FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the totality of the data made available on the safety and the efficacy of tolperisone, the CHMP considered that the risk of hypersensitivity is more significant than previously identified, and that as a consequence the demonstrated clinical benefits only outweigh the risks in the restricted indication symptomatic treatment of post-stroke spasticity in adults.
Latvian: Pamatojoties uz visiem pieejamiem datiem par tolperizona drošumu un efektivitāti, CHMP uzskatīja, ka paaugstinātas jutības risks ir būtiskāks nekā iepriekš konstatēts, un ka pierādītie klīniskie ieguvumi pārsniedz risku tikai attiecībā uz ierobežotu indikāciju pēcinsulta spasticitātes simptomātiska ārstēšana pieaugušajiem.
English: • The Committee considered that the risk of hypersensitivity reactions is more significant than previously identified.
Latvian: Ņemot vērā to, ka: • Komisija uzskata, ka paaugstinātas jutības reakciju risks ir būtiskāks nekā iepriekš konstatēts;
English: The CHMP also noted the MAH proposal to conduct a clinical study to collect additional evidence of the efficacy of tolperisone in the proposed restricted low back pain indication, as a post-referral commitment, as well as the related draft study synopsis.
Latvian: CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu pēc pārvērtēšanas procedūras veikt klīnisko pētījumu, lai apkopotu papildu pierādījumus par tolperizona iedarbīgumu ierosinātās ierobežotās muguras lejasdaļas sāpju indikācijas gadījumā, kā arī ar to saistīto pētījuma kopsavilkuma projektu.
English: In addition, the improvement in PPT was not accompanied by a corresponding improvement in the mobility of patients.
Latvian: Turklāt spiediena sāpju sliekšņa (PPT, pressure pain threshold) uzlabošanās nenotika kopā ar atbilstošu pārvietošanās spēju uzlabošanos.
English: • Treatment of muscular hypertonicity and muscle spasms associated with locomotor diseases (e.g. spondylosis, spondylarthrosis, cervical and lumbar syndromes, arthrosis of large joints)
Latvian: • balsta un kustību aparāta slimību (piemēram, spondilozes, spondilartrozes, cervikālā un lumbālā sindroma, lielo locītavu artrozes) izraisīta muskuļu hipertonusa un muskuļu spazmu ārstēšana;
English: The company that holds these marketing authorisations was asked to submit any existing data in support of its safety and dosing recommendations, but no relevant data was submitted for assessment as the marketing authorisation holder concluded itself that the data is insufficient to conclude that the benefits outweigh the risks and proposed that the marketing authorisations for the parenteral formulations be revoked.
Latvian: Uzņēmumam, kas ir šo reģistrācijas apliecību īpašnieks, tika lūgts iesniegt jebkādus esošos datus, kas atbalstītu zāļu drošumu un ieteiktās devas, tomēr izvērtēšanai netika iesniegti būtiski dati, jo reģistrācijas apliecības īpašnieks pats secināja, ka dati ir nepietiekami, lai secinātu, ka ieguvumi pārsniedz risku, un ieteica atsaukt parenterālo zāļu formu reģistrācijas apliecības.
English: Relevant studies also exist in the locomotor indication, the majority of which failed to demonstrate the efficacy of the product.
Latvian: Ir arī attiecīgi pētījumi par indikāciju balsta un kustību aparāta slimību gadījumā, bet to lielākajā daļā neizdevās pierādīt zāļu efektivitāti.
English: • Little's disease (infantile diplegia spastica) and other encephalopaties accompanied by dystonia
Latvian: • Litla slimība (zīdaiņu spastiskā displeģija) un citas ar distoniju saistītas encefalopātijas.
English: • The Committee also concluded that, in the absence of relevant data to support the efficacy in the dosing recommendations approved, the potential benefit of tolperisone-containing parenteral formulations is outweighed by the identified risk of hypersensitivity.
Latvian: • turklāt Komisija secināja, ka nav būtisku datu, kas atbalstītu apstiprināto ieteikto devu efektivitāti, un tolperizonu saturošu parenterālo zāļu formu iespējamos ieguvumus pārsniedz konstatētais paaugstinātas jutības risks.
English: The Committee also concluded that the benefit-risk balance of tolperisone-containing parenteral formulations is not positive, and recommends the revocation of the corresponding marketing authorisations.
Latvian: Komiteja arī secināja, ka tolperizonu saturošu parenterālo zāļu formu ieguvumu un riska attiecība nav pozitīva, un iesaka atsaukt attiecīgās reģistrācijas apliecības.
English: Based on the totality of the data available on the safety and the efficacy of tolperisone and having noted the opinions of the BSWP and the SAG, the CHMP confirmed its initial conclusion that the risk of hypersensitivity is more significant than previously identified at the time of the initial marketing authorisation, and that as a consequence the benefits of tolperisone are outweighed by the risks in the indication “treatment of muscular hypertonicity and muscle spasms associated with locomotor diseases” as well as in the proposed restricted indication “short-term treatment of muscle spasms in adult patients with acute non-specific low back pain”.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus par tolperizona drošumu un iedarbīgumu un BSWP un zinātnisko padomdevēju grupas atzinumus, CHMP apstiprināja tās sākotnējo secinājumu, ka paaugstinātas jutības risks ir nozīmīgāks nekā konstatēts iepriekš sākotnējās reģistrācijas apliecības laikā un ka tādēļ indikācijas „ar balsta un kustību aparāta slimībām saistīta muskuļu hipertonusa un muskuļu spazmu ārstēšana”, kā arī ierosinātās ierobežotās indikācijas „īslaicīga muskuļu spazmu ārstēšana pieaugušajiem ar akūtām nespecifiskām sāpēm muguras lejasdaļās” gadījumā tolperizona radītais risks pārsniedz tā sniegtos ieguvumus.
English: Treatment of pathologically elevated skeletal muscle tone in organic neurological disorders
Latvian: Patoloģiski paaugstināta skeleta muskuļu tonusa ārstēšana organisku neiroloģisku traucējumu gadījumā
English: o Is not positive for rehabilitation after orthopaedic and trauma surgery.
Latvian: o nav pozitīva rehabilitācijā pēc ortopēdiskas un traumatoloģiskas operācijas;
English: • Acute or chronic treatment of pathologically elevated skeletal muscle tone in organic neurological disorders
Latvian: • patoloģiski paaugstināta skeleta muskuļu tonusa īslaicīga vai ilgstoša ārstēšana organisku neiroloģisku traucējumu gadījumā;
English: Taken together, the existing dataset is indicative of a modest effect of tolperisone in the treatment of spasticity caused by neurological disorders.
Latvian: Kopumā esošie dati liecina par tolperizona mērenu iedarbību, ārstējot neiroloģisku traucējumu izraisītu spasticitāti.
English: Treatment of obliterative vascular diseases as well as syndromes due to impaired vascular innervation
Latvian: Obliterējošas asinsvadu slimības, kā arī sindromu, kas attīstās pavājinātas asinsvadu inervācijas dēļ, ārstēšana
English: Hypersensitivity reactions account for more than half of the spontaneous reports in the originators database, followed by adverse events (AEs) from the SOCs (System Organ Class) Gastrointestinal disorders, General disorders and administration site conditions and Nervous system disorders.
Latvian: Par paaugstinātas jutības reakcijām oriģinālo zāļu datu bāzē ir vairāk nekā puse spontāno ziņojumu, kam seko nevēlamas blakusparādības (AE) no SOC (orgānu sistēmu klasifikācijas) - gastrointestināli traucējumi, vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā un nervu sistēmas traucējumi.
English: • Rehabilitation after orthopaedic and trauma surgery
Latvian: • rehabilitācija pēc ortopēdiskas un traumatoloģiskas operācijas;
English: Rehabilitation after orthopaedic and trauma surgery
Latvian: Rehabilitācija pēc ortopēdiskas un traumatoloģiskas operācijas
English: Little's disease and other encephalopaties accompanied by dystonia
Latvian: Litla slimība un citas ar distoniju saistītas encefalopātijas
English: o Is not positive for treatment of obliterative vascular diseases as well as syndromes due to impaired vascular innervation.
Latvian: o nav pozitīva obliterējošas asinsvadu slimības, kā arī sindromu, kas attīstās pavājinātas asinsvadu inervācijas dēļ, ārstēšanā;
English: Treatment of muscular hypertonicity and muscle spasms associated with locomotor diseases
Latvian: Balsta un kustību aparāta slimību izraisīta muskuļu hipertonusa un muskuļu spazmu ārstēšana
English: o Is not positive for Little's disease and other encephalopaties accompanied by dystonia.
Latvian: o nav pozitīva Litla slimības un citu ar distoniju saistītu encefalopātiju ārstēšanā;
English: The Committee concluded that the benefit-risk balance of tolperisone-containing oral formulations is positive under normal conditions of use only in the symptomatic treatment of post-stroke spasticity in adults, subject to the changes to the product information agreed.
Latvian: Komiteja secināja, ka tolperizonu saturošu perorālo zāļu formu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva parastos lietošanas apstākļos vienīgi pēcinsulta spasticitātes simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem ar nosacījumu, ka zāļu aprakstā tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas.
English: The Committee, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of tolperisone-containing oral formulations is positive under normal conditions of use only in the symptomatic treatment of post-stroke spasticity in adults, taking into account the changes to the product information agreed.
Latvian: Tā rezultātā Komiteja secināja, ka tolperizonu saturošu perorālo zāļu formu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva normālas lietošanas apstākļos vienīgi pēcinsulta spasticitātes simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem, ņemot vērā apstiprinātās izmaiņas zāļu aprakstā.
English: The Committee therefore concluded that the benefit-risk balance of tolperisone-containing oral formulations is positive under normal conditions of use only in the symptomatic treatment of poststroke spasticity in adults, subject to the changes to the product information agreed.
Latvian: Tādēļ Komiteja secināja, ka tolperizonu saturošo iekšķīgi lietojamo zāļu formu ieguvumu un riska attiecība normālos lietošanas apstākļos ir pozitīva tikai, veicot simptomātisku pēcinsulta spasticitātes ārstēšanu pieaugušajiem, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu aprakstā.
English: o Is not positive for treatment of muscular hypertonicity and muscle spasms associated with locomotor disease.
Latvian: o nav pozitīva balsta un kustību aparāta slimību izraisīta patoloģiski paaugstināta skeleta muskuļu tonusa un muskuļu spazmu ārstēšanā;
English: • The Committee therefore considered that the benefit-risk balance of tolperisone-containing oral formulations under normal conditions of use: o Is positive for symptomatic treatment of post-stroke spasticity in adults.
Latvian: • tādēļ Komisija nolēma, ka tolperizonu saturošu perorālo zāļu formu ieguvumu un riska attiecība normālas lietošanas apstākļos:
English: The full EPAR for Clopidogrel ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel ratiopharm EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: EMA/785026/2012
Latvian: EMA/670858/2012 EMEA/H/C/001173
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel ratiopharm.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel ratiopharm.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Latvian: Tas novērš trombocītu „salipšanu”, samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
English: This means that Clopidogrel ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel ratiopharm ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel ratiopharm.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel ratiopharm lietošanu.
English: The standard dose of Clopidogrel ratiopharm is one 75 mg tablet once a day.
Latvian: Parastā Clopidogrel ratiopharm deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Latvian: • pacientiem ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
English: Clopidogrel ratiopharm can be started between a few days and 35 days after the attack;
Latvian: Clopidogrel ratiopharm terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
English: Clopidogrel ratiopharm can be started between seven days and six months after
Latvian: Clopidogrel ratiopharm terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Clopidogrel ratiopharm un Plavix ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
English: For more information about treatment with Clopidogrel ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel ratiopharm pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa), vai, sazinoties ar
English: Because Clopidogrel ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: Clopidogrel ratiopharm is a ‘generic medicine'.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm ir „ģenēriskas zāles”.
English: Other information about Clopidogrel ratiopharm
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel ratiopharm
English: Clopidogrel ratiopharm is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Latvian: Clopidogrel ratiopharm lieto pieaugušiem pacientiem aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
English: Clopidogrel ratiopharm is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asins šūnutrombocītu - agregācija (salipšana).
English: The Committee recommended that Clopidogrel ratiopharm be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel ratiopharm reģistrācijas apliecību.
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Latvian: • pacientiem pēc nesen pārciesta išēmiska insulta (insulta, ko radījusi traucēta noteiktas smadzeņu daļas asinsapgāde).
English: Because Clopidogrel ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
English: The active substance in Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm aktīvā viela klopidgrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel ratiopharm?
Latvian: Kāda ir Clopidogrel ratiopharm ieguvumu un riska attiecība?
English: Why has Clopidogrel ratiopharm been approved?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel ratiopharm tika apstiprinātas?
English: Clopidogrel ratiopharm can be given to the following groups
Latvian: Clopidogrel ratiopharm var indicēt šādām pacientu grupām:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 23. septembrī izsniedza Clopidogrel ratiofarm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: How has Clopidogrel ratiopharm been studied?
Latvian: Kā noritēja Clopidogrel ratiopharm izpēte?
English: How is Clopidogrel ratiopharm used?
Latvian: Kā Clopidogrel ratiopharm darbojas?
English: What is Clopidogrel ratiopharm used for?
Latvian: Kāpēc lieto Clopidogrel ratiopharm?
English: Trevaclyn with food, drink and alcohol
Latvian: Trevaclyn kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
English: This condition requires immediate medical attention.
Latvian: Šāda stāvokļa gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
English: Do not take Trevaclyn if any of the above apply to you.
Latvian: Nelietojiet Trevaclyn, ja jebkas no augstāk minētā attiecas uz Jums.
English: Your doctor will decide if Trevaclyn is right for you.
Latvian: Ārsts izlems, vai Trevaclyn ir Jums piemērots.
English: • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Trevaclyn.
Latvian: • Ir svarīgi, ka Jūs ievērojat norādījumus, kas doti 3. apakšpunktā Kā lietot Trevaclyn.
English: Other medicines and Trevaclyn
Latvian: Citas zāles un Trevaclyn
English: • Take Trevaclyn once a day, in the evening or at bedtime.
Latvian: • Lietot Trevaclyn vienu reizi dienā, vakarā pirms gulētiešanas.
English: • In the event of an overdose, the following side effects were reported:
Latvian: • Pārdozēšanas gadījumā ziņots par sekojošām blakusparādībām:
English: In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Trevaclyn.
Latvian: Papildus retos gadījumos ziņots par vienu vai vairākiem zemāk uzskaitītajiem simptomiem kā daļu no alerģiskas reakcijas pret Trevaclyn.
English: What Trevaclyn is and what it is used for
Latvian: Kas ir Trevaclyn un kādam nolūkam tās lieto
English: It is not known if Trevaclyn will harm your unborn baby.
Latvian: Nav zināms, vai Trevaclyn kaitēs Jūsu bērnam.
English: Therefore, Trevaclyn should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: Tādēļ Trevaclyn grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
English: If you have these symptoms talk to your doctor immediately.
Latvian: Ja Jums ir šie simptomi, nekavējoties informējiet ārstu,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/458/012
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/08/458/012
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Trevaclyn to the woman.
Latvian: Lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, izvērtējot zīdīšanas ieguvumu bērnam un Trevaclyn terapijas ieguvumu mātei.
English: Though total mortality was similar in the two groups at five years, in a fifteen-year cumulative follow-up there were 11 % fewer deaths in the nicotinic acid group compared to the placebo cohort.
Latvian: Lai gan kopējā mirstība abās grupās piecu gadu laikā bija līdzīga, piecpadsmit gadu kumulatīvā novērojuma periodā par 11% mazāk, nāves gadījumu bija pacientu grupā, kas lietoja nikotīnskābi, salīdzinot ar placebo grupu.
English: Trevaclyn has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
Latvian: Trevaclyn nav pētīts bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
English: What Trevaclyn is and what it is used for What you need to know before you take Trevaclyn How to take Trevaclyn
Latvian: Kas ir Trevaclyn un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Trevaclyn lietošanas Kā lietot Trevaclyn
English: Cases of overdose have been reported; the maximum dose of Trevaclyn taken was 5,000 mg/100 mg. All patients recovered without sequelae.
Latvian: Ir ziņots par pārdozēšanas gadījumiem; maksimālā lietotā deva bija Trevaclyn 5000 mg/100 mg. Visi pacienti atveseļojās bez sekām.
English: Therefore, Trevaclyn should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Latvian: Tādēļ Trevaclyn nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
English: The name of your medicine is Trevaclyn.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Trevaclyn.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES VAI STRIPIEM
English: • Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Trevaclyn, to check how well your liver is working and for other side effects.
Latvian: • Ārsts varētu arī vēlēties, lai Jūs periodiski veicat asins analīzes arī pēc Trevaclyn lietošanas sākšanas, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas un vai nerodas citas blakusparādības.
English: Trevaclyn should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/or have a past history of liver disease.
Latvian: Trevaclyn piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lielā daudzumā lieto alkoholiskos dzērienus un/vai kuriem ir bijusi aknu slimība.
English: The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums sakārtots sekojošā secībā: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
English: Northumberland NE23 3JU United Kingdom
Latvian: Northumberland NE23 3JU Lielbritānija
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that dizziness has been reported (see section 4.8).
Latvian: Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka ziņots par reiboni (skatīt 4.8 apakšpunktā).
English: • Taking aspirin before you take Trevaclyn does not reduce your flushing more than taking Trevaclyn alone.
Latvian: • Aspirīna lietošana pirms Trevaclyn lietošanas nemazinās pietvīkumu vairāk kā lietojot tikai Trevaclyn .
English: If you take more Trevaclyn than you should
Latvian: Ja esat lietojis Trevaclyn vairāk nekā noteikts
English: If you forget to take Trevaclyn
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Trevaclyn
English: The effect on lipids was similar whether Trevaclyn was given as monotherapy or was added to ongoing statin therapy with or without ezetimibe.
Latvian: Ietekme uz lipīdiem bija līdzīga, neatkarīgi no tā, vai Trevaclyn lietoja monoterapijā vai tika pievienots jau esošai statīnu terapijai kopā ar ezetrolu vai bez tā.
English: If Trevaclyn is missed for less than 7 consecutive days, patients can resume therapy at the last administered dose.
Latvian: Ja Trevaclyn nav lietots mazāk par 7 dienām pēc kārtas, pacienta ārstēšanu var atsākt ar pēdējo lietoto devu.
English: Talk with your doctor before taking Trevaclyn if:
Latvian: Pirms Trevaclyn lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
English: Trevaclyn contains a sugar called lactose.
Latvian: Trevaclyn satur cukuru, ko sauc par laktozi.
English: Trevaclyn is not recommended in pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: Trevaclyn lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
English: Should an increase in alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) of ≥ 3 X ULN persist, reduction of dose or withdrawal of Trevaclyn is recommended.
Latvian: Ja novēro pastāvīgu alanīna aminotransferāzes (ALAT) vai aspartāta aminotransferāzes (ASAT) paaugstināšanos ≥ 3 X NAR, iesaka samazināt devu vai pārtraukt Trevaclyn lietošanu.