FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä tuhannesta
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10 000:
Finnish: • heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky
Lithuanian: Galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas
Finnish: *Kokonaisvuorokausiannos (mg/vrk) annetaan taulukossa ilmoitetun annostelun mukaisesti joko kertaannoksena tai jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen Lisäannos tarkoittaa yhtä lisäannosta
Lithuanian: Visą paros dozę (mg per parą) reikia padalyti, kaip nurodyta pagal dozavimo planą, kad gautume vieną dozę (mg).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lyrica-oraaliliuosta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lyrica
Finnish: Lyrica 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää myös 8,25 mg laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Lyrica 75 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 8,25 mg laktozės monohidrato.
Finnish: Epilepsia: Lyrica-valmisteella hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Lithuanian: Lyrica gydomi suaugę ligoniai, sergantys įvairių formų epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją).
Finnish: • Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Lyrica-valmisteella, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Lyrica, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Yleistynyt turvotus, kasvoturvotus, puristava tunne rintakehässä, kipu, kuume, jano, vilunväristykset, voimattomuus.
Lithuanian: Generalizuota edema, veido edema, spaudimo pojūtis krūtinėje, skausmas, karščiavimas, troškulys, šaltkrėtis, astenija.
Finnish: Lyrica 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Lithuanian: Lyrica 150 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
Finnish: 300 mg kapselit
Lithuanian: 300 mg kapsulės
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on ummetusta, erityisesti jos sinulla on taipumusta siihen.
Lithuanian: , vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, žarnų paralyžius). Jeigu užkietėja viduriai, apie tai pasakykite gydytojui, ypač, jeigu turite polinkį tokiam sutrikimui.
Finnish: Nasofaryngiitti
Lithuanian: Rabdomiolizė.
Finnish: Tutkimukset kestivät 12 viikkoa.
Lithuanian: Tyrimai truko iki 12 savaičių.
Finnish: • epilepsy.epilepsia.
Lithuanian: • epilepsija.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli muutos kohtausten määrässä 11-12 viikon jälkeen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo priepuolių skaičiaus pokytis po 11-12 savaičių gydymo;
Finnish: Sitä saa kapseleina (valkoinen: 25, 50 ja 150 mg; valkoinen ja oranssi 75, 225 ja 300 mg; oranssi: 100 mg; vaaleanoranssi: 200 mg) sekä oraaliliuoksena (20 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (baltos spalvos - 25, 50 ir 150 mg; baltos ir oranžinės spalvos - 75, 225 ir 300 mg; oranžinės spalvos - 100 mg; šviesiai oranžinės spalvos - 200 mg veikliosios medžiagos) ir geriamasis tirpalas (20 mg/ml).
Finnish: • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus päivittäisistä asioista).
Lithuanian: • generalizuotas nerimo sutrikimas (ilgalaikis nerimas ar jaudinimasis dėl kasdieninių dalykų).
Finnish: Myös Lyrica-hoidon lopettaminen on tehtävä asteittain vähintään viikon kuluessa.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Lyrica reikia pamažu, ne greičiau kaip per savaitę.
Finnish: Annokset voidaan kaksinkertaistaa tai antaa jopa sitäkin suurempina, kunnes saavutetaan tehokkain annos.
Lithuanian: Dozę galima didinti dar du kartus, kol pasiekiama veiksmingiausia dozė.
Finnish: pregabaliini
Lithuanian: Lyrica pregabalinas
Finnish: Euroopan komissio myönsi Pfizer Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lyricaa varten 6. heinäkuuta 2004.
Lithuanian: bendrovei „Pfizer Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Lyrica rinkodaros teisę.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Lyrican hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Lyrica nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden sellaisten välittäjäaineiden vapautumista, jotka liittyvät kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja kai kurių smegenų ir stuburo nervų ląstelių veikla ir sumažėja kitų neurotransmiterių, kurie sukelia skausmą, epilepsiją ir nerimą, išsiskyrimas.
Finnish: Lyrican vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma välittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
Lithuanian: Lyrica veikliosios medžiagos pregabalino struktūra panaši į organizmo natūralaus neurotransmiterio GABA (gama aminosviesto rūgštis), bet jos biologinis poveikis visiškai kitoks.
Finnish: Lisätutkimuksessa oli 137 potilasta, joilla oli selkäydinvammasta johtuvaa sentraalista neuropaattista kipua.
Lithuanian: Atliktas papildomas tyrimas su 137 pacientais, kuriems dėl stuburo smegenų pažeidimo pasireiškė centrinis neuropatinis skausmas.
Finnish: Lyricaa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) pregabaliinille tai jollekin muulle Lyrican ainesosalle.
Lithuanian: Lyrica negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pregabalinui arba bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Finnish: Enimmäisannos on 600 mg/vrk.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 600 mg per parą.
Finnish: Pregabaliinin tarkkaa vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen ajatellaan vaikuttavan siihen, miten kalsium pääsee hermosolujen sisään.
Lithuanian: Tikrasis pregabalino veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus, tačiau manoma, kad pregabalinas sutrikdo kalcio jonų patekimą į nervų ląsteles.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina veden kanssa.
Lithuanian: Kapsulės nuryjamos nesmulkintos, geriausia, užsigeriant vandeniu.
Finnish: Lyrican suositeltu aloitusannos on 150 mg päivässä jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Lyrica dozė - 150 mg per parą, dalijama į dvi ar tris mažesnes dozes.
Finnish: Lisätietoja Lyrica-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lyrica galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba pasikonsultavus su savo gydytoju ar vaistininku.
Finnish: Lyricaa annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Lithuanian: Lyrica skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia:
Finnish: Heistä noin puolet kärsi diabeettisesta neuropatiasta ja puolet kivuista vyöruusun seurauksena.
Lithuanian: Maždaug pusė jų sirgo diabetine neuropatija, o likusiems pasireiškė skausmas po juostinės pūslelinės.
Finnish: Miksi Lyrica on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Lyrica buvo patvirtintas?
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lyrica.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Lyrica Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu).
Lithuanian: • neuropatinis skausmas (skausmas, kurį sukelia pažeisti nervai).
Finnish: Munuaisongelmista kärsivien potilaiden annosten on oltava pienempiä.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams turi būti skiriamos mažesnės dozės.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Lyrican käytön ehdoista.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Lyrica rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Lyrica on lääke, jonka vaikuttava aine on pregabaliini.
Lithuanian: Lyrica - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
Finnish: Lyricaa on verrattu lumelääkkeeseen 22 tutkimuksessa:
Lithuanian: Lyrica buvo lyginamas su placebu (gydomo poveikio neturinčiu preparatu) 22 tyrimuose:
Finnish: Annosta voidaan lisätä 300 mg:aan päivässä 3-7 päivän kuluttua.
Lithuanian: Po trijų-septynių dienų dozė gali būti padidinta iki 300 g per parą.
Finnish: • yleistyneen ahdistuneisuushäiriön osalta tehtiin kahdeksan tutkimusta, joissa oli yli 3 000 potilasta.
Lithuanian: • vaisto poveikis gydant generalizuotą nerimo sutrikimą buvo tiriamas aštuoniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 3 000 pacientų.
Finnish: Lyrican yleisimmät sivuvaikutukset (joita todettiin vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat huimaus ja uneliaisuus.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas ir mieguistumas.
Finnish: Lyricaa annetaan jo käytössä olevan hoidon lisälääkkeenä potilaille, joilla on osittaisia paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa), joita käytössä oleva hoito ei saa hallintaan.
Lithuanian: Lyrica skiriamas kaip papildomas preparatas kartu su jau taikomu gydymu, kai pacientams pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje smegenų dalyje pasireiškiantys epilepsijos priepuoliai) ir juos sunku kontroliuoti taikant vien įprastinį gydymą;
Finnish: Muita tietoja Lyricasta
Lithuanian: Kita informacija apie Lyrica:
Finnish: Mitä hyötyä Lyricasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Lyrica nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Lyricaa voidaan käyttää perifeeriseen neuropaattiseen kipuun, jota esiintyy muun muassa diabetes- tai vyöruusupotilailla (herpes zoster), ja sentraaliseen neuropaattiseen kipuun, jota esiintyy muun muassa selkäydinvammapotilailla.
Lithuanian: Lyrica gali būti vartojamas gydant periferinį neuropatinį skausmą (tokį skausmą jaučia pacientai, sergantys diabetu arba juostine pūsleline) ir centrinį neuropatinį skausmą - tokį skausmą patiria pacientai, kai pažeistos jų stuburo smegenys ;
Finnish: Mitä Lyrica on?
Lithuanian: Kas yra Lyrica?
Finnish: Mitä riskejä Lyricaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lyrica vartojimu?
Finnish: Neuropatakivussa Lyrica vähensi kipua lumelääkettä tehokkaammin.
Lithuanian: Neuropatinį skausmą patiriančių pacientų tyrimuose Lyrica daug veiksmingiau už placebą mažino skausmą.
Finnish: Miten Lyricaa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Lyrica?
Finnish: perifeerisestä neuropatiakivusta on tehty kymmenen tutkimusta, joihin osallistui yli 3 000 potilasta.
Lithuanian: • vaisto poveikis malšinant periferinį neuropatinį skausmą buvo tiriamas dešimtyje tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 3 000 pacientų.
Finnish: Mihin Lyricaa käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Lyrica?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lyrican ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lyrica, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: • for epilepsy, there were three studies involving over 1,000 patients.epilepsian osalta tehtiin kolme tutkimusta, joihin osallistui yli 1 000 potilasta.
Lithuanian: • vaisto poveikio epilepsijai tyrimuose dalyvavo per 1 000 pacientų.
Finnish: Lyrican tehoa mitattiin vakiomuotoista kipukyselykaavaketta käyttäen.
Lithuanian: Lyrica veiksmingumas buvo vertinamas pagal užpildytų anketų apie skausmo lygį duomenis.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin ahdistusta mittaavaa vakiomuotoista kyselykaavaketta käyttäen 4-8 viikon jälkeen.
Lithuanian: Jo veiksmingumas buvo vertinamas pagal keturiasaštuonias savaites gydytų pacientų atsakymus į standartinės anketos klausimus apie skausmą.
Finnish: Miten Lyricaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Lyrica?
Finnish: Yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä Lyrica oli lumelääkettä tehokkaampaa: Lyricaa saaneista potilaista vähintään 52 prosentin tila oli 50 prosenttia parempi.
Lithuanian: Generalizuotu nerimo sutrikimu sergantiems pacientams Lyrica buvo veiksmingesnis už placebą: ligos simptomai sumažėjo 50 proc.
Finnish: Lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli noin 10 prosenttia.
Lithuanian: Placebą vartojusiems pacientams priepuolių skaičius sumažėjo 10 proc.
Finnish: Miten Lyrica vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Lyrica?
Finnish: 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Lithuanian: 25 g/25 g Infuzinis tirpalas Leisti į veną maišelis (PVC) 1 000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Finnish: 1 pussi
Lithuanian: 1 maišelis
Finnish: Sisäpakkauks Määrä (Pitoisuus)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis
Finnish: Lisää tietoa LysaKaresta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie LysaKare rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Finnish: Miksi LysaKare on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl LysaKare buvo registruotas ES?
Finnish: Mitä LysaKare on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra LysaKare ir kam jis vartojamas?
Finnish: Muita tietoja LysaKaresta
Lithuanian: Kita informacija apie LysaKare
Finnish: LysaKaresta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: LysaKare šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös LysaKaren käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, LysaKare vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että LysaKaresta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad LysaKare nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Mitä hyötyä LysaKaresta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia LysaKare nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Koska arginiinin ja lysiinin käyttö munuaisten suojaamiseksi tämän tyyppisissä syöpähoidoissa on vakiintunutta, yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta.
Lithuanian: Kadangi arginino ir lizino naudojimas siekiant apsaugoti inkstus, kai taikomas tokio pobūdžio gydymas nuo vėžio, yra plačiai pripažįstamas, bendrovė pateikė mokslinės literatūros duomenis.
Finnish: Tämän seurauksena radioaktiivinen lääke poistuu elimistöstä virtsassa ja munuaiset altistuvat vähäisemmälle säteilylle.
Lithuanian: Dėl to radioaktyvusis vaistas pasišalina iš organizmo su šlapimu, o inkstai yra mažiau veikiami apšvitos.
Finnish: Miten LysaKare vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia LysaKare?
Finnish: LysaKare voi myös aiheuttaa hyperkalemiaa (veren suuri kaliumpitoisuus), mutta tämän haittavaikutuksen esiintymistiheys ei ole tiedossa.
Lithuanian: Vartojant LysaKare, taip pat gali pasireikšti hiperkalemija (padidėjusi kalio koncentracija kraujyje), tačiau šio šalutinio poveikio dažnis nežinomas.
Finnish: LysaKaren yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu.
Lithuanian: Dažniausi LysaKare šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Finnish: LysaKarea ei saa antaa potilaille, joilla on korkea kaliumpitoisuus veressä, ellei tätä ole korjattu ennen hoitoa.
Lithuanian: LysaKare negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje padidėjusi kalio koncentracija , jei ji prieš gydymą nebuvo normalizuota.
Finnish: Koska LysaKare voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentamista, potilas saa pahoinvointia ja oksentamista ehkäisevää lääkitystä ennen LysaKaren antamista.
Lithuanian: Kadangi LysaKare gali sukelti pykinimą ir vėmimą, prieš lašinant LysaKare pacientams bus skiriama vaistų nuo pykinimo ir vėmimo.
Finnish: Miten voidaan varmistaa LysaKaren turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą LysaKare vartojimą?
Finnish: Lisätietoa LysaKare-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie LysaKare vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: LysaKarea saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain radioaktiivisten lääkkeiden käyttöön perehtynyt terveydenhuollon ammattilainen.
Lithuanian: LysaKare galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti tik sveikatos priežiūros specialistas, turintis gydymo radioaktyviaisiais vaistais patirties.
Finnish: LysaKaren haittavaikutukset ovat useimmiten lieviä tai kohtalaisia.
Lithuanian: LysaKare sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo.
Finnish: Yleistiedot LysaKare-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: LysaKare apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Kaliumpitoisuuden vaarallinen nousu on LysaKaren suurin riski, joka voidaan hallita, jos se havaitaan ja hoidetaan asianmukaisesti.
Lithuanian: Pagrindinė LysaKare keliama rizika yra pavojingas kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas, tačiau šį šalutinį poveikį galima kontroliuoti, jei jis tinkamai atpažįstamas ir gydomas.
Finnish: Miten LysaKare-valmistetta käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti LysaKare?
Finnish: LysaKare (arginiini/lysiini) EMA/314645/2019
Lithuanian: EMA/314645/2019
Finnish: LysaKare-infuusio aloitetaan 30 minuuttia ennen lutetium (177Lu) oksodotreotidin antamista (annetaan myös infuusiona).
Lithuanian: LysaKare infuzija pradedama 30 minučių iki pacientui skiriant liutecio (177Lu) oksodotreotido (taip pat infuzijos būdu).
Finnish: Tietoa näiden riskien minimoimisesta on valmistetiedoissa.
Lithuanian: Informacija apie tai, kaip tai daryti, įtraukta į preparato informacinius dokumentus.
Finnish: LysaKare on lääke, jota käytetään syöpähoidossa suojaamaan munuaisia radioaktiivisen lääkkeen lutetium (177Lu) oksodotreotidin aiheuttamilta säteilyvaurioilta.
Lithuanian: LysaKare - tai vaistas, skiriamas inkstams nuo žalingo apšvitos poveikio taikant gydymą nuo vėžio radioaktyviuoju vaistu liutecio (177Lu) oksodotreotidu apsaugoti.
Finnish: LysaKare-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla ja sen vaikuttavat aineet ovat arginiini ja lysiini.
Lithuanian: LysaKare skiriamas suaugusiesiems gydyti ir jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų arginino ir lizino.
Finnish: Toisessa julkaistussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 229 potilasta, kreatiniinipuhdistuman mittaus (antaa viitteitä siitä, miten hyvin munuaiset toimivat) ei osoittanut munuaisvaurioita 14 kuukautta sen jälkeen, kun potilaat olivat saaneet arginiinia ja lysiinia yhtä aikaa lutetium (177Lu) oksodotreotidin kanssa.
Lithuanian: Kitame paskelbtame tyrime, kuriame dalyvavo 229 pacientai, praėjus 14 mėnesių nuo pacientams taikyto gydymo argininu ir lizinu, tuo pat metu skiriant liutecio (177Lu) oksodotreotidą, pagal kreatinino klirensą (inkstų veiklos rodiklį) inkstų pažeidimo nenustatyta.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta LysaKaren käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo LysaKare vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Mitä riskejä LysaKareen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su LysaKare vartojimu?
Finnish: Lutetium (177Lu) oksodotreotidin antama säteily voi aiheuttaa vaurioita, kun lääke kulkee munuaistiehyiden läpi.
Lithuanian: Apšvita liutecio (177Lu) oksodotreotidu gali pakenkti, kai vaistas per inkstų kanalėlius patenka į inkstus.
Finnish: Arginiinin ja lysiinin käyttö lutetium (177Lu) oksodotreotidi -hoidon aikana vähentää osoitetusti munuaisten vaurioitumista ja mahdollistaa myös sen, että potilaalle voidaan antaa tehokas radioaktiivinen annos syövän hoitamiseksi.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu su liutecio (177Lu) oksodotreotidu skiriant argininą ir liziną, sumažinamas žalingas poveikis inkstams, ir pacientams galima skirti veiksmingą radioaktyviųjų vaistų nuo vėžio dozę.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista LysaKare-valmisteen haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant LysaKare sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: LysaKaren vaikuttavat aineet, arginiini ja lysiini, vaikuttavat lutetium (177Lu) oksodotreotidin kulkeutumiseen munuaistiehyidien läpi.
Lithuanian: LysaKare veikliosios medžiagos, argininas ir lizinas, trukdo liutecio (177Lu) oksodotreotidui patekti per šiuos kanalėlius į inkstus.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita tarkasti.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės visų gydytojo nurodymų.
Finnish: Kun pakkaus on avattu, sen sisältö on käytettävä välittömästi.
Lithuanian: Atidarius talpyklę, turinį būtina nedelsiant vartoti.
Finnish: Esiintyvyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia pH 5,1 - 6,1
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas, be matomų dalelių pH: 5,1-6,1
Finnish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Ranska
Lithuanian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Prancūzija
Finnish: Ennen potilaan kotiuttamista on otettava EKG.
Lithuanian: Prieš išrašant pacientą reikia atlikti EKG.
Finnish: Osmolaarisuus 420 - 480 mOsm/L
Lithuanian: Osmoliariškumas: 420-480 mOsm/l
Finnish: Mitä LysaKare on ja mihin sitä käytetään 2.
Lithuanian: Kas yra LysaKare ir kam jis vartojamas 2.
Finnish: Jos kuitenkin saat yliannostuksen, sinulle annetaan siihen oikea hoito.
Lithuanian: Tačiau jei būtų perdozuota, gausite reikiamą gydymą.
Finnish: Älä yhdistä osittain käytettyä pussia uudestaan.
Lithuanian: Pakartotinai nejunkite dalinai suvartotų maišelių.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska ei tiedetä, onko se turvallista ja tehokasta sen ikäisille.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nežinoma, ar jis saugus bei veiksmingas šios amžiaus grupės pacientams.
Finnish: Siksi on epätodennäköistä, että saat tipassa isomman annoksen kuin sinun pitäisi; lääkärisi valvoo vointiasi hoidon ajan.
Lithuanian: Todėl mažai tikėtina, kad Jums bus sulašinta daugiau vaisto nei reikia, nes gydymo metu Jus stebės gydytojas.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu sen terveysalan erikoisammattilaisen käyttöön, joka on vastuussa hoidostasi.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta sveikatos priežiūros specialistui, atsakingam už Jūsų priežiūrą.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut lääkevalmisteet, syöpälääkehoidon haittoja vähentävä lääke, ATCkoodi: V03AF11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti terapiniai preparatai, detoksikuojamosios medžiagos, vartojamos gydant antinavikiniais vaistais, ATC kodas - V03AF11
Finnish: Tämä saattaa olla merkki siitä, että tuote on epästabiili tai että liuos on kontaminoitunut.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad vaistinis preparatas nestabilus arba tirpalas užterštas.
Finnish: Infuusioneste, liuos 1 000 ml
Lithuanian: Infuzinis tirpalas 1 000 ml
Finnish: 01630, Saint Genis Pouilly Ranska
Lithuanian: 01630, Saint Genis Pouilly Prancūzija
Finnish: 01630 Saint Genis Pouilly Ranska
Lithuanian: 01630 Saint Genis Pouilly Prancūzija