FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al inicio del tratamiento con Rasitrio puede ocurrir desmayo y/o mareo relacionados con una presión arterial baja.
Romanian: Leşinul şi/sau starea de confuzie legate de tensiunea arterială mică pot să apară la începutul tratamentului cu Rasitrio.
Spanish: En pacientes con hipertensión grave (PAS ≥180 mmHg), la reducción en la presión arterial desde el basal para Rasitrio y de las combinaciones dobles fueron respectivamente 49,5/22,5 mmHg comparado a 38,1/17,6 mmHg con la combinación de aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg con aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 39,9/17,8 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg).
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune arterială severă (TAS ≥180 mmHg), reducerea tensiunii arteriale faţă de valoarea iniţială pentru Rasitrio, respectiv combinaţiile duble, a fost de 49,5/22,5 mmHg comparativ cu 38,1/17,6 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 39,9/17,8 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg).
Spanish: En este estudio, Rasitrio a una dosis de 300/10/25 mg produjo reducciones medias de la presión arterial estadísticamente significativas (sistólica/diastólica) desde el basal de 37,9/20,6 mmHg en comparación a 31,4/18,0 mmHg con la combinación de aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg con aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 30,8/17,0 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg) en pacientes con hipertensión moderada a grave.
Romanian: În cadrul acestui studiu, Rasitrio administrat la o doză de 300/10/25 mg a determinat reduceri medii ale tensiunii arteriale, semnificative din punct de vedere statistic, (sistolice/diastolice) faţă de valoarea iniţială de 37,9/20,6 mmHg comparativ cu 31,4/18,0 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 30,8/17,0 mmHg în cazul administrării combinaţiei de e amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg) la pacienţi cu hipertensiune arterială moderată până la severă.
Spanish: Alteraciones de la micción, nicturia, aumento de la frecuencia urinaria
Romanian: Tulburări de micţiune, nicturie, frecvenţă urinară crescută Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente
Spanish: Rasitrio está contraindicado en pacientes hipertensos con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2) o anuria (ver secciones 4.2. y 4.3).
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2) sau anurie (vezi pct. 4.2. şi 4.3).
Spanish: 56 comprimidos (blisters unidosis de PVC/PCTFE)
Romanian: 56 comprimate (blistere din PVC-PCTFE pentru eliberarea unei unităţi
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver secciones 4.4 y 4.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi pct. 4.4 şi 4.2).
Spanish: • alteraciones del hígado que puede presentarse junto con piel y ojos de color amarillo
Romanian: • tulburări ale ficatului care poate apărea simultan cu îngălbenirea pielii şi a albului ochilor
Spanish: Hipotensión grave.
Romanian: Hipotensiune arterială severă.
Spanish: Trastornos psiquiátricos
Romanian: Tulburări psihice Rare
Spanish: • nivel bajo de potasio en sangre
Romanian: • concentraţie scăzută de potasiu în sânge
Spanish: Blisters calendario de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: 2 años
Romanian: Blistere cu calendar din PVC-policlorotrifluoroetilen (PCTFE)/Al: 2 ani
Spanish: • aumento de los lípidos en sangre.
Romanian: • creştere a concentraţiilor de grăsimi din sânge.
Spanish: • falta de aliento
Romanian: • dificultate la respiraţie
Spanish: CAJA PARA ENVASE MÚLTIPLE DE 98 (2 envases de 49 comprimidos recubiertos con película) - CON BLUE BOX
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ CU AMBALAJE COLECTIVE DE 98 comprimate (2 ambalaje a 49 comprimate filmate) - CU CHENAR ALBASTRU
Spanish: Conservar los comprimidos de Rasitrio en el embalaje original para protegerlos de la humedad y de la luz.
Romanian: A se păstra Rasitrio comprimate în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Spanish: Se recomienda una especial precaución cuando se administre Rasitrio a pacientes de 65 años o mayores.
Romanian: Trebuie avută grijă la administrarea Rasitrio la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă.
Spanish: Hipotensión Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Romanian: Tulburări vasculare Frecvente Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Spanish: Pacientes de edad avanzada 75 años o mayores
Romanian: Pacienţi vârstnici cu vârsta de 75 de ani şi peste
Spanish: Trastornos cardiacos Frecuentes: Poco frecuentes: Trastornos vasculares Poco frecuentes: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: Trastornos hepatobiliares Frecuencia no conocida:
Romanian: Ameţeli Mai puţin frecvente Palpitaţii, edem periferic Tulburări vasculare Mai puţin frecvente Hipotensiune arterială Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente Tuse Tulburări gastro-intestinale Frecvente
Spanish: • angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua)
Romanian: - dacă aţi prezentat angioedem (dificultăţi la respiraţie sau înghiţire sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii).
Spanish: - una de las siguientes clases de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión: un "inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina" como enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Romanian: - una dintre clasele următoare de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate: un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei", cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Spanish: • reacción alérgica con síntomas como erupción, picor, ronchas, dificultad al respirar o tragar,
Romanian: • reacţie alergică, cu simptome cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie,
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raras
Romanian: Tulburări vasculare Frecvente Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte rare
Spanish: Amlodipino
Romanian: Amlodipină
Spanish: Envase múltiple con 98 (2 envases de 49) comprimidos.
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 98 (2 ambalaje a 49) comprimate.
Spanish: - una de las siguientes clases de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión si tiene diabetes mellitus o insuficiencia renal: un "inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina" como enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Romanian: - una dintre clasele următoare de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată: un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei", cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Spanish: Hepatitis, ictericia, elevación de las enzimas hepáticas (la mayoría
Romanian: Hepatită, icter, creştere a concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice (majoritatea caracteristice colestazei) Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Rasitrio esta contraindicado en pacientes con anuria o insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2) (ver sección 4.3).
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Rasitrio este contraindicat la pacienţii cu anurie sau insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3).
Spanish: En ensayos clínicos controlados se demostró que dosis de aliskiren de hasta 600 mg, lo que corresponde al doble de la dosis máxima recomendada en terapéutica, son bien toleradas.
Romanian: Modificarea concentraţiilor plasmatice ale aliskiren în prezenţa ketoconazolului sau verapamilului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obţinut dacă doza de aliskiren ar fi dublată; dozele de aliskiren de până la 600 mg, sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată, s-au dovedit a fi bine tolerate în studiile clinice controlate.
Spanish: Se han notificado casos aislados de anemia hemolítica con el uso concomitante de hidroclorotiazida y metildopa.
Romanian: La pacienţii care au urmat tratament concomitent cu metildopa şi hidroclorotiazidă au fost raportate cazuri izolate de anemie hemolitică.
Spanish: Envase individual con 14, 28, 56 comprimidos Envases múltiples con 98 comprimidos (2 envases de 49)
Romanian: Ambalaj unic conţinând 14, 28, 56 comprimate Ambalaje colective conţinând 98 comprimate (2 ambalaje de câte 49) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Spanish: Blisters de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu:
Romanian: Blistere cu calendar din PVC-policlorotrifluoroetilen (PCTFE)/Al:
Spanish: • picor; erupción
Romanian: • mâncărimi; erupţie trecătoare pe piele
Spanish: Se debe tener precaución si se considera necesaria la medicación concomitante con un agente que afecte a los niveles séricos de potasio.
Romanian: Dacă se consideră necesară administrarea concomitentă cu o substanţă care influenţează concentraţia plasmatică de potasiu, se recomandă prudenţă.
Spanish: • nivel alto de ácido úrico en sangre
Romanian: • concentraţii crescute de acid uric în sânge
Spanish: El tratamiento duró ocho semanas.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de opt săptămâni.
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene causa aparente.
Romanian: „Esenţială" înseamnă că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rasitrio el 22 de noviembre de 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rasitrio, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 noiembrie 2011.
Spanish: No deberán tomarse con zumo de pomelo.
Romanian: Nu se ia împreună cu suc de grepfrut.
Spanish: Se presenta en comprimidos con las siguientes dosis: 150 /5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; y 300/10/25 mg.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu următoarele concentraţii: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg şi 300/10/25 mg.
Spanish: El EPAR completo de Rasitrio puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rasitrio este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rasitrio.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rasitrio.
Spanish: Aliskiren es un inhibidor de la renina.
Romanian: Aliskiren este un inhibitor al reninei.
Spanish: Otras informaciones sobre Rasitrio
Romanian: Alte informaţii despre Rasitrio
Spanish: El paciente deberá tomar un comprimido una vez al día con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día.
Romanian: Pacientul trebuie să ia un comprimat o dată pe zi, cu o masă uşoară, de preferinţă în acelaşi moment al zilei.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rasitrio, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rasitrio, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Al cabo de ocho semanas, los pacientes tratados con Rasitrio presentaron una reducción media de la tensión arterial sistólica de 37,4 mmHg.
Romanian: După opt săptămâni, pacienţii trataţi cu Rasitrio prezentau o reducere medie a tensiunii arteriale sistolice în poziţie aşezat de 37,4 mmHg.
Spanish: Los comprimidos deberán tragarse enteros con agua.
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu apă.
Spanish: Por consiguiente, el Comité decidió que los beneficios de Rasitrio son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Rasitrio sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Rasitrio.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Rasitrio durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rasitrio pe parcursul studiilor?
Spanish: El CHMP señaló que la administración de los tres principios activos en un solo comprimido, frente a su administración en comprimidos separados, puede mejorar el cumplimiento del tratamiento.
Romanian: CHMP a observat că administrarea celor trei substanţe active într-un singur comprimat, spre deosebire de administrarea comprimatelor separate, poate duce la o mai bună respectare a tratamentului.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue la disminución de la tensión arterial sistólica media (tensión arterial medida cuando el corazón se contrae) determinada con los pacientes sentados.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea tensiunii arteriale sistolice medii (tensiunea arterială atunci când inima se contractă), măsurată atunci când pacienţii se aflau în poziţie aşezat.
Spanish: Bloquea unos canales especiales presentes en la superficie de las células denominados canales del calcio, a través de los cuales los iones de calcio entran normalmente en las células.
Romanian: Aceasta blochează canalele speciale de pe suprafaţa celulelor numite canale de calciu, prin care pătrund, în mod normal, ionii de calciu.
Spanish: La combinación de Rasitrio fue más eficaz que las combinaciones dobles para reducir la tensión arterial sistólica.
Romanian: Combinaţia de Rasitrio a fost mai eficace decât combinaţiile duble în reducerea tensiunii arteriale sistolice.
Spanish: Se observaron reducciones de 28,2 mmHg, 30,6 mmHg y 30,8 mmHg con aliskiren más hidroclorotiazida, aliskiren más amlodipino y amlodipino más hidroclorotiazida, respectivamente.
Romanian: Au fost observate reduceri de 28,2 mmHg, 30,6 mmHg şi 30,8 mmHg pentru aliskiren plus hidroclorotiazidă, aliskiren plus amlodipină şi, respectiv, amlodipină plus hidroclorotiazidă.
Spanish: La empresa presentó también los resultados de estudios que demostraban que el comprimido que contiene las tres sustancias se absorbe en el organismo de la misma forma que los comprimidos por separado.
Romanian: Compania a prezentat, de asemenea, studii care demonstrau că un comprimat care conţine toate cele trei substanţe este absorbit în organism în acelaşi mod ca şi comprimatele separate.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rasitrio?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rasitrio?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rasitrio, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rasitrio, consultaţi prospectul.
Spanish: El estudio principal demostró una mayor reducción de la tensión arterial con Rasitrio que con combinaciones de dos principios activos.
Romanian: Studiul principal a demonstrat o reducere mai mare a tensiunii arteriale cu Rasitrio decât cu combinaţii de două substanţe active.
Spanish: Los pacientes deben pasar a tomar el comprimido de combinación fija de Rasitrio que contenga las mismas dosis de los tres componentes que estuvieran tomando anteriormente por separado.
Romanian: Pacienţii trebuie să treacă la utilizarea comprimatului de Rasitrio care conţine combinaţia fixă cu aceleaşi doze ale componentelor ca cele luate separat înainte.
Spanish: Al bloquear la actividad de la renina, los niveles de angiotensina I y de angiotensina II disminuyen.
Romanian: Prin blocarea activităţii reninei, nivelurile ambelor substanţe, angiotensină I şi angiotensină II, scad.
Spanish: En un estudio principal realizado en 1 191 pacientes con hipertensión moderada o intensa, se compararon combinaciones de Rasitrio con los tres principios activos frente a combinaciones que contenían solo dos principios activos: aliskiren más amlodipino, amlodipino más hidroclorotiazida y aliskiren más hidroclorotiazida.
Romanian: Într-un studiu principal efectuat pe 1 191 de pacienţi cu hipertensiune arterială moderată sau severă, combinaţiile de Rasitrio care conţineau cele trei substanţe active au fost comparate cu combinaţii care conţineau doar două substanţe active: aliskiren plus amlodipină, amlodipină plus hidroclorotiazidă şi aliskiren plus hidroclorotiazidă.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general aliskirén / amlodipino / hidroclorotiazida
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului aliskiren/ amlodipină/ hidroclorotiazidă
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rasitrio?
Romanian: De ce a fost aprobat Rasitrio?
Spanish: Rasitrio no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al aliskiren, al amlodipino o a la hidroclorotiazida, a alguno de los demás componentes del medicamento o sustancias derivadas de la dihidropiridina (grupo en el que se incluye el amlodipino) o sulfonamida (incluye hidroclorotiazida).
Romanian: Rasitrio este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aliskiren, amlodipină sau hidroclorotiazidă, la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului sau la alte substanţe derivate din dihidropiridină (o clasă care include amlodipina) sau sulfonamidă (include hidroclorotiazida).
Spanish: Amlodipino es un bloqueante de los canales de calcio.
Romanian: Amlodipina este o substanţă care blochează canalele de calciu.
Spanish: Rasitrio se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta) esencial en adultos cuya tensión arterial está adecuadamente controlada con la combinación de aliskirén, amlodipino e hidroclorotiazida administrados simultáneamente con el mismo nivel de dosis que en la combinación.
Romanian: Rasitrio se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare) esenţiale la adulţii a căror tensiune arterială este deja controlată adecvat cu o combinaţie de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent la aceleaşi doze.
Spanish: ¿Qué es Rasitrio?
Romanian: Ce este Rasitrio?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rasitrio son hipotensión, edema periférico y mareo.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rasitrio sunt hipotensiune arterială şi ameţeală.
Spanish: La combinación de estos tres principios activos reduce la tensión arterial en mayor grado que cada uno de los medicamentos por separado.
Romanian: Combinaţia acestor trei substanţe active reduce tensiunea arterială mai mult decât oricare dintre medicamente utilizat în monoterapie.
Spanish: La concentración de los comprimidos de Rasitrio que tome el paciente dependerá de las dosis de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida que haya recibido anteriormente.
Romanian: Concentraţia comprimatului de Rasitrio pe care îl ia pacientul depinde de dozele de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă pe care le-a luat înainte.
Spanish: Aumenta la eliminación de orina, reduciendo el volumen de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
Romanian: Acesta acţionează prin creşterea producţiei de urină, reducând astfel volumul de lichid din sânge şi scăzând tensiunea arterială.
Spanish: Los estudios demostraron también que los principios activos de Rasitrio se absorben en el organismo de la misma forma que cuando se administran en comprimidos separados.
Romanian: Studiile au mai indicat că substanţele active din Rasitrio sunt absorbite în organism în acelaşi mod ca substanţele active administrate sub formă de comprimate separate.
Spanish: Al disminuir la entrada de calcio a las células, el amlodipino impide que las paredes de los vasos sanguíneos se contraigan, con lo que reduce la tensión arterial.
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu înspre celule, amlodipina previne contracţia pereţilor vasculari, scăzând astfel tensiunea arterială.
Spanish: Cuando el calcio penetra en las células musculares de la pared de los vasos sanguíneos, produce vasoconstricción.
Romanian: Când ionii de calciu pătrund în celulele din muşchii pereţilor vasculari, se produce o contracţie.
Spanish: Esto provoca una vasodilatación (relajación de los vasos sanguíneos) que hace que disminuya la tensión arterial
Romanian: Aceasta duce la vasodilataţie (lărgirea vaselor sanguine) şi, prin urmare, tensiunea arterială scade.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rasitrio?
Romanian: Pentru ce se utilizează Rasitrio?
Spanish: Rasitrio es un medicamento que contiene el principio activo aliskirén, amlodipino e hidroclorotiazida.
Romanian: Rasitrio este un medicament care conţine substanţele active aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Spanish: ¿Cómo actúa Rasitrio?
Romanian: Cum acţionează Rasitrio?
Spanish: Rasitrio contiene tres principios activos: aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida.
Romanian: Rasitrio conţine trei substanţe active, aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Spanish: La angiotensina I se convierte en la hormona angiotensina II, un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime numite renină, care este implicată în producerea în organism a unei substanţe numite angiotensină I. Angiotensina I este transformată în hormonul angiotensină II, care este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele de sânge).
Spanish: ¿Cómo se usa Rasitrio?
Romanian: Cum se utilizează Rasitrio?
Spanish: Por tanto, es difícil recomendar un método óptimo.
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Spanish: Se desconoce la trascendencia de dichos cambios.
Romanian: Nu se cunoaşte importanţa acestor modificări.
Spanish: Estos síntomas generalmente se desarrollan rápidamente.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă, în general, într-un mod rapid.
Spanish: En general, estas reacciones fueron más frecuentes tras la administración intravenosa.
Romanian: În general, raportările au fost mai frecvente după administrarea intravenoasă.
Spanish: No caliente Ratiograstim de otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente)
Romanian: Nu încălziţi Ratiograstim în alt mod (de exemplu, nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Spanish: Fecha de la última renovación: 19 de Julio de 2013.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iulie 2013.
Spanish: Esta observación solo se ha hecho en pacientes con neutropenia congénita.
Romanian: Această observaţie s-a făcut numai la pacienţii cu neutropenie congenitală.
Spanish: Como con todos los productos biológicos, se generan anticuerpos de unión; sin embargo, hasta el momento no se han asociado con una actividad neutralizante.
Romanian: Aşa cum se aşteaptă pentru toate medicamentele biologice, se formează anticorpi de legare; cu toate acestea, până în prezent aceştia nu s-au asociat cu activitate neutralizantă.
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación no afecta negativamente a la estabilidad de Ratiograstim.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheţ nu afectează negativ stabilitatea Ratiograstim.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Ratiograstim, informe a su médico.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Ratiograstim, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Spanish: (trombocitopenia)
Romanian: - (trombocitopenie)
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se organizan en orden decreciente de gravedad.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.