FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I segni premonitori dell'abbassamento dello zucchero nel sangue possono includere sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, sonnolenza, debolezza, capogiri, sensazione di confusione o irritabilità, sensazione di fame, battito cardiaco accelerato e sensazione di nervosismo.
Lithuanian: - Maža cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje (hipoglikemija), vartojant Eperzan kartu su insulinu arba sulfonilkarbamido dariniu. Įspėjamieji sumažėjusios cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje simptomai yra šaltas prakaitas, šalta blyški oda, galvos skausmas, mieguistumo jutimas, silpnumas, galvos svaigimas, sumišimo arba irzlumo jutimas, alkio jutimas, dažnas širdies plakimas, drebulys.
Italian: Albiglutide ritarda lo svuotamento gastrico, e ha un potenziale impatto sull'assorbimento di medicinali somministrati contemporaneamente per via orale.
Lithuanian: Albigliutidas ilgina skrandžio turinio pasišalinimą ir gali veikti kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
Italian: Informi immediatamente il medico, l'infermiere o il farmacista se lei rimane incinta durante il trattamento con Eperzan.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui, jeigu pastojote gydymo Eperzan metu.
Italian: Sono state osservate riduzioni di cicli estrali a 50 mg/kg/die, una dose associata a tossicità materna (perdita di peso corporeo e ridotto consumo di cibo) (a bassi multipli di esposizione clinica).
Lithuanian: Buvo pastebėtas rujos ciklų sumažėjimas vartojant 50 mg/kg dozes per parą (dozė, susijusi su toksiniu poveikiu motininei patelei: kūno masės mažėjimu ir mažesniu maisto suvartojimu).
Italian: Fase 2
Lithuanian: 2 Žingsnis
Italian: Comunque, se lei utilizza Eperzan con sulfanilurea o insulina, potrebbe avere un abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu vartojate Eperzan kartu su sulfonilkarbamido dariniais arba insulinu, gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje (pasireiškti hipoglikemija).
Italian: Albiglutide è una proteina per la quale la via metabolica attesa è la degradazione a piccoli peptidi e singoli aminoacidi da enzimi proteolitici ubiquitari.
Lithuanian: Albigliutidas yra baltymas, todėl tikimasi, kad jis yra metabolizuojamas skaidymo į mažesnius peptidus ir atskiras amino rūgštis būdu, veikiant paplitusiems proteoliziniams fermentams.
Italian: Smetta di prendere Eperzan
Lithuanian: Nustojus vartoti Eperzan
Italian: Il rischio di ipoglicemia aumenta quando Eperzan è utilizzato in associazione con secretagoghi dell'insulina (come la sulfanilurea) o con l'insulina.
Lithuanian: Hipoglikemijos rizika padidėja, Eperzan vartojant kartu su insulino sekreciją stimuliuojančiais vaistiniais preparatais (pvz., sulfonilkarbamido dariniais) arba insulinu.
Italian: Il trattamento con Eperzan ha provocato una perdita di peso medio con Eperzan (-0,7 kg) rispetto ad un aumento del peso medio con insulina lispro (+0,8 kg) e la differenza tra i gruppi di trattamento è risultata statisticamente significativa tra i gruppi di trattamento (vedere tabella 6).
Lithuanian: Gydant Eperzan, vidutinis kūno masės sumažėjimas vartojant Eperzan (-0,7 kg), palyginti su vidutiniu kūno masės padidėjimu vartojant insuliną lispro (+0,8 kg) ir skirtumas tarp gydymo grupių buvo statistiškai reikšmingi (žr.
Italian: Quindi, i pazienti potrebbero richiedere una dose più bassa di sulfanilurea o di insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafi 4.2, 4.8).
Lithuanian: Todėl norint sumažinti hipoglikemijos riziką, pacientams gali tekti sumažinti sulfonilkarbamido darinių arba insulino dozes (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Italian: L'attesa può provocare l'intasamento o il blocco dell'ago.
Lithuanian: Laukiant, gali užsiblokuoti arba užsikimšti adata.
Italian: Se sono passati più di 3 giorni dalla dose dimenticata, aspetti fino al giorno programmato per la dose successiva.
Lithuanian: Jeigu praėjo daugiau kaip 3 paros po praleisto dozės suleidimo laiko, palaukite kitos injekcijos dienos pagal gydymo planą.
Italian: Fase 1
Lithuanian: 1 Žingsnis
Italian: Se una dose viene dimenticata, è necessario somministrarla appena possibile entro 3 giorni dopo la dose dimenticata.
Lithuanian: Praleidus dozę, vaistinį preparatą reikia pavartoti kiek galima greičiau per 3 paras po to, kai buvo praleista dozė.
Italian: Negli studi di fase III in pazienti affetti da diabete di tipo 2, piccoli aumenti della frequenza cardiaca (1-2 bpm) sono stati osservati con albiglutide.
Lithuanian: III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo II tipo diabetu sergantys pacientai, duomenimis, vartojant albigliutidą, buvo stebėtas nedidelis širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (nuo 1 iki 2 dūžių per minutę).
Italian: Trattamento aggiuntivo a metformina in associazione con sulfanilurea L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio della durata di 3 anni, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico (n = 657).
Lithuanian: Gydymo metforminu kartu su sulfonilkarbamido dariniais papildymas Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame tyrime (n = 657).
Italian: Inoltre, uno studio di farmacologia clinica ha mostrato un livello incrementale simile nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave o in emodialisi rispetto ai pazienti senza insufficienza renale.
Lithuanian: Be to, klinikinis farmakologijos tyrimas parodė panašų ekspozicijos padidėjimą pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, arba atliekamos hemodializės, organizme, palyginti su pacientais, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo.
Italian: Tabella 4.
Lithuanian: Lentelė Nr. 4.
Italian: L'uso di Eperzan non richiede un auto-controllo specifico della glicemia.
Lithuanian: Vartojant Eperzan, specialiai savarankiškai matuoti gliukozės koncentracijų kraujyje nereikia.
Italian: Prole di topi dosati con 50 mg/kg/die durante l'organogenesi aveva peso ridotto durante il periodo pre-svezzamento (che ha recuperato dopo lo svezzamento), disidratazione e freddezza, e un ritardo nella separazione balanoprepuziale.
Lithuanian: Pelių, organogenezės laikotarpiu gavusių 50 mg/kg dozes per parą, atsivesti jaunikliai buvo mažesnės kūno masės laikotarpiu iki atjunkymo (po atjunkymo masė atsistatė), jiems pasireiškė dehidracija ir šaltumas bei lėčiau atsiskyrė apyvarpė.
Italian: Eperzan è usato per tenere sotto controllo la quantità di zucchero nel sangue sia:
Lithuanian: Eperzan vartojamas cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje reguliuoti:
Italian: Quando la dieta e l'esercizio fisico da soli non forniscono un adeguato controllo della glicemia nei pazienti per i quali l'uso di metformina è considerato inappropriato per controindicazioni o intolleranza.
Lithuanian: Kai vien dieta ir mankšta pacientams, kuriems gydymas metforminu laikomas netinkamu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo, neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
Italian: 8b Premere il pulsante di iniezione lentamente e costantemente fino a che non sente un "click" (Figura S).
Lithuanian: 8b Lėtai pastoviai spauskite injekcijos mygtuką žemyn tol, kol išgirsite „spragt" (S paveikslėlis).
Italian: Alla Settimana 26, la dose media giornaliera di insulina glargine è 53 IU per Eperzan e 51 IU per lispro.
Lithuanian: Vidutinė insulino glargino paros dozė 26-ą savaitę buvo 53 TV, vartojant Eperzan, ir 51 TV, vartojant lispro.
Italian: Gettare la penna nell'apposito contenitore per lo smaltimento subito dopo l'iniezione, come mostrato nella fase 9.
Lithuanian: Suleidę vaistą, švirkštiklį iš karto išmeskite į talpyklę švirkštiklių išmetimui taip, kaip bus nurodyta, atliekant 9 veiksmą.
Italian: I tassi di incidenza osservati per il primo MACE + erano 1,2 e 1,1 eventi per 100 persone/anno per Eperzan verso tutti i comparatori rispettivamente.
Lithuanian: Pirmojo MACE+ atsiradimo dažnis vartojant Eperzan, palyginti su visais palyginamaisias preparatais, buvo atitinkamai 1,0 ir 1,1 reiškinio per 100 tiriamųjų metų.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati (1:1:1) a Eperzan 30 mg una volta a settimana, Eperzan 30 mg una volta alla settimana titolata a 50 mg una volta alla settimana alla 12esima settimana, o placebo.
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu (1:1:1) paskirta vartoti Eperzan 30 mg dozę vieną kartą per savaitę, Eperzan 30 mg dozę vieną kartą per savaitę padidinant iki 50 mg dozės vieną kartą per savaitę 12-tą savaitę arba placebas.
Italian: Lei e il medico dovete decidere se usare Eperzan o allattare.
Lithuanian: Jūs kartu su savo gydytoju turėsite nuspręsti, vartoti Eperzan ar žindyti kūdikį.
Italian: Può essere necessario ridurre la dose dei secretagoghi dell'insulina (come le sulfaniluree) o dell'insulina somministrati in concomitanza per ridurre il rischio di ipoglicemia all'inizio della terapia con Eperzan (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti kartu vartojamų insulino sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų (pvz., sulfonilkarbamido darinių) arba insulino dozę, norint sumažinti hipoglikemijos atsiradimo riziką pradėjus vartoti Eperzan (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Italian: Dopo ricostituzione, la penna deve essere usata entro 8 ore.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, švirkštiklio turinį reikia suleisti per 8 valandas.
Italian: Albiglutide ha anche prodotto un aumento dei livelli di calcitonina nel siero dose-dipendente in uno studio di 21 giorni nel topo, suggerendo teoricamente la possibilità dei tumori della tiroide nei roditori.
Lithuanian: Be to, albigliutidas sukėlė nuo dozės priklausomą kalcitonino koncentracijos serume padidėjimą 21 parą trukusio tyrimo su pelėmis metu, o tai rodo, kad skydliaukės navikų atsiradimas graužikams teoriškai yra galimas ir vartojant albigliutidą.
Italian: Il pulsante di iniezione bianco uscirà dal fondo della penna.
Lithuanian: Taip pat iš švirkštiklio apatinio galo pasirodys baltos spalvos injekcijos mygtukas.
Italian: • NON inserire l'ago finché non avete raggiunto la fase 5 delle istruzioni.
Lithuanian: • Adatos NEGALIMA pritvirtinti tol, kol tai nebus nurodyta, atliekant 5 veiksmą.
Italian: È stata osservata polmonite nel 2% dei pazienti riceventi Eperzan comparata allo 0,8% dei pazienti trattati con tutti gli altri comparatori.
Lithuanian: Pneumonija pasireiškė 2 % pacientų, vartojusių Eperzan, palyginti su 0,8 % visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupės pacientų.
Italian: Se i pazienti si accorgono della dimenticanza oltre 3 giorni dalla data di somministrazione abituale, devono aspettare e somministrare la loro dose settimanale regolarmente programmata.
Lithuanian: Jeigu praėjo daugiau kaip 3 paros po to, kai buvo praleista dozė, pacientai turi palaukti ir susileisti kitą vaistinio preparato savaitinę dozę pagal įprastinį gydymo planą.
Italian: NON utilizzare la penna se il pulsante di iniezione non esce fuori.
Lithuanian: Jeigu injekcijos mygtukas nepasirodo, švirkštiklio naudoti NEGALIMA.
Italian: Sitagliptin
Lithuanian: Sitagliptinas
Italian: È accettabile la presenza di bolle d'aria grandi nella parte superiore del liquido.
Lithuanian: Viskas gerai, jei skysčio paviršiuje yra didelių oro burbuliukų.
Italian: Fertilità Non è noto, sia per gli uomini che per le donne, se Eperzan possa influire sulla fertilità.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar Eperzan gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
Italian: Sono state riportate possibili reazioni di ipersensibilità in presenza di albiglutide, inclusi angioedema, eritema, prurito generalizzato e rash con dispnea.
Lithuanian: Albigliutido vartojimo metu gauta pranešimų apie galimas padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą, paraudimą, generalizuotą niežulį ir išbėrimą, pasireiškusį su dusuliu.
Italian: Non gettare la penna usata nei rifiuti domestici.
Lithuanian: Panaudoto švirkštiklio negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Italian: Metodo alternativo di ricostituzione (informazioni destinate esclusivamente agli operatori sanitari): Le istruzioni per l'uso incluse nel Foglio Illustrativo forniscono l'informazione al paziente di attendere 15 minuti per la penna da 30 mg e 30 minuti per la penna da 50 mg dopo che la polvere liofilizzata e il diluente sono stati mescolati al fine di assicurare la ricostituzione.
Lithuanian: Kitas paruošimo metodas (tik sveikatos priežiūros specialistams) Pakuotės lapelyje esančiose naudojimo instrukcijose yra pateikti nurodymai pacientui, pagal kuriuos, norint, kad milteliai ištirptų, sumaišius liofilizuotus miltelius su tirpikliu, reikia palaukti 15 minučių (ruošiant 30 mg dozės švirkštiklį) arba 30 minučių (ruošiant 50 mg dozės švirkštiklį).
Italian: Albiglutide (50 mg a settimana allo steady-state) non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica allo steady-state di un contraccettivo orale combinato contenente 0,5 mg di noretindrone ed etinilestradiolo 0,035 mg.
Lithuanian: Albigliutidas (50 mg vieną kartą per savaitę pusiausvyros apykaitos sąlygomis) kliniškai reikšmingai neveikė sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra 0,5 mg noretindrono ir 0,035 mg etinilestradiolio, farmakokinetinių savybių pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Italian: Dopo miscelazione, aspettare 30 minuti prima dell'iniezione
Lithuanian: Sumaišius, palaukite 30 minučių, prieš suleisdami injekciją.
Italian: La dose giornaliera totale iniziale di insulina glargine variava tra 2 e 40 unità (dose giornaliera mediana di 10 unità) e variava tra 3 e 230 unità (una dose giornaliera mediana di 30 unità) alla settimana 52.
Lithuanian: Pradinės insulino glargino dozės kitimo sritis buvo nuo 2 iki 40 vienetų (paros dozės mediana 10 vienetų), o 52-ą savaitę - nuo 3 iki 230 vienetų (paros dozės mediana 30 vienetų).
Italian: Il trattamento con Eperzan ha portato a riduzioni statisticamente significative di HbA1c dal basale alla settimana 26 rispetto a sitagliptin.
Lithuanian: Gydymas Eperzan, palyginti su sitagliptino vartojimu, statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c 26-ąją savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.
Italian: 4a Di nuovo, lentamente e delicatamente fare oscillare la penna da un lato all'altro per 5 volte (come un tergicristallo) (Figura J).
Lithuanian: 4a Dar kartą 5 kartus lėtai atsargiai pajudinkite švirkštiklį į šonus (kaip juda automobilio priekinio stiklo valytuvas) (J paveikslėlis).
Italian: • se lei ha il diabete Tipo I (insulino-dipendente) o chetoacidosi (una complicazione molto grave del diabete che insorge quando il corpo non è in grado di ridurre il glucosio perché l'insulina prodotta non è suffiiciente), perché questo farmaco non è adatto a lei.
Lithuanian: - Jeigu sergate I tipo (nuo insulino priklausomu) diabetu arba pasireiškė ketoacidozė (labai sunki diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas nesugeba skaidyti gliukozės, nes trūksta insulino), tai šis vaistas Jums netinka.
Italian: Conservare le penne sempre nell'astuccio.
Lithuanian: Vaistą visada laikykite dėžutėje.
Italian: Le concentrazioni medie settimanali stimate allo steady-state dopo somministrazione sottocutanea di 30 mg o 50 mg di albiglutide nell'analisi PK nella popolazione di pazienti degli studi di fase III erano circa 2,6 mcg/ml e 4,4 mcg/ml, rispettivamente.
Lithuanian: Vidutinės pusiausvyros apykaitos koncentracijos leidžiant 30 mg arba 50 mg albigliutido dozes vieną kartą per savaitę, nustatytos analizuojant III fazės tyrime dalyvavusių pacientų populiacijos FK duomenis, buvo atitinkamai maždaug 2,6 mikrogramai/ml ir 4,4 mikrogramai/ml.
Italian: Posologia La dose raccomandata di Eperzan è di 30 mg alla settimana, somministrati per via sottocutanea.
Lithuanian: Rekomenduojama Eperzan dozė yra 30 mg vieną kartą per savaitę, suleidžiama po oda.
Italian: Controllare la penna per assicurarsi che il numero "1" sia visibile nella finestra numerica.
Lithuanian: Švirkštiklį apžiūrėkite, kad įsitikintumėte, ar skaičių langelyje matosi skaičius „1".
Italian: Tenere in verticale e Ruota fino al numero 2
Lithuanian: Laikykite vertikaliai ir sukite, kol pasirodys skaičius 2.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Italian: L'esperienza in pazienti con insufficienza renale grave (<30 ml/min/1,73m2) o in dialisi è limitata e quindi Eperzan non è raccomandato in questa popolazione (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Lithuanian: /1,73 m2) arba atliekamos dializės, patirtis yra labai nedidelė ir todėl šios grupės pacientams Eperzan vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Italian: 7c Porre entrambi i cappucci dentro il contenitore per l'apposito smaltimento delle penne.
Lithuanian: 7c Abu adatos dangtelius išmeskite į talpyklę švirkštiklio išmetimui.
Italian: Le penne sono fornite in confezioni da 4 penne e 4 aghi e in confezioni multiple contenenti 3 astucci, ciascuno dei quali contiene 4 penne e 4 aghi.
Lithuanian: Švirkštikliai tiekiami pakuotėse, kuriose yra 4 švirkštikliai ir 4 adatos ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 3 pakuotės, kiekvienoje iš jų yra po 4 švirkštiklius ir 4 adatas švirkštikliams.
Italian: Quando Eperzan viene aggiunto alla terapia esistente con metformina, non è necessario alcun aggiustamento della dose di metformina.
Lithuanian: Paskyrus papildomai Eperzan jau gydant metforminu, galima ir toliau vartoti tą pačią metformino dozę, jos nekeičiant.
Italian: Trattamento aggiuntivo a metformina
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymas
Italian: Fibrillazione atriale/flutter si è verificata nell'1% dei pazienti riceventi Eperzan e nello 0,5% dei pazienti trattati con tutti gli altri comparatori.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas pasireiškė 1 % pacientų, vartojusių Eperzan, ir 0,5 % visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupės pacientų.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti.
Italian: ➢ Cosa devo fare se non sento "CLICK" quando il [2] o il [3] compaiono nella Finestra numerata?
Lithuanian: ➢ Kas atsitiktų, jeigu neišgirsčiau „spragt" skaičių langelyje pasirodžius [2] arba [3]? Jeigu neišgirdote „spragt" skaičių langelyje pasirodžius [2] arba [3], gali būti, kad ne visas skaičius yra langelio centre.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di farmacologia di sicurezza o tossicità a dosi ripetute.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: In un'analisi farmacocinetica della popolazione dello studio di fase III in pazienti con insufficienza renale lieve, moderata e grave, i livelli sono aumentate di circa il 30 - 40% in caso di insufficienza renale grave rispetto a quelli osservati in pazienti diabetici di tipo 2 con funzione renale normale.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, įskaitant III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo diagnozuotas lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, duomenimis, pacientų, sergančių II tipo diabetu, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme ekspozicijos buvo maždaug 30-40 % didesnės, palyginti su II tipo diabetu sergančiais pacientais, kurių inkstų funkcija yra normali.
Italian: NON agitare la penna al fine di evitare la formazione di schiuma che può compromettere la sua dose di medicinale.
Lithuanian: Švirkštiklio NEGALIMA kratyti, kad nesusiformuotų putos, dėl kurių gali pasikeisti dozė.
Italian: Le categorie di frequenza sotto elencate riflettono i dati combinati di 2 dosi di Eperzan, 30 mg o 50 mg settimanali per via sottocutanea.
Lithuanian: Toliau nurodytos dažnio kategorijos atspindi bendrus dviejų Eperzan (30 mg arba 50 mg vieną kartą per savaitę po oda) dozių vartojimo duomenis.
Italian: Dopo miscelazione, aspettare 15 minuti prima dell'iniezione
Lithuanian: Sumaišius, palaukite 15 minučių, prieš suleisdami injekciją.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione di Eperzan prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6 e le istruzioni per l'uso incluse nel Foglio Illustrativo.
Lithuanian: Pilna Eperzan paruošimo prieš vartojimą ir vartojimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje bei pakuotės lapelyje.
Italian: Ogni cartuccia è assemblata in un iniettore in plastica monouso a penna (penna).
Lithuanian: Kiekvienas užtaiso komplektas yra tiekiamas vienkartiniame plastiko injekciniame švirkštiklyje (švirkštiklyje).
Italian: Non c'è esperienza con Eperzan in pazienti con diabete mellito tipo 1 e non deve essere usato in questi pazienti.
Lithuanian: Pacientų, sergančių I tipo cukriniu diabetu, gydymo Eperzan patirties nėra ir todėl šiems pacientams šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Italian: Questo può generare la formazione di schiuma nella cartuccia trasparente, non rilasciare la dose completa o bloccare l'ago.
Lithuanian: Dėl to skaidriame užtaise gali likti plaukiojančių dalelių, galite susileisti ne visą dozę arba gali užsikimšti adata.
Italian: Per il periodo di validità del prodotto ricostituito, vedere paragrafo 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
Italian: Ruotare leggermente la cartuccia trasparente nella direzione delle frecce (senso orario) per completare il "click" e centrare il numero nella finestra.
Lithuanian: Šiek tiek pasukite skaidrų užtaisą rodyklių kryptimi (pagal laikrodžio rodyklę), kad užbaigtumėte veiksmą išgirsdami „spragt" ir skaičius atsidurtų langelio centre.
Italian: La durata del controllo glicemico per Eperzan nel tempo rispetto ad altre classi di antidiabetici di Tipo 2 e placebo è mostrato in Figura 1 come trattamento aggiuntivo a metformina.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumas Gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumas Eperzan, palyginti su kitų grupių vaistiniais preparatais II tipo diabetui gydyti ir placebu, vartojant papildomai kartu su metforminu, pavaizduotas 1 paveikslėlyje.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza Più di 2300 pazienti hanno ricevuto Eperzan in 8 studi di fase III condotti verso placebo o farmaco attivo.
Lithuanian: Daugiau kaip 2 300 pacientų vartojo Eperzan 8 placebu arba aktyviai kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale lieve e moderata (eGFR da 60 a 89 e da 30 a 59 ml/min/1,73m2, rispettivamente) (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG atitinkamai nuo 60 iki 89 ir nuo 30 iki 59 ml/min./1,73 m2), dozės keisti nebūtina (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Italian: Si consiglia cautela se usato in concomitanza con albiglutide (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Vartoti kartu su albigliutidu reikia atsargiai (žr.
Italian: Fase 5 Inserimento dell'ago 5a Togliere la linguetta dal cappuccio esterno dell'ago (Figura L).
Lithuanian: 5 Žingsnis Pritvirtinkite adatą 5a Nuplėškite lapelį nuo išorinio adatos dangtelio
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Italian: La variazione media aggiustata del peso corporeo dal basale a 104 settimane è stata di -2,6 kg per Eperzan (N = 184) e +1,4 kg per insulina glargine (N = 104).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis kūno masės pokytis 104-ą savaitę, palyginti su pradine, buvo -2,6 kg, vartojant Eperzan (N = 184), ir +1,4 kg, vartojant insuliną glarginą (N = 104).
Italian: Nei pazienti che hanno completato lo studio (52 settimane), la variazione media aggiustata rispetto al basale dell'HbA1c è stata di 1,0% per Eperzan (N = 121) e dello 0,9% per l'insulina lispro (N = 141).
Lithuanian: Remiantis pacientų, kurie užbaigė tyrimą (52 savaičių), duomenimis, koreguotas vidutinis HbA1c pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo -1,0 %, vartojant Eperzan (N = 121), ir -0,9 %, vartojant insuliną lispro (N = 141).