FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INNER WALLET 60 mg (28 days)
Italian: ASTUCCIO INTERNO 60 mg (28 giorni)
English: • Each 30-day carton contains 120 film coated tablets in 5 cardboard wallet packs of
Italian: • Ogni scatola da 30 giorni contiene 120 compresse rivestite con film in 5 astucci di cartone, ognuno contenente 24 compresse rivestite con film.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erleada 60 mg film-coated tablets
Italian: Erleada 60 mg compresse rivestite con film
English: Fill in your weekdays Start date:
Italian: Inserire i giorni della settimana
English: Metabolism and nutrition disorders common: hypercholesterolaemia common: hypertriglyceridaemia
Italian: Comune: ipertrigliceridemia
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INNER WALLET 60 mg (30 days)
Italian: ASTUCCIO INTERNO 60 mg (30 giorni)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders very common: fracture+ very common: arthralgia
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
English: Seizure
Italian: Convulsioni
English: These medicines should only be used in adult women.
Italian: Questi medicinali devono essere usati soltanto nelle donne adulte.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 March 2018 EMA/181295/2018
Italian: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU● United Kingdom20 settembre 2016 EMA/424828/2016
English: They should not be taken for longer than one week and if symptoms last for more than four days or worsen during the use of the medicine a
Italian: Non devono essere assunti per più di una settimana e se i sintomi persistono per più di quattro giorni o peggiorano durante l'uso del medicinale occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
English: The HMPC conclusions only cover bearberry leaf preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the leaves, or by using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di uva ursina foglia che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) delle foglie o attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio, etanolo o acqua), per dissolvere composti e formare un estratto liquido.
English: The HMPC conclusions on the use of these bearberry leaf medicines for lower urinary tract infections are based on their ‘traditional use'.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti uva ursina foglia per le infezioni del tratto urinario inferiore si basano sul loro “uso tradizionale”.
English: Bearberry leaf preparations should only be used after serious conditions have been excluded by a doctor.
Italian: I preparati di uva ursina foglia devono essere usati soltanto dopo che un medico abbia escluso affezioni gravi.
English: Bearberry leaf is the common name for the leaves of the plant Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Italian: Uva ursina foglia è la denominazione comune per le foglie della pianta Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
English: Bearberry leaf preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Italian: I preparati di uva ursina foglia si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
English: Any applications for the licensing of medicines containing bearberry leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti uva ursina foglia devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
English: Further information on the risks associated with these bearberry leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti uva ursina foglia, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda “All documents”, seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these bearberry leaf preparations can be used for relief of symptoms of mild, recurrent infections in the lower urinary tract (the structure that carries urine), such as a burning sensation when passing urine and/or frequently passing urine.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di uva ursina foglia possono essere usati per il trattamento dei sintomi di infezioni lievi ricorrenti del tratto urinario inferiore (la struttura che trasporta l'urina), quali la sensazione di bruciore quando si urina e/o la ripetizione molto frequente della minzione.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of bearberry leaf.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici di uva ursina foglia.
English: Herbal medicines containing these bearberry leaf preparations are usually available as herbal tea to be drunk and in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di uva ursina foglia sono di norma disponibili in forma di tisana da bere e in forma solida da assumere per bocca.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing bearberry leaf.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti uva ursina foglia.
English: Detailed instructions on how to take bearberry leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti uva ursina foglia e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
English: Further information on the HMPC assessment of bearberry leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti uva ursina foglia, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda “All documents”, seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Information on the use and licensing of bearberry leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti uva ursina foglia negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
English: No clinical studies are available with preparations containing only bearberry leaf.
Italian: Non sono disponibili studi clinici con preparati contenenti solo uva ursina foglia.
English: In its assessment, the HMPC considered laboratory studies which showed bearberry leaf preparations to have antibacterial action.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che hanno dimostrato l'azione antibatterica dei preparati contenenti uva ursina foglia.
English: Women with kidney disorders must not take bearberry leaf medicines.
Italian: Le donne affette da disturbi renali non devono assumere uva ursina foglia.
English: How are bearberry leaf medicines approved in the EU?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti uva ursina foglia nell'UE?
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing bearberry leaf.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti uva ursina foglia.
English: For dry extracts, the solvent is then evaporated.
Italian: Il solvente viene poi fatto evaporare per ottenere un estratto essiccato.
English: What is bearberry leaf?
Italian: Che cos'è uva ursina foglia?
English: Other information about bearberry leaf medicines
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti uva ursina foglia
English: What are the risks associated with bearberry leaf medicines?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti uva ursina foglia?
English: For practical information about using bearberry leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti uva ursina foglia, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For more information about treatment with bearberry leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti uva ursina foglia, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What evidence supports the use of bearberry leaf medicines?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti uva ursina foglia?
English: Bearberry leaf
Italian: Uva ursina foglia
English: Nausea, vomiting and stomach ache are side effects that have been reported with bearberry leaf medicines.
Italian: Con i medicinali contenenti uva ursina foglia sono stati riferiti effetti indesiderati quali nausea, vomito e dolore addominale (mal di stomaco).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pegasys.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pegasys.
English: The adult dose is usually 180 micrograms but the children's dose varies depending on their height and weight.
Italian: Di norma la dose per gli adulti è di 180 microgrammi, ma la dose per i bambini varia in base alla loro altezza e al loro peso.
English: Pegasys is an antiviral medicine used to treat:
Italian: Pegasys è un medicinale antivirale usato per trattare:
English: Alfa interferons may also block the multiplication of viruses.
Italian: Gli interferoni alfa possono inoltre arrestare la proliferazione dei virus.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pegasys.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pegasys.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pegasys on 20 June 2002.
Italian: Il 20 giugno 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pegasys, valida in tutta l'Unione europea.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pegasys?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pegasys?
English: Interferons are natural substances produced by the body that help it fight infections caused by viruses.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall'organismo che aiutano quest'ultimo a far fronte alle infezioni causate da virus.
English: The exact way alfa interferons work in viral diseases in not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body's defence system, works).
Italian: Il meccanismo d'azione degli interferoni alfa nelle malattie virali non è ancora del tutto noto; si ritiene tuttavia che agiscano come immunomodulatori (sostanze che modificano il funzionamento del sistema immunitario, il sistema di difesa del corpo).
English: The full EPAR for Pegasys can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pegasys consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Pegasys
Italian: Altre informazioni su Pegasys
English: For hepatitis C, Pegasys has been studied on its own and in combination with other medicines.
Italian: Per quanto riguarda l'epatite C, Pegasys è stato esaminato da solo e in combinazione con altri medicinali.
English: The most common side effects with Pegasys (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, headache, insomnia (difficulty sleeping), irritability, gut disorders (diarrhoea, nausea, and belly ache) rash, itching, hair loss, pain in muscles and joints, flu-like illness, reactions at the site of the injection and tiredness.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pegasys (osservati in più di 1 paziente su 10) sono perdita dell'appetito, mal di testa, insonnia, irritabilità, disturbi intestinali (diarrea, nausea e mal di pancia), eruzioni cutanee, prurito, caduta dei capelli, dolori ai muscoli e alle articolazioni, sindrome similinfluenzale, reazioni al sito di iniezione e stanchezza.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pegasys have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pegasys sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: This decreases the rate at which interferon is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Italian: Ciò permette di rallentare il tempo di eliminazione dell'interferone dall'organismo e, quindi, di somministrare il farmaco con minor frequenza.
English: Pegasys must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to alpha interferons or any of the other ingredients.
Italian: Pegasys non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) agli interferoni alfa o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: What benefits of Pegasys have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Pegasys sono stati evidenziati negli studi?
English: Pegasys is given by injection under the skin in the abdomen (belly) or thigh - once a week for 48 weeks for hepatitis B and once a week for between 16 and 72 weeks for hepatitis C.
Italian: Pegasys è somministrato tramite iniezione sottocutanea nell'addome (pancia) o nella coscia una volta alla settimana per 48 settimane per l'epatite B e una volta alla settimana, per un numero di settimane compreso tra 16 e 72, per l'epatite C.
English: Pegasys must also not be used in patients with certain liver, heart and other conditions.
Italian: Inoltre, non deve essere somministrato a pazienti con determinati problemi al fegato, al cuore e altre affezioni.
English: • chronic (long-term) hepatitis B in adults and children from 3 years of age
Italian: • epatite cronica (a lungo termine) B negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età;
English: • chronic hepatitis C in adults and children from 5 years of age.
Italian: • epatite cronica C negli adulti e nei bambini a partire dai 5 anni di età.
English: Finally, a study in 55 children showed similar effectiveness with the combination of Pegasys and ribavirin to that seen in adults treated with Pegasys and ribavirin.
Italian: Infine, uno studio condotto su 55 bambini ha rivelato un'efficacia simile alla combinazione di Pegasys e ribavirina osservata negli adulti trattati con Pegasys e ribavirina.
English: Peginterferon alfa-2a is similar to interferon alfa-2a, which is widely available in the European Union (EU) as Roferon-A.
Italian: Peginterferone alfa-2a è simile all'interferone alfa-2a, ampiamente disponibile nell'Unione europea (UE) come Roferon-A.
English: Why is Pegasys approved?
Italian: Perché Pegasys è approvato?
English: Pegasys can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of hepatitis B or C. For further information see the package leaflet.
Italian: Pegasys può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'epatite B o C. Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
English: What are the risks associated with Pegasys?
Italian: Quali sono i rischi associati a Pegasys?
English: For more information about treatment with Pegasys, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pegasys, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Studies showed that Pegasys is effective at clearing signs of viral infection in adults and children with chronic hepatitis B or C. The European Medicines Agency (EMA) considered the benefits to outweigh the risks seen with this medicine and therefore recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Alcuni studi hanno dimostrato che Pegasys è efficace nella rimozione dei segni di infezione virale negli adulti e nei bambini affetti da epatite cronica B o C. L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha ritenuto che i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione alla sua immissione in commercio.
English: Studies show that Pegasys is effective at clearing signs of viral infection in adults and children with chronic hepatitis B or C.
Italian: Alcuni studi dimostrano che Pegasys è efficace nella rimozione dei segni di infezione virale negli adulti e nei bambini affetti da epatite cronica B o C.
English: Additional studies showed that peginterferon alfa-2a in combination with telaprevir and ribavirin or with boceprevir and ribavirin significantly increased the proportion of patients who responded to treatment compared with peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
Italian: Studi supplementari hanno dimostrato che peginterferone alfa-2a in abbinamento a telaprevir e ribavirina o con boceprevir e ribavirina ha significativamente aumentato la percentuale dei pazienti che hanno risposto al trattamento confrontato con peginterferone alfa 2-a più ribavirina.
English: For practical information about using Pegasys, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pegasys i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Among ‘HBeAgnegative' patients (those infected with a virus that has mutated and can be more difficult to treat), the clearance rate was 43% with Pegasys and 29% with lamivudine.
Italian: Nei pazienti “HBeAg-negativi” (infettati da un tipo di virus mutato, che può essere più difficile da trattare), la percentuale di eliminazione dell'attività virale era del 43 % con Pegasys e del 29 % con lamivudina.
English: For the full list of restrictions with Pegasys, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni di Pegasys, vedere il foglio illustrativo.
English: Pegasys peginterferon alfa-2a
Italian: Pegasys peginterferone alfa-2a
English: In a study of 151 children with hepatitis B aged 3 and above, 26% of those treated with Pegasys no longer had viral activity in their blood after 24 weeks, compared with 3% of those not given any treatment.
Italian: Secondo uno studio condotto su 151 bambini di età pari o superiore a 3 anni affetti da epatite B, nel 26 % dei pazienti trattati con Pegasys non è stata più riscontrata alcuna attività virale nel sangue dopo 24 settimane contro il 3 % dei pazienti cui non era stato somministrato alcun trattamento.
English: In Pegasys, the interferon alfa-2a has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Italian: In Pegasys, l'interferone alfa-2a è stato “pegilato” (vale a dire aggregato a un agente chimico chiamato polietilenglicole).
English: For the full list of all side effects reported with Pegasys, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Pegasys, vedere il foglio illustrativo.
English: Three studies of 1,441 adult patients showed that more patients taking Pegasys alone had no signs of hepatitis viral activity in their blood after treatment (28 to 39%) than patients taking interferon alfa-2a (8 to 19%).
Italian: Tre studi condotti su 1 441 pazienti adulti hanno dimostrato che un maggior numero di soggetti che aveva assunto Pegasys da solo non presentava segni di attività del virus dell'epatite nel sangue dopo il trattamento (con una percentuale compresa tra il 28% e il 39 %) rispetto ai pazienti trattati con interferone alfa-2a (8 %-19 %).
English: Another study in 1,149 adult patients showed that the combination of Pegasys with ribavirin was also more effective than Pegasys alone (45% responders at follow-up compared with 24%) and as effective as the combination of interferon alfa-2a and ribavirin (39% responders).
Italian: Un altro studio cui hanno partecipato 1 149 pazienti adulti ha dimostrato che la combinazione di Pegasys con ribavirina è risultata ancora più efficace di Pegasys utilizzato da solo (45 % di risposte favorevoli alla visita di controllo rispetto al 24 %) ed è stata efficace quanto la combinazione di interferone alfa-2a e ribavirina (39 % di risposte favorevoli).
English: The active substance in Pegasys, peginterferon alfa-2a, belongs to the group ‘interferons'.
Italian: Il principio attivo di Pegasys, peginterferone alfa-2a, appartiene al gruppo degli “interferoni”.
English: How does Pegasys work?
Italian: Come agisce Pegasys?
English: What is Pegasys and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Pegasys?
English: Pegasys contains the active substance peginterferon alfa-2a.
Italian: Pegasys contiene il principio attivo peginterferone alfa-2a.
English: Pegasys is usually used alone for hepatitis B infection but is taken in combination with other medicines for hepatitis C. For more information about when to use this medicine in adults and children, see the summary of product characteristics (SmPC).
Italian: L'epatite B e l'epatite C sono infiammazioni del fegato causate da infezioni dovute rispettivamente ai virus dell'epatite B e C. Pegasys è solitamente utilizzato da solo per l'infezione da epatite B, ma è somministrato in combinazione con altri medicinali per l'epatite C. Per maggiori informazioni su quando somministrare questo medicinale agli adulti e ai bambini, consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
English: Doses may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Italian: In caso di effetti indesiderati può essere necessario adeguare le dosi.
English: How is Pegasys used?
Italian: Come si usa Pegasys?