FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione spot-on
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (Spot-on)
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ> Σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SULLE PIPETTE Per cani taglia medio/grande
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΠΙΠΕΤΕΣ για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Italian: Uso spot-on.
Greek: Επίχυση σε σημείο (spot-on).
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ogni pipetta da 6,66 ml dispensa:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 6,66 ml περιέχει:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTI PRIMARI Foglio di alluminio 0,67 ml
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 0,67 ml
Italian: Principi attivi: 199,5 mg metaflumizone e 199,5 mg amitraz
Greek: Δραστική ουσία: 199,5 mg μεταφλουμιζόνης και 199,5 mg αμιτράζης
Italian: Principi attivi: 999 mg metaflumizone e 999 mg amitraz
Greek: Δραστική ουσία: 999 mg μεταφλουμιζόνης και 999 mg αμιτράζης
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on per cani di taglia medio/grande{10,1 - 25,0 kg}
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους {10,1
Italian: Principi attivi: 799,5 mg metaflumizone e 799,5 mg amitraz
Greek: Δραστική ουσία: 799,5 mg μεταφλουμιζόνης και 799,5 mg αμιτράζης
Italian: Principi attivi: 499,5 mg metaflumizone e 499,5 mg amitraz
Greek: Δραστική ουσία: 499,5 mg μεταφλουμιζόνης και 499,5 mg αμιτράζης
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Greek: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 999 mg + 999 mg
Greek: 999 mg + 999 mg
Italian: Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
Greek: Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Italian: Una singola dose è sufficiente per il trattamento del morso da pidocchi.
Greek: Για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψείρες με μασητικά στοματικά μόρια μια και μόνο δόση επαρκεί.
Italian: Kύπρος
Greek: Έκδοχα
Italian: TEMPO DI ATTESA Non pertinente
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ProMeris Duo M/L
Greek: ProMeris Duo M/L
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTI PRIMARI Foglio di alluminio 5,33 ml
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 5.33 ml
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per spot-on.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο(Spot-on)
Italian: Scatola da 1 cartoncino blister da 3 pipette da 0,67 ml Scatola da 2 cartoncini blister da 3 pipette da 0,67 ml
Greek: Κουτί με 1 καρτέλα blister των 3 πιπετών x 0,67 ml εκάστη Κουτί με 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών x 0,67 ml εκάστη
Italian: sia per metaflumizone che per amitraz, equivalente a 0,133 ml/kg p.v.
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 20 mg/kg σωματικού βάρους για καθεμιά από τις ουσίες μεταφλουμιζόνη και αμιτράζη, ποσότητα ισοδύναμη με 0,133ml/kg σωματικού βάρους.
Italian: Scatola da 1 cartoncino blister da 3 pipette da 6,66 ml Scatola da 2 cartoncini blister da 3 pipette da 6,66 ml
Greek: Κουτί με 1 καρτέλα blister των 3 πιπετών x 6,66 ml εκάστη Κουτί με 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών x 6,66 ml εκάστη
Italian: ProMeris Duo per cani di piccola taglia
Greek: Promeris Duo για μικρόσωμους σκύλους
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: Il 6 gennaio 2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης Στις 6 Ιανουαρίου 2012.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione di ProMeris Duo.
Greek: Μην καπνίζετε, μην τρώτε και μην πίνετε κατά την εφαρμογή του ProMeris Duo.
Italian: Altre informazioni su ProMeris Duo:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProMeris Duo:
Italian: Si raccomanda di applicare il prodotto all'aria aperta o in una stanza ben ventilata.
Greek: Συνιστάται η εφαρμογή του προϊόντος σε ανοικτό ή σε καλά αεριζόμενο χώρο.
Italian: In genere, la demodicosi è stata curata in tre-sei mesi di trattamento.
Greek: Η δεμοδήκωση συνήθως θεραπευόταν εντός τριών έως έξι μηνών θεραπείας.
Italian: Il 19 dicembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ProMeris Duo, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 19 Δεκεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProMeris Duo.
Italian: ProMeris Duo non deve essere somministrato a cuccioli di età inferiore a otto settimane perché non è ancora stato adeguatamente studiato su questi animali.
Greek: Το ProMeris Duo δεν πρέπει να χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας κάτω των οκτώ εβδομάδων, δεδομένου ότι δεν έχει μελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά.
Italian: Un altro studio è stato condotto su cani affetti da demodicosi presso ambulatori veterinari in Italia e in Albania.
Greek: Πραγματοποιήθηκε και άλλη μία μελέτη σε σκύλους με δεμοδήκωση σε κτηνιατρεία στην Ιταλία και την Αλβανία.
Italian: Non lasciare che gli animali appena trattati dormano nello stesso letto dei padroni, soprattutto se bambini.
Greek: Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Italian: Il medicinale è stato creato appositamente per i cani e non deve essere usato per nessun'altra specie animale.
Greek: Το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
Italian: In via precauzionale, evitare il contatto diretto con il cane trattato e non lasciare che i bambini giochino con l'animale trattato fino a quando il sito di applicazione non risulti asciutto.
Greek: Για προληπτικούς λόγους, αποφεύγετε την άμεση επαφή με τον υπό θεραπεία σκύλο και μην επιτρέπετε στα παιδιά να παίζουν με τον υπό θεραπεία σκύλο μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής του φαρμάκου.
Italian: ProMeris Duo metaflumizone e amitraz
Greek: Μεταφλουμιζόνη, Αμιτράζη
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti protettivi, mentre si maneggia il prodotto.
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών κατά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Italian: Le informazioni circa l'eventuale obbligo di prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Italian: Evitare che i contenuti della pipetta venga a contatto con la pelle.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή του περιεχομένου της πιπέτας με το δέρμα.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni nei cani sono sedazione (sonnolenza), letargia (mancanza di energia), ridotta attività del sistema nervoso, iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue), bradicardia (ridotta frequenza cardiaca) come pure respiro lento e superficiale.
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες στους σκύλους είναι καταβολή (υπνηλία), λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), μειωμένη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), βραδυκαρδία (χαμηλός καρδιακός παλμός) και αργή αβαθής αναπνοή.
Italian: Le persone che prendono medicine contenenti I-MAO, ad esempio antidepressivi, devono fare particolare attenzione nel maneggiare ProMeris Duo.
Greek: Τα άτομα που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία περιέχουν MOAI, όπως τα αντικαταθλιπτικά, πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα όταν χειρίζονται το ProMeris Duo.
Italian: L'amitraz è un inibitore della monoamino ossidasi (I-MAO).
Greek: Η αμιτράζη είναι ένας αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης (MOAI).
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, contattare il veterinario.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Italian: Il medicinale può anche essere usato nell'ambito di una strategia di trattamento per controllare la dermatite allergica da pulci, una reazione allergica alle punture delle pulci.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως µέρος θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, η οποία συνιστά αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων.
Italian: Sono stati presentati dati sulla qualità farmaceutica, la sicurezza del medicinale nei cani e per gli esseri umani (coloro che vengono a contatto con il prodotto) come pure per l'ambiente.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του φαρμακευτικού παρασκευάσματος και την ασφάλεια του φαρμάκου για τους σκύλους, για τους ανθρώπους (που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και για το περιβάλλον.
Italian: Ciò significa che uccide i parassiti presenti sulla o nella pelle oppure fra il pelo degli animali, quali pulci, zecche, pidocchi e acari Demodex (acari che provocano la demodicosi o "rogna").
Greek: Αυτό σημαίνει πως σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα του ζώου, όπως οι ψύλλοι, οι κρότωνες, οι ψείρες και τα ακάρεα Demodex (ακάρεα που προκαλούν δεμοδήκωση ή «ψώρα»).
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso del medicinale.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Italian: Uno studio successivo ha posto a confronto l'efficacia di ProMeris Duo con quella di fipronil (altro medicinale per il trattamento dei pidocchi).
Greek: Μία άλλη μελέτη συνέκρινε την αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo με αυτήν της φιπρονίλης (άλλο φάρμακο για τη θεραπεία κατά των ψειρών).
Italian: Ancora più raramente, può verificarsi una temporanea perdita localizzata di pelo.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να επέλθει προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος.
Italian: L'efficacia di ProMeris Duo contro le infestazioni da pulci, pidocchi e zecche nonché contro gli acari Demodex è stata analizzata in una serie di studi, compreso uno studio su cani infestati da pulci o zecche condotto in ambulatori veterinari in Germania e in Francia.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo κατά των παρασίτωσεων από ψύλλους, ψείρες, κρότωνες και ακάρεα Demodex έχει εξεταστεί σε αρκετές μελέτες, συμπεριλαμβανομένης μίας μελέτης σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από ψύλλους ή κρότωνες, η οποία πραγματοποιήθηκε σε κτηνιατρεία στη Γερμανία και τη Γαλλία.
Italian: Il medicinale ha eliminato quasi tutte le pulci entro 24 ore, quasi tutte le zecche entro 48 ore e quasi tutti i pidocchi entro una settimana dal trattamento.
Greek: Οι περισσότεροι ψύλλοι θανατώθηκαν εντός 24 ωρών μετά από τη θεραπεία, οι περισσότεροι κρότωνες εντός 48 ωρών και οι περισσότερες ψείρες εντός μίας εβδομάδας θεραπείας.
Italian: L'efficacia è stata misurata in funzione dei segni clinici e del numero di acari Demodex sui raschiamenti cutanei effettuati ogni quattro settimane, per diverse settimane successive alla somministrazione mensile del trattamento.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει των κλινικών συμπτωμάτων και του αριθμού των ακαρέων Demodex σε δερμοαποξέσεις που πραγματοποιούνταν κάθε τέσσερις εβδομάδες, για διάστημα πολλών εβδομάδων, ύστερα από μηνιαία χορήγηση της θεραπείας.
Italian: Quali studi sono stati svolti su ProMeris Duo?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το ProMeris Duo;
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nella sezione di questa EPAR dedicate alla discussione scientifica.
Greek: σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Italian: Al pari degli altri prodotti rientranti in questo gruppo, ProMeris Duo non deve essere usato su animali malati, cani convalescenti o sottoposti a stress da calore.
Greek: Όπως και για άλλα προϊόντα αυτής της κατηγορίας, το ProMeris Duo δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους άρρωστους, υπό ανάρρωση ή που έχουν υποστεί θερμοπληξία.
Italian: In caso di contatto accidentale con il prodotto, lavare la pelle e sciacquare gli occhi con acqua.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης του δέρματος ή των ματιών στο προϊόν, ξεπλύνετε καλά με νερό.
Italian: ProMeris Duo contiene componenti che, molto raramente, possono irritare le vie respiratorie in taluni soggetti.
Greek: Το ProMeris Duo περιέχει συστατικά που σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να ερεθίσουν τους αεραγωγούς ορισμένων ανθρώπων.
Italian: Gli animali sono stati trattati con ProMeris Duo oppure con una combinazione di imidaclopride e moxidectina (altro medicinale autorizzato nell'UE per la stessa indicazione).
Greek: Οι σκύλοι υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris Duo ή σε συνδυαστική αγωγή με ιμιδακλοπρίδη και μοξιδεκτίνη (άλλο φάρμακο που έχει λάβει έγκριση στην ΕΕ για την εν λόγω ένδειξη).
Italian: ProMeris Duo è un "ectoparassiticida".
Greek: Το ProMeris Duo είναι ένα «εξωπαρασιτοκτόνο».
Italian: Come agisce ProMeris Duo?
Greek: Πώς δρα το ProMeris Duo;
Italian: Bisogna evitare che ProMeris Duo si mescoli ad acque superficiali, potendo essere nocivo per gli organismi acquatici.
Greek: Το ProMeris Duo δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να είναι επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Italian: I contenuti della pipetta vanno applicati sulla nuca dell'animale direttamente sulla pelle, avendo cura di separare il pelo, prima di spremere la pipetta.
Greek: Το περιεχόμενο της πιπέτας αδειάζει υπό πίεση πάνω στο δέρμα, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα στο πίσω μέρος της κεφαλής.
Italian: Entrambi i principi attivi presenti in ProMeris Duo, il metaflumizone e l'amitraz, contrastano l'attività neuronale dei parassiti, provocandone in tal modo la morte.
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες του ProMeris Duo, η μεταφλουμιζόνη και η αμιτράζη, παρεμβαίνουν στο νευρικό σύστημα των παρασίτων, προκαλώντας τον θάνατό τους.
Italian: L'efficacia è stata misurata in funzione del numero di pidocchi presenti sui cani dopo il trattamento.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει του αριθμού των ψειρών πάνω στους σκύλους μετά από τη θεραπεία.
Italian: Che cos'è ProMeris Duo?
Greek: Τι είναι το ProMeris Duo;
Italian: Bisogna evitare che ProMeris Duo si mescoli ad acque superficiali, potendo essere nocivo per i pesci e altri organismi acquatici.
Greek: Το ProMeris Duo δεν πρέπει να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Italian: In rari casi può insorgere un'irritazione passeggera sul sito di applicazione.
Greek: Σπανίως μπορεί να υπάρξει προσωρινός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής του προϊόντος.
Italian: Viene somministrato ai cani mediante una pipetta spot-on preriempita, ossia un piccolo contenitore di plastica già riempito con la dose di ProMeris Duo necessaria a trattare un cane. ProMeris Duo è disponibile in cinque dosaggi differenti secondo la taglia del cane.
Greek: Χορηγείται σε σκύλους με προγεμισμένη πιπέτα διαλύματος για τοπική επίχυση, δηλαδή με ένα μικρό πλαστικό δοχείο που περιέχει ήδη τη σωστή δόση ProMeris Duo που απαιτείται για τη θεραπεία ενός σκύλου.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProMeris Duo sono superiori ai rischi nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni da pulci e zecche nonché nel trattamento della demodicosi e dell'infestazione da pidocchi nei cani.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProMeris Duo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες σε σκύλους.
Italian: I risultati degli studi hanno mostrato che ProMeris Duo è efficace nel trattamento e nella prevenzione dell'infestazione da pulci e zecche, come pure per il trattamento della demodicosi e delle infestazioni da pidocchi nei cani.
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών κατέδειξαν ότι το ProMeris Duo είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες σε σκύλους.
Italian: Qual è il rischio associato a ProMeris Duo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProMeris Duo;
Italian: ProMeris Duo è una soluzione limpida, di colore dal giallo all'ambrato, che contiene metaflumizone e amitraz come principi attivi.
Greek: Το ProMeris Duo είναι ένα διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί, το οποίο περιέχει τις δραστικές ουσίες μεταφλουμιζόνη και αμιτράζη.
Italian: ProMeris Duo va somministrato a cani con più di otto settimane di vita per trattare e prevenire infestazioni da pulci e zecche nonché per trattare la demodicosi (provocata da acari Demodex) e le infestazioni da pidocchi.
Greek: Το ProMeris Duo χορηγείται σε σκύλους ηλικίας άνω των οκτώ εβδομάδων για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από τα ακάρεα Demodex) και των παρασιτώσεων από ψείρες.
Italian: Quali benefici ha mostrato ProMeris Duo nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProMeris Duo σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το ProMeris Duo.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando il numero di zecche vive o il numero di pulci presenti sui cani fino a due mesi dopo l'applicazione.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου εξετάστηκε βάσει του αριθμού των ζωντανών κροτώνων και των ψύλλων πάνω στους σκύλους για χρονικό διάστημα έως δύο μηνών ύστερα από την επίχυση.
Italian: Il medicinale ha protratto la sua efficacia per almeno sei settimane per quanto riguarda le pulci e per quattro settimane con riferimento alle zecche.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo διήρκησε τουλάχιστον έξι εβδομάδες για τη θεραπεία κατά των ψύλλων και τέσσερις εβδομάδες για τη θεραπεία κατά των κροτώνων.
Italian: Se lecca il sito di applicazione, il cane può sviluppare ipersalivazione per un breve lasso di tempo.
Greek: Μπορεί να υπάρξει μία σύντομη περίοδος υπερβολικής έκκρισης σάλιου, αν ο σκύλος γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Italian: In genere tali sintomi scompaiono da soli entro 24 ore. È anche possibile che si verifichi un mutamento nell'aspetto del pelo (aspetto del pelo unto e a ciuffi o ispido) nel sito di applicazione.
Greek: Ενδέχεται επίσης να προκληθούν αισθητικές αλλαγές στο τρίχωμα (λιπαρή υφή και συμπαγές ή αιχμηρό τρίχωμα στο σημείο εφαρμογής).
Italian: Per che cosa si usa ProMeris Duo?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ProMeris Duo;
Italian: Sono stati trattati con ProMeris Duo, o con altri medicinali autorizzati nell'UE per tale indicazione, cani di razza, età e peso diversi che erano infestati da pulci o zecche.
Greek: Σκύλοι διαφορετικής ράτσας, ηλικίας και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris Duo ή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψύλλους ή κρότωνες.
Italian: Perché è stato approvato ProMeris Duo?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το ProMeris Duo
Italian: Numeri EU Nome inventato concentr azione
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Italian: Specie bersaglio
Greek: Είδος στόχος
Italian: Confezione Contenuto Dimensione delle confezioni
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Italian: EU/2/06/064/001 ProMeris 160 mg Soluzione Spoton gatti
Greek: 160 mg Διάλυμα για επίχυση σε
Italian: Tempi di sopensione
Greek: Περιεκτι κότητα
Italian: Questi cambiamenti non condizionano la sicurezza o l'efficacia del prodotto medicinale veterinario.
Greek: Οι αλλαγές αυτές δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: Questo non è un sintomo di intossicazione e scompare in pochi minuti senza trattamenti.
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione Nessuna conosciuta.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν είναι γνωστή καμία.
Italian: Evitare il contatto diretto con la pelle, gli occhi e la bocca.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Italian: In casi molto rari può presentarsi una temporanea perdita di pelo locale.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος.
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza* e gravità)
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Italian: Fare attenzione per assicurare che il contenuto della pipetta o della dose da applicare non venga in contatto con occhi e bocca dell'animale che riceve il trattamento e/o di altri animali.
Greek: Θα πρέπει να προσέξετε ώστε το περιεχόμενο της πιπέτας ή η εφαρμοζόμενη δόση να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια ή το στόμα του ζώου που λαμβάνει το προϊόν ή/και άλλων ζώων.
Italian: Non fumare, bere o mangiare mentre si maneggia il prodotto medicinale veterinario.
Greek: Μην καπνίζετε, μην πίνετε ή μην τρώτε ενώ χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Codice ATCVet QP 53AX25
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Κωδικός ATC Vet QP 53AX25
Italian: Questi risultati concordano con studi di laboratorio sull'efficacia che mostrano l'attività fino a 56 giorni dopo il trattamento.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά συμφωνούν με εργαστηριακές μελέτες αποτελεσματικότητας που δείχνουν δραστικότητα έως 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Italian: Non permettere che gli animali si liscino il pelo gli uni con gli altri dopo il trattamento.
Greek: Μην επιτρέπετε στα ζώα να καθαρίζουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis e C. felis) nei gatti.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) σε γάτες.
Italian: Validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Greek: Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια
Italian: Il metaflumizone è un antagonista dei canali sodio e distrugge la funzionalità dei nervi che porta alla paralisi ed alla morte dell'insetto.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένας ανταγωνιστής των διαύλων νατρίου και διακόπτει τη νευρική λειτουργία με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των εντόμων.
Italian: Una corretta applicazione minimizzerà la possibilità di leccare il sito di applicazione.
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει το γλείψιμο του σημείου εφαρμογής.
Italian: Queste manifestazioni sono normali e generalmente si risolvono entro 1 - 4 giorni dopo la somministrazione.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά υποχωρεί εντός 1 - 4 ημερών μετά τη χορήγηση.
Italian: Il solvente contenuto in Promeris può macchiare alcuni materiali quali cuoio, stoffa, plastica e altre superfici.
Greek: O διαλύτης του Promeris μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά , όπως δέρμα , ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
Italian: Si raccomanda, inoltre, di trattare gli animali di sera.
Greek: Επομένως, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ.
Italian: Eccipienti Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Greek: Έκδοχα Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Italian: Synperonic NCA 830 Dimetilsolfossido Gamma-esalattone
Greek: Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone