FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Alofisel deve ser administrado apenas por médicos especialistas com experiência no diagnóstico e tratamento da doença para a qual é utilizado.
Latvian: Alofisel pacientam drīkst dot tikai specializēti ārsti, kuriem ir pieredze attiecīgās saslimšanas diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Alofisel durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Alofisel priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Alofisel (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são abcesso anal (área inchada com acumulação de pus), proctalgia (dor anal), fístula anal e dor durante o tratamento.
Latvian: Visbiežākās Alofisel blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir anālais abscess (pietūkums un strutu uzkrāšanās tūpļa apvidū), proktalģija (sāpes tūplī), perianāla fistula un sāpes ārstēšanas laikā.
Portuguese: As fístulas complexas são fístulas com várias passagens e aberturas anormais ou com passagens que penetram em profundidade no corpo, ou quando existem outras complicações como a acumulação localizada de pus.
Latvian: Kompleksas fistulas ir fistulas, kurām ir vairāki patoloģiski kanāli un atveres vai kanāli, kas iesniedzas dziļi ķermenī, vai kuru gadījumā rodas citas komplikācijas, piemēram, strutu uzkrāšanās.
Portuguese: Como funciona o Alofisel?
Latvian: Kā Alofisel darbojas?
Portuguese: O Alofisel é importante no tratamento de fístulas anais complexas que não responderam bem a outros tratamentos.
Latvian: Alofisel ir noderīgas kompleksu perianālo fistulu ārstēšanai pacientiem, kuriem nav bijis pietiekamas atbildes reakcijas uz citiem ārstēšanas līdzekļiem.
Portuguese: Este processo estimula a fístula a cicatrizar e a fechar.
Latvian: Tas veicina fistulas sadzīšanu un noslēgšanos.
Portuguese: O doente recebe um anestésico (para o colocar a dormir ou para adormecer a área de tratamento).
Latvian: Pacientam ievada anestēziju (pacientu iemidzina vai ārstējamo vietu padara nejutīgu).
Portuguese: O Alofisel contém a substância ativa darvadstrocel, que inclui células estaminais removidas do tecido gordo de dadores adultos.
Latvian: Alofisel satur aktīvo vielu darvadstrocelu, kas sastāv no cilmes šūnām, kuras izņemtas no pieaugušu donoru taukaudiem.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Alofisel?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Alofisel?
Portuguese: O Alofisel é composto por «células estaminais mesenquimais» colhidas do tecido gordo de um dador.
Latvian: Alofisel ir izgatavotas no "mezenhīmas cilmes šūnām", kas iegūtas no donoru taukaudiem.
Portuguese: Como se utiliza o Alofisel?
Latvian: Kā lieto Alofisel?
Portuguese: As fístulas são passagens anormais entre as partes inferiores do intestino e a pele junto ao ânus.
Latvian: Fistulas ir patoloģiski kanāli, kas savieno apakšējās zarnu daļas un ādu tūpļa apvidū.
Portuguese: 1 cápsula
Latvian: 1 kapsula
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem250 µg Solução injectável
Latvian: 250 µg Šķīdums injekcijām Intravenozai lietošanai
Portuguese: 5 cápsulas
Latvian: 5 kapsulas
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Latvian: Pudelite (stikls)
Portuguese: Embalagem
Latvian: Saturs
Portuguese: 1 Frasco para injectáveis
Latvian: 1 pudelite
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Portuguese: Nível de significância para α=0,05.
Latvian: Ticamības līmenis α = 0,05.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2005 Data da última renovação: 23 de março de 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 22. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 23. marts
Portuguese: Código ATC: A04AA05
Latvian: kods: A04AA05
Portuguese: É pouco provável que se esqueça de tomar este medicamento.
Latvian: Maz ticams, ka Jūs aizmirsīsiet lietot šīs zāles.
Portuguese: Crianças e pessoas jovens
Latvian: Bērni un jaunieši
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Portuguese: Reação no local da injeção*
Latvian: Reakcija injekcijas vietā*
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Portuguese: Isto porque não se sabe se Aloxi pode ser nocivo para o bebé.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka mēs nezinām, vai Aloxi var kaitēt bērnam.
Portuguese: AUC0-∞, h·µg/l t½, horas
Latvian: AUC0-∞, h·µg/l t½, stundas
Portuguese: • sensação de estar mais alegre do que é habitual ou sensação de ansiedade
Latvian: • lielāka laimes sajūta nekā parasti vai trauksmes sajūta,
Portuguese: Aloxi pode ser tomado com ou sem alimentos.
Latvian: Aloxi drīkst lietot ar uzturu vai bez tā.
Portuguese: Aloxi é indicado em adultos:
Latvian: Aloxi ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem:
Portuguese: A margem de não-inferioridade foi de 15 %.
Latvian: Līdzvērtīguma robeža bija 15 %.
Portuguese: Apenas para utilização única
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai
Portuguese: Níveis de significância para α 0,0167 (ajustado para comparações múltiplas).
Latvian: Ticamības līmeņi, ja alfa ir 0,0167 (koriģēti dažādiem salīdzinājumiem).
Portuguese: Se for alérgico ao amendoim ou à soja, não tome este medicamento.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.
Portuguese: valor de p c
Latvian: p-vērtība c
Portuguese: O que é Aloxi e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Aloxi un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Os parâmetros globais de segurança mantiveram-se durante todos os ciclos.
Latvian: Vispārējais drošums saglabājās visos ciklos.
Portuguese: • níveis elevados de açúcar no sangue ou açúcar na urina
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs vai cukurs urīnā,
Portuguese: Crianças Não administre este medicamento a crianças.
Latvian: Bērni Nedodiet šīs zāles bērniem.
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde sob supervisão médica adequada.
Latvian: Zāles jāievada veselības aprūpes speciālistam atbilstošā medicīniskā uzraudzībā.
Portuguese: A informação sobre a farmacocinética é fornecida na secção 5.2.
Latvian: Informācija par farmakokinētiku sniegta 5.2. apakšpunktā.
Portuguese: Não se sabe se Aloxi passa para o leite materno.
Latvian: Nav zināms, vai Aloxi nonāk mātes pienā.
Portuguese: Aproximadamente, 62 % de palonossetrom liga-se às proteínas plasmáticas.
Latvian: Aptuveni 62 % palonosetrona saistās ar plazmas proteīniem.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Portuguese: Outros medicamentos e Aloxi
Latvian: Citas zāles un Aloxi
Portuguese: A depuração corporal total (l/h/kg) em doentes com 12 a 17 anos de idade foi similar à que se observou em adultos saudáveis.
Latvian: Kopējais organisma klīrenss (l/h/kg) pacientiem no 12 līdz 17 gadiem bija līdzīgs kā veseliem pieaugušajiem.
Portuguese: Crianças e adolescentes (1 mês a 17 anos de idade):
Latvian: Bērni un pusaudži (vecumā no 1 mēneša līdz 17 gadiem):
Portuguese: Aloxi é administrado normalmente por um médico ou enfermeiro.
Latvian: Aloxi parasti ievada ārsts vai medmāsa.
Portuguese: A hipocaliemia e a hipomagnesiemia devem ser corrigidas antes da administração de um antagonista da 5-HT3.
Latvian: Hipokaliēmija un hipomagnēmija jākoriģē pirms 5-HT3 antagonistu lietošanas.
Portuguese: IC de 98,3 %b
Latvian: 98,3 % TIb
Portuguese: Excipiente(s):
Latvian: Palīgviela(-s):
Portuguese: Palonossetrom não é mutagénico.
Latvian: Palonosetrons nav mutagēns.
Portuguese: Quando a dose foi aumentada de 10 µg/kg para 20 µg/kg, observou-se um aumento proporcional à dose da AUC média.
Latvian: Ja deva no 10 µg/kg tika palielināta līdz 20 µg/kg, tika novērots devai proporcionāls pieaugums vidējā AUC rādītājā.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Latvian: Pacienti ar retām iedzimtām fruktozes nepanesības problēmām šīs zāles lietot nedrīkst.
Portuguese: Não existem diferenças aparentes no volume de distribuição quando expresso como l/kg.
Latvian: Nav skaidri izteiktas atšķirības izkliedes tilpumā, ja rādītāju izsaka l/kg.
Portuguese: Por este motivo, doentes com hipersensibilidade conhecida ao amendoim ou à soja, devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente a sinais de reação alérgica.
Latvian: Tāpēc pacienti, kuriem ir konstatēta paaugstināta jutība pret zemesriekstiem vai soju, ir rūpīgi jānovēro, lai konstatētu alerģiskas reakcijas simptomus.
Portuguese: • tem alergia ao palonossetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret palonosetronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Após administração oral, palonossetrom é bem absorvido atingindo uma biodisponibilidade absoluta de 97%.
Latvian: Pēc ievadīšanas perorāli palonosetrons tiek labi absorbēts, tā absolūtajai bioloģiskajai pieejamībai sasniedzot 97 %.
Portuguese: Aloxi deve ser administrado durante um período de 30 segundos.
Latvian: Aloxi jāinjicē 30 sekundēs.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Outros medicamentos
Latvian: Citas zāles
Portuguese: Crianças e pessoas jovens (com 1 mês a 17 anos de idade)
Latvian: Bērni un jaunieši (vecumā no 1 mēneša līdz 17 gadiem)
Portuguese: Nos indivíduos do sexo feminino (n=18), a AUC média foi 35 % mais elevada e a Cmax média foi 26 % superior em comparação com os indivíduos do sexo masculino (n=18).
Latvian: Sievietēm (n=18) vidējais AUC bija par 35 % lielāks, bet vidējā Cmax - par 26 % augstāka nekā vīriešiem (n = 18).
Portuguese: Dez por cento dos doentes apresentam uma semivida de eliminação terminal média superior a 100 horas.
Latvian: Desmit procentiem pacientu vidējais beigu eliminācijas pusperiods bija garāks par 100 stundām.
Portuguese: Aconselha-se a observação adequada de doentes com sintomas semelhantes aos da síndrome serotoninérgica.
Latvian: Atbilstoši ieteicams novērot pacientus, vai viņiem nerodas serotonīna sindromam līdzīgi simptomi.
Portuguese: Cápsula mole.
Latvian: Mīkstā kapsula.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Portuguese: Medicamentos para a depressão ou ansiedade
Latvian: Zāles depresijas vai trauksmes ārstēšanai
Portuguese: Aloxi é indicado em doentes pediátricos com idade igual ou superior a 1 mês:
Latvian: Aloxi ir paredzēts lietošanai pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 mēneša un vecākiem:
Portuguese: Teste de Qui-quadrado.
Latvian: Hi-kvadrāta tests.
Portuguese: IC de 97,5%b
Latvian: 97,5 % TIb
Portuguese: Aloxi cápsulas moles: Medicamento sujeito a receita médica.
Latvian: Aloxi mīkstās kapsulas: recepšu zāles.
Portuguese: 3,0 µg/kg 10 µg/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Latvian: N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aloxi
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Aloxi saņemšanas
Portuguese: Estes incluem:
Latvian: Šādas zāles ir, piemēram:
Portuguese: Modo de administração Por via intravenosa.
Latvian: Lietošanas veids Intravenozai lietošanai.
Portuguese: Sem náuseas (Escala de Likert)
Latvian: Bez sliktas dūšas (Likerta skala)
Portuguese: • alteração da cor da veia e aumento da largura das veias
Latvian: • vēnu krāsas izmaiņas un vēnu paplašināšanās,
Portuguese: No entanto, se pensa que se esqueceu de tomar a sua dose, informe imediatamente o seu médico.
Latvian: Taču, ja domājat, ka esat aizmirsis lietot savu devu, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Portuguese: Uma vez que não existem dados relativos à excreção de palonossetrom no leite materno, o aleitamento deve ser interrompido durante a terapêutica.
Latvian: Tā kā nav datu par palonosetrona izdalīšanos krūts pienā, terapijas laikā barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico se detetar quaisquer sinais de uma reação alérgica.
Latvian: Nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja esat konstatējis alerģiskas reakcijas pazīmes.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Portuguese: São fornecidas em blisters de poliamida/alumínio/PVC contendo uma ou cinco cápsulas.
Latvian: Tās tiek piegādātas poliamīda/alumīnija/PVH blisteriepakojumos, kas satur vienu vai piecas kapsulas.
Portuguese: • A dose máxima é de 1500 microgramas.
Latvian: • Maksimālā deva ir 1500 mikrogrami.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aloxi em crianças com menos de 1 mês de idade não foram ainda estabelecidas.
Latvian: Aloxi drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 1 mēnesim, nav pierādīta.
Portuguese: • Aloxi será administrado na forma de um gota-a-gota (uma perfusão lenta numa veia).
Latvian: • Aloxi ievadīs pilināšanas veidā (lēnas infūzijas veidā vēnā).
Portuguese: Indutores e inibidores da CYP2D6
Latvian: CYP2D6 inducētāji un inhibitori
Portuguese: No entanto, os parâmetros de farmacocinética clínica não são significativamente diferentes entre metabolizadores fracos e extensos de substratos da CYP2D6.
Latvian: Taču klīniskie farmakokinētikas parametri būtiski neatšķiras vājiem un spēcīgiem CYP2D6 substrātu metabolizētājiem.
Portuguese: Embora este estudo tenha demonstrado que os doentes pediátricos requerem uma dose de palonossetrom superior à dos adultos para prevenir as náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia, o perfil de segurança é consistente com o perfil estabelecido nos adultos (ver secção 4.8).
Latvian: Tā kā šajā pētījumā pierādīja, ka pediatrijas pacientiem, lai novērstu ķīmijterapijas radītu sliktu dūšu un vemšanu, vajadzīga lielāka palonosetrona deva nekā pieaugušajiem, drošuma profils atbilst pieaugušajiem pierādītajam profilam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas abaixo por ordem decrescente de gravidade.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības tālāk ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Portuguese: Não estão disponíveis dados farmacocinéticos relativamente a doentes sujeitos a hemodiálise.
Latvian: Nav pieejami farmakokinētiskie dati par pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze.
Portuguese: Foi administrada profilacticamente dexametasona antes da quimioterapia em 67% dos doentes.
Latvian: Deksametazons tika ievadīts profilaktiski pirms ķīmijterapijas 67 % pacientu.
Portuguese: Foram comunicadas as seguintes reações adversas frequentes ou pouco frequentes com palonossetrom; não houve notificações com uma frequência >1%.
Latvian: Tabulā norādītas bieži vai retāk novērotas nevēlamās blakusparādības, par ko saņemti ziņojumi pēc palonosetrona lietošanas; ne par vienu nav ziņots, ka biežums būtu >1 %.
Portuguese: • níveis baixos de cálcio no sangue
Latvian: • pazemināts kalcija līmenis asinīs,
Portuguese: Foram administrados corticosteroides adjuvantes, incluindo dexametasona, com a quimioterapia em 55% dos doentes.
Latvian: Papildu kortikosteroīdi, starp tiem arī deksametazons, kopā ar ķīmijterapiju tika ievadīti 55 % pacientu.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Portuguese: Cada cápsula contém 7 mg de sorbitol.
Latvian: Katra kapsula satur 7 mg sorbīta.
Portuguese: Após administração intravenosa, o declínio inicial nas concentrações plasmáticas é seguido por uma eliminação lenta a partir do organismo com uma semivida de eliminação terminal média de, aproximadamente, 40 horas.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas, sākotnēja koncentrācijas samazināšanās plazmā, turpinās ar lēnu izvadīšanu no organisma ar aptuveni 40 stundu ilgu vidējo beigu eliminācijas pusperiodu.
Portuguese: Nos adultos, são indicados níveis de dose diferentes na coluna do título.
Latvian: Atšķirīgie devu līmeņi pieaugušajiem norādīti ailes virsrakstā.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.
Portuguese: A eficácia após palonossetrom 10 µg/kg em comparação com palonossetrom 3 µg/kg foi de 54,1% e 37,1%, respetivamente.
Latvian: 10 µg/kg palonosetrona devas efektivitāte, salīdzinot ar 3 µg/kg devu, bija attiecīgi 54,1 % un 37,1 %.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aloxi em crianças não foram ainda estabelecidas.
Latvian: Aloxi drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, nav pierādīta.
Portuguese: 4 anos
Latvian: 4 gadi.
Portuguese: • O médico calculará a dose correta com base no peso corporal.
Latvian: • Ārsts pareizo devu noteiks samērīgi ķermeņa masai.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas muito raras (<1/10.000) durante a experiência pós-comercialização.
Latvian: Ļoti retas (<1/10 000) nevēlamas blakusparādības tika novērotas pēcreģistrācijas periodā.
Portuguese: A semivida mediana foi de 29,5 horas nos grupos etários em geral e variou entre cerca de 20 a 30 horas em todos os grupos etários após a administração de 20 µg/kg.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods vecumgrupās kopumā bija 29,5 stundas un pēc 20 µg/kg devas ievades svārstījās apmēram no 20 līdz 30 stundām visās vecuma grupās.
Portuguese: • Normalmente tomará as cápsulas cerca de 60 minutos antes do início da sua quimioterapia.
Latvian: • Parasti kapsula jālieto apmēram 60 minūtes pirms ķīmijterapijas sākuma.
Portuguese: Hipercalemia, doenças do metabolismo, hipocalcemia, hipocaliemia, anorexia, hiperglicemia, diminuição do apetite
Latvian: Hiperkaliēmija, metabolisma traucējumi, hipokalciēmija, hipokaliēmija, anoreksija, hiperglikēmija, samazināta apetīte
Portuguese: • medicamentos para problemas graves de saúde mental, como o haloperidol, clorpromazina,
Latvian: • zāles būtisku garīgās veselības traucējumu ārstēšanai, piemēram, haloperidols, hlorpromazīns,
Portuguese: A maioria dos doentes do estudo eram do sexo feminino (73 %), brancos (69 %), e sem tratamento quimioterapêutico prévio (59 %).
Latvian: Lielākā daļa pētījumā iekļauto pacientu bija sievietes (73 %), eiropeīdās rases pārstāvji (69 %) un cilvēki, kas ķīmijterapiju lietoja pirmo reizi (59 %).
Portuguese: Não tome Aloxi se:
Latvian: Nelietojiet Aloxi šādos gadījumos:
Portuguese: • níveis elevados de certas enzimas hepáticas
Latvian: • paaugstināts noteiktu aknu enzīmu līmenis,
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém também sorbitol.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī sorbītu.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Aloxi solução injetável: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Aloxi šķīdums injekcijai: zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts,
Portuguese: Não foram realizados estudos de diálise, no entanto, devido ao seu extenso volume de distribuição, é improvável que a diálise seja um tratamento eficaz para uma sobredosagem com Aloxi.
Latvian: Pētījumi ar dialīzes pielietošanu nav veikti, taču plašās izplatības dēļ maz ticams, ka dialīze būs efektīva ārstēšanas metode Aloxi pārdozēšanas gadījumā.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aloxi
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aloxi
Portuguese: Corticosteroides Palonossetrom tem sido administrado em segurança com corticosteroides.
Latvian: Kortikosteroīdi Palonosetronu var droši lietot kopā ar kortikosteroīdiem.
Portuguese: • alterações no ECG (eletrocardiograma) ("prolongamento do intervalo QT")
Latvian: • patoloģiskas pārmaiņas elektrokardiogrammā (QT intervāla pagarinājums).
Portuguese: Aloxi só deve ser utilizado antes da administração da quimioterapia.
Latvian: Aloxi ir jālieto tikai pirms ķīmijterapijas.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.>
Portuguese: Não foram observadas alterações clinicamente significativas na frequência cardíaca, condução auriculoventricular (AV) e repolarização cardíaca.
Latvian: Klīniski nozīmīgas sirdsdarbības ātruma, atrioventrikulārās (AV) pārvades un sirds repolarizācijas pārmaiņas netika konstatētas.
Portuguese: Os resultados dos estudos com quimioterapia moderadamente emetogénica e do estudo com quimioterapia altamente emetogénica encontram-se resumidos nas tabelas seguintes.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti pētījumos par vidēji emetogēnu ķīmijterapiju un stipri emetogēnu ķīmijterapiju, ir apkopoti tabulās tālākā tekstā.
Portuguese: Após a perfusão intravenosa de uma dose única de 20 µg/kg de Aloxi, as concentrações plasmáticas máximas (CT) comunicadas no final da perfusão de 15 minutos foram extremamente variáveis em todos os grupos etários e observou-se uma tendência para serem inferiores nos doentes com < 6 anos de idade do que em doentes pediátricos mais velhos.
Latvian: Pēc intravenozi ievadītas Aloxi 20 µg/kg vienas devas infūzijas dati ziņojumos par koncentrācijas kulmināciju plazmā (CT) 15 minūšu infūzijas beigās visās vecumgrupās ievērojami atšķīrās, tika novērota tendence, ka pacientiem <6 gadu vecumā tie ir zemāki nekā vecākiem pediatriskās populācijas pacientiem.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada.
Latvian: Viss neizmantotais šķīdums jāiznīcina.
Portuguese: O palonossetrom é eliminado através de duas vias: aproximadamente 40% é eliminado por via renal e aproximadamente 50% é metabolizado para formar dois metabolitos principais, os quais apresentam atividade antagonista para o recetor 5HT3 inferior a 1% do palonossetrom.
Latvian: Palonosetrons eliminējas pa diviem ceļiem - apmēram 40 % tiek izvadīti caur nierēm un aptuveni 50 % metabolizējas, veidojot divus galvenos metabolītus, kuriem 5HT3 receptoru antagonistiskā darbība ir mazāka nekā 1 % no palonosetrona radītās.
Portuguese: A AUC foi 30 % superior nos doentes oncológicos em comparação com os indivíduos saudáveis.
Latvian: AUC vēža slimniekiem bija par 30 % lielāks nekā veseliem indivīdiem.
Portuguese: O palonossetrom, na dose recomendada, encontra-se amplamente distribuído no organismo com um volume de distribuição de, aproximadamente, 6,9 a 7,9 l/kg.
Latvian: Palonosetrons ieteiktajā devā plaši izplatās organismā ar šķietamo izkliedes tilpumu no 6,9 līdz 7,9 l/kg.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Portuguese: • Esta é administrada na forma de uma injeção numa veia.
Latvian: • To injekcijas veidā ievada vēnā.
Portuguese: As reações adversas foram avaliadas em doentes pediátricos que receberam palonossetrom durante 4 ciclos de quimioterapia.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tika novērtētas pediatriskajiem pacientiem, kas palonosetronu saņēma ne vairāk kā pirms 4 ķīmijterapijas cikliem.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado o medicamento, pois contém informação importante para si.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Portuguese: Tabela 4.
Latvian: 4. tabula.
Portuguese: Não foram levantadas questões de segurança em qualquer dos grupos de tratamento.
Latvian: Drošuma problēmas neradās nevienā no terapijas grupām.