FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: t = 10 Nechte pacienta vypít roztok močoviny, potom doplňte nádobku po značku a nechte pacienta znovu vypít.
Hungarian: t = 10 A beteg igya meg a karbamid oldatot, majd töltse fel az üvegcsét ismét a vonalig, és igya ki.
Czech: t = 5 Shromážděte vzorky před podáním močoviny (bílá víčka
Hungarian: t = 5 Gyűjtse be a pre-karbamid mintákat (fehér fedelű kémcsövek - háromszor)
Czech: Záznam léčby - zda se pacient:
Hungarian: Kórelőzmény -kapott a beteg:
Czech: t = 40 minut Odeberte vzorky dechu po podání močoviny (červená horní část).
Hungarian: t = 40 perc Gyűjtse be a post-karbamid (vörös fedelű) légzésmintákat.
Czech: Řádně zlikvidujte míchací nádobku o objemu 30 ml. Vyplňte formulář se žádostí o provedení analýzy; nalepte jeden ze tří náhradních štítků s čárovým kódem na místo označené ZDE NALEPIT ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM.
Hungarian: Töltse ki az Elemzésigénylő Űrlapot; ragasszon fel egyet a három tartalék vonalkódos címkéből "A VONALKÓDOS CÍMKÉT RAGASSZA IDE!" felirattal megjelölt helyre.
Czech: Kontrolní seznam testu
Hungarian: VIZSGÁLATI ELLENŐRZŐ LISTA
Czech: Lehce nádobku protřepte, aby se tableta rozpustila.
Hungarian: Finoman rázza fel az üvegcsét, hogy feloldódjon a tabletta!
Czech: Těhotenství a kojení Pylobactell je možné používat během těhotenství a kojení.
Hungarian: Terhesség és szoptatás A Pylobactell alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
Czech: Doporučuje se, aby byl dechový test prováděn vsedě.
Hungarian: A légzéstesztet javasolt ülő helyzetben lefolytatni.
Czech: Odeberte vzorky za použití zkumavek s červenými víčky tak jako předtím(viz krok 4).
Hungarian: Teszt utáni légzésminták (3 vörös fedelű kémcső) A vörös fedelű kémcsövekbe vegyen légzésmintát úgy, mint az előbb (lásd a 4. lépést).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Czech: Množství uhlíku 13 C v těchto vzorcích bude porovnáno s normální hodnotou.
Hungarian: C mennyiségét összehasonlítják az Ön normális szintjével.
Czech: Pokud je hladovění problém (např. u diabetických pacientů), řekněte to prosím svému lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry
Hungarian: Ha böjt egy probléma (pl. a cukorbetegeknél) kérem, mondja az orvos, a gyógyszerész vagy a nővér.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani
Czech: Je-li třeba test zopakovat, není možné jej provést dříve, než následující den.
Hungarian: Ha ismételt vizsgálatra van szükség, ezt legközelebb csak másnap lehet elvégezni.
Czech: Štítek s čárovým kódem a veškeré údaje jsou uvedeny ve formuláři pro žádost o provedení analýzy.
Hungarian: A vonalkódos címkét és minden az Elemzésigénylő Űrlapon feltüntetett részletet.
Czech: Pokud jste jedli těžké jídlo, bude nezbytné hladovět minimálně 6 hodin před testem.
Hungarian: Ha sokat evett, a vizsgálat előtt legalább hat órán át koplalnia kell.
Czech: Perorální použití
Hungarian: Oralis alkalmazás
Czech: Přidejte vodu po značku a nasaďte víčko.
Hungarian: Töltsön vizet az üvegcsén lévő jelölésig, és tegye vissza fedelet!
Czech: • 30 ml skleněnou nádobku na míšení s krytkou.
Hungarian: • Egy 30 ml-es keverő és adagoló üvegcse fedéllel.
Czech: Šarže
Hungarian: TASAK
Czech: Doporučujeme, aby pacient při provádění testu dechu seděl.
Hungarian: Célszerű, hogy a légzésteszt közben a beteg ülőhelyzetben legyen.
Czech: ZDE NALEPIT ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM
Hungarian: A VONALKÓDOS CÍMKÉT RAGASSZA IDE!
Czech: Počkejte 30 minut od vypití roztoku Pylobactell 13C-urea.
Hungarian: Várjon 30 percet a Pylobactell karbamid oldat megivása után!
Czech: Jedna skleněná nádobka pro míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem.
Hungarian: Egy 30 ml-es keverő és adagoló üvegcse fedéllel.
Czech: Vzorky dechu před testem (3 zkumavky s bílými víčky).
Hungarian: Előteszt légzésminták (3 fehér fedelű üvegcső) - i.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Pylobactell, 100 mg, rozpustná tableta
Hungarian: Pylobactell, 100 mg, oldódó tabletta
Czech: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko.
Hungarian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Írország
Czech: Každá sada dechového testu Pylobactell obsahuje:
Hungarian: A Pylobactell légzésteszt készlet tartalma:
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Hungarian: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Czech: Rovněž je k dispozici bezpečnostní štítek pro zajištění sady.
Hungarian: A csomag visszazárására biztonsági címkét is mellékeltek.
Czech: Pokuste se vyhnout přítomnosti slin ve zkumavkách.
Hungarian: Próbálja elkerülni, hogy a nyál az üvegcsőbe kerüljön.
Czech: Pylobactell 100 mg rozpustná tableta 13C urea
Hungarian: Pylobactell 100 mg oldódó tabletta 13C-karbamid
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neexistují žádné obavy v souvislosti s klinickým použitím výrobku.
Hungarian: Nincs semmilyen kapcsolat a gyógyszer klinikai alkalmazásával kapcsolatban.
Czech: Pokud ano, uveďte typ a datum poslední aplikace t = 0 Zaznamenejte čas, kdy pacient vypil testovací nápoj
Hungarian: Mintavételi utasítások t = 0 perc Jegyezze fel az időt, amikor a beteg megissza a vizsgálati italt.
Czech: Váš lékař vám doporučil provedení dechového testu na bázi 13C močoviny z některého z následujících důvodů:
Hungarian: Az orvosa az alábbi okok valamelyike miatt ajánlotta, hogy végezzék el Önnél
Czech: Tento uhlík 13C lze zjistit v oxidu uhličitém, který vydechujete z plic.
Hungarian: C kimutatható a tüdőből kilélegzett széndioxidban.
Czech: 1 × vzorek před a po podání zůstávají uloženy.
Hungarian: 1 x pre/post minta külön eltéve.
Czech: 5 JAK PYLOBACTELL UCHOVÁVAT
Hungarian: 5 Hogyan kell az Pylobactell-et tárolni?
Czech: Z tohoto důvodu je nepravděpodobné, že by dávka 100 mg močoviny mohla mít negativní vliv na těhotenství nebo kojení.
Hungarian: A napi endogén karbamid-termelés 25-35 g. Ezért nem valószínű, hogy 100 mg karbamid dózis bármilyen mellékhatást gyakorol a terhességre és szoptatásra.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Samotný pozitivní močovinový dechový test neznamená indikaci pro eradikační terapii.
Hungarian: Önmagában a pozitív karbamid légzésteszt klinikailag még nem erősíti meg, hogy eradikációs terápiára van szükség.
Czech: - Dalšími složkami jsou povidon (E1201), mikrokrystalická celulóza (E460i), koloidní bezvodý křemík a natrium benzoát (E211).
Hungarian: C-karbamid tablettánként - Egyéb összetevő(k): Povidon (E1201), mikrokristályos cellulóz (E46i), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium benzoát (E211).
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460i) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-benzoát (E211) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460i) Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Nátrium-benzoát (E211)
Czech: U těchto vzorků bude analyzováno normální množství uhlíku 13C v oxidu uhličitém přítomném ve vašem dechu.
Hungarian: C normális mennyiségét, a lélegzetében található szén-dioxidban.
Czech: Jeden příbalovou informaci
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Czech: Zajistěte nádobku víčkem a dobře protřepte, aby se tableta rozpustila.
Hungarian: Ezután le kell zárni, és jól össze kell rázni, hogy feloldódjon a tabletta.
Czech: POKUD MOŽNO VLOŽTE ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM DO SLOŽKY PACIENTA
Hungarian: MELLÉKELJEN VONALKÓDOS CÍMKÉT A BETEG ADATAIHOZ, HA VAN
Czech: Pokud pacient požil těžké jídlo, bude třeba, aby hladověl alespoň 6 hodin před testem.
Hungarian: Ha a beteg sokat evett, akkor 6 órát kell koplalnia a vizsgálat lefolytatása előtt.
Czech: Neuchovávejte sadu při teplotě nad 25°C.
Hungarian: A készlet legfeljebb 25 C-on tárolandó.
Czech: Zaznamenejte čas, kdy pacient vypil testovací nápoj.
Hungarian: t = 0 Jegyezze fel az időt, hogy mikor itta meg a beteg a vizsgálati folyadékot
Czech: Příprava roztoku 13C močovina.
Hungarian: C-szénizotóp arányt.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Povidon (E1201)
Hungarian: Povidon (E1201).
Czech: JAK SE PYLOBACTELL POUŽÍVÁ
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ PYLOBACTELL-ET
Czech: Naplnit po značku
Hungarian: Töltse fel vízzel a jelölésig!
Czech: Pokud ano, uveďte typ a datum poslední aplikace.
Hungarian: Ha igen, tüntesse fel, hogy utoljára mikor és milyen típusú protonpumpa-gátlót kapott.
Czech: VNĚJŠÍ STRANA KARTONU/KRABICE
Hungarian: KÉK DOBOZ
Czech: Tableta Pylobactell je určena pro perorální podávání.
Hungarian: A Pylobactell tablettát szájon át kell alkalmazni.
Czech: Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakember.
Czech: Jméno pacienta: Datum narození: Odkaz :
Hungarian: A beteg hivatkozási száma: A vizsgálat kelte:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Rozpustit ve vodě a vypít.
Hungarian: Vízben oldódó és szájon át alkalmazandó.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Hungarian: A gyógyszert kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Czech: ZÁZNAM LÉČBY
Hungarian: Betegtájékoztatót
Czech: Pacient musí pomalu a zcela vysunout stéblo ze zkumavky a současně vydechnout; potom je třeba zkumavku zajistit víčkem.
Hungarian: A beteg kilégzésekor a szívószálat lassan és teljesen ki kell húzni a csőből, melyet azonnal le kell zárni.
Czech: Před odesláním vzorků k analýze zalepit víko krabice
Hungarian: Zárja le a doboz fedelét, mielőtt a mintákat beküldi elemzésre.
Czech: Získané výsledky byly porovnány, aby se zjistilo, zda souhlasí.
Hungarian: A kapott eredményeket hasonlították össze, hogy megegyeznek-e.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2008.
Czech: Registrace byla obnovena dne 7. května 2003 a dne 7. května 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. május 7-én és 2008. május 7-én megújították.
Czech: U testu nejsou známy žádné vedlejší účinky.
Hungarian: A tesztnek nincs ismert mellékhatása.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Torbet Laboratories Limited.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Torbet Laboratories Limited.
Czech: Nejprve pacient požije „testovací nápoj" (jako například 200 ml čistého nezředěného pomerančového džusu).
Hungarian: A beteg először egy „tesztételt" vesz magához (pl. 200 ml tiszta, nem édesített narancslé).
Czech: Nakonec, za 30 minut (40 minut po požití testovacího nápoje), odebere pacient další tři vzorky dechu.
Hungarian: Végezetül 30 perc múlva (a tesztétel elfogyasztása után 40 perccel) a betegnek további három leheletmintát kell adnia.
Czech: Přípravek Pylobactell se nedoporučuje podávat pacientům mladším 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o účinnosti přípravku u této věkové skupiny pacientů.
Hungarian: A Pylobactell alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem javasolt, mivel a gyógyszer hatékonyságáról erre a csoportra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő információ.
Czech: Pokud pacient požil těžké jídlo, pak by neměl nic jíst alespoň šest hodin před testem.
Hungarian: Ha a beteg nehéz ételt fogyasztott, akkor a vizsgálat előtt hat órán keresztül kell koplalnia.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pylobactell platné v celé Evropské unii dne 7. května 1998.
Hungarian: 1998. május 7-én az Európai Bizottság a Pylobactell-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: H. pylori vytváří enzymy nazývané ureázy, které štěpí močovinu na amoniak a oxid uhličitý.
Hungarian: A H. pylori ureázoknak nevezett enzimeket tartalmaz, melyek képesek a karbamid ammóniára és széndioxidra történő lebontására.
Czech: Oxid uhličitý je následně z těla odváděn výdechem.
Hungarian: A szén-dioxid kilégzéssel távozik a szervezetből.
Czech: Pro provedení testu musí pacient odebrat šest vzorků dechu, tři před užitím tablet přípravku Pylobactell a tři po něm.
Hungarian: A vizsgálat elvégzéséhez a betegtől hat mintát kell venni, hármat a Pylobactell tabletta bevétele előtt, hármat pedig utána.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PYLOBACTELL Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PYLOBACTELL EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: H. pylori je bakterie, která ovlivňuje onemocnění, jako je dyspepsie (pálení žáhy, nadýmání a nevolnost), gastritida (zánět žaludku) a peptická vředová choroba (vředy v žaludku nebo dvanáctníku).
Hungarian: A H. pylori egy baktérium, mely szerepet játszik bizonyos betegségek kialakulásában, mint pl. a dyspepsia (gyomorégés, felfúvódás és émelygés), gastritis (a gyomor gyulladása), és a peptikus fekély (a gyomorban vagy a duodenumban előforduló fekélyek).
Czech: Po dalších pěti minutách pacient užije jednu tabletu přípravku Pylobactell rozpuštěnou ve vodě.
Hungarian: Újabb öt perc múlva a betegnek be kell vennie a vízben feloldott Pylobactell tablettát.
Czech: Údaje podporující použití přípravku Pylobactell pocházejí ze dvou hlavních studií zkoumajících použití antibiotik pro léčbu infekce vyvolané H. pylori, kdy byl přípravek používán jako test.
Hungarian: A Pylobactell alkalmazását alátámasztó adatok a H. pylori fertőzés kezelésére használt antibiotikumok két olyan fő vizsgálatából származnak, ahol ezt a tesztet használták.
Czech: Po pěti minutách pacient odebere tři vzorky dechu.
Hungarian: Öt perc múlva a betegnek három leheletmintát kell adnia.
Czech: To znamená, že obsahuje 13C, což je vzácná forma atomu uhlíku, namísto uhlíku-12 (12C), což je nejběžnější forma.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a karbamid a szénatom egy ritka fajtáját, a 13C-t tartalmazza a természetben a leggyakrabban előforduló szén 12-nek (12C) nevezett kémiai elem helyett.
Czech: Další informace o přípravku Pylobactell:
Hungarian: A Pylobactell-lel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Přípravek Pylobactell by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na 13C-močovinu nebo na kteroukoli jinou složku v tabletě.
Hungarian: Nem alkalmazható a Pylobactell olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a 13C-karbamiddal vagy a tabletta bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Citlivost přípravku Pylobactell v detekci infekce vyvolané bakterií H. pylori byla více než 95%.
Hungarian: A Pylobactell több mint 95%-os érzékenységgel mutatta ki a H. pylori fertőzést.
Czech: Pokud je ve vzorku dechu po 30 minutách zvýšená hladina označeného oxidu uhličitého (pozitivní test), pacient má s jistou pravděpodobností bakterii H. pylori v žaludku či dvanácterníku.
Hungarian: Ha a leheletmintában 30 perc elteltével növekedett jelzett széndioxid-szint észlelhető (pozitív vizsgálati eredmény), akkor ez azt jelenti, hogy a beteg gyomra vagy nyombele H. pylori-val fertőzött.
Czech: Úplné informace o provedení testu jsou uvedeny v příbalových informacích.
Hungarian: A teszt elvégzésével kapcsolatos további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: Přípravek Pylobactell by neměli užívat pacienti, kteří mají nebo mohou mít žaludeční infekci, jež může ovlivnit dechový test.
Hungarian: Nem adható a Pylobactell azoknak a betegeknek, akik olyan gyomorfertőzésben szenvednek, vagy szenvedhetnek, ami zavarhatja a leheletvizsgálatot.
Czech: Účinná látka přípravku Pylobactell, 13C-močovina, je přirozená chemická močovina, která byla označena uhlíkem-13 (13C).
Hungarian: A Pylobactell hatóanyaga, a 13C-karbamid, egy természetes eredetű, szén 13-nak (13C) nevezett kémiai elem.
Czech: Jakmile pacient užil přípravek, 13C-močovina obsažená v tabletě přípravku Pylobactell se rozpadá a oxid uhličitý v dechu rovněž obsahuje 13C.
Hungarian: Amikor a Pylobactell a beteg gyomrába vagy nyombelébe ér, a tablettában lévő 13C-karbamid széndioxidra bomlik le, így lehelet szintén tartalmazza a 13C-t.
Czech: Pacient by neměl po dobu čtyř hodin před testem jíst, aby byly vzorky dechu odebrány nalačno.
Hungarian: A betegnek négy órán keresztül kell koplalnia a teszt előtt, mivel azt éhgyomorra kell elvégezni.
Czech: Pokud dech neobsahuje zvýšenou hladinu označeného oxidu uhličitého, v žaludku nebo dvanáctníku pacienta se pravděpodobně nenachází žádná bakterie H. pylori.
Hungarian: Ha a jelzett széndioxid szinteje nem emelkedik a leheletben, akkor ez azt jelenti, hogy nem található baktérium a gyomorban, illetve a nyombélben.
Czech: Přípravek Pylobactell se používá pro diagnózu infekce bakterií Helicobacter pylori (H. pylori) v žaludku a dvanáctníku (část střeva těsně pod žaludkem).
Hungarian: A Pylobactell-t a gyomorban és a duodenumban (nyombél, közvetlenül a gyomor alatt lévő bélszakasz) előforduló Helicobacter pylori fertőzés diagnosztizálására használják.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pylobactell bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pylobactell forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Czech: může být změřen ve specializovaných laboratořích pomocí techniky nazývané hmotnostní spektrometrie.
Hungarian: Ez a 13C-jelzésű széndioxid a tömegspektrofotometriának nevezett technikával egy erre specializálódott laboratóriumban mérhető.
Czech: Celkem 366 pacientů podstoupilo test pomocí přípravku Pylobactell a standardní vyšetření pomocí biopsie (kdy je analyzován vzorek ze žaludku pro zjištění, zda se v něm nachází infekce).
Hungarian: Pylobactell teszten és a standard biopsziás vizsgálaton (egy olyan vizsgálat, melyben a gyomorból vett mintát vizsgálják, hogy fertőzött-e).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pylobactell v rámci in vivo diagnózy gastroduodenální infekce bakterií H. pylori převyšují jeho rizika.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Pylobactell előnyei meghaladják a gasztroduodenális H.
Czech: Přípravek Pylobactell je dechový test: vzorky dechu jsou odebrány do zkumavek, které jsou součástí soupravy přípravku.
Hungarian: A Pylobactell egy leheletvizsgálat: a leheletmintákat a készletben található kémcsövekben összegyűjtik, majd egy erre specializálódott laboratóriumba küldik vizsgálatra.
Czech: Pylobactell je diagnostický test. Je k dispozici ve formě soupravy, která obsahuje bílé rozpustné tablety se 100 mg účinné látky 13C-močoviny.
Hungarian: A teszt olyan készlet formájában kerül forgalomba, ami 100 mg 13C-karbamid hatóanyag-tartalmú, fehér, feloldható tablettát tartalmaz.
Czech: Jaký přínos přípravku Pylobactell byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pylobactell alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pylobactell je k dispozici zde.
Hungarian: A Pylobactellre vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pylobactell?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pylobactell alkalmazása?
Czech: Jak byl přípravek Pylobactell zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pylobactell-t?
Czech: EU číslo
Hungarian: EU szám (Kereskedelmi) név
Czech: 20 mg
Hungarian: 4,5 mg/ml
Czech: 4,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
Hungarian: Intravénás használat injekciós üveg 20 mg
Czech: Jsou možné dva způsoby podání:
Hungarian: Két alkalmazási mód lehetséges:
Czech: Individuální dávky se mohou významně lišit.
Hungarian: Az egyéni adagok nagyban eltérhetnek.
Czech: • Výrobce
Hungarian: • Gyártó
Czech: Může u Vás dojít ke změnám zraku.
Hungarian: A látásának megváltozását észlelheti.
Czech: 31. prosince 2020
Hungarian: 2020. december
Czech: Toto dávkovací schéma je třeba zachovat tak dlouho, jak pacient potřebuje.
Hungarian: Ezt az adagolási rendet addig kell fenntartani, amíg a beteg igényli.
Czech: Znamená to, že z etických důvodů nebylo možné získat úplné informace o tomto léčivém přípravku.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan etikai okokból nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být podáván dětem do 12 měsíců, protože v této věkové skupině nejsou k dispozici dostatečné zkušenosti.
Hungarian: Ez a gyógyszer 12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek nem adható, mivel nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat ebben a korcsoportban.
Czech: Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností".
Hungarian: Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Czech: Zprávy předkládané každý rok
Hungarian: Benyújtandó éves jelentések
Czech: 31. prosince 2021
Hungarian: 2021. december
Czech: Pacienti s progresivním onemocněním byli ze studie vyloučeni.
Hungarian: A progresszív betegséget mutató betegeket kizárták a vizsgálatból.
Czech: Jedná se o jedno z nejčastějších nádorových onemocnění v dětství.
Hungarian: Ez az egyik leggyakoribb a gyermekkori rákos megbetegedések közül.
Czech: Informujte neprodleně svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto problémů.
Hungarian: Haladéktalanul szóljon orvosának, ha e problémák bármelyikét észleli.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Qarziba
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Qarziba
Czech: Obvykle se vyskytuje na začátku infuze.
Hungarian: Általában az infúzió elején jelentkezik.
Czech: Klasické studie biotransformace se neprováděly.
Hungarian: Klasszikus biotranszformációs vizsgálatokat nem végeztek.
Czech: Před zahájením jednotlivých léčebných cyklů je nutné vyhodnotit následující klinické parametry, přičemž s léčbou je nutné počkat do doby, než je dosaženo uvedených hodnot:
Hungarian: Az egyes kezelési ciklusok megkezdése előtt az alábbi klinikai paramétereket kell értékelni, és a kezelést ezeknek az értékeknek az eléréséig kell halasztani:
Czech: Používá se u pacientů ve věku od 12 měsíců.
Hungarian: 12 hónapos és ennél idősebb betegeknél alkalmazzák.
Czech: Jednotlivé kategorie podle frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Czech: Většina pacientů s relabujícím onemocněním byla do studie zařazena po prvním relapsu, přičemž medián doby od diagnózy do prvního relapsu činil přibližně 14 měsíců.
Hungarian: A kiújult betegségben szenvedő betegek többségét az első relapszus után vonták be a vizsgálatba, és a diagnózistól az első relapszusig eltelt medián időtartam körülbelül 14 hónap volt.
Czech: Nepoužívejte přípravek Qarziba:
Hungarian: Ne alkalmazza a Qarzibat, ha Ön:
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Czech: Byly hlášeny motorické a senzorické periferní neuropatie, a to celkem u 9 % pacientů.
Hungarian: Motoros és szenzoros perifériás neuropathiáról egyaránt beszámoltak, összesen a betegek 9%-ánál.
Czech: Maximální jednotlivá dávka gabapentinu je 300 mg.
Hungarian: A gabapentin maximális egyszeri adagja 300 mg.
Czech: Jednalo se o 61 chlapců a 37 dívek ve věku od 1 do 26 let (medián 5 let).
Hungarian: A betegek közül 61 fiú/férfi és 37 leány/nő volt, életkoruk 1 és 26 év között volt (medián: 5 év).
Czech: Závažné anafylaktické reakce se vyskytly u 3,5 % pacientů.
Hungarian: Súlyos anaphylaxiás reakciók a betegek 3,5%-ánál fordultak elő
Czech: Při zahrnutí do studie mělo 72 pacientů měřitelnou chorobu a u 26 pacientů nebylo možné onemocnění zjistit.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor 72 betegnél állt fenn mérhető betegség, 26 betegnek pedig nem volt kimutatható betegsége.