FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entsorgen Sie alle Gegenstände: Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich sicher alle Nadeln und leeren Glasbehältnisse, vorzugsweise in dem für spitze Gegenstände vorgesehenen Abfallbehälter.
Dutch: Weggooien van alle gebruikte voorwerpen: Gooi na de injectie onmiddellijk alle naalden en lege glazen injectieflacons veilig weg, bij voorkeur in de container voor scherpe materialen.
German: Es ist deshalb empfehlenswert, bei Anzeichen einer ovariellen Überstimulation (z. B. ein Östradiolspiegel im Serum von > 5.500 pg/ml oder > 20.200 pmol/l und/oder insgesamt ≥ 40 Follikel) kein hCG zu geben und die Patientin anzuweisen, für mindestens 4 Tage keinen Geschlechtsverkehr zu haben oder geeignete Verhütungsmethoden (Barrieremethoden) anzuwenden.
Dutch: Het is daarom aan te raden dat geen hCG wordt toegediend indien zich tekenen voordoen van ovariële hyperstimulatie, zoals een serum-oestradiolspiegel van > 5.500 pg/ml of > 20.200 pmol/l en/of in totaal ≥ 40 follikels, en dat de patiënt wordt geadviseerd ten minste 4 dagen geen gemeenschap te hebben of barrière-contraceptiemethoden te gebruiken.
German: Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, abdominale Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Sehr häufig:
Dutch: Buikpijn, opgezette buik, buikklachten, misselijkheid, braken, diarree Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer vaak:
German: Das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften nach Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion steht in Zusammenhang mit Ihrem Alter sowie der Qualität und Anzahl befruchteter Eizellen oder Embryonen, die Ihnen eingesetzt werden.
Dutch: Wanneer u begeleide vruchtbaarheidstechnieken ondergaat, bestaat er een verband tussen een meerlingzwangerschap en uw leeftijd, de kwaliteit en het aantal bevruchte eicellen of embryo's dat bij u wordt geplaatst.
German: Warnhinweis:
Dutch: Waarschuwing:
German: • Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosierung von GONAL-f erhöht werden.
Dutch: • De dosis GONAL-f kan worden verhoogd, afhankelijk van uw reactie.
German: Bei einer klinischen Untersuchung können auch Hypovolämie, Hämokonzentration, Störungen im Elektrolythaushalt, Aszites, Hämoperitoneum, Pleuraergüsse, Hydrothorax oder akute Atemnot festgestellt werden.
Dutch: Klinisch onderzoek kan hypovolemie aantonen, hemoconcentratie, elektrolytstoornissen, ascites, hemoperitoneum, pleurale vochtuitstortingen, hydrothorax of acuut longlijden.
German: Alkoholtupfer
Dutch: Alcoholdoekjes
German: Wenn Ihnen zusätzlich zu GONAL-f Lutropin alfa verschrieben wurde, können Sie die beiden Arzneimittel auch zusammen mischen, anstatt jedes einzeln zu injizieren.
Dutch: Als u lutropine-alfa voorgeschreven heeft gekregen samen met GONAL-f kunt u de twee medicijnen ook mengen in plaats van ze afzonderlijk in te spuiten.
German: Abfallbehälter für Kanülen
Dutch: Container voor scherp afval
German: ACHTUNG:
Dutch: LET OP:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pro ml Lösung sind 600 I.E. Follitropin alfa* (entspricht 44 Mikrogramm) enthalten.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 600 I.E. follitripine-alfa* (overeenkomend met 44 microgram).
German: Benutzte Injektionsnadeln sind nach der Injektion unverzüglich zu entsorgen.
Dutch: Gooi de gebruikte naalden onmiddellijk weg na de injectie.
German: Spritzen Sie diese Menge .150..mit einem neuen Pen
Dutch: Injecteer deze hoeveelheid ..........met nieuwe pen
German: Die Behandlung sollte der individuellen Reaktion der Patientin angepasst werden, die durch Bestimmung der Follikelgröße im Ultraschall und/oder durch Messungen des Östrogenspiegels beurteilt werden kann.
Dutch: De behandeling dient nauwkeurig op de reactie van de individuele patiënt te worden afgestemd op basis van meting van de follikelgrootte door middel van echografie en/of oestrogeensecretie.
German: • Drücken Sie die Haut fest zusammen und stechen Sie die Nadel im Winkel von 45 bis 90 Grad mit einer schnellen, sicheren Bewegung wie einen kleinen Wurfpfeil in die Haut.
Dutch: • Pak de huid stevig tussen de vingers beet en prik de naald onder een hoek van 45° tot 90° in de opgetrokken huidplooi.
German: Leichte bis schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en shock Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
German: • In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Dutch: • Bewaren in de oorspronkelijke container ter bescherming tegen licht.
German: Üblicherweise wird die Therapie mit 75-150 I.E. FSH täglich begonnen.
Dutch: Een behandelingsschema dat veelvuldig wordt gehanteerd begint met 75-150 I.E. FSH elke dag.
German: Die rekonstituierte Durchstechflasche darf nur für einen einzigen Patienten verwendet werden.
Dutch: De gereconstitueerde inhoud mag slechts voor een enkele patiënt worden gebruikt.
German: • 1 leere Spritze zur Injektion (siehe nachfolgende Abbildung)
Dutch: • Een lege spuit voor de injectie (zie de afbeelding hieronder)
German: Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind
Dutch: Kijk goed naar de punt van de naald of er kleine druppeltjes vloeistof zijn
German: Angezeigte Menge nach der Injektion
Dutch: Weergegeven hoeveelheid na injectie
German: Wenn Sie keine Regelblutungen haben, können Sie jederzeit mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen.
Dutch: Als u niet menstrueert, kunt u op elke gewenste dag beginnen met het gebruik van dit middel.
German: Anbringen der Nadel
Dutch: Bevestig de naald
German: • Die Zahl im Dosierkontrollfenster geht auf „0" zurück.
Dutch: • Het dosisgetal in het dosisterugkoppelingsvenster springt terug op 0.
German: Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen
Dutch: Behandelingsdagboek van de GONAL-f voorgevulde pen
German: (Hat Ihnen Ihr Arzt mehr als eine Durchstechflasche GONAL-f verordnet, spritzen Sie die Lösung langsam in eine weitere Durchstechflasche mit Pulver ein, bis Sie die vorgeschriebene Anzahl von Durchstechflaschen mit Pulver aufgelöst haben.
Dutch: (Indien u volgens voorschrift meer dan één injectieflacon GONAL-f moet gebruiken, spuit dan de oplossing van de eerste injectieflacon GONAL-f in een nieuwe injectieflacon met poeder, totdat u het gewenste aantal injectieflacons met poeder heeft opgelost in de oplossing.
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen 12 Injektionsnadeln
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 12 injectienaalden
German: Warnhinweis: Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
Dutch: Waarschuwing: Controleer, voordat u verder gaat met de volgende stap, of uw volledige voorgeschreven dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
German: • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster helfen Ihnen dabei: a.
Dutch: • De in het dosisterugkoppelingsvenster weergegeven getallen helpen u om:
German: • GONAL-f ist eine klare, farblose Flüssigkeit zur Injektion in einem Fertigpen.
Dutch: • GONAL-f wordt gepresenteerd als een heldere, kleurloze vloeistof voor injectie in een voorgevulde pen.
German: • Der Wirkstoff ist: Follitropin alfa.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is follitropine-alfa.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der hCG-Injektion und am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Dutch: De patiënt wordt aangeraden op de dag van de hCG injectie en de volgende dag gemeenschap te hebben.
German: Leichte bis schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten:
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en shock Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden:
German: Die Dosis kann um 37,5 I.E. oder 75 I.E. in 7- oder vorzugsweise 14-tägigen Intervallen gesteigert werden, sofern dies für eine adäquate, nicht überschießende Stimulation des Follikelwachstums erforderlich ist.
Dutch: Deze dosis kan met tussenpozen van 7 of bij voorkeur 14 dagen met bij voorkeur 37,5 of 75 I.E. worden verhoogd, indien nodig, om een voldoende, maar niet overmatige reactie te bewerkstelligen.
German: Dosierkontrollfenster
Dutch: Dosisterugkoppelingsvenster
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur akuten Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen, welche sich zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten dieser Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels erwähnten Eigenschaften ergeben würden.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en genotoxiciteit, aanvullend op wat al eerder is gemeld in andere rubrieken van deze SmPC.
German: Beispiel für eine beschädigte Folie
Dutch: Voorbeeld van een slechte verzegeling
German: Beispielsweise werden nach einer zweiwöchigen Vorbehandlung mit einem Agonisten während der ersten 7 Tage 150-225 I.E. GONAL-f pro Tag verabreicht.
Dutch: Bijvoorbeeld, na twee weken behandeling met een agonist wordt 150-225 I.E. GONAL-f toegediend gedurende de eerste zeven dagen.
German: GONAL-f muss vor Gebrauch mit beigefügtem Lösungsmittel rekonstituiert werden (siehe Abschnitt „Zubereitung und Anwendung von GONAL-f Pulver und Lösungsmittel" in der Packungsbeilage).
Dutch: GONAL-f moet voor gebruik met het oplosmiddel worden gereconstitueerd (zie rubriek "Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?"
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Ovarialzysten und lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellung und/oder Reizung an der Injektionsstelle).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn, ovariumcysten en reacties op de injectieplaats (bv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Hinweise für den Gebrauch
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Gebruiksaanwijzing.
German: • GONAL-f wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) zur Stimulation der Spermatogenese bei Männern angewendet, die an angeborenem oder erworbenem hypogonadotropem Hypogonadismus leiden.
Dutch: • GONAL-f is in combinatie met chorion gonadotropine (hCG) therapie geïndiceerd voor het stimuleren van de spermatogenese bij mannen lijdende aan congenitaal of verworven hypogonadotroop hypogonadisme.
German: 1 Fertigspritze mit 0,75 ml Lösungsmittel.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,75 ml oplosmiddel.
German: An der Nadelspitze wird ein kleiner Tropfen Flüssigkeit sichtbar.
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald.
German: • Das OHSS kann einen schweren Verlauf nehmen, wobei es zu deutlich vergrößerten Ovarien, verminderter Urinproduktion, Gewichtszunahme, Atemproblemen und/oder Flüssigkeitsansammlung im Bauch- oder Brustraum kommt.
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden, met duidelijk vergrote eierstokken, afgenomen urineproductie, gewichtstoename, moeite met ademhalen en/of mogelijke vochtophoping in uw maag en borstkas.
German: • um zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens „humanes Choriongonadotropin" (hCG) die Spermienproduktion bei Männern anzuregen, die aufgrund einer zu geringen Konzentration bestimmter Hormone unfruchtbar sind.
Dutch: • samen met een ander middel, ‘humaan chorion gonadotropine' (hCG) genoemd, om de zaadcelproductie te stimuleren bij mannen die onvruchtbaar zijn ten gevolge van lage concentraties van bepaalde hormonen.
German: Anwendung des GONAL-f-Fertigpens Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren GONAL-f-Fertigpen Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis Injektion der Dosis
Dutch: Voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gaat gebruiken Uw GONAL-f voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven De dosis injecteren
German: • Wenn Sie GONAL-f zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Förderung des Eisprungs (z.B. hCG oder Clomifencitrat) anwenden, kann sich die Wirkung auf die Follikel (Eibläschen) verstärken.
Dutch: • Als u GONAL-f gebruikt samen met andere geneesmiddelen die de eisprong bevorderen (zoals hCG of clomifeencitraat), kan dit leiden tot een verhoogde reactie van uw follikels.
German: • GONAL-f wird zusammen mit luteinisierendem Hormon (LH) zur Stimulation der Follikelreifung bei Frauen angewendet, die einen schweren LH- und FSH-Mangel aufweisen.
Dutch: • GONAL-f in combinatie met een luteïniserend hormoonpreparaat (LH) wordt aanbevolen voor de stimulatie van follikelgroei bij vrouwen met een ernstige LH- en FSH-deficiëntie.
German: • Stimulation einer multifollikulären Entwicklung bei Frauen, die sich einer Superovulation zur Vorbereitung auf eine Technik der assistierten Reproduktion, wie In-vitro-Fertilisation (IVF), Intratubarem Gametentransfer oder Intratubarem Zygotentransfer unterziehen.
Dutch: • Stimulering van multifolliculaire ontwikkeling bij vrouwen die superovulatie ondergaan ten behoeve van conceptiehulptechnieken (ART) zoals in vitro fertilisatie (IVF), ´gamete intra-fallopian transfer´ en ´zygote intra-fallopian transfer´.
German: Neoplasmen der Fortpflanzungsorgane
Dutch: Tumoren van het voortplantingssysteem
German: In diesem Fall muss das Lutropin alfa zuerst rekonstituiert werden und mit der so entstandenen Lösung dann die Rekonstitution des GONAL-f-Pulvers erfolgen.
Dutch: Hiertoe wordt eerst lutropine-alfa gereconstitueerd waarna deze oplossing wordt gebruikt om het GONAL-f poeder op te lossen.
German: Exazerbation oder Verstärkung von Asthma Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
Dutch: Exacerbatie of verergering van astma Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
German: Die Häufigkeit kongenitaler Missbildungen nach Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion könnte etwas höher liegen als nach spontaner Empfängnis.
Dutch: Het vóórkomen van congenitale afwijkingen na ART kan iets hoger zijn dan na gewone conceptie.
German: Wenn eine Erhöhung der FSH-Dosis angezeigt ist, sollte die Anpassung der Dosierung vorzugsweise in Intervallen von 7-14 Tagen und in Schritten von 37,5-75 I.E. erfolgen.
Dutch: Als een verhoging van de dosis FSH nodig wordt geacht, moet dit bij voorkeur worden gedaan met tussenpozen van 7-14 dagen en bij voorkeur met een verhoging in stappen van 37,5-75 I.E.
German: Reservoir
Dutch: Reservoirhouder
German: Behandlung von Männern Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten:
Dutch: Behandeling bij mannen Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
German: wenn Sie an einem Zustand leiden, der eine normale Schwangerschaft unmöglich macht, wie zum Beispiel vorzeitige Wechseljahre (Ovarialinsuffizienz) oder missgebildete Fortpflanzungsorgane.
Dutch: met een aandoening waarbij een normale zwangerschap gewoonlijk niet mogelijk is, zoals wanneer de eierstokken niet goed functioneren (vroegtijdige menopauze) of misvorming van de geslachtsorganen.
German: GONAL-f enthält den Wirkstoff „Follitropin alfa".
Dutch: GONAL-f bevat een geneesmiddel dat 'follitropine-alfa' wordt genoemd.
German: • Ein Milliliter Lösung enthält 600 I.E. (44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
Dutch: • In elke milliliter vloeistof zit 600 I.E. (44 microgram) follitropine-alfa.
German: Bei überschießender ovarieller Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Indien een excessieve reactie opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven (zie rubriek 4.4).
German: wenn Sie an Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs erkrankt sind.
Dutch: met een tumor in uw eierstokken, baarmoeder of borsten.
German: Führen Sie (gegebenenfalls) die Injektion einer Teilmenge durch
Dutch: Voer een gedeeltelijke injectie uit (alleen indien nodig).
German: Das Arzneimittel ist in Packungen zu 1 Durchstechflasche mit 1 Durchstechflasche Lösungsmittel sowie in Packungen zu 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen mit Lösungsmittel erhältlich.
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in verpakkingen van 1 injectieflacon met 1 injectieflacon met oplosmiddel, of verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacon(s) met 1, 5 of 10 voorgevulde spuiten met oplosmiddel.
German: • GONAL-f steht in Packungen zu 1, 5 und 10 Durchstechflaschen mit Pulver, denen jeweils die entsprechende Anzahl Fertigspritzen mit Lösungsmittel beigefügt sind, zur Verfügung.
Dutch: • GONAL-f wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacons met het bijbehorende aantal voorgevulde spuiten met oplosmiddel.
German: Unabhängig davon, ob die Stimulation des Follikelwachstums als Behandlung der anovulatorischen Infertilität oder als assistierte Reproduktion durchgeführt wird, kann bei Patientinnen eine Vergrößerung der Ovarien oder eine Überstimulation auftreten.
Dutch: Patiënten bij wie stimulering van follikelgroei wordt toegepast, hetzij als behandeling van anovulatoire onvruchtbaarheid of van ART procedures, kunnen ovariële vergroting ondervinden en ovariële hyperstimulatie ontwikkelen.
German: Sie dürfen GONAL-f nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen von Zersetzung, wenn die Lösung Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf zijn, als de vloeistof deeltjes bevat of niet helder is.
German: • Diese Durchstechflasche enthält mehrere Dosen GONAL-f und wird daher über mehrere Tage verwendet.
Dutch: • Deze injectieflacon bevat meerdere doseringen GONAL-f. U dient deze injectieflacon een aantal dagen te bewaren en elke dag alleen de voorgeschreven dosis op te zuigen.
German: Ist das Präparat nach 3 Monaten nicht verwendet worden, muss es verworfen werden.
Dutch: Het product dient te worden weggegooid indien het na 3 maanden niet is gebruikt.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat,
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat,
German: Uhrzeit
Dutch: Tijd
German: Merck Europe B.V.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Merck Europe B.V.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 75 I.E. (5,5 µg)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 75 I.E. (5,5 µg)
German: • Wenn der Pen leer ist, fragen Sie Ihren Apotheker, wie er zu entsorgen ist.
Dutch: • Vraag uw apotheker hoe u de pen moet weggooien wanneer deze leeg is.
German: • Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie GONAL-f mit dem Fertigpen injiziert wird.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u GONAL-f voorgevulde pen moet gebruiken om het middel te injecteren.
German: •AlsMann: wenn Sie an einer Schädigung der Hoden leiden, die nicht geheilt werden kann.
Dutch: •U benteen man: met beschadigde testikels die niet kunnen genezen.
German: Fahren Sie mit Abschnitt 5: Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort.
Dutch: Ga verder bij rubriek 5: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
German: • Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht und Atemprobleme können manchmal schwerwiegend sein.
Dutch: • Allergische reacties zoals uitslag, rode huid, netelroos, opgezwollen gezicht met ademhalingsproblemen kunnen soms ernstig zijn.
German: • Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schmerz, Rötung, Bluterguss, Schwellung und/oder Reizung
Dutch: • Reacties op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling en/of irritatie
German: Vorbereiten der Nadel für die Injektion
Dutch: Maak uw naald klaar voor injectie
German: Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens
Dutch: Voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gaat gebruiken
German: Üblicherweise wird die Therapie mit täglich 75 I.E. Lutropin alfa und 75-150 I.E. FSH begonnen.
Dutch: Een aanbevolen startdosering is 75 I.E. lutropine-alfa samen met 75-150 I.E. FSH per dag.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Für mehrere Injektionen vorgesehen.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Uitsluitend voor meervoudige injecties.
German: Sehr häufig (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten):
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen):
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN Unverbrauchte restliche Injektionslösung ist nach 28 Tagen zu verwerfen.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) Gooi alle ongebruikte oplossing weg na 28 dagen.
German: Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig, ohne die Spritze herauszuziehen.
Dutch: Zwenk zachtjes rond zonder de spuit te verwijderen.
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten).
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (kan maximaal 1 op de 100 personen treffen).
German: Dazu werden Injektionsspritzen aus Polypropylen mit jeweils daran fixierten Nadeln aus korrosionsfreiem Stahl zur Verfügung gestellt.
Dutch: Spuiten voor toediening, gemaakt van polypropyleen en voorzien van een vaste naald van roestvrij staal, worden eveneens meegeleverd.
German: • Bereiten Sie die Injektionslösung zu: Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit dem GONAL-f-Pulver, nehmen Sie Ihre Spritze und spritzen Sie das Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit dem Pulver.
Dutch: • Bereid de oplossing voor injectie: verwijder het beschermdopje van de GONAL-f injectieflacon met poeder, neem uw spuit op en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon met poeder.
German: Dazu ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf, nachdem Sie das Pulver mit Lutropin alfa aufgelöst haben und injizieren Sie diese Lösung in die Durchstechflasche, die GONAL-f enthält.
Dutch: Nadat u het lutropine-alfa poeder heeft opgelost zuigt u de oplossing terug in de spuit en spuit dit dan in de injectieflacon met GONAL-f.
German: Bevor mit der Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für Ihre Infertilität (Unfruchtbarkeit) oder die Ihres Partners durch einen in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahrenen Arzt genau abgeklärt werden.
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw echtgenoot/partner moet geëvalueerd worden voordat de behandeling wordt gestart door een arts die ervaren is in het behandelen van vruchtbaarheidsstoornissen.
German: 900 I.E./1,5 ml
Dutch: 900 IE/1,5 ml
German: Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.
Dutch: Bewaar de pen nooit met de naald er nog op.
German: • Wenn Sie sich GONAL-f selbst injizieren, lesen Sie bitte sorgfältig die Anweisungen im Abschnitt „Zubereitung und Anwendung von GONAL-f Pulver und Lösung" am Ende dieser Packungsbeilage.
Dutch: • Als u GONAL-f bij uzelf injecteert, lees en volg dan zorgvuldig de instructies 'Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?'
German: • 1 leere Spritze zur Injektion
Dutch: • 1 lege spuit voor de injectie
German: Wenn Sie GONAL-f anwenden, besteht ein höheres Risiko, gleichzeitig mehr als ein Kind zu erwarten, als bei einer natürlichen Empfängnis („Mehrlingsschwangerschaft", meist Zwillinge).
Dutch: Wanneer u GONAL-f gebruikt, heeft u een grotere kans om zwanger te worden van meer dan één kind ineens (meerlingzwangerschap, meestal tweelingen) dan bij een natuurlijke bevruchting.
German: Zur frühzeitigen Identifizierung von Risikofaktoren werden die Überwachung der Stimulationszyklen mittels Ultraschall sowie Bestimmungen der Östradiolspiegel empfohlen.
Dutch: Het monitoren van de stimulatiecycli met zowel echografie als oestradiolbepalingen wordt aangeraden om risicofactoren in een vroeg stadium te herkennen.