FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lamzede, 10 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji welmanaza alfa
Estonian: Lamzede 10 mg infusioonilahuse pulber alfavelmanaas
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących wpływu welmanazy alfa na płodność.
Estonian: Alfavelmanaasi toime kohta fertiilsusele kliinilised andmed puuduvad.
Polish: Lamzede, 10 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Estonian: Lamzede 10 mg infusioonilahuse pulber
Polish: W związku z następującą na koniec kumulacją postępujących z czasem uszkodzeń narządowych, trudno jest sprawić, by pod wpływem leczenia zmiany te ustąpiły całkowicie lub częściowo.
Estonian: Kuna sihtorgani kahjustused aja jooksul süvenevad, on keerulisem ravi abil kahjustust taanduma panna või leevendada.
Polish: Z produktu leczniczego Lamzede należy sporządzić roztwór, który jest przeznaczony wyłącznie do infuzji dożylnej.
Estonian: Lamzede vajab manustamiskõlblikuks muutmist ja on mõeldud ainult intravenoosseks infusiooniks.
Polish: Podanie dożylne
Estonian: Kehakaalu tõus
Polish: Jedna fiolka zawiera 10 mg welmanazy alfa.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mg alfavelmanaasi.
Polish: Przez co najmniej jedną godzinę po infuzji, w zależności od stanu klinicznego pacjenta i oceny lekarza, należy obserwować, czy nie występują reakcje związane z infuzją.
Estonian: Patsienti tuleb jälgida infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes vähemalt 1 tunni jooksul pärast infusiooni kliinilise seisundi ja arsti hinnangu kohaselt.
Polish: Nadwrażliwość(1)
Estonian: Ülitundlikkus(1)
Polish: Przez zestaw do infuzji należy podać pacjentowi 10 ml roztworu chlorku sodu w celu podania pozostałości produktu leczniczego Lamzede, znajdującej się w zestawie.
Estonian: Voolikusse jäänud Lamzede osa infundeerimiseks tuleb patsiendile infusioonisüsteemi kaudu manustada 10 ml naatriumkloriidi lahust.
Polish: Podrażnienie oka
Estonian: Silma kahjustused
Polish: 10 mg welmanazy alfa
Estonian: 10 mg alfavelmanaas
Polish: Lek jest stosowany w leczeniu pacjentów z łagodną do umiarkowanej alfa-mannozydozą.
Estonian: Seda kasutatakse kerge kuni mõõduka alfamannosidoosiga patsientide ravimiseks.
Polish: W badaniach klinicznych IRR (w tym nadwrażliwość, nudności, wymioty, gorączka, dreszcze, uczucie gorąca, złe samopoczucie, pokrzywka, reakcja rzekomoanafilaktyczna i nadmierne pocenie się)
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati infusiooniga seotud reaktsioonidest (sh ülitundlikkus, iiveldus, oksendamine, püreksia, külmavärinad, kuumatunne, halb enesetunne, urtikaaria, anafülaktoidne reaktsioon ja hüperhidroos) 9%-l patsientidest (3 patsiendil 33-st).
Polish: Enzymatyczna terapia zastępcza (ETZ) w leczeniu objawów pozaneurologicznych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej alfa-mannozydozą.
Estonian: Ensüümasendusravi kerge kuni mõõduka alfamannosidoosiga patsientidele haiguse mitteneuroloogiliste nähtude ravimisel.
Polish: Refluksowe zapalenie żołądka
Estonian: Infusioonilahuse pulber.
Polish: Reakcja rzekomoanafilaktyczna(1)
Estonian: Anafülaktoidne reaktsioon(1)
Polish: Odpowiedź w obszarze farmakodynamiki
Estonian: Farmakodünaamika valdkonna ravivastus
Polish: Należy unikać szybkiego wstrzykiwania wody do wstrzykiwań ze strzykawki na proszek, aby zminimalizować tworzenie się piany.
Estonian: Vahutamise minimeerimiseks tuleb vältida süstevee jõuga surumist süstlast pulbrile.
Polish: Welmanaza alfa w porównaniu z placebo
Estonian: Alfavelmana as vs. platseebo
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów z alfa-mannozydozą leczonych welmanazą alfa Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane
Estonian: Kliinilises uuringus alfavelmanaasiga ravitud alfamannosidoosiga patsientidel teatatud kõrvaltoimed
Polish: Ogółem, 58% pacjentów (19 z 33) z alfa-mannozydozą, otrzymujących welmanazę alfa w badaniach klinicznych, było w momencie rozpoczęcia badania w wieku od 6 do17 lat.
Estonian: Kliiniliste uuringute alguses oli 58% alfavelmanaasi saanud alfamannosidoosiga patsientidest (19 patsienti 33-st) vanusevahemikus 6...17 aastat.
Polish: Ostra niewydolność nerek
Estonian: Äge neerupuudulikkus
Polish: W czasie stosowania leku Lamzede u pacjenta mogą wystąpić niektóre z wymienionych niżej objawów.
Estonian: Lamzede-ravi ajal võivad teil tekkida järgmised kõrvaltoimed.
Polish: Dawka dla pacjenta [mg] podzielona przez 10 mg/fiolkę (zawartość jednej fiolki) = liczba fiolek do sporządzenia roztworu.
Estonian: Patsiendi kehakaal (kg) × annus (mg/kg) = patsiendi annus (mg) Patsiendi annus (mg) jagatud 10 mg/viaal (ühe viaali sisu) = manustamiskõlblikuks muudetavate viaalide arv.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Polish: Skóra i włosy wyprysk,
Estonian: Perifeersed tursed,
Polish: Częste (>1%)
Estonian: Sage (>1%)
Polish: Metabolizm i eliminacja:
Estonian: Metabolism ja eliminatsioon:
Polish: Aluminium/blister aluminiowy (Alu/OPA/PVC/PE)
Estonian: Alumiinium/ Alumiiniumist blisterpakend (Alu/OPA/PVC/PE)
Polish: Dlatego zaleca się przyjmowanie lanzoprazolu przynajmniej godzinę przed zażyciem lub po zażyciu tych leków.
Estonian: Lansoprasool on seetõttu soovitatav sisse võtta vähemalt üks tund enne või pärast nende ravimite tarvitamist.
Polish: Dwutlenek tytanu (E 171)
Estonian: Titaandioksiid (E 171)
Polish: Do atrofii siatkówki nie dochodziło przed upływem 18 miesięcy terapii.
Estonian: Reetina atroofia tekkis alles pärast 18 kuud kestnud ravi.
Polish: [Do uzupełnienia na poziomie lokalnym]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Estonian: Nimetatud seisundite kliiniline tähtsus on teadmata.
Polish: Kapsułkę można też opróżnić, jednak jej zawartości nie należy przed zażyciem rozgryzać lub rozgniatać.
Estonian: Kapsli võib tühjendada, kuid kapsli sisu ei tohi närida ega jahvatada.
Polish: charakterystyka produktu leczniczego proponowana przez wnioskodawcę została poddana ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet;
Estonian: taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees,
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Polish: Jednakże, aby uniknąć niepowodzenia leczenia, należy wziąć pod uwagę lokalne wzorce odporności antybakteryjnej oraz lokalne wytyczne.
Estonian: Ravivastuse mittesaavutamise vältimiseks tuleks aga arvesse võtta kohalikke antibakteriaalse resistentsuse alaseid kogemusi ja kohalikke suuniseid.
Polish: Eradykacja Helicobacter pylori:
Estonian: Helicobacter pylori eradikatsioon:
Polish: tygodnie.
Estonian: 4 nädala jooksul.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Prootonpumba inhibiitorid; ATC-kood: A02BC03.
Polish: Dzieci: Nie zaleca się stosowania lanzoprazolu u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.
Estonian: Lansoprasooli kasutamine lastel ei ole soovitatav, sest ravimi kasutamise ohutus ja efektiivsus selles patsiendigrupis ei ole tõestatud.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego działania na przebieg ciąży, rozwój embrionalny i płodowy, poród i rozwój dziecka po urodzeniu.
Estonian: Loomkatsetes ei ole leitud otseseid või kaudseid kahjulikke toimeid tiinusele, embrüo ja loote arengule, poegimisele või postnataalsele arengule.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Estonian: Pakendi iseloomustus ja sisu
Polish: Działanie takiego skojarzonego leczenia nie zostało jeszcze dokładnie zbadane.
Estonian: Sellise kombineeritud manustamise mõju ei ole veel süstemaatiliselt uuritud.
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Polish: Lanzoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany za pomocą hemodializy.
Estonian: Lansoprasool ei ole hemodialüüsi abil märkimisväärselt elimineeritav.
Polish: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 i 250 kapsułek
Estonian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ja 250 kapslit
Polish: Rzadko (0,01-0,1%) Bardzo rzadko
Estonian: Harv (0,01...0,1%)
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Polish: Dane wstępne sugerują, że leczenie eradykacyjne oparte na lansoprazolu jest skuteczne w przypadku dzieci i osób starszych.
Estonian: Esialgsete andmete kohaselt on lansoprasoolil põhinev eradikatsioonravi efektiivne laste ja eakate ravimisel.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda kapsułka zawiera 15 lub 30 mg lanzoprazolu.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kõvakapsel sisaldab 15 või 30 mg lansoprasooli.
Polish: Leczenie potrójne, czternastodniowe, z wykorzystaniem inhibitora pompy protonowej daje lepsze wyniki niż leczenie 7-dniowe.
Estonian: Neljateistkümnepäevase prootonpumba inhibiitoril põhineva kolmekordse raviga saavutatakse paremaid tulemusi kui seitsmepäevaste raviskeemidega.
Polish: W razie potrzeby zaleca się płukanie żołądka, zastosowanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Estonian: Vajadusel soovitatakse maoloputust, aktiivsöe kasutamist ning sümptomaatilist ravi.
Polish: Podczas równoczesnego podawania tych dwóch leków należy zachować ostrożność.
Estonian: Ravimite kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik.
Polish: Dotychczas nie zbadane lanzoprazol + klarytromycyna +
Estonian: Ei ole veel uuritud lansoprasool + klaritromütsiin +
Polish: Jeśli wymagana dawka dobowa przekracza 120 mg, należy podawać ją w dwóch dawkach podzielonych.
Estonian: Kui ööpäevane vajalik annus ületab 120 mg, tuleb ravimi annus jagada kaheks manustamiskorraks.
Polish: W razie potrzeby dawka może być zwiększona do 30 mg na dobę.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada kuni 30 mg-ni ööpäevas.
Polish: Lanzoprazol zwiększa średnią ekspozycję na takrolimus o wartości do 81%.
Estonian: Lansoprasooli manustamine suurendas keskmist ekspositsiooni takroliimusele kuni 81%.
Polish: Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią oraz o kontynuacji lub przerwaniu leczenia lanzoprazolem powinna zostać podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią oraz korzyści dla matki w wyniku kontynuowania terapii.
Estonian: Otsus rinnapiimaga toitmise jätkamise või katkestamise või lansoprasoolravi jätkamise või katkestamise kohta tuleb teha võrreldes rinnapiimaga toitmise kasu lapsele ja lansoprasoolravi kasulikkust naisele.
Polish: W przypadku wystąpienia zaburzeń wzroku podczas długotrwałej terapii (ponad 1 rok), należy zasięgnąć porady okulisty.
Estonian: Nägemishäirete tekkel pikaajalise kasutamise järel (>1 aasta) tuleb konsulteerida silmaarstiga.
Polish: Dane przedkliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Prekliiniliste konventsionaalsete farmakoloogiliste ohutusuuringute, korduvate annuste toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse katsete tulemuste põhjal ei kätke ravimi kasutamine endas spetsiifilisi ohte inimesele.
Polish: Metabolity te nie mają znaczącego wpływu na wydzielanie kwasu.
Estonian: Nendel metaboliitidel puudub märkimisväärne toime happesekretsioonile.
Polish: Równocześnie podawane leki
Estonian: Koos kasutatavad ravimid
Polish: Z powodu ograniczonej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego lanzoprazolem dłużej niż 1 rok zaleca się u takich pacjentów regularną kontrolę terapii z oceną możliwych korzyści i ryzyka dla pacjenta (Patrz punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie").
Estonian: Üle 1 aasta pikkuse säilitusravi ohutuse kohta ei ole piisavalt andmeid, mistõttu neil patsientidel tuleb regulaarselt ravi kontrollida ning läbi viia põhjalik kasude ja riskide hindamine (vaata lõik 5.3 "Prekliinilised ohutusandmed").
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy / akrylan etylu, 1:1, rozproszenie 30%
Estonian: Metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer, 1:1, dispersioon 30%
Polish: Makrogol 6000
Estonian: Polüetüleenglükool 6000
Polish: Efekt*
Estonian: Toime*
Polish: Lanzoprazol wiąże się z białkami osocza w 95%, jednak nie ma to żadnego wpływu na wiązanie z białkami osocza innych leków.
Estonian: Lansoprasool seondub plasmavalkudega 95% ulatuses, kuid märkimisväärset toimet see teistele proteiinidega seonduvatele ravimitele ei avalda.
Polish: Spowolnione wchłanianie amoksycyliny lanzoprazol + metronidazol
Estonian: Aeglustab amoksitsilliini eemaldamist verest lansoprasool + metronidasool
Polish: Leczenie zakażenia Helicobacter pylori polega na jednoczesnym stosowaniu lanzoprazolu, klarytromycyny i drugiego antybiotyku.
Estonian: Helicobacter pylori infektsiooni ravis tuleb samaaegselt kasutada lansoprasooli, klaritromütsiini ja veel üht antibiootikumi.
Polish: Należy wziąć pod uwagę lokalne zalecenia terapeutyczne, np. wytyczne krajowe, uwzględniające oporność bakterii i zalecające odpowiednie stosowanie leków przeciwbakteryjnych.
Estonian: Ravi teostamisel tuleb arvesse võtta kohalikke ametlikke juhiseid (näiteks riiklikud soovitused), mis puudutavad bakterite antibiootikumresistentsuse ja antibiootikumide korrektse kasutamise ja määramise probleeme.
Polish: Możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych leku, takich jak zawroty głowy i zmęczenie (patrz rozdział 4.8 „Działania niepożądane").
Estonian: Võivad esineda kõrvaltoimed nagu pearinglus ja väsimus (vaata lõik 4.8 "Kõrvaltoimed").
Polish: Leczenie lanzoprazolem może powodować niewielki wzrost ryzyka infekcji żołądkowo-jelitowych spowodowanych przez takie bakterie, jak Salmonella i Campylobacter.
Estonian: Ravi lansoprasooliga võib vähesel määral suurendada näiteks Salmonella'st ja Campylobacter'ist põhjustatud gastrointestinaalsete infektsioonide tekke riski.
Polish: Zespół Zollingera-Ellisona:
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroom:
Polish: • Długotrwała profilaktyka refluksowego zapalenia przełyku.
Estonian: • Refluksösofagiidi pikaajaline profülaktika.
Polish: Leczenie potrójne pozwala na eradykację H. pylori u ponad 85 % pacjentów z wrzodami żołądka.
Estonian: Kolmekordne ravi võimaldab saavutada maohaavandiga patsientidel H. pylori eradikatsioonimäära üle 85%.
Polish: Lanzoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 i 250 kapsułek
Estonian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 250 kapslit Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Polish: W przypadku połączenia lansoprazolu 30 mg z amoksycykliną 1g, klarytromycyną 250 lub 500 mg albo metronidazolem 400 mg przyjmowanych dwa razy dziennie, eradykacja wyniosła 71 - 94 %, natomiast wyleczenie wrzodów wynosiło >80% w przeprowadzonych badaniach.
Estonian: Lansoprasool 30 mg kasutamisega koos amoksitsilliin 1 g, klaritromütsiin 250 või 500 mg või metronidasool 400 mg-ga kaks korda päevas kaasnesid eradikatsioonimäärad 71-94% ning haavandi paranemise määrad olid tavaliselt üle 80% hästi kavandatud uuringutes.
Polish: Lanzoprazol jest szybko wchłaniany z dwunastnicy i w ciągu 1,5-2 godzin osiąga maksymalne stężenie w osoczu.
Estonian: Imendumine kaksteistsõrmiksoolest on kiire ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1,5...2,0 tunni jooksul.
Polish: Jednorazowe doustne podanie 30 mg lanzoprazolu hamuje pobudzone przez pentagastrynę wydzielanie kwasu żołądkowego o około 80%.
Estonian: Ühekordne 30 mg lansoprasooli suukaudne kasutamine inhibeerib pentagastriini poolt stimuleeritud maohappe sekretsiooni ligikaudu 80% ulatuses.
Polish: psów ani myszy.
Estonian: Ahvidel, koertel ega hiirtel seda toimet ei leitud.
Polish: Nie jest wykluczone, że lanzoprazol przez wpływ na białko transportujące powoduje wzrost stężenia substratów P-gp, takich jak digoksyna.
Estonian: Ei saa välistada, et lansoprasool mõjutab transporti selle proteiini kaudu, põhjustades P-glükoproteiini substraatide, nagu näiteks digoksiini, plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lanzoprazolem choroby wrzodowej żołądka należy wykluczyć obecność złośliwego nowotworu żołądka, ponieważ lek ten może maskować objawy choroby, co opóźni właściwe rozpoznanie.
Estonian: Enne maohaavandi ravi alustamist lansoprasooliga peab välistama pahaloomulise maokasvaja võimaluse, sest lansoprasool võib kasvaja sümptomeid peita ning haiguse diagnoosimist edasi lükata.
Polish: 4.6 Ciąża i laktacja
Estonian: Rasedus ja imetamine
Polish: Udowodniono także, że eradykacja tych bakterii zapobiega nawrotowi wrzodów bez konieczności stosowania podtrzymującego leczenia przeciwwydzielniczego.
Estonian: Samuti on tõendatud, et eradikatsiooniga välditakse haavandi kordumist ilma antisekretoorse säilitusravita.
Polish: Znane są przypadki stosowania dawek powyżej 180 mg na dobę.
Estonian: Ööpäevas on kasutatud annuseid kuni 180 mg.
Polish: Działanie lanzoprazolu na inne leki Ketokonazol i itrakonazol
Estonian: Lansoprasooli mõju teistele ravimitele Ketokonasool ja itrakonasool
Polish: Eradykacja H. pylori oraz wyleczenie wrzodów żołądka Wykazano, że eradykacja H. pylori stanowi ostateczne wyleczenie wrzodów dwunastnicy oraz większości wrzodów żołądkowych.
Estonian: H. pylori eradikatsioon ja maohaavandi paranemine H. pylori eradikatsioon on osutunud kaksteistsõrmiksoole haavandi ja enamiku maohaavandite kindlaks raviviisiks.
Polish: W ciągu 4 tygodni następuje zazwyczaj wygojenie wrzodu żołądka, jednakże u pacjentów, u których nie dojdzie w tym czasie do pełnego wyleczenia, należy kontynuować terapię lekiem w tej samej dawce przez następne 4 tygodnie.
Estonian: Enamasti paraneb haavand 4 nädalaga, kuid patsientidel, kes selle aja jooksul täielikult ei parane, tuleb jätkata ravimi kasutamist samas annuses veel nelja nädala jooksul.
Polish: Lanzoprazol powoduje zmniejszenie stężenia teofiliny w osoczu o 14%.
Estonian: Lansoprasool põhjustab teofülliini kontsentratsiooni langust plasmas 14% võrra.
Polish: Dowodów na poparcie podobnej skuteczności eradykacji H. pylori dostarczyły meta-analizy badań stanowiących porównanie dwa razy dziennie, jednotygodniowe potrójne leczenie z wykorzystaniem inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny (C) i amoksycykliny (A) (PCA) v. lezcenie z wykorzystaniem inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny i nitromidazolu (N) (PCN) w celu eradykacji H. pylori.
Estonian: Uuringute metaanalüüs, milles võrreldi kaks korda päevas toimunud ühenädalast kolmekordset ravi prootonpumba inhibiitori, klaritromütsiini (C) ja amoksitsilliiniga (A) (PCA) ja ravi, milles kasutati protoonpumba inhibiitorit, klaritromütsiini ja nitroimidasooli (N) (PCN) H. pylori eradikatsiooniks,
Polish: Leki zobojętniające kwas żołądkowy i sukralfat mogą zmniejszać biodostępność lanzoprazolu.
Estonian: Antatsiidid ja sukralfaat võivad vähendada lansoprasooli biosaadavust.
Polish: Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące przyjmowania leku w ciąży.
Estonian: Kliinilised andmed lansoprasoolile eksponeeritud raseduste kohta puuduvad.
Polish: Aneksu do decyzji Komisji na podstawie artykułu 29 zgodnie z procedurą skierowania dla produktu leczniczego zawierającego lansoprazol.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) moodustas vastavalt artiklile 29 lansoprasooli sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Polish: lanzoprazol +
Estonian: lansoprasool +
Polish: Ziarenka cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana) Laurylosiarczan sodu
Estonian: Abiainete loetelu Suhkrust graanulid (sahharoos ja maisitärklis)
Polish: Lanzoprazol i nazwy preparatów (patrz aneks I), 15 mg, kapsułki dojelitowe twarde Lanzoprazol i nazwy preparatów (patrz aneks I), 30 mg, kapsułki dojelitowe twarde
Estonian: Lansoprasool ja sarnased nimetused (vaata Lisa I), 15 mg gastroresistentne kõvakapsel Lansoprasool ja sarnased nimetused (vaata Lisa I), 30 mg gastroresistentne kõvakapsel
Polish: U pacjentów z marskością wątroby biodostępność lanzoprazolu znacznie wzrasta, a okres półtrwania wydłuża się, ale nie zaobserwowano objawów akumulacji leku.
Estonian: Tsirroosiga patsientidel on lansoprasooli kontsentratsioonikõvera alune pindala märkimisväärselt suurenenud ja eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud, kuid märke lansoprasooli akumulatsioonist organismis neil leitud ei ole.
Polish: Przyjmowanie leku równocześnie z pokarmem powoduje spowolnienie i zmniejszenie wchłaniania lanzoprazolu.
Estonian: Samaaegne toidu tarvitamine aeglustab ning vähendab lansoprasooli imendumist.
Polish: Lanzoprazol wykazuje podobny do omeprazolu mechanizm działania, oba te leki powodują wzrost pH w żołądku.
Estonian: Lansoprasooli toimemehhanism on võrreldav omeprasooli toimemehhanismiga, seejuures suurendavad mõlemad ravimid mao pH väärtust.
Polish: Równoczesne podawanie lanzoprazolu powoduje wzrost stężenia takrolimusa (substrat dla CYP3A i Pgp).
Estonian: Samaaegne lansoprasooli kasutamine suurendab takroliimuse (CYP3A ja P-glükoproteiini substraat)
Polish: Lek ten nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi schorzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy oraz niedobór sacharazy i izomaltazy.
Estonian: Patsiendid, kellel on diagnoositud sellised harvaesinevad pärilikud haigused nagu fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharoosi-isomaltaasi puudulikkus, ei tohiks antud ravimit kasutada.
Polish: Nadwrażliwość na lanzoprazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Estonian: Ülitundlikkus lansoprasooli või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Polish: Ponieważ refluksowe zapalenie przełyku nie musi powodować owrzodzenia lub innego widocznego uszkodzenia, wykonanie samej gastroskopii może okazać się w niektórych przypadkach niewystarczające.
Estonian: Refluksösofagiit ei pruugi avalduda haavandumise või nähtavate kahjustustena, mistõttu mõningatel juhtudel ei ole ainult endoskoopia teostamine piisav.
Polish: Wzrost stężenia metabolitu klarytromycyny w osoczu o 16%; wzrost biodostępności lanzoprazolu o 19-32%
Estonian: Klaritromütsiini metaboliidi 16% suuremad plasmakontsentratsioonid; 19...32%
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu z poprawkami do charakterystyki produktu leczniczego zgodnie z postanowieniami Aneksu III dla Lansoponu i nazw pokrewnych (zob.
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiload, viies ravimi omaduste kokkuvõttesse muudatused, mis on esitatud III lisas Lansoponi ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego leczenia karbamazepiną (substrat dla CYP3A) i lanzoprazolem.
Estonian: Karbamasepiin Karbamasepiini (CYP3A substraat) ja lansoprasooli samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Polish: W badaniach na szczurach zaobserwowano występowanie metaplazji jelitowej.
Estonian: Katsetel rottidega on leitud ka intestinaalse metaplaasia teket.
Polish: Po ośmiu dniach regularnej terapii podstawowe wydzielanie kwasu zmniejsza się o około 85%.
Estonian: Pärast kaheksa päeva kestnud korduvat manustamist saavutatakse sekretsiooni vähenemine ligikaudu 85% ulatuses.
Polish: W osoczu znajdują się jego trzy metabolity: sulfon, 5hydroksylanzoprazol i siarczek.
Estonian: Plasmas on leitud kolm metaboliiti: sulfoon, 5-hüdroksü-lansoprasool ja sulfiid.
Polish: Trzy metabolity zostały oznaczone w moczu: 5-hydroksysulfon, 5-hydroksysiarczek i 5-hydroksylanzoprazol.
Estonian: Uriinis on leitud kolm metaboliiti: 5-hüdroksü-sulfoon, 5-hüdroksü-sulfiid ja 5
Polish: • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
Estonian: • Refluksösofagiidi ravi.