FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The cup, timer and container are not provided in the pack.
Norwegian Bokmål: Koppen, tidtakeren og beholderen følger ikke med i kartongen.
English: IMPORTANT: After the needle has been securely attached, make sure to complete the remaining steps of the injection procedure right away.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Etter at du har festet kanylen forsvarlig, må de gjenstående trinnene for å ferdiggjøre injeksjonen gjøres med én gang.
English: 6a With needle pointing up, gently tap the clear cartridge 2-3 times to bring large air bubbles to the top (Figure N).
Norwegian Bokmål: 6a Med kanylen pekende oppover, dunk forsiktig på det klare kammeret 2-3 ganger for å få store luftbobler til toppen (figur N).
English: Eperzan contains the active ingredient albiglutide which belongs to a group of medicines called GLP-1 receptor agonists that are used to lower blood sugar (glucose) in adults with Type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Eperzan inneholder virkestoffet albiglutid som tilhører en gruppe legemidler kalt GLP-1reseptoragonister som brukes til å senke blodsukker (glukose) hos voksne med type 2-diabetes.
English: Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of albiglutide based on a population pharmacokinetic analysis of subjects aged 24-83 years (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til albiglutid basert på resultatene fra farmakokinetiske populasjonsanalyser av individer i alderen 24-83 år (se pkt.
English: Eperzan has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Eperzan har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Albiglutide delays gastric emptying, and has the potential to impact the absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Norwegian Bokmål: Albiglutid forsinker gastrisk tømming, og kan potensielt påvirke absorpsjon av orale legemidler administrert samtidig.
English: It may affect up to 1 in 100 people.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer.
English: Given that albiglutide is an albumin-based protein therapeutic agent, it is likely to be present in human milk.
Norwegian Bokmål: Gitt at albiglutid er en albuminbasert terapeutisk proteinagent, er det sannsynlig at det vil være tilstede i morsmelk.
English: The table presents the adverse reactions that occurred more frequently among patients treated with Eperzan than patients treated with all comparators.
Norwegian Bokmål: Tabellen presenterer bivirkninger som forekom oftere blant pasienter som ble behandlet med Eperzan enn pasienter som ble behandlet med alle komparatorer.
English: Eperzan is supplied as a pen for self injection.
Norwegian Bokmål: Eperzan leveres som en penn for selvinjeksjon.
English: Intent to Treat Population (N)
Norwegian Bokmål: Intent to Treat-populasjon (N)
English: Intent to Treat Population (N) HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Intent to Treat-populasjon (N) HbA1c (%)
English: The needle must be attached to allow air to escape while turning the cartridge from [2] to [3] in the number window.
Norwegian Bokmål: Kanylen må være festet for at luft skal kunne komme ut når beholderen vris fra [2] til [3] i tellervinduet.
English: Risk of acute pancreatitis (an inflamed pancreas) Pancreatitis has been reported as an uncommon side effect.
Norwegian Bokmål: Risiko for akutt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertel) Pankreatitt har blitt rapportert som en mindre vanlig bivirkning.
English: Hold Upright and Twist to 3
Norwegian Bokmål: Hold pennen pekende oppover og vri til 3
English: Severe hypoglycaemia requiring the assistance of another person for treatment occurred uncommonly: 0.3% among patients receiving Eperzan and 0.4% among patients receiving a comparator.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi som krevde assistanse av en annen person for behandling, var en mindre vanlig hendelse: 0,3 % av pasientene som fikk Eperzan og 0,4 % av pasientene som fikk en komparator.
English: Albiglutide also produced dose-dependent increases in serum calcitonin levels in a 21-day study in mice, suggesting that thyroid tumours in rodents are a theoretical possibility for albiglutide as well.
Norwegian Bokmål: Albiglutid gav også en doseavhengig økning i serumnivå av kalsitonin i en 21-dagers studie på mus, noe som tyder på at tumorer i skjoldbruskkjertelen hos gnagere er en teoretisk mulighet i forbindelse med albiglutid også.
English: These data exclude the use of antidiabetic therapies permitted after the efficacy assessment if glycaemic thresholds were exceeded.
Norwegian Bokmål: I disse dataene var bruken av antidiabetisk behandling ekskludert etter evaluering av effekt dersom glykemisk terskel ble overskredet.
English: • if you have Type 1 (insulin-dependent) diabetes or ketoacidosis (a very serious complication of diabetes which happens when your body is not able to break down glucose because there is not enough insulin), this medicine will not be right for you.
Norwegian Bokmål: • hvis du har type 1-diabetes (insulinavhengig) eller ketoacidose (en veldig alvorlig komplikasjon av diabetes som skjer når kroppen din ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin), vil ikke dette legemidlet være riktig for deg. Snakk med legen din om hvordan du kan gjenkjenne symptomer på ketoacidose og oppsøk akutt medisinsk behandling hvis de oppstår.
English: The recommended dose of Eperzan is 30 mg once weekly, administered subcutaneously.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Eperzan er 30 mg én gang i uken, administrert subkutant.
English: Figure Q Figure R
Norwegian Bokmål: Figur Q Figur R
English: Pneumonia
Norwegian Bokmål: Pneumoni
English: The efficacy of Eperzan was evaluated in a randomised, double-blind, active-controlled 52-week study in 486 patients with mild, moderate, and severe renal impairment inadequately controlled on a current regimen of diet and exercise or other antidiabetic therapy.
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en randomisert, dobbelblindet, aktiv-kontrollert 52-ukers studie av 486 pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon som var utilstrekkelig kontrollert med nåværende regime med diett og trening eller annen antidiabetisk behandling.
English: † The numbers on the clear cartridge represent stages of preparation for your medicine.
Norwegian Bokmål: † Tallene i det klare kammeret representerer klargjøringstrinnene for legemidlet.
English: Mortalities have not been observed in previous toxicology studies in nonlactating or non-pregnant mice, nor in pregnant mice.
Norwegian Bokmål: Mortalitet har ikke blitt observert hos ikke diegivende eller ikke drektige mus i tidligere toksikologistudier, heller ikke hos drektige mus.
English: Inspect the pen for ‘1' in the number window and expiration date.
Norwegian Bokmål: Sjekk at pennen viser ”1” i nummervinduet og sjekk utløpsdatoen.
English: These differences were not considered clinically relevant (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene ble ikke ansett som klinisk relevante (se pkt.
English: Studies evaluated the use of Eperzan 30 mg and 50 mg once weekly, allowing for optional titration of Eperzan from 30 mg to 50 mg once weekly in 5 of the 8 studies.
Norwegian Bokmål: Studiene evaluerte bruken av Eperzan 30 mg og 50 mg én gang ukentlig, og tillot valgfri titrering av Eperzan fra 30 mg til 50 mg én gang ukentlig i 5 av de 8 studiene.
English: Active-controlled study versus insulin glargine as add-on to metformin  sulphonylurea The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised (2:1), open-label, insulin glargine-controlled noninferiority study (n = 735).
Norwegian Bokmål: Aktiv-kontrollert studie versus insulin glargin som tillegg til metformin ± sulfonylurea Effekten av Eperzan ble evaluert i en 3-årig, randomisert (2:1), åpen, insulin glargin-kontrollert noninferiority-studie (n = 735).
English: A single dose of albiglutide 50 mg did not impair the glucagon, epinephrine, norepinephrine, cortisol or growth hormone counter-regulatory hormone response to hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose med albiglutid 50 mg svekket ikke glukagon, adrenalin, noradrenalin, kortisol eller veksthormon sin kontra-regulerende hormonrespons ved hypoglykemi.
English: In addition, a clinical pharmacology study showed a similar increased exposure for patients with moderate or severe renal impairment or those on haemodialysis relative to patients without renal impairment.
Norwegian Bokmål: I tillegg viste en klinisk farmakologistudie en lignende økt eksponering hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller pasienter på hemodialyse i forhold til pasienter uten nedsatt nyrefunksjon.
English: DO NOT turn the cartridge to [3] (Step 6b) before attaching the needle (Step 5).
Norwegian Bokmål: IKKE vri kammeret til [3] (trinn 6b) før du fester kanylen (trinn 5).
English: The mean estimate of apparent volume of distribution of albiglutide following SC administration is 11 litres.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig estimert distribusjonsvolum av albigluted etter subkutan administasjon er 11 liter.
English: Step 3 Wait 15 minutes
Norwegian Bokmål: Trinn 3 Vent 15 minutter
English: The durability of glycaemic control for Eperzan over time relative to other classes of type 2 antidiabetic agents and placebo is shown in Figure 1 as add-on to metformin.
Norwegian Bokmål: Varigheten av glykemisk kontroll med Eperzan over tid, relativt til andre klasser av antidiabetiske legemidler ved diabetes type 2 og til placebo er vist i figur 1 som tillegg til metformin.
English: The rate of symptomatic hypoglycaemia was higher for Eperzan when used in combination with a sulphonylurea (15% to 22%) or with insulin (18%) compared to combinations not including a sulphonylurea or insulin (1% to 4%).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av symptomatisk hypoglykemi var høyere for Eperzan når den ble brukt i kombinasjon med et sulfonylureapreparat (15 % til 22 %) eller med insulin (18 %) sammenlignet med kombinasjoner som ikke inkluderte et sulfonylureapreparat eller insulin (1 % til 4 %).
English: A needle is provided with each pen.
Norwegian Bokmål: Det følger en kanyle med hver penn.
English: Increased mortality and morbidity were seen at all doses (1 mg/kg/day) in lactating females in mouse preand postnatal development studies.
Norwegian Bokmål: Det ble sett økt mortalitet og morbiditet ved alle doser (≥ 1 mg/kg/dag) hos diegivende hunnmus i preog postnatale utviklingsstudier.
English: A total of 2,365 patients with type 2 diabetes were treated with Eperzan and 2,530 received other study medications in 8 active and placebo-controlled phase III clinical trials.
Norwegian Bokmål: Totalt 2365 pasienter med type 2 diabetes ble behandlet med Eperzan og 2530 fikk andre legemidler i 8 aktiv- og placebo-kontrollerte kliniske fase III-studier.
English: However, when used in combination with a sulphonylurea or a basal insulin, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of the sulphonylurea or the basal insulin.
Norwegian Bokmål: Når den brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller basalinsulin, kan imidertid selvmonitorering av blodglukosenivået bli nødvendig for å tilpasse dosen av sulfonylurea eller basalinsulin.
English: At Week 26, the mean daily dose of insulin glargine was 53 IU for Eperzan and 51 IU for lispro.
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var gjennomsnittlig daglig dose insulin glargin 53 IE for Eperzan og 51 IE for lispro.
English: • chest infection (pneumonia)
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse (pneumoni)
English: Pneumonia occurred in 2% of patients receiving Eperzan compared to 0.8% of patients in the all comparators group.
Norwegian Bokmål: Pneumoni oppstod hos 2 % av pasientene som fikk Eperzan sammenlignet med 0,8 % av pasientene i gruppen for alle komparatorer.
English: As albiglutide is an albumin fusion molecule, plasma protein binding has not been assessed.
Norwegian Bokmål: Siden albiglutid er et albumin-fusjonsmolekyl har ikke plasmaproteinbinding blitt vurdert.
English: If you are breast-feeding you must check with your doctor before you use Eperzan.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer må du rådføre deg med legen din før du bruker Eperzan.
English: As albiglutide is a recombinant protein, no genotoxicity studies have been conducted.
Norwegian Bokmål: Siden albiglutid er et rekombinant protein, har ingen studier på gentoksisitet blitt gjennomført.
English: Over 2,300 patients have received Eperzan in 8 placebo- or active-controlled phase III studies.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Over 2300 pasienter har fått Eperzan i 8 placebo- eller aktiv-kontrollerte fase III-studier.
English: Throw out the pen in a container for pen disposal right away after injecting, as shown in Step 9.
Norwegian Bokmål: Kast pennen i en avfallsbeholder for sprøyter rett etter injeksjonen, som vist i trinn 9.
English: There is limited experience of albiglutide when combined with thiazolidinediones alone, sulphonylureas + thiazolidinediones, and metformin + sulphonylureas + thiazolidinediones.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset erfaring med albiglutid kombinert med tiazolidindioner alene, med sulfonylurea + tiazolidindioner og med metformin + sulfonylurea + tiazolidindioner.
English: Injection Button*
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknapp*
English: Eperzan comes in a pen injector that you can inject yourself.
Norwegian Bokmål: Eperzan kommer i en injeksjonspenn slik at du kan injisere selv.
English: At Week 156, 77% of patients treated with Eperzan were uptitrated to 50 mg SC weekly.
Norwegian Bokmål: Ved uke 156 ble 77 % av pasientene som ble behandlet med Eperzan opptitrert til 50 mg ukentlig administrert subkutant.
English: Remaining cartons must be stored at 2C to 8C until required.
Norwegian Bokmål: De resterende pakningene må oppbevares ved 2°C til 8°C inntil de skal tas i bruk.
English: 9b Immediately put the pen (with needle attached) in a container for pen disposal.
Norwegian Bokmål: 9b Kast umiddelbart pennen (med kanylen på) i en avfallsbeholder beregnet for sprøyter.
English: If you have attached the needle, EPERZAN should be used right away.
Norwegian Bokmål: Når du har festet kanylen, må EPERZAN brukes umiddelbart.
English: In patients with type 2 diabetes who received 2 doses of albiglutide 32 mg (Day 1 and 8), a statistically significant reduction (24%) in postprandial glucose AUC(0.5-4.5 h) was observed compared to placebo following a standardised breakfast meal on Day 9.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2 diabetes som fikk 2 doser med albiglutid 32 mg (Dag 1 og 8) ble det observert en statistisk signifikant reduksjon (24 %) i postprandial glukose AUC(0,5-4,5 t) sammenlignet med placebo, etter et standarisert frokostmåltid på dag 9.
English: Tell your doctor, nurse or pharmacist immediately if you become pregnant during treatment with Eperzan.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek umiddelbart dersom du blir gravid under behandling med Eperzan.
English: Background therapies in these studies included diet and exercise, metformin, sulphonylurea, thiazolidinedione, insulin glargine, or a combination of antidiabetic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Underliggende behandling i disse studiene inkluderte diett og trening, metformin, sulfonylurea, tiazolidindion, insulin glargin eller en kombinasjon av antidiabetiske legemidler.
English: A meta-analysis of 9 clinical studies (8 major effectiveness studies and 1 phase II dose finding study) of up to 3 years duration was conducted to assess the cardiovascular safety of Eperzan (N=2,524) compared to all comparators (N=2,583) within these trials.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering: En meta-analyse av ni kliniske studier (8 store effektstudier og en dosebestemmende fase II-studie) av opptil 3 års varighet ble utført for å vurdere kardiovaskulær sikkerhet av Eperzan (N = 2524) sammenlignet med alle komparatorer (N = 2583) innenfor disse studiene.
English: Patients were randomised (1:1:1) to Eperzan 30 mg once weekly, Eperzan 30 mg once weekly uptitrated to 50 mg once weekly at week 12, or placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert (1:1:1) til Eperzan 30 mg én gang ukentlig, Eperzan 30 mg én gang ukentlig opptitrert til 50 mg én gang ukentlig ved uke 12, eller placebo.
English: After this time, pens should be used or thrown away.
Norwegian Bokmål: Etter denne perioden skal pennen brukes eller kastes.
English: The clinical relevance of the observed thyroid C-cell tumours in rodents is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av observerte C-celle-tumorer i skjoldbruskkjertelen hos gnagere er ukjent.
English: ATTACHING NEEDLE, REMOVING AIR FROM CARTRIDGE, AND PREPARING PEN FOR INJECTION (STEPS 5-7)
Norwegian Bokmål: FESTING AV KANYLE, FJERNING AV LUFT FRA KAMMERET OG KLARGJØRING AV PENNEN FOR INJEKSJON (TRINN 5-7)
English: When Eperzan was used as monotherapy, the incidence of symptomatic hypoglycaemia (<3.9 mmol/l) was similar for Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) and placebo (3%).
Norwegian Bokmål: Når Eperzan ble brukt som monoterapi var forekomsten av symptomatisk hypoglykemi (< 3,9 mmol/l) omtrent den samme for Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) og placebo (3 %).
English: The most common events leading to discontinuation of Eperzan were reactions at the injection site and GI related events, each
Norwegian Bokmål: De vanligste hendelsene som førte til avsluttet behandling med Eperzan, var reaksjoner på injeksjonsstedet og GI-relaterte hendelser, hver av disse < 2 %.
English: Patients with severe renal impairment receiving Eperzan experienced a higher frequency of diarrhoea, nausea, and vomiting compared to patients with mild or moderate renal impairment.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som fikk Eperzan opplevde en høyere frekvens av diaré, kvalme og oppkast enn pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
English: Step 8 Deliver injection 8a Insert needle straight into the injection site.
Norwegian Bokmål: 8a Stikk kanylen rett på injeksjonsstedet.
English: The most frequent adverse reactions during clinical trials which occurred in 5% of patients receiving Eperzan were diarrhoea, nausea, and injection site reactions including rash, erythema, or itching at the injection site.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene, som forekom hos ≥ 5 % av pasientene som fikk Eperzan i kliniske studier, var diaré, kvalme og reaksjoner på injeksjonsstedet, inkludert utslett, erytem eller kløe på injeksjonsstedet.
English: - The solvent is water for injections.
Norwegian Bokmål: - Oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker.
English: It is not known if albiglutide is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om albiglutid utskilles i morsmelk hos mennesker.
English: No dose adjustment is recommended for patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Studies in mice showed reduced oestrous cycling at maternally toxic doses, but did not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier av mus viste redusert østrogensyklus ved høye toksiske doser, men indikerte ingen skadelig effekt på fertilitet (se pkt.
English: • DO NOT attach needle until instructed in Step 5.
Norwegian Bokmål: • IKKE fest kanylen før du blir instruert til det i trinn 5.
English: You may feel very sick (severe nausea), be sick (vomit), or get a headache.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg veldig kvalm, kaste opp eller få hodepine.
English: 7c Place both needle caps into a container for pen disposal.
Norwegian Bokmål: 7c Kast begge kanylehettene i en avfallsbeholder beregnet for sprøyter.
English: The mean apparent clearance of albiglutide is 67 ml/h with an elimination half-life of approximately 5 days based on estimations from the population PK analyses from phase III patient studies and measured values.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige tilsynelatende clearance av albiglutid er 67 ml/time med en halveringstid for eliminasjon på omtrent 5 dager, basert på estimeringer fra farmakokinetiske populasjonsanalyser fra fase III-pasientstudier og målte verdier.
English: Baseline (mean) Change at Week 52b
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 52b
English: Eperzan is indicated for the treatment of type 2 diabetes mellitus in adults to improve glycaemic control as: Monotherapy
Norwegian Bokmål: Eperzan er indisert til behandling av type 2 diabetes mellitus hos voksne for å bedre glykemisk kontroll som:
English: Hypersensitivity reaction
Norwegian Bokmål: Hypersen sitivitetsreaksjon
English: Increased serum calcitonin levels have been associated with the thyroid C-cell hyperplasia and tumours observed in rodent studies with these other agents.
Norwegian Bokmål: Økt serum kalsitonin-nivå er blitt assosiert med C-celle-hyperplasi og tumorer i skjoldbruskkjertelen observert i gnagerstudier med disse andre midlene.
English: • A clean empty cup (Figure C).
Norwegian Bokmål: • En ren tom kopp (figur C).
English: 4a Again, slowly and gently rock the pen side-to-side side 5 times (like a windscreen wiper) (Figure J).
Norwegian Bokmål: 4a Vend på nytt pennen sakte og forsiktig fra side til side 5 ganger (som en vindusvisker) (figur J).
English: You must wait 30 minutes for the medicine to dissolve before continuing.
Norwegian Bokmål: Du må vente 30 minutter på at legemidlet løser opp før du fortsetter.
English: No clinical studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of Eperzan.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført kliniske studier for å undersøke effektene av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til Eperzan.
English: Albiglutide is an agonist of the GLP-1 receptor and augments glucose-dependent insulin secretion.
Norwegian Bokmål: Albiglutid er en agonist for GLP-1-reseptoren og forsterker glukoseavhengig insulinsekresjon.
English: Step 9 Dispose pen
Norwegian Bokmål: Trinn 9 Kast pennen
English: This will mix the medicine powder and liquid.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at legemiddelpulveret og væsken blandes.
English: With the clear cartridge pointing up, gently swirl the pen for one minute.
Norwegian Bokmål: Rotér pennen forsiktig, med det klare kammeret pekende oppover i ett minutt.
English: 6b Hold pen upright, slowly twist the clear cartridge several times in the direction of the arrow until you feel/hear the pen “click” and you see the [3] in the number window (Figure O).
Norwegian Bokmål: 6b Hold pennen pekende oppover, vri forsiktig på det klare kammeret flere ganger i pilens retning til du føler/hører at pennen ”klikker” og du ser [3] i visningsvinduet (figur O).
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med pankreatitt i anamnesen.
English: However, in healthy volunteers following 50 mg the steady state concentration was 7.39 µg/ml at day 36, thus higher than population PK analyses from phase III patient studies predicted.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige var steady state-konsentrasjonen etter 50 mg på 7,39 mikrogram / ml ved dag 36, og dermed høyere enn det som ble forutsett ved farmakokinetiske populasjonsanalyser fra fase III-pasientstudier.
English: Gastrointestinal events with Eperzan occurred more frequently in patients with moderate to severe renal impairment (eGFR 15 to 59 ml/min/1.73 m2) than in those with mild renal impairment or normal renal function.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser med Eperzan oppstod hyppigere for pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR 15 til 59 ml/min/1,73 m2) enn for de med lett nedsatt nyrefunksjon eller normal nyrefunksjon.
English: If the needle is attached before Step 5, some of the medicine may be lost during mixing.
Norwegian Bokmål: Hvis kanylen festes før trinn 5, kan noe av legemidlet mistes mens blandingen utføres.