FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au vu de la faible exposition au fosamprénavir dans les études de toxicité sur la reproduction, il n'a pas été possible de déterminer avec précision une toxicité potentielle de Telzir sur le développement.
Spanish: En vista de la baja exposición en los estudios de toxicidad para la reproducción, no se ha determinado completamente la posible toxicidad de Telzir para el desarrollo.
French: Ceci est basé sur des données de sécurité provenant d'un total de 864 patients exposés au fosamprenavir / ritonavir dans ces trois études.
Spanish: Esto se basa en los datos de seguridad de un total de 864 pacientes expuestos a fosamprenavir/ritonavir en estos tres ensayos.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
French: En se basant sur des données d'autres inhibiteurs de protéase, il est attendu que les concentrations plasmatiques de midazolam soient significativement plus élevées lorsque le midozolam est administré par voie orale.
Spanish: En base a los datos con otros inhibidores de la proteasa, es de esperar que las concentraciones plasmáticas de midazolam sean significativamente mayores cuando midazolam se administra oralmente.
French: Mettez la seringue dans votre bouche, placez le bout de la seringue contre l'intérieur de votre joue.
Spanish: Coloque la jeringa en la boca, colocando el extremo de la jeringa hacia el interior de su mejilla.
French: Hypersensibilité au fosamprénavir, à l'amprénavir, au ritonavir, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad a fosamprenavir, amprenavir, o ritonavir o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Dans les études in vitro, la liaison de l'amprénavir aux protéines est d'environ 90 %.
Spanish: En estudios in vitro, la unión a proteínas plasmáticas de amprenavir es aproximadamente del 90 %.
French: Le risque de développer une tumeur de la thyroïde est considéré comme spécifique à chaque espèce.
Spanish: El desarrollo de tumores tiroideos se considera específico de la especie.
French: Telzir ne devra être administré pendant la grossesse que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le fœtus.
Spanish: Telzir debe utilizarse durante el embarazo sólo si el potencial beneficio justifica el potencial riesgo para el feto.
French: Une augmentation des saignements peut se produire lors d'un traitement avec des inhibiteurs de protéase (tel que Telzir).
Spanish: Puede producirse un aumento del sangrado mientras toma inhibidores de la proteasa (como Telzir).
French: − l'astémizole ou la terfénadine (souvent utilisés pour traiter les symptômes d'une allergie ces médicaments peuvent être disponibles sans prescription médicale),
Spanish: • astemizol o terfenadina (utilizados frecuentemente para tratar los síntomas de la alergia; estos medicamentos pueden ser dispensados sin receta médica)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Uniquement applicable au conditionnement secondaire
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Sólo aplicable al embalaje exterior
French: Des doses d'atorvastatine inférieures à 20 mg/jour doivent être administrées, avec une surveillance attentive de la toxicité de l'atorvastatine.
Spanish: La dosis de atorvastatina no debería ser superior a 20 mg/día, con un cuidadoso seguimiento de la toxicidad de atorvastatina.
French: Après administration de Telzir, la demi-vie d'élimination plasmatique de l'amprénavir est de 7,7 heures.
Spanish: Tras la administración de Telzir, la semivida de amprenavir es de 7,7 horas.
French: Du fait de l'inhibition du CYP3A par Telzir, une augmentation des concentrations de quétiapine est attendue.
Spanish: Debido a la inhibición de CYP3A por parte de Telzir, se esperan que las concentraciones de quetiapina aumenten.
French: (Lire la notice de Telzir suspension buvable pour savoir si vous devez ou non le prendre pendant ou en dehors des repas).
Spanish: (Lea el prospecto de Telzir suspensión oral para conocer las recomendaciones sobre cómo tomarlo con o sin comida).
French: Patients âgés de 6 à 11 ans N=30
Spanish: Pacientes con una edad comprendida entre 6 y 11años N=30
French: La protéase est une enzyme produite par le VIH qui permet au virus de se multiplier dans les globules blancs (cellules CD4) de votre sang.
Spanish: La proteasa es una enzima producida por el VIH que permite al virus multiplicarse en los leucocitos en sangre (células CD4).
French: Les catégories de fréquence pour les effets suivants ont été calculées sur la base des études cliniques et des données de post commercialisation.
Spanish: Las categorías de frecuencias de las reacciones que se muestran a continuación se basan en datos de ensayos clínicos y de post-comercialización.
French: Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
Spanish: Estos síntomas están probablemente causados porque el sistema inmunitario se hace más potente, de forma que empieza a luchar contra estas infecciones.
French: La transformation du fosamprénavir en amprénavir semble se faire principalement dans l'épithélium intestinal.
Spanish: La conversión de fosamprenavir en amprenavir parece tener lugar principalmente en el epitelio intestinal.
French: Contraception hormonale
Spanish: Contracepción hormonal
French: • Fourmillements ou engourdissement au niveau des lèvres et de la bouche.
Spanish: • Hormigueo o entumecimiento alrededor de los labios y boca.
French: L'effet inducteur peut persister jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du traitement avec le millepertuis.
Spanish: El efecto de inductor puede persistir durante al menos 2 semanas tras cesar el tratamiento con hipérico.
French: Chez certains patients prenant des antirétroviraux dont les inhibiteurs de protéase, une augmentation du taux de sucre dans le sang et une aggravation d'un diabète ont été rapportées.
Spanish: En algunos pacientes que reciben medicamentos antirretrovirales, incluyendo inhibidores de la proteasa, ha habido casos de aumento del azúcar en la sangre y empeoramiento de la diabetes.
French: Telzir est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine).
Spanish: Telzir se utiliza para tratar la infección por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana).
French: Aucune étude n'a été réalisée sur l'utilisation de Telzir/ritonavir avec d'autres traitements hormonaux, comme le traitement hormonal substitutif (THS).
Spanish: No se han realizado estudios sobre el uso de Telzir/ritonavir con otras terapias hormonales, tales como la terapia hormonal sustitutiva (THS).
French: En empêchant la protéase de fonctionner, Telzir stoppe la multiplication du VIH et l'infection de nouveaux CD4.
Spanish: Al impedir la actividad de la proteasa, Telzir paraliza la multiplicación del VIH y la infección de más células CD4.
French: Par conséquent, Telzir devra être administré avec prudence chez les patients ayant une allergie connue aux sulfamides.
Spanish: No obstante, Telzir se utilizará con precaución en pacientes con alergia conocida a las sulfonamidas.
French: INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE (ISRS) Paroxétine
Spanish: INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA RECAPTACIÓN DE SEROTONINA (ISRS)
French: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd (operando como GlaxoWellcome Operations)
French: • ont un système immunitaire affaibli,
Spanish: • si su sistema inmunitario está muy debilitado
French: Votre médecin ajustera la posologie en fonction du poids.
Spanish: Su médico le indicará la dosis correcta en función del peso.
French: La toxicité n'était pas plus grave chez les jeunes animaux qui étaient traités comparativement aux animaux adultes mais les données indiquent une plus forte dose-réponse.
Spanish: En los estudios llevados a cabo en animales jóvenes, no se ha observado un agravamiento de la toxicidad en comparación con los animales adultos, sin embargo, los datos indicaron una relación dosis-respuesta más pronunciada.
French: Telzir ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Spanish: Telzir no requiere condiciones especiales de conservación.
French: Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.
Spanish: No tome otros medicamentos para la infección sin consultar a su médico.
French: (Amprénavir sans ritonavir)
Spanish: (Amprenavir sin ritonavir)
French: Chez l'homme, la biodisponibilité absolue du fosamprénavir n'a pas été établie.
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta de fosamprenavir en humanos.
French: Veuillez consulter l'information produit de ces médicaments (voir rubrique 4.5).
Spanish: Por favor, consulte las fichas técnicas de estos medicamentos (ver sección 4.5).
French: Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves.
Spanish: Algunos pacientes que reciben medicamentos para la infección por el VIH desarrollan otros síntomas, que pueden ser graves.
French: L'expérience clinique avec le fosamprénavir potentialisé par le ritonavir repose principalement sur deux études en ouvert :
Spanish: La experiencia clínica con fosamprenavir potenciado con ritonavir se basa fundamentalmente en dos estudios abiertos.
French: Cette valeur est diminuée d'environ 40 % lorsque Telzir est co-administré avec le ritonavir, probablement en raison d'une augmentation de la biodisponibilité de l'amprénavir.
Spanish: Este valor disminuye un 40 % aproximadamente cuando Telzir se administra con ritonavir, muy probablemente debido al aumento de la biodisponibilidad de amprenavir.
French: Abacavir Lamivudine Zidovudine
Spanish: Abacavir Lamivudina Zidovudina
French: N'appuyez pas trop fort, n'injectez pas le liquide au fond de la gorge car cela peut provoquer une suffocation.
Spanish: No introduzca la solución de forma demasiado brusca hacia el interior de la garganta, ya que podría atragantarse.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de as Características del Producto, sección 4.2).
French: Le fosamprénavir est une pro-drogue de l'amprénavir et ne doit pas être administré avec d'autres médicaments contenant de l'amprénavir.
Spanish: Fosamprenavir es un profármaco de amprenavir y no debe administrarse concomitantemente con otros medicamentos que contengan amprenavir.
French: La pharmacocinétique du fosamprénavir n'a pas été étudiée dans cette population de patients (voir rubrique 5.2).
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de fosamprenavir en esta población de pacientes (ver sección 5.2).
French: • Si vous êtes allergique au fosamprénavir, à l'amprénavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou au ritonavir.
Spanish: • si es alérgico a fosamprenavir, amprenavir, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a ritonavir
French: Au cours des études de toxicité sur la reproduction réalisées avec le fosamprénavir chez le rat, la fertilité des mâles n'a pas été affectée.
Spanish: En estudios de toxicidad para la reproducción con fosamprenavir en ratas, la fertilidad en machos no se vio afectada.
French: La diminution de l'ASC de l'amprenavir peut conduire à un échec virologique et au développement de résistances.
Spanish: El descenso en el AUC de amprenavir, puede dar lugar a un fracaso virológico y al desarrollo de resistencias.
French: De plus, une diminution du nombre de sites d'implantation par portée et une augmentation de la durée de gestation ont été observées lorsque les jeunes rats ont été accouplés une fois leur maturité atteinte.
Spanish: Además, se observó un descenso del número de sitios de implantación por camada y una prolongación de la gestación cuando las crías se aparearon tras alcanzar la madurez.
French: 700 mg (1 comprimé ou 14 ml de suspension)
Spanish: 700 mg (1 comprimido o 14 ml suspensión)
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de la phénytoïne et d'augmenter si nécessaire les doses de phénytoïne.
Spanish: Se recomienda monitorizar las concentraciones plasmáticas de fenitoína y aumentar la dosis de fenitoína cuando sea apropiado.
French: La pharmacocinétique du fosamprénavir en association avec le ritonavir n'a pas été étudiée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de fosamprenavir en combinación con ritonavir en pacientes mayores de 65 años.
French: Le passage des composants de Telzir dans le lait maternel n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce si los componentes de Telzir pueden pasar a la leche materna.
French: Certains médicaments ne doivent pas être pris avec Telzir.
Spanish: Existen algunos medicamentos que no se deben tomar junto con Telzir.
French: (Mécanisme possible)
Spanish: (Se desconoce el mecanismo)
French: • Gonflement du visage, des lèvres et de la langue (angioedème).
Spanish: • Inflamación de la cara, labios y lengua (angioedema).
French: Les agents anti-convulsivants (carbamazépine, phénobarbital) devront être utilisés avec prudence.
Spanish: El uso de anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital) debe realizarse con precaución.
French: Aucun espacement ni ajustement de la dose ne sont nécessaires (voir Antiacides).
Spanish: No se requiere separación de dosis ni ajustes posológicos (ver Antiácidos).
French: Les effets d'une exposition systémique importante au fluticasone sur les concentrations plasmatiques de ritonavir sont inconnus.
Spanish: Se desconocen los efectos de una alta exposición sistémica a fluticasona sobre los niveles plasmáticos de ritonavir.
French: Tirez le piston de la seringue graduée jusqu'à ce que la première partie de la dose totale désirée soit atteinte.
Spanish: Tire del émbolo de la jeringa hasta obtener la primera parte de la dosis completa.
French: • le dasatinib, le nilotinib, l'ibrutinib, la vinblastine et l'everolimus (utilisés pour traiter plusieurs types de cancer).
Spanish: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastina y everolimus (utilizados para tratar distintos tipos de cáncer).
French: Les valeurs moyennes d'AAUCMB (log10 copies/ml) dans la population en ITT (E) (analyse observée) à 48 semaines (critère d'évaluation principal) et les autres résultats d'efficacité par sous-groupes sont présentées dans le tableau ci-dessous :
Spanish: En las tablas siguientes se describe la media de las AAUCMB (log10 c/ml) en la población ITT (E) (análisis observado) a las 48 semanas (variable principal), así como otros resultados de eficacia por subgrupos:
French: Des effets indésirables plus graves, tels que des réactions cutanées sévères et une élévation des transaminases, ont également été rapportés (voir paragraphe « Description de certains effets indésirables »).
Spanish: También se han notificado reacciones adversas más graves como erupciones cutáneas graves y elevaciones de las transaminasas hepáticas (Véase el apartado Descripción de las reacciones adversas seleccionadas).
French: Les médicaments suivants ne sont pas recommandés avec Telzir/ritonavir :
Spanish: No se recomienda utilizar los siguientes medicamentos con Telzir/ritonavir:
French: Ceci est très important, car Telzir ou le ritonavir peuvent renforcer ou diminuer les effets des autres médicaments.
Spanish: Esto es muy importante, dado que la toma de ciertos tipos de medicamentos al mismo tiempo que Telzir y ritonavir puede potenciar o debilitar el efecto de otros medicamentos.
French: (Ritonavir capsules 100 mg deux fois par jour pendant 7 jours)
Spanish: (Ritonavir 100 mg cápsulas dos veces al día durante 7 días)
French: Si vous oubliez de prendre Telzir
Spanish: Si olvidó tomar Telzir
French: L'incidence des observations endométriales a été légèrement accrue lors des contrôles simultanés, tout en restant dans les limites connues chez les rats femelles.
Spanish: La incidencia de hallazgos endometriales fue ligeramente superior a la de los controles simultáneos, pero dentro de los límites generales para ratas hembras.
French: Votre dose de Telzir peut nécessiter d'être modifiée si vous prenez • de l'étravirine (utilisée pour traiter l'infection par le VIH).
Spanish: Puede que sea necesario cambiar su dosis de Telzir si está tomando • etravirina (utilizada para tratar la infección por el VIH).
French: Agitez vigoureusement le flacon avant utilisation.
Spanish: Agite el frasco vigorosamente antes del uso.
French: Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter car l'infection du VIH peut être transmise au bébé par le lait.
Spanish: Las mujeres positivas al VIH no deben dar el pecho, ya que la infección por el VIH se puede transmitir al bebé a través de la leche materna.
French: Polysorbate 80.
Spanish: Polisorbato 80
French: Eruptions / réactions cutanées : Des éruptions cutanées érythémateuses ou maculopapuleuses, avec ou sans prurit, peuvent survenir pendant le traitement.
Spanish: Erupción / reacciones cutáneas: Durante el tratamiento pueden aparecer erupciones cutáneas eritematosas o maculopapulares, con o sin prurito.
French: Un traitement antihistaminique approprié (ex : dichlorhydrate de cétirizine) peut diminuer l'intensité du prurit et accélérer la résolution de l'éruption cutanée.
Spanish: Antihistamínicos adecuados (por ejemplo dihidrocloruro de cetirizina) pueden reducir el prurito y acelerar la resolución de la erupción.
French: Chez les rates et les lapines gravides, aucun effet majeur n'a été observé sur le développement embryo-fœtal.
Spanish: En ratas y conejas preñadas no aparecieron efectos importantes sobre el desarrollo del embrión y del feto.
French: Agitez le flacon pendant 20 secondes avant la première utilisation.
Spanish: Agitar el frasco durante 20 segundos antes de usarlo por primera vez.
French: Des diminutions significatives de l'exposition et de la Cmin à la fois de l'amprénavir et du raltégravir ont été observées (en particulier après la prise de nourriture) ; ceci peut conduire à un échec virologique chez des patients.
Spanish: Las reducciones significativas en la exposición y la Cmin observadas tanto para amprenavir como para raltegravir (especialmente tras la ingesta de alimentos) pueden dar lugar a un fracaso virológico en los pacientes.
French: Ranitidine 300 mg dose unique
Spanish: Ranitidina 300 mg dosis única
French: Il n'est pas attendu que la diminution de la (R-) méthadone (énantiomère actif) ait des conséquences cliniques.
Spanish: El descenso de (R-) metadona (enantiómero activo) no se espera que sea clínicamente relevante.
French: Cependant, les données issues des essais cliniques ou de l'utilisation après mise sur le marché, ne suggèrent pas que ces observations aient une pertinence sur le plan clinique.
Spanish: Sin embargo, no hay evidencia en ensayos clínicos o en el uso post-comercialización que sugiera que estos hallazgos son clínicamente significativos.
French: Activité antivirale basée sur la résistance génotypique/phénotypique
Spanish: Actividad antiviral de acuerdo con resistencia genotípica / fenotípica
French: INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE Lovastatine
Spanish: INHIBIDORES DE LA REDUCTASA HMG-COA
French: Utiliser avec precaution (voir rubrique 4.4).
Spanish: Usar con precaución (ver sección 4.4).
French: Des études de doses répétées de fosamprénavir réalisées chez le rat ont produit des effets correspondants à une induction des enzymes hépatiques, prédisposant les rats à des néoplasmes de la thyroïde.
Spanish: Estudios a dosis repetidas con fosamprenavir en ratas produjeron efectos concordantes con la inducción de enzimas hepáticos, lo que predispone a las ratas a neoplasias de tiroides.
French: Si vous oubliez une dose de Telzir, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez, puis poursuivez votre traitement comme auparavant.
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Telzir, tómela tan pronto como lo recuerde y después continúe su tratamiento como hasta entonces.
French: En règle générale, l'utilisation des antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH chez les femmes enceintes, et par conséquent réduire le risque de transmission verticale du VIH chez le nourrisson, nécessite de prendre en compte les données obtenues chez l'animal (voir rubrique 5.3) ainsi que l'expérience clinique acquise avec les antirétroviraux chez les femmes enceintes.
Spanish: Como regla general, al decidir utilizar medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH en mujeres embarazadas y, en consecuencia, para reducir el riesgo de transmisión vertical del VIH al recién nacido, se deben tener en cuenta tanto los datos en animales (ver sección 5.3) como la experiencia clínica en mujeres embarazadas.
French: Retirez la seringue doseuse et l'adaptateur et rincez-les soigneusement avec de l'eau.
Spanish: Saque la jeringa y el adaptador y lávelos bien con agua limpia.
French: Clarithromycine:  modérée attendue
Spanish: Claritromicina: ↑ moderado esperado
French: • Augmentation des triglycérides (un type de graisse dans le sang).
Spanish: • Aumento en los niveles de triglicéridos (un tipo de grasa en sangre).
French: Chez l'enfant, la suspension buvable doit être prise avec de la nourriture afin d'améliorer l'acceptabilité du goût du médicament et favoriser l'observance du traitement (voir rubrique 5.2).
Spanish: En niños, la suspensión oral debe tomarse junto con alimentos con el fin de mejorar el sabor y asegurar el cumplimiento (ver sección 5.2)
French: OPIOIDES Méthadone
Spanish: OPIOIDES Metadona
French: L'amprénavir se lie au site actif de la protéase du VIH-1 et prévient ainsi la transformation des précurseurs polyprotéiniques gag et gag-pol viraux, conduisant à la formation de particules virales immatures noninfectieuses.
Spanish: Amprenavir se une al sitio activo de la proteasa del VIH-1 y, por tanto, previene el procesado de las poliproteínas precursoras virales gag y gag-pol, lo que da lugar a la formación de partículas virales inmaduras no infecciosas.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Antiviral pour usage systémique, inhibiteur de protéase, code ATC : J05AE07.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales sistémicos, inhibidor de la proteasa, Código ATC: J05AE07.
French: Le fosamprénavir contient un radical sulfamide.
Spanish: Fosamprenavir contiene un grupo sulfonamida.
French: Propionate de fluticasone 50 µg par voie nasale 4 fois par jour pendant 7 jours
Spanish: Propionato de fluticasona 50 µg intranasal 4 veces al día) durante 7 días
French: Si Telzir/ritonavir est co-administré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une Unité de Soins Intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Spanish: Si se administra Telzir/ritonavir junto con midazolam parenteral, debe realizarse en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o similar, que asegure un seguimiento clínico estrecho y tratamiento médico adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
French: Il se prend avec de faibles doses d'un autre médicament, le ritonavir, qui augmente la quantité de Telzir dans le sang.
Spanish: Telzir se toma con dosis bajas de otro medicamento, ritonavir, el cual aumenta los niveles de Telzir en sangre.
French: Une diminution de la posologie de rifabutine d'au moins 75 % est recommandée en cas de coadministration avec Telzir et ritonavir.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de rifabutina en al menos un 75 % cuando se administra con Telzir con ritonavir.