FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utiliser seringues et aiguilles stériles.
Czech: Používejte sterilní stříkačku a jehly.
French: Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec d'autres vaccins.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
French: Chez les truies et les cochettes, le vaccin induit une séroconversion spécifique des animaux vaccinés; les porcelets sont passivement immunisés par ingestion de colostrum et de lait contenant des anticorps spécifiques des facteurs d'attachement.
Czech: U prasnic a prasniček vakcína navozuje specifickou sérokonverzi vakcinovaných zvířat; selata jsou imunizována pasivně příjmem kolostra a mléka obsahujících protilátky specifické proti adhezinům.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principes actifs
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
French: Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille.
Czech: Intramuskulární injekce do krku, do oblasti za uchem.
French: Rappels : 1 injection 2 semaines avant chacune des mise-bas suivantes.
Czech: 1 injekce 2 týdny před každým následujícím porodem.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Czech: - Nepodávejte spolu s dalšími léčivými přípravky.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
French: La vaccination peut causer une légère hyperthermie (inférieure à 1,5 °C sur une période maximale de 24 heures).
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1,5°C v průběhu maximálně 24
French: EXP {MM/AAAA}
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Czech: Podávejte podle zásad asepse.
French: 1 JO n° L 290 du 05.12.95 2 JO n° L 110 du 26.04.97 3 JO n° L 272 du 25.10.96 4 JO n° L 290 du 05.12.95 5 JO n° L 143 du 27.06.95
Czech: 1OJ č. L 290 z 05.12.95 2OJ č. L 110 z 26.04.97 3OJ č. L 272 z 25.10.96 4OJ č. L 290 z 05.12.95 5OJ č. L 143 z 27.06.95
French: Lire attentivement la notice.
Czech: Čtěte pozorně příbalovou informaci.
French: *1 U.SA: Quantité suffisante pour obtenir 1 log10 anticorps agglutinant chez le cobaye
Czech: *: 1 SA.U: množství dostatečné k získání titru aglutinačních protilátek 1 log10 u morčat
French: En cas d'auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
French: Une dose de 2-ml selon les modalités suivantes : Primovaccination :
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml podle následujícího schématu: Primovakcinace:
French: 4 Chemin du Calquet
Czech: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS »
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
French: − La protection des porcelets est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque porcelet consomme une quantité suffisante de colostrum dans les 6 heures suivant la naissance.
Czech: - Protože je ochrana selat zajištěna příjmem kolostra, mělo by každé sele do 6 hodin po porodu přijmout dostatečné množství kolostra.
French: Espèce animale
Czech: Zvířecí druh
French: EU/2/98/008/001 Flacon 10 ml EU/2/98/008/002 Flacon 20 ml EU/2/98/008/003 Flacon 50 ml EU/2/98/008/004
Czech: EU/2/98/008/001 10 ml lahvička EU/2/98/008/002 20 ml lahvička EU/2/98/008/003 50 ml lahvička
French: Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille, une dose de 2 ml selon les modalités suivantes :
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml intramuskulárně do krku do oblasti za uchem, podle následujícího schématu:
French: Porcs (truies et cochettes).
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
French: Seconde injection :
Czech: Druhá injekce:
French: Aucun effet secondaire n'a été noté après l'administration du double de la dose recommandée.
Czech: Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
French: 2 ml = 1 dose 5 d flacon de 10 ml 2 ml = 1 dose 10d flacon de 20 ml 2 ml = 1 dose 25d flacon de 50 ml
Czech: 2 ml = 1 dávka 5d 10 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 10d 20 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 25d 50 ml lahvička
French: 2 semaines avant la mise bas.
Czech: 2 týdny před porodem.
French: Conserver et transporter entre 2°C et 8°C et à l'abri de la lumière.
Czech: Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
French: Première injection :
Czech: První injekce:
French: Suspension injectable.
Czech: Injekční suspense.
French: Porcs (truies et cochettes)
Czech: Prasata (prasnice a prasničky)
French: Hydroxide de sodium 3
Czech: Hydroxid sodný 3
French: Autres dispositions
Czech: Ostatní nařízení
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se
French: Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ...................................................................................... 1,4 mg
Czech: Hliník (jako hydroxid) ..................................................................................................... 1.4 mg
French: Durée de conservation après ouverture : 3 heures.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky:3 hodiny
French: Mercurothiolate sodique Hydroxyde d'aluminium Chlorure de sodium
Czech: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
French: 5 doses = 1 flacon de 10ml 10 doses = 1 flacon de 20ml 25 doses = 1 flacon de 50ml 50 doses = 1 flacon de 100ml
Czech: 5 dávek = 10 ml lahvička 10 dávek = 20 ml lahvička 25 dávek = 50 ml lahvička 250 dávek = 100 ml lahvička
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
French: Injection intramusculaire.
Czech: Intramuskulární injekce
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je nutné Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
French: Chlorure de sodium4
Czech: Chlorid sodný4
French: Réduction des entérotoxicoses du porcelet causé par les souches E. Coli exprimant les facteurs d'attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, durant les premiers jours de vie.
Czech: Omezení novorozenecké enterotoxikózy selat způsobené kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, v prvních dnech života.
French: Adhésines : F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium (Adjuvant)
Czech: adheziny F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Hliník
French: Acide hydrochlorique5
Czech: Kyselina chlorovodíková5
French: A utiliser uniquement en tant que conservateur dans les vaccins multidoses à une concentration inférieure à 0,02%
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití pouze jako konzervační prostředek více-dávkových vakcín nepřesahující koncentraci
French: E.coli adhésine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), au moins ..................................................................... 2,1 U.SA* E.coli adhésineF5, au moins ...................................................................................................... 1,7 U.SA* E.coli adhésine F6, au moins ..................................................................................................... 1,4 U.SA* E.coli adhésine F41, au moins ................................................................................................... 1,7 U.SA*
Czech: E.coli adhezin F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), nejméně ............................................................. 2.1 SA.U* E.coli adhezin F5, nejméně .............................................................................................. 1.7 SA.U* E.coli adhezin F6, nejméně .............................................................................................. 1.4 SA.U* E.coli adhezin F41, nejméně ............................................................................................ 1.7 SA.U*
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {NATURE/TYPE}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
French: Nom et adresse du fabricant du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique MERIAL
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky MERIAL
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATIN RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
French: Excipients
Czech: ŠARŽE
French: Hydroxide d'aluminium1
Czech: Hydroxid hlinitý 1
French: Boîte d'un flacon de 25 doses (50 ml) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).
Czech: Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 10 dávek ve 20 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 25 dávek v 50 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 50 dávek ve 100 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou)
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Prasata (prasnice a prasničky) 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
French: Pas de précautions particulières.
Czech: Bez ochranných lhůt.
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky(frekvence a závažnost) Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1.5°C v průběhu maximálně 24
French: Neocolipor suspension injectable
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neocolipor injekční suspense
French: Coli inactivées exprimant les facteurs d'attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, souches responsables d'entérotoxicose chez le porcelet.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivované kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, které způsobují novorozeneckou enterotoxikózu u selat, v adjuvans hydroxidu hlinitém.
French: Suspension injectable Porcs (truies et cochettes)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
French: Le vaccin, adjuvé par l'hydroxyde d'aluminium, contient les souches d'E.
Czech: F41, které způsobují novorozeneckou enterotoxikózu u selat, v aluminium hydroxidovém adjuvans.
French: La sécurité du produit a été suffisamment démontrée.
Czech: Bezpečnost přípravku byla uspokojivě prokázána.
French: La vaccination peut causer une légère hausse de la température du corps de l'animal (inférieure à 1,5°C sur une période maximale de 24 heures).
Czech: Očkování může vyvolat mírné zvýšení tělesné teploty zvířete (o méně než 1,5 °C v průběhu maximálně 24 hodin).
French: L'autorisation de mise sur le marché a ensuite été renouvelée.
Czech: Registrace byla následně obnovena.
French: Neocolipor contient des souches E. coli inactivées exprimant les facteurs d'attachement F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) et F41.
Czech: Přípravek Neocolipor obsahuje inaktivované kmeny E. coli s adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) a F41.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neocolipor à Mérial, le 9 août 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neocolipor platné v celé Evropské unii společnosti Mérial dne 9. srpna 2002.
French: Selon les résultats présentés, il existe une différence statistique importante entre les animaux vaccinés et ceux qui ne l'étaient pas, ce qui prouve l'efficacité du vaccin.
Czech: Předložené výsledky studií prokázaly statistickou významnost, pokud jde o rozdíl mezi očkovanými a neočkovanými zvířaty, a prokázala tedy účinnost vakcíny.
French: Les données de sécurité ont également été présentées pour l'utilisation recommandée du médicament en conditions tant de laboratoire que de terrain.
Czech: Byly rovněž předloženy údaje o bezpečnosti přípravku při jeho doporučeném používání jak v laboratorních podmínkách, tak v terénu.
French: La revaccination s'est avérée efficace aux intervalles recommandés.
Czech: Ukázalo se rovněž, že přeočkování v doporučených intervalech je účinné.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEOCOLIPOR Résumé EPAR à l'intention du public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEOCOLIPOR Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
French: Zéro jour (le vaccin ne contient aucun composant susceptible de poser un risque pour les consommateurs d'animaux vaccinés à la dose recommandée).
Czech: Žádný interval není nutné dodržovat (vakcína neobsahuje žádné složky, u kterých by bylo pravděpodobné, že při doporučené dávce představují riziko pro konzumenty masa očkovaných zvířat).
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire.
Czech: Vakcína se podává intramuskulární injekcí (do svalu).
French: Il convient d'administrer ce vaccin de 5 à 7 semaines avant la naissance de la portée (mise bas) avec une seconde vaccination à 2 semaines avant la mise bas.
Czech: Vakcína se aplikuje 5 - 7 týdnů před očekávaným vrhem (oprašením), přičemž druhá aplikace se provádí 2 týdny před oprašením.
French: Autres informations relatives à Neocolipor:
Czech: Další informace o přípravku Neocolipor:
French: Plusieurs essais ont été réalisés tant en laboratoire que sur le terrain afin d'évaluer l'efficacité du médicament.
Czech: Byla provedena celá řada jak laboratorních, tak terénních studií, jejichž cílem bylo vyhodnotit účinnost přípravku.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du médicament.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
French: Un rappel est donné deux semaines avant chaque mise bas suivante.
Czech: Revakcinace (přeočkování) se provádí 2 týdny před každým následujícím oprašením.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Neocolipor s'est avéré efficace pour réduire les entérotoxicoses néonatales chez les porcelets.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Neocolipor je účinný při omezování novorozenecké enterotoxikózy u selat.
French: La vaccination de la mère (truies et cochettes) permet aux progénitures d'avoir une immunité passive durant leurs premiers jours de vie contre l'entérotoxicose néonatale, causée par les souches E. coli exprimant les facteurs d'attachement F4, F5, F6 et F41.
Czech: Očkování mateřského zvířete (prasnice či prasničky) vyvolá u mláďat během prvních dní života pasivní imunitu proti neonatálním enterotoxikózám, které jsou způsobeny kmeny E. coli nesoucími adhesiny F4, F5, F6 a F41.
French: Les cochettes sont des animaux qui ont eu moins de deux portées.
Czech: Prasničky jsou samice prasat, které porodily dosud maximálně dva vrhy mláďat.
French: Neocolipor est un vaccin inactivé destiné à réduire les entérotoxicoses néonatales (une infection bactérienne causée par les souches E. coli) chez les porcelets nouveau-nés.
Czech: Neocolipor je inaktivovaná vakcína určená k omezení novorozenecké enterotoxikózy (bakteriální infekce způsobené kmeny E.coli) u selat v prvních dnech života.
French: Quel est le bénéfice démontré par Neocolipor au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Neocolipor byl prokázán v průběhu studií?
French: Qu'est-ce que Neocolipor?
Czech: Co je Neocolipor?
French: Neocolipor est administré aux porcs femelles (truies et cochettes) dans le but d'immuniser leurs progénitures contre l'entérotoxicose néonatale.
Czech: Přípravek Neocolipor se podává prasnicím a prasničkám s cílem imunizovat jejich mláďata proti novorozenecké enterotoxikóze.
French: Comment Neocolipor agit-il?
Czech: Jak přípravek Neocolipor působí?
French: Pourquoi Neocolipor a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neocolipor schválen?
French: Dans quel cas Neocolipor est-il utilisé ?
Czech: Na co se přípravek Neocolipor používá?
French: 10 x 1 comprimés (dose unitaire)
Czech: 10 x 1 tableta (jednodávková)
French: Plaquette thermoformée (OPA/Alu /PVC-Alu)
Czech: 40 mg tableta perorální podání blistr (OPA/hliník/PVChliník)
French: Vous pouvez également vous sentir confus, en particulier si vous êtes âgé.
Czech: Můžete se také cítit zmatený(á), zejména pokud jste vyššího věku.
French: Date de première autorisation: 16 mars 2016
Czech: Datum první registrace: 16. března 2016
French: Ce médicament ne doit pas être administré à des enfants (c'est-à-dire quiconque âgé de moins de 18 ans).
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem (tzn. osobám mladším 18 let).
French: − troubles du sommeil;
Czech: − potíže se spánkem;
French: Inconnu: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Czech: Není známo: frekvenci nelze určit z dostupných údajů
French: Vous et votre partenaire devez utiliser une contraception appropriée.
Czech: Vy i Váš partner musíte používat vhodnou antikoncepci.
French: Les vaccinations à l'aide de vaccins inactivés sont habituellement possibles.
Czech: Očkování inaktivovanými vakcínami je obvykle možné.
French: Il n'existe aucun antidote et le traitement est symptomatique.
Czech: Antidotum neexistuje a léčba je symptomatická.
French: Votre médecin devra vous surveiller plus étroitement.
Czech: Lékař Vás bude pečlivěji sledovat.
French: Groupes de patients spécifiques
Czech: Specifické skupiny pacientů
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque Sans objet
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik nejsou
French: L'efficacité du traitement hormonal substitutif peut également être réduite.
Czech: Účinnost hormonální substituční léčby může být také snížena;
French: À forte dose (par exemple 40 mg), elle diminue la réponse immunitaire.
Czech: Ve vysokých dávkách (např. 40 mg) snižuje imunitní odpověď.
French: Elle touche habituellement un des deux yeux.
Czech: Dochází k němu zpravidla jen na jednom oku.
French: Un PGR actualisé sera soumis:
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
French: L'efficacité du midazolam peut se trouver réduite.
Czech: Účinnost midazolamu může být snížená;
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement.
Czech: Během léčby nesmíte kojit.
French: Au cours de votre traitement par ce médicament, il est important d'avoir une alimentation équilibrée.
Czech: Během léčby tímto léčivým přípravkem je důležité dodržovat vyváženou stravu.
French: En particulier, la survenue d'une pneumonie est fréquente.
Czech: Často se objevuje zejména pneumonie.
French: Les symptômes mettent généralement quelques jours ou quelques semaines à apparaître après l'instauration du traitement.
Czech: Symptomy se typicky objevují během několika dní či týdnů po zahájení léčby.
French: Risque d'infection
Czech: Riziko infekce
French: − si vous souffrez d'une maladie psychiatrique non traitée.
Czech: − jestliže máte neléčené psychiatrické onemocnění.
French: Les données relatives à la fertilité chez les femelles sont contradictoires.
Czech: Údaje týkající se fertility u žen jsou protichůdné.
French: 10 x 1 comprimés
Czech: 10 x 1 tableta
French: Il conviendra de prendre des mesures pour tenter de réduire au minimum tous les facteurs de risque modifiables (par exemple le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie).
Czech: Je nutné podniknout opatření ve snaze o minimalizaci veškerých modifikovatelných rizikových faktorů (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
French: Votre médecin vous prescrira les analyses de sang appropriées avant et pendant le traitement.
Czech: Váš lékař zajistí provedení vhodných krevních testů před léčbou i během ní.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000 y compris les déclarations isolées) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000 včetně izolovaných zpráv) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Avant l'instauration du traitement, il convient de supprimer tout foyer infectieux, notamment tuberculeux.
Czech: Před zahájením léčby je nutné odstranit veškeré zdroje infekce, zejména tuberkulózy.
French: Ils agissent ensemble en détruisant les globules blancs cancéreux.
Czech: Společně působí tak, že zabíjejí nádorové bílé krvinky.
French: Classe de systèmes d'organes Effets indésirables Infections et infestations
Czech: Třídy orgánového systému Nežádoucí účinky Infekce a infestace
French: 30 à 40 % sont conjugués à l'acide glucuronique ou sulfatés dans le foie humain et sont excrétés sous cette forme dans l'urine.
Czech: 30 až 40 % je v lidských játrech konjugováno s kyselinou glukoronovou nebo sulfatováno a v této formě vylučováno do moči.
French: Fréquent: syndrome de Cushing;
Czech: Časté: Cushingův syndrom.
French: Si vous avez plus de 65 ans et/ou si vous êtes fragile, le médecin peut vous prescrire un demi-comprimé par prise.
Czech: Jestliže jste starší 65 let a/nebo jste křehké konstituce, váš lékař vám může předepsat polovinu tablety.
French: Votre médecin peut changer la dose et la fréquence des prises en fonction de certains paramètres, parmi lesquels les résultats de vos analyses de sang, votre état général, les autres médicaments qui vous ont été prescrits et votre réponse au traitement.
Czech: Váš lékař může změnit dávku i frekvenci podání na základě určitých parametrů včetně analýzy krve, vašeho celkového zdravotního stavu, dalších léčivých přípravků, které Vám byly předepsány, a vaší odpovědi na léčbu.
French: Traitement au long cours
Czech: Dlouhodobá léčba
French: Les résultats des études de génotoxicité se sont avérés artéfactuels.
Czech: Ukázalo se, že nálezy ze studií genotoxicity jsou arteficiální.
French: Les femmes en âge de procréer et leurs partenaires masculins doivent prendre les mesures contraceptives appropriées.
Czech: Ženy ve fertilním věku i jejich mužské protějšky by měli přijmout vhodná antikoncepční opatření.
French: Votre médecin décidera de la dose et vous indiquera les jours où vous devrez la prendre.
Czech: Váš lékař stanoví dávku a sdělí vám, které dny ji máte užívat.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do šesti měsíců od registrace.
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques éventuels et les bénéfices de votre traitement.
Czech: Lékař s Vámi tyto účinky probere a vysvětlí možná rizika i přínosy Vaší léčby.
French: Dans certains cas, l'association de plusieurs médicaments peut augmenter les effets indésirables de l'un ou l'autre de ces médicaments pris séparément.
Czech: V některých případech může kombinace několika léčivých přípravků zvýšit nežádoucí účinky některého z těchto léčivých přípravků užívaných samostatně.
French: Aucune différence de pharmacocinétique de la dexaméthasone n'a été observée entre les sujets d'origine européenne et ceux d'origine asiatique (Indonésie et Japon).
Czech: Nebyly zjištěny rozdíly ve farmakokinetice dexamethasonu mezi subjekty evropského a asijského (indonéského a japonského) původu.
French: La prise des deux médicaments doit être espacée d'au moins une semaine.
Czech: Mezi léčbou těmito dvěma léčivými přípravky by měl uplynout alespoň jeden týden.