FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INTEGRILIN infusionsvæske, opløsning skal anvendes i forening med INTEGRILIN injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN infusjonsvæske, oppløsning, skal brukes sammen med INTEGRILIN injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: INTEGRILIN er et antitrombotisk stof, der virker ved at hæmme trombocytaggregationen, og patienten skal derfor observeres omhyggeligt for tegn på blødning under behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN er et antitrombotisk middel som virker ved å hemme blodplateaggregasjon, og pasienten bør derfor overvåkes nøye under behandlingen med hensyn på tegn til blødninger (se pkt.
Danish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italien
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italia
Danish: Større blødninger var også en meget almindelig komplikation og blev rapporteret hyppigere hos de patienter der blev behandlet med Integrilin end hos dem, der fik placebo i PURSUIT-undersøgelsen (> 1/10 eller 10,8 % mod 9,3 %), men det var ikke almindeligt hos størstedelen af de patienter, der ikke gennemgik CABG inden for 30 dage efter inklusion i studiet.
Norwegian Bokmål: Større blødninger var også svært vanlig, og ble rapportert hyppigere med Integrilin enn med placebo i PURSUIT studien (>1/10 eller 10,8 % versus 9,3 %), men det var sjeldent i de fleste pasientene som ikke gjennomgikk CABG innen 30 dager etter inklusjon i studien.
Danish: Infusion med INTEGRILIN skal afbrydes øjeblikkeligt, hvis der opstår situationer, der kræver trombolytisk behandling, eller hvis patienten skal gennemgå en akut CABG-operation eller har behov for en ballonpumpe i aorta.
Norwegian Bokmål: Infusjonen med INTEGRILIN bør avsluttes umiddelbart dersom omstendighetene nødvendiggjør trombolytisk behandling eller dersom pasienten må gjennomgå en akutt CABG-operasjon eller trenger en intraaortisk ballongpumpe.
Danish: Integrilin hæmmer sammenklumpning af blodplader.
Norwegian Bokmål: Integrilin hemmer blodplateaggregasjonen.
Danish: I samme population er plasmaeliminationshalveringstiden cirka 2,5 timer, plasmaclearance 55 til 80 ml/kg/time og+fordelingsvolumen cirka 185 til 260 ml/kg.
Norwegian Bokmål: I den samme populasjonen er eliminasjonshalveringstiden i plasma ca. 2,5 timer, plasmaclearance 55 til 80 ml/kg/time og distribusjonsvolumet er ca. 185 til 260 ml/kg.
Danish: INTEGRILIN er indiceret til forebyggelse af tidligt opstående myokardieinfarkt hos voksne med ustabil angina eller non-Q-tak-myokardieinfarkt med det sidste anfald af brystsmerter inden for 24 timer og med elektrokardiogram (ekg)-ændringer og/eller forhøjede hjerteenzymer.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN er indisert til forebygging av tidlig myokardinfarkt hos voksne med ustabil angina (UA) eller non-Q-myokardinfarkt (NQMI) med siste episode av brystsmerter i løpet av de siste 24 timer og med elektrokardiogram (EKG)-forandringer og/eller forhøyede hjerteenzymer.
Danish: Blod og lymfesystem Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært sjeldne
Danish: Der er ingen data for anvendelse af INTEGRILIN til patienter, der tidligere har fået immunmedieret trombocytopeni som følge af brug af andre parenterale GP IIb/IIIa-hæmmere.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for bruk av INTEGRILIN hos pasienter med tidligere immun-mediert trombocytopeni forårsaket av andre parenterale GP IIb/IIIa inhibitorer.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland 12.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Danish: Et hætteglas med 100
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass á 100 ml
Danish: De patienter, som mest sandsynligt vil have gavn af INTEGRILIN behandling, er de, som har høj risiko for at udvikle myokardieinfarkt inden for de første 3-4 dage, efter at de akutte anginasymptomer debuterede inklusive fx de patienter, som med stor sandsynlighed skal have foretaget en tidlig PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastik) (se pkt.
Norwegian Bokmål: De pasienter som mest sannsynlig har nytte av INTEGRILIN-behandling er de med høy risiko for å utvikle myokardinfarkt i løpet av de første 3-4 dagene etter at de akutte anginasymptomene startet, inklusive for eksempel de pasienter som mest sannsynlig vil gjennomgå en tidlig PTCA (Perkutan transluminal koronar angioplastikk) (se avsnitt 5.1).
Danish: Trombocytopeni og immunogenicitet relateret til GP IIb/IIIa-hæmmere INTEGRILIN hæmmer trombocytaggregationen, men synes ikke at påvirke trombocytternes levedygtighed.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og immunogenisitet relatert til GP IIb/IIIa inhibitorer INTEGRILIN hemmer blodplateaggregasjon, men synes ikke å påvirke blodplatenes viabilitet.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Fysiske og kemiske forligelighedsforsøg indicerer, at INTEGRILIN kan indgives via en intravenøs linje med atropinsulfat, dobutamin, heparin, lidocain, meperidin, metoprolol, midazolam, morphin, nitroglycerin, vævs plasminogen aktivator eller verapamil.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Fysikalsk og kjemisk kompatibilitetstesting indikerer at INTEGRILIN kan administreres gjennom en intravenøs kanyle sammen med atropinsulfat, dobutamin, heparin, lidokain, meperidin, metoprolol, midazolam, morfin, nitroglyserin, vevsplasminogenaktivator eller verapamil.
Danish: Integrilin gives i en blodåre ved direkte injektion efterfulgt af infusion (drop).
Norwegian Bokmål: Integrilin gis i en blodåre ved direkte injeksjon (sprøyte) etterfulgt av en infusjon ("drypp").
Danish: INTEGRILIN er beregnet til anvendelse sammen med acetylsalicylsyre og ufraktioneret heparin.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN er ment å brukes sammen med acetylsalisylsyre og ufraksjonert heparin.
Danish: Hos patienter, der gennemgik CABG, øgede Integrilin ikke forekomsten af blødninger sammenlignet med patienter behandlet med placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgikk CABG økte ikke nyforekomst av blødning ved bruk av Integrilin, sammenliknet med pasienter behandlet med placebo.
Danish: Meget sjælden Udslæt, reaktioner på indgivelsesstedet såsom urticaria.
Norwegian Bokmål: Utslett, ubehag på injeksjonsstedet, f.eks urtikaria.
Danish: Hjerte Almindelig Hjertestop, ventrikelflimren, ventrikulær takykardi, hjerteinsufficiens, atrioventrikulært blok, atrieflimren.
Norwegian Bokmål: Hjertestans, ventrikkelflimmer, ventrikulær takykardi, kongestiv hjertesvikt, atrioventrikulær blokk, atrieflimmer.
Danish: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with Eptifibatide Therapy: Forstærket supprimering af blodpladereceptor IIb/IIIa med behandling med eptifibatid) var en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse (n=2.064) af ikke akut PCI med intrakoronar stent.
Norwegian Bokmål: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatid Therapy) var en dobbelblind, randomisert, placebokontrollert studie (n = 2064) av ikke-akutt PCI med intrakoronar stent.
Danish: Før infusion med INTEGRILIN anbefales det, at man foretager følgende laboratorieundersøgelser for at identificere præeksisterende hæmostatiske abnormaliteter: Protrombintid (PT) og aPTT, serumkreatinin, trombocyttal, hæmoglobin og hæmatokritværdier.
Norwegian Bokmål: Før infusjon av INTEGRILIN, anbefales følgende laboratorietester for identifisering av allerede eksisterende hemostatiske avvik: Protrombintid (PT) og aPTT, serumkreatinin, blodplatetall, hemoglobin- og hematokritnivåer.
Danish: PURSUIT: Dette var en randomiseret, dobbeltblindet vurdering af virkning og sikkerhed af Integrilin versus placebo til at reducere mortalitet og myokardie(re)infarkt hos patienter med ustabil angina eller non-Q-tak-myokardieinfarkt.
Norwegian Bokmål: PURSUIT: Randomisert, dobbeltblind studie av effekt og sikkerhet av Integrilin versus placebo på reduksjon i mortalitet og myokard (re)infarkt hos pasienter med ustabil angina eller non-Q-wave myokardinfarkt.
Danish: Nervesystemet Ikke almindelig Cerebral iskæmi.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Cerebral iskemi.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på pakningen og hetteglasset.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 hætteglas med 100 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Ett hetteglass á 100 ml
Danish: Integrilin indeholder: - Aktivt stof: eptifibatid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Integrilin - Virkestoffet er eptifibatid.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs oppløsning
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) blev der opnået en hæmning på 80 % hos over 80 % af patienterne 24 timer efter administration af 1 mikrogram/kg/min.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance <30ml/min) var 80 % hemming oppnådd hos mer enn 80 % av pasientene 24 timer etter administrasjon av 1 mikrogram/kg/min.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs oppløsning
Danish: Meget sjælden Anafylaktiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner Hud- og underhudssykdommer Svært sjeldne
Danish: - Før og under din behandling med Integrilin, vil du få taget blodprøver, der skal undersøges, for at begrænse risikoen for en uventet blødning.
Norwegian Bokmål: - Før og under behandlingen med Integrilin vil blodet ditt bli undersøkt som et sikkerhetstiltak for å begrense muligheten for uventede blødninger; - Under behandlingen med Integrilin vil du bli nøye undersøkt for tegn på unormale eller uventede blødninger.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01.
Danish: Ved en 2,0 mikrogram/kg/minut infusion opnås gennemsnitlige steady-state eptifibatid-plasmakoncentrationer fra 1,5 til 2,2 mikrogram/ml hos patienter med koronararteriesygdom.
Norwegian Bokmål: For en infusjon på 2,0 mikrogram/kg/min ligger gjennomsnittlig steady state plamakonsentrasjon av eptifibatid på 1,5 til 2,2 mikrogram/ml hos pasienter med kransarteriesykdom.
Danish: Behandling med Integrilin øgede i moderat grad behovet for blodtransfusioner (11,8 % mod 9,3 % for placebo).
Norwegian Bokmål: Behovet for blodtransfusjon var såvidt økt ved Integrilin-behandling (11,8 % versus 9,3 % med placebo).
Danish: Hvis perkutan koronarintervention (PCI) foretages under behandlingen med Integrilin, kan behandlingen fortsættes i indtil 96 timer.
Norwegian Bokmål: Hvis perkutan koronar intervensjon (PCI) utføres under behandling med Integrilin, kan den intravenøse oppløsningen gis i opptil 96 timer.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 hætteglas med 10 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Ett hetteglass á 10 ml
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland Fremstiller:
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Danish: Da INTEGRILIN hæmmer trombocytaggregationen, skal der udvises forsigtighed, når det anvendes med andre stoffer, der påvirker hæmostasen, inklusive ticlopidin, clopidogrel, trombolytika, orale antikoagulantia, dextranopløsninger, adenosin, sulfinpyrazon, prostacyclin, non-steroide antiinflammatoriske stoffer eller dipyramidol (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ettersom INTEGRILIN hemmer blodplateaggregasjon, må forsiktighet utvises ved samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostasen, inkludert tiklopidin, klopidogrel, trombolytika, perorale antikoagulantia, dekstranløsninger, adenosin, sulfinpyrazon, prostacyklin, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller dipyridamol (se pkt.
Danish: Erfaringer efter markedsføring Blod og lymfesystem Meget sjælden Letal blødning (størstedelen involverede det centrale og perifere nervesystem: cerebrale eller intrakranielle blødninger), pulmonale blødninger, akut kraftig trombocytopeni, hæmatom.
Norwegian Bokmål: Fatal blødning (de fleste involverte sykdommer i sentral- og perifernervesystemet: cerebral eller intrakraniell blødning); pulmonal blødning, akutt alvorlig trombocytopeni, hematom.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-50 ml/min) blev der opnået en hæmning på 100 % 24 timer efter administration af 2 mikrogram/kg/min.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 30 - 50mL/min) var 100 % hemming oppnådd 24 timer etter administrasjon av 2 mikrogram/kg/min.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Sitronsyremonohydrat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Integrilin Sådan får du Integrilin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Integrilin
Danish: Udseende og pakningstørrelser Integrilin infusionsvæske, opløsning: 100 ml hætteglas, pakning med 1 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Hvordan Integrilin ser ut og innholdet i pakningen Integrilin infusjonsvæske, oppløsning: 100 ml hetteglass, pakke med ett hetteglass.
Danish: I undergruppen med patienter, der gennemgik PCI, var observation af større blødninger almindelig, hos 9,7 % af de patienter, der blev behandlet med eptifibatid, sammenlignet med 4,7 % af de placebobehandlede patienter.
Norwegian Bokmål: I subgruppen pasienter som gjennomgikk PCI, var større blødning observert som vanlig, hos 9,7 % av Integrilin-behandlede pasienter versus 4,6 % hos placebo-behandlede pasienter.
Danish: Voksne (≥ 18 år) med ustabil angina (UA) eller non-Q-tak-myokardieinfarkt (NQMI) Den anbefalede dosering er intravenøs bolus på 180 mikrogram/kg indgivet snarest muligt, efter diagnosen er stillet, efterfulgt af kontinuerlig infusion af 2 mikrogram/kg/minut i op til 72 timer indtil påbegyndelse af koronararterie bypass-kirurgi (CABG) eller indtil udskrivning fra hospitalet (hvad, der forekommer først).
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år) med ustabil angina (UA) eller non-Q-myokardinfarkt (NQMI): Anbefalt dosering er 180 mikrogram/kg gitt som en intravenøs bolusdose så raskt som mulig etter at diagnosen er stilt, etterfulgt av 2 mikrogram/kg/minutt som kontinuerlig infusjon i opp til 72 timer, inntil påbegynnelse av bypasskirurgi på koronararterie (CABG), eller utskrivning fra sykehus (det som inntreffer først).
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Ikke relevant, da INTEGRILIN kun er beregnet til patienter indlagt på hospital.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant siden INTEGRILIN kun er tiltenkt pasienter som er innlagt på sykehus.
Danish: 6 uger - hvis du har eller har haft blødningsproblemer - hvis du har eller har haft besvær med størkning af blod eller et lavt antal blodplader - hvis du har eller har haft svær hypertension (forhøjet blodtryk) - hvis du har eller har haft alvorlige nyre- eller leversygdomme - hvis du er blevet behandlet med anden medicin af samme type som Integrilin.
Norwegian Bokmål: ; - dersom du har eller har hatt alvorlige nyre- eller leverproblemer; - dersom du er blitt behandlet med et annet legemiddel av samme type som Integrilin.
Danish: Sådan får du Integrilin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Integrilin
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 2 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 0,75 mg eptifibatid.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml infusjonsvæske inneholder 0,75 mg eptifibatid.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Integrilin 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning eptifibatid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Integrilin 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning eptifibatid
Danish: Især: - blodfortyndende medicin (orale antikoagulantia) - medicin, der forebygger blodpropper, herunder warfarin, dipyridamol, ticlopidin, acetylsalicylsyre
Norwegian Bokmål: Spesielt gjelder dette: - blodfortynnende midler (orale antikoagulantia) eller - legemidler som forhindrer blodpropp, inkludert warfarin, dipyridamol, tiklopidin og acetylsalisylsyre (unntatt de du eventuelt får som en del av behandlingen med Integrilin).
Danish: INTEGRILIN er også beregnet til anvendelse samtidig med acetylsalicylsyre, idet dette er en del af standardbehandlingen af patienter med akutte koronarsyndromer, medmindre anvendelse er kontraindiceret.
Norwegian Bokmål: Dette er del av standard behandlingen av pasienter med akutt koronarsyndrom, med mindre bruk av preparatet er kontraindisert.
Danish: Nyreinsufficiens
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Integrilin 0,75 mg/ml infusionsvæske, opløsning eptifibatid
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN Integrilin 0,75 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning eptifibatid
Danish: Brug ikke Integrilin, hvis der er bundfald eller misfarvning.
Norwegian Bokmål: Integrilin må ikke brukes, dersom synlige partikler eller misfarging er tilstede.
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig Shock, hypotension, flebitis.
Norwegian Bokmål: Sjokk, hypotensjon, flebitt.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 2 mg/ml eptifibatid.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver mL injeksjonsvæske inneholder 2 mg eptifibatid.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 0,75 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 0,75 mg/ml, infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Integrilin injektionsvæske, opløsning: 10 ml hætteglas, pakning med 1 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Hvordan Integrilin ser ut og innholdet i pakningen INTEGRILIN injeksjonsvæske, oppløsning: 10 ml hetteglass, pakke med ett hetteglass.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler - Integrilin anbefales kun til anvendelse hos voksne patienter indlagt på hjerteafdeling.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Integrilin: - Integrilin anbefales kun til bruk hos voksne pasienter som er innlagt på hjerteavdelinger; - Integrilin er ikke ment til bruk hos barn eller ungdom under 18 år;
Danish: Hver ml opløsning indeholder 0,75 mg eptifibatid.
Norwegian Bokmål: Hver ml infusjonsløsning inneholder 0,75 mg eptifibatid.
Danish: Brug det ikke, hvis der er bundfald eller misfarvning.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom synlige partikler eller misfarging er tilstede.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse
Danish: Denne forskel mellem behandlingsgrupperne var statistisk signifikant.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen mellom behandlingsgruppene var statistisk signifikant.
Danish: Dette er med til at beskytte miljøet.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Danish: Dette kan forekomme hyppigere hos børn og unge end hos voksne.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå hyppigere hos barn og ungdom enn hos voksne.
Danish: Et eksempel er et lavt antal røde blodlegemer.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: Lavt antall røde blodceller.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2008 Dato for siste fornyelse: 23. august 2018
Danish: V179F forekom aldrig uden Y181C.
Norwegian Bokmål: V179F forekom aldri uten Y181C.
Danish: Dette kan ses ved blod- og/eller urinprøver.
Norwegian Bokmål: Disse kan ses på resultatene fra blod- og/eller urinprøver.
Danish: N = antal forsøgspersoner med ; n = antal observationer.
Norwegian Bokmål: N = antall forsøkspersoner med data; n = antall observasjoner.
Danish: Frekvensen herfor er ikke kendt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dette er ukjent (se pkt.
Danish: Din læge vil forklare dig om dette.
Norwegian Bokmål: Legen vil forklare deg dette.
Danish: Etravirins terminale elimineringshalveringstid var ca. 30-40 timer.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid av etravirin var ca. 30-40 timer.
Danish: Hver æske indeholder én beholder.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder en boks.
Danish: Alternativer til diazepam bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Alternativer til diazepam bør vurderes.
Danish: De kliniske data giver ikke anledning til bekymring for sikkerheden, men de er dog ret begrænsede.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene gir ikke grunnlag for bekymringer vedrørende sikkerheten, men de er svært begrensede.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ikke påvist.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans for denne interaksjonen har ikke blitt vist.
Danish: Patienter med andre samtidige tilstande
Norwegian Bokmål: Pasienter med annen samtidig sykdom
Danish: Fjern ikke poserne med tørremiddel.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern posene med tørremiddel.
Danish: Der var ingen nye klinisk relevante sikkerhedsfund hos mødre eller nyfødte i dette forsøg.
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye kliniske relevante sikkerhetsfunn hos mødre eller nyfødte i denne studien.
Danish: Kombination af to NNRTI-midler har ikke vist sig gavnlig.
Norwegian Bokmål: Det å kombinere to NNRTI har ikke vist seg å være gunstig.
Danish: * baseret på farmakokinetiske populationsanalyser
Norwegian Bokmål: * basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser
Danish: - Primære inklusionskriterier:
Norwegian Bokmål: - Hovedinklusjonskriterier:
Danish: Brug til voksne Andre former af dette lægemiddel er muligvis bedre egnede til voksne.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne Andre legemiddelformer av dette legemidlet kan være bedre egnet til voksne.
Danish: I andet og tredje trimester af graviditeten var middelværdierne for disse parametre sammenlignelige.
Norwegian Bokmål: I graviditetens 2. og 3. trimester var gjennomsnittsverdiene for disse parametrene sammenlignbare.
Danish: Resultater fra et massebalanceforsøg med radioaktivt mærket
Norwegian Bokmål: Resultater fra en massebalansestudie med radioaktivt
Danish: Hvis du gør det, øges risikoen for, at virus udvikler resistens.
Norwegian Bokmål: Å gjøre det vil øke sjansen for at viruset skal utvikle resistens.
Danish: - hovedpine - diaré, kvalme.
Norwegian Bokmål: - hodepine - diaré, kvalme.
Danish: Udslættet er normalt let til moderat.
Norwegian Bokmål: Utslettet er vanligvis mildt til moderat.
Danish: Hyppigheden af de bivirkninger, der forbindes med INTELENCE, er angivet nedenfor.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger forbundet med INTELENCE er angitt nedenfor.
Danish: Enfuvirtidkoncentrationer er ikke undersøgt, og der forventes ingen virkning.
Norwegian Bokmål: Enfuvirtidkonsentrasjoner er ikke undersøkt og ingen effekt forventes.
Danish: Hvis du tager INTELENCE på tom mave, bliver kun halvdelen af stoffet optaget i kroppen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar INTELENCE på tom mage vil bare halve mengden av INTELENCE tas opp i kroppen.
Danish: Du må ikke færdes i trafikken eller betjene maskiner, hvis du føler dig søvnig eller svimmel, efter at du har taget din medicin.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du føler deg trøtt eller svimmel etter at du har tatt medisinen din.
Danish: I kombination med en boostet PI:
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med en boostret PI:
Danish: Kontakt straks lægen eller apoteket.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket med en gang.
Danish: Lægen vil fortælle dig, præcist hvor meget INTELENCE dit barn skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen informerer deg om nøyaktig hvor mye INTELENCE barnet skal ta.