FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto odporúčania sú založené na prieskume dostupných údajov o kardiovaskulárnej bezpečnosti liekov fenoterol, hexoprenalín, isoxsuprín, ritodrín, salbutamol a terbutalín používaných v pôrodníckych indikáciách.
Romanian: Aceste recomandări se bazează pe o evaluare a datelor disponibile privind siguranţa cardiovasculară referitoare la medicamentele fenoterol, hexoprenalină, isoxsuprină, ritodrină, salbutamol şi terbutalină când sunt utilizate în indicaţii obstetricale.
Slovak: Parenterálni beta-agonisti s krátkodobým účinkom účinkujú krátokodobo a naďalej sa môžu používať vo všetkých schválených pôrodníckych indikáciách (na inhibíciu predčasného pôrodu, vonkajšiu hlavovú verziu a núdzové použitie pri konkrétnych stavoch).
Romanian: • Beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată administraţi pe cale parenterală sunt eficace pe termen scurt şi se pot folosi în continuare în toate indicaţiile obstetricale autorizate (inhibarea travaliului prematur, versiunea cefalică externă, utilizarea în condiţii specifice de urgenţă).
Slovak: Tieto lieky sa naďalej môžu podávať intravenózne (do žily) na potlačenie predčasného pôrodu, ale ich použitie je obmedzené maximálne na 48 hodín a iba v prípade žien v 22.
Romanian: • Aceste medicamente pot fi administrate în continuare intravenos (în venă) pentru suprimarea travaliului prematur, însă utilizarea lor este limitată la o perioadă de maximum 48 de ore şi doar la femei aflate între săptămânile 22 şi 37 de sarcină.
Slovak: Vzhľadom na kardiovaskulárne riziko a veľmi obmedzené údaje o účinnosti týchto liekov v perorálnej forme a vo forme čapíkov výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre tieto lieky nie je priaznivý a tieto lieky sa už nemajú používať v pôrodníckych indikáciách.
Romanian: Având în vedere riscul cardiovascular şi datele foarte limitate privind eficacitatea acestor medicamente administrate sub formă orală şi sub formă de supozitoare, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc al acestora nu este favorabil şi că aceste medicamente nu mai trebuie utilizate în indicaţii obstetricale.
Slovak: Vzhľadom na riziko problémov postihujúcich srdce a obeh matky aj nenarodeného dieťaťa pri podávaní vysokých dávok beta-agonistov s krátkodobým účinkom sa tieto lieky nesmú užívať perorálne alebo vo forme čapíkov na potlačenie predčasného pôrodu u gravidných žien.
Romanian: • Din cauza riscului de apariţie a unor afecţiuni cardiace şi circulatorii atât la mamă, cât şi la făt, asociat cu dozele mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată, aceste medicamente nu trebuie administrate pe cale orală sau sub formă de supozitoare pentru suprimarea travaliului prematur la femeile gravide.
Slovak: Parenterálni beta-agonisti s krátkodobým účinkom sa nemajú používať v prípade žien s anamnézou srdcového ochorenia alebo významných rizikových faktorov pre srdcové ochorenie alebo v prípade, že predĺženie gravidity je nebezpečné pre matku alebo pre plod.
Romanian: • Beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată cu administrare pe cale parenterală nu trebuie utilizaţi la femeile cu antecedente de boli cardiace sau care prezintă factori de risc semnificativ de boală cardiacă sau atunci când prelungirea duratei sarcinii este periculoasă pentru mamă sau făt.
Slovak: Tieto lieky sú dostupné vo forme tabliet, perorálnych roztokov, injekčných alebo infúznych roztokov a čapíkov.
Romanian: Acestea sunt disponibile sub formă de comprimate, soluţii orale, soluţii injectabile sau perfuzabile şi supozitoare.
Slovak: Vzhľadom na zistený profil kardiovaskulárnych nežiaducich reakcií a veľmi obmedzené údaje podporujúce prínosy perorálnych foriem a čapíkov používaných ako tokolytiká s krátkodobým alebo dlhodobým účinkom sa tieto zmesi už nemajú používať v žiadnej pôrodníckej indikácii.
Romanian: • Dat fiind profilul reacţiilor adverse cardiovasculare identificate şi datele foarte limitate care susţin beneficiile administrării formelor orale şi supozitoarelor ca tocolitice pe termen scurt sau lung, aceste forme nu mai trebuie utilizate pentru nicio indicaţie obstetricală.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky, ktorý preskúmal známe riziko kardiovaskulárnych vedľajších účinkov (problémov postihujúcich srdce a krvné cievy) pri použití vysokých dávok beta-agonistov s krátkodobým účinkom, keď sa použili ako tokolytiká (lieky, ktoré potláčajú pôrodné kontrakcie).
Romanian: Aceste recomandări au fost formulate în urma unei evaluări efectuate de către Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene pentru Medicamente, în care a fost investigat riscul cunoscut de apariţie a efectelor secundare cardiovasculare (probleme care afectează inima şi vasele de sânge) asociate cu dozele mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată atunci când aceste medicamente sunt utilizate ca tocolitice (medicamente care determină suprimarea contracţiilor uterine).
Slovak: Vysoké dávky beta-agonistov s krátkodobým účinkom sú spojené s rizikom závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí v prípade matky aj plodu, najmä keď sa používajú dlhšiu dobu.
Romanian: • Dozele mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată sunt asociate cu un risc de apariţie a evenimentelor adverse cardiovasculare grave, atât la mamă, cât şi la făt, în special atunci când sunt utilizate pe o perioadă prelungită de timp.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že prínosy injikovateľných foriem týchto liekov naďalej prevyšujú riziká spojené s ich používaním, keď sa používajú za konkrétnych podmienok: tieto lieky sa majú používať iba na potlačenie predčasného pôrodu maximálne 48 hodín, od 22. do 37. týždňa gravidity a pod dohľadom špecialistu za
Romanian: injectabile ale acestor medicamente continuă să fie mai mari decât riscurile asociate atunci când sunt utilizate în condiţii specifice: aceste medicamente trebuie utilizate doar pentru suprimarea travaliului prematur pe o perioadă de până la 48 de ore, între a 22-a şi a 37-a săptămână de sarcină şi sub supravegherea unui medic specialist, cu monitorizarea continuă a mamei şi fătului.
Slovak: Tento prieskum zahŕňal okrem perorálnych liekov a čapíkov tiež injikovateľných beta-agonistov s krátkodobým účinkom používaných ako tokolytiká.
Romanian: Pe lângă medicamentele cu administrare orală şi supozitoare, evaluarea a vizat şi beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată sub formă injectabilă, utilizaţi ca tocolitice.
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že matke aj nenarodenému dieťaťu hrozí riziko závažných kardiovaskulárnych vedľajších účinkov, keď sa pri pôrodníckych indikáciách používajú vysoké dávky beta-agonistov s krátkodobým účinkom a z údajov vyplýva, že tieto účinky sa vyskytujú zvyčajne pri predĺženom používaní.
Romanian: PRAC a concluzionat că, atunci când se utilizează doze mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată în indicaţii obstetricale, există riscul de apariţie a unor efecte secundare cardiovasculare grave atât pentru mamă, cât şi pentru făt, datele sugerând apariţia acestora mai ales în condiţiile unei utilizări prelungite.
Slovak: 6 (6 x 1) naplnených injekčných striekačiek (viacnásobné balenie)
Romanian: 6 (6 x 1) seringi preumplute (ambalaj multiplu)
Slovak: Injekčný roztok intravenózne naplnená injekčná 1,0 ml
Romanian: 40000 Soluţie injectabilă subcutanată sau seringă preumplută 1,0 ml
Slovak: Injekčný roztok intravenózne použitie, subkutánne naplnená injekčná striekačka (sklenená) s použitie ochranným krytom ihly naplnená injekčná striekačka (sklenená) s ochranným krytom ihly
Romanian: Mărimea ambalajului seringă preumplută (sticlă) cu capac de protecţie al acului
Slovak: Obsah
Romanian: Concentraţi
Slovak: (40000 IU/ml) naplnených injekčných striekačiek (viacnásobné balenie)
Romanian: 4 (4 x 1) seringi preumplute (ambalaj multiplu)
Slovak: Pri konečnej analýze bolo hlásených 1 653 úmrtí.
Romanian: La analiza finală, au fost raportate 1653 de decese.
Slovak: Umyte si ruky.
Romanian: Spălaţi-vă bine mâinile.
Slovak: To si vyžaduje okamžitú liečbu.
Romanian: Aceasta necesită tratament urgent.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity neboli doposiaľ vykonané.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate pe termen lung.
Slovak: 95 % CI pre priemer Predchádzajúce transfúzie
Romanian: IÎ 95% pentru medie Transfuzii anterioare
Slovak: Podajte si nasledujúcu injekciu hneď, ako si na ňu spomeniete.
Romanian: Faceţi următoarea injecţie de îndată ce v-aţi amintit.
Slovak: Ak dojčíte.
Romanian: Dacă alăptaţi.
Slovak: Môže to ovplyvniť iné liečby alebo výsledky vyšetrení.
Romanian: Poate afecta alte tratamente sau rezultatele analizelor.
Slovak: Po približne dvoch mesiacoch liečby boli prakticky všetci pacienti nezávislí od transfúzií.
Romanian: După aproximativ două luni de tratament, practic toţi pacienţii erau independenţi de transfuzii.
Slovak: Nemá sa začínať žiadna ďalšia liečba s ESA z dôvodu rizika krížovej reakcie.
Romanian: Nu trebuie început niciun alt tratament cu ESA din cauza riscului de reacţii încrucişate.
Slovak: Nehlásili sa žiadne neočakávané nežiaduce udalosti (pozri časť 4.2).
Romanian: Nu au fost raportate evenimente adverse neaşteptate (vezi pct. 4.2).
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie sa môže uprednostniť transfúzia krvi.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră individuală, poate fi de preferat o transfuzie de sânge.
Slovak: • ak viete alebo si myslíte, že mohlo dôjsť k náhodnému zmrazeniu alebo
Romanian: • dacă ştiţi că sau credeţi că este posibil să fi fost congelat accidental sau
Slovak: Objem distribúcie je preto mierne väčší ako priestor v plazme.
Romanian: Astfel, volumul de distribuţie este uşor mai mare decât spaţiul plasmatic.
Slovak: Dospelí darujúci vlastnú krv
Romanian: Adulţi care îşi donează singuri sânge
Slovak: Toto môže byť častejšie na začiatku liečby.
Romanian: Acestea pot fi mai frecvente la începutul tratamentului.
Slovak: • ak došlo k poruche chladničky.
Romanian: • dacă a avut loc o defecţiune a frigiderului.
Slovak: Vo všeobecnosti majú tieto štúdie metodologické obmedzenia, ale liečba bola spojená s pozitívnymi trendami smerujúcimi k vyšším hladinám hemoglobínu.
Romanian: În general, aceste studii au limitări metodologice, dar tratamentul a fost asociat cu tendinţe pozitive spre valori mai mari ale hemoglobinei.
Slovak: Príznaky podobné chrípke sa môžu vyskytnúť najmä na začiatku liečby.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei pot apărea în special la începutul tratamentului.
Slovak: D-25436 Uetersen Nemecko
Romanian: D-25436 Uetersen
Slovak: Ak sa liekom silne triaslo, nepoužívajte ho.
Romanian: Dacă medicamentul a fost agitat puternic, nu îl utilizaţi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15. novembra 2012
Romanian: Data primei autorizări: 18 Decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri: 15 Noiembrie 2012
Slovak: Ak nie je viac ako jeden deň do vašej ďalšej injekcie, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte podľa vášho normálneho rozpisu.
Romanian: Dacă mai este o zi de următoarea dumneavoastră injecţie, săriți doza uitată şi continuaţi cu programul dumneavoastră normal.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bola pozorovaná hyperkaliémia, aj keď príčinná súvislosť nebola stanovená.
Romanian: În cazuri izolate a fost observată hiperkaliemie, deşi cauzalitatea nu a fost stabilită.
Slovak: Farmakokinetický profil erytropoetínov u detí a dospievajúcich sa zdá byť podobný ako u dospelých.
Romanian: Profilul farmacocinetic al eritropoietinelor la copii şi adolescenţi pare să fie similar cu cel al adulţilor.
Slovak: Je to bežné.
Romanian: Acest lucru este normal.
Slovak: 1316 BN Almere
Romanian: 1316 BN Almere Olanda
Slovak: Dávka sa má podávať aspoň po dobu 1 - 5 minút, v závislosti od celkovej dávky.
Romanian: Administrarea se face pe o durată de cel puţin unu până la cinci minute, în funcţie de doza totală.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă după EXP.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám môžu ukázať, ako to urobiť.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au arătat cum se face acest lucru.
Slovak: Medián veku pacientov zaradených do tejto štúdie bol 11,6 roka (rozsah od 0,5 do 20,1 roka).
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor înrolaţi în acest studiu a fost de 11,6 ani (interval 0,5 până la 20,1 ani).
Slovak: Ku všetkým TVE došlo v skupine s epoetínom alfa a v prvých 24 týždňoch štúdie.
Romanian: Toate ETV au avut loc în grupul cu epoetină alfa şi în primele 24 de săptămâni ale studiului.
Slovak: Hmotnosť (kg)
Romanian: Greutatea (kg)
Slovak: Pre erytrocyty a hemoglobín sa pozoroval menej definovaný profil.
Romanian: Pentru RBC şi hemoglobină a fost observat un profil mai puţin definit.
Slovak: Nasledujúce udržiavacie dávky boli zaznamenané v klinických skúšaniach po 6 mesiacoch liečby.
Romanian: Următoarele doze de întreţinere au fost observate în studii clinice după 6 luni de tratament.
Slovak: Informácie o odporúčanom dávkovacom režime sú uvedené v nasledujúcom diagrame*:
Romanian: Schema terapeutică recomandată este descrisă în următoarea diagramă*:
Slovak: Zvyčajne to trvá 15 až 30 minút.
Romanian: Această perioadă durează, de obicei, între 15 şi 30 de minute.
Slovak: Pacienti by mali meniť jednu ESA za inú len pod príslušným dohľadom.
Romanian: Pacienţii trebuie trecuţi de la un ESA la altul numai sub supraveghere corespunzătoare.
Slovak: Týmto závažným kožným vyrážkam často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
Romanian: Aceste erupţii grave pe piele sunt deseori precedate de febră şi/sau simptome asemănătoare gripei.
Slovak: Tento liek je len pre jednorazové použitie.
Romanian: Medicamentul este destinat unei singure utilizări.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotnícky personál vždy zaznamená presný názov lieku, ktorý používate.
Romanian: Medicul dumneavoastră va înregistra întotdeauna denumirea exactă a medicamentului pe care îl utilizaţi.
Slovak: Čo je Retacrit a na čo sa používa
Romanian: Ce este Retacrit şi pentru ce se utilizează
Slovak: Úloha ESA pri progresii nádorových ochorení alebo skracovaní prežívania bez progresie týchto ochorení nemôže byť vylúčená.
Romanian: Rolul ESA în progresia tumorilor sau în supravieţuirea redusă fără progresia bolii nu poate fi exclus.
Slovak: Pozri tiež časť 2.
Romanian: Vezi şi pct. 2.
Slovak: Okrem toho bola zaznamenaná trombocytémia nad normálnym rozsahom.
Romanian: În plus, a fost raportată trombocitemie peste intervalul normal.
Slovak: Ako vyzerá Retacrit a obsah balenia
Romanian: Cum arată Retacrit şi conţinutul ambalajului
Slovak: Tri TVE sa potvrdili a zvyšný prípad (náhla smrť) sa nepotvrdil ako tromboembolická príhoda.
Romanian: Au fost trei ETV confirmate şi în cazul restant (moarte subită), evenimentul tromboembolic nu a fost confirmat.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Retacrit
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Retacrit
Slovak: Liečba Retacritom je rozdelená na dve fázy - na korekčnú fázu a udržiavaciu fázu.
Romanian: Tratamentul cu Retacrit este împărţit în două etape: faza de corecţie şi faza de întreţinere.
Slovak: EPO sa zúčastňuje na všetkých fázach erytroidného vývoja a má hlavný vplyv na hladinu erytroidných prekurzorov.
Romanian: EPO este implicată în toate fazele dezvoltării eritroide şi principalul său efect este la nivelul precursorilor eritroizi.
Slovak: Priemerné hladiny hemoglobínu boli podobné pre obe tieto liečebné skupiny počas celého obdobia po operácii.
Romanian: Valorile medii ale hemoglobinei au fost similare pentru cele două grupuri de tratament pe parcursul perioadei post-chirurgicale.
Slovak: Lieky, ktoré znižujú erytropoézu, môžu znižovať odpoveď na epoetín zeta.
Romanian: Medicamentele care scad eritropoieza pot scădea răspunsul la epoetina zeta.
Slovak: Dávka Retacritu, ktorú dostanete, je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Romanian: Doza de Retacrit care vi se administrează este stabilită în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală exprimată în kilograme.
Slovak: Tento rozsah teplôt sa má dôkladne dodržiavať až do podania pacientovi.
Romanian: Acest interval de temperatură trebuie menţinut cu atenţie până la administrarea la pacient.
Slovak: • ak ste alergický na epoetín zeta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Romanian: Dacă sunteţi alergic la epoetina zeta sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Slovak: Retacrit nemusí byť pre vás vhodný.
Romanian: Este posibil ca Retacrit să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje týkajúce sa subkutánneho použitia epoetínu alfa v týchto populáciách sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Romanian: Datele disponibile în prezent pentru utilizarea subcutanată a epoetinei alfa la aceste grupe de pacienţi sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se pot face recomandări cu privire la doză.
Slovak: Nežiaduca reakcia na liek (uprednostňovaná úroveň výrazu)
Romanian: Reacție Adversă (Nivelul Termenului Preferat)
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou do 30 kg vyžadujú obvykle vyššie údržiavacie dávky ako deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30 kg a dospelí.
Romanian: În general, copiii cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţii.
Slovak: Veľmi ojedinelo sa zaznamenal rozvoj alebo zhoršenie porfýrie u pacientov liečených epoetínom zeta.
Romanian: Foarte rar, a fost observată dezvoltarea sau exacerbarea porfiriei la pacienţii trataţi cu epoetină zeta.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia počas podania injekcie do žily, pomalšie podanie injekcie môže pomôcť predísť im v budúcnosti.
Romanian: Dacă aveți aceste simptome în timpul injectării în venă, un debit mai lent al injecției poate ajuta la evitarea acestora în viitor.
Slovak: Hladiny hemoglobínu sa majú pravidelne sledovať.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate regulat.
Slovak: V prípadoch, v ktorých lekár určí, že pacient alebo osoba, ktorá sa o neho stará, si dokážu sami bezpečne a účinne podať Retacrit subkutánne, sa musia poskytnúť pokyny na správne dávkovanie a podávanie.
Romanian: În acele situaţii în care medicul stabileşte că pacientul sau persoana care îl îngrijeşte poate administra Retacrit subcutanat sigur şi eficient, trebuie oferite instrucţiuni cu privire la dozele şi administrarea corespunzătoare.
Slovak: Rozhodnutie o podávaní liečby rekombinantnými erytropoetínmi má byť založené na vyhodnotení rizík a prínosov s účasťou samotného pacienta, pričom sa má zohľadniť špecifická klinická súvislosť.
Romanian: Decizia de a administra tratament cu eritropoietină recombinantă trebuie să se bazeze pe o analiză a riscurilor şi beneficiilor cu participarea fiecărui pacient, care trebuie să ţină seama de contextul clinic specific.
Slovak: Cieľový Hb
Romanian: Hb ţintă
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vám dávku heparínu počas dialýzy.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza de heparină în timpul dializei.
Slovak: Ak sa liek nespotrebuje do konca tejto doby, musí sa zlikvidovať.
Romanian: Dacă medicamentul nu a fost utilizat la sfârşitul acestei perioade, trebuie să fie aruncat.
Slovak: Po dosiahnutí cieľového hematokritu bola udržiavacia dávka prispôsobená pre každého pacienta.
Romanian: Odată ce a fost atins nivelul țintă al hematocritului, doza de întreţinere a fost individualizată pentru fiecare pacient.
Slovak: Príčina vašej anémie je tiež faktorom ovplyvňujúcim rozhodnutie vášho lekára o správnej dávke.
Romanian: Cauza anemiei dumneavoastră este de asemenea un factor în funcţie de care medicul dumneavoastră decide doza corectă.
Slovak: Používajte iba Retacrit, ktorý bol správne uchovávaný (pozri časť 5. Ako uchovávať Retacrit).
Romanian: • Utilizaţi Retacrit numai dacă a fost păstrat corespunzător - vezi pct. 5, Cum se păstrează Retacrit.
Slovak: Preto sa má epoetín zeta počas gravidity používať len v prípade, keď jeho potenciálny prínos preváži potenciálne riziko pre plod.
Romanian: Prin urmare, epoetina zeta trebuie administrată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică eventualul risc pentru făt.
Slovak: Pacienti zo skupiny liečenej epoetínom alfa boli tiež zaradení do otvorenej rozširujúcej štúdie, ktorá preukázala zlepšenia kvality ich života, pričom tieto sa zachovali po dobu ďalších 12 mesiacov.
Romanian: Pacienţii din grupul tratat cu epoetină alfa au fost, de asemenea, înrolaţi într-un studiu de extindere cu protocol deschis, care a demonstrat ameliorări ale calităţii vieţii, care au fost menţinute pentru încă 12 luni.
Slovak: Okrem toho sa nevyskytol štatistický rozdiel medzi podielom pacientov vyžadujúcich transfúzie p-erytrocytov (pRBC transfusions) medzi skupinami s epoetínom alfa a placebom.
Romanian: În plus, nu a existat nicio diferenţă statistică între proporţia de pacienţi care a necesitat transfuzii de pRBC între grupul cu epoetină alfa şi placebo.
Slovak: Faktory, ktoré treba zvážiť pri tomto vyhodnotení, majú zahŕňať typ nádoru a jeho fázu, stupeň anémie, očakávanú dĺžku života, prostredie, v ktorom sa pacient lieči, a pacientove právo voľby (pozri časť 5.1).
Romanian: Factorii care trebuie luaţi în considerare la această analiză includ tipul tumorii şi stadiul ei, gradul de anemie, speranţa de viaţă, mediul în care este tratat pacientul şi preferinţele pacientului (vezi pct. 5.1).
Slovak: Predávkovanie erytropoetínom môže vyvolať účinky, ktoré sú nadstavbou farmakologických účinkov hormónov.
Romanian: Supradozajul cu eritropoietină poate produce efecte care sunt rezultatul amplificării efectelor farmacologice ale hormonului respectiv.
Slovak: V tejto populácii neboli zaznamenané žiadne pediatrické špecifické nežiaduce reakcie, ktoré neboli spomenuté v predchádzajúcej tabuľke vyššie, ani žiadne, ktoré by zodpovedali základnému ochoreniu.
Romanian: La această grupă de pacienţi nu au fost raportate reacţii adverse specifice, care să nu fi fost menţionate anterior în tabelul de mai sus sau altele care să nu fie concordante cu boala de fond.
Slovak: Retacrit sa nesmie používať:
Romanian: Retacrit nu trebuie utilizat:
Slovak: Odpoveď hemoglobínu sa medzi jednotlivými pacientmi líši a môžu ju ovplyvňovať zásoby železa a prítomnosť súbežných zdravotných problémov.
Romanian: Răspunsul hemoglobinei variază între pacienţi şi poate fi influenţat de rezervele de fier şi de prezenţa problemelor medicale concomitente.
Slovak: Udržiavanie a znižovanie dávky
Romanian: Menţinerea şi scăderea dozei
Slovak: Ak je to možné, dopĺňanie železa sa má začať pred začatím liečby epoetínom zeta, aby sa vytvorili adekvátne zásoby železa.
Romanian: Dacă este posibil, suplimentarea fierului trebuie iniţiată înainte de a începe tratamentul cu epoetină zeta, pentru a se realiza rezerve corespunzătoare de fier.
Slovak: Epoetín alfa
Romanian: Epoetina alfa
Slovak: Iné antianemiká, erytropoetín ATC kód: B03XA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate antianemice, eritropoietină Codul ATC: B03XA01.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky týchto reakcií, Retacrit sa musí okamžite vysadiť a musí sa zvážiť alternatívna liečba.
Romanian: Dacă apar semne şi simptome sugestive pentru aceste reacţii, administrarea Retacrit trebuie întreruptă imediat şi trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Slovak: Ak podstupujete hemodialýzu:
Romanian: Dacă efectuați procedurii de hemodializă:
Slovak: Opuch členkov, nôh alebo prstov
Romanian: • Umflarea gleznelor, a picioarelor sau a degetelor
Slovak: Ak zabudnete použiť Retacrit
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Retacrit
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť erytropoetínu podávaného subkutánnou injekciou je približne 20 % u zdravých osôb.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a eritropoietinei injectate subcutanat este de aproximativ 20% la subiecţi sănătoşi.
Slovak: Ak nie je heparinizácia optimálna, môže dôjsť k oklúzii dialyzačného systému.
Romanian: Dacă heparinizarea nu este optimă, există posibilitatea ocluziei sistemului de dializă.
Slovak: Retacrit obsahuje fenylalanín
Romanian: Retacrit conţine fenilalanină