FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3 for the groups receiving Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release respectively.
Icelandic: 3 hjá hópnum sem fékk Viramune forðalyf.
English: Saquinavir/ritonavir The limited data available with saquinavir soft gel capsule boosted with ritonavir do not suggest any clinically relevant interaction between saquinavir boosted with ritonavir and nevirapine
Icelandic: Þær takmörkuðu upplýsingar sem liggja fyrir um saquínavír í mjúkum hylkjum, eflt (boosted) með rítónavíri, benda ekki til milliverkunar sem hefur klíníska þýðingu milli saquínavírs eflt með með rítónavíri og nevírapíns.
English: The nevirapine twice daily regimen and the efavirenz regimen were not significantly different (p=0.091) in terms of efficacy as measured by treatment failure, or any component of treatment failure including virological failure.
Icelandic: Nevírapín tvisvar á sólarhring skömmtunin og efavírenz skömmtunin voru ekki marktækt ólíkar (p= 0,091) hvað varðar verkun mælda sem meðferðarbrest eða þátt meðferðarbrests þar á meðal veirufræðilegur brestur.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa ísómaltasaþurrð, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 90 prolonged-release tablets
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 90 forðatöflur
English: The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
Icelandic: 3, karlar meira en 400 frumur/mm - sjúklingar sem áður hafa verið meðhöndlaðir með greinanlegan HIV-1 veirufjölda í plasma og hærri CD4 frumufjölda við upphaf Viramune meðferðar (konur meira en 250 frumur/mm karlar meira en 400 frumur/mm
English: Renal impairment
Icelandic: Veirumeðferð brást
English: The clinical outcome of
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur
English: Tenofovir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Icelandic: Hægt er að nota Viramune með tenófóvíri án skammtaaðlögunar.
English: What Viramune contains
Icelandic: Viramune inniheldur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapine
Icelandic: Viramune 50 mg/5 ml mixtúra, dreifa nevírapín
English: Use caution when engaging in activities such as driving, using any tools or machines.
Icelandic: Gæta skal varúðar við akstur eða notkun tækja eða véla.
English: Nevirapine administration above the recommended dose might increase the frequency and seriousness of skin reactions, such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Icelandic: Gjöf stærri en ráðlagðra skammta af nevírapíni getur aukið tíðni og alvarleika húðbreytinga svo sem Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
English: Viramune immediate-release n=506
Icelandic: Viramune með hraða losun n=506
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Icelandic: Viramune 100 mg forðatöflur nevírapín
English: Viramune and emtricitabine may be coadministered without dose adjustments.
Icelandic: Hægt er að nota Viramune með emtricitabíni án skammtaaðlögunar.
English: 100-150 mg BID
Icelandic: Dídanósín 100-150 mg tvisvar á dag
English: Coadministration of Viramune with elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa Viramune samhliða elvitegravíri í samsettri meðferð með kóbísistati (sjá kafla 4.4).
English: In this study, no Grade 3 or 4 rash was observed in either treatment group.
Icelandic: Í hvorugum hópnum í þessari rannsókn komu fram 3.stigs eða 4.stigs útbrot.
English: Height
Icelandic: hæð
English: In such patients haematological parameters should be carefully monitored.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum á að fylgjast náið með blóðhag.
English: The nevirapine twice daily regimen and the efavirenz regimen were not significantly different (p= 0.091) in terms of efficacy as measured by treatment failure, or any component of treatment failure including virological failure.
Icelandic: Nevírapín tvisvar á sólarhring skömmtunin og efavírenz skömmtunin voru ekki marktækt ólíkar (p= 0,091) hvað varðar verkun mælda sem meðferðarbrest eða þátt meðferðarbrests, þar á meðal veirufræðilegur brestur.
English: Fluconazole Cmin  0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax  0.92 (0.85-0.99)
Icelandic: Flúkónazól AUC  0,94 (0,88-1,01) Flúkónazól Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flúkónazól Cmax  0,92 (0,85-0,99)
English: ANTI-INFECTIVES ANTIRETROVIRALS NRTIs
Icelandic: Umbrotsefni nevírapíns:
English: Data on potential symptoms of hepatic events were prospectively collected in this study.
Icelandic: Í þessari rannsókn var framvirk upplýsingasöfnun varðandi hugsanleg einkenni aukaverkana á lifur.
English: Viramune prolonged-release tablets can be taken with or without food.
Icelandic: Viramune forðatöflur má taka með eða án fæðu.
English: Viramune oral suspension contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Viramune mixtúra inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaus.
English: (0.2 %), angioedema, urticaria
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
English: VERxVE (study 1100.1486) is a phase 3 study in which treatment-naïve patients received Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð VERxVE (rannsókn 1100.1486) er 3.stigs rannsókn þar sem sjúklingar sem ekki höfðu áður fengið meðferð fengu 200 mg Viramune með hraða losun einu sinni á sólarhring í 14 daga og var síðan slembiraðað og fengu annað hvort 200 mg Viramune með hraða losun tvisvar á sólarhring eða 400 mg Viramune forðalyf einu sinni á sólarhring.
English: Colloidal silicon dioxide
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF
English: The once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Icelandic: Meðferð einu sinni á sólarhring með Viramune með hraða losun skal ekki standa lengur en 28 daga og á þeim tímapunkti ætti að íhuga aðra meðferð vegna hugsanlegrar hættu á ófullnægjandi meðferð og myndun ónæmis.
English: It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken: - St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú ert að taka eða hefur nýlega tekið: - jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, (St. John's Wort), lyf gegn þunglyndi) - rífampicín (berklalyf) - rífabútín (berklalyf) - címetídín (lyf við magasýrum) - makrólíða (t.d. klarítrómýcín) (sýklalyf) - flúkónazól (lyf við sveppasýkingum) - ketókónazól (lyf við sveppasýkingum) - ítrakónazól (lyf við sveppasýkingum) - metadón (lyf notað við meðferð hjá ópíóíða fíklum) - warfarín (segavarnarlyf) - hormónagetnaðarvarnir (t.d. getnaðarvarnarpillan) - indínavír (annað lyf við HIV sýkingu) - atasanavír (annað lyf við HIV sýkingu) - lopínavír/ritónavír (annað lyf við HIV sýkingu) - fosamprenavír (annað lyf við HIV sýkingu) - efavírenz (annað lyf við HIV sýkingu) - etravírin (annað lyf við HIV sýkingu) - rilpivírin (annað lyf við HIV sýkingu) - delavirdín (annað lyf við HIV sýkingu) - zídóvúdín (annað lyf við HIV sýkingu) - boceprevír (lyf við lifrarbólgu C) - telaprevír (lyf við lifrarbólgu C) - elvitegravír/kóbísistat (annað lyf við HIV sýkingu)
English: Do not chew your prolonged-release tablets.
Icelandic: Ekki má tyggja forðatöfluna.
English: Maraviroc and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Icelandic: Hægt er að nota Viramune með maraviroc án skammtaaðlögunar.
English: - Other**
Icelandic: - Annað
English: Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), that is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Hver tafla inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaus.
English: Nevirapine must be permanently discontinued in any patient experiencing hypersensitivity reaction (characterised by rash with constitutional symptoms, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction), see section 4.4.
Icelandic: Hætta skal meðferð með nevírapíni fyrir fullt og allt hjá öllum sjúklingum sem fá ofnæmi (sem lýsir sér sem útbrot ásamt almennum einkennum auk áhrifa á innri líffæri, svo sem lifrarbólgu, eosínfíklafjöld, kyrningafæð og truflun á nýrnastarfsemi) sjá kafla 4.4.
English: Clarithromycin exposure was significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
Icelandic: Útsetning fyrir klaritrómýcíni minnkaði marktækt, útsetning fyrir14-OH umbrotsefni jókst.
English: Fosamprenavir/ritona vir 700/100 mg BID
Icelandic: Fosamprenavír/ rítónavír 700/100 mg tvisvar á dag
English: - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
Icelandic: - sjúklingar sem áður hafa verið meðhöndlaðir með greinanlegan HIV-1 veirufjölda í plasma og hærri CD4 frumufjölda við upphaf Viramune meðferðar (konur meira en 250 frumur/mm 3, karlar meira en 400 frumur/mm
English: Lead-in dosing with Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (first 14 days): All paediatric patients should initiate therapy with 150 mg/m2 (calculated using the Mosteller formula)
Icelandic: Aðlögunarskammtur með Viramune 200 mg töflum eða Viramune 50 mg/5 ml mixtúru, dreifu (fyrstu 14 dagana):
English: Nervous system disorders Common headache
Icelandic: Sjaldgæfar liðverkur, vöðvaverkur
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon granulocytopenia Rare anaemia
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: blóðleysi Ónæmiskerfi
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people): - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Icelandic: - bráð og kröftug bólga í lifur (svæsin lifrarbólga) - lyfjaviðbrögð með altækum einkennum (lyfjaviðbrögð með eosínfíklum og altækum einkennum)
English: Furthermore, an immediate-release oral suspension dosage form is available for all age groups for a twice daily administration (please refer to the respective Summary of Product Characteristics).
Icelandic: Jafnframt er fáanleg mixtúra, dreifa með hraða losun fyrir alla aldurshópa til notkunar tvisvar á sólarhring (vinsamlega skoðið viðeigandi Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC)).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous)
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver forðatafla inniheldur 400 mg af nevírapíni (vatnsfrítt)
English: Dosage:
Icelandic: Laktósi:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 200 mg tablets
Icelandic: HEITI LYFS Viramune 200 mg töflur
English: Viramune tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially
Icelandic: Viramune töflur innihalda minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. eru sem næst natríumlausar.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - fever - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - loose stools (diarrhoea) - feeling tired (fatigue)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - útbrot - hiti - höfuðverkur - kviðverkir - ógleði - lausar hægðir (niðurgangur) - þreyta
English: Combination of other antiretrovirals with single-dose nevirapine attenuates the emergence of nevirapine resistance.
Icelandic: Samsett meðferð staks skammts af nevírapíni með öðrum andretróveirulyfjum dregur úr hættunni á myndun ónæmis gegn nevírapíni.
English: For smaller children an oral suspension liquid form is available.
Icelandic: Fyrir minni börn er mixtúra fáanleg.
English: 150 mg/m2 QD) produced geometric mean or mean trough nevirapine concentrations between 46 µg/ml (as targeted from adult data).
Icelandic: Við gjöf 150 mg/m2 af nevírapíni tvisvar sinnum á sólarhring (eftir tveggja vikna aðlögunartíma með 150 mg/m2 einu sinni á sólarhring) var rúmfræðilegt meðaltal (geometric mean) og meðaltal lágþéttni nevírapíns á milli 4-6 µg/ml (eins og takmarkið er miðað við upplýsingar frá fullorðnum).
English: Recommended paediatric dosing by BSA after the lead-in period BSA (m2) Viramune prolonged-release tablets dose (mg) 0.58-0.83 200 (2 x 100 mg) 0.84-1.16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Icelandic: 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg)
English: Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as: - rash - swelling of the face - difficulty breathing (bronchial spasm) - anaphylactic shock
Icelandic: Það getur lýst sér sem bráðaofnæmi (alvarleg tegund ofnæmisviðbragða) með einkennum eins og: - útbrotum - bjúg í andliti
English: In study 1100.1486 (VERxVE) antiretroviral-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days (n=1068) and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Icelandic: 1486 (VERxVE) fengu sjúklingar, sem ekki höfðu áður verið meðhöndlaðir með andretróveirulyfi, 200 mg aðlögunarskammt af Viramune lyfjaformi með hraða losun einu sinni á sólarhring í 14 daga (n=1068) og síðan var þeim slembiraðað og fengu þá annað hvort 200 mg Viramune með hraða losun tvisvar á sólarhring eða 400 mg Viramune forðalyf einu sinni á sólarhring.
English: severe and life-threatening hepatotoxicity)(0.09%) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (6.7 %)
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar útbrot (6,7%)
English: Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Icelandic: Vegna efnaskiptaferlis entecavírs er ekki reiknað með milliverkun sem hefur klíníska þýðingu.
English: Lactose (as monohydrate)
Icelandic: Samrunahemlar (Integrase Inhibitors)
English: Each 5 ml contains 50 mg of the active substance nevirapine (as hemihydrate).
Icelandic: 50 mg af virka efninu nevírapín (sem hemihýdrat).
English: Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day should not have their Viramune dose increased until the rash has resolved.
Icelandic: Ekki skal auka skammta af Viramune hjá sjúklingum sem fá útbrot á 14 daga aðlögunartímanum með 200 mg á sólarhring fyrr en útbrotin hafa hjaðnað.
English: system.
Icelandic: Súkrósi:
English: If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash) accompanied by other side effects such as - fever, - blistering, - mouth sores, - inflammation of the eye, - swelling of the face, - general swelling, - shortness of breath, - muscle or joint pain, - general feelings of illness, - or abdominal pain
Icelandic: Ef þú færð mikil útbrot eða ofnæmi (ofnæmisviðbrögð sem geta litið út eins og útbrot) ásamt öðrum einkennum, svo sem - hita, - blöðrumyndun, - sári í munni, - þrota í augum, - bólgu í andliti, - almennri bólgu, - andnauð, - verkjum í vöðvum og liðum, - almennri vanlíðan, - eða kviðverkjum SKALTU HÆTTA AÐ NOTA VIRAMUNE OG ÞÚ VERÐUR AÐ HAFA SAMBAND VIÐ lækninn
English: The once daily Viramune immediate-release lead-in dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Icelandic: Aðlögunarmeðferðin með Viramune lyfjaformi með hraða losun einu sinni á sólarhring skal ekki standa lengur en 28 daga og á þeim tímapunkti ætti að íhuga aðra meðferð vegna hugsanlegrar hættu á ófullnægjandi meðferð og myndun ónæmis.
English: Didanosine
Icelandic: LOTUNÚMER
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe weakness of the immune system and higher body mass index may be some of the many risk factors for developing this disease.
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum, fyrir myndun þessa sjúkdóms, geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug veiklun á ónæmiskerfinu og hár líkamsþyngdarstuðull (BMI).
English: In paediatric patients with renal dysfunction who are undergoing dialysis it is recommended following each dialysis treatment patients receive an additional dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets representing 50% of the recommended daily dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets, which would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar á barnsaldri með skerta nýrnastarfsemi sem gangast undir himnuskilun fái á eftir hverri himnuskilun viðbótarskammt af Viramune mixtúru, dreifu eða venjulegum töflum sem svarar til 50% af ráðlögðum sólarhringsskammti af Viramune mixtúru, dreifu eða venjulegum töflum, sem myndi hjálpa til við að bæta upp áhrif himnuskilunar á úthreinsun nevírapíns.
English: Fluconazole AUC  0.94 (0.88
Icelandic: Dídanósín AUC  1,08 (0,92-1,27)
English: Nevirapine must not be administered to patients with pretreatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN (see section
Icelandic: 5 ULN áður en meðferð hefst og ekki fyrr en ASAT/ALAT hefur náð stöðugum upphafsgildum við < 5 ULN (sjá kafla 4.3).
English: If your child develops any rash during this period, do not increase the dose but consult your child's doctor.
Icelandic: Ef barnið fær útbrot á þessum tíma skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú eykur skammtinn.
English: Adefovir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Icelandic: Hægt er að nota Viramune með adefóvíri án skammtaaðlögunar.
English: It is not recommended to coadminister ketoconazole and Viramune (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota ketókónazól og Viramune samhliða (sjá kafla 4.4).
English: If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune tablets (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Icelandic: Ef hætt er að taka Viramune í meira en 7 daga mun læknirinn gefa fyrirmæli um að byrjað sé aftur á 14 daga aðlögunartímabilinu með Viramune töflum (eins og lýst er hér að framan) áður en byrjað er aftur að taka Viramune forðatöflur einu sinni á sólarhring.
English: The following adverse reactions have also been reported when nevirapine has been used in combination with other anti-retroviral agents: pancreatitis, peripheral neuropathy and thrombocytopaenia.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa einnig komið fram þegar nevírapín hefur verið notað ásamt öðrum andretróveirulyfjum: brisbólga, úttaugakvilli og blóðflagnafæð.
English: Instead Viramune 400 mg prolonged-release tablets should be used after the lead-in period.
Icelandic: Nota skal í þeirra stað Viramune 400 mg forðatöflur eftir aðlögunartímann.
English: Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine.
Icelandic: Lággildi plasmaþéttni boceprevírs minnkaði við samhliða gjöf með bakritahemli sem ekki er núkleósíð sem hefur svipað efnaskiptaferli og nevírapín.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/055/006
English: Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day should not initiate treatment with Viramune prolonged-release tablets until the rash has resolved.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð meðViramune forðatöflum hjá sjúklingum sem fá útbrot á 14 daga aðlögunartímanum með 200 mg á sólarhring fyrr en útbrotin hafa hjaðnað.
English: Baseline (mean) n=505
Icelandic: Upphafs -gildi (meðaltal) n=505
English: Viramune immediate-release
Icelandic: Sjaldgæfar bráðaofnæmi
English: Maintenance packs
Icelandic: Viðhaldspakkningar
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous)
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver forðatafla inniheldur 100 mg af nevírapíni (vatnsfrítt)
English: Prolonged-release tablet
Icelandic: Margfeldismeðaltal lágstyrks fyrir skammta
English: Saquinavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Icelandic: Hægt er að nota Viramune með saquínavír/rítónavír án skammtaaðlögunar.
English: Alternatively, 30 Viramune 400 mg prolonged-release tablets are supplied in bottles.
Icelandic: Viramune 400 mg forðatöflur fáanlegar í glasi með 30 stk.
English: Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Icelandic: Útbrot koma fram ein sér eða í tengslum við útbrot af völdum lyfja með eosínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), sem lýsa sér sem útbrot ásamt almennum einkennum, svo sem hita, liðverkjum, vöðvaverkjum og eitlastækkunum auk áhrifa á innri líffæri, svo sem lifrarbólgu, eosínfíklafjöld, kyrningafæð og truflun á nýrnastarfsemi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets
Icelandic: HEITI LYFS Viramune 100 mg forðatöflur
English: In study 1100.1486 (VERxVE) treatment-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Icelandic: 1486 (VERxVE) fengu sjúklingar, sem ekki höfðu áður verið meðhöndlaðir með andretróveirulyfi, 200 mg aðlögunarskammt af Viramune lyfjaformi með hraða losun einu sinni á sólarhring í 14 daga og síðan var þeim slembiraðað og fengu annað hvort 200 mg Viramune með hraða losun tvisvar á sólarhring eða 400 mg Viramune forðalyf einu sinni á sólarhring.
English: Table 3: Outcomes at 48 weeks in study 1100.1486 by baseline viral load* Number with response/total number (%) Difference in % (95 % CI)
Icelandic: Niðurstöður í 48.viku í rannsókn 1100.1486 miðað við veirufjölda við upphaf rannsóknar*
English: Table 2: Outcomes at week 48 in study 1100.1486*
Icelandic: Niðurstöður í 48. viku í rannsókn 1100.