FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri populaciji z odpovedjo jeter so opazili ustrezno zmanjšanje očistka kreatinina.
Romanian: S-a observat o reducere corespunzătoare în clearance-ul creatininei la populația cu boli hepatice.
Slovenian: • navodila za uporabo injekcijske brizge,
Romanian: • Instrucțiuni de utilizare a seringii
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Kineret bi bilo treba pri bolnikih opraviti preventivni pregled glede latentne tuberkuloze.
Romanian: Pacienții trebuie să fie examinați pentru tuberculoză latentă înainte de începerea tratamentului cu Kineret.
Slovenian: Priporočeni odmerek za bolnike s telesno maso 50 kg ali več je 100 mg/dan s subkutano injekcijo.
Romanian: Doza recomandată pentru pacienții cu greutatea de minim 50 kg este de 100 mg/zi administrată prin injecție subcutanată.
Slovenian: To lahko pomeni, da bo treba prilagoditi odmerek nekaterih drugih zdravil, npr. varfarina ali fenitoina.
Romanian: Aceasta poate însemna că dozele din alte medicamente, de exemplu.
Slovenian: V kliničnem preskušanju (n = 126), kontroliranem s placebom, so sočasno z zdravilom Kineret uporabili toksoid tetanusa/davice.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat cu placebo (n = 126), nu s-a observat vreo diferență între răspunsurile umoral evidențiate prin anticorpi anti-tetanos între grupurile tratate cu Kineret și, respectiv, cu placebo atunci când s-a administrat un vaccin cu anatoxină tetanică/difterică în același timp cu Kineret.
Slovenian: • predpisani odmerek zdravila Kineret,
Romanian: • Doza de Kineret prescrisă
Slovenian: Zdravilo Kineret je bistra, brezbarvna do bela raztopina za injiciranje, opremljena v napolnjenih injekcijskih brizgah, pripravljenih za uporabo.
Romanian: Kineret este o soluție injectabilă limpede, incoloră până la alb și este livrat gata de utilizare într-o seringă preumplută.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kineret je treba prenehati z dojenjem.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Kineret.
Slovenian: Pred uvedbo nove indikacije za zdravilo Kineret za Stillovo bolezen v vsaki državi članici mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) z nacionalnim pristojnim organom uskladiti vsebino in obliko izobraževalnega programa, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vsemi drugimi vidiki programa.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Înainte de lansarea în fiecare stat membru a noii indicații pentru Kineret, boala Still, Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să aprobe conținutul și formatul programului educativ,
Slovenian: Razpoložljivi podatki o možnosti nadaljevanja zdravljenja z zdravilom Kineret pri bolnikih s Stillovo boleznijo in hudimi okužbami so omejeni.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la posibilitatea de continuare a administrării Kineret în timpul infecțiilor grave la pacienții cu boala Still.
Slovenian: To je vrsta citokina (imunosupresivna učinkovina), ki se uporablja za zdravljenje: - revmatoidnega artritisa (RA)
Romanian: Aceasta este un tip de citokină (un agent imunosupresor) care se utilizează pentru tratarea:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kineret se ne smete cepiti z živimi cepivi.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze vaccinuri cu virusuri vii în timpul tratamentului cu Kineret.
Slovenian: Izbrizgana tekočina se bo vpila v gazo ali robček, kot je prikazano na sliki C.
Romanian: Lichidul scos va fi absorbit de tifon sau de pansament așa cum se arată în
Slovenian: Pri bolnikih, ki prej niso imeli ISR, se je ISR po prvem mesecu zdravljenja razvila le izjemoma.
Romanian: Apariția RLI la pacienții care nu au prezentat anterior RLI a fost mai puțin frecventă după prima lună de tratament.
Slovenian: Zdravila Kineret ni priporočljivo uporabljati sočasno z etanerceptom ali kakšnim drugim antagonistom
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Kineret și etanercept sau alți antagoniști ai TNF-α
Slovenian: Injicirati smete samo bistro, brezbarvno do belo raztopino, ki lahko vsebuje nekaj prosojnih do belih amorfnih delcev.
Romanian: Trebuie injectate numai soluțiile limpezi, incolore până la alb care pot conține particule amorfe înrudite cu medicamentul, translucide până la alb.
Slovenian: Nemudoma se obrnite na svojega zdravnika če se po injekciji zdravila Kineret pojavi izpuščaj po vsem telesu, kratka sapa, sopenje, hiter srčni utrip ali znojenje.
Romanian: - dacă apare o erupție pe tot corpul, greutate în respirație, respirație șuierătoare, bătăi rapide ale inimii sau transpirații după injecția cu Kineret.
Slovenian: Tega zračnega mehurčka vam pred injiciranjem ni treba odstraniti.
Romanian: Nu trebuie să scoateți bula înainte de injectare.
Slovenian: V objavljeni prospektivni, nenadzorovani, opazovalni kohortni študiji z 20 bolniki z novim pojavom SJIA, je bilo zdravilo Kineret uporabljeno kot začetna terapija po neuspešnem odzivu na NSAID, toda pred uporabo DMARD, sistemskih glukokortikoidov ali drugih bioloških učinkovin.
Romanian: Kineret a fost utilizat ca tratament inițial după lipsa răspunsului la AINS, însă înainte de utilizarea DMARD, glucocorticoizilor sistemici sau a altor medicamente biologice.
Slovenian: Na podlagi terapevtskega odziva bo morda v 1-2 mesecih treba povečati odmerek.
Romanian: Doza de întreținere pentru CAPS în formă severă (MWS și NOMID/CINCA) Creșterea dozei poate deveni necesară în decurs de 1-2 luni în funcție de răspunsul terapeutic.
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 ODMERNA napolnjena injekcijska brizga 7 ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg Skupno pakiranje: 28 (4 x 7) ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg
Romanian: 7 seringi preumplute GRADATE Ambalaj multiplu: 28 (4x7) de seringi preumplute GRADATE
Slovenian: Med kroničnim vnetjem povečane ravni citokinov (npr. IL-1) zavirajo nastajanje encimov CYP450.
Romanian: Formarea enzimelor CYP450 este suprimată de concentrațiile crescute de citokine (de exemplu, IL-1) în timpul inflamației cronice.
Slovenian: Za bolnike, ki so dobivali zdravilo Kineret, ni podatkov o učinkih cepljenja z drugimi inaktiviranimi antigeni.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre efectul vaccinării cu alțe antigene inactivate la pacienții care utilizează
Slovenian: Simptomi MAS so lahko npr. vztrajna zvišana telesna temperatura, otekle bezgavke in vztrajni izpuščaj.
Romanian: Simptomele SAM pot fi de exemplu febră mare persistentă, umflarea ganglionilor și erupție persistentă pe piele.
Slovenian: Poročali so o korelaciji med koncentracijami IL-1 v plazmi in aktivnostjo bolezni.
Romanian: IL-1 este decelată în plasma și lichidul sinovial al pacienților cu poliartrită reumatoidă și s-raportat existența unei corelații între concentrația plasmatică de IL-1 și activitatea bolii.
Slovenian: Vzročna povezava z zdravilom Kineret ni bila ugotovljena.
Romanian: Nu a putut fi stabilită o relație de cauzalitate cu Kineret.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki pri otrocih do 4 let manjkajo, vendar so na voljo klinične izkušnje od starosti 8 mesecev dalje in ob začetku zdravljenja s priporočenim dnevnim odmerkom 1-2 mg/kg ni bilo pomislekov glede varnosti.
Romanian: Datele farmacocinetice la copiii sub 4 ani lipsesc, dar experiența clinică este disponibilă de la vârsta de 8 luni.
Slovenian: CAPS: Podatki o starejših bolnikih so omejeni.
Romanian: Datele privind pacienții vârstnici sunt limitate.
Slovenian: Za starejše bolnikih s CAPS ni podatkov o farmakokinetiki.
Romanian: Datele farmacocinetice lipsesc la bolnavii vârstnici cu CAPS.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri bolnikih z RA, ki so povezani z zdravljenjem in o katerih so pri zdravilu Kineret najdosledneje poročali, so bile reakcije na mestu injiciranja (ISR).
Romanian: La pacienții cu PAR, reacțiile adverse raportate cel mai frecvent și în mod consecvent în asociere cu administrarea de Kineret au fost reacțiile la nivelul locului de injectare (RLI).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr 60 do 89 ml/min) ni potrebno prilagajanje odmerka.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară (CLcr 60 - 89 ml/min).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po skupinah organskih sistemov in kategorijah pogostnosti MedDRA.
Romanian: Reacțiile adverse sunt listate în conformitate cu categoriile de frecvență și clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe.
Slovenian: neinfektivni hepatitis bolezni kože in podkožja zelo pogosti (≥ 1/10)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente (≥1/10)
Slovenian: S kriopirinom povezani periodični sindromi (CAPS - Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes) Zdravilo Kineret je indicirano pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih, starih 8 mesecev in več, s telesno maso 10 kg ali več, za zdravljenje CAPS, ki vključujejo: - multisistemsko vnetno bolezen z začetkom pri novorojenčku (NOMID - Neonatal-Onset
Romanian: Sindroame periodice asociate cu criopirina (CAPS) Kineret este indicat la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta de minimum 8 luni, cu o greutate de minimum 10 kg, pentru tratamentul CAPS, inclusiv:
Slovenian: Jetrni zapleti
Romanian: Erupții cutanate
Slovenian: zdravljenih z zdravilom Kineret, kot pri bolnikih, ki so dobivali placebo (1,8 % proti 0,7 %).
Romanian: Incidența infecțiilor severe a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret față de cei cărora li s-a administrat placebo (1,8% față de 0,7%).
Slovenian: Bistra, brezbarvna do bela raztopina za injiciranje, ki lahko vsebuje nekaj prosojnih do belih amorfnih delcev.
Romanian: Soluție injectabilă limpede, incoloră până la alb, care poate conține particule amorfe înrudite cu produsul, translucide până la alb.
Slovenian: - Druge sestavine so: brezvodna citronska kislina, natrijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, polisorbat 80 in natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Romanian: Excipienți: acid citric anhidru, clorură de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat 80, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Kako naj vi sami ali oseba, ki vam injicira zdravilo, uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Kineret?
Romanian: Cum utilizați seringa preumplută, , dumneavoastră sau persoana care vă administrează injecția?
Slovenian: Pokrovček igle (ščit) Igla
Romanian: Protecţie a acului (capac) Ac
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Romanian: - Păstrați seringile utilizate la distanță de vederea și accesibilitatea copiilor.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - rdečina, otekanje, modrica ali srbenje na mestu injiciranja.
Romanian: Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10): - neutropenie (reducerea numărului globulelor albe) determinată după un test de sânge.
Slovenian: Interakcij med zdravilom Kineret in drugimi zdravili niso raziskovali v uradnih študijah.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile dintre Kineret și alte medicamente.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri RA
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică în PAR
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr 30 do 59 ml/min) je treba zdravilo Kineret uporabljati previdno.
Romanian: Kineret trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată (CLcr 30 - 59 ml/min).
Slovenian: Za bolnike z zmerno jetrno okvaro (razred Child-Pugh B) ni potrebna prilagoditev odmerka.
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență hepatică moderată (clasa B
Slovenian: Pugh B), ki so dobili en intravenozni odmerek 1 mg/kg.
Romanian: S-a efectuat un studiu care include 12 pacienți cu disfuncție hepatică (clasa B Child-Pugh) cărora li s-a administrat intravenos o singură doză de 1 mg/kg.
Slovenian: Zdravilo Kineret vsebuje natrij
Romanian: Kineret conține sodiu
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Slovenian: Pred uporabo morate raztopino pregledati, če vsebuje morebitne delce in/ali je obarvana.
Romanian: Înainte de administrare, inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării.
Slovenian: - Med zdravljenjem z zdravilom Kineret se lahko pojavijo resne okužbe, na primer pljučnica (okužba v prsnem košu) ali okužbe kože.
Romanian: - Infecții grave, cum este pneumonia (o infecție respiratorie) sau infecții ale pielii pot să apară în timpul tratamentului cu Kineret.
Slovenian: Poskrbite, da boste vedeli, kateri odmerek zdravila Kineret vam je predpisal zdravnik, od 20 do
Romanian: Asigurați-vă că știți ce doză de Kineret v-a prescris medicul; între 20 - 90 mg, 100 mg sau mai mare.
Slovenian: Izmišljeni ime Jakost
Romanian: Numărul UE Numele inventat
Slovenian: 98 tablets
Romanian: 28 x 1 comprimate
Slovenian: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Slovenian: SN: {číslo} [sériové číslo]
Romanian: SN: {număr} {număr de serie}
Slovenian: 3 roky
Romanian: 3 ani
Slovenian: • ak ste tehotná dlhšie 3 mesiace.
Romanian: • dacă sunteți gravidă de mai mult de 3 luni.
Slovenian: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Slovenian: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Slovenian: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente
Slovenian: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Slovenian: Nedávajte ho nikomu inému.
Romanian: Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Slovenian: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Romanian: Studiile efectuate la animale sunt insuficiente.
Slovenian: Priemerné trvanie následného sledovania bolo 4 roky a 8 mesiacov.
Romanian: Durata medie de urmărire a studiului a fost de 4 ani și 8 luni.
Slovenian: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovenian: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Slovenian: • Plán riadenia rizík (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Slovenian: Čo je Kinzalkomb a na čo sa používa
Romanian: Ce este Kinzalkomb și pentru ce se utilizează
Slovenian: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Slovenian: Etnické rozdiely
Romanian: Diferențe etnice
Slovenian: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Romanian: O versiune actualizată a PMR se va depune la fiecare trei ani.
Slovenian: (Pozri časť 5.3).
Romanian: (Vezi pct. 5.3).
Slovenian: Táto väzba je dlhodobá.
Romanian: Legarea este de lungă durată.
Slovenian: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Slovenian: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Slovenian: 6.2 Inkompatibility
Romanian: 6.2 Incompatibilități
Slovenian: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
Slovenian: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP".
Slovenian: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată:
Slovenian: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Romanian: NN: {număr} {număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului}
Slovenian: Pacient musí byť starostlivo monitorovaný a liečba má byť symptomatická a podporná.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați atent, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv.
Slovenian: Nepovažuje sa to za klinicky významné.
Romanian: Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică.
Slovenian: Dôležité je, aby ste Kinzalkomb užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Romanian: Este important să luați Kinzalkomb în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Slovenian: Plazmatické koncentrácie telmisartanu sú všeobecne 2-3-krát vyššie u žien ako u mužov.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de telmisartan sunt în general de 2 -3 ori mai mari la femei decât la bărbați.
Slovenian: Ak neužijete tabletu jeden deň, užite normálnu dávku nasledovný deň.
Romanian: Dacă într-o zi nu v-ați luat doza, atunci luați doza normală în ziua următoare.
Slovenian: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Romanian: De aceea, combinația trebuie administrată cu atenție, în special la vârstnici.
Slovenian: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate.
Slovenian: Ďalšie zdroje informácií
Romanian: Alte surse de informații
Slovenian: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Kinzalkomb".
Romanian: Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați Kinzalkomb".
Slovenian: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Kinzalkombom:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos, luate în același timp cu Kinzalkomb:
Slovenian: Pozri časť 4.
Romanian: Vezi pct. 4.
Slovenian: POKYNY NA POUŽITIE
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Slovenian: Aktualizovaný RMP je tiež potrebné predložiť:
Romanian: În plus, o versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Slovenian: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
Romanian: Relevanța clinică a acestor observații este necunoscută.
Slovenian: Nedostatok chloridov je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Romanian: Deficitul de clor este în general mic și, de obicei, nu necesită tratament.
Slovenian: Nie je však známe, či to spôsobil telmisartan.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit dacă telmisartanul a fost cauza.
Slovenian: Avšak, kauzálny vzťah nebol stanovený.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Slovenian: Pokúste sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Romanian: Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
Slovenian: Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu.
Romanian: Dacă este adecvat din punct de vedere clinic, se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația fixă.
Slovenian: Miera mortality zo všetkých príčin bola 11,6 % u pacientov liečených telmisartanom a 11,8 % u pacientov liečených ramiprilom.
Romanian: Rata mortalității de toate cauzele a fost de 11,6% la pacienți tratați cu telmisartan și de respectiv 11,8% la cei tratați cu ramipril.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania bol >20 hodín.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost >20 ore.
Slovenian: Renálny klírens je okolo 250-300 ml/min.
Romanian: Clearance-ul renal este de aproximativ 250-300 ml/min.
Slovenian: Skúšanie bolo predčasne ukončené pre zvýšené riziko nežiaducich udalostí.
Romanian: Studiul a fost încheiat prematur din cauza unui risc crescut de apariție a evenimentelor adverse.
Slovenian: Ak sa počas liečby vyskytne fotosenzitívna reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť.
Romanian: În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia.
Slovenian: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Slovenian: Telmisartan neinhibuje ľudský plazmatický renín ani neblokuje iónové kanály.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană și nu blochează canalele ionice.
Slovenian: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Hliníkovo/hliníkové blistre (PA/Al/PVC/Al alebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Romanian: Blistere aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC/Al sau PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovenian: Kinzalkomb a jedlo a alkohol
Romanian: Kinzalkomb împreună cu alimente și alcool
Slovenian: Starší ľudia
Romanian: Vârstnici
Slovenian: Metabolické a endokrinné účinky
Romanian: Efecte metabolice și endocrine
Slovenian: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Slovenian: Inhibičný účinok sa zachová v priebehu 24 hodín a je merateľný do 48 hodín.
Romanian: Efectul inhibitor se menține peste 24 ore și este încă măsurabil până la 48 ore.
Slovenian: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania hydrochlorotiazidu je 10-15 hodín.
Romanian: Timpul de înjumătățire plsmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei este de 10-15 ore.
Slovenian: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách
Romanian: Informații suplimentare în legătură cu componentele individuale
Slovenian: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa v plazme viaže zo 68 % na proteín a jeho zjavný distribučný objem je 0,83-1,14 l/kg.
Romanian: Hidroclorotiazida se leagă în proporție de 68 % de proteinele plasmatice și volumul său aparent de distribuție este de 0,83 - 1,14 l/kg.
Slovenian: Avšak značné skúsenosti s hydrochlorotiazidom u ľudí neukázali súvislosť medzi jeho použitím a zvýšením neoplaziem.
Romanian: Totuși, experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor.
Slovenian: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Slovenian: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo} [kód lieku]
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr} {cod medicament}
Slovenian: Udalosť môže byť náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmom, ktorý v súčasnosti nie je známy (pozri časť 5.1).
Romanian: Această reacție poate fi o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Celkový plazmatický klírens telmisartanu po perorálnom podaní je >1 500 ml/min.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al telmisartanului după administrare orală este >1.500 ml/min.
Slovenian: Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Slovenian: Použitie Kinzalkombu sa preto neodporúča.
Romanian: De aceea, nu se recomandă utilizarea Kinzalkomb.
Slovenian: V moči sa zistilo len nepatrné množstvo.
Romanian: În urină au fost decelate doar cantități mici.