FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Takoj PRENEHAJTE jemati zdravilo Jentadueto in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov: - huda in persistentna trebušna bolečina (v predelu želodca), ki se lahko širi v hrbet; tudi slabost in bruhanje, ker so vsi lahko tudi znaki vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
Estonian: KATKESTAGE Jentadueto võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui märkate mistahes alljärgnevaid raskeid kõrvaltoimeid: - Tugev ja püsiv kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, kuid ka iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnused.
Slovenian: Nekateri bolniki so imeli alergijske reakcije (pogostnost redka), ki so lahko resne, vključno s piskanjem v pljučih in zasoplostjo (bronhialna hiperreaktivnost; pogostnost občasna (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)).
Estonian: Mõnel patsiendil on esinenud allergilisi reaktsioone (esinemissagedus harv), mis võivad olla raskekujulised, sealhulgas vilistav hingamine ja õhupuudus (bronhide hüperreaktiivsus; esinemissagedus aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st)).
Slovenian: Pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo jetrno okvaro (po Child-Pughovi klasifikaciji) sta bili srednji AUC in Cmax linagliptina po dajanju večkratnih odmerkov po 5 mg podobni kot pri ustreznih zdravih preizkušancih.
Estonian: Kerge, mõõduka ja raske maksapuudulikkusega patsientidel (Childi-Pugh' klassifikatsiooni järgi) olid linagliptiini keskmised AUC ja Cmax väärtused pärast 5 mg linagliptiini korduvate annuste manustamist sarnased vastavate tervete kontrollisikute väärtustega.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila Jentadueto.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Jentadueto võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, kolikšen odmerek zdravila morate jemati.
Estonian: Teie arst ütleb teile võetava ravimi täpse annuse.
Slovenian: V celotnem obdobju zdravljenja (mediani čas zdravljenja 5,9 let) je imelo zmerno ali hudo hipoglikemijo 6,5 % bolnikov, ki so jemali linagliptin, in 30,9 % bolnikov, ki so jemali glimepiridin, huda hipoglikemija se je pojavila pri 0,3 % bolnikov, ki so jemali linagliptin, in 2,2 % bolnikov, ki so jemali glimepiridin.
Estonian: Kogu raviperioodi ajal (ravi mediaankestus 5,9 aastat) oli mõõduka või raske hüpoglükeemiaga patsientide osakaal linagliptiiniga ravitud patsientide hulgas 6,5% versus 30,9% glimepiriidiga ravitud patsientide hulgas, rasket hüpoglükeemiat esines 0,3% linagliptiiniga ravitud patsientidest versus 2,2% glimepiriidiga ravitud patsientidest.
Slovenian: Podatki, ki niso pridobljeni v kliničnih raziskavah na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: Pri dajanju po 5 mg linagliptina enkrat na dan je stanje dinamičnega ravnovesja koncentracije v plazmi doseženo do tretjega odmerka.
Estonian: Pärast 5 mg linagliptiini manustamist üks kord ööpäevas saavutati stabiilne plasmakontsentratsioon kolmanda annuse manustamisel.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj občasno
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Köha aeg-ajalt
Slovenian: Dodatna simptoma sta znižana telesna temperatura in zmanjšan srčni utrip.
Estonian: Edasised sümptomid on kehatemperatuuri langus ja pulsi aeglustumine.
Slovenian: Preglednica 1: Odmerjanje za bolnike z ledvično okvaro GFR ml/min Metformin
Estonian: Tabel 1: Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel GFR ml/min Metformiin
Slovenian: Metformin je kontraindiciran pri bolnikih z GFR< 30 ml/min in ga je treba začasno ukiniti, če se pojavijo stanja, ki spremenijo delovanje ledvic, glejte poglavje 4.3.
Estonian: Metformiin on vastunäidustatud patsientidele, kelle GFR on alla 30 ml/min ning ravi tuleb ajutiselt katkestada neerufunktsiooni mõjutavate seisundite tekkimisel, vt lõik 4.3.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Jentadueto ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Jentadueto võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovenian: Skupna AUC linagliptina v plazmi se je povečevala manj kot bi sicer bilo sorazmerno z odmerkom, medtem ko se AUC nevezane učinkovine povečuje približno sorazmerno z odmerkom.
Estonian: Linagliptiini plasma kogu-AUC suurenes vähem kui annusega proportsionaalselt, samas kui vaba-AUC (valkudega seondumata) suurenes ligikaudu annusega proportsionaalselt.
Slovenian: Dveletne študije o karcinogenosti peroralnih odmerkov pri podganah in miših niso izkazale karcinogenega delovanja pri podganah ali mišjih samcih.
Estonian: Suukaudse manustamisega 2aastastes kartsinogeensuse uuringutes rottidel ja hiirtel ei täheldatud rottidel ega emashiirtel kartsinogeensuse tunnuseid.
Slovenian: Drugi neželeni učinki zdravila Jentadueto vključujejo:
Estonian: Jentadueto muud kõrvaltoimed on:
Slovenian: Pri podganjih samcih ali samicah niso ugotovili neželenih učinkov linagliptina na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Isastel ega emastel rottidel ei täheldatud linagliptiinist tingitud kõrvaltoimeid fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Slovenian: Zdravilo Jentadueto je na voljo tudi v plastenkah s plastično navojno zaporko in sredstvom za sušenje s silicijevim dioksidom.
Estonian: Jentadueto on saadaval ka plastist keeratava korgi ja ränidioksiidgeelist kuivatusainega plastpudelites.
Slovenian: Nekateri bolniki so imeli vnetje trebušne slinavke (pankreatitis; pogostnost redka, pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Estonian: Mõnel patsiendil on esinenud kõhunäärmepõletikku (pankreatiit; esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 kasutajal 1000-st).
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila Jentadueto.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Jentadueto võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Slovenian: C] linagliptina se je približno 5 % radioaktivnosti izločilo s sečem.
Estonian: C] linagliptiini 10 mg suukaudset manustamist eritus uriiniga ligikaudu 5% radioaktiivsusest.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Jentadueto
Estonian: Kuidas Jentadueto toimib
Slovenian: Poleg tega obseg izločanja linagliptina med hemodializo ali peritonealno dializo predvidoma ni terapevtsko pomemben.
Estonian: Lisaks sellele ei eeldata linagliptiini elimineerimist kliiniliselt olulisel määral hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsiga.
Slovenian: Toda jemanje zdravila Jentadueto v kombinaciji z zdravili, ki jih imenujemo sulfonilsečnine ali z insulinom, lahko povzroči premočno znižanje ravni krvnega sladkorja (hipoglikemijo), ki lahko zmanjša vašo sposobnost za vožnjo in uporabo strojev ali delo brez varne opore na tleh.
Estonian: Jentadueto kasutamine kombinatsioonis sulfonüüluurea rühma ravimitega ja/või insuliiniga võib põhjustada liiga madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemiat), mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot ja kasutada masinaid või töötada ilma kindla jalgealuseta.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so se med jemanjem zdravila Jentadueto z insulinom pojavili naslednji neželeni učinki: - Občasni: motnje jetrnega delovanja, zaprtje
Estonian: Mõnedel Jentadueto't koos insuliiniga kasutavatel patsientidel on esinenud järgmised kõrvaltoimed: - aeg-ajalt: maksafunktsiooni häired, kõhukinnisus
Slovenian: Pri sočasnem obroku z veliko vsebnostjo maščob se je čas do dosežene Cmax podaljšal za dve uri, vrednost Cmax pa je bila za 15 % manjša, vendar vpliva na AUC0-72h niso opazili.
Estonian: Suure rasvasisaldusega söögi manustamine koos linagliptiiniga pikendas aega Cmax-i saavutamiseni 2 tunni võrra ja vähendas saavutatud Cmax-i 15%, kuid ei mõjutanud AUC 0-72h väärtust.
Slovenian: število preiskovancev stopnja pojavnosti na 1000 BL*
Estonian: Esinemissagedus 1000 PA kohta*
Slovenian: Linagliptin je substrat za P-glikoprotein in šibko zavira prenos digoksina, ki ga posreduje P-glikoprotein.
Estonian: Linagliptiin on P-glükoproteiini substraat ja inhibeerib vähesel määral P-glükoproteiini vahendatud digoksiini transporti.
Slovenian: Pomembno večja pojavnost malignih limfomov, ki so jo odkrili samo pri mišjih samicah pri največjih odmerkih (preko 200-krat večje kot za človeka), pa ni pomembna za ljudi (pojasnilo: pojavnost ni bila povezana z zdravljenjem, temveč z močno spremenljivo osnovno pojavnostjo).
Estonian: Suurima annuse juures (> 200 korda suurem inimeste AUCst) esinenud oluliselt suuremat pahaloomuliste lümfoomide riski ainult emashiirtel ei peetud inimeste jaoks oluliseks (selgitus: äärmiselt varieeruva foonesinemissageduse tõttu ei olnud tegemist raviga seotud muutusega).
Slovenian: Zdravilo Jentadueto lahko povzroči zelo redek (pojavi se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov), a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Estonian: Jentadueto võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovenian: Ocena mora zajeti raven elektrolitov in ketonov v serumu, glukoze v krvi in, če je indicirano, pH krvi ter ravni laktata, piruvata in metformina.
Estonian: Hindamine peab hõlmama seerumi elektrolüütide ja ketoonide, vere glükoosisisalduse ja näidustusel ka vere pH, laktaadi, püruvaadi ja metformiini sisalduste mõõtmist.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Slovenian: Opisane spremembe farmakokinetike linagliptina niso klinično pomembne.
Estonian: Linagliptiini farmakokineetikas neid muutusi ei peetud kliiniliselt olulisteks.
Slovenian: Plastenke vsebujejo 14, 60 ali 180 filmsko obloženih tablet.
Estonian: Pudelid sisaldavad 14, 60 või 180 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: Pri podganah so odkrili učinke na reproduktivne organe, ščitnico in limfne organe pri izpostavljenosti, ki je bila preko 1.500-krat večja od izpostavljenosti pri človeku.
Estonian: Rottidel täheldati toimeid reproduktiivorganitele, kilpnäärmele ja lümfisüsteemi organitele annustel, mis ületasid inimeste AUC rohkem kui 1500 korda.
Slovenian: Pojavnost hipoglikemije je bila v skupinah podobna (placebo 1,4 %, linagliptin 5 mg 0 %, metformin 2,1 % in linagliptin 2,5 mg + metformin dvakrat na dan 1,4 %).
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus oli ravirühmiti sarnane (platseeborühmas 1,4%, 5 mg linagliptiini rühmas 0%, metformiini rühmas 2,1% ja 2,5 mg linagliptiini pluss kaks korda ööpäevas manustatava metformiini rühmas 1,4%).
Slovenian: Hipoglikemija (pogostnost: zelo pogosto (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)) je znan neželeni učinek kombinacije zdravila Jentadueto in sulfonilsečnine ter kombinacije zdravila Jentadueto in insulina.
Estonian: Hüpoglükeemia (esinemissagedus: väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st)) on Jentadueto pluss sulfonüüluurea preparaadi ja Jentadueto pluss insuliini teadaolev kõrvaltoime.
Slovenian: Po ponovljenih odmerkih po 500 mg, ki so jih dajali dvakrat na dan 7 dni pediatričnim bolnikom, sta bili največja koncentracija v plazmi (Cmax) in sistemska izpostavljenost (AUC0-t) za približno 33 % oziroma 40 % manjši v primerjavi z vrednostmi pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo, ki so prejemali ponovljene odmerke po 500 mg dvakrat na dan 14 dni.
Estonian: Pärast 500 mg korduvat manustamist kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul vähenes lastel maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja süsteemne ekspositsioon (AUC0-t) vastavalt ligikaudu 33% ja 40% võrreldes suhkurtõvega täiskasvanud patsientidega, kellele 14 päeva jooksul manustati korduvalt 500 mg metformiinvesinikkloriidi kaks korda ööpäevas.
Slovenian: (1) z zaviranjem glukoneogeneze in glikogenolize zmanjša nastajanje glukoze v jetrih; (2) v mišicah, s povečanjem občutljivosti za insulin, izboljša periferno porabo in utilizacijo glukoze; (3) upočasni absorpcijo glukoze v črevesju.
Estonian: (2) lihases insuliinitundlikkuse suurendamine, parandades glükoosi perifeerset omandamist ja selle kasutamist; (3) ja glükoosi soolest imendumise aeglustamine.
Slovenian: Nevezane koncentracije, ki so običajno pri terapevtskem odmerjanju linagliptina manjše od 1 %, so se povečale za 4- do 5-krat pri sočasnem dajanju z ritonavirjem.
Estonian: Verevalkudega seondumata kontsentratsioon, mis on tavaliselt vähem kui 1% linagliptiini terapeutilisest annusest, suurenes pärast ritonaviiri samaaegset manustamist 4…5 korda.
Slovenian: Pri dajanju večkratnih dnevnih odmerkov linagliptina po 5 mg se farmakokinetika varfarina S(-) ali R(+), substrata za CYP2C9, po enkratnem odmerku ni spremenila.
Estonian: 5 mg linagliptiini korduvad annused ei mõjutanud S(-)- ega R(+)-varfariini, mis on CYP2C9 substraat, farmakokineetikat selle manustamisel ühekordse annusena.
Slovenian: Bioekvivalenčne študije pri zdravih prostovoljcih so pokazale, da je kombinirano zdravilo Jentadueto (linagliptin/metforminijev klorid) bioekvivalentno sočasno danim posamičnim tabletam linagliptina in metforminijevega klorida.
Estonian: Tervetel uuritavatel tehtud bioekvivalentsusuuringud näitasid, et Jentadueto (linagliptiin/metformiinvesinikkloriid) kombineeritud tabletid on bioekvivalentsed linagliptiini ja metformiini üksiktablettidega koos manustamisel.
Slovenian: Študijska populacija je vključevala 2089 (35 %) bolnikov s srčno-žilno boleznijo in 1130 (19 %) bolnikov z ledvično okvaro, ki so imeli izhodiščni eGFR < 60 ml/min/1,73 m2.
Estonian: Uuringupopulatsioon hõlmas 2089 (35%) kardiovaskulaarse haigusega patsienti ja 1130 (19%) neerukahjustusega patsienti, kellel oli uuringu alguses eGFR < 60 ml/min/1,73 m2. Keskmine HbA1c oli uuringu alguses 7,15%.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Jentadueto, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Estonian: Katkestage Jentadueto võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Jentadueto in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
Estonian: Katkestage Jentadueto võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Slovenian: Linagliptin je zaviralec DPP-4 (dipeptidil-peptidaze 4), encima, ki sodeluje pri inaktivaciji dveh inkretinskih hormonov GLP-1 in GIP (glukagonu podoben peptid 1, od glukoze odvisni insulinotropni polipeptid).
Estonian: Linagliptiin inhibeerib ensüümi DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas 4), mis osaleb inkretiinhormoonide GLP-1 ja GIP (glükagoonisarnane peptiid 1, glükoossõltuv insulinotroopne polüpeptiid) inaktivatsioonis.
Slovenian: Metforminijev klorid je bigvanid z antihiperglikemičnim učinkom, ki zmanjšuje osnovno in postprandialno glukozo v plazmi.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid on antihüperglükeemiliste toimetega biguaniid, mis vähendab nii basaalset kui ka postprandiaalset plasma glükoosisisaldust.
Slovenian: Linagliptin je v odmerkih po 5 mg enkrat na dan in 2,5 mg dvakrat na dan v primerjavi s placebom primerljivo (IZ: -0,07; 0,19) in pomembno znižal raven HbA1c, in sicer za -0,80 % (z izhodiščne ravni 7,98 %) in -0,74 % (z izhodiščne ravni 7,96 %).
Estonian: Linagliptiin 5 mg üks kord ööpäevas ja 2,5 mg kaks korda ööpäevas andis võrreldava (CI: -0,07; 0,19) HbA1c olulise vähenemise -0,80% (algväärtuselt 7,98%) ja platseeboga võrreldes -0,74% (algväärtuselt 7,96%).
Slovenian: AUC linagliptina v plazmi se je v stanju dinamičnega ravnovesja po 5-mg odmerkih povečala za 33 % v primerjavi z njeno vrednostjo po prvem odmerku.
Estonian: Linagliptiini plasma AUC suurenes ligikaudu 33% pärast 5 mg annuste korduvat manustamist võrreldes esimese annusega.
Slovenian: Študija o učinkih na zarodek in plod pri brejih podganah ni kazala na teratogene učinke sočasnega dajanja linagliptina in metformina pri izpostavljenosti ravnem AUC, ki so bile do 4-krat oziroma do 30-krat večje kot pri človeku.
Estonian: Tiinetel rottidel tehtud embrüofetaalse arengu uuring ei näidanud linagliptiini ja metformiini samaaegsele manustamisele omistatud teratogeenseid toimeid AUC tasemel vastavalt kuni 4 ja 30 korda üle AUC taseme inimestel.
Slovenian: Neželeni učinki med samostojno uporabo metformina, ki niso opisani pri zdravilu Jentadueto: - Zelo pogosto: trebušna bolečina; - Pogosto (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): kovinski okus (motnja okušanja); - Zelo redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): znižana raven vitamina B12,
Estonian: Ainult metformiini kasutamisel võivad esineda alljärgnevaid kõrvaltoimeid, mida ei kirjeldatud Jentadueto kõrvatoimetena: - väga sage: kõhuvalu; - sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10-st): metallimaitse suus (maitsemeele häired); - väga harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st): vitamiin B12 sisalduse vähenemine, hepatiit
Slovenian: Varfarin:
Estonian: Varfariin:
Slovenian: Starejši (65 do 80 let, najstarejši bolnik je imel 78 let) in mlajši preizkušanci so imeli primerljive plazemske koncentracije linagliptina.
Estonian: aastased, vanim patsient oli 78 aastat) olid linagliptiini plasmakontsentratsioonid võrreldavad nooremate uuritavatega.
Slovenian: Za sulfonilsečnine in insulin je znano, da povzročajo hipoglikemijo.
Estonian: Sulfonüüluurea preparaadid ja insuliin tõstavad teadaolevalt hüpoglükeemia esinemise riski.
Slovenian: Zaradi tkivne vezave je srednji navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja po enem intravenskem odmerku 5 mg linagliptina pri zdravih prostovoljcih približno 1.110 litrov, kar kaže, da se linagliptin obsežno porazdeli v tkiva.
Estonian: Seondumise tõttu kudedes oli keskmine näiline jaotusruumala tasakaalutingimustes pärast 5 mg linagliptiini intravenoosset manustamist tervetele uuritavatele ligikaudu 1110 liitrit, linagliptiin jaotub seega kudedes laialdaselt.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja so odkrili en glavni presnovek, pri katerem je bila relativna izpostavljenost linagliptinu 13,3 %, ki pa je bil farmakološko neaktiven in ni povečeval zaviralnega delovanja linagliptina na DPP-4 v plazmi.
Estonian: Tuvastati üks põhimetaboliit, mille suhteline plasmatase oli tasakaalutingimustes 13,3% linagliptiini vastavast näitajast ja mis leiti olevat farmakoloogiliselt inaktiivne ning ei inhibeeri plasma DPP-4.
Slovenian: Diabetične težave s kožo so pogost zaplet sladkorne bolezni.
Estonian: Suhkurtõve sagedaseks tüsistuseks on diabeetilised nahaprobleemid.
Slovenian: Pri zdravljenju z linagliptinom in metforminom v kombinaciji z insulinom je bil najpogostejši neželeni dogodek, o katerem so poročali, hipoglikemija, vendar je do njega prišlo v primerljivem obsegu kot pri placebu in metforminom z insulinom (29,5 % za linagliptin + metformin + insulin in 30,9 % za skupino, ki je prejemala placebo + metformin + insulin); stopnja hudih epizod (kjer je bila potrebna pomoč) je bila nizka (1,5 % in 0,9 %).
Estonian: Linagliptiini ja metformiini manustamisel kombinatsioonis insuliiniga oli kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime hüpoglükeemia, aga seda esines sarnase sagedusega ka platseebo ja metformiini kombineerimisel insuliiniga (linagliptiini / metformiini / insuliini rühmas 29,5% ja platseebo / metformiini / insuliini rühmas 30,9%), kusjuures tõsiseid (mis vajasid abi) episoode esines harva (1,5% ja 0,9%).
Slovenian: V s placebom nadzorovanih študijah se je več kot 1800 bolnikov zdravilo s terapevtskimi odmerki po 2,5 mg linagliptina dvakrat na dan (ali z bioekvivalenti po 5 mg linagliptina enkrat na dan) v kombinaciji z metforminom ≥ 12/24 tednov.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutes raviti rohkem kui 1800 patsienti kas linagliptiini 2,5 mg annusega kaks korda ööpäevas (või sellega bioekvivalentse 5 mg linagliptiiniga üks kord ööpäevas) kombinatsioonis metformiiniga ≥ 12/24 nädala jooksul.
Slovenian: Linagliptin kot dodatno zdravilo pri starejših (starost ≥ 70 let) s sladkorno boleznijo tipa 2 Učinkovitost in varnost linagliptina so pri starejših (starost ≥ 70 let) s sladkorno boleznijo tipa 2 ocenili v dvojno slepi študiji, ki je trajala 24 tednov.
Estonian: Linagliptiin täiendava ravimina 2. tüüpi suhkurtõvega eakatel patsientidel (vanus ≥ 70 aastat) Linagliptiini efektiivsust ja ohutust eakatel (vanus ≥ 70 aastat) 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel hinnati topeltpimedas 24-nädalases uuringus.
Slovenian: Glikemični parametri na zadnjem obisku (24-tedenska študija) za linagliptin in metformin pri samostojni uporabi in kombinaciji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in neustrezno urejeno boleznijo z dieto in telesno aktivnostjo
Estonian: Glükeemilised parameetrid uuringu viimase visiidi ajal (24-nädalane uuring), linagliptiini ja metformiini kasutati eraldi ja kombineeritud ravina patsientidel 2. tüüpi suhkurtõvega, mis dieedi ja füüsilise koormusega ei olnud küllaldaselt ohjatud
Slovenian: Po 6-dnevnem sočasnem dajanju supraterapevtskega odmerka linagliptina po 10 mg in 40 mg simvastatina na dan se je AUC simvastatina v plazmi povečala za 34 %, njegova Cmax v plazmi pa za
Estonian: Pärast 10 mg linagliptiini supraterapeutilise annuse samaaegset manustamist 40 mg simvastatiiniga üks kord ööpäevas 6 päeva jooksul, suurenes simvastatiini plasma AUC 34% ja plasma Cmax 10%.
Slovenian: GLP-1 poleg tega zmanjša izločanje glukagona iz celic alfa trebušne slinavke, kar zmanjša nastajanje glukoze v jetrih.
Estonian: Lisaks vähendab GLP-1 glükagooni sekretsiooni pankrease alfa-rakkudest, mille tulemusena väheneb glükoosi tootmine maksas.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi:
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid:
Slovenian: Zdravila Jentadueto zaradi zdravilne učinkovine metformina ne priporočajo za bolnike z jetrno okvaro (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Estonian: Jentaduetot ei ole toimeaine metformiini sisalduse tõttu soovitatav kasutada maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Slovenian: Simulacije koncentracije linagliptina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja ob prisotnosti ritonavirja in brez njega so pokazale, da povečane izpostavljenosti ne spremlja povečano kopičenje.
Estonian: Linagliptiini püsikontsentratsioonide simulatsioonid ritonaviiriga ja ilma selleta näitasid, et plasmataseme suurenemine ei ole seotud ravimi suurema kuhjumisega.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če jemlje bolnik zdravilo Jentadueto hkrati s sulfonilsečnino (≥ 1 primer na 10 bolnikov).
Estonian: Jentadueto manustamisel koos sulfonüüluurea preparaadiga võib tekkida hüpoglükeemia (≥ 1 juht 10 patsiendi kohta).
Slovenian: Na podlagi teh izsledkov in podatkov študij o medsebojnem delovanju in vivo ni verjetno, da bi linagliptin povzročal interakcije z drugimi substrati P-glikoproteina.
Estonian: Nende tulemuste ja ravimi koostoimete in vivo uuringute alusel arvatakse, et koostoimete tekkimine linagliptiini ja P-gp teiste substraatide vahel on vähetõenäoline.
Slovenian: Da bi, zlasti pri starejših, preprečili z metforminom povezano laktacidozo, je treba bolnikom spremljati ledvično delovanje (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimine on vajalik metformiiniga seotud laktatsidoosi ennetamiseks, seda eelkõige eakatel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).