FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kombinace lenalidomidu, thalidomidu nebo pomalidomidu s dexamethasonem je u pacientů s mnohočetným myelomem spojena se zvýšeným rizikem trombózy hlubokých žil a plicní embolie (viz bod 4.5).
Hungarian: A lenalidomid, talidomid vagy pomalidomid dexametazonnal kombinálva myeloma multiplexes betegeknél a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia magasabb kockázatával társul (lásd 4.5 pont).
Czech: V biotransformaci dexamethasonu mohou hrát roli i další izoenzymy cytochromu P450.
Hungarian: Más citokróm P450 izoenzimek is szerepet játszhatnak a dexametazon biotranszformációjában.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát!
Czech: Ten může zahrnovat bolest hlavy, problémy s viděním (včetně bolesti či otoku oka), pocit na zvracení nebo nevolnost, horečku, bolest ve svalech a kloubech, otok vnitřní části nosu, ztrátu hmotnosti, svědění kůže a konjunktivitidu.
Hungarian: Ezek közé tartozhat: fejfájás, látászavarok (például szemfájdalom vagy -duzzanat), hányinger vagy hányás, láz, izomés ízületi fájdalom, duzzanat az orr belsejében, súlycsökkenés, viszketés és kötőhártya-gyulladás.
Czech: Méně časté: cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, amnézie, abnormální koordinace, ataxie, synkopa.
Hungarian: Nem gyakori: Cerebrovascularis történés, tranziens ischaemiás attak, amnesia, koordinációs zavar, ataxia, ájulás;
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi vagy mediasztinális betegségek és tünetek
Czech: Přípravek Neofordex je v kombinaci s jinými léčivými přípravky indikován u dospělých k léčbě symptomatického mnohočetného myelomu.
Hungarian: A Neofordex egyéb gyógyszerekkel kombinálva a tüneteket okozó myeloma multiplex kezelésére javallott felnőtteknél.
Czech: Během léčby přípravkem Neofordex je nutné zabránit otěhotnění.
Hungarian: A Neofordex kezelés alatt kerülnie kell a teherbeesést.
Czech: Velmi časté: zácpa.
Hungarian: Nagyon gyakori: Székrekedés;
Czech: Následující kombinace vyžadují přijetí opatření z důvodu změn ve farmakokinetice dexamethasonu:
Hungarian: A dexametazon farmakokinetika megváltozása miatt az alábbiakkal való kombinációk esetében óvatosság indokolt:
Czech: Neutropenie stupně 3 nebo 4 se vyskytla u 41,7 % pacientů, kterým byla podávána kombinace Pom + LD-Dex, oproti 14,8 % pacientů, kterým byl podáván HD-Dex.
Hungarian: A neutropenia 3-as vagy 4-es súlyossági fokozatú volt azoknak a betegeknek a 41,7%-ánál, akik Pom + LD-Dex-et kaptak, míg a HD-Dex-et kapóknál ez az arány 14,8% volt.
Czech: Jedna krabička obsahuje 10 x 1 tabletu v OPA/Al/PVC-Al jednodávkovém blistru s perforací.
Hungarian: Dobozonként 10 x 1 db tablettát tartalmaz adagonként perforált OPA/alumínium/PVC-alumínium buborékcsomagolásban.
Czech: − jestliže trpíte virovou infekcí, zejména virovou hepatitidou, herpetem, planými neštovicemi nebo pásovým oparem;
Hungarian: − ha vírusos fertőzésben, különösen vírusos májgyulladásban, herpeszben, bárányhimlőben vagy övsömörben szenved,
Czech: • midazolamu z důvodu snížení plazmatických hladin midazolamu prostřednictvím indukce CYP3A4.
Hungarian: • Midazolám, a midazolám plazmaszint CYP3A4 indukció miatti csökkentése miatt.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Kérjük, tájékoztasson minden orvost, fogorvost vagy minden olyan személyt, aki kezelést rendelhet az Ön részére, hogy jelenleg dexametazont szed, vagy az utóbbi időben azt szedett!
Czech: Tablety lze pomocí půlicí rýhy rozdělit na dvě stejné poloviny, z nichž každá obsahuje dávku 20 mg.
Hungarian: A bemetszés segítségével a tablettákat két egyforma félre lehet törni, hogy 20 mg dózist nyerjünk.
Czech: Časté: bolest, zánět sliznic, horečka, zimnice, malátnost.
Hungarian: Gyakori: Fájdalom, nyálkahártya-gyulladás, láz, hidegrázás, rossz közérzet;
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Neofordex.
Hungarian: A Neofordex alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Neofordex si musíte přečíst příbalovou informaci veškerých léčivých přípravků, které mají být užívány v kombinaci s přípravkem Neofordex, kvůli informacím vztahujícím se k těmto léčivým přípravkům.
Hungarian: A Neofordex szedésének elkezdése előtt olvassa el a Neofordex-szel együtt szedni tervezett összes gyógyszer betegtájékoztatóját, hogy tájékozódjon ezekről a gyógyszerekről!
Czech: Tendinitida
Hungarian: Tendinitis
Czech: • praziquantelu z důvodu snížení plazmatických koncentrací praziquantelu kvůli zvýšení jeho jaterního metabolismu dexamethasonem, s rizikem selhání léčby.
Hungarian: • Prazikvantel, a dexametazon által fokozott hepatikus metabolizmusa révén csökkenő prazikvantel plazmakoncentráció miatt, ami a kezelés sikertelenségének kockázatával jár.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: periferní neuropatie, závrať, psychomotorická hyperaktivita, porucha pozornosti, porucha paměti, třes, parestezie, bolest hlavy, ztráta chuti, změna vnímání chutí, ospalost, letargie, porucha rovnováhy, dysfonie.
Hungarian: Gyakori: Perifériás neuropátia, szédülés, pszichomotoros hiperaktivitás, figyelemzavar, memóriazavar, tremor, paraesthesia, fejfájás, ageusia, dysgeusia, aluszékonyság, letargia, egyensúlyzavar, dysphonia;
Czech: 10 x 1 tableta v OPA/Al/PVC-Al jednodávkovém blistru s perforací.
Hungarian: 10 x 1 db tabletta adagonként perforált OPA/alumínium/PVC-alumínium buborékcsomagolásban.
Czech: Podávání přípravku Neofordex by se mělo řídit pokyny ohledně podávání dexamethasonu, jak jsou popsány v souhrnu údajů o přípravku souvisejících léčivých přípravků.
Hungarian: A Neofordex alkalmazásánál a dexametazon alkalmazására vonatkozó utasításokat kell követni, ha a kiegészítő kezelés(ek) alkalmazási előírásában leírják.
Czech: Požadavky programu prevence těhotenství musí být splněny zvláště u kombinované léčby s thalidomidem nebo jeho analogy.
Hungarian: Különösen a talidomiddal vagy annak analógjaival kombinált kezelés esetén kell követni a fogamzásgátlási program előírásait.
Czech: Trombocytopenie se vyskytla u 27,0 % pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem léčených kombinací Pom + LD-Dex a u 26,8 % pacientů, kterým byl podáván HD-Dex.
Hungarian: Thrombocytopenia azoknak a kiújult vagy refrakter myeloma multiplexes betegeknek a 27,0%-ánál jelentkezett, akik Pom + LD-Dex-et kaptak, míg a HD-Dex-et kapóknál ez az arány 26,8% volt.
Czech: − zvracení, nevolnost, průjem, poruchy zažívání, nadýmání, oteklé a/nebo bolestivé břicho;
Hungarian: − Hányás, hányinger, hasmenés, emésztési zavarok, puffadás, hasi duzzadás és/vagy fájdalom;
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Neofordex
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Neofordex szedését
Czech: Časté: deprese, úzkost, agrese, stav zmatenosti, podrážděnost, nervozita, změna nálady, neklid, euforická nálada.
Hungarian: Gyakori: Depresszió, szorongás, agresszió, zavartság, irritabilitás, idegesség, hangulatváltozás, agitáció, eufóriás hangulat; Nem gyakori: Hangulatingadozások, hallucinációk;
Czech: Suplementace draslíkem by se měla podávat obzvláště v případech existujícího rizika srdečních arytmií nebo současného podávání léčivých přípravků snižujících hladinu draslíku.
Hungarian: Káliumpótlást kell adni, különösen szívritmuszavar kockázata vagy hypokalaemiát kiváltó gyógyszerek együttes alkalmazása esetén.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem může způsobit centrální serózní chorioretinopatii, což je oční onemocnění, které vede k neostrému nebo zkreslenému vidění.
Hungarian: A gyógyszer szedése centrális szerózus korioretinopátiát, egy olyan szembetegséget idézhet elő, amely homályos vagy torz látást okoz.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Neofordex u pediatrické populace v indikaci mnohočetného myelomu.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Neofordex-nek gyermekeknél myeloma multiplex javallatában nincs releváns alkalmazása.
Czech: Časté: rozmazané vidění, katarakta.
Hungarian: Gyakori: Homályos látás, szürkehályog;
Czech: • aprepitant a fosaprepitant kvůli zvýšení plazmatických koncentrací dexamethasonu z důvodu snížení jeho jaterního metabolismu;
Hungarian: • Aprepitant és fozaprepitant, a dexametazon plazmakoncentrációjának növelése miatt, ami a hepatikus metabolizmus csökkentésének a következménye.
Czech: Není známo: adrenální atrofie, syndrom z vysazení steroidů, adrenální insuficience, hirsutismus, poruchy menstruačního cyklu.
Hungarian: Nem ismert: Mellékvese atrófia, szteroid megvonási szindróma, mellékvese-elégtelenség, hirsutismus, rendszertelen menstruáció.
Czech: naproxen, diklofenak, meloxikam a další; - léčivé přípravky k léčbě vysokého tlaku nebo onemocnění srdce; - léčivé přípravky k léčbě cukrovky; - léčivé přípravky na podrážděný žaludek (např. antacida) a kolestyramin (na snižování cholesterolu); - léčivé přípravky snižující hladinu draslíku v krvi: např. některá diuretika nebo laxativa; - kortizon nebo další kortikosteroidy, tetrakosaktid (používaný k testování funkce nadledvin) nebo aminoglutetimid (používaný k léčbě Cushingova syndromu nebo karcinomu prsu); - antibiotika, jejichž léčivá látka má název končící na -mycin a -floxacin; protiplísňové přípravky (k léčbě plísňových infekcí), jejichž léčivá látka má název končící na -konazol, nebo injekce amfotericinu B
Hungarian: Ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, a Neofordex alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával: - Véralvadásgátló szerek (amelyek hígítják a vért); - Acetilszalicilsav, egy olyan hatóanyag, amely számos fájdalom- és lázcsillapításra alkalmazott gyógyszerben jelen van, és egyéb fájdalom- és lázcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek: ibuprofen, naproxen, diklofenák, meloxikám és mások; - Magas vérnyomás vagy szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek; - Cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek; - Gyomorpanaszok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például antacidok) és kolesztiramin (koleszterinszint-csökkentő); - A kálium vérszintjét csökkentő gyógyszerek: például néhány vízhajtó vagy hashajtók; - Kortizon vagy más kortikoszteroidok, tetrakozaktid (a mellékvese-működés vizsgálatára használják), vagy aminoglutetimid (Cushing-szindróma vagy emlőrák kezelésére használják); - Antibiotikumok -micin és -floxacin végződésű hatóanyaggal; antifungális szerek (gombafertőzések kezelésére használják) -konazol végződésű hatóanyaggal, vagy az amfotericin B injekció; valamint HIV-ellenes gyógyszerek -navir végződésű hatóanyaggal; - Rifampicin, rifabutin vagy izoniazid (tuberkulózis kezelésére használják); - Prazikvantel vagy ivermektin (bizonyos féregfertőzésekre); - Ösztrogén hormonok, beleértve a fogamzásgátló tablettákat és a hormonpótló kezelést is; - Antikonvulzív szerek (epilepszia kezelésére) és midazolám (altatóként és az epilepszia kezelésére használják); - Aprepitant vagy fozaprepitant (műtét utáni vagy a kemoterápia [rákellenes kezelés] által okozott hányinger és hányás kezelésére); - Bizonyos rákellenes gyógyszerek: docetaxel, ciklofoszfamid, lapatinib vagy metotrexát.
Czech: Není známo: narušené hojení.
Hungarian: Nem ismert: Gyógyulási zavar.
Czech: − kašel, obtížné dýchání, obtížné mluvení, bolest v krku nebo ústech, chrapot, sucho v ústech, škytavka,
Hungarian: − Köhögés, légszomj, nehezített beszéd, száj- és torokfájdalom, rekedtség, szájszárazság, csuklás,
Czech: − horečka způsobená nedostatečným množstvím určitých bílých krvinek, ztráta všech typů krevních buněk,
Hungarian: − Láz bizonyos fehérvérsejtek hiánya miatt, minden vérsejt típus hiánya, véralvadási zavar, emelkedett magnézium- vagy kalciumszint a vérben;
Czech: U všech těchto pacientů byla zaznamenána febrilní neutropenie stupně 3 nebo 4, závažná forma febrilní neutropenie se vyskytla u 4,0 % pacientů.
Hungarian: Súlyos lázas neutropeniáról a betegek 4%-ánál számoltak be.
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje laktózu, cukr.
Hungarian: A Neofordex tejcukrot tartalmaz, amely egy cukorfajta.
Czech: • aminoglutetimid kvůli snížení účinnosti dexamethasonu z důvodu zvýšení jeho jaterního metabolismu;
Hungarian: • Aminoglutetimid, a dexametazon hatásosságának csökkenése miatt, ami a hepatikus metabolizmusa fokozódásának a következménye.
Czech: Jedna tableta obsahuje dexamethasoni acetas odpovídající dexamethasonum 40 mg. - Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý (viz bod 2).
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és vízmentes kolloid szilíciumdioxid (lásd: 2. pont).
Czech: Jak přípravek Neofordex vypadá a co obsahuje toto balení Tablety jsou bílé, oválného tvaru, s půlicí rýhou na jedné straně.
Hungarian: Minden tabletta fehér, alakja hosszúkás, egyik oldalán bemetszéssel.
Czech: Časté: bronchitida, kašel, dušnost, bolest v oblasti hltanu-hrtanu, chrapot, škytavka.
Hungarian: Gyakori: Bronchitis, köhögés, dyspnoe, pharyngolaryngealis fájdalom, rekedtség, csuklás.
Czech: − zvýšená hladina cukru v krvi, zácpa;
Hungarian: − Emelkedett vércukorszint, székrekedés;
Czech: − rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, příliš vysoký nebo příliš nízký krevní tlak, tvorba krevních sraženin, které mohou ucpávat krevní cévy, např. v nohou či v plicích, otok paží nebo nohou, zčervenání kůže obličeje nebo těla;
Hungarian: − Gyors vagy szabálytalan szívverés, túl magas vagy túl alacsony vérnyomás, vérrögök kialakulása,
Czech: • docetaxelu a cyklofosfamidu z důvodu snížení plazmatických hladin těchto látek indukcí CYP3A4 a P-gp;
Hungarian: • Docetaxel és ciklofoszfamid, a CYP3A4 és P-gp indukciója révén a plazmaszintjük csökkentése miatt.
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Czech: Není známo: patologická fraktura, osteonekróza, osteoporóza, ruptura šlachy.
Hungarian: Nem ismert: Patológiás törés, csontelhalás, csontritkulás, ínszakadás.
Czech: − svalové křeče, svalová ochablost;
Hungarian: − Izomgörcsök, izomgyengeség;
Czech: Před zahájením jakékoli kombinované léčby je nutné odkázat na veškeré příslušné souhrny údajů o přípravcích, kde jsou uvedeny další informace.
Hungarian: További információkért bármely kombinációs kezelés megkezdése előtt el kell olvasni a releváns alkalmazási előírásokat.
Czech: Použití v kombinaci s jinými léčebnými možnostmi u mnohočetného myelomu
Hungarian: Kombinációs alkalmazás egyéb myeloma multiplex kezeléssel (kezelésekkel)
Czech: Riziko trombózy u těchto pacientů může být dále zvýšeno souběžným podáváním erytropoetických léčivých přípravků.
Hungarian: Az erithropoeticus gyógyszerek együttes adása szintén növelheti az ilyen betegek trombotikus kockázatát.
Czech: Rozhodnutí zahájit profylaktická antitrombotická opatření by mělo nastat po pečlivém zvážení přítomných rizikových faktorů u individuálního pacienta.
Hungarian: Az adott beteg kockázati tényezőinek gondos mérlegelését követően kell dönteni az antitrombotikus profilaktikus intézkedések bevezetéséről.
Czech: Méně časté: myokardiální ischemie, bradykardie.
Hungarian: Nem gyakori: Miokardiális ischaemia, bradikardia; Nem ismert: Pangásos szívelégtelenség.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Hungarian: További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
Czech: Jedna tableta obsahuje dexamethasoni acetas ekvivalentní dexamethasonum 40 mg.
Hungarian: Minden tabletta 40 mg dexametazonnak megfelelő dexametazon-acetátot tartalmaz.
Czech: • efedrin z důvodu snížení plazmatických hladin dexamethasonu zvýšením metabolické clearance;
Hungarian: • Efedrin, a fokozott metabolikus clearance révén a dexametazon plazmaszintjének csökkentése miatt.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy pro systémové použití, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB02
Hungarian: ATC kód: H02AB02
Czech: • rifabutinu z důvodu snížení plazmatických hladin rifabutinu prostřednictvím indukce intestinálního a jaterního CYP3A4;
Hungarian: • Rifabutin, az intesztinális és hepatikus CYP3A4 indukció révén a rifabutin plazmaszint csökkentése miatt.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Czech: • rifampicin z důvodu snížení plazmatických koncentrací dexamethasonu a účinnosti prostřednictvím nárůstu jeho jaterního metabolismu;
Hungarian: • Rifampicin, a dexametazon plazmakoncentrációjának és hatásosságának csökkenése miatt, ami a hepatikus metabolizmusa fokozásának a következménye.
Czech: Epizody febrilní neutropenie stupně 4 nebyly pozorovány často (0,6 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 0,0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem).
Hungarian: Ritkán figyeltek meg 4-es súlyossági fokozatú lázas neutropeniás epizódokat (0,6% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 0,0% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél).
Czech: Léčba dexamethasonem může maskovat příznaky rozvíjející se infekce.
Hungarian: A kialakuló fertőzés jeleit a dexametazon kezelés elfedheti.
Czech: Syndromu nádorového rozpadu
Hungarian: Tumor lízis szindróma
Czech: Velmi často se vyskytují hyperglykemie, nespavost, bolest a slabost svalů, astenie, únava, otoky a zvýšení tělesné hmotnosti.
Hungarian: Hyperglykaemia, aluszékonyság, izomfájdalom és -gyengeség, asthenia, fáradtság, ödéma és súlygyarapodás nagyon gyakran jelentkezik.
Czech: Epizody febrilní neutropenie stupně 4 nebyly pozorovány často (0,6 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem; viz bod 4.8).
Hungarian: Ritkán figyeltek meg 4-es súlyossági fokozatú lázas neutropeniás epizódokat (0,6% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 0,0% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél; lásd 4.8 pont).
Czech: − zvýšený nitrooční tlak včetně glaukomu, poruchy cévnatky a sítnice (chorioretinopatie);
Hungarian: − Fokozott szembelnyomás, beleértve a zöldhályogot; érhártya és retina rendellensségek (korioretinopátia);
Czech: Jednu polovinu ihned po rozdělení spolkněte.
Hungarian: Egy fél tablettát azonnal vegyen be.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: vyrážka, erytém, hyperhidróza, pruritus, suchá kůže, alopecie.
Hungarian: Gyakori: Bőrkiütés, kipirulás, fokozott izzadás, viszketés, száraz bőr, alopecia;
Czech: Jak přípravek Neofordex uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Neofordex-et tárolni?
Czech: Před použitím přípravku Neofordex v kombinaci s jakýmkoli jiným léčivým přípravkem je nutné odkázat na souhrn údajů o přípravku tohoto přípravku.
Hungarian: A Neofordex más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása előtt el kell olvasni az adott gyógyszer alkalmazási előírását.
Czech: Velikost balení: 10 tablet.
Hungarian: 10 tablettás kiszerelési egységekben.
Czech: Obvyklá dávka činí 40 mg jednou denně a užívá se pokud možno ráno.
Hungarian: A szokásos adagja naponta egyszer 40 mg, lehetőleg reggel bevéve.
Czech: Jedná se o „hybridní léčivý přípravek".
Hungarian: A készítmény „hibrid gyógyszer".
Czech: Dosáhne toho tím, že působí na různé proteiny (nukleární faktor kB a kaspázu 9), které regulují buněčnou smrt.
Hungarian: Azáltal teszi ezt, hogy kölcsönhatásba lép különböző olyan fehérjékkel (nukleáris faktor-kB és kaszpáz-9), amelyek a sejthalált szabályozzák.
Czech: Méně časté, avšak závažné nežádoucí účinky zahrnují pneumonii (infekci plic) a jiné infekce a psychiatrické poruchy, například depresi.
Hungarian: A kevésbé gyakori, de súlyos mellékhatások közé tartozik a pneumónia (tüdőgyulladás) és egyéb fertőzések, valamint a pszichiátriai betegségek, például a depresszió.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Neofordex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Neofordex-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Neofordex byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: A Neofordex lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Neofordex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Neofordex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neofordex.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neofordex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: To znamená, že je podobný referenčnímu léčivému přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku, přípravek Neofordex je však k dispozici ve vyšší síle.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Neofordex magasabb hatáserősségben kapható.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Neofordex (které mohou postihnout více než 1 z 10 osob) jsou hyperglykemie (vysoká hladina krevního cukru), nespavost (potíže se spánkem), bolest a slabost svalů, astenie (slabost), únava, edém (otok) a zvýšení tělesné hmotnosti.
Hungarian: A Neofordex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hiperglikémia (magas vércukorszint), inszomnia (alvászavar), izomfájdalom és -gyengeség, aszténia (gyengeség), fáradtság, ödéma (duzzanat) és a testtömeg-gyarapodás.
Czech: Mnohočetný myelom je nádorové onemocnění určitého typu bílých krvinek zvaných plazmatické buňky, které jsou součástí imunitního systému (systému přirozené obrany těla).
Hungarian: A mielóma multiplex az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) részét képező, plazmasejteknek nevezett fehérvérsejtek rákja.
Czech: Kromě toho byla provedena studie bioekvivalence u 24 zdravých dobrovolníků, která prokázala, že přípravek Neofordex má srovnatelnou kvalitu s referenčním léčivým přípravkem Dectancylem.
Hungarian: Ezenfelül 24 egészséges önkéntes részvételével elvégeztek egy biológiai egyenértékűségi vizsgálatot, amely azt mutatta, hogy a Neofordex minőségi szempontból összehasonlítható a referenciagyógyszerrel, a Dectancyl-lal.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Neofordex?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neofordex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Přípravek Neofordex se nesmí podávat pacientům s aktivním virovým onemocněním (zejména s hepatitidou, oparem rtů, pásovým oparem nebo planými neštovicemi) nebo s nekontrolovanou psychózou (změněné vnímání reality).
Hungarian: A Neofordex nem alkalmazható aktív vírusos betegség (különösen hepatitisz, ajakherpesz, övsömör vagy bárányhimlő), illetve kezeletlen pszichózis (módosult valóságérzet) esetén.
Czech: Neofordex dexamethasonum
Hungarian: Neofordex dexametazon
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Neofordex používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Neofordex alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Přípravek Neofordex je dostupný ve formě 40mg tablet.
Hungarian: A Neofordex 40 mg-os tabletta formájában kapható.
Czech: Dávka a četnost užívání přípravku Neofordex se však liší v závislosti na léčivých přípravcích, se kterými je podáván, a na stavu pacienta.
Hungarian: Azonban a Neofordex adagja és adagolási gyakorisága az együtt alkalmazott gyógyszerektől és a beteg állapotától függ.