FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen (z. B. Flecainid, Verapamil und
Hungarian: • bizonyos szívgyógyszerek (pl. flekainid, verapamil és digoxin),
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emselex 7,5 mg Retardtabletten
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Emselex 7,5 mg retard tabletta
German: Grapefruitsaft kann mit Emselex in Wechselwirkung treten.
Hungarian: A grépfrútlé kölcsönhatásba léphet az Emselex-szel, azonban nincs szükség az Emselex adagjának a módosítására.
German: Darifenacin unterliegt einer ausgeprägten Metabolisierung durch Cytochrom CYP3A4 und CYP2D6 in der Leber und durch CYP3A4 in der Darmwand.
Hungarian: A darifenacint a májban a citokróm CYP3A4 és CYP2D6 és a bélfalban a CYP3A4 jelentős mértékben metabolizálja.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 15 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg darifenacin (hidrobromid formában) tablettánként.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2013 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2013.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Hungarian: Nem alkalmazható a következő betegcsoportoknál sem:
German: Bei Patienten, bei denen eine stärkere Linderung der Symptome erforderlich ist, kann die Dosis auf 15 mg erhöht werden.
Hungarian: Azoknak a betegeknek az esetében, akiknek tüneteit nagyobb mértékben kell csökkenteni, a napi adag 15 mg-ig emelhető.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen mit etwas Flüssigkeit geschluckt und nicht zerkaut, geteilt oder zermahlen werden
Hungarian: A tablettákat egészben, kevés folyadékkal kell lenyelni, megrágni, felezni vagy összetörni nem szabad.
German: Am 22. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emselex in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2004. október 22-én az Európai Bizottság az Emselex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Die Bezeichnung Retardtablette bedeutet, dass Darifenacin langsam über einige Stunden aus der Tablette freigesetzt wird.
Hungarian: A „retard" elnevezés azt jelenti, hogy a darifenacin lassan, néhány óra alatt szabadul fel a tablettából.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Emselex beträgt 7,5 mg einmal täglich.
Hungarian: Az Emselex javasolt kezdő adagja 7,5 mg naponta egyszer.
German: Es blockiert einen Rezeptor namens Muskarin-M3-Rezeptor.
Hungarian: A szervezetben blokkolja a „muszkarin M3" nevű receptor működését.
German: • schweren Leberproblemen;
Hungarian: • súlyos májproblémák;
German: Zu Beginn der Studien hatten die Patienten etwa 16 Inkontinenzepisoden pro Woche.
Hungarian: A vizsgálatok kezdetén a betegeknél átlagosan heti 16 epizód következett be.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Emselex zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Emselex alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: • Magenretention (wenn der Magen sich nicht richtig entleert);
Hungarian: • gyomorretenció (amikor a gyomor nem ürül ki megfelelően);
German: Es ist als Retardtabletten (7,5 mg und 15 mg) erhältlich.
Hungarian: A gyógyszer retard tabletták (7,5 mg és 15 mg) formájában kerül forgalomba.
German: Der Ausschuss entschied, dass der Nutzen von Emselex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Emselex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit der Behandlung war die Änderung der Anzahl der Inkontinenzepisoden pro Woche.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az inkontinencia-epizódok heti számában végbemenő változás volt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Emselex.
Hungarian: Ez az Emselex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Nach einer 12-wöchigen Behandlung hatten 8,8 (68 %) bzw. 10,6 (77 %) Patienten, die 7,5 mg bzw. 15 mg Emselex erhielten, weniger Inkontinenzepisoden pro Woche, während die mit Placebo behandelten Patienten 7 bzw. 7,5 (54 % bzw. 58 %) Episoden weniger pro Woche zeigten.
Hungarian: Az Emselex-et 7,5 mg vagy 15 mg adagban kapó betegeknél hetente 8,8-cal (68%), illetve 12,5-tel (77%), míg a placebót szedőknél 7-tel vagy 7,5-tel (54, illetve 58%) kevesebb inkontinencia-epizód történt hetente.
German: Emselex darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Darifenacin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Hungarian: Az Emselex nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a darifenacinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
German: • toxischem Megacolon (eine sehr schwerwiegende Colitis-Komplikation).
Hungarian: • toxikus megacolon (nagyon súlyos kolitisz-komplikáció).
German: Emselex wurde in vier Hauptstudien bei insgesamt 2 078 Patientinnen und Patienten mit Symptomen einer überaktiven Blase untersucht.
Hungarian: Az Emselex-et négy fő vizsgálatban, összesen 2078 hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő férfi és női betegnél tanulmányozták.
German: Die Kombination aller vier Studien ergab, dass Emselex die Anzahl der Inkontinenzepisoden wirksamer verringerte als Placebo.
Hungarian: A négy vizsgálat eredményének összesítésékor az Emselex a placebóval összehasonlítva hatásosabbnak bizonyult az inkontinencia-epizódok számának csökkentésében.
German: Emselex wurde in unterschiedlichen Dosen (zwischen 3,75 mg und 30 mg täglich) verabreicht und mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder mit Tolterodin (einem anderen zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzten Arzneimittel) verglichen.
Hungarian: Az Emselex-et különböző adagokban alkalmazták (napi 3,75 mg-tól 30 mg-ig), placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és tolterodinnal (ebben az esetben alkalmazott másik gyógyszer) hasonlították össze.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára darifenacin
German: Dadurch trägt Emselex zur Vorbeugung von unerwünschtem Harnlassen bei.
Hungarian: Az Emselex e mechanizmussal éri el a nem kívánt vizelés megelőzését.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Emselex (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Mundtrockenheit und Verstopfung.
Hungarian: Az Emselex leggyakoribb (10 betegből egynél többször előforduló) mellékhatásai: szájszárazság és székrekedés.
German: Dadurch wird das Fassungsvermögen der Harnblase gesteigert, das Kontraktionsverhalten der Blase ändert sich und es kommt zu weniger Kontraktionen der Blase.
Hungarian: Így a húgyhólyag kapacitása megnő, és megváltozik a hólyagzáró izmok záródásának módja a hólyag telítődése esetén, és ez a hólyag ritkább összehúzódásához vezet.
German: • nicht ausreichend behandeltem oder unbehandeltem Engwinkelglaukom (erhöhter Augendruck auch bei entsprechender Behandlung);
Hungarian: • nem kontrollált szűkzugú glaukóma (növekedett szemnyomás a kezelés ellenére is);
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass sich Emselex als ähnlich wirksam erwiesen hat wie andere Anticholinergika, die zur Behandlung des überaktiven Blasensyndroms eingesetzt werden.
Hungarian: A CHMP arra következtetésre jutott, hogy az Emselex más antikolinerg hatású gyógyszerekhez hasonló hatásosságot mutatott a hiperaktív hólyag szindróma kezelésében.
German: • Myastenia gravis (krankhafte Muskelschwäche),
Hungarian: • myasthenia gravis (izomgyengeséget okozó betegség);
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emselex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Emselex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Amennyiben az Emselex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Es wird zur Behandlung von Dranginkontinenz (unfreiwilligem Harnverlust), häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang (plötzlichem Drang, Wasser zu lassen) angewendet, die mit diesem Syndrom in Zusammenhang stehen.
Hungarian: A gyógyszert a szindrómában szenvedő felnőttek sürgősségi inkontinenciájának (a vizelettartás feletti kontroll hirtelen elvesztése), megnövekedett vizelési gyakoriságának (gyakori vizeletürítési kényszer) és sürgető vizelési ingerének (azonnali vizeletürítési kényszer) kezelésére használják.
German: • schwerer Colitis ulcerosa (schwere Entzündung des Darms, die zu Geschwüren und Blutungen führt),
Hungarian: • súlyos ulcerative colitis (fekélyekkel és gyulladással járó súlyos vastagbélgyulladás);
German: Der Wirkstoff in Emselex, Darifenacin, ist ein Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung.
Hungarian: Az Emselex hatóanyaga, a darifenacin, egy antikolinerg hatású gyógyszer.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Emselex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: Az Emselex-szel kapcsolatban jelentett valamennyi mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
German: Weitere Informationen über Emselex
Hungarian: Az Emselex-szel kapcsolatos egyéb információ:
German: • Harnretention (Schwierigkeiten beim Harnlassen),
Hungarian: • vizeletretenció (vizelési nehézségek);
German: Welchen Nutzen hat Emselex in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emselex alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Emselex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Darifenacin enthält.
Hungarian: Az Emselex darifenacin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: Emselex wird erwachsenen Patienten mit überaktivem Blasensyndrom angewendet.
Hungarian: Az Emselex-et hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
German: Emselex darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die Arzneimittel einnehmen, die sich auf die Art und Weise des Abbaus von Emselex im Körper auswirken könnten; dazu gehören Proteasehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, wie Ritonavir) oder Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Hungarian: Az Emselex nem adható olyan betegeknek, akik az Emselex-hez hasonlóan lebomló gyógyszereket is szednek, mint pl. a proteáz inhibitorok (a HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek, pl.
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln in der Blase, die dafür sorgen, dass Harn aus der Blase gedrückt wird.
Hungarian: Ezáltal a hólyagban a vizeletürítést végző izmok elernyednek.
German: Welches Risiko ist mit Emselex verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emselex alkalmazása?
German: Warum wurde Emselex zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emselex forgalomba hozatalát?
German: Wie wirkt Emselex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emselex?
German: Wie wird Emselex angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emselex-et?
German: Wie wurde Emselex untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emselex-et?
German: Verpackung Konzentration Packungsgröße
Hungarian: Csomagolás Koncentráció
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (Aclar/Polyethylen/PVC)
Hungarian: Buborékfólia (Aclar/polietilén/PVC)
German: Zum Einnehmen Flasche (Polyethylenterephthalat)
Hungarian: Palack (polietilénteleftál)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Hungarian: Tartály (HDPE)
German: Phantasiebezeichnung
Hungarian: Belsőleges oldat
German: Schlucken Sie die Hartkapsel mit einem Glas Wasser.
Hungarian: Egy pohár vízzel vegye be a kemény kapszulát.
German: Die meisten dieser Kombinationen wurden nicht am Menschen untersucht.
Hungarian: A kombinációk nagy részét eddig nem vizsgálták embereken.
German: Der Grund für diesen Unterschied ist nicht bekannt.
Hungarian: Az eltérés oka egyelőre nem ismert.
German: • Achten Sie auf Infektionen.
Hungarian: • Figyeljen a fertőzésekre utaló jelekre.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Oktober 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. September 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. október 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 22.
German: Täglich
Hungarian: Naponta
German: Der Mechanismus ist nicht bekannt.
Hungarian: Kialakulásának mechanizmusa ismeretlen.
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatják még:
German: Erhöhte Kreatinkinase
Hungarian: emelkedett kreatinkinázszint
German: Schmerzen, Asthenie
Hungarian: fájdalom, asthenia
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
German: Nach dem ersten Öffnen: 45 Tage.
Hungarian: Felbontás után: 45 nap.
German: Falls notwendig kann eine Anwendung von Emtricitabin während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Az emtricitabin alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
German: Dies entspricht 1,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Hungarian: Ez a felnőtteknél ajánlott maximális napi nátriumbevitel 1,8%-ának felel meg.
German: Solche Anzeichen können darauf schließen lassen, dass das verbesserte Immunsystem Ihres Körpers sich gegen die Infektion zur Wehr setzt.
Hungarian: Ezek a jelek arra utalhatnak, hogy testének megerősödött immunrendszere küzd a fertőzéssel.
German: County Cork
Hungarian: County Cork Írország
German: 1 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8, Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Hungarian: 1 További részletekért lásd a 4.8, Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése pontot.
German: Zwar lagen bei Frauen die mittleren Cmax- und Cmin-Werte ungefähr 20 % und die mittlere AUC 16 % über den Werten bei Männern, doch dieser Unterschied wurde nicht als klinisch signifikant eingestuft.
Hungarian: Jóllehet a nőknél a Cmax és Cmin átlagértéke mintegy 20%-kal, az AUC átlagértéke pedig 16%-kal magasabb volt a férfiakhoz viszonyítva, a különbséget nem tekintették jelentősnek klinikai szempontból.
German: Die Flasche enthält 170 ml Lösung.
Hungarian: palack 170 ml oldatot tartalmaz.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleosid- und Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AF09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorok, ATC kód: J05AF09
German: Diese HIV-1-Mutation wurde sowohl in vitro als auch bei HIV-1-infizierten Patienten beobachtet.
Hungarian: Ezt a HIV-1 mutációt in vitro és HIV-1-fertőzöttekben egyaránt megfigyelték.
German: • Muskelschmerzen und -schwäche (bei einem erhöhten Kreatinkinase-Wert im Blut)
Hungarian: • izomfájdalom és -gyengeség (ha megnő a vérben a kreatinkinázszint)
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden.
Hungarian: Általában véve javallott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV-vírus továbbadását csecsemőiknek elkerüljék.
German: Es kann außerdem dazu beitragen, die Anzahl der T-Zellen, die auch CD4-Zellen genannt werden, zu erhöhen.
Hungarian: Az Emtriva elősegítheti a CD4-sejteknek nevezett T-sejtek szaporodását is.
German: Geben Sie Emtriva nicht an Kleinkinder unter 4 Monaten.
Hungarian: Ne adja az Emtrivát 4 hónapnál fiatalabb csecsemőknek.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha már elmúlt 65 éves.
German: Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und nur sehr begrenzte Daten zur Sicherheit von Emtricitabin bei Kleinkindern unter 4 Monaten vor.
Hungarian: Nincs az emtricitabin hatásosságára vonatkozó adat, és csak igen korlátozott adat áll rendelkezésre az emtricitabin biztonságosságát illetően a négy hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében.
German: Wenn Sie die Einnahme von Emtriva vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Emtrivát
German: Schreiben Sie möglichst das Datum auf die Verpackung, an dem Sie diese aus dem Kühlschrank entnommen haben.
Hungarian: Kérjük, írja fel a csomagolásra azt az időpontot, amikor a gyógyszert kivette a hűtőszekrényből.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen Emtriva in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Hungarian: • Kezelőorvosa az Emtrivát más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt fogja Önnek felírni.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C − 8°C).
Hungarian: A felnyitásig hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
German: Eine Phänotypisierung zeigte keine signifikanten Veränderungen der Empfindlichkeit gegenüber Emtricitabin, sofern keine M184V/I-Mutation vorlag.
Hungarian: A fenotípus vizsgálatok az emtricitabinérzékenység jelentős módosulását nem mutatták ki, kivéve, ha M184V/I mutáció jelent meg.
German: Wenn die Bildung roter Blutkörperchen verringert ist, kann ein Kind Symptome wie Müdigkeit oder Atemnot haben.
Hungarian: Ha a vörösvértest-képzés csökken, a gyermek fáradékonyságot vagy légszomjat tapasztalhat.
German: Es ist bekannt, dass das Virus über die Muttermilch auf das Baby übertreten kann.
Hungarian: Ismert, hogy a vírus az anyatejen keresztül átjuthat a csecsemőbe.
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminations-Halbwertzeit von Emtricitabin bei ca. 10 Stunden.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén az emtricitabin eliminációs féléletideje körülbelül 10 óra.
German: Daher wird Emtriva nicht für die Anwendung bei Kleinkindern unter 4 Monaten empfohlen (pharmakokinetische Daten zu dieser Altersgruppe siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Ezért az Emtriva alkalmazása nem javasolt 4 hónaposnál fiatalabbak esetén (az erre a korcsoportra vonatkozó farmakokinetikai adatokat lásd 5.2 pont).
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) oder gelegentlich
Hungarian: Gyakoriság szempontjából a mellékhatásokat nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) vagy nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) kategóriákra osztottuk.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások
German: Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV-fertőzés meggyógyítására.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Unterschiede auf Grund der ethnischen Zugehörigkeit festgestellt.
Hungarian: Etnikai különbségen alapuló, klinikailag jelentős farmakokinetikai eltérést nem mutattak ki.
German: Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTIs eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor HIV das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyjuk a terhesség ideje alatt NRTI-t szedett, a HIV-fertőzés elleni védelemmel járó előnyök jelentősebbek, mint a mellékhatások veszélye.
German: Ein Messbecher ist beigefügt (siehe Abschnitt 6.5).
Hungarian: A készítményhez adagolópoharat is biztosítunk (lásd 6.5 pont).
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Emtriva auslassen.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Emtriva adagot sem.
German: • Schwindelgefühl, Schwächegefühl, Schlafstörungen, abnorme Träume
Hungarian: • szédülés, gyengeség, alvási nehézségek, szokatlan (rendellenes) álmok
German: Ihr Arzneimittel seine volle Wirkung entfalten kann und das Risiko einer Resistenzentwicklung gegen die Behandlung verringert wird.
Hungarian: Így biztosítható gyógyszerének teljes hatásossága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye.
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/Polyethylen (PE)/Polyvinylchlorid (PVC)/Aluminium.
Hungarian: Poliklór-trifluoretilénből (PCTFE)/polietilénből (PE)/polivinilkloridból (PVC)/alumíniumból készült buborékcsomagolás.
German: Emtricitabin Dosis (mg)
Hungarian: Emtricitabin adag (mg)
German: Emtricitabin wird nach oraler Anwendung rasch und extensiv resorbiert und erreicht maximale Plasmakonzentrationen nach 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme.
Hungarian: Orálisan alkalmazva az emtricitabin gyorsan és teljesen felszívódik, a plazmakoncentráció a dózis bevétele utáni 1-2 órában a legmagasabb.
German: Hautfarbe einschließlich dunkler Hautflecken
Hungarian: köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása
German: Obwohl zur Einnahme von Emtriva während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Hungarian: Habár az Emtriva terhes nőknél való használatára vonatkozóan korlátozott mennyiségben rendelkezésre állnak klinikai adatok, csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.
German: Wie jedoch bei dieser PatientenPopulation zu erwarten, kamen erhöhte AST- und ALT-Werte häufiger vor als bei Patienten, die allein mit HIV infiziert sind.
Hungarian: Ugyanakkor, mint ahogy ez várható volt, ebben a betegpopulációban gyakrabban fordul elő emelkedett AST- és ALT-szint, mint a szokásos HIV-fertőzött populációban.
German: Die Gesamt-Clearance im Steady-State (CL/F) stieg mit dem Alter während dieser drei Monate an, während die AUC zeitgleich sank.
Hungarian: A teljes testre vonatkozó látszólagos clearance egyensúlyi állapotban (CL/F) az életkorral növekedett a 3-hónapos időszak alatt, az AUC-érték pedig ennek megfelelően csökkent.
German: Der Farbstoff Gelborange S (E110) kann allergische Reaktionen auslösen.
Hungarian: A sunset yellow (E 110) adalékanyag allergiás reakciókat okozhat.
German: Der Grund ist, dass der Wirkstoff dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
Hungarian: Ezt azért szükséges betartani, mert ennek a gyógyszernek a hatóanyaga átjut az emberi anyatejbe.
German: 3 Diese Nebenwirkung wurde im Rahmen der Überwachung nach der Markteinführung gemeldet, nicht jedoch in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien bei HIV-infizierten Erwachsenen oder Kindern und Jugendlichen mit Emtricitabin beobachtet.
Hungarian: 3 Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során azonosították, de az emtricitabinnal felnőttek vagy gyermekek bevonásával végzett, randomizált, kontrollos klinikai HIV-vizsgálatokban nem figyelték meg.
German: • Knochenerkrankungen.
Hungarian: • Csontrendszeri problémák.
German: In klinischen Studien mit HIV-infizierten Erwachsenen waren die häufigsten Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Emtricitabin auftraten, Diarrhoe (14,0 %), Kopfschmerzen (10,2 %), erhöhte Kreatinkinase (10,2 %) und Übelkeit (10,0 %).
Hungarian: HIV-fertőzött felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatok során az emtricitabinnal kapcsolatban leggyakrabban fellépő mellékhatás a hasmenés (14,0%), a fejfájás (10,2%), az emelkedett kreatinkinázszint (10,2%) és a hányinger (10,0%) volt.
German: Das apparente Verteilungsvolumen nach intravenöser Anwendung von Emtricitabin belief sich auf 1,4 ± 0,3 l/kg, was darauf schließen lässt, dass Emtricitabin stark im gesamten Körper verteilt wird, sowohl in intrazelluläre als auch extrazelluläre Flüssigkeitsräume.
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén az emtricitabin eloszlási volumene 1,4 ± 0,3 l/kg volt, ami arra utal, hogy az emtricitabin nagymértékben eloszlik a szervezetben, mind az intracelluláris, mind az extracelluláris folyadékban.
German: Es ist nicht bekannt, ob Emtricitabin durch Peritonealdialyse entfernt werden kann.
Hungarian: Ezidáig nem ismert, hogy az emtricitabin eltávolítható-e peritoneális dialízis útján.