FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours d'une étude clinique en ouvert (ACTG 180), les cas de granulocytopénie considérés comme liés au traitement ont été observés chez 5/37 patients (13,5 %).
Maltese: Fi studju kliniku open-label (ACTG 180) granuloċitopenija assessjata bħala relatata mal-prodott mediċinali seħħet f'5/37 (13.5%) pazjent.
French: 100-150 mg deux fois par jour
Maltese: 100-150 mg BID
French: Rifabutine ASC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutine Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutine Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Maltese: Rifabutin AUC  1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin  1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax  1.28 (1.09-1.51)
French: Autres médicaments et Viramune
Maltese: Mediċini oħra u Viramune
French: Antifongiques Fluconazole 200 mg une fois par jour
Maltese: ANTIFUNGALI Fluconazole 200 mg QD
French: L'utilisation simultanée de névirapine (400 mg) et d'éfavirenz (800 mg) a été associée à la plus forte fréquence d'événements indésirables cliniques et au plus fort taux d'échec thérapeutique (53,1%).
Maltese: L-użu f'daqqa ta' nevirapine (400 mg) flimkien ma' efavirenz (800 mg) kien assoċjat mal-ogħla frekwenza ta' każijiet avversi kliniċi u mal-ogħla rata ta' falliment fil-kura (53.1%).
French: Concentration plasmatique initiale de l'ARN du VIH-1 (log10 copies/ml) - Moyenne (SD)
Maltese: HIV-1 RNA fil-Plażma fil-Linja Bażi (log10 kopji/ml) - Medja (SD)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/055/007 (30 comprimés, flacon) EU/1/97/055/008 (30 comprimés, plaquette thermoformée) EU/1/97/055/009 (90 comprimés, plaquette thermoformée)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/055/007 (30 pillola, flixkun) EU/1/97/055/008 (30 pillola, folja)
French: Viramune suspension buvable contient 162 mg de sorbitol par ml.
Maltese: Is-suspensjoni orali Viramune fiha 162 mg ta' sorbitol kull ml.
French: L'analyse génotypique des isolats provenant de patients naïfs de traitement antirétroviral présentant un échec virologique (n = 71) recevant la névirapine une fois par jour (n = 25) ou deux fois par jour (n = 46) en association avec la lamivudine et la stavudine pendant 48 semaines a montré que les isolats provenant respectivement de 8 patients sur 25 et de 23 patients sur 46 contenaient au moins l'une des substitutions associées à une résistance aux INNTI suivantes : Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L et M230L.
Maltese: L-analiżi ġenotipika ta' kampjuni minn pazjenti inkonsapevoli għal antiretrovirali li esperjenzaw falliment viroloġiku (n=71) li qegħdin fuq nevirapine darba kuljum (n=25) jew darbtejn kuljum (n=46) f'kombinazzjoni ma' lamivudine u stavudine għal 48 ġimgħa wriet li kampjuni minn 8/25 u 23/46 pazjent, rispettivament, kien fihom wieħed jew aktar mis-sostituzzjonijiet li ġejjin assoċjati mar reżistenza ta' NNRTI: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L u M230L.
French: Boîtes contenant 6 ou 12 plaquettes (60 ou 120 comprimés).
Maltese: Kartun li fihom 6 jew 12-il strixxa (60 jew 120 pillola).
French: Névirapine ASC  1,26
Maltese: Nevirapine AUC  1.26
French: Efavirenz ASC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Maltese: 72 (0.66-0.86) Efavirenz Cmin  0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax  0.88 (0.77-1.01)
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à la névirapine dans les études cliniques randomisées contrôlées (n=2 718).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza ġiet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal nevirapine fi studji kliniċi kkontrollati li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (n=2,718).
French: Nevirapine Cmax  0,50 comparé à des valeurs historiques
Maltese: Nevirapine Cmax  0.50 meta mqabbel ma' kontrolli storiċi.
French: Maraviroc ASC  1,01 (0,60-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax 1,54 (0,94-2,52) (comparé à des valeurs historiques)
Maltese: Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) meta mqabbla ma' kontrolli storiċi
French: Il s'agit d'une étude multicentrique rétrospective comparant l'efficacité antivirale à 3 ans de Viramune et de l'éfavirenz en association à la stavudine et la lamivudine chez les patients ayant participé à l'étude 2NN, de la semaine 49 à la semaine 144.
Maltese: Dan huwa studju multiċentrali retrospettiv li jqabbel l-effikaċja antivirali ta' 3 snin ta' Viramune u efivarenz f'kombinazzjoni ma' stavudine u lamivudine f'pazjenti 2NN mill-ġimgħa 49 sal-ġimgħa 144.
French: 3 pour les femmes et < 400 cellules/mm
Maltese: 3 għan-nisa u <400 ċelluli/mm
French: Le sexe féminin et un taux de CD4 élevé (> 250/mm
Maltese: Sess femminili u għadd ogħla ta' ċelluli CD4 (>250/mm
French: Rifampicine ASC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicine Cmin ND Rifampicine Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Maltese: Rifampicin AUC  1.11 (0.96-1.28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1.06 (0.91-1.22)
French: Zidovudine ASC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Maltese: 72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04)
French: La telbivudine n'est pas un substrat, un inducteur ou un inhibiteur des enzymes du cytochrome P450 (CYP450).
Maltese: Telbivudine mhuwiex substrat, induttur jew inibitur tas-sistema ta' enzimi ta' ċitokrom P450 (CYP450).
French: Conditionnements d'entretien
Maltese: Pakketti ta' manteniment
French: Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine (sous forme anhydre).
Maltese: Kull pillola fiha 200 mg ta' nevirapine (bħala anhydrous).
French: Après 14 jours, la dose habituelle est de 20 ml (200 mg) deux fois par jour.
Maltese: Wara 14-il jum, id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 20 ml (200 mg) darbtejn kuljum.
French: Excipients : inclus du saccharose, du sorbitol, du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle (voir la notice pour plus d'information).
Maltese: Eċċipjenti: jinkludu sukrożju, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni)
French: D'après des données de la littérature portant sur 20 patients infectés par le VIH, les concentrations Cmax et Cmin à l'état d'équilibre étaient respectivement de 5,74 µg/ml (5,00 - 7,44) et de 3,73 µg/ml (3,20 - 5,08), et l'ASC (Aire Sous la Courbe) de 109,0 h*µg/ml (96,0 - 143,5) chez des patients prenant 200 mg de névirapine 2 fois par jour.
Maltese: Skont data pubblikata fuq 20 pazjent infettati b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u ta' Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta' 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5), meta ngħataw ammont ta' 200 mg nevirapine.
French: Viramune 50mg/5ml suspension buvable névirapine
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali nevirapine
French: Les autres composants sont le lactose (sous forme monohydratée), l'hypromellose, l'oxyde de fer jaune et le stéarate de magnésium.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose (bħala monohydrate), hypromellose, iron oxide yellow u magnesium stearate.
French: Méthadone ASC  0,40 (0,31-0,51) Méthadone Cmin ND Méthadone Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Maltese: Methadone AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND Methadone Cmax  0.58 (0.50 - 0.67)
French: Un flacon contient 240 ml de suspension buvable.
Maltese: Kull flixkun fih 240 ml ta' suspensjoni orali.
French: Viramune 200 mg Comprimés
Maltese: Viramune 200 mg Pilloli
French: Viramune à libération prolongée n = 508*
Maltese: Viramune li jerħi l-mediċina bilmod n=508*
French: Boîtes contenant 2 plaquettes (14 comprimés).
Maltese: Kartun li fihom 2 strixxi (14-il pillola).
French: Viramune doit être associé à au moins deux antirétroviraux supplémentaires.
Maltese: Viramune għandu jiġi kkombinat ma' mill-anqas żewġ sustanzi anti-retrovirali addizzjonali.
French: Les fréquences de survenue sont définies par la classification suivante : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100) ; rare ( 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare
Maltese: Il-frekwenza hija mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari (<1/10,000)
French: Darunavir ASC  1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Maltese: Darunavir AUC  1.24 (0.97-1.57) Darunavir Cmin  1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax  1.40 (1.14-1.73)
French: L'analyse génotypique a montré l'existence des mutations Y181C et/ou V106A sur le gène de la transcriptase invesre du VIH-1 en fonction de la souche virale et de la lignée cellulaire utilisées.
Maltese: Analiżi ġenotipika wriet mutazzjonijiet fil-ġene RT Y181C u/jew V106A ta' HIV-1 skont ir razza tal-virus u r-razza ta' ċelluli użati.
French: Métabolite 25-O-désacétylrifabutine ASC  1,24 (0,84-1,84) Métabolite 25-O-désacétylrifabutine Cmin  1,22 (0,86-1,74).
Maltese: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC  1.24 (0.84-1.84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1.22 (0.86-1.74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1.29 (0.98-1.68)
French: 1 216 patients naïfs de traitement antirétroviral présentant une charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 >5 000 copies/ml à l'inclusion ont reçu les traitements suivants : Viramune 400 mg une fois par jour, Viramune 200 mg deux fois par jour, éfavirenz 600 mg une fois par jour ou Viramune (400 mg) et éfavirenz (800 mg) une fois par jour, plus stavudine et lamivudine pendant 48 semaines.
Maltese: 1,216-il pazjent inkonsapevoli li qed jingħataw terapija antiretrovirali b'> 5000 kopja/ml ta' RNA tal-HIV-1 fil-plażma fil-linja bażi ġew assenjati Viramune 400 mg darba kuljum, Viramune 200 mg darbtejn kuljum, efivirenz 600 mg darba kuljum, jew Viramune (400 mg) u efivarenz (800 mg) darba kuljum, flimkien ma' stavudine u lamivudine għal 48 ġimgħa.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Viramune 200 mg
Maltese: Viramune 200 mg
French: Dans l'étude ACTG 245 menée en double aveugle contrôlée versus placebo, la fréquence des cas de granulocytopénie graves considérés comme liés au traitement était de 5/305 (1,6%).
Maltese: F'ACTG 245, studju double-blind li sar bi plaċebo bħala kontroll, il-frekwenza ta' granuloċitopenija relatata mal-prodott mediċinali kienet ta' 5/305 (1.6%).
French: Viramune est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1.
Maltese: Viramune hu indikat għall-kura ta' adulti, adolexxenti, u tfal ta' kull età infettati bl-HIV-1.
French: Lopinavir ASC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Maltese: Lopinavir AUC  0.78 (0.56-1.09) Lopinavir Cmin  0.45 (0.25-0.82) Lopinavir Cmax  0.86 (0.64-1.16)
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AG01
Maltese: Mediċini antivirali għal użu sistemiku, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, Kodiċi ATC:
French: Une augmentation de la dose de lopinavir/ritonavir à 533/133 mg (4 capsules molles) ou 500/125 mg (5 comprimés à 100/25 mg chacun) deux fois par jour, au cours d'un repas, est recommandée en cas d'association à Viramune.
Maltese: Żieda fid-doża ta' lopinavir/ritonavir għal 533/133 mg (4 kapsuli) jew 500/125 mg (5 pilloli b'100/25 mg kull darba) darbtejn kuljum mal-ikel hi rakkomandata flimkien ma' Viramune.
French: Significativement moins de patients dans le groupe abacavir (9 patients, ou 6%) que dans le groupe névirapine (26 patients ou 17%) ou éfavirenz (27 patients ou 17%) ont arrêté le traitement antirétroviral assigné à cause d'événements indésirables.
Maltese: Sinifikament inqas pazjenti fil-grupp ta' abacavir (9 pazjenti, jew 6%) milli fil-grupp ta' nevirapine (26 pazjent, jew 17%) jew fil-grupp ta' efavirenz (27 pazjent, jew 17%) waqqfu l-prodott mediċinali minħabba każijiet avversi.
French: Chaque flacon contient 2,4 g de névirapine (sous forme semi-hydratée) dans 240 ml de suspension buvable Viramune.
Maltese: Kull flixkun fih 2.4 g ta' nevirapine (bħala hemihydrate) f'240 ml ta' Viramune suspensjoni orali
French: x Poids
Maltese: x Wt
French: Viramune 200 mg comprimés névirapine
Maltese: Viramune 200 mg pilloli nevirapine
French: Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients traités par Viramune :
Maltese: L-effetti sekondarji deskritti hawn taħt inħassu minn pazjenti li ngħataw Viramune:
French: Clarithromycine ASC  0,69 (0,62-0,76) Clarithromycine Cmin  0,44 (0,30-0,64) Clarithromycine Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Maltese: Clarithromycin AUC  0.69 (0.62Clarithromycin Cmin  0.44 (0.30Clarithromycin Cmax  0.
French: Le sexe féminin et un taux de CD4 élevé (>250/mm
Maltese: Sess femminili u għadd ogħla ta' ċelluli CD4+ (>250/mm
French: Plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (plaquette de 10 comprimés).
Maltese: Strixxa ta' polyvinyl chloride (PVC)/aluminju magħmula minn bżieżaq singoli li timbotta (strixxa ta' 10 pilloli).
French: Viramune 50 mg/5 ml Suspension buvable et Viramune 400 mg et 100 mg comprimés à libération prolongée
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali u Viramune 400 mg u 100 mg pilloli li jerħu l-mediċina bilmod
French: Au cours d'études cliniques, Viramune a été associé à une augmentation du HDL-cholestérol et à une amélioration globale du rapport cholestérol total sur HDL-cholestérol.
Maltese: Fi studji kliniċi, Viramune ġie assoċjat ma' żieda fl-HDL kolesterol u titjib globali fil-proporzjon ta' total għal kolesterol mal-HDL kolesterol.
French: La névirapine en association avec les inhibiteurs de protéase amprénavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir et tipranavir, et avec les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, ténofovir et zidovudine a montré une activité contre le VIH-1 additive à synergique.
Maltese: Nevirapine wera attività addittiva sa sinerġistika kontra l-HIV-1 flimkien ma' l inibituri ta' protease, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir u tipranavir, u l-NRTIs abacavir, didanosine emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
French: Fosamprénavir 1400 mg deux fois par jour
Maltese: Fosamprenavir 1400 mg BID
French: Il existe des manifestations de toxicité du produit nécessitant l'interruption du traitement par Viramune (voir rubrique 4.4).
Maltese: Hemm tossiċitajiet li jeħtieġu l-interruzzjoni tat-terapija b'Viramune (ara sezzjoni 4.4).
French: Névirapine Cmax  1,24 (comparé à des valeurs historiques)
Maltese: Nevirapine Cmax  1.24 meta mqabbel ma' kontrolli storiċi.
French: Sous-type de VIH-1
Maltese: 3 b'HIV-1
French: Ne pas mâcher vos comprimés.
Maltese: Viramune jiġi wkoll bħala pilloli.
French: Ritonavir 600 mg deux fois par jour
Maltese: Ritonavir 600 mg BID
French: Par ailleurs, l'association de Viramune avec les médicaments suivants n'est pas recommandée : efavirenz, kétoconazole, délavirdine, étravirine, rilpivirine, elvitégravir (en association avec le cobicistat), atazanavir (en association avec le ritonavir), bocéprévir, fosamprénavir (lorsqu'il n'est pas administré en association avec une faible dose de ritonavir) (voir rubrique 4.5).
Maltese: Flimkien ma' dan, li tikkombina l-komposti li ġejjin ma' Viramune mhuwiex rakkomandat: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (flimkien ma' cobicistat), atazanavir (flimkien ma' ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (jekk ma jingħatax flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir) (ara sezzjoni 4.5).
French: Viramune suspension buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle.
Maltese: Is-suspensjoni orali Viramune fiha methyl parahydroxybenzoate u propyl parahydroxybenzoate.
French: Absorption : La névirapine est facilement absorbée après administration orale (> 90 %) chez des volontaires sains et des adultes infectés par le VIH-1.
Maltese: Nevirapine ġie assorbit mill-ewwel (> 90%) wara li ngħata mill-ħalq f'voluntieri b'saħħithom u adulti infettati b'HIV-1.
French: La névirapine n'a aucune activité antivirale en culture cellulaire contre des isolats de VIH-1 de groupe O ou des isolats du VIH-2.
Maltese: Nevirapine ma kellux attività antivirali fil-koltura ta' ċelluli kontra kampjuni HIV-1 jew HIV-2 minn grupp O.
French: 55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne
Maltese: 55216 Ingelheim am Rhein, Il-Ġermanja
French: ème mois, puis régulièrement.
Maltese: et xahar u wara dan jibqgħu sejrin b'mod regolari.
French: Névirapine ASC  1,27 (1,12-1,44) Névirapine Cmin  1,47 (1,20-1,82) Névirapine Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Maltese: Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)
French: Dans l'étude multinationale 2NN, une analyse de pharmacocinétique de population a été effectuée sur 1077 patients, incluant 391 femmes.
Maltese: Fl-istudju multinazzjonali 2NN, sar sottostudju farmakokinetiku tal-popolazzjoni fuq 1077 pazjent li kien jinkludi 391 mara.
French: Des cas d'hypersensibilité (réaction anaphylactique, angioœdème et urticaire) ont été rapportés.
Maltese: Ġew rapportati sensittività eċċessiva (reazzjoni anafilattika, anġjoedema u urtikarja).
French: Parmi ces 50 patients, 28 ont développé une résistance à l'éfavirenz et 39 ont développé une résistance à l'étravirine (la mutation de résistance apparaissant le plus fréquemment étant Y181C).
Maltese: Minn dawn il-50 pazjent, 28 żviluppaw reżistenza għal efavirenz u 39 żviluppaw reżistenza għal etravirine (l-iktar mutazzjoni ta' reżistenza emerġenti frekwenti kienet Y181C).
French: La période d'initiation du traitement doit être effectuée avec Viramune comprimés à 200 mg ou Viramune suspension buvable à 50 mg/5 ml (les 14 premiers jours) :
Maltese: Dożaġġ fil-perjodu ta' introduzzjoni b'Viramune pilloli ta' 200 mg jew Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali (l-ewwel 14-il jum):
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 09-2011.
French: L'EPAR complet relatif à Viramune est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ dwar Viramune jista' jinstab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Viramune à libération immédiate a fait l'objet de cinq études impliquant un total de 1 956 adultes.
Maltese: Viramune b'rilaxx immedjat ġie eżaminat f'ħames studji li involvew total ta' 1,956 adult.
French: Le principe actif de Viramune, la névirapine, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viramune, nevirapina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
French: Des résultats similaires ont été observés chez les enfants infectés par le VIH-1.
Maltese: Riżultati analogi ġew osservati fi tfal infettati mill-HIV-1.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Viramune.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Viramune.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés à libération immédiate (200 mg) et à libération prolongée (50, 100 et 400 mg), ainsi que de suspension buvable (50 mg/5 ml).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli b'rilaxx immedjat (200 mg) u bħala pilloli b'rilaxx fit-tul (50, 100 u 400 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/5 ml).
French: Chez 398 adultes ayant déjà pris un traitement de l'infection par le VIH auparavant, Viramune, en association avec la zidovudine et la lamivudine, a entraîné une réduction de 38 % de la charge virale après 48 semaines, contre une augmentation de 28 % chez ceux prenant de la zidovudine et de la lamivudine sans Viramune.
Maltese: Fi 398 adult li kienu diġà sottoposti għal trattament għallinfezzjoni mill-HIV qabel, Viramune, flimkien ma' zidovudina u lamivudina, wassal għal tnaqqis ta' 38% fit-tagħbija virali wara 48 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda ta' 28% f'dawk li ħadu zidovudina u lamivudina mingħajr Viramune.
French: Chez 151 patients naïfs de tout traitement (n'ayant jamais pris de traitement contre l'infection par le VIH auparavant), la charge virale a connu une réduction de 99 % dans le groupe prenant les trois médicaments, contre 96 % dans le groupe prenant deux médicaments, après 40 à 52 semaines.
Maltese: F'151 pazjent ġdid għat-trattament (li qatt ma kienu sottoposti trattament għall-infezzjoni mill-HIV qabel), it-tagħbija virali waqgħet b'99% fil-grupp ittrattat bi tliet mediċini, meta mqabbel ma' 96% fil-grupp ittrattat b'żewġ mediċini wara 40 sa 52 ġimgħa.
French: Viramune a également été associé à des effets indésirables graves, notamment des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique (réactions allergiques mettant en jeu le pronostic vital affectant la peau et les muqueuses), des cas graves d'hépatite ou d'insuffisance hépatique, et des réactions allergiques graves.
Maltese: Viramune ġie assoċjat ukoll ma' effetti sekondarji gravi fosthom is-sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi epidermika tossika (reazzjonijiet allerġiċi perikolużi għall-ħajja li jolqtu l-ġilda u l-membrani mukużi), epatite gravi u insuffiċjenza epatika, u reazzjonijiet allerġiċi gravi.
French: Pourquoi Viramune a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Viramune?
French: Viramune est un médicament dont le principe actif est la névirapine.
Maltese: Viramune huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nevirapina.
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Viramune huwa mediċina antivirali użata flimkien ma' mediċini antivirali oħra sabiex tittratta pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
French: Ces études ont comparé Viramune, pris en association avec la zidovudine et la didanosine (autres médicaments antiviraux), à d'autres médicaments antiviraux.
Maltese: L-istudji qabblu Viramune, meħud flimkien ma' zidovudina u didanosina (mediċini antivirali oħra), ma' mediċini antivirali oħra.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Viramune (chez 1 à 10 patients sur 100) sont des cas d'éruption cutanée, de réactions allergiques, de maux de tête, de nausées (sensation de malaise), de fatigue, de douleurs abdominales, de diarrhée, de fièvre, d'hépatite (inflammation du foie) et de symptômes évoquant des troubles hépatiques dans le sang.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Viramune (li jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma raxx, uġigħ ta' ras, nawżea (dardir), għejja, uġigħ addominali, dijarea, deni, epatite (infjammazzjoni talfwied) u sinjali ta' problemi epatiċi fid-demm.
French: Les cellules T CD4 sont des globules blancs qui jouent un rôle important dans la lutte contre les infections, mais qui sont tués par le VIH.
Maltese: Iċ-ċelloli T CD4 huma ċelloli tad-demm bojod li huma importanti fil-ġlieda kontra l-infezzjonijiet, imma li jinqatlu mill-HIV.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nevirapine
French: Comment Viramune agit-il?
Maltese: X'inhu Viramune?
French: Le comité a noté que, dans la plupart des cas, Viramune a été utilisé en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI, un type de médicament antiviral) et que les données sur l'utilisation d'un traitement en association incluant un inhibiteur de la protéase (autre type d'antiviral) après un traitement par Viramune étaient insuffisantes.
Maltese: Il-Kumitat innota li l-maġġoranza tal-esperjenza b'Viramune kienet f'kombinazzjoni mal-inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors - NRTIs, tip ta' mediċina antivirali) u li mhumiex disponibbli provi suffiċjenti għall-użu tat-trattament ta' kombinazzjoni li jinkludi inibitur tal-proteażi (tip ieħor ta' mediċina antivirali) wara t-trattament b'Viramune.
French: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα