FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati per alcune indicazioni non sono stati forniti, tuttavia, al momento del deferimento ai sensi dell'articolo 35, non vi era alcuna evidenza documentata riguardo alla sospetta mancanza di efficacia attesa dei prodotti a base di doxiciclina nei polli.
Slovenian: Podatkov za nekatere indikacije ni bilo, vendar pa v času napotitve v skladu s členom 35 ni bilo nobenih dokumentiranih dokazov glede domnevno manjše učinkovitosti zdravil z doksiciklinom od pričakovane pri piščancih.
Italian: Vitelli a rumine non funzionante: 7 giorni Suini: 8 giorni
Slovenian: Teleta pred nastopom prežvekovanja: 7 dni Prašiči: 8 dni
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, tetracicline Codice ATCvet: QJ01AA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protibakterijsko zdravilo za sistemsko uporabo, tetraciklini Oznaka ATCvet: QJ01AA02
Italian: In alternativa, la soluzione concentrata può essere usata in un dosatore proporzionale di acqua.
Slovenian: Namesto tega lahko koncentrirano raztopino uporabite v pripomočku za dajanje proporcionalnega odmerka v vodo.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Doxycycline 50% WSP e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Doxycycline 50% WSP in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Italian: Non sono risultate discrepanze negli Stati membri per quanto riguarda le seguenti indicazioni:
Slovenian: Pri naslednjih indikacijah med državami članicami ni bilo neskladij:
Italian: Le tetracicline possono chelare i cationi (ad esempio Mg, Mn, Fe e Al), e ciò potrebbe portare a una diminuzione della biodisponibilità.
Slovenian: Tetraciklini lahko kelirajo katione (npr. Mg, Mn, Fe in Al), kar lahko vodi do zmanjšanja biološke razpoložljivosti
Italian: Anche se i dati forniti hanno evidenziato che questa dose potrebbe non risultare ottimale e la recente letteratura ha confermato lo sviluppo di resistenze alle tetracicline nei patogeni respiratori dei suini, non è emersa una chiara evidenza su cui basare una revisione della dose/delle indicazioni.
Slovenian: Čeprav predloženi podatki kažejo, da ta odmerek morda ni optimalen, in v nedavno objavljeni literaturi obstajajo dokazi za razvoj odpornosti na tetracikline pri patogenih iz prašičjih dihal, pa ni bilo nobenih jasnih dokazov, na podlagi katerih bi bilo mogoče zahtevati ponoven pregled odmerka/indikacij.
Italian: Per la somministrazione con acqua potabile, il quantitativo di prodotto giornaliero esatto deve essere calcolato sulla base del dosaggio consigliato, nonché del numero e del peso di animali da trattare, attenendosi alla seguente formula:
Slovenian: Za dajanje s pitno vodo je treba izračunati natančno dnevno količino zdravila glede na priporočeni odmerek, število in maso živali, ki jih boste zdravili, skladno s formulo:
Italian: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Slovenian: 1 Goren E.: Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry.
Italian: I valori di MIC90 oscillavano tra 0,03 μg/ml per Mycoplasma hyopneumoniae e 0,5 μg/ml for P. multocida.
Slovenian: Vrednosti MIC90s so se gibale med 0,03 μg/ml pri Mycoplasma hyopneumoniae in 0,5 μg/ml pri P. multocida.
Italian: Gool e altri, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Slovenian: 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Italian: Periodo di validità del medicinale dopo ricostituzione in acqua potabile: 24 ore.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v pitni vodi: 24 ur.
Italian: Somministrare per via orale tramite sostituti del latte e/o acqua potabile.
Slovenian: Za peroralno dajanje v mlečnem nadomestku in/ali pitni vodi.
Italian: 15 De Jong e altri, A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Slovenian: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Italian: Uno studio di Kuttler, 197813ha dimostrato che la doxiciclina era efficace in anaplasmosi moderata nei vitelli splenectomizzati infettati con Anaplasma marginale.
Slovenian: Študija Kuttlerja, 197813, je pokazala, da je bil doksiciklin učinkovit pri uravnavanju anaplazmoze pri splenektomiranih teletih, okuženih z Anaplasma marginale.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione nel sostituto del latte: usare immediatamente.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v mlečnem nadomestku: uporabite takoj.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Italian: Sono stati presentati dati sulla MIC derivanti dalla letteratura per i patogeni del tratto respiratorio dei suini isolati da casi clinici nei Paesi Bassi (Pijpers, 19905).
Slovenian: Predloženi so bili podatki o vrednostih MIC iz literature v zvezi s patogeni iz prašičjih dihal, izoliranimi v kliničnih primerih na Nizozemskem (Pijpers, 19905).
Italian: Nome, forma farmaceutica, dosaggio del prodotto medicinale, specie animali, vie di somministrazione e titolare/richiedente dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet/predlagateljev
Italian: Kremer e altri, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Slovenian: 9 Kremer et al: Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Italian: La doxiciclina è un antibiotico ad ampio spettro.
Slovenian: Doksiciklin je antibiotik s širokim spektrom delovanja.
Italian: Tuttavia, la somministrazione pari a 5 e 10 volte la dose di trattamento raccomandata non era ben tollerata negli animali con segni di anoressia, diarrea ed evidenza di insufficienza renale con necessità di eutanasia.
Slovenian: Pet- in desetkratnega priporočenega odmerka za zdravljenje pa niso dobro prenašale živali, ki so kazale znake anoreksije, driske in odpovedovanja ledvic, zaradi česar je bila potrebna evtanazija.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po exp.
Italian: Non sono stati proposti dati di studi sul campo a sostegno dell'impiego del prodotto nei suini.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki iz terenskih preskušanj, ki bi podprli uporabo zdravila pri prašičih.
Italian: Le principali disarmonie degli SPC esistenti riguardavano:
Slovenian: Največja neskladja med obstoječimi povzetki glavnih značilnosti zdravila so bila pri:
Italian: George e altri, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Slovenian: George et al.: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za peroralno raztopino.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Da completare a livello nazionale
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Izpolni se na nacionalni ravni
Italian: Al fine di poter garantire l'ottima biodisponibilità nel campo, nella sezione 4.8 dell'SPC è stata inclusa un'avvertenza riguardo alla potenziale azione chelante della doxiciclina sui cationi.
Slovenian: Da bi pomagali zagotoviti optimalno biološko razpoložljivost na terenu, je bilo v poglavje 4.8 povzetka glavnih značilnosti zdravila vključeno opozorilo glede potenciala doksiciklina za keliranje kationov.
Italian: Per assicurare che il prodotto sia utilizzato soltanto nei vitelli giovani prima che si instauri la ruminazione, la specie bersaglio è stata aggiornata come "vitelli preruminanti".
Slovenian: Da bi zagotovili, da se zdravilo uporablja samo pri mladih teletih pred nastopom prežvekovanja, so bile ciljne živalske vrste posodobljene tako, da je zdaj navedeno „teleta neprežvekovalci".
Italian: Non usare insieme ad antibiotici battericidi, quali ad esempio penicilline e cefalosporine.
Slovenian: Ne uporabljajte v povezavi z baktericidnimi antibiotiki, kot so penicilini in cefalosporini.
Italian: Poiché i suini sono una specie bersaglio in tutti gli attuali SPC (escluso il prodotto dei Paesi Bassi) è stato convenuto di accettare come specie bersaglio i "suini" nelle informazioni armonizzate sul prodotto.
Slovenian: Ker so prašiči ciljna živalska vrsta v vseh trenutno veljavnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila (razen za zdravilo na Nizozemskem), je bilo dogovorjeno, da se ciljna živalska vrsta „prašiči" lahko potrdi v usklajenih informacijah o zdravilu.
Italian: Uno studio di determinazione della dose di Pijpers, 1990b6, ha esaminato l'effetto profilattico della doxiciclina nel mangime rispetto a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovenian: V študiji za določanje odmerka avtorja Pijpersa, 1990b6, so primerjali profilaktični učinek doksiciklina v krmi z izzivom z Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: • pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovenian: • Plevropnevmonija, ki jo povzroča Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: Valutazione del rapporto benefici/rischi
Slovenian: Ocena razmerja med tveganji in koristmi
Italian: Due riferimenti di letteratura hanno segnalato che la doxiciclina a 50 mg per litro nell'acqua da bere per 3-5 giorni era efficace nel trattamento dei controlli infettati con E.coli (George, 19772) ed E. coli e M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Slovenian: V dveh referencah v literaturi so poročali, da je bil doksiciklin v odmerku 50 mg na liter pitne vode 3 do 5 dni učinkovit pri zdravljenju izzvanih okužb z E. coli (George, 19772) ter E. coli in M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Italian: In questo studio, dosi di doxiciclina equivalenti a 16, 7,5 e 3,6 mg/kg di peso corporeo/giorno sono risultate efficaci nella prevenzione della malattia in 6/6, 5/6 e 1/6 suini, rispettivamente.
Slovenian: V tej študiji se je pokazalo, da so bili odmerki doksiciklina, ki so enakovredni 16, 7,5 oz. 3,6 mg na kg telesne mase na dan, učinkoviti pri preprečevanju bolezni pri 6/6, 5/6 oz. 1/6 prašičev.
Italian: nei vitelli non ruminanti rispetto ai vitelli ruminanti e l'assenza di un chiaro margine di sicurezza che possa consentire un riesame della dose giornaliera nei vitelli, le specie bersaglio devono essere chiaramente definite come vitelli preruminanti.
Slovenian: pri teletih neprežvekovalcih v primerjavi s teleti prežvekovalci in dejstva, da ni jasne stopnje varnosti, ki bi omogočala pregled dnevnega odmerka pri teletih, je treba kot ciljno živalsko vrsto jasno navesti teleta neprežvekovalce.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare a livello nazionale
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Izpolni se na nacionalni ravni
Italian: Data la maggiore liposolubilità e una maggiore facilità di attraversare le membrane cellulari (rispetto alla tetraciclina), la doxiciclina mantiene un certo livello di efficacia dai microrganismi con resistenza acquisita alle tetracicline.
Slovenian: Zaradi večje topnosti v maščobah in večje zmožnosti prehajanja skozi celične membrane (v primerjavi s tetraciklinom) ohrani doksiciklin določeno stopnjo učinkovitosti proti mikroorganizmov, ki so razvili odpornosti na tetracikline.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alle tetracicline o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na tetracikline ali katero koli pomožno snov.
Italian: Elevati livelli di resistenza alle tetracicline nei patogeni respiratori dei suini sono stati altresì documentati (studio ARBAO-II, 2008)7.
Slovenian: Dokumentirane so bile visoke stopnje odpornosti na tetracikline pri prašičjih respiratornih patogenih (študija ARBAO-II, 2008).
Italian: Nessuna nota.
Slovenian: Niso znani.
Italian: • enteriti causate da Clostridium perfringens e Clostridium colinum.
Slovenian: • Enteritis, ki ga povzročata Clostridium perfringens in Clostridium colinum.
Italian: Non somministrare ad animali affetti da grave insufficienza epatica o renale.
Slovenian: Ne dajajte živalim s hudo insuficienco jeter ali ledvic.
Italian: Non sono risultate evidenti discrepanze negli Stati membri per quanto riguarda le seguenti indicazioni:
Slovenian: Pri naslednjih indikacijah med državami članicami ni bilo večjih neskladij:
Italian: È stato presentato uno studio standard sul campo di buona pratica clinica in cui è stata valutata l'efficacia di Doxycycline 50% WSP nel trattamento di epidemie di colibacillosi da causa naturale in 5 allevamenti nei Paesi Bassi nel 1998.
Slovenian: Predložena je bila tudi terenska študija, ki so jo opravili v skladu s standardi dobre klinične prakse in s katero so preučevali učinkovitost zdravila Doxycycline 50% WSP za zdravljenje naravnih izbruhov kolibaciloze na petih farmah na Nizozemskem leta 1998.
Italian: Durante la manipolazione del prodotto, evitare il contatto con la pelle e l'inalazione, tenendo ben presente il rischio di sensibilizzazione e di dermatite da contatto.
Slovenian: Med uporabo zdravila se izogibajte stiku s kožo in vdihavanju, pri tem pa je potrebno upoštevati tveganje pojava preobčutljivosti in kontaktnega dermatitisa.
Italian: Queste avvertenze sono state ampliate per tenere conto della resistenza alle tetracicline riconosciuta negli isolati da suini e vitelli.
Slovenian: Ta opozorila so nekoliko razširili, tako da vključujejo tudi odpornost na tetracikline, ki so jo odkrili v izolatih iz prašičev in telet.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non usare insieme ad antibiotici battericidi, quali ad esempio penicilline e cefalosporine.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ne uporabljajte v povezavi z baktericidnimi antibiotiki, kot so penicilini in cefalosporini.
Italian: Il livello plasmatico della doxiciclina ha raggiunto una media variabile da 2,2 a 2,5 μg/ml.
Slovenian: Koncentracija doksiciklina v plazmi je dosegla povprečno vrednost 2,2 do 2,5 μg/ml.
Italian: Sono di norma stati segnalati quattro meccanismi di resistenza acquisita dai microrganismi contro le tetracicline: Accumulo ridotto delle tetracicline (permeabilità ridotta della parete cellulare batterica ed efflusso attivo), protezione proteica del ribosoma batterico, inattivazione enzimatica dell'antibiotico e mutazioni rRNA (che impediscono che la tetraciclina si leghi al ribosoma).
Slovenian: Poročali so o štirih mehanizmih odpornosti, ki so jih mikroorganizmi na splošno razvili proti tetraciklinom: Zmanjšano nabiranje tetraciklinov (zmanjšana prehodnost bakterijske celične stene in aktiven iztok), zaščita beljakovin bakterijskega ribosoma, encimska inkativacija antibiotika in mutacij rRNA (preprečevanje vezanja tetraciklinov na ribosome).
Italian: Dal momento che i dati sui vitelli presentati nel dossier a sostegno dei dati clinici riguardano vitelli preruminanti, con una maturità del rumine non chiara per alcuni degli studi presentati, e considerando le variazioni dei parametri farmacocinetici chiave in seguito alla somministrazione i.v.
Slovenian: Ker podatki v podporo kliničnim podatkom, predstavljeni v dokumentaciji, zadevajo teleta neprežvekovalce, in ker pri nekaterih študijah, predstavljenih v dokumentaciji, ni jasno razvidna stopnja zrelosti vampa ter ob upoštevanju sprememb pri ključnih farmakokinetičnih parametrih po uporabi i.v.
Italian: La trasmissione alimentare, diretta e ambientale di microrganismi resistenti (determinanti resistenti) deve essere considerata un rischio correlato all'utilizzo del prodotto nonostante il fatto che la quantificazione della trasmissione di agenti zoonotici e il trasferimento orizzontale di geni di resistenza tra batteri animali e umani è estremamente difficile in vivo (F.J.
Slovenian: Prenos s hrano ter neposredni in okoljski prenos odpornih mikroorganizmov (odporne determinante) se morajo upoštevati kot tveganje, povezano z uporabo zdravila, ne glede na to, da je kvantifikacija in vivo prenosa povzročiteljev zoonoze ter horizontalnega prenosa genov odpornosti med živalskimi in človeškimi bakterijami zelo težavna (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Italian: Polvere per somministrazione in acqua potabile
Slovenian: Prašek za dajanje v pitno vodo
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterini v ovojnini za prodajo: 36 mesece.
Italian: Dato che potrebbe non essere possibile raggiungere l'eradicazione degli agenti patogeni bersaglio, il trattamento dovrebbe quindi essere combinato con buone pratiche di gestione, ad esempio un buon livello igienico, una corretta ventilazione, nessuna sovrapopolazione di bestiame.
Slovenian: Ker popolnega uničenja ciljnega patogena morda ne bo mogoče doseči, je treba zdravilo kombinirati z dobro prakso upravljanja, npr. dobro higieno, ustreznim prezračevanjem, preprečevanjem prenapolnjenosti vzrejnega objekta.
Italian: Conservare a temperature inferiori ai 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Italian: È evidente che i dati scientifici disponibili a sostegno di numerose indicazioni proposte per l'impiego del prodotto sono molto limitati.
Slovenian: Jasno je, da so razpoložljivi znanstveni podatki v podporo več predlaganim indikacijam za uporabo tega zdravila zelo omejeni, vendar pa lahko velja, da ima zdravilo „dobro uveljavljeno uporabo".
Italian: I dati di farmacovigilanza (riassunto delle Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei polli negli ultimi 5 anni sono stati riesaminati sulla base del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047).
Slovenian: Farmakovigilančni podatki (povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih rednih poročil o varnosti zdravila) o uporabi zdravila pri piščancih, ki zajemajo zadnjih pet let, so bili pregledani v skladu z nedavno napotitvijo iz člena 35 za vse jakosti v vodi topnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat ter so indicirani za dajanje perutnini s pitno vodo (EMEA/V/A/047).
Italian: In assenza di dati a sostegno del regime di dosaggio per le infezioni diverse dalla colibacillosi, il regime di dosaggio armonizzato di 25 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo per 3-5 giorni per tutte le indicazioni può essere accettato poiché rappresenta il valore più elevato dell'intervallo posologico che è stato utilizzato in passato e non pone alcun rischio riguardo alla sicurezza.
Slovenian: Ker razen za kolibacilozo ni podatkov v podporo režimu odmerjanja za okužbe, se lahko za vse indikacije potrdi usklajeni režim odmerjanja z 25 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase 3 do 5 dni, saj je tak odmerek na zgornji meji razpona odmerjanja, ki pa se je uporabljal v preteklosti in ne predstavlja nobenega varnostnega tveganja.
Italian: Pollame (uso non consentito in animali ovaioli che producono uova destinate al consumo umano), vitelli, suini
Slovenian: Perutnina (ni dovoljeno za uporabo pri pticah nesnicah jajc za prehrano ljudi), teleta, prašiči
Italian: Meijer e altri, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
Slovenian: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves.
Italian: In seguito all'assorbimento, le tetracicline vengono difficilmente metabolizzate.
Slovenian: Po absorpciji se tetraciklini presnavljajo s težavo.
Italian: • Il CVMP ha considerato che lo scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Slovenian: • CVMP je upošteval, da je bil namen napotitve uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila,
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi research@dopharma.com
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska research@dopharma.com
Italian: In considerazione della scarsità dei dati esistenti, le indicazioni sono state rese più precise e sonostate approfondite le avvertenze e le informazioni degli SPC riguardo alla resistenza antimicrobica.
Slovenian: Zaradi šibkih točk pri obstoječih podatkih so bile indikacije natančneje določene, v povzetku glavnih značilnosti zdravila pa so bila tudi okrepljena opozorila in nasveti v zvezi s protimikrobno odpornostjo.
Italian: In conformità del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047), sono state concordate le seguenti indicazioni:
Slovenian: V skladu z nedavno napotitvijo iz člena 35 za vse jakosti v vodi topnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za dajanje perutnini s pitno vodo (EMEA/V/A/047), se lahko potrdijo naslednje indikacije:
Italian: Acido citrico Lattosio
Slovenian: Citronska kislina Laktoza
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale, dopo dissoluzione in acqua potabile/sostituto del latte .
Slovenian: Peroralna uporaba po raztapljanju v pitni vodi/mlečnem nadomestku.
Italian: Diversamente da altre tetracicline, l'escrezione della doxiciclina avviene soprattutto per via fecale.
Slovenian: Za razliko od drugih tetraciklinov se doksiciklin v glavnem izloča preko fecesa.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Izpolni se na nacionalni ravni
Italian: Non sono stati presentati dati sulla concentrazione minima inibitoria (MIC) riguardanti nello specifico isolati da patogeni bersaglio dai polli.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki glede minimalne inhibitorne koncentracije (MIC), ki bi bili posebej pomembni za izolate iz ciljnih patogenov pri piščancih.
Italian: È stato concordato che nelle informazioni armonizzate sul prodotto le specie bersaglio dovessero essere precisate come "vitelli preruminanti".
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da je treba ciljne živalske vrste pojasniti in v usklajenih informacijah o zdravilu navesti „teleta neprežvekovalci".
Italian: Non sono stati presentati dati clinici a favore dell'utilizzo di Doxycycline 50% WSP nel trattamento della rinite atrofica o della broncopolmonite.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki v podporo uporabi zdravila Doxycycline 50% WSP pri zdravljenju atrofičnega rinitisa ali bronhopnevmonije.
Italian: Sono state raggiunte concentrazioni di plasma allo stato stazionario di 2,05 ± 0,47 μg/ml entro 6 ore dopo l'inizio del trattamento e variavano fra 1,28 e 2,18 μg/ml con un dosaggio di 25 mg/kg nel corso di 5 giorni.
Slovenian: Ustaljene plazemske koncentracije, 2,05 ± 0,47 μg/ml, so dosegli v 6 urah po začetku zdravljenja, nihale pa so se med 1,28 in 2,18 μg/ml ob odmerku 25 mg/kg v času 5 dni.
Italian: Inibisce la sintesi delle proteine batteriche a livello intracellulare legandosi alle subunità 30-S del ribosoma.
Slovenian: Zavira znotrajcelično sintezo bakterijskih beljakovin, tako da se veže na ribosomske podenote 30-S.