FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: très fréquent
Greek: πολύ συχνή
French: Votre médecin vérifiera si Pioglitazone Teva Pharma est efficace 3 à 6 mois après que vous ayez commencé à le prendre
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Pioglitazone Teva Pharma λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
French: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarie
Greek: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Βουλγαρία
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Greek: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Γερμανία
French: Evaluation du risque environnemental (ERE) : une incidence environnementale n'est pas attendue de l'utilisation clinique de la pioglitazone.
Greek: Αξιολόγηση Περιβαλλοντικού Κινδύνου (ΑΠΚ): Καμία περιβαλλοντική επίδραση δεν αναμένεται από την κλινική χρήση της πιογλιταζόνης..
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pioglitazone Teva Pharma (voir aussi la rubrique 4) - si vous faites de la rétention d'eau ou avez des problèmes d'insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma (βλ. επίσης παράγραφο 4) - εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών.
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Greek: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
French: Ne prenez jamais Pioglitazone Teva Pharma - si vous êtes allergique à la pioglitazone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Greek: Μην πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma - σε περίπτωση αλλεργίας στην πιογλιταζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
French: • Le pack éducationnel du médecin doit contenir : le Résumé des Caractéristiques du Produit, la notice et le Guide du Prescripteur.
Greek: • Το εκπαιδευτικό πακέτο του ιατρού θα περιλαμβάνει: Την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, το φύλλο οδηγιών χρήσης και έναν Οδηγό Συνταγογράφησης.
French: Autres médicaments et Pioglitazone Teva Pharma Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Greek: Άλλα φάρμακα και Pioglitazone Teva Pharma Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
French: Pioglitazone Teva Pharma avec des aliments et des boissons Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou en dehors d'un repas.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma με τροφές και ποτά Μπορείτε να πάρετε τα δισκία σας με ή χωρίς τροφή.
French: Le Guide du Prescripteur doit souligner les points suivants :
Greek: Ο Οδηγός Συνταγογράφησης θα επισημαίνει τα κατωτέρω:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων : http://www.ema.europa.eu.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και Παραγωγός
French: Pioglitazone Teva Pharma n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Veuillez lire la notice avant utilisation.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
French: Pioglitazone Teva Pharma aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma βοηθά στη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης του αίματός σας, όταν πάσχετε από τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, βοηθώντας το σώμα σας να χρησιμοποιήσει καλύτερα την ινσουλίνη που παράγει.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KOYTI
French: Au sein de chaque classe de système d'organes, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant d'incidence suivi par une gravité décroissante.
Greek: Σε κάθε κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται σε φθίνουσα σειρά συχνότητας εμφάνισης και στη συνέχεια σε φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος επειδή μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Pioglitazone Teva Pharma.
French: Quand Pioglitazone Teva Pharma est pris en association avec d'autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (tels que insuline, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), votre médecin vous indiquera si vous devez prendre une dose plus faible de vos médicaments.
Greek: Όταν το Pioglitazone Teva Pharma χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη (όπως ινσουλίνη, χλωροπροπαμίδη, γλιβενκλαμίδη, γλικλαζίδη, τολβουταμίδη), ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να παίρνετε μικρότερη δόση από τα φάρμακά σας αυτά.
French: Après l'instauration du traitement à la pioglitazone, les patients doivent être revus après 3 à 6 mois afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (par ex. réduction de l'HbA1c).
Greek: 3 έως 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με πιογλιταζόνη, οι ασθενείς θα πρέπει να επανεκτιμούνται, για να αξιολογείται η επάρκεια της ανταπόκρισης στη θεραπεία (π.χ. μείωση της
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Pioglitazone Teva Pharma peut être modifiée si besoin.
Greek: Το σάκχαρο στο αίμα σας θα ελεγχθεί, και η δόση του Pioglitazone Teva Pharma μπορεί να πρέπει να αλλαχτεί.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
French: Avant de commencer à prendre Pioglitazone Teva Pharma, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique.
Greek: Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Pioglitazone Teva Pharma πρέπει να δώσετε δείγμα αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του συκωτιού σας.
French: Si vous avez pris plus de comprimés de Pioglitazone Teva Pharma que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pioglitazone Teva Pharma από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία, ή εάν κάποιος άλλος ή ένα παιδί λάβει το φάρμακό σας, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, άμεσα.
French: 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement par Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να κάνετε αιματολογικές εξετάσεις σε περιοδικά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της αγωγής με Pioglitazone Teva Pharma.
French: Pioglitazone Teva Pharma peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque les mesures de régime et d'exercice physique ont échoué dans le contrôle du taux de sucre dans le sang ou il peut être associé à l'insuline qui aurait échoué pour contrôler suffisamment le taux de sucre dans le sang.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma μπορεί να χορηγηθεί σε μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν μπορούν να πάρουν μετφορμίνη και που η θεραπεία με διατροφή και άσκηση δεν πέτυχε να ρυθμίσει τη γλυκόζη του αίματος ή μπορεί να προστεθεί σε θεραπεία με ινσουλίνη που έχει αποτύχει να παρέχει ικανοποιητικό έλεγχο της γλυκόζης του αίματος.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva Pharma et dans quels cas est-il utilisé ?
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma και ποια είναι η χρήση του
French: Pioglitazone Teva Pharma contient du pioglitazone.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma περιέχει πιογλιταζόνη.
French: Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pioglitazone Teva Pharma Το Pioglitazone Teva Pharma πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
French: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Greek: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Teva Pharma ?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva Pharma et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Teva Pharma Comment prendre Pioglitazone Teva Pharma Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Pioglitazone Teva Pharma Contenu de l'emballage et autres informations
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma Πώς να πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
French: Si vous prenez Pioglitazone Teva Pharma en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale (hypoglycémie).
Greek: Εάν παίρνετε το Pioglitazone Teva Pharma μαζί με άλλα φάρμακα για το διαβήτη, είναι πολύ πιθανό το σάκχαρο στο αίμα σας να πέσει κάτω από το κανονικό επίπεδο (υπογλυκαιμία).
French: Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Teva Pharma, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Pioglitazone Teva Pharma, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να ανέβει.
French: Que contient Pioglitazone Teva Pharma - La substance active de Pioglitazone Teva Pharma est la pioglitazone.
Greek: Τι περιέχει το Pioglitazone Teva Pharma - Η δραστική ουσία είναι η πιογλιταζόνη.
French: Si vous suivez un régime particulier pour diabétique, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Εάν ακολουθείτε μία ειδική δίαιτα για το διαβήτη, θα πρέπει να συνεχίσετε κανονικά αυτή τη δίαιτά σας, κατά τη διάρκεια της αγωγής με Pioglitazone Teva Pharma.
French: Si vous oubliez de prendre Pioglitazone Teva Pharma Prendre Pioglitazone Teva Pharma tous les jours selon la prescription.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma Να παίρνετε το Pioglitazone Teva Pharma, κάθε μέρα, όπως σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
French: - Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées aluminium/aluminium, en boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ou 196 comprimés ou 50 x 1 comprimé en plaquettes thermoformées aluminium/aluminium prédécoupées.
Greek: - Τα δισκία διατίθενται σε κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου σε συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112, 196 δισκίων ή 50 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης αλουμινίου/αλουμινίου.
French: Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Συνήθως, μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία σας με άλλα φάρμακα, καθώς λαμβάνετε το Pioglitazone Teva Pharma.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Teva B.V.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Teva B.V.
French: 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ou 196 comprimés.
Greek: 56, 84, 90, 98, 112 ή 196 δισκίων.
French: La pioglitazone est également indiquée en association avec l'insuline chez les adultes diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par l'insuline et chez qui la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée (voir rubrique 4.4)
Greek: Επιπρόσθετα, η πιογλιταζόνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 στους οποίους δεν έχει επιτευχθεί ικανοποιητικός γλυκαιμικός έλεγχος με ινσουλίνη και στους οποίους η μετφορμίνη κρίνεται ακατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
French: 50 x 1 comprimé en plaquettes thermoformées aluminium/aluminium prédécoupées.
Greek: 50 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης αλουμινίου/αλουμινίου.
French: En monothérapie - chez les adultes, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlés par le régime ou l'exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée.
Greek: ως μονοθεραπεία - σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) οι οποίοι δεν ρυθμίζονται ικανοποιητικά με δίαιτα και άσκηση για τους οποίους δεν συνιστάται η χορήγηση μετφορμίνης λόγω αντενδείξεων ή μη-ανοχής
French: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg, comprimés Pioglitazone Teva Pharma 30 mg, comprimés Pioglitazone Teva Pharma 45 mg, comprimés
Greek: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg δισκία Pioglitazone Teva Pharma 30 mg δισκία Pioglitazone Teva Pharma 45 mg δισκία
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του(ων) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(ι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
French: Comment prendre Pioglitazone Teva Pharma ?
Greek: Πώς να πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma
French: Comment conserver Pioglitazone Teva Pharma ?
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Pioglitazone Teva Pharma
French: Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium, boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98.
Greek: Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου, συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 και 196 δισκίων.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
French: 7 Dans les études cliniques avec la pioglitazone, l'incidence d'une augmentation des ALAT supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale était équivalente à celle du placebo mais inférieure à celle observée dans les groupes comparateurs metformine ou sulfamides hypoglycémiants.
Greek: Στις κλινικές μελέτες με πιογλιταζόνη, η συχνότητα εμφάνισης αυξημένων μετρήσεων ALT, τρεις φορές άνω του ανώτερου φυσιολογικού, ήταν παρόμοια με τη συχνότητα των ασθενών υπό εικονικό φάρμακο (placebo) αλλά μικρότερη από τη συχνότητα στη συγκριτική ομάδα των ασθενών υπό αγωγή με μετφορμίνη ή με σουλφονυλουρία.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Teva B.V.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Teva B.V.
French: 4 Des données sur les effets indésirables issues des essais cliniques randomisés en double aveugle et contrôlés versus comparateurs (placebo ou comparateur actif), et portant sur plus de 8100 patients traités par la pioglitazone et plus de 7400 patients traités par des comparateurs suivis jusqu'à 3,5 ans ont été analysées.
Greek: 4 Συγκεντρωτική ανάλυση διεξήχθει στις αναφερθέντες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με κατάγματα, από τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες, διπλές τυφλές μελέτες που περιλάμβαναν πάνω από 8.100 ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη και 7.400 ασθενείς που λάμβαναν συγκριτικό φάρμακο, συνολικής διάρκειας θεραπείας έως και 3,5 έτη.
French: България Актавис ЕАД
Greek: Актавис ЕАД Teл.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωράκιου Δύσπνοια συχνή
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 56 comprimés 84 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 112 comprimés 196 comprimés 50 x 1 comprimé
Greek: 14 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 50 δισκία 56 δισκία 84 δισκία 90 δισκία 98 δισκία 112 δισκία 196 δισκία 50 x 1 δισκία
French: Affections de la peau et du tissus sous-cutané Sudation peu fréquent
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Εφίδρωση όχι συχνή
French: Certains patients avec un diabète de type 2 ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec Pioglitazone Teva Pharma et insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
Greek: Κάποιοι ασθενείς που έλαβαν Pioglitazone Teva Pharma και ινσουλίνη και είχαν μακρύ ιστορικό τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
French: augmentation de la créatine phosphokinase sanguine augmentation de la lactate déshydrogénase peu fréquent augmentation de l'alanine aminotransferase7
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις σωματικό βάρος αυξημένο συχνή συχνή συχνή συχνή συχνή κρεατινοφωσφοκινάση αίματος αυξημένη συχνή γαλακτική αφυδρογονάση αυξημένη όχι συχνή αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη μη γνωστή μη γνωστή μη γνωστή μη γνωστή μη γνωστή
French: 6 Lors d'essais cliniques contrôlés et comparatifs avec la pioglitazone administrée en monothérapie, la prise de poids moyenne était de 2 à 3 kg après un an.
Greek: Σε κλινικές μελέτες συγκριτικές με άλλες δραστικές ουσίες, η μέση αύξηση του σωματικού βάρους, στην αγωγή της μονοθεραπείας με πιογλιταζόνη ήταν 2-3 kg σε διάρκεια ενός έτους.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Teva B.V.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/12/758/001-010
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/12/758/001-010
French: Affections gastrointestinales Flatulence peu fréquent
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού μετεωρισμός όχι συχνή συχνή
French: Association avec metformine avec sulfamide hypoglycemiant avec metformine et sulfamide hypoglycemiant avec insuline
Greek: Συνδυασμός με μετφορμίνη με σουλφονυλουρία με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία με ινσουλίνη
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:
French: - Les comprimés de Pioglitazone Teva Pharma 45 mg sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘45' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
Greek: - Τα Pioglitazone Teva Pharma 45 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, κυρτά με τον αριθμό «45» στη μια πλευρά και «TEVA» στην άλλη.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/12/758/011-020
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/12/758/011-020
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/12/758/021-030
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/12/758/021-030
French: - Les comprimés de Pioglitazone Teva Pharma 30 mg sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘30' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
Greek: - Τα Pioglitazone Teva Pharma 30 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, κυρτά με τον αριθμό «30» στη μια πλευρά και «TEVA» στην άλλη.
French: Affections cardiaques insuffisance cardiaque
Greek: Καρδιακές διαταραχές καρδιακή ανεπάρκεια3
French: Chez les patients prenant de l'insuline sans pioglitazone, l'incidence de l'insuffisance cardiaque était de 8,2% chez les patients ≥ 65 ans contre 4,0% chez les patients de moins de 65 ans. Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés depuis la commercialisation de la pioglitazone, et plus fréquemment quand la pioglitazone était utilisée en association avec l'insuline ou chez des patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque.
Greek: Στους ασθενείς υπό ινσουλίνη χωρίς πιογλιταζόνη, η επίπτωση της καρδιακής ανεπάρκειας ήταν 8,2% στους ασθενείς ≥ 65 ετών σε σύγκριση με 4,0% στους ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών.
French: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg, comprimés
Greek: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg δισκία
French: La dose initiale recommandée de Pioglitazone Teva Pharma est de 15 ou 30 mg une fois par jour.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Teva Pharma είναι 15 ή 30 mg μία φορά την ημέρα.
French: L'EPAR complet relatif à Pioglitazone Teva Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Pioglitazone Teva Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pioglitazone Teva Pharma.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pioglitazone Teva Pharma, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pioglitazone Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Le traitement par Pioglitazone Teva Pharma doit être revu après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
Greek: Η θεραπεία με Pioglitazone Teva Pharma πρέπει να επανεκτιμάται μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη από τη θεραπεία, να διακόπτεται.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pioglitazone Teva Pharma est de qualité comparable à Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Actos.
French: Pioglitazone Teva Pharma est un «médicament générique».
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma είναι «γενόσημο φάρμακο».
French: Pioglitazone Teva Pharma est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez les personnes en surcharge pondérale.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), κυρίως στους υπέρβαρους.
French: Le principe actif de Pioglitazone Teva Pharma, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Greek: Η δραστική ουσία του Pioglitazone Teva Pharma, η πιογλιταζόνη, καθιστά τα κύτταρα (του λιπώδους ιστού, των μυών και του ήπατος) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που σημαίνει ότι ο οργανισμός κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pioglitazone Teva
French: Cela signifie que Pioglitazone Teva Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
Greek: Pharma είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
French: Pioglitazone Teva Pharma est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Greek: To Pioglitazone Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη.