FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené.
English: Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel.
Slovak: Súčasné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvnilo inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú klopidogrelom.
English: After single and repeated oral doses of 75 mg per day, clopidogrel is rapidly absorbed.
Slovak: Klopidogrel sa po jednorazovej a opakovanej dennej perorálnej dávke 75 mg rýchlo absorbuje.
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking
Slovak: Pri dávke 0,2 mg/kg sa dosiahlo priemerné percento inhibície 49,3
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (Boxes of 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 and 100)
Slovak: BLISTER ŠKATUĽKY PO 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 A 100
English: There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort
Slovak: Vykonalo sa množstvo retrospektívnych analýz, avšak na vyhodnotenie tohto účinku pre pacientov liečených klopidogrelom existujú genotypové výsledky: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428),
English: Acetylsalicylic acid (ASA): ASA did not modify the clopidogrel-mediated inhibition of ADP-induced platelet aggregation, but clopidogrel potentiated the effect of ASA on collagen-induced platelet aggregation.
Slovak: ASA neovplyvnila klopidogrelom sprostredkovanú inhibíciu ADPindukovanej agregácie trombocytov, ale klopidogrel zvýšil účinok ASA na agregáciu trombocytov indukovanú kolagénom.
English: If you forget to take Clopidogrel Qualimed:
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Qualimed
English: - a recent serious injury - a recent surgery (including dental) - a planned surgery (including dental) in the next seven days
Slovak: - ochorenie pri ktorom je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočný vred) - ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov Vášho tela) - nedávne vážne zranenie - nedávny chirurgický zákrok (vrátane zubného) - naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného) v najbližších siedmych dňoch
English: Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
English: In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel plus ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
English: CALENDAR BLISTER (boxes of 7, 14, 28, 56 or 84 tablets)
Slovak: KALENDÁRNY BLISTER ŠKATUĽKY PO 7, 14, 28, 56 A 84
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
Slovak: Gastrointestinálne a retroperitoneálne krvácanie s fatálnym koncom, pankreatitída, kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytickej kolitídy), stomatitída Akútne zlyhanie pečene, hepatitída, abnormálne hodnoty pečeňových testov
English: In addition to clinical studies experience, adverse reactions have been spontaneously reported.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli získané nielen z klinických štúdií ale aj zo spontánnych hlásení.
English: • Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
English: Contact your doctor immediately if you experience:
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate
English: Clopidogrel Qualimed is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as
Slovak: Clopidogrel Qualimed sa používa na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
English: At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach klopidogrelu sa u potkanov a paviánov vyskytli žalúdočné ťažkosti (gastritída, erózie a/alebo vomitus).
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: If you stop taking Clopidogrel Qualimed: Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Slovak: Neprerušujte liečbu bez rozhodnutia Vášho lekára.
English: Overdose following clopidogrel administration may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
Slovak: Predávkovanie po podaní klopidogrelu môže viesť k predĺženiu času krvácania a následne ku komplikáciam z krvácania . Ak sa vyskytnú krvácania, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
English: • common (affects 1 to 10 users in 100)
Slovak: • časté (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100)
English: • rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Slovak: • zriedkavé (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000)
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Slovak: Precitlivenosť na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
English: Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemoragia), bronchospazmus, intersticiálna pneumónia
English: 7 film-coated tablets - calendar blister 14 film-coated tablets - calendar blister 28 film-coated tablets - calendar blister
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 14 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 28 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 30 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 84 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
English: • very common (affects more than 1 user in 10)
Slovak: • veľmi časté (vyskytujú sa viac ako u 1 z 10 pacientov)
English: Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in the box.
Slovak: Blister (OPA/Al/PVC-Al): 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v škatuľke.
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Qualimed:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Mylan Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel Qualimed:
English: Fertility Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali vplyv klopidogrelu na fertilitu.
English: Consistent with the above results, in a meta-analysis including 6 studies of 335 clopidogrel-treated subjects at steady state, it was shown that active metabolite exposure was decreased by 28% for intermediate metabolisers, and 72% for poor metabolisers while platelet aggregation inhibition (5 μM ADP) was decreased with differences in IPA of 5.9% and 21.4%, respectively, when compared to
Slovak: V súlade s vyššie uvedenými výsledkami, v metaanalýze zahrňujúcej 6 štúdií s 335 pacientmi liečenými klopidogrelom v ustálenom stave, sa preukázalo, že expozícia aktívnemu metabolitu sa znížila o 28%
English: Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4).
Slovak: Vzhľadom na to je pri ich súčasnom podávaní potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
English: The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA.
Slovak: Incidencia klinicky závažného krvácania bola pri klopidogrele podobná ako pri ASA.
English: • if you suffer from severe liver disease;
Slovak: • keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
English: No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the therapeutic dose.
Slovak: Pri terapeutickej dávke nebol u ľudí užívajúcich klopidogrel pozorovaný účinok na pečeňové enzýmy.
English: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite: - horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
English: Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in blisters are available.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistroch.
English: Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of phenobarbital, or oestrogen.
Slovak: Súčasné podávanie fenobarbitalu, alebo estrogénu významne neovplyvnilo farmakodynamickú aktivitu klopidogrelu.
English: The other ingredients are:
Slovak: Pomocné látky:
English: Boxes of 7, 14, 28, 56, 84 film-coated tablets in calendar blisters are available.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 56, 84 filmom obalených tabliet v kalendárnych blistroch.
English: No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co-administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Slovak: Ak sa klopidogrel podával súčasne s atenololom, nifedipínom alebo s kombináciou atenolol a nifedipín, nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakodynamické interakcie.
English: • Severe hepatic impairment.
Slovak: Ťažké poškodenie pečene.
English: Excipient:
Slovak: Tel:
English: - For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time
Slovak: Po uplynutí viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť nasledujúcu dávku až vo zvyčajnom čase a neužívať dvojitú dávku.
English: In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the lung or the joints has also been reported.
Slovak: Zriedkavo bolo zaznamenané tiež krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie, krvácanie do pľúc alebo do kĺbov.
English: - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression, - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy, - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Slovak: • karbamazepín alebo oxkarbamazepín, čo sú lieky na liečbu niektorých foriem epilepsie,
English: In addition, IPA was 32% (24 hours) and 61% (Day 5), which were greater than in the poor metabolisers receiving the 300 mg/75 mg regimen, and were similar to the other CYP2C19 metaboliser groups receiving the 300 mg/75 mg regimen.
Slovak: Pri dávkovacom režime 600 mg/150 mg bola u pomalých metabolizérov expozícia aktívnemu metabolitu vyššia ako pri dávkovacom režime 300 mg/75 mg. Okrem toho, IPA bola 32 % (24 hodín) a 61 % (piaty deň), čo je vyššie ako u pomalých metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg a bola rovnaká ako u ostatných skupín CYP2C19 metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg. Vhodný dávkovací režim pre túto populáciu pacientov zatiaľ nebol potvrdený výsledkami klinických štúdií.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
English: Keep out of the reach and sight of children.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL QUALIMED Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
English: Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
English: Clopidogrel must be metabolised by CYP450 enzymes to produce the active metabolite that inhibits platelet aggregation.
Slovak: Aby vznikol aktívny metabolit inhibujúci agregáciu krvných doštičiek, musí sa klopidogrel metabolizovať enzýmami CYP450.
English: Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or
Slovak: U pantoprazolu a lansoprazolu sa pozorovalo menej výrazné zníženie expozície metabolitu.
English: George Borg Barthet Ltd Tel: +356 21244205
Slovak: Pharmaceutical Trading Co Ltd Τηλ: +35 7 24656165
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets
Slovak: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmom obalené tablety
English: Hepatic impairment
Slovak: Poruchy chute
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Slovak: 0,045), čo zodpovedá ďalším 10 novovzniknutým ischemickým príhodám, ktorým sa zabránilo u všetkých z 1 000 pacientov liečených počas 2 rokov, [CI: 0 až 20].
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Qualimed.
Slovak: Počas liečby Clopidogrelom dura sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
English: 50x1 film-coated tablets EU/1/09/559/011
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/559/001-016
English: Bruising
Slovak: Laktácia
English: 100 film-coated tablets: EU/1/09/559/009
Slovak: EU/1/09/559/009
English: Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 24 18
Slovak: Tel: +43 1 416 24 18
English: Blood and the lymphatic system disorders
Slovak: Poruchy krvi a krvácania
English: Oral use
Slovak: Na perorálne použitie.
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg s jedlom alebo nalačno.
English: - heparin, or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, -omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat for upset stomach,
Slovak: • heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi,
English: Pregnancy
Slovak: DRŽITEĽ
English: • uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Slovak: • menej časté (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 1 000)
English: Very rare aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, granulocytopénia,
English: CYP2C19 is involved in the formation of both the active metabolite and the 2-oxo-clopidogrel intermediate metabolite.
Slovak: Pri tvorbe aktívneho metabolitu a prechodného metabolitu 2-oxo-klopidogrelu sa vyžaduje CYP2C19.
English: Take special care with Clopidogrel Qualimed
Slovak: CLOPIDOGREL QUALIMED
English: Common side effects: Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami sú Časté vedľajšie účinky: hnačka, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
English: Other medicinal products: A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
Slovak: Uskutočnilo sa viacero klinických štúdií, v ktorých sa klopidogrel podával súčasne s inými liekmi.
English: • Hepatic impairment
Slovak: Psychické poruchy
English: Fever
Slovak: Epistaxa
English: Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna bolesť, dyspepsia
English: Slovenia
Slovak: Lietuva
English: 56 film-coated tablets - calendar blister 84 film-coated tablets - calendar blister
Slovak: 84 filmom obalených tabliet:
English: Absorption is at least 50%, based on urinary
Slovak: Na základe merania koncentrácie metabolitov klopidogrelu v moči sa absorpcia odhaduje na viac ako 50%.
English: Week 2 (for boxes of 14, 28, 56, 84)
Slovak: Len pre škatuľky s počtom tabliet 14, 28, 56 a 84 3. týždeň
English: Breastfeeding
Slovak: Hematóm
English: 30x1 film-coated tablets EU/1/09/559/010
Slovak: EU/1/09/559/010
English: You should not breastfeed while taking this medicine.
Slovak: Liek sa nesmie užívať v období dojčenia.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release KRKA, d.d., Novo mesto
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
English: Usually treatment is short-term.
Slovak: Liečba je zvyčajne krátkodobá.
English: FACT (52 weeks)
Slovak: FACT (52 týždňov)
English: (10 patients out of 268 in APEX study).
Slovak: (10 pacientov z 268 v štúdii APEX).
English: Date of first authorisation: 15 June 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. júna 2017
English: H-2900 Komárom Hungary
Slovak: H-2900 Komárom Maďarsko
English: APEX (28 weeks)
Slovak: APEX (28 týždňov)
English: Your doctor may ask you to have blood tests to check that your liver is working normally.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať o krvné vyšetrenia, ktoré umožnia skontrolovať, či vaša pečeň funguje normálne.
English: Do not give this medicine to children under the age of 18 because the safety and efficacy have not been established.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
English: Components of a multipack, can't be sold separately.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
English: Common***
Slovak: Časté***
English: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France
Slovak: Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francúzsko
English: The potential risk for human is unknown.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
English: Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré nie sú spomenuté vyššie, sú uvedené ďalej.
English: • muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious.
Slovak: • poškodenie svalov, ktoré môže byť v zriedkavých prípadoch závažné.
English: No interaction studies have been performed in humans.
Slovak: U ľudí neboli uskutočnené žiadne interakčné štúdie.
English: • The usual dose is one tablet daily.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
English: The back of the calendar blister pack is marked with the days of the week to help you check that you have taken a dose each day.
Slovak: Zadná strana kalendárového blistra je označená dňami týždňa, ktoré vám umožnia skontrolovať, že ste si vzali príslušnú dávku každý deň.
English: Your doctor will have prescribed the strength most suitable for you.
Slovak: Váš lekár vám predpísal dávku, ktorá je pre vás najvhodnejšia.
English: Overall 56.6% of patients discontinued trial treatment prematurely and 45% of patients did not complete all trial visits.
Slovak: Celkovo 56,6 % pacientov prerušilo liečbu v rámci skúšania predčasne a 45 % pacientov nevykonalo všetky návštevy v skúšaní.
English: Four pharmacologically active hydroxyl metabolites have been identified, of which three occur in plasma of humans.
Slovak: Boli identifikované štyri farmakologicky aktívne hydroxylové metabolity, z ktorých sa tri vyskytujú v ľudskej plazme.
English: • difficulty in sleeping, sleepiness
Slovak: • ťažkosti so spánkom, ospanlivosť
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
English: Table 2 summarises the primary efficacy endpoint results:
Slovak: V tabuľke 2 sú výsledky primárneho cieľového parametra účinnosti:
English: Also contains lactose.
Slovak: Obsahuje tiež laktózu.
English: In most cases, these reactions occurred during the first month of therapy with febuxostat.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa tieto reakcie vyskytli počas prvého mesiaca liečby febuxostátom.
English: About 69% of patients required no treatment change to achieve a final stable treatment.
Slovak: Okolo 69% pacientov nevyžadovalo na dosiahnutie stabilnej liečby žiadnu zmenu liečby.
English: Combined Results
Slovak: Kombinované výsledky
English: Post Marketing long term studies
Slovak: Postmarketingové dlhodobé štúdie
English: Effects in non-clinical studies were generally observed at exposures in excess of the maximum human exposure.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa všeobecne pozorovali pri expozíciách vyšších ako je maximálna expozícia u človeka.
English: • anaphylactic reactions, drug hypersensitivity (see also section 2 “Warnings and precautions”)
Slovak: • anafylaktické reakcie, precitlivenosť na liek (pozri tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia“)
English: Monitoring of serum uric acid is therefore recommended 1-2 weeks after start of treatment with a potent inducer of glucuronidation.
Slovak: Monitorovanie kyseliny močovej v sére sa preto odporúča 1-2 týždne po začatí liečby silným induktorom glukuronidácie.
English: A risk to a suckling infant cannot be excluded.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojča.
English: [For calendar blisters only]: MON
Slovak: [Iba pre kalendárové blistre]:
English: Rare Tinnitus
Slovak: Zriedkavé Tinnitus
English: • If you have or have had heart failure, heart problems or stroke
Slovak: • ak máte, alebo ste mali problém so zlyhávaním srdca, ťažkosti so srdcom alebo mŕtvicu
English: [Blisters]
Slovak: [Blistre]
English: The safety and the efficacy of febuxostat in children aged below the age of 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť febuxostátu u detí do 18 rokov nebola stanovená.
English: Organ transplant recipients
Slovak: Príjemcovia orgánových transplantátov
English: It may cause muscle problems and particularly, if at the same time, you feel unwell or have a high temperature it may be caused by an abnormal muscle breakdown.
Slovak: Môže spôsobiť ťažkosti so svalmi, a najmä, v tom istom čase sa môžete cítiť zle, alebo môžete mať zvýšenú teplotu, čo môže byť spôsobené nezvyčajným rozpadom svalu.
English: Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for symptoms of allergic/hypersensitivity reactions (see section 4.8).
Slovak: Pacienti majú byť poučení o prejavoch a príznakoch a majú byť dôsledne monitorovaní na výskyt symptómov alergických/hypersenzitívnych reakcií (pozri časť 4.8).
English: • If you have or have had renal disease and/or serious allergic reaction to allopurinol (a medication used for the treatment of Gout)
Slovak: • ak máte, alebo ste mali ochorenie obličiek a/alebo závažnú alergickú reakciu na alopurinol (liek používaný na liečbu dny)
English: Do not stop taking Febuxostat Mylan without the advice of your doctor even if you feel better.
Slovak: Neprestaňte užívať Febuxostat Mylan bez odporúčania od vášho lekára, dokonca ani vtedy, ak sa cítite lepšie.
English: Where the combination cannot be avoided, a reduction of the dose of mercaptopurine/azathioprine is recommended.
Slovak: Ak nie je možné sa tejto kombinácii vyhnúť, odporúča sa redukcia dávky merkaptopurínu/azatioprínu.
English: Your doctor will often prescribe other medicines, if they are needed, to help prevent or treat the symptoms of flares (such as pain and swelling in a joint).
Slovak: Ak je to potrebné, lekár vám často predpíše ďalšie lieky, ktoré pomôžu pri prevencii alebo liečbe príznakov záchvatu (ako je napríklad bolesť a opuchnutie kĺbu).