FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since the protective immunity against lung lesion score is not altered by the mixed administration, the marketing authorisation holder considered that all the other efficacy parameters will also not be altered, and therefore, no more data are required in support of the duration of immunity for the mixed administration.
Slovak: Keďže ochranná imunita oproti skóre pľúcnych lézií sa nezmenila v dôsledku podania zmiešaného produktu, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh usúdil, že sa nezmenia ani všetky ostatné parametre účinnosti, a preto nie sú potrebné žiadne ďalšie údaje na podporu trvania imunity pri podaní zmiešaného produktu.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) A mean transient temperature increase in body temperature of about 0.3C, in individual pigs up to 2.0C, may occur on the first 1 to 2 days after vaccination.
Slovak: Mierny prechodný nárast telesnej teploty približne o 0,3°C, u niektorých ošípaných do 2°C sa môže vyskytnúť počas prvých 1-2 dní po vakcinácii.
English: Porcilis M Hyo is an immunological veterinary medicinal product containing Mycoplasma hyopneumoniae and dl--tocopherol acetate as adjuvant.
Slovak: M Hyo je imunologický veterinárny liek obsahujúci mikroorganizmus Mycoplasma hyopneumoniae a adjuvans dl-α-tokoferolacetát.
English: 1210 Wien Austria
Slovak: Siemensstrasse 107 1210 Wien Austria
English: It should be administered intramuscularly (2 ml in the neck).
Slovak: Produkt sa má podávať do svalu (2 ml do krku).
English: This is at three weeks after the first injection with Porcilis M Hyo which is to be given from one week of age onwards.
Slovak: To znamená tri týždne po prvej injekcii produktu Porcilis M Hyo, ktorá sa má podávať vo veku jeden týždeň a viac.
English: Vaccinate pigs twice with a three week interval.
Slovak: Ošípané vakcinovať 2 krát v intervale 3 týždňov.
English: 2.2 Justification regarding the approach followed to demonstrate the safety of the individual vaccination schemes when the two products are administered together.
Slovak: Odôvodnenie týkajúce sa použitého prístupu na preukázanie bezpečnosti jednotlivých očkovacích schém po súčasnom podaní dvoch produktov.
English: 6.2 Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product except with Porcilis PRRS.
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem Porcilis PRRS.
English: Data on laboratory efficacy studies and on one field study were provided showing that the reduction of lung lesion score of pigs vaccinated with the mixed product is similar to the reduction of lung lesion score of pigs vaccinated with Porcilis M Hyo alone.
Slovak: Boli predložené údaje z laboratórnych štúdií skúmajúcich účinnosť a z jednej terénnej štúdie, v ktorých sa dokázalo, že zníženie skóre pľúcnych lézií v prípade ošípaných zaočkovaných zmiešaným produktom je podobné ako zníženie skóre pľúcnych lézií v prípade ošípaných zaočkovaných len produktom Porcilis M Hyo.
English: Germany Intervet Deutschland GmbH
Slovak: Intervet Deutschland GmbH
English: The efficacy studies using appropriate challenges for Porcilis M Hyo and Porcilis PRRS have shown that there is no affect of simultaneous administration on the efficacy parameters of reduced viraemia and a reduction in lung lesions.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich účinnosť, v ktorých sa riešila otázka produktov Porcilis M Hyo a Porcilis PRRS, sa preukázalo, že simultánne podanie neovplyvňuje parametre účinnosti: zníženie virémie a zníženie pľúcnych lézií.
English: According to the advised vaccination schedule, Porcilis M Hyo and Porcilis PRRS are used simultaneously for the first time at the second administration of Porcilis M Hyo.
Slovak: Podľa odporúčanej očkovacej schémy sa produkty Porcilis M Hyo a Porcilis PRRS používajú súčasne po prvý raz pri druhom podaní produktu Porcilis M Hyo.
English: A single dose (2 ml) of Porcilis M Hyo mixed with Porcilis PRRS is given intramuscularly in the neck.
Slovak: Jednu dávku (2 ml) Porcilis M Hyo zmiešanej s Porcilis PRRS podať intramuskulárne do krku.
English: Concerning Porcilis M Hyo the marketing authorisation holder has submitted data of adjuvant content (dl--tocopherol acetate), pH and sterility of the mixture after reconstitution of 2 batches of Porcilis PRRS in 2 batches of Porcilis M Hyo after storage for 3 hours at room temperature.
Slovak: Pokiaľ ide o produkt Porcilis M Hyo, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil údaje o obsahu adjuvansu (dl-α-tokoferolacetát), o pH a sterilite zmesi po rekonštitúcii 2 šarží produktu Porcilis PRRS v 2 šaržiach produktu Porcilis M Hyo po uchovávaní 3 hodiny pri izbovej teplote.
English: Milton Keynes Bucks MK7 7AJ
Slovak: MK7 7AJ
English: A transient swelling/redness (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site diminishing over a period of maximally 14 days.
Slovak: 5 cm) sa môže vyskytnúť v mieste vpichu, zmierňujujúce sa počas obdobia max.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PORCILIS M HYO (SEE ANNEX I)
Slovak: LIEKU PORCILIS M HYO (POZRI PRÍLOHU I)
English: Safety and efficacy data are available in pigs from 4 weeks of age onwards, which demonstrate that this vaccine can be mixed with Porcilis PRRS.
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti vakcíny u ošípaných od 4. týždňa veku poukazujú, že vakcínu možno miešať so živou vakcínou PRRS.
English: Rua Agualva dos Açores, n.º
Slovak: Rua Agualva dos Açores, n.º 16, 2735 - 557 Agualva-Cacém
English: - First vaccination: Porcilis M Hyo at 1 week of age.
Slovak: Porcilis M Hyo vo veku 1 týždeň.
English: Whereas: - the CVMP considered that stability of the mixed product up to 1 hour after mixing as claimed on the Summary of Product Characteristics was supported by the data provided, - the CVMP considered that the safety and efficacy of the mixed vaccine regarding the Mycoplasma hyopneumoniae component were sufficiently supported by the data provided, the CVMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for Porcilis M Hyo and associated names (see Annex I).
Slovak: - výbor CVMP usúdil, že predložené údaje dostatočne podporujú bezpečnosť a účinnosť zmiešanej očkovacej látky, pokiaľ ide o zložku Mycoplasma hyopneumoniae, výbor CVMP odporučil schváliť pre produkt Porcilis M Hyo a súvisiace názvy zmenu v povoleniach na uvedenie lieku na trh (pozri prílohu I).
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Intramuscular injection in pigs of 2 ml per animal in the neck in the area behind the ear.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku 2 ml, intramuskulárne do krku, v oblasti za uchom
English: CARBAJOSA DE LA SAGRADA
Slovak: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA
English: The marketing authorisation holder was requested to justify why the proposed vaccination scheme (Porcilis M Hyo at 1 week of age and Porcilis M Hyo mixed with Porcilis PRRS at 4 weeks of age) was not followed to show the safety of the mixed administration.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný, aby odôvodnil, prečo sa nedodržala navrhnutá očkovacia schéma (produkt Porcilis M Hyo vo veku 1 týždeň a produkt Porcilis M
English: The marketing authorisation holder has presented data on safety studies (single dose, overdose, repeated dose) starting at 4 weeks of age with Porcilis PRRS mixed with Porcilis M Hyo, considering that 4 weeks is the youngest age recommended for the administration of the mixed product.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil údaje zo štúdií skúmajúcich bezpečnosť (jedna dávka, predávkovanie, opakovaná dávka) so začiatkom podávania produktu Porcilis PRRS zmiešaným s produktom Porcilis
English: - Second vaccination: Porcilis M Hyo mixed with Porcilis PRRS from 4 weeks of age.
Slovak: M Hyo zmiešaný s produktom Porcilis PRRS vo veku 4
English: In addition, it is considered that potency of the Porcilis M Hyo component after mixing should have been analysed in order to the exclude a quality interference right after mixing (at t=0) and after the proposed in-use shelf life.
Slovak: aby sa vylúčilo narušenie kvality ihneď po zmiešaní (v čase t=0) a po navrhnutom čase použitia.
English: Luxembourg Intervet International bv Wim de
Slovak: Luxemburgsko Intervet International bv Wim de Koerverstraat 35
English: Agualva-Cacém Portugal
Slovak: Unterschleißheim Germany
English: Intervet GmbH Siemensstrasse
Slovak: Intervet GmbH
English: Porcilis M Hyo, suspension for injection
Slovak: M Hyo, suspension for injection
English: Porcilis M hyo, suspensão para injecção
Slovak: M hyo, suspensão para injecção
English: The product literature of Porcilis PRRS should also be consulted before administration of the mixed product.
Slovak: Pred podaním miešanej vakcíny je potrebné prečítať si aj písomnú informáciu pre používateľov vakcíny Porcilis PRRS.
English: POLIG.
Slovak: Španielsko POLIG.
English: Intervet International B.V. represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Slovak: Veľká Británia Intervet International B.V. represented by
English: Belgium Intervet International bv Wim de
Slovak: Francúzsko Intervet International bv Wim de Koerverstraat 35
English: Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5, Czech Republic
Slovak: Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5,
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
English: CILAZAPRIL TEVA 5 MG
Slovak: 5 MG
English: Water, purified
Slovak: Voda, purifikovaná
English: (Reference is made to the pictogram of a dog in section 1).
Slovak: (Referencia - piktogram psa v časti 1).
English: Date of first authorisation: 10/12/2019.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/12/2019
English: 1 dose (1 ml) contains:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: -veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) -časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) -menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1000 zvierat) -zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) -veľmi zriedkavé (u viac ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
English: The maximum clinical response may not be seen until 28 days after administration.
Slovak: Maximálna klinická odpoveď sa nemusí prejaviť skôr ako 28 dní od podania.
English: ATCvet code: QS02CA91
Slovak: ATCvet kód: QS02CA91
English: Studies to determine the effect on fertility in dogs have not been conducted.
Slovak: Neboli uskutočnené štúdie na stanovenie vplyvu na plodnosť u psov.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Slovak: Vzhľadom na absenciu štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie používať spoločne s inými veterinárnymi liekmi.
English: In cases of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented.
Slovak: V prípadoch parazitickej otitídy je potrebné aplikovať vhodnú akaricídnu liečbu.
English: EU/2/19/246/001 (2 tubes) EU/2/19/246/002 (10 tubes) EU/2/19/246/003 (20 tubes)
Slovak: EU/2/19/246/001 (2 tuby)
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary to other conditions.
Slovak: Bakteriálna alebo kvasinková otitída je často sekundárna k iným stavom.
English: Do not use if the ear drum is perforated.
Slovak: Nepoužívať, ak je ušný bubienok perforovaný.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola stanovená počas gravidity a laktácie.
English: If hypersensitivity to any of the components occurs, the ear should be thoroughly washed.
Slovak: Ak dôjde k precitlivenosti na niektorú zo zložiek, je nutné ucho dôkladne umyť.
English: 24106 Kiel
Slovak: 24106 Kiel NEMECKO
English: May be harmful after ingestion.
Slovak: Môže byť škodlivý po požití.
English: Whenever possible, the use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku má byť založené na identifikovaní infekčných organizmov a na testovaní citlivosti vždy, keď je to možné.
English: The extent of transcutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier.
Slovak: Rozsah transkutánnej absorpcie lokálnych liekov je stanovený na základe viacerých faktorov vrátane intergrity epidermiálnej bariéry.
English: Carton containing 2, 10 or 20 blisters.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 2, 10 alebo 20 blistrov.
English: Clear, colourless to yellow, slightly viscous liquid.
Slovak: Číra, bezfarebná až žltá, mierne viskózna kvapalina.
English: The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic).
Slovak: Tento veterinárny liek je stabilná kombinácia troch účinných látok (kortikosteroid, antimykotikum a antibiotikum).
English: Administration by a veterinarian surgeon or under their close supervision.
Slovak: Podávanie veterinárnym lekárom alebo pod jeho bezprostredným dohľadom.
English: Shake well before use for 5 seconds.
Slovak: Pred použitím dôkladne traste 5 sekúnd.
English: 2 tubes 10 tubes 20 tubes
Slovak: 10 túb 20 túb
English: After 3 weekly administrations of up to 5x the recommended posology, the test product induced slight erythema in one or both ears that returned to normal within 48 hours.
Slovak: Po 3 podaniach až do 5-násobku odporúčanej dávky týždenne testovaný liek vyvolal mierny erytém v jednom alebo oboch ušiach, k úprave do normálu došlo do 48 hodín.
English: Systemic absorption of the three active substances was determined after single co-administration into one ear canal of healthy beagle dogs.
Slovak: Systémová absorpcia troch aktívnych látok bola stanovená po jednom spoločnom podaní do jedného zvukovodu zdravých psov plemena bígl.
English: It is recommended not to repeat ear cleaning until 28 days after administration of the product.
Slovak: Odporúča sa neopakovať čistenie uší skôr ako 28 dní po podaní lieku.
English: Additional corticosteroid treatments should be avoided.
Slovak: Vyhnite sa ďalšej liečbe kortikosteroidmi.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 3 months of age.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola stanovená u psov mladších ako 3 mesiace.
English: After the administration, wet ears or clear discharge can be observed which is not related to the disease pathology.
Slovak: Po podaní môžu byť pozorované mokré uši alebo číry výtok, ktoré nie sú spojené s patológiou ochorenia.
English: Auricular administration of up to five times the recommended dose at biweekly intervals for a total of three treatments was generally well tolerated.
Slovak: Podanie do ucha max. päťnásobku odporúčanej dávky v dvojtýždňových intervaloch celkovo trikrát bolo všeobecne dobre tolerované.
English: Although no potential for skin irritation was indicated by experimental studies, contact of the product with the skin should be avoided.
Slovak: Hoci počas pokusných štúdií nebolo zistené podráždenie pokožky, zabránte kontaktu lieku s pokožkou.
English: Like other corticosteroids, it has antiinflammatory and anti-pruritic properties.
Slovak: Ako iné kortikosteroidy má protizápalové a protisvrbivé vlastnosti.
English: Single treatment.
Slovak: Jednorazová dávka.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to other corticosteroids or to any of the excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky, na iné kortikosteroidy alebo na niektorú z pomocných látok.
English: Other potentially treatment-related effects included mild changes to aspartate aminotransferase (AST), total protein, cholesterol, inorganic phosphorus, creatinine and calcium.
Slovak: Medzi ďalšie možné vplyvy liečby patria mierne zmeny hladín aspartátaminotransferázy (AST), celkových proteínov, cholesterolu, anorganického fosforu, kreatinínu a vápnika.
English: Restrain the dog's head to prevent shaking, for 2 minutes.
Slovak: Podržte psovi hlavu 2 minúty, aby ňou nemohol zatriasť.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Nie sú známe.
English: is low (MIC90 > 128 µg/ml).
Slovak: 128 µg/ml).
English: Florfenicol is a bacteriostatic antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis, through binding to and acting on the 50S ribosomal subunit of bacteria.
Slovak: Flórfenikol je bakteriostatické antibiotikum, ktoré inhibuje syntézu proteínov naviazaním a pôsobením na 50S ribozómovú podjednotku baktérie.
English: Inflammation can increase the transcutaneous absorption of veterinary medicinal products across the skin adjacent to the external opening of the ear canal.
Slovak: Zápal môže zvýšiť transkutánnu absorpciu veterinárneho lieku cez kožu v blízkosti vonkajšieho otvoru zvukovodu.
English: Terbinafine hydrochloride has a different mode of action to azole antifungals, therefore there is no cross-resistance with azole antifungals.
Slovak: Terbinafín hydrochlorid má iný spôsob účinku ako azolové antimykotiká, preto nedochádza ku skríženej rezistencii s azolovými antimykotikami.
English: Terbinafine hydrochloride is an allylamine with a pronounced fungicidal activity.
Slovak: Terbinafín hydrochlorid je alylamín s významnou fungicídnou aktivitou.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the outer carton and container label after EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na vonkajšom obale a štítku po
English: In animals with a history of recurrent otitis externa, the underlying causes of the condition such as allergy or anatomical conformation of the ear must be addressed in order to avoid ineffective treatment with a veterinary medicinal product.
Slovak: U zvierat s anamnézou rekurentnej otitis externa musia byť zohľadnené príčiny daného stavu, ako napr. alergia alebo anatomická stavba ucha, aby sa predišlo neefektívnej liečbe veterinárnym liekom.
English: Prolonged and intensive use of topical corticosteroid preparations is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section 4.10).
Slovak: Je známe, že dlhodobejšie a intenzívne použitie lokálnych kortikosteroidov vyvoláva systémové účinky, vrátane potlačenia funkcie nadobličiek (pozri časť 4.10).
English: Mometasone furoate is a corticosteroid with high potency.
Slovak: Mometazón furoát je vysoko účinný kortikosteroid.
English: Insert the applicator nozzle into the affected external ear canal and squeeze the entire contents into the ear.
Slovak: Vložte aplikátor do postihnutého vonkajšieho zvukovodu a vytlačte celý obsah tuby do ucha.
English: Vocalisation, head shaking and application site pain shortly after product application have been reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports.
Slovak: Vokalizácia, tras hlavy a bolesť v mieste aplikácie krátko po aplikácii produktu boli hlásené v spontánnych (farmakovigilančných) hláseniach veľmi zriedkavo.
English: Pharmacotherapeutic group: Otologicals/Corticosteroids and anti-infectives in combination.
Slovak: Otologiká / kortikosteroidy a anti-infektíva v kombinácii.
English: Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria including Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 of 2 μg/ml).
Slovak: Je účinný na gram-pozitívne a gram-negatívne baktérie, vrátane Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 2 μg/ml).
English: It selectively inhibits the early synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis (MIC90 of 1 μg/ml).
Slovak: Selektívne inhibuje ranú syntézu ergosterolu, ktorý je nevyhnutnou súčasťou membrány kvasiniek a plesní, vrátane Malassezia pachydermatis (MIC90 1 μg/ml).
English: Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated.
Slovak: Pred aplikovaním tohto veterinárneho lieku musí byť dôkladne preskúmaný vonkajší zvukovod, aby ste sa uistili, že bubienok nie je perforovaný.
English: Re-evaluate the dog if hearing loss or signs of vestibular dysfunction are observed during treatment.
Slovak: Ak počas liečby zaznamenáte u psa stratu sluchu alebo známky vestibulárnej dysfunkcie, znovu psa prezrite.
English: Cfr modifies the RNA in the drug binding site (causing reduced affinity to chloramphenicol, florfenicol and clindamycin) and the cfr gene can be present in plasmids or other transmissible elements.
Slovak: Cfr modifikuje RNA v mieste naviazania lieku (čím redukuje afinitu na chlóramfenikol, flórfenikol a klindamycín) a gén cfr môže byť prítomný v plazmidoch alebo iných prenosných elementoch.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 18 mesiacov
English: Pack sizes: 2, 10 or 20 tubes.
Slovak: Veľkosti balenia: 2, 10 alebo 20 blistrov.
English: Decreased cortisol levels were observed after product instillation in tolerance studies (before and after ACTH stimulation), indicating that mometasone furoate is absorbed and enters the systemic circulation.
Slovak: V štúdiách tolerancie (pred a po stimulácii ACTH) boli po podaní lieku pozorované znížené hladiny kortizolu, čo indikuje, že mometazón furoát je absorbovaný a vstúpil do systémového obehu.
English: Single-use sealed laminated tube containing 1 ml solution, with polypropylene cap and separate LDPE applicator nozzle packed in a transparent plastic blister.
Slovak: Jednorazová zapečatená laminovaná tuba, obsahujúca 1 ml roztoku, s polypropylénovým uzáverom a samostatným LDPE aplikátorom, balené v priesvitných plastových blistroch.
English: Gently massage the base of the ear for 30 seconds to allow distribution of the solution.
Slovak: Jemne masírujte bázu ucha 30 sekúnd, aby sa instilácia distribuovala.
English: The most prominent effects were consistent with glucocorticoid administration; specific observations included suppression of the adrenal cortical response to ACTH-stimulation, decreased adrenal weight and atrophy of the adrenal cortex, decreased absolute lymphocyte and eosinophil counts, increased absolute neutrophil count, increased liver weight with hepatocellular enlargement/cytoplasmic change, and decreased thymus weight.
Slovak: Najvýznamnejšie účinky boli zhodné s podaním glukokortikoidov; supresia kortikálnej reakcie nadobličiek na stimuláciu ACTH, zníženie hmotnosti nadobličiek a atrofia kôry nadobličiek, zníženie absolútneho počtu lymfocytov a eozinofilov, zvýšenie absolútneho počtu neutrofilov, nárast hmotnosti pečene s hepatocelulárnym zväčšením/cytoplazmickými zmenami a zníženie hmotnosti týmusu.
English: In case of exposure to the eye, rinse with plenty of water.
Slovak: V prípade kontaktu s očami, vypláchnuť veľkým množstvom vody.
English: Prolonged and intensive use of topical corticosteroid preparations is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function.
Slovak: Je známe, že dlhodobejšie a intenzívne použitie lokálnych kortikosteroidov vyvoláva systémové účinky, vrátane potlačenia funkcie nadobličiek.
English: Caution should be taken to prevent the veterinary medicinal product from getting into the eyes of the dog being treated e.g. by restraining the dog's head to prevent shaking (see section 4.9).
Slovak: Dbajte na to, aby sa veterinárny liek nedostal do očí ošetrovaného psa, napr. pridržaním hlavy, aby ňou nemohol triasť (pozri časť 4.9).