FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tome imediatamente cerca de 15 a 20 g de açúcar - tal como glicose, cubos de açúcar ou uma bebida açucarada.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 15 až 20 gramů cukru, např. glukosu, kostky cukru nebo cukrem slazený nápoj.
Portuguese: Não há dados suficientes sobre a utilização de lixisenatido em mulheres grávidas.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o podávání lixisenatidu u těhotných žen.
Portuguese: O doente deve eliminar a agulha após cada injeção.
Czech: Pacient musí po každé injekci jehlu zlikvidovat.
Portuguese: IMC ≥30 kg/m2.
Czech: BMI ≥ 30 kg/m2.
Portuguese: • Frio, nariz a pingar, dor de garganta
Czech: • Nachlazení, rýma, bolest v krku
Portuguese: • Traga sempre consigo uma caneta sobresselente e agulhas sobresselentes, para o caso de perder estes materiais ou deixarem de funcionar.
Czech: • Noste vždy u sebe náhradní pero a náhradní jehly pro případ, že pero ztratíte nebo že přestane fungovat.
Portuguese: Também é provável que ocorra hipoglicemia se:
Czech: Výskyt hypoglykemie je také pravděpodobnější, pokud:
Portuguese: • Utilize a sua caneta apenas durante um máximo de 28 dias após a primeira utilização
Czech: • Používejte pero po dobu maximálně 28 dnů od prvního použití.
Portuguese: Suliqua pode ser utilizado em doentes idosos.
Czech: Přípravek Suliqua může být používán u starších pacientů.
Portuguese: Sanofi Bulgaria EOOD Тел.
Czech: Sanofi Bulgaria EOOD Teл.
Portuguese: 0,33 microgramas de lixisenatido.
Czech: 0,33 mikrogramů lixisenatidu.
Portuguese: Se tem problemas dos rins ou do fígado, fale com o seu médico pois pode necessitar de uma dose mais baixa.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat nižší dávku.
Portuguese: • Somatropina, uma hormona de crescimento.
Czech: • Somatropin, růstový hormon.
Portuguese: Se tem problemas dos rins ou do fígado
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry
Portuguese: Em caso de hipoglicemia, o mecanismo de resgate da secreção de glucagon é preservado.
Czech: V případě hypoglykemie zůstává zachován záchranný mechanizmus sekrece glukagonu.
Portuguese: Suliqua tem pouca ou nenhuma influência sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Přípravek Suliqua nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: • Contacte imediatamente o seu médico se tiver hiperglicemia ou cetoacidose grave.
Czech: • Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte těžkou hyperglykemii nebo ketoacidózu.
Portuguese: Se o fizer, poderá não receber a quantidade correta de medicamento.
Czech: Pokud tak učiníte, podáte si nesprávnou dávku léčivého přípravku.
Portuguese: Os estudos com lixisenatido em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Studie s lixisenatidem u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: Se esses medicamentos tiverem de ser administrados com alimentos, os doentes devem ser aconselhados a tomá-los, se possível, com uma refeição na qual não se administre lixisenatido.
Czech: Pokud mají být tyto léčivé přípravky podávány s jídlem, je třeba doporučit pacientům, aby je pokud možno užívali s jídlem v době, kdy se nepodává lixisenatid.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Suliqua 10 - 40
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Suliqua 10 - 40
Portuguese: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main ALEMANHA
Czech: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Německo
Portuguese: Outras informações importantes sobre a utilização de canetas pré-cheias
Czech: Další důležité informace o použití předplněného pera
Portuguese: Elimine a agulha de forma segura após cada utilização.
Czech: Po každém použití jehlu bezpečně zlikvidujte.
Portuguese: Instruir os doentes para utilizarem sempre uma agulha nova.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
Portuguese: • Isoniazida, para a tuberculose.
Czech: • Isoniazid, na tuberkulózu.
Portuguese: Os primeiros sinais podem ser no seu corpo em geral.
Czech: První příznaky mohou být všeobecné.
Portuguese: Elimine a caneta após este período.
Czech: Po uplynutí této doby pero zlikvidujte.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser tomados de uma forma padronizada em relação a lixisenatido.
Czech: Tyto léčivé přípravky mají být užívány standardizovaným způsobem ve vztahu k lixisenatidu.
Portuguese: • Verifique o seu nível de açúcar no sangue e, em seguida, injete a próxima dose à hora habitual.
Czech: • Zkontrolujte si hladinu krevního cukru a poté si aplikujte příští dávku v obvyklou dobu.
Portuguese: • Nunca partilhe a sua caneta - é exclusiva para si.
Czech: • Nikdy nesdílejte své pero s nikým jiným - je určeno pouze pro Vás.
Portuguese: Em ambas as espécies, houve uma ligeira toxicidade materna que consistiu num baixo consumo de alimentos e peso corporal reduzido.
Czech: U obou druhů byla pozorována mírná mateřská toxicita zahrnující snížený příjem potravy a úbytek tělesné hmotnosti.
Portuguese: Varfarina ou outros anticoagulantes
Czech: Warfarin nebo jiná antikoagulancia
Portuguese: Diga aos seus familiares, amigos e colegas mais próximos para procurarem assistência médica imediatamente se não conseguir engolir ou se desmaiar (ficar inconsciente).
Czech: Požádejte své příbuzné, přátele a blízké kolegy, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Portuguese: • Está a recuperar de uma lesão, cirurgia ou outra fonte de stress.
Czech: • Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu.
Portuguese: Vai necessitar de uma injeção de glicose ou de glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
Czech: V takovém případě budete potřebovat injekci glukosy nebo glukagonu (léčivý přípravek, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Portuguese: Níveis demasiado altos ou demasiado baixos de açúcar no sangue (ver informação na caixa de texto no final deste folheto) podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Czech: Příliš nízká nebo příliš vysoká hladina cukru v krvi (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace) může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat přístroje nebo stroje.
Portuguese: • For idoso.
Czech: • jste starší,
Portuguese: Se for necessária uma dose superior a 40 unidades de dose, o seu médico irá prescrever-lhe uma dosagem diferente.
Czech: Je-li zapotřebí dávka vyšší než 40 dávkovacích jednotek, lékař Vám předepíše předplněné pero o jiné síle.
Portuguese: **A hipoglicemia sintomática grave era um acontecimento com necessidade de assistência de outra pessoa para administrar ativamente hidratos de carbono, glucagon ou outras ações de ressuscitação.
Czech: ** Těžká symptomatická hypoglykemie byla příhoda vyžadující pomoc jiné osoby s aktivním podáním sacharidů, glukagonu nebo jiným resuscitačním opatřením.
Portuguese: O efeito retardante do esvaziamento gástrico mantinha-se no fim do estudo.
Czech: Zpomalující účinek vyprazdňování žaludku se podařilo udržet i na konci studie.
Portuguese: Podem mesmo esconder ou impedir os primeiros sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo.
Czech: Mohou dokonce skrýt nebo potlačit první známky, že je Vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Portuguese: Suliqua com álcool
Czech: Přípravek Suliqua s alkoholem
Portuguese: • Tem diabetes há muito tempo.
Czech: • máte onemocnění diabetes mellitus již dlouho,
Portuguese: Outros medicamentos e Suliqua
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua
Portuguese: 4.4 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Portuguese: Utilizou-se paracetamol como medicamento modelo para avaliar o efeito de lixisenatido sobre o esvaziamento gástrico.
Czech: Paracetamol byl studován jako modelový léčivý přípravek pro vyhodnocení účinku lixisenatidu na vyprazdňování žaludku.
Portuguese: Canetas ainda não utilizadas
Czech: Dosud nepoužitá pera
Portuguese: A transição de um agonista do recetor do GLP-1 não foi estudada.
Czech: Přechod z agonisty receptoru pro GLP-1 nebyl studován.
Portuguese: • Está sob stress - tal como, demasiada carga emocional ou agitação.
Czech: • Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
Portuguese: Pode ser um sinal de pâncreas inflamado (pancreatite aguda).
Czech: Mohlo by se jednat o příznak zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy).
Portuguese: Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento, dos padrões das refeições ou da atividade física.
Czech: Může být zapotřebí úprava dávky léčivého přípravku, dietního režimu nebo fyzické aktivity.
Portuguese: A sua concentração pode ser afetada.
Czech: V důsledku toho může být ovlivněna i Vaše schopnost soustředit se.
Portuguese: • Informação para que outras pessoas possam saber que é diabético.
Czech: • Informaci, aby ostatní poznali, že máte onemocnění diabetes mellitus.
Portuguese: No caso de reações adversas gastrointestinais, deve ser iniciado um tratamento de suporte apropriado, de acordo com os sinais e sintomas clínicos do doente.
Czech: V případě gastrointestinálních nežádoucích účinků je třeba zahájit vhodnou podpůrnou léčbu podle klinických příznaků a symptomů pacienta.
Portuguese: • Danazol, para a endometriose.
Czech: • Danazol, k léčbě endometriózy.
Portuguese: O Guia do Profissional de Saúde deve conter as seguintes messanges-chave:
Czech: Návod pro zdravotnické pracovníky musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Portuguese: (-1,63 a -0,57)
Czech: (-1,63 až -0,57)
Portuguese: • A sua caneta não está a funcionar corretamente.
Czech: • Vaše inzulínové pero nefunguje správně.
Portuguese: Proteja a sua caneta da poeira e da sujidade
Czech: Chraňte pero před prachem a nečistotami
Portuguese: Siga cuidadosamente as instruções do seu médico relativas à dose, monitorização (análises ao sangue e à urina), dieta e atividade física (trabalho e exercício físicos) e à técnica de injecção.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře ohledně dávkování, kontrol (vyšetření krve a moči), diety a fyzické aktivity (fyzická práce a cvičení) a injekční techniky.
Portuguese: A dose inicial de Suliqua é baseada no tratamento antidiabético anterior e de modo a não exceder a dose inicial de lixisenatido recomendada de 10 μg:
Czech: Počáteční dávka přípravku Suliqua je založena na předchozí antidiabetické léčbě a je třeba dbát na to, aby nedošlo k překročení doporučené počáteční dávky 10 μg lixisenatidu:
Portuguese: Por isso, antes de tomar um medicamento pergunte ao seu médico se este vai afetar o nível de açúcar no sangue e que medidas, se for caso disso, tem de tomar.
Czech: Dříve než si vezmete nové léčivo, zeptejte se svého lékaře, zda toto léčivo nemůže mít vliv na hladinu krevního cukru a jaká opatření musíte případně učinit.
Portuguese: • Durante a substituição para este tipo de medicamento combinado e nas semanas após a substituição, deve medir os seus níveis de açúcar no sangue mais frequentemente.
Czech: • Při přechodu na tento typ kombinace léčiv a během několika týdnů po přechodu byste měl(a) častěji sledovat hladinu cukru v krvi.
Portuguese: • Tem um determinado tipo de dano de um nervo (chamada "neuropatia autonómica diabética").
Czech: • máte určitý typ nervového onemocnění (označované jako „diabetická autonomní neuropatie"),
Portuguese: Se uma doente pretender engravidar ou ocorrer uma gravidez, o tratamento com Suliqua deve ser interrompido.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo pokud dojde k jejímu otěhotnění, má být léčba přípravkem Suliqua přerušena.
Portuguese: Em cada um dos ensaios com controlo ativo, o tratamento com Suliqua produziu melhorias clínicas e estatisticamente significativas na hemoglobina A1c (HbA1c).
Czech: V každé z aktivně kontrolovaných studií vedla léčba přípravkem Suliqua ke klinicky a statisticky významnému zlepšení hemoglobinu A1c (HbA1c).
Portuguese: Após a primeira utilização ou se usada como reserva A caneta pode ser conservada durante um máximo de 28 dias fora do frigorífico, mas a uma temperatura inferior a 25°C.
Czech: Po prvním použití, nebo pokud máte pero u sebe jako náhradní Pero lze uchovávat mimo chladničku po dobu maximálně 28 dnů, avšak při teplotě do 25 °C.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode causar um ataque do coração ou lesões no cérebro e pode pôr a vida em risco.
Czech: Těžká hypoglykemie může vyvolat srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Portuguese: Os doentes a receberem medicamentos com um rácio terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica atenta devem ser seguidos de perto, especialmente quando do início do tratamento com lixisenatido.
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky s úzkým terapeutickým poměrem nebo léčivé přípravky, které vyžadují pečlivé klinické monitorování, mají být pečlivě sledováni, zejména v době zahájení léčby lixisenatidem.
Portuguese: • O seu medicamento ficou menos eficaz - por exemplo, porque não foi devidamente conservado.
Czech: • Váš přípravek ztrácí na účinnosti - např. z důvodu nesprávného uchovávání.
Portuguese: • Glucagon, para níveis muito baixos de açúcar no sangue.
Czech: • Glukagon, na velmi nízké hladiny cukru v krvi.
Portuguese: Os principais motivos para a não entrada na fase de aleatorização foram um valor de GPJ >13,9 mmol/l e um valor de HbA1c <7% ou >10% no final da fase inicial.
Czech: Hlavním důvodem pro nevstoupení do randomizované fáze byla hodnota FPG > 13,9 mmol/l a hodnota HbA1c < 7% nebo > 10 % na konci zaváděcí (run-in) fáze.
Portuguese: • Siga sempre as "Instruções de utilização" que acompanham este folheto informativo.
Czech: • Dodržujte vždy návod k použití, který je součástí této příbalové informace.
Portuguese: Lixisenatido é um péptido e não é metabolizado pelo citocromo P450.
Czech: Lixisenatid je peptid a není metabolizován cytochromem P450.
Portuguese: • Caso suspeite que a sua caneta está danificada, não a utilize.
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozené, nepoužívejte jej.
Portuguese: [-0,420 a 0,038]
Czech: [-0,420 až 0,038]
Portuguese: • tem um problema grave do estômago ou intestinos, tal como uma doença dos músculos do estômago chamada "gastroparesia" que atrasa o esvaziamento do estômago.
Czech: • máte závažné žaludeční nebo střevní onemocnění, např. onemocnění svalů žaludku označované jako „gastroparéza", které má za následek opožděné vyprazdňování žaludku.
Portuguese: Na presença de anticorpos anti-lixisenatido, a exposição a lixisenatido e a variabilidade na exposição apresentam-se acentuadamente aumentadas, independentemente do nível de dose.
Czech: V přítomnosti protilátek proti lixisenatidu dochází k výraznému zvýšení expozice lixisenatidu a variability expozice bez ohledu na úroveň dávky.
Portuguese: duração média da diabetes era de aproximadamente 12 anos e a duração média do tratamento anterior com insulina basal era de aproximadamente 3 anos.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla přibližně 12 roků a průměrná doba trvání předchozí léčby bazálním inzulínem byla přibližně tři roky.
Portuguese: Só deve ser utilizado se a solução se apresentar límpida e incolor, sem partículas sólidas visíveis e se tiver consistência aquosa.
Czech: Zásobní vložku lze použít pouze tehdy, pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a pokud má konzistenci podobnou vodě.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização da caneta: 28 dias.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití pera: 28 dnů
Portuguese: Paralelamente, a secreção de glucagon é suprimida.
Czech: Souběžně je potlačována i sekrece glukagonu.
Portuguese: Desconhece-se se Suliqua passa para o leite materno.
Czech: Není známo, zda přípravek Suliqua prochází do mateřského mléka.
Portuguese: • Pode limpar o exterior da caneta com um pano húmido (água apenas).
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem (navlhčeným pouze ve vodě).
Portuguese: • Se o doente for transferido de um dispositivo de caneta pré-cheia diferente, evidenciar as diferenças no design entre os dois dispositivos (com foco na diferenciação das cores, sinais de aviso e cartonagem/rotulagem e outras características de design de segurança como elementos tácteis na caneta pré-cheia).
Czech: • Je-li pacient převeden z jiného předplněného pera, je zapotřebí zvýraznit rozdíly v designu mezi těmito dvěma pery (se zaměřením na barevné rozlišení, výstrahu na krabičce/štítku a další bezpečnostní konstrukční prvky, jako jsou hmatové prvky na předplněném peru).
Portuguese: Após 30 semanas de tratamento com Suliqua em dois ensaios de fase 3, a incidência da formação de anticorpos anti-insulina glargina foi de 21,0% e 26,2%.
Czech: Po 30 týdnech léčby přípravkem Suliqua ve dvou studiích fáze 3 činila incidence tvorby protilátek proti inzulínu glargin 21,0 % resp. 26,2 %.
Portuguese: A origem étnica não teve um efeito clinicamente relevante na farmacocinética de lixisenatido com base nos resultados de estudos de farmacocinética com participantes caucasianos, japoneses e chineses.
Czech: Etnický původ neměl klinicky významný vliv na farmakokinetiku lixisenatidu na základě výsledků farmakokinetických studií u europoidních (bílých), japonských a čínských subjektů.
Portuguese: • Se tiver problemas de visão, queira consultar a secção 3.
Czech: • Pokud máte špatný zrak, viz bod 3.
Portuguese: Média +/- EP (%)
Czech: Průměr+/- SE (%)
Portuguese: A duração média do seguimento do estudo foi de 25,8 e 25,7 meses no grupo de lixisenatido e placebo, respetivamente.
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 25,8 měsíců ve skupině užívající lixisenatid a 25,7 měsíců ve skupině s placebem.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética com indivíduos idosos não diabéticos, a administração de 20 μg de lixisenatido resultou num aumento médio da AUC de lixisenatido de 29% na população idosa (11 participantes entre os 65 e os 74 anos de idade e 7 participantes com ≥75 anos) comparado com 18 participantes entre os 18 e os 45 anos de idade, provavelmente relacionado com uma função renal reduzida no grupo etário superior.
Czech: Ve farmakokinetické studii u starších nediabetiků vedlo podání lixisenatidu v dávce 20 μg ke zvýšení průměrné AUC lixisenatidu o 29 % u starší populace (11 pacientů ve věku 65 až 74 let, 7 pacientů ve věku ≥ 75 let) ve srovnání s 18 subjekty ve věku 18 až 45 let, které pravděpodobně souvisí se sníženou funkcí ledvin u starších věkových skupin.
Portuguese: Esta situação pode provocar um nível de açúcar no sangue demasiado baixo, que por vezes é seguido de um nível de açúcar no sangue demasiado elevado.
Czech: Tento přípravek může vyvolat příliš nízkou hladinu cukru v krvi, která je někdy následována příliš vysokou hladinou cukru v krvi.
Portuguese: É preferível que a injeção prandial seja realizada todos os dias antes da mesma refeição, quando a refeição mais adequada tiver sido escolhida.
Czech: Je vhodné, aby byla prandiální injekce podávána každý den vždy před stejným jídlem, pokud se podaří zvolit nejvhodnější jídlo pro tento účel.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Suliqua em todos os subgrupos da população pediátrica para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Suliqua u všech podskupin pediatrické populace pro léčbu onemocnění diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: (-2,79 a -1,96)
Czech: (-2,79 až -1,96)
Portuguese: • Facultar ao doente o Guia do Doente antes de prescrever ou dispensar Suliqua.
Czech: • Poskytovat pacientům návod pro pacienta před předepsáním nebo výdejem přípravku Suliqua.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min) ou doença renal em fase terminal.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti s léčbou pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) nebo v konečném stádiu onemocnění ledvin.
Portuguese: Aprenda a injetar:
Czech: Naučte se aplikovat si injekce:
Portuguese: Num estudo controlado por placebo de 28 dias com doentes com diabetes tipo 2, 5 a 20 μg de lixisenatido resultaram em decréscimos estatisticamente significativos da glicemia pós-prandial após o pequeno-almoço, almoço e jantar.
Czech: Ve 28denní placebem kontrolované studii u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu mělo podání 5 až 20 μg lixisenatidu za následek statisticky významné snížení postprandiální glykemie po snídani, obědě i večeři.
Portuguese: Em estudos in vitro, lixisenatido não afetou a atividade das isoenzimas do citocromo P450 ou dos transportadores humanos testados.
Czech: Ve studiích in vitro lixisenatid neovlivnil aktivitu izoenzymů cytochromu P450 nebo testovaných lidských transportérů.
Portuguese: Resultados às 30 semanas - Estudo clínico de tratamento adjuvante a metformina (população mITT)
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Klinická studie hodnotící přídatnou léčbu k metforminu (populace mITT) Suliqua
Portuguese: Dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou desmaio (ficar inconsciente) podem ser sinais de um problema grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
Czech: Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Portuguese: Outros efeitos secundários Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos secundários: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Czech: Další nežádoucí účinky Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků: Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10
Portuguese: Suliqua deve ser injetado uma vez por dia no prazo de uma hora antes de uma refeição.
Czech: Přípravek Suliqua má být podáván injekčně jednou denně v průběhu jedné hodiny před jídlem.
Portuguese: [-2.246 a -1.682]
Czech: [-2,246 až -1,682]
Portuguese: Antes do lançamento de Suliqua em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato dos materiais educacionais de Suliqua, incluindo os meios de comunicação, modalidades de distribuição, e qualquer outro aspecto do programa, com a Autoridade Nacional Competente.
Czech: Před uvedením přípravku Suliqua na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) s národní regulační autoritou odsouhlasit obsah a formu vzdělávacích materiálů pro přípravek Suliqua, včetně komunikačních prostředků, distribučních modalit, jakož i dalších aspektů programu.
Portuguese: - lixisenatido e/ou insulina em associação com uma sulfonilureia pode resultar num risco aumentado de hipoglicemia.
Czech: - lixisenatid a/nebo inzulín v kombinaci s derivátem sulfonylurey může mít za následek zvýšené riziko hypoglykemie.
Portuguese: A dose deve ser ajustada individualmente, com base na monitorização da glicose.
Czech: Dávka má být individuálně upravena na základě sledování glykemie.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo da caneta após "VAL".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku pera za zkratkou „EXP".
Portuguese: Os doentes devem ser informados acerca dos sintomas característicos de pancreatite aguda: dor abdominal intensa e persistente.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: přetrvávající silná bolest břicha.
Portuguese: Caso se suspeite de pancreatite, Suliqua deve ser interrompido; caso se confirme ser pancreatite aguda, lixisenatido não deve ser reiniciado.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba přípravkem Suliqua přerušena; a pokud se akutní pankreatitida potvrdí, lixisenatid nemá být znovu používán.
Portuguese: • Quaisquer outros medicamentos para tratar a diabetes.
Czech: • Jiné přípravky k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Portuguese: Suliqua não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento de cetoacidose diabética.
Czech: Přípravek Suliqua se nemá používat u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 1. typu ani k léčbě diabetické ketoacidózy.