FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NR: not reached
Norwegian Bokmål: NR: = not reached (ikke nådd)
English: It may also help to shrink the cancer.
Norwegian Bokmål: Det kan også bidra til at kreften krymper.
English: Elderly There are limited data in elderly.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er begrensede data hos eldre.
English: % with duration ≥ 6 months % with duration ≥ 12 months
Norwegian Bokmål: % med varighet ≥6 måneder % med varighet ≥12 måneder
English: Clinical relevance of this finding has not been established.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av dette funnet er ikke fastslått.
English: Tests and checks
Norwegian Bokmål: Prøver og kontroller
English: Take your next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
English: This could be symptoms of nervous system problems.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på nevrologiske problemer.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
English: Breasta, c
Norwegian Bokmål: Brysta, c
English: • Paediatric patients ≥ 1 month to
Norwegian Bokmål: • Pediatriske pasienter ≥1 måned til
English: It is important to take VITRAKVI for as long as your doctor tells you.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta VITRAKVI så lenge legen din ber deg om det.
English: Taking VITRAKVI with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av VITRAKVI sammen med mat og drikke
English: Use within 30 days of opening.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 30 dager etter åpning.
English: If you are giving this medicine to your child, please replace “you” with “your child” throughout.
Norwegian Bokmål: Dersom du gir dette legemidlet til barnet ditt, kan du bytte ut «du» med «barnet ditt» i hele teksten.
English: See “VITRAKVI contains” in section 2 for more information.
Norwegian Bokmål: Se «VITRAKVI inneholder» i avsnitt 2 for mer informasjon.
English: % 95% CI
Norwegian Bokmål: % 95 % KI
English: 31 March 2027
Norwegian Bokmål: 31. mars 2027
English: VITRAKVI is for oral use.
Norwegian Bokmål: VITRAKVI er til oral bruk.
English: NA: not applicable due to small numbers or lack of response NE: not evaluable
Norwegian Bokmål: NA: = not applicaple (ikke relevant grunnet lite antall eller mangel på respons) NE: = not evaluable (ikke evaluerbar)
English: Total number of patients (n)*
Norwegian Bokmål: Totalt antall pasienter (n)*
English: - This leaflet has been written as though the person taking the medicine is reading it.
Norwegian Bokmål: - Dette pakningsvedlegget er skrevet som om det er personen som tar legemidlet, som leser det.
English: Driving, cycling and using machines
Norwegian Bokmål: Kjøring, sykling og bruk av maskiner
English: Important information about some of the ingredients
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene
English: - Once the bottle is open, you must use your medicine within 30 days of opening.
Norwegian Bokmål: - Når flasken er åpnet må du bruke legemidlet innen 30 dager.
English: Before you are given VITRAKVI, your doctor will do a test to check if you have the change in the NTRK gene.
Norwegian Bokmål: Før du får VITRAKVI kommer legen din til å ta en test for å kontrollere om du har endring i NTRK-genet.
English: Larotrectinib crosses the placenta in both species.
Norwegian Bokmål: Larotrektinib krysser placenta hos begge arter.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14a av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
English: PK data is available only in 2 patients over 65 years.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data er kun tilgjengelig for 2 pasienter over 65 år.
English: Your doctor will do blood tests before and during treatment to check the level of ALT and AST and check how well your liver is working.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å ta blodprøver før og under behandlingen for å kontrollere nivået av ALAT og ASAT og sjekke hvor godt leveren din virker.
English: PD: progressive disease
Norwegian Bokmål: PD: = progressive disease (progressiv sykdom)
English: If this happens, do not drive, cycle or use any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer skal du ikke kjøre bil, sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
English: Due to the bitter taste, the capsule should not be opened, chewed or crushed.
Norwegian Bokmål: På grunn av den bitre smaken skal kapselen ikke åpnes, tygges eller knuses.
English: This is because it may increase the amount of VITRAKVI in your body.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at det kan øke mengden VITRAKVI i kroppen din.
English: two times a day.
Norwegian Bokmål: to ganger daglig.
English: Overview of studies
Norwegian Bokmål: Oversikt over studier
English: Larotrectinib was administered to juvenile rats from postnatal day (PND) 7 to 70.
Norwegian Bokmål: Larotrektinib ble administrert til juvenil rotte fra postnatal dag (PND) 7 til 70.
English: - Swallow the VITRAKVI capsules whole with a glass of water.
Norwegian Bokmål: - Svelg VITRAKVI-kapslene hele med et glass vann.
English: - Do not use this medicine if you notice that capsules look damaged.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at kapslene ser ut til å være skadet.
English: Sucrose: may be harmful to the teeth.
Norwegian Bokmål: Sukrose: Kan være skadelig for tennene.
English: After first opening: 30 days.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 30 dager.
English: This may influence the ability to drive and use machines during this time period.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner i denne perioden.
English: Symptoms of overdose are not established.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er ikke fastslått.
English: In the event of overdose, physicians should follow general supportive measures and treat symptomatically.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdosering skal legen følge generelle støttetiltak og gi symptomatisk behandling.
English: The patient should be advised to swallow the capsule whole with a glass of water.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å svelge kapselen hel med et glass vann.
English: There is limited experience of overdose with VITRAKVI.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av VITRAKVI.
English: - 22 mg sorbitol in 1 mL.
Norwegian Bokmål: - 22 mg sorbitol i 1 ml.
English: - Your child's doctor will work out the right dose for your child based on their height and weight.
Norwegian Bokmål: - Barnets lege vil finne dosen som passer for barnet ditt basert på barnets høyde og vekt.
English: Time to first response (median, months)
Norwegian Bokmål: Tid til første respons (median,
English: The overall incidence was 30% for dizziness, 10% for paraesthesia and 3% for gait disturbance.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten var 30 % for svimmelhet, 10 % for parestesi og 3 % for gangforstyrrelse.
English: The adverse drug reactions are classified according to the System Organ Class.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert i henhold til organklassesystem.
English: The median change in tumour size in the pooled primary analysis set was a decrease of 66%.
Norwegian Bokmål: Median endring i tumorstørrelse i samlet primært analysesett viste en reduksjon på 66 %.
English: The outer diameter of the nasogastric feeding tube should be selected based on the patient characteristics.
Norwegian Bokmål: Ytre diameter på den nasogastriske ernæringssonden skal velges basert på pasientens egenskaper.
English: You should not use VITRAKVI during pregnancy since the effect of VITRAKVI on the unborn is not known.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke VITRAKVI under graviditeten da virkning av VITRAKVI på det ufødte barnet er ukjent.
English: The ORR in the total population may not reflect the expected response in a specific tumour type.
Norwegian Bokmål: ORR for hele populasjonen vil derfor kanskje ikke reflektere forventet respons for en spesifikk tumortype.
English: Grades 3 and 4
Norwegian Bokmål: Grad 3 og 4
English: Eighty-eight percent (88%) [95% CI: 81, 95] of patients treated were alive one year after the start of therapy.
Norwegian Bokmål: Åttiåtte prosent (88 %) [95 % KI: 81, 95] av pasientene som ble behandlet, var i live ett år etter behandlingsstart.
English: A decrease in pregnancy rate was also reported despite normal mating at the high-dose level.
Norwegian Bokmål: En nedgang i drektighetsrater ble også rapportert til tross for normal paring ved høydosenivået.
English: The blood-to-plasma concentration ratio was approximately 0.9.
Norwegian Bokmål: Blod-til-plasmakonsentrasjonsforholdet var ca. 0,9.
English: - sucrose: it may be harmful to the teeth.
Norwegian Bokmål: - sukrose: Kan være skadelig for tennene dine.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
English: At the time of data cut-off, time on treatment ranged from 2.8 to 9.2 months and was ongoing in 6 out of 9 patients.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for data cut-off varierte behandlingstiden fra 2,8 til 9,2 måneder og pågikk hos 6 av 9 pasienter.
English: Treatment with VITRAKVI should be initiated by physicians experienced in the administration of anticancer therapies.
Norwegian Bokmål: Behandling med VITRAKVI skal startes opp av leger med erfaring i administrering av kreftbehandling.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}.
English: Patients should take the next dose at the next scheduled time.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ta neste dose til planlagt tid.
English: The major efficacy outcome measures were overall response rate (ORR) and duration of response (DOR), as determined by a blinded independent review committee (BIRC).
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultatene var total responsrate (ORR) og responsvarighet (DOR), vurdert av en blindet, uavhengig komité (BIRC).
English: System organ class Frequency All grades
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
English: Median time on treatment for the overall safety population was 7.4 months (range: 0.03 to 40.7).
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet for den totale sikkerhetspopulasjonen var 7,4 måneder (område: 0,03 til 40,7).
English: Lunga Melanomaa Colona
Norwegian Bokmål: Lungea Melanoma Kolona
English: Contains: sucrose, E 420, E 1520, E 218.
Norwegian Bokmål: Inneholder: sukrose, E 420, E 218, E 1520.
English: The only other kinase activity occurred at 100-fold higher concentrations.
Norwegian Bokmål: Den eneste andre kinaseaktiviteten forekom ved konsentrasjoner som var 100 ganger høyere.
English: DOR: duration of response
Norwegian Bokmål: DOR: = duration of response (responsvarighet)
English: None of these adverse reactions led to treatment discontinuation.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene førte til seponering av behandling.
English: NOTE: See exceptions regarding neonates and patients with fluid restrictions in the sub-point directly below.
Norwegian Bokmål: MERK: Se unntak som gjelder nyfødte og pasienter med væskerestriksjoner i underpunktet rett nedenfor.
English: - you are allergic to larotrectinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor larotrektinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: There was a median of 1 prior systemic treatment regimen received.
Norwegian Bokmål: Det var en median på 1 tidligere mottatt systemisk behandlingsregime.
English: Table 7: Recommended tube dimensions per age group Patient
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Anbefalte slangedimensjoner per aldersgruppe Pasient
English: The safety profile in elderly patients (≥ 65 years) is consistent with that seen in younger patients (< 65 years).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos eldre pasienter (≥65 år) samsvarte med den som er sett hos yngre pasienter (<65 år).
English: Dose limiting skin lesions were only seen in rats and were primarily responsible for mortality and morbidity.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende hudlesjoner ble bare sett hos rotte, og var hovedsakelig ansvarlig for mortalitet og morbiditet.
English: Half-life (t½) is approximately 3 hours and steady state is reached within 8 days with a systemic accumulation of 1.6 fold.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t½) er ca. 3 timer og steady-state oppnås innen 8 dager med en systemisk akkumulering på 1,6 ganger.
English: Systemic toxicity was assessed in studies with daily oral administration up to 3 months in rats and monkeys.
Norwegian Bokmål: Systemisk toksisitet ble vurdert i studier med daglig oral administrering i opptil 3 måneder hos rotte og ape.
English: - The feeding should be stopped and the tube flushed with at least 10 mL water.
Norwegian Bokmål: - Matingen skal stoppes og slangen skal skylles med minst 10 ml vann.
English: This is because some medicines may affect the way VITRAKVI works or VITRAKVI may affect how other medicines work.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at enkelte legemidler kan påvirke måten VITRAKVI virker på, eller VITRAKVI kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
English: The tube should be flushed again with at least 10 mL water to ensure VITRAKVI is delivered and to clear the tube.
Norwegian Bokmål: Slangen skal skylles på nytt med minst 10 ml vann for å sikre at VITRAKVI er gitt og for å rengjøre slangen.
English: All the reported Grade 3 adverse reactions occurred in less than 5% of patients, with the exception of anaemia (7%).
Norwegian Bokmål: Alle de rapporterte grad 3-bivirkningene forekom hos færre enn 5 % av pasientene med unntak av anemi (7 %).
English: No patient permanently discontinued the treatment due to Grade 3-4 ALT and AST increases.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter måtte seponere behandlingen permanent på grunn av økt ALAT- og ASAT-nivå av grad 3-4.
English: Do not open, chew or crush the capsule as it has a very bitter taste.
Norwegian Bokmål: Kapselen skal ikke åpnes, tygges eller knuses ettersom den smaker svært bittert.
English: b Children (2 to 11 years): no Grade 4 reactions were reported.
Norwegian Bokmål: b Barn (2 til 11 år): Ingen bivirkninger av grad 4 er rapportert.
English: If you are able to become pregnant, your doctor should do a pregnancy test before you start treatment.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid, skal legen ta en graviditetstest før behandlingen starter.
English: Dosing in paediatric patients is based on body surface area (BSA).
Norwegian Bokmål: Dosering hos pediatriske pasienter er basert på kroppsoverflate (BSA).
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of VITRAKVI during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av VITRAKVI under graviditet.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukosegalaktose malabsorpsjon eller sukraseisomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
English: Clear yellow to orange solution.
Norwegian Bokmål: Klar gul til oransje oppløsning.
English: 21 years with advanced cancer or with primary CNS tumours
Norwegian Bokmål: 21 år med avansert kreft eller med primære CNS-tumorer
English: ANNEX IV CONCLUSION ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV KONKLUSJONER VEDRØRENDE UTSTEDELSE AV BETINGET MARKEDSFØRINGSTILLATELSE OG FREMLAGT AV DET EUROPEISKE LEGEMIDDELKONTORET (THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
English: The molecular causes for primary resistance to larotrectinib are not known.
Norwegian Bokmål: De molekylære årsakene til primær resistens for larotrektinib er ikke kjent.
English: Patients should be advised not to drive and use machines, until they are reasonably certain VITRAKVI therapy does not affect them adversely (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til ikke å kjøre og bruke maskiner til de er rimelig sikre på at VITRAKVI-behandling ikke har negativ effekt på dem (se pkt.
English: The majority of adverse reactions were Grade 1 or 2.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var av grad 1 eller 2.
English: Patients enrolled to Study 2 (“NAVIGATE”) were required to have TRK fusion-positive cancer.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble inkludert i studie 2 («NAVIGATE») måtte ha TRK-fusjonspositiv kreft.
English: a Grade 4 reactions were reported
Norwegian Bokmål: a Bivirkninger av grad 4 ble rapportert
English: - Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: Twenty-three percent of all patients had received no prior systemic therapy.
Norwegian Bokmål: Tjuetre prosent av alle pasientene hadde ikke fått tidligere systemisk behandling.
English: - Do not take the medicine if the bottle or bottle cap looks damaged or like it has leaked.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta legemidlet dersom flasken eller flaskekorken ser ut til å være skadet eller dersom flasken er lekk.
English: Patients with Grade 2 ALT and/or AST increases, should be followed with serial laboratory evaluations every one to two weeks after the observation of Grade 2 toxicity until resolved to establish whether a dose interruption or reduction is required.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økninger i ALAT- og/eller ASAT-nivåer av grad 2 skal følges opp med evaluering av serielle laboratorieprøver hver til annenhver uke etter observasjon av toksisitet av grad 2, inntil det er fastslått om doseavbrudd eller -reduksjon er nødvendig.
English: Of these, 77% had received prior systemic therapy with a median of 1 prior systemic treatment regimen.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 77 % fått tidligere systemisk behandling med en median på 1 tidligere systemisk behandlingsregime.
English: You should avoid getting pregnant while taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Du skal må unngå å bli gravid mens du tar dette legemidlet.
English: Neurologic reactions
Norwegian Bokmål: Nevrologiske reaksjoner
English: Based on the mechanism of action, foetal harm cannot be excluded when administering larotrectinib to a pregnant woman.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i virkningsmekanismen kan ikke fosterskader utelukkes når larotrektinib administreres til en gravid kvinne.
English: - Your doctor will review your dose and change it as needed.
Norwegian Bokmål: - Legen vil vurdere dosen din og endre den etter behov.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Swallow whole.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Svelges hel.
English: Table 4: Clinical studies contributing to the efficacy analyses in solid and primary CNS tumours Study name, design and patient population
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Kliniske studier som bidrar til effektanalyser ved solide og primære CNS-tumorer Studienavn, design og pasientpopulasjon
English: For paediatric patients older than 12 years of age, the recommended dose is likely to give similar Cmax and AUC as observed in adults.
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter som er eldre enn 12 år gir anbefalt dose sannsynligvis tilsvarende Cmax og AUC som observeres hos voksne.
English: What VITRAKVI is and what it is used for What VITRAKVI is used for
Norwegian Bokmål: Hva VITRAKVI er og hva det brukes mot Hva VITRAKVI brukes mot
English: In the adult sub-population (n=65), the ORR was 68%.
Norwegian Bokmål: Hos den voksne undergruppen (n=65) var ORR 68 %.
English: In addition, larotrectinib had no effect on spermatogenesis in rats.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde larotrektinib ingen effekt på spermatogenese hos rotte.
English: Dizziness and fatigue have been reported in patients receiving larotrectinib, mostly Grade 1 and 2 during the first 3 months of treatment.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og fatigue er rapportert hos pasienter som får larotrektinib, hovedsakelig av grad 1 og 2 i de første tre månedene av behandlingen.
English: Binding of larotrectinib to human plasma proteins in vitro was approximately 70% and was independent of drug concentration.
Norwegian Bokmål: Larotrektinibs binding til humane plasmaproteiner in vitro var ca. 70 % og var uavhengig av legemiddelkonsentrasjon.
English: Overall response rate (ORR) % (n)
Norwegian Bokmål: Total responsrate (ORR) %
English: An oral solution of VITRAKVI is available for patients who cannot swallow the capsules.
Norwegian Bokmål: VITRAKVI mikstur er tilgjengelig for pasienter som ikke kan svelge kapsler.
English: What VITRAKVI looks like and the contents of the bottle
Norwegian Bokmål: Hvordan VITRAKVI ser ut og innholdet i flasken
English: Sorbitol: patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Sorbitol: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
English: Larotrectinib was metabolised predominantly by CYP3A4/5 in vitro.
Norwegian Bokmål: Larotrektinib ble hovedsakelig metabolisert av CYP3A4/5 in vitro.
English: - Along with this medicine you need a bottle adapter (28 mm diameter) and a syringe that can be used to give medicines by mouth.
Norwegian Bokmål: - I tillegg til dette legemidlet trenger du en flaskeadapter (28 mm diameter) og en målesprøyte som kan brukes til å gi legemidlet via munnen.
English: Study 2 “NAVIGATE” NCT02576431
Norwegian Bokmål: Studie 2 «NAVIGATE» NCT02576431
English: VITRAKVI has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: VITRAKVI har en moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Do not eat grapefruit or drink grapefruit juice while taking VITRAKVI.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice mens du tar VITRAKVI.
English: Embryotoxicity / Teratogenicity
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet/teratogenitet
English: Pooled primary analysis set
Norwegian Bokmål: Samlet primært analysesett
English: Data defining exposure in small children (1 month to <6 years of age) at the recommended dose is limited (n=33).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data med hensyn på eksponering hos små barn (1 måned til <6 år) ved anbefalt dose (n=33).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse or go to a hospital straight away.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier, eller dra til sykehuset umiddelbart.
English: Other medicines and VITRAKVI
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VITRAKVI
English: - feeling dizzy, tingling, feeling numb, or a burning feeling in your hands and feet (very common side effect, may affect more than 1 in 10 people), difficulty walking normally (common side effect, may affect up to 1 in 10 people).
Norwegian Bokmål: - svimmelhet, prikking/stikking, nummenhet eller brennende følelse i hender og føtter (svært vanlig bivirkning, forekommer hos flere enn 1 av 10 personer), problemer med å gå normalt (vanlig bivirkning, forekommer hos opptil 1 av 10 personer).
English: Tube diameter for standard feeds
Norwegian Bokmål: Slangediameter for standard mat
English: VITRAKVI contains:
Norwegian Bokmål: VITRAKVI inneholder:
English: How to take this medicine
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta dette legemidlet
English: No clinical studies have been performed to investigate interactions with OATP1B1 substrates.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske studier har blitt utført for å undersøke interaksjoner med OATP1B1-substrater.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - change in how things taste (dysgeusia) - increased amount of “alkaline phosphatase” in blood tests (very common in children).
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 personer): - smaksendring (dysgeusi) - økt nivå av «alkalisk fosfatase» i blodprøver (svært vanlig hos barn).
English: Of these 37 patients, 38% were 28 days to < 2 years (n=14), 41% were 2 years to < 12 years (n=15), and 22% were 12 years to < 18 years (n=8).
Norwegian Bokmål: Av disse 37 pasientene var 38 % 28 dager til <2 år (n=14), 41 % var 2 år til <12 år (n=15) og 22 % var 12 år til <18 år (n=8).