FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer parenteraal midazolam tegelijk met Invirase gebruikt moet worden, moet dit gebeuren op een intensive care (IC) afdeling of gelijksoortige locatie waar continue klinische controle en geschikte medische behandeling mogelijk is in geval van ademhalingsdepressie en/of verlengde sedatie.
Lithuanian: Jeigu Invirase derinama su parenteraliai vartojamu midazolamu, tai turi būti atliekama intensyvios pagalbos skyriuje (IPS) arba panašioje aplinkoje, kurioje būtų garantuotas nuodugnus klinikinis monitoringas ir tinkama medicininė pagalba kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
Dutch: Gemiddelde ddQTcS
Lithuanian: Didžiausias ddQTcS vidurkis
Dutch: Saquinavir remt selectief de HIV protease en voorkomt daardoor de vorming van volledig ontwikkelde, infectieuze virusdeeltjes.
Lithuanian: Sakvinaviras selektyviai inaktyvina šią ŽIV proteazę, tokiu būdu neleidžia susiformuoti subrendusioms infekcinėms virusų dalelėms.
Dutch: Midazolam Cmax ↑ 4,3-voudig Midazolam t1/2 ↑ van 4,7 uur tot 14,9 uur
Lithuanian: Midazolamo AUC ↑ 12,4 karto Midazolamo Cmax ↑ 4,3 karto Midazolamo t1/2 ↑ nuo 4,7 val.
Dutch: Mucosale ulceratie c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Lithuanian: Gleivinės išopėjimas c. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Dutch: Absorptie:
Lithuanian: Absorbcija.
Dutch: Saquinavir ↑
Lithuanian: Sakvinaviras ↑
Dutch: De serumconcentraties van digoxine moeten gecontroleerd worden en verlaging van de dosering moet indien nodig overwogen worden.
Lithuanian: Digoksino koncentracija serume turi būti nuolat tikrinama ir, jei reikia, svarstoma, ar nereikia mažinti digoksino dozės.
Dutch: Aangenomen wordt dat de lage biologische beschikbaarheid te wijten is aan een combinatie van onvolledige absorptie en een uitgebreid first-pass metabolisme.
Lithuanian: Manoma, kad mažas biologinis prieinamumas priklauso nuo nepakankamos rezorbcijos ir ekstensyvaus ikisisteminio metabolizmo.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: · op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; · steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en geen gegevens over de werkzaamheid beschikbaar aangaande het gebruik van deze combinatie.
Lithuanian: Apie šio derinio saugumą duomenų turima mažai ir visai nėra duomenų apie jo veiksmingumą.
Dutch: Non-nucleoside Reverse Transcriptaseremmers (NNRTI's) - Delavirdine
Lithuanian: Ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) - Delavirdinas
Dutch: Gemiddelde ± SD (% CV) Saquinavir Farmacokinetische Parameters*
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetikos parametrų vidurkis ± SD (%CV)*
Dutch: Lage dosis ritonavir verhoogt de concentraties van indinavir.
Lithuanian: - Maža ritonaviro dozė padidina indinaviro koncentraciją.
Dutch: De fertiliteit, peri- en postnatale ontwikkeling werden niet beïnvloed en embryotoxische/teratogene effecten werden niet waargenomen in ratten of konijnen bij plasmablootstellingen lager dan plasmablootstelling die bij de mens in de aanbevolen klinische dosering van ritonavir-gebooste Invirase wordt bereikt.
Lithuanian: Vaistas vaisingumo, perinatalinio ir postnatalinio vystymosi neveikė, bei embriotoksinis / teratogeninis poveikis žiurkėms ir triušiams nepastebėtas, kai plazmos ekspozicijos vaistui buvo mažesnės negu tos, kurios susidaro žmonėms, vartojantiems rekomenduojamą klinikinę ritonaviru aktyvinamo Invirase dozę.
Dutch: Op basis van in-vitro studies blijkt dat saquinavir snel wordt afgebroken tot een reeks van inactieve mono- en di-hydroxyl verbindingen.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, sakvinaviras greitai metabolizuojamas iki monohidroksilintų ir dihidroksilintų neaktyvių junginių.
Dutch: Beperkte gegevens uit gecontroleerde klinische studies met het geregistreerde doseerregime wijzen niet op een significant verschil in werkzaamheid en het veiligheidsprofiel tussen mannen en vrouwen.
Lithuanian: Negausūs kontroliuojamų klinikinių tyrimų, taikant aprobuotą dozavimo režimą, duomenys rodo, kad vaistų efektyvumo ir saugumo vyrams bei moterims profilis ryškiau nesiskiria.
Dutch: Het overeenkomende aangepaste EC50 serum (50 % humaan serum) varieerde tussen 25-250 nM.
Lithuanian: Naudojant atitinkamą serumą (50 % žmogaus serumo), EC50 svyravo nuo 25 nM iki 250 nM.
Dutch: Systeem Frequentie van de bijwerking
Lithuanian: Organizmo sistema Reakcijos dažnis
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat het levermetabolisme van saquinavir verzadigd raakt bij concentraties boven de 2 mg/ml.
Lithuanian: In vitro eksperimentais nustatyta, kad kepenyse vykstantis sakvinaviro metabolizavimas įsotinamas, kai vaisto koncentracija didesnė nei 2 mkg/ml.
Dutch: Congenitale misvormingen, geboorteafwijkingen en andere afwijkingen (zonder een congenitale misvorming) zijn zelden gemeld bij zwangere vrouwen die saquinavir kregen in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Lithuanian: Apie apsigimimus, gimdymo ir kitus sutrikimus (nesant apsigimimų), kai nėščios moterys vartojo sakvinaviro kartu su kitais priešretrovirusiniais vaistais, pranešama retai.
Dutch: Invirase wordt voor gebruik in combinatie met ritonavir (Norvir) en andere antiretrovirale geneesmiddelen voorgeschreven.
Lithuanian: Invirase skiriama vartoti kartu su ritonaviru (Norvir) ir kitais priešretrovirusiniais vaistais.
Dutch: De dosis van maraviroc moet onder toezicht worden verlaagd naar 150 mg tweemaal daags.
Lithuanian: Maraviroko dozę reikia sumažinti iki 150 mg 2k/p monitoruojant.
Dutch: Saquinavir verspreidt zich uitgebreid over de weefsels.
Lithuanian: Sakvinaviras ekstensyviai pasiskirsto audiniuose.
Dutch: Saquinavirconcentraties kunnen verhoogd zijn.
Lithuanian: Sakvinaviro koncentracija gali padidėti.
Dutch: Intolerantie voor lactose:
Lithuanian: Laktozės netoleravimas.
Dutch: Stevens-johnsonsyndroom, bulleuze dermatitis Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas, pūslinis dermatitas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
Dutch: Het is onbekend of deze aandoeningen bij de patiënt kunnen leiden tot subtherapeutische saquinavirspiegels.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar šiomis ligomis sergantiems pacientams galėtų susidaryti subterapinės sakvinaviro koncentracijos.
Dutch: Aangezien saquinavir voor een groot deel eiwitgebonden is, is het onwaarschijnlijk dat middels dialyse een significante hoeveelheid van de werkzame stof verwijderd kan worden.
Lithuanian: Kadangi daug sakvinaviro susijungia su baltymais, mažai tikėtina, kad dializė būtų naudinga šalinant didesnius veikliosios medžiagos kiekius.
Dutch: Lopinavir « (gebaseerd op een eerder gemaakte vergelijking met ongebooste lopinavir).
Lithuanian: Lopinaviras ↔ (remiantis istorišku palyginimu su nesustiprinto poveikio lopinaviro duomenimis).
Dutch: Ritonavir ¯ (de werkzaamheid als boosting agens was niet gewijzigd).
Lithuanian: Ritonaviras ↓ (kaip poveikį stiprinančio preparato veiksmingumas nepakito).
Dutch: Omdat de mate van QT- en PR-verlenging kan toenemen bij verhoogde concentraties saquinavir, moet de aanbevolen dosering van saquinavir niet worden overschreden.
Lithuanian: Kadangi QT ir PR intervalų pailgėjimo trukmė ilgėja didėjant sakvinaviro koncentracijai, rekomenduojamos ritonaviru sustiprinto Invirase dozės viršyti negalima.
Dutch: Tabel 6: Demografische gegevens deelnemers MaxCmin1 en MaxCmin2† MaxCmin1
Lithuanian: MaxCmin1 ir MaxCmin2 tyrimų demografiniai duomenys† MaxCmin1
Dutch: Patiënten met hemofilie:
Lithuanian: Hemofilija sergantys pacientai.
Dutch: Voor het controleren van de bloedlipiden en bloedglucose wordt verwezen naar de vastgestelde hiv-behandelrichtlijnen.
Lithuanian: Nurodymai, kaip stebėti lipidų ir gliukozės koncentraciją kraujyje, yra pateikti patvirtintose ŽIV infekcijos gydymo gairėse.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden HIV-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Lithuanian: Yra pranešimų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Dutch: Mutageniciteit en genotoxiciteitsstudies, met en zonder metabolische activering (waar nodig), hebben aangetoond dat saquinavir in vitro geen mutagene activiteit heeft in zowel bacteriële cellen (Ames test) als in zoogdiercellen (Chinese hamster long V79/HPRT test).
Lithuanian: Mutageniškumo ir genotoksiškumo tyrimai, atlikti in vitro atitinkamai metaboliškai aktyvinant sakvinavirą ir jo neaktyvinant, parodė, kad sakvinaviras mutageniniu poveikiu nei bakterijų (Ames mėginys), nei žinduolių ląstelėms (kininio žiurkėno plaučių V79/HPRT mėginys) nepasižymi.
Dutch: Bij twee patiënten, die 600 mg Invirase driemaal daags kregen, waren de concentraties saquinavir in het cerebrospinale vocht te verwaarlozen, wanneer vergeleken werd met de concentraties in bijbehorende plasmamonsters.
Lithuanian: Dviejų pacientų, vartojusių Invirase po 600 mg tris kartus per parą, sakvinaviro koncentracijos smegenų skystyje, palyginti su atitinkamomis plazmos bandinių koncentracijomis, buvo nedidelės.
Dutch: De farmacokinetiek van ritonavir blijft ongewijzigd.
Lithuanian: Ritonaviro farmakokinetika nepakito.
Dutch: In studies met gezonde vrijwilligers of bij patiënten die met HIV geïnfecteerd zijn, werd geen klinisch significante verandering van de concentratie van saquinavir of efavirenz aangetoond (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Sveikų savanorių ar ŽIV infekuotų pacientų tyrimų metu nei sakvinaviro, nei efavirenzo kliniškai reikšmingų koncentracijos pokyčių nepastebėta (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: · Als u een geneesmiddel gebruikt, dat de hoeveelheid kalium in uw bloed vermindert, overleg dan met uw arts voordat u Invirase inneemt.
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojate bet kokį vaistą, kuris mažina kalio kiekį kraujyje, prieš pradėdami vartoti
Dutch: Patiënten op saquinavir dienen geen knoflookcapsules te gebruiken vanwege het risico van verminderde plasmaconcentraties en verlies van virologisch respons en vanwege een mogelijke resistentie voor een of meerdere onderdelen van het antiretrovirale schema.
Lithuanian: - Pacientams, kurie gydomi sakvinaviru, draudžiama vartoti česnako kapsulių, nes yra rizika, kad sumažės vaisto koncentracija plazmoje, išnyks virusologinis atsakas ir gali atsirasti atsparumas vienam ar keliems priešretrovirusinio gydymo režimams.
Dutch: Op basis van de bevindingen van dosisafhankelijke verlengingen van QT- en PR-intervallen bij gezonde vrijwilligers die Invirase/ritonavir toegediend kregen (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.1) zouden additieve effecten op de verlenging van het QT- en PR-interval kunnen voorkomen.
Lithuanian: Remiantis nuo dozės priklausančių QT ir PR intervalų pailgėjimų tyrimų radiniais, Invirase/ritonavirą vartojusių sveikų savanorių organizme (žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius), gali pasireikšti papildomas poveikis QT ir PR intervalų pailgėjimui.
Dutch: Interactie met tipranavir:
Lithuanian: Sąveika su tipranaviru.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE Niet van toepassing
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Duomenys nebūtini
Dutch: In een klinische studie ontwikkelden 11 van de 17 (65 %) gezonde vrijwilligers ernstige hepatocellulaire toxiciteit, met transaminasewaarden van meer dan 20 keer de bovengrens van de normaalwaarde na 1 tot 5 dagen gelijktijdige inname.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 11 iš 17 (65 %) sveikų savanorių atsirado sunkus toksinis poveikis kepenų ląstelėms - po 1-5 dienų šio derinio vartojimo transaminazių aktyvumas tapo > 20 kartų didesnis negu viršutinė normos riba.
Dutch: Gecombineerde toediening van saquinavir en ritonavir heeft geleid tot ernstige bijwerkingen, voornamelijk diabetische ketoacidose en leveraandoeningen, met name bij patiënten met reeds bestaande leverziekten.
Lithuanian: Kartu vartojami sakvinaviras ir ritonaviras sukelia sunkių nepageidaujamų reiškinių, dažniausiai diabetinę ketoacidozę ir kepenų funkcijos sutrikimą, ypač pacientams, kurie jau sirgo kepenų liga.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische interactiestudies met deze middelen afgerond.
Lithuanian: - Farmakokinetinės sąveikos tyrimai neužbaigti.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen moeten worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Lithuanian: Kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo virusais, reikia laikytis atsargumo priemonių atsižvelgiant į nacionalines rekomendacijas.
Dutch: Het Dag 3 tijdstip werd gekozen omdat de farmacokinetische blootstelling op deze dag maximaal was in een eerdere 14daagse meervoudige-dosis farmacokinetische studie.
Lithuanian: 3-ioji diena laiko atskaitos momentu buvo pasirinkta todėl, kad anksčiau atliktame 14 dienų trukmės kartotinių dozių farmakokinetikos tyrime farmakokinetinė ekspozicija 3-ąją tyrimo dieną buvo didžiausia.
Dutch: Na intraveneuze toediening was 66% van het circulerend saquinavir onveranderd aanwezig en de rest als metabolieten; dit wijst erop dat saquinavir onderhevig is aan een uitgebreid first-pass metabolisme.
Lithuanian: Suleidus vaisto į veną, 66 % cirkuliuojančio sakvinaviro buvo nepakitęs, o likęs vaistas virtęs metabolitais; tai rodo, kad vyksta ekstensyvus sakvinaviro ikisisteminis metabolizmas.
Dutch: Het aantal CD4-lymfocyten uitgedrukt als percentage van gemiddelde CD4 nam toe met gemiddeld 2,97% in dezelfde periode van 48 weken.
Lithuanian: Minėtu 48 savaičių laikotarpiu CD4 limfocitų skaičius (išreikštas vidutiniu procentiniu CD4 dydžiu) padidėjo vidutiniškai 2,97 %.
Dutch: De plasmablootstellingen (AUC-waarden) bij ratten (maximale dosis 1000 mg/kg/dag) en bij muizen (maximale dosis 2500 mg/kg/dag) waren lager dan de verwachte plasmablootstellingen die werden verkregen bij mensen, bij de aanbevolen klinische doses van ritonavir-gebooste Invirase.
Lithuanian: Plazmos ekspozicijos vaistui (pagal AUC reikšmes) žiurkėms (didžiausia dozė 1000 mg/kg per parą) ir pelėms (didžiausia dozė 2500 mg/kg per parą) buvo mažesnės negu numatomos plazmos ekspozicijos, kurios susidaro žmonėms, vartojantiems rekomenduojamą klinikinę ritonaviru aktyvinamo Invirase dozę.
Dutch: De systemische klaring van saquinavir was hoog, 1,14 l/h/kg (CV 12%), iets boven de leverdoorbloeding, en constant na intraveneuze doses van 6, 36 en 72 mg.
Lithuanian: Sisteminis sakvinaviro klirensas buvo greitas - 1,14 l/val/kg (CV 12 %), šiek tiek didesnis nei kepenų plazmos tėkmė, ir pastovus po 6, 36 ir 72 mg dozių suleidimo į veną.
Dutch: De combinatie van Invirase/ritonavir met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de blootstelling van saquinavir vergroten, wordt niet aanbevolen en moet vermeden worden indien alternatieve behandelingsmogelijkheden voorhanden zijn.
Lithuanian: Invirase/ritonavirą skirti kartu su kitais vaistais, žinomai didinančiais ekspoziciją sakvinaviru, yra nerekomenduojama ir, jei yra kitų gydymo galimybių, reikia to vengti.
Dutch: Een interactie is mogelijk.
Lithuanian: Galima sąveika.
Dutch: Er was geen bewijs dat leeftijd en lichaamsgewicht het geslachtsverschil in deze studie konden verklaren.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys nerodė, kad dėl lyties esantis skirtumas priklausytų nuo amžiaus ir kūno svorio.
Dutch: Dertien procent van het circulerend saquinavir was na orale toediening onveranderd in het plasma aanwezig en de rest als metabolieten.
Lithuanian: 13 % išgerto sakvinaviro plazmoje cirkuliavo nepakitusiu pavidalu, likusi dalis virto metabolitais.
Dutch: Ook zijn er geneesmiddelen die een verlaging van de dosis van dat geneesmiddel of Invirase of ritonavir noodzakelijk maken (zie de rubriek
Lithuanian: Be to, yra dar tam tikri vaistai, kuriuos vartojant būtina mažinti jų, Invirase arba ritonaviro dozes (žr.
Dutch: Saquinavir laat antivirale activiteit zien tegen een aantal laboratoriumstammen en klinische isolaten van HIV-1 met typische EC50 en EC90 waarden tussen respectievelijk 1-10 nM en 5-50 nM, zonder duidelijk verschil tussen subtype B en non-B clades.
Lithuanian: Sakvinaviras pasižymi priešvirusiniu aktyvumu prieš eilę laboratorinių ir klinikoje išskirtų ŽIV-1 padermių, paprastai esant EC50 ir EC90 reikšmėms atitinkamai 1-10 nM ir 5-50 nM; aiškaus skirtumo tarp poveikio potipio B virusams ir ne B virusų apvalkalams nėra.
Dutch: Geïnitieerde toegewezen behandeling, n (%) Gediscontinueerde toegewezen behandeling,
Lithuanian: Paskirtas gydymas nutrauktas, n (%)
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hogere Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met gevorderde HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
Dutch: · De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn microkristallijne cellulose, croscarmellose natrium, povidon, lactose (monohydraat) 38,5 mg, magnesiumstearaat, hypromellose, titaniumdioxide (E171), talk, glyceroltriacetaat, geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172).
Lithuanian: • Kitos (pagalbinės) medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, povidonas, 38,5 mg laktozės (monohidratas), magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas, glicerolio triacetatas, geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Dutch: Wanneer het samen met Invirase/ritonavir gebruikt wordt, moet de laagst mogelijke dosis atorvastatine worden toegediend en moeten de patiënten zorgvuldig gecontroleerd worden op symptomen van myopathie (spierzwakte, spierpijn, verhoging van plasmaspiegels van creatininekinase, zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kai atorvastatino vartojama kartu su Invirase/ritonaviru, reikia skirti mažiausią galimą jo dozę ir pacientas turi būti nuolat atidžiai stebimas, ar neatsirado miopatijos požymių/simptomų (raumenų silpnumo, raumenų skausmo, padidėjusio plazmos kreatininkinazės aktyvumo) (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Invirase moet alleen gegeven worden in combinatie met ritonavir (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Invirase turi būti skiriama tik kartu su ritonaviru (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Verandering in Baseline Plasma HIV-1 RNA in week 12-20
Lithuanian: Pradinės ŽIV-1 RNR plazmoje pokytis 12-20 savaitę
Dutch: Terfenadine AUC ↑, gepaard gaande met een verlenging van de QTcinterval.
Lithuanian: Terfenadino AUC ↑, dėl to pailgėja QT intervalas.
Dutch: Voor lipiden is er in sommige gevallen bewijs voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterk bewijs is dat het aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Lithuanian: Lipidų atveju, yra nedaug įrodytų gydymo poveikio atvejų, tuo tarpu kūno masės prieaugio neginčijamų įrodymų, susijusių su būtent tam tikru gydymo būdu, nėra.
Dutch: Klinische isolaten van HIV-2 lieten EC50 waarden zien tussen 0,3-2,4 nM.
Lithuanian: Klinikoje išskirtiems ŽIV-2 virusams EC50 reikšmės buvo nuo 0,3 nM iki 2,4 nM.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van gebooste saquinavir en tipranavir, ingenomen met een lage dosis ritonavir als een tweevoudig-geboost regime, resulteert in een significante afname van saquinavirplasmaconcentraties (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Vartojant sustiprinto poveikio sakvinaviro ir tipranaviro kartu su maža ritonaviro doze dvejopu sustiprintu režimu, ryškiai sumažėjo sakvinaviro koncentracija plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Bij patiënten met een QT-interval < 450 msec wordt een vervolg ECG, tijdens de behandeling, aanbevolen.
Lithuanian: Pacientams, kurių QT intervalas yra trumpesnis nei 450 msek, rekomenduojama EKG užrašyti gydymo metu.
Dutch: Calciumkanaalblokkers Felodipine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ritonavir)
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai Felodipinas, nifedipinas, nikardipinas, diltiazemas, nimodipinas, verapamilis, amlodipinas, nizoldipinas, isradipinas (sakvinaviras/ritonaviras)
Dutch: Op Dag 3 van de dosering werden ecg-metingen gedaan gedurende een periode van 20 uur.
Lithuanian: EKG buvo užrašoma 3-ąją vartojimo dieną ilgiau kaip 20 valandų.
Dutch: Saquinavir AUC ↑ 348 %.
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 348 %.
Dutch: Bevat tevens 38,5 mg lactose (monohydraat), kleurstoffen (titaniumdioxide E171, ijzeroxide E172) en andere bestanddelen.
Lithuanian: Taip pat yra 38,5 mg laktozės (monohidratas), dažiklių (titano dioksido E 171, geležies oksido E 172) ir kitų pagalbinių medžiagų.
Dutch: ΔQTcFdense ms (SD)
Lithuanian: Vidutinis maksimalus ΔQTcFdense ms (SN)
Dutch: Inname van dit geneesmiddel · Neem Invirase op hetzelfde tijdstip als uw ritonavir (Norvir) capsules.
Lithuanian: • Invirase reikia išgerti tuo pat metu kaip ir ritonaviro (Norvir) kapsules;
Dutch: De farmacokinetiek van saquinavir is stabiel tijdens langdurig gebruik.
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetika ilgai trunkančio gydymo metu yra pastovi.
Dutch: Saquinavir AUC ↑ 4,6-7,2-voudig
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 4,6-7,2 kartus
Dutch: Invirase bevat lactose
Lithuanian: Invirase sudėtyje yra laktozės
Dutch: In de "HogeLeeftijdGroep", hadden 11 van de 13 patiënten met een viral load <400 kopieën/ml in week 48.
Lithuanian: „Vyresniųjų grupėje",pacientų, kuriems virusinis krūvis buvo < 400 kopijų/ml, skaičius 48-ąją savaitę buvo 11 iš 13.
Dutch: Plasmaconcentraties van trazodon kunnen stijgen.
Lithuanian: Trazodono koncentracija gali padidėti.
Dutch: Invirase is geïndiceerd voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde volwassen patiënten.
Lithuanian: Invirase skiriama ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams gydyti.
Dutch: · U heeft een hartprobleem dat zichtbaar is op een elektrocardiogram (ECG, elektrische opname van het hart).
Lithuanian: • bet kokia širdies liga, pasižyminti tam tikrais pokyčiais elektrokardiogramoje (EKG, širdies elektrinės veiklos užrašymas), kuri gali būti ir įgimta,
Dutch: Ibutilide
Lithuanian: Ibutilidas
Dutch: Aanbevelingen met betrekking tot gelijktijdige toediening
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Dutch: Mediane toename van aantal CD4 cellen in week 48 (cellen/mm3) * Voor beide studies: Voor patiënten die de studie begonnen met VL < 200 kopieën/ml, VF gedefinieerd als ≥ 200 kopieën/ml.
Lithuanian: CD4 ląstelių skaičiaus padidėjimo mediana (ląstelės/mm3) 48 savaitę * Abiejų tyrimų atveju: įtrauktiems į tyrimą pacientams, kurių viremija < 200 kopijų/ml, nesėkmingas virusologinis gydymas apibūdinamas kaip > 200 kopijų/ml.
Dutch: Zidovudine
Lithuanian: zidovudinas
Dutch: Daarom moeten, wanneer saquinavir samen met ritonavir wordt toegediend, de potentiële effecten van ritonavir op andere geneesmiddelen in overweging worden genomen (zie de Samenvatting van productkenmerken voor Norvir).
Lithuanian: Dėl to, kai kartu su sakvinaviru vartojama ritonaviro, reikėtų apsvarstyti galimą ritonaviro poveikį kitų vaistinių preparatų veikimui (žr.
Dutch: In orale acute en chronische toxiciteitstudies met muizen, ratten, honden en zijdeaapjes werd saquinavir goed verdragen
Lithuanian: Atliekant ūminio ir lėtinio toksiškumo tyrimus su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir marmozetėmis (mažomis beždžionėmis), gyvūnams sugirdytas sakvinaviras buvo gerai toleruojamas.
Dutch: Combinatie wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Derinys nerekomenduojamas.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija labai pablogėjusi, vaistą skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).