FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zirabev blive givet sammen med kemoterapibehandling, der indeholder platin.
Slovenian: Zdravilo Zirabev boste prejeli skupaj s kemoterapevtsko shemo, ki vsebuje platino.
Danish: Tandundersøgelse og passende forebyggende tandbehandling bør overvejes før behandling med Zirabev.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zirabev je treba razmisliti o pregledu zobovja in ustreznih preventivnih zobozdravstvenih posegih.
Danish: • NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg legemsvægt hver 3. uge i kombination med oral capecitabin og intravenøs oxaliplatin (XELOX) eller bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge i kombination med leucovorin plus 5-fluoruracil bolus efterfulgt af 5-fluoruracil infusion og intravenøs oxaliplatin (FOLFOX-4).
Slovenian: NO16966: bevacizumab 7,5 mg/kg telesne mase vsake 3 tedne v kombinaciji s kapecitabinom peroralno in oksaliplatinom intravensko (shema XELOX) ali bevacizumab 5 mg/kg telesne mase vsaka 2 tedna v kombinaciji z levkovorinom in bolusom 5-fluorouracila, čemur je sledila infuzija 5-fluorouracila z intravensko danim oksaliplatinom (shema FOLFOX-4).
Danish: Systemiske bivirkninger, herunder ikke-okulære blødninger og arterielle tromboemboliske bivirkninger, er blevet rapporteret efter intravitreal injektion af VEGFhæmmere.
Slovenian: Po intravitrealnem injiciranju zaviralcev VEGF so poročali o sistemskih neželenih učinkih, vključno s krvavitvijo izven predela oči in arterijskimi trombemboličnimi dogodki.
Danish: Patienter med ubehandlede CNS-metastaser, verificeret ved billeddiagnostik eller tegn og symptomer, er rutinemæssigt blevet udeladt af kliniske studier med bevacizumab.
Slovenian: Bolnike z nezdravljenimi metastazami v centralnem živčnem sistemu (CŽS) so rutinsko izključili iz kliničnih preskušanj z bevacizumabom na podlagi slikovnih preiskav ali znakov in simptomov.
Danish: Ovariefunktionen blev genoprettet hos størstedelen af patienterne efter seponering af bevacizumab.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z bevacizumabom se je delovanje jajčnikov pri večini bolnic obnovilo.
Danish: Patienter, behandlet med bevacizumab for persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer, har en øget risiko for dannelse af fistler mellem vagina og alle dele af mavetarmkanalen (gastrointestinale-vaginale fistler).
Slovenian: Pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu, ki se zdravijo z bevacizumabom, obstaja povečano tveganje za nastanek fistule med nožnico in katerimkoli delom prebavil (fistule med prebavili in nožnico).
Danish: 1 hætteglas á 4 ml 100 mg/4 ml
Slovenian: 1 viala s 4 ml 100 mg/4 ml za intravensko uporabo po redčenju
Danish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Slovenian: Zirabev 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Danish: I kliniske studier af ovariecancer blev der observeret sårhelingskomplikationer af grad 3-5 hos op til 1,8 % af patienterne i bevacizumab-armen i forhold til 0,1 % i kontrolarmen (NCI-CTCAE v. 3).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnicah z rakom jajčnikov so zaplete pri celjenju ran stopnje 3-5 opazili pri največ 1,8 % bolnic v skupini, ki je prejemala bevacizumab, v primerjavi z 0,1 % bolnic v kontrolni skupini (NCI-CTCAE v.3).
Danish: I publicerede rapporter har tilfælde af ikke-mandibulær osteonekrose været observeret hos patienter under 18 år behandlet med bevacizumab.
Slovenian: V literaturi so pri bolnikih, mlajših od 18 let, ki so se zdravili z bevacizumabom, poročali o primerih osteonekroze izven spodnje čeljustnice.
Danish: Zirabev anvendes også hos voksne til behandling af metastatisk brystkræft.
Slovenian: Zdravilo Zirabev uporabljamo tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojk.
Danish: Studiet var et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, klinisk fase III-studie, som evaluerede bevacizumab i kombination med IFL som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Slovenian: To je bilo randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano klinično preskušanje 3. faze, v katerem so ocenjevali bevacizumab v kombinaciji z IFL kot prvo linijo zdravljenja metastatskega raka debelega črevesa in danke.
Danish: Lever og galdeveje Galdeblæreperforation (ikke kendt)
Slovenian: Bolezni prebavil razjeda v prebavilih (neznana)
Danish: Zirabev er, i kombination med paclitaxel, indiceret til 1.-linjebehandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft.
Slovenian: Zdravilo Zirabev je v kombinaciji s paklitakselom indicirano za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojk.
Danish: Sekundære analyser af progressionsfri overlevelse, baseret på responsvurderinger fra "ontreatment"-populationen, bekræftede den signifikante, superiore, kliniske effekt for patienter, behandlet med bevacizumab (analyser vist i tabel 7).
Slovenian: Sekundarne analize PFS, ki so temeljile na ocenah odziva med zdravljenjem, so potrdile pomembno superiorno klinično korist za bolnike, ki so se zdravili z bevacizumabom (analize so prikazane v preglednici 7), kar je skladno s statistično pomembno koristjo, ki so jo opazili v združeni analizi.
Danish: • Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenøst over 3 timer på dag 1 og topotecan 0,75 mg/m intravenøst over 30 minutter på dag 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenøst på dag 1, hver 3. uge
Slovenian: • paklitaksel 175 mg/m 2 intravensko v 3-urni infuziji na 1. dan in topotekan 0,75 mg/m intravensko v 30-minutni infuziji na 1.-3. dan ter bevacizumab 15 mg/kg intravensko na 1. dan (vsake 3 tedne)
Danish: Česká Republika Pfizer, spol.
Slovenian: Česká Republika Pfizer s.r.o.
Danish: Overfølsomhed, Infusionsreaktio ner a,b,c
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, reakcije na infuzijo a,b,c
Danish: Zirabev skal seponeres hos patienter med livstruende (grad 4) tromboemboliske bivirkninger, herunder lungeemboli (NCI-CTCAE v. 3).
Slovenian: Pri bolnikih z življenjsko ogrožajočimi (stopnja 4) trombemboličnimi dogodki, vključno s pljučno embolijo (NCI-CTCAE v.3), je treba zdravljenje z zdravilom Zirabev prekiniti.
Danish: Zirabev er, i kombination med platinbaseret kemoterapi, indiceret til 1.-linjebehandling af voksne patienter med ikke-operabel fremskreden, metastatisk eller recidiverende, ikke-småcellet lungekræft.
Slovenian: Zdravilo Zirabev je kot dodatek kemoterapiji na osnovi platine indicirano za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z inoperabilnim, napredovalim, metastatskim ali ponavljajočim se nedrobnoceličnim rakom pljuč, ki nima prevladujoče ploščatocelične histologije.
Danish: Behandlingen med Zirabev skal stoppes permanent, hvis du får
Slovenian: Dajanje zdravila Zirabev je treba trajno prekiniti, če se vam pojavi karkoli od naslednjega:
Danish: Samlet overlevelse Median (måneder)
Slovenian: Celokupno preživetje mediana (meseci)
Danish: Baseret på et substudie fra NSABP C-08 med 295 patienter For yderligere information henvises til nedenstående afsnit "Yderligere information om visse alvorlige bivirkninger".
Slovenian: Na podlagi podštudije NSABP C-08 pri 295 bolnicah.
Danish: Nedsat neutrofiltal, nedsat leukocyttal og tilstedeværelse af proteiner i urinen kan være relateret til behandling med bevacizumab.
Slovenian: Zdravljenje z bevacizumabom je lahko povezano z zmanjšanjem števila nevtrofilcev, zmanjšanjem števila belih krvnih celic in prisotnostjo beljakovin v urinu.
Danish: Median PFS (måneder) Hazard ratio p-værdi
Slovenian: mediano PFS (meseci) HR (95 % IZ) p-vrednost
Danish: Den anbefalede dosis af Zirabev administreres som intravenøs infusion og administreres enten som 5 mg/kg eller 10 mg/kg legemsvægt en gang hver 2. uge eller som 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg legemsvægt en gang hver 3. uge.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Zirabev, ki ga dajemo v obliki intravenske infuzije, je 5 mg/kg ali 10 mg/kg telesne mase v enkratnem odmerku vsaka 2 tedna ali 7,5 mg/kg ali 15 mg/kg telesne mase v enkratnem odmerku vsake 3 tedne.
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev venøs tromboemboli af grad 3-5 rapporteret hos op til 15,6 % af patienterne, som blev behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og cisplatin, sammenlignet med hos op til 7,0 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og cisplatin.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu (študija GOG-0240) so o venskih trombemboličnih dogodkih stopnje 3-5 poročali pri največ 15,6 % bolnic, ki so se zdravile z bevacizumabom v kombinaciji s paklitakselom in cisplatinom, v primerjavi z največ 7,0 % bolnic, ki so se zdravile s paklitakselom in cisplatinom.
Danish: Zirabev bruges også hos voksne til behandling af fremskreden ikke-småcellet lungekræft.
Slovenian: Zdravilo Zirabev uporabljamo tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim nedrobnoceličnim rakom pljuč.
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Grange Castle Business Park Clondalkin
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij> Pfizer Ireland Pharmaceuticals Grange Castle Business Park
Danish: • inflammation (betændelseslignende reaktion) i slimhinder i mund og tarme, lunger og luftveje, kønsdele og urinveje,
Slovenian: • vnetje vlažne sluznice ust in črevesja, pljuč in dihalnih poti, spolovil in sečil,
Danish: Samlet overlevelse - Primær analyse Hazard Ratio (95% konfidensinterval)
Slovenian: Celokupno preživetje - primarna analiza razmerje ogroženosti (95 % IZ)
Danish: I et klinisk studie BO20924 gav et tillæg med bevacizumab til standardbehandlingen ingen kliniske fordele hos 71 evaluerbare børn (fra 6 måneder til under 18 år) med metastatisk rabdomyosarkom og ikke-rabdomyosarkom bløddelssarkom.
Slovenian: V kliničnem preskušanju BO20924 pri 71 otrocih (starih od 6 mesecev do manj kot 18 let) z metastatskim rabdomiosarkomom in drugimi vrstami sarkoma mehkega tkiva, ki jih je bilo mogoče oceniti, dodajanje bevacizumaba standardni oskrbi ni pokazalo klinične koristi.
Danish: Tilfælde af ikke-mandibulær osteonekrose er blevet observeret hos pædiatriske patienter behandlet med bevacizumab (se pkt.
Slovenian: pri zdravljenju pediatričnih bolnikov z bevacizumabom so opazili primere osteonekroze izven spodnje čeljustnice (glejte poglavje 4.8, ''Pediatrična populacija'')
Danish: • Paclitaxel 135 mg/m 2 intravenøst over 24 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 2, hver 3. uge; eller Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenøst over 3 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 2, hver 3. uge; eller Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenøst over 3 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 1, hver 3. uge
Slovenian: • paklitaksel 135 mg/m 2 intravensko v 24-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 2. dan (vsake 3 tedne); ali paklitaksel 175 mg/m 2 intravensko v 3-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 2. dan (vsake 3 tedne); ali paklitaksel 175 mg/m 2 intravensko v 3-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 1. dan (vsake 3 tedne)
Danish: Tal med din læge, hvis du har kræftspredning, som påvirker hjernen.
Slovenian: Če imate metastatski rak, ki je prizadel vaše možgane, se o tem posvetujte z zdravnikom.
Danish: 4.4 og erfaring efter markedsføring nedenfor)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije/reakcije na infuzijo (glejte poglavje 4.4 in ''Izkušnje v obdobju trženja'' spodaj)
Danish: Tilsvarende værdier for XELOX-undergruppen var 7,4 måneder vs. 9,3 måneder, HR = 0,77, 97,5 % konfidensinterval = [0,63-0,94]; p-værdi = 0,0026.
Slovenian: V podskupini, ki se je zdravila po shemi XELOX, je bilo mediano PFS 7,4 meseca pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in 9,3 meseca pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom; HR = 0,77; 97,5 % IZ = [0,63; 0,94]; p-vrednost = 0,0026.
Danish: Paclitaxel 135 mg/m 2 intravenøst over 24 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenøst på dag 2, hver 3. uge; eller Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenøst over 3 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenøst på dag 2, hver 3. uge; eller Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenøst over 3 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 1 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenøst på dag 1, hver 3. uge
Slovenian: • paklitaksel 135 mg/m2 intravensko v 24-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 2. dan ter bevacizumab 15 mg/kg intravensko na 2. dan (vsake 3 tedne); ali paklitaksel 175 mg/m2 intravensko v 3-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 2. dan ter bevacizumab 15 mg/kg intravensko na 2. dan (vsake 3 tedne); ali paklitaksel 175 mg/m2 intravensko v 3-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 1. dan ter bevacizumab 15 mg/kg intravensko na 1. dan (vsake 3 tedne)
Danish: Studiet var et åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Slovenian: To je bilo randomizirano, z učinkovino nadzorovano, odprto klinično preskušanje 2. faze , v katerem so proučevali bevacizumab v kombinaciji s shemo 5-FU/FA kot prvo linijo zdravljenja metastatskega raka debelega črevesa in danke.
Danish: Idet maternel IgG udskilles i mælk, og da bevacizumab kan skade barnets vækst og udvikling (se pkt.
Slovenian: Ker se materini IgG izločajo v mleko in ker bevacizumab lahko škodljivo vpliva na rast in razvoj otroka (glejte poglavje 5.3), morajo ženske med zdravljenjem dojenje prekiniti in ne smejo dojiti še vsaj 6 mesecev po zadnjem odmerku bevacizumaba.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Sikkerheden og effekten er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro Varnosti in učinkovitosti pri bolnikih z jetrno okvaro niso proučevali (glejte poglavje 5.2).
Danish: Patienter kan have en øget risiko for udvikling af fistler, når de behandles med bevacizumab.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z bevacizumabom, lahko obstaja povečano tveganje za nastanek fistule.
Danish: Behandlingen skal seponeres permanent hos patienter, som udvikler arterielle tromboemboliske bivirkninger.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo arterijski trombembolični dogodki, je treba zdravljenje trajno prekiniti.
Danish: Dette var et fase III, randomiseret, dobbeltblindet (med hensyn til bevacizumab), klinisk studie, hvori bevacizumab 7,5 mg/kg i kombination med oral capecitabin og intravenøs oxaliplatin (XELOX) administreret hver 3. uge blev undersøgt i forhold til bevacizumab 5 mg/kg i kombination med leucovorin med 5-fluoruracil bolus efterfulgt af 5-fluoruracil infusion og intravenøs oxaliplatin (FOLFOX-4), administreret hver 2. uge.
Slovenian: To je bilo randomizirano, dvojno slepo (za bevacizumab) klinično preskušanje 3. faze, v katerem so proučevali bevacizumab v odmerku 7,5 mg/kg v kombinaciji s peroralno danim kapecitabinom in intravensko danim oksaliplatinom (shema XELOX), kar so bolniki prejemali vsake 3 tedne; oziroma bevacizumab v odmerku 5 mg/kg v kombinaciji z levkovorinom in bolusom 5-fluorouracila, čemur je sledila infuzija 5-fluorouracila z intravensko danim oksaliplatinom (shema FOLFOX-4), kar so bolniki prejemali vsaka 2 tedna.
Danish: 6.6. for anbefaling om fortynding og anden håndtering.
Slovenian: Za redčenje in ostala priporočila glede ravnanja z zdravilom glejte poglavje 6.6.
Danish: Alle symptomerne var reversible efter afbrydelse af behandling med bevacizumab og sunitinibmaleat (se Hypertension, Proteinuria, PRES i pkt.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z bevacizumabom in sunitinibijevim malatom so bile vse ugotovitve reverzibilne (glejte ''Hipertenzija'', ''Proteinurija'' in ''Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije'' v poglavju 4.4).
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) (se pkt.
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje (KSP) (glejte poglavje 4.8)
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev blødninger af grad 3-5 rapporteret hos op til 8,3 % af patienterne, som blev behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og topotecan, sammenlignet med hos op til 4,6 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og topotecan.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu (študija GOG-0240) so o krvavitvah stopnje 3-5 poročali pri največ 8,3 % bolnic, ki so se zdravile z bevacizumabom v kombinaciji s paklitakselom in topotekanom, v primerjavi z največ 4,6 % bolnic, ki so se zdravile s paklitakselom in topotekanom.
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FA højere, objektive responsrater, længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse (se tabel 5).
Slovenian: Dodajanje bevacizumaba v odmerku 5 mg/kg vsaka 2 tedna shemi 5-FU/FA je povečalo objektivni odziv na zdravljenje in podaljšalo preživetje brez napredovanja bolezni.
Danish: Der er ikke foretaget studier for at undersøge bevacizumabs farmakokinetik hos patienter med nedsat nyrefunktion, idet metabolismen og udskillelsen af bevacizumab i det væsentlige ikke finder sted i nyrerne.
Slovenian: Preskušanj za proučevanje farmakokinetike bevacizumaba pri bolnikih z ledvično okvaro niso opravili, saj ledvice niso pomemben organ za presnovo ali izločanje bevacizumaba.
Danish: • smagsforstyrrelser,
Slovenian: • spremembe v okušanju,
Danish: 400 mg/m2 intravenøs bolus, 600 mg/m2 intravenøs
Slovenian: bolus, 600 mg/m 2 i.v.
Danish: Alder havde ingen indvirkning på bevacizumabs farmakokinetik, når der blev taget hensyn til legemsvægt.
Slovenian: Starost ob upoštevanju telesne mase ni bila povezana s farmakokinetiko bevacizumaba.
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev infektioner af grad 3-5 rapporteret hos op til 24 % af patienterne, behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og topotecan, sammenlignet med hos op til 13 % af patienterne, behandlet med paclitaxel og topotecan.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu (študija GOG-0240) so o okužbah stopnje 3-5 poročali pri največ 24 % bolnic, ki so se zdravile z bevacizumabom v kombinaciji s paklitakselom in topotekanom, v primerjavi z največ 13 % bolnic, ki so se zdravile s paklitakselom in topotekanom.
Danish: Paclitaxel (n=354)
Slovenian: Celokupno preživetje paklitaksel (n = 354)
Danish: Tabel 2 Alvorlige bivirkninger inddelt efter frekvens
Slovenian: Hudi neželeni učinki po pogostnosti
Danish: Paclitaxel/ bevacizumab (n=252)
Slovenian: paklitaksel in bevacizumab (n = 252)
Danish: I studie BO25041 blev bevacizumab føjet til post-operativ strålebehandling med samtidig adjuverende temozolomidbehandling hos pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret supratentorielt, infratentorielt, cerebellært eller pedunkulært høj-grads-gliom.
Slovenian: V študiji BO25041 z bevacizumabom, ki so ga dodali pooperativnemu obsevalnemu zdravljenju s sočasnim in adjuvantnim zdravljenjem s temozolomidom pri pediatričnih bolnikih z novo diagnosticiranim supratentorialnim, infratentorialnim, cerebelarnim ali pedunkularnim gliomom visoke stopnje, je bil varnostni profil primerljiv z varnostnim profilom pri drugih vrstah tumorjev pri odraslih, ki so se zdravili z bevacizumabom.
Danish: • diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter,
Slovenian: • drisko, siljenje na bruhanje, bruhanje in bolečine v trebuhu.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesmåde
Slovenian: Način in pot uporabe
Danish: 30. juni 2020
Slovenian: 30. junij 2020
Danish: Hvornår og hvordan tabletterne tages
Slovenian: Kdaj in kako jemati tablete
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 21. april 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. julij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 21. april 2016
Danish: • hvis du har født inden for de sidste par uger.
Slovenian: • če ste rodili pred manj kot nekaj tedni.
Danish: Hvornår skal du kontakte din læge?
Slovenian: Kdaj se morate posvetovati z zdravnikom?
Danish: • hvis du lige har født, har du en øget risiko for blodpropper.
Slovenian: • če ste pravkar rodili, imate večje tveganje za krvne strdke.
Danish: • ændringer i menstruationer (f.eks. fravær eller uregelmæssighed)
Slovenian: • spremembe menstruacije (npr. odsotnost ali nerednost)
Danish: Se også "Generelt" i punkt 2 ovenfor.
Slovenian: Glejte tudi "Splošna opozorila" v poglavju 2 zgoraj.
Danish: Symptomer, som oftest kun forekommer i det ene øje:
Slovenian: Simptomi se najpogosteje pojavijo na enem očesu:
Danish: Følgende to muligheder kan følges.
Slovenian: Imate naslednji dve možnosti.
Danish: Specielt vigtigt at tage hensyn til, hvis der også er andre risikofaktorer.
Slovenian: Posebej pomembno je upoštevati, če obstajajo še drugi dejavniki tveganja.
Danish: Nomegestrolacetat er ikke genotoksisk.
Slovenian: Nomegestrolacetat ni genotoksičen.
Danish: Derfor skal du følge reglerne nedenfor.
Slovenian: V tem primeru morate upoštevati spodnja pravila.
Danish: Der er ikke udført genotoksicitet- og karcinogenicitetsstudier med denne kombination.
Slovenian: Študije genotoksičnosti in kancerogenosti s to kombinacijo niso bile opravljene.
Danish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrig
Slovenian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francija
Danish: Alle bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed; meget almindelig (≥ 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100) og sjælden ( 1/10.000 til <
Slovenian: Vsi neželeni učinki so navedeni po organskim sistemih in pogostnosti; zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100) in redki (1/10.000 do <1/1.000).
Danish: Hvis hun havde samleje i løbet af de foregående 7 dage, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Slovenian: Če je imela v preteklih 7 dneh spolni odnos, je treba upoštevati možnost, da je zanosila.
Danish: Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring (PASS)
Slovenian: Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS):
Danish: I disse situationer tilrådes det at stoppe med at anvende tabletten (i tilfælde af elektiv operation mindst fire uger før) og ikke at genoptage anvendelsen før to uger efter fuldstændig mobilisering.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je uporabo kontracepcijskih tablet priporočljivo prekiniti (v primeru elektivne operacije vsaj štiri tedne prej) in jo ponovno začeti šele dva tedna po popolni remobilizaciji.
Danish: Fortsæt med at tage Zoely som sædvanligt.
Slovenian: Nadaljujte z jemanjem zdravila Zoely kot običajno.
Danish: Præventionsmidler, der indeholder ethinylestradiol, kan sænke koncentrationen af lamotrigin med cirka 50%.
Slovenian: Kontraceptivi, ki vsebujejo etinilestradiol, lahko znižajo koncentracijo lamotrigina za približno 50 %.
Danish: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003 EU/1/11/690/004
Slovenian: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003
Danish: Hvis du for eksempel starter med at tage placebotabletterne på en fredag, og du ønsker at ændre dette til en tirsdag (3 dage tidligere), skal du begynde på et nyt blisterkort 3 dage tidligere end normalt.
Slovenian: Na primer, če začnete jemati placebo tablete na petek in želite ta dan prestaviti na torek (3 dni prej), morate začeti z jemanjem novega pretisnega omota 3 dni prej kot običajno.
Danish: Hvis du ikke ønsker at blive gravid, så spørg din læge først om andre former for prævention.
Slovenian: Če ne želite zanositi, najprej vprašajte zdravnika o drugih metodah kontracepcije.
Danish: Tabletterne skal returneres til apoteket eller destrueres på andre sikre måder i henhold til lokale retningslinjer.
Slovenian: Tablete je treba vrniti v lekarno ali jih odstraniti na kak drug varen način v skladu z lokalnimi zahtevami.
Danish: Risikoen afhænger af din naturlige risiko for VTE og af, hvilken type kombineret hormonel prævention du anvender.
Slovenian: Tveganje je odvisno od vašega naravnega tveganja za VTE in od vrste kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki ga jemljete.