FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, do ktorých bolo zahrnutých celkom 204 dospelých so stredne závažnou alebo závažnou neurotrofickou keratitídou sa potvrdilo, že liek Oxervate pomáha liečiť poškodenie povrchu oka.
Polish: W 2 badaniach głównych, w których uczestniczyły łącznie 204 osoby dorosłe z umiarkowanym lub ciężkim neurotroficznym zapaleniem rogówki wykazano, że Oxervate pomaga w wygojeniu ubytków na powierzchni oka.
Slovak: Oxervate, cenegermín, je kópiou ľudského rastového faktora nazývaného nervový rastový faktor.
Polish: Substancja czynna leku Oxervate, cenegermina, jest kopią ludzkiego czynnika wzrostu zwanego czynnikiem wzrostu nerwów.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Oxervate
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oxervate?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Oxervate?
Slovak: Oxervate je dostupný ako očná instilácia.
Polish: Lek Oxervate jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Slovak: Pacienti s neurotrofickou keratitídou majú nižšie než normálne hladiny látok vrátane rastových faktorov, ktoré bežne dodáva trojklaný nerv a ktoré hrajú dôležitú úlohu pri raste a prežívaní buniek povrchu oka.
Polish: U pacjentów z neurotroficznym zapaleniem rogówki występuje obniżony w stosunku do normy poziom substancji, w tym czynników wzrostu, dostarczanych zwykle przez nerw trójdzielny i odgrywających ważną rolę we wzroście i przeżyciu komórek na powierzchni oka.
Slovak: Oxervate je viazaný na lekársky predpis a liečba týmto liekom sa má začať a viesť pod dohľadom očného špecialistu.
Polish: Oxervate wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz okulista.
Slovak: Cenegermín vo forme očných kvapiek pri podávaní pacientom s neurotrofickou keratitídou pomáha obnoviť niektoré bežné liečivé procesy v oku a opraviť poškodenie povrchu oka spojené s ochorením.
Polish: Cenegermina poddawana w postaci kropli do oczu pacjentom z neurotroficznym zapaleniem rogówki pomaga przywrócić niektóre z prawidłowych procesów gojenia w oku i naprawić ubytki na powierzchni oka związane z chorobą.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Oxervate, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Oxervate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Oxervate súvisia hlavne s okom, sú mierne alebo stredne závažné a postupom času odoznejú.
Polish: Działania niepożądane związane z lekiem Oxervate dotyczą głównie oka, mają nasilenie łagodne lub umiarkowane i z czasem ustępują.
Slovak: Oxervate
Polish: Oxervate cenegermina
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Oxervate, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Oxervate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Ide o ochorenie oka, pri ktorom poškodenie trojklaného nervu zásobujúceho povrch oka spôsobuje stratu citu a poškodenia, ktoré sa nedajú liečiť prirodzenou cestou.
Polish: Oxervate jest lekiem stosowanym w leczeniu neurotroficznego zapalenia rogówki, choroby oka, w której uszkodzenie nerwu trójdzielnego zaopatrującego powierzchnię oka powoduje utratę czucia i ubytki, które nie goją się samoistnie.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Oxervate a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Oxervate znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Oxervate boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Oxervate zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Ako sa liek Oxervate používa?
Polish: Jak stosować produkt Oxervate?
Slovak: Prečo bol liek Oxervate povolený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Oxervate?
Slovak: Cesta podania Obal
Polish: Droga podania Opakowan ie
Slovak: Cieľový druh
Polish: Docelo we gatunki zwierzą t
Slovak: <Dátum prvej registrácie:> 01/02/2018
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:> 01/02/2018
Slovak: Fľaška
Polish: Butelka
Slovak: EU/2/17/216/002 (750 g roztok)
Polish: EU/2/17/216/002 (roztwór 750 g)
Slovak: Vonkajšia teplota počas liečby liekom Oxybee má byť aspoň 3 °C.
Polish: W trakcie leczenia temperatura otoczenia powinna wynosić co najmniej 3°C.
Slovak: Pred použitím zmiešať s práškom Oxybee podľa pokynov.
Polish: Przed użyciem wymieszać z proszkiem Oxybee zgodnie z instrukcją.
Slovak: Použitie lieku Oxybee pomocou uvedenej schémy dávkovania platí len pre úle so zvislými rámami, ku ktorým je možný prístup zhora, keďže liečba včiel v iných typoch úľov sa neskúmala.
Polish: Stosowanie produktu Oxybee zgodnie z powyższym schematem dawkowania dotyczy wyłącznie uli z ramkami pionowymi, do których możliwy jest dostęp od góry, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia pszczół w ulach innego typu.
Slovak: Oxybee je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w produkcie Oxybee jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Slovak: Oxybee sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Polish: Produkt Oxybee nie powinien się przedostawać do cieków wodnych ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Slovak: Oxybee 39,4 mg/ml prášok a roztok na disperziu do včelích úľov pre včely medonosné
Polish: Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula dla pszczół miodnych
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Neuplatňuje sa.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Slovak: Oxybee má korozívny účinok na časti včelárskeho vybavenia, ktoré sú citlivé na koróziu.
Polish: Produkt Oxybee wykazuje działanie żrące w stosunku do wrażliwych na takie działanie elementów wyposażenia pszczelarskiego.
Slovak: Oxybee sa nemá používať, keď sa v plastoch nachádza med.
Polish: Produktu Oxybee nie należy stosować w ulach wyposażonych w korpusy miodowe.
Slovak: Oxybee sa smie aplikovať len jedenkrát, iba v kolóniách bez potomstva.
Polish: Produkt Oxybee należy stosować tylko jeden raz w przypadku rodzin bez czerwia.
Slovak: Oxybee prášok na disperziu do včelích úľov sacharóza
Polish: Oxybee proszek do sporządzania zawiesiny do ula sacharoza
Slovak: Oxybee 39,4 mg/ml prášok a roztok na disperziu do včelích úľov dihydrát kyseliny šťaveľovej
Polish: Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula kwas szczawiowy dwuwodny
Slovak: Med: Nula dní.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Miód: zero dni.
Slovak: Pred použitím zmiešať s roztokom Oxybee.
Polish: Przed użyciem wymieszać z roztworem Oxybee zgodnie z instrukcją.
Slovak: EU/2/17/216/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/216/001-002
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Fľašku a vrecko uchovávajte vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać butelkę i saszetkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Slovak: Oxybee roztok na disperziu do včelích úľov dihydrát kyseliny šťaveľovej
Polish: Oxybee roztwór do sporządzania zawiesiny do ula kwas szczawiowy dwuwodny
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE Žiadne.
Polish: Brak Środek przeciwzakaźny
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Liek Oxybee sa smie aplikovať len jedenkrát v kolóniách bez potomstva.
Polish: Produkt Oxybee należy stosować wyłącznie jeden raz w przypadku rodzin bez czerwia.
Slovak: Kontaminovaný odev treba ihneď odstrániť.
Polish: Należy natychmiast zdjąć zanieczyszczoną odzież.
Slovak: Mŕtve klieštiky sa v prvej štúdii počítali denne a v druhej štúdii trikrát týždenne počas troch týždňov po liečbe.
Polish: Martwe roztocza zliczano codziennie w pierwszym badaniu i trzy razy w tygodniu w drugim badaniu przez trzy tygodnie po zastosowaniu leku.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Oxybee sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Oxybee znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Počas používania lieku nesmú osoby jesť, piť ani fajčiť.
Polish: Podczas kontaktu z lekiem nie należy jeść, pić ani palić.
Slovak: Účinnosť zabíjania klieštikov liekom Oxybee v rámci týchto štúdií bola 97 % a 95 %.
Polish: Skuteczność produktu Oxybee w eliminacji roztoczy wynosiła w tych badaniach odpowiednio 97% i 95%.
Slovak: EMEA/V/C/004296
Polish: EMA/567879/2017 EMEA/V/C/004296
Slovak: Treba zabrániť kontaktu s týmito oblasťami, a to ako priamemu, tak aj kontaktu rúk s ústami alebo rúk s očami.
Polish: Należy unikać kontaktu z tymi obszarami, zarówno bezpośredniego, jak i kontaktu ręka-usta bądź ręka-oko.
Slovak: Počas liečby je potrebné používať ochranný odev a rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
Polish: W czasie wykonywania zabiegu należy nosić odzież ochronną, rękawice odporne na działanie kwasu i okulary ochronne.
Slovak: Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď zlikvidovať bezpečným spôsobom.
Polish: Wykorzystane dozowniki oraz puste opakowania należy natychmiast unieszkodliwić w bezpieczny sposób.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Oxybee.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Oxybee.
Slovak: V prípade kontakte lieku s očami treba postihnuté oko dôkladne opláchnuť vodou (najprv treba vybrať kontaktné šošovky).
Polish: W razie kontaktu z oczami podrażnione oko należy obficie przepłukać wodą (najpierw usunąć szkła kontaktowe).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oxybee.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Oxybee.
Slovak: Obsahuje účinnú látku kyselinu šťaveľovú.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kwas szczawiowy.
Slovak: V prvej štúdii sa liečba liekom Oxybee porovnávala s iným liekom na báze kyseliny šťaveľovej a so skupinou bez liečby, zatiaľ čo v druhej štúdii sa liečba liekom Oxybee porovnávala so skupinou bez liečby.
Polish: W pierwszym badaniu leczenie produktem Oxybee porównywano z innym lekiem zawierającym kwas szczawiowy oraz z grupą bez leczenia, natomiast w drugim badaniu leczenie produktem Oxybee porównywano z grupą bez leczenia.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy lieku Oxybee sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Oxybee przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovak: Účinnosť lieku Oxybee proti klieštikom včelím bola skúmaná v dvoch terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznymi klimatickými podmienkami.
Polish: Skuteczność produktu Oxybee przeciw roztoczom varroa analizowano w dwóch badaniach terenowych w krajach europejskich o różnym klimacie.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, je potrebné vypláchnuť ústa vodou a napiť sa vody alebo mlieka, ale nevyvolávať vracanie.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu należy oczyścić usta wodą oraz wypić wodę lub mleko, ale nie należy wywoływać wymiotów.
Slovak: Najčastejšie vedľajší účinok lieku Oxybee (ktorý môže postihnúť viac ako 1 z 10 kolónií včiel) je zvýšený počet úmrtí včiel.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Oxybee (mogącym wystąpić w więcej niż 1 rodzinie pszczół na 10) jest zwiększona śmiertelność pszczół.
Slovak: Výrazné napadnutie kliešťami môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
Polish: Znaczna inwazja roztoczy może prowadzić do wyginięcia rodziny pszczół miodnych.
Slovak: Oxybee je veľmi kyslý a môže mať dráždivý alebo leptavý účinok na kožu, oči a sliznice (vnútorné sliznice telových dutín, ako sú napríklad ústa alebo nos).
Polish: Oxybee ma odczyn silnie kwaśny i może wywierać działanie drażniące lub żrące na skórę, oczy i błony śluzowe (błony wyścielające jamy ciała takie jak jama ustna czy nos).
Slovak: Ochranná lehota pre med včiel, ktoré boli liečené liekom Oxybee, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Polish: Okres karencji dla miodu pochodzącego od pszczół miodnych leczonych produktem Oxybee wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Slovak: Akým spôsobom kyselina šťaveľová účinkuje na klieštiky nie je dobre známe, ale predpokladá sa, že je to kyslosť lieku, ktorá klieštiky zabíja pri kontakte.
Polish: Sposób działania kwasu szczawiowego na roztocza nie jest dobrze poznany, ale uważa się, że jego działanie jest związane z kwaśnym odczynem leku, który po kontakcie z roztoczami niszczy je.
Slovak: Oxybee je liek, ktorý sa používa na liečbu varoázy v kolóniách včely medonosnej.
Polish: Oxybee jest lekiem stosowanym w leczeniu warrozy w rodzinach pszczoły miodnej.
Slovak: Liek
Polish: Kwas szczawiowy
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oxybee?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Oxybee?
Slovak: Liek Oxybee sa môže používať len v kolóniách bez potomstva.
Polish: Produkt Oxybee można stosować wyłącznie w rodzinach bez czerwia.
Slovak: Treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Polish: Należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: Klieštik včelí sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vývojových štádií včely medonosnej), výsledkom čoho je poškodenie a/alebo úmrtie včiel.
Polish: Roztocz varroa żywi się hemolimfą (krwią) dorosłych pszczół oraz czerwii (stadia rozwojowe pszczoły miodnej), powodując uszkodzenia i (lub) śmierć pszczół; roztocz może także przyczyniać się do przenoszenia wirusów i bakterii.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Oxybee majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Oxybee właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Oxybee platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 01/02/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Oxybee ważne w całej UE.
Slovak: Oxybee je dostupný ako prášok a roztok na prípravu disperzie do včelích úľov (kvapaliny na použitie vo včeľom úli) a nie je viazaný na veterinárny predpis.
Polish: Oxybee ma postać proszku i roztworu do sporządzania zawiesiny do ula (płynu do stosowania wewnątrz ula) i jest wydawany bez przepisu lekarza.
Slovak: Oxybee a na čo sa používa?
Polish: Co to jest produkt Oxybee i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Oxybee, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Oxybee właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Liek Oxybee sa nakvapká na včely v úli a má sa používať len, ak je vonkajšia teplota aspoň 3 °C.
Polish: Powinno się go stosować wyłącznie, gdy temperatura na zewnątrz ula wynosi co najmniej 3°C.
Slovak: Oxybee účinkuje?
Polish: Jak działa produkt Oxybee?
Slovak: Ihneď po použití lieku je potrebné umyť si ruky a kožu mydlom a veľkým množstvom vody na tých miestach, kde mohla prísť do kontaktu s liekom.
Polish: Ręce i narażoną na działanie produktu skórę należy natychmiast umyć mydłem i opłukać dużą ilością wody.
Slovak: Ako sa liek Oxybee používa?
Polish: Jak stosować produkt Oxybee?
Slovak: Prečo bol liek Oxybee schválený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Oxybee?
Slovak: Použiť v priebehu 24 hodín.
Polish: Zużyć w przeciągu 24 godzin.
Slovak: V určitých klinických situáciách môže byť vhodné dávkovanie 15-30 ml/kg.
Polish: W pewnych sytuacjach klinicznych właściwe może być zastosowanie dawki 15-30 ml/kg.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 01/10/2009
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 01/10/2009
Slovak: Z plazmy je vylúčený v priebehu 5-7 dní.
Polish: Ulega całkowitej eliminacji z osocza w ciągu 5-7 dni.
Slovak: Uvoľnený z plazmy (dni)***
Polish: Eliminacja z osocza (dni)***
Slovak: Hematológia: Žiadne vzájomné pôsobenie.
Polish: Hematologia: Brak wpływu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/11/1999
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/11/1999
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie.
Slovak: 60 ml - 3 roky 125 ml - 5 roky
Polish: 60 ml - 3 lata 125 ml - 5 lata
Slovak: (Viď tabuľku A - Farmakokinetické parametre).
Polish: (Patrz Tabela A: Parametry farmakokinetyczne)
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovak: Plazmový biologický polčas je 30-40 hodín.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi 30-40 godzin.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Slovak: Dávka (ml/kg)
Polish: Dawka (ml/kg)
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Polish: Ulotka informacyjna dołączona do opakowania produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Slovak: Krvné náhrady, kód ATCvet: QB05AA10.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Substytuty krwi, kod ATCvet: QB05AA10
Slovak: (Pre špecifické údaje sa kontaktujte s distribútorom.)
Polish: (W celu uzyskania szczegółowych informacji należy skontaktować się z dystrybutorem leku .)
Slovak: Pred podávaním by zviera nemalo byť prehydratované.
Polish: Przed podaniem preparatu zwierzę nie powinno być przewodnione.
Slovak: SD ** rozsah založený na stanovenej priemernej hodnote s hranicami 95 % predpokladaného intervalu
Polish: * zakres oparty na wartości średniej ± SD ** zakres oparty na szacunkowej wartości średniej z wartościami granicznymi 95 % przedziału prognozy
Slovak: Klinická patológia
Polish: Patologia kliniczna
Slovak: Preťaženie obehu je možné regulovať spomalením rýchlosti podávania.
Polish: Przeciążenie układu krążenia można kontrolować, spowalniając prędkość podawania leku.
Slovak: Koagulácia: Čas protrombínu (PT) a aktivovaný parciálny čas tromboplastínu (aPTT) je možné presne stanoviť pomocou metód, ktoré sú mechanické, magnetické, a pomocou metód rozptylu svetla.
Polish: Krzepliwość: Dokładnych pomiarów czasu protrombinowego (PT) oraz częściowego czasu aktywowanej tromboplastyny (aPTT) można dokonywać za pomocą metod mechanicznych, magnetycznych lub opartych na zjawisku rozpraszania światła.
Slovak: *** rozsah založený na 5 koncových polčasov
Polish: *** zakres oparty na 5 końcowych wartościach okresu półtrwania
Slovak: EU/2/99/015/001-004
Polish: EU/2/99/015/001-003 EU/2/99/015/001-004
Slovak: Pred použitím odstrániť obal.
Polish: Przed użyciem zdjąć osłonę worka.
Slovak: Nepoužívať u zvierat už liečených Oxyglobinom.
Polish: Nie stosować u zwierząt leczonych uprzednio preparatem Oxyglobin.
Slovak: Bežne pozorované vedľajšie účinky sú zvracanie, strata apetítu, horúčka.
Polish: Do powszechnie spotykanych objawów ubocznych należały również wymioty, utrata apetytu i gorączka.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Oxyglobinu nebola vyhodnotená u psov s trombocytopéniou s aktívnym krvácaním, oligúriou alebo anúriou , alebo s pokročilým ochorením srdca.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Oxyglobin nie były oceniane u psów z trombocytopenią, z czynnym krwawieniem, skąpomoczem lub bezmoczem oraz zaawansowaną chorobą serca.
Slovak: Holandsko
Polish: Netherlands
Slovak: Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Polish: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Slovak: Merania meracou tyčinkou (t.j., merania pH, glukózy, ketónov, proteínov) sú nepresné, ak sa vyskytuje veľká zmena farby moču.
Polish: Pomiary paskowe (tj. określające pH, stężenie glukozy, ciał ketonowych, białka) wypadają nieprawidłowo przy dużym przebarwieniu moczu.
Slovak: Použiť do 24 hodín po odstránení obalu.
Polish: Zużyć przed upływem 24 godzin po otwarciu opakowania.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 ˚ C. Nie zamrażać.
Slovak: NA TRH
Polish: DO OBROTU
Slovak: Tabuľka A: Farmakokinetické parametre pri viacnásobných hladinách dávky po jednej infúzii Oxyglobinu
Polish: Tabela A: Parametry farmakokinetyczne w przypadku różnych dawek po jednorazowym podaniu dożylnym preparatu Oxyglobin
Slovak: Hemoglobín glutamér-200 (hovädzí) - 130 mg/ml.
Polish: Glutamer hemoglobiny 200 (wołowy) - 130 mg/ml
Slovak: North Yorkshire, BD23 2RW
Polish: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Slovak: Neprehrievať.
Polish: Nie przegrzewać.
Slovak: Škatuľa s jedným (1) polyolefínovým infúznym vakom (s obsahom 60 ml alebo 125 ml), v obale.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego Pudełko zawierające jeden (1) poliolefinowy worek z płynem infuzyjnym (zawierające albo 60 ml, albo 125 ml), w opakowaniu.
Slovak: Použitie Oxyglobinu nevyžaduje typovanie, alebo krížovú kontrolu krvi príjemcu.
Polish: Zastosowanie preparatu Oxyglobin nie wymaga oznaczania grupy krwi lub przeprowadzania próby krzyżowej z krwią biorcy.
Slovak: Pre kvalitatívne rozbory koagulácie v prítomnosti Oxyglobinu nie sú optické metódy spoľahlivé.
Polish: Metody optyczne pomiaru krzepliwości nie są wiarygodne w obecności preparatu Oxyglobin.
Slovak: Oxyglobin je tekutina obsahujúca kyslík na báze hemoglobínu, ktorá zvyšuje plazmatické a celkové koncentrácie hemoglobínu a tým zvyšuje arteriálny obsah hemoglobínu.
Polish: Oxyglobin jest opartym na hemoglobinie roztworem służącym jako nośnik tlenu, podwyższającym osoczowe i całkowite stężenie hemoglobiny i w ten sposób zwiększającym zawartość tlenu we krwi tętniczej.
Slovak: Nepodávať súčasne s inými tekutinami alebo liekmi cez tú istú infúznu súpravu.
Polish: Nie podawać równocześnie z innymi płynami lub produktami leczniczymi przy pomocy tego samego zestawu do wlewów dożylnych.
Slovak: Tak ako pri podávaní iných intravenóznych tekutín, aj Oxyglobin sa má pred podávaním zahriať na teplotu 37 ° C.
Polish: Podobnie jak w przypadku podawania jakichkolwiek płynów dożylnych, bezpośrednio przed podaniem Oxyglobin należy ogrzać do temperatury 37°C.
Slovak: Nedávať do mikrovlnej rúry.
Polish: Nie podgrzewać w kuchenkach mikrofalowych.
Slovak: Nekombinovať obsah viacerých vakov.
Polish: Nie łączyć ze sobą zawartości więcej niż jednego worka.
Slovak: Dales Pharmaceutical Ltd.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dales Pharmaceutical Ltd.