FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Seul le tadalafil 40 mg a atteint le niveau de significativité défini dans le protocole avec une augmentation ajustée médiane de la distance de marche parcourue en 6 minutes, de 26 mètres (p = 0,0004; IC 95% : [9,5;44,0]; Méthode pré-spécifiée de Hodges-Lehman) (moyenne 33 mètres, IC 95% : [15,2 ; 50,3]).
Estonian: Protokollis sätestatud olulise taseme saavutas ainult tadalafiil 40 mg - platseeboga kohandatud mediaan suurenes 6MWD testis 26 meetrit (p = 0,0004; 95% CI: 9,5, 44,0; eel-sätestatud Hodgesi-Lehmani meetod) (keskmine 33 meetrit, 95% CI: 15,2, 50,3).
French: Les effets indésirables inclus dans le tableau résultent des données issues de l'utilisation du tadalafil dans le traitement des troubles de la fonction érectile lors de la surveillance depuis la mise sur le marché ou au cours des études cliniques ; et en outre, les fréquences estimées sont basées sur seulement 1 ou 2 patients ayant subi l'effet indésirable dans l'étude pivot contrôlée versus placebo du tadalafil.
Estonian: kus tadalafiili on kasutatud erektsioonihäirete raviks ning lisaks on esinemissageduse määramise aluseks vaid 1 või 2 patsiendi kogemused, kellel kõrvaltoimed tekkisid olulise tähtsusega platseebokontrolliga tadalafiili kliinilises uuringus.
French: Au cours de toutes les études cliniques, des modifications de la vision des couleurs ont été rarement rapportées (< 0,1 %).
Estonian: See leid on kooskõlas tadalafiili nõrga toimega PDE6-le, võrreldes PDE5-ga. Kliinilistes uuringutes on muutusi värvide nägemises registreeritud harva (< 0,1%) .
French: L'efficacité du tadalafil chez les patients déjà traités par bosentan n'a pas été démontrée de façon concluante (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Estonian: Juba bosentaanravil olevatel patsientidel ei ole tadalafiili efektiivsust lõplikult näidatud (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs de PDE5, tels que le tadalafil, avec les stimulateurs de la guanylate cyclase, tels que le riociguat, est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension symptomatique (voir rubrique 4.5).
Estonian: PDE5 inhibiitorite, sh tadalafiili, ja guanülaattsüklaasi stimulaatorite, nt riotsiguaat, kooskasutamine on vastunäidustatud, kuna võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.5).
French: L'effet du tadalafil est > 10 000 fois plus puissant sur la PDE5 que sur la PDE3, enzyme présente dans le cœur et les vaisseaux sanguins.
Estonian: Tadalafiil on PDE5-le üle 10 000 korra tugevama toimega kui südames ja veresoontes leiduvale ensüümile PDE3.
French: Du fait du risque d'augmentation de l'exposition systémique au tadalafil (AUC), et compte tenu de l'expérience clinique limitée et de l'impossibilité d'éliminer le tadalafil par dialyse, le tadalafil n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Estonian: Kuna tadalafiili süsteemne ekspositsioon (AUC) suureneb, ei soovitata tadalafiili raske neerupuudulikkusega haigetele vähese kliinilise kogemuse tõttu kasutada, sest ei ole teada, kuidas dialüüs mõjutab ravimi kliirensit.
French: En cas d'apparition de symptômes d'œdème pulmonaire lors de l'administration de tadalafil, il convient d'évoquer l'existence d'une maladie veino-occlusive pulmonaire sous-jacente.
Estonian: Kui tadalafiili manustamisel peaks ilmnema kopsuturse nähte, tuleb arvestada venooklusiivse haiguse esinemise võimalusega.
French: Vérifiez attentivement la façon dont vous réagissez sous Talmanco avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Estonian: Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge põhjalikult, kuidas te ravimile reageerite.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés dans l'étude clinique contrôlée versus placebo chez des patients souffrant d'HTAP et traités par tadalafil.
Estonian: Alltoodud tabelis on loetletud platseebokontrolliga PAH kliinilises uuringus tadalafiiliga ravitud patsientidel tekkinud kõrvaltoimed.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVdC-Alu dans des boîtes contenant 28 et 56 comprimés pelliculés.
Estonian: PVC/PE/PVdC-alumiiniumist blisterid karbis, mis sisaldavad 28 või 56 õhukese polümeerikattega tabletti.
French: L'utilisation du tadalafil n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ei soovitata tadalafiili kasutada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
French: En présence de kétoconazole (200 mg par jour), l'exposition (AUC) au tadalafil (10 mg) en dose unique a été multipliée par 2 et la Cmax majorée de 15 % par rapport aux valeurs de l'AUC et du Cmax observées sous tadalafil seul.
Estonian: Ketokonasool (200 mg ööpäevas) suurendab tadalafiili (10 mg) ühekordse annuse ekspositsiooni (AUC) 2-kordselt ja Cmax 15% võrra, võrrelduna tadalafiili enda AUC ja Cmax väärtustega.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Estonian: Talmanco sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
French: Comprimé pelliculé.
Estonian: peenise veritsus.
French: L'exposition systémique (AUC) au tadalafil chez les sujets diabétiques est environ 19 % plus faible que l'AUC déterminée chez des sujets sains après une dose de 10 mg.
Estonian: Tadalafiili AUC oli suhkurdiabeeti põdevatel patsientidel pärast 10 mg annuse manustamist ligikaudu 19% madalam kui tervetel.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Talmanco 20 mg, comprimés pelliculés
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Talmanco, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
French: Des études de pharmacologie clinique utilisant des doses uniques de tadalafil (5 mg à 20 mg) ont montré que l'exposition au tadalafil (AUC) était approximativement doublée chez les sujets atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 51 à 80 mL/min) ou modérée (clairance de la créatinine 31 à 50 mL/min), ainsi que chez les sujets présentant une insuffisance rénale terminale traités par hémodialyse.
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens 51...80 ml/min) või mõõduka (kreatiniini kliirens 31...50 ml/min) või dialüüsravi saavate lõppstaadiumi neerupuudulikkusega patsientidega läbiviidud kliinilise farmakoloogia uuringutes oli pärast ühekordse tadalafiili annuse (5...20 mg) manustamist tadalafiili AUC ligikaudu kaks korda suurem kui tervetel inimestel.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si vous avez : des problèmes cardiaques autres que votre hypertension pulmonaire ; des problèmes de pression sanguine ; une maladie héréditaire de l'œil ; une anomalie des globules rouges (la drépanocytose) ; un cancer de la moelle osseuse (myélome multiple) ; un cancer des cellules sanguines (leucémie) ; une déformation du pénis, ou des érections involontaires ou persistantes qui durent plus de 4 heures (priapisme) ; une grave maladie du foie ; une grave maladie des reins.
Estonian: Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteektriga, kui teil on: mis tahes muud südameprobleemid peale pulmonaalse hüpertensiooni, probleemid vererõhuga, pärilik silmahaigus, vere punaliblede häire (sirprakuline aneemia) luuüdivähk (hulgimüeloom)
French: valvulopathie aortique et mitrale cliniquement significative ; péricardite constrictive ; cardiomyopathie restrictive ou congestive ; dysfonction ventriculaire gauche significative ; arythmie grave et non contrôlée ; coronaropathie symptomatique ; hypertension systémique non contrôlée.
Estonian: kliiniliselt olulise aordi- ja mitraalklapi haigusega patsiendid, perikardi konstriktsiooniga patsiendid, restriktiivse või kongestiivse kardiomüopaatiaga patsiendid, vasaku vatsakese olulise funktsioonilangusega patsiendid, eluohtlike rütmihäiretega patsiendid, sümptomaatilise koronaararteri haigusega patsiendid, ravile allumatu hüpertensiooniga patsiendid.
French: A la dose de 400 mg par jour de kétoconazole, l'exposition (AUC) au tadalafil (20 mg) en dose unique a été multipliée par 4 et la Cmax majoré de 22 %.
Estonian: Ketokonasool (400 mg ööpäevas) suurendab tadalafiili (20 mg) üksikannuse ekspositsiooni (AUC) 4kordselt ja Cmax 22% võrra.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
French: Vous pouvez également déclarer directement les effets indésirables via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
French: L'augmentation ajustée médiane de la distance de marche parcourue en 6 minutes, était de 17 mètres (p = 0,09; IC 95% : [-7,1 ; 43,0]; Méthode préspécifiée de Hodges-Lehman) (moyenne 23 mètres, IC 95% : [-2,4 ; 47,8]) chez les patients recevant du tadalafil 40 mg en association avec du bosentan (n = 39).
Estonian: Platseeboga kohandatud 6MWD tõusu mediaan oli neil patsientidel, kes said tadalafiili 40 mg lisaks bosentaanile (n = 39) 17 meetrit (p = 0,09; 95% CI: -7,1, 43,0; eel-sätestatud Hodgesi-Lehmani meetod) (keskmine 23 meetrit, 95% CI; -2,4, 47,8) ja neil patsientidel, kes said ainult tadalafiili 40 mg (n = 37) 39 meetrit (p < 0,01, 95% CI: 13,0, 66,0; eel-sätestatud Hodgesi-Lehmani meetod) (keskmine 44 meetrit, 95% CI: 19,7, 69,0).
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament lorsque vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Estonian: Kui te olete rase või imetate last, pidage alati enne mis tahes ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
French: Comment se présente Talmanco et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, rond, biconvexe, de couleur blanche, aux extrémités biseautées, portant l'inscription « M » sur une face et « TA20 » sur l'autre face.
Estonian: Valge ümmargune kaksikkumer kaldservadega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „M" ja teisel küljel „TA20".
French: Une diminution de la production de sperme a été observée chez des chiens traités par tadalafil.
Estonian: Koerte ravimisel täheldati sperma koguse vähenemist.
French: douleur dans la poitrine - n'utilisez pas de dérivés nitrés, mais consultez immédiatement votre médecin.
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) allergilised reaktsioonid, sh nahalööve, valu rinnus - ärge kasutage nitraate, vaid pöörduge kohe arsti poole.
French: tadalafil
Estonian: tadalafiil
French: La dose recommandée est de deux comprimés (40 mg) une fois par jour.
Estonian: Soovitatav annus on kaks tabletti (40 mg) üks kord ööpäevas.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Talmanco?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Talmanco ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Talmanco au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Komitee soovitas Talmanco kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tadalafil Generics, le 9 janvier 2017.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Tadalafil Generics müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 9. jaanuaril 2017.
French: Le médicament a changé de nom le jeudi 1 mars 2017 et s'appelle désormais Talmanco.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 1. märtsil 2017 Talmancoks.
French: L'EPAR complet relatif à Talmanco est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Talmanco kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Talmanco.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Talmanco kvaliteedi kohta.
French: Précédemment connu sous l'appellation Tadalafil Generics.
Estonian: Varasem nimetus Tadalafil Generics.
French: Autres informations relatives à Talmanco:
Estonian: Muu teave Talmanco kohta
French: Pourquoi Talmanco est-il approuvé?
Estonian: Miks Talmanco heaks kiideti?
French: Talmanco est disponible sous la forme de comprimés de 20 mg.
Estonian: Talmancot turustatakse 20 mg tablettidena.
French: Étant donné que Talmanco est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Talmanco on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Cela signifie que Talmanco contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Adcirca.
Estonian: See tähendab, et Talmanco sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Adcirca, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Adcirca, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Talmanco.
Estonian: Võrdlusravimiga Adcirca on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Talmanco korrata.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Talmanco est de qualité comparable à celle d'Adcirca et bioéquivalent à ce dernier.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Talmanco võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Adcirca.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Talmanco.
Estonian: See on ravimi Talmanco Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Talmanco et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Talmanco kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Le principe actif de Talmanco, le tadalafil, appartient à une catégorie de médicaments appelés «inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5)», ce qui signifie qu'il bloque l'enzyme PDE5 Cette enzyme se trouve dans les vaisseaux sanguins des poumons.
Estonian: Talmanco toimeaine tadalafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma, st tadalafiil blokeerib ensüümi PDE5.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Talmanco.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Talmanco kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Talmanco un «médicament générique».
Estonian: Talmanco on geneeriline ravim.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Talmanco ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Talmanco ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Talmanco est utilisé chez les patients présentant une HTAP de classe II (limitation légère de l'activité physique) ou de classe III (limitation prononcée de l'activité physique).
Estonian: Talmancot kasutatakse patsientidel, kellel on II klassi (koormustaluvus on veidi piiratud) või III klassi (koormustaluvus on oluliselt piiratud) pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, une substance appelée «guanosine monophosphate cyclique (GMPc)», qui ne peut plus être dégradée, reste dans les vaisseaux où elle induit un élargissement des vaisseaux sanguins.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa see lagundada tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP), mis jääb veresoontesse, põhjustades nende laienemist (vasodilatatsiooni).
French: Qu'est-ce que Talmanco et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Talmanco ja milleks seda kasutatakse?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Talmanco, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Talmancoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Chez les patients atteints d'HTAP, cela permet de diminuer la pression sanguine dans les poumons et d'atténuer les symptômes.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel alandab see kopsude vererõhku ja leevendab sümptomeid.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Talmanco, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Talmanco kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Comment Talmanco agit-il?
Estonian: Kuidas Talmanco toimib?
French: Talmanco est un médicament utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les adultes afin d'améliorer la capacité à l'effort (l'aptitude à exercer une activité physique).
Estonian: Talmanco on ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanud patsientidel, et parandada koormustaluvust.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Adcirca, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Adcirca korral, ületab Talmanco kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Talmanco contient le principe actif tadalafil.
Estonian: Talmanco sisaldab toimeainena tadalafiili.
French: Talmanco est déconseillé chez les patients présentant des troubles sévères des reins ou du foie.
Estonian: Talmancot ei soovitata kasutada raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidel.
French: Comment Talmanco est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Talmancot kasutatakse?
French: L'HTAP est une maladie débilitante dans laquelle un rétrécissement grave des vaisseaux sanguins des poumons se produit.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kurnav haigus, mille korral kopsude veresooned ahenevad tugevasti.
French: Talmanco n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'HTAP.
Estonian: Ravi tohib määrata ja patsienti peab jälgima pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
French: La dose de départ doit être réduite chez les patients présentant des problèmes de foie ou de reins légers à modérés.
Estonian: Kergete või mõõdukate neeru- või maksaprobleemidega patsiendid peavad ravi alustama väiksema annusega.
French: 1 seringue pré-remplie (dose unique)
Estonian: 1 pen-süstel (üheannuseline)
French: Vous ne devez pas faire les deux simultanément.
Estonian: Mõlemat korraga te teha ei tohi.
French: Toutefois, le médecin doit assurer un suivi adéquat des patients.
Estonian: Kuid arst peab tagama patsiendi asjakohase jälgimise.
French: Les données obtenues à la semaine 24 sont présentées dans le tableau 9.
Estonian: 24. nädala andmed on esitatud tabelis 9.
French: Qualité de vie/Résultats rapportés par les patients
Estonian: Elukvaliteet/Patsientide poolt teatatud tulemused
French: Manipulez-le avec précaution.
Estonian: Käsitseda ettevaatlikult.
French: Autres médicaments et Taltz
Estonian: Muud ravimid ja Taltz
French: 1f Préparez votre peau.
Estonian: 1f Valmistage nahk ette.
French: En l'absence de réponse au bout de 16 à 20 semaines, un arrêt du traitement doit être envisagé.
Estonian: Kui pärast 16 kuni 20-nädalast ravi ei ole ravivastust tekkinud, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
French: - si vous avez actuellement une infection ou si vous avez une infection à long terme ou des infections répétées.
Estonian: - kui teil on praegu infektsioon või kui te põete pikaajalisi või korduvaid infektsioone.
French: Vous êtes maintenant prêt pour l'injection.
Estonian: Nüüd te olete valmis süstima.
French: Votre médecin décidera si et quand vous pouvez reprendre le traitement :
Estonian: Teie arst otsustab kas ja millal te võite raviga uuesti alustada.
French: Les informations sur les patients de 75 ans et plus sont limitées.
Estonian: Üle 75-aastaste isikute kohta on piiratud andmed.
French: Il peut y avoir un léger saignement.
Estonian: Teil võib esineda kerge veritsus.
French: - si vous avez une infection que votre médecin considère grave (par exemple, une tuberculose active).
Estonian: - kui teil on infektsioon, mida teie arst võib oluliseks pidada (nt aktiivne tuberkuloos).
French: Si vous le faites tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
Estonian: Kui te pillate selle kõvale pinnale, ärge kasutage seda.
French: N'injectez PAS le produit à chaque fois au même endroit.
Estonian: ÄRGE süstige iga kord täpselt samasse kohta.
French: Conseils de sécurité
Estonian: Ohutusalased nõuanded
French: Nettoyez votre peau avec une compresse imbibée d'alcool.
Estonian: Puhastage nahk alkoholis immutatud padjakesega.
French: NE touchez PAS l'aiguille.
Estonian: ÄRGE puudutage nõela.
French: De tels niveaux de neutropénie peuvent persister, fluctuer ou être transitoires.
Estonian: Sellised neutropeenia tasemed võivad olla püsivad, kõikuvad või mööduvad.
French: Taltz peut être utilisé seul ou en association à un autre médicament, appelé méthotrexate.
Estonian: Taltz'i võib kasutada üksinda või koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks.
French: Patients (n)
Estonian: Patsiendid (n)
French: Maintien de la réponse à la semaine 60
Estonian: Ravivastuse säilitamine 60. nädalal
French: R. Si le piston est coincé ou abîmé :
Estonian: V. Kui kolb on kinni või kahjustatud:
French: R. Ce n'est pas nécessaire mais peut vous aider à maintenir le stylo pré-rempli bien à plat contre votre peau.
Estonian: V. See ei ole vajalik, aga võib aidata hoida teie pen-süstlit kindlalt naha vastas.
French: Insérez l'aiguille en l'inclinant de 45 degrés.
Estonian: Sisestage nõel 45-kraadise nurga all.
French: R. Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort.
Estonian: V. Mõned patsiendid võivad vahetult enne teist valju klõpsu kuulda vaiksemat klõpsu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, Code ATC : L04AC13.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC13
French: Retirez le capuchon de l'aiguille et jetez-le.
Estonian: Tõmmake nõelalt nõelakate maha ja visake see minema.
French: Pour l'injection dans le bras, vous aurez besoin de quelqu'un pour vous aider.
Estonian: Õlavarre tagaküljele süstimiseks on teil vaja kellegi abi.
French: N'utilisez PAS de sources de chaleur telles qu'un micro-ondes, de l'eau chaude ou la lumière directe du soleil pour réchauffer le médicament.
Estonian: ÄRGE kasutage ravimi soojendamiseks mingeid kuumusallikaid, nt mikrolaineahju, kuuma vett või otsest päikesekiirgust.
French: Changement depuis l'inclusion à la semaine 24, LSM (SE)
Estonian: Muutus uuringu algusest 24. nädalani, LSM (SE)
French: Semaine 52 Ixékizumab* Ustekinumab** Ixékizumab* Ustekinumab** Ixékizumab* Ustekinumab**
Estonian: 52. nädal Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab
French: Nombre de patients (%)
Estonian: Patsientide arv (%)
French: Note : les patients ayant reçu un traitement de secours à la semaine 16 ou ayant arrêté le traitement ou ayant des données manquantes ont été imputés comme non-répondeurs pour les analyses à la semaine 24.
Estonian: Märkus: patsiendid, kes said 16. nädalal päästeravi või katkestasid uuringu või kelle kohta puudusid andmed, loeti 24. nädala analüüside puhul ravivastuse mittesaavutanuteks.
French: Un niveau de significativité a été fourni uniquement pour un critère ayant été prédéfini et ajusté pour la multiplicité.
Estonian: Olulisuse määr on toodud ainult tulemusnäitaja puhul, mis oli eelnevalt kindlaks määratud ja mitmesuse suhtes kontrollitud.