FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Développement du réseau européen d'information sur les médicaments
Romanian: Dezvoltarea reţelei europene de informaţii medicale
French: Les experts dont le degré de conflits d'intérêts est plus élevé que ce qui est permis par la politique actuelle pourraient être autorisés à donner des recommandations, mais ils ne participeraient pas à la prise de décision.
Romanian: Experţilor în cazul cărora nivelul conflictelor de interese este mai ridicat decât cel permis în baza prezentei politici li se poate permite să formuleze recomandări, însă nu pot participa la adoptarea deciziilor.
French: Ce groupe envisage de travailler en trois étapes: rédaction de déclarations en consultant les agences pour 35 thèmes; examen de l'expérience accumulée dans chacun de ces thèmes et propositions pour l'avenir.
Romanian: Grupul intenţionează să îşi desfăşoare activitatea în trei etape: elaborarea declaraţiilor cu privire la aproximativ 35 de teme, în consultare cu agenţiile, analizarea experienţei acumulate în legătură cu aceste teme, formularea de propuneri pentru viitor.
French: Actuellement, l'Agence discute avec les fabricants de vaccins ainsi qu'avec les instances de réglementation européennes et internationales de questions scientifiques et de réglementation afin de faciliter la disponibilité des vaccins en vue de leur utilisation en cas de pandémie.
Romanian: În prezent, agenţia desfăşoară un dialog cu producătorii de vaccinuri şi cu autorităţile de reglementare europene şi internaţionale în vederea discutării problemelor de natură ştiinţifică şi de reglementare pentru facilitarea punerii la dispoziţie a vaccinurilor utilizate în cazul unei pandemii de gripă.
French: Participants à la soixante-troisième réunion du conseil d'administration Londres, 11 juin 2009
Romanian: Participanţii la cea de-a 63-a reuniune a Consiliului de administraţie Londra, 11 iunie 2009
French: Il se préoccupe de l'intention de la Commission européenne de supprimer les accords qui permettaient de traiter le solde positif du compte de résultat de l'Agence en tant que «recettes affectées» pour les années à venir.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat îngrijorarea cu privire la intenţia Comisiei Europene de a anula măsurile care permiteau ca soldul pozitiv al contului de rezultate al agenţiei să fie considerat „venituri alocate" pentru agenţie pentru anii următori.
French: La proposition sera ensuite soumise aux directeurs des agences des médicaments pour faire l'objet de discussion.
Romanian: Propunerea va fi apoi înaintată şefilor agenţiilor pentru medicamente pentru a face obiectul discuţiilor.
French: Le conseil d'administration prend note du rapport mis à jour sur les progrès des préparations pour l'échange de personnel entre l'EMEA et l'administration américaine chargée des aliments et des médicaments.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de raportul actualizat privind evoluţia pregătirilor în vederea schimbului de personal între EMEA şi Administraţia SUA pentru alimente şi medicamente (FDA).
French: Le conseil d'administration est informé des travaux les plus récents de l'Agence concernant le nouveau virus de la grippe porcine (A/H1N1).
Romanian: Consiliului de administraţie i s-a comunicat o actualizare cu privire la activitatea agenţiei în legătură cu noua gripă porcină (aşa-numita A/H1N1).
French: Le conseil d'administration demandera à la Commission européenne de revoir le grade de recrutement pour le directeur de l'EMEA.
Romanian: Consiliul de administraţie va înainta Comisiei Europene o cerere de revizuire a gradului de recrutare pentru directorul EMEA.
French: Ce point à l'ordre du jour fera l'objet de nouvelles discussions lors de la réunion d'octobre.
Romanian: Acest punct de pe ordinea de zi va fi discutat în mai mare detaliu în cadrul reuniunii din octombrie.
French: Les propositions, y compris la planification des saisines par rapport à la capacité de traitement du comité, seront soumises au conseil d'administration et aux directeurs des agences des médicaments.
Romanian: Propunerile, inclusiv programarea sesizărilor în concordanţă cu capacitatea Comitetului de a le gestiona, vor fi înaintate Consiliului de administraţie şi şefilor agenţiilor pentru medicamente.
French: *Dans le cadre de la coopération entre le conseil d'administration et les directeurs des agences des médicaments, M. Johannes Löwer, le président du groupe de gestion des directeurs des agences des médicaments, participe à la réunion du conseil d'administration en tant qu'observateur.
Romanian: *Ca parte integrantă a cooperării între Consiliul de administraţie şi şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA), domnul Johannes Löwer, preşedintele grupului de conducere al HMA, a participat la reuniunea Consiliului de administraţie în calitate de observator.
French: Pour se préparer à la pandémie de grippe aviaire, l'Agence a développé une nouvelle approche et utilisé une maquette du virus pour évaluer les vaccins destinés à lutter contre toute pandémie.
Romanian: În cadrul procesului de pregătire pentru pandemia de gripă aviară, agenţia a dezvoltat o nouă abordare utilizând un virus machetă pentru evaluarea vaccinurilor pandemice.
French: Le président invite les membres à soumettre leur manifestation d'intérêt à participer en tant qu'observateur au comité de présélection.
Romanian: Preşedintele a invitat membrii să îşi depună candidaturile în ceea ce priveşte participarea în calitate de observatori în cadrul comitetului de preselecţie.
French: Il est dès lors important de trouver des manières de garantir une approche cohérente dans tout le réseau européen des médicaments, dans la mesure où le fait de disposer de pratiques différentes aurait un impact négatif sur le réseau.
Romanian: Prin urmare, este important să se găsească modalităţi pentru a asigura o abordare coerentă la nivelul reţelei europene de medicamente, deoarece existenţa unor practici diferite ar avea un impact negativ asupra reţelei, fiind necesară în acelaşi timp punerea în aplicare a unor politici solide alături de politica privind transparenţa.
French: Le directeur exécutif annonce les nominations au sein de l'Agence d'Edit Weidlich en tant que chef de secteur «audit interne» et de Fergus Sweeney en tant que chef de secteur «inspections».
Romanian: Directorul executiv a anunţat numirea doamnei Edit Weidlich în funcţia de şef de audit intern al agenţiei şi a domnului Fergus Sweeney în funcţia de şef al departamentului de inspecţii al agenţiei.
French: Le conseil d'administration est informé du débat interinstitutionnel en cours sur la création et le rôle des agences de l'UE.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat cu privire la dezbaterea interinstituţională în desfăşurare referitoare la crearea agenţiilor Uniunii Europene şi rolul acestora.
French: Politique et procédure de l'EMEA sur le traitement des conflits d'intérêts concernant des membres et experts du comité scientifique de l'EMEA Rapport sur la pratique couvrant la période 2006 - 2008
Romanian: Politica şi procedura EMEA privind soluţionarea conflictelor de interese ale membrilor şi experţilor comitetelor ştiinţifice ale EMEA Raportul privind experienţa pe perioada 2006-2008
French: La proposition fera l'objet de nouvelles réflexions lors de la réunion du mois d'octobre.
Romanian: Această propunere va fi analizată în continuare în cadrul reuniunii din octombrie.
French: Projet de politique de transparence de l'EMEA
Romanian: Proiectul politicii EMEA privind transparenţa
French: Les lignes directrices de la Commission européenne indiquent que les directeurs des agences de l'UE sont nommés au grade AD 14.
Romanian: Orientările Comisiei Europene prevăd că directorii agenţiilor UE sunt numiţi la gradul AD14.
French: EMEA/718008/2009/FR/Rev.1
Romanian: EMEA/718017/2009/RO/Rev.1
French: Ce groupe continuera ses travaux et exposera ses propositions lors d'une réunion rassemblant les directeurs des agences des médicaments.
Romanian: Grupul îşi va continua activitatea, prezentând propunerile în cadrul reuniunii şefilor agenţiilor pentru medicamente.
French: Le conseil d'administration souligne qu'il est essentiel de parvenir à un accord tant au niveau européen qu'international en ce qui concerne les exigences relatives aux vaccins pour lutter contre toute pandémie.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat că este esenţial să se ajungă la un acord la nivelul Uniunii Europene şi la nivel intenţional cu privire la cerinţele referitoare la vaccinurile pandemice.
French: Les membres suggèrent d'envoyer l'avis de vacance public aux directeurs des agences des médicaments qui le soumettront aux autorités nationales afin qu'il soit publié sur les sites internet nationaux.
Romanian: Membrii au sugerat ca anunţul public de post vacant să fie trimis autorităţilor naţionale prin intermediul şefilor agenţiilor pentru medicamente, pentru a fi publicat pe site-urile web naţionale.
French: [EMEA/MB/301036/2009] Les membres écoutent les préoccupations de l'EMEA selon lesquelles en raison du nombre élevé de saisines la capacité du comité des médicaments à usage vétérinaire à traiter ces procédures atteint son maximum.
Romanian: [EMEA/MB/301036/2009] Membrilor li s-au adus la cunoştinţă îngrijorările EMEA cu privire la faptul că din cauza numărului mare de sesizări, capacitatea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) de soluţionare a acestor proceduri este pe punctul de a fi depăşită.
French: Le directeur exécutif informe le conseil d'administration des progrès des discussions interinstitutionnelles.
Romanian: Directorul executiv s-a angajat să ofere Consiliului de administraţie informaţii actualizate cu privire la progresul discuţiilor interinstituţionale.
French: Une proposition tenant compte des opinions du conseil d'administration sera soumise en décembre 2009.
Romanian: 2009 va fi înaintată o propunere care ţine seama de punctele de vedere ale Consiliului de administraţie.
French: [EMEA/MB/300234/2009] Les coordinateurs thématiques présentent trois propositions visant à améliorer la procédure de consultation: la révision du modèle de CV afin d'obtenir davantage d'informations sur les qualifications scientifiques des candidats désignés; un comité de présélection pour dresser la liste de ses avantages et de ses désavantages; et des modifications à la demande de lettre de candidature.
Romanian: [EMEA/MB/300234/2009] Coordonatorii tematici au prezentat trei propuneri pentru îmbunătăţirea procedurii de consultare: revizuirea modelului de CV în vederea obţinerii mai multor informaţii referitoare la calificările ştiinţifice ale candidaţilor, un comitet de preselecţie, cu menţiunea avantajelor şi dezavantajelor sale şi modificări ale scrisorii de solicitare a nominalizării.
French: Johannes Löwer (Groupe des directeurs des agences des médicaments)*
Romanian: Johannes Löwer (Grupul HMA)*
French: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Le conseil d'administration a examiné la première proposition de simplification des accords contractuels en décembre 2006.
Romanian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Consiliul de administraţie a discutat prima propunere privind simplificarea acordurilor contractuale în decembrie 2006.
French: Un collègue de l'administration américaine chargée des aliments et des médicaments rejoindra l'EMEA en juin.
Romanian: Colegul din cadrul FDA se va alătura EMEA în iunie.
French: Règles concernant le rattachement de personnel
Romanian: Norme privind detaşarea personalului
French: [EMEA/MB/279887/2009] À la suite du processus de consultation, le conseil d'administration a examiné et approuve les propositions concernant la nouvelle identité sociale de l'EMEA, y compris le nouveau logo et le nouvel acronyme de l'Agence.
Romanian: [EMEA/MB/279887/2009] În urma procesului de consultare, Consiliul de administraţie a analizat şi a aprobat propunerile referitoare la noua identitate corporativă a EMEA, inclusiv noua siglă şi noul acronim al agenţiei.
French: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Le conseil d'administration adopte les révisions de l'article 3, paragraphe 2, et de l'article 4 des modalités d'application des redevances.
Romanian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Consiliul de administraţie a adoptat revizuirile articolului 3 alineatul (2) şi articolului 4 din normele de punere în aplicare a taxelor.
French: [EMEA/MB/90876/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Romanian: [EMEA/MB/90876/2009] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2009.
French: Recommandations du groupe du conseil d'administration sur la consultation des propositions de candidat pour les comités
Romanian: Recomandări din partea Grupului pentru consultare în privinţa nominalizării membrilor comitetelor, al Consiliului de administraţie
French: Communication de la Commission européenne sur les agences de l'UE
Romanian: Comunicarea Comisiei Europene privind agenţiile UE
French: [EMEA/MB/321843/2009] Résultat des procédures écrites sur la consultation pour les modifications de la composition du comité des médicaments à usage humain et du comité des thérapies innovantes; Modalités d'application des redevances; rapport annuel 2008; Modalités d'application des redevances concernant les utilisations et les espèces mineures; Modalités d'application des redevances concernant les situations de pandémie.
Romanian: [EMEA/MB/321843/2009] Rezultatul procedurilor scrise cu privire la: consultarea pe marginea modificărilor aduse componenţei comitetelor ştiinţifice CHMP şi CVMP: normele de punere în aplicare a taxelor, raportul anual pentru 2008, normele de punere în aplicare a taxelor legate de MUM, normele de punere în aplicare a taxelor legate de cazurile de pandemie.
French: Le processus d'affectation à la FDA de son homologue de l'EMEA est en cours.
Romanian: Desemnarea omologului EMEA se află în curs de desfăşurare.
French: De manière plus spécifique, le comité scientifique a révisé les informations scientifiques et recommande d'étendre la durée de conservation du Tamiflu de 5 à 7 ans.
Romanian: Mai exact, comitetul ştiinţific a revizuit informaţiile ştiinţifice şi a recomandat extinderea termenului de valabilitate al Tamiflu de la 5 la 7 ani; comitetul a formulat, de asemenea, un aviz cu privire la utilizarea medicamentului antiviral Tamiflu la copiii cu vârste sub un an şi la femeile însărcinate sau care alăptează.
French: [EMEA/MB/45799/2009] Le conseil d'administration prend note de l'adoption du procès-verbal par procédure écrite.
Romanian: [EMEA/MB/45799/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de adoptarea procesului-verbal prin procedură scrisă.
French: Président: Pat O'Mahony Membres
Romanian: Pat O'Mahony
French: Lignes directrices de la Commission européenne sur la nomination des directeurs des agences de l'UE
Romanian: Orientările Comisiei Europene privind numirea directorilor agenţiilor UE
French: [EMEA/MB/287743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA.
Romanian: [EMEA/MB/287743/2009] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către EMEA a strategiei UE privind telematica.
French: [EMEA/MB/306935/2009] Le conseil d'administration a examiné la proposition visant à établir un réseau européen d'information sur les médicaments.
Romanian: [EMEA/MB/306935/2009] Consiliul de administraţie a discutat propunerea de înfiinţare a unei reţele europene de informaţii medicale.
French: Projet d'identité sociale de l'EMEA
Romanian: Proiectul privind identitatea corporativă a EMEA
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony et Kristin Raudsepp) pour avoir passé le rapport en revue de manière détaillée et pour leur proposition d'analyse et d'évaluation.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony şi Kristin Raudsepp) pentru examinarea detaliată a raportului şi analiza şi evaluarea propuse.
French: [EMEA/MB/174828/2009] Calendrier pour la révision des modalités d'exécution des règles concernant le règlement financier de l'EMEA.
Romanian: [EMEA/MB/174828/2009] Calendarul de revizuire a normelor de punere în aplicare a regulamentului financiar al EMEA.
French: Préparations pour les procédures écrites: demande d'avis sur les comptes annuels de l'Agence pour l'année qui a pris fin le 31 décembre 2008 préparation de la procédure écrite sur la modification du budget 1/2009
Romanian: Cerere de aviz cu privire la conturile anuale ale agenţiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2008 Pregătirea procedurii scrise privind modificarea bugetului 1/2009 [EMEA/MB/246063/2009;
French: Représentants des organisations de médecins
Romanian: Reprezentanţi au organizaţiilor medicilor
French: Révision de la politique de l'EMEA concernant le traitement des conflits d'intérêts des comités scientifiques de l'EMEA
Romanian: Document de reflecţie referitor la măsurile care trebuie luate în viitor Revizuirea politicii EMEA privind soluţionarea conflictelor de interese ale comitetelor ştiinţifice ale EMEA
French: Le conseil d'administration considère que le grade devrait refléter la taille et la complexité de l'agence et que le grade de recrutement d'un futur directeur d'une agence devrait être augmenté.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost de părere că gradul de recrutare pentru un viitor director al agenţiei trebuie mărit.
French: [EMEA/MB/305975/2009] Le conseil d'administration adopte le projet de politique de transparence de l'EMEA pour qu'il soit soumis à la consultation publique.
Romanian: [EMEA/MB/305975/2009] Consiliul de administraţie a adoptat proiectul politicii EMEA privind transparenţa care urmează a fi supus consultării publice.
French: Cela constitue un risque de plus en plus important pour le financement de l'Agence à la lumière de l'impact financier probablement négatif de la révision des règlements «Modifications», de l'incertitude quant à l'impact d'un nouveau système de paiement sur les États membres et du climat économique actuel.
Romanian: Acesta devine un risc emergent pentru finanţarea agenţiei având în vedere impactul financiar cel mai probabil negativ al regulamentului revizuit privind modificările,
French: Le conseil d'administration remercie l'EMEA et les coordinateurs thématiques du conseil d'administration (Jean Marimbert et Lisette Tiddens-Engwirda) pour leurs contributions.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici ai EMEA şi ai Consiliului de administraţie (Jean Marimbert şi Lisette Tiddens-Engwirda) pentru contribuţiile lor.
French: [EMEA/MB/295158/2009] Le conseil d'administration examine les règles de l'EMEA concernant le rattachement de personnel.
Romanian: [EMEA/MB/295158/2009] Consiliul de administraţie a discutat normele EMEA privind detaşarea personalului.
French: Échange entre l'EMEA et l'administration américaine chargée des aliments et des médicaments (FDA)
Romanian: Schimbul de agenţi de legătură EMEA/FDA
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques du conseil (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) pour leur contribution.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) pentru contribuţia lor.
French: [EMEA/MB/694348/2008] Le conseil d'administration adopte les règles concernant les missions.
Romanian: Modificarea normelor privind misiunile [EMEA/MB/694348/2008] Consiliul de administraţie a adoptat normele privind misiunile.
French: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Rapports sur la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.
Romanian: EMEA/MB/317275/2009] Rapoartele privind punerea în aplicare a EudraVigilance pentru medicamente de uz uman şi medicamente de uz veterinar.
French: Le conseil d'administration examine les lignes directrices pour la nomination des directeurs exécutifs des agences de l'UE.
Romanian: Orientările Comisiei Europene privind numirea directorilor agenţiilor UE Consiliul de administraţie a discutat orientările privind numirea directorilor executivi ai agenţiilor UE.
French: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Le conseil d'administration adopte l'analyse et l'évaluation du rapport d'activité annuel 2008 du directeur exécutif.
Romanian: EMEA/MB/319028/2009] Consiliul de administraţie a adoptat analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pe 2008 al directorului executiv.
French: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Les membres prennent note des informations sur les procédures écrites imminentes.
Romanian: EMEA/MB/251948/2009] Membrii au luat notă de informaţiile referitoare la procedurile scrise viitoare.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (Jean Marimbert et Marcus Müllner) pour leurs contributions.
Romanian: Au fost adresate mulţumiri coordonatorilor tematici (Jean Marimbert şi Marcus Müllner) pentru contribuţiile lor.
French: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Rapport annuel concernant les audits: comité consultatif de l'audit; auditeur interne de l'EMEA; service d'audit interne de la Commission.
Romanian: EMEA/18113/2009] Rapoartele anuale privind auditul:
French: Gouvernance des agences de l'UE communication de la Commission européenne lignes directrices de la Commission européenne sur la nomination des directeurs des agences de l'UE
Romanian: Guvernanţa agenţiilor Uniunii Europene Comunicarea Comisiei Europene
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Romanian: Dimensiune ambalaj
French: Se laver les mains après manipulation du produit.
Romanian: Spălaţi mâinile după manipularea produsului.
French: Code ATCvet : QP53BE03.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53BE03.
French: Tous les chiens ont récupéré sans traitement.
Romanian: Toţi câini și-au revenit fără tratament.
French: Programme de traitement :
Romanian: Program de tratament:
French: La fixation aux protéines plasmatiques a été déterminée in vitro et est ≥99,9%.
Romanian: Gradul de legare la proteinele plasmatice a fost determinat in vitro şi calculat la ≥99,9%.
French: Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Romanian: Comprimatele pot fi administrate cu sau fără hrană.
French: Ces signes disparaissent normalement sans traitement.
Romanian: Aceste semne de obicei dispar fără tratament.
French: Substance active :
Romanian: Substanțe active:
French: Date de première autorisation : 31/01/2018.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31/01/2018.
French: Traitement de la démodécie (Demodex canis).
Romanian: Pentru tratamentul demodicozelor (Demodex canis).
French: Aucun signe clinique lié au traitement n'a été observé.
Romanian: Nu s-au observat semne clinice legate de tratament.
French: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
French: Demander à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Romanian: Solicitaţi medicul veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
French: Si le comprimé n'est pas volontairement pris par le chien, il peut être administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule.
Romanian: Dacă comprimatele nu sunt luate voluntar de câini, acestea se pot administra împreună cu hrana sau direct în gura animalului.
French: Germe de blé
Romanian: Germeni de grâu
French: Une étude de distribution a permis de déterminer que des résidus de 14C liés au sarolaner étaient largement distribués dans les tissus.
Romanian: Un studiu al distribuţiei a determinat că reziduurile de sarolaner 14C au fost larg răspândite în ţesuturi.
French: Le nombre gravé sur une face fait référence au dosage (mg) des comprimés : "5", "10", "20", "40", "80" ou "120".
Romanian: Numărul stanţat pe o parte se referă la concentraţia comprimatului (mg): "5", "10", "20", "40", "80" sau "120".