FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • antes do lançamento, todos os médicos que tencionem prescrever Revlimid, e todos os farmacêuticos que possam dispensar Revlimid, recebam uma comunicação como descrita abaixo.
Lithuanian: • Prieš vaisto patekimą į rinką visi gydytojai, kurie galės skirti Revlimid, ir visi vaistininkai, kurie išduos Revlimid, gaus tiesioginį kreipimąsi į sveikatos priežiūros specialistus, kaip nurodyta žemiau.
Portuguese: Os Estados -Membros têm de assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descrito abaixo são implementadas:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai, kuriais siekiama pasirūpinti vaistinio preparato saugumu ir veiksmingumu, yra įgyvendinti.
Portuguese: Brochuras educativas para os doentes
Lithuanian: Šviečiamosios brošiūros pacientams
Portuguese: • que se a sua parceira engravidar deve informar imediatamente o médico que o trata
Lithuanian: • Kad jei jo partnerė pastoja, jis turi nedelsiant pranešti savo gydančiam gydytojui
Portuguese: • destruição de medicamentos não utilizados
Lithuanian: • Nebereikalingo vaisto sunaikinimas
Portuguese: • verificação de que houve orientação apropriada
Lithuanian: • Patvirtinimas, kad tinkamas konsultavimas buvo įvykdytas
Portuguese: • Check list para os médicos para garantir que os doentes receberam orientações apropriadas em relação ao tratamento, aos métodos contraceptivos e à prevenção da gravidez, apropriada para o seu sexo e estado de potencial para engravidar
Lithuanian: • Kontrolinis sąrašas gydytojui, kuris užtikrins, kad pacientai bus atitinkamas konsultuojami dėl gydymo, kontracepcijos metodų ir nėštumo prevencijos, priklausomai nuo jų lyties ir vaisingumo būklės
Portuguese: • obrigações dos profissionais de saúde relativamente à prescrição de Revlimid o necessidade de fornecer amplo aconselhamento e orientação aos doentes o os doentes devem ser capazes de cumprir com os requisitos para a utilização segura de Revlimid o necessidade de fornecer aos doentes a brochura educativa e o livro do doente apropriados
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialisto įsipareigojimai, susiję su Revlimid paskyrimu o Poreikis teikti išsamius patarimus ir konsultacijas pacientams o Pacientai turi sugebėti laikytis Revlimid saugaus vartojimo reikalavimų o Poreikis teikti pacientams atitinkamą paciento šviečiamąją brošiūrą ir paciento kortelę
Portuguese: • regime de teste de gravidez o antes de iniciar o tratamento o durante o tratamento, de 4 em 4 semanas, excepto no caso de laqueação das trompas confirmada o após terminar o tratamento
Lithuanian: • Nėštumo nustatymo tyrimų režimas o Prieš gydymo pradžią o Gydymo metu kas 4 savaites, nebent jai yra patvirtinta kiaušintakių sterilizacija o Po gydymo pabaigos
Portuguese: • a necessidade de usar preservativos se a sua parceira sexual estiver grávida ou for uma MPE (mesmo que o homem tenha feito uma vasectomia) o durante o tratamento com Revlimid o durante uma semana após a última dose
Lithuanian: • Poreikis naudotis prezervatyvais, jei seksualinė partnerė yra nėščia arba vaisinga moteris (net jei vyrui buvo atlikta vazektomija) o Gydymo su Revlimid metu o Savaitę po paskutinės dozės
Portuguese: • Conselhos de segurança importantes para todos os doentes o descrição e procedimento em caso de neutropenia e trombocitopenia incluindo taxas de incidência de ensaios clínicos o descrição e procedimento em caso de risco tromboembólico incluindo taxas de incidência de ensaios clínicos e experiência pós-comercialização o uso em doentes com compromisso da função hepática e/ou renal o destruição de medicamentos não utilizados o procedimentos específicos locais para o país, para uma receita de Revlimid ser dispensada o descrição do risco de hipotiroidismo o explicação do risco desconhecido de neuropatia na utilização a longo prazo
Lithuanian: • Saugumo patarimai, galiojantys visiems pacientams o Neutropenijos ir trombocitopenijos apibrėžimas ir valdymas, įskaitant ir naujų atvejų dažnumą iš klinikinių tyrimų o Tromboembolijos rizikos apibrėžimas ir valdymas, įskaitant ir naujų atvejų dažnumą iš klinikinių tyrimų ir po preparato pateikimo į rinką o Vartojimas pacientams su kepenų ir (arba) inkstų funkcijos nepakankamumu o Nebereikalingo vaisto sunaikinimas o Vietiniai šaliai specifiški suderinimai išduodamo Revlimid išrašymui o Hipotirozės rizikos apibūdinimas o Ilgai vartojant nežinomos rizikos neuropatijos paaiškinimas
Portuguese: • procedimentos específicos nacionais ou outros procedimentos aplicáveis para uma receita de
Lithuanian: • Nacionaliniai ar kiti suderinimai išduodamo Revlimid išrašymui
Portuguese: • descrição do livro do doente e da sua necessidade
Lithuanian: • Paciento kortelės apibrėžimas ir jos svarba
Portuguese: • a necessidade de contactar o seu médico imediatamente se houver suspeita de gravidez
Lithuanian: • Poreikis pranešti gydančiam gydytojui iš karto tik atsiradus įtarimui dėl nėštumo
Portuguese: Kit educativo do profissional de saúde
Lithuanian: Šviečiamasis sveikatos priežiūros specialisto rinkinys
Portuguese: • Requisitos em caso de gravidez o instruções para parar de tomar Revlimid imediatamente se houver suspeita de gravidez o necessidade de consultar com um médico especializado ou com experiência em lidar com teratologia e o seu diagnóstico, para avaliação e aconselhamento o detalhes do contacto local para notificar alguma suspeita de gravidez o formulário de notificação de gravidez
Lithuanian: • Reikalavimai nėštumo atveju o Instrukcijos nutraukti Revlimid iš karto tik atsiradus įtarimui dėl nėštumo o Poreikis kreiptis teratologijos srityje dirbančio gydytojo konsultacijai ir jo įvertinimui dėl tyrimų ir patarimų o Vietiniai kontaktiniai duomenys pranešimui apie bet kokį įtariamą nėštumą o Pranešimo apie nėštumą forma
Portuguese: • Conselhos de segurança para mulheres com potencial para engravidar o a necessidade de evitar exposição fetal o descrição do PPG o necessidade de contracepção adequada (mesmo que a mulher tenha amenorreia) e definição de contracepção adequada o regime de teste de gravidez conselho sobre testes adequados antes de iniciar o tratamento durante o tratamento, consoante o método de contracepção após terminar o tratamento o necessidade de parar de tomar Revlimid imediatamente se houver suspeita de gravidez o necessidade de informar imediatamente o médico que a trata se houver suspeita de gravidez
Lithuanian: • Saugumo patarimai vaisingoms moterims o Poreikis vengti poveikio vaisiui o NPP apibrėžimas o Tinkamos kontracepcijos poreikis (net jei moteriai yra amenorėja) ir tinkamos kontracepcijos apibrėžimas o Nėštumo nustatymo tyrimų režimas Patarimas dėl tinkamų testų Prieš gydymo pradžią Gydymo metu, remiantis kontracepcijos metodu Po gydymo pabaigos o Poreikis nutraukti Revlimid iš karto tik atsiradus įtarimui dėl nėštumo o Poreikis pranešti gydančiam gydytojui iš karto tik atsiradus įtarimui dėl nėštumo
Portuguese: • Descrição do PPG e categorização dos doentes com base no sexo e no potencial para engravidar o algoritmo para a implementação do PPG o definição de mulheres com potencial para engravidar (MPE) e acções que o médico deve tomar se tiver dúvidas
Lithuanian: • NPP apibrėžimas ir pacientų suskirstymas pagal lytį ir vaisingumą o NPP įdiegimo algoritmas o Vaisingos moters apibrėžimas ir veiksmai, kurių gydytojas turi imtis, jei yra neužtikrintas
Portuguese: • brochura para doentes do sexo feminino com potencial para engravidar e para os seus parceiros
Lithuanian: • Brošiūra vaisingoms moterims pacientėms ir jų partneriams
Portuguese: Os Estados Membros devem também acordar com o titular da AIM antes do lançamento do produto:
Lithuanian: Be to, Valstybės narės turi prieš vaisto pateikimą į rinką suderinti su RLT:
Portuguese: O kit educativo do profissional de saúde deve conter os elementos seguintes:
Lithuanian: Šviečiamajame sveikatos priežiūros specialisto rinkinyje bus šie elementai:
Portuguese: Todas as brochuras para doentes devem conter os elementos seguintes:
Lithuanian: Visose pacientų brošiūrose turi būti šie elementai:
Portuguese: • brochura para doentes do sexo feminino que não têm potencial para engravidar
Lithuanian: • Brošiūra nevaisingoms moterims pacientėms
Portuguese: • Formulários de notificação de reacções adversas
Lithuanian: • Nepageidaujamų reiškinių pranešimo formos
Portuguese: • antes de prescrever Revlimid é fornecido a todos os profissionais de saúde um conjunto de informação contendo o seguinte: o kit educativo do profissional de saúde o brochuras educativas para os doentes o livro do doente o resumo das características do medicamento (RCM), folheto informativo e rotulagem.
Lithuanian: • Prieš vaistinio preparato išrašymą (arba jei reikia, suderinus su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, prieš išdavimą) visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti (ar išduoti) Revlimid, gaus informacijos gydytojui pakuotę, kurioje yra: o Šviečiamasis sveikatos priežiūros specialisto rinkinys o Šviečiamosios brošiūros pacientams o Paciento kortelės o Preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir Informacinis lapelis bei Ženklinimas.
Portuguese: O livro do doente deve conter os elementos seguintes:
Lithuanian: Paciento kortelėje turi būti šie elementai:
Portuguese: • Conselhos de segurança para homens o a necessidade de evitar exposição fetal o a necessidade de usar preservativos se a sua parceira sexual estiver grávida ou for uma MPE (mesmo que o homem tenha feito uma vasectomia) durante o tratamento com Revlimid durante uma semana após a última dose o que se a sua parceira engravidar enquanto ele está a tomar Revlimid ou pouco tempo após ele parar de tomar Revlimid, deve informar imediatamente o médico que o trata
Lithuanian: • Saugumo patarimai vyrams o Poreikis vengti poveikio vaisiui o Poreikis naudotis prezervatyvais, jei seksualinė partnerė yra nėščia arba vaisinga moteris (net jei vyrui buvo atlikta vazektomija) Gydymo su Revlimid metu Savaitę po paskutinės dozės.
Portuguese: Brochura para doentes do sexo feminino com potencial para engravidar
Lithuanian: Brošiūra vaisingoms moterims pacientėms
Portuguese: 30 saquetas + 1 frasco misturador + 30 seringas de dose única para uso oral + 1 fecho de rosca com capacidade para guardar a seringa
Lithuanian: 30 paketėlių + 1 maišymo buteliukas + 30 vienkartinio naudojimo geriamųjų švirkštų + 1 užsukamas dangtelis su jungtimi, prie kurios galima prijungti švirkštą
Portuguese: Saqueta (PET/OPA/alu/LDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną Paketėlis (PET/OPA/Al/MTPE)
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Portuguese: 25 mg Pó para suspensão oral Via oral
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai
Portuguese: Interacções com alimentos
Lithuanian: Sąveika su maistu
Portuguese: Se o uso de eltrombopag for considerado necessário, a dose inicial deverá ser de 25 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad eltrombopagą vartoti būtina, pradinė dozė turi būti 25 mg vieną kartą per parą.
Portuguese: Elementos essenciais a serem incluídos no material educacional
Lithuanian: Į mokomąją medžiagą turi būti įtraukta ši svarbiausia informacija
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá acordar os detalhes de um programa educacional com as Autoridades nacionais competentes e deverá implementar esse programa a nível nacional para assegurar que, previamente à prescripção, todos os médicos recebem um conjunto de informação para profissionais de saúde, contendo:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi suderinti su atsakingomis valstybinėmis institucijomis mokomosios programos detales ir tokią programą įdiegti šalyje bei užtikrinti, kad prieš pradedant skirti vaistinį preparatą, visi gydytojai būtų aprūpinti informacijos sveikatos priežiūros specialistams pakuote, kurioje yra:
Portuguese: Potencial para utilização não aprovada
Lithuanian: Vartojimo ne pagal indikacijas galimybė
Portuguese: Os antiácidos, os lacticínios e outros produtos contendo catiões polivalentes, como os suplementos minerais, devem ser administrados com pelo menos 4 horas de intervalo da administração de Revolade por forma a evitar uma redução significativa da absorção de Revolade devido a quelação.
Lithuanian: Tarp antacidinių preparatų, pieno produktų ir kitų produktų, kurių sudėtyje yra polivalentinių katijonų, pavyzdžiui, mineralų papildų, ir Revolade dozės vartojimo turi būti ne trumpesnė kaip keturių valandų pertrauka, kad būtų išvengta reikšmingo Revolade absorbcijos sumažėjimo dėl chelatodaros.
Portuguese: • Recomenda-se redução da dose em doentes com contagem de plaquetas entre 150.000-250.000/µl.
Lithuanian: • Dozę rekomenduojama sumažinti pacientams, kurių trombocitų kiekis yra 150 000-250 000/μl.
Portuguese: • Material educacional
Lithuanian: • mokomoji medžiaga;
Portuguese: Deve considerar-se a realização de biópsia ao aspirado de medula óssea durante o curso da doença e do tratamento, particularmente em doentes com idade superior a 60 anos, nos doentes com sintomas sistémicos ou nos doentes com sinais anómalos.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę atlikti kaulų čiulpų aspiraciją ir biopsiją ligos ir gydymo metu, ypač vyresniems kaip 60 metų pacientams, kuriems pasireiškia sisteminiai simptomai ar nenormalūs požymiai.
Portuguese: • Revolade deve ser interrompido se a contagem de plaquetas aumenta >250.000/µl.
Lithuanian: • Revolade vartojimą reikia pertraukti, jeigu trombocitų kiekis padidėja iki > 250 000/μl.
Portuguese: Episódios tromboembólicos
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai
Portuguese: • Ajudar o doente a desenvolver um plano para administração de Revolade a uma hora do dia que se adeque às suas actividades diárias.
Lithuanian: • Padėti pacientui sudaryti Revolade vartojimo kiekvieną dieną tuo pačiu laiku planą, derantį su paciento dienotvarke.
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM), Folheto Informativo e rotulagem
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka (PCS), pakuotės lapelis bei ženklinimas.
Portuguese: • Interrromper Revolade se os níveis de GPT aumentarem (≥ 3x o limite máximo normal) e forem: - Progressivos, ou - Persistentes por > 4 semanas, ou - Acompanhados por aumento da bilirrubina directa, ou - Acompanhados por sintomas de lesão hepática ou evidência de descompensação hepática.
Lithuanian: • Nutraukti Revolade vartojimą, jeigu ALT koncentracija padidėja (≥ 3 x viršutinės normos ribos [VNR]) ir: - progresuoja arba - išsilaiko > 4 savaičių, arba - kartu padidėja tiesioginio bilirubino koncentracija, arba - kartu pasireiškia klinikiniai kepenų pažaidos simptomai ar kepenų funkcijos nepakankamumas.
Portuguese: Aumento das fibras de reticulina na medula óssea
Lithuanian: Retikulino skaidulų padaugėjimas kaulų čiulpuose
Portuguese: • Informar os doentes sobre as potenciais interacções com alimentos-medicamentos (i.e. quelação com catiões polivalentes como o ferro, cálcio, magnésio, alumínio, selénio e zinco).
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie galimą vaisto sąveiką su maistu (pvz., chelatų formavimasis vartojant kartu su polivalentiniais katijonais, pavyzdžiui, geležimi, kalciu, magniu, aliuminiu, selenu ir cinku).
Portuguese: • Após descontinuação de Revolade a contagem de plaquetas volta aos valores iniciais em 2 semanas, na maioria dos doentes, o que aumenta o risco de hemorragia e, nalguns casos, poderá levar a hemorragia.
Lithuanian: • Nutraukus Revolade vartojimą, daugumos pacientų trombocitų kiekis per 2 savaites vėl tampa toks, koks buvo prieš gydymą, dėl to padidėja kraujavimo rizika ir kartais dėl to pasireiškia kraujavimas.
Portuguese: • A administração a doentes com disfunção hepática moderada a grave deve ser feita com precaução e cuidadosa monitorização devido a aumento da exposição ao medicamento.
Lithuanian: • Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkus, vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai, atidžiai stebint dėl vaistinio preparato ekspozicijos padidėjimo.
Portuguese: Recorrência de Trombocitopénia
Lithuanian: Trombocitopenijos atsinaujinimas
Portuguese: • A importância de não utilizar Revolade fora do contexto em que foi aprovado, a não ser em ensaios clínicos.
Lithuanian: • Revolade vartojimo tik pagal patvirtintas indikacijas svarba, išskyrus vartojimą klinikinių tyrimų metu.
Portuguese: • Doseamentos séricos da GPT, GOT e bilirrubina antes de iniciar Revolade, a cada 2 semanas durante a fase de ajuste de dose e mensalmente após estabelecimento de uma dose estável.
Lithuanian: • Matuoti ALT, AST ir bilirubino koncentracijas serume prieš pradedant vartoti Revolade, kas 2 savaites dozės keitimo laikotarpiu ir kas mėnesį, nustačius pastovią dozę.
Portuguese: • O eltrombopag não deve ser utilizado em doentes com disfunção hepática moderada a grave, a menos que o benefício esperado compense o risco identificado de trombose da veia porta.
Lithuanian: • Eltrombopago negalima vartoti pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda perveria nustatyta vartų venos trombozės riziką.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI ŠALYSE NARĖSE
Portuguese: • O diagnóstico de PTI em doentes adultos e idosos, deve ser confirmado pela exclusão de outras patologias clínicas com trombocitopénia.
Lithuanian: • Reikia patvirtinti ITP diagnozę suaugusiems ir senyviems pacientams, paneigiant kitokias trombocitopenijos klinikines priežastis.
Portuguese: eritrócitos nucleados ou em forma de lágrima, glóbulos brancos imaturos ou citopénia(s)).
Lithuanian: lašo pavidalo eritrocitai ir branduolį turintys eritrocitai, nesubrendę leukocitai) ar citopenija (citopenijos).
Portuguese: • Se o doente desenvolver novas anomalias morfológicas, o seu agravamento ou citopénia, o tratamento com eltrombopag deverá ser descontinuado e deverá considerar-se uma biópsia da medula óssea, incluindo coloração para a fibrose.
Lithuanian: • Jeigu paciento kraujyje randama naujų ar sunkesnių morfologinių pokyčių arba diagnozuojama citopenija (citopenijos), gydymą eltrombopagu reikia nutraukti ir apgalvotai atlikti kaulų čiulpų biopsiją, įskaitant dažymą dėl fibrozės.
Portuguese: • Antes de iniciar Revolade, examinar cuidadosamente o esfregaço de sangue periférico para estabelecimento de um nível basal de anomalias morfológicas celulares.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą Revolade, reikia atidžiai ištirti periferinio kraujo tepinėlį ir nustatyti pradinius morfologinius ląstelių pokyčius.
Portuguese: • No caso de se observarem células imaturas ou displásicas, proceder ao exame de esfregaço de sangue periférico para pesquisa de novas alterações morfológicas ou seu agravamento (p.ex.
Lithuanian: • Jeigu randama nesubrendusių arba displazinių ląstelių, reikia ištirti periferinio kraujo tepinėlius ir nustatyti, ar neatsirado naujų arba nepasunkėjo buvę morfologiniai pokyčiai t.
Portuguese: • Informar os doentes sobre o risco potencial de hemorragia após interrupção do tratamento (incluir incidência nos ensaios clínicos e probabilidade de recorrência da trombocitopénia após interrupção do tratamento).
Lithuanian: Mokyti pacientus apie galimą kraujavimo riziką po gydymo nutraukimo (įskaitant klinikinių tyrimų duomenis apie trombocitopenijos po gydymo nutraukimo dažnį ir tikimybę).
Portuguese: Hepatoxicidade
Lithuanian: Hepatotoksinis poveikis
Portuguese: • Informar os doentes sobre doença hepática crónica e risco de episódios tromboembólicos.
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie lėtinę kepenų ligą ir tromboembolinių reiškinių riziką.
Portuguese: • Após estabelecimento de uma dose estável de Revolade, fazer mensalmente um hemograma completo com contagem diferencial de glóbulos brancos.
Lithuanian: • Nustačius pastovią Revolade dozę, kiekvieną mėnesį reikia daryti bendrą kraujo tyrimą (BKT) ir nustatyti skirtingų baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekį.
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI ŠALYSE NARĖSE
Portuguese: • Informar os doentes sobre o potencial para elevação das enzimas hepáticas, importância da monitorização mensal da GPT e GOT, bem como dos sinais e sintomas associados com lesão hepática (p. ex. Icterícia).
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie galimą kepenų fermentų padaugėjimą, laboratorinių ALT ir AST tyrimų kiekvieną mėnesį svarbą, o taip pat požymius ir simptomus, susijusius su kepenų pažaida (pvz., gelta).
Portuguese: • Informar os doentes sobre a potencial formação de fibras de reticulina da medula óssea.
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie galimą retikulino skaidulų formavimąsi kaulų čiulpuose.
Portuguese: • Informação sobre os valores basais de reticulina na medula óssea (i.e. valores iniciais de reticulina na medula óssea de doentes com PTI e a incidência observada e o potencial mecanismo de acção da deposição de reticulina em resposta a Revolade).
Lithuanian: • Pagrindinė informacija apie retikuliną kaulų čiulpuose (t. y. retikulino kiekis ITP sergančių pacientų kaulų čiulpuose ir vartojant Revolade nustatytas retikulino kaupimosi dažnis bei galimas šių sankaupų atsiradimo mechanizmas).
Portuguese: • Informar os doentes sobre o risco teórico de alterações hematológicas malignas com agonistas dos receptores da trombopoietina.
Lithuanian: • Supažindinti pacientus su teorine piktybinių kaulų čiulpų navikų rizika, kurią kelia trombopoetino receptorių agonistų vartojimas.
Portuguese: A terapêutica deve ser reiniciada a uma dose diária reduzida assim que a contagem de plaquetas for < 100.000/ µl.
Lithuanian: Kai tik trombocitų kiekis tampa < 100 000/μl, reikia atnaujinti gydymą mažesne paros doze.
Portuguese: • O risco-benefício de Revolade em doentes pediátricos com PTI não foi estabelecido.
Lithuanian: • Gydymo Revolade rizikos ir naudos santykis vaikams ir paaugliams, kurie serga ITP, nenustatytas.
Portuguese: • Informar os prescriptores da indicação aprovada e advertências associadas às populações nãoindicadas (p. ex.
Lithuanian: • Vaistą skiriančius gydytojus supažindinti su patvirtinta indikacija ir įspėti apie pacientų grupes, kuriems vaistas neindikuotinas (pvz., nerekomenduojama vartoti vaikams, nėščioms moterims ir žindyvėms, kitas vartojimas ne pagal indikaciją).
Portuguese: • Monitorizar a contagem de plaquetas semanalmente durante 4 semanas,após descontinuação de Revolade.
Lithuanian: • Keturias savaites po gydymo Revolade nutraukimo reikia kas savaitę skaičiuoti trombocitų kiekį.
Portuguese: • O risco-benefício para o tratamento da trombocitopénia em populações de doentes não PTI, não foi estabelecido.
Lithuanian: • Trombocitopenijos gydymo pacientams, kurie neserga ITP, rizikos ir naudos santykis nenustatytas.
Portuguese: • Informar os doentes sobre a administração correcta de Revolade (p. ex. Titulação de Revolade, interacções com alimentos-medicamentosas, recomendações posológicas para populações especiais [p. ex. asiáticos orientais]).
Lithuanian: kaip palaipsniui nustatyti Revolade dozę, vaisto sąveiką su maistu, dozavimo rekomendacijas specialių grupių pacientams [pvz.
Portuguese: • Informar os doentes sobre o potencial para episódios tromboembólicos em doentes com PTI crónica e nos que têm factores de risco conhecidos para episódios tromboembólicos (p. ex. Factor V leiden, deficiência ATIII, síndrome antifosfolipídico).
Lithuanian: • Pacientus, kurie serga ITP arba kuriems nustatyta tromboembolinių reiškinių rizikos veiksnių (pvz., V Leideno faktorius, ATIII trūkumas, antifosfolipidinis sindromas), reikia mokyti apie galimus tromboembolinius reiškinius.
Portuguese: Mais informações sobre Revolade podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Revolade rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Portuguese: Revolade (eltrombopag)
Lithuanian: Revolade (eltrombopagas)