FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Třebaže účinnost lokální antibakteriální léčby byla potvrzena v klinických studiích, je použití systémové terapie sporné (Freedman, 1978; Yelland, 1993; Cannon, 1970) a je třeba jej omezit na perzistentní otitis externa nebo lokální či systémové rozšíření infekce (Sander, 2001).
Estonian: Kuigi paiksete antibakteriaalsete ravimite efektiivsus on leidnud tõendatud kliinilistes uuringutes, on süsteemse ravi kasutamine küsitav (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) ja seda tuleb rakendada üksnes väliskuulmekäigu püsiva põletiku või infektsiooni paikse või süsteemse levimise korral (Sander 2001).
Czech: Třebaže tyto nežádoucí účinky jsou již zahrnuty do informací o přípravku pro chinolony a fluorochinolony v EU, dosud v EU nebyla systematicky hodnocena závažnost a přetrvávání těchto známých nežádoucích účinků.
Estonian: Kuigi need kõrvaltoimed on juba ELis lisatud kinoloonide ja fluorokinoloonide ravimiteabesse, ei ole ELis nende teadaolevate kõrvaltoimete raskust ning püsivust veel süstemaatiliselt hinnatud.
Czech: Infekční endokarditida je závažné a život ohrožující onemocnění spojené s vysokou mortalitou.
Estonian: Infektsioosne endokardiit on raske ja eluohtlik haigus, mis on seotud suure suremusega.
Czech: • Kategorie 2: Nově zjištěná obava o bezpečnost vyžaduje omezení použití (fluoro)chinolonů u těchto indikací.
Estonian: • 2. kategooria: äsja tuvastatud ohutusprobleem nõuab (fluoro)kinolooni kasutamise piiramist antud näidustuste puhul.
Czech: V ideálním případě se k periprocedurální profylaxi nemá používat přípravek, který může být nutný k léčbě infekcí.
Estonian: Periprotseduraalseks profülaktikaks kasutatav ravim ei tohiks ideaaljuhul olla sama, mida võib vaja minna infektsioonide raviks.
Czech: Výbor PRAC dále usoudil, že terminologie „Infekce mozkomíšního moku" je z lékařského hlediska nesprávná.
Estonian: Lisaks peab ravimiohutuse riskihindamise komitee terminit „tserebrospinaalvedeliku infektsioon" meditsiinilisest vaatenurgast ebaõigeks.
Czech: Kategorie 3: odstranění indikací
Estonian: 3. kategooria: näidustuste kustutamine
Czech: (Fluoro)chinolony nebyly rozsáhle zkoumány, pokud jde o léčbu akutní bakteriální meningitidy, a proto jsou k dispozici pouze skrovné údaje ohledně použití pefloxacinu u pacientů s meningitidou, což neumožňuje prokázat účinnost.
Estonian: (Fluoro)kinoloone ei ole ägeda bakteriaalse meningiidi ravis põhjalikult uuritud ja seetõttu on pefloksatsiini kasutamise kohta meningiidiga patsientidel vähe kättesaadavaid andmeid, mis ei võimalda efektiivsust määrata.
Czech: Fluorochinolony by tedy měly být používány výhradně jako léčba poslední linie u pacientů, u kterých jsou jiné léčebné možnosti neúčinné nebo nejsou snášeny.
Estonian: Seetõttu tuleks fluorokinoloone kasutada viimase valiku ravimitena patsientidel, kellel muud ravivõimalused ei ole efektiivsed või mida ei taluta;
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli odůvodnit doporučené dávkování a zvážit vhodné farmakokinetické/farmakodynamické údaje na podporu dané indikace.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad põhjendama annustamissoovitust ja võtma näidustuse tõendamiseks arvesse asjakohaseid farmakokineetika/farmakodünaamika andmeid.
Czech: U až 45 % pacientů byly ze vzorků sputa izolovány patogeny Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae a Moraxella catharralis (Mcfarlane a kol., 1993), jejich úlohu je však obtížné rozlišit vzhledem k potenciální orofaryngeální kolonizaci u zdravých jedinců (Laurenzi a kol., 1961; Smith a Lockwood, 1986).
Estonian: Kuni 45%-l ägeda bronhiidiga patsientidest isoleeriti rögaproovidest Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ja Morxella catharraris (MacFarares jt 1993), kuid nende tegelikku rolli on raske kindlaks teha suuõõne ja neelu potentsiaalse koloniseerimise tõttu tervetel inimestel (Laurenzi jt 1961, Smith ja Lockwood 1986).
Czech: U většiny cestovatelů se antibiotická profylaxe nedoporučuje (CDC 2017; Hill a kol., 2006; Kanadská agentura pro veřejné zdraví, 2015; Riddle a kol., 2016).
Estonian: Enamiku reisijate puhul ei ole profülaktiline antibiootikumide kasutamine soovitatav (CDC 2017, Hill jt 2006, Public Health Agency of Canada 2015, Riddle jt 2016).
Czech: Maligní otitis externa, rovněž známá jako nekrotizující otitis externa, je těžká invazivní bakteriální infekce, která postihuje zevní zvukovod a bázi lební.
Estonian: Pahaloomuline väliskõrvapõletik (MOE), mida nimetatakse ka nekrotiseerivaks väliskõrvapõletikuks, on raske invasiivne bakteriaalne infektsioon, mis hõlmab väliskuulmekäiku ja koljupõhja.
Czech: Antimikrobiální aktivita pefloxacinu vůči příslušným bakteriálním kmenům v této indikaci je nízká (Hoogkamp-Korstanje, 1997).
Estonian: Pefloksatsiini antimikroobne toime oluliste bakteritüvede vastu on selle näidustuse korral vähene (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Czech: V EU je indikace endokarditidy schválena výhradně u pefloxacinu.
Estonian: ELis on endokardiidi näidustusel lubatud kasutada üksnes pefloksatsiini.
Czech: V EU je indikace meningitidy schválena pouze u pefloxacinu.
Estonian: ELis on meningiidi näidustusel lubatud kasutada üksnes pefloksatsiini.
Czech: Chronická sinusitida je způsobena převážně těmito patogeny: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobní bakterie a Chlamydia spp.
Estonian: Peamised kroonilist sinusiiti põhjustavad patogeenid on: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaeroobid ja Chlamydia spp.
Czech: Z přezkumu dostupných vědeckých údajů vyplývá, že případy nekomplikované cystitidy byly často popisovány jako spontánně odeznívající.
Estonian: Kättesaadavate teaduslike andmete läbivaatamise põhjal on sageli kirjeldatud tüsistumata tsüstiidi juhtude iseeneslikku paranemist.
Czech: Téměř 95 % případů maligní otitis externa hlášených v literatuře se připisuje patogenu Pseudomonas aeruginosa (Bovo a kol., 2012).
Estonian: Peaaegu 95% kirjanduses esitatud MOE juhtumitest on seotud Pseudomonas aeruginosa'ga (Bovo jt 2012).
Czech: U těchto infekcí je třeba očekávat komplikovaný průběh a rovněž vysokou míru rezistentních patogenů.
Estonian: Nende infektsioonide korral on samuti põhjust eeldada haiguse tüsistunud kulgu ja resistentsete patogeenide suurt osakaalu.
Czech: Fluorochinolony a chinolony (dále jen „(fluoro)chinolony") představují skupinu syntetických antibakteriálních léčiv, které se v klinické praxi používají již od roku 1961.
Estonian: Fluorokinoloonid ja kinoloonid (edaspidi: (fluoro)kinoloonid) on sünteetilised antibakteriaalsed ained, mida on kliinilises praktikas kasutatud alates 1961. aastast.
Czech: Výbor PRAC skutečně nebyl schopen nalézt jakékoli spolehlivé důkazy o účinnosti použití (fluoro)chinolonů v této indikaci.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee ei leidnud ühtegi kindlat tõendit (fluoro)kinoloonide efektiivsuse kohta sellel näidustusel.
Czech: Rizikové faktory spojené s výskytem hodnocených nežádoucích účinků zůstávají jedním z hlavních neurčených aspektů a je zapotřebí je dále zkoumat.
Estonian: Hinnatud kõrvaltoimete tekkega seotud riskitegurid on endiselt peamisi määramatusi, mistõttu neid riskitegureid tuleb edasi uurida.
Czech: U těchto indikací je doporučení odstranit indikaci založeno na těchto skutečnostech:
Estonian: Nende näidustuste puhul põhineb soovitus kustutada näidustus järgmisel.
Czech: První látky v této skupině (počínaje kyselinou nalidixovou) byly nefluorované, měly pouze úzké spektrum působení vůči gramnegativním bakteriím a později byly v klinické praxi zpravidla nahrazeny novějšími antibiotiky.
Estonian: Selle klassi kõige varasemad toimeained (alates nalidikshappest) ei ole fluoreeritud, nende toimespekter gramnegatiivsetesse bakteritesse on kitsas ja need on kliinilises praktikas üldiselt asendatud uuemate antibiootikumidega.
Czech: • Kategorie 3: Nově zjištěná obava o bezpečnost mění poměr přínosů a rizik na nepříznivý a tyto indikace je třeba odstranit.
Estonian: • 3. kategooria: äsja tuvastatud ohutusprobleem muudab kasulikkuse ja riski suhte negatiivseks ning need näidustused tuleb kustutada.
Czech: • Kategorie 1: Nově zjištěná povaha obav o bezpečnost nevede k podstatné změně stávajícího poměru přínosů a rizik a nevyžaduje změnu indikace.
Estonian: • 1. kategooria: ohutusprobleemide äsja tuvastatud olemus ei muuda oluliselt olemasolevat kasulikkuse ja riski suhet ning näidustusi ei ole vaja muuta.
Czech: V případě atypických sexuálně přenosných patogenů, jako je Mycoplasma hominis a Chlamydia trachomatis nebo Ureaplasma urealyticum, je antimikrobiální aktivita pefloxacinu nízká (Gonzales a Henwood, 1989).
Estonian: Ebatüüpiliste sugulisel teel levivate patogeenide puhul, nagu Mycoplasma hominis ja Chlamydia trachomatis või Ureaplasma urealyticum, on pefloksatsiini antimikroobne toime vähene (Gonzales ja Henwood 1989).
Czech: Druhy rodu Streptococcus mají pouze střední citlivost na pefloxacin, s hodnotami MIC90 v rozmezí od 3,1 do 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Estonian: Streptococcus'e liikide tundlikkus pefloksatsiini suhtes on mõõdukas ning MIK90 väärtused jäävad vahemikku 3,1-32 mg/l (Gonzalez, J. P., Henwood, J.M.
Czech: • Akutní nekomplikovaná pyelonefritida
Estonian: • Äge tüsistumata püelonefriit
Czech: Nejvhodnějšími lokálně podávanými antibiotiky jsou pokud možno taková, která se nevstřebávají a mají široké spektrum, zejména zahrnující střevní grampozitivní a gramnegativní aeroby, jako je kanamycin.
Estonian: Kõige sobivamad paiksed antibiootikumid on laia toimespektriga ja tupest mitteimenduvad antibiootikumid, eelkõige sellised, mis toimivad soole grampositiivsetesse ja gramnegatiivsetesse aeroobidesse, nt kanamütsiin.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o jednu z nejčastějších dětských nemocí, lze akutní otitis media s její mírou spontánního vyléčení převyšující 80 % považovat za nezávažnou a ve většině případů spontánně odeznívající infekci.
Estonian: Äge keskkõrvapõletik on üks kõige sagedamaid lastehaigusi, mille spontaanse paranemise määr on üle 80%, seepärast võib seda pidada mitte kuigi raskeks ja enamikul juhtudel iseparanevaks infektsiooniks.
Czech: (1) příliš široké a zahrnují příliš mnoho lékařských jednotek z hlediska vědeckých důkazů, které jsou k dispozici pro posouzení poměru přínosů a rizik (fluoro)chinolonů, s ohledem na Pokyny pro hodnocení léčivých přípravků určených k léčbě bakteriálních infekcí (CPMP/EWP/558/95 rev 2), a vzhledem k (dílčím) indikacím zmiňovaným v kategoriích 1, 2 nebo 3 výše.
Estonian: Selle kategooria näidustusi muudetakse (vt III lisa), sest need on kas (1) (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski hindamise teaduslike tõendite osas liiga laiad ning hõlmavad liiga palju meditsiinilisi diagnoosiüksusi, võttes arvesse bakteriaalsete infektsioonide raviks näidustatud ravimite hindamise juhiseid (CPMP/EWP/558/95 rev 2) ning 1., 2. või 3. kategoorias nimetatud (ala)näidustusi.
Czech: Prevence infekce u chirurgických zákroků
Estonian: Infektsiooni ennetamine kirurgiliste protseduuride korral
Czech: Infekční laryngitida je většinou virové onemocnění, které odezní samo (způsobené virem parainfluenzy, rhinovirem, virem chřipky a adenovirem) a které nereaguje na antibiotickou léčbu (Higgins, 1974).
Estonian: Infektsioosne larüngiit on enamasti iseparanev viirushaigus (mille põhjustajad on paragripiviirus, rinoviirus, gripiviirus ja adenoviirus), mis ei allu ravile antibiootikumidega (Higgins 1974).
Czech: Nízká antimikrobiální aktivita pefloxacinu vůči patogenu specifickému pro tuto indikaci zabraňuje jeho použití v této indikaci, neboť existuje vysoké riziko nedostatečného pokrytí a rozvoje rezistence.
Estonian: Pefloksatsiini vähene antimikroobne toime näidustusespetsiifilise patogeeni suhtes välistab selle kasutamise kõnealuse näidustuse korral, sest esineb suur ebapiisava hõlmavuse ja resistentsuse tekke risk.
Czech: • Kategorie 4: Indikace se považují za příliš široké s ohledem na dostupné důkazy a vzhledem k některým (dílčím) indikacím uvedeným v kategoriích 1, 2 nebo 3 výše.
Estonian: • 4. kategooria: olemasolevate tõendite valguses ja võttes arvesse mõnda eespool punktides 1, 2 või 3 nimetatud (alam)näidustust, võib näidustusi pidada liiga laialdasteks.
Czech: Pokud jde o případy faryngitidy bakteriálního původu, je nejčastějším patogenem způsobujícím akutní bakteriální faryngitidu Streptococcus pyogenes.
Estonian: Seoses bakterite põhjustatud farüngiidiga on kõige levinum ägedat bakteriaalset farüngiiti põhjustav patogeen Streptococcus pyogenes.
Czech: V případě bakteriální otitis externa jsou hlavními častými příčinnými patogeny Pseudomonas aeruginosa a Staphylococcus aureus, které se často vyskytují jako polymikrobiální infekce (Dibb, 1991; Clark a kol., 1997).
Estonian: Bakteriaalse väliskõrvapõletiku korral on sagedamad haigust põhjustavad patogeenid Pseudomonas aeruginosa ja Staphylococcus aureus, sageli esineb ka polümikroobne infektsioon (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Czech: Při zvážení jejich omezeného přínosu a s ohledem na celkové riziko spojené s použitím těchto léčivých přípravků včetně rizika dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků je poměr přínosů a rizik těchto léčivých přípravků nepříznivý.
Estonian: Võttes arvesse vähest kasu ja arvestades nende ravimite kasutamisega seotud üldist riski, sealhulgas pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute reaktsioonide riski, on nende ravimite kasulikkuse ja riski suhe negatiivne.
Czech: Streptococci skupiny B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus a Enterococcus faecalis jsou organismy nejčastěji spojované a aerobní vaginitidou (Rampersaud a kol., 2012).
Estonian: B-rühma streptokokid, Escherichia coli, Staphylococcus aureus ja Enterococcus faecalis on mikroorganismid, mis on kõige sagedamini seotud aeroobse vaginiidiga (Rampersaud jt 2012).
Czech: • jednoduchá nekomplikovaná akutní cystitida u premenopauzálních dospělých žen,
Estonian: • Lihtne äge tüsistumata tsüstiit menopausijärgses eas täiskasvanud naistel
Czech: Většina bronchiálních infekcí je zpravidla virového původu.
Estonian: Üldiselt on enamik bronhiinfektsioone viirusliku etioloogiaga.
Czech: Vaginální infekce vyžaduje léčbu založenou na mikroskopických nálezech a k nejlepším výsledkům může vést kombinovaná lokální léčba kterýmikoli z těchto přípravků: antibiotika (infekční složka), steroidy (zánětlivá složka) a/nebo estrogen (atrofická složka).
Estonian: Aeroobne vaginiit vajab ravi, mis põhineb mikroskoopiauuringu leidudel ning parima tulemuse annab kombineeritud lokaalne antibiootikumravi (infektsioonikomponent), ravi steroididega (põletikukomponent) ja/või östrogeenidega (atroofiakomponent).
Czech: Jak bylo uvedeno, poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u septikemie se považuje za nepříznivý a indikaci je třeba odstranit.
Estonian: Nagu juba märgitud, on (fluoro)kinoloonide kasutamise riski ja kasulikkuse suhe septitseemia korral negatiivne ning see näidustus tuleb kustutada.
Czech: Tyto látky inhibují syntézu bakteriální DNA vazbou na vnitrobuněčné enzymy topoizomerázy a vytvořením komplexů léčivý přípravek - enzym - DNA.
Estonian: Need ained inhibeerivad bakterite DNA sünteesi, seondudes rakusiseste topoisomeraasi ensüümidega ja moodustades ravimi-ensüümiDNA komplekse.
Czech: Výzkum se má zaměřit na aktuálně chybějící údaje a nejasnosti v poznatcích, včetně mimo jiné rizikových faktorů spojených s těmito konkrétními nežádoucími účinky, léčby těchto nežádoucích účinků, identifikace možných biomarkerů pro predikci těchto nežádoucích účinků a základních mechanismů účinku, které by mohly vést k příslušným nežádoucím účinkům.
Estonian: Teadusuuringutes tuleb keskenduda olemasolevatele lünkadele ja määramatustele teadmistes, sealhulgas (kuid mitte ainult) nende spetsiifiliste kõrvaltoimetega seotud riskiteguritele, kõrvaltoimete ravile, võimalike biomarkerite tuvastamisele, et ennustada nende kõrvaltoimete teket, ning alusmehhanismidele, mis võivad põhjustada asjaomaste reaktsioonide teket.
Czech: Léčba (fluoro)chinolony by mohla být přínosná u pacientů s rekurentními a/nebo nereagujícími případy akutní otitis media způsobenými multirezistentními etiologickými agens, u kterých je pravděpodobné, že jiná běžná antibiotika nebudou účinná.
Estonian: Ravi (fluoro)kinoloonidega võib olla kasulik patsientidel, kellel on korduv ja/või ravile allumatu äge keskkõrvapõletik, mida põhjustavad multiresistentsed haigustekitajad, mille puhul on tõenäoline, et muud tavapärased antibiootikumid ei ole efektiivsed.
Czech: Akutní otitis media se považuje za polymikrobiální onemocnění, které má vícero příčin a které se obvykle objevuje jako komplikace virové infekce horních dýchacích cest (Marom a kol., 2012).
Estonian: Ägedat keskkõrvapõletikku võib pidada mitmeteguriliseks ja polümikroobseks haiguseks, mis tekib tavaliselt ülemiste hingamisteede viirusinfektsiooni tüsistusena (Marom jt 2012).
Czech: U těchto indikací se mají léčivé přípravky obsahující (fluoro)chinolony používat, pouze pokud se použití jiných antibakteriálních léčiv běžně doporučovaných pro léčbu těchto infekcí považuje za nevhodné.
Estonian: Nende näidustuste puhul tuleb (fluoro)kinoloone kasutada ainult siis, kui kõnealuste infektsioonide raviks tavaliselt soovitatud muude antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta asjakohaseks.
Czech: Rinosinusitida je skupina poruch charakterizovaných zánětem sliznice nosu a vedlejších dutin nosních.
Estonian: Rinosinusiit on haiguste rühm, mida iseloomustab nina ja ninakõrvalurgete limaskesta põletik.
Czech: Vzhledem k vysoké míře úspěšnosti u placebem léčených pacientů a ve většině případů mírné závažnosti sinusitidy je třeba přínos antibiotik pečlivě zvážit oproti výskytu nežádoucích účinků a potenciálnímu riziku selekce rezistence.
Estonian: Arvestades ravi edukuse kõrget määra platseeboga ravitud patsientidel ja sinusiidi kerget raskusastet enamikul juhtudel, tuleb hoolikalt kaaluda antibiootikumide kasulikkust võrreldes kõrvaltoimete tekke ning resistentsuse selekteerimise riskiga.
Czech: • Byly odsouhlaseny zásadní prvky přímé komunikace se zdravotnickými pracovníky i časový plán pro distribuci dopisů.
Estonian: • Riskihindamise komitee leppis kokku tervishoiutöötajate teatise põhipunktid ja levitamise ajakava.
Czech: U indikací spadajících do této kategorie 1 výbor PRAC usoudil, že jejich přínos převyšuje rizika, zejména zjištěné riziko výskytu dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků.
Estonian: Kõnealuse 1. kategooria näidustuste puhul leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et nende kasulikkus on suurem kui riskid, eelkõige pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoime tekke risk.
Czech: Infekce pohlavních cest / gynekologické infekce Chronické plicní infekce způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých pacientů s cystickou fibrózou
Estonian: Suguteedeinfektsioonid / günekoloogilised infektsioonid Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilised kopsuinfektsioonid tsüstilise fibroosiga täiskasvanud patsientidel
Czech: Vždy se musí vzít v úvahu problémy spojené s použitím (fluoro)chinolonů při chirurgické profylaxi, včetně rozvoje a šíření rezistentních patogenů a výskytu nežádoucích účinků způsobených (fluoro)chinolony, včetně rizika potenciálně invalidizujících nežádoucích účinků.
Estonian: Alati tuleb arvesse võtta (fluoro)kinoloonide kasutamisega seotud probleeme kirurgilises profülaktikas, sealhulgas resistentsete patogeenide teke ja levimine ning (fluoro)kinoloonidest põhjustatud kõrvaltoimete esinemine, sealhulgas potentsiaalselt invaliidistavate kõrvaltoimete risk.
Czech: • V důsledku toho výbor PRAC doporučil pozastavení registrace těchto léčivých přípravků obsahujících chinolony: kyselina nalidixová, kyselina pipemidová, cinoxacin a flumechin, neboť si nezachovávají žádnou indikaci s pozitivním poměrem přínosů a rizik.
Estonian: • seetõttu soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee peatada kinoloonide nalidikshappe, pipemiidhappe, tsinoksatsiini ja flumekviini müügiload, sest nende puhul ei ole mitte ühtegi näidustust, millel oleks positiivne kasulikkuse ja riski suhe.
Czech: Přínos profylaxe systémovými antibiotiky obecně u čisté/kontaminované rány z ušní operace v současnosti není dostatečně opodstatněn a výhoda takové profylaxe oproti lokálním antibiotikům není prokázána.
Estonian: Puhaste kontamineeritud kõrvaoperatsioonide puhul ei ole üldiselt piisavalt põhjendatud süsteemsete antibiootikumide profülaktika kasulikkus ega ole tõestatud selle suurem kasulikkus võrreldes toopiliste antibiootikumidega.
Czech: „Selektivní dekontaminace gastrointestinálního traktu u pacientů s kompromitovaným imunitním systémem", je přínos použití (fluoro)chinolonů výrazně omezený.
Estonian: Näidustuse „seedetrakti selektiivne dekontamineerimine pärsitud immuunsüsteemiga patsientidel" korral on (fluoro)kinoloonide kasutamise kaulikkus väga väike.
Czech: Poměr přínosů a rizik těchto čtyř látek (kyselina pipemidová, kyselina nalidixová, flumechin a cinoxacin) se považuje za nepříznivý.
Estonian: Nelja toimeaine (pipemiidhape, nalidikshape, flumekviin ja tsinoksatsiin) kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne.
Czech: Poměr přínosů a rizik je tudíž nepříznivý a tuto indikaci je třeba odstranit.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhe on seetõttu negatiivne ning näidustus tuleb kustutada.
Czech: Je třeba poznamenat, že pefloxacin má nízkou antimikrobiální aktivitu vůči patogenu P. aeruginosa, jeho přínos je tudíž velmi omezen.
Estonian: Tuleb märkida, et pefloksatsiini antimikroobne toime P. aeruginosa suhtes on vähene, mistõttu kasulikkus on väga piiratud.
Czech: Septikemie
Estonian: Septitseemia
Czech: Má se za to, že úloha pefloxacinu při léčbě bakteriální prostatitidy není prokázána.
Estonian: Pefloksatsiini roll bakteriaalse prostatiidi ravis ei ole tõendatud.
Czech: U pefloxacinu však výbor PRAC usoudil, že některé z indikací uvedených výše v tabulce 1 je třeba omezit takto:
Estonian: Samas otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee pefloksatsiini kohta, et mõnda eespool tabelis 1 esitatud näidustustest tuleb järgmiselt piirata.
Czech: Poměr přínosů a rizik indikací spadajících do kategorie 3 se považuje za nepříznivý vzhledem k výše uvedené obavě o bezpečnost a s ohledem na omezené přínosy (fluoro)chinolonů u dotčených onemocnění.
Estonian: 3. kategooriasse kuuluvate näidustuste kasulikkuse ja riski suhet peetakse negatiivseks, võttes arvesse eespool nimetatud ohutusprobleemi ja arvestades (fluoro)kinoloonide vähest kasulikkust asjaomaste haiguste korral.
Czech: • profylaxe po operacích nebo zákrocích v močopohlavním systému, o profylaxe po operacích nebo zákrocích v močopohlavním systému, o profylaxe rekurentních infekcí močových cest po transuretrálním chirurgickém zákroku nebo transrektální biopsii prostaty.
Estonian: • Profülaktika pärast urogenitaalsüsteemi operatsioone või interventsioone o Profülaktika pärast urogenitaalsüsteemi operatsioone või interventsioone o Korduvate kuseteede infektsioonide profülaktika pärast transuretraalset operatsiooni või transrektaalset biopsiat Tupeinfektsioonid
Czech: Dále je působení ofloxacinu vůči příslušným patogenům příliš omezené na to, aby opodstatňovalo použití při nozokomiální pneumonii.
Estonian: Lisaks sellele on ofloksatsiini toime asjaomaste patogeenide vastu liiga vähene, et õigustada kasutamist haiglatekkese pneumoonia raviks.
Czech: • profylaxe infekční gastroenteritidy (cestovatelský průjem),
Estonian: • Infektsioosse gastroenteriidi (reisijate kõhulahtisuse) profülaktika
Czech: Pro účely tohoto přezkumu byly indikace rozděleny do skupin označených nadpisem / zastřešujícím výrazem, přičemž se vzaly v úvahu všechny dostupné údaje, zejména dopad dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků na poměr přínosů a rizik u těchto indikací:
Estonian: Käesoleva läbivaatuse jaoks on need näidustused rühmitatud pealkirja / üldterminite alla, võttes arvesse kõiki olemasolevaid andmeid, eelkõige pikaajaliste, invaliidistavate ja võimalikult pöördumatute kõrvaltoimete mõju nende näidustuste kasulikkuse ja riski suhtele.