FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός του Nobilis IB Ma5 που συνιστάται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Nobilis IB Ma5 zalecanym do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γυάλινα φιαλίδια σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 9 μήνες.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w fiolkach szklanych zapakowanego do sprzedaży: 9 miesięcy.
Greek: Πλύνετε και απολυμάνετε τα χέρια σας και τις συσκευές μετά από τον εμβολιασμό για να αποφευχθεί η διασπορά του ιού.
Polish: Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce i wyposażenie w celu zapobieżenia rozprzestrzenienia się wirusa.
Greek: Οι όρνιθες πρέπει να εμβολιάζονται κατά των άλλων οροτύπων της λοιμώδους βρογχίτιδας (π.χ. Μασσαχουσέτης) σύμφωνα με το τοπικό εμβολιακό πρόγραμμα.
Polish: Kurczęta powinny być szczepione przeciwko pozostałym przeważającym serotypom IBV (np. Massachusetts) zgodnie z lokalnym programem immunoprofilaktyki IB.
Greek: Το εμβόλιο είναι δυνατόν να συσκευάζεται ως λυοφιλοποιημένο δισκίο σε γυάλινο φιαλίδιο ή ως λυοφιλοποιημένες σφαίρες σε κύπελλα.
Polish: Szczepionka może być dostarczona jako peletka liofilizatu w fiolce szklanej lub jako kulki liofilizatu w kubkach.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ με 1 φιαλίδιο, 10 φιαλίδια ή 10 κύπελλα λυοφιλοποιημένης σκόνης
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE z 1 fiolką, 10 fiolkami lub 10 kubkami liofilizatu
Greek: * EID50 = 50% μολυσματική δόση εμβρύου - ο τίτλος που απαιτείται να ενοφθαλμισθεί για να προκαλέσει λοίμωξη στο 50% των εμβρύων.
Polish: * EID50: dawka zakaźna dla 50% embrionów - miano wirusa niezbędne do wywołania zakażenia u 50% embrionów poddanych inokulacji.
Greek: Εμβολιακό πρόγραμμα
Polish: Program szczepień
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για Πτηνά, οικόσιτη όρνιθα, ζωντανό ιικό εμβόλιο, ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla ptaków, ptactwo domowe, żywa szczepionka wirusowa, wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Greek: Τα φιαλίδια πρέπει να ανοίγονται κάτω από το νερό ή το περιεχόμενο του(ων) κυπέλλου(ων) πρέπει να προστίθεται στο νερό.
Polish: Fiolki należy otworzyć pod powierzchnią wody lub zawartość kubka (kubków) powinna zostać dodana do wody.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε κύπελλα πολυστρωματικού αλουμινίου σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w aluminiowych laminowanych kubkach zapakowanego do sprzedaży: 24 miesiące.
Greek: 1.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 2.500 δόσεις (3-100 σφαίρες) 5.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 10.000 δόσεις (3-100 σφαίρες)
Polish: 1000 dawek (3-100 kulek) 2500 dawek (3-100 kulek) 5000 dawek (3-100 kulek) 10 000 dawek (3-100 kulek)
Greek: Επειδή η σταθερότητα του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας στο εμβολιακό εναιώρημα μπορεί να είναι χαμηλή εξαιτίας της ευαισθησίας του εμβολιακού ιού στις υψηλές θερμοκρασίες καθώς και στις ακαθαρσίες, το νερό που χρησιμοποιείτε για τη διάλυση του λυοφιλοποιημένου εμβολίου πρέπει να είναι δροσερό νερό και καλής ποιότητας.
Polish: Jako, że stabilność zawiesiny wirusa IB może być niska w wyższych temperaturach oraz przy obecności zanieczyszczeń, woda stosowana do rozpuszczania liofilizowanej szczepionki powinna być chłodna i dobrej jakości.
Greek: Μια σταγόνα πρέπει να χορηγείται στον ένα ρώθωνα ή στο ένα μάτι.
Polish: Jedną kroplę należy podać do otworu nosowego lub oka.
Greek: Διαλύστε το εμβόλιο σε φυσιολογικό ορό ή σε στείρο αποσταγμένο νερό (συνήθως 30 ml ανά 1000 δόσεις, 75 ml ανά 2500 δόσεις) και χορηγείστε το με τη βοήθεια τυποποιημένου σταγονόμετρου.
Polish: Szczepionkę należy rozpuścić w roztworze soli fizjologicznej lub sterylnej wodzie destylowanej (zazwyczaj 30 ml na 1000 dawek, 75 ml dla 2500 dawek) i podawać z zastosowaniem wystandaryzowanego kroplomierza.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις αναμίξτε καλά πριν από τη χρήση το νερό που περιέχει το εμβόλιο.
Polish: W obu przypadkach należy dokładnie wymieszać wodę zawierającą szczepionkę przed użyciem.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από την ανάμιξη: 2 ώρες.
Polish: Okres ważności po wymieszaniu produktów: 2 godziny.
Greek: Ο εμβολιασμός με το Nobilis ΙΒ 4-91 μπορεί πολύ συχνά να προκαλέσει ήπια αναπνευστικά συμπτώματα που ίσως επιμείνουν για λίγες ημέρες, ανάλογα με την υγεία και την κατάσταση των ορνιθίων.
Polish: Szczepienie z zastosowaniem Nobilis IB 4-91 bardzo często może wywoływać występowanie łagodnych objawów ze strony układu oddechowego, które mogą się utrzymywać przez kilka dni, zależnie od zdrowia i kondycji kurcząt.
Greek: EU/2/98/006/005 (10x 1.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/006 (10x 2.500 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/007 (10x 5.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/008 (10x 10.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/009 (1x 500 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/0010 (10x 500 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/0011 (10x 1.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0012 (10x 5.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0013 (10x 10.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0014 (10x 2.500 δόσεις, κύπελλα)
Polish: EU/2/98/006/006 (10 x 2500 dawek, fiolki) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 dawek, fiolki) EU/2/98/006/008 (10 x 10 000 dawek, fiolki) EU/2/98/006/009 (1 x 500 dawek, fiolka) EU/2/98/006/010 (10 x 500 dawek, fiolki) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 dawek, kubki) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 dawek, kubki) EU/2/98/006/013 (10 x 10 000 dawek, kubki) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 dawek, kubki)
Greek: Το εμβολιακό εναιώρημα πρέπει να διασπείρεται ομοιόμορφα με ψεκασμό πάνω από το σωστό αριθμό ορνιθίων, σε απόσταση 30-40 εκατοστών χρησιμοποιώντας ψεκασμό με χοντρή σταγόνα, κατά προτίμηση όταν τα ορνίθια βρίσκονται συγκεντρωμένα όλα μαζί, σε αμυδρό φως.
Polish: Zawiesina szczepionki powinna być równomiernie rozpylana ponad właściwą liczbą ptaków, z odległości 30-40 cm z użyciem sprayu o grubej kropli, najlepiej, gdy kurczęta skupione są razem w przyciemnionym świetle.
Greek: 1x 500 δόσεις 1x 1.000 δόσεις 1x 2.500 δόσεις 1x 5.000 δόσεις 1x 10.000 δόσεις 10x 500 δόσεις 10x 1.000 δόσεις 10x 2.500 δόσεις 10x 5.000 δόσεις 10x 10.000 δόσεις
Polish: 1 x 500 dawek 1 x 1000 dawek 1 x 2500 dawek 1 x 5000 dawek 1 x 10 000 dawek 10 x 500 dawek 10 x 1000 dawek 10 x 2500 dawek 10 x 5000 dawek 10 x 10 000 dawek
Greek: Σε βαρύσωμες φυλές ή σε θερμές κλιματολογικές συνθήκες η ποσότητα νερού μπορεί να αυξηθεί έως τα 40 λίτρα ανά 1000 δόσεις.
Polish: Dla ptaków ras ciężkich lub w czasie upałów, ilość wody może być zwiększona do 40 litrów na 1000 dawek.
Greek: Πριν από την απελευθέρωση του πτηνού βεβαιωθείτε ότι η ρινική σταγόνα εισπνεύσθηκε από το πτηνό.
Polish: Przed uwolnieniem ptaka należy się upewnić, że kropla podana do otworu nosowego została zaaspirowana.
Greek: Σφραγισμένο κύπελλο πολυστρωματικού αλουμινίου με εφαπτόμενη επίστρωση από πολυπροπυλένιο (κύπελλο) και πολυπροπυλένιο/πολυαιθυλένιο (καπάκι) που περιέχει 1.000, 2.500, 5.000 ή 10.000 δόσεις.
Polish: Uszczelnione aluminiowe laminowane kubki z warstwą kontaktową z polipropylenu (kubeczek) i polipropylenu/polietylenu (wieczko) zawierające 1000, 2500, 5000 lub 10 000 dawek.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο (υδρολυτική ύαλος τύπου Ι) των 10 ml, που περιέχει 500, 1000, 2500, 5000 ή 10000 δόσεις, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση.
Polish: Fiolki szklane (szkło hydrolityczne typu I) o pojemności 10 ml zawierające 500, 1000, 2500, 5000 lub 10 000 dawek, zamknięte korkami z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Greek: Η χορήγηση του Nobilis ΙΒ 4-91 σε νεοσσούς ηλικίας μιας ημέρας μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού κατά της ρινοτραχειίτιδας των ινδορνίθων (ΤRT) που διενεργείται τις επόμενες 7 ημέρες.
Polish: Nobilis IB 4-91 podany jednodniowym pisklętom może niekorzystnie wpływać na skuteczność szczepionki przeciwko zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków (TRT) podanej w ciągu 7 dni.
Greek: EU/2/98/006/001 (1.000 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/002 (2.500 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/003 (5.000 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/004 (10.000 δόσεις, φιαλίδιο)
Polish: EU/2/98/006/001 (1000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/002 (2500 dawek, fiolka) EU/2/98/006/003 (5000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/004 (10 000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 dawek, fiolki)
Greek: Ο απαιτούμενος αριθμός φιαλιδίων εμβολίου πρέπει να ανοίγεται κάτω από το νερό ή το περιεχόμενο του(ων) κυπέλλου(ων) πρέπει να προστίθεται στο νερό.
Polish: Odpowiednia ilość fiolek powinna zostać otworzona pod powierzchnią wody lub zawartość kubka (kubków) powinna zostać dodana do wody.
Greek: Για τα αναμεμιγμένα προϊόντα, η έναρξη της ανοσίας είναι 3 εβδομάδες και η διάρκεια της ανοσίας 6 εβδομάδες για την ισχυριζόμενη προστασία έναντι του στελέχους της Μασαχουσέτης και του παραλλαγμένου στελέχους 4-91 του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας (IBV).
Polish: W przypadku stosowania wymieszanych produktów odporność powstaje w okresie 3 tygodni oraz utrzymuje się przez okres 6 tygodni dla wskazań ochrony przeciwko szczepom Massachusetts i szczepowi wariantowemu 4-91 IBV.
Greek: Όταν ο αριθμός των ορνιθίων είναι μεταξύ των προτεινόμενων δόσεων, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η αμέσως υψηλότερη δόση.
Polish: Jeżeli liczba kurcząt przeznaczonych do szczepienia zawiera się pomiędzy standardową ilością dawek, należy zastosować następną, wyższą ilość dawek.
Greek: Η χορήγηση δεκαπλάσιας ποσότητας της μέγιστης δόσης του εμβολίου έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής για τα είδη ζώων για τα οποία προορίζεται, εάν χορηγηθεί από όλες τις συνιστώμενες οδούς και με όλες τις συνιστώμενες μεθόδους.
Polish: Dla gatunku docelowego wykazano bezpieczeństwo stosowania dawki dziesięciokrotnie większej niż zalecana podawanej wszystkimi zalecanymi drogami i sposobami.
Greek: Pancreatic digest of casein Disodium phosphate Water for injections
Polish: Trzustkowy hydrolizat kazeiny Fosforan dwusodowy Woda do wstrzykiwań
Greek: Οι ποτίστρες πρέπει να είναι καθαρές και απαλλαγμένες από ίχνη απορρυπαντικών και απολυμαντικών.
Polish: Poidła powinny być czyste i wolne od zanieczyszczeń środkami dezynfekcyjnymi i detergentami.
Greek: 500 δόσεις 1.000 δόσεις 2.500 δόσεις 5.000 δόσεις 10.000 δόσεις
Polish: 500 dawek 1000 dawek 2500 dawek 5000 dawek 10 000 dawek
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet International B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet International B.V.
Greek: Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται νωρίς το πρωί γιατί συνήθως τότε είναι η ώρα που τα πτηνά πίνουν νερό, ή κατά τη διάρκεια της ψυχρότερης περιόδου μιας ζεστής ημέρας.
Polish: Szczepionkę należy podawać we wczesnych godzinach rannych, jako, że jest to okres największego spożycia wody lub w okresie chłodu w trakcie ciepłych dni.
Greek: Ο κτηνίατρος πρέπει να καθορίζει το άριστο πρόγραμμα εμβολιασμού σύμφωνα με τις τοπικές συνθήκες.
Polish: Lekarz weterynarii powinien ustalić optymalny program szczepień w oparciu o obecną sytuację epizootyczną panującą na danym terenie.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας Intervet International B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V.
Greek: Η ποσότητα αυτή ποικίλλει, ανάλογα με την ηλικία των ορνιθίων που πρόκειται να εμβολιασθούν και τις συνθήκες διαχείρισης, αλλά συνιστάται ποσότητα 250 έως 400 ml νερού ανά 1000 δόσεις.
Polish: Może to zależeć od wieku szczepionych ptaków oraz systemu ich utrzymania, jednak zalecić można użycie od 250 do 400 ml wody do rozcieńczenia 1000 dawek.
Greek: Η προσθήκη 2 γραμμαρίων σκόνης αποβουτυρωμένου γάλακτος ή 20 ml υγρού αποβουτυρωμένου γάλακτος ανά λίτρο νερού συντελεί στη καλύτερη διατήρηση της δραστικότητας του εμβολιακού ιού.
Polish: Poprzez dodanie około 2 gramów odtłuszczonego mleka w proszku lub 20 ml mleka odtłuszczonego na litr wody zapewnia się dłuższe zachowanie aktywności wirusa szczepionkowego.
Greek: Διαβάστε τις πληροφορίες του Nobilis IB Ma5 πριν από τη χρήση.
Polish: Przed zastosowaniem należy zapoznać się z ulotką produktu Nobilis IB Ma5.
Greek: Η συσκευή ψεκασμού πρέπει να είναι απαλλαγμένη από ακαθαρσίες, σκουριές και ίχνη απολυμαντικών και το ιδανικό θα είναι να χρησιμοποιείται αποκλειστικά και μόνο για εμβολιασμούς.
Polish: Urządzenie rozpylające powinno być wolne od osadów, rdzy i pozostałości środków dezynfekcyjnych, najlepiej przeznaczone wyłącznie do potrzeb prowadzenia szczepień.
Greek: Μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας είναι διαθέσιμες, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το Nobilis IB 4-91 μπορεί να χορηγηθεί σε ορνίθια ηλικίας μιας ημέρας τα οποία εμβολιάζονται είτε με υποδόρια ή με in ovo χορήγηση με το Innovax-ND-IBD.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że Nobilis IB 4-91 może być podawany jednodniowym kurczętom które są szczepione bądź drogą podskórną lub in ovo z zastosowaniem Innovax-ND-IBD.
Greek: Η ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη ή η μέθοδος του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα δίνουν τα καλύτερα αποτελέσματα και αυτές πρέπει να είναι οι μέθοδοι επιλογής, ειδικά όταν εμβολιάζονται ορνίθια νεαρής ηλικίας.
Polish: Szczepienie w kropli do oka/nosa lub stosowanie sprayu o grubej kropli, daje najlepszą odpowiedź i drogi te powinny być wybierane do szczepienia, szczególnie w przypadku młodych kurcząt.
Greek: Το εμβόλιο πρέπει κατά προτίμηση να διαλύεται σε αποσταγμένο νερό ή εναλλακτικά σε καθαρό και δροσερό νερό.
Polish: Zaleca się rozpuścić szczepionkę w wodzie destylowanej lub ewentualnie w chłodnej i czystej wodzie.
Greek: Χρησιμοποιείστε δροσερό, καθαρό νερό ως διαλύτη για την ανασύσταση του εμβολίου.
Polish: Do rozpuszczenia szczepionki należy użyć czystej, chłodnej wody.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται μαζί με το Nobilis IB Ma5 με ψεκασμό ή ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη σε εμπορικά ορνίθια από την ηλικία της μιας ημέρας και άνω.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i podawana z Nobilis IB Ma5 na drodze rozpylania sprayu lub podania do oka/otworu nosowego kurczętom od pierwszego dnia życia.
Greek: Απαιτείται προσοχή ώστε να αποφευχθεί η διασπορά του εμβολιακού ιού από τα εμβολιασμένα ορνίθια σε φασιανούς.
Polish: Należy dołożyć starań, aby zapobiec przenoszeniu się wirusa szczepionkowego z ptaków szczepionych na bażanty.
Greek: Σημαντικό είναι να υπάρχει ικανοποιητικός αριθμός ποτιστρών, ώστε όλα τα πτηνά να έχουν πρόσβαση σε αυτές.
Polish: Istotne jest przygotowanie właściwej ilości pojemników z wodą w celu zapewnienia właściwej ilości miejsca dla pijących ptaków.
Greek: Απαιτείται προσοχή ώστε να αποφευχθεί η εισαγωγή του παραλλαγμένου στελέχους σε περιοχή που δεν είναι παρόν.
Polish: Należy dołożyć starań, aby nie wprowadzić serotypu wariantowego na obszary, gdzie nie występuje.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Greek: Πριν από τον εμβολιασμό διακόψτε τη χορήγηση νερού στα ορνίθια, ώστε να διψάσουν.
Polish: Należy wstrzymać dostarczanie wody przed szczepieniem, aby kurczęta były spragnione.
Greek: Μετά από την ανασύσταση, το εναιώρημα έχει διαυγή όψη.
Polish: Po rekonstytucji zawiesina jest przejrzysta.
Greek: Η προσθήκη αποβουτυρωμένου γάλακτος στο πόσιμο νερό συντελεί στη διατήρηση της δραστικότητας του εμβολιακού ιού για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Polish: Po dodaniu odtłuszczonego mleka do wody do picia wirus zachowuje dłużej swoją aktywność.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ - ΦΙΑΛΙΔΙΑ λυοφιλοποημένης σκόνης
Polish: ETYKIETA - Liofilizat FIOLKI
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού έχει αποδειχθεί επιδημιολογικά ότι το παραλλαγμένο στέλεχος 4-91 υπάρχει στην περιοχή.
Polish: Produkt powinien być stosowany jedynie w przypadkach potwierdzonego epizootycznego znaczenia wariantowego serotypu IB 4-91 na danym terenie.
Greek: Ως γενικός κανόνας, για τη χορήγηση του εμβολίου, διαλύεται ένα φιαλιδίου 1000 δόσεων ανά λίτρο νερού ανά ημέρα ηλικίας, με ανώτερη ποσότητα νερού τα 20 λίτρα ανά 1000 δόσεις.
Polish: Do podawania szczepionki należy przyjąć podstawową zasadę: należy rozpuścić 1000 dawek szczepionki w odpowiedniej objętości wody (1 litr wody pomnożony przez wiek kurcząt wyrażony w dniach), do maksymalnej objętości 20 litrów na 1000 dawek.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 προορίζεται για την προστασία των ορνίθων από τα αναπνευστικά συμπτώματα της νόσου που προκαλείται μόνο από το παραλλαγμένο στέλεχος 4-91 του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας και δεν θα πρέπει να αντικαθιστά τους εμβολιασμούς με τα άλλα εμβόλια λοιμώδους βρογχίτιδας.
Polish: Nobilis IB 4-91 jest przeznaczony do ochrony kurcząt przed występowaniem objawów, ze strony układu oddechowego, w przebiegu zakażenia wywołanego przez serotyp wariantowy 4-91 zakaźnego zapalenia oskrzeli kur i nie powinien być stosowany do zastępowania innych szczepionek przeciwko IBV.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Greek: Ο εμβολιακός ιός είναι πιθανόν να διασπείρεται από εμβολιασμένα σε ανεμβολίαστα ορνίθια και είναι απαραίτητο να διαχωρίζονται τα εμβολιασμένα από τα ανεμβολίαστα ορνίθια.
Polish: Wirus szczepionkowy może się rozprzestrzeniać z ptaków szczepionych na niepoddane szczepieniu, należy dołożyć starań, w celu odizolowania ptaków szczepionych od niepoddanych szczepieniu.
Greek: Όρνιθες.
Polish: Brak.
Greek: Σε περίπτωση χορήγησης με τη μέθοδο του ψεκασμού, πρέπει να χρησιμοποιείται ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από μάσκες με προστασία των ματιών, κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W przypadku podawania metodą rozpylania podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się maska i środki ochrony oczu.
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας, παραλλαγμένο στέλεχος 4-91: ≥3,6 log10 EID50 * ανά δόση
Polish: Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), serotyp wariantowy 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50*
Greek: Γενική οδηγία όταν το προϊόν χρησιμοποιείται μαζί με το Nobilis IB Ma5 Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες για την ανασύσταση και των δύο λυοφιλοποιημένων εμβολίων και την επακόλουθη χορήγησή τους, όπως περιγράφονται παραπάνω για τον ψεκασμό και την ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi rekonstytucji a następnie podawania obu liofilizatów tak jak to opisano powyżej w przypadku rozpylania sprayu i podawania do oka/otworu nosowego.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αποβουτυρωμένο γάλα, γιατί το λίπος του πλήρους γάλακτος είναι δυνατόν να φράξει τις αυτόματες ποτίστρες και να μειώσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Polish: Jako, że tłuszcz zawarty w mleku pełnotłustym może blokować systemy automatycznego pojenia oraz obniżać skuteczność wirusa, należy stosować wyłącznie mleko odtłuszczone.
Greek: Ορνίθια κρεοπαραγωγής: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μιας ημέρας καθώς και σε μεγαλύτερα ορνίθια με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα ή με ενδορρινική/oφθαλμική ενστάλλαξη.
Polish: Broilery: szczepionka może być podawana pisklętom jednodniowym lub starszym w sprayu o grubej kropli lub zakroplona do oka/otworu nosowego.
Greek: * EID50: 50% μολυσματική δόση εμβρύου - ο ιικός τίτλος που απαιτείται να ενοφθαλμισθεί, για να προκαλέσει λοίμωξη στο 50% των εμβρύων.
Polish: * EID50: 50% dawka zakaźna dla embrionów
Greek: Σε κάθε πτηνό χορηγείται τουλάχιστον 3,6 log10 EID50 (1 δόση) με ψεκασμό χοντρής σταγόνας, με το πόσιμο νερό ή με ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη.
Polish: Dawka indywidualna, co najmniej 3,6 log10 EID50 powinna zostać podana przez rozpylenie sprayu o grubej kropli, w wodzie do picia lub podanie do oka lub otworu nosowego.
Greek: Πουλάδες ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε πουλάδες ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής από την ηλικία της μιας ημέρας με ενδορρινική/oφθαλμική ενστάλλαξη ή με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα.
Polish: Przyszłe nioski i ptaki reprodukcyjne: Szczepionka może być podawana przyszłym nioskom i ptakom stad reprodukcyjnych od pierwszego dnia życia z zastosowaniem metody zakraplania do oka/otworu nosowego lub rozpylania sprayu o grubej kropli.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές σε όρνιθες ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Polish: Wykazano bezpieczeństwo szczepionki Nobilis IB 4-91 dla niosek i ptaków stad reprodukcyjnych w okresie nieśności.
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας, στέλεχος 4-91 ≥3,6 log10 EID50* ανά δόση * EID50 = 50% μολυσματική δόση εμβρύου
Polish: Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków serotyp 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50* w dawce.
Greek: Ασυμβατότητες:
Polish: Nieśność:
Greek: Ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη
Polish: Zakraplanie do oka/otworu nosowego
Greek: Η ποσότητα του νερού για την ανασύσταση πρέπει να είναι επαρκής, ώστε όταν ψεκασθεί πάνω στα ορνίθια, να εξασφαλισθεί ομοιόμορφη διασπορά.
Polish: Objętość wody przeznaczonej do rozpuszczenia szczepionki powinna być wystarczająca do zapewnienia równomiernej dystrybucji podczas rozpylania szczepionki nad ptakami.
Greek: Κύπελλα: Υπόλευκο, ως επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος
Polish: Kubki: białawy, przeważnie w postaci kulek.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ - ΚΥΠΕΛΛΑ λυοφιλοποημένης σκόνης
Polish: ETYKIETA - Liofilizat KUBKI
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση κατά του παραλλαγμένου στελέχους 4-91 του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας, που προκαλεί λοιμώδη βρογχίτιδα στις όρνιθες.
Polish: Czynne uodpornianie przeciwko serotypowi wariantowemu 4-91 wirusowego zapalenia oskrzeli ptaków, wywołującemu zakaźne zapalenie oskrzeli u kur.
Greek: Συσκευασία
Polish: Liofilizat
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων, με σκοπό να μειωθούν τα αναπνευστικά συμπτώματα της λοιμώδους βρογχίτιδας, που προκαλούνται από το παραλλαγμένο στέλεχος ΙΒ 4-91.
Polish: Czynne uodpornianie kurcząt w celu redukcji nasilenia objawów zakażenia układu oddechowego w przebiegu zakaźnego zapalenia oskrzeli, wywoływanego przez serotyp wariantowy IB 4-91.
Greek: Λυοφιλοποιημένο δισκίο για εναιώρημα για οφθαλμορρινική ενστάλλαξη/χορήγηση με το πόσιμο νερό
Polish: Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania do oka/otworu nosowego/podania w wodzie do picia
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα 2.500 δόσεων.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 kubkami zawierającymi po 2500 dawek.
Greek: Φιαλίδια: υπόλευκο/κρεμ χρώματος δισκίο Κύπελλα: Υπόλευκο, ως επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος
Polish: Fiolki: białawy/kremowo zabarwiony w postaci peletek.
Greek: EMA/CVMP/191211/2007 EMEA/V/C/000036
Polish: EMA/CVMP/191198/2007 EMEA/W/C/000036
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom można podawać w wodzie pitnej kurczętom w wieku 7 dni lub starszym.