FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: TachoSil on pakattu käyttövalmiina steriiliin pakkaukseen ja sitä tulee käsitellä sen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: TachoSil leveres ferdig til bruk i sterile pakninger og må behandles deretter.
Finnish: Pieniä haavoja hoidettaessa, esim. miniinvasiivisessa kirurgiassa, suositellaan pienemmän kokoisia matrikseja (4,8 x 4,8 cm tai 3,0 x 2,5 cm) tai esirullattua matriksia (4,8 cm x 4,8 cm).
Norwegian Bokmål: For mindre sårflater, f.eks. ved kikkhullskirurgi, anbefales matrikser av mindre størrelse (4,8 cm x 4,8 cm eller 3,0 cm x 2,5 cm) eller den ferdigrullede matriksen (av en matriks på 4,8 cm x 4,8 cm).
Finnish: Yksi matriksi sisältää neliösenttimetriä kohden ihmisen fibrinogeeniä 5,5 mg ihmisen trombiinia 2,0 IU
Norwegian Bokmål: Hver matriks inneholder per cm Humant fibrinogen 5,5 mg Humant trombin 2,0 IE
Finnish: TachoSil-valmistetta käytetään steriileissä olosuhteissa.
Norwegian Bokmål: TachoSil brukes under sterile forhold.
Finnish: Veritulppia saattaa esiintyä, jos TachoSil-valmistetta joutuu vahingossa verisuonen sisälle.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå blodpropper dersom TachoSil utilsiktet brukes inne i en blodåre.
Finnish: Yliherkkyysreaktion oireita ovat paukamat, yleistynyt nokkosrokko, puristava tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, alhainen verenpaine ja anafylaksia.
Norwegian Bokmål: Tegn på hypersensitivitetsreaksjoner er utslett, generell urticaria, tetthetsfølelse i brystet, tungpustethet, hypotensjon og anafylaksi.
Finnish: Parvovirus B19:n aiheuttama infektio saattaa olla vakava raskaana oleville naisille (sikiön infektio) ja henkilöille, joilla on immuunivajavuustila tai runsas punasolujen tuotanto (esim. hemolyyttinen anemia).
Norwegian Bokmål: Infeksjon med parvovirus B19 kan være alvorlig for gravide kvinner (fosterinfeksjon) og for personer med immundefekt eller økt erytropoiese (f. eks.
Finnish: Käytettävien TachoSil-matriksien määrä riippuu haavan koosta.
Norwegian Bokmål: Antall TachoSil-matrikser som brukes avhenger av størrelsen på såret.
Finnish: Matriksin keltainen puoli on siis valmisteen vaikuttava puoli.
Norwegian Bokmål: Den gule siden av matriksen er derfor den aktive siden.
Finnish: Kun päällyksen aineosat joutuvat kosketuksiin fysiologisten nesteiden, kuten veren, imunesteen tai fysiologisen suolaliuoksen, kanssa, ne liukenevat ja kulkeutuvat osittain haavan pintaan.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med fysiologiske væsker, f.eks. blod, lymfe eller fysiologisk saltløsning, oppløses innholdsstoffene i belegget og diffunderer delvis inn i såroverflaten.
Finnish: Käytettävien TachoSil-matriksien määrä tulisi aina päättää potilaskohtaisesti kliinisen tarpeen perusteella.
Norwegian Bokmål: Antall TachoSil som anvendes bør alltid være i samsvar med det underliggende kliniske behov hos den aktuelle pasient.
Finnish: Kudospintojen tiivistystä keuhkoleikkauspotilailla tutkittiin kahdessa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Vevsforsegling ved lungekirurgi ble undersøkt i to kontrollerte studier med pasienter som gjennomgikk lungekirurgi.
Finnish: TachoSil-valmisteen säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av TachoSil
Finnish: Miniinvasiivisessa kirurgiassa esirullattu matriksi voidaan avata instrumenteilla käyttökohdassaan.
Norwegian Bokmål: Ved kikkhullskirurgi kan en ferdigrullet matriks rulles ut med instrumenter på applikasjonsstedet.
Finnish: Läpipainopakkaukset on pakattu alumiinilla suljettuun foliopussiin, jossa on kuivatuspussi ja joka on pakattu rasiaan.
Norwegian Bokmål: Blisteren er pakket i en aluminiumspose med tørkemiddel, som er pakket i en kartong.
Finnish: Kun matriksi avataan, sen keltainen, aktiivinen puoli asetetaan vuotavaan kohtaan käyttämällä esimerkiksi puhdistettuja pihtejä ja sitä painetaan siihen kevyesti 3-5 minuutin ajan.
Norwegian Bokmål: Mens matriksen rulles ut skal den gule, aktive siden av matriksen legges på den blødende/lekkende overflaten ved bruk av f.eks. et par sterile pinsetter og holdes mot denne med en fuktig kompress under lett trykk i 3-5 minutter.
Finnish: • käyttää TachoSil-matriksit pian alumiinisen ulkopakkauksen avaamisen jälkeen
Norwegian Bokmål: • å bruke TachoSil snarest mulig etter åpning av den ytre aluminiumsposen.
Finnish: Lääkäri käyttää TachoSil-valmistetta leikkauksen aikana.
Norwegian Bokmål: Din behandlende lege vil bruke TachoSil under operasjonen.
Finnish: Kun esirullattu valmiste on poistettu steriilistä pakkauksesta, se pitää asettaa välittömästi käyttökohtaan troakaarin kautta ilman esikostutusta.
Norwegian Bokmål: Etter at ferdigrullet TachoSil er tatt ut av den sterile pakningen skal den appliseres umiddelbart gjennom trokar uten å fuktes på forhånd.
Finnish: Harvoissa tapauksissa saattaa kehittyä vasta-aineita fibriinivalmisteen/hemostaatin aineosille.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot innholdsstoffer i fibrinpreparater til sårlukking/hemostatika kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Finnish: EXP (KK/VVVV)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Finnish: TachoSil-valmisteen käytön yhteydessä on myyntiluvan myöntämisen jälkeen raportoitu seuraavia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert med TachoSil etter markedsføring.
Finnish: Avattu TachoSil kostutetaan sitten käyttökohdassa kostealla tupolla ja sitä pidetään paikallaan kevyesti painaen 3-5 minuutin ajan.
Norwegian Bokmål: Utrullet TachoSil skal da fuktes på applikasjonsstedet med en fuktig kompress under lett trykk i 3-5 minutter.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og TachoSil Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: TachoSil on tarkoitettu vain paikalliseen käyttöön.
Norwegian Bokmål: TachoSil er beregnet kun til bruk på skadet område.
Finnish: Hengenvaarallisia tromboembolisia komplikaatioita saattaa esiintyä, jos valmiste joutuu verisuonen sisälle.
Norwegian Bokmål: Livstruende tromboemboliske komplikasjoner kan oppstå dersom preparatet administreres intravaskulært.
Finnish: Matriksin aktiivinen puoli, joka on päällystetty fibrinogeenilla ja trombiinilla, on keltainen.
Norwegian Bokmål: Den aktive siden av matriksen er overtrukket med fibrinogen og trombin og er farget gul.
Finnish: Matriksit on pakattu erikseen PET-GAG-läpipainopakkauksiin, jotka on suljettu päällystetyllä polyeteenikalvolla.
Norwegian Bokmål: Hver matriks til vevslim er pakket i en PET-GAG-blister forseglet med drasjert PE-folie.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin kohdassa 6.1 luetelluista apuaineista.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: Matrikseja on erikokoisina, ja pakkauksessa on enintään 5 matriksia.
Norwegian Bokmål: Produktet er tilgjengelig i forskjellige størrelser og i pakninger med opptil 5 enheter.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVERKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: TachoSil-valmistetta käytetään leikkauksen aikana sisäelinten verenvuodon tyrehdyttämiseen (hemostaasiin) ja kudospintojen tiivistämiseen.
Norwegian Bokmål: TachoSil kan brukes som støttebehandling under operasjoner for å stanse lokale blødninger (hemostase) og til å lukke sår i indre organer.
Finnish: Paina matriksia kevyesti haavaan 3-5 minuutin ajan.
Norwegian Bokmål: Trykk lett mot matriksen i 3-5 minutter.
Finnish: Eläinkokeissa TachoSil hajoaa vähitellen itsestään, ja 13 viikon kuluttua siitä on jäljellä vain vähäisiä jäänteitä.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier brytes TachoSil ned biologisk etter administrasjon på en såroverflate, med få rester igjen etter 13 uker.
Finnish: Matriksin keltainen, aktiivinen puoli asetetaan vuotavaan kohtaan ja matriksia painetaan siihen kevyesti 3-5 minuutin ajan.
Norwegian Bokmål: Den gule, aktive siden av matriksen legges mot den blødende/åpne overflaten og trykkes lett mot denne i 3-5 minutter.
Finnish: Tällöin TachoSil kiinnittyy kudoksen pintaan, veri hyytyy (paikallinen hemostaasi) ja kudos sulkeutuu.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at TachoSil holdes tett til såroverflaten, blodet koagulerer (lokal hemostase) og såret lukker seg.
Finnish: Yksi neliösenttimetri TachoSil-valmistetta sisältää ihmisen fibrinogeeniä 5,5 mg ihmisen trombiinia 2,0 IU
Norwegian Bokmål: TachoSil inneholder per cm Humant fibrinogen 5,5 mg Humant thrombin 2,0 IE
Finnish: • käyttää TachoSil-matriksit välittömästi steriilin sisäpakkauksen avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • å bruke TachoSil umiddelbart etter åpning av den indre, sterile pakningen.
Finnish: Sinulle saattaa tulla paukamia tai nokkosihottumaa muistuttavaa ihottumaa, epämiellyttävää tai puristavaa tunnetta rinnassa, hengityksen vinkumista tai alhaista verenpainetta.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du kan få en allergisk reaksjon etter bruk av TachoSil (elveblest eller utslett som ligner på neslefeber, tetthet eller ubehag i brystet, tung pust eller lavt blodtrykk).
Finnish: Tromboembolisia komplikaatioita saattaa esiintyä, jos valmistetta joutuu verisuonen sisälle (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske komplikasjoner kan forekomme dersom legemidlet administreres intravaskulært (se pkt.
Finnish: TachoSil on kollageenista valmistettu kudosliimamatriksi, joka on päällystetty keltaiselta puolelta ihmisen fibrinogeenillä ja ihmisen trombiinilla.
Norwegian Bokmål: TachoSil er en matriks til vevslim inneholdende kollagen, med et belegg av humant fibrinogen og humant trombin på den gule siden.
Finnish: Käytettyjä toimenpiteitä pidetään tehokkaina vaipallisten virusten, kuten immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -viruksen ja hepatiitti C -viruksen, sekä vaipattoman hepatiitti A -viruksen eliminoimisessa.
Norwegian Bokmål: Forholdsreglene som tas, anses effektive mot kappekledde virus som humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B- og hepatitt C-virus og mot det ikke-kappekledde viruset hepatitt A. Forholdsreglene har begrenset verdi mot ikke-kappekledde virus som parvovirus B19.
Finnish: Neurokirurgiassa TachoSil asetetaan varsinaisen kovakalvon sulkukohdan päälle.
Norwegian Bokmål: Ved nevrokirurgi skal TachoSil appliseres over den primære lukking av dura.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai äkillisesti ilmaantuvia viruksia ja muita patogeeneja.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også virus eller patogener som hittil er ukjente.
Finnish: Kaksi koehenkilöä on altistunut TachoSil-valmisteelle uudelleen kliinisessä tutkimuksessa eivätkä he ole raportoineet immuunivälitteisiä haittavaikutuksia; ei kuitenkaan ole tiedossa, kehittyikö heille kollageenin tai fibrinogeenin vasta-aineita.
Norwegian Bokmål: To personer har blitt re-eksponert i kliniske studier, og har ikke rapportert noen immunmedierte uønskede hendelser.
Finnish: Kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 119 kardiovaskulaarileikkauksen läpikäyvää potilasta (62 potilaalle TachoSil, 57 potilaalle hemostaattinen peite), osoitettiin kudospintojen tiivistys, hemostaasi ja ommelten tuki.
Norwegian Bokmål: En ytterligere kontrollert studie med 119 pasienter (62 TachoSil, 57 hemostatisk "fleece") viste forsegling, hemostase og suturstøtte hos pasienter som gjennomgikk karkirurgi.
Finnish: Miten TachoSil-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker TachoSil
Finnish: Koska kollageeni liimautuu helposti vereen, TachoSil saattaa tarttua leikkausinstrumentteihin, käsineisiin tai viereisiin kudoksiin, joissa on verta.
Norwegian Bokmål: På grunn av kollagenets sterke affinitet til blod kan TachoSil også feste seg til kirurgiske instrumenter, hansker eller tilgrensende vev med blod.
Finnish: Näitä toimenpiteitä ovat veren ja plasman luovuttajien huolellinen valinta, jolla varmistetaan sairauden kantajien karsinta luovuttajien joukosta, sekä luovutetun veren ja kerätyn veriplasman testaaminen virusten/infektioiden varalta.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter en nøye utvelgelse av blod- og plasmagivere for å utelukke de som har en mulig risiko for infeksjoner, og testing av hver enkelt tapping og plasmapool (plasma sammenslått fra flere givere) for tegn på virus/infeksjoner.
Finnish: Tämä voidaan estää puhdistamalla leikkausinstrumentit, käsineet ja viereiset kudokset ennen paikalleen asettamista.
Norwegian Bokmål: Dette kan unngås ved å vaske av kirurgiske instrumenter, hansker og tilgrensende vev med fysiologisk saltvannsoppløsning på forhånd.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa on havaittu, että osalle potilaista kehittyi joidenkin TachoSil-valmisteen aineosien vasta-aineita.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie har vist at noen pasienter produserer antistoffer mot innholdsstoffene i TachoSil, det ble imidlertid ikke rapportert noen bivirkninger i forbindelse med utvikling av disse antistoffene.
Finnish: Jos verenvuoto on runsasta, TachoSil voidaan asettaa käyttökohtaan myös ilman esikostutusta.
Norwegian Bokmål: Alternativt, f.eks. ved sterkere blødninger, kan TachoSil påføres uten at den fuktes på forhånd.
Finnish: TachoSil-matriksit saattavat tarttua verisiin instrumentteihin, käsineisiin tai viereisiin kudoksiin.
Norwegian Bokmål: TachoSil kan feste seg til kirurgiske instrumenter, hansker eller tilgrensende vev med blod.
Finnish: 1 matriksi, koko 3,0 cm x 2,5 cm
Norwegian Bokmål: 1 matriks på 3,0 cm x 2,5 cm
Finnish: Käytettävä välittömästi foliopussin avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter at posen er åpnet.
Finnish: Matriksi asetetaan elimen päälle verenvuodon tyrehdyttämiseksi tai kudospinnan tiivistämiseksi.
Norwegian Bokmål: Legen vil plassere TachoSil på såroverflaten for å stoppe blødningen eller lukke såret.
Finnish: Kirurgi pienentää tätä riskiä puhdistamalla käyttöalueen ennen TachoSil-valmisteen käyttöä.
Norwegian Bokmål: For å redusere denne risikoen, vil kirugen din sørge for at området hvor det opereres er rengjort før TachoSil påføres.
Finnish: 3 vuotta TachoSil-matriksi tulee käyttää heti foliopussin (ulkopakkauksen) avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: 3 år TachoSil må brukes umiddelbart etter åpning.
Finnish: TachoSil-matriksin keltainen puoli sisältää vaikuttavia aineita, fibrinogeeniä ja trombiinia.
Norwegian Bokmål: Den gule siden av matriksen inneholder de aktive virkestoffene fibrinogen og trombin.
Finnish: Pyyhi haavan pinta varovasti ennen matriksin asettamista haavalle.
Norwegian Bokmål: Rens sårområdet grundig før TachoSil plasseres på såret.
Finnish: 1 matriksin pakkaus, matriksin koko 9,5 cm x 4,8 cm 2 matriksin pakkaus, matriksin koko 4,8 cm x 4,8 cm 1 matriksin pakkaus, matriksin koko 3,0 cm x 2,5 cm 5 matriksin pakkaus, matriksin koko 3,0 cm x 2,5 cm 1 esirullatun matriksin pakkaus, matriksin koko 4,8 cm x 4,8 cm
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 matriks på 9,5 cm x 4,8 cm Pakning med 2 matrikser på 4,8 cm x 4,8 cm Pakning med 1 matriks på 3,0 cm x 2,5 cm Pakning med 5 matrikser på 3,0 cm x 2,5 cm Pakning med 1 ferdigrullet matriks på 4,8 cm x 4,8 cm
Finnish: Uudelleen sterilointi ei ole mahdollista.
Norwegian Bokmål: Skal ikke resteriliseres.
Finnish: TachoSil on luonnonvalkoinen kudosliimamatriksi.
Norwegian Bokmål: TachoSil er en gråhvit matriks til vevslim.
Finnish: Kun tavanomainen, tasainen valmiste on poistettu steriilistä pakkauksesta, se esikostutetaan suolaliuoksessa ja asetetaan sitten välittömästi käyttökohtaan.
Norwegian Bokmål: Etter at en flat TachoSil er tatt ut av den sterile pakningen, bør matriksen fuktes med saltvannsoppløsning og deretter påføres umiddelbart.
Finnish: Mihin TachoSil-valmistetta käytetään?
Norwegian Bokmål: Hva brukes TachoSil mot?
Finnish: Ulompi alumiinifoliopussi voidaan avata ei-steriilissä ympäristössä.
Norwegian Bokmål: Den ytre aluminiumsposen kan åpnes i et ikke-sterilt operasjonsområde, mens den indre, sterile blisterpakningen skal åpnes i et sterilt operasjonsrom.
Finnish: 1 matriksi, koko 4,8 cm x 4,8 cm
Norwegian Bokmål: 1 matriks på 4,8 cm x 4,8 cm
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on tavallisesti käytetty 1- 3 matriksia (9,5 cm x 4,8 cm); jopa 10 matriksin käytöstä on raportteja.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har valg av dosering vanligvis variert mellom 1-3 enheter (9,5 cm x 4,8 cm).
Finnish: • huomata, että alumiininen ulkopakkaus ei ole steriili ja sen avaa ei-steriilisti pukeutunut henkilö koskettamatta sisäpakkausta
Norwegian Bokmål: • at en ikke-steril (ikke-bakteriefri) person åpner den ytre aluminiumsposen.
Finnish: Virusturvallisuuteen liittyvät asiat, katso kohta 4.4.
Norwegian Bokmål: For virussikkerhet, se pkt.
Finnish: ALUMIINILLA SULJETTU FOLIOPUSSI
Norwegian Bokmål: ALUMINIUMSPOSEN
Finnish: Valmistuksen aikana verta ja plasmaa myös käsitellään niin, että virukset inaktivoituvat tai häviävät.
Norwegian Bokmål: Produsenter av denne typen produkter inkluderer trinn i produksjonsprosessen som inaktiverer eller fjerner virus fra blod eller plasma.
Finnish: Tästä huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkevalmisteita käytettäessä ei voida kokonaan sulkea pois tartuntatautien välittymisen mahdollisuutta.
Norwegian Bokmål: Til tross for dette kan man ikke fullstendig utelukke muligheten for overføring av smittsomme agens.
Finnish: Ei suonensisäiseen käyttöön.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes intravaskulært.
Finnish: Kun valmistetta on käytetty ihmisillä, yksittäisissä tapauksissa on sattumalta havaittu valmistejäänteitä.
Norwegian Bokmål: Fra erfaringen hos mennesker, har det vært isolerte tilfeller hvor rester ble observert som tilfeldige funn uten tegn på funksjonell svekkelse.
Finnish: Hoitavan kirurgin tulee päättää TachoSil-valmisteen käytöstä yksilöllisesti.
Norwegian Bokmål: Antall TachoSil som benyttes må vurderes individuelt av den behandlende kirurg.
Finnish: 1 matriksi, koko 9,5 cm x 4,8 cm 2 matriksia, koko 4,8 cm x 4,8 cm 1 matriksi, koko 3,0 cm x 2,5 cm 5 matriksia, koko 3,0 cm x 2,5 cm 1 esirullattu matriksi, koko 4,8 cm x 4,8 cm
Norwegian Bokmål: Matriks til vevslim 1 matriks på 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrikser på 4,8 cm x 4,8 cm 1 matriks på 3,0 cm x 2,5 cm 5 matrikser på 3,0 x 2,5 cm 1 ferdigrullet matriks på 4,8 x 4,8 cm
Finnish: Kiinnikkeet
Norwegian Bokmål: Vevsadhesjon
Finnish: Vain kudosvaurion päälle.
Norwegian Bokmål: Matriks til vevslim.
Finnish: TachoSil-kudosliimamatriksi ihmisen fibrinogeeni/ihmisen trombiini
Norwegian Bokmål: TachoSil matriks til vevslim humant fibrinogen/humant trombin
Finnish: Tarvittavan kudosliimamatriksin koko riippuu haavan koosta.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på matriksen avhenger av størrelsen på såret.
Finnish: Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger i tabellform
Finnish: Näitä ovat esim.:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Finnish: Lapset ja nuoret Tadalafil Lilly ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Tadalafil Lilly er ikke beregnet for bruk hos barn eller ungdom under 18 år.
Finnish: Varotoimena on suotavaa välttää Tadalafil Lillyn käyttöä raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det å unngå bruk av Tadalafil Lilly ved graviditet.
Finnish: Tadalafil Lilly-valmisteen käyttö ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Alkoholin vaikutuksista on tietoa kohdassa 3.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly sammen med drikke og alkohol Informasjon om effekten av alkohol finnes under avsnitt 3.
Finnish: Mitä Tadalafil Lilly on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Tadalafil Lilly er, og hva brukes det mot
Finnish: Tadalafil Lilly voi säilyttää tehonsa jopa 36 tuntia tabletin ottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly kan ha effekt inntil 36 timer etter at du har tatt tabletten.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Lilly-tabletteja
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker Tadalafil Lilly
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. maaliskuuta 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017
Finnish: Miehille tehtiin kolme eri tutkimusta, joissa tutkittiin Tadalafil Lillyn mahdollista vaikutusta spermatogeneesiin (Tadalafil Lilly 10 mg yksi kuuden kuukauden tutkimus ja Tadalafil Lilly 20 mg yksi kuuden ja yksi yhdeksän kuukauden tutkimus).
Norwegian Bokmål: Tre studier ble gjennomført hos menn for å vurdere en mulig effekt av Tadalafil Lilly 10 mg på spermatogenesen (en 6-måneders studie) og 20 mg (en 6-måneders- og en 9-måneders studie) gitt daglig.
Finnish: Tadalafil Lilly sisältää laktoosia Jos sinulla on jonkin sokerin intoleranssi, ota yhteyttä lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly inneholder laktose: Dersom du har intoleranse overfor enkelte sukkertyper, ta kontakt med lege før du tar dette legemidlet.
Finnish: Tadalafil Lilly sisältää laktoosia.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly inneholder laktose.
Finnish: Suurin osa Tadalafil Lillyn päivittäisen käytön yhteydessä ilmoitetuista päänsäryistä ilmeni hoidon ensimmäisten 10-30 päivän aikana.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av hodepine som ble rapportert med Tadalafil Lilly tatt én gang daglig inntraff innen de første 10 til 30 dagene etter behandlingsstart.
Finnish: Ei ole kuitenkaan mahdollista arvioida varmuudella, liittyvätkö nämä haittatapahtumat suoraan näihin riskitekijöihin, Tadalafil Lillyyn, seksuaaliseen toimintaan vai kaikkiin näihin tai muihin tekijöihin.
Norwegian Bokmål: Man kan likevel uansett ikke definitivt fastslå om disse episodene er direkte relatert til disse risikofaktorene, til Tadalafil Lilly, til seksuell aktivitet eller en kombinasjon av disse eller andre faktorer.
Finnish: Tadalafil Lilly sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n estäjät.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly inneholder virkestoffet tadalafil som tilhører en gruppe legemidler som kalles hemmere av fosfodiesterase type 5.
Finnish: Tadalafil Lilly-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tadalafil Lilly Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Tadalafil Lilly-valmistetta ei saa antaa miehille, joilla on sydänsairaus, ja joille seksuaalinen aktiviteetti ei ole suositeltavaa.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly skal ikke brukes hos menn med hjertelidelse der seksuell aktivitet ikke tilrådes.
Finnish: Ruoan nauttiminen ei vaikuta tadalafiilin imeytymisnopeuteen eikä imeytyneen tadalafiilin osuuteen, joten Tadalafil Lilly voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og omfanget av absorpsjonen av tadalafil påvirkes ikke av inntak av mat, således kan Tadalafil Lilly tas med eller uten mat.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Tadalafil Lilly-tabletteja.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Tadalafil Lilly.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tadalafil Lilly-tabletin
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tadalafil Lilly
Finnish: Voit ottaa Tadalafil Lilly-tabletin vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Norwegian Bokmål: Du kan ta en Tadalafil Lilly tablett fra 30 minutter før seksuell aktivitet.
Finnish: Jos olet ottanut tai aiot ottaa Tadalafil Lilly-tabletin, vältä liiallista alkoholin juomista (veren alkoholipitoisuus 0,08 % tai enemmän), koska se voi lisätä huimauksen vaaraa seisten.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt eller planlegger å ta Tadalafil Lilly, skal du unngå overdrevent alkoholinntak (blodkonsentrasjon på 0,08 % eller høyere), fordi dette kan øke risiko for svimmelhet når du reiser deg opp.