FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Easotic obsahuje tři účinné látky: hydrokortison aceponát, mikonazol nitrát a gentamycinsulfát.
Polish: Easotic zawiera trzy substancje czynne: aceponian hydrokortyzonu, azotan mikonazolu i siarczan gentamycyny.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Easotic, mikonazol nitrát a gentamycin-sulfát, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, hydrokortison aceponát, působí na zánět.
Polish: Dwie substancje czynne występujące w preparacie Easotic, azotan mikonazolu i siarczan gentamycyny, zwalczają przyczynę zakażenia, podczas gdy trzecia substancja, aceponian hydrokortyzonu, zwalcza zapalenie.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Easotic je uveden v příbalových informacích.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Easotic znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania.
Czech: Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena a veškeré přesahující chlupy odstřiženy.
Polish: Wnętrze ucha powinno być wyczyszczone i wysuszone przed leczeniem, a wszelkie zbędne owłosienie usunięte.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EASOTIC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Polish: EMEA/V/C/140 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EASOTIC Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Easotic v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha spojených s bakterií citlivou na gentamycin a houbou citlivou na mikonazol, zejména Malassezia pachydermatis převyšují jeho rizika.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Easotic przewyższają ryzyko w leczeniu zapalenia ucha zewnętrznego oraz ostrych stanów nawracającego zapalenia ucha zewnętrznego związanego z bakteriami wrażliwymi na siarczan gentamycyny i grzyby wrażliwe na mikonazol - w szczególności na Malassezia pachydermatis, - i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Easotic do obrotu.
Czech: Při používání doporučené dávky po dobu pěti dnů byl přípravek Easotic při zmírňování příznaků infekce uší (zarudnutí, otok, výtoky z ucha a nepříjemné pocity) stejně účinný jako srovnávací lék.
Polish: W przypadku stosowania zalecanej dawki przez pięć dni, preparat Easotic okazał się równie skuteczny co lek porównawczy w zmniejszaniu objawów zakażenia ucha (zaczerwienienie, opuchlizna, wydzielina z ucha i uczucie dyskomfortu).
Czech: V této studii byla účinnost přípravku Easotic srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky, u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo mykotickými infekcemi
Polish: badaniu porównywano skuteczność preparatu Easotic z kroplami do uszu zawierającymi trzy podobne substancje czynne u psów z ostrymi lub nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi lub grzybiczymi ucha.
Czech: Hydrokortison aceponát je glukokortikosteroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět a svědění.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykoidem, który jest rodzajem substancji wspomagającej łagodzenie zapalenia i swędzenia.
Czech: Přípravek Easotic se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Polish: Preparat Easotic stosuje się w leczeniu psów chorujących na ostre lub nawracające zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Easotic?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Easotic?
Czech: Přípravek Easotic nesmí být používán u psů, kteří by mohli být alergičtí na účinné látky nebo na kteroukoli jinou složku přípravku, pokud došlo k perforaci ušního bubínku, současně s jinými léčivými přípravky, které mohou poškodit ucho, nebo u psů s parazitárními infekcemi, které se nazývají generalizovaná demodekóza (svrab).
Polish: W przypadku przedziurawienia bębenka ucha preparatu Easotic nie należy stosować równolegle z innymi lekami u psów, które mogą być uczulone na substancje czynne lub którykolwiek ze składników, gdyż może to spowodować zapalenie ucha lub u psów z zakażeniem pasożytami zwanym uogólnioną demodekozą.
Czech: Často vedou až k zanícení ucha nebo uší (uši jsou červené, zduřelé a svědí).
Polish: Zakażenia często prowadzą do zapalenia ucha/uszu (zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie).
Czech: Jedná se o ušní kapky, suspenzi, bílé barvy, určené pro psy.
Polish: Preparat jest białą zawiesiną w kropelkach dla psów.
Czech: Jak přípravek Easotic působí?
Polish: Jak działa działa preparat Easotic?
Czech: Bakterie tak přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Polish: Jego działanie polega na zapobieganiu wytwarzania białek przez bakterie, hamując ich rozwój, co w rezultacie prowadzi do ich unicestwienia.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Easotic schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Easotic?
Czech: Jaký přínos přípravku Easotic byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Easotic zaobserwowano w badaniach?
Czech: Na co se přípravek Easotic používá?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Easotic?
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (wlasna) Moc
Czech: Následující léky jsou zvláště důležité:
Polish: Następujące leki są szczególnie ważne:
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
Polish: Nie jest znane specyficzne antidotum.
Czech: Obvykle je vhodné užívat jednu dávku ráno a jednu večer.
Polish: Zazwyczaj najlepiej przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem.
Czech: Nicméně,
Polish: Jednak,
Czech: Pokud ano, možná bude nutná úprava dávky.
Polish: Jeśli tak, może być potrzebna zmiana dawki.
Czech: Nedoporučuje se podávat (nejsou dostupné údaje)
Polish: Nie zaleca się (brak dostępnych danych)
Czech: Tyto příznaky mohou být také způsobeny jinými infekcemi.
Polish: Takie objawy mogą być również spowodowane przez inne infekcje.
Czech: Rozdíl je v tom, jak často je podávána.
Polish: Różnica polega na tym jak często lek jest podawany.
Czech: Směs se musí spolknout okamžitě poté, co je připravena.
Polish: Mieszaninę należy połknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Czech: • jestliže jste Vy nebo Vaše dítě opakovaně nemocní, nebo
Polish: • jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
Czech: Podíl oseltamiviru na těchto příhodách není znám.
Polish: Udział oseltamiwiru w tych zdarzeniach jest nieznany.
Czech: Datum první registrace: 22. května 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22.05.2014
Czech: Kojenci (< 1 rok) * Úplná genotypizace nebyla provedena ve všech studiích.
Polish: Niemowlęta (<1 roku) * Nie we wszystkich badaniach wykonywane było pełne badanie genotypowe.
Czech: Dvě malé misky (použijte samostatné dvojice misek pro každé dítě)
Polish: • Dwie małe miseczki (używać osobnej pary miseczek dla każdego dziecka)
Czech: Je důležité dokončit celý 5denní cyklus, i když se rychle začnete cítit lépe.
Polish: Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia nawet, jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.
Czech: To může být příznakem vzácného, avšak vážného nežádoucího účinku.
Polish: Mogą to być objawy rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.
Czech: Použití protivirových přípravků k léčbě a prevenci chřipky by mělo být založeno na oficiálním doporučení.
Polish: Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach.
Czech: 0 - 12 měsíců
Polish: 0 - 12 miesięcy
Czech: Zacházejte s práškem opatrně, protože může podráždit Vaši pokožku a oči.
Polish: Należy ostrożnie obchodzić się z proszkiem, ponieważ może być drażniący dla skóry i oczu.
Czech: Podejte ihned veškerý obsah misky pacientovi.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość miseczki pacjentowi.
Czech: Poučte rodiče nebo pečovatele, že veškerý zbývající materiál musí být po ukončení léčby zlikvidován.
Polish: Poinstruować rodzica lub opiekuna, że po zakończeniu leczenia wszelkie resztki niewykorzystanego produktu muszą zostać usunięte.
Czech: Farmakokinetika, Zvláštní populace).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne, Specjalne populacje pacjentów).
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla zaznamenána jako ojedinělá událost první nebo druhý den léčby a odezněla spontánně během 1-2 dní.
Polish: Większość tych reakcji niepożądanych była zgłaszana jako jednorazowe wystąpienie w pierwszej lub drugiej dobie leczenia i ustępowała samoistnie w ciągu 1-2 dni.
Czech: Byla rovněž pozorována reverzibilní iritace očí u králíků.
Polish: Stwierdzono odwracalne podrażnienie oczu u królika.
Czech: Nežádoucí účinky podle frekvence Velmi časté Časté
Polish: Działania niepożądane zgodnie z częstością występowania Bardzo często Często
Czech: • Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Polish: • Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany zachowania opisane powyżej.
Czech: Neuropsychiatrické příhody
Polish: Zdarzenia neuropsychiatryczne
Czech: 1. krok: Zkontrolujte správnost dávky
Polish: Krok 1: Sprawdzić czy dawka jest właściwa
Czech: (Co se týče neuropsychiatrických poruch viz bod 4.4)
Polish: (Zdarzenia neuropsychiatryczne, patrz punkt 4.4).
Czech: Těhotné ženy
Polish: Kobiety w ciąży
Czech: • pokud zaznamenáte jakékoli změny chování nebo nálady (neuropsychiatrické příhody), zejména u dětí a dospívajících.
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży.
Czech: Celkové trvání horečky bylo sníženo o jeden den ve skupině léčené oseltamivirem.
Polish: Całkowity czas trwania gorączki zmniejszył się o jeden dzień w grupie leczonej oseltamiwirem.
Czech: Z těchto dětí 851 dětí dostávalo léčbu oseltamivirem pomocí suspenze.
Polish: Z tego 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Czech: Doba použitelnosti 6 týdnů při teplotě 2 °C - 8 °C.
Polish: Okres trwałości: 6 tygodni w temperaturze 2°C - 8°C.
Czech: • Neuropsychiatrické poruchy, které jsou popsány níže.
Polish: • Zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Czech: Navíc byla tato studie příliš malá, aby spolehlivě vyhodnotila jednotlivé typy závažných malformací; navíc ženy vystavené a ženy nevystavené oseltamiviru nemohly být plně srovnatelné, zejména pokud měly nebo neměly chřipku.
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie, czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
Czech: K léčbě chřipky užívejte dvě dávky denně.
Polish: W celu leczenia grypy należy przyjmować dwie dawki na dobę.
Czech: Vysypejte všechen prášek do misky, bez ohledu na dávku, kterou připravujete.
Polish: Wsypać cały proszek do miski, niezależnie od przygotowywanej dawki.
Czech: Informace pouze pro zdravotnické pracovníky
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory neuraminidazy, kod ATC: J05AH02
Czech: • jestliže se příznaky chřipky zhoršují nebo přetrvává horečka, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
Polish: • jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Czech: Žádné účinky na vývoj plodu nebyly pozorovány.
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na rozwój płodu.
Czech: Expozice proléčivu je menší než 5 % ve srovnání s účinným metabolitem.
Polish: Ekspozycja na prolek wynosi poniżej 5 % w stosunku do aktywnego metabolitu.
Czech: Nedělejte si starosti, pokud se všechen prášek nerozpustí.
Polish: Nie należy się przejmować, jeśli proszek się nie rozpuści w całości.
Czech: • máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu
Czech: Žádné konjugáty fáze 2 každé z obou složek nebyly identifikovány in vivo.
Polish: W badaniach in vivo nie znaleziono żadnych koniugatów 2 fazy żadnego z tych dwóch związków.
Czech: 30 mg dvakrát denně * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Polish: 30 mg dwa razy na dobę * Tabela nie obejmuje wszystkich możliwych wartości w zakresie masy ciała dla podanej populacji.
Czech: Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky: vyhledejte ihned lékařskou pomoc
Polish: Rzadko występujące, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky u kojenců ve věku od 0 do 12 měsíců jsou většinou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u starších dětí (ve věku 1 roku nebo starší).
Polish: Odnotowane działania niepożądane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy są najczęściej podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci starszych (w wieku 1 roku lub starszych).
Czech: (mg oseltamiviru)
Polish: (mg oseltamiwiru)
Czech: Četnost těchto nežádoucích účinků se snižuje, pokud je léčivý přípravek užíván s jídlem.
Polish: Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z pożywieniem.
Czech: Vznik viru rezistentního na oseltamivir v průběhu léčby byl častější u dětí než u dospělých, v rozsahu od méně než 1 % u dospělých do 18 % u dětí ve věku mladších 1 roku.
Polish: Rozwój wirusów opornych na oseltamiwir w czasie leczenia częściej obserwowano u dzieci niż u dorosłych, w zakresie od mniej niż 1% u dorosłych do 18% u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh:
Polish: Następujące poważne działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiwiru do obrotu:
Czech: Míchejte směs čajovou lžičkou asi 2 minuty.
Polish: Mieszać mieszankę przez około 2 minuty łyżeczką do herbaty.
Czech: Hafnarfjördur Island
Polish: Hafnarfjörður Islandia
Czech: Statistické analýzy jsou proto uvedeny pouze pro pacienty infikované viry chřipky.
Polish: Dlatego przedstawiono wyłącznie analizy statystyczne dla chorych zakażonych wirusem grypy.
Czech: Druhá studie byla provedena u 334 dětí s astmatem ve věku od 6 do 12 let, z nichž u 53,6 % byla prokázána infekce viry chřipky.
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6% było zakażonych wirusem grypy.
Czech: • Změna stavu vědomí
Polish: • zmieniony poziom świadomości
Czech: Mimo období epidemie jsou příznaky podobné chřipce obvykle vyvolány jiným druhem infekce nebo onemocnění.
Polish: Poza okresami epidemii objawy grypopodobne są na ogół wynikiem innych rodzajów zakażenia lub innej choroby.
Czech: Navíc byly hlášeny průjem a opruzeniny.
Polish: Ponadto zgłaszano biegunkę i wysypkę pieluszkową.
Czech: Míra expozice vůči metabolitu rovněž více kolísala u nejmladších dětí.
Polish: Ekspozycja na metabolit wykazuje również większą zmienność u najmłodszych niemowląt.
Czech: Citlivost na oseltamivir a prevalence takových virů se zdá být odlišná sezónně i geograficky.
Polish: Wrażliwość na oseltamiwir i występowanie tego typu szczepów wirusa wydają się różnić pod względem sezonowym i geograficznym.
Czech: Preklinické údaje získané v rámci konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podávání a genotoxicity neprokázaly žádné zvláštní nebezpečí pro lidskou populaci.
Polish: Dane przedkliniczne zebrane na podstawie konwencjonalnych badań nad farmakologią bezpieczeństwa, toksycznością powtarzanych dawek i genotoksycznością nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Czech: Nejlepší je dávku užívat ráno spolu se snídaní.
Polish: Najlepiej przyjmować lek rano podczas śniadania.
Czech: Vakcína poskytuje protilátky proti viru.
Polish: Szczepionka dostarcza przeciwciał przeciwko wirusowi.
Czech: V roce 2009 byla chřipka H1N1 („prasečí chřipka") téměř jednotně na oseltamivir citlivá, pouze se sporadickými hlášeními týkajícími se rezistence ve spojení jak s léčebným, tak profylaktickým režimem.
Polish: W 2009 roku wirus grypy H1N1 („świńskiej grypy") był prawie wyłącznie wrażliwy na oseltamiwir, tylko ze sporadycznymi raportami dotyczącymi wystąpienia oporności w związku ze stosowaniem zarówno leczniczym, jak i profilaktycznym.
Czech: Celkový objem výsledné suspenze, který je potřeba připravit
Polish: Całkowita objętość zawiesiny, jaką należy przygotować
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.
Czech: Ve skupině léčené oseltamivirem nebyl medián trvání onemocnění významně snížen.
Polish: W grupie leczonej oseltamiwirem, średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Czech: Informace pro uživatele
Polish: Informacje dla użytkownika
Czech: Tobolka obsahuje bílý zrnitý prášek.
Polish: Kapsułka zawiera biały granulowany proszek.
Czech: Podejte ihned veškerý obsah druhé misky (suspenze Ebilfuminu se sladkým pokrmem) dítěti.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość drugiej miseczki (zawiesina Ebilfumin ze słodkim produktem) dziecku.
Czech: Nicméně zatímco celkové riziko malformací nebylo zvýšené, výsledky jedné observační studie týkající se hlavních vrozených srdečních vad diagnostikovaných do 12 měsíců od narození nebyly přesvědčivé.
Polish: Jednak w jednym badaniu obserwacyjnym, mimo braku zwiększenia całkowitego ryzyka wad wrodzonych, wyniki dotyczące występowania poważnych wrodzonych wad serca diagnozowanych w ciągu 12 miesięcy po urodzeniu nie były jednoznaczne.
Czech: Přirozeně se vyskytující rezistence spojovaná s mutací H275Y u sezónních kmenů H1N1 byla ojediněle detekována od roku 2007.
Polish: Od 2007 roku naturalnie występująca oporność związana z mutacją H275Y w szczepie sezonowym H1N1 wirusa była stwierdzana sporadycznie.
Czech: Nasávejte opatrně, aby nebyly přítomny vzduchové bubliny.
Polish: Pobierać zawiesinę ostrożnie tak, aby nie zawierała pęcherzyków powietrza.
Czech: Většina pacientů, u nichž došlo k vývoji rezistence, byla po transplantaci (8/10 pacientů ve skupině se standardní dávkou a 2/2 pacientů ve skupině s dvojnásobnou dávkou).
Polish: Większość pacjentów, u których rozwinęła się oporność byli to biorcy przeszczepów (8/10 pacjentów w grupie dawki standardowej i 2/2 pacjentów w grupie dawki podwojonej).
Czech: Pacienti by měli být pozorně sledováni, pokud jde o změny chování, a u každého pacienta by měl být pečlivě zvážen poměr rizik a prospěchu pokračující léčby (viz bod 4.8).
Polish: Należy ściśle obserwować pacjentów, czy nie występują u nich zmiany zachowania oraz rozważyć zagrożenia i korzyści z dalszego leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz punkt 4.8).
Czech: • chlorpropamid (používaný k léčbě cukrovky)
Polish: • chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy)
Czech: Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka a u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 týdnů nebo 12 týdnů.
Polish: W szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku, gdy pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, leczenie potrwa do 6 tygodni lub 12 tygodni.
Czech: Čajovou lžičku (5 ml lžičku)
Polish: • Łyżeczka od herbaty (łyżka o pojemności 5 ml)
Czech: Přípravek Ebilfumin obsahuje oseltamivir, který patří do skupiny léků, které se nazývají inhibitory neuraminidázy.
Polish: Ebilfumin zawiera oseltamiwir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy.
Czech: Farmakokinetika oseltamiviru u dětí a dospívajících ve věku 12 let nebo starších je podobná farmakokinetice u dospělých osob.
Polish: Farmakokinetyka oseltamiwiru u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat lub starszej jest podobna, do farmakokinetyki u dorosłych.
Czech: Expozice není vyšší než při léčbě dětí < 1 rok (3 mg/kg dvakrát denně) a předpokládá se, že vede ke srovnatelnému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.8).
Polish: Ekspozycja ta nie przewyższa ekspozycji terapeutycznej dla niemowląt <1 rok (3 mg/kg dwa razy na dobę) i przewiduje się, że będzie skutkowała porównywalnym profilem bezpieczeństwa (patrz punkt 4.8).
Czech: Připevněte příslušný štítek s datem exspirace v souladu s podmínkami uchovávání (viz bod 6.3).
Polish: Umieścić odpowiednią etykietę z terminem ważności, odpowiednio do warunków przechowywania (patrz punkt 6.3).
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u dávek 657 mg/kg a vyšších.
Polish: Reakcje te obserwowano w przypadku dawek wynoszących 657 mg/kg mc. i większych.
Czech: Rezistentní mutace mají tendenci být specifickým subtypem viru.
Polish: Mutacje wykazywały tendencję do bycia specyficznymi dla podtypu wirusa.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Czech: Přidejte vodu k prášku do misky.
Polish: Dodać wodę do proszku w miseczce.
Czech: Ochrana proti chřipce trvá pouze po dobu podávání oseltamiviru.
Polish: Ochrona przed grypą trwa jedynie tak długo, jak długo podaje się oseltamiwir.
Czech: (58,5 % snížení [95 % CI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Polish: 58,5 %, [95 % przedział ufności 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Czech: Proto se úprava dávkování při léčbě nebo profylaxi chřipky u těhotných žen nedoporučuje (viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení).
Polish: Nie zaleca się zatem korekty dawek w leczeniu lub profilaktyce grypy u kobiet ciężarnych (patrz punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację).
Czech: Dávka (mg)
Polish: Dawka (mg)
Czech: Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, jako je nízká vazba na bílkoviny a metabolismus nezávislý na systému CYP450 a glukuronidázovém systému (viz bod 5.2), naznačují, že klinicky významné lékové interakce skrze tyto mechanismy jsou nepravděpodobné.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne oseltamiwiru, takie jak niski stopień wiązania z białkami i metabolizm niezależny od systemów CYP450 i glukuronidazy (patrz punkt 5.2) sugerują, że wystąpienie znaczących klinicznie interakcji lekowych za pośrednictwem tych mechanizmów jest mało prawdopodobne.
Czech: K prevenci chřipky nebo po kontaktu s infikovanou osobou užívejte jednu dávku denně po dobu 10 dnů.
Polish: W celu zapobiegania grypie lub po kontakcie z osobą zarażoną należy przyjmować jedną dawkę na dobę przez 10 dni.
Czech: Tobolky nerozlamujte ani nekousejte.
Polish: Kapsułek nie wolno łamać ani rozgryzać.
Czech: Incidence rezistence k oseltamiviru v klinických studiích
Polish: Częstość występowania oporności na oseltamiwir w badaniach klinicznych
Czech: Nejméně 75 % perorální dávky se dostává do systémové cirkulace ve formě účinného metabolitu.
Polish: Co najmniej 75 % dawki doustnej dociera do krążenia ogólnego w postaci aktywnego metabolitu.
Czech: Ale pokud je užívání Ebilfumin ukončeno dříve, než Vám sdělí lékař, příznaky chřipky se mohou vrátit.
Polish: Jeśli jednak przerwanie przyjmowania Ebilfumin nastąpi wcześniej, niż zalecił to lekarz, objawy grypy mogą powrócić.
Czech: Inkoust pro potisk Šelak 45% (20% esterifikovaný)
Polish: Szelak szkliwiony - 45 % (20 % estryfikowany)
Czech: Směs je třeba smíchat a veškerý obsah podat pacientovi.
Polish: Mieszaninę należy wymieszać i podawać pacjentowi w całości.
Czech: V několika málo případech vedly k sebepoškozování, v některých případech došlo k úmrtí.
Polish: W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną samookaleczeń, czasami zakończonych zgonem.
Czech: Dvě malé misky
Polish: • Jedna mała miseczka
Czech: Léčba chřipky typu B: V populaci, u které byla prokázána chřipka, bylo celkově 15 % infikováno virem chřipky typu B, přičemž tato hodnota kolísá od 1 do 33 % v různých studiích.
Polish: Leczenie zakażenia wirusem grypy B: Łącznie 15 % populacji zakażonej wirusem grypy miało wirusa grypy B, odsetek ten w poszczególnych badaniach wynosił od 1 do 33 %.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).