FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto hace que aumente la presión sanguínea en los vasos que llevan sangre del corazón a los pulmones y reduce la cantidad de oxígeno que llega a la sangre en los pulmones, con lo que dificulta la actividad física.
Finnish: Se johtaa korkeaan verenpaineeseen valtimoissa, jotka tuovat verta sydämestä keuhkoihin, ja vähentää keuhkoissa vereen siirtyvän hapen määrää, mikä vaikeuttaa fyysistä aktiivisuutta.
Spanish: En niños y adolescentes de 1 a 17 años de edad con un peso superior a 20 kg, la dosis recomendada es de 20 mg tres veces al día.
Finnish: 1-17-vuotiailla, yli 20 kg painavilla lapsilla suositeltu annos on 20 mg kolme kertaa päivässä.
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Spanish: ¿Cómo se usa Granpidam?
Finnish: Miten Granpidamia käytetään?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Granpidam ha demostrado ser comparable a Revatio.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Granpidamin on osoitettu vastaavan laadullisesti Revatiota Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Cuando se bloquea, una sustancia llamada «guanosín monofosfato cíclico» (GMPc) no puede degradarse, por lo que permanece en los vasos sanguíneos donde produce la relajación y dilatación de estos.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, syklinen guaniinimonofosfaatti -niminen aine (cGMP) ei pilkkoudu, jolloin tätä ainetta jää verisuoniin, missä se aiheuttaa verisuonten höltymistä ja laajenemista.
Spanish: En los pacientes con HAP, el sildenafilo dilata los vasos sanguíneos de los pulmones, con lo que reduce la presión sanguínea y mejora los síntomas.
Finnish: Keuhkovaltimoverenpainetautia sairastavilla potilailla sildenafiili laajentaa keuhkojen verisuonia, mikä alentaa verenpainetta ja lievittää oireita.
Spanish: ¿Cómo actúa Granpidam?
Finnish: Miten Granpidam vaikuttaa?
Spanish: En adultos, Granpidam se administra en una dosis de 20 mg tres veces al día.
Finnish: Aikuiset ottavat 20 mg Granpidamia kolme kertaa päivässä.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Granpidam, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa Granpidamilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Es posible que se necesiten dosis más bajas de Granpidam en pacientes que tomen otros medicamentos que afecten al modo en que el organismo metaboliza Granpidam.
Finnish: Potilaiden, jotka ottavat lääkkeitä, jotka vaikuttavat siihen miten Granpidam hajoaa elimistössä, on mahdollisesti otettava pienempiä annoksia.
Spanish: Granpidam contiene el principio activo sildenafilo.
Finnish: Granpidamin vaikuttava aine on sildenafiili.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Revatio, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar el uso de Granpidam en la UE.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Revation tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
Finnish: Hoito on aloitettava ja toteutettava keuhkovaltimoverenpainetaudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Spanish: En niños con un peso inferior a 20 kg, la dosis máxima recomendada sería de 10 mg tres veces al día, pero Granpidam solo puede usarse para administrar dosis de 20 mg.
Finnish: Alle 20 kg painavilla lapsilla suositeltu enimmäisannos olisi 10 mg
Spanish: Granpidam es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Revatio.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Granpidam on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Revatio.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Granpidam?
Finnish: Mitkä ovat Granpidamin hyödyt ja riskit?
Spanish: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Finnish: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Spanish: 30 sobres
Finnish: 30 pussia
Spanish: Sobre (papel/polietileno/ aluminio/polietileno)
Finnish: Pussi (paperi/LDPE/alumiini/ LDPE)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Spanish: • Bébalo en seguida.
Finnish: • Juo heti.
Spanish: Fecha de la última renovación: 18 Diciembre 2018
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. joulukuu 2018.
Spanish: Qué es GRANUPAS y para qué se utiliza
Finnish: Mitä GRANUPAS on ja mihin sitä käytetään
Spanish: No tome más de 3 sobres al día.
Finnish: Älä ota yli kolmea pussia päivässä.
Spanish: Se observaron otras malformaciones; sin embargo, se desconoce la naturaleza exacta de estos hallazgos.
Finnish: Muitakin epämuodostumia havaittiin, mutta näiden löydösten täsmällinen luonne ei ole tiedossa.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07 de abril de 2014.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 07. huhtikuuta 2014.
Spanish: 4 g (un sobre) tres veces al día.
Finnish: 4 g (yksi pussi) kolmesti päivässä.
Spanish: • Medicamentos antituberculosos o etionamida (otros tratamientos contra la tuberculosis)
Finnish: • tuberkuloosilääkkeet tai etionamidi (muita tuberkuloosihoitoja)
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Spanish: Por lo general, el tratamiento se administra durante dos años (24 meses).
Finnish: Hoito kestää yleensä kaksi vuotta (24 kuukautta).
Spanish: Los datos farmacocinéticos limitados indican que no hay una diferencia sustancial entre adultos y niños.
Finnish: Rajalliset farmakokineettiset tiedot viittaavat siihen, ettei aikuisten ja lasten välillä ole merkittävää eroa.
Spanish: La absorción de triglicéridos es siempre normal.
Finnish: Triglyseridien imeytyminen on aina normaalia.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales para el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.
Finnish: Viralliset ohjeet antibakteeristen aineiden tarkoituksenmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Spanish: Si toma más GRANUPAS del que debe
Finnish: Jos otat enemmän GRANUPASa kuin sinun pitäisi
Spanish: No se recomienda el uso de GRANUPAS en niños recién nacidos (menores de 28 días).
Finnish: GRANUPASn käyttöä ei suositella vastasyntyneille (alle 28 päivän ikäisille).
Spanish: • manchas rojas en la piel,
Finnish: • punaiset pisteet ihossa,
Spanish: El proceso de acetilación no está determinado genéticamente como en el caso de la isoniazida.
Finnish: Asetylaatioprosessia ei määritetä geneettisesti, kuten isoniatsidin tapauksessa.
Spanish: Espere hasta el momento de tomar la dosis siguiente y tome la dosis habitual.
Finnish: Odota, kunnes on aika ottaa seuraava annos, ja ota normaali annos.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de GRANUPAS
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen GRANUPASa
Spanish: 1244 RL Ankeveen los Países Bajos
Finnish: 1244 RL Ankeveen Alankomaat
Spanish: Se debe beber enseguida y comprobar que no queden gránulos en el vaso.
Finnish: Juoma on juotava heti ja on varmistettava, että rakeita ei jää lasiin.
Spanish: • Use la cucharilla que viene con el medicamento para medir la dosis.
Finnish: • Käytä lääkkeen mukana toimitettua lusikkaa annoksen mittaamiseen.
Spanish: • alteración de la forma de andar o del equilibrio.
Finnish: • kävely- tai tasapainohäiriö.
Spanish: Son raras las reacciones después de una dosis total de 1,5 g.
Finnish: Reaktiot ovat harvinaisia, kun kokonaisannos on 1,5 grammaa.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado cierta toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Spanish: La dosis diaria máxima es de 12 g. La duración habitual del tratamiento es de 24 meses.
Finnish: Suurin vuorokausiannos on 12 g. Hoidon kesto on yleensä 24 kuukautta.
Spanish: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 París Francia
Finnish: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Ranska
Spanish: o Ponga los gránulos directamente en la cucharilla.
Finnish: o Pane rakeet suoraan lusikkaan.
Spanish: • Haga que su hijo lo coma enseguida.
Finnish: • Lapsen on syötävä seos heti.
Spanish: Cómo tomar GRANUPAS
Finnish: Miten GRANUPASa otetaan
Spanish: Ello permite una supervisión continua de la relación riesgo/beneficio del medicamento.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V ilmoitetun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Spanish: No hay constancia de sobredosis en personas.
Finnish: Kokemusta yliannostuksesta ihmisillä ei ole.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Spanish: Según la frecuencia se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10 000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<
Spanish: Conservación de GRANUPAS
Finnish: GRANUPASn säilyttäminen
Spanish: Juntos constituyen más del 90 % del total de los metabolitos del PAS encontrados en la orina.
Finnish: Nämä muodostavat yhdessä yli 90 prosenttia kaikista PAS:n virtsassa esiintyvistä aineenvaihduntatuotteista.
Spanish: * Ver a continuación la Descripción de reacciones adversas seleccionadas Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Finnish: *katso kohta "Valittujen haittavaikutusten kuvaus" jäljestä Valittujen haittavaikutusten kuvaus Kilpirauhasen vajaatoiminta
Spanish: • Vitamina B12
Finnish: • B12-vitamiini
Spanish: Esta cantidad diaria se divide en dos dosis distribuidas a lo largo del día.
Finnish: Päiväannos jaetaan kahteen annokseen, jotka otetaan tasaisesti päivän mittaan.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antimicobacterianos, fármacos para el tratamiento de la tuberculosis código ATC: J04AA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Mykobakteerilääkkeet, tuberkuloosilääkkeet ATC-koodi: J04AA01
Spanish: Muy raros
Finnish: Hyvin harvinainen
Spanish: • si está infectado por el VIH
Finnish: • mikäli sairastat HIV-infektiota.
Spanish: La pauta recomendada es de 4 g cada 8 horas.
Finnish: Suositeltava annostusaikataulu on 4 grammaa 8 tunnin välein.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el sobre después de CAD.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Spanish: GRANUPAS no debe utilizarse durante la lactancia.
Finnish: GRANUPAS ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar GRANUPAS No tome GRANUPAS
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat GRANUPASa Älä ota GRANUPASa
Spanish: No se dispone de datos.
Finnish: Tutkimustietoa ei ole saatavilla.
Spanish: Los sobres se pueden conservar por debajo de 25°C hasta 24 horas tras la primera apertura.
Finnish: Pusseja voidaan säilyttää alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 24 tuntia ensimmäisen avaamiskerran jälkeen.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente para detectar cualquier signo o síntoma de reacciones adversas e iniciar de manera inmediata el tratamiento sintomático adecuado.
Finnish: Yliannostustapauksessa on suositeltavaa tarkkailla potilasta mahdollisten haittavaikutuksiin viittaavien löydösten ja oireiden varalta ja aloittaa oireenmukainen hoito heti.
Spanish: Dado que no se dispone de estudios adecuados y controlados correctamente de ácido para-aminosalicílico en humanos, este fármaco se debe administrar a mujeres embarazadas solo si es claramente necesario.
Finnish: Koska riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia para-aminosalisyylihapon käytöstä ihmisillä ei ole, paraaminosalisyylihappoa saa antaa raskaana oleville vain, jos se on selkeästi tarpeellista.
Spanish: El aminosalicilato sódico no fue mutágeno en la cepa experimental Ames TA 100.
Finnish: Natriumaminosalisyylihappo ei ollut mutageeninen Ames-testikannassa TA 100.
Spanish: Solo se observaron anomalías óseas con 77 mg/kg y un aumento del peso fetal a las otras dosis.
Finnish: Luupuutosta havaittiin ainoastaan, kun annos oli 77 mg/kg, ja sikiön painonnousua havaittiin muiden annosten yhteydessä.
Spanish: El ácido para-aminosalicílico puede causar hepatitis.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo voi aiheuttaa hepatiittia.
Spanish: Efectos adversos frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • hepatitis
Finnish: Tuntematon sivuvaikutukset (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) • maksatulehdus
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de 1 sobre, 3 veces al día, con una pauta de 1 sobre cada 8 horas.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on yksi pussi kolmesti päivässä siten, että yksi pussi otetaan 8 tunnin välein.
Spanish: Se prevé que el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sean los mismos que en los adultos.
Finnish: Lasten haittavaikutusten yleisyyden, tyypin ja vakavuusasteen oletetaan vastaavan aikuisilla havaittuja.
Spanish: Para lactantes, niños y adolescentes la dosis se adaptará al peso del paciente a 150 mg/kg por día, dividida en dos tomas.
Finnish: Imeväisten, lasten ja nuorten annostus mukautetaan potilaan painon mukaan siten, että päiväannos on 150 mg/kg kahteen annokseen jaettuna.
Spanish: Es posible que su médico deba iniciar el tratamiento con una dosis inferior para evitar posibles efectos adversos.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä pienemmän aloitusannoksen, jotta mahdolliset sivuvaikutukset voidaan estää.
Spanish: Trague los gránulos enteros.
Finnish: Niele rakeet kokonaisina.
Spanish: o Dé un ligero golpe con la cucharilla sobre una mesa para que los gránulos se nivelen horizontalmente y llénela más si fuera necesario.
Finnish: o Napauta lusikkaa kerran pöytää vasten, jotta rakeiden pinta tasoittuu, ja lisää rakeita tarvittaessa.
Spanish: Es poco probable que GRANUPAS afecte su capacidad para conducir cualquier vehículo y utilizar máquinas.
Finnish: GRANUPAS ei todennäköisesti vaikuta kykyyn ajaa mitään välinettä/ajoneuvoaeika koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Hipotiroidismo en pacientes coinfectados por el VIH
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoiminta HIV-infektiota sairastavilla potilailla
Spanish: En los cultivos de linfocitos humanos in vitro, los efectos clastógenos de roturas acromáticas, cromatídicas, isocromatídicas o traslocaciones cromatídicas no se observaron con 153 o 600 µg/ml, pero con 1.500 y 3.000 µg/ml hubo un aumento asociado a la dosis en las aberraciones cromatídicas.
Finnish: Ihmisen lymfosyyttiviljelmissä ei havaittu in vitro klastogeenisiä vaikutuksia akromaattisia, isokromaattisia tai kromatidin katkoksia tai kromatidin siirtymiä, kun annos oli 153 tai 600 µg /ml, mutta kun annos oli 1 500 ja 3 000 µg/ml, ilmeni annossidonnaista väripoikkeamien lisääntymistä.
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar de inmediato a su médico.
Finnish: Jos havaitset näitä oireita, kerro niistä heti lääkärille.
Spanish: El paciente se debe someter a una vigilancia estrecha durante los tres primeros meses de tratamiento y este se debe interrumpir de inmediato ante los primeros signos de erupción, fiebre u otros signos premonitorios de intolerancia.
Finnish: Potilasta on seurattava huolellisesti kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja hoito on lopetettava heti, jos potilaalla on merkkejä ihottumasta tai kuumeesta tai muita intoleranssin ennakkooireita.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de un 50 a 60 % aproximadamente, la distribución cinética tiene una semivida de 0,94 horas y el volumen de distribución es de 1,001 l/kg.
Finnish: Lääke sitoutuu plasman proteiineihin 50-60-prosenttisesti, kineettisen jakautumisen puoliintumisaika on 0,94 tuntia ja jakautumistilavuus on 1,001 l/kg.
Spanish: La pauta posológica optima para niños no está establecida.
Finnish: Optimaalinen annostus lapsilla on epävarmaa.
Spanish: La excreción acumulada de para-aminosalicílico después de 24 horas es del 84 % de una dosis oral de 4 g: un 21 % como ácido para-aminosalicílico y un 63 % como la forma acetilada.
Finnish: Para-aminosalisyylin kumulatiivinen eritys 24 tunnin jälkeen on 84 prosenttia suun kautta annetusta 4 gramman annoksesta, josta 21 prosenttia paraaminosalisyylihappona ja 63 prosenttia asetyloituneessa muodossa.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (observados en más de 1 paciente de cada 1 000): • pérdida del apetito (anorexia)
Finnish: Melko harvinaiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä tuhannesta): • ruokahaluttomuus (anoreksia)
Spanish: Otros medicamentos y GRANUPAS
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GRANUPAS
Spanish: • niveles bajos de azúcar en la sangre,
Finnish: • alhainen verensokeri,
Spanish: • Para medir la dosis: o Las líneas de la cucharilla indican la cantidad (en miligramos de ácido paraaminosalicílico).
Finnish: • Mittaa annos seuraavasti: o Lusikan mittaviivat osoittavat annoksen (milligrammoina para-aminosalisyylihappoa).
Spanish: • si tiene problemas hepáticos o enfermedad renal leve o moderada
Finnish: • jos sinulla on maksaongelmia tai lievä tai keskivaikea munuaissairaus
Spanish: Pequeñas cantidades de este agente se distribuyen por la leche y la bilis.
Finnish: Pieniä määriä aineesta jakautuu maitoon ja sappinesteeseen.
Spanish: Se facilita una cucharilla de medida para dosificar las dosis inferiores a 4 g destinadas a los niños pequeños.
Finnish: Pakkauksessa on annostelulusikka pienten lasten pienten annosten (alle 4 g) mittaamista varten.
Spanish: • Si quedan algunos gránulos en el vaso, vierta un poco más de zumo y bébalo en seguida.
Finnish: • Jos lasin pohjalle jää rakeita, lisää vähän mehua ja juo seos heti.
Spanish: En el cuadro siguiente se enumeran todas las reacciones adversas, según la frecuencia y la clase del sistema de clasificación de órganos.
Finnish: Kaikki haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa taulukossa elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Spanish: Inhibe el inicio de la resistencia bacteriana a la estreptomicina y la isoniacida.
Finnish: Se estää bakteeriresistenssin muodostumista streptomysiiniä ja isoniatsidia vastaan.
Spanish: El fármaco no atraviesa la barrera hematoencefálica de los pacientes, a no ser que las meninges estén inflamadas, cuando la concentración del ácido paraaminosalicílico en el líquido cefalorraquídeo es un 10 a un 50 % de la plasmática, aproximadamente.
Finnish: Lääke ei läpäise veri-aivo-estettä, elleivät potilaan aivokalvot ole tulehtuneet, kun paraaminosalisyylihapon pitoisuus selkäydinnesteessä on noin 10-50 prosenttia pitoisuudesta plasmassa.
Spanish: La dosis diaria total recomendada es de 150 mg por cada kg de peso corporal.
Finnish: Suositeltava kokonaisannos päivässä on 150 mg painokiloa kohden.
Spanish: • disminución de la capacidad de absorber nutrientes de los alimentos,
Finnish: • ravintoaineiden heikentynyt imeytyminen ruoasta,
Spanish: Los resultados indican que se considera que el ácido para-aminosalicílico no ha producido ningún efecto clastógeno en ratones tratados con niveles de dosis no tóxicos (examinados 24 horas después de 2 administraciones diarias de 312,5 a 1.250 mg/kg).
Finnish: Tulokset viittaavat siihen, ettei para-aminosalisyylihappo synnyttänyt klastogeenisiä vaikutuksia hiirillä annostason oltua alle toksisuustason (24 tunnin tarkkailujakso kahden päivittäisen annostuksen, 312.5-1250 mg/kg jälkeen).
Spanish: Durante los 3 primeros meses de su tratamiento con GRANUPAS, debe prestar atención a cualquier signo de reacción alérgica (por ejemplo, erupciones, manchas rojas en la piel que pican, picazón, sarpullido, ojos llorosos, picor de ojos o congestión nasal) o de hepatitis (por ejemplo, fiebre, fatiga, orina oscura, deposiciones muy claras, dolor abdominal, piel y ojos amarillos).
Finnish: GRANUPASin kolmen ensimmäisen käyttökuukauden aikana on tarkkailtava mahdollisia allergisen reaktion (esimerkiksi iho-oireiden puhkeaminen, kutisevat punaiset täplät ihossa, ihottuma, vetistävät tai kutisevat silmät tai tukkoinen nenä) tai hepatiitin oireita (esimerkiks kuume, uupumus, tumma virtsa, vaaleat ulosteet, vatsakipu, keltainen iho ja silmät).
Spanish: • coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia),
Finnish: • ihon tai silmien keltaisuus (keltatauti),
Spanish: Cada caja contiene 30 sobres.
Finnish: Yhdessä kotelossa on 30 pussia.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Spanish: El medicamento se debe tragar de inmediato después de mezclarlo con el zumo de naranja o tomate, el puré de manzana o el yogur, mientras los gránulos están intactos.
Finnish: Lääkevalmiste on nielaistava heti appelsiinimehuun, tomaattimehuun, omenasoseeseen tai jugurttiin sekoittamisen jälkeen, kun rakeet ovat ehjiä.
Spanish: Se debe vigilar la función tiroidea en pacientes coinfectados por el VIH antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento, en particular cuando se administre de forma conjunta ácido para-aminosalicílico con etionamida/protionamida.
Finnish: HIV-infektiota sairastavien potilaiden kilpirauhasen toimintaa tulisi seurata ennen hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana ja erityisesti silloin, kun para-aminosalisyylihappoa käytetään samanaikaisesti etionamidin/protionamidin kanssa.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que es posible que vean los esqueletos de los gránulos en las heces.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että rakeiden jäänteitä voi näkyä ulosteessa.
Spanish: • Espolvoree los gránulos sobre puré de manzana o yogur.
Finnish: • Ripottele rakeet omenasoseeseen tai jogurttiin.
Spanish: Los esqueletos blandos de los gránulos permanecen y se pueden ver en las heces.
Finnish: Rakeiden pehmeät tukirakenteet säilyvät, ja niitä voi esiintyä ulosteessa.
Spanish: • tiempo de sangrado prolongado,
Finnish: • verenvuodon pitkittyminen,
Spanish: No se han efectuado estudios de interacción farmacológica en pacientes infectados por el VIH que estén recibiendo fármacos antirretrovirales y ácido para-aminosalicílico.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty HIV-potilailla, jotka käyttävät antiretroviraalisia lääkkeitä ja para-aminosalisyylihappoa.
Spanish: El ácido para-aminosalicílico se puede asociar a aumento del riesgo de hipotiroidismo en pacientes coinfectados por el VIH.
Finnish: Para-aminosalisyylihapon käyttöön saattaa liittyä lisääntynyt riski kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymiselle HIV-infektiota sairastavilla potilailla.
Spanish: Las concentraciones en el líquido pleural o sinovial son, aproximadamente, iguales a las plasmáticas.
Finnish: Pitoisuus pleuranesteessä ja nivelnesteessä vastaa suurin piirtein pitoisuutta plasmassa.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes estuvieron relacionadas con el aparato digestivo.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset kohdistuivat ruoansulatusjärjestelmään.
Spanish: GRANUPAS contiene ácido para-aminosalicílico que se utiliza en adultos y en niños de 28 días de edad o mayores para tratar la tuberculosis resistente, combinado con otros medicamentos, en casos de resistencia o intolerabilidad a otros tratamientos.
Finnish: GRANUPAS sisältää para-aminosalisyylihappoa, jota käytetään aikuisten ja vähintään 28 päivän ikäisten lasten resistentin tuberkuloosin hoitoon yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, kun muut hoidot eivät sovellu resistenssin tai intoleranssin vuoksi.