FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Veraflox-middelen kunnen schadelijk zijn voor kinderen als ze per ongeluk worden ingeslikt.
Romanian: Produsele Veraflox pot fi dăunătoare pentru copii dacă sunt înghiţite accidental.
Dutch: Veraflox 15 mg tabletten kunnen voor zowel katten als honden worden gebruikt.
Romanian: Comprimatele Veraflox de 15 mg se pot utiliza atât la pisici, cât şi la câini.
Dutch: De tabletten van 60 mg en 120 mg zijn uitsluitend bestemd voor honden, en Veraflox orale suspensie uitsluitend voor katten.
Romanian: Comprimatele de 60 mg şi 120 mg sunt destinate utilizării doar la câini, iar Veraflox suspensie orală trebuie să se utilizeze doar la pisici.
Dutch: De werkzame stof in Veraflox, pradofloxacine, behoort tot een groep van antibiotica die ‘fluorchinolonen' worden genoemd.
Romanian: Substanţa activă din Veraflox, pradofloxacina, aparţine unei grupe de antibiotice numite „fluorochinolone".
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van bruinachtige tabletten met 15 mg, 60 mg of 120 mg pradofloxacine en in de vorm van een geelachtige/beige orale suspensie met 25 mg/ml pradofloxacine.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate maronii care conţin 15 mg, 60 mg sau 120 mg pradofloxacină şi sub formă de suspensie orală de culoare gălbuie/bej care conţine 25 mg/ml pradofloxacină.
Dutch: Veraflox is een geneesmiddel dat pradofloxacine bevat.
Romanian: Veraflox este un medicament care conţine pradofloxacină.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veraflox groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van bepaalde specifieke infecties bij honden en katten en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Veraflox.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Veraflox sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul anumitor infecţii specifice la câini şi pisici şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Veraflox.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij jonge honden in de groei, kittens jonger dan 6 weken, dieren met gewrichtsproblemen veroorzaakt door schade aan het kraakbeen of dieren met stoornissen van het centrale zenuwstelsel, zoals epilepsie.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la câinii tineri aflaţi în perioada de creştere, la pisoii sub vârsta de 6 săptămâni, la animalele cu probleme articulare cauzate de leziuni ale cartilajului sau la animalele cu tulburări ale sistemului nervos central precum epilepsie.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt in combinatie met een tandheelkundige behandeling bij honden met ernstige tandvleesinfecties.
Romanian: De asemenea, se poate utiliza în asociere cu tratamentul stomatologic la câinii cu infecţii gingivale grave.
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Veraflox vergeleken met antibiotica die vaak worden gebruikt voor de behandeling van de onderzochte infecties (amoxicilline met of zonder clavulaanzuur voor de huid- en urineweginfecties en clindamycine voor de tandvleesinfecties).
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Veraflox a fost comparată cu antibiotice care sunt utilizate în mod frecvent pentru tratamentul infecţiilor studiate (amoxicilină cu sau fără acid clavulanic pentru infecţii ale pielii şi tractului urinar şi clindamicină pentru infecţii gingivale).
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Veraflox voor wat betreft alle indicaties ten minste even werkzaam was als de vergelijkingsmiddelen.
Romanian: Studiile au demonstrat că Veraflox este cel puţin la fel de eficace ca medicamentele comparatoare în toate indicaţiile.
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor antibiotica met chinolonen moeten elk contact met Veraflox vermijden.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la antibiotice de tipul chinolonelor trebuie să evite orice contact cu Veraflox.
Dutch: De firma overlegde de resultaten van onderzoeken die keken naar de werkzaamheid van Veraflox tegen diverse bacteriële infecties bij katten en honden.
Romanian: Societatea a prezentat rezultatele unor studii care au investigat eficacitatea Veraflox împotriva unei serii de infecţii bacteriene la pisici şi câini.
Dutch: Pradofloxacine blokkeert enkele van de enzymen die voor bacteriën belangrijk zijn om hun DNA te kunnen kopiëren.
Romanian: Pradofloxacina acţionează prin blocarea unora din enzimele care sunt importante prin faptul că permit bacteriilor să realizeze copii ale ADN-ului lor.
Dutch: Welke voordelen bleek Veraflox tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Veraflox pe parcursul studiilor?
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij dieren die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor antibiotica met fluorchinolonen.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la animalele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la antibioticele de tipul fluorochinolonelor.
Dutch: De standaarddosis voor de tabletten is eenmaal daags 3 mg pradofloxacine per kilogram lichaamsgewicht, en voor de orale suspensie eenmaal daags 5 mg pradofloxacine per kilogram lichaamsgewicht.
Romanian: Doza standard pentru comprimate este de 3 mg pradofloxacină pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi.
Dutch: Waarom is Veraflox goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Veraflox?
Dutch: Daarnaast kan de orale suspensie ook worden gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties en abcessen, veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Romanian: În plus, suspensia orală poate fi, de asemenea, utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii ale pielii, inclusiv infecţii ale plăgilor şi abcese, cauzate de anumite bacterii specifice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, a se consulta prospectul.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij vrouwelijke dieren tijdens de dracht of lactatie.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la femelele gestante sau care alăptează.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij honden en katten zijn lichte, tijdelijke maag-darmstoornissen, zoals braken.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare la câini şi pisici sunt uşoare tulburări gastrointestinale trecătoare, incluzând vărsături, deşi acestea au fost observate rar.
Dutch: Het contact van Veraflox met de huid of ogen moet worden vermeden.
Romanian: Persoanele care administrează medicamentul trebuie să se asigure că Veraflox nu intră în contact cu pielea sau ochii.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Veraflox in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Veraflox?
Dutch: Het belet de bacteriën te groeien en zich te vermeerderen door de blokkering van twee enzymen, ‘DNA-gyrase' en ‘topoisomerase IV'.
Romanian: Prin blocarea a două enzime numite „ADN girază" şi „topoizomerază IV", pradofloxacina împiedică dezvoltarea şi înmulţirea bacteriilor.
Dutch: Bij katten wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Romanian: La pisici, Veraflox se utilizează pentru tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator superior cauzate de anumite bacterii specifice.
Dutch: Zie de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van dit EPAR) voor meer informatie over de baten-risicoverhouding.
Romanian: Mai multe informaţii despre raportul risc/beneficiu se găsesc în partea referitoare la Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Dutch: Wordt Veraflox per ongeluk ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
Romanian: Dacă Veraflox este înghiţit accidental, consultaţi imediat medicul şi arătaţi-i prospectul sau eticheta.
Dutch: Bij honden wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties, en acute urineweginfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Romanian: La câini, Veraflox se utilizează pentru tratamentul anumitor infecţii ale pielii, inclusiv infecţii ale plăgilor, şi al infecţiilor acute ale tractului urinar cauzate de anumite bacterii specifice.
Dutch: Hoe werkt Veraflox?
Romanian: Cum acţionează Veraflox?
Dutch: Hoe is Veraflox onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Veraflox?
Dutch: Bij katten werd het geneesmiddel onderzocht voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen en ook enkele huidinfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Romanian: La pisici, medicamentul a fost studiat în infecţii acute ale tractului respirator superior şi, de asemenea, în unele infecţii cutanate cauzate de anumite bacterii specifice.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (SPC) voor de volledige lijst van bacteriën waartegen Veraflox werkzaam is.
Romanian: Lista completă a bacteriilor împotriva cărora este activ Veraflox se găseşte în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
Dutch: Bij honden werd het geneesmiddel onderzocht voor de behandeling van enkele huid-, urineweg- en tandvleesinfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Romanian: La câini, medicamentul a fost studiat în unele infecţii cutanate, ale tractului urinar şi gingivale cauzate de anumite bacterii specifice.
Dutch: * Al deze reacties zijn effecten van een klasse.
Romanian: *Toate aceste reacții sunt efecte de clasă.
Dutch: Bevroren oplossingen.
Romanian: Soluții congelate.
Dutch: De frequentie van dit type voorval is niet bekend.
Romanian: Frecvența acestui tip de eveniment este necunoscută.
Dutch: Zie het schema hieronder.
Romanian: Vezi schema de mai jos.
Dutch: Indien het niet voldoende blijkt te zijn, kan een tweede laag worden aangebracht.
Romanian: Dacă nu pare să fie suficient, poate fi aplicat un al doilea strat.
Dutch: Nu is het hulpmiddel klaar voor gebruik.
Romanian: Dispozitivul este acum pregătit pentru utilizare.
Dutch: Voor andere ingrepen zijn mogelijk grotere hoeveelheden vereist.
Romanian: Pentru alte proceduri, pot fi necesare volume mai mari.
Dutch: In klinische onderzoeken varieerden de individuele doseringen doorgaans van 0,3 tot 12 ml.
Romanian: În studiile clinice, dozele individuale au variat, de obicei, între 0,3 și 12 ml.
Dutch: Geen enkele werd gemeld in klinische onderzoeken; bijgevolg is het niet mogelijk om frequenties te bepalen.
Romanian: Niciuna dintre acestea nu a fost raportată în studiile clinice; stabilirea frecvențelor este astfel imposibilă.
Dutch: De tip blijft zijn vorm behouden.
Romanian: Vârful își va menține forma.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u dient te worden behandeld met VeraSeal.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să fiți tratată cu VeraSeal.
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden ingesteld.
Romanian: În caz de șoc, trebuie implementat tratamentul medical standard pentru șoc.
Dutch: • Ontdooien bij kamertemperatuur (voorkeursmethode)
Romanian: • Dezghețare la temperatura camerei (metoda preferată)
Dutch: Allergische reacties zijn mogelijk.
Romanian: Reacțiile alergice sunt posibile.
Dutch: De temperatuur van het waterbad mag niet hoger zijn dan 37 °C.
Romanian: Temperatura băii de apă nu trebuie să depășească 37 ºC.
Dutch: PC SN NN
Romanian: PC SN
Dutch: Lees deze bijsluiter voordat u de verpakking opent.
Romanian: Citiți acest prospect înainte de a deschide ambalajul.
Dutch: Vergroot de afstand dienovereenkomstig om de gewenste dekking van het beoogde gebied te verkrijgen.
Romanian: Se crește distanța în mod corespunzător, pentru a se obține acoperirea dorită a zonei vizate.
Dutch: • Steriel waterbad (snel ontdooien)
Romanian: • Baie de apă sterilă (dezghețare rapidă)
Dutch: Dergelijke stoffen moeten zoveel mogelijk worden verwijderd alvorens het product aan te brengen.
Romanian: Aceste substanțe trebuie eliminate pe cât posibil, înainte de aplicarea medicamentului.
Dutch: Indien nodig, kan de toepassing worden herhaald.
Romanian: Aplicarea poate fi repetată, după cum este necesar.
Dutch: Fibrinelijmen kunnen, in zeldzame gevallen (bij maximaal 1 op de 1.000 personen), een allergische reactie veroorzaken.
Romanian: Adezivii tisulari pe bază de fibrină pot, în cazuri rare (până la 1 din 1000 persoane), să cauzeze o reacție alergică.
Dutch: Wat is VeraSeal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este VeraSeal și pentru ce se utilizează
Dutch: VeraSeal is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Romanian: VeraSeal este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Dutch: 08150 Parets del Vallès SPANJE
Romanian: 08150 Parets del Vallès SPANIA
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VeraSeal bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Romanian: Siguranța și eficacitatea VeraSeal la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite.
Dutch: De keten van koude bewaring mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Romanian: Lanțul păstrării la rece nu trebuie întrerupt până în momentul utilizării.
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen VeraSeal en de frequentie waarmee het wordt aangebracht, moeten altijd worden afgestemd op de onderliggende klinische behoeften van de patiënt.
Romanian: Volumul de VeraSeal aplicat și frecvența de aplicare trebuie să corespundă întotdeauna nevoilor clinice subiacente ale pacientului.
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Nu există
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antihemorragische middelen, lokale hemostatica, ATC-code: B02BC.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, hemostatice locale, codul ATC: B02BC.
Dutch: Zie de pictogrammen aan het einde van deze bijsluiter.
Romanian: A se consulta pictogramele de la sfârșitul acestui prospect.
Dutch: Bevestig de dubbele applicator.
Romanian: Se atașează aplicatorul dublu.
Dutch: VeraSeal wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Romanian: VeraSeal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: Voor aanbrengen via verstuiving, zie rubriek 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen over de vereiste afstand ten opzichte van het weefsel per chirurgische ingreep.
Romanian: Pentru aplicarea prin pulverizare, vezi pct. 4.4 și 6.6. în ceea ce privește recomandările specifice privind distanța necesară față de țesut pentru fiecare procedură chirurgicală.
Dutch: Geneesmiddelspecifiek antilichaam aanwezig*
Romanian: Prezența de anticorpi specifici medicamentului*
Dutch: De chirurg zal bepalen hoeveel aangewezen is, en zal net voldoende aanbrengen zodat een dunne, gelijkmatige laag wordt gevormd.
Romanian: Chirurgul va decide ce cantitate este adecvată și va aplica exact atât cât este nevoie pentru a forma un strat subțire, uniform.
Dutch: In geval van overdosering moeten patiënten nauwlettend worden gemonitord voor verschijnselen of symptomen van bijwerkingen, en moeten geschikte symptomatische behandeling en ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienții trebuie monitorizați atent pentru depistarea semnelor sau simptomelor de reacții adverse și trebuie să se instituie tratamentul simptomatic corespunzător și măsuri de susținere.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii speciale privind interacțiunile.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Romanian: Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute sau al altor tipuri de infecții.
Dutch: Elf pediatrische personen in de leeftijd van 16 jaar of jonger werden behandeld met VeraSeal in de beschreven klinische onderzoeken.
Romanian: Un număr de 11 subiecți copii și adolescenți cu vârsta de 16 ani sau mai puțin au fost tratați cu VeraSeal în studiile clinice descrise.
Dutch: De instructies voor gebruik worden ook beschreven in het deel van de bijsluiter bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare sunt descrise și în partea destinată profesioniștilor din domeniul sănătății din prospect.
Dutch: Zoals met ieder eiwithoudend product zijn allergische overgevoeligheidsreacties mogelijk.
Romanian: La fel ca în cazul oricărui medicamentcu conținut proteic, sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic.
Dutch: Er is ook een risico op een ernstige allergische reactie.
Romanian: Există, de asemenea, un risc de apariție a unei reacții alergice severe.
Dutch: Neem de kartonnen doos uit de vriezer, open de kartonnen doos en neem er de twee blisterverpakkingen uit.
Romanian: Se ia cutia de la congelator, se deschide și se scot cele două blistere.
Dutch: steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Dutch: Het wordt aangebracht op het oppervlak van bloedend weefsel om bloeding tijdens en na de operatie te verminderen wanneer standaard chirurgische technieken niet toereikend zijn.
Romanian: Acesta este aplicat pe suprafața țesutului care sângerează, pentru a reduce sângerarea în timpul operației și după aceasta, atunci când tehnicile chirurgicale standard nu sunt suficiente.
Dutch: Om deze reden zijn er geen farmacokinetische onderzoeken met intravasculaire toediening uitgevoerd bij de mens.
Romanian: Drept urmare, nu s-au efectuat studii farmacocinetice intravasculare la om.
Dutch: OPMERKING: De rode indicator zal niet te zien zijn als de luchtvrije spraymond correct is bevestigd.
Romanian: NOTĂ: Indicatorul roșu nu va fi vizibil dacă vârful pulverizator fără aer este corect conectat.
Dutch: VeraSeal bevat humaan fibrinogeen en humaan trombine, twee eiwitten die uit het bloed worden gehaald en die een stolsel vormen wanneer ze samen worden gemengd.
Romanian: VeraSeal conține fibrinogen uman și trombină umană, două proteine extrase din sânge, care formează un cheag atunci când sunt administrate împreună.
Dutch: Vruchtbaarheid Er is geen onderzoek naar de vruchtbaarheid uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea.
Dutch: Ook bestaat de theoretische mogelijkheid dat uw immuunsysteem eiwitten aanmaakt om VeraSeal aan te vallen en dat deze het stollen van uw bloed kunnen belemmeren.
Romanian: De asemenea, există posibilitatea teoretică ca sistemul dumneavoastră imunitar să producă proteine care să atace comonentele VeraSeal și ca acestea să interfereze cu coagularea sângelui.
Dutch: Gebruik een steriele techniek om de kans op verontreiniging als gevolg van onjuist hanteren te vermijden, en volg de stappen hieronder nauwgezet.
Romanian: Se utilizează tehnica sterilă, pentru a se evita posibilitatea contaminării pe seama manipulării incorecte, și se respectă cu precizie pașii de mai jos.
Dutch: Voor veiligheidsinformatie met betrekking tot overdraagbare agentia, zie rubriek 4.4.
Romanian: Pentru informații de siguranță referitoare la microorganismele transmisibile, vezi pct. 4.4.
Dutch: Na ontdooien is het niet nodig het product op te warmen voor gebruik.
Romanian: După dezghețare, nu este necesară încălzirea medicamentului pentru utilizare.
Dutch: Het fibrineadhesiesysteem initieert de laatste fase van de fysiologische bloedstolling.
Romanian: Sistemul de adeziv pe bază de fibrină inițiază faza finală a coagulării fiziologice a sângelui.
Dutch: De veiligheid van fibrinelijmen/hemostatica bij gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding bij mensen is niet vastgesteld in gecontroleerde klinische onderzoeken.
Romanian: Siguranța utilizării medicamentelor de adeziune tisulară/hemostatice pe bază de fibrină în timpul sarcinii la om nu a fost stabilită în cadrul studiilor clinice controlate.
Dutch: Oplossingen die troebel zijn of deeltjes bevatten, mogen niet worden gebruikt.
Romanian: Soluțiile tulburi sau cele care conțin particule nu trebuie utilizate.
Dutch: De verstuiver mag niet dichter dan de aanbevolen afstand worden gebruikt.
Romanian: Dispozitivul de pulverizare nu trebuie utilizat la o distanță mai mică decât distanța recomandată.
Dutch: Het wordt ten stelligste aanbevolen om, telkens wanneer u wordt behandeld met VeraSeal, de naam en het partijnummer van het geneesmiddel te noteren zodat kan worden bijgehouden welke partijen zijn gebruikt.
Romanian: Se recomandă ferm ca de fiecare dată când sunteți tratat cu VeraSeal, numele pacientului și numărul lotului de medicament să fie înregistrate, pentru a ține o evidență a loturilor utilizate.
Dutch: Bewaring na ontdooien
Romanian: Păstrarea după dezghețare
Dutch: De keten van koude bewaring (-18°C of kouder) mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Romanian: Lanțul păstrării la rece (temperatură de -18 ºC sau mai mică) nu trebuie întrerupt până în momentul utilizării.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met VeraSeal in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hemorragie als gevolg van een chirurgische ingreep zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu VeraSeal la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul hemoragiei rezultate dintr-o procedură chirurgicală, conform deciziei privind planurile de investigație pediatrică (PIP), în indicația aprobată (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Dutch: Ecchymose, erytheem
Romanian: Echimoză, eritem
Dutch: Conjunctiva-irritatie
Romanian: Iritație conjunctivală
Dutch: Volledig ontdooien vóór gebruik.
Romanian: A se dezgheța complet înainte de utilizare.
Dutch: Het aanbrengen van het product moet door de behandelend arts voor iedere patiënt afzonderlijk worden bepaald.
Romanian: Aplicarea medicamentului trebuie să fie individualizată de către medicul curant.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van dit product te ondersteunen bij het lijmen van weefsel, neurochirurgie, bij toepassing via een flexibele endoscoop voor de behandeling van een bloeding of bij gastro-intestinale anastomosen.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate care să sprijine utilizarea acestui medicament în lipirea țesuturilor, neurochirurgie, aplicarea printr-un endoscop flexibil pentru tratamentul sângerării sau în anastomoze gastrointestinale.
Dutch: De verstuifafstand ten opzichte van het weefsel moet binnen het bereik liggen dat wordt aanbevolen door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van VeraSeal (zie rubriek 6.6).
Romanian: Distanța față de țesut pentru pulverizare trebuie să se încadreze în intervalul recomandat de către deținătorul autorizației de punere pe piață pentru VeraSeal (vezi pct. 6.6).
Dutch: • Verwijderen
Romanian: • Eliminare
Dutch: Met dit hulpmiddel kunnen gelijke hoeveelheden van de twee bestanddelen van VeraSeal gelijktijdig worden aangebracht en kunnen ze gelijkmatig worden gemengd, wat belangrijk is opdat de weefsellijm het beste zou werken.
Romanian: Acest dispozitiv permite administrarea unor cantități egale din cele două componente ale VeraSeal în același timp și asigură faptul că acestea sunt amestecate omogen, ceea ce este important pentru ca adezivul tisular să funcționeze cel mai bine posibil.
Dutch: Binnen elke frequentiegroepering worden bijwerkingen vermeld in afnemende ernst.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Dutch: Het product mag daarom alleen bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die borstvoeding geven, worden toegepast als hiertoe een duidelijke noodzaak bestaat.
Romanian: Prin urmare, medicamentul poate fi administrat la gravide și la femeile care alăptează doar dacă este strict necesar.