FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/ Contraceção nas mulheres As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de FORSTEO.
Danish: Kvinder i den fertile alder/ Antikonception hos kvinder Kvinder i den fertile alder bør anvende effektiv prævention, hvis de behandles med FORSTEO.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO FORSTEO 20 microgramas/80 microlitros, solução injetável Teriparatida
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvæske Teriparatid
Portuguese: 1 caneta com 2,4 ml de solução.
Danish: 1 pen a 2,4 ml opløsning.
Portuguese: Náusea, vómitos, tonturas e cefaleias podem também ocorrer.
Danish: Kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine kan også forekomme.
Portuguese: Vinte e oito por cento dos doentes tiveram uma ou mais fraturas no início do estudo clínico.
Danish: 28 % af patienterne havde en eller flere vertebrale frakturer ved baseline.
Portuguese: Ácido acético glacial, acetato de sódio (anidro), manitol, metacresol, água para preparações injetáveis.
Danish: Eddikesyre, natriumacetat (vandfrit), mannitol, metacresol, vand til injektionsvæske.
Portuguese: A caneta deve ser deitada fora 28 dias após a primeira utilização.
Danish: Pennen skal kasseres 28 dage efter, at den er taget i brug.
Portuguese: • Coloque a FORSTEO no frigorífico imediatamente após cada utilização.
Danish: • Læg FORSTEO-pennen i køleskab straks efter hver brug.
Portuguese: Prepare o local da injeção de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Danish: Forbered indsprøjtningsstedet som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Portuguese: Se ficar grávida, FORSTEO deve ser interrompido.
Danish: Hvis De bliver gravid, skal behandlingen med FORSTEO ophøre.
Portuguese: Advertências e precauções FORSTEO pode causar um aumento de cálcio no sangue ou na urina.
Danish: FORSTEO kan give forøget indhold af kalk (calcium) i blodet eller urinen.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Portuguese: Onze mulheres necessitariam de ser tratadas por um período mediano de 19 meses, de modo a prevenir uma ou mais novas fraturas vertebrais.
Danish: For at forebygge en eller flere nye vertebrale frakturer var det nødvendigt at behandle 11 kvinder i en median periode på 19 måneder.
Portuguese: Evite colocar as canetas perto do congelador para evitar que congelem.
Danish: For at undgå at pennene fryser ned, må de ikke lægges tæt på en eventuel frostboks i køleskabet.
Portuguese: Placebo (N=544) (%)
Danish: Forekomsten af frakturer hos postmenopausale kvinder: Placebo (N = 544) (%)
Portuguese: Componentes da caneta Forsteo*
Danish: FORSTEO-pennens opbygning*
Portuguese: Nalguns doentes observou-se hipotensão ortostática transitória ou tonturas.
Danish: Forbigående ortostatisk hypotension eller svimmelhed er observeret hos nogle patienter.
Portuguese: Consulte o Manual do Utilizador, o qual está incluído na embalagem para instruções sobre o modo de utilizar a caneta FORSTEO.
Danish: Læs brugervejledningen, der ligger i pakningen, for oplysninger om, hvordan De bruger FORSTEOpennen.
Portuguese: Os doentes devem fazer suplementos de cálcio e vitamina D se a dieta que estiverem a fazer for deficitária.
Danish: Det anbefales at give tilskud af calcium- og D-vitamin til patienter, som ikke får tilstrækkeligt af disse i deres kost.
Portuguese: Nunca guarde a caneta com a agulha inserida.
Danish: De må aldrig opbevare Deres pen med nålen påsat.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada ml contém 250 microgramas de teriparatida
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml indeholder 250 mikrogram teriparatid.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu Este folheto está disponível em todas as línguas da EU/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU/EØS-sprog på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Portuguese: A duração total do tratamento com FORSTEO não deverá exceder os 24 meses.
Danish: Den totale behandlingstid med FORSTEO bør ikke overskride 24 måneder.
Portuguese: Verifique se vê a lista encarnada.
Danish: Tjek at den røde stribe viser sig.
Portuguese: Tome uma injeção de FORSTEO por dia, durante o período de tempo prescrito pelo seu médico.
Danish: De skal tage FORSTEO hver dag i så lang tid, som Deres læge har udskrevet det til Dem.
Portuguese: No final dos 18 meses, FORSTEO aumentou significativamente a DMO medular média (7,2 %) comparativamente com o alendronato (3,4 %) (p < 0,001).
Danish: Ved 18 måneders endpoint havde FORSTEO signifikant forøget BMD i lænderygsøjlen (7,2 %) sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
Portuguese: Num estudo clínico de grandes dimensões, foram detetados anticorpos que tiveram uma reação cruzada com teriparatida em 2,8 % das mulheres a tomar FORSTEO.
Danish: I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik FORSTEO, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
Portuguese: A incidência cumulativa de fraturas clínicas agrupadas (fraturas clínicas vertebrais e não vertebrais) foi de 4,8% no grupo Forsteo e 9,8% no grupo das doentes tratadas com risedronato, taxa de risco (IC 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Danish: Den akkumulerende hyppighed for samlede kliniske frakturer (kliniske vertebral og non-vertebral frakturer) var 4,8 % hos Forsteo- og 9,8 % hos risedronatbehandlede patienter, harzard ratioen (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Portuguese: Em doentes com normocalcémia, foram observadas elevações ligeiras e transitórias do cálcio sérico após injeção de teriparatida.
Danish: Der er iagttaget små og forbigående stigninger i serumcalciumkoncentrationerne efter injektion af teriparatid hos patienter med normalt calciumniveau.
Portuguese: Todos os doentes receberam 1000 mg de cálcio por dia e pelo menos 400 UI de vitamina D por dia.
Danish: Alle patienterne fik 1000 mg calcium dagligt og mindst 400 IE D-vitamin dagligt.
Portuguese: Não tente compensar uma dose que falhou.
Danish: De må ikke forsøge at erstatte den glemte dosis.
Portuguese: Não congelar FORSTEO.
Danish: FORSTEO må ikke nedfryses.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importante uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Danish: Ikke almindelige: forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, o aumento da DMO desde o início do estudo clínico até ao final dos 18 meses foi significativamente superior no grupo de FORSTEO comparativamente com o grupo de alendronato na coluna lombar (4,2 % versus -1,9 %; p<0,001) e anca total (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Danish: Hos præmenopausale kvinder var forøgelsen i BMD fra baseline til 18 måneders endpoint signifikant større i FORSTEO-gruppen - i lænderygsøjlen (4,2 % versus -1,9 %; p<0,001) og hoften (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005) - sammenlignet med alendronatgruppen.
Portuguese: • Mantenha FORSTEO fora da vista e do alcance das crianças.
Danish: • Opbevar FORSTEO utilgængeligt for børn.
Portuguese: Retire a agulha e deitea fora conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Danish: Træk nålen af og smid den væk, som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Portuguese: FORSTEO não pode ser utilizado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
Danish: FORSTEO må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: Alguns doentes têm tonturas ou ficam com a frequência cardíaca (ritmo do coração) mais rápida após as primeiras doses.
Danish: Nogle patienter oplever svimmelhed eller hjertebanken efter de første indsprøjtninger med FORSTEO.
Portuguese: A osteoporose também é comum em doentes a receberem corticosteroides.
Danish: Knogleskørhed er også almindeligt forekommende hos patienter, der får binyrebarkhormoner.
Portuguese: Pouco frequentes: Mialgia, Artralgia, Cãibras lombares/dor* Doenças renais e urinárias
Danish: Ikke almindelig: Myalgi, artralgi, rygkramper/smerter* Nyrer og urinveje
Portuguese: Todos os doentes tomaram 1000 mg de cálcio por dia e 800 UI de vitamina D por dia.
Danish: Alle patienter fik tilbudt 1000 mg calcium og 800 IE D-vitamin dagligt.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com FORSTEO são náuseas, dores nos membros, cefaleias e tonturas.
Danish: De mest almindelige bivirkninger hos patienter, der behandles med FORSTEO, er kvalme, smerter i ekstremiteterne, hovedpine og svimmelhed.
Portuguese: Após 19 meses de tratamento (mediana), a densidade mineral óssea (DMO), aumentou na zona da coluna lombar e no total da anca, em cerca de 9 % e 4 %, respetivamente, quando comparado com placebo (p<0,001).
Danish: Efter en median behandlingsperiode på 19 måneder var knoglemineraltætheden (BMD) øget med henholdsvis 9 % og 4 % i lænderygsøjlen og hoften sammenlignet med placebo (p<0,001).
Portuguese: Após cessar o tratamento com FORSTEO, os doentes podem continuar com outras terapêuticas para a osteoporose.
Danish: Patienterne kan fortsætte med andre osteoporosebehandlinger efter afslutning af FORSTEObehandlingen.
Portuguese: • se sofrer de pedra nos rins ou se tiver uma história de pedra nos rins.
Danish: • Hvis De lider af nyresten eller har haft nyresten.
Portuguese: Pouco frequentes: Incontinência urinária, poliúria, necessidade urgente de urinar, nefrolitíase Raros: Insuficiência/compromisso renal
Danish: Ikke almindelig: Urininkontinens, polyuri, imperiøs vandladning, nefrolitiasis Sjælden: Nyresvigt/nedsat nyrefunktion
Portuguese: Como deitar fora as agulhas e a caneta Deitar fora as agulhas e a caneta FORSTEO
Danish: Destruktion af nåle og pen Destruktion af nåle og FORSTEO-pennen
Portuguese: • sons cardíacos anormais,
Danish: • unormal hjertelyd
Portuguese: 8) Coloque a capa grande de proteção da agulha na agulha.
Danish: 8) Sæt den ydre nålehætte på nålen.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TEKST
Portuguese: Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida*.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid*.
Portuguese: Marque a dose
Danish: Indstil dosis
Portuguese: Se for uma mulher em risco de engravidar, deverá utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de FORSTEO.
Danish: Hvis De er kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende sikre præventionsmetoder, når de bruger FORSTEO.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a tomar FORSTEO com cálcio e vitamina D. O seu médico informa-lo-á da quantidade a tomar diariamente.
Danish: Deres læge vil måske anbefale Dem at anvende FORSTEO sammen med kalk og D-vitamin.
Portuguese: Frequentes: Náuseas, vómitos, hérnia do hiato, refluxo gastro-esofágico Pouco frequentes: Hemorroidas
Danish: Almindelig: Kvalme, opkastning, hernie hiatus, gastroøsofageal refluks Ikke almindelig: Hæmorroider
Portuguese: Cada ml da solução injetável contém 250 microgramas de teriparatida.
Danish: Hver milliliter injektionsvæske indeholder 250 mikrogram teriparatid.
Portuguese: FORSTEO é contraindicado durante o aleitamento.
Danish: Amning FORSTEO er kontraindiceret ved amning.
Portuguese: 3 canetas com 2,4 ml de solução cada.
Danish: 3 penne a 2,4 ml opløsning.
Portuguese: Deverá administrar a injeção de FORSTEO pouco tempo depois de ter retirado a caneta do frigorífico, tal como descrito no Manual do Utilizador.
Danish: Som beskrevet i brugervejledningen skal De foretage FORSTEO-indsprøjtningen kort efter, at De tager pennen ud af køleskabet.
Portuguese: • se lhe tiver sido diagnosticado cancro ósseo ou outros tipos de cancro que se tenham espalhado
Danish: • hvis De har fået konstateret knoglecancer elle anden cancer, som kan have spredt sig til knoglerne (metastaser).
Portuguese: Quando a hipotensão ortostática transitória ocorria, tal acontecia nas primeiras doses administradas e aliviava, deitando os indivíduos numa posição inclinada, não impedindo o tratamento contínuo.
Danish: Hos de forsøgspersoner, som fik forbigående ortostatisk hypotension, forekom det i løbet af de første doser og kunne afhjælpes ved, at forsøgspersonerne blev anbragt i en hvilende stilling.
Portuguese: Pode evitar este problema utilizando sempre uma agulha NOVA para cada injeção e empurrando o botão injetor preto até ao fim e contando até 5 d-ev-a-g-ar.
Danish: De kan forebygge disse problemer ved altid at bruge en NY nål til hver indsprøjtning og ved at skubbe
Portuguese: Compromisso renal Devem tomar-se precauções em doentes com compromisso renal moderado.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der bør udvises forsigtighed hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Volte a colocá-la no frigorífico e contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Læg pennen tilbage i køleskabet og kontakt firmaet.
Portuguese: Capa grande de proteção de papel Agulha da agulha
Danish: Rød stribe Blå penhætte Cylinderampul Hvid hætte Beskyttelsesflig Nål
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajustar o pH) Hidróxido de sódio (para ajustar o pH) Água para preparações injetáveis.
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæske
Portuguese: Puxe o botão injetor preto para fora até parar.
Danish: Træk den sorte indsprøjtningsknap ud, indtil den stopper.
Portuguese: UI/dia.
Danish: Ελλάδα
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, FORSTEO deve ser interrompido.
Danish: I tilfælde af graviditet, bør brugen af FORSTEO ophøre.
Portuguese: • Doenças ósseas metabólicas (incluindo hiperparatiroidismo e a Doença de Paget do osso) que não
Danish: • Andre metaboliske knoglesygdomme (inklusive hyperparatyreoidisme og Pagets knoglesygdom) end primær osteoporose eller glukokortikoidinduceret osteoporose.
Portuguese: • aumento dos batimentos cardíacos,
Danish: • øget hjertefrekvens (puls)
Portuguese: Desenrosque a agulha completamente dando à capa grande de proteção da agulha 3 a 5 voltas completas.
Danish: Skru nålen helt af ved at give nålehætten 3 til 5 hele omdrejninger.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Homeostase calcica, hormonas paratiroideias e análogos.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomeostase, Parathyreoideahormoner og -analoger, ATCkode: H05AA02.
Portuguese: Para cada injeção é necessário uma agulha nova, estéril.
Danish: Der skal anvendes en ny steril nål til hver injektion.
Portuguese: Fraturas não-vertebrais de fragilidade c
Danish: Ikke-vertebrale lavenergifrakturerc
Portuguese: Retire a capa grande de proteção da agulha e guarde-a.
Danish: Træk den ydre nålehætte af, og gem den.
Portuguese: Alguns doentes tiveram reações alérgicas logo após a injeção, que consistiram em falta de ar, inchaço da face, erupção na pele e dores no peito (raros).
Danish: I modsat fald skal De fortælle det til Deres læge så hurtigt som muligt Nogle patienter har oplevet allergiske reaktioner lige efter indsprøjtningen i form af vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigtet, udslæt og brystsmerter (hyppigheden er sjælden).
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Danish: Almindelige: forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Frequentes: Anemia
Danish: Almindelig: Anæmi
Portuguese: • se tiver níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina no sangue, o que significa que pode ter doença de Paget do osso (doença com alterações ósseas anormais).
Danish: hvilket betyder, at De kan have Pagets sygdom (en sygdom med unormale knogleforandringer).
Portuguese: A segurança e eficácia de FORSTEO em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foi estabelecida.FORSTEO não deve ser utilizado em doentes pediátricos (idade inferior a 18 anos) ou jovens adultos com epífises abertas.
Danish: FORSTEO frarådes til pædiatriske patienter (under 18 år) børn eller unge med åbne epifyser.
Portuguese: • dor neuropática na perna
Danish: • nervesmerter i benene
Portuguese: 5) Retire a pequena proteção da agulha e deite-a fora.
Danish: 5) Træk den indre nålehætte af, og smid den ud.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, dado que ocasionalmente estes podem interagir (ex. digoxina /digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças de coração).
Danish: Disse kan af og til påvirke hinanden (f.eks. digoxin/digitalis, medicin til behandling af hjertesygdomme).
Portuguese: Osteoporose induzida por glucocorticoides
Danish: Glukokokortikoidinduceret osteoporose
Portuguese: • dores no peito
Danish: • brystsmerter
Portuguese: O que é FORSTEO e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar FORSTEO Como tomar FORSTEO
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage FORSTEO Sådan skal De tage FORSTEO Bivirkninger
Portuguese: • aumento dos níveis de cálcio no sangue.
Danish: • stigning i blodets kalkindhold
Portuguese: Gravidez FORSTEO é contraindicado durante a gravidez.
Danish: Graviditet FORSTEO er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Portuguese: • Gravidez e aleitamento (ver secções 4.4 e 4.6)
Danish: 4.4 og 4.6)
Portuguese: Pouco frequentes: Enfisema
Danish: Ikke almindelig: Emfysem
Portuguese: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Danish: Τηλ: + 357 22 715000
Portuguese: As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de FORSTEO.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en sikker metode præventionsmetode under behandling med FORSTEO.
Portuguese: Coloque a caneta de novo no frigorífico, imediatamente após a ter utilizado.
Danish: Læg pennen tilbage i køleskabet umiddelbart efter brug.
Portuguese: A caneta pode ser utilizada com as com as agulhas para canetas de insulina Após cada injeção, a caneta FORSTEO deve voltar a ser guardada no frigorífico.
Danish: Efter hver injektion skal FORSTEO-pennen tilbage i køleskabet.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito Frequentes: Dor nos membros
Danish: Meget almindelig: Smerter i ekstremiteter Almindelig: Muskelkramper
Portuguese: A caneta deve ser colocada no frigorífico imediatamente após utilização.
Danish: Pennen skal tilbage i køleskabet umiddelbart efter brug.
Portuguese: • batimentos cardíacos irregulares
Danish: • hjertebanken
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de FORSTEO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: FORSTEO påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: 3) Enrosque uma agulha nova, retire a capa grande de proteção da agulha e guarde-a. 4) Puxe o botão injetor preto para fora até parar.
Danish: 3) Sæt en ny nål på, træk den ydre nålehætte af, og gem den.
Portuguese: Empurre o botão injetor preto até parar.
Danish: Skub den sorte indsprøjtningsknap ind, indtil den stopper.
Portuguese: Eficácia Clínica
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais em doentes com compromisso renal ligeiro.
Danish: For patienter med let nedsat nyrefunktion er der ingen særlige forbehold.
Portuguese: 3) Desenrosque a agulha completamente, dando à capa grande de proteção da agulha 3 a 5 voltas completas.
Danish: 2) Brug den ydre nålehætte til at skrue nålen af med. 3) Skru nålen fuldstændigt af ved at give den ydre nålehætte 3 til 5 hele omdrejninger.
Portuguese: No início do estudo clínico as mulheres tinham uma média de idades de 61 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,7, uma prednisona média equivalente a uma dose de 7,5 mg/dia e 34 % tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas;as mulheres pré-menopáusicas tinham uma média de idades de 37 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,5, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 9 % tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; os homens tinham uma média de idades de 57 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,2, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 24 % tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas.
Danish: De præmenopausale kvinder havde en gennemsnitsalder på 37 år, en gennemsnitlig T-score på -2,5 for BMD i lænderygsøjlen, en middel prednisondosis ækvivalent med 10 mg dagligt og 9 % havde en eller flere vertebrale frakturer.
Portuguese: As doentes foram tratadas até 23 meses.
Danish: Patienterne blev behandlet i op til 23 måneder.
Portuguese: Forsteo teriparatida
Danish: Forsteo teriparatid
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Forsteo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Forsteo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Forsteo foi estudado em três estudos principais.
Danish: Forsteo blev undersøgt i tre hovedundersøgelser.
Portuguese: Outras informações sobre o Forsteo
Danish: Andre oplysninger om Forsteo
Portuguese: • homens com risco aumentado de fraturas;
Danish: • mænd med forhøjet risiko for brud
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Forsteo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Forsteo.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Forsteo?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Forsteo?
Portuguese: Os doentes devem tomar suplementos de cálcio e vitamina D, caso não os obtenham em quantidade suficiente na sua dieta alimentar.
Danish: Patienterne bør tage calcium- og D-vitamintilskud, hvis de ikke får tilstrækkeligt gennem deres kost.
Portuguese: O Forsteo é um medicamento que contém a substância ativa teriparatida.
Danish: Forsteo er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof teriparatid.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Forsteo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Forsteo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de novas fraturas vertebrais no final do estudo, embora o estudo tenha igualmente investigado as fraturas não-vertebrais.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var antallet af nye vertebrale frakturer ved undersøgelsens afslutning, selvom undersøgelsen også omfattede ikkevertebrale brud.
Portuguese: Aumenta igualmente a absorção de cálcio a partir dos alimentos e previne a perda de cálcio em demasia na urina.
Danish: Det øger også optagelsen af calcium fra fødevarer og forebygger, at der går for meget calcium tabt i urinen.
Portuguese: Em 10 de junho de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Forsteo.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Forsteo den 10. juni 2003.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção após receberem treino adequado.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningen, når de har lært teknikken.