FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infusion speed [ml/h]
Estonian: Infusioonikiirus [ml/h]
English: EU/1/97/035/003 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials
Estonian: EU/1/97/035/003 REFLUDAN - 20 mg - Pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks1 viaal EU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - Pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks10 viaali
English: Medicines given to break up clots or tablets to prevent clot formation (coumarins) may increase the risk of bleeding when given at the same time.
Estonian: Vereklompide lõhustamiseks antud ravimid või vereklompide moodustumise takistamiseks võetavad tabletid (kumariinid) võivad samaaegsel kasutamisel tõsta verejooksu ohtu.
English: EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials
Estonian: EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - Pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks1 viaal EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - Pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks10 viaali
English: Refludan should therefore not be administered to pregnant women or nursing mothers.
Estonian: Seetõttu tuleb hoiduda Refludan'i manustamisest rasedatele või imetavatele naistele.
English: For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed.
Estonian: Pideva intravenoosse infusiooni jaoks on vaja lahust kontsentratsiooniga 2 mg/ml.
English: Do not use Refludan if the reconstituted solution is cloudy or contains particles.
Estonian: Ärge kasutage Refludan'i, kui lahus on hägune või sisaldab tahkeid osakesi.
English: In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1 % and intracranial bleeding in 0.2 % of patients.
Estonian: Intensiivse turustusjärgse II tüüpi HIT jälgimisandmete järgi tekkisid surmaga lõppenud verejooksud 1% ja intrakraniaalsed verejooksud 0,2% patsientidest.
English: VIAL LABEL: 50 mg
Estonian: VIAALI MÄRGISTUS: 50 mg
English: VIAL LABEL: 20 mg
Estonian: VIAALI MÄRGISTUS: 20 mg
English: Once reconstituted Refludan is to be used immediately.
Estonian: Lahustatud Refludan'i tuleb kasutada viivitamatult.
English: Creatinine clearance [ml/min]
Estonian: Kreatiniinikliirens [ml/min]
English: Table 3: Examples for standard infusion speed according to body weight
Estonian: Tabel 3: Kehakaalule vastavate standardsete infusioonikiiruste näiteid
English: Any unused solution must be discarded appropriately.
Estonian: Kogu kasutamata lahus tuleb hävitada vastavalt nõuetele.
English: Where there is active bleeding or bleeding tendency it is generally not advisable to administer Refludan.
Estonian: Üldiselt ei ole Refludan'i manustamine aktiivse verejooksu korral või kalduvusel verejooksule soovitatav.
English: Do not use Refludan - if you are allergic (hypersensitive ) to lepirudin, to hirudins or any of the other ingredients of
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE REFLUDAN'I KASUTAMIST Ärge kasutage Refludan'i: - kui olete allergiline (ülitundlik) lepirudiini, hirudiinide või mõne teise Refludan'i koostisosa suhtes; - kui olete rase või toidate rinnaga.
English: In monkeys retinal haemorrhages occurred.
Estonian: Ahvidel esines võrkkesta verejooksu.
English: Platelet factor 4 does not inhibit lepirudin.
Estonian: Selle toimeviis ei sõltu antitrombiin III-st. Hüübivusfaktor 4 ei inhibeeri lepirudiini.
English: The other ingredients are mannitol (E421) and sodium hydroxide for PH adjustment.
Estonian: Abiained PH reguleerimiseks on mannitool (E421) ja naatriumhüdroksiid.
English: Treatment with Refludan should be initiated under the guidance of a physician with experience in coagulation disorders.
Estonian: Refludan'i ravi tuleb alustada vere hüübimishäirete ravi kogemusega arsti juhendamisel.
English: Table 2: Examples for standard injection volume according to body weight
Estonian: Tabel 2: Kehakaalule vastavate standardsete süstemahtude näiteid
English: For intravenous bolus injection, a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed.
Estonian: Intravenoosse boolussüsti jaoks on vaja lahust kontsentratsiooniga 5 mg/ml.
English: Do not use solutions which are cloudy or contain particles.
Estonian: Ärge kasutage hägust või tahkeid osakesi sisaldavat lahust.
English: Mutagenicity Lepirudin was not mutagenic or clastogenic in standard assays for such effects.
Estonian: Mutageensus Sellekohased standardsed testid ei näidanud lepirudiini mutageenset ega klastogeenset toimet.
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Germany
Estonian: Emil-von-Behring-Straße 76
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress CSL Behring GmbH
English: Treatment initiation with Refludan should be undertaken only in a setting where medical assistance is readily available and where there is access to treatment for anaphylactic reactions.
Estonian: Refludan'i ravi alustamisel peab olema viivitamatult kättesaadav meditsiiniline abi koos anafülaktiliste reaktsioonide raviga.
English: 1 vial contains 20 mg lepirudin.
Estonian: 1 viaal sisaldab 20 mg lepirudiini.
English: In clinical trials, Refludan was not therapeutically administered to HIT type II patients with significant renal impairment.
Estonian: Kliinilistes katsetes ei ole Refludan'i olulise neerukahjustusega II tüüpi HIT patsientidele ravikogustes manustatud.
English: Anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease mandating parenteral antithrombotic therapy.
Estonian: Vere hüübimatus hepariini poolt põhjustatud II tüüpi trombotsütopeenia (HIT) ja parenteraalset antitrombootilist ravi nõudva tromboembooliaga täiskasvanud patsientidel.
English: Refludan is used for anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease requiring injected antithrombotic medicines.
Estonian: Refludan'i kasutatakse antikoagulatsiooniks süstitava antitrombootilise ravimina täiskasvanud II tüüpi hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia (HIT) ja tromboemboolia patsientidel.
English: - The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion (see section 4.2).
Estonian: - Valmislahus tuleb manustada sõltuvalt kehakaalust (vt 4.2).
English: Chills
Estonian: Algannus
English: Anticoagulation in adult patients with HIT type II and thromboembolic disease:
Estonian: II tüüpi HIT ja tromboembooliaga täiskasvanud patsiendid:
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
English: Each vial contains 50 mg lepirudin.
Estonian: Iga viaal sisaldab 50 mg lepirudiini (lepirudin)
English: It may be necessary to exclude patients with renal impairment from treatment with lepirudin regimen.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide korral võib osutuda vajalikuks lepirudiiniravist loobuda.
English: Refludan is available in packs of 1 or 10 vials.
Estonian: Refludan kujutab endast valget pulbrit süste- või infusioonilahuse valmistamiseks, mida müüakse pakkides 1 ja 10 viaali kaupa.
English: The reconstituted solution is to be used immediately.
Estonian: Valmistatud lahust tuleb kasutada viivitamatult.
English: - Do not use solutions which are cloudy or contain particles.
Estonian: - Ärge kasutage häguseid või tahkete osakestega lahuseid.
English: Each vial contains 20 mg lepirudin.
Estonian: Iga viaal sisaldab 20 mg lepirudiini (lepirudin)
English: Powder for solution for injection or infusion.
Estonian: Pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks
English: - The reconstituted solution is to be used immediately.
Estonian: - Valmistatud lahust tuleb kasutada viivitamatult.
English: - For reconstitution water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution are to be used.
Estonian: - Lahustamiseks tuleb kasutada süstevett või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust.
English: Discard unused solution appropriately.
Estonian: Hävitage kasutamata lahus vastavalt nõuetele.
English: Angio-oedema (including: face oedema, tongue oedema, larynx oedema)
Estonian: Angioödeem (kaasaarvatud: näoödeem, keeleödeema kõriödeem)
English: Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Estonian: Lahustage ühe viaali sisu (20 mg lepirudiini) 0,4 ml süstevees või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahuses.
English: - For further dilution sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solutions are suitable.
Estonian: - Edasiseks lahjendamiseks sobivad 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi või 5% glükoosilahus.
English: Injection volume [ml]
Estonian: Süstemaht [ml]
English: - The final concentration of 5 mg/ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 10 ml capacity) and further dilution to a total volume of 10 ml using sodium chloride 9
Estonian: - Lõppkontsentratsioon 5 mg/ml saavutatakse lahuse tõmbamisel steriilsesse ühekordsesse süstlasse (mahuga vähemalt 10 ml) ja edasisel lahjendamisel kogumahuni 10 ml 9 mg/ml
English: Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion
Estonian: Refludan 20 mg pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks
English: OUTER CARTON: 20 mg x 10 vials
Estonian: VÄLISPAKEND: 10 viaali 20 mg
English: Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion
Estonian: Refludan 50 mg pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks
English: 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution.
Estonian: 50 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi või 5% glükoosilahusega.
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 20 mg of lepirudin) with 0.4 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Estonian: 2 mg/ml kontsentratsiooniga Refludan'i lahuse valmistamine Pidevaks intravenoosseks infusiooniks on vaja 2 mg/ml kontsentratsiooniga lahust: - Lahustage kahe viaali sisu (kummaski 20 mg lepirudiini) kumbki 0,4 ml süstevees 9 mg/ml
English: - The final concentration of 5 mg/ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 5 ml capacity) and further dilution to a total volume of 4 ml using sodium chloride 9
Estonian: - Lõppkontsentratsioon 5 mg/ml saavutatakse lahuse tõmbamisel steriilsesse ühekordsesse süstlasse (mahuga vähemalt 5 ml) ja edasisel lahjendamisel kogumahuni 4 ml 9 mg/ml (0,9%)
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Estonian: 5 mg/ml kontsentratsiooniga Refludan'i lahuse valmistamine Intravenoosseks boolussüstiks kontsentratsiooniga 5 mg/ml on vaja: - Lahustada ühe viaali sisu (50 mg lepirudiini) 1 ml süstevees või 9 mg/ml (0,9%)
English: OUTER CARTON: 20 mg x 1 VIAL
Estonian: VÄLISPAKEND: 1 viaal 20 mg
English: Haematuria
Estonian: Kehakaal
English: Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Estonian: Lahustage ühe viaali sisu (50 mg lepirudiini) 1 ml süstevees või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahuses.
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Estonian: 5 mg/ml kontsentratsiooniga Refludan'i lahuse valmistamine Intravenoosseks boolussüstiks kontsentratsiooniga 5 mg/ml on vaja: - Lahustada ühe viaali sisu (20 mg lepirudiini) 0,4 ml süstevees või 9 mg/ml (0,9%)
English: - The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion.
Estonian: - Perfuusoriautomaadi infusioonikiirus tuleb valida sõltuvalt kehakaalust (vt 4.2).
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 50 mg of lepirudin) with 1 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Estonian: 2 mg/ml kontsentratsiooniga Refludan'i lahuse valmistamine Pidevaks intravenoosseks infusiooniks on vaja 2 mg/ml kontsentratsiooniga lahust: - Lahustage kahe viaali sisu (kummaski 50 mg lepirudiini) kumbki 1 ml süstevees 9 mg/ml
English: OUTER CARTON: 50 mg x 10 vials
Estonian: VÄLISPAKEND: 10 viaali 50 mg
English: OUTER CARTON: 50 mg x 1 VIAL
Estonian: VÄLISPAKEND: 1 viaal 50 mg
English: Dosage 0.2 mg / kg body weight
Estonian: Annus 0,4 mg / kehakaalu kg Annus 0,2 mg / kehakaalu kg
English: - Recent bleeding (e.g. in brain, stomach/intestine, eye, lung) - Obvious signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age > 65 years
Estonian: - Hiljutine aktiivne peptiline haavand - Vanus üle 65 aasta
English: Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin
Estonian: Refludan 20 mg pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks lepirudiin
English: Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion Lepirudin
Estonian: Refludan 50 mg pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks Lepirudiin
English: Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin
Estonian: Refludan 50 mg pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks lepirudiin
English: 1 vial of powder for solution for injection or infusion.
Estonian: 1 viaal pulbriga süste- või infusioonilahuse valmistamiseks
English: 10 x 1 vial of powder for solution for injection or infusion.
Estonian: 10 viaali pulbriga süste- või infusioonilahuse valmistamiseks
English: - The final concentration of 2 mg/ml is obtained by transfer of both solutions into one sterile,
Estonian: - Lõppkontsentratsioon 2 mg/ml saavutatakse mõlema lahusekoguse tõmbamisel ühte steriilsesse ühekordsesse perfuusorisüstlasse (mahuga 50 ml) ning edasisel lahjendamisel kuni kogumahuni
English: Patient specific up to 50 ml max.
Estonian: Patsiendispetsiifiline, kuni maksimaalselt 50 ml.
English: 1.2 x 1066 x 108 cells
Estonian: 1,2 x 1066 x 108 rakku
English: 1-3 bags
Estonian: 1-3 kotti
English: Dispersion for infusion
Estonian: Infusioonidispersioon Intravenoosne Kott (etüleenvinüülatsetaat)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
English: 21 February 2013 EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350
Estonian: 21. veebruar 2013 EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350
English: The exact mechanisms of action of topiramate are not fully understood.
Estonian: Topiramaadi täpne toimemehhanism ei ole päris selge.
English: What is Qsiva?
Estonian: Mis on Qsiva?
English: Topiramate is thought to act by increasing the body's energy use, reducing energy efficiency and reducing the patients' appetite for food.
Estonian: Arvatakse, et topiramaat suurendab organismi energiakasutust ning vähendab energiakasutuse efektiivsust ja patsientide söögiisu.
English: The company that applied for authorisation is Vivus BV.
Estonian: Müügiluba taotles ettevõte Vivus BV.
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 21 February 2013.
Estonian: Pärast taotluse põhjenduste kaalumist vaatas inimravimite komitee oma algse arvamuse uuesti läbi ja kinnitas 21. veebruaril 2013 müügiloa andmisest keeldumist.
English: In one of the studies patients were treated for longer and effectiveness measurements were taken after 108 weeks.
Estonian: Ühes uuringus raviti patsiente pikema aja vältel ja ravimi efektiivsust hinnati pärast 108-nädalast ravi.
English: The applicant did propose measures to reduce this risk, but the measures were considered difficult to implement in practice.
Estonian: Müügiloa taotleja pakkus küll välja meetmed selle riski vähendamiseks, aga inimravimite komitee arvates on neid praktikas keeruline rakendada.
English: It was to be available as modified release capsules.
Estonian: Seda kavatseti turustada toimeaineid modifitseeritult vabastavate kapslitena.
English: Therefore, the CHMP concluded that the benefits of Qsiva did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Qsiva kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas müügiloa andmisest keelduda.
English: The main measures of effectiveness were the amount of weight loss and the number of patients with at least 5% weight loss after 28 or 56 weeks of treatments.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad oli kehakaalu langus kilogrammides ja patsientide arv, kelle kehakaal langes pärast 28-nädalast või 56-nädalast ravi vähemalt 5% võrra.
English: Qsiva is a medicine that contains the active substances phentermine and topiramate.
Estonian: Qsiva on ravim, mille toimeained on fentermiin ja topiramaat.
English: The two active substances in Qsiva are appetite suppressants.
Estonian: Qsiva mõlemad toimeained pärsivad söögiisu.
English: Phentermine suppresses appetite by releasing a chemical transmitter called norepinephrine (or noradrenaline) in the hypothalamus, the region of the brain that controls hunger.
Estonian: Fentermiini toimel vabaneb hüpotalamuses (ajuosa, mis reguleerib näljatunnet) keemiline transmitter norepinefriin (või noradrenaliin), mis pärsib söögiisu.
English: Four main studies involving a total of approximately 4,000 obese or overweight patients were conducted that compared Qsiva treatment with placebo (a dummy treatment) and with phentermine or topiramate treatments given alone.
Estonian: Neljas põhiuuringus, milles osales kokku ligikaudu 4000 rasvunud või ülekaalulist patsienti, võrreldi Qsivat platseebo (näiv ravim) või ainult fentermiini või topiramaadiga.
English: On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Qsiva, intended for the treatment of obesity.
Estonian: 18. oktoobril 2012 avaldas inimravimite komitee negatiivse arvamuse, soovitades keelduda Qsiva müügiloa andmisest.
English: Qsiva was expected to be used to treat severely obese patients (BMI ≥ 35 kg/m2), or patients with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) who have weight-related health problems, such as high blood pressure, type 2 diabetes or abnormal levels of fat in the blood.
Estonian: Qsivat kavatseti kasutada raske rasvumisega (KMI ≥ 35 kg/m2) või rasvunud patsientidel (KMI ≥ 30 kg/m2), kellel esinevad kehakaaluga seotud kaasnevad haigused, nagu kõrge vererõhk, 2. tüüpi diabeet või vere lipiididesisalduse muutused.
English: Two of the studies specifically included patients with weight-related health problems, including diabetes, high blood pressure, and abnormal fat and sugar levels in the blood.
Estonian: Kahes uuringus osalesid patsiendid, kellel olid kehakaaluga seotud terviseprobleemid, nagu diabeet, kõrge vererõhk ning muutused vere lipiidide- ja suhkrusisalduses.
English: Secondly, there were concerns about the long-term psychiatric effects (depression and anxiety were reported in the studies) and cognitive effects (such as problems with memory and attention) related to the topiramate component of Qsiva.
Estonian: Teise põhjusena tõi inimravimite komitee esile ravimi pikaajalised psühhiaatrilised (uuringutes teavitati depressioonist ja ärevusest) ja kognitiivsed toimed (mälu- ja tähelepanuprobleemid), mis olid seotud ravimis sisalduva topiramaadiga.
English: The Committee noted that there was a high probability that, if approved, the medicine would not be used strictly for the intended patients.
Estonian: Inimravimite komitee märkis veel, et ravimi müügiloa andmise korral ei kasutata seda väga suure tõenäosusega ainult neil patsientidel, kellele see on ette nähtud.
English: How is Qsiva expected to work?
Estonian: Milline on Qsiva eeldatav toime?
English: The company informed the CHMP that that there are no consequences for patients involved in clinical trials.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et müügiloa andmisest keeldumine ei mõjuta praegu Qsiva kliinilistes uuringutes osalevaid patsiente.
English: The CHMP noted that the main studies showed clinically relevant weight loss following treatment with Qsiva but had concerns about the medicine's long-term effects on the heart and blood vessels, particularly due to the effects of phentermine, which is known to increase the heart rate but whose long-term effects are not clear.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et põhiuuringud näitasid ravi korral Qsivaga kliiniliselt olulist kehakaalu langust, samas väljendas inimravimite komitee ettevaatlikkust ravimi pikaajaliste toimete pärast südamele ja veresoontele, eelkõige ravimis sisalduva fentermiini tõttu.
English: The effects of Qsiva were first tested in experimental models before being studied in humans.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Qsiva toimet muude katsetega.
English: The CHMP refusal was confirmed after re-examination.
Estonian: Inimravimite komitee jäi oma otsuse juurde ka pärast taasläbivaatamist.
English: Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate)
Estonian: Qsiva (fentermiin/topiramaat) müügiloa andmisest keeldumine
English: Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) EMA/109958/2013
Estonian: Qsiva (fentermiin/topiramaat) müügiloa andmisest keeldumine EMA/423525/20113
English: Topiramate is also known to be potentially harmful to the unborn baby if taken by pregnant women.
Estonian: Kui topiramaati kasutab rase, võib see olla lootele kahjulik.
English: What was Qsiva expected to be used for?
Estonian: Milleks kavatseti Qsivat kasutada?
English: Zarzio filgrastim
Estonian: Zarzio filgrastiim
English: The full EPAR for Zarzio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zarzio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zarzio is used as safely as possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zarzio võimalikult ohutu kasutamine.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zarzio?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zarzio ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Other information about Zarzio
Estonian: Muu teave Zarzio kohta
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zarzio on 06 February 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zarzio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. veebruaril
English: The Committee recommended that Zarzio be given marketing authorisation.
Estonian: Komitee soovitas anda Zarzio müügiloa.
English: Zarzio is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Estonian: Zarziot manustatakse tavaliselt spetsiaalses ravikeskuses, kuigi patsiendid, kellele seda manustatakse nahaaluse süstina, võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida end ise.
English: Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Zarzio or Neupogen.
Estonian: Neljas uuringus vaadeldi neutrofiilide sisaldust veres kokku 146 tervel vabatahtlikul, kellele manustati kas Zarziot või Neupogeni.