FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se han comunicado efectos secundarios en animales tratados con Cortavance.
Dutch: Bij dieren die met Cortavance zijn behandeld, zijn geen bijwerkingen gemeld.
Spanish: Cortavance está indicado para el tratamiento de dermatosis que cursan con inflamación y prurito en perros.
Dutch: Cortavance wordt gebruikt voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen bij honden.
Spanish: ¿Qué es Cortavance?
Dutch: Wat is Cortavance?
Spanish: ¿Cómo actúa Cortavance?
Dutch: Hoe werkt Cortavance?
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Spanish: Este último fue un estudio multicéntrico en el que se comparó el uso de Cortavance en perros con dematosis que cursan con prurito con un tratamiento basado en un producto que contenía un esteroide diferente.
Dutch: De veldstudie werd op meer dan één locatie uitgevoerd waarbij de behandeling van honden met jeukende huidaandoeningen met Cortavance werd vergeleken met een behandeling met een ander steroïdebevattend product.
Spanish: 150 mg Polvo para solución inyectable
Dutch: 150 mg Poeder voor oplossing voor injectie injectieflacon (glas) 150 mg
Spanish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Dutch: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Spanish: Tiempo (Semanas)
Dutch: Tijd (weken)
Spanish: No puede hacer las dos cosas.
Dutch: U mag het niet allebei doen.
Spanish: • Escucha el 2º clic.
Dutch: • Luister of u de 2e klik hoort.
Spanish: No puede venderse por separado.
Dutch: Mag niet apart worden verkocht.
Spanish: • Esto significa que el medicamento ha sido administrado.
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel is afgegeven.
Spanish: No se notificaron casos de neutropenia más grave.
Dutch: Er zijn geen gevallen van ernstiger neutropenie gemeld.
Spanish: • si padece la enfermedad de Crohn.
Dutch: • als u de ziekte van Crohn heeft.
Spanish: DAS28-CRP Semana 16
Dutch: DAS28-CRP Week 16
Spanish: • si tiene tuberculosis.
Dutch: • als u tuberculose heeft.
Spanish: La solución resultante debe ser transparente.
Dutch: De resulterende oplossing moet helder zijn.
Spanish: Se desconoce el efecto de este medicamento en mujeres embarazadas.
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen heeft.
Spanish: Nunca deje la jeringa en lugares donde otras personas puedan tocarlo.
Dutch: Laat de spuit nooit ergens liggen waar anderen eraan kunnen zitten.
Spanish: Estas mejoras se mantuvieron durante las 52 semanas (ensayos 1 y 2).
Dutch: Deze verbeteringen werden gedurende 52 weken behouden (onderzoeken 1 en 2).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/enero/2015 Fecha de la última renovación: 03/septiembre/2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2015 Datum van laatste verlenging: 03 september 2019
Spanish: No utilice este medicamento:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer:
Spanish: • si tiene alguna infección que su médico considere importante.
Dutch: • U heeft een actieve infectie die volgens uw arts belangrijk is.
Spanish: Estas mejorías se mantuvieron hasta la semana 52.
Dutch: Deze verbeteringen hielden aan tot week 52.
Spanish: • si padece infecciones repetidas o prolongadas.
Dutch: • als u langdurige of terugkerende infecties heeft.
Spanish: Solo cuidadores o profesionales sanitarios:
Dutch: Alleen voor verzorgers of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Spanish: En todos los ensayos, la biodisponibilidad absoluta se calculó que se encontraba entre el 60 y el 77%.
Dutch: Voor alle onderzoeken werd een absolute biologische beschikbaarheid tussen 60 en 77% berekend.
Spanish: Su médico controlará periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento surte el efecto deseado.
Dutch: Uw arts beoordeelt uw aandoening regelmatig om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Spanish: El perfil de seguridad de secukinumab es consistente a través de todas las indicaciones.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van secukinumab is consistent binnen alle indicaties.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Cosentyx en niños menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cosentyx bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: Evite las zonas con cicatrices o estrías.
Dutch: Vermijd gebieden met littekens of striae.
Spanish: • Lávese antes las manos con agua caliente y jabón.
Dutch: • Was uw handen met warm water en zeep.
Spanish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Dutch: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrijk
Spanish: Incluido en la caja:
Dutch: Inbegrepen in de doos:
Spanish: Porcentaje de respondedores
Dutch: Percentage responders
Spanish: Información importante de seguridad
Dutch: Belangrijke veiligheidsinformatie
Spanish: Los pacientes se deben vigilar estrechamente.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord.
Spanish: Su médico decidirá si debe y cuándo reiniciar el tratamiento.
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen.
Spanish: • reacción alérgica grave con shock (reacción anafiláctica)
Dutch: • ernstige allergische reactie met shock (anafylactische reactie)
Spanish: No obstante, el médico se debe asegurar, haciendo un adecuado seguimiento de los pacientes.
Dutch: De arts moet echter zorgen voor een adequate follow-up van de patiënten.
Spanish: • Nunca trate de reutilizar la pluma.
Dutch: • Probeer nooit uw pen nogmaals te gebruiken.
Spanish: Secukinumab puede aumentar el riesgo de infecciones.
Dutch: Secukinumab heeft de potentie om het risico op infecties te verhogen.
Spanish: Durante la inyección, usted oirá 2 clics intensos.
Dutch: Tijdens de injectie hoort u 2 luide klikken.
Spanish: No incluido en la caja:
Dutch: Niet inbegrepen in de doos:
Spanish: Consulte a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Spanish: El número de pacientes con PsA con afectación axial era demasiado pequeño como para permitir una evaluación significativa.
Dutch: Het aantal PsA-patiënten met axiale betrokkenheid was te klein om een zinvolle beoordeling te kunnen uitvoeren.
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico de secukinumab.
Dutch: Er is geen dieronderzoek uitgevoerd voor beoordeling van het carcinogene potentieel van secukinumab.
Spanish: Se debe considerar interrumpir el tratamiento en los pacientes que no han mostrado respuesta a las 16 semanas de tratamiento.
Dutch: Men dient te overwegen de behandeling te staken bij patiënten die na 16 weken behandeling geen respons vertonen.
Spanish: Se mostraron mejorías en todos los componentes de las puntuaciones ACR, incluyendo la evaluación del dolor del paciente.
Dutch: Voor alle componenten van de ACR-scores werden verbeteringen waargenomen, waaronder door de patiënt beoordeelde pijn.
Spanish: De éstos, más de 11.700 pacientes se han expuesto a secukinumab durante al menos un año.
Dutch: Van deze patiënten werden er meer dan 11.700 ten minste één jaar aan secukinumab blootgesteld.
Spanish: Introduzca la aguja por completo para garantizar que se administre todo el medicamento.
Dutch: Duw de naald helemaal in om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel volledig kan worden toegediend.
Spanish: No es peligroso dejar de usar Cosentyx.
Dutch: Het is niet gevaarlijk te stoppen met het gebruik van Cosentyx.
Spanish: Para todos los ensayos, la variable principal fue la respuesta 20 de la American College of Rheumatology (ACR).
Dutch: Voor alle onderzoeken was het primaire eindpunt een American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Spanish: Se observaron mejorías en las puntuaciones HAQ-DI independientemente de la exposición previa a anti-TNFα.
Dutch: Verbeteringen in HAQ-DI-scores werden waargenomen ongeacht eerdere blootstelling aan anti-TNFα.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren, moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden.
Spanish: Una vez reconstituido, se ha demostrado una estabilidad química y física de 24 horas de 2ºC a 8ºC.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit na reconstitutie is aangetoond voor 24 uur bij 2ºC tot 8ºC.
Spanish: Después de utilizar Cosentyx no debe dar el pecho durante al menos 20 semanas después de la última dosis.
Dutch: Na gebruik van Cosentyx mag u geen borstvoeding geven gedurende ten minste 20 weken na de laatste dosis.
Spanish: Verifique que el indicador verde llene la ventana:
Dutch: Controleer of de groene indicator het venster helemaal opvult:
Spanish: Resultado (valor-p frente a placebo)
Dutch: Uitkomst (p-waarde versus placebo)
Spanish: Se notificó neutropenia <1,0-0,5x10
Dutch: Neutropenie <1,0-0,5x10
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden mejorar posteriormente con un tratamiento continuado de más de 16 semanas.
Dutch: Bij sommige patiënten met een aanvankelijk partiële respons kan vervolgens een verbetering optreden wanneer de behandeling langer dan 16 weken wordt voortgezet.
Spanish: Se han notificado nuevos casos o exacerbaciones de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
Dutch: Nieuwe gevallen of exacerbaties van de ziekte van Crohn en ulceratieve colitis zijn gemeld.
Spanish: Posible infección grave - los signos pueden incluir:
Dutch: Mogelijk ernstige infectie - de verschijnselen kunnen onder meer zijn:
Spanish: El CL no se ve afectado por el sexo.
Dutch: Het geslacht was niet van invloed op de CL.
Spanish: Instrucciones de uso para el paciente
Dutch: Instructies voor gebruik voor de patiënt
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) No es necesario un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Dutch: Oudere patiënten (65 jaar en ouder) Er is geen dosisaanpassing vereist (zie rubriek 5.2).
Spanish: • hinchazón del rostro, labios o garganta
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen, tong of keel
Spanish: La variable principal fue ASAS 20 a la semana 16.
Dutch: Het primaire eindpunt was ASAS 20 in week 16.
Spanish: Los pacientes eran ciegos al régimen de tratamiento hasta la semana 52, y el ensayo continuó hasta la semana 156.
Dutch: Patiënten waren geblindeerd voor het behandelingsregime tot week 52, en het onderzoek ging voort tot week 156.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC10
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: L04AC10
Spanish: Esto indica que la inyección está a punto de finalizar.
Dutch: Deze geeft aan dat de injectie bijna is voltooid.
Spanish: Para ambos ensayos, la variable principal fue como mínimo una mejoría del 20% según los criterios de la Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) a la semana 16.
Dutch: Voor beide onderzoeken was het primaire eindpunt een verbetering van ten minste 20% van de Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) criteria in week 16.
Spanish: Para todas las indicaciones anteriores, los datos disponibles sugieren que una respuesta clínica se alcanza normalmente en las 16 semanas de tratamiento.
Dutch: Uit beschikbare gegevens blijkt dat een klinische respons bij alle bovenstaande indicaties doorgaans wordt bereikt binnen 16 weken behandeling.
Spanish: No se dispone de datos suficientes sobre el uso de secukinumab en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van secukinumab bij zwangere vrouwen.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales médicos o del sector sanitario.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Spanish: Además, las categorías de frecuencia se definen utilizando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Daarnaast is de bijbehorende frequentiecategorie voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: El tiempo de preparación desde la perforación del tabique de goma hasta el final de la reconstitución de la solución es de unos 20 minutos de media y no debe exceder los 90 minutos.
Dutch: De bereidingstijd vanaf het doorprikken van de stop tot voltooiing van de reconstitutie bedraagt gemiddeld 20 minuten en mag niet langer duren dan 90 minuten.
Spanish: Puede ver alguna burbuja de aire pequeña, que es normal.
Dutch: Mogelijk ziet u een kleine luchtbel; dit is normaal.
Spanish: • si ha tenido alguna vez una reacción alérgica al látex.
Dutch: • als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Spanish: No se han notificado en los ensayos clínicos una mayor sensibilidad a la tuberculosis.
Dutch: In klinische onderzoeken is geen verhoogde gevoeligheid voor tuberculose gemeld.
Spanish: Por motivos de seguridad y de salud de usted y de otras personas, las agujas y las jeringas nunca se deben reutilizar.
Dutch: Voor de veiligheid en gezondheid van u en anderen mogen naalden en gebruikte spuiten nooit opnieuw worden gebruikt.
Spanish: Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Spanish: El tiempo transcurrido hasta alcanzar la concentración máxima después del primer mes de tratamiento con dosis semanales fue de 31 a 34 días, basado en el análisis farmacocinético de la población.
Dutch: Na initiële wekelijkse toediening gedurende de eerste maand bedroeg de periode om de maximale concentratie te bereiken 31 tot 34 dagen, op grond van een farmacokinetische populatieanalyse.
Spanish: • El indicador verde le indicará el progreso de la inyección.
Dutch: • De groene indicator geeft de voortgang van de injectie aan.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los anticuerpos antifármaco producidos durante el tratamiento fueron neutralizantes pero esto no se asoció a una pérdida de eficacia o a trastornos farmacocinéticos.
Dutch: Ongeveer de helft van de tijdens de behandeling gevormde antilichamen tegen het geneesmiddel waren neutraliserende antilichamen, maar dit ging niet gepaard met verlies van werkzaamheid of met farmacokinetische afwijkingen.
Spanish: ** valores p con respecto al etanercept: p=0,0250
Dutch: ** p-waarden versus etanercept: p=0,0250
Spanish: Remplace la aguja de la jeringa por otra de 27G x ½″.
Dutch: Vervang de bevestigde naald door een naald van 27G x ½″.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Spanish: Cosentyx es un tratamiento de larga duración.
Dutch: Cosentyx is voor een langdurige behandeling.
Spanish: Efecto del peso en la farmacocinética
Dutch: Invloed van het gewicht op de farmacokinetiek
Spanish: En la Figura 2 se muestra el porcentaje de pacientes por visita que alcanzaron la respuesta ACR 20.
Dutch: Figuur 2 laat het percentage patiënten dat een ACR20-respons bereikte zien per visite.
Spanish: Después de unos segundos, el 2º clic indicará que la inyección está a punto de finalizar.
Dutch: Enkele seconden later geeft een 2e klik aan dat de injectie bijna is afgerond.
Spanish: Qué es Cosentyx y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Cosentyx en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: En la Tabla 6 se presentan los datos a la semana 24.
Dutch: De gegevens voor week 24 zijn weergegeven in tabel 6.
Spanish: • fiebre, síntomas gripales, sudores nocturnos
Dutch: • koorts, griepachtige klachten, nachtelijk zweten
Spanish: • Ahora puede retirar la pluma.
Dutch: • De pen kan nu worden verwijderd.
Spanish: • Utilice la pluma en los 5 minutos posteriores a haberle quitado la tapa.
Dutch: • Gebruik de pen binnen 5 minuten nadat de dop is verwijderd.
Spanish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Índice de Gravedad y Área de Psoriasis; DAS: Puntuación de Actividad de la Enfermedad; BSA: Área de Superficie Corporal
Dutch: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Spanish: • Presione con firmeza la pluma contra la piel para iniciar la inyección.
Dutch: • Duw de pen stevig tegen de huid om de injectie te starten.
Spanish: Además, en otro ensayo [SCULPTURE] se evaluó un régimen terapéutico crónico en comparación con la pauta de "repetición del tratamiento en caso de necesidad".
Dutch: Daarnaast werd in één onderzoek een chronisch behandelingsregime beoordeeld versus een "herbehandeling indien nodig"-regime [SCULPTURE].
Spanish: Asegúrese de acordar con su médico cuándo recibirá las inyecciones y cuándo tendrá las visitas de seguimiento.
Dutch: Zorg ervoor dat u met uw arts bespreekt wanneer uw injecties worden toegediend en wanneer uw vervolgafspraken plaatsvinden.
Spanish: Se desconoce si secukinumab se excreta en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of secukinumab in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Spanish: • Verifique que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
Dutch: • Controleer of de groene indicator het venster helemaal opvult en niet meer beweegt.
Spanish: En todos estos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.
Dutch: In al deze gevallen de gehele productverpakking inleveren bij de apotheek.
Spanish: Si recibe más Cosentyx del que debe o la dosis ha sido administrada antes del tiempo indicado por su médico, informe a su médico.
Dutch: Als u meer Cosentyx heeft gekregen dan zou moeten of als de dosis eerder is toegediend dan volgens het voorschrift van uw arts, vertel dit dan aan uw arts.
Spanish: • infección del oído externo (otitis externa)
Dutch: • buitenoorontsteking (otitis externa)
Spanish: Puede presionar durante 10 segundos con un algodón o una gasa la zona de inyección.
Dutch: U kunt gedurende 10 seconden met een wattenbolletje of een gaasje druk uitoefenen op de injectieplaats.
Spanish: Mantenga la pluma firmemente presionada contra la piel hasta que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
Dutch: U moet de pen stevig tegen uw huid gedrukt houden tot u ziet dat een groene indicator het venster vult en niet meer beweegt.
Spanish: También puede utilizar la parte inferior de abdomen, pero no en un área de 5 cm alrededor del ombligo.
Dutch: U kunt ook de onderbuik gebruiken maar niet het gebied van 5 centimeter rond de navel.
Spanish: Cosentyx reduce la inflamación y otros síntomas de la enfermedad.
Dutch: Cosentyx vermindert de ontsteking en andere verschijnselen van de aandoening.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, salvo que el método de reconstitución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico van microbiële verontreiniging uitsluit.
Spanish: Reacción alérgica grave - los signos pueden incluir:
Dutch: Ernstige allergische reactie - de verschijnselen kunnen onder meer zijn:
Spanish: Inspeccione la jeringa.
Dutch: Controleer de spuit.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Cosentyx durante el embarazo.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Cosentyx te vermijden tijdens de zwangerschap.
Spanish: Infecciones activas, clínicamente importantes, p.ej. tuberculosis activa (ver sección 4.4).
Dutch: Actieve infectie van klinische betekenis, bijv. actieve tuberculose (zie rubriek 4.4).
Spanish: Después de la reconstitución: La solución se puede usar inmediatamente o conservarse entre 2 y 8°C durante 24 horas.
Dutch: Na reconstitutie: de oplossing kan onmiddellijk worden gebruikt of kan gedurende maximaal 24 uur bij 2°C tot 8 C worden bewaard.
Spanish: • pié de atleta (tinea pedis)
Dutch: • voetschimmel (tinea pedis)
Spanish: Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de "repetición del tratamiento en caso de necesidad" que no consiguieron un mantenimiento satisfactorio de la respuesta, se recomendó un régimen de mantenimiento con dosis mensuales fijas.
Dutch: Patiënten gerandomiseerd naar "herbehandeling indien nodig" behielden geen voldoende respons en daarom wordt een regime met een vaste maandelijkse onderhoudsdosis aanbevolen.
Spanish: Según el análisis farmacocinético de la población con un número limitado de pacientes de edad avanzada (n=71 de más de 65 años y n=7 de más de 75 años), el aclaramiento fue similar en los pacientes de edad avanzada que en los menores de 65 años.
Dutch: Op grond van farmacokinetische populatieanalyse met een beperkt aantal oudere patiënten (n=71 voor de leeftijd ≥ 65 jaar en n=7 voor de leeftijd ≥ 75 jaar) was de klaring bij oudere patiënten en patiënten jonger dan 65 jaar vergelijkbaar.
Spanish: Cosentyx se ha de utilizar bajo la dirección y la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las que Cosentyx está indicado.
Dutch: Cosentyx is bedoeld voor gebruik onder begeleiding en toezicht van een arts met ervaring op het gebied van diagnostiek en behandeling van de aandoeningen waarvoor Cosentyx is geïndiceerd.
Spanish: Contacte con su farmacéutico si la pluma no cumple con alguno de estos requisitos.
Dutch: Neem contact op met uw apotheker als de pen niet voldoet aan deze veiligheidscontroles.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6 y también, las Instrucciones de Uso del prospecto.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6 en de instructies voor gebruik in de bijsluiter.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante al menos 20 semanas después del tratamiento.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 20 weken na de behandeling.
Spanish: • Quite la tapa solo cuando esté listo para utilizar la pluma.
Dutch: • Verwijder de dop pas wanneer u klaar bent om de pen te gaan gebruiken.
Spanish: Si aparecen reacciones anafilácticas u otras reacciones alérgicas graves, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con secukinumab e iniciar otro tratamiento alternativo.
Dutch: Als anafylactische of andere ernstige allergische reacties zich voordoen, moet de toediening van secukinumab onmiddellijk worden gestaakt en moet een passende behandeling worden ingesteld.
Spanish: • si sigue algún otro tratamiento para la psoriasis, como por ejemplo, si usa otros inmunosupresores o fototerapia con luz ultravioleta (UV).
Dutch: • als u een andere behandeling voor psoriasis krijgt, zoals een ander afweeronderdrukkend middel of lichttherapie met ultraviolet (UV) licht.
Spanish: • si ha sido vacunado recientemente o va a ser vacunado durante el tratamiento con Cosentyx.
Dutch: • als u onlangs bent gevaccineerd of u moet tijdens de behandeling met Cosentyx worden gevaccineerd.