FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen gemeld in klinische onderzoeken of tijdens postmarketingonderzoek bij patiënten met NHL en CLL behandeld met rituximab-mono/onderhoudstherapie of in combinatie met chemotherapie
Hungarian: 1. táblázat A klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások a rituximab monoterápiás/fenntartó kezelésben vagy kemoterápiával kombinált kezelésben részesült, non-Hodgkin lymphomában és chronicus lymphocytás leukaemiában szenvedő betegeknél Szervrendszer Nagyon gyakori
Dutch: De aanbevolen dosering Ritemvia in combinatie met chemotherapie voor inductiebehandeling van nog niet eerder behandelde of recidiverende/refractaire patiënten met folliculair lymfoom is: 375 mg/m² lichaamsoppervlak per kuur, gedurende maximaal 8 kuren.
Hungarian: A Ritemvia javasolt adagja kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt vagy relapszusos/refrakter follicularis lymphomában szenvedő betegek indukciós kezelésére 375 mg/testfelszín m2 ciklusonként,
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) zijn gemeld tijdens postmarketinggebruik van rituximab voor de behandeling van NHL en CLL (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Nagyon ritkán progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) eseteket jelentettek a rituximab forgalomba hozatalát követően, non-Hodgkin lymphomában és CLL-ben történő alkalmazása során (lásd
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő):
Dutch: Minder dan 1% (17/3189) van de patiënten kregen een ernstige IRR tijdens de klinische onderzoeken.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a betegek kevesebb mint 1%-ánál (17/3189) lépett fel súlyos IRR. A klinikai vizsgálatokban CTC (kemoterápia toxicitási kritérium) 4-es fokozatú
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 263,2 mg natrium per 50 mL injectieflacon, overeenkomend met 13,2% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
Hungarian: Ez a gyógyszer 263,2 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 50 mL-es injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 13,2%-ának felnőtteknél.
Dutch: Bij patiënten met reumatoïde artritis, granulomatose met polyangiitis en microscopische polyangiitis die behandeld werden met rituximab zijn gevallen van hepatitis B-reactivatie gemeld, waaronder gevallen met een fatale afloop.
Hungarian: Hepatitis B reaktiváció A forgalombahozatal utáni vizsgálatokban rituximabbal kezelt polyangiitis granulomatsában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegek körében kisszámú hepatitis B reaktivációs esetet jelentettek, amelyből néhány halálos kimenetelű volt.
Dutch: De incidentie van infusiegerelateerde symptomen daalde aanmerkelijk na volgende infusies en is < 1% bij patiënten in de achtste cyclus van een rituximab bevattende behandeling.
Hungarian: infúzió beadásával összefüggő reakciók incidenciája jelentősen csökkent a következő infúziók során és a nyolcadik rituximabot tartalmazó kezelési ciklusig 1% alá csökkent.
Dutch: Bij reumatoïde artritis waren de meeste infusiegerelateerde reacties die gemeld werden in klinische onderzoeken mild tot matig van aard.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban jelentett legtöbb infúziós reakció enyhe,
Dutch: Alle patiënten die met rituximab behandeld worden voor reumatoïde artritis, granulomatose met polyangiitis, microscopische polyangiitis of pemphigus vulgaris, dienen de waarschuwingskaart te ontvangen bij iedere infusie.
Hungarian: Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) A rituximabbal kezelt rheumatoid arthritises, valamint polyangiitis granulomatosában, mikroszkópikus polyangiitisben vagy pemphigus vulgarisban szenvedő betegeknek minden egyes infúziónál meg kell kapniuk a Beteg figyelmeztető kártyát.
Dutch: De aanbevolen dosering Ritemvia toegepast als onderhoudsbehandeling van patiënten met recidiverend/refractair folliculair lymfoom die respondeerden op inductiebehandeling is: 375 mg/m² lichaamsoppervlak iedere 3 maanden (beginnend 3 maanden na de laatste dosis van de inductietherapie) tot progressie van de ziekte of gedurende een maximale periode van 2 jaar (8 infusies in totaal).
Hungarian: • Relapszusos/refrakter follicularis lymphoma A Ritemvia-t fenntartó kezelésként alkalmazva olyan relapszusos/refrakter follicularis lymphomában szenvedő betegeknél, akik reagáltak az indukciós kezelésre, az ajánlott Ritemvia dózis 375 mg/testfelszín m2, 3-havonta egyszer alkalmazva (az indukciós terápia utolsó adagja után 3 hónappal kezdve) a betegség progressziójáig vagy legfeljebb két éves időtartamig (összesen 8 infúzió).
Dutch: Verschil (BI 95%)
Hungarian: Relatív hazárd (95% CI)
Dutch: Bijwerking1
Hungarian: Gyógyszermellékhatás1
Dutch: De patiënteninformatie over Ritemvia moet de volgende belangrijke elementen bevatten:
Hungarian: Beteg figyelmeztető kártyát A Ritemvia „Tájékoztató betegek részére" a következő főbb elemeket kell, hogy tartalmazza:
Dutch: Een significant positief effect van onderhoudstherapie met rituximab werd ook waargenomen voor de secundaire eindpunten gebeurtenisvrije overleving (EFS), tijd tot de volgende antilymfoombehandeling (TNLT), tijd tot de volgende chemotherapie (TNCT) en totaal responspercentage (ORR) in de primaire analyse (tabel 7Resultaten van de verlengde follow-up van patiënten in het onderzoek (mediane followup van 9 jaar) bevestigden het positieve effect op de voordelen op lange termijn van rituximab onderhouds-behandeling met betrekking tot PFS, EFS, TNLT en TNCT (tabel 7).
Hungarian: Az elsődleges analízis során a rituximab fenntartó kezelés hatására szignifikáns előny mutatkozott a másodlagos végpontok, az eseménymentes túlélés (EFS), a következő lymphoma-elleni kezelésig eltelt idő (TNLT), a következő kemoterápiáig eltelt idő (TNCT), valamint a teljes válaszarány (ORR) vonatkozásában (7. táblázat).
Dutch: Ritemvia is beschikbaar in steriele, niet pyrogene injectieflacons voor eenmalig gebruik zonder conserveermiddel.
Hungarian: A Ritemvia steril, tartósítószer mentes, pirogén mentes oldat, egyszerhasználatos injekciós üvegben található.
Dutch: 100 tabletten 90 (3 x 30) tabletten (multipack)
Hungarian: Kiszerelés tartály (HDPE) 90 (3 x 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
Dutch: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Dutch: Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerform a
Dutch: MA (EU)-nummer (Fantasie)naam Sterkte
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Dutch: Blister (eenheidsverpakking)
Hungarian: Buborékcsomagolás (egyadagos)
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Hungarian: (Fantázia)név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Dutch: AUC12 or 24
Hungarian: AUC12 vagy 24
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 november 2017
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017 November 10
Dutch: Na eerste opening binnen 100 dagen gebruiken.
Hungarian: Felbontás után 100 napon belül fel kell használni.
Dutch: - Digoxine (een geneesmiddel voor het hart).
Hungarian: Digoxin (szívgyógyszer).
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 en < 1/10); soms (≥ 1/1000 en < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 en < 1/1.000); niet bekend (kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Neem dit geneesmiddel elke dag een- of tweemaal daags in met voedsel.
Hungarian: A készítményt szájon át, naponta egyszer vagy kétszer táplálékkal együtt kell bevenni.
Dutch: Als u denkt dat u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te worden, is het heel belangrijk om dat met uw arts te bespreken.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhesség vállalását tervezi, nagyon fontos, hogy erről beszéljen az kezelőorvosával.
Dutch: - Symptomen van infectie - vertel het uw arts onmiddellijk.
Hungarian: Fertőzés tünetei - azonnal értesítse kezelőorvosát.
Dutch: Andere vormen van dit geneesmiddel kunnen meer geschikt zijn voor kinderen die moeite hebben met slikken van tabletten.
Hungarian: A gyógyszer más formái megfelelőbbek lehetnek olyan gyermekek számára, akiknek nehezére esik a tabletták lenyelése.
Dutch: Methadon1
Hungarian: Metadon1
Dutch: 13 dagen
Hungarian: 13 napon keresztül
Dutch: Warfarine S-Warfarine R-Warfarine
Hungarian: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Dutch: Het kan nodig zijn om regelmatig bloedtests uit te voeren om te controleren of uw lever nog goed werkt.
Hungarian: Rendszeres vérvizsgálatra lehet szükség annak megállapítására, hogy a máj megfelelően működik-e.
Dutch: Ritonavir Mylan moet elke dag ingenomen worden om te helpen uw HIV-infectie onder controle te houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.
Hungarian: A Ritonavir Mylan-t naponta kell szedni a HIV kontrollálása érdekében, függetlenül attól, hogy Ön mennyivel jobban érzi magát.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking mag niet apart verkocht worden.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás összetevője külön nem értékesíthető.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
Hungarian: A leírt esetek több, mint felében a proteáz inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
Dutch: Bijwerkingen waarvoor als frequentie ‘Niet bekend' is aangegeven, zijn bij post-marketing surveillance waargenomen.
Hungarian: A nem ismert gyakoriságú eseményeket a posztmarketing surveillance során észlelték.
Dutch: Datum van openen:________
Hungarian: Felbontás dátuma: __________
Dutch: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN61TL, Nagy-Britannia
Dutch: Een groot aantal (6100 levendgeborenen) zwangere vrouwen is blootgesteld aan ritonavir tijdens de zwangerschap, waarbij 2800 levendgeboreren werden blootgesteld gedurende het eerste trimester.
Hungarian: Nagy számú terhes nő (6100 élve születés) volt kitéve ritonavirnak a terhesség ideje alatt, közülük 2800-an az első trimeszterben.
Dutch: (g•h/ml) t½ (h)
Hungarian: (μg·óra/ml) t½ (óra)
Dutch: Andere farmaceutische vormen/sterkten kunnen meer geschikt zijn voor toediening aan deze populatie.
Hungarian: Más gyógyszerformák vagy gyógyszererősségek alkalmazása megfelelőbb lehet ebben a populációban.
Dutch: Als u op reis gaat of in het ziekenhuis moet verblijven, zorg dan dat u over voldoende Ritonavir Mylan beschikt totdat u een nieuwe voorraad kunt krijgen.
Hungarian: Ha Ön utazik vagy kórházba megy, bizonyosodjék meg arról, hogy van elég Ritonavir Mylan Önnél addig, amíg újabbat tud beszerezni.
Dutch: Rifabutine1 25-O-desacetyl rifabutine metaboliet
Hungarian: Rifabutin1 25-O-dezacetil-rifabutin metabolit
Dutch: Ritonavir wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar vanwege het gebrek aan gegevens omtrent de veiligheid en werkzaamheid.
Hungarian: A ritonavir nem javasolt 2 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Dutch: • Als Ritonavir Mylan gebruikt wordt voor het versterken van de effecten van bepaalde andere anti-HIV-geneesmiddelen is de gebruikelijke dosis voor volwassenen 1 of 2 tabletten één of tweemaal daags.
Hungarian: • ha a Ritonavir Mylan-t más HIV-ellenes készítmény hatásának növelésére alkalmazzák, a szokásos adag felnőtteknek 1 - 2 filmtabletta naponta egyszer vagy kétszer.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u langduring vijf of meer tabletten per dag nodig heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, amennyiben napi 5 vagy több tablettát kell szednie hosszabb ideig, különösen akkor, ha alacsony só (nátrium) tartalmú diétát kell követnie.
Dutch: Als u beseft dat u meer Ritonavir Mylan hebt ingenomen dan u zou moeten, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of met de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Hungarian: Ha észreveszi, hogy több Ritonavir Mylan-t vett be, mint amennyi szükséges, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.
Dutch: Voor oudere kinderen kan het mogelijk zijn om de onderhoudsdosering van de tabletten te substitueren met een andere farmaceutische vorm.
Hungarian: Idősebb gyermekek esetében lehetséges a tabletták helyettesítése más gyógyszerformák fenntartható dózisának alkalmazásával.
Dutch: Titaniumdioxide (E171)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Makrogolok
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. melléklet: Alkalmazási előírás, lásd a 4,2.
Dutch: Vanwege de mogelijkheid voor (1) HIVoverdracht (bij HIV-negatieve zuigelingen), (2) het ontwikkelen van virale resistentie (bij HIVpositieve zuigelingen) en (3) ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, dienen HIV-geïnfecteerde vrouwen die ritonavir krijgen onder geen beding borstvoeding te geven aan hun kinderen.
Hungarian: Mivel fennáll (1) a HIV-transzmissziónak (HIV-negatív csecsemőkben), (2) a vírussal szembeni rezisztencia kialakulásának (HIV-pozitív csecsemőkben) és (3) a szoptatott csecsemőnél súlyos mellékhatások jelentkezésének a lehetősége, a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket, amennyiben ritonavir kapnak.
Dutch: Ophoping van andere mutaties in het protease-gen (waaronder op de posities 20, 33, 36, 46, 54, 71 en 90) kan ook bijdragen aan de ritonavir-resistentie.
Hungarian: A ritonavir-rezisztencia kialakulásához a proteázgén más régióiban (20, 33, 36, 46, 54, 71, és 90 pozíciókban) felhalmozódó mutációk is hozzájárulhatnak.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Dutch: Als u nog andere vragen heeft over Ritonavir Mylan (ritonavir) of de andere voorgeschreven geneesmiddelen, vraag dan uw arts of apotheker.
Hungarian: Ha a Ritonavir Mylan-nal (ritonavirral) vagy a többi felírt készítménnyel kapcsolatban bármilyen további kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Ritonavir Mylan kan tijdens zwangerschap gebruikt worden wanneer dit klinisch nodig is.
Hungarian: A ritonavir alkalmazható terhesség alatt, amennyiben az klinikailag szükséges.
Dutch: Geen bekend.
Hungarian: Nincs meghatározva.
Dutch: - Nierziekte, omdat uw arts mogelijk de dosis van uw andere geneesmiddelen (zoals proteaseremmers) wil nakijken.
Hungarian: Vesebetegség, mert lehet, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell egyéb gyógyszereinek (például a proteáz-gátlóknak) adagolását.
Dutch: Efavirenz ↑ 21%
Hungarian: Efavirenz ↑ 21% Ritonavir ↑ 17%
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u Ritonavir Mylan gebruikt.
Hungarian: Ezért fontos, hogy Ön a Ritonavir Mylan szedésének időtartama alatt kezelőorvosa felügyelete alatt maradjon.
Dutch: Endotheline antagonisten Bosentan
Hungarian: Endothelin antagonisták Boszentán
Dutch: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hongarije
Hungarian: Mylan utca 1., Komárom, H-2900 Magyarország
Dutch: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrijk
Hungarian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Franciaország
Dutch: De maximale dagelijkse dosering van dit geneesmiddel komt overeen met 53% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium.
Hungarian: A készítmény maximális napi dózisa egyenértékű a WHO által ajánlott maximális napi nátriumbevitel 53%-val.
Dutch: Officiële richtlijnen inzake de juiste behandeling van tuberculose bij HIV-geïnfecteerde patiënten moeten in de overweging worden meegenomen.
Hungarian: Megfontolandó a HIV fertőzött betegeken kialakult tuberkulózis szakszerű kezelésére vonatkozó hivatalos iránymutatások szem előtt tartása.
Dutch: De minimale concentraties van ritonavir nemen af met het verstrijken van de tijd, mogelijk vanwege enzyminductie, maar leken zich na twee weken te stabiliseren.
Hungarian: Bár a ritonavir minimális koncentrációja idővel csökkenést mutatott, valószínűleg az enzimindukció miatt, a második hét végére stabilizálódott.
Dutch: Ritonavir dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke patiënten (zie rubriek 5.1).
Hungarian: A ritonavirt csak óvatosan alkalmazható ilyen betegeknél (lásd 5.1 pont).
Dutch: Stop niet met het innemen van Ritonavir Mylan zonder met uw arts te overleggen, ook al voelt u zich beter.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a Ritonavir Mylan szedését a kezelőorvosával való előzetes megbeszélés nélkül, ha jól érzi magát.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ritonavir bij kinderen van 2 jaar en ouder is vergelijkbaar met dat van volwassenen.
Hungarian: A ritonavir biztonsági profilja 2 éves és idősebb gyermekek esetén hasonló a felnőtteknél tapasztalthoz.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30C.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Dutch: Om het doorgeven van de infectie te voorkomen, moeten moeders met HIV geen borstvoeding aan hun baby's geven.
Hungarian: A fertőzés átvitelének elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak tilos szoptatniuk a csecsemőjüket.
Dutch: Hoe ziet Ritonavir Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Ritonavir Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESLABEL VAN DE MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS ÜVEGCÍMKÉJE (BLUE BOX NÉLKÜL)
Dutch: Gevoelloosheid of een gevoel van kriebelingen, jeuk of tintelingen kan voorkomen als u te veel Ritonavir Mylan hebt ingenomen.
Hungarian: Zsibbadás, bizsergő, tűszúrásszerű érzés fordulhat elő, ha túl sok ritonavirt vett be.
Dutch: Clarithromycine 14-OH clarithromycinemetaboliet
Hungarian: Klaritromicin 14-OH klaritromicin metabolit
Dutch: Ritonavir heeft een selectieve affiniteit voor HIV-protease en heeft een geringe remmende werking op humane aspartylproteasen.
Hungarian: A ritonavir szelektív affinitással rendelkezik a HIV-proteázzal szemben, de csak csekély aktivitást mutat a humán aszpartil-proteázok iránt.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 87,75 mg natrium per tablet, overeenkomend met 4,4% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
Hungarian: A készítmény adagonként 87,75 mg nátriumot tartalmaz, ami a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 4,4%-val egyenértékű felnőtteknél.
Dutch: Gele, capsulevormige filmomhulde tablet, ongeveer 19,1 mm x 10,2 mm, met de inscriptie ‘M163' op de ene kant en effen op de andere kant.
Hungarian: Sárga színű, kapszula alakú, körülbelül 19,1 × 10,2 mm méretű filmtabletta, amelynek egyik oldalán „M163" mélynyomás látható, a másik oldala sima felületű.
Dutch: Innemen met voedsel
Hungarian: A készítményt étellel kell bevenni.
Dutch: Toediening van een enkele dosis van 100 mg ritonavir per tablet tijdends een maaltijd met gemiddeld vetgehalte (857 kcal, 31% calorieën uit vet) of een hoog vetgehalte (907 kcal, 52% calorieën uit vet) werd geassocieerd met een gemiddelde afname van de AUC en Cmax van ritonavir met 20-23%.
Hungarian: Egyetlen, 100 mg-os adag ritonavir tabletta közepes zsírtartalmú étellel (857 kcal, a kalória 31%-a zsír eredetű) vagy magas zsírtartalmú étellel (907 kcal, a kalória 52%-a zsír eredetű) történő adása a ritonavir AUC és Cmax értékének átlagosan 20-23%-os csökkenésével járt.
Dutch: Het QTcF interval is bestudeerd in een gerandomiseerd, placebo en actief (moxifloxacine 400 mg eenmaal daags) gecontroleerd crossover onderzoek bij 45 gezonde vrijwilligers, met 10 metingen over 12 uur op dag 3.
Hungarian: A QTcF-intervallumot randomizált, placebo- és aktív-kontrollos (napi egyszeri 400 mg moxifloxacin), keresztezett elrendezésű vizsgálatban értékelték, 45 egészséges felnőttnél, 10 méréssel 12 óra alatt, a 3. napon.
Dutch: Er is een grote hoeveelheid informatie over het gebruik van ritonavir (het werkzame bestanddeel van Ritonavir Mylan) tijdens de zwangerschap.
Hungarian: Nagy mennyiségű információ áll rendelkezésre a ritonavir (a Ritonavir Mylan hatóanyaga) terhesség alatti alkalmazásáról.
Dutch: - Diarree of overgeven die niet verbetert (aanhoudend), omdat dit de werking van de geneesmiddelen die u slikt kan verminderen.
Hungarian: Ha nem javuló (tartós) hasmenése vagy hányása van, mert ez csökkentheti az Ön által szedett gyógyszerek hatásosságát.
Dutch: Sommige patiënten met gevorderde HIV-infectie (AIDS) die dan anti-HIV therapie starten kunnen symptomen ontwikkelen van infecties die zij in het verleden hebben gehad, zelfs als zij niet weten dat ze die gehad hebben.
Hungarian: Egyes előre haladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegeknél a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző tünetek léphetnek fel, akkor is, ha nem voltak tudatában e betegségüknek.
Dutch: Daarom dient ritonavir niet gelijktijdig met midazolam oraal te worden toegediend (zie rubriek 4.3), terwijl voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van ritonavir met parenteraal midazolam.
Hungarian: Ezért a ritonavir nem adható egyidejűleg orális midazolámmal (lásd 4.3 pont) és óvatosság szükséges a ritonavir és a parenterális midazolám alkalmazásakor.
Dutch: Dosis Ritonavir (mg)
Hungarian: A ritonavir adagja (mg)
Dutch: - Als u enige andere gezondheidsproblemen heeft, bespreek dit dan zo snel mogelijk met uw arts.
Hungarian: Ha bármely más egészségügyi jellegű aggálya/problémája van, beszéljen kezelőorvosával amilyen hamar csak tud.
Dutch: Er zijn geneesmiddelen die niet gecombineerd mogen worden met Ritonavir Mylan omdat hun effecten verstekt of verminderd kunnen worden als ze tegelijk gebruikt worden.
Hungarian: Vannak gyógyszerek, amelyek esetleg nem szedhetők ritonavirral, mert hatásaik egyidejű alkalmazás mellett növekedhetnek vagy csökkenhetnek.
Dutch: Ritonavir Mylan filmomhulde tabletten worden oraal toegediend en dienen met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A Ritonavir Mylan filmtablettát szájon át, étellel együtt kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Dutch: Interacties tussen ritonavir en proteaseremmers, antiretrovirale middelen anders dan proteaseremmers en andere niet-antiretrovirale geneesmiddelen zijn aangegeven in de onderstaande tabellen.
Hungarian: A ritonavir és a proteázgátlók, valamint a proteázgátlókon kívüli más antiretrovirális szerekés egyéb, nem antiretrovirális gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat a következő táblázatokban soroltuk fel.
Dutch: Gegevens van gelijktijdig gebruik van parenteraal midazolam met andere proteaseremmers suggereren een mogelijke 3-4voudige toename van midazolamplasmaspiegels.
Hungarian: A parenterális midazolám más proteázgátlókkal történő egyidejű alkalmazása alapján elképzelhető a 3-4-szeres midazolám plazmaszint-emelkedés.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles ter bescherming tegen vocht.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti üvegben tárolandó.
Dutch: Er is geen informatie over het effect van ritonavir op de zuigeling die borstvoeding krijgt en de effecten van het geneesmiddel op de melk productie.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a ritonavirnak a szoptatott csecsemőre gyakorolt, vagy a gyógyszernek a tejtermelésre gyakorolt hatásáról.
Dutch: Deze waarschuwingen kunnen ook van toepassing zijn wanneer Ritonavir Mylan wordt gebruikt in een lagere dosis (als booster) in combinatie met andere geneesmiddelen.
Hungarian: Mindazonáltal e figyelmeztetések akkor is érvényesek lehetnek, ha a Ritonavir Mylan-t alacsonyabb (hatásnövelő) adagokban alkalmazzák más gyógyszerekkel együtt.
Dutch: (Zie rubriek 4.
Hungarian: Lásd 4. pont.