FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Aneemia oli kõige sagedamini esinev CTCAE ≥ 3. astme kõrvaltoime, millest kliinilistes uuringutes teatati.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausia ≥ 3 CTCAE laipsnio nepageidaujama reakcija buvo anemija.
Estonian: Uuring hindas Lynparza säilitusravi [300 mg (2 × 150 mg tablett) kaks korda ööpäevas] efektiivsust manustamisel kuni progresseerumiseni võrreldes platseeboraviga 295 patsiendil, kellel esines madalalt diferentseerunud seroosne või endometrioidne PSR munasarjavähk (2 : 1 randomiseerimine: 196 olapariib ja 99 platseebo) ja kellel esines ravivastus (CR või PR) pärast plaatinat sisaldava keemiaravi lõpetamist.
Lithuanian: 2 tabletės po 150 mg 2 kartus per parą), taikyto kol liga pradės progresuoti, ir placebu veiksmingumas 295 pacientėms, sirgusioms didelio piktybiškumo laipsnio seroziniu arba endometrioidiniu PSR kiaušidžių vėžiu (randomizuota santykiu 2:1, 196 pacientės vartojo olaparibą ir 99 - placebą) ir įtrauktoms esant atsakui (CR arba PR) baigus chemoterapiją, kurios sudėtyje buvo platinos preparatas.
Estonian: Mõõdukate kuni tugevate indutseerijate (nt efavirens, rifabutiin) mõju ulatust olapariibi ekspositsioonile ei ole kindlaks tehtud, mistõttu ei soovitata ka nende ravimite samaaegset manustamist koos Lynparzaga (vt lõik 4.4).
Lithuanian: , efavirenzo ir rifabutino), įtaka Lynparza ekspozicijai kiekybiškai neįvertinta, todėl jų vartoti kartu su Lynparza taip pat nerekomenduojama (žr.
Estonian: Sündmustevabade patsientide osakaal
Lithuanian: Proportion of patients alive
Estonian: Platseebo rühmas said 61% patsientidest ainult 2 ja 39% patsientidest 3 või enam eelnevat ravirida.
Lithuanian: 61 % placebo grupės pacienčių iki tol buvo taikytas tik eilių, 39 % - 3 ir daugiau eilių gydymas.
Estonian: Kui 4 nädalat pärast Lynparza annustamise katkestamist jäävad vere parameetrid kliiniliselt ebanormaalseteks, soovitatakse teostada luuüdi analüüs ja/või vere tsütogeneetiline analüüs.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiam hematotoksiniam poveikiui arba priklausomybei nuo kraujo perpylimų, reikia laikinai sustabdyti Lynparza vartojimą ir atlikti būtinus hematologinius tyrimus. Jeigu 4 savaites laikinai nevartojus Lynparza kraujo rodikliai išlieka kliniškai nenormalūs, rekomenduojama kaulų čiulpų ir (arba) kraujo citogenetinė analizė.
Estonian: • glibenklamiid, metformiin, repagliniid - kasutatakse diabeedi raviks
Lithuanian: • glibenklamido, metformino, repaglinido (diabetui gydyti);
Estonian: PAES: Olapariibi säilitusravi efektiivsuse edasiseks määratlemiseks plaatinatundliku retsidiveerunud (PSR) mitte-iduliini BRCA mutatsiooniga madalalt diferentseerunud munasarjavähiga patsientidel ja prediktiivsete biomarkerite hindamiseks antud patsientide grupis, tuleb müügiloa hoidjal esitada IIIB faasi, üheharulise, avatud, mitmekeskuselise uuringu D0816C00020 (OPINION) andmed, milles hinnatakse säilitusravi tulemusi PSR mitte-iduliini BRCA mutatsiooniga munasarjavähiga patsientidel, kellel saavutati täielik või osaline ravivastus plaatina põhise keemiaraviga.
Lithuanian: PRVT: siekiant išsamiau apibūdinti olaparibo veiksmingumą platinai jautriu atsinaujinusiu (PSR) negerminacinę BRCA mutaciją turinčiu didelio piktybiškumo laipsnio kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių palaikomajam gydymui ir ištirti prognozinius žymenis šiai pacienčių grupei, registruotojas turi pateikti IIIb fazės vienos grupės atviro daugelyje centrų atliekamo palaikomojo gydymo tyrimo D0816C00020 (OPINION) duomenis (šiame tyrime dalyvauja PSR negerminacinę BRCA mutaciją turinčiu kiaušidžių vėžiu sergančios pacientės, kurioms po chemoterapijos platinos pagrindu yra pasireiškęs pilnutinis arba dalinis atsakas).
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Estonian: Olapariibiga ravitud patsientidel oli PFS mediaan 6,9 kuud pikem kui platseebo puhul (HR 0,18; 95% CI 0,10...0,31; p < 0,00001; mediaan 11,2 kuud versus 4,3 kuud).
Lithuanian: PFS pailgėjimo, vartojant olaparibą palyginus su placebu, mediana buvo 6,9 mėn. (HR0,18, 95 % PI - 0,10-0,31, p < 0,00001, mediana atitinkamai 11,2 mėn.
Estonian: Platseebo rühmas 49% patsientidest said ainult 2 ja 51% patsientidest 3 või enam eelnevat ravirida.
Lithuanian: 49 % placebo grupės pacienčių iki tol buvo taikytas 2 eilių, 51 % - 3 ir daugiau eilių gydymas.
Estonian: Ei ole teada, kas Lynparza kandub edasi seemnevedelikku.
Lithuanian: Ar Lynparza patenka į spermą, nėra žinoma.
Estonian: C-olapariibi suukaudset manustamist naispatsientidele langes muutumata olapariibi arvele suurem osa plasmas ringlevast radioaktiivsusest (70%) ning see oli peamine uriinis ja väljaheites (vastavalt 15% ja 6% annusest) leitud komponent.
Lithuanian: C žymėto olaparibo per burną, daugumą (70 %) plazmoje cirkuliuojančio radioaktyvumo nulėmė nepakitęs olaparibas, kuris taip pat buvo pagrindinė medžiaga šlapime (15 % dozės) ir išmatose (6 % dozės).
Estonian: BRCA1/2 defitsiidiga in vivo mudelites põhjustas olapariib manustatuna pärast plaatinaravi kasvaja progresseerumise edasilükkumist ja üldise elulemuse pikenemist võrreldes ainult plaatinaraviga, mis korreleerus olapariibi säilitusravi perioodiga.
Lithuanian: Po gydymo platina olaparibas sulėtino modelių in vivo, stokojančių BRCA1/2, navikų progresavimą ir padidino bendrą išgyvenimą (palyginus su atskirai vartota platina), kuris koreliavo su palaikomojo gydymo olaparibu trukme.
Estonian: Kartsinogeensus Olapariibiga ei ole kartsinogeensusuuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Kancerogeniškumas Olaparibo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Estonian: Jaotumine In vitro seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 82% 10 µg/ml juures, mis on ligikaudu Cmax.
Lithuanian: Esant 10 µg/ml koncentracijai (ji maždaug lygi Cmax), prie plazmos baltymų in vitro prisijungusi dalis sudaro maždaug 82 %.
Estonian: BRCA1/2 mutatsioonidega patsientide geneetiline nõustamine tuleb läbi viia vastavalt kohalikele juhenditele.
Lithuanian: BRCA1/2 mutacijų turinčioms pacientėms būtina atlikti genetinį tyrimą vietine tvarka.
Estonian: bd kaks korda ööpäevas; NR ei ole saavutatud; CI usaldusvahemik; PFS progressioonivaba elulemus; PFS2 aeg teise progresseerumise või surmani; OS üldine elulemus; TFST aeg randomiseerimisest kuni esimese järgmise vähivastase ravi või surmani.
Lithuanian: NP - nepasiekta, PI - pasikliautinasis intervalas, PFS2 - laikas nuo randomizacijos iki antro ligos progresavimo arba mirties, TFST - laikas nuo randomizacijos iki pirmo vėlesnio gydymo nuo vėžio arba mirties.
Estonian: Olapariibi üleannustamise kohta on kliiniline kogemus piiratud.
Lithuanian: Olaparibo perdozavimo patirties yra nedaug.
Estonian: Rottidega läbiviidud prekliinilised uuringud on näidanud, et olapariib põhjustab kõrvaltoimeid, mis mõjutavad loote elulemust ning tekitab lootel olulisi väärarenguid ka madalamate kontsentratsioonide puhul kui inimestele soovitatav annus 400 mg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Žiurkių ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad olaparibas blogina embriono ir vaisiaus išgyvenimą bei sukelia didelių vaisiaus apsigimimų esant mažesnėms ekspozicijoms negu turėtų susidaryti rekomenduojamą dozę (po 400 mg 2 kartus per parą) vartojantiems žmonėms.
Estonian: Uuringu alguses haigustunnuste põhjal määratletud patsientide alarühmades täheldati ühtseid tulemusi.
Lithuanian: Panašūs duomenys gauti ir pacienčių pogrupiuose, sudarytuose pagal ligos duomenis įtraukiant į tyrimą.
Estonian: BRCA1/2 geenimutatsioonide suhtes testitud patsientide geneetiline nõustamine tuleb läbi viia vastavalt kohalike juhenditele.
Lithuanian: Pacientėms, tirtoms dėl in BRCA1/2 genų mutacijų, reikia vietine tvarka atlikti genetinę konsultaciją.
Estonian: Lynparzat võib kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidele (Child-Pugh klass A või B) manustada ilma annust kohandamata (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Pacientėms, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (A arba B klasė pagal Child-Pugh klasifikaciją), galima vartoti nekoreguotą Lynparza dozę (žr.
Estonian: Üldiselt olid olapariibi ja platseeborühmade vahel demograafilised ja põhinäitajad hästi tasakaalus.
Lithuanian: Olaparibo ir placebo grupių pacienčių demografinės ir pradinės ypatybės buvo iš esmės gerai subalansuotos.
Estonian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi
Lithuanian: AstraZeneca AB SE 151 85 Södertälje Švedija
Estonian: PFS (77% küpsus) - DCO 09. detsember 2016
Lithuanian: PFS (77 % branda) - duomenys baigti rinkti 2016 m.
Estonian: • Te peate kasutama kondoomi Lynparza võtmise ajal ja 3 kuu jooksul pärast viimase annuse võtmist, seda isegi juhul, kui teie naissoost partner on rase.
Lithuanian: po paskutinės dozės lytinių santykių su moterimis metu būtina naudoti prezervatyvą, net jeigu partnerė nėščia.
Estonian: Visake külmunud Lynparza kapslid ära.
Lithuanian: Lynparza kapsules, kurios buvo užšaldytos, reikia išmesti.
Estonian: - - - - - - - - - Platseebo bd --------------Olapariib 300 mg bd
Lithuanian: - - - - - - - - - Placebas 2 kartus per parą -------------- Olaparibas 300 mg 2 kartus per parą
Estonian: BRCA-defitsiidiga in vivo mudelites põhjustas olapariib, manustatuna pärast plaatinaravi, kasvaja progresseerumise edasilükkumist ja üldise elulemuse pikenemist võrreldes ainult plaatinaraviga.
Lithuanian: Po gydymo platina olaparibas sulėtino modelių in vivo, stokojančių BRCA, navikų progresavimą ir padidino bendrą išgyvenimą (palyginus su atskirai vartota platina).
Estonian: Teisese tulemusnäitaja üldelulemuse (OS) osas oli olapariibi HR versus platseebo 0,62 (95% CI 0,42...0,93; p = 0,02140; mediaan 34,9 kuud versus 30.2 kuud) (Tabel 2).
Lithuanian: Pagal antrinę OS vertinamąją baigtį HR (palyginus olaparibo ir placebo grupes) buvo 0,62 (95 % PI - 0,42-0,93, p = 0,02140, mediana atitinkamai 34,9 mėn.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 31…50 ml/min) on soovitatav Lynparza annus on 200 mg (kaks 100 mg tabletti) kaks korda ööpäevas (võrdub ööpäevase koguannusega 400 mg) (vt lõik
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas - nuo 31 iki 50 ml/min.), rekomenduojama Lynparza dozė yra po 200 mg (dvi 100 mg tabletes) 2 kartus per parą (atitinka 400 mg suminę paros dozę) (žr.
Estonian: Uuring hindas Lynparza kapslitega säilitusravi [400 mg (8 × 50 mg kapslid) kaks korda ööpäevas] efektiivsust manustamisel kuni progresseerumiseni võrreldes platseeboraviga 265 patsiendil (136 olapariib ja 129 platseebo), kellel esines madalalt diferentseerunud seroosne PSR-i munasarjavähk ja kellel esines ravivastus (CR või PR) pärast plaatinat sisaldava keemiaravi lõpetamist.
Lithuanian: 8 x 50 mg kapsulės 2 kartus per parą) iki ligos progresavimo ir placebo veiksmingumas 265 pacientėms (136 vartojo olaparibą ir 129 placebą) PSR didelio piktybiškumo laipsnio seroziniu kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms buvo pasireiškęs atsakas (CR arba PR) baigus chemoterapiją deriniais su platinos preparatais.
Estonian: Ükski olapariibi ega platseeboga ravitud patsient ei katkestanud ravi kõhulahtisuse tõttu.
Lithuanian: Nei olaparibo, nei placebo vartojimo nutraukimo dėl viduriavimo atvejų neužfiksuota.
Estonian: Kokku 18 (13,2%) olapariibi rühma patsienti ja 1 (0,8%) platseebo rühma patsient sai ravi kestusega ≥5 aastat.
Lithuanian: 5 metus ar ilgiau iš viso gydyta 18 (13,2 %) olaparibo pacienčių ir 1 (0,8 %) placebo grupės pacientė.
Estonian: SOLO2 uuringu oluliste efektiivsuse tulemuste kokkuvõte gBRCA1/2m PSR-i munasarjavähiga patsientidel
Lithuanian: Pagrindinių SOLO2 tyrimo vertinamųjų baigčių santrauka gBRCA1/2m PSR kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms
Estonian: ≥2 Metastaatilist piirkonda (%) Metastaaside paiknemine (%) Luukude
Lithuanian: Metastazių lokalizacija (%)
Estonian: Manustamine koos toiduga aeglustas olapariibi imendumise kiirust (tmax lükkus edasi 2,5 tundi ja Cmax vähenes ligikaudu 21%), kuid ei mõjutanud oluliselt imendumise ulatust (AUC suurenes 8%).
Lithuanian: vėlesnė, Cmax maždaug 21 % mažesnė), bet absorbuotas kiekis reikšmingai nepakito (AUC padidėjo 8 %).
Estonian: Aja mediaan (kuud) (95% CI) NR (24,1-NR) HR (95% CI) a
Lithuanian: Laiko mediana (mėn.) (95 % PI) NP (24,1-NP) HR (95 % PI)
Estonian: Olapariibi metaboolse kliirensi eest vastutavad peamiselt isoensüümid CYP3A4/5.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka olaparibo poveikiui Olaparibo metaboliniam klirensui svarbiausi izofermentai yra CYP3A4/5.
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 51…80 ml/min) suurenes AUC 24% ja Cmax 15% võrra võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (kreatinino klirensas - nuo 51 iki 80 ml/min.), AUC buvo 24 %, o Cmax - 15 % didesnis negu toms, kurių inkstų funkcija normali.
Estonian: Stomatiidiga seotud eelisterminid: aftoosne haavand, suuhaavand ja stomatiit.
Lithuanian: Stomatitas apima šiuos PT: aftinė opa, išopėjusi burnos ertmė ir stomatitas.
Estonian: Olapariibi ohutust ja efektiivsust säilitusravis uuriti III faasi randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus esmaselt diagnoositud levinud (FIGO III…IV staadium) BRCA1/2 mutatsiooniga (BRCA1/2m) madalalt diferentseerunud seroosse või endometroidse munasarjavähiga patsientidel pärast esimese rea plaatinapõhist keemiaravi.
Lithuanian: Olaparibo saugumas ir veiksmingumas naujai diagnozuoto progresavusio (FIGO III-IV stadijos) didelio piktybiškumo laipsnio serozinio ar endometrioidinio kiaušidžių vėžio su BRCA1/2 mutacija (BRCA1/2m) palaikomajam gydymui po pirmos eilės chemoterapijos platinos pagrindu buvo vertinami III fazės randomizuoto dvigubai aklo placebu kontroliuoto daugelio centrų tyrimo metu.
Estonian: Sündmuste arv: Patsientide koguarv (%)
Lithuanian: Atvejų skaičius: bendras pacienčių skaičius (%)
Estonian: Patsientide erirühmad
Lithuanian: Pacientėms pavartojus
Estonian: • Üks Lynparza 100 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg olapariibi.
Lithuanian: • Kiekvienoje Lynparza 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg olaparibo.
Estonian: Annustamise katkestuste, annuse vähendamiste ja ravi peatamise esinemissagedus kõrvaltoimete tõttu oli vastavalt 34,6%, 25,7% ja 5,9%.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių vartojimą teko laikinai sustabdyti 34,6 %, sumažinti dozę - 25,7 %, o vartojimą nutraukti - 5,9 % atvejų.
Estonian: Lynparza on näidustatud monoteraapiana säilitusravis täiskasvanud patsientidel, kellel esineb plaatinatundlik retsidiveerunud BRCA mutatsiooniga (iduliini või somaatiline) madalalt diferentseerunud seroosne epiteliaalne munasarja-, munajuha- või primaarne peritoneaalvähk ja kellel on saavutatud ravivastus (täielik või osaline vastus) plaatinapõhisele keemiaravile.
Lithuanian: Lynparza skirtas suaugusių pacienčių, sergančių platinai jautriu recidyvavusiu BRCA mutavusiu (germinacinių ir/ar somatinių ląstelių) didelio piktybiškumo laipsnio seroziniu epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, kurioms po chemoterapijos, kurios pagrindinis komponentas platina, yra pasireiškusi visiška arba dalinė reakcija į gydymą, palaikomajai monoterapijai.
Estonian: • Tavaline soovitatav annus on 8 kapslit (400 mg) suu kaudu kaks korda ööpäevas (kokku 16 kapslit iga päev).
Lithuanian: • Įprastinė rekomenduojama dozė yra 8 kapsulės (400 mg). Ji geriama 2 kartus per parą (iš viso kasdien po
Estonian: • Üks Lynparza 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg olapariibi.
Lithuanian: • Kiekvienoje Lynparza 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg olaparibo.
Estonian: Väga sage Aneemia a, neutropeenia a, trombotsütopeenia leukopeenia Sage
Lithuanian: Neutropenija a, trombocitopenija a, leukopenija
Estonian: Iiveldus põhjustas ravi katkestamist 2,3% olaparibiiga ravitud patsientidest (CTCAE 2. aste) ja 0,8% platseeboga ravitud patsientidest (CTCAE 1. aste); vastavalt 0,8% ja 0,4% olapariibiga ravitud patsientidest katkestas ravi madala raskusastmega (CTCAE 2. aste) oksendamise ja düspepsia tõttu.
Lithuanian: Dėl pykinimo reiškinių olaparibo vartojimą nutraukė 2,3 % (CTCAE 2 laipsnio), o placebo - 0,8 % pacienčių (CTCAE 1 laipsnio).
Estonian: Lynparza sisaldab toimeainet olapariibi.
Lithuanian: Lynparza tabletėse yra veikliosios medžiagos - olaparibo.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised ei tohi ravi jooksul Lynparzaga jääda rasedaks ega olla rasedad raviga alustades.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi nepastoti, kol vartoja Lynparza; nėščių moterų pradėti gydyti šiuo vaistiniu preparatu negalima.
Estonian: Olapariibi rühmas sai ≥ 2 aastat kestnud ravi kokku 32 (23,5%) patsienti, platseebo rühmas vastavalt 5 (3,9%) patsienti.
Lithuanian: Olaparibo grupės pacientės šio vaistinio preparato vartojo ilgiau negu placebo: 2 metus ar ilgiau iš viso gydytos 32 (23,5 %) olaparibo ir 5 (3,9 %) placebo grupės pacientės.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli uurija poolt RECIST 1.0 alusel hinnatud progressioonivaba elulemus (progression free survival, PFS).
Lithuanian: progression-free survival, toliau - PFS) tyrėjo vertinimu pagal RECIST 1.0 metodiką.
Estonian: Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid OS, haiguse kontrolli määr (disease control rate, DCR) määratletuna kui kinnitatud CR/PR + SD (stabiilne haigus), HRQoL ja haigusega seotud sümptomid.
Lithuanian: disease control rate, toliauDCR), apibrėžtas kaip patvirtintas CR/PR + SD (angl.
Estonian: Mida on vaja teada enne Lynparza võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lynparza
Estonian: Elusolevate patsientide osakaal positiivne), pidid olema saanud vähemalt ühte endokriinravi kuuri (adjuvant- või metaastaatilise haiguse ravina), mille jooksul haigus progresseerus, või neil pidi esinema haigus, mille vastu nende raviarst ei pidanud endokriinravi sobivaks.
Lithuanian: HR+ (ER+ ir/arba PgR+) navikais sirgę pacientai įtraukti tik jei anksčiau taikytas bent vienas endokrininis adjuvantinis arba metastazavusios ligos gydymas, kurio metu ji progresavo (išskyrus atvejus, kai gydančio gydytojo nuomone endokrininis gydymas netiko).
Estonian: Iiveldusest teatati tavaliselt väga varakult, enamikul patsientidel esines see esmakordse algusega Lynparzaga ravimise esimesel kuul.
Lithuanian: Pykinimas daugumai pacienčių pasireiškė labai anksti (pirmą kartą - pirmą Lynparza vartojimo mėnesį).
Estonian: Roheline kuni rohekashall ovaalne kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pimetrükk „OP150" ja teine külg on sile.
Lithuanian: Nuo žalios iki pilkai žalios spalvos, ovali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įgilinta žyma „OP150", o kita pusė lygi.
Estonian: Teil palutakse võtta 6 kapslit (300 mg) kaks korda ööpäevas - kokku 12
Lithuanian: Tokiu atveju gydytoju patars gerti po 6 kapsules (300 mg) 2 kartus per parą (iš viso kasdien po 12 kapsulių);
Estonian: Meespatsiendid peavad ravi ajal ja 3 kuu jooksul pärast viimase Lynparza annuse saamist seksuaalvahekorra ajal raseda või rasestumisvõimelise naisega kasutama kondoomi.
Lithuanian: Lynparza vartojantys vyrai, santykiaudami su nėščiomis ir vaisingomis moterimis, turi naudoti prezervatyvus gydymo metu ir 3 mėn. po paskutinės dozės.
Estonian: PFS - DCO 30. juuni 2010
Lithuanian: PFS (iki 2010 m.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 31…50 ml/min) suurenes AUC 44% ja Cmax 26% võrra normaalse neerufunktsiooniga patsientidega võrreldes.
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas - nuo 31 iki 50 ml/min.), AUC buvo 44 %, o Cmax - 26 % didesnis negu toms, kurių inkstų funkcija normali.
Estonian: Lynparzaga ravitud patsientidest, kellel leiti uuringusse kaasamisel haigustunnused (mõõdetavad või mittemõõdetavad kolded uuringu alguses), esines 15%-l täielik ravivastus võrreldes 9,1%-ga platseebot saanud patsientidest.
Lithuanian: Pilnutinis atsakas pasireiškė 15 % Lynparza ir 9,1 % placebą vartojusių pacienčių, įtrauktų į tyrimą esant ligą rodančių duomenų (iš pradžių buvo išmatuotų arba neišmatuotų navikinių židinių).
Estonian: Enamiku patsientide ECOG sooritusvõime staatus oli 0 (78%), andmed puuduvad patsientide kohta, kelle sooritusvõime oli 2...4.
Lithuanian: Daugumos (78 %) pacienčių ECOG būklė įvertinta 0 balų, 2-4 balų būklės pacienčių duomenų nėra.
Estonian: Alarühmade analüüside tarvis ei olnud kordustestimiste strateegiat paika pandud.
Lithuanian: Dauginio testavimo strategijos atliekant pogrupių analizes nebuvo.
Estonian: Munasarjavähk oli kõige esmane vähitüüp 86% patsientidest.
Lithuanian: 86 % pacienčių kiaušidžių vėžys buvo pirminis navikas.
Estonian: Selles nimekirjas olevad ravimid ei pruugi olla ainukesed, mis võivad mõjutada Lynparza toimet.
Lithuanian: Pažymėtina, kad įtakos Lynparza veikimui gali turėti ne vien čia išvardyti vaistai.
Estonian: Lynparza 100 mg tabletid on kollased kuni tumekollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud „OP100" ja teine külg on sile.
Lithuanian: Lynparza 100 mg tabletės yra nuo geltonos iki tamsiai geltonos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, paženklintos „OP100" vienoje pusėje ir lygios - kitoje.
Estonian: Raske neerukahjustusega või lõppstaadiumis neeruhaigustega patsientide (kreatiniini kliirens <30 ml/min) kohta andmed puuduvad.
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi, įskaitant sergančias galutinės stadijos inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min.
Estonian: BRCA1/2 mutatsioonidega patsiendid tuvastati iduliini rakkude testimisega verest, kasutades kohalikku testi või Myriad tsentraalset testimist.
Lithuanian: BRCA1/2 mutacijų turinčios pacientės identifikuotos atlikus kraujo germinacinį tyrimą vietiniu arba centriniu Myriad metodu arba ištyrus naviko mėginį vietiniu metodu.
Estonian: Loomseid uuringuid olapariibi rinnapiima eritumise kohta ei ole tehtud.
Lithuanian: Nėra tyrimų duomenų apie tai, ar olaparibas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Estonian: Eelnev ravi antratsükliiniga ja taksaaniga
Lithuanian: Metastazavusio vėžio Ankstesnis gydymas antraciklinais ir taksanais
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg olapariibi.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg olaparibo.
Estonian: Selle asemel aktiveeruvad alternatiivsed ja vigadele kalduvad rajad, nagu klassikaline mittehomoloogiline DNA otste ühendamise (non-homologous end joining, NHEJ) rada, mille tulemusena genoomne ebastabiilsus suureneb.
Lithuanian: Vietoje to aktyvinami kiti reparacijos būdai, linkę klaidoms, pvz., klasikinis nehomologinio galo prijungimas (angl.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Lynparzaga esines vere kreatiniinisisalduse CTCAE ≥ 2 raskusastmelisi muutusi (suurenemisi) ravieelsest väärtusest ligikaudu 10%-l juhtudest.
Lithuanian: Lynparza klinikinių tyrimų metu ≥ 2 CTCAE laipsnio kreatinino koncentracijos kraujyje, palyginus su pradine, pokyčių (padidėjimo) dažnis buvo 10 %.
Estonian: Uuringusse kaasati patsiendid, kes olid saanud kaks või enam plaatinat sisaldavat raviskeemi ja kelle haigus oli retsidiveerunud > 6 kuud pärast eelviimase plaatinat sisaldava keemiaravi lõppu.
Lithuanian: Buvo įtrauktos pacientės, iki tol gydytos dviem ar daugiau deriniais, kurių sudėtyje buvo platinos preparatas, ir kurių liga atsinaujino praėjus daugiau kaip 6 mėn.
Estonian: SOLO1 uuring: OS-i Kaplani-Meieri kõver esmaselt diagnoositud BRCA1/2 mutatsiooniga levinud munasarjavähiga patsientidel (21% küpsus)
Lithuanian: Naujai diagnozuotu progresavusiu BRCA1/2m kiaušidžių vėžiu sirgusių pacienčių OS kreivės KaplanMeier metodu SOLO1 tyrimo duomenimis (21 % branda)
Estonian: SOLO2: PFS-i Kaplan-Meieri kõver patsientidel gBRCA1/2m PSR-i munasarjavähiga (63% küpsus - uurija hinnang)
Lithuanian: PFS kreivės Kaplan-Meier metodu gBRCA1/2m PSR kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms SOLO 2 tyrimo duomenimis (tyrėjo vertinimu, 63 % branda)
Estonian: (juhud/patsiendid)
Lithuanian: (įvykiai ar pacientės) (%)
Estonian: • fentanüül - kasutatakse vähivalu raviks;
Lithuanian: • fentanilio (vėžiniam skausmui malšinti);
Estonian: Väikesel arvul Lynparzat saanud patsientidel on täheldatud kopsukoe põletikku (pneumoniiti).
Lithuanian: Nedaugeliui Lynparza vartojusių pacienčių pasireiškė plaučių uždegimas - pneumonitas (sunki liga, kurią dažnai tenka gydyti ligoninėje).