FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No repita la Preparación de la Nueva Pluma para cada uso habitual.
Hungarian: A mindennapi használat alkalmával ne ismételje meg Az új injekciós toll beállítását.
Spanish: La reducción de HbA1c fue mantenida y la pérdida de peso continuó durante al menos 82 semanas en el subgrupo de pacientes que utilizaban 10 μg dos veces al día que completaron tanto los ensayos controlados con placebo como las extensiones de los ensayos no controlados (n=137).
Hungarian: hétig a kétszer 10 µg exenatid-kezelésben részesülők alcsoportjában, akik mind a placebo-kontrollos vizsgálatokat, mind a nem-kontrollos vizsgálat kiterjesztéseit (n=137) befejezték.
Spanish: Etiquet
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Spanish: • No guarde la pluma de Byetta con la aguja puesta.
Hungarian: • Ne tárolja a Byetta injekciós tollat úgy, hogy tű van rajta.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata redujo la HbA1c y el peso corporal en pacientes tratados durante 30 semanas en tres ensayos controlados con placebo, donde exenatida de liberación inmediata se añadía a metformina, a una sulfonilurea o a una combinación de ambos.
Hungarian: Három placebo-kontrollos vizsgálatban a 30-hetes kezelés során az azonnali hatóanyagleadású exenatid csökkentette a HbA1c-t és a testtömeget, mind metforminnal, mind szulfonilureával, illetve mindkettővel kombinálva.
Spanish: No hubo diferencias clínicamente relevantes en la incidencia o gravedad de la hipoglucemia con exenatida en comparación con placebo, en combinación con una tiazolidindiona, con o sin metformina.
Hungarian: Az exenatidot tiazolidindionnal, metforminnal vagy anélkül alkalmazva, a placebóhoz képest nem volt klinikailag jelentős különbség a hypoglykaemia előfordulásában vagy súlyosságában.
Spanish: Cuando se utilizó exenatida de liberación inmediata en combinación con una sulfonilurea, aumentó la incidencia de hipoglucemia respecto a la de placebo en combinación con una sulfonilurea.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid szulfonilurea készítménnyel való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája magasabb volt, mint a placebo-szulfonilurea kombináció esetén.
Spanish: • Para prevenir esto, en su próxima dosis, asegúrese de presionar firmemente el botón de inyección, mantenerlo presionado y contar despacio hasta 5 (ver Paso 4: Inyección de la
Hungarian: • Ennek elkerülése érdekében a következő adag beadásakor határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg lassan 5-ig számol (lásd 3. rész, 4. lépés: Adja be az adagot).
Spanish: No almacenar con la aguja puesta.
Hungarian: Nem szabad felhelyezett tűvel tárolni.
Spanish: • Presione la capucha externa de la aguja, que contiene la aguja, directamente sobre la pluma.
Hungarian: • Nyomja a tűt tartalmazó külső tűvédő sapkát egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá teljesen a tűt.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas asociadas con exenatida de liberación inmediata fueron de intensidad leve a moderada.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezeléshez társuló mellékhatások többnyire enyhék vagy közepes erősségűek voltak.
Spanish: Ver la pregunta número 5 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
Hungarian: Olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 5.
Spanish: Si deja la aguja puesta, el medicamento puede gotear de la pluma o se pueden formar burbujas de aire en el cartucho.
Hungarian: Ha rajta hagyja a tűt, a gyógyszer elszivároghat az injekciós tollból, vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.
Spanish: INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SU PLUMA DE BYETTA
Hungarian: FONTOS TUDNIVALÓ A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL
Spanish: • En su próxima dosis, asegúrese de presionar firmemente el botón de inyección, mantenerlo presionado y contar despacio hasta 5 antes de retirar la aguja de la piel.
Hungarian: • A következő adagnál határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot és számoljon lassan 5-ig, mielőtt kihúzná a tűt a bőréből.
Spanish: En un ensayo de 24 semanas en el que se añadió una suspensión de insulina lispro protamina o bien insulina glargina al tratamiento existente de exenatida de liberación inmediata y metformina o metformina más tiazolidindiona, la incidencia de pacientes con al menos un episodio de hipoglucemia menor, fue del 18 % y 9 % respectivamente y un paciente notificó hipoglucemia mayor.
Hungarian: Egy 24-hetes vizsgálatban, melyben a korábbi azonnali hatóanyagleadású exenatid és metformin, vagy metformin és tiazolidindion terápiához vagy lispro inzulin protamin szuszpenziót vagy glargin inzulint adtak, azon betegek előfordulása, akiknél legalább egy minor hypoglykaemiás epizód történt, 18% ill.
Spanish: • Deseche las agujas utilizadas en un contenedor resistente a la punción o como le haya indicado su profesional sanitario.
Hungarian: • A használt tűket dobja olyan edénybe, amelynek a falát a tű nem tudja átszúrni, vagy kövesse az egészségügyi szakember ide vonatkozó tanácsait.
Spanish: • Si almacena la pluma con la aguja puesta, se pueden formar burbujas de aire en el cartucho.
Hungarian: • Ha az injekciós tollat a csatlakoztatott tűvel tárolják, a patronban buborékok keletkezhetnek.
Spanish: Byetta 5 mcg: Cada dosis contiene 44 μg de metacresol.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok Byetta 5 µg: 44 µg metakrezol adagonként.
Spanish: ¿Necesito seguir las instrucciones de preparación de una nueva pluma antes de cada dosis?
Hungarian: Minden adag beadása előtt végig kell csinálnom az „Új injekciós toll beállítása" pontban leírtakat?
Spanish: Nota: Si no observa líquido después de repetir esta operación 4 veces, ver la pregunta número 3 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
Hungarian: Megjegyzés: Ha 4 alkalom után sem lát folyadékot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 3. pontját.
Spanish: Muy raras
Hungarian: Ritka Nagyon ritka
Spanish: Botón de inyección
Hungarian: AZ INJEKCIÓS TŰKRŐL
Spanish: En los estudios no clínicos, los datos no muestran riesgos especiales para los humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózis toxicitási vagy genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: Lea estas instrucciones detenidamente ANTES de utilizar su pluma de Byetta.
Hungarian: A Byetta injekciós toll alkalmazása ELŐTT gondosan olvassa végig az alábbi utasításokat.
Spanish: Una vez en uso, conserve su pluma por debajo de 25ºC durante 30 días.
Hungarian: A már használatban lévő injekciós toll legfeljebb 25°C-on tárolandó, 30 napig.
Spanish: No se observaron efectos clínicamente relevantes sobre la Cmax o el AUC.
Hungarian: A Cmax- és AUC-értékek nem változtak klinikailag jelentős mértékben.
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento debajo de la piel (inyección subcutánea) en la parte superior de la pierna (muslo), zona del estómago (abdomen) o parte superior del brazo.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a comb, a has vagy a felkar bőre alá kell befecskendezni (szubkután injekció).
Spanish: En la sección 4.5 se dan recomendaciones específicas relativas a la administración de estos medicamentos en relación a exenatida de liberación inmediata.
Hungarian: Ezen készítmények és az azonnali hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazására vonatkozó részletes ajánlás a 4.5 pontban található.
Spanish: Se ha observado reversibilidad de la función renal con tratamiento de apoyo y suspensión de los medicamentos causantes potenciales, incluyendo exenatida.
Hungarian: Szupportív kezelés alkalmazását és a lehetséges kiváltó gyógyszer (beleértve az exenatidot) adásának felfüggesztését követően a megváltozott vesefunkció reverzíbilitását figyelték meg.
Spanish: Exenatida suprime la secreción de glucagón, el cual se sabe que está anormalmente elevado en la diabetes tipo 2.
Hungarian: Az exenatid csökkenti a 2-es típusú diabetesben kórosan megemelkedett glükagon-szekréciót.
Spanish: Compruebe la Pluma
Hungarian: LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat
Spanish: Nota: Si no puede girar el botón de dosificación, ver la pregunta número 9 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
Hungarian: Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 9. pontját.
Spanish: Durante el estudio, en ambos brazos del tratamiento se realizó la dosificación necesaria de insulina glargina, utilizando un algoritmo que refleja la práctica clínica actual para alcanzar el objetivo de glucosa plasmática en ayunas de aproximadamente 5,6 mmol/l.
Hungarian: A vizsgálat során mindkét kezelési kar olyan algoritmus alkalmazásával titrálta a glargin inzulint, mely megfelelt a jelen klinikai gyakorlat szerinti kb.
Spanish: • Utilice el dedo pulgar para presionar firmemente el botón de inyección hasta que se pare, luego mantenga presionado firmemente el botón de inyección y cuente despacio hasta 5 para administrar la dosis completa.
Hungarian: • A hüvelykujjával határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot, majd tartsa benyomva, amíg lassan 5-ig számol, hogy a teljes adag beadásra kerüljön.
Spanish: Hipoglucemia (con metformina y una sulfonilurea) Hipoglucemia (con una sulfonilurea) Disminución del apetito
Hungarian: Hypoglykaemia (metforminnal és szulfonilureával) Hypoglykaemia (szulfonilureával) Étvágycsökkenés Dehidráció, általában hányingerhez, hányáshoz és/vagy hasmenéshez társulva.
Spanish: • No presione el botón de inyección a menos que haya una aguja unida a la pluma.
Hungarian: • Soha ne nyomja meg az injekciós toll adagológombját, ha nincs tű rajta.
Spanish: Su uso está comúnmente asociado con reacciones adversas gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos y diarrea.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során gyakoriak a gastrointestinalis mellékhatások, mint a hányinger, a hányás és a hasmenés.
Spanish: Nota: Si no puede girar el botón de dosificación en el sentido de las agujas del reloj a , ver la pregunta número 9 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
Hungarian: Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba a jelig, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 9. pontját.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Hipoglucemia
Hungarian: Válogatott mellékhatások leírása
Spanish: ¿Cómo puedo limpiar mi pluma de Byetta?
Hungarian: Hogyan kell a Byetta injekciós tollat tisztítani?
Spanish: Si deja la aguja puesta, pueden producirse pérdidas de medicamento de la pluma de Byetta o pueden formarse burbujas de aire en el cartucho.
Hungarian: Ha a tű az eszközön marad, a gyógyszer szivároghat a Byetta injekciós tollból, vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
Spanish: • Compruebe que aparece en la ventana de dosificación.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban ez a jel látható:
Spanish: También, lea el prospecto de Byetta incluido en el envase de la pluma de Byetta.
Hungarian: Olvassa el a Byetta injekciós toll dobozában levő Byetta betegtájékoztatót is.
Spanish: Cuando se utiliza exenatida de liberación inmediata en combinación con insulina basal, se debe revisar la dosis de insulina basal.
Hungarian: Ha az azonnali hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulinnal együttesen alkalmazzák, a bázisinzulin adagját felül kell vizsgálni.
Spanish: • Vuelva a colocar el capuchón azul de la pluma antes de guardarla.
Hungarian: • Tárolás előtt helyezze vissza az injekciós tollra a kék zárókupakot.
Spanish: • La pluma está ahora preparada para reiniciar.
Hungarian: • Az injekciós toll kész az alapállapotba történő beállításra.
Spanish: Este símbolo significa que el botón de dosificación está presionado y la pluma está preparada para reiniciar.
Hungarian: Ez a jel azt jelenti, hogy az adagológomb be van nyomva, és az injekciós toll alapállapotba állítható.
Spanish: • Para cada inyección debe seguir las instrucciones incluidas en la Sección 3 de este manual.
Hungarian: • A használati útmutató 3. része minden injekció beadására vonatkozik.
Spanish: Cuando se utilizó exenatida de liberación inmediata en combinación con una tiazolidindiona, la incidencia de hipoglucemia fue similar a la de placebo en combinación con una tiazolidindiona.
Hungarian: Amikor az azonnali hatóanyagleadású exenatidot tiazolidindionnal együttesen alkalmazták, a hypoglykaemia incidenciája hasonló volt a placebo-tiazolidindion kombinációnál tapasztalthoz. 65 év feletti és vesekárosodásban szenvedő betegek esetében korlátozott a tapasztalat.
Spanish: SÍMBOLOS DE LA VENTANA DE DOSIFICACIÓN
Hungarian: AZ ADAGKIJELZŐ ABLAKBAN LÁTHATÓ JELEK
Spanish: Tras la administración subcutánea a pacientes con diabetes tipo 2, la mediana del pico de concentraciones plasmáticas de exenatida se alcanza en 2 h. La media del pico de concentración de exenatida (Cmax) fue de 211 pg/ml y la media global del área bajo la curva (AUC0-inf) fue de 1.036 pg
Hungarian: Az exenatid átlagos csúcskoncentrációja (Cmax) 211 pg/ml volt, a görbe alatti terület pedig (AUC0-inf) 1036 pg •h/ml volt az exenatid egyszeri 10 μg adagjának szubkután beadását követően.
Spanish: Se notificaron casos de hipoglucemia en el 11 % y el 7 % de los pacientes tratados con exenatida y placebo, respectivamente.
Hungarian: Hypoglykaemiát a betegek 11%-ánál jelentettek az exenatid, ill.
Spanish: Capucha externa de la aguja
Hungarian: Külső tűvédő sapka
Spanish: Si no es así, gire el botón de dosificación en el sentido de las agujas del reloj hasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación.
Hungarian: Ha nem, forgassa ütközésig az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
Spanish: A medida que la concentración de glucosa sanguínea disminuye, la secreción de insulina se normaliza.
Hungarian: A vércukorszint csökkenésével együtt az inzulinszekréció is csökken.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Byetta
Hungarian: Tudnivalók a Byetta alkalmazása előtt
Spanish: El crecimiento neonatal se redujo en ratones expuestos a altas dosis durante los últimos estadíos de la gestación y lactancia.
Hungarian: A születés utáni növekedés lassabb volt egerekben, ha a terhesség utolsó harmadában és a szoptatás ideje alatt kaptak nagy adagban exenatidot.
Spanish: Si aparece en la ventana de dosificación y el botón de dosificación no gira:
Hungarian: Ha a jel van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet elfordítani:
Spanish: • Siga las instrucciones recomendadas por su profesional sanitario para una técnica de inyección higiénica.
Hungarian: • Az injekció higiénikus beadását az egészségügyi szakember által javasolt módon végezze.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2012.
Spanish: Byetta exenatida
Hungarian: Byetta exenatid
Spanish: El texto completo del EPAR de Byetta se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Byetta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Con el placebo se observaron pocos o ningún efecto.
Hungarian: A placebónak alig, vagy egyáltalán nem volt hatása.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Byetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Byetta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Byetta el 20 de noviembre de 2006.
Hungarian: 2006. november 20-án az Európai Bizottság a Byetta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Otras informaciones sobre Byetta:
Hungarian: A Byetta-val kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Al inicio de los estudios, los niveles de HbA1c de los pacientes rondaban el 8,4%.
Hungarian: A vizsgálatok kezdetén a betegek HbA1c szintje körülbelül 8,4%-os volt.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Byetta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: De esta forma, ayuda a controlar los niveles de glucosa en sangre.
Hungarian: Ez segíti a vércukorszint beállítását.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de la valoración de la eficacia fue la variación de la concentración de una sustancia presente en la sangre, llamada glucohemoglobina (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben mért szintjének változása volt, ami azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
Spanish: Los pacientes que reciban tratamiento con Byetta deben seguir con sus programas de dieta y ejercicio.
Hungarian: A Byetta-val kezelt betegeknek továbbra is be kell tartaniuk a diétát és a rendszeres testmozgást kell végezniük.
Spanish: Los pacientes también estaban tomando o metformina o pioglitazona o una combinación de ambas.
Hungarian: A betegek metformint vagy pioglitazont, illetve ezek kombinációját szedték.
Spanish: El tratamiento con Byetta debe iniciarse con una dosis de 5 microgramos dos veces al día durante al menos un mes.
Hungarian: A Byetta kezelést napi kétszer 5 mikrogramm exenatid legalább egy hónapig tartó alkalmazásával kell kezdeni.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Byetta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Byetta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: Puede utilizarse con metformina, sulfonilureas, tiazolidinedionas, metformina y una sulfonilurea o metformina y una tiazolidinediona.
Hungarian: A Byetta alkalmazható metforminnal, szulfonilureával, tiazolidindionnal metforminnal és szulfonilureákkal, illetve metforminnal és tiazolidindionnal.
Spanish: Byetta fue tan eficaz como la insulina inyectada.
Hungarian: A Byetta ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az inzulin-injekció.
Spanish: La primera dosis del día debe administrarse en la hora que precede al desayuno y la segunda en la hora que precede a la cena.
Hungarian: A napi első adagot a reggeli étkezés előtt legfeljebb egy órával, a másodikat az esti étkezést megelőző legfeljebb egy órával alkalmazzukA Byetta-t soha ne szabad étkezés után alkalmazni.
Spanish: No se recomiendan dosis superiores a 10 microgramos dos veces al día.
Hungarian: Napi kétszer 10 mikrogrammnál magasabb adagok alkalmazása nem javasolt.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no segrega suficiente insulina para controlar la concentración de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amely esetén a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Byetta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Byetta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Byetta, ver el prospecto.
Hungarian: A Byetta-val kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Spanish: Byetta no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la exenatida o a alguno de los componentes del medicamento.
Hungarian: A Byetta alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az exenatiddel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Spanish: En los estudios los efectos adversos más frecuentes de Byetta (observados en más de un paciente de cada 10) fueron hipoglucemia (cuando Byetta se utilizó con una sulfonilurea con o sin metformina), náuseas, vómitos y diarrea.
Hungarian: A vizsgálatok során a Byetta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipoglikémia (amikor metforminnal vagy anélkül, a Byetta-t szulfonilureával alkalmazzák), az émelygés, hányás és a hasmenés voltak.
Spanish: Cuando se añade Byetta a una sulfonilurea o insulina basal, es posible que el médico tenga que reducir la dosis de estas últimas por riesgo de hipoglucemia (poca azúcar en sangre).
Hungarian: Ha a Byetta-t szulfonilureával vagy bazális inzulinnal együtt alkalmazzák, lehetséges hogy az orvosnak csökkentenie kell a szulfonilureák vagy a bazális inzulin dózisát a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
Spanish: Byetta fue más eficaz que el placebo cuando se administró junto con insulina glargina (con o sin otros medicamentos contra la diabetes), ya que Byetta redujo los niveles de HbA1c un promedio de 1,7% frente a un promedio de 1,10% en los pacientes que tomaban placebo.
Hungarian: A Byetta hatékonyabbnak bizonyult a placebónál, amikor glargin-inzulinhoz adták kiegészítőként (egyéb diabetes elleni gyógyszerekkel vagy azok nélkül), mivel a Byetta a HbA1c szintet átlagosan 1,7%-kal csökkentette, szemben a placebónál mért átlag 1,0%-kal.
Spanish: En cinco de los estudios, se comparó Byetta con un placebo (tratamiento ficticio) y como terapia complementaria de la metformina (336 pacientes), de sulfonilureas con o sin metformina (1 110 pacientes) o de tiazolidinedionas con o sin metformina (398 pacientes).
Hungarian: Ezek közül a vizsgálatok közül ötben a Byetta-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, a metformin (336 beteg), metforminnal együtt vagy anélkül alkalmazott szulfonilureák (1100 beteg) vagy a metforminnal együtt vagy anélkül alkalmazott tiazolidindion (398 beteg) kezelés kiegészítéseként alkalmazva.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Byetta durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Byetta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: La dosis puede luego aumentarse a 10 microgramos dos veces al día.
Hungarian: Ezt követően az exenatid adagja napi kétszer 10 mikrogrammra növelhető.
Spanish: También puede administrarse a pacientes que toman insulina basal (insulina de acción prolongada como la insulina glargina) con o sin metformina y/o pioglitazona (una tiazolidinediona) y cuyos niveles de glucosa en sangre no están adecuadamente controlados con estos medicamentos.
Hungarian: A Byetta adható bazális inzulint (hosszú hatású inzulin, mint a glargin-inzulin) metforminnal vagy anélkül, és/vagy pioglitazonnal (tiazolidinedion) szedő betegeknek és olyan betegeknek, akiknél a vércukorszintet nem lehet megfelelően beállítani ezekkel a gyógyszerekkel.