FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verabreichung (Trinkwasser) Behandlung: 3 Tage
Dutch: Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 dagen
German: Schweine: 102 500 IU/kg KG/12 Stunden
Dutch: Varkens: 102 500 IE/kg LG/12 uur
German: Geflügel: 37,5 ml/Tonne Körpergewicht pro Tag an 3 Tagen in Folge
Dutch: Pluimvee: 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
German: Eier: 0 Tage Darf nicht bei Tieren angewendet werden, die Milch für den menschlichen Verzehr geben
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
German: Spanien
Dutch: SPAIN
German: Fleisch: Kälber2 Tage
Dutch: Vlees: kalveren: 2 dagen
German: Geflügel: 75 000 IU/kg Körpergewicht/Tag, d. h. etwa 0,37 ml Colivet Lösung pro 10 kg Körpergewicht/Tag für 3-5 Tage in Folge.
Dutch: Pluimvee: 75000 IE/kg lichaamsgewicht per dag, d.w.z. ongeveer 0,37 ml Colivet Solution per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
German: Lämmer und anderes Geflügel als Hühner: 7 Tage Eier: 0 Tage
Dutch: Overig pluimvee: 7 dagen Eieren: nul dagen
German: ÄNDERUNGEN DER BETREFFENDEN ABSCHNITTE DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
German: Kälber, Schweine und Lämmer: 50 000 IU/kg KG oder 0,25 ml/10 kg KG
Dutch: Kalveren, varkens en lammeren: 50 000 IE/kg LG of 0,25 ml van het middel/10 kg LG
German: Schweine Hühner
Dutch: Varkens Kippen
German: Schweine, Hausgeflügel
Dutch: Varkens, vleeskuike ns
German: 75 000 IU/kg KG/Tag
Dutch: 75 000 IE/kg LG/dag
German: Schweine: 100 000 IU/kg KG x 3 Tage
Dutch: Varkens: 100 000 IE/kg LG x 3 dagen
German: hat der CVMP für die Tierarzneimittelformulierungen, die Colistin in einer Konzentration von 2 000 000 IU/ml enthalten und zur Verabreichung im Trinkwasser an die in Anhang I des Gutachtens genannten Lebensmittel produzierenden Tierarten bestimmt sind, die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und Änderungen der betreffenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Kennzeichnung und Packungsbeilage empfohlen, die in Anhang III des Gutachtens enthalten sind.
Dutch: adviseert het CVMP wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen en wijziging van de relevante rubrieken in de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter en waar van toepassing, zoals uiteengezet in bijlage III van het advies voor de colistine bevattende diergeneesmiddelen met een sterkte van 2 000 000 IE/ml en bedoeld voor toediening via drinkwater aan voedselproducerende soorten zoals vermeld in bijlage I van het advies.
German: Wartezeit
Dutch: Wachttijd(en)
German: Fleisch:
Dutch: Eieren:
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass die Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Daten oder Argumente für eine Indikation „… zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch Salmonella spp…" bei Kälbern, Lämmern, Schweinen oder Geflügel vorlegten.
Dutch: • Het CVMP was van oordeel dat de aanvragers/houders van handelsvergunningen geen gegevens of argumenten hadden verschaft die de claim "…voor behandeling van door
German: In Ermangelung derartiger Daten könnte diese Anwendung ein Risiko für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen, da die Behandlung den Nachweis der Bakterien erschweren könnte, ohne die Infektion/Besiedlung vollständig zu beseitigen, und deshalb zur Persistenz von zoonotischen Organismen bei den behandelten Tieren und in der Umwelt führen und die effektive Ausmerzung verzögern könnte.
Dutch: Bij gebrek aan dergelijke gegevens wordt geoordeeld dat dit gebruik een risico voor de gezondheid van mens en dier kan inhouden, omdat behandeling ertoe kan leiden dat de bacteriën moeilijk op te sporen zijn terwijl de infectie/kolonisatie niet volledig wordt geëlimineerd.
German: Geflügel: 75 000 IU/kg/Tag oder 0,25 ml/Liter Wasser
Dutch: Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag of 0,25 ml/1 liter water
German: Verabreichung erfolgt oral über das Trinkwasser.
Dutch: Orale toediening via drinkwater.
German: Schweine: 100 000 IU Colistinsulfat/kg KG/Tag, d. h. 0,05 ml/kg Körpergewicht/Tag Geflügel: 100 000 IU Colistinsulfat/kg KG/Tag, d. h. 0,05 ml/kg Körpergewicht/Tag
Dutch: Varkens: 100 000 IE colistinesulfaat/1 kg LG/dag, d.w.z. 0,05 ml van het middel/kg lichaamsgewicht/dag Pluimvee: 100 000 IE colistinesulfaat/1 kg LG/dag, d.w.z. 0,05 ml van het middel/kg lichaamsgewicht/dag
German: Schweine und Masthühner: 2 Tage
Dutch: Kippen en leghennen: 2 dagen
German: Schweine: 50 000 IU Colistin/kg Körpergewicht alle 12 h (d. h. 0,25 ml/10 kg Körpergewicht/12 h für 3-5 Tage über das Trinkwasser oder den Milchaustauscher)
Dutch: Varkens: 50 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per 12 uur (d.w.z. 0,25 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per 12 uur gedurende 3-5 dagen in drinkwater of melkvervanger).
German: Falls zutreffend, die Indikation zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen, verursacht durch andere Erreger als E. coli, streichen.
Dutch: Verwijder indien van toepassing behandeling van andere dan door E. coli veroorzaakte maagdarminfecties.
German: Schweine: 100 000 IU/kg/Tag
Dutch: Varkens: 100 000 IE/kg/dag
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur oralen Verabreichung.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT,
German: Verabreichung (Trinkwasser oder Milchaustauscher) Behandlung: 45 Tage
Dutch: Orale toediening (drinkwater of melkvervanger) Behandeling: 4-5 dagen
German: Schweine - 102 500 IU/kg KG alle 12 Stunden, für 3 Tage (entspricht 0,5 ml Colistop Lösung/10 kg KG alle 12
Dutch: Varkens: 102 500 IE/kg LG elke 12 uur, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,5 ml Colistop Solution/10 kg LG elke 12 uur, gedurende 3 opeenvolgende dagen).
German: Sonstiges Geflügel: 7 Tage
Dutch: Overige vogels: 7 dagen
German: Schweine: 100 000 IU/kg KG Geflügel: 75 000 IU/kg KG
Dutch: Varkens: 100 000 IE/kg LG Vogels: 75 000 IE/kg LG
German: Geflügel: 75 000 IU/kg KG x 3 Tage
Dutch: Pluimvee: 75 000 IE/kg LG x 3 dagen
German: Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind.
Dutch: Behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties.
German: Fleisch und Innereien:
Dutch: Vlees en slachtafval:
German: Fleisch und Innereien: Schweine: 1 Tag
Dutch: Vlees en slachtafval: varkens: 1 dag
German: Sonstiges Geflügel: Fleisch und Innereien: 7 Tage
Dutch: Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen.
German: Schweine: 50 000 IU Colistin/kg KG/Tag für 3-5 Tage (0,25 ml/10 kg KG zweimal täglich für 3-5 Tage)
Dutch: Varkens: 50 000 IE colistine/1 kg LG/dag gedurende 3-5 dagen (0,25 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 35 dagen).
German: Schweine: 100 000 IU Colistin/kg KG/Tag, d. h. 0,50 ml/10 kg KG/Tag an 3 Tagen in Folge.
Dutch: Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
German: Hühner: 75 000 IU Colistin/kg KG/Tag für 3-5 Tage (0,37 ml/10 kg KG zweimal täglich für 3-5 Tage)
Dutch: Kippen: 75 000 IE colistine/1 kg LG/dag gedurende 3-5 dagen (0,37 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 35 dagen)
German: (EMEA/CVMP/83804/2005) zu begründen.
Dutch: (EMEA/CVMP/83804/2005).
German: Frankreich LABORATOIRES BIOVE
Dutch: Frankrijk LABORATOIRES BIOVE
German: In solchen Fällen könnten Behandlungsfehlschläge die Gesundheit der Fohlen gefährden.
Dutch: In deze gevallen zou behandelingsfalen de gezondheid van veulens in gevaar kunnen brengen.
German: Indikationen zur Prävention und Prophylaxe sind nicht länger begründbar.
Dutch: Indicaties voor preventie en profylaxe kunnen niet langer worden gerechtvaardigd.
German: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Dutch: Bulgarije Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
German: Colistin wird auch in der Humanmedizin verwendet.
Dutch: Colistine wordt ook gebruikt in de humane geneeskunde.
German: „Es wurde keine Übertragung von Resistenzen über mobile genetische Elemente (wie z. B. Plasmide) zwischen Bakterien oder von Tieren auf Menschen berichtet."
Dutch: "Er is geen melding gemaakt van overdracht van resistentie op mobiele genetische elementen (zoals plasmiden) tussen bacteriën of van dieren op mensen."
German: Frankreich MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Dutch: Frankrijk MERIAL 29 avenue Tony Garnier
German: Frankreich VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Dutch: Frankrijk VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
German: Außerdem weisen einige Salmonella-Subtypen eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber Colistin auf.
Dutch: Ook enkele Salmonella-subtypen vertonen een verminderde sensitiviteit voor colistine.
German: Infolge einer Anfrage der Europäischen Kommission im Juli 2013 nahmen der CVMP und der CHMP ein wissenschaftliches Beratungspapier mit detaillierten Betrachtungen über Colistin an.
Dutch: Na een verzoek van de Europese Commissie hebben het CVMP en CHMP in juli 2013 een wetenschappelijk advies en gedetailleerde punten van overweging inzake colistine opgesteld
German: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
Dutch: Kroatië Arnika Veterina d.o.o.
German: Spanien LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Dutch: Spanje LABORATORIOS MAYMO, S.A.
German: Es herrschte zudem Einigkeit darüber, dass die empfohlene Dosis von 50 000 IE pro kg Körpergewicht zweimal täglich vertretbar wäre.
Dutch: Bovendien werd overeengekomen dat de voorgestelde dosis van 50 000 IE per kg lichaamsgewicht tweemaal daags redelijk was.
German: Die Dosis auf zwei Anwendungen pro Tag aufteilen und im Trinkwasser oder in Milch gelöst verabreichen.
Dutch: Dien de dosis toe verdeeld over twee giften per dag, opgelost in drinkwater of in melk
German: Colistin wird seit den 1950er-Jahren sowohl in der Human- als auch in der Tiermedizin angewendet.
Dutch: Colistine wordt al sinds de jaren vijftig gebruikt in zowel de humane als veterinaire geneeskunde
German: Kombinationspräparate mit Colistin machten weniger als 10 % der insgesamt verkauften Colistinpräparate aus (ESVAC, unveröffentlichte Daten).
Dutch: De verkoop van combinatieproducten met colistine maakte minder dan 10% uit van de totale verkoop van colistine (ESVAC, ongepubliceerde gegevens).
German: Angesichts der zunehmenden Resistenz von Bakterien gegen antimikrobielle Substanzen wird in der EU und auf internationaler Ebene darüber diskutiert, wie sich dieses Phänomen im Sinne der Gesundheit von Menschen und Tieren eingrenzen und minimieren lässt.
Dutch: Gezien de toename van bacteriële resistentie tegen antimicrobiële stoffen is er in de EU en op internationaal niveau discussie gaande over hoe dit verschijnsel kan worden ingeperkt en geminimaliseerd ten behoeve van de gezondheid van mens en dier.
German: Rumänien COOPHAVET SAS Herblon
Dutch: Roemenië COOPHAVET SAS Herblon
German: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A ul.
Dutch: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
German: Mitgliedsta at EU/EWR
Dutch: Lidstaat EU/EER
German: Allerdings ist zu beachten, dass eine stabile Resistenz auf subklinischer Ebene (Heteroresistenz) mit konventionellen Anzuchttechniken/Empfindlichkeitstests unerkannt bleiben kann.
Dutch: Het is echter belangrijk op te merken dat stabiele resistentie op subklinisch niveau (heteroresistentie) onopgemerkt kan blijven bij toepassing van conventionele kweektechnieken/sensitiviteitstechnieken
German: In EU-Ländern wurden bestimmte Kontrollprogramme für Salmonellose bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, eingeführt.
Dutch: In EU-landen zijn specifieke bestrijdingsprogramma's voor salmonellose bij voedselproducerende dieren ten uitvoer gebracht.
German: mit erhöhten Colistin-MHK könnten ein öffentliches Gesundheitsrisiko darstellen.
Dutch: met verhoogde MIC's voor colistine zouden een risico voor de volksgezondheid kunnen vormen.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Art der Anwendung und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen, aanvrager/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Rücknahme der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de intrekking van de vergunningen voor het in de handel brengen
German: VETLIMASociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Dutch: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
German: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Dutch: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
German: Gründe für die Rücknahme der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Dutch: Redenen voor de intrekking van de vergunningen voor het in de handel brengen
German: Infektionen des Menschen mit derart hoch resistenten Bakterien sind mit höherer Patientenmorbidität und -mortalität, höheren Kosten und einer längeren Dauer des Krankenhausaufenthalts verbunden.
Dutch: Infecties bij de mens met dergelijke zeer resistente bacteriën gaan gepaard met een hogere morbiditeit en mortaliteit bij patiënten, hogere kosten en langere ziekenhuisopnamen
German: Hinsichtlich des Status von Colistin als Antimikrobiotikum von besonderer Bedeutung in der Humanmedizin heißt es in dem Beratungspapier:
Dutch: Inzake de status van colistine als uiterst belangrijk antimicrobieel middel in de humane geneeskunde, luidde het advies:
German: Im Endeffekt resultiert daraus eine unnötige Anwendung von Colistin.
Dutch: Het eindresultaat is onnodig gebruik van colistine.
German: Aufgrund dieser Problematik werden die aktuellen klinischen Grenzwerte des Europäischen Ausschusses für die Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit (EUCAST) derzeit geprüft.
Dutch: Vanwege deze kwesties worden de huidige klinische breekpunten van het Europees Comité voor tests op antimicrobiële resistentie (EUCAST) voor Enterobacteriaceae herzien.
German: 9 und Kälbern sowie zur Therapie einer leichten Kolibazillose bei Geflügel
Dutch: 9 en vleeskalveren en voor de behandeling van lichte vormen van colibacillose bij pluimvee
German: In dem vorliegenden Verfahren wurden keine Daten oder Belege für die Indikation Salmonellose bei irgendeiner Zieltierart vorgelegt.
Dutch: In de huidige procedure werden voor geen enkele doeldiersoort gegevens of bewijs gepresenteerd voor de indicatie van salmonellose.
German: Einige der Präparate im Geltungsbereich des vorliegenden Befassungsverfahrens sind für die Anwendung bei Fohlen bestimmt.
Dutch: Enkele producten die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen, zijn geïndiceerd voor gebruik bij veulens.
German: Gesamtgewicht der Tiere in 26 Ländern der EU/des EWR, bei denen ein Behandlungs„risiko" besteht und für die Absatzdaten von Tierarzneimitteln vorlagen
Dutch: In relatie tot de totale belasting van dieren met 'een risico' van behandeling binnen 26 EU/EER-landen waarvoor verkoopgegevens voor diergeneesmiddelen beschikbaar waren
German: Die Argumente für polymikrobielle Infektionen waren zumeist theoretischer Art und wurden von den Zulassungsinhabern lediglich in Bezug auf atemwegs- und hautbezogene Indikationen diskutiert.
Dutch: De argumenten voor polymicrobiële infecties waren grotendeels theoretisch en werden alleen besproken door de houders van de handelsvergunning in relatie tot indicaties voor luchtweg- en huidinfecties.
German: Früher nahm man an, dass diese Instabilität der Polymyxinresistenz und der nicht stattfindende horizontale Transfer dieser Genmutationen das Risiko einer raschen Ausbreitung einer Colistinresistenz reduzieren.
Dutch: Tot op heden werd verondersteld dat door deze instabiliteit van polymyxineresistentie, en het niet optreden van horizontale genoverdracht van deze mutaties, het risico van snelle verspreiding van resistentie tegen colistine zou afnemen
German: Es wurden keine klinischen Studien oder Begründungen für die Unterdosierung angegeben, die insofern ein Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellen könnte, als sie die Entwicklung Colistin-resistenter Bakterien begünstigt.
Dutch: Er werden geen klinische onderzoeken of rechtvaardiging overgelegd voor de onderdosering, die een risico voor de volksgezondheid zou kunnen vormen door bevordering van colistineresistente bacteriën.
German: In der vorgenannten Entscheidung der Kommission heißt es, dass im Einklang mit der vereinbarten schrittweisen Vorgehensweise „die Kombinationen von Colistin mit anderen antimikrobiellen Substanzen und die nicht orale Verabreichung von Colistin enthaltenden Präparaten möglicherweise als nächster Schritt nach Abschluss dieses Befassungsverfahrens thematisiert" werden könnten.
Dutch: In het voornoemde besluit van de Commissie wordt aangegeven dat in lijn met de overeengekomen stapsgewijze aanpak "de combinaties van colistine met een andere antimicrobiële stof en de niet-orale toediening van producten die colistine bevatten als volgende stap aan de orde kunnen komen na de afronding van deze verwijzingsprocedure."
German: Im Mai 2014 leitete die Europäische Kommission ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Colistin als alleinigen Wirkstoff enthaltenden Tierarzneimittel zum Eingeben für Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ein (EMEA/V/A/106).
Dutch: In mei 2014 werd door de Europese Commissie een verwijzingsprocedure in gang gezet krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle diergeneesmiddelen met colistine als enige werkzame stof voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten (EMEA/V/A/106).
German: Gyógyszergyártó Kft.
Dutch: Hongarije Lavet Gyógyszergyártó Kft.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung aller Tierarzneimittel zum Eingeben, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten (siehe Anhang I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening (zie bijlage I)
German: , waren Polymyxine nach den Tetrazyklinen (37 %), Penicillinen (24 %), Sulfonamiden (10 %) und Makroliden (7 %) die am fünfthäufigsten verkaufte Gruppe von Antimikrobiotika (6 %).
Dutch: , waren polymyxinen de op vier na meest verkochte groep antimicrobiële middelen (6%), na tetracyclinen (37%), penicillinen (24%), sulfonamiden (10%) en macroliden (7%).
German: Grójecka 6 05-651 Drwalew Poland
Dutch: 05-651 Drwalew Poland
German: Die Situation in Europa hat sich deutlich geändert, da Colistin herkömmlich nur in der Tiermedizin angewendet wurde und für die menschliche Gesundheit keine besondere Bedeutung hatte.
Dutch: Dit is een grote verandering van de situatie in Europa aangezien colistine van oudsher alleen werd gebruikt in de diergeneeskunde en niet extreem belangrijk was voor de gezondheid van mensen.
German: In Anbetracht der erheblichen Anzahl von in der EU zugelassenen Colistin enthaltenden Präparate wurde es als angemessen erachtet, bei der Überarbeitung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Colistin enthaltende Präparate einen schrittweisen risikobasierten Ansatz zu verfolgen.
Dutch: Gezien het aanzienlijke aantal middelen met colistine dat in de EU is goedgekeurd, werd het passend geacht een stapsgewijze, op het risico gebaseerde benadering toe te passen voor de herziening van de samenvatting van de productkenmerken van geneesmiddelen met colistine.
German: Der Blättchendiffusionstest wird weltweit für Routineuntersuchungen angewendet, ist aber selten verlässlich, weil Colistin gar nicht in der Lage ist, gleichmäßig in den Agar zu diffundieren und einen konsistenten Konzentrationsgradienten hervorzubringen.
Dutch: De diskdiffusietest wordt routinematig over de hele wereld toegepast maar is zelden betrouwbaar doordat colistine niet gelijkmatig kan diffunderen in de agar en dus geen consistente concentratiegradiënt oplevert.
German: Ferner ist unklar, ob es sich zum Zeitpunkt des Auftretens systemischer Komplikationen einer Kolibazillose bei der primären klinischen Krankheit nach wie vor um die gastrointestinale Krankheit oder vielmehr um die systemischen Komplikationen handelt.
Dutch: Ook is onduidelijk of in geval van systemische complicaties door colibacillose het belangrijkste klinische probleem nog steeds de gastrointestinale ziekte is of de systemische complicaties.
German: Dies wurde von einer vor Kurzem von der EU beauftragten Ad-hoc--Sachverständigengruppe für antimikrobielle Resistenz (AMEG) sowie in einem kürzlich durchgeführten Befassungsverfahren auf Grundlage von Artikel 35 über Tierarzneimittel zum Eingeben, die Colistin als alleinigen Wirkstoff enthalten, unterstützt.
Dutch: Dit werd ondersteund door een door de EU ingestelde ad-hocgroep van deskundigen inzake antimicrobiële resistentie (AMEG) evenals door een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 inzake diergeneesmiddelen met colistine als enige werkzame stof voor orale toediening.
German: „Allerdings sind schwere nosokomiale Infektionen aufgrund multiresistenter (MDR-), gramnegativer Bakterien mittlerweile für eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate beim Menschen verantwortlich.
Dutch: "Ernstige nosocomiale infecties veroorzaakt door ‘multidrug-resistant' (MDR) gramnegatieve bacteriën zijn momenteel echter verantwoordelijk voor hoge morbiditeit en mortaliteit bij de mens.
German: Außerdem erwiesen sich E. coli-Isolate aus 78 (15 %) von 523 Rohfleischproben und 166 (21 %) von 804 Tieren, denen im Zeitraum von 2011 bis 2014 Proben entnommen wurden, als Träger von mcr-1.
Dutch: Bovendien werd dit dragerschap van mcr-1 in isolaten van E. coli ook gevonden in 78 (15%) van 523 monsters van rauwvleesproducten en in 166 (21%) van 804 dieren bemonsterd in de periode 2011-14.
German: 33500 Libourne France
Dutch: 33500 Libourne
German: E. coli-Septikämie ist eine anerkannte Krankheit bei neugeborenen Fohlen, die sich bisweilen unter anderem in Form von Durchfall äußern kann.
Dutch: E. coli-sepsis is een erkende ziekte bij pasgeboren veulens die naast andere symptomen soms tot uiting kan komen als diarree.
German: Darüber hinaus wurden in dem bereits erwähnten Befassungsverfahren auf Grundlage von Artikel 35 eine Dosis von 100 000 IE Colistin pro kg Körpergewicht pro Tag für Kälber, Lämmer und Schweine und eine Dosis von 75 000 IE Colistin pro kg Körpergewicht pro Tag bei Geflügel an 3 bis 5 aufeinanderfolgenden Tagen bestätigt.
Dutch: De eerdere verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 bevestigde ook een dagdosis van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht voor kalveren, lammeren en varkens, en een dagdosis van 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht voor pluimvee gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
German: In diesem Befassungsverfahren nach Artikel 35 wurden als Belege für einige Indikationen einer Reihe der Präparate im Rahmen des Verfahrens Firmendaten, wissenschaftliche Referenzen und Sachverständigenberichte vorgelegt.
Dutch: Bij deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 werden bedrijfseigen gegevens, wetenschappelijke referenties en deskundigenverslagen overgelegd ter ondersteuning van enkele indicaties voor een aantal producten die binnen het toepassingsgebied van de procedure vallen.
German: Virulentere Stämme, die eine schwerere Krankheit hervorrufen, können ferner zu Septikämie und/oder Immunsuppression und dadurch bedingt schließlich zu einer Polyorganerkrankung oder polymikrobiellen Infektionen führen.
Dutch: Meer virulente stammen die ernstiger ziekte veroorzaken, kunnen verder leiden tot sepsis en/of immunosuppressie resulterend in multi-orgaanziekte of polymicrobiële infecties.
German: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland
Dutch: 62-200 Gniezno Poland