FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Erythropoeitin elleni antitest pozitivitás Ritka dialízisben gyakori Olyan halálos és nem halálos kimenetelű artériás és vénás eseteket tartalmaz mint a mélyvénás thrombosis, tüdőembólia, retina-thrombosis, artériás thrombosis (beleértve a myocardialis infarctust is), cerebrovascularis események (beleértve a cerebralis infarctust és a cerebralis haemorrhagiát is), tranziens ischaemiás attack és shunt-thrombosis (beleértve a dialízáló berendezést is) és az arteriovenosus shunt aneuryismákon belüli thrombosis Részletezve az alábbi alpontban és/vagy a 4.4 pontban.
Norwegian Bokmål: Vanlig ved dialyse Omfatter arterielle og venøse, fatale og ikke-fatale hendelser, som dyp venetrombose, lungeemboli, retinal trombose, arteriell trombose (inkludert hjerteinfarkt), cerebrovaskulære hendelser (inkludert cerebralt infarkt og cerebral blødning), transitorisk iskemisk anfall og shunttrombose (inkludert dialyseutstyret) samt trombose i arteriovenøs shuntaneurisme Omtalt i avsnittet nedenfor og/eller i pkt.
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/) érhető el.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A maximális dózis nem haladhatja meg a hetente 3 szor 150 NE/kg ot, a hetente egyszer 240 NE/kg ot (legfeljebb maximum 20 000 NE), illetve a kéthetente egyszer 480 NE/kg ot (legfeljebb maximum 40 000 NE).
Norwegian Bokmål: Maksimal dosering bør ikke overstige 150 IE/kg 3 ganger i uka, 240 IE/kg (opp til maksimalt 20 000 IE) én gang i uka eller 480 IE (opp til maksimalt 40 000 IE) én gang annenhver uke.
Hungarian: Ezt az adagot hetente 3-szor adják.
Norwegian Bokmål: Denne gis 3 ganger i uka.
Hungarian: Rákos betegek
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter
Hungarian: A maximális adag nem haladhatja meg a hetente háromszor 150 NE/kg-ot, a hetente egyszer 240 NE/kg-ot (legfeljebb maximum 20 000 NE), vagy a kéthetente egyszer 480 NE/kg-ot (legfeljebb maximum 40 000 NE).
Norwegian Bokmål: Maksimaldoseringen bør ikke overskride 150 IE/kg 3 ganger i uka, 240 IE/kg (opp til maksimalt 20 000 IE) én gang i uka eller 480 IE/kg (opp til maksimalt 40 000 IE) én gang annenhver uke.
Hungarian: A PRCA más okait ki kell zárni, és megfelelő terápiát kell kezdeni.
Norwegian Bokmål: Andre årsaker til erytroaplasi bør utredes, og nødvendig behandling eventuelt igangsettes.
Hungarian: Mindazonáltal, ha a hemoglobinszint <1 g/dl-rel (<0,62 mmol/l) emelkedett, és a retikulocitaszám <40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, terápiás válasz már nem valószínű, így a kezelést meg kell szakítani.
Norwegian Bokmål: Hvis derimot hemoglobinnivået har steget < 1g/dl (<0,62mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/µl over utgangsverdien, er respons på behandlingen lite sannsynlig, og behandlingen bør avsluttes.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Silapo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Silapo
Hungarian: Ezt hetente 3-szor adják.
Norwegian Bokmål: Dette gis 3 ganger i uka.
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegeknél vaspótlást (200 mg/nap elemi vas per os) kell alkalmazni a zéta-epoetin-terápia során.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er satt opp for omfattende elektiv ortopedisk kirurgi skal jerntilskudd (elementært jern 200 mg/dag, tatt oralt) administreres gjennom hele behandlingsforløpet med epoetin zeta.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha ezeket a hatásokat észleli vagy bármely egyéb hatást észlel, amikor a Silapo-kezelést kapja.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier straks dersom du opplever noe av dette, eller hvis du merker andre effekter når du får behandling med Silapo.
Hungarian: Silapo 5 000 NE
Norwegian Bokmål: Silapo 5 000 IE
Hungarian: Ha lehetséges, a megfelelő vasraktárak biztosítása érdekében a vaspótlást az zéta-epoetin-terápia megkezdése előtt kell elkezdeni.
Norwegian Bokmål: Om mulig skal jerntilskuddet innledes før behandlingen med epoetin zeta innledes for å oppnå adekvate jernlagre.
Hungarian: • A Silapo-t bőr alá, a műtét előtt három héten át hetente, majd a műtét napján adják be.
Norwegian Bokmål: • Silapo gis som en injeksjon under huden hver uke i tre uker før inngrepet og på dagen for inngrepet.
Hungarian: Közülük 389 beteg malignus hematológiai betegségben (221 myeloma multiplexben, 144 non-Hodgkin lymphomában és 24 egyéb malignus hematológiai betegségben) és 332 szolid tumorban (172 emlőrákban, 64 nőgyógyászati daganatban, 23 tüdőrákban, 22 prosztatarákban, 21 gastrointestinalis tumorban és 30 egyéb tumortípusban) szenvedett.
Norwegian Bokmål: 721 kreftpasienter som fikk non-platina kjemoterapi ble inkludert i tre placebokontrollerte studier, 389 pasienter med hematologisk kreft (221 myelomatose, 144 non-Hodgkins lymfom og 24 andre hematologiske krefttilfeller) og 332 med solide tumores (172 bryst - 64 gynekologiske, 23 lunge- , 22 prostata-, 21 gastrointestinale og 30 andre tumortyper).
Hungarian: Tünetekkel járó anaemia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt és gyermekgyógyászati betegek esetén
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos voksne og pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt
Hungarian: Légúti pangásról, többek között a felső légutak vérbőségéről, orrdugulásról és nasopharyngitisről számoltak be olyan, dialízissel még nem kezelt, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél az adagolást megnyújtott intervallumokkal végezték.
Norwegian Bokmål: Tetthet i luftveiene, som inkluderer hendelser med tetthet i øvre luftveier, nesetetthet og nasofaryngitt, er rapportert i studier med lengre doseringsintervall hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som ennå ikke er i dialyse.
Hungarian: Silapo 20 000 NE
Norwegian Bokmål: Silapo 20 000 IE
Hungarian: • Az orr vagy a légutak eldugulása
Norwegian Bokmål: • Tett nese eller trange luftveier
Hungarian: Ha a hemoglobinszint <11 g/dl, az adagolás folytatható a korábbi dózisban vagy egy dóziscsökkentési lépéssel kisebb adagban, az orvos döntése szerint.
Norwegian Bokmål: Når hemoglobinnivået er <11 g/dl, kan dosen startes på nytt med samme doseringstrinn eller doseringstrinnet under, etter legens vurdering.
Hungarian: Ezt követően a kezelőorvos vérvizsgálatokat rendelhet el annak megállapítására, hogy szükséges-e valamilyen dózismódosítás.
Norwegian Bokmål: Etterpå vil din lege kanskje bestille blodprøver for å se om noen dosejustering er nødvendig.
Hungarian: PRCA-t nagyon ritkán jelentettek, főként vese betegeknél, hónapokig vagy évekik tartó Silapo-tal vagy más vörösvértestek termelést stimuláló készítménnyel történő kezelés esetén.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi har i svært sjeldne tilfeller, hovedsakelig hos pasienter med nyresykdom, vært rapportert etter behanlding i måneder til år med Silapo og andre preparater som stimulerer produksjonen av røde blodceller.
Hungarian: Alkalmazása a hemodialízisben részesülő felnőtt betegeknél Kezelőorvosa az Ön hemoglobin-koncentrációját 10 és 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) között fogja tartani.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i hemodialyse Legen vil holde din hemoglobinkonsentrasjon mellom 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Hungarian: Kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő felnőtt betegek kezelése
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med lavrisiko eller intermediær 1-risiko MDS
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 4 038 olyan, krónikus veseelégtelenségben szenvedő, nem dializált beteget vizsgáltak, akik 2-es típusú diabetesben szenvedtek és hemoglobinszinjük <11 g/l volt.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbelblind, placebo-kontrollert studie av 4 038 pasienter med kronisk nyresvikt som ikke var på dialyse, med type 2-diabetes og hemoglobinnivåer på ≤ 11 g/dl, fikk pasientene enten behandling med darbepoetin alfa med sikte på å oppnå hemoglobinnivåepå 13 g/dl, eller placebo (se pkt.
Hungarian: Mellkasi fájdalom, légszomj, általában a lábat érintő fájdalmas duzzanat és pirosság jelentkezhet, mint tünet.
Norwegian Bokmål: Du kan få symptomer som brystsmerter, kortpustethet og smertefull opphovning og rødhet, vanligvis i leggene.
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi 300 NE/kg-ot kell subcutan alkalmazni.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er medisinsk nødvendig å forkorte tiden som leder frem til det kirurgiske inngrepet til mindre enn tre uker, bør Silapo 300 IE/kg administreres subkutant daglig i 10 dager på rad før det kirurgiske inngrepet, på dagen for det kirurgiske inngrepet og i fire dager umiddelbart etterpå.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 150 NE/kg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 150 IEkg.
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, hagyja abba a Silapo szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy forduljon azonnal orvoshoz.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Silapo hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Hungarian: Korrekciós fázis: A kezdő dózis hetente 2-szer 50 NE/kg.
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfasen: Startdose på 50 IE/kg 2 ganger i uka.
Hungarian: • A Silapo-kezelés előtt és alatt, a kezelés hatásosságának fokozására, vaspótlást is kaphat.
Norwegian Bokmål: • Du kan få jerntilskudd før og etter Silapo-behandlingen for å gjøre den mer effektiv.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD(PAKNINGSSTØRRELSE)
Hungarian: 337,5 NE/kg
Norwegian Bokmål: 337,5 IE/kg
Hungarian: Silapo 40 000 NE
Norwegian Bokmål: Silapo 40 000 IE
Hungarian: Ha Ön terhes vagy ha szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: A zéta-epoetin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av epoetin zeta hos pediatriske pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
Hungarian: A Silapo adható a dialíziskezelés alatt vagy azt követően is.
Norwegian Bokmål: Silapo kan gis under dialysesesjonen eller etter at dialysen er ferdig.
Hungarian: Az alfa-epoetin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos multicentrikus vizsgálatban vizsgálták kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő anaemiás felnőtt betegeknél.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenterstudie evaluerte effekt og sikkerhet av epoetin alfa hos voksne anemiske pasienter med lavrisiko eller intermediær-1 risiko MDS.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Silapo legkisebb jóváhagyott hatékony adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, miközben a hemoglobin koncentrációt 12 g/dl (7,5 mmol/l) alatt kell tartani.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den lavest godkjente effektive dosen Silapo brukes for å gi fullgod kontroll over anemisymptomene samtidig som det opprettholdes en hemoglobinkonsentrasjon under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: 1050NE/kg
Norwegian Bokmål: 1050 IE/kg
Hungarian: A Silapo egyike azoknak a készítményeknek, amelyek az eritropoetin nevű emberi fehérjéhez hasonlóan serkentik a vörösvértestek képződését.
Norwegian Bokmål: Silapo tilhører en gruppe legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodlegemer, slik det humane proteinet erytropoietin gjør.
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtétre váró felnőtt betegek kezelése
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter ved planlagte, større elektive ortopediske operasjoner
Hungarian: Ha a hemoglobinszint-emelkedés üteme meghaladja a havi 2 g/dl-t (1,25 mmol/l), illetve ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, a thromboticus események kockázatának minimalizálása érdekében a 4.2 pontban részletezett dózismódosítást kell maradéktalanul végrehajtani (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis hemoglobinøkningen er raskere enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr måned, eller hemoglobinnivået går over 12 g/dl (7,5 mmol/l), bør dosejusteringen som beskrives i punkt 4.2 følges nøye for å redusere risikoen for trombose (se pkt.
Hungarian: Szükségessé válhat vérnyomáscsökkentő kezelés elkezdése vagy a már alkalmazott dózis növelése.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å starte eller øke antihypertensiv behandling.
Hungarian: Korrekciós fázis: Hetente 3-szor 50 NE/kg.
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfasen: 50 IE/kg 3 ganger i uka.
Hungarian: Korrekciós fázis Hetente 3-szor 50 NE/kg, intravénásan alkalmazva.
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfasen: 50 IE/kg 3 ganger i uka, intravenøst.
Hungarian: Miután eltávolította a fecskendőt a buborékcsomagból, ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és gyakorlatilag látható részecskéktől mentes-e.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra blisterpakningen og sjekk at oppløsningen er klar, fargeløs og fri for synlige partikler.
Hungarian: Silapo 8000 NE
Norwegian Bokmål: Silapo 8 000 IE
Hungarian: 8 000 NE/0,8 ml
Norwegian Bokmål: 8 000 IE0,8 ml
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha tiszta vörösvértest aplázia (PRCA, a vörösvértestek termelődésének csökkenése vagy leállása) alakult ki Önben bármilyen eritropoetin-kezelés után; ha magas vérnyomása van, amely nincs megfelelően beállítva vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel; ha nem kaphat vérhígító készítményeket a vérrögképződés elkerülése céljából; ha saját részére ad vért műtét előtt, és:
Norwegian Bokmål: dersom du har høyt blodtrykk, som ikke er godt kontrollert med blodtrykkssenkende legemidler dersom du ikke kan få blodfortynnende legemidler Dersom du gir eget blod forut for operasjon, og:
Hungarian: Hogyan kell a Silapo-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Silapo
Hungarian: Dózismódosítás a hemoglobin (Hb) értékek kívánt szinten tartása érdekében: Hb 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) között.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfasen: Dosejustering for å bevare hemoglobinverdien (Hb) i ønsket område: Hb mellom 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Hungarian: Ha bármilyen, vérvizsgálattal is járó orvosi vizsgálatra megy kórházba vagy a háziorvosához, ne felejtse el közölni orvosával, hogy a Silapo készítményt kapja, mivel a Silapo befolyásolhatja az eredményeket.
Norwegian Bokmål: Husk å informere legen om at du bruker Silapo hvis du oppsøker sykehus eller lege for en hvilken som helst behandling, eller skal ta en blodprøve, fordi Silapo kan påvirke resultatet.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Silapo-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Silapo
Hungarian: A Silapo-terápia megkezdése előtt és a kezelés során az anaemia minden más okát (vashiány, hemolízis, vérveszteség, B12 vitamin- vagy folsavhiány) mérlegelni és kezelni kell.
Norwegian Bokmål: Alle andre årsaker til anemi (jernmangel, hemolyse, blodtap, vitamin B12- eller folatmangel) bør overveies og behandles forut for oppstart og under behandling med Silapo.
Hungarian: 450NE/kg
Norwegian Bokmål: 450 IE/kg
Hungarian: Az eritropoetin hatóanyagokat kapó betegek esetében a thromboticus vascularis események fokozott incidenciáját figyelték meg (lásd 4.4 és 4.8 pont - Általános jellemzők).
Norwegian Bokmål: En økt insidens av trombotiske, vaskulære hendelser (se punkt 4.4 og punkt 4.8 - Generelt) er observert hos pasienter som får erytropoietiske midler.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az epoetinekre adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på epoetiner bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
Hungarian: • a folyadék elszíneződött vagy lebegő részecskék láthatók benne;
Norwegian Bokmål: • Oppløsningen har farge eller du kan se partikler som flyter i den
Hungarian: A kezdő dózis hetente 3-szor 150 NE/kg, subcutan adva.
Norwegian Bokmål: Initialdosen er 150 IE/kg gitt subkutant, 3 ganger i uka.
Hungarian: Ezt hetente 2-szer adják.
Norwegian Bokmål: Denne gis to ganger i uka
Hungarian: Hemodializált felnőtt betegek
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter i hemodialyse
Hungarian: A <200 mE/ml alcsoport kulcsfontosságú kiindulási jellemzőit az alábbi táblázat összesíti.
Norwegian Bokmål: De viktigste baselinekarakteristikkene for sjiktet <200 mE/ml er vist i tabellen nedenfor.
Hungarian: 5 000 NE/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 5 000 IE0,5 ml
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 50 NE/kg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 50 IEkg.
Hungarian: A dózisok közötti intervallum megnyújtása a dózis emelését teheti szükségessé.
Norwegian Bokmål: Ved lengre doseringsintervaller kan doseøkning være nødvendig.
Hungarian: A dialíziskezelésre vonatkozó előírásokat szükség esetén időnként módosítani kell a karbamid-, kreatinin- és káliumszintek kívánt tartományban tartása érdekében.
Norwegian Bokmål: Dialyseregimet må justeres jevnlig for å holde kreatinin, urinstoff og kalium innenfor ønsket nivå.
Hungarian: Előfordulhat, hogy egyes betegeknél, akik az epoetint hosszabb (egy hetet meghaladó) adagolási időközökkel kapják, nem tartható fenn a megfelelő hemoglobinszint (lásd 5.1 pont), így náluk az epoetin dózisának emelése válhat szükségessé.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med lengre doseringsintervaller (lengre enn én gang i uka) av epoetin, kan det hende at tilstrekkelige hemoglobinnivåer ikke opprettholdes (se pkt.
Hungarian: A PRCA (tiszta vörösvértest aplázia) azt jelenti, hogy a csontvelőben nem termelődik elegendő vörösvértest.
Norwegian Bokmål: Erytoaplasi vil si at det ikke produseres nok røde blodceller i benmargen.
Hungarian: 10 000 NE/1 ml
Norwegian Bokmål: 10 000 IE1 ml
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa rendszeresen mérni fogja az Ön vérnyomását, amíg a Silapo-t alkalmazza, különösen a kezelés kezdetén.
Norwegian Bokmål: Din lege vil overvåke blodtrykket ditt regelmessig mens du bruker Silapo, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Hungarian: Az eritropoetinre adott optimális terápiás válasz biztosítására megfelelő vasraktárakat kell biztosítani: vaspótlás, pl.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på å få optimal respons på erytropoietin, bør tilstrekkelige jernlagre sikres.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek - Megemelkedett vérnyomás, amely gyógyszeres kezelésre szorulhat vagy a magas vérnyomás kezelésére már szedett gyógyszerek adagjának módosítását igényelheti.
Norwegian Bokmål: - Økt blodtrykk som kan kreve behandlinger med legemidler eller justering av dosen av legemidler du allerede tar for høyt blodtrykk.
Hungarian: A Silapo nátriumot tartalmaz
Norwegian Bokmål: Silapo inneholder natrium
Hungarian: Silapo 6 000 NE
Norwegian Bokmål: Silapo 6 000 IE
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelése felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél: o Krónikus veseelégtelenséghez társuló anaemia kezelése hemodializált gyermek és felnőtt betegek, valamint peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek esetén (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: • Behandling av anemi i forbindelse med kronisk nyresvikt hos voksne og barn i hemodialyse og voksne pasienter i peritonealdialyse (se pkt.
Hungarian: • Csalánkiütés
Norwegian Bokmål: • Krampeanfall
Hungarian: Ha négyhetes kezelés után a hemoglobinszint legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l) emelkedett, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózis maradjon hetente 3-szor 150 NE/kg vagy hetente 1-szer 450 NE/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdien har steget med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttallet har økt ≥40 000 celler/µl over utgangsverdien etter 4 ukers behandling, bør dosen holdes på 150 IE/kg 3 ganger i uka eller 450 IE/kg en gang i uka.
Hungarian: Vesebetegek
Norwegian Bokmål: Nyrepasienter
Hungarian: Mivel eritropoetin hatóanyagokkal kezelt daganatos betegekben a thromboticus vascularis események incidenciájának fokozódását figyelték meg (lásd 4.8 pont), ezt a kockázatot gondosan mérlegelni kell az ilyen (Silapo-val végzett) kezelésből származó előnyökkel szemben, különösképpen olyan daganatos betegek esetében, akiknél pl. obesitas vagy a kórtörténetben szereplő thromboticus vascularis esemény (pl. mélyvénás thrombosis vagy tüdőembólia) miatt fokozott a thromboticus vascularis események kockázata.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen må nøye vurderes mot nytten av behandlingen (med Silapo), særlig hos kreftpasienter med økt risiko for trombotiske vaskulære hendelser, som overvekt eller pasienter med TVH i anamnesen ( f.eks. dyp venetrombose eller lungeemboli)
Hungarian: E betegek esetében korai shunt-revízió és thrombosis-megelőzésként acetil-szalicilsav adása ajánlott.
Norwegian Bokmål: Tidlig revisjon av shunt og tromboseprofylakse med administrasjon av for eksempel acetylsalisylsyre, er anbefalt hos disse pasientene.
Hungarian: A vörösvértestek képződését serkentő egyéb készítmények fokozott elővigyázatossággal alkalmazhatók:
Norwegian Bokmål: Vis spesiell forsiktighet ved andre legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodlegemer:
Hungarian: jelentősebb ortopédiai sebészeti beavatkozás (például csípő- vagy térdprotézisműtét) előtt álló, közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő felnőttek esetében a vérátömlesztés iránti lehetséges igény csökkentésére.
Norwegian Bokmål: hos voksne med moderat anemi som skal gjennomgå større ortopedisk kirurgi (for eksempel hofte-eller kneutskiftningsoperasjoner),for å redusere et eventuelt behov for blodoverføring.
Hungarian: • fennáll annak a veszélye, hogy vérrögök keletkeznek a vénáiban (mélyvénás thrombosis)
Norwegian Bokmål: • du har risiko for blodpropper i venene (dyp venetrombose) - for eksempel hvis du har hatt blodpropper tidligere.
Hungarian: Az anaemiával összefüggő következmények (pl. fáradtság, csökkent energia és aktivitás) jelentős csökkenését észlelték az alábbi mérőmódszerek és skálák alapján: Daganatkezelésanaemia funkcionális értékelése - általános skála (Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia, FACT-An), FACT-An - fáradtság skála és Rák lineáris analóg skála (Cancer Linear
Norwegian Bokmål: I en prospektiv, randomisert, dobbelt blind, placebokontrollert studie utført blant 375 anemiske pasienter med forskjellige ikke-myeloide kreftformer, som fikk non-platina kjemoterapi, var det en signifikant reduksjon av anemirelaterte problemer ( for eksempel trøtthet, nedsatt energi og aktivitetsreduksjon, ) målt med følgende instrumenter og skalaer: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An) generell skala, FACT-An trøtthetsskala og Cancer Lineær Analog Skala (CLAS).
Hungarian: Felnőtt, daganatos, kemoterápiával kezelt, tünetekkel járó anaemiás betegek
Norwegian Bokmål: Voksne kreftpasienter med symptomatisk anemi som får kjemoterapi
Hungarian: 4 000 NE/0,4 ml
Norwegian Bokmål: 4 000 IE0,4 ml
Hungarian: Kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő felnőtt betegek
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med lavrisk eller intermediær 1-risiko MDS
Hungarian: A diabetes és dialízis státusztól függetlenül a magasabb kumulatív ESA dózisokhoz társulva a bármilyen okból eredő mortalitás, valamint a cardiovascularis és cerebrovascularis események becsült kockázatának fokozódására utaló tendencia volt megfigyelhető (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en tendens i retning av økte risikoestimater for dødelighet uansett årsak, samt kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser forbundet med høyere kumulative ESA-doser uavhengig av diabetes- eller dialysestatus (se pkt.
Hungarian: Ha a Silapo készítményt bőr alá (szubkután) adott injekció formájában kapja, akkor az oldatot saját magának is beinjekciózhatja, ha megmutatták Önnek, hogyan kell ezt elvégezni.
Norwegian Bokmål: I tilfelle Silapo skal sprøytes inn under huden (subkutant) kan du sette injeksjonen selv, når du har lært hvordan du skal gjøre det. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege hvis du er usikker.
Hungarian: 3 000 NE/0,9 ml
Norwegian Bokmål: 3 000 IE0,9 ml