FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Injektionsflas ka (glas)
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 27 november 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27 november 2015
Swedish: 67801 Blansko Czech Republic tfn.
Norwegian Bokmål: 67801 Blansko Tsjekkia tlf.
Swedish: − Anafylaktisk shock (allvarlig allergisk reaktion)
Norwegian Bokmål: − anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon)
Swedish: Resultatet av dessa analyser sammanfattas i tabellen nedan.
Norwegian Bokmål: Resultatet av disse analysene på effekten er sammenfattet i tabellen nedenfor.
Swedish: Denna förvaring skall inte vara längre än 24 timmar vid 2 ºC-8 ºC.
Norwegian Bokmål: Lagringstid skal ikke være over 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Swedish: Erhållen lösning är klar och varierar i färg från färglös till gul utan att det för den skull påverkar produktens kvalitet negativt.
Norwegian Bokmål: Denne oppløsningen er klar og har farge fra fargeløs til gul uten at produktets kvalitet er påvirket.
Swedish: PFS data bekräftades delvis av en oberoende granskning (400/1 725 patienter utvaldes slumpvis till granskning).
Norwegian Bokmål: PFS data ble delvis bekreftet ved uavhengig gjennomgang (400/1725 pasienter ble vilkårlig valgt for en gjennomgang).
Swedish: • Non inferiority p-värde (HR) Progressionsfri överlevnadstid (månader)
Norwegian Bokmål: • Non-inferiority p-verdi (HR) Overlevelse uten progresjon (måneder)
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapportingssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: − Hypernatremi - ökad natriumhalt i blodet
Norwegian Bokmål: − hypernatremi - økt natriuminnhold i blod
Swedish: Variabiliteten på clearance mellan patienter är måttlig, 19,3 %.
Norwegian Bokmål: Intra-pasient-variabilitet for clearance ligger på et moderat nivå med 19,3 %.
Swedish: < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: − Smärta i buken
Norwegian Bokmål: − smerter i buken
Swedish: Följande biverkningar kan uppkomma under behandling med pemetrexed:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå under behandling med pemetreksed:
Swedish: Trötthet Vanliga Feber
Norwegian Bokmål: Fatigue Vanlige Feber
Swedish: Tyskland tfn.
Norwegian Bokmål: Tyskland tlf.
Swedish: Då andra blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger andre undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Swedish: Kreatinin-förhöjning 10,7 Minskat kreatininclearance**
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin Redusert kreatininclearance**
Swedish: Pemetrexed har en distributionsvolym vid steady-state på 9 l/m².
Norwegian Bokmål: Pemetreksed har et "steady-state" distribusjonsvolum på 9 l/m².
Swedish: − om du är allergisk mot pemetrexed eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: − dersom du er allergisk overfor pemetreksed eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Säkerheten utvärderades för patienter som randomiserades till att få pemetrexed (N = 800).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ble vurdert for pasienter som var randomisert til pemetreksedbehandling (n = 800).
Swedish: Behandling med Pemetrexed medac kan göra att du känner dig trött.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Pemetrexed medac kan gjøre at du føler deg trett.
Swedish: Ett- och tvåårs överlevnadstid för patienter med pemetrexed var 58 % respektive 32 %, jämfört med 45 % och 21 % för patienter som fick placebo.
Norwegian Bokmål: 1 og 2 års overlevelsesrate for pasienter behandlet med pemetreksed var henholdsvis 58 % og 32 %, sammenlignet med 45 % og 21 % for pasienter behandlet med placebo.
Swedish: Vad Pemetrexed medac är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed medac Hur du använder Pemetrexed medac Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Pemetrexed medac er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pemetrexed medac Hvordan du bruker Pemetrexed medac Mulige bivirkninger
Swedish: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona, Spanien
Norwegian Bokmål: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona Spania
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1 000 mg
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1000 mg
Swedish: − Hepatit (leverinflammation)
Norwegian Bokmål: − hepatitt (leverbetennelse)
Swedish: Alopeci Vanliga Utslag/Deskvamation 6,6
Norwegian Bokmål: Alopesi Vanlige Utslett/deskvamasjon 6,6
Swedish: − Törst och ökat vattenintag
Norwegian Bokmål: − tørste og økt vanninntak
Swedish: Det är ett vitt till ljusgult pulver.
Norwegian Bokmål: Det er et hvitt til lysegult pulver.
Swedish: Vad Pemetrexed medac är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Pemetrexed medac er og hva det brukes mot
Swedish: Vitamintillägg
Norwegian Bokmål: Vitamintilskudd
Swedish: − Bröstsmärta
Norwegian Bokmål: − brystsmerter
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100, < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1 000,
Norwegian Bokmål: Frekvensestimering: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Swedish: • Responsfrekvens (%) (95 % KI) • Stabil sjukdom (%)
Norwegian Bokmål: • Responsrate (%)(95 % KI) • Stabil sykdom (%)
Swedish: − om du har, eller tidigare haft, hjärtsjukdom.
Norwegian Bokmål: − du har en hjertelidelse eller tidigere har hatt en hjertelidelse.
Swedish: • 95 % KI för HR
Norwegian Bokmål: • 95 % KI for HR
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du använder något läkemedel mot smärta eller inflammation (svullnad), som t ex så kallade icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), även receptfria sådana (som ibuprofen).
Norwegian Bokmål: Si spesielt fra til legen om du bruker medisin mot smerter eller betennelser (hevelser), som for eksempel "ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler" (NSAIDs), inkludert reseptfrie legemidler (slike som ibuprofen).
Swedish: Förkortningar: KI = konfidensintervall; HR = riskförhållande; ITT = intent to treat; n = total populationsstorlek
Norwegian Bokmål: Forkortelser: KI = konfidensintervall; HR = hazard ratio; ITT = (behandlingshensikt (intent to treat); n = total populasjonsstørrelse
Swedish: När denna finala överlevnadsanalys gjordes var 28,7 % av patienterna i pemetrexed-armen fortfarande i livet eller otillgängliga för uppföljning mot 21,7 % av patienterna i placeboarmen.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for denne siste overlevelsesanalysen var 28,7 % av pasientene i live eller kunne ikke følges opp i pemetrekseddarmen versus 21,7 % i placeboarmen.
Swedish: − Pancytopeni - kombinerat lågt antal av vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar
Norwegian Bokmål: − pancytopeni-kombinert lave verdier for hvite blodlegemer, røde blodlegemer og blodplater
Swedish: − Hudirritation och klåda
Norwegian Bokmål: − hudirritasjon og kløe
Swedish: Förkortningar: KI = konfidensintervall; ITT = intent to treat; n = total populationsstorlek a Statistiskt signifikant för non-inferiority, med hela konfidensintervallet för HR långt under 1,17645 non-inferiority marginal (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Forkortelser: KI = konfidensintervall; ITT = intent-to-treat; N = total populasjonsstørrelse a Statistisk significant for non-inferiority, med hele konfidensintervallet for HR godt under non-inferiority marginen på 1,17645 (p < 0,001)
Swedish: − Allergisk reaktion: hudutslag/brännande eller stickande känsla
Norwegian Bokmål: − allergisk reaksjon: hudutslett/sviende eller prikkende følelse
Swedish: − om du nyligen vaccinerats eller just tänker vaccinera dig mot gula febern.
Norwegian Bokmål: − dersom du nylig har fått eller skal ha vaksine mot gulfeber.
Swedish: Total överlevnadstid (månader)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid (måneder)
Swedish: − Smärta och låg temperatur i armar eller ben med missfärgning har rapporterats
Norwegian Bokmål: − smerter i armer og ben, lav temperatur og misfarging er rapportert
Swedish: − Ökad hudpigmentering
Norwegian Bokmål: − økt hudpigmentering
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, saltsyra och natriumhydroxid, se avsnitt 2 "Pemetrexed medac innehåller natrium".
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, saltsyre og natriumhydroksid, se avsnitt 2, "Pemetrexed medac inneholder natrium".
Swedish: Studier in vitro visar att pemetrexed binds till cirka 81 % av plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: In vitrostudier viser at ca. 81 %av pemetreksed er plasmaproteinbundet.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Pemetrexed medac om:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pemetrexed medac dersom:
Swedish: Rådfråga läkare om när det är säkert att börja amma igen efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen når det er trygt å begynne ammingen igjen etter at behandlingen er slutt.
Swedish: − du har eller har haft problem med njurarna, eftersom du kanske inte kan få Pemetrexed medac.
Norwegian Bokmål: − du har eller har hatt nyreproblemer, fordi da kan du kanskje ikke bruke Pemetrexed medac.
Swedish: − Immunmedierad hemolytisk anemi (förstörelse av röda blodkroppar orsakad av antikroppar)
Norwegian Bokmål: − immunmediert hhemolytisk anemi (antistoffmediert ødeleggelse av røde blodlegemer)
Swedish: Minskning av hemoglobin
Norwegian Bokmål: Hemoglobinreduksjon
Swedish: : +420 516 427 311 fax: +420 516 417 350
Norwegian Bokmål: : +420 516 427 311 faks: +420 516 417 350
Swedish: Du ska fortsätta att ta folsyra i 21 dagar efter den sista Pemetrexed medac-dosen.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta folsyre i 21 dager etter siste dose med Pemetrexed medac.
Swedish: − Allergisk reaktion: om du får hudutslag (mycket vanlig)/brännande eller stickande känsla (vanlig) eller feber (vanlig).
Norwegian Bokmål: − allergiske reaksjoner: hvis du får hudutslett (svært vanlig)/svie eller en prikkende følelse (vanlig), eller får feber (vanlig).
Swedish: Inom varje frekvensgrupp ordnas biverkningarna i avtagande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til justering av pH) Natriumhydroksid (til justering av pH)
Swedish: Pemetrexed medac innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Pemetrexed medac inneholder natrium
Swedish: Dränering av vätskeansamling bör övervägas före pemetrexedbehandlingen, men är inte nödvändig.
Norwegian Bokmål: Derfor bør tapping av pleuravæsken før pemetreksedbehandling vurderes, men er ikke nødvendig.
Swedish: − Tårfyllda ögon
Norwegian Bokmål: − rennende øyne
Swedish: − Interstitiell pneumonit (ärrbildning i lungans luftblåsor)
Norwegian Bokmål: − interstitiell pneumonitt (irritasjon av lungens luftblærer)
Swedish: *** Den integrerade biverkningstabellen kombinerar resultaten från JMEN-studien av pemetrexed underhållsbehandling (N = 663) och PARAMOUNT fortsättningsstudie av pemetrexed underhållsbehandling (N = 539).
Norwegian Bokmål: *** Den integrerte bivirkningstabellen kombinerer resultatene fra studiene JMEN (pemetreksed vedlikehold (N = 663)) og PARAMOUNT (fortsettelse av pemetreksedbehandling med pemetreksed vedlikehold (N = 539).
Swedish: Förkortning: KI = Konfidensintervall * p-värde hänför sig till jämförelse mellan behandlingsarmar ** I pemetrexed/cisplatin-armen, randomiserade och behandlade (n = 225) och patienter med komplett tillägg (n = 167)
Norwegian Bokmål: Forkortelser: KI = konfidensintervall * p-verdi viser til sammenligning mellom behandlingsarmene ** I pemetreksed/cisplatin-armen, randomiserte og behandlede (N = 225) og med fullt tilskudd (N = 167)
Swedish: − Några patienter har fått hjärtattack, stroke eller "mini-stroke" under behandling med Pemetrexed medac, vanligtvis i kombination med annan behandling mot cancer
Norwegian Bokmål: − enkelte pasienter har fått hjerteanfall, slag eller "drypp" når de har fått Pemetrexed medac, oftest i kombinasjon med annen kreftbehandling
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat Läs bipacksedeln för information om hållbarhetstid för upplöst produkt.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato Les pakningsvedlegget for holdbarhet av tilberedt produkt.
Swedish: Cisplatin ges också som infusion i en ven och det ges cirka 30 minuter efter Pemetrexed medac-infusionens slut.
Norwegian Bokmål: Cisplatin gis også som infusjon i en av venene og gis omtrent 30 minutter etter at infusjonen med Pemetrexed medac er avsluttet.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed medac
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pemetrexed medac
Swedish: − Smärta, rodnad, svullnad eller ömhet i munnen
Norwegian Bokmål: − smerter, rødhet, hevelser eller sår i munnen
Swedish: Diarré utan kolostomi
Norwegian Bokmål: Diaré uten kolostomi colostomy
Swedish: Du ska ta minst 5 doser under de sju dagar som föregår den första dosen av Pemetrexed medac.
Norwegian Bokmål: Du må ta minst 5 doser i løpet av de 7 siste dagene før første dose med Pemetrexed medac.
Swedish: Före varje infusion kommer blodprov att tas för att ta reda på om funktionen hos njurar och lever är tillräcklig och för att kontrollera att mängden blodkroppar räcker till för att erhålla Pemetrexed medac.
Norwegian Bokmål: Før hver infusjon skal det tas blodprøver for å vurdere om du har tilstrekkelig god nyre- og leverfunksjon, og for å kontrollere at du har høye nok verdier av blodcellemålinger til å kunne få Pemetrexed medac.
Swedish: − du har vätskeansamling kring lungan eftersom läkaren kan bestämma att ta bort vätskan före behandling med Pemetrexed medac.
Norwegian Bokmål: − du har væskeansamling rundt lungene, fordi da kan legen bestemme at væsken må fjernes før du kan få Pemetrexed medac.
Swedish: Kontakta din läkare om du får mycket hudutslag, klåda eller blåsor (Stevens-Johnson syndrom eller toxisk epidermal nekrolys).
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis du får et alvorlig hudutslett, eller kløe, eller blemmedannelse (Steven-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse)
Swedish: Organsystem Frekvens* Biverkning** Pemetrexed*** (n = 800)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens* Hendelse** Pemetreksed*** (N = 800)
Swedish: − Feber eller infektion (vanlig): om du har en temperatur på 38 ˚C eller mer, svettningar eller andra tecken på en infektion (eftersom du kanske kan ha lägre antal vita blodkroppar än normalt, vilket är mycket vanligt).
Norwegian Bokmål: − feber eller infeksjon (vanlig): hvis du har feber på 38 °C eller høyere, svetter eller har andre tegn på infeksjon (fordi du kan ha lavere verdier av hvite blodlegemer enn normalt, noe som er svært vanlig).
Swedish: **** Kombinerad term som inkluderar förhöjt serum-/blodkreatinin, reducerad glomerulär filtrationshastighet, njursvikt och andra njur-/urogenitala symtom.
Norwegian Bokmål: **** Kombinert term som inkluderer økning i serum/blod kreatinin, nedsatt glomerulær filtrasjonshastighet, nyresvikt og andre nyre- og urogenitale forhold.
Swedish: Pemetrexeds totala systemiska clearance är 91,8 ml/min, och halveringstiden för eliminationen från plasma är 3,5 timmar hos patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance på 90 ml/min).
Norwegian Bokmål: Total systemisk clearance for pemetreksed er 91,8 ml/min og eliminasjonshalveringstid i plasma er 3,5 timer i pasienter med normal nyrefunksjon (kreatinin-clearance på 90 ml/min).
Swedish: Andelen patienter som fick poststudiebehandling var 64,3 % för pemetrexed och 71,7 % för placebo.
Norwegian Bokmål: Placebo studien var 64,3 % for pemetreksed og 71,7 % for placebo.
Swedish: Samtidig administrering av substanser som också utsöndras tubulärt (t ex probenecid, penicillin) kan potentiellt leda till fördröjd clearance av pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av substanser som også utskilles tubulært (f.eks. probenecid, penicillin) kan forårsake forsinket pemetreksedclearance.
Swedish: Kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandling med Pemetrexed medac.
Norwegian Bokmål: Kvinner må bruke effektiv prevensjon under behandling med Pemetrexed medac.
Swedish: − Konjunktivit (inflammerat öga)
Norwegian Bokmål: − konjunktivitt (betente øyne)
Swedish: − Smakförändringar
Norwegian Bokmål: − smaksforandringer
Swedish: − Svullnad av benen med smärta och rodnad
Norwegian Bokmål: − hevelse i ben med smerter og rødhet
Swedish: Hur Pemetrexed medac ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pemetrexed medac Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: − Blodproppar i lungans blodkärl (lungemboli)
Norwegian Bokmål: − blodpropper i lungens blodårer (pulmonal emboli)
Swedish: − Snabb hjärtfrekvens
Norwegian Bokmål: − rask hjerterytme
Swedish: Då Pemetrexed medac ges i kombination med cisplatin Läkaren eller sjukhusfarmaceuten kommer att ha beräknat den dos som krävs med hjälp av din längd och vikt.
Norwegian Bokmål: Når Pemetrexed medac gis i kombinasjon med cisplatin Legen eller farmasøyten beregner dosen din ut fra høyde og vekt.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.emea.europa.eu.
Swedish: : +34 936401516 fax: +34 936401146
Norwegian Bokmål: : +34 936401516 faks: +34 936401146
Swedish: Du kommer också att få en vitamin B12-injektion (1 000 µg) veckan före Pemetrexed medac-infusionen och sedan ungefär var 9:e vecka (motsvarande 3 behandlingskurer med Pemetrexed medac).
Norwegian Bokmål: Du vil også få en injeksjon vitamin B12 (1000 mikrogram) i løpet av uken før Pemetrexed medac gis, og deretter omtrent hver 9. uke (tilsvarende 3 kurer med Pemetrexed medac-behandling).
Swedish: Vitt till ljust gult pulver.
Norwegian Bokmål: Hvitt til lysegult pulver.
Swedish: − Ökad urinavgång
Norwegian Bokmål: − økt urinering
Swedish: − Ödem (vätskeansamling i någon kroppsvävnad som orsakar svullnad)
Norwegian Bokmål: − ødem (ekstra mye væske i kroppsvev, som forårsaker hevelse)
Swedish: Pemetrexed medac är ett läkemedel som används för behandling av cancer.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed medac er et legemiddel som brukes til behandling av kreft.
Swedish: Tillägg av oralt administrerad folsyra och intramuskulärt administrerat vitamin B12 påverkar inte pemetrexeds farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Oral folsyre og intramuskulære vitamin B12 -tilskudd påvirker ikke farmakokinetikken til pemetreksed.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Pemetrexed medac för alla grupper av den pediatriska populationen för godkända indikationer (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med pemetreksed i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for de godkjente indikasjonene (se pkt.
Swedish: En signifikant ökning av incidensen av grad 3-4 neutropeni, med möjligt samband med läkemedlet, observerades vid längre tids exponering för pemetrexed (≤ 6 cykler: 3,3 %, > 6 cykler: 6,4 %: p = 0,046).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en signifikant økning i forekomsten av grad 3/4 nøytropeni, som var mulig relatert til legemiddelet i studien, og ble observert ved lengre tids eksponering for pemetreksed (≤ 6 sykluser; 3,3 %, > 6 sykluser: 6,4 %: p = 0,046).
Swedish: Behandling med Pemetrexed medac ska undvikas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed medac skal ikke brukes under graviditet.
Swedish: I förpackningen finns en injektionsflaska med 100, 500 eller 1 000 mg pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med 100, 500 eller 1000 mg pemetreksed.
Swedish: ITT-population (n = 1 725)
Norwegian Bokmål: ITT-populasjon (N = 1725)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Mannitol, saltsyra, natriumhydroxid (se bipacksedeln för ytterligare information).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Mannitol, saltsyre, natriumhydroksid (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon).
Swedish: Patienterna skall också erhålla en intramuskulär injektion av vitamin B12 (1 000 µg) under den vecka som föregår den första pemetrexeddosen och därefter en gång var tredje cykel.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal også gis en intramuskulær injeksjon vitamin B12 (1000 mikrog) i løpet av den uken som går forut for første pemetrekseddose, samt en for hver tredje kur deretter.
Swedish: Män uppmanas att inte skaffa barn under och upp till 6 månader efter Pemetrexed medac-behandling och bör därför använda en effektiv preventivmetod under Pemetrexed medac-behandling och upp till 6 månader efter att behandlingen har avslutats.
Norwegian Bokmål: Menn rådes til ikke å gjøre en kvinne gravid under og opp til 6 måneder etter avsluttet behandling med Pemetrexed medac, og skal derfor benytte sikker prevensjon under og i opp til 6 måneder etter endt behandling.
Swedish: Pemetrexed kan ordineras till dig om du har långt framskriden lungcancer och din sjukdom har svarat på behandling eller om den är i stort sett oförändrad efter inledande läkemedelsbehandling.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed medac kan forskrives til deg dersom du har langtkommen lungekreft og sykdommen har respondert på behandling, eller i stor grad er uforandret etter innledende kjemoterapi.
Swedish: Förkortningar: ALAT = alaninaminotransferas; ASAT = aspartataminotransferas; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; GOT = glutaminsyra-oxalättiksyraaminotransferas; GPT = glutaminsyra-pyrodruvsyraaminotransferas.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ALAT = alanin aminotransferase; ASAT = aspartat aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serum-glutamin-oksalsyreaminotransferase; SGPT = serum-glutamin-pyruvin-aminotransferase * Definisjon av frekvensangivelse: Svært vanlige - ≥ 10 %; vanlige - > 5 % og < 10 %.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytotoxisk.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum
Swedish: Överlevnadstid (månader)
Norwegian Bokmål: OS-tid (måneder)
Swedish: − Om du får plötslig andnöd, intensiv bröstsmärta eller hosta med blodiga upphostningar (mindre vanligt) (kan tyda på en propp i lungans blodkärl).
Norwegian Bokmål: − hvis du merker plutselig åndenød, intense brystsmerter eller hoste med blodig oppspytt (uvanlig) (det kan bety at det er en blodpropp i en blodåre i lungene)
Swedish: Patienterna skall inta folsyra oralt eller någon multivitaminberedning innehållande folsyra (350-1 000 µg) varje dag.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få oral folsyre eller et multivitamin som inneholder folsyre (350 - 1000 mikrog) daglig.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuell risk som föreligger då Pemetrexed medac ges under graviditet.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om mulig risiko ved å bruke Pemetrexed medac under graviditeten.