FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Podaci o farmakokinetici nevirapina potječu iz dva velika izvora: 48-tjedno pedijatrijsko ispitivanje u Južnoj Africi (BI 1100.1368) u koje je bilo uključeno 123 HIV-1-pozitivna, antiretrovirusno prethodno neliječena bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina; i skupna analiza pet studija iz programa pedijatrijskih kliničkih ispitivanja AIDS-a (PACTG), uključujući protokole 495 bolesnika u dobi od 14 dana do 19 godina.
Romanian: Datele privind parametrii farmacocinetici ai nevirapinei au provenit din două surse majore: un studiu clinic de 48 săptămâni la copii și adolescenți din Africa de Sud (BI 1100.1368) incluzând 123 pacienți HIV-1 pozitivi, netratați anterior, cu vârste cuprinse între 3 luni și 16 ani; și o analiză consolidată a protocoalelor din cinci grupuri de studii clinice SIDA la copii și adolescenți (GSCSCA) incluzând 495 pacienți cu vârste între 14 zile și 19 ani.
Croatian: Nuspojave opisane u nastavku su imali bolesnici kojima su davane Viramune 200 mg tablete tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja:
Romanian: Reacțiile adverse descrise mai jos au apărut la pacienții tratați cu Viramune 200 mg comprimate în timpul perioadei de inițiere cu durata de 14 zile:
Croatian: Povećan rizik primijećen je u muškaraca s detektabilnom HIV-1 RNK u plazmi i brojem CD4 >400 stanica/mm
Romanian: S-a observat un risc crescut la bărbații cu concentrații palsmatice detectabile de HIV-1 și cu un număr de limfocite CD4 > 400 celule/mm
Croatian: Opaženi omjeri geometrijske srednje vrijednosti Viramunea s produljenim oslobađanjem i Viramunea s trenutnim oslobađanjem bili su ~90 % za Cmin,ss i AUCss s intervalom pouzdanosti 90 % unutar 80 %-125 %; omjer za Cmax,ss bio je niži i odgovarao je jednokratnom dnevnom obliku doziranja s produljenim oslobađanjem.
Romanian: Raporturile mediei geometrice observate între Viramune cu eliberare prelungită și Viramune cu eliberare imediată au fost ~90% pentru Cmin,ss și AUCss cu 90% interval de încredere, cuprins între 80%-125%; raportul pentru Cmax,ss a fost mai mic și în concordanță cu forma farmaceutică cu eliberare prelungită administrată o dată pe zi.
Croatian: Potrebno je nastaviti s uzimanjem Viramunea toliko dugo koliko je preporučio liječnik.
Romanian: Trebuie să continuați să utilizați Viramune atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza (u obliku hidrata), hipromeloza, žuti željezov oksid i magnezijev stearat.
Romanian: - Celelalte componente sunt: lactoză (sub formă de monohidrat), hipromeloză, oxid galben de fer și stearat de magneziu.
Croatian: Nevirapin AUC  0,42
Romanian: ASC a nevirapinei  0,42
Croatian: Priložena je plastična dozirna štrcaljka za mjerenje ispravne doze.
Romanian: Pentru măsurarea dozei corecte este inclusă o seringă dozatoare din plastic.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem trebaju se uzimati s tekućinom i ne smiju se drobiti ili žvakati.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie administrate cu lichid și nu trebuie sfărâmate sau mestecate.
Croatian: Kako čuvati Viramune
Romanian: Cum se păstrează Viramune
Croatian: Ne postoje posebne studije o primjeni Viramunea u indikaciji PEP-a, osobito u smislu trajanja liječenja, te se stoga takva primjena izričito ne preporučuje.
Romanian: Utilizarea Viramune nu a fost evaluată într-un studiu specific privind PPE, în special în ceea ce privește durata tratamentului și de aceea în mod special este nerecomandată.
Croatian: Nevirapin nije posebno ispitivan u bolesnika iznad 65 godina starosti.
Romanian: Nevirapina nu a fost evaluată în mod deosebit la pacienții peste 65 ani.
Croatian: Cimetidin: nije viđen značajan učinak na PK-parametre cimetidina.
Romanian: Cimetidină: nu se observă niciun efect semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai cimetidinei
Croatian: Kombinirana terapija nevirapinom u bolesnika inficiranih HIV-1 nije kurativna; bolesnici i dalje mogu osjećati smetnje povezane s uznapredovalom HIV-1 infekcijom, uključujući oportunističke infekcije.
Romanian: Terapia asociată incluzând nevirapină nu este un tratament curativ pentru pacienții infectați HIV-1; pacienții pot continua să prezinte afecțiuni asociate cu infecția HIV-1 avansată, inclusiv infecții oportuniste.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 60 tableta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate
Croatian: Viramune sadrži saharozu, sorbitol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat i natrij
Romanian: Viramune conține zaharoză, sorbitol, para-hidroxibenzoat de metil, para-hidroxibenzoat de propil și sodiu.
Croatian: Raspon težine (kg) za bolesnike < 8 godina na osnovi tjelesne težine koji primaju 7 mg/kg.
Romanian: Interval de greutate corporală (kg) la copii cu vârsta < 8 ani, în funcție de greutate corporală, tratați cu doze de 7 mg/kg.
Croatian: S obzirom da se Viramune uvijek uzima zajedno s drugim HIV antiretrovirusnim lijekovima, potrebno je pažljivo slijediti upute za druge lijekove koje uzimate.
Romanian: Deoarece Viramune trebuie administrat întotdeauna împreună cu alte medicamente antiretrovirale HIV, trebuie să urmați cu grijă instrucțiunile de utilizare pentru celelalte medicamente.
Croatian: Kožne reakcije
Romanian: Reacții adverse cutanate
Croatian: Bolesnici koji su već na tabletama s trenutnim oslobađanjem ili oralnoj suspenziji mogu se prebaciti na tablete s produljenim oslobađanjem bez uvodnog razdoblja.
Romanian: Pacienții care se află sub tratament cu Viramune comprimate cu eliberare imediată sau suspensie, pot trece la tratamentul cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită, fără perioada de inițiere.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukrazaizomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorpție la glucoză-galactoză sau insuficiență la sucrozăisomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bila je smrt, progresija u sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili porast razina HIV1 RNK do 200 kopija ili više po ml.
Romanian: Criteriile finale principale au fost deces, evoluția afecțiunii spre sindromul imunodeficienței dobândite sau o creștere a concentrațiilor plasmatice de ARN HIV-1 la 200 copii/ml sau peste această valoare.
Croatian: Ako niste sigurni, molimo, svakako pitajte djetetovog liječnika ili ljekarnika.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să vă adresați medicului copilului dumneavoastră sau cu farmacistul.
Croatian: 3 s detektabilnim HIV-1 RNK u plazmi (50 ili više kopija/mL), ova stanja moraju biti uzeta u obzir prilikom odluke o terapiji (vidjeti dio 4.4).
Romanian: 3 cu concentrații plasmatice detectabile de ARN HIV-1 (50 sau mai multe copii/ml) acest lucru trebuie avut în vedere în momentul în care se ia o decizie terapeutică (vezi pct. 4.4).
Croatian: Raspon težine (kg) za bolesnike < 8 godina
Romanian: Interval de greutate corporală (kg) la copii cu vârsta < 8 ani,
Croatian: Ako uzimate ili vam je propisan rifampicin za liječenje tuberkuloze, molimo, obavijestite svog liječnika prije nego uzmete ovaj lijek s Viramuneom.
Romanian: Dacă luați sau vi se recomandă rifampicină pentru tratamentul tuberculozei, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament împreună cu Viramune.
Croatian: Odrasle osobe ne smiju primjenjivati Viramune 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem.
Romanian: Adulții nu trebuie să utilizeze Viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită.
Croatian: 48 tjed. (srednja vrijednost) n=407
Romanian: Săptămâ na a 48-a (medie) n=407
Croatian: Vršne koncentracije nevirapina u plazmi od 2 ± 0,4 µg/ml (7,5 µM) postignute su 4 sata nakon jednokratne doze od 200 mg.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime ale nevirapinei de 2  0,4 g/ml (7,5 M) s-au atins după 4 ore de la administrarea unei doze unice de 200 mg.
Croatian: saharoza,
Romanian: Zaharoză:
Croatian: Primarni ishod, terapijski neuspjeh, definiran je kao sniženje plazmatske razine HIV-1 RNK tijekom prvih 12 tjedana ili nalaza dva uzastopna mjerenja koja pokazuju više od 50 kopija/ml nakon 24 tjedana liječenja ili progresija bolesti.
Romanian: Criteriul de evaluare final pricipal, eșecul terapeutic, a fost definit ca mai puțin de o scădere de 1 log10 a ARN HIV-1 plasmatic în primele 12 săptămâni sau două măsurători consecutive a peste 50 copii/ml începând din săptămâna a 24-a sau evoluția afecțiunii.
Croatian: Kombinacije nevirapina s inhibitorima proteaze, amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom, sakvinavirom i tipranavirom te s NRTI-ima, abakavirom, didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom, tenofovirom i zidovudinom rezultiraju aditivnim do sinergističkom antivirusnom aktivnošću.
Romanian: Nevirapina în asociere cu inhibitorii de protează amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir și tipranavir, și cu INRT abacavir, didanozidă, emtricitabină, lamivudină, stavudină, tenofovir și zidovudină, potențează activitatea sinergică anti HIV-1.
Croatian: Djetetov liječnik će Vas obavijesittiti o ispravnoj dozi za Vaše dijete.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră vă va informa cu exactitate asupra dozei corecte pentru copilul dumneavoastră.
Croatian: Podaci o sigurnosti uključivali su sve posjete bolesnika do trenutka kada je posljednji bolesnik ispunio 144 tjedna ispitivanja.
Romanian: Datele de siguranță includ toate vizitele pacienților până la data când ultimul pacient a finalizat săptămâna 144 a studiului clinic.
Croatian: Ako se primjenjuje istodobno s Viramuneom, potrebno je razmotriti prilagodbu doze telaprevira.
Romanian: Dacă se administrează concomitent cu Viramune, trebuie luată în considerare ajustarea dozei de telaprevir.
Croatian: Viramune oralna suspenzija se mora upotrijebiti unutar 6 mjeseci nakon prvog otvaranja boce.
Romanian: Viramune suspensie orală trebuie utilizat în 6 luni de la prima deschidere a flaconului.
Croatian: INHIBITORI ULAZA Enfuvirtid
Romanian: Inhibitori primari Enfuvirtidă
Croatian: Majkama inficiranim HIV-om ne preporučuje se dojenje kako bi se izbjegao rizik postnatalnog prijenosa HIV-a te im se preporučuje prekid dojenja ako primaju nevirapin.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze sugarii, pentru a evita riscul transmiterii postnatale a HIV și acele femei să întrerupă alăptarea dacă li se administrează nevirapină.
Croatian: U ispitivanju bioraspoloživosti s jednokratnom dozom na paralelnim skupinama (ispitivanja 1100.1517 i 1100.1531), Viramune 50 i 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem pokazale su svojstva produljene apsorpcije u skladu s produljenim oslobađanjem, kao i niže maksimalne koncentracije, što je slično otkrićima kada su 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem uspoređivane s Viramune 200 mg tabletama s trenutnim oslobađanjem.
Romanian: În studii de biodisponibilitate cu administrare de doze unice la grupuri paralele (studiile 1100.1517 și 1100.1531), administrarea de Viramune comprimate cu eliberare prelungită 50 mg și 100 mg, a determinat parametrii caracteristici pentru formele farmaceutice cu eliberare prelungită, de absorbție prelungită și concentrații maxime mai reduse, similare cu rezultatele obținute prin compararea comprimatelor cu eliberare prelungită de 400 mg cu Viramune 200 mg. comrimate cu eliberare imediată.
Croatian: Nevirapin ima medijan EC50 vrijednosti (koncentracija koja postiže 50% inhibicije) od 63 nM protiv HIV-1 niza izolata skupine M podtipova A, B, C, D, F, G, i H te cirkulirajućih rekombinantnih oblika CRF01_AE, CRF02_AG i CRF12_BF koja se replicira u kulturi ljudskih embrionalnih bubrežnih stanica 293.
Romanian: Nevirapina are o valoare mediană CI50 (concentrație inhibitorie 50) de 63 nM comparativ cu o varietate de izolate HIV-1 de grup M, de subtipurile A, B, C, D, F, G și H și formele circulante recombinante (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG și CRF12_BF replicate pe celule renale 293 embrionare umane.
Croatian: One uključuju slučajeve StevensJohnsonovog sindroma, toksične epidermalne nekrolize i reakcije preosjetljivosti karakterizirane osipom, općim simptomima i visceralnim poremećajima.
Romanian: Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate, modificări sistemice și afectări viscerale.
Croatian: Ako imate disfunkciju bubrega ili jetre bilo kojeg stupnja, molimo, primjenjujte isključivo Viramune 200 mg tablete ili Viramune 50 mg/5 ml oralnu suspenziju.
Romanian: Dacă suferiți de o disfuncție de orice tip a rinichilor sau ficatului luați numai Viramune 200 mg comprimate sau Viramune50 mg/5 ml suspensie orală.
Croatian: Iako se može činiti norm alnim (npr. pelenski osip), takvi osipi mogu biti izazvani Viramuneom.
Romanian: Deși acestea par să fie normale (de exemplu eritem fesier), ele pot fi de fapt erupții trecătoare pe piele datorate Viramune suspensie orală.
Croatian: Viramune 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem dostupne su u bočicama s 90 tableta s produljenim oslobađanjem.
Romanian: Viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt disponibile în flacoane cu 90 comprimate cu eliberare prelungită.
Croatian: Početni HIV-1 RNK u plazmi (log10 kopije/ml) - Srednja vrijednost (SD)
Romanian: Valori inițiale ale ARN HIV-1 (log10 copii pe ml) în plasmă - Medie (SD)
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koji od ovih simptoma, molimo obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă observați apariția oricărui simptom dintre cele menționate, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
Croatian: Kako uzimati Viramune
Romanian: Cum să luați Viramune
Croatian: Tablica 2: Ishodi nakon 48 tjedana u ispitivanju 1100.1486* Viramune s trenutnim oslobađanjem n=506
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele înregistrate la săptămâna a 48-a din studiul 1100.1486* Viramune cu eliberare imediată n=506
Croatian: Najniže koncentracije boceprevira u plazmi bile su smanjenje prilikom primjene s NNRTI-om sa sličnim metaboličkim putem kao nevirapin.
Romanian: Concentrațiile plasmatice minime de boceprevir au scăzut atunci când au fost administrate cu un INNRT, cu o cale metabolică similară nevirapinei.
Croatian: Tablete se uzimaju s tekućinom, i ne smiju se drobiti ili žvakati.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu lichid și nu trebuie sfărâmate sau mestecate.
Croatian: Razlika u farmakokinetici nevirapina opažena uz Viramune tablete s produljenim oslobađanjem, u uvjetima natašte i na pun želudac, ne smatra se klinički značajnom.
Romanian: Diferențele în ceea ce privește profilul farmacicinetic ale nevirapinei, observate atunci când Viramune comprimate cu eliberare prelungită a fost administrat în condiții de repaus alimentar sau împreună cu alimente bogate în grăsimi, nu sunt relevante din punct de vedere clinic.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, opće i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i pneumonija koju uzrokuje
Romanian: Exemple relevante sunt retinita cu cytomegalovirus, infecții micobacteriene focalizate și/sau generalizate și pneumonie cu Pneumocystis jiroveci.
Croatian: Kada je Viramune s produljenim oslobađanjem doziran uz visokomasni obrok, nevirapinski AUC0-24,ss i Cmin,ss bili su oko 94 % odnosno 98 %, u odnosu na AUC0-24,ss i Cmin,ss mjerene kada su bolesnici primali Viramune tablete s trenutnim oslobađanjem.
Romanian: Atunci când Viramune cu eliberare prelungită a fost administrat împreună cu alimente bogate în lipide, ASC0-24,ss și Cmin,ss pentru nevirapină au fost de aproximativ 94% și, respectiv, 98% din ASC0-24,ss și Cmin,ss măsurate la pacienți la care s-a administrat Viramune comprimate cu eliberare imediată.
Croatian: Opažene su dvije nove supstitucije na kodonima koje su se prethodno povezivale s rezistencijom na nevirapin: jedan bolesnika s Y181I u skupini na Viramuneu s produljenim oslobađanjem i jedan bolesnik s Y188N u skupini na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem; rezistencija na nevirapin potvrđena je fenotipom.
Romanian: Au fost observate două substituții noi la nivelul codonilor, asociate anterior cu rezistență la nevirapină: un pacient cu Y181I în grupul de tratament cu Viramune cu eliberare prelungită și un pacient cu Y188N în grupul tratat cu Viramune cu eliberare imediată; rezistența la nevirapină a fost confirmată de fenotip.
Croatian: Djeca u dobi tri i više godina i adolescenti
Romanian: Copii și adolescenți Adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste
Croatian: Nevirapin Cmin  1,07
Romanian: Cmin a nevirapinei  1,07
Croatian: Izolirani se osip mora pomno pratiti (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Erupția cutanată izolată trebuie monitorizată îndeaproape (vezi pct. 4.4).
Croatian: Djelatna tvar ovog lijeka je nevirapin.
Romanian: Substanța activă a medicamentului dumneavoastră se numește nevirapină.
Croatian: Ovi ishodi uključuju sve bolesnike koji su bili randomizirani nakon 14 dana uvodnog razdoblja uz Viramune s trenutnim oslobađanjem te su primili najmanje jednu dozu lijeka "naslijepo".
Romanian: Aceste rezultate includ toți pacienții care au fost repartizați randomizat după perioada de inițiere de 14 zile cu Viramune cu eliberare imediată și la care s-a administrat cel puțin o doză de medicament de tip orb.
Croatian: Viramune se mora upotrijebiti unutar 2 mjeseca od otvaranja bočice.
Romanian: Viramune trebuie utilizat în decurs de 2 luni de la deschiderea flaconului.
Croatian: Nevirapin spada u skupinu lijekova protiv HIV-a koji se nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI-i).
Romanian: Nevirapina aparține unui grup de medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT).
Croatian: Incidencija simptomatskih jetrenih događaja tijekom uvodnog razdoblja Viramunea s trenutnim oslobađanjem bila je 0,5 %.
Romanian: Incidența evenimentelor hepatice simptomatice a fost de 0,5% în timpul perioadei de inițiere cu Viramune cu eliberare imediată.
Croatian: U ispitivanju nisu prijavljeni događaji osipa koji su smatrani opasnima po život (stupanj 4.), a povezani su s Viramuneom, tijekom razdoblja randomizacije.
Romanian: În timpul fazei de randomizare a acestui studiu nu au fost raportate erupții cutanate tranzitorii care pun viața în pericol (de grad 4) considerate ca fiind legate de Viramune.
Croatian: Viramune je također dostupan u tekućem obliku kao oralna suspenzija.
Romanian: De asemenea, Viramune este disponibil și sub formă lichidă, ca suspensie orală.
Croatian: Vjerojatnost postizanja primarnog ishoda nakon 12 mjeseci liječenja, procjena po Kaplan-Meieru, bila je 10% za Viramune, 6% za efavirenz i 13% za abakavir (p=0,10 prema ITT analizi).
Romanian: La 12 luni, estimărire Kaplan-Meier referitoare la probabilitatea de a atinge criteriile finale principale au fost de 10% în grupul tratat cu Viramune, 6% în grupul tratat cu efavirenz și de 13% în grupul tratat cu abacavir (p=0,10 conform unei analize a intenției de tratament).
Croatian: Često osip (6,7%)
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente erupții cutanate tranzitorii (6,7%)
Croatian: Rijetko su prijavljeni slučajevi sindroma hepato-renalnog zatajenja.
Romanian: Rareori au fost raportate cazuri de insuficiență hepatorenală.
Croatian: Žene i bolesnici s povišenim brojem CD4 na početku terapije nevirapinom, prethodno neliječenih, povezan je s povećanim rizikom nastanka jetrenih nuspojava.
Romanian: Sexul feminin și numărul mai mare de limfocite CD4, la inițierea tratamentului cu nevirapină la pacienți netratați anterior sunt asociate cu creșterea riscului de apariție a reacțiilor adverse hepatice.
Croatian: Inače, bolesnici s CLcr ≥20 ml/min ne zahtijevaju podešavanje doze nevirapina.
Romanian: Altfel, pacienți cu Clcr ≥ 20 ml/minut nu necesită o ajustare a dozei de nevirapină.
Croatian: Za djecu, povišenje doze lopinavir/ritonavira na 300/75 mg/m dvaput dnevno s hranom treba razmotriti kada se primjenjuje u kombinaciji s Viramuneom osobito za bolesnike u kojih se sumnja na smanjenu podložnost na lopinavir/ritonavir.
Romanian: La copii trebuie luată în considerare creșterea dozei de lopinavir/ritonavir la 300/75 mg/m de două ori pe zi administrată împreună cu alimente, atunci când se administrează concomitent cu Viramune, mai ales la pacienții la care se suspectează scăderea sensibilității la lopinavir/ritonavir.
Croatian: Ako ikad opazite simptome bilo kakvog osipa, odmah obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă observați vreodată orice simptom al unei erupții trecătoare pe piele, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: BSA raspon (m
Romanian: Intervalul BSA (m
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku tableta od 200 mg za bolesnike u dobi 16 i više godina starosti, osobito adolescente koji teže 50 ili više kg ili čiji je BSA (tjelesna površina) iznad 1,25 m
Romanian: Viramune este disponibil, de asemenea, sub formă de comprimate a 200 mg, pentru pacienții cu vârsta de 16 ani și peste, sau pentru copiii mai mari, în special adolescenți, cu greutatea de 50 kg sau peste sau cu suprafața corporală mai mare de 1,25 m
Croatian: Pakiranja za održavanje liječenja
Romanian: Ambalaje pentru continuarea tratamentului
Croatian: Umjesto toga, nakon uvodnog razdoblja primjenjuju se Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem.
Romanian: În schimb, după perioada de inițiere aceștia trebuie să utilizeze Viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită.
Croatian: Doziranje u obliku oralne suspenzije, koja se može dozirati prema tjelesnoj težini ili tjelesnoj površini, namijenjen je djeci u toj dobnoj skupini čija je tjelesna težina manja od 50 kg ili čija je tjelesna površina manja od 1,25 m2 (molimo,
Romanian: O altă formă farmaceutică, suspensia orală, care se poate administra în funcție de greutate sau de aria suprafeței corporale, este disponibilă pentru copiii din această grupă de vârstă, cu greutatea mai mică de 50 de kg sau a căror arie a suprafeței corporale este mai mică de 1,25 m2 (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru
Croatian: Viramune je kontraindiciran u bolesnika s teškim jetrenim poremećajima (ChildPugh C, vidjeti dio 4.3).
Romanian: Viramune este contraindicat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh C, vezi pct. 4.3).
Croatian: Ispitivani bolesnici dobivali su antiretrovirusnu terapiju koja je sadržavala Viramune u dozi od 200 mg dvaput dnevno u trajanju najmanje od 6 tjedana prije uzimanja uzoraka za farmakokinetičku analizu, a medijan trajanja terapije bio je 3,4 godine.
Romanian: Pacienților din studiu li s-a administrat tratament antiretroviral conținând Viramune 200 mg de două ori pe zi, cu cel puțin 6 săptămâni înainte de testarea farmacocinetică, cu o durată medie a tratamentului de 3,4 ani.
Croatian: Teški ili po život opasan osip koji se smatrao povezanim s liječenjem nevirapinom pojavio se kod 1,1 % bolesnika tijekom uvodnog razdoblja uz Viramune s trenutnim oslobađanjem.
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie severă sau care pune viața în pericol considerată asociată terapiei cu nevirapină a fost raportată la 1,1% dintre pacienții din grupurile de tratament cu Viramune cu eliberare imediată.
Croatian: Rezultati ukazuju da bi nadopunjavanje terapije odraslih osoba s dodatnih 200 mg Viramunea nakon svake dijalize pomoglo uklanjanju učinka dijalize na klirens nevirapina.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că suplimentarea tratamentului cu nevirapină cu o doză de Viramune 200 mg în plus după fiecare dializă ar ajuta la compensarea efectelor dializei asupra clearance-ului nevirapinei.
Croatian: Istodobna primjena Viramunea nije promijenila učinke ovulacijske supresije DMPA.
Romanian: Administrarea concomitentă de Viramune nu influențează efectul de inhibare a ovulației al AMPD.
Croatian: Farmakokinetika nevirapina je ispitivana u ispitivanju jednokratne doze (ispitivanje 1100.1485) Viramunea s produljenim oslobađanjem na 17 zdravih dobrovoljaca.
Romanian: Parametriie farmacocinetici ale nevirapinei au fost studiati într-un studiu în care s-a administrat o doză unică (studiul 1100.1485) de Viramune cu eliberare prelungită la 17 voluntari sănătoși.
Croatian: Nevirapin: nije bilo značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima nevirapina.
Romanian: Nevirapină: nu a apărut o diferență semnificativă a parametrilor farmacocinetici ai nevirapinei.
Croatian: Nevirapin Cmin  0,32
Romanian: Cmin a nevirapinei  0,32
Croatian: Tenofovir 300 mg 1x/svaki dan
Romanian: Tenofovir 300 mg o dată pe zi