FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en undersøgelse med 151 børn med hepatitis B i alderen 3 år og opefter havde 26 % af dem, der blev behandlet med Pegasys, ikke længere virusaktivitet i blodet efter 24 uger sammenholdt med 3 % blandt dem, der ikke fik nogen behandling.
Estonian: 151 vähemalt 3-aastasel B-hepatiidiga lapsel tehtud uuringus olid 24 nädala pärast viirusevabad 26% Pegasysiga ravitud lastest ja 3% ravi mittesaanutest.
Danish: I en anden undersøgelse med 1 149 patienter er det påvist, at kombinationen af Pegasys og ribavirin også var mere effektiv end Pegasys alene (45 % respondenter ved opfølgning sammenholdt med 24 %) og lige så effektiv som kombinationen af interferon alfa-2a og ribavirin (39 % respondenter).
Estonian: Veel ühest uuringust, milles osales 1149 täiskasvanud patsienti, selgus, et Pegasysi kombinatsioon ribaviriiniga oli efektiivsem kui Pegasysi monoteraapia (järelkontrollis oli ravivastusega patsiente 45% võrreldes 24%-ga ainult Pegasysi kasutanute rühmas) ning sama efektiivne kui alfa-2a-interferooni ja ribaviriini kombinatsioon (ravivastusega patsiente oli 39%).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Pegasys fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Pegasysi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Pegasys?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pegasysi kasulikkus?
Danish: Pegasys peginterferon alfa-2a
Estonian: Pegasys alfa-2a-peginterferoon
Danish: Dermed fjernes interferon langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke behøver at blive givet så ofte.
Estonian: See suurendab toimeaine püsimist organismis ja võimaldab manustada ravimit harvem.
Danish: Endelig har en undersøgelse af 55 børn vist en virkning med kombinationen af Pegasys og ribavirin, som svarer til virkningen med Pegasys og ribavirin hos voksne.
Estonian: 55 lapsel tehtud uuringus oli Pegasysi ja ribaviriini kombinatsioon sama efektiivne kui täiskasvanutel.
Danish: Pegasys udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med hepatitis B og C. De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Pegasys on retseptiravim ja ravi sellega peab alustama B- või C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst.
Danish: Blandt HBeAg-negative patienter (dem, der er inficeret med en virus, som er muteret, og som kan være sværere at behandle) var clearance-raten 43 % i Pegasys-gruppen og 29 % i lamivudin-gruppen.
Estonian: HbeAg-negatiivsetest (muteerunud ja seega raskemini ravitava viirusega nakatunud) patsientidest olid viirusevabad 43% Pegasysiga ja 29% lamivudiiniga ravitud patsientidest.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pegasys bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pegasysi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pegasys.
Estonian: Pegasysi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Det aktive stof i Pegasys, peginterferon alfa-2a, tilhører gruppen af "interferoner".
Estonian: Pegasysi toimeaine alfa-2a-peginterferoon kuulub interferoonide rühma.
Danish: Pegasys indeholder det aktive stof peginterferon alfa-2a.
Estonian: Pegasys sisaldab toimeainena alfa-2a-peginterferooni.
Danish: Pegasys var mere effektivt end lamivudin (et andet antiviralt middel) til at fjerne hepatitis B-virus i 2 undersøgelser med 1 372 patienter.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 1372 täiskasvanud patsienti, oli Pegasys B-hepatiidi viiruse kõrvaldamisel efektiivsem kui lamivudiin (teine viirusevastane ravim).
Danish: I disse undersøgelser var andelen af patienter uden tegn på viral aktivitet i blodet 6 måneder efter behandling 32 % og 22 % blandt henholdsvis Pegasys-behandlede og lamivudin-behandlede HBeAg-positive forsøgspersoner (dvs. dem, der har den almindeligste type hepatitis B-virus).
Estonian: Nendes uuringutes oli HBeAgpositiivseid (tavalise B-hepatiidi viirusega nakatunuid) patsiente, kelle veres ei tuvastatud viirust 6 kuud pärast ravi, Pegasysi rühmas 32% ja lamivudiini rühmas 22%.
Danish: Markedsføringstill adelsesnummer (EU)
Estonian: Müügiloa nr (Euroopa Liidus)
Danish: Subkutan anvendelse fyldt injektionssprøjte (glas)
Estonian: 6 mg Süstelahus Subkutaanne süstel (klaas)
Danish: Yderligere information vedrørende Pegfilgrastim Mundipharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Estonian: Lisateave Pegfilgrastim Mundipharma kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Danish: Der kan indhentes yderligere information om biosimilære lægemidler her.
Estonian: Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on siin.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Pegfilgrastim Mundipharma (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er knoglesmerter.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on luuvalu.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Pegfilgrastim Mundipharma vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, hvis de er blevet oplært i det.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida ennast ise.
Danish: Det betyder, at Pegfilgrastim Mundipharma i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Estonian: See tähendab, et Pegfilgrastim Mundipharma on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma (pegfilgrastim)
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma (pegfilgrastiim)
Danish: Filgrastim har været markedsført i andre lægemidler i EU i en årrække.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharmat on Euroopa Liidus muude ravimite koostisosana turustatud aastaid.
Danish: Det gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni, dvs. neutropeni ledsaget af feber på grund af en infektion.
Estonian: Ravimit kasutatakse eelkõige neutropeenia kestuse vähendamiseks ja febriilse neutropeenia (neutropeenia koos infektsiooni põhjustatud palavikuga) ennetamiseks.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Pegfilgrastim Mundipharma løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Pegfilgrastim Mundipharma kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Pegfilgrastim Mundipharma, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet ravimi Pegfilgrastim Mundipharma kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi.
Estonian: Ravimit Pegfilgrastim Mundipharma manustatakse annuses 6 mg ühekordse subkutaanse süstena vähemalt 24 tundi pärast iga keemiaravi tsükli lõppu.
Danish: Hvad er Pegfilgrastim Mundipharma, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Pegfilgrastim Mundipharma ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pegfilgrastim Mundipharma?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pegfilgrastim Mundipharma ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Pegfilgrastim Mundipharma har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Neulastas, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta sarnaneb Pegfilgrastim Mundipharma struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Neulastaga ning jaotub organismis samamoodi.
Danish: Sikkerheden ved Pegfilgrastim Mundipharma er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne ved referencelægemidlet Neulasta.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma ohutust on hinnatud ja kõigi uuringute põhjal peetakse ravimi kõrvalnähte võrreldavaks võrdlusravimi Neulasta kõrvalnähtudega.
Danish: Hvorfor er Pegfilgrastim Mundipharma godkendt i EU?
Estonian: Miks Pegfilgrastim Mundipharma ELis heaks kiideti?
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastiske syndromer (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma ei ole näidustatud patsientidele, kellel on krooniline müeloidleukeemia (teatud verevähk) või müelodüsplastilised sündroomid (haigusseisundid, mille korral tekib patsiendi organismis palju ebanormaalseid vererakke ja mis võivad areneda leukeemiaks).
Danish: Studier har også vist, at Pegfilgrastim Mundipharma giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som Neulasta.
Estonian: Uuringud on samuti tõendanud, et Pegfilgrastim Mundipharma tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Neulasta.
Danish: Da Pegfilgrastim Mundipharma er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af pegfilgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neulasta, ikke alle at blive gentaget for Pegfilgrastim Mundipharma.
Estonian: Et Pegfilgrastim Mundipharma on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Neulastaga tehtud pegfilgrastiimi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Pegfilgrastim Mundipharmaga kordama.
Danish: Andre oplysninger om Pegfilgrastim Mundipharma
Estonian: Muu teave Pegfilgrastim Mundipharma kohta
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Pegfilgrastim Mundipharma fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma indeholder det aktive stof pegfilgrastim.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma sisaldab toimeainena pegfilgrastiimi.
Danish: Det aktive stof i Pegfilgrastim Mundipharma, pegfilgrastim, er en form for filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma toimeaine pegfilgrastiim on filgrastiimi vorm, mis on väga sarnane teatud inimvalguga - granulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (G-CSF).
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Pegfilgrastim Mundipharma med Neulasta, har vist, at det aktive stof i Pegfilgrastim Mundipharma svarer til det aktive stof i Neulasta hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharmat võrreldi Neulastaga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Pegfilgrastim Mundipharma toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulasta toimeainega.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Pegfilgrastim Mundipharma vil have de samme egenskaber som Neulasta hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Pegfilgrastim Mundipharma efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Neulasta efektiivsuse ja ohutusega.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Pegfilgrastim Mundipharma opvejer de identificerede risici som for Neulasta, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Neulasta korral, ületab Pegfilgrastim Mundipharma kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Danish: Referencelægemidlet for Pegfilgrastim Mundipharma er Neulasta.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma võrdlusravim on Neulasta.
Danish: Hvordan virker Pegfilgrastim Mundipharma?
Estonian: Kuidas Pegfilgrastim Mundipharma toimib?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pegfilgrastim Mundipharma?
Estonian: Mis riskid ravimiga Pegfilgrastim Mundipharma kaasnevad?
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma er et "biosimilært" lægemiddel.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma on bioloogiliselt sarnane ravim.
Danish: I Pegfilgrastim Mundipharma er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharmas on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
Danish: Hvordan anvendes Pegfilgrastim Mundipharma?
Estonian: Kuidas ravimit Pegfilgrastim Mundipharma kasutatakse?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Pegfilgrastim Mundipharma?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Pegfilgrastim Mundipharma kasulikkus?
Danish: En oversigt over Pegfilgrastim Mundipharma, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Pegfilgrastim Mundipharma ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pegfilgrastim Mundipharma.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähi või verehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Danish: Der er intet som tyder på at sådan interaktion vil være skadelig.
Estonian: Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime oleks kahjulik.
Danish: Prøv ikke selv at indsprøjte, hvis De ikke er blevet undervist heri.
Estonian: Ärge püüdke end ise süstida, kui seda pole teile õpetatud.
Danish: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Estonian: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Danish: til < 1/100)
Estonian: kuni < 1/100)
Danish: (≥ 1/10.000 til
Estonian: (≥ 1/10 000 kuni
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktor; ATC-kode: L03AA13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleeriv faktor; ATC-kood: L03AA13
Danish: Medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Estonian: Ravimid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: Sjælden Meget sjælden til < 1/10)
Estonian: Väga harv kuni < 1/10)
Danish: • Det er vigtigt, at De ikke forsøger at give Dem selv injektionen, medmindre De har fået oplæring af Deres læge eller sundhedspersonalet.
Estonian: • On oluline mitte proovida süstimist ega süstida endale enne, kui arst või tervishoiutöötaja on teid koolitanud.
Danish: Lad huden tørre.
Estonian: Laske nahal kuivada..
Danish: Trin 2: Klargøring A Vask Deres hænder grundigt.
Estonian: Samm 2: Olge valmis A Peske hoolikalt käed.
Danish: B PRES stemplet ned med et langsomt og konstant tryk, indtil De mærker eller hører et "klik".
Estonian: B SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades, kuni tunnete või kuulete „klõpsu".
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, idet de hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Estonian: Vere valgelibled on tähtsad, sest need aitavad organismil võidelda infektsiooniga.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, skal passende behandling administreres med nøje patientopfølgning i flere dage.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tekkides tuleb rakendada kohast ravi ning patsienti hoolikalt jälgida mõne päeva jooksul.
Danish: - er gravid, - har mistanke om, at De er gravid, eller - planlægger at blive gravid.
Estonian: - kui arvate, et olete rase, või - kui kavatsete rasestuda.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med anvendelse til børn.
Estonian: Kogemused lastega on piiratud.
Danish: 1 Se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor.
Estonian: 1 Vt allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Danish: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spanien
Estonian: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Hispaania
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil vise Dem, hvordan De tager en indsprøjtning.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab, kuidas end süstida.
Danish: Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til et lavt niveau, er der risiko for, at der ikke er nok celler tilbage i kroppen til at bekæmpe bakterier, og De kan have en øget risiko for infektion.
Estonian: Kui vere valgeliblede arv väheneb, võib neid jääda kehasse liiga vähe, et bakteritega võidelda, ja suureneb infektsiooni tekkimise oht.
Danish: Opbevares i køleskab (2º C - 8º C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Danish: Muligheden for interaktion med lithium, som også øger frigivelsen af neutrofiler, er ikke blevet specifikt undersøgt.
Estonian: Võimalikku koostoimet liitiumiga, mis samuti soodustab neutrofiilide vabanemist, ei ole konkreetselt uuritud.
Danish: 2 Denne bivirkning er påvist i forbindelse med overvågning efter markedsføring, men ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier hos voksne, der udgjorde grundlaget for markedsføringstilladelsen.
Estonian: 2 See kõrvaltoime tuvastati turuletulekujärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud müügiloa väljastamise aluseks olnud randomiseeritud, kontrolliga kliinilistes uuringutes täiskasvanutega.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Danish: Som ved alle terapeutiske proteiner er der mulighed for immunogenicitet.
Estonian: Sarnaselt kõikide ravi eesmärgil kasutatavate valguliste ainetega esineb immunogeensuse tekke võimalus.
Danish: For at give hele dosen er det vigtigt, at De trykker ned gennem "klikket".
Estonian: Täieliku annuse manustamiseks on tähtis pärast „klõpsu" lõpuni alla vajutada.
Danish: Derfor bør miltstørrelsen overvåges nøje (f.eks. ved klinisk undersøgelse, ultralyd).
Estonian: Seetõttu peab hoolikalt (kliiniliselt või ultraheliuuringu abil) jälgima põrna suurust.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke blevet specifikt undersøgt i kliniske studier.
Estonian: Võimalikke koostoimeid teiste vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliinilistes uuringutes konkreetselt uuritud.
Danish: B Træk forsigtigt kanylehætten af i en lige bevægelse væk fra kroppen.
Estonian: B Tõmmake nõelakork ettevaatlikult otse ära, suunaga teie kehast eemale.
Danish: Det tilhører en gruppe proteiner, der hedder cytokiner, og ligner meget et naturligt protein (granulocytkoloni-stimulerende faktor), som kroppen selv producerer.
Estonian: See kuulub valkude rühma, mida nimetatakse tsütokiinideks, ja on väga sarnane inimese enda kehas toodetavale looduslikule valgule (granulotsüütide kolooniat stimuleerivale faktorile).
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummeret tydeligt registreres.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Danish: Sweets syndrom (akut febril dermatose)1,2, Kutan vaskulitis1,2
Estonian: Sweeti sündroom (äge febriilne dermatoos) 1,2, naha vaskuliit1,2
Danish: • Kanylehætten mangler eller er ikke sat ordentligt på.
Estonian: • kui nõelakork puudub või on puudulikult kinnitatud;
Danish: Voldsom omrystning kan medføre, at pegfilgrastim aggregerer og dermed bliver biologisk inaktivt.
Estonian: Ülemäärasel raputamisel võib pegfilgrastiim agregeeruda, mis muudab selle bioloogiliselt inaktiivseks.
Danish: Frekvensen blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på 1.576 patienter, der fik pegfilgrastim i ni randomiserede kliniske studier.
Estonian: Sageduskategooria hinnang põhineb statistilisel arvutusel 1576 patsiendi kohta, kellele manustati pegfilgrastiimi üheksas randomiseeritud kliinilises uuringus.
Danish: Se afsnit 4 - hvis De får smerter øverst i maveregionen eller smerter ved det nederste af skulderen.
Estonian: Vt lõik 4; - kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või valu õla tipus.
Danish: Disse celler er meget modtagelige for effekterne af kemoterapi, hvilket kan medføre, at antallet af disse celler i Deres krop mindskes.
Estonian: Need rakud on keemiaravi mõju suhtes väga tundlikud ja nende arv kehas võib keemiaravi mõjul väheneda.
Danish: Begrænsede data indikerer at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos ældre forsøgspersoner (> 65 år) er tilsvarende den hos voksne.
Estonian: Piiratud andmete kohaselt on pegfilgrastiimi farmakokineetika eakatel (> 65 aastat) samasugune kui täiskasvanutel.
Danish: I det øjeblik en sprøjte tages ud af køleskabet, og har nået stuetemperatur (ikke over 30º C), skal den anvendes inden for 4 dage eller bortskaffes.
Estonian: Kui süstel on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (mitte üle 30 ºC), tuleb see kas 4 päeva jooksul ära kasutada või ära visata.
Danish: I kliniske studier er Pegfilgrastim blevet givet uden risiko 14 dage før kemoterapi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on pegfilgrastiimi ohutult manustatud 14 päeva enne keemiaravi.
Danish: En sådan forhøjelse i leukocytter er forbigående, ses typisk 24 til 48 timer efter administration og er i overensstemmelse med de farmakodynamiske effekter af dette lægemiddel.
Estonian: Selline vere valgeliblede arvu suurenemine on mööduv, tekib tavaliselt 24...48 tundi pärast manustamist ja vastab selle ravimi farmakodünaamilisele mõjule.
Danish: Human granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) er et glykoprotein, der regulerer produktionen og afgivelsen af neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Estonian: Inimese granülotsüütide kolooniaid stimuleeriv faktor (G-CSF) on glükoproteiin, mis reguleerib neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
Danish: Opvarm ikke den fyldte injektionssprøjte ved hjælp af en varmekilde, som fx varmt vand eller mikrobølgeovn.
Estonian: Ärge üritage süstalt soojendada soojusallika abil, näiteks kuumas vees või mikrolaineahjus.
Danish: Giv ikke injektionen på steder, hvor huden er øm, forslået, rød eller hård.
Estonian: Ärge süstige piirkonda, kus nahk on hell, verevalumitega, punetav või tihkestunud.
Danish: Deres læge vil regelmæssigt kontrollere Deres blod og urin, da Pegfilgrastim Mundipharma kan beskadige de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
Estonian: Teie arst määrab teile sageli vere ja uriini kontrollanalüüsid, sest Pegfilgrastim Mundipharma võib kahjustada pisikesi filtreid teie neerudes (glomerulonefriit).
Danish: Ryst ikke Pegfilgrastim Mundipharma kraftigt, da dette kan påvirke virkningen.
Estonian: Ärge raputage Pegfilgrastim Mundipharmat tugevasti, sest see võib kahjustada ravimi aktiivsust.
Danish: Glomerulonefritis forsvandt generelt efter dosisreduktion eller seponering af filgrastim og pegfilgrastim.
Estonian: Glomerulonefriidi juhtumid lahenesid üldiselt pärast annuse vähendamist või filgrastiimi või pegfilgrastiimi manustamise katkestamist.
Danish: - De er allergisk over for pegfilgrastim, filgrastim, proteiner stammende fra E. coli, eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.
Estonian: - kui olete pegfilgrastiimi, filgrastiimi, E. coli-st saadud valkude või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma kan bruges, hvis det utilsigtet fryses i 2 perioder, hver under 72 timer.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharmat võib kasutada, kui see on juhuslikult külmunud kahel korral, korraga mitte kauemaks kui 72 tunniks.
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Estonian: Tähtis on öelda arstile: - kui olete rase;
Danish: I dyremodeller er samtidig administration af pegfilgrastim og 5-fluoruracil (5-FU) eller andre antimetabolitter blevet vist at øge myelosuppression.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et pegfilgrastiim ja 5-fluorouratsiil (5-FU) või muud antimetaboliidid potentseerivad müelosupressiooni.