FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Budesonid/Formoterol Teva 160 µg/4,5 µg
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg
German: Nachdem Ihr Asthma gut unter Kontrolle gebracht wurde, wird Ihr Arzt möglicherweise in Erwägung ziehen, die Dosis Budesonid/Formoterol Teva allmählich zu reduzieren.
Lithuanian: Kai astma gerai kontroliuojama, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia palaipsniui mažinti Budesonide/Formoterol Teva dozę.
German: Pulver zur Inhalation 1 Inhalator mit 120 Dosen
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai 1 inhaliatoriuje yra 120 dozių.
German: Bei der Behandlung mit Budesonid/Formoterol Teva können schwere, asthmabezogene Nebenwirkungen und Exazerbationen auftreten.
Lithuanian: Gydant Budesonide/Formoterol Teva galimos sunkios su astma susijusios nepageidaujamos reakcijos ir paūmėjimai.
German: Budesonid/Formoterol Teva 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramų / 9 mikrogramai įkvepiamieji milteliai
German: Es wurden nur zu vernachlässigende Mengen unveränderten Budesonids im Urin gefunden.
Lithuanian: Šlapime randamas nepakitusio budezonido kiekis nereikšmingas.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Budesonid/Formoterol Teva 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija pacientui Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramų / 9 mikrogramų įkvepiamieji milteliai
German: Budesonid besitzt eine hohe systemische Clearance (ca. 1,2 l/min) und die Halbwertzeit für den Abbau im Plasma nach einer i.v.-Dosisgabe beträgt 4 Stunden.
Lithuanian: ), o vidutinis pusinis eliminacijos laikas plazmoje, pavartojus į veną, yra 4 valandos.
German: Depression, Verhaltensänderungen (vorrangig bei Kindern)
Lithuanian: Agresija, psichomotorinis hiperaktyvumas, nerimas, miego sutrikimai Depresija, elgsenos pokyčiai (daugiausia vaikams)
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Budesonid/Formoterol Teva 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija pacientui Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramų / 4,5 mikrogramo įkvepiamieji milteliai
German: Budesonid/Formoterol Teva ist NICHT angezeigt für die Anwendung bei Kindern im Alter von 12 Jahren oder jünger oder bei Jugendlichen im Alter zwischen 13 und 17 Jahren.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva netinka vartoti 12 metų amžiaus ir jaunesniems vaikams arba paaugliams nuo 13 iki 17 metų amžiaus.
German: Budesonid/Formoterol Teva 320 µg/9 µg
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva 320 mcg / 9 mcg
German: Budesonid/Formoterol Teva ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, wenn die Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids und eines lang wirksamen β2-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination angezeigt ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirksamen β2-Adrenozeptor
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva yra skirtas reguliariam astmos gydymui, kai tinka vartoti įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgo veikimo β2-adrenoceptorių agonisto derinį:
German: • Verwenden Sie das Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Entnahme aus der
Lithuanian: • Suvartoti per 6 mėnesius po išėmimo iš folijos pakuotės.
German: Wenn Sie die Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Budesonide/Formoterol Teva
German: Wenn Sie bereits Steroidtabletten zur Behandlung Ihres Asthmas oder Ihrer COPD einnehmen, wird Ihr Arzt die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, verringern, sobald Sie beginnen, Budesonid/Formoterol Teva anzuwenden.
Lithuanian: Jeigu vartojate steroidų tabletes nuo astmos arba LOPL, kai pradėsite vartoti Budesonide/Formoterol Teva, gydytojas gali sumažinti vartojamų tablečių skaičių. Jei steroidų tabletes vartojote ilgą laiką, gydytojas gali paprašyti atlikti reguliarius kraujo tyrimus.
German: • Das Zählwerk zeigt an, wie viele Dosen (Inhalationen) im Inhalator noch übrig sind, beginnend mit 60 Inhalationen, wenn das Gerät voll ist.
Lithuanian: • Dozių indikatorius rodo, kiek dozių (įkvėpimų) liko inhaliatoriuje.
German: Es liegen keine Daten über exponierte Schwangerschaften für eine Festdosiskombination mit Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat oder die gleichzeitige Behandlung mit Formoterol und Budesonid vor.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pastovios dozės budezonido ir formoterolio fumarato dihidrato derinio arba kartu vartojamų formoterolio ir budezonido poveikį nėštumo laikotarpiu nėra.
German: Budesonid/Formoterol Teva ist ein Pulver zur Inhalation.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva yra įkvepiamieji milteliai.
German: Budesonid/Formoterol Teva 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramų / 4,5 mikrogramo įkvepiamieji milteliai
German: Formoterol besitzt eine hohe systemische Clearance (ca. 1,4 l/min) und die Halbwertzeit für den vollständigen Abbau beträgt 17 Stunden.
Lithuanian: Formoterolio sisteminis klirensas yra didelis (maždaug 1,4 l/min.
German: - Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2. unter „Budesonid/Formoterol Teva enthält Lactose")
Lithuanian: 2 skyriaus skirsnį „Budesonide/Formoterol Teva sudėtyje yra laktozės").
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Budesonid/Formoterol Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Budesonide/Formoterol Teva EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nachweis erbracht wurde, dass Budesonid/Formoterol Teva 160/4,5 Mikrogramm und 320/9 Mikrogramm eine mit Symbicort Turbohaler vergleichbare Qualität aufweisen und mit den entsprechenden Wirkstärken von Symbicort Turbohaler gleichwertig sind.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad 160/4,5 mikrogramų ir 320/9 mikrogramų Budesonide/Formoterol Teva yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas atitinkamo stiprumo Symbicort Turbohaler.
German: Budesonid/Formoterol Teva wird ferner zur Linderung der Symptome schwerer chronisch-obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) bei Erwachsenen angewendet, bei denen es trotz regelmäßiger Behandlung zu Exazerbationen (Schüben) der Krankheit gekommen ist.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva taip pat skiriamas lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti suaugusiesiems, kuriems nepaisant nuolatinio gydymo ši liga paūmėjo.
German: Es kann bei Patienten angewendet werden, deren Krankheit mit anderen Arzneimitteln gegen Asthma, sogenannten Kortikosteroiden, und „kurz wirksamen Beta-2-Agonisten" zur Inhalation, nicht ausreichend kontrollierbar ist, oder bei Patienten, deren Krankheit mit Kortikosteroiden und „lang wirksamen Beta-2-Agonisten" zur Inhalation ausreichend kontrollierbar ist.
Lithuanian: Šiuo vaistu galima gydyti pacientus, kuriems ligai kontroliuoti nepakanka kitų inhaliacinių vaistų nuo astmos, vadinamųjų kortikosteroidų ir trumpalaikio poveikio beta 2 agonistų, arba pacientus, kurių liga pakankamai gerai kontroliuojama inhaliaciniais kortikosteroidais ir ilgalaikio poveikio beta 2 agonistais.
German: Dies führt zu einer Verringerung der Ausschüttung von Substanzen, die am Entzündungsprozess beteiligt sind, beispielsweise Histamin, was dabei hilft, die Atemwege frei zu halten, sodass der Patient leichter atmen kann.
Lithuanian: Taip slopinamas medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, pvz., histamino, išsiskyrimas, ir tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus neužkimštus ir pacientui yra lengviau kvėpuoti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Budesonide/Formoterol Teva vartojimą?
German: Das Referenzarzneimittel für Budesonid/Formoterol Teva ist Symbicort Turbohaler.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva referencinis vaistas yra Symbicort Turbohaler.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Budesonid/Formoterol Teva so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Budesonide/Formoterol Teva vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Patienten, die mehr als 8 Bedarfsinhalationen täglich benötigen, sollten mit ihrem Arzt sprechen, da ihre Asthmatherapie möglicherweise überdacht werden muss.
Lithuanian: Jeigu pacientams reikia daugiau kaip 8 inhaliacijų per parą, rekomenduojama pasitarti su savo gydytoju, kad šis įvertintų jiems taikomą astmos gydymą.
German: Budesonid/Formoterol Teva ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Budesonid und Formoterol enthält.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų budezonido ir formoterolio.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Budesonid/Formoterol Teva aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Budesonide/Formoterol Teva preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die empfohlene Dosis zur regelmäßigen Behandlung von Asthma beträgt 1 bis 4 Inhalationen zweimal täglich, je nach der angewendeten Stärke und der Schwere des Asthmas.
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas nuolatiniam astmos gydymui, rekomenduojama dozė yra 1-4 inhaliacijos du kartus per parą, atsižvelgiant į vartojamo vaisto stiprumą ir astmos sunkumą.
German: Demzufolge werden der Nutzen und die Risiken von Budesonid/Formoterol Teva mit denen des Referenzarzneimittels gleichgesetzt.
Lithuanian: Todėl Budesonide/Formoterol Teva nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
German: Er wirkt, indem er sich an die sogenannten Beta-2Rezeptoren in den Muskeln anlagert.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie kvėpavimo takų raumenyse esančių receptorių, vadinamųjų beta 2 receptorių.
German: Was ist Budesonid/Formoterol Teva und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Budesonide/Formoterol Teva ir kam jis vartojamas?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Budesonid/Formoterol Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Budesonide/Formoterol Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Budesonide/Formoterol Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Weitere Informationen über Budesonid/Formoterol Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Budesonide/Formoterol Teva
German: Warum wurde Budesonid/Formoterol Teva zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Budesonide/Formoterol Teva buvo patvirtintas?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Budesonid/Formoterol Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Budesonide/Formoterol Teva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Bei Asthma-Bedarfstherapie sollten Patienten zur Linderung ihrer Symptome einen separaten „Bedarfsinhalator" verwenden.
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas kaip astmos simptomus lengvinantis vaistas, simptomams palengvinti pacientai turi naudoti tam skirtą atskirą inhaliatorių.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Budesonide/Formoterol Teva.
German: COPD ist eine chronische Krankheit, bei der die Atemwege und Luftbläschen in der Lunge geschädigt oder blockiert werden, was zu Atmungsbeschwerden führt.
Lithuanian: LOPL yra lėtinė liga, kuria sergant pažeidžiami arba kemšasi plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir alveolės, todėl pacientams pasidaro sunku kvėpuoti.
German: Beim Inhalieren heftet er sich vorwiegend an die Rezeptoren in den Atemwegen und sorgt dafür, dass sich die Muskeln entspannen, sodass die Atemwege offen bleiben und dem Patienten das Atmen erleichtert wird.
Lithuanian: Įkvėptas formolterolis prisijungia prie kvėpavimo takų receptorių ir leidžia raumenims atsipalaiduoti, taip kvėpavimo takai išlieka atviri, o tai padeda pacientui kvėpuoti.
German: Budesonid/Formoterol Teva kann zur regelmäßigen Behandlung von Asthma angewendet werden.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva galima vartoti nuolatiniam astmos gydymui. Juo taip pat galima gydyti LOPL.
German: Am 19. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Budesonid/Formoterol Teva in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Budesonide/Formoterol Teva rinkodaros leidimą.
German: Es wirkt ähnlich wie natürlich vorkommende Kortikosteroidhormone und reduziert die Aktivität des Immunsystems, indem es sich an die Rezeptoren verschiedener Immunzellen anlagert.
Lithuanian: Budezonidas priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, vadinamųjų kortikosteroidų. Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidiniai hormonai - jungdamiesi prie įvairių rūšių imuninėse ląstelėse esančių receptorių mažina imuninės sistemos aktyvumą.
German: Wie wirkt Budesonid/Formoterol Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Budesonide/Formoterol Teva?
German: Budesonid/Formoterol Teva
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva budezonidas / formoterolis
German: Es wurden Studien durchgeführt, die die Bioäquivalenz (d. h., es werden die gleichen Wirkstoffkonzentrationen im Körper erzielt) von Budesonid/Formoterol Teva zum Referenzarzneimittel und die gleiche Wirkungsweise beider Arzneimittel belegen.
Lithuanian: Atlikti tyrimai Budesonide/Formoterol Teva biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
German: Wie wird Budesonid/Formoterol Teva angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Budesonide/Formoterol Teva?
German: Die beiden Wirkstoffe in Budesonid/Formoterol Teva sind hinreichend bekannt und in mehreren Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma und COPD entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln enthalten.
Lithuanian: Jų yra keliuose vaistuose, kuriais gydoma astma ir LOPL (jie vartojami vieni arba kartu su kitais vaistais).
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
German: zum ersten Mal anwenden, müssen Sie ihn folgendermaßen für die Anwendung vorbereiten:
Lithuanian: pirmą kartą, turite jį paruošti taip:
German: täglich an.
Lithuanian: vartokite kasdien.
German: jeden Tag anwenden, selbst wenn Sie zu dem Zeitpunkt keine Asthma-Symptome haben.
Lithuanian: svarbu vartoti kiekvieną dieną, net jei tuo metu neturite jokių astmos simptomų.
German: NL-2031 GA Haarlem Niederlande
Lithuanian: NL-2031 GA Haarlem Nyderlandai
German: Andere mögliche Nebenwirkungen:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis:
German: Diese Anzeichen könnten bedeuten, dass Ihr Asthma nicht richtig unter Kontrolle ist und Sie umgehend andere oder zusätzliche Arzneimittel benötigen könnten.
Lithuanian: Šie požymiai gali rodyti, kad astma nėra tinkamai kontroliuojama ir Jums gali nedelsiant reikėti kitokio arba papildomo gydymo.
German: folgt drei einfachen Schritten: öffnen, einatmen und schließen, wie unten beschrieben.
Lithuanian: vartojamas trimis paprastais veiksmais: atidaryti, įkvėpti ir uždaryti. Jie aprašyti toliau.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
German: Halten Sie den Spiromax trocken und sauber.
Lithuanian: Spiromax valymas Laikykite Spiromax sausai ir švariai.
German: optimal bleibt.
Lithuanian: dozė išliktų optimali.
German: gegen Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Ihre Symptome regelmäßig überprüfen.
Lithuanian: V. nuo astmos, gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų simptomus.
German: muss korrekt angewendet werden, um eine wirksame Behandlung zu erzielen.
Lithuanian: V. turi būti vartojamas taisyklingai, kad gydymas būtų veiksmingas.
German: vergessen haben Wenn Sie die Anwendung einer Dosis vergessen, dann holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti dozę, suvartokite ją kai tik atsiminsite.
German: Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihres Asthmas verschrieben.
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė šį vaistą astmai gydyti.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Astma
German: erfolgt individuell und sollte dem Schweregrad der Erkrankung angepasst werden.
Lithuanian: dozavimas yra individualus ir turi būti koreguojamas pagal ligos sunkumą.
German: ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt:
Lithuanian: ir nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju:
German: (Seite 21) Inhalt der Packung und weitere Informationen (Seite 22)
Lithuanian: V. (21 puslapis) Pakuotės turinys ir kita informacija (22 puslapis)
German: 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 25 °C lagern.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
German: Der Patient muss untersucht und, falls notwendig, muss eine Alternativtherapie eingeleitet werden.
Lithuanian: V., pacientas turi būti ištirtas ir, jei reikia, pradedamas alternatyvus gydymas (žr.
German: Der Inhalator besteht aus Poly(acrylnitril-co-butadien-co-styrol) (ABS), Poly(ethylenterephthalat) (PT) und Polypropylen (PP).
Lithuanian: Inhaliatorius pagamintas iš akrilonitrilo butadieno stireno (ABS), polietileno tereftalato (PT) ir polipropileno (PP).
German: Weiterhin Sie sollten Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall nicht öfter als alle 4 Stunden anwenden.
Lithuanian: per 24 valandas ir neturėtumėte naudotis savo " palengvinančiuoju inhaliatoriumi" dažniau nei kas 4
German: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande (Nur für Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Lithuanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Airija Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland.
German: enthält Lactose")
Lithuanian: sudėtyje yra laktozės").
German: in einem Vergleich mit einer alternativen zugelassenen Festdosis-Kombination als Inhalationspräparat, das die gleichen Wirkstoffe Budesonid und Formoterol enthielt, beurteilt und zeigte sich gleichwertig sowohl in Bezug auf systemische Exposition (Sicherheit) als auch auf pulmonale Ablagerung (Wirksamkeit).
Lithuanian: V. buvo įvertintas lyginant su alteratyviu patvirtintu pastovios dozės derinio įkvepiamu preparatu, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos (budezonidas ir formoterolis), ir buvo įrodyta, kad jie lygiaverčiai tiek sisteminės ekspozicijos (saugumo), tiek nusėdimo plaučiuose (veiksmingumo)
German: Sehr selten (< 1/10.000) und Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: <1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Die Daten der Studie legen nahe, dass, unabhängig vom Alter und der zugrundeliegenden Schwere der Krankheit, Kinder, Jugendliche und Erwachsene mit Asthma in der Lage waren, inspiratorische Durchflussraten mit dem Spiromax-Inhalator zu entwickeln, die mit denen des auf dem Markt erhältlichen Pulverinhalators mit Mehrfachdosierung vergleichbar waren.
Lithuanian: Tyrimo duomenys parodė, kad nepriklausomai nuo amžiaus ar pagrindinės ligos sunkumo, astma sergantys vaikai, paaugliai ir suaugusieji Spiromax prietaiso dėka galėjo pasiekti į rinkoje esančių daugiadozių sausų miltelių inhaliatorių panašius įkvepiamo oro srauto greičius.
German: Eine Festdosiskombination mit Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat sollte daher nicht gemeinsam mit Beta-adrenergen Blockern (inklusive Augentropfen) gegeben werden, solange keine zwingenden Gründe dafür vorliegen.
Lithuanian: Todėl pastovios dozės budezonido ir formoterolio fumarato dihidrato derinys neturi būti skiriamas kartu su beta adrenerginiais blokatoriais (įskaitant akių lašus), nebent tam yra svarių priežasčių.
German: 160 µg/4,5 µg
Lithuanian: 160 mcg/4,5 mcg
German: weiterhin anwenden, aber so bald wie möglich Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise zusätzliche Arzneimittel benötigen.
Lithuanian: V. jaučiate dusulį ar švokštimą, turėtumėte ir toliau jį vartoti, bet kuo greičiau apsilankykite pas gydytoją, kadangi gali prireikti papildomo gydymo.
German: • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Lithuanian: V. • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/950/002
Lithuanian: EU/1/14/950/002
German: (Seite 19) Inhalt der Packung und weitere Informationen (Seite 19)
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija (19 puslapis)
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 120 Dosen
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 120 dozių
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/950/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/14/950/001
German: Es können Anzeichen wie eine verstopfte oder laufende Nase, Schwäche oder Gelenk- oder Muskelschmerzen sowie Ausschlag (Ekzem) auftreten.
Lithuanian: Galite pajusti tokius simptomus kaip nosies užgulimas arba varvėjimas, silpnumas arba sąnarių ar raumenų skausmas ir išbėrimas (egzema).
German: • Verwenden Sie das Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Entnahme aus der Folienverpackung.
Lithuanian: • Suvartoti per 6 mėnesius po išėmimo iš folijos pakuotės.
German: Wenn Sie außer Atem geraten oder anfangen zu keuchen oder irgendein anderes Symptom eines Asthmaanfalls auftritt, wenden Sie Ihren Inhalator für den Bedarfsfall an, und holen Sie danach ärztlichen Rat ein.
Lithuanian: Jeigu atsirastų švokštimas arba dusulys ar kitų astmos priepuolio simptomų, pasinaudokite „palengvinančiuoju inhaliatoriumi", o po to kreipkitės medicininės pagalbos.
German: sollte bei Patienten nicht in einer Phase der Exazerbation begonnen werden oder wenn bei ihnen eine signifikante oder akute Verschlechterung des Asthmas vorliegt.
Lithuanian: paūmėjimo metu arba jeigu jiems yra reikšmingas astmos pasunkėjimas ar ūminis pablogėjimas.