FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De verbeteringen op het gebied van erectiestoornissen van de internationale index voor erectiele functie en de totale international prostate symptom score in deze studie waren respectievelijk 6,5 en -6,1 met tadalafil 5 mg ten opzichte van 1,8 en -3,8 met placebo.
Croatian: Poboljšanja erektilne funkcije prema međunarodnom indeksu erektilne funkcije odnosno poboljšanja ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma u tom su ispitivanju iznosila 6,5 odnosno6,1 nakon primjene lijeka tadalafil u dozi od 5 mg u usporedbi s vrijednostima od 1,8 odnosno -3,8 nakon primjene placeba.
Dutch: Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie is 10 mg de maximum aanbevolen dosis voor dosering op verzoek.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije maksimalna preporučena doza za liječenje po potrebi je 10 mg.
Dutch: Eenmaaldaags gebruik van Tadalafil Mylan is mogelijk nuttig voor mannen die verwachten twee keer of vaker per week seksueel actief te zijn.
Croatian: Doza od jedne tablete lijeka Tadalafil Mylan dnevno može biti korisna muškarcima koji imaju spolne odnose dva ili više puta tjedno.
Dutch: Tadalafil heeft vasodilaterende eigenschappen, resulterend in milde en voorbijgaande verlagingen van de bloeddruk (zie rubriek 5.1) en als zodanig het hypotensieve effect van nitraten versterkend (zie rubriek 4.3).
Croatian: Tadalafil ima vazodilatacijska svojstva koja dovode do blagih i prolaznih sniženja krvnog tlaka (vdjeti dio 5.1) i tako pojačavaju hipotenzivni učinak nitrata (vdjeti dio 4.3).
Dutch: Beroerte (waaronder bloedingen) Syncope TIA's (transient ischemic attacks) Migraine Toevallen Voorbijgaande amnesie
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica moždani udar (uključujući epizode krvarenja), sinkopa, prolazni ishemijski napadaji migrena napadaji prolazna amnezija
Dutch: Voor volwassen mannen die behandeld worden voor zowel benigne prostaathyperplasie als voor erectiestoornissen is de aanbevolen dosering eveneens 5 mg, iedere dag op ongeveer dezelfde tijd in te nemen.
Croatian: U odraslih muškaraca koji se liječe i zbog benigne hiperplazije prostate i zbog erektilne disfunkcije preporučena doza također iznosi 5 mg, a uzima se svakodnevno otprilike u isto doba dana.
Dutch: Tadalafil Mylan 2,5 mg is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 28 en 56 tabletten.
Croatian: Tadalafil Mylan 2,5 mg tablete dostupne su u blister pakiranjima koja sadrže 28 i 56 tableta.
Dutch: Voor de aanvang van de behandeling met Tadalafil Mylan
Croatian: Prije liječenja lijekom Tadalafil Mylan
Dutch: In drie klinische studies werd bij 1054 patiënten, in hun thuis situatie, de respons periode vastgesteld van tadalafil.
Croatian: Provedena su tri klinička ispitivanja s 1054 bolesnika u kućnom okruženju kako bi se utvrdilo razdoblje odgovora na tadalafil.
Dutch: Station Close Potters Bar, EN6 1TL Verenigd Koninkrijk
Croatian: Potters Bar, EN6 1TL Ujedinjeno Kraljevstvo
Dutch: Tabletkern: watervrije lactose (zie rubriek 2 ‘Tadalafil Mylan bevat lactose'), poloxameer 188, microkristallijne cellulose (pH 101), povidon (K-25), croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, natriumlaurylsulfaat, watervrije colloïdale silica.
Croatian: Jezgra tablete: laktoza bezvodna (pogledajte dio 2 „Tadalafil Mylan sadrži laktozu"), poloksamer 188, mikrokristalična celuloza (pH101), povidon (K-25), umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat, natrijev lauril-sulfat, koloidni bezvodni silicijev dioksid.
Dutch: Tadalafil Mylan bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Croatian: Tadalafil Mylan sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Dutch: - U gebruikt een organisch nitraat een of andere vorm of een middel dat stikstofmonoxide afgeeft (zoals amylnitriet).
Croatian: - ako uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donore dušikova oksida poput amilnitrita.
Dutch: 4 filmomhulde tabletten 12 filmomhulde tabletten 24 filmomhulde tabletten
Croatian: 4 filmom obložene tablete 12 filmom obloženih tableta 24 filmom obložene tablete
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 237,92 mg lactose.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 237,92 mg laktoze.
Dutch: Bij patiënten die alfa(-1)-blokkers gebruiken, kan gelijktijdige toediening van tadalafil bij sommige patiënten leiden tot symptomatische hypotensie (zie rubriek 4.5).
Croatian: U bolesnika koji uzimaju blokatore alfa1-receptora istodobna primjena tadalafila može u nekim slučajevima dovesti do simptomatske hipotenzije (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Het is belangrijk om te weten dat Tadalafil Mylan niet werkt als er geen seksuele prikkel is.
Croatian: Važno je napomenuti da Tadalafil Mylan ne djeluje ako izostane seksualna stimulacija.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Neuscongestie Dyspnoe
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kongestija nosa dispneja, epistaksa
Dutch: Tadalafil Mylan is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Croatian: Tadalafil Mylan nije indiciran za primjenu u žena.
Dutch: Wijze van toediening Tadalafil Mylan is beschikbaar als 2,5, 5, 10 en 20 mg film-omhulde tabletten voor oraal gebruik.
Croatian: Tadalafil Mylan je dostupan u obliku filmom obloženih tableta od 2,5, 5, 10 i 20 mg za peroralnu primjenu.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 59,48 mg lactose.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 59,48 mg laktoze
Dutch: De blootstelling (AUC) aan tadalafil bij patiënten met diabetes was gemiddeld 19% lager dan de AUCwaarde bij gezonde proefpersonen.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću je izloženost tadalafilu (AUC) bila otprilike 19 % manja nego u zdravih ispitanika.
Dutch: In 16 klinische studies met 3250 patiënten is tadalafil in doses van 2 tot 100 mg onderzocht, inclusief patiënten met een verschillende ernst van hun erectiestoornis (licht, matig, ernstig), etiologie, leeftijd (range 21 - 86 jaar), en etnische afkomst.
Croatian: Tadalafil u dozama od 2 do 100 mg ispitan je u 16 kliničkih ispitivanja s 3250 bolesnika, uključujući bolesnike s erektilnom disfunkcijom različitih stupnjeva težine (blaga, umjerena i teška) i etiologije, različite dobi (u rasponu od 21 do 86 godina) i etničkog podrijetla.
Dutch: Het is gebleken dat tadalafil de mogelijkheid om een erectie te krijgen, geschikt voor seksuele activiteit, significant verbetert.
Croatian: Pokazalo se da tadalafil značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu seksualnu aktivnost.
Dutch: In het algemeen is de aanbevolen dosis van 10 mg, in te nemen vóór de verwachte seksuele activiteit met of zonder voedsel.
Croatian: Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane seksualne aktivnosti, s hranom ili bez nje.
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 12 filmomhulde tabletten 24 filmomhulde tabletten
Croatian: 2 filmom obložene tablete 4 filmom obložene tablete 8 filmom obloženih tableta 12 filmom obloženih tableta 24 filmom obložene tablete
Dutch: Voor de behandeling van erectiestoornissen bij gebruik van tadalafil op verzoek is de aanbevolen dosis van tadalafil 10 mg, in te nemen vóór de verwachte seksuele activiteit met of zonder voedsel.
Croatian: Kada se uzima po potrebi za liječenje erektilne disfunkcije, preporučena doza lijeka tadalafil je 10 mg, a uzima se prije očekivane seksualne aktivnosti, s hranom ili bez nje.
Dutch: Tadalafil is gecontraïndiceerd bij patiënten met visusverlies in één oog als gevolg van een nietarteriële anterieur ischemisch oogzenuwlijden (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION), ongeacht of dit voorval gerelateerd was aan eerdere blootstelling aan een PDE5-remmer of niet (zie rubriek 4.4).
Croatian: Tadalafil je kontraindiciran u bolesnika koji su izgubili vid na jednom oku zbog nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije, bez obzira na to je li ta epizoda povezana s prethodnim izlaganjem inhibitorima PDE5 (vdjeti dio 4.4).
Dutch: In drie klinische studies werd bij 1054 patiënten in hun thuissituatie de responsperiode vastgesteld op tadalafil zonodig.
Croatian: Provedena su tri klinička ispitivanja s 1054 bolesnika u kućnom okruženju kako bi se utvrdilo razdoblje odgovora na tadalafil kada se uzima po potrebi.
Dutch: In de studie van patiënten met een erectiestoornis secundair aan diabetes was het gemiddelde percentage succesvolle pogingen tot geslachtsgemeenschap 41 en 46% met resp. tadalafil 5 mg en 2,5 mg, vergeleken met 28% voor placebo.
Croatian: U ispitivanju bolesnika s erektilnom disfunkcijom kao posljedicom šećerne bolesti srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku bio je 41 % kod primjene tadalafila u dozi od 5 mg i 46 % kod primjene tadalafila u dozi od 2,5 mg, dok je uspješnost kod primjene placeba bila 28 %.
Dutch: De aanbevolen dosis van tadalafil is 10 mg, in te nemen vóór de verwachte seksuele activiteit met of zonder voedsel.
Croatian: Preporučena doza tadalafila je 10 mg, a uzima se prije očekivane seksualne aktivnosti, s hranom ili bez nje.
Dutch: Tadalafil Mylan 10 mg en 20 mg zijn bedoeld voor gebruik vóór de verwachte seksuele activiteit en worden niet aanbevolen voor aanhoudend dagelijks gebruik.
Croatian: Tadalafil Mylan od 10 mg i 20 mg namijenjene su za uporabu prije planirane seksualne aktivnosti i ne preporučuju se za trajnu svakodnevnu primjenu.
Dutch: Tadalafil vertraagde niet de afname in loopafstand, zoals gemeten door het primaire 6 minuten loopafstand (6MWD) eindpunt: de least squares (LS) gemiddelde verandering in 6MWD in week 48 was -51,0 m in de placebogroep, vergeleken met -64,7 m in de tadalafil 0,3 mg/kg-groep (p=0,307) en -59,1 m in de tadalafil 0,6 mg.kg-groep (p = 0,538).
Croatian: 6 minute walk distance, 6MWD): srednja vrijednost promjena 6MWD rezultata u 48. tjednu dobivena metodom najmanjih kvadrata iznosila je -51,0 metar (m) u skupini koja je primala placebo u usporedbi sa -64,7 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,3 mg/kg (p = 0,307) odnosno -59,1 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Dutch: Tadalafil Mylan bevat lactose.
Croatian: Tadalafil Mylan sadrži laktozu.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DEHANDEL BRENGEN
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Dutch: UR
Croatian: Vid
Dutch: Alcoholconcentraties (gemiddelde maximale bloedconcentratie 0,08%) werden niet door gelijktijdige toediening van tadalafil (10 mg of 20 mg) beïnvloed.
Croatian: Istodobna primjena tadalafila (10 mg ili 20 mg) ne utječe na koncentraciju alkohola (srednja vrijednost maksimalne koncentracije u krvi bila je 0,08 %).
Dutch: Hoewel het niet bekend is of deze gevallen direct aan tadalafil te wijten zijn, moet u contact opnemen met uw arts zodra u plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies opmerkt.
Croatian: Iako nije poznato je li taj događaj izravno povezan s tadalafilom, ako primijetite slabljenje ili iznenadan gubitak sluha, prestanite uzimati Tadalafil Mylan i odmah se javite svom liječniku.
Dutch: Hoe ziet Tadalafil Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Tadalafil Mylan izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Cytochroom P450 remmers
Croatian: Inhibitori citokroma P450
Dutch: Het gemiddelde percentage per individu van succesvolle pogingen tot geslachtsgemeenschap was 68% voor de tadalafil-patiënten vergeleken met 52% voor de placebopatiënten.
Croatian: Srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku iznosio je 68 % u bolesnika koji su primali tadalafil i 52 % u bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: Het is belangrijk om te weten dat tadalafil niet werkt als er geen seksuele prikkel is.
Croatian: Važno je napomenuti da tadalafil ne djeluje ako izostane seksualna stimulacija.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 29,74 mg lactose.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 29,74 mg laktoze.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u al de volgende geneesmiddelen neemt: - een alfablokker (gebruikt om hoge bloeddruk of plasklachten in verband met benigne prostaathypertrofie te behandelen), - andere geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen, - riociguat, - een 5-alfareductaseremmer (gebruikt voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie),
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako već uzimate: - alfa-blokator (primjenjuje se za liječenje visokog krvnog tlaka ili simptoma mokraćnih putova povezanih s benignom hiperplazijom prostate).
Dutch: Het is niet bekend of tadalafil werkzaam is bij patiënten die een bekkenoperatie of radicale niet zenuwsparende prostatectomie hebben ondergaan.
Croatian: Nije poznato je li tadalafil djelotvoran u bolesnika koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u zdjelici ili radikalnoj prostatektomiji pri kojoj nisu očuvani živci.
Dutch: Alhoewel specifieke interacties niet zijn onderzocht, moeten andere proteaseremmers, zoals saquinavir, en andere CYP3A4-remmers, zoals erythromycine, claritromycine, itraconazol en grapefruitsap, met voorzichtigheid gelijktijdig worden toegediend aangezien hiervan wordt verwacht dat ze de plasmaconcentratie van tadalafil verhogen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Iako specifične interakcije nisu ispitane, druge inhibitore proteaze, poput sakinavira, i druge inhibitore CYP3A4, poput eritromicina, klaritromicina, itrakonazola i soka od grejpa, treba primjenjivati uz oprez jer se očekuje da bi ti lijekovi mogli dovesti do povećanja koncentracije tadalafila u plazmi (vdjeti dio 4.4).
Dutch: Een eenmaal daagse dosering tadalafil wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Croatian: Primjena tadalafila jedanput na dan ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Dutch: Zelden (treden mogelijk op bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) - flauwvallen, toevallen en voorbijgaand geheugenverlies, zwelling van de oogleden, rode ogen, plotselinge vermindering of verlies van gehoor, huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos,galbulten), bloeding van de penis, aanwezigheid van bloed in het sperma en toegenomen transpireren.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) - nesvjestica, napadaji i prolazni gubitak pamćenja, oticanje vjeđa, crvenilo očiju, iznenadno smanjenje ili gubitak sluha, koprivnjača (crvene mrlje na površini kože koje svrbe), krvarenje penisa, prisutnost krvi u spermi i pojačano znojenje.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer tadalafil wordt voorgeschreven aan patiënten die krachtige CYP3A4-remmers (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol en erythromycine) gebruiken, aangezien verhoogde blootstelling (AUC) aan tadalafil is waargenomen indien deze geneesmiddelen worden gecombineerd (zie rubriek 4.5).
Croatian: Savjetuje se oprez kod propisivanja tadalafila bolesnicima koji uzimaju jake inhibitore CYP3A4 (ritonavir, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol i eritromicin) jer je kod kombinacije navedenih lijekova primijećena povećana izloženost tadalafilu (AUC) (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Tadalafil gaf na toediening aan gezonde proefpersonen ten opzichte van placebo geen significant verschil in systolische en diastolische bloeddruk in liggende houding (gemiddelde maximale afname respectievelijk 1,6/0,8 mmHg), systolische en diastolische bloeddruk in staande houding (gemiddelde maximale afname respectievelijk 0,2/4,6 mmHg) en geen significante verandering in de hartslag.
Croatian: Tadalafil primijenjen u zdravih ispitanika nije u odnosu na placebo doveo do značajne razlike u vrijednostima sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u ležećem položaju (prosječno maksimalno sniženje za 1,6 odnosno 0,8 mmHg), vrijednostima sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u stojećem položaju (prosječno maksimalno sniženje za 0,2 odnosno 4,6 mmHg) kao ni do značajne promjene srčanefrekvencije.
Dutch: Neem Tadalafil Mylan niet vaker in dan een keer per dag.
Croatian: Ne smijete uzimati Tadalafil Mylan češće nego jedanput na dan.
Dutch: In de primaire effectiviteitstudies was 75% van de gemeenschappen succesvol bij de met tadalafil behandelde patiënten, in vergelijking met 32% bij placebo.
Croatian: U primarnim ispitivanjima djelotvornosti u bolesnika liječenih lijekomtadalafil 75 % pokušaja spolnog odnosa bilo je uspješno, u usporedbi s 32 % kod primjene placeba.
Dutch: De dosis kan worden verlaagd tot eenmaal daags 2,5 mg afhankelijk van individuele verdraagbaarheid.
Croatian: Ovisno o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti na 2,5 mg jedanput na dan.
Dutch: Omdat dit relevant kan zijn voor alle patiënten die aan tadalafil zijn blootgesteld, dient de patiënt te worden geadviseerd om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van Tadalafil Mylan stop te zetten en onmiddellijk een arts te raadplegen.
Croatian: Budući da bi to moglo biti značajno za sve bolesnike izložene tadalafilu, bolesnicima treba savjetovati da u slučaju iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati Tadalafil Mylan i odmah se obrate liječniku (vdjeti dio 4.3).
Dutch: Het effect van alcohol op het cognitief functioneren werd niet vergroot door tadalafil (10 mg).
Croatian: Tadalafil (10 mg) nije pojačao učinak alkohola na kognitivne funkcije.
Dutch: Tadalafil gaf na toediening aan gezonde proefpersonen ten opzichte van placebo geen significant verschil in systolische en diastolische bloeddruk in liggende houding (gemiddelde maximale afname respectievelijk 1,6/0,8 mmHg), systolische en diastolische bloeddruk in staande houding (gemiddelde maximale afname respectievelijk 0,2/4,6 mg) en geen significante verandering in de hartslag.
Croatian: Tadalafil primijenjen u zdravih ispitanika nije u odnosu na placebo doveo do značajne razlike u vrijednostima sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u ležećem položaju (prosječno maksimalno sniženje za 1,6 odnosno 0,8 mmHg), vrijednostima sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u stojećem položaju (prosječno maksimalno sniženje za 0,2 odnosno 4,6 mmHg) kao ni do značajne promjene srčane frekvencije.
Dutch: U mag Tadalafil Mylan niet vaker dan eenmaal per dag gebruiken.
Croatian: Ne smijete uzimati Tadalafil Mylan češće nego jednom na dan.
Dutch: Tadalafil Mylan 20 mg is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 2, 4, 8, 12 en 24 tabletten.
Croatian: Tadalafil Mylan 20 mg tablete dostupne su u blister pakiranjima koja sadrže 2, 4, 8, 12 i 24 tablete.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische gegevens
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Apsorpcija
Dutch: Tadalafil Mylan bevat natrium
Croatian: Tadalafil Mylan sadrži natrij
Dutch: Myocardinfarct Instabiele angina pectoris
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija, palpitacije infarkt miokarda, nestabilna angina pektoris ventrikularna aritmija
Dutch: - geneesmiddelen zoals ketoconazol tabletten (om een schimmelinfectie mee te behandelen) en proteaseremmers voor de behandeling AIDS of hiv-infectie, - fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine (geneesmiddelen om toevallen mee te behandelen), - rifampicine, erytromicine, claritomycine of intraconazol, - andere behandelingen voor erectiestoornissen.
Croatian: - riocigvat. - inhibitor 5-alfa reduktaze (primjenjuje se za liječenje benigne hiperplazije prostate). - lijekove poput tableta ketokonazola (za liječenje gljivičnih infekcija) i inhibitore proteaze za liječenje AIDS-a ili HIV infekcije. - fenobarbital, fenitoin i karbamazepin (antikonvulzivi). - rifampicin, eritromicin, klaritromicin ili itrakonazol. - druge lijekove za erektilnu disfunkciju.
Dutch: Bij patiënten die alfa(1)-blokkers gebruiken, kan gelijktijdige toediening van tadalafil bij sommige patiënten leiden tot symptomatische hypotensie.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju blokatore alfa1-receptora istodobna primjena tadalafila može u nekim slučajevima dovesti do simptomatske hipotenzije (vdjeti dio 4.5).
Dutch: Tadalafil Mylan 10 mg is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 4, 12 en 24 tabletten.
Croatian: Tadalafil Mylan 10 mg tablete dostupne su u blister pakiranjima koja sadrže 4, 12 i 24 tablete.
Dutch: Tadalafil Mylan tabletten zijn alleen bedoeld voor oraal gebruik door mannen.
Croatian: Tadalafil Mylan tablete namijenjene su isključivo za primjenu u muškaraca i uzimaju se kroz usta.
Dutch: Als u zo'n erectie heeft en het houdt langer dan 4 uur aan, neem dan direct contact op met uw arts. - U kunt ineens niet meer zien (doet zich zelden voor).
Croatian: Ako imate erekciju koja traje dulje od 4 sata, odmah se javite liječniku.
Dutch: Vaak (treden mogelijk op bij maximaal 1 op de 10 mensen) - hoofdpijn, rugpijn, spierpijn, pijn in armen en benen, blozen in het gezicht, neusverstopping en spijsverteringsproblemen.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - glavobolja, bol u leđima, bol u mišićima, bol u rukama i nogama, navale crvenila lica,
Dutch: U kunt Tadalafil Mylan met of zonder voedsel gebruiken.
Croatian: Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 11.2014.
Dutch: Het is een ‘generiek geneesmiddel'.
Croatian: On je „generički lijek".
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Tadalafil Mylan zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i plan upravljanja rizikom za lijek Tadalafil Mylan nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Deze dosering kan worden verhoogd tot 20 mg bij mannen met een onvoldoende respons op de dosis van 10 mg.
Croatian: Doza se može povećati na 20 mg za muškarce koji ne odgovaraju na dozu od 10 mg.
Dutch: De volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Dutch: De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag, maar doorlopend dagelijks gebruik van 10 of 20 mg Tadalafil Mylan wordt niet aanbevolen.
Croatian: Maksimalna preporučena učestalost doziranja je jednom na dan, no ne preporučuje se kontinuirana dnevna primjena od 10 ili 20 mg lijeka Tadalafil Mylan.
Dutch: Mannen met een erectiestoornis hebben niet genoeg cGMP om een erectie te krijgen of te houden.
Croatian: Muškarci s erektilnom disfunkcijom nemaju dovoljno cGMP-a za stvaranje ili održavanje erekcije.
Dutch: Patiënten met een ernstig gestoorde lever- of nierfunctie mogen niet meer dan 10 mg in één dosis innemen.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega ne smiju uzimati više od 10 mg u jednoj dozi.
Dutch: De dosering is 5 mg eenmaal daags, maar kan worden verlaagd tot 2,5 mg eenmaal daags op geleide van de tolerantie.
Croatian: Doza iznosi 5 mg jednom na dan, no može se smanjiti na 2,5 mg jednom na dan ovisno o tome koliko se dobro lijek podnosi.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Cialis, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Cialis, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Dutch: Het middel moet elke dag op ongeveer dezelfde tijd worden ingenomen en de zinvolheid van het eenmaal daagse gebruikt moet regelmatig worden gecontroleerd.
Croatian: Lijek treba uzimati otprilike u isto vrijeme svaki dan, te je potrebna redovita ocjena primjerenosti doziranja jednom na dan.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Tadalafil Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Cialis.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano kako Tadalafil Mylan posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Cialis.