FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Risker vid samtidig administrering med bensodiazepiner eller relaterade läkemedel Samtidig användning av opioider, inklusive Effentora, med bensodiazepiner eller relaterade läkemedel kan leda till djup sedering, andningsdepression, koma och dödsfall.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на опиоиди, включително Effentora, с бензодиазепини или сродни на бензодиазепина лекарства може да доведе до дълбока седация, респираторна депресия, кома и смърт.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влагата.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Bulgarian: Чести:могат да засегнат до 1 на 10 души
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med Effentora och/eller andra föreningar som innehåller fentanyl under kliniska studier och efter godkännandet för försäljning.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на клинични проучвания и постмаркетингов опит с Effentoraи/или други фентанил-съдържащи съставки.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Bulgarian: - Оградени с рамка текстове, както следва:
Swedish: När Effentoratabletten utsätts för fukt uppstår en brusande reaktion där den aktiva substansen frigörs.
Bulgarian: След излагане на влага таблетката Effentora освобождава активното вещество чрез eфервесцентна реакция.
Swedish: Binjurebarksvikt Androgenbrist
Bulgarian: Надбъбречна недостатъчност, андрогенен дефицит
Swedish: I kliniska studier av patienter med mukosit grad 1 observerades skillnader i exponering för Effentora.
Bulgarian: Разлики в експозицията с Effentora са установени в клинично проучване при пациенти с мукозит от степен 1.
Swedish: När du slutar att använda Effentora kan du uppleva abstinenssymtom som liknar de eventuella biverkningarna av Effentora.
Bulgarian: Може да имате симптоми на отнемане, подобни на възможните нежелани реакции на Effentora, когато спирате приема на Effentora.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Bulgarian: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Swedish: Partiella opioidagonister/-antagonister
Bulgarian: Парциални опиоидни агонисти/антагонисти
Swedish: Ökning av hjärtfrekvens
Bulgarian: Ускорен сърдечен ритъм
Swedish: • Titreringshjälpmedel Nyckelelement som ska ingå i utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal: - Förskrivning av EFFENTORA endast av läkare med erfarenhet av opioidbehandling hos cancerpatienter.
Bulgarian: - Предписване на EFFENTORA само от лекари с опит във воденето на лечение с опиоидни средства при болни от рак -
Swedish: Effentora får inte skrivas ut till patienter under 18 år.
Bulgarian: Effentora не трябва да се предписва на пациенти, без денонощна противоболкова терапия с опиоидни средства 4. Effentora не трябва да се предписва на пациенти под 18-годишна възраст
Swedish: Hyperalgesi
Bulgarian: Хипералгезия
Swedish: Om det är nödvändigt att sätta ut all opioidbehandling, måste patienten följas noga av läkaren för att hantera risken för abstinenssymtom vid abrupt utsättning
Bulgarian: Лечението на постояннатафонова болка трябва да се поддържа, както е предписано.Ако се налага пълно прекратяване на опиоидната терапия, пациентът трябва да бъде проследяван внимателно от лекаря, за да се овладее рискът от ефекти на внезапнотнемане.
Swedish: Tel: + 34 91 387 32 80
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U. Tel: + 34 91 387 32 80
Swedish: När den ihållande smärtan är under kontroll, kan din läkare vilja ändra dosen av Effentora.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени лечениетоза постоянната Ви болка; когато се постигне контрол върху постоянната Ви болка, може да е необходимо лекарят Ви да промени дозата Effentora.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är andningsdepression (som kan leda till apne´ eller andningsstillestånd), kardiovaskulär påverkan, hypotension och chock.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като най-сериозните нежелани лекарствени реакции са респираторна депресия (възможно водеща до апнея или спиране на дишането), циркулаторна депресия, хипотензия и шок, всички пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани за тези реакции.
Swedish: Depression Ångest Förvirring Sömnproblem
Bulgarian: Състояние на обърканост Безсъние
Swedish: • Böj blisterenheten längs linjen som är tryckt på foliebaksidan.
Bulgarian: Прегънете блистерната единица по чертата, където е показано.
Swedish: Tabletterna innehåller 100, 200, 400, 600 eller 800 mikrogram fentanyl.
Bulgarian: Таблетките съдържат 100, 200, 400, 600 или 800 микрограма фентанил.
Swedish: Tabletterna kan också placeras under tungan.
Bulgarian: Таблетките могат да се поставят и под езика.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Effentora може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Efter 30 minuter kan eventuella kvarvarande rester av tabletten sväljas ned med ett glas vatten.
Bulgarian: След 30 минути всички остатъчни частици таблетка могат да се преглътнат с чаша вода.
Swedish: Patienten ska övervakas noga medan dosen ökas.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, докато дозата се увеличава.
Swedish: Eftersom fentanyl har använts i många år lade företaget fram data både från publicerad litteratur och från studier som företaget hade genomfört.
Bulgarian: Тъй като фентанил се използва в продължение на дълги години, компанията е представила данни от научната литература, както и от проведени от нея проучвания.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var förändringen av smärtintensiteten under de första 30 eller 60 minuterna efter intag av tabletten.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в интензитета на болката през първите 30 или 60 минути след приемане на таблетката.
Swedish: Det måste gå minst fyra timmar mellan behandlingarna av smärtepisoder.
Bulgarian: Необходим е интервал от най-малко четири часа между лечението на отделните епизоди на болка.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Effentora används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Effentora се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Effentora var effektivare än placebo när det gällde att minska smärtan i båda studierna.
Bulgarian: Effentora е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката и при двете проучвания.
Swedish: Det finns som buckaltabletter (tabletter som löser upp sig i munnen).
Bulgarian: Предлага се под формата на букални таблетки (таблетки, които се разтварят в устата).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Effentora?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Effentora?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Effentora (som kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar och reaktioner på applikationsstället, inklusive blödningar, smärta, sår, irritation, onormala förnimmelser, domningar, rodnad, svullnad och utslag.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Effentora (които биха могли да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане и реакции на мястото на прилагане, включително кървене, болка, язви, раздразнения, необичайни усещания, изтръпване, зачервяване, подуване и петна.
Swedish: De allvarligaste av dessa är andningsdepression (hämmad andning), kardiovaskulär påverkan (långsamma hjärtslag), hypotension (lågt blodtryck) och chock (när blodtrycket faller snabbt).
Bulgarian: Най-сериозните от тях са респираторна депресия (спиране на дишането), циркулаторна депресия (бавни сърдечни удари), хипотензия (ниско кръвно налягане) и шок (рязко понижаване на кръвното налягане).
Swedish: Tabletten löser normalt upp sig inom 14-25 minuter och den aktiva substansen frisätts och tas upp direkt i blodomloppet.
Bulgarian: Таблетките обикновено се разтварят за 14 до 25 минути, като отделят активно вещество, което се абсорбира направо в кръвообращението.
Swedish: Fentanyl är en välkänd substans som har använts för smärtbehandling under många år.
Bulgarian: Той е добре известно вещество, което се използва за контрол на болката от много години.
Swedish: Om smärtan inte längre kontrolleras tillräckligt med hjälp av denna dos ska läkaren fastställa en ny dos.
Bulgarian: В случай, че болката престане да се контролира достатъчно добре с тази доза ще е необходимо лекарят да определи нова индивидуална доза.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Effentora.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Effentora.
Swedish: Doser av Effentora över 800 mikrogram har inte prövats.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за дози над 800 микрограма Effentora.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Effentora är större än riskerna och rekommenderade att Effentora skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Effentora са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Företaget som tillverkar Effentora kommer också att tillhandahålla utbildningsmaterial i var och en av EU:s medlemsstater för att patienter och läkare ska känna till hur läkemedlet ska användas säkert, risken för oavsiktlig exponering för fentanyl och hur Effentora ska kasseras.
Bulgarian: Компанията производител на Effentora ще предостави освен това образователни материали във всички държави-членки на Европейския съюз за да се гарантира, че здравните работници и лекарите са информирани за начина на безопасна употреба на лекарството, рисковете от случайна експозиция на фентанил и за това как да се изхвърля Effentora.
Swedish: Tabletterna ska inte delas eller krossas och inte heller sugas, tuggas eller sväljas hela.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се чупят или трошат, както и не трябва да се смучат, дъвчат или поглъщат цели.
Swedish: Det får inte ges för att behandla annan kortvarig smärta än genombrottssmärta.
Bulgarian: Не трябва да се прилага за лечение на краткотрайна болка, различна от пристъпната болка.
Swedish: Patienter bör övervakas noga med avseende på dessa biverkningar.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават строго за тези нежелани реакции.
Swedish: Varje patient bedömde smärtintensiteten enligt en elvagradig skala.
Bulgarian: Всеки пациент определя интензитета на болката по скала от 11 точки.
Swedish: Den aktiva substansen i Effentora, fentanyl, är en opioid.
Bulgarian: Активното вещество в Effentora, фентанил, е опиоид.
Swedish: Genombrottssmärta är då patienten upplever ytterligare, plötslig smärta trots pågående smärtstillande behandling.
Bulgarian: „Пристъпната болка" настъпва когато пациентът изведнъж изпита допълнителна болка, независимо от протичащото лечение с болкоуспокоителни.
Swedish: Effentora får inte ges till patienter som inte redan underhållsbehandlas med opioider för smärtlindring, patienter med allvarlig andningsdepression eller patienter med svåra obstruktiva lungsjukdomar (sjukdomar som kraftigt hämmar andningen).
Bulgarian: Effentora не трябва да се използва и при пациенти, които все още не приемат опиоиди за поддържане на контрола на болката, пациенти с тежка респираторна депресия или тежки обструктивни белодробни състояния (заболявания, които сериозно затрудняват дишането).
Swedish: Effentora är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Bulgarian: Effentora е лекарство, което съдържа активното вещество фентанил (fentanyl).
Swedish: Effentora kan också ge upphov till biverkningar som normalt ses vid behandling med andra opioider, men dessa avtar eller upphör vanligen vid fortsatt användning.
Bulgarian: Effentora може да причини и нежелани реакции, типично наблюдавани при други опиоиди, но тези реакции проявяват тенденция към намаляване или спиране при продължителна употреба.
Swedish: Mer information om Effentora
Bulgarian: Допълнителна информация за Effentora:
Swedish: I den andra studien hade smärtintensiteten minskat med i genomsnitt 9,7 poäng 60 minuter efter det att patienterna fått Effentora och med 4,9 poäng efter det att de fått placebo.
Bulgarian: При второто проучване интезитетът на болката е спаднал до средно 9,7 точки до 60 минути, след като пациентът е приел Effentora и до 4,9 точки след приемане на плацебо.
Swedish: När fentanylet når blodomloppet verkar det på receptorer i hjärnan och ryggmärgen för att förhindra smärta.
Bulgarian: Веднъж поет в кръвообращението, фентанилът действа върху рецепторите в мозъка и гръбначния стълб за предотвратяване на болката.
Swedish: Tabletterna ska tas ut ur förpackningen och omedelbart placeras mellan tandköttet och kinden.
Bulgarian: Таблетките трябва да се извадят от опаковката непосредствено преди поставянето им между венеца и бузата от вътрешната страна на устата.
Swedish: När lämplig dos för patienten har fastställts ska patienten ta denna dos som enda tablett.
Bulgarian: След като се установи подходящата доза пациентът трябва да я приема под формата на една таблетка.
Swedish: Behandling med Effentora ska inledas och övervakas av läkare som har erfarenhet av opioidbehandling av cancerpatienter.
Bulgarian: Лечението с Effentora следва да се започне и да продължи под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при болни от рак пациенти.
Swedish: När en patient påbörjar behandling med Effentora ska läkaren fatta beslut om lämplig dos för att ge patienten smärtlindring med få biverkningar.
Bulgarian: Когато пациентът започне да приема Effentora, лекарят трябва да определи подходяща индивидуална дозировка, която да осигури адекватно облекчение на болката на пациента при най-малко нежелани реакции.
Swedish: I den första studien hade smärtintensiteten minskat med i genomsnitt 3,2 poäng 30 minuter efter det att patienterna fick Effentora och med 2,0 poäng efter det att de fått placebo.
Bulgarian: При първото проучване интезитетът на болката е спаднал до средно 3,2 точки до 30 минути, след като пациентът е приел Effentora и до 2,0 точки след приемане на плацебо.
Swedish: Effentora används för behandling av "genombrottssmärta" hos vuxna cancerpatienter som redan behandlas med opioider (en sorts smärtstillande medel, till exempel morfin och fentanyl) mot långvarig cancersmärta.
Bulgarian: Effentora се използва за третиране на пристъпна болка при болни от рак възрастни пациенти, използващи опиоиди (група болкоуспокояващи, която включва морфин и фентанил) за контролиране на продължителна ракова болка.
Swedish: Effekten av Effentora vid behandling av genombrottssmärta undersöktes i två huvudstudier med sammanlagt 150 vuxna med cancer som behandlades med opioider.
Bulgarian: Способността на Effentora да облекчава пристъпна болка е изпитана в две основни проучвания, включващи общо 150 възрастни пациенти, чието раково заболяване вече се третира с опиоиди.
Swedish: Den 4 april 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Effentora som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Effentora, валидно в Европейския съюз.
Swedish: I Effentora ges fentanyl i form av en buckaltablett, så att fentanylet tas upp i svalget.
Bulgarian: При Effentora фентанилът се дава като букална таблетка, така че да се абсорбира чрез лигавицата в устата.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Effentora.
Swedish: Effentora ska tas då en episod av genombrottssmärta börjar.
Bulgarian: Effentora се взема в началото на появата на пристъпната болка.
Swedish: Vilken nytta har Effentora visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Effentora са установени в проучванията?
Swedish: Vilka är riskerna med Effentora?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Effentora?
Swedish: Det innebär att användningen av läkemedlet står under noggrannare kontroll än vanligt eftersom det kan missbrukas och vara beroendeframkallande.
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване той се прилага при по-строги условия от обичайното.
Swedish: Vid sju av dessa episoder fick varje patient Effentora och vid de resterande tre episoderna fick de placebo (overksam tablett).
Bulgarian: При двете проучвания всеки пациент е лекуван по време на 10 отделни епизода на пристъпна болка: в седем от тези епизоди всеки пациент е получил Effentora, а в останалите три епизодана всеки пациент е било дадено плацебо (сляпа таблетка).
Swedish: Mer information om behandling med Effentora finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Effentora прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och kräver särskild receptblankett.
Bulgarian: Лекарственият продукт е на „специален" режим на отпускане.
Swedish: Patienterna ska inte inneha eller använda andra läkemedel med fentanyl för behandling av genombrottssmärta vid cancer samtidigt som de tar Effentora.
Bulgarian: Пациентите не трябва да притежават или употребяват едновремнно с Effentora други съдържащи фентанил лекарства за лечение на пристъпна болка при рак.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Effentora finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Effentora, вижте листовката.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Effentora.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Effentora, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Varför har Effentora godkänts?
Bulgarian: Защо Effentora е разрешен за употреба?
Swedish: Hur används Effentora?
Bulgarian: Как се използва Effentora?
Swedish: Vad används Effentora för?
Bulgarian: За какво се използва Effentora?
Swedish: Vad är Effentora?
Bulgarian: Какво представлява Effentora?
Swedish: Patienten ska inte äta eller dricka medan tabletten är i munnen.
Bulgarian: Докато таблетката е в устата им пациентите не трябва да приемат никакви течности или храна.
Swedish: Hur verkar Effentora?
Bulgarian: Как действа Effentora?
Swedish: • två gånger dagligen via munnen
Bulgarian: два пъти дневно през устата
Swedish: Död, oavsett orsak
Bulgarian: Смърт поради всякаква причина
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Bulgarian: • по искане на Eвропейската агенция по лекарствата;
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år bör inte använda detta läkemedel.
Bulgarian: Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство.
Swedish: Efficib ska inte användas under graviditet.
Bulgarian: Efficib не трябва да се използва по време на бременност.
Swedish: Din kropp kan också producera för mycket socker.
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар.
Swedish: Efficib är kontraindicerat hos patienter med:
Bulgarian: Efficib е противопоказан при пациенти със:
Swedish: Baserat på en Cox-modell stratifierad för region.
Bulgarian: Въз основа на модел на Cox, стратифициран по регион.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Swedish: • Ta en tablett:
Bulgarian: Приемайте една таблетка:
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt när det används av barn och ungdomar under 18 års ålder.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефикасно при употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Swedish: Vad Efficib är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Efficib и за какво се използва
Swedish: Säkerhet och effekt för Efficib för barn och ungdomar från nyfödda till <18 års ålder har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Efficib при деца и юноши от раждането до възраст < 18 години не са установени.
Swedish: Efficib med alkohol
Bulgarian: Efficib с алкохол
Swedish: Andra läkemedel och Efficib
Bulgarian: Други лекарства и Efficib
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом се сетите.
Swedish: Om du slutar ta Efficib kan ditt blodsocker komma att stiga igen.
Bulgarian: Ако спрете приема на Efficib, Вашата кръвна захар може да се повиши отново.
Swedish: Du bör inte ta detta läkemedel under graviditet eller om du ammar.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност или ако кърмите.
Swedish: Efficib ska inte användas hos patienter med typ 1-diabetes och ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Bulgarian: Efficib не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1 и не трябва да си използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Swedish: Förvaras vid högst 30ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Swedish: De röda blodkropparna representerar sannolikt en tvåkompartmentmodell.
Bulgarian: Червените кръвни клетки най-вероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Swedish: Data för människor saknas.
Bulgarian: Липсват данни при хора.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Efficib
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Efficib
Swedish: p<0,001 jämfört med placebo eller placebo + kombinationsbehandling.
Bulgarian: p< 0.001 в сравнение с плацебо или плацебо + комбинирано лечение.
Swedish: Du bör inte sluta att ta detta läkemedel utan att tala med läkare först.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на това лекарство, без да се консултирате първо с Вашия лекар.
Swedish: Under behandling med Efficib kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Bulgarian: По време на лечението с Efficib Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Swedish: Om du inte kommer ihåg det förrän det är dags för nästa dos, ta då inte den glömda dosen utan fortsätt enligt det vanliga doseringsschemat.
Bulgarian: Ако не се сетите преди да дойде време за следващата доза, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием.
Swedish: Följande redovisning avspeglar de farmakokinetiska egenskaperna för de enskilda aktiva substanserna i Efficib.
Bulgarian: Следните данни показват фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества на Efficib.
Swedish: (pankreatit).
Bulgarian: (панкреатит).
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Efficib.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Efficib.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Ogenomskinlig blisterförpackning (PVC/PE/PVDC och aluminium).
Bulgarian: Непрозрачни блистери (PVC/PE/PVDC и алуминий).
Swedish: Betydelsen av dessa fynd för människa är inte känd.
Bulgarian: Значението на тези находки при хора не е известно.
Swedish: Inga studier på digivande djur har utförts med de kombinerade aktiva substanserna i detta läkemedel.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при кърмещи животни с комбинираните активни вещества на този лекарствен продукт.
Swedish: Patienter med eGFR <30 ml/min/1,73 m2 fick inte inkluderas i studien.
Bulgarian: Пациенти с eGFR < 30 ml/мин/1,73 m не са включени в проучването.
Swedish: Inga djurstudier har utförts med Efficib.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с животни с Efficib.
Swedish: Detta kan leda till allvarliga medicinska problem som hjärtsjukdom, njursjukdom, blindhet och amputation.
Bulgarian: Това може да причини сериозни медицински проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация.