FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak kedykoľvek pocítite pichavé alebo pálčivé pocity na pokožke alebo po vystavení sa slnku spozorujete začervenanie na koži, predtým, ako znovu vystavíte vašu pokožku svetlu s touto dĺžkou trvania, počkajte, pokým reakcia nezmizne.
Norwegian Bokmål: Hvis du når som helst merker en prikkende eller brennende følelse i huden eller ser at huden blir rød etter at du har vært i solen, må du vente til dette forsvinner før du utsetter huden for lys like lenge en gang til.
Slovak: Ponožky: kvôli chodidlám a členkom.
Norwegian Bokmål: • Sokker: for å beskytte føtter og ankler.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na králikoch spôsoboval temoporfín pri systémovej expozícii zodpovedajúcej tej, ktorá sa u ľudí dosiahne pri podávaní odporúčaných terapeutických dávok, zvýšenie skorých postimplantačných strát.
Norwegian Bokmål: Ved utviklingsmessige toksisitetsstudier hos kaniner fremkalte temoporfin en økning i tidlig postimplanteringstap ved systemiske eksponeringer svarende til dem som er oppnådd hos mennsker med anbefalt terapeutisk dose.
Slovak: Liečené miesto sa má 96 hodín po podaní Foscanu vystaviť svetlu s vlnovou dĺžkou 652 nm zo schváleného zdroja laserových lúčov.
Norwegian Bokmål: 96 timer etter administrasjon av Foscan skal behandlingsstedet belyses med lys på 652 nm fra en godkjent laserkilde.
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodý etanol a propylénglykol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er vannfri etanol og propylenglykol.
Slovak: Ak sa nádor neožiari, musí sa dodržať medzi predávkovaním a ďalším podaním Foscanu obdobie minimálne 4 týždne.
Norwegian Bokmål: Hvis tumoren ikke belyses må det gå en periode på minst 4 uker mellom overdoseringen og ny administrasjon av Foscan.
Slovak: Laktácia má byť prerušená na minimálne jeden mesiac po podaní injekcie Foscanu.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre i minst en måned etter injeksjon av Foscan.
Slovak: Počas výkonu sa musia urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo priamemu ožiareniu pacienta chirurgickými lampami.
Norwegian Bokmål: En må treffe alle forholdsregler for å unngå direkte belysning av pasienten med operasjonslamper under disse inngrepene.
Slovak: Fotoaktivácia spôsobuje lokálne poškodenie tkaniva vedúce k akútnej zápalovej odpovedi.
Norwegian Bokmål: Fotoaktivering induserer lokal vevsskade som fører til en akutt inflammasjonsrespons.
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické príznaky predávkovania.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke systemiske symptomer er påvist å ha forbindelse med overdosering.
Slovak: Nedojčite minimálne 1 mesiac po podaní injekcie Foscanu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme i minst 1 måned etter injeksjonen med Foscan.
Slovak: V mieste podania injekcie Foscanu sa môže objaviť podráždenie, pocit pálenia alebo poškodenie pokožky, to však nebude trvať dlho.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå lettere irritasjon, en brennende følelse eller hudskade der Foscan injiseres, men dette er kortvarig.
Slovak: Ako používať Foscan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Foscan
Slovak: Foscan sa nemá riediť ani preplachovať roztokom chloridu sodného alebo iným vodným roztokom.
Norwegian Bokmål: Foscan må ikke fortynnes eller skylles med natriumklorid eller andre vandige oppløsninger.
Slovak: Foscan sa nesmie riediť vodnými roztokmi.
Norwegian Bokmål: Foscan må ikke fortynnes med vandige løsninger
Slovak: Prosím, nasledujte inštrukcie poskytnuté v návode na použitie ku zdroju laserových lúčov a mikrošošovkových optických vlákien.
Norwegian Bokmål: Vennligst se bruksanvisningen til laseren og mikrolinsefiberoptikken.
Slovak: Foscan je fotosenzitívny.
Norwegian Bokmål: Foscan er lysfølsomt.
Slovak: Ako uchovávať Foscan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Foscan
Slovak: Ak máte takýto problém noste tmavé okuliare.
Norwegian Bokmål: Bruk mørke briller hvis du får dette problemet.
Slovak: Nádory, o ktorých je známe, že erodujú do veľkej krvnej cievy v mieste alebo v blízkosti ožiarenia.
Norwegian Bokmål: • Tumorer som er påvist å utvikle seg i et større blodkar eller i umiddelbar nærhet av bestrålingsstedet
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť oneskorenému podaniu, roztok sa musí chrániť pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Hvis forsinkelse er uungåelig, må oppløsningen beskyttes mot lys.
Slovak: Závažné nežiaduce účinky ako je zápal žlčovodu alebo žlčníka, absces pečene (dutina vyplnená hnisom) alebo perforácia v liečenej oblasti boli hlásené pri použití v prípade iných nádorov ako je nádor hlavy a krku.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som betennelse i gallegangen eller galleblæren, leverabscess eller skade/hull (perforering) i det behandlede området, er rapportert for andre bruksområder enn kreft i hodet og halsen.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám podá Foscan ako pomalú injekciu do žily, ktorá trvá približne 6 minút.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier vil injisere Foscan sakte i en blodåre og dette tar ca. 6 minutter.
Slovak: Navyše môžete pozorovať opuch a sčervenanie okolo oblasti, ktorá bola liečená.
Norwegian Bokmål: Du vil sannsynligvis også oppdage opphovning og rødhet rundt behandlingsområdet.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov súvisiacich s fotodynamickou terapiou sú lokálne účinky pozorované ako dôsledok spúšťania Foscanu laserom.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forbundet med fotodynamisk behandling er lokale effekter som følge av å aktivere Foscan med laseren.
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii Foscanu sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje z dôvodu odporúčaných obmedzení týkajúcich sa vystaveniu svetlu.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales ikke å kjøre eller bruke maskiner de første 15 dagene etter Foscan-injeksjonen på grunn av de anbefalte restriksjonene for eksponering av lys.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku a filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanylu.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass og et filter med Luer-lock koblinger til sprøyte og kanyle.
Slovak: Táto bolesť bude zmiernená liekmi na tlmenie bolesti.
Norwegian Bokmål: Disse smertene kontrolleres med smerterstillende midler.
Slovak: MUSÍTE dodržiavať odporúčané inštrukcie na zabránenie kontaktu so slnečným svetlom alebo jasným vnútorným osvetlením.
Norwegian Bokmål: • Du må følge instruksjoene du har fått med hensyn til å unngå sollys og sterk innendørs belysning.
Slovak: Porfýria alebo iné ochorenie, ktoré je možné exacerbovať svetlom.
Norwegian Bokmål: • Porfyri eller andre lidelser som forverres av lys
Slovak: Každý ml obsahuje 1 mg temoporfínu.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg temoporfin.
Slovak: Aby sa zabránilo riziku vzniku lokálnych kožných popálenín, oximetre sa musia minimálne každých 10-15 minút premiestňovať.
Norwegian Bokmål: Oksimetre må omplasseres minst hver 10.-15. minutt for å unngå risiko for lokale hudforbrenninger.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 sklenenú injekčnú liekovku a filter.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass og et filter.
Slovak: NEPREPLACHUJTE vodným roztokom, ako je 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: IKKE skyll med vandige oppløsninger, som natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsløsning eller vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Potrebná dávka Foscanu sa podáva pomalou intravenóznou injekciou počas minimálne 6 minút.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen av Foscan administreres ved sakte intravenøs injeksjon som varer i minst 6 minutter.
Slovak: Tepelná popálenina, spálenina od slnka
Norwegian Bokmål: Forbrenning, solbrenthet2
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku obsahujúcu 1 ml, 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass med 1 ml, 3 ml eller 6 ml injeksjonsløsning.
Slovak: Foscan nie je dráždivý.
Norwegian Bokmål: Foscan virker ikke irriterende.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace ženy, deti a vysoko rizikové skupiny, ako sú pacienti s ochoreniami pečene alebo epilepsiou, sú tiež vystavení riziku.
Norwegian Bokmål: Dette bør også tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Slovak: Každá injekčná liekovka je jednorazovou dávkou a akýkoľvek nepoužitý liek sa má zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er en enkeltdose og all ubrukt medisin må kastes.
Slovak: V oblasti vystavenej fotoaktivácii Ako následok lokálneho edému
Norwegian Bokmål: Som følge av lokal infeksjon I det fotoaktiverte området Som følge av lokalt ødem
Slovak: Po intravenóznom podaní injekčného roztoku Foscan sa po všetkých dávkach objavilo lokálne podráždenie.
Norwegian Bokmål: Lokal irritasjon på grunn av Foscanoppløsningen til injeksjon etter intravenøs administrasjon forekom ved alle doser.
Slovak: Injekčný roztok 1 mg/1 ml Injekčný roztok 3 mg/3 ml Injekčný roztok 6 mg/6 ml Sterilný filter
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 mg/1 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 3 mg/3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Slovak: Proaktívne sledovanie lokálnych účinkov a znižovanie fotoaktivácie v netumoróznych oblastiach je dôležité pre zvládnutie rizík.
Norwegian Bokmål: For å kunne håndtere risikoene er det viktig å proaktivt ta hånd om de lokale effektene og redusere fotoaktivering i tumorfrie områder.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí používať ako ochranné opatrenie in - line filter, ktorý je priložený v balení.
Norwegian Bokmål: Derfor må et in-line-filter benyttes som sikkerhetstiltak.
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa musí venovať prevencii vzniku extravazácie v mieste podania injekcie.
Norwegian Bokmål: En må utvise spesiell forsiktighet for å unngå ekstravasasjon på injeksjonsstedet.
Slovak: V tejto oblasti sa môže taktiež vyskytnúť krvácanie, vredy, opuchy v liečenej oblasti ako opuch tváre alebo jazyka, a jazvy.
Norwegian Bokmål: • Det kan også forekomme blødning, sår, hevelse i det behandlede området, f.eks. opphovnet ansikt eller tunge, og arrdannelse.
Slovak: Pri zaobchádzaní s liekom sa musí dodržiavať primeraná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Egnede forholdsregler må tas når dette legemidlet håndteres.
Slovak: Podávajte požadovanú dávku Foscanu pomalou intravenóznou injekciou nie kratšie ako 6 minút (obrázok 4).
Norwegian Bokmål: Administrer nødvendig dose Foscan ved sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter (Figur 4).
Slovak: Možno vás lekár nebude liečiť laserovým svetlom.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke sikkert du får laserbehandlingen.
Slovak: Čo sa týka nežiaducich reakcií uvedených v tabuľke, sú poruchy gastrointestinálneho traktu, nežiaduce kožné reakcie a celkové poruchy a reakcie v mieste podania najčastejšie pozorovanými nežiaducimi reakciami.
Norwegian Bokmål: Av bivirkningene som nevnes i tabellen er gastrointestinale lidelser, bivirkninger på huden og generelle lidelser og tilstander på administrasjonsstedet de hyppigst observerte bivirkningene.
Slovak: EU/1/01/197/005
Norwegian Bokmål: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Slovak: Ak ste dostali viac Foscanu, ako ste mali
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Foscan
Slovak: Pri zapnutom svetle môžete cítiť bolesť očí alebo hlavy.
Norwegian Bokmål: Du kan få smerter i øynene eller hodepine når lyset er slått på.
Slovak: Pred injekčným podaním je potrebné skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly a urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo vzniku extravazácie (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon, og det bør treffes nødvendig forholdsregler mot at injeksjoonen gis ekstravasalt (se pkt.
Slovak: Ožiarenie dýchacích ciest môže viesť k lokálnemu zápalu a edému.
Norwegian Bokmål: Hvis luftveiene eksponeres for lys, kan det føre til lokal inflammasjon og ødem.
Slovak: Foscanom sa môže vykonávať iba v špecializovaných onkologických centrách, v ktorých hodnotí liečbu pacienta tím lekárov s rôznymi špecializáciami.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk Foscanbehandling må bare gis i spesialiserte onkologiske avdelinger, der tverrfaglig personale vurderer pasientbehandlingen under tilsyn av leger som har erfaring innen fotodynamisk behandling.
Slovak: Každá injekčná liekovka predstavuje jednorazovú dávku a akýkoľvek nespotrebovaný roztok sa musí zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Hver flaske representerer en enkeltdose og all ubrukt løsning må kastes.
Slovak: Tričko s dlhým rukávom: kvôli hornej časti tela/horným končatinám.
Norwegian Bokmål: • Genser/skjorte med lange ermer: for å beskytte overkroppen/armene.
Slovak: Treba sa pozorne uistiť, že žiadna oblasť tkaniva nedostáva vyššiu dávku svetla, ako je určená.
Norwegian Bokmål: En må utvise forsiktighet for å sikre at ingen vevsområder får mer enn spesifisert lysdose.
Slovak: Tento proces je závislý na intracelulárnej interakcii temoporfínu so svetlom a kyslíkom.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske virkningen fremkalles ved dannelse av høyt reaktive oksygenarter, en prosess som er avhengig av temoporfins intracellulære interaksjon med lys og oksygen
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže biolitec Pharma Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Slovak: Dopadajúca svetelná dávka je 20 J/cm2, rozdelená cirkulárne mikrošošovkovými optickými vláknami na povrch nádoru, vyžiarená so silou 100 mW/cm2.
Norwegian Bokmål: Insidenslysdosen er 20 J/cm2, levert av mikrolinsefiberoptikken i et sirkulært felt rundt tumoroverflaten med en bestråling på 100 mW/cm2, noe som innebærer en belysningstid på omtrent 200 sekunder.
Slovak: Foscan je tmavočervený injekčný roztok v jantárovej sklenenej injekčnej liekovke, ktorá obsahuje 1 ml, 3 ml alebo 6 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Foscan injeksjonsvæske er en mørk lilla oppløsning i et gult hetteglass som inneholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml løsning.
Slovak: Pred tým, ako sa pacient vráti k normálnym svetelným podmienkam, musí byť vykonaný test kožnej fotosenzitivity.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhetstest av huden må utføres før pasienten utsettes for normale lysforhold.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Popáleniny
Norwegian Bokmål: • Forbrenning
Slovak: Po dni 15 Vaša citlivosť na svetlo sa postupne vracia späť k normálu.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomheten din blir gradvis normal igjen.
Slovak: Terminálny plazmatický polčas u pacientov je 65 hodín.
Norwegian Bokmål: Temoporfin er et stoff med lav clearance og en endelig plasmahalveringstid på 65 timer hos pasienten.
Slovak: Počas 30 dní po liečbe Foscanom, zabráňte vyšetreniu očí štrbinovou lampou.
Norwegian Bokmål: I 30 dager etter Foscan-behandlingen må du unngå kontroll av øynene ved hjelp av sterkt lys.
Slovak: Podanie tohto druhého cyklu je na uvážení ošetrujúceho lekára, pričom odporúčaný minimálny interval medzi cyklami je 4 týždne.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlende lege finner det nødvendig, kan det gis en andre behandling med ytterligere tumornekrose og -fjerning, med et anbefalt minste intervall på 4 uker mellom behandlingene.
Slovak: 15 07745 Jena Nemecko
Norwegian Bokmål: biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Slovak: Zablokovanie dýchacích ciest ako dôsledok opuchu v liečenej oblasti
Norwegian Bokmål: • Luftveisblokkering som følge av opphovning i det behandlede området
Slovak: Ak pociťujete bolesti alebo ak lieky na tlmenie bolesti, ktoré vám boli podané, netlmia bolesť, informujte prosím svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier hvis du har smerter eller hvis de smertestillende midlene ikke fjerner smertene.
Slovak: Svetlo musí dopadať na celý povrch nádoru, na rozdelenie sa používajú schválené mikrošošovkové optické vlákna.
Norwegian Bokmål: Hele tumoroverflaten må belyses, ved hjelp av godkjent mikrolinsefiberopptikk.
Slovak: Závrat, pocit pálenia
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svimmelhet, brennende følelse
Slovak: Citlivosť na svetlo
Norwegian Bokmål: • Lysoverfølsomhet
Slovak: Foscan 1 mg/ml injekčný roztok
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: V balení je priložený filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanyla.
Norwegian Bokmål: Et filter med Luer lock koblinger til sprøyte og kanyle følger med.
Slovak: Ak sa temoporfín používa s inými fotosenzibilizujúcimi liečivami, môže potenciálne vzniknúť kožná fotosenzitivita.
Norwegian Bokmål: Hvis temoporfin brukes sammen med andre lysfølsomhetsfremkallende virkestoffer, er det risiko for forverring av hudens følsomhet for lys.
Slovak: Tieto metabolity nepodliehajú enterohepatálnej recirkulácii.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen enteroheptaisk resirkulasjon av disse metabolittene.
Slovak: Foscan pôsobí tak, že po dobu približne 15 dní po podaní injekcie, budete citlivý na svetlo.
Norwegian Bokmål: • Foscan gjør deg lysfølsom i omtrent 15 dager etter injeksjonen.
Slovak: Foscan sa musí podávať intravenózne pomocou permanentnej kanyly do veľkej žily na hornej končatine, najlepšie v kubitálnej jame (na predlaktí).
Norwegian Bokmål: Foscan må administreres intravenøst via innlagt kanyle i en stor vene proksimalt i en ekstremitet, fortrinnsvis i antecubital fossa.
Slovak: Foscan 1 mg/ml injekčný roztok temoporfín
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning temoporfin
Slovak: Temoporfín sa nekoncentruje v tkanivách.
Norwegian Bokmål: Temoporfin samles ikke opp i vevet.
Slovak: Temoporfín je fotosenzitivizujúca látka na fotodynamickú terapiu nádorov.
Norwegian Bokmål: Temporofin er et lysfølsomhetsfremkallende midel som brukes til fotodynamisk behandling av tumorer.
Slovak: Po vybratí z obalu sa musí liek použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset er tatt ut av pakningen må det brukes umiddelbart.
Slovak: Tieto inštrukcie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Norwegian Bokmål: • Disse instruksjonene er tatt med i dette vedlegget.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Veľmi časté: Jazva
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Slovak: INFORMÁCIA O BEZPEČNOSTI
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSINFORMASJON
Slovak: Ako preventívne opatrenie, ak sa predpokladá dlhší pobyt vonku, miesto aplikácie sa má chrániť odevom, farebným oblečením s dlhým rukávom.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel,bør armen med injeksjonsstedet beskyttes med langermetde, fargede klær, dersom det er planer om langvarige utendørsaktiviteter.
Slovak: • ak sa už liečite fotosenzibilizujúcou látkou.
Norwegian Bokmål: • Eksisterende terapi med et lysfølsomhetsfremkallende middel
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii je potrebná zvýšená opatrnosť, aby sa zabránilo vystaveniu pokožky a očí priamemu slnečnému svetlu alebo jasnému vnútornému osvetleniu.
Norwegian Bokmål: En må treffe forholdsregler for å unngå å utsette huden og øynene for direkte sollys eller skarp innendørs belysning i løpet av de første 15 dagene etter injeksjonen.
Slovak: Účinnou látkou Foscanu je temoporfín.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Foscan er temoporfin.
Slovak: I s brómbutylovou elastomerovou zátkou a hliníkovým uzáverom obsahujúce buď 1 ml alebo 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
Norwegian Bokmål: Type I gule hetteglass med en brombutylelastomer-propp og aluminiumforsegling med enten 1 ml eller 3 ml eller 6 ml injeksjonsvæske.
Slovak: Liečivo je temoporfín.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er temoporfin.
Slovak: Neopaľujte sa.
Norwegian Bokmål: Du må ikke sole deg.
Slovak: Pri injekčnom podávaní Foscanu môžete pociťovať bolesť.
Norwegian Bokmål: • Du kan føle litt smerter når Foscan blir injisert.
Slovak: Pripojte filter a injekčnú striekačku ku intravenóznej kanyle.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten og filteret på kanylen.
Slovak: Dopadajúca dávka svetla je 20 J/cm vyžiarená so silou 100 mW/cm nádorového povrchu.
Norwegian Bokmål: Insidenslysdosen er 20 J/cm 2, levert med en bestråling på 100 mW/cm på tumoroverflaten, noe som innebærer en bestrålingstid på omtrent 200 sekunder.
Slovak: Pred injekčným podaním sa má skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly.
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon.
Slovak: Môžu sa objaviť fotosenzitívne reakcie, avšak dodržiavanie pokynov na ochranu pred svetlom (pozri vyššie časť 4.4) a vyhýbanie sa zbytočnému vnútornému svetlu počas ožiarenia, znižujú toto riziko.
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner kan oppstå, men risikoen reduseres hvis man overholder retningslinjene for lysbeskyttelse (se pkt.
Slovak: Môžete mať opuchnutú alebo stuhnutú sánku.
Norwegian Bokmål: • Der kan forekomme hevelse eller du kan få en stiv kjeve.
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon s-måte
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 fľašu.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 flaske.
Slovak: Boli kombinované nasledujúce pojmy:
Norwegian Bokmål: Følgende termer er slått sammen:
Slovak: Táto schéma sa opakuje v 4 týždňových cykloch.
Norwegian Bokmål: Dette skjemaet gjentas i sykluser på 4 uker.
Slovak: Pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Slovak: Neužívajte Fotivdu:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fotivda:
Slovak: 7 dní (1 týždeň)
Norwegian Bokmål: 7 dager (1 uke)
Slovak: Nebol žiadny vplyv jedla na celkovú expozíciu (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat påvirket ikke den totale eksponeringen (AUC).
Slovak: 21 dní (tri týždne)
Norwegian Bokmål: 21 dager (tre uker)
Slovak: Uchovávajte fľašu tesne uzavretú na ochranu pred vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: Nepodávajte Fotivdu deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Fotivda til barn eller ungdom under 18 år.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhadzovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Slovak: Ak prestanete užívať kapsuly, môže sa váš stav zhoršiť.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta kapslene kan tilstanden din forverre seg.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že máte vysoký krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart om du tror du har høyt blodtrykk.
Slovak: Zmeny chuti alebo strata chuti
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer eller tap av smak.
Slovak: 2 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Slovak: V populácii ITT bol medzi oboma skupinami malý numerický rozdiel z hľadiska celkového prežitia.
Norwegian Bokmål: Hos ITT-populasjonen var det en liten tallforskjell mellom de to armene i form av total overlevelse.
Slovak: Vy a váš partner musíte používať účinnú antikoncepciu.
Norwegian Bokmål: • Både du og partneren din må bruke sikker prevensjon.
Slovak: Jedna kapsula Fotivdy užívaná jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: Én Fotivda kapsel én gang daglig
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fotivdu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fotivda
Slovak: U približne jednej tretiny pacientov sa hypertenzia vyvinula počas prvých 2 mesiacov liečby.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent en tredjedel av pasientene oppstod hypertensjon i løpet av de 2 første månedene av behandlingen.
Slovak: Používa sa vtedy, keď sa iné liečby, ako napríklad interferón-alfa alebo interleukín-2, ešte nepoužili alebo vám nepomohli zastaviť ochorenie.
Norwegian Bokmål: Det brukes i tilfeller hvor andre behandlinger som interferon alfa eller interleukin-2 enten ikke er blitt tatt i bruk ennå, eller ikke har bidratt til å stanse sykdommen.
Slovak: Ako závažná bola hlásená u jedného pacienta.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om et alvorlig tilfelle hos en pasient.
Slovak: Čo je Fotivda a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot
Slovak: Väčšina zvýšení AST a ALT nebola sprevádzaná súbežným zvýšením bilirubínu.
Norwegian Bokmål: De fleste forhøyede nivåene av ASAT og ALAT var ikke ledsaget av samtidige forhøyede nivåer av bilirubin.
Slovak: Vysoký krvný tlak je najzávažnejším a veľmi častým vedľajším účinkom (pozri tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk er en veldig vanlig bivirkning, men også den mest alvorlige (se også i avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").