FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Forceris, gleptoferron, je sloučenina obsahující železo.
Croatian: Druga djelatna tvar VMP-a Forceris, gleptoferon, spoj je koji sadrži željezo.
Czech: Jak přípravek Forceris působí?
Croatian: Kako djeluje Forceris?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Forceris je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom VMP-a Forceris potražite u uputi o VMPu.
Czech: Přípravek Forceris obsahuje léčivé látky toltrazuril a gleptoferron (sloučenina s obsahem železa).
Croatian: Forceris sadrži djelatne tvari toltrazuril i gleptoferon (spoj koji sadrži željezo).
Czech: Jaké přínosy přípravku Forceris byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Forceris utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Forceris registrován v EU?
Croatian: Zašto je Forceris odobren u EU-u?
Czech: Jak se přípravek Forceris používá?
Croatian: Kako se Forceris primjenjuje?
Czech: Kontaktu s přípravkem a zejména náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem by se měly vyvarovat těhotné ženy a ženy, které mají v úmyslu otěhotnět.
Croatian: Trudnice i žene koje namjeravaju zatrudnjeti trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om, te primijeniti poseban oprez da spriječe slučajno samoinjiciranje.
Czech: MRL (µg/kg)
Croatian: MRLs (µg/kg)
Czech: Před použitím dobře protřepejte (po dobu 20 sekund).
Croatian: Dobro protresti bočicu (20 sekundi) prije upotrebe.
Czech: Hlavní cesta vylučování je výkaly.
Croatian: Glavni put izlučivanja je putem izmeta.
Czech: Hygienická opatření mohou snížit riziko kokcidiózy.
Croatian: Higijenske mjere mogu smanjiti rizik od kokcidioze svinja.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Croatian: Nakon upotrebe VMP-a potrebno je oprati ruke.
Czech: Železo je esenciální stopový prvek.
Croatian: Željezo je esencijalni mikroelement.
Czech: Je třeba dbát na to, aby nedošlo k náhodnému samopodání.
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Toltrazuril, kombinace ATCvet kód: QP51AJ51
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Toltrazuril, kombinacije ATCvet kod: QP51AJ51
Czech: Železo (jako gleptoferron)
Croatian: Željezo (u obliku gleptoferona)
Czech: Pomocné látky: Fenol
Croatian: Pomoćne tvari: Fenol
Czech: 6.4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Croatian: 6,4 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Czech: Březost a laktace: Neuplatňuje se.
Croatian: Graviditet i laktacija: Nije primjenjivo.
Czech: Stejně jako u jiných antiparazitik může časté a opakované podávání antiprotozoik ze stejné skupiny vést k rozvoji rezistence.
Croatian: Kao i kod bilo kojeg antiparazitika, česta i ponovna uporaba antiprotozoika iz iste klase može dovesti do razvoja rezistencije.
Czech: Jakmile se projeví klinické příznaky kokcidiózy, došlo již k poškození tenkého střeva.
Croatian: Kada se uoče klinički znakovi kokcidioze, već je došlo do oštećenja tankog crijeva.
Czech: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francie
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francuska
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadržava:
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Czech: Proto se doporučuje současně zlepšit hygienické podmínky v daném chovu, především zlepšováním podmínek co se týče sucha a čistoty.
Croatian: Stoga se preporučuje istodobno poboljšanje higijenskih uvjeta na gospodarstvu, osobito povećanjem čistoće i smanjenjem vlažnosti.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nisu poznate.
Czech: Léčivé látky ve Forcerisu jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Croatian: Djelatne tvari u Forcerisu su dozvoljene tvari kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Czech: Všechny druhy savců určené k produkci potravin
Croatian: Svi sisavci za proizvodnju hrane za ljude
Czech: Toltrazuril sulfon
Croatian: Toltrazuril sulfone
Czech: Mohou se objevit také reakce z přecitlivělosti.
Croatian: Mogu se javiti reakcije preosjetljivosti.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt VMP-a s očima i kožom.
Czech: Tmavě hnědá suspenze.
Croatian: Tamnosmeđa suspenzija.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na železo (jako gleptoferron komplex) nebo toltrazuril nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Osobe preosjetljive na željezo (u obliku gleptoferona) ili na toltrazuril ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata 24 až 96 hodin po narození)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (prasad 24 do 96 sati nakon prašenja)
Czech: Cílové tkáně
Croatian: Ciljna tkiva
Czech: Prasata (selata 24 až 96 hodin po narození).
Croatian: Svinje (prasad 24 do 96 sati nakon prašenja)
Czech: Přebytek železa se ukládá především v játrech.
Croatian: Višak željeza se uglavnom skladišti u jetri.
Czech: Tyto úhyny jsou spojeny s genetickými faktory nebo nedostatkem vitamínu E anebo selenu.
Croatian: Uginuća su bila povezana s genetskim faktorima ili nedostatkom vitamina E i/ili selena.
Czech: Po intramuskulární podání se gleptoferron vstřebá a metabolizuje s uvolňováním železa pro využití anebo uložení v organismu v souladu s výživovým stavem zvířete.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije, gleptoferon se apsorbira i metabolizira i otpušta željezo za iskorištavanje i/ili skladištenje u skladu s nutritivnim stanjem životinje.
Czech: Hraje hlavní roli při přepravě kyslíku vázaného na hemoglobin a myoglobin a má klíčový význam v enzymech, jako jsou cytochromy, katalázy a peroxidázy.
Croatian: Ima važnu ulogu u prijenosu kisika putem hemoglobina i mioglobina, kao i ključnu ulogu za djelovanje enzima, kao što su citokromi, katalaze i peroksidaze.
Czech: V případě prasat se MRL vztahuje na kůži a tuk v přirozeném poměru".
Croatian: Za svinje MRL masti odnosi se na kožu i masnoću u prirodnim omjerima.
Czech: Proto by měla být všechna zvířata ošetřena před očekávaným nástupem klinických příznaků, tj.
Croatian: Stoga se proizvod treba davati svim životinjama prije očekivanog početka kliničkih znakova, tj. u prepatentnom periodu.
Czech: Má kokcidiocidní účinek proti všem intracelulárním vývojovým stádiím kokcidií rodu Cystoisospora, během merogonie (nepohlavní rozmnožování) a gamogonie (pohlavní rozmnožování).
Croatian: Ima kokcidiocidno djelovanje u odnosu na sve unutarstanične stadije razvoja rodova Cystoisospora, tj. merogonije (aseksualno umnožavanje) i gamogonije (spolna faza).
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Croatian: Nije za uporabu kod životinja od kojih se jaja proizvode za prehranu ljudi
Czech: Vylučování toltrazurilu a toltrazuril sulfonu je pomalé s biologickým eliminačním poločasem okolo 3 dnů.
Croatian: Toltrazuril i toltrazuril sulfon se eliminiraju polako s poluživotom od 3 dana.
Czech: Byly také hlášeny úhyny selat, které byly spojovány se zvýšenou vnímavostí k infekci v důsledku dočasné blokády retikuloendotelového systému.
Croatian: Zabilježena su uginuća povezana s povećanom podložnosti infekcijama uzrokovanih privremenom blokadom retikulo-endotelnog sustava.
Czech: Hlavním metabolitem toltrazurilu je toltrazuril sulfon.
Croatian: Toltrazuril se primarno metabolizira u toltrazuril sulfon.
Czech: Těhotné ženy a ženy, které mají v úmyslu otěhotnět, by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem, zejména v případě náhodného samopodání.
Croatian: Trudnice i žene koje planiraju začeti trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om, posebno nehotično samoinjiciranje.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Croatian: Nije za uporabu kod životinja od kojih se mlijeko proizvodi za prehranu ljudi.
Czech: Nebyla hodnocena snášenlivost po opakovaném podání.
Croatian: Tolerancija na VMP nakon ponovljenih primjena nije procijenjena.
Czech: Průhledné vícevrstvé injekční lahvičky (polypropylen/ethylen-vinylalkohol/polypropylen) s bromobutylovou gumovou zátkou s fluorovaným potahem, hliníkovou a plastovou krytkou s obsahem 100 ml, 250 ml nebo 500 ml.
Croatian: Prozirne višeslojne plastične bočice (polipropilen/etilen vinil alkohol/polipropilen) s bromobutilnim gumenim čepovima obloženim fluor filmom i aluminijskom i plastičnom kapicom, od 100 ml, 250 ml ili 500 ml.
Czech: Ošetřující veterinární lékař by měl vzít v úvahu výsledky klinických vyšetření anebo koprologických vyšetření anebo histologických nálezů, které potvrdily přítomnost C. suis v předchozí epizodě infekce na farmě.
Croatian: Odgovorni veterinar treba uzeti u obzir rezultate kliničkih ispitivanja i / ili analize uzoraka fekalija i / ili histoloških nalaza koji su potvrdili prisutnost C. suis u prethodnoj pojavi kokcidioze na farmi.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 23/04/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/04/2019
Czech: Přípravek nesmí být podáván vice než jedenkrát.
Croatian: VMP se ne smije primijeniti više nego jednom.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Czech: Injekční komplexy železo-sacharid, jako je gleptoferron, jsou ve veterinární medicíně zavedeny jako hematologické látky, které jsou účinné při významném zvýšení hladiny hemoglobinu u selat v intenzivních podmínkách chovu, u nichž kompletní mléčná strava během několika týdnů neposkytuje dostatečný zdroj železa.
Croatian: Kompleks željezo-karbohidrata za primjenu u injekciji, kao što je gleptoferon, osnovni su hematološki agensi u veterinarskoj medicini i učinkoviti su u značajnom povećanju razine hemoglobina u prasadi uzgajanim u uvjetima intenzivnog uzgoja u kojem prehrana mlijekom nekoliko tjedana ne osigurava odgovarajuće količine željeza.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může u citlivých osob způsobit místní reakce, jako jsou podráždění, granulomy, nebo těžké anafylaktické reakce.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje VMP-a može uzrokovati lokalne reakcije kao što su iritacije, granulomi ili ozbiljne anafilaktičke reakcije u osjetljivih osoba.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 70 dní
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i jestive iznutrice: 70 dana.
Czech: Podle klasifikace "Není nutné stanovit MRL" pro komplexy železa s dextranem a glukoheptonan železitý, který se vztahuje na gleftoferon, protože se očekává, že gleptoferon uvolní komplex železa s dextranem a glukoheptonan železitý.
Croatian: Klasifikacija "Ne zahtjeva MRL" za željezo dekstran i željezo glukoheptonat nije potrebna jer se odnosi na gleptoferon koji otpušta željezo dekstran i željezo glukoheptonat.
Czech: Během studií o bezpečnosti po jakémkoliv předávkování byla pozorovaná zvýšená náchylnost k (systémovým) bakteriálním onemocněním, artritidě a tvorbě abscesů, přičemž nebylo možné vyloučit na dávce závislé zvýšení mortality.
Croatian: U ispitivanjima sigurnosti, nakon predoziranja, uočena je povećana osjetljivost na (sistemsku) bakterijsku bolest, artritis i nastanak apscesa, a smrtnost ovisna o povećanju doze nije se mogla isključiti.
Czech: Maso: 70 dní
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 70 dana.
Czech: Nedoporučuje se podávat veterinární léčivý přípravek selatům o hmotností nižší než 0,9 kg.
Croatian: Ne preporučuje se uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda u prasadi mase manje od 0,9 kg.
Czech: Dávky toltrazurilu vyšší než 150 mg/kg/den a dávky železa vyšší než 667 mg/kg/den, což je trojnásobek nejvyšší doporučené dávky, nebyly hodnoceny ve studiích snášenlivosti pro cílové druhy zvířat.
Croatian: Doze veće od 150 mg/kg/dan i 667 mg/kg/dan za toltrazuril i željezo, tj. 3 puta veću preporučenu dozu, nisu procijenjene u ispitivanjima sigurnosti za ciljne životinje.
Czech: Velmi vzácně se u selat po podání parenterálních přípravků na bázi železa vyskytly úhyny.
Croatian: Vrlo rijetko su zabilježena uginuća prasadi nakon primjene parenteralnih injekcija željeza.
Czech: V případě vícenásobné aplikace se doporučuje použít vícedávkovou injekční stříkačku.
Croatian: Ako je potreban veći broj primjena, preporučuje se koristiti višedozne štrcaljke.
Czech: Sodná sůl dokusátu Simetikonová emulze Koloidní bezvodý oxid křemičitý Povidon
Croatian: Emulzija simetikona Silicijum-dioksid, koloidni bezvodni Povidon
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže nebo zasažení očí ihned postižené místo opláchněte vodou.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta kože i očiju s VMP-om, odmah isperite zahvaćeno područje s vodom.
Czech: Protože železo v těle využíváno, jen malé množství se vyloučí výkaly, potem a moči.
Croatian: Budući da se željezo prerađuje u tijelu, malo apsorbiranog željeza se izlučuje.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Czech: Doporučuje se podávat selatům o hmotnosti v rozmezí od 0,9 do 3 kg.
Croatian: VMP se preporučuje davati prasadi mase od 0,9 do 3 kg.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička / etiketa
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa na bočici
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspense.
Croatian: OBLIK Suspenzija za injekciju.
Czech: Expozice veterinárním léčivým přípravkem může způsobit podráždění očí nebo může mít nežádoucí účinky na pokožku.
Croatian: Izlaganje VMP-u može uzrokovati iritacije oka ili promjene na koži.
Czech: U injekčních lahviček o objemu 250 ml a 500 ml se pryžová zátka nesmí propíchnout více než 20krát.
Croatian: Gumeni čep u bočica od 100 ml se ne smije probušiti više od 30 puta, a kod bočica od 250 ml i 500 ml više od 20 puta.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije "EXP".
Czech: Souběžná prevence anémie způsobené nedostatkem železa a prevence klinických příznaků kokcidiózy (průjem) a snížení vylučování oocyst v chovech s potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se istodobno primjenjuje za sprječavanje anemije uzrokovane nedostatkom željeza u prasadi i sprječavanje kliničkih znakova kokcidioze (proljev), te umanjivanje izlučivanja oocista u prasadi na farmama u kojima se ranija javljala kokcidioza uzrokovana
Czech: Po intramuskulárním podání Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele, byla maximální plazmatická koncentrace toltrazurilu 7 mg/l dosažená přibližně 6 dnů po jeho podání (tmax v rozmezí od 4 do 7 dnů), a AUC přibližně 57 den.mg/l.
Croatian: Nakon primjene u mišić 1,5 ml/prase Forcerisa, maksimalne koncentracije od 7 mg l toltrazurila postiže se oko 6 dana nakon primjene (Tmax u rasponu od 4 do 7 dana), a AUC oko 57 dana.mg/l.
Czech: Po intramuskulární injekci Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele, se železo rychle vstřebává z místa vpichu do kapilár a lymfatického systému a dosahuje maximální plazmatické koncentrace 645 μg/ml asi po půl dni, hodnota AUC byla přibližně 699 den.μg/ml.
Croatian: Nakon primjene u mišić 1,5 ml/prase Forcerisa, željezo se brzo apsorbira iz mjesta ubrizgavanja u kapilare i limfni sustav, a maksimalna koncentracija od 645 µg/ml postiže se nakon približno 0,5 dana, AUC je oko 699 dana.µg/ml.
Czech: Vzhledem k poměrně nízkému rozmezí bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku, nepřekračujte doporučenou dávku.
Croatian: Preporučenu dozu ne treba prekoračiti s obzirom na relativno nisku razinu sigurnosti za veterinarskomedicinski proizvod.
Czech: Po trojnásobném překročení doporučené dávky (135 mg toltrazurilu/sele a 600 mg železa/sele) byl po 21 dnech pozorován pouze mírný přechodný snížený počet erytrocytů.
Croatian: Kod primjene tri puta veće od preporučene doze (135 mg / prasadi toltrazurila i 600 mg / prasadi željeza) uočeno je samo neznatno prolazno smanjenje broja eritrocita nakon 21 dana.
Czech: Po intramuskulárním podání Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele byla dosažena maximální plazmatická koncentrace toltrazuril-sulfonu 10 mg/l přibližně 13 dní po jeho podání (tmax v rozmezí od 10 do 19 dnů) a AUC přibližně 183 den.mg/l.
Croatian: Nakon primjene u mišić 1,5 ml/prase Forcerisa, maksimalna koncentracija od 10 mg/l za toltrazuril sulfon dosegnuta je oko 13 dana nakon primjene (Tmax u rasponu od 10 do 19 dana), a AUC je bila oko 183 dana.mg/L.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepodávat selatům, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE VMP se ne smije primjenjivati prasadi za koju se sumnja da pati od manjka vitamina E i/ili selena.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml obsahuje 30 mg toltrazurilum and 133 mg ferrum (3+) (ut gleptoferronum)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Jedan ml sadržava 30 mg toltrazurila i 133 mg željeza (III) (u obliku gleptoferona)
Czech: Nepodávat selatům, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati prasadi za koju se sumnja da pati od manjka vitamina E i/ili selena.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/235/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/235/001-003
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekční suspenze pro selata
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspenzija za injekciju, za prasad
Czech: Injekční lahvička o obsahu 250 ml v papírové krabičce.
Croatian: Kutija s 1 bočicom od 250 ml.
Czech: Drůbež
Croatian: Perad
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekční suspenze pro selata toltrazurilum / ferrum (3+) (ut gleptoferronum)
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspenzija za injekciju, za prasad toltrazuril / željezo (III) (u obliku gleptoferona)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekční suspenze pro selata
Croatian: UPUTA O VMP: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspenzija za injekciju, za prasad
Czech: Injekční lahvička o obsahu 500 ml v papírové krabičce.
Croatian: Kutija s 1 bočicom od 500 ml.
Czech: Každé sele by mělo byt léčeno v rozmezí 24 až 96 hodin po narození jednorázovou injekční dávkou podanou intramuskulárně za ucho, v množství 45 mg toltrazurilu a 200 mg železa na jedno sele, což odpovídá 1,5 ml injekční suspense Forceris na jedno sele.
Croatian: Preporučena doza je 45 mg toltrazurila i 200 mg željeza po prasetu, odnosno, 1,5 ml Forceris suspenzije po prasetu koja se primjenjuje jednokratno injekcijom iza uha, u mišić, između 24 i 96 sati nakon prasenja.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/235/001 (100 ml)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/235/001 (100 ml)
Czech: Injekční lahvička o obsahu 100 ml v papírové krabičce.
Croatian: Kutija s 1 bočicom od 100 ml.
Czech: Sval Kůže a tuk
Croatian: Mišić Koža i mast Jetra Bubrezi
Czech: Doporučuje se podávat veterinární přípravek všem selatům ve vrhu.
Croatian: Preporučuje se davanje VMP-a svoj prasadi u leglu.
Czech: (ut gleptoferronum
Croatian: UPUTA O VMP
Czech: Ferrum (3+)
Croatian: Iron (III)
Czech: Tento veterinární přípravek by měl byt podáván pouze v chovech s potvrzenou anamnézou výskytu kokcidiózy vyvolané Cystoisospora suis.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se koristi samo ako je Cystoisospora suis prethodno potvrđena na farmi.
Czech: Datum první registrace: 19. listopad 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studeni 2014 Datum posljednje obnove:
Czech: Po prvním otevření fóliového obalu: 6 měsíců
Croatian: 3 godine Nakon otvaranja folije: 6 mjeseci
Czech: Dbejte na to, abyste neblokovali vývody vzduchu.
Croatian: Pazite da ne blokirate ispust za zrak.
Czech: Přetrvává alespoň 12 hodin po podání jednorázové dávky.
Croatian: Trajanje učinka je najmanje 12 sati nakon jednokratne doze.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, protože může být nutné změnit léčbu.
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku jer Vam može biti potrebna promjena liječenja.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let )
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Czech: 31-546 Krakow Polsko
Croatian: 31-546, Krakow
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti u svakoga.
Czech: • Zvýšení množství cukru (glukosy) v krvi.
Croatian: • Povišena razina šećera (glukoze) u krvi.
Czech: Teva Operations Sp. z o.o.
Croatian: Teva Operations Sp. z o.o., Ul.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: Starší pacienti (≥ 65 let)
Croatian: Posebne populacije: Stariji bolesnici (≥65 godina)
Czech: V době vstupu do studie byla střední hodnota FEV1 na úrovni 36 % normální předpokládané hodnoty.
Croatian: Pri uključivanju u ispitivanja, medijan FEV1 bio je 36% od predviđene normale.
Czech: Vyjměte Spiromax z úst a zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Croatian: Izvadite Spiromax iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili sve dok je to bolesnicima ugodno.
Czech: Pacienti proto mají být informováni, aby si pečlivě přečetli příbalovou informaci a dodržovali instrukce pro použití.
Croatian: Bolesnike se stoga mora upozoriti da pozorno pročitaju uputu o lijeku i slijede upute za uporabu navedene u njoj.
Czech: Co je Budesonide/Formoterol Teva a k čemu se používá
Croatian: Što je Budezonid/Formoterol Teva i za što se koristi
Czech: Preventivní použití přípravku Budesonide/Formoterol Teva , např. před cvičením, nebylo hodnoceno.
Croatian: Profilaktična uporaba lijeka Budezonid/Formoterol Teva, npr. prije vježbanja, nije ispitana.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst.
Croatian: 6. Izvadite inhalator iz usta.
Czech: • Poruchy převodního elektrického srdečního systému (prodloužení QTc intervalu)
Croatian: • Poremećaj električnog sustava srca (produljenje QTc-intervala)
Czech: Laktosa obsahuje malá množství mléčných proteinů, které mohou způsobit alergické reakce.
Croatian: Laktoza sadrži male količine mliječnog proteina koji može uzrokovati alergijske reakcije.
Czech: Každé balení obsahuje 1 inhalátor.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 inhalator.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25oC.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Czech: Agrese, psychomotorická hyperaktivita, úzkost, poruchy spánku.
Croatian: Agresivnost, psihomotorna hiperaktivnost, anksioznost, poremećaji spavanja
Czech: Účinky na hustotu kostí
Croatian: Učinak na gustoću kostiju
Czech: V takovém případě je třeba pravidelně kontrolovat funkci osy hypotalamus-hypofýzanadledviny.
Croatian: U tim okolnostima, mora se redovito pratiti funkciju hipotalamo-hipofizno-adrenalne osi.
Czech: • Náhle vzniklé sípání a/nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru (také se označuje jako „paradoxní bronchospasmus").
Croatian: • Iznenadno akutno zviždanje u plućima i/ili nedostatak zraka neposredno nakon primjene inhalatora (također se naziva 'paradoksalni bronhospazam').