FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Re-introduction of treatment with Enbrel after discontinuation of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received Enbrel without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Slovak: Na základe výsledkov z otvorených štúdií sa zistilo, že opätovné nasadenie liečby Enbrelom do 24 mesiacov od jej prerušenia malo za následok rovnako veľkú odpoveď ako u pacientov, ktorí Enbrel užívali bez prerušenia liečby.
English: Solvent: Water for injections
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekcie
English: Each pack contains 4, 8 or 24 single dose vials, 4, 8 or 24 pre-filled syringes of water for injections, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Slovak: Každé balenie sa skladá zo 4, 8 alebo 24 injekčných liekoviek na jednu dávku, 4, 8 alebo 24 naplnených injekčných striekačiek s vodou na injekciu, 4, 8 alebo 24 ihiel, 4, 8 alebo 24 adaptérov injekčnej liekovky a 8, 16 alebo 48 alkoholových tampónov.
English: 24 pre-filled syringes 24 alcohol swabs
Slovak: 24 naplnených injekčných striekačiek 24 alkoholových tampónov
English: ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with Enbrel at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: Enbrel 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months respectively: ACR 50: Enbrel 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p<0.01 Enbrel vs placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Slovak: Odpovede ACR 20 a 50 boli vyššie u pacientov liečených Enbrelom v 3. a 6. mesiaci, než u pacientov liečených placebom (ACR 20: Enbrel 62 % po 3 mesiacoch a 59 % po 6 mesiacoch, placebo 23 % po 3 mesiacoch a 11
English: Musculoskeleta l and connective tissue disorders
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
English: Diagram 14
Slovak: Obrázok 14
English: ASAS 20 2 weeks
Slovak: ASAS 20 Týždne 2 Týždne 3 Mesiace 6
English: Study 3
Slovak: Obrázok 3
English: Enbrel is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate.
Slovak: Enbrel je indikovaný dospelým, ktorí predtým neboli liečení metotrexátom, aj na liečbu závažnej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy.
English: At week 12, there was a statistically significant improvement in the SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) score for the sacroiliac joint (SIJ) as measured by MRI for patients receiving Enbrel.
Slovak: (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) pri sakroiliakálnom kĺbe (SIJ) na základe merania MRI.
English: Some white foam may remain in the vial - this is normal.
Slovak: V liekovke môže zostať Trochu bielej peny môže v liekovke zostať - je to normálne.
English: Respons e (%)
Slovak: %) (p <
English: The safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť 50 mg Enbrelu (dve 25 mg s.c. injekcie) podaného jedenkrát týždenne bola hodnotená v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdií u 420 pacientov s aktívnou RA.
English: Enbrel 25 mg injection etanercept
Slovak: Enbrel 25 mg injekcia etanercept
English: After you have withdrawn the Enbrel from the vial, you may have some air in the syringe.
Slovak: Po natiahnutí Enbrelu z liekovky môže byť v striekačke malé množstvo vzduchu.
English: Responses of Patients with Psoriatic Arthritis in a PlaceboControlled Trial Percent of Patients Placebo
Slovak: Odpoveď pacientov so psoriatickou artritídou v placebom kontrolovanej štúdii Percento pacientov Placebo Enbrel Odpoveď psoriatickej artritídy n =
English: Tell the doctor or pharmacist if the child is taking, has recently taken or might take any other medicines (including anakinra, abatacept or sulfasalazine), even those not prescribed by the child's doctor.
Slovak: Ak teraz dieťa užíva alebo v poslednej dobe užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky (vrátane anakinry, abataceptu alebo sulfasalazínu), aj tie, ktoré nepredpísal lekár dieťaťa, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: 2 MYCLIC pre-filled pens 2 alcohol swabs
Slovak: 2 MYCLIC naplnené perá 2 alkoholové tampóny
English: Enbrel is supplied as a solution for injection in a pre-filled pen (MYCLIC) (solution for injection).
Slovak: Enbrel sa dodáva ako roztok na injekciu v naplnenom pere (MYCLIC)
English: Continued durable responses have been seen for up to 10 years in open-label extension treatment trials when patients received Enbrel without interruption.
Slovak: V otvorených, extenčných štúdiách sa u pacientov užívajúcich Enbrel bez prerušenia pozorovalo, že stabilné odpovede pretrvávajú až do 10 rokov.
English: These signs may include weight loss, fever, swelling (with or without pain), persistent cough, presence of lumps or growths on the skin
Slovak: Medzi tieto príznaky môže patriť úbytok hmotnosti, horúčka, opuch (s bolesťou alebo bez nej), pretrvávajúci kašeľ, prítomnosť hrčiek alebo výrastkov na koži
English: 8 pre-filled syringes 8 alcohol swabs
Slovak: 8 naplnených injekčných striekačiek 8 alkoholových tampónov
English: Clear glass vial (4 ml, type I glass) with rubber stoppers, aluminium seals, and flip-off plastic caps.
Slovak: Injekčná liekovka z číreho skla (4 ml, sklo typu I) s gumovou zátkou, hliníkovým uzáverom a plastovým krytom flip-off.
English: Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok na injekciu).
English: 12 MYCLIC pre-filled pens 12 alcohol swabs
Slovak: 12 MYCLIC naplnených pier 12 alkoholových tampónov
English: EU/1/99/126/016 2 pre-filled syringes EU/1/99/126/017 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/018 12 pre-filled syringes
Slovak: EU/1/99/126/016 2 naplnené injekčné striekačky EU/1/99/126/017 4 naplnené injekčné striekačky EU/1/99/126/018 12 naplnených injekčných striekačiek
English: (If not, don't use the dose tray and consult your pharmacist).
Slovak: Balenie s dávkou by malo obsahovať nižšie uvedené zložky (ak nie, nepoužite ho a konzultujte s lekárnikom).
English: Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Slovak: U pacientov trpiacich na psoriázu s plakmi, ktorí dostávali Enbrel, boli signifikantné odpovede v porovnaní s placebom zrejmé v čase prvej návštevy (2 týždne) a pretrvali počas 24 týždňov liečby.
English: At week 12, more patients randomised to Enbrel had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to placebo.
Slovak: V 12. týždni malo pozitívnu odpoveď (napr. PASI 75) viac pacientov randomizovaných na Enbrel ako pacientov randomizovaných na placebo.
English: In study 4, the Enbrel-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p<0.0001).
Slovak: V štúdii 4 mala skupina liečená Enbrelom vyšší podiel pacientov s PASI 75 v týždni 12 (38
English: • Blood disorders: Seek medical advice immediately if you or the child have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Slovak: Poruchy krvi: Ihneď vyhľadajte radu lekára, ak máte vy alebo dieťa akýkoľvek príznak alebo symptóm ako perzistentná horúčka, bolesť hrdla, krvné podliatiny, krvácanie alebo bledosť.
English: These included abscess (at various sites), bacteraemia, bronchitis, bursitis, cellulitis, cholecystitis, diarrhoea, diverticulitis, endocarditis (suspected), gastroenteritis, hepatitis B, herpes zoster, leg ulcer, mouth infection,
Slovak: K týmto patrili: absces (na rôznych miestach), bakteriémia, bronchitída, burzitída, celulitída, cholecystitída, hnačky, divertikulitída, endokarditída (podozrenie), gastroenteritída,
English: Infections (including colds, sinusitis, bronchitis, urinary tract infections and skin infections); injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain, and swelling).
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí): infekcie (vrátane nádchy, sinusitídy, bronchitídy, infekcií močového traktu a infekcií kože); reakcie v mieste podania injekcie (vrátane krvácania, vzniku modriny, začervenania, svrbenia, bolesti a opuchu).
English: • Hepatitis B: Tell your doctor if you or the child have or have ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with Enbrel.
Slovak: Hepatitída B: Povedzte vášmu lekárovi, že vy alebo vaše dieťa máte alebo ste v minulosti mali hepatitídu B.
English: Do not rub the injection site.
Slovak: Netrite miesto podania injekcie.
English: By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
Slovak: Pohľadom cez priehľadné kontrolné okienko má byť roztok číry až mierne opaleskujúci, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý a môže obsahovať malé priesvitné alebo biele bielkovinové častice.
English: Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel”.
Slovak: Podrobné pokyny na podanie injekcie Enbrelu sa nachádzajú v časti 7 „Použitie MYCLIC naplneného pera pri podaní injekcie Enbrelu”.
English: New onset cardiac failure congestive (see section 4.4)
Slovak: Novovzniknuté kongestívne kardiálne zlyhanie (pozri časť
English: Diagram 5
Slovak: Obrázok 5
English: Congestive heart failure (Cardiac failure congestive) Physicians should use caution when using Enbrel in patients who have congestive heart failure (CHF).
Slovak: U pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca (KZS) musia lekári pri používaní Enbrelu postupovať opatrne.
English: Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 25 mg pre-filled syringe of Enbrel.
Slovak: Naplnené pero (MYCLIC) obsahuje 25 mg naplnenú injekčnú striekačku Enbrelu.
English: Placebo b: p = 0.002, Enbrel vs. placebo
Slovak: 0,002, Enbrel vs. placebo
English: • With the vial held upside down, unscrew the syringe from the vial adaptor by turning it anti-clockwise (see Diagram 12).
Slovak: S liekovkou držanou hore dnom odskrutkujte striekačku z adaptéra liekovky otáčaním proti smeru hodinových ručičiek (pozri Obrázok 12).
English: Study 2
Slovak: Obrázok 2
English: • Anti-diabetic medicines: Tell your doctor if the child has diabetes or is taking medicines to treat diabetes.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, že dieťa má cukrovku alebo užíva lieky na liečbu cukrovky.
English: • Place the filled syringe on the clean, flat surface.
Slovak: Umiestnite liekovku nastojato na čistý, rovný povrch.
English: Powder
Slovak: Puurs
English: The recommended dose is 25 mg Enbrel administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Slovak: Odporúčaná dávka je 25 mg Enbrelu podávaná dvakrát týždenne alebo 50 mg podávaných jedenkrát týždenne.
English: In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg Enbrel administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebocontrolled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Slovak: V štvrtej štúdii bola hodnotená bezpečnosť a účinnosť Enbrelu 50 mg (dvoch 25 mg subkutánnych injekcií) podávaných jedenkrát týždenne verzus Enbrel 25 mg podávaný dvakrát týždenne v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii u 356 pacientov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou.
English: Histiocytosis haematophagic (macrophage activation syndrome)†
Slovak: Hemofagická histiocytóza (syndróm aktivácie makrofágov)
English: Cartons contain 4 vials of Enbrel with 8 alcohol swabs.
Slovak: Vonkajší obal obsahuje 4 injekčné liekovky Enbrelu a 8 alkoholových tampónov.
English: 2 pre-filled syringes 2 alcohol swabs
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky 2 alkoholové tampóny
English: Tell the doctor or pharmacist if you or the child are taking, have recently taken or might take any other medicines (including anakinra, abatacept or sulfasalazine), even those not prescribed by the doctor.
Slovak: Ak teraz vy alebo dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky (vrátane anakinry, abataceptu alebo sulfasalazínu), aj tie, ktoré vám nepredpísal lekár, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Please consult your doctor before you or the child receive any vaccines.
Slovak: Skôr než vy alebo dieťa dostane akúkoľvek vakcínu, poraďte sa s lekárom.
English: 24 MYCLIC pre-filled pens 24 alcohol swabs
Slovak: MYCLIC naplnených pier 24 alkoholových tampónov
English: Enbrel 25 mg was significantly superior to methotrexate for erosion scores at both 12 and 24 months.
Slovak: 10 mg dávka Enbrelu mala trvale nižší účinok na štrukturálne poškodenie ako dávka 25 mg. Enbrel 25 mg bol signifikantne lepší ako metotrexát v erozívnom skóre a to ako po 12, tak i po 24 mesiacoch.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen
Slovak: Enbrel 25 mg injekčný roztok v naplnenom pere Enbrel 50 mg injekčný roztok v naplnenom pere
English: 4 MYCLIC pre-filled pens 4 alcohol swabs
Slovak: MYCLIC naplnené perá 4 alkoholové tampóny
English: Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 50 mg pre-filled syringe of Enbrel.
Slovak: Naplnené pero (MYCLIC) obsahuje 50 mg naplnenú injekčnú striekačku Enbrelu.
English: Diagram 17
Slovak: Obrázok 17
English: Please consult the child's doctor before the child receives any vaccines.
Slovak: Skôr než dostane dieťa akúkoľvek vakcínu, poraďte sa s lekárom.
English: The Enbrel pre-filled pen is available in 25 mg and 50 mg strengths.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka je dostupná v dávkach 25 mg a 50 mg.
English: Diagram 19
Slovak: Obrázok 19
English: A higher rate of major birth defects was observed in one observational study comparing pregnancies exposed to etanercept (n=370) during the first trimester with pregnancies not exposed to etanercept or other TNF-antagonists (n=164) (adjusted odds ratio 2.4, 95% CI: 1.0-5.5).
Slovak: V ďalšej observačnej registrovej štúdii v rámci viacerých krajín, ktorá porovnávala riziko nežiaducich výsledkov gravidity u žien, ktoré boli počas prvých 90 dní gravidity vystavené etanerceptu (n = 425), s rizikom u žien, ktoré boli vystavené iným ako biologickým liekom (n =
English: Diagram 12
Slovak: Obrázok 12
English: You can press a cotton ball or gauze over the injection site for 10 seconds.
Slovak: Na 10 sekúnd pritlačte chumáč vaty alebo gázy na miesto vpichu.
English: 4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 4 stainless steel injection needles 4 vial adaptors
Slovak: 4 injekčné liekovky obsahujúce prášok 4 naplnené injekčné striekačky s 1 ml rozpúšťadla 4 injekčné ihly z nehrdzavejúcej ocele 4 adaptéry injekčnej liekovky 8 alkoholových tampónov
English: • Attach the syringe to the needle by turning it clockwise until completely secured (see Diagram
Slovak: Pripojte striekačku k ihle otáčaním v smere hodinových ručičiek, kým nie je úplne zabezpečená (pozri Obrázok 14).
English: You will be instructed by the child's doctor or his/her assistant on the technique of giving an injection and on the amount to be given to the child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Slovak: Detský lekár alebo zdravotná sestra dieťaťa vás naučia techniku podávania injekcie a množstvo, ktoré sa má podať dieťaťu.
English: Do not touch the needle or allow it to touch any surface.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a ani ihlou iného povrchu.
English: Each pre-filled syringe contains 1.0 ml of solution, providing 50 mg of etanercept.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka Enbrelu 50 mg obsahuje 1,0 ml roztoku, ktorý poskytuje 50 mg etanerceptu.
English: Adjusted mean change from baseline was 3.8 for Enbrel treated (n=95) versus 0.8 for placebo treated (n=105) patients (p<0.001).
Slovak: Upravená priemerná zmena z východiskovej hodnoty bola 3,8 u pacientov liečených Enbrelom (n =
English: Cartons contain 4, 8 or 24 vials of Enbrel with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Slovak: Vonkajší obal obsahuje 4, 8 alebo 24 injekčných liekoviek Enbrelu, 4, 8 alebo 24 naplnených injekčných striekačiek s rozpúšťadlom, 4, 8 alebo 24 ihiel, 4, 8 alebo 24 adaptérov injekčnej liekovky a 8, 16 alebo 48 alkoholových tampónov.
English: Treatment with Enbrel may result in reactivation of hepatitis B in patients who have previously been infected with the hepatitis B virus.
Slovak: B u pacientov, ktorí boli predtým infikovaní vírusom hepatitídy B.
English: b. One cotton ball or gauze
Slovak: Jeden chumáč vaty alebo gázy
English: If you have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin.
Slovak: Ak máte psoriázu, snažte sa nepodať injekciu priamo do vyvýšených, zhrubnutých, červených alebo šupinatých škvŕn na koži.
English: 2.6 mg/l, Cmin of 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, and partial AUC of 297 mgh/l vs. 316 mgh/l for 50 mg Enbrel once weekly (n=21) vs. 25 mg Enbrel twice weekly (n=16), respectively.
Slovak: Priemerné plazmatické koncentrácie u stabilizovaných liečených RA pacientov boli Cmax 2,4 mg/l vs 2,6mg/l, Cmin 1,2 mg/l vs 1,4mg/l a parciálne AUC 297 mgh/l vs 316 mgh/l pre Enbrel 50 mg jedenkrát týždenne (n=21) vs Enbrel 25 mg dvakrát týždenne (n=16).
English: Each pack contains 4, 8 or 24 pens and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Slovak: Každé balenie obsahuje 4, 8 alebo 24 naplnených pier a 4, 8 alebo 24 alkoholových tampónov.
English: Contents of the pack and other information Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel (See overleaf)
Slovak: Použitie MYCLIC naplneného pera pri podaní injekcie Enbrelu (pozri druhú stranu)
English: ---------------Study 3-----------
Slovak: ---------------Štúdia 3------
English: Baseline scoreb Week 52 scoreb
Slovak: Východzie skóre Skóre po 52 týždňoch b 3,0
English: • Anti-diabetic medicines: Tell your doctor if you or the child have diabetes or are taking medicines to treat diabetes.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak vy alebo dieťa máte cukrovku alebo užívate lieky na liečbu cukrovky.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel."
Slovak: Podrobné pokyny na podanie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa, časť 7, „Použitie MYCLIC naplneného pera pri podaní injekcie Enbrelu“.
English: In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at
Slovak: V analýze, v ktorej všetci pacienti, ktorí vypadli zo štúdie z akéhokoľvek dôvodu boli považovaní za pacientov s progresiou bol percentuálny podiel pacientov bez progresie (zmena TSS ≤ 0,5) v 12. mesiaci vyšší v skupine Enbrelu v porovnaní so skupinou placeba (73
English: CARTON TEXT - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg Pre-filled Syringe)
Slovak: VONKAJŠIEHO OBALU - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg naplnená striekačka)
English: Patients in this study received a dose of 50 mg Enbrel or placebo once weekly for 12 weeks and then all patients received open-label 50 mg Enbrel once weekly for an additional 12 weeks.
Slovak: Pacienti v tejto štúdii dostávali dávku 25 mg alebo 50 mg Enbrelu alebo placebo dvakrát do týždňa v trvaní 12 týždňov a potom dostali všetci pacienti Enbrel 25 mg dvakrát týždenne v otvorenej fáze počas ďalších 24 týždňov.
English: Do not use the pen if it is dropped with the needle cap off.
Slovak: Ak pero spadlo bez uzáveru ihly, nepoužívajte ho.
English: CARTON TEXT - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Slovak: VONKAJŠIEHO OBALU -EU/1/99/126/016 - 018 (50 mg naplnená striekačka )
English: In part 2, 6 of 25 (24%) patients remaining on Enbrel experienced a disease flare compared to 20 of 26 (77%) patients receiving placebo (p=0.007).
Slovak: %) pacientov, ktorí zostali na liečbe Enbrelom v porovnaní s 20 z 26 (77
English: Do not inject into tender, bruised or hard skin.
Slovak: Nepodávajte injekciu do oblastí, kde je koža bolestivá, pomliaždená alebo tvrdá.
English: Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
Slovak: V období po uvedení lieku na trh boli hlásené rôzne typy malígnych ochorení (vrátane karcinómu prsníka a karcinómu pľúc a lymfómu) (pozri časť 4.8).
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown solution for injection (solution for injection).
Slovak: Enbrel sa dodáva ako naplnená injekčná striekačka obsahujúca číry, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok na injekciu (injekčný roztok).
English: 4 pre-filled syringes 4 alcohol swabs
Slovak: 4 naplnené injekčné striekačky 4 alkoholové tampóny
English: The solution is clear, and colourless to pale yellow or pale brown.
Slovak: Roztok je číry a bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý.
English: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421 2 3355 5500
English: Enbrel may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Slovak: Pred prípravou roztoku Enbrelu môžete Enbrel uchovávať mimo chladničky pri teplote maximálne do 25° C jedenkrát počas obdobia do 4 týždňov; po tomto období sa nemá opätovne uchovávať v chladničke.
English: The three recommended injection sites for Enbrel using a pre-filled syringe include: (1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 1).
Slovak: Tri odporúčané miesta pre podanie Enbrelu v naplnenej striekačke zahŕňajú: (1) prednú stranu stehna, (2) brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka, a (3) zadnú hornú časť ramena (pozri Obrázok 1).
English: Diagram 6
Slovak: Obrázok 6
English: Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have also been received in the postmarketing period (see section 4.4).
Slovak: Rôzne malígne ochorenia boli hlásené aj v období po uvedení lieku na trh (vrátane karcinómu prsníka a pľúc a lymfómu) (pozri časť 4.4.).
English: Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution h. Disposing of supplies a.
Slovak: Výber miesta vpichu injekcie h. Príprava miesta vpichu injekcie a podanie roztoku Enbrelu i. Likvidácia odpadového materiálu a.
English: Among patients with psoriatic arthritis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Slovak: Medzi pacientmi so psoriatickou artritídou, ktorí dostávali Enbrel, bola klinická odpoveď zjavná v čase prvej návštevy (4 týždne) a pretrvávala počas 6 mesiacov terapie.
English: EU/1/99/126/019 2 pre-filled pens EU/1/99/126/020 4 pre-filled pens EU/1/99/126/021 12 pre-filled pens
Slovak: EU/1/99/126/019 2 naplnené perá EU/1/99/126/020 4 naplnené perá EU/1/99/126/021
English: Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 25 mg twice weekly or 50 mg once weekly.
Slovak: Alternatívne sa môže podávať 50 mg dvakrát týždenne až po dobu 12 týždňov a následne, v prípade potreby, 25 mg dvakrát týždenne alebo 50 mg jedenkrát týždenne.
English: Other presentations of Enbrel are available in strengths of 10 mg, 25 mg, and 50 mg.
Slovak: Enbrel naplnené pero je dostupné v sile 25 mg a 50 mg. Ostatné formy Enbrelu sú dostupné v sile 10 mg, 25 mg a 50 mg.
English: Adult patients with plaque psoriasis
Slovak: Dospelí pacienti s psoriázou s plakmi