FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: [EMEA/MB/58755/2009] The Management Board also considered the potential financial and budgetary impact of the fee incentives proposed under MUMS/limited markets.
Polish: [EMEA/MB/58755/2009] Zarząd rozważył również potencjalny finansowy i budżetowy wpływ środków zachęcających związanych z opłatami, proponowanych w odniesieniu do MUMS/ograniczonych rynków.
English: Preliminary draft work programme 2010
Polish: Wstępny projekt programu prac na 2010 r.
English: Correspondence from Germany and France relating to agenda item 11, specifically the CAT rules of procedure and the procedural advice on evaluation of ATMPs.
Polish: Korespondencja z Niemiec Francji odnosząca się do punktu 11 porządku obrad, w szczególności regulaminu wewnętrznego CAT i doradztwa proceduralnego w zakresie oceny ATMPs; Prezentacja „Poprawa funkcjonowania EMEA”;
English: [EMEA/MB/81661/2009] Outcome of written procedures on consultation on changes in the membership of the CHMP and CVMP committees.
Polish: [EMEA/MB/81661/2009] Wyniki procedur pisemnych w sprawie konsultacji dotyczących zmian w członkostwie komitetów CHMP i CVMP.
English: [EMEA/MB/67287/2009] The Management Board endorsed the proposed amendment under paragraph 4.1.4 (MRL applications, including extrapolations) of the procedural advice for classification and incentives for veterinary medicinal products indicated for minor uses and minor species (MUMS)/limited markets.
Polish: [EMEA/MB/67287/2009] Zarząd zatwierdził proponowaną zmianę zgodnie z pkt 4.1.4 (zastosowania najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości, w tym w przypadku badań) w zakresie doradztwa proceduralnego dotyczącego klasyfikacji i środków zachęcających w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla zastosowań w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków (minor use and minor species - MUMS)/ograniczonych rynków.
English: [EMEA/MB/20870/2009] Update report on EMEA implementation of the EU telematics strategy.
Polish: [EMEA/MB/20870/2009] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia strategii telematycznej UE EMEA.
English: Start of the term of office of the Management Board members nominated by the Council [EMEA/MB/87076/2009] The Management Board adopted the decision whereby the term of office of the four members of the Management Board listed in Article 1 of Council Decision No 2009/75/EC commenced on 5 March 2009.
Polish: [EMEA/MB/87076/2009] Zarząd przyjął decyzję, na mocy której kadencja czterech członków zarządu wymienionych w art. 1 decyzji Rady 2009/75/WE rozpoczęła się dnia 5 marca 2009 r.
English: [EMEA/MB/673201/2008] The Management Board adopted the proposed mandate of the task force, with a deletion of Point 4, relating to future legislative changes.
Polish: [EMEA/MB/673201/2008] Zarząd zatwierdził proponowany mandat zespołu zadaniowego z usunięciem pkt 4, odnoszącego się do przyszłych zmian w przepisach prawnych.
English: [EMEA/MB/649766/2008] Summary of transfers of appropriations in the budget, 2008 and 2009.
Polish: [EMEA/MB/649766/2008] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2008 i 2009 r.
English: As part of the EU-FDA confidentiality arrangements, and of increased collaboration and cooperation between the EMEA and the US Food and Drug Administration (FDA), the two authorities have agreed to exchange staff on a defined-term basis.
Polish: Żywności i Leków w USA (US Food and Drug Administration, FDA), oba organy wyraziły zgodę na wymianę pracowników na określony czas.
English: [EMEA/CHMP/89672/2009] The Management Board supported the proposed amendments to the rules of procedure of the CHMP.
Polish: [EMEA/CHMP/89672/2009] Zarząd poparł zaproponowane zmiany do regulaminu wewnętrznego CHMP.
English: 5 March 2009 meeting
Polish: Posiedzenie w dniu 5 marca 2009 r.
English: 4 March 2009
Polish: 4 marca 2009 r.
English: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] The Management Board adopted the preliminary draft work programme, budget and staff-policy plan for 2010.
Polish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Zarząd zatwierdził wstępny projekt programu prac oraz budżet i plan polityki personalnej na 2010 r. Komisja Europejska poczyniła zastrzeżenie dotyczące wysokości wkładu wspólnotowego do budżetu na 2010 r., do czasu ukończenia procesów budżetowych w instytucjach.
English: − The draft procedural advice on evaluation of advanced therapy medicinal products
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Komitet ds. Terapii Zaawansowanych (CAT) Projekt dotyczący doradztwa proceduralnego w zakresie oceny produktów leczniczych stosowanych w terapiach zaawansowanych (ATMPs)
English: The Board nominated Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens and Gro Ramsten Wesenberg as topic coordinators for this project.
Polish: Zarząd mianował następujące osoby na koordynatorów sekcji tematycznych w tym projekcie: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens i Gro Ramsten Wesenberg.
English: The Management Board noted the following documents for information: [EMEA/MB/30754/2009] Survey 2008 on the performance of EMEA scientific procedures for medicinal products for human use.
Polish: Zarząd podał do informacji następujące dokumenty: [EMEA/MB/30754/2009] Badanie 2008 na temat przeprowadzania procedur naukowych EMEA dotyczących produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi.
English: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Reports on EudraVigilance implementation for human medicines and medicines for veterinary use.
Polish: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych.
English: Minutes of the sixty-second meeting of the Management Board
Polish: Protokół 62. posiedzenia zarządu
English: The Board asked to revise the proposed wording of Article 8(7) to make it clear that the CHMP issues an opinion which is transmitted to the European Commission for adoption of a decision.
Polish: 7, by wyraźnie wskazać, że CHMP wydaje opinię, którą przekazuje się Komisji Europejskiej w celu zatwierdzenia decyzji.
English: [EMEA/118727/2009] The Management Board considered the present state of the discussion on whether the CHMP also has to endorse milestone documents relating to the evaluation of ATMPs.
Polish: [EMEA/118727/2009] Zarząd omówił obecny stan debaty na temat ewentualnego zatwierdzania głównych dokumentów dotyczących oceny ATMPs przez Komitet.
English: Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Polish: Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
English: The European Commission representative requested the Board in the future, to allow that the draft establishment plan be submitted to the Directorate-General for Industry and Enterprise, the Directorate-General for Personnel and Administration and the Directorate-General for Budget ahead of the March Management Board meetings in order to allow the Commission to produce its consolidated opinion on the draft plan.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej wystosował wniosek do zarządu, by w przyszłości pozwolił na przedstawienie projektu planu zatrudnienia Dyrekcji Generalnej ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu, Dyrekcji Generalnej ds.
English: The first switch from prescription-only to non-prescription status of a centrally authorised product took place in 2008.
Polish: Pierwsza zmiana statusu dostępności wyłącznie na receptę produktu leczniczego zatwierdzonego w drodze procedury scentralizowanej na status dostępności bez recepty nastąpiła w 2008 r. Ponadto Agencja wdrożyła prawo dotyczące produktów leczniczych terapii zaawansowanej i powołała Komitet ds. Terapii Zaawansowanych.
English: Draft agenda for 4-5 March 2009 meeting [EMEA/MB/663707/2008] The agenda was adopted.
Polish: [EMEA/MB/663707/2008] Przyjęto porządek obrad.
English: [EMEA/MB/684002/2008] The Management Board heard a presentation on the implementation of the 2008 work programme.
Polish: [EMEA/MB/684002/2008] Zarząd wysłuchał prezentacji na temat wdrażania programu prac na 2008 r. Członkowie przyjęli z zadowoleniem działanie Agencji i zrealizowanie głównych założeń w 2008 r.
English: − Preliminary draft budget and establishment plan
Polish: Planowanie na 2010 r.: wstępny projekt programu prac Wstępny projekt budżetu i schematu organizacyjnego projekt planu polityki personalnej
English: Minutes from the 61st meeting, 11 December 2008 [EMEA/MB/671250/2008] The Management Board noted the outcome of the written procedure.
Polish: [EMEA/MB/671250/2008] Zarząd ogłosił wyniki procedury pisemnej.
English: EMEA/MB/144834/2009/EN/Adopted
Polish: EMEA/509551/2009/PL/przyjęty dnia 9 kwietnia 2009 r.
English: The product may be stored at 25 °C for 24 hours maximum.
Polish: Produkt może być przechowywany w temperaturze 25°C przez maksymalnie 24 godziny.
English: Arginine.
Polish: Arginina.
English: There is no known antidote.
Polish: Antidotum nie jest znane.
English: The intervals between the two administrations should not be less than 3 days or more than 17 days.
Polish: Odstęp pomiędzy tymi dwoma podaniami nie powinien być krótszy niż 3 dni i nie dłuższy niż 17 dni.
English: Biological/ Immunomodulat or
Polish: Biologiczna/ Immunomodulator
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/193/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/193/001-003
English: Do not exceed the stated dose.
Polish: Nie należy przekraczać wskazanej dawki.
English: The product increases the number of circulating neutrophils.
Polish: Produkt powoduje wzrost liczby krążących neutrofilów.
English: ATCvet code: QL03AA90
Polish: Kod ATCvet: QL03AA90
English: The treatment regimen consists of two syringes.
Polish: Schemat leczenia obejmuje dwie ampułkostrzykawki.
English: The product should only be used on the basis of a positive benefit: risk assessment performed at the herd level by the responsible veterinarian.
Polish: Produkt powinien być stosowany wyłącznie na podstawie pozytywnego wyniku oceny bilansu korzyści/ryzyka, przeprowadzonej na poziomie stada przez lekarza weterynarii odpowiedzialnego za stado.
English: The syringes are packed into cardboard boxes as follows;
Polish: Ampułkostrzykawki pakowane są w pudełka tekturowe w następujący sposób:
English: Concurrent use of such products should be avoided.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania tego typu produktów.
English: Shelf -life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
English: The active substance in Imrestor 15 mg solution for injection for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Polish: Substancja czynna w produkcie Imrestor 15 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
English: Pregnancy and lactation: Can be used in pregnancy and lactation
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/12/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/12/2015
English: These clinical signs typically appear between 30 minutes and 2 hours after the first dose and resolve within 2 hours.
Polish: Te objawy kliniczne występowały zwykle w czasie od 30 minut do 2 godzin po podaniu pierwszej dawki produktu i ustępowały w ciągu 2 godzin.
English: As expected from the mode of action of the active substance, safety data shows that a mild and transient rise in somatic cell counts in individual cows may be seen.
Polish: Tak jak przewidywano na podstawie mechanizmu działania substancji czynnej, dane dotyczące bezpieczeństwa wykazały, że może mieć miejsce lekki lub przejściowy wzrost liczby komórek somatycznych u poszczególnych krów.
English: In rare cases, the animal may collapse.
Polish: W rzadkich przypadkach może dojść do zapaści.
English: Store in original packaging.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2.7 ml pre-filled syringe contains:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułkostrzykawka 2,7 ml zawiera:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też są substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie.
English: During this EU study, 312 cows were treated with Imrestor for every 10 cases of clinical mastitis that were prevented during the periparturient period.
Polish: W trakcie tego europejskiego badania poddano leczeniu z użyciem produktu Imrestor 312 krów na każde 10 przypadków klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego, którym udało się zapobiec w okresie okołoporodowym.
English: Arginine hydrochloride.
Polish: Chlorowodorek argininy.
English: Milk: zero days.
Polish: Mleko: zero dni.
English: Water for injections.
Polish: Woda do iniekcji.
English: No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this product with vaccines.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w przypadku równoczesnego stosowania tego produktu i szczepionek.
English: Sensitive to light.
Polish: Produkt wrażliwy na działanie światła.
English: A single syringe delivers a dose of 20-40 µg/kg pegbovigrastim for most cows depending on bodyweight: e.g. a dose of 21 µg/kg bodyweight for a 700 kg cow or 33 µg/kg bodyweight for a 450 kg heifer.
Polish: Wstrzyknięcie zawartości jednej ampułkostrzykawki zapewnia w przypadku większości krów podanie dawki 20-40 µg pegbowigrastymu/kg, co uzależnione jest od masy ciała: np. krowa ważąca 700 kg otrzymuje dawkę 21 µg/kg masy ciała, natomiast jałówka ważąca 450 kg otrzymuje dawkę 33 µg/kg masy ciała.
English: The efficacy was tested together with normal management practice.
Polish: Skuteczność była badana w ramach normalnych praktyk w zakresie zarządzania stadem.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each 2.7 ml pre-filled syringe contains 15 mg pegbovigrastim.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda ampułkostrzykawka 2,7 ml zawiera 15 mg pegbowigrastymu.
English: In the case of accidental self-injection, headache and bone and muscle pain may occur.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji może wystąpić ból głowy, kości i mięśni.
English: The efficacy was tested alongside normal dairy herd management practices.
Polish: Skuteczność była badana w ramach normalnych praktyk w zakresie zarządzania stadem krów mlecznych.
English: Do not mix with other veterinary medicinal products.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
English: Only clear solutions without particles should be used.
Polish: Należy stosować wyłącznie klarowny roztwór, bez cząsteczek stałych.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) The product is a clear, colourless to pale yellow solution for injection containing 15 mg pegbovigrastim (pegylated bovine colony stimulating factor) in a pre-filled syringe.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt jest klarownym, bezbarwnym do jasnożółtego roztworem do wstrzykiwań, zawierającym 15 mg pegbowigrastymu (pegylowanego czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów bydlęcych) w ampułko-strzykawce.
English: Manufacturer for the batch release: Elanco Speke Operations Fleming Road
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco Speke Operations Fleming Road
English: The solution should be visually inspected prior to use.
Polish: Przed użyciem roztwór należy sprawdzić wizualnie.
English: bG-CSF presents additional functions beyond its action on neutrophils and these may be direct or indirect functions on other cells/receptors and cytokine pathways.
Polish: Oprócz oddziaływania na neutrofile czynnik bG-CSF posiada również zdolność bezpośredniego lub pośredniego oddziaływania na inne komórki/receptory oraz szlaki cytokin.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled syringe.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na ampułkostrzykawce.
English: In a European field trial, the incidence of clinical mastitis observed in the treated group was 9.1 % (113/1235) and in the control group 12.4 % (152/1230), showing a relative reduction in mastitis incidence of 26.0 % (p=0.0094).
Polish: W europejskim badaniu terenowym, liczba przypadków klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego wynosiła w grupie badanej 9,1% (113/1235), a w grupie kontrolnej 12,4% (152/1230), wskazując względny spadek występowania zapalenia gruczołu mlekowego na poziomie 26,0% (p = 0,0094).
English: In animals, which have pharmaceutically altered immune function e.g. those which have recently received systemically administered corticosteroids or non-steroidal anti-inflammatory drugs the product may not be effective.
Polish: W przypadku zwierząt z farmaceutycznie zmienionym funkcjonowaniem systemu odpornościowego, np. zwierząt, u których stosowano niedawno kortykosteroidy podawane układowo lub niesterydowe leki przeciwzapalne, produkt może okazać się nieskuteczny.
English: No information is available with regard to a possible immune reaction towards the product or towards the endogenous molecule (bG-CSF) after repeated use of the product in cows.
Polish: Brak jest dostępnych informacji dotyczących możliwej reakcji immunologicznej w odpowiedzi na produkt lub endogenne cząsteczki (bG-CSF) po wielokrotnym stosowaniu produktu u krów.
English: Colony stimulating factors regulate the production and functional activities of immune cells.
Polish: Czynniki stymulujące tworzenie kolonii regulują wytwarzanie i funkcjonowanie komórek odpornościowych.
English: 2.7 ml of solution for injection in a pre-filled polypropylene colourless syringe with siliconised chlorobutyl stopper and a stainless steel needle with needle guard.
Polish: 2,7 ml roztworu do wstrzykiwań w polipropylenowej, bezbarwnej ampułkostrzykawce z silikonową, chlorobutylową zatyczką, igłą ze stali nierdzewnej oraz zabezpieczeniem igły.
English: Subcutaneous administration of the product may induce transient local swelling at the injection site as well as inflammatory reactions which resolve within 14 days post treatment.
Polish: Podanie podskórne produktu może wywoływać przejściowy, miejscowy obrzęk w miejscu iniekcji, jak również stany zapalne, które ustępują w ciągu 14 dni po zakończeniu leczenia.
English: Pharmacotherapeutic group: Colony stimulating factors.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Czynniki stymulujące tworzenie kolonii.
English: Cattle (dairy cows and heifers).
Polish: Bydło (krowy mleczne i jałówki).
English: People with known hypersensitivity to pegbovigrastim should avoid contact with the product.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na pegbowigrastym powinny unikać kontaktu z produktem.
English: Available in boxes of 10, 50 or 100 syringes.
Polish: Produkt dostępny w opakowaniach zawierających 10, 50 lub 100 strzykawek.
English: Clinical mastitis is investigated as a change in the appearance of the milk or of the quarter or of both milk and quarter.
Polish: Kliniczne zapalenie gruczołu mlekowego jest oceniane na podstawie zmian w wyglądzie mleka lub ćwiartki, bądź zarówno w wyglądzie mleka, jak i ćwiartki.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
English: UK-L24 2LN
Polish: L24 2LN
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Podanie podskórne.
English: Concurrent administration of substances which alter immune function (e.g. corticosteroids or non steroidal anti-inflammatory drugs) may reduce the efficacy of the product.
Polish: Jednoczesne podawanie substancji zmieniających funkcjonowanie układu odpornościowego (np. kortykosteroidów lub niesterydowych leków przeciwzapalnych) może obniżyć skuteczność działania produktu.
English: People with known hypersensitivity to pegbovigrastim should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na pegbowigrastym powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: Bovine No MRL required
Polish: Bydło MRL
English: The immunoregulatory activities of granulocyte colony stimulating factor concerns notably cells of the neutrophilic granulocyte lineage which bear cell surface receptors for the protein.
Polish: Działanie immunoregulujące czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów dotyczy przede wszystkim komórek wywodzących się z granulocytów obojętnochłonnych, które są nośnikiem receptorów powierzchniowych dla tego białka.
English: Bovine granulocyte colony stimulating factor is a naturally occurring protein produced by mononuclear leukocytes, endothelial cells and fibroblasts.
Polish: Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów bydlęcych jest naturalnie występującym białkiem, wytwarzanym przez leukocyty jednojądrzaste, komórki śródbłonka i fibroblasty.
English: Excessive shaking of the syringe may aggregate pegbovigrastim reducing its biological activity: The solution should be visually inspected prior to use.
Polish: Zbyt energiczne wstrząsanie zawartości ampułkostrzykawki może spowodować agregację cząsteczek pegbowigrastymu, zmniejszając jego aktywność biologiczną: Przed użyciem roztwór należy sprawdzić wizualnie.
English: As an aid in a herd management programme, to reduce the risk of clinical mastitis in periparturient dairy cows and heifers during the 30 days following calving.
Polish: Do stosowania pomocniczo w programie zarządzania stadem, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego u krów mlecznych i jałówek w okresie okołoporodowym w ciągu 30 dni po wycieleniu.
English: Excessive shaking of the syringe may aggregate pegbovigrastim, reducing its biological activity.
Polish: Zbyt energiczne wstrząsanie zawartości ampułkostrzykawki może spowodować agregację cząsteczek pegbowigrastymu, zmniejszając jego aktywność biologiczną.
English: Imrestor 15 mg injection pegbovigrastim
Polish: Imrestor 15 mg iniekcja pegbowigrastym
English: The content of a single pre-filled syringe is to be injected subcutaneously to a dairy cow/heifer 7 days before the anticipated date of calving.
Polish: Zawartość jednej ampułkostrzykawki należy wstrzyknąć krowie mlecznej/jałówce podskórnie 7 dni przed przewidywaną datą wycielenia.
English: If you notice any serious effects or other effects not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu poinformuj o tym lekarza weterynarii.
English: Meat and offal: zero days Milk: zero days
Polish: Tkanki jadalne: zero dni Mleko: zero dni
English: 4.7 Use during pregnancy and lactation
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności