FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un plus grand risque d'effets indésirables de type hypovolémie a été décrit chez des patients âgés de 75 ans et plus qui étaient traités par empagliflozine, notamment à la dose de 25 mg/jour (voir la rubrique 4.8).
Latvian: Lietojot empagliflozīnu (jo īpaši 25 mg dienā) 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem, ir ziņots par paaugstinātu dehidratācijas nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Il n'y a pas eu de différence notable dans les essais cliniques avec Glyxambi quant à la fréquence des infections urinaires chez les patients traités par Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg : 8,5 % ; Glyxambi 10 mg/5 mg : 7,5 %) par rapport aux patients traités par empagliflozine et linagliptine.
Latvian: Glyxambi klīniskajos pētījumos nebija būtiskas atšķirības starp urīnceļu infekciju biežumu pacientiem, kuri tika ārstēti ar Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8,5%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7,5%) un pacientiem, kuri tika ārstēti ar empagliflozīnu un linagliptīnu.
French: Selon l'analyse pharmacocinétique de population, l'indice de masse corporelle n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'empagliflozine ou de la linagliptine.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes datiem, ķermeņa masas indeksam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz empagliflozīna vai linagliptīna farmakokinētiku.
French: Acidocétose diabétique, rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) Les signes de l'acidocétose diabétique sont (voir également rubrique 2, « Avertissements et précautions ») : - taux augmentés de « corps cétoniques » dans l'urine ou le sang - perte de poids rapide - nausées ou vomissements - douleurs abdominales - soif excessive - respiration rapide et profonde - confusion - somnolence ou fatigue inhabituelle - une haleine à l'odeur sucrée, un goût sucré ou métallique dans la bouche ou une odeur inhabituelle de votre urine ou transpiration.
Latvian: Diabētiskās ketoacidozes pazīmes ir šādas (skatīt arī 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"): - paaugstināta ketonvielu koncentrācija urīnā vai asinīs; - strauja ķermeņa masas samazināšanās; - slikta dūša vai vemšana; - sāpes kuņģī;
French: La fréquence des événements hypovolémiques était plus élevée chez les patients âgés de 75 ans et plus traités par empagliflozine 10 mg (2,3 %) ou empagliflozine 25 mg (4,3 %) comparativement au placebo (2,1 %).
Latvian: Salīdzinot ar placebo (2,1%), 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar empagliflozīnu 10 mg (2,3%) vai empagliflozīnu 25 mg (4,3%) biežāk tika konstatēti dehidratācijas notikumi.
French: Par conséquent, il faut particulièrement veiller au volume de leurs apports hydriques dans le cas d'une administration concomitante avec des médicaments qui peuvent entraîner une hypovolémie (par exemple, diurétiques, IEC).
Latvian: Tāpēc šiem pacientiem īpaša uzmanība jāpievērš šķidruma uzņemšanai, ja vienlaicīgi tiek lietotas zāles, kas var radīt dehidratāciju (piem., diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori).
French: Comprimés pelliculés jaune pâle, triangulaires à coins arrondis, aux faces aplaties et bords biseautés.
Latvian: Blāvi dzeltena, trīsstūrveidā izliekta apvalkotā tablete ar plakanām skaldnēm un slīpām malām.
French: Comprimés pelliculés rose pâle, triangulaires à coins arrondis, aux faces aplaties et bords biseautés.
Latvian: Blāvi sārta, trīsstūrveidā izliekta apvalkotā tablete ar plakanām skaldnēm un slīpām malām.
French: • Glyxambi ne doit pas être instaurée chez des patients présentant un DFGe < 60 ml/min/1,73 m ou une ClCr < 60 ml/min.
Latvian: • Pacientiem ar aGFĀ < 60 ml/min/1,73 m 2 vai CrCl < 60 ml/min Glyxambi lietošanu uzsākt nedrīkst.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique faible à modérée.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
French: ≥ 60 ml/min.
Latvian: < 30 ml/min/1,73 m
French: Empagliflozine / linagliptine
Latvian: Empagliflozīns/linagliptīns
French: L'EPAR complet relatif à Glyxambi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Glyxambi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'empagliflozine est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous le nom de spécialité Jardiance depuis 2014.
Latvian: Empagliflozīns ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Jardiance kopš 2014. gada.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Glyxambi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Glyxambi.
French: La linagliptine est autorisée dans l'UE sous le nom de spécialité Trajenta depuis 2011.
Latvian: Linagliptīns ir reģistrēts ES ar nosaukumu Trajenta kopš 2011. gada.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Glyxambi (qui peuvent toucher plus de sept personnes sur 100) sont les infections urinaires.
Latvian: Visbiežākās Glyxambi blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 7 no 100 cilvēkiem) ir urīnceļu infekcijas.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Glyxambi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Glyxambi lietošanu?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Glyxambi sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Glyxambi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
French: • La linagliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).
Latvian: • Linagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
French: Les taux de HbA1c étaient d'environ 8 % avant le traitement.
Latvian: Pirms ārstēšanas HbA1c līmenis bija apmēram 8 %.
French: Il contient deux principes actifs, l'empagliflozine et la linagliptine.
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas - empagliflozīnu un linagliptīnu.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Glyxambi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Glyxambi lietošanu.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
French: L'empagliflozine en association avec la linagliptine (la même association que dans Glyxambi) a été évaluée dans 3 études principales incluant 1 221 adultes souffrant de diabète de type 2.
Latvian: Empagliflozīnu kombinācijā ar linagliptīnu (tāda pati kombinācija kā Glyxambi) novērtēja 3 pamatpētījumos, iesaistot 1221 pieaugušo ar 2. tipa cukura diabētu.
French: Les effets indésirables les plus graves sont l'acidocétose (taux sanguins élevés d'acides appelés «cétoacides»), la pancréatite (inflammation du pancréas), l'hypersensibilité (réactions allergiques) et l'hypoglycémie (faibles taux sanguins de sucre).
Latvian: Nopietnākās blakusparādības ir ketoacidoze (augsts skābju, sauktu par "ketoskābēm", līmenis asinīs), pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums), paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas) un hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
French: Pourquoi Glyxambi est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Glyxambi tika apstiprinātas?
French: Glyxambi ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'empaglifozine, à la linagliptine, ou à l'un des autres composants, ou qui ont déjà manifesté une grave réaction allergique à tout inhibiteur de la DPP-4 ou du SGLT2.
Latvian: Glyxambi nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret empagliflozīnu, linagliptīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai pacienti, kuriem ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas uz jebkuru DPP-4 vai SGLT2 inhibitoru.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Glyxambi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Glyxambi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Si Glyxambi est utilisé en association avec de l'insuline ou une sulfonylurée, il se peut que les doses doivent être réduites afin de limiter le risque d'hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Latvian: Ja Glyxambi lieto kombinācijā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielu, to devas, iespējams, jāsamazina, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
French: • dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas suffisamment bien contrôlés par une association d'un des principes actifs de Glyxambi (empagliflozine ou linagliptine) avec d'autres médicaments antidiabétiques (metformine et/ou une sulfonylurée);
Latvian: • pacientiem, kuru glikozes līmenis asinīs netiek pietiekami labi kontrolēts, lietojot vienu no Glyxambi aktīvajām vielām (empagliflozīnu vai linagliptīnu) kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm (metformīnu un/vai sulfonilurīnvielu);
French: Autres informations relatives à Glyxambi:
Latvian: Cita informācija par Glyxambi
French: Les patients ont alors reçu soit de l'empaglifozine, soit un placebo (un traitement fictif) en plus de leur traitement en cours.
Latvian: Pacienti papildus esošajai ārstēšanai saņēma empagliflozīnu vai placebo (neīstas zāles).
French: Le médecin peut être amené à réduire la dose de Glyxambi ou à arrêter de l'utiliser chez les patients qui présentent une fonction rénale réduite.
Latvian: Ārstam var būt jāsamazina Glyxambi deva vai jāpārtrauc šo zāļu lietošana pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
French: Glyxambi est un médicament antidiabétique utilisé chez les adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de leur taux de glucose (sucre) dans le sang.
Latvian: Glyxambi ir pretdiabēta zāles, ko lieto pieaugušu 2. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanā, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
French: La combinaison de ces actions réduit le taux de glucose dans le sang et contribue à contrôler le diabète de type 2.
Latvian: Kopā šie procesi pazemina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
French: • qui prennent déjà de l'empagliflozine et de la linagliptine sous forme de comprimés distincts.
Latvian: • pacientiem, kuri jau saņem empagliflozīnu un linagliptīnu atsevišķu tablešu veidā.
French: Son mécanisme d'action consiste à bloquer la dégradation des hormones «incrétines» dans l'organisme.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot inkretīnu hormonu sadalīšanos organismā.
French: Quels sont les bénéfices de Glyxambi démontrés au cours des études?
Latvian: Kādas bija Glyxambi priekšrocības pētījumos?
French: La linagliptine réduit également la production de glucose par le foie, en augmentant les taux d'insuline et en réduisant les taux de l'hormone glucagon.
Latvian: Linagliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
French: En ce qui concerne son profil de sécurité, Glyxambi a été bien toléré, les effets indésirables étant caractéristiques des inhibiteurs du SGLT2 et de la DDP-4.
Latvian: Attiecībā uz Glyxambi drošuma profilu, šīm zālēm bija laba panesamība saistībā ar SGLT2 un DDP-4 inhibitoriem raksturīgām blakusparādībām.
French: Glyxambi est utilisé chez les patients:
Latvian: Glyxambi lieto šādām pacientu grupām:
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution après 24 semaines de traitement du taux d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de l'efficacité de la surveillance de l'équilibre glycémique.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs pēc 24 ārstēšanas nedēļām bija tā sauktā glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa izmaiņas asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēta glikozes koncentrācija asinīs.
French: Les résultats ont montré que lorsque l'empaglifozine était ajoutée à la linagliptine et la metformine, les taux de HbA1c diminuaient de 0,7-0,8 points de pourcentage après 24 semaines, alors qu'il n'y avait pas de diminution lorsque le placebo était ajouté.
Latvian: Rezultāti liecina, ka, pievienojot empagliflozīnu ārstēšanai ar linagliptīnu un metformīnu, HbA1c līmenis pēc 24 nedēļām samazinājās par 0,7-0,8 procentpunktiem, bet, pievienojot placebo, samazinājuma nebija.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Glyxambi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Glyxambi?
French: Après 24 semaines de traitement, l'association à doses fixes a fait diminuer les taux de HbA1c en les faisant passer sous 6,9 %, alors qu'ils étaient d'environ 7,3 % avec l'empaglifozine et la linagliptine utilisées individuellement.
Latvian: Pēc 24 nedēļas ilgas ārstēšanas fiksētās devas kombinācija samazināja HbA1c līmeni zem 6,9 %, savukārt, empagliflozīnu un linagliptīnu lietojot atsevišķi, samazinājums bija apmēram 7,3 %.
French: • L'empaglifozine agit en bloquant l'action d'une protéine présente dans les reins, appelée cotransporteur sodium-glucose de type 2, ou SGLT2.
Latvian: • Empagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs esošo proteīnu ar nosaukumu nātrija-glikozes kotransportviela 2 (SGLT2).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Glyxambi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Glyxambi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Une autre étude a comparé une association à doses fixes d'empaglifozine et de linagliptine (administrées en complément de la metformine) au traitement par metformine plus empaglifozine ou par metformine plus linagliptine chez des patients qui étaient insuffisamment contrôlés par la metformine seule.
Latvian: Citā pētījumā empagliflozīna un linagliptīna fiksētās devas kombinācija (to lietojot papildus metformīnam) tika salīdzināta ar metformīna un empagliflozīna vai linagliptīna kombinēto terapiju pacientiem, kuru stāvoklis netika pietiekami kontrolēts, metformīnu lietojot atsevišķi.
French: L'ajout de linagliptine au traitement par empaglifozine et metformine pendant 24 semaines a fait diminuer les taux de HbA1c de 7,8 % à 7,2 %, contre une diminution de 7,9 % à 7,7 % pour l'ajout d'un placebo.
Latvian: Pievienojot linagliptīnu ārstēšanai ar empagliflozīnu un metformīnu, 24 nedēļu laikā HbA1c līmenis no 7,8 % samazinājās līdz 7,2 %, salīdzinot ar samazinājumu no 7,9 % līdz 7,7 %, kad ārstēšanai tika pievienots placebo.
French: La première étude incluait des patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière satisfaisante par la metformine et la linagliptine.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs netika pietiekami kontrolēts ar metformīnu un linagliptīnu.
French: Glyxambi est disponible sous forme de comprimés contenant 10 ou 25 mg d'empagliflozine et 5 mg de linagliptine.
Latvian: Glyxambi ir pieejamas kā tabletes, kas satur 10 vai 25 mg empagliflozīna un 5 mg linagliptīna, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Glyxambi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Glyxambi lietošanu.
French: En bloquant l'action du SGLT2, l'empagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée dans l'urine et réduit ainsi les taux de glucose dans le sang.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, empagliflozīns nodrošina, ka ar urīnu tiek izvadīts vairāk glikozes, tādā veidā samazinot glikozes līmeni asinīs.
French: Le CHMP a considéré que Glyxambi est efficace pour contrôler le taux de glucose dans le sang, les deux composants contribuant à cet effet.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Glyxambi efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs un abas zāļu aktīvās vielas veicina šādu iedarbību.
French: Les deux principes actifs de Glyxambi agissent de différentes manières pour abaisser les taux de glucose:
Latvian: Abas Glyxambi sastāvā esošās vielas iedarbojas atšķirīgi, lai pazeminātu glikozes līmeni.
French: Normalement, lors de la filtration du sang par les reins, le SGLT2 empêche le glucose présent dans le sang d'être éliminé dans l'urine.
Latvian: Tā kā asinis tiek filtrētas nierēs, normālos apstākļos SGLT2 novērš asinīs esošās glikozes izdalīšanos urīnā.
French: Les patients qui passent de l'association empaglifozine/linagliptine à Glyxambi doivent recevoir le dosage de Glyxambi qui correspond aux doses d'empaglifozine et de linagliptine dans les comprimés distincts qu'ils prenaient.
Latvian: Pacientiem, kuriem empagliflozīna un linagliptīna terapija tiek nomainīta uz Glyxambi, jāsaņem tik stipra Glyxambi deva, kas atbilst viņu iepriekš lietotajai empagliflozīna un linagliptīna devai, šīs zāles lietojot atsevišķu tablešu veidā.
French: En prolongeant l'effet des hormones incrétines dans le sang, la linagliptine incite le pancréas à produire plus d'insuline lorsque les taux de sucre dans le sang sont élevés.
Latvian: Paildzinot inkretīnu hormonu iedarbību, linagliptīns stimulē izteiktāku insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
French: La seconde étude incluait des patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière satisfaisante par la metformine plus empagliflozine.
Latvian: Otrajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs netika pietiekami kontrolēts ar metformīnu un empagliflozīnu.
French: Les taux de HbA1c étaient juste en dessous de 8 % au début de l'étude.
Latvian: Pētījuma sākumā HbA1c līmenis bija nedaudz zemāks par
French: Qu'est-ce que Glyxambi et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Glyxambi un kāpēc tās lieto?
French: Comment Glyxambi agit-il?
Latvian: Kā Glyxambi darbojas?
French: Il en résulte une hyperglycémie (niveau élevé de glucose dans le sang).
Latvian: Rezultātā asinīs ir augsts glikozes līmenis.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Glyxambi, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Glyxambi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Comment Glyxambi est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Glyxambi?
French: 1 flacon + 1 flacon
Latvian: 1 flakons + 1 flakons
French: 1 flacon + 1 seringue pré-remplie poudre: 450 UI solvant: 0,75 ml (600 UI/ml)
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce pulveris: 450 SV; šķīdinātājs: 0.75 ml (600 SV/ml)
French: Taille de l'emballage voie sous-cutanée poudre: flacon (verre) solvant: flacon (verre)
Latvian: Iepakojuma lielumi pulveris: flakons (stikls); šķīdinātājs: flakons (stikls)
French: Nom de fantaisie
Latvian: PiešķirtaisIzg udrotais nosaukums
French: Plus la dose est importante, plus il faut de temps pour l'injecter.
Latvian: Jo lielāka deva, jo ilgāks laiks būs nepieciešams tās injicēšanai.
French: Informez immédiatement votre médecin si :
Latvian: Nekavējoties izstāstiet savam ārstam, ja:
French: Besoin d'augmenter la dose (%)
Latvian: Nepieciešamība palielināt devu (%)
French: Un journal de traitement figure sur la dernière page.
Latvian: Ārstēšanās dienasgrāmata ir iekļauta pēdējā lapā.
French: • Il est important que vos mains et que les accessoires que vous utilisez soient aussi propres que possible.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūsu rokas un lietojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
French: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Espagne
Latvian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid)
French: Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 70 %.
Latvian: Pēc subkutānas lietošanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 70%.
French: • Ne réutilisez jamais une aiguille usagée.
Latvian: • Nekad neizmantojiet lietotās adatas atkārtoti.
French: EXP Durée de conservation après première utilisation : 28 jours.
Latvian: EXP Derīgs pēc pirmās lietošanas: 28 dienas
French: 7.2 Terminez une injection incomplète (uniquement si nécessaire)
Latvian: Pabeidziet daļējo injekciju (tikai tad, ja nepieciešams).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC : {numéro}
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: {numurs}
French: À usage unique.
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
French: L'injection suivante devra être faite à la même heure le lendemain.
Latvian: Nākamā injekcija jāveic nākamajā dienā tajā pašā laikā.
French: • Notez le numéro du jour de traitement (1), la date (2) et l'heure (3) de votre injection.
Latvian: • Ierakstiet Jūsu injekcijas ārstēšanās dienas numuru (1), datumu (2) un laiku (3).
French: Prenez une nouvelle aiguille.
Latvian: Paņemiet jaunu adatu.
French: •Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon.
Latvian: •Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
French: Le médicament doit être administré immédiatement après préparation.
Latvian: Zāles jāievada uzreiz pēc sagatavošanas.
French: Lavez-vous les mains et trouvez une surface propre.
Latvian: Nomazgājiet rokas un atrodiet tīru vietu
French: Non fourni dans la boîte :
Latvian: Nav iekļauts iepakojumā:
French: Les termes utilisés ci-après pour exprimer la fréquence des effets indésirables répondent à la définition suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Latvian: Attiecībā uz turpmāk lietoto biežuma terminoloģiju ir izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti
French: FSH urinaire (n = 116)
Latvian: urīna FSH (n = 116)
French: Consultez votre médecin dès que vous vous apercevez que vous avez oublié une dose.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, tiklīdz konstatējat, ka esat aizmirsis ievadīt devu.
French: Exemple d'utilisation du journal de traitement :
Latvian: Ārstēšanās dienasgrāmatas piemērs:
French: Mise en garde : les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Latvian: Brīdinājums: zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°-8°C).
French: Mise en garde : assurez-vous systématiquement d'utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection.
Latvian: Brīdinājums: vienmēr pārliecinieties, ka izmantojat jaunu adatu katrai injekcijai.
French: 7.3 Retirez l'aiguille après chaque injection
Latvian: 7.3. Adatas noņemšana pēc katras injekcijas.
French: • Les valeurs affichées dans la fenêtre de confirmation de la dose vous aideront à : a.
Latvian: • Skaitļi uz Dozēšanas displeja palīdzēs Jums: a.
French: Une fois la poudre dissoute (ce qui est généralement instantané), vérifiez que la solution obtenue est limpide et ne contient pas de particules.
Latvian: Kad pulveris ir izšķīdis (kas parasti notiek nekavējoties), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 octobre 1995.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1995. gada 20. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 20. oktobris
French: En général, un développement folliculaire adéquat est obtenu en moyenne vers le dixième jour de traitement (de 5 à 20 jours).
Latvian: Atbilstoša folikulu nobriešana parasti tiek sasniegta vidēji desmitajā ārstēšanas dienā (5-20. dienā).
French: • Si vous avez des règles irrégulières, commencez à utiliser GONAL-f dans les 7 premiers jours du cycle menstruel.
Latvian: • ja Jums ir neregulāras mēnešreizes, sāciet lietot GONAL-f menstruālā cikla pirmajās 7 dienās.