FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Има съобщения и за остри екзацербации на хепатит, обикновено свързани с повишаване на нивата на HBV ДНК в плазмата, при пациенти, които са прекратили лечението за хепатит B.
Norwegian Bokmål: Akutt forverring av hepatitt er rapportert hos pasienter som har seponert behandling mot hepatitt B, som regel forbundet med økte HBV-DNA-nivåer i plasma.
Bulgarian: ↔ Тенофовир алафенамид ↔ Невирапин
Norwegian Bokmål: ↔ Tenofoviralafenamid ↔ Nevirapin
Bulgarian: Едновременното приложение на Vemlidy с лекарствени продукти, които инхибират P-gp и BCRP, може да увеличи плазмените концентрации на тенофовир алафенамид.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vemlidy og legemidler som hemmer P-gp og BCRP, kan øke plasmakonsentrasjoner av tenofoviralafenamid.
Bulgarian: HBV изолатите, експресиращи субституциите rtV173L, rtL180M и rtM204V/I, свързани с резистентност към ламивудин, са останали чувствителни към тенофовир алафенамид (<2-кратна промяна в EC50).
Norwegian Bokmål: HBV-isolater som uttrykte rtV173L-, rtL180M- og rtM204V/I-substitusjoner assosiert med resistens overfor lamivudin, forble følsomme overfor tenofoviralafenamid (<2 ganger endring i EC50).
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgи перорално, веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi oralt, q.d.)
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир алафенамид е оценена срещу панел от изолати, съдържащи мутации на резистетност на нуклеозидните/нуклеотидните инхибитори на обратната транскриптаза, в HepG2 клетки.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til tenofoviralafenamid ble evaluert mot et isolatpanel inneholdende nukleos(t)id revers transkriptasehemmer-mutasjoner i HepG2-celler.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 46 години, 61% мъже, 72% азиатци, 25% от бялата раса, а 2% (8 участници) са чернокожи, 24%, 38% и 31% от пациентите са имали съответно HBV генотип B, C и D.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 46 år, 61 % var menn, 72 % var asiatiske, 25 % var hvite og 2 % (8 forsøkspersoner) var svarte.
Bulgarian: Нежелана реакция, определена чрез постмаркетингово наблюдение на продукти, съдържащи тенофовир алафенамид.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen ble identifisert via overvåkning etter markedsføring for legemidler som inneholder tenofoviralafenamid
Bulgarian: Vemlidy съдържа лактоза монохидрат.
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder laktosemonohydrat.
Bulgarian: Vemlidy 25 mg филмирани таблетки тенофовир алафенамид
Norwegian Bokmål: Vemlidy 25 mg filmdrasjerte tabletter tenofoviralafenamid
Bulgarian: Кризи по време на лечението
Norwegian Bokmål: Utbrudd ved behandling
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Vemlidy при пациенти с CrCl <15 ml/min, които не са на хемодиализа (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Vemlidy er ikke anbefalt hos pasienter med CrCl <15 ml/minutt som ikke får hemodialyse (se pkt.
Bulgarian: In vivo тенофовир алафенамид се хидролизира в клетките, като образува тенофовир (основен метаболит), който се фосфорилира до активния метаболит тенофовир дифосфат.
Norwegian Bokmål: In vivo hydrolyseres tenofoviralafenamid i celler til tenofovir (hovedmetabolitt), som fosforyleres til den aktive metabolitten, tenofovirdisfosfat.
Bulgarian: Липсват данни от времевия период, но продължава прием на проучваното лекарство
Norwegian Bokmål: Manglende data i løpet av vinduet, men på studielegemidlet
Bulgarian: ↔ Ефавиренц
Norwegian Bokmål: ↔ Efavirenz
Bulgarian: б Нелекуваните пациенти са получили <12 седмици перорално антивирусно лечение с нуклеозиден или нуклеотиден аналог, включително тенофовир дизопроксил фумарат или тенофовир алафенамид.
Norwegian Bokmål: c. Behandlingsnaive forsøkspersoner mottok <12 uker med oral, antiviral behandling med en vilkårlig nukleosid- eller nukleotidanalog, inkludert tenofovirdisoproksilfumarat eller tenofoviralafenamid.
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин (300 mg перорално, два пъти дневно)
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA Karbamazepin (300 mg oralt, b.i.d.)
Bulgarian: 26% от пациентите са били вече лекувани (предходно лечение с перорални антивирусни средства, включително адефовир (N = 42), ентекавир (N = 117), ламивудин (N = 84), телбивудин (N = 25), тенофовир дизопроксил фумарат (N = 70) или друго лекарство (N = 17)).
Norwegian Bokmål: Av disse hadde henholdsvis 17 %, 52 % og 23 % HBV-genotype B, C og D. Tjueseks prosent var behandlingserfarne (tidligere behandling med orale antivirale midler, inkludert adefovir (N = 42), entekavir (N = 117), lamivudin (N = 84), telbivudin (N = 25), tenofovirdisoproksilfumarat (N = 70), eller annet (N = 17)).
Bulgarian: Мидазоламг (2,5 mg перорално, единична доза)
Norwegian Bokmål: Midazolamd (2,5 mg oralt, s.d.)
Bulgarian: Vemlidy не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат, тенофовир алафенамид или адефовир дипивоксил.
Norwegian Bokmål: Vemlidy skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat, tenofoviralafenamid eller adefovirdipivoksil.
Bulgarian: Чернодробната функция трябва да се следи през определени интервали от време с проверка, както на клинични, така и на лабораторни показатели, за период от най-малко 6 месеца след прекратяване на лечението за хепатит B.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller er selvbegrensende, men alvorlig forverring, deriblant fatale utfall, kan forekomme etter seponering av behandling mot hepatitt B. Leverfunksjonen skal overvåkes ved gjentatte intervaller, med både klinisk og laboratoriebasert oppfølging i minst 6 måneder etter seponering av behandling mot hepatitt B. I egnede tilfeller kan det være nødvendig å gjenoppta hepatitt B-behandlingen.
Bulgarian: Промени в стойностите на показателите за бъбречна функция
Norwegian Bokmål: Endringer i målinger av nyrefunksjon
Bulgarian: Не спирайте да приемате Vemlidy, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vemlidy Du skal ikke avbryte behandling med Vemlidy uten å rådføre deg med lege.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир алафенамид срещу панел от клинични изолати на HBV, представители на генотипове A-H, е оценена в HepG2 клетки.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til tenofoviralafenamid ble evaluert i HepG2-celler mot et panel med kliniske HBV-isolater som representerer genotype A-H.
Bulgarian: Това може да попречи на правилното действие на лекарствата, които приемате, или да влоши някои от нежеланите лекарствени реакции.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at legemidlene dine ikke fungerer som de skal, eller forverre eventuelle bivirkninger.
Bulgarian: д Популацията, използвана за серологичен анализ, е включвала само пациенти с положителен тест за антиген (HBeAg) и отрицателен за антитела (HBeAb) или с липсващи данни на изходно ниво..
Norwegian Bokmål: d. Populasjonen brukt til serologiske analyser inkluderte kun pasienter med antigenpositive (HBeAg) og antistoffnegative
Bulgarian: Vemlidy не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир алафенамид, тенофовир дизопроксил фумарат или адефовир дипивоксил.
Norwegian Bokmål: Vemlidy skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproksilfumarat eller adefovirdipivoksil.
Bulgarian: в Популацията, използвана за анализ за нормализиране на нивата на ALT, е включвала само пациенти с нива на ALT над ГГН според референтните стойности на централната лаборатория на изходно ниво.
Norwegian Bokmål: c. Populasjonen brukt til analyse av ALAT-normalisering inkluderte kun pasienter med ALAT over ULN til sentrallaboratoriets referanseområde ved baseline.
Bulgarian: Повишено ниво на чернодробен ензим (ALT) в кръвта
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • Økt nivå av et leverenzym (ALAT) i blodet
Bulgarian: Софосбувир
Norwegian Bokmål: ↔ Sofosbuvir
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата мидазолам (прилаган перорално или интравенозно).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av midazolam (administrert oralt eller i.v.)
Bulgarian: В откритата фаза медианата на промяната на eGFR от седмица 96 до седмица 120 е -0,6 ml/min при пациентите, които остават на Vemlidy, спрямо +1,8 ml/min при пацентите, които преминават от тенофовир дизопроксил фумарат на Vemlidy на седмица 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen var median endring i eGFR fra uke 96 til uke 120 -0,6 ml/minutt hos pasientene som fortsatte med Vemlidy, sammenlignet med +1,8 ml/minutt hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
Bulgarian: Кризи след прекратяване на лечението
Norwegian Bokmål: Utbrudd etter behandlingsseponering
Bulgarian: Таблица 4: Допълнителни HBV ДНК параметри за ефикасност през седмица 48а Проучване 108 (HBeAgотрицателни)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: HBV-DNA-effektparametere ved uke 48a
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с HBV и с вирус на хепатит
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon av HBV- og hepatitt C- eller D-virus
Bulgarian: тенофовир дизопроксил фумарат
Norwegian Bokmål: • tenofovirdisoproksilfumarat
Bulgarian: Конвенционалните проучвания за карциногенен потенциал при тенофовир дизопроксил (под формата на фумарат) и за репродуктивна токсичност и токсичност за развитието при тенофовир дизопроксил (под формата на фумарат) или тенофовир алафенамид не показват особен риск за хората.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell fare for mennesker ble påvist i konvensjonelle studier av karsinogenitet med tenofovirdisoproksil (som fumarat) og toksisitet for reproduksjon og utvikling med tenofovirdisoproksil (som fumarat) eller tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст или с телесно тегло под 35 kg.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn som er under 12 år eller veier under 35 kg. Vemlidy er ikke undersøkt hos barn under 12 år eller under 35 kg.
Bulgarian: Нормализирани нива на ALT (по AASLD)г
Norwegian Bokmål: Normalisert ALAT (AASLD)d
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир (800 mg/100 mg перорално, веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir (800 mg / 100 mg oralt, q.d.)
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Сертралин (50 mg перорално, единична доза)
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Sertralin (50 mg oralt, s.d.)
Bulgarian: Vemlidy съдържа активното вещество тенофовир алафенамид.
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder virkestoffet tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Едновременното приложение на Vemlidy със силни инхибитори на P-gp (напр. итраконазол и кетоконазол) може да доведе до увеличаване на плазмените концентрации на тенофовир алафенамид.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vemlidy og sterke hemmere av P-gp (f.eks. itrakonazol og ketokonazol) kan øke plasmakonsentasjoner av tenofoviralafenamid, og er ikke anbefalt.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или норгестимат/етинил естрадиол.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller norgestimat/etinyløstradiol er nødvendig.
Bulgarian: Повишено ниво на ALT
Norwegian Bokmål: Økt ALAT
Bulgarian: Vemlidy се използва за лечение на хроничен (дълготраен) хепатит B при възрастни хора и юноши на възраст 12 и повече години, които са с телесно тегло над 35 kg.
Norwegian Bokmål: Vemlidy brukes til å behandle kronisk (langsiktig) hepatitt B hos voksne og barn fra 12 år som veier minst 35 kg. Hepatitt B er en infeksjon som påvirker leveren, og forårsakes av hepatitt B-viruset.
Bulgarian: Загуба на HBsAg/ сероконверсия
Norwegian Bokmål: HBsAg-tap/serokonversjon
Bulgarian: 21% от пациентите са били вече лекувани (предходно лечение с перорални антивирусни средства, включително ентекавир (N = 41), ламивудин (N = 42), тенофовир дизопроксил фумарат (N = 21) или друго лекарство (N = 18)).
Norwegian Bokmål: Av disse hadde henholdsvis 24 %, 38 %, og 31 % HBV-genotype B, C og D. Tjueen prosent var behandlingserfarne (tidligere behandling med orale antivirale midler, inkludert entekavir (N = 41), lamivudin (N = 42), tenofovirdisoproksilfumarat (N = 21), eller annet (N = 18)).
Bulgarian: Изходни нива на HBV ДНК <7 log10 IU/ml ≥7 log10 IU/ml
Norwegian Bokmål: HBV-DNA ≥29 IE/ml Baseline HBV-DNA < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vemlidy Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: ↑ Cmax 3,75 (3,19, 4,39) ↑ AUC 4,16 (3,50, 4,96)
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↑ Cmax 3,75 (3,19, 4,39)
Bulgarian: Изходни нива на HBV ДНК <8 log10 IU/ml
Norwegian Bokmål: Baseline HBV-DNA < 8 log10 IE/ml ≥ 8 log10 IE/ml
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако в миналото сте имали чернодробно заболяване.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen hvis du har en sykehistorie med leversykdom.
Bulgarian: Vemlidy трябва да се приемат с храна.
Norwegian Bokmål: Vemlidy filmdrasjerte tabletter bør tas med mat.
Bulgarian: Болка в ставите (артралгия)
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter (artralgi)
Bulgarian: Софосбувир ↔ Cmax 0,95 (0,86, 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97, 1,06)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir ↔ Cmax 0,95 (0,86, 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97, 1,06)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Norwegian Bokmål: Generelle sykdommer og tilstander på administrasjonsstedet Vanlige
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Vemlidy съдържа тенофовир алафенамид фумарат еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид.
Norwegian Bokmål: Hver Vemlidy filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid.
Bulgarian: При пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване чернодробните кризи са особено сериозни и понякога фатални.
Norwegian Bokmål: Oppblussing av leversymptomer er spesielt alvorlige, og av og til fatale hos pasienter med dekompensert leversykdom.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти на възраст 65 и повече години (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering av Vemlidy er nødvendig hos pasienter fra 65 år (se pkt.
Bulgarian: ↔ Cmax 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12)
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir ↔ Cmax 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа тенофовир алафенамид фумарат (еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat (tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid).
Bulgarian: ↔ Cmax 0,99 (0,89, 1,11) ↔ AUC 1,08 (1,04, 1,14)
Norwegian Bokmål: Midazolam ↔ Cmax 0,99 (0,89, 1,11) ↔ AUC 1,08 (1,04, 1,14)
Bulgarian: Проучвания за карциногенност и едно пери- и постнатално проучване при плъхове са проведени само с тенофовир дизопроксил фумарат, тъй като при плъхове и мишки има пониска експозиция на тенофовир след приложение на тенофовир алафенамид в сравнение с тенофовир дизопроксил фумарат.
Norwegian Bokmål: Siden det er en lavere tenofovireksponering hos rotte og mus etter administrasjon av tenofoviralafenamid sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat, ble karsinogenitetsstudier og en peri-postnatal studie hos rotter kun uført med tenofovirdisoproksilfumarat.
Bulgarian: Сертралин (50 mg перорално, единична доза)
Norwegian Bokmål: Sertralin (50 mg oralt, s.d.)
Bulgarian: Vemlidy не е проучен при пациенти, които имат хепатит C или D така добре, както при пациенти с хепатит B.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege hvis du også har hepatitt C eller D. Vemlidy er ikke undersøkt hos pasienter med hepatitt C eller D i tillegg til hepatitt B.
Bulgarian: при пациентите, които останат на Vemlidy, е +0,6% за лумбалния сегмент на гръбнака и 0% за цялата бедрена кост, спрямо +1,7% за лумбалния сегмент на гръбначния стълб и +0,6% за цялата бедрена кост при тези, които преминават от тенофовир дизопроксил фумарат на Vemlidy на седмица 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av begge studier var gjennomsnittlig prosentvis endring i BMD fra uke 96 til uke 120 hos pasienter som fortsatte med Vemlidy +0,6 % i korsryggen og 0 % for hoften totalt, sammenlignet med +1,7 % i korsryggen og +0,6 % for hoften totalt hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
Bulgarian: ↑ Cmax 2,12 (1,86, 2,43) ↑ AUC 2,62 (2,14, 3,20)
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↑ Cmax 2,12 (1,86, 2,43)
Bulgarian: 112 (4 x 28) таблетки (групова опаковка)
Norwegian Bokmål: 112 (4 x 28) tabletter (multipakning)
Bulgarian: Предвид заявлението, CHMP е на мнение, че съотношението полза/риск е благоприятно, за да препоръча издаване на разрешение за употреба под условие, както е обяснено по-подробно в Европейския публичен оценъчен доклад.
Norwegian Bokmål: Etter vurdering av søknaden mener CHMP at nytte-risikoforholdet er positivt slik at utstedelse av en betinget markedsføringstillatelse kan anbefales.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV Заключения относно издаване на разрешение за употреба под условие, представени от Европейската агенция по лекарствата
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV KONKLUSJONER VEDRØRENDE UTSTEDELSE AV BETINGET MARKEDSFØRINGSTILLATELSE FREMLAGT AV DET EUROPEISKE LEGEMIDDELKONTORET (THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
Bulgarian: В първите 4 седмици ще получавате нова опаковка всяка седмица.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 4 ukene vil du få en ny pakning hver uke.
Bulgarian: Пийте много вода
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med vann
Bulgarian: 30 април 2015 г.
Norwegian Bokmål: 30. april 2015
Bulgarian: Всеки цикъл е по 28 дни.
Norwegian Bokmål: Hver syklus var 28 dager.
Bulgarian: • трябва да бъдете ваксинирани.
Norwegian Bokmål: • du skal ta en vaksine.
Bulgarian: Той също така забавя влошаването на заболяването.
Norwegian Bokmål: Det forsinker også forverring av sykdommen.
Bulgarian: Ефекти на възрастта, пола и теглото
Norwegian Bokmål: Effekter av alder, kjønn og vekt
Bulgarian: 10 юни 2016 г.
Norwegian Bokmål: 10. juni 2016
Bulgarian: Някои инфекции могат да бъдат сериозни и могат да доведат до смърт.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan være alvorlige og føre til dødsfall.
Bulgarian: • мислите, че може да имате инфекция или сте имали продължителна или повтаряща се инфекция
Norwegian Bokmål: • du tror at du har en infeksjon eller har hatt en langvarig eller tilbakevendende infeksjon
Bulgarian: Другите съставки са:
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er:
Bulgarian: Резултати от анализите на подгрупи
Norwegian Bokmål: Resultater av undergruppeanalyser
Bulgarian: Не е доказана обратимост при тази находка.
Norwegian Bokmål: Reversibilitet av dette funnet er ikke vist.
Bulgarian: Средното съотношение кръвплазма е 0,57.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig blod/plasma-ratio var 0,57.
Bulgarian: Кръвните изследвания може да покажат също
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise
Bulgarian: Във филмовото покритие:
Norwegian Bokmål: I filmdrasjeringen:
Bulgarian: Отклоненията в електролитите трябва да се коригират веднага.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser bør korrigeres omgående.
Bulgarian: Кръвните изследвания могат да покажат също:
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise:
Bulgarian: тъмна или мътна урина
Norwegian Bokmål: • mørk eller blakket urin
Bulgarian: In vitro проучвания за взаимодействия
Norwegian Bokmål: In vitro interaksjonsstudier
Bulgarian: Оценки на отговорите са направени на 8-ма седмица и 24-та седмица, както и на всеки 12 седмици след това.
Norwegian Bokmål: Responsvurderinger ble gjennomført uke 8, uke 24 og deretter hver 12. uke.
Bulgarian: Ниският брой на белите кръвни клетки може да увеличи риска от инфекция.
Norwegian Bokmål: Et lavt antall hvite blodceller kan øke risikoen for infeksjon.
Bulgarian: Този протеин помага на раковите клетки да оцеляват.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet hjelper kreftcellene til å overleve.
Bulgarian: Пийте 1,5 - 2 литра вода на ден.
Norwegian Bokmål: Drikk 1,5-2 liter vann hver dag.
Bulgarian: Вашият лекар постепенно ще увеличава дозата през следващите 4 седмици до пълната стандартна доза.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gradvis øke dosen i løpet av de neste 4 ukene til maksimal standarddose.
Bulgarian: При ХЛЛ лимфоцитите се размножават много бързо и живеят твърде дълго, така че има твърде много от тях в кръвта.
Norwegian Bokmål: Ved KLL øker antallet lymfocytter for fort og de lever for lenge, slik at det blir for mange av dem i blodet.
Bulgarian: 82,5a а
Norwegian Bokmål: 82,5a
Bulgarian: Към момента на заключване на данните (26 юли 2017 г.) 127 пациенти са включени и лекувани с венетоклакс.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for data cut-off (26. juli 2017) var 127 pasienter inkludert og behandlet med venetoklaks.
Bulgarian: Това е така, защото те могат да увеличат количеството на венетоклакс в кръвта.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi de kan øke mengden av venetoklaks i blodet.
Bulgarian: Приемайте Вашата доза сутрин с храна и вода.
Norwegian Bokmål: Ta dosen din om morgenen sammen med et måltid og vann.
Bulgarian: Всички пациенти са имали CrCl ≥50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde CrCl ≥ 50 ml/min.
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта
Norwegian Bokmål: Vanlige Økt kreatinin i blodet
Bulgarian: Трябва да се следи пълната кръвна картина през целия период на лечение.
Norwegian Bokmål: Fullstendig blodtelling skal utføres gjennom hele behandlingsperioden.
Bulgarian: След завършване на фазата на титриране
Norwegian Bokmål: Etter fullførelse av titreringsfase
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до прогресия на болестта или до поява на непоносимост от страна на пациента.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette til sykdomsprogresjon eller til den ikke lenger tolereres av pasienten.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на венетоклакс при деца на възраст до 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av venetoklaks hos barn i alderen < 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Честотата се определя като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Блокирането на този протеин помага да бъдат убити и да се понижи броят на раковите клетки.
Norwegian Bokmål: Blokkering av dette proteinet vil bidra til å drepe og redusere antallet kreftceller.
Bulgarian: - Venclyxto не трябва да се използва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: - Venclyxto skal ikke brukes under graviditet.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в Таблица 6.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 6.
Bulgarian: Допълнителни резултати за ефикасност при MURANO Оценка на изследователя
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektresultater i MURANO Utprøvervurdert
Bulgarian: Статусът на 17p делеция се определя на базата на резултати от изследвания от централната лаборатория.
Norwegian Bokmål: 17p-delesjonsstatus ble bestemt basert på sentrale laboratorietestresultater.
Bulgarian: - ако приемате някое от лекарствата, изброени по-долу, когато започвате лечението си и докато дозата Ви постепенно се увеличава (обикновено в продължение на 5 седмици).
Norwegian Bokmål: - du tar noen av legemidlene som er listet opp nedenfor når du starter på behandling og mens dosen din gradvis økes (vanligvis i løpet av 5 uker).
Bulgarian: Нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения) (много честа - може да засегне повече от 1 на 10 човека)
Norwegian Bokmål: Lavt antall hvite blodceller (nøytropeni) (svært vanlige - kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат, разтрошават или чупят преди поглъщане.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges, knuses eller deles før de svelges.