FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Непрозрачност на лещата, астигматизъм, кортикална катаракта, повишено сълзоотделяне, кръвоизлив в ретината, ретинна пигментна епителиопатия, зрително нарушение, патологични резултати при изследване на зрителната острота, блефарит, сух кератоконюнктивит
Latvian: Retāk Lēcas apduļķošanās, astigmātisms, kortikāla katarakta, pastiprināta asaru veidošanās, tīklenes asiņošana, tīklenes pigmenta epiteliopātija, redzes traucējumi, redzes asuma pārbaudes rezultātu izmaiņas, blefarīts,sausais keratokonjunktivīts
Bulgarian: При 4 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 2 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC, катаракта е наблюдавана при мишки след 13 седмици и при плъхове след 39 седмици на прилагане.
Latvian: Četras un vairāk reizes pārsniedzot cilvēkiem ar ITP paredzamo kopējo klīnisko iedarbību ar devu 75 mg dienā un divas reizes pārsniedzot cilvēkiem ar HCV paredzamo kopējo klīnisko iedarbību saņemot 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC, kataraktu konstatēja pelēm pēc 13 nedēļu un žurkām pēc 39 nedēļu ilgas preparāta lietošanas.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато се прилага елтромбопаг при пациенти с чернодробно заболяване.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot eltrombopagu pacientiem ar aknu slimību.
Bulgarian: Нечести Уртикария, дерматоза, студена пот, еритем, меланоза, нарушена пигментация, промяна в цвета на кожата, ексфолиация на кожата
Latvian: Retāk Nātrene, dermatoze, auksti sviedri, eritēma, melanoze, pigmentācijas traucējumi, ādas krāsas pārmaiņas, ādas lobīšanās
Bulgarian: Чести нежелани реакции, които може да се проявят чрез кръвните изследвания:
Latvian: Retākas blakusparādības, kas var izpausties asins analīzēs:
Bulgarian: Когато броят на тромбоцитите достигне до ≤100 000/µl, започнете терапията отново при дневна доза, намалена с 25 mg.
Latvian: Kad trombocītu skaits ir ≤100 000/µl, atsāciet terapiju ar dienas devu, kas samazināta par 25 mg.
Bulgarian: Revolade 75 mg филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, розови таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘GS FFS' и ‘75' от едната страна.
Latvian: Revolade 75 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, sārtas, ar iespiedumu "GS FFS" un "75" vienā pusē.
Bulgarian: Девет от тези пациенти са постигнали отговор по отношение на много клетъчни линии, при 4-ма от 9-те лечението е продължено, а при 5-ма дозата на елтромбопаг е понижена при задържане на отговора (медиана на проследяване:
Latvian: Deviņi no šiem pacientiem sasniedza vairāku asins šūnu rindu atbildes reakciju, 4 no 9 turpināja ārstēšanos, un 5 pārtrauca ārstēšanu ar eltrombopagu un saglabāja atbildes reakciju (novērošanas perioda mediāna: 20,6 mēneši, diapazons: 5,7 līdz 22,5 mēneši).
Bulgarian: Чести Миалгия, мускулни спазми, мускулно-скелетна болка, болка в костите, болка в гърба
Latvian: Mialģija, muskuļu spazmas, skeleta-muskuļu sāpes, kaulu sāpes, muguras sāpes
Bulgarian: • повишен билирубин (вещество, което се произвежда от черния дроб);
Latvian: • paaugstināts bilirubīna (vielas, ko izstrādā aknas) līmenis,
Bulgarian: При пациентите, приемащи 25 mg елтромбопаг през ден, дозата се повишава на 25 mg веднъж дневно.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto eltrombopaga 25 mg devu katru otro dienu, palieliniet devu līdz 25 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: • световъртеж (вертиго);
Latvian: • griešanā sajūta (vertigo),
Bulgarian: Също така, не е наблюдаван ефект върху ембриофеталното развитие при зайци в дози до 150 mg/kg/дневно, най-високата изследвана доза (0,3 до 0,5 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и при HCV пациенти при доза 100 mg дневно, основана на AUC).
Latvian: Nebija arī ietekmes uz embrija/augļa attīstību trušiem, lietojot lielāko pārbaudīto devu - līdz 150 mg/kg dienā (atbilst 0,3 līdz 0,5 reizēm kopējās klīniskās iedarbības cilvēkam ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un cilvēkam ar HCV, lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC).
Bulgarian: Revolade.
Latvian: Revolade lietošanas...
Bulgarian: Тромбоза на порталната вена, чернодробна недостатъчност
Latvian: Vārtu vēnas tromboze, aknu mazspēja
Bulgarian: Назофарингит♦, инфекция на горни дихателни пътища♦ Чести Фарингит, грип, лабиален херпес, пневмония, синузит, тонзилит, инфекция на дихателните пътища, гингивит Нечести
Latvian: Faringīts, gripa, herpes infekcija mutes dobumā, pneimonija, sinusīts, tonsilīts, elpceļu infekcija, gingivīts Retāk Ādas infekcija
Bulgarian: понижен брой на белите кръвни клетки;
Latvian: • samazināts balto asins šūnu skaits,
Bulgarian: Следователно трябва да се подходи с повишено внимание, когато елтромбопаг се прилага едновременно с лопинавир/ритонавир.
Latvian: Tādēļ eltrombopags ar lopinavīru/ritonavīru vienlaikus jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: • чернодробни проблеми, включително образуване на кръвни съсиреци, тумор в черния дроб (вижте „Чернодробни проблеми" по-горе в точка 4);
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ieskaitot acu baltumu un ādas dzeltenu nokrāsu (skatīt "Aknu darbības traucējumi" iepriekš 4. punktā),
Bulgarian: 9/l, а абсолютният ретикулоцитен брой е 24,3 x 10
Latvian: 9/l un absolūtā retikulocītu skaita mediāna bija
Bulgarian: Най-дългият период на независимост от трансфузионна еритроцитна маса при неотговорилите е 29 дни (медиана).
Latvian: Garākais no RBC pārliešanas brīvais periods pacientiem bez atbildes reakcijas bija 29 dienas (mediāna).
Bulgarian: Диария, гадене, кървящи венци, кремна болка
Latvian: Caureja, slikta dūša, smaganu asiņošana, sāpes vēderā
Bulgarian: Чести Обрив, суха кожа, екзема, сърбящ обрив, еритем, хиперхидроза, генерализиран сърбеж, алопеция Нечести
Latvian: Izsitumi, sausa āda, ekzēma, niezoši izsitumi, eritēma, hiperhidroze, ģeneralizēta nieze, alopēcija
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат най-малко два часа преди или четири часа след продукти като антиациди, млечни продукти (или други храни, съдържащи калций), хранителни добавки с минерали, съдържащи поливалентни катиони (напр. желязо, калций, магнезий, алуминий, селен и цинк) (вж. точки 4.5 и 5.2).
Latvian: Tabletes jālieto vismaz divas stundas pirms vai četras stundas pēc jebkādiem citiem līdzekļiem, piemēram, antacīdiem, piena produktiem (vai citiem kalciju saturošiem pārtikas produktiem) vai polivalentus katjonus (piemēram, dzelzi, kalciju, magniju, alumīniju, selēnu un cinku) saturošiem minerālvielu uztura bagātinātājiem (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Елтромбопаг не е повлиял фертилитета, ранното развитие на ембриона и ембриофеталното развитие при женски плъхове в дози до 20 mg/kg/дневно (2 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или юноши (на възраст 12-17 години) пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и еквивалентна клинична експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC).
Latvian: Eltrombopags neietekmēja mātīšu auglību, agrīno embrija attīstību un embrija/augļa attīstību žurkām, lietojot līdz 20 mg/kg dienā (2 reizes pārsniedz kopējo klīnisko iedarbību cilvēkam pieaugušiem vai pusaudžiem (12-17 gadi) ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un atbilst kopējai klīniskajai iedarbībai cilvēkam ar HCV, lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC).
Bulgarian: Наблюдавано е съществено разнообразие и значимо припокриване на експозициите при пациенти с бъбречно увреждане и здрави доброволци.
Latvian: Starp pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un veseliem brīvprātīgajiem tika konstatēta kopējās iedarbības būtiska variabilitāte un nozīmīga pārklāšanās.
Bulgarian: кожни промени, включително обрив, суха кожа, екзема, зачервяване на кожата, сърбеж, прекомерно изпотяване, необичайни кожни израстъци;
Latvian: • ādas pārmaiņas, tai skaitā izsitumi, sausa āda, ekzēma, ādas apsārtums, nieze, pastiprināta svīšana, neparasti ādas izaugumi,
Bulgarian: Нечести Тахикардия, остър миокарден инфаркт, сърдечносъдови нарушения, цианоза, синусова тахикардия, удължен
Latvian: Retāk Tahikardija, akūts miokarda infarkts, kardiovaskulāri traucējumi, cianoze, sinusa tahikardija, QT pagarināšanās elektrokardiogrammā
Bulgarian: Суспензията трябва да се приема най-малко два часа преди или четири часа след продукти като антиациди, млечни продукти (или други храни, съдържащи калций), хранителни добавки с минерали, съдържащи поливалентни катиони (напр. желязо, калций, магнезий, алуминий, селен и цинк) (вж. точки 4.5 и 5.2).
Latvian: Suspensija jālieto vismaz divas stundas pirms vai četras stundas pēc jebkādiem citiem līdzekļiem, piemēram, antacīdiem, piena produktiem (vai citiem kalciju saturošiem pārtikas produktiem) vai polivalentus katjonus (piemēram, dzelzi, kalciju, magniju, alumīniju, selēnu un cinku) saturošiem minerālvielu uztura bagātinātājiem (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Много чести нежелани реакции, които може да се проявят чрез кръвните изследвания:
Latvian: Biežas blakusparādības, kas var izpausties asins analīzēs:
Bulgarian: Възрастни - обичайната начална доза при ТАА е една таблетка Revolade от 50 mg веднъж дневно.
Latvian: Pieaugušie - parastā sākumdeva SAA gadījumā ir viena 50 mg Revolade tablete dienā.
Bulgarian: Концентрациите на несвързания (активен) елтромбопаг (лекарствен продукт, който се свързва във висока степен с плазмените протеини) не са изследвани.
Latvian: Nesaistītā eltrombopaga (aktīvā) koncentrācija netika noteikta šīm ar olbaltumiem lielā mērā saistītajām zālēm.
Bulgarian: Revolade 12,5 mg филмирани таблетки EU/1/10/612/010
Latvian: Revolade 12,5 mg apvalkotās tabletes EU/1/10/612/010
Bulgarian: Протеинурия, повишение на креатинина в кръвта, тромботична микроангиопатия с бъбречна недостатъчноста Нечести Бъбречна недостатъчност, левкоцитурия, лупусен нефрит, никтурия, повишение на уреята в кръта, повишено съотношение белтък/креатинин в урината
Latvian: Proteinūrija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, trombotiska mikroangiopātija ar nieru mazspēju Retāk Nieru mazspēja, leikocitūrija, sarkanās vilkēdes izraisīts nefrīts, niktūrija, proteinūrija, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs, palielināta olbaltumvielu/kreatinīna attiecība urīnā
Bulgarian: Кръвни изследвания за брой на тромбоцитите
Latvian: Asinsanalīzes trombocītu skaita noteikšanai
Bulgarian: • чернодробно увреждане поради прием на лекарства.
Latvian: • zāļu izraisīts aknu bojājums.
Bulgarian: При ≥6 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 3 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC, катаракта е наблюдавана при мишки след 6 седмици и при плъхове след 28 седмици на прилагане.
Latvian: Sešas un vairāk reizes pārsniedzot pieaugušiem cilvēkiem ar ITP paredzamo kopējo klīnisko iedarbību lietojot 75 mg dienā un trīs reizes pārsniedzot pieaugušiem cilvēkiem ar HCV paredzamo kopējo klīnisko iedarbību ar devu 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC, kataraktu konstatēja pelēm pēc 6 nedēļu un žurkām pēc 28 nedēļu ilgas zāļu lietošanas.
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 души:
Latvian: Tās var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:
Bulgarian: Ако получите кожна реакция или ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas ādas reakcijas, vai Jums ir jebkādi jautājumi.
Bulgarian: Дайте цялото съдържание на бутилката на пациента, като използвате същата спринцовка за перорални форми.
Latvian: • Izmantojot to pašu šļirci suspensijas iekšķīgai lietošanai, iedodiet visu pudeles saturu pacientam.
Bulgarian: Астения, периферни отоци, неразположение
Latvian: Astēnija, perifēra tūska, savārgums
Bulgarian: пенеста урина или мехурчета в урината (признаци на наличие на белтък в урината);
Latvian: • putains, duļķains vai burbuļains urīns (proteīna urīna pazīme),
Bulgarian: Кожна инфекция
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Bulgarian: Наблюдавано е съществено разнообразие и значимо припокриване на експозициите при пациенти с чернодробно увреждане и здрави доброволци.
Latvian: Starp pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un veseliem brīvprātīgajiem tika konstatēta kopējās iedarbības būtiska variabilitāte un nozīmīga pārklāšanās.
Bulgarian: Лечението с елтромбопаг трябва да се започне с доза 50 mg веднъж дневно.
Latvian: Eltrombopaga lietošanu vajadzētu sākt ar 50 mg devu vienu reizi dienā.
Bulgarian: • световъртеж (вертиго)
Latvian: • griešanās sajūta (vertigo),
Bulgarian: Елтромбопаг не трябва да се прилага при пациенти с ИТП с чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh ≥5), освен ако очакваната полза превишава съществуващия риск от тромбоза на порталната вена.
Latvian: Eltrombopagu nedrīkst lietot tādiem pacientiem ar ITP, kuriem ir aknu darbības traucējumi (pēc ChildPugh skalas ≥5), ja vien paredzamais ieguvums neatsver konstatēto vārtu vēnas trombozes risku.
Bulgarian: Revolade 25 mg филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, бели таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘GS NX3' и ‘25' от едната страна.
Latvian: Revolade 25 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, baltas, ar iespiedumu ‘GS NX3' un ‘25' vienā pusē.
Bulgarian: Някои чернодробни проблеми могат да се влошат, ако приемате интерферон-базирана терапия, заедно с Revolade за лечение на нисък брой тромбоцити, поради хепатит C.
Latvian: Ja zema trombocītu skaita novēršanai, ko izraisījis C hepatīts, Jūs lietojat Revolade kopā ar terapiju uz interferona bāzes, ir iespējama dažu aknu problēmu pastiprināšanās.
Bulgarian: повишен брой на миелоцитите;
Latvian: • palielināts mielocītu skaits,
Bulgarian: >150 000/µl дo 250 000/µl
Latvian: >150 000/µl - 250 000/µl
Bulgarian: Лечението с елтромбопаг трябва да започне с доза 25 mg веднъж дневно.
Latvian: Eltrombopaga lietošana jāuzsāk ar devu 25 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: 50 000/µl дo 150 000/µl
Latvian: 50 000/µl - 150 000/µl
Bulgarian: Възрастни и деца (от 6 до 17 години) - обичайната начална доза при ИТП е една таблетка Revolade от 50 mg веднъж дневно.
Latvian: Pieaugušie un bērni (no 6 līdz 17 gadu vecumam) - parastā sākumdeva ITP gadījumā ir viena 50 mg Revolade tablete dienā.
Bulgarian: Проследяване на сърцето
Latvian: Sirdsdarbības uzraudzība
Bulgarian: нарушения на съня, необичайна сънливост, депресия, тревожност;
Latvian: • miega traucējumi, patoloģiska miegainība, depresija, trauksme,
Bulgarian: Възрастни - обичайната начална доза при ТАА е две сашета Revolade от 25 mg веднъж дневно.
Latvian: Pieaugušie - parastā sākumdeva SAA gadījumā ir divas 25 mg Revolade paciņas dienā.
Bulgarian: Раздразнителност, болка, неразположение, реакции на мястото на инжектиране, гръдна болка от несърдечен произход, оток, периферни отоци
Latvian: Aizkaitināmība, sāpes, vispārēja slikta pašsajūta, reakcija injekcijas vietā, nekardiālas sāpes krūškurvī, tūska, perifēra tūska
Bulgarian: Revolade 50 mg филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, кафяви таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘GS UFU' и ‘50' от едната страна.
Latvian: Revolade 50 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, brūnas, ar iespiedumu ‘GS UFU' un ‘50' vienā pusē.
Bulgarian: In vitro проучвания с елтромбопаг показват потенциален риск от фототоксичност, обаче при гризачи не е имало данни за кожна фототоксичност (10 или 7 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 5 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC) или очна фототоксичност (4 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 3 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC).
Latvian: In vitro pētījumi ar eltrombopagu liecina par iespējamu fototoksicitātes risku; tomēr grauzējiem nebija ādas fototoksicitātes (10 vai 7 reižu lielāka kopējā klīniskā iedarbība nekā cilvēkam pieaugušiem vai pediatriskiem pacientiem ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un 5 reizes lielāka kopējā klīniskā iedarbība nekā cilvēkam ar HCV, lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC) vai acu fototoksicitātes pazīmju ( 4 reizes lielāka kopējā klīniskā iedarbība nekā cilvēkam pieaugušiem vai pediatriskiem pacientiem ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un 3 reizes lielāka kopējā klīniskā iedarbība nekā cilvēkam ar HCV, lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC).
Bulgarian: Възрастни и деца (от 6 до 17 години) - обичайната начална доза при ИТП е две сашета Revolade от 25 mg веднъж дневно.
Latvian: Pieaugušie un bērni (no 6 līdz 17 gadu vecumam) - parastā sākumdeva ITP gadījumā ir divas 25 mg Revolade paciņas dienā.
Bulgarian: сърбеж, хрема или запушен нос;
Latvian: • niezošs, tekošs vai aizlikts deguns,
Bulgarian: Ножица за срязване на сашето (не се предоставя)
Latvian: • Šķēres paciņas iegriešanai (nav iekļautas komplektā)
Bulgarian: Обвивка на таблетката Хипромелоза (E464) Макрогол 400 (E1521)
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze (E464) Makrogols 400 (E1521) Polisorbāts 80 (E433) Titāna dioksīds (E171)
Bulgarian: При пациенти с ИТП и ТАА, трябва да се използва по-ниска начална доза елтромбопаг.
Latvian: Lietojot eltrombopagu pacientiem ar ITP un SAA, jāizmanto mazākā sākumdeva.
Bulgarian: В контролирани проучвания при тромбоцитопенични пациенти с HCV на интерферон-базирана терапия (n=1 439), 38 от 955 пациенти (4%), лекувани с елтромбопаг, и 6 от 484 пациенти (1%) в плацебо групата са имали тромбоемболични събития (ТЕС).
Latvian: Kontrolētos pētījumos, kuros piedalījušies pacienti ar HCV un trombocitopēniju, kuri saņēma interferonu saturošu terapiju (n = 1439), trombemboliski traucējumi (TET) radās 38 no 955 ar eltrombopagu ārstētiem pacientiem (4 %) un 6 no 484 pacientiem (1 %) placebo grupā.
Bulgarian: инфекция на носа, синусите, гърлото и горните дихателни пътища, простуда (инфекция на горни дихателни пътища);
Latvian: • infekcija degunā, deguna blakusdobumos, rīklē un augšējos elpceļos, saaukstēšanās (augšējo elpceļu infekcija),
Bulgarian: Схемите на прилагане на елтромбопаг трябва да се индивидуализират според броя на тромбоцитите при отделния пациент.
Latvian: Nepieciešamo eltrombopaga devu izvēlas individuāli, ņemot vērā pacienta trombocītu skaitu.
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 10 души:
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Bulgarian: Замаяност, нарушено внимание, дисгеузия, чернодробна енцефалопатия, летаргия, нарушение на паметта, парестезия
Latvian: Reibonis, uzmanības traucējumi, garšas sajūtas pārmaiņas, aknu encefalopātija, letarģija, atmiņas traucējumi, parestēzija
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансфераза хипербилирубинемия, нарушена чернодробна функция Нечести Холестаза, чернодробни лезии, хепатит, лекарствено индуцирано чернодробно увреждане
Latvian: Paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis hiperbilirubinēmija, aknu darbības izmaiņas Retāk Holestāze, aknu bojājums, hepatīts, zāļu izraisīts aknu bojājums
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за употреба
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Revolade Iepakojuma saturs un cita informācija Norādījumi lietošanai
Bulgarian: Най-дългият период на независимост от трансфузия на тромбоцитна маса при неотговорилите е 27 дни (медиана).
Latvian: Garākais no trombocītu pārliešanas brīvais periods pacientiem bez atbildes reakcijas bija 27 dienas (mediāna).
Bulgarian: При пациенти с ниски нива на албумин (≤35 g/l) или с изходен MELD скор ≥10, е наблюдаван 3 пъти по-висок риск от чернодробна декомпенсация и повишаване на риска от фатални нежелани реакции, в сравнение с пациенти с по-малко напреднало чернодробно заболяване.
Latvian: Pacientiem ar zemu albumīnu koncentrāciju (≤35 g/l) vai sākotnējo MELD vērtību ≥10 bija 3 reizes lielāks aknu dekompensācijas risks, kā arī palielināts letālu nevēlamo blakusparādību risks salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem bija mazāk progresējusi aknu slimība.
Bulgarian: Загуба на отговор към елтромбопаг
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas pret eltrombopagu zudums
Bulgarian: Перорален прах Перорално приложение саше (PET/алуминий/LLDPE)
Latvian: Paciņa (PET/alu/LZBPE)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Latvian: 50 mg Pulveris iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: Особено важно е да споменете:
Latvian: Sevišķi svarīgi būtu pieminēt:
Bulgarian: Тези данни са показани в Таблица 8.
Latvian: Šie dati ir parādīti 8. tabulā.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Bulgarian: Уверете се, че сте прочели и разбрали тези инструкции преди да дадете това лекарство на Вашето дете.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat izlasījis un sapratis šos norādījumus, pirms bērnam dot šīs zāles.
Bulgarian: Изпитванията, представени в Таблица 2 са проведени при здрави участници, освен ако друго не е отбелязано.
Latvian: 2. tabulā atspoguļotos pētījumus veica ar veseliem subjektiem, ja vien nav norādīts citādi.
Bulgarian: Други лекарства и REYATAZ
Latvian: Citas zāles un REYATAZ
Bulgarian: б Cmin е концентрация 24 часа след прием на дозата.
Latvian: b Cmin ir koncentrācija 24 stundas pēc devas saņemšanas.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете REYATAZ
Latvian: Kas Jums jāzina pirms REYATAZ lietošanas
Bulgarian: Как да съхранявате REYATAZ 6.
Latvian: Kā uzglabāt REYATAZ 6.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Bulgarian: Телесна маса
Latvian: Ķermeņa masa
Bulgarian: Всички пациенти 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Latvian: Visi pacienti 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Bulgarian: г Доверителен интервал.
Latvian: d Ticamības intervāls.
Bulgarian: Печатаната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Bulgarian: Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение с REYATAZ.
Latvian: Izsitumi parasti izzūd divu nedēļu laikā, nekādā veidā nemainot ārstēšanu ar REYATAZ.
Bulgarian: Средна разлика ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CIг]
Latvian: Vidējā laika atšķirība ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% TId]
Bulgarian: REYATAZ капсули могат да бъдат използвани при възрастни и деца на и над 6-годишна възраст.
Latvian: REYATAZ kapsulas var lietot pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Latvian: Tas jāņem vērā attiecībā uz cukura diabēta slimniekiem.
Bulgarian: Какво представлява REYATAZ и за какво се използва
Latvian: Kas ir REYATAZ un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: В началото на лечението 34% от пациентите са приемали PI, а 60% са приемали NNRTI.
Latvian: Sākotnēji 34% pacientu saņēma PI un 60% saņēma NNRTI.
Bulgarian: Аспартам (Е951)
Latvian: Aspartāms (E591)
Bulgarian: REYATAZ не лекува HIV инфекцията.
Latvian: REYATAZ neizārstē HIV infekciju.
Bulgarian: За увеличаване на бионаличността и минимизиране на вариабилността, REYATAZ трябва да се приема с храна.
Latvian: Lai paaugstinātu biopieejamību un samazinātu variabilitāti, REYATAZ jālieto kopā ar ēdienu.
Bulgarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Latvian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Bulgarian: В голяма част от случаите, жълтеница е била съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
Latvian: Vairumā gadījumā par dzelti bija ziņojumi dažu dienu līdz dažu mēnešu laikā kopš terapijas sākuma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя е най-добрата комбинация от тези лекарства с REYATAZ за Вас.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums, kura kombinācija ar REYATAZ ir labākā Jums.
Bulgarian: По време на втория и третия триместър от бременността:
Latvian: Grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī
Bulgarian: Аромат портокал ванилия
Latvian: Apelsīnu-vaniļas aromatizētājs
Bulgarian: Обривите обикновено са леки до умерени макулопапулозни кожни ерупции, които се появяват в рамките на първите три седмици от започването на терапия с REYATAZ.
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli līdz vidēji smagi makulopapulāri izsitumi uz ādas, kas rodas pirmajās 3 nedēļās pēc REYATAZ terapijas sākuma.