FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Streptococcus viridans group
Latvian: Streptococcus viridans grupa Gramnegatīvie aerobie:
English: The concomitant use of imipenem/cilastatin and valproic acid/sodium valproate is not recommended (see section 4.5).
Latvian: Mijiedarbība ar valproiskābi Neiesaka vienlaikus lietot imipenēmu/cilastatīnu un valproiskābi/nātrija valproātu (skatīt apakšpunktu
English: Commonly susceptible species: Gram-positive aerobes: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (Methicillin-susceptible)*
Latvian: Staphylococcus aureus (Meticilīn-jutīgie)*
English: Common eosinophilia
Latvian: Bieži eozinofīlija
English: • Local skin redness
Latvian: • Zems asinsspiediens.
English: Urinary recovery, renal clearance and plasma clearance of imipenem and cilastatin decrease with decreasing renal function following intravenous administration of TIENAM.
Latvian: Ja ir pavājināta nieru funkcija, pēc intravenozas TIENAM ievadīšanas samazinās imipenēma un cilastatīna atpakaļuzsūkšanās no urīna, nieru klīrenss un plazmas klīrenss.
English: • Gram-negative anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l • Non-species related breakpoints 5: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Latvian: • Ar sugām nesaistīti jutības robežpunkti 5: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
English: Belgium: Tienam
Latvian: Beļģija: Tienam
English: • Rash
Latvian: • Krampji.
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Latvian: 500 mg imipenēma un cilastatīna nātrija sāli, kas atbilst 500 mg cilastatīna.
English: The proportionate dose for patients < 70 kg would be calculated using the following formula:
Latvian: Papildus pacientiem ar ķermeņa masu <70 kg atbilstoši jāsamazina devas.
English: Common thrombophlebitis
Latvian: Bieži tromboflebīts
English: • Red swollen tongue, overgrowth of the normal projections on the tongue giving it a hairy appearance,
Latvian: • Sarkana, pietūkusi mēle, sajūta, ka mēle ir lielāka un ar jēlumiem, dedzināšana, rīkles iekaisums,
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens flakons satur imipenēma monohidrātu, kas atbilst 500 mg bezūdens imipenēma (Imipenemum) un cilastatīna nātrija sāli, kas atbilst 500 mg cilastatīna (Cilastatinum).
English: • Enterococcus spp.
Latvian: Enterococcus faecalis
English: • Inflammation of the liver
Latvian: Reti matu izkrišana
English: Both doses should not be taken at the same time.
Latvian: Nedrīkst abas devas lietot vienlaicīgi.
English: ● This medicine has been prescribed for you only.
Latvian: · Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
English: This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo vienlaicīga vairāk nekā vienu zāļu lietošana var pastiprināt vai pavājināt zāļu iedarbību.
English: 0 (not applicable)
Latvian: 0 (nav piemērojams)
English: They should not be chewed or crushed.
Latvian: Tās nedrīkst košļāt vai sasmalcināt.
English: A total of 146 patients were enrolled.
Latvian: Kopā bija iekļauti 146 pacienti.
English: No studies were performed regarding pre- and postnatal development.
Latvian: Nav veikti pētījumi par pre- un postnatālo attīstību.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
English: Other medicines and Zelboraf
Latvian: Citas zāles un Zelboraf
English: ● Take 4 tablets in the morning.
Latvian: · Lietojiet 4 tabletes no rīta.
English: It is highly bound to human plasma proteins in vitro (>99%).
Latvian: Tas izteikti saistās ar cilvēka plazmas proteīniem in vitro (>99%).
English: This change may have led to the development of melanoma.
Latvian: Šīs izmaiņas var izraisīt melanomas attīstību.
English: Like all medicines, Zelboraf can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Zelboraf var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: The study included two simultaneously enrolling cohorts:
Latvian: Pētījumā bija divas vienlaicīgi iekļautas grupas:
English: Do not use any more Zelboraf until you have spoken to a doctor.
Latvian: Nelietojiet Zelboraf, līdz neesat runājis ar ārstu.
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
English: The median age was 52 years with 19% of patients being older than 65 years.
Latvian: Vecuma mediāna bija 52 gadi, un 19% pacientu bija vecāki par 65 gadiem.
English: All terms included are based on the highest percentage observed among phase II and phase III clinical trials.
Latvian: Visi iekļautie termini pamatojas uz augstāko procentuālo rādītāju, kas novērots II un III fāzes klīniskajos pētījumos.
English: The maximum tolerated dose could not be determined.
Latvian: Maksimālo panesamo devu nevarēja noteikt.
English: The tablets are to be swallowed whole with water.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas kopā ar ūdeni.
English: ● If your doctor finds this type of skin cancer, he or she will treat it or send you to another doctor for treatment.
Latvian: · Ja Jūsu ārsts atklāj šo ādas vēža veidu, viņš veiks pasākumus tā ārstēšanai vai nosūtīs Jūs ārstēšanai pie cita ārsta.
English: Then take 4 tablets in the evening.
Latvian: Tad lietojiet 4 tabletes vakarā.
English: ● Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
English: It is unclear whether this is a gender or a body size effect.
Latvian: Nav skaidrs, vai šādas atšķirības ir atkarīgas no dzimuma vai arī no ķermeņa lieluma.
English: • Very common: GGT
Latvian: Ļoti bieži: GGT.
English: ● Do not take Zelboraf regularly on an empty stomach.
Latvian: Nelietojiet Zelboraf regulāri tukšā dūšā.
English: If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment temporarily or stop it altogether.
Latvian: Ja nepieciešams, Jūsu ārsts var izlemt ārstēšanu pārtraukt uz laiku vai pilnīgi.
English: However, the differences in exposure are not large enough to warrant dose adjustment based on body size or gender.
Latvian: Taču iedarbības atšķirības nav pietiekamas, lai būtu nepieciešama devas pielāgošana, pamatojoties uz ķermeņa lielumu vai dzimumu.
English: Interrupt treatment until grade 0 - 1.
Latvian: Pārtraukt ārstēšanu, līdz ir sasniegta 0. vai 1. pakāpe.
English: What Zelboraf is and what it is used for
Latvian: Kas ir Zelboraf un kādam nolūkam tās lieto
English: Post-hoc survival analyses were undertaken thereafter as described in table 7.
Latvian: Tad tika veikta post hoc dzīvildzes analīze, kā norādīts 7. tabulā.
English: Patients should be instructed to inform their physicians upon the occurrence of any skin changes.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi informēt savu ārstu par visām ar ādu saistītām izmaiņām.
English: Total n = 146
Latvian: Kopā n = 146
English: ● Zelboraf is not recommended for use during pregnancy unless your doctor considers that the benefit for the mother outweighs the risk for the baby.
Latvian: · Zelboraf lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā, ja vien ārsts neuzskata, ka ieguvums mātei pārsniedz risku bērnam.
English: Grade (CTC-AE) (a)
Latvian: Pakāpe (CTC-AE) (a)
English: It is used to treat adult patients with melanoma that has spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar melanomu, kas ir izplatījusies uz citām ķermeņa daļām vai kuru nav iespējams izoperēt.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt jaundzimušajiem/zīdaiņiem radīto risku.
English: ● Swallow the tablets whole with a glass of water.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
English: Hazard Ratio 95% Confidence Interval
Latvian: 95% ticamības intervāls
English: Zelboraf is not recommended for children and adolescents.
Latvian: Zelboraf nav ieteicams bērniem un pusaudžiem.
English: ● In case of vomiting, continue to take Zelboraf as usual and do not take an additional dose.
Latvian: · Vemšanas gadījumā turpiniet lietot Zelboraf kā parasti un nelietojiet papildu devu.
English: ● Additionally, your doctor needs to inspect your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will undergo CT scans regularly.
Latvian: · Bez tam ārstam ir regulāri jāizmeklē Jūsu galva, kakls, mutes dobums, limfmezgli, un Jums regulāri jāveic DT skenēšana.
English: Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks).
Latvian: Tādēļ nepieciešama stingra kontrole, sevišķi pēc pāris pirmajām terapijas nedēļām, jo ilgstošā laika posmā (dažu nedēļu laikā) zāles var akumulēties.
English: Pancreatitis(2)
Latvian: Pankreatīts(2)
English: Vemurafenib (%) Dacarbazine (%)
Latvian: Vemurafenibs (%) Dakarbazīns (%)
English: A causal relationship between the medicinal product and the adverse event is at least a reasonable possibility.
Latvian: Cēloniska saistība starp zālēm un nevēlamo blakusparādību ir vismaz pamatoti iespējama.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue vemurafenib therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Latvian: Ir jāizlemj, vai nu pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt vemurafeniba terapiju, ņemot vērā krūts barošanas ieguvumu bērnam un terapijas ieguvumu sievietei.
English: Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib.
Latvian: Pēc Datu drošības uzraudzības komitejas (Data Safety Monitoring Board - DSMB) ieteikuma šie rezultāti tika paziņoti 2011. gada janvārī, un pētījuma plānojums tika mainīts, ļaujot dakarbazīna grupas pacientiem sākt vemurafeniba lietošanu.
English: Then take the next dose at the usual time.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo zāļu devu parastajā laikā.
English: 7th nerve paralysis, neuropathy peripheral
Latvian: 7. nerva paralīze, perifēra neiropātija
English: However, exposures in the embryofoetal development studies were below the clinical exposure based on AUC comparison, it is therefore difficult to define to what extent these results can be extrapolated to humans.
Latvian: Taču embriofetālās attīstības pētījumos zāļu iedarbība bija mazāka par klīnisko iedarbību, pamatojoties uz AUC salīdzinājumu, tādēļ ir grūti noteikt, cik lielā mērā šie rezultāti ir attiecināmi uz cilvēkiem.
English: Based on the population PK analysis, age has no statistically significant effect on vemurafenib pharmacokinetics.
Latvian: Ņemot vērā populācijas PK analīzes rādītājus, vecumam nav statistiski nozīmīgas ietekmes uz vemurafeniba farmakokinētiku.
English: It is currently unknown whether vemurafenib is a substrate also to other transport proteins.
Latvian: Šobrīd nav zināms, vai vemurafenibs ir arī citu transportolbaltumvielu substrāts.
English: Dermatologic reactions (f)
Latvian: Dermatoloģiskas reakcijas (f)
English: (z) As of February 01, 2012, a total of 675 patients were evaluable for the post-hoc analysis update of PFS.
Latvian: (z) Līdz 2012. gada 1. februārim kopumā par 675 pacientiem varēja veikt PFS post-hoc analīzes datu atjaunināšanu.
English: ● Change in liver laboratory tests results or liver injury, including severe liver injury where liver is injured to the extent that it is not able to fully perform its function
Latvian: · izmaiņas aknu darbības laboratorisko izmeklējumu rezultātos vai aknu bojājums, tai skaitā smags aknu bojājums, kura gadījumā aknu bojājums ir tik plašs, ka tās nespēj pilnvērtīgi pildīt savas funkcijas;
English: Abnormal findings should be managed according to clinical practices.
Latvian: Patoloģiskās atradnes jāārstē atbilstoši klīniskajai praksei.
English: Vemurafenib may be taken with or without food, but consistent intake of both daily doses on an empty stomach should be avoided (see section 5.2).
Latvian: Vemurafenibu drīkst lietot ar vai bez ēdiena, bet vajadzētu izvairīties konsekventi lietot abas dienas devas tukšā dūšā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Of the patients who experienced cuSCC, approximately 33% experienced > 1 occurrence with median time between occurrences of 6 weeks.
Latvian: No visiem pacientiem, kuriem konstatēja plakanšūnu vēzi, aptuveni 33% pacientu bija > 1 gadījums, bet laika mediāna starp gadījumiem bija 6 nedēļas.
English: Do not chew or crush the tablets.
Latvian: Nesakošļājiet un nesasmalciniet šīs tabletes.
English: Many anticancer medicinal products are substrates of BCRP and therefore there is a theoretical risk for an interaction with vemurafenib.
Latvian: Daudzas pretvēža zāles ir BCRP transportmolekulas substrāti, tādēļ teorētiski pastāv risks mijiedarbībai ar vemurafenibu.
English: LDH: Lactate Dehydrogenase, ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
Latvian: LDH: laktātdehidrogenāze, ECOG PS: Austrumu Onkoloģiskā sadarbības grupa, veiktspējas statuss (Eastern
English: This may affect the activity of Zelboraf.
Latvian: Tas var ietekmēt Zelboraf iedarbību.
English: ● If you experience side effects, your doctor may decide to carry on your treatment but lower your dose.
Latvian: · Ja Jums rodas blakusparādības, Jūsu ārsts var izlemt turpināt terapiju, bet ar mazāku devu.
English: ECOG PS=1
Latvian: ECOG FS=1
English: Elderly No special dose adjustment is required in patients aged > 65 years old.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem (> 65 gadi) devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Before starting treatment, tell your doctor if you are taking, have recently taken or might use any other medicines (including those you have bought for yourself from a pharmacy, supermarket or health store).
Latvian: Pirms sākat ārstēšanu, pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot (ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes).
English: Management of QTc prolongation may require specific monitoring measures (see section 4.4).
Latvian: Ārstējot QTc intervāla pagarināšanos, var būt nepieciešami speciāli kontroles pasākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: ● A medicine called ipilimumab, another medicine for the treatment of melanoma.
Latvian: ● zāles, ko sauc par ipilimumabu, citas zāles melanomas ārstēšanai.
English: Among these patients, 457 were Caucasians.
Latvian: 457 no šiem pacientiem bija baltās rases pacienti.
English: See monitoring measures in section 4.4.
Latvian: Kontroles pasākumus skatīt 4.4. apakšpunktā.
English: The majority of vemurafenib-related material (94%) was recovered in faeces, and <1% in urine.
Latvian: Lielākā daļa devas (94%) tika konstatēta fēcēs, un <1% - urīnā.
English: The effects of Zelboraf in people younger than 18 years old are not known.
Latvian: Zelboraf ietekme uz cilvēkiem līdz 18 gadu vecumam nav zināma.
English: No specific studies with vemurafenib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility.
Latvian: Nav veikti īpaši vemurafeniba pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu tā ietekmi uz fertilitāti.
English: Taking too much Zelboraf may increase the likelihood and severity of side effects.
Latvian: Pārāk liela Zelboraf daudzuma lietošana var palielināt blakusparādību rašanās iespēju un smaguma pakāpi.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 x 1 film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 56 x 1 apvalkotās tabletes
English: Treatment with vemurafenib should continue until disease progression or the development of unacceptable toxicity (see tables 1 and 2 below).
Latvian: Ārstēšana ar vemurafenibu ir jāturpina, līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamas toksicitātes attīstībai (skatīt 1. un 2. tabulu tālāk tekstā).
English: ● Tell your doctor if you have a heart disorder, such as an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
Latvian: Sirdsdarbības traucējumi · Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, piemēram, sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas, ko sauc par „QT intervāla pagarināšanos”.
English: QT prolongation may lead to an increased risk of ventricular arrhythmias including Torsade de Pointes.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās var paaugstināt ventrikulāras aritmijas, tai skaitā torsade de pointes, risku.
English: Stage IIIc/M1A/M1B
Latvian: IIIc/M1A/M1B stadija 234 MIC stadija
English: In the majority of cases, patients received radiotherapy regimens greater than or equal to 2 Gy/day (hypofractionated regimens).
Latvian: Vairumā gadījumu pacienti bija saņēmuši staru terapijas shēmas ar devu, kas atbilst 2 Gy dienā vai lielāku (hipofrakcionētās shēmas).
English: Safety and efficacy data from pivotal studies were collected from patients taking vemurafenib with or without food.
Latvian: Drošuma un efektivitātes dati, kas iegūti no pivotal pētījuma, tika apkopoti izmantojot pacientus, kas lietoja vemurafenibu maltītes laikā vai arī tukšā dūšā.
English: Although metabolism does not appear to result in a relevant amount of metabolites in plasma, the importance of metabolism for excretion cannot be excluded.
Latvian: Lai gan nav pamata uzskatīt, ka metabolisma rezultātā plazmā veidotos vērā ņemams metabolītu daudzums, nevar izslēgt metabolisma nozīmi izvadīšanas procesos.
English: It is currently unknown whether vemurafenib at a plasma level of 100 µM observed in patients at steady state (approximately 50 µg/ml) may decrease plasma concentrations of concomitantly administered CYP2B6 substrates, such as bupropion.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai vemurafeniba līmenis plazmā 100 μM, kāds pacientiem novērots līdzsvara stāvoklī (aptuveni 50 μg/ml), var mazināt vienlaikus lietotu CYP2B6 substrātu, piemēram, bupropiona, koncentrāciju plazmā.
English: Forty-nine percent of patients failed ≥ 2 prior therapies.
Latvian: No tiem 49% pacientu > 2 iepriekšējās ārstēšanas bija neveiksmīgas.
English: If you are taking any of these medicines (or if you are not sure), please talk to your doctor before taking Zelboraf.
Latvian: Ja lietojat kādu no minētajām zālēm (vai arī neesat par to pārliecināts), pirms Zelboraf lietošanas, lūdzam pastāstīt par to savam ārstam.
English: Initiation of treatment with vemurafenib is not recommended in patients with QTc>500 milliseconds (ms).
Latvian: Vemurafeniba lietošanu nav ieteicams sākt pacientiem, kuriem QTc>500 milisekundes (ms).
English: Treatment with vemurafenib should be initiated and supervised by a qualified physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Latvian: Vemurafeniba terapija jāsāk un jāuzrauga kvalificētam ārstam, kuram ir pieredze pretvēža līdzekļu lietošanā.
English: In case of vomiting after vemurafenib administration the patient should not take an additional dose of the medicinal product but the treatment should be continued as usual.
Latvian: Ja pēc vemurafeniba lietošanas ir vemšana, pacients nedrīkst lietot zāļu papildu devu, bet ārstēšana jāturpina, kā ierasts.
English: Vemurafenib moderately inhibited CYP2C8 in vitro.
Latvian: Vemurafenibs mēreni inhibē CYP2C8 in vitro.
English: Non-censored results at time of cross-over: March 31 2011: HR (95% CI) = 0.47 (0.35, 0.62); October 3 2011: HR (95% CI) = 0.67 (0.54, 0.84); February 1 2012: HR (95% CI) = 0.76 (0.63, 0.93); December 20 2012: HR (95% CI) = 0.79 (0.66, 0.95)
Latvian: Necenzētie rezultāti terapijas maiņas laikā: 2011. gada 31. martā: RA (95% TI) = 0,47 (0,35, 0,62); 2011. gada 3.oktobrī: RA (95% TI) = 0,67 (0,54, 0,84); 2012. gada 1. februārī: RA (95% TI) = 0,76 (0,63, 0,93); 2012. gada 20. decembrī: RA (95% TI) = 0,79 (0,66, 0,95)
English: ● It is not known whether the ingredients in Zelboraf pass into human milk.
Latvian: · Nav zināms, vai Zelboraf sastāvdaļas nonāk mātes pienā.
English: Based on the criteria for drug induced liver injury developed by an international expert working group of clinicians and scientists, liver injury was defined as any one of the following laboratory abnormalities:
Latvian: Pamatojoties uz klīnikas speciālistu un zinātnieku starptautiskas ekspertu darba grupas izstrādātiem zāļu izraisīta aknu bojājuma kritērijiem, aknu bojājums bija definēts kā viena no šādām laboratoriskām novirzēm:
English: * Includes acute kidney injury, renal impairment, and laboratory changes consistent with acute kidney injury.
Latvian: * Ieskaitot akūtu nieru bojājumu, nieru darbības traucējumus, un izmaiņas laboratoriskajos rādītājos, kas atbilst akūtam nieru bojājumam.
English: At the pre-specified interim analysis with a December 30, 2010 data cut-off, significant improvements in the co-primary endpoints of OS (p<0.0001) and PFS (p<0.0001) (unstratified log-rank test) were observed.
Latvian: Iepriekš ieplānotā starpposma analīzē, kuras noslēguma datums bija 2010. gada 30. decembris, tika atklāta nozīmīga abu primāro mērķa kritēriju - OS (p<0,0001) un PFS (p<0,0001) (nestratificētu logaritmisko rangu tests) - uzlabošanās.
English: Patients should be made aware of the potential fatigue or eye problems that could be a reason for not driving.
Latvian: Pacienti jābrīdina par iespējamu nogurumu vai redzes traucējumiem, kas varētu būt iemesls tam, ka nedrīkst vadīt transportlīdzekļus.
English: BRAFV600G BRAFV600M BRAFV600A
Latvian: BRAFV600E BRAFV600K BRAFV600R BRAFV600D BRAFV600G BRAFV600M BRAFV600A
English: Table 8 shows the treatment effect for all pre-specified stratification variables which are established as prognostic factors.
Latvian: 8. tabulā redzama terapijas efektivitāte atkarībā no visiem iepriekš noteiktiem stratifikācijas mainīgajiem, kas ir vispāratzīti prognozes faktori.
English: ECOG PS=0
Latvian: ECOG FS=0
English: Please talk to your doctor as soon as possible if you notice any changes in your skin.
Latvian: Lūdzam pastāstīt savam ārstam pēc iespējas ātrāk, ja novērojat jebkādas ar ādu saistītas izmaiņas.
English: If you forget to take Zelboraf
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zelboraf
English: Pack-size: 56 x 1 film-coated tablets (7 blisters of 8 x 1 tablet)
Latvian: Iepakojuma lielums: 56 x 1 apvalkotās tabletes (7 blisteri pa 8 x 1 tabletei).
English: Plantar fascial fibromatosis(1)(2)
Latvian: Plantāra fasciju fibromatoze(1)(2)
English: However, the parent compound was the predominant component (95%) in plasma.
Latvian: Tomēr plazmā dominējošais komponents (95%) bija pamatviela.
English: Therefore an effect of vemurafenib on the foetus cannot be excluded.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt vemurafeniba ietekmi uz augli.
English: The population pharmacokinetic analysis indicated a 17% greater apparent clearance (CL/F) and a 48% greater apparent volume of distribution (V/F) in males than in females.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecināja, ka vīriešiem ir par 17% lielāks šķietamais klīrenss (KL/F) un par 48% lielāks šķietamais izkliedes tilpums (V/F) nekā sievietēm.
English: Important information about some of the ingredients of Zelboraf This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Zelboraf sastāvdaļām Vienā šo zāļu tabletē ir mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), tātad tās būtībā ir nātriju nesaturošas.
English: A total of 675 patients were randomised to vemurafenib (n=337) or dacarbazine (n=338).
Latvian: Kopumā 675 pacientu tika randomizēti vemurafeniba (n=337) vai dakarbazīna (n=338) lietošanai.
English: In the phase II study, AUC0-8h and Cmax at day 1 were 22.1 ± 12.7 µg⋅h/mL and 4.1 ± 2.3 µg/mL.
Latvian: II fāzes pētījumā AUC0-8h un Cmax 1. dienā bija 22,1 ± 12,7 µg×h/ml un 4,1 ± 2,3 µg/ml.
English: - Cohort 2 with previously treated patients (N = 56): Patients who had been previously treated for their brain metastases and had progressed following this treatment.
Latvian: - 2. grupa ar iepriekš ārstētiem pacientiem (N = 56): pacienti, kuriem iepriekš bija ārstētas metastāzes galvas smadzenēs, un pēc šīs terapijas tās bija progresējušas.