FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insbesondere informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die Ihr Immunsystem beeinflussen:
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu medicamente care vă afectează sistemul imunitar:
German: ** Gilt nur für die subkutane Formulierung.
Romanian: **Se aplică numai în cazul formulării pentru administrare subcutanată.
German: Schmerzen in den Extremitäten
Romanian: Durere la nivelul extremităţilor
German: • Schmerzen in Händen oder Füßen
Romanian: • durere la nivelul mâinilor sau picioarelor
German: Die Injektion kann bis zu 15 Sekunden dauern.
Romanian: Injectarea poate dura până la 15 secunde pentru a fi finalizată.
German: Lassen Sie die Haut an der Luft trocknen.
Romanian: Lăsaţi ca pielea să se usuce la aer.
German: In beiden Studien wurde der primäre Wirksamkeitsendpunkt nach 52 Wochen beurteilt.
Romanian: În ambele studii criteriul principal de eficacitate a fost evaluat la 52 de săptămâni.
German: Nehmen Sie eine Dosis an dem neuen Tag (auch wenn dieser weniger als eine Woche nach Ihrer letzten Dosis liegt).
Romanian: Administraţi o doză în noua zi (chiar dacă a trecut mai puţin de o săptămână de la ultima dumneavoastră doză).
German: Sie könnten diese bitten, es Ihnen zu sagen, wenn sie über Veränderungen Ihrer Stimmung oder Ihres Verhaltens besorgt sind.
Romanian: Îi puteţi ruga să vă spună dacă îi îngrijorează anumite modificări în dispoziţia sau comportamentul dumneavoastră.
German: Depressionen können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen, Selbsttötungsgedanken und Selbsttötungsversuche können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen.
Romanian: Depresia poate afecta până la 1 din 10 persoane, iar gândurile de sinucidere şi tentativele de sinucidere pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
German: • Bakterielle Infektionen (siehe „Infektionen" oben)
Romanian: • infecţii bacteriene (vezi mai sus „Infecţii")
German: Die Rekonstitution ist in der Regel innerhalb von 10 bis 15 Minuten nach Hinzufügen des Wassers abgeschlossen, sie kann aber auch bis zu 30 Minuten in Anspruch nehmen.
Romanian: De regulă, reconstituirea este completă în 10 până la 15 minute de la adăugarea apei, dar poate dura şi până la 30 de minute.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C până la 8°C).
German: (Abbildung 2) Die Injektion von kaltem Benlysta kann länger dauern und könnte unangenehm sein.
Romanian: (Figura 2) Injectarea Benlysta rece poate dura mai mult şi poate fi supărătoare.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren bestimmt.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 5 ani.
German: Es wird empfohlen, dass Sie sich diese Information, für den Fall, dass Sie in der Zukunft danach gefragt werden, notieren.
Romanian: Este recomandat să vă notaţi această informaţie pentru eventualitatea în care vi se solicită în viitor.
German: Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, insbesondere, wenn zwei oder mehr davon zusammen auftreten:
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, în special dacă prezentaţi două sau mai multe simptome împreună:
German: Allergische Reaktionen - holen Sie sich sofort medizinische Hilfe.
Romanian: Reacţii alergice - adresaţi-vă imediat medicului
German: Nur wenige Patienten mit ADA berichteten über schwerwiegende/schwere unerwünschte Ereignisse.
Romanian: Câţiva pacienţi cu ADA au raportat evenimente adverse grave/severe.
German: Das Ansprechen in den Einzelkomponenten des Endpunkts entsprach dem des SRI (Tabelle 3).
Romanian: Răspunsul pentru fiecare dintre componentele individuale ale criteriului a fost consecvent cu cel reprezentat de SRI (Tabelul 3).
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei
German: • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder der Zunge
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, gurii sau limbii
German: Wieviel ist anzuwenden?
Romanian: Cât să utilizaţi
German: Injizieren Sie die vergessene Dosis sobald Sie sich daran erinnern.
Romanian: Injectaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi.
German: • jedes Arzneimittel, das Ihre B-Zellen beeinflusst (um Krebs oder entzündliche Erkrankungen zu behandeln).
Romanian: • orice medicament care vă afectează celulele B (pentru a trata cancerul sau boli inflamatorii).
German: • Sehen Sie durch das Kontrollfenster um zu prüfen, ob die Benlysta-Lösung farblos bis hellgelb ist.
Romanian: • Priviţi prin fereastra de control pentru a verifica dacă soluţia Benlysta este incoloră până la galben pal.
German: Zeigen Sie ihnen wenn möglich die Packung oder diese Gebrauchsinformation.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul sau acest prospect.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum al riscului).
German: Das Risiko einer indirekten Abnahme der CYP-Aktivität durch Belimumab kann nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de reducere indirectă a activităţii CYP de către belimumab.
German: In keiner der beiden Gruppen wurde ein Suizid berichtet.
Romanian: Nu a fost raportat niciun caz de sinucidere în niciunul dintre grupuri.
German: Kleine Luftblasen sind jedoch zu erwarten und akzeptabel.
Romanian: Totuşi sunt de aşteptat mici bule de aer şi prezenţa acestora este acceptată.
German: Die Daten zur Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren (n=10) sind limitiert.
Romanian: Profilul de siguranţă la copii cu vârsta sub 12 ani (n=10) sunt limitate.
German: Wie Benlysta aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Benlysta şi conţinutul ambalajului
German: Teil einer Bündelpackung.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu.
German: Die Studie BLISS-76 wurde vorwiegend in Nordamerika und Westeuropa durchgeführt.
Romanian: BLISS-76 a fost condus în principal în America de Nord şi în Europa de Vest.
German: • Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (kann durch Blutuntersuchungen festgestellt werden)
Romanian: • scădere a numărului de celule albe din sânge (poate fi observată la analize de sânge)
German: Nicht schütteln.
Romanian: Nu agitaţi.
German: Bei Patienten, bei denen derartige Symptome auftreten, sollte ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă astfel de simptome trebuie considerată încetarea tratamentului.
German: • keine Verschlechterung (Anstieg um <0,30 Punkte) des Physician Global Assessment Score (PGA)
Romanian: • fără înrăutăţire (creştere <0,30 puncte) a scorului Physician's Global Assessment (PGA).
German: • wenn Sie eine Impfung planen oder in den letzten 30 Tagen eine Impfung hatten.
Romanian: • dacă intenţionaţi să fiţi vaccinat sau dacă aţi fost vaccinat(ă) în ultimele 30 de zile.
German: • Erhöhte Körpertemperatur oder Fieber
Romanian: • temperatură ridicată sau febră
German: Wenn eine Dosierung vergessen wurde, muss diese sobald wie möglich nachgeholt werden.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil.
German: Im Verlauf der Studie blieb die berichtete Inzidenz unerwünschter Ereignisse generell stabil oder nahm ab.
Romanian: În decursul studiului, incidenţa evenimentelor adverse raportate a rămas în general stabilă sau a scăzut.
German: Die Studie war nicht auf statistische Vergleiche ausgelegt und alle Daten sind deskriptiv.
Romanian: Studiul nu a fost prevăzut cu puterea necesară realizării unei comparaţii statistice, toate datele având caracter descriptiv.
German: Nur zur einmaligen Anwendung.
Romanian: Numai pentru o singură utilizare.
German: Was ist Benlysta und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Benlysta şi pentru ce se utilizează
German: • Bis 30 Minuten vor der Anwendung im Kühlschrank aufbewahren.
Romanian: • A se păstra la frigider până la 30 minute înainte de utilizare.
German: Den Beutel bzw. die Flasche vorsichtig umwenden, um die Lösung zu mischen.
Romanian: Întoarceţi uşor punga sau flaconul pentru a amesteca soluţia.
German: Es ist nicht erforderlich, zwei Dosierungen am selben Tag zu geben.
Romanian: Nu este necesară administrarea a două doze în aceeaşi zi.
German: Dabei kann es sich um ein so genanntes Antihistaminikum und ein Arzneimittel handeln, das einen Anstieg der Körpertemperatur verhindern soll.
Romanian: Acestea pot include un tip de medicament numit anti-histaminic şi un medicament pentru a preveni creşterea temperaturii.
German: Ein oder mehrere Blasen in der Lösung sind normal.
Romanian: Este normal să vedeţi una sau mai multe bule de aer în soluţie.
German: Die BMI-abhängigen Änderungen der Exposition führten nicht zu entsprechenden Veränderungen der Wirksamkeit.
Romanian: Modificările dependente de IMC ale expunerii nu au dus la modificări corespondente ale eficacităţii.
German: Einige Infektionen verliefen schwer oder tödlich.
Romanian: Unele infecţii au fost severe sau letale.
German: Wenn Sie sich deprimiert fühlen, Gedanken daran haben sich selbst zu verletzen oder andere beunruhigende Gedanken haben oder wenn Sie deprimiert sind und bemerken, dass Sie sich schlechter fühlen oder neue Symptome entwickeln:
Romanian: Dacă vă simţiţi deprimat(ă), vă gândiţi să vă faceţi rău sau aveţi alte gânduri deprimante sau sunteţi deprimat şi observaţi că vă simţiţi mai rău sau manifestaţi simptome noi:
German: Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt neue oder sich verschlimmernde Symptome bemerken:
Romanian: Dacă, în orice moment, prezentaţi simptome noi sau care se agravează:
German: Von den Anti-Phospholipid-Antikörpern wurde nur der Anti-Cardiolipin-Antikörper gemessen.
Romanian: Dintre anticorpii anti-fosfolipidici, doar anticorpul anti-cardiolipinic a fost cuantificat.
German: Siehe „Wichtige Information über die Inhaltsstoffe von Benlysta" in Abschnitt 2. für weitere Informationen.
Romanian: Vezi „Informaţii importante cu privire la unele componente ale Benlysta" la pct. 2 pentru informaţii suplimentare.
German: Falls diese Symptome bereits vor dem Beginn der Behandlung mit Benlysta bestanden: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Veränderungen dieser Symptome bemerken.
Romanian: În cazul în care aveaţi deja aceste simptome înainte de a începe tratamentul cu Benlysta: ➔ Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice modificări ale acestor simptome.
German: EXP Monat/Jahr
Romanian: Exp: Lună - An
German: Wenn Sie eine größere Menge von Benlysta angewendet haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Benlysta decât trebuie
German: Benlysta enthält Belimumab (einen monoklonalen Antikörper).
Romanian: Benlysta conţine belimumab (un anticorp monoclonal).
German: Dies kann das Risiko für eine schwere Infektion erhöhen.
Romanian: Acest lucru poate creşte riscul dumneavoastră de a dezvolta infecţii grave.
German: Nach subkutaner Verabreichung betrug die Bioverfügbarkeit von Belimumab etwa 74 %.
Romanian: După administrare subcutanată, biodisponibilitatea belimumab a fost de aproximativ 74%.
German: Daher wird eine Dosisanpassung nicht empfohlen.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată ajustarea dozei.
German: • schwerem aktiven Lupus des Zentralnervensystems
Romanian: • lupus activ sever al sistemului nervos central
German: Die Packungsbeilage sollte für den Patienten verfügbar sein.
Romanian: Prospectul trebuie pus la dispoziţia pacientului.
German: Belimumab + Standardtherapie (n = 554) Placebo + Standardtherapie (n = 279) * p<0,05
Romanian: Belimumab + Tratament standard (n = 554) Placebo + Tratament standard (n = 279) * p<0,05
German: • Wählen Sie eine saubere, gut ausgeleuchtete und ebene Arbeitsfläche aus und legen Sie sich folgende Materialien bereit:
Romanian: • Găsiţi o suprafaţă confortabilă, bine iluminată şi curată pe care să puneţi la îndemână următoarele materiale:
German: • Reduktion des SELENA-SLEDAI-Score um ≥4 Punkte und
Romanian: • reducerea scorului SELENA-SLEDAI cu ≥4 puncte, şi
German: Erwachsene (18 Jahre und älter)
Romanian: Adulţi (vârsta de 18 ani şi peste)
German: Erwachsene und Kinder (5 Jahre und älter)
Romanian: Adulţi şi copii (vârsta de 5 ani şi peste)
German: Benlysta 200 mg pro Woche
Romanian: Benlysta 200 mg săptămânal
German: Die angegebene Häufigkeit ist die höchste, die unter einer der beiden Formulierungen beobachtet wurde.
Romanian: Frecvenţa menţionată este cea mai mare frecvenţă observată în cazul fiecărei formulări.
German: Intravenöse 5%ige Glucoselösungen sind nicht mit Benlysta kompatibel und dürfen nicht verwendet werden.
Romanian: Soluţiile intravenoase de glucoză 5% sunt incompatibile cu Benlysta şi nu trebuie folosite.
German: Wenn Sie Ihren Dosierungstag ändern möchten:
Romanian: Dacă doriţi să schimbaţi ziua în care vă administraţi doza:
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn irgendeines dieser Symptome auftritt oder ähnliche Probleme über mehrere Tage andauerten.
Romanian: ➔ Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome sau probleme similare care durează de mai multe zile.
German: Daher wird die Anwendung von Benlysta bei älteren Patienten nur empfohlen, wenn zu erwarten ist, dass der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Benlysta la pacienţii vârstnici nu este recomandată decât dacă se aşteaptă ca beneficiile să depăşească riscurile.
German: Das mittlere Alter der Patienten betrug 15 Jahre (Spanne von 6 bis 17 Jahren).
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor a fost de 15 ani (interval 6-17 ani).
German: Es wurden keine behandlungsabhängigen Veränderungen an den männlichen und weiblichen Fortpflanzungsorganen sexuell reifer Tiere beobachtet.
Romanian: Nu au fost observate modificări legate de tratament la nivelul organelor reproducătoare masculine şi feminine ale animalelor mature din punct de vedere sexual.
German: Einige Impfstoffe sollten kurz vor oder während der Behandlung mit Benlysta nicht gegeben werden.
Romanian: Unele vaccinuri nu trebuie administrate imediat înainte sau în timpul tratamentului cu Benlysta
German: Das Gewicht hatte keinen signifikanten Einfluss auf Wirksamkeit und Sicherheit.
Romanian: Nu a existat un impact semnificativ asupra eficacităţii şi siguranţei în funcţie de greutate.
German: Halten Sie die Spritze weiter fest und ziehen Sie langsam Ihren Daumen zurück, damit der Kolben sich wieder heben kann (Abbildung 9).
Romanian: Ţineţi în continuare seringa mişcând uşor degetul mare înapoi pentru a permite pistonului să se ridice (Figura 9).
German: Die beiden Studien hatten ein vergleichbares Studiendesign, nur dass BLISS-76 über 76 Wochen und BLISS-52 über 52 Wochen lief.
Romanian: Cele două studii au fost similare ca design, cu excepţia faptului că BLISS-76 a fost un studiu cu durata de 76 de săptămâni şi BLISS-52 a fost un studiu cu durata de 52 de săptămâni.
German: • Cyclophosphamid (ein Arzneimittel, um einige Krebsarten und Autoimmunerkrankungen zu behandeln)
Romanian: • ciclofosfamidă (un medicament pentru tratamentul unor tipuri de cancer şi boli autoimune)
German: Wenn Sie sich deprimiert fühlen oder Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder Selbsttötung zu begehen, könnten Sie es hilfreich finden, es einem Verwandten oder gutem Freund zu erzählen und diesen zu bitten, diese Gebrauchsinformation zu lesen.
Romanian: Dacă vă simţiţi deprimat(ă) sau vă gândiţi să vă faceţi rău sau să vă sinucideţi, vă poate ajuta să vorbiţi cu o rudă sau un prieten apropiat şi să îi cereţi să citească acest prospect.
German: Aufgrund der Pharmakologie von Belimumab sind keine negativen Auswirkungen auf diese Tätigkeiten zu erwarten.
Romanian: Pe baza proprietăţilor farmacologice ale belimumab, nu se anticipează efecte negative asupra acestor tipuri de activităţi.
German: Danach wird Benlysta gewöhnlich alle 4 Wochen gegeben.
Romanian: După aceasta, Benlysta este administrat de regulă o dată la fiecare 4 săptămâni.
German: Tabelle 4 - PRINTO/ACR Ansprechen in Woche 52
Romanian: Tabel 4 - Rata de răspuns PRINTO/ACR la săptămâna 52
German: Die systemische Clearance betrug 204 ml/Tag.
Romanian: Clearance-ul sistemic a fost de 204 ml/zi.
German: Dies ist konsistent mit den Ergebnissen der intravenösen klinischen Studien bei Erwachsenen.
Romanian: Aceste date au fost concordante cu rezultatele din studiile cu administrare intravenoasă la adulţi.
German: Erwärmen Sie den Pen zum Beispiel nicht in der Mikrowelle, mit heißem Wasser oder direktem Sonnenlicht.
Romanian: De exemplu, nu o încălziţi în cuptor cu microunde, apă fierbinte sau lumina directă a soarelui.
German: Nach dem Gebrauch - die Nadel ist durch den Nadelschutz bedeckt aktivierter Nadelschutz
Romanian: După utilizare - acul este acoperit de apărătoarea de protecţie
German: In einer Studie mit 6 bis 17-jährigen pädiatrischen Patienten (n=53) entwickelte keiner der Patienten Anti-Belimumab-Antikörper.
Romanian: În cadrul unui studiu derulat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi 17 ani (n=53), niciunul dintre pacienţi nu a dezvoltat anticorpi anti-belimumab.
German: Falls Sie erst zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, dann injizieren Sie nur diese nächste Dosis wie geplant.
Romanian: Dacă nu observaţi că aţi omis o doză până când a venit deja momentul pentru administrarea dozei următoare, în acest caz injectaţi numai doza următoare aşa cum era planificată.
German: Es ist nicht bekannt, ob Belimumab ein indirekter Modulator dieser Zytokine sein könnte.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă belimumab poate fi un modulator indirect al acestor citokine.
German: • wenn Sie HIV-positiv sind oder niedrige Immunglobulin-Werte im Blut haben.
Romanian: • dacă sunteţi HIV pozitiv sau aveţi valori scăzute de imunoglobuline
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
German: • Schwierigkeiten beim Sprechen oder Gehen
Romanian: • dificultăţi la vorbire sau la mers
German: Patienten sollen angewiesen werden, unmittelbaren ärztlichen Rat einzuholen, wenn sie eines dieser Symptome bemerken.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să solicite imediat consult medical dacă apar oricare din aceste simptome.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf.
Romanian: ➔ Adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la un spital.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um Rückschlüsse in Bezug auf die Immunantwort auf andere Impfstoffe zu ziehen.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a trage concluzii cu privire la răspunsul la alte vaccinuri.
German: • Halten Sie die Spritze in einer Hand.
Romanian: • Ţineţi seringa într-o mână.
German: Danach muss der Patient mit dem neuen wöchentlichen Zeitplan fortfahren, auch wenn das Dosisintervall vorübergehend kleiner als eine Woche ist.
Romanian: După aceea, pacientul trebuie să continue noul program de administrare săptămânală începând din acea zi, chiar dacă intervalul de administrare poate fi temporar mai mic de o săptămână.
German: Benlysta ist inkompatibel mit 5 %iger Glucose.
Romanian: Benlysta nu este compatibil cu glucoză 5%.
German: Benlysta wird in der Regel nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind.
Romanian: De regulă, nu se recomandă administrarea Benlysta dacă sunteţi gravidă.
German: Benlysta sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potentielle Nutzen rechtfertigt das potentielle Risiko für das ungeborene Kind.
Romanian: Benlysta nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care beneficiul potenţial justifică riscul potenţial asupra fătului.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Sie darüber informieren, auf welche Anzeichen und Symptome Sie bei der Anwendung von Benlysta achten müssen, da schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten können (siehe „Allergische Reaktionen" in Abschnitt 4.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor spune, de asemenea, ce semne şi simptome să căutaţi atunci când utilizaţi Benlysta, deoarece pot apărea reacţii adverse alergice grave (vezi „Reacţii alergice" la pct. 4).
German: Dadurch wird eine Verhärtung der Haut vermieden.
Romanian: Acest lucru este pentru a evita ca pielea să devină întărită.
German: Patienten sollten bezüglich jeglicher dieser neu auftretenden oder sich verschlechternden Symptome oder Anzeichen monitoriert werden und falls solche Symptome/Anzeichen auftreten, sollten eine Überweisung an einen Neurologen und geeignete diagnostische Maßnahmen für die PML in Erwägung gezogen werden.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru oricare dintre aceste semne sau simptome noi sau care se înrăutăţesc, şi dacă apar astfel de semne/simptome, trebuie luate în considerare consultarea pacientului de către un medic neurolog şi măsuri corespunzătoare de diagnosticare a LMP.
German: Die Durchstechflasche 60 Sekunden leicht schwenken.
Romanian: Rotiţi uşor flaconul timp de 60 de secunde.
German: Übersicht über das Sicherheitsprofil bei Erwachsenen
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă la adulţi
German: Benlysta ist nur zur Anwendung unter der Haut (subkutan) bestimmt.
Romanian: Benlysta se utilizează numai pentru administrare sub piele (subcutanată).
German: Rekonstituierte Lösung
Romanian: Soluţia reconstituită
German: Sie werden Benlysta in der Regel am ersten Behandlungstag und dann wieder nach 14 und 28 Tagen erhalten.
Romanian: De obicei vi se va administra Benlysta în prima zi a tratamentului şi apoi din nou după 14 şi după 28 de zile mai târziu.
German: Ärzte sollten besonders wachsam sein für Symptome, die auf eine PML hinweisen, von Patienten jedoch möglicherweise nicht bemerkt werden (z. B. kognitive, neurologische oder psychiatrische Symptome oder Anzeichen).
Romanian: Medicii trebuie să fie atenţi în special la simptomele sugestive de LMP pe care pacienţii nu le-ar putea remarca (de exemplu semne sau simptome cognitive, neurologice sau psihiatrice).
German: Auch wurden keine Studien zum kanzerogenen Potential oder zur Fertilität (männlich oder weiblich) durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate sau studii de fertilitate (la masculi sau femele).
German: Das Risiko der Anwendung von Benlysta bei Patienten mit aktiver oder latenter Tuberkulose ist unbekannt.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul utilizării Benlysta la pacienţi cu tuberculoză activă sau latentă.
German: Die systemische Clearance betrug 215 ml/Tag (Spanne: 69 bis 622 ml/Tag).
Romanian: Clearance-ul sistemic a fost de 215 ml/zi (interval: 69-622 ml/zi).
German: Weißes bis gebrochen weißes Pulver.
Romanian: Pulbere de culoare albă până la aproape albă.
German: Das ist wichtig, um eine vollständige Verabreichung kontrollieren zu können.
Romanian: Acest lucru este important pentru a confirma administrarea completă a dozei.
German: Führen Sie ab diesem Tag Ihr neues Wochen-Schema weiter.
Romanian: Continuaţi cu noua schemă de administrare săptămânală începând din acea zi.
German: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Vereinigtes Königreich
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Marea Britanie