FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante con sustratos del CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida o quinidina con VFEND, ya que el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos puede conducir a la prolongación del intervalo QTc y casos poco frecuentes de torsades de pointes (ver sección 4.5).
Hungarian: L-amministrazzjoni flimkien mas-sustratti ta' CYP3A4, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide jew quinidine billi konċentrazzjonijiet akbar ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plasma jistgħu jwasslu għal titwil tal-QTc u okkorrenzi rari ta' torsades de pointes (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Trastornos endocrinos insuficiencia suprarrenal, hipotiroidismo hipertiroidismo
Hungarian: Disturbi fissistema endokrinarja insuffiċjenza adrenali, ipotirojdiżmu ipertirojdiżmu
Spanish: Blísteres de PVC/Aluminio/PVC/PVDC en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: Blister tal-PVC / Aluminium/PVC/PVDC f'pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 jew 100 pillola miksija b'rita.
Spanish: • Alcaloides de la vinca (por ejemplo: vincristina y vinblastina) (utilizados para tratar el cáncer).
Hungarian: • Alkalojdi vinka (e.ż., vincristine u vinblastine) (użati fil-kura tal-kanċer)
Spanish: Características farmacocinéticas generales
Hungarian: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Spanish: Oxicodona (dosis única de 10 mg)
Hungarian: Oxycodone (doża waħda ta' 10 mg)
Spanish: 8, crisis oculogira, diplopía, escleritis, blefaritis atrofia óptica, opacidad corneal
Hungarian: 8, kriżi okuloġirika, tara doppju, sklerite, blefarite atrofija ottika, opaċità talkornea
Spanish: Etapa 6
Hungarian: Punt 6
Spanish: En un estudio con dosis múltiples administradas por vía oral, el AUC fue similar en sujetos con cirrosis hepática moderada (Child Pugh B) a los que se administró una dosis de mantenimiento de 100 mg dos veces al día y en los sujetos con función hepática normal a los que se administraron 200 mg dos veces al día.
Hungarian: Fi studju ta' doża multipla orali, AUC kien simili f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied moderata (Child-Pugh B) mogħtija doża ta' manteniment ta' 100 mg darbtejn kuljum u suġġetti b'funzjoni normali tal-fwied mogħtija 200 mg darbtejn kuljum.
Spanish: • Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).
Hungarian: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulosi)
Spanish: Se han asociado niveles elevados de ciclosporina con nefrotoxicidad.
Hungarian: Livelli akbar ta' ciclosporin ġew assoċjati ma' nefrotossiċità.
Spanish: Excipiente: sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica.
Hungarian: Eċċipjent: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Spanish: Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100
Hungarian: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <
Spanish: Otros Inhibidores de la Proteasa del VIH (p.ej., saquinavir, amprenavir y nelfinavir) [sustratos e inhibidores del CYP3A4]
Hungarian: Inibituri oħra tal-protease talHIV (e.ż., saquinavir, amprenavir u nelfinavir) [sustratti u inibituri ta' CYP3A4]
Spanish: Hierba de San Juan [inductor del CYP450; inductor de gp-P] 300 mg TID (administrado concomitantemente con una dosis única de 400 mg de voriconazol)
Hungarian: St John's Wort (fexfiex) [induttur ta' CYP450 ; induttur ta' P-gp] 300 mg TID (mogħti flimkien ma' doża waħda ta' 400 mg voriconazole)
Spanish: Estatinas (p.ej. lovastatina) [sustratos del CYP3A4]
Hungarian: Statins (e.ż., lovastatin) [sustratti ta' CYP3A4]
Spanish: Ibuprofeno (dosis única de 400 mg)
Hungarian: Ibuprofen (doża waħda ta' 400 mg)
Spanish: Fenitoína (sustrato del CYP2C9 y potente inductor del CYP450) Se recomienda monitorizar cuidadosamente las concentraciones de fenitoína cuando se administra de forma concomitante con voriconazol.
Hungarian: Phenytoin (sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450) Huwa rakkomandat monitoraġġ attent tal-livelli ta' phenytoin meta phenytoin jiġi amministrat flimkien ma' voriconazole.
Spanish: 1 jeringa estéril, de un único uso.
Hungarian: 1 siringa sterili, li tintuża darba biss.
Spanish: Se han asociado niveles altos de tacrolimus con nefrotoxicidad.
Hungarian: Livelli akbar ta' tacrolimus ġew assoċjati ma' nefrotossiċità.
Spanish: AUC efavirenz  17%
Hungarian: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Spanish: Tras la reconstitución, el volumen de suspensión es de 75 ml, que proporciona un volumen aprovechable de 70 ml.
Hungarian: Wara li tiġi kostitwita, il-volum tas-suspensjoni jkun 75 ml, li jipprovdi volum użabbli ta' 70 ml.
Spanish: Conservar en nevera (2ºC - 8ºC).
Hungarian: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C ) qabel rikostituzzjoni.
Spanish: En 22 pacientes de menos de 2 años de edad que recibieron voriconazol bajo uso compasivo, se notificaron las siguientes reacciones adversas (para las que no se excluye una posible relación con voriconazol): reacción de fotosensibilidad (1), arritmia (1), pancreatitis (1), niveles aumentados de bilirrubina en sangre (1), elevación de enzimas hepáticas (1), erupción cutánea (1) y papiledema (1).
Hungarian: Fit-22 pazjent ta' anqas minn sentejn li rċevew voriconazole fi programm ta' użu ħanin, kienu rrapportati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin (li għalihom ma setgħetx tiġi eskluża relazzjoni ma' voriconazole): reazzjoni ta' fotosensittività (1), arritmija (1), pankreatite (1), bilirubin fid-demm aktar (1), enzimi epatiċi aktar (1), raxx (1) u papilloedima (1).
Spanish: Etapa 2
Hungarian: Punt 2
Spanish: Población pediátrica
Hungarian: Popolazzjoni pedjatrika
Spanish: En un estudio independiente publicado, AUC  voriconazol  59%
Hungarian: Fi studju indipendenti ppublikat, Voriconazole AUC0-  59%
Spanish: • Indinavir y otros inhibidores de la proteasa del VIH (utilizados para tratar la infección por VIH).
Hungarian: • Indinavir u inibituri oħra tal-protease ta' l-HIV (użati għall-kura ta' l-HIV)
Spanish: 8 mg/kg dos veces al día
Hungarian: 8 mg/kg darbtejn kuljum
Spanish: Tratamiento de aspergilosis invasiva.
Hungarian: Kura ta' asperġillosi invażiva.
Spanish: • infecciones fúngicas graves producidas por Scedosporium sp o por Fusarium sp (dos especies diferentes de hongos).
Hungarian: • infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn Scedosporium spp. u Fusarium spp. (żewġ speċi differenti ta' fungus).
Spanish: En especies no albicans resistentes a fluconazol se observó un resultado favorable en 3/3 en el caso de infecciones por C. krusei (respuestas completas) y en 6/8 en el caso de infecciones por C. glabrata (5 respuestas completas, 1 respuesta parcial).
Hungarian: Fi speċi mhux albicans reżistenti għal fluconazole, eżitu ta' suċċess kien muri fi 3/3 infezzjonijiet bil- C. krusei (risponsi sħaħ) u 6/8 infezzjonijiet bil- C. glabrata (5 risponsi sħaħ, rispons 1 parzjali).
Spanish: El metabolito principal de voriconazol es el N-óxido, que representa un 72% de los metabolitos radiomarcados circulantes en plasma.
Hungarian: Il-metabolit prinċipali ta' voriconazole huwa l-ossidu N, li jammonta għal 72% tal-metaboliti radjutikkettati li jiċċirkolaw fil-plasma.
Spanish: No obstante, se observó una mayor tendencia de aumentos en la frecuencia de las enzimas hepáticas, notificadas en ensayos clínicos en los pacientes pediatricos en comparación con los adultos (14,2% de transaminasas elevadas en los pacientes pediátricos frente al 5,3% en los adultos).
Hungarian: Madankollu, andament lejn frekwenza ogħla ta' żidiet ta' enzimi fil-fwied, irrapportata bħala episodji avversi fil-provi kliniċi ġiet osservata f'pazjenti pedjatriċi meta mqabbla mal-adulti (żieda ta' 14.2% transaminases fit-tfal meta mqabbla ma' 5.3% fl-adulti).
Spanish: IFI intercurrente, día 180
Hungarian: Baqgħu ħajjin sa jum 180
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de voriconazol fue similar en los sujetos con distinto grado de alteración renal (Ver secciones 4.2 y 4.4).
Hungarian: It-tqabbid ta' voriconazole mal-proteini tal-plasma kien simili f'suġġetti bi gradi differenti ta' indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Spanish: Ritonavir (inhibidor de la proteasa) [inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4 ]
Hungarian: Ritonavir (inibitur tal-protease ) [induttur qawwi ta' CYP450; inibitur u sustratt ta' CYP3A4]
Spanish: Por ejemplo, cabe esperar que el 15-20% de la población asiática sean metabolizadores lentos.
Hungarian: Ngħidu aħna, 15-20 % tal-popolazzjonijiet Asjatiċi aktarx li jkunu metabolizzaturi ħżiena.
Spanish: Polvo para suspensión oral: conservar entre 2ºC - 8ºC (en nevera) antes de su reconstitución.
Hungarian: Trab għal suspensjoni orali: aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ) qabel rikostituzzjoni.
Spanish: Prednisolona (dosis única de 60 mg) [sustrato CYP3A4]
Hungarian: Prednisolone (doża waħda ta' 60 mg) [sustratt ta' CYP3A4]
Spanish: El perfil de seguridad de voriconazol en adultos se basa en una base de datos de seguridad compuesta por más de 2000 sujetos (de ellos, 1.603 pacientes adultos en ensayos clínicos terapéuticos) y otros 270 adultos en ensayos clínicos de profilaxis.
Hungarian: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (li jinkludu 1,603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali filprovi dwar il-profilassi.
Spanish: Trastornos psiquiátricos depresión, alucinación, ansiedad, insomnio, agitación, estado confusional
Hungarian: Disturbi psikjatriċi depressjoni, alluċinazzjoni, ansjetà, nuqqas ta' rqad, aġitazzjoni, stat konfużjonali
Spanish: Otras infecciones micóticas tratadas (a menudo, con respuesta parcial o completa) incluyeron casos aislados producidos por Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Hungarian: Infezzjonijiet fungali oħra kkurati (ħafna drabi jew b'rispons parzjali jew sħiħ, ara taħt Esperjenza Klinika) kienu jinkludu każi iżolati ta' Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. fosthom P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis u Trichosporon spp. fosthom infezzjonijiet T. beigelii.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Hungarian: Taħżinx f'temperatura 'il fuq minn 30°C.
Spanish: Reacciones adversas dermatológicas graves
Hungarian: Reazzjonijiet avversi dermatoloġiċi serji
Spanish: Polvo para solución para perfusión: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
Hungarian: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni: Sulfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
Spanish: • Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, croscarmelosa de sodio, povidona y estearato de magnesio, que constituyen el núcleo del comprimido, e hipromelosa, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato y triacetato de glicerol, que constituyen la película de recubrimiento.
Hungarian: • Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone u magnesium stearate li jiffurmaw il-qalba tal-pillola u hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate u glycerol triacetate li jiffurmaw il-kisja tar-rita.
Spanish: Núcleo del comprimido Lactosa monohidrato Almidón pregelatinizado
Hungarian: Qalba tal-pillola Lactose monohydrate Pregelatinised starch
Spanish: Voriconazol (N=125)
Hungarian: Punti aħħarin tal-istudju Voriconazole (N=125)
Spanish: ≤S (Sensible)
Hungarian: ≤S (Suxxettibbli)
Spanish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Alemania
Hungarian: 35, 89257 Illertissen Il-Ġermanja
Spanish: En 3 estudios pediátricos farmacocinéticos se evaluaron dosis múltiples intravenosas de 3, 4, 6, 7 y 8 mg/kg dos veces al día y dosis múltiples orales (utilizando el polvo para suspensión oral) de 4 mg/kg, 6mg/kg y 200 mg dos veces al día.
Hungarian: .Dożi multipli filvina ta' 3, 4, 6, 7 u 8 mg/kg darbtejn kuljum u dożi multipli orali (bl-użu tat-trab għas-suspensjoni orali) ta' 4 mg/kg, 6 mg/kg, u 200 mg darbtejn kuljum kienu evalwati fi 3 studji farmakokinetiċi f'pazjenti tfal.
Spanish: Inclinar el tubo exterior aproximadamente 90º a cada lado para asegurar que está completamente roto.
Hungarian: 90° kull naħa biex tkun ċert li tqaċċat kompletament.
Spanish: Cada frasco contiene 3 g de voriconazol.
Hungarian: Kull flixkun fih 3 g voriconazole.
Spanish: No se conoce ningún antídoto frente a voriconazol.
Hungarian: M'hemmx antidotu magħruf għal voriconazole.
Spanish: VFEND 40 mg/ml polvo para suspensión oral Voriconazol
Hungarian: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali voriconazole
Spanish: Resultado satisfactorio el día 180*
Hungarian: Suċċess f'jum 180*
Spanish: Sacarosa
Hungarian: Sucrose
Spanish: Suspensión Oral Pacientes con peso igual o superior a 40 kg
Hungarian: Suspensjoni orali Pazjenti li jiżnu 40 kg u aktar
Spanish: Una comparación de los datos farmacocinéticos de la población pediátrica y de la adulta indicó que la exposición total esperada (AUC) en niños tras la administración de una dosis de carga de 9 mg/kg por vía intravenosa era comparable a la obtenida en adultos tras la administración de una dosis de carga de 6 mg/kg por vía intravenosa.
Hungarian: Paragun tad-dejta farmakokinetika fit-tfal u fl-adulti indika li l-esponiment totali (AUC) mbassar fittfal wara amministrazzjoni ta' doża inizjali fil-vina aktar qawwija ta' 9 mg/kg kien kumparabbli ma' dak tal-adulti wara amministrazzjoni ta' doża inizjali fil-vina aktar qawwija ta' 6 mg/kg.
Spanish: Hubo evidencias de atenuación con la administración repetida de voriconazol.
Hungarian: Kien hemm evidenza ta' attenwazzjoni b'dożi ripetuti ta' voriconazole.
Spanish: 1 ml de suspensión reconstituida contiene 40 mg de voriconazol.
Hungarian: 1 ml tas-suspensjoni kostitwita fih 40 mg ta' voriconazole.
Spanish: Comparado con 200 mg de voriconazol BID,
Hungarian: Ikkumparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Spanish: Cmax voriconazol  93% AUC voriconazol  96%
Hungarian: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
Spanish: 4 mg/kg dos veces al día 200 mg dos veces al día 100 mg dos veces al día
Hungarian: 4 mg/kg darbtejn kuljum200 mg darbtejn kuljum 100 mg darbtejn kuljum
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de voriconazol tras la administración oral se calcula que es del 96%.
Hungarian: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96%.
Spanish: Voriconazol ha demostrado ser más selectivo para las enzimas del citocromo P-450 fúngico que para los sistemas enzimáticos del citocromo P-450 de varios mamíferos.
Hungarian: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Spanish: Soluciones para perfusión compatibles:
Hungarian: Soluzzjonijiet Kompatibbli għal Infużjoni:
Spanish: Este metabolito presenta una actividad antifúngica mínima que no contribuye a la eficacia global de voriconazol.
Hungarian: Dan il-metabolit għandu attività antifungali limitata u ma jikkontribwixxix għall-effikaċja globali ta' voriconazole.
Spanish: Voriconazol se comparó con itraconazol como profilaxis primaria en un estudio abierto, comparativo, multicéntrico, en adultos y adolescentes receptores de TCMH alogénico sin IFI probada o probable previa.
Hungarian: Voriconazole ġie mqabbel ma' itraconazole bħala profilassi primarja fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku, ta' riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat.
Spanish: Ritonavir (inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4) Se debe evitar la administración concomitante de voriconazol y dosis bajas de ritonavir (100 mg dos veces al día), a menos que el balance beneficio/riesgo para el paciente justifique el uso de voriconazol (ver secciones 4.3 y 4.5).
Hungarian: Ritonavir (induttur qawwi ta' CYP450; inibitur u sustratt ta' CYP3A4) L-amministrazzjoni ta' voriconazole ma' doża baxxa ta' ritonavir (100 mg darbtejn kuljum) għandha tiġi evitata sakemm valutazzjoni tal-vantaġġ/riskju għall-pazjent ma tiġġustifikax l-użu ta' voriconazole (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Spanish: En un análisis secundario, que utilizó las evaluaciones del CRD para el último tiempo de medida evaluable (EOT, ó 2, 6, ó 12 semanas después del EOT) voriconazol y el régimen de anfotericina B seguido de fluconazol mostraron una tasa de respuesta favorable del 65% y del 71% respectivamente.
Hungarian: F'analiżi sekondarja, li użat valutazzjonijiet tad-DRC fl-aħħar punt taż-żmien valutabbli (EOT, 2, 6, jew 12-il ġimgħa wara l-EOT) voriconazole u l-iskema ta' amphotericin B segwit bi fluconazole kellhom rata ta' rispons ta' suċċess ta' 65% u 71%, rispettivament.
Spanish: Lactancia
Hungarian: Pożoloġija
Spanish: Peso corporal (kg)
Hungarian: Piż talĠisem (kg)
Spanish: • Medicación concomitante de la que se conoce que prolongue el intervalo QTc.
Hungarian: • Titwil konġenitu jew akkwiżit tal-QTc.
Spanish: La profilaxis con el fármaco del estudio se inició inmediatamente después del TCMH: 224 pacientes recibieron voriconazol y 241 recibieron itraconazol.
Hungarian: Profilassi bil-mediċina tal-istudju nbdiet immedjatament wara HSCT: 224 irċivew voriconazole u 241 irċivew itraconazole.
Spanish: Cimetidina (400 mg BID) [inhibidor no específico del CYP450 y aumenta el pH gástrico]
Hungarian: Cimetidine (400 mg BID) [inibitur mhux speċifiku ta' CYP450 u jżid il-pH fl-istonku]
Spanish: El EPAR completo de Vfend se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Vfend-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Vfend se ha estudiado también en 285 niños.
Hungarian: A Vfend-et 285 gyermeknél is tanulmányozták.
Spanish: Otras informaciones sobre Vfend
Hungarian: A Vfend-del kapcsolatos egyéb információ
Spanish: «Refractarias» significa que las infecciones no responden al tratamiento.
Hungarian: A refrakter azt jelenti, hogy a fertőzések nem reagáltak a kezelésre.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vfend.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vfend-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vfend?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vfend biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en todos los estudios fue el número de pacientes que mostraron respuesta completa o parcial al tratamiento.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akik teljes vagy részleges választ adtak a kezelésre.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vfend se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: A Vfend lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vfend el 19 de marzo de 2002.
Hungarian: 2002. március 19-én az Európai Bizottság a Vfend-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Vfend se administra dos veces al día, al menos una hora antes o una hora después de una comida.
Hungarian: A Vfend-et naponta kétszer, legalább egy órával étkezés előtt vagy után kell alkalmazni.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vfend (observados en más de 1 paciente de cada 10) son: edema periférico (hinchazón de los brazos y las piernas), trastornos visuales (incluidos visión borrosa, cambios en la percepción de los colores y excesiva sensibilidad a la luz), trastornos respiratorios (dificultad para respirar), dolor abdominal (dolor de estómago), náuseas, vómitos, diarrea, erupción, pirexia (fiebre) y valores anormales en las pruebas de la función hepática.
Hungarian: A Vfend leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a perifériás ödéma (a kéz és a láb duzzanata), fejfájás, látászavar (beleértve a homályos látást, a színlátás zavarát és a fényérzékenységet), légzési nehézség, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, bőrkiütés, láz és az abnormális májfunkciót mutató vizsgálati eredmények.
Spanish: Los comprimidos y la suspensión deben tomarse al menos una hora antes o una hora después de las comidas.
Hungarian: A tablettát és a szuszpenziót legalább egy órával étkezés előtt vagy után kell bevenni.
Spanish: • ritonavir (para tratar la infección por el VIH) en dosis de 400 mg o más dos veces al día
Hungarian: • ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer) naponta kétszer 400 mg vagy ezt meghaladó adagokban;
Spanish: Vfend no debe usarse en pacientes que tomen alguno de los medicamentos siguientes:
Hungarian: Tilos a Vfend alkalmazása olyan betegeknél, akik az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedik:
Spanish: En el tratamiento de la escedosporiosis y la fusariosis, 28 de 59 pacientes tuvieron una respuesta completa o parcial.
Hungarian: Szkedosporiózis és fuzariózis kezelése esetében 59 beteg közül 28 adott teljes vagy részleges választ a kezelésre.
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados con Vfend a causa de estas infecciones raras no habían tolerado o no habían respondido al tratamiento previo con otros medicamentos antifúngicos.
Hungarian: Az ilyen ritka fertőzések miatt Vfend-kezelésben részesülő betegek többsége nem tolerálta a korábban más gombaellenes gyógyszerekkel végzett kezelést, vagy nem reagált arra.
Spanish: En la mayoría de ellos (15 de 24), la respuesta fue completa.
Hungarian: Legtöbbjüknél a válasz teljes volt (24 beteg közül 15-nél).
Spanish: Se comercializa en forma de comprimidos (50 mg o 200 mg), en suspensión oral (40 mg/ml) y en polvo soluble para perfusión (gotero intravenoso).
Hungarian: Tabletta (50 mg vagy 200 mg), belsőleges szuszpenzió (40 mg/ml) és oldatos infúzió készítésére alkalmas por formájában kapható.
Spanish: En adultos, tanto la dosis de carga como la de mantenimiento pueden administrarse en perfusión o por vía oral, utilizando en su caso los comprimidos o la suspensión, pero en niños se recomienda iniciar el tratamiento con la perfusión y plantearse el cambio a la suspensión si se observa una mejoría.
Hungarian: Felnőtteknél mind a telítő dózis, mind pedig a fenntartó dózis adható infúzióban vagy szájon át, tabletta vagy szuszpenzió formájában, de gyermekeknél javasolt a kezelést az infúzióval kezdeni, és akkor venni fontolóra a szuszpenzióra történő átállást, ha javulás tapasztalható.
Spanish: La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible.
Hungarian: A kezelést a lehető legrövidebb időre kell korlátozni.
Spanish: Prolongar el tratamiento después de los 180 días exigirá una cuidadosa evaluación para garantizar que los beneficios siguen superando a los riesgos para el paciente.
Hungarian: 180 napot meghaladó kezelés esetén alaposan mérlegelni kell, hogy a kezelés előnyei továbbra is meghaladják-e annak kockázatait a beteg szempontjából.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Vfend alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Vfend, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Vfend-del történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.