FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I enkeltdosis overkrydsningsstudier af Neoclarityn 5 mg smeltetablet over for konventionelle Neoclarityn 5 mg tabletter var formuleringerne bioækvivalente.
Slovenian: V navzkrižnih študijah primerjave enkratnega odmerka zdravila Neoclarityn 5 mg orodisperzibilne tablete z zdravilom Neoclarityn 5 mg tablete sta se ti dve formulaciji izkazali za bioekvivalentni.
Danish: Hos de fleste børn og voksne var bivirkningerne i kliniske studier med Neoclarityn nogenlunde de samme som ved en placeboopløsning eller placebotablet.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili pri večini otrok in odraslih neželeni učinki pri jemanju zdravila Neoclarityn približno enaki kot pri jemanju peroralne suspenzije placeba ali tablet.
Danish: Neoclarityn oral opløsning er pakket i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med børnesikkert låg.
Slovenian: Neoclarityn peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 in 300 ml, z zaporko, varno za otroke.
Danish: • udslæt • mavesmerter
Slovenian: ● razdražen želodec ● driska
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: den anbefalede dosis Neoclarityn er en 2,5 mg smeltetablet lagt i munden en gang dagligt.
Slovenian: Otroci, stari 6 do 11 let: Priporočeni odmerek zdravila Neoclarityn je ena 2,5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Neoclarityn smeltetabletter.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza zdravila Neoclarityn orodisperzibilna tableta.
Danish: Neoclarityn 2,5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "K" trykt på den ene side.
Slovenian: Neoclarityn 2,5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako K na eni strani.
Danish: Brug af Neoclarityn sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Neoclarityn se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Danish: Neoclarityn oral opløsning indeholder sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina vsebuje sorbitol Neoclarityn peroralna raztopina vsebuje sorbitol.
Danish: EU/1/00/161/059 30 ml med en måleske EU/1/00/161/060 50 ml med en måleske EU/1/00/161/061 60 ml med en måleske EU/1/00/161/062 100 ml med en måleske EU/1/00/161/063 120 ml med en måleske EU/1/00/161/064 150 ml med en måleske EU/1/00/161/067 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/161/065 225 ml med en måleske EU/1/00/161/066 300 ml med en måleske
Slovenian: EU/1/00/161/059 30 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/060 50 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/061 60 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/062 100 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/063 120 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/064 150 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/067 150 ml z 1 odmerno brizgo za peroralno dajanje EU/1/00/161/065 225 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/066 300 ml z 1 odmerno žličko
Danish: Sådan virker Neoclarityn
Slovenian: Kako deluje zdravilo Neoclarityn
Danish: Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Neoclarityn so na voljo v pretisnih omotih po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ali 100 tablet.
Danish: Brug af Neoclarityn oral opløsning sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Neoclarityn se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Danish: Ved den anbefalede dosis blev Neoclarityn 5 mg smeltetablet fundet værende bioækvivalent med den konventionelle Neoclarityn 5 mg tabletformulering af desloratadin.
Slovenian: Ugotovili so, da je zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta v priporočenem odmerku 5 mg bioekvivalentno običajni formulaciji desloratadina v obliki zdravila Neoclarityn 5 mg tablete.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oral opløsning en gang daglig.
Slovenian: Otroci v starosti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) peroralne raztopine Neoclarityn enkrat na dan.
Danish: De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker på basis af konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionsog udviklingstoksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Da Neoclarityn oral opløsning indeholder samme koncentration af desloratadin, var et bioækvivalensstudie ikke nødvendigt, og den orale opløsning forventes at være ækvivalent med syruppen og tabletten.
Slovenian: Ker vsebuje zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina isto koncentracijo desloratadina, ni bila potrebna študija bioekvivalentnosti.
Danish: Herudover kan Neoclarityn smeltetabletter tages med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Neoclarityn.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali na loratadin.
Danish: Ved den anbefalede dosis i kliniske studier omfattende voksne og unge ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, blev bivirkninger med Neoclarityn rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri odraslih in mladostnikih za različne indikacije, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo, so pri priporočenem odmerku o neželenih učinkih zdravila Neoclarityn poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn smeltetabletter.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta.
Danish: Virkningen af Neoclarityn oral opløsning er ikke vurderet i særlige studier hos børn.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Neoclarityn peroralna raztopina niso raziskovali v ločenih pediatričnih preskušanjih.
Danish: Hvis du har taget for mange Neoclarityn-tabletter Tag udelukkende Neoclarityn således, som det er ordineret til dig.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Neoclarityn, kot bi smeli Zdravilo Neoclarityn jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je indicirano pri odraslih, mladostnikih, starih 12 let in več, in otrocih, starih 611 let, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neoclarityn 0,5 mg/ml peroralna raztopina pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Danish: De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet, samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala,vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Neoclarityn anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Danish: Neoclarityn-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg til voksne og unge, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravilo Neoclarityn v enem dnevnem odmerku 7,5 mg pri odraslih in mladostnikih ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,4 mg phenylalanin per 2,5 mg Neoclarityn smeltetablet.
Slovenian: Neoclarityn orodisperzibilne tablete vsebujejo 1,4 mg fenilalanina na 2,5 mg odmerek zdravila.
Danish: Neoclarityn var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je učinkovito ublažilo težave, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom, kar so pokazali skupni rezultati vprašalnika o kakovosti življenja bolnikov z rinitisom in konjunktivitisom.
Danish: Neoclarityn 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "A" trykt på den ene side.
Slovenian: Neoclarityn 5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako A na eni strani.
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge og børn over 1 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede Neoclarityn-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Slovenian: V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju tablet Neoclarityn in uživanju alkohola ni bilo okrepljenih škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neoclarityn 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Danish: I forbindelse med dosisjusteringsstudierne hos børn underbygger de farmakokinetiske data for Neoclarityn smeltetabletter imidlertid brugen af 2,5 mg dosen til børn i alderen 6 til 11 år.
Slovenian: Uporabe zdravila Neoclarityn 2,5 mg tablete niso ovrednotili pri pediatričnih bolnikih, vendar pa skupaj s študijami za ugotavljanje pediatričnega odmerka tudi farmakokinetični podatki za zdravilo Neoclarityn orodisperzibilne tablete govorijo v prid uporabi 2,5 mg odmerka pri pediatričnih bolnikih starih 6 do 11 let.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,9 mg phenylalanin per 5 mg Neoclarityn smeltetablet.
Slovenian: Neoclarityn orodisperzibilne tablete vsebujejo 2,9 mg fenilalanina na 5 mg odmerek zdravila.
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med Neoclarityn-tabletter rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo, so pri priporočenem odmerku 5 mg na dan o neželenih učinkih tablet Neoclarityn poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn oral opløsning.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neoclarityn
Danish: Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Neoclarityn 5 mg filmsko obložene tablete
Danish: Neoclarityn oral opløsning er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Danish: Neoclarityn-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih tablete Neoclarityn v enem dnevnem odmerku 7,5 mg niso vplivale na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Danish: Neoclarityn smeltetabletter er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Danish: Neoclarityn bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Neoclarityn uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Danish: Neoclarityn oral opløsning anvendes også til at lindre symptomerne ved nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Danish: Neoclarityn smeltetabletter anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Danish: Tag ikke Neoclarityn - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neoclarityn
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Neoclarityn - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Danish: Hos voksne og unge patienter med allergisk rhinitis lindrede Neoclarityn-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme samt kløe i ganen.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih z alergijskim rinitisom zdravilo Neoclarityn tablete učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, iztok iz nosa in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Danish: Til voksne og unge kan der anvendes en hvilken som helst form af lægemidlet.
Slovenian: Odrasli in mladostniki lahko uporabljajo katero koli farmacevtsko obliko zdravila.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neoclarityn den 15. januar 2001
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neoclarityn, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neoclarityn findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neoclarityn je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Neoclarityn blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn so proučevali tudi pri 416 bolnikih z urtikarijo.
Danish: Der blev fremlagt resultater af supplerende undersøgelser for at påvise, at sirup, oral oplysning og smeltetabletter optages i kroppen på samme måde som tabletter, og for at vise, at de kan anvendes sikkert hos børn.
Slovenian: Predstavili so dodatne študije, da se dokaže, da sirup, peroralna raztopina in orodisperzibilne tablete telo presnavlja enako kot tablete in da se lahko varno uporabijo pri otrocih.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neoclarityn.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neoclarityn.
Danish: I alle undersøgelserne blev Neoclarityn effekt sammenlignet med virkningen af placebo (uvirksom behandling).
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Neoclarityn primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Danish: Neoclarityn blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
Danish: Neoclarityn må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Slovenian: Zdravila Neoclarityn ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neoclarityn.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Neoclarityn, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Neoclarityn 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je število simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Neoclarityn zmanjšalo za 58 % in 67 %, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa za 40 % in 33 %.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Slovenian: Neoclarityn je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neoclarityn, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neoclarityn preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Andre oplysninger om Neoclarityn
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neoclarityn:
Danish: Hos børn under toårsalderen er de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Slovenian: Pri otrocih do 2. leta starosti so bili najpogostejši neželeni učinki driska (3,7 %), zvišana telesna temperatura (2,3 %) in nespečnost (2,3 %).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Neoclarityn?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neoclarityn?
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Neoclarityn 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Neoclarityn 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah skupaj privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 % do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Danish: Neoclarityn anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Danish: Hvorfor blev Neoclarityn godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neoclarityn odobreno?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Neoclarityn fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neoclarityn, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Det aktive stof i Neoclarityn, desloratadin, er et antihistamin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Neoclarityn je desloratadin, ki je antihistaminik.
Danish: Effekten af Neoclarityn blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Neoclarityn so merili s spremembo simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje in zamašenost nosu), ki so jih opazili pred zdravljenjem in dva do štiri tedne po zaključku zdravljenja.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Neoclarityn opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Neoclarityn pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa ali urtikarije večji od z njim povezanih tveganj, in priporočil da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let, pa prejemajo odmerek 2,5 mg enkrat dnevno v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine oziroma ene 2,5-miligramske orodisperzibilne tableto.
Danish: Hvordan blev Neoclarityn undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Neoclarityn raziskano?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neoclarityn?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neoclarityn izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Neoclarityn til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Neoclarityn uporablja?
Danish: Hvordan anvendes Neoclarityn?
Slovenian: Kako se zdravilo Neoclarityn uporablja?
Danish: Hvad er Neoclarityn?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neoclarityn?
Danish: Hvordan virker Neoclarityn?
Slovenian: Kako zdravilo Neoclarityn deluje?
Danish: Dyreart Administrationsvej
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Danish: Styrke
Slovenian: Sestava
Danish: Lægemiddelform
Slovenian: Farmacevts ka oblika
Danish: Emballage Indhold Salgspakninger Tilbageholdelsestid
Slovenian: Vsebina Vsebina vsebnika
Danish: Må ikke fryses.
Slovenian: Cepivo ne sme zmrzniti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/03/2008
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14/04/2003 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 11/03/2008
Danish: 5-7 uger før faring
Slovenian: 5-7 tednov pred prasitvijo
Danish: Vaccinens sikkerhed og virkning ved samtidig brug af andre vacciner (enten samme dag eller på andre tidspunkter) er derfor ikke påvist.
Slovenian: Tako varnost in učinkovitost tega cepiva ob sočasni uporabi s katerikoli drugim cepivom (uporabljenim isti dan ali ob drugem času) nista potrjeni.
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 31. marts 1992 af det franske Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Slovenian: Dovoljenje za proizvodnjo je izdalo francosko Ministère des Affaires Sociales (Ministrstvo za socialne zadeve), Ministère délégué à la Santé (Ministrstvo pristojno za zdravstvo) in Ministère de l'Agriculture et de la Forêt (Ministrstvo za kmetijstvo in gozdarstvo) 31. marca 1992.
Danish: Vask og desinficer hænderne efter anvendelsen.
Slovenian: Po uporabi si umijte in razkužite roke.