FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarnaast werden publicaties waarin gevallenreeksen van overdosering met paracetamol met gereguleerde afgifte in Australië werden beschreven, waaronder Graudins et al. (2010, 2014), beoordeeld met het oog op de ervaring met het behandelprotocol voor NAC en ondersteunende informatie over de PK van paracetamol bij overdosering met MR-formuleringen.
Hungarian: Továbbá sor került a módosított hatóanyagleadású paracetamol túladagolással kapcsolatos esettanulmányokat leíró ausztráliai közlemények - mint például Graudins és munkatársai (2010, 2014) - értékelésére, melyek az MR kiszerelés túladagolásos eseteinek NAC kezelési protokolljával és a paracetamol farmakokinetikájával kapcsolatos további információkkal kapcsolatban nyújtott tapasztalatokat.
Dutch: De deskundigen waren dezelfde mening toegedaan als het PRAC wat betreft de complicaties met betrekking tot de beoordeling en behandeling van vergiftiging door paracetamol met MR en het daaropvolgende gerelateerde potentieel voor ernstige schade, die het gevolg zijn van het onvoorspelbare afgifteprofiel van paracetamol met MR, het PK-profiel en de problemen bij het vaststellen en ten uitvoer leggen van een optimaal behandelprotocol wanneer vergiftiging met paracetamol met MR gepaard gaat met bijkomende complicaties.
Hungarian: A szakértők hasonló álláspontra jutottak mint a PRAC, mind a paracetamol MR mérgezés kivizsgálásával és kezelésével kapcsolatos szövődmények, mind a későbbi ehhez köthető lehetséges súlyos károsodás tekintetében, mely annak köszönhető, hogy a paracetamol MR hatóanyagleadási profilja kiszámíthatatlan, továbbá a farmakokinetikai profil és a paracetamol MR mérgezés optimális kezelési protokoll létrehozásának és megvalósításának nehézségei további szövődményekkel állnak összefüggésben.
Dutch: Inherente PK-eigenschappen van deze middelen met MR, waarbij één deel van de paracetamol onmiddellijk wordt afgegeven en het andere (grootste) deel met een vertraagde afgifte wordt afgegeven, wijken af van die van formuleringen met onmiddellijke afgifte (IR).
Hungarian: Ezen MR készítmények lényeges farmakokinetikai jellegzetessége - a paracetamol tartalom egy része azonnal felszabadul, és egy (nagyobb) része elnyújtott felszabadulású - különbözik az azonnali hatóanyagleadású (IR) készítményektől.
Dutch: Het PRAC concludeerde dat de behandelingsaanbevelingen voor overdosering op basis van standaard paracetamolformuleringen, waaronder het gebruik van het nomogram, ontoereikend zijn na inname van toxische doses MR-formuleringen.
Hungarian: A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a túladagolás kezelésére vonatkozó, standard paracetamol kiszerelésen alapuló ajánlások, beleértve a nomogramok alkalmazását, az MR készítmények mérgező dózisának bevételét követően nem megfelelőek.
Dutch: • Met het oog op de beschikbare gegevens, waaronder de gedetailleerde redenen voor heronderzoek die tijdens de heronderzoeksfase door de vergunninghouders werden ingediend, concludeerde het Comité dat het risico op ernstige leverschade na overdosering met middelen die paracetamol met MR bevatten, niet zodanig kon worden beperkt dat de voordelen van deze middelen bij de behandeling van pijn en koorts opwegen tegen dit risico.
Hungarian: • A bizottság megállapította, hogy a rendelkezésre álló adatok - beleértve a felülvizsgálati időszak alatt a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott részletes indoklásokat - alapján, a paracetamol MR tartalmú készítmények túladagolását követő súlyos májkárosodás kockázata nem csökkenthető megfelelően, míg a fájdalom és láz kezelése során ezen készítmény előnyei meghaladják a kockázatot.
Dutch: Verder werden de risicobeperkende maatregelen die bedoeld zijn om het risico op leverschade na overdosering met MR-formulering met paracetamol of de combinatie paracetamol en tramadol te beperken, niet voldoende doeltreffend en betrouwbaar geacht.
Hungarian: Továbbá, a kockázat csökkentő intézkedések célja, az MR kiszerelésű paracetamolhoz vagy paracetamol és tramadol kombinációhoz és tramadolhoz köthető túladagolást követő májkárosodás kockázatának csökkentése, nem tűnt kellően hatékonynak és megbízhatónak.
Dutch: Het PRAC betwijfelde ook of de bovenstaande voorstellen haalbaar en doeltreffend zouden zijn en was van oordeel dat het risico op hepatotoxiciteit na opzettelijke of onbedoelde overdosering er niet op doeltreffende wijze door zou worden weggenomen.
Hungarian: A PRAC azt is megállapította, hogy a fenti ajánlások megvalósíthatósága és hatékonysága kérdéses és a szándékos vagy véletlen túladagolást követően nem fogja hatékonyan befolyásolni a májkárosodás kockázatát.
Dutch: De vergunninghouder verwees naar het beperkte aantal gevallen van overdosering dat werd gemeld voor de vaste-dosiscombinatie.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja arra hivatkozott, hogy a fix dózisú kombinációkkal kapcsolatban jelentett a túladagolások száma korlátozott.
Dutch: Er werd een zeer grote variabiliteit waargenomen in de PK-profielen van patiënten bij wie een vergiftiging met MR-formuleringen optrad.
Hungarian: A farmakokinetikai profil tekintetében nagyon nagy variabilitást figyeltek meg az MR készítményekkel mérgezett betegeknél.
Dutch: Concluderend wordt gesteld dat het complexe PK-profiel na overdosering met geneesmiddelen die paracetamol met MR bevatten en het feit dat het standaardbehandelprotocol voor vergiftiging met paracetamol voor deze middelen ontoereikend is alsook het ernstige risico op hepatotoxiciteit in verband met overdosering met paracetamol een ernstig risico vormen voor de volksgezondheid op EUniveau.
Hungarian: Összegezve, a paracetamol MR tartalmú gyógyszerkészítmények túladagolásának összetett farmakokinetikai profilja és a tény, hogy a standard kezelési protokoll ezen készítményekkel kapcsolatos paracetamol mérgezés esetén nem megfelelő, valamint a paracetamol túladagoláshoz köthető májkárosodás komoly kockázata, Uniós szinten komoly egészségügyi kockázatot jelent.
Dutch: Onder normale gebruiksomstandigheden heeft paracetamol een aangetoond gunstig baten-risicoprofiel.
Hungarian: Normál használati körülmények között kedvező előny/kockázat profilja megalapozott.
Dutch: Gegevens uit het onderzoek door Chiew et al. (2017) wijzen erop dat de mate van hepatotoxiciteit afneemt wanneer geactiveerde kool of verhoogde doses NAC aan patiënten worden toegediend.
Hungarian: Chiew és munkatársai (2017) tanulmányának adatai alapján a májkárosodás aránya csökkenthető ha a beteg aktív szenet, vagy emelt dózisú NAC-ot kap. A szerzők azt is sugallják, hogy a NAC dózisának mérsékelt emelése elhanyagolható kockázattal jár nagy paracetamol arány esetén.
Dutch: Gezien het bovenstaande is men van oordeel dat de voordelen niet opwegen tegen dit risico voor de goedgekeurde indicaties.
Hungarian: A fentiek értelmében, megállapítható, hogy a jóváhagyott indikációk esetében a előnyök nem haladják meg a kockázatot.
Dutch: Voor de opheffing van de schorsing adviseerde het PRAC dat de vergunninghouders bewijs overleggen van proportionele, haalbare en doeltreffende maatregelen om het risico op leverschade na opzettelijke of onbedoelde overdosering met middelen die paracetamol met gereguleerde afgifte bevatten, tot een minimum te beperken.
Hungarian: A felfüggesztés megszüntetéséhez a PRAC azt javasolta, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai biztosítsák a módosított hatóanyagleadású paracetamol tartalmú készítmények, szándékos vagy véletlen túladagolását követő májkárosodás kockázatát csökkentő megfelelő, megvalósítható és hatékony intézkedéséket alátámasztó bizonyítékokat.
Dutch: Verder bevestigde het PRAC dat de vaste-dosiscombinatie van paracetamol/tramadol met MR ondanks het verschil in de doelpopulatie en de klinische settings kan leiden tot overdosering die ernstig is vanwege het risico op hepatotoxiciteit van paracetamol en de toxiciteit van tramadol (waaronder CZSeffecten zoals een hoog risico op toevallen, en nierfalen).
Hungarian: Továbbá a PRAC megerősítette, hogy a cél populáció és a klinikai helyzet különbözősége ellenére, a paracetamol MR/tramadol fix dózisú kombináció a paracetamol májkárosító és a tramadol toxicitásának (pl. KIR hatások, beleértve a rohamok kockázatát, és veseelégtelenség) kockázata tekintetében súlyos túladagolást eredményezhet.
Dutch: De grote variabiliteit in het PK-profiel van overdosering met een middel dat paracetamol met MR bevat, en de voortdurend aanwezige onzekerheden omtrent de formulering (paracetamol met IR of MR) en de dosis die de patiënt heeft ingenomen, leiden tot ernstige veiligheidsrisico's bij de behandeling van overdosering met paracetamol.
Hungarian: A paracetamol MR tartalmú készítmények túladagolásának farmakokinetikai profiljának nagy variabilitása és a folyamatosan fennálló bizonytalanságok, amelyek azzal függenek össze, hogy a beteg milyen dózisú és kiszerelésű (paracetamol IR vagy MR) készítményt vett be, a paracetamol túladagolás kezelésében súlyos biztonságossági aggályokat vetnek fel.
Dutch: Het PRAC concludeerde dat het standaard behandelingsschema voor vergiftiging met paracetamol, waaronder het gebruik van het nomogram, dat succesvol was bij de preventie van hepatotoxiciteit na overdoses met IR, ontoereikend is voor de behandeling van een overdosis met een MR-formulering met paracetamol.
Hungarian: A PRAC arra a megállapításra jutott, hogy a paracetamol mérgezés kezelésének standard rendszerebeleértve a nomogramokat, melyek az IR túladagolás esetén sikeresen alkalmazhatóak a májkárosodás megelőzésére - a paracetamol MR kiszerelések túladagolásának kezelésre nem megfelelőek.
Dutch: Men is van oordeel dat de ernstige en mogelijk fatale leverschade in geval van overdosering met MRformuleringen met paracetamol en paracetamol/tramadol niet voldoende kan worden beperkt met effectieve risicobeperkende maatregelen ter voorkoming en behandeling van dit probleem.
Hungarian: Megállapítható, hogy a paracetamol MR és paracetamol/tramadol MR készítmény túladagolása esetén fellépő súlyos és potenciálisan halálos májkárosodás nem csökkenthető kellőképpen hatékony kockázat csökkentő intézkedések segítségével, melyek célja a kockázat megelőzése és fennállása esetén annak kezelése.
Dutch: Daarnaast stelde de vergunninghouder voor om een veiligheidsonderzoek na vergunningverlening (PASS) uit te voeren om gegevens te verzamelen over gevallen van overdosering met paracetamol met MR en om de behandeling van overdosering te optimaliseren.
Hungarian: Továbbá a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta a engedélyezést követő biztonságossági tanulmány (PASS) megvalósítását, a paracetamol MR túladagolásos esetek adatainak összegyűjtése és a túladagolás kezelésének optimalizálása céljából.
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van alle ingediende gegevens met betrekking tot de middelen die paracetamol met MR en paracetamol/tramadol met MR bevatten, met name het risico op opzettelijke en onbedoelde overdosering in verband met het gebruik van deze middelen, was het PRAC van mening dat het ernstige risico op hepatotoxiciteit in verband met overdosering en het complexe PK-profiel van deze middelen na overdosering, als gevolg waarvan het standaard behandelprotocol voor vergiftiging met paracetamol voor deze middelen ontoereikend is, op EU-niveau een ernstig risico vormen voor de volksgezondheid.
Hungarian: Továbbá a paracetamol MR és paracetamol/tramadol MR készítményekkel kapcsolatban benyújtott adatok áttekintése során, különösen az alkalmazásukhoz köthető szándékos és véletlen túladagolás kockázatával kapcsolatban a PRAC megállapította, hogy a túladagoláshoz köthető májkárosodás komoly kockázata, ezen készítmények túladagolásának összetett farmakokinetikai profilja, mely a paracetamol mérgezés standard kezelési protokolljának elégtelenségéhez vezet, Uniós szinten komoly egészségügyi kockázatot jelent.
Dutch: De CMD(h) is derhalve van oordeel dat de baten-risicoverhouding van middelen die paracetamol met gereguleerde en verlengde afgifte bevatten niet gunstig is.
Hungarian: A CMDh arra következtetésre jutott, hogy a módosított és elnyújtott hatóanyagleadású paracetamol tartalmú készítmények előny-kockázat profilja nem kedvező.
Dutch: • Het PRAC beoordeelde alle ingediende beschikbare gegevens met betrekking tot opzettelijke en onbedoelde overdosering met middelen met MR die paracetamol bevatten.
Hungarian: • A PRAC áttekintette a benyújtott rendelkezésre álló adatokat a paracetamol tartalmú MR készítmények túladagolásával kapcsolatban, beleértve a szándékos és véletlen túladagolást.
Dutch: • Het PRAC merkte ook op dat naast de onzekerheden over de manier waarop het risico op paracetamoltoxiciteit tot een minimum kan worden beperkt, het veiligheidsprofiel van tramadol geacht werd bijkomende uitdagingen mee te brengen bij het beperken van de risico's op toxiciteit (waaronder CZS-effecten, een hoog risico op toevallen en nierfalen) na overdosering met een combinatiemiddel met verlengde afgifte dat paracetamol en tramadol bevat.
Hungarian: • A PRAC szintén megállapította, hogy a paracetamol toxicitás kockázat csökkentésének megvalósításában tapasztalt bizonytalanságokon túl a tramadol biztonságossági profilja további kihívásokat jelent az elnyújtott hatóanyagleadású paracetamol és tramadol kombinációs készítmények okozta túladagolás következtében kialakult toxicitás kockázatának csökkentése során (pl. KIR hatások, rohamok nagy rizikója és veseelégtelenség).
Dutch: Verder is het effect van risicofactoren zoals comedicatie of onderliggende ziekten op het PK-profiel, met name de vertraagde absorptie en het ontstaan van dubbele pieken, niet duidelijk genoeg om de populatie die een risico loopt te kunnen voorspellen en de gevallen van overdosering met middelen die paracetamol met MR bevatten beter te kunnen behandelen.
Hungarian: Továbbá, nem ismert kellően a kockázati tényezők - mint például egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek vagy alapbetegség - farmakokinetikai profilra vonatkozó szerepe - különösen az elnyújtott és kettős csúcs képződés - a veszélyeztetett populáció felismeréséhez és a paracetamol MR tartalmú gyógyszerkészítmények túladagolásos eseteinek jobb kezeléséhez.
Dutch: A. Paracetamoltabletten met gereguleerde afgifte
Hungarian: Paracetamol módosított hatóanyagleadású tabletta
Dutch: Dit is het gevolg van het veiligheidsprofiel van tramadol (bijvoorbeeld convulsies, braken), dat volgens de deskundigengroep zeer waarschijnlijk bijkomende uitdagingen meebrengt voor de behandeling van overdosering met een combinatiemiddel met verlengde afgifte dat paracetamol en tramadol bevat.
Hungarian: Ez a tramadol biztonságossági profiljával (pl. görcsök, hányás) hozható összefüggésbe; a csoport véleménye alapján az elnyújtott hatóanyagleadású paracetamol és tramadol kombinációs készítmények okozta túladagolás kezelése nagy valószínűséggel további kihívásokat jelent.
Dutch: Voor de opheffing van de schorsing van middelen die paracetamol met gereguleerde en verlengde afgifte bevatten, dienen de vergunninghouders bewijs over te leggen ter ondersteuning van proportionele, haalbare en doeltreffende maatregelen om het risico op overdosering te voorkomen en het risico op leverschade na opzettelijke of onbedoelde overdosering met middelen die paracetamol met gereguleerde afgifte bevatten, tot een minimum te beperken.
Hungarian: A módosított és elnyújtott hatóanyagleadású paracetamol tartalmú készítmények felfüggesztésének megszüntetéséhez a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak biztosítaniuk kell a módosított hatóanyagleadású paracetamol tartalmú készítmények, szándékos vagy véletlen túladagolásának kockázatát megakadályozó és a májkárosodás kockázatát csökkentő megfelelő, megvalósítható és hatékony intézkedéséket alátámasztó bizonyítékokat.
Dutch: Andere door de vergunninghouder voorgestelde risicobeperkende maatregelen in verband met het risico op overdosering met het combinatiemiddel die door het PRAC werden beoordeeld, waren onder andere opname van sterkere waarschuwingen met betrekking tot risicopatiënten en gelijktijdig gebruik met andere middelen die paracetamol bevatten in de productinformatie, DHPC en beperking van de beschikbaarheid van bepaalde soorten verpakking (d.w.z. flessen) en beperking van de beschikbare verpakkingsgrootte (max. 48 tabletten).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt másik kockázat csökkentő intézkedés célja a kombinációs készítmények túladagolásának kockázatának csökkentése; a PRAC megvizsgálta, a termék információ ilyen jellegű frissítését, mely magába foglalja a veszélyeztetett betegek számára és az egyidejűleg szedett más paracetamol tartalmú készítményekre vonatkozó erősebb figyelmeztetést, DHPC-t, a bizonyos típusú csomagolás elérhetőségét és a kapható doboz méretét (max.
Dutch: De door de vergunninghouders gepresenteerde argumenten en de tijdens de heronderzoeksfase door de deskundigen geuite standpunten namen de bezorgdheid van het PRAC over de complexe PK die bij overdosering werd waargenomen en de opties voor de behandeling ervan niet weg.
Hungarian: A felülvizsgálat időszakában, a forgalomba hozatali engedély jogosultja részéről bemutatott érvek és a szakértők véleménye nem mérsékelte, a túladagolással kapcsolatban megfigyelt összetett farmakokinetikaval és a kezelésük lehetőségeivel összefüggő, PRAC által felvetette aggályok egyikét sem.
Dutch: Vanwege het verschil in de ernst van de aandoeningen is er mogelijk sprake van een verschil in het risico op suïcidaliteit tussen de patiëntenpopulatie die deze vaste-dosiscombinatie met tramadol gebruikt en de populatie die paracetamol met MR als enige component gebruikt.
Hungarian: A betegségek súlyosságának különbözősége miatt, fennáll a lehetősége annak, hogy ezen két beteg populáció - fix dózis kombináció tramadollal vs. egykomponensű paracetamol MR - között az öngyilkosság kockázata is különbözik.
Dutch: Gezien het bovenstaande wogen de voordelen van deze middelen voor de behandeling van de goedgekeurde indicaties niet op tegen het vastgestelde veiligheidsrisico.
Hungarian: A fentiek értelmében, az azonosított biztonságossági aggályokat nem múlják felül ezen készítmények előnyei a jóváhagyott indikációk kezelésében.
Dutch: Men is van oordeel dat dit veiligheidsrisico met betrekking tot ernstige en mogelijk fatale leverschade bij overdosering met MR-formuleringen die paracetamol bevatten niet voldoende wordt beperkt met effectieve risicobeperkende maatregelen ter voorkoming en behandeling van dit probleem.
Hungarian: Megállapítható, hogy a paracetamol MR készítmény túladagolásának esetén fellépő súlyos és potenciálisan halálos májkárosodás biztonságossági aggályai kellőképpen csökkenthetők hatékony kockázat csökkentő intézkedések segítségével, melyek célja a kockázat megelőzése és fennállása esetén annak kezelése.
Dutch: Paracetamol bevattende middelen met gereguleerde of verlengde afgifte, bedoeld om de werking te verlengen, zijn in verschillende EU-lidstaten verkrijgbaar.
Hungarian: Számos EU tagállamban kaphatók a hosszabb hatástartammal rendelkező, módosított vagy elnyújtott hatóanyagleadású paracetamol tartalmú készítmények.
Dutch: Het PRAC achtte deze risicobeperkende maatregelen, die bedoeld zijn om het risico op leverschade na overdosering met een MR-formulering met paracetamol of de combinatie paracetamol en tramadol te beperken, niet effectief en betrouwbaar genoeg, vooral met het oog op opzettelijke overdosering.
Hungarian: Ezen kockázat csökkentő intézkedések célja, a paracetamol MR készítményhez vagy paracetamol és tramadol kombinációhoz és tramadolhoz köthető túladagolást követő májkárosodás kockázatának csökkentése, mely a PRAC álláspontja szerint nem kellően hatékony és megbízható.
Dutch: Het PRAC is derhalve van oordeel dat de baten-risicoverhouding van middelen die paracetamol met gereguleerde afgifte bevatten niet gunstig meer is.
Hungarian: A PRAC következtetésként megállapította, hogy a módosított hatóanyagleadású paracetamol tartalmú készítmények előny-kockázat profilja a továbbiakban nem kedvező.
Dutch: Denemarken ACTAVIS GROUP HF.
Hungarian: ACTAVIS GROUP HF.
Dutch: PARATABS RETARD PARACETAMOL 500MG TABLET
Hungarian: PARATABS RETARD PARACETAMOL 500MG TABLETTA
Dutch: PARACETAMOL 650MG TABLET, TRAMADOL 75MG TABLET
Hungarian: PARACETAMOL 650MG TABLETTA, TRAMADOL 75MG TABLETTA
Dutch: Griekenland GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA
Hungarian: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA
Dutch: Deze combinatiemiddelen worden ook uit de handel genomen.
Hungarian: Ezeket a kombinációs készítményeket szintén visszavonják.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie kan later optreden en hoge concentraties, met name na grote doses, kunnen meerdere dagen aanhouden.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció lehet, hogy később alakul ki, és a magas koncentrációk, különösen a nagyon nagy adagok bevételét követően, több napig is tarthatnak.
Dutch: De beoordeling van paracetamol met gereguleerde afgifte werd op 30 juni 2016 op verzoek van Zweden in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású paracetamol felülvizsgálata Svédország kérelme alapján 2016. június 30-án kezdődött a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Dutch: Paracetamol wordt al vele jaren algemeen gebruikt om pijn en koorts bij volwassenen en kinderen te verlichten.
Hungarian: A paracetamolt évek óta széles körben alkalmazzák a fájdalom és a láz csillapítására felnőttek és gyermekek esetében.
Dutch: Hoewel dit op lokaal niveau moet worden bepaald in overleg met lokale anti-gifcentra, kunnen de volgende algemene richtsnoeren nuttig zijn, tenzij lokale richtlijnen al zijn aangepast of al een conservatievere benadering aanbevelen:
Hungarian: Bár ezt helyi szinten, a helyi Mérgezési Információs Központtal történt egyeztetést követően kell meghatározni, a következő általános irányelv hasznos lehet, kivéve, ha már elfogadtak egy helyi irányelvet, vagy ha az már javasolt egy konzervatívabb megközelítést:
Dutch: De dosis NAC moet mogelijk worden verhoogd en de optimale dosering is niet bepaald.
Hungarian: A NAC dózisát lehet, hogy emelni kell, és az optimális adagolást eddig nem határozták meg.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in België, Denemarken, Finland, Griekenland, IJsland, Luxemburg, Nederland, Portugal, Roemenië en Zweden onder diverse handelsnamen, waaronder Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 uur, Panodil 665 mg, Paratabs Retard en Pinex Retard.
Hungarian: Kaphatók Belgiumban, Dániában, Finnországban, Görögországban, Izlandon, Luxemburgban, Hollandiában, Portugáliában, Romániában, valamint Svédországban különböző nevek alatt, például Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard és Pinex Retard.
Dutch: Overwogen moet worden extra monsters te nemen als de serumparacetamolconcentraties niet afnemen naar lage waarden.
Hungarian: További mintavételt fontolóra kell venni, amennyiben a szérum paracetamol-koncentráció nem csökken alacsony értékekre.
Dutch: Aanbeveling goedgekeurd vanwege de moeilijkheid om overdosering te behandelen
Hungarian: A javaslatot jóváhagyták a túladagolás kezelésénél felmerülő nehézségek miatt
Dutch: Graudins A. Overdose with modified-release paracetamol (Panadol Osteo®) presenting to a metropolitan emergency medicine network: a case series.
Hungarian: Overdose with modified-release paracetamol (Panadol Osteo®) presenting to a metropolitan emergency medicine network: a case series.
Dutch: Na een verzoek van bedrijven die bij de beoordeling waren betrokken, voerde het PRAC een heronderzoek uit van zijn eerdere aanbeveling en bevestigde het deze aanbeveling in december 2017.
Hungarian: A felülvizsgálatban érintett vállalatok kérésére a PRAC 2017 decemberében újból megvizsgálta, majd megerősítette korábbi javaslatát.