FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hyrimoz is administered via subcutaneous injection.
Spanish: Hyrimoz se administra mediante inyección subcutánea.
English: The recommended dose of Hyrimoz for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Spanish: La dosis recomendada de Hyrimoz para pacientes adultos con uveítis es de una dosis inicial de 80 mg, seguida de 40 mg administrado en semanas alternas comenzando una semana después de la dosis inicial.
English: Hyrimoz dose for patients with enthesitis-related arthritis Patient weight
Spanish: Dosis de Hyrimoz para pacientes con artritis asociada a entesitis
English: If you stop using Hyrimoz
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Hyrimoz
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Spanish: En monoterapia, los pacientes que experimenten una disminución en su respuesta con Hyrimoz 40 mg en semanas alternas pueden beneficiarse de un aumento de la dosis a 40 mg de adalimumab cada semana u 80 mg cada dos semanas.
English: Adalimumab-treated patients showed statistically significant improvements at week 26 compared with placebo in the DLQI.
Spanish: En la semana 24 del ensayo, los pacientes tratados con adalimumab mostraron una mejoría estadísticamente significativa en el rendimiento físico comparados con el grupo placebo.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Spanish: Hyrimoz 40 mg solución inyectable en pluma precargada adalimumab
English: Hyrimoz is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Spanish: Hyrimoz se utiliza para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos.
English: The recommended dose of Hyrimoz for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2).
Spanish: La dosis recomendada de Hyrimoz para pacientes con artritis asociada a entesitis en pacientes a partir de 6 años se basa en el peso corporal (tabla 2).
English: The recommended Hyrimoz induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Spanish: La dosis de inducción recomendada de Hyrimoz para pacientes adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave es de 160 mg en la semana 0 (administrada mediante 4 inyecciones de 40 mg en un día o con 2 inyecciones de 40 mg por día durante dos días consecutivos) y 80 mg en la semana 2 (administrada mediante dos inyecciones de 40 mg en un día).
English: adalimumab 40 mg every other week N = 70
Spanish: adalimumab 40 mg en semanas alternas N = 109
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age The recommended dose of Hyrimoz for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (table 1).
Spanish: La dosis recomendada de Hyrimoz para pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular a partir de los 2 años de edad se basa en el peso corporal (tabla 1).
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Spanish: Hyrimoz 40 mg solución inyectable en jeringa precargada adalimumab
English: paleness.
Spanish: Hyrimoz.
English: Paediatric Uveitis
Spanish: Uveítis pediátrica
English: The recommended Hyrimoz dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Spanish: La pauta posológica recomendada de Hyrimoz para pacientes adultos con hidradenitis supurativa (HS) es de una dosis inicial de 160 mg en el día 1 (administrada como 4 inyecciones de 40 mg en un día o 2 inyecciones diarias de 40 mg en dos días consecutivos), seguida de 80 mg dos semanas después, en el día 15 (administrada como 2 inyecciones de 40 mg en un día).
English: The usual Hyrimoz dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Spanish: La posología normal de Hyrimoz en adultos con colitis ulcerosa es de 160 mg inicialmente (como cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg por día durante dos días consecutivos) seguidos de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg) dos semanas después y, a continuación, 40 mg cada dos semanas.
English: If you have ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines.
Spanish: Si tiene espondilitis anquilosante o espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante, será tratado primero con otros medicamentos y si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, recibirá Hyrimoz para reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
English: How to store Hyrimoz
Spanish: Conservación de Hyrimoz
English: Hyrimoz is administered every other week via subcutaneous injection.
Spanish: Hyrimoz se administra en semanas alternas en inyección por vía subcutánea.
English: Some patients who experience decrease in their response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hyrimoz every week or 80 mg every other week.
Spanish: Para algunos pacientes que han experimentado una disminución de su respuesta con Hyrimoz 40 mg en semanas alternas puede ser beneficioso un aumento de la dosis a 40 mg semanales u 80 mg cada dos semanas.
English: ≥ mNAPSI 75 (%)
Spanish: TASA DE FALLO A TRATAMIENTO (%)
English: Other medicines and Hyrimoz
Spanish: Uso de Hyrimoz con otros medicamentos
English: * p < 0.05, *** p < 0.001, adalimumab versus placebo a among all randomised patients.
Spanish: * p < 0,05 se refiere a la comparación del par de valores proporcionales para adalimumab versus placebo ** p < 0,001 se refiere a la comparación del par de valores proporcionales para adalimumab versus placebo a en aquellos que recibían corticoesteroides en estado basal.
English: Figure A: Hyrimoz SensoReady pen parts
Spanish: Figura A: piezas de la pluma SensoReady de Hyrimoz En la Figura A se muestra la pluma una vez retirada la cápsula de cierre.
English: ≥30% reduction in skin painb
Spanish: Frecuentes Alteración de la cicatrización
English: Table 21 efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II
Spanish: Tabla 19 ensayo Ps IV resultados de eficacia a las semanas 16, 26 y 52
English: Date of first authorisation: 13/10/2000 Date of latest renewal: 31/08/2010
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/10/2000 Fecha de la última renovación: 31/08/2010
English: What Actos is and what it is used for
Spanish: Qué es Actos y para qué se utiliza
English: Other medicines and Actos
Spanish: Otros medicamentos y Actos
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Spanish: El volumen estimado de distribución en humanos es de 0,25 l/kg.
English: If you take more Actos than you should
Spanish: Si toma más Actos del que debe
English: What Actos is and what it is used for What you need to know before you take Actos How to take Actos
Spanish: Qué es Actos y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actos Cómo tomar Actos
English: FOR CALENDARISED PACKS:
Spanish: PARA LOS ENVASES CON CALENDARIO:
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with:
Spanish: La pioglitazona está contraindicada en pacientes con:
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure; therefore weight should be closely monitored.
Spanish: En algunos casos el aumento de peso puede ser un síntoma de insuficiencia cardiaca; por tanto, se debe controlar cuidadosamente el peso.
English: Your doctor will check whether Actos is working 3 to 6 months after you start taking it.
Spanish: Su médico controlará el efecto que Actos le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
English: How to take Actos
Spanish: Cómo tomar Actos
English: If you take Actos with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Spanish: Si toma Actos junto con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).
English: Take Actos daily as prescribed.
Spanish: Tome Actos todos los días, tal como se lo han recetado.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Actos.
Spanish: Si sigue una dieta especial para diabéticos, manténgala mientras tome Actos.
English: It is not known whether pioglitazone is secreted in human milk.
Spanish: Se desconoce si la pioglitazona se secreta en la leche humana.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
English: Actos contains pioglitazone.
Spanish: Actos contiene pioglitazona.
English: - if you have or have ever had bladder cancer.
Spanish: - si tiene o ha tenido cáncer de vejiga.
English: Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: Actos should be used every day to work properly.
Spanish: Actos se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Actos.
Spanish: Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con Actos.
English: See section 2 “Actos contains lactose monohydrate”.
Spanish: Ver sección 2 “Actos contiene lactosa monohidrato”.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland.
Spanish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
English: The safety and efficacy of Actos in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Actos en niños y adolescentes de menos de 18 años No se dispone de datos.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Actos.
Spanish: Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Actos.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Actos.
Spanish: Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de Actos.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after “EXP”.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD y en el blíster después de EXP.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Actos may need to be changed.
Spanish: Controlarán su nivel de azúcar en sangre y puede que necesite cambiar la dosis de Actos.
English: There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy.
Spanish: No se dispone de datos suficientes en humanos para determinar la seguridad de pioglitazona durante el embarazo.
English: Adverse reaction Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen
Spanish: Reacción adversa Frecuencia de reacciones adversas a pioglitazona por régimen de tratamiento
English: If you forget to take Actos
Spanish: Si olvidó tomar Actos
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Actos are:
Spanish: Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar Actos son:
English: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Spanish: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) España
English: not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Spanish: frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - incremento de las enzimas hepáticas - reacciones alérgicas
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: La definición de las frecuencias responde a los siguientes parámetros: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a  1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Actos is taken with other antidiabetic medicines are:
Spanish: Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar Actos junto con otros medicamentos antidiabéticos son:
English: Environmental Risk Assessment (ERA): No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Spanish: Evaluación del Riesgo Medioambiental (ERA) No se prevé impacto ambiental derivado del uso clínico de pioglitazona
English: Takeda (logo)
Spanish: Takeda (logotipo)
English: What you need to know before you take Actos Do not take Actos
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actos
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Actos in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Actos en los diferentes grupos de la población pediátrica en diabetes mellitus tipo 2.
English: Before you start taking Actos you will have a blood sample taken to check your liver function.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Actos se le realizará un análisis de sangre para comprobar la función del hígado.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Actos.
Spanish: Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Actos puede volver a ovular.
English: However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Spanish: Sin embargo ciertos medicamentos tienen una mayor probabilidad de afectar al contenido de azúcar en sangre: - gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol) - rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis y otras infecciones) Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
English: When Actos is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Spanish: Cuando tome Actos en combinación con otros medicamentos usados para tratar la diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que tomar una menor cantidad de esos medicamentos.
English: very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Spanish: muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) - disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia)
English: It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Spanish: Es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina) en adultos, cuando metformina no es adecuada o no ha funcionado correctamente.
English: This study showed an increase in reports of heart failure; however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Spanish: Este estudio mostró un aumento en los casos de insuficiencia cardiaca aunque no supuso un aumento de la mortalidad en este estudio.
English: - if you have a problem with your liver or heart.
Spanish: si tiene problemas de hígado o corazón.
English: 5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Spanish: Se ha notificado edema en el 6-9% de los pacientes tratados con pioglitazona durante un periodo superior a un año en ensayos clínicos controlados.
English: Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Spanish: Casi todos los sujetos (95%) estaban recibiendo medicamentos cardiovasculares (betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), antagonistas de angiotensina II, bloqueantes de canales de calcio, nitratos, diuréticos, ácido acetilsalicílico, estatinas, fibratos).
English: In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index.
Spanish: En estudios de fertilidad en animales no se observaron efectos sobre la copulación, la fecundación o el índice de fertilidad.
English: Pioglitazone treatment may be initiated at 15 mg or 30 mg once daily.
Spanish: El tratamiento con pioglitazona puede iniciarse con 15 mg o 30 mg una vez al día.
English: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Spanish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dinamarca
English: Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Spanish: Como ambas, insulina y pioglitazona, están asociadas a la retención hídrica, su administración concomitante puede aumentar el riesgo de edema.
English: Actos tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Spanish: Actos comprimidos contiene lactosa monohidrato, y por lo tanto, no debe ser administrado a pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa.
English: - if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss,
Spanish: - si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce una rápida pérdida de peso, náuseas o vómitos).
English: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: If you stop using Actos, your blood sugar may go up.
Spanish: Si interrumpe la toma de Actos puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre.
English: At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
Spanish: A los dos años, el control glucémico (definido como HbA1c < 8,0%) se mantuvo en un 69% de los pacientes tratados con pioglitazona, comparado con un 50% en los pacientes tratados con gliclazida.
English: Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Actos.
Spanish: Se han comunicado reacciones alérgicas con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en pacientes tratados con Actos.
English: − The other ingredients are lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium and magnesium stearate.
Spanish: - Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hiprolosa, carmelosa de calcio y estearato de magnesio.
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 mL/min) (see section 5.2).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina >4 ml/min) (ver sección 5.2).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: Contains lactose monohydrate.
Spanish: Contiene lactosa monohidrato.
English: Hepatic impairment Pioglitazone should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Insuficiencia hepática No se debe usar pioglitazona en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Actos and insulin experienced the development of heart failure.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron Actos e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
English: In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those ≥ 65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Spanish: En los pacientes con insulina sin pioglitazona, la incidencia de insuficiencia cardiaca fue del 8,2% en los ≥ 65 años en comparación con el 4,0% en pacientes menores de 65 años.
English: Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12,506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10,212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, p=0.029).
Spanish: En un meta-análisis de ensayos clínicos controlados se comunicaron con más frecuencia casos de cáncer de vejiga con pioglitazona (19 casos en 12.506 pacientes, 0,15%) que en los grupos control (7 casos en 10.212 pacientes, 0,07%) cociente de riesgo-HR=2,64 (95% IC 1,11-6,31, p=0,029).
English: Actos contains lactose monohydrate
Spanish: Actos contiene lactosa monohidrato
English: Actos may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Spanish: Los comprimidos de Actos se pueden utilizar solos en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a otros tratamientos (como metformina, sulfonilurea o insulina) si no han conseguido proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar.
English: If ALT levels are increased to 3 x upper limit of normal during pioglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Spanish: Si, durante el tratamiento con pioglitazona, los niveles de ALT aumentan hasta tres veces el límite superior de la normalidad, se debe volver a determinar los niveles de enzimas hepáticos tan pronto como sea posible.
English: In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged ≥ 65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
Spanish: En este estudio, los pacientes que recibieron pioglitazona e insulina, se observó un mayor porcentaje con insuficiencia cardiaca, en pacientes de edad ≥ 65 años en comparación con aquellos menores de 65 años (9,7% frente a 4,0%).
English: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Spanish: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de