FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podľa obmedzených údajov sú farmakokinetické parametre (AUC, Cmax a polčas) ketokonazolu u dávok 5 až 10 mg/kg/deň, zodpovedajúce približne denným dávkam 200 - 800 mg, podobné v pediatrickej aj dospelej populácii.
Icelandic: Byggt á takmörkuðum upplýsingum, eru lyfjahvarfafræðilegar breytur (AUC, Cmax og helmingunartími) ketókónazóls við skammta með 5 til 10 mg/kg/dag, sem samsvarar u.þ.b. til daglegra skammta með 200-800 mg, svipaðar hjá börnum og hjá fullorðnum.
Slovak: U koncentrátu paklitaxelu neboli preukázané žiadne zmeny v plazmatickej koncentrácii.
Icelandic: Engar breytingar á plasmaþéttni komu fram með paclitaxelþykkni.
Slovak: PVC/Alu blister s 10 tabletami
Icelandic: PVC/álþynna með 10 töflum
Slovak: Hladiny pečeňových enzýmov sa vrátili do normálu do 2 - 12 týždňov od zníženia dávky alebo vysadenia ketokonazolu.
Icelandic: Styrkur lifrarensíma fór aftur í eðlilegt horf innan 2-12 vikna eftir að skammturinn var minnkaður eða notkun ketókónazóls var hætt.
Slovak: Nežiaduce účinky uvádzané nižšie v tabuľke 2 sú klasifikované podľa tried orgánových systémov.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér fyrir neðan í töflu 2 eru flokkaðar eftir líffærum.
Slovak: Dávku vám upraví podľa vášho stavu, aby ste dosiahli normálne hladiny kortizolu.
Icelandic: Skammturinn verður lagaður að ástandi þínu með það að markmiði að ná aftur eðlilegum styrk kortisóls.
Slovak: Lovastatín, simvastatín, atorvastatín*
Icelandic: Fitulækkandi lyf Lovastatín, simvastatín, atorvastatín*
Slovak: Prechodné zníženie testosterónu,
Icelandic: Tímabundin lækkun testósteróns,
Slovak: Dávku alftentanilu a fentanylu môže byť nutné znížiť.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammt alfentaníls og fentanýls.
Slovak: Ak prerušíte svoju liečbu prípravkom Ketocnazole HRA, vaše hladiny kortizolu môžu opäť stúpnuť a príznaky sa môžu vrátiť.
Icelandic: Ef hætt er meðferð með Ketoconazole HRA getur styrkur kortisóls hækkað aftur og einkennin komið aftur.
Slovak: Váš lekár vám spraví pred začatím liečby krvné testy, ktoré bude v jej priebehu pravidelne opakovať, aby mohol zistiť možné abnormality a zmerať hladiny kortizolu.
Icelandic: Læknirinn tekur blóðprufu áður en meðferðin hefst og reglulega meðan á meðferðinni stendur til að finna möguleg frávik og til að mæla styrk kortisóls.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití ketokonazolu u gravidných žien.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun ketókónazóls á meðgöngu.
Slovak: Polčas ketokonazolu sa s dávkou a trvaním liečby zvyšuje.
Icelandic: Helmingunartími ketókónazóls hækkar með skammtastærð og meðferðarlengd.
Slovak: Ketoconazole HRA je indikovaný na liečbu endogénneho Cushingovho syndrómu u dospelých a dospievajúcich starších než 12 rokov.
Icelandic: Ketoconazole HRA er ætlað til meðferðar innræns Cushing heilkennis hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára.
Slovak: Toxikologický profil ketokonazolu bol stanovený z dlhodobých štúdií u potkanov a psov.
Icelandic: Upplýsingar um eiturverkanir ketókónazóls eru fengnar úr langtímarannsóknum hjá rottum og hundum.
Slovak: Neodporúča sa, kým to nie je skutočne nevyhnutné.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins nema það sé nauðsynlegt.
Slovak: V literatúre sú k dispozícii údaje od 17 pacientov s adrenálnymi tumormi a 2 pacientov s primárnou nodulárnou adrenokortikálnou hyperpláziou (NAH) liečených ketokonazolom spolu so 17 individuálnymi kazuistikami pacientov s benígnymi alebo malígnymi tumormi či NAH a 2 pediatrickými prípadmi McCune Albrightovho syndrómu.
Icelandic: Fyrir liggja útgefin gögn frá 17 sjúklingum með nýrnahettuæxli og frá 2 sjúklingum með hnökrastækkun á nýrnahettuberki (NAH) sem veitt var meðferð með ketókónazóli ásamt 17 tilfellaskýrslum vegna sjúklinga með góðkynja eða illkynja æxli eða NAH og 2 tilfelli um börn með McCune Albright heilkenni.
Slovak: Tento liek neužívajte v priebehu tehotenstva.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf á meðgöngu.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak ste niekedy mali nejakú chorobu pečene.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú ert með sögu um lifrarsjúkdóm.
Slovak: Okrem toho by ste mali dostať núdzovú kartičku a núdzovú glukokortikoidovú súpravu.
Icelandic: Auk þess ættir þú að fá neyðarkort og fá bráðapakkningu með barksterum.
Slovak: - Ketokonazol inhibuje v štúdiách in vitro BCRP (Breast Cancer Resistance Protein; proteín rezistencie proti rakovine prsníka).
Icelandic: - Ketoconazole hamlar próteini sem er ónæmt fyrir brjóstakrabbameini (BCRP, Breast Cancer Resistance Protein) í rannsóknum in vitro.
Slovak: Vardenafil je kontraindikovaný u mužov starších než 75 rokov (pozri časť 4.3).
Icelandic: Ekki má nota vardenafíl hjá körlum eldri en 75 ára (sjá kafla 4.3).
Slovak: Dávky používané u dospievajúcich starších než 12 rokov boli podobné dávkam u dospelých pacientov s endogénnym Cushingovým syndrómom.
Icelandic: Skammtar fyrir unglinga eldri en 12 ára voru svipaðir skömmtum hjá fullorðnum sjúklingum með innrænt Cushing heilkenni.
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať v kombinácii s liekom Ketoconazole HRA (pozri časť 2).
Icelandic: Sum lyf má ekki nota með Ketoconazole HRA (sjá kafla 2).
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar á fylgiseðli.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku saxagliptínu.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun saxagliptín skammta.
Slovak: Po vysadení ketokonazolu sa hladiny pečeňových enzýmov vrátili do normálu do 3 týždňov (časť 5.1).
Icelandic: Þegar gjöf ketókónazóls var hætt, fóru gildi lifrarensíma aftur í eðlilegt horf innan 3 vikna (sjá kafla 5.1).
Slovak: 1,3-násobne (v porovnaní so samostatným indinavirom 800 mg 3x denne)
Icelandic: ↑ 1,3-falt (miðað við indinavír 800 mg þrisvar á dag eitt sér)
Slovak: U asi 75 % pacientov došlo pri liečbe ketokonazolom k viac než 50% zníženiu hladín UFC (v porovnaní s hladinami pred začatím liečby).
Icelandic: Um 75% sjúklinga náðu minnkun um rúmlega 50% styrks UFC með ketókónazóli, samanborið við styrk fyrir meðferðina.
Slovak: 1,5-násobok oboch enantiomérov
Icelandic: ↑ 1,5-falt fyrir báðar handhverfur
Slovak: K normalizácii hladín voľného kortizolu v moči (UFC) došlo u asi 50 % pacientov liečených ketokonazolom.
Icelandic: Styrkur frís kortisóls í þvagi (UFC) var eðlilegur hjá um 50% sjúklinga sem fengu ketókónazól.
Slovak: Monitorovanie predĺženia QT, ak sa užíva konkomitantne.
Icelandic: Eftirlit með QT lengingu ef lyfið er notað samtímis.
Slovak: Okrem toho by mali dostať núdzovú kartičku a núdzovú glukokortikoidovú súpravu.
Icelandic: Auk þess ættu þeir að fá neyðarkort og fá bráðapakkningu með barksterum.
Slovak: Lurasidon:
Icelandic: Lurasidón:
Slovak: Ketokonazol je u pacientov s akútnou alebo chronickou poruchou funkcie pečene kontraindikovaný (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.3).
Icelandic: Ketoconazole er ekki ætlað til notkunar hjá sjúklingum með bráða eða langvinna skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.3).
Slovak: Ketoconazole HRA a alkohol
Icelandic: Ketoconazole HRA og áfengi
Slovak: Látka sa in vitro viaže na plazmatické proteíny z asi 99 %, najmä na albumínovú frakciu.
Icelandic: Plasmapróteinbinding in vitro er um 99% aðallega við albúmín hlutann.
Slovak: Tabuľka 1 Interakcie a odporúčania ku kombinovanej liečbe.
Icelandic: Tafla 1 Milliverkanir og ráðleggingar um samtímis lyfjagjöf.
Slovak: Ketokonazol sa používal v monoterapii aj v kombinácii s inými liekmi, hlavne metyrapónom, u pacientov so závažnejším ochorením alebo u osôb, ktoré na monoterapiu neodpovedali v dostatočnej miere, či osôb vyžadujúcich vzhľadom na toleranciu redukciu dávky aspoň jedného z liekov.
Icelandic: Ketókónazól hefur verið notað bæði í einlyfjameðferð og samhliða öðrum lyfjum, einkum með metýrapóni, hjá sjúklingum með alvarlegri sjúkdóm eða þeim sem svara ekki fullkomlega einu virku efni eða þeim sem þurfa skammtalækkun a.m.k.
Slovak: Poučte ich, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, ak by sa objavili niektoré z týchto príznakov.
Icelandic: Þú skalt ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
Slovak: Funkcie pečene vám lekár skontroluje aj neskôr v prípade zvýšenia dennej dávky ketokonazolu.
Icelandic: Niðurstöðurnar verða síðan athugaðar aftur ef læknirinn hækkar daglegan skammt af ketókónazóli.
Slovak: Aj keď sa príznaky hepatotoxicity obvykle objavia na začiatku liečby a v priebehu prvých šiestich mesiacov, je nutné zaistiť sledovanie pečeňových enzýmov v súlade s lekárskymi kritériami.
Icelandic: Þótt eiturverkun í lifur komu yfirleitt fram við upphaf meðferðar og á fyrstu sex mánuðum meðferðar, skal hafa læknisfræðilegt eftirlit með lifrarensímum.
Slovak: Ergotamínové alkaloidy, ako napr. dihydroergotamín, ergometrín (ergonovín), ergotamín, metylergometrín (metylergonovín)
Icelandic: Korndrjóla alkaloíðar s.s. tvíhýdróergotamín, ergometrín (ergonóvín), ergotamín, metýlergometrín (metýlergonóvín)
Slovak: Aliskirén
Icelandic: Aliskiren
Slovak: Neodporúča sa, keďže môže zvýšiť toxicitu spojenú s ibrutinibom.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins þar sem það kann að auka ibrutinibtengda eiturverkun.
Slovak: Dexametazón, flutikazón, metylprednizolón
Icelandic: Dexametasón, flutíkasón, metýlprednisólón
Slovak: Iné statíny, ktoré nie sú substrátmi CYP3A4 (pravastatín a fluvastatín), je možné podávať v kombinácii s ketokonazolom.
Icelandic: Önnur statín sem ekki eru hvarfefni CYP3A4 (pravastatín og flúvastatín) má gefa samtímis ketókónazól.
Slovak: Ak sa rozvinú tieto príznaky, liečbu je nutné ihneď zastaviť a vykonať testy pečeňových funkcií.
Icelandic: Verði vart við þessi einkenni skal hætta meðferð tafarlaust og láta fara fram rannsókn á lifrarstarfsemi.
Slovak: Hlavnou identifikovanou metabolickou cestou je oxidácia a degradácia imidazolových a piperazínových cyklov, oxidačná O-dealkylácia a aromatická hydroxylácia.
Icelandic: Helstu umbrotsleiðirnar eru oxun og niðurbrot imidazól- og píperazínhringanna, oxandi O-afalkýlun og arómatísk hýdroxýltenging.
Slovak: Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi
Icelandic: Hækkuð lifrarensím í blóði
Slovak: Opakované dávky 200 mg ketokonazolu denne viedli k 17-násobnému nárastu expozície dronedaronu
Icelandic: Endurteknir daglegir 200 mg skammtar af ketókónazóli ollu 17-falt hærri útsetningu fyrir dronedaróni
Slovak: Nasledujúci zoznam neobsahuje všetky interakcie medzi ketokontazolom a inými liečivami.
Icelandic: Eftirfarandi listi er ekki tæmandi listi yfir milliverkanir ketókónazóls og annarrra lyfja.
Slovak: Vaše pečeňové enzýmy budú pravidelne sledované pred začatím liečby, jedenkrát týždenne v priebehu prvého mesiaca po začatí liečby prípravkom Ketoconazole HRA a potom mesačne po dobu 6 mesiacov.
Icelandic: Þú ættir að vita að fylgst verður reglulega með niðurstöðum þínum úr prófunum á lifrarensímum áður en meðferðin hefst, einu sinni í viku fyrsta mánuðinn eftir upphaf meðferðar með Ketoconazole HRA og síðan mánaðarlega í 6 mánuði vegna hættu á alvarlegri eiturverkun á lifur.
Slovak: Starostlivé sledovanie.
Icelandic: Náið eftirlit.
Slovak: Pacientom je nutné v priebehu liečby zakázať konzumáciu alkoholu (pozri časť 4.5).
Icelandic: Ráða skal sjúklingum frá neyslu áfengis meðan á meðferðinni stendur (sjá kafla 4.5).
Slovak: Ketokonazol je takisto účinný inhibítor syntézy androgénovinhibuje aktivitu C17-20-lyázy v nadobličkách a Leydigovych bunkách.
Icelandic: Ketókónazól er einnig öflugur hemill andrógenmyndunar, það hamlar virkni C17-20 lýasa í nýrnahettum og einnig í Leydig frumum.
Slovak: Frekvencie dosiahnutia odpovede boli uvádzané v rozmedzí 43 až 80 % (v závislosti od štúdií a kritérií definície odpovede).
Icelandic: Svörunarhlutfall var á milli 43 og 80% eftir rannsóknum og viðmiði fyrir skilgreiningu svörunar.
Slovak: lapatinib, nilotinib, bortezomib, paklitaxel, vinkritín, vinblastín, cabozantinib, dabrafenib, kabazitaxel,
Icelandic: dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vínkristín, vínblastín, cabozantinib,
Slovak: 1,3-násobne Cabozantinib
Icelandic: ↑ 1,3-falt Cabozantinib
Slovak: Oxykodón
Icelandic: Oxýkodón
Slovak: Maraviroc:
Icelandic: Maravíroc:
Slovak: Starostlivé sledovanie, keďže môže viesť k skoršiemu rozvoju a/alebo ťažšej závažnosti nežiaducich účinkov.
Icelandic: Náið eftirlit þar sem það getur valdið því að aukaverkanir komi fram fyrr og/eða að þær verði alvarlegri.
Slovak: Okrem adrenálnej blokády má ketokonazol takisto priamy účinok na kortikotropné tumorové bunky u pacientov s Cushingovou chorobou.
Icelandic: Fyrir utan hindrandi áhrif á nýrnahettur getur ketókónazól einnig haft bein áhrif á æxlis innseytifrumur barksterakveikju hjá sjúklingum með Cushing sjúkdóm.
Slovak: Zmena laboratórnych markerov
Icelandic: Breytingar á rannsóknaniðurstöðum
Slovak: Warfarín a iné kumarínu podobné liečivá
Icelandic: Warfarín og önnur kúmarínlík lyf
Slovak: %) bolo kompenzovaných čiastočne s aspoň 50% poklesom UFC (bez normalizácie) a u 43 pacientov (27,2
Icelandic: 50% lækkun á UFC (án þess að það færi í eðlilegt horf) og 43 sjúklingar (27,2%) voru með óbreyttan styrk UFC.
Slovak: Cinakalcet
Icelandic: Cinacalcet
Slovak: Nespavosť, nervozita
Icelandic: Svefnleysi, taugaveiklun
Slovak: ul. Jozefow 9 99-300
Icelandic: Jozefow 9
Slovak: Kardiovaskulárne liečivá, rôzne Ranolazín
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkdómalyf, önnur lyf Ranolazín
Slovak: Pacientovi je možné podať živočíšne uhlie, ak to budete v danej situácii považovať za vhodné.
Icelandic: Gefa má lyfjakol ef það er talið viðeigandi.
Slovak: Nepoužívajte Ketoconazole HRA, ak sa vás týkajú vyššie uvedené.
Icelandic: Ekki nota Ketoconazole HRA ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Slovak: kolchicín: liek na dnu fesoterodín a solifenacín: lieky na príznaky hyperaktívneho močového mechúra telitromycín a klaritromycín: lieky používané na infekcie
Icelandic: kolkisín: lyf við þvagsýrugigt fesósteródín og solifenasín; lyf við meðferð einkenna um ofvirka þvagblöðru telitrómýsín og klaritrómýsín: lyf við meðferð sýkinga
Slovak: Pri poslednej návšteve bolo kompenzovaných 78 pacientov (49,3
Icelandic: Í síðustu heimsókn, höfðu 78 sjúklingar (49,3%) náð stjórn, 37 sjúklingar (23,4%) voru með stjórn að hluta með a.m.k.
Slovak: Frekvencia hepatotoxicity by mohla byť u dospievajúcich vyššia než u dospelých.
Icelandic: Tíðni eiturverkunar á lifur kann að vera hærri hjá unglingum en hjá fullorðnum.
Slovak: Lurasidon
Icelandic: Lurasidón
Slovak: - Údaje in vitro naznačujú, že ketokonazol predstavuje inhibítor CYP1A2 a významne neinhibuje cytochrómy CYP2A6 a 2E1.
Icelandic: - Gögn úr rannsóknum in vitro benda til þess að ketókónazól hamli CYP1A2 en hamli ekki marktækt CYP 2A6 og 2E1.
Slovak: Sunitinib Dasatinib Lapatinib
Icelandic: Sunitinib Dasatinib
Slovak: Ketokonazol nie je karcinogénny.
Icelandic: Ketókónazól er ekki krabbameinsvaldandi.
Slovak: Tento liečivý prípravok obsahuje laktózu.
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósa.
Slovak: 4,1-násobne Sirolimus (rapamycin):
Icelandic: Sirólímus (rapamýsín):
Slovak: Vplyv ketokonazolu na metabolizmus iných liekov
Icelandic: Áhrif ketókónazóls á umbrot annarra lyfja
Slovak: Ombitasvir:
Icelandic: Ombitasvír:
Slovak: Karbamazepín Fenytoín
Icelandic: Krampalyf Karbamazepín Fenýtoín
Slovak: Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf Everólímus Sirólímus (rapamýsín)
Slovak: Liečbu ihneď zastavte a obráťte sa na svojho lekára, ak sa nebudete cítiť dobre alebo sa objavia príznaky ako strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, únava, žltačka, bolesti brucha alebo tmavý moč.
Icelandic: Þú skalt hætta meðferðinni tafarlaust og hafa samband við lækninn ef þér líður illa eða fram koma einkenni eins og lystarleysi, ógleði, uppköst, þreyta, gula, kviðverkir eða dökkt þvag.
Slovak: Dávky 25 mg/kg a vyššie u samcov potkanov a psov viedli k abnormalitám spermií a zníženej fertilite u potkanov.
Icelandic: Skammtar með 25 mg/kg og hærri hjá karlrottum og hundum ollu frávikum á sæði og minni frjósemi hjá rottum.
Slovak: Mizolastín Halofantrín
Icelandic: Mizólastín Halófantrín
Slovak: Ak dôjde k zvýšeniu hladiny pečeňových enzýmov na menej než 3-násobok horného limitu normálu, je nutné zaistiť častejšie testy pečeňových funkcií a znížiť dennú dávku aspoň o 200 mg.
Icelandic: Við hækkuð lifrarensím um þrisvar sinnum efri eðlileg mörk, skal fylgjast oftar með niðurstöðum í rannsóknum á lifrarstarfsemi og minnka daglegan skammt um minnst 200 mg.
Slovak: Liečba pediatrických pacientov s ketokonazolom viedla k normalizácii hladín voľného kortizolu v moči a klinickým zlepšeniam vrátane obnovy rýchlosti rastu a funkcie gonád, normalizácie krvného tlaku, znakov Cushingovho syndrómu a úbytku hmotnosti vo väčšine prípadov.
Icelandic: Meðferð barna með ketókónazóli færði styrk frís kortisóls í eðlilegt horf og gaf klínískan bata, meðal annars endurheimt vaxtarhraða og kynkirtlastarfsemi, eðlilegur blóðþrýstingur, einkenni Cushing heilkennis og þyngdartaps í flestum tilvikum.
Slovak: Ketokonazol:
Icelandic: Ketoconazole:
Slovak: Varovanie týkajúce sa pomocných látok
Icelandic: Viðvörun vegna hjálparefna
Slovak: Ketokonazol má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Ketókónazól hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Liečba ketokonazolom bola vysadená, ale jej stav sa rýchlo zhoršoval a pacientka zomrela.
Icelandic: Hætt var gjöf ketókónazóls en henni hrakaði hratt og hún lést.
Slovak: 1,1-násobne t1/2: ↑ 4-násobne
Icelandic: ↑1,1-falt t1/2:
Slovak: Domperidon
Icelandic: Domperidón
Slovak: Slúži na liečbu endogénneho Cushingovho syndrómu (ochorenie, pri ktorom telo vytvára nadbytok kortizolu) u dospelých a dospievajúcich starších než 12 rokov.
Icelandic: Það er notað við meðferð innræns Cushing heilkennis (þegar líkaminn framleiðir of mikið kortisól) hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára.
Slovak: Citlivosť na svetlo (zvýšená reakcia na slnečné svetlo: sčervenanie, svrbiaca vyrážka)
Icelandic: Ljósnæmi (aukin viðbrögð við sólarljósi,
Slovak: Ketoconazole HRA je liek obsahujúci liečivo ketokonazol.
Icelandic: Ketoconazole HRA er lyf sem inniheldur virka efnið ketókónazól.
Slovak: V priebehu liečby je nutné často kontrolovať AST, ALT, GGT, bilirubín a alkalickú fosfatázu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal með stuttu millibili með ASAT, ALAT, gamma GT, bilirúbíni og alkalískum fosfatösum meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovak: Ketokonazol je účinný inhibítor systému CYP3A4: inhibícia systému CYP3A4 ketokonazolom môže zvýšiť expozíciu pacienta mnohým liečivým prípravkom, ktoré sa metabolizujú týmto enzymatickým systémom (pozri časť 4.5).
Icelandic: Ketókónazól er öflugur hemill á CYP3A4: hömlun CYP3A4 af völdum ketókónazóls getur aukið útsetningu sjúklings fyrir nokkrum lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli þessa ensímkerfis (sjá kafla 4.5).
Slovak: Narušenie vnímania chuti
Icelandic: Brenglað bragðskyn
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vplyv na reprodukčné parametre samcov a samíc (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á áhrif á æxlunarbreytur hjá karl- og kvendýrum (sjá kafla 5.3).
Slovak: Čo je Ketoconazole HRA a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Ketoconazole HRA og við hverju það er notað
Slovak: Neodporúča sa kvôli úzkemu terapeutickému rozmedziu reboxetínu.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna þröngrar meðferðarbreiddar retoxetíns.
Slovak: Z toho dôvodu neprestávajte prípravok Ketoconazole HRA užívať, ak vám lekár nepovie ináč.
Icelandic: Því má ekki hætta notkun Ketoconazole HRA nema að læknirinn hafi mælt svo fyrir.
Slovak: Odporúčame starostlivé sledovanie hladín digoxínu.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með magni digoxíns.
Slovak: Cushingov syndróm je spôsobovaný nadmernou tvorbou hormónu nazývaného kortizol, ktorý produkujú nadobličky.
Icelandic: Cushing heilkenni stafar af offramleiðslu hormóns sem nefnist kortisól sem framleitt er í nýrnahettum.
Slovak: Plodné ženy musia používať minimálne jednu účinnú metódu antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Icelandic: Konur á barneignaraldir verða að að minnsta kosti að nota örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.6).
Slovak: Ketokonazol v dávkach do 40 mg/kg nemal žiadny vplyv na fertilitu samíc potkana, dávky 75 mg/kg a vyššie znižovali frekvenciu gravidít a počet implantačných miest.
Icelandic: Ketókónazól í skömmtum allt að 40 mg/kg hafði engin áhrif á frjósemi kvendýra hjá rottum en skammtar með 75 mg/kg og hærri drógu úr þungunar- og bólfestutíðni.
Slovak: V jednotlivých skupinách frekvencií sú nežiaduce účinky uvádzané v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir settar fram í röð minnkandi alvarleika.
Slovak: Liečba sa nesmie zahajovať u pacientov s hladinami pečeňových enzýmov 2-krát vyššími ako horný limit normálu.
Icelandic: Ekki má hefja meðferð hjá sjúklingum þegar gildi lifrarensíma er hærri en tvöföld efri eðlileg mörk.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy, ktoré by podporovali interakciu medzi ketokonazolom a inými inhibítormi steroidogenézy (napr. metyraponom).
Icelandic: Ekkert bendir til milliverkunar ketókónazóls og annarra steramyndunarhamla (þ.e. metýrapón).
Slovak: Elektrofyziologické štúdie preukázali, že ketokonazol inhibuje rýchlu aktivačnú zložku srdcových oneskorených draslíkových prúdov, predlžuje trvanie akčného potenciálu a môže predlžovať interval QT.
Icelandic: Raflífeðlisfræðirannsóknir hafa sýnt að ketókónazól hamlar hraðvirkjandi þátt áhrifa lyfja á kalíumgöng í hjarta, lengir mögulega tímalengd virkni og getur lengt QT bilið.
Slovak: Pečeňové enzýmy je nutné kontrolovať raz týždenne v priebehu prvého mesiaca liečby a potom mesačne po dobu 6 mesiacov.
Icelandic: Fylgjast skal vikulega með lifrarensímum á fyrstu mánuðum meðferðar og mánaðarlega í 6 mánuði eftir það.
Slovak: Liečivé prípravky ovplyvňujúce žalúdočnú kyslosť narušujú absorpciu ketokonazolu (pozri časť 4.4).
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á magasýrur skerða frásog ketoconazole (sjá kafla 4.4).
Slovak: Lieky, ktoré môžu s liekom Ketoconazole HRA interagovať, zahŕňajú: - pasireotid, iný liek používaný na liečbu podskupiny Cushingovho syndrómu, pretože môže u pacientov s chorobami srdca spôsobovať závažné vedľajšie účinky, - lieky užívané ústami, ktoré bránia vytváraniu krvných zrazenín: rivaroxaban, apixaban, edoxaban,
Icelandic: Lyf með milliverkun við Ketoconazole HRA eru meðal annars: - pasireotíð, annað lyf til meðferðar við Cushing heilkenni vegna þess að það getur leitt til alvarlegra aukaverkana hjá sjúklingum með hjartasjúkdóma - lyf til inntöku sem koma í veg fyrir myndun blóðsega: rivaroxaban, apixaban, edoxaban, cilostazól,
Slovak: Štúdie in vitro ukázali, že CYP3A4 je hlavným enzýmom zúčastňujúcim sa metabolizmu ketokonazolu.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að CYP3A4 er aðalensímið í umbrotum ketókónazóls.
Slovak: Vzhľadom na riziko závažnej pečeňovej toxicity sa odporúča starostlivé sledovanie pacientov (pozri časť 4.2).
Icelandic: Vegna hættu á alvarlegri eiturverkun á lifur, þarf að hafa náið eftirlit með sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Slovak: Nemeňte si sami predpísanú dávku.
Icelandic: Ekki breyta sjálf/ur skammtinum sem þér var ávísað.
Slovak: Konkomitantná liečba liekmi, ktoré sú kontraindikované počas liečby ketokonazolom a vedú k potenciálne život ohrozujúcim nežiaducim reakciám:
Icelandic: Samtímis lyfjameðferð sem eru ekki ráðlögð meðan á meðferð með ketókónazóli stendur og getur valdið mögulega lífshættulegum aukaverkunum:
Slovak: 1. Čo je Ketoconazole HRA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ketoconazole HRA 3. Ako užívať Ketoconazole HRA 4.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ketoconazole HRA 3. Hvernig nota á Ketoconazole HRA 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: Paritaprevir:
Icelandic: Paritaprevír:
Slovak: Domperidon:
Icelandic: Domperidón:
Slovak: Farmakokinetika ketokonazolu sa významne nelíši u pacientov s renálnym zlyhaním od zdravých subjektov.
Icelandic: Lyfjahvörf ketókónazóls voru ekki marktækt frábrugðnar hjá sjúklingum með nýrnabilun samanborið við heilbrigða einstaklinga.