FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter i autologt blodprædonationsprogram, udviser en lille forøget frekvens i forekomsten af tromboemboliske hændelser.
Hungarian: Az előzetes autológ véradási programban résztvevő betegek Egy előzetes autológ véradási programban résztvevő betegeknél kissé nagyobb gyakorisággal fordultak elő thromboemboliás események.
Danish: Den på ovennævnte måde beregnede dosis indgives 2 gange om ugen i 4 uger.
Hungarian: Az így meghatározott egyszeri adagot hetenként kétszer, 4 héten át kell adni.
Danish: Hos få uræmiske patienter ved behandling med NeoRecormon er der rapporteret forhøjet kaliumniveau, skønt årsagssammenhængen ikke er klarlagt.
Hungarian: Néhány urémiás betegben a kálumszint emelkedését figyelték meg, de oki összefüggést nem igazoltak.
Danish: Korrektionsfase - Subkutan injektion:
Hungarian: Korrekciós fázis - Subcutan adagolás:
Danish: Dan en hudfold ved at klemme huden mellem tommel- og pegefinger.
Hungarian: Képezzen mutató és hüvelykujja között bőrredőt.
Danish: Begyndelsesdosis for injektion under huden er 20 IE pr. injektion for hvert kg legemsvægt, givet 3 gange om ugen.
Hungarian: A bőr alá adott injekció kezdő adagja 20 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
Danish: Brug ikke NeoRecormon:
Hungarian: Ne alkalmazza helytelenül a NeoRecormon-t:
Danish: NeoRecormon 500 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med én nål (30G1/2) eller 6 fyldte injektionssprøjter med 6 nåle (30G1/2).
Hungarian: NeoRecormon 500 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendő 1 tűvel (30G1/2) vagy 6 előretöltött fecskendő 6 tűvel (30G1/2).
Danish: For begge typer af injektioner må maksimumdosis ikke overskride 720 IE pr. kg legemsvægt pr. uge.
Hungarian: Az injekció egyik típusánál sem lehet a maximális heti adag nagyobb, mint 720 NE testtömegkilogrammonként.
Danish: Hætteglas (type I-glas) med en prop (af teflonbelagt gummi).
Hungarian: Előretöltött fecskendő (I. típusú üveg), a fecskendő hegyén lévő kupakkal és dugattyúval (teflon bevonatú gumi).
Danish: Lad nålehætten sidde på mens den varmer op.
Hungarian: Amíg felmelegszik, hagyja rajta a tűsapkát.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 30.000 IE om ugen (dette svarer omtrent til 450 IE/kg/uge beregnet med gennemsnitsvægten for en patient).
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 30 000 NE hetente (ez megfelel kb.
Danish: Fjern en nål fra pakningen, sæt den på sprøjten og fjern den beskyttende hætte fra nålen.
Hungarian: Vegyen ki egy tűt a csomagolásból, helyezze rá a fecskendőre, majd vegye le a tűvédőt.
Danish: ● Sæt ikke hætten på nålen igen.
Hungarian: • Ne helyezze vissza a tűsapkát.
Danish: Placer injektionssprøjten på en ren, flad overflade.
Hungarian: 5 Helyezze a fecskendőt egy tiszta, sima felületre.
Danish: ● hvis du er allergisk overfor epoetin beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Hungarian: • ha allergiás a béta-epoetinre, vagy a gyógyszer (6.
Danish: Der er rapporteret tilfælde hos patienter med hepatitis C, som har været behandlet med interferon og ribavirin, når epoetiner er anvendt samtidigt.
Hungarian: Ilyen eseteket jelentettek interferonnal és ribavirinnel kezelt, hepatitis
Danish: Din læge vil bruge den laveste effektive dosis til at kontrollere symptomerne på din anæmi.
Hungarian: Kezelőorvosa az anémia tüneteinek kezeléséhez a legalacsonyabb hatásos adagot fogja alkalmazni Önnél.
Danish: 6.6 (indholdet i den medfølgende solvensampul).
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel (a mellékelt oldószer ampulla tartalmával) keverhető.
Danish: Sæt den grønne nål på sprøjten fra pakningen og fjern nålens beskyttelseshætte.
Hungarian: (6) Helyezze a csomagolásban lévő zöld tűt a fecskendőre és távolítsa el a tűvédőt.
Danish: Begyndelsesdosis er 250 IE for hvert kg legemsvægt for barnet, givet 3 gange om ugen.
Hungarian: A kezdő adag 250 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
Danish: ● Fjern nålen fra dens blister.
Hungarian: • Vegye ki a tűt a buborékcsomagolásából.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør dosis reduceres med cirka 2550 %.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, az adagot csökkenteni kell körülbelül 25-50%-kal.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt bør vedligeholdelses-hæmoglobinkoncentrationen ikke overstige den øvre grænse for den tilstræbte hæmoglobinkoncentration, som anbefales i pkt.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fenntartott hemoglobin-koncentráció nem lépheti túl a 4.2 pontban megjelölt célérték felső határát.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan den rekonstituerede opløsning efter åbning opbevares i højst én måned ved 2 °C - 8 °C.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot 2°C és 8°C között az első alkalmazástól számított legfeljebb 1 hónapig lehet tárolni.
Danish: Træk al solvens op i sprøjten.
Hungarian: Szívja fel az összes folyadékot a fecskendőbe.
Danish: NeoRecormon indeholder et hormon, som kaldes epoetin beta, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer.
Hungarian: A készítmény egy béta-epoetin nevű hormont tartalmaz, mely serkenti a vörösvértestek termelődését.
Danish: Baseret på kliniske studier, der inkluderede 1.725 patienter, forventes omkring 8 % af de patienter, der bliver behandlet med NeoRecormon at opleve bivirkninger.
Hungarian: 1725 betegről szerzett klinikai vizsgálati eredmények alapján, a betegek kb.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet efter fire ugers behandling er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), bør den anvendte dosis bibeholdes.
Hungarian: Ha 4-hetes kezelés után a hemoglobinérték legalább 1 g/dl - rel (0,62 mmol/l) nőtt, akkor az addig adott adaggal kell folytatni a kezelést.
Danish: ESAs er ikke indiceret til denne patientpopulation.
Hungarian: Az erythropoiesist serkentő gyógyszerek nem javallottak ezen betegpopuláció kezelésére.
Danish: NeoRecormon bør bruges med forsigtighed ved tilstedeværelse af refraktær anæmi med et øget antal umodne celler, epilepsi, trombocytose og kronisk leversygdom.
Hungarian: A NeoRecormon csak gondos mérlegelés után adható refrakter anaemiában, excesszív blaszttranszformációban, epilepsziában, thrombocytosisban és krónikus májelégtelenségben.
Danish: • hvis du har udviklet anti-erythropoietin-antistoffer eller pure red cell aplasia (reduceret eller ophørt produktion af røde blodlegemer) under tidligere behandling med erytropoietiske præparater.
Hungarian: • ha epilepsziás • ha eritropoetin elleni antitestek keletkeztek a vérében és tiszta vörösvértest aplasiája fejlődött ki (csökkent, vagy megszűnt a vörösvértest termelődése) bármely, előzőleg alkalmazott eritropoetikus készítmény hatására.
Danish: ● Hold eller skub ikke stemplet mens nålen indsættes.
Hungarian: • Ne fogja vagy nyomja a dugattyút a tű bevezetése közben.
Danish: Misbrug
Hungarian: Helytelen alkalmazás
Danish: Behandling af symptomatisk kemoterapi-induceret anæmi hos cancerpatienter: NeoRecormon bør administreres subkutant til patienter med anæmi (f.eks. med en hæmoglobinkoncentration ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Hungarian: Daganatos betegek kemoterápia által kiváltott, tünetekkel együttjáró anaemiájának kezelése A NeoRecormont subcutan kell beadni anaemiás betegeknek (pl. ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)
Danish: Misbrug af NeoRecormon af raske personer kan medføre et øget antal blodplader og dermed gøre blodet mere tyktflydende.
Hungarian: A NeoRecormon egészséges egyéneken történő téves alkalmazása a vérsejtek számának növekedéséhez, ennek következtében fokozott vérsűrűséghez, így életveszélyes szív-, és érrendszeri szövődményekhez vezethet.
Danish: Lægen vil bruge den laveste effektive dosis for at kontrollere symptomerne på din anæmi.
Hungarian: Kezelőorvosa az anémia tüneteinek kezeléséhez a legalacsonyabb hatásos adagot fogja alkalmazni.
Danish: Smid straks nålehætten i en beholder til skarpe genstande.
Hungarian: A tűsapkát azonnal dobja a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartályba.
Danish: Doseringen kan øges hver 4. uge med 3 x 20 IE/kg pr. uge, hvis forøgelsen af hæmoglobinkoncentrationen ikke er tilstrækkelig (< 0,25 g/dl pr. uge).
Hungarian: Az adag négy hetente 3 x 20 NE/ttkg/hét adaggal emelhető, ha Hb nem kellő mértékben nő (heti 0,25 g/dl alatt marad).
Danish: Desinficer gummiproppen på devicet med sprit.
Hungarian: Fertőtlenítse az eszköz gumidugóját alkohollal.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte er et sterilt produkt men uden konserveringsmiddel.
Hungarian: A NeoRecormon előretöltött fecskendőben steril, konzerváló szer nélküli oldat van.
Danish: Under behandlingen med NeoRecormon kan der hos patienter med kronisk nyresvigt forekomme en moderat dosisafhængig stigning i trombocyttallet indenfor referenceintervallet, specielt efter intravenøs administration.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegekben a vérlemezkeszám mérsékelt, dózisfüggő emelkedése léphet fel a normális tartományon belül a NeoRecormon kezelés alatt, különösen intravénás adáskor.
Danish: • behandling af blodmangel med relaterede symptomer hos voksne cancerpatienter som modtager kemoterapi.
Hungarian: • Tünetekkel együttjáró vérszegénység kezelése kemoterápiában részesülő, daganatos betegségben szenvedő felnőtt betegek esetében.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 33.333 IE epoetin beta.
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 33 333 NE béta-epoetint tartalmaz.
Danish: Hold injektionssprøjten og nålen tæt på spidsen og træk forsigtigt injektionsnålehætten væk fra injektionssprøjten.
Hungarian: 12 A fecskendőt és a tűt fogja meg szorosan a közepénél, és óvatosan húzza le az injekcióstű sapkát a fecskendőről.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal NeoRecormon straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Hungarian: javasolt a NeoRecormon azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Danish: NeoRecormon bør administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobinkoncentration til højst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: A NeoRecormon subcutan vagy intravénásan alkalmazandó a hemoglobinszint növelésére, nem meghaladva a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket.
Danish: Hos patienter i et autologt blod-prædoneringsprogram kan der forekomme en stigning i trombocyttallet, for det meste indenfor referenceområdet.
Hungarian: Az autológ véradási programban résztvevő betegekben is nőhet a vérlemezkeszám, általában a normál tartományon belül.
Danish: Heraf var fire studier dobbelt-blindede placebo-kontrollerede studier, og et studie var et ublindet studie.
Hungarian: 2833 betegnél -, amelyek közül négy kettős-vak placebo-kontollos vizsgálat és egy nyílt elrendezésű vizsgálat volt.
Danish: Vær sikker på, at du læser, forstår og følger brugsanvisningen samt indlægssedlen inden du injicerer NeoRecormon.
Hungarian: hogy a NeoRecormon injekció beadása előtt elolvasta, megértette és követi az Alkalmazási útmutatót.
Danish: Dosis må fastlægges af kirurgen individuelt fra patient til patient som en funktion af den krævede mængde prædoneret blod og den endogene reserve af røde blodlegemer:
Hungarian: Az adagot a sebész munkacsoport egyedileg határozza meg a szükséges mennyiségű autológ vér és a belső vörösvértest tartalék alapján.
Danish: NeoRecormon er en klar, farveløs opløsning til injektion under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Hungarian: A NeoRecormon egy tiszta, színtelen oldatos injekció, melyet a bőr alá (szubkután) vagy vénába
Danish: • At tiden til tumorprogression var forkortet hos patienter, som har fremskreden hoved- og halscancer, og som får strålebehandling, når disse stoffer blev administreret for at opnå en hæmoglobinkoncentration højere end 14 g/dl (8,7 mmol/l)
Hungarian: - csökkent a tumor progressziójáig eltelt idő az előrehaladott fej-nyakrákban szenvedő, sugárkezelésben részesülő betegeknél, amikor 14 g/dl (8,7 mmol/l)-nél magasabb volt a hemoglobin célérték.
Danish: ● Brug ikke injektionssprøjten, hvis den har været frosset.
Hungarian: • A fagyasztott fecskendőt ne használja fel.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte indeholder 0,3 mg phenylalanin/injektionssprøjte som hjælpestof.
Hungarian: A NeoRecormon előretöltött fecskendőnként maximum 0,3 mg fenilalanint tartalmaz segédanyagként,
Danish: NeoRecormon indeholder phenylalanin og natrium.
Hungarian: A NeoRecormon fenilalanint és nátriumot tartalmaz.
Danish: Under behandling med NeoRecormon er det på grund af øget erytrocytvolumenfraktion ofte nødvendigt at øge heparindosis under hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresvigt.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a heparin adagot a hemodialízis alatt gyakran emelni kell a NeoRecormon terápia során, mivel ezeknek a betegeknek a hematokrit értéke magas.
Danish: Forberedelse af injektion: følg pkt.
Hungarian: Az intravénás injekció beadása Felkészülés az injekció beadására: kövesse az 1-8. lépéseket.
Danish: De præ-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON
Danish: Opløsning indgives intravenøst over ca. 2 minutter eller subkutant.
Hungarian: 2 perc alatt, vagy subcutan.
Danish: For at sikre effektiv erythropoiesis, skal jernstatus evalueres hos alle patienter før og under behandlingen.
Hungarian: Hatásos erythropoesis biztosítása céljából minden betegnél ellenőrizni kell a vas státust a kezelés előtt és alatt, valamint szükség lehet a terápiás irányelveknek megfelelően végzett kiegészítő vasterápiára is.
Danish: 6.6 for instruktioner vedrørende rekonstituering af præparatet inden administration.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 13.333 IE epoetin beta.
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 13 333 NE béta-epoetint tartalmaz.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Læs indlægsseddel inden brug
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
Danish: (9) Hætteglasset vendes forsigtigt, indtil lyofilisatet er opløst.
Hungarian: (9) Enyhén mozgassa az üveget, a liofilizátum teljes oldódásáig.
Danish: NeoRecormon 30.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med én nål (27G1/2) eller 4 fyldte injektionssprøjter med 4 nåle (27G1/2).
Hungarian: NeoRecormon 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendő 1 tűvel (27G1/2) vagy 4 előretöltött fecskendő 4 tűvel (27G1/2).
Danish: (4) Tag devicet til rekonstituering og optrækning (som tillader udveksling af steril luft) ud af æsken og fjern beskyttelseshætten fra spidsen.
Hungarian: (mely steril légcserét tesz lehetővé) és távolítsa el a védőburkot a kónuszról.
Danish: Rengør huden over blodåren med en alkoholserviet og lad det tørre.
Hungarian: Egy alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a véna feletti bőrterületet, majd hagyja megszáradni.
Danish: Indsæt nålen i venflon (følg instruktionen fra fabrikanten af venflon)
Hungarian: 15 Vezesse be a tűt az injekciós port-ba (kövesse az injekciós port gyártójának utasításait).
Danish: 1 hætteglas indeholder 50.000 IE (internationale enheder) epoetin beta.
Hungarian: Egy injekciós üveg 50 000 NE (nemzetközi egység) béta-epoetint tartalmaz.
Danish: Dosis kan efter 4 uger øges til 3 x 80 IE/kg pr. uge - og kan om nødvendigt yderligere øges med 3 x 20 IE/kg pr. uge med intervaller på en måned.
Hungarian: Az adag 4 hét múlva - heti 3 x 80 NE/ttkg -ra emelhető, és ha további emelésre van szükség, az adag heti 3 x 20 NE/ttkg-mal emelhető havonta.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for epoetin beta under graviditet.
Hungarian: A béta-epoetin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Danish: Kontrollér at kun ét hætteglas (rekonstitueret) med NeoRecormon Flerdosis er i brug ad gangen.
Hungarian: Egyszerre csak egy injekciós üveg többadagos NeoRecormon-t lehet használni.
Danish: Behandling med NeoRecormon opdeles i 2 faser:
Hungarian: A NeoRecormon-nal történő kezelésnek két fázisa van:
Danish: ● Opbevar altid injektionssprøjten tørt
Hungarian: • A fecskendőt mindig tartsa szárazon.
Danish: NeoRecormon 500 IE
Hungarian: neorecormon 500 NE
Danish: Fjern derefter sprøjte (med nål) fra devicet.
Hungarian: Ezután távolítsa el a fecskendőt (a tűvel együtt) az eszközről.
Danish: NeoRecormon 500 IE, 2.000 IE, 3.000 IE, 4.000 IE, 5.000 IE og 6.000 IE: Hver fyldt injektionsprøjte indeholder 0,3 ml opløsning.
Hungarian: NeoRecormon 500 NE, 2000 NE, 3000 NE, 4000 NE, 5000 NE és 6000 NE: 0.3 ml oldat előretöltött fecskendőnként.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, place-bokontrolleret studie indgik 4.038 patienter med kronisk nyresvigt (CRF), type 2-diabetes og hæmoglobinniveauer ≤ 11 g/dl, og som ikke var i dialyse.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság: Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontollos vizsgálatban 4038, krónikus vesebetegségben és 2-es típusú diabéteszben szenvedő, nem dializált beteg, akiknek a hemoglobin szintje ≤11 g/dl volt, kapott darboetin-alfa kezelést a 13 g/dl-es hemoglobin koncentráció elérésének céljából vagy placebót (lásd
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) 10 ml solvens til NeoRecormon Flerdosis 50.000 IE (vand til injektionsvæsker, benzylalkohol, benzalkoniumklorid)
Hungarian: 10 ml oldószer NeoRecormon 50 000 NE többadagos injekcióhoz (injekcióhoz való víz, benzil-alkohol, benzalkónium-klorid)
Danish: NeoRecormon kan injiceres under huden i maven, armen, låret eller ind i en blodåre.
Hungarian: A NeoRecormon beadható a has, a kar vagy a comb bőre alá, vagy intravénásan.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet fortsætter med at stige, bør behandlingen afbrydes, indtil hæmoglobinniveauet begynder at falde.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint tovább emelkedik, a kezelést meg kell szakítani mindaddig,
Danish: Subkutan og intravenøs anvendelse
Hungarian: A subcutan alkalmazás
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt: Anæmiske symptomer og følgesygdomme kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbelastning: en læges evaluering af den enkelte patients kliniske forløb og tilstand er nødvendig.
Hungarian: Az anaemia tünetei és következményei a kortól, nemtől és az összes betegségtehertől függően eltérőek lehetnek; az adott beteg esetében ezért egy orvosi vélemény szükséges a betegség klinikai lefolyásáról és a beteg állapotáról.
Danish: Hos præmature børn kan der forekomme en lille stigning i trombocyttallet, specielt op til 12-14 dages alderen.
Hungarian: Koraszülöttekben a vérlemezkeszám kismértékben emelkedhet, különösen 12 - 14 napos korig, ezért a vérlemezkék számát rendszeresen ellenőrizni kell.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte og 1 nål (30G1/2) eller 6 fyldte injektionssprøjter og 6 nåle (30G1/2).
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő és 1 tű (30G1/2) vagy 6 előretöltött fecskendő és 6 tű (30G1/2).
Danish: Lægemidlet indeholder phenylalanin og natrium og solvens indeholder benzylalkohol; se indlægsseddel for yderligere information
Hungarian: Oldószer: benzil-alkohol és benzalkónium-klorid injekcióhoz való vízben ampullánként A gyógyszer fenilalanint és nátriumot illetve az oldószer benzil-alkoholt tartalmaz, a további információkat lásd a betegtájékoztatóban
Danish: Anvendelse af NeoRecormon og andre erytropoiesisstimulerende stoffer (ESAs) i kontrollerede kliniske studier har vist:
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a NeoRecormon és egyéb erythropoesist serkentő gyógyszerek alkalmazásakor:
Danish: Subkutan administration med en dosis på 3 x 250 IE/kg legemsvægt pr. uge.
Hungarian: Az oldatot subcutan kell beadni, hetente 3 x 250 NE/ttkg adagot.
Danish: Begyndelsesdosis for injektion i vener er 40 IE pr. injektion pr. kg legemsvægt, givet 3 gange ugentligt.
Hungarian: A vénába adott injekció kezdő adagja 40 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz.
Danish: Opbevaringsbetingelser for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Hungarian: A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Danish: Hovedpine og hypertension, som er relateret til behandlingen med epoetin beta, og som kan behandles med lægemidler, er almindelig (se pkt.
Hungarian: Gyakran fordul elő a béta-epoetin-kezeléssel összefüggő, gyógyszerrel kezelhető fejfájás és hipertenzió (lásd 4.4 pont).
Danish: NeoRecormon fyldt injektionssprøjte Brugsanvisning
Hungarian: NeoRecormon egy oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Danish: ● Den færdigblandede opløsning kan opbevares i køleskab ved 2 °C - 8 °C i op til én måned.
Hungarian: • A elkészített oldat 1 hónapig tárolható hűtőszekrényben 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten.
Danish: NeoRecormon 500 IE NeoRecormon 2.000 IE NeoRecormon 3.000 IE NeoRecormon 4.000 IE NeoRecormon 5.000 IE NeoRecormon 6.000 IE NeoRecormon 10.000 IE NeoRecormon 20.000 IE NeoRecormon 30.000 IE Opløsning til injektion i fyldt injektionssprøjte Epoetin beta
Hungarian: NeoRecormon 500 NE NeoRecormon 2 000 NE NeoRecormon 3 000 NE NeoRecormon 4 000 NE NeoRecormon 5 000 NE NeoRecormon 6 000 NE NeoRecormon 10 000 NE NeoRecormon 20 000 NE NeoRecormon 30 000 NE Oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Danish: Den forsvinder under fortsat behandling.
Hungarian: A terápia folytatásakor ez az emelkedés csökken.
Danish: ● Kontakt sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy az egészségügyi szakemberhez.
Danish: NeoRecormon 10.000 IE, 20.000 IE og 30.000 IE: Hver fyldt injektionsprøjte indeholder 0,6 ml opløsning.
Hungarian: NeoRecormon 10 000 NE, 20 000 NE és 30 000 NE: 0.6 ml oldat előretöltött fecskendőnként.
Danish: Opbevares ved +2 °C - +8 °C
Hungarian: 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó
Danish: (8) Stiknålen ned igennem forseglingen til en dybde af ca. 1 cm og injicer langsomt solvensen ned i hætteglasset.
Hungarian: 1 cm mélységig és lassan adja hozzá az oldószert az injekciós üvegben lévő porhoz.
Danish: Et hætteglas indeholder 50.000 internationale enheder (IE) svarende til 415 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erythropoietin).
Hungarian: 50 000 nemzetközi egység (NE), azaz 415 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) injekciós üvegenként.
Danish: ● Brug ikke injektionssprøjten, hvis den er blevet tabt eller beskadiget.
Hungarian: • A leejtett vagy sérült fecskendőt ne használja fel.
Danish: Anæmiske patienter med kronisk nedsat nyrefunktion Den hyppigste bivirkning ved behandling med NeoRecormon er en stigning i blodtrykket eller forværring af eksisterende hypertension, specielt i tilfælde med hurtig øgning af hæmatokrit (se pkt.
Hungarian: A NeoRecormon leggyakoribb mellékhatása a vérnyomás-emelkedés és a már meglévő hipertenzió fokozódása, főleg azoknál, akiknél a hematokrit gyorsan nő (lásd 4.4 pont).
Danish: Initialdosis er 3 x 20 IE/kg legemsvægt pr. uge.
Hungarian: A kezdő adag 3 x 20 NE/ttkg hetente.
Danish: Ved subkutan injektion: Aftør huden på injektionsstedet med en spritswap.
Hungarian: A subcutan injekcióhoz tisztítsa meg a bőrt egy alkoholos törlővel ott, ahová az injekciót be akarja adni.
Danish: ● Håndter ikke injektionssprøjten ved at holde på stemplet eller nålehætten.
Hungarian: • A fecskendőt ne tartsa a dugattyúnál vagy a tűsapkánál fogva.
Danish: Selv ved høje serumniveauer er der ikke observeret symptomer på forgiftning.
Hungarian: Még nagyon magas szérumszintek esetén sem észleltek toxikus tüneteket.
Danish: ● Forsøg ikke at fjerne den brugte injektionsnål fra den brugte injektionssprøjte.
Hungarian: • A használt fecskendőről ne próbálja meg eltávolítani a használt tűt.