FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, în februarie 2016, din cauza preocuparilor continui în legătură cu riscul de mediu și posibila creștere a prevalenței bacteriilor rezistente la antibiotice determinate de utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc, Țările de Jos și Franța au inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru toate medicamentele de uz veterinar cu administrare orală care conțin oxid de zinc și a solicitat CVMP să reexamineze toate datele disponibile și să evalueze raportul global beneficiu-risc al produselor în cauză.
Latvian: pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu iekšķīgi lietojamām cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm un pieprasīja CVMP pārskatīt visus pieejamos datus un novērtēt šo zāļu vispārējo ieguvumu un riska attiecību.
Romanian: CVMP a admis existența unui risc de co-selecție pentru rezistență (selecția mai multor gene de rezistență la antimicrobiene de către un agent antimicrobian) asociat cu utilizarea oxidului de zinc, însă un astfel de risc nu poate fi cuantificat în prezent Nu au fost identificate măsuri eficiente pentru gestionarea acumulării zincului în mediu și, prin urmare, CVMP a recomandat refuzul acordării autorizațiilor de punere pe piață și retragerea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc.
Latvian: CVMP atzina, ka saistībā ar cinka oksīda lietošanu pastāv koselekcijas risks attiecībā uz rezistenci (vairāku pretmikrobu rezistences gēnu veidošanās), bet pagaidām šo risku nav iespējams izteikt kvantitatīvi.
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Latvian: 600 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Romanian: Numărul EU Numele (inventat)
Latvian: ES numurs
Romanian: Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Latvian: Intravenozai lietošanai
Romanian: „Complicată" înseamnă că infecția este dificil de tratat;
Latvian: "Komplicēta" nozīmē, ka infekcija ir grūti ārstējama;
Romanian: Studii la copii
Latvian: Pētījumi ar bērniem
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Zinforo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo.
Latvian: Sīkāka informācija par Zinforo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Zinforo sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Zinforo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece au existat incertitudini legate de efectele Zinforo asupra pacienților cu anumite infecții foarte grave, aceste efecte vor fi analizate în studii suplimentare.
Latvian: Tomēr, tā kā bija neskaidrības par Zinforo ietekmi uz pacientiem ar noteiktu veidu ļoti smagām infekcijām, šo ietekmi pētīs turpmākos pētījumos.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zinforo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zinforo lietošanu?
Romanian: Zinforo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 august 2012.
Latvian: 2012. gada 23. augustā Zinforo saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Studii la adulți
Latvian: Pētījumi ar pieaugušiem pacientiem
Romanian: • pneumonie comunitară dobândită (infecție a plămânilor dobândită în afara spitalului).
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija (plaušu infekcija, kas iegūta ārpus slimnīcas).
Romanian: Ce este Zinforo și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Zinforo un kāpēc tās lieto?
Romanian: Alte informații despre Zinforo
Latvian: Cita informācija par Zinforo
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Zinforo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Zinforo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: De ce a fost autorizat Zinforo în UE?
Latvian: Kāpēc Zinforo ir reģistrētas ES?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zinforo pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Zinforo ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: La copii și adolescenți cu greutatea sub 33 de kilograme, doza depinde de greutatea pacientului.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuri sver mazāk nekā 33 kilogramus, deva ir atkarīga no pacienta svara.
Romanian: Medicii care prescriu acest medicament trebuie să ia în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a antibioticelor.
Latvian: Zāļu parakstītājiem jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibiotiku lietošanu.
Romanian: Pacienții cu infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi trebuie tratați 5-14 zile, iar pacienții cu pneumonie comunitară dobândită trebuie tratați 5-7 zile.
Latvian: Pacienti, kuriem ir komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas, jāārstē 5-14 dienas, bet pacienti, kuriem ir sadzīvē iegūta pneimonija, jāārstē 5 līdz 7 dienas.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Zinforo sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Zinforo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Pentru unele infecții severe ale pielii, doza recomandată este de 600 mg o dată la 8 ore, fiecare perfuzie cu durata de 120 minute.
Latvian: Dažām smagām ādas infekcijām ieteicamā deva ir 600 mg ik pēc 8 stundām, kad katra infūzija ilgst 120 minūtes.
Romanian: Zinforo este un antibiotic care se utilizează în tratamentul adulților și copiilor (inclusiv nou-născuți) care suferă de:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus (tostarp jaundzimušos), kuriem ir:
Romanian: Zinforo conține substanța activă ceftarolină fosamil.
Latvian: Zinforo satur aktīvo vielu ceftarolīna fosamilu.
Romanian: Zinforo se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă), de obicei timp de 5 - 60 de minute.
Latvian: Zinforo ievada ar infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam), parasti 5 līdz 60 minūtes.
Romanian: La adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și greutatea de cel puțin 33 kg, doza obișnuită este de 600 mg o dată la 12 ore.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuri sver vismaz 33 kilogramus, ieteicamā deva ir 600 mg ik pēc 12 stundām.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Zinforo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Zinforo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Zinforo (observate la peste 3% din pacienți) sunt diaree, dureri de cap, greață și prurit (mâncărime).
Latvian: Visbiežākās Zinforo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 3 % pacientu) ir caureja, galvassāpes, slikta dūša (nelabums) un prurīts (nieze).
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zinforo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zinforo lietošanu.
Romanian: Acest lucru slăbește pereții celulari bacterieni, care devin vulnerabili, ducând în cele din urmă la moartea bacteriilor.
Latvian: Tas vājina baktēriju šūnapvalka stiprumu, kas pēc tam var sabrukt un galu galā nonāvēt baktēriju.
Romanian: • infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi (țesuturi sub piele).
Latvian: • ādas un mīksto audu (zemādas audu) komplicētas infekcijas.
Romanian: Zinforo a fost la fel de eficace ca alte antibiotice în vindecarea infecțiilor pielii și a țesuturilor moi, precum și a pneumoniei la adulți.
Latvian: Zinforo bija tikpat efektīvas kā citas antibiotikas, ārstējot gan ādas, gan mīksto audu infekcijas un pneimoniju pieaugušajiem.
Romanian: Cum acționează Zinforo?
Latvian: Kā Zinforo darbojas?
Romanian: În studiile de laborator, Zinforo a acționat împotriva anumitor bacterii, la care alte antibiotice din clasa betalactaminelor nu au efect [Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM) și Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină (SPRP)].
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīts, ka Zinforo darbojas pret noteiktām baktērijām, pret kurām nedarbojas citas beta-laktāmu grupas antibiotikas (pret meticilīnu rezistenta Staphylococcus aureus (MRSA) un pret penicilīnu nejutīga Streptococcus pneumoniae (PNSP) izraisītām infekcijām).
Romanian: De asemenea, agenția a observat că, în studiile de laborator, Zinforo a acționat împotriva anumitor bacterii, cum ar fi MRSA, la care nu funcționează alte antibiotice betalactamice.
Latvian: Aģentūra arī secināja, ka laboratorijas pētījumos Zinforo bija efektīvas pret noteiktām baktērijām, piemēram MRSA, pret kurām citas beta-laktāma antibiotikas bija neefektīvas.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Zinforo este eficace în tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și ale țesuturilor moi și al pneumoniei comunitare dobândite, iar reacțiile adverse la adulți și copii sunt gestionabile.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Zinforo bija efektīvas zāles, ārstējot komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas un sadzīvē iegūtu pneimoniju, un blakusparādību panesamība kopumā bija laba gan pieaugušajiem, gan bērniem.
Romanian: Zinforo este contraindicat la persoane hipersensibile (alergice) la ceftarolină fosamil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Latvian: Zinforo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ceftarolīna fosamilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Substanța activă din Zinforo, ceftarolina fosamil, este un tip de antibiotic numit cefalosporină, care face parte din clasa „betalactaminelor".
Latvian: Zinforo aktīvā viela ceftarolīna fosamils ir antibiotikas veids, ko dēvē par cefalosporīnu un kas pieder pie beta-laktāmu grupas.
Romanian: Zinforo este contraindicat și la pacienți hipersensibili la alte antibiotice din clasa cefalosporinelor și la pacienți cu alergie severă la alte antibiotice betalactamice.
Latvian: Zinforo nedrīkst lietot arī pacienti ar paaugstinātu jutību pret citām antibiotikām, kas pieder pie cefalosporīnu grupas, un tie, kuriem ir smaga alerģija pret citām beta-laktāma antibiotikām.
Romanian: Aceasta interferează cu producția de molecule complexe, numite „peptidoglicani", care sunt componente esențiale ale pereților celulari bacterieni, blocând astfel enzimele numite transpeptidaze proteice de legare a penicilinei, care sunt implicate în ultimele etape ale producției de pereți celulari bacterieni.
Latvian: Tas notiek, bloķējot fermentus, ko sauc par penicilīna saistošā proteīna transpeptidāzēm, kas ir iesaistīti baktēriju šūnapvalka veidošanās pēdējos posmos.
Romanian: Cum se utilizează Zinforo?
Latvian: Kā lieto Zinforo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zinforo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zinforo?
Romanian: Într-un studiu efectuat la copii cu infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi, 94% (101 din 107) din copiii tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 87% (45 din 52) din cei tratați cu vancomicină sau cefazolină, cu sau fără aztreonam.
Latvian: Pētījumā ar bērniem, ārstējot komplicētu ādas un mīksto audu infekciju, tika izārstēti 94 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (101 no 107), salīdzinot ar 87 % pacientu, kuri lietoja vankomicīnu vai cefazolīnu ar vai bez aztreonāma (45 no 52).
Romanian: În cazul copiilor cu pneumonie comunitară complicată dobândită, 90% din pacienții tratați cu Zinforo sau vindecat, față de 100% din cei care au primit ceftriaxonă asociată cu vancocimină.
Latvian: No tiem ar komplicētu sadzīvē iegūtu pneimoniju tika izārstēti 90 % pacientu, kuru ārstēšanai izmantoja Zinforo, salīdzinot ar 100 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu kopā ar vankomicīnu.
Romanian: În cazul copiilor cu pneumonie comunitară dobândită care necesitau spitalizare, 88% (94 din 107) din cei tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 89% din cei tratați cu ceftriaxonă.
Latvian: No bērniem, kuri ar pneimoniju saslima sadzīvē, kā rezultātā bija nepieciešama hospitalizācija, tika izārstēti 88 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (94 no 107), salīdzinot ar 89 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu.
Romanian: În ceea ce privește pneumonia comunitară dobândită, un studiu a demonstrat că 84% (244 din 291) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 78% (233 din 300) din pacienții tratați cu ceftriaxonă.
Latvian: Ārstējot sadzīvē iegūtu pneimoniju, vienā pētījumā konstatēja, ka ir izārstēti 84 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (244 no 291), salīdzinot ar 78 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu (233 no 300).
Romanian: În alt studiu, 81% (235 din 289) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 76% (206 din 273) din pacienții tratați cu ceftriaxonă.
Latvian: Citā pētījumā tika izārstēti 81 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (235 no 289), salīdzinot ar 76 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu (206 no 273).
Romanian: În al doilea studiu, 85% (291 din 342) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 86% (289 din 338) din pacienții tratați cu vancomicină asociată cu aztreonam.
Latvian: Otrā pētījumā tika izārstēti 85 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (291 no 342), salīdzinot ar 86 % pacientu, kuri lietoja vankomicīna un aztreonāma kombināciju (289 no 338).
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Zinforo, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Zinforo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți cu infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi, 87% (304 din 351) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 86% (297 din 347) din pacienții tratați cu vancomicină asociată cu aztreonam.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuriem bija komplicēta ādas un mīksto audu infekciju, tika konstatēts, ka izārstējās 87 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (304 no 351), salīdzinot ar 86 % pacientu, kuri lietoja vankomicīna un aztreonāma kombināciju (297 no 347).
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari.
Latvian: Nevar tikt izslēgts risks jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Romanian: Rezistent (R>)
Latvian: Rezistents (R>)
Romanian: • Celălalt ingredient este arginina.
Latvian: • Cita sastāvdaļa ir arginīns.
Romanian: Data primei autorizări: 23 August 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 Aprilie 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 23.augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 24. aprīlis
Romanian: Durata perfuziei (minute)/Frecvență
Latvian: Infūzijas laiks (minūtes)/biežums
Romanian: Se vor lua în considerare ghidurile oficiale referitoare la administrarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Romanian: Ce este Zinforo şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Zinforo un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: În general, profilul de siguranță la acești 227 copii și adolescenți a fost similar cu cel observat la populația adultă.
Latvian: Kopumā drošuma profils šiem 227 pacientiem bija līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušo populācijā.
Romanian: Este posibil ca unul sau mai multe dintre aceste mecanisme să co-existe într-un singur izolat bacterian.
Latvian: Viens vai vairāki no šiem mehānismiem vienā baktēriju izolātā var būt vienlaicīgi.
Romanian: Intervalul total de timp între iniţierea reconstituirii şi finalizarea pregătirii pentru perfuzia intravenoasă nu trebuie să depăşească 30 de minute.
Latvian: Kopējais laika periods starp izšķīdināšanas uzsākšanu un intravenozās infūzijas sagatavošanas pabeigšanu nedrīkst pārsniegt 30 minūtes.
Romanian: Pulbere nereconstituită: 3 ani
Latvian: Sauss pulveris: 3 gadi
Romanian: Puteți prezenta febră, simptome asemănătoare gripei, durere în gât sau orice altă infecţie care poate fi gravă.
Latvian: Jums var būt drudzis, gripai līdzīgi simptomi, sāpes kaklā, vai kāda cita infekcija, kas var būt nopietna.
Romanian: Zinforo este utilizat pentru tratamentul pacienţilor copii (de la naștere) și adulţi cu:
Latvian: Zinforo lieto, lai ārstētu bērnus (no dzimšanas) un pieaugušos, kuriem ir:
Romanian: Spitalul va elimina orice materiale reziduale într-un mod sigur.
Latvian: Slimnīcā iznīcinās jebkurus atkritumus drošā veidā.
Romanian: Prin urmare, aceste observații nu au fost considerate a fi evenimente adverse.
Latvian: Tādēļ šīs atrades neuzskatīja par nelabvēlīgām.
Romanian: Timpul de reconstituire nu trebuie să depăşească 2 minute.
Latvian: Šķīdināšanas laiks ir mazāks par 2 minūtēm.
Romanian: Acestea pot fi semne ale reacţii alergice grave (anafilaxie) şi pot pune în pericol viaţa;
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas (anafilakses) pazīmes un tās var būt bīstamas dzīvībai;
Romanian: Nu prezintă particule.
Latvian: Tas nesatur nekādas daļiņas.
Romanian: • Grupul Streptococcus anginosus (include S. anginosus, S. intermedius şi S. constellatus)
Latvian: • Streptococcus anginosus grupa (ietver S. anginosus, S. intermedius un S. constellatus)
Romanian: Studiile au demonstrat că soluţiile perfuzabile Zinforo sunt stabile timp de până la 6 ore la temperatura camerei.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka Zinforo šķīdumi infūzijām ir stabili līdz 6 stundām istabas temperatūrā.
Romanian: Nu utilizaţi Zinforo în cazul în care oricare dintre cele prezentate mai sus vi se aplică.
Latvian: Nelietojiet Zinforo, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică după pregătire a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 24 de ore în condiţiile păstrării la temperaturi între 2-8°C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta līdz 24 stundām 2-8°C temperatūrā.
Romanian: Creatinina indică gradul de funcţionare a rinichilor dumneavoastră.
Latvian: Kreatinīns rāda, cik labi darbojas Jūsu nieres.
Romanian: În acest caz, nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc tranzitul intestinal.
Latvian: Šajā situācijā Jūs nedrīkstat lietot zāles, kas aptur vai palēnina zarnu kustības.
Romanian: Totuşi, frecvenţa erupţiei cutanate tranzitorii în subgrupul de pacienţi asiatici cărora li s-a administrat Zinforo la interval de 8 ore a fost foarte frecventă (18,5%).
Latvian: Tomēr, izsitumu sastopamība aziātu rases pacientu apakšgrupai, kas saņēma Zinforo ik pa 8 stundām bija ļoti bieža (18.5%).
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Aceasta poate fi consecința reducerii numărului de trombocite din sângele dumneavoastră.
Latvian: Tas var būt saistīts ar samazinātu trombocītu skaitu Jūsu asinīs.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Romanian: Cum acţionează Zinforo Zinforo acţionează prin distrugerea unor bacterii care pot provoca infecţii grave.
Latvian: Kā Zinforo darbojas Zinforo darbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas, kas var izraisīt nopietnas infekcijas.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepţia cazului în care reconstituirea şi diluarea s-au efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto nekavējoties, izņemot gadījumus, kad šķīdināšana un atšķaidīšana veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Romanian: În plus, evaluarea siguranței la nou-născuți se bazează pe datele privind siguranța din 2 studii în care 34 de pacienți (cu vârsta de la naștere până la mai puțin de 60 de zile) au primit Zinforo; 23 dintre acești pacienți au primit numai o singură doză de Zinforo.
Latvian: Turklāt drošuma novērtējums jaundzimušajiem ir pamatots ar drošuma datiem no 2 pētījumiem, kuros 34 pacienti (vecumā no dzimšanas līdz mazāk kā 60 dienām) saņēma Zinforo; 23 no šiem pacientiem saņēma tikai vienu Zinforo devu.
Romanian: Calculat utilizând formula Cockcroft-Gault pentru adulți.
Latvian: Aprēķināts, izmantojot Kokrofta-Gaulta formulu pieaugušajiem.
Romanian: Microorganism
Latvian: Mikroorganismi
Romanian: Nou-născuți de la naștere la < 2 luni
Latvian: Jaundzimušie no dzimšanas līdz < 2 mēnešiem
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite conform următoarelor convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir veidotas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de utilizarea Zinforo dacă sunteţi gravidă.
Latvian: Pastāstiet ārstam pirms Zinforo lietošanas, ja Jums ir iestājusies grūtniecība.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele şi condiţiile de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie în mod normal să depăşească 24 de ore la temperaturi între 2 şi 8ºC, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluarea s-au efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par glabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs, un normālos apstākļos glabāšanas laikam nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā, ja vien šķīdināšana/atšķaidīšana/ veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Romanian: Alternativ, sunt stabile timp de până la 24 de ore în cazul păstrării la frigider.
Latvian: Tie ir stabili arī līdz 24 stundām, uzglabājot ledusskapī.
Romanian: S-a înregistrat o creştere de 33% a ASC0-∞ la vârstnici, care a putut fi atribuită în principal modificărilor funcţiei renale corelate cu vârsta.
Latvian: Gados veciem cilvēkiem AUC0-∞ palielinājās par 33 %, kas galvenokārt bija saistāms ar vecuma izraisītām nieru darbības pārmaiņām.
Romanian: • o infecţie a plămânilor denumită „pneumonie".
Latvian: • plaušu infekcija, ko dēvē par pneimoniju.
Romanian: În general, evenimentele adverse raportate în aceste studii au fost în concordanță cu profilul de siguranță cunoscut pentru Zinforo.
Latvian: Kopumā šajos pētījumos ziņotās blakusparādības atbilst Zinforo zināmajam drošuma profilam.
Romanian: Interacţiunea cu alte medicamente antibacteriene
Latvian: Mijiedarbība ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut la ≥ 3% dintre cei 3242 pacienţii trataţi cu Zinforo în studii clinice au fost diareea, cefaleea, greaţa şi pruritul, și au fost în general de severitate uşoară sau moderată.
Latvian: Biežākās blakusparādības, kas radās ≥ 3 % no aptuveni 3242 ar Zinforo ārstēto pacientu klīniskajos pētījumos, bija caureja, galvassāpes, slikta dūša un nieze, un tās parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Romanian: De aceea, Zinforo trebuie utilizat cu precauţie la acest grup de pacienţi.
Latvian: Tādēļ šai pacientu populācijā Zinforo jālieto piesardzīgi.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zinforo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zinforo lietošanas
Romanian: Compatibilitatea Zinforo cu alte medicamente nu a fost stabilită.
Latvian: Zinforo saderība ar citām zālēm nav pierādīta.