FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nevirapín nebol špeciálne skúmaný u pacientov nad 65 rokov.
Maltese: Nevirapine ma ġiex speċifikament studjat f'pazjenti 'l fuq minn 65 sena.
Slovak: Nevirapín mal strednú hodnotu EC50 (50% inhibičnej koncentrácie) 63 nM oproti skupine M HIV-1 izolátov zo štepov A, B, C, D, F, G a H, a cirkulujúcim rekombinantným formám (CRF), CRF01_AE,
Maltese: Nevirapine kellu valur medjan ta' EC50 (50% konċentrazzjoni inibitorja) ta' 63 nM fuq kampjuni minn panew ta' HIV-1 minn grupp M minn clades A, B, C, D, F, G, u H u l-għamliet rikombinanti li jiċċirkolaw (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG u CRF12_BF li jirreplikaw fiċ-ċelluli 293 tal-kilwa embrijonika umana.
Slovak: %) v abakavirovej skupine než v nevirapínovej skupine (83 pacientov, teda 54 %) alebo v efavirenzovej skupine (89 pacientov, teda 57 %).
Maltese: abacavir milli fil-grupp ta' nevirapine (83 pazjent, jew 54%) jew fil-grupp ta' efavirenz (89 pazjent,
Slovak: Nevirapín: nebol tu žiadny výrazný rozdiel pri farmakokinetických parametroch nevirapínu.
Maltese: Nevirapine: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' Nevirapine.
Slovak: Súčasné podávanie telapreviru s liekmi, ktoré indukujú CYP3A a/alebo P
Maltese: għoti flimkien ta' telaprevir u prodotti mediċinali li jinduċu CYP3A u/jew P
Slovak: Emtricitabín nie je inhibítor ľudských enzýmov CYP 450.
Maltese: Emtricitabine mhuwiex inibitur ta' enzimi umani ta' CYP 450.
Slovak: Nevirapín vykazoval zosilnenú synergickú anti-HIV-1 aktivitu v kombinácii s proteázovými inhibítormi amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom, sachinavirom, tipranavirom a NRTIs abakavirom, didanozínom, emtricitabínom, lamivudínom, stavudínom, tenofovirom a zidovudínom.
Maltese: l-inibituri ta' protease, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir u tipranavir, u l-NRTIs abacavir, didanosine emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Slovak: Časté precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému, žihľavky)
Maltese: Komuni sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjoni anafilattika, anġjoedema, urtikarja)
Slovak: V ACTG 245, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, frekvencia závažnej granulocytopénie súvisiacej s liekom bola 5/305 (1,6
Maltese: F'ACTG 245, studju double-blind li sar bi plaċebo bħala kontroll, il-frekwenza ta' granuloċitopenija relatata mal-prodott mediċinali kienet ta' 5/305 (1.6%).
Slovak: Kategória frekvencie výskytu sa určila na základe štatistických výpočtov podľa celkového počtu pacientov užívajúcich nevirapín v randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách (n=2 718).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza ġiet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal nevirapine fi studji kliniċi kkontrollati li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (n=2,718).
Slovak: Nevirapine Teva 200 mg tablety
Maltese: Nevirapine Teva 200 mg pilloli
Slovak: v najväčšej miere predovšetkým HIVNET 012.
Maltese: b'mod partikulari HIVNET 012.
Slovak: Konsolidované analýzy protokolov 245, 356, 366, 377 a 403 Pediatrických AIDS klinicko-štúdijných skupín (PACTG) umožnili zhodnotenie pediatrických pacientov mladších ako 3 mesiace (n=17) zahrnutých v týchto PACTG štúdiách.
Maltese: L-analiżi konsolidata ta' protokolli 245, 356, 366, 377, u 403 tal-Paediatric AIDS Clinical Trials
Slovak: 14-dňové „úvodné" obdobie potvrdilo zníženie rizika kožných vyrážok.
Maltese: Il-perijodu "inizjali" ta' 14-il jum intwera li jnaqqas ir-riskju ta' raxx fuq il-ġilda.
Slovak: Zvýšenie dávky lopinaviru/ritonaviru na 533/133 mg (4 kapsuly) alebo 500/125 mg (5 tabliet každá 100/25 mg) dvakrát denne,
Maltese: Żieda fid-doża ta' lopinavir/ritonavir għal 533/133 mg (4 kapsuli) jew 500/125 mg (5 pilloli b'100/25 mg kull darba) darbtejn kuljum mal-ikel hi rrakkomandata flimkien ma' Nevirapine Teva.
Slovak: Sachinavir/ritonavir
Maltese: Saquinavir/ritonavir
Slovak: EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003
Maltese: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004
Slovak: Osteonekróza:
Maltese: Osteonekrosi:
Slovak: Nevirapín Cmax ↑1,20
Maltese: Nevirapine Cmax ↑ 1.20
Slovak: Nevirapín je NNRTI (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy) pre HIV-1.
Maltese: Nevirapine huwa NNRTI ta' HIV-1.
Slovak: - bolesť kĺbov (artralgia) - bolesť svalov (myalgia)
Maltese: - uġigħ fil-ġogi (artralġja) - uġigħ fil-muskoli (mijalġja)
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 168 mg laktózy(ako monohydrát)
Maltese: Kull pillola fiha 168 mg ta' lactose monohydrate.
Slovak: 5 ULN.
Maltese: 3 snin
Slovak: Nevirapín AUC↑1,25 (1,17-1,34)
Maltese: Nevirapine AUC ↑ 1.29 (1.19-1.40)
Slovak: Rifabutín a Nevirapine
Maltese: Rifabutin u Nevirapine
Slovak: Nevirapín je induktor enzýmu CYP3A a potenciálne aj CYP2B6, maximálna indukcia sa dosahuje počas 2-4 týždňov od začatia opakovaného podávania nevirapínu.
Maltese: Nevirapine huwa induttur ta' CYP3A u potenzjalment ta' CYP2B6, b'induzzjoni massima li sseħħ fi żmien 2-4 ġimgħat mill-bidu ta' terapija b'diversi dożi.
Slovak: Klaritromycín 500 mg BID
Maltese: Clarithromycin 500 mg BID
Slovak: Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapín
Maltese: Nevirapine Teva 200 mg pilloli nevirapine
Slovak: 100-150 mg BID
Maltese: Didanosine 100-150 mg BID
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Laktóza (ako monohydrát)
Maltese: Microcrystalline cellulose, Lactose monohydrate, Povidone K25,
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Maltese: Disturbi muskolu-skeletrali u tat-tessuti konnettivi
Slovak: Farmakokinetické údaje u 33 pacientov (vekový rozsah 0,77 - 13,7 rokov) v skupine, ktorá dostávala vzorky ukazujú, že klírens nevirapínu zvyšujúci sa so stúpajúcim vekom je istým spôsobom v súlade so zvyšujúcou sa plochou povrchu tela.
Maltese: Dejta farmakokinetika fuq 33 pazjent (età mifruxa bejn 0.77 - 13.7 sena) fil-grupp li ttieħdu kampjuni intensivi wriet li r-rata ta' eliminazzjoni ta' nevirapine żdiedet meta l-età żdiedet b'mod konsistenti ma' żieda fl-erja superfiċjali tal-ġisem.
Slovak: Stavudín 30/40 mg BID
Maltese: 30/40 mg BID
Slovak: Maravirok 300 mg QD
Maltese: Maraviroc 300 mg QD
Slovak: Skrížená rezistencia na delavirdín a efavirenz sa predpokladá po virologickom zlyhaní nevirapínu.
Maltese: Reżistenza inkroċjata għal delavirdine u efavirenz hija mistennija wara falliment viroloġiku b'nevirapine.
Slovak: 0,42 Nevirapín Cmin ↓
Maltese: Nevirapine AUC ↓ 0.42 Nevirapine Cmin ↓ 0.
Slovak: Obidva, primárny (p=0.92) aj sekundárny cieľ nepotvrdili štatisticky signifikantný rozdiel medzi efavirenzom a nevirapínom 200 mg 2x denne.
Maltese: Kemm il-punt ta' riferenza prinċipali (p = 0.92) u dak sekondarju ma wrew ebda differenza statistikament sinifikanti bejn efavirenz u nevirapine 200 mg li ingħata darbtejn kuljum.
Slovak: Rifampicín 600 mg QD
Maltese: Rifampicin 600 mg QD
Slovak: RT na génoch Y181C a/alebo V106A v závislosti od vírusového kmeňa a použitých bunkových línií.
Maltese: Analiżi ġenotipika wriet mutazzjonijiet fil-ġene RT Y181C u/jew V106A ta' HIV-1 skont ir-razza tal-virus u r-razza ta' ċelluli użati.
Slovak: - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, liek na liečbu depresie) - rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy) - rifabutín (liek na liečbu tuberkulózy) - makrolidy t.j. klaritromycín (liek na liečbu bakteriálnych infekcií) - flukonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - ketokonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - itrakonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - metadon (liek používaný pri liečbe závislých od opiátov)
Maltese: - rifampicin (mediċina li tikkura t-tuberkolosi) - rifabutin (mediċina li tikkura t-tuberkolosi) - makrolidi (eż. clarithromycin) (mediċina li tikkura l-infezzjonijiet batteriċi) - fluconazole (mediċina kontra l-infezzjonijiet fungali)
Slovak: Ketokonazol 400 mg QD
Maltese: Ketoconazole 400 mg QD
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, laktóza (ako monohydrát), povidón K 25, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A), koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone K25, sodium starch glycolate (Tip A), colloidal silicon dioxide u magnesium stearate.
Slovak: 1,5 %).Viac než 80 % rádioaktivity v moči tvoril glukuronid konjugovaný s hydroxylátovými metabolitmi.
Maltese: Aktar minn 80% tar-radjuattività fl-awrina kienet magħmula minn metaboliti idrossilati ikkonġugati ma' glucuronide.
Slovak: Na jednej strane je vytlačené "N", deliaca ryha a "200".
Maltese: Fuq naħa minnhom hemm intaljat "N", sinjal imnaqqax u "200".
Slovak: Limitované údaje dostupné z fázy IIa štúdie u HIVinfikovaných pacientov naznačujú klinicky nevýznamný 20% pokles TPV
Maltese: IIa f'pazjenti infettati bl-HIV wera tnaqqis mhux klinikament sinifikanti ta' 20% fisCmin ta' TPV.
Slovak: 0,39 Itrakonazol Cmin ↓
Maltese: Itraconazole AUC ↓ 0.39 Itraconazole Cmin ↓ 0.13
Slovak: Nevirapín nemal antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre oproti izolátom zo skupiny O HIV-1 alebo HIV-2.
Maltese: Nevirapine ma kellux attività antivirali fil-kultura ta' ċelluli kontra kampjuni HIV-1 jew HIV-2 minn grupp O.
Slovak: Menej časté Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktorá môže byť smrteľná) (0,2
Maltese: Mhux komuni sindromu ta' Stevens Johnson/nekrolisi tossika tal-ġilda (li tista' tkun fatali) (0.2%), anġjoedema, urtikarja
Slovak: Profylaxia po expozícii:
Maltese: Bijotransformazzjoni u eliminazzjoni:
Slovak: Rifabutín 150 alebo 300 mg QD
Maltese: Rifabutin 150 jew 300 mg QD
Slovak: Súčasné podávanie nevirapínu (400 mg) a efavirenzu (800 mg) bolo spojené s najvyšším výskytom klinických nežiaducich účinkov a s najvyšším počtom zlyhaní liečby (53,1
Maltese: L-użu f'daqqa ta' nevirapine (400 mg) flimkien ma' efavirenz (800 mg) kien assoċjat mal-ogħla frekwenza ta' każijiet avversi kliniċi u mal-ogħla rata ta' falliment fil-kura (53.1%).
Slovak: Syndrómy pečeňovo-obličkového zlyhania sú hlásené zriedkavo.
Maltese: Sindromi ta' falliment tal- fwied u tal-kliewi ġew irrapportati rarament b'terapija ta' kombinazzjoni.
Slovak: NEFA štúdia
Maltese: Studju NEFA
Slovak: 80 ml/min).
Maltese: 400 mg/kuljum.
Slovak: Entekavir nie je substrátom, induktorom ani inhibítorom enzýmov cytochrómu P450 (CYP450).
Maltese: Entecavir mhuwiex subtrat, induttur jew inibitur tal-enzimi ta' ċitokrom P450 (CYP450).
Slovak: Teva sa induktorom ani inhibítorom systému enzýmu cytochrómu P450 (CYP450).
Maltese: enzimi ta' ċitokrom P450 (CYP450).
Slovak: Najčastejšie pozorované abnormality laboratórnych testov sú zvýšenia vo funkčných pečeňových testoch (LFT) zahŕňajúcich ALT, AST, GGT, celkový bilirubín a alkalickú fosfatázu.
Maltese: L-aktar anormalitajiet komuni li jirriżultaw minn testijiet tal-laboratorju huma żjidiet fil-fatturi mkejla permezz ta' testijiet tal-funzjoni tal-fwied (LFTs), li jinkludu ALAT, ASAT, GGT, bilirubin totali u alkaline phosphatase.
Slovak: V tejto populácii boli hlásené ojedinelé prípady Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo Stevens-Johnsonov/toxický epidermálny prechodný nekrolytický syndróm.
Maltese: F'din il-popolazzjoni ġew irrapportati każijiet iżolati ta' sindromu ta' Stevens-Johnson jew sindromu bejn Stevens-Johnson u nekroliżi epidermali tossika.
Slovak: Nevirapín sa nemá používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh C, pozri časť 4.3).
Maltese: Nevirapine huwa kontra-indikat f'pazjenti li għandhom indeboliment qawwi fil-fwied (Child-Pugh C, ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Majú sa použiť alternatívy klaritromycínu ako azitromycín.
Maltese: Alternattivi għal clarithromycin, bħal azithromycin għandhom jiġu kkunsidrati.
Slovak: - žihľavka (urtikária)
Maltese: - rimettar - ġilda safra (suffejra)
Slovak: ketokonazol, delavirdín, etravirín, rilpivirín, elvitegravir (v kombinácii s kobicistatom), atazanavir (v kombinácii s ritonavirom), boceprevir; fosamprenavir (ak sa nepodáva súčasne s nízkou dávkou ritonaviru) (pozri tiež časť 4.5).
Maltese: Flimkien ma' dan, li tikkombina l-komposti li ġejjin ma' Viramune mhuwiex rakkomandat: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (flimkien ma' cobicistat), atazanavir (flimkien ma' ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (jekk ma jingħatax flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir) (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Časté granulocytopénia
Maltese: Komuni granuloċitopenija
Slovak: - závažné a život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm/ toxická epidermálna nekrolýza)
Maltese: - raxxijiet severi u li jistgħu jkunu ta' periklu għal ħajja (is-sindromu ta' Stevens Johnson/nekrolisi epidermali tossika)
Slovak: 600 mg QD
Maltese: NNRTIs Efavirenz 600 mg QD
Slovak: Súčasné podávanie bocepreviru s liekmi, ktoré indukujú alebo inhibujú CYP3A4/5
Maltese: Boceprevir jiġi metabolizzat parzjalment minn CYP3A4/5.
Slovak: Lopinavir/ritonavir (perorálny roztok) 300/75 mg/ m
Maltese: Lopinavir/ritonavir (soluzzjoni orali) 300/75 mg/m2 BID
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
Maltese: Pakkett bit-trattament tal-bidu:
Slovak: Sachinavir/ritonavir a Nevirapine
Maltese: Saquinavir/ritonavir u Nevirapine
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir pri podávaní spolu s Nevirapine
Maltese: Fosamprenavir/ritonavir u Nevirapine
Slovak: Zidovudín AUC ↓
Maltese: Zidovudine AUC ↓ 0.
Slovak: 5 ULN počas liečby nevirapínom a mali opakované abnormality pečeňových funkcií po opakovanom podaní nevirapínu (pozri časť 4.4).
Maltese: ULN waqt terapija b'Nevirapine Teva, u li kellhom mill-ġdid anormalitàjiet fil-funzjoni tal-fwied meta reġgħu ngħataw Nevirapine Teva (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: PODANIA
Maltese: ANTAĊIDI
Slovak: NNRTI.
Maltese: ULN.
Slovak: Flukonazol 200 mg QD
Maltese: Fluconazole 200 mg QD
Slovak: Existujú toxicity, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby s Nevirapine Teva (pozri časť 4.4).
Maltese: Hemm tossiċitajiet li jeħtieġu l-interruzzjoni ta' terapija b'Nevirapine Teva (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: - alebo ktorých plocha povrchu tela je väčšia ako 1,25 m2.
Maltese: - jiżnu 50 kg jew aktar - li għandhom erja superfiċjali 'l fuq minn 1.25 metri kwadri.
Slovak: Výsledky 48-týždňovej analýzy štúdie BI 1100.1368 z Južnej Afriky potvrdili, že dávky nevirapínu v skupinách s dávkou 4/7 mg/kg a 150 mg/m2 boli dobre tolerované a účinné v liečbe detí a dospievajúcich, ktorí predtým nepodstúpili antiretrovírusovú liečbu.
Maltese: 1368 tal-Amerika t'Isfel ikkonferma li d-dożi ta' 4/7 mg/kg u 150 mg/m2 kienu ttollerati tajjeb u effettivi sabiex jiġu kkurati pazjenti antiretrovirali pedjatriċi inkonsaapevoli.
Slovak: Itrakonazol 200 mg QD
Maltese: Itraconazole 200 mg QD
Slovak: Pacienti ženského pohlavia preukázali o 13,8
Maltese: Il-pazjenti nisa wrew rata ta' eliminazzjoni ta' nevirapine ta' 13.8% inqas mill-irġiel.
Slovak: Nevirapin Teva je indikovaný na liečbu infekcie HIV-1 u dospelých, dospievajúcich a detí každého veku.
Maltese: Nevirapine Teva hu indikat għall-kura ta' adulti, adolexxenti, u tfal ta' kull età infettati bl-HIV-1.
Slovak: Dlhodobá účinnosť sa zdá byť najviac pravdepodobná u pacientov, ktorých najnižšia hladina nevirapínu prekročí 3,5 μg/ml.
Maltese: Effikaċja fit-tul tidher aktar f'pazjenti li l-anqas livelli ta' nevirapine huma aktar minn 3.5 µg/ml.
Slovak: Nie sú dostupné klinické údaje.
Maltese: L-ebda dejta klinika mhi disponibbli.
Slovak: Boli zaznamenané prípady predávkovania nevirapínom v dávkach od 800 do 6 000 mg na deň do 15 dní.
Maltese: Kien hemm każijiet irrapportati ta' pazjenti li ħadu doża eċċessiva ta' nevirapine minn 800 sa 6,000 mg kuljum għal 15-il jum.
Slovak: Teva sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Maltese: Teva ma' NNRTIs mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Celková incidencia nežiaducich účinkov bola signifikantne nižšia (61 pacientov, teda 41
Maltese: L-inċidenza globali ta' każijiet avversi kienet sinifikament inqas (61 pazjent, jew 41%) fil-grupp ta'
Slovak: 14 tabliet 60 tabliet
Maltese: 14-il pillola 60 pillola 120 pillola
Slovak: Autoindukcia má tiež za následok zodpovedajúci pokles v terminálnej fáze polčasu nevirapínu v plazme od približne 45 hodín (jednorazová dávka) do približne 25-30 hodín po viacnásobných dávkach 200-400 mg/deň.
Maltese: Minħabba din l-eliminazzjoni jkun hemm tnaqqis bl- istess mod fl-aħħar fażi ta' half-life ta' nevirapine fil-plażma, minn madwar 45 siegħa (doża waħda) sa madwar 25-30 siegħa wara dożi multipli ta' 200-400 mg/jum.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.g
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Nevirapine Teva nevirapín
Maltese: Nevirapine Teva nevirapina
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevirapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Účinná látka lieku Nevirapine Teva, nevirapín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nevirapine Teva, in-nevirapina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Slovak: Nevirapine Teva je protivírusový liek.
Maltese: Nevirapine Teva huwa mediċina antivirali.
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċinali antivirali oħra biex jikkura pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) tat-tip 1, virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovak: Nevirapine Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nevirapín.
Maltese: Nevirapine Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nevirapina.
Slovak: Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viramune.
Maltese: Billi Nevirapine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw ilbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viramune.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nevirapine Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nevirapine Teva.
Slovak: Blokovaním tohto enzýmu liek Nevirapine Teva, užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Maltese: Billi jimblokka din l-enzima, Nevirapine Teva, meħud flimkien ma' mediċini antivirali oħra, inaqqas l-ammont ta' HIV-1 fid-demm u jżommu f'livell baxx.
Slovak: Nevirapine Teva je tzv. generický liek.
Maltese: NevirapineTeva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: To znamená, že liek Nevirapine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viramune.
Maltese: Dan ifisser li Nevirapine Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Viramune.
Slovak: 23. júna 2014
Maltese: 23 ta' Ġunju 2014
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich zolpidem sa začalo 4. júla 2013 na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky v Taliansku (AIFA) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom zolpidem inbdiet fl-4 ta' Lulju 2013 fuq talba tal-Aġenzija tal-Mediċini Taljana (AIFA) skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovak: CMDh, ktorá pôsobí ako orgán zastupujúci členské štáty EÚ, je zodpovedná za celoplošné uplatňovanie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky zaregistrované prostredníctvom národných konaní v rámci celej EÚ.
Maltese: Is-CMDh, korp li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards armonizzati ta' sigurtà għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali madwar lUE.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na osobitný typ receptorov na povrchu neurónov, tzv. alfa-1-GAGA-A-receptorov (známych aj pod názvom omega-1receptory), ktoré následne stimuluje.
Maltese: Jaġixxi billi jeħel ma' u jistimula tip partikulari ta' riċettur fuq iċ-ċelloli tan-nervituri msejjaħ ir-riċettur GABA-A alpha-1 (imsejjaħ ukoll ir-riċettur omega-1).
Slovak: CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ).
Maltese: 1 Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE)
Slovak: Zolpidem bol zaregistrovaný vo všetkých členských štátoch EÚ prostredníctvom konaní na národnej úrovni.
Maltese: Zolpidem ġie awtorizzat permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce zolpidem sú registrované na národnej úrovni, výbor PRAC zaslal svoje odporúčania Koordinačnej skupine pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy - humánne (CMDh), ktorá 24. apríla 2014 prijala záverečné stanovisko.
Maltese: Peress li l-mediċini li fihom zolpidem huma kollha awtorizzati nazzjonalment, ir-rakkomandazzjonijiet tal-PRAC intbagħtu lill-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tarRikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura Deċentralizzata - Bniedem (CMDh), li adotta pożizzjoni finali fl24 ta' April 2014.
Slovak: Denná dávka zolpidemu bola ponechaná na úrovni 10 mg denne pre dospelých a 5 mg denne pre staršie osoby a pacientov s poruchou funkcie pečene; táto dávka sa nesmie prekročiť.
Maltese: • Id-doża ta' kuljum ta' zolpidem tibqa' ta' 10 mg kuljum fl-adulti u ta' 5 mg kuljum fl-anzjani u f'pazjenti b'indeboliment epatiku; din id-doża m'għandhiex tinqabeż.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh týkajúce sa zolpidemu bolo pri hlasovaní prijaté nadpolovičnou väčšinou, bolo odoslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a 23. júna 2014 prijala rozhodnutie právne záväzné pre celú EÚ.
Maltese: Peress li l-pożizzjoni tas-CMDh dwar zolpidem ġiet adottata b'vot ta' maġġoranza, intbagħtet lillKummissjoni Ewropea, li approvatha u fit-23 ta' Ġunju 2014 adottat deċiżjoni vinkolanti legalment madwar l-UE kollha.