FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šizofrēnija 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem Īslaicīgā placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā, kurā tika iesaistīti 302 pusaudži (13 - 17 gadus veci) ar šizofrēniju, konstatēja, ka nevēlamo blakusparādību biežums un tips bija līdzīgs kā pieaugušajiem, izņemot sekojošas nevēlamās reakcijas, par kurām bija biežāki ziņojumi par pusaudžiem, kuri saņem aripiprazolu, nekā par pieaugušajiem, kuri saņem aripiprazolu (un daudz biežāki nekā placebo grupā): ļoti bieži (≥ 1/10) tika ziņots par miegainību/ sedāciju un ekstrapiramidāliem traucējumiem.
Icelandic: Í stuttri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 302 unglingum (13-17 ára) með geðklofa var tíðni og tegund aukaverkana svipuð og hjá fullorðnum að frátöldum eftirfarandi aukaverkunum sem greint var frá og komu oftar fyrir hjá unglingum sem fengu aripíprazól en hjá fullorðnum sem fengu aripíprazól (og komu oftar fyrir en hjá lyfleysuhópi):
Latvian: Aripiprazole Mylan Pharma tabletes satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma töflur innihalda minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Latvian: • Citas sastāvdaļas 5 mg ir kristāliska maltoze, mikrokristāliskā celuloze, preželatinizēta ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, indigo karmīns (E132) un magnija stearāts.
Icelandic: Önnur innihaldsefni 5 mg töflunnar eru kristallaður maltósi, örkristallaður sellulósi, forhleypt sterkja, natríumkroskarmellósi, indigókarmín (E132) og magnesíumsterat.
Latvian: Tā kā ar antipsihotiskiem līdzekļiem ārstētiem pacientiem bieži ir iegūti VTE riska faktori, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Aripiprazole Mylan Pharma un tās laikā jānosaka visi iespējamie VTE riska faktori un jāveic profilakses pasākumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Þar sem sjúklingar sem eru á meðferð með geðlyfjum eru oft með áunna áhættuþætti fyrir bláæðasegareki, á að greina alla mögulega áhættuþætti fyrir bláæðasegareki fyrir og meðan á meðferð með aripíprazóli stendur og hefja fyrirbyggjandi aðgerðir.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuri tikuši pakļauti antipsihotisko līdzekļu (tajā skaitā aripiprazola) iedarbībai trešā grūtniecības trimestra laikā, ir tādu blakusparādību risks kā ekstrapiramidālie un/vai abstinences simptomi, kas var atšķirties pēc izpausmes ilguma un smaguma pakāpes pēcdzemdību periodā.
Icelandic: Nýburar sem útsettir voru fyrir geðlyfjum (m.a. aripíprazól) á síðasta þriðjungi meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir m.a. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og geta varað mislengi eftir fæðingu.
Latvian: Vēnu trombembolisms (ieskaitot plaušu embolismu un dziļo vēnu trombozi)
Icelandic: Réttstöðublóðþrýstingsfall Bláæðasegarek (þar með talið lungnasegarek og segamyndun í djúplægum bláæðum)
Latvian: Termoregulācijas traucējumi (piem., hipotermija, drudzis) Sāpes krūšu kurvī
Icelandic: Truflun á hitastjórnun (t.d. ofkæling, sótthiti), Brjóstverkur Útlimabjúgur
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu funkcijas traucējumiem.
Icelandic: Ekki þarf að minnka skammta hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Latvian: • ziņojumi par aknu testu novirzēm,
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa,
Latvian: Bipolāri afektīvu traucējumu mānijas epizodes: 12 nedēļu ilgā kontrolētā pētījumā EPS ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem sastapa 23,5 % gadījumu un haloperidolu saņēmušiem tie bija 53,3 % pacientu.
Icelandic: I : í samanburðarrannsókn sem stóð í 12 vikur var tíðni utanstrýtueinkenna 23,5 % hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 53,3 % hjá sjúklingum sem fengu halóperidól.
Latvian: Aripiprazole Mylan Pharma sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas zāles.
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf.
Latvian: • plaukstu, potīšu vai pēdu pietūkums,
Icelandic: ● óviðráðanlegir kippir, rykkir eða ið, fótaóeirð,
Latvian: Klīniskos pētījumos aripiprazols neizraisīja klīniski nozīmīgu svarā pieņemšanos.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki sýnt fram á þyngdaraukningu af völdum aripíprazóls, sem skipta máli klínískt.
Latvian: Ja CYP3A4 induktora lietošanu kombinētā terapijā pārtrauc, aripiprazola deva tad jāsamazina līdz rekomendētajai devai (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: CYP3A4 virkja í samsettri meðferð með aripíprazól er hætt á að minnka skammta aripíprazóls í ráðlagða skammta (sjá kafla 4.5).
Latvian: Grand mal lēkmes Serotonīna sindroms Runas traucējumi
Icelandic: Alflog (grand mal), Serótónínheilkenni Taltruflanir
Latvian: NOSAUKUMS (-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 30 mg aripiprazola.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 30 mg aripíprazól.
Latvian: • Citas sastāvdaļas 15 mg ir kristāliska maltoze, mikrokristāliskā celuloze, preželatinizēta ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un magnija stearāts.
Icelandic: 15 mg töflunnar eru kristallaður maltósi, örkristallaður sellulósi, forhleypt sterkja, natríumkroskarmellósi, gult járnoxíð (E172) og magnesíumsterat.
Latvian: Kad vāji CYP3A4 inhibitori (piem., diltiazems) vai vāji CYP2D6 inhibitori (piem., escitaloprams) tiek lietoti kopā ar aripiprazolu, ir iespējama neliela aripiprazola koncentrācijas plazmā paaugstināšanās.
Icelandic: Þegar vægir CYP3A4 (t.d. diltíazem) eða CYP2D6 (t.d. ecítalopram) hemlar eru notaðir samtímis aripíprazól má búast við lítilsháttar aukningu á þéttni aripíprazóls í blóðvökva.
Latvian: • zāļu abstinences simptomi jaundzimušajiem, ja zāles tika lietotas grūtniecības laikā,
Icelandic: fráhvarfseinkenni hjá nýburum ef útsetning á sér stað á meðgöngu,
Latvian: • samazināts vēdera izeju skaits vai grūtības iztukšot zarnas,
Icelandic: ● fækkun á eða erfiðleikar við hægðalosun,
Latvian: • krampji,
Icelandic: • brisbólga,
Latvian: Farmakokinētikas izvērtēšana populācijā neatklāja klīniski nozīmīgu smēķēšanas ietekmi uz aripiprazola farmakokinētiku.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum á milli hópa sýndi engin klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf aripíprazóls.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika ziņots par retiem ĻNS gadījumiem ārstēšanas laikā ar aripiprazolu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var mjög sjaldan greint frá NMS í tengslum við meðferð með aripíprazól.
Latvian: Zāles Aripiprazole Mylan Pharma ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma er til inntöku.
Latvian: Klīniskajos pētījumos retos gadījumos tika ziņots par krampjiem ārstēšanas ar aripiprazolu laikā.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var sjaldan greint frá krömpum í tengslum við meðferð með aripíprazól.
Latvian: Gadu ilgos vai īsākos klīniskajos pētījumos ārstēšanas ar aripiprazolu laikā ir bijuši reti ziņojumi par terapijas izraisītu diskinēziju.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem stóðu í eitt ár eða skemur var sjaldan greint frá byrjandi hreyfitruflun í tengslum við meðferð með aripíprazól.
Latvian: Apvienotā pusaudžu šizofrēnijas pacientu populācijā (13 - 17 gadi), kas zāles saņēma līdz 2 gadiem, zema prolaktīna līmeņa serumā biežums sievietēm (< 3 ng/ml) un vīriešiem (< 2 ng/ml) bija attiecīgi 29,5 % un 48,3 %.
Icelandic: Hjá heildarþýði sjúklinga með geðklofa (13-17 ára) eftir útsetningu í allt að 2 ár var tíðni lágra prólaktíngilda í sermi 29,5 % hjá stúlkum (< 3 ng/ml) og 48,3 % hjá drengjum (< 2 ng/ml).
Latvian: • caureja,
Icelandic: • skalli,
Latvian: Sārtas, ovālas un abpusēji izliektas tabletes ar 17.1 mm garumā, 8.1 mm platumā, iegravēts "30" vienā pusē.
Icelandic: Bleikar, sporöskjulaga og tvíkúptar töflur, 17,1 mm langar, 8,1 mm breiðar, merktar með „30" á annarri hliðinni.
Latvian: Hiperglikēmija, dažos gadījumos ārkārtēja, ar ketoacidozi, hiperosmolāru komu vai nāvi, novērota pacientiem, kas tiek ārstēti ar atipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, ieskaitot aripiprazolu.
Icelandic: Greint hefur verið frá blóðsykurhækkun, í sumum tilvikum óhóflegri og tengdri ketóblóðsýringu eða dái eða dauðsfalli vegna vessaþurrðar (hyperosmolar coma) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir hafa verið með ódæmigerðum geðrofslyfjum (atypical antipsychotic agents) m.a. aripíprazól.
Latvian: Ja līdz ar aripiprazolu lieto spēcīgus CYP3A4 induktorus, aripiprazola deva jāpaaugstina.
Icelandic: Þegar aripíprazól er notað samtímis öflugum CYP3A4 virkjum á að auka skammta aripíprazóls.
Latvian: Placebo kontrolētajos pētījumos vidējais svara pieaugums bija 0,4 kg placebo grupā un 1,6 kg ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu var meðal þyngdaraukning 0,4 kg hjá þeim sem fengu lyfleysu og 1,6 kg hjá þeim sem fengu aripíprazól.
Latvian: Divos ilgtermiņa pētījumos, kuros piedalījās ar aripiprazolu ārstēti pusaudži (13 - 17 gadi), kuriem ir šizofrēnija un bipolāri traucējumi, zema prolaktīna līmeņa serumā sastopamība bija 37,0 % sievietēm (< 3 ng/ml) un 59,4 % vīriešiem (< 2 ng/ml).
Icelandic: Í tveimur langtímarannsóknum á unglingum (13-17 ára) með geðklofa og geðhvarfasýki, sem fengu aripíprazól, var tíðni lágs prólaktíns í sermi hjá stúlkum (< 3 ng/ml) 37,0 % og drengjum (< 2 ng/ml)
Latvian: Šizofrēnija pusaudžiem
Icelandic: Aukaverkanir á heilaæðar
Latvian: Katra tablete 5, 10, 15, 30 mg, kas satur 5, 10, 15, 30 mg aripiprazola attiecīgi.
Icelandic: Hver 5 mg tafla inniheldur 5 mg af aripíprazóli, 10 mg tafla inniheldur 10 mg af aripíprazóli, 15 mg tafla inniheldur 15 mg af aripíprazóli, 30 mg tafla inniheldur 30 mg af aripíprazóli.
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Latvian: (ES) numurs Piešķirtais nosaukums
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Latvian: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Icelandic: C/Serrano Galvache, N°56 28033
Latvian: [Tikai pudeles kārbiņai:] PC: {numurs}
Icelandic: [Á aðeins við öskju fyrir glas:] PC: {númer}
Latvian: Izlietot 3 mēnešu laikā pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Icelandic: Notið innan 3 mánaða eftir að glasið er opnað í fyrsta sinn.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 20. augusts
Icelandic: 20. ágúst 2015
Latvian: Na Pankráci 1724/129 CZ-130 00 Praha 3
Icelandic: Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00 Praha 4 - Nusle
Latvian: 6250 Kundl
Icelandic: 10 A-6250 Kundl
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Aripiprazole Sandoz tik ilgi, cik to ir noteicis ārsts.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota Aripiprazole Sandoz eins lengi og læknirinn mælti fyrir um.
Latvian: SN: {numurs}
Icelandic: SN: {númer}
Latvian: {MM/YYYY}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: {numurs}
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ PC: {númer}
Latvian: Tātad nav nepieciešama devas piemērošana smēķētājiem.
Icelandic: Þess vegna þarf ekki að breyta skömmtum hjá reykingafólki.
Latvian: Prolaktīna koncentrācija tika vērtēta visos pētījumos, kuros tika pētītas visas aripiprazola devas (n=28 242).
Icelandic: Lagt var mat á prólaktíngildi í öllum rannsóknum á öllum skömmtum aripíprazóls (n = 28,242).
Latvian: LT 09312 Vilnius
Icelandic: LT 09312
Latvian: izmainīta vai palielināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme;
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt,
Latvian: Eesti filiaal Pärnu mnt105
Icelandic: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt105
Latvian: • netīšas, neregulāras muskuļu kustības, sevišķi sejā;
Icelandic: • ósjálfráðar, óreglulegar vöðvahreyfingar, einkum í andliti
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs veidus, kā kontrolēt vai mazināt šos simptomus.
Icelandic: Læknirinn mun ræða leiðir til að hafa stjórn á eða draga úr einkennum.
Latvian: Tel: + 353 27 50077 e-mail: reg@rowa-pharma.ie
Icelandic: + 353 27 50077 e-mail: reg@rowa-pharma.ie
Latvian: Karbamazepīns un citi CYP3A4 induktori
Icelandic: Karbamazepín og aðrir CYP3A4 virkjar
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austrija
Icelandic: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austurríki
Latvian: spēcīga tieksme uz azartspēlēm, neņemot vērā sekas, ko tās rada personīgajā vai ģimenes dzīvē;
Icelandic: sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna,
Latvian: Klīniskajos pētījumos aripiprazola deva 10-30 mg dienā būtiski neietekmēja CYP2D6 (attiecība dekstrometorfāns/3-metoksimorfināns), CYP2C9 (varfarīns), CYP2C19 (omeprazols) un CYP3A4 (dekstrometorfāns) substrātu metabolismu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði 10-30 mg/sólarhring af aripíprazóli engin marktæk áhrif á umbrot hvarfefna CYP2D6 (dextrómetorfan/3-metoxýmorfínan hlutfall), CYP2C9 (warfarín), CYP2C19 (omeprazól) eða CYP3A4 (dextrómetorfan).
Latvian: Aripiprazolam ir augsta saistīšanās afinitāte in vitro ar dopamīna D2 un D3, serotonīna 5HT1a un 5HT2a receptoriem un mērena afinitāte pret dopamīna D4, serotonīna 5HT2c un 5HT7, alfa 1 adrenerģiskiem un histamīna H1 receptoriem.
Icelandic: In vitro hefur aripíprazól mikla sækni í dópamín D2 og D3, serótónín 5-HT1a og 5-HT2a viðtaka og í meðallagi mikla sækni í dópamin D4, serótónín 5-HT2c og 5-HT7, alfa-1 adrenvirka viðtaka og histamín H1 viðtaka.
Latvian: Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Latvian: Aripiprazole Sandoz kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Šīs zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Icelandic: á Aripiprazole Sandoz með mat, drykk eða áfengi Lyfið má taka með mat eða án.
Latvian: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polija
Icelandic: Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Pólland
Latvian: Indigo karmīna (E132) alumīnija krāsviela
Icelandic: Indigókarmín (E132) aluminíum lakk
Latvian: Lek farmacevtska družba d.d.
Icelandic: Lek farmacevtska družba d.d. Tel:
Latvian: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Icelandic: S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel:
Latvian: 1526 Ljubljana Slovēnija
Icelandic: Ljubljana Slovenía
Latvian: 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Icelandic: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169 A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Latvian: Tā kā ar antipsihotiskiem līdzekļiem ārstētiem pacientiem bieži ir iegūti VTE riska faktori, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar aripiprazolu un tās laikā jānosaka visi iespējamie VTE riska faktori un jāveic profilakses pasākumi.
Icelandic: Þar sem sjúklingar sem eru á meðferð með geðlyfjum eru oft með áunna áhættuþætti fyrir bláæðasegareki, á að greina alla mögulega áhættuþætti fyrir bláæðasegareki fyrir og meðan á meðferð með aripíprazól stendur og hefja fyrirbyggjandi aðgerðir.
Latvian: Tel: +356 2277 8000 mgatt@medicallogisticsltd.com
Icelandic: +356 2277 8000 mgatt@medicallogisticsltd.com
Latvian: Pat ja Jūs jūtaties labāk, nemainiet Aripiprazole Sandoz devu un nepārtrauciet to lietošanu bez ārsta konsultācijas.
Icelandic: Jafnvel þótt líðanin sé betri á hvorki að breyta skammtinum né hætta töku Aripiprazole Sandoz án þess að leita ráða hjá lækninum.
Latvian: Aktīvā viela ir aripiprazols.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er aripíprazól.
Latvian: Aripiprazole Sandoz nav ieteicams lietot pacientiem ar šizofrēniju, kuri ir jaunāki par 15 gadiem, jo nav pietiekošu datu par zāļu drošumu un efektivitāti (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Aripiprazole Sandoz fyrir börn með geðklofa yngri en 15 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Latvian: Ja esat lietojis Aripiprazole Sandoz vairāk nekā noteikts Ja Jūs aptverat, ka esat lietojis vairāk Aripiprazole Sandoz nekā ārsts to ieteica (vai kāds cits ir lietojis Jūsu Aripiprazole Sandoz ), tūlīt paziņojiet to savam ārstam.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Aripiprazole Sandoz en mælt er fyrir um Hafi stærri skammtur af Aripiprazole Sandoz verið tekinn en læknirinn hefur ráðlagt (eða ef einhver annar hefur tekið nokkrar Aripiprazole Sandoz) á strax að hafa samband við lækninn.
Latvian: • acs ābolu fiksācija vienā pozīcijā,
Icelandic: • augu festast í sömu stöðu,
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma aripiprazolu, mediānais iestāšanās laiks bija 30 dienas, un mediānais ilgums bija 194 dienas.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem fengu aripíprazól, var miðgildi upphafstíma verkunar 30 dagar og miðgildi tímalengdar 194 dagar.
Latvian: Aripiprazole Sandoz ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri.
Latvian: Kaut arī nāves iemesli bija dažādi, vairumā gadījumu tie bija kardiovaskulāri (piemēram, miokarda infarkts, pēkšņa nāve), vai infekcijas (piemēram, pneimonija) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Þótt dánarorsök væri mismunandi virtust flest dauðsföllin vera af völdum hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. hjartabilun, skyndidauði) eða sýkinga (t.d. lungnabólga) (sjá kafla 4.8).
Latvian: Tel: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Icelandic: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Latvian: ABPE pudele satur silīcija gēla desikantu un poliestera tinumu, iepakots kastītēs, kas satur 100 tabletes.
Icelandic: HDPE glas sem inniheldur þurrkefni úr kísilhlaupi og spíral úr pólýester, pakkað í öskjur með 100 töflum.
Latvian: Tādēļ pacientiem līdz 13 gadu vecumam Aripiprazole Sandoz lietošana nav ieteicama (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Því er notkun Aripiprazole Sandoz ekki ráðlögð hjá sjúklingum yngri en 13 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS [Tikai pudeles kārbiņai:]
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI [Á aðeins við öskju fyrir glas:]
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma aripiprazolu, vidējais iestāšanās laiks bija 42 dienas, un mediānais ilgums bija 34 dienas.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem fengu aripíprazól, var miðgildi upphafstíma verkunar 42 dagar og miðgildi tímalengdar 34 dagar.
Latvian: Aripiprazole Sandoz lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kam ir tādi simptomi, kā piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas idejas, paaugstināta aizkaitināmība.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz er notað til að meðhöndla fullorðna og unglinga 13 ára og eldri með sjúkdóm sem einkennist af tilfinningu um að vera „hátt uppi", hafa mjög mikla orku, þurfa miklu minni svefn en venjulega, tala mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum mikið bráðlyndi.
Latvian: Lietojot Aripiprazole Sandoz vienlaicīgi ar dažām citām zālēm, ārstam var būt jākoriģē Jums lietojamā Aripiprazole Sandoz vai citu zāļu deva.
Icelandic: Notkun Aripiprazole Sandoz ásamt sumum lyfjum getur þýtt að læknirinn þurfi að breyta skammti Aripiprazole Sandoz eða hinna lyfjanna.
Latvian: hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, indigo karmīna (E132) alumīnija laka.
Icelandic: hýdroxýprópýlsellulósi, magnesíumsterat, indigókarmín (E132) aluminíum lakk.
Latvian: (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams izsalkuma remdināšanai);
Icelandic: átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið),
Latvian: Ja lietojat Aripiprazole Sandoz, Jūsu ārsts, ņemot vērā ieguvumu Jums no ārstēšanas un ieguvu mazulim no barošanas ar krūti, apspriedīs ar Jums, vai barot mazuli ar krūti.
Icelandic: Ef þú tekur Aripiprazole Sandoz mun læknirinn ræða við þig hvort hætta skuli brjóstagjöf og hafa í huga ávinning af meðferð fyrir þig og ávinning barnsins af brjóstagjöf.
Latvian: Sakarā ar nepietiekošu informāciju par lietošanas drošumu cilvēkiem un šaubām, kas radās reprodukcijas pētījumos ar dzīvniekiem, šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, ja gaidāmais ieguvums skaidri atsver varbūtējo risku auglim.
Icelandic: Þar sem ófullnægjandi upplýsingar eru fyrir hendi varðandi öryggi hjá mönnum og vegna niðurstaðna æxlunarrannsókna á dýrum á ekki að nota lyfið á meðgöngu nema kostir lyfsins vegi greinilega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Latvian: Alanīnaminotransferāzes (AlAT) paaugstināšanās
Icelandic: Aukinn alanín amínótransferasi (ALT)
Latvian: Pēc karbamazepīna, kas ir spēcīgs CYP3A4 induktors, un aripiprazola iekšķīgi lietojamās formas vienlaicīgas lietošanas pacientiem ar šizofrēniju vai šizoafektīviem traucējumiem aripiprazola Cmax un AUC ģeometriskie lielumi bija atbilstoši par 68 % un 73 % zemāki, salīdzinot ar aripiprazolu (30 mg) vienu pašu.
Icelandic: Eftir samtímis notkun karbamazepíns sem er öflugur CYP3A4 virkir, og gjöf aripíprazóls til inntöku hjá sjúklingum með geðklofa eða geðhvarfaklofa, var margfeldismeðaltal Cmax og AUC fyrir aripíprazól 68 % og 73 % lægra miðað við þegar aripíprazól var notað eitt og sér.
Latvian: Aripiprazola un dehidro-aripiprazola farmakokinētika 10 līdz 17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem pēc ķermeņa masas atšķirību korekcijas bija līdzīga pieagušajiem.
Icelandic: Lyfjahvörf aripíprazóls og dehýdróaripíprazóls hjá börnum 10-17 ára voru svipuð og hjá fullorðnum, eftir að leiðrétt var fyrir þyngdarmismun.
Latvian: Ja valproāts vai litijs tika lietots vienlaikus ar aripiprazolu, klīniski nozīmīgu aripiprazola koncentrācijas pārmaiņu nenovēroja, un tādēļ, vienlaicīgi ar aripiprazolu lietojot valproātu vai litiju, devas korekcija nav nepieciešama.
Icelandic: Þegar annaðhvort litíum eða valpróat voru gefin samtímis aripíprazóli hafði það engin klínískt marktæk áhrif á þéttni aripíprazóls og því er ekki þörf á skammtaaðlögun þegar annaðhvort valpróat eða litíum er gefið ásamt aripíprazóli.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus atsauces zālēm, kas satur aripiprazolu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, ārstējot šizofrēniju un bipolāri afektīvus traucējumus (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á viðmiðunarlyfi sem inniheldur aripíprazól hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á geðklofa og geðhvarfasýki eins og lýst er í ákvörðun um „Paediatric Investigation Plan (PIP)" fyrir samþykkta ábendingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera, pudeles vai kārbiņas pēc EXP vai Derīgs līdz.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningunni, glasinu og öskjunni á eftir EXP.
Latvian: Šīs zāles var palielināt blakusparādību iespējamību; ja, lietojot jebkuras šīs zāles vienlaicīgi ar Aripiprazole Sandoz, Jums rodas jebkādi neparasti simptomi, Jums ir jāvēršas pie ārsta.
Icelandic: Þessi lyf geta aukið hættuna á aukaverkunum; ef vart verður einhverra óeðlilegra einkenna þegar einhver þessara lyfja eru tekin ásamt Aripiprazole Sandoz skal hafa samband við lækni.
Latvian: Ja domā par ketokonazola vai citu spēcīgu CYP3A4 inhibitoru lietošanu ar aripiprazolu, potenciālajam ieguvumam jābūt lielākam par iespējamo risku pacientam.
Icelandic: Þegar íhuguð er samtímis notkun ketókónazóls eða annarra öflugra CYP3A4 hemla með aripíprazól skal ávinningur af meðferð vera meiri en hugsanleg áhætta fyrir sjúklinginn.
Latvian: Lielāka efektivitāte, lietojot dienas devas, kas lielākas par 10 mg, nav novērota, un 30 mg lielu dienas devu lietošana ir saistīta ar ievērojami biežākām nozīmīgām blakusparādībām, tostarp ar EPS izraisītiem traucējumiem, miegainību, nespēku un ķermeņa masas palielināšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á aukna verkun með stærri skömmtum en 10 mg á sólarhring og 30 mg sólarhringsskammtur tengist töluvert hærri tíðni marktækra aukaverkana, þ.m.t. kvilla sem tengjast utanstrýtueinkennum, svefnhöfga, þreytu og þyngdaraukningu (sjá kafla 4.8).
Latvian: Hinidīns un citi CYP2D6 inhibitori
Icelandic: Kínidín og aðrir CYP2D6 hemlar