FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Vitekta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vitekta са по-големи от рисковете, и препоръча Vitekta да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP заключи, че ползите от Vitekta при понижаване на нивата на HIV в кръвта са ясно доказани в проучванията.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vitekta el 13 de noviembre de 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vitekta, валидно в Европейския съюз.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Vitekta, ver el
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vitekta пациентите следва да прочетат
Spanish: Además, los tumores disminuyeron rápidamente (en dos meses)
Bulgarian: Освен това смаляването на туморите настъпва бързо (в рамките на 2 месеца).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Vitrakvi en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vitrakvi можете да се намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Vitrakvi se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Vitrakvi непрекъснато се проследяват.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vitrakvi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vitrakvi?
Spanish: La dosis para niños se calcula midiendo la superficie corporal (peso y altura).
Bulgarian: Дозата за деца се базира на телесната повърхност (тегло и височина).
Spanish: Estos datos procederán de los tres estudios en curso destinados a confirmar los beneficios y la seguridad de Vitrakvi y sus efectos a más largo plazo en los niños.
Bulgarian: Тези данни ще бъдат взети от трите текущи проучвания, които имат за цел да потвърдят ползите и безопасността на Vitrakvi и неговия по-дългосрочен ефект при деца.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que sus beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на лекарството са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: El paciente debe tomar 100 mg dos veces al día mientras el cáncer permanezca estable y los efectos adversos sean tolerables.
Bulgarian: Възрастните пациенти трябва да приемат 100 mg два пъти дневно, докато раковото заболяване е стабилно и нежеланите реакции са приемливи.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Vitrakvi, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Vitrakvi вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Vitrakvi se comercializa como líquido (20 mg por ml), y cápsulas (25 y 100 mg) y se toma por vía oral.
Bulgarian: Vitrakvi се предлага под формата на течност (20 mg/ml) и капсули (25 и 100 mg) и се приема през устата.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vitrakvi (que pueden afectar a más de 1 de cada 5 personas) son cansancio, mareo, estreñimiento, náuseas, vómitos, anemia (recuentos bajos de glóbulos rojos) y altos niveles sanguíneos de alanina-aminotransferasa y aspartato-aminotransferasa (un síntoma de problemas hepáticos).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Vitrakvi (които може да засегнат повече от 1 на 5 души) са умора, замаяност, запек, гадене, повръщане, анемия (нисък брой на червените кръвни клетки) и високи нива на аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза в кръвта (признак на чернодробни проблеми).
Spanish: ¿Qué es Vitrakvi y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Vitrakvi и за какво се използва?
Spanish: Además, el breve tiempo necesario para reducir los tumores es importante para aliviar los síntomas de los pacientes.
Bulgarian: Освен това бързото намаляване на размера на туморите е важно за облекчаване на симптомите на пациентите.
Spanish: Dado que a Vitrakvi se le ha concedido una autorización condicional la empresa que lo comercializa proporcionará más datos sobre sus efectos.
Bulgarian: Тъй като Vitrakvi е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Vitrakvi, ще предостави допълнителни данни за неговото въздействие.
Spanish: estos estudios, el 67% de los pacientes que tomaron Vitrakvi experimentaron una reducción en el tamaño de sus tumores, y estos disminuyeron de promedio a menos de la mitad de su tamaño original.
Bulgarian: В тези проучвания при 67 % от пациентите, които приемат Vitrakvi, размерът на туморите намалява, а смаляването е средно до по-малко от половината от първоначалната им големина.
Spanish: Contiene el principio activo larotrectinib.
Bulgarian: Съдържа активното вещество ларотректиниб (larotrectinib).
Spanish: Otra información sobre Vitrakvi
Bulgarian: Допълнителна информация за Vitrakvi:
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Vitrakvi en la UE?
Bulgarian: Защо Vitrakvi е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Vitrakvi se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vitrakvi, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Tres estudios en curso con 102 pacientes afectados de tumores sólidos con fusión de genes NTRK pusieron de manifiesto que Vitrakvi es eficaz para reducir el tamaño del tumor en los pacientes.
Bulgarian: В три текущи проучвания при 102 пациенти със солидни тумори с генна фузия на NTRK е установено, че Vitrakvi е ефективен за намаляване на големината на тумора на пациента.
Spanish: El principio activo de Vitrakvi, larotrectinib, bloquea la acción de esta proteína, evitando así el excesivo crecimiento de las células cancerosas y reduciendo el empeoramiento del cáncer.
Bulgarian: Активното вещество във Vitrakvi, ларотректиниб, блокира действието на този протеин, като по този начин предотвратява прекомерния растеж на раковите клетки и съответно забавя влошаването на раковото заболяване.
Spanish: Información general sobre Vitrakvi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Vitrakvi и основания за разрешаване в ЕС
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vitrakvi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vitrakvi?
Spanish: El tratamiento con Vitrakvi debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer y solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Лечението с Vitrakvi трябва да се започне от лекар с опит в използването на противоракови лекарства и лекарството се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: Aunque todavía se están realizando estudios, los resultados publicados hasta la fecha muestran que es eficaz a la hora de reducir el tamaño de los tumores de los pacientes.
Bulgarian: Въпреки че все още се провеждат проучвания, резултатите до момента показват, че Vitrakvi е ефективен за намаляване на размера на туморите на пациентите.
Spanish: Vitravki se usa en pacientes cuyos tumores están avanzados, se han diseminado a otras partes del cuerpo o no pueden someterse a una intervención quirúrgica, y que no disponen de tratamientos alternativos satisfactorios.
Bulgarian: Vitrakvi се използва при пациенти, когато туморът е авансирал, разпространил се е в други части на тялото или не подлежи на операция, и когато за тях няма задоволителни алтернативи за лечение.
Spanish: A Vitrakvi se le ha concedido una «autorización condicional».
Bulgarian: Vitrakvi е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Spanish: En cuanto a su seguridad, los efectos adversos de Vitrakvi se consideran controlables.
Bulgarian: По отношение на безопасността, нежеланите реакции при Vitrakvi се считат за управляеми.
Spanish: La fusión de genes NTRK es una anormalidad genética rara que puede darse en tumores de distintas partes del organismo, como pulmones, glándulas tiroideas e intestinos.
Bulgarian: Генната фузия на NTRK е рядка генетична аномалия, която може да възникне при тумори в различни части на тялото, например в белите дробове, щитовидната жлеза и червата.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Vitrakvi se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Vitrakvi, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: Los tumores con fusión de genes NTRK producen una proteína anormal (proteína TRK de fusión), que provoca el crecimiento descontrolado de las células cancerosas.
Bulgarian: Туморите с генна фузия на NTRK произвеждат необичаен протеин (TRK фузионен протеин), който причинява неконтролиран растеж на раковите клетки.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vitrakvi en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Vitrakvi са установени в проучванията?
Spanish: Vitrakvi difiere de otros muchos medicamentos contra el cáncer, al dirigirse a determinados tumores con una disposición específica de los genes cuando se producen en el organismo.
Bulgarian: Vitrakvi се отличава от много други противоракови лекарства, тъй като е насочен към някои тумори със специфично подреждане на гените, независимо в коя част на организма се намират.
Spanish: ¿Cómo se usa Vitrakvi?
Bulgarian: Как се използва Vitrakvi?
Spanish: ¿Cómo actúa Vitrakvi?
Bulgarian: Как действа Vitrakvi?
Spanish: Vitrakvi es un medicamento contra el cáncer destinado a tratar tumores sólidos con fusión de genes NTRK.
Bulgarian: Vitrakvi е противораково лекарство за лечение на солидни тумори, които показват генна фузия на рецептора на невротрофична тирозинкиназа (NTRK).
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Vitrakvi?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Vitrakvi?
Spanish: (9 pacientes).
Bulgarian: (9 пациенти).
Spanish: Se observó una respuesta parcial en 1 paciente.
Bulgarian: Частичен отговор е наблюдаван при 1 пациент.
Spanish: - Reanudar la alimentación.
Bulgarian: - Подновете храненето.
Spanish: Pregunte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за най-добрия метод на контрацепция за Вас.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Bulgarian: Вземете следващата си доза в обичайното време.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките
Spanish: La mediana de la supervivencia sin progresión no se había alcanzado en el momento del análisis.
Bulgarian: Медианата за преживяемост без прогресия не е достигната към момента на анализа.
Spanish: Grados 3 y 4
Bulgarian: Степени 3 и 4
Spanish: Tras la primera apertura: 30 días.
Bulgarian: След първоначално отваряне: 30 дни.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de problemas del sistema nervioso.
Bulgarian: Това може да са симптоми на проблеми с нервната система.
Spanish: Ninguna de estas reacciones adversas llevó a la interrupción del tratamiento.
Bulgarian: Никоя от тези нежелани реакции не е довела до прекратяване на лечението.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni circule en bicicleta, ni use ningún tipo de herramientas o máquinas.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте, не карайте велосипед и не работете с инструменти или машини.
Spanish: Empuje lentamente el émbolo.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de este hallazgo.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е установена.
Spanish: Otros medicamentos y VITRAKVI
Bulgarian: Други лекарства и VITRAKVI
Spanish: 30 septiembre
Bulgarian: 30 септември
Spanish: NA: no alcanzado
Bulgarian: NR: (not reached) не е достигнат
Spanish: Si no puede tomar el medicamento tal como le ha prescrito su médico, hable inmediatamente con su médico.
Bulgarian: Ако не можете да приемате лекарството, както е предписано от Вашия лекар, говорете веднага с Вашия лекар.
Spanish: Toma de VITRAKVI con alimentos y bebidas
Bulgarian: Прием на VITRAKVI с храна и напитки
Spanish: Esto puede afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas durante este periodo de tiempo.
Bulgarian: Това може да повлияе способността за шофиране и работа с машини в този период от време.
Spanish: El cociente de la concentración sangre/plasma fue de aproximadamente 0,9.
Bulgarian: Съотношението кръв/плазма е приблизително 0,9.
Spanish: Solo se dispone de datos farmacocinéticos en 2 pacientes mayores de 65 años.
Bulgarian: ФК данни са налични само при 2-ма пациенти на възраст над 65 години.
Spanish: - No utilice este medicamento si observa que las cápsulas presentan daños.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство, ако забележите, че капсулите изглеждат повредени.
Spanish: En todas las reacciones adversas de grado 2, puede ser adecuada una dosificación continuada, aunque se recomienda una estrecha monitorización para garantizar que no se produce un empeoramiento de la toxicidad.
Bulgarian: При всички нежелани реакции степен 2 може да бъде подходящо продължаване на приема обаче се препоръчва внимателно наблюдение, за да се гарантира, че няма влошаване на токсичността.
Spanish: - tiene relaciones sexuales con una mujer que está en edad de quedarse embarazada.
Bulgarian: - имате сексуален контакт с жена, която може да забременее.
Spanish: VITRAKVI puede causarle sensación de mareo o de cansancio.
Bulgarian: VITRAKVI може да Ви накара да се чувствате замаяни или уморени.
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que trague la cápsula entera con un vaso de agua.
Bulgarian: Пациентът трябва да се посъветва да поглъща капсулата цяла с чаша вода.
Spanish: Número total de pacientes (n)*
Bulgarian: Общ брой пациенти (n)*
Spanish: En caso de sobredosis, los médicos deben seguir las medidas generales de apoyo y administrar tratamiento sintomático.
Bulgarian: В случай на предозиране, лекарите трябва да следват общи поддържащи мерки и да прилагат симптоматично лечение.
Spanish: La mediana del cambio en el tamaño del tumor en el conjunto de análisis primarios combinados fue de una reducción del 66%.
Bulgarian: Медианата на промяната в размера на тумора в сборната група за първичен анализ е намаление с 66 %.
Spanish: La reducción del crecimiento en los machos se asoció a un retraso de la pubertad.
Bulgarian: Забавянето на растежа при мъжките малки е свързано със закъснял пубертет.
Spanish: La dosificación en los pacientes pediátricos se basa en el área de superficie corporal (BSA).
Bulgarian: Дозирането при педиатрични пациенти се базира на телесната повърхност (body surface area, BSA).
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството и тази листовка с Вас.
Spanish: No abra, mastique ni aplaste la cápsula, ya que tiene un sabor muy amargo.
Bulgarian: Не отваряйте, не дъвчете и не чупете капсулата, тъй като тя има много горчив вкус.
Spanish: El efecto podría ser cuantitativamente diferente dependiendo del tipo de tumor, así como de las alteraciones genéticas concomitantes (ver sección 5.1).
Bulgarian: Ефектът може да бъде количествено различен в зависимост от вида на тумора, както и от съпътстващи генетични промени (вж. точка 5.1).
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de VITRAKVI durante el embarazo.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на VITRAKVI по време на бременност.
Spanish: Los efectos sobre el sistema nervioso (es decir, alteraciones en la funcionalidad en las patas traseras y, probablemente, aumento del cierre palpebral) mostraron una recuperación parcial.
Bulgarian: Ефектите върху нервната система (т.е. изменена функционалност на задни крайници и, с голяма вероятност, увеличено затваряне на клепачите) са показали частично възстановяване.
Spanish: La única actividad quinasa adicional tuvo lugar en concentraciones 100 veces más altas.
Bulgarian: Единствената друга киназна активност е възникнала при 100-кратно по-високи концентрации.
Spanish: Los ensayos se encontraban en curso en el momento de la aprobación.
Bulgarian: Проучванията са текущи към момента на разрешаване за употреба.
Spanish: El diámetro externo de la sonda de alimentación nasogástrica debe seleccionarse en función de las características del paciente.
Bulgarian: Външният диаметър на назогастралната сонда за хранене трябва да се избере въз основа на характеристиките на пациента.
Spanish: [IC del 95 %]
Bulgarian: [95 % CI]
Spanish: - Una vez abierto el frasco, debe utilizar el medicamento en un plazo de 30 días después de la apertura.
Bulgarian: - Щом бутилката се отвори, трябва да използвате лекарството до 30 дни след отварянето.
Spanish: Qué es VITRAKVI y para qué se utiliza Para qué se utiliza VITRAKVI
Bulgarian: Какво представлява VITRAKVI и за какво се използва
Spanish: Contiene: sacarosa, E 420, E 1520, E 218.
Bulgarian: Съдържа: захароза, E 420, E 1520, Е 218.
Spanish: Usar en un plazo de 30 días tras la apertura.
Bulgarian: Да се използва до 30 дни след отваряне.
Spanish: Si está administrando este medicamento a su hijo/a, sustituya "su" por "su hijo/a" en todo el texto.
Bulgarian: Ако давате това лекарство на Вашето дете, моля, заменете „Вие" с „Вашето дете" в цялата листовка.
Spanish: En el momento del corte de los datos, el tiempo de tratamiento oscilaba entre 2,8 y 9,2 meses y se encontraba en curso en 6 de los 9 pacientes.
Bulgarian: Към датата на заключване на базата данни времето на лечение е било в диапазона от 2,8 до 9,2 месеца и е било продължаващо при 6 от 9 пациенти.
Spanish: Tiempo transcurrido hasta la primera respuesta (mediana, meses) [intervalo]
Bulgarian: Време до първия отговор (медиана, месеци) [диапазон]
Spanish: Todas las reacciones adversas de grado 3 notificadas tuvieron lugar en menos del 5% de los pacientes, a excepción de la anemia (7%).
Bulgarian: Всички съобщени нежелани реакции степен 3 са възникнали при по-малко от 5 % от пациентите, с изключение на анемия (7 %).
Spanish: - sacarosa: puede ser perjudicial para los dientes.
Bulgarian: Захароза: може да увреди зъбите.
Spanish: NOTA: Ver las excepciones respecto a neonatos y a pacientes con restricción de fluídos en el subpunto directamente debajo.
Bulgarian: Вижте изключенията за новородени и пациенти с ограничения по отношение на течностите в подточката по-долу.
Spanish: Los datos que definen la exposición en niños pequeños (1 mes a <6 años de edad) a la dosis recomendada son limitados (n=33).
Bulgarian: Данните, дефиниращи експозицията при малки деца (на възраст от 1 месец до <6 години) при препоръчителната доза са ограничени (n=33).
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de grado 1 o 2.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции са степен 1 или 2.
Spanish: Esto se debe a que algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de VITRAKVI o VITRAKVI puede afectar a su modo de actuación.
Bulgarian: Причината за това е, че някои лекарства може да повлияят начина, по който VITRAKVI действа, или VITRAKVI може да повлияе начина на действие на други лекарства.
Spanish: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Bulgarian: Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H.
Spanish: La TRG en la población total puede no reflejar la respuesta esperada en un tipo de tumor específico.
Bulgarian: ORR в общата популация може да не отразява очаквания отговор при определен вид тумор.
Spanish: Nombre del ensayo, diseño y población de pacientes
Bulgarian: Име и дизайн на проучването и пациентска популация
Spanish: Larotrectinib atraviesa la placenta en ambas especies.
Bulgarian: Ларотректиниб преминава през плацентата и при двата вида.
Spanish: Si el bebé tiene menos de 4 semanas de edad, consulte a su médico o farmacéutico, en particular si al bebé se le han administrado otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.
Bulgarian: Ако Вашето бебе е на възраст под 4 седмици, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му приложите това лекарство, и по специално ако на бебето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или алкохол.
Spanish: b Niños (de 2 a 11 años): No se notificaron reacciones de grado 4.
Bulgarian: б Деца (2 до 11 години): няма съобщени реакции степен 4.
Spanish: Análisis y comprobaciones
Bulgarian: Изследвания и прегледи
Spanish: La semivida (t½) es de aproximadamente 3 horas y el estado estacionario se alcanza en un plazo de 8 días con una acumulación sistémica de 1,6 veces.
Bulgarian: Полуживотът (t½) е приблизително 3 часа, а стационарно състояние се достига в рамките на 8 дни със системно кумулиране 1,6 пъти.
Spanish: Cuánto tomar Adultos (a partir de 18 años)
Bulgarian: Възрастни (на възраст над 18 години)
Spanish: Respuesta completa (RC) Respuesta quirúrgica completac
Bulgarian: Пълен отговор (CR) Хирургичен пълен отговорв
Spanish: Debido a su sabor amargo, la cápsula no se debe abrir, masticar ni triturar.
Bulgarian: Поради горчивия вкус капсулата не трябва да се отваря, дъвче или чупи.
Spanish: 100% 3%, 100% NA
Bulgarian: 100 % 3 %, 100 % NR
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14 bis del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Bulgarian: Това е разрешение за употреба под условие и съгласно чл. 14-а, от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Spanish: El perfil de seguridad en los pacientes de mayor edad (≥65 años) concuerda con el observado en los pacientes de menor edad (<65 años).
Bulgarian: Профилът на безопасност при пациенти в старческа възраст (≤ 65 години) съответства на наблюдавания при по-млади пациенти (< 65 години).
Spanish: Es posible que su médico decida reducir la dosis o pausar o interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши на намали дозата, да прекъсне приема или да спре лечението.
Spanish: Reanudar en la siguiente modificación de la dosis si la resolución se produce en un plazo de 4 semanas.
Bulgarian: Подновете приема при следващата модификация на дозата, ако отшумяването настъпи в рамките на 4 седмици.
Spanish: Hay datos limitados en los pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Има ограничени данни при старческа възраст.
Spanish: Existe experiencia limitada con la sobredosis de VITRAKVI.
Bulgarian: Има ограничен опит с предозиране с VITRAKVI.
Spanish: - Se debe suspender permanentemente la administración de VITRAKVI si la reacción adversa no se resuelve en un plazo de 4 semanas.
Bulgarian: - Приемът на VITRAKVI трябва да се спре окончателно, ако дадена нежелана реакция не отшуми в рамките на 4 седмици.
Spanish: Conjunto de análisis primario combinado
Bulgarian: Сборна група за първичен анализ
Spanish: Las reacciones adversas medicamentosas se categorizan por clase de órganos y sistemas.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са класифицирани по системо-органни класове.
Spanish: Para más información, consulte "VITRAKVI contiene:" en la sección 2.
Bulgarian: Вижте „VITRAKVI съдържа:" в точка 2 за повече информация.
Spanish: El 23% de todos los pacientes no habían recibido terapia sistémica previa.
Bulgarian: Двадесет и три процента от всички пациенти не са получавали предишна системна терапия.
Spanish: - Con este medicamento necesita un adaptador para el frasco (de 28 mm de diámetro) y una jeringa que pueda utilizarse para administrar medicamentos por la boca.
Bulgarian: Заедно с това лекарство Ви е необходим адаптор за бутилка (с диаметър 28 mm) и спринцовка, която може да се използва за даване на лекарства през устата.
Spanish: VITRAKVI tiene una influencia moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: VITRAKVI повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.