FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante las pruebas clínicas, se observaron muy frecuentemente inyección dolorosa e inflamación en el lugar de inyección en los cerdos tratados.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det svært vanlig å påvise smerte under injeksjonen og hevelse på injeksjonsstedet hos de behandlede grisene.
Spanish: Vial de vidrio topacio tipo I con tapón de goma de clorobutilo y cápsula de aluminio.
Norwegian Bokmål: Type I gult glass hetteglass med en klorobutyl gummipropp og en aluminumshette.
Spanish: In vitro, el efecto de la tildipirosina es bactericida frente a M. haemolytica y H. somni, y bacteriostático para P. multocida.
Norwegian Bokmål: Effekten av tildipirosin in vitro er baktericid mot M. haemolytica og H. somni, og bakteriostatisk for P. multocida.
Spanish: En los estudios de seguridad en la especie de destino, la administración del volumen máximo recomendado de inyección (5 ml) produjo muy frecuentemente ligeras inflamaciones en el lugar de inyección que no fueron dolorosas a la palpación.
Norwegian Bokmål: I sikkerhetsstudier utført på målarten er det vist at administrasjon av det maksimalt anbefalte injeksjonsvolumet (5 ml) svært ofte forårsaket små hevelser på injeksjonsstedet.
Spanish: La tildipirosina es un agente antimicrobiano macrólido semisintético con 16 átomos de carbono.
Norwegian Bokmål: Tildipirosin er et 16-leddet semi-syntetisk makrolidantibiotikum.
Spanish: H. sommi
Norwegian Bokmål: H. somni
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Spanish: Si los síntomas de enfermedad respiratoria persisten o aumentan, el tratamiento debe cambiarse utilizando otro antibiótico y continuar hasta que los síntomas clínicos se resuelvan.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene på luftveissykdom vedvarer eller øker, bør et annet antibiotikum benyttes til de kliniske symptomene opphører.
Spanish: • Muy frecuentes (más de 1 animal de cada 10 muestra reacciones adversas durante el transcurso del tratamiento)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling)
Spanish: • Muy raras (menos de 1 de cada 10.000 animales, incluyendo casos aislados)
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter)
Spanish: La resistencia a los macrólidos generalmente se produce por de tres mecanismos: (1) la alteración del lugar diana ribosomal (metilación), a menudo referido como resistencia MLSB ya que afecta a los macrólidos, lincosamidas y estreptograminas del grupo B, (2) la utilización de mecanismos de flujo activo; (3) la producción de enzimas inactivadoras.
Norwegian Bokmål: Resistens mot makrolider følger av tre mekanismer: (1) påvirkning av det ribosomale målområdet (metylering), ofte referert til som MLSB resistens fordi makrolider, linkosamider og gruppe B streptograminer affiseres, (2) bruk av aktiv effluksmekanisme; (3) produksjon av inaktiverende enzymer.
Spanish: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Norwegian Bokmål: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Spanish: La resistencia a los macrólidos generalmente se produce por tres mecanismos: (1) la alteración del lugar diana ribosomal (metilación), a menudo referido como resistencia MLSB ya que afecta a los macrólidos, lincosamidas y estreptograminas del grupo B, (2) la utilización del mecanismo de flujo activo; (3) la producción de enzimas inactivadoras.
Norwegian Bokmål: Resistens mot makrolider følger av tre mekanismer: (1) endring i det ribosomale bindingsstedet (metylering), ofte referert til som MLSB resistens fordi makrolider, linkosamider og gruppe B streptograminer affiseres, (2) bruk av aktiv effluks mekanisme; (3) produksjon av inaktiverende enzymer.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 9 días
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Slakt: 9 dager.
Spanish: Se encontraron valores de CMI para Salmonella en el intervalo de 4 -16 µg/ml y todas las cepas fueron salvajes.
Norwegian Bokmål: MIC verdier for Salmonella ble rapportert til å ligge i området 4 -16 mikrogram/ml, og alle stammene var villtyper.
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyrer
Spanish: Los macrólidos en general son antibióticos bacteriostáticos pero pueden ser bactericidas para algunos patógenos.
Norwegian Bokmål: Generelt har makrolidantibiotika bakteriostatisk effekt men kan for noen spesielle patogener ha baktericid virkemåte.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos, ácido cítrico monohidrato o propilenglicol.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika, sitronsyremonohydrater eller propylenglykol.
Spanish: Países Bajos
Norwegian Bokmål: Tyskland
Spanish: Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo.
Norwegian Bokmål: Sykdomsforekomst i besetningen bør fastslås før profylaktisk behandling.
Spanish: In vitro, el efecto de la tildipirosina es bacteriostático frente a Pasteurella multocida y B. bronchiseptica, y bactericida para A. pleuropneumoniae y H. parasuis.
Norwegian Bokmål: Effekten av tildipirosin in vitro er bakteriostatisk mot Pasteurella multocida og B. bronchiseptica, og bakteriocid for A. pleuropneumoniae og H. parasuis.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær injeksjon.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Spanish: Fecha de la primera autorización: mayo 2011 Fecha de la última renovación:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 6. mai 2011.
Spanish: Agentes antiinfecciosos/ antibióticos
Norwegian Bokmål: Antibiotika
Spanish: Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet bør baseres på følsomhetstesting og ta hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler hos gårdsdyr.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Spanish: La tildipirosina administrada por vía intramuscular a cerdos a una dosis única de 4 mg/kg peso vivo fue absorbida rápidamente alcanzando una concentración plasmática máxima media de 0,9 µg/ml en 23 minutos (Tmáx.
Norwegian Bokmål: Tildipirosin administrert intramuskulært til gris ved en enkelt dose på 4 mg/ kg kroppsvekt ble raskt absorbert og nådde gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,9 mikrogram/ml innen 23 minutter (Tmax).
Spanish: Diámetro de la aguja (mm)
Norwegian Bokmål: Sone diameter (mm)
Spanish: Tamaño y diámetro de aguja recomendados por tipo de producción: Longitud de la aguja (cm)
Norwegian Bokmål: Anbefalt nålestørrelse og diameter per produksjonstrinn Nålelengde (cm)
Spanish: En cerdos, se ha postulado que el metabolismo de la tildipirosina tiene lugar mediante reducción y conjugación sulfato con la consecuente hidratación (o apertura del anillo), por desmetilación, dihidroxilación y conjugación S-cisteína y S-glutation.
Norwegian Bokmål: Hos svin antas det at metabolismen av tildipirosin foregår ved reduksjon og sulfatkonjugering med etterfølgende hydrering (eller ringåpning), ved demetylering, ved dihydroksylering og ved S-cysteinog S-glutation konjugering.
Spanish: MODO Y VÍA) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan injeksjon.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Caja con 1 vial de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Eske inneholdende 1 hetteglass med 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Spanish: Vial (100 ml, 250 ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (100 ml, 250 ml)
Spanish: No utilizar en animales productores de leche destinada a consumo humano.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til human konsumpsjon.
Spanish: No utilizar en animales gestantes destinados a la producción de leche para consumo humano en los dos meses previos a la fecha prevista del parto.
Norwegian Bokmål: Drektige dyr som produserer melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet kalving.
Spanish: En bovino, se ha postulado que el metabolismo de la tildipirosina tiene lugar mediante la escisión del grupo azúcar micaminosa, por reducción y conjugación sulfato con la consecuente hidratación (o apertura del anillo), por desmetilación, mono o dihidroxilación, consiguiente deshidratación y conjugación S-cisteína y S-glutation.
Norwegian Bokmål: Hos storfe antas det at tildipirosin metaboliseres ved spalting av mykaminosesukkerfraksjonen, ved reduksjon og sulfatkonjugering med etterfølgende hydrering (eller ringåpning), ved demetylering, ved mono- eller dihydroksylering med etterfølgende dehydrering og ved S-cystein- og S-glutation konjugering.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de:
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen:
Spanish: Administrar 4 mg de tildipirosina/ kg peso vivo (equivalente a 1 ml/45 kg peso vivo) una sola vez.
Norwegian Bokmål: Administrer 4 mg tildipirosin/kg kroppsvekt (ekvivalent til 1 ml/45 kg kroppsvekt) en gang.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Spanish: Intervalo (µg/ml)
Norwegian Bokmål: Fordeling (mikrog/ml)
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos o a algún excipiente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika eller noen av hjelpestoffene.
Spanish: Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosis insuficiente.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten må bestemmes så nøyaktig som mulig for å sikre korrekt dose og for å unngå underdosering.
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección se resuelven en su mayoría en 35 días.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet gikk vanligvis tilbake innen 35 dager.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Porcino
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Svin
Spanish: CAD: Una vez abierto el envase, utilizar antes de:
Norwegian Bokmål: EXP: Etter anbrudd, brukes innen:
Spanish: Caja con 1 vial de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 1 hetteglass med 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Spanish: Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten må bestemmes så nøyaktig som mulig for å sikre korrekt dosering og for å unngå underdosering.
Spanish: Las reacciones patomorfológicas en el lugar de inyección se resolvieron en su mayoría en 35 días.
Norwegian Bokmål: Patomorfologiske reaksjoner på injeksjonsstedet gikk vanligvis tilbake innen 35 dager.
Spanish: Se observaron temblores musculares en los cuartos traseros después del primer tratamiento en un lechón de cada grupo de 12 y 20 mg/kg p.v.
Norwegian Bokmål: Muskelskjelvinger i bakbena ble observert hos 1 grisunge i hver av 12 og 20 mg/kg kroppsvekt gruppene etter den første injeksjonen.
Spanish: Vial (20 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (20 ml, 50 ml)
Spanish: Administrar 4 mg de tildipirosina/ kg peso vivo (equivalente a 1 ml/10 kg peso vivo) una sola vez.
Norwegian Bokmål: Administrer 4 mg tildipirosin/kg kroppsvekt (ekvivalent til 1 ml/10 kg kroppsvekt) en gang.
Spanish: En terneros, la administración subcutánea única de 10 veces la dosis recomendada (40 mg/kg peso vivo) y la administración subcutánea repetida de tildipirosina (en tres ocasiones con intervalos de 7 días) de 4, 12 y 20 mg/kg (1, 3 y 5 veces la dosis clínica recomendada) fueron bien toleradas, a excepción de signos clínicos transitorios atribuidos a molestias e inflamaciones en el lugar de inyección asociadas con dolor en algunos animales.
Norwegian Bokmål: Kalver ble gitt en enkelt subkutan injeksjon på 10 ganger anbefalt dose (40 mg/kg kroppsvekt), samt repeterende subkutan administrasjon av tildipirosin (tre ganger med 7 dagers intervall) i doser på 4, 12 og 20 mg/kg (1, 3 og 5 ganger den anbefalte kliniske dosen).
Spanish: CIM punto de ruptura (µg/ml)
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunkt (mikrog/ml)
Spanish: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis sensibles a tildipirosina.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av luftveisinfeksjon hos svin (swine respiratory disease - SRD) forbundet med tildipirosin sensitive Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Spanish: Tamaño y diámetro de aguja recomendados por tipo de producción:
Norwegian Bokmål: Anbefalt nålestørrelse og diameter per produksjonstrinn
Spanish: Fabricante que libera el lote: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Alemania
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Porcino
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Svin
Spanish: Se ha demostrado acumulación en el lugar de la infección en el tracto respiratorio mediante concentraciones altas y mantenidas de tildipirosina en pulmón y fluido bronquial (recogidas postmortem), que superan con mucho las plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Akkumulering i luftveiene er vist ved høye og langvarige tildipirosin konsentrasjoner i lunger og bronkialvæske (undersøkt post mortem).
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 47 días
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 47 dager.
Spanish: Tras la administración en el lugar de inyección del volumen máximo recomendado de 10 ml, las inflamaciones en el lugar de inyección pueden estar asociadas con dolor a la palpación durante aproximadamente un día en algunos animales.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av det maksimalt anbefalte injeksjonsvolumet per injeksjonssted (10 ml) kan hevelser som oppstår på injeksjonsstedet være forbundet med smerte hos enkelte individer.
Spanish: No utilizar en animales gestantes, cuya leche se utiliza para consumo humano, dentro de los 2 meses previos a la fecha prevista del parto.
Norwegian Bokmål: Drektige kyr eller kviger som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet kalving.
Spanish: Tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria bovina (ERP) asociada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni sensibles a tildipirosina.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebyggende behandling av luftveisinfeksjon hos storfe (bovine respiratory diseaseBRD) forbundet med tildipirosin sensitive Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Spanish: Tildipirosina Porcino 1200
Norwegian Bokmål: Tildipirosin Tildipirosin Svin 1200 µg/kg 800 µg/kg
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Propilenglicol
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Propylenglykol Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: Otras disposiciones
Norwegian Bokmål: Målvev Andre forholdsregler
Spanish: Carne: 47 días
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 47 dager.
Spanish: La tildipirosina administrada por vía subcutánea a bovinos a una dosis única de 4 mg/kg peso vivo fue absorbida rápidamente alcanzando una concentración plasmática máxima media de 0,7 µg/ml en 23 minutos (Tmáx.)
Norwegian Bokmål: Tildipirosin administrert subkutant til storfe ved en enkelt dose på 4 mg/ kg kroppsvekt ble raskt absorbert og nådde gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,7 mikrogram/ml innen 23 minutter (Tmax) og høy absolutt biotilgjengelighet (78,9 %).
Spanish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Alemania
Norwegian Bokmål: 85716 Unterschleissheim Tyskland
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico, macrólidos Código ATCvet: QJ01FA96
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider.
Spanish: El medicamento veterinario es una solución inyectable amarillenta transparente que contiene 40 mg/ml de tildipirosina.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Veterinærpreparatet er en klar gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning inneholdende 40 mg/ml tildipirosin.
Spanish: Se ha demostrado acumulación en el lugar de la infección en el tracto respiratorio mediante concentraciones altas y mantenidas de tildipirosina en pulmón y fluidos bronquiales que superaron con mucho las plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Akkumulering i vevet der luftveisinfeksjoner forekommer er vist ved høye og langvarige tildipirosin konsentrasjoner i lunger og bronkialvæske.
Spanish: Lote:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Spanish: Caja
Norwegian Bokmål: Eske
Spanish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis, que son los patógenos bacterianos más comúnmente asociados con la enfermedad respiratoria porcina (ERP).
Norwegian Bokmål: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES Lea el prospecto antes de usar.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Spanish: 100 x 1 comprimidos (unidosis)
Norwegian Bokmål: 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte (endose)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 Febrero 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. februar 2016
Spanish: Qué es Zurampic y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Zurampic er og hva det brukes mot
Spanish: No tome más de un (1) comprimido de Zurampic al día.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én (1) tablett Zurampic per dag.
Spanish: Zurampic se debe tomar por la mañana con alimentos y agua.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal tas om morgenen sammen med mat og vann.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lesinurad es aproximadamente del 100%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av lesinurad er ca. 100 %.
Spanish: Si olvidó tomar Zurampic
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zurampic
Spanish: Hay que tener precaución cuando se trata a estos pacientes con Zurampic.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når disse pasientene behandles med Zurampic.
Spanish: Si toma Zurampic solo, es más probable que tenga problemas renales - beba mucha agua durante el día.
Norwegian Bokmål: Dersom du kun bruker Zurampic, er det mer sannsynlig at du får nyreproblemer - drikk rikelig med vann i løpet av dagen.
Spanish: El médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar estos otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal bruke disse andre legemidlene.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen:
Spanish: Dos litros de líquido es una buena cantidad.
Norwegian Bokmål: To liter er en passe mengde å drikke.
Spanish: Si olvida una dosis de Zurampic, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Zurampic, må du ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Embarazo No hay datos relativos al uso de lesinurad en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det finnes ingen data for bruk av lesinurad hos gravide kvinner.
Spanish: Zurampic se administra como una mezcla 50:50 de atropisómeros de lesinurad.
Norwegian Bokmål: Zurampic administreres som en 50:50 blanding av lesinurad-atropisomerer.
Spanish: La mayor parte de la radioactividad recuperada en la orina (>60% de la dosis) tuvo lugar en las primeras 24 horas.
Norwegian Bokmål: Det meste av radioaktiviteten i urin (>60 % av dosen) ble gjenfunnet i løpet av de første 24 timene.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zurampic
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zurampic
Spanish: Creatinina en sangre elevada
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin i blod
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia y sistema de clasificación de órganos.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Spanish: Resultados clínicos - resolución y reducción de los tofos
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - resolusjon og reduksjon av tofus
Spanish: Zurampic puede causar problemas renales graves (ver sección 4), que ocurren con mayor frecuencia si Zurampic se toma solo (ver sección 3).
Norwegian Bokmål: Zurampic kan forårsake alvorlige nyreproblemer (se avsnitt 4), som forekommer oftere dersom Zurampic tas alene (se avsnitt 3).
Spanish: No tome Zurampic: - si es alérgico a lesinurad o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zurampic: - dersom du er allergisk overfor lesinurad eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con hiperuricemia secundaria (incluidos los receptores de trasplantes de órganos).
Norwegian Bokmål: Ingen studier er blitt utført hos pasienter med sekundær hyperurikemi (inkludert organtransplanterte pasienter).
Spanish: El aclaramiento renal es de 25,6 ml/min (CV=56%).
Norwegian Bokmål: Renal clearance er 25,6 ml/min (CV=56 %).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen atendiendo a las convenciones siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Spanish: El tratamiento continuado con Zurampic reduce la frecuencia de las crisis de gota.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig behandling med Zurampic reduserer hyppigheten av giktanfall.
Spanish: El lesinurad no modificado en la orina supuso aproximadamente el 30% de la dosis.
Norwegian Bokmål: Uendret lesinurad i urinen utgjorde omtrent 30 % av dosen.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en ratas muestran que lesinurad se excreta en la leche.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist at lesinurad utskilles i melk.
Spanish: No está claro si las exposiciones plasmáticas a los metabolitos son mínimas.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om plasmaeksponering for metabolittene er minimal.
Spanish: Los comprimidos de Zurampic contienen lactosa (un tipo de azúcar).
Norwegian Bokmål: Zurampic tabletter inneholder laktose (en form for sukker).
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso Zurampic en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Zurampic anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Spanish: La reacción adversa más frecuente que condujo a la suspensión de Zurampic fue la elevación de la creatinina en sangre (0,8%).
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som førte til seponering av Zurampic var forhøyet kreatinin i blod (0,8 %).
Spanish: No se han estudiado los efectos de lesinurad sobre la fertilidad en seres humanos.
Norwegian Bokmål: Effekten av lesinurad på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Spanish: Ésta es también la dosis máxima (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette er også den maksimale dosen (se pkt.
Spanish: Algunas personas pueden tener más ataques (crisis) de gota al empezar a tomar Zurampic y durante las primeras semanas o meses de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan få flere giktanfall når de begynner å bruke Zurampic og i løpet av de første ukene eller månedene av behandlingen.