FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilka fördelar med Nivestim har visats i studierna?
Slovak: Nivestim boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Nivestim kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Nivestim sa neustále kontrolujú.
Swedish: Nivestim är receptbelagt och behandling ska ges i samarbete med en klinik för cancerbehandling.
Slovak: Nivestim je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má podávať v spolupráci s centrom na liečbu rakoviny.
Swedish: Vidare visade en studie på 279 kvinnliga vuxna patienter med bröstcancer som behandlades med cancerläkemedel att Nivestim är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Slovak: Okrem toho sa na základe štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 279 dospelých pacientok s rakovinou prsníka liečených protirakovinovými liekmi, ukázalo, že liek Nivestim je porovnateľný s referenčným liekom Neupogen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nivestim (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är feber, muskuloskeletal smärta (värk i muskler och skelett), anemi (lågt antal röda blodkroppar), kräkningar och illamående.
Slovak: Nivestim (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú horúčka, muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), anémia (nízky počet červených krviniek), vracanie a nauzea (pocit nevoľnosti).
Swedish: Läkemedlet finns i förfyllda sprutor och ges genom injektion under huden eller infusion (dropp) i en ven.
Slovak: Liek je dostupný v naplnených injekčných striekačkách a podáva sa formou injekcie pod kožnu alebo infúzie (na kvapkanie) do žily.
Swedish: Nivestim är ett läkemedel som används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Slovak: Nivestim je liek, ktorý stimuluje produkciu bielych krviniek a používa sa:
Swedish: Den aktiva substansen i Nivestim, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Slovak: Liečivo lieku Nivestim, filgrastím, sa veľmi podobá ľudskému proteínu s názvom faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Nivestim, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Nivestim si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Hur Nivestim ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför det används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Slovak: Spôsob podávania lieku Nivestim, dávka lieku a dĺžka liečby závisia od dôvodu použitia lieku, od telesnej hmotnosti pacienta a od odpovede na liečbu.
Swedish: Neutropeni är en vanlig biverkning av cancerbehandling och kan leda till att patienterna blir känsliga för infektioner.
Slovak: Neutropénia je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby, v dôsledku čoho sú pacienti náchylní na infekcie.
Swedish: Nivestim är en biosimilar (biologiskt likartat läkemedel), vilket innebär att det i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel (referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Nivestim je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Swedish: Nivestim säkerhet har utvärderats och med de genomförda studierna som grund anses läkemedlets biverkningar vara jämförbara med dem som referensläkemedlet Neupogen ger upphov till.
Slovak: Bezpečnosť lieku Nivestim sa posúdila a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neupogen.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Nivestim kommer att verka på samma sätt som Neupogen vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända användningar.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Nivestim sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Neupogen pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni (lågt antal neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och förebygga febril neutropeni (neutropeni med feber) hos cancerpatienter (undantaget patienter med kronisk myeloisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom).
Slovak: • na skrátenie trvania neutropénie (nízkej hladiny neutrofilov, druhu bielych krviniek) a na prevenciu febrilnej neutropénie (neutropénie s horúčkou) u pacientov s rakovinou (okrem pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou alebo s myelodysplatickými syndrómami).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Nivestim utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovak: Nivestim sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Nivestim i enlighet med EU:s krav för biosimilarer i hög grad liknar Neupogen vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet och att Nivestim fördelas i kroppen på samma sätt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Nivestim veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neupogen a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Swedish: Eftersom Nivestim är en biosimilar behöver inte studierna om filgrastims effekt och säkerhet som utförts med Neupogen utföras på nytt med Nivestim.
Slovak: Keďže liek Nivestim je biologicky podobný liek, všetky štúdie účinnosti a bezpečnosti filgrastímu uskutočnené s liekom Neupogen sa v prípade lieku Nivestim nemusia opakovať.
Swedish: Vilka är riskerna med Nivestim?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nivestim?
Swedish: Laboratoriestudier där Nivestim jämförts med Neupogen har visat att den aktiva substansen i Nivestim är mycket lik den i Neupogen vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnávali lieky Nivestim a Neupogen, sa preukázalo, že liečivo lieku Nivestim je veľmi podobné liečivu lieku Neupogen, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Swedish: Nivestim innehåller den aktiva substansen filgrastim.
Slovak: Liek Nivestim obsahuje liečivo filgrastím.
Swedish: Varför godkänns Nivestim?
Slovak: Prečo bol liek Nivestim povolený?
Swedish: Hur används Nivestim?
Slovak: Nivestim používa?
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen och att Nivestim kan godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Neupogen, prínosy lieku Nivestim sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Referensläkemedlet för Nivestim är Neupogen.
Slovak: Nivestim je liek Neupogen.
Swedish: Mer information om Nivestim
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: De patienter som fick Nivestim hade svår neutropeni ungefär lika länge som de som fick Neupogen.
Slovak: Čas trvania závažnej neutropénie u pacientov, ktorým sa podával liek Nivestim, bol podobný ako u pacientov, ktorým sa podával liek Neupogen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nivestim har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nivestim boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Studier har också visat att Nivestim producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neupogen.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podávaní lieku Nivestim sa v tele vytvára podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neupogen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nivestim finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nivestim a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Detta tar ungefär 15-30 minuter.
Slovak: To potrvá 15 - 30 minút.
Swedish: Fastän denna interaktion inte har studerats formellt finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Slovak: Hoci táto interakcia nebola formálne preskúmaná, neexistuje dôkaz, že takáto interakcia je škodlivá.
Swedish: FÖLJANDE INFORMATION ÄR ENDAST AVSEDD FÖR LÄKARE OCH SJUKVÅRDSPERSONAL:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Swedish: Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in:
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť:
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera detta.
Slovak: Váš lekár to bude sledovať.
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Slovak: Ak ste darca kmeňových buniek, musíte byť vo veku 16 až 60 rokov.
Swedish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Slovak: 10291Prigorje Brdovečko Chorvátsko
Swedish: Försök inte att ta bort skyddslocket.
Slovak: Nesnažte sa odstrániť ochranný obal.
Swedish: Samtliga förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
Slovak: Všetky tieto zmeny ustúpili po prerušení liečby.
Swedish: Vad Nivestim är och vad det används för
Slovak: Čo je Nivestim a na čo sa používa
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: en eller två leukafereser på dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Slovak: Rovnako ako u všetkých terapeutických proteínov existuje možnosť imunogenicity.
Swedish: Se avsnitt c (Beskrivning av valda biverkningar).
Slovak: Pozri časť c (Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Swedish: Öka inte dosen som läkaren har ordinerat.
Slovak: Nezvyšujte dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.
Slovak: Tieto príznaky sa vo všeobecnosti prejavia veľmi rýchlo.
Swedish: Hur länge behöver jag ta Nivestim?
Slovak: Ako dlho budem musieť používať Nivestim?
Swedish: Du, eller personer som sköter om dig, kan få undervisning i hur man ger subkutana injektioner så att du kan fortsätta din behandling hemma.
Slovak: Vy alebo ľudia, ktorí sa o vás starajú, sa môžete naučiť, ako podávať subkutánne injekcie, aby ste mohli pokračovať v liečbe doma.
Swedish: Distributionsvolymen i blod är cirka 150 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 juni 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. mája 2015
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nivestim
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nivestim
Swedish: De mest lämpliga injektionsställena är följande:
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú:
Swedish: e. Andra särskilda populationer
Slovak: Ďalšie osobitné populácie
Swedish: Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen, men de kan även tillverkas genom bioteknik för att användas som läkemedel.
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa prirodzene vytvárajú v tele, ale na liečebné účely je ich tiež možné vyrobiť pomocou biotechnológií.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Swedish: För intravenös eller subkutan användning.
Slovak: Na intravenózne alebo subkutánne použitie.
Swedish: Generellt har rapporter varit vanligare efter intravenös administrering.
Slovak: Celkovo boli hlásenia častejšie po intravenóznom podaní.
Swedish: Regelbunden kontroll av blodvärden rekommenderas (se ovan).
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Slovak: Po 1 až 2 týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo rozdeliť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Swedish: Hur stor dos du får beror på din sjukdom och din vikt.
Slovak: Normálna dávka závisí od vášho ochorenia a telesnej hmotnosti.
Swedish: Sprutan är nu färdig att användas.
Slovak: Injekčná striekačka je teraz pripravená na použitie.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorerna i minst 10 år för att försäkra sig om uppföljning avseende långtidssäkerheten.
Slovak: Odporúča sa, aby stredisko aferézy podávalo systematickú správu a sledovalo darcov kmeňových buniek aspoň 10 rokov, čím sa zabezpečí monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Swedish: Läkaren kan vilja övervaka dig noggrant, se avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, pozri časť 4 tejto písomnej informácie.
Swedish: Leukaferes bör påbörjas dag 5 och fortsätta till dag 6 om det behövs för att samla 4 x 10
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa získalo 4 x 10
Swedish: Spädbarn och små barn (under 2 år) har kanske inte hunnit diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans (HFI).
Slovak: Dojčatá a malé deti (menej ako 2 roky) ešte nemusia mať diagnostikovanú hereditárnu intoleranciu fruktózy (HFI).
Swedish: • Antiseptiska servetter (om det rekommenderas av din läkare eller sjuksköterska)
Slovak: • antiseptické tampóny (ak vám to odporučí lekár alebo zdravotná sestra).
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka yrsel.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závrat.
Swedish: Genom att lära dig hur du ger dig själv injektioner så behöver du inte sitta hemma och vänta på att en sjuksköterska ska ringa dig och du behöver inte gå till sjukhuset eller kliniken varje dag för att få dina injektioner.
Slovak: Naučiť sa, ako si máte sám/sama podávať injekcie znamená, že nemusíte čakať doma, kým vám zavolá zdravotná sestra, nemusíte ísť do nemocnice alebo ambulancie každý deň, aby ste dostali vašu injekciu.
Swedish: Nivestim har inte undersökts på gravida eller ammande kvinnor.
Slovak: Nivestim nebol testovaný u tehotných ani dojčiacich žien.
Swedish: Filgrastimbehandlingen bör fortsätta till den sista leukaferesen.
Slovak: Podávanie filgrastimu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Swedish: Dosjustering krävs inte under dessa omständigheter.
Slovak: Za týchto okolností nie je potrebná úprava dávkovania.
Swedish: MDS och leukemier är naturliga komplikationer av sjukdomen och sambandet med filgrastimbehandling är osäkert.
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzené komplikácie tohto ochorenia a ich súvislosť s liečbou filgrastimom nie je jasná.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har inte undersökts i kliniska studier.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ v klinických štúdiách nepreskúmali.
Swedish: ANC = absolut neutrofilantal
Slovak: ANC = absolútny počet neutrofilov
Swedish: Den rekommenderade minimimängden ≥ 2,0 x 10
Slovak: Odporúčanie minimálnych výťažností ≥ 2,0 x 10
Swedish: Det är bättre att byta injektionsställe varje dag för att undvika risken för smärtor på ett ställe.
Slovak: Je lepšie, ak si meníte miesto podania injekcie každý deň, aby ste nemali boľavé jedno miesto.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Nivestim.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Nivestimu.
Swedish: Därför ska mjältens storlek kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má dôkladne monitorovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter.
Slovak: . Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Swedish: Valet av administreringssätt ska anpassas till de enskilda kliniska omständigheterna.
Slovak: Voľba cesty podávania lieku závisí od individuálnych klinických okolností.
Swedish: Denna observation har bara gjorts hos patienter med kongenital neutropeni.
Slovak: Toto pozorovanie sa vykonalo len u pacientov s kongenitálnou neutropéniou.
Swedish: Med den andra handen sticker du sen in nålen med en vinkel på ungefär 45º.
Slovak: Druhou rukou vpichnite ihlu pod kožu pod uhlom približne 45˚.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastimadministrering hos de novo AML patienter < 55 år med god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) och inv(16)] har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania Nivestimu u pacientov s de novo AML mladších ako 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami (t(8;21), t(15;17) a inv(16)) nebola stanovená.
Swedish: Försök att ta injektionen ungefär samma tid varje dag.
Slovak: Snažte sa podať si injekciu každý deň zhruba v rovnakom čase.
Swedish: Hematuri var vanligt och proteinuri förekom hos ett fåtal patienter.
Slovak: Často sa vyskytovala hematúria a u malého počtu pacientov sa vyskytla proteinúria.
Swedish: • förhöjda nivåer av vissa enzymer i blodet
Slovak: • zvýšené hladiny určitých enzýmov v krvi,
Swedish: Nivestim innehåller inget konserveringsmedel.
Slovak: Nivestim neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande:
Slovak: Aby ste si podali subkutánnu injekciu sám/sama, budete potrebovať nasledujúce položky:
Swedish: Om du har glömt att använda Nivestim
Slovak: Ak zabudnete použiť Nivestim
Swedish: Frekvensen var i genomsnitt 3 dagar per vecka.
Slovak: 9/l, s priemernou frekvenciou dávky 3 dni do týždňa.
Swedish: Som andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har G-CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.
Slovak: Tak ako iné hematopoetické rastové faktory, G-CSF vykazuje in vitro stimulačné vlastnosti na ľudské endotelové bunky.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Nivestim.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Nivestim.
Swedish: Om du ser blod i sprutan, ta ut nålen och stick in den på ett nytt ställe.
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a vpichnite ju na iné miesto.
Swedish: • feber (pyrexi).
Slovak: • horúčka (pyrexia).
Swedish: Om antalet leukocyter överstiger 50 x 10
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 10
Swedish: Vid behov kan Nivestim spädas i 5%-ig glukoslösning.
Slovak: Ak je to potrebné, Nivestim sa môže riediť v 5 % roztoku glukózy.
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör därför övervägas i relation till de allmänna målen för behandling av en enskild patient.
Slovak: Mobilizačná metóda sa má zvoliť podľa celkových cieľov liečby u jednotlivých pacientov.
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, så som virusinfektioner, bör uteslutas.
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Swedish: Säkerheten av filgrastim vid långtidsbehandling med doser över 24 g/kg/dag till patienter med SCN har inte fastställts.
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť podávania filgrastimu v dávkach vyšších ako 24 g/kg/deň u pacientov so SCN nebola stanovená.
Swedish: +-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återuppbyggnad.
Slovak: 6 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach, vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Swedish: Detta kallas en subkutan injektion.
Slovak: Toto je známe ako subkutánna injekcia.
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten inte sättas tillbaka i kylskåp utan skall kasseras.
Slovak: Po tomto čase sa liek nemá uskladniť späť do chladničky, ale sa má zlikvidovať.
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och kontrollera dosen som du har fått förskriven.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dostatočne osvietené miesto pre podanie injekcie a skontrolujte predpísanú dávku.
Swedish: Man kommer att ta blodprover regelbundet för att kontrollera antalet vita blodkroppar i din kropp.
Slovak: Na sledovanie počtu bielych krviniek vo vašom tele sa budú vykonávať pravidelné krvné testy.
Swedish: Injicering av lösningen med en luftbubbla är ofarligt.
Slovak: Vstreknutie roztoku so vzduchovou bublinou nie je škodlivé.
Swedish: Regelbunden kontroll av trombocytantalet och hematokritvärden rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 mg sorbitol per ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 50 mg sorbitolu v každom ml.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans (HFI) ska inte få detta läkemedel såvida det inte är absolut nödvändigt.
Slovak: Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI, hereditary fructose intolerance) nesmú užiť tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
Swedish: Administrering av melfalan, karboplatin eller BCNU tillsammans med filgrastim har däremot visats sig vara effektiv för mobilisering av stamceller.
Slovak: Podávanie melfalanu, karboplatiny alebo BCNU spolu s filgrastimom sa však ukázalo ako účinné pri mobilizácii progenitorov.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan hänföras till denna grad av leukocytos har rapporterats.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky, ktoré by bolo možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
Swedish: I varje frekvensgrupp redovisas biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Slovak: V rámci každého zoskupenia podľa frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Swedish: Incidensen av feber och dokumenterade infektioner minskade inte vid någon av dessa behandlingar.
Slovak: Výskyt horúčky a zaznamenaných infekcií nebol znížený v žiadnom z prípadov.
Swedish: Subkutan administrering är att föredra i de flesta fall.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podanie.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns nedan.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
Swedish: Välj inte ett område som är ömt, rött, har blåmärken eller ärr.
Slovak: Nevyberte si miesto, ktoré je citlivé, červené, pomliaždené alebo zjazvené.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat med alla biologiska läkemedel, men de har i dagsläget inte förknippats med neutraliserande aktivitet.
Slovak: Väzba protilátok je podobná ako u všetkých biologických liekov; doposiaľ však neboli spájané s neutralizačnou aktivitou.
Swedish: Om du får cancer eller det finns en sannolikhet för att du kan få cancer i blodet ska du inte använda Nivestim, om inte läkaren sagt åt dig att göra det.
Slovak: Ak sa u vás objaví rakovina krvi alebo bude u vás vysoká pravdepodobnosť jej vzniku, nemáte používať Nivestim, ak vám to nenariadil váš lekár.
Swedish: Läkemedel (som innehåller sorbitol/fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och bör vara kontraindicerade för denna population såvida det inte finns ett överväldigande kliniskt behov och inga andra alternativ är tillgängliga.
Slovak: Lieky (obsahujúce sorbitol/fruktózu) podávané intravenózne môžu byť život ohrozujúce a musia byť kontraindikované v tejto populácii, okrem prípadov jednoznačnej klinickej indikácie a ak nie sú dostupné iné alternatívy.
Swedish: En detaljerad anamnes med avseende på HFI-symtom måste tas för varje patient innan patienten får detta läkemedel.
Slovak: Musí sa vykonať detailná anamnéza každého pacienta s ohľadom na symptómy HFI pred podaním tohto lieku.
Swedish: En del patienter kan svara mycket snabbt på den första dosen filgrastim med en väsentlig ökning av antalet neutrofila granulocyter.
Slovak: Niektorí pacienti môžu veľmi rýchlo reagovať na prvú dávku filgrastimu výrazným zvýšením počtu neutrofilov.