FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ryzodeg este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră în stilou injector preumplut (300 unităţi în 3 ml).
Lithuanian: Ryzodeg išvaizda ir kiekis pakuotėje Ryzodeg yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas užtaise (300 vienetų 3 ml).
Romanian: Ryzodeg (de două ori pe zi)2 Utilizatori de insulină
Lithuanian: Ryzodeg (du kartus per parą)2 Insulino vartotojai
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/806/005 10 stilouri injectoare preumplute a 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/12/806/005 10 švirkštiklių po 3 ml
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul, este posibil să fie necesară verificarea mai frecventă a valorilor glicemiei.
Lithuanian: Jei sergate inkstų arba kepenų ligomis, Jums gali reikėti dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje.
Romanian: Ryzodeg poate fi asociat cu o incidenţă mai mare a hipoglicemiei severe comparativ cu schema bazal-bolus la copii şi adolescenţi, în special la copiii cu vârste între 2 şi 5 ani (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Ryzodeg gali būti susijęs su dažnesniu sunkių hipoglikemijų pasireiškimu, lyginant su baziniu-boliuso režimu vaikų populiacijoje, ypač vaikams nuo
Romanian: În cazul blocării acelor, pacienții trebuie să respecte indicațiile descrise în instrucțiunile de utilizare care însoțesc prospectul.
Lithuanian: Užsikimšus adatai pacientai turi vadovautis naudojimo instrukcijomis, esančiomis pakuotės lapelyje.
Romanian: Acetat de zinc
Lithuanian: Cinko acetatas
Romanian: Poate fi păstrat la frigider (2°C - 8°C).
Lithuanian: Galima laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Romanian: După 26 de săptămâni, doza de Ryzodeg a putut fi împărțită și administrată de două ori pe zi în brațul cu Ryzodeg și dozele suplimentare de IAsp au putut fi administrate la alte mese (până la 3 ori pe zi) în brațul cu IGlar.
Lithuanian: per parą, Ryzodeg vartojančių pacientų grupėje, ir taip pat papildomas IAsp dozes buvo leista vartoti kitų valgių metu (iki 3 kartų per parą) IGlar vartojančių pacientų grupėje.
Romanian: Nu utilizaţi Ryzodeg
Lithuanian: Ryzodeg naudoti negalima
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece se poate impune modificarea dozei sau a momentelor de administrare a injecţiilor cu insulină sau modificarea regimului alimentar sau a exerciţiilor fizice.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad reikia pakeisti insulino dozavimą ar dozės vartojimo laiką, maistą ar sporto pratimus.
Romanian: Necesarul de insulină se poate modifica în cazul în care consumaţi alcool etilic.
Lithuanian: Jei geriate alkoholį, insulino poreikis gali keistis.
Romanian: Insuline și analogi insulinici cu acțiune intermediară sau cu lungă durată de acţiune combinată cu acțiune rapidă, injectabile, codul ATC: A10AD06.
Lithuanian: Vidutinio veikimo arba ilgai veikiantys kombinuoti su greito veikimo injekciniai insulinai ir analogai.
Romanian: Dacă aveţi probleme grave de vedere, vă rugăm să citiți pct. 3.
Lithuanian: Jeigu Jūsų rega yra silpna, žiūrėkite 3 skyriuje.
Romanian: Administrare flexibilă a dozelor
Lithuanian: Lankstus dozavimo laikas
Romanian: Stiloul injector preumplut poate administra doze între 1-80 unităţi în trepte de 1 unitate.
Lithuanian: Užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1-80 vienetų dozes, dozę keičiant po 1 vienetą.
Romanian: Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsaţi uşor cu un tampon de bumbac.
Lithuanian: • Ištraukdami iš odos adatą ir švirkštiklį laikykite tiesiai. Jei injekcijos vietoje pasirodo kraujo, švelniai prispauskite vatos tamponėliu.
Romanian: BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII)
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: Raport: 0,63 [0,49;0,81]
Lithuanian: Santykis: 0,63 [0,49; 0,81]
Romanian: Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Stiloul injector preumplut (FlexTouch) este recomandat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine/NovoTwist cu lungime de maximum 8 mm.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Užpildytas švirkštiklis (FlexTouch) skirtas naudoti su iki 8 mm ilgio NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Romanian: vezi pct. 4.
Lithuanian: 4 skyrių.
Romanian: De aceea, condiţia ca pacienţii să îşi poată autoadministra este capacitatea lor de a putea citi contorul stiloului injector.
Lithuanian: Todėl, pacientai, kurie patys leidžiasi vaistą, turi įžiūrėti švirkštiklio langelio parodymus.
Romanian: Expunerea totală în cazul Ryzodeg creşte proporţional cu creşterea dozei componentei bazale (insulina degludec) şi a componentei prandiale (insulina aspart) în cazurile de diabet zaharat de tip 1 şi de tip 2.
Lithuanian: Sergant 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu, vartojant Ryzodeg bendra ekspozicija didėja proporcingai didinant bazinės sudedamosios dalies (insulino degludeko) ir valgymo metu vartojamos sudedamosios dalies (insulino asparto) dozę.
Romanian: Raport: 0,80 [0,49;1,30]
Lithuanian: Santykis: 0,80 [0,49; 1,30]
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ryzodeg este disponibil sub formă de stilou injector preumplut (FlexTouch) recomandat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Ryzodeg tiekiamas užpildytame švirkštiklyje (FlexTouch), skirtame naudoti su NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Romanian: Eticheta penului
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Leisti po oda
Romanian: Siguranța cardiovasculară
Lithuanian: Saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai
Romanian: Non-inferioritatea în modificarea HbA1c de la începutul până la sfârşitul studiului a fost confirmată în 6 din cele 7 studii clinice efectuate faţă de toţi comparatorii atunci când pacienții au atins valorile stabilite pentru tratament, în timp ce non-inferioritatea nu a fost confirmată în niciun studiu clinic (comparând IDegAsp administrată de două ori pe zi cu IDeg administrată o dată pe zi plus IAsp administrată de 2-4 ori pe zi) pentru diabet zaharat de tip 2.
Lithuanian: Visuose 6-iuose iš 7-ių palyginamuosiuose tikslinio gydymo tyrimuose HbA1c mažinantis poveikis nuo tyrimo pradžios iki pabaigos buvo neprastesnis negu lyginamųjų preparatų, tačiau vieno 2 tipo cukriniu diabetu sergančiųjų tyrimo (buvo lyginamas 2 k.
Romanian: Raport: 0,29 [0,13;0,65]
Lithuanian: Santykis: 0,29 [0,13; 0,65]
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş 3 ml soluţie în cartuş (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) şi strat laminat de cauciuc (halobutil/poliizopren) în cutie.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 3 ml tirpalo užtaisas (1 tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilo) ir gumos laminuotu paviršiumi (halobutilo / poliizopreno).
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Serie
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot
Romanian: • Nou-născuţi şi sugari cu vârsta de la naştere şi până la sub 12 luni, cu diabet zaharat de tip 1.
Lithuanian: • 1 tipo cukriniu diabetu sergančius naujagimius ir kūdikius iki 12 mėnesių
Romanian: Glicemia în condiții de repaus alimentar (mmol/l)
Lithuanian: Rytinė glikemija nevalgius (mmol/l) Tyrimo pabaiga
Romanian: Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi probleme grave de vedere şi nu puteţi citi contorul de doză de pe stiloul injector, nu utilizaţi acest medicament fără ajutorul unei alte persoane.
Lithuanian: Jei esate aklas ar Jūsų regėjimas prastas ir negalite perskaityti, kas rašoma ant švirkštiklio esančiame dozės langelyje, naudotis švirkštikliu Jums turi padėti kitas asmuo.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Modificări ale pielii la nivelul locului de injectare (lipodistrofie):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Odos pakitimai injekcijos vietoje (lipodistrofija): nežinoma, ar Ryzodeg sukelia lipodistrofiją, bet tokių odos pakitimų pastebėta vartojant kitų tipų insulinus.
Romanian: Manevrarea brutală sau utilizarea greşită poate conduce la o dozare imprecisă ceea ce va conduce la o concentrație de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Lithuanian: Šiurkščiai elgdamiesi ar neteisingai naudodami galite pasirinkti netikslią dozę, todėl cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Romanian: În cazul în care această asociere este utilizată, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, surplus ponderal şi edeme.
Lithuanian: Reikia įvertinti šią riziką prieš skiriant pioglitazoną kartu su Ryzodeg. Jeigu šie vaistai vartojami kartu, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia širdies nepakankamumo simptomų ir požymių, ar nedidėja svoris ir neatsiranda edema.
Romanian: Ele includ sete, poliurie, greaţă, vărsături, somnolenţă, tegumente uscate şi eritematoase, xerostomie, pierderea apetitului şi respiraţie cu miros de acetonă.
Lithuanian: Tai gali būti troškulys, padažnėjęs šlapinimasis, pykinimas, vėmimas, mieguistumas, paraudusi sausa oda, burnos džiūvimas, apetito sumažėjimas bei iš burnos sklindantis acetono kvapas.
Romanian: • tiazide, pentru tensiune arterială mare sau dacă organismul reţine prea multă apă.
Lithuanian: • tiazidus (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti ar esant skysčių užsilaikymui organizme).
Romanian: Acest lucru scade riscul de contaminare, infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare imprecisă.
Lithuanian: Tai sumažina užteršimo, infekcijos, insulino pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Romanian: Buton de dozare
Lithuanian: Dozės suleidimas
Romanian: Vârstnici, rasă, insuficienţă renală şi hepatică
Lithuanian: Senyvi pacientai, rasė, inkstų ir kepenų sutrikimai
Romanian: Cum arată Ryzodeg şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta Penfill şi pe cutie după ‘EXP'.
Lithuanian: Ant Penfill etiketės ir dėžutės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba Jums gali prireikti vartoti kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Romanian: Ryzodeg administrat de două ori pe zi a fost comparat cu insulina bifazică aspart 30 (BIAsp 30) administrată de două ori pe zi în două studii clinice, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (Tabel 2) și cu insulină degludec (IDeg) administrată o dată pe zi plus insulină aspart (IAsp) administrată de
Lithuanian: Dviejuose 2 tipo diabetu sergančiųjų tyrimuose du kartus per parą vartojamo Ryzodeg poveikis buvo lyginamas su du kartus per parą vartojamo dvifazio insulino asparto 30 (BIAsp 30) poveikiu (2 lentelė), o taip pat ir su rezultatais, gautais atlikus vieną 2 tipo diabetu sergančiųjų tyrimą, kurio metu buvo lyginamas vieną kartą per parą vartojamo insulino degludeko (IDeg), skiriamo kartu su insulino aspartu (IAsp) (vartojamu nuo 2 iki 4 kartų per parą), poveikis.
Romanian: Diferenţă: 0,05 [-0,10;0,20]
Lithuanian: Skirtumas: 0,05 [-0,10; 0,20]
Romanian: Starea de echilibru se atinge după 2-3 zile de la administrarea dozei.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita nusistovi per 2-3 paras, vartojant paskirtą dozę.
Romanian: • Nu utilizați o seringă pentru a extrage soluția din stilou, pentru a evita erorile de dozare și potențialul supradozaj.
Lithuanian: • Siekdami išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, neištraukite švirkštu tirpalo iš švirkštiklio.
Romanian: Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Soluţie injectabilă (FlexTouch).
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Injekcinis tirpalas (FlexTouch).
Romanian: Este posibil ca o picătură de insulină să apară la vârful acului.
Lithuanian: Ant adatos galo gali pasirodyti insulino lašas.
Romanian: Diferenţă: -0,05 [-0,18;0,08]
Lithuanian: Skirtumas: -0,05 [-0,18; 0,08]
Romanian: Piele uscată, înroşită; senzaţie de somnolenţă sau de oboseală; gură uscată, respiraţie cu miros de fructe (acetonă); urinări frecvente, senzaţie de sete, pierdere a poftei de mâncare, senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături).
Lithuanian: Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai, kurie dažniausiai atsiranda palaipsniui: paraudusi, sausa oda; mieguistumas ar nuovargis; išdžiūvusi burna, vaisių (acetono) kvapas iškvėptame ore; padažnėjęs šlapinimasis, troškulys; apetito praradimas, šleikštulys (pykinimas arba vėmimas).
Romanian: Figura 2 Analiza criteriului compus EACM cu 3 componente și a rezultatelor cardiovasculare individuale în studiul DEVOTE
Lithuanian: DEVOTE jungtinis 3-jų būklių SNŠKR ir individualių širdies ir kraujagyslių įvykių pagrįstas vertinamųjų baigčių analizės grafikas ("Forest plot")
Romanian: Aruncați acul în condiții de siguranță după fiecare utilizare.
Lithuanian: Saugiai išmeskite adatą po kiekvienos injekcijos.
Romanian: La pacienţii cu diabet care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obişnuite de avertizare pot să dispară.
Lithuanian: Įprastiniai įspėjamieji simptomai gali išnykti pacientams, kurie ilgai serga cukriniu diabetu.
Romanian: Dacă veţi continua să vă injectaţi în acelaşi loc, aceste reacţii pot deveni mai severe şi pot afecta cantitatea de medicament pe care organismul dumneavoastră o primeşte.
Lithuanian: Jei pastebite tokių odos pokyčių, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Jei ir toliau leisite vaistą toje pačioje vietoje, šios reakcijos gali tapti rimtos ir lemti, kiek vaisto iš švirkštiklio pateks į organizmą.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat semnale de alarmă din punct de vedere al siguranţei la om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys konkretaus pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Raport: 0,67 [0,43;1,06]
Lithuanian: Santykis: 0,67 [0,43; 1,06]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Romanian: Dureri de cap, vorbire neclară; bătăi rapide ale inimii; transpiraţii reci, piele palidă şi rece; senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame; tremur sau senzaţie de nervozitate ori anxietate; senzaţie neobişnuită de oboseală, slăbiciune şi somnolenţă; senzaţie de confuzie, dificultăţi de concentrare, tulburări de scurtă durată ale vederii.
Lithuanian: Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: galvos skausmas, neaiški kalba, greitas širdies plakimas, šaltas prakaitas, šalta blyški oda, šleikštulio jausmas, didelio alkio jausmas, drebulys arba nervingumo ar nerimo jausmas, neįprastas nuovargis, silpnumas ir mieguistumas, sumišimas, sunkumas susikaupti, neilgai trunkantys regėjimo pokyčiai.
Romanian: Contorul de doză va indica numărul exact de unităţi.
Lithuanian: Dozės langelyje rodomas tikslus vienetų skaičius.
Romanian: Acestea pot îngreuna depistarea semnelor care arată o concentrație mică de zahăr în sânge (vezi pct. 4 „Semne ale concentrației mici de zahăr în sânge")
Lithuanian: Dėl jų gali būti sunkiau atpažinti per mažo cukraus kiekio kraujyje įspėjamuosius simptomus (žr.
Romanian: Ryzodeg (de două ori pe zi)1 Utilizatori de insulină
Lithuanian: Ryzodeg (vieną kartą per parą)2 Insulino vartotojai
Romanian: Ar trebui ca o picătură de insulină să apară la vârful acului.
Lithuanian: Ant adatos galo turi pasirodyti insulino lašas.
Romanian: Trebuie respectate instrucţiunile detaliate care însoţesc sistemul de administrare.
Lithuanian: Būtina laikytis pridėtų išsamių insulino švirkštimo sistemos naudojimo instrukcijų.
Romanian: Aceasta înseamnă că are o acțiune de lungă durată.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia ilgiau.
Romanian: Alte informații despre Ryzodeg
Lithuanian: Kita informacija apie Ryzodeg
Romanian: Toate studiile pe adulți au durat șase luni, unul fiind însă prelungit la un an.
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius, tačiau vienas buvo pratęstas iki vienų metų.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ryzodeg este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ryzodeg EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Studiul pe copii și adolescenți a durat 16 săptămâni.
Lithuanian: Tyrimas su vaikais truko 16 savaičių.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ryzodeg?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ryzodeg vartojimą?
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ryzodeg sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ryzodeg nauda didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Romanian: Prin ținerea sub control a glicemiei, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ryzodeg, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ryzodeg rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ryzodeg pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Ryzodeg nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Doza de Ryzodeg se stabilește individual pentru fiecare pacient.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui tinkama Ryzodeg dozė nustatoma individualiai.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ryzodeg, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ryzodeg vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Ryzodeg se utilizează pentru tratamentul diabetului la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani.
Lithuanian: Ryzodeg skirtas diabetu sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams gydyti.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție injectabilă în cartuș (100 unități/ml) și în stilou injector (pen) preumplut (100 unități/ml).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas užtaise (100 vienetų/ml) ir užpildytame švirkštiklyje (100 vienetų/ml).
Romanian: Ryzodeg insulină degludec/insulină aspart
Lithuanian: Ryzodeg insulinas degludekas/insulinas aspartas
Romanian: Ryzodeg a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 548 de adulți cu diabet de tip 1 și în patru studii principale care au cuprins 1 866 de adulți cu diabet de tip 2.
Lithuanian: Ryzodeg buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 548 I tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais ir keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 866 II tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ryzodeg, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 ianuarie 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ryzodeg registracijos pažymėjimą.
Romanian: Ryzodeg este o insulină de substituție care înlocuiește insulina produsă în mod normal de organism.
Lithuanian: Ryzodeg yra pakaitalas insulino, kurį paprastai gamina žmogaus organizmas.
Romanian: Insulina de substituție acționează în același mod ca insulina produsă în mod natural și facilitează pătrunderea glucozei din sânge în celule.
Lithuanian: Insulino pakaitalas veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas, ir padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Romanian: Ryzodeg a fost evaluat și într-un studiu principal care a cuprins 362 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani cu diabet de tip 1.
Lithuanian: Ryzodeg taip pat tirtas viename pagrindiniame tyrime su I tipo diabetu sergančiais 362 vaikais, kurių amžius buvo nuo 1 iki 17metų.
Romanian: Insulina degludec și insulina aspart sunt foarte puțin diferite de insulina umană.
Lithuanian: Insulinas degludekas ir insulinas aspartas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino.
Romanian: HbA1c indică cât de bine este ținută sub control glicemia.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a ține sub control concentrația de glucoză din sânge (glicemia) sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminama nepakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Romanian: Ce este Ryzodeg?
Lithuanian: Kas yra Ryzodeg?
Romanian: În schimb, insulina aspart este absorbită mai repede în organism decât insulina umană și, prin urmare, începe să acționeze de îndată ce se administrează injecția și are o durată scurtă de acțiune.
Lithuanian: O insulino aspartas įsisavinamas greičiau, nei žmogaus insulinas, todėl pradeda veikti vos sušvirkštas ir veikia neilgai.
Romanian: De ce a fost aprobat Ryzodeg?
Lithuanian: Kodėl Ryzodeg buvo patvirtintas?
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă raportată în timpul tratamentului cu Ryzodeg este hipoglicemia (glicemie mică).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys, apie kurį pranešta gydant Ryzodeg, yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Romanian: Ryzodeg se administrează prin injecție o dată sau de două ori pe zi, în timpul meselor.
Lithuanian: Ryzodeg švirkščiamas kartą arba du kartus per parą valgio metu.
Romanian: Pentru ce se utilizează Ryzodeg?
Lithuanian: Kam vartojamas Ryzodeg?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ryzodeg.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ryzodeg Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ryzodeg registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în peretele abdominal (în partea frontală a taliei), braț sau coapsă.
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po oda pilvo sienoje (priekinėje juosmens dalyje) arba šlaunies ar žasto srityje.
Romanian: Reducerea nivelurilor de HbA1c (în puncte procentuale) a fost de 0,7 la pacienții cu diabet de tip 1 și într-un interval cuprins între 1 și 1,7 în studiile la pacienți cu diabet de tip 2.
Lithuanian: HbA1c kiekis I tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje sumažėjo 0,7 procentinio punkto, o II tipo - 1-1,7 procentiniais punktais.
Romanian: Ryzodeg este un medicament care conține substanțele active insulină degludec și insulină aspart.
Lithuanian: Ryzodeg - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino degludeko ir insulino asparto.
Romanian: Comitetul a concluzionat că Ryzodeg este, în general, sigur și că reacțiile adverse asociate sunt comparabile cu ale altor analogi de insulină.
Lithuanian: Dėl Ryzodeg saugumo, komitetas padarė išvadą, kad apskritai šis vaistas yra saugus, o jo šalutinis poveikis panašus į kitų insulino analogų sukeliamą šalutinį poveikį.