FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie fertility u potkanů naznačují 6násobné bezpečnostní rozpětí u dospělých chovných samců i samic, pokud je přípravek Kentera podáván tak, jak je předepsáno (viz bod 5.3).
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkėmis rodo, kad tiek veisliniams suaugusiems patinėliams, tiek patelėms saugumo riba yra 6 kartus didesnė, kai Kentera vartojamas kaip paskirta (žr.
Czech: Přípravek Kentera aplikujte pouze na neporušenou kůži.
Lithuanian: Kentera galima vartoti tik ant nepažeistos odos.
Czech: # nežádoucí účinky po uvedení přípravku na trh zahrnuté pouze na základě hlášení po uvedení přípravku na trh (nezaznamenané v klinických studiích), přičemž kategorie frekvence byla určena na základě údajů o bezpečnosti z klinických studií, hlášené v souvislosti s topickým používáním oxybutyninu (účinky třídy anticholinergik).
Lithuanian: # Poregistracinio laikotarpio nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta tik po vaisto patekimo į rinką (jų nenustatyta klinikinių tyrimų metu), kurių dažnio kategorija įvertinta pagal klinikinių tyrimų metu surinktus su saugumu susijusius duomenis ir kurių pasireiškimas buvo susijęs su išoriškai vartojamais oksibutinino preparatais (anticholinerginių vaistų klasei būdingas poveikis).
Czech: Během používání přípravku po jeho uvedení na trh byly v souvislosti s oxybutyninem v této věkové skupině hlášeny případy halucinací (spojené s projevy úzkosti) a poruch spánku.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu pranešta apie šioje amžiaus grupėje nustatytus su oksibutininu susijusius haliucinacijų (siejamos su pasireiškusiu nerimu) ir miego sutrikimų atvejus.
Czech: Jemně vtírejte přípravek Kentera do pokožky, dokud gel nezaschne.
Lithuanian: Švelniai įtrinkite Kentera į odą, kol visiškai įsigers (išdžius).
Czech: Perorálně podaný oxybutynin je primárně metabolizován enzymovými systémy cytochromu P450, zejména CYP3A4, který se nachází převážně v játrech a ve střevní stěně.
Lithuanian: Per burną vartojamą oksibutininą pirmiausiai metabolizuoja citochromo P450 fermentų sistemos, ypač CYP3A4, kurio daugiausiai yra kepenyse ir žarnų sienelėse.
Czech: Účinkům přípravku Kentera bylo v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované
Lithuanian: Kentera saugumas buvo įvertintas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame,
Czech: Před léčbou přípravkem Kentera by měly být zváženy jiné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin).
Lithuanian: Prieš skiriant Kentera, reikia atsižvelgti ir į kitas dažną šlapinimąsi sukeliančias negalias, kaip antai širdies nepakankamumas ar inkstų ligos.
Czech: Pokud jste těhotná, pokud můžete být těhotná, nebo pokud plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Kentera používat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, galite būti nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartojant Kenterą, pasikalbėkite su gydytoju. Jeigu esate nėščia, Kentera vartoti negalima, nebent jį Jums paskyrė Jūsų gydytojas.
Czech: Vliv sprchování na absorpci oxybutyninu byl hodnocen v randomizované zkřížené studii při rovnovážném stavu za podmínek bez sprchování, nebo se sprchováním za 1, 2 nebo 6 hodin po aplikaci přípravku Kentera (N=20).
Lithuanian: Maudymosi po dušu poveikis oksibutinino absorbcijai buvo įvertintas atsitiktinių imčių, pastovios koncentracijos kryžminio tyrimo metu laikantis sąlygų: nesimaudymas po dušu, maudymasis po dušu praėjus 1, 2 arba 6 valandoms po Kentera pavartojimo (N = 20).
Czech: Přípravek Kentera nesmí být používán v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Lithuanian: Nėštumo metu Kentera vartoti negalima, nebent akivaizdžiai būtina.
Czech: Při koncentraci 0,4 mg/kg/den oxybutyninu podávaného subkutánně dochází k významnému zvýšení výskytu orgánových anomálií, které je však pozorováno pouze v případě toxicity pro matku.
Lithuanian: Per odą skirta 0,4 mg/kg per parą oksibutinino dozė reikšmingai padidina organų anomalijas, tačiau tai nustatyta tik esant toksiniam patelėms poveikiui.
Czech: R-izomer oxybutyninu vykazuje vyšší selektivitu k muskarinovým receptorům subtypu M1
Lithuanian: Oksibutinino R-izomeras atrankesnis M1 ir M3 muskarininiams receptorių potipiams
Czech: 12týdenní studii a ve 14týdenní rozšířené studii bezpečnosti vystaveno celkem 496 pacientů.
Lithuanian: 14 savaičių trukmės tęstiniame saugumo tyrime Kentera vartojo iš viso 496 pacientai.
Czech: Účinkům přípravku Kentera bylo v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 12týdenní studii a ve 14týdenní rozšířené studii bezpečnosti vystaveno celkem 496 pacientů.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame 12 savaičių trukmės tyrime ir 14 savaičių trukmės tęstiniame saugumo tyrime Kentera vartojo iš viso 496 pacientai.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Kentera by měli při styku s kojícími nebo těhotnými ženami nebo kojenci místa aplikace zakrýt oděvem.
Lithuanian: Kentera gydomi pacientai, esant kontaktui su žindančiomis arba nėščiomis moterimis arba žindomais kūdikiais, vartojimo vietą turi laikyti uždengtą rūbais.
Czech: Systém farmakovigilance: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je uveden v Modulu 1.8.1 schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema Registruotojas turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta registracijos bylos modulio 1.8.1.
Czech: Zamezte styku s očima, nosem, otevřenými ranami, čerstvě oholenou kůží a kůží s vyrážkou nebo styku s jinými oblastmi, které nejsou pro aplikaci přípravku Kentera schválené.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su akimis, nosimi, atviromis žaizdomis, ką tik nuskusta oda, išberta oda ar kitomis sritimis, kurios nepatvirtintos kaip tinkamos Kentera vartojimui.
Czech: Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Lithuanian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Czech: - potíže s pamětí, vyjadřováním nebo schopností přemýšlet; - progresivní neurologické onemocnění charakterizované třesem svalů v klidu, ztuhlostí,
Lithuanian: - atminties, kalbos ar gebėjimo mąstyti sutrikimai; - progresuojanti neurologinė liga, kuriai būdingas atpalaiduotų raumenų drebulys, rigidiškumas
Czech: Bez ohledu na to, kdy k této výměně dojde, dodržte u příští aplikace naplánovaný harmonogram výměny dvakrát týdně, a to i tehdy, budete-li muset aplikovat novou náplast ještě před uplynutím 3 - 4 dnů.
Lithuanian: Kad ir kurią dieną tai nutiktų, toliau pleistrus keiskite laikydamiesi savo grafiko, nors ir tektų naują pleistrą klijuoti nesulaukus, kol praeis 3-4 dienos.
Czech: P-hodnota (Kentera vs. placebo)
Lithuanian: (Kentera, plg. su placebu)
Czech: Cystometrické studie u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem, charakterizovaným nestabilitou nebo hyperreflexií svalu detruzoru, prokázaly, že oxybutynin zvyšuje maximální kapacitu močového měchýře a zvyšuje objem dosažený před první kontrakcí detruzoru.
Lithuanian: Cistometriniai tyrimai, atlikti pacientams su hiperaktyvia šlapimo pūsle, kai ši yda susijusi su raumens detruzoriaus nestabilumu arba hiperrefleksija, parodė, kad oksibutininas padidina maksimalią šlapimo pūslės talpą, taip pat tūrį iki pirmosios detruzoriaus kontrakcijos.
Czech: Podávání přípravku Kentera vedlo v porovnání s placebem ke konzistentnímu zlepšení symptomů hyperaktivního měchýře.
Lithuanian: Palyginus su placebo poveikiu, Kentera sklandžiai šalino hiperaktyvios šlapimo pūslės simptomatiką.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že alkohol může zvýšit ospalost vyvolanou anticholinergními látkami, mezi které oxybutynin patří (viz bod 4.7).
Lithuanian: Būtina informuoti pacientus, kad alkoholis gali sustiprinti anticholinerginių preparatų, tokių kaip oksibutininas, sukeltą mieguistumą (žr.
Czech: Jelikož faktorem omezujícím rychlost transdermálního dodání je stratum corneum, jakékoli jeho narušení by umožnilo přímý přístup k epidermis, což by mohlo zvýšit penetraci a usnadnit vstup léčivého přípravku do krevního oběhu.
Lithuanian: Kadangi raginis epidermio sluoksnis riboja patekimo greitį skiriant per odą, bet koks pažeidimas sąlygos tiesioginį patekimą į epidermį, tai gali padidinti vaistinio preparato prasiskverbimą ir palengvinti jo patekimą į kraujotaką.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je jeden sáček aplikovaný jednou denně na suchou, neporušenou kůži břicha, nadloktí/ramen nebo stehen, což dodá 4 mg oxybutyninu za 24 hodin.
Lithuanian: Įprasta dozė yra vienas paketėlis, vartojamas vieną kartą per parą ant sausos, nepažeistos pilvo, žasto / pečių ar šlaunų odos, dėl ko į organizmą per 24 valandas patenka 4 mg oksibutinino.
Czech: Fibrilace síní, flutter síní, sinusová arytmie
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas, prieširdžių plazdėjimas, sinusinė aritmija
Czech: Bolest hlavy, závrať
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas
Czech: Kopřivka, návaly horka
Lithuanian: Dilgėlinė, karščio pylimas
Czech: - neobvyklá únava,
Lithuanian: - neįprastas nuovargis;
Czech: Přípravek Kentera obsahuje alkohol a považuje se za hořlavý.
Lithuanian: Kentera sudėtyje yra alkoholio, todėl jis yra degus.
Czech: Používání přípravku Kentera u pacientů s poruchou funkce jater je třeba pečlivě sledovat, jelikož oxybutynin je extenzivně metabolizován v játrech.
Lithuanian: Skyrus Kentera kepenų sutrikimų turinčiam pacientui, jo būklę būtina atidžiai stebėti, kadangi oksibutininas intensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Czech: Krabičky s 30 sáčky.
Lithuanian: Dėžutėje yra 30 paketėlių.
Czech: Na základě současných klinických důkazů se tedy nepovažuje úprava dávky u starších pacientů za nutnou.
Lithuanian: Dėl to, remiantis esamais klinikiniais duomenimis, manoma, kad senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Czech: Střídání schválených míst aplikace při každém použití může pomoci snížit riziko vzniku podráždění kůže.
Lithuanian: Vartojimo vietų keitimas gali sumažinti odos sudirgimo atsiradimo riziką.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete přípravek Kentera používat.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti Kentera.
Czech: Podstupnice pro emocionální zdraví
Lithuanian: Emocinės sveikatos poskalė
Czech: Podávání přípravku Kentera dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Kentera nerekomenduojamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Czech: Před aplikací přípravku Kentera si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Lithuanian: Prieš vartojant Kentera nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu.
Czech: Gel 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou o obsahu 30 gramů
Lithuanian: Gelis 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa, kurioje yra 30 gramų.
Czech: Jedna náplast o ploše 39 cm2 obsahuje 36 mg oxybutyninu.
Lithuanian: Kiekviename 39 cm2 pleistre yra 36 mg oksibutinino.
Czech: Odměřenou dávku je třeba ihned aplikovat.
Lithuanian: Vartojant išspausta dozė turi būti sunaudota nedelsiant.
Czech: Metabolity zahrnují kyselinu fenylcyklohexylglykolovou, která je farmakologicky neaktivní, a N-desethyloxybutynin, který je farmakologicky aktivní.
Lithuanian: Jo metabolitai - tai farmakologiškai neaktyvi fenilcikloheksilglikolio rūgštis ir farmakologiškai aktyvus N-desetiloksibutininas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, močová spasmolytika, ATC kód: G04B D04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urologiniai, antispazminis preparatas šlapimo sistemai, ATC kodas - G04B D04 Veikimo mechanizmas
Czech: Četnost výskytu níže uvedených možných nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence: - Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10)
Lithuanian: Toliau išvardyti galimo šalutinio poveikio pasireiškimo dažniai pagal šią tvarką: - labai dažni (pasireiškia dažniau nei 1 vartotojui iš 10);
Czech: Nasměrujte pumpu na ruku (dlaň nebo prsty) nebo přímo na místo aplikace a jednou úplně stlačte.
Lithuanian: Iki galo paspauskite pompą vieną kartą į savo ranką (delną ar ant pirštų) arba tiesiai ant vartojimo vietos.
Czech: Průměrná změna (SD) skóre pro oblasti dotazníku KHQ ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF)
Lithuanian: KHQ sričių vidutinis (SN) balų pokytis 12-ą savaitę, lyginant su pradiniu įvertinimu
Czech: (No Observed Adverse Effect Level, hladina, při níž nejsou pozorovány žádné nežádoucí účinky)
Lithuanian: no observed adverse effect level, NOAEL).
Czech: - nepravidelný srdeční rytmus;
Lithuanian: - nereguliarus širdies susitraukimas;
Czech: sejměte ji a aplikujte novou náplast na jiné místo.
Lithuanian: Naują pleistrą lipdykite vis kitoje vietoje.
Czech: - Aniž byste se dotkli přilnavého povrchu, pevně přitiskněte náplast přilnavou stranou dolů na tu část břicha, kyčlí nebo hýždí, kterou jste si pro aplikaci zvolili.
Lithuanian: - Nesiliesdami prie lipnaus paviršiaus, stipriai prispauskite pleistrą lipniąja puse prie pasirinktos pilvo, klubų ar sėdmenų dalies.
Czech: - dipyridamol (užívaný k léčbě poruch srážení krve);
Lithuanian: - dipiridamolis (vartojamas kraujo krešėjimo sutrikimams gydyti);
Czech: Vícedávkový obal se skládá ze zevní polypropylenové lahve s vložkou z nízkohustotního polyethylenu (LDPE), polypropylenové dávkovací pumpy, s těsněními z ethylen-propylen-dien monomeru (EPDM),
Lithuanian: Daugiadozę talpyklę sudaro išorinis polipropileno buteliukas su mažo tankio polietileno (MTPE) maišiuku, polipropileno dozavimo pompa su tarpikliais iš etilenpropilendieno monomero (EPDM) ir polipropileno dangtelis.
Czech: VÍCEDÁVKOVÝ OBAL S DÁVKOVACÍ PUMPOU
Lithuanian: DAUGIADOZĖ TALPYKLĖ SU DOZAVIMO POMPA
Czech: Četnost výskytu níže uvedených možných nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence:
Lithuanian: Toliau išvardyti galimo šalutinio poveikio pasireiškimo dažniai pagal šią tvarką:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Kentera
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kentera
Czech: Aktivní metabolit, N-desethyloxybutynin, má farmakologické účinky na detruzor u člověka, které se podobají účinkům oxybutyninu ve studiích in vitro, avšak má vyšší vazebnou afinitu ke tkáni příušní žlázy než oxybutynin.
Lithuanian: Farmakologinis aktyviojo oksibutinino metabolito N-desetiloksibutinino poveikis žmogaus raumeniui detruzoriui panašus į oksibutinino poveikį, aptiktą in vitro tyrimuose, tačiau jo jungimosi afinitetas paausinės liaukos audiniams didesnis nei oksibutinino.
Czech: Poruchy paměti#, amnézie#, letargie#, poruchy pozornosti#
Lithuanian: Sutrikusi atmintis#, amnezija#, letargija#, sutrikęs gebėjimas sutelkti dėmesį#
Czech: Aktivní látky zbývající v náplasti mohou mít škodlivé účinky, pokud se dostanou do vodního prostředí.
Lithuanian: Pleistre likusios veikliosios medžiagos, patekusios į drėgną aplinką arba vandenį, gali būti pavojingos.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kentera nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Kentera, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: To je třeba mít na paměti při současném podávání oxybutyninu a azolových antimykotik (např. ketokonazolu) nebo makrolidových antibiotik (např. erytromycinu).
Lithuanian: Tai būtina turėti omeny, greta oksibutinino skiriant azolo antigrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolą) arba antibiotikus makrolidus (pvz., eritromiciną).
Czech: Použité náplasti nesplachujte do WC ani do zařízení pro čištění tekutých odpadů.
Lithuanian: Panaudotų pleistrų negalima mesti į tualetą ar į nuotėkų valymo įrenginius.
Czech: V důsledku genetického polymorfismu se může exprese CYP3A a CYP3A4 lišit až 40krát.
Lithuanian: CYP3A ir CYP3A4 ekspresija gali skirtis iki
Czech: Kentera je transdermální náplast a je balena v krabičkách obsahujících 2, 8 a 24 náplastí.
Lithuanian: Kentera yra transderminis pleistras, supakuotas į dėžutes po 2, 8 ar 24 pleistrus.
Czech: Z nich bylo 188 pacientů (38 %) ve věku 65 let a starších; u těchto pacientů nebyly ve srovnání s mladšími pacienty pozorovány žádné celkové rozdíly ve vztahu k bezpečnosti nebo účinnosti.
Lithuanian: Iš jų 188 pacientai (38 %) buvo 65 metų amžiaus ir vyresni.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA (obsahuje 2, 8 a 24 transdermálních náplastí)
Lithuanian: DĖŽUTĖ (2, 8 ar 24 transderminiai pleistrai) VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Czech: Použití náplasti Kentera: Krok 1: Vyberte místo pro náplast, které je
Lithuanian: 1 žingsnis - parinkite pleistrui vietą
Czech: Parametr
Lithuanian: Kriterijus
Czech: Přípravek Kentera je kontraindikován u pacientů s retencí moči, těžkým gastrointestinálním onemocněním, myasthenia gravis nebo glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto onemocnění.
Lithuanian: Kentera negalima vartoti pacientams, kuriems yra šlapimo susilaikymas, sunki virškinimo trakto būklė, myasthenia gravis ar uždaro kampo glaukoma, taip pat pacientams, kuriems yra šių būklių rizika.
Czech: Mechanismus účinku: Oxybutynin působí jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech, což vede k relaxaci hladké svaloviny močového měchýře.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas: oksibutininas veikia kaip konkurencinis acetilcholino antagonistas post gangliniuose muskarininiuose receptoriuose, taip atpalaiduodamas lygiuosius šlapimo pūslės raumenis.
Czech: Použité náplasti by se neměly splachovat do WC ani vyhazovat do systémů likvidace tekutých odpadů.
Lithuanian: Pavartotų pleistrų negalima mesti į tualetą ar į skystų atliekų šalinimo sistemas.
Czech: Koncentrace oxybutyninu v plazmě klesá během 1 až 2 hodin po odstranění transdermálního systému.
Lithuanian: Oksibutinino koncentracija plazmoje pradeda mažėti po 1-2 val.
Czech: Gel v sáčku.
Lithuanian: pakuotės lapelyje.
Czech: Pruritus v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace
Lithuanian: Vartojimo vietos niežulys, vartojimo vietos dermatitas
Czech: Souběžná aplikace opalovacího krému, jak před aplikací přípravku Kentera, tak po ní, neměla žádný vliv na systémovou expozici oxybutyninu.
Lithuanian: Prieš arba po Kentera pavartojimo vartojamos kosmetinės priemonės nuo saulės nudegimo įtakos sisteminiam oksibutinino poveikiui neturėjo.
Czech: Při styku s kojícími ženami nebo kojenci zakryjte místa aplikace oděvem.
Lithuanian: Kontakto su žindančiomis moterimis ar žindomais kūdikiais atveju vartojimo vieta turi būti uždengta rūbais.
Czech: Neaplikujte přípravek Kentera v oblasti, která pro to není schválená.
Lithuanian: Nevartokite Kentera nepatvirtintose odos srityse.
Czech: Bez ohledu na to, kdy k odlepení došlo, dodržujte harmonogram výměny po stejné dva dny v týdnu, které jste si vyznačili v kalendáři.
Lithuanian: Kad ir kurią dieną tai atsitiktų, vartojimą tęskite laikydamiesi dviejų kartų per savaitę grafiko, kurį pažymėjote ant kalendoriaus pleistrų pakuotėje.
Czech: Používání náplasti Kentera se nedoporučuje u dětí a dospívajících.
Lithuanian: Kentera nerekomenduojamas vaikams ar paaugliams.
Czech: Bylo hlášeno požití 100 mg perorálního oxybutyninu spolu s alkoholem u 13letého chlapce, u něhož došlo ke ztrátě paměti, a u 34leté ženy, u níž se objevil stupor s následnou dezorientací a agitovaností po probuzení, rozšířením zornic, suchostí kůže, srdeční arytmií a retencí moči.
Lithuanian: Žinomi du apsinuodijimo 100 mg geriamojo oksibutinino, išgerto kartu su alkoholiu, atvejai: 13 metų berniukas prarado atmintį, 34 metų moterį ištiko stuporas, atsigavus sutriko orientacija ir pasireiškė sujaudinimas, vyzdžiai išsiplėtė, išdžiūvo oda, atsirado širdies aritmija bei susilaikė šlapimas.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je jedna odměřená dávka z vícedávkového obalu s dávkovací pumpou aplikovaná jednou denně, což odpovídá dodané dávce přibližně 4 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena dozuota dozė iš daugiadozės talpyklės su dozavimo pompa vieną kartą per parą, kas atitinka apytikriai 4 mg.
Czech: Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byly svědění v místě aplikace (Kentera 2,1 %; placebo 0,8 %), dermatitida v místě aplikace (Kentera 1,8 %; placebo 0,3 %), závrať (Kentera 1,5 %; placebo 0,5 %),
Lithuanian: Kitos dažnai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo vartojimo vietos niežulys (Kentera2,1 %, placebas - 0,8 %), vartojimo vietos dermatitas (Kentera - 1,8 %, placebas - 0,3 %), svaigulys (Kentera - 1,5 %, placebas - 0,5 %), galvos skausmas (Kentera- 1,5 %, placebas - 2,8 %), vidurių užkietėjimas (Kentera - 1,3 %, placebas - 1,0 %) ir niežulys (Kentera - 1,3 %, placebas - 1,3 %).
Czech: Neaplikujte přípravek Kentera na stejné místo v po sobě následujících dnech.
Lithuanian: Kentera negalima vartoti toje pačioje vietoje kelias dienas iš eilės.
Czech: Hydroxypropylcelulóza Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Išgrynintas vanduo
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa.
Czech: Distribuční objem po intravenózním podání 5 mg hydrochloridu oxybutyninu byl odhadnut na 193 l.
Lithuanian: Suleidus į veną 5 mg oksibutinino hidrochlorido, pasiskirstymo tūris buvo 193 l.
Czech: Jeden vícedávkový obal obsahuje nejméně 30 gramů přípravku Kentera a vydá 30 odměřených dávek po 1 gramu.
Lithuanian: Vienoje daugiadozėje talpyklėje yra ne mažiau nei 30 gramų Kentera ir iš jos išspaudžiama 30 dozuotų 1 gramo dozių.
Czech: Placebo
Lithuanian: su placebu
Czech: Změna od vstupní hodnoty -0,7 (1,40) P-hodnota vs. placebo
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio įvertinimo -0,7 (1,40) P-reikšmė, plg. su placebu
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera si ihned důkladně umyjte ruce mýdlem a vodou.
Lithuanian: Pavartojus Kentera, nedelsiant kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu su muilu.
Czech: Oxybutynin může vyvolat ospalost nebo rozmazané vidění.
Lithuanian: Oksibutininas gali sukelti mieguistumą arba neryškų matymą.
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera plazmatická koncentrace oxybutyninu stoupá během přibližně 7 dnů a dosahuje průměrné maximální koncentrace 4 až 5 ng/ml.
Lithuanian: Užlipdžius Kentera pleistrą, oksibutinino koncentracija plazmoje didėja apytiksliai 7 dienas, pasiekiama 4-5 ng/ml vidutinė didžiausia koncentracija.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že pokud jsou anticholinergika, jako je oxybutynin, používána v horkém prostředí, může nastat přehřátí (horečka a tepelný šok následkem sníženého pocení).
Lithuanian: Pacientus privalu informuoti, jog, vartojant anticholinerginius ir ypač oksibutinino tipo vaistinius preparatus aukštos aplinkos temperatūros sąlygomis, gali atsirasti šiluminė prostracija (sumažėjusio prakaitavimo sukeltas karščiavimas ar šiluminis smūgis).
Czech: Na metabolismus oxybutyninu může mít také vliv pití grapefruitové šťávy.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojimas taip pat gali įtakoti oksibutinino metabolizmą.
Czech: Náplast je třeba aplikovat na suchou neporušenou kůži břicha, kyčle nebo hýždě ihned po vyjmutí z ochranného sáčku.
Lithuanian: Pleistras lipdomas ant sausos ir nepažeistos pilvo, klubų ar sėdmenų odos, vos tik išimamas iš apsauginio paketėlio.
Czech: Jak používat vícedávkový obal s dávkovací pumpou: Je důležité, abyste si přečetl(a) a dodržoval(a) tyto pokyny ke správnému používání pumpy Kentera.
Lithuanian: Svarbu, kad perskaitytumėte ir laikytumėtės šių nurodymų, kaip tinkamai naudoti dozavimo pompą.
Czech: Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10);
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000
Czech: Při podávání oxybutyninu současně s jinými anticholinergiky je zapotřebí opatrnosti (viz rovněž bod 4.5).
Lithuanian: Jeigu oksibutininas vartojamas kartu su kitais anticholinerginiais vaistais, reikia imtis atsargumo priemonių (taip pat žr.
Czech: Nekoupejte se dlouho v horké vodě, náplast by se mohla odlepit.
Lithuanian: Venkite ilgo mirkimo karštoje vonioje, nes dėl to pleistras gali atlipti.
Czech: Erytém v místě aplikace, reakce v místě aplikace, vyrážka v místě aplikace
Lithuanian: Klijavimo vietos eritema, klijavimo vietos reakcija, klijavimo vietos išbėrimas
Czech: Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavého nucení na močení vyskytujících se u dospělých pacientů s nestabilním močovým měchýřem.
Lithuanian: Simptominis skubos šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapinimosi dažnio bei skubos, kurie gali pasireikšti suaugusiems pacientams, kurių šlapimo pūslės veikla yra nestabili, gydymas.