FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na reconstitutie zijn de chemische en fysische stabiliteit van de oplossing tijdens het gebruik aangetoond gedurende maximaal 14 dagen wanneer de oplossing in de koelkast wordt bewaard (2°C - 8°C) en gedurende maximaal 3 dagen wanneer de oplossing buiten de koelkast bij temperaturen tot 25°C wordt bewaard gedurende de gebruiksperiode van 14 dagen.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuoksen kemiallisen ja fyysisen käytönaikaisen vakauden on osoitettu säilyvän enintään 14 vuorokauden ajan, kun liuos säilytetään jääkaapissa (2°C - 8°C) ja enintään 3 vuorokauden ajan, kun liuos säilytetään muualla kuin jääkaapissa korkeintaan 25°C:n lämpötiloissa 14 vuorokautta kestävän käytön aikana.
Dutch: De voorgevulde Natpar-pen leren kennen Voorgevulde Natpar-pen
Finnish: Tutustu esitäytettyyn Natpar-kynään Esitäytetty Natpar-kynä
Dutch: De patiënten leden gemiddeld 13,6 jaar aan hypoparathyreoïdie.
Finnish: Potilailla oli ollut lisäkilpirauhasten vajaatoiminta keskimäärin 13,6 vuotta.
Dutch: Geen wijziging of verlaag als actief vitamine D al gestopt werd vóór deze dosisaanpassingsstap
Finnish: Ei muutosta tai vähennä, jos aktiivinen Dvitamiini on jo lopetettu ennen tätä titrausvaihetta
Dutch: Injecteer uw volgende dosis Natpar op het normale tijdstip de volgende dag.
Finnish: Pistä seuraava Natpar-annoksesi tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Dutch: Raak de naald of de binnenkant van de naalddop niet aan.
Finnish: Älä kosketa neulaa tai neulan ulomman suojuksen sisäpuolta.
Dutch: Gebruik de voorgevulde Natpar-pen niet voordat een arts of verpleegkundige u heeft getoond hoe u de injecties correct moet toedienen.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä Natpar-kynää, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole näyttänyt sinulle oikeaa tapaa antaa pistos.
Dutch: Wat moet ik doen als ik een klik hoorde toen ik de blauwe knop indrukte om de injectie te geven, maar de blauwe knop niet ingedrukt bleef?
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos kuulen napsahduksen painaessani sinistä painiketta pistosta antaessani, mutta sininen painike ei jää alas?
Dutch: Afbeelding P Belangrijk: Lees stap 10 tot en met stap 14 zorgvuldig door voordat u injecteert.
Finnish: Tärkeää: Lue huolellisesti vaiheet 10-14 ennen pistoksen antamista.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Calciumhomeostase, parathyreoïdhormonen en analogen, ATC-code: H05AA03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kalsiumhomeostaasi, lisäkilpirauhashormoni ja analogit, ATC-koodi: H05AA03
Dutch: • Als u de pen voor het eerst gebruikt, ga dan naar ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B).
Finnish: • Jos käytät kynää ensimmäistä kertaa, jatka kohtaan "Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen" (kohta B).
Dutch: Uw arts kan u vragen om de hoeveelheid calcium of vitamine D die u inneemt (in welke vorm dan ook, met inbegrip van calciumrijke voeding), te veranderen.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua muuttamaan ottamaasi kalsiumin tai D-vitamiinin määrää (missä muodossa tahansa, koskee myös ruokaa, jossa on runsaasti kalsiumia).
Dutch: Een minimale hoeveelheid Natpar wordt in de melk van zogende ratten uitgescheiden.
Finnish: Hyvin vähäinen määrä Natparia erittyy imettävien rottien maitoon.
Dutch: De naald moet steeds naar beneden gericht zijn tot na de injectie, zodat de lucht niet bij de naald komt.
Finnish: Neulan pitää osoittaa alas koko ajan, kunnes pistos on annettu, jotta ilma pysyy poissa neulasta.
Dutch: Bel uw arts voor advies.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja kysy neuvoa.
Dutch: Kan ik de pennaalden hergebruiken?
Finnish: Voinko käyttää kynän neuloja uudelleen?
Dutch: Natpar bevat natrium
Finnish: Natpar sisältää natriumia
Dutch: Controleer de dosisteller om te zien of er nog doses over zijn of controleer de ‘Weggooien op'-datum op de Geneesmiddelvolgkaart om te zien of er meer dan 14 dagen zijn verstreken.
Finnish: Tarkista annososoittimesta, onko annoksia jäljellä, tai tarkista "Hävitä"-päivämäärä lääkevalmistelun päivämäärätaulukosta, onko jo kulunut yli 14 päivää.
Dutch: 1 • Controleer de uiterste gebruiksdatum (EXP) op de pen (zie afbeelding A).
Finnish: 1 • Tarkista kynästä viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) (ks. kuva A).
Dutch: Gegevens uit dieronderzoek duiden niet op een aantasting van de vruchtbaarheid.
Finnish: Tiedot eläimistä eivät ole osoittaneet hedelmällisyyden heikkenemistä.
Dutch: Een plotse onderbreking of stopzetting van Natpar kan tot ernstige hypocalciëmie leiden.
Finnish: Natparin äkillinen keskeytys tai lopetus voi aiheuttaa vaikean hypokalsemian.
Dutch: Belangrijk: Als de patroon moeilijk helemaal naar beneden te draaien is, draai de naald dan aan en probeer opnieuw de patroon langzaam naar beneden te draaien.
Finnish: Tärkeää: Jos sylinteriampullin kiertäminen alas loppuun saakka tuntuu vaikealta, kiristä neula ja yritä uudelleen kiertää sylinteriampullia hitaasti alas.
Dutch: Door het delen van uw pen of pennaalden kunt u of kan iemand anders een ernstige infectie oplopen.
Finnish: Kynän tai kynän neulojen jakaminen saattaa tartuttaa sinuun tai muihin vakavan infektion.
Dutch: 1 • Als u net klaar bent met ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B), gaat u naar stap 8 hieronder.
Finnish: 1 • Jos sait juuri tehtyä valmiiksi kohdan "Uuden kynän valmisteluja sekoittaminen" (kohta B), jatka alla olevaan vaiheeseen 8.
Dutch: Wanneer u het geneesmiddel heeft gemengd, is de Natpar-pen klaar voor gebruik en kan het geneesmiddel onder de huid in de dij worden geïnjecteerd.
Finnish: Kun lääke on sekoitettu, Natpar-kynä on käyttövalmis, ja lääke voidaan pistää reiteen ihon alle.
Dutch: Zie rubriek 5.2.
Finnish: Erityisväestö Iäkkäät Ks. kohta 5.2.
Dutch: • in resultaten van bloedonderzoek kan uw arts een verlaagd vitamine D-gehalte of magnesiumgehalte zien
Finnish: • lääkäri saattaa verikokeissa havaita D-vitamiinin ja magnesiumin pitoisuuksien alenemisen
Dutch: • natriumhydroxide (voor aanpassing van pH)
Finnish: • natriumhydroksidia (pH:n säätöä varten)
Dutch: 25 microgram - paars 50 microgram - rood 75 microgram - grijs 100 microgram - blauw
Finnish: 25 mikrogrammaa -Violetti 50 mikrogrammaa -Punainen 75 mikrogrammaa -Harmaa 100 mikrogrammaa -Sininen
Dutch: In-vitro- en in-vivo-onderzoek heeft aangetoond dat de klaring van Natpar hoofdzakelijk via de lever plaatsvindt waarbij de nieren een minder belangrijke rol spelen.
Finnish: In vitro ja in vivo -tutkimukset osoittivat Natparin puhdistuman tapahtuvan pääasiassa maksan kautta ja munuaisten roolin olevan vähäpätöisempi.
Dutch: Vormen van actief vitamine D
Finnish: Aktiivisen D-vitamiinin muodot
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke dosis bevat 0,32 mg natrium.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annos sisältää 0,32 mg natriumia.
Dutch: Natpar had geen nadelige invloed op de vruchtbaarheid of de vroege embryonale ontwikkeling bij de rat, de embryo-foetale ontwikkeling bij de rat en het konijn, of de pre-/postnatale ontwikkeling bij de rat.
Finnish: Natpar ei vaikuttanut haitallisesti hedelmällisyyteen tai aikaiseen alkion kehitykseen rotilla, alkionsikiön kehitykseen rotilla ja kaneilla tai prenataaliin/postnataaliin kehitykseen rotilla.
Dutch: Mogelijk bent u vergeten de pen gebruiksklaar te maken zoals beschreven in ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B).
Finnish: Olet saattanut unohtaa valmistella kynän kohdan "Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen" (kohta B) mukaisesti.
Dutch: Zorg dat de blauwe knop ingedrukt blijft.
Finnish: Varmista, että sininen painike pysyy alhaalla.
Dutch: Zorg dat u de naald niet losdraait.
Finnish: Varmista, ettet kierrä neulaa auki.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumconcentratie 8 - 12 uur na toediening van Natpar te meten.
Finnish: On suositeltavaa mitata albumiinikorjattu seerumin kalsiumpitoisuus 8 - 12 tunnin kuluttua Natparin antamisesta.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse hypercalciëmie, hypocalciëmie hypomagnesiëmie tetanie
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyperkalsemia, hypokalsemia hypomagnesemia tetania
Dutch: Draai de naald vast en zorg dat de naald er recht op zit en de schroefdraden op elkaar passen.
Finnish: Kiristä neula ja varmista, että neula on suorassa ja kierteet ovat kohdakkain.
Dutch: Waarom kan ik de blauwe knop niet helemaal indrukken?
Finnish: Miksei sininen painike painu pohjaan saakka?
Dutch: PTH-receptoren behoren tot de groep van G-proteïnegekoppelde receptoren.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin reseptorit kuuluvat G-proteiinikytkentäisten reseptorien perheeseen.
Dutch: Blaas er niet op en wapper de plek ook niet droog met uw hand.
Finnish: Älä puhalla sitä tai leyhyttele sitä kädelläsi.
Dutch: • Gooi alle pennen op de ‘Weggooien op'-datum weg, 14 dagen na het mengen (zie
Finnish: • Hävitä kaikki kynät "Hävitä"-päivämääränä, 14 päivää sekoittamisen jälkeen (ks.
Dutch: Parathyroïdhormoon (rDNA) wordt geïnjecteerd met behulp van een voorgevulde pen.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonia (rDNA) injektoidaan käyttämällä esitäytettyä kynää.
Dutch: De instructies voor gebruik van de voorgevulde Natpar-pen zijn onderverdeeld in 5 rubrieken: A. Aan de slag B. Nieuwe pen instellen en mengen C. Dagelijkse injectie D. Hoe bewaart u uw geneesmiddel?
Finnish: Esitäytetyn Natpar-kynän käyttöohjeet on jaettu 5 vaiheeseen: A. Aloittaminen B. Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen C. Päivittäisen pistoksen antaminen D. Kuinka lääke säilytetään E. Usein kysytyt kysymykset
Dutch: 18 • Zet de pendop weer op uw pen door op de dop te drukken tot hij klikt.
Finnish: 18 • Kiinnitä kynän korkki takaisin kynään painamalla korkkia, kunnes se napsahtaa.
Dutch: De optimalisering van de parameters voor de calcium-fosfaathuishouding moet in lijn zijn met de huidige therapeutische richtlijnen voor de behandeling van hypoparathyreoïdie.
Finnish: Kalsium-fosfaatti -aineenvaihdunnan parametrien optimoinnin on oltava nykyisten hypoparatyreoosin hoito-ohjeiden mukaista.
Dutch: Het poeder is wit en het oplosmiddel is een heldere, kleurloze oplossing.
Finnish: Jauhe on valkoinen ja liuotin on kirkas, väritön liuos.
Dutch: Blijf de instructies volgen en let erop dat u de blauwe knop niet indrukt totdat u de instructie krijgt om dat te doen.
Finnish: Jatka ohjeiden mukaisesti, mutta varo painamasta sinistä painiketta ennen kuin ohjeissa neuvotaan tekemään niin.
Dutch: Het calciumverhogend effect van Natpar kan bij sommige patiënten na verloop van tijd verminderen.
Finnish: Natparin kalsiumpitoisuutta suurentava vaikutus saattaa vähentyä ajan myötä joillakin potilailla.
Dutch: Het rapport van dit klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Finnish: Kliinisen tutkimuksen raportti on toimitettava seuraavaan päivämäärään mennessä:
Dutch: Lees "Rubriek 7.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen "kohta 7.
Dutch: Onderzoeken en controles
Finnish: Kokeet ja tarkistukset
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 10:stä):
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd (t1/2) bedroeg 3,02 en 2,83 uur voor de doses van respectievelijk 50 en 100 microgram.
Finnish: Ilmeinen terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) oli 3,02 tuntia 50 mikrogramman annoksella ja 2,83 tuntia 100 mikrogramman annoksella.
Dutch: • antistoffen (aangemaakt door uw immuunsysteem) tegen Natpar
Finnish: • (immuunijärjestelmän tuottamat) vasta-aineet Natparille
Dutch: • Gebruik NIET een pen die ingevroren is geweest.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos se on jäätynyt.
Dutch: Er zijn na het in de handel brengen meldingen geweest van gevallen van hypocalciëmie die tot aanvallen hebben geleid (zie rubriek 4.4).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu hypokalsemiatapauksia, jotka ovat johtaneet kohtaukseen (ks. kohta 4.4).
Dutch: • hoofdpijn*
Finnish: • päänsärky*
Dutch: Hierdoor wordt het geneesmiddel tegen licht beschermd (zie afbeelding Y).
Finnish: Näin lääke on suojassa valolta (ks. kuva Y).
Dutch: Het is mogelijk dat uw Natpar-dosis moet worden aangepast of dat u gedurende korte tijd met de injecties moet stoppen.
Finnish: Voit joutua muuttamaan Natpar-annosta tai keskeyttämään pistokset lyhyeksi ajaksi.
Dutch: Overeenkomend met de mogelijk immunogene eigenschappen van geneesmiddelen die peptiden bevatten, kan de toediening van Natpar het ontstaan van antistoffen uitlokken.
Finnish: Yhdenmukaisesti peptidejä sisältävien lääkevalmisteiden mahdollisten immunogeenisten ominaisuuksien kanssa Natparin anto saattaa laukaista vasta-aineiden kehittymisen.
Dutch: De aanbevolen startdosering Natpar is 50 microgram per dag.
Finnish: Natparin suositeltu aloitusannos on 50 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Dutch: Gelijktijdige toediening van alendroninezuur en Natpar kan leiden tot een vermindering van het calciumsparende effect, wat de normalisatie van de serumcalciumconcentratie kan verstoren.
Finnish: Alendronihapon ja Natparin anto samanaikaisesti saattaa johtaa kalsiumia säästävän vaikutuksen vähenemiseen, mikä voi häiritä seerumin kalsiumpitoisuuden normalisointia.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie was het grootst na stopzetting van Natpar.
Finnish: Vakavan hypokalsemian riski oli suurin, kun Natpar-hoito lopetettiin.
Dutch: • Controleer of de gele dosisteller bij de zwarte stip staat (zie afbeelding E).
Finnish: • Tarkasta, että keltainen annososoitin on mustan pisteen kohdalla (ks. kuva E).
Dutch: • water voor injecties
Finnish: • injektionesteisiin käytettävää vettä
Dutch: Gecombineerd gebruik van Natpar en hartglycosiden (bijv. digoxine of digitoxine) kan patiënten predisponeren voor digitalistoxiciteit als zij hypercalciëmie ontwikkelen.
Finnish: Natparin ja sydänglykosidien (esim. digoksiini tai digitoksiini) yhteiskäyttö saattaa altistaa potilaat digitalismyrkytykselle, jos heille kehittyy hyperkalsemia.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van hartglycosiden
Finnish: Sydänglykosidien samanaikainen käyttö
Dutch: Bij apen die gedurende 6 maanden dagelijks subcutane doses kregen toegediend, was er een verhoging in het optreden van mineralisatie van de niertubuli bij blootstellingsniveaus die 2,7 keer hoger waren dan de klinische blootstellingsniveaus met de hoogste dosis.
Finnish: Kun apinoille annettiin päivittäin annoksia ihon alle 6 kuukauden ajan, munuaisten tubulaarinen mineralisaatio lisääntyi altistustasojen ollessa 2,7-kertaiset verrattuna suurimmalla annoksella tapahtuvaan kliiniseen altistumiseen.
Dutch: EXP Gereconstitueerde pen na 14 dagen afvoeren.
Finnish: EXP Hävitä sekoitettu kynä 14 vuorokauden kuluttua.
Dutch: Bij patiënten die actief vitamine D gebruiken, moet de dosis actief vitamine D met 50% worden verlaagd als de serumcalciumspiegel vóór toediening hoger dan 1,87 mmol/l is.
Finnish: Aktiivista D-vitamiinia käyttävillä potilailla vähennetään aktiivisen D-vitamiinin annosta 50 %:lla, jos seerumin kalsiumpitoisuus ennen annosta on yli 1,87 mmol/l.
Dutch: De gereconstitueerde voorgevulde pen dient na de periode van 14 dagen weggegooid te worden.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu esitäytetty kynä on hävitettävä tuon 14 vuorokauden jakson jälkeen.
Dutch: Het doel van de behandeling met Natpar is de calciumhuishouding onder controle te brengen en de symptomen te verminderen (zie ook rubriek 4.4).
Finnish: Natpar-hoidon tavoitteena on saada kalsiumpitoisuus hallintaan ja vähentää oireita (ks. myös kohta 4.4).
Dutch: Nee, u mag uw pennaald niet hergebruiken.
Finnish: Et, älä käytä kynän neuloja uudelleen.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u aanleren hoe u de voorgevulde Natpar-pen moet gebruiken.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opettaa sinulle kuinka Natparin esitäytettyä kynää käytetään.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Natpar in één of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met hypoparathyreoïdie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Natparvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa lisäkilpirauhasten vajaatoiminnassa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Dutch: C. Dagelijkse injectie
Finnish: C. Päivittäisen pistoksen antaminen
Dutch: Na een injectie met Natpar daalt de serumfosfaatspiegel evenredig met de PTH (1-84)-concentratie gedurende de eerste 4 uur en blijft behouden gedurende 24 uur na de injectie.
Finnish: Natpar-injektion jälkeen seerumin fosfaattipitoisuudet pienenevät suhteessa PTH(1-84)-hormonin pitoisuuksiin ensimmäisen 4 tunnin aikana ja ne pysyvät alhaisina 24 tunnin aikana injektion jälkeen.
Dutch: De schijnbaar voorbijgaande aard van de PTHantistoffen is waarschijnlijk toe te schrijven aan de lage titer.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin vastaaineiden ilmeinen ohimenevä luonne johtuu todennäköisesti matalasta titteristä.
Dutch: • In de Geneesmiddelvolgkaart hieronder (zie afbeelding C):
Finnish: • Alla olevaan lääkevalmistelun päivämäärätaulukkoon (ks. kuva C):
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos, eli se on käytännöllisesti katsoen "natriumiton".
Dutch: • behoefte om vaak te plassen
Finnish: • tiheä virtsaamisen tarve
Dutch: Neem contact op met uw arts. Zorg dat u bij uw volgende geplande injectie de naald minstens 10 seconden in uw dij houdt.
Finnish: Kun annat itsellesi seuraavan aikataulun mukaisen pistoksen, varmista, että pidät neulan reidessäsi vähintään 10 sekunnin ajan.
Dutch: Aan klinisch onderzoek met Natpar namen onvoldoende proefpersonen in de leeftijd van 65 jaar en ouder deel om te bepalen of de respons bij deze proefpersonen verschilt van die bij jongere proefpersonen.
Finnish: Natparin kliinisissä tutkimuksissa ei ollut riittävää määrää yli 65-vuotiaita koehenkilöitä, jotta olisi voitu määrittää onko vaste näillä henkilöillä erilainen kuin nuoremmilla henkilöillä.
Dutch: Een laag calciumgehalte kan symptomen veroorzaken in verschillende delen van uw lichaam, zoals botten, hart, huid, spieren, nieren, hersenen en zenuwen.
Finnish: Alhainen kalsiumpitoisuus voi aiheuttaa oireita useassa kehon osassa, muun muassa luissa, sydämessä, ihossa, lihaksissa, munuaisissa, aivoissa ja hermoissa.
Dutch: • Leg uw pen en andere benodigdheden, zoals in onderstaande afbeelding getoond, op een schoon, plat oppervlak.
Finnish: • Kokoa kynä ja muut tarvittavat välineet, kuten alla olevassa kuvassa on esitetty, ja aseta ne puhtaalle tasaiselle alustalle.
Dutch: Overweeg om Natpar te verlagen of te stoppen en herbeoordeel op basis van serumcalciummeting
Finnish: Harkitse Natparin vähentämistä tai lopettamista ja arvioi uudelleen seerumin kalsiumpitoisuuden mittauksen avulla
Dutch: De piekplasmaconcentratie (gemiddelde Tmax) van Natpar treedt binnen 5 tot 30 minuten op, met een tweede, doorgaans lagere piek na 1 tot 2 uur.
Finnish: Natpar-valmisteen huippupitoisuus plasmassa (keskimääräinen Tmax) saavutetaan 5 - 30 minuutin kuluessa ja toinen tavallisesti pienempi huippu 1 - 2 tunnin kuluttua.
Dutch: Wat als ik luchtbellen in het geneesmiddel zie of als het geneesmiddel schuimt na het mengen?
Finnish: Entä jos lääkkeessä kelluu ilmakuplia tai siinä näyttää olevan vaahtoa sekoittamisen jälkeen?
Dutch: Voor de werkzaamheidsanalyse werden proefpersonen als responder beschouwd wanneer zij aan drie onderdelen van een driedelig responscriterium voldeden.
Finnish: Tehon analyysin osalta ne tutkittavat, jotka täyttivät kolme osatekijää kolmiosaisesta vastekriteeristä, katsottiin vastanneiksi hoitoon.
Dutch: Absorptie Wanneer Natpar subcutaan werd toegediend, had het een absolute biologische beschikbaarheid van 53%.
Finnish: Imeytyminen Ihon alle annetun Natparin absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 53 %.
Dutch: Het doel van dit onderzoek bestond erin de calciumserumspiegel met Natpar te behouden terwijl orale calcium en actief vitamine D werden verlaagd of vervangen.
Finnish: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ylläpitää seerumin kalsiumpitoisuus Natpar-valmisteella samalla, kun oraalista kalsiumia ja aktiivista D-vitamiinia vähennettiin tai ne korvattiin.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn mogelijk ernstig en kunnen tijdens het gebruik van Natpar optreden:
Finnish: Natparia käytettäessä voi esiintyä seuraavia mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia:
Dutch: • Houd de pennaald in uw huid en tel langzaam tot 10 terwijl u de blauwe knop ingedrukt blijft houden.
Finnish: • Pidä kynän neula ihossasi ja laske hitaasti 10:een jatkaen samalla sinisen painikkeen painettuna pitämistä.
Dutch: Een responder werd gedefinieerd door middel van een samengesteld primair eindpunt voor de werkzaamheid bestaande uit een verlaging van de dosis actief vitamine D van ten minste 50% ten opzichte van de uitgangssituatie EN een verlaging van de dosis orale calcium van ten minste 50% ten opzichte van de uitgangssituatie EN een behoud of normalisatie van de voor albumine gecorrigeerde totale serumcalciumconcentratie ten opzichte van de uitgangswaarde (≥ 1,875 mmol/l) terwijl de bovengrens van het normale laboratoriumbereik niet werd overschreden.
Finnish: Hoitoon vastanneen määrityksessä käytettiin tehokkuuden yhdistettynä ensisijaisena päätetapahtumana vähintään 50 % vähennystä lähtötilanteen aktiivisen D-vitamiinin annoksesta JA vähintään 50 % vähennystä lähtötilanteen oraalisen kalsiumin annoksesta SEKÄ albumiinikorjatun seerumin kalsiumpitoisuuden säilymistä tai normalisoitumista lähtötilanteen arvoon verrattuna (≥ 1,875 mmol/l) eikä se ylittänyt laboratorion normaaliarvojen ylärajaa.
Dutch: 5 • Als de resterende vloeistof kleurloos is en de datum van vandaag vóór de ‘Weggooien op'datum is (zie Geneesmiddelvolgkaart), ga dan naar stap 6.
Finnish: 5 • Jos jäljellä oleva neste on väritöntä ja tämän päivän päivämäärä on aikaisempi kuin "Hävitä"-päivämäärä (ks. lääkevalmistelun päivämäärätaulukko), siirry vaiheeseen 6.
Dutch: • epileptische aanvallen (insulten) als gevolg van een laag calciumgehalte in uw bloed
Finnish: • kohtaukset (kouristukset), jotka johtuvat veren alhaisesta kalsiumpitoisuudesta
Dutch: Dit hormoon reguleert het calcium- en fosfaatgehalte in bloed en urine.
Finnish: Tämä hormoni säätelee veren ja virtsan sisältämän kalsiumin ja fosfaatin määrää.
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbellen in het geneesmiddel zitten.
Finnish: Pienten ilmakuplien esiintyminen lääkkeessä on normaalia.
Dutch: Start de behandeling met 50 microgram eenmaal daags toegediend als een subcutane injectie in de dij (wissel elke dag van dij).
Finnish: Aloita hoito 50 mikrogrammalla kerran vuorokaudessa ihonalaisena injektiona reiteen (vuorottele reittä päivittäin).
Dutch: Probeer de naald opnieuw vast te draaien.
Finnish: Yritä kiristää neula uudelleen.
Dutch: De dosis Natpar verschilt van persoon tot persoon.
Finnish: Natparin annos vaihtelee henkilöiden välillä.
Dutch: • roodheid en pijn op de injectieplaats
Finnish: • punoitus ja kipu injektiopaikassa
Dutch: Vervolgens kan worden overwogen om Natpar, calcium en actief vitamine D met lagere doses te hervatten (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Finnish: Sitten harkitaan Natpar-valmisteen, kalsiumin ja aktiivisen D-vitamiinin jatkamista pienemmillä annoksilla (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Dutch: Het is normaal als u kleine luchtbellen ziet.
Finnish: On tavallista, että siinä näkyy pieniä kuplia.
Dutch: Als de naald in deze stap niet recht naar boven wijst of de patroon te snel omlaag gedraaid wordt, kan er geneesmiddel uit uw pen lekken.
Finnish: Jos neula ei osoita suoraan ylös tai jos sylinteriampulli kierretään alas liian nopeasti tämän vaiheen aikana, kynästä saattaa vuotaa nestettä.
Dutch: Wat als ik tijdens of na een injectie meer dan 1 of 2 druppels geneesmiddel uit mijn huid of uit de punt van de naald zie druppelen?
Finnish: Entä jos ihosta tai neulan kärjestä vuotaa enemmän kuin 1 tai 2 pisaraa lääkettä pistoksen antamisen aikana tai sen jälkeen?
Dutch: Het eindrapport van het klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Finnish: Lopullinen kliinisen tutkimuksen raportti on toimitettava
Dutch: Men kan tussen 25 en 100 microgram Natpar per dag nodig hebben.
Finnish: He saattavat tarvita 25 - 100 mikrogrammaa Natparvalmistetta vuorokaudessa.