FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a-caso.
French: Les récipients contenant l'azote liquide et les ampoules de vaccin doivent être manipulés par un personnel correctement formé.
Portuguese: Os contentores de azoto líquido e as ampolas contendo vacina devem ser manipulados apenas por pessoal devidamente treinado.
French: Ampoules de 1000, 2000 ou 4000 doses DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Portuguese: Ampolas de 1.000, 2.000 ou 4.000 doses NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
French: Si vous constatez des effets indésirables, mêmes ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous constatez un manque d'efficacité, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
French: Hydrolisat de caséine Sorbitol
Portuguese: Hidrolisado de caseína Sorbitol
French: Les règles d'asepsie habituelles doivent être appliquées au cours de toute la procédure d'administration.
Portuguese: Adotar as precauções habituais de assepsia, para todos os procedimentos de administração.
French: Lire également la notice de la spécialité Cevac Transmune.
Portuguese: Antes de usar leia também as informações detalhadas de Cevac Transmune.
French: Respecter toutes les mesures de sécurité et les précautions lors de la manipulation de l'azote liquide afin d'éviter les blessures.
Portuguese: Estar familiarizado com todos os procedimentos de segurança e precaução de manipulação do azoto líquido para evitar acidentes pessoais.
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée avec une souche MD70, phénotype virulent, du virus Marek.
Portuguese: A eficácia da vacina foi testada com a estirpe do vírus Marek MD70 que tem um fenótipo "virulento".
French: Préparation de la suspension injectable :
Portuguese: Preparação da suspensão vacinal injetável:
French: Ampoule verre de type I, contenant 1000, 2000 ou 4000 doses de vaccin.
Portuguese: Ampolas de vidro tipo I contendo 1.000, 2.000 ou 4.000 doses de vacina.
French: Ne pas réutiliser les conditionnements entamés de vaccin dilué.
Portuguese: Não reutilizar recipientes abertos com vacina diluída.
French: Retirer une partie du vaccin dilué dans la seringue pour rincer l'ampoule.
Portuguese: Retirar uma porção da vacina diluída para a seringa, para lavar a ampola.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté le Cevac Transmune (si commercialisé).
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto Cevac Transmune (onde estiver a ser comercializada).
French: LA MENTION «USAGE VÉTÉRINAIRE»
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"
French: Le vaccin peut être injecté par une seringue automatique.
Portuguese: A vacina pode ser administrada com seringa automática.
French: Une libération officielle des lots est requise pour ce produit.
Portuguese: Libertação oficial dos lotes.
French: Durée de l'immunité chez les poulets de chair et les poules pondeuses : une seule vaccination permet une protection pendant la période de risque d'infection par la maladie de Marek virulente.
Portuguese: Duração da imunidade em frangos de carne e poedeiras: uma única vacinação é suficiente para conferir proteção durante o período de risco de infeção com a doença de Marek.
French: Immunisation active d'embryons de poulets de 18 jours ou de poussins de 1 jour d'âge, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la maladie de Newcastle et de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions dus au virus de la maladie de Marek avec phénotype « virulent ».
Portuguese: Para a imunização ativa de ovos embrionados com 18 dias de incubação ou pintos com um dia de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos provocados pelo vírus da doença de Newcastle e para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões provocadas pelo vírus da doença de Marek com um fenótipo "virulento".
French: Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce.
Portuguese: A vacina diluída, preparada como descrito, é homogeneizada por agitação suave.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Suspension 2 ans
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: - suspensão: 2 anos; - solvente: 30 meses.
French: Flacon de solvant (ml)
Portuguese: Apresentação do solvente (ml)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et Fabricant responsable de la libération des lots :
Portuguese: Titular da autorização de introdução no Mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes:
French: Le mélange de ces spécialités protège contre les virus de la maladie de Newcastle, de la maladie de Marek avec phénotype virulent et de la bursite infectieuse aviaire (IBD).
Portuguese: As vacinas misturadas protegem contra o vírus da Doença de Newcastle, vírus da doença de Marek com um fenótipo "virulento" e vírus da Bursite Infeciosa/Doença de Gumboro (IBD).
French: D'après une étude de contact, elle n'a pas été décelée après 35 jours, mais était décelable après 42 jours.
Portuguese: Uma disseminação lenta para os perus, não foi detetada aos 35 dias, mas ao fim de 42 dias num estudo de contacto.
French: Suspension congelée semi-transparente orange-jaunâtre.
Portuguese: Suspensão semitransparente laranja amarelada congelada.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de Cevac Transmune (si commercialisé) et du solvant (Cevac Solvent Poultry) fourni pour utilisation avec ce médicament vétérinaire.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com Cevac Transmune e o solvente (Cevac Solvent Poultry) fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
French: Les réglettes contentant les ampoules sont conservées dans un containeurs d'azote liquide.
Portuguese: Os suportes contendo as ampolas são armazenados num contentor de azoto líquido.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de Cevac Transmune (quand il est commercialisé) et du solvant (Cevac Solvent Poultry) fourni pour l'utilisation avec ce médicament vétérinaire.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com Cevac Transmune (onde estiver a ser comercializada) e o solvente fornecido (Cevac Solvent Poultry) para utilização com este medicamento veterinário.
French: Bicarbonate de sodium Hepes
Portuguese: L-glutamina Bicarbonato de sódio Hepes
French: Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce de façon à être prêt à l'emploi.
Portuguese: A vacina diluída, preparada como descrito, é homogeneizada, por agitação suave, a fim de ficar pronta para uso.
French: Herpesvirus vivant recombinant de la dinde (rHVT/ND) exprimant la protéine de fusion F du virus de la maladie de Newcastle souche D-26 lentogène, cellule associée …… 2500 - 8000 UFP*
Portuguese: Herpesvírus de peru, vivo, recombinante, associado a células (rHVT/ND), contendo o gene que expressa a proteína de fusão da estirpe lentogénica do vírus D-26 da doença de Newcastle: 2.5008.000 UFP*
French: L'équipement in-ovo doit être calibré afin d'assurer l'injection de la dose de 0,05 ml à chaque œuf.
Portuguese: O equipamento in-ovo deve ser calibrado para garantir a administração de uma dose de 0,05 ml por ovo.
French: Un équipement d'injection in-ovo automatique in ovo peut être utilisé.
Portuguese: Para administração in-ovo pode ser utilizada uma máquina automática de injetar ovos, destinada à injeção in-ovo.
French: Aspirer 2 ml de solvant dans une seringue de 5 ml.
Portuguese: Retirar 2 ml do solvente para uma seringa de 5 ml.
French: Transférer le liquide de rinçage de l'ampoule et l'injecter doucement dans le solvant.
Portuguese: Remover o líquido de lavagem da ampola e injetá-lo suavemente no saco do solvente.
French: Après avoir choisi la présentation de solvant correspondant à la dose de vaccin, sortir rapidement du conteneur à azote liquide le nombre exact d'ampoules nécessaires.
Portuguese: Após a correspondência da apresentação da ampola com a do solvente, retirar rapidamente o número exato de ampolas necessárias do contentor de azoto líquido.
French: Le flacon de solvant inférieur à 400 ml n'est pas recommandé pour l'injection in-ovo par une machine automatisée car il peut être insuffisant pour amorcer la machine et injecter plus de 10 minutes.
Portuguese: O solvente na apresentação inferior a 400 ml não é recomendado para utilização na administração inovo por meio de uma máquina automática, uma vez que pode ser insuficiente para preparar a máquina e injetar durante mais de 10 minutos.
French: Procéder au mélange des vaccins et du diluant stérile conformément aux indications du tableau suivant :
Portuguese: Combinar a apresentação da dose das vacinas e do solvente estéril de acordo com a tabela abaixo:
French: VECTORMUNE ND suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
Portuguese: Vectormune ND suspensão e solvente para suspensão injetável para frangos de carne e poedeiras
French: Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin vivant recombiné pour volailles.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, vacinas virais vivas para aves de capoeira.
French: Veiller à ce que la suspension soit mélangée régulièrement par agitation douce au cours de la séance de vaccination afin de garantir l'homogénéité de la suspension et une administration de la dose correcte (par exemple lors d'utilisation de machines d'injection in-ovo ou pendant de longues sessions de vaccination)
Portuguese: Misturar regularmente a suspensão vacinal de forma suave durante as sessões de vacinação para assegurar que a suspensão vacinal se mantém homogénea e que é administrado o título correto da vacina (p. ex. quando são utilizadas máquinas de injeção automática in-ovo ou durante sessões de vacinação prolongadas).
French: Dimethyl sulfoxyde Eau pour préparations injectables
Portuguese: Soro bovino Dimetilsulfóxido Água para injetáveis
French: Transférer les deux vaccins dissous dans la poche de solvant et mélanger doucement.
Portuguese: Transferir as vacinas dissolvidas para o saco solvente e misturar com agitação suave.
French: NOTICE VECTORMUNE ND suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Vectormune ND suspensão e solvente para suspensão injetável para frangos de carne e poedeiras
French: Transférer la suspension dans le solvant.
Portuguese: Transferir a suspensão para o saco do solvente.
French: Des données d'efficacité et d'innocuité ont permis de démontrer que la spécialité peut être mélangée avec Cevac Transmune pour la vaccination par voie in ovo et sous-cutanée.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com Cevac Transmune para a vacinação in-ovo ou sub-cutânea.
French: Hydrogénophosphate dipotassique Dihydrogénophosphate de potassium Rouge de Phénol
Portuguese: Fosfato dipotássico Fosfato monopotássico Vermelho de fenol Água para injetáveis
French: Voie in-ovo :
Portuguese: Administração in-ovo:
French: À conserver et transporter congelé dans de l'azote liquide (-196°C) Les conteneurs d'azote liquide doivent être vérifiés régulièrement afin de vérifier le niveau d'azote liquide et doivent être rechargés si besoin.
Portuguese: Os contentores de azoto líquido devem ser verificados regularmente quanto aos níveis de azoto e devem ser reabastecidos quando necessário.
French: S'assurer que le calibrage de l'équipement in-ovo assure l'injection d'une dose de 0,05 ml à chaque œuf.
Portuguese: O equipamento injetor in-ovo deve ser calibrado para garantir a administração de uma dose de 0,05 ml por ovo.
French: Mise en place de l'immunité contre la maladie de Marek virulente chez les poulets de chair et les poules pondeuses : 1 semaine d'âge.
Portuguese: Início da imunidade contra a doença de Marek em frangos de carne e poedeiras: 1 semana de idade.
French: Solvant : Poche en polychlorure de vinyle, contenant 200 ml, 400 ml ou 800 ml.
Portuguese: Solvente: Sacos de cloreto de polivinilo com 200 ml, 400 ml ou 800 ml em invólucros protetores individuais.
French: Les ampoules en verre congelées peuvent exploser lors de changements brusques de température : stocker et utiliser l'azote liquide uniquement dans un endroit sec et bien ventilé.
Portuguese: Armazenar e utilizar o azoto líquido apenas num lugar seco e bem ventilado.
French: Aucune transmission n'a été démontrée entre les poulets.
Portuguese: A disseminação entre pintos vacinados não foi demonstrada.
French: Une fois l'ampoule ouverte, à l'aide d'une aiguille de calibre 18 au moins ; aspirer lentement le contenu dans la seringue stérile de 5 ml contenant déjà 2 ml de solvant.
Portuguese: Uma vez aberta a ampola, transferir lentamente o conteúdo para a seringa estéril de 5 ml contendo 2 ml de solvente, usando uma agulha com, pelo menos, 18 gauge de diâmetro.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Poches de solvant de 200 ml, 400 ml ou 800 ml
Portuguese: Sacos de solvente de 200 ml, 400 ml ou 800 ml
French: Prélever 2 ml de diluant stérile dans une autre seringue de 5 ml puis les transférer dans le flacon contenant le lyophilisat de Cevac Transmune.
Portuguese: Retirar 2 ml do solvente estéril para uma outra seringa de 5 ml e, em seguida, dissolver o conteúdo do frasco de Cevac Transmune para a seringa.
French: Durée de l'immunité contre la maladie de Newcastle chez les poules pondeuses : 18 semaines d'âge.
Portuguese: Duração da imunidade contra a doença de Newcastle em poedeiras: 18 semanas de idade.
French: Prélever 2 ml de diluant stérile dans une seringue de 5 ml puis aspirer la quantité de Vectormune ND décongelé dans la seringue.
Portuguese: Retirar 2 ml do solvente estéril para uma seringa de 5 ml e, em seguida, transferir o conteúdo descongelado da ampola Vectormune ND para a seringa.
French: Durée de l'immunité contre la maladie de Newcastle chez les poulets de chair : 9 semaines d'âge.
Portuguese: Duração da imunidade contra a doença de Newcastle em frangos de carne: 9 semanas de idade.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Des données d'efficacité et d'innocuité ont permis de démontrer que la spécialité peut être mélangée avec Cevac Transmune pour la vaccination par voie in ovo et sous-cutanée chez les poulets de chair.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com Cevac Transmune para a vacinação in-ovo ou sub-cutânea em frangos de carne.
French: D'après une étude de contact elle n'a pas été décelée après 35 jours, mais était décelable après 42 jours.
Portuguese: A estirpe vacinal mostrou ser excretada pelos pintos vacinados e observou-se uma disseminação lenta para os perus, que não foi detetada aos 35 dias, mas ao fim de 42 dias num estudo de contacto.
French: Voie sous-cutanée :
Portuguese: Administração subcutânea:
French: Une injection unique de 0,05 ml par œuf embryonnés de poulets de 18 jours.
Portuguese: Uma injeção única de 0,05 ml é aplicada por ovo embrionado com 18 dias de incubação.
French: Une dose unique de 0,05 ml par œuf embryonné de poulets de 18 jours.
Portuguese: Uma dose única de 0,05 ml é injetada por ovo embrionado com 18 dias de incubação.
French: Cevac Transmune
Portuguese: Cevac Transmune Solvente estéril
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
French: EMEM
Portuguese: Suspensão EMEM
French: Cependant, des mesures de précaution doivent être prises de manière à éviter tout contact direct ou indirect entre les poulets vaccinés et les dindes.
Portuguese: Contudo, devem ser adotadas medidas de proteção de modo a evitar o contacto direto ou indireto entre galinhas vacinadas e perus.
French: L'EPAR complet relatif à Vectormune ND est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vectormune ND pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Deux études de terrain ont été réalisées chez environ 120 000 poulets d'élevage pour évaluer les effets du vaccin.
Portuguese: Foram realizados dois estudos de campo que incluíram cerca de 120 000 frangos de carne para avaliar os efeitos da vacina.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vectormune ND.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vectormune ND.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Vectormune ND sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vectormune ND são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2018.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em janeiro de 2018.
French: Étant donné que le vaccin est conservé dans de l'azote liquide, il est important que toute manipulation soit effectuée par un personnel dûment formé, dans un local bien ventilé, et que des précautions soient prises lors de la préparation du vaccin.
Portuguese: Uma vez que a vacina é conservada em azoto líquido, é importante que qualquer manuseamento seja efetuado por pessoal com formação adequada, numa área bem ventilada, e que sejam tomadas precauções ao preparar a vacina.
French: Le vaccin protège contre un type de virus de la maladie de Marek susceptible de causer une infection visible.
Portuguese: A vacina confere proteção contra um tipo do vírus da doença de Marek que pode causar uma infeção visível.
French: Des études d'innocuité ont montré que la souche est sans danger pour les dindes.
Portuguese: Os estudos de segurança demonstraram que a estirpe é segura para os perus.
French: Le temps d'attente pour la viande et les œufs provenant de poulets traités par Vectormune ND est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e os ovos derivados das galinhas tratadas com o Vectormune ND é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
French: Pour la MM, la protection commence à l'âge d'une semaine et dure pendant la période de risque d'infection par la MM.
Portuguese: O início da imunidade contra MD começa à uma semana de idade e dura durante o período de risco de infeção com a MD.
French: Ultérieurement, si des animaux sont exposés à un virus similaire et/ou à un virus exprimant une protéine de fusion similaire, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement, ce qui contribuera à les protéger contre la MN et la MM.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a um vírus semelhante e/ou a um vírus que expresse uma proteína de fusão semelhante, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vectormune ND, le 8 septembre 2015.
Portuguese: Em 8 de setembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vectormune ND.
French: La MN est une infection virale touchant les poulets qui provoque un halètement et des expectorations, des signes nerveux (ailes pendantes, torsion de la tête et du cou, déplacements circulaires et paralysie), un gonflement des tissus autour des yeux et du cou, une diarrhée aqueuse verdâtre et une diminution de la production d'œufs.
Portuguese: A ND é uma infeção viral das galinhas que causa respiração ofegante e tosse, sinais nervosos (asas caídas, torção da cabeça e do pescoço, andar em círculos e paralisia), inchaço dos tecidos em redor dos olhos e do pescoço, diarreia aquosa esverdeada e produção reduzida de ovos.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Vectormune ND.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vectormune ND.
French: Étant donné que Vectormune ND est un vaccin vivant, la souche vaccinale est excrétée par les oiseaux vaccinés et peut se transmettre aux dindes.
Portuguese: Uma vez que o Vectormune ND é uma vacina viva, a estirpe vacinal é excretada de aves vacinadas e pode disseminar-se para os perus.
French: Quels sont les bénéfices de Vectormune ND démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vectormune ND durante os estudos?
French: Compte tenu du fait qu'aucune épidémie naturelle de MN ou de MM n'a été recensée, les poulets ont été soumis à une provocation (exposés à une infection) en laboratoire.
Portuguese: Uma vez que não ocorreram surtos naturais de ND e MD , as galinhas foram infetadas (expostas à infeção) no laboratório.
French: Le vaccin peut être administré à des poussins de 1 jour en une injection unique sous la peau ou directement dans des œufs embryonnés de 18 jours (poussins en développement non éclos).
Portuguese: A vacina pode ser administrada em pintos com um dia de idade sob a forma de uma única injeção sob a pele ou diretamente em ovos embrionados (pintos em desenvolvimento não nascidos) com 18 dias de incubação.
French: Vectormune ND est disponible sous la forme d'une suspension et d'un solvant à reconstituer en une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Vectormune ND está disponível sob a forma de suspensão e solvente para reconstituição numa suspensão injetável, e só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Vectormune ND, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vectormune ND, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
French: Vectormune ND est un vaccin vétérinaire utilisé pour protéger les poulets contre la maladie de Newcastle (MN) et la maladie de Marek (MM).
Portuguese: O Vectormune ND é uma vacina veterinária utilizada para proteger as galinhas contra a doença de Newcastle (ND) e a doença de Marek (MD).
French: Les poulets sont contaminés à un âge précoce par inhalation de squames (écailles de peau) contenant le virus qui peut demeurer infectieux plusieurs mois après avoir quitté l'organisme.
Portuguese: As galinhas são infetadas muito cedo através da inalação de caspa (flocos de pele) contendo o vírus, que pode permanecer infeciosa durante vários meses após a descamação.
French: La MM est une infection à herpès virus touchant les poulets, qui peut entraîner une paralysie des ailes et des pattes et provoque des tumeurs dans divers organes.
Portuguese: A MD é uma infeção causada pelo herpesvírus das galinha que pode causar paralisia das asas e patas e causa tumores em vários órgãos.
French: Qu'est-ce que Vectormune ND et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Vectormune ND e para que é utilizado?