FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V aplikaci pokračujte po dobu prvních 2 týdnů po operaci.
Romanian: Continuaţi să administraţi picăturile timp de 2 săptămâni după operaţie.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný vliv bromfenaku na fertilitu.
Romanian: Nu au fost observate efecte ale bromfenacului asupra fertilităţii în cadrul studiilor la animale.
Czech: - Ihned po použití lahvičku pevně uzavřete.
Romanian: - Închideţi capacul flaconului strâns imediat după utilizare.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Yellox u všech podskupin pediatrické populace v léčbě pooperačního očního zánětu (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Yellox la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul inflamaţiei oculare postoperatorii (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Czech: Jedna kapka přípravku Yellox je aplikována do postiženého oka/očí dvakrát denně, přičemž aplikace je zahájena první den následující po operaci katarakty a pokračuje po dobu prvních 2 týdnů po operačním výkonu.
Romanian: Doza este de o picătură de Yellox în ochiul/ochii afectat/afectaţi de două ori pe zi, începând cu ziua următoare operaţiei de cataractă şi continuând pe durata primelor 2 săptămâni de perioadă postoperatorie.
Czech: In vitro nebyla zjištěna žádná biologicky významná vazba na melanin.
Romanian: În condiţii in-vitro, nu a fost observată legarea de melanină într-o măsură relevantă din punct de vedere biologic.
Czech: Studie na králících za použití radioaktivně značeného bromfenaku prokázala, že nejvyšších koncentrací po lokálním podání je dosaženo v rohovce, a dále pak ve spojivce a komorové vodě.
Romanian: Studiile la iepuri, cu utilizarea de bromfenac marcat radioactiv, au demonstrat faptul că cele mai mari concentraţii după administrarea topică au fost observate la nivelul corneei, urmată de conjunctivă şi de umoarea apoasă.
Czech: Náhodné podání více než jedné kapky nemá za následek zvýšenou topickou expozici, kvůli omezené kapacitě spojivkového vaku dochází k samovolnému odtoku nahromaděné tekutiny.
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de o picătură nu ar trebui să determine expunerea topică crescută deoarece volumul în exces ar ieşi din ochi din cauza capacităţii limitate a sacului conjunctival.
Czech: Pacientům se proto nedoporučuje, aby v průběhu léčby přípravkem Yellox nosili kontaktní čočky.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu poarte lentile de contact în timpul tratamentului cu Yellox.
Czech: Postmarketingové zkušenosti
Romanian: Experienţa ulterioară punerii pe piaţă
Czech: Nejčastějšími nebo nejdůležitějšími nežádoucími účinky ve všech studiích společně byly abnormální pocity v oku (0,5 %), eroze rohovky (mírná až středně závažná) (0,4 %), svědění očí (0,4 %), bolest očí (0,3 %) a zarudnutí očí (0,3 %).
Romanian: Cele mai frecvente sau mai importante reacţii apărute în studiile cumulate au fost senzaţia anormală la nivelul ochiului (0,5%), eroziunea corneană (uşoară sau moderată) (0,4%), pruritul ocular (0,4%), durerea oculară (0,3%) şi înroşirea ochiului (0,3%).
Czech: Bromfenak se silně váže na plazmatické bílkoviny.
Romanian: Bromfenacul prezintă un grad înalt de legare de proteinele plasmatice.
Czech: Hypersenzitivita na bromfenak nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo jiné léčivé přípravky ze skupiny nesteroidních antiflogistik (NSAID).
Romanian: Hipersensibilitate la bromfenac, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS).
Czech: Existuje určitý potenciál pro zkříženou senzitivitu na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a jiná NSAID.
Romanian: Există potenţial de sensibilitate încrucişată la acidul acetilsalicilic, derivaţii acidului fenilacetic şi alţi AINS.
Czech: - Lahvičku držte dnem vzhůru mezi palcem a ukazovákem.
Romanian: - Ţineţi flaconul cu vârful îndreptat în jos, între degetul mare şi celelalte degete.
Czech: - Před použitím očních kapek si omyjte ruce.
Romanian: - Spălaţi-vă pe mâini înainte de a utiliza picăturile oculare.
Czech: Zkřížená senzitivita
Romanian: Sensibilitatea încrucişată
Czech: Pokud pacient používá více než jeden léčivý přípravek k lokálnímu očnímu podání, jednotlivé přípravky mají být aplikovány s odstupem nejméně 5 minut.
Romanian: Dacă sunt utilizate mai multe medicamente oftalmologice cu administrare topică, fiecare din acestea trebuie administrat la un interval de cel puţin 5 minute unul de celălalt.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA JEDNU 5ML LAHVIČKU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN FLACON 5 ML
Czech: Bezpečnost a účinnost bromfenaku u dětských pacientů nebyla stanovena.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea bromfenac la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Czech: Nenoste kontaktní čočky při používání přípravku Yellox.
Romanian: Prin urmare, nu purtați lentile de contact când utilizați Yellox.
Czech: - Léčivou látkou je bromfenacum.
Romanian: Substanţa activă este bromfenac.
Czech: Proto pacienti, u kterých se v minulosti projevila hypersenzitivita na tyto léčivé látky, musí se tomuto přípravku vyhýbat (viz bod 4.3).
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată administrarea la persoanele care au în antecedente episoade de sensibilitate la aceste medicamente (vezi pct. 4.3).
Czech: Abnormální pocity v oku Oční diskomfort
Romanian: Hiperemie conjunctivală Senzaţie anormală la nivel ocular Disconfort ocular
Czech: V souvislosti s benzalkonium-chloridem byly hlášeny případy podráždění očí, keratitis punctata a/nebo toxické ulcerózní keratopatie.
Romanian: S-a raportat că clorura de benzalconiu cauzează iritaţie oculară, keratopatie punctuală şi/sau keratopatie toxică ulcerativă.
Czech: Bromfenak je nesteroidní antiflogistikum (NSAID) s protizánětlivými účinky, které pravděpodobně vycházející z jeho schopnosti blokovat syntézu prostaglandinů inhibicí především cyklooxygenázy 2 (COX-2).
Romanian: Bromfenac este un medicament anti-inflamator nesteroidian (AINS) care are activitate anti-inflamatorie considerată ca fiind urmarea capacităţii sale de a bloca sinteza prostaglandinelor prin inhibarea, în principal, a ciclooxigenazei 2 (COX-2).Ciclooxigenaza 1 (COX-1) este inhibată numai într-o mică măsură.
Czech: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Czech: Pacienti, u nichž je patrný rozpad rohovkového epitelu, musí být poučeni okamžitě přerušit používání přípravku Yellox a stav jejich rohovky má být pečlivě sledován (viz bod 4.4).
Romanian: Pacienţii care prezintă semne de distrugere epitelială corneană trebuie instruiți să întrerupă imediat utilizarea Yellox şi trebuie monitorizaţi îndeaproape din punct de vedere al sănătăţii corneei (vezi pct.
Czech: Vzhledem k tomu, že je systémová expozice bromfenaku zanedbatelná, nejsou vyžadovány těhotenské testy ani zvláštní antikoncepční opatření.
Romanian: În plus, expunerea sistemică la bromfenac este neglijabilă; din acest motiv, nu sunt necesare teste de sarcină sau măsuri contraceptive.
Czech: Benzalkonium-chlorid způsobuje změnu barvy měkkých kontaktních čoček.
Romanian: Este cunoscut faptul că clorura de benzalconiu modifică culoarea lentilelor de contact moi.
Czech: Perforace rohovky* Vřed rohovky* Eroze rohovky, závažná* Skleromalacie* Rohovkové infiltráty* Onemocnění rohovky* Jizva rohovky*
Romanian: Perforaţie corneană* Ulcer cornean* Eroziune corneană severă* Scleromalacie* Infiltrate corneene* Tulburare corneană* Cicatrice corneană*
Czech: Pět ml roztoku v polyethylenové stlačitelné lahvičce zakončené kapátkem a polyethylenovým šroubovacím uzávěrem.
Romanian: 5 ml soluţie într-un flacon de compresibil din polietilenă, cu un vârf de picurare şi un capac cu filet din polietilenă.
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se při aplikaci kapátko lahvičky nedotklo očních víček, jejich okolí nebo jiných povrchů.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea vârfului de picurare şi a soluţiei, trebuie avut grijă să nu se atingă pleoapele, zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe cu vârful de picurare al flaconului.
Czech: Pokud se u vás v době používání těchto očních kapek vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte svého lékaře:
Romanian: Dacă observaţi una dintre următoarele reacţii adverse în perioada cât utilizaţi picăturile, contactaţi imediat medicul dumneavoastră:
Czech: C-bromfenaku zdravým jedincům, byla moč hlavní cestou vylučování radioaktivní látky v rozsahu přibližně 82 %, přičemž vylučování ve stolici představovalo přibližně 13 % podané dávky.
Romanian: După administrarea orală de bromfenac marcat cu 14C la voluntari sănătoşi, s-a constatat că excreţia urinară reprezintă principala cale de excreţie a substanţei radioactive, reprezentând aproximativ 82% din doză, în timp ce excreţia fecală reprezintă aproximativ 13% din doză.
Czech: V průběhu prvních dvou týdnů po operaci bylo v porovnání s placebem (52 %) v přední komoře oční významně méně zánětlivých buněk a menší zkalení (85,1 % pacientů se skóre zkalení ≤1).
Romanian: A existat o incidenţă semnificativ mai redusă a prezenţei celulelor în camera anterioară şi a recurenţelor în primele 2 săptămâni după operaţie (85,1% dintre pacienţi au avut scorul de recurenţă ≤1) comparativ cu placebo (52%).
Czech: Kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, siřičitan sodný (E221) (pro další informace viz příbalová informace), tyloxapol, povidon, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid (pro další informace viz příbalová informace), voda na injekci, hydroxid sodný (na úpravu pH)
Romanian: Acid boric, borax, sulfit de sodiu anhidru (E221) (pentru informaţii suplimentare vezi prospectul), tiloxapol, povidonă, edetat disodic, clorură de benzalconiu (pentru informaţii suplimentare consultaţi prospectul), apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Czech: v minulosti nebo užíváte jiné léčivé přípravky, které prodlužují dobu krvácení (např. warfarin,
Romanian: - dacă aveţi probleme de sângerare (de exemplu, hemofilie) sau aţi avut asemenea probleme în trecut, sau luaţi alte medicamente care pot prelungi timpul de sângerare (de exemplu, warfarină,
Czech: Dekahydrát tetraboritanu sodného Siřičitan sodný (E221) Tyloxapol
Romanian: Sulfit de sodiu, anhidru (E221) Tiloxapol
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování bromfenaku podávaného perorálně v dávkách 2,35 mg/kg, což je 2350násobek doporučené dávky pro oční podání, do mateřského mléka.
Romanian: Studiile la animale au indicat prezenţa excreţiei de bromfenac în laptele matern în cazul administrării dozei orale de 2,35 mg/kg, care este de 2.350 de ori mai mare decât doza oftalmologică recomandată.
Czech: Postmarketingové zkušenosti s lokálními NSAID naznačují, že u pacientů po složitých očních operacích, denervaci rohovky, s defektem rohovkového epitelu, diabetem mellitem a onemocněními očního povrchu, např. syndromem suchých očí, reumatoidní artritidou nebo po opakovaných očních operacích v krátkých časových intervalech může existovat vyšší riziko rohovkových nežádoucích účinků, které mohou ohrozit jejich zrak.
Romanian: Experienţa cu AINS topice ulterioară punerii pe piaţă sugerează faptul că pacienţii care au suferit intervenţii chirurgicale oculare complicate, cei cu denervare corneană, defecte epiteliale corneene, cu diabet zaharat şi boli ale suprafeţei oculare, de exemplu, sindromul de ochi uscat, pacienţii cu artrită reumatoidă sau care au suferit intervenţii chirurgicale oculare repetate într-o perioadă scurtă de timp, pot prezenta un risc crescut de reacţii adverse corneene, care pot ajunge să pună în pericol vederea pacientului.
Czech: Nošení kontaktních čoček se obecně v pooperačním období po operaci katarakty nedoporučuje.
Romanian: În general, nu se recomandă purtarea lentilelor de contact în perioada postoperatorie după operaţia de cataractă.
Czech: Pharmaswiss Hellas A.E. Τλ: +30 210 8108 460
Romanian: Pharmaswiss Hellas A.E. Τηλ: +30 210 8108 460
Czech: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle orgánové třídy a frekvence výskytu.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate reacţiile adverse pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţa de apariţie.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie, după „EXP".Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yellox používat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Yellox
Czech: Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Romanian: Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Czech: - Pomocnými látkami jsou: kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, siřičitan sodný (E221), benzalkonium-chlorid (viz bod 2), tyloxapol, povidon K30, dihydrát dinatrium-edetátu, voda na injekci, hydroxid sodný (na udržení normálních hodnot kyselosti - pH)
Romanian: Celelalte ingrediente sunt: acid boric, borax, sulfit de sodiu anhidru (E221), clorură de benzalconiu (vezi pct. 2), tiloxapol, povidonă (K30), edetat disodic, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru a menţine nivelul acidităţii în limite normale).
Czech: Hodnoty IC50 byly nižší pro bromfenak (1,1 mikromol) než pro indometacin (4,2 mikromol) a pranoprofen (11,9 mikromol).
Romanian: În condiţii in-vitro, bromfenacul a inhibat sinteza prostaglandinelor în corpul ciliar al irisului la iepure.Valorile IC50 au fost mai mici pentru Bromfenac (1,1 μM) decât pentru indometacin (4,2 μM) şi pranoprofen (11,9 μM).
Czech: Pokud dojde k náhodnému pozření přípravku Yellox, je třeba podat tekutiny, aby došlo k rozředění léčivého přípravku.
Romanian: Dacă Yellox este ingerat în mod accidental, trebuie administrate lichide pentru a dilua medicamentul.
Czech: - Mírně zakloňte hlavu.
Romanian: - Lăsaţi-vă capul pe spate.
Czech: Jak přípravek Yellox vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Yellox je čirá žlutá tekutina (roztok) dodávaná v balení obsahujícím jednu 5ml plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
Romanian: Yellox este un lichid (soluţie) galben, transparent, furnizat într-un ambalaj conţinând un flacon de 5 ml din plastic, cu un capac cu filet.
Czech: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Romanian: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Czech: Bolest očí
Romanian: Durere oculară
Czech: Co přípravek Yellox obsahuje
Romanian: Ce conţine Yellox
Czech: Přípravek Yellox obsahuje siřičitan sodný, který může u citlivých jedinců způsobovat reakce podobné reakcím alergickým, včetně symptom anafylaxe a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických záchvatů.
Romanian: Yellox conţine sulfit de sodiu care poate cauza reacţii de tip alergic, incluzând simptome de tip anafilactic şi episoade astmatice cu risc vital sau mai puţin severe la pacienţii sensibili.
Czech: Na příslušné místo na štítku krabičky zapište datum otevření.
Romanian: Notaţi data deschiderii flaconului pe eticheta de pe cutie, în spaţiul furnizat în acest scop.
Czech: Přípravek Yellox se používá k potlačení očního zánětu po operaci šedého zákalu u dospělých.
Romanian: Yellox este utilizat pentru a reduce inflamaţia oculară după operaţia de cataractă la adulţi.
Czech: Oční infekce Lokální aplikace protizánětlivých léčivých přípravků může maskovat akutní oční infekci.
Romanian: Infecţia oculară O infecţie oculară acută poate fi mascată de utilizarea topică a medicamentelor anti-inflamatorii.
Czech: Pokud se u Vás po použití objeví rozmazané vidění, neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud se vidění nevyjasní.
Romanian: După utilizarea acestor picături oftalmice poate apărea înceţoşarea vederii pentru o durată scurtă de timp.Dacă prezentaţi înceţoşarea vederii după instilare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când vederea redevine clară.
Czech: Lékař může předepsat tento lék v těhotenství, pokud očekávaný přínos pro matku nepřeváží možné riziko pro dítě.
Romanian: Medicul vă poate prescrie acest medicament în timpul sarcinii dacă se anticipează că beneficiul pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt. Yellox poate fi prescris la femeile care alăptează și nu are nicio influență importantă asupra fertilității.
Czech: V důsledku náhodného požití přípravku neexistuje prakticky žádné riziko nežádoucích účinků.
Romanian: Nu există, practic, niciun risc de apariție a reacțiilor adverse din cauza ingerării accidentale.
Czech: Porucha funkce jater a ledvin Přípravek Yellox nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Romanian: Insuficienţă hepatică şi renală Yellox nu a fost studiat la pacienţii cu afecţiune hepatică sau cu insuficienţă renală.
Czech: Ve vzácných případech bylo po vysazení přípravku Yellox pozorováno náhlé vzplanutí zánětlivé odpovědi, např. ve formě makulárního edému, který se může vyskytnout po operaci katarakty.
Romanian: În cazuri rare, a fost observat faptul că, la întreruperea tratamentului cu Yellox, poate să apară o acutizare a răspunsului inflamator, spre exemplu, sub formă de edem macular, din cauza operației de cataractă.
Czech: Používání kontaktních čoček se nedoporučuje po operaci šedého zákalu.
Romanian: Nu este recomandat să purtați lentile de contact după operația de cataractă.
Czech: Bylo identifikováno několik konjugovaných a nekonjugovaných metabolitů, přičemž cyklický amid je hlavním metabolitem identifikovaným v moči.
Romanian: La pacienţii umani trataţi oral, compusul parental nemodificat reprezintă componenta principală în plasmă.Au fost identificaţi câţiva metaboliţi conjugaţi şi neconjugaţi, amida ciclică fiind principalul metabolit în urină.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Yellox
Romanian: Yellox împreună cu alte medicamente
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Yellox a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yellox používat Jak se přípravek Yellox používá
Romanian: Ce este Yellox şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Yellox Cum să utilizaţi Yellox Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Yellox Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů benzalkonium-chloridu.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 50 micrograme de clorură de benzalconiu.
Czech: Jak přípravek Yellox uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Yellox
Czech: Přípravek Yellox je kontraindikován u pacientů, u nichž kyselina acetylsalicylová nebo jiné léčivé přípravky, které mají inhibiční účinek na syntézu prostaglandinů, vyvolávají astmatické záchvaty, urtikarii nebo akutní rinitidu.
Romanian: Yellox este contraindicat la pacienţii la care crizele de astm, urticarie sau rinită acută sunt precipitate de acidul acetilsalicilic sau de alte medicamente cu activitate de inhibare a prostaglandin-sintetazei.
Czech: Pokud dojde k rozmazanému vidění, pacienti mají být poučeni o tom, aby neřídili a neobsluhovali stroje, dokud se vidění nevyjasní.
Romanian: După instilare poate apărea înceţoşarea temporară a vederii.Dacă apare înceţoşarea vederii după instilare, pacienților trebuie să li se recomande să renunţe să conducă vehicule sau să folosească utilaje până când vederea redevine clară.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: - jestliže používáte lokální steroidy (např. kortison), neboť to může vést k nežádoucím účinkům.
Romanian: - dacă utilizaţi steroizi topici (de exemplu, cortizon) întrucât aceasta poate cauza reacţii adverse nedorite.
Czech: Ve vzácných případech bylo po ukončení podávání přípravku Yellox pozorováno náhlé propuknutí zánětu např. ve formě otoku sítnice, který se může vyskytnout po operaci šedého zákalu.
Romanian: În cazuri rare, a fost observat faptul că, la întreruperea tratamentului cu Yellox, poate să apară o acutizare a răspunsului inflamator, spre exemplu, sub formă de umflare a retinei, din cauza operației de cataractă.
Czech: Po podání dvou kapek roztoku v koncentraci 2 mg/ml 4x denně po dobu až 28 dní nebyly hlášeny žádné abnormální nálezy nebo klinicky významné nežádoucí účinky.
Romanian: Nu au fost observate anomalii sau reacții adverse de interes clinic la administrarea a două picături a câte 2 mg/ml de soluție, de patru ori pe zi, timp de până la 28 zile.
Czech: Svědění očí
Romanian: Înroşirea ochiului
Czech: Přípravek Yellox obsahuje bromfenak a patří do skupiny léčiv zvaných nesteroidní antiflogistika (NSAID).
Romanian: Yellox conţine bromfenac şi aparţine unei clase de medicamente numite medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS).Acesta acţionează prin blocarea anumitor substanţe implicate în cauzarea inflamaţiei.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea bromfenac la femeile gravide.Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Czech: Yellox 0,9 mg/ml oční kapky, roztok bromfenacum
Romanian: Yellox 0,9 mg/ml picături oftalmice, soluţie bromfenac
Czech: Přípravek Yellox má být používán s opatrností u pacientů se známým sklonem ke krvácení nebo u pacientů léčených jinými léčivými přípravky, které mohou prodlužovat dobu krvácení.
Romanian: Au fost raportate cazuri în care este posibil ca AINS de uz oftalmologic, în asociere cu intervenţia chirurgicală oculară, să fi cauzat o sângerare crescută a ţesuturilor oculare (inclusiv hifemă).Yellox trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu tendinţe cunoscute la sângerare sau care primesc tratament cu alte medicamente ce pot prelungi timpul de sângerare.
Czech: Snížená zraková ostrost Hemoragická retinopatie Defekt rohovkového epitelu** Eroze rohovky (mírná nebo středně závažná) Onemocnění rohovkového epitelu Edém rohovky
Romanian: Defect epitelial cornean** Eroziune corneană (uşoară sau moderată) Tulburare epitelială corneană Edem cornean
Czech: Bromfenak dostatečně prostupuje rohovkou pacientů s kataraktou: Po 150 až 180 minutách od aplikace jednorázové dávky bylo v komorové vodě dosahováno průměrné maximální koncentrace 79 ± 68 ng/ml.
Romanian: Administrarea unei doze unice a condus la obţinerea unor valori medii ale concentraţiilor maxime în umoarea apoasă de 79±68 ng/ml la 150-180 de minute după administrare.Concentraţiile s-au menţinut timp de 12 ore în umoarea apoasă, iar niveluri măsurabile au fost înregistrate timp de până la 24 de ore în ţesuturile oculare principale, inclusiv în retină.În urma administrării bromfenac de două ori pe zi sub formă de picături oculare, concentraţiile plasmatice nu au fost cuantificabile.
Czech: Retinální exsudáty
Romanian: Exsudate retiniene
Czech: - Pokud lahvičku nepoužíváte, má být kryt pevně zatažen.
Romanian: - Ţineţi flaconul bine închis atunci când nu este utilizat.
Czech: Přípravek Yellox nepoužívejte, pokud máte v očích kontaktní čočky, neboť benzalkonium-chlorid může způsobit změnu jejich barvy.
Romanian: Clorură de benzalconiu este un conservant care poate cauza iritaţie oculară sau probleme la suprafața ochiului.Nu utilizaţi Yellox în timp ce purtaţi lentile de contact întrucât clorura de benzalconiu este cunoscută că provoacă colorarea anormală a acestora.
Czech: Yellox je indikován u dospělých k léčbě pooperačního očního zánětu po odstranění katarakty.
Romanian: Yellox este indicat în tratamentul inflamaţiei oculare postoperatorii, în urma extracţiei de cataractă, la adulţi.
Czech: Pokud se blíží čas další dávky, zapomenutou dávku vynechejte.
Romanian: Utilizaţi o singură doză imediat ce vă aduceţi aminte.Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, renunţaţi la doza uitată.Continuaţi cu următoarea doză obişnuită, conform programării.
Czech: Valeant Pharma S.R.L.
Romanian: Valeant Pharma Poland sp.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ oční kapky, roztok
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie.
Czech: Třída orgánových systémů podle MedDRA
Romanian: Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe