FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Telmisartan Teva wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej
German: Wie ist Telmisartan Teva aufzubewahren?
Polish: Jak przechowywać lek Telmisartan Teva
German: In der PRoFESS Studie ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") wurde bei Patienten ≥ 50 Jahre, die vor kurzem einen Schlaganfall erlitten hatten, eine erhöhte Inzidenz an Sepsisfällen unter Telmisartan im Vergleich zu Placebo bemerkt; 0,70 % gegenüber 0,49 % [RR 1,43 (95 %-Konfidenzintervall 1,00-2,06)].
Polish: W badaniu PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) z udziałem pacjentów w wieku 50 lat i starszych, którzy ostatnio przebyli udar, odnotowano zwiększoną częstość występowania posocznicy w grupie telmisartanu w porównaniu do grupy placebo, 0,70% vs. 0,49%
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Gelegentlich:
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
German: Eingeschränkte Nierenfunktion und Nierentransplantation Wenn Telmisartan Teva Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verabreicht wird, wird eine regelmäßige Kontrolle des Serumkalium- und Kreatininspiegels empfohlen.
Polish: U chorych z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Niezbyt często:
German: Arzneimittel oder therapeutische Substanzklassen von Arzneimitteln, die eine Hyperkaliämie auslösen können sind kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika, ACEHemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR einschließlich selektive COX-2-Inhibitoren), Heparin, Immunsuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) und Trimethoprim.
Polish: Produkty lecznicze lub grupy terapeutyczne produktów leczniczych, które mogą wywołać hiperkaliemię to substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX2), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna lub takrolimus) i trimetoprym.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Telmisartan Teva nicht einnehmen.
Polish: Produktu Telmisartan Teva nie należy stosować u chorych z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister unter „verwendar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po oznaczeniu „Termin ważności (EXP):" lub „EXP:".
German: Jede Tablette enthält 85,6 mg Sorbitol (E420).
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 85,6 mg sorbitolu (E420).
German: Die Inzidenz an tödlichen Sepsisfällen war bei Patienten unter Telmisartan (0,33 %) im Vergleich zu Placebo (0,16 %) erhöht [RR 2,07 (95 %-Konfidenzintervall 1,14-3,76)].
Polish: [współczynnik ryzyka 1,43 (95% przedział ufności 1,00 - 2,06)]; częstość występowania posocznicy zakończonej zgonem była zwiększona u pacjentów przyjmujących telmisartan (0,33%) w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo (0,16%) [współczynnik ryzyka 2,07 (95% przedział ufności 1,14 - 3,76)].
German: Telmisartan zeigt keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich AT2 und anderen weniger charakterisierten AT-Rezeptoren.
Polish: Telmisartan nie wykazuje powinowactwa do innych receptorów, w tym do receptora AT2
German: Telmisartan Teva ist in ablösbaren perforierten Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen und perforierten Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in jeder Blisterart jeweils mit 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 und 100x1 Tablette erhältlich.
Polish: Lek Telmisartan Teva jest dostępny w opakowaniach z blistrami perforowanymi z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnymi na dawki pojedyncze i blistrami perforowanymi z folii Aluminium/Aluminium podzielnymi na dawki pojedyncze zawierających 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletek dla każdego rodzaju blistra.
German: Alternativ kann Telmisartan in Kombination mit einem Thiaziddiuretikum verabreicht werden, wie z.B. Hydrochlorothiazid, für das eine additive blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan nachgewiesen ist.
Polish: Alternatywnie, telmisartan można zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi takimi jak hydrochlorotiazyd, który jak wykazano, posiada działanie addycyjne w stosunku do obniżającego ciśnienie krwi działania telmisartanu.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich:
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Niezbyt często:
German: Es ist jedoch besser Telmisartan Teva in der Frühschwangerschaft zu meiden - siehe Abschnitt Schwangerschaft).
Polish: - po 3 miesiącu ciąży (Należy również unikać stosowania leku Telmisartan Teva we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża").
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Telmisartan Teva zu stark oder zu schwach ist.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Telmisartan Teva jest zbyt mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
German: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) verglich die Effekte von Telmisartan, Ramipril sowie der Kombination aus Telmisartan und Ramipril hinsichtlich des Auftretens kardiovaskulärer Ereignisse bei 25.620 Patienten im Alter von 55 Jahren oder älter mit einer Vorgeschichte von koronarer Herzerkrankung, Schlaganfall, TIA, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder Typ II Diabetes mellitus mit nachgewiesenen Endorganschäden
Polish: Endpoint Trial) porównano wpływ telmisartanu, ramiprylu i leczenia skojarzonego telmisartanem z ramiprylem na częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych u 25 620 pacjentów w wieku 55 lat i starszych z chorobą niedokrwienną serca, udarem mózgu, przemijającym napadem niedokrwiennym, chorobą tętnic obwodowych lub cukrzycą typu 2 z powikłaniami narządowymi (np.
German: • Andere blutdrucksenkende Arzneimittel
Polish: • innymi lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego;
German: Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich:
Polish: Zaburzenia psychiczne:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Telmisartan Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Telmisartan Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Telmisartan Teva
Polish: Telmisartan Teva telmisartan
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Telmisartan Teva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Telmisartan Teva.
German: Wenn der angestrebte Blutdruck nicht erreicht wird, kann die Dosis auf 80 mg gesteigert werden oder es kann zusätzlich ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel, wie etwa Hydrochlorothiazid, gegeben werden.
Polish: Jeżeli nie powiodła się próba uzyskania docelowego ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 80 mg albo dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, jak np. hydrochlorotiazyd.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die in der Vergangenheit Probleme aufgrund von Blutgerinnseln (wie eine Herzerkrankung, einen Schlaganfall oder eine Arterienerkrankung) hatten oder die an Type-2-Diabetes leiden, durch den ein Organ (z. B. Augen, Herz oder Nieren) geschädigt wurde.
Polish: Produkt podaje się pacjentom z zaburzeniami spowodowanymi przeszłymi zakrzepami krwi (np. choroba serca, udar lub choroba naczyń wieńcowych) lub pacjentom z cukrzycą typu 2, która uszkodziła organ (np. oczy, serce lub nerki).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Telmisartan Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Telmisartan Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Telmisartan Teva zu gelangen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
German: Dies bedeutet, dass Telmisartan Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Micardis, ähnlich ist.
Polish: Oznacza to, że lek Telmisartan Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Micardis, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
German: Weitere Informationen über Telmisartan Teva
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Telmisartan Teva
German: Telmisartan führt auch dazu, dass das Herz das Blut leichter pumpen kann, was hilft, das Risiko künftiger kardiovaskulärer Probleme zu verringern.
Polish: Substancja umożliwia również sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych zaburzeń sercowo-naczyniowych.
German: Telmisartan Teva wird auch zur Verhütung von kardiovaskulären Problemen (Problemen mit dem Herzen und den Blutgefäßen), wie Herzinfarkt oder Schlaganfall, angewendet.
Polish: Produkt Telmisartan Teva stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom sercowo-naczyniowym (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), jak np. zawał serca i udar.
German: Telmisartan Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält.
Polish: Telmisartan Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
German: Da Telmisartan Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Telmisartan Teva verbunden?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem produktu Telmisartan
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Telmisartan Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Micardis vergleichbare Qualität aufweist und mit Micardis bioäquivalent ist.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że Telmisartan Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Micardis.
German: Am 3. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan Teva in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 26 stycznia 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Telmisartan Teva.
German: Zur Verhütung von kardiovaskulären Problemen beträgt die empfohlene Dosis 80 mg einmal täglich.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom sercowo-naczyniowym zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę.
German: Patienten mit leichter oder mäßiger eingeschränkter Leberfunktionsstörung sollten keine höheren Dosen als 40 mg täglich erhalten.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego nie powinni otrzymywać dawek wyższych niż 40 mg na dobę.
German: Zur Behandlung von essenzieller Hypertonie beträgt die empfohlene Dosis Telmisartan Teva 40 mg einmal täglich, bei einigen Patienten kann aber auch bei einer Dosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego zalecana dawka leku Telmisartan Teva wynosi 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg.
German: Der Wirkstoff in Telmisartan Teva, Telmisartan, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Polish: Substancja czynna leku Telmisartan Teva, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
German: Da es sich bei Telmisartan Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien bei Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Micardis, bioäquivalent ist.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Micardis.
German: Patienten mit schwerer eingeschränkter Nierenfunktionsstörung sollten als Anfangsdosis die geringere Dosis von 20 mg einmal täglich erhalten.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni otrzymywać niższą dawkę początkową, wynoszącą 20 mg raz na dobę.
German: Telmisartan Teva wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Polish: Telmisartan Teva stosuje się w u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi).
German: Telmisartan Teva ist ein „Generikum".
Polish: Telmisartan Teva jest lekiem generycznym.
German: Was ist Telmisartan Teva?
Polish: Co to jest Telmisartan Teva?
German: Am Beginn der Einnahme von Telmisartan Teva sollte der Arzt den Blutdruck des Patienten engmaschig überwachen, und er kann die blutdruckende Medikation gegebenenfalls anpassen.
Polish: Lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta na początku podawania produktu Telmisartan Teva i może odpowiednio skorygować dawkę leku obniżającego ciśnienie podawanego pacjentowi.
German: Dadurch kann der Blutdruck sinken, und die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie z. B. das Erleiden eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls, werden verringert.
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko związane z nadciśnieniem tętniczym, takie jak wystąpienie udaru.
German: Wie wirkt Telmisartan Teva?
Polish: Jak działa produkt Telmisartan Teva?
German: Wie wurde mit Telmisartan Teva untersucht?
Polish: Jak badano produkt Telmisartan Teva?
German: Wofür wird Telmisartan Teva angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Telmisartan Teva?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. Oktober 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 9. Juni 2016
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 październik 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 czerwiec 2016 r.
German: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Polish: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
German: * Die Ereignisse könnten entweder ein Zufallsbefund sein oder mit einem bisher unbekannten Mechanismus in Zusammenhang stehen.
Polish: * Zdarzenie może być przypadkowe lub związane z aktualnie nieznanym mechanizmem.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
German: erhöhter Kreatininwert im Blut
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
German: Obwohl die Studie zu klein war, um eine aussagekräftige Bewertung der Pharmakokinetik bei Kindern unter 12 Jahren vorzunehmen, waren die Ergebnisse in der Regel konsistent mit denen erwachsener Patienten und bestätigen die Nicht-Linearität von Telmisartan, insbesondere der Cmax.
Polish: Chociaż badanie było zbyt małe, by umożliwić pełną ocenę farmakokinetyki u dzieci w wieku poniżej 12 lat, wyniki są zasadniczo zgodne z wynikami dotyczącymi dorosłych i potwierdzają nieliniowość telmisartanu, zwłaszcza w przypadku wartości Cmax.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit gemäß folgender Definition geordnet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000).
German: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Polish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
German: - Der Wirkstoff ist: Telmisartan.
Polish: - Substancją czynną leku jest telmisartan.
German: Telmisartan Teva Pharma enthält Sorbitol.
Polish: Telmisartan Teva Pharma zawiera sorbitol.
German: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Polish: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
German: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Polish: East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
German: Telmisartan Teva Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten bezeichnet werden.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma należy do grupy leków, określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
German: Wie andere Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, kann auch Telmisartan zu einer Hyperkaliämie führen (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Tak jak to ma miejsce w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensynaaldosteron, telmisartan może wywoływać hiperkaliemię (patrz punkt 4.4).
German: Die adjustierten Veränderungen des diastolischen Blutdrucks im Vergleich zu den Ausgangswerten lagen bei -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg bzw. -3,5 (2,1) mmHg.
Polish: Skorygowana zmiana rozkurczowego ciśnienia tętniczego w porównaniu ze stanem wyjściowym wynosiła odpowiednio -8,4 (1,5) mmHg,4,5 (1,6) mmHg oraz -3,5 (2,1) mmHg.
German: Darüber hinaus kann eine orthostatische Hypotonie durch Alkohol, Barbiturate, Narkotika oder Antidepressiva weiter verschlechtert werden.
Polish: Ponadto, niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol, barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe i leki przeciwdepresyjne.
German: Beim Bedienen von Kraftfahrzeugen und Maschinen ist zu berücksichtigen, dass bei einer antihypertensiven Therapie wie z. B. mit Telmisartan Teva Pharma gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten kann.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że w przypadku stosowania produktów przeciwnadciśnieniowych, takich jak produkt Telmisartan Teva Pharma mogą czasami wystąpić zawroty głowy i senność.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Gelegentlich:
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:
German: 1, 2, 3, 4: Für weitere Beschreibungen siehe Unterabschnitt „Beschreibung ausgewählter
Polish: : szczegółowy opis, patrz podpunkt 4.8 „Opis wybranych działań niepożądanych"
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telmisartan Teva Pharma mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Telmisartan Teva Pharma z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
German: Telmisartan Teva Pharma wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend schädigen könnte.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva Pharma we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Verabreichung von Telmisartan Teva Pharma bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhielten.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu Telmisartan Teva Pharma u chorych po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
German: Telmisartan Teva Pharma ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3).
German: Was ist Telmisartan Teva Pharma und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Telmisartan Teva Pharma i w jakim celu się go stosuje
German: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Polish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Telmisartan Teva Pharma enthält
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Telmisartan Teva Pharma
German: Volumen- und/oder Natriummangel sind vor Verabreichung von Telmisartan Teva Pharma auszugleichen.
Polish: Niedobory płynów i (lub) sodu powinny zostać wyrównane przed podaniem produktu Telmisartan Teva Pharma.
German: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Polish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
German: Telmisartan Teva Pharma wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung in diesem Schwangerschaftsstadium schwerwiegend schädigen könnte (siehe Abschnitt Schwangerschaft).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva Pharma we wczesnym okresie ciąży, a nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża").
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan Teva Pharma bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Telmisartan Teva Pharma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
German: Wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die als „orthostatische Hypotonie" bezeichnet wird (ein Blutdruckabfall beim Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position, der zu Schwindel oder Ohnmacht führt), kann sich Ihr Befinden verschlechtern, wenn Sie Telmisartan Teva Pharma in Kombination mit folgenden Arzneimitteln einnehmen:
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia tętniczego w trakcie wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej, co skutkuje zawrotami głowy lub omdleniem), zaburzenie to może się nasilić w przypadku zastosowania leku Telmisartan Teva Pharma jednocześnie z:
German: Telmisartan zeigt keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich AT2 und anderen weniger charakterisierten AT-Rezeptoren.
Polish: Telmisartan nie wykazuje powinowactwa do innych receptorów, w tym do receptora AT2 oraz innych, mniej poznanych podtypów receptora AT.
German: • manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare Herzerkrankung, Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der Vorgeschichte) oder
Polish: • jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie) lub
German: Telmisartan Teva Pharma wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva Pharma w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.