FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reduced acoustic startle response was observed in juvenile rats 1 - 2 weeks after exposure at > 2 times the human therapeutic exposure.
German: Eine reduzierte Schreckreaktion auf akustische Reize wurde bei Überschreiten der 2-fachen therapeutischen Humandosis bei jungen Ratten nach 1 bis 2 Wochen beobachtet.
English: Nervous system disorders Very common
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig
English: is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
German: wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
English: • Muscle twitching, joint swelling, muscle stiffness, pain including muscle pain, neck pain.
German: • Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschließlich Muskelschmerzen, Nackenschmerzen.
English: contains
German: enthält
English: Rash papular, urticaria, hyperhidrosis, pruritus
German: Papulöser Ausschlag, Urtikaria, Hyperhidrose, Pruritus
English: • There have been reports of heart failure in some patients when taking pregabalin; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
German: • Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die Pregabalin einnahmen, hauptsächlich älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
English: In the 14-day placebo-controlled study, paediatric patients (1 month to younger than 4 years of age) were assigned to pregabalin 7 mg/kg/day, pregabalin 14 mg/kg/day, or placebo.
German: In der 14-tägigen placebokontrollierten Studie wurden pädiatrische Patienten (1 Monat bis unter 4 Jahre) einer Behandlung mit Pregabalin 7 mg/kg/Tag, Pregabalin 14mg/kg/Tag oder Placebo zugeordnet.
English: Capsules content Lactose monohydrate Pregelatinized maize starch Talc
German: Lactose- Monohydrat vorverkleisterte Stärke (Mais) Talkum
English: Vision blurred, diplopia
German: Verschwommenes Sehen, Diplopie
English: • Increased fluid in the abdomen.
German: • Vermehrte Flüssigkeit im Bauchraum.
English: In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, CNS adverse reactions and especially somnolence was increased (see section 4.4).
German: Bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung war die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
English: In the 12-week placebo controlled study, paediatric patients (4 to 16 years of age) were assigned to pregabalin 2.5 mg/kg/day (maximum, 150 mg/day), pregabalin 10 mg/kg/day (maximum, 600 mg/day), or placebo.
German: In der 12-wöchigen placebokontrollierten Studie wurden pädiatrische Patienten (4 bis 16Jahre) einer Behandlung mit Pregabalin 2,5 mg/kg/Tag (Höchstdosis 150 mg/Tag), Pregabalin 10 mg/kg/Tag (Höchstdosis 600 mg/Tag) oder Placebo zugeordnet.
English: belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
German: gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich
English: In controlled clinical trials (4 - 8 week duration) 52% of the pregabalin treated patients and 38% of the patients on placebo had at least a 50% improvement in HAM-A total score from baseline to endpoint.
German: In kontrollierten klinischen Studien über 4 bis 8 Wochen zeigten 52 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und 38 % der Patienten unter Placebo eine im Vergleich zu den Ausgangswerten mindestens 50%ige Verbesserung des HAM-A-Gesamt-Scores.
English: Table 2: Pregabalin Adverse Drug Reactions
German: Tabelle 2: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen von Pregabalin
English: After stopping long and short-term pregabalin treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können.
English: Funduscopic changes were observed in 1.7% of pregabalintreated and 2.1% of placebo-treated patients.
German: Zu fundoskopischen Veränderungen kam es bei 1,7 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und bei 2,1 % der mit Placebo behandelten Patienten.
English: is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
German: wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
English: contains lactose monohydrate.
German: enthält Lactose.
English: Pregabalin plasma clearance and renal clearance are directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2 Renal impairment).
German: Clearance von Pregabalin sind direkt proportional zur Kreatinin-Clearance (siehe Abschnitt 5.2 „Eingeschränkte Nierenfunktion“).
English: Because renal elimination is the major elimination pathway, dose reduction in patients with renal impairment and dose supplementation following haemodialysis is necessary (see section 4.2 table 1).
German: Da die renale Elimination den hauptsächlichen Ausscheidungsweg darstellt, ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Dosisreduktion und nach einer Hämodialyse eine Dosisergänzung notwendig (siehe Abschnitt 4.2, Tabelle 1).
English: Adjunctive treatment
German: Zusatztherapie
English: Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain
German: Störungen der Sexualfunktion, verzögerte Ejakulation, Dysmenorrhö, Brustschmerzen
English: In clinical trials up to 12 weeks for both peripheral and central neuropathic pain, a reduction in pain was seen by week 1 and was maintained throughout the treatment period.
German: In klinischen Studien über bis zu 12 Wochen wurde sowohl bei peripheren als auch zentralen neuropathischen Schmerzen eine Schmerzverringerung innerhalb der 1.
English: • Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
German: • Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben.
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin.
German: • Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Pregabalin über ein Nierenversagen berichtet.
English: unless your doctor tells you to.
German: nur auf Anweisung Ihres Arztes.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Zentiva k.s.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Zentiva k.s.
English: is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
German: zu stark oder zu schwach ist.
English: You can also report any side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
English: As pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2), dose reduction in patients with compromised renal function must be individualised according to creatinine clearance (CLcr), as indicated in table 1 determined using the following formula.
German: Da die Pregabalin-Clearance direkt proportional zur Kreatinin-Clearance ist (siehe Abschnitt 5.2), muss die Dosisreduzierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion individuell an die KreatininClearance (CLcr) angepasst werden.
English: Pregabalin 14 mg/kg/day significantly reduced the log-transformed partial onset seizure frequency versus placebo (p=0.0223); pregabalin 7 mg/kg/day did not show improvement relative to placebo.
German: Bei Pregabalin 14 mg/kg/Tag war eine signifikante Verringerung der logarithmisch transformierten, partiellen Anfallshäufigkeit im Vergleich zu Placebo (p = 0,0223) zu beobachten;
English: U Kabelovny 130 Dolni Měcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
German: Dolni Měcholupy 102 37 Prag 10
English: Each hard capsule contains 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg of pregabalin.
German: Jede Hartkapsel enthält 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oder 300 mg Pregabalin.
English: (p = 0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p = 0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo.
German: Eine Verringerung der partiellen Anfälle um mindestens 50 % gegenüber dem Ausgangswert wurde bei 40,6 % der Patienten, die mit Pregabalin 10 mg/kg/Tag behandelt wurden (p = 0,0068 gegenüber Placebo), bei 29,1 % der Patienten, die mit Pregabalin 2,5 mg/kg/Tag behandelt wurden (p = 0,2600 gegenüber Placebo), und bei 22,6 % der Patienten, die Placebo erhielten, nachgewiesen.
English: • Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation.
German: • Trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige Augen, Augenirritationen.
English: • Painful menstrual periods.
German: • Schmerzvolle Regelblutung.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
German: 14 Hartkapseln 21 Hartkapseln 56 Hartkapseln 84 Hartkapseln 98 Hartkapseln 100 Hartkapseln
English: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg hard capsules are packed into PVC/alu blisters as primary packaging.
German: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg Hartkapseln sind verpackt in PVC//Al-Blisterpackungen als Primärpackmittel.
English: Renal failure, oliguria, urinary retention Reproductive system and breast disorders Common
German: Nierenversagen, Oligurie, Harnretention Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig
English: In the clinical studies where ophthalmologic testing was conducted, the incidence of visual acuity reduction and visual field changes was greater in pregabalin-treated patients than in placebo-treated patients; the incidence of fundoscopic changes was greater in placebo-treated patients (see section
German: In den klinischen Studien, in denen eine augenärztliche Untersuchung durchgeführt wurde, war bei den mit Pregabalin behandelten Patienten die Häufigkeit von verringerter Sehschärfe und einer Veränderung des Gesichtsfelds höher als bei den mit Placebo behandelten Patienten.
English: • Dilated pupils, cross eyes.
German: • Geweitete Pupillen, Schielen.
English: The dose range is 150 to 600 mg per day given as two or three divided doses.
German: Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg pro Tag, eingenommen in 2 oder 3 Einzeldosen.
English: • Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation.
German: • Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelosigkeit, Depressionen, körperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Träume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeinträchtigungen, Denkstörungen, Verstärkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschließlich der Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verzögerte Ejakulation.
English: 100 mg, 200 mg is available in pack of 21, 84, 98 and 100 hard capsules.
German: 100 mg und 200 mg sind erhältlich in Packungen mit 21, 84, 98 und 100 Hartkapseln.
English: Vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, flatulence, abdominal distension, dry mouth
German: Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Diarrhö, Flatulenz, aufgeblähter Bauch, Mundtrockenheit
English: The pregabalin clinical programme involved over 8,900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5,600 were in double-blind placebo controlled trials.
German: An dem klinischen Studienprogramm nahmen mehr als 8.900 Patienten teil, die Pregabalin erhielten.
English: • Allergic reactions (which may include difficulty breathing, inflammation of the eyes (keratitis)
German: • Allergische Reaktionen (einschließlich Atembeschwerden, Augenentzündung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung,
English: • Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness, vision loss.
German: • Anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, veränderte Tiefenwahrnehmung, optische
English: Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day given as two or three divided doses.
German: Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg, eingenommen in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden.
English: 75 mg, 150 mg, 225 mg and 300 mg is available in pack of 14, 56, 98 and 100 hard capsules.
German: 75 mg, 150 mg, 225 mg und 300 mg sind erhältlich in Packungen mit 14, 56, 98 und 100 Hartkapseln.
English: Ελλάδα
German: ist zum Einnehmen.
English: The 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg capsules also contain polyethylene glycol.
German: Die 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg Hartkapseln enthalten zusätzlich Polyethylenglycol.
English: Black iron oxide (E172) Polyethylene glycol
German: Eisen(II, III)-oxid (E 172) Polyethylenglycol
English: Gastrooesophageal reflux disease, salivary hypersecretion, hypoaesthesia oral
German: Gastroösophagealer Reflux, vermehrter Speichelfluss, orale Hypästhesie
English: Angioedema, allergic reaction
German: Angioödem, allergische Reaktion Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig
English: 25 mg and 50 mg is available in pack of 14, 21, 56, 84, 98 and 100 hard capsules.
German: 25 mg und 50 mg sind erhältlich in Packungen mit 14, 21, 56, 84, 98 und 100 Hartkapseln.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva logo
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Zentiva-Logo
English: Your doctor will tell you to take Pregabalin Zentiva k.s.
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Zentiva k.s.
English: The estimated infant dose from breast milk (assuming mean milk consumption of 150 ml/kg/day) of women receiving 300 mg/day or the maximum dose of 600 mg/day would be 0.31 or 0.62 mg/kg/day, respectively.
German: die Maximaldosis von 600 mg/Tag erhalten, würde die durch die Muttermilch aufgenommene Pregabalin-Dosis eines Säuglings (bei einer durchschnittlichen Milchaufnahme von 150 ml/kg/Tag) geschätzt 0,31 bzw.
English: is used to treat generalised anxiety disorder (GAD).
German: werden generalisierte Angststörungen behandelt.
English: • Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring.
German: • Überempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Nesselausschlag, laufende Nase, Nasenbluten, Husten, Schnarchen.
English: BID or TID BID or TID Once daily or BID Once daily
German: zwei- oder dreimal täglich zwei- oder dreimal täglich ein- oder zweimal täglich einmal täglich
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
German: 14 Hartkapseln 56 Hartkapseln 98 Hartkapseln 100 Hartkapseln
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich
English: For twice a day take Pregabalin Zentiva k.s.
German: Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Zentiva k.s.
English: Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
German: Hypotonie, Hypertonie, Hautrötung mit Wärmegefühl, Gesichtsrötung, kalte Extremitäten Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich
English: Posology The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
German: Dosierung Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg täglich, eingenommen in 2 oder 3 Einzeldosen.
English: Ascites, pancreatitis, swollen tongue, dysphagia
German: Aszites, Pankreatitis, geschwollene Zunge, Dysphagie
English: What you need to know before you take Pregabalin Zentiva k.s.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Zentiva k.s.
English: Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 table 1).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, ist eine Anpassung der Pregabalin-Dosis notwendig (siehe Abschnitt 4.2, Tabelle 1).
English: The 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg capsules also contain red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
German: Die 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg Hartkapseln enthalten zusätzlich Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
English: There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
German: Verringerte Funktionalität des unteren Gastrointestinaltrakts Nach Markteinführung wurden Fälle von verringerter Funktionalität des unteren Gastrointestinaltrakts berichtet (z. B. Darmobstruktion, paralytischer Ileus, Obstipation), wenn Pregabalin zusammen mit
English: The safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years of age) has not been established and therefore, pregabalin should not be used in this age group.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B.
English: 21 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
German: 21 Hartkapseln 84 Hartkapseln 98 Hartkapseln 100 Hartkapseln
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 47.57 mg lactose monohydrate.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 47,57 mg Lactose-Monohydrat.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Zentiva k.s.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pregabalin Zentiva k.s.
English: Joint swelling, myalgia, muscle twitching, neck pain, muscle stiffness
German: Gelenkschwellungen, Myalgie, Muskelzuckungen, Nackenschmerzen, Steifigkeit der Muskulatur
English: The pregabalin safety profile observed in four paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalisation (12-week efficacy and safety study in patients 4 to 16 years of age, n = 295; 14-day efficacy and safety study in patients 1 month to younger than 4 years of age, n = 175; pharmacokinetic and tolerability study, n = 65; and 1 year open label follow on safety study, n = 54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy.
German: Das Sicherheitsprofil von Pregabalin, das in vier pädiatrischen Studien an Patienten mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung (12-wöchige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren, n = 295;
English: Capsule body
German: Kapselinhalt
English: Peripheral and central neuropathic pain
German: Peripherer und zentraler neuropathischer Schmerz, Epilepsie oder generalisierte Angststörungen
English: 150 mg hard capsules
German: 150 mg Hartkapseln
English: 225 mg capsules
German: 225 mg Hartkapseln
English: contains lactose monohydrate If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
German: daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia
German: Generalisierte Ödeme, Gesichtsödem, Engegefühl in der Brust, Schmerzen, Fieber, Durst, Frösteln, Asthenie
English: 75 mg capsules
German: 75 mg Hartkapseln
English: 225 mg hard capsules Capsule cap
German: 225 mg Hartkapseln Kapseloberteil
English: If you take more Pregabalin Zentiva k.s.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pregabalin Zentiva k.s.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose.
English: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
German: België/Belgique/Belgien
English: 300 mg capsules
German: 300 mg Hartkapseln
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 22.5 mg lactose monohydrate.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 22,5 mg Lactose-Monohydrat.
English: Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 table 1).
German: Bei Patienten mit altersbedingter Einschränkung der Nierenfunktion kann eine Reduktion der Pregabalin-Dosis notwendig sein (siehe Abschnitt 4.2, Tabelle 1).
English: Take your box of Pregabalin Zentiva k.s.
German: Nehmen Sie dabei Ihre Packung Pregabalin Zentiva k.s.
English: Your doctor will prescribe Pregabalin Zentiva k.s.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Zentiva k.s.
English: Peripheral and central neuropathic pain, epilepsy or generalised anxiety disorder Take the number of hard capsules as instructed by your doctor.
German: Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen Mit Pregabalin Zentiva k.s werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven ausgelöst wurden.
English: 200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
German: 200 mg Hartkapseln Pregabalin Zentiva k.s.
English: 200 mg hard capsules
German: 200 mg Hartkapseln
English: S.C. Zentiva, S.A.
German: Zentiva, S.A.
English: 225 mg hard capsules Pregabalin
German: 225 mg Hartkapseln Pregabalin
English: 225 mg hard capsules: EU/1/16/1166/023
German: 225 mg Hartkapseln: EU/1/16/1166/023
English: 50 mg capsules
German: 50 mg Hartkapseln
English: 150 mg hard capsules: EU/1/16/1166/017
German: 150 mg Hartkapseln: EU/1/16/1166/017
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
German: WIRKSTOFF Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
English: 100 mg hard capsules
German: 100 mg Hartkapseln
English: Black iron oxide (E172) Propylene glycol
German: Eisen(II, III)-oxid (E 172) Propylenglycol konzentrierte Ammoniak-Lösung Kaliumhydroxid
English: 100 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
German: 100 mg Hartkapseln Pregabalin Zentiva k.s.
English: Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common
German: Amenorrhö, Absonderungen aus der Brust, Brustvergrößerung, Gynäkomastie Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
English: Pregabalin may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Pregabalin kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen.
English: For three times a day take Pregabalin Zentiva k.s.
German: Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Zentiva k.s.
English: 75 mg hard capsules Pregabalin
German: 75 mg Hartkapseln Pregabalin
English: 75 mg hard capsules Capsule cap
German: 75 mg Hartkapseln Kapseloberteil
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PAPER FOLDING BOX
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
English: 75 mg hard capsules: EU/1/16/1166/011
German: 75 mg Hartkapseln: EU/1/16/1166/011
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 7.5 mg lactose monohydrate.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 7,5 mg Lactose-Monohydrat.