FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Comprimidos recubiertos
Lithuanian: Dengtos tabletės
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Medimpex France SA
Lithuanian: Medimpex France SA
Spanish: Diabetes, complicada con micro o macro angiopatía.
Lithuanian: Diabetas su mikro- ar makroangiopatinėmis komplikacijomis Kraujagyslinės kilmės regėjimo sutrikimai
Spanish: Otras: colelitiasis.
Lithuanian: Kita: tulžies akmenligė.
Spanish: Comprimidos olvidados
Lithuanian: Pamiršus išgerti tabletę
Spanish: Tomó anticonceptivos orales combinados durante 5 años
Lithuanian: Niekad nevartojo geriamųjų kontraceptikų Vartojo geriamuosius kontraceptikus per paskutinius 5 metus geriam uosius kontraceptikus:
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos y circulares.
Lithuanian: Dengta tabletė Baltos, abipus išgaubtos, apvalios tabletės
Spanish: Los remedios a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) no deben emplearse mientras se toma Rigevidon debido al riesgo de disminución de los niveles plasmáticos y de reducción de los efectos clínicos de Rigevidon (ver apartado 4.5).
Lithuanian: Vartojant Rigevidon turi būti vengiama vartoti augalinius preparatus, savo sudėtyje turinčius paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), kadangi jie mažina vaisto koncentraciją plazmoje ir taip sumažina Rigevidon klinikines savybes.
Spanish: Las interacciones medicamentosas que dan lugar a un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales pueden dar lugar a sangrado por disrupción y a fracaso anticonceptivo.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Vaistų sąveika sąlygojanti padidėjusį lytinių hormonų klirensą gali sukelti nesavalaikį kraujavimą ar kontraceptinio poveikio susilpnėjimą.
Spanish: enfermedades tromboembólicas arteriales (en concreto, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular) enfermedades tromboembólicas venosas (flebitis, embolismo pulmonar) hipertensión arterial, coronariopatías hiperlipidemia (hipertrigliceridemia y/o hipercolesterolemia), diabetes mastodinia grave, mastopatía benigna adenoma hipofisario productor de prolactina o prolactinoma (raramente acompañado de galactorrea) cefalea grave anormal, migraña, mareo, alteraciones visuales empeoramiento de la epilepsia adenoma hepático, ictericia colestática cloasma.
Lithuanian: - sunki mastodinija, gerybinė mastopatija - posmegeninės liaukos adenoma su prolaktinoma (retai kartu su galaktorėja) - sunkus, neįprastas galvos skausmas, migrena, galvos svaigimas, regėjimo sutrikimai - epilepsijos pablogėjimas - kepenų adenoma, cholestazinė gelta - chloazma
Spanish: A la mujer se le debe aconsejar que, en caso de agravamiento, exacerbación o primera aparición de cualquiera de estas situaciones o factores de riesgo, se ponga en contacto con su médico.
Lithuanian: Vyresnėms nei 35 metų amžiaus rūkančioms moterims turėtų būti rekomenduojami kiti kontracepcijos metodai. Jei moteris turi bet kurį iš žemiau išvardintų rizikos faktorių, kiekvienu atskiru atveju turi būti apsvarstomas kombinuotų geriamųjų kontraceptikų naudos bei galimos rizikos santykis ir prieš pradedant juos vartoti, aptariamas kartu su moterimi. Jei bet kuri iš šių būklių ar rizikos faktorių pasunkėja, paūmėja arba pasirodo pirmą kartą, moteriai patariama kreiptis į savo gydytoją.
Spanish: El anticonceptivo oral se debe suspender si existe una pérdida de visión parcial o total sin explicación o si aparece proptosis o diplopia, papiledema o lesiones vasculares en la retina.
Lithuanian: Yra buvę tinklainės trombozės atvejų vartojant geriamuosius kontraceptikus. Jei atsiranda neišaiškintas dalinis ar visiškas regėjimo praradimas, proptozė ar diplopija, papiledema ar tinklainės kraujagyslių pažeidimai, geriamųjų kontraceptikų vartojimas turi būti nutraukiamas.
Spanish: Tumores hepáticos benignos o malignos en la actualidad o en el pasado.
Lithuanian: Sunkios ar neseniai buvusios kepenų ligos, kurioms esant yra nenormalūs kepenų funkciniai rodikliai Esami ar buvę gerybiniai ar piktybiniai kepenų navikai
Spanish: er día tras la toma del último comprimido y puede no haber cesado antes de empezar el nuevo blíster.
Lithuanian: Menstruacinis kraujavimas dažniausiai atsiranda antrą arba trečią dieną po paskutinės tabletės išgėrimo ir gali būti nepasibaigęs, kai pradedama nauja pakuotė.
Spanish: Son necesarios siete días de toma ininterrumpida de comprimidos para mantener una supresión adecuada del eje hipotálamo-hipofisario-ovárico.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą pagumburio-posmegeninės liaukos-kiaušidžių sistemos slopinimą, reikalingas nepertraukiamas tablečių vartojimas septynias dienas.
Spanish: Enfermedades cardiovasculares, p. ej., enfermedades cardiacas, valvulopatía, arritmias.
Lithuanian: širdies ligos, vožtuvų patologija, ritmo sutrikimai Sunki hipertenzija
Spanish: déficit de antitrombina-III, déficit de proteína-C, déficit de proteína-S, anticuerpos antifosfolípido
Lithuanian: trūkumas, proteino C trūkumas, proteino S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, lupus antikoaguliantas).
Spanish: Antes de empezar o de reanudar el tratamiento con anticonceptivos orales, se debe recoger una historia médica personal y familiar completa y se debe realizar una exploración física, de acuerdo con las contraindicaciones (ver apartado 4.3) y advertencias (ver "Advertencias" en este apartado).
Lithuanian: Prieš pradedant ar atnaujinant geriamųjų kontraceptikų vartojimą turi būti surenkama pilna moters ir jos šeimos narių anamnezė ir atliekamas fizinis ištyrimas dėl galimų kontraindikacijų
Spanish: Cada blíster posterior se empieza tras un intervalo de 7 días sin tomar comprimidos durante el cual se produce habitualmente un sangrado de retirada.
Lithuanian: Nauja pakuotė pradedama po 7 dienų pertraukos, kurios metu pasirodo mėnesinės.
Spanish: Estado miembr o
Lithuanian: Valstybė narė
Spanish: Tomó los anticonceptivos a estas edades: Los cánceres se descubrieron hasta los (años):
Lithuanian: Vėžy s diagnozuotas iki tokio am žiaus:
Spanish: er trimestre
Lithuanian: 4 metai.
Spanish: Nunca tomó anticonceptivos orales combinados
Lithuanian: 000 moterų, kurios niekada nevartojo geriamųjų kontraceptikų
Spanish: que la farmacocinética de los progestógenos y del etinilestradiol no refleja debidamente los parámetros de seguridad, como hemorragia endometrial o acontecimientos adversos frecuentes, ni tampoco efectos menos frecuentes como riesgo de enfermedad tromboembólica;
Lithuanian: progestogenų ir EE farmakokinetinės savybės pakankamai neatspindi nei saugumo parametrų, pvz.
Spanish: Si los comprimidos se han tomado de acuerdo con las instrucciones descritas en el apartado 4.2, es poco probable que la mujer esté embarazada.
Lithuanian: Kartais pertraukos tarp pakuočių metu mėnesinės gali iš viso neatsirasti. Jei tabletės yra geriamos vadovaujantis instrukcijomis, aprašytomis 4.2 skyriuje, moteris neturėtų būti pastojusi.
Spanish: Las mujeres que tienen un tratamiento de corta duración con estos antibióticos deben utilizar de forma temporal un método de barrera además del anticonceptivo oral, es decir, durante el periodo de tiempo en que toman otro principio activo de forma concomitante y durante 7 días después de la suspensión de este principio activo.
Lithuanian: Moterys trumpalaikio gydymo minėtais antibiotikais metu turėtų laikinai naudotis papildomu barjeriniu metodu kartu su geriamaisiais kontraceptikais, t.y.
Spanish: El Índice Pearl (número de embarazos/100 años-mujer) para anticonceptivos orales monofásicos combinados de dosis baja que contienen 0,15 mg de levonorgestrel y 0,03 mg de etinilestradiol es de
Lithuanian: Kombinuotų mažos dozės monofazinių geriamųjų kontraceptikų, turinčių 0,15 mg levonorgestrelio ir 0,15 mg etinilestradiolio, Perlo indeksas (nėštumų skaičius/100 moterų per metus) yra 0,1 (metodo efektyvumas).
Spanish: Polvo: 220 mg Disolvente: 5 ml
Lithuanian: Milteliai: 220 mg
Spanish: Polvo: vial (cristal) Disolvente: vial de LDPE
Lithuanian: Tirpiklis: LDPE buteliukas
Spanish: 4 viales de polvo + 4 viales de disolvente + 8 jeringas desechables de 3 ml + 8 agujas de ½ pulgada (13 mm) desechables, de calibre 27
Lithuanian: 4 buteliukai su milteliais + 4 buteliukai su tirpikliu +
Spanish: 80 mg/ml
Lithuanian: 80 mg/ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Spanish: • La posibilidad de incluir a pacientes en el estudio de registro para facilitar la recogida de datos de seguridad y eficacia a largo plazo;
Lithuanian: • galimybė įtraukti pacientus į registro tyrimą, siekiant palengvinti ilgalaikių veiksmingumo ir saugumo duomenų rinkimą;
Spanish: • Información para el profesional sanitario
Lithuanian: • Informacija gydytojui
Spanish: • La función y el uso de la tarjeta de alerta del paciente.
Lithuanian: • įspėjamosios paciento kortelės vaidmuo ir naudojimas.
Spanish: La información para el profesional sanitario deberá contener los siguientes mensajes claves:
Lithuanian: Gydytojo informacinę medžiagą turi sudaryti šie pagrindiniai elementai:
Spanish: • La necesidad de determinar los recuentos de neutrófilos antes de iniciar el tratamiento, después de 1 ó 2 meses y periódicamente a partir de entonces mientras reciban Arcalyst, ya que no deberá iniciarse el tratamiento con Arcalyst en pacientes con neutropenia;
Lithuanian: • būtinybė įvertinti neutrofilų skaičių prieš pradedant gydymą, po 1-2 mėnesių ir paskui periodiškai, kol vartojamas Arcalyst, nes neutropenija sergančių pacientų pradėti gydyti Arcalyst negalima;
Spanish: • El control adecuado del paciente en lo que respecta a la interacción con la vacunación;
Lithuanian: • tinkama paciento priežiūra sąveikos su vakcinomis požiūriu;
Spanish: • La necesidad de informar a los pacientes sobre las técnicas apropiadas de autoadministración si el paciente quiere y puede hacerlo, y las directrices para los profesionales sanitarios sobre cómo notificar los errores de administración;
Lithuanian: • būtinybė informuoti pacientus apie tinkamą švirkštimosi metodą, kai pacientas nori ir sugeba tai daryti, taip pat rekomendacijos sveikatos priežiūros specialistams, kaip pranešti apie vartojimo klaidas;
Spanish: • La necesidad de que los profesionales sanitarios realicen una evaluación clínica anual de los pacientes con respecto a un posible aumento del riesgo de desarrollar neoplasias malignas;
Lithuanian: • būtinybė sveikatos priežiūros specialistams atlikti kasmetinį klinikinį pacientų įvertinimą, nustatant potencialią padidėjusią piktybinių darinių susidarymo riziką;
Spanish: Los Estados Miembros se tienen que asegurar de que se apliquen todas las condiciones o restricciones con respecto al uso seguro y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų laikomasi visų sąlygų ar apribojimų, skirtų saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti:
Spanish: • La seguridad desconocida de Arcalyst en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia, y por lo tanto la necesidad de los médicos de hablar sobre este riesgo con las pacientes si se quedan o tienen previsto quedarse embarazadas;
Lithuanian: • Arcalyst saugumas nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims nežinomas, todėl gydytojai turi aptarti šią riziką su pacientėmis, jeigu jos pastoja arba planuoja pastoti;
Spanish: • Tarjetas de alerta de paciente
Lithuanian: • Įspėjamoji paciento kortelė
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la inyección;
Lithuanian: • ūmių su injekcija susijusių reakcijų rizika;
Spanish: • El riesgo de infecciones graves, incluidas las infecciones oportunistas bacterianas, víricas y fúngicas, en pacientes tratados con Arcalyst;
Lithuanian: • sunkių infekcijų, įskaitant oportunistines bakterines, virusines ir grybelines infekcijas, rizika Arcalyst gydomiems pacientams;
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) se tiene que asegurar, antes del lanzamiento, que todos los médicos con intención de prescribir/usar Arcalyst reciban el material informativo para profesionales sanitarios, conforme a la descripción que aparece a continuación:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo užtikrinti, kad prieš vaisto pateikimą į rinką visiems gydytojams, kurie, kaip numatoma, skirs ir (arba) naudos Arcalyst, būtų pateiktas informacijos gydytojui rinkinys, kurį sudaro:
Spanish: • El posible riesgo o riesgo identificado de inmunogenicidad que pueda producir síntomas mediados por el sistema inmunitario;
Lithuanian: • nustatyta arba potenciali imunogeninio poveikio, galinčio sukelti imuninės kilmės simptomus, rizika;
Spanish: • La necesidad de monitorizar a los pacientes por si presentan cambios en los lipidogramas;
Lithuanian: • būtinybė stebėti pacientų lipidų profilių pokyčius;
Spanish: • Ficha Técnica o Resumen de las características del producto
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka
Spanish: En un mes tras las notificaciones de decisión de la Comisión
Lithuanian: Per mėnesį po pranešimo apie Komisijos sprendimo gavimą
Spanish: Lea completamente estas instrucciones antes de empezar.
Lithuanian: Prieš pradėdami perskaitykite visas šias instrukcijas.
Spanish: • Incapacidad para dormir (insomnio)
Lithuanian: • Negalėjimas miegoti (nemiga).
Spanish: Su médico le controlará éstos.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tai stebės.
Spanish: La Parte A del ensayo comenzó en los meses de invierno, mientras que la Parte B se desarrolló principalmente en los meses de verano.
Lithuanian: Tyrimo A dalis prasidėjo žiemos mėnesiais; B dalis daugiausia buvo vykdoma vasaros mėnesiais.
Spanish: Grupo de edad (intervalo)
Lithuanian: Amžiaus grupė (intervalas)
Spanish: De acuerdo con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Spanish: Puede ser que su médico necesite realizarle algunas pruebas y ajustarle la dosis de dichos medicamentos.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti atlikti tam tikrus tyrimus ir koreguoti tokių vaistų dozę.
Spanish: • Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (de farmacovigilancia o de minimización de los riesgos)
Lithuanian: • per 60 dienų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo) uždavinio įvykdymo;
Spanish: La edad (26-78 años) y el peso (50-120 kg) no parecieron tener un efecto significativo en las concentraciones mínimas de rilonacept.
Lithuanian: Amžius (26-78 metai) ir kūno svoris (50-120 kg) reikšmingos įtakos minimalioms rilonacepto koncentracijoms neturėjo.
Spanish: • Cuando se reciba información nueva que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o actividades para minimizar los riesgos
Lithuanian: • kai gaunama nauja informacija, galinti turėti įtakos esamai Saugos specifikacijai, Farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo veiklai;
Spanish: • tiene tuberculosis o ha estado en contacto directo con alguien que haya tenido tuberculosis;
Lithuanian: • tuberkuliozė arba turėjote glaudų kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze;
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, ya que contiene información importante para el usuario.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Spanish: Adultos que entraron en la Parte A
Lithuanian: Suaugusieji, įtraukti A dalyje
Spanish: Comience en el centro del lugar y vaya moviéndose hacia afuera.
Lithuanian: Pradėkite nuo tos švirkštimo vietos centro ir valykite išorės link.
Spanish: 30 de septiembre 2012
Lithuanian: rugsėjo 30 d.
Spanish: Se realizaron estudios en animales para evaluar la toxicidad reproductiva.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai su gyvūnais, siekiant įvertinti toksinį poveikį reprodukcijai.
Spanish: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Reino Unido
Lithuanian: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Jungtinė Karalystė
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/582/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/09/582/001
Spanish: T1/2 terminal (día)
Lithuanian: T1/2 galutinis (para)
Spanish: KSS medias semana 24
Lithuanian: Vidutinis KSS po 24 savaičių
Spanish: Intervalo de peso (kg)
Lithuanian: Svorio intervalas (kg)
Spanish: Infecciones activas graves (ver sección 4.4).
Lithuanian: Aktyvios, sunkios infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en "Circunstancias excepcionales".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė suteikta „išimtinėmis sąlygomis".
Spanish: No hubo correlación de la actividad de los anticuerpos ni con la eficacia ni con la seguridad clínica.
Lithuanian: Koreliacijos tarp antikūnų aktyvumo ir klinikinio veiksmingumo ar saugumo nebuvo.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC04.
Spanish: En concreto, debe informar a su médico si está utilizando cualquiera de los medicamentos indicados a continuación:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate bet kokius toliau nurodytus vaistus:
Spanish: Pareció alcanzarse el estado estacionario en 6 semanas.
Lithuanian: Nustatyta, kad pastovioji būsena pasiekiama per iki 6 savaičių laikotarpį.
Spanish: • Otros medicamentos que bloquean la interleucina-1, como anakinra o canakinumab.
Lithuanian: • kitus vaistus, kurie blokuoja interleukiną 1, pavyzdžiui, anakinrą arba kanakinumabą;
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Lithuanian: Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Spanish: Si está embarazada, cree que puede estarlo o tiene previsto tener un niño, pida consejo a su médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Spanish: (enumerados en la sección 6).
Lithuanian: (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: Cuando dos terceras partes del contenedor estén llenas, elimínelo conforme a las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Kai maždaug du trečdaliai talpyklės bus užpildyti, pašalinkite ją taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Spanish: HR3 5PG Hereford Reino Unido
Lithuanian: HR3 5PG Hereford Jungtinė Karalystė
Spanish: Clorhidrato de arginina Histidina
Lithuanian: Arginino hidrochloridas Histidinas
Spanish: Sujete la jeringa en una mano de la misma forma que sujetaría un lápiz.
Lithuanian: Vienoje rankoje laikykite švirkštą taip, kaip laikytumėte pieštuką.
Spanish: En ambos casos, su médico calculará el volumen correspondiente a inyectar.
Lithuanian: Abiem atvejais gydytojas apskaičiuos atitinkamą reikiamą švirkšti tūrį.
Spanish: La dosis dependerá del peso del paciente y será diferente para cada paciente.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo paciento kūno svorio ir bus skirtinga kiekvienam pacientui. Jūsų gydytojas pasakys, kiek vaisto švirkšti.
Spanish: • La necesidad de que los profesionales sanitarios realicen una evaluación clínica anual de los pacientes con respecto a un posible aumento del riesgo de desarrollar neoplasias malignas;
Lithuanian: • būtinybė sveikatos priežiūros specialistams atlikti kasmetinį klinikinį pacientų įvertinimą, nustatant potencialią padidėjusią piktybinių ligų susidarymo riziką;
Spanish: Además, el TAC tiene que evaluar los casos en los que haya una pérdida de eficacia, a fin de determinar si se debe a cambios con el tiempo en la farmacocinética/farmacodinámica o al desarrollo de anticuerpos.
Lithuanian: RTT taip pat turi įvertinti atvejus, kai sumažėja veiksmingumas, ir nustatyti, ar tai susiję su farmakokinetikos arba farmakodinamikos pokyčiais laikui bėgant ar antikūnų susidarymu.
Spanish: También pueden producirse cambios en los niveles de colesterol en sangre o en los recuentos sanguíneos.
Lithuanian: Taip pat gali pakisti cholesterolio kiekis kraujyje arba ląstelių kiekis kraujyje.
Spanish: Repita el paso 7 hasta que el polvo se haya disuelto bien y la solución esté transparente.
Lithuanian: Kartokite 7 veiksmą, kol milteliai visiškai ištirps ir tirpalas bus skaidrus.
Spanish: La parte de eficacia del estudio incluyó a 47 pacientes, de los que 44 tenían un diagnóstico de FCAS y 3 un diagnóstico de MWS.
Lithuanian: Tyrimo veiksmingumo dalyje dalyvavo 47 pacientai, iš kurių 44 diagnozuotas FCAS, ir 3 pacientai, kuriems diagnozuotas MWS.
Spanish: En el programa clínico para CAPS, 8 adolescentes con edades comprendidas entre los 12 y los 17 años recibieron tratamiento durante un tiempo máximo de 18 meses.
Lithuanian: Vykdant CAPS klinikinę programą, 8 12-17 metų paaugliai buvo gydomi iki 18 mėnesių.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Regeneron UK Limited
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Regeneron UK Limited
Spanish: Puede tardar hasta 30 segundos en inyectar la dosis entera.
Lithuanian: Visos dozės sušvirkštimas gali trukti iki 30 sekundžių.
Spanish: Algunos de los síntomas asociados a CAPS pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Kai kurie su CAPS susiję simptomai gali pabloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spanish: A continuación, empuje el émbolo lenta y suavemente para que todo el aire salga por la aguja.
Lithuanian: Tada lėtai ir švelniai stumkite stūmoklį, kad visas oras būtų pašalintas pro adatą.
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que debido a la rareza de la enfermedad no ha sido posible obtener información completa de este medicamento.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šį vaistinį preparatą.
Spanish: Los médicos deben monitorizar los lipidogramas de sus pacientes (por ejemplo después de 2-3 meses) y considerar el uso de terapias para reducir los lípidos según sea conveniente en función de los factores de riesgo cardiovasculares y las directrices actuales.
Lithuanian: Gydytojai turi stebėti savo pacientų lipidų profilius (pvz., po 2-3 mėnesių) ir, jei reikia, apsvarstyti lipidus mažinančio gydymo taikymą, remdamiesi širdies ir kraujagyslių rizikos veiksniais bei esamomis rekomendacijomis.
Spanish: El tratamiento deberá iniciarlo y supervisarlo un especialista con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de CAPS.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti CAPS diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas.
Spanish: Rilonacept Regeneron no ha sido probado en mujeres embarazadas y no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
Lithuanian: Rilonacept Regeneron vartojimas nebuvo tirtas nėščioms moterims ir jo negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Spanish: Se requieren más datos farmacocinéticos de exposición en estado estacionario (AUC, Cmáx, Cmín durante el estado estacionario) especialmente para los sujetos pediátricos.
Lithuanian: Reikalingi tolesni farmakokinetikos pusiausvyrinės būsenos ekspozicijos duomenys (AUC, Cmax, Cmin pusiausvyrinės būsenos laikotarpiu), ypač vaikams.
Spanish: El ciclo de IPS para el medicamento debe seguir un ciclo semestral hasta que el CHMP acuerde algo distinto.
Lithuanian: PSUR Šio vaistinio preparato PSUR ciklas turi atitikti pusmetinį ciklą, kol CHMP nenustatys kitaip.
Spanish: Este prospecto está disponible en todos los idiomas de la UE/AEE en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos.
Lithuanian: Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
Spanish: El bloqueo de interleucina-1 (IL-1) puede interferir en la respuesta inmunitaria a las infecciones.
Lithuanian: Interleukino 1 (IL-1) blokada gali veikti imuninį atsaką į infekcijas.
Spanish: No se ha determinado la cantidad máxima de medicamento que se puede administrar de forma segura.
Lithuanian: Didžiausias preparato kiekis, kurį galima saugiai vartoti, nenustatytas.
Spanish: Y también deberá obtener estos elementos de la farmacia, ya que no se incluyen en el paquete de dosis de Rilonacept Regeneron:
Lithuanian: Taip pat vaistinėje turėsite įsigyti šių priemonių, kurios nėra įdėtos į Rilonacept Regeneron dozės pakuotę:
Spanish: Cada envase contiene:
Lithuanian: Pakuotėje yra:
Spanish: Qué es Rilonacept Regeneron y para qué se utiliza 2.
Lithuanian: Kas yra Rilonacept Regeneron ir kam jis vartojamas 2.