FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Advocate keskikokoisille koirille (> 4-10 kg) 1,0 ml
Norwegian Bokmål: Advocate til middels store hunder (>4-10 kg) 1,0 ml
Finnish: Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot)
Norwegian Bokmål: Behandling av øyeormen Thelazia callipaeda (voksne)
Finnish: Suurille kissoille, jotka painavat 4 - 8 kg
Norwegian Bokmål: Store katter som veier mellom 4 kg og 8 kg
Finnish: Spirocerca lupi -tartunnan ennaltaehkäisy
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av Spirocerca lupi
Finnish: Se tehoaa myös ruuansulatuskanavan sukkulamatoihin.
Norwegian Bokmål: Det har også effekt mot gastrointestinale nematoder.
Finnish: Advocate erittäin suurille koirille (> 25-40 kg) 4,0 ml
Norwegian Bokmål: Advocate til ekstra store hunder (>25-40 kg) 4,0 ml
Finnish: 2,5 ml:n annospipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: imidaklopridi 250 mg, moksidektiini 62.5 mg.
Norwegian Bokmål: Hver 2,5 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin
Finnish: Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot) Valmiste annetaan kerta-annoksena.
Norwegian Bokmål: Behandling av øyeormen Thelazia callipaeda (voksne) En enkeltdose av produktet administreres.
Finnish: Kissoille tulee käyttää vastaavaa "Advocate kissoille" -valmistetta (0,4 tai 0,8 ml), jossa on 100 mg/ml imidaklopridia ja 10 mg/ml moksidektiinia.
Norwegian Bokmål: Til katter må det tilsvarende produktet "Advocate til katter" (0,4 eller 0,8 ml), som inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin, benyttes.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä voimakkaasti useita kertoja niin, että se tyhjenee suoraan eläimen iholle.
Norwegian Bokmål: Sett pipettespissen på huden og press pipetten hardt flere ganger for å tømme innholdet direkte på huden.
Finnish: • kiertävien mikrofilarioiden (Dirofilaria repens) vähentäminen,
Norwegian Bokmål: • reduksjon av mikrofilarier (Dirofilaria repens) i blodet,
Finnish: Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat neljän viikon ajan.
Norwegian Bokmål: En behandling forebygger loppeangrep i 4 uker.
Finnish: Sitä vastoin 10 % yksikköannoksesta ei suun kautta annettuna aiheuttanut haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av 10 % av anbefalt dose forårsaket ikke noen bivirkninger.
Finnish: Advocate suurille koirille (> 10-25 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til store hunder (>10-25 kg)
Finnish: Jos iho- tai silmäoireet jatkuvat tai jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Norwegian Bokmål: Hvis hud- eller øyesymptomer vedvarer eller ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: 0,4 ml:n, 1,0 ml:n, 2,5 ml:n ja 4,0 ml:n pipetit Läpipainopakkaus, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 tai 42 kerta-annospipettiä
Norwegian Bokmål: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml og 4,0 ml pr. pipette Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endose pipetter
Finnish: Läpipainopakkaus; 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 tai 42 kerta-annospipettiä.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger á 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endosepipetter.
Finnish: Yksi kerta-annos.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose påføres.
Finnish: ≤ 4 kg Advocate pienille koirille 0,4
Norwegian Bokmål: ≤ 4 kg Advocate til små hunder
Finnish: Käytettävä pipetti
Norwegian Bokmål: 1 pipette
Finnish: Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, kissat eivät ole vaarassa saada tartuntaa.
Norwegian Bokmål: I ikke-endemiske områder skulle det ikke være noen risiko for at katter har hjerteorm.
Finnish: Alueilla, joilla esiintyy tartuntaa, valmisteen antaminen säännöllisesti kuukauden välein ennaltaehkäisee Angiostrongylus vasorum -tartunnan.
Norwegian Bokmål: I endemiske områder vil månedlig påføring forebygge angiostrongylose og uttalt infeksjon med Angiostrongylus vasorum.
Finnish: • Angiostrongylus vasorum ja Crenosoma vulpis -tartuntojen hoito,
Norwegian Bokmål: • behandling av Angiostrongylus vasorum og Crenosoma vulpis,
Finnish: • kiertävien Dirofilaria immitis -mikrofilarioiden hoito,
Norwegian Bokmål: • behandling av mikrofilarier (Dirofilaria immitis) i blodet,
Finnish: Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, koirat eivät ole vaarassa saada tartuntaa.
Norwegian Bokmål: I ikke-endemiske områder skulle det ikke være noen risiko for at hunder har hjerteorm.
Finnish: Syyhypunkkitartunnan (Sarcoptes scabiei var. canis) hoito
Norwegian Bokmål: Behandling av skabb (forårsaket av Sarcoptes scabiei var. canis)
Finnish: Kissoille tarkoitetut Advocate-valmisteet sisältävät 100 mg/ml imidaklopridia ja 10 mg/ml moksidektiinia.
Norwegian Bokmål: Advocate til katter inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin.
Finnish: On suositeltavaa, että kissat ja fretit, jotka asuvat alueilla tai joita kuljetetaan alueille, joissa esiintyy sydänmatotartuntaa, hoidetaan valmisteella kuukausittain, jotta ne eivät saisi sydänmatotartuntaa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at katter og ildere som bor i, eller reiser til land der det er endemisk hjerteorm, behandles månedlig med produktet for å beskytte dem mot hjerteormsykdom.
Finnish: Alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntaa, kerran kuussa annettu lääkehoito vähentää suolinkaismatojen ja hakamatojen uudelleentartuntamahdollisuutta.
Norwegian Bokmål: I områder der hjerteorm er endemisk, kan månedlig behandling signifikant redusere risikoen for reinfeksjon av de respektive spolorm og hakeorm.
Finnish: Bentsyylialkoholi Butyylihydroksitolueeni (E 321, antioksidantti) 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Butylhydroksytoluen 1 mg/ml (E 321, som antioksidant)
Finnish: Advocate 250 mg + 62.5 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
Norwegian Bokmål: Advocate 250 mg + 62,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store hunder imidakloprid, moksidektin
Finnish: Annostuksen ajankohtien tulee perustua paikalliseen loisten esiintyvyyteen.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet skal baseres på den lokale epidemiologiske situasjonen.
Finnish: On suositeltavaa, että kissat ja fretit, jotka asuvat alueilla tai joita kuljetetaan alueille, joissa esiintyy sydänmatotartuntaa, hoidetaan Advocate-valmisteella kuukausittain, jotta ne eivät saisi sydänmatotartuntaa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at katter og ildere som bor i, eller reiser til land der det er endemisk hjerteorm, behandles månedlig med produktet for å beskytte dem mot hjerteorm.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUKSET
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Finnish: Advocate pienille kissoille ja freteille (≤ 4 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til små katter og ildere (≤ 4 kg)
Finnish: Eläimen voi päästää kerran tai kahdesti lyhytaikaisesti veteen tai kastaa vedellä kerran kuussa annettujen hoitojen väliaikana ilman, että valmisteen teho tästä heikkenisi.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at kortvarig kontakt med vann for dyret ved en eller to anledninger mellom månedlige behandlinger vil redusere effekten av produktet.
Finnish: 0,8 ml:n kerta-annospipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: imidaklopridi 80 mg, moksidektiini 8 mg.
Norwegian Bokmål: Hver 0,8 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Finnish: Moksidektiini tehoaa Dirofilaria immitis -loisen toukkamuotoihin (L3, L4).
Norwegian Bokmål: Moksidektin har effekt på larvestadier (L3, L4) av Dirofilaria immitis.
Finnish: Nuolemisen estämiseksi annostele paikallisesti iholle rajoittaen antoalue eläimen niskaan ja takaraivoon.
Norwegian Bokmål: For å unngå slikking, appliser lokalt på huden kun på kattens nakke ved skallebasis.
Finnish: Koirille tarkoitetut Advocate-valmisteet sisältävät 100 mg/ml imidaklopridia ja 25 mg/ml moksidektiinia.
Norwegian Bokmål: Advocate til hunder inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 25 mg/ml moksidektin.
Finnish: Valmiste voi aiheuttaa kissoille ohimenevää kutinaa.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet på katt kan forårsake forbigående pruritus.
Finnish: • ihodirofilarioosin hoito (Dirofilaria repens -loisen aikuismuodot)
Norwegian Bokmål: • behandling av kutan dirofilariose (voksne stadier av Dirofilaria repens),
Finnish: Valmiste voi aiheuttaa koirille ohimenevää kutinaa.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet hos hund kan forårsake forbigående pruritus.
Finnish: Jos eläin nuolee antokohtaa hoidon jälkeen, voidaan erittäin harvinaisissa tapauksissa havaita hermosto-oireita (joista useimmat ovat ohimeneviä) kuten ataksiaa, yleistynyttä vapinaa, silmäoireita (mustuaisten laajeneminen, heikentyneet mustuaisrefleksit, nystagmus), epänormaalia hengitystä, syljeneritystä ja oksentelua.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret slikker påføringsstedet etter behandling, kan det i svært sjeldne tilfeller ses nevrologiske tegn (de fleste forbigående) som ataksi, utbredt skjelving, okulære symptomer (utvidede pupiller, nedsatt pupillrefleks, nystagmus), unormal respirasjon, spyttsekresjon og oppkast.
Finnish: Valmistetta voidaan antaa säännöllisesti ympäri vuoden, tai niin, että hoito aloitetaan vähintään kuukautta ennen oletettua hyttyskauden alkua ja hoitoa jatketaan kerran kuukaudessa vielä yhden kuukauden ajan hyttyskauden loputtua.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan administreres i løpet av hele året eller minst én måned før mygg kan forventes.
Finnish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksa
Norwegian Bokmål: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Finnish: Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksa
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Finnish: Apuaineet: bentsyylialkoholi, butyylihydroksitolueeni (E 321, antioksidantti) 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroksytoluen (E 321, som antioksidant) Klar gul til brunlig oppløsning.
Finnish: Advocate erittäin suurille koirille (> 25-40 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til ekstra store hunder (>25-40 kg)
Finnish: On suositeltavaa estää koiraa syömästä omaa ulostettaan hoitokertojen välillä, jotta voidaan välttää mahdollinen uusintainfektio.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig reinfeksjon bør dyret forhindres fra å spise egen avføring (autokoprofagi) mellom de to behandlingene.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget.
Finnish: Advocate keskikokoisille koirille (> 4-10 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til middels store hunder (>4-10 kg)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo, koko 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 kerta-annospipettiä.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske, pakningsstørrelse 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter
Finnish: Advocate annetaan kuukausittain kolmena peräkkäisenä kuukautena.
Norwegian Bokmål: Produktet administreres månedlig i tre påfølgende måneder.
Finnish: Annostus niskaan, takaraivon alueelle minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla valmistetta.
Norwegian Bokmål: Påføring ved skallebasis vil minske dyrets mulighet til å slikke i seg produktet.
Finnish: • Dirofilaria repens -loisen (L3 toukat) aiheuttaman ihodirofilarioosin ennaltaehkäisy,
Norwegian Bokmål: • forebyggelse av kutan dirofilariose (L3 larver av Dirofilaria repens),
Finnish: Sydänmatotaudin ja iho-dirofilarioosin ehkäisemiseksi on valmistetta annettava säännöllisesti kerran kuukaudessa hyttysten (D. immitis- ja D. repens -toukkia kantavien ja levittävien väli-isäntien) esiintymiskautena.
Norwegian Bokmål: For å forebygge mot hjerteormssykdom og kutan dirofilariose, må produktet påføres med regelmessige månedlige intervaller på den tiden av året det forekommer mygg (mellomverten som er bærer av og overfører larvene D. immitis og D. repens).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Finnish: 1,0 ml:n annospipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: imidaklopridi 100 mg, moksidektiini 25 mg.
Norwegian Bokmål: Hver 1,0 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 100 mg imidakloprid, 25 mg moksidektin
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että alueilla, joissa esiintyy koirien sydänmatoa, yli 6 kuukauden ikäiset koirat testataan sydänmatotartunnan varalta ennen Advocate-lääkityksen aloittamista.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at alle hunder fra 6 måneder eller eldre, som bor i land der hjerteorm er endemisk, bør testes for foreliggende infeksjoner med voksen hjerteorm før det startes behandling med produktet.
Finnish: Advocate 80 mg + 8 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille Imidaklopridi, moksidektiini
Norwegian Bokmål: Advocate 80 mg + 8 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter imidakloprid, moksidektin
Finnish: Keskikokoisille koirille, jotka painavat 4 - 10 kg
Norwegian Bokmål: For middels store hunder som veier mellom 4 kg og 10 kg
Finnish: Advocate pienille koirille (≤ 4 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til små hunder (≤4 kg)
Finnish: • Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila) -keuhkomatotartunnan hoito (aikuiset madot),
Norwegian Bokmål: Capillaria aerophila) (voksne),
Finnish: Käytä valmistetta vain eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvioinnin perusteella.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Finnish: Täysikasvuiset koirat sietivät kymmenkertaisetkin yliannokset ilman haittavaikutuksia tai ei-toivottuja kliinisiä oireita.
Norwegian Bokmål: Inntil 10 ganger anbefalt dose ble tolerert hos voksne hunder uten tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Finnish: Tällöin tulee kääntyä hoitavan eläinlääkärin puoleen vaihtoehtoisen hoidon käynnistämiseksi.
Norwegian Bokmål: Alternativ behandling bør administreres.
Finnish: Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, fretit eivät ole vaarassa saada tartuntaa.
Norwegian Bokmål: I ikke-endemiske områder burde det ikke være noen risiko for at ildere har hjerteorm.
Finnish: epäkypsät ja kypsät aikuiset, Toxascaris leonina (suolinkainen) ja Trichuris vulpis (piiskamato)
Norwegian Bokmål: voksne Toxocara leonina og Trichuris vulpis).
Finnish: Ohjeen mukainen antotapa minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla valmisteen antokohtaa.
Norwegian Bokmål: Korrekt påføring reduserer muligheten for dyret til å slikke påføringsstedet.
Finnish: Suurille koirille, jotka painavat 10 - 25 kg
Norwegian Bokmål: For store hunder som veier mellom 10 kg og 25 kg
Finnish: Yksi pipetti Advocate pienille kissoille (0,4 ml) -paikallisvaleluliuosta eläintä kohti.
Norwegian Bokmål: En pipette med Advocate påflekkingsvæske, oppløsning til små katter (0,4 ml), bør gis per dyr.
Finnish: Kissat sietivät kymmenkertaisetkin yliannokset ilman haittavaikutuksia tai ei-toivottuja kliinisiä oireita.
Norwegian Bokmål: Inntil 10 ganger anbefalt dose ble tolerert hos katt uten tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Finnish: epänormaalia hengitystä, syljeneritystä ja oksentelua.
Norwegian Bokmål: Påflekkingsvæske, oppløsning
Finnish: Animal Health Siemensova 2717/4
Norwegian Bokmål: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
Finnish: Vakuolisaatio ei parantunut kahden viikon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vakuoliseringen var ikke forsvunnet etter to uker.
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulle tehdään suuri leikkaus.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig hvis du skal ha en større operasjon.
Finnish: Valmiste liukenee nopeasti (tavallisesti alle minuutissa).
Norwegian Bokmål: Legemidlet løser seg opp raskt (vanligvis på under 1 minutt).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08. tammikuuta 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2018
Finnish: (Ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.)
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4, «Mulige bivirkninger»).
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat jonkin seuraavista allergisten reaktioiden varhaisista oireista:
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart hvis du har noen av følgende tidlige symptomer på allergiske reaksjoner:
Finnish: Älä injektoi kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Hemofilia A:ta esiintyy naisilla vain harvoin.
Norwegian Bokmål: Hemofili A forekommer sjelden hos kvinner.
Finnish: Tarvittava annos määritetään seuraavan kaavan avulla:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved bruk av følgende formel:
Finnish: • Anna liuos mahdollisimman pian, mutta ei yli 3 tuntia käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Administrer så snart som mulig, og ikke lenger enn 3 timer etter rekonstituering.
Finnish: Melko harvinainen (PTP)*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (PTPs)*
Finnish: Hampaanpoisto mukaan lukien.
Norwegian Bokmål: Inkludert tanntrekking.
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet.
Finnish: Jos ilmenee vaikeita, äkillisiä allergisia reaktioita (anafylaksia), injektointi on keskeytettävä välittömästi.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlige og plutselige allergiske reaksjoner (anafylaktiske), må injeksjonen stanses umiddelbart.
Finnish: Sinä voit tai joku muu voi myös antaa ADYNOVI-valmistetta injektiona, mutta vain riittävän koulutuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Du eller en annen kan også injisere ADYNOVI, men bare etter å ha fått tilstrekkelig opplæring.
Finnish: Natriumkloridi
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Finnish: Trehaloosidihydraatti Histidiini
Norwegian Bokmål: Trehalosedihydrat Histidin
Finnish: Ks. kohta 4.2 pediatrista käyttöä koskevien tietojen osalta.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk.
Finnish: Perioperatiivinen hoito (kirurginen estohoito)
Norwegian Bokmål: Perioperativ behandling (kirurgisk profylakse)
Finnish: Osmolaliteetti on ≥380 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er ≥ 380 m osmol/kg.
Finnish: Pyöritä varovasti, kunnes kaikki materiaali on liuennut (kuva 3).
Norwegian Bokmål: Virvle forsiktig til alt materialet er oppløst (figur 3).
Finnish: Huomattavaa on, että ABR ei ole vertailukelpoinen eri tekijäpitoisuuksien ja eri kliinisten tutkimusten välillä.
Norwegian Bokmål: Merk at ABR ikke kan sammenlignes mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
Finnish: Tämä päivämäärä ei saa milloinkaan olla myöhäisempi kuin alun perin ulkopakkauksessa mainittu päivämäärä.
Norwegian Bokmål: Denne datoen skal aldri overskride den som opprinnelig er angitt på den ytre kartongen.
Finnish: Älä poista laitetta pakkauksesta.
Norwegian Bokmål: Ikke ta enheten ut av pakningen.
Finnish: ADYNOVI-valmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 4 000-6 500 IU/mg proteiinia.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til ADYNOVI er ca. 4000-6500 IE/mg protein.
Finnish: Ohjeet injektointiin
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 6,7-7,3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har oppløsningen en pH på 6,7 til 7,3.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste olisi käytettävä heti, ellei sekoitusmenetelmä sulje pois mikrobikontaminaation riskiä.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal legemidlet brukes umiddelbart, med mindre rekonstitueringsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Finnish: Tämän ajanjakson lopussa valmistetta ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, vaan se on käytettävä tai hävitettävä.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal legemidlet ikke settes tilbake i kjøleskap, men brukes eller kastes.
Finnish: Yleisyys on arvioitu seuraavan tavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er blitt evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: ADYNOVI sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: ADYNOVI inneholder natrium
Finnish: Mitä ADYNOVI on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva ADYNOVI er og hva det brukes mot
Finnish: Taulukko 3: Farmakokineettiset parametrit kromogeenistä hyytymistestiä käytettäessä (Aritmeettinen keskiarvo ± SD)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Farmakokinetiske parametere ved bruk av kromogen analyse (Aritmetisk gjennomsnitt ± SD)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus (PASS): jotta voitaisiin tutkia mahdollisia vaikutuksia, joita PEG:n kertyminen aivokammion suonipunokseen ja muihin kudoksiin/elimiin aiheuttaa, myyntiluvan haltijan tulisi toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus ja välittää sen tulokset sovitun tutkimussuunnitelman mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudie etter markedføring (PASS): For å undersøke de potensielle effektene av PEG-opphopning i koroid pleksus i hjernen og andre vev/organer skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultatene av en sikkerhetsstudie etter markedsføring i henhold til en avtalt protokoll.
Finnish: On olemassa pieni riski, että saat anafylaktisen reaktion (vaikea, äkillinen allerginen reaktio) ADYNOVI-valmisteesta.
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (en alvorlig, akutt allergisk reaksjon) på ADYNOVI.
Finnish: Käännä pakkaus ylösalaisin.
Norwegian Bokmål: Snu pakningen.
Finnish: Älä vedä ilmaa ruiskuun.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk luft inn i sprøyten.
Finnish: Vasta-aineita muodostuu harvoin ensimmäisten 100 altistuspäivän jälkeen.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan inhibitorer utvikles etter de første 100 eksponeringsdagene.
Finnish: Annosten antotiheys (tunteina) / hoidon kesto (päivinä)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av doser (timer) / varighet av behandling (dager)
Finnish: Tärkeä huomautus:
Norwegian Bokmål: Viktig merknad:
Finnish: Yksilöllinen FK ja täydellinen näytteenotto a
Norwegian Bokmål: Individuell PK med full prøvetaking a
Finnish: ADYNOVI-valmisteen turvallisuutta ja tehoa aiemmin hoitamattomien potilaiden hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADYNOVI hos tidligere ubehandlede pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Anna valmiste enintään 5 minuutin kuluessa (enimmäisinfuusionopeus on 10 ml/min).
Norwegian Bokmål: Administrer over en periode på opptil 5 minutter (maksimal infusjonshastighet 10 ml per minutt).
Finnish: Jos saat mitään näistä oireista, keskeytä injektio heti ja ota yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår, stopper du injeksjonen umiddelbart og kontakter lege.
Finnish: Erityisesti suurten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä korvaushoidon tarkka seuranta koagulaatioanalyysin (plasman tekijä VIII:n aktiivisuuden) avulla on välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved større kirurgiske inngrep er nøye overvåking av substitusjonsterapien gjennom koagulasjonsanalyse (plasma faktor VIII-aktivitet) helt nødvendig.
Finnish: Lääkäri tekee tarvittavat laboratoriokokeet varmistaakseen, että tekijä VIII -pitoisuutesi on riittävä.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre laboratorietester for å forsikre seg om at du har tilstrekkelige faktor VIII-nivåer.
Finnish: Älä poista sinistä korkkia, ennen kuin myöhemmässä vaiheessa niin neuvotaan.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern det blå lokket før dette står beskrevet i et senere trinn.
Finnish: Luetellut varoitukset ja varotoimet pätevät myös nuoriin.
Norwegian Bokmål: De oppgitte advarslene og forsiktighetsreglene gjelder også ungdom.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ADYNOVI-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ADYNOVI