FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/02/206/012- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/013 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/014 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/019 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
Icelandic: öryggiskerfi EU/1/02/206/014 - 10 áfylltar sprautur með sjálfvirku öryggiskerfi EU/1/02/206/019 - 20 áfylltar sprautur með sjálfvirku
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg fondaparinux sodium.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta (0,5 ml) inniheldur 2,5 mg fondaparinux natríum.
English: Common: post-operative haemorrhage, anaemia Uncommon: bleeding (epistaxis, gastrointestinal, haemoptysis, haematuria, haematoma) thrombocytopenia, purpura, thrombocythaemia, platelet abnormal, coagulation disorder
Icelandic: Blæðing (blóðnasir, í meltingarvegi, blóðspýting, blóð í þvagi, margúll), blóðflagnafæð, purpuri, blóðflagnafjölgun, óeðlilegar blóðflögur, storknunarvandamál.
English: EU/1/02/206/029 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/030 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/034 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Icelandic: öryggiskerfi EU/1/02/206/030 - 10 áfylltar sprautur með handvirku öryggiskerfi EU/1/02/206/034 - 20 áfylltar sprautur með handvirku öryggiskerfi
English: Instructions for use
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
English: Aspen Pharma Trading Limited Τηλ: 80096374/+44 (0)1423 852 990 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Icelandic: Limited Puh/Tel: 00358 974 790 156 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
English: The solution is a clear and colourless liquid.
Icelandic: Lausnin er tær og litlaus vökvi.
English: In DVT and PE treatment, patients receiving fondaparinux 5 mg (body weight <50 kg), 7.5 mg (body weight 50-100 kg inclusive) and 10 mg (body weight >100 kg) once daily, the body weight-adjusted doses provide similar exposure across all body weight categories.
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri, klínískri rannsókn á sjúklingum með staðfesta greiningu á bráðri segamyndun í djúpum bláæðum með einkennum, var fondaparinux 5 mg (líkamsþyngd < 50 kg), 7,5 mg (líkamsþyngd ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) eða 10 mg (líkamsþyngd > 100 kg) gefið undir húð einu sinni á dag borið saman við enoxaparínnatríum 1 mg/kg gefið undir húð tvisvar á dag.
English: Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Icelandic: - Fondaparinux skal ekki nota hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 20 ml/mín.
English: Uncommon: dyspnoea
Icelandic: Fondaparinux natríum
English: EU/1/02/206/015 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/016 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/017 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/020 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
Icelandic: öryggiskerfi EU/1/02/206/017 - 10 áfylltar sprautur með sjálfvirku öryggiskerfi EU/1/02/206/020 - 20 áfylltar sprautur með sjálfvirku
English: In STEMI patients undergoing primary PCI, the use of fondaparinux prior to and during PCI is not recommended.
Icelandic: Hjá sjúklingum með hjartadrep með ST-hækkun sem gangast undir bráða kransæðavíkkun, er ekki mælt með notkun fondaparinux fyrir kransæðavíkkun eða meðan á aðgerðinni stendur.
English: What Arixtra contains • The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
Icelandic: Virka innihaldsefnið er 2,5 mg af fondaparinux natríum í 0,5 ml af stungulyfi, lausn.
English: In subjects undergoing primary PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.2% vs 0% in fondaparinux vs. control subjects, respectively.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem gengust undir kransæðavíkkun var tíðni blóðsega vegna leiðandi leggs 1,2% hjá þeim sem fengu fondaparinux en 0% hjá viðmiðunareinstaklingum.
English: • syringe with a orange plunger and an automatic safety system
Icelandic: sprauta með appelsínugulum stimpli og sjálfvirku
English: EU/1/02/206/009- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206//010 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/011 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/018 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
Icelandic: öryggiskerfi EU/1/02/206/011 - 10 áfylltar sprautur með sjálfvirku öryggiskerfi EU/1/02/206/018 - 20 áfylltar sprautur með sjálfvirku
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use.
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í æð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: • syringe with a yellow plunger and an automatic safety system
Icelandic: sprauta með gulum stimpli og sjálfvirku
English: Fertility
Icelandic: Kynþáttur
English: Do not administer intramuscularly.
Icelandic: Fargið nálarhlífinni.
English: Treatment of unstable angina (UA) or non-ST segment elevation myocardial infarction (NSTEMI) in patients who underwent subsequent PCI with adjunctive UFH
Icelandic: Meðferð á hvikulli hjartaöng eða hjartadrepi án ST-hækkunar hjá sjúklingum sem gengust í kjölfarið undir kransæðavíkkun með viðbótarmeðferð með ósundurgreindu heparíni
English: Approximately 40% and 14% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to <80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to <50 ml/min) renal impairment, respectively.
Icelandic: (kreatínínúthreinsun ≥ 50 til < 80 ml/mín.) og 14% miðlungsmikla (kreatínínúthreinsun
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
English: • if you have severe kidney disease.
Icelandic: ef um er að ræða alvarlegan nýrnasjúkdóm.
English: Day 30 was significantly reduced from 15% for the control group to 12.1% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.65;0.97, p = 0.023).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem í upphafi gengust ekki undir meðferð til að opna fyrir blóðflæðið lækkaði tíðni dauðsfalla/endurtekins hjartadreps á degi 30, marktækt úr 15% fyrir viðmiðunarhópinn í 12,1% fyrir fondaparinux-hópinn (áhættuhlutfall 0,79, 95% öryggismörk, 0,65;0,97, p = 0,023).
English: • pain
Icelandic: • lost
English: : 024917582/+44 (0)1748 828 391 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Icelandic: Limited Teл.: 00359 24917582 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
English: What you need to know before you use Arixtra
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Arixtra Ekki má nota Arixtra
English: Treatment of unstable angina or non-ST segment elevation myocardial infarction (UA/NSTEMI) OASIS 5 was a double-blind, randomised, non-inferiority study with fondaparinux 2.5 mg subcutaneously once daily versus enoxaparin 1 mg/kg subcutaneously twice daily in approximately 20,000 patients with UA/NSTEMI.
Icelandic: OASIS 5 var tvíblind, slembiröðuð jafngildisrannsókn á 2,5 mg af fondaparinux undir húð, einu sinni á dag, í samanburði við 1 mg/kg af enoxaparíni undir húð, tvisvar á dag, hjá u.þ.b.
English: Route of Administration
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
English: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: Lyfjaform
English: EXP {month/year}
Icelandic: Exp {mánuður/ár}
English: Wash hands after use.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
English: ATCvet code: QC09BA07.
Icelandic: QC09BA07.
English: Lot {number}
Icelandic: Lot {númer}
English: (spironolactonum)
Icelandic: (spironolactone)
English: Each chewable tablet contains:
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur:
English: Très le Bois
Icelandic: Z.I. Très le Bois
English: Food increases the bioavailability to 80 to 90%.
Icelandic: Fóður eykur aðgengi upp í 80 til 90%.
English: Bodyweight (kg) of dog
Icelandic: Líkamsþyngd hunds (kg)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
English: White plastic (HDPE) bottle with a child-resistant closure in a cardboard box.
Icelandic: Hvítt plastglas (HDPE), með barnaöryggisloki, í pappaöskju.
English: (benazeprilum HCl)
Icelandic: (benazepril HCl)
English: Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Icelandic: Gefið ekki hvolpafullum eða mjólkandi tíkum (sjá kafla 4.7).
English: This hypertrophy does not seem to be linked to any pathology and was observed to be reversible upon discontinuation of the treatment.
Icelandic: Þessi ofstækkun virðist ekki tengjast neinni meingerð og mátti merkja að hún gekk til baka þegar meðferð var hætt.
English: The tablets can be divided into equal halves.
Icelandic: Töflunum má skipta í tvo jafnstóra hluta.
English: Pack sizes of 30 or 90 tablets.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 30 og 90 töflur.
English: Do not use in dogs intended or used for breeding.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem notaðir eru til undaneldis eða eru ætlaðir til undaneldis.
English: This is thought to be due to activation of feedback mechanisms without adverse clinical consequence.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna ræsingar á endurgjafarkerfi án klínískra afleiðinga.
English: Following oral administration of 2 to 4 mg/kg, absorption increases linearly over the range.
Icelandic: Eftir inntöku 2 til 4 mg/kg, eykst frásog línulega yfir skammtabilið.
English: EU/2/12/142/001(1 x 30 tablets, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tablets, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tablets, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tablets, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tablets, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tablets, 10 mg/80 mg)
Icelandic: EU/2/12/142/001 (1 x 30 töflur, 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 töflur, 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 töflur, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 töflur, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 töflur, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 töflur, 10 mg/80 mg)
English: 30 tablets 90 tablets
Icelandic: 30 töflur 90 töflur
English: Excipients:
Icelandic: Förgun:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the bottle.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu.
English: Spironolactone may cause both induction and inhibition of cytochrome P450 enzymes and could affect the metabolism of other substances utilizing these metabolic pathways.
Icelandic: Spírónólaktón getur valdið bæði örvun og hömlun á cýtókróm P450 ensímum og gæti haft áhrif á umbrot annarra lyfja sem nýta þessar umbrotaleiðir.
English: The product causes a long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80%) persisting 24 hours after dosing.
Icelandic: Lyfið veldur langvarandi hömlun á ACE virkni í plasma hjá hundum, með meira en 95% hömlun við hámarksáhrif og umtalsverða virkni (>80%) sem varir í 24 klst.
English: The association of spironolactone and benazepril is beneficial as both act on the renin-angiotensinaldosterone system (RAAS) but at different levels along the cascade.
Icelandic: Samsetning spírónólaktóns og benazepríls er gagnleg vegna þess að bæði efnin hafa áhrif á renínangíótensín-aldósterónkerfið (RAAS) en á mismunandi stigum í ferlinu.
English: This fixed combination product should only be used in dogs which require both active substances to be administered concomitantly at this fixed dose.
Icelandic: Þetta samsetta lyf á eingöngu að nota handa hundum sem þurfa að fá bæði virku efnin í lyfinu samtímis og í þessum staðlaða skammti.
English: Accidental ingestion, particularly by children, may lead to adverse events such as drowsiness, nausea and vomiting and diarrhoea, and skin rashes.
Icelandic: Inntaka fyrir slysni, einkum hjá börnum, getur leitt til aukaverkana svo sem syfju, ógleði og uppkasta og niðurgangs, og húðútbrota.
English: However, this very slight decrease was transient, the red cell mass remained within the normal range, and the finding was not considered to be of clinical importance.
Icelandic: Hins vegar var lækkunin tímabundin, rúmmál rauðra blóðkorna var enn innan eðlilegra marka og niðurstöðurnar voru ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
English: In the cardiovascular system, spironolactone prevents the detrimental effects of aldosterone.
Icelandic: Í hjarta og æðakerfinu kemur spírónólaktón í veg fyrir skaðleg áhrif aldósteróns.
English: The tablets are packed bottles of 30 tablets or 90 tablets, and each bottle is presented in an outer cardboard box.
Icelandic: Töflunum er pakkað í glös með 30 eða 90 töflum, og ytri umbúðir um hvert glas er pappaaskja.
English: It also allowed a quicker improvement of cough and activity and a slower degradation of cough, heart sounds and appetite.
Icelandic: Einnig dró hraðar úr hósta og geta jókst hraðar, ásamt því að hósti, hjartahljóð og matarlyst versnaði hægar.
English: Steady-state conditions are reached by day 2.
Icelandic: Jafnvægi næst á degi 2.
English: Artificial beef flavour Compressible sugar Crospovidone Magnesium stearate
Icelandic: Samþjappanlegur sykur Crospovidon Magnesíumsterat
English: Dogs
Icelandic: Hundar
English: Do not use in dogs suffering from hypoadrenocorticism, hyperkalaemia or hyponatraemia.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem eru með vanstarfsemi nýrnahettubarkar (hypoadrenocorticism), blóðkalíumhækkun eða blóðnatríumlækkun.
English: 80 mg The tablets are brown coloured, palatable, oblong shaped with a score line and chewable.
Icelandic: 80 mg Töflurnar eru brúnar, bragðbættar, aflangar með deiliskoru og þær er hægt að tyggja.
English: The result is an improvement in heart function.
Icelandic: Niðurstaðan er bætt hjartastarfsemi.
English: The tablets contain beef flavouring to improve palatability, and in a field study conducted in dogs with chronic degenerative valvular disease the tablets were voluntarily and fully consumed 92% of the time when offered either with or without food.
Icelandic: Töflurnar innihalda nautabragðefni til að auka bragðgæði og í vettvangsrannsókn sem gerð var hjá hundum með langvinnan hjartalokuhrörnunarsjúkdóm átu þeir töflurnar sjálfviljugir og að fullu í 92% tilvika við gjöf með eða án fóðurs.
English: Benazepril hydrochloride (HCl)
Icelandic: Benazepríl hýdróklóríð (HCl)
English: However, aldosterone release is not fully controlled by ACE Inhibitors because Angiotensin-II is also produced by non-ACE pathways such as chymase (phenomenon known as “aldosterone breakthrough”).
Icelandic: Hins vegar er aldósterónseytingu ekki að öllu leyti stýrt af ACE-hemlum vegna þess að angíótensín-II nýmyndast einnig eftir ACE-ótengdum leiðum, t.d. fyrir tilstilli chymasa (fyrirbæri sem kallast „aldósteróngegnumbrot“).
English: Clinical studies investigating the survival time demonstrated that the fixed combination increased the life expectancy in dogs with congestive heart failure with a 89% reduction in the relative risk of cardiac mortality assessed in dogs treated with spironolactone in combination with benazepril (as the hydrochloride) compared to dogs treated with benazepril (as hydrochloride) alone (mortality was classified as death or euthanasia due to heart failure).
Icelandic: Klínískar rannsóknir á lifunartíma sýndu fram á að þetta samsetta lyf bætti lífslíkur hunda með hjartabilun og var 89% minnkun á hlutfallslegri áhættu á dauða af völdum hjartasjúkdóms hjá hundum sem voru meðhöndlaðir með spírónólaktóni ásamt benazepríli (sem hýdróklóríð) samanborið við hunda sem voru meðhöndlaðir með benazeprili (sem hýdróklóríð) einu og sér (dánartíðni var skilgreind sem dauði eða aflífun vegna hjartabilunar).
English: After the oral administration of radiolabelled spironolactone to the dog, 70% of the dose is recovered in faeces and 20% in the urine.
Icelandic: Eftir að hundinum er gefið með inntöku geislamerkt spírónólaktón, skila 70% skammtsins sér í saur og 20% í þvagi.
English: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone K30
Icelandic: Laktósamónóhýdrat Örkristallaður sellulósi Póvídón K30
English: Spironolactone decreases digoxin elimination and hence raises digoxin plasma concentration.
Icelandic: Spírónólaktón dregur úr brotthvarfi dígoxíns og eykur þar með plasmaþéttni dígoxíns.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))- common (more than 1 but less than 10 animals treated in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: The mean residence time of the metabolites ranges from 9 to 14 hours and they are preferentially distributed to the gastro-intestinal tract, kidney, liver and adrenal glands.
Icelandic: Meðaldvalartími umbrotsefnanna er á bilinu 9 til 14 klst. og þau dreifast helst í meltingarveginn, nýru, lifur og nýrnahettur.
English: Therefore, to achieve a more complete inhibition of the deleterious effects of RAAS overactivity which occurs with heart failure, it is recommended to use aldosterone antagonists, such as spironolactone, concomitantly with ACE inhibitors to block specifically the activity of aldosterone (regardless of the source), through competitive antagonism on mineralocorticoid receptors.
Icelandic: Til að ná fram frekari hömlun á skaðlegum áhrifum RAAS ofvirkni sem kemur fram við hjartabilun, er þess vegna ráðlagt að nota aldósterón-blokka, t.d. spírónólaktón, samhliða ACE-hemlum til að koma sérstaklega í veg fyrir verkun aldósteróns (óháð uppruna þess), með samkeppnisandverkun á saltsteraviðtaka.
English: Do not use during pregnancy and lactation (see section "Pregnancy and lactation ").
Icelandic: Gefið ekki hvolpafullum eða mjólkandi tíkum (sjá kaflann „Meðganga og mjólkurgjöf“).
English: Benazepril and benazeprilat are extensively bound to plasma proteins, and in tissues are found mainly in the liver and kidney.
Icelandic: Benazepríl og benazeprílat eru mikið bundin plasmapróteinum og í vefjum finnast þau helst í lifur og nýra.
English: A slight increase in aldosterone blood levels may be observed in animals on treatment.
Icelandic: Lítið eitt aukin blóðþéttni spírónólaktóns getur mælst í dýrum í meðferð.
English: Furosemide has been used together with this combination of benazepril hydrochloride and spironolactone in dogs with heart failure without any clinical evidence of adverse interactions.
Icelandic: Fúrósemíð hefur verið notað samtímis þessari samsetningu af benazepríl hýdróklóríði og spírónólaktóni handa hundum með hjartabilun, án nokkurra klínískra vísbendinga um milliverkanir.
English: As the therapeutic index for digoxin is very narrow, it is advisable to monitor closely dogs receiving both digoxin and a combination of benazepril hydrochloride and spironolactone.
Icelandic: Vegna þess að lækningalegur stuðull dígoxíns er mjög þröngur, er ráðlegt að fylgjast náið með hundum sem fá bæði dígoxín og blöndu af benazepríl hýdróklóríði og spírónólaktóni.
English: Ceva Santé Animale Z.I.
Icelandic: Ceva Santé Animale 10 av.
English: After oral administration of spironolactone to dogs, it was demonstrated that the three metabolites achieved levels of 32 to 49% of the administered dose.
Icelandic: Eftir að spírónólaktón var gefið hundum með inntöku var sýnt fram á að umbrotsefnin þrjú náðu gildi frá 32% upp í 49% af gefnum skammti.
English: Spironolactone is rapidly and completely metabolised by the liver into its active metabolites, 7αthiomethyl-spironolactone and canrenone, which are the primary metabolites in the dog.
Icelandic: Spírónólaktón umbrotnar hratt og að fullu í lifrinni í virku umbrotsefnin, 7-α-tioómetyl-spírónólaktón og canrenon, sem eru aðalumbrotsefnin hjá hundum.
English: Benazepril and benazeprilat are rapidly distributed, mainly in liver and kidney.
Icelandic: Benazepríl og benazeprílat dreifast hratt, sérstaklega til lifrar og nýrna.
English: Do not use in cases of cardiac output failure due to aortic or pulmonary stenosis.
Icelandic: Gefið ekki við hjartaútfallsbilun af völdum ósæðarlokuþrengsla eða lungnaslagæðaþrengsla.
English: It is therefore recommended to induce vomiting, and then carry out gastric lavage (depending on the risk assessment) and monitor electrolytes.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að framkalla uppköst og framkvæma svo magaskolun (í samræmi við áhættumat) og fylgjast svo með blóðsöltum.
English: Symptomatic treatment, e.g., fluid therapy, should also be provided.
Icelandic: Meðferð í samræmi við einkenni, t.d. vökvagjöf skyldi einnig veitt.
English: In experimental models in dogs, it was shown that long term therapy with an aldosterone antagonist prevents progressive left ventricle dysfunction and attenuates left ventricle remodelling in dogs with chronic heart failure.
Icelandic: á hundum var sýnt fram á að langtímameðferð með aldósterón-blokka kemur í veg fyrir að bilun í vinstri slegli ágerist og hægir á vefjabreytingum í vinstri slegli hjá hundum með langvarandi hjartabilun.
English: Shelf-life after first opening the bottle: 6 months.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
English: 4.4 Special warnings
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð
English: At steady state, mean Cmax of 324 μg/l and 66 μg/l are achieved for the primary metabolites, 7-α-thiomethyl-spironolactone and canrenone, 2 and 4 hours post-dosing, respectively.
Icelandic: Cmax 324 μg/l og 66 μg/l fyrir aðalumbrotsefnin, 7-α-tiometyl-spírónólaktón og canrenon, 2 og 4 klst. eftir skömmtun, í þeirri röð.
English: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne Frakkland
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: However, regular monitoring of renal function and serum potassium levels is recommended in dogs with renal impairment, as they may have an increased risk of hyperkalaemia during treatment with this product.
Icelandic: Samt sem áður er mælt með reglulegu eftirliti með nýrnastarfsemi og sermisþéttni kalíums hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi, vegna þess að þeir gætu verið í aukinni hættu á blóðkalíumhækkun meðan á meðferð með þessu lyfi stendur.
English: The bottles are fitted with childproof caps.
Icelandic: Glösin eru með með barnaöryggisloki.
English: For the treatment of congestive heart failure caused by chronic degenerative valvular disease in dogs (with diuretic support as appropriate).
Icelandic: Til meðferðar við hjartabilun af völdum langvinns hjartalokuhrörnunarsjúkdóms hjá hundum (með þvagræsingu eftir því sem við á).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur)
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: The pharmacokinetics of spironolactone are based on its metabolites, as the parent compound is unstable at assay.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf spírónólaktóns byggjast á umbrotsefnum þess, vegna þess að móðurefnið er óstöðugt við efnagreiningar.
English: INDICATION
Icelandic: UPPLÝSINGAR