FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Cholestagel не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Cholestagel ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Не са изпитвани дози, надвишаващи максималната препоръчителна доза (4,5 g дневно (7 таблетки)).
Estonian: Suuremaid annuseid kui soovitatav ööpäevane annus (4,5 g (7 tabletti)) ei ole uuritud.
Bulgarian: Aко приемате лекарство с наименованието Neoral® или циклоспорин, уверете се, че приемате Cholestagel в подходящо време; или винаги едновременно или по отделно през няколко часа.
Estonian: Kui võtate ravimit nimega Neoral® või tsüklosporiin, veenduge, et võtate neid koos Cholestagel'iga kindla skeemi kohaselt, kas alati samaaegselt või alati eraldi määratud ajavahega tundides.
Bulgarian: Клиничните изпитвания показват, че Cholestagel и статините, може да се прилагат едновременно или поотделно, и че Cholestagel и езитимиб може да се прилагат едновременно или поотделно.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et Cholestagel'i ja statiini võib manustada koos või eraldi ning Cholestagel'i ja esetimiibi saab manustada koos või eraldi.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata.
Bulgarian: Производител Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ирландия
Estonian: Tootja Genzyme Ireland Ltd.,1DA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Iirimaa
Bulgarian: Едновременно с това може да е налице повишен синтез на липопротеини с много ниска плътност.
Estonian: Võib kaasneda ka väga madala tihedusega lipoproteiinide sünteesi suurenemine.
Bulgarian: Какво представлява Cholestagel и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Cholestagel ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Cholestagel може да повлияе бионаличността на други лекарствени продукти.
Estonian: Cholestagel võib mõjutada teiste ravimite biosaadavust.
Bulgarian: Липидо-модифицираща терапия, секвестранти на жлъчните киселини ATC код: C10A C 04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: sapphappeid väljutavad ained, sapphapete sekvestrandid, ATC-kood: C10AC04
Bulgarian: Тези проучвания показват, че колесевелам свързва жлъчните киселини, включително гликохолевата киселина, която е основната жлъчна киселина у човека.
Estonian: Uuringud on näidanud, et kolesevelaam seob sapphappeid, k.a glükokoolhapet, mis on inimese peamine sapphape.
Bulgarian: При едно от проучванията обаче се наблюдава тенденция към по-голямо повишаване на триглицеридите, когато Cholestagel се прилага като еднократна доза по време на закуска.
Estonian: Ühes uuringus täheldati suundumust triglütseriidide sisalduse suuremaks tõusuks siis, kui Cholestagel'i manustati ühekordse annusena koos hommikusöögiga.
Bulgarian: Вторични причини за хиперхолестеролемия
Estonian: Hüperkolesteroleemia teisesed põhjused
Bulgarian: Триглицеридите в групата на лечение с Cholestagel са били увеличени с 19% и 13% на 6-та и на 12-та седмица в сравнение с увеличение от 6% и от 13% в плацебо-групата, но увеличенията не са били с достоверни разлики.
Estonian: Cholestagel'i grupis tõusid triglütseriidid 19% ja 13% võrra 6. ja 12. nädalal, võrreldes tõusuga 6% ja 13% võrra platseebogrupis, kuid tõusu erinevus ei olnud oluline.
Bulgarian: Ако ще приемате Cholestagel и някое от тези лекарства, Вашият лекар може да поиска да Ви направи изследвания, за да се увери, че Cholestagel не влияе на тези лекарства.
Estonian: Kui kavatsete kasutada Cholestagel'i koos mõnega neist ravimitest, võib teie arst pidada vajalikuks teha uuringuid, et veenduda, et Cholestagel ei mõjuta nende ravimite toimet.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Bulgarian: Освен това, ако страдате от състояние, което би могло да причинява недостатъчност на витамините A, D, E или K, Вашият лекар може да поиска да проверява периодично нивата на витамините, докато приемате Cholestagel.
Estonian: Kui teil on mõni haigus, mille tagajärjel teil võib tekkida A-, D-, E- või K-vitamiini puudujääk, võib teie arst pidada vajalikuks vaadata Cholestagel'i kasutamise vältel korrapäraselt üle teie vitamiinitasemed.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 7 таблетки дневно.
Estonian: Suurim soovituslik annus on 7 tabletti päevas.
Bulgarian: Едновременното приложение на Cholestagel и репаглинид не повлиява AUC, а причинява 19% намаляване на Сmax на репаглинида, клиничното значение на което не е известно.
Estonian: Cholestagel'i ja repagliniidi samaaegne manustamine ei mõjutanud kontsentratsioonikõvera alust pindala ja põhjustas repagliniidi Cmax langust 19%, mille kliiniline tähtsus ei ole teada.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране евентуалното основно увреждане би било непроходимост на стомашночревния тракт.
Estonian: Üleannustamise korral võib peamise kahjustusena tekkida seedetrakti ummistus.
Bulgarian: Проучване, проведено при плъхове, не установява никакви промени в репродуктивните параметри между групите, които биха могли да предполагат връзка с репродуктивни ефекти, дължими на colesevelam.
Estonian: Loomkatses rottidega ei ilmnenud reproduktiivsete parameetrite erinevusi rühmade vahel, mis võiksid omada tähendust kolesevelaamiga seotud toimega reproduktiivsusele.
Bulgarian: Следва да се отбележи, че прекратяването на лечението с Cholestagel ще доведе до увеличаване на концентрациите на циклоспорин в кръвта.
Estonian: Tuleb tähele panna, et ravi lõpetamisel Cholestagel'iga suureneb tsüklosporiini kontsentratsioon veres.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в пластмасови бутилки, снабдени със защитени срещу отваряне от деца капачки.
Estonian: Tabletid on pakitud lapseturvalise kaanega plastikpudelitesse.
Bulgarian: Трябва да приемате таблетките Cholestagel с храна и течности.
Estonian: Te peate võtma Cholestagel'i tablette koos toidu ja joogiga.
Bulgarian: Освен това, Cholestagel трябва винаги да се прилага по едно и също време, тъй като времето на прием на Cholestagel и циклоспорин може теоретично да повлияе на степента на намаляване на бионаличността на циклоспорин.
Estonian: Lisaks tuleb Cholestagel'i manustada alati samal kellaajal, sest tsüklosporiini biosaadavuse languse määra võib teoreetiliselt mõjutada ka Cholestagel'i ja tsüklosporiini manustamise aeg.
Bulgarian: Когато при клиничните проучвания Cholestagel е прилаган в комбинация със статини, е наблюдаван очакван ефект на добавъчно намаляване на LDL-С като не са наблюдавани никакви неочаквани ефекти.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus Cholestagel'i manustati koos statiinidega, ilmnes oodatav LDL-C alanemise lisatoime ja ei ilmnenud ühtegi ootamatut mõju.
Bulgarian: За сравнение, при получавалите плацебо пациенти LDL-C, общият холестерол, HDL-C и Apo-B остават без промяна, а триглицеридите се повишават с 5%.
Estonian: Võrreldes kirjeldatud patsientidega ei muutunud platseebot saanute LDL-kolesterooli, üldkolesterooli, HDL-kolesterooli ja apo-B sisaldus, triglütseriidide sisaldus aga suurenes 5%.
Bulgarian: Има много редки съобщения за намалени нива на фенитоин при пациенти, които са приемали Cholestagel с фенитоин.
Estonian: Väga harva on teatatud fenütoiini taseme langusest patsientidel, kellele koos Cholestagel'iga on manustatud fenütoiini.
Bulgarian: Приемането на Cholestagel спомага за намаляване нивото на холестерола в кръвта.
Estonian: Cholestagel'i kasutamine aitab alandada kolesterooli taset veres.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания, включващи приблизително 1 400 пациенти и в периода на употреба след разрешаването, при пациентите, приемали Cholestagel са съобщени следните нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid umbes 1400 patsienti, ja turustusjärgselt täheldati Cholestagel'i saanud patsientidel allolevas tabelis toodud kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Cholestagel може да предизвика или да влоши съществуваща констипация.
Estonian: Cholestagel võib põhjustada või süvendada kõhukinnisust.
Bulgarian: Проучванията върху прилагането на Cholestagel като еднократна доза по време на закуска, като еднократна доза по време на вечеря или като разделена на два приема доза по време на закуска и по време на вечеря не показват значими разлики в понижението на LDL-C при различните схеми на дозиране.
Estonian: Uuringud Cholestagel'i manustamise kohta ühekordse annusena koos hommikusöögiga, ühekordse annusena koos õhtusöögiga või jagatud annustena nii koos hommiku- kui õhtusöögiga ei näidanud LDL-kolesterooli sisalduse languse olulisi erinevusi erinevate annustamisrežiimide korral.
Bulgarian: Sanofi A/S Tlf : +45 45 16 70 00
Estonian: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Bulgarian: При проучвания за взаимодействия върху здрави доброволци Cholestagel не оказва въздействие върху бионаличността на дигоксин, метопролол, хинидин, валпроева киселина и варфарин.
Estonian: Tervete vabatahtlikega tehtud koostoime uuringutes ei olnud Cholestagel'il mõju digoksiini, metoprolooli, kinidiini, valproehappe ja varfariini biosaadavusele.
Bulgarian: Cholestagel се свързва предимно с хидрофобните жлъчни киселини.
Estonian: Cholestagel seob peamiselt hüdrofoobseid sapphappeid.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Cholestagel, ако се обсъждат вторични причини за хиперхолестеролемия (напр. незадоволително контролиран захарен диабет, хипотиреоидизъм, нефротичен синдром, диспротеинемии, обструктивнo чернодробно заболяване), то те трябва да бъдат диагностицирани и лекувани правилно.
Estonian: Kui enne ravi alustamist Cholestagel'iga kahtlustatakse hüperkolesteroleemia teiseseid põhjusi (nt halvasti kontrollitud suhkurtõbi, hüpotüreoos, nefrootiline sündroom, düsproteineemia, obstruktiivne maksahaigus), siis tuleb need diagnoosida ja adekvaatselt ravida.
Bulgarian: Как изглежда Cholestagel и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Cholestagel välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Поради високата степен на вариабилност в бионаличността на верапамил клиничната значимост на тази находка е неясна.
Estonian: Verapamiili biosaadavus on suurel määral varieeruv, mistõttu on selle tulemuse kliiniline tähtsus ebaselge.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Cholestagel, трябва да бъдете посъветвани да спазвате холестерол-понижаваща диета, като трябва да продължите да спазвате тази диета и по време на лечението.
Estonian: Enne Cholestagel'iga ravimise alustamist peaksite olema kolesteroolitaset vähendaval dieedil ja jätkama seda ka ravi ajal.
Bulgarian: Едновременното приложение на Cholestagel и глибурид (известен и като глибенкламид) причинява намаляване на AUC0-inf и Cmax на глибурид, съответно с 32% и 47%.
Estonian: Cholestageli ja gliburiidi (tuntud ka nimetuse all glibenklamiid) samaaegsel manustamisel vähenesid gliburiidi AUC0-inf ja Cmax vastavalt 32% ja 47%.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да приемате дозата Cholestagel веднъж дневно или разделена на два приема, като и в двата случая Cholestagel трябва да се приема по време на хранене.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil manustada Cholestagel'i üks või kaks korda ööpäevas, mõlemal juhul tuleks Cholestagel'i võtta koos toiduga.
Bulgarian: Механизмът на действие, свързан с активността на колесевелам, който представлява активното вещество на Cholestagel, е оценяван при няколко проучвания in vitro и in vivo.
Estonian: Cholestagel'i toimeaine, kolesekvelaami toimemehhanismi on hinnatud mitmetes in vitro ja in vivo uuringutes.
Bulgarian: Съдържание на опаковките: 180 таблетки (1 х 180)
Estonian: Pakendite suurused: 180 tabletti (1 × 180)
Bulgarian: При пациенти на лечение с циклоспорин,които започват или преустановяват приема на Cholestagel, или пациенти на Cholestagel, които се налага да започнат лечение с циклоспорин: Cholestagel намалява бионаличността на циклоспорин (вж. също точка 4.5).
Estonian: Patsientidele, kes saavad ravi tsüklosporiiniga ning ja alustavad või lõpetavad Cholestagel'i manustamist või Cholestagel'iga ravitavad patsiendid, kellel tuleb alustada ravi tsüklosporiiniga Cholestagel vähendab tsüklosporiini biosaadavust (vt ka lõik 4.5).
Bulgarian: За да се сведе до минимум рискът от каквото и да е взаимодействие, е важно да се осигури приемът на Cholestagel да е поне 4 часа след таблетката перорален контрацептив (вж. и точка 4.5).
Estonian: Koostoimete riski vähendamiseks on oluline tagada, et Cholestagel'i manustatakse vähemalt 4 tundi pärast suukaudse rasestumisvastase tableti manustamist (vt ka lõik 4.5).
Bulgarian: Cholestagel дава статистически достоверно намаляване на нивата на LDL-C с 11% и 11% на 6-та и на 12-та седмици в сравнение с увеличаване от 7% и от 1% в плацебогрупата; средните изходни нива са били съответно 3,75mmol/L и 3,86 mmol/L.
Estonian: Cholestagel'i lisamise tulemuseks oli statistiliselt oluline LDL-kolesterooli langus 11% 6. nädalal ja 11% 12. nädalal, võrreldes tõusuga 7% ja 1% platseebogrupis; keskmised lähteväärtused olid vastavalt 3,75 mmol/l ja 3,86 mmol/l.
Bulgarian: Групата на фенофибрат плюс Cholestagel (64 пациенти) е показала 10% намаляване на нивата на LDL-C, срещу 2% увеличаване при групата на фенофибрат (65 пациенти).
Estonian: Fenofibraadi ja Cholestagel'i rühmas (64 patsienti) vähenes LDL-kolesterooli sisaldus 10%, samal ajal kui fenofibraadirühmas (65 patsienti) tõusis see 2%.
Bulgarian: Това е особено важно за пациенти с коронарна болест на сърцето и стенокардия.
Estonian: See on eriti oluline südame isheemiatõve või stenokardiaga haigetel.
Bulgarian: Тези състояния включват незадоволително контролиран диабет, нелекуван хипотиреоидизъм (ниски нива на хормона на щитовидната жлеза, за които понастоящем не Ви е предписано лечение), наличие на белтък в урината (нефротичен синдром), променени нива на протеини в кръвта (диспротеинемии) и блокиране на транспорта на жлъчка до жлъчния мехур (обструктивно чернодробно заболяване).
Estonian: Nendeks võivad olla puudulik suhkurtõve ravi, ravimatu kilpnäärme vaegtalitlus (kilpnäärme hormoonide madal tase, mille ravi tänapäeval puudub), valgud uriinis (nefrootiline sündroom), ebanormaalsete valkude esinemine veres (düsproteineemia) ja sapi transportimise takistus maksast sapipõide (obstruktiivne maksahaigus).
Bulgarian: Cholestagel може да се използва в комбинация с езетимиб (ezetimibe), със или без статин, при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително и пациенти с фамилна хиперхолестеролемия (вж. точка 5.1).
Estonian: Cholestagel'i saab ka kasutada kombinatsioonis esetimiibiga koos statiiniga või ilma primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel, k.a perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsiendid (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Дозировката на статина и на езетимиб трябва да бъде съобразена с указанията за това конкретно лекарство.
Estonian: Statiini ja esetimiibi annused peaksid olema kooskõlas selle ravimi puhul ettenähtutega.
Bulgarian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Нидерландия
Estonian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
Bulgarian: EU/1/03/268/003 180 таблетки в картонена кутия EU/1/03/268/004 180 таблетки без картонена кутия
Estonian: EU/1/03/268/001 24 tabletti EU/1/03/268/002 100 tabletti EU/1/03/268/003 180 tabletti välispakendiga EU/1/03/268/004 180 tabletti välispakendita
Bulgarian: Урсодезоксихолева киселина (лекарство което се използва за разтваряне на жлъчни камъни или за лечение на определени хронични чернодробни заболявания).
Estonian: • ursodeoksühoolhape (ravim, mida kasutatakse sapikivide lahustamiseks või teatud krooniliste maksahaiguste ravimiseks).
Bulgarian: При такива пациенти се препоръчва проследяване нивата на витамините A, D и E и оценка на статуса по отношение на витамин К, чрез измерване на коагулационните параметри, като при необходимост се назначава добавка от тези витамини.
Estonian: Nendel patsientidel soovitav jälgida A-, D- ja E-vitamiini taset ja hinnata Kvitamiini olukorda hüübivuse mõõtmisega.
Bulgarian: Опаковките съдържат 24 (1 х 24), 100 (2 х 50) и 180 (1 х 180) таблетки.
Estonian: Pakendite suurused on 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) ja 180 (1 x 180) tabletti.
Bulgarian: Не приемайте Cholestagel - ако сте алергични към колесевелам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако имате непроходимост на червата или на жлъчните пътища (каналчетата, които пренасят жлъчката)
Estonian: - kui olete kolesevelaami või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on soolesulgus või sapijuhade (sappi transportivad torujad moodustised) ummistus.
Bulgarian: Затова Cholestagel не се препоръчва за употреба при тази популация.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav Cholestagel'i selles vanuserühmas kasutada.
Bulgarian: Диетата за понижаване на холестерола трябва да продължи и по време на терапията, а серумните нива на общия холестерол, LDL-С и триглицеридите следва да се определят периодично по време на лечението, за да се потвърди благоприятното първоначално и адекватното дългосрочно повлияване от лечението.
Estonian: Ravi ajal tuleb jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti ning regulaarsete ajavahemike tagant tuleb kontrollida seerumi üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldust, et veenduda esialgses soodsas toimes ning adekvaatses pikaaegses toimes.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 625 mg колесевелам.
Estonian: Iga tablett sisaldab 625 mg kolesevelaami.
Bulgarian: Освен това, теоретично Cholestagel трябва да се прилага най-малко 4 часа след циклоспорин, с цел допълнително намаляване на рисковете, свързани с едновременното прилагане на циклоспорин и Cholestagel.
Estonian: Lähtudes teoreetilistest põhjendustest tuleb Cholestagel'i manustada vähemalt 4 tundi pärast tsüklosporiini, et veelgi vähendada tsüklosporiini ja Cholestagel'i samaaegse manustamisega seotud riske.
Bulgarian: В педиатричната популация е направена оценка на безопасността и ефикасността на 1,9 или 3,8 g дневно Cholestagel в рамките на 8 седмично многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване при 194 момчета и момичета след менархе на възраст 10-17 години, с хетерозиготен ФХ на стабилна доза статини (47 пациенти, 24%) или нелекувани дотогава с антихиперлипемични медикаменти (147 пациента, 76%).
Estonian: Lastel hinnati Cholestagel'i efektiivsust ja ohutust annuses 1,9 või 3,8 g/ööpäeva 8-nädalases mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus, mis hõlmas 194 poissi ja puberteedieas tüdrukut vanuses 10...17 aastat heterosügoote päriliku hüperkolesteroleemiaga, kes said ravi satiinidega stabiilses annuses (47 patsienti, 24%) või ei olnud varasemalt saanud vere lipiidisisaldust langetavat ravi (147 patsienti, 76%).
Bulgarian: Досега не са провеждани клинични изпитвания, които категорично да покажат дали лечението с Cholestagel, като монотерапия или комбинирана терапия, има някакъв ефект върху сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност.
Estonian: Praeguseks ei ole teostatud uuringuid, mis näitaksid otseselt Cholestagel'i monoteraapia või kombinatsioonravi mõju kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele.
Bulgarian: К не са провеждани.
Estonian: Ei kohaldata.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на Cholestagel при бременни жени.
Estonian: Cholestagel'i kasutamise kohta rasedatel naistel puhul puuduvad kliinilised andmed.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността и ефикасността на Cholestagel при пациенти с дисфагия, нарушения на гълтането, тежки нарушения на стомашно-чревния мотилитет, възпалителни заболявания на дебелото черво, чернодробна недостатъчност или сериозни оперативни интервенции на стомашно-чревния тракт.
Estonian: Cholestagel'i ohutust ja efektiivsust ei ole määratud haigetel, kellel on düsfaagia, neelamishäired, tõsised mao ja soolte motoorikahäired, soolepõletik, maksapuudulikkus või on tehtud suurem seedekulgla operatsioon.
Bulgarian: Чести: повръщане, диария*, диспепсия*, коремна болка, променени изпражненията, гадене, раздуване на корема Нечести: дисфагия
Estonian: Väga sage: kõhupuhitus*, kõhukinnisus* Sage: oksendamine, kõhulahtisus*, düspepsia*, kõhuvalu, ebatavaline väljaheide, iiveldus, kõhupuhitus
Bulgarian: Освен това общият холестерол намалява със 7 до 10%, HDL-C се повишава с 3%, а триглицеридите се повишават с 9 до 10%. Apo-B намалява с 12%.
Estonian: Lisaks langes üldkolesterool 7%...10%, HDL-kolesterool tõusis 3% ning triglütseriidide sisaldus tõusis 9%...10%.
Bulgarian: При 6-седмично проучване 129 пациенти със смесена хиперлипидемия са рандомизирани на фенофибрат 160 mg, плюс 3,8 g Cholestagel
Estonian: 6-nädalases uuringus randomiseeriti 129 segatüüpi hüperlipideemiaga patsienti rühmadesse, kellele manustati kas 160 mg fenofibraati koos 3,8 g Cholestagel'iga või ainult fenofibraati.
Bulgarian: Ако Вашият лекар се съмнява, че Cholestagel може да въздейства върху резорбцията на другото лекарство, той/тя може Ви посъветва да приемате Cholestagel най-малко 4 часа преди или наймалко 4 часа след приемането на другия медикамент.
Estonian: Kui teie arst kahtlustab, et Cholestagel võib mõjutada mõne teise ravimi imendumist, võidakse teil soovitada võtta Cholestagel'i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist.
Bulgarian: Антиепилептични лекарства (медикаменти като фенитоин, използван за лечение на епилепсия).
Estonian: • krambivastased ravimid (epilepsia raviks kasutatavad ravimid nagu fenütoiin)
Bulgarian: Пациенти получаващи едновременно метформин ER и колесевалам трябва да бъдат наблюдавани за клиничен отговор, както е обичайно при използването на анти-диабетни лекарства.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavate metformiini tablettide ja kolesevelaamiga samaaegselt ravitavatel patsientidel tuleb jälgida kliinilist ravivastust nagu tavaliselt diabeediravimite kasutamisel.
Bulgarian: Трябва да се обмисли дали да се предприеме монитирането на клиничните ефекти от лечението с урсодезоксихолева киселина.
Estonian: Peab kaaluma ursodeoksühoolhappega ravi kliinilise toime jälgimist.
Bulgarian: Cholestagel не предизвиква клинично значимо намаляване в резорбцията на витамините A, D, E или
Estonian: Kliinilistes uuringutes Cholestagel'iga ei tekkinud ühe aasta jooksul A-, D-, E- või K-vitamiini imendumise kliiniliselt märkimisväärset vähenemist.
Bulgarian: Таблетките Cholestagel са почти бели филмирани таблетки с форма на капсула с надпис "C625", отпечатан от едната страна.
Estonian: Cholestagel'i tabletid on hallikasvalged, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on trükitud kiri "C625".
Bulgarian: Тези компенсаторни ефекти имат за резултат повишен клирънс на LDL-C от кръвта, което води до понижаване на серумните нива на LDL-C.
Estonian: Selliste kompensatoorsete toimete tagajärjeks on LDL-kolesterooli suurem eemaldamine verest, mis toob kaasa LDL-kolesterooli sisalduse languse seerumis.
Bulgarian: Не е бил налице достоверен ефект върху растежа, половото съзряване, нивата на мастноразтворимите витамини и факторите на кръвосъсирването, а профилът на нежеланите лекарствени реакции на Cholestagel е бил сравним с наблюдавания профил при плацебото.
Estonian: Puudus oluline toime kasvule, rasvlahustuvate vitamiinide tasemele või hüübimisfaktoritele, ning Cholestagel'i kõrvaltoimeprofiil oli võrreldav platseebo puhul täheldatuga.
Bulgarian: Чести: главоболие
Estonian: Sage: peavalu
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на10 души): повръщане, диария, нарушено храносмилане, коремни болки, променени изпражнения, гадене, подуване на корема, главоболие, повишени нива на триглицеридите (мастите) в кръвта.
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1 kasutajal 10-st): oksendamine, kõhulahtisus, seedehäire, kõhuvalu, ebatavaline väljaheide, iiveldus, kõhupuhitus, peavalu, vere triglütseriidide (rasvad) sisalduse tõus.
Bulgarian: Ако Ви е предписано да приемате Cholestagel заедно със статин, важно е да уведомите Вашия лекар, в случай че сте бременна или ако възнамерявате да забременеете, тъй като статините не трябва да се използват по време на бременност; трябва да прочетете листовката с информация за пациента, която придружава конкретния статин.
Estonian: Kui teile on välja kirjutatud Cholestagel'i ja statiini koos, siis on oluline teavitada arsti rasedusest või planeeritavast rasedusest, sest statiine ei tohi kasutada raseduse ajal.