FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen, specielt i de første mange måneders behandling med darunavir/ritonavir.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste darunaviiri/ritonaviiriga teostatava ravikuude jooksul.
Danish: 450 mg Darunavir Krka + 60 mg ritonavir to gange dagligt mere end 40 kg*
Estonian: 450 mg darunaviiri + 60 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas rohkem kui 40 kg*
Danish: Interaktion er ikke undersøgt.
Estonian: Teised kortikosteroidid: koostoimeid ei ole uuritud.
Danish: darunavir Cmin ↓ 6%
Estonian: etünüülöstradiooli Cmin ↓ 62%
Danish: Buprenorphin/naloxon 8/2 mg-16/4 mg en gang daglig buprenorphin AUC ↓ 11% buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax ↓ 8% norbuprenorphin AUC ↑ 46% norbuprenorphin Cmin ↑ 71% norbuprenorphin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon 8/2 mg...16/4 mg üks kord ööpäevas buprenorfiini AUC ↓ 11% buprenorfiini Cmin ↔ buprenorfiini Cmax ↓ 8% norbuprenorfiini AUC ↑ 46% norbuprenorfiini Cmin ↑ 71% norbuprenorfiini Cmax ↑ 36% naloksooni AUC ↔ naloksooni Cmin ND naloksooni Cmax ↔
Danish: Indinavir 800 mg to gange daglig indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Estonian: Indinaviir 800 mg kaks korda ööpäevas indinaviiri AUC ↑ 23% indinaviiri Cmin ↑ 125% indinaviiri Cmax ↔ darunaviiri AUC ↑ 24% darunaviiri Cmin ↑ 44% darunaviiri Cmax ↑ 11% Indinaviir: võrreldi
Danish: Det reproduktive system og mammae ikke almindelig erektil dysfunktion, gynækomasti
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt erektsioonihäired, günekomastia
Danish: Darunavir Krka, anvendes til behandling af hiv-infektion (hiv: humant immundefektvirus).
Estonian: Darunavir Krka on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimeste immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravis.
Danish: Darunavir Krka er tilgængelig i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter), 60 filmovertrukne tabletter (2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter), 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) og 180 filmovertrukne tabletter (6 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
Estonian: Darunavir Krka on saadaval pudelites, mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti (1 pudel 30 õhukese polümeerikattega tablettidega), 60 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tablettidega), 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tablettidega) ja 180 õhukese polümeerikattega tabletti (6 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tablettidega) karbis.
Danish: - forhøjet blodtryk, rødme - røde eller tørre øjne - feber, hævede ben på grund af væske, utilpashed, irritabilitet, smerte
Estonian: See on nähtav vereanalüüsis - kõrge vererõhk, punetus - punetavad või kuivad silmad - palavik, vedelikupeetusest tingitud alajäsemete turse, halb enesetunne,
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA / BEHANDLING AF OPIOIDAFHÆNGIGHED Metadon individuel dosering fra 55 mg-150 mg en gang daglig
Estonian: Metadoon individuaalne annus vahemikus 55 mg kuni 150 mg üks kord ööpäevas
Danish: Darunavir Krka 400 mg filmovertrukne tabletter er tilgængelige i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter), 60 filmovertrukne tabletter (2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter), 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) og 180 filmovertrukne tabletter (6 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
Estonian: Darunavir Krka 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pudelites, mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti (1 pudel 30 õhukese polümeerikattega tablettidega), 60 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tablettidega), 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tablettidega) ja 180 õhukese polümeerikattega tabletti (6 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tablettidega) karbis.
Danish: Darunavir/ ritonavir mg en gang dagligt N=343
Estonian: Tulemusnäitaja darunaviiri ritonaviiri mg üks kord ööpäevas N=343
Danish: Anbefalet dosis af darunavir tabletter og ritonavir a til behandlingsnaive pædiatriske patienter (3 til 17 år)
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi saanud lastele (3 kuni 17aastased)
Danish: Andre styrker af Darunavir Krka er tilgængelige.
Estonian: Saadaval on ka Darunavir Krka muud tugevused.
Danish: Vedrørende yderligere kliniske studieresultater hos ART-erfarne voksne og pædiatriske patienter henvises til produktresumeet for Darunavir Krka 600 mg tabletter.
Estonian: RVR-i varem saanud täiskasvanutel ja lastel läbi viidud kliiniliste uuringute täiendavad tulemused on leitavad Darunavir Krka 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Danish: Lovastatin, simvastatin og lomitapid til nedsættelse af kolesterol i blodet
Estonian: Lovastatiin, simvastatiin ja lomitapiid kolesteroolitaseme langetamiseks Rifampitsiin mõnede infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks
Danish: Du skal spørge din læge, hvis du ikke er sikker på, hvor alvorlig din leversygdom er.
Estonian: Kui te pole kindel oma maksahaiguse tõsiduses, küsige oma arstilt.
Danish: Den anbefalede dosis er 800 mg en gang dagligt sammen med ritonavir 100 mg en gang dagligt i forbindelse med et måltid.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem on 800 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga.
Danish: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Estonian: Simepreviir simepreviiri AUC ↑ 159% simepreviiri Cmin ↑ 358% simepreviiri Cmax ↑ 79% darunaviiri AUC ↑ 18% darunaviiri Cmin ↑ 31% darunaviiri Cmax ↔
Danish: (CYP3A, CYP2D6 og/eller Pgp-hæmning)
Estonian: (CYP3A, CYP2D6 ja/või P-gp inhibeerimine)
Danish: (↑ clarithromycin fra CYP3Ahæmning og mulig P-gphæmning)
Estonian: (klaritromütsiini ↑ CYP3A inhibeerimise ja P-gp võimaliku inhibeerimise tõttu)
Danish: (CYP3A-induktion)
Estonian: (CYP3A induktsioon)
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen, specielt i de første mange måneders behandling med darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste, darunaviiri koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga, ravikuude jooksul.
Danish: Hvis en daglig dosis af darunavir og/eller ritonavir glemmes i op til 12 timer efter det tidspunkt, hvor den sædvanligvis tages, skal patienterne informeres om snarest muligt at tage den ordinerede dosis darunavir og ritonavir sammen med et måltid.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et juhul kui darunaviiri ja/või ritonaviiri annus on hilinenud tavalise manustamisajaga võrreldes kuni 12 tundi, tuleb võtta ettenähtud darunaviiri ja ritonaviiri annus koos toiduga sisse niipea kui võimalik.
Danish: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31%
Estonian: Simepreviir simepreviiri AUC ↑ 159% simepreviiri Cmin ↑ 358% simepreviiri Cmax ↑ 79% darunaviiri AUC ↑ 18% darunaviiri Cmin ↑ 31%
Danish: Boostet darunavir kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika, og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eller fluconazol kan øge koncentrationen af darunavir.
Estonian: Võimendatud darunaviir võib suurendada seenevastaste ravimite plasmakontsentratsioone ja posakonasool, isavukonasool, itrakonasool või flukonasool võivad suurendada darunaviiri kontsentratsioone.
Danish: Darunavir Krka må ikke kombineres med naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Estonian: Ärge kombineerige Darunavir Krka't naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega.
Danish: Dosis til børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 15 kg, som tidligere har fået medicin mod hiv-infektion (barnets læge vil afgøre dette)
Estonian: Annus 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad vähemalt 15 kg ja kes varem ei ole saanud ravi retroviirusvastaste ravimitega (teie lapse arst teeb selle kindlaks)
Danish: 150 mg hver anden dag) samt en skærpelse i overvågningen af rifabutinrelaterede bivirkninger.
Estonian: 75% (s.o 150 mg rifabutiini üks kord ööpäevas ülepäeviti) ja kõrgendatud jälgimine rifabutiini põhjustatud kõrvaltoimete osas.
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg to gange daglig clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clathromycinkoncentrationenerne var ikke målbare ved kombination med darunavir/ritonavir.
Estonian: ANTIBIOOTIKUM Klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas klaritromütsiini AUC ↑ 57% klaritromütsiini Cmin ↑ 174% klaritromütsiini Cmax ↑ 26% darunaviiri AUC ↓ 13% darunaviiri Cmin ↑ 1% darunaviiri Cmax ↓ 17% 14-OH- klaritromütsiini kontsentratsioonid ei olnud määratavad kombineerimisel koos darunaviiri/ritonaviiriga.
Danish: Simeprevirdosis i dette interaktionsstudie var 50 mg ved co-administration med darunavir/ritonavir, sammenlignet med 150 mg i den gruppe, der blev behandlet med simeprevir alene.
Estonian: Selles koostoimete uuringus oli simepreviiri annus koos darunaviiri/ritonaviiriga manustamisel 50 mg võrreldes 150 mg ainult simperiviiri ravirühmas.
Danish: Pravastatin 40 mg som enkeltdosis pravastatin AUC ↑ 81%
Estonian: Pravastatiin 40 mg üksikannus pravastatiini AUC ↑ 81% pravastatiini Cmin ND pravastatiini Cmax ↑ 63%
Danish: Du skal altid tage Darunavir Krka med ritonavir og mad.
Estonian: Võtke see alati koos ritonaviiri ja toiduga.
Danish: Den sædvanlige dosis af Darunavir Krka er 800 mg (2 tabletter a 400 mg Darunavir Krka eller 1 tablet a 800 mg Darunavir Krka) en gang dagligt.
Estonian: Darunavir Krka tavaline annus on 800 mg (2 tabletti, mis sisaldavad 400 mg Darunavir Krka't või 1 tablett, mis sisaldab 800 mg Darunavir Krka't) üks kord ööpäevas.
Danish: Perphenazin Risperidon Thioridazin Lurasidon Pimozid Sertindol
Estonian: Perfenasiin Risperidoon Tioridasiin Lurasidoon Pimosiid Sertindool
Danish: 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1249/009 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1249/010
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/17/1249/009 90 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/17/1249/010
Danish: Dosis til voksne, som ikke tidligere har fået hiv-medicin (din læge vil afgøre dette)
Estonian: Täiskasvanute annus, kui nad ei ole varem retroviirusvastaseid ravimeid võtnud (selle teeb kindlaks teie arst)
Danish: Interaktionsstudiet viste en sammenlignelig daglig systemisk eksponering af rifabutin imellem behandling med 300 mg en gang daglig og 150 mg hver anden dag i kombination med darunavir/ritonavir (600/100 mg to gange daglig).
Estonian: Koostoimete uuringus näidati rifabutiini võrreldavat ööpäevast süsteemset ekspositsiooni manustamisel 300 mg üks kord ööpäevas eraldi ning 150 mg üks kord ööpäevas ülepäeviti kombinatsioonis darunaviiri/ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas), kusjuures ööpäevane ekspositsioon aktiivse metaboliidi 25-Odesatsetüülrifabutiini suhtes suurenes ligikaudu 10 korda.
Danish: hævelser i ansigt eller lymfekirtler, øgning i antallet af eosinofile celler (en type hvide blodlegemer), påvirkning af lever, nyrer eller lunger] - hjerteanfald, langsom puls, hjertebanken - synsforstyrrelser - kulderystelser, unormal følelse - følelse af forvirring eller desorientering, humørændring, rastløshed - besvimelse, epileptiske anfald, ændring i eller tab af smagsoplevelse - mundsår, opkastning af blod, betændelse i læberne, tørre læber, belagt tunge - snue - beskadigelse af huden, tør hud - stive muskler eller led, ledsmerter med eller uden betændelse - ændringer i visse blodlegemer eller i blodets kemiske sammensætning.
Estonian: näo või lümfisõlmede turse, eosinofiilide (liik valgeid vereliblesid) arvu suurenemine, toimed maksale, neerudele või kopsudele] - südamelihaseinfarkt, aeglane südamerütm, südamepekslemine - nägemishäired - külmavärinad, ebanormaalne tunne - segasusseisund või desorientatsioon, meeleolumuutused, rahutus - minestus, epileptilised krambid, maitsetundlikkuse muutus või kadu - haavandid suus, veriokse, huulepõletik, huulte kuivus, keelekatt - vesine nohu - nahahaavandid, naha kuivus - lihaste või liigeste jäikus, liigesvalu kas koos põletikuga või ilma - muutused mõnede vererakkude arvus või verekeemias.
Danish: En dosis darunavir er
Estonian: Muud ravimid ja Darunavir Krka
Danish: Medicin
Estonian: Ravim
Danish: Co-administration af parenteral midazolam med darunavir coadministreret med lavdosis ritonavir kan give en kraftig forøgelse af koncentrationen af dette benzodiazepin.
Estonian: Midasolaami parenteraalne manustamine koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni olulist suurenemist.
Danish: Darunavir Krka eller 1 tablet a 800 mg Darunavir Krka) sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Estonian: Krka't, või üks tablett, mis sisaldab 800 mg Darunavir Krka't) koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Danish: Det frarådes at ændre dosis af cobicistat eller ritonavir.
Estonian: Kobitsistaadi või ritonaviiri annuse muutmine ei ole soovitatav.
Danish: Darunavir må derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Estonian: Seetõttu raske (Child-Pugh' klass C) maksapuudulikkusega patsiendid ei tohi darunaviiri kasutada (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Darunavir Krka Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Danish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange daglig + OBR N=297
Estonian: 400/100 mg kaks korda ööpäevas + OBR N=297
Danish: Coadministration af boostet darunavir med clonazepam kan øge koncentrationen af clonazepam.
Estonian: Võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine klonasepaamiga võib suurendada klonasepaami kontsentratsioone.
Danish: Interaktionsprofilen for darunavir er afhængig af, om ritonavir benyttes som farmakokinetisk forstærker.
Estonian: Darunaviiri koostoimete profiil sõltub sellest, kas selle farmakokineetilise toime võimendamiseks kasutatakse seda koos ritonaviiriga.
Danish: Samtidig administration af boostet darunavir og quetiapin er kontraindiceret, da quetiapinrelateret toksicitet derved kan øges.
Estonian: Võimendatud darunaviiri ja kvetiapiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest kvetiapiiniga seotud toksiline toime võib tugevneda.
Danish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID, HIV-VASTASED RAVIMID Intergraasiahela ülekande inhibiitorid Dolutegraviir dolutegraviiri AUC ↓ 22% dolutegraviiri C24h ↓38% dolutegraviiri Cmax ↓ 11% darunaviir ↔*
Danish: induktorer er kontraindiceret, eftersom disse kan reducere eksponeringen forcobicistat og darunavir med efterfølgende tab af terapeutisk effekt.
Estonian: Samaaegne kasutamine tugevate CYP3A indutseerijatega on vastunäidustatud, sest see võib vähendada kobitsistaadi ja darunaviiri ekspositsiooni ning viia terapeutilise toime kadumiseni.
Danish: I tredje trimester af graviditeten var værdierne for Cmax, AUC24t og Cmin for cobicistat hhv. 27 %, 49 % og 83 % lavere i forhold til post partum.
Estonian: Raseduse kolmandal trimestril olid kobitsistaadi Cmax, AUC24h ja Cmin vastavalt 27%, 49% ja 83% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, carvedilol, felodipin, flecainid, lidocain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nicardipin, propafenon, timolol, verapamil (til hjertesygdomme), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te võtate järgmisi ravimeid: - amlodipiin, diltiaseem, disopüramiid, karvedilool, felodipiin, flekainiid, lidokaiin, metoprolool, meksiletiin, nifedipiin, nikardipiin, propafenoon, timolool, verapamiil (südamehaiguse ravis), kuna nende ravimite toime või kõrvaltoimed võivad tugevneda, - apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan, varfariin (vere hüübimise vähendamiseks); arst võib võtta teilt vereanalüüsi, kuna võib muutuda nende ravitoime või ilmneda kõrvaltoimed, - östrogeenipõhised hormonaalsed rasestumisvastased ja hormoonasendusravi preparaadid.
Danish: En sikker og effektiv dosis af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension administreret sammen med boostet darunavir er ikke fastlagt.
Estonian: Sildenafiili ohutut ja efektiivset annust manustamiseks koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga ei ole pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul kindlaks tehtud.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Krka.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Krka kvaliteedi kohta.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Krka ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Darunavir Krka darunavir
Estonian: Darunavir Krka darunaviir
Danish: Hvad er Darunavir Krka, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Darunavir Krka ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Agenturet anbefalede, at Darunavir Krka godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Amet soovitas Darunavir Krka kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Darunavir Krka helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men hiv-behandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Darunavir Krka ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid HIV-ravi võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket.
Danish: Darunavir Krka fås som tabletter.
Estonian: Darunavir Krkat turustatakse tablettidena.
Danish: Darunavir Krka kan gives til voksne eller børn i alderen 3 år og opefter, som vejer mindst 15 kg.
Estonian: Ravimit Darunavir Krka tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3-aastastele lastele.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Darunavir Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Prezista.
Danish: Darunavir Krka gives altid sammen med ritonavir.
Estonian: Darunavir Krkat manustatakse alati koos ritonaviiriga.
Danish: Virksomheden gennemførte også en undersøgelse, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Krka
Estonian: Muu teave Darunavir Krka kohta
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Krka.
Estonian: Võrdlusravimiga Prezista on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Darunavir Krka korrata.
Danish: Det betyder, at Darunavir Krka indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Estonian: See tähendab, et Darunavir Krka sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Prezista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krka kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvorfor blev Darunavir Krka godkendt?
Estonian: Miks Darunavir Krka heaks kiideti?
Danish: Da Darunavir Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Darunavir Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Darunavir Krka er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hiv-lægemidler til behandling af patienter med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Estonian: Darunavir Krka on viirusravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-vastaste ravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) patsientide raviks.
Danish: Lægemidlet skal altid tages med lavdosis-ritonavir og andre lægemidler mod hiv, og det bør tages sammen med et måltid.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga ja teiste HIV-ravimitega ning seda tuleb võtta koos toiduga.
Danish: Darunavir Krka udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Estonian: Darunvair Krka on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV ravis kogenud tervishoiutöötaja.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krkaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Darunavir Krka er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Darunavir Krka on geneeriline ravim.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Krka.
Estonian: See on ravimi Darunavir Krka Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Når Darunavir Krka tages i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet, og den holdes på et lavt niveau.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega kasutatav Darunavir Krka vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Det aktive stof i Darunavir Krka, darunavir, er en proteasehæmmer.
Estonian: Ravimi Darunavir Krka toimeaine darunaviir on proteaasiinhibiitor.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Krka bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Darunavir Krka kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvordan anvendes Darunavir Krka?
Estonian: Kuidas Darunavir Krkat kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Darunavir Krka?
Estonian: Kuidas Darunavir Krka toimib?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka.
Estonian: Darunavir Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Hvordan blev Darunavir Krka undersøgt?
Estonian: Kuidas Darunavir Krkat uuriti?