FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Termékenység A fentanil termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek klinikai adatok.
Bulgarian: Няма клинични данни за ефектите на фентанил върху фертилитета.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban 8-ason kívül bármilyen más számot lát, akkor Ön NEM használta el az üvegben lévő mind a 8 permetet.
Bulgarian: Ако в отброяващото прозорче виждате цифра, различна от 8, Вие НЕ СТЕ използвали всичките 8 впръсквания от бутилката.
Hungarian: Dózistitrálás azonnali hatóanyagleadású fentanil készítmények közötti váltás esetén Az azonnali hatóanyagleadású fentanil tartalmú gyógyszerek farmakokinetikai profiljában lényeges különbségek lehetnek, amelyek a fentanil abszorpciójának sebességében és mértékében klinikailag jelentős eltéréseket eredményeznek.
Bulgarian: Могат да съществуват значителни разлики във фармакокинетичния профил на фентанилови лекарствени продукти с незабавно освобождаване, което води до клинично значими различия в скоростта и степента на абсорбция на фентанил.
Hungarian: • Az orrspray adagoló eszköz használati útmutatója
Bulgarian: Указания за употреба на устройството със спрей за нос
Hungarian: Fenntartó opioid-kezelésben részesülő betegeknél bekövetkezett túladagolás kezeléséhez vénabiztosítás szükséges.
Bulgarian: За лечението на предозиране при пациенти, поддържани с опиоид, трябва да се подсигури интравенозен достъп.
Hungarian: Hyperhydrosis Urticaria
Bulgarian: Хиперхидроза Уртикария
Hungarian: A fentanil erősen lipofil, ezért nagyon gyorsan felszívódik az orrnyálkahártyán keresztül, illetve lassabban gastrointestinalis alkalmazás esetén.
Bulgarian: Фентанилът е силно липофилен и може да се абсорбира много бързо през носната лигавица и по-бавно по стомашно-чревен път.
Hungarian: Ha Ön vagy gondozója a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hívják a mentőket.
Bulgarian: Вие или лицето, което се грижи за Вас, забележите някоя от нежеланите реакции, описани по-горе, незабавно повикайте линейка.
Hungarian: Az egyes dózisszinteket reprezentáló görbék hasonlóak az egyre nagyobb fentanil plazmakoncentrációkat eredményező növekvő dózisszintek esetében.
Bulgarian: Кривите за всяко дозово ниво са подобни по форма, като повишаването на нивата на дозите води до повишаване на плазмените нива на фентанил.
Hungarian: 200 µg-os OTFC adag
Bulgarian: ПТФЦ доза от 200 µg
Hungarian: A gyógyszert mindig az kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Hungarian: Az akut rhinitises állapot oximetazolinnal történt kezelése után statisztikailag - és talán klinikailag isszignifikáns csökkenés következett be a Cmax-értékekben és az expozícióban, valamint növekedés a Tmax-értékekben.
Bulgarian: След лечение на острия ринит с оксиметазолин се наблюдава намаляване на Cmax и на експозицията и повишаване на Tmax, които са статистически, а вероятно и клинично, значими.
Hungarian: Gondos mérlegelés szükséges hypovolaemiás és hypotoniás betegek esetében.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне на пациентите с хиповолемия и хипотония.
Hungarian: A vese- vagy májkárosodásnak a PecFent farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Bulgarian: Влиянието на чернодробното и бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на лекарствения продукт не е оценено.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a kezelőorvosa által felírt hatáserősséget alkalmazza.
Bulgarian: Проверете дали използвате количеството на активното вещество в дозова единица, което Ви е предписано от Вашия лекар.
Hungarian: • A PecFent alkalmazása alatt ne igyon alkoholt!
Bulgarian: Не консумирайте алкохол, докато използвате PecFent.
Hungarian: EU/1/10/644/007 100 mikrogramm, 2 permet, 1 üveg EU/1/10/644/001 100 mikrogramm, 8 permet, 1 üveg EU/1/10/644/002 100 mikrogramm, 8 permet, 4 üveg EU/1/10/644/005 100 mikrogramm, 8 permet, 12 üveg
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/644/007 100 микрограма, 2 впръсквания, 1 бутилка EU/1/10/644/001 100 микрограма, 8 впръсквания, 1 бутилка EU/1/10/644/002 100 микрограма, 8 впръсквания, 4 бутилки EU/1/10/644/005 100 микрограма, 8 впръсквания, 12 бутилки
Hungarian: • A PecFent orrspray nem alkalmazható semmilyen más, rövid ideig fennálló fájdalom vagy fájdalmas állapot kezelésére.
Bulgarian: PecFent спрей за нос не трябва да се използва за лечение на друга краткотрайна болка или болково състояние
Hungarian: • görcsrohamok (konvulzió)
Bulgarian: конвулсии (гърчове)
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a PecFent Ön által alkalmazott adagja nem enyhíti az áttöréses fájdalmat.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако Вашата доза PecFent не постига облекчаване на пробивната болка.
Hungarian: • A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartály kinyitására és bezárására vonatkozó útmutató
Bulgarian: Указания за отваряне и затваряне на защитения от деца контейнер
Hungarian: • Ha a számlálóablakban piros 2-es látható, akkor az üveg kiürült és nem lehet több teljes permetet kifújni belőle.
Bulgarian: Когато видите в отброяващото прозорче цифрата 2 в червено, бутилката е свършена и повече няма да можете да направите пълно впръскване от нея.
Hungarian: • ha az áttöreses fájdalomtól eltérő, rövid ideig tartó fájdalomban szenved;
Bulgarian: ако страдате от краткосрочна болка различна от пробивна болка.
Hungarian: A PecFent orrnyálkahártyán történő alkalmazását követő anyagcsereutakat nem határozták meg a klinikai vizsgálatok során.
Bulgarian: Метаболитните пътища след назално приложение на PecFent не са проучени в клинични проучвания.
Hungarian: • A PecFent orrsprayt ne használja semmilyen más, rövid ideig fennálló fájdalom vagy fájdalmas állapot kezelésére
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на друга краткотрайна болка или болково състояние
Hungarian: Ez (esetlegesen késői) allergiás reakciókat, valamint kivételes esetekben hörgőgörcsöt okozhat (ha nem megfelelően alkalmazza az orrsprayt).
Bulgarian: Може да предизвика алергични реакции (възможно е да са от забавен тип), а в изключителни случаи бронхоспазъм (ако използвате спрея за нос неправилно).
Hungarian: A kezelés abbahagyása
Bulgarian: Прекъсване на терапията
Hungarian: (Megjegyzés: ez a 2 adagos üveg nem légteleníthető újra.
Bulgarian: Бутилката с 2 впръсквания не може да се презарежда.
Hungarian: A szórófej befelé, az orrsövény felé mutasson.
Bulgarian: Насочете го навътре към стената на носа.
Hungarian: • Az első használat (a légtelenítés vagy az áttöréses fájdalomepizód kezelése) után 5 napnál tovább nem használható.
Bulgarian: Не използвайте повече от 5 дни след първата употреба (било то за зареждане или за лечение на епизод на пробивна болка).
Hungarian: Az elsődleges végpont az adagolástól a 30. percig bezárólag meghatározott, a fájdalom intenzitásában mutatkozó különbségek összege (SPID60) volt, amely a PecFenttel kezelt epizódok esetében 6,57 volt a placebo mellett kapott 4,45-hoz képest (p<0,0001).
Bulgarian: Първичната крайна точка е сравнението между сумарната разлика в интензитета на болката на 30 минути след приложение (SPID30), която е 6,57 при лекуваните с PecFent епизоди, в сравнение с 4,45 при плацебо (p<0,0001 ). SPID за лекуваните с PecFent епизоди също е значително различна в сравнение с плацебо на 10, 15, 45 и 60 минути след приложение.
Hungarian: A PecFent alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Bulgarian: Преди да използвате PecFent, попитайте Вашия лекар или фармацевт дали:
Hungarian: • hőháztartási és keringési zavar, hőhullám vagy láz, hidegrázás, fokozott verejtékezés
Bulgarian: нарушения терморегулацията и кръвообращението, топли вълни или повишена температура, студени тръпки, прекомерно изпотяване
Hungarian: • egy ideje más adagban alkalmazza az állandó fájdalom kezelésére szolgáló napi opioid gyógyszerét;
Bulgarian: • от известно време не приемате същата доза от Вашето ежедневно опиоидно лекарство за постоянната болка
Hungarian: A Cmax és az AUC esetében a 100 mikrogrammtól 800 mikrogrammig terjedő dózistartományban mutattak ki dózisarányosságot.
Bulgarian: Дозовата пропорционалност е доказана за Cmax и AUC за дозов диапазон от 100 микрограма до 800 микрограма.
Hungarian: Hasi fájdalom A nyelv rendellenességei Szájfekélyek Dyspepsia
Bulgarian: Абдоминална болка Нарушение на езика Язви в устната кухина Диспепсия
Hungarian: • Az első használat (a légtelenítés vagy az áttöréses fájdalomepizód kezelése) után 60 napnál tovább nem használható.
Bulgarian: Не използвайте повече от 60 дни след първата употреба (било то за зареждане или за лечение на епизод на пробивна болка).
Hungarian: Vaginalis vérzés
Bulgarian: вагинално кървене
Hungarian: CYP3A4-gátlók (például amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir, grapefruitlé vagy verapamil) egyidejű alkalmazása magasabb fentanil plazmakoncentrációt eredményezhet, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fatális légzésdepressziót.
Bulgarian: Едновременното прилагане на PecFent със силни инхибитори на CYP3A4 (напр. ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и нелфинавир) или умерени инхибитори на CYP3A4 (напр. ампренавир, апрепитант, дилтиазем, еритромицин, флуконазол, фозампренавир, сок от грейпфрут и верапамил) може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на фентанил, което може да предизвика сериозни нежелани лекарствени реакции, включително фатална респираторна депресия.
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban található 2 adagos PecFent üvegek 1 darab üveget tartalmazó kartondobozban kaphatók.
Bulgarian: PecFent бутилките с 2 впръсквания в защитени от деца контейнери се доставят в картонени опаковки, съдържащи 1 бутилка.
Hungarian: A fentanil teljes plazma-clearance-e intravénás beadás után körülbelül 42 l/h. Linearitás/nem-linearitás
Bulgarian: Общият плазмен клирънс на фентанил след интравенозно приложение е приблизително 42 l/час.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 0,02 mg propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz adagonként.
Bulgarian: Всяко впръскване съдържа 0,02 mg пропил парахидроксибензоат (E216).
Hungarian: A szerotonin-szindrómába tartozhat a mentális állapot megváltozása (például agitatio, hallucinációk, kóma), a vegetatív instabilitás (például tachycardia, ingadozó vérnyomás, hyperthermia), a neuromuscularis elváltozások (például hyperreflexia, koordinációs zavarok, izommerevség) és/vagy a gastrointestinalis tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Bulgarian: Серотониновият синдром може да включва промени в психичното състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), нестабилност на автономната система (напр. тахикардия, нестабилно кръвно налягане, хипертермия), невромускулни нарушения (напр. хиперрефлексия, нарушена координация, ригидност) и/или гастроинтестинални симптоми (напр. гадене, повръщане, диария).
Hungarian: EU/1/10/644/003 400 mikrogramm, 8 permet, 1 üveg EU/1/10/644/004 400 mikrogramm, 8 permet, 4 üveg EU/1/10/644/006 400 mikrogramm, 8 permet, 12 üveg
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/644/003 400 микрограма, 8 впръсквания, 1 бутилка EU/1/10/644/004 400 микрограма, 8 впръсквания, 4 бутилки EU/1/10/644/006 400 микрограма, 8 впръсквания, 12 бутилки
Hungarian: • A felíró orvosnak alkalmaznia kell a felíró orvosok számára összeállított ellenőrző listát.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да използва чеклиста за предписващи лекари.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban piros 8-as látható, akkor az üveg kiürült és nem lehet több teljes permetet kifújni belőle.
Bulgarian: Когато видите в отброяващото прозорче цифрата 8 в червено, бутилката е свършена и повече няма да можете да направите пълно впръскване от нея.
Hungarian: 1,55 ml (1550 mikrogramm fentanil) - 8 adagos üveg.
Bulgarian: 1,55 ml (1550 микрограма фентанил) - бутилка с 8 впръсквания
Hungarian: Fejsérülést szenvedett betegeknél estében az opioidok elfedhetik a klinikai kórlefolyást, ezért csak klinikailag indokolt esetben adhatók.
Bulgarian: Опиоидите могат да маскират клиничното протичане при пациенти с травма на главата и трябва да се прилагат само ако има клинично показание за това.
Hungarian: A PecFent rákos megbetegedésben szenvedő felnőttek úgynevezett „áttöréses" típusú fájdalmára alkalmazandó.
Bulgarian: PecFent се използва при възрастни болни от рак за вид болка, наречена „пробивна болка".
Hungarian: Ezt
Bulgarian: ТАКИВА
Hungarian: A PecFent egy oldatos orrspray.
Bulgarian: PecFent е спрей за нос, разтвор.
Hungarian: Légtelenítés után 5 napon belül felhasználandó.
Bulgarian: След зареждане използвайте в рамките на 5 дни.
Hungarian: A PecFent spray-ből kifújt cseppecskék géllé alakulnak az orrban.
Bulgarian: Капките от спрея PecFent образуват гел в носа.
Hungarian: Idő (perc)
Bulgarian: Time (hours)
Hungarian: A propil-parahidroxibenzoát (esetleg késői típusú) allergiás reakciókat és - kivételes esetekben - bronchospasmust okozhat (ha nem megfelelően adják be a gyógyszert).
Bulgarian: Пропил парахидроксибензоат може да причини алергични реакции (възможно е да са от забавен тип) и много рядко бронхоспазъм (ако лекарственият продукт се прилага неправилно).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: fájdalomcsillapítók; opioidok; fenilpiperidin-származékok; ATC kód: N02AB03.
Bulgarian: ATC код: N02AB03.
Hungarian: A PecFent kizárólag az orrlyukba történő bepermetezéssel alkalmazható.
Bulgarian: PecFent трябва да се използва само чрез впръскване в ноздрата.
Hungarian: A PecFent propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz.
Bulgarian: PecFent съдържа пропил хидроксибензоат (E216).
Hungarian: Ha a PecFent-et 5 napja nem használták, akkor egy permet kifújásával újra légteleníteni kell.
Bulgarian: Ако PecFent не се използва 5 дни, презаредете, като пръснете веднъж.
Hungarian: PecFent üveget a gyermekbiztonsági zárral ellátott tároló tartályba.
Bulgarian: След това сложете бутилката с PecFent в защитения от деца контейнер за съхранение.
Hungarian: A fentanil szerotonerg gyógyszerrel, például szelektív szerotonin-visszavétel gátlóval (SSRI) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlóval (SNRI) vagy monoamin-oxidáz (MAO) gátlóval együtt történő alkalmazása fokozhatja egy potenicálisan életveszélyes állapot, a szerotonin-szindróma kockázatát.
Bulgarian: Едновременното приложение на фентанил със серотонинергичен лекарствен продукт като селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина (SSRI) или инхибитор на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI) или инхибитор на моно-аминооксидазата (MAO-инхибитор) може да повиши риска за развитие на серотонинов синдромедно потенциално животозастрашаващо състояние.
Hungarian: • máj- vagy veseproblémái vannak, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer szervezetben történő lebontásának módját.
Bulgarian: Това се налага, защото те могат да се отразят на начина, по който Вашият организъм разгражда лекарството.
Hungarian: Krónikus tüdőbetegség Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél a fentanil súlyosabb mellékhatásokat okozhat.
Bulgarian: При пациенти с хронична обструктивна белодробна болест фентанил може да предизвика посериозни нежелани лекарствени реакции.
Hungarian: A PecFent üveg használatra való előkészítése
Bulgarian: Подготовка на бутилката с PecFent за употреба
Hungarian: Gyakori mellékhatások: (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Hungarian: A fentanil alkalmazása klinikai szempontból jelentős légzésdepresszió kockázatával jár.
Bulgarian: Съществува риск от клинично значима респираторна депресия, свързан с приложението на фентанил.
Hungarian: A PecFent gyermekek elől elzárva történő tárolása
Bulgarian: Съхраняване на PecFent на безопасно за деца място
Hungarian: Ha opioiddal még nem kezelt személynél következik be túladagolás (véletlen lenyelés), vénabiztosítás után naloxont vagy más opioid-antagonistát kell adni, ha ez klinikai szempontból indokolt.
Bulgarian: За лечението на предозиране (случайно поемане) при пациент, който не е приемал опиоиди, трябва да се подсигури интравенозен достъп и да се приложи налоксон или други опиоидни антагонисти според клиничното показание.
Hungarian: 2 adagos üveg:
Bulgarian: Бутилка с 2 впръсквания:
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy kell-e változtatni az adagján.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали дозата се нуждае от корекция.
Hungarian: A Cmax és a görbe alatti terület (AUC) esetében a 100 mikrogrammtól 800 mikrogrammig terjedő dózistartományban mutattak ki dózisarányosságot (lásd a 3. ábrát).
Bulgarian: Дозова пропорционалност е показана за Cmax и за площта под кривата (AUC) в дозовия диапазон от 100 микрограма до 800 микрограма (вж. Фиг. 3).
Hungarian: Dysgeusia Szédülés Somnolentia Fejfájás
Bulgarian: Дисгеузия Замаяност Сомнолентност Главоболие
Hungarian: • kiszáradás, szomjúságérzés
Bulgarian: дехидратация, усещане за жажда
Hungarian: A légtelenítés dátuma: ……….
Bulgarian: Дата на зареждане:......................
Hungarian: Hogyan kell a PecFentet tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате PecFent
Hungarian: A 8 adagos üveg esetében:
Bulgarian: Бутилка с 8 впръсквания:
Hungarian: Ha ez az adag nem hatásos, akkor a betegnek felírható a 400 mikrogramm/adag hatáserősségű PecFent üveg,
Bulgarian: Ако тази доза не е ефективна, на пациента може да се предпише бутилка PecFent от 400 микрограма/спрей и той да бъде инструктиран да премине на едно впръскване от 400 микрограма при следващия епизод на болка.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Hungarian: • A betegeknek a titráláshoz kezdetben egy darab, 100 mikrogramm/adag hatáserősségű PecFent üveget (2 adag vagy, 8 adag) kell felírni.
Bulgarian: На пациентите трябва да се предпише първоначално количество за титриране от една бутилка (2 впръсквания или 8 впръсквания) PecFent от 100 микрограма/спрей.
Hungarian: Az adagot ezután a szórófej két oldalán levő ujjtámaszok lenyomásával és felengedésével kell beadni.
Bulgarian: След това се прави едно впръскване, като се натиснат и освободят държачите от двете страни на апликатора.
Hungarian: Az „áttöréses fájdalom" a máskülönben uralt, tartósan fennálló fájdalom átmeneti, hirtelen felerősödése.
Bulgarian: Пробивната болка е временно обостряне на болка, която възниква на фона на иначе контролирана персистираща болка.
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát (E216) Szacharóz
Bulgarian: Пропил парахидроксибензоат (E216)
Hungarian: Mindazonáltal, opioidok terápiás alkalmazása után iatrogén addikció előfordulása ismert.
Bulgarian: Известно е, обаче, че е възможно да възникне ятрогенна зависимост след терапевтично приложение на опиоиди.
Hungarian: A permet ismételt használata során ez a szám 2-esre változik.
Bulgarian: Цифрата ще стане 2 при повторно използване на спрея.
Hungarian: Oldatos orrspray (orrspray) Tiszta vagy gyakorlatilag tiszta, színtelen vizes oldat.
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор (спрей за нос) Бистър до практически бистър безцветен воден разтвор.
Hungarian: • Ha az előírtnál több PecFentet alkalmazott, akkor álmosságot, hányingert, szédülést tapasztalhat, illetve lelassulhat vagy felületessé válhat a légzése.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза PecFent, може да Ви се приспи, да започне да Ви се гади, да се почувствате замаяни или да започнете да дишате забавено и повърхностно.
Hungarian: Az adag beadása után 5, 10, 15, 30, 45 és 60 perccel (73 beteg esetében) meghatározott átlagos fájdalomintenzitási pontszámok a PecFenttel kezelt összes epizód (459 epizód) esetében lényegesen alacsonyabbak voltak a placebóval kezelt epizódok (200 epizód) során tapasztalthoz képest (lásd az 1. ábrát).
Bulgarian: Средният скор за интензитет на болката (73 пациенти) за всички лекувани с PecFent епизоди (459 епизода) в сравнение с лекуваните с плацебо (200 епизода) е значително по-нисък на 5, 10, 15, 30, 45 и 60 минути след приложението (вж. Фиг. 1).
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők PecFentet és OTFC-t kapó felnőtt egyéneknél
Bulgarian: Фармакокинетични параметри при възрастни индивиди, които получават PecFent и ПТФЦ
Hungarian: 355 beteg 42 227, PecFenttel kezelt epizódja során ez az érték 6,0% volt a kezelés legfeljebb 159 napja alatt.
Bulgarian: При по-продължителното, открито проучване (CP045) това са 6,0 % от 42 227 епизода при 355 пациенти, лекувани с PecFent, в продължение на максимум 159 дни лечение.
Hungarian: amely 3,02 volt a PecFenttel kezelt betegeknél, az IRMS-sel kezelt betegek 2,69-es értékéhez képest (p=0,0396).
Bulgarian: Превъзходството се демонстрира чрез първичната крайна цел, Разлика в интензитета на болката, в рамките на 15 минути, което е 3,02 при пациенти, лекувани с PecFent, в сравнение с 2,69 при пациенти, лекувани с МСНО (p=0,0396).
Hungarian: • öklendezés, gyomorfájás, emésztési zavar
Bulgarian: гадене, болки в стомаха, лошо храносмилане
Hungarian: Egyéb, nasalisan alkalmazott gyógyszerek a PecFent beadásától számított 15 percen belül kerülendők.
Bulgarian: Други назално прилагани лекарства трябва да се избягват в рамките на 15 минути след прилагането на
Hungarian: A PecFent kétféle hatáserősségben kerül forgalomba: egy befúvásonként 100 mikrogrammot adagoló üveg és egy befúvásonként 400 mikrogrammot adagoló üvegben kapható.
Bulgarian: PecFent се предлага в две различни количества на активното вещество в дозова единица: бутилка 100 микрограма/впръскване и бутилка 400 микрограма/впръскване.
Hungarian: Ebben a PecFent üvegben található adagok száma
Bulgarian: Брой впръсквания в тази бутилка с PecFent
Hungarian: Útmutató a gyermekbiztos tartály kinyitásához és lezárásához kinyitás lezárás
Bulgarian: Указания за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия
Hungarian: • orrvérzés, kellemetlen érzés az orrban, orrfolyás
Bulgarian: кървене от носа, дискомфорт в носа, секреция от носа
Hungarian: A PecFent intranasalis beadását követően a fentanil kiválasztását tömegegyensúly vizsgálatban nem jellemezték.
Bulgarian: Отстраняването на фентанил след интраназално приложение на PecFent не е проучено в проучване за баланс на масите.
Hungarian: Egy - a 043. vizsgálathoz hasonló szerkezetű - kettős-vak, randomizált, komparátor-kontrollos, olyan opioid-toleráns betegekkel végzett vizsgálatban (044. vizsgálat), akik a rendszeres időközönként,
Bulgarian: В едно двойно-сляпо, рандомизирано, контролирано с компаратор проучване (Проучване 044) с подобен дизайн като Проучване 043, осъществено при пациенти с толеранс към опиоид, които имат пробивна карциномна болка и са на стабилни дози редовно приемани опиоиди, PecFent показва превъзходство пред морфин сулфат с незабавно освобождаване (МСНО).
Hungarian: A PecFent üvegből légtelenítése (használatra való előkészítése) után 2 teljes adag adható be.
Bulgarian: След като бутилката PecFent е заредена (готова за приложение), с нея могат да се направят 2 пълни впръсквания.
Hungarian: 4 órát kell várniuk, mielőtt egy újabb áttöréses fájdalomepizódot PecFenttel kezelnének.
Bulgarian: Пациентите трябва да изчакат наймалко 4 часа след приемане на доза, преди да лекуват друг епизод на ПБ с PecFent.
Hungarian: A PecFent alkalmazásakor két, egymást követően kezelt áttöréses fájdalomepizód során be kell állítani a „hatásos", megfelelő fájdalomcsillapítást biztosító és a legkevesebb mellékhatást előidéző, indokolatlan (vagy tűrhetetlen) mellékhatásokat nem okozó adagot.
Bulgarian: PecFent трябва да се титрира до „ефективна" доза, която осигурява адекватна аналгезия и намалява до минимум нежеланите лекарствени реакции, без да предизвиква прекомерни (или непоносими) нежелани реакции, за два последователно третирани епизода на ПБ.
Hungarian: Milyen a PecFent külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Какво представлява PecFent и за какво се използва
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Hungarian: • olyan gyógyszereket, amelyek álmosságot okozhatnak, például altatókat, nyugtatókat,
Bulgarian: лекарства, които могат да Ви причинят сънливост като таблетки за сън, успокоителни, миорелаксанти, лекарства за безпокойство или лекарства за алергии (антихистамини)