FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After 24-weeks of treatment, the mean serum 25-hydroxyvitamin D levels were significantly higher in the Vitamin D3 5,600 group (69 nmol/l [27.6 ng/ml]) than in the Vitamin D3 2,800 group (64 nmol/l [25.5 ng/ml]).
Latvian: Pēc 24 nedēļu ārstēšanas vidējais D 25-hidroksivitamīna līmenis serumā bija nozīmīgi augstāks D3 vitamīna 5600 grupā (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) kā D3 vitamīna 2800 grupā (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
English: • heartburn; difficulty swallowing; pain upon swallowing; ulceration of the gullet (oesophagus the tube that connects your mouth with your stomach) which can cause chest pain, heartburn or difficulty or pain upon swallowing,
Latvian: • grēmas; apgrūtināta rīšana; sāpes rīšanas laikā; barības vada čūlas (barības vads - cauruļveida orgāns, kas savieno muti ar kuņģi), kas var izraisīt sāpes krūšu kurvī, dedzināšanu vai sāpes rīšanas laikā.
English: There is important additional information about how to take VANTAVO in the package leaflet.
Latvian: Būtiska papildus informācija par to, kā jālieto VANTAVO tabletes, ir lietošanas instrukcijā.
English: Every week, take one VANTAVO tablet on your chosen day.
Latvian: Katru nedēļu izvēlētajā dienā lietojiet vienu VANTAVO tableti.
English: The alendronate component in the VANTAVO (70 mg/2800 IU) combination tablet and the VANTAVO (70 mg/5,600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Latvian: Alendronāta sastāvdaļa kombinētajās VANTAVO (70 mg/2800 SV) tabletēs un kombinētajās VANTAVO (70 mg/5600 SV) tabletēs ir bioekvivalenta alendronāta 70 mg tabletēm.
English: Excipients with known effect Each tablet contains 62 mg lactose (as lactose anhydrous) and 8 mg sucrose.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 62 mg laktozes (bezūdens laktozes veidā) un 8 mg saharozes.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskās īpašības
English: VANTAVO 70 mg/2,800 IU tablets EU/1/09/572/001 - 2 tablets
Latvian: VANTAVO 70 mg/2800 SV tabletes EU/1/09/572/001 - 2 tabletes
English: Osteoporosis is a thinning and weakening of the bones.
Latvian: Osteoporoze ir kaulu trauslums.
English: The most commonly reported adverse reactions are upper gastrointestinal adverse reactions including abdominal pain, dyspepsia, oesophageal ulcer, dysphagia, abdominal distension and acid regurgitation
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ir augšējā kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, tostarp sāpes vēderā, dispepsija, barības vada čūlas, disfāgija, meteorisms un gastroezofageālais atvilnis
English: Colecalciferol
Latvian: Holekalciferols
English: The effect of the lower dose of VANTAVO (alendronate 70 mg/vitamin D3 2800 IU) on vitamin D status was demonstrated in a 15-week, multinational study that enrolled 682 osteoporotic postmenopausal women (serum 25-hydroxyvitamin D at baseline: mean, 56 nmol/l [22.3 ng/ml]; range, 22.5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Latvian: VANTAVO mazākās devās (alendronāts 70 mg/D3 vitamīns 2800 SV) ietekme uz D vitamīnu tika noteikta 15 nedēļu ilgā, daudznacionālā pētījumā 682 osteoporotiskām sievietēm pēcmenopauzes periodā (D 25-hidroksivitamīna izejas līmenis asinīs: vidējai 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; robežās no 22,5225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
English: The bioavailability of the 5,600 IU vitamin D3 in VANTAVO is similar to 5,600 IU vitamin D3 administered alone.
Latvian: VANTAVO D3 vitamīna (5600 SV) biopieejamība ir līdzīga tikai D3 vitamīna (5600 SV) biopieejamībai.
English: Croscarmellose sodium Sucrose
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Saharoze
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post-marketing use with alendronate.
Latvian: Klīnisko pētījumu un/vai alendronāta lietošanas laikā pēc reģistrācijas ir ziņots par zemāk uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām.
English: • you suffer from kidney problems,
Latvian: • Jums ir nieru funkcijas traucējumi,
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi:
English: The percentage of patients with vitamin D deficiency (serum 25-hydroxyvitamin D  22.5 nmol/l [ 9 ng/ml]) was significantly reduced by 92 % with VANTAVO (70 mg/2800 IU) vs. alendronate-only (1 % vs 13 %, respectively).
Latvian: Pacienšu ar D vitamīna deficītu skaits procentos (D 25-hidroksivitamīns serumā < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml} būtiski samazinājās par 92 %, lietojot VANTAVO (70 mg/2800 SV), salīdzinot ar alendronātu (attiecīgi 1 % un 13 %).
English: The percentage of patients with vitamin D insufficiency was 5.4 % in the Vitamin D3 2,800 group vs. 3.2 % in the Vitamin D3 5,600 group through the 24-week extension.
Latvian: 24 nedēļu pagarinājuma pētījuma pacientu ar D vitamīna nepietiekamību skaits procentos bija 5,4% D3 vitamīna 2800 grupā, salīdzinot ar 3,2% D3 vitamīna 5600 grupā.
English: The bioavailability of the 2800 IU vitamin D3 in VANTAVO is similar to 2800 IU vitamin D3 administered alone.
Latvian: VANTAVO D3 vitamīna (2800 SV) biopieejamība ir līdzīga tikai D3 vitamīna (2800 SV) biopieejamībai.
English: Take one tablet once a week.
Latvian: Lietojiet pa vienai tabletei vienu reizi nedēļā.
English: In healthy adult subjects (males and females), following administration of VANTAVO 70 mg/2,800 IU tablets after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serum-concentration-time curve (AUC0-120 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 296.4 ng•hr/ml.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem (vīriešiem un sievietēm), lietojot VANTAVO 70 mg/2800 SV tabletes pēc naktsmiera tukšā dūšā un divas stundas pirms brokastīm, vidējais laukums zem seruma koncentrācijas laika līknes (AUC0-120 st.) D3 vitamīnam (nav piemērots endogēnajam D3 vitamīna līmenim) bija 296,4 ng•st./ml.
English: • talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Latvian: • ja Jums ir sāpes ausī, izdalījumi no auss un/vai auss infekcija, konsultējieties ar ārstu.
English: It reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Latvian: Tas samazina mugurkaula un gūžas kaula lūzumu risku.
English: VANTAVO 70 mg/2800 IU tablets are available as modified capsule-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘710' on the other.
Latvian: VANTAVO 70 mg/2800 SV tabletēm ir neregulārās kapsulas forma, tās ir baltas vai gandrīz baltas, kam vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘710'.
English: In healthy adult subjects (males and females), following administration of VANTAVO 70 mg/5,600 IU after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serumconcentration-time curve (AUC0-80 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 490.2 ng•hr/ml.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem (vīriešiem un sievietēm), lietojot VANTAVO 70 mg/5600 SV tabletes pēc naktsmiera tukšā dūšā un divas stundas pirms brokastīm, vidējais laukums zem seruma koncentrācijas laika līknes (AUC0-80 st.) D3 vitamīnam (nav piemērots endogēnajam D3 vitamīna līmenim) bija 490,2 ng•st./ml.
English: - Abnormalities of the oesophagus and other factors which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia.
Latvian: - Barības vada slimības, kas aizkavē barības vada iztukšošanos, piemēram, striktūra vai ahalāzija.
English: However, there is a theoretical risk of foetal harm, predominantly skeletal, if a woman becomes pregnant after completing a course of bisphosphonate therapy.
Latvian: Tomēr, ja sievietei iestājas grūtniecība laikā pēc bifosfonātu terapijas kursa pabeigšanas, teorētiski pastāv kaitējuma risks auglim, galvenokārt skeleta bojājumiem.
English: VANTAVO is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min, due to lack of experience.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks nekā 35 ml/min, VANTAVO neiesaka lietot nepietiekamās pieredzes dēļ.
English: EU/1/09/572/001 (2 tablets) EU/1/09/572/002 (4 tablets) EU/1/09/572/003 (6 tablets) EU/1/09/572/004 (12 tablets)
Latvian: EU/1/09/572/001 (2 tabletes) EU/1/09/572/002 (4 tabletes) EU/1/09/572/003 (6 tabletes) EU/1/09/572/004 (12 tabletes)
English: The recommended dose is one tablet once weekly.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi nedēļā.
English: VANTAVO 70 mg/2,800 IU tablets are available in packs containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Latvian: VANTAVO 70 mg/2800 SV tabletes ir pieejamas kastītēs ar 2, 4, 6 vai 12 tabletēm.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
English: Very common musculoskeletal (bone, muscle or joint) pain which is sometimes severe Common joint swelling Rare osteonecrosis of the jaw
Latvian: Ļoti bieži skeleta-muskuļu (kaulu, muskuļu vai locītavu) sāpes, dažreiz stipras
English: Alendronate can cause local irritation of the upper gastrointestinal mucosa.
Latvian: Alendronāts var izraisīt kuņģa un zarnu trakta augšdaļas gļotādas vietēju kairinājumu.
English: EU/1/09/572/006 (2 tablets) EU/1/09/572/007 (4 tablets) EU/1/09/572/008 (12 tablets)
Latvian: EU/1/09/572/006 (2 tabletes) EU/1/09/572/007 (4 tabletes) EU/1/09/572/008 (12 tabletes)
English: VANTAVO 70 mg/2800 IU tablets VANTAVO 70 mg/5,600 IU tablets
Latvian: VANTAVO 70 mg/2800 SV tabletes VANTAVO 70 mg/5600 SV tabletes
English: VANTAVO 70 mg/5,600 IU tablets EU/1/09/572/006 - 2 tablets EU/1/09/572/007 - 4 tablets EU/1/09/572/008 - 12 tablets
Latvian: VANTAVO 70 mg/5600 SV tabletes EU/1/09/572/006 - 2 tabletes EU/1/09/572/007 - 4 tabletes EU/1/09/572/008 - 12 tabletes
English: VANTAVO 70 mg/2800 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
Latvian: VANTAVO 70 mg/2800 SV tabletes Alendronic acid / Colecalciferol
English: Return to taking one tablet once a week, as originally scheduled on your chosen day.
Latvian: Turpiniet lietot pa vienai tabletei reizi nedēļā Jūsu izvēlētajā dienā.
English: • hair loss; itching,
Latvian: • matu izkrišana, nieze;
English: VANTAVO 70 mg/5600 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
Latvian: VANTAVO 70 mg/5600 SV tabletes Alendronic acid / Colecalciferol
English: If taken at the same time, it is likely that food and beverages (including mineral water), calcium supplements, antacids, and some oral medicinal products will interfere with absorption of alendronate.
Latvian: Iespējams, ka ēdiens un dzērieni (ieskaitot minerālūdeni), kalciju saturoši preparāti, antacīdie līdzekļi un citas iekšķīgi lietojamas zāles var ietekmēt alendronāta uzsūkšanos, ja tās lieto vienlaicīgi.
English: The following risk factors should be considered when evaluating an individual's risk of developing osteonecrosis of the jaw:
Latvian: Novērtējot žokļa osteonekrozes attīstības risku pacientam, jāņem vērā šādi riska faktori:
English: Instruction Card
Latvian: Lietotāja karte
English: VANTAVO 70 mg/2,800 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Latvian: VANTAVO 70 mg/2800 SV tabletes Alumīnija/alumīnija blisteri, iepakoti kartona kastītē ar 2, 4, 6 vai 12 tabletēm.
English: Alendronate
Latvian: Alendronāts
English: • have been told you have trouble absorbing minerals in your stomach or intestines
Latvian: • Ja Jums ir teikts, ka Jums ir minerālvielu uzsūkšanās traucējumi no kuņģa - zarnu trakta
English: EU/1/09/572/003 - 6 tablets
Latvian: EU/1/09/572/003 - 6 tabletes
English: VANTAVO 70 mg/5,600 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4 or 12 tablets.
Latvian: VANTAVO 70 mg/5600 SV tabletes Alumīnija/alumīnija blisteri, iepakoti kartona kastītē ar 2, 4 vai 12 tabletēm.
English: VANTAVO 70 mg/5,600 IU tablets
Latvian: VANTAVO 70 mg/5600 SV tabletes
English: For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Latvian: Nav pieejami dati par to, vai ārstēšanas pārtraukšana ar bisfosfonātiem samazina žokļa osteonekrozes risku pacientiem, kuriem nepieciešamas dentālās procedūras.
English: Very rare osteonecrosis of the external auditory canal
Latvian: Ļoti reti ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases nevēlamā blakusparādība)
English: • bone, muscle and/or joint pain which is severe.
Latvian: • stipras kaulu, muskuļu un/vai locītavu sāpes.
English: Take one tablet once a week
Latvian: Lietojiet pa vienai tabletei vienu reizi nedēļā
English: As we get older our skin makes less vitamin D. Too little vitamin D may lead to bone loss and osteoporosis.
Latvian: Ja D vitamīna ir par maz, tas var izraisīt kaulu trauslumu un osteoporozi.
English: The equivalence of intake of 5,600 IU of vitamin D3 weekly in VANTAVO to daily dosing of vitamin D 800 IU has not been studied.
Latvian: Nav pētīta VANTAVO D3 vitamīna deva 5600 SV reizi nedēļā papildus D vitamīna dienas devai pa 800 SV.
English: Upper gastrointestinal adverse reactions
Latvian: Augšējā kuņģa-zarnu trakta blakusparādības
English: Common asthenia
Latvian: Gados vecāki pacienti
English: If left untreated, however, it can result in broken bones.
Latvian: Ja to neārstē, kauli var lūzt.
English: Modified capsule-shaped, white to off-white tablets, marked with an outline of a bone image on one side, and '710' on the other.
Latvian: Neregulārās kapsulas formas baltas vai gandrīz baltas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘710'.
English: BLISTER FOR VANTAVO 70 mg/5,600 IU
Latvian: TEKSTS UZ BLISTERA VANTAVO 70 mg/5600 SV
English: The equivalence of intake of 2800 IU of vitamin D3 weekly in VANTAVO to daily dosing of vitamin D 400 IU has not been studied.
Latvian: Nav pētīta VANTAVO D3 vitamīna deva 2800 SV reizi nedēļā papildus D vitamīna dienas devai pa 400 SV.
English: BLISTER FOR VANTAVO 70 mg/2,800 IU
Latvian: TEKSTS UZ BLISTERA VANTAVO 70 mg/2800 SV
English: EU/1/09/572/002 - 4 tablets
Latvian: EU/1/09/572/002 - 4 tabletes
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Latvian: Reti (var skart 1 no 1000 cilvēkiem):
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: Blakusparādību apkopojums tabulā
English: EU/1/09/572/004 - 12 tablets
Latvian: EU/1/09/572/004 - 12 tabletes
English: • headache; dizziness,
Latvian: • galvassāpes, reibonis;
English: It is important to maintain good oral hygiene when being treated with VANTAVO.
Latvian: Lietojot terapijā VANTAVO, ir svarīgi uzturēt labu mutes dobuma higiēnu.
English: The percentage of patients with vitamin D
Latvian: Daudzi pārtikas produkti satur D vitamīnu.
English: Modified rectangle-shaped, white to off-white tablets, marked with an outline of a bone image on one side, and '270' on the other.
Latvian: Neregulārā taisnstūra formas baltas vai gandrīz baltas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘270'.
English: VANTAVO 70 mg/2,800 IU tablets
Latvian: VANTAVO 70 mg/2800 SV tabletes
English: Contact your doctor and dentist if you experience such symptoms,
Latvian: Gadījumā, ja Jums rodas šādi simptomi, sazinieties ar savu ārstu un zobārstu;
English: insufficiency (serum 25-hydroxyvitamin D < 37.5 nmol/l [< 15 ng/ml]) was significantly reduced by 62.5 % with VANTAVO (70 mg/2800 IU) vs. alendronate-only (12 % vs. 32 %, respectively), through week 15.
Latvian: 15 nedēļu laikā pacienšu ar D vitamīna deficītu skaits procentos (D 25-hidroksivitamīns serumā < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) bija būtiski samazinājies par 62,5 %, lietojot VANTAVO (70 mg/2800 SV), salīdzinot ar alendronātu (attiecīgi 12 % un 32 %).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Retāk (var skart 1 no 100 cilvēkiem):
English: At doses far higher than the human therapeutic range, reproductive toxicity has been observed in animal studies.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem tika novērota reproduktīvā toksicitāte, ja tika ievadītas devas, kas ievērojami pārsniedz cilvēka terapeitiskās devas.
English: and cumulative dose
Latvian: un kumulatīvā deva;
English: THU
Latvian: C.
English: - If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: • narrowing of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach),
Latvian: • barības vada (cauruļveida orgāns, kas savieno muti ar kuņģi) sašaurinājums;
English: Exercise
Latvian: Uzsūkšanās
English: Metabolism and nutrition disorders
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi:
English: VANTAVO 70 mg/5,600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘270' on the other.
Latvian: VANTAVO 70 mg/5600 SV tabletēm ir neregulāra taisnstūra forma, tās ir baltas vai gandrīz baltas, kam vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘270'.VANTAVO 70 mg/5600 SV tabletes ir pieejamas kastītēs ar 2, 4, vai 12 tabletēm.
English: Each VANTAVO 70 mg/5,600 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5,600 IU) colecalciferol (vitamin D3)
Latvian: Katra VANTAVO 70 mg/5600 SV tablete satur 70 mg alendronskābes (nātrija trihidrāta veidā) un 140 mikrogramu (5600 SV) holekalciferola (D3 vitamīna).
English: Each VANTAVO 70 mg/2,800 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Latvian: Katra VANTAVO 70 mg/2800 SV tablete satur 70 mg alendronskābes (nātrija sāls trihidrāta veidā) un 70 mikrogramus (2800 SV) holekalciferola (D3 vitamīns).
English: What VANTAVO looks like and contents of the pack
Latvian: VANTAVO ārējais izskats un iepakojums
English: Discontinuation of bisphosphonate therapy in patients suspected to have an atypical femur fracture should be considered pending evaluation of the patient, based on an individual benefit risk assessment.
Latvian: Pamatojoties uz individuālu ieguvuma un riska novērtējumu, un, kamēr tiek novērtēts pacienta stāvoklis, pacientiem ar aizdomām par augšstilba kaula netipiskiem lūzumiem jāapsver bifosfonātu terapijas pārtraukšana.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
English: Pharmacokinetic properties
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
English: What is VANTAVO?
Latvian: Kas ir VANTAVO?
English: In case of overdose with VANTAVO, milk or antacids should be given to bind alendronate.
Latvian: VANTAVO pārdozēšanas gadījumā alendronāta saistīšanai ir jānozīmē piens vai antacīdie līdzekļi.
English: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Latvian: Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
English: After 15 weeks of treatment, the mean serum 25-hydroxyvitamin D levels were significantly higher (26 %) in the VANTAVO (70 mg/2800 IU) group (56 nmol/l [23 ng/ml]) than in the alendronate-only group (46 nmol/l [18.2 ng/ml]).
Latvian: VANTAVO (70 mg/2800 SV) grupā (56 nmol/l [23 ng/ml], salīdzinot ar alendronāta grupu (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja(-u) nosaukums un adrese
English: Each tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5,600 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Latvian: Katra tablete satur 70 mg alendronskābes (Alendronic acid) nātrija sāls trihidrāta veidā un 140 mikrogramus (5600 SV) holekalciferola (Colecalciferol) (D3 vitamīna).
English: No additional adverse reactions have been identified for the combination of alendronate and colecalciferol.
Latvian: Alendronāta un holekalciferola kombinācijai papildus nav ziņots par citām nevēlamajām blakusparādībām.
English: See package leaflet for further information.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
English: Each tablet contains 70 mg of alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2800 IU) colecalciferol (vitamin D3.
Latvian: Katra tablete satur 70 mg alendronskābes (nātrija sāls trihidrāta veidā) un 70 mikrogramus (2800 SV) holekalciferola (D3 vitamīns).
English: Each tablet contains 70 mg of alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5600 IU) colecalciferol (vitamin D3.
Latvian: Katra tablete satur 70 mg alendronskābes (nātrija sāls trihidrāta veidā) un 140 mikrogramus (5600 SV) holekalciferola (D3 vitamīns).
English: Each tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Latvian: Katra tablete satur 70 mg alendronskābes (Alendronic acid) nātrija sāls trihidrāta veidā un 70 mikrogramus (2800 SV) holekalciferola (Colecalciferol) (D3 vitamīna).
English: Hypocalcaemia, hypophosphataemia and upper gastrointestinal adverse reactions, such as upset stomach, heartburn, oesophagitis, gastritis, or ulcer, may result from oral overdose.
Latvian: Iekšķīgas pārdozēšanas gadījumā ir iespējama hipokalciēmija, hipofosfatēmija un blakusparādības kuņģa-zarnu trakta augšējā daļā, piemēram, kuņģa kairinājums, dedzināšana, ezofagīts vai čūla.
English: Eye disorders
Latvian: Acu bojājumi:
English: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
English: What VANTAVO contains
Latvian: Ko VANTAVO satur
English: 70 mg/2800 IU tablets alendronic acid/colecalciferol
Latvian: Alendronic acid / Colecalciferol
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Bieži (var skart 1 no 10 cilvēkiem):
English: • irritation or inflammation of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) or stomach,
Latvian: • barības vada (cauruļveida orgāns, kas savieno muti ar kuņģi) vai kuņģa kairinājums vai iekaisums;
English: This summary was last updated in 02-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 02.2015.
English: It must not be injected into a vein or under the skin.
Latvian: Tās nedrīkst injicēt vēnā vai zem ādas.
English: The recommended dose is 400 mg once a month.
Latvian: Ieteicamā deva ir 400 mg vienreiz mēnesī.
English: ‘Prolonged release' means that the active substance is released slowly over a few weeks after being injected.
Latvian: “Ilgstošas darbības” nozīmē, ka aktīvā viela izdalās lēnām dažu nedēļu laikā pēc injicēšanas.
English: The full EPAR for Abilify Maintena can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Abilify Maintena EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In one main study involving adults whose disease had already been stabilised on treatment with aripiprazole taken by mouth, 22 out of the 265 patients (8.3%) treated with Abilify Maintena had symptoms coming back within 26 weeks, compared with 21 out of 266 (7.9%) patients treated with aripiprazole taken by mouth.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās pieaugušie, kuru slimība jau bija stabilizēta, veicot ārstēšanu ar iekšķīgi lietotu aripiprazolu, 22 no 265 ar Abilify Maintena ārstētiem pacientiem (8,3 %) simptomi atjaunojās 26 nedēļu laikā, salīdzinot ar 21 no 266 pacientiem (7,9 %), kuri ārstēti ar iekšķīgi lietotu aripiprazolu.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Abilify Maintena.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Abilify Maintena.
English: Schizophrenia is a mental illness with a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp dezorganizēta domāšana un runa, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un mānijas (maldīgas iedomas).
English: After the first injection, daily treatment with 10 to 20 mg aripiprazole by mouth should be continued for 2 weeks.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas ikdienas ārstēšana, lietojot iekšķīgi 10-20 mg aripiprazola, jāturpina divas nedēļas.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Latvian: Tā iedarbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tās piesaistās vairākiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas.