FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kombinace přípravku Ribavirin Mylan s interferonem alfa-2b se používá k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří dříve reagovali na léčbu alfa interferonem samotným, avšak jejich onemocnění se vrátilo.
Lithuanian: Ribavirin Mylan kombinacija su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b yra naudojama suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinio hepatito C infekcija, kurie anksčiau reagavo į gydymą tik alfa interferonu, tačiau jų susirgimas atsinaujino.
Czech: kožními lézemi a oteklými žlázami).
Lithuanian: (paviršinio odos sluoksnio pūslės ir lupimasis).
Czech: Deprese, nespavost, emoční labilita
Lithuanian: Depresija, nemiga, emocinis labilumas
Czech: Hypertriglyceridémie, hyperurikémie
Lithuanian: Hipertrigliceridemija, hiperurikemija
Czech: • dříve jste trpěl(a) onemocněním srdce nebo onemocněním srdce trpíte v současnosti.
Lithuanian: • Jums ar vaikui, kuriuo rūpinatės, yra pasireiškusi širdies būklė ar širdies liga;
Czech: Pacienti s nízkými počty CD4
Lithuanian: Pacientai, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis mažas.
Czech: Doporučené dávkování a doba podávání ribavirinu závisí na hmotnosti pacienta a na léčivých přípravcích, v kombinaci s kterými je užíván.
Lithuanian: Rekomenduojama ribavirino dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo paciento svorio ir kartu vartojamo vaistinio preparato.
Czech: - U zidovudinu či stavudinu není jisté, zda tento přípraveknezmění způsob fungování těchto léků.
Lithuanian: Vartojant kartu su zidovudinu ar stavudinu, neaišku, ar Ribavirin Mylan pakeis šių preparatų veikimo mechanizmą.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Pokud dítě váží méně než 47 kg nebo nemůže polykat, je k dispozici perorální roztok Ribavirin.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems mažiau nei 47 kg ar negalintiems praryti kapsulės, gali būti skiriamas ribavirino geriamasis tirpalas.
Czech: Každá tobolka přípravku Ribavirin Mylan obsahuje malé množství laktosy.
Lithuanian: Kiekvienoje Ribavirin Mylan kapsulėje yra nedidelis kiekis laktozės.
Czech: Virologická odpověď na konci léčby, setrvalá virologická odpověď a relaps podle genotypu HCV a virového zatížení* Ribavirin 800-1400 mg/den a peginterferon alfa-2b 1,5 g/kg jednou týdně
Lithuanian: 8 lentelė Virusinis atsakas pabaigus gydymą, stabilus virusinis atsakas ir recidyvas, vertinant HCV genotipą ir viruso koncentraciją* Ribavirinas 800-1 400 mg/parą ir alfa-2b-peginterferonas 1,5 g/kg kartą per savaitę Atsakas pabaigus gydymą
Czech: Co je Ribavirin Mylan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ribavirin Mylan užívat Jak se Ribavirin Mylan užívá
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Ribavirin Mylan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ribavirin Mylan Kaip vartoti Ribavirin Mylan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ribavirin Mylan Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Interferon alfa-2b 3 mil.m.j./m
Lithuanian: Alfa-2b-interferonas 3 MTV/m
Czech: Uužijte/podejte zapomenutou dávku co nejdříve tentýž den.
Lithuanian: Praleistą dozę suvartokite/duokite vartoti tą pačią dieną, kuo greičiau. Jeigu praėjo visa diena, pasitarkite su gydančiu gydytoju.
Czech: Nahlédněte také do souhrnů údajů o přípravcích peginterferonu alfa-2b a interferonu alfa-2b kvůli nežádoucím účinkům, které lze připsat monoterapii interferonem.
Lithuanian: Taip pat perskaitykite pegiliuoto interferono alfa-2b ir alfa-2b interferono preparato charakteristikų santraukas, kad sužinotumėte apie nepageidaujamas reakcijas gydant vien tik interferonais.
Czech: Vysaďte přípravek Ribavirin Mylan jestliže:
Lithuanian: Nutraukti Ribavirin Mylan vartojimą, jei:
Czech: Deprese, úzkost, emoční labilita, nespavost
Lithuanian: Depresija, nerimas, emocinis labilumas, nemiga
Czech: Ribavirin díky tomu, že má inhibiční účinek na inosin monofosfát dehydrogenázu, může interferovat s metabolismem azathioprinu případně vést k nahromadění 6-methylthioinosin monofosfátu (6MTIMP), které bývá spojováno s myelotoxicitou u pacientů léčených azathioprinem.Použití pegylovaných alfa interferonů a ribavirinu současně s azathioprinem je nutné se vyhnout.
Lithuanian: Ribavirinas, pasižymėdamas slopinančiu poveikiu inozinmonofosfato dehidrogenazei, gali paveikti azatioprino metabolizmą galbūt sukeldamas 6-metiltioinozinmonofosfato (6-MTIMF) kaupimąsi, kuris gali būti susijęs su toksiniu poveikiu azatioprinu gydomų pacientų kaulų čiulpams.
Czech: Farmakokinetika ribavirinu (normalizovaná podle dávky) byla v tomto klinickém hodnocení podobná jako farmakokinetika hlášená v dřívějším klinickém hodnocení ribavirinu v kombinaci s interferonem alfa-2b u dětí a mladistvých pacientů i u dospělých pacientů.
Lithuanian: Ribavirino farmakokinetika (normalizuotos dozės) šiame tyrime buvo panaši į pastebėtą ankstesniame tyrime vartojant ribavirino ir alfa-2b-peginterferono derinį vaikams, paaugliams ir suaugusiems pacientams.
Czech: U dospělých pacientů a dětí a mladistvých léčených přípravkem Ribavirin Mylan a interferonem alfa2b snižte dávku interferonu alfa-2b na polovinu denní dávky.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ir vaikams bei paaugliams, gydomiems Ribavirin Mylan ir interferonu alfa-2b, sumažinkite alfa-2b dozę puse vienos dozės.
Czech: Existující závažné psychiatrické onemocnění nebo závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze, zejména těžké deprese, sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: - esama arba anamnezėje nurodyta sunki psichikos būklė, ypač sunki depresija, savižudybės įsivaizdavimas arba mėginimas žudytis.
Czech: hodnota b
Lithuanian: P reikšmėa
Czech: Porucha pigmentace, atopická dermatitida, olupování kůže Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté:
Lithuanian: Pigmentacijos sutrikimas, atopinis dermatitas, odos lupimasis Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažni:
Czech: Přípravek Ribavirin Mylan tvrdé tobolky je k dispozici v různých baleních:
Lithuanian: Ribavirin Mylan kietosios kapsulės tiekiamos įvairių dydžių pakuotėmis:
Czech: Současné podání antacid obsahujících hořčík, hliník a simetikon snižovalo biologickou dostupnost ribavirinu podaného v dávce 600 mg; hodnota AUCtf se snížila o 14 %.
Lithuanian: 600 mg ribavirino biologinis prieinamumas sumažėjo, kartu vartojant skrandžio rūgštingumą mažinančius preparatus, į kurių sudėtį įėjo aliuminis, magnis ir simetikonas; AUCtf sumažėjo 14 .
Czech: Dříve neléčení pacienti
Lithuanian: Ankščiau preparato nevartoję pacientai
Czech: Genotyp 2, 3**
Lithuanian: 2/3 genotipas ***
Czech: Kojení
Lithuanian: dirglumas
Czech: Konečná dospělá výška byla k dispozici u 14 z těchto dětí a prokazuje, že u 12 z nich 10 až 12 let po dokončení léčby přetrvávaly výškové deficity > 15 percentilů.
Lithuanian: Nuo gydymo pabaigos praėjus 10-12 metų ir žinant 14 iš šių vaikų galutinį ūgį suaugus nustatyta, kad 12 vaikų išliko > 15 procentilių ūgio deficitas.
Czech: Úprava dávkování pro nežádoucí účinky
Lithuanian: Dozavimo modifikacijos esant nepageidaujamoms reakcijoms
Czech: Farmakokinetické vlastnosti ribavirinu a peginterferonu alfa-2b podávaných ve více dávkách u dětí a mladistvých pacientů s chronickou hepatitidou C byly hodnoceny v klinickém hodnocení.
Lithuanian: Kartotinių ribavirino ir alfa-2b-peginterferono dozių farmakokinetinės savybės vaikams ir paaugliams, sergantiems lėtiniu hepatitu C buvo vertinamos klinikinio tyrimo metu.
Czech: * U pacientů přijímajících dávku 1 000 mg (< 75 kg) nebo 1 200 mg (> 75 kg), je třeba snížit dávku ribavirinu na 600 mg/den (podávaných ve formě jedné 200mg tobolky ráno a dvou 200mg tobolek večer).
Lithuanian: * Pacientams, vartojantiems 1 000 mg (kai paciento svoris < 75 kg) arba 1 200 mg (kaip paciento svotris > 75 kg) ribavirino, dozė turi būti sumažinta iki 600 mg per dieną (vartojant 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare). Jei sutrikimas pašalinamas, galima vėl vartoti ribaviriną kasdienėmis 600 mg dozėmis, didinant iki 800 mg per dieną gydančiojo gydytojo nuožiūra.
Czech: Tento přípravekv kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b může také vyvolávat: - tmavou, zkalenou nebo abnormálně zbarvenou moč, - -potíže s dýcháním, změny ve způsobu, jak bije Vaše srdce, bolest na hrudi, bolest vyzařující do levé paže, bolest čelisti - ztrátu vědomí, - ztrátu funkce, pokles nebo ztrátu síly obličejových svalů, ztrátu citlivosti, - ztrátu zraku
Lithuanian: Šis vaistas kartu su interferonu alfa-2b gali sukelti: tamsaus, drumsto arba nenormalios spalvos šlapimo atsiradimą, pasunkėjusį kvėpavimą, širdies ritmo pakitimus, krūtinės skausmą, kairės rankos skausmą, plintantį žemyn, žandikaulio skausmą, - sąmonės netekimą, - veido raumenų nevaldymas, suglebimas ar ir jėgos netekimas, jutimo netekimas, regėjimo netekimą.
Czech: Dvě rozsáhlé dlouhodobé pokračující studie zahrnovaly 1071 pacientů po terapii v dřívějších klinických hodnoceních s nepegylovaným interferonem alfa-2b (s ribavirinem nebo bez něj), respektive 567 pacientů po terapii v dřívějších klinických hodnoceních s pegylovaným interferonem alfa-2b (s ribavirinem nebo bez něj).
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimų duomenys - suaugę Dviejuose dideliuose ilgalaikio stebėjimo tyrimuose dalyvavo 1 071 ligonis ir, atitinkamai, 567 ligoniai, anksčiau dalyvavę nepegiliuoto alfa-2b-interferono (kartu su ribavirinu arba be jo) ir pegiliuoto alfa-2b-interferono (kartu su ribavirinu arba be jo) tyrimuose.
Czech: Bezpečnost léčby ribavirinem byla hodnocena na základě dat ze čtyř klinických studií, provedených u pacientů bez předchozí expozice interferonu: ve dvou studiích bylo sledováno podávání přípravku Ribavirin tobolky v kombinaci s interferonem alfa-2b, ve dvou studiích pak v kombinaci s peginterferonem alfa-2b.
Lithuanian: Ribavirino kapsulių saugumas buvo vertinamas remiantis keturių klinikinių tyrimų duomenimis, kuriuose dalyvavo anksčiau interferonu negydyti pacientai: du tyrimai atlikti ribavirino kapsules vartojant kartu su alfa-2b-interferonu ir du tyrimai - ribavirino kapsules su alfa-2b-peginterferonu.
Czech: Možnost zvýraznění imunosuprese
Lithuanian: Galimas imunosupresijos sustiprėjimas.
Czech: Nicméně ve srovnání s terapeutickými plazmatickými koncentracemi ribavirinu se odhaduje, že systémová expozice partnerky po pohlavním styku s léčeným pacientem zůstává velmi omezená.
Lithuanian: Vis dėlto moters sisteminė ekspozicija ribavirinu po lytinių santykių su gydomu pacientu yra apytikriai apskaičiuota ir, lyginant su terapine ribavirino koncentracija plazmoje, yra ypač maža.
Czech: Srdeční poruchy Časté:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni :
Czech: Ve 12. týdnu*** (n=915) HCV-RNA negativní
Lithuanian: Iki 12 savaitės *** (n=915)
Czech: • Genotypy non-1: Rozhodnutí o prodloužení léčby na dobu jednoho roku u pacientů s negativní HCV-RNA po šesti měsících léčby by se mělo zakládat na dalších prognostických faktorech (např. věk >40 let, mužské pohlaví, přemosťující fibróza).
Lithuanian: Genotipai - ne 1: Sprendimai pratęsti terapiją iki vienerių metų pacientams, kurių LHC-RNR yra neigiamas po šešių mėnesių gydymo, turi remtis kitais prognostiniais faktoriais (pvz.
Czech: Pokud k tomu u Vás dojde, následně si řádně vypláchněte ústa.
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jei Jums pasireiškia ši reakcija, būtina po to kruopščiai išsiskalaukite burną.
Czech: Neexistují žádné informace o bezpečnosti nebo účinnosti při použití připravku Ribavirin Mylan s pegylovanými nebo jinými formami interferonu (tj.
Lithuanian: Nėra saugos arba efektyvumo informacijos apie Ribavirin Mylan vartojimą su pegiliuota ar kitomis interferono formomis (t.y., ne alfa-2b).
Czech: Pacienti s preexistujícími oftalmologickými poruchami (např. diabetickou nebo hypertonickou retinopatií) by měli v průběhu kombinované léčby s interferony alfa podstupovat periodická oftalmologická vyšetření.
Lithuanian: yra diabetinė ar hipertenzinė retinopatija), regėjimas turi būti reguliariai tikrinamas sudėtinio gydymo su alfa interferonais metu.
Czech: kojíte.
Lithuanian: bėrimas.
Czech: SVR % (n/N) 99 % interval spolehlivosti
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas % (n/N) 99 % PI
Czech: Ribavirin Mylan obsahuje laktózu
Lithuanian: Ribavirin Mylan sudėtyje yra laktozės
Czech: Již dříve léčení pacienti, u kterých léčba selhala
Lithuanian: Anksčiau nesėkmingai gydyti pacientai
Czech: V samostatné studii byl 224 pacientům s genotypem 2 nebo 3 podáván jednou týdně subkutánně peginterferon alfa-2b, v dávce 1,5 mikrogramu/kg v kombinaci s přípravkem Ribavirinem 800 mg - 1 400 mg p.o. po dobu 6 měsíců (dle tělesné hmotnosti, pouze tři pacienti vážící > 105 kg dostali dávku 1 400 mg) (Tabulka 8).
Lithuanian: Atskiro tyrimo metu 224 pacientai, infekuoti 2 ar 3 genotipo virusu, gavo alfa-2b-peginterferoną, 1,5 mikrogramo/kg po oda, kartą per savaitę, kartu su 800-1 400 mg ribavirinu per os 6 mėnesius (skaičiuojant pagal kūno masę; tik trys pacientai, sveriantys > 105 kg, gavo 1 400 mg dozę) (8 lentelė).
Czech: Krvácení do sítnice*, retinopatie (včetně makulárního edému)*, okluze retinální tepny*, okluze retinální žíly*, neuritida optiku*, edém papily*, zhoršení zrakové ostrosti nebo výpadek v zorném poli*, retinální exsudáty
Lithuanian: Tinklainės hemoragijos*, retinopatijos (įskaitant dėmės edemą)*, tinklainės arterijų okliuzija*, tinklainės venų okliuzija*, optinio nervo uždegimas*, papiloedema*, regėjimo aštrumo praradimas ar regėjimo lauko susiaurėjimas*, tinklainės eksudatai
Czech: Přidáním léčby alfa interferony samotnými nebo v kombinaci s ribavirinem se může riziko u této skupiny pacientů zvýšit.
Lithuanian: Papildomai paskirtas vien alfa interferonas arba alfa interferonas kartu su ribavirinu gali padidinti šiai pacientų grupei kylančią riziką.
Czech: Kardiovaskulární systém
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistema.
Czech: Velikost balení 56x1, 84x1, 112x1, 140x1 a 168x1 tobolka.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 56x1, 84x1, 112x1, 140x1, 168x1 kietosios kapsulės PVC/Aclaraliuminio folijos perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės.
Czech: Pacienti souběžně infikovaní HCV/HIV: Pacienti užívající NRTI společně s ribavirinem a interferonem alfa-2b mohou být vystaveni zvýšenému riziku mitochondriální toxicity, laktátové acidózy a jaterní dekompenzace (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientai, koinfekuoti LHC/ŽIV: Pacientams, gydomiems NATI su ribavirinu ir interferonu alfa-2b gali būti padidėjusi mitochondrinio toksiškumo, laktinės acidozės ir kepenų dekompensavimo rizika (žr.
Czech: Připomenutí: Tento přípravekse při infekci virem hepatitidy C podává v kombinaci s interferonem alfa-2b.
Lithuanian: Priminimas: šis vaistas turi būti vartojamas kartu su interferonu alfa-2b hepatito C infekcijai gydyti.
Czech: Ribavirin Mylan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje; nicméně peginterferon alfa-2b nebo interferon alfa-2b používané v kombinaci s ribavirinem však takový účinek mohou mít.
Lithuanian: Ribavirin Mylan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai, tačiau vartojant kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu, poveikis gali būti.
Czech: Bolest hrudi, otok, bolest, pocit chladu
Lithuanian: Krūtinės skausmas, edema, skausmas, šalčio pojūtis
Czech: Mykotická infekce, bakteriální infekce, plicní infekce, nazofaryngitida, streptokoková faryngitida, zánět středouší, sinusitida, zubní absces, chřipka, orální herpes, herpes simplex, infekce močových cest, vaginitida, gastroenteritida
Lithuanian: Grybelinė infekcija, bakterinė infekcija, plaučių infekcija, nazofaringitas, streptokokinis faringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, dantų abscesas, gripas, burnos pūslelinė, herpes simplex, šlapimo takų infekcija, vaginitas, gastroenteritas
Czech: P01017) bylo randomizovanou multicentrickou studií, která zahrnovala 412 dříve neléčených dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří byli současně infikováni HIV.
Lithuanian: Jame dalyvavo 412 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
Czech: Současné užívání ribavirinu se zidovudinem se nedoporučuje kvůli zvýšenému riziku anemie (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dėl padidėjusio anemijos pavojaus, ribaviriną ir zidovudino derinio skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Počet 200 mg tobolek
Lithuanian: 200 mg kapsulių skaičius
Czech: Hyperkinezie, třes, dysfonie, parestezie, hypestezie, hyperestezie, narušené soustředění, spavost, porucha pozornosti, špatná kvalita spánku
Lithuanian: Hiperkinezija, tremoras, disfonija, parestezija, hipoastezija, hiperastezija, koncentracijos sutrikimas, patologinis mieguistumas, dėmesio sutrikimas, prasta miego kokybė
Czech: Bolest břicha, bolest horní části břicha, zvracení, průjem, nevolnost
Lithuanian: Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vėmimas, viduriavimas, pykinimas
Czech: Poruchy zraku, rozmazané vidění, konjunktivitida, podráždění oka, bolest oka, abnormální vidění, porucha slzné žlázy, suché oko
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas, neryškus matymas, konjunktyvitas, akių sudirginimas, akių skausmas, nenormalus matymas, ašarų liaukos sutrikimai, akių sausumas
Czech: Denní dávka Ribavirinu
Lithuanian: Dienos Ribavirin dozė
Czech: Setrvalá virologická odpověď: děti a mladiství bez předchozí léčby Ribavirin 15 mg/kg/den interferon alfa-2b 3 mil.m.j./m
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų vaikų ir paauglių stabilus virusinis atsakas Ribavirinas 15 mg/kg per parą ir alfa-2b-interferonas 3 MTV/m
Czech: V klinických studiích C95-132 a I95-143 byla léčba kombinací ribavirin + interferon alfa-2b statisticky významně účinnější než interferon alfa-2b v monoterapii (dvojnásobně vyšší setrvalá odpověď).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų C95-132 ir I95-143 metu įrodyta, kad atsakas į gydymą stipriai padidėjo, lyginant gydymą ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu ir gydymą tik alfa-2b-interferonu (dvigubas stabilus atsakas).
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů HIV-pozitivních se současnou HCV infekcí, kteří jsou léčeni nukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy (NRTI) (zvláště ddI a d4T) ve spojení s léčbou interferonem alfa 2b/ribavirinem.
Lithuanian: Toksinis poveikis mitochondrijoms ir pieno rūgšties acidozė: Atsargiai turėtų būti skiriamas ŽIV teigiamiems asmenims, koinfekuotiems HCV (ypač ddI ir d4T), kurie gydomi nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) bei alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu.
Czech: Jak přípravek Ribavirin Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Tvrdá tobolka Ribavirin Mylan je bílá, neprůhledná tvrdá tobolka potištěná zeleným inkoustem.
Lithuanian: Ribavirin Mylan yra balta, matinė, pažymėta žaliu rašalu kietoji kapsulė.
Czech: Dospělí pacienti (18 let a více): Přípravek Ribavirin Mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa 2-b pro léčbu dosud neléčených dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy C s výjimkou genotypu 1, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou alaninaminotransferázou (ALT), kteří jsou pozitivní na sérovou HCV-RNA (viz bod 4.4).
Lithuanian: Suaugę pacientai (18 metų amžiaus ir vyresni): Ribavirin Mylan yra skiriamas vartoti kombinuotai su interferonu alfa-2b, gydant pacientus, sergančius bet kokio tipo lėtiniu hepatitu C, išskyrus genotipą 1, anksčiau negydytus, be kepenų dekompensacijos, su padidėjusia alanino aminotransferaze (ALT), kurių yra teigiami rezultatai (LHC-RNR serumui) (žr.
Czech: V Klinickém hodnocení 1 (viz bod 5.1) byl u pacientů léčených přípravkem Ribavirin tobolky v kombinaci s peginterferonem alfa-2b pozorován u 4 % z nich (8/194) pokles absolutních hladin neutrofilů pod 500 buněk/mm a u 4 % pacientů (8/194) pokles krevních destiček pod 50 000/mm
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4  (8/194) ribavirino kapsulėmis ir alfa-2b-peginterferonu gydomų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm ir 4  (8/194) trombocitų kiekis tapo mažesnis negu 50 000/mm
Czech: Pediatričtí pacienti (děti ve věku 3 let a starší a dospívající): Přípravek Ribavirin Mylan je indikován v kombinovaném režimu s interferonem alfa-2b k léčbě dosud neléčených dětí a mladistvých ve věku 3 roky a starší, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy C s výjimkou genotypu 1, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na sérovou HCV-RNA.
Lithuanian: Vaikai (3 metų amžiaus ir vyresni vaikai bei paaugliai): Ribavirin Mylan yra skiriamas vartoti kombinuotai su interferonu alfa-2b, gydant vaikus, turinčius 3 metus ir vyresnius, ir paauglius, sergančius visų tipų lėtiniu hepatitu C, išskyrus genotipą 1, anksčiau negydytus, be kepenų dekompensacijos, kurių yra teigiami rezultatai LHC-RNR serumui.
Czech: U dětí a mladistvých s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze je užívání přípravku Ribavirin a interferonu alfa-2b nebo peginterferonu alfa-2b kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle ribaviriną ir alfa-2binterferoną arba alfa-2b-peginterferoną skirti yra kontraindikuotina (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Vylučování ribavirinu do semenné tekutiny bylo předmětem zkoumání.
Lithuanian: Buvo tirtas ribavirino patekimas į spermą.
Czech: Připomenutí: Přečtěte si, prosím, bod „Upozornění a opatření" v příbalové informaci pro interferon alfa-2bdříve, než začnete užívat kombinovanou léčbu.
Lithuanian: Priminimas: Prašome perskaityti interferono alfa-2b pakuotės lapelio skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" prieš pradedant sudėtinį gydymą.
Czech: Tato aktivita může potenciovat riziko laktátové acidózy, indukované analogy purinových nukleosidů (např. didanosin nebo abakavir).
Lithuanian: Šis aktyvumas padidina pieno rūgšties acidozės, kurią sukelia purino nukleozidų analogai (pvz.
Czech: Doporučené dávkování přípravku Ribavirin Mylan v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b je uvedeno v tabulce níže.
Lithuanian: Rekomenduojama Ribavirin Mylan dozė vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Czech: Ischemická kolitida
Lithuanian: Ischeminis kolitas
Czech: Pro zjištění dysfunkce štítné žlázy by děti a mladiství pacienti měli být monitorováni každé 3 měsíce (např. TSH).
Lithuanian: Pacientus vaikus ir paauglius dėl skydliaukės disfunkcijos reikia kontroliuoti (pvz.
Czech: Běžné léčebné postupy by se měly konzultovat, zda je jaterní biopsie potřebná před zahájením léčby.
Lithuanian: Nuspręsti ar, prieš pradedant gydymą, būtina atlikti kepenų biopsiją, reikia remiantis šiuolaikinėmis gydymo rekomendacijomis.
Czech: Amnézie, porucha paměti, synkopa, migréna, ataxie, parestezie, dysfonie, ztráta chuti, hypestezie, hyperestezie, hypertonie, spavost, porucha pozornosti, třes, dysgeuzie
Lithuanian: Amnezija, atminties sutrikimas, sinkopė, migrena, ataksija, parestezija, disfonija, skonio praradimas, hipoastezija, hiperastezija, hipertonija, mieguistumas, dėmesio sutrikimas, tremoras, skonio sutrikimas
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek neovlivňuje Vaši schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje; nicméně, interferon alfa-2bVaši scho pnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje ovlivnit může.
Lithuanian: Šis vaistas gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia, bet kartu vartojamas interferonas alfa-2b gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: U některých pacientů byly během kombinované léčby přípravkem Ribavirin s peginterferonem alfa-2b nebo s interferonem alfa-2b pozorovány závažné účinky na CNS, zejména deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy, a to i po ukončení léčby, zejména během následného 6měsíčního období sledování.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydytiems ribavirinu derinyje su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo, pasireiškė sunkios CNS būklės, ypač sunki depresija, kilo mintys apie savižudybę arba buvo mėginimų žudytis.