FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Silodosin Recordati é eficaz na redução dos problemas em urinar em homens com HBP e os seus efeitos secundários são comparáveis aos observados com outros medicamentos da mesma classe.
Romanian: Silodosin Recordati este eficace în reducerea problemelor de urinare la bărbații cu HPB, iar reacțiile sale adverse sunt comparabile cu cele observate cu alte medicamente din aceeași clasă.
Portuguese: O que é Silodosin Recordati e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Silodosin Recordati și pentru ce se utilizează?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Silodosin Recordati.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Silodosin Recordati, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Silodosin Recordati, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Silodosin Recordati, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Outras informações sobre Silodosin Recordati
Romanian: Alte informații despre Silodosin Recordati
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Silodosin Recordati (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é uma redução na quantidade de sémen libertado durante ejaculação.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Silodosin Recordati (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este scăderea cantității de spermă ejaculată.
Portuguese: A IFIS é uma patologia que torna a íris flácida.
Romanian: IFIS este o afecțiune care face ca irisul să devină flasc.
Portuguese: Após 12 semanas, a IPSS diminuiu cerca de 6,4 pontos nos homens que tomaram Silodosin Recordati, em comparação com 3,5 pontos nos homens que receberam o placebo (um tratamento simulado).
Romanian: După 12 săptămâni, IPSS a scăzut cu 6,4 puncte la bărbații care au luat Silodosin Recordati față de 3,5 puncte la bărbații care au luat placebo (un tratament inactiv).
Portuguese: Silodosin Recordati é um medicamento utilizado para tratar os sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP, crescimento da glândula da próstata) em adultos.
Romanian: Silodosin Recordati este un medicament utilizat pentru tratarea simptomelor hiperplaziei prostatice benigne (HPB, mărirea glandei prostatice) la adulți.
Portuguese: A substância ativa do Silodosin Recordati, a silodosina, é um antagonista dos adrenorecetores alfa.
Romanian: Substanța activă din Silodosin Recordati, silodosinul, este un antagonist al receptorilor alfa-adrenergici.
Portuguese: No terceiro estudo, a IPSS era de cerca de 19 pontos antes do tratamento e diminuiu 7 pontos com o Silodosin Recordati em comparação com 6,7 pontos nos homens que tomaram tansulosina (outro medicamento utilizado para a HBP) e 4,7 pontos com o placebo.
Romanian: În al treilea studiu, IPSS era de aproximativ 19 puncte înainte de tratament și a scăzut cu 7 puncte cu Silodosin Recordati față de 6,7 puncte la bărbații care au luat tamsulosină (alt medicament folosit pentru HPB) și 4,7 puncte cu placebo.
Portuguese: A glândula da próstata é um órgão localizado na base da bexiga em homens.
Romanian: Glanda prostatică este un organ aflat la baza vezicii la bărbați.
Portuguese: Funciona através do bloqueio dos recetores (alvos) denominados adrenorecetores alfa 1A na glândula da próstata, bexiga e uretra (o tubo que liga a bexiga ao exterior do corpo).
Romanian: Acționează blocând receptorii (țintele) numiți (numite) receptori adrenergici alfa1A din glanda prostatică, vezică și uretră (tubul care leagă vezica urinară de partea exterioară a corpului).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente a Silodosin Recordati, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Silodosin Recordati, citiți prospectul.
Portuguese: Porque está Silodosin Recordati autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Silodosin Recordati în UE?
Portuguese: Quando cresce, pode causar problemas relacionados com o fluxo de urina.
Romanian: Când este mărită, această glandă poate cauza probleme de urinare.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Silodosin Recordati durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Silodosin Recordati pe parcursul studiilor?
Portuguese: Um resumo sobre Silodosin Recordati e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a Silodosin Recordati și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: Quais são os riscos associados a Silodosin Recordati?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Silodosin Recordati?
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula de 8 mg uma vez por dia. Para homens com problemas renais moderados, a dose inicial deve ser de 4 mg uma vez por dia. Esta dose pode ser aumentada para 8 mg uma vez por dia após uma semana.
Romanian: Pentru bărbații cu probleme renale moderate, doza inițială trebuie să fie de 4 mg o dată pe zi.
Portuguese: Quando estes recetores são ativados, os músculos que controlam o fluxo de urina contraem-se. Ao bloquear estes recetores, a silodosina permite que estes músculos se relaxem, tornando mais fácil a passagem da urina e aliviando os sintomas da HBP.
Romanian: Blocând receptorii, silodosinul permite relaxarea acestor mușchi, facilitând urinarea și ameliorând simptomele HPB.
Portuguese: Como se utiliza Silodosin Recordati?
Romanian: Cum se utilizează Silodosin Recordati?
Portuguese: A síndrome de íris flácida intra-operatória (IFIS) ocorre em alguns doentes que tomam antagonistas dos adrenorecetores alfa e pode causar complicações durante a cirurgia às cataratas.
Romanian: La unii pacienți care iau antagoniști ai receptorilor alfa-adrenergici apare sindromul de iris flasc intraoperator (IFIS), care poate duce la complicații în timpul operației chirurgicale de cataractă.
Portuguese: Como funciona Silodosin Recordati?
Romanian: Cum acționează Silodosin Recordati?
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é aproximadamente de 32%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 32%.
Portuguese: Não se distribui nas células sanguíneas.
Romanian: Nu se distribuie în celulele sanguine.
Portuguese: 03410 Saint Victor França
Romanian: 03410 Saint Victor
Portuguese: Estudo Braço de tratamento
Romanian: Studiu Braţ de tratament
Portuguese: Pode tomar a sua cápsula mais tarde no mesmo dia, no caso de se ter esquecido de a tomar mais cedo.
Romanian: Puteţi lua capsula mai târziu în cursul aceleiaşi zile, dacă aţi uitat să o luaţi mai devreme.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos porque não existe indicação relevante para este grupo etário.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există nicio indicaţie relevantă pentru această grupă de vârstă.
Portuguese: O efeito observado foi reversível.
Romanian: Efectul observat a fost reversibil.
Portuguese: • dificuldade em começar a urinar,
Romanian: • dificultatea de a începe urinarea,
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Diferença (IC 95%)
Romanian: (IÎ 95%)
Portuguese: • Batimentos do coração irregulares ou rápidos (denominado palpitações)
Romanian: • Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (numite palpitaţii)
Portuguese: Se parar o tratamento, os seus sintomas podem tornar a aparecer.
Romanian: Dacă încetaţi tratamentul este posibil ca simptomele dumneavoastră să reapară.
Portuguese: Informe o seu médico especialmente se estiver a tomar:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Portuguese: • Tonturas, incluindo tonturas ao pôr-se de pé (ver também acima, nesta secção)
Romanian: • Ameţeli, incluzând ameţeli la ridicarea în picioare (vezi, de asemenea, mai sus, la acest punct)
Portuguese: Inibidores da CYP3A4
Romanian: Inhibitorii CYP3A4
Portuguese: Podem ocorrer tonturas, incluindo tonturas ao pôr-se de pé e, ocasionalmente, desmaio.
Romanian: Pot apărea ameţeli, incluzând ameţelile la ridicarea în picioare şi, ocazional, leşin.
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis são indicados abaixo:
Romanian: Reacţiile adverse posibile sunt enumerate mai jos:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a planear ter filhos.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul dacă intenţionaţi să aveţi copii.
Portuguese: A exposição à silodosina e aos seus principais metabolitos não se altera significativamente com a idade, mesmo em doentes com idade superior a 75 anos.
Romanian: Expunerea la silodosin şi metaboliţii principali ai acestuia nu se modifică semnificativ cu vârsta, chiar şi la pacienţi cu vârsta peste 75 ani.
Portuguese: Se a ingestão for recente, pode considerar-se a indução do vómito ou uma lavagem gástrica.
Romanian: Dacă ingestia este recentă, pot fi luate în considerare provocarea de vărsături sau lavajul gastric.
Portuguese: A silodosina administrada por via oral é bem absorvida e a absorção é proporcional à dose.
Romanian: Silodosinul administrat pe cale orală este bine absorbit şi absorbţia este proporţională cu doza.
Portuguese: Recomenda-se a interrupção do tratamento com um bloqueador α1 1 a 2 semanas antes da cirurgia às cataratas, no entanto, o benefício e duração da suspensão da terapêutica antes da cirurgia às cataratas ainda não foram estabelecidos.
Romanian: S-a recomandat întreruperea tratamentului cu α1-blocante cu 1-2 săptămâni înaintea unei intervenţii chirurgicale pentru cataractă, dar beneficiul şi durata încetării tratamentului înaintea intervenţiei chirurgicale pentru cataractă nu au fost stabilite încă.
Portuguese: • Dificuldades relacionadas com ter ou manter uma ereção
Romanian: • Dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conţine sodiu".
Portuguese: Tome a cápsula sempre com alimentos, de preferência à mesma hora todos os dias.
Romanian: Luaţi întotdeauna capsula împreună cu alimente, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Portuguese: Testes ortostáticos positivos foram apenas ligeiramente mais frequentes durante a administração concomitante; contudo, não ocorreu ortostase sintomática nem tonturas.
Romanian: Testele ortostatice pozitive au fost doar uşor mai frecvente în timpul administrării concomitente; cu toate acestea, nu au apărut hipotensiune arterială ortostatică simptomatică sau ameţeli.
Portuguese: O oftalmologista pode tomar precauções apropriadas no que respeita ao medicamento e às técnicas cirúrgicas a utilizar.
Romanian: Medicul specialist poate lua măsuri de precauţie corespunzătoare cu privire la medicament şi la tehnicile chirurgicale care trebuie utilizate.
Portuguese: 1 - reações adversas provenientes de notificações espontâneas na experiência pós-comercialização a nível mundial (frequências calculadas com base em acontecimentos notificados em ensaios clínicos de Fases I-IV e em estudos não intervencionais).
Romanian: 1 -reacţii adverse provenite din raportările spontane în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă, pe plan mondial (frecvenţele sunt calculate pe baza evenimentelor raportate în studiile clinice de Fază I-IV şi în studiile non-intervenţionale).
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Romanian: Prospectul imprimat al medicamentului trebuie să includă numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Portuguese: • Desmaio/Perda de consciência
Romanian: • Leşin/ Pierdere a conştienţei
Portuguese: No entanto, em alguns doentes em particular, pode ocorrer uma diminuição da tensão arterial, conduzindo a casos raros de síncope.
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienţi poate apărea o scădere a tensiunii arteriale, care duce în cazuri rare la sincopă.
Portuguese: Se tiver tomado mais do que uma cápsula, contacte o seu médico logo que lhe for possível.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult de o capsulă, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil.
Portuguese: Antes do início do tratamento, o doente deve ser informado de que este efeito pode ocorrer, afetando temporariamente a fertilidade masculina.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului, pacientul trebuie informat despre faptul că poate apărea acest efect, care afectează temporar fertilitatea masculină.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, potencial carcinogénico, mutagénico e teratogénico.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, carcinogenitatea, mutagenitatea şi teratogenitatea.
Portuguese: Os resultados deste estudo devem ser interpretados com precaução, dado que os doentes incluídos tinham valores bioquímicos normais, indicando uma função metabólica normal, e foram classificados como tendo uma compromisso hepático moderado, com base na ascite e encefalopatia hepática.
Romanian: Rezultatele obţinute din acest studiu trebuie interpretate cu precauţie, deoarece pacienţii înrolaţi au avut valori normale ale parametrilor biochimici, indicând o funcţie metabolică normală şi au fost clasificaţi ca având insuficienţă hepatică moderată pe baza prezenţei ascitei şi a encefalopatiei hepatice.
Portuguese: Salte a dose que se esqueceu de tomar, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte.
Romanian: Săriţi peste doza uitată dacă se apropie momentul în care trebuie să luaţi doza următoare.
Portuguese: A cápsula não deve ser aberta nem mastigada mas engolida inteira, de preferência com um copo com água.
Romanian: Capsula nu trebuie sfărâmată sau mestecată ci înghiţită întreagă, de preferinţă cu un pahar cu apă.
Portuguese: Por conseguinte, não é recomendada a utilização concomitante de outros antagonistas dos recetores α-adrenérgicos.
Romanian: În consecinţă, nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor antagonişti ai receptorilor α-adrenergici.
Portuguese: Esta reação pode afetar temporariamente a fertilidade masculina.
Romanian: Aceasta poate afecta temporar fertilitatea masculină.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerinţele de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prevăzute în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi modificările ulterioare şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou que apresenta sinais de violação.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de falsificare.
Portuguese: A silodosina e o seu glucuronido atingem o estado de equilíbrio respetivamente após 3 dias e 5 dias de tratamento.
Romanian: Silodosinul şi metabolitul acestuia ating starea de echilibru după 3, respectiv 5 zile de tratament.
Portuguese: Demonstrou-se in vitro que a razão de ligação α1A:α1B da silodosina (162:1) é extremamente elevada.
Romanian: S-a demonstrat in vitro că raportul de legare la nivelul α1A:α1B în cazul silodosinului (162:1) este extrem de crescut.
Portuguese: Estearato de magnésio Laurilsulfato de sódio
Romanian: Stearat de magneziu Laurilsulfat de sodiu
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente se detetar qualquer uma das seguintes reações alérgicas: inchaço da face ou garganta, dificuldade em respirar, sensação de desmaio, comichão na pele ou urticária, dado que as consequências podem ser graves.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi vreuna dintre următoarele reacţii alergice: umflare a feţei sau a gâtului, dificultăţi la respiraţie, senzaţie de leşin, mâncărimi la nivelul pielii sau urticarie, deoarece consecinţele pot deveni grave.
Portuguese: Dados in vitro indicam que a silodosina não tem potencial para inibir ou induzir os sistemas enzimáticos do citocromo P450.
Romanian: Datele in vitro indică faptul că silodosinul nu are potenţial inhibitor sau inductor asupra sistemului enzimatic al citocromului P450.
Portuguese: Deste modo faz com que seja mais fácil urinar e alivia os seus sintomas.
Romanian: Aceasta vă ajută să urinaţi şi vă ameliorează simptomele.
Portuguese: A reação adversa limitante da dose foi a hipotensão postural.
Romanian: Reacţia adversă limitantă de doză a fost hipotensiunea arterială posturală.
Portuguese: Caso ocorram, sente-se ou deite-se imediatamente até os sintomas terem desaparecido e informe o seu médico logo que possível (ver também a secção "Condução de veículos e utilização de máquinas").
Romanian: Dacă apar aceste manifestări, aşezaţi-vă imediat pe un scaun sau întindeţi-vă pe pat, până la dispariţia simptomelor şi informaţi-vă medicul cât mai curând posibil (vezi, de asemenea, "Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor").
Portuguese: A ligação às proteínas do glucuronido de silodosina é de 91%.
Romanian: Legarea silodosinului glucuronoconjugat de proteine este de 91%.
Portuguese: A farmacocinética da silodosina é linear em todo este intervalo de doses.
Romanian: Farmacocinetica silodosinului este liniară pentru întregul interval de doze.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se tiver a sensação que vai desmaiar ou no caso de sentir tonturas, se sentir sonolento ou de ter a visão turva.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi senzaţia de leşin, vă simţiţi ameţit sau somnoros sau dacă aveţi vederea înceţoşată.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina şi alăptarea
Portuguese: Carcinoma da próstata
Romanian: Carcinom de prostată
Portuguese: Após administração oral de silodosina marcada com 14C, a recuperação da radioatividade após 7 dias foi aproximadamente de 33,5% na urina e de 54,9% nas fezes.
Romanian: După administrarea orală a silodosinului marcat cu 14C, radioactivitatea a fost recuperată după 7 zile în procent de aproximativ 33,5% în urină şi 54,9% în materii fecale.
Portuguese: No entanto, devem tomar-se precauções quando se inicia a utilização concomitante com anti hipertensores e os doentes devem ser monitorizados para deteção de possíveis reações adversas.
Romanian: Cu toate acestea, se impune precauţie când se începe administrarea concomitentă cu medicamente antihipertensive şi pacienţii trebuie monitorizaţi în vederea reacţiilor adverse posibile.
Portuguese: Nos indivíduos com mais de 65 anos, as diminuições médias em diversos pontos de tempo variaram entre 5 e 15 mmHg (sistólica) e 0 e 10 mmHg (diastólica).
Romanian: La subiecţii cu vârste peste 65 ani, scăderile medii în diferite momente au fost cuprinse între 5 şi 15 mmHg (tensiune arterială sistolică) şi 0 şi 10 mmHg (tensiune arterială diastolică).
Portuguese: A semivida de eliminação do fármaco parental e do seu glucuronido é de aproximadamente 11 horas e de 18 horas, respetivamente.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al medicamentului părinte şi al glucuronoconjugatului acestuia este de aproximativ 11, respectiv 18 ore.
Portuguese: No total, 1.581 doentes receberam silodosina numa dose de 8 mg uma vez por dia, incluindo 961 doentes expostos durante pelo menos 6 meses e 384 doentes expostos durante um ano.
Romanian: În total, s-a administrat silodosin în doză de 8 mg o dată pe zi la 1581 pacienţi, dintre care 961 pacienţi au fost expuşi timp de cel puţin 6 luni şi 384 pacienţi au fost expuşi timp de 1 an.
Portuguese: Não parta ou mastigue a cápsula mas engula-a inteira, de preferência com um copo de água.
Romanian: Nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi capsula, ci înghiţiţi-o întreagă, de preferinţă cu un pahar cu apă.
Portuguese: Não tome Silodosina Recordati se tem alergia à silodosina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Nu luaţi Silodosin Recordati dacă sunteţi alergic la silodosin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: A exposição aos principais metabolitos, glucuronido de silodosina e KMD-3293, também aumentou.
Romanian: Expunerea la metaboliţii principali, silodosin glucuronoconjugatul şi KMD-3293, a fost, de asemenea, crescută.
Portuguese: Na fase aberta de prolongamento a longo prazo destes estudos controlados, na qual os doentes receberam silodosina durante um período até 1 ano, a melhoria de sintomas induzida pela silodosina na semana 12 do tratamento manteve-se ao longo de 1 ano.
Romanian: În faza deschisă, pe termen lung, de extensie, a acestor studii controlate, pacienţilor li s-a administrat silodosin timp de până la 1 an, iar ameliorarea simptomelor produsă de silodosin după 12 săptămâni de tratament s-a menţinut timp de peste 1 an.
Portuguese: A silodosina é excretada principalmente sob a forma de metabolitos, sendo recuperadas na urina quantidades muito pequenas do fármaco inalterado.
Romanian: Silodosinul este eliminat în principal sub formă de metaboliţi, cantităţi foarte mici din medicamentul nemodificat fiind recuperate în urină.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante com inibidores potentes da CYP3A4 (tais como cetoconazol, itraconazol, ritonavir ou ciclosporina).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (cum sunt ketoconazol, itraconazol, ritonavir sau ciclosporină).
Portuguese: Esta alteração não é clinicamente relevante, não sendo necessários ajustes posológicos.
Romanian: Această modificare nu este relevantă din punct de vedere clinic şi ajustarea dozei nu este necesară.
Portuguese: Aos primeiros sinais de hipotensão ortostática (como, por exemplo, tonturas posturais), o doente deve sentar-se ou deitar-se até os sintomas terem desaparecido.
Romanian: La primele semne de hipotensiune arterială ortostatică (cum sunt ameţelile posturale), pacientul trebuie să se aşeze pe un scaun sau să se întindă pe pat până la dispariţia simptomelor.
Portuguese: A hipotensão ortostática pode ocasionalmente conduzir a síncope (ver secção 4.4).
Romanian: Hipotensiunea arterială ortostatică poate duce ocazional la sincopă (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Apenas se observaram efeitos em animais (afetando a glândula tiroide em roedores) a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Romanian: Au fost observate efecte la animale (afectarea glandei tiroide la rozătoare) numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
Portuguese: • necessidade mais frequente de urinar, mesmo à noite.
Romanian: • senzaţia de golire incompletă a vezicii urinare, • nevoia de a urina mai frecvent, chiar şi în timpul nopţii.
Portuguese: Em ratos machos, observou-se fertilidade diminuída com exposições que foram aproximadamente o dobro da exposição na dose humana máxima recomendada.
Romanian: La şobolanii masculi, s-a observat fertilitate scăzută după expuneri de aproximativ două ori mai mari decât doza maximă recomandată la om.