FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Snížení smyslového vnímání je obecně malé a dočasné (včetně stimulací teplem a ostrými předměty), nicméně v klinických studiích bolestivé diabetické neuropatie byl hlášen jeden případ přetrvávající hypoestezie.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i sensorisk funksjon er generelt mindre og forbigående (inkludert ved termal og skarp stimuli), men ett enkelt tilfelle av vedvarende hypoestesi er rapportert i kliniske studier på smertefull diabetisk nevropati.
Czech: Nepoužívejte náplasti Qutenza doma.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Qutenza plastre hjemme.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
Czech: V klinických hodnoceních u zdravých dobrovolníků byly pozorovány dočasné, menší změny v detekci tepla (1 °C až 2 °C) a bodavé pocity v místě aplikace přípravku Qutenza.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med friske forsøkspersoner ble det påvist forbigående, mindre endringer i varmefornemmelse (1 °C - 2 °C) og sansning av skarpe stimuli på applikasjonsstedet for Qutenza.
Czech: Čistící gel pro přípravek Qutenza obsahuje butylhydroxyanisol
Norwegian Bokmål: Rensegel for Qutenza inneholder butylhydroksyanisol
Czech: Jednou rukou pomalu a opatrně odlupujte ochrannou folii a zároveň druhou rukou náplast uhlazujte a přitlačujte na pokožku, aby bylo zaručeno úplné přilnutí náplasti na kůži, bez vzduchových bublin a vlhkosti.
Norwegian Bokmål: Avrivningslaget skal langsomt og forsiktig løsnes fra underlaget med én hånd mens plasteret glattes ut på huden med den andre, for å sikre at det er full kontakt mellom plasteret og huden, uten luftbobler og fuktighet.
Czech: Poranění, otravy, a procedurální komplikace Není známo
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Czech: Tyto následné účinky kapsaicinu jsou často označovány jako desenzitizace a předpokládá se, že na jejich základě dochází k úlevě od bolesti.
Norwegian Bokmål: Disse effektene av kapsaicin, som inntrer på et senere stadium, kalles ofte "desensibilisering" og antas å være underliggende ved smertelindring.
Czech: Reakce v místě aplikace, jako je přechodné lokální pálení v místě aplikace, bolest, erytém a pruritus, jsou časté nebo velmi časté.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsstedet, som forbigående svie lokalt på applikasjonsstedet, smerter, erytem og pruritus er vanlig eller svært vanlig.
Czech: K poškození nervů v kůži může dojít v důsledku různých onemocnění, jako je pásový opar, infekce HIV, cukrovka, po podání určitých léků a v důsledku jiných onemocnění.
Norwegian Bokmål: Skadede nerver i huden kan oppstå som følge av en rekke sykdommer som helvetesild, HIVinfeksjon, diabetes, visse legemidler og andre tilstander.
Czech: Co je přípravek Qutenza a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Qutenza er og hva det brukes mot
Czech: Při léčbě nohou mohou být náplasti Qutenza ovinuty okolo dorzální, laterální a plantární strany každé nohy, aby byla léčená oblast úplně zakryta.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av føttene kan Qutenza-plastrene legges rundt de dorsale, laterale og plantare flatene på hver fot slik at de dekker behandlingsområdet fullstendig.
Czech: Jak přípravek Qutenza vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Qutenza ser ut og innholdet i pakningen
Czech: • upozornit pacienty na riziko kauzálních lokálních reakcí (např. kožní dermatitidy) a na podráždění očí a sliznic související s čisticím gelem pro přípravek Qutenza.
Norwegian Bokmål: • å advare pasienter om risikoen for lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) og irritasjon i øyne og slimhinner assosiert med rensegelen for Qutenza.
Czech: Tabulka 1: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkningstabell
Czech: Okamžitě vyhledejte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující obtíže:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart hvis følgende bivirkninger oppstår:
Czech: V kontrolovaných studiích přerušilo léčbu z důvodu nežádoucích účinků 2,0 % pacientů užívajících přípravek Qutenza a 0,9 % pacientů užívajících kontrolní přípravek.
Norwegian Bokmål: I alle kontrollerte forsøk var seponeringsgraden som følge av bivirkninger 2,0 % for pasienter som fikk Qutenza, og 0,9 % for pasienter som fikk kontroll.
Czech: Může trvat 1 až 3 týdny, než přípravek Qutenza způsobí úlevu od bolesti.
Norwegian Bokmål: Det kan ta mellom 1 og 3 uker før du opplever smertelindring med Qutenza.
Czech: Pokud je to nutné, ostříhejte ochlupení v postižené oblasti pro lepší přilnavost náplasti (neholte je).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør hår i affiserte områder klippes for at plasteret skal festes bedre (ikke barbér).
Czech: Pokud přípravek Qutenza přijde do kontaktu s pokožkou, která nemá být léčena, je třeba nanést čisticí gel, nechat jej působit po dobu jedné minuty a gel poté setřít suchou gázou, aby byly veškeré zbytky kapsaicinu z pokožky odstraněny.
Norwegian Bokmål: Hvis Qutenza kommer i kontakt med hud som ikke skal behandles, bør rensegel påføres, virke i ett minutt og tørkes av med tørt gasbind for å fjerne gjenværende kapsaicin fra hudoverflaten.
Czech: Náplast Vám odstraní lékař nebo zdravotní sestra.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fjerne det for deg.
Czech: Přípravek Qutenza se musí aplikovat na neporušenou, nepodrážděnou, suchou pokožku a má se nechat působit na nohou (např. u neuropatie spojené s HIV, bolestivé diabetické periferní neuropatie) po dobu 30 minut a na jiných částech těla (např. u postherpetické neuralgie) po dobu 60 minut.
Norwegian Bokmål: Qutenza skal appliseres på intakt, ikke-irritert, tørr hud og skal bli sittende på i 30 minutter på føttene (f.eks. hiv-relatert nevropati, smertefull perifer diabetisk nevropati) og 60 minutter på andre områder (f.eks. postherpetisk nevralgi).
Czech: Adhezivní strana je pokryta odstranitelnou, průhlednou, nepotištěnou, diagonálně přestřiženou ochrannou folií.
Norwegian Bokmål: Den heftende siden er dekket med et avtagbart, klart, diagonalt snittet avrivningslag uten påskrift.
Czech: Ochranná folie NESMÍ být odstraněna dříve, než těsně před aplikací.
Norwegian Bokmål: Avrivningslaget skal IKKE fjernes før like før applisering.
Czech: Dyskomfort spojený s léčbou
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert ubehag
Czech: o Nežádoucí účinky s neznámou četností: četnost nelze z dostupných údajů určit
Norwegian Bokmål: o Ikke kjent hyppighet: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Czech: Topické anestetikum se má aplikovat na celou oblast léčenou přípravkem Qutenza s vnějším přesahem od 1 do 2 cm.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetikumet bør påføres slik at det dekker hele behandlingsområdet for Qutenza, samt 1 til 2 cm utenfor området.
Czech: Čisticí gel je třeba setřít suchou gázou, aby byly veškeré zbytky kapsaicinu z pokožky odstraněny.
Norwegian Bokmål: Rensegelen bør tørkes av med tørt gasbind for å fjerne gjenværende kapsaicin fra huden.
Czech: Qutenza kožní náplast: Uchovávejte ve vodorovné poloze v původním sáčku a krabičce.
Norwegian Bokmål: Qutenza hudplaster: Oppbevares flatt i original dosepose og eske.
Czech: Qutenza 179 mg kožní náplast
Norwegian Bokmål: Qutenza 179 mg hudplaster
Czech: Jemně očistěte mýdlem a vodou a pečlivě osušte.
Norwegian Bokmål: Vask forsiktig med såpe og vann og tørk godt.
Czech: Neodnášejte náplasti Qutenza ze zdravotnického zařízení.
Norwegian Bokmål: Ikke ta med deg Qutenza plastre fra legekontoret.
Czech: • být opatrný při aplikaci náplasti Qutenza u pacientů se sníženou citlivostí v nohách a dále u těch, u kterých je zvýšené riziko pro takové změny smyslového vnímání
Norwegian Bokmål: • å utvise forsiktighet ved administrering av Qutenza hos pasienter med redusert følelse i føttene og hos dem med økt risiko for slike endringer i sensorisk funksjon
Czech: Není tedy pravděpodobné, že přípravek Qutenza má přímé účinky na schopnost se soustředit nebo schopnost řídit nebo ovládat stroje.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at Qutenza vil ha noen direkte effekter på konsentrasjonsevnen eller evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Czech: Je doporučeno použití masky a ochranných brýlí, zvláště při aplikaci a odstraňování náplasti.
Norwegian Bokmål: Bruk av en maske og beskyttelsesbriller anbefales, særlig når plasteret påføres og fjernes.
Czech: Nedotýkejte se přípravku Qutenza a dalšího materiálu, který přišel do styku s léčenými oblastmi, neboť to může vyvolat pálení a štípání.
Norwegian Bokmål: Ikke berør Qutenza eller annet materiell som har vært i kontakt med behandlede områder da det kan medføre svie og stikking.
Czech: • poskytnout podpůrnou léčbu v případě, kdy pacienti v průběhu aplikace přípravku Qutenza zaznamenají zvýšenou bolest
Norwegian Bokmål: • å kunne tilby tilleggsbehandling til pasienter som opplever økt smerte under Qutenzabehandling
Czech: Nežádoucí účinky byly přechodného rázu, obvykle mírné až středně těžké intenzity a spontánně odezněly.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var forbigående, selvbegrensende og vanligvis av lett til moderat intensitet.
Czech: Na konci léčby přípravkem Qutenza lékař nebo zdravotní sestra vyčistí léčenou oblast pokožky čisticím gelem z tuby, která je součástí sady.
Norwegian Bokmål: På slutten av Qutenzabehandlingen vil legen eller sykepleieren rengjøre den behandlede huden med rensegel fra en tube som finnes i pakken.
Czech: Jestliže se náhodně dotknete náplasti Qutenza nebo léčené kůže před tím, než byl použit čisticí gel, můžete cítit pálení a/nebo štípání.
Norwegian Bokmål: Hvis du utilsiktet berører Qutenza plaster eller behandlet hud før rensegel påføres, kan det svi og/eller stikke.
Czech: V důsledku toho, že léčba přípravkem Qutenza může být spojena se zvýšením intenzity bolesti, může během léčby a krátce po ní dojít k přechodnému zvýšení krevního tlaku (v průměru < 8,0 mm Hg).
Norwegian Bokmål: Som følge av behandlingsrelatert smerteøkning kan det oppstå forbigående blodtrykksøkning (gjennomsnittlig < 8,0 mm Hg) under og kort tid etter behandlingen med Qutenza.
Czech: Přípravek Qutenza působí lokálně na pokožce a vliv na jiné léky se nepředpokládá.
Norwegian Bokmål: Qutenza virker lokalt på huden din og forventes ikke å påvirke andre legemidler.
Czech: Podrobnější návod si, prosím, přečtěte v souhrnu údajů o přípravku nebo v příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: For mer detaljerte instrukser, se preparatomtale eller pakningsvedlegg.
Czech: Před nalepením náplastí Qutenza na kůži Vám lékař nebo zdravotní sestra může nanést znecitlivující gel nebo krém nebo podat lék proti bolesti (podávaný ústy), ke zmírnění možných bodavých pocitů.
Norwegian Bokmål: Før Qutenza plastre settes på huden, kan legen eller sykepleieren påføre en bedøvende gel eller krem eller gi deg et smertestillende middel tatt gjennom munnen for å redusere mulig svie/stikking.
Czech: Přípravek Qutenza je dostupný v baleních obsahujících jeden nebo dva sáčky se samostatně zabalenými kožními náplastmi a 50g tubu čisticího gelu.
Norwegian Bokmål: Qutenza er tilgjengelig i pakker inneholdende én eller to poser med forseglede hudplastre og én 50 g tube med rensegel.
Czech: Dále byly u pacientů léčených kapsaicinovými náplastmi hlášeny případy popálenin, včetně popálenin druhého stupně (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg har det vært rapportert tilfeller av brannskader, herunder annengrads forbrenninger, hos pasienter behandlet med kapsaicin-plaster (se avsnitt.
Czech: Pokud je ztráta smyslového vnímání detekována nebo došlo ke zhoršení, musí být léčba náplastí Qutenza znovu zvážena
Norwegian Bokmål: Hvis sensorisk tap oppdages eller forverres, bør behandling med Qutenza revurderes.
Czech: Po odstranění přípravku Qutenza je třeba na léčenou oblast nanést dostatečné množství čisticího gelu a nechat jej působit po dobu alespoň jedné minuty.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av Qutenza, skal behandlingsområdet påføres rikelig med rensegel som skal sitte på i minst ett minutt.
Czech: Jestliže trpíte velkou bolestí, lékař použije lokální chlazení nebo Vám podá léky proti bolesti.
Norwegian Bokmål: Hvis du får mye smerter, vil legen din påføre noe som avkjøler huden eller gi deg smertestillende legemidler.
Czech: Čisticí gel pro přípravek Qutenza obsahuje butylhydroxyanisol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Norwegian Bokmål: Rensegel for Qutenza inneholder butylhydroksyanisol, som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) eller irritasjon i øyne og slimhinner.
Czech: Lékař na kůži vyznačí nejbolestivější oblasti perem nebo fixem.
Norwegian Bokmål: Legen din vil markere de mest smertefulle områdene på huden din med en penn eller tusj.
Czech: Qutenza 179 mg kožní náplast capsaicinum
Norwegian Bokmål: Qutenza 179 mg hudplaster kapsaicin
Czech: Čisticí gel se na pokožce nechá působit po dobu jedné minuty a poté se setře, aby byly odstraněny veškeré zbytky léku, které mohly po léčbě na pokožce zůstat.
Norwegian Bokmål: Rensegelen skal sitte på huden din i ett minutt og deretter tørkes av for å fjerne rester av legemiddel som kan sitte igjen på huden etter behandlingen.
Czech: Přípravek Qutenza musí aplikovat pouze lékař nebo zdravotní sestra pod dohledem lékaře.
Norwegian Bokmål: Qutenza skal kun påføres av lege eller av sykepleier under tilsyn av lege.
Czech: Pacientům, kteří během aplikace náplasti a po ní cítí bolest, je třeba zajistit podpůrnou léčbu (viz bod
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever smerter under og etter påføringen av hudplasteret, bør tilbys støttende behandling (se avsnitt 4.4)
Czech: Náplast Qutenza je dodávána s tubou čisticího gelu, který neobsahuje žádnou léčivou látku.
Norwegian Bokmål: Qutenza plaster leveres sammen med en tube med rensegel, som ikke inneholder noe virkestoff.
Czech: Kopřivka v místě aplikace, parestézie v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace, hyperestézie v místě aplikace, zánět v místě aplikace, reakce v místě aplikace, podráždění v místě aplikace, tvorba modřin v místě aplikace, periferní edém
Norwegian Bokmål: Urtikaria på applikasjonsstedet, parestesi på applikasjonsstedet, dermatitt på applikasjonsstedet, hyperestesi på applikasjonsstedet, betennelse på applikasjonsstedet, reaksjon på applikasjonsstedet, irritasjon på applikasjonsstedet, blåmerker på applikasjonsstedet, perifert ødem
Czech: Přípravek Qutenza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Qutenza har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Za předpokladu, že se z náplasti o velikosti 1000 cm2 aplikované pacientovi s tělesnou hmotností 60 kg uvolní a vstřebá přibližně 1 % kapsaicinu obsaženého v náplasti, je maximální možná expozice kapsaicinu přibližně 0,12 mg/kg jednou za 3 měsíce.
Norwegian Bokmål: Gitt at et plasterområde på 1000 cm2 frisetter ca. 1 % kapsaicin fra plasteret hos en person på 60 kg, er maksimal mulig eksponering for kapsaicin ca. 0,12 mg/kg, én gang hver 3 måned.
Czech: Obecně byly po použití kapsaicinu zaznamenány malé, krátkodobé změny ve schopnosti vnímat horké nebo ostré podněty.
Norwegian Bokmål: Generelt er det sett mindre, kortvarige endringer i evnen til å føle at noe er varmt eller skarpt etter bruk av kapsaicin.
Czech: Náplasti Qutenza a materiál související s léčbou musejí být správně zlikvidovány.
Norwegian Bokmål: Qutenza plastre og annet materiell som er brukt under behandling, skal destrueres på riktig måte.
Czech: Po otevření sáčku: použijte přípravek Qutenza do 2 hodin
Norwegian Bokmål: Etter åpning av dosepose: påfør Qutenza innen 2 timer
Czech: Zdravotnický personál musí při manipulaci s náplastmi a při čištění léčených oblastí použít nitrilové rukavice.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør bruke nitrilhansker ved håndtering av plastre og ved vasking av behandlingsområder.
Czech: Uchovávejte ve vodorovné poloze v původním sáčku a krabičce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares flatt i original dosepose og eske.
Czech: Co je přípravek Qutenza a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Qutenza používat Jak se přípravek Qutenza používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Qutenza er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Qutenza Hvordan du bruker Qutenza
Czech: Přípravek Qutenza je náplast na jednorázové použití, kterou je možné zastřihnout do velikosti a tvaru léčené oblasti.
Norwegian Bokmål: Qutenza er et plaster til engangsbruk og kan klippes til riktig størrelse og fasong for behandlingsområdet.
Czech: Nepoužívejte přípravek Qutenza
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qutenza
Czech: Toto může vést k přechodnému erytému a pocitu pálení (zvláště sliznice mohou být citlivé), bolesti oka, podráždění očí a hrdla a kašli.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til forbigående erytem og svie (slimhinnene er spesielt utsatt), øyesmerter, øye- og halsirritasjon og hoste.
Czech: Jedna kožní náplast
Norwegian Bokmål: Ett hudplaster
Czech: Použité a nepoužité náplasti a veškerý další materiál, který byl v kontaktu s léčenou oblastí, musí být ihned po použití zlikvidován; je třeba jej uzavřít do polyethylenového sáčku na zdravotnický odpad a uložit jej do příslušné nádoby pro zdravotnický odpad.
Norwegian Bokmål: Brukte og ubrukte plastre, samt alt annet materiell som har vært i kontakt med behandlede omåder, skal destrueres umiddelbart etter bruk ved forsegling i en polyetylenposen til medisinsk avfall, som så legges i egnet beholder for medisinsk avfall.
Czech: • Tmavé zarudnutí v místě přiložení náplasti, zpuchýřovatělá/mokvající kůže, velmi bolestivá kůže při dotyku, oteklá, vlhká nebo lesklá kůže.
Norwegian Bokmål: • Dyp rødhet i området der plasteret påføres, blemmedannelse/væsking i huden, hud som blir svært smertefull ved berøring, hoven, fuktig eller blank.
Czech: Qutenza může být rozstřižena na menší části uzpůsobené velikosti léčené oblasti.
Norwegian Bokmål: Qutenza kan klippes i mindre biter som passer til behandlingsområdet.
Czech: Z farmakokinetických údajů u člověka vyplývá, že po 60 minutové aplikaci přípravku Qutenza dochází k přechodné, nízké (< 5 ng/ml) systémové expozici kapsaicinu přibližně u jedné třetiny pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN), u 3 % pacientů s bolestivou diabetickou periferní neuropatií a u žádného pacienta s neuropatií spojenou s HIV (HIV-AN).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for mennesker viste forbigående, lav (< 5 ng/ml) systemisk eksponering for kapsaicin hos ca. en tredjedel av PHN-pasienter, hos 3 % av pasienter med smertefull perifer diabetisk nevropati og hos ingen hiv-AN-pasienter etter 60 minutters applisering av Qutenza.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba používat přípravek Qutenza s opatrností.
Norwegian Bokmål: Qutenza bør brukes med forsiktighet hvis du er gravid.
Czech: Snímatelný ochranný film (snímatelná fólie): fluorpolymerovaná pegoterátová fólie
Norwegian Bokmål: Avtagbart beskyttelseslag (avrivningslag): polyesterfilm, dekket med fluoropolymer
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem Qutenza přerušeno.
Norwegian Bokmål: Amming bør avbrytes ved behandling med Qutenza.
Czech: U pacientů se sníženou citlivostí v nohách a dále u těch, u kterých je zvýšené riziko pro takové změny smyslového vnímání, musí být zvýšená opatrnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med redusert følsomhet i føttene og hos dem med økt risiko for slike endringer i sensorisk funksjon.
Czech: Očistěte léčenou oblast.
Norwegian Bokmål: Vask behandlingsområdet.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bylo přechodné pálení v místě aplikace, bolest, erytém a svědění.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene var lokal forbigående svie, smerter, erytem og kløe på applikasjonsstedet.
Czech: • u pacientů užívajících vysoké dávky opioidů a s podezřením na vysokou toleranci opioidů: před zahájením léčby přípravkem Qutenza připravit alternativní strategii mírnění bolesti, neboť tito pacienti nemusejí odpovídat na perorální opioidní analgetika, která by byla podávaná k léčbě akutní bolesti v průběhu a po skončení tohoto léčebného postupu
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som bruker høye doser av opioider, hvor det mistenkes høy opioidtoleranse bør en alternativ smertestillende strategi være laget før Qutenzabehandling startes da disse pasientene ikke nødvendigvis vil respondere på orale opioidanalgetika brukt mot akutte smerter under eller etter behandlingsprosedyren.
Czech: Nejsou k dispozici údaje týkající se fertility u lidí.Studie reprodukční toxicity u potkanů prokázala snížení počtu a procenta pohyblivých spermií a počtu těhotenství (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: En studie av reproduksjonstoksisitet hos rotter viste en reduksjon i antallet og prosentandelen av motile spermier og antallet svangerskap (se pkt.
Czech: Popáleniny druhého stupně, náhodná expozice (včetně bolesti oka, podráždění oka a hrdla a kašle)
Norwegian Bokmål: Annengrads forbrenninger, utilsiktet eksponering (inkludert øyesmerter, øye- og halsirritasjon og hoste)
Czech: Jestliže máte nestabilní nebo nedostatečně kontrolovaný vysoký krevní tlak nebo jste měl(a) srdeční potíže, lékař zváží před léčbou přípravkem Qutenza riziko nežádoucích účinků na Vaše srdce nebo krevní tlak způsobených stresem, který může být spojen s tímto léčebným postupem.
Norwegian Bokmål: Hvis du har høyt blodtrykk som er ustabilt eller dårlig kontrollert, eller har hatt hjerteproblemer, vil legen din vurdere risikoen for bivirkninger på hjerte eller blodtrykk som følge av mulig stress i forbindelse med prosedyren, før du behandles med Qutenza.
Czech: Přípravek Qutenza je určen k léčbě periferní neuropatické bolesti u dospělých, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léky k léčbě bolesti.
Norwegian Bokmål: Qutenza er beregnet for behandling av perifer nevropatisk smerte hos voksne, enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler for smertebehandling.
Czech: Je doporučeno použití masky a ochranných brýlí, viz bod 4.2.
Norwegian Bokmål: Bruk av en maske og beskyttelsesbriller anbefales, se pkt.
Czech: Z náplasti odstraňte ochrannou snímatelnou folii a náplast přiložte na pokožku.
Norwegian Bokmål: Fjern avrivningslaget og sett plasteret på huden.
Czech: Nicméně v případě, kdy je přípravek Qutenza aplikován delší dobu než by měl být, můžete pociťovat závažné reakce v místě aplikace, jako jsou bolest, zarudnutí a svědění.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at det oppstår overdosering, men hvis Qutenza sitter på lenger enn det bør, kan du oppleve kraftige reaksjoner på påføringsstedet, som smerter, rødhet og kløe.
Czech: Pokud dojde k pálení očí, pokožky nebo dýchacích cest, odveďte postiženou osobu mimo dosah přípravku Qutenza.
Norwegian Bokmål: Ved svie i øyne, hud eller luftveier bør den affiserte personen flyttes bort fra det stedet der Qutenza er håndtert.
Czech: V tabulce 1 uvedené níže jsou všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly v kontrolovaných klinických studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN), bolestivou neuropatií spojenou s HIV (Human Immunodeficiency Virus - Associated Neuropathy HIV-AN) a bolestivou diabetickou periferní neuropatií, s incidencí větší než v kontrolní skupině a u více než jednoho pacienta, seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Jedna náplast má rozměry 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skládá se z adhezivní strany obsahující léčivou látku a z vnější povrchové vrstvy.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og består av en heftende side med virkestoffet og et bakstykke som ytre overflate.
Czech: V některých případech může lékař nebo zdravotní sestra převázat náplast Qutenza obvazem, aby náplast na pokožce pevně držela.
Norwegian Bokmål: Noen ganger setter legen eller sykepleieren en bandasje over Qutenza plaster for å holde plasteret tett inntil huden din.