FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En algunas mujeres, los ovarios pueden responder excesivamente a la estimulación.
Lithuanian: Kai kurioms moterims gali pasireikšti pernelyg stipri kiaušidžių reakcija į stimuliaciją.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que para GONAL-f, los beneficios de Ovaleap son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir GONAL-f, Ovaleap nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: Otras informaciones sobre Ovaleap
Lithuanian: Kita informacija apie Ovaleap
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento se debe iniciar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Spanish: Ovaleap folitropina alfa
Lithuanian: Ovaleap alfa folitropinas
Spanish: Esto significa que es similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») que ya está autorizado en la Unión Europea (UE) y que Ovaleap y el medicamento de referencia contienen el mismo principio activo.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ovaleap yra panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas, ir kad Ovaleap ir referencinio vaistinio preparato sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Ovaleap (observados en más de un paciente de cada 10) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematoma, hinchazón o irritación).
Lithuanian: Dažniausi Ovaleap šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosruvos, patinimas arba sudirginimas).
Spanish: Ovaleap se ha comparado con GONAL-f en un estudio principal en el que participaron 299 mujeres sometidas a tratamiento de fertilidad.
Lithuanian: Ovaleap buvo lyginamas su GONAL-f viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 299 nuo nevaisingumo gydomos moterys.
Spanish: La dosis de Ovaleap y la frecuencia de administración dependen de la indicación para la que se utiliza y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Lithuanian: Ovaleap dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, kam jis vartojamas ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Ovaleap se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ovaleap vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: En el organismo, la FSH controla la función reproductora: en las mujeres, estimula la producción de óvulos; y en los hombres, estimula la producción de espermatozoides en los testículos.
Lithuanian: Organizme FSH kontroliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme skatina kiaušinėlių gamybą, o vyrų - spermos gamybą sėklidėse.
Spanish: Después de la primera inyección, el paciente o su pareja pueden administrarse las inyecciones ellos mismos, si están motivados, han sido enseñados y pueden recibir asesoramiento de un experto.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos pacientai ar jų partneriai gali patys atlikti Ovaleap injekcijas, jeigu jie yra tinkamai nusiteikę ir išmokyti, kaip atlikti injekcijas bei turi galimybę pasikonsultuoti su specialistais.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia, concluyó que Ovaleap ha demostrado tener un perfil de calidad, seguridad y eficacia comparable a GONAL-f.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Ovaleap kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į vaisto GONAL-f.
Spanish: No se debe usar cuando el paciente no pueda responder adecuadamente, por ejemplo en pacientes cuyos ovarios o testículos no sean funcionales o en mujeres que no se deben quedar embarazadas por razones médicas.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jeigu paciento gydymas negali būti veiksmingas, pvz., pacientams, kurių kiaušidės arba sėklidės nefunkcionuoja, ir moterims, kurioms negalima pastoti dėl medicininių priežasčių.
Spanish: ¿Qué es Ovaleap y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Ovaleap ir kam jis vartojamas?
Spanish: • hombres que presentan hipogonadismo hipogonadotrópico (una rara enfermedad causada por una deficiencia hormonal).
Lithuanian: • vyrai, sergantys hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų trūkumo liga).
Spanish: El número medio de oocitos obtenido fue de 12,2 en el grupo de Ovaleap, frente a 12,0 en el grupo de GONAL-f.
Lithuanian: Ovaleap grupėje surinkta vidutiniškai 12,2 oocito, o GONAL-f grupėje - 12 oocitų.
Spanish: • mujeres que no producen óvulos y que no responden al tratamiento con clomifeno citrato (otro medicamento que estimula la producción de óvulos en los ovarios);
Lithuanian: • moterys, kurių kiaušidės negamina kiaušinėlių ir kurių gydymas klomifeno citratu (kitu kiaušinėlių gamybą kiaušidėse skatinančiu vaistu) neveiksmingas;
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Ovaleap, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ovaleap preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ovaleap.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ovaleap.
Spanish: La folitropina alfa de Ovaleap, al igual que la del producto de referencia GONAL-f, se produce por un método que se denomina «tecnología del DNA recombinante»: es sintetizada por células a las que se ha insertado un gen (DNA) que las capacita para producir la FSH humana.
Lithuanian: Ovaleap ir referencinio preparato GONAL-f sudėtyje esantis folitropinas alfa gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus FSH gamybą užtikrinantis genas.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Ovaleap en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Ovaleap nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: No se debe emplear en pacientes con tumores de hipófisis o de hipotálamo o con cáncer de mama, útero u ovario.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuoti hipofizės ar pogumburio navikai arba krūties, gimdos ar kiaušidžių vėžys.
Spanish: • mujeres con deficiencia grave (niveles muy bajos) de hormona luteinizante (LH) y hormona foliculoestimulante (FSH).
Lithuanian: • moterys, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) trūkumas (labai nedidelė jų koncentracija).
Spanish: El principio activo de Ovaleap, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH.
Lithuanian: Ovaleap veikliojimedžiaga alfa folitropinas yra natūralaus hormono FSH kopija.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Ovaleap?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ovaleap vartojimą?
Spanish: Ovaleap no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la folitropina alfa, la FSH, o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Lithuanian: Ovaleap negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa folitropinui, FSH arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ovaleap Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ovaleap el 27 de septiembre de 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ovaleap rinkodaros leidimą.
Spanish: Ovaleap se administra para estimular los ovarios para que produzcan más de un óvulo a la vez;
Lithuanian: Ovaleap sušvirkščiamas siekiant paskatinti kiaušides sykiu pagaminti daugiau kaip vieną kiaušinėlį;
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ovaleap, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ovaleap rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Ovaleap ha demostrado ser comparable al medicamento de referencia, GONAL-f.
Lithuanian: Nustatyta, kad Ovaleap panašus į referencinį vaistą GONAL-f.
Spanish: En las mujeres, Ovaleap no se debe usar en caso de aumento del tamaño de los ovarios o presencia de quistes ováricos, provocados por causas distintas al síndrome del ovario poliquístico, o cuando existan hemorragias vaginales de origen desconocido.
Lithuanian: Moterims Ovaleap negalima vartoti padidėjus kiaušidėms arba nustačius kiaušidžių cistų, nesusijusių su kiaušidžių policistoze, taip pat esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.
Spanish: Ovaleap se usa junto con la gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
Lithuanian: Ovaleap vartojamas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) spermos gamybai paskatinti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ovaleap?
Lithuanian: Kodėl Ovaleap patvirtintas?
Spanish: ¿Cómo actúa Ovaleap?
Lithuanian: Kaip veikia Ovaleap?
Spanish: ¿Cómo se usa Ovaleap?
Lithuanian: Kaip vartoti Ovaleap?
Spanish: Ovaleap es GONAL-f. Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, consulte aquí el documento de preguntas y respuestas.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Ovaleap, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ovaleap vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Ovaleap, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ovaleap, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: • mujeres que se están sometiendo a técnicas de reproducción asistida (tratamiento de fertilidad) como la fecundación in vitro.
Lithuanian: • moterys, kurioms taikomi pagalbinio apvaisinimo metodai (gydymas nuo nevaisingumo), pvz.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ovaleap?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ovaleap vartojimu?
Spanish: En las mujeres también se observaron quistes ováricos (bolsas de líquido en los ovarios) y dolor de cabeza en más de una de cada 10.
Lithuanian: Gydant moteris, taip pat daugiau kaip 1 pacientei iš 10, dėl šalutinio poveikio kiaušidėse susidarė cistos (skysčio maišeliai kiaušidžių viduje) ir pasireiškė galvos skausmas.
Spanish: Ovaleap es un medicamento «biosimilar».
Lithuanian: Ovaleap yra panašus biologinis vaistas.
Spanish: Ovaleap se presenta en forma de solución inyectable.
Lithuanian: Ovaleap tiekiamas švirkščiamojo tirpalo forma.
Spanish: Ovaleap es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
Lithuanian: Ovaleap - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa folitropino. Juo gydomos šios pacientų grupės:
Spanish: Tamaño del envase microgramos/ 0,5 ml
Lithuanian: mikrogramų /0,5 ml)
Spanish: Solución inyectable jeringa precargada (vidrio)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytas švirkštas (stiklinis)
Spanish: 1 pluma precargada + 1 aguja.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis+ 1 adata
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada cartucho en pluma precargada (250 microgramos/ 0,5 ml)
Lithuanian: Užtaisas užpildytame švirkštiklyje (250
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Spanish: 1 jeringa precargada microgramos
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Spanish: Es importante que sus manos y los materiales que utilice estén lo más limpios posible.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir daiktai kuriuos naudojate, būtų kuo švaresni.
Spanish: Reúna todo lo que vaya a necesitar.
Lithuanian: Surinkite viską, kas jums bus reikalinga.
Spanish: Se debe advertir a las pacientes de este hecho.
Lithuanian: Apie šią galimybę reikia informuoti pacientes.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Lithuanian: Nežinoma apie galimą riziką žmonėms.
Spanish: No intente inyectar una segunda vez.
Lithuanian: Nebandykite atlikti injekciją antrą kartą.
Spanish: Siga el procedimiento con exactitud, ya que puede ser distinto del que ha utilizado con anterioridad.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės nurodymų, nes jie gali skirtis nuo ankstesnės Jūsų patirties.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción en animales.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Spanish: Niños y adolescentes Ovitrelle no se debe utilizar en niños y adolescentes.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ovitrelle nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Spanish: No se han realizado estudios sobre el potencial carcinogénico.
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Spanish: • Trastornos tromboembólicos activos.
Lithuanian: • Aktyvūs tromboemboliniai sutrikimai.
Spanish: Qué es Ovitrelle y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Ovitrelle ir kam jis vartojamas
Spanish: Las siguientes definiciones se aplican a la terminología sobre frecuencia empleada a continuación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Toliau pateikiamų dažnio terminų reikšmė: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: El embarazo múltiple puede dar lugar a complicaciones para usted y para sus bebés.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo atvejais gali kilti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
Spanish: • Hemorragias ginecológicas de etiología desconocida.
Lithuanian: • Nežinomos etiologijos ginekologiniai kraujavimai.
Spanish: El indicador de la dosis mostrará una línea recta y tiene que continuar girando hasta que pueda leer el número ‘250'.
Lithuanian: Dozės ekranas rodys tiesią liniją ir jūs turite sukti, kol galėsite perskaityti skaičių „250".
Spanish: Funda externa de la aguja 11.
Lithuanian: išorinis adatos dangtelis 11.
Spanish: • Inserte lentamente la totalidad de la aguja en la piel (1).
Lithuanian: • Lėtai į odą įbeskite visą adatą (1).
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Spanish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Spanish: Utilizar cada aguja y pluma una sola vez.
Lithuanian: Kiekvieną adatą ir švirkštiklį naudokite tik vieną kartą.
Spanish: • Busque un lugar limpio y una superficie plana.
Lithuanian: • Raskite švarią vietą ir lygų paviršių.
Spanish: Posología La dosis máxima es de 250 microgramos.
Lithuanian: Dozavimas Maksimali dozė yra 250 mikrogramų.
Spanish: Déjela a un lado para usarla después.
Lithuanian: Pasidėkite jį vėlesniam naudojimui.
Spanish: Si se va a administrar Ovitrelle usted misma, lea con detenimiento las siguientes instrucciones:
Lithuanian: Jei pati švirkščiatės Ovitrelle, atidžiai perskaitykite šią instrukciją:
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) • Reacciones alérgicas leves de la piel, como erupción.
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių) • Lengvos odos alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas.
Spanish: Se recomienda a la paciente que practique el coito el mismo día de la inyección de Ovitrelle, así como al día siguiente.
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama atlikti lytinį aktą Ovitrelle injekcijos dieną ir dieną po to.
Spanish: Inyección:
Lithuanian: Injekcija:
Spanish: Cuánto utilizar
Lithuanian: Kiek vaisto vartoti
Spanish: El SHO debido a una respuesta ovárica excesiva puede evitarse dejando de administrar hCG.
Lithuanian: KHSS dėl per didelio kiaušidžių atsako galima išvengti susilaikius nuo žCG vartojimo.
Spanish: • Compruebe que la lengüeta de cierre de la funda externa de la aguja no esté dañada o suelta.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar išorinį adatos dangtelį dengianti nuplėšiamoji auselė nėra pažeista arba atsilaisvinusi.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/165/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/008
Spanish: • si padece de inflamación grave de las venas o coágulos de sangre en las venas (problemas tromboembólicos activos),
Lithuanian: • jeigu turite stiprų venų uždegimą arba kraujo krešulių venose (aktyvių tromboembolinių sutrikimų);
Spanish: • Las reacciones alérgicas tales como pulso acelerado o irregular, hinchazón de la lengua o garganta, estornudos, sibilancias o dificultad respiratoria grave son muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, pasireiškiančios greitu arba netolygiu pulsu, liežuvio arba gerklės tinimu, čiaudėjimu, švokštimu, rimtu kvėpavimo pasunkėjimu, yra labai retos (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).
Spanish: No se dispone de experiencia clínica con Ovitrelle en el tratamiento de otras enfermedades (tales como la insuficiencia del cuerpo lúteo o los trastornos masculinos); por lo tanto, Ovitrelle no está indicado para estas enfermedades.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties Ovitrelle gydant kitus sutrikimus (pvz., geltonkūnio nepakankamumą arba vyrų sutrikimus), todėl Ovitrelle negalima skirti tokiems sutrikimams gydyti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotrofinas, código ATC: G03GA08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinę sistemą moduliuojantieji preparatai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA08.
Spanish: Hasta el momento, no hay signos de la formación de anticuerpos frente a Ovitrelle en seres humanos.
Lithuanian: Kol kas nėra duomenų, kad žmonėms prieš Ovitrelle susidarytų antikūnai.
Spanish: No inyecte directamente en una vena.
Lithuanian: Nešvirkškite tiesiai į veną.
Spanish: 6.1 Comprobar que el indicador de la dosis muestra ‘0'.
Lithuanian: 6.1 Įsitikinkite, kad dozės ekrane rodomas skaičius „0"
Spanish: Si no observa ninguna gotita en la punta de la aguja o cerca de ella, debe proceder con los pasos que se indican en la página siguiente.
Lithuanian: Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote, turite atlikti kitame puslapyje nurodytus veiksmus.
Spanish: Busque un lugar limpio y prepare todo: dos torundas de algodón empapadas en alcohol, una jeringa precargada que contiene el medicamento.
Lithuanian: Suraskite švarią vietą ir viską išdėliokite: du tamponėlius suvilgytus alkoholiu, vieną iš anksto užpildytą švirkštą su vaistu.
Spanish: Ajuste de la dosis a 250
Lithuanian: Dozės nustatymas ties 250
Spanish: Aparecerá una gotita de líquido en la punta de la aguja; esto indica que la pluma precargada está lista para la inyección.
Lithuanian: Ant adatos galiuko pasirodys lašelis skysčio; tai rodo, kad Jūsų užpildytas švirkštiklis yra paruoštas injekcijai.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/165/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/007
Spanish: Manitol.
Lithuanian: Manitolis
Spanish: Si no observa ningún líquido, puede intentarlo de nuevo (puede hacer esto dos veces como máximo) a partir del paso 1 de la sección "Si no observa ninguna gotita de líquido en la punta o cerca de ella" más arriba.
Lithuanian: Jeigu visai nematote skysčio, galite pakartoti (Jūs tai galite daryti daugiausiai du kartus), pradėdami nuo šio skyriaus „Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote" 1 punkto.
Spanish: 6.2 Extracción de la aguja después de la inyección
Lithuanian: 6.2 Adatos nuėmimas po injekcijos
Spanish: • Su médico le explicará exactamente cuándo debe ponerse la inyección.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas Jums tiksliai paaiškins, kada reikia švirkšti vaistą.
Spanish: 3.2 Prepare la aguja para la inyección
Lithuanian: 3.2 Paruoškite adatą injekcijai
Spanish: • Reacciones locales en el lugar de inyección, tales como dolor, enrojecimiento o hinchazón.
Lithuanian: • Vietinės reakcijos injekcijos vietoje: skausmingumas, paraudimas arba patinimas.
Spanish: La exposición repetida a Ovitrelle sólo se ha investigado en pacientes varones.
Lithuanian: Kartotinis Ovitrelle poveikis buvo ištirtas tik vyrams.
Spanish: Ello se justifica por la naturaleza proteica del principio activo y el resultado negativo de las pruebas de genotoxicidad.
Lithuanian: Toks požiūris grindžiamas tuo, kad veiklioji vaisto medžiaga yra baltymas ir kad genotoksinių tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Spanish: • El número de la dosis que aparece en el indicador de la dosis volverá a ‘0'.
Lithuanian: • Dozės langelyje rodomas dozės numeris grįš ties 0.
Spanish: Un estudio comparativo entre la formulación liofilizada y la formulación líquida demostró la bioequivalencia de ambas formulaciones.
Lithuanian: Lyginamieji tyrimai, atlikti su liofilizuota ir skysta vaisto formomis, parodė, kad jos yra bioekvivalentiškos.
Spanish: Toallitas (torundas) con alcohol 12.
Lithuanian: alkoholiu suvilgyti tamponėliai 12.
Spanish: • si presenta alguna circunstancia que por lo general impide un embarazo normal, como menopausia o menopausia precoz (insuficiencia ovárica), o malformaciones de los órganos sexuales.
Lithuanian: • jeigu yra aplinkybių, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas, pavyzdžiui, Jums prasidėjusi menopauzė arba ankstyvoji menopauzė (kiaušidžių nepakankamumas) arba neišsivystę lyties organai.
Spanish: • si ha tenido un embarazo fuera del útero (embarazo extrauterino) en los últimos tres meses,
Lithuanian: • jeigu per pastaruosius 3 mėnesius Jums buvo negimdinis nėštumas;
Spanish: • Embarazo extrauterino en los 3 meses anteriores.
Lithuanian: • Per pastaruosius 3 mėnesius buvęs negimdinis nėštumas.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración con la pluma precargada, ver la sección 6.6 y las "Instrucciones de uso" proporcionadas en el envase.
Lithuanian: Preparato leidimo naudojant užpildytą švirkštiklį instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir dėžutėje esančioje „Naudojimo instrukcijoje".
Spanish: • Tenga cuidado de no pincharse con la aguja.
Lithuanian: • Būkite atsargūs, kad neįsidurtumėte adata.
Spanish: • Mantenga el botón de ajuste de la dosis apretado durante un mínimo de 5 segundos para asegurar que inyecta la dosis completa (2).
Lithuanian: • Dozės nustatymo rankenėlę laikykite nuspaudę bent 5 sekundes, kad užtikrintumėte, jog sušvirkšite visą dozę (2).
Spanish: Si olvidó usar Ovitrelle
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ovitrelle
Spanish: Advertencia: Lea estas instrucciones de uso antes de utilizar la pluma precargada de Ovitrelle.
Lithuanian: Įspėjimas: Prieš pradėdami naudoti Ovitrelle užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią naudojimo instrukciją.
Spanish: • El indicador de la dosis debería mostrar "250", como se indica en la figura más abajo.
Lithuanian: • Dozės ekrane turi būti matomas skaičius "250", kaip parodyta paveikslėlyje toliau.
Spanish: Deseche todo el material usado:
Lithuanian: Sutvarkykite visas naudotas priemones:
Spanish: Si olvidó usar Ovitrelle Si olvidó usar Ovitrelle, contacte con su médico tan pronto como se dé cuenta.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ovitrelle Jei pamiršote pavartoti Ovitrelle, kreipkitės į gydytoją iškart, kai tai pastebėjote.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se prevé que Ovitrelle afecte a su capacidad de conducir o usar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nemanoma, kad Ovitrelle veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.