FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Latvian: Blisteri ar 14, 28, 56, 70, 84, 100 vai 120 cietajām kapsulām.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (Pregabalin).
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pregabalin Sandoz 50 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 300 mg pregabalīna (Pregabalin).
English: 100 mg capsules Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Latvian: 100 mg kapsulas Sarkans, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 3. izmēra kapsula (15,9 mm x 5,8 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 100 mg pregabalīna (Pregabalin).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pregabalin Sandoz 200 mg cietās kapsulas Pregabalin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pregabalin Sandoz 300 mg cietās kapsulas Pregabalin
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Latvian: Blistera iepakojumi: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 vai 120 cietās kapsulas Blistera iepakojumi (vienas devas kontūrligzdas): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 vai 210 x 1 (3 x 70) cietās kapsulas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/053
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pregabalin Sandoz 75 mg cietās kapsulas Pregabalin
English: 21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Latvian: 21 cietā kapsula 28 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 84 x 1 cietās kapsulas 100 x 1 cietās kapsulas
English: Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Latvian: Sarkans, necaurspīdīgs vāciņš un bāli dzeltenbrūna, necaurspīdīga pamatne, 0. izmēra kapsula (21,7 mm x 7,6 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pregabalin Sandoz 150 mg cietās kapsulas Pregabalin
English: Pregabalin Sandoz is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton.
Latvian: Pregabalin Sandoz ir pieejams šādos iepakojumos:
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
Latvian: Blisteri ar 14, 21, 28, 56, 84 vai 100 cietajām kapsulām.
English: Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Latvian: Blistera iepakojumi: 14, 28, 56, 70, 84, 100 vai 120 cietās kapsulas Blistera iepakojumi (vienas devas kontūrligzdas): 56 x 1, 84 x 1 vai 100 x 1 cietās kapsulas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/030
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
Latvian: 14 cietās kapsulas 21 cietā kapsula 28 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 70 cietās kapsulas 56 x 1 cietās kapsulas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (Pregabalin).
English: Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Latvian: Sarkans, necaurspīdīgs vāciņš un balta, necaurspīdīga pamatne, 4. izmēra kapsula (14,3 mm x 5,3 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1012/085
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pregabalin Sandoz 100 mg cietās kapsulas Pregabalin
English: For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 18% of patients on placebo.
Latvian: No tiem 33 % gadījumu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 18 % pacientu, kuri saņēma placebo, netika novērota miegainība.
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules Blister packs (unit dose): 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Latvian: Blistera iepakojumi: 14, 21, 28, 56, 84 vai 100 cietās kapsulas Blistera iepakojumi (vienas devas kontūrligzdas): 84 x 1 vai 100 x 1 cietās kapsulas.
English: Tlf: + 45 6395 1000
Latvian: Tel.: +36 1 430 2890
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1012/084
English: Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Latvian: Bāli oranžs, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 1. izmēra kapsula (19,4 mm x 6,9 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 75 mg 17.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Kārbiņa: Pregabalin Sandoz 75 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 50 mg pregabalīna (Pregabalin).
English: Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Latvian: Bāli dzeltenbrūns, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 4. izmēra kapsula (14,3 mm x 5,3 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
Latvian: 14 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 70 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 120 cietās kapsulas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Latvian: Pregabalin Sandoz 225 mg cietās kapsulas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pregabalin Sandoz 25 mg cietās kapsulas Pregabalin
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 25 mg 17.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Kārbiņa:Pregabalin Sandoz 25 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pregabalin Sandoz 50 mg cietās kapsulas Pregabalin
English: Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Latvian: Bāli oranžs, necaurspīdīgs vāciņš un balta, necaurspīdīga pamatne, 1. izmēra kapsula (19,4 mm x 6,9 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
English: Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Latvian: Gaiši dzeltens, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 3. izmēra kapsula (15,9 mm x 5,8 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 300 mg 17.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Kārbiņa: Pregabalin Sandoz 300 mg
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Latvian: 14 cietās kapsulas 21 cietā kapsula 28 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 70 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 120 cietās kapsulas 14 x 1 cietās kapsulas 56 x 1 cietās kapsulas 84 x 1 cietās kapsulas 100 x 1 cietās kapsulas
English: Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Latvian: Sarkans, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 3. izmēra kapsula (15,9 mm x 5,8 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
English: 14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Latvian: 14 cietās kapsulas 28 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 70 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 120 cietās kapsulas 56 x 1 cietās kapsulas 84 x 1 cietās kapsulas 100 x 1 cietās kapsulas
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Latvian: 14 cietās kapsulas 21 cietā kapsula 28 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 70 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 120 cietās kapsulas 56 x 1 cietās kapsulas 84 x 1 cietās kapsulas 100 x 1 cietās kapsulas
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules Blister packs (unit dose): 84 x 1 hard capsules Container packs: 200 hard capsules
Latvian: Blistera iepakojumi: 14, 21, 28, 56, 84 vai 100 cietās kapsulas Blistera iepakojumi (vienas devas kontūrligzdas): 84 x 1 cietās kapsulas.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Latvian: 14 cietās kapsulas 21 cietā kapsula 28 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 84 x 1 cietās kapsulas 100 x 1 cietās kapsulas
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
Latvian: 14 cietās kapsulas 21 cietā kapsula 28 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 84 x 1 cietās kapsulas
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 50 mg 17.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Kārbiņa: Pregabalin Sandoz 50 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
Latvian: Pregabalin Sandoz 75 mg cietās kapsulas
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
Latvian: Pregabalin Sandoz 25 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
Latvian: Pregabalin Sandoz 300 mg cietās kapsulas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules
Latvian: Pregabalin Sandoz 150 mg cietās kapsulas
English: Blister packs: 21, 28, 84 or 100 hard capsules Blister packs (unit dose): 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: Blistera iepakojumi: 21, 28, 84 vai 100 cietās kapsulas Blistera iepakojumi (vienas devas kontūrligzdas): 84 x 1 vai 100 x 1 cietās kapsulas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules
Latvian: Pregabalin Sandoz 100 mg cietās kapsulas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules
Latvian: Pregabalin Sandoz 25 mg cietās kapsulas
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Latvian: sastopamības biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem
English: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Latvian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zviedrija
English: The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Latvian: Šī medicīniskā produkta lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta.
English: Other medicines and AMMONAPS
Latvian: Citas zāles un AMMONAPS
English: If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Latvian: Ja Jūs esat seksuāli aktīva un Jums pavisam izzūd menstruācijas, neuzskatiet, ka to būtu izraisījis AMMONAPS.
English: Your doctor will tell you how many tablets you should take.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz tablešu Jums jālieto.
English: Your doctor will tell you the amount of granules you should take.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz granulu Jums jālieto.
English: Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
Latvian: Plazmas glutamīna līmenim jābūt zemākam par 1 000 µmol/l.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot AMMONAPS Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: Tablet.
Latvian: tabletes.
English: The tablets should be taken with a large volume of water.
Latvian: Tabletes ir jālieto ar lielu ūdens daudzumu.
English: Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Latvian: Novērojumi eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādījuši reproduktīvo toksicitāti, t.i., ietekmi uz embrija vai augļa attīstību.
English: Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X03.
Latvian: Farmkoterapeitiskā grupa: dažādi gremošanas trakta un metabolisma produkti, ATĶ kods: A16A X03.
English: If you experience any of these symptoms, you should immediately contact your doctor or the nearest hospital emergency department for supportive treatment.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jāgriežas pie sava ārsta vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā, lai saņemtu palīdzību.
English: If you are a woman who could get pregnant, you must use reliable contraception, during treatment with AMMONAPS.
Latvian: Ja Jūs esat sieviete, kam var iestāties grūtniecība, Jums, ārstēšanas laikā ar AMMONAPS, jālieto drošs pretapaugļošanās līdzeklis.
English: In clinical trials with AMMONAPS, 56 % of the patients experienced at least one adverse event and 78 % of these adverse events were considered as not related to AMMONAPS.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar AMMONAPS 56% pacientu bija vismaz viena nelabvēlīga reakcija, un 78% gadījumu viņi uzskatīja to kā nesaistītu ar AMMONAPS.
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Latvian: Šīs zāles var izmainīt AMMONAPS iedarbību, un Jums būs nepieciešams biežāk veikt asins analīzes.
English: Please note that the reconstituted granules will normally produce a milky white suspension.
Latvian: Lūdzu, ņemt vērā, ka izšķīdinātās granulas veidos baltu suspensiju.
English: You will need to have treatment and to follow a diet throughout your life, unless you have a successful liver transplantation.
Latvian: Jums būs nepieciešama ārstēšana un diētas ievērošana visu mūžu, ja vien Jums netiks veiksmīgi pārstādītas aknas.
English: 250 tablets 500 tablets
Latvian: 250 tabletes 500 tabletes
English: Where AMMONAPS granules need to be added to food, liquid or water, it is important that it is taken immediately after mixing.
Latvian: Ja AMMONAPS granulas jāpievieno ēdienam, šķidrumam vai ūdenim, svarīgi atcerēties, ka tās jālieto tūlīt pēc sagatavošanas.
English: She recovered following dose reduction except for recurrent pancreatitis episodes that eventually prompted treatment discontinuation.
Latvian: Viņa atveseļojās pēc devas samazināšanas, izņemot recidivējošas pankreatīta epizodes, kuru rezultātā nolēma ārstēšanu pārtraukt.
English: (listed in section 6).
Latvian: (skatīt 4.3. apakšpunktā).
English: It is indicated in all patients with neonatal-onset presentation (complete enzyme deficiencies, presenting within the first 28 days of life).
Latvian: Tas ir indicēts visiem pacientiem ar neonatāli-sākušos slimību (pilnīgs fermentu deficīts, kas izpaužas pirmo 28 dzīves dienu laikā).
English: Cerebral synapse maturation was retarded and the number of functioning nerve terminals in the cerebrum was reduced, which resulted in impaired brain growth.
Latvian: Smadzeņu sinapšu nobriešana bija aizkavēta, un funkcionējošo nervgaļu skaits smadzenēs samazinājās, kā rezultātā tika traucēta smadzeņu augšana.
English: AMMONAPS may be required life-long unless orthotopic liver transplantation is elected.
Latvian: AMMONAPS var būt nepieciešams visas dzīves garumā, izņemot gadījumus, kad tiek veikta ortotopiska aknu transplantācija.
English: If you forget to take AMMONAPS
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AMMONAPS
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
English: Three measuring spoons of different measures are provided.
Latvian: Tiek piegādātas trīs dažāda lieluma mērkarotes.
English: Approximately 80 - 100 % of the medicinal product is excreted by the kidneys within 24 hours as the conjugated product, phenylacetylglutamine.
Latvian: Apmēram 80 - 100% šī medikamenta tiek izvadīti caur nierēm 24 stundu laikā kā konjugētā viela fenilacetilglutamīns.
English: To be taken into consideration by patients on a sodium controlled diet.
Latvian: Jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
English: [Justification for not including Braille accepted]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts]
English: Mix the granules with water until there are no dry granules left (stirring the solution helps to dissolve the granules).
Latvian: Sajauciet granulas ar ūdeni, lai vairs nepaliek sausas granulas (šķidruma maisīšana palīdz izšķīdināt granulas).
English: Do not use AMMONAPS if you are pregnant, because this medicine can harm your unborn baby.
Latvian: Nelietojiet AMMONAPS, ja Jums iestājusies grūtniecība, jo šīs zāles var kaitēt nedzimušam bērnam.
English: It has not been determined if phenylacetate is secreted in human milk and therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during lactation (see section 4.3).
Latvian: Nav noteikts, vai fenilacetāts nokļūst mātes pienā cilvēkam, tāpēc zīdīšanas periodā AMMONAPS lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
English: If you take more AMMONAPS than you should
Latvian: Ja esat lietojis AMMONAPS vairāk nekā noteikts
English: You should take AMMONAPS with each meal or feeding.
Latvian: Jums AMMONAPS jālieto katrā ēdienreizē vai barošanas reizē.
English: Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
English: If this occurs, please discuss it with your doctor, because the absence of your period may be caused by pregnancy (see Pregnancy and breast-feeding section above).
Latvian: Šādā gadījumā, lūdzu, apspriedieties ar ārstu , jo menstruāciju iztrūkumu var izraisīt grūtniecība (skatīt apakšpunktu “Grūtniecība un zīdīšanas periods” iepriekš).
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL FOR TABLETS
Latvian: ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE UN PUDELES ETIĶETE TABLETĒM
English: AMMONAPS does not completely prevent the occurrence of an acute excess of ammonia in the blood and is not appropriate for treating such a condition, which is a medical emergency.
Latvian: AMMONAPS pilnīgi neaizkavē akūtu pārmērīgu amonjaka daudzuma palielināšanos asinīs un nav piemērots šāda stāvokļa ārstēšanai; šādos gadījumos jāsniedz neatliekamā medicīniskā palīdzība.
English: The daily dose should be individually adjusted according to the patient's protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Latvian: Diennakts devu nosaka individuāli, ņemot vērā pacienta proteīnu toleranci un nepieciešamo proteīnu daudzumu ikdienā, lai stimulētu augšanu un attīstību.
English: AMMONAPS treatment should be supervised by a physician experienced in the treatment of urea cycle disorders.
Latvian: AMMONAPS lietošana jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze urīnvielas cikla traucējumu ārstēšanā.
English: What AMMONAPS is and what it is used for
Latvian: Kas irAMMONAPS un kādam nolūkam to lieto
English: It is also indicated in patients with late-onset disease (partial enzyme deficiencies, presenting after the first month of life) who have a history of hyperammonaemic encephalopathy.
Latvian: Tas ir indicēts arī pacientiem ar vēlīni-sākušos slimību (daļējs fermentu deficīts, kas izpaužas pēc pirmā dzīves mēneša), kuriem anamnēzē ir hiperamonēmiskā encefalopātija.
English: Even on therapy, acute hyperammonaemic encephalopathy may occur in a number of patients.
Latvian: Pat ārstējoties, daudziem pacientiem var rasties akūta hiperamonēmiska encefalopātija.
English: When high doses of phenylacetate (190 - 474 mg/kg) were given subcutaneously to rat pups, decreased proliferation and increased loss of neurons were observed, as well as a reduction in CNS myelin.
Latvian: Kad žurku mazuļiem zemādā ievadīja lielas devas fenilacetāta (190 - 474 mg/kg), novēroja samazinātu proliferāciju un pastiprinātu neironu sabrukšanu, kā arī mielīna samazināšanos CNS.
English: If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you are taking AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
Latvian: Ja Jums nepieciešami laboratoriski izmeklējumi, svarīgi atgādināt ārstam par to, ka Jūs lietojat AMMONAPS, jo nātrija fenilbutirāts var izmainīt konkrētu analīžu rezultātus.
English: Very common side effects: irregular menstrual periods and cessation of menstrual periods.
Latvian: Ļoti bieži novērojamas blakusparādības: neregulāras menstruācijas un menstruāciju pārtraukšanās.
English: Contents of the pack and other information What AMMONAPS contains
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko AMMONAPS satur
English: Very common: Amenorrhoea, irregular menstruation
Latvian: Ļoti bieži: amenoreja, neregulāras menstruācijas
English: If persistent vomiting occurs, you should contact your doctor immediately.
Latvian: Ja sākas nepārtraukta vemšana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
English: What you need to know before you take AMMONAPS Do not take AMMONAPS
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AMMONAPS lietošanas
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles etiķetes pēc “Der. līdz”.
English: The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
Latvian: Šo datu nozīme sievietēm grūtniecības periodā nav zināma; tāpēc AMMONAPS lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt Pielikumu I: zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
English: In patients diagnosed during gestation and treated prior to any episode of hyperammonaemic encephalopathy, survival was 100 %, but even in these patients, many subsequently demonstrated cognitive impairment or other neurologic deficits.
Latvian: Pacientēm, kurām diagnoze tika noteikta grūtniecības laikā un kuras tika ārstētas pirms jebkādu hiperamonēmiskās encofalopātijas simptomu parādīšanās, izdzīvošana bija 100%, bet pat lielai daļai šo pacienšu vēlāk parādījās kognitīvi traucējumi vai citas neiroloģiskas problēmas.
English: How to store AMMONAPS
Latvian: Kā uzglabāt AMMONAPS