FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 23) Pulire la zona prescelta per l'iniezione con un tampone pulito imbevuto di alcol e lasciare asciugare la pelle.
Bulgarian: Почистете мястото, където ще се инжектирате сами, с чист тампон, напоен със спирт, и изчакайте кожата да изсъхне.
Italian: o Con l'uso di Myalepta sono stati segnalati casi di ipersensibilità, come anafilassi, orticaria e rash generalizzato.
Bulgarian: o Наличието на съобщения за свръхчувствителност при употребата на Myalepta, включително анафилаксия, уртикария и генерализиран обрив.
Italian: TGs a digiuno (mmol/l)
Bulgarian: TG на гладно (mmol/l) Средно (СО)
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Sandoz GmbH - BP Kundl
Bulgarian: Sandoz GmbH - BP Kundl Biochemiestrasse 10
Italian: Fase D - Riempire la siringa con Myalepta per l'iniezione
Bulgarian: Стъпка Г: Напълване на спринцовката с Myalepta за инжектиране 16)
Italian: 28) Rimuovere la siringa dalla pelle.
Bulgarian: Извадете спринцовката от кожата.
Italian: Rimuovere il cappuccio protettivo dell'ago.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата.
Italian: Nelle prime 2 settimane di trattamento possono essere necessarie riduzioni sostanziali della dose, pari o superiori al 50% del fabbisogno di insulina basale.
Bulgarian: През първите две седмици от лечението може да се наложи голямо намаляване на дозата с 50% или повече спрямо изходните инсулинови нужди.
Italian: • Spingere con cautela lo stantuffo verso l'alto, in modo da far uscire l'aria dalla siringa.
Bulgarian: Внимателно натиснете буталото, за да изтласкате въздуха от спринцовката.
Italian: • L'ago deve essere inserito il più possibile all'interno della fiala.
Bulgarian: Иглата трябва да влезе в ампулата максимално.
Italian: • Materiale educazionale rivolto agli operatori sanitari
Bulgarian: Образователни материали за здравни специалисти
Italian: Non è noto se metreleptina/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Bulgarian: Не е известно дали метрелептин или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Italian: Tabella 9 Risultati degli esiti primari dello studio (NIH 991265/ 20010769) nei pazienti valutabili del sottogruppo con LD parziale trattati con metreleptina a 12 mesi
Bulgarian: 9 Първични резултати от проучване (NIH 991265/20010769) при оценими пациенти в подгрупа с частична ЛД, лекувани с метрелептин, към 12-тия месец
Italian: Eccipienti: glicina, saccarosio, polisorbato 20, acido glutammico, sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Bulgarian: Помощни вещества: глицин, захароза, полисорбат 20, глутамова киселина, натриев хидроксид (за корекция на рН)
Italian: Non scuotere il flaconcino o agitarlo con forza.
Bulgarian: Недейте да разклащате или да тръскате енергично.
Italian: Tosse, dispnea, versamento pleurico
Bulgarian: Сърбеж, обрив, уртикария
Italian: Non sono stati condotti studi formali di farmacocinetica su pazienti con compromissione renale.
Bulgarian: Не са провеждани официални фармакокинетични проучвания при пациенти с бъбречно увреждане.
Italian: Intervallo di dose di Myalepta da somministrare
Bulgarian: Граници на дозата Myalepta, която ще бъде приложена
Italian: • Il principio attivo è metreleptina.
Bulgarian: Активното вещество е метрелептин.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Myalepta e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Myalepta и какво съдържа опаковката
Italian: • Una guida per i pazienti/le persone che li assistono
Bulgarian: Ръководство за пациенти/болногледачи
Italian: • con diagnosi confermata di LD generalizzata congenita (sindrome di Berardinelli-Seip) o di LD
Bulgarian: • с потвърдена вродена генерализирана ЛД (синдром на Berardinelli-Seip) или придобита генерализирана ЛД (синдром на Lawrence) при възрастни и деца на възраст 2 и повече години
Italian: 15) Mescolare la polvere e l'acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Смесете праха и водата за инжекции
Italian: I dati clinici relativi a bambini con LD generalizzata di età inferiore a 2 anni e bambini con LD parziale di età inferiore a 12 anni sono limitati.
Bulgarian: Ограничени клинични данни съществуват за деца на възраст под 2 години при пациентите с генерализирана ЛД и за деца под 12 години при пациентите с частична ЛД.
Italian: Alti livelli di zucchero nel sangue e livelli elevati di grassi nel sangue
Bulgarian: Висока кръвна захар и мазнини
Italian: • gonfiore e arrossamento della pelle, orticaria
Bulgarian: подуване и зачервяване на кожата, копривна треска
Italian: Affaticamento, ecchimosi in sede di iniezione, eritema in sede di iniezione, reazione in sede di iniezione
Bulgarian: Умора, посиняване на мястото на инжектиране, еритема на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране
Italian: Myalepta 11,3 mg polvere per soluzione iniettabile Flaconcino (5 ml) in vetro tipo I con tappo in gomma bromobutilica e sigillo in alluminio/ capsula removibile in plastica bianca.
Bulgarian: Myalepta 11,3 mg прах за инжекционен разтвор Флакон от стъкло тип I (5 ml) с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка/бяло пластмасово отчупващо се капаче.
Italian: Come usare Myalepta
Bulgarian: Как да използвате Myalepta
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il (mese AAAA).
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката (месец ГГГГ).
Italian: • Con la siringa ancora inserita nel flaconcino di vetro o nella fiala di plastica, picchiettare lateralmente la siringa per far spostare la sacca/le bolle d'aria verso la parte superiore della siringa.
Bulgarian: Без да изваждате спринцовката от стъкления флакон или пластмасовата ампула, почукайте я леко отстрани, за да придвижите джоба/въздушните мехурчета в горната част на спринцовката.
Italian: Si rivolga al medico se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции.
Italian: • dolore al torace
Bulgarian: болка в ставите
Italian: Prima di aprire la fiala contenente l'acqua per preparazioni iniettabili, preparare la siringa da 3 ml collegando l'ago.
Bulgarian: Преди да отворите ампулата с вода за инжекции, пригответе спринцовката 3 ml, като закрепите иглата към нея.
Italian: Pancreatite acuta associata alla sospensione di Myalepta
Bulgarian: Остър панкреатит, свързан с преустановяване на лечението с Myalepta
Italian: • Ogni 0,01 ml è indicato da una linea più corta.
Bulgarian: Всеки 0,01 ml е показан като по-малка линия.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale il medico terrà sotto controllo lei o il bambino e deciderà quale dose dovrete utilizzare.
Bulgarian: Вашето дете ще бъдете наблюдавани от Вашия лекар, който ще определи дозата, която
Italian: Di seguito viene illustrato un esempio per siringhe di varie dimensioni.
Bulgarian: Пример за различните размери на спринцовката е даден по-долу.
Italian: Se usa più Myalepta di quanto deve
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Myalepta
Italian: Myalepta 3 mg polvere per soluzione iniettabile Myalepta 5,8 mg polvere per soluzione iniettabile Myalepta 11,3 mg polvere per soluzione iniettabile
Bulgarian: ПРОДУКТ Myalepta 3 mg прах за инжекционен разтвор Myalepta 5,8 mg прах за инжекционен разтвор Myalepta 11,3 mg прах за инжекционен разтвор
Italian: • dolore allo stomaco, sensazione di malessere (nausea) e malessere (vomito)
Bulgarian: • болка в стомаха, гадене и повръщане
Italian: • maggiore irritabilità o nervosismo
Bulgarian: раздразнителност или безпокойство
Italian: • Ogni 0,1 ml è indicato da una linea più corta fra le linee lunghe.
Bulgarian: Всеки 0,1 ml е показан като по-малка линия между големите линии.
Italian: • perdita dei capelli
Bulgarian: • загуба на тегло
Italian: • Ogni 0,05 ml è indicato da una linea di lunghezza media.
Bulgarian: Всеки 0,05 ml са показани като линия със среден размер.
Italian: Glicina Saccarosio Polisorbato 20
Bulgarian: Полисорбат 20
Italian: • Una guida per gli operatori sanitari
Bulgarian: Ръководство за здравни специалисти
Italian: • se è allergico alla metreleptina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: сте алергични към метрелептин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Italian: Questa viene miscelata con la polvere di Myalepta in modo che la polvere si sciolga, per rendere il medicinale in forma liquida in modo che potrà essere iniettato.
Bulgarian: Водата за инжекции се смесва с Myalepta прах, за да се разтвори прахът и да се приготви течният лекарствен продукт, който ще инжектирате.
Italian: Prima di aprire la fiala contenente l'acqua per preparazioni iniettabili, preparare la siringa da 1 ml collegando l'ago.
Bulgarian: Преди да отворите ампулата с вода за инжекции, пригответе спринцовката 1 ml, като закрепите иглата към нея.
Italian: • È necessario verificare se vi siano sacche o bolle d'aria nella siringa da 3 ml.
Bulgarian: Трябва да проверите за въздушни джобове или въздушни мехурчета във Вашата спринцовка от 3 ml.
Italian: Fase A - Preparazione
Bulgarian: Стъпка А:
Italian: Monitorare attentamente la glicemia nei pazienti in terapia concomitante con insulina, specialmente se a dosi elevate, o con secretagoghi dell'insulina e terapie di associazione.
Bulgarian: Следете внимателно кръвната захар при пациенти, които са на съпътстваща инсулинова терапия, особено при пациенти с високи дози или с инсулинови секретагози и комбинирано лечение.
Italian: • Una siringa da 1 ml con ago da 40 mm, 21 gauge, per sciogliere la polvere
Bulgarian: Една спринцовка 1 ml с игла 21G, 40 mm за разтваряне на праха
Italian: Con l'ago ancora inserito nella fiala, tirare con cautela lo stantuffo verso l'alto.
Bulgarian: След като вкарате иглата в ампулата, издърпвайте внимателно буталото нагоре.
Italian: • basso livello di zucchero (glucosio) nel sangue (ipoglicemia)
Bulgarian: ниска кръвна захар (глюкоза)
Italian: • È necessario verificare se vi siano sacche o bolle d'aria nella siringa da 1 ml.
Bulgarian: Трябва да проверите за въздушни джобове или въздушни мехурчета във Вашата спринцовка от 1 ml.
Italian: Linfoma a cellule T
Bulgarian: o T-клетъчен лимфом
Italian: Se dimentica di usare Myalepta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Myalepta
Italian: Durante il trattamento con Myalepta lei può sviluppare una reazione allergica.
Bulgarian: o При употребата на Myalepta могат да се появят алергични реакции.
Italian: La soluzione ricostituita non utilizzata deve essere smaltita dopo l'uso.
Bulgarian: Неизползваният приготвен разтвор трябва да се изхвърли след употреба.
Italian: • Togliere la siringa dalla fiala e tenerla con l'ago rivolto verso l'alto.
Bulgarian: Извадете спринцовката от ампулата и я дръжте, така че иглата да сочи нагоре.
Italian: Come conservare Myalepta
Bulgarian: Как да съхранявате Myalepta
Italian: Dose singola giornaliera per singolo paziente in mg = 5 mg Quantità da iniettare per la dose singola giornaliera = 1 ml
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента в милиграми веднъж дневно = 5 mg Количеството за инжектиране веднъж дневно = 1 ml
Italian: Dose singola giornaliera per singolo paziente in mg = 2,5 mg Quantità da iniettare per la dose singola giornaliera = 0,5 ml
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента в милиграми веднъж дневно = 2,5 mg Количеството за инжектиране веднъж дневно = 0,5 ml
Italian: Tabella 8 Risultati relativi agli esiti primari di uno studio a braccio singolo in aperto (NIH 991265/20010769) su pazienti valutabili con LD generalizzata trattati con metreleptina a 12 mesi
Bulgarian: Първични резултати от отворено проучване с едно рамо (NIH 991265/20010769) при оценими пациенти с генерализирана ЛД, лекувани с метрелептин, към 12-тия месец
Italian: Fra i 4 pazienti nel sottogruppo con LD parziale di età compresa tra 12 e 18 anni, la variazione media al Mese 12/LOCF è stata -0,7% per HbA1c e -55,1% per i TGs.
Bulgarian: При 4-та пациенти между 12 и 18 години в подгрупата с частична ЛД средната промяна до 12-тия месец/LOCF за HbA1c е -0,7%
Italian: • Una siringa da 3 ml con ago da 40 mm, 21 gauge, per sciogliere la polvere
Bulgarian: Една спринцовка 3 ml с игла 21G, 40 mm за разтваряне на праха
Italian: Un incremento della dose pari a 1,25 mg aumenta la dose giornaliera a 3,75 mg.
Bulgarian: Стъпка за увеличаване на дозата от 1,25 mg увеличава дневната доза до
Italian: Collegare l'ago alla siringa da 1 ml.
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката 1 ml.
Italian: o Se la dose è maggiore di 1,5 mg fino a 5 mg, la siringa da utilizzare sarà da 1 ml.
Bulgarian: o Ако дозата Ви е над 1,5 mg до 5 mg, ще използвате спринцовка 1 ml.
Italian: A cosa serve Myalepta
Bulgarian: За какво се използва Myalepta
Italian: Fra i 45 pazienti con LD generalizzata che avevano un valore basale di HbA1c pari o superiore al 7% e dati disponibili al Mese 12, il valore basale medio di HbA1c è stato pari al 9,6% (1,63), con una riduzione media di HbA1c al Mese 12 del 2,8%.
Bulgarian: При 45-те пациенти с генерализирана ЛД, със стойност на HbA1c на изходно ниво 7% или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойност на на HbA1c на изходно ниво е 9,6% (1,63), а средната редукция на HbA1c към 12-тия месец е 2,8%.
Italian: • se ha sofferto di infiammazione ad un organo chiamato pancreas (pancreatite)
Bulgarian: имали сте възпаление на панкреаса (панкреатит)
Italian: • Materiale per la formazione degli operatori sanitari
Bulgarian: Обучителен материал за здравни специалисти
Italian: o Se la dose è maggiore di 5 mg, la siringa da utilizzare sarà da 2,5 ml.
Bulgarian: o Ако дозата Ви е над 5 mg, ще използвате спринцовка 2,5 ml.
Italian: Per dosi: >5 mg - 10 mg / > 1,0 ml di volume giornaliero
Bulgarian: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml обем на ден
Italian: • Le sarà fornita la siringa da 2,5 ml da utilizzare se la dose giornaliera è superiore a 5 mg fino a 10 mg, che in termini di volume equivale a una soluzione di Myalepta superiore a 1,0 ml.
Bulgarian: Ще Ви бъде дадена спринцовка 2,5 ml, ако дневната Ви доза е над 5 mg до 10 mg, което като обем е повече от 1,0 ml разтвор Myalepta.
Italian: 21 gauge ago da 40 mm
Bulgarian: 21G Игла 40 mm
Italian: Fase G - Eliminare il materiale utilizzato
Bulgarian: Изхвърляне на използваните материали
Italian: I dati di sicurezza e di efficacia sono stati analizzati in un sottogruppo di pazienti affetti da LD parziale, con le seguenti caratteristiche: età pari o superiore a 12 anni, con livelli di leptina < 12 ng/ml,
Bulgarian: Данните за безопасност и ефикасност са анализирани в подгрупа пациенти с частична ЛД със следните характеристики: възраст 12 години и повече с нива на лептин <12 ng/mL, TG ≥ 5,65 mmol/l и/или HbA1c ≥ 8%.
Italian: • Staccare la siringa dalla fiala di plastica.
Bulgarian: Извадете спринцовката от пластмасовата ампула.
Italian: • Non rimuovere il cappuccio protettivo dell'ago.
Bulgarian: Не сваляйте предпазителя на иглата.
Italian: • sensazione di sonnolenza o confusione
Bulgarian: сънливост или обърканост
Italian: Collegare l'ago alla siringa.
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката.
Italian: Fra i 15 pazienti appartenenti al sottogruppo con LD parziale che avevano un valore basale del livello di TG pari o superiore a 5,65 mmol/l e dati disponibili al Mese 12, il valore medio del livello di trigliceridi al basale è stato 27,6 mmol/l (32,88), con una riduzione percentuale media dei TGs al Mese 12 del 53,7%.
Bulgarian: При 15 пациенти в подгрупата с частична ЛД, с на изходно ниво TG 5,65 mmol/l или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойностна TG на изходно ниво е 27,6 mmol/l (32,88), а средният процент на редукция на TG към 12-тия месец е 53,7%.
Italian: 20) Controllare che non vi siano sacche d'aria o bolle d'aria.
Bulgarian: Проверете за въздушни джобове или въздушни мехурчета.
Italian: • Se la dose è 1,50 mg (0,30 ml di soluzione) o minore, sarà necessario utilizzare una siringa da
Bulgarian: Ако дозата Ви е 1,50 mg (0,30 ml разтвор) или по-малко, ще трябва да използвате спринцовка 0,3 ml.
Italian: 6) Indipendentemente dal fatto che si sta estraendo l'acqua per preparazioni iniettabili da una fiala o da un flaconcino, è necessario verificare che non ci siano sacche o bolle d'aria nella siringa da 1 ml.
Bulgarian: Независимо дали сте изтеглили вода за инжекции от флакон или ампула, трябва да проверите за въздушни джобове или въздушни мехурчета във Вашата спринцовка 1 ml.
Italian: Collegare l'ago alla siringa da 3 ml.
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката 3 ml.
Italian: Paziente di 25 kg inizia la terapia con 0,012 ml/kg = 0,3 ml di Myalepta soluzione iniettabile
Bulgarian: Пациент с тегло 25 kg започва с 0,012 ml/kg = инжекционен разтвор Myalepta с обем
Italian: - È opportuno il monitoraggio della glicemia nei pazienti in terapia concomitante con insulina, specialmente se a dosi elevate, o con secretagoghi dell'insulina e terapie di associazione.
Bulgarian: - Необходимо е да се следи кръвната захар при пациенти, които са на съпътстваща инсулинова терапия, особено при пациентите с високи дози или на инсулинови секретагози и комбинирано лечение.
Italian: - La necessità di effettuare controlli periodici per assicurarsi che i pazienti/le persone che li assistono continuino ad applicare le procedure di ricostituzione e trattamento in maniera corretta e conforme.
Bulgarian: - Изискване за извършване на редовно проследяване на пациента/болногледача, за да се гарантира продължаване на правилното и съответстващо приготвяне и лечение с Myalepta.
Italian: Siringa da insulina 100 U da 0,3 ml
Bulgarian: U-100 инсулинова спринцовка 0,3 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA
Bulgarian: ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Italian: Nei 24 pazienti con dati sulla funzione renale, la variazione media del tasso di escrezione proteica al Mese 12 rispetto al valore basale (1.675,7 mg/24 h) è stata -906,1 mg/24 h. Nei 43 pazienti con dati sulla funzione epatica, la variazione media al Mese 12 di alanina aminotransferasi rispetto al basale (112,5 U/L) è stata -53,1 U/L, e quella di aspartato aminotransferasi rispetto al basale (75,3 U/L) è stata -23,8 U/L.
Bulgarian: При 43 пациенти с налични данни за чернодробната функция средната промяна към 12-тия месец на аланин аминотрансферазата спрямо изходното ниво (112,5 U/L) е -53,1 U/L, а на аспартат аминотрансферазата спрямо изходното ниво (75,3 U/L) е -23,8 U/L.
Italian: Se ha dubbi si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Italian: • Le sarà fornita la siringa da 1 ml da utilizzare se la dose giornaliera è superiore a 1,5 mg fino a 5 mg, che in termini di volume equivale a una soluzione di Myalepta superiore a 0,3 ml fino a 1,0 ml.
Bulgarian: Ще Ви бъде дадена спринцовка 1 ml, ако дневната Ви доза е над 1,5 mg до 5 mg, което като обем е над 0,3 ml до 1,0 ml разтвор Myalepta.
Italian: Fra i 24 pazienti con LD generalizzata che avevano un livello basale di TG pari o superiore a 5,65 mmol/l e dati disponibili al Mese 12, il valore basale medio del livello TG è stato 31,7 mmol/l (33,68), con una riduzione percentuale media dei trigliceridi al Mese 12 del 72%.
Bulgarian: При 24-та пациенти с генерализирана ЛД, със стойност на TG на изходно ниво 5,65 mmol/l или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойност на TG на изходно ниво е 31,7 mmol/l (33,68), а средният процент на редукция на триглицеридите към 12-тия месец е 72%.
Italian: 6) Indipendentemente dal fatto che si sta estraendo l'acqua per preparazioni iniettabili da una fiala o da un flaconcino, è necessario verificare che non ci siano sacche o bolle d'aria nella siringa da 3 ml.
Bulgarian: Независимо дали сте изтеглили вода за инжекции от флакон или ампула, трябва да проверите за въздушни джобове или въздушни мехурчета във Вашата спринцовка 3 ml.
Italian: • Ogni 1 U è indicata da una linea più corta inserita fra le linee spesse.
Bulgarian: Всяка 1 U е показана като по-малка линия между големите линии.
Italian: • Materiale educazionale rivolto ai pazienti/alle persone che li assistono
Bulgarian: Образователни материали за пациенти/болногледачи
Italian: o Il rischio di errori durante la somministrazione del farmaco: - Il medico prescrittore ha la responsabilità di fornire una formazione adeguata ai pazienti/alle persone che li assistono per la somministrazione del trattamento e garantire che la somministrazione della prima dose avvenga in presenza di un medico o un infermiere.
Bulgarian: o Отговорността на предписващия лекар да осигури подходящо обучение на пациента/болногледача, който ще приложи лечението, както и че първата доза трябва да се приложи в присъствието на лекар или медицинска сестра.
Italian: o Se la dose è 1,5 mg o minore, la siringa da utilizzare sarà da 0,3 ml.
Bulgarian: o Ако дозата Ви е 1,5 mg или по-малко, ще използвате спринцовка 0,3 ml.
Italian: • necessità di urinare più spesso del solito
Bulgarian: потене повече от обичайното
Italian: calore e arrossamento, di solito nella coscia o nella parte inferiore della gamba
Bulgarian: кръвен съсирек във вените (дълбока венозна тромбоза) - болка, подуване, топлина и зачервяване, обикновено възникващи в долната част на крака или бедрото
Italian: L'acqua per preparazioni iniettabili sarà fornita dal medico, dall'infermiere o dal farmacista insieme al flaconcino di medicinale e alle siringhe.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще ви даде вода за инжекции заедно с флакона с лекарството и спринцовките.
Italian: Ogni flaconcino contiene 5,8 mg di metreleptina*.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,8 mg метрелептин (metreleptin)*.
Italian: • Inserire la punta della siringa da 3 ml, senza ago collegato, nella parte superiore della fiala di plastica, il più a fondo possibile.
Bulgarian: Без прикрепена игла, въведете върха на спринцовката 3 ml в горната част на пластмасовата ампула, доколкото е възможно.
Italian: Fase B - Riempire la siringa da 1 ml con 0,6 ml di acqua per preparazioni iniettabili
Bulgarian: Напълване на спринцовка 1 ml с 0,6 ml вода за инжекции
Italian: • Ogni 0,1 ml è indicato da un numero con una linea lunga.
Bulgarian: Всеки 0,1 ml е показан като цифра с голяма линия.
Italian: Per dosi: ≤ 1,5 mg / ≤ 0,3 ml di volume giornaliero
Bulgarian: За дози от: ≥ 1,5 mg /≥ 0,3 ml обем на ден
Italian: La siringa si trova adesso con la punta rivolta verso l'alto.
Bulgarian: Сега върхът на спринцовката ще сочи нагоре.
Italian: • Ogni 0,5 U è indicata da una linea corta inserita fra due linee che indicano 1 U. Questa indicazione equivale a 0,005 ml.
Bulgarian: Всяка 0,5 U е показана като малка линия между две линии за 1 U.
Italian: • dolore sotto le coste, come bruciore di stomaco o indigestione
Bulgarian: болка под ребрата като киселини или лошо храносмилане
Italian: − Dose iniziale di 5 mg (1 ml di soluzione).
Bulgarian: − началната доза е 5 mg (1 ml разтвор).
Italian: Vedere paragrafo 3 "Come usare Myalepta" per maggiori informazioni.
Bulgarian: Вижте точка 3 „Колко да инжектирате" за повече информация.
Italian: Media (DS)
Bulgarian: Средно (СО)
Italian: Non si può escludere un'associazione tra lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti antifarmaco e l'insorgenza di infezioni serie e gravi; il proseguimento della terapia con Myalepta è lasciato alla discrezione del medico prescrittore, il quale deve prendere in considerazione la possibilità di sottoporre i pazienti a un test per la presenza di anticorpi neutralizzanti.
Bulgarian: Не може да се изключи връзка между развитието на неутрализиращите антилекарствени антитела и сериозни тежки инфекции, и продължаването на лечението с Myalepta трябва да бъде по преценка на предписващия лекар.
Italian: • Inserire la punta della siringa da 1 ml, senza ago collegato, nella parte superiore della fiala di plastica, il più a fondo possibile.
Bulgarian: Без прикрепена игла, въведете върха на спринцовката 1 ml в горната част на пластмасовата ампула, доколкото е възможно.
Italian: Ogni flaconcino contiene 3 mg di metreleptina*.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 3 mg метрелептин (metreleptin)*.
Italian: Fase B - Riempire la siringa da 3 ml con 2,2 ml di acqua per preparazioni iniettabili
Bulgarian: Напълване на спринцовка 3 ml с 2,2 ml вода за инжекции
Italian: Maschi e femmine ≤ 40 kg
Bulgarian: Мъже и жени ≥ 40 kg
Italian: • essere goffo e far cadere le cose
Bulgarian: тромавост и изпускане на предмети