FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce jāizņem no ledusskapja vismaz 15 minūtes pirms injekcijas.
Lithuanian: Švirkštiklis turi būti išimtas iš šaldytuvo bent 15 minučių iki suleidimo.
Latvian: Šāda veida injekcijas gadījumā gaisa burbuļi nerada nekādas problēmas.
Lithuanian: Oro burbuliukai nekelia problemų leidžiant vaistus tokiu būdu.
Latvian: Vairums ar ilgstošās darbības eksenatīda lietošanu saistīto blakusparādību pēc smaguma pakāpes bija vieglas vai vidēji smagas.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, susijusių su pailginto atpalaidavimo eksenatidu, buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Latvian: Virzulis nav vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju 6 Veicot injekciju, nespējat nospiest virzuli uz leju
Lithuanian: Adatos dangtelio nuėmimas Stūmoklis nesusilygina su juoda brūkšnine dozės linija Leidžiant vaistą, neįmanoma paspausti stūmoklio
Latvian: Sākot ilgstošās darbības terapiju pacientiem, kas lieto varfarīnu un/vai kumarīna atvasinājumus, jākontrolē INR (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei pacientas vartoja varfariną ir (arba) kumarolio darinių, tai pradedant gydyti pailginto atpalaidavimo eksenatidu reikia stebėti INR (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Šķīdinātāju drīkst lietot tikai tad, ja tas ir dzidrs un tajā nav daļiņu.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų tirpiklį, kuriame nėra kietų dalelių.
Latvian: Oranžs stienītis
Lithuanian: Oranžinis dangtelis
Latvian: Pacientiem, kuriem viens ilgstošās darbības eksenatīdu saturošs līdzeklis tiek aizstāts ar otru (Bydureon vai Bydureon BCise), nozīmīga ietekme uz glikozes koncentrāciju asinīs nav sagaidāma.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido preparatus (Bydureon ir Bydureon BCise) galima keisti vieną kitu nesitikint reikšmingos keitimo įtakos gliukozės koncentracijai kraujyje.
Latvian: Ja deva ir izlaista un Jūsu nākamā deva ir jāievada jau pēc 1 vai 2 dienām, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo kā parasti, tajā dienā, kad to bija paredzēts ievadīt.
Lithuanian: Užmirštą dozę prisiminę likus tik 1-2 dienoms iki kitos, jos nevartokite, o kitą dozę susileiskite įprastą jai numatytą dieną.
Latvian: Vēlreiz apskatieties, kā pievienot adatu.
Lithuanian: Dar kartą perskaitykite kaip pritvirtinti adatą ir susileiskite vaisto į kitą vietą.
Latvian: Daudzpaku iepakojums - 12 (trīs iepakojumi pa četrām) vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise).
Lithuanian: Dauginėje pakuotėje yra 12 (3 pakuotės po 4) vienos dozės užpildytų švirkštiklių (BCise).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc attiecīgi "EXP" un "Derīgs līdz".
Lithuanian: Ant etiketės ir kartono dėžutės po ,,EXP" ir ,,Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Vēlreiz kārtīgi sakratiet, līdz ir labi samaisīts.
Lithuanian: Stipriai pataukšėkite jį dar kartą, kol gerai susimaišys.
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība
Lithuanian: Širdies susitraukimų padažnėjimas
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Latvian: 20% ilgstošās darbības eksenatīda pacientu terapijas grupā ziņoja par vismaz vienu sliktas dūšas epizodi, salīdzinot ar 34% tūlītējās darbības eksenatīda pacientu grupā.
Lithuanian: Apie bent vieną pykinimo epizodą pranešė 20 % pailginto atpalaidavimo eksenatidą ir 34 % greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių pacientų.
Latvian: 26 nedēļas ilgā dubultmaskētā pētījumā ilgstošās darbības eksenatīdu salīdzināja ar maksimālo sitagliptīna un pioglitazona dienas devu pacientiem, kas lietoja arī metformīnu.
Lithuanian: Dvigubai aklo 26 savaičių tyrimo metu pailginto atpalaidavimo eksenatido poveikis lygintas su didžiausių sitagliptino ir pioglitazono paros dozių poveikiu kartu vartojant metforminą.
Latvian: • Sīkāku informāciju skatīt sadaļā „Biežāk uzdotie jautājumi un atbildes"
Lithuanian: skyrelį ,,Dažnai užduodami klausimai ir atsakymai".
Latvian: - Ja Jums ir smagi kuņģa iztukšošanās traucējumi (tai skaitā gastroparēze) vai gremošanas traucējumi, šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: - Jeigu labai sutrikęs skrandžio ištuštinimas (įskaitant dalinį skrandžio paralyžių) arba virškinimas, kadangi tuomet šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Latvian: • dehidratācija,
Lithuanian: Dehidratacija
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nieze injekcijas vietā Nespēks
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Injekcijos vietos niežulys
Latvian: Kā lai zinu, ka esmu injicējis pilnu devu?
Lithuanian: Kaip sužinoti, ar susileidau visą dozę?
Latvian: Vienā kastītē ir 4 vienas devas komplekti:
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 4 vienkartinės dozės rinkiniai.
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās biežums palielinājās, ja ilgstošās darbības eksenatīda tika lietots kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (24,0%, salīdzinot ar 5,4%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kartu su sulfonilkarbamidais vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, hipoglikemija pasireiškė dažniau (24 %, palyginti su 5,4 %) (žr.
Latvian: Katras injekcijas veikšanai izmantojiet jaunu injekcijas adatu, bet pēc lietošanas to izmetiet kā Jūsu ārsts vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsa norādījusi.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują injekcinę adatą, o paskui ją saugiai išmeskite (kaip nurodė gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja).
Latvian: • nātrene un apgrūtināta elpošana.
Lithuanian: • dilgėlinė ar kvėpavimo pasunkėjimas.
Latvian: Bieži uzdoti jautājumi un atbildes
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai ir atsakymai.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda farmakokinētikas pētījumi pediatriskā populācijā nav veikti.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmakokinetikos vaikų organizme tyrimų neatlikta.
Latvian: Primārais drošuma (līdzvērtīguma) un iedarbīguma (pārākuma) mērķa kritērijs EXSCEL pētījumā bija laiks līdz pirmajam apstiprinātajam nopietnajam nevēlamajam kardiālajam notikumam (Major Adverse Cardiac Event - MACE) - ar kardiovaskulāru (KV) cēloni saistītai nāvei, neletālam miokarda infarktam (MI) vai neletālam insultam.
Lithuanian: Pagrindinė EXSCEL tyrimo saugumo (ne prastesnio poveikio) ir veiksmingumo (geresnio poveikio) vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmosios patvirtintos didžiosios kardiovaskulinės komplikacijos (angl.
Latvian: Ja tās nav labi sajauktas, šļirce pret plaukstu jāsit ilgāk un stiprāk.
Lithuanian: Jeigu vaistas gerai neišmaišytas, pataukšėkite jį ilgiau ir stipriau.
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai diabēta medmāsu.
Lithuanian: • Pasikonsultuokite su gydytoju, vaistininku arba diabetu sergančių pacientų slaugytoju.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdalietošana vienlaikus ar D-fenilalanīna atvasinājumiem (meglitinīda grupas līdzekļiem), alfa-glikozidāzes inhibitoriem, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem un citiem GLP-1 receptoru agonistiem nav pētīta.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su D-fenilalanino dariniais (meglitinidais) arba alfa gliukozidazės inhibitoriais, dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais arba kitais GLP-1 receptorių agonistais netirtas.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda zāļu formu lietošana vienlaikus ar D-fenilalanīna atvasinājumiem (meglitinīda grupas līdzekļiem), alfa-glikozidāzes inhibitoriem, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem un citiem GLP-1 receptoru agonistiem nav pētīta.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų vartojimas kartu su D-fenilalanino dariniais (meglitinidais) arba alfa gliukozidazės inhibitoriais, dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais arba kitais GLP-1 receptorių agonistais netirtas.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda klīnisko pētījumu apvienotie rezultāti liecina, ka salīdzinot ar sākotnējo stāvokli (74 sitieni minūtē), sirdsdarbības ātrums (heart rate-HR) palielinājās vidēji par 2,6 sitieniem minūtē.
Lithuanian: Bendri pailginto atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų duomenys rodo širdies susitraukimų padažnėjimą vidutiniškai 2,6 karto per minutę (iki tyrimų buvo 74 kartai per minutę).
Latvian: • Ja nepieciešams, katru pildspalvveida šļirci kopumā 4 nedēļas var uzglabāt istabas temperatūrā,
Lithuanian: • Prireikus kiekvieną švirkštiklį galima laikyti kambario (ne aukštesnėje kaip 30 °C) temperatūroje iki 4 savaičių.
Latvian: Bydureon pildspalvveida pilnšļirces, kas bijušas sasaldētas, ir jāizmet.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas un nomainiet to pret iepakojumam pievienoto rezerves adatu.
Lithuanian: Nuimkite adatą ir uždėkite atsarginę adatą iš pakuotės.
Latvian: Visas p vērtības ir atbilstoši kardinalitātei koriģētas p vērtības.
Lithuanian: p < 0,01 Visos p reikšmės yra koreguotos atsižvelgiant į daugelio faktorių buvimą.
Latvian: - Ja šīs zāles lietojat kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties ļoti zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Lithuanian: - Jeigu Jūs vartojate šį vaistą kartu su sulfonilkarbamidų grupės preparatu, gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija).
Latvian: Laikā no pētījuma sākuma līdz 28. nedēļai ar Bydureon BCise tika panākti labāki HbA1c vērtības samazinājuma rādītāji nekā ar sitagliptīnu vai placebo (3. tabula).
Lithuanian: Po 28 savaičių nustatyta, kad Bydureon BCise sumažino HbA1c koncentraciją, palyginus su pradine, labiau už sitagliptiną ir placebą (3 lentelė).
Latvian: Sākumstāvoklī
Lithuanian: Pradinė
Latvian: Bydureon BCise klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā novēroja sirdsdarbības ātruma (heart rate, HR) palielināšanos vidēji par 2,4 sitieniem minūtē.
Lithuanian: Bydureon BCise klinikinių tyrimų kontroliuojamu laikotarpiu užfiksuotas širdies susitraukimų padažnėjimas vidutiniškai 2,4 karto per minutę (iki tol jis buvo 74 kartai per minutę).
Latvian: to uzspiežot pildspalvveida pilnšļirces augšdaļai un stingri pieskrūvējot.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą prie švirkštiklio, stumdami ir sukdami ją ant švirkštiklio viršūnės.
Latvian: Turklāt ļoti bieži radās hipoglikēmija, lietojot šīs zāles kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (skatīt tālāk "Atsevišķu blakusparādību raksturojums").
Lithuanian: Be to, kartu vartojant sulfonilkarbamidų grupės preparatų, labai dažnai pasireiškė hipoglikemija (žr.
Latvian: Glikozes līmeņa paškontrole asinīs ir nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta eksenatīda lietošana un samazināta insulīna deva.
Lithuanian: Vartojant šį vaistinį preparatą, papildomos savikontrolės nereikia. Būtina savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima pakoreguoti sulfonilkarbamido ir insulino dozę, ypač kai pradedama pailginto atpalaidavimo eksenatido terapija ir mažinama insulino dozė.
Latvian: Jūs abas injekcijas drīkstat ievadīt vienā un tajā pašā ķermeņa apvidū (piemēram, vēdera rajonā), taču injekcijas nedrīkst ievadīt vienu blakus otrai.
Lithuanian: Abu vaistus galima suleisti į tą pačią kūno dalį (pvz.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 50 līdz 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.
Latvian: • noņemt adatas zilo vāciņu, skatīt 1d soli;
Lithuanian: • nuimti mėlyną dangtelį nuo adatos, žr.
Latvian: • Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju.
Lithuanian: • Atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
Latvian: Izmantojiet īkšķi, lai noņemtu zaļo vāciņu.
Lithuanian: Nykščiu nuimkite žalią dangtelį.
Latvian: Ar placebo kontrolētajā pētījumā, kurā izmantoja glargīna insulīnu, sistoliskā asinsspiediena izmaiņas laikā no pētījuma sākuma līdz 28 nedēļai bija -2,6 mmHg ilgstošās darbības eksenatīda grupā un -0,7 mmHg placebo grupā.
Lithuanian: Placebu kontroliuoto derinio su insulinu glarginu tyrimo metu pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientų sistolinis kraujospūdis, palyginus su pradiniu, po 28 savaičių buvo sumažėjęs 2,6 mmHg, placebo - 0,7 mmHg.
Latvian: Suspensiju drīkst lietot tikai tad, ja tā ir vienmērīgi sajaukusies, balta līdz pelēkbalta un duļķaina un ja pildspalvveida šļirces lodziņa malās, apakšā vai augšā nav redzamas baltas zāles.
Lithuanian: Galima vartoti tik tolygiai išmaišytą, baltą arba balkšvą drumstą suspensiją. Jeigu švirkštiklio langelio šonuose, apačioje arba viršuje matosi balto vaisto, tai jis NĖRA gerai išmaišytas.
Latvian: Virzuļa galam ir jāpaliek vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju, kamēr veicat turpmāko rīcību.
Lithuanian: Stūmoklio galas turi būti susilyginęs su juoda brūkšnine dozės linija per visą kitą veiksmą.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst lietot barošanas ar krūti perioda laikā.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido negalima leisti į veną arba raumenis.
Latvian: Biežums novērots pētījumā, kurā ilgstošās darbības eksenatīdu lietoja papildus glargīna insulīnam (N=231), 28 nedēļas ilgajā kontrolētās terapijas periodā.
Lithuanian: Dažnis nustatytas 28 savaites (kontroliuojamo gydymo laikotarpiu) tyrus kaip pailginto atpalaidavimo eksenatidas papildo insulino glargino poveikį (N = 231).
Latvian: Biežākā nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ abu terapijas grupu pacienti izstājās no pētījuma, bija slikta dūša un vemšana.
Lithuanian: Dažniausi reiškiniai, dėl kurių gydymas bet kurioje grupėje buvo nutrauktas, buvo pykinimas ir vėmimas.
Latvian: Vertikāli (ar adatu uz augšu vai uz leju) uzglabātos pildspalvveida šļircēs ir grūtāk panākt zāļu sajaukšanos.
Lithuanian: Kodėl švirkštiklį reikia laikyti šaldytuve horizontaliai? Laikius švirkštiklį vertikaliai (adata aukštyn arba žemyn), būna sunkiau išmaišyti vaistą.
Latvian: Ja zāles ir labi sajaukušās, tām jāizskatās duļķainām.
Lithuanian: Gerai sumaišytas vaistas turi atrodyti drumstas.
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna terapiju, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vairāk izmainīja HbA1c līmeni, nozīmīgi lielākā pakāpē samazināja vidējo ķermeņa masu un bija saistīta ar retāku hipoglikēmijas epizožu rašanos (3. tabula).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (3 lentelė).
Latvian: Pēc tam, kad zāles ir pilnīgi sajaukušās, Jums nekavējoties jāpabeidz sagatavošanās un jāinjicē zāles, lai saņemtu visu devu.
Lithuanian: Svarbu: visai išmaišius vaistą, būtina tuoj baigti ruošimo veiksmus ir suleisti vaistą, kad visa dozė patektų į organizmą.
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa slimība Vēdera uzpūšanās Sāpes vēderā Meteorisms Akūts pankreatīts (skatīt
Lithuanian: Žarnų obstrukcija Ūminis pankreatitas (žr.
Latvian: Vienas devas komplekts
Lithuanian: Vienkartinės dozės rinkinys
Latvian: Reakcija injekcijas vietā
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
Latvian: 10 mg dapagliflozīna QD
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino 1 kartą per parą
Latvian: Glikozes līmeņa pārmaiņa plazmā tukšā dūšā (mmol/l) (± SN)
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius pokytis (mmol/l) ( ± SP)
Latvian: A. Samaisiet zāles.
Lithuanian: Suleiskite vaistą
Latvian: Neglabājiet zāles, lai lietotu vēlāk.
Lithuanian: Nepalikite vaisto vėlesniam laikui.
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 līdz 50 ml/min) ir ierobežota.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas30-50 ml/min.
Latvian: Citas zāles un Bydureon Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, īpaši:
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bydureon Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Vienmērīgi sajaukušās zāles Duļķains
Lithuanian: Gerai išmaišytas Išmaišytas tolygiai Drumstas
Latvian: 1. tabulā iekļauta informācija arī par nevēlamajām blakusparādībām, kas novērotas, lietojot ilgstošas darbības eksenatīdu, bet ne Bydureon BCise klīniskajos pētījumos.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos pailginto atpalaidavimo eksenatido, o ne Bydureon BCise klinikinių tyrimų metu, taip pat įtrauktos į lentelę Nr.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi
Lithuanian: Sulfonilkarbamidai
Latvian: Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci un adatu.
Lithuanian: Po to išimkite švirkštiklį ir adatą.
Latvian: SVARĪGI:
Lithuanian: NN:
Latvian: Gan Bydureon BCise, gan tūlītējas darbības eksenatīda grupas pacientiem 28. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija samazinājusies ķermeņa masa (2. tabula).
Lithuanian: Abejų (Bydureon BCise ir greito atpalaidavimo eksenatido) grupių pacientų kūno svoris po 28 savaičių buvo mažesnis negu iš pradžių (2 lentelė), skirtumas tarp gydymo grupių buvo nereikšmingas.
Latvian: Uzlabojums, kāds bija glikozes koncentrācijai plazmā tukšā dūšā, bija stabils visas 52 nedēļas.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijų plazmoje nevalgius pagerėjimas išsilaikė 52 savaites.
Latvian: • INR (asinsreces parametrs) pārmaiņas, kas novērotas pēc lietošanas vienlaikus ar varfarīnu.
Lithuanian: • pakitęs INR (kraujo krešėjimo rodiklis) kartu vartojant varfariną.
Latvian: Ir normāli, ja maisījumā ir daži gaisa burbuļi.
Lithuanian: Normalu mišinyje matyti šiek tiek oro burbuliukų.
Latvian: Glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli (mmol/l) (± SN)
Lithuanian: Vidutinis gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius pokytis, palyginus su pradine (mmol/l) (±SE)
Latvian: Pēc terapijas ar ilgstošās darbības eksenatīdu pacientiem var rasties antivielas pret eksenatīdu, kas atbilst proteīnu un peptīdu farmaceitisko preparātu potenciāli imunogēniskajām īpašībām.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimas imunogenines baltyminių ir peptidinių vaistinių preparatų savybes, vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą organizme gali atsirasti antikūnų prieš eksenatidą.
Latvian: Izmaiņu salīdzinājumā ar sākumstāvokli vidējā atšķirība, salīdzinot ar placebo (95% TI)
Lithuanian: Vidutinis pokyčio, palyginus su pradiniu, skirtumas nuo placebo (95 % PI)
Latvian: • Pēc uzgaļa noņemšanas zaļais vairogs izvirzīsies uz augšu.
Lithuanian: • Nuėmus dangtelį, išlįs žalia makštis.
Latvian: Sāpes vēderā Gastroezofageāla atviļņa slimība Vēdera uzpūšanās Atraugāšanās Aizcietējums Meteorisms Ādas un zemādas audu bojājumi Makulozi vai papulozi izsitumi
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Flatulencija Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimas dėmelėmis ir mazgeliais
Latvian: Pierādīts, ka in vitro eksenatīds piesaistās pie zināmā cilvēka GLP-1 receptora un aktivē to, tā iedarbību mediē cikliskais AMF un/vai citi intracelulāro signālu mehānismi.
Lithuanian: Nustatyta, kad eksenatidas prisijungia prie žinomų žmogaus GLP-1 receptorių in vitro ir juos aktyvina.
Latvian: Pēc pildspalvveida šļirces pacelšanas no ādas zaļais vairogs pārvietosies atpakaļ, nobloķējot adatu.
Lithuanian: Ištraukus švirkštiklį iš odos, vėl išlįs žalia makštis ir užsirakins ant adatos.
Latvian: Ja ir redzami jebkādi suspensijas sabiezējumi, turpiniet maisīšanu.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte bent vieną gumulėlį, taukšėkite toliau.
Latvian: Ja deva ir izlaista, un līdz Jūsu nākamās devas ievadīšanai ir 3 dienas vai vairāk, izlaistā deva ir jāievada tiklīdz tas ir iespējams.
Lithuanian: Užmirštą dozę prisiminę likus 3 ar daugiau dienų iki kitos, ją susileiskite kai tik galėsite.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kad tiek veikta dialīze, atsevišķas tūlītējās darbības eksenatīda devas palielināja kuņģa un zarnu trakta blakusparādību biežumu un smaguma pakāpi, tādēļ ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nav ieteicama pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min).
Lithuanian: Dializuojamiems pacientams, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, nuo atskirų greito atpalaidavimo eksenatido dozių padažnėjo ir pasunkėjo virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos, todėl jeigu yra galutinės stadijos inkstų liga arba labai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas  30 ml/min.
Latvian: Turiet šļirci pie melnās, pārtrauktās devas līnijas.
Lithuanian: Paimkite švirkštą šalia juodos brūkšninės dozės linijos.
Latvian: Derīguma termiņš ir apzīmēts ar "EXP".
Lithuanian: • Nepraleiskite tinkamumo laiko. Jis pažymėtas EXP.
Latvian: Blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Klīniskajos pētījumos novēroto Bydureon BCise blakusparādību biežums ir apkopots 1. tabulā.
Lithuanian: Bydureon BCise nepageidaujamų reakcijų, nustatytų klinikinių tyrimų metu, dažnis apibendrinamas 1 lentelėje žemiau.
Latvian: Vienā flakonā ir 2 mg eksenatīda.
Lithuanian: - Viename flakone yra 2 mg eksenatido.
Latvian: Šī sastopamība palielinājās, ja zāles tika lietotas kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (26,1%, salīdzinot ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (0,9%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kartu vartojant sulfonilkarbamidų, šis dažnis buvo didesnis negu jų kartu nevartojant (atitinkamai 26,1 % ir 0,9 %) (žr.
Latvian: Ilgstsošas darbības eksenatīda klīniskajos pētījumos fona terapija ietvēra diētu un fiziskās aktivitātes, metformīnu, sulfonilurīnvielas grupas zāles, tiazolidīndionu vai perorāli lietojamu glikozes līmeni pazeminošo zāļu kombināciju, vai bazālo insulīnu.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų metu kartu taikytas gydymas dieta ir fiziniu krūviu, pacientai vartojo metforminą, sulfonilkarbamidų, tiazolidindionų, geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistinių preparatų derinį arba bazinį insuliną.
Latvian: 4 vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise).
Lithuanian: Pakuotėje yra 4 vienos dozės užpildyti švirkštikliai (BCise).
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna terapiju, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vairāk izmainīja HbA1c līmeni nozīmīgi lielākā pakāpē samazināja vidējo ķermeņa masu un bija saistīta ar retāku hipoglikēmijas epizožu rašanos (5. tabula).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (5 lentelė).
Latvian: Atvelciet virzuli uz leju zem melnās, raustītās devas līnijas.
Lithuanian: Patraukite žemyn stūmoklį už juodos brūkšninės dozės linijos.
Latvian: Turiet pildspalvveida šļirci taisni uz augšu ar oranžo uzgali vērstu pret griestiem.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį vertikaliai, nukreipę oranžinį dangtelį į lubas.
Latvian: Flakona savienotājs
Lithuanian: Flakono jungtis
Latvian: Raugieties, lai tvertne būtu ar vāku.
Lithuanian: Patikrinkite, ar talpyklė turi dangtį.
Latvian: 30 nedēļas ilgā pētījumā, kurā salīdzināmais līdzeklis bija tulītējas darbības eksenatīds, gan ilgstošās darbības eksenatīds, gan tūlītējās darbības eksenatīds ievērojami samazināja sistolisko asinsspiedienu (attiecīgi par 4,7±1,1 mmHg un 3,4±1,1 mmHg), salīdzinot ar sākuma stāvokli, bet atšķirības starp terapijas grupām nebija būtiskas.
Lithuanian: 30 savaičių lyginimo su greito atpalaidavimo eksenatidu tyrimo metu pailginto atpalaidavimo eksenatidas sumažino sistolinį kraujospūdį, palyginus su pradiniu, 4,1 ± 1,1 mmHg, o greito atpalaidavimo eksenatidas - 3,4 ± 1,1 mmHg, sumažėjimų skirtumas buvo nereikšmingas.
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna lietošanu, ārstēšana ar ilgstošās darbības eksenatīdu pastāvīgi un nozīmīgi uzlaboja glikēmijas un ķermeņa masas kontroli.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojusių pacientų glikemijos ir svorio kontrolė buvo nuolat ir reikšmingai geresnė, negu vartojusių insuliną glarginą.
Latvian: 28 nedēļu pētījuma, kurā Bydureon BCise salīdzināja ar tūlītējas darbības eksenatīdu, lietojot papildus tikai diētai un fiziskajām aktivitātēm vai to kombinācijai ar stabilas shēmas veidā lietotu perorālu glikozes līmeni pazeminošo līdzekli, rezultāti (modificētā ārstēt paredzēto pacientu kopa
Lithuanian: 28 savaičių Bydureon BCise lyginimo su greito atpalaidavimo eksenatidu (kartu su vien dieta ir fiziniu krūviu arba su jais ir stabiliomis geriamųjų gliukozės koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų dozėmis) tyrimo duomenys (modifikuota numatytų gydyti pacientų populiacija