FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La jeringa puede contener más líquido del que necesita.
Hungarian: A fecskendő több folyadékot tartalmazhat, mint ami Önnek kell.
Spanish: Este medicamento puede ocasionar mareos.
Hungarian: Ez a gyógyszert szédülést okozhat.
Spanish: Como ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe un potencial de inmunogenicidad.
Hungarian: Mint minden terápiás fehérje esetében, ez esetben is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Spanish: Estos cambios revertían después de suspender el tratamiento.
Hungarian: Ezek az elváltozások a kezelés leállítását követően mind reverzíbilisek voltak.
Spanish: Equipo necesario
Hungarian: Szükséges eszközök
Spanish: Separar tal como se indica en las figuras 1 y 2.
Hungarian: Egyenesen kell húznia, ahogyan azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Spanish: En estos casos no se requiere ajuste de dosis.
Hungarian: Ilyen körülmények között nincs szükség dózismódosításra.
Spanish: Se prefiere la vía subcutánea en la mayoría de los casos.
Hungarian: A legtöbb esetben a subcutan beadási mód részesül előnyben.
Spanish: La única reacción adversa notificada de forma regular fue dolor musculoesquelético, lo cual no es diferente de la experiencia en la población adulta.
Hungarian: Az egyetlen következetesen jelentett nemkívánatos esemény a musculoskeletalis fájdalom volt, ami nem különbözik a felnőtt populációban tapasztaltaktól.
Spanish: Cómo desechar las jeringas usadas
Hungarian: Hogyan kell kidobni a használt fecskendőket
Spanish: Si olvidó usar Accofil
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Accofil-t
Spanish: Es importante que le diga a su médico si:
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön:
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Spanish: Accofil es útil en varias situaciones diferentes que son:
Hungarian: Az Accofil számos különböző állapotban használható, amelyek a következők lehetnek:
Spanish: (trombocitopenia)
Hungarian: (trombocitopénia).
Spanish: No toque la aguja ni empuje el embolo.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, és ne nyomja meg a fecskendő dugattyúját!
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza
Spanish: Debe hablar con su médico sobre los riesgos de desarrollar cáncer de la sangre y qué análisis se deben hacer.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a vérrák kialakulásának kockázatáról és arról, hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Spanish: > 1,0 x 109/L durante 3 días consecutivos
Hungarian: > 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül
Spanish: No se han establecido los efectos de la sobredosis de Accofil.
Hungarian: Az Accofil túladagolásának hatásait nem határozták meg.
Spanish: Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan los leucocitos
Hungarian: Különösen figyeljen oda a fehérvérsejteket stimuláló egyéb készítményekre
Spanish: Otras precauciones especiales
Hungarian: Egyéb különleges óvintézkedések
Spanish: La velocidad de generación de anticuerpos contra filgrastim generalmente es baja.
Hungarian: A filgrasztim elleni antitestek termelődésének sebessége általában alacsony.
Spanish: El tamaño del bazo debe evaluarse de forma regular.
Hungarian: A lép méretét rendszeresen ellenőrizni kell.
Spanish: Su profesional sanitario deberá registrar siempre el producto exacto que está usando.
Hungarian: Az Önt kezelő egészségügyi szakembernek mindig fel kell jegyezni, pontosan melyik készítményt használja
Spanish: Neutropenia idiopática o cíclica
Hungarian: Idiopátiás vagy ciklikus neutropenia
Spanish: Si los rendimientos no son adecuados, según lo medido por los criterios anteriores, se deben considerar formas alternativas de tratamiento que no requieran el soporte de células progenitoras.
Hungarian: Ha a fenti kritériumok szerint kinyert őssejtek mennyisége nem megfelelő, akkor megfontolandó olyan alternatív kezelési módok alkalmazása, melyben nem szükséges a progenitor támogatás.
Spanish: Como el litio estimula la liberación de neutrófilos, es probable que potencie el efecto del filgrastim.
Hungarian: Mivel a lítium elősegíti a neutrofilek felszabadulását, ezért valószínűleg a filgrasztim hatását is fokozza.
Spanish: En algunos casos, los síntomas han reaparecido tras reexposición al fármaco, lo que sugiere una relación causal.
Hungarian: Néhány esetben a készítmény ismételt alkalmazásakor a tünetek visszatértek, ami ok-okozati összefüggésre utal.
Spanish: Después, se recomienda medir el RAN al menos dos veces por semana durante las dos primeras semanas y posteriormente una vez a la semana o una vez cada dos semanas durante la terapia de mantenimiento.
Hungarian: Ezt követően ajánlott az abszolút neutrofilszám értéket az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
Spanish: Se recomienda vigilar el recuento sanguíneo de forma regular (ver más arriba).
Hungarian: A vérkép rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd fent).
Spanish: Una vez que el número de glóbulos blancos en su sangre ha vuelto a la normalidad, puede ser posible reducir la frecuencia de la dosis a menos de una vez al día.
Hungarian: Amint a fehérvérsejtek száma visszatért a normális szintre, a kezelés gyakoriságát kevesebb, mint napi egyszeri adagra lehet csökkenteni.
Spanish: Algunos casos de ruptura esplénica fueron mortales.
Hungarian: Néhány léprupturás eset halálos kimenetelű volt.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y la eficacia del filgrastim en donantes sanos menores de 16 años o mayores de 60 años.
Hungarian: A filgrasztim biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál nem vizsgálták.
Spanish: Por lo tanto, su médico puede decidir que usted no debe usar este medicamento si está en periodo de lactancia.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ne használja ezt a gyógyszert, ha szoptat.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse a uno mismo una inyección de Accofil.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogyan adja be magának az Accofil injekciót.
Spanish: ¿En qué lugar debo poner la inyección?
Hungarian: Hová kell beadjam az injekciót?
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecenen la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Spanish: Si usted está recibiendo este medicamento en inyección subcutánea, su médico puede sugerir que usted aprenda cómo ponerse las inyecciones.
Hungarian: Ha Ön ezt a készítményt bőr alá adott (szubkután) injekcióban kapja, kezelőorvosa javasolhatja, hogy tanulja meg beadni magának az injekciókat.
Spanish: No coloque la tapa en las agujas usadas, ya que puede pincharse accidentalmente.
Hungarian: Ne tegye vissza a tűvédőt a használt tűre, mert véletlenül megszúrhatja magát.
Spanish: Debe ser un líquido transparente e incoloro.
Hungarian: Tiszta és színtelen folyadéknak kell lennie.
Spanish: Los anticuerpos de fijación se producen como se espera con todos los productos biológicos; sin embargo, no se han asociado con actividad neutralizante en la actualidad.
Hungarian: Minden biológiai szer esetében - a várakozásoknak megfelelően - előfordulnak kötődő antitestek, ugyanakkor ezeket eddig még nem hozták összefüggésbe semlegesítő hatással.
Spanish: Muy frecuentes: ≥ 1/10
Hungarian: Nagyon gyakori: ≥ 1/10
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak.
Spanish: f. Buscar un lugar cómodo y bien iluminado y colocar todo lo necesario al alcance (la jeringa precargada de Accofil, y la gasa impregnada con alcohol).
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és minden szükséges eszközt helyezzen elérhető közelségbe (az Accofil előretöltött fecskendőt és az alkoholos törlőkendőket).
Spanish: En otras circunstancias, leucocitaféresis adicionales pueden ser necesarias.
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése válhat szükségessé.
Spanish: Recuerde
Hungarian: Ne feledje
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir el riesgo de estimulación de un clon mieloide maligno.
Hungarian: Nem zárható ki a rosszindulatú myeloid klón elősegítésének veszélye.
Spanish: Middlesex HA1 4HF, Reino Unido
Hungarian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
Spanish: El G-CSF humano es una glucoproteína que regula la producción y liberación de neutrófilos funcionales de la médula ósea.
Hungarian: A humán G-CSF egy glikoprotein, amely funkcionális neutrofilek termelődését és csontvelőből történő felszabadulását szabályozza.
Spanish: ¿Qué debo hacer antes de administrarme una inyección subcutánea de Accofil?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak az Accofil szubkután injekciót?
Spanish: Por lo tanto, el tamaño del bazo debe controlarse estrechamente (p. ej., examen clínico, ultrasonido).
Hungarian: Ezért a lép méretét gondosan monitorozni kell (például klinikai vizsgálattal, ultrahanggal).
Spanish: Su médico le puede analizar la orina periódicamente si experimenta este efecto adverso o si se encuentran proteínas en su orina (proteinuria).
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vizeletvizsgálatot végeztethet, ha ezt a mellékhatást tapasztalja, vagy ha fehérje található a vizeletében (proteinuria).
Spanish: • El protector de seguridad de la aguja evita pinchazos con la aguja tras su uso, y por lo tanto, no se necesitan precauciones especiales para su eliminación.
Hungarian: • A biztonsági tűvédő megakadályozza a felhasználás utáni tűszúrásokat, ezért a megsemmisítésre vonatkozóan nincs szükség különleges óvintézkedésre.
Spanish: No conocid as
Hungarian: Nem ismert
Spanish: En general, las notificaciones fueron más frecuentes después de la administración intravenosa.
Hungarian: gyakrabban érkeztek jelentések az intravénás beadást követően.
Spanish: • Si está en tratamiento por neutropenia crónica grave y tiene sangre en la orina (hematuria).
Hungarian: • ha súlyos, krónikus neutropénia miatt kezelik, és vér van a vizeletében (hematuria).
Spanish: • cambios en la química de la sangre
Hungarian: • változások a vérkémiai értékekben;
Spanish: • el abdomen, excepto la zona alrededor del ombligo (ver imagen 3).
Hungarian: • a has területe, kivéve a köldök körüli területet (lásd 3. ábra).
Spanish: La incidencia de fiebre y de infecciones documentadas no se redujo en ninguno de los dos casos.
Hungarian: A lázas állapotok, illetve dokumentált fertőzések száma egyik kezelési sémában sem csökkent.
Spanish: Se deben excluir las causas que provoquen neutropenia transitoria, como es el caso de las infecciones víricas.
Hungarian: Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, például a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
Spanish: Informe a su médico si presenta estos síntomas.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.
Spanish: Por lo tanto, filgrastim no está indicado en estas enfermedades.
Hungarian: Ezért a filgrasztim ilyen betegségek esetén nem javallt.
Spanish: Antes de inyectar Accofil hay que:
Hungarian: Az Accofil befecskendezése előtt a következőket kell tennie:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18.09.2014 Fecha de la renovación:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2014. szeptember 18.
Spanish: • sensación reducida de sensibilidad, especialmente en la piel (hipoestesia)
Hungarian: • csökkent érzékenység, különösen a bőrben (hipoasztézia);
Spanish: Si hace falta más de una leucocitaféresis, se debe prestar especial atención a los donantes cuyas plaquetas sean < 100 x 109/L antes de la leucocitaféresis; en general no se debe realizar aféresis si las plaquetas son < 75 x 109/L.
Hungarian: Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma < 100 x 109/l a leukapheresis előtt; általában nem szabad apheresist végezni, ha a vérlemezkeszám < 75 x 109/l.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Hungarian: A készítményhez kapcsolodó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély helyi képviseletéhez:
Spanish: Si alguien le administra la inyección también podrá utilizar la parte posterior de sus antebrazos (ver imagen 4).
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, a felkarok hátsó felszíne is alkalmazható (lásd 4. ábra).
Spanish: La eficacia del tratamiento era clara para este grupo de edad, que incluía a la mayoría de los pacientes con neutropenia congénita.
Hungarian: Ebben a korcsoportban a kezelés hatásossága egyértelmű volt, a bevont betegek nagy része pedig congenitalis neutropeniában szenvedett.
Spanish: La inyección de la solución con la burbuja de aire es inofensiva.
Hungarian: A légbuborékok folyadékkal együtt történő befecskendezése ártalmatlan.
Spanish: a. Sacar la jeringa precargada de Accofil del frigorífico.
Hungarian: Vegye ki az Accofil előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Spanish: La recomendación de un rendimiento mínimo de ≥ 2,0 x 106 células CD34+/kg se basa en las experiencias publicadas resultantes de una reconstitución hematológica adecuada.
Hungarian: Az ajánlott minimális sejtszám legalább 2,0 x 106 CD34+ sejt/kg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Spanish: En la mayoría de los casos, la aortitis se diagnosticó mediante TC y en general remitió tras la retirada de G-CSF.
Hungarian: Az aortitist a legtöbb esetben CT-vizsgálattal diagnosztizálták, és a G-CSF adásának leállítása után rendeződött.
Spanish: Después de este periodo, el medicamento no se debe volver a refrigerar y se debe desechar.
Hungarian: Ezen időtartam végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőbe, és meg kell semmisíteni!
Spanish: No es necesario eliminar la burbuja de aire antes de la inyección.
Hungarian: A befecskendezés előtt nem kell eltávolítani a légbuborékokat.
Spanish: • aumento de ciertas enzimas de la sangre
Hungarian: • a vérben található bizonyos enzimek szintjének megemelkedése;
Spanish: Los ensayos clínicos con filgrastim han incluido un pequeño número de pacientes de edad avanzada, pero los estudios especiales no se han llevado a cabo en este grupo y por lo tanto, las recomendaciones posológicas específicas no se pueden hacer.
Hungarian: A filgrasztimmal végzett klinikai vizsgálatokban csupán kis számban vettek részt idős betegek, azonban ebben az életkorcsoportban nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért nem adhatók specifikus adagolási javaslatok.
Spanish: Cada jeringa es para una sola inyección.
Hungarian: Minden fecskendő csak egy injekció beadására használható fel.
Spanish: Algunos agentes citotóxicos muestran toxicidad especial en el reservorio progenitor hematopoyético y pueden afectar negativamente a la movilización de las células progenitoras.
Hungarian: Egyes citotoxikus szerek különösen toxikus hatást gyakorolnak a haemopoetikus progenitor sejt raktárra, és negatív módon befolyásolhatják a progenitor sejt mobilizációt.
Spanish: No utilice Accofil si observa turbidez o hay decoloración o si hay partículas en ella.
Hungarian: Ne alkalmazza az Accofil-t, ha zavaros, elszíneződött, vagy részecskéket észlel benne.
Spanish: Deberá administrarse la inyección en el tejido justo bajo la piel.
Hungarian: Az injekciót közvetlenül a bőr alá kell beadnia magának.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en los datos de frecuencia siguientes:
Hungarian: A nemkívánatos hatások értékelése alapján a következő gyakorisági adatok:
Spanish: No caliente Accofil de otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente)
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni az Accofil injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Spanish: El tiempo de leucocitaféresis: 1 o 2 leucocitaféresis en los días 5 y 6, es a menudo suficiente.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: 1 vagy 2 leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Spanish: Accofil no se ha probado en mujeres embarazadas.
Hungarian: Az Accofil-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Spanish: Existe cierta evidencia de un estudio de administración de dosis única que la dosificación intravenosa puede acortar la duración del efecto.
Hungarian: Egy egyszeri dózist alkalmazó vizsgálatból származó néhány bizonyíték arra utal, hogy az intravénás adagolás csökkentheti a hatástartamot.
Spanish: Los resultados de los análisis por citometría de flujo del número de células CD34+ varían en función de precisión de la metodología utilizada; por tanto, deben interpretarse con precaución las recomendaciones numéricas basadas en estudios realizados en otros laboratorios.
Hungarian: A CD34+ sejtszámok áramlási citometriával meghatározott eredményei az alkalmazott precíz módszer szerint változnak, ezért a más laboratóriumok vizsgálatai alapján javasolt sejtszámokat kellő megfontolással kell értelmezni.
Spanish: En los estudios clínicos, más del 90% de los pacientes respondieron a estas dosis, logrando una recuperación de la neutropenia en una mediana de 2 días.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a betegek több mint 90%-a reagált ezekre az adagokra, a neutropenia átlagosan 2 nap alatt megszűnt.
Spanish: Entre ellos, se notificaron dos casos con plaquetas < 50 x 109/L, que se atribuyeron al procedimiento de leucocitaféresis.
Hungarian: Ezek közül két esetben < 50 x 109/l vérlemezkeszámról számoltak be, amit a leukapheresis eljárásnak tulajdonítottak.
Spanish: Si es necesario, Accofil se puede diluir en glucosa al 5%.
Hungarian: Szükség esetén az Accofil 5%-os glükózoldatban hígítható.
Spanish: Algunos casos de ruptura esplénica fueron mortales (ver sección 4.4).
Hungarian: Néhány léprupturás eset halálos kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Spanish: El tratamiento con Accofil tendrá una duración de 4 a 5 días.
Hungarian: Az Accofil kezelés 4-5 napig tart.
Spanish: Movilización de PBPC
Hungarian: PBPC mobilizálása
Spanish: Estos podrían ser los síntomas de una afección denominada "sepsis" (también denominada "intoxicación sanguínea"), una grave infección con respuesta inflamatoria de todo el cuerpo que puede ser mortal y que necesita atención médica urgente.
Hungarian: Ezek a tünetek „szepszis" (más néven „vérmérgezés") állapotát jelezhetik, egy súlyos fertőzést az egész test gyulladásos válaszával, ami életveszélyes lehet és sürgős orvosi beavatkozást igényel.
Spanish: SMD y las leucemias son complicaciones naturales de la enfermedad y su relación con el tratamiento con filgrastim es incierta.
Hungarian: Az MDS és a leukaemia a betegség természetes komplikációi, így a filgrasztim-kezeléssel való összefüggés nem bizonyított.
Spanish: Sin embargo, la administración de melfalán, carboplatino o carmustina (BCNU), junto con filgrastim ha demostrado ser eficaz para la movilización de las células progenitoras.
Hungarian: A melfalan, karboplatin vagy karmusztin (BCNU) filgrasztimmal együtt adva azonban hatékonynak bizonyult a progenitor sejtek mobilizálásában.
Spanish: Los datos de las tablas siguientes describen las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos y en las notificaciones espontáneas.
Hungarian: Az alábbi táblázatokban szereplő adatok a klinikai vizsgálatok során, valamint a spontán jelentett mellékhatásokat adják meg.
Spanish: No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre los sujetos mayores de 65 años de edad en comparación con adultos más jóvenes (> 18 años de edad) de los sujetos que reciben quimioterapia citotóxica y la experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y jóvenes.
Hungarian: Összességében nem volt megfigyelhető különbség a biztonságosság és hatásosság tekintetében a citotoxikus kemoterápiában részesülő 65 éven felüli és a fiatalabb felnőtt (> 18) betegek között, és a klinikai tapasztalatok nem tártak fel különbséget a válaszban a fiatalabb és az idősebb betegek között.
Spanish: En otras circunstancias, se recomienda la realización de leucocitaféresis adicionales.
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése javasolt.
Spanish: Si desarrolla o tiene probabilidad de desarrollar cáncer de la sangre, no debe usar Accofil, a menos que se lo indique su médico.
Hungarian: Ha Önnél vérrák alakul ki vagy valószínű ennek bekövetkezése, nem alkalmazhatja az Accofil-t, kivéve, ha kezelőorvosa ezt az utasítást adta.
Spanish: Usted puede notar una pequeña burbuja de aire en la jeringa precargada.
Hungarian: Előfordulhat, hogy apró légbuborékok vannak az előretöltött fecskendőben.
Spanish: Reacción del lugar de la inyección
Hungarian: Reakció az injekció helyén
Spanish: Póngase en contacto con su médico para discutir cuándo debe inyectarse la siguiente dosis.
Hungarian: Keresse fel orvosát, hogy megbeszéljék, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Spanish: Compruebe de nuevo que la dosis de Accofil es la correcta.
Hungarian: Még egyszer ellenőrizze, hogy a megfelelő Accofil adag van a fecskendőben.
Spanish: • debilidad generalizada (astenia)
Hungarian: • általános gyengeség (aszténia);
Spanish: Parte de la información que usted requiere se da al final de este prospecto, pero el tratamiento adecuado de su enfermedad requiere una estrecha y constante colaboración con su médico.
Hungarian: A szükséges információk egy része megtalálható a betegtájékoztató végén, de betegsége megfelelő kezeléséhez elengedhetetlen a szoros és állandó együttműködés a kezelőorvossal.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Sweet (dermatosis febril aguda) posteriores a la comercialización.
Hungarian: Sweets-szindróma (akut lázas dermatosis) eseteinek előfordulásáról számoltak be a forgalomba hozatalt követően.
Spanish: Filgrastim diluido puede adsorberse al vidrio y materiales plásticos.
Hungarian: A hígított filgrasztim adszorbeálódhat üveghez és műanyaghoz.
Spanish: La esplenomegalia es una consecuencia directa del tratamiento con filgrastim.
Hungarian: A splenomegalia a filgrasztim-kezelés közvetlen hatása.
Spanish: En los pacientes con infecciones graves se puede contemplar un aumento más rápido de la dosis.
Hungarian: Súlyos fertőzésben szenvedő betegek esetében megfontolandó a gyorsabb ütemű dózisnövelés.
Spanish: Es importante que no trate de administrarse una inyección sin haber recibido la formación necesaria por parte de su médico o enfermero.
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja beadni magának az injekciót addig, amíg kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől nem kapta meg az ehhez szükséges speciális képzést.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el lactante.
Hungarian: A szoptatott gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Spanish: Después de la quimioterapia establecida en tumores sólidos, linfomas y leucemias linfoides, se prevé que la duración del tratamiento necesario para alcanzar estos criterios sea de hasta 14 días.
Hungarian: Szolid tumorok, lymphomák és lymphoid leukaemia szokásos kemoterápiáját követően várható, hogy ezeknek a feltételeknek a teljesüléséhez szükséges kezelési időtartam akár 14 nap is lehet.