FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon uvodnog razdoblja, incidencija simptomatskih jetrenih događaja bila je 2,4 % u skupini na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem te 1,6 % u skupini na Viramuneu s produljenim oslobađanjem.
Romanian: După perioada de inițiere, incidența evenimentelor hepatice simptomatice a fost de 2,4% în grupul de tratament cu Viramune cu eliberare imediată și de 1,6% la grupul de tratament cu Viramune cu eliberare prelungită.
Croatian: Rezultati 48-tjedne analize studije BI 1100.1368 provedene u Južnoj Africi potvrdili su da se doze nevirapina od 4/7 mg/kg i 150 mg/m2 dobro podnose i da su učinkovite u liječenju prethodno neliječenih pedijatrijskih bolesnika.
Romanian: Rezultatele analizei studiului clinic de 48 săptămâni din Africa de Sud BI 1100.1368 confirmă că dozele de nevirapină de 4/7 mg/kg și 150 mg/m2 administrate la grupurile de copii și adolescenți netratați anterior au fost bine tolerate și eficace.
Croatian: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin NO Stavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Romanian: ASC a stavudinei  0,96 (0,89-1,03) Cmin a stavudinei ND Cmax a stavudinei  0,94 (0,86-1,03)
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/055/008 [30 s produljenim oslobađanjem]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/97/055/008 [30 comprimate cu eliberare prelungită]
Croatian: Prepoznati su određeni faktori rizika za razvoj ozbiljnih kožnih reakcija; oni uključuju propuste provođenja početnog doziranja od 200 mg dnevno tijekom uvodnog razdoblja te dugog odgađanja javljanja liječniku nakon pojave početnih simptoma.
Romanian: Au fost identificați unii factori de risc pentru dezvoltarea reacțiilor adverse cutanate grave, aceștia incluzând incapacitatea de a urma doza de 200 mg pe zi în timpul perioadei de inițiere a tratamentului și o perioadă lungă de timp între simptomele inițiale și consultul medical.
Croatian: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Romanian: ASC a nevirapinei  1,29 (1,19-1,40) Cmin a nevirapinei  1,34 (1,21-1,49) Cmax a nevirapinei  1,25 (1,14-1,37)
Croatian: Reakcije preosjetljivosti se također mogu pojaviti u obliku osipa uz druge nuspojave kao što su: - vrućica - mjehurići na koži - ranice u ustima - upala oka
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate pot apărea și sub formă de erupții trecătoare pe piele însoțite de alte reacții adverse cum sunt: - febră - vezicule pe piele - ulcerații la nivelul gurii - inflamații ale ochilor - umflarea feței - umflarea întregului corp - scurtarea respirației
Croatian: Preporučena doza lijeka Viramune je jedna tableta od 200 mg dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga jedna tableta od 200 mg dvaput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Romanian: Doza recomandată de Viramune este de un comprimat de 200 mg, o dată pe zi, în primele 14 zile (această perioadă de inițiere trebuie practicată deoarece s-a observat că scade frecvența erupțiilor cutanate), urmată de un comprimat de 200 mg, de 2 ori pe zi, în asociere cu cel puțin alți 2 agenți antiretrovirali.
Croatian: Maravirok AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin NO Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) u usporedbi s povijesnom kontrolom
Romanian: Cmin de maraviroc ND Cmax de maraviroc ↔ 1,54 (0,942,52) comparativ cu valorile anterioare
Croatian: Slijedeće skupine bolesnika su pod povećanim rizikom razvoja problema s jetrom: - žene - osobe inficirane hepatitisom B ili C - osobe s poremećenim rezultatima testova jetrene funkcije - bolesnici prethodno neliječeni antiretrovirusnim lijekovima, s povišenim brojem CD4 stanica na početku terapije Viramuneom (žene s više od 250 stanica/mm
Romanian: Următorii pacienți prezintă un risc crescut de apariție a leziunilor ficatului: - femeile - cei infectați cu virusul hepatitic B sau C - cei cu valori anormale ale testelor funcției ficatului - pacienți netratați anterior cu număr mai mare de limfocite CD4 la începutul tratamentului cu
Croatian: Svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 400 mg nevirapina.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține nevirapină 400 mg.
Croatian: U ovom otvorenom ispitivanju, 443 bolesnika na antivirusnom režimu Viramuneom 200 mg s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno s HIV-1 RNK < 50 kopija/ml bili su randomizirani u omjeru 2:1 s obzirom na Viramune 400 mg s produljenim oslobađanjem jednom dnevno ili Viramune 200 mg s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno.
Romanian: În acest studiu deschis, 443 pacienți aflați deja sub o tratament antiviral care include Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi și cu valori ale ARN HIV-1 < 50 copii/ml au fost repartizați randomizat în raport de 2:1 la Viramune400 mg cu eliberare prelungită administrat o dată pe zi sau la Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi.
Croatian: Stoga je nužan oprez u propisivanju nevirapina trudnicama (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Se vor lua măsuri de precauție dacă se va prescrie nevirapină la gravide (vezi pct. 4.4).
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem primjenjuju se isključivo kod djece u dobi tri godine i stariji.
Romanian: Viramune comprimate cu eliberare prelungită trebuie utilizate numai de adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste.
Croatian: 55216 Ingelheim am Rhein Njemačka ili
Romanian: 55216 Ingelheim am Rhein Germania sau
Croatian: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Romanian: ASC a AMPD  Cmax a AMPD  Cmin a AMPD 
Croatian: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg 2x/dan
Romanian: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg de două ori pe zi
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 400 mg nevirapina (u bezvodnom obliku).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 400 mg de nevirapină (sub formă de nevirapină anhidră).
Croatian: In vitro, nevirapin u kombinaciji s efavirenzom pokazuje snažni antagonizam anti-HIV-1 aktivnosti (vidjeti dio 4.5) te s inhibitorom proteaza ritonavirom ili inhibitorom fuzije enfurvitidom rezultira aditivnim do antagonističkim učinkom.
Romanian: Nevirapina în asociere cu efavirenz prezintă o puternică activitate antagonistă anti-HIV-1 in vitro (vezi pct. 4.5) și a potențat antagonismul inhibitorului de protează ritonavir sau al inhibitorului de fuziune enfuvirtidă.
Croatian: Nevirapin AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Romanian: ASC a nevirapinei  1,27 (1,12-1,44) Cmin a nevirapinei  1,47 (1,20-1,82) Cmax a nevirapinei  1,18 (1,02-1,37)
Croatian: Budite sigurni da ste čvrsto namjestili nastavak.
Romanian: Asigurați-vă că dispozitivul de adaptare este fixat etanș.
Croatian: Didanozin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanozin Cmin NO Didanozin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Romanian: ASC a didanozinei  1,08 (0,92Cmin a didanozinei ND Cmax a didanozinei ↔ 0,98 (0,79
Croatian: Prijavljeni su slučajevi predoziranja Viramuneom s trenutnim oslobađanjem pri dozama koje variraju od 800 do 6 000 mg na dan do 15 dana.
Romanian: S-au raportat cazuri de supradozaj cu Viramune cu eliberare imediată la doze cuprinse între 800 - 6000 mg pe zi, pentru o perioadă de până la 15 zile.
Croatian: 600 mg 1xsvaki dan
Romanian: 600 mg o dată pe zi
Croatian: Stoga, bolesnici koji istodobno primaju nevirapin i zidovudin, a osobito pedijatrijski bolesnici i bolesnici koji primaju više doze zidovudina ili bolesnici sa slabom rezervom koštane srži, osobito osobe s uznapredovalom HIV-bolešću, su pod povećanim rizikom od granulocitopenije.
Romanian: De aceea, pacienții tratați concomitent cu nevirapină și zidovudină și în special copiii și adolescenții și pacienții tratați cu doze mai mari de zidovudină sau pacienții cu rezervă hematogenă redusă, în special cei cu boală HIV avansată, prezintă un risc crescut de granulocitopenie.
Croatian: Bolesnici koji su trenutno na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno: Bolesnici koji su već na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima mogu se prebaciti na Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima bez uvodnog razdoblja Viramunea s trenutnim oslobađanjem.
Romanian: Pacienți aflați sub tratament cu Viramune comprimate cu eliberare imediată de două ori pe zi, în asociere cu alte antiretrovirale, pot schimba tratamentul cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită 400 mg administrat o dată pe zi în asociere cu alte antiretrovirale fără o perioadă de inițiere cu Viramune comprimate cu eliberare imediată.
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Romanian: INNRT(vezi pct. 4.4).
Croatian: Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 400 mg laktoze (u obliku hidrata).
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 400 mg de lactoză monohidrat (sub formă de monohidrat).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedan ml oralne suspenzije sadrži 10 mg nevirapina (u obliku hemihidrata)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare ml de suspensie orală conține nevirapină 10 mg (sub formă de hemihidrat).
Croatian: U staničnim kulturama protiv skupine O HIV-izolata ili HIV-2 izolata nevirapin nije imao antivirusnu aktivnost.
Romanian: Nevirapina nu are activitate antivirală in vitro față de izolatele HIV-1din grupul O sau față de izolatele HIV-2.
Croatian: Oštećenje jetre: Provedeno je ispitivanje u stanju dinamičke ravnoteže u 46 bolesnika s blagom (n=17; Ishak indeks 1-2), umjerenom (n=20; Ishak indeks 3-4), ili teškom (n=9; Ishak indeks 5-6, Child Pugh A u 8 bolesnika, za jednoga Child Pugh indeks nije primjenjiv) fibrozom jetre kao mjerom oštećenja jetre.
Romanian: A fost efectuat un studiu la starea de echilibru pentru a măsura insuficiența hepatică, prin compararea a 46 pacienți cu fibroză hepatică ușoară (n=17: scor Ishak 1-2), moderată (n=20: scor Ishak 3-4) sau gravă (n=9: scor Ishak 5-6, Child-Pugh A în 8 pct., nu se aplică pentru scorul Child-Pugh 1).
Croatian: Lijekovi protiv hepatitisa B, adefovir i hepatitisa C, ribavirin, in vitro antagoniziraju anti-HIV-1 aktivnost nevirapina.
Romanian: Activitatea anti-HIV-1 a nevirapinei a fost antagonizată in vitro de medicamentul anti-VHB adefovir și de medicamentul anti-VHC ribavirin.
Croatian: Dostupno je posebno pakiranje Viramune 200 mg tablete za uvodno razdoblje.
Romanian: Pentru această perioadă de inițiere este disponibil un alt fel de ambalaj, cu Viramune comprimate 200 mg.
Croatian: Povišene vrijednosti razine AST ili ALT-a ≥ 2,5 x GGN i/ili istodobna infekcija hepatitisom B i/ili C na početku antiretrovirusne terapije, povezane su s povećanim rizikom jetrenih nuspojava tijekom antiretrovirusne terapije općenito, uključujući režime koje sadrže nevirapin.
Romanian: Creșterea nivelelor ASAT sau ALAT ≥ 2,5 LSVN și/sau infecția concomitentă cu virus hepatitic B și/sau C la începutul terapiei antiretrovirale, incluzând schemele terapeutice care conțin nevirapină sunt asociate cu un risc mai mare de reacții adverse hepatice.
Croatian: Lopinavir AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Romanian: ASC al lopinavir-ului  0,78 (0,56Cmin de lopinavir  0,45 (0,25-0,82) Cmax de lopinavir  0,86 (0,64-1,16)
Croatian: Međutim, ispitivanja interakcija telaprevira s NNRTI-om sa sličnim metaboličkim putem nevirapinu su pokazala smanjene vrijednosti koncentracije oba lijeka.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile medicament-medicament dintre telaprevir și nevirapine, cu toate acestea, studiile privind interacțiunea dintre telaprevir cu un INNRT cu o cale metabolică similară nevirapinei au demonstrat o micșorare a concentrațiilor plasmatice ale ambelor medicamente.
Croatian: Prvih 18 tjedana liječenja predstavljaju kritično razdoblje koje zahtijeva pomno praćenje (vidjeti točku 4.4).
Romanian: Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă (vezi pct. 4.4).
Croatian: Viramune se kombinira s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Romanian: Viramune trebuie administrat în asociere cu cel puțin încă două medicamente antiretrovirale.
Croatian: U liječenju HIV infekcije može doći do povećanja tjelesne težine i povišenja razine lipida i glukoze u krvi, što je djelomično povezano s obnovljenim zdravstvenim stanjem i stilom života, a u slučaju lipida u krvi ponekad sa samim lijekovima za HIV.
Romanian: Aceasta este parțial asociată cu îmbunătățirea stării de sănătate și cu stilul de viață, și, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecției cu HIV.
Croatian: Nevirapin AUC  1,26
Romanian: ASC a nevirapinei  1,26
Croatian: Prozirni nastavak za bocu-štrcaljku od polietilena niske gustoće.
Romanian: Dispozitiv de adaptare a seringii la flacon din polipropilenă transparentă de joasă densitate.
Croatian: - rane u ustima - upala oka - oticanje lica - opće oticanje - nedostatak zraka - bol u mišićima ili zglobovima - opći osjećaj bolesti - bol u trbuhu - reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) - upala jetre (hepatitis) - ako imate tešku bolest jetre - ako ste morali prekinuti liječenje Viramuneom zbog promjena u funkciji jetre - ako uzimate lijekove koji sadrže biljnu tvar gospinu travu (Hypericum perforatum).
Romanian: - formare de vezicule - ulcerații la nivelul gurii - inflamații ale ochilor - umflarea feței - umflarea întregului corp - scurtarea respirației - dureri ale mușchilor sau articulațiilor - stare generală de rău - durere abdominală reacții de hipersensibilitate (alergice) inflamație a ficatului (hepatită) - dacă aveți o afecțiune severă a ficatului - dacă a trebuit, în trecut, să opriți tratamentul cu Viramune din cauza modificărilor funcției ficatului dumneavoastră - dacă luați un medicament conținând substanțe din planta sunătoare (Hypericum perforatum).
Croatian: Nevirapin: u usporedbi s povijesnom kontrolom, razine su nepromijenjene.
Romanian: Nevirapină: concentrațiile par a fi nemodificate în comparație cu datele din antecedente.
Croatian: NAZIV LIJEKA Viramune 200 mg tablete nevirapin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină
Croatian: Tablica 3: Ishodi nakon 48 tjedana u ispitivanju 1100.1486 prema početnom virusnom opterećenju*
Romanian: Tabelule 3: Rezultatele la săptămâna 48 în studiul 1100.1486 în funcție de încărcătura virală inițială*
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je osip važna manifestacija toksičnosti nevirapina.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți că cea mai importantă reacție toxică pentru nevirapină este erupția cutanată.
Croatian: Amprenavir AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavir Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Romanian: ASC a amprenavir-ului  0,67 (0,55Cmin de amprenavir  0,65 (0,49Cmax de amprenavir  0,75 (0,63
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem su veličine oko 9,3 x 19,1 mm, s utisnutom oznakom V04 na jednoj strani i simbolom tvrtke na drugoj.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită au dimensiuni de aproximativ 9,3 x 19,1 mm, fiind marcate cu V04 pe pe una dintre fețe și cu simbolul firmei pe cealaltă fața.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh C) ili osobe koje su u fazi prije liječenja imali AST ili ALT > 5 x gornja granica normale (GGN) sve dok se vrijednosti AST/ALT ne stabiliziraju na razini < 5 x GGN.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh C) sau la cei care au prezentat valori crescute ale ASAT sau ALAT de > 5 LSVN înainte de începerea tratamentului, până când valorile ASAT/ALAT inițiale sunt stabilizate < 5 LSVN.
Croatian: Bolest jetre
Romanian: Afecțiuni hepatice
Croatian: Nisu dostupni podaci o međusobnoj zamjenjivosti 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem i 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind trecerea de la o terapie cu comprimate cu eliberare prelungită 400 mg la comprimate cu eliberare prelungită 100 mg și invers.
Croatian: Metaboliti nevirapina: Ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazale su da dapson, rifabutin, rifampicin i trimetroprim/sulfametoksazol nisu utjecali na stvaranje hidroksiliranih metabolita nevirapina, dok su ketokonazol i eritromicin značajno inhibirali stvaranje.
Romanian: Metaboliții nevirapinei: Studiile utilizând microzomi din celule hepatice umane au indicat că formarea metaboliților hidroxilați ai nevirapinei nu a fost afectată de prezența dapsonei, rifabutinei, rifampicinei sau trimetoprim/ sulfametoxazolului.
Croatian: Svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg nevirapina.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține nevirapină 100 mg.
Croatian: Nakon 24 tjedna iza randomizacije, u ispitivanju TRANxITION, 92,6 % bolesnika na Viramuneu 200 mg s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno ili Viramuneu 400 mg s produljenim oslobađanjem jednom dnevno, i dalje je imalo HIV-1 RNK vrijednosti < 50 kopija/ml.
Romanian: La 24 săptămâni după repartizarea randomizată în studiul TRANxITION, 92,6% și respectiv 93,6% dintre pacienții tratați cu Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi sau, respectiv, cu Viramune 400 mg cu eliberare prelungită administrat o dată pe zi, au avut în continuare valori ale ARN HIV-1 < 50 copii/ml.
Croatian: Viramune je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih, adolescenata i djece svih dobnih skupina (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Viramune este indicat în terapia asociată cu alte antivirale pentru tratamentul pacienților adulți, adolescenți sau copii de orice vârstă infectați cu HIV-1 (vezi pct. 4.2).
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi hepatitisa (teška i po život opasna hepatotoksičnost, uključujući fulminantni hepatitis sa smrtnim ishodom) u bolesnika liječenih nevirapinom.
Romanian: La pacienții tratați cu nevirapină s-au raportat cazuri de hepatită (hepatotoxicitate severă și care a pus în pericol viața, incluzând cazuri letale de hepatită fulminantă).
Croatian: Viramune je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje adolescenata i djece s HIV-1 infekcijom u dobi tri i više godina koji mogu gutati tablete (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Viramune este indicat în terapia asociată cu alte antivirale pentru tratamentul pacienților infectați cu HIV-1 adolescenți sau copii cu vârsta de trei ani și peste și care pot înghiți comprimate (vezi pct. 4.2).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză.
Croatian: Vrlo je važno da dijete uzima Viramune samo jednom na dan prvih 14 dana ("uvodno" razdoblje).
Romanian: Este foarte important pentru copilul dumneavoastră să ia Viramune numai o dată pe zi în timpul primelor 14 zile (perioada „de inițiere").
Croatian: U slučaju pojave osipa tijekom tog razdoblja, ne počinjite s uzimanjem Viramune tableta s produljenim oslobađanjem, već se posavjetujte s liječnikom.
Romanian: Dacă în această perioadă prezentați orice erupție trecătoare pe piele, nu începeți să luați Viramune comprimate cu eliberare prelungită și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Postekspozicijska profilaksa: Teška hepatotoksičnost, uključujući zatajenje jetre koje zahtijeva transplataciju, prijavljena je u osoba koje nisu inficirane HIV-om, a koje su primale višekratne doze Viramunea u svrhu postekspozicijske profilakse (PEP), što nije odobrena indikacija primjene.
Romanian: La indivizi neinfectați cu HIV, cărora li s-au administrat doze multiple de Viramune în cadrul profilaxiei postexpunere (PPE), aceasta indicație nefiind autorizată, s-a raportat hepatotoxicitate gravă, incluzând insuficiență hepatică care necesită transplant.
Croatian: Ako prekinete uzimanje Viramunea na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem s Viramune oralnom suspenzijom (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na dozu jednom dnevno s Viramune tabletama s produljenim oslobađanjem.
Romanian: Dacă opriți utilizarea Viramune timp de mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeți cu „perioada de inițiere" de 14 zile (descrisă mai sus), cu Viramune suspensie orală, înainte de a reveni la administrarea de Viramune comprimate cu eliberare prelungită o dată pe zi.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijekova.
Romanian: Nu este de așteptat nicio interacțiune relevantă clinic.
Croatian: Međutim, u nekih bolesnika osip, koji se pojavljuje u obliku mjehurića na koži, može biti težak i po život opasan (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), a zabilježeni su i smrtni ishodi.
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienți o erupție trecătoare pe piele care s-a manifestat ca reacție pe piele cu vezicule poate fi severă sau să pună viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică) și s-au înregistrat cazuri letale/decese.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti se također mogu pojaviti u obliku osipa uz druge nuspojave kao što su: - vrućica - mjehurići na koži - ranice u ustima - upala oka - oticanje lica - opće oticanje - nedostatak zraka - bol u mišićima ili zglobovima - smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) - opći osjećaj bolesti - teški problemi s jetrom ili bubrezima (zatajenje jetre ili bubrega).
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate pot apărea și sub formă de erupții trecătoare pe piele însoțite de alte reacții adverse cum sunt: - febră - vezicule pe piele - ulcerații la nivelul gurii - inflamații ale ochilor - umflarea feței - umflarea întregului corp - scurtarea respirației - dureri musculare sau ale articulațiilor - scădere a numărului de globule albe din sânge (granulocitopenie) - stare generală de rău - afecțiuni severe ale ficatului sau rinichilor (insuficiență hepatică sau renală).
Croatian: Ako primate hormonsku terapiju u post menoapuzi, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteți sub tratament hormonal postmenopauză, solicitați sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Croatian: intracellulare complex, ukupna aktivnost protiv patogena se može promijeniti.
Romanian: activitățile împotriva acestui microorganism patogen pot fi modificate.
Croatian: - smanjenja smrtnosti:
Romanian: - o reducere a mortalităţii, astfel:
Croatian: Datum prvog odobrenja 06.11.2001 / Datum zadnje obnove: 21.11.2006.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06.11.2001 / Data reînnoirii autorizației: 21.11.2006
Croatian: - smanjenja kliničkih znakova tijekom simptomatske faze (4 mjeseca)
Romanian: - o reducere a semnelor clinice pe durata fazei simptomatice (4 luni)
Croatian: U provedenom terenskom ispitivanju ustanovljeno je da je došlo do:
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat pe teren, s-au constatat următoarele:
Croatian: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, lyogun
Romanian: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i suzbijanja bolesti životinja ili će izazvati poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Romanian: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Croatian: Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika, nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare