FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aprovel.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aprovel.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
French: Son utilisation en association avec de l'hydrochlorothiazide a également fait l'objet d'une étude auprès de 1 736 patients.
Dutch: Ook is de werking ervan in combinatie met hydrochloorthiazide onderzocht bij 1 736 patiënten.
French: Le bénéfice principal a été l'effet sur les taux de créatinine dans le sang.
Dutch: Het belangrijkste voordeel was het effect op de creatininespiegel in het bloed.
French: Aprovel a d'abord été étudié lors de 11 essais pour évaluer ses effets sur la tension artérielle.
Dutch: Aprovel werd oorspronkelijk onderzocht in elf studies naar het effect ervan op de bloeddruk.
French: Le risque relatif a été réduit de 23 % comparé à l'amlodipine.
Dutch: De relatieve risicoverlaging in vergelijking met amlodipine was 23%.
French: Dans cette étude, Aprovel a été comparé à un placebo et à l'amlodipine.
Dutch: In deze studie werd Aprovel vergeleken met placebo en met amlodipine.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Aprovel sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aprovel groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Aprovel.
French: Qu'est-ce qu'Aprovel?
Dutch: Wat is Aprovel?
French: Pourquoi Aprovel a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Aprovel goedgekeurd?
French: Aprovel est un médicament qui contient le principe actif irbésartan.
Dutch: Aprovel is een geneesmiddel dat de werkzame stof irbesartan bevat.
French: Pour le traitement de l'atteinte rénale, Aprovel a été étudié dans le cadre de deux études à grande échelle incluant au total 2 326 patients diabétiques de type 2.
Dutch: Voor de behandeling van nieraandoeningen werd Aprovel onderzocht in twee grote studies waarbij in totaal 2 326 patiënten met type 2-diabetes waren betrokken.
French: Quel est le bénéfice démontré par Aprovel au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Aprovel tijdens de studies te hebben?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Aprovel.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aprovel vast te stellen.
French: Aprovel ne doit pas être utilisé chez des personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'irbésartan ou à l'un des autres composants.
Dutch: Aprovel mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la pression diastolique (pression artérielle mesurée entre deux battements de cœur).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de daling van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aprovel?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aprovel in?
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, l'irbésartan empêche l'hormone de faire effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert irbesartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
French: Lorsqu'il est utilisé en association avec l'hydrochlorothiazide, les effets des deux médicaments sont additifs.
Dutch: Bij gebruik met hydrochloorthiazide waren de effecten van de twee geneesmiddelen cumulatief.
French: Aprovel est également utilisé dans le traitement de l'atteinte des reins chez les adultes souffrant d'hypertension et de diabète de type 2.
Dutch: Aprovel wordt ook gebruikt om nieraandoeningen te behandelen bij volwassenen met hypertensie en type 2-diabetes.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Aprovel (chez plus d'un patient sur 10) est l'hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Aprovel (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed).
French: Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée, il est possible de porter la dose à 300 mg par jour ou d'ajouter d'autres médicaments contre l'hypertension, tels que l'hydrochlorothiazide.
Dutch: Indien de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg per dag of kunnen andere bloeddrukverlagende middelen worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.
French: Aprovel est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle.
Dutch: Aprovel wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
French: Aprovel a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez 712 patients et à d'autres antihypertenseurs (atélonol, énalapril ou amlodipine) chez 823 patients.
Dutch: Approvel werd bij 712 patiënten vergeleken met placebo (schijnbehandeling) en bij 823 patiënten met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, enalapril of amlodipine).
French: L'une des études portait sur les marqueurs d'altération rénale en mesurant si les reins excrétaient la protéine albumine dans l'urine.
Dutch: Eén studie onderzocht kenmerken van nierbeschadiging door te meten of de nieren het eiwit albumine in de urine uitscheiden.
French: La pression artérielle baisse, réduisant ainsi les risques associés à une pression artérielle élevée, tels qu'un accident vasculaire cérébral.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en nemen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een beroerte, af.
French: La dose d'Aprovel habituellement recommandée est de 150 mg en une seule prise par jour.
Dutch: De normale aanbevolen dosis Aprovel is 150 mg eenmaal daags.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aprovel, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aprovel.
French: La deuxième étude a examiné si Aprovel augmente ou non le temps de survenue chez les patients d'un doublement des taux de créatininémie (un marqueur des affections rénales) dans le sang ou le délai avant la nécessité d'une transplantation rénale ou d'une dialyse ou avant le décès.
Dutch: In de tweede studie werd nagegaan of Aprovel de tijdsduur verlengde tot de creatininespiegels in het bloed twee keer zo hoog waren geworden (een kenteken van nieraandoeningen), de patiënten een niertransplantatie of nierdialyse nodig hadden dan wel overleden.
French: Chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2, Aprovel est utilisé en association avec certains autres antihypertenseurs.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes wordt Aprovel toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
French: Dans les études consacrées à la tension artérielle, Aprovel s'est révélé plus efficace que le placebo dans la réduction de la tension artérielle diastolique et a démontré des effets similaires aux autres médicaments antihypertenseurs.
Dutch: In de studies naar het effect op de bloeddruk was Aprovel werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk en had het middel een vergelijkbaar effect als dat van andere bloeddrukverlagende middelen.
French: Lors de la deuxième étude consacrée aux affections rénales, Aprovel a réduit de 20 % le risque relatif de doublement des taux de créatininémie dans le sang, nécessitant une transplantation rénale ou une dialyse, ou de décès au cours de l'étude, par rapport au placebo.
Dutch: In de tweede studie naar nieraandoeningen verminderde Aprovel, in vergelijking met placebo, het relatieve risico van verdubbeling van de creatininespiegels in het bloed, een niertransplantatie, nierdialyse of overlijden tijdens de studie met 20%.
French: Comment Aprovel est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Aprovel gebruikt?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Aprovel, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aprovel.
French: Elle est généralement portée à 300 mg, une fois par jour.
Dutch: De behandeling wordt gestart bij 150 mg eenmaal daags en wordt gewoonlijk verhoogd tot 300 mg eenmaal daags.
French: Une dose initiale de 75 mg peut être utilisée chez les patients traités par hémodialyse (une technique d'épuration du sang) ou chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Dutch: Aan patiënten die hemodialyse (een bloedzuiveringstechniek) ontvangen of die ouder zijn dan 75 jaar, kan een startdosis van 75 mg worden toegediend.
French: Dans la première étude consacrée aux affections rénales, Aprovel s'est révélé plus efficace que le placebo pour la réduction du risque de survenue d'atteinte rénale, mesuré par l'excrétion de protéine.
Dutch: In de eerste studie naar nieraandoeningen verminderde Aprovel beter dan placebo het risico op nierbeschadiging, vastgesteld door meting van de uitscheiding van eiwit in de urine.
French: Le principe actif d'Aprovel, l'irbésartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine-II.
Dutch: De werkzame stof in Aprovel, irbesartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
French: Aprovel en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale modérée ou grave.
Dutch: Bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen mag Aprovel niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie).
French: Comment Aprovel agit-il?
Dutch: Hoe werkt Aprovel?
French: Quelles études ont été menées sur Aprovel?
Dutch: Hoe is Aprovel onderzocht?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte
French: 100 mg/ml Solution buvable
Dutch: 100 mg/ml Drank fles (glas)
French: Flacon (PEHD)
Dutch: Capsule, zacht fles (HDPE)
French: 250 mg Capsule molle
Dutch: 250 mg
French: Ceci est très important.
Dutch: Dit is heel belangrijk.
French: Les observations suivantes ont été faites :
Dutch: De volgende waarnemingen zijn gedaan:
French: 30 mois.
Dutch: 30 maanden.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 octobre 2005 Date du dernier renouvellement : 19 juin 2015
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 oktober 2005 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2015
French: L'étude a été arrêtée prématurément après 60 semaines.
Dutch: De studie is na 60 weken voortijdig gestopt.
French: Ces changements peuvent être vus sur un ECG (électrocardiogramme).
Dutch: Deze veranderingen kunnen worden waargenomen op een ECG (elektrocardiogram).
French: Il est donc important que vous ayez aussi des connaissances sur ces produits.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u ook met deze middelen bekend bent.
French: Effets de la nourriture sur l'absorption orale
Dutch: Effecten van voedsel op orale absorptie
French: Les recommandations pratiques découlant de cette étude sont décrites ci-dessous.
Dutch: De praktische aanbevelingen naar aanleiding van deze studie worden hieronder aangegeven.
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
French: Au total, 10 % des patients avaient été préalablement traités par enfuvirtide.
Dutch: In totaal had 10% van de patiënten eerder enfuvirtide gebruikt.
French: Médiane (Min - Max)
Dutch: Gemiddelde (Min - Max)
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
French: L'association de ces trois mutations est généralement nécessaire pour une réduction de la sensibilité.
Dutch: Een combinatie van deze drie is gewoonlijk noodzakelijk voor verminderde gevoeligheid.
French: Tipranavir a été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Dutch: Tipranavir is gebruikt in een beperkt aantal patiënten van 65 jaar of ouder.
French: L'administration de charbon activé peut également être utilisée afin d'aider à l'élimination de la substance non absorbée.
Dutch: Toediening van geactiveerde koolstof kan ook gebruikt worden als hulp bij verwijdering van ongeabsorbeerde stof.
French: De plus, la majeure partie de la radioactivité (56 %) était excrétée entre 24 et 96 heures après l'administration.
Dutch: Bovendien werd het grootste deel van de radioactiviteit (56%) uitgescheiden tussen 24 en 96 uur na toediening.
French: Une surveillance accrue des taux d'ALAT/ASAT doit être envisagée chez ces patients.
Dutch: Intensieve controle van ALAT/ASAT dient bij deze patiënten overwogen te worden.
French: Les patients devront être informés en conséquence.
Dutch: Patiënten moeten hierover ingelicht worden.
French: Des interactions potentielles avec les transporteurs rénaux ne peuvent être totalement exclues.
Dutch: Mogelijke interacties met renale transporters kunnen niet volledig worden uitgesloten
French: % blancs % noirs % asiatiques
Dutch: % Blank % Zwart % Aziatisch
French: La demi-vie moyenne a été de 5,5 heures (chez les femmes) ou 6,0 heures (chez les hommes).
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd was 5,5 (vrouwen) of 6,0 uur (mannen).
French: NN: {numéro} [numéro de remboursement national ou autre numéro national d'identification du médicament]
Dutch: NN: {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]>
French: Nombre de patients
Dutch: Aantal patiënten
French: Date de première ouverture:
Dutch: Datum van openen:
French: Évaluation de l'ECG
Dutch: ECG-evaluatie
French: Date de première ouverture du flacon :
Dutch: Datum van openen van de fles:
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor het verwijderen.
French: Oxyde de fer rouge (E172)
Dutch: Rood ijzeroxide (E172)
French: PP - avec ENF (FAS) - sans ENF (FAS)
Dutch: PP - met ENF (FAS) - zonder ENF (FAS)
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, le traitement par des inhibiteurs de protéase a été poursuivi ou réintroduit dans le cas où il avait été interrompu.
Dutch: In meer dan de helft van de gerapporteerde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers gecontinueerd of hervat wanneer de behandeling was gestopt.
French: Cependant, certaines études d'interaction pharmacocinétique n'ont pas été effectuées avec cette dose recommandée.
Dutch: Echter, enkele farmacokinetische interactieonderzoeken werden niet met deze aanbevolen dosering uitgevoerd.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Dutch: Interactiestudies zijn alleen uitgevoerd bij volwassenen.
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na de start van de behandeling optreden.
French: Nombre de patients Âge médian (ans) Sexe
Dutch: Aantal patiënten Gemiddelde leeftijd (jaren) Geslacht
French: Ceci peut être nocif pour les personnes souffrant d'alcoolisme.
Dutch: Schadelijk voor alcoholici.
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Dutch: Een causaal verband wordt verondersteld, alhoewel het werkingsmechanisme nog niet opgehelderd is.
French: Si Aptivus a été prescrit pour votre enfant, toute l'information contenue dans cette notice est adressée à votre enfant (dans ce cas veuillez lire "votre enfant" à la place de "vous").
Dutch: Als Aptivus is voorgeschreven aan uw kind dan willen wij u erop wijzen dat alle informatie in deze bijsluiter bedoeld is voor uw kind (lees in dat geval ‘uw kind' als er staat ‘u').
French: Les interactions connues et théoriques avec certains médicaments antirétroviraux et non antirétroviraux sont listées dans le tableau ci-dessous.
Dutch: Bekende en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan vermeld in de onderstaande tabel.
French: Une fois le flacon ouvert, votre enfant doit utiliser le médicament dans un délai de 60 jours.
Dutch: Als de fles is geopend, moet uw kind het geneesmiddel binnen 60 dagen gebruiken.
French: Par conséquent, une modification de l'exposition à Aptivus ne peut pas être exclue.
Dutch: Daarom kan een wijziging in de blootstelling aan Aptivus niet worden uitgesloten.
French: - abacavir et zidovudine.
Dutch: - abacavir en zidovudine.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit l'infection.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet normaal vermenigvuldigen, wat de infectie vertraagt.
French: Dans les cas où la coadministration est nécessaire, la dose de 10 mg d'atorvastatine par jour ne doit pas être dépassée.
Dutch: In gevallen waarbij gelijktijdige toediening noodzakelijk is, dient de dosering van 10 mg atorvastatine per dag niet te worden overschreden.
French: NUMÉRO DU LOT Lot
Dutch: PARTIJNUMMER Lot
French: Votre médecin, avec vous, déterminera quels autres médicaments vous devez prendre.
Dutch: Uw arts zal samen met u bepalen welke andere middelen u moet gebruiken.
French: IPC/RTV**
Dutch: CPI/RTV**
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit du ritonavir doit donc être consulté avant l'instauration d'un traitement par Aptivus (en particulier en ce qui concerne les rubriques contre-indications, mises en garde et effets indésirables).
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir moet daarom geraadpleegd worden voorafgaand aan de start van de behandeling met Aptivus (vooral met betrekking tot de rubrieken contra-indicaties, waarschuwingen en bijwerkingen).
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral gezien in de eerste weken of maanden na het starten van antiretrovirale combinatietherapie.
French: 3, respectivement (intervalles : 1 - 1893 et 1-1184 cellules/mm
Dutch: 3 (range 1-1893 respectievelijk 1-1184 cellen/mm
French: Cependant, dans certains cas, le rôle du tipranavir ne peut être exclu.
Dutch: In sommige gevallen kan een rol van tipranavir echter niet worden uitgesloten.
French: Si vous êtes âgé de plus de 65 ans, votre médecin vous prescrira Aptivus capsules molles avec prudence et surveillera étroitement votre traitement.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar zal uw arts voorzichtig zijn als hij Aptivus zachte capsules aan u voorschrijft en zal hij uw behandeling goed in de gaten houden.
French: Chez certains patients, l'administration supplémentaire de Facteur VIII a été nécessaire.
Dutch: Sommige patiënten kregen extra factor VIII.
French: Tous les patients ont reçu initialement Aptivus solution buvable.
Dutch: Alle patiënten kregen aanvankelijk Aptivus drank.
French: Aptivus contient de très faibles quantités d'alcool (voir la rubrique Aptivus capsules contient de l'éthanol).
Dutch: Aptivus bevat een zeer kleine hoeveelheid alcohol (zie: ‘Aptivus capsules bevatten ethanol').
French: Critère d'efficacité principal : % avec charge virale < 400
Dutch: Primair eindpunt voor werkzaamheid: % met viral load < 400
French: Une surveillance plus fréquente des concentrations de ces médicaments est recommandée jusqu'à ce que les concentrations sanguines soient stabilisées.
Dutch: Intensievere controle van de spiegels van deze geneesmiddelen wordt aanbevolen totdat de bloedspiegels zijn gestabiliseerd.
French: Par conséquent, les patients hémophiles doivent être informés de l'éventualité d'une augmentation des saignements.
Dutch: Patiënten met hemofilie dienen daarom op de hoogte te worden gesteld van de toegenomen kans op bloeding.
French: D-55216 Ingelheim am Rhein Allemagne
Dutch: D-55216 Ingelheim am Rhein Duitsland
French: Le calcul sera basé sur la surface corporelle de l'enfant en mètres carrés.
Dutch: De dosering zal afhankelijk zijn van het lichaamsoppervlak van het kind in vierkante meters.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, antiprotéases, code ATC : J05AE09
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel voor systemische toepassing, proteaseremmers, ATC-code: J05A E09
French: Effets indésirables graves associés à Aptivus :
Dutch: Ernstige bijwerkingen, in verband gebracht met Aptivus:
French: Il bloque une enzyme appelée protéase qui est impliquée dans la reproduction du VIH.
Dutch: Het blokkeert een enzym die protease genoemd wordt die betrokken is bij de vermenigvuldiging van hiv.
French: Aptivus solution buvable contient de la vitamine E. Votre enfant ne doit pas prendre de supplément de vitamine E.
Dutch: Aptivus drank bevat vitamine E. Uw kind mag geen aanvullende vitamine E- preparaten gebruiken.
French: Veillez à ce que le médecin de votre enfant vous indique clairement la bonne dose à administrer à votre enfant.
Dutch: Zorg ervoor dat de arts van uw kind duidelijk aangeeft wat de juiste dosering is voor uw kind.
French: Les femmes utilisant des oestrogènes peuvent présenter un risque accru d'éruption cutanée non grave.
Dutch: Vrouwen die oestrogenen gebruiken hebben mogelijk een verhoogd risico op niet ernstige huiduitslag.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
French: - Mutations de la protéase aux codons 33, 82, 84 et 90
Dutch: - Mutaties op proteasecodons 33, 82, 84 en 90
French: Population totale
Dutch: Totale populatie
French: Aptivus est présenté en flacons de 120 capsules.
Dutch: Aptivus wordt geleverd in flessen met 120 capsules.
French: Cependant, certains des patients qui n'ont pas initié un traitement par l'enfuvirtide ont commencé à avoir une perte d'efficacité antivirale entre la semaine 4 et la semaine 8.
Dutch: Echter, zonder nieuw enfuvirtide begonnen sommige patiënten antivirale activiteit te verliezen tussen week 4 en 8.
French: Par conséquent, il est primordial que vous signaliez à votre médecin tout changement de votre état de santé.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u uw arts informeert over alle veranderingen in uw gezondheidstoestand.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/05/315/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/315/001
French: Le tipranavir ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel chez le fœtus.
Dutch: Tipranavir dient tijdens de zwangerschap uitsluitend te worden gebruikt als het potentiële voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
French: Le traitement du surdosage doit comporter des mesures générales de surveillance, telles qu'une surveillance des signes vitaux et de l'état clinique du patient.
Dutch: Behandeling van overdosering moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder het controleren van de vitale functies en observatie van de klinische status van de patiënt.