FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Enfants : la pharmacocinétique de l'amprénavir chez l'enfant, de 4 ans ou plus, est comparable à celle observée chez l'adulte.
Danish: Pædiatriske: Farmakokinetikken af amprenavir hos børn (fra 4 år) svarer til den hos voksne.
French: L'administration de ce médicament pendant la grossesse ne devra être considérée que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques potentiels encourus pour le fœtus.
Danish: Dette lægemiddel bør kun anvendes under graviditet efter nøje afvejning af de potentielle fordele mod den potentielle risiko for fosteret.
French: Troubles de l'humeur, épisodes dépressifs
Danish: Humørsvingninger, depressive sygdomme
French: Des interactions cliniquement significatives, dues au déplacement de la liaison aux protéines par des médicaments principalement liés à l'AAG, ne sont généralement pas observées.
Danish: Der ses generelt ingen klinisk signifikante interaktioner med fortrængning på bindingsstedet for lægemidler, som primært er bundet til AAG.
French: L'ASC et la Cmax de l'amprénavir ont respectivement augmenté de 31 % et diminué de 16 %.
Danish: AUC og Cmax for amprenavir var henholdsvis øget med 31 % og nedsat med 16 %.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite concernant cette association.
Danish: Der kan derfor ikke gives doseringsanbefalinger til denne kombination.
French: Chez certains de ces patients, les cas d'hyperglycémie ont été sévères et également associés dans quelques cas à une acidocétose.
Danish: Hos nogle af disse var hyperglykæmien alvorlig og i visse tilfælde også ledsaget af ketoacidose.
French: L'amprénavir ne s'est avéré ni mutagène, ni génotoxique dans une batterie de tests réalisés in vitro et in vivo, y compris dans les tests de mutation bactérienne (test d'Ames), du lymphome de souris, du micronucleus chez le rat, et dans le test d'aberrations chromosomiques sur lymphocytes circulants humains.
Danish: Amprenavir var ikke mutagent eller genotoksisk i en række genetiske toxicitets assays foretaget in vivo og in vitro herunder bakterielle tilbagemutations (Ames) test, muselymfomcelletest, mikronukleusundersøgelse hos rotter og kromosomafvigelsesprøve med perifere, humane lymfocytter.
French: La clairance rénale du ritonavir est également négligeable ; par conséquent, l'élimination de l'amprénavir et du ritonavir devrait être minimale en cas d'insuffisance rénale.
Danish: Nyrernes udskillelse af ritonavir er ligeledes forsvindende lille, og derfor vurderes betydningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir og ritonavir til at være minimal.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til din læge.
French: Si vous avez pris plus d'Agenerase que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose d'Agenerase dépassant la dose prescrite, demandez immédiatement l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Danish: Hvis du har taget mere end den ordinerede dosis af Agenerase, bør du straks kontakte din læge eller apoteket for rådgivning.
French: Le traitement par Agenerase devra être arrêté définitivement si l'éruption cutanée est associée à des symptômes systémiques, allergiques ou à une atteinte muqueuse (voir rubrique 4.8).
Danish: Agenerase skal seponeres permanent, hvis udslættet er ledsaget af systemiske eller allergiske symptomer, eller hvis slimhinderne er involveret (se afsnit 4.8).
French: ¾ Inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (NNRTI) :
Danish: • Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI)
French: L'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible.
Danish: De kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af HIVinfektionen.
French: Agenerase est administré par voie orale et peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Danish: Agenerase administreres oralt og kan tages med eller uden mad.
French: Aux posologies thérapeutiques (1200 mg deux fois par jour), la Cmax moyenne à l'état d'équilibre de l'amprénavir (capsule molle) est de 5,36 µg/ml (0,92 - 9,81) et la Cmin à l'état d'équilibre est de 0,28 µg/ml (0,12 - 0,51).
Danish: Ved terapeutiske doser (1200 mg 2 gange daglig) er den maksimale gennemsnitlige steady state koncentration (Cmax,ss) for amprenavir kapsler 5,36 μg/ml (0,92-9,81), og den minimale steady state koncentration (Cmin,ss) er 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
French: Si vous arrêtez la prise d'Agenerase Vous ne devez pas arrêter la prise d'Agenerase sans consultation médicale.
Danish: Hvis du holder op med at tage Agenerase Du må ikke stoppe med at tage Agenerase uden først at have talt med lægen om det.
French: Interactions médicamenteuses
Danish: Lægemidler - interaktioner
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe organe et par fréquence (classification MedDRA).
Danish: Bivirkninger er nævnt nedenfor fordelt efter MedDRA organklasser og frekvens.
French: Des douleurs musculaires, une sensibilité à la palpation ou une faiblesse musculaire ont été rapportées, particulièrement sous traitement antirétroviral par antiprotéases et analogues nucléosidiques.
Danish: Der er rapporteret om muskelsmerter, ømhed eller svaghed, særligt ved antiretroviral behandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
French: Si un traitement avec un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase est indiqué, la pravastatine ou la fluvastatine est recommandée.
Danish: Hvis behandling med HMG-CoA reduktase hæmmere er indiceret, anbefales behandling med pravastatin eller fluvastatin.
French: Comme les augmentations des concentrations plasmatiques des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase peuvent provoquer des myopathies voire des rhabdomyolyses, l'association de ces médicaments avec Agenerase n'est pas recommandée.
Danish: Da en øget koncentration af HMG-CoA reduktase hæmmere kan forårsage myopati, herunder rhabdomyolyse, kan samtidig administration med Agenerase ikke anbefales.
French: L'ASC est augmentée d'environ 3 fois chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée et est quadruplée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Danish: AUC var næsten tredoblet hos patienter med moderat insufficiens og firedoblet hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
French: Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, afin d'éviter la transmission du virus.
Danish: Desuden anbefales det, at HIV-inficerede kvinder ikke ammer deres spædbørn for at undgå at overføre HIV.
French: La substance active est l'amprénavir.
Danish: Det aktive stof er amprenavir.
French: Contactez votre médecin si vous remarquez des changements au niveau de votre masse grasse.
Danish: Kontakt lægen, hvis du bemærker ændringer der
French: La co-administration de ritonavir peut majorer l'augmentation des concentrations de la clarithromycine.
Danish: Samtidig administration af ritonavir kan resultere i en endnu større stigning i koncentrationen af clarithromycin.
French: Les effets d'une exposition systémique élevée à la fluticasone sur les taux plasmatiques de ritonavir ne sont pas encore connus.
Danish: Påvirkningen af ritonavirplasmaniveauet ved systemisk høje fluticasonkoncentrationer er endnu ukendt.
French: Peu de cas de surdosage ont été rapportés avec Agenerase.
Danish: Der er begrænsede rapporter om overdosering med Agenerase.
French: Agenerase solution buvable est administré par voie orale et peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Danish: Agenerase oral opløsning administreres oralt og kan tages med eller uden mad.
French: Il n'y a pas de donnée sur l'efficacité d'Agenerase boosté par ritonavir chez les enfants.
Danish: Der er ingen data om effekten af boostet Agenerase hos børn.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire (voir rubrique 4.4).
Danish: Hos HIV-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner (se afsnit 4.4).
French: Un taux plus élevé d'éruptions cutanées a été rapporté chez les sujets traités par amprénavir en association avec l'éfavirenz.
Danish: En højere incidens af udslæt blev rapporteret hos patienter behandlet med amprenavir i kombination med efavirenz.
French: Cependant, les taux plasmatiques de ces deux médicaments peuvent être augmentés en cas de co-administration.
Danish: Ved samtidig administration kan plasmakoncentrationerne for begge lægemidler dog eventuelt øges.
French: En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
French: Le propylèneglycol peut être éliminé par hémodialyse.
Danish: Propylenglycol kan fjernes ved hæmodialyse.
French: Trois des 14 isolats présentaient des mutations de résistance du gène de la protéase.
Danish: 14 af disse isolater blev genotypeanalyseret, hvoraf tre isolater havde mutationer med proteaseresistens.
French: Une augmentation des saignements, incluant l'apparition spontanée d'hématomes et d'hémarthroses, ont été rapportées chez des patients hémophiles de type A et B traités par inhibiteurs de protéase.
Danish: Der er rapporteret om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmarthroner hos hæmofilipatienter type A og B, som blev behandlet med proteasehæmmere.
French: - Les capsules molles d'Agenerase doivent être avalées entières avec de l'eau ou une autre boisson.
Danish: - Synk Agenerase kapsler hele med vand eller anden væske.
French: Métabolisme : l'amprénavir est principalement métabolisé par le foie, moins de 3 % étant éliminé sous forme inchangée dans les urines.
Danish: Metabolisme: Amprenavir metaboliseres hovedsageligt i leveren, og mindre end 3 % udskilles uomdannet i urinen.
French: Lorsque le ritonavir est co-administré une réduction supplémentaire de dose peut être nécessaire (voir rubrique 4.5).
Danish: Gives ritonavir samtidig er yderligere dosisnedsættelse muligvis nødvendigt (se afsnit 4.5).
French: L'efficacité d'Agenerase non boosté a été démontrée dans deux études cliniques non contrôlées incluant 288 enfants infectés par le VIH âgés de 2 à 18 ans, parmis lesquels 152 avaient déjà reçu des IP.
Danish: Beviset for effekten af ikke-boostet Agenerase blev baseret på to ukontrollerede kliniske studier med 288 HIV-inficerede børn mellem 2 og 18 år.
French: De la même façon, l'amprénavir peut également modifier les paramètres pharmacocinétiques d'autres médicaments qui suivent cette voie métabolique.
Danish: Tilsvarende kan amprenavir eventuelt modificere farmakokinetikken af andre lægemidler, som deler denne metaboliseringsvej.
French: Capsule molle.
Danish: Kapsler, bløde.
French: Des données sur les résistances croisées entre l'amprénavir et les autres inhibiteurs de protéase sont actuellement disponibles pour ces 4 voies de résistance au fosamprénavir, seul ou en association avec d'autres mutations.
Danish: På nuværende tidspunkt er der data om krydsresistens mellem amprenavir og andre proteasehæmmere for alle fire resistensmønstre med fosamprenavir.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée sur la co-administration d'Agenerase avec les benzodiazépines.
Danish: Der er ikke udført interaktionsanalyser af Agenerase i kombination med benzodiazepiner.
French: Moins de 3 % de la dose d'amprénavir administrée sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Danish: Mindre end 3 % af den terapeutiske dosis af amprenavir udskilles uomdannet i urinen.
French: Agenerase solution buvable ne devrait pas être utilisé durant la grossesse en raison du risque de toxicité potentielle du propylèneglycol pour le fœtus (voir rubrique 4.3).
Danish: Agenerase oral opløsning bør ikke anvendes under graviditet på grund af den mulige risiko for fosteret for toksicitet af indholdet af propylenglycol (se afsnit 4.3).
French: Middlesex UB6 ONN
Danish: Middlesex UB6 ONN Storbritannien
French: Immunosuppresseurs : une surveillance fréquente des concentrations thérapeutiques des immunosuppresseurs est recommandée jusqu'à leur stabilisation, les concentrations plasmatiques de cyclosporine, de rapamycine et de tacrolimus pouvant être augmentées lorsque ceux-ci sont coadministrés avec l'amprénavir (voir rubrique 4.4).
Danish: Immunosuppressive stoffer: Hyppig terapeutisk koncentrationsmåling af immunosuppressantniveauerne anbefales indtil niveauerne er stabiliserede, idet plasmakoncentrationen af cyklosporin, rapamycin og tacrolimus kan være forhøjet, når stofferne administreres sammen med amprenavir (se afsnit 4.4).
French: Aucune recommandation d'adaptation posologique ne peut actuellement être faite pour l'amprénavir en cas de co-administration avec la méthadone en raison du manque de fiabilité inhérent aux contrôles historiques non appariés.
Danish: Der kan på nuværende tidspunkt ikke gives anbefalinger vedrørende justering af amprenavirdoseringen, når amprenavir gives samtidig med methadon på grund af den naturligt lave reliabilitet af den ikke-matched historiske kontrol.
French: Didanosine : Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée après co-administration d'Agenerase et didanosine.
Danish: Didanosin: Der er ikke udført farmakokinetiske undersøgelser med Agenerase i kombination med didanosin.
French: Si Agenerase, avec ou sans ritonavir, est coadministré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Danish: Hvis Agenerase, med eller uden ritonavir, gives i kombination med parenteral midazolam, skal det gøres på en intensivafdeling eller under tilsvarende forhold, som sikrer tæt klinisk monitorering og tilgængelig medicinsk behandling i tilfælde af, at der skulle opstå respiratorisk depression og/eller forlænget sedation.
French: Tout produit inutilisé doit être éliminé selon la réglementation en vigueur.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
French: Leur utilisation concomitante n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Danish: Samtidig administration er ikke anbefalet (se afsnit 4.4).
French: Dans l'essai ESS100732, 16 des 434 patients non préalablement traités par un antirétroviral, ayant reçu du fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg, deux fois par jour, étaient en échec virologique après la 48ème semaine ; 14 isolats viraux ont été génotypés.
Danish: I studiet ESS100732 fik 16 ud af 434 ART-naive patienter, der blev behandlet med 700 mg fosamprenavir/100 mg ritonavir to gange daglig, virologisk svigt efter 48 ugers behandling.
French: Vous devrez arrêter le traitement par Agenerase solution buvable dès que vous serez en mesure d'avaler les capsules d'Agenerase.
Danish: Du bør stoppe med at tage Agenerase oral opløsning ligeså snart, du er i stand til at synke Agenerase kapsler.
French: Les patients atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des événements indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, der er i behandling med antiretrovirale lægemidler, har øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverskader.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de ces médicaments.
Danish: Ved samtidig behandling af hepatitis B eller C med antivirale midler, henvises til oplysninger om disse produkter.
French: La Cmin de l'éthinylestradiol a été augmentée de 32 %, alors que l'ASC et la Cmin de la noréthistérone ont été augmentées de respectivement 18 % et 45 %.
Danish: Cmin for ethinylestradiol steg med 32 %, mens AUC og Cmin for norethidrom forøgedes med henholdsvis 18 % og 45 %.
French: En raison du risque potentiel de toxicité dû à la quantité importante de propylèneglycol (excipient) dans la solution buvable, Agenerase solution buvable est contre-indiqué chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de 4 ans, les femmes enceintes, les patients ayant une insuffisance ou une défaillance hépatique et les patients ayant une défaillance rénale.
Danish: På grund af den mulige risiko for toksicitet fra den store mængde af indholdsstoffet propylenglycol er Agenerase oral opløsning kontraindiceret til spædbørn og børn under 4 år, gravide kvinder, patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt og patienter med nyresvigt.
French: Une incidence plus élevée de carcinome hépatocellulaire a été observée dans tous les groupes de souris mâles traités par amprénavir.
Danish: En højere incidens af hepatocellulær carcinom sås hos alle hanmus i amprenavir behandlingsgrupperne.
French: Une augmentation des saignements a été rapportée chez les patients hémophiles de type A et B, traités par antiprotéases.
Danish: Der har været rapporter om øget blødning hos patienter med hæmofili type A og B, mens de har fået proteasehæmmere.
French: Substrats du CYP3A4 à index thérapeutique étroit
Danish: CYP3A4 substrater med smalt terapeutisk indeks
French: Agenerase solution buvable doit être utilisée avec précaution si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique), une insuffisance rénale, ou une plus faible capacité d'origine génétique à métaboliser l'alcool (par exemple, patients d'origine asiatique) en raison des effets secondaires potentiellement liés au propylèneglycol contenu dans la solution buvable.
Danish: Agenerase oral opløsning bør bruges med forsigtighed, hvis du har begrænset aktivitet af leverenzymer, nedsat nyrefunktion eller har en arvelig nedsat evne til at nedbryde alkohol (f.eks. asiatisk afstamning) på grund af bivirkninger, som kan være knyttet til propylenglycol i opløsningen.
French: Effets indésirables fréquents (ceux pouvant affecter entre 1 et 10 patients traités sur 100)
Danish: Almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Danish: Hos HIV-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
French: Les systèmes d'interprétation génotypique peuvent être utilisés pour estimer l'activité de l'association amprénavir / ritonavir ou fosamprénavir / ritonavir chez les sujets dont les isolats sont résistants aux Inhibiteurs de Protéase.
Danish: Genotypiske fortolkningssystemer kan bruges til at bestemme aktiviteten af amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos personer med PI-resistente isolater.
French: Vous devrez prendre Agenerase capsules molles dés qu'il vous sera possible d'avaler des capsules.
Danish: Du bør tage Agenerase kapsler, ligeså snart du er i stand til at synke dem.
French: Elévation des triglycérides, élévation de l'amylase, redistribution anormale de la masse grasse, anorexie.
Danish: Forhøjede triglycerider, forhøjet amylase, abnorm fedtomfordeling, anorexi
French: Stéroïdes : des interactions sont possibles entre les oestrogènes et les progestatifs et l'amprénavir.
Danish: Steroider: Østrogener og progesteroner kan interagere med amprenavir.
French: Ce médicament contient 4 mg de sodium par ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 4 mg natrium pr. ml.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite chez les enfants insuffisants hépatiques (voir rubrique
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger til børn med nedsat leverfunktion (se afsnit
French: Les capsules molles d'Agenerase contiennent de la vitamine E, vous ne devez donc pas prendre de supplément en vitamine E.
Danish: Da Agenerase kapsler indeholder vitamin E, bør du ikke tage ekstra vitamin E tilskud.
French: De plus, aucune recommandation posologique ne pouvant être faite sur l'utilisation concomitante d'Agenerase solution buvable et de faibles doses de ritonavir, l'utilisation de cette association doit être évitée chez ces patients.
Danish: Da der derfor ikke kan gives doseringsanbefalinger for kombinationen af Agenerase oral opløsning og lave doser af retronavir skal kombinationen undgås til denne patientgruppe.
French: Aucun potentiel sensibilisant, ni toxicité locale, n'ont été observés chez l'animal.
Danish: Der fandtes ingen lokal toksicitet eller noget sensibiliseringspotentiale i dyreundersøgelser, men der er set let øjenirritation hos kaniner.
French: Les traitements par association d'antirétroviraux ont été associés, chez les patients infectés par le VIH, à une redistribution de la masse grasse corporelle (lipodystrophie), incluant une perte du tissu adipeux sous-cutané périphérique et facial, une augmentation de la masse grasse intra-abdominale et viscérale, une hypertrophie mammaire et une accumulation de la masse grasse au niveau rétro-cervical (bosse de bison).
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er forbundet med en omfordeling af legemsfedt (lipodystrofi) hos HIV patienter, herunder tab af subkutant fedt perifert og i ansigtet, øget intraabdominalt og visceralt fedt, bryst hypertrofi og dorso-cervikal fedtophobning (buffalo hump).
French: Anticonvulsivants : l'administration concomitante d'amprénavir et de principes actifs anticonvulsivants connus comme étant des inducteurs enzymatiques (phénytoine, phénobarbital, carbamazépine) peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques d'amprénavir.
Danish: Krampestillende aktive substanser: Samtidig administration af krampestillende aktive substanser, kendt som enzymatiske induktorer (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital), og amprenavir kan føre til nedsat plasmakoncentration af amprenavir.
French: Le traitement par une association de médicaments antirétroviraux peut entraîner des changements corporels du fait d'une redistribution de la masse grasse.
Danish: Hos nogle patienter har antiretroviral kombinationsbehandling medført ændringer i kropsbygningen på grund af omfordeling af fedt.
French: A noter que les fréquences des événements rapportés dans les bras comparateurs ne sont pas mentionnées.
Danish: Vær opmærksom på, at der ikke er taget højde for baggrundsraten i comparator gruppen.
French: Inhibiteurs calciques : l'amprénavir peut augmenter les concentrations sériques des inhibiteurs calciques tels l'amlodipine, le diltiazem, la félodipine, l'isradipine, la nicardipine, la nifédipine, la nimodipine, la nisoldipine et le vérapamil, ce qui peut induire une augmentation de leur activité et de leur toxicité.
Danish: Kalciumkanalblokkere: Amprenavir kan medføre øgede serumkoncentrationer af calciumkanalblokkere som amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nicardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin og verapamil, hvilket muligvis vil medføre øget aktivitet og toksicitet af disse lægemidler.
French: Par conséquent, l'administration concomitante d'Agenerase/ritonavir et de ces glucocorticoïdes n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
Danish: Samtidig administration af Agenerase med ritonavir og disse glukokortikoider anbefales derfor ikke, med mindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider (se afsnit 4.4).
French: Eruptions / réactions cutanées
Danish: Udslæt/hudreaktioner