FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%-28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relative quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 719 (11,4%) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20% (IÎ 95%: 10%28%; p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [(reducerea riscului relativ de 17% la pacienţii trataţi în mod conservator, de 29% la pacienţii cu angioplastie coronariană transluminală percutanată (PTCA) cu sau fără stent şi de 10% la cei cu by-pass coronarian (coronary artery bypass graft CABG)].
Portuguese: Revestimento do comprimido: lactose mono-hidratada (açúcar do leite), hipromelose (E464), triacetina (E1518), óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171).
Romanian: Hipromeloză (E464) Lactoză monohidrat Triacetină (E1518) Dioxid de titan (E171) Oxid roşu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25ºC (para blisters de PVC/PE/PVDC/alumínio) 10.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C, dacă Clopidogrel Apotex este furnizat în blistere din PVC/PE/PVDC/Aluminiu.
Portuguese: - A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Romanian: La pacienţii cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75325 mg pe zi).
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refratária) foi de 1.035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel e 1.187 (18,8%) no grupo tratado com placebo e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%-21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel.
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat una dintre componentele obiectivului final compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 1187 (18,8%) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Apotex Europe B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Apotex Europe B.V.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose (E463) Manitol (E421) Crospovidona (tipo A) Ácido cítrico mono-hidratado Macrogol 6000
Romanian: Crospovidonă (tip A) Acid citric monohidrat Macrogol 6000
Portuguese: CAIXA de blisters com 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película
Romanian: Cutie de carton cu blistere cu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 sau 100 de comprimate filmate
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído 18.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Portuguese: O clopidogrel não demonstrou causar alterações na fertilidade em estudos com animais.
Romanian: În studiile la animale, clopidogrelul nu a demonstrat că afectează fertilitatea.
Portuguese: Como conservar o Clopidogrel Apotex
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel Apotex
Portuguese: Hipromelose (E464)
Romanian: Nucleu: Hidroxipropilceluloză (E463) Manitol (E421)
Portuguese: - A terapêutica com clopidogrel no enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em associação com o ácido acetilsalícilico (AAS) e com ou sem trombolíticos, seguida de dose única diária de 75 mg de clopidogrel.
Romanian: - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie administrat în doză unică de 75 mg pe zi, pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg, în asociere cu AAS şi cu sau fără trombolitice.
Portuguese: O número de doentes que atingiu o objetivo primário (tempo até à ocorrência de um acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, embolismo sistémico que não do sistema nervoso central ou morte vascular) foi de 832 (22,1%) no grupo tratado com clopidogrel + AAS e 924 (24,4%) no grupo placebo + AAS (redução relativa do risco de 11,1%; 95% IC de 2,4% a 19,1%; p=0,013) essencialmente devido a uma grande redução na incidência de acidentes vasculares cerebrais.
Romanian: Numărul de pacienţi care au atins criteriul final principal (timpul până la prima apariţie a accidentului vascular cerebral, IM, emboliei sistemice non-SNC sau decesului de cauză vasculară) a fost de 832 (22,1%) în grupul tratat cu clopidogrel + AAS şi 924 (24,4%) în grupul tratat cu placebo + AAS (reducerea riscului relativ de 11,1%;
Portuguese: Modo de administração Para uso oral
Romanian: Mod de administrare
Portuguese: Os outros componentes são (ver secção 2 "Clopidogrel Apotex contém lactose"): Núcleo do comprimido: hidroxipropilcelulose, (E463), manitol (E421), crospovidona (tipo A), ácido cítrico mono-hidratado, celulose microcristalina, macrogol 6000, ácido esteárico, talco
Romanian: Nucleu: hidroxipropilceluloză (E463), manitol (E421), crospovidonă (tip A), acid citric monohidrat, celuloză microcristalină, macrogol 6000, acid stearic, talc Film: lactoză monohidrat (zahărul din lapte), hipromeloză (E464), triacetină (E1518), oxid roşu de fer (E172), dioxid de titan (E171).
Portuguese: Não tome Clopidogrel Apotex
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel Apotex:
Portuguese: Como tomar Clopidogrel Apotex
Romanian: Cum să luaţi Clopidogrel Apotex
Portuguese: • inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Romanian: umflare a mucoasei bucale bucale sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare şi mâncărime, vezicule pe piele.
Portuguese: Se sofrer de uma doença grave do fígado.
Romanian: aţi avut recent un traumatism grav.
Portuguese: Em alguns destes doentes pode ter sido inserido um stent (um pequeno tubo) numa artéria para a impedir de fechar;
Romanian: Unii dintre pacienţi pot avea un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica închiderea ei;
Portuguese: • sofram de doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Romanian: • au boală arterială periferică (probleme cu circulaţia sanguină în artere);
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel Apotex pode ser consultado no sítio Internat da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Apotex este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Anteriormente denominado Clopidogrel Mylan Pharma.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Clopidogrel Mylan Pharma.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel Apotex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Clopidogrel Apotex, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O Clopidogrel Apotex é utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
Romanian: Clopidogrel Apotex se utilizează pentru a preveni problemele cardiace cauzate de cheaguri de sânge la adulţi care:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel Apotex.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Clopidogrel Apotex.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel Apotex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel Apotex.
Portuguese: • tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Romanian: • au suferit recent un infarct miocardic (criză de inimă).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Apotex.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Apotex.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares como ataque cardíaco ou AVC, que não possam tomar antagonistas da vitamina K (outros medicamentos que previnem coágulos sanguíneos) e com baixo risco de hemorragia.
Romanian: Se administrează pacienţilor care au cel puţin un factor de risc de evenimente vasculare precum criza de inimă sau accident vascular cerebral, care nu pot lua antagonişti ai vitaminei K (alte medicamente care previn cheagurile de sânge) şi care au risc scăzut de sângerare.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Clopidogrel Apotex em 20 de Janeiro de 2010.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Clopidogrel Apotex la 20 ianuarie
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Apotex demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Apotex are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Portuguese: A síndrome coronária aguda é um conjunto de problemas cardíacos que inclui enfarte de miocárdio e angina instável (uma forma grave de dor no peito).
Romanian: Sindromul coronarian acut este o categorie de afecţiuni cardiace care include criza de inimă şi angina instabilă (un tip sever de dureri toracice).
Portuguese: A dose recomendada de Clopidogrel Apotex é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Apotex este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Clopidogrel Apotex é utilizado em associação com aspirina, a uma dose que não deve ultrapassar os 100 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut şi fibrilaţia atrială, Clopidogrel Apotex se administrează cu aspirină într-o doză care nu poate depăşi 100 mg.
Portuguese: A coagulação do sangue resulta da agregação (aglomeração) de células sanguíneas específicas, denominadas plaquetas.
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite.
Portuguese: Clopidogrel Apotex pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Apotex poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;
Portuguese: • sofram de fibrilhação auricular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração), caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina.
Romanian: • au fibrilaţie atrială (contracţii rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), când trebuie luat împreună cu aspirină.
Portuguese: O Clopidogrel Apotex é um medicamento que contém a substância ativa clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel Apotex este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Portuguese: Dado o Clopidogrel Apotex ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Apotex este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Apotex é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Apotex este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas" e reduz o risco da formação de coágulos, ajudando a prevenir outro ataque cardíaco ou AVC.
Romanian: Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge şi împiedicând astfel o altă criză de inimă sau un alt accident vascular cerebral.
Portuguese: O Clopidogrel Apotex é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Apotex este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Portuguese: Em 16 de Outubro de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Mylan Pharma.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Mylan Pharma la 16 octombrie 2009.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg, passando-se depois para a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (angina instável e enfarte do miocárdio "sem onda Q").
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în angina instabilă sau în infarctul miocardic „non Q").
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel Apotex, o clopidogrel, é um inibidor da agregação plaquetária.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Apotex, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Portuguese: • sofram de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos).
Romanian: • au afecţiunea numită „sindrom coronarian acut", în care trebuie luat cu aspirină (alt medicament care împiedică formarea de cheaguri de sânge).
Portuguese: • tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue a parte do cérebro).
Romanian: • au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului).
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Apotex?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Apotex?
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Apotex
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Apotex:
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel Apotex pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Apotex poate fi iniţiat în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la accidentul vascular cerebral;
Portuguese: Ao impedir que uma substância denominada ADP se ligue a um receptor especial na superfície das plaquetas, o clopidogrel impede que estas se agreguem.
Romanian: Clopidogrelul împiedică agregarea plachetară blocând legarea unei substanţe numite ADP de un receptor special de pe suprafaţa trombocitelor.
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel Apotex?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Apotex?
Portuguese: O que é o Clopidogrel Apotex?
Romanian: Ce este Clopidogrel Apotex?
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel Apotex?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel Apotex?
Portuguese: Para que é utilizado o Clopidogrel Apotex?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel Apotex?
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel Apotex?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel Apotex?
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Romanian: Numărul (UE) APP Nume (inventat) Concentraţia Formă farmaceutică
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Romanian: Cale de administrare
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 Setembro 2009 Data da última renovação: 8 de maio de 2014
Romanian: Data primei autorizări: 21 Septembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 8 mai 2014
Portuguese: Data de abertura:________
Romanian: Data deschiderii:__________
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Portuguese: Se não for tomada uma dose:
Romanian: Dacă este omisă o doză:
Portuguese: 02-235 Warszawa Polánia
Romanian: 02-235 Warszawa Polonia
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, o medicamento deverá ser utilizado no prazo de 2 meses.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 2 luni.
Portuguese: • Se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.
Romanian: • dacă aţi făcut alergie sau aţi avut o reacţie la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.
Portuguese: Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
Portuguese: Óleo de rícino hidrogenado
Romanian: Ulei de ricin hidrogenat
Portuguese: 9/l); requisito para fazer clopidogrel ou anticoagulantes orais (ACO); ou intolerância a qualquer um dos dois compostos.
Romanian: 9/l); necesitatea tratamentului cu clopidogrel sau anticoagulante orale (ACO); sau intoleranţă la oricare dintre cei doi compuşi.
Portuguese: Ver seção 4.
Romanian: Vezi punctul 4.
Portuguese: Celulose microcristalina Amido de milho pré-gelificado Macrogol 6000
Romanian: Celuloză microcristalină Amidon pregelatinizat de porumb Macrogol 6000
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A substância ativa é o clopidogrel.
Romanian: Substanţa activă este clopidogrel.
Portuguese: Efeitos indesejáveis cuja frequência é desconhecida (frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis):
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar - medicamentos que podem aumentar o seu risco de hemorragia tais como:
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizaţi - medicamente care vă pot creşte riscul de sângerare, cum sunt:
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver: - Febre, sinais de infeção ou fraqueza grave.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: - febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Portuguese: Após abertura: Usar no prazo de 2 meses
Romanian: După deschidere: a se utiliza în decurs de 2 luni.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: TOPIC e TROPICAL SCA foram projetados para estudar como mitigar os acontecimentos hemorrágicos, mantendo a eficácia.
Romanian: TOPIC şi TROPICAL-ACS au fost concepute pentru a studia cum s-ar putea diminua evenimentele hemoragice, menţinând eficacitatea.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel BGR ou vice-versa.
Romanian: Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel BGR sau invers.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2 ou secção 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 2 sau la pct. 6.1.
Portuguese: • Adultos e idosos
Romanian: Doze • Adulţi şi vârstnici
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel BGR.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cuClopidogrel BGR.
Portuguese: As reações adversas clinicamente relevantes observadas nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A são discutidas de seguida.
Romanian: Reacţiile adverse semnificative clinic observate în studiile CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT şi ACTIVE-A sunt prezentate în continuare.
Portuguese: Clopidogrel BGR com alimentos e bebidas O Clopidogrel BGR pode ser tomado com ou sem alimentos.
Romanian: Clopidogrel BGR împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel BGR poate fi luat cu sau fără alimente.
Portuguese: Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Talco
Romanian: Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) Oxid roşu de fer (E172) Talc
Portuguese: O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiagregantes plaquetários excluindo heparina, código ATC: B01AC-04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC-04.
Portuguese: • Se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na seção 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Portuguese: Uma vez que o estudo CAPRIE não foi desenhado para avaliar a eficácia em subgrupos individuais, não é claro se as diferenças encontradas na redução do risco relativo, avaliadas numa perspetiva das condições de inclusão, são reais ou resultado do acaso.
Romanian: Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri, nu este clar dacă diferenţele observate între reducerile riscului relativ în funcţie de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării.