FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Brug en spritserviet til at rengøre huden på injektionsstedet og lad den lufttørre.
Croatian: - Očistite mjesto injiciranja s tupferom natopljenim alkoholom i pustite da se osuši.
Danish: Tredobbelt pakning 3 er lavet for at hjælpe dig med at forberede de 3 næste injektioner (til dag 13, 15 og 17).
Croatian: Trostruko pakiranje br. 3 osmišljeno je da Vam pomogne u pripremi sljedeće tri injekcije (dani 13, 15 i 17).
Danish: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Croatian: Tel: +43-(0)1-711 46-0
Danish: Leverskade (herunder hepatitis), leversvigt 2
Croatian: hepatitis oštećenje jetre (uključujući hepatitis),
Danish: 37 % versus forsinket Betaferon-behandling
Croatian: 37 % naspram odgođene primjene lijeka Betaferon
Danish: Bivirkninger er indrapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan forekomme fra flere uger til flere år efter start af behandling med interferon-beta-behandling.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različito vrijeme tijekom liječenja i mogu se pojaviti nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
Danish: Luxembourg / Luxemburg Bayer SA-NV
Croatian: Bayer SA-NV
Danish: (paræstesi) - øjenbetændelse (conjunctivitis), synsforstyrrelser - ørepine - uregelmæssige, hurtige hjerteslag eller hjertebanken (palpitation) - rødme og/eller ansigtsrødmen, der skyldes en udvidelse af blodkarrene (vasodilation), øget blodtryk (hypertension) - næseflåd, hoste, hæshed der skyldes betændelse i de øvre luftveje,
Croatian: - upala oka (konjunktivitis), poremećaji vida - bol u uhu - nepravilni, ubrzani otkucaji ili osjećaj lupanja srca (palpitacije) - crvenilo i/ili navale crvenila u licu zbog širenja krvnih žila (vazodilatacija), povišeni krvni tlak
Danish: Hypertension °
Croatian: (hipertenzija)
Danish: Pakning indeholder 15 enkeltpakninger, som er en del af en 3-måneders pakning, der indeholder 45 (3 x 15) enkeltpakninger.
Croatian: Pakiranje se sastoji od 15 pojedinačnih pakiranja te je dio tromjesečnog pakiranja koje sadrži 45 pojedinačnih pakiranja (3x15).
Danish: Solvens (med Natriumchlorid-opløsning 5,4 mg/ml (0,54 % vægt/vol)): 2,25-ml fyldt injektionssprøjte (type I glas) med 1,2 ml solvens.
Croatian: Otapalo (otopina natrijevog klorida od 5,4 mg/ml (0,54 % m/V)): napunjena štrcaljka od 2,25 ml (staklo tip I) s 1,2 ml otapala.
Danish: ► Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Croatian: Provjerite s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Danish: Start med den gule tredobbelte pakning 1, som indeholder 3 injektionssprøjter med markering ved 0,25 ml, til behandlingsdagene 1, 3 og 5.
Croatian: Počnite sa žutim trostrukim pakiranjem 1 koje sadrži 3 štrcaljke s oznakom od 0,25 ml, za dane liječenja 1, 3
Danish: 7- Kassér injektionssprøjten i affaldsbeholderen.
Croatian: 7 - Odbacite štrcaljku u posudu za otpad.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter, herunder op til flere år efter påbegyndelse af behandlingen med interferon beta.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različitim vremenskim točkama i do nekoliko godina nakon početka liječenja inteferonom beta.
Danish: Betaferon 250 mikrogram (Placebo) n=124 (n=123)
Croatian: Betaferon mikrograma (placebo) n = 124 (n =
Danish: Solvensen til Betaferon leveres i en 2,25 milliliter fyldt injektionssprøjte, og indeholder 1,2 ml natriumchloridopløsning 5,4 mg/ml (0,54 % vægt/vol.
Croatian: Otapalo za Betaferon dostupno je u napunjenoj štrcaljki od 2,25 ml i sadrži 1,2 ml otopine natrijevog klorida 5,4 mg/ml (0,54 % m/V).
Danish: Betaferon kan anvendes under amning.
Croatian: Betaferon se može koristiti tijekom dojenja.
Danish: 4 - Åbn blisterpakningen med tilpasningsstykket til hætteglasset, men lad tilpasningsstykket blive liggende i pakningen.
Croatian: 4 - Otvorite blister-pakiranje koje sadrži nastavak za bočicu, ali ne vadite nastavak van.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Tillæg - Fremgangsmåde, når du selv skal indsprøjte medicinen
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Dodatak - postupak samoinjiciranja
Danish: Brug herefter den røde tredobbelte pakning 2, som indeholder 3 injektionssprøjter med markering ved 0,5 ml, til behandlingsdagene 7, 9 og 11.
Croatian: Potom nastavite s crvenim trostrukim pakiranjem 2 koje sadrži 3 štrcaljke s oznakom od 0,5 ml, za dane liječenja 7, 9 i 11.
Danish: Imidlertid er brugsstabiliteten blevet påvist i 3 timer ved 2 - 8°C.
Croatian: Ipak, dokazana je stabilnost prilikom primjene tijekom 3 sata pri temperaturi 2-8°C.
Danish: Fortsæt med den grønne tredobbelte pakning 3, som indeholder 3 injektionssprøjter med markering ved 0,75 ml, til behandlingsdagene 13, 15 og 17.
Croatian: Nastavite sa zelenim trostrukim pakiranjem 3 koje sadrži 3 štrcaljke s oznakom od 0,75 ml, za dane liječenja 13, 15 i 17.
Danish: - hvis du får symptomer som f.eks. uregelmæssige hjerteslag (puls), hævede ankler eller ben eller stakåndethed.
Croatian: − ako osjetite simptome kao što su nepravilan rad srca, oticanje gležnjeva ili nogu ili nedostatak zraka.
Danish: 5 - Før du monterer tilpasningsstykket, skal du fjerne spritservietten fra hætteglasset.
Croatian: 5 - Prije pričvršćivanja nastavka uklonite i bacite alkoholni tupfer te položite bočicu na ravnu površinu.
Danish: Liste 1: Meget almindelige bivirkninger, som opstod i kliniske studier med Betaferon (mindst 10 % af tilfældene) og med en højere hyppighed end ved placebo-behandling.
Croatian: Popis 1: Vrlo česte nuspojave koje su se pojavile u kliničkim ispitivanjima s lijekom Betaferon (u najmanje 10
Danish: Reaktionerne kan reduceres, hvis du bruger en autoinjektor.
Croatian: Te se reakcije mogu smanjiti primjenom autoinjektora.
Danish: Reaktioner ved injektionsstedet kan forekomme mindre hyppigt, hvis du bruger en autoinjektor.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja rjeđe se događaju ako upotrebljavate autoinjektor.
Danish: Brugsstabiliteten er påvist i 3 timer ved 2 - 8 °C
Croatian: Dokazana stabilnost otopine u primjeni je 3 sata na temperaturi od 2 do 8 °C.
Danish: ► Influenzalignende symptomer som feber, kulderystelser, ledsmerter, alment ubehag, svedudbrud, hovedpine eller muskelsmerter.
Croatian: Najčešće primijećene nuspojave su: ► Simptomi nalik gripi kao što su vrućica, zimica, bolni zglobovi, malaksalost, znojenje, glavobolja ili bolovi u mišićima.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning interferon beta-1b
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Betaferon 250 mikrograma/ml, prašak i otapalo za otopinu za injekciju interferon beta-1b
Danish: DEL I: TRINVIS INSTRUKTION
Croatian: DIO 1: UPUTE KORAK PO KORAK
Danish: Tel: +46-(0)8-580 223 00
Croatian: Bayer AB Tel: +46-(0)8-580 223 00
Danish: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Tyskland
Croatian: Bayer AG Müllerstraße 178
Danish: 24 % versus forsinket Betaferon-behandling
Croatian: 24 % naspram odgođene primjene lijeka Betaferon
Danish: OMRÅDE 3
Croatian: PRILOG III.
Danish: Efter at Betaferon er opløst, skal du foretage injektionen omgående (se punkt 5 i første del af denne indlægsseddel: "Opbevaring", hvis du ikke bruger medicinen omgående).
Croatian: Nakon miješanja lijeka Betaferon trebate odmah primijeniti injekciju (ako se Betaferon ne iskoristi odmah, pogledajte dio 5. „Kako čuvati
Danish: - Kasser altid brugte injektionssprøjter i den dertil indrettede affaldsbeholder.
Croatian: Uvijek odlažite iskorištene štrcaljke u odgovarajuću posudu za otpad.
Danish: Recidiverenderemitterende dissemineret sklerose
Croatian: Relapsno remitirajuća multipla skleroza
Danish: HR = 0,60 [0,39; 0,92] p = 0,022
Croatian: HR = 0,60 [0,39; 0,92]
Danish: Kardiomyopati 2
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija kardiomiopatija2
Danish: Del af en multipakning, der indeholder 5 enkeltpakninger.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 5 pojedinačnih pakiranja.
Danish: 3-års resultat Åben opfølgning
Croatian: Rezultati iz druge godine
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser (se pkt.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Danish: 40 % versus forsinket Betaferon-behandling
Croatian: 40 % naspram odgođene primjene lijeka Betaferon
Danish: Bayer Austria Ges.
Croatian: Österreich Bayer Austria Ges. m. b. H.
Danish: Regelmæssige thyroideafunktionsprøver anbefales hos patienter med thyroideaforstyrrelser i anamnesen eller efter klinisk indikation.
Croatian: Preporučuje se redovito testiranje funkcije štitnjače u bolesnika s anamnezom poremećaja u radu štitnjače ili kako je klinički indicirano.
Danish: Bivirkninger og unormale laboratorieprøveresu ltater
Croatian: Štetni događaji i laboratorijske abnormalnosti
Danish: Enkelt klinisk hændelse som tyder på dissemineret sklerose:
Croatian: Pojedinačni klinički događaj koji ukazuje na MS
Danish: Trombocytopeni er rapporteret med store fald i blodpladetal.
Croatian: Zabilježena su izvješća o trombocitopeniji s izraženim smanjenjem broja trombocita.
Danish: Du skal benytte et nyt injektionssted ved hver injektion.
Croatian: Kod svake injekcije rotirajte mjesto injiciranja.
Danish: - hvis du bemærker mavesmerter med udstråling til ryggen, og/eller du føler dig syg eller har feber.
Croatian: Ako ste osjetili bol u trbuhu koja se širi prema leđima i/ili osjećate mučninu ili imate povišenu tjelesnu temperaturu.
Danish: Tal med din læge eller sundhedspersonalet om dette eller om andre usædvanlige tilstande, du bemærker.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili medicinskom sestrom o ovim ili drugim
Danish: Tilfælde af trombotisk mikroangiopati, der har manifesteret sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder dødelige tilfælde, er indrapporteret i forbindelse med interferon-beta-præparater.
Croatian: Tijekom liječenja lijekovima koji sadrže interferon beta prijavljeni su slučajevi trombotičke mikroangiopatije, koja se očituje kao trombotička trombocitopenička purpura (TTP) ili hemolitički uremički sindrom (HUS), uključujući smrtne slučajeve.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Betaferon
Croatian: Drugi lijekovi i Betaferon
Danish: Fjern eventuelle luftbobler ved forsigtigt at banke på injektionssprøjten og skubbe stemplet ind til den foreskrevne markering på injektionssprøjten.
Croatian: Uklonite ih blagim tapkanjem štrcaljke i guranjem klipa do odgovarajuće oznake na štrcaljki.
Danish: Nekrose ved injektionssted * ° Influenzalign.
Croatian: Nekroza na mjestu injiciranja* º
Danish: Del af en pakning, der indeholder 14 enkeltpakninger i en 2-måneders pakning med 2x14 enkeltpakninger.
Croatian: Dio pakiranja s 14 pojedinačnih pakiranja u dvomjesečnom pakiranju od 2x14 pojedinačnih pakiranja.
Danish: Pakning indeholder 14 enkeltpakninger, som er en del af en 2-måneders pakning, der indeholder 28 (2 x 14) enkeltpakninger.
Croatian: Pakiranje se sastoji od 14 pojedinačnih pakiranja te je dio dvomjesečnog pakiranja koje sadrži 28 pojedinačnih pakiranja (2x14).
Danish: Du kan finde detaljeret information om selv-injektion af Betaferon under huden i del I E i tillægget "Fremgangsmåde, når du selv skal indsprøjte medicinen".
Croatian: Detaljne upute za samoinjiciranje lijeka Betaferon pod kožu dostupne su u dijelu IE dodatka „Postupak samoinjiciranja".
Danish: I den åbne opfølgningsfase var behandlingseffekten på CDMS stadig evident efter 3 og 5 år (Tabel 3), selv om de fleste af patienterne fra placebo-gruppen blev behandlet med Betaferon i det mindste fra det andet år og fremefter.
Croatian: (Tablica 3), iako je većina bolesnika iz placebo skupine liječena s lijekom Betaferon najmanje od druge godine nadalje.
Danish: 9 - Forbind injektionssprøjten med åbningen på siden af hætteglassets tilslutningsstykke ved at indsætte enden af injektionssprøjten og forsigtigt stramme til.
Croatian: 9 - Spojite štrcaljku na otvor sa strane nastavka za bočicu umetanjem kraja štrcaljke i pažljivim zatezanjem u smjeru kazaljke na satu pokretima "gurni i odvrni" (vidi strelicu).
Danish: Hætteglas (med pulver til injektionsvæske, opløsning): 3 ml (type I glas) klart hætteglas med en butylgummiprop (type I) og en aluminiumskapsel.
Croatian: bezbojna bočica od 3 ml (staklo tip I) s čepom od butilne gume (tip I) te aluminijskom kapicom i
Danish: Kontakt din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet for yderligere information.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri da biste saznali više o toj mogućnosti.
Danish: Tel: +420 266 101 111
Croatian: Bayer s.r.o. Tel: +420 266 101 111
Danish: Klargøring af injektion
Croatian: Priprava injekcije
Danish: Opsugning i injektionssprøjten
Croatian: Uvlačenje otopine u injekciju
Danish: Det er ikke klart, ved hvilken mekanisme interferon beta-1b virker hos patienter med dissemineret sklerose.
Croatian: Mehanizmi djelovanja interferona beta-1b u multiploj sklerozi nisu potpuno razjašnjeni.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Titreringspakning indeholder 4 tredobbelte pakninger, der hver indeholder:
Croatian: Titracijsko pakiranje sastoji se od 4 trostruka pakiranja, svako sadrži:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står påpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Danish: Til sidst, når du har brugt den grønne pakning, skal du begynde at bruge den blå tredobbelte pakning, som er tydeligt mærket med nummer "4" i pakningens øverste højre hjørne.
Croatian: Nakon dovršetka zelenog pakiranja počnite upotrebljavati plavo trostruko pakiranje koje je jasno označeno brojem „4" na gornjoj desnoj strani kutije.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE (SOLVENS)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI (OTAPALO)
Danish: Tillæg: INTRODUKTIONSFOLDER TIL TITRERINGSPAKNINGEN
Croatian: Dodatak: POSTUPAK SAMOINJICIRANJA
Danish: Blod og lymfesystem Reduceret lymfocyttælling (<1500/mm3°) × Λ °
Croatian: Smanjeni broj limfocita (< 1500/mm³) × Λ °
Danish: Bayer Limited Tel: +353 1 299 93 13
Croatian: Tel: +353 1 299 93 13
Danish: Det anbefales at anvende produktet umiddelbart efter rekonstitution.
Croatian: Preporučuje se trenutna primjena nakon rekonstitucije otopine.
Danish: Tel: +385-(0)1-6599 900
Croatian: Bayer d.o.o. Tel: +385-(0)1-6599 900
Danish: Tredobbelt pakning 1 Første doseringstrin (0,25 ml) til behandlingsdagene 1, 3, 5
Croatian: Trostruko pakiranje 1 Prvi korak doziranja (0,25 ml) za dane liječenja 1,3 i 5
Danish: Nu er du klar til at tilslutte injektionssprøjten med solvens til hætteglassets tilpasningsstykke.
Croatian: Sad ste spremni pričvrstiti napunjenu štrcaljku s otapalom na nastavak za bočicu.
Danish: ► Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede)
Croatian: - promjena boje kože ► Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 korisnika):
Danish: Når du har brugt den røde pakning, skal du begynde at bruge den grønne tredobbelte pakning, som er tydeligt mærket med nummer "3" i pakningens øverste højre hjørne.
Croatian: Nakon dovršetka crvenog pakiranja počnite upotrebljavati zeleno trostruko pakiranje koje je jasno označeno brojem „3" na gornjoj desnoj strani kutije.
Danish: Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning interferon beta-1b
Croatian: Betaferon 250 mikrograma/ml, prašak i otapalo za otopinu za injekciju interferon beta-1b
Danish: Reduceret absolut neutrofiltælling (<1500/mm3) × Λ * ° Reduceret antal hvide blodceller (<3000/mm3) × Λ * ° Lymphadenopati
Croatian: Smanjeni apsolutni broj neutrofila (< 1500/mm³) × Λ
Danish: Smid spritservietten ud.
Croatian: Bacite tupfer.
Danish: Urticaria, pruritus, alopeci
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva urtikarija, pruritus, alopecija diskoloracija kože
Danish: Hold injektionssprøjten vandret og hætteglasset under injektionssprøjten.
Croatian: Držite štrcaljku u vodoravnom položaju, a bočicu ispod štrcaljke.
Danish: Pakning indeholder 14 enkeltpakninger, som er en del af en 3-måneders pakning, der indeholder 42 (3 x 14) enkeltpakninger.
Croatian: Pakiranje se sastoji od 14 pojedinačnih pakiranja te je dio tromjesečnog pakiranja koje sadrži 42 pojedinačna pakiranja (3x14).
Danish: Del af en pakning, der indeholder 14 enkeltpakninger i en 3-måneders pakning med 3x14 enkeltpakninger.
Croatian: Dio pakiranja s 14 pojedinačnih pakiranja u tromjesečnom pakiranju od 3x14 pojedinačnih pakiranja.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonlaet eller sygeplejersken.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Danish: Stik kanylen direkte ind i huden (i en vinkel på 90 °) med en hurtig, bestemt bevægelse.
Croatian: 5 - Držeći štrcaljku kao olovku ili pikado strelicu gurnite iglu ravno u kožu pod kutom od 90° brzim i čvrstim pokretom.
Danish: Del af en multipakning, der indeholder 14 enkeltpakninger.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 14 pojedinačnih pakiranja.
Danish: 3 hætteglas med pulver: 300 mikrogram (9,6 mill. IE) per hætteglas.
Croatian: 3 bočice s praškom: 300 mikrograma (9,6 milijuna IU) po bočici.
Danish: Del af en multipakning, der indeholder 12 enkeltpakninger.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 12 pojedinačnih pakiranja.
Danish: 14 - Når du har trukket opløsningen op i den monterede injektionssprøjte, så drej injektionssprøjten, så kanylen peger opad.
Croatian: 14 - Nakon uvlačenja otopine okrenite sklop štrcaljke tako da je igla usmjerena prema gore.
Danish: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Croatian: Tlf: +45-45 23 50 00
Danish: Pres langsomt sprøjtestemplet helt i bund for at overføre al solvensen til hætteglasset.
Croatian: Lagano pogurajte klip štrcaljke cijelu duljinu da biste prebacili svo otapalo u bočicu.
Danish: - gul, med nummer "1" (behandlingsdagene 1, 3 og 5; injektionssprøjte mærket med 0,25 ml) - rød, med nummer "2" (behandlingsdagene 7, 9 og 11; injektionssprøjte mærket med 0,5 ml) - grøn, med nummer "3" (behandlingsdagene 13, 15 og 17; injektionssprøjte mærket med 0,75 ml) - blå, med nummer "4" (behandlingsdagene 19, 21 og 23; injektionssprøjte mærket med 0,25; 0,5; 0,75 og 1,0 ml)
Croatian: − plavo s brojem „4" (dani liječenja 19, 21 i 23; oznake na štrcaljki 0,25, 0,50, 0,75 ml i 1 ml)
Danish: Bronkospasme 2
Croatian: Trostruko pakiranje 4
Danish: Sådan skal du bruge Betaferon
Croatian: Kako primjenjivati Betaferon
Danish: "Advarsler og forsigtighedsregler") - influenzalignende symptomer, feber, smerte, smerter i brystet, væskeansamlinger i arme, ben
Croatian: - simptomi nalik gripi, vrućica, bol, bol u prsnom košu, nakupljanje tekućine u rukama, nogama ili licu
Danish: Når du har brugt den første gule pakning, skal du begynde at bruge den røde tredobbelte pakning, som er tydeligt mærket med nummer "2" i pakningens øverste højre hjørne.
Croatian: Nakon dovršetka žutog pakiranja počnite upotrebljavati crveno trostruko pakiranje koje je jasno označeno brojem „2" na gornjoj desnoj strani kutije.
Danish: ► Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):
Croatian: - menstrualni poremećaji (menoragija) ► Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 korisnika):
Danish: 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning indeholder 300 mikrogram (9,6 mill. IE).
Croatian: 1 bočicu s praškom za otopinu za injekciju koja sadrži 300 mikrograma (9,6 milijuna IU).
Danish: A. Almindelige forholdsregler
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Hypertoni°
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja bronhospazam2
Danish: Øre og labyrint
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Bol u uhu
Danish: Kortikosteroid- eller ACTH-behandling af relapser i perioder på op til 28 dage har været vel tolereret hos patienter, der fik Betaferon.
Croatian: Bolesnici koji primaju Betaferon dobro podnose liječenje relapsa kortikosteroidima ili s ACTH za razdoblja do 28 dana.
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 til <
Croatian: (≥ 10 000 i < 1/1000)1
Danish: 6 - Indsprøjt medicinen med et langsomt, roligt tryk på stemplet.
Croatian: 6 - Injicirajte lijek polaganim, ravnomjernim guranjem klipa. (Gurnite klip do kraja sve dok se štrcaljka ne isprazni).
Danish: enzymsystem, f.eks. medicin til behandling af epilepsi (som phenytoin) - Medicin, der påvirker produktionen af blodceller
Croatian: - lijekovima koji trebaju određene sustave jetrenih enzima (poznatih kao sustav citokroma P450) za uklanjanje iz organizma, kao što su primjerice lijekovi koji se koriste za liječenje epilepsije (poput fenitoina).
Danish: Del af en pakning, der indeholder 15 enkeltpakninger med 3x15 enkeltpakninger.
Croatian: Dio pakiranja s 15 pojedinačnih pakiranja u tromjesečnom pakiranju od 3x15 pojedinačnih pakiranja.
Danish: allergisk reaktion (overfølsomhed), nedbrydning af huden og ødelagt væv (nekrose) ved injektionsstedet (se punkt 2.
Croatian: - reakcije na mjestu injiciranja (uključujući crvenilo, oticanje, promjenu boje, upalu, bol, alergijske reakcije (preosjetljivost), puknuća kože i oštećenje tkiva (nekroza) na mjestu injiciranja (pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza")
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Croatian: Betaferon 250 mikrograma/ml, prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Danish: Rødme, hævelse, misfarvning, inflammation, smerte, overfølsomhed, nekrose og uspecifikke reaktioner var signifikant forbundet med 250 mikrogram (8,0 millioner IE) Betaferon-behandling.
Croatian: Crvenilo, oticanje, promjena boje, upala, bol, preosjetljivost, nekroza i nespecifične reakcije značajno su povezane s liječenjem lijekom
Danish: 1 hætteglas med pulver: 300 mikrogram (9,6 mill. IE) per hætteglas.
Croatian: 1 bočica s praškom: 300 mikrograma (9,6 milijuna IU) po bočici.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse EU/1/12/809/001 Betmiga
Croatian: (Izmišljeno) ime Doza Farmaceutski oblik Pot primjene Unutranje pakovanje
Danish: Du må ikke gøre begge dele.
Croatian: Ne smijete činiti oboje.
Danish: Hver pakning indeholder ét glas.
Croatian: Svaka kutija sadrži jednu bocu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. december 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. prosinca 2012 Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujna 2017.
Danish: Ud af disse informative tilfælde blev kun 14 tilfælde beskrevet detaljeret, da de betragtes som informative positive tilfælde.
Croatian: Među tim informativnim slučajevima detaljno je opisano samo njih 14, jer su se oni smatrali informativnim pozitivnim slučajevima.
Danish: - hvis du har meget højt ukontrolleret blodtryk.
Croatian: - ako imate vrlo visok nekontrolirani krvni tlak
Danish: Disse metabolitter er ikke farmakologisk aktive.
Croatian: Ovi metaboliti nisu farmakološki aktivni.
Danish: Behandling af overdosering bør være symptomatisk og støttende.
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti simptomatsko i potporno.
Danish: Fortæl straks lægen, hvis du ikke kan tømme din blære.
Croatian: Obavijestite svog liječnika odmah ako ne možete isprazniti svoj mjehur.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer:
Croatian: - Drugi sastojci su:
Danish: Cmax og AUC er ca. 40 % til 50 % højere hos kvinder end hos mænd.
Croatian: Cmax i AUC su oko 40% do 50% viši u žena nego u muškaraca.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid (t1/2) er ca. 50 timer.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t1/2) je oko 50 sati.
Danish: Du skal fortsætte med at tage dine tabletter.
Croatian: Trebate nastaviti s uzimanjem tableta.
Danish: Fortæl din læge, hvilken anden medicin, du tager.
Croatian: Recite svom liječniku koje lijekove uzimate.
Danish: Efter første åbning af glasset kan tabletterne opbevares i 6 måneder.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce tablete se mogu čuvati 6 mjeseci.
Danish: Hvis du oplever hovedpine, især pludselig, migræne-lignende (dunkende) hovedpine, så kontakt din læge.
Croatian: Ako osjetite glavobolje, osobito iznenadne, glavobolje nalik migreni (pulsirajućeg karaktera), javite se Vašem liječniku.