FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe ser utilizada exclusivamente por un solo paciente.
English: Carry some information with you to show you are diabetic.
Spanish: Lleve consigo alguna información que indique que es diabético.
English: No new safety signals were observed in this trial.
Spanish: No se observaron nuevos signos de seguridad en este estudio.
English: Figure 1: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Spanish: Figura 1: Perfil de actividad en pacientes con diabetes tipo 1
English: It should be considered whether it is advisable to drive or operate machines in these circumstances.
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir o manejar máquinas en estas circunstancias.
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Spanish: Puede que no todas estas plumas estén comercializadas en su país.
English: Check your blood sugar frequently.
Spanish: Revise su azúcar en sangre frecuentemente.
English: If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
Spanish: Si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 10 a 20 g de azúcar.
English: Date of first authorisation: 9 September 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/septiembre/2014 Fecha de la última renovación: 25/julio/2019
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject ABASAGLAR.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse ABASAGLAR.
English: Store below 30 º C.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
English: Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Spanish: No comparta su pluma con otras personas, incluso si ha cambiado la aguja.
English: This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
Spanish: Esto se debe a que la insulina puede haber perdido algo de su eficacia.
English: Clinical safety and efficacy
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Spanish: Los componentes de un envase múltiple no se pueden vender por separado.
English: PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE
Spanish: POR FAVOR LEA ESTAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR
English: - Do not remove the pen label.
Spanish: - No quite la etiqueta de la pluma.
English: The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
Spanish: La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera individual.
English: What ABASAGLAR is and what it is used for
Spanish: Qué es ABASAGLAR y para qué se utiliza
English: The dose indicator should line up with your dose.
Spanish: El indicador de dosis debe alinearse con su dosis.
English: - Your needle may be blocked.
Spanish: - Su aguja puede estar atascada.
English: • Do not use your pen if any part looks broken or damaged.
Spanish: • No use su pluma si alguna de sus partes parece rota o dañada.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
English: before removing the needle.
Spanish: antes de retirar la aguja.
English: Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Spanish: Algunos medicamentos producen cambios en los niveles de azúcar en sangre (descenso, aumento o ambos dependiendo de la situación).
English: You may give an infection to them or get an infection from them.
Spanish: Puede que les transmita una infección o que esas personas le transmitan una infección.
English: ABASAGLAR should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Spanish: ABASAGLAR debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
English: Do not use if it has been frozen.
Spanish: No lo use si se ha congelado.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and ABASAGLAR is considered.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y ABASAGLAR.
English: • Do not try to change your dose while injecting.
Spanish: • No intente cambiar su dosis mientras se esté inyectando.
English: ABASAGLAR is a biosimilar medicinal product.
Spanish: ABASAGLAR es un medicamento biosimilar.
English: The insulin may not work very well.
Spanish: La insulina podría no actuar muy bien.
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the pen that you cannot inject.
Spanish: • Es normal ver una pequeña cantidad de insulina sobrante en la pluma que no se puede inyectar.
English: Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota los signos de reacción alérgica grave.
English: • Labels:
Spanish: • Etiquetas:
English: This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Spanish: Esta es una insulina modificada, muy similar a la insulina humana.
English: Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Spanish: Un control especialmente cuidadoso de su diabetes, y la prevención de la hipoglucemia son importantes para la salud de su bebé.
English: - If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
Spanish: - Si aún cree que no recibió la cantidad completa que marcó para inyectarse, no empiece de nuevo o repita la inyección.
English: • Check the pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Spanish: • Compruebe la pluma para asegurarse de que está utilizando el tipo correcto de insulina.
English: Do not shake or mix it before use.
Spanish: No agitar ni mezclar antes de su uso.
English: Use this medicine exactly as your doctor has told you.
Spanish: Utilice este medicamento exactamente como le ha dicho su médico.
English: • The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Spanish: • Las indicaciones sobre el manejo de agujas no pretenden sustituir las normas locales, institucionales ni las dadas por los profesionales sanitarios.
English: The plunger only moves a little with each injection and you may not notice that it moves.
Spanish: El émbolo solo se mueve un poco con cada inyección y puede que no note que se mueve.
English: General information about the safe and effective use of your pen • Keep your pen and needles out of the sight and reach of children.
Spanish: Información general sobre el uso seguro y eficaz de su pluma • Mantener su pluma y agujas fuera de la vista y el alcance de los niños.
English: Both groups received bolus insulin before meals.
Spanish: Ambos grupos recibieron insulina en bolo antes de las comidas.
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Spanish: Los síntomas de alarma de hipoglucemia pueden verse modificados, ser menos pronunciados o estar ausentes en ciertos grupos de riesgo.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en niños y adolescentes (≤ 18 años) es similar al perfil de seguridad en adultos.
English: You need one injection of ABASAGLAR every day, at the same time of the day.
Spanish: Necesita una inyección de ABASAGLAR cada día, siempre a la misma hora.
English: If you use more ABASAGLAR than you should
Spanish: Si usa más ABASAGLAR del que debe
English: - If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
Spanish: - Si normalmente necesita 2 inyecciones para conseguir la dosis completa, asegúrese de ponerse la segunda inyección.
English: • Throw away the pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
Spanish: • Tire la pluma que esté usando después de 28 días, incluso si aún queda insulina dentro.
English: - If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional.
Spanish: - Si necesita ayuda para decidir cómo dividir las dosis, consulte a su profesional sanitario.
English: The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 300 units in the pen.
Spanish: El émbolo solo llegará al final del cartucho cuando haya utilizado las 300 unidades de la pluma.
English: ABASAGLAR is injected under the skin.
Spanish: ABASAGLAR se inyecta bajo la piel.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad.
English: Important information about some of the ingredients of ABASAGLAR
Spanish: Información importante respecto a alguno de los ingredientes de ABASAGLAR
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Spanish: La rotación continua del punto de inyección dentro de una misma área de inyección puede ser útil para reducir o evitar estas reacciones.
English: In plasma, the principal circulating compound is the metabolite M1.
Spanish: El principal compuesto circulante en plasma, es el metabolito M1.
English: Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Spanish: Las reacciones alérgicas de tipo inmediato a la insulina son raras.
English: Selecting your dose
Spanish: Seleccionando su dosis
English: This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Spanish: Esta información no reemplaza una conversación directa con su profesional sanitario sobre su enfermedad o su tratamiento.
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if
Spanish: También es más probable que se produzca hipoglucemia si
English: - You may have dust, food, or liquid inside the pen.
Spanish: - Pueden entrar polvo, restos de comida o líquido dentro de la pluma.
English: Do not stop ABASAGLAR without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con ABASAGLAR sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer.
English: Switch from other insulins to ABASAGLAR
Spanish: Cambio de otras insulinas a ABASAGLAR
English: • The pen will not let you dial more than the number of units left in the pen.
Spanish: • La pluma no le permitirá marcar más que el número de unidades que queden en la pluma.
English: • Always check the number in the Dose Window to make sure you have dialled the correct dose.
Spanish: • Compruebe siempre el número que aparece en la Ventana de Dosificación para asegurarse de que ha marcado la dosis correcta.
English: • Check the number in the dose window
Spanish: • Compruebe el número en la ventana de dosificación.
English: - The dose can be corrected by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the dose indicator.
Spanish: - Puede corregir la dosis girando el botón de dosificación en cualquier dirección hasta que la dosis correcta se alinee con el indicador de dosis.
English: ABASAGLAR is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Spanish: ABASAGLAR no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
English: • If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Spanish: • Si no purga la pluma antes de cada inyección, puede tener demasiada o poca cantidad de insulina.
English: Do NOT inject ABASAGLAR in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Spanish: NO se inyecte ABASAGLAR en una vena, porque esto cambiará su acción y puede provocar una hipoglucemia.
English: Needles are not included in the pack.
Spanish: Las agujas no se incluyen en el envase.
English: Combination of ABASAGLAR with pioglitazone
Spanish: Combinación de ABASAGLAR con pioglitazona
English: It is completely soluble at the acidic pH of the ABASAGLAR injection solution (pH 4).
Spanish: Es completamente soluble al pH ácido de la solución inyectable de ABASAGLAR (pH 4).
English: • Always carry an extra pen in case yours is lost or damaged.
Spanish: • Lleve siempre consigo una pluma adicional por si la suya se pierde o se daña.
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Spanish: El momento de la aparición de la hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas empleadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica el régimen de tratamiento.
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Spanish: La diabetes mellitus es una enfermedad en la que su organismo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en la sangre.
English: Disposing of pens and needles
Spanish: Eliminación de plumas y agujas
English: ABASAGLAR with alcohol
Spanish: Uso de ABASAGLAR con alcohol
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Spanish: Cambiar a un paciente a otro tipo o marca de insulina debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Spanish: Un cambio significativo (mejoría o empeoramiento) del control de su nivel de azúcar en sangre puede alterar temporalmente su visión.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Spanish: Es esencial que las pacientes con diabetes preexistente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante el embarazo para prevenir los resultados adversos asociados a hiperglucemia.
English: • Turn the dose knob to select the number of units you need to inject.
Spanish: • Gire el botón de dosificación para seleccionar el número de unidades que necesite inyectarse.
English: Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.
Spanish: Cambie el punto de inyección con cada inyección para ayudar a prevenir estos cambios de la piel.
English: (Example: 25 units shown in the dose window)
Spanish: (Ejemplo: se muestran 25 unidades en la ventana de dosificación )
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
English: (Example: 12 units shown in the dose window)
Spanish: (Ejemplo: se muestran 12 unidades en la ventana de dosificación)
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using ABASAGLAR.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar ABASAGLAR.
English: You can give yourself multiple doses using one pen.
Spanish: Puede inyectarse dosis múltiples utilizando una pluma.
English: Before travelling consult your doctor.
Spanish: Antes de viajar, consulte con su médico.
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si se produce cualquier deterioro de los síntomas cardiacos.
English: • Do not use your pen past the expiration date printed on the label or for more than 28 days after you first start using the pen.
Spanish: • No utilice su pluma pasada la fecha de caducidad impresa en la etiqueta o durante más de 28 días después de que haya empezado a utilizar la pluma.
English: • Do not freeze ABASAGLAR.
Spanish: • No congele ABASAGLAR.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Spanish: La mayoría de las reacciones leves a insulinas desaparecen habitualmente en unos días o en pocas semanas.
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, which means it is essentially ‘sodium-free'.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
English: You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en estas Instrucciones de Uso.
English: Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Spanish: La presencia de enfermedad intercurrente exige una intensificación del control metabólico.
English: During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Spanish: Durante las primeras semanas la disminución se debe compensar, al menos en parte, con un incremento de la insulina en las horas de las comidas, debiendo ajustarse esta pauta posteriormente de forma individual.
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Spanish: Respete estrictamente las instrucciones sobre posología, control (pruebas de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) que ha establecido con su médico.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Spanish: En cada caso, puede ser necesario ajustar su dosis de insulina para evitar niveles de azúcar en sangre demasiado bajos o demasiado altos.
English: • Unused pens may be used until the expiration date printed on the label, if the pen has been kept in the refrigerator.
Spanish: • Las plumas sin usar pueden ser utilizadas hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta, si la pluma se ha conservado en la nevera.
English: There is no experience with the use of ABASAGLAR in children below the age of 2 years.
Spanish: No existe experiencia con el uso de ABASAGLAR en niños menores de 2 años.
English: • Ask your healthcare professional about options to dispose of the pens and sharps container properly.
Spanish: • Consulte a su profesional sanitario sobre las opciones existentes para desechar adecuadamente el contenedor para plumas y objetos punzantes.
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Spanish: Debe conocer estos factores ya que así podrá reaccionar correctamente ante cambios en su nivel de azúcar en sangre y para evitar que suba o baje demasiado.
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Spanish: Su dosis de insulina puede requerir cambios durante el embarazo y tras el parto.
English: What ABASAGLAR is and what it is used for What you need to know before you use ABASAGLAR How to use ABASAGLAR
Spanish: Qué es ABASAGLAR y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar ABASAGLAR Cómo usar ABASAGLAR
English: Zinc oxide
Spanish: Óxido de zinc
English: Over the course of this 6-year study, 42% of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Spanish: Durante el transcurso de los 6 años del ensayo, el 42% del grupo de insulina glargina no experimentó ninguna hipoglucemia.
English: The longer duration of action of subcutaneous insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
Spanish: La duración de acción más prolongada de la insulina glargina subcutánea está relacionada directamente con su tasa de absorción más lenta y respalda su administración una vez al día.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Spanish: Si se usa esta combinación, se debe observar a los pacientes por si aparecen signos y síntomas de la insuficiencia cardiaca, aumento de peso y edema.
English: Read the instructions for use before you start taking ABASAGLAR and each time you get another ABASAGLAR KwikPen.
Spanish: Lea las instrucciones de uso antes de empezar a administrarse ABASAGLAR y cada vez que empiece otro ABASAGLAR KwikPen.
English: • Store the pen you are currently using at room temperature [below 30 ° C] and away from heat and light.
Spanish: • Guarde la pluma que esté usando actualmente a temperatura ambiente [por debajo de 30ºC] y lejos del calor y la luz.
English: - You should use a new needle for each injection and repeat the priming step.
Spanish: - Debe usar una aguja nueva para cada inyección y repetir los pasos del purgado.
English: The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de ensayos clínicos, se enumeran a continuación según el término MedDRA preferente, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente de incidencia (muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000).
English: ABASAGLAR should not be administered intravenously.
Spanish: ABASAGLAR no se debe administrar por vía intravenosa.
English: • Always use a new needle for each injection to help prevent infections and blocked needles.
Spanish: • Utilice siempre una nueva aguja para cada inyección para ayudar a prevenir infecciones y la obstrucción de las agujas.
English: Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Spanish: Las variables secundarias incluyeron todas las causas de mortalidad y una variable compuesta microvascular.
English: Only use needles that are compatible for use with ABASAGLAR KwikPen (see “ABASAGLAR KwikPen Instructions for Use”).
Spanish: Utilice solamente agujas compatibles para usar con ABASAGLAR KwikPen (ver “Instrucciones de Uso de ABASAGLAR KwikPen”).
English: MedDRA system organ classes
Spanish: Sistema MedDRA de clasificación de órganos
English: Push the dose knob in until it stops, and “0” is seen in the dose window.
Spanish: Empuje el botón de dosificación hasta que llegue al tope y aparezca “0” en la ventana de dosificación.
English: - determine how much ABASAGLAR per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of ABASAGLAR.
Spanish: - determinará la dosis de ABASAGLAR que necesita cada día y a qué hora, - le indicará cuándo debe analizar su nivel de azúcar en sangre, y si necesita llevar a cabo análisis de orina, - le indicará cuándo puede usted necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de ABASAGLAR.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Spanish: Nivel bajo de azúcar en sangre significa que no hay suficiente azúcar en su sangre.
English: This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Spanish: No se recomienda que los invidentes o las personas con dificultades de visión utilicen esta pluma sin la ayuda de una persona entrenada en el uso de la pluma.
English: In general, the side effects in children and adolescents of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Spanish: En general, los efectos adversos en niños y adolescentes de 18 años o menores son similares a los aparecidos en adultos.