian: Box 2043
Danish: Nedsat seksuel lyst hos mænd og kvinder
Estonian: • Seksuaalse iha vähenemine meestel või naistel
Danish: Norge Polen
Estonian: Norway Poola
Danish: 176-74 Kallithea Grækenland
Estonian: 176-74 Kallithea Kreeka
Danish: Fornemmelse af at ting ser gule ud
Estonian: • Asjad paistavad kollastena
Danish: • Hvis du tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion der kaldes "angioødem".
Estonian: • Kui teil on kunagi olnud tõsine allergiline reaktsioon, mille nimetus on „angioödeem".
Danish: 167 14 Bromma Sverige
Estonian: 167 14 Bromma Rootsi
Danish: Må ikke tygges eller knuses.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada.
Danish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungarn
Estonian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungari
Danish: Hvor meget der skal tages:
Estonian: Kui palju võtta
Danish: Nødbehandling bør iværksættes hurtigt.
Estonian: Kiiresti peab alustama erakorralist ravi.
Danish: Dette kan være i forbindelse med en operation eller tandlægebesøg.
Estonian: Seda võidakse manustada operatsiooni tegemise või hambaravi jaoks.
Danish: Følgende hovedområder skulle harmoniseres:
Estonian: Ühtlustatavad valdkonnad olid järgmised.
Danish: Lithiumniveauet skal monitoreres.
Estonian: Peab jälgima liitiumi taset.
Danish: Stop indtagelse af TRITAZIDE ogkontaktr lægen med det samme, hvis du oplever én af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Estonian: Lõpetage TRITAZIDE võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui te märkate mistahes alljärgnevat tõsist kõrvaltoimet - te võite vajada kiiresti ravi:
Danish: • Du kan anvende TRITAZIDE sammen med, eller uden mad.
Estonian: • TRITAZIDE't võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Estonian: 56218 Mülheim-Kärlich Saksamaa
Danish: Hævede arme og ben.
Estonian: • Tursusnud käed ja jalad.
Danish: - Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem.
Estonian: - Tugevalt aktiveerunud reniin-angiotensiin-aldosteroonsüsteemiga patsiendid.
Danish: - Primær hyperaldosteronisme
Estonian: • Esmane hüperaldosteronism
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er defineret ud fra følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); meget sjælden (< 1/10,000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000); ei ole teada ( ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Danish: TRITAZIDE kan som al anden medicin give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka TRITAZIDE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Hvis du er bekymret for hvor meget du må drikke samtidig med at du er i behandling med Tritace, bør du tale med din læge, da blodtrykssænkende medicin kan forstærke virkningen af alkohol.
Estonian: Kui te tunnete muret selle üle, kui palju te võite juua ravi ajal TRITAZIDE'ga,arutage seda oma arstiga, sest vererõhku langetavate ravimite ja alkoholi toimed võivad liituda.
Danish: Reproduktionsstudier i rotter og kaniner viste, at kombinationen er en anelse mere toksisk end hver af de enkelte komponenter, men ingen af studierne viste teratogene effekter af kombinationen.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel ja jänestel ilmnes, et kombinatsioon on veidi toksilisem kui kumbki üksikkomponent eraldi, kuid üheski uuringus ei täheldatud kombinatsiooni teratogeenset toimet.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF TRITAZIDE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Estonian: TRITAZIDE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Danish: Island Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Estonian: Island Iirimaa sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Danish: Det anbefales, at monitorere det hvide blodlegemetal for at kunne detektere muligt leukopeni.
Estonian: On soovitatav jälgida vere valgeliblede arvu, mis võimaldab avastada võimalikku leukopeeniat.
Danish: SANOFI-AVENTIS CYPERN LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Estonian: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Danish: I de fleste tilfælde er initialdosis ens, men der er forskelle i forbindelse med den efterfølgende titrering (både i forhold til hyppigheden af øgning og maksimal daglig dosis).
Estonian: Enamikel juhtudel on algannus sama, kuid selle edasises tiitrimises (nii annuse suurendamise sageduses kui ka ööpäevases maksimaalses annuses) esinevad erinevused.
Danish: Sanofi-aventis Belgien Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgien
Estonian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
Danish: Virksomheden rejste imidlertid tvivl om dette synspunkt og foreslog en kontraindikation under hele graviditeten baseret på data fra graviditetsregistret for ramipril.
Estonian: Ettevõte oli selle vastu ja taotles kogu rasedust hõlmavat vastunäidustust, mis põhines ramipriili rasedusregistri andmetel.
Danish: Brug af TRITAZIDE sammen med mad og drikke
Estonian: TRITAZIDE võtmine koos toidu ja alkoholiga
Danish: Hvis du bliver gravid mens du er i behandling med TRITAZIDE, skal du fortælle det til din læge med det samme.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal TRITAZIDE'ga, öelge otsekohe oma arstile.
Danish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Tyskland
Estonian: SANOFI-AVENTIS EESTI OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Eesti
Danish: Spanien Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Estonian: Hispaania Rootsi sanofi-aventis AB Box 14142
Danish: Myokardie infarkt
Estonian: Müokardi infarkt
Danish: ADVARSEL OM; AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe Tritace behandlingen en dag i forvejen; spørg din læge
Estonian: Võib osutuda vajalikuks katkestada ravi TRITAZIDE'ga üks päev enne seda; küsige arstilt nõu.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Udfyldes nationalt]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse rahvuslikult]
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af diuretika eller stoppe behandling med diuretika før behandling med TRITAZIDE startes.
Estonian: Peab kaaluma diureetikumi annuse vähendamist või diureetikumi manustamise lõpetamist enne ravi alustamist TRITAZIDE'ga.
Danish: Grundet risikoen for alvorlige reaktioner overfor de to aktive stoffer hos ammende nyfødte, bør der der tages en beslutning om hvorvidt amning eller behandling bør ophøre, med hensyntagen til vigtigheden af denne behandling for moderen.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete võimaluse tõttu imikul mõlema toimeaine suhtes peab otsustama, kas lõpetada imetamine või ravi, arvestades selle tähtsust emale.
Danish: Tag altid TRITAZIDE nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Võtke TRITAZIDE't alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Danish: Hvis dette sker for dig, bør du ikke køre eller bruge visse former for maskiner.
Estonian: Kui nii juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Danish: Disse patienter meddelte om mavesmerter (med eller uden kvalme og opkastning).
Estonian: Need patsiendid kaebavad kõhuvalu (koos iivelduse ja oksendamisega või ilma).
Danish: Kombinationen af ramipril og hydrochlorthiazid har ingen akut toksisk aktivitet i rotter og mus i doser op til 10.000 mg/kg.
Estonian: Ramipriili ja hüdrokloortiasiidi kombinatsioonil ei ole akuutset toksilisust rottidele ja hiirtele kuni annuseni 10000 mg/kg.
Danish: Studier med gentagne administrationer i rotter og aber har kun vist forstyrrelser i elektrolytbalancen.
Estonian: Rottidel ja ahvidel teostatud korduvmanustamise toksilisuse uuringutes ilmnesid ainult elektrolüütide tasakaalu häired.
Danish: SANOFI-AVENTIS Frankrig 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Estonian: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Danish: Distribution Serum proteinbindingen af ramipril er omkring 73 % og omkring 56 % for ramiprilat.
Estonian: Distributsioon Ramipriili seonduvus vereplasma valkudega on ligikaudu 73% ja ramiprilaadil 56%.
Danish: Maksimal plasmakoncentration af hydrochlorthiazid opnås inden for 1,5 til 5 timer.
Estonian: Hüdrokloortiasiidi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse vahemikus 1,5....5 tundi.
Danish: Den øgede renale udskillelse af disse ioner ledsages af øget urinudskillelse (på grund af osmotisk binding af vand).
Estonian: Nende ioonide suurenenud eritumisega neerude kaudu kaasneb uriini hulga suurenemine (vee osmootse sidumise tõttu).
Danish: Patienten bør holdes under observation i mindst 12 til 24 timer, og udskrives efter fuldstændig opløsning af symptomerne.
Estonian: Patsienti peab jälgima vähemalt 12...24 tundi ning koju võib lubada alles pärast kõigi sümptomite taandumist.
Danish: Generelt anbefales det, at udbedre dehydrering, hypovolæmi eller saltmangel før behandlingen påbegyndes (dog bør sådanne korrigerende handlinger nøje vurderes mod risikoen for volumenoverbelastning hos patienter med hjerteinsufficiens).
Estonian: Üldiselt soovitatakse dehüdratatsiooni, hüpovoleemia või sooladefitsiidi korrigeerimist enne ravi alustamist (südamepuudulikkusega patsientidel peab sellist korrektsiooni siiski hoolega kaaluma vedelikumahu ületäitmisohu tõttu).
Danish: De to aktive lægemidler virker sammen for at nedsætte blodtrykket.
Estonian: Kaks toimeainet koos kasutatuna aitavad alandada teie vererõhku.
Danish: Hvis du har diabetes, kan det forværre din diabetes.
Estonian: Kui teil on diabeet, võib diabeet süveneda
Danish: Atleter Hydrochlorothiazider kan inducere et positivt resultat i antidoping test.
Estonian: Sportlased Hüdrokloortiasiid võib anda valepositiivse tulemuse antidopingu proovis.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Danish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Østrig
Estonian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Danish: CHMP inkluderede i dette afsnit advarslen om primær hyperaldosteroisme og vedtog derfor den følgende harmoniserede formulering: "Kombinationen af ramipril og hydrochlorothiazid udgør ikke et behandlingstilbud mod primær hyperaldosteroisme.
Estonian: Inimravimite komitee lisas sellesse lõiku hoiatuse primaarse hüperaldosteronismi kohta, mistõttu võeti vastu järgmine ühtlustatud sõnastus: "Ramipriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon ei ole valikravimiks primaarse hüperaldosteronismi korral.
Danish: Farmakokinetikken for hydrochlorthiazid er ikke blevet undersøgt hos patienter med hjerteinsufficiens.
Estonian: Hüdrokloortiasiidi farmakokineetikat ei ole uuritud südamepuudulikkusega patsientidel.
Danish: Palazzo Volta Via Frankrigsco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Estonian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itaalia
Danish: • Steroider mod betændelse såsom prednisolon
Estonian: • Steroidravimid põletiku vastu, nt prednisoloon
Danish: Det har vist sig, at den antihypertensive effekt opretholdes under langtidsterapi på to år.
Estonian: On näidatud, et antihüpertensiivne toime püsib pikaajalise ravi korral, mis kestab 2 aastat.
Danish: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Estonian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itaalia
Danish: Hvis lavt kaliumnivau måles, er korrektioner nødvendige.
Estonian: Madala kaaliumisisalduse korral on vajalik korrektsioon.
Danish: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Estonian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Soome
Danish: Farmakokinetik og Metabolisme
Estonian: Farmakokineetika ja metabolism
Danish: • Medicin mod for lavt blodtryk, shock, hjertesvigt, astma eller allergi såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin.
Estonian: • Kõrgenenud vererõhu, šoki, südamepuudulikkuse, astma või allergia raviks kasutatavad ravimid nagu efedriin, noradrenaliin või adrenaliin.
Danish: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den periferalee arterielle modstand.
Estonian: Ramipriili manustamine põhjustab perifeerse arteriaalse resistentsuse vähenemist.
Danish: Absorptionen er, baseret på urinopsamling, mindst 56 % og er ikke betydeligt influeret af tilstedeværelsen af mad i mave-tarmkanalen.
Estonian: Uriiniga erituva koguse mõõtmise alusel imendub vähemalt 56% ja seedetraktis olev toit seda oluliselt ei mõjuta.
Danish: For højt blodtryk: Din læge vil justere din dosis indtil dit blodtryk er under kontrol.
Estonian: Kõrgenenud vererõhu ravi Teie arst kohandab teile vajaliku annuse võtmiseks kuni vererõhk on kontrolli all.
Danish: Din læge vil tage dit blodtryk.
Estonian: Teie arst peab kontrollima teie vererõhku.
Danish: Forværring af præeksisternde proteinuria
Estonian: Eelneva proteinuuria halvenemine
Danish: • Hvis du er i dialysebehandling eller andre typer filtrering af blodet.
Estonian: • Kui te saate dialüüsi või muulaadset vere filtratsioonravi.
Danish: Den antihypertensive virkning af en enkelt dosis varer sædvanligvis 24 timer.
Estonian: Ühekordse annuse antihüpertsensiivne toime kestab tavaliselt 24 tundi.
Danish: BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, ADMINISTRATIONSVEJE, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Estonian: LISA I RAVIMI NIMEDE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISTEEDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES
Danish: Efter første dosis eller efterfølgende stigninger i dosis frarådes det, at føre motorkøretøjer, eller betjene maskiner i adskillige timer).
Estonian: Pärast esimest annust ja järgnevaid annuse suurendamisi ei ole soovitatav juhtida sõidukit või käsitseda mehhanisme mitme tunni vältel.
Danish: Den antihypertensive effekt optræder efter 3-4 dage og varer i op til 1 uge efter behandlingsophør.
Estonian: Antihüpertensiivne toime algab 3...4 päeva pärast ja kestab kuni üks nädal pärast ravi lõpetamist.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse rahvuslikult]
Danish: Nonproduktiv kildende hoste, bronkitis
Estonian: Ebaproduktiivne ärritusköha, bronhiit,
Danish: Hydrochlorthiazid kan reducere plasmavolumen såvel som den uteroplacentale blodcirkulation.
Estonian: Hüdrokloortiasiid võib vähendada plasma mahtu ja ka uteroplatsentaarset verevoolu.
Danish: CMPH vedtog de foreslåede interaktioner under dette punkt.
Estonian: Inimravimite komitee võttis selle lõigu osas vastu koostoimete loetelu kavandi.
Danish: Udskillelse af metabolitterne foregår primært renalt.
Estonian: Metaboliitide eritumine on peamiselt renaalne.
Danish: Børn, hvis mødre har taget ACE-hæmmere, bør observeres nøje for hypotension, oliguri og hyperkaliæmi (se punkt 4.3 og 4.4).
Estonian: Vastsündinuid, kelle emad on võtnud AKE inhibiitoreid, peab hoolega jälgima hüpotensiooni, oliguuria ja hüperkaleemia suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Danish: CHMP vedtog desuden en harmoniseret formulering om graviditet og amning under dette punkt (se produktresuméet).
Estonian: Inimravimite komitee võttis käesoleva lõigu osas vastu ka ühtlustatud sõnastuse raseduse ja imetamise kohta (vt ravimi omaduste kokkuvõte).
Danish: Dette er mest sandsynligligt når du starter med at anvende TRITACE eller når dosis opjusteres.
Estonian: See on tõenäolisem, kui te alustate TRITAZIDE võtmist või pärast annuse suurendamist
Danish: Rød hævet tunge eller mundtørhed
Estonian: • Punetav tursunud keel või suukuivus
Danish: • Mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man får forhøjet blodtryk
Estonian: • vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie vererõhku,
Danish: Den tekst, som er vedtaget i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning for denne advarsel, opmuntrer ikke til eller foreslår at anvende ACE-hæmmere under graviditetens første trimester.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühmas kokku lepitud selle hoiatuse tekstis ei julgustata ega soovitata AKE inhibiitorite kasutamist raseduse 1. trimestril.
Danish: CHMP har vurderet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Tritazide, og en revideret produktinformation blev vedtaget.
Estonian: Inimravimite komitee hindas mitmeid mitteühtivaid lõike Tritazide tooteinfos ja võttis vastu parandatud tooteinfo.
Danish: Dette lægemiddeler godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Danish: Som ved al diuretika behandling, bør periodiske bestemmelser af serum elektrolytter foretages med passende intervaller.
Estonian: Nagu iga diureetilist ravi saava patsiendi puhul peab asjakohaste intervallidega perioodiliselt määrama elektrolüütide sisaldust seerumis.
Danish: Ældre: Lægen vil nedsætte startdosis og tilpasse behandlingen langsomt.
Estonian: Eakad Teie arst vähendab algannust ja kohandab teie annust järk-järgult.
Danish: • Litium (mod mental forstyrrelser).
Estonian: • Liitium (vaimse tervise häirete raviks).
Danish: Visse bivirkninger (f.eks. nogle symptomer på reduktion af blodtryk så som uklarhed og svimmelhed) kan påvirke evnen til koncentrere sig og reagere, og udgør derfor en risiko i situationer hvor disse evner er særligt vigtige (f.eks.ved betjening af motorkøretøj eller betjening af maskiner i mindre eller moderat grad.).
Estonian: Mõned kõrvalnähud (nt vererõhu languse sümptomid nagu pearinglus) võivad kahjustada patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõimet ning osutuda seetõttu ohtlikeks olukordades, mil nimetatud võimed on eriti tähtsad (nt juhtuides sõidukit või käsitsedes mehhanisme).
Danish: Der er ikke udført studier for mutagenicitet og carcinogenicitet for kombinationen, da studier med de individuelle stoffer ingen risiko har vist.
Estonian: Kombinatsiooni mutageensus- ja kartsinogeensusuuringuid ei ole tehtud, sest ükskikomponentide uuringutes riski ei täheldatud.
Danish: Rødmen, besvimelse, hypotension (unormalt lavt blodtryk), specielt når du rejser eller sætter dig hurtigt op
Estonian: • Kuumahood, minestamine, hüpotensioon (ebatavaliselt madal vererõhk), eriti püsti tõustes või järsult istudes
Danish: Den blodtrykssænkende effekt ledsages af en let øgning af filtrationsfraktionen, den renale vaskulære modstand og plasmareninaktivitet.
Estonian: Vererõhku langetava toimega kaasneb filtreeritava fraktsiooni, renaalse vaskulaarse vastupanu ja plasma reniiniaktiivsuse kerge langus.
Danish: Der er risiko for nedsat nyrefunktion, særligt hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller efter nyretransplantation.
Estonian: Eksisteerib neerupuudulikkuse oht, eriti südame paispuudulikkusega patsientidel või pärast neerusiirdamist.
Danish: Dette kan være tegn på blod- eller knoglemarvs problemer.
Estonian: Need võivad olla vere või luuüdi kahjustuse ilmingud.