FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rekonstitution og fortynding skal udføres lige inden anvendelse.
Bulgarian: Приготвянето и разреждането трябва да бъдат извършени непосредствено преди приложение.
Danish: Generelt må det forventes, at der over tid bliver behov for dosisøgning.
Bulgarian: Като цяло с течение на времето трябва да се очаква необходимост от повишаване на дозата в сравнение с началната доза при дългосрочно приложение.
Danish: Hæmodialyse Flolan er kun indiceret til kontiunerlig infusion, enten intravenøst eller i blodet via dialyseapparatet.
Bulgarian: Flolan е подходящ само за продължителна инфузия, вътресъдово или в кръвта, постъпваща в диализатора.
Danish: For instruktioner om rekonstitution og fortynding af lægemidlet før administration, (se pkt.
Bulgarian: За допълнителни инструкции за приготвянето и разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Danish: Øvrige indholdsstoffer er mannitol (E421), glycin, natriumchlorid, natriumhydroxid og vand.
Bulgarian: Другите съставки са: манитол, глицин, натриев хлорид, натрив хидроксид и вода.
Danish: Den konventionelle behandling var forskellig fra patient til patient og inkluderede nogle eller samtlige af følgende behandlinger: antikoagulantia hos næsten alle patienter, supplerende oxygen og diuretika hos to tredjedele af patienterne; orale vasodilatorer hos 40 % af patienterne og digoxin hos en tredjedel af patienterne.
Bulgarian: Конвенционалната терапия варира между пациентите и включва някои или всички от следните терапевтични средства: антикоагуланти практически при всички пациенти, допълнително приложение на кислород и диуретици при две трети от пациентите, перорални вазодилататори при 40% от пациентите и дигоксин при една трета от пациентите.
Danish: • Du får feber eller kulderystelser.
Bulgarian: Ако почувствате повишаване на температурата или втрисане.
Danish: Denne opløsning kaldes nu den koncentrerede opløsning og indeholder enten 10.000 nanogram Flolan/ml (for styrken 0,5 mg) eller 30.000 nanogram Flolan/ml (for styrken 1.5 mg).
Bulgarian: Този разтвор е концентриран разтвор и съдържа 10 000 нанограма/ml Flolan (за флаконите, съдържащи 0,5 mg) или 30 000 нанограма/ml (за флаконите, съдържащи 1,5 mg).
Danish: 3 Bradykardi, sommetider ledsaget af ortostatisk hypotension, er set hos raske ved doser større end 5 nanogram/kg/min.
Bulgarian: При здрави доброволци е наблюдавана брадикардия, понякога съпроводена от ортостатична хипотония при дози Flolan по-високи от 5 нанограма/kg/min.
Danish: Epoprostenol er kun indiceret til kontinuerlig, intravenøs infusion.
Bulgarian: Епопростенол е показан за приложение само като продължителна интравенозна инфузия.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler; Blodpladeaggregationshæmmere eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC09
Bulgarian: Антитромботични средства; Инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, ATC код:
Danish: • medicin som opløser blodpropper
Bulgarian: лекарства, използвани за разтваряне на кръвни съсиреци
Danish: Infusionen skal stoppes, når dialysen er udført.
Bulgarian: В края на диализата инфузията трябва да се преустанови.
Danish: 12 patienter med meget høj risiko for blødning fik 35 epoprostenol-dialyser og 11 patienter fik 28 heparin-dialyser i de vigtigste kontrollerede studier.
Bulgarian: При големите контролирани проучвания дванадесет пациенти с много висок риск за кървене са подложени на 35 диализи с епопростенол, а 11 пациенти са подложени на 28 диализи с хепарин.
Danish: Forhøjet serumglucose er set (se pkt.
Bulgarian: Докладвани са случаи на повишени нива на серумната глюкоза (вж. точка 4.8).
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne i Flolan bliver udskilt i mælk.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на Flolan могат да преминат в кърмата.
Danish: Der begyndes med en infusionshastighed på 2 nanogram/kg/min, og dosis øges med 2 nanogram/kg/min hvert 15. minut eller mere, indtil maksimalt hæmodynamisk respons er opnået, eller dosis-begrænsende farmakologiske virkninger ses.
Bulgarian: Започва се със скорост на инфузията 2 нанограма/kg/min, която се повишава стъпаловидно с по 2 нанограма/kg/min на всеки 15 минути или по-дълго до достигане на максимален хемодинамичен ефект или до появата на фармакологични ефекти, ограничаващи повишаване на дозата.
Danish: Når en pakning indeholdende 1,5 mg Flolan rekonstitueres med 50 ml solvens, bliver den resulterende koncentration 30.000 nanogram/ml.
Bulgarian: При приготвяне на опаковка, съдържаща 1,5 mg Flolan с 50 ml разтворител, получената концентрация е 30 000 нанограма/ml.
Danish: Ved ingen af dialyserne med heparin og ved 5 % (n=32) af dialyserne med epoprostenol forekom mindre koagulation.
Bulgarian: При нито един от случаите на диализа с хепарин не е наблюдавано кръвосъсирване, а при 5% (n=32) от случаите на диализа с епопростенол е наблюдавано кръвосъсирване в незначителна степен.
Danish: Væsentlig dialyse-begrænsende koagulation forekom ikke ved 93 % af alle epoprostenol-dialyser og heller ikke ved 99 % af alle heparin-dialyser, uafhængigt af de tekniske vanskeligheder, som i sjældne tilfælde opstod ved begge behandlingsmetoder.
Bulgarian: Независимо от техническите трудности, възникващи рядко и при двата типа лечение, при 93 % от всички случаи на диализа с епопростенол и при 99 % от всички случаи на диализа с хепарин не са наблюдавани сериозни случаи на кръвосъсирване, ограничаващи провеждането на диализата.
Danish: Flolan er en infusionsvæske, der fremstilles ud fra pulver og solvens.
Bulgarian: Flolan е инфузионен разтвор, състоящ се от прах и разтвор.
Danish: Rekonstituerede opløsninger må ikke administreres over mere end 12 timer, når de administreres ved stuetemperatur (mellem 15 °C og 25 °C).
Bulgarian: Приготвените разтвори не трябва да прилагат след повече от 12 часа, когато се използват при стайна температура (между 15°C и 25°C).
Danish: Mængden af natrium i pulver til infusionsvæske, opløsning svarer til ca. 2,7 mg pr. hætteglas.
Bulgarian: Количеството натрий, което се съдържа в праха за инфузионен разтвор е приблизително 2,7 mg в един флакон.
Danish: I disse tilfæld må infusionsvæsken ikke administreres over mere end 8 timer, når den administreres ved stuetemperatur.
Bulgarian: В такъв случай разтворите не трябва да използват след повече от 8 часа, когато се прилагат при стайна температура.
Danish: Infusionshastigheden kan beregnes ved hjælp af formlen ved hæmodialyse ovenfor.
Bulgarian: Скоростта на инфузия може да бъде изчислена с помощта на представената по-горе формула за хемодиализа.
Danish: 19 patienter fik 51 heparin-dialyser, og 19 patienter fik 44 epoprostenol-dialyser i de vigtigste, kontrollerede studier.
Bulgarian: В големите контролирани проучвания деветнадесет пациенти са били подложени на 51 диализи с хепарин, а 19 пациенти на 44 диализи с епопростенол.
Danish: Når Flolan infusionsvæske er rekonstitueret og fortyndet som anvist ovenfor, har infusionsvæsken en pH på ca. 10 og vil beholde 90 % af den initiale potens i ca. 12 timer ved 25 °C.
Bulgarian: При спазване на горните препоръки за приготвяне и разреждане, инфузионните разтвори на Flolan имат pH приблизително 10 и ще запазят 90% от своята изходна активност в продължение на около 12 часа при 25°C.
Danish: Ved behandling af pulmonal arteriel hypertension kan Flolan benyttes enten som koncentreret opløsning eller i fortyndet form.
Bulgarian: За лечение на белодробна артериална хипертония, Flolan може да бъде използван като концентриран разтвор или в разреден вид.
Danish: Ved administration ved hjælp af en pumpe, som kan give små infusioner med konstant volumen, kan passende mængder af den koncentrerede opløsning fortyndes med steril natriumchloridopløsning 0,9 % w/v.
Bulgarian: При използване на помпа с възможност за доставяне на постоянна инфузия на малки обеми течности, съответните обеми от концентрирания разтвор могат да бъдат разредени със стерилен 0,9% w/v разтвор на натриев хлорид.
Danish: Derfor repræsenterer dette produktresumé, denne etikettering og denne indlægsseddel ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
Bulgarian: Поради тази причина, КХП, означения върху опаковката и листовката могат да не са актуални.
Danish: Hos patienter med PAH var virkningen af epoprostenol på det gennemsnitlige pulmonale arterietryk (PAPm) mindre og variabelt.
Bulgarian: Ефектите на епопростенол върху средното белодробно артериално налягане (СБАНс) при пациентите с ПДХ (първична белодробна хипертония) са променливи и слабо изразени.
Danish: Ved behandling af pulmonal arteriel hypertension må Flolan ikke administreres sammen med andre infusionsvæsker eller lægemidler.
Bulgarian: При използване при белодробна артериална хипертония Flolan не трябва да се прилага с други парентерални разтвори или лекарствени средства.
Danish: • Du føler, at dit hjerte slår hurtigere, eller at du har brystsmerter eller åndenød.
Bulgarian: Ако усетите учестяване на сърдечната дейност или ако имате болка в гърдите, или недостиг на въздух.
Danish: Solvens til parenteral anvendelse: glycin, natriumchlorid, natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Разтворител за парентерално приложение: глицин, натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции
Danish: Meget almindelig Hovedpine Hjerte
Bulgarian: Главоболие Сърдечни нарушения Чести
Danish: En statistisk signifikant forbedring i funktionskapaciteten (p=0,001), målt ved 6MWT, blev observeret hos patienter, som fik kontinuerlig intravenøs epoprostenol + konventionel behandling (N=52) i 8 eller 12 uger sammenlignet med dem, som kun fik konventionel behandling (N=54) (kombineret ændring fra baseline i uge 8 og 12 - median: 49 vs. -4 meter; gennemsnit: 55 vs. -4 meter).
Bulgarian: Наблюдавано е статистически значимо подобрение на капацитета за физическо натоварване (p=0,001), оценен чрез 6МТХ при пациенти, получаващи продължително интравенозен епопростенол плюс конвенционална терапия (N=52) в продължение на 8 или 12 седмици, в сравнение с тези, получаващи само конвенционално лечение (N=54) (комбинирана промяна спрямо изходните стойности на седмица 8 и 12 - медиана:
Danish: Der er ingen data om virkningen af Flolan på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner efter administration af Flolan i forbindelse med hæmodialyse.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на Flolan, прилаган при хемодиализа върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Langtidsinfusionshastigheden skal ændres, hvis patientens symptomer på pulmonal arteriel hypertension vedvarer, vender tilbage eller forværres, eller hvis der opstår bivirkninger på grund af en for høj dosis Flolan.
Bulgarian: Промените в скоростта на дългосрочните инфузии трябва да се основават на персистиране, рецидив или влошаване на симптомите, при пациенти с белодробна артериална хипертония или на появата на нежелани реакции при прилагане на много високи дози Flolan.
Danish: 16 patienter fik 24 epoprostenol-dialyser i akutstudierne.
Bulgarian: В проучванията при спешни случаи шестнадесет пациенти са подложени на 24 диализи с епопростенол.
Danish: Langtidsinfusioner skal indledes med 4 nanogram/kg/min under den maksimale, tålte infusionshastighed, bestemt under den kortvarige dosistitrering.
Bulgarian: Дългосрочните инфузии трябва да започнат с 4 нанограма/kg/min по-малко от максималната поносима доза, определена при краткосрочното определяне на дозата.
Danish: dosis (nanogram/kg/min) x legemsvægt (kg)
Bulgarian: доза (нанограм/kg/min) x телесно тегло (kg)
Danish: • kvalme
Bulgarian: • болезненост
Danish: Forbedringer fra baseline i hjerteindeks (0,33 vs. -0,12 l/min/m2), slagvolumen (6,01 vs. -1,32 ml/slag), arteriel oxygenmætning (1,62 vs. -0,85 %), gennemsnitligt arterietryk (-5,39 vs. 1,45 mmHg), gennemsnitligt højre arterietryk (-2,26 vs. 0,59 mmHg), total pulmonal modstand (-4,52 vs. 1,41 Wood U), pulmonal vaskulær modstand (-3,60 vs. 1,27 Wood U) og systemisk vaskulær modstand (-4,31 vs. 0,18 Wood U) var statistisk forskellige for patienter, som fik kontinuerlig epoprostenol, og dem, som ikke fik.
Bulgarian: Подобрение спрямо изходните стойности на сърдечния индекс (0,33 спрямо -0,12 l/min/m2), ударния обем (6,01 спрямо -1,32 ml/beat), артериалната кислородна сатурация (1,62 спрямо0,85%), средното белодробно артериално налягане (-5,39 спрямо 1,45 mm Hg), средното деснопредсърдно налягане
Danish: Blødningens sværhedsgrad blev kun forværret under 1 dialyse-dag med epoprostenol (N=1/5), mens sværhedsgraden blev forværret under 5 dialyse-dage (N=5/25) og under 2 præ-dialysedage (N=2/13) med heparin.
Bulgarian: Кървенето се е влошило по време само на един диализен ден с епопростенол (N=1/16), докато влошаване на кървенето е наблюдавано по време на 5 диализни дни (N=5/25) и 2 предиализни дни (N=2/13) с хепарин.
Danish: Rekonstituerede opløsninger skal opbevares ved temperaturer under 25 °C og beskyttes mod lys.
Bulgarian: Те трябва да се съхраняват при температура под 25°C и да са пазят от светлина.
Danish: Væsentlig koagulation (permanent afbrydelse af dialysen eller påkrævet udskiftning af den kunstige nyre) forekom ved næsten 9 % (n=56) af alle epoprostenol-dialyserne og ved < 1 % (n=1) af heparindialyserne i de vigtigste kontrollerede studier og akutstudier.
Bulgarian: В големите контролирани проучвания и в проучванията при спешни състояния значимо кръвосъсирване (налагащо трайно прекратяване на диализата или смяна на изкуствения бъбрек) е наблюдавано при около 9% (n=56) от всички случаи на диализа с епопростенол и при <1% (n=1) от случаите на диализа с хепарин.
Danish: = koncentration af opløsningen (nanogram/ml)
Bulgarian: = концентрация на разтвора (нанограм/ml)
Danish: Kronisk kontinuerlig infusion af epoprostenol hos patienter med idiopatisk eller arvelig PAH er blevet undersøgt i 2 prospektive, åbne, randomiserede studier af 8 og 12 ugers varighed (henholdsvis N=25 og N=81), hvor epoprostenol + konventionel behandling blev sammenlignet med konventionel behandling alene.
Bulgarian: Дългосрочните продължителни инфузии на епопростенол при пациенти с идиопатична или наследствена БАХ са проучени в 2 проспективни, отворени, рандомизирани проучвания с продължителност 8 и 12 седмици (съответно N=25 и N=81), сравняващи епопростенол плюс конвенционална терапия с приложението само на конвенционална терапия.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] ИНФОРМАЦИЯ
Danish: Lægen vil bestemme, hvor meget Flolan du har behov for.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата Flolan, подходяща за Вас.
Danish: Hætteglas af klart (type 1)-glas med syntetisk butylgummiprop og en ekstern aluminiumskrage med "flip-top" plastiktop.
Bulgarian: Прозрачни флакони от стъкло (тип 1) със запушалки от синтетична бутилова гума и външни алуминиеви обкатки с пластмасово отчупващо се капаче.
Danish: Er der opløsningsvæske tilbage efter brug, skal det kasseres.
Bulgarian: Ако част от течността е останала, тя трябва да се изхвърли.
Danish: Primære effektmålepunkter inkluderede intradialytisk fjernelse af BUN og kreatinin, intradialytisk fjernelse af væske (ultrafiltrering) og koagulation i den ekstrakorporale cirkulation.
Bulgarian: Първичните показатели за ефикасност включват отделянето на BUN (уреен азот в кръвта) и креатинин по време на диализата, отделянето на течности (ултрафилтрация) при диализата и кръвосъсирване в екстракорпоралната система.
Danish: Epoprostenol distribueres hurtigt fra blod til væv efter intravenøs administration.
Bulgarian: Интравенозно приложеният епопростенол бързо се разпределя от кръвта в тъканите.
Danish: Infusionshastighed i ml/time
Bulgarian: Скорост на инфузията в ml/h
Danish: Brat seponering kan inducere rebound pulmonal hypertension, som kan resultere i svimmelhed, asteni, øget dyspnø og medføre død.
Bulgarian: Внезапното преустановяване на лечението може да предизвика ребаунд на белодробната артериална хипертония, водещо до замайване, астения, увеличаване на диспнеята и може да доведе до смърт (вж. точка 4.2).
Danish: Flolan må ikke administreres kronisk til patienter, som udvikler lungeødem under dosistitreringen (se pkt.
Bulgarian: Flolan не трябва да се прилага продължително при пациенти, развили белодробен оток по време на определяне на дозата.
Danish: Kronisk kontinuerlig infusion af epoprostenol hos patienter med PAH/SSD blev undersøgt i et prospektivt, åbent, randomiseret studie af 12-ugers varighed, hvor epoprostenol + konventionel behandling (N=56) blev sammenlignet med konventionel behandling alene (N=55).
Bulgarian: Дългосрочни продължителни инфузии на епопростенол при пациенти с БАХ/ССД (системна склеродермия) са проучени в проспективно, отворено, рандомизирано проучване с продължителност 12 седмици, сравняващо епопростенол плюс конвенционална терапия (N = 56) с приложение само на конвенционална терапия (N = 55).
Danish: Solvensen indeholder ikke konserveringsmiddel; derfor må hætteglasset kun anvendes én gang, hvorefter det kasseres.
Bulgarian: Разтворителят не съдържа консерванти, затова флаконът трябва да се използва само веднъж и след това да се изхвърли.
Danish: I tilfælde af overdosering kan hypotension være udtalt og resultere i bevidsthedstab (se pkt.
Bulgarian: Хипотонията при предозиране може да бъде много тежка и може да доведе до загуба на съзнание (вж. точка 4.9).
Danish: Beslutningen om behandling af pulmonal arteriel hypertension med Flolan skal baseres på patientens forståelse for, at det er overvejende sandsynligt, at behandling med Flolan vil være påkrævet i længere perioder (muligvis år).
Bulgarian: Решението за прилагане на Flolan при белодробна артериална хипертония трябва да се основава на разбирането на пациента, че има голяма вероятност лечението с Flolan да продължи дълго, понякога с години, и трябва внимателно да се обсъди възможността на пациента да приеме и да полага грижи за постоянен интравенозен катетър и инфузионна помпа.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока за годност, отбелязан върху опаковката.
Danish: Under langtidsinfusion kan der opstå dosisrelaterede farmakologiske virkninger i lighed med dem, der ses ved dosistitreringen, og en nedsættelse af infusionshastigheden kan være nødvendig.
Bulgarian: По време на дългосрочна инфузия, появата на дозозависими, свързани с лекарството събития, сходни с тези, наблюдавани по време на периода на определяне на дозата, могат да наложат намаляване на скоростта на инфузия, но нежеланите реакции понякога могат да отзвучат и без коригиране на дозата.
Danish: • hurtigere hjerterytme (puls)
Bulgarian: • ускорена сърдечна дейност
Danish: Meget almindelig Kvalme, opkastning, diaré Almindelig
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария Чести
Danish: I de tilfælde, hvor det er mulig at anvende en kold pose i infusionspumpen, kan opløsningen administreres over en 24-timers periode, forudsat at den kolde pose skiftes som påkrævet i løbet af dagen.
Bulgarian: Ако инфузионната помпа позволява използването на хладилен сак, разтворът може да се използва в рамките на 24 часа, при условие, че в течение на деня хладилният сак се подменя при необходимост.
Danish: Bradykardi er set i forbindelse med et betydeligt fald i det systoliske og diastoliske blodtryk hos raske personer ved bevidsthed efter intravenøs administration af en dosis, der svarer til 30 nanogram/kg/min.
Bulgarian: Брадикардия, свързана със значителен спад на систоличното и диастоличното кръвно налягане, е наблюдавана след интравенозно приложение на Flolan в дози, еквивалентни на 30 нанограма/kg/min при здрави доброволци със запазено съзнание.
Danish: Epoprostenol er også en potent vasodilator.
Bulgarian: Той също е и мощен вазодилататор.
Danish: • smerter i kæben
Bulgarian: • болка в челюстта
Danish: • infektion i blodet (blodforgiftning)
Bulgarian: инфекция на кръвта (септицемия)
Danish: I løbet af 12-ugers-perioden blev der ikke observeret nogen statistisk forskel i overlevelse hos de PAH/SSD-patienter, som fik epoprostenol, sammenlignet med dem, som kun fik konventionel behandling.
Bulgarian: След 12 седмици при пациентите с БАХ/ССД, лекувани с епопростенол, не е наблюдавана статистическа разлика в преживяемостта, в сравнение с пациентите само на конвенционално лечение.
Danish: Blødningens sværhedsgrad blev undersøgt hos alle patienter, som fortsatte med at bløde.
Bulgarian: Пациентите с продължаващо кървене са оценени за промяна в тежестта на кървенето.
Danish: Når samtlige dialyser blev slået sammen, var der en lidt større andel af epoprostenol-patienterne, som blødte i løbet af præ-dialyse- (N=12/25 vs. 8/32), dialyse- (23/44 vs. 14/51) og post-dialyse(8/34 vs. 4/44) dagene, sammenlignet med heparin-patienterne i løbet af de samme perioder.
Bulgarian: При комбиниране на всички случаи на диализа, малко по-голям брой пациенти на епопростенол са имали признаци на кървене в деня преди диализата (N=12/25 спрямо 8/32), в деня на диализата (23/44 спрямо 14/51) и след диализата (8/34 спрямо 5/44), в сравнение с пациентите на хепарин през същите периоди от време.
Danish: • medicin, som forhindrer blodpropper
Bulgarian: лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирване
Danish: Disse hæmodynamiske forbedringer så ud til at vare ved, når epoprostenol blev administreret i mindst 36 måneder i et åbent, ikkerandomiseret studie.
Bulgarian: В едно отворено, нерандомизирано проучване тези подобрения в хемодинамичните показатели се запазват при приложение на епопростенол за най-малко 36 месеца.
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du får nogle af ovennævnte typer af medicin.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.
Danish: • smerter på injektionsstedet.
Bulgarian: болка на инжекционното място
Danish: 0,9 % w/v natriumchloridinfusionsvæske må ikke bruges, når Flolan anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Bulgarian: При използване на Flolan за лечение на белодробна артериална хипертония не трябва да се използва 0,9% об./т. разтвор на натриев хлорид.
Danish: Hætteglas af klart (type 1)-glas med syntetisk butylgummiprop og aluminiumskrage med "snap-off" top.
Bulgarian: Прозрачни флакони от стъкло (тип 1) със запушалки от синтетична бутилова гума и алуминиеви обкатки с отчупващо се капаче.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1,5 mg epoprostenol (som epoprostenolnatrium)
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1,5 mg епопростенол (като епопростенол натрий)
Danish: Når alle dialyser med de 2 behandlinger (heparin eller epoprostenol) i de vigtigste studier blev slået sammen, blødte flere heparin-patienter i løbet af dagen før dialyse (N=13/17 vs. 8/23), på dialysedagen (N=25/28 vs. 16/35) og dagen efter dialysen (N=16/24 vs. 5/24) sammenlignet med, hvad epoprostenol-patienterne gjorde i løbet af samme tidsperioder.
Bulgarian: При големите контролирани проучвания при комбиниране на всички случаи на диализа за всеки тип лечение (хепарин или епопростенол), има повече случаи на кървене при пациентите на хепарин в деня преди диализата (N=13/17 спрямо 8/23), в деня на диализата (N=25/28 спрямо 16/35) и в деня след диализата (N=16/24 спрямо 5/24) в сравнение с пациентите на епопростенол през същите периоди от време.
Danish: • blødning fra forskellige steder og blå mærker, som opstår oftere end normalt, f.eks. fra næse eller tandkød
Bulgarian: кървене от различни места, например от носа или венците, и поява на синини по-лесно от обичайното
Danish: a. Anvendelse af koncentreret opløsning, dvs. 10.000 nanogram Flolan/ml
Bulgarian: Използване на концентриран разтвор, т.е. 10 000 нанограма/ml Flolan:
Danish: Hvis du har taget for meget Flolan
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Flolan
Danish: Eksempler på nogle koncentrationer, som almindeligvis anvendes ved pulmonal arteriel hypertension, er vist nedenfor.
Bulgarian: По-долу са дадени примери за някои концентрации, често използвани при белодробна артериална хипертония.
Danish: Hvis du holder op med at tage Flolan
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Flolan
Danish: Mængden af natrium i solvens til parenteral anvendelse svarer til ca. 53,2 mg pr. hætteglas.
Bulgarian: Количеството натрий, което се съдържа в разтворителя за парентерално приложение е приблизително 53,2 mg в един флакон.