FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se presenta una hipotensión excesiva con Imprida HCT, debe colocarse al paciente en posición de decúbito supino y, si es necesario, administrar una perfusión intravenosa de solución fisiológica salina.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão excessiva com Imprida HCT, o doente deve ser colocado em posição supina e, se necessário, deve ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de soro fisiológico.
Spanish: Sobre la base del mecanismo de acción farmacológico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comprometer la perfusión placental del feto y originar efectos fetales y neonatales, como ictericia, alteraciones del balance de electrolitos y trombocitopenia.
Portuguese: Com base no mecanismo de acção farmacológico da hidroclorotiazida, a sua administração durante o segundo e o terceiro trimestres pode comprometer a perfusão fetoplacentária e pode causar efeitos fetais e neonatais tais como icterícia, distúrbios no equilíbrio electrolítico e trombocitopenia.
Spanish: -, por lo que se afectan los mecanismos de reabsorción de los electrolitos: de manera directa aumentando la excreción de sodio y de cloruro en una magnitud aproximadamente igual, e indirectamente, por esta acción diurética, reduciendo el volumen plasmático y con aumentos consecuentes de la actividad de la renina plasmática, la secreción de aldosterona, la pérdida urinaria de potasio y una disminución del potasio sérico.
Portuguese: -, afectando assim os mecanismos de reabsorção dos electrólitos: directamente por aumento da excreção de sódio e cloretos numa quantidade aproximadamente idêntica e, indirectamente, pela redução do volume plasmático por esta acção diurética, com aumentos consequentes da actividade da renina plasmática, secreção de aldosterona e perda urinária de potássio, e uma diminuição do potássio sérico.
Spanish: Efectos adversos observados con amlodipino o valsartán o hidroclorotiazida por separado, pero no observados con Imprida HCT u observados con una mayor frecuencia:
Portuguese: Efeitos secundários reportados com amlodipina, valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas não observados com Imprida HCT ou observados com mais frequência:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Imprida HCT en los diferentes grupos de la población pediátrica en hipertensión arterial esencial.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Imprida HCT em todos os sub-grupos da população pediátrica na hipertensão essencial.
Spanish: Ello se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento en los niveles en sangre del principio activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en los efectos reductores de Imprida HCT sobre la presión arterial.
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância ativa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Imprida HCT.
Spanish: • ataque cardiaco
Portuguese: • ataque cardíaco
Spanish: Imprida HCT solamente debe utilizarse tras corregir cualquier depleción de sodio y/o volumen preexistentes.
Portuguese: Imprida HCT deverá ser apenas utilizado após a correcção de qualquer depleção de sódio e/ou do volume pré-existente.
Spanish: • angioedema: hinchazón en la cara o labios o lengua, dificultad al respirar
Portuguese: • angioedema: inchaço da face, lábios ou língua, dificuldade em respirar
Spanish: Eliminación: La eliminación de amlodipino del plasma es bifásica, con una semivida de eliminación terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
Portuguese: Excreção: A eliminação da amlodipina do plasma é bifásica, com uma semi-vida de eliminação terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
Spanish: Actualmente no existe experiencia en el uso seguro de Imprida HCT en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal.
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Imprida HCT em doentes submetidos a um transplante renal recente.
Spanish: El alcohol puede disminuir demasiado su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Portuguese: O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe demasiado e/ou pode aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.
Spanish: En la mayoría de pacientes, después de la administración de una dosis oral única, se inicia la actividad antihipertensiva hacia las 2 horas, y la reducción máxima de la presión arterial se alcanza a las 4-6 horas.
Portuguese: Na maioria dos doentes, após a administração de uma dose oral única, o início da actividade antihipertensiva ocorre no intervalo de 2 horas, atingindo-se a redução máxima da pressão arterial no intervalo de 4-6 horas.
Spanish: Linearidad Amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida muestran una farmacocinética lineal.
Portuguese: Linearidade A amlodipina, o valsartan e a hidroclorotiazida exibem uma farmacocinética linear.
Spanish: Todos los pacientes que reciban diuréticos tiazídicos deben monitorizarse periódicamente con respecto a desequilibrios en los electrolitos, especialmente de potasio, sodio y magnesio.
Portuguese: Todos os doentes em tratamento com diuréticos tiazídicos devem ser periodicamente monitorizados para determinação de desequilíbrios de electrólitos, particularmente potássio, sódio e magnésio.
Spanish: Tras la administración oral de Imprida HCT en adultos normales sanos, las concentraciones plasmáticas máximas de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida se alcanzan en 6-8 horas, 3 horas, y 2 horas, respectivamente.
Portuguese: Após administração oral de Imprida HCT a adultos saudáveis, o pico das concentrações plasmáticas de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida é atingido em 6-8 horas, 3 horas, e 2 horas, respectivamente.
Spanish: Imprida HCT se utiliza para tratar la presión arterial elevada en pacientes adultos que ya están tomando amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida y que pueden beneficiarse de tomar un comprimido que contenga las tres sustancias.
Portuguese: O Imprida HCT é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada em doentes adultos que já estejam a tomar amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida e que podem beneficiar por tomar um comprimido contendo as três substâncias.
Spanish: Tenga especial cuidado con Imprida HCT si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (con o sin síntomas tales como debilidad muscular, espasmos musculares, ritmo anormal del corazón).
Portuguese: Tome especial cuidado com Imprida HCT se tiver níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue (com ou sem sintomas tais como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal).
Spanish: No hay experiencia sobre el uso de Imprida HCT en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Imprida HCT em mulheres grávidas.
Spanish: • reacción alérgica que incluye hinchazón profunda de la piel y dificultad al respirar
Portuguese: • reacção alérgica incluindo inchaço da pele e dificuldade em respirar
Spanish: Si la combinación resulta necesaria, se recomienda un control exhaustivo de los niveles séricos de litio (ver sección 4.4).
Portuguese: Caso a associação seja necessária é recomendada a monitorização cuidadosa das concentrações séricas de lítio (ver secção 4.4).
Spanish: Las personas que están tomando Imprida HCT no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo.
Portuguese: As pessoas a tomar Imprida HCT não devem consumir toranjas ou sumo de toranja.
Spanish: Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas del receptor de la angiotensina II».
Portuguese: O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas "antagonistas dos receptores da angiotensina-II".
Spanish: El mecanismo de la acción antihipertensiva de amlodipino se debe al efecto relajante directo sobre el músculo liso vascular, causando reducciones de la resistencia vascular periférica y de la presión arterial.
Portuguese: O mecanismo da acção anti-hipertensivo da amlodipina deve-se a um efeito relaxante directo no músculo liso vascular, que provoca reduções na resistência vascular periférica e na pressão arterial.
Spanish: Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva Como con todos los vasodilatadores, se recomienda especial precaución en pacientes con estenosis aórtica o mitral, o con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Portuguese: Estenose valvular aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com todos os outros vasodilatadores, deve ter-se um cuidado especial em doentes com estenose das válvulas aórtica ou mitral ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Spanish: • producción de orina gravemente disminuida (posibles signos de alteración renal o insuficiencia renal)
Portuguese: • diminuição grave do débito urinário (sinais possíveis de perturbações renais ou falência renal)
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Imprida HCT antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Imprida HCTantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Imprida HCT.
Spanish: Si durante el tratamiento con Imprida HCT aparecen reacciones de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
Portuguese: Se ocorrerem reacções de fotosensibilidade durante a terapêutica com Imprida HCT recomenda-se a interrupção do tratamento.
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de un aumento de la presión ocular y pueden aparecer en cuestión de horas a una semana de la administración de Imprida HCT.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a uma semana após ter tomado Imprida HCT.
Spanish: Amlodipino Otros
Portuguese: Amlodipina Outras
Spanish: si es alérgico (hipersensible) al amlodipino, valsartán, hidroclorotiazida, medicamentos derivados de las sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar las infecciones de pecho o de orina), o a cualquiera de los demás componentes de Imprida HCT (ver sección 6, «Composición de Imprida HCT»).
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) a amlodipina, valsartan, hidroclorotiazida, medicamentos derivados de sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infecções pulmonares ou urinárias), ou a qualquer outro componente de Imprida HCT (Ver secção 6, "Qual a composição de Imprida HCT").
Spanish: En pacientes con insuficiencia cardiaca grave cuya función renal pueda depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se asocia el tratamiento con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (ECA) y antagonistas del receptor de la angiotensina con oliguria y/o azotemia progresiva y (en raras ocasiones) con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca grave cuja função renal possa depender da actividade do sistema renina-angiotensina, o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) e antagonistas dos receptores de angiotensina foi associado a oligúria e/ou urémia progressiva e (em casos raros) a insuficiência renal aguda e/ou morte.
Spanish: El efecto hipopotasémico de hidroclorotiazida puede ser aumentado por la administración concomitante de diuréticos caliuréticos, corticosteriodes, laxantes, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), anfotericina, carbenoxolona, penicilina G y derivados del ácido salicílico o antiarrítmicos.
Portuguese: O efeito hipocalémico da hidroclorotiazida pode ser aumentado por administração concomitante de diuréticos caliuréticos, corticosteróides, laxantes, hormona adrenocorticotrófica (ACTH), anfotericina, carbenoxolona, penicilina G e derivados do ácido salicílico ou antiarrítmicos.
Spanish: Se deberá llevar a cabo una determinación periódica de las concentraciones séricas de electrolitos y en particular del potasio a intervalos apropiados para detectar un posible desequilibrio electrolítico, especialmente en pacientes con otros factores de riesgo como la insuficiencia renal, el tratamiento con otros medicamentos o con antecedentes de desequilibrio electrolítico.
Portuguese: Deve ser efectuada determinação periódica dos electrólitos séricos e do potássio em particular em intervalos apropriados para detecção de possíveis desequilíbrios electrólitos, especialmente em doentes com outros factores de risco tais como diminuição da função renal, terapêutica com outros medicamentos ou história de desequilíbrios electrolíticos.
Spanish: Absorción: Después de la administración oral de valsartán solo, las concentraciones plasmáticas máximas de valsartán se alcanzan a las 2-4 horas.
Portuguese: Absorção: Após a administração oral de valsartan isoladamente, as concentrações plasmáticas máximas de valsartan são alcançadas em 2-4 horas.
Spanish: El tratamiento con hidroclorotiazida solo debe iniciarse tras corregir la hiponatremia preexistente.
Portuguese: O tratamento com hidroclorotiazida deve apenas ser iniciado após correcção de hiponatremia pré-existente.
Spanish: Se deberán llevar a cabo determinaciones periódicas de las concentraciones séricas de electrolitos a intervalos apropiados para detectar un posible desequilibrio electrolítico.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica com intervalos regulares dos electrólitos séricos para detectar eventuais desequilíbrios electrolíticos.
Spanish: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Portuguese: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Spanish: La hipopotasemia puede dar lugar a espasmos musculares y/o arritmia cardiaca acentuada asociada con el uso concomitante de glucósidos digitálicos o determinados medicamentos antiarrítmicos.
Portuguese: A hipocaliemia pode provocar espasmos musculares e ou arritmia acentuada associada ao uso concomitante de glicosidos digitálicos ou certos medicamentos anti-arrítmicos.
Spanish: La hidroclorotiazida puede aumentar el nivel sérico de ácido úrico debido a una reducción del aclaramiento de ácido úrico y puede causar o exacerbar una hiperuricemia así como desencadenar un ataque de gota en pacientes susceptibles.
Portuguese: A hidroclorotiazida poderá aumentar os níveis de ácido úrico sérico devido à redução da depuração de ácido úrico e poderá causar ou exacerbar hiperuricemia bem como precipitar a gota em doentes susceptíveis.
Spanish: Se ha demostrado que en la corteza renal existe un receptor con una afinidad elevada que es el lugar de unión principal para la acción del diurético tiazídico y la inhibición del transporte de NaCl en el túbulo contorneado distal.
Portuguese: Foi demonstrado que existe um receptor de elevada afinidade no córtex renal,como local de ligação principal para a acção diurética da tiazida e inibição do transporte de cloreto de sódio (NaCl) no túbulo contornado distal.
Spanish: En base a los datos disponibles de los componentes, no se recomienda el uso de Imprida HCT durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres (ver secciones 4.3 y 4.4).
Portuguese: Com base na informação disponível com os componentes, a utilização de Imprida HCT não é recomendada durante o primeiro trimestre e é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Spanish: • aumento de la rigidez muscular
Portuguese: • aumento de rigidez muscular
Spanish: En pacientes hipertensos con la función renal normal, las dosis terapéuticas de amlodipino dieron lugar a un descenso de la resistencia vascular renal y a un aumento de la tasa de filtración glomerular y un flujo plasmático renal eficiente, sin modificar la tasa de filtración o la proteinuria.
Portuguese: Em doentes hipertensos com função renal normal, doses terapêuticas de amlodipina resultaram numa diminuição na resistência vascular renal e aumentos da taxa de filtração glomerular e fluxo plasmático renal efectivo, sem alteração na fracção de filtração ou proteinúria.
Spanish: La dosis recomendada de Imprida HCT es un comprimido al día, administrado preferentemente por la mañana.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Imprida HCT é de um comprimido por dia, tomado de preferência de manhã.
Spanish: No tomar Imprida HCT con pomelo o zumo de pomelo.
Portuguese: Não tome Imprida HCT com toranja ou sumo de toranja.
Spanish: • fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca, mayor frecuencia de infecciones (nivel bajo o muy bajo de glóbulos blancos)
Portuguese: • febre, dor de garganta ou aftas, infecções mais frequentes (ausência ou nível baixo de glóbulos brancos)
Spanish: La combinación amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida no se ensayó para genotoxicidad o carcinogénesis ya que no hubo evidencia de ninguna interacción entre estas sustancias, que están comercializadas desde hace mucho tiempo.
Portuguese: Não foram efectuados testes de genotoxicidade ou carcinogenicidade com a associação amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida uma vez que não existem indícios de qualquer interacção entre estas substâncias, há muito tempo no mercado.
Spanish: • debilidad, moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
Portuguese: • fraqueza, nódoas negras e infecções frequentes (anemia aplástica)
Spanish: Toma de Imprida HCT con los alimentos y bebidas Puede tomar Imprida HCT con o sin alimentos.
Portuguese: Ao tomar Imprida HCT com alimentos e bebidas Pode tomar Imprida HCT com ou sem alimentos.
Spanish: • debilidad, hematomas, fiebre e infecciones frecuentes
Portuguese: • fraqueza, nódoas negras, febre e infecções frequentes
Spanish: La proporción de pacientes que alcanzaron el control de la presión arterial (<140/90 mmHg) con Imprida HCT fue estadísticamente mayor (71%) en comparación a cada una de los tres tratamientos de combinación dual (45-54%) (p<0,0001).
Portuguese: Uma proporção estatisticamente superior de doentes atingiu o controlo da pressão arterial (<140/90 mmHg) com Imprida HCT (71%) comparativamente com cada uma das três terapêuticas com associação dupla (45-54%) (p<0,0001).
Spanish: Recubrimiento Hipromelosa Dióxido de titanio (E171) Macrogol 4000
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol 4000
Spanish: La sobredosis con hidroclorotiazida se asocia a depleción de electrolitos (hipopotasemia, hipocloremia) e hipovolemia como resultado de una diuresis excesiva.
Portuguese: A sobredosagem com hidroclorotiazida está associada a depleção electrolítica (hipocaliemia, hipocloremia) e hipovolemia provocadas por diurese excessiva.
Spanish: Absorción: Después de la administración oral de dosis terapéuticas de amlodipino solo, las concentraciones plasmáticas máximas de amlodipino se alcanzan a las 6-12 horas.
Portuguese: Absorção: Após a administração oral de doses terapêuticas de amlodipina isoladamente, as concentrações plasmáticas máximas de amlodipina são alcançadas em 6-12 horas.
Spanish: Debido al riesgo de hiperpotasemia, se recomienda evitar la administración conjunta de antagonistas de los canales del calcio, tales como amlodipino, en pacientes susceptibles a hipertermia maligna y en el tratamiento de la hipertermia maligna.
Portuguese: Devido ao risco de hipercaliemia, é recomendada que a administração concomitante de bloqueadores de canais de cálcio, como a amlodipina, seja evitada em doentes susceptíveis a hipertermia maligna e na manutenção da hipertermia maligna.
Spanish: Absorción: La absorción de la hidroclorotiazida es rápida (tmax de aprox.
Portuguese: Absorção: a absorção de hidroclorotiazida, após a administração de uma dose oral, é rápida (tmax de aproximadamente 2 horas).
Spanish: Fertilidad No hay ensayos clínicos sobre fertilidad con Imprida HCT.
Portuguese: Fertilidade Não existem estudos clínicos de fertilidade com Imprida HCT.
Spanish: En ratas se realizaron estudios de seguridad preclínica de hasta 13 semanas de duración con amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida.
Portuguese: Foram efectuados ensaios de segurança pré-clínicos em ratos com duração até 13 semanas com amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida.
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Crospovidona Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Crospovidona Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Spanish: En distintos estudios de seguridad preclínicos realizados en varias especies animales con amlodipino, valsartán, hidroclorotiazida, valsartán/hidroclorotiazida, amlodipino/valsartán y amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida (Imprida HCT), no hubo evidencia de toxicidad sistémica o en los órganos diana que afectase de forma adversa el desarrollo de Imprida HCT para uso clínico en humanos.
Portuguese: Numa série de estudos de segurança pré-clínicos realizados em várias espécies animais com amlodipina, valsartan, hidroclorotiazida, valsartan/hidroclorotiazida, amlodipina/valsartan e amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida (Imprida HCT), não houve evidência de toxicidade sistémica ou dos órgãos-alvo que afectasse de forma adversa o desenvolvimento de Imprida HCT para utilização clínica no ser humano.
Spanish: En el caso que durante el tratamiento con Imprida HCT se desarrolle una hiponatremia grave o rápida, el tratamiento debe interrumpirse hasta la normalización de la hiponatremia.
Portuguese: Caso ocorra hiponatremia grave ou rápida durante a terapêutica com Imprida HCT, o tratamento deve ser interrompido até à normalização da natremia.
Spanish: Elevación de la creatinina sérica
Portuguese: Aumento da creatinina sérica
Spanish: Debe tenerse precaución en pacientes con hipersensibilidad previa a otros antagonistas del receptor de la angiotensina II.
Portuguese: Deve ter-se cuidado em doentes que tenham demonstrado anteriormente hipersensibilidade a outros agentes antagonistas dos receptores da angiotensina II.
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no deben ser tratados con el antagonista de la angiotensina II valsartán ya que el sistema renina-angiotensina no está activado.
Portuguese: Os doentes com hiperaldosteronismo primário não devem ser tratados com o antagonista da angiotensina II valsartan uma vez que o seu sistema renina-angiotensina se encontra afectado pela patologia primária.
Spanish: En estudios clínicos de interacción, amlodipino no afectó la farmacocinética de atorvastatina, digoxina, warfarina o ciclosporina.
Portuguese: Em estudos de interacção clínica, a amlodipina não alterou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina, varfarina ou ciclosporina.
Spanish: La velocidad y extensión de la absorción de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida a partir de Imprida HCT es la misma que cuando se administran como dosis individuales.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção da amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida em Imprida HCT são as mesmas verificadas após administração dos produtos individualmente.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Imprida HCT Si deja su tratamiento con Imprida HCT su enfermedad puede empeorar.
Portuguese: Interromper o tratamento com Imprida HCT pode agravar a sua doença.
Spanish: La hipotensión clínicamente significativa debida a una sobredosis de Imprida HCT exige apoyo cardiovascular activo, incluyendo controles frecuentes de las funciones cardiaca y respiratoria, elevación de las extremidades, y atención al volumen de líquido circulante y a la eliminación de orina.
Portuguese: A hipotensão clinicamente significativa devido a sobredosagem de Imprida HCT requer suporte cardiovascular activo, incluindo a monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação dos membros inferiores, vigilância da volemia e do débito urinário.
Spanish: • una reacción alérgica con síntomas tales como erupción cutánea, picor
Portuguese: • reacção alérgica com sintomas como erupção cutânea, comichão
Spanish: En el ensayo clínico controlado de 8 semanas, los cambios observados en los parámetros de laboratorio con la combinación Imprida HCT fueron menores y concordaron con el mecanismo de acción farmacológico de los agentes en monoterapia.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado de 8-semanas, observaram-se alterações nos parâmetros laboratoriais com a associação de Imprida HCT insignificantes e consistentes com o mecanismo de acção farmacológico dos agentes em monoterapia.