FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze nalatigheid geeft voeding aan de eerdere bedenkingen die voortvloeiden uit de variabiliteit in de
Lithuanian: Tokie trūkumai sukelia papildomų neaiškumų, kurių taip pat kyla dėl pateiktų tyrimų rezultatų skirtumų.
Dutch: Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Lithuanian: Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Dutch: Twee verwijzingen lieten zien dat in 1993 voor enrofloxacine een minimale remmende concentratie (MIC) van 0,0125-0,1 µg/ml nodig was voor M.gallisepticum-isolaten en van 0,01250,8 µg/ml voor M.synoviae, terwijl deze MIC-waarden in 1997 waren opgelopen tot respectievelijk 0,025-1,0 µg/ml en 0,05-0,5 µg/ml.
Lithuanian: gallisepticum izoliatus veikianti mažiausia enrofloksacino slopinamoji koncentracija (MSK) buvo 0,0125-0,1 µg/ml, o M.
Dutch: Er is één veldonderzoek ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor P.multocida, behandeld met een dosissterkte van 50 ppm.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti P. multocida sukeliamų infekcijų gydymo, naudojant 50 ppm koncentracijos enrofloksacino tirpalą, indikaciją, pateiktas vienas natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas.
Dutch: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur
Lithuanian: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur vištos
Dutch: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluorchinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Lithuanian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van alle diergeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen (zie Bijlage I)
Lithuanian: Visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino (žr.
Dutch: Hieruit bleek dat de toediening van enrofloxacine met een afzonderlijke orale dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht bij een minder gevoelig E.coli-isolaat met een MIC van 0,5 µg/ml, resulteerde in een AUC/MIC van 28,8 bij kippen en een AUC/MIC van 32,2 bij kalkoenen.
Lithuanian: coli izoliatą, kurio MSK yra 0,5 µg/ml, enrofloksacinas buvo naudojamas kaip viena geriamoji 10 mg/kg KS dozė, AUC ir MSK santykis gydant vištas buvo 28,8, o gydant kalakutus - 32,2.
Dutch: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Lithuanian: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Dutch: Redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Dutch: Om rekening te houden met de ontwikkeling van de gevoeligheidsprofielen van E.coli sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimvee en de nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten, is een farmacokinetische/farmacodynamische populatieanalyse nodig om het doseringsschema te optimaliseren.
Lithuanian: coli jautrumo charakteristikų raidą nuo pirminės enrofloksacino registracijos pagal naminių paukščių indikaciją bei naujus FK ir FD santykio modelius, kad būtų galima optimizuoti dozavimo režimą, reikia atlikti populiacinę PK ir PD santykio analizę.
Dutch: Volgens het overzichtsverslag van de EFSA uit 2010 is in Campylobacter jejuni-isolaten van vleeskuikens een resistentie van 47% tegen ciprofloxacine gemeten (op basis van epidemiologische grenswaarden).
Lithuanian: Pagal EFSA suvestinę ataskaitą (2010) iš broilerių išskirtų Campylobacter jejuni izoliatų atsparumas ciprofloksacinui siekė 47% (nustatyta pagal epidemiologines atsparumo ribines reikšmes), nors skirtingose valstybėse narėse šis rodiklis skiriasi.
Dutch: 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Lithuanian: Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Dutch: Dit was het gevolg van enerzijds de gebrekkige ondersteuning voor het doseringsschema, met name voor wat betreft de eliminatie van de infectie, en anderzijds de EU-wetgeving inzake de nationale bestrijdingsprogramma's voor de bestrijding van salmonella bij pluimvee, waarin wordt gesteld dat antimicrobiële middelen alleen in uitzonderlijke omstandigheden mogen worden gebruikt (Verordening (EG) nr. 1177/2006).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad turimų duomenų nepakanka enrofloksacino dozavimo režimui pagrįsti, ypač jei vaistu siekiama likviduoti infekciją, ir į nacionalines salmonelių plitimo tarp naminių paukščių kontrolės programas reglamentuojančius ES teisės aktus, kuriuose teigiama, kad antimikrobines medžiagas galima naudoti tik išskirtinėmis aplinkybėmis (Reglamentą (EB) 1177/2006), salmonelių sukeliamų infekcijų gydymo indikaciją reikia išbraukti iš vaistų aprašų.
Dutch: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi
Lithuanian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi vištos, galvijai, kiaulės, šunys, katės ir balandžiai
Dutch: De aanbevelingen werden meegenomen in de CVMP-strategie voor 2011-2015 en behandeld in de vorige verwijzing krachtens artikel 35 voor alle diergeneeskundige geneesmiddelen bestemd voor dieren voor voedselproductie die chinolonen en/of fluorchinolonen als werkzame stoffen bevatten (EMEA/V/A/049)18, alsmede in de huidige verwijzing.
Lithuanian: veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų chinolonų ir (arba) fluorochinolonų (EMEA/V/A/049)19, ir šios kreipimosi procedūros metu.
Dutch: Uit gegevens afkomstig van EU-surveillanceprogramma's blijkt dat de resistentiepercentages van E.coli voor enrofloxacine uiteenliepen van 0-47%, afhankelijk van de EU-lidstaat waar de isolaten vandaan kwamen.
Lithuanian: coli atsparumas enrofloksacinui tose ES valstybėse narėse, iš kurių gauti šių bakterijų izoliatai, svyravo nuo 0 iki 47 %. Jautrumas vaistui sumažėjo maždaug 10-50 %.
Dutch: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Lithuanian: Industrial Veterinaria S.A.
Dutch: Op basis van de
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus duomenis, P.
Dutch: In het experimentele onderzoek uit 2009 (op basis van een gevoelig E.coli-isolaat) bleek dat bij aanwezigheid van E.coli in de luchtpijp een dagelijkse dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen, 4 dagen na het begin van de behandeling effectiever werkte bij het onder controle houden van de ziekteverschijnselen en het verlagen van de herisolatie van E.coli dan de toediening van de totale dosis (50 mg/kg lg) over een periode van 20 uur.
Lithuanian: (naudojant jautrų E.coli izoliatą) atliktas eksperimentinis tyrimas parodė, kad 5 dienas naudojant 10 mg/kg KS paros dozę, liga buvo kontroliuojama veiksmingiau ir pakartotinai išskirtų E.
Dutch: Er zijn drie verwijzingen ingediend waaruit blijkt dat de farmacokinetiek van enrofloxacine bij kalkoenen sterk lijkt op die van kippen.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti, kad enrofloksacino farmakokinetika gydant kalakutus labai panaši į šio vaisto farmakokinetines savybes gydant vištas, pateikti trys informacijos šaltiniai.
Dutch: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Lithuanian: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas
Dutch: Salmonella spp
Lithuanian: Salmonelės
Dutch: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi
Lithuanian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi vištos, kalakutai ir balandžiai
Dutch: Roemenië UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Lithuanian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Ispanija
Dutch: E.coli
Lithuanian: coli
Dutch: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Lithuanian: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D.
Dutch: De percentages voor een verminderde gevoeligheid van E.coli voor ciprofloxacine (op basis van de epidemiologische grenswaarde van 0,06 mg/l) waren 19,3% in 19992000 en 33,5% in 2005-2006.
Lithuanian: coli jautrumas ciprofloksacinui (apskaičiuotas remiantis 0,06 mg/l epidemiologine atsparumo ribine reikšme) 1999-2000 m.
Dutch: Ganadexil Enrofloxacino
Lithuanian: Ganadexil Enrofloxacino broileriai
Dutch: • het CVMP tot de conclusie kwam dat gelet op de ontwikkeling van de gevoeligheidsprofielen van E.coli sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimvee en de nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten, het doseringsschema moet worden geoptimaliseerd met het oog op de werkzaamheid en de inperking van het potentieel tot verdere ontwikkeling van resistentie in dit doelpathogeen;
Lithuanian: coli jautrumo charakteristikų raidą nuo pirminės enrofloksacino registracijos pagal naminių paukščių indikaciją ir naujus FK ir FD santykio modelius, reikia optimizuoti dozavimo režimo veiksmingumą ir apriboti tolesnio tikslinių ligų sukėlėjų atsparumo vystymosi potencialą;
Dutch: Bij kippen die een dosis enrofloxacine van 10 mg/kg lichaamsgewicht toegediend kregen, was overigens steeds een concentratie van 0,88 µg/g van het middel in de longen te zien.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad tyrimų ataskaitose nuosekliai nurodoma, jog naudojant enrofloksaciną po 10 mg/kg KS, šio vaisto koncentracija vištų plaučiuose siekia 0,88 µg/g.
Dutch: Oplossing voor gebruik in drinkwater
Lithuanian: su geriamuoju vandeniu naudojamas geriamasis tirpalas
Dutch: Duitsland Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Lithuanian: Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Dutch: 1107 Budapest,
Lithuanian: 1107 Budapest, Vengrija
Dutch: 5 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary
Lithuanian: Tačiau remiantis Europos maisto saugos agentūros (EFSA) ir Europos ligų kontrolės ir prevencijos centro (ECDC) ataskaita5, iš vištų išskirtų indikatorinių E.
Dutch: Pluimvee (kippen)
Lithuanian: naminiai paukščiai (broileriai)
Dutch: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Lithuanian: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Dutch: (Zie rubriek 4.5) Soorten resistentie en resistentiemechanismen.
Lithuanian: Atsparumo tipai ir mechanizmai
Dutch: Hipralona Enro-S Enrofloxacine 100 mg/ml
Lithuanian: Hipralona Enro-S Enrofloxacin 100 mg/ml
Dutch: In ongeveer 25-35% van de gevallen wordt enrofloxacine na toediening op enig moment gemetaboliseerd tot ciprofloxcacine.
Lithuanian: Pavyzdžiui, maždaug 25-35 % enrofloksacino tam tikru laiko momentu metabolizuojamas į ciprofloksaciną, todėl gyvūno organizme susidaro subterapinė ciprofloksacino koncentracija, o tai gali paskatinti atsparių padermių bakterijų selekciją, taip pat kryžminį jų atsparumą.
Dutch: Pluimvee (vleeskuikens, leghennen, kalkoenen, legkalkoenen)
Lithuanian: naminiai paukščiai (broileriai, veislinės vištos, kalakutai, veisliniai kalakutai)
Dutch: Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine:
Lithuanian: Toliau nurodytų enrofloksacinui jautrių bakterijų sukeliamų infekcijų gydymas: Vištos
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Lithuanian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Dutch: 11-500 Giżycko
Lithuanian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Lenkija
Dutch: Roemenië Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Vokietija
Dutch: Maar door de wijdverbreide multidrug-resistentie van pathogene E.coli wordt enrofloxacine op steeds grotere schaal toegepast.
Lithuanian: coli atsparumo daugeliui vaistų, veterinarijoje pradėta plačiai naudoti enrofloksaciną.
Dutch: Hepatitis B-oppervlakte-antigeen
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno
Dutch: 1 dosis (1 ml) bevat: Hepatitis A-virus (geïnactiveerd)
Lithuanian: 1 dozėje (1 ml) yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)
Dutch: 3 Geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) met behulp van recombinant DNA technologie Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Lithuanian: Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Dutch: Geproduceerd op humane diploïde (MRC-5) cellen Geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide, gehydrateerd
Lithuanian: Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas +
Dutch: EU nummer
Lithuanian: 1 adata
Dutch: Vaccinatie is de beste manier om zich tegen deze aandoeningen te beschermen.
Lithuanian: Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Dutch: Dit schema kan worden gebruikt bij volwassenen die alleen snelle bescherming nodig hebben (bijv. reizigers naar overzeese gebieden).
Lithuanian: Taip dozuoti galima tik suaugusiesiems, kuriems reikia greitos apsaugos (pvz., toli keliaujantiems).
Dutch: - Schema voor primaire vaccinatie
Lithuanian: - Pirminės vakcinacijos schema
Dutch: Het kan zijn dat jonge kinderen geen geelzucht krijgen.
Lithuanian: Mažiems vaikams geltos gali nebūti.
Dutch: Zo niet, dan kan het zijn dat u niet volledig bent beschermd tegen de ziektes.
Lithuanian: Kitaip Jūs nebūsite visiškai apsaugotas nuo ligų.
Dutch: 18 UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Dutch: U zult in totaal 3 injecties ontvangen over een periode van 6 maanden.
Lithuanian: Iš viso Jums bus skiriamos trys injekcijos per 6 mėnesius.
Dutch: Elke injectie zal worden gegeven tijdens een aparte visite.
Lithuanian: Kiekviena injekcija bus atliekama vis kito apsilankymo metu.
Dutch: Zorg ervoor dat u de gehele vaccinatiekuur van drie injecties voltooit.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad baigėte visą trijų injekcijų vakcinacijos kursą.
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u eerder een allergische reactie hebt gehad op neomycine (een antibioticum).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei buvo pasireiškę alerginių reakcijų į neomiciną (antibiotiką).
Dutch: • koorts van 37,5°C of hoger
Lithuanian: • Karščiavimas, kai temperatūra 37,5 °C ar didesnė
Dutch: • u problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Lithuanian: • Jums buvo kokių nors sveikatos sutrikimų po ankstesnio skiepijimosi vakcina;
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C -8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTIO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Dutch: De kinetiek van de afname in antilichamen is eveneens vergelijkbaar.
Lithuanian: Antikūnų mažėjimo kinetika taip pat yra panaši.
Dutch: Bescherming tegen hepatitis A en hepatitis B ontwikkelt zich binnen 2-4 weken.
Lithuanian: Apsauga nuo hepatito A ir hepatito B atsiranda per 2-4 savaites.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: hepatitis-vaccins, ATC-code: J07BC20.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos nuo hepatito, ATC kodas - J07BC20.
Dutch: De meeste mensen herstellen geheel maar de ziekte is ernstig genoeg om mensen ongeveer 1 maand ziek te houden.
Lithuanian: Dauguma žmonių paprastai pasveiksta be pasekmių, tačiau liga gali būti pakankamai sunki, todėl maždaug mėnesį sergantis žmogus būna nedarbingas.
Dutch: HBsAg is in een cultuur met een selectief medium van genetisch gemanipuleerde gistcellen geproduceerd.
Lithuanian: HbsAg selektyvioje terpėje gamina genetiškai modifikuotų mielių ląstelių kultūra.
Dutch: Het vaccin dient nooit in een ader te worden gegeven.
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn maar raadpleeg eerst uw arts hierover.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga (pvz., peršalimas) nekelia problemų, tačiau pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Twinrix Adult krijgt als:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Twinrix Adult, jeigu:
Dutch: Symptomen van hepatitis A treden op 3 tot 6 weken na het in aanraking komen met het virus.
Lithuanian: Hepatito A požymiai pasireiškia praėjus 3-6 savaitėms po užsikrėtimo virusu.
Dutch: Als u een afgesproken injectie mist, bespreek dit dan met uw arts en maak een nieuwe afspraak voor een visite.
Lithuanian: Jeigu praleidote paskirtąją injekciją, pasitarkite su gydytoju ir susitarkite dėl kito apsilankymo.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Lithuanian: Pakuotės tyrinys ir kita informacija
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai yra išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje ir visose vėlesnėse atnaujintose versijose numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: • u lijdt aan een ernstige infectie met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
Lithuanian: • Jeigu sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia su karščiavimu (daugiau kaip 38 °C).
Dutch: Hepatitis B-oppervlakte-antigeen3,4
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno 3,4
Dutch: Dit onderzoek heeft geen directe of indirecte schadelijke effecten aangetoond op het gebied van vruchtbaarheid, zwangerschap, embryo/foetale ontwikkeling, de bevalling of postnatale ontwikkeling.
Lithuanian: Šie tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, vaikavimuisi ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Uw arts zal u informeren over de mogelijke noodzaak van het geven van extra doses en toekomstige hervaccinatie doses.
Lithuanian: Gydytojas pasakys apie kitų papildomų dozių poreikį ir vėlesnę revakcinaciją.
Dutch: Het HA-virus wordt gekweekt in MRC5 menselijke diploïde cellen.
Lithuanian: HA virusas dauginamas MRC5 žmogaus diploidinėse ląstelėse.
Dutch: Twinrix Adult kan ook als een geheel van 3 doses binnen een maand worden gegeven.
Lithuanian: Twinrix Adult tris dozes taip pat galima skirti per 1 mėnesį.
Dutch: De proefpersonen kregen 48 maanden na de eerste dosis van het primaire vaccinatieschema een extra dosis van hetzelfde vaccin.
Lithuanian: Praėjus 48 mėnesiams po pirmosios pirminės vakcinacijos kurso dozės, tiriamiesiems buvo pavartota papildoma tos pačios vakcinos dozė.
Dutch: 1 ml suspensie in een voorgevulde spuit (type I glas) met plunjerstop (butylrubber).
Lithuanian: 1 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (butilo gumos).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen encefalitis, encefalopathie, neuritis, neuropathie, paralyse, convulsies
Lithuanian: Encefalitas, encefalopatija, neuritas, neuropatija, paralyžius, traukuliai
Dutch: B-1330 Rixensart
Lithuanian: 1330 Rixensart
Dutch: De aanbevolen dosis voor zowel volwassenen als adolescenten van 16 jaar en ouder is 1,0 ml.
Lithuanian: 1,0 ml dozė rekomenduojama suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of neomycine.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai ar neomicinui.
Dutch: Zoals bij alle injecteerbare vaccins, dienen te allen tijde adequate medische behandeling en medisch toezicht direct aanwezig te zijn in het geval dat er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas retai po vakcinacijos pasitaikančioms anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Dutch: Verwacht kan worden dat bij patiënten die een immunosuppressieve behandeling krijgen of bij patiënten met immuundeficiëntie geen adequate respons wordt bereikt.
Lithuanian: Tikėtina, kad pacientams, gydomiems imunosupresantais ar turintiems imunodeficitą, adekvataus atsako nebus pasiekta.
Dutch: EU/1/96/020/001 - verpakking van 1 stuks zonder naald EU/1/96/020/002 - verpakking van 10 stuks zonder naald EU/1/96/020/003 - verpakking van 25 stuks zonder naald EU/1/96/020/007 - verpakking van 1 stuks met 1 naald EU/1/96/020/008 - verpakking van 10 stuks met 10 naalden EU/1/96/020/009 - verpakking van 25 stuks met 25 naalden
Lithuanian: EU/1/96/020/001 - 1 švirkšto be adatos pakuotė EU/1/96/020/002 - 10 švirkštų be adatų pakuotė EU/1/96/020/003 - 25 švirkštų be adatų pakuotė EU/1/96/020/007 - 1 švirkšto su adata pakuotė EU/1/96/020/008 - 10 švirkštų ir 10 adatų pakuotė EU/1/96/020/009 - 25 švirkštų ir 25 adatų pakuotė
Dutch: Deze factoren omvatten hogere leeftijd, mannelijk geslacht, obesitas, roken, toedieningsweg en sommige chronische onderliggende ziekten.
Lithuanian: Tai vyresnis amžius, vyriškoji lytis, nutukimas, rūkymas, vartojimo būdas ir kai kurios lėtinės ligos.
Dutch: • verminderd aantal bloedplaatjes, waardoor het risico op bloeding of blauwe plekken is verhoogd (trombocytopenie)
Lithuanian: • Trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kuris padidina kraujavimo ar mėlynių atsiradimo riziką (trombocitopenija)
Dutch: • tijdelijke ontsteking van de zenuwen, die pijn, zwakheid en verlamming van de ledematen veroorzaakt en die zich vaak uitbereid naar de borst en het gezicht (Guillain-Barré-syndroom)
Lithuanian: • Laikinas nervų uždegimas, sukeliantis galūnių skausmą, silpnumą ir paralyžių, dažnai plintantis į krūtinę ir veidą (Guillain-Barré sindromas)
Dutch: De seroprotectiviteitsgraad tegen hepatitis B nam toe tot 95,1% op de derde maand na de eerste dosis.
Lithuanian: Seroprotekcijos nuo hepatito B laipsnis praėjus 3 mėnesiams po pirmosios dozės padidėjo iki 95,1 %.
Dutch: • ernstige allergische reacties (anafylaxie, anafylactoïde reacties en op serumziekte lijkende ziekte).
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija, anafilaktoidinės reakcijos ir netikra seruminė liga).
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima
Dutch: Onderzoeken abnormale leverfunctietests * verwijst naar bijwerkingen die zijn gezien tijdens klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd met de formulering voor kinderen.
Lithuanian: Nukrypę nuo normos kepenų funkcijos tyrimų rodmenys * priskiriama nepageidaujamoms reakcijoms, kurios klinikinių tyrimų metu buvo nustatytos, vartojant vaikams skirtą vaistinio preparato formą.
Dutch: 3Geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) met behulp van recombinant DNA technologie
Lithuanian: 3Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu
Dutch: Twinrix Adult is beschikbaar in verpakkingen van 1, 10 en 25 met of zonder naalden.
Lithuanian: Twinrix Adult pakuotėje yra 1, 10 arba 25 užpildyti švirkštai su adatomis ar be jų.