FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι ανεξάρτητη από τις συνολικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este independentă de concentraţia totală ale medicamentului.
Greek: ΔΕΝ θα πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο εάν ήδη κάνετε άλλες θεραπείες για τη δυσλειτουργία της στύσης.
Romanian: NU trebuie să luaţi acest medicament - dacă luaţi deja alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Greek: Επίδραση στην αιμορραγία
Romanian: Efecte asupra sângerării
Greek: Παραγωγός
Romanian: Fabricanți
Greek: Σε περίπτωση που μία στύση διαρκεί για διάστημα μεγαλύτερο των 4 ωρών, ο ασθενής θα πρέπει να αναζητήσει άμεση ιατρική βοήθεια.
Romanian: În eventualitatea în care o erecţie persistă mai mult de 4 ore, pacientul trebuie să solicite asistenţă medicală de urgenţă.
Greek: Διπλωπία,
Romanian: Diplopie,
Greek: Αιφνίδιος καρδιακός θάνατος,*
Romanian: Moarte cardiacă subită*,
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους): κεφαλαλγία (πονοκέφαλος).
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): dureri de cap
Greek: Ο χρόνος που χρειάζεται το Sildenafil ratiopharm για να δράσει, διαφέρει από άνθρωπο σε άνθρωπο, αλλά συνήθως κυμαίνεται μεταξύ μισής και μίας ώρας.
Romanian: Timpul până când Sildenafil ratiopharm intră în acţiune variază de la o persoană la alta, dar în mod normal este cuprins între jumătate de oră şi o oră.
Greek: Η επίδρασή της στην PDE5 είναι περισσότερο ισχυρή σε σχέση με άλλες γνωστές φωσφοδιεστεράσες.
Romanian: Efectul său este mai puternic asupra PDE5 decât asupra celorlalte fosfodiesteraze cunoscute.
Greek: Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει με τη χαμηλότερη δόση (25 mg) του Sildenafil ratiopharm.
Romanian: Dacă luaţi unul din aceste medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande, pentru început, cea mai mică doză (25 mg) de Sildenafil ratiopharm.
Greek: - εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Romanian: - dacă aveţi tensiune arterială mică.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει σε αυτήν την περίπτωση να ελέγξει προσεκτικά εάν η καρδιά σας μπορεί να αντέξει την πρόσθετη επιβάρυνση της σεξουαλικής πράξης.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră trebuie să verifice cu atenţie dacă inima dumneavoastră poate suporta efortul suplimentar care apare atunci când faceţi sex.
Greek: Στις μέγιστες συνιστώμενες δόσεις εμφανίζεται 80 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα ως προς την PDE1 και μεγαλύτερη από 700 φορές ως προς τις PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 και 11.
Romanian: La dozele maxime recomandate, selectivitatea este mai mare de 80 ori față de cea pentru PDE1 şi de peste 700 ori față de cea pentru PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 şi 11.
Greek: Εάν αυτό το φάρμακο δεν σας βοηθά να αποκτήσετε στύση, ή εάν η στύση σας δεν διαρκεί αρκετά για να ολοκληρώσετε τη σεξουαλική πράξη, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Romanian: În cazul în care acest medicament nu vă ajută să aveţi erecţie sau erecţia dumneavoastră nu durează suficient de mult pentru a încheia actul sexual, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονταν άμεσα με το Sildenafil ratiopharm.
Romanian: Nu este posibil să se stabilească dacă aceste reacţii adverse au fost direct legate de administrarea Sildenafil ratiopharm.
Greek: Σε περίπτωση επείγουσας ιατρικής ανάγκης, θα πρέπει να ενημερώσετε όλους που έχουν αναλάβει την θεραπεία σας πως έχετε πάρει Sildenafil ratiopharm.
Romanian: În caz de urgenţă medicală, trebuie să spuneţi persoanei care vă tratează că aţi luat Sildenafil ratiopharm.
Greek: Μειώνει τη δράση της φυσικής χημικής ουσίας του σώματός σας, η οποία κάνει τη στύση να φεύγει.
Romanian: Acesta reduce acţiunea acelei substanţe chimice din corpul dumneavoastră care face să dispară erecţia.
Greek: Πολλά από τα συμβάντα αναφέρθηκε ότι συνέβησαν κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής πράξης ή αμέσως μετά από αυτή και ορισμένα αναφέρθηκαν ότι συνέβησαν μετά τη χρήση της σιλντεναφίλης, χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα.
Romanian: Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual, câteva fiind raportate ca instalându-se la scurt timp după administrarea sildenafilului, fără desfăşurarea unei activități sexuale.
Greek: Αυτό το φάρμακο επιτρέπει τη διατήρηση της στύσης για χρονικό διάστημα αρκετό, ώστε να ολοκληρώσετε επιτυχώς τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Romanian: Acest medicament permite menţinerea erecţiei pe durată suficient de lungă pentru a vă putea încheia în mod satisfăcător activitatea sexuală.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα συμβαίνουν συνήθως μέσα σε 4 ώρες από τη λήψη του Sildenafil ratiopharm.
Romanian: Aceste simptome apar, de obicei, în primele 4 ore după ce luaţi Sildenafil ratiopharm.
Greek: Πόνοι στο στήθος - αυτό εμφανίζεται όχι συχνά.
Romanian: Dureri în piept - se manifestă mai puțin frecvent.
Greek: Μια ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης - αυτό εμφανίζεται σπάνια.
Romanian: Scăderea bruscă sau pierderea vederii - acestea se manifestă rar.
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται συχνά για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του πόνου στο στήθος (στηθάγχη).
Romanian: Aceste medicamente sunt adeseori utilizate pentru a ameliora simptomele durerii în piept (angină pectorală).
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι οι περισσότεροι, αλλά όχι όλοι, από τους άνδρες οι οποίοι παρουσίασαν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είχαν προβλήματα με την καρδιά πριν από τη λήψη του φαρμάκου.
Romanian: De notat că cei mai mulţi dintre bărbaţii care au avut aceste reacţii adverse cardiovasculare, deşi nu toţi, aveau probleme cardiace înainte de a lua acest medicament.
Greek: Εάν αισθανθείτε ζαλάδα, ή εάν επηρεαστεί η όραση ή η ακοή σας μετά από τη λήψη του Sildenafil ratiopharm, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε κανένα εργαλείο ή μηχανή.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau dacă vă sânt afectate vederea sau auzul după ce luaţi Sildenafil ratiopharm, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi maşini sau utilaje.
Greek: To nicorandil είναι υβριδικός συνδυασμός ενεργοποιητή των διαύλων καλίου και νιτρικών.
Romanian: Nicorandil este un hibrid între un activator al canalelor de potasiu şi nitrat.
Greek: Επιπλέον, ο ιατρός θα πρέπει να συμβουλεύει τους ασθενείς τι να κάνουν σε περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα ορθοστατικής υπότασης.
Romanian: În plus, medicii trebuie să sfătuiască pacienţii ce să facă în cazul apariţiei simptomelor de hipotensiune arterială posturală.
Greek: Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, έχουν παρατηρηθεί σπάνια περιπτώσεις ασταθούς στηθάγχης (μια πάθηση της καρδιάς) και αιφνίδιου θανάτου.
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, cazurile de angină instabilă (afecţiune a inimii) şi moarte subită au fost raportate rar.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη του Sildenafil ratiopharm μαζί με ορισμένα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε προβλήματα.
Romanian: Administrarea Sildenafil ratiopharm împreună cu anumite medicamente poate duce la anumite probleme.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ήδη ριοσιγουάτη.
Romanian: Spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă deja luați riociguat.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να κάνει ορισμένους ανθρώπους να αισθανθούν ζαλάδα ή να επηρεάσει την όραση ή την ακοή τους.
Romanian: La unele persoane, acest medicament poate provoca ameţeli sau poate afecta vederea sau auzul.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Romanian: Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele sildenafilului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΗΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Sildenafil ratiopharm δεν συνιστάται σε άτομα κάτω των 18 χρόνων.
Romanian: Copii şi adolescenţi Sildenafil ratiopharm nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Greek: Κυψέλες PVdC/PVC/Αλουμινίου.
Romanian: Blistere din PVdC-PVC/Aluminiu.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα, μετά από χορήγηση από το στόμα, είναι 41% (με διακύμανση από 25-63%).
Romanian: Valoarea medie a biodisponibilităţii după administrare orală este de 41% (între 25-63%).
Greek: Αυτό το φάρμακο θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση μόνο εάν έχετε σεξουαλική διέγερση.
Romanian: Acest medicament vă ajută să aveţi erecţie numai dacă sunteţi stimulat din punct de vedere sexual.
Greek: Αυτό συμφωνεί με τις ισχυρές επιδράσεις της ριτοναβίρης σε ένα μεγάλο αριθμό υποστρωμάτων του κυτοχρώματος P450.
Romanian: Această constatare este în concordanţă cu efectele marcate ale ritonavirului asupra unui spectru larg de substraturi ale citocromului P450.
Greek: Μπορεί να διαπιστώσετε πως αυτό το φάρμακο αργεί περισσότερο να δράσει, εάν το πάρετε μαζί με μεγάλο γεύμα.
Romanian: Este posibil să constataţi că efectul acestui medicament apare mai târziu dacă îl luaţi în timpul unei mese bogate.
Greek: Πρόκειται για την κατάσταση, στην οποία ο άνδρας δεν μπορεί να αποκτήσει ή να διατηρήσει το πέος επαρκώς σκληρό και σε στύση, ώστε να εκτελέσει σεξουαλική δραστηριότητα.
Romanian: Aceasta se referă la situaţia când un bărbat nu poate avea sau menţine o erecţie puternică a penisului, adecvată pentru a avea activitate sexuală.
Greek: Αν παρουσιάσετε μία τέτοια στύση συνεχούς διάρκειας μεγαλύτερης των 4 ωρών, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă aveţi o erecţie care durează de mai mult de 4 ore, trebuie să contactaţi imediat medicul.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας της σιλντεναφίλης βασίζεται σε 9.570 ασθενείς σε74 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες.
Romanian: Profilul de siguranţă al sildenafilului este bazat pe datele obţinute de la 9570 de pacienţi în cadrul a 74 de studii dublu-orb controlate cu placebo.
Greek: Η σιλντεναφίλη προκαλεί μικρές και παροδικές μειώσεις της αρτηριακής πίεσης, οι οποίες, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, δεν εμφανίζονται ως κλινικές εκδηλώσεις.
Romanian: Sildenafilul produce scăderi uşoare şi tranzitorii ale tensiunii arteriale, care în majoritatea cazurilor nu produc efecte clinice.
Greek: Για να μειώσετε την πιθανότητα εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων, θα πρέπει να ξεκινήσετε να παίρνετε Sildenafil ratiopharm, μόνο εάν έχετε ήδη ρυθμιστεί καλά με τακτική ημερήσια δόση του άλφα αναστολέα σας.
Romanian: Pentru a reduce probabilitatea apariţiei acestor simptome, trebuie să începeţi să luaţi Sildenafil ratiopharm numai dacă boala dumneavoastră este bine controlată printr-o doză zilnică regulată de medicament alfa-blocant.
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης, κωδικός ATC: G04B E03
Romanian: Alte produse urologice; medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile, codul ATC: G04BE03.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρομελλόζη, νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο), τάλκης, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, διοξείδιο του τιτανίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου.
Romanian: - Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, fosfat hidrogenat de calciu anhidru, talc, macrogol 6000, dioxid de titan, oxid roşu de fer.
Greek: Μια αλλεργική αντίδραση - αυτό εμφανίζεται όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 100 ανθρώπους).
Romanian: O reacţie alergică - acestea se manifestă mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής (Vd) της σιλντεναφίλης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 105 l, γεγονός που φανερώνει κατανομή του στους ιστούς.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie la starea de echilibru (Vd) pentru sildenafil este de 105 l, indicând volumul de distribuţie în ţesuturi.
Greek: Το Sildenafil ratiopharm με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο μαζί με τροφή, μπορεί να χρειαστεί περισσότερη ώρα ώσπου να δράσει το Sildenafil ratiopharm.
Romanian: Sildenafil ratiopharm împreună cu alimente, băuturi și alcool În cazul în care acest medicament este luat cu alimente, este posibil ca intrarea acestuia în acţiune să dureze ceva mai mult.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ / ΚΟΥΤΙ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Greek: Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση - αυτό εμφανίζεται σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους).
Romanian: Erecţii prelungite şi uneori dureroase - acestea se manifestă rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane).
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS),*
Romanian: Sindrom StevensJohnson (SSJ)*, Necroliză epidermică toxică (NET)*
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και την ανάπτυξη.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere și dezvoltării.
Greek: Η σιλντεναφίλη αποτελεί έναν ασθενή αναστολέα των ισομορφών 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4 (IC50 > 150 μΜ) του κυτοχρώματος P450.
Romanian: Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (CI50> 150 μM) ale citocromului P450.
Greek: Φαρμακοκινητικά στοιχεία σε ειδικές ομάδες ασθενών
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε Sildenafil ratiopharm και αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea Sildenafil ratiopharm şi solicitaţi asistenţă medicală imediată:
Greek: Δεν θα πρέπει να παίρνετε περισσότερα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία από αυτά που έχει πει ο γιατρός σας να παίρνετε.
Romanian: Nu trebuie să luaţi mai multe comprimate filmate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν συγκεντρωθεί, καλύπτοντας μία περίοδο >10 χρόνια, κατ' εκτίμηση.
Romanian: Reacţiile adverse în cadrul supravegherii după punerea pe piată au fost obţinute pe o perioadă estimată mai mare de 10 ani.
Greek: Το Sildenafil ratiopharm περιέχει τη δραστική ουσία σιλντεναφίλη, η οποία ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Romanian: Sildenafil ratiopharm conţine substanţa activă sildenafil care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Greek: Το Sildenafil ratiopharm δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες.
Romanian: Sildenafil ratiopharm nu este indicat pentru utilizare la femei.
Greek: Το Sildenafil ratiopharm ενδείκνυται για ενήλικες άνδρες με δυσλειτουργία στύσης, η οποία είναι η ανικανότητα να επιτύχει και να διατηρήσει ο ασθενής επαρκή στύση ώστε να έχει ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.
Romanian: Sildenafil ratiopharm este indicat la bărbaţi adulți cu disfuncţie erectilă, care reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător.
Greek: Όταν η σιλντεναφίλη λαμβάνεται μαζί με το γεύμα, ο βαθμός απορρόφησης είναι μειωμένος, με μέση καθυστέρηση του t max ίση προς 60 λεπτά και μέση μείωση της Cmax ίση προς 29%.
Romanian: În cazul în care sildenafilul este administrat odată cu alimentele, viteza de absorbţie scade, cu o întârziere medie de 60 minute a Tmax şi o reducere medie de 29% a Cmax.
Greek: Εάν παίρνετε ριτοναβίρη, δεν επιτρέπεται να υπερβείτε τη μέγιστη δόση των 25 mg της σιλντεναφίλης μέσα σε περίοδο 48 ωρών.
Romanian: Dacă luaţi ritonavir, este posibil să fie necesar să nu depăşiţi doza maximă de 25 mg sildenafil pe o perioadă de 48 de ore.
Greek: Οι αναφορές συμπεριελάμβαναν ζάλη και καρηβαρία, αλλά όχι συγκοπή.
Romanian: Aceste raportări au inclus ameţeli şi stare de confuzie, dar nu şi sincopă.
Greek: Επιπλέον, οι τιμές AUC και Cmax για τον Ν-απομεθυλιωμένο μεταβολίτη αυξήθηκαν σημαντικά και ήταν ίσες με 200% και 79% αντίστοιχα.
Romanian: În plus, valorile ASC şi ale Cmax pentru metabolitul N-demetil au fost crescute semnificativ, cu 200%, respectiv cu 79%.
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη χορήγηση της σιλντεναφίλης (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Romanian: Aceasta este mai probabil să apară în primele 4 ore după administrarea dozei de sildenafil (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Greek: Αυτά είναι συμπτώματα μίας πτώσης της αρτηριακής πίεσης όταν κανείς σηκώνεται απότομα από καθιστή ή ξαπλωτή θέση (ορθοστατική υπόταση).
Romanian: Acestea sunt simptome ale scăderii bruşte a tensiunii arteriale la ridicarea bruscă în picioare, din poziţia şezut sau culcat (hipotensiune arterială posturală).
Greek: Εάν αισθανθείτε ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης, σταματήστε να παίρνετε το Sildenafil ratiopharm και ενημερώστε ΑΜΕΣΩΣ το γιατρό σας.
Romanian: Dacă aveţi o scădere sau o pierdere bruscă a vederii, nu mai luaţi Sildenafil ratiopharm şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră.
Greek: Επομένως, οι αναστολείς αυτών των ισοενζύμων μπορεί να μειώσουν την κάθαρση της σιλντεναφίλης και οι επαγωγείς αυτών των ισοενζύμων μπορεί να αυξήσουν την κάθαρση της σιλντεναφίλης.
Romanian: De aceea, inhibitorii acestor izoenzime pot reduce clearance-ul sildenafilului, iar inductorii acestor izoenzime pot creşte cleareance-ul sildenafilului.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι σε περίπτωση αιφνίδιας διαταραχής της όρασης, πρέπει να σταματήσουν τη λήψη της σιλντεναφίλης και να συμβουλευτούν άμεσα γιατρό (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că, în eventualitatea apariţiei subite a oricărei tulburări vizuale, trebuie să nu mai ia sildenafil şi să se adreseze imediat medicului (vezi pct. 4.3).
Greek: Αυτές οι επιπρόσθετες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης ήταν παρόμοιου βαθμού με αυτές που παρατηρήθηκαν όταν χορηγήθηκε η σιλντεναφίλη ως μονοθεραπεία σε υγιείς εθελοντές (βλ. παράγραφο 5.1).
Romanian: Aceste scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale au fost similare cu cele observate în cazul administrării de sildenafil în monoterapie la voluntari sănătoşi (vezi pct. 5.1).
Greek: Οι αναστολείς PDE5, όπως η σιλντεναφίλη, έχει αποδειχτεί ότι αυξάνουν την υποτασική επίδραση αυτού του φαρμάκου.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este sildenafilul, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Greek: - εάν έχετε σοβαρό πρόβλημα με την καρδιά σας.
Romanian: - dacă aveţi o boală severă a inimii.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που παίρνουν άλφα αναστολείς μπορεί να αισθανθούν ζαλάδα ή καρηβαρία όταν σηκώνονται.
Romanian: Unii pacienţi trataţi cu alfa-blocante pot avea ameţeli confuzie atunci când se ridică în picioare.
Greek: - Λαμβάνετε ριοσιγουάτη.
Romanian: - dacă luați riociguat.
Greek: Λόγω διαφορών στο βαθμό δέσμευσης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος, που οφείλονται στην ηλικία, η αντίστοιχη αύξηση στη συγκέντρωση της ελεύθερης σιλντεναφίλης στο πλάσμα ήταν περίπου 40%.
Romanian: Datorită legării diferite de proteinele plasmatice în funcţie de vârstă, creşterea concentraţiilor plasmatice de sildenafil liber a fost de aproximativ 40%.
Greek: Σε μελέτες εφάπαξ δόσεων έως 800 mg, με εθελοντές, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με χορήγηση χαμηλότερων δόσεων, αλλά οι συχνότητες εμφάνισης και η σοβαρότητα τους ήταν αυξημένες.
Romanian: În studiile efectuate la voluntari sănătoşi, cu doze unice de până la 800 mg sildenafil, reacţiile adverse au fost similare cu cele observate la doze mai mici, dar incidenţa şi severitatea lor au fost crescute.
Greek: Δεν φάνηκαν σημαντικές αλληλεπιδράσεις όταν η σιλντεναφίλη (50 mg) συγχορηγήθηκε με τολβουταμίδη (250 mg) ή βαρφαρίνη (40 mg), οι οποίες μεταβολίζονται από το CYP2C9.
Romanian: Nu a fost observată nici o interacţiune semnificativă când sildenafilul (50 mg) a fost administrat concomitent cu tolbutamida (250 mg) sau warfarina (40 mg), ambele fiind metabolizate de către CYP2C9.
Greek: Όχι συχνές (≥ 1/1.000 και
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi
Greek: 1 Τι είναι το Sildenafil ratiopharm και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Sildenafil ratiopharm 3 Πώς να πάρετε το Sildenafil ratiopharm 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Sildenafil ratiopharm
Romanian: Ce este Sildenafil ratiopharm şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sildenafil ratiopharm Cum să luaţi Sildenafil ratiopharm Reacţii adverse posibile
Greek: Πίνακας 1: Κλινικώς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με επίπτωση μεγαλύτερη απ' ό,τι το εικονικό φάρμακο σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες καθώς και κλινικώς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în studiile clinice controlate cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în cadrul experienţei după punerea pe piaţă
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ratiopharm
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ratiopharm
Greek: Καθώς η σιλντεναφίλη (και ο κύριος μεταβολίτης του στην κυκλοφορία, ο N-απομεθυλιωμένος μεταβολίτης) δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε ποσοστό ίσο με 96%, αυτó έχει ως αποτέλεσμα η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της ελεύθερης σιλντεναφίλης να είναι 18 ng/ml (38 nM).
Romanian: Deoarece sildenafilul (şi principalul său metabolit circulant, N-demetil) se leagă în proporţie de 96% de proteinele plasmatice, rezultă o medie a concentraţie plasmatice maxime pentru sildenafilul liber de 18 ng/ml (38 nM).
Greek: εάν ήδη κάνετε θεραπείες για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) που περιέχουν σιλντεναφίλη ή οποιουσδήποτε άλλους αναστολείς PDE5.
Romanian: - dacă luați deja tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare (HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Greek: Η σιλντεναφίλη δεν έδειξε καμία επίδραση στην καρδιακή παροχή, και δεν επηρέασε δυσμενώς την ροή του αίματος διαμέσου των στενωμένων στεφανιαίων αρτηριών.
Romanian: S-a demonstrat că sildenafilul nu influenţează debitul cardiac şi nici fluxul sanguin în arterele coronare stenozate.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυτού του μεταβολίτη αποτελούν το 40% περίπου των συγκεντρώσεων που παρατηρήθηκαν για τη σιλντεναφίλη.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ 40% din cele observate la sildenafil.
Greek: MHN πάρετε το Sildenafil ratiopharm: - σε περίπτωση αλλεργίας στη σιλντεναφίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Romanian: Nu luaţi Sildenafil ratiopharm: - dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Greek: Η σιλντεναφίλη δεν είχε επίδραση στη φαρμακοκινητική της σακουιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Sildenafilul nu a influenţat farmacocinetica saquinavirului (vezi pct. 4.2).
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ratiopharm GmbH
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ratiopharm GmbH
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη χρήση της σιλντεναφίλης είναι συνήθως ήπιου έως μέτριου βαθμού και μικρής διάρκειας.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în asociere cu utilizarea sildenafilului sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Sildenafil ratiopharm
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luaţi Sildenafil ratiopharm