FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ES - Spanien PARKE DAVIS, Avda.
Greek: PARKE DAVIS, Avda.
German: FI - Finnland Pfizer Oy Tietokuja 4
Greek: Pfizer Oy Tietokuja 4
German: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Greek: UK - Ηνωμένο Βασίλειο Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
German: 1045 Budapest
Greek: 1045 Budapest Hungary
German: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Greek: Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
German: DEDeutschland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: DE - Γερμανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
German: ET - Estland Sanofi-Aventis Estonia
Greek: Sanofi-Aventis Estonia
German: 1a D-17498 Mesekenhagen Germany
Greek: D-17498 Mesekenhagen Germany
German: ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Greek: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
German: 21079 Dijon Cedex
Greek: 21079 Dijon Cedex France
German: Villa Sayonara, SanremoIMPERIA
Greek: Villa Sayonara, Sanremo - IMPERIA Italy
German: 1074 Budapest
Greek: 1074 Budapest Hungary
German: PL - Polen Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Greek: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp.
German: IT - Italien Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Greek: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
German: IT - Italien Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Greek: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
German: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Greek: TILLOMED LABORATORIES LIMITED 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
German: Box: 51409
Greek: Box: 51409 Limassol
German: Bezabeta 400 retard
Greek: Bezafibrat AL 400 retard
German: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw
Greek: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland
German: IT - Italien Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Greek: Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
German: 00165 ROMA
Greek: 00165 ROMA Italy
German: ES - Spanien FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Greek: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
German: 20014 MILANO
Greek: 20014 MILANO Italy
German: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014
Greek: Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
German: 00155 ROMA
Greek: 00155 ROMA Italy
German: CY - Zypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Greek: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos
German: IT - Italien Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Greek: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italy
German: LV - Lettland Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Greek: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
German: IE - Irland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Greek: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End
German: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Greek: J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
German: Gemfi 450-1 A Pharma
Greek: Gemfi 450-1 A Pharma 450 mg
German: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Greek: PT - Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora
German: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Greek: J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
German: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Greek: Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Italy
German: 3505 Limassol Cyprus
Greek: 3505 Lemesos Cyprus
German: ES - Spanien BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Greek: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo 27 Bilbao
German: Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I.
Greek: 68-88, rue Ampere (Z.I.
German: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Greek: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Greek: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
German: ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Greek: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
German: LT - Litauen UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Greek: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
German: Laboratorio Farmaceutico Srl
Greek: Teofarma Srl
German: Gemif 600-1 A Pharma
Greek: Gemif 600-1 A Pharma 600 mg
German: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Greek: 2710-444 Sintra
German: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura Edifício 4
Greek: PT - Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura
German: Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Greek: JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
German: EULITOP 400 MG
Greek: EULITOP 400 MG 400 mg
German: St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Greek: St. Neots, Cambridgeshire
German: Lopid 600 mg film-coated tablets
Greek: Lopid 600 mg filmcoated tablets
German: Fenofibrate - AS 267 mg 267 mg
Greek: Fenofibrate - AS 267 mg
German: D-89079 ULM
Greek: D-89079
German: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Greek: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
German: BE - Belgien DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Greek: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
German: HU - Ungarn Actavis Group PTC ehf.
Greek: PT - Πορτογαλία Actavis Group PTC ehf.
German: Solvay Farma, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Solvay Farma, Lda.
German: Laboratórios Pfizer,Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Laboratórios Pfizer, Lda.
German: Laboratórios Pfizer, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Laboratórios Pfizer,Lda.
German: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Greek: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg 200 mg Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
German: FI - Finnland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Greek: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
German: Lipox Gemfi 450mg
Greek: Lipox Gemfi 450mg 450 mg
German: HYPERLIPEN 100 MG
Greek: HYPERLIPEN 100 MG 100 mg
German: 220 Hafnarfjordur
Greek: IS-220 Hafnarfjörour
German: Tschechische Republik sanofi-aventis s.r.o.
Greek: CZ - Δημοκρατία της Τσεχίας sanofi-aventis s.r.o.
German: Angelfarma Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Angelfarma Lda.
German: 20136 MILANO
Greek: 20136 MILANO Italy
German: LV - Lettland SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Greek: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
German: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Greek: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Italy
German: PFIZER LIMITED.
Greek: UK - Ηνωμένο Βασίλειο PFIZER LIMITED.
German: 3 Howard Road Eaton Socon
Greek: Eaton Socon
German: LIPANTIL NANO 145 mg 145 mg
Greek: LIPANTIL NANO 145 mg
German: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Greek: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
German: FENOSUP LIDOSE 160 MG 160 mg
Greek: FENOSUP LIDOSE 160 MG
German: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Greek: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg
German: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Greek: LU - Λουξεμβούργο Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
German: Lipox Gemfi 600mg
Greek: Lipox Gemfi 600mg 600 mg
German: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Greek: Piso 3 1495-764 Cruz QuebradaDafundo
German: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg
Greek: FENOFIBRAT LPH 200 mg
German: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Greek: MODALIM TABLETS 100mg
German: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
German: LIPOHEXAL 250 RETARD 250MG
Greek: LIPOHEXAL 250 RETARD
German: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets
Greek: Lipantil Supra 215mg film-coated tablets
German: BE - Belgien SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Greek: Telecom Gardens Medialaan 40
German: FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg
Greek: FENOGAL 267 MG LIDOSE
German: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB United Kingdom
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
German: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
German: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets
Greek: Lipantil Supra 145mg film-coated tablets
German: IT - Italien Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Greek: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italy
German: BE - Belgien EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G."
Greek: AFGEKORT "E.G."
German: ET - Estland Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Greek: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
German: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
German: FENOFIBRAAT EG 100 MG 100 mg
Greek: FENOFIBRAAT EG 100 MG
German: LIPANTHYL PENTA 145 mg 145 mg
Greek: LIPANTHYL PENTA 145 mg
German: CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg
Greek: CENCARAN 140 mg, gélule
German: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets
Greek: Lipantil Supra 160mg film-coated tablets
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Greek: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
German: ES - Spanien SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Greek: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Greek: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
German: ES - Spanien QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Greek: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain
German: FENOFIBRAAT EG 200 MG 200 mg
Greek: FENOFIBRAAT EG 200 MG
German: Fenobeta 250 retard
Greek: Fenofibrat AL 250 retard
German: Gemfibrozil "Alternova"
Greek: Gemfibrozil "Alternova" 900 mg
German: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Greek: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium
German: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg
Greek: Bezadoc PB retard 400 mg
German: FEGENOR 140 mg, gélule 140 mg
Greek: FEGENOR 140 mg, gélule
German: Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
German: IT - Italien Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Greek: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli, 7
German: BE - Belgien S.M.B.
Greek: LU - Λουξεμβούργο S.M.B.
German: CY - Zypern Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
Greek: Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229
German: KG Liebigstrasse 1-2
Greek: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
German: LT - Litauen UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Greek: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania
German: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Greek: PL - Πολωνία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
German: CY - Zypern Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Greek: Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street P.O.Box 21229
German: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Greek: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Italy
German: LIPANOR® 100 mg
Greek: LIPANOR® 100 mg 100 mg
German: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Greek: IPOLIPID CAPSULES 600mg
German: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Greek: LIPOFOR CAPSULES 600mg
German: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
German: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
German: Informationen für das medizinische Fachpersonal
Greek: Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης
German: Eine zu dicke Schicht kann die Wirksamkeit des Produkts und die Wundheilung negativ beeinflussen.
Greek: Ένας υπερβολικά παχύς θρόμβος μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα του προϊόντος και τη διαδικασία επούλωσης του τραύματος.
German: Offene Wunde
Greek: Ανοικτό τραύμα
German: „Nur für die subkutane Anwendung.
Greek: "Για υποδόρια χρήση μόνο.
German: • „[PRODUKTNAME] darf nicht in der Laparoskopie (Schlüssellochchirurgie) angewendet werden.
Greek: • "Το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη λαπαροσκοπική χειρουργική (χειρουργική κλειδαρότρυπας).
German: Nicht näher als im empfohlenen Abstand aufsprühen.
Greek: Μην ψεκάζετε από απόσταση μικρότερη από τη συνιστώμενη.
German: Der folgende Text soll diesem Abschnitt hinzugefügt werden:
Greek: Σε αυτή την παράγραφο πρέπει να προστεθεί το παρακάτω κείμενο:
German: Für die Sprühapplikation siehe Abschnitte 4.4 und 6.6 mit besonderen Empfehlungen zum erforderlichen Druck und Gewebeabstand je nach Art des Eingriffs und zur Länge der Applikationshilfen."
Greek: Για εφαρμογή με ψεκασμό, βλ. παραγράφους 4.4 και 6.6 για συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με την απαιτούμενη πίεση και απόσταση από τον ιστό, ανάλογα με τη χειρουργική επέμβαση και το μήκος των άκρων της συσκευής εφαρμογής."
German: "ARTISS ist ausschließlich für den Gebrauch im Krankenhaus durch entsprechend erfahrene Ärzte oder Chirurgen bestimmt."
Greek: Το κείμενο αυτό: "Το ARTISS προορίζεται μόνο για νοσοκομειακή χρήση από ιατρούς ή χειρουργούς με την κατάλληλη εμπειρία."
German: Empfohlener Sprühdruck
Greek: Συνιστώμενη πίεση ψεκασμού
German: Empfohlener Druck, Gewebeabstand und Sprühgeräte für die Applikation von [Produktname]
Greek: Συνιστώμενη πίεση, απόσταση και συσκευές για την εφαρμογή του [ονομασία προϊόντος] με ψεκασμό
German: „Um optimale Sicherheit bei der Anwendung von [PRODUKTNAME] zu gewährleisten, sollen die folgenden Empfehlungen befolgt werden:
Greek: "Προκειμένου να διασφαλιστεί η βέλτιστη ασφαλής χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] κατά την εφαρμογή με ψεκασμό, θα πρέπει να ακολουθούνται οι παρακάτω συστάσεις:
German: Laparoskopie/ minimal invasive Eingriffe
Greek: Λαπαροσκοπικέ ς /ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες
German: Bei minimal invasiven/laparoskopischen Eingriffen soll ein Druckregelgerät verwendet werden, dessen Maximaldruck höchstens 1,5 bar (22 psi) beträgt und das ausschließlich Kohlendioxidgas verwendet.
Greek: Στις ελάχιστα επεμβατικές/λαπαροσκοπικές διαδικασίες - πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης που να παρέχει μέγιστη πίεση έως 1,5 bar (22 psi) και να χρησιμοποιεί μόνο αέριο διοξείδιο του άνθρακα.
German: Offene Operationswunden am Unterhautzellgewe be
Greek: Χειρουργι κή ανοικτών τραυμάτω ν του υποδόριου ιστού
German: • Den Sprühgeräten und Zubehören liegen Gebrauchsanleitungen bei, in denen Empfehlungen für die anzuwendenden Druckbereiche und den Sprühabstand zur Gewebeoberfläche gegeben werden.
Greek: • Οι συσκευές ψεκασμού και το βοηθητικό άκρο συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης με συστάσεις για τα εύρη πίεσης και την απόσταση ψεκασμού από την επιφάνεια του ιστού.
German: Bei offener Chirurgie soll ein Druckregelgerät verwendet werden, dessen Maximaldruck höchstens 2,0 bar (28,5 psi) beträgt.
Greek: Στη χειρουργική ανοικτών τραυμάτων - πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης που να παρέχει μέγιστη πίεση έως 2,0 bar (28,5 psi).
German: 4.2.2 Hinweise zur und Art der Anwendung
Greek: 4.2.2 Τρόπος και οδός χορήγησης
German: Um optimale Sicherheit bei der Anwendung von [PRODUKTNAME] zu gewährleisten, soll beim Aufsprühen ein Druckregelgerät verwendet werden, dessen Maximaldruck höchstens 2,0 bar (28,5 psi) beträgt.
Greek: Προκειμένου να διασφαλιστεί η βέλτιστη ασφαλής χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται με τη χρήση μιας συσκευής ρύθμισης πίεσης που παρέχει μέγιστη πίεση έως 2,0 bar (28,5 psi).
German: Wird [PRODUKTNAME] mittels Sprühapplikation aufgetragen, muss sichergestellt werden, dass ein Druck verwendet wird, der im vom Hersteller des Sprühgeräts empfohlenen Druckbereich liegt (siehe Tabelle 6.6 für Drücke und Abstände).
Greek: Όταν εφαρμόζετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] χρησιμοποιώντας μια συσκευή ψεκασμού, βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε πίεση η οποία βρίσκεται εντός του εύρους πίεσης που συνιστά ο κατασκευαστής της συσκευής ψεκασμού (βλ. πίνακα στην παράγραφο 6.6 όπου αναφέρονται οι τιμές πίεσης και απόστασης).
German: Beriplast P (und zugehörige Namen)
Greek: Beriplast P (και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του) A. Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
German: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Greek: Duplospray MIS 20 cm2 - 5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
German: 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 ps i)
Greek: 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 p si)
German: Zu verwendende Applikationshilfe
Greek: Συσκευή εφαρμογής
German: Tisseel / Artiss Spray Set
Greek: Tisseel/Artiss
German: Tisseel / Tissucol Spray Set
Greek: Tisseel/Tissuc ol
German: Dies scheint auf die Verwendung von Sprühapplikatoren bei einem höheren als dem empfohlenen Druck und/oder in zu geringem Abstand zur Gewebeoberfläche zurückzuführen sein.
Greek: Αυτό φαίνεται να σχετίζεται με τη χρήση της συσκευής ψεκασμού σε υψηλότερες από τις συνιστώμενες πιέσεις ή/και σε κοντινή απόσταση από την επιφάνεια του ιστού.
German: Wie ist [PRODUKTNAME] anzuwenden?
Greek: 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]
German: Dieses Ereignis scheint mit der Verwendung von Spray-Sets mit höherem als dem empfohlenen Druck und/oder mit einem zu geringen Abstand zur Gewebeoberfläche zusammenzuhängen.
Greek: Αυτό το συμβάν φαίνεται να σχετίζεται με τη χρήση της συσκευής ψεκασμού σε υψηλότερες από τις συνιστώμενες πιέσεις ή/και σε κοντινή απόσταση από την επιφάνεια του ιστού.
German: • Wird [PRODUKTNAME] mithilfe eines Sprühgeräts aufgetragen, müssen der Druck und der Gewebeabstand innerhalb des vom Hersteller empfohlenen Bereichs liegen.
Greek: • Όταν το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] εφαρμόζεται με χρήση συσκευής ψεκασμού, η πίεση και η απόσταση ψεκασμού πρέπει να βρίσκονται εντός του εύρους που συνιστά ο κατασκευαστής.
German: [PRODUKTNAME] wird nicht für die Anwendung in der Laparoskopie empfohlen.
Greek: Το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] δεν συνιστάται για λαπαροσκοπική χειρουργική.
German: Empfohlener Abstand vom Zielgewebe
Greek: Συνιστώμεν η απόσταση από το στοχευόμεν ο ιστό
German: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage soll die folgenden Formulierungen enthalten, wo angegeben in Fettdruck und mit Unterstreichung:
Greek: Αυτή η παράγραφος του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης πρέπει να περιλαμβάνει το παρακάτω κείμενο, σε έντονη και υπογραμμισμένη μορφή, όπου υποδεικνύεται:
German: Duploject Spray Set
Greek: Σετ ψεκασμού
German: „[PRODUKTNAME] darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung von [PRODUKTNAME] geschult wurden."
Greek: "Η χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από έμπειρους χειρουργούς που έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]."
German: Vor dem Aufbringen von [PRODUKTNAME] muss die Wundoberfläche mittels Standardtechniken (z. B. intermittierende Anwendung von Kompressen, Tupfern, Anwendung von Saugern) getrocknet werden.
Greek: Πριν από την εφαρμογή του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], η επιφάνεια του τραύματος πρέπει να στεγνώσει με τις συνήθεις τεχνικές (π.χ. διακοπτόμενη εφαρμογή κομπρεσών, τολύπια, χρήση συσκευών αναρρόφησης).
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von [PRODUKTNAME] beachten
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] Προσέξτε ιδιαίτερα με το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]
German: [PRODUKTNAME] darf nur gemäß den Anweisungen und unter Verwendung der Produkte und Geräte rekonstituiert bzw. verabreicht werden, die für dieses Produkt empfohlen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Greek: Η ανασύσταση και η χορήγηση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] θα πρέπει να γίνονται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες και με τις συσκευές που συνιστώνται για αυτό το προϊόν (βλ. παράγραφο 6.6).
German: Das Risiko scheint höher zu sein, wenn Fibrinkleber mit Luft aufgesprüht werden, als beim Sprühen mit CO2 und ist daher beim Aufsprühen von [Produktname] auf offene Operationswunden nicht auszuschließen.
Greek: Ο κίνδυνος φαίνεται να είναι μεγαλύτερος όταν τα συγκολλητικά ιστών ινικής ψεκάζονται με αέρα, σε σύγκριση με το CO2 και, κατά συνέπεια, δεν μπορεί να αποκλεισθεί όταν το [Ονομασία προϊόντος] χρησιμοποιείται με ψεκασμό σε χειρουργική ανοικτών τραυμάτων.
German: „Vor dem Aufbringen von [PRODUKTNAME] muss die Wundoberfläche mittels Standardtechniken (z. B. intermittierende Anwendung von Kompressen, Tupfern, Anwendung von Saugern) getrocknet werden.
Greek: "Πριν από την εφαρμογή του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], η επιφάνεια του τραύματος πρέπει να στεγνώσει με τις συνήθεις τεχνικές (π.χ. διακοπτόμενη εφαρμογή κομπρεσών, τολύπια, χρήση συσκευών αναρρόφησης)."
German: „[PRODUKTNAME] darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung von [PRODUKTNAME] geschult wurden
Greek: "Η χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από έμπειρους χειρουργούς που έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]
German: Soll ersetzt werden durch:
Greek: Πρέπει να αντικασταθεί από το κείμενο:
German: Das Risiko scheint höher zu sein, wenn Fibrinkleber mit Luft aufgesprüht werden, als beim Sprühen mit CO2 und ist daher bei der Anwendung von [Produktname] nicht auszuschließen.
Greek: Ο κίνδυνος φαίνεται να είναι μεγαλύτερος όταν τα συγκολλητικά ιστών ινικής ψεκάζονται με αέρα, σε σύγκριση με το CO2 και, κατά συνέπεια, δεν μπορεί να αποκλεισθεί στην περίπτωση του [Ονομασία προϊόντος].
German: Zu verwendendes Sprühset
Greek: Σετ ψεκασμού που πρέπει να χρησιμοποιείται
German: 10-15 cm 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi)
Greek: 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi
German: Tisseel / Artiss Spray Set 10er-Pack
Greek: Tisseel/Artiss 10 τεμαχ ίων
German: Zu verwendend er Druckregler
Greek: Συσκευή ρύθμισης πίεσης που πρέπει να χρησιμοποιείτ αι
German: Bei der Verwendung von Sprühgeräten mit Druckgasreglern zur Verabreichung von Fibrinklebern sind lebensbedrohliche Luft- oder Gasembolien aufgetreten.
Greek: Έχει παρουσιαστεί απειλητική για τη ζωή εμβολή από αέρα ή αέριο με τη χρήση συσκευών ψεκασμού στις οποίες χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης για τη χορήγηση συγκολλητικών ιστών ινικής.
German: Die folgenden Änderungen sollen an der Packungsbeilage für Beriplast P und zugehörige Namen vorgenommen werden:
Greek: Πρέπει να γίνουν οι ακόλουθες αλλαγές στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Beriplast P και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του:
German: ÄNDERUNGEN AN BESTIMMTEN ABSCHNITTEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND DER GEBRAUCHSINFORMATION (INFORMATION FÜR PATIENTEN)
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
German: • Bei der Verwendung von Sprühgeräten mit Druckgasreglern zur Verabreichung von Fibrinklebern sind sehr selten lebensbedrohliche/tödliche Luft- oder Gasembolien (Eintritt von Luft in die Blutbahn) aufgetreten.
Greek: • Απειλητική για τη ζωή/θανατηφόρα εμβολή από αέρα ή αέριο (είσοδος αέρα στην κυκλοφορία του αίματος που μπορεί να αποτελέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή συμβάν) έχει παρουσιαστεί πολύ σπάνια με τη χρήση συσκευών ψεκασμού στις οποίες χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης για τη χορήγηση συγκολλητικών ιστών ινικής.
German: • „Bei der Verwendung von Sprühgeräten mit Druckgasreglern zur Verabreichung von Fibrinklebern sind sehr selten lebensbedrohliche/tödliche Luft- oder Gasembolien (Eintritt von Luft in die Blutbahn) aufgetreten.
Greek: • "Απειλητική για τη ζωή/θανατηφόρα εμβολή από αέρα ή αέριο (είσοδος αέρα στην κυκλοφορία του αίματος που μπορεί να αποτελέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή συμβάν) έχει παρουσιαστεί πολύ σπάνια με τη χρήση συσκευών ψεκασμού στις οποίες χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης για τη χορήγηση συγκολλητικών ιστών ινικής.
German: [PRODUKTNAME] darf nur per Sprühapplikation verabreicht werden, wenn der Sprühabstand exakt beurteilt werden kann.
Greek: Η εφαρμογή του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] με ψεκασμό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι δυνατός ο ακριβής υπολογισμός της απόστασης ψεκασμού όπως συνιστάται από τον κατασκευαστή.
German: Die folgenden Änderungen sollen an der Zusammenfassung der Merkmale von Artiss vorgenommen werden:
Greek: Οι παρακάτω αλλαγές πρέπει να γίνουν στην ΠΧτΠ του Artiss: