FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Druhú injekciu v dávke 5-10 mg je možné podľa klinického stavu podať dve hodiny po prvej injekcii.
Icelandic: Gefa má annan skammt, 5-10 mg 2 tímum eftir fyrstu sprautuna, með hliðsjón af klínískum einkennum einstaklingsins.
Slovak: Olanzapín sa má podávať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov alebo prítomnosťou faktorov znižujúcich záchvatový prah.
Icelandic: Olanzapin skal notað með varúð hjá sjúklingum sem hafa sögu um flog eða hafa sjúkdóma sem geta lækkað krampaþröskuldinn.
Slovak: ТП "Ели Лили Недерланд"
Icelandic: България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Slovak: ZYPREXA obsahuje laktózu
Icelandic: Zyprexa inniheldur laktósa.
Slovak: Ako používať ZYPREXU
Icelandic: Hvernig nota á ZYPREXA
Slovak: ZYPREXA 2,5 mg obalené tablety ZYPREXA 5 mg obalené tablety ZYPREXA 7,5 mg obalené tablety ZYPREXA 10 mg obalené tablety ZYPREXA 15 mg obalené tablety ZYPREXA 20 mg obalené tablety
Icelandic: ZYPREXA 2,5 mg húðaðar töflur ZYPREXA 5 mg húðaðar töflur ZYPREXA 7,5 mg húðaðar töflur ZYPREXA 10 mg húðaðar töflur ZYPREXA 15 mg húðaðar töflur ZYPREXA 20 mg húðaðar töflur
Slovak: ZYPREXA a alkohol Počas liečby ZYPREXOU nepite žiadny alkohol, keďže ZYPREXA v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Icelandic: Notkun ZYPREXA með áfengi Neytið ekki áfengis eftir gjöf á ZYPREXA því ZYPREXA og áfengi saman geta verið sljóvgandi.
Slovak: • ak vám boli predtým diagnostifikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
Icelandic: - ef þú hefur greinst með augnvandamál eins og til dæmis ákveðna tegund gláku (aukinn þrýstingur í auganu).
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy10
Icelandic: alkalískur fosfatasi10
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku ZYPREXY.
Icelandic: ● Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin
Slovak: ŠKATUĽA S OBALENÝMI TABLETAMI V BLISTROCH
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ HÚÐUÐUM TÖFLUM Í ÞYNNUPAKKNINGUM
Slovak: Počas akejkoľvek 24-hodinovej periódy nemajú byť podané viac ako 3 injekcie a nemá byť prekročená maximálna denná dávka (vrátane ďalších liekových foriem) 20 mg olanzapínu.
Icelandic: tímabili má ekki gefa fleiri en þrjár sprautur og hámarksdagsskammtur olanzapins má ekki fara yfir 20 mg (þar með talin öll lyfjaform).
Slovak: Ak sa u pacienta zvažuje nutnosť podania parenterálneho benzodiazepínu, môže sa tak spraviť najskôr jednu hodinu po podaní intramuskulárneho olanzapínu.
Icelandic: Ef sjúklingur er talinn þurfa meðferð með benzódíazepín stungulyfi, skal hún ekki veitt fyrr en að minnsta kosti einum tíma eftir gjöf olanzapins í vöðva.
Slovak: Po podaní perorálneho olanzapínu sa u pacientov s poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) v porovnaní so zdravými osobami nezistil žiadny významný rozdiel v priemernom eliminačnom polčase (37,7 oproti 32,4 hod) ani klírense (21,2 oproti 25,0 l/hod).
Icelandic: Samanburður á einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínin úthreinsun <10 ml/mín) við heilbrigða einstaklinga sýndi ekki marktækan mun á meðalhelmingunartíma brotthvarfs (37,7 samanborið við 32,4 klst.) né úthreinsun (21,2 samanborið við 25,0 l/klst.).
Slovak: Na prípravu olanzapínu na injekcie sa nesmie použiť injekčný lorazepam, pretože táto kombinácia predlžuje čas rozpúšťania.
Icelandic: Ekki má nota lorazepam stungulyf til að blanda olanzapin stungulyfsstofn því að það leiðir til þess að blöndunin tekur lengri tíma.
Slovak: Počas liečby je potrebných iba niekoľko dávok ZYPREXA injekcie.
Icelandic: Einungis er þörf á að sprauta þig með fáum skömmtum af ZYPREXA.
Slovak: V postmarketingových hláseniach bola veľmi zriedkavo hlásená časová súvislosť liečby intramuskulárnym olanzapínom s prípadmi dychovej depresie, hypotenziou alebo bradykardiou a úmrtím - väčšinou u pacientov, ktorým boli súčasne podané benzodiazepíny a/alebo iné antipsychotiká alebo u tých, ktorí boli liečení dávkou olanzapínu, ktorá prekročila odporúčanú dennú dávku (pozri časti 4.4 a 4.5).
Icelandic: Í aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu hefur örsjaldan verið tilkynnt um tímabundna tengingu meðferðar með olanzapini gefnu með inndælingu í vöðva við grunna öndun, lágþrýsting eða hægtakttruflun, og dauðsföll, einkum hjá sjúklingum sem höfðu fengið samhliða benzódíazepín og/eða önnur geðrofslyf eða höfðu fengið of háa dagsskammta af olanzapini (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun og kafla 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir).
Slovak: Vysoká hladina gama
Icelandic: Mjög algengar Algengar
Slovak: Súbežné podanie intramuskulárneho olanzapínu a parenterálneho benzodiazepínu nebolo skúmané, a neodporúča sa kvôli možnosti nadmernej sedácie, kardiorespiračnej depresie a vo veľmi zriedkavých prípadoch smrti (pozri časti 4.5 a časť 6.2).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf olanzapins í vöðva og benzódíazepín stungulyfs vegna möguleika á of mikilli slævingu, bælingu á hjarta og öndunar starfsemi og í einstökum tilvikum dauða (sjá kafla 4.5 og 6.2).
Slovak: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg tablety
Icelandic: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg töflur
Slovak: Ak je diagnostikovaná hepatitída (vrátane hepatocelulárneho, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia pečene), liečba olanzapínom sa má ukončiť.
Icelandic: Ef lifrarbólga greinist (þ.m.t. lifrarfrumu, gallteppu- eða blandaður lifrarskaði) skal meðferð með olanzapini hætt.
Slovak: Správne množstvo roztoku vám bude podané vo forme injekcie do svalu.
Icelandic: Þú færð sprautu í vöðva með réttu magni af lausninni.
Slovak: (obal tablety) šelak, makrogol, propylénglykol, polysorbát 80 a hlinitý lak indigokarmínu (E132), bezvodý etanol, izopropylalakohol, butanol, hydroxid amónny.
Icelandic: (töfluhúð) shellac, macrogol, própýlenglýkól, polýsorbat 80 og indígókarmín-litarefni (E132), vatnsfrítt etanól, ísóprópýl alkóhól, bútýl alkóhól, ammoníum hýdroxíð
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kyselina vínna, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósi mónóhýdrat, vínsýra, saltsýra og natríumhýdroxíð.
Slovak: Ak prestanete užívať ZYPREXU
Icelandic: Ef hætt er að nota ZYPREXA
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom boli menej často zaznamenané záchvaty.
Icelandic: Flog sjást sjaldan hjá sjúklingum sem fá meðferð með olanzapini.
Slovak: ZYPREXA injekcia sa podáva vtedy, ak je potrebné rýchle zvládnutie príznakov agitovanosti a rušivého správania a liečba ZYPREXOU vo forme tabliet nie je dostačujúca.
Icelandic: ZYPREXA stungulyf er gefið þegar þörf er á skjótri meðhöndlun á óróa og hegðunartruflunum og þegar meðferð með ZYPREXA töflum á ekki við.
Slovak: Tablety ZYPREXA obsahujú laktózu.
Icelandic: ZYPREXA töflur innihalda laktósa.
Slovak: Účinnosť intramuskulárneho olanzapínu nebola stanovená u pacientov s agitovanosťou a poruchami správania, ktoré súvisia s iným ochorením ako schizofréniou alebo manickou epizódou.
Icelandic: Virkni olanzapins gefið í vöðva hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með óróleika og hegðunartruflanir af öðrum orsökum en geðklofa eða geðhæðarlotu.
Slovak: Počas liečby olanzapínom v kombinácii s lítiom alebo divalproexom došlo v akútnej fáze liečby (do 6 týždňov) k nárastu telesnej hmotnosti o ≥7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 17,4%
Icelandic: Við meðferð með olanzapini samhliða litíum eða divalproex varð þyngdaraukning ≥7% frá upphafsgildi hjá 17,4% sjúklinga meðan á bráðameðferð stóð (allt að
Slovak: Užívanie ZYPREXY u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun ZYPREXA hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Slovak: Pravidelne majú byť kontrolované tlak krvi, pulzová frekvencia, frekvencia dýchania a stav vedomia, prípadne sa má zahájiť príslušná liečba.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með blóðþrýstingi, púls, öndunartíðni og meðvitundarstigi og meðferð veitt ef þurfa þykir.
Slovak: Potrebná je opatrnosť u pacientov konzumujúcich alkohol alebo užívajúcich lieky, ktoré môžu navodiť hypotenziu, bradykardiu a útlm dýchacieho alebo centrálneho nervového systému (pozri časť 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem neyta áfengis eða fá meðferð með lyfjum sem geta valdið blóðþrýstingslækkun, hægslætti og bælingu á öndun eða miðtaugakerfi (sjá kafla 4.4).
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofni saman við önnur lyf en þau sem talin eru upp í kafla 6.6.
Slovak: Ak užívate injekciu ZYPREXY, neodporúča sa v rovnakom čase užívať benzodiazepínovú injekciu, pretože to môže vyústiť do nadmernej ospalosti a môže mať vážny dopad na váš srdcový rytmus alebo dýchanie a vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyústiť do smrti.
Icelandic: á sama tíma og þú færð ZYPREXA inndælingu þar sem það getur orsakað syfju, getur haft alvarleg áhrif á hjartslátt eða öndun og örsjaldan leitt til dauða.
Slovak: Fluoxetín (inhibítor CYP2D6), jednorazové dávky antacida (hliník, horčík) alebo cimetidín, nemali signifikantný vplyv na farmakokinetiku olanzapínu.
Icelandic: Ekki hafa fundist merki um að flúoxetín (CYP2D6 hemill), einstakir skammtar af sýrubindandi lyfjum (ál-, magnesíumsambönd) eða cimetidini hafi marktæk áhrif á lyfjahvörf olanzapins.
Slovak: Olanzapín na injekcie sa nesmie v striekačke kombinovať s benzodiazepínmi, ani sa s nimi nesmie podávať súčasne.
Icelandic: Ekki má blanda olanzapin stungulyfi í sprautu með, né nota það samhliða benzódíazepíni.
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy kyselina vínna, E334 kyselina chlorovodíková hydroxid sodný
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Vínsýra, E334
Slovak: Nežiaduca príhoda pozorovaná zo spontánnych post-marketingových hlásení, s frekvenciou odhadnutou pri hornom limite 95 % intervalu spoľahlivosti pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
Icelandic: 12 Aukaverkun sem kom fram eftir markaðssetningu og mælist með tíðni við efri mörk 95% öryggisbilsins, metið með því að nota gagnagrunn fyrir Olanzapin.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/ fibrilácia, náhle úmrtie (pozri časť
Icelandic: Sleglahraðslá ttur/tif, skyndidauði (sjá kafla
Slovak: V tejto skupine pacientov bolo v niekoľkých prípadoch hlásené úmrtie.
Icelandic: Dæmi eru um dauðsföll hjá þessum tiltekna sjúklingahópi.
Slovak: Nakoľko olanzapín môže spôsobiť ospalosť a závraty, pacienti musia byť opatrní pri obsluhe strojov,
Icelandic: Þar sem olanzapin getur valdið syfju og svima er sjúklingum ráðlagt að gæta varúðar við stjórnun véla, þar með talið akstur bifreiðar.
Slovak: 28 obalených tabliet 35 obalených tabliet 56 obalených tabliet 70 obalených tabliet 98 obalených tabliet
Icelandic: 56 húðaðar töflur 70 húðaðar töflur 98 húðaðar töflur
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať ZYPREXU
Icelandic: 5. Hvernig geyma á ZYPREXA 6.
Slovak: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg obalené tablety 3 roky
Icelandic: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg húðaðar töflur 3 ár.
Slovak: Ak toto u Vás nastane, volajte lekára.
Icelandic: Ef þú hefur upplifað þetta skaltu hafa samband við lækni.
Slovak: Indikovanie ďalších injekcií týmto pacientom má byť konzervatívne.
Icelandic: Ef auka þarf skammta hjá slíkum sjúklingum skal það gert með varúð.
Slovak: Kontrolované údaje o účinnosti s dospievajúcimi (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na krátkodobé štúdie pri liečbe schizofrénie (6 týždňov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou typu
Icelandic: Gögn um verkun lyfsins hjá unglingum (13-17 ára aldur) borin saman við viðmiðunarhóp takmarkast við gögn um verkun lyfsins í stuttan tíma við geðklofa (6 vikur) og geðhæð tengdri geðhvarfasýki
Slovak: Fajčenie a karbamazepín môžu indukovať metabolizmus olanzapínu, čo môže viesť ku zníženiu koncentrácie olanzapínu.
Icelandic: Umbrot olanzapins geta örvast af reykingum og karbamazepíni, sem getur leitt til lægri þéttni olanzapins.
Slovak: Informujte lekára alebo sestru o tomto podozrení.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita af áhyggjum þínum.
Slovak: Lekár alebo sestra z neho pripravia roztok.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn leysir það upp.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže ZYPREXA zhoršovať jej príznaky.
Icelandic: Einkenni parkinsonssjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá ZYPREXA.
Slovak: Galaktorea u žien Gynekomastia /
Icelandic: Mjólkurflæði hjá konum Brjóstastækkun hjá körlum
Slovak: V tomto prípade neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje.
Icelandic: Ef það gerist máttu ekki aka eða stjórna vélknúnu tæki, eða vélum af neinu tagi.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo zaznamenané predchádzajúce zvýšenie telesnej hmotnosti, ktoré môže byť predisponujúcim faktorom.
Icelandic: Þyngdaraukningu hafði þá stundum verið lýst áður, sem gæti aukið áhættuna.
Slovak: Obalené tablety ZYPREXA sú určené na vnútorné užitie.
Icelandic: ZYPREXA húðaðar töflur eru til inntöku.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s nízkym počtom leukocytov a/alebo neutrofilov z ľubovoľného dôvodu, u pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú neutropéniu, u pacientov s anamnézou liekmi navodeného útlmu/toxicity kostnej drene, u pacientov s útlmom kostnej drene v dôsledku pridruženého ochorenia, rádioterapie alebo chemoterapie a u pacientov s hypereozinofíliou alebo myeloproliferatívnym ochorením.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa fækkun á hvítfrumum og/eða daufkyrningum hver sem orsökin er, hjá sjúklingum sem fá lyf sem eru þekkt fyrir að valda daufkyrningafæð, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna lyfjanotkunar, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna annars sjúkdóms, geislameðferðar eða krabbameinslyfjameðferðar, og hjá sjúklingum sem hafa eósínfíklafjöld eða mergfrumnafjölgunarsjúkdóma.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok je indikovaný na rýchle zvládnutie agitovanosti a porúch správania u pacientov so schizofréniou alebo manickou epizódou, u ktorých nie je vhodná perorálna liečba.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofn, lausn er ætlað til bráðameðferðar við óróleika og hegðunartruflunum hjá geðklofa sjúklingum eða við geðhæð, þegar lyf til inntöku eiga ekki við.
Slovak: K veľmi častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) patria nárast telesnej hmotnosti, ospalosť a zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: þyngdaraukning, syfja og hækkun á gildi prólaktíns í blóði.
Slovak: ZYPREXA 15 mg sú modré obalené tablety.
Icelandic: ZYPREXA 15 mg húðaðar töflur eru bláar.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného zriedeného lieku, pozri časť 6.3.
Icelandic: Upplýsingar um geymslu lyfsins eftir blöndun er að finna í kafla 6.3.
Slovak: Liečba ZYPREXOU prášok na injekčný roztok sa má ukončiť a má sa zahájiť liečba perorálnym olanzapínom, akonáhle to klinický stav umožní.
Icelandic: Meðferð með ZYPREXA stungulyfsstofni, lausn skal hætt og hefja skal meðferð með olanzapin til inntöku svo fljótt sem auðið er.
Slovak: Prevažná časť farmakologickej aktivity pochádza z nezmeneného olanzapínu.
Icelandic: Aðal lyfhrif lyfsins koma frá óbreyttu olanzapini.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté (1-10%):
Icelandic: Grunn öndun Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar (≥ 1/100 til < 1/10):
Slovak: Odporúča sa príslušný klinický monitoring s využitím zavedených smerníc pre antipsychotickú liečbu, napr. meranie hladiny krvnej glukózy na začiatku, po 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne v ročných intervaloch.
Icelandic: Sérstaklega er mælt með viðeigandi eftirliti í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi, t.d. með mælingu á blóðsykri við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á árs fresti.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir svima eða fellur í yfirlið eftir sprautuna skaltu láta lækninn þinn eða hjúkrunarfræðing vita.
Slovak: ZYPREXA 20 mg obalené tablety Oválne, ružové obalené tablety s vyrazeným nápisom "LILLY" a číselným kódom "4420".
Icelandic: ZYPREXA 20 mg húðaðar töflur Sporöskjulaga, bleikar, húðaðar töflur greyptar með „LILLY" ásamt einkennisnúmeri „4420".
Slovak: Menej časté (0,1-1%):
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100):
Slovak: ZYPREXY sa pohybuje v rozmedzí 5 mg a 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať ZYPREXU, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef einkennin koma aftur og ekki hætta að taka ZYPREXA nema læknirinn segi þér að hætta.
Slovak: karnaubský vosk potravinársky modrý atrament (šelak, bezvodý etanol, izopropylalkohol, butylalkohol, propylénglykol, hydroxid amónny, indigokarmín E132)
Icelandic: Edible blue ink (shellac, vatnsfrítt etanól, ísóprópýl alkóhól, bútýl alkóhól, própýlenglýkól, ammóníum hýdroxíð, indígó karmín E132)
Slovak: U pacientov užívajúcich ZYPREXU sa pozorovalo priberanie na váhe.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka ZYPREXA.
Slovak: prášok na injekčný roztok približne k 5-násobne vyššej maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) ako rovnaká dávka perorálneho olanzapínu.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum gáfu 5 mg af ZYPREXA stungulyfsstofni hámarksþéttni í plasma (Cmax) um 5 sinnum hærri en eftir sama skammt af olanzapini til inntöku.
Slovak: Roztok pripravený z injekcie ZYPREXY použite do 1 hodiny.
Icelandic: Eftir að ZYPREXA stungulyf hefur verið leyst upp, skal lausnin notuð innan eins klukkutíma.
Slovak: Po podaní perorálneho olanzapínu sa u žien v porovnaní s mužmi zistil o niečo predĺžený priemerný eliminačný polčas (36,7 oproti 32,3 hod) a nižší klírens (18,9 oproti 27,3 l/hod).
Icelandic: Hjá konum var meðalhelmingunartími brotthvarfs örlítið lengri (36,7 samanborið við 32,3 klst.) og úthreinsun lægri (18,9 samanborið við 27,3 l/klst.) en hjá körlum.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ZYPREXA 7,5 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ZYPREXA 7,5 mg
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 2,5 mg olanzapin.
Slovak: Nezmrazujte ho po rozpustení.
Icelandic: Má ekki frjósa eftir blöndun.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u starších pacientov (vek > 60 rokov) je 2,5-5 mg. Druhú injekciu v dávke 2,5-5 mg je možné podať podľa klinického stavu pacienta (pozri časť 4.4) 2 hodiny po prvej injekcii.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískum einkennum sjúklingsins (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun) má gefa aðra sprautu, 2,5-5 mg 2 tímum eftir fyrstu sprautuna.
Slovak: ZYPREXA 20 mg obalené tablety hypromelóza farebná zmes ružová (oxid titaničitý E171, makrogol, monohydrát laktózy, hypromelóza, syntetický červený oxid železitý)
Icelandic: Color mixture pink (títandíoxíð E171, macrogol, laktósa mónóhýdrat, hýprómellósa og samtengt rautt járnoxíð)
Slovak: ZYPREXA 20 mg tablety
Icelandic: ZYPREXA 20 mg töflur
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 7,5 mg olanzapin.
Slovak: 1. Čo je ZYPREXA a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA og við hverju það er notað 2.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť intramuskulárneho olanzapínu nebola hodnotená u pacientov s intoxikáciou alkoholom alebo liekmi (pozri časť 4.5).
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og virkni olanzapins gefið í vöðva hjá sjúklingum undir áhrifum áfengis eða lyfja (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov,
Icelandic: Látið lækninn vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Slovak: Po podaní parenterálneho benzodiazepínu sa u pacienta môže zvážiť aplikácia intramuskulárneho olanzapínu len po starostlivom zhodnotení klinického stavu, pričom následne má byť pacient starostlivo sledovaný s ohľadom na vznik nadmernej sedácie a útlmu kardiorespiračného systému.
Icelandic: Hafi sjúklingur fengið benzódíazepín stungulyf, skal olanzapin einungis gefið með inndælingu í vöðva að loknu ítarlegu mati á klínískum einkennum og fylgjast skal náið með sjúklingi með tilliti til of mikillar slævingar og bælingar á starfsemi hjarta og öndunar.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane ZYPREXY by mali byť pravidelne sledované lipidy s využitím zavedených smerníc pre antipsychotickú liečbu, napr. na začiatku, po 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každých 5 rokov.
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðfitum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi hjá sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið ZYPREXA, t.d. við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á 5 ára fresti.
Slovak: Maximálna denná dávka olanzapínu (vrátane ďalších liekových foriem olanzapínu) je 20 mg. Odporúčaná počiatočná dávka injekcie olanzapínu je 10 mg podávaná vo forme jednorazovej intramuskulárnej injekcie.
Icelandic: Hámarksdagsskammtur olanzapins (þar með talið öll lyfjaform sem innihalda olanzapin) er 20 mg.
Slovak: Každá tableta ZYPREXY obsahuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20 mg liečiva.
Icelandic: Hver ZYPREXA tafla innheldur ýmist 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af virka efninu.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok sa nesmie v striekačke kombinovať so žiadnymi dostupnými liekmi kvôli inkompatibilite.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofni, lausn í sprautu með neinum öðrum lyfjum vegna ósamrýmanleika.
Slovak: Jadro tabliet monohydrát laktózy hyprolóza krospovidón mikrokryštalická celulóza magnéziumstearát
Icelandic: Crospovidon Örkristölluð sellulósa Magnesíumsterat
Slovak: Injekčná liekovka ZYPREXY
Icelandic: ZYPREXA stungulyf inniheldur
Slovak: Ak nie je možné zistiť anamnézu spomenutých stavov, musia sa zvážiť riziká a prínos intramuskulárneho olanzapínu s inými dostupnými formami liečby.
Icelandic: Sé ekki unnt að staðfesta sjúkrasögu sjúklings með tilliti til ofantalinna einkenna, skal meta áhættu og hagsbót af olanzapini gefið með inndælingu í vöðva með tilliti til annarar meðferðar.
Slovak: Olanzapín na injekcie sa nesmie v striekačke kombinovať s injekčným diazepamom, pretože pri zmiešaní týchto prípravkov dochádza k vyzrážaniu.
Icelandic: Ekki má blanda olanzapin stungulyfi í sprautu með díazepam stungulyfi vegna botnfalls sem myndast þegar þessum lyfjum er blandað saman.
Slovak: Počas liečby ZYPREXOU užívajte iné lieky len so súhlasom lekára.
Icelandic: Notaðu einungis önnur lyf með ZYPREXA í samráði við lækninn.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní olanzapínu sa u nefajčiarov v porovnaní s fajčiarmi (obe pohlavia) zistil dlhší priemerný polčas eliminácie (38,6 oproti 30,4 hod) a nižší klírens (18,6 oproti 27,7 l/hod).
Icelandic: Hjá fólki sem ekki reykti borið saman við reykingafólk (karlar og konur) var meðalhelmingunartími brotthvarfs lengdur (38,6 samanborið við 30,4 klst.) og úthreinsun var lægri (18,6 samanborið við 27,7 l/klst.).
Slovak: Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3 s predklinickými infomáciami) 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Icelandic: Frjósemi Áhrif á frjósemi eru óþekkt (sjá kafla 5.3 um forklínískar upplýsingar).
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 156 mg monohydrátu laktózy.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 156 mg laktósa mónóhýdrat.
Slovak: Leukopénia10
Icelandic: fosfatasi10
Slovak: U väčšiny z nich sa zistila anamnéza záchvatov alebo prítomnosť rizikových faktorov.
Icelandic: Í flestum tilvikum er jafnframt um að ræða sögu um flog eða áhættuþætti sem auka líkur á flogum.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ZYPREXA 20 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ZYPREXA 20 mg