FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Imbruvica peut être pris seul mais peut également être pris avec la bendamustine et le rituximab ou l'obinutuzumab chez certains patients atteints de LLC, et avec le rituximab chez des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström.
German: Imbruvica kann allein, jedoch auch mit Bendamustin und Rituximab oder mit Obinutuzumab bei bestimmten Patienten mit CLL und mit Rituximab bei Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie eingenommen werden.
French: De plus, Imbruvica s'est révélé efficace chez les patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström.
German: Außerdem erwies sich Imbruvica bei Patienten mit WaldenströmMakroglobulinämie als wirksam.
French: Chez les patients atteints de lymphome à cellules du manteau, la dose est de 560 mg une fois par jour, tandis que chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de macroglobulinémie de Waldenström, la dose habituelle d'Imbruvica est de 420 mg une fois par jour.
German: Bei Patienten mit Mantelzell-Lymphom beträgt die Dosis 560 mg einmal täglich, bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie oder Waldenström-Makroglobulinämie beträgt die übliche Dosis von Imbruvica 420 mg einmal täglich.
French: La substance active d'Imbruvica, l'ibrutinib, agit contre les lymphocytes B cancéreux, qui sont un type de globules blancs.
German: Der Wirkstoff in Imbruvica, Ibrutinib, wirkt gegen kanzeröse B-Lymphozyten, eine Art weißer Blutzellen.
French: Imbruvica s'est révélé efficace pour retarder la progression de la leucémie lymphoïde chronique, et ce, tant chez les patients non traités que chez ceux qui avaient précédemment reçu un traitement.
German: Imbruvica erwies sich bei der Verzögerung der Progression der chronischen lymphatischen Leukämie sowohl bei zuvor unbehandelten Patienten als auch bei Patienten, die eine vorangegangene Behandlung erhalten hatten, als wirksam.
French: Macroglobulinémie de Waldenström
German: Waldenström-Makroglobulinämie
French: En outre, Imbruvica était également efficace chez les patients atteints de lymphome à cellules du manteau qui n'ont pas répondu au traitement ou dont la maladie est réapparue après un traitement antérieur, un groupe de patients ayant un pronostic défavorable et peu d'autres possibilités de traitement.
German: Darüber hinaus war Imbruvica bei Mantelzell-LymphomPatienten wirksam, die auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatten bzw. bei denen die Krankheit danach erneut auftrat, also einer Patientengruppe mit schlechter Prognose und wenig anderen Behandlungsoptionen.
French: Le traitement par Imbruvica doit être poursuivi aussi longtemps que l'état de santé du patient s'améliore ou reste stable et que les effets indésirables sont tolérables.
German: Die Behandlung mit Imbruvica sollte so lange fortgesetzt werden, wie eine Besserung der Krankheit erzielt wird, die Krankheit stabil bleibt und die Nebenwirkungen tolerierbar sind.
French: Dans le cadre d'une étude principale menée auprès de 111 patients atteints de lymphome à cellules du manteau qui n'avaient pas répondu au traitement ou dont la maladie était réapparue après un traitement antérieur, 21 % des patients ayant pris Imbruvica ont présenté une réponse complète (c'est-à-dire une disparition de tous les signes du cancer) et 47 % ont présenté une réponse partielle (c'est-à-dire que l'état du patient s'est amélioré mais certains signes de la maladie sont restés présents).
German: In einer Studie mit 111 Patienten mit Mantelzell-Lymphom, das zuvor nicht angesprochen hatte oder nach einer vorangegangenen Behandlung zurückgekehrt war, zeigten 21 % der Patienten, die Imbruvica einnahmen, ein vollständiges Ansprechen (d. h. das Verschwinden aller Anzeichen von Krebs), und bei 47 % wurde ein teilweises Ansprechen verzeichnet (d. h. der Zustand des Patienten hatte sich zwar verbessert, einige Anzeichen der Krankheit blieben jedoch bestehen).
French: En bloquant la Btk, l'ibrutinib diminue la survie et la migration des lymphocytes B, retardant de ce fait la progression du cancer.
German: Ibrutinib blockiert die BTK, hemmt so das Überleben und die Migration von B-Lymphozyten und verzögert auf diese Weise das Fortschreiten (Progression) des Krebses.
French: • la leucémie lymphoïde chronique (LLC) tant chez les patients précédemment traités que chez les patients non précédemment traités;
German: • chronische lymphatische Leukämie (CLL) bei zuvor behandelten und unbehandelten Patienten;
French: Dans le cadre d'une étude principale menée auprès de 63 patients qui avaient préalablement reçu un autre traitement pour la macroglobulinémie de Waldenström, la maladie a répondu au traitement par Imbruvica chez 87 % des patients.
German: In einer Hauptstudie mit 63 Patienten, die zuvor eine andere Behandlung der WaldenströmMakroglobulinämie erhalten hatten, sprachen 87 % der Patienten auf die Behandlung mit Imbruvica an.
French: • le lymphome à cellules du manteau chez des patients dont la maladie ne répond pas au traitement ou est réapparue après un traitement antérieur;
German: • Mantelzell-Lymphom bei Patienten, deren Krankheit auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hat oder danach erneut auftrat;
French: Comment Imbruvica est-il utilisé?
German: Wie wird Imbruvica angewendet?
French: Dans une étude portant sur 578 patients dont la maladie n'avait pas répondu au traitement ou était réapparue après un traitement antérieur, le décès ou l'apparition de signes de progression du cancer sont survenus chez 19 % des patients (56 sur 289) ayant pris Imbruvica en plus des médicaments anticancéreux bendamustine et rituximab, contre 63 % (183 sur 289) des patients ayant pris la bendamustine et le rituximab sans Imbruvica.
German: In einer Studie bei 578 Patienten, deren Krankheit auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatte oder danach erneut aufgetreten war, kam es zum Tod oder zu Anzeichen, dass der Krebs fortgeschritten war, bei 19 % (56 von 289) der Patienten, die Imbruvica zusammen mit den Krebsarzneimitteln Bendamustin und Rituximab eingenommen hatten, im Vergleich zu 63 % (183 von 289) derjenigen, die Bendamustin und Rituximab ohne Imbruvica eingenommen hatten.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Imbruvica, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Imbruvica berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Une deuxième étude portant sur 280 patients ayant ce profil a comparé Imbruvica à un autre médicament anticancéreux, le temsirolimus.
German: In einer zweiten Studie, an der 280 Patienten mit Mantelzell-Lymphom teilnahmen, wurde Imbruvica mit einem anderen Krebsarzneimittel, Temsirolimus, verglichen.
French: Comment Imbruvica agit-il?
German: Wie wirkt Imbruvica?
French: Dans une étude portant sur 150 patients atteints de la macroglobulinémie de Waldenström, après 26 mois, le décès ou l'apparition de signes de progression du cancer sont survenus chez 19 % des patients ayant pris Imbruvica avec le rituximab, contre 56 % des patients ayant pris uniquement le rituximab.
German: In einer Studie, an der 150 Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie teilnahmen, kam es nach 26 Wochen bei 19 % der Patienten, die Imbruvica zusammen mit Rituximab einnahmen, zum Tod oder zu Anzeichen, dass der Krebs fortgeschritten war, im Vergleich zu 56 % der Patienten, die nur Rituximab einnahmen.
French: Dans une étude qui portait sur 391 patients dont la maladie ne répondait pas au traitement ou était réapparue après un traitement antérieur, 66 % des patients sous Imbruvica étaient toujours en vie après un an de traitement, sans que leur maladie ait progressé, contre environ 6 % des patients recevant un autre médicament anticancéreux, l'ofatumumab.
German: In einer Studie bei 391 Patienten, deren Krankheit auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatte oder danach erneut aufgetreten war, lebten nach einem Jahr noch etwa 66 % der Patienten unter Imbruvica progressionsfrei, im Vergleich zu etwa 6 % der Patienten, die ein anderes Krebsarzneimittel (Ofatumumab) erhalten hatten.
French: Dans une étude portant sur 229 patients précédemment non traités, après 31 mois, 79 % des patients traités par Imbruvica et l'obinutuzumab étaient en vie sans que leur maladie ait progressé, contre 36 % des patients ayant pris du chlorambucil et l'obinutuzumab.
German: In einer Studie mit 229 zuvor unbehandelten Patienten waren nach 31 Monaten 79 % der Patienten, die mit Imbruvica und Obinutuzumab behandelt wurden, am Leben und progressionsfrei, verglichen mit 36 % der Patienten, die Chlorambucil und Obinutuzumab einnahmen.
French: Dans une étude portant sur 269 patients qui n'avaient pas été traités auparavant, environ 90 % des patients sous Imbruvica étaient toujours en vie après un an et demi de traitement, sans que leur maladie ait progressé, contre environ 52 % des patients recevant un médicament anticancéreux appelé chlorambucil.
German: In einer Studie mit 269 zuvor unbehandelten Patienten lebten nach 1,5 Behandlungsjahren rund 90 % der mit Imbruvica behandelten Patienten progressionsfrei, im Vergleich zu 52 % der Patienten, die ein Krebsarzneimittel namens Chlorambucil erhalten hatten.
French: Le millepertuis (un remède à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression et de l'anxiété) ne doit pas être utilisé chez les patients traités par Imbruvica.
German: Patienten, die mit Imbruvica behandelt werden, dürfen kein Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen und Ängste) anwenden.
French: Ceci est attendu et peut durer pendant quelques mois.
German: Dies ist eine erwartete Wirkung, die einige Monate andauern kann.
French: Ceci inclut :
German: Dazu gehören:
French: • Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte.
German: • Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
French: Combien en prendre ?
German: Wie viel Sie einnehmen müssen
French: Sécurité à long terme
German: Langzeitsicherheit
French: Nombre de lignes antérieures
German: Anzahl vorheriger Linien
French: Il ralentit également l'aggravation du cancer.
German: Es verlangsamt auch die Verschlechterung der Krebserkrankung.
French: Indéterminé (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
French: Votre médecin pourra adapter votre dose.
German: Ihr Arzt wird Ihre Dosis möglicherweise anpassen.
French: ECOG selon CRF
German: ECOG gemäß CRF
French: Fréquence (Tous grades)
German: Häufigkeit (alle Grade)
French: Stade de Rai 0/I/II
German: Rai-Stadium 0/I/II
French: Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu.
German: Ein Risiko für gestillte Kinder kann nicht ausgeschlossen werden.
French: dans de rares cas, il pourra vous prescrire un autre traitement.
German: In seltenen Fällen kann es sein, dass er Ihnen ein anderes Arzneimittel verordnen muss.
French: Ceci ne signifie pas nécessairement que votre cancer du sang s'aggrave.
German: Es bedeutet nicht unbedingt, dass sich Ihr Blutkrebs verschlimmert.
French: La sécurité et l'efficacité d'IMBRUVICA chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von IMBRUVICA bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren sind nicht erwiesen.
French: Demandez à votre médecin ce que signifient vos résultats d'examen.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, was Ihre Testergebnisse bedeuten.
French: Inclut les événements avec une issue fatale.
German: Schließt Ereignisse mit tödlichem Ausgang ein.
French: Tous les patients ont reçu BR pour un maximum de six cycles de 28 jours.
German: Alle Patienten erhielten BR über maximal sechs 28-Tage Zyklen.
French: LLC et MW
German: CLL und MW
French: Médiane de PFS
German: Medianes PFS
French: L'incidence pour la période de 5 ans était de 11%.
German: Die Inzidenz für den 5-Jahres-Zeitraum betrug 11%.
French: La clairance apparente (Cl/F) est d'environ 1 000 L/h.
German: Die scheinbare Clearance (CL/F) beträgt etwa 1.000 l/h.
French: • La substance active est ibrutinib.
German: • Der Wirkstoff ist Ibrutinib.
French: Les modifications de dose recommandées sont décrites ci-dessous :
German: Die empfohlenen Dosisanpassungen sind im Folgenden beschrieben:
French: • pression artérielle élevée.
German: • hoher Blutdruck.
French: Neuropathie périphérique*
German: Periphere Neuropathie
French: Surveiller mensuellement la numération sanguine complète.
German: Daher soll das große Blutbild monatlich kontrolliert werden.
French: Cette substance appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de protéine kinase.
German: Es gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten Proteinkinase-Inhibitoren.
French: Non atteinte (1,9+, 36,4+)
German: Nicht erreicht (1,9+; 36,4+)
French: IMBRUVICA peut vous faire saigner plus facilement.
German: IMBRUVICA kann dazu führen, dass Sie leichter bluten.
French: Vous devez ainsi dire à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent votre risque de saignement.
German: Deshalb sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen.
French: La demi-vie d'ibrutinib est de 4 à 13 heures.
German: Die Halbwertszeit von Ibrutinib beträgt 4 bis 13 Stunden.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Taux d'amélioration durable de l'hémoglobine b, c
German: Rate anhaltender Verbesserung der Hämoglobinwerte b, c
French: Les études de toxicité juvénile n'ont pas été conduites.
German: Studien zur juvenilen Toxizität wurden nicht durchgeführt.
French: Votre médecin surveillera votre bilan sanguin avant ou pendant le traitement et,
German: Ihr Arzt wird Ihr Blutbild vor und während der Behandlung kontrollieren.
French: Les patients avec un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 3 ou plus ont été exclus de l'étude.
German: Patienten mit einem Eastern Cooperative Oncology Group-(ECOG)-Performance-Status von 3 oder höher wurden aus der Studie ausgeschlossen.
French: Hazard ratio basé sur une analyse non stratifiée
German: Die Hazard Ratio basiert auf nicht-stratifizierten Analysen
French: Aucune donnée clinique n'est disponible en ce qui concerne cette interaction.
German: Es liegen keine klinischen Daten zu dieser Wechselwirkung vor.
French: • plaies dans la bouche
German: • wunde Stellen im Mund
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
German: Bei diesem Arzneimittel können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
French: fluconazole ou voriconazole.
German: Fluconazol oder Voriconazol
French: Sur les 1 200 patients traités par IMBRUVICA, 64 % étaient âgés de 65 ans ou plus.
German: Von den 1.200 Patienten, die mit IMBRUVICA behandelt wurden, waren 64% 65 Jahre oder älter.
French: Le volume apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vd,ss/F) était d'environ 10 000 L.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen im Steady State (Vd,ss/F) betrug etwa 10.000 l.
French: Si vous avez pris plus d'IMBRUVICA que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'IMBRUVICA que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement.
German: Wenn Sie eine größere Menge von IMBRUVICA eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von IMBRUVICA eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf.
French: Ceci car ces aliments peuvent augmenter la quantité d'IMBRUVICA dans votre sang.
German: Der Grund dafür ist, dass dies die Menge von IMBRUVICA in Ihrem Blut erhöhen kann.
French: L'étude incluait 269 patients avec une LLC.
German: Die Studie schloss 269 Patienten mit CLL ein.
French: • gonflement des mains, des chevilles ou des pieds
German: • geschwollene Hände, Knöchel oder Füße
French: Ibrutinib sous forme inchangée représentait environ 1 % du produit radio-marqué excrété dans les selles et n'a pas été retrouvé dans les urines.
German: Unverändertes Ibrutinib machte etwa 1% des in den Fäzes ausgeschiedenen radioaktiv markierten Produktes aus und wurde im Urin nicht gefunden.
French: • faible nombre de globules blancs avec de la fièvre (neutropénie fébrile)
German: • niedrige Anzahl weißer Blutzellen mit Fieber (Febrile Neutropenie)
French: Suivi à 48 mois
German: 48-monatige Nachbeobachtung
French: • si vous avez eu récemment une intervention chirurgicale, en particulier si elle pourrait affecter la manière dont votre estomac ou vos intestins absorbent les aliments ou les médicaments
German: • wenn Sie vor kurzem operiert wurden, insbesondere wenn dies Einfluss darauf haben könnte, wie Nahrung oder Arzneimittel aus dem Magen oder Darm in den Körper aufgenommen werden
French: Des effets indésirables ayant conduit à une réduction de dose sont survenus chez approximativement 7 % des patients.
German: Nebenwirkungen, die zu einer Dosisreduktion führten, traten bei etwa 7% der Patienten auf.
French: NA (0,03+, 18,8+)
German: NR (0,03+; 18,8+)
French: Les fréquences sont arrondies à l'entier le plus proche.
German: Häufigkeiten sind auf die nächste ganze Zahl gerundet.
French: Masse tumorale < 5 cm ≥ 5 cm
German: Bulk-Tumor < 5 cm ≥ 5 cm
French: La plupart des patients ayant eu une infection d'issue fatale avait aussi une neutropénie.
German: Die meisten Patienten mit einer letal verlaufenden Infektion hatten zudem eine Neutropenie.
French: L'implication du CYP2D6 dans le métabolisme d'ibrutinib apparaît être minime.
German: Die Beteiligung von CYP2D6 an der Metabolisierung von Ibrutinib scheint minimal zu sein.
French: Tous les sujets Del17p
German: Alle Patienten Del17p
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 9 mois
German: Mediane Nachbeobachtungszeit in der Studie=9 Monate
French: On ne sait pas si ibrutinib ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ibrutinib oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen.
French: La valeur p associée au taux de réponse était < 0,0001.
German: Der mit der Ansprechrate assoziierte p-Wert war <0,0001.
French: • N'allaitez pas lorsque vous prenez ce médicament.
German: • Sie dürfen nicht stillen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 26,5 mois.
German: Mediane Nachbeobachtungszeit in der Studie=26,5 Monate.
French: • Prenez les gélules environ à la même heure chaque jour.
German: • Nehmen Sie die Kapseln jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit ein.
French: • inflammation des poumons qui peut entraîner une lésion permanente
German: • Entzündung in der Lunge, die zu einer dauerhaften Schädigung führen kann
French: IMBRUVICA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
German: IMBRUVICA darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
French: • si vous êtes allergique à ibrutinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
German: • wenn Sie allergisch gegen Ibrutinib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
French: Date de première autorisation : 21 octobre 2014 Date du dernier Renouvellement : 25 juin 2019
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Oktober 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juni 2019
French: En bloquant cette protéine, IMBRUVICA aide à tuer et réduire le nombre de cellules cancéreuses.
German: Indem IMBRUVICA dieses Protein hemmt, trägt es dazu bei, Krebszellen abzutöten und deren Anzahl zu reduzieren.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases, Code ATC: L01XE27.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE27.
French: Le statut du virus de l'hépatite B (VHB) doit être établi avant l'initiation d'un traitement par IMBRUVICA.
German: Der Hepatitis-B-Virus (HBV)-Status soll vor der Einleitung der Behandlung mit IMBRUVICA bestimmt werden.
French: Les effets pancréatiques se sont partiellement résolus avec des périodes comparables.
German: Die Veränderungen im Pankreas klangen in vergleichbaren Zeiträumen teilweise ab.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique pour IMBRUVICA.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für IMBRUVICA.
French: • si vous avez déjà eu une ecchymose ou un saignement inhabituel ou prenez des médicaments ou des compléments qui augmentent votre risque de saignement (voir la rubrique « Autres médicaments et IMBRUVICA »)
German: • wenn Sie schon einmal ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen hatten oder Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen (siehe Abschnitt „Einnahme von IMBRUVICA zusammen mit anderen Arzneimitteln")
French: • Prenez les comprimés environ à la même heure chaque jour.
German: • Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit ein.
French: Carcinogénicité/génotoxicité
German: Karzinogenität/Genotoxizität
French: Le mécanisme des saignements n'est pas entièrement connu.
German: Der Mechanismus für die blutungsassoziierten Ereignisse ist nicht vollständig geklärt.
French: • saignements de nez, petits points rouges ou violets provoqués par un saignement sous la peau
German: • Nasenbluten, kleine rote oder violette Flecken infolge von Blutungen unter der Haut
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, les plantes médicinales et les compléments.
German: Dies gilt auch für rezeptfreie Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel.
French: Accident ischémique a,#
German: Ischämischer Schlaganfall a, #
French: Le traitement par ce médicament doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
German: Die Behandlung mit diesem Arzneimittel soll von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Anwendung onkologischer Arzneimittel hat.
French: • Prenez les gélules par voie orale (par la bouche) avec un verre d'eau.
German: • Nehmen Sie die Kapseln oral (über den Mund) mit einem Glas Wasser ein.
French: Avec une durée médiane de suivi pendant l'étude de 34 mois (intervalle allant de 8,6+ à 37,7 mois), la durée de réponse médiane n'a pas été atteinte.
German: Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit in der Studie von 34 Monaten (Bereich: 8,6+ bis 37,7 Monate) wurde die mediane Dauer des Ansprechens nicht erreicht.
French: Cette lymphocytose observée est un effet pharmacodynamique et ne doit pas être considérée comme une progression de la maladie en l'absence d'autres manifestations cliniques.
German: Die beobachtete Lymphozytose ist ein pharmakodynamischer Effekt und sollte beim Fehlen anderer klinischer Befunde nicht als Anzeichen einer progressiven Erkrankung betrachtet werden.
French: Bien qu'ibrutinib soit un substrat sensible du CYP3A4, il n'a pas d'effet cliniquement pertinent sur sa propre exposition.
German: Obwohl Ibrutinib ein sensitives CYP3A4-Substrat ist, hat es keinen klinisch relevanten Effekt auf die eigene Exposition.
French: • Prenez les comprimés par voie orale (par la bouche) avec un verre d'eau.
German: • Nehmen Sie die Tabletten oral (über den Mund) mit einem Glas Wasser ein.
French: Ne tombez pas enceinte lorsque vous prenez ce médicament.
German: Sie dürfen nicht schwanger werden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
French: Certaines de ces infections ont été associées à une hospitalisation et à un décès.
German: Einige dieser Infektionen wurden mit stationärer Behandlung und Todesfällen in Verbindung gebracht.
French: Tous les patients dans les études cliniques ont reçu IMBRUVICA jusqu'à progression de la maladie ou intolérance.
German: Alle Patienten in klinischen Studien erhielten IMBRUVICA bis zur Krankheitsprogression oder Unverträglichkeit.