FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako su Vaše razine paratiroidnog hormona preniske, možda imate nizak kalcij u krvi.
Bulgarian: Ако при Вас нивата на паратиреоиден хормон са твърде ниски, може да имате ниско ниво на калций в кръвта.
Croatian: U slučaju propuštanja doze, Natpar se mora primijeniti što je prije razumno moguće, te se moraju uvesti dodatni egzogeni izvori kalcija i/ili aktivnog vitamina D na temelju simptoma hipokalcemije.
Bulgarian: В случай на пропусната доза, Natpar трябва да се приложи веднага след като това е практически възможно и трябва да се приемат допълнителни екзогенни източници на калций и/или активен витамин D въз основа на симптомите на хипокалциемия.
Croatian: • napadaji uzrokovani niskom razinom kalcija u krvi
Bulgarian: припадъци (пристъпи) поради ниски нива на калций в кръвта
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre (ukupni rezultat od 7 do 9 na Child-Pugh skali).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (общ резултат по скалата на Child-Pugh от 7 до 9).
Croatian: • NEMOJTE zamrzavati brizgalicu.
Bulgarian: НЕ замразявайте Вашата писалка.
Croatian: Svrha liječenja lijekom Natpar je postizanje koncentracije kalcija u serumu 2,0-2,25 mmol/l prije primjene doze i koncentracije kalcija u serumu <2,55 mmol/l nakon 8-12 sati od primjene doze.
Bulgarian: Целта на лечението с Natpar е постигането на концентрация на серумния калций преди приема на дозата от 2,0 до 2,25 mmol/l и концентрация на серумния калций 8-12 часа след приема на дозата, <2,55 mmol/l.
Croatian: Za vrijeme injiciranja lijeka, i sve dok ne završite s injiciranjem, igla mora biti okrenuta prema dolje, kako bi zrak ostao udaljen od igle.
Bulgarian: Иглата трябва да сочи надолу през цялото време до момента след инжектиране, за да остане въздухът извън иглата.
Croatian: U ovom koraku brizgalica se puni uklanjanjem zraka iz uloška.
Bulgarian: С тази стъпка се зарежда писалката чрез отстраняване на въздушните мехурчета от патрона.
Croatian: Pazite da ne odvijete iglu.
Bulgarian: Уверете се, че не сте развили иглата
Croatian: Uobičajeno je da se vide mali mjehurići.
Bulgarian: Често се забелязват малки мехурчета.
Croatian: Ako je kalcij u serumu nakon doze >GGN, tada prvo smanjite aktivni vitamin D i nadomjestke kalcija te pratite tijek.
Bulgarian: Ако серумният калций след приема е > ULN, тогава първо намалете активния витамин D и калциевите добавки и наблюдавайте развитието.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti, (dispneja, angioedem, urtikarija, osip)
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (диспнея, ангиоедем, уртикария, обрив)
Croatian: • Pritisnite plavi gumb do kraja - sve dok ne začujete ili ne osjetite 2 klika, a zatim ga nastavite držati tako pritisnutim.
Bulgarian: Натиснете докрай надолу синия бутон, докато чуете или усетите 2 щраквания и продължете да държите бутона натиснат.
Croatian: Nakon pojedinačne injekcije paratiroidnog hormona (rDNK), srednja ukupna vrijednost kalcija u serumu dosegla je vršnu razinu u razdoblju između 10 i 12 sati nakon injekcije.
Bulgarian: След еднократно инжектиране на паратхормон (р-ДНК), средният общ серумен калций достига своя пик между 10 и 12 часа.
Croatian: Na kraju liječenja, 46/84 (54,8%) bolesnika koji su primali Natpar postiglo je primarni ishod, naspram 1/40 (2,5%) bolesnika koji su primali placebo (p<0,001).
Bulgarian: В края на лечението 46/84 (54,8 %) от пациентите, лекувани с Natpar, достигат първичната крайна точка спрямо 1/40 (2,5 %) от пациентите, лекувани с плацебо (p<0,001).
Croatian: Ovaj postupak morate provesti samo jedanput, i to kada uzimate novu brizgalicu.
Bulgarian: Трябва да извършвате това един път за всяка нова писалка.
Croatian: • Nemojte tresti brizgalicu.
Bulgarian: Не разклащайте писалката.
Croatian: Nakon jedne supkutano primijenjene doze od 100 mikrograma, srednje vrijednosti Cmax i vrijednosti Cmax korigirane za početnu vrijednost bile su 18% do 20% veće u ispitanika s umjereno oštećenom funkcijom jetre nego kod onih s normalnom funkcijom.
Bulgarian: След единична подкожна доза 100 микрограма, средната стойност на Cmax и коригираната спрямо изходното ниво стойност на Cmax е от 18 % до 20 % повисока при пациентите с умерено увреждане в сравнение с участниците с нормална функция.
Croatian: Važno: Poslije ovog koraka normalno je primijetiti da iz kože ili s vrha igle iscure 1 ili 2 kapi lijeka.
Bulgarian: Нормално е да видите 1 или 2 капки от лекарството да изтичат от кожата или върха на иглата след тази стъпка.
Croatian: Znakovi i simptomi koji mogu biti povezani s hipokalcemijom koji su uočeni u kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Признаци и симптоми, които потенциално се свързват с хипокалциемия, наблюдавани в клинични изпитвания
Croatian: Srednja maksimalna koncentracija (Cmax) PTH-a nakon davanja 100 mikrograma paratiroidnog hormona (rDNK) u ispitanika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (CLcr 30 do 80 ml/min) bila je oko 23% veća od one uočene u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Bulgarian: Средната максимална концентрация (Cmax) на PTH след 100 микрограма паратиреоиден хормон (рДНК) при участници с леко до умерено бъбречно увреждане (CLcr 30 до 80 mL/min) е приблизително 23 % по-висока от наблюдаваната при участници с нормална бъбречна функция.
Croatian: Farmakokinetički podaci nakon jedne supkutano primijenjene doze lijeka Natpar od 100 mikrograma su ocijenjeni u 16 ispitanika kod kojih nije postojalo oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CLcr) >80 ml/min) i u 16 ispitanika s oštećenom funkcijom bubrega.
Bulgarian: Фармакокинетиката след единична подкожна доза 100 микрограма Natpar се оценява при 16 участници без увреждане (креатининов клирънс (CLcr) > 80 mL/min) и при 16 участници с бъбречно увреждане.
Croatian: 6. • Da biste izmiješali lijek, polako zakrećite uložak u smjeru kazaljke na satu (pogledajte sliku „Prije") sve dok ne čujete i ne osjetite „klik" i dok se uložak više ne može okretati (pogledajte sliku „Poslije").
Bulgarian: За да смесите лекарството, бавно завийте надолу патрона по посока на часовниковата стрелка (вижте фигурата „Преди"), докато чуете и усетите щракване и патронът вече не се върти (вижте фигурата „След").
Croatian: Srčani poremećaji palpitacije*
Bulgarian: Сърдечни нарушения сърцебиене*
Croatian: • obratite se liječniku ili medicinskoj sestri,
Bulgarian: позвънете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: Zategnite iglu i provjerite je li pričvršćena ravno i sjeda li uložak pravilno u utore.
Bulgarian: Затегнете иглата и се уверете, че иглата е изправена и резбите са подравнени.
Croatian: Važno: Ako je uložak teško zakrenuti do kraja, zategnite iglu i ponovno pokušajte polaganim zakretanjem pričvrstiti uložak.
Bulgarian: Ако завиването надолу на патрона докрай е трудно, затегнете иглата и опитайте отново бавно да завиете надолу патрона.
Croatian: Kako koristiti napunjenu brizgalicu
Bulgarian: Как да използвате предварително напълнената писалка
Croatian: Potrebno je u intervalima pratiti odgovor koncentracije kalcija u serumu na primjenu lijeka Natpar kako bi se to uočilo i razmotrila dijagnoza tahifilaksije.
Bulgarian: Отговорът по отношение на концентрацията на серумния калций при приложението на Natpar трябва да се проследява на интервали, за да се установи това, и да се прецени дали се касае за диагноза тахифилаксия.
Croatian: Pri bilo kojoj razini doze lijeka Natpar, ako kalcij u serumu korigiran za albumin nakon doze premašuje GGN, a primjena aktivnog vitamina D i peroralnog kalcija je prekinuta, ili su prisutni simptomi koji upućuju na hiperkalcemiju, potrebno je smanjiti dozu lijeka Natpar (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: При всяко дозово ниво на Natpar, ако след приложение на дозата албумин-коригираният серумен калций надвишава ULN и целият активен витамин D и пероралният калций са спрени, или са налице симптоми, предполагащи хиперкалциемия, дозата на Natpar трябва да се намали (вж. точка 4.4).
Croatian: • Bacite sve brizgalice na datum naveden pored „Baciti", a to je 14 dana poslije miješanja lijeka
Bulgarian: Изхвърляйте всички писалки на датата за „Изхвърляне на", 14 дни след смесване (вижте
Croatian: Vrlo često (1/10)
Bulgarian: Много чести (1/10) Чести (1/100 до <1/10)
Croatian: Nemojte baciti spremnik za oštre predmete u kućni otpad.
Bulgarian: Не изхвърляйте Вашия контейнер за остри предмети в битовите отпадъци.
Croatian: Na osnovu tih rezultata, nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (CLcr 30 do 80 ml/min).
Bulgarian: Въз основа на тези резултати не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (CLcr 30 до 80 mL/min).
Croatian: Natpar nije ispitivan u bolesnika s urolitijazom.
Bulgarian: Natpar не е проучван при пациенти с уролитиаза.
Croatian: • Provjerite je li magnezij u serumu unutar referentnih vrijednosti.
Bulgarian: Потвърдете, че серумният магнезий е в рамките на референтните граници.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Natpar
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Natpar
Croatian: • bol u mišićima
Bulgarian:  спазми в мускулите
Croatian: Razmotrite povećanje nakon najmanje 2-4
Bulgarian: Разгледайте възможността за увеличаване след 2-4 седмици при стабилна доза
Croatian: Ne, smijete upotrebljavati samo igle za brizgalicu veličine 31G x 8 mm, 31G x 5 mm ili 32G x 4 mm.
Bulgarian: Не, трябва да използвате само игли за писалка 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm или 32 G x 4 mm.
Croatian: Jedno farmakokinetičko ispitivanje u kojem su sudjelovali ispitanici koji ne boluju od hipoparatiroidizma provedeno je u 6 muškaraca i 6 žena s umjereno oštećenom funkcijom jetre (Child-Pughova klasifikacija od 7-9 [razred B] i uspoređena s odgovarajućom skupinom od 12 ispitanika s normalnom funkcijom jetre.
Bulgarian: Проведено е фармакокинетично проучване при 6 участници от мъжки пол и 6 участници от женски пол с умерено чернодробно увреждане (класификация 7-9 по Child-Pugh [степен B]), които не страдат от хипопаратиреоидизъм, в сравнение с еквивалентна група от 12 участници с нормална чернодробна функция.
Croatian: Normalno je da se u lijeku vide sitni mjehurići.
Bulgarian: Нормално е да се виждат малки въздушни мехурчета в лекарството.
Croatian: Kod pritiskanja plavog gumba prvo se začuje „meki" klik, a onda „čvrsti" klik koji označava početak injiciranja lijeka.
Bulgarian: Чува се „леко" щракване, когато натиснете синия бутон, преди да се чуе „силно" щракване, което показва, че сте започнали прилагането на лекарството.
Croatian: Hiperkalcemija se obično pojavila tijekom razdoblja titracije, u kojem su prilagođavane doze oralno uzimanog kalcija, aktivnog vitamina D i lijeka Natpar.
Bulgarian: Хиперкалциемия възниква често през периода на титриране, по време на който се коригират дозите калций за перорално приложение, активен витамин D и Natpar.
Croatian: Liječenje lijekom Natpar povećava koncentraciju kalcija u serumu u bolesnika s hipoparatiroidizmom, a to povećanje nastupa na način povezan s dozom.
Bulgarian: Лечението с Natpar повишава концентрацията на серумния калций при пациенти с хипопаратиреоидизъм, като това повишение се получава по дозозависим механизъм.
Croatian: Natpar se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Bulgarian: Natpar не трябва да се прилага венозно или мускулно.
Croatian: • Pustite da se to područje osuši.
Bulgarian: Оставете мястото за инжектиране да изсъхне от само себе си.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica lijeka Natpar sadrži uložak s lijekom u obliku praška zajedno s otapalom za pripremu otopine za injekciju.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка Natpar съдържа патрон с лекарство под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Croatian: • Zavrtanjem pričvrstite iglu izravno na uložak (pogledajte sliku „Prije") tako da bude čvrsto spojena (pogledajte sliku „Poslije").
Bulgarian: Завийте иглата направо върху патрона (вижте фигурата „Преди"), докато я затегнете здраво (вижте фигурата „След").
Croatian: Koliko dugo treba primjenjivati Natpar
Bulgarian: Колко дълго да използвате
Croatian: 4. • Primite prozirni uložak za lijek i usmjerite ga ravno prema gore.
Bulgarian: Хванете прозрачния патрон с лекарството с пръсти и го насочете нагоре към тавана.
Croatian: Istodobna uporaba s kardioaktivnim glikozidima
Bulgarian: Съпътстващо приложение на сърдечни гликозиди
Croatian: Strogo se preporučuje da se svaki put kada dobijete dozu lijeka Natpar zabilježi naziv lijeka i broj serije lijeka kako bi se vodila evidencija o primijenjenim brojevima serije.
Bulgarian: Силно препоръчително е при всяко получаване на доза Natpar, името и партидният номер на продукта да бъдат записвани, за да се поддържа регистър на използваните партиди.
Croatian: *Znakovi i simptomi koji mogu biti povezani s hiperkalcemijom koji su uočeni u kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Признаци и симптоми, които потенциално се свързват с хиперкалциемия, наблюдавани в клинични изпитвания.
Croatian: Cilj ovog ispitivanja bio je održavanje razine kalcija u serumu lijekom Natpar, uz istovremeno smanjivanje ili zamjenu peroralno uzimanog kalcija i aktivnog vitamina D.
Bulgarian: Целта на това изпитване е поддържане на серумния калций при прием на Natpar, като същевременно калцият за перорално приложение и активният витамин D се намаляват или заменят.
Croatian: Kalcij u serumu prije primjene doze
Bulgarian: Серумен калций преди дозата
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Natpar s bisfosfonatima.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на Natpar с бисфосфонати не се препоръчва.
Croatian: Nemojte ga sušiti puhanjem ili mahanjem ruke iznad tog područja.
Bulgarian: Не духайте отгоре и не вейте с ръка.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi hipokalcemije koji su doveli do napadaja (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на хипокалциемия, водещи до гърчове (вж. точка 4.4).
Croatian: D smanjeni su za 50% i bolesnici su dodijeljeni za primanje 50 mikrograma lijeka Natpar dnevno, ili za primanje placeba.
Bulgarian: При рандомизирането, активните форми на витамин D са намалени с 50 % и пациентите са разпределени на Natpar 50 микрограма дневно или плацебо.
Croatian: Veličina pakiranja: Kutija koja sadrži 2 napunjene brizgalice.
Bulgarian: Опаковка: картонената опаковка съдържа 2 предварително напълнени писалки.
Croatian: U bolesnika kod kojih se lijek Natpar primjenjuje istodobno s kardioaktivnim glikozidima (kao što su digoksin ili digitoksin), potrebno je pratiti razine kalcija i kardioaktivnog glikozida u serumu zbog znakova i simptoma koji ukazuju na toksičnost digitalisa (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: При пациентите, които използват Natpar, съпътстващо със сърдечни гликозиди (като дигоксин или дигитоксин), проследявайте нивата на серумния калций и сърдечните гликозиди, и наблюдавайте пациентите за признаци и симптоми на дигиталисова токсичност (вж. точка 4.5).
Croatian: Spol Nikakve klinički relevantne razlike vezane uz spol nisu uočene u ispitivanju REPLACE.
Bulgarian: В проучването REPLACE не се наблюдават клинично значими разлики по отношение на пола.
Croatian: • u analizama krvi Vaš liječnik može vidjeti smanjenu razinu vitamina D i magnezija
Bulgarian:  антитела (произведени от имунната Ви система) към Natpar в кръвните изследвания, Вашият лекар може да установи намалени нива на витамин D и магнезий
Croatian: Važno: Prije injiciranja lijeka pažljivo pročitajte upute od 10. do 14. koraka.
Bulgarian: Прочетете внимателно от стъпка 10 до стъпка 14 преди инжектиране.
Croatian: Prije nego što bacite brizgalicu, svakako s brizgalice skinite iglu i bacite je kako je navedeno u 17. koraku „Bacite iskorištene igle".
Bulgarian: Преди да изхвърлите писалката, се уверете, че сте отстранили иглата на писалката и я изхвърлете съгласно инструкциите в стъпка 17:
Croatian: Natpar treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili nedavnom urolitijazom jer može dovesti do egzacerbacije tog stanja.
Bulgarian: Natpar трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза поради потенциала за обостряне на това заболяване.
Croatian: Ako se liječite lijekom Natpar, možete imati nuspojave vezane uz niske ili visoke razine kalcija u krvi (vidjeti dio 4 za te nuspojave).
Bulgarian: При лечение с Natpar може да имате нежелани реакции, свързани с ниски или високи нива на калций в кръвта (вижте точка 4 за тези нежелани реакции).
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavanje doze lijeka Natpar u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата Natpar при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Croatian: Razine kalcija u serumu moraju se pratiti prije primjene doze i, u određenim slučajevima, nakon primjene doze tijekom liječenja lijekom Natpar (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Серумните нива на калций преди приложение на дозата, а в някои случаи и след приложение, трябва да се следят по време на лечението с Natpar (вж. точка 4.2).
Croatian: bol u gornjem dijelu abdomena*
Bulgarian: болка в горната част на корема*
Croatian: Citratna kiselina hidrat Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina 30 do 80 ml/min).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс от 30 до 80 mL/min).
Croatian: • bol u želucu*
Bulgarian:  кашлица  болка в стомаха*
Croatian: Spremite ga jer će Vam trebati kasnije (pogledajte sliku D).
Bulgarian: Запазете капачката, за да я използвате по-късно (вижте фигура Г).
Croatian: Minimalna količina lijeka Natpar izlučivala se u mlijeko ženki štakora za vrijeme laktacije.
Bulgarian: В млякото на плъхове в период на лактация се екскретира минимално количество Natpar.
Croatian: Natpar 100 mikrograma
Bulgarian: Natpar 100 микрограма
Croatian: 9. • Držite brizgalicu tako da igla bude usmjerena ravno prema dolje i kucnite vrhom prsta po ulošku 3 do 5 puta ili koliko je potrebno da se mjehurići zraka udalje od igle (pogledajte sliku P).
Bulgarian: Хванете писалката, така че иглата да сочи право надолу, потупайте патрона с върха на нокътя си 3 до 5 пъти или до отдалечаването на въздушните мехурчета от иглата (вижте фигура П).
Croatian: Preporučene prilagodbe lijeka Natpar, aktivnog vitamina D i nadomjestka kalcija na temelju razina kalcija u serumu su sljedeće:
Bulgarian: По-долу са предоставени примерни корекции на Natpar, активния витамин D и калциевите добавки въз основа на серумните нива на калций:
Croatian: Nema podataka vezanih uz bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Croatian: 1. • Provjerite rok valjanosti (EXP) na brizgalici (pogledajte sliku A).
Bulgarian: Проверете срока на годност (Годен до:) на писалката (вижте фигура А).
Croatian: Šezdeset i devet posto (58/84) ispitanika koji su randomizirani za primanje lijeka Natpar pokazalo je smanjenje oralno uzimanog kalcija od ≥50%, u usporedbi sa 7,5% (3/40) ispitanika koji su randomizirani za primanje placeba.
Bulgarian: При шестдесет и девет процента (58/84) от пациентите, рандомизирани на Natpar, е налице намаление ≥50 % на калция за перорално приложение в сравнение със 7,5 % (3/40) от пациентите, рандомизирани на плацебо.
Croatian: Što ako je prozirni uložak za lijek teško spojiti?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако прозрачният патрон с лекарството се завива надолу трудно?
Croatian: Koristite igle za brizgalicu (31G x 5 mm, 31G x 8 mm ili 32G x 4 mm).
Bulgarian: Използвайте игли за писалка (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm или 32 G x 4 mm).
Croatian: Pročitajte upute za uporabu navedene u uputi o lijeku prije korištenja brizgalice za višekratnu primjenu.
Bulgarian: Прочетете инструкциите за употреба, предоставени в листовката, преди да използвате писалката за многократна употреба.
Croatian: • Skinite poklopac s brizgalice.
Bulgarian: Отстранете капачката на писалката от писалката.
Croatian: Postoji veća vjerojatnost da će te nuspojave nastupiti: - kada prvi put počnete primati Natpar, - ako promijenite svoju dozu lijeka Natpar, - ako propustite jednu od svojih dnevnih injekcija, - ako prestanete primati
Bulgarian: - когато започнете да използвате Natpar, - при промяна на Вашата доза Natpar, - ако пропуснете една от Вашите ежедневни инжекции, - или ако спрете да приемате Natpar за кратък период или окончателно.
Croatian: Natpar je kontraindiciran u bolesnika: - koji su preosjetljivi na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 - koji primaju ili su prije primali radijacijsku terapiju kostiju - koji imaju maligna oboljenja kostiju ili metastaze na kostima - kod kojih postoji povećan početni rizik od osteosarkoma, kao što su bolesnici s Pagetovom bolešću kostiju ili nasljednim poremećajima - kod kojih postoje neobjašnjiva povećanja alkalne fosfataze specifične za kosti - kod kojih postoji pseudohipoparatiroidizam.
Bulgarian: изброени в точка 6.1 - на които се прилага или по-рано е прилагана лъчева терапия на скелета - със злокачествени заболявания на скелета или костни метастази - които на изходното ниво са в повишен риск от остеосарком, като пациенти с болестта на
Croatian: 7. • S kapicom igle usmjerenom ravno prema gore, nježno pomičite brizgalicu s jedne na drugu stranu otprilike 10 puta kako bi se prašak počeo otapati (pogledajte sliku H).
Bulgarian: С капачката на иглата, сочеща нагоре, движете леко писалката наляво-надясно около 10 пъти, за да разтворите праха (вижте фигура З).
Croatian: Nuspojave u bolesnika liječenih lijekom Natpar u placebom kontroliranom ispitivanju i nuspojave iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet prikazane su u nastavku prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациенти, лекувани с Natpar в плацебо-контролираното проучване и при постмаркетинговия опит, са изброени по-долу по системо-органен клас и честота по MedDRA.
Croatian: I s 2 čepa od bromobutilne gume i zatvaračem (aluminij) s brtvom od bromobutilne gume.
Bulgarian: Стъклен двукамерен патрон, поместен в писалката, е изработен от стъкло тип I с 2 запушалки от бромбутилова гума и обкатка (алуминиева) с уплътнение от бромбутилова гума.
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS): Za svrhe prikupljanja dugoročnih podataka o kliničkoj djelotvornosti i sigurnosti, nositelj odobrenja mora predati rezultate ispitivanja temeljene na podacima dobivenim iz registra bolesnika s hipoparatireoidizmom koji su liječeni lijekom NATPAR.
Bulgarian: С цел събиране на дългосрочни данни за клинична ефикасност и безопасност, ПРУ трябва да подаде резултатите от проучване, въз основа на данните, получавани от регистър на пациентите с хипопаратиреоидизъм и които са лекувани с NATPAR.
Croatian: Osteosarkomi nisu uočeni u kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: В клиничните изпитвания не се наблюдават остеосаркоми.
Croatian: Sve nuspojave prepoznate u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u kurzivu.
Bulgarian: Всички нежелани реакции, идентифицирани при постмаркетинговия опит, са посочени в курсив.
Croatian: 5. • Ako je preostala tekućina bezbojna i današnji datum prethodi datumu navedenom pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice), prijeđite na 6. korak.
Bulgarian: Ако оставащата течност е безцветна и днешната дата е преди датата за „Изхвърляне на" (вижте Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството), отидете на стъпка 6.
Croatian: NN:
Bulgarian: Важно:
Croatian: 7. • Uzmite brizgalicu i usmjerite je ravno prema gore.
Bulgarian: Хванете писалката и я насочете нагоре към тавана.
Croatian: Privremeni ili trajni prekid liječenja lijekom Natpar mora biti proveden uz praćenje razina kalcija u serumu i, po potrebi, povećanje egzogenog kalcija i/ili aktivnog vitamina D.
Bulgarian: Временното или окончателно преустановяване на лечението с Natpar трябва да бъде съпроводено от следене на серумните нива на калций и увеличаване, според необходимостта, на екзогенните източници на калций и/или активен витамин D.