FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Majhno število živali in podatkovnih točk ni omogočilo analize rezultatov z uporabo statistične metode TTSC (čas do varne koncentracije) ali SCLR (varne koncentracije na podlagi linearne regresije, ki omogočajo meritve pod mejo določljivosti) v skladu z navodili odbora CVMP za določanje karenc za mleko (EMEA/CVMP/473/98)
Maltese: In-numru baxx ta' annimali u ta' punti ta' data ma tax lok għall-analiżi tar-riżultati bl-użu tal-metodi ta' statistika TTSC (time to safe concentrationżmien għal konċentrazzjoni sigura) jew SCLR (safe concentrations - konċentrazzjonijiet siguri, ibbażati fuq rigressjoni lineari, u li jagħtu lok għal kejl taħt il-limitu ta' kwantifikazzjoni), skont in-Nota tasCVMP għal gwida dwar id-determinazzjoni ta' perjodi ta' tiżmim għall-ħalib (EMEA/CVMP/473/98)
Slovenian: Predložena je bila študija, opravljena v skladu z dobro laboratorijsko prakso, z zdravilom Genta-ject 10% (imetnik dovoljenja za promet: Dopharma).
Maltese: Ġie pprovdut studju konformi mal-GLP li sar b'Genta-ject 10 % (MAH: Dopharma).
Slovenian: ali s.c.
Maltese: IM jew SC
Slovenian: odobreno v Latviji, imetnik dovoljenja za promet: Bremer Pharma) je priporočen večji odmerek, in sicer 80 mg gentamicinijeve baze na kg telesne mase.
Maltese: Bremer Pharma) jirrakkomanda doża totali ogħla, ta' 80 mg gentamicin bażi għal kull kg bw.
Slovenian: Gentamycin 5% 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, σκύλους και γάτες govedo, psi, mačke i.m., s.c., počasi i.v.
Maltese: Gentamycin 5% 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, σκύλους και γάτες
Slovenian: Zdravili Forticine Solution 1 % in 4 % (imetnik dovoljenja za promet: Vetoquinol) so proučevali v glavni študiji, ki se je osredotočala na ledvice, jetra in mišice, z uporabo 1-odstotne raztopine.
Maltese: Il-prodotti Forticine Solution 1 % u 4 % (MAH: Vetoquinol), ġew investigati fi studju wieħed ewlieni b'fokus fuq il-kliewi, il-fwied u l-muskoli, u bl-użu tas-soluzzjoni 1 %, u fi studju konfermatorju bl-użu tas-soluzzjoni 4 %, wara turija tal-bijoekwivalenza tal-plażma għall-qawwa 1 %, u fejn ġie analizzat biss is-sit ta' injezzjoni.
Slovenian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE - 2922 ESP
Maltese: INYECTABLE - 2922 ESP
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Frar 2017
Slovenian: Kaj je gentamicin?
Maltese: X'inhu gentamicin?
Slovenian: Izid napotitvenega postopka v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/117)
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/117)
Slovenian: Gentamicin je aminoglikozidni antibiotik, indiciran za zdravljenje različnih bakterijskih okužb.
Maltese: Gentamicin hu antibijotiku aminoglikosid indikat għall-kura ta' varjetà ta' infezzjonijiet batterjali.
Slovenian: Belgija je 8. januarja 2016 sprožila postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo gentamicin in so v obliki raztopine za injiciranje za dajanje govedu in prašičem, in sicer zaradi pomislekov glede karenc, določenih za zgoraj navedene
Maltese: Fit-8 ta' Jannar 2016, il-Belġju beda proċedura skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għallprodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin u li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravili so predložili lastniške podatke o izločanju ostankov ter znanstvena sklicevanja nanje.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ippreżentaw data proprjetarja u referenzi xjentifiċi dwar it-tnaqqis ta' residwu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 10. novembra 2016 zaključila pregled varnosti potrošnikov glede karenc za govedo (meso in mleko) in prašiče (meso in organi) za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo gentamicin in so v obliki raztopine za injiciranje.
Maltese: Fl-10 ta' Novembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet reviżjoni tassikurezza tal-konsumatur tal-perjodi ta' tiżmim għall-frat (laħam u ħalib) u għall-ħnieżer (laħam u ġewwieni tal-annimal) għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni.
Slovenian: V veterinarski medicini se gentamicin večinoma uporablja v obliki raztopine za injiciranje za govedo, prašiče, konje, pse in mačke.
Maltese: F'mediċina veterinarja, gentamicin prinċipalment jintuża bħala soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, il-ħnieżer, iż-żwiemel, il-qtates u l-klieb.
Slovenian: Na primer karenca za goveje meso in organe je od 28 do 210 dni, za kravje mleko od 2 do 7 dni, pri čemer je za nekatera zdravila navedeno „ne uporabljajte pri kravah, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi", za prašičje meso in organe pa od 28 do 150 dni.
Maltese: Il-Belġju nnota li hemm perjodi ta' tiżmim approvati differenti għall-frat u l-ħnieżer għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin u li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni madwar l-Unjoni Ewropea, eż. minn 28 jum sa 210 ijiem għal-laħam tal-frat u l-ġewwieni tal-annimal, minn jumejn sa sebat ijiem għall-ħalib tal-frat, b'xi wħud mill-prodotti li jiddikjaraw "tużahx f'baqar li lħalib tagħhom hu intiż għall-konsum mill-bniedem"; u minn 28 jum sa 150 jum għal-laħam tal-ħnieżer u l-ġewwieni tal-annimal.
Slovenian: GENTAMICINA 6% BRAUN USO VETERINARIO
Maltese: ĠENTAMIĊINAA 6% BRAUN USO VETERINARIO
Slovenian: 43206 Tarragona Španija
Maltese: 43206 Tarragona Spanja
Slovenian: Španija SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Maltese: Spanja SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Slovenian: Španija CENAVISA Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus
Maltese: Spanja CENAVISA Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus
Slovenian: C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial Agro-Reus Reus
Maltese: S.L.U. C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial Agro-Reus Reus
Slovenian: Španija LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Maltese: Spanja LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Slovenian: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf
Maltese: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf amministrazzjoni approvati fiż-żwiemel adulti u fil-moħor, b'mod partikolari fir-rigward ta' nefrotossiċità kkawżata minn ġentamiċina.
Slovenian: Estonija Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa Estonija
Maltese: L-Estonja Interchemie werken "De Adelaar" Eesti BĦALA Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa L-Estonja
Slovenian: KELA N.V.
Maltese: Il-Latvja KELA N.V.
Slovenian: Španija B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Maltese: Spanja B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Slovenian: Španija Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Maltese: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Slovenian: Nemčija Bela-Pharm GmbH & Co.
Maltese: Bela-Pharm GmbH & Co.
Slovenian: Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona Španija
Maltese: Spanja FATRO IBERICA, S.L. Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona Spanja
Slovenian: V nespremenjeni obliki se izloča skozi ledvice z glomerulno filtracijo, pri čemer se izloči od 85-95 % odmerka.
Maltese: Ġentamiċina jiġi eliminat mhux mibdul mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari, inkluż 85-95% tad-doża.
Slovenian: Identificiranih je bilo več kot 50 različnih encimov.
Maltese: Ġew identifikati 'l fuq minn 50 enzima differenti.
Slovenian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Il-Belġju
Slovenian: 1700-073 Lisboa
Maltese: 1700-073 Lisboa Il-Portugall
Slovenian: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna Italija
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna L-Italja
Slovenian: Referenčno zdravilo je zdravilo Gentaject 10-odstotna raztopina za injiciranje za konje, ki je od leta 1988 odobreno na Irskem (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Maltese: Il-prodott ta' referenza huwa Gentaject 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel li ilu awtorizzat fl-Irlanda mill-1988 (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Slovenian: Španija LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonés, 26
Maltese: Spanja LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonés, 26
Slovenian: Španija Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Maltese: Spanja Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Slovenian: Španija LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Maltese: Spanja LABORATORIOS SYVA, S.
Slovenian: LABORATORIOS SYVA, S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
Maltese: Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
Slovenian: Avstrija Vana GmbH Wolfgang Schmälzl Gasse 6 1020 Wien
Maltese: L-Awstrija Vana GmbH Wolfgang Schmälzl Gasse 6 1020
Slovenian: Španija LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Maltese: LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Slovenian: C/ Luis I s/n. 28031 Madrid Španija
Maltese: Polígono Industrial de Vallecas. C/ Luis I s/n. 28031 Madrid Spanja
Slovenian: KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Nemčija
Maltese: KG Lohner Str. 19 49377 Vechta
Slovenian: Co. Meath
Maltese: Meath
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01GB03
Maltese: QJ01GB03
Slovenian: Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Slovenian: Hrvaška Krka - Farma d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48 10000
Slovenian: Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd. Sofia 1407
Maltese: Il-Latvja Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Slovenian: Nemčija CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Nemčija
Maltese: Il-Litwanja CP - Pharma Handelsges. mbH Ostlalandring 13 31303 Burgdorf Il-Ġermanja
Slovenian: Gentamicin je najbolje obravnavati kot antibiotik ozkega spektra z baktericidnim delovanjem proti gramnegativnim bakterijam (npr. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Maltese: Ġentamiċina jista' jitqies l-aħjar bħala antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gram-negattivi (eż. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Slovenian: CP - Pharma Handelsges.
Maltese: CP-Pharma
Slovenian: St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Maltese: Lenaartseweg 48 2320
Slovenian: 31303 Burgdorf Nemčija
Maltese: 31303 Burgdorf Il-Ġermanja
Slovenian: GENTAMICINA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Maltese: ĠENTAMIĊINAA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Slovenian: Brejost:
Maltese: Żwiemel:
Slovenian: Ozzano Emilia (Bologna) Italija
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emilia (Bologna) L-Italja
Slovenian: Španija MEVET, S.A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410
Maltese: A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida Spanja
Slovenian: Vijenac A. Cesarca 16 31000 Osijek Hrvaška
Maltese: Il-Kroazja PROPHARMA VET d.o.o. Vijenac A. Cesarca 16 31000
Slovenian: Španija Laboratorios e Industrias IVEN, S.A. Polígono Industrial de Vallecas.
Maltese: Spanja Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Slovenian: Danski kot zadevni državi članici v postopku z medsebojnim priznavanjem je bila predložena vloga za zdravilo Genta Equine 10-odstotna raztopina za injiciranje za konje, ki vsebuje zdravilno učinkovino gentamicin, na pravni podlagi člena 13(1) Direktive 2001/82/ES, kar pomeni, da je šlo za generično vlogo.
Maltese: L-applikazzjoni għall-prodott Genta Equine 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel, li fih ġentamiċina bħala s-sustanza attiva ġiet ippreżentata lid-Danimarka bħala Stat Membru kkonċernat fi proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP) skont il-bażi legali tal-Artikolu 13(1) tadDirettiva 2001/82/KE, jiġifieri applikazzjoni ġenerika.
Slovenian: Gentaject 10% Solution for Injection konji, ki niso namenjeni za zakol za prehrano ljudi
Maltese: Gentaject 10% Solution for Injection
Slovenian: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Maltese: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta
Slovenian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Slovenian: N-acetiltransferaza (AAC) - katalizira acetilacijo aminoskupine, odvisno od acetilkoencima;
Maltese: N-Acetyltransferases (AAC) - jikkatalizza l-aċetilazzjoni dipendenti fuq l-acetyl CoA ta' grupp amminiku 2.
Slovenian: Gentamicin je antibiotik ozkega spektra z baktericidnim delovanjem proti gramnegativnim bakterijam, ki nima učinkov na anaerobne bakterije in mikoplazme.
Maltese: Ġentamiċina huwa antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gramnegattivi, mingħajr effetti fuq il-batterji anaerobe u l-mikoplasmi.
Slovenian: Španija POLICHEM S.L.U.
Maltese: Spanja POLICHEM
Slovenian: Poleg tega so za zdravljenje okužb z gramnegativnimi bakterijami pri konjih na voljo omejene možnosti, klinične izkušnje pa kažejo, da je gentamicin učinkovit pri odraslih konjih v enkratnem dnevnem odmerku 6,6 mg/kg telesne mase (intravensko), ki se daje 3-5 dni.
Maltese: Barra minn hekk, hemm biss għażliet ta' kura limitati disponibbli għall-kura ta' infezzjonijiet Gramnegattivi fiż-żwiemel, u l-esperjenza klinika wriet li ġentamiċina huwa effettiv fiż-żwiemel adulti f'doża unika kuljum ta' 6.6 mg/kg tal-piż tal-ġisem (ġol-vina) fuq 3-5 ijiem.
Slovenian: Indikacije
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Slovenian: Kadar je spremljanje krvi mogoče, morajo biti ciljne najvišje koncentracije gentamicina v plazmi približno 16-20 µg/ml.
Maltese: Fejn ikun monitoraġġ tad-demm disponibbli, il-konċentrazzjonijiet massimi fil-mira ta' ġentamiċina fil-plasma għandhom ikunu ta' madwar 16-20 µg/ml.
Slovenian: Obstaja več mehanizmov, preko katerih so različni sevi bakterij razvili odpornost proti aminoglikozidom, kot je gentamicin.
Maltese: Hemm diversi mekkaniżmi li permezz tagħhom diversi razez ta' batterji żviluppaw resistenza kontra aminoglikosidi bħal ġentamiċina.
Slovenian: Hitrost uničevanja bakterij se poveča, ko je koncentracija gentamicina večja od minimalne koncentracije (MIK) za določene gramnegativne patogene, pri čemer je optimalno razmerje med najvišjo serumsko koncentracijo (Cmaks) in MIK 8-10.
Maltese: Ir-rata tal-qtil tagħhom tiżdied hekk kif il-konċentrazzjoni ta' ġentamiċina tiżdied 'il fuq mill-konċentrazzjoni minima (MIC) għal patoġenu Gram-negattiv partikulari, bi proporzjon ottimali bejn il-konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) u l-MIC ta' 8-10.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, kadar se gentamicin daje sočasno z drugimi zdravili, ki so lahko nefrotoksična (zdravili, ki vsebujejo na primer nesteroidne protivnetne učinkovine, furosemid in druge aminoglikozide).
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni partikolari meta ġentamiċina jingħata ma' prodotti mediċinali nefrotossiċi potenzjali oħra (eż. li fihom NSAIDs, furosemide, u aminoglikosidi oħra).
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (glejte Prilogo I) pozitivno, če se upoštevajo spremembe v informacijah o zdravilu; je odbor CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo gentamicin in so na voljo v obliki raztopin za injiciranje za konje, tako da bodo v povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo uvedene spremembe, navedene v Prilogi III.
Maltese: • is-CVMP qies li l-bilanċ ġenerali tal-benefiċċju-riskju huwa pożittiv għall-prodotti mediċinali veterinarji (ara anness I), soġġett għall-emendi fl-informazzjoni dwar il-prodott; is-CVMP irrakkomanda varjazzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom ġentamiċina ippreżentati bħala taħlita ta' likwidi għall-injezzjoni biex jingħataw liż-żwiemel, sabiex jiġu emendati s-sommarji tal-karatteristiċi tal-prodott, it-tikketta u lfuljetti ta' tagħrif kif stabbilit fl-Anness
Slovenian: „Enkratni odmerek 6,6 mg/kg telesne mase, ki se daje intravensko enkrat na dan 3-5 zaporednih dni.
Maltese: "Doża unika ta' 6.6 mg/kg tal-piż tal-ġisem li tingħata ġol-vina darba kuljum għal 3-5 ijiem konsekuttivi.
Slovenian: Pomanjkljivi podatki in omejeni znanstveni dokazi podpirajo samo ozko indikacijo, in sicer: „Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo aerobne gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin."
Maltese: In-nuqqas ta' data u l-evidenza xjentifika limitata tappoġġja biss indikazzjoni limitata, jiġifieri "Għall-kura ta' infezzjonijiet tal-passaġġ respiratorju t'isfel fiż-żwiemel ikkawżati minn batterji aerobiċi Gram-negattivi suxxettibbli għal ġentamiċina."
Slovenian: Na podlagi vseh razpoložljivih dokazov je odbor CVMP menil, da bi enkratni dnevni odmerek 6,6 mg gentamicina/kg telesne mase, dan intravensko, zagotovil učinkovit odmerek glede na želene farmakokinetične/farmakodinamične lastnosti za antibiotik, odvisen od koncentracije, tj. optimalno razmerje med največjo serumsko koncentracijo (Cmaks) in MIK 8-10, ter ob predpostavki, da je MIK bakterij ≤ 2 µg/ml.
Maltese: Abbażi tal-evidenza kollha disponibbli, is-CVMP qies li doża waħda kuljum ta' 6.6 mg ta' ġentamiċina/kg tal-piż tal-ġisem, li tingħata ġol-vina, għandha tipprovdi doża effikaċi, meta wieħed iqis il-karatteristiċi PK/PD mixtieqa għal antibijotiku li jiddependi fuq il-konċentrazzjoni, jiġifieri proporzjon ottimali bejn il-konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) u l-MIC ta' 8-10, u jekk wieħed jassumi MIC batterjali ta' ≤2 µg/ml.
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet
Maltese: Flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola
Slovenian: 30 tablet
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
Slovenian: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Maltese: EU/1/15/1061/002
Slovenian: karbamazepin-10,11-epoksid:
Maltese: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Slovenian: elvitegravir (suspenzija antacida po ± 2 urah):
Maltese: Elvitegravir (suspensjoni ta' antaċidu wara ± sagħtejn):
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR18.
Maltese: J05AR18.
Slovenian: • antagonisti adenoreceptorja alfa 1: alfuzosin
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin
Slovenian: TAFb TFVb EVGe
Maltese: TAFb TFVb EVGe COBIe
Slovenian: GLUKOKORTIKOIDI
Maltese: GLUKOKORTIKOJDI
Slovenian: triciklični antidepresivi (TCA
Maltese: Antidepressanti triċiklikċi (TCAs)
Slovenian: Glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
Slovenian: Študija GS-US-292-1515
Maltese: L-Istudju GS-US-292-1515
Slovenian: Cmin: n/v
Maltese: Cmin: N/A
Slovenian: • derivati ergota: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Maltese: • derivattivi ta' ergot: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine
Slovenian: angioedem3,4, pruritus, urtikarija4
Maltese: anġjoedema3,4, ħakk, urtikarja4
Slovenian: Zdravilo Genvoya vsebuje laktozo monohidrat.
Maltese: Genvoya fih lactose monohydrate.
Slovenian: 0,05 ± 0,13 µg/ml za kobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml in 0,14 ± 0,25 µg/ml za emtricitabin.
Maltese: 1.9 ± 0.5 µg/mL, 13 ± 4.5 µg•h/mL, u 0.14 ± 0.25 µg/mL għal emtricitabine.
Slovenian: Študija GS-US-292-0106
Maltese: L-Istudju GS-US-292-0106
Slovenian: elvitegravir (sočasno dajanje): AUC: ↓ 45 %
Maltese: Elvitegravir (għoti fl-istess ħin): AUC: ↓ 45%
Slovenian: selective serotonin reuptake inhibitors) escitalopram
Maltese: Impedituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)) Escitalopram
Slovenian: Otroci, stari 8 do < 12 let, > 25 kg
Maltese: Tfal ta' età minn 8 sa < 12-il sena, > 25 kg
Slovenian: n/v 15,1
Maltese: N/A 15.
Slovenian: • nevroleptiki/antipsihotiki: pimozid, lurasidon
Maltese: • mediċini newroleptiċi/antipsikotiċi: pimozide, lurasidone
Slovenian: Kobicistat je zaviralec naslednjih prenašalcev: P-gp, proteina rezistence pri raku dojke (BCRP- breast cancer resistance protein), transportnega polipeptida organskih anionov (OATP- organic anion transporting polypeptide), 1B1 in OATP1B3.
Maltese: P-gp, proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (breast cancer resistance protein, (BCRP)), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 u OATP1B3.
Slovenian: • učinkovine za gastrointestinalno gibljivost: cisaprid • zaviralci HMG Co-A reduktaze: lovastatin, simvastatin
Maltese: • impedituri ta' HMG Co-A reductase: lovastatin, simvastatin
Slovenian: Mehanizem delovanja Elvitegravir je zaviralec prenosa zapisa integraze HIV-1 (INSTI- Integrase Strand Transfer Inhibitor).
Maltese: Elvitegravir hu HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Slovenian: digoksin, dizopiramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin in verapamil
Maltese: • mediċini tal-qalb, bħal: digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine u verapamil
Slovenian: Mladostniki, stari 12 do < 18 let, ≥ 35 kg
Maltese: Adolexxenti ta' età minn 12 sa< 18-il sena, ≥ 35 kg
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE5) sildenafil tadalafil vardenafil
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil
Slovenian: • antiaritmiki: amiodaron, kinidin
Maltese: • mediċini antiarritmiċi: amiodarone, quinidine
Slovenian: a n = 24 mladostnikov b n = 23 mladostnikov c AUClast d n = 15 mladostnikov e n = 19 odraslih f n = 539 (TAF) ali 841 (TFV) odraslih
Maltese: a n = 24 adolexxenti b n = 23 adolexxenti c AUClast d n = 15-il adolexxent e n = 19-il adult f n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adult
Slovenian: Ena tableta vsebuje 61 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Maltese: Kull pillola fiha 61 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Slovenian: Polivinil alkohol (E1203), titanov dioksid (E171), polietilen glikol (E1521), smukec (E553b), indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol (E1521), talc (E553B), indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide yellow (E172).
Slovenian: ANTIHIPERTENZIVI metoprolol timolol
Maltese: Metoprolol Timolol
Slovenian: Makrolidni antibiotiki klaritromicin
Maltese: Antibijotiċi makrolidi Clarithromycin
Slovenian: Laktoza (v obliki monohidrata), mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, hidroksipropilceluloza, silicijev dioksid, natrijev lavrilsulfat, magnezijev stearat.
Maltese: Lactose (bħala monohydrate), microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate.
Slovenian: Od predhodnega pregleda je bilo ugotovljenih 6 novih primerov (5 veljavnih in 1 neveljaven).
Maltese: Sa mir-rieżami preċedenti, ġew identifikati 6 każijiet ġodda (5 validi u 1 invalidu).
Slovenian: • antikonvulzivi: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Maltese: • mediċini kontra l-konvulżjonijiet: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
Slovenian: amlodipin diltiazem felodipin nikardipin nifedipin verapamil
Maltese: Raġunijiet għall-varjazzjoni għat-termini tal-awtorizzazzjoni(jiet) għat-tqegħid fis-suq
Slovenian: Tenofoviralafenamid ni zaviralec CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali CYP2D6.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Slovenian: Odmerek klaritromicina je treba zmanjšati za 50 %.
Maltese: Id-doża ta' clarithromycin għandha titnaqqas b'50%.
Slovenian: kot so: sildenafil, tadalafil in vardenafil
Maltese: sildenafil, tadalafil u vardenafil
Slovenian: 2T = drugi trimester; 3T = tretji trimester; PP = poporodno obdobje a sparjene primerjave b P < 0,10 v primerjavi s poporodnim obdobjem
Maltese: 2T = it-tieni trimestru; 3T = it-tielet trimestru; PP = wara t-twelid a paraguni akkoppjati b P<0.10 imqabbla ma' wara t-twelid
Slovenian: dizopiramid flekainid sistemski lidokain meksiletin propafenon
Maltese: Disopyramide Flecainide Lidocaine sistemiku
Slovenian: Pričakovano drospirenon:
Maltese: Drospirenone:
Slovenian: • elvitegravir, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec integraze
Maltese: • elvitegravir, mediċina antiretrovirali magħrufa bħala impeditur ta' integrase
Slovenian: norgestromin:
Maltese: Norelgestromin:
Slovenian: Povprečni % spremembe farmakokinetičnih parametrov za elvitegravira
Maltese: Bidla % medja fil-parametri talfarmakokinetika ta' elvitegravira
Slovenian: itrakonazol3 vorikonazol3 posakonazol3
Maltese: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Slovenian: digoksin:
Maltese: Digoxin: