FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Agentur wird sich nun darum bemühen, Lehren aus der Pandemiesituation zu ziehen, um Verbesserungsmöglichkeiten für künftige Situationen dieser Art zu ermitteln.
Greek: Ο Οργανισμός προτίθεται στο μέλλον να βασιστεί στα διδάγματα που απεκόμισε από την πανδημική κατάσταση προκειμένου να βελτιώσει τη δράση του σε μελλοντικές καταστάσεις ανάλογης φύσεως.
German: [EMA/MB/183091/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Erstattungsregelungen für Delegierte an, durch die ein Tagessatz in Höhe von 35 % der maximalen Kosten für eine Hotelübernachtung (60 EUR für London) eingeführt wird, um Delegierten in Fällen, in denen keine Rechnungen über die Unterbringungskosten vorgelegt werden können, finanzielle Unterstützung gewähren zu können.
Greek: [EMA/MB/183091/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανονισμούς επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους, όπου εισάγεται μια αποζημίωση που αντιστοιχεί στο 35% του μέγιστου κόστους μιας διανυκτέρευσης σε ξενοδοχείο (60 ευρώ για το Λονδίνο), με στόχο την παροχή οικονομικής βοήθειας στους εκπροσώπους σε περιπτώσεις στις οποίες δεν μπορούν να παρασχεθούν τιμολόγια καταλύματος.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
German: Der Verwaltungsrat merkt überdies an, dass auch die Qualität der Dossiers ein bedeutsamer Faktor sein könne; so hätten einige der abgelehnten Arzneimittel wahrscheinlich eine Zulassung erhalten können, wenn die Dossiers einen höheren Standard aufgewiesen hätten.
Greek: Το συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι η ποιότητα των φακέλων μπορεί να αποτελέσει σημαντικό παράγοντα και είναι πιθανόν ότι σειρά προϊόντων για τα οποία εκδόθηκε αρνητική γνώμη, ενδεχομένως να είχαν εγκριθεί αν οι φάκελοι πληρούσαν υψηλότερες προδιαγραφές.
German: Die Berichtigungen betreffen möglicherweise den Rückgang der Gebühreneinnahmen infolge der geänderten Inflationsrate, die mögliche Verwendung eines Teils des 2008 erzielten Überschusses, die Aufstockung der Haushaltsmittel für den Bereich der Arzneimittel für seltene Leiden, die Finanzierung der IKT-Ausgaben und die Inanspruchnahme von Beratungsdiensten zur Ermittlung von möglichen Alternativen für den künftigen Sitz der Agentur.
Greek: Οι τροποποιήσεις ενδέχεται να αφορούν τη μείωση των εσόδων από τα τέλη λόγω του αναθεωρημένου πληθωρισμού, την πιθανή αξιοποίηση μέρους του πλεονάσματος του 2008, την αύξηση του προϋπολογισμού για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα, τη χρηματοδότηση δαπανών τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών και τις υπηρεσίες συμβουλευτικής αναφορικά με τον καθορισμό εναλλακτικών λύσεων για τη μελλοντική στέγαση του Οργανισμού.
German: Bei den Sitzungen werden insbesondere Möglichkeiten zur Erweiterung der menschlichen Entscheidungsfindungskapazitäten vorgestellt; des Weiteren werden Fallstudien präsentiert, in denen verschiedene Modelle zur Erweiterung und Verbesserung des menschlichen Urteilsvermögens angewandt wurden.
Greek: Ειδικότερα, στα σεμινάρια παρουσιάζονται τρόποι ανάπτυξης των ανθρώπινων ικανοτήτων λήψης αποφάσεων και γίνεται επίδειξη περιπτωσιολογικών μελετών όπου εφαρμόζονται μοντέλα ανάπτυξης και βελτίωσης της ανθρώπινης κρίσης.
German: Die geänderten Durchführungsbestimmungen treten am 1. April 2010 in Kraft.
Greek: Οι αναθεωρημένοι κανόνες εφαρμογής θα τεθούν σε ισχύ την 1η Απριλίου 2010.
German: Außerdem bittet der Verwaltungsrat die Agentur, wissenschaftliche Artikel, die von Bediensteten der Agentur verfasst wurden, zur Information zu übermitteln.
Greek: Το συμβούλιο ζητεί επίσης από τον Οργανισμό να αποστείλει για ενημερωτικούς σκοπούς αντίγραφα επιστημονικών άρθρων που συνέταξε το προσωπικό του Οργανισμού.
German: Der Verwaltungsrat bittet um eine Beschleunigung des Verfahrens, damit die Mitglieder die Bewerber bereits im Juni in Erwägung ziehen können.
Greek: Το συμβούλιο ζητά να επιταχυνθεί η διαδικασία προκειμένου τα μέλη να είναι σε θέση να προτείνουν υποψηφίους τον Ιούνιο.
German: • Präsentation zu den Kapazitäten und Begrenzungen des menschlichen Urteilsvermögens.
Greek: • Παρουσίαση με θέμα τις ικανότητες και τους περιορισμούς της ανθρώπινης κρίσης.
German: Die geänderten Regelungen treten am 1. April 2010 in Kraft.
Greek: Οι αναθεωρημένοι κανονισμοί θα τεθούν σε ισχύ την 1η Απριλίου 2010.
German: Es werden einige Fragen aufgeworfen, die sich auf folgende Themen beziehen: die Verfügbarkeit von Daten aus den Mitgliedstaaten zur Genotoxizität, die Verteilung der Berichterstattertätigkeit auf die Mitgliedstaaten und die Auswirkungen der strengen Auflagen bezüglich des Nichtvorliegens von Interessenkonflikten auf die Verfügbarkeit von wissenschaftlichem Sachverstand.
Greek: Η παρουσίαση ήγειρε μια σειρά ζητημάτων που αφορούν τη διαθεσιμότητα δεδομένων γενοτοξικότητας από τα κράτη μέλη, την κατανομή εισηγήσεων μεταξύ των κρατών μελών και τον αντίκτυπο των αυστηρών απαιτήσεων της πολιτικής περί σύγκρουσης συμφερόντων στη διαθεσιμότητα επιστημονικής τεχνογνωσίας.
German: Sitzung des Verwaltungsrates in London, 17./18.
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 66η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο, 17-18 Μαρτίου 2010
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Notwendigkeit, die Zahl der Listeneinträge zu erhöhen, nimmt dabei jedoch zur Kenntnis, dass das Fehlen von Daten zur Genotoxizität gewisse Hindernisse schaffe.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την ανάγκη αύξησης του αριθμού καταχωρίσεων στον κατάλογο, όμως επισημαίνει τα κωλύματα που θέτει η έλλειψη διαθέσιμων δεδομένων γενοτοξικότητας.
German: Der Vorsitzende setzt den Verwaltungsrat zudem davon in Kenntnis, dass der Vorsitzende des AuditBeirats gegenwärtig ein Diskussionspapier für den Verwaltungsrat ausarbeite, in dem Alternativen für die Zukunft des Beirats dargelegt werden.
Greek: Ο πρόεδρος ενημερώνει επίσης το διοικητικό συμβούλιο ότι ο πρόεδρος της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ελέγχου προετοιμάζει έγγραφο προβληματισμού για το συμβούλιο, το οποίο θα αναλύει τις προοπτικές για το μέλλον της επιτροπής.
German: Den vorliegenden Daten zufolge liegt die Ablehnungsquote bei kleinen Unternehmen vergleichsweise höher.
Greek: Τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι οι μικρές επιχειρήσεις αντιμετωπίζουν υψηλότερα ποσοστά αρνητικών αποτελεσμάτων.
German: Die Kommission wird den Vorsitzenden anschreiben und ihn bitten, genaue Termine für die Aufstellung der Vorschlagsliste der geeigneten Bewerber zu bestätigen, um es dem Verwaltungsrat zu ermöglichen, eine außerordentliche Sitzung anzuberaumen.
Greek: Η Επιτροπή θα αποστείλει επιστολή στον πρόεδρο επιβεβαιώνοντας τις ειδικές ημερομηνίες υποβολής του καταλόγου υποψηφίων ώστε το συμβούλιο να είναι σε θέση να προγραμματίσει έκτακτη συνεδρίαση.
German: Der Verwaltungsrat spricht sich für die Umwandlung dieser Stellen für Vertragsbedienstete in Planstellen für Bedienstete auf Zeit aus; diese sei für die Bemühungen der Agentur, wissenschaftliche Sachverständige und hochgradig spezialisierte Fachkräfte anzuwerben und an sich zu binden, unabdingbar.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει τη μετατροπή των εν λόγω θέσεων συμβασιούχων υπαλλήλων σε θέσεις έκτακτων υπαλλήλων ως απαραίτητη συμβολή στις προσπάθειες του Οργανισμού να προσλάβει και να διατηρήσει στον Οργανισμό άτομα με επιστημονική και ιδιαίτερα εξειδικευμένη τεχνογνωσία.
German: Jahresbericht 2009
Greek: 5. Ετήσια έκθεση για το 2009
German: Bericht der Europäischen Kommission
Greek: 14. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
German: Sitzung vom 10. Dezember 2009
Greek: 3. Πρακτικά της 65ης συνεδρίασης, 10 Δεκεμβρίου 2009
German: Der Vertreter der Kommission erklärt demgegenüber, dass die Begründung der Agentur für die beantragte Umwandlung der Stellen in Anbetracht des Statuts unangemessen sei.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής δήλωσε ότι η επιχειρηματολογία του Οργανισμού για το αίτημα μετατροπής των εν λόγω θέσεων εργασίας, λαμβάνοντας υπόψη τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης, δεν ήταν προσφυής.
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Greek: 15. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
German: [EMA/MB/142837/2010] Der Verwaltungsrat nimmt einen Aktionsplan für pflanzliche Arzneimittel an.
Greek: [EMA/MB/142837/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει ένα σχέδιο δράσης για τα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
German: Der Telematikausschuss des Verwaltungsrates und die Telematikgruppe der Leiter der Arzneimittelbehörden werden sich um eine optimale Zusammenarbeit bemühen.
Greek: Η MBTC και η ομάδα τηλεματικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων θα καταβάλουν κάθε προσπάθεια προκειμένου να διασφαλίσουν τη βέλτιστη δυνατή συνεργασία.
German: • die Verlegung des Arzneimittelreferats F2 (und des Referats F3, Kosmetika und medizinische
Greek: • η μεταφορά της μονάδας F2 για τα φαρμακευτικά προϊόντα (και της μονάδας F3 για τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα καλλυντικά και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα) στη ΓΔ Υγείας και Καταναλωτών.
German: Nach Auffassung der Mitglieder sollte die Entscheidung dem Umstand Rechnung tragen, dass Zellen und Gewebe auch als
Greek: Τα μέλη θεωρούν ότι η απόφαση πρέπει να λάβει υπόψη το γεγονός ότι τα κύτταρα και οι ιστοί μπορούν να αποτελέσουν πρώτη ύλη για φαρμακευτικά προϊόντα.
German: Inwieweit die vorhandenen Daten zur Gentoxizität hinreichend sind, sei von Fall zu Fall zu beurteilen, und dort, wo ein besonderes Sicherheitsanliegen bestehe, sollten neue Daten angefordert werden.
Greek: Η καταλληλότητα των διαθέσιμων δεδομένων γενοτοξικότητας πρέπει να αξιολογείται κατά περίπτωση, ενώ πρέπει να υποβάλλεται αίτημα νέων δεδομένων όταν υπάρχει συγκεκριμένη ανησυχία στον τομέα της ασφάλειας.
German: [EMA/MB/117221/2010] Vermerk zu Tierarzneimitteln.
Greek: [EMA/MB/117221/2010] Σημείωση επί κτηνιατρικών φαρμάκων.
German: [EMA/MB/75924/2010] Ein schriftliches Verfahren zur Berichtigung des Haushalts 2010 wird im April oder Mai eingeleitet.
Greek: [EMA/MB/75924/2010] Τον Απρίλιο ή Μάιο ξεκινά γραπτή διαδικασία για τη διόρθωση του προϋπολογισμού του 2010.
German: Der allgemeine Wissensstand über die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Impfstoffe wird durch die Einholung von Informationen über den Einsatz der Impfstoffe in diesen Ländern erweitert werden.
Greek: Οι παρεχόμενες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των εμβολίων στα κράτη αυτά θα εμπλουτίσουν την ήδη διαθέσιμη γνώση σε θέματα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εν λόγω εμβολίων.
German: Geändertes Konsultationsverfahren des Verwaltungsrates zur Nominierung von Mitgliedern für den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) und den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Greek: 11. Αναθεωρημένη διαδικασία διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου για τον διορισμό των μελών της CHMP και της CVMP
German: [EMA/78873/2010] Erhebung 2009 zu Humanarzneimitteln;
Greek: [EMA/78873/2010] Έρευνα 2009 για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση
German: • den Abschluss der Evaluierung der Agentur und die bevorstehende Konferenz über den Bericht.
Greek: • η ολοκλήρωση της αξιολόγησης του Οργανισμού και η επικείμενη διάσκεψη σχετικά με την έκθεση αξιολόγησης, την οποία το συμβούλιο ζητεί να δει πριν από τη δημοσίευσή της.
German: • die Bildung einer Taskforce zur sozialen Verantwortung von Unternehmen (Corporate Social
Greek: • η δημιουργία ειδικής ομάδας για την εταιρική κοινωνική ευθύνη της βιομηχανίας φαρμάκων.
German: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Der Verwaltungsrat nimmt das geänderte Verfahren an.
Greek: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεωρημένη διαδικασία.
German: Im Haushaltsvorentwurf wird zudem ein Mittelbedarf für die Umsetzung der zukünftigen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln ausgewiesen, welcher von der Kommission als höher als veranschlagt beanstandet wird.
Greek: Το σχέδιο προϋπολογισμού περιλαμβάνει επίσης τους απαιτούμενους πόρους για την εφαρμογή της νομοθεσίας σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τα νοθευμένα φάρμακα, οι οποίοι, κατά την Επιτροπή, είναι υψηλότεροι σε σχέση με τις αρχικές εκτιμήσεις.
German: Entwurf des Arbeitsprogramms und des Haushaltsplans 2011
Greek: 6. Σχέδιο προγράμματος εργασίας και προϋπολογισμός του 2011
German: Agentur und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) auf dem Gebiet der gesundheitsbezogenen Angaben bezüglich Lebensmitteln mit pflanzlichen Inhaltsstoffen.
Greek: • η απόκριση σε οιοδήποτε αίτημα της Επιτροπής για ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) στον τομέα των αξιώσεων υγείας για τα τρόφιμα που περιέχουν φυτικά συστατικά.
German: Eine frühzeitige Verständigung zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie sei vonnöten, damit sichergestellt werde, dass mehr Arzneimittel das zulassungsrechtliche Beurteilungsverfahren erfolgreich überstehen.
Greek: Η έγκαιρη συνεργασία μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και του κλάδου είναι απαραίτητη προκειμένου να διασφαλιστεί για ακόμη περισσότερα προϊόντα θετική αξιολόγηση εκ μέρους των ρυθμιστικών αρχών.
German: • die zukünftige Überprüfung der Transparenzrichtlinie mit dem Ziel der Förderung der
Greek: • η μελλοντική αναθεώρηση της οδηγίας περί διαφάνειας με σκοπό την προώθηση της ανταγωνιστικότητας της βιομηχανίας και της καινοτομίας.
German: [EMA/MB/69923/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Jahresbericht 2009 der Agentur an.
Greek: [EMA/MB/69923/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ετήσια έκθεση του Οργανισμού για το 2009.
German: Es sei sehr wichtig, ein ausgewogenes Verhältnis zwischen den Interessen der Patienten und denen der Industrie zu gewährleisten.
Greek: Επισημάνθηκε ότι στόχος είναι η επίτευξη της σωστής ισορροπίας μεταξύ των συμφερόντων των ασθενών και αυτών του κλάδου της υγείας.
German: Herr Dalli betonte, dass die Interessen der Patienten ein zentrales Anliegen seiner eigenen Arbeit und der der Agentur bildeten.
Greek: Ο κ. Dalli τόνισε ότι κεντρικό ζήτημα του δικού του αλλά και του δικού μας έργου αποτελούν τα συμφέροντα των ασθενών.
German: • [EMA/MB/84539/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 21. November 2009 bis
Greek: • [EMA/MB/84539/2010] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 21ης
German: [EMA/MB/818152/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen an den Durchführungsbestimmungen zur Gebührenverordnung an.
Greek: [EMA/MB/818152/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής τελών.
German: Vorläufiges Arbeitsprogramm 2011
Greek: Προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας 2011
German: b) Aufgabenbeschreibung
Greek: α) Ενημέρωση
German: Die Mitglieder betonen, dass es nur dank der Zusammenarbeit zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie gelungen sei, die Zeitspanne von der Ermittlung der Bedrohung bis zum Beginn der Impfaktion sehr kurz zu halten.
Greek: Τα κράτη μέλη υπογραμμίζουν ότι ο πολύ σύντομος χρόνος παράδοσης που μεσολάβησε από τον προσδιορισμό της απειλής έως την έναρξη του εμβολιασμού ήταν αποτέλεσμα αποκλειστικά της συνεργασίας μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και της βιομηχανίας.
German: Der Verwaltungsrat zeigt sich angesichts der immer näher rückenden Frist für die Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten (April 2011)1 besorgt darüber, dass in vielen Mitgliedstaaten nur wenige Anträge bei den zuständigen nationalen Behörden eingereicht werden.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία του για το γεγονός ότι είναι μικρός ο αριθμός των αιτήσεων που υποβάλλονται στις εθνικές αρμόδιες αρχές πολλών κρατών μελών εν όψει της επικείμενης καταληκτικής ημερομηνίας για την καταγραφή των φαρμάκων φυτικής προέλευσης στα κράτη μέλη (Απρίλιος 2011)1.
German: • Vorstellung des Aktionsplans für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011.
Greek: • Σχέδιο δράσης για την παρουσίαση 2010-2011 σχετικά με τα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
German: • Präsentation zur Erweiterung und Verbesserung des menschlichen Urteilsvermögens.
Greek: • Παρουσίαση με θέμα την ανάπτυξη και βελτίωση της ανθρώπινης κρίσης.
German: Ebenso weist der Verwaltungsrat darauf hin, dass einige Mitgliedstaaten weiterhin Bedenken in Bezug darauf hegten, inwieweit sie zur kontinuierlichen Erfassung des Zeitaufwands imstande seien.
Greek: Το συμβούλιο υπογραμμίζει επίσης ότι τα κράτη μέλη εξακολουθούν να διατηρούν επιφυλάξεις σχετικά με την ικανότητα καταγραφής του χρόνου επί μονίμου βάσεως.
German: • Benchmarking der europäischen Arzneimittelbehörden (BEMA).
Greek: • τη συγκριτική αξιολόγηση των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων.
German: • Präsentation des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC).
Greek: • Παρουσίαση της επιτροπής φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
German: Telematikausschuss des Verwaltungsrates (MBTC) a) Aktueller Sachstand
Greek: 9. Επιτροπή Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου (MBTC)
German: Vorentwurf des Haushaltsplans 2011
Greek: Προκαταρτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2011
German: • [EMEA/MB/617640/2009] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsjahr 2009.
Greek: • [EMEA/MB/617640/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό
German: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das vorläufige Arbeitsprogramm, den Vorentwurf des Haushaltsplans und den Entwurf des Personalpolitikplans für das Jahr 2011 an.Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (dem Vorsitzenden, den Vertretern Österreichs und der Niederlande) für ihre Mitwirkung an der Ausarbeitung dieser Dokumente.
Greek: [EMA/MB/6505/2010, EMA/MB/68936/201, EMA/MB/125880/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας, το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού και το προσχέδιο πολιτικής για το προσωπικό του 2011.
German: • die Erhöhung der Produktivität des Ausschusses;
Greek: • η βελτίωση του έργου που παράγει η επιτροπή
German: • Fortschritte bei der Fortbildungsstrategie der Leiter der Arzneimittelbehörden und der EMA;
Greek: • την πρόοδο στη στρατηγική επιμόρφωσης HMA/EMA
German: Aktionsplan für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011
Greek: 13. Σχέδιο δράσης για τα φάρμακα φυτικής προέλευσης για την περίοδο 2010-2011
German: [EMA/MB/64422/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Aufgabenbeschreibung des Telematikausschusses des Verwaltungsrates an.
Greek: [EMA/MB/64422/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το καταστατικό της επιτροπής Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου.
German: Ebenso hebt der Verwaltungsrat darauf ab, dass den Leitlinien der Agentur zu neuen und neu aufkommenden Therapien angesichts der wissenschaftlichen Entwicklung ein großes Gewicht zukomme.
Greek: Το συμβούλιο τονίζει επίσης ότι στο πλαίσιο της επιστημονικής ανάπτυξης η καθοδήγηση εκ μέρους του Οργανισμού σχετικά με τις νέες και αναδυόμενες θεραπείες είναι εξαιρετικής σημασίας.
German: [EMA/MB/806136/2009] Der Verwaltungsrat genehmigt das Protokoll mit den folgenden Änderungen unter TOP 12 (System der Zahlungen an die Mitgliedstaaten): Der Verwaltungsrat stellt klar, dass nur diejenigen Länder, die sich an der Pilotstudie beteiligt haben, die Fähigkeit unter Beweis gestellt haben,
Greek: [EMA/MB/806136/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τα πρακτικά με τις ακόλουθες αλλαγές στο σημείο 12 (σύστημα πληρωμών στα κράτη μέλη): Το συμβούλιο διευκρινίζει ότι μόνο τα κράτη τα οποία μετείχαν στο πιλοτικό πρόγραμμα κατέδειξαν ότι είναι σε θέση να προσδιορίζουν ωριαίες αμοιβές για τις παρεχόμενες υπηρεσίες και να καταγράφουν τον χρόνο που δαπανούν για κεντρικές διαδικασίες.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Zulassung für Pandemie-Impfstoffe in einer Reihe von NichtEU-Ländern ausgehend von der Zulassung in der EU erteilt wird.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι ορισμένα κράτη εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης χρησιμοποίησαν την άδεια κυκλοφορίας της ΕΕ προκειμένου να χορηγήσουν άδεια κυκλοφορίας πανδημικών εμβολίων στην επικράτειά τους.
German: • die Arbeit der Taskforce der Leiter der Arzneimittelbehörden zur Verbesserung der
Greek: • το έργο της ειδικής ομάδας HMA για τη βελτίωση της κτηνιατρικής νομοθεσίας
German: 25. Februar 2010.
Greek: Νοεμβρίου 2009 και 25ης Φεβρουαρίου 2010.
German: • [EMA/MB/61092/2010] Aktueller Bericht zur Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Greek: • [EMA/61092/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
German: Der Ausschuss sah sich Präsentationen der Vorsitzenden der Telematik-Durchführungsgruppen an und erörterte ferner die allgemeinen Verwaltungsmodalitäten des Telematikprogramms .
Greek: Η επιτροπή συζήτησε τις γενικές ρυθμίσεις διαχείρισης του προγράμματος τηλεματικής.
German: März 2010
Greek: 26 Απριλίου 2010
German: Vertreter von Tierärzteorganisatione n
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων κτηνιάτρων
German: Angesichts der anhaltenden Diskussion über die während der Krise angewandten nationalen Strategien könne eine gemeinsame Stellungnahme der Leiter der Arzneimittelbehörden der Verständigung mit den nationalen Parlamenten und Stellen zuträglich sein.
Greek: Μια κοινή δήλωση από τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων θα συνέβαλε στην επικοινωνία με εθνικά κοινοβούλια και φορείς στο πλαίσιο του συνεχιζόμενου διαλόγου σχετικά με τις εθνικές στρατηγικές που εφαρμόστηκαν κατά τη διάρκεια της κρίσης.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία)
German: Vertreter von Patientenorganisatione n
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών
German: • [EMA/MB/115301/2010] Jahresbericht 2009 der Innenrevision der Agentur.
Greek: • [EMEA/MB/115301/2010] Ετήσια έκθεση για το 2009 της Υπηρεσίας Εσωτερικού Ελέγχου του
German: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Greek: Ευρωπαϊκή Επιτροπή Isabel de la Mata
German: • [EMA/MB/115245/2010] Jahresbericht 2009 des Audit-Beirats der Agentur.
Greek: • [EMEA/MB/115245/2010] Ετήσια έκθεση για το 2009 της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ελέγχου του
German: Das derzeitige Gebührensystem besteht aus rund 130 unterschiedlichen Gebühren.
Greek: Το ισχύον σύστημα τελών αποτελείται από περίπου 130 διαφορετικά τέλη.
German: Die Vorschläge würden schrittweise umgesetzt.
Greek: Οι προτάσεις θα υλοποιούνται σταδιακά.
German: Transparenz sei der Schlüsselaspekt der neuen Vorschläge.
Greek: Η διαφάνεια αποτελεί το βασικό στοιχείο των νέων προτάσεων.
German: Insgesamt werden 32 Stimmen abgegeben.
Greek: Συνολικά καταμετρήθηκαν 32 ψήφοι.
German: Der Bürgerbeauftragte und Zugang zu Dokumenten der EMA
Greek: Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής και πρόσβαση στα έγγραφα του ΕΜΑ
German: Folglich sind die Mittel, die eingesetzt werden müssen, um eine einzige Anfrage zu beantworten, derzeit unverhältnismäßig.
Greek: Κατά συνέπεια, οι πόροι που απαιτούνται για την απάντηση σε ένα αίτημα είναι επί τους παρόντος δυσανάλογοι.
German: Schriftliche Stellungnahmen werden innerhalb von zwei Wochen nach der Sitzung erbeten.
Greek: Γραπτά σχόλια μπορούν να υποβάλλονται εντός 2 εβδομάδων μετά τη συνεδρίαση.
German: Dieser Tagesordnungspunkt wurde von der stellvertretenden Vorsitzenden zu Beginn der Sitzung abgehandelt.
Greek: Το θέμα αυτό εξετάστηκε κατά την έναρξη της συνεδρίασης από την αντιπρόεδρο.
German: Derzeit nutzt die Agentur Telekonferenztechnik für Sitzungen mit geringer Teilnehmerzahl.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός χρησιμοποιεί την τηλεδιάσκεψη σε συνεδριάσεις με μικρό αριθμό συμμετεχόντων.
German: Das System ist komplex und muss daher vereinfacht werden, wobei gleichzeitig seine Nachhaltigkeit und die erforderliche Flexibilität sichergestellt werden sollte.
Greek: Πρόκειται για ένα πολύπλοκο σύστημα που χρήζει απλοποίησης, ενώ παράλληλα πρέπει να διασφαλιστεί η βιωσιμότητα και η απαιτούμενη ευελιξία.
German: Initiative der Europäischen Kommission bezüglich eines Vigilanzsystems für Substanzen menschlichen Ursprungs: Zellen, Gewebe, Blut
Greek: Πρωτοβουλία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με το σύστημα επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης: κύτταρα, ιστοί, αίμα
German: Der erste Bericht wird Anfang 2011 erwartet.
Greek: Η πρώτη έκθεση αναμένεται στις αρχές του 2011.