FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie paralelních skupin hodnotila 157 dětí ve věku od 2 do 16 let, které podstoupily elektivní chirurgický zákrok.
Polish: W prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym, z podwójnie ślepą próbą, prowadzonym w grupach równoległych badaniu oceniono 157 dzieci w wieku lat 2 do 16, poddanych planowanym zabiegom chirurgicznym.
Czech: Příznaky předávkování zahrnují mírnou bolest hlavy.
Polish: Do objawów przedawkowania należą łagodne bóle głowy.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit během užívání tohoto přípravku, jsou:
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu tego leku są następujące:
Czech: Bezpečnost a účinnost podání tablet granisetronu nebyla u dětí dosud stanovena.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tabletek zawierających granisetron u dzieci nie zostały dotychczas określone.
Czech: První dávku přípravku Kytril je třeba podat v průběhu 1 hodiny před zahájením léčby.
Polish: Pierwszą dawkę produktu leczniczego Kytril należy przyjąć w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem leczenia.
Czech: Granisetron je široce distribuován, se středním distribučním objemem asi 3 l/kg.
Polish: Granisetron jest szeroko dystrybuowany ze średnią objętością dystrybucji wynoszącą w przybliżeniu 3 l/kg.
Czech: Při prevenci PONV je nutné podávání dokončit před zahájením anestezie.
Polish: W celu zapobiegania PONV, podanie leku powinno być zakończone przed rozpoczęciem anestezji.
Czech: Účinek injekce lze zvýšit užitím léků nazývaných nadledvinkové steroidy.
Polish: Działanie roztworu do wstrzykiwań można wzmocnić przez zastosowanie leków zwanych steroidami kory nadnerczy.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Kytril
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kytril
Czech: • alergické reakce (anafylaxe).
Polish: reakcje alergiczne (anafilaksja).
Czech: • kožní vyrážka, alergická kožní reakce nebo kopřivka.
Polish: • wysypka skórna, alergiczna reakcja skórna, lub „pokrzywka".
Czech: Serotonin je hlavním neurotransmiterem, který je zodpovědný za zvracení po chemoterapii nebo radioterapii.
Polish: Serotonina jest głównym neurotransmiterem odpowiedzialnym za wywołanie wymiotów po chemioterapii lub radioterapii.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u přípravku Kytril jsou bolest hlavy a zácpa, které mohou být přechodné.
Polish: Najczęściej zgłaszane zdarzenia niepożądane wywołane stosowaniem produktu Kytril to bóle głowy i zaparcia, które mogą być przejściowe.
Czech: Čtyřnásobné zvýšení úvodní profylaktické dávky granisetronu nevedlo k rozdílu ani v počtu pacientů reagujících na léčbu ani v délce trvání kontroly příznaků.
Polish: Czterokrotne zwiększenie początkowej zapobiegawczej dawki granisetronu nie spowodowało różnicy pod względem proporcji pacjentów odpowiadających na leczenie lub czasu trwania kontroli objawów.
Czech: • antibiotikum erythromycin, užívané k léčbě bakteriálních infekcí.
Polish: • antybiotyk o nazwie erytromycyna stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
Czech: Dávka přípravku Kytril se u jednotlivých pacientů liší.
Polish: Dawka leku Kytril różni się w zależności od pacjenta.
Czech: Postoperační nauzea a zvracení (PONV)
Polish: Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Czech: Maximální dávka, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 9 mg.
Polish: Maksymalna dawka do podania w ciągu 24 godzin nie powinna być większa niż 9 mg.
Czech: Injekční roztok je primárně balený ve standardních ampulích z bezbarvého skla s nominálním objemem 1 ml nebo 3 ml. [doplní se národní údaje]
Polish: Roztwór do wstrzykiwań jest bezpośrednio pakowany w standardowe ampułki z bezbarwnego szkła o objętości nominalnej odpowiednio 1 ml 3 ml [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Dávka bude obvykle buď jedna nebo dvě 1 mg tablety nebo jedna 2 mg tableta jednou denně, ale lékař může rozhodnout o zvýšení dávky až na devět 1 mg tablet denně.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna lub dwie 1 mg tabletki lub jedna 2 mg tabletka raz na dobę, ale lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do dziewięciu 1 mg tabletek na dobę.
Czech: • fenobarbital, lék užívaný k léčbě epilepsie
Polish: • fenobarbital, lek stosowany w leczeniu padaczki
Czech: Granisetron se rychle a úplně vstřebává, jeho biologická dostupnost po perorální aplikaci je však díky first pass metabolismu snížena asi na 60 %.
Polish: Granisetron wchłaniany jest szybko i całkowicie, choć w wyniku metabolizmu pierwszego przejścia dostępność biologiczna po podaniu doustnym zmniejsza się o 60%.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se použití granisetronu u těhotných žen.
Polish: Istnieje ograniczona ilość danych, dotyczących zastosowań granisetronu u kobiet w ciąży.
Czech: Studie s radioaktivně značenými molekulami prokázaly, že granisetron má pouze zanedbatelnou afinitu k ostatním typům receptorů, včetně vazebných míst pro 5-HT a dopamin D2.
Polish: Badania wiążące radioligandy wykazały, że granisetron wykazuje nieznaczne powinowactwo do innych rodzajów receptorów, włącznie z miejscami wiązania 5-HT oraz dopaminy D2.
Czech: Pokud Vám někdy lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Polish: Pacjenci, u których występuje nietolerancja niektórych cukrów, powinni skontaktować się z lekarzem zanim zastosują ten lek.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami galaktosové intolerance, vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí nemají tento přípravek užívat.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Czech: U potkanů neměl granisetron žádné škodlivé účinky na reprodukci nebo fertilitu.
Polish: U szczurów granisetron nie miał szkodliwego wpływu na zdolności rozrodcze i płodność.
Czech: Chemorecepční spouštěcí zóny jsou lokalizovány v kaudální části čtvrté mozkové komory (area postrema).
Polish: Strefy chemoreceptorowe znajdują się w dnie komory IV (area postrema).
Czech: Injekční roztok je určen pro použití u dospělých pacientů a dětí od 2 let věku.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat.
Czech: *U pacientů dostávajících srovnávací léčbu se objevují s podobnou frekvencí.
Polish: *Wystąpiła z podobną częstością u pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Czech: Studie kancerogenního potenciálu při použití doporučených dávek pro člověka neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Polish: Badania działania rakotwórczego z zastosowaniem zalecanych dawek produktu nie wykazały zagrożenia dla ludzi.
Czech: To je proto, že přípravek Kytril může ovlivňovat způsob, jakým některé léky účinkují.
Polish: To dlatego, ponieważ lek Kytril może wpływać na działanie innych leków.
Czech: Přesto není třeba dávku nijak upravovat (viz bod 4.2).
Polish: Mimo tych zmian nie ma konieczności dostosowania dawki (patrz punkt 4.2).
Czech: Současně byl podáván dexamethason v dávkách až do 20 mg jednou denně perorálně.
Polish: Jednocześnie stosuje się deksametazon doustnie w dawkach do 20 mg raz na dobę.
Czech: Hlavními složkami jsou 7-OH-granisetron a jeho sulfátové a glukuronidové konjugáty.
Polish: Przeważające związki chemiczne 7-OH-granisetron, jego siarczan i koniugaty glukuronidowe.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Czech: Reakce přecitlivělosti, např. anafylaxe, kopřivka
Polish: Reakcje nadwrażliwości np. w postaci anafilaksji, pokrzywki
Czech: Pokud přestanete užívat přípravek, příznaky se mohou vrátit.
Polish: W razie przerwania przyjmowania leku objawy mogą powrócić.
Czech: Nejsou dostatečné klinické důkazy pro doporučení podávání injekčního roztoku u dětí v prevenci a léčbě postoperační nauzey a zvracení (PONV).
Polish: Brak jest wystarczających dowodów klinicznych, aby zalecić podanie roztworu do wstrzykiwań dzieciom w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV).
Czech: Stejně tak jiné léky mohou ovlivňovat způsob, jakým účinkují tablety.
Polish: Również inne leki mogą wpływać na działanie tych tabletek.
Czech: Ačkoli u ketokonazolu bylo prokázáno, že inhibuje oxidaci aromatického cyklu granisetronu in vitro, nejsou tyto účinky považovány za klinicky významné.
Polish: Chociaż wykazano działanie hamujące ketokonazolu na oksydację pierścienia granisetronu in vitro, działanie to nie jest uważane za znaczące klinicznie.
Czech: Studie provedené s klonovanými lidskými srdečními iontovými kanály prokázaly, že granisetron má potenciál ovlivňovat srdeční repolarizaci prostřednictvím blokády kaliových HERG kanálů.
Polish: Badanie na namnożonych kanałach jonowych kardiomiocytów pokazuje, że granisetron wykazuje potencjał repolaryzacji kardiomiocytów przez blokowanie HERG kanałów potasowych.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na granisetron nebo na kteroukoli další složku přípravku Kytril (uvedené v bodě 6.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na granisetron lub którykolwiek z pozostałych składników leku Kytril (wymienionych w punkcie 6: Inne informacje).
Czech: Velmi vzácné (<1/10000)
Polish: Bardzo rzadko (<1/10 000)
Czech: Z preventivních důvodů je ale vhodné vyvarovat se podávání granisetronu v průběhu těhotenství.
Polish: Zapobiegawczo zaleca się unikanie stosowania granisetronu w okresie ciąży.
Czech: K dispozici není dostatek klinických důkazů, na základě kterých by bylo možné doporučit podávání tablet dětem.
Polish: Brak wystarczającego doświadczenia klinicznego, aby zalecić podanie tych tabletek dzieciom.
Czech: • lék nazývaný ketokonazol, užívaný k léčbě plísňových infekcí
Polish: • lek o nazwie ketokonazol stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
Czech: U pacientů podstupujících anestezii se neprováděly žádné zvláštní studie interakcí.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych specyficznych badań dotyczących interakcji u pacjentów w znieczuleniu.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Kytril nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, Kytril może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Injekci Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Polish: Ten roztwór do wstrzykiwań zostanie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Czech: Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, voda na injekci, monohydrát kyseliny citronové, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný k úpravě pH (kyselosti).
Polish: Pozostałe składniki to: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań, kwas cytrynowy jednowodny, kwas solny i wodorotlenek sodu do regulacji pH (kwasowości).
Czech: Farmakologické vlastnosti granisetronu
Polish: Właściwości farmakologiczne granisetronu
Czech: Léčba (akutní nauzea)
Polish: Leczenie (ostre nudności)
Czech: Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Czech: Vždy užívejte přípravek Kytril přesně podle pokynů svého lékaře.
Polish: Lek Kytril należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Czech: Jedna tableta obsahuje 138,76 mg monohydrátu laktosy.
Polish: Każda tabletka zawiera 138,76 mg laktozy jednowodnej.
Czech: Použití granisetronu v klinické praxi zaznamenal Candiotti a spol.
Polish: Kliniczne zastosowanie granisetronu zostało zgłoszone przez Candiotti et al.
Czech: • léky užívané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu, jiné antagonisty 5-HT3 receptorů, jako jsou např. dolasetron nebo ondansetron (viz odstavec „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Kytril je zapotřebí" uvedené výše)
Polish: • leki stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca, inne leki z grupy „antagonistów receptora 5-HT3", takie jak dolasetron lub ondansetron (patrz „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Kytril" powyżej)
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát laktosy
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Laktoza jednowodna
Czech: 1 mg dvakrát denně nebo 2 mg jednou denně po dobu až jednoho týdne po radioterapii nebo chemoterapii.
Polish: 1 mg dwa razy na dobę lub 2 mg raz na dobę przez okres do jednego tygodnia po radioterapii lub chemioterapii.
Czech: Roztok má být naředěn na 5 ml na mg. Další udržovací dávky přípravku Kytril injekčního roztoku lze podat alespoň v 10 minutových intervalech.
Polish: Roztór do podania należy rozcieńczyć do 5 ml na mg. Kolejne dawki podtrzymujące produktu Kytril roztworu do wstrzykiwań można podawać w odstępie, co najmniej 10 minut.
Czech: Zbytek se vylučuje stolicí ve formě metabolitů.
Polish: Pozostała część dawki wydalana jest w kale w postaci metabolitów.
Czech: Přípravek Kytril lze podávat jako injekci do žíly (intravenózně).
Polish: Kytril może być podany w postaci wstrzyknięcia w żyłę (dożylnie).
Czech: Ve studiích se zdravými dobrovolníky nebyly mezi granisetronem a benzodiazepiny (lorazepam), neuroleptiky (haloperidol) ani antiulcerózními léčivými přípravky (cimetidin) prokázány žádné interakce.
Polish: W badaniach na osobach zdrowych nie wykazano żadnych dowodów interakcji pomiędzy granisetronem a benzodiazepinami (lorazepam), neuroleptykami (haloperydol) ani przeciwwrzodowymi produktami leczniczymi (cymetydyna).
Czech: Dosud nejsou k dispozici žádné důkazy pro zvýšení incidence nežádoucích účinků u pacientů s poruchou jaterních funkcí.
Polish: Nie odnotowano dotychczas dowodów na zwiększoną częstość występowania zdarzeń niepożądanych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Czech: U dětí je farmakokinetika po podání jednotlivých intravenózních dávek podobná jako u dospělých, pokud jsou vhodné parametry (distribuční objem, celková plazmatická clearance) normalizovány na tělesnou hmotnost.
Polish: U dzieci po podaniu pojedynczych dawek dożylnych, parametry farmakokinetyczne są zbliżone do tych, znalezionych u pacjentów dorosłych, jeśli znormalizować odpowiednie parametry (objętość dystrybucji, całkowity klirens osocza) do masy ciała.
Czech: • změny funkce jater, které lze prokázat v krevních testech
Polish: • zmiany w pracy wątroby widoczne w wynikach badania krwi
Czech: Močí se vylučuje průměrně 12 % granisetronu v nezměněné formě a asi 47 % ve formě metabolitů.
Polish: Poziom granisetronu w postaci niezmienionej wydalanego w moczu wynosi średnio 12% dawki, natomiast stężenie jego metabolitów sięga około 47% dawki.
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání není ovlivněna jídlem.
Polish: Ogólnie, obecność pokarmu nie ma wpływu na dostępność biologiczną po podaniu doustnym.
Czech: Byly hlášeny interakce s neurotropiky a dalšími léčivými látkami prostřednictvím jejich účinku na cytochrom P450 (viz bod 4.5).
Polish: Odnotowano interakcje z substancjami neurotropowymi i innymi substancjami czynnymi poprzez aktywność z cytochromem P-450 (patrz punkt 4.5).
Czech: Uvolnění serotoninu aktivuje neurony n.vagus prostřednictvím 5-HT3 receptorů, což vede okamžitě k těžké emetogenní odpovědi zprostředkované prostřednictvím chemorecepční spouštěcí zóny v area postrema.
Polish: Uwolniona serotonina aktywuje neurony nerwu błędnego przez receptory 5-HT3, co ostatecznie prowadzi do ostrej reakcji wymiotnej przy pośrednictwie strefy chemoreceptorowej w area postrema.
Czech: Stejně tak jiné léky mohou ovlivňovat způsob, jakým účinkuje injekce.
Polish: Również inne leki mogą wpływać na działanie tego roztworu do wstrzykiwań.
Czech: Injekční roztok je čirý bezbarvý roztok.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań jest klarownym, bezbarwnym płynem.
Czech: Maximální dávka přípravku Kytril, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 3 mg.
Polish: Maksymalna dawka produktu Kytril do podania w ciągu 24 godzin nie powinna być większa niż 3 mg.
Czech: • abnormální mimovolní pohyby, jako jsou třes, svalová ztuhlost a svalové záškuby.
Polish: • niechciane mimowolne ruchy, drżenie, sztywność mięśni, skurcze mięśni.
Czech: Střední plazmatický poločas u pacientů po perorální i intravenózní aplikaci je přibližně 9 hodin, individuálně však může docházet k velké variabilitě.
Polish: Średni okres półtrwania w osoczu u pacjentów po podaniu drogą doustną lub dożylną wynosi w przybliżeniu 9 godzin, przy szerokiej zmienności międzyosobniczej.
Czech: In vitro studie na jaterních mikrosomech prokázaly, že hlavní cesta metabolismu granisetronu je inhibována ketokonazolem, což naznačuje na metabolismus zprostředkovaný cytochromem P450 podskupiny 3A (viz bod 4.5).
Polish: Badania in vitro na mikrosomach wątroby wykazały, że główny szlak metaboliczny granisetronu jest hamowany przez ketokonazol, co wskazuje, że w metabolizmie pośredniczy izoenzym 3A cytochromu P-450 (patrz punkt 4.5).
Czech: Granisetron se primárně metabolizuje v játrech prostřednictvím oxidace s následnou konjugací.
Polish: Granisetron jest metabolizowany głównie w wątrobie przez utlenianie, po którym następuje sprzężenie.
Czech: Na plazmatické bílkoviny se váže asi 65 % granisetronu.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi w przybliżeniu 65%.
Czech: Tato další dávka se nesmí podat dříve než 10 minut po úvodní infuzi.
Polish: Dodatkowej dawki nie należy podawać wcześniej niż po co najmniej 10 minutach od pierwszego wlewu.
Czech: Neužívejte přípravek Kytril tablety
Polish: Kiedy nie stosować leku Kytril tabletki
Czech: Tablety nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na {vnitřním obalu [doplní se národní údaje]}a krabičce za „Použitelné do:".
Polish: Nie stosować tabletek po upływie terminu ważności zamieszczonego na {opakowaniu [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]} i pudełku tekturowym.
Czech: Ačkoli u 7OH-granisetronu i indazolin-N-desmethyl-granisetronu byly pozorovány antiemetické vlastnosti, není pravděpodobné, že by se významně podílely na farmakologické aktivitě granisetronu u člověka.
Polish: Chociaż w przypadku 7-OH-granisetronu i indazolino-N-desmetylogranisetronu zaobserwowano właściwości przeciwwymiotne, istnieje małe prawdopodobieństwo, aby przyczyniły się one znacząco do zmiany parametrów działania farmakologicznego granisetronu u człowieka.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [doplní se národní údaje] 6.2 Inkompatibility [doplní se národní údaje] 6.3 Doba použitelnosti [doplní se národní údaje]
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry - [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Tato struktura nemá dostatečně účinnou hematoencefalickou bariéru a může tak detekovat emetogenní látky ze systémové cirkulace i z mozkomíšního moku.
Polish: Ta struktura nie posiada skutecznej bariery krew-mózg i wychwytuje środki przeciwwymiotne zarówno z układu krążenia jak i płynu mózgowo-rdzeniowego.
Czech: Jedna tableta obsahuje 69,38 mg monohydrátu laktosy.
Polish: Każda tabletka zawiera 69,38 mg laktozy jednowodnej.
Czech: Z extenzivního programu na zjištění dávky je zřejmé, že antiemetická účinnost nekoreluje jednoznačně ani s podanými dávkami ani s plazmatickými koncentracemi granisetronu.
Polish: W oparciu o obszerny program ustalenia dawki jasne jest, że skuteczność przeciwwymiotna nie jest jednoznacznie skorelowana z podanymi dawkami bądź stężeniami granisetronu w osoczu.
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé bikonvexní tablety trojúhelníkovitého tvaru s vyraženým K2 na jedné straně.
Polish: Tabletki są białe lub prawie białe, trójkątne, dwustronnie wypukłe, z nadrukiem K2 po jednej stronie.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK KYTRIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Polish: CO TO JEST LEK KYTRIL I W JAKIM CELU SIE GO STOSUJE
Czech: Byly hlášeny jednotlivé intravenózní dávky až do 38,5 mg přípravku Kytril doprovázené jen mírnou bolestí hlavy, ale bez dalších hlášených klinických následků.
Polish: Odnotowano dawki do 38,5 mg Kytrilu w postaci pojedynczego wstrzyknięcia, wywołujące objawy łagodnych bólów głowy, lecz innych następstw nie zgłaszano.
Czech: Jako preventivní opatření se kojení během léčby přípravkem Kytril nedoporučuje.
Polish: Zapobiegawczo nie zaleca się karmienia piersią w okresie leczenia produktem leczniczym Kytril.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že cytochrom P450 podskupiny 3A4 (zahrnutý do metabolismu některých hlavních narkotických látek) není granisetronem nijak ovlivněn.
Polish: Badania in vitro wykazały, że podrodzina 3A4 (biorąca udział w metabolizmie niektórych głównych środków odurzających) cytochromu P-450 nie jest przez granisetron modyfikowana.
Czech: Přípravek Kytril obsahuje léčivou látku granisetron.
Polish: Lek Kytril zawiera substancję leczniczą o nazwie granisetron.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti a pacienti s poruchou renálních funkcí
Polish: Szczególne populacje Pacjenci w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek
Czech: Ačkoli u antagonistů 5-HT3 receptorů bylo pozorováno prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4), tento účinek je takového výskytu a rozsahu, že u normálních subjektů nemá klinický význam.
Polish: Mimo, że zaobserwowano wydłużenie odstępu QT związane ze stosowaniem antagonistów receptora 5 -HT3 (patrz punkt 4.4), częstość występowania i wielkość tego działania nie mają znaczenia klinicznego u osób zdrowych.
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé bikonvexní tablety trojúhelníkovitého tvaru s vyraženým K1 na jedné straně.
Polish: Tabletki są białe lub prawie białe, trójkątne, dwustronnie wypukłe, z nadrukiem K1 po jednej stronie.
Czech: Účinnost parenterálně podaného granisetronu lze zvýšit přidáním intravenózní dávky adrenokortikoidního steroidu, např. 8-20 mg dexamethasonu podaného před zahájením cytostatické léčby nebo 250 mg methyl-prednisolonu podaného před zahájením chemoterapie a krátce po jejím ukončení.
Polish: Skuteczność granisetronu podawanego pozajelitowo można wzmocnić przez podanie dodatkowo dawki dożylnej steroidów kory nadnerczy np. przez podanie 8-20 mg deksametazonu przed rozpoczęciem leczenia cytostatykami lub 250 mg metyloprednizolonu przed rozpoczęciem i krótko po zakończeniu chemioterapii.
Czech: Tablety nejsou doporučeny u dětí.
Polish: Nie zaleca się stosowania tych tabletek u dzieci.
Czech: První dávku přípravku Kytril obvykle dostanete hodinu před radio- nebo chemoterapií.
Polish: Pierwsza dawka leku Kytril jest zazwyczaj podana na godzinę przed planowaną radioterapią lub chemioterapią.
Czech: Nejvyšší dávka přípravku Kytril, která Vám může být podána, je 9 mg za den.
Polish: Największa dawka leku Kytril, jaką może otrzymać pacjent wynosi 9 mg na dobę.
Czech: V současné době dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Czech: Časté: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100
Polish: Często: występują u 1 do 10 pacjentów na 100
Czech: Zejména sdělte svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi, pokud užíváte některý z následujících léků:
Polish: W szczególności, należy powiadomić lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
Czech: Dětem se přípravek Kytril podává jako injekce do žíly, jak je popsáno výše a dávka je závislá na tělesné hmotnosti dítěte.
Polish: U dzieci lek Kytril podaje się w postaci wstrzyknięć dożylnych jak opisano powyżej, w dawce zależnej od masy ciała dziecka.
Czech: Je vysoce selektivním antagonistou receptorů 5hydroxytryptaminu (5-HT3 ).
Polish: Granisetron jest silnie działającym lekiem przeciwwymiotnym i wysoce selektywnym antagonistą receptorów 5-hydroksytryptaminy (5-HT3).
Czech: • zácpa.
Polish: • zaparcia.