FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen maximaal 1 op de 1.000 mensen treffen) zijn: • abnormale spierbewegingen (zoals beven, spierstijfheid en spiersamentrekkingen).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 od 1.000 bolnikov) so: - nenormalni mišični gibi (na primer tresenje, mišična togost in mišični krči).
Dutch: Na het aanbrengen van de transdermale pleister was de schijnbare plasmahalfwaardetijd van granisetron bij gezonde proefpersonen als gevolg van de trage absorptiesnelheid van granisetron door de huid verlengd tot ongeveer 36 uur.
Slovenian: Po namestitvi transdermalnega obliža se je navidezni razpolovni čas granisetrona v plazmi pri zdravih osebah podaljšal na približno 36 ur zaradi počasne absorpcije granisetrona skozi kožo.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van granisetron bij zwangere vrouwen.
Slovenian: O uporabi granisetrona pri nosečnicah ni podatkov.
Dutch: Het effect van SANCUSO op het QTc-interval is specifiek geëvalueerd in een blinde, gerandomiseerde, parallelle, placebo en positieve (moxifloxacine) gecontroleerde grondig uitgevoerde QTc-trial met SANCUSO bij 240 volwassen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen.
Slovenian: Učinek zdravila SANCUSO na interval QTc so posebej ocenili v slepem, randomiziranem, vzporednem, temeljitem preskušanju QTc, kontroliranim s placebom in pozitivno kontrolo (moksifloksacin), z zdravilom SANCUSO pri 240 odraslih preiskovankah in preiskovancih.
Dutch: Tijdens een klinisch onderzoek dat was ontworpen voor het bepalen van blootstelling van SANCUSO bij proefpersonen met verschillende lichaamsvetniveaus, waarbij de BMI werd gebruikt als surrogaatmeting voor lichaamsvet, werden geen verschillen gezien in de plasmafarmacokinetiek van SANCUSO bij mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met een lage BMI [<19,5 kg/m2 (mannen), <18,5 kg/m2 (vrouwen)] en een hoge BMI (30,0 tot en met 39,9 kg/m2) in vergelijking met een controlegroep (BMI 20,0 tot en met 24,9 kg/m2).
Slovenian: V klinični študiji, zasnovani za ocenjevanje izpostavljenosti granisetronu iz zdravila SANCUSO pri osebah z različnimi deleži telesne maščobe, pri čemer so kot nadomestno mero za telesno maščobo uporabili BMI, niso našli razlik v plazemski farmakokinetiki zdravila SANCUSO pri moških in ženskih preiskovancih z majhnim BMI [<19,5 kg/m2 (moški), <18,5 kg/m2 (ženske)] in velikim BMI (30,0 do vključno 39,9 kg/m2) v primerjavi s kontrolno skupino (BMI 20,0 do vključno 24,9 kg/m2).
Dutch: Gebruik de transdermale pleister niet opnieuw na verwijdering, zie hieronder voor instructies voor het verwijderen van de transdermale pleister en het weggooien (zie rubriek 5).
Slovenian: Potem, ko transdermalni obliž odstranite, ga ne smete uporabiti še enkrat, glejte navodila v nadaljevanju o tem, kako odstranite in zavržete transdermalni obliž (glejte poglavje 5).
Dutch: In een centraal, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, multinationaal Fase III-onderzoek werd de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van SANCUSO vergeleken met die van eenmaal daags 2 mg oraal granisetron ter preventie van misselijkheid en braken bij in totaal 641 patiënten die gedurende meerdere dagen chemotherapie ontvingen.
Slovenian: V ključni randomizirani, dvojno slepi multinacionalni študiji faze III, nadzirani z vzporednim placebom, so primerjali učinkovitost, prenašanje in varnost zdravila SANCUSO z učinkovitostjo, prenašanjem in varnostjo 2-miligramskega odmerka peroralnega granisetrona enkrat na dan za preprečevanje navzee in bruhanja pri vsega skupaj 641 bolnikih, ki so prejemali večdnevno kemoterapijo.
Dutch: Bij patiënten met nierfalen en leverfunctiestoornis, werden de farmacokinetiek van granisetron bepaald na een enkele intraveneuze dosis van 40 μg/kg granisetronhydrochloride.
Slovenian: Pri bolnikih z odpovedjo ledvic ali okvaro jeter so farmakokinetiko granisetrona ugotavljali po enem samem intravenskem odmerku 40 µg/kg granisetronijevega klorida.
Dutch: Niet-inferioriteit van SANCUSO versus oraal granisetron werd bevestigd, met complete controle (CC) bereikt bij 60,2% van de patiënten in de SANCUSO-arm en 64,8% van de patiënten die oraal granisetron ontvingen in de per-protocolset (verschil -4,89%; 95% betrouwbaarheidsinterval -12,91% tot +3,13%; n=284 pleister voor transdermaal gebruik, n=298 oraal).
Slovenian: Potrdili so neinferiornost zdravila SANCUSO v primerjavi s peroralnim granisetronom, popolno kontrolo (CC) so dosegli pri 60,2 % bolnikov v kraku z zdravilom SANCUSO in 64,8 % bolnikov, ki so prejemali peroralni granisetron v skupini po protokolu (razlika -4.89 %; 95-odstotni interval zaupanja -12.91 % do +3,13 %; n=284 transdermalni obliž, n=298 peroralno).
Dutch: Bij gezonde proefpersonen werd gelijktijdige toediening onderzocht van een enkele intraveneuze bolus van 0,01 mg/kg (maximaal 1 mg) granisetron op hetzelfde tijdstip als waarop een SANCUSO pleister voor transdermaal gebruik werd aangebracht.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih so raziskali dajanje enega intravenskega bolusa po 0,01 mg/kg (največji odmerek 1 mg) granisetrona sočasno z aplikacijo transdermalnega obliža zdravila SANCUSO.
Dutch: Mogelijke verschijnselen hiervan zijn rode, verheven bulten die jeuken.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo rdeče, privzdignjene srbeče bulice.
Dutch: Activiteiten zoals zwemmen, inspannend sporten of het gebruik van een sauna dienen te worden vermeden.
Slovenian: Izogiba naj se dejavnostim, kot so plavanje, naporna vadba ali uporaba savne.
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts als u last van constipatie krijgt of wanneer uw buik of maag pijnlijk wordt en opzwelt.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če se pojavi zaprtost ali če trebuh postane boleč ali otekel.
Dutch: Er is geen ervaring met klinische trials met SANCUSO en patiënten die gedurende minder dan 3 opeenvolgende dagen, of gedurende meerdere cycli chemotherapie hebben ontvangen, of met chemotherapie in hoge doses voorafgaand aan stamceltransplantatie.
Slovenian: Ni izkušenj iz kliničnih preskušanj z zdravilom SANCUSO pri bolnikih, ki so prejemali kemoterapijo manj kot 3 zaporedne dni ali so prejeli več ciklov kemoterapije oziroma visoke odmerke kemoterapije pred presaditvijo matičnih celic.
Dutch: Het onderzoek werd ontworpen om nietinferioriteit van SANCUSO aan te tonen ten opzichte van oraal granisetron.
Slovenian: Študija je bila zasnovana tako, da bi pokazala neinferiornost zdravila SANCUSO v primerjavi s peroralnim granisetronom.
Dutch: Wat is Sancuso en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sancuso in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Hoewel het aanbrengen van de warmtepleister in verband werd gebracht met een minieme en tijdelijke verhoging in de flux van de transdermale pleister gedurende de periode waarin de warmtepleister was aangebracht, werd in vergelijking met een controlegroep geen algehele verhoging in de blootstelling aan granisetron waargenomen.
Slovenian: Medtem ko je bila uporaba ogrevalne blazine povezana z manjšim prehodnim zvečanjem toka zdravila iz transdermalnega obliža v obdobju uporabe ogrevalne blazine, niso opazili nikakršnega celotnega zvečanja izpostavljenosti granisetronu v primerjavi s kontrolno skupino.
Dutch: Daar granisetron wordt gemetaboliseerd door hepatische cytochroom-P450-enzymen die de werkzame stof metaboliseren (CYP1A1 en CYP3A4), kunnen inductors of remmers van deze enzymen de klaring en, daardoor, de halfwaardetijd van granisetron veranderen.
Slovenian: Ker granisetron presnavljajo encimi citokroma P450 v jetrih, ki presnavljajo učinkovine (CYP1A1 in CYP3A4), lahko spodbujevalci ali zaviralci teh encimov spremenijo očistek in s tem razpolovni čas granisetrona.
Dutch: Na verwijdering van de transdermale pleister kunt u merken dat er nog wat kleefstof op uw huid zit.
Slovenian: Po odstranitvi transdermalnega obliža lahko opazite, da je na koži ostalo nekaj lepljive snovi.
Dutch: Tijdens het dragen van de transdermale pleister moet u deze bedekt houden, bijv. onder kleding, bij een risico van blootstelling aan zonlicht of zonnelampen.
Slovenian: Medtem ko uporabljate transdermalni obliž, pazite, da bo pokrit, na primer pod oblačili, če obstaja tveganje izpostavljanja sončni svetlobi ali sončnim solarijem.
Dutch: Granisetron dringt door de gave huid heen in de systemische circulatie door middel van een passief diffusieproces.
Slovenian: Granisetron prehaja skozi intaktno kožo v sistemski krvni obtok s procesom pasivne difuzije.
Dutch: De aanbevolen dosering is één enkele transdermale pleister.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en sam transdermalni obliž.
Dutch: Anti-emetische activiteit werd bepaald vanaf de eerste toediening tot 24 uur na de start van de toediening van de ME of HE chemotherapie op de laatste dag.
Slovenian: Antiemetično učinkovitost so ocenjevali od prvega odmerka do 24 ur po začetku dajanja ME ali HE kemoterapevtske sheme zadnjega dne.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik is verpakt in een door middel van verhitting afgesloten sachet, samengesteld uit polyester-gecoat papier/aluminium/LLDPE.
Slovenian: En transdermalni obliž je pakiran v toplotno zataljeni vrečici, sestavljeni iz papirja, prevlečenega s poliestrom/aluminija/LLDPE.
Dutch: Neem het sachet uit de doos en scheur het open met behulp van de aangebrachte insnijding.
Slovenian: Vzemite vrečico iz škatlice in jo raztrgajte po že pripravljeni zarezi.
Dutch: De kleefzijde van de transdermale pleister is bedekt door een uit twee delen bestaande harde plastic laag.
Slovenian: Lepljiva stran transdermalnega obliža je pokrita s čvrsto plastično podlogo iz dveh delov.
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van deze bevinding niet helemaal duidelijk is, dienen patiënten te worden geadviseerd de aanbrengplek van de transdermale pleister te bedekken als er een risico van blootstelling aan zonlicht is tijdens de draagperiode en gedurende 10 dagen na verwijdering ervan (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Čeprav klinični pomen te ugotovitve ni popolnoma jasen, je treba bolnikom svetovati, naj mesto uporabe transdermalnega obliža pokrivajo, če obstaja nevarnost izpostavljanja sončni svetlobi, in sicer ves čas obdobja nošenja obliža in še 10 dni po njegovi odstranitvi (glejte poglavje
Dutch: Op basis van de meting van restinhoud van de transdermale pleister na verwijdering, wordt ongeveer 65% van de granisetron afgegeven, hetgeen resulteert in een gemiddelde dagelijkse dosis van 3,1 mg per dag.
Slovenian: Če za merilo uporabimo rezidualno vsebnost transdermalnega obliža po odstranitvi, se v telo absorbira okrog 65 % granisetrona, kar pomeni povprečni odmerek 3,1 mg na dan.
Dutch: Probeer het dragen van de transdermale pleister in water gedurende langere tijd te vermijden.
Slovenian: Ne nosite transdermalnega obliža v vodi dalj časa.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met SANCUSO.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom SANCUSO je treba prenehati z dojenjem.
Dutch: Bij serotonerge geneesmiddelen (bijv. SSRI's en SNRI's) zijn er meldingen van het serotoninesyndroom ontvangen na gelijktijdig gebruik van 5-HT3-antagonisten met andere serotonerge geneesmiddelen (waaronder SSRI's en SNRI's).
Slovenian: V zvezi s serotoninergičnimi zdravili (npr. zaviralci SSRI in SNRI) so poročali o serotoninskem sindromu po sočasni uporabi antagonistov 5-HT3 z drugimi serotoninergičnimi zdravili (vključno z zaviralci SSRI in SNRI).
Dutch: Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel gedurende de totale lengte van uw chemotherapie gebruikt (maximaal 7 dagen) om te voorkomen dat u zich na uw chemotherapiebehandeling misselijk voelt of moet overgeven.
Slovenian: Pomembno je, da to zdravilo uporabljate med celotnim trajanjem kemoterapije (do 7 dni), da preprečite siljenje na bruhanje ali bruhanje po kemoterapiji.
Dutch: Populatie-PK-modellering heeft het ontbreken van een geslachtseffect op de farmacokinetiek van SANCUSO bevestigd.
Slovenian: Modeliranje populacijske farmakokinetike je potrdilo odsotnost vpliva spola na farmakokinetiko zdravila SANCUSO.
Dutch: Na gebruik bevat de transdermale pleister nog werkzaam bestanddeel.
Slovenian: Transdermalni obliž po uporabi še vedno vsebuje učinkovino.
Dutch: Verwijder de tweede helft van de harde plastic laag en druk de hele transdermale pleister met uw vingers stevig op zijn plaats en strijk hem glad.
Slovenian: Odstranite drugo polovico čvrste plastične podloge in čvrsto pritisnite ves transdermalni obliž na izbrano mesto s prsti in ga zgladite.
Dutch: Van gelijktijdige toediening van intraveneuze 5-HT3-receptorantagonisten met orale paracetamol bij proefpersonen is gerapporteerd dat dit resulteerde in een blokkering in het analgetische effect via een farmacodynamisch mechanisme.
Slovenian: Poročali so, da pri preiskovancih sočasno intravensko dajanje antagonistov 5-HT3 s peroralnim paracetamolom povzroči blokiranje analgetičnega učinka preko farmakodinamskega mehanizma.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken met SANCUSO werden er geen consistente effecten van geslacht op de farmacokinetiek waargenomen, waarbij een grote interindividuele variabiliteit bij beide geslachten werd gerapporteerd.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom SANCUSO niso opazili nikakršnih skladnih učinkov spola na farmakokinetiko, so pa pri obeh spolih poročali o veliki variabilnosti med posameznimi osebami.
Dutch: In een onderzoek dat was ontworpen voor het bepalen van het effect van warmte op de transdermale afgifte van granisetron door SANCUSO bij gezonde proefpersonen, werd een warmtepleister die een gemiddelde temperatuur afgaf van 42 °C aangebracht over de transdermale pleister gedurende 4 uur per dag gedurende de periode van 5 dagen waarin deze werd gedragen.
Slovenian: V študiji, zasnovani za ocenjevanje vpliva toplote na transdermalno prejeti odmerek granisterona iz zdravila SANCUSO pri zdravih preiskovancih, so na transdermalni obliž namestili ogrevalno blazino, ki je generirala povprečno temperaturo 42 °C za 4 ure na vsakega od 5 dni, toliko dolgo so preiskovanci nosili obliž.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis als gevolg van neoplasie van de lever, was de totale plasmaklaring ongeveer gehalveerd in vergelijking met patiënten zonder leverfunctiestoornis.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter zaradi neoplastične prizadetosti jeter je bil celoten plazemski očistek v primerjavi z bolniki brez okvare jeter približno dvakrat manjši.
Dutch: Na opeenvolgend aanbrengen van twee SANCUSO pleisters voor transdermaal gebruik bij gezonde proefpersonen, elk gedurende zeven dagen, bleven de granisetronspiegels gehandhaafd gedurende de onderzoeksperiode met aanwijzingen van minimale accumulatie.
Slovenian: Po zaporedni uporabi dveh transdermalnih obližev zdravila SANCUSO pri zdravih osebah, vsakega za sedem dni, se je koncentracija granisetrona v času opazovanja vzdrževala z znaki minimalnega kopičenja.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in SANCUSO is granisetron, dat behoort tot een groep van geneesmiddelen die middelen tegen misselijkheid en braken worden genoemd.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu SANCUSO je granisetron, ki pripada skupini zdravil, ki se imenujejo antiemetiki in zdravila proti slabosti.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 52 cm2 bevat 34,3 mg granisetron en geeft 3,1 mg granisetron per 24 uur af.
Slovenian: En transdermalni obliž s površino 52 cm2 vsebuje 34,3 mg granisetrona in sprosti 3,1 mg granisetrona na 24 ur.
Dutch: Tijdens een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers, bij wie SANCUSO gedurende een periode van 7 dagen werd aangebracht, was de gemiddelde totale blootstelling (AUC0-oneindig) 416 ng u/ml (bereik 55 - 1192 ng u/ml), met een variabiliteit tussen proefpersonen van 89%.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri zdravih prostovoljcih, ki so jim dajali zdravilo SANCUSO v obdobju 7 dni, je bila srednja celotna izpostavljenost (AUC0-∞) 416 ng h/ml (razpon 55 - 1192 ng h/ml), variabilnost med preiskovanci je bila 89 %.
Dutch: Ouderen Tijdens een klinisch onderzoek werden geen verschillen waargenomen in de plasmafarmacokinetiek van SANCUSO bij oudere mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (≥ 65 jaar) in vergelijking met jongere proefpersonen (18 t/m 45 jaar oud).
Slovenian: V klinični študiji niso našli nobenih razlik v plazemski farmakokinetiki zdravila SANCUSO pri starejših osebah (≥ 65 let) obeh spolov v primerjavi z mlajšimi preiskovanci (starimi 18 do vključno 45 let).
Dutch: Dit geneesmiddel geeft het werkzame bestanddeel voor de duur dat u de transdermale pleister draagt langzaam en constant door uw huid en in uw bloedstroom af.
Slovenian: Ves čas uporabe transdermalnega obliža prehaja učinkovina iz zdravila počasi in stalno skozi kožo v krvni obtok.
Dutch: Verwijder de transdermale pleister en vertel uw arts als u een ernstige huidreactie opmerkt (als uw huid zeer rood is, jeukt of u blaren opmerkt).
Slovenian: Odstranite transdermalni obliž in obvestite svojega zdravnika, če opazite resno kožno reakcijo (če koža postane močno rdeča, srbeča ali opazite kakšne mehurje).
Dutch: • Verlengd QT-interval op het ecg (wijzigingen in het hartslagspoor (ecg) wat duidt op een hartritmestoornis)
Slovenian: - čezmerna zaspanost - podaljšan interval QT na EKG (spremembe EKG, ki kažejo na motnje srčnega ritma)
Dutch: - Er is geen informatie over het effect op de transdermale pleister van activiteiten zoals zware sportinspanningen of het gebruik van sauna of bubbelbaden; daarom dient u deze activiteiten tijdens het dragen van deze transdermale pleister te vermijden.
Slovenian: - Ni podatkov o vplivu (fizičnih) aktivnosti, kot so na primer naporna vadba ali uporabe savne ali masažnih bazenov, na transdermalni obliž; zato se takrat, ko nosite obliž, izogibajte tem dejavnostim.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - Kleefstof van de transdermale pleister: acrylaatvinylacetaatcopolymeer - Steunlaag: polyester - Harde plastic laag: siliconenpolyester
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: - Lepilo transdermalnega obliža: akrilno-vinilacetatni kopolimer - Podloga: poliester - Čvrsta plastična podloga: silikonizirani poliester
Dutch: Wanneer opnieuw aanbrengen niet mogelijk is of de transdermale pleister is beschadigd, dient een nieuwe transdermale pleister op dezelfde plek te worden aangebracht als de oorspronkelijke transdermale pleister.
Slovenian: Če obliža ni mogoče spet pritrditi ali če je poškodovan, je treba na isto mesto kot originalni transdermalni obliž nalepiti nov transdermalni obliž.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken die werden uitgevoerd met SANCUSO, bleek de klaring bij kankerpatiënten ongeveer de helft van die van gezonde proefpersonen te zijn.
Slovenian: V kliničnih študijah, opravljenih z zdravilom SANCUSO, je bil očistek pri bolnikih z rakom približno dvakrat manjši kot pri zdravih preiskovancih.
Dutch: Neem de transdermale pleister uit het sachet.
Slovenian: Vzemite transdermalni obliž iz vrečice.
Dutch: Afhankelijk van de duur van uw chemotherapie kan de transdermale pleister gedurende maximaal 7 dagen worden gedragen.
Slovenian: Odvisno od trajanja kemoterapije lahko transdermalni obliž nosite do 7 dni.
Dutch: Na verwijdering van de transdermale pleister
Slovenian: Po odstranitvi transdermalnega obliža
Dutch: Het is belangrijk dit geneesmiddel te gebruiken volgens instructies van uw arts om te voorkomen dat u misselijk wordt of moet overgeven na uw chemotherapie.
Slovenian: Pomembno je, da uporabljate to zdravilo tako, kot vam je naročil zdravnik, da vam po kemoterapiji ne bo slabo in ne boste bruhali.
Dutch: Als dat niet mogelijk is, dient een nieuwe transdermale pleister te worden aangebracht op de andere arm.
Slovenian: Če to ni mogoče, je treba nov transdermalni obliž namestiti na drugo nadlaket.
Dutch: Farmacologische onderzoeken hebben aangetoond dat granisetron effectief is tegen misselijkheid en braken als gevolg van behandeling met cytostatica.
Slovenian: Farmakološke študije so pokazale, da granisetron učinkuje proti navzei in bruhanju, ki sta posledica citostatične terapije.
Dutch: De effecten van geslacht op de farmacokinetiek van SANCUSO zijn niet specifiek bestudeerd.
Slovenian: Vpliva spola na farmakokinetiko zdravila SANCUSO niso posebej proučevali.
Dutch: Er zijn meldingen van het serotoninesyndroom geweest bij het gebruik van 5-HT3-antagonisten, hetzij bij gebruik alleen, maar meestal in combinatie met andere serotonerge geneesmiddelen (waaronder selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI's).
Slovenian: O serotoninskem sindromu so poročali pri uporabi antagonistov 5-HT3 samih, predvsem pa v kombinaciji z drugimi serotoninergičnimi zdravili (vključno s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ter zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI)).
Dutch: De transdermale pleister zit in een sachet.
Slovenian: Transdermalni obliž je pakiran v vrečici.
Dutch: Er werd geen correlatie tussen creatinineklaring en totale klaring waargenomen bij kankerpatiënten, hetgeen erop wijst dat er geen invloed is van een nierfunctiestoornis op de farmacokinetiek van granisetron.
Slovenian: Med očistkom kreatinina in celotnim očistkom pri bolnikih z rakom niso opazili korelacije, kar kaže, da ledvična okvara ne vpliva na farmakokinetiko granisetrona.
Dutch: Het is belangrijk dat u het volgende doet: - terwijl u een transdermale pleister draagt dient u deze bedekt te houden met kleding als u in de zon of in de buurt van een hoogtezon bent, inclusief zonnebanken - houd de huid waarop dit geneesmiddel werd aangebracht gedurende nog eens 10 dagen bedekt nadat de transdermale pleister is verwijderd ter bescherming tegen blootstelling aan direct zonlicht.
Slovenian: Pomembno je, da naredite tole: - tačas, ko nosite transdermalni obliž, ga pokrijte z obleko, če boste na soncu, v solariju ali ležečem solariju; - koža, kjer je bil prilepljen obliž s tem zdravilom, naj bo pokrita še 10 dni po odstranitvi obliža,
Dutch: In verband met de geleidelijke verhoging van plasmaspiegels van granisetron na het aanbrengen van de transdermale pleister, kunnen de aanvankelijke plasmaspiegels aan het begin van chemotherapie lager zijn dan bij 2 mg orale granisetron, waardoor een tragere aanvang van de werkzaamheid kan worden waargenomen.
Slovenian: Zaradi postopnega naraščanja plazemske koncentracije granisetrona po namestitvi transdermalnega obliža so lahko začetne koncentracije granisetrona v plazmi v začetku kemoterapije nižje kot pri 2miligramskem peroralnem granisetronu in zato lahko opažamo počasnejši nastop učinkovitosti.
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd, gammaglutamyltransferase
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišana alanin-aminotransferaza, zvišana aspartat-aminotransferaza, zvišana gama-glutamiltransferaza občasni
Dutch: SANCUSO pleister voor transdermaal gebruik is geïndiceerd bij volwassenen ter voorkoming van misselijkheid en braken in verband met matig of hoog emetogene chemotherapie, voor een geplande duur van 3 tot 5 opeenvolgende dagen, waar orale toediening van anti-emetica gecompliceerd is door factoren die het slikken bemoeilijken (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Transdermalni obliž SANCUSO je indiciran pri odraslih za preprečevanje navzee in bruhanja, ki sta povezana z zmerno ali močno emetogeno kemoterapijo, za katero je predvideno, da traja 3 do 5 zaporednih dni, pri bolnikih, pri katerih je uporaba antiemetikov otežena zaradi dejavnikov, ki otežujejo požiranje (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Reacties op de aanbrengplek (pijn op de aanbrengplek, pruritis op de aanbrengplek, erytheem op de aanbrengplek, uitslag op de aanbrengplek, irritatie op de aanbrengplek) *
Slovenian: Bolezni kože in podkožja draženje na mestu aplikacije reakcije na mestu aplikacije (bolečina na mestu aplikacije, srbenje na mestu aplikacije, eritem na mestu aplikacije, izpuščaj na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije)*
Dutch: Men kan men zich gewoon blijven wassen of douchen tijdens het dragen van SANCUSO.
Slovenian: Bolnik lahko normalno nadaljuje s tuširanjem in z umivanjem, ko uporablja obliž SANCUSO.
Dutch: In klinische interactieonderzoeken had aprepitant geen klinisch belangrijke effecten op de farmacokinetiek van granisetron.
Slovenian: V kliničnih študijah medsebojnega delovanja aprepitant ni imel klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko granisetrona.