FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Agenerasen antama hyöty on suurempi kuin sen riskit, mutta pani merkille, että Agenerasen hyötyä ritonaviirin kanssa otettuna ei ole osoitettu potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet proteaasinestäjiä.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Agenerase večje od z njim povezanih tveganj, vendar je opozoril, da korist zdravila Agenerase v kombinacji z ritonavirjem ni bila dokazana pri bolnikih, ki se v preteklosti še niso zdravili z zaviralci proteaz.
Finnish: Miksi Agenerase on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Agenerase odobreno?
Finnish: Muita tietoja Agenerasesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Agenerase:
Finnish: Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna Agenerase vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Slovenian: Zdravilo Agenerase v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusov HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Finnish: Agenerasea käytettynä ilman ritonaviiria on myös tutkittu 268:lla HIVinfektion saaneella lapsella ja nuorella, joiden ikä vaihteli kuudesta kuukaudesta 18 vuoteen.
Slovenian: Zdravilo Agenerase brez dodanega ritonavirja so raziskali tudi pri 268 otrocih in mladostnikih, okuženih z virusom HIV, ki so bili stari od šest mesecev do 18 let.
Finnish: Koska amprenaviiri ei imeydy yhtä helposti oraaliliuosta käytettäessä kuin kapseleita käytettäessä, nämä kaksi lääkemuotoa eivät käytössä vastaa toisiaan siten, että niitä voisi ottaa saman milligrammamäärän.
Slovenian: Ker se amprenavir v obliki peroralne raztopine po zaužitju ne absorbira tako lahko kot amprenavir v obliki kapsul, ti obliki zdravila nista medsebojno zamenljivi po načelu „miligram za miligram".
Finnish: Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään tehosteena.
Slovenian: Ritonavir je drug zaviralec proteaze, ki se uporablja kot „ojačevalec".
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla HI-virusten määrä veressä (viruskuorma) oli pienentynyt havaittavan tason alapuolelle, sekä muutos viruskuormassa hoidon jälkeen.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število bolnikov z nezaznavno ravnjo virusa HIV v krvi (virusno obremenitvijo) in sprememba virusne obremenitve po zdravljenju.
Finnish: Proteaasinestäjiä aiemmin saaneilla aikuisilla Agenerase tehostettuna ritonaviirilla vähensi viruskuormaa 16 hoitoviikon jälkeen yhtä tehokkaasti kuin muut proteaasinestäjät: noin kahdella kolmasosalla kummankin ryhmän potilaista viruskuorma oli alle 400 kopiota/ml.
Slovenian: Zdravilo Agenerase, ojačeno z ritonavirjem, je bilo pri odraslih, ki so v preteklosti jemali zaviralce proteaz, po 16 tednih zdravljenja enako učinkovito pri nižanju virusne obremenitve kot drugi zaviralci proteaz: okoli dve tretjini bolnikov v obeh skupinah je imelo virusno obremenitev pod 400 kopijami/ml.
Finnish: Agenerase on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena amprenaviiria.
Slovenian: Agenerase je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino amprenavir.
Finnish: Agenerasea kuten muitakin HIV-lääkkeitä ottavilla potilailla saattaa esiintyä lipodystrofiaa (muutoksia kehon rasvakudoksen jakautumisessa), osteonekroosia (luukudoksen kuoleminen) tai immuunireaktivaatio-oireyhtymää (toipuvan immuunijärjestelmän aiheuttamia infektio-oireita).
Slovenian: Enako kot pri drugih zdravilih proti virusu HIV lahko pride tudi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Agenerase, do lipodistrofije (sprememb v porazdelitvi telesnega maščevja), osteonekroze (odmiranja kostnega tkiva) ali sindroma imunske reaktivacije (simptomov okužbe, ki jih povzroči imunski sistem med okrevanjem).
Finnish: Agenerasea käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa yli neljän vuoden ikäisillä potilailla tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon; tämä virus aiheuttaa hankinnaisen immuunikato-oireyhtymän (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Agenerase se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starejših od štirih let, ki so okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista tällaisista lääkevalmisteista.
Slovenian: Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Miten Agenerasea on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Agenerase raziskano?
Finnish: Niillä aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet proteaasinestäjiä, Agenerase käytettynä ritonaviirin kanssa oli tehokkaampi kuin lumelääke mutta ei yhtä tehokas kuin indinaviiri.
Slovenian: V študijah na odraslih, ki predhodno niso jemali zaviralcev proteaz, je bilo zdravilo Agenerase brez kombinacije ritonavirja učinkovitejše od placeba, vendar manj učinkovito od indinavirja.
Finnish: Agenerasea saa antaa vain potilaille, joita on aiemmin hoidettu Agenerasen kaltaisilla lääkevalmisteilla (proteaasinestäjillä).
Slovenian: Zdravilo Agenerase smejo uporabljati le tisti bolniki, ki so že bili predhodno zdravljeni z isto vrsto zdravila, kot je zdravilo Agenerase (zaviralci proteaz).
Finnish: Agenerasea käytettynä ilman ritonaviiria on myös verrattu lumelääkkeeseen ja inviraasiin (proteaasinestäjä) 736:lla HIV-infektion saaneella aikuisella, joita ei ollut aikaisemmin hoidettu proteaasinestäjillä.
Slovenian: Zdravilo Agenerase brez dodanega ritonavirja so primerjali tudi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in invirazo (drugim zaviralcem proteaz) pri 736 odraslih ljudeh, okuženih z virusom HIV, ki predhodno še niso bili zdravljeni z zaviralci proteaze.
Finnish: Agenerasea eivät saa käyttää potilaat, jotka käyttävät mäkikuismaa (yrttivalmiste masennuksen hoitoon) tai lääkkeitä, jotka hajoavat Agenerasen tavoin ja ovat haitallisia korkeina pitoisuuksina veressä.
Slovenian: Zdravila Agenerase ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo šentjanževko (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije) ali zdravila, ki se presnavljajo enako kot zdravilo Agenerase in so pri visokih ravneh v krvi škodljiva.
Finnish: Aikuisille Agenerase-kapselit annetaan yleensä pienen ritonaviiriannoksen kanssa (ritonaviiri on toinen viruslääke).
Slovenian: Odraslim se morajo kapsule zdravila Agenerase praviloma dajati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja (drugega protivirusnega zdravila).
Finnish: Agenerase-annosta on pienennettävä potilailla, joilla on maksaongelmia, ja vakavasta maksan toimintahäiriöstä kärsivien potilaiden on otettava sitä ilman ritonaviiria.
Slovenian: Odmerek zdravila Agenerase je treba zmanjšati pri bolnikih s težavami z jetri, pri bolnikih s hudimi težavami z jetri pa se mora zdravilo Agenerase uporabljati brez ritonavirja.
Finnish: Agenerase-hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV-infektion hoitoon.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Agenerase lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Finnish: Ritonaviirilla tehostettua Agenerasea ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia, eikä potilaille, jotka käyttävät rifampisiinia (käytetään tuberkuloosin hoitoon) tai lääkkeitä, jotka hajoavat samalla tavalla kuin ritonaviiri, kuten flekainidi ja propafenoni (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon).
Slovenian: Zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem, ki okrepi učinek zdravila, prav tako ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali jemljejo rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze) oziroma zdravila, ki se presnavljajo enako kot ritonavir, kot sta flekainid in propafenon (zdravilo za uravnavanje nerednega srčnega ritma).
Finnish: Agenerasen suositusannos 4-12-vuotiaille lapsille ja alle 50kiloisille potilaille määräytyy painon mukaan.
Slovenian: Pri otrocih, starih od štiri do 12 let, in bolnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg, je višina priporočenega odmerka zdravila Agenerase odvisna od telesne mase bolnika.
Finnish: Näin saadaan aikaan sama vaikutus pienemmällä amprenaviiriannoksella.
Slovenian: Zato lahko uporabimo manjši odmerek amprenavirja za enak protivirusni učinek.
Finnish: Lisää tietoja on pakkausselosteessa.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Agenerasen vaikuttava aine amprenaviiri on proteaasinestäjä.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Agenerase, amprenavir, spada med zaviralce proteaz.
Finnish: Lapsille ei tulisi antaa Agenerasea yhdessä ritonaviirin kanssa.
Slovenian: Pri otrocih bi se morali izogibati sočasni uporabi zdravila Agenerase in ritonavirja.
Finnish: Agenerasea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Agenerase je na voljo tukaj.
Finnish: Mitä Agenerase on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Agenerase?
Finnish: Miten Agenerase vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Agenerase deluje?
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin, toimintaa.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Finnish: Mihin Agenerasea käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Agenerase uporablja?
Finnish: Agenerase vähensi viruskuormaa lapsilla ja nuorilla, joskin hyvin harvat niistä, jotka olivat aikaisemmin saaneet proteaasinestäjiä, vastasivat hoitoon, ja alle neljän vuoden ikäisiä lapsia oli hyvin vähän.
Slovenian: Pri bolnikih z virusom HIV, odpornim na štiri druge zaviralce proteaz, so tisti, ki so jemali kombinacijo zdravila Agenerase in ritonavirja, po štirih tednih pokazali večje znižanje virusne obremenitve kot tisti, ki so še naprej jemali svoje dotedanje zaviralce proteaz: zdravilo Agenerase je znižalo virusno obremenitev pri otrocih in mladostnikih, vendar se je na zdravljenje odzvalo majhno število tistih, ki so v preteklosti že jemali zaviralce proteaz, med njimi pa je bilo zelo majhno število otrok, mlajših od štirih let.
Finnish: Miten Agenerasea käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Agenerase uporablja?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Agenerasen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Agenerase, glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Teksti oli voimassa tuona ajankohtana.
Slovenian: Besedilo je bilo takrat veljavno.
Finnish: Yksilötasolla ei havaittu merkittäviä muutoksia.
Slovenian: Na individualni ravni niso opazili nobene izrazite spremembe.
Finnish: Tutkimuksen kesto oli 12 viikkoa.
Slovenian: Raziskava je trajala 12 tednov.
Finnish: Oireet lievittyvät nopeasti.
Slovenian: Simptomi se hitro ublažijo.
Finnish: Alussa määritetyt poikkeamat on ratkaistu.
Slovenian: Razhajanja, opredeljena na začetku napotitvenega postopka, so bila odpravljena.
Finnish: • Käyttö lapsilla
Slovenian: • Uporaba pri otrocih
Finnish: John Wyeth & Brother Limited
Slovenian: Velika Britanija John Wyeth & Brother Limited
Finnish: Sekoita hyvin ja juo välittömästi.
Slovenian: Dobro premešajte in takoj spijte.
Finnish: Iäkkäät potilaat:
Slovenian: Starejši bolniki:
Finnish: 1070 Vienna, Itävalta
Slovenian: 1070 Vienna, Avstrija
Finnish: - Käännä ruisku ylösalaisin ja vedä siihen vielä 1 ml ilmaa
Slovenian: - Brizgo obrnite navzgor in vanjo povlecite še 1 ml zraka.
Finnish: Tässä tapauksessa reaktiokyky voi heikentyä.
Slovenian: V takih razmerah je zmožnost odzivanja lahko zmanjšana.
Finnish: Tätä ei todettu apinoilla, koirilla tai hiirillä.
Slovenian: Tega učinka niso opazili pri opicah, psih ali miših.
Finnish: Tehoa arvioitiin neljän ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
Slovenian: Učinkovitost so vrednotili po 4 in 8 tednih zdravljenja.
Finnish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Ruotsi
Slovenian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švedska
Finnish: Ranska sanofi-aventis
Slovenian: Francija sanofi-aventis
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa lansopratsoli (formulaatio) annettiin heti aterian jälkeen.
Slovenian: V dveh izmed njih se je lansoprazol (formulacija) dajal neposredno po obroku.
Finnish: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italia
Slovenian: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italija
Finnish: On omalla vastuullasi päättää, pystytkö ajamaan moottoriajoneuvoa tai suoriutumaan muista tehtävistä, jotka vaativat huomattavaa keskittymistä.
Slovenian: Sami ste odgovorni za odločitev, ali ste zmožni voziti ali opravljati dela, pri katerih je potrebna povečana koncentracija.
Finnish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Unkari
Slovenian: H-1103 Budimpešta, Gyomroi ut 19-21 Madžarska
Finnish: Kaikki kliiniset kokeet olivat pieniä, avoimia ja kontrolloimattomia.
Slovenian: Vsa klinična preskušanja so bila majhna, odprta in nekontrolirana prskušanja.
Finnish: Jos tarvittava vuorokausiannos on yli 120 mg, se tulee jakaa kahteen annokseen.
Slovenian: Če potrebni dnevni odmerek presega 120 mg, ga je treba razdeliti v dva odmerka.
Finnish: - Ruiskun sisällön voi ruiskuttaa suoraan suuhun
Slovenian: - Vsebino lahko izpraznite neposredno v usta.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa ruoalla ei havaittu olevan vaikutusta, kun ruoka nautittiin 30 minuuttia lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
Slovenian: Pri tretji raziskavi niso opazili nobenega učinka hrane, če je bila ta zaužita 30 minut po dajanju zdravila.
Finnish: 52066 Aachen, Saksa
Slovenian: 52066 Aachen, Nemčija
Finnish: • Avattujen kapselien sisällön sekoittaminen ruokaan
Slovenian: • Mešanje vsebine »odprtih kapsul« s hrano
Finnish: Hyödyn ja riskien arviointi
Slovenian: Ocenjevanje razmerja med koristmi in tveganji
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen aika.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če je skoraj čas, ko bi morali vzeti naslednji odmerek.
Finnish: Hyvin pieni tilastollisesti merkittävä, mutta kliinisesti merkityksetön vaikutus havaittiin.
Slovenian: Ugotovili so zelo majhen, statistično značilen, vendar klinično nepomemben učinek.
Finnish: Sisältää myös sakkaroosia ja mannitolia (E421).
Slovenian: Vsebuje tudi saharozo in manitol (E 421).
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Finnish: Lansopratsolikerta-annoksen biologinen hyötyosuus on suuri (80-90 %).
Slovenian: Biološka uporabnost enkratnega odmerka lansoprazola je velika (80-90 %).
Finnish: • Yhteisvaikutus ruoan kanssa
Slovenian: • Medsebojno delovanje s hrano
Finnish: Kahdeksan päivän toistuvan annon jälkeen väheneminen on noin 85 %.
Slovenian: Po osmih dneh ponavljajoče se uporabe je zmanjšanje približno 85-odstotno.
Finnish: Lapsia ja nuoria koskevien farmakokineettisten tietojen yhteenveto on osassa 5.2.
Slovenian: Farmakokinetični podatki za otroke in mladostnike so povzeti v poglavju 5.2.
Finnish: Ellei hakija pysty esittämään vakuuttavia tietoja riittävästä turvallisuudesta saavutetuilla altistuksilla, suositellaan annosta pienennettävän 50 %.
Slovenian: Razen če lahko vlagatelj pokaže prepričljive podatke o zadovoljivi varnosti pri doseženih izpostavljenostih, je priporočljivo upoštevati 50 % zmanjšanje odmerka.
Finnish: Aine sitoutuu plasman proteiineihin 97-prosenttisesti.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je 97-odstotna.
Finnish: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italia
Slovenian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italija
Finnish: Hyväksyttävä altistumisen voimistumismäärä on kuitenkin riippuvainen altistumisista koskevista kliinisistä turvallisuustiedoista.
Slovenian: Vendar pa je sprejemljiva magnituda povečanja izpostavljenosti odvisna od razpoložljivih kliničnih varnostnih podatkov o izpostavljenosti.
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1,5-2 tunnin kuluessa.
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so dosežene po 1,5 do 2 urah.
Finnish: 4.2 Annostus (erityisryhmillä)
Slovenian: 4.2 Odmerjanje (pri posebnih populacijah)
Finnish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italia
Slovenian: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italija
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleiset (> 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (> 1/1 000, < 1/100); harvinaiset (> 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je definirana kot: pogosti (> 1/100, < 1/10); občasni (> 1/1.000, < 1/100); redki (> 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Finnish: Lisäpienennykset eivät ole käytännössä mahdollisia, ja tietojen pohjalta ei ehkä pystytä tekemään farmakokineettisiä/farmakodynaamisia simulaatioita annosteluvälin pidentämisen osalta.
Slovenian: Nadaljnja zmanjšanja praktično niso možna in podatki morda ne dopuščajo simulacije farmakokinetike/farmakodinamike v zvezi s povečanjem odmernega intervala.
Finnish: [Täytetään kansallisesti - Lause ja puhelinnumero merkitään myrkytystietopalvelun tietoja koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.]
Slovenian: [Izpolni država članica - Izjavo in telefonsko številko vnesite glede na lokalne zahteve o informacijah o toksikološki službi.]
Finnish: Lansopratsoliyliannostuksen vaikutuksia ihmiseen ei tunneta (joskin akuutti toksisuus on todennäköisesti vähäistä), joten hoito-ohjeita ei voida antaa.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lansoprazola pri človeku niso znani (čeprav je akutna toksičnost verjetno majhna), zato ni mogoče dati navodil za zdravljenje.
Finnish: Hoidon kesto on yleisimmin seitsemän päivää, mutta joskus jopa 14 päivää.
Slovenian: Zdravljenje najpogosteje traja 7 dni, včasih pa tudi do 14 dni.
Finnish: Sisältää myös laktoosia ja aspartaamia.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo in aspartam.
Finnish: Sisältää myös sakkaroosia.
Slovenian: Vsebuje tudi saharozo.
Finnish: Sopivaa yhdistelmähoitoa valittaessa tulee ottaa huomioon bakteerien resistenssiä koskevat paikalliset viranomaisohjeet, hoidon kesto (yleisimmin 7 päivää mutta joskus jopa 14 päivää) sekä bakteerilääkkeiden asianmukainen käyttö.
Slovenian: Pri iskanju ustreznega kombiniranega zdravljenja je treba upoštevati uradne lokalne smernice glede bakterijske rezistence, trajanja zdravljenja (najpogosteje 7 dni, vendar včasih 14 dni) in ustrezne uporabe antibiotikov.
Finnish: Agopton tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ruokaa (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Zdravilo Agopton je treba jemati vsaj 30 minut pred obrokom (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Tämä teho säilyy useiden kovarianttien muuttamisen jälkeen.
Slovenian: Učinek se ohrani tudi po popravku različnih kovariat.
Finnish: • Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti (4.1 ja 4.2)
Slovenian: • Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen (4.1 in 4.2)
Finnish: Lapset:
Slovenian: Otroci:
Finnish: Agoptonia ei tule antaa lapsille.
Slovenian: Zdravilo Agopton se ne sme dajati otrokom.
Finnish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espanja
Slovenian: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 Barcelona, Španija
Finnish: Jos käytät Agoptonia pitkiä aikoja (yli 1 vuoden ajan), on todennäköistä, että lääkärisi seuraa tilaasi säännöllisesti.
Slovenian: Če boste zdravilo Agopton jemali daljši čas (več kot 1 leto), vas bo zdravnik verjetno redno pregledoval.
Finnish: Seuraavasta sanamuodosta sovittiin:
Slovenian: Usklajeno je bilo naslednje besedilo:
Finnish: Valmisteyhteenvedon osassa 4.2 vaaditaan lääkevalmisteen käytöstä lapsilla saatuja kokemuksia osoittava lausunto.
Slovenian: V poglavju 4.2 SPC je potrebna navedba glede izkušenj z uporabo zdravila pri otrocih.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (alle 1 potilaalla 10 000:sta): - vaikeat yliherkkyysreaktiot mukaan lukien sokki.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000): - hude preobčutljivostne reakcije, vključno s šokom.
Finnish: Hyvin harvinaiset
Slovenian: Zelo redki
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Slovenian: Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
Finnish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugali
Slovenian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalska
Finnish: - Ravistele ruiskua varovasti 10-20 sekunnin ajan, kunnes tabletti on sekoittunut kokonaan veteen
Slovenian: - Brizgo nežno pretresajte 10 do 20 sekund, dokler se tableta ne raztopi.
Finnish: Kapseleita tai niiden sisältöä ei saa murskata eikä pureskella, sillä tällöin lääke ei toimi kunnolla.
Slovenian: Kapsul ali njihove vsebine ne zdrobite in jih ne žvečite, ker bo to preprečilo pravilno delovanje.
Finnish: Jos otat Agoptonin kerran vuorokaudessa, yritä ottaa se samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Če zdravilo Agopton jemljete enkrat na dan, ga poskusite jemati vsak dan ob istem času.
Finnish: Sairaus ei välttämättä ole parantunut täysin, ja se saattaa uusiutua, jos et jatka hoitoa loppuun saakka.
Slovenian: Bolezen morda še ni povsem pozdravljena in se lahko ponovi, če ne dokončate zdravljenja.
Finnish: Biologiseen hyötyosuuteen eniten vaikuttava tekijä olisi rakeiden sekoittaminen kuljettimeen, jonka pH > 7.
Slovenian: Dejavnik, ki bi najbolj vplival na biološko uporabnost, bi nastopil, če bi bila zrnca zmešana z vehiklom s pH>7.
Finnish: Fluvoksamiini:
Slovenian: Fluvoksamin:
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Finnish: Agoptonin käyttö ruuan ja juoman kanssa
Slovenian: Jemanje zdravila Agopton skupaj s hrano in pijačo
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa näitä kahta lääkettä yhdistettäessä.
Slovenian: Pri kombiniranju teh dveh zdravil se priporoča previdnost.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tutkittiin oireiden lievitystä päiväkirjojen ja tutkijahaastatteluiden avulla.
Slovenian: Kar se tiče lajšanja simptomov, so ga pri obeh raziskavah preverjali s pomočjo dnevnikov in intervjujev raziskovalcev.
Finnish: Anafylaktinen sokki
Slovenian: Anafilaktični šok
Finnish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Ranska
Slovenian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francija
Finnish: Tavanomaiset Agopton-annokset aikuisilla mainitaan alla.
Slovenian: Običajni odmerki zdravila Agopton za odrasle so navedeni spodaj.
Finnish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Ranska
Slovenian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francija
Finnish: Tutkimuksissa arvioitiin ensisijaisten oireiden (epigastrinen kipu ja närästys) yleistä lievenemistä.
Slovenian: Ocenjeno je bilo splošno lajšanje primarnih simptomov (epigastrična bolečina in zgaga).
Finnish: Hoitoa käytetään yleensä joka päivä 7 viikon ajan.
Slovenian: Zdravljenje ponavadi traja 7 dni vsak dan.
Finnish: Suurempia altistumisarvoja odotetaan kuitenkin alle 1-vuotiailta lapsilta kaupallisesti saatavilla olevilla lääkemuodoilla.
Slovenian: Vendar pa se pri otrocih, starih manj kot eno leto, ob uporabi komercialno dosegljivih farmacevtskih oblik pričakujejo višje vrednosti izpostavljenosti.
Finnish: 18 kuukauden hoidon jälkeen havaittiin verkkokalvoatrofiaa.
Slovenian: Po 18 mesecih zdravljenja so opazili retinalno atrofijo.
Finnish: Apuaine(et): Yksi kerta-annospussi sisältää 25,248 g sakkaroosia ja 24,64 g mannitolia.
Slovenian: Pomožne snovi: Vsaka vrečica z enkratnim odmerkom vsebuje 25,248 g saharoze in 24,64 g manitola.
Finnish: Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
Slovenian: To zdravilo je na voljo brez recepta.
Finnish: Hakija vastasi pediatrisia tietoja koskevaan kysymykseen toimittamalla täydellisen paketin pediatrisia tietoja.
Slovenian: Vlagatelj je na vprašanje glede pediatričnih podatkov odgovoril z izdelavo celovitega sklopa pediatričnih podatkov.
Finnish: Parhaiden tulosten saavuttamiseksi Agopton tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ruokaa.
Slovenian: Za najboljše rezultate morate zdravilo Agopton jemati vsaj 30 minut pred obrokom.
Finnish: Jos oireet eivät lievity 4 viikon aikana, ota yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če se simptomi v 4 tednih ne ublažijo, obvestite zdravnika.
Finnish: Kirjallisuudessa on kuitenkin saatavilla lansopratsolin lapsilla käyttöä koskevia farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia sekä kliinisiä tietoja.
Slovenian: Vendar pa so v literaturi na voljo farmakokinetični in farmakodinamični podatki, kakor tudi klinični podatki za uporabo lansoprazola pri otrocih.
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Slovenian: Možni neželeni učinki