FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Smør ikke cremen på hudområder, der er påvirket af aktive virusinfektioner, som f.eks. forkølelsessår (også kaldet herpes simplex) eller skoldkopper.
Latvian: Krēmu nedrīkst aplicēt uz rajoniem, ko skārušas akūtas ādas vīrusu infekcijas, tādas kā aukstumpumpas (herpex simplex) un masaliņas.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved {(Sær)navn} er reaktioner ved påsmøringsstedet (f.eks. gener).
Latvian: Biežāk noverotās blakusparādības ir reakcijas (piemēram, diskomforta sajūta) aplikācijas vietā.
Danish: Blodkoncentrationer af pimecrolimus efter topikal administration er, i overensstemmelse med hudselektiviteten, meget lave.
Latvian: Saistībā ar ādas selektivitāti, pēc vietējas aplicēšanas pimecrolimus līmenis asinīs ir ļoti zems.
Danish: Da sikkerhed ved {(Sær)navn} ikke er undersøgt hos erytrodermiske patienter, frarådes anvendelse af produktet hos disse patienter.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} lietošanas drošība nav noskaidrota eritrodermijas pacientu ārstēšanai, tādēļ šim kontingentam {(Piešķirtais) nosaukums} lietošana nav ieteicama.
Danish: Via Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio, Varese Italien
Latvian: Novartis Farma S.p.A. Via Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio, Varese Itālija
Danish: Pimecrolimus udviser efter topikal og systemisk applikation høj anti-inflammatorisk aktivitet i dyremodeller af hudinflammation.
Latvian: Pimecrolimus uzrāda augstu pretiekaisuma aktivitāti dzīvnieku modeļos uz ādas iekaisumu, lietojot ārīgi vai sistēmiski.
Danish: {(Sær)navn} kan bruges til korttidsbehandling af symptomer på atopisk dermatitis og intermitterende over lang tid til forebyggelse af opblussen.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} var lietot atopiskās ekzēmas īslaicīgai simptomu terapijai un periodiski ilgstošai terapijai, lai novērstu slimības paasinājumus.
Danish: {(Sær)navn} bør ikke appliceres på maligne eller præmaligne hudlæsioner.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} nav atļauts lietot potenciālu ļaundabīgu vai pirms-ļaundabīgu ādas stāvokļu gadījumā.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er: triglycerider af middelkædelængde, oleylalkohol, propylenglycol, stearylalkohol, cetylalkohol, mono- og di-glycerider, natriumcetostearylsulfat, benzylalkohol, vandfri citronsyre, natriumhydroxid, renset vand.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} krēma citas sastāvdaļas ir vidēja garuma ķēžu triglicerīdi, oleilspirts, propilēnglikols, stearilspirts, cetilspirts, mono- un diglicerīdi, nātrija cetostearilsulfāts, benzilspirts, bezūdens citronskābe, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Danish: Dette kan omfatte intolerans over for topiske kortikosteroider, mangel på effekt af topiske kortikosteroider samt brug i ansigt og på hals, hvor langvarig intermitterende behandling med topiske kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig".
Latvian: Tas, piemēram, var būt saistīts ar lokālas darbības kortikosteroīdu nepanesību, to iedarbības trūkumu, kā arī lietošanu sejas un kakla rajonā, kur ilgstoša, ar pārtraukumiem īstenojama lokālas darbības kortikosteroīdu terapija iespējams nebūs vēlama."
Danish: Pimecrolimus har derfor en hudselektiv farmakologisk profil, der adskiller sig fra kortikosteroider.
Latvian: Kopumā pimecrolimus farmakoloģiskais profila iedarbība ir selektīvāka uz ādu, nekā kortikosteroīdiem.
Danish: 5.2 "Farmakokinetiske egenskaber"), betragtes den potentielle risiko for mennesker som værende begrænset.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz pimecrolimus nelielo absorbcijas pakāpi pēc {(Piešķirtais) nosaukums} ārīgas lietošanas (skatīt apakšpunktu 5.2 "Farmakokinētiskās īpašības"), tiek uzskatīts, ka potenciālais risks cilvēkiem ir ierobežots.
Danish: {(Sær)navn} må ikke appliceres på områder med akut, kutan virusinfektion (herpes simplex, skoldkopper).
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} nedrīkst aplicēt uz rajoniem, ko skārušas akūtas ādas vīrusu infekcijas (herpes vīrus, masaliņas).
Danish: Behandling med {(Sær)navn} bør initieres af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af atopisk dermatitis.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} pirmo reizi ieteicams izrakstīt ārstiem, kuriem ir pieredze atopiskā dermatīta diagnostikā un terapijā.
Danish: Hvis De ved et uheld synker {(Sær)navn} Hvis De eller en anden ved et uheld synker {(Sær)navn}, skal De straks kontakte lægen.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat norijis {(Piešķirtais) nosaukums}, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Danish: {(Sær)navn} creme må kun til behandling af atopisk dermatitis.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} krēmu domats vienīgi atopiskā dermatīta ārstēšanai.
Danish: {(Sær)navn} bør altid anvendes i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Latvian: Vienmēr lietojiet {(Piešķirtais) nosaukums} tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Danish: Dyrestudier efter oral applikation har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem pēc iekšķīgas lietošanas novērota reproduktīvā toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3 "Preklīniskie dati par drošību")
Danish: Pimecrolimus' metabolisme efter topikal administration kan derfor ikke fastlægges.
Latvian: Tādēļ pimecrolimus metabolismu nevar noteikt, to lietojot ārīgi.
Danish: Det vides ikke, om pimecrolimus udskilles i mælken efter topikal applikation.
Latvian: Nav zināms, vai, lietojot ārīgi, pimecrolimus izdalās mātes pienā.
Danish: Hudinfektioner (f.eks. betændelse i hårsække).
Latvian: Ādas infekcijas (piemērma, folikulīts).
Danish: Fugtighedscreme kan appliceres umiddelbart efter anvendelse af {(Sær)navn}.
Latvian: Tūlīt pēc {(Piešķirtais) nosaukums} lietošanas var aplicēt mīkstinošu līdzekli.
Danish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley,
Latvian: Frimley Business Park, Frimley,
Danish: BSA (påvirket areal af legemsoverfladen) varierede fra 1559%.
Latvian: Šiem pacientiem bija atopiskā dermatīta (ekzēmas) radīti ādas bojājumi, kas skāruši 15-59% ķermeņa virsmas laukuma (BSA).
Danish: Elidel cream 1% 1% Creme 30 g
Latvian: Elidel cream 1% 1% Krēms 30 g
Danish: 1% Creme 15 g
Latvian: 1% Krēms 15 g
Danish: - Komitéen erkendte, at tilfælde af malignitet (inklusive hudkræft og lymfomer) er blevet indberettet i forbindelse med patienter, der blev behandlet med pimecrolimus creme.
Latvian: - Komiteja atzina, ka ar pimecrolimus krēmu ārstētiem pacientiem, ir novēroti ļaundabīgo audzēju (ieskaitot ādas vēzi un limfomu) gadījumi.
Danish: Elidel cream 1% 1% Creme 15 g
Latvian: Elidel cream 1% 1% Krēms 15 g
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Danish: Derfor bør den ikke bruges til denne aldersgruppe.
Latvian: Tādēļ šajā vecuma grupā {(Piešķirtais) nosaukums} krēma lietošana nav atļauta.
Danish: 10 mg/ 1g Creme
Latvian: 10 mg/ 1g Krēms
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter: Hudinfektioner, som f.eks. impetigo (en bakteriel infektion), herpes simplex (forkølelsessår), herpes zoster (helvedesild), herpes simplex dermatitis (udbrud af herpes simplex i et tidligere eller aktivt atopisk eksem), molluscum contagiosum (en virusinfektion), vorter og bylder.
Latvian: Ādas infekcijas, kā impetigo (bakteriāla ādas infekcija), herpes simplex (aukstumpumpas), herpes zoster (ādas lobīšanās), herpes simplex dermatīts (eczema herpeticum), molluscum contagiosum (vīrusu ādas infekcija, kārpas un furunkuli.
Danish: Data for konventionelle studier med peroral indgift, toksicitet ved gentagen dosering, reproduktionstoksicitet og karcinogenicitet har vist, at påvirkning først ses efter en eksponering, der er så meget højere end den humane eksponering, at den kan betragtes som værende uden klinisk betydning.
Latvian: Ir veikti pētījumi par atkārtotu iekšķīgi lietotu devu izraisīto toksicitātes, reproduktīvās toksicitātes un kancerogenitātes efektu ietekmi uz cilvēkiem, un secināts, ka tā ir klīniski nenozīmīga.
Danish: 1% Creme 60 g
Latvian: 1% Krēms 60 g
Danish: Voksne: {(Sær)navn} var mindre effektivt end 0,1% betamethason-17-valerat til korttidsbehandling (3 uger) hos voksne med moderat til svær atopisk dermatitis.
Latvian: Pieaugušie: Īslaicīgā terapijā (3 nedēļas) pieaugušajiem ar vidēji smagas formas atopisko dermatītu, {(Piešķirtais) nosaukums} bija mazāk efektīvs nekā 0,1% betametazon-17-valerāts.
Danish: Effekten af {(Sær)navn} blev opretholdt over tid.
Latvian: Visā periodā tika nodrošināta {(Piešķirtais) nosaukums} efektivitāte.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne bør fortsætte med at indsende halvårlige PSUR'er.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāturpina iesniegt regulāri atjauninātos drošības pārskatus ik 6 mēnešus.
Danish: {(Sær)navn} er specielt udviklet til at behandle en betændelsestilstand i huden, kaldet atopisk dermatitis (eksem).
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} krēms specifiski ārstē iekaisuma procesu ādā, ko sauc par atopisko dermatītu (ekzēma).
Danish: 10 mg/g
Latvian: 10 mg/g Krēms
Danish: Blodkoncentrationerne lå inden for et område der svarede til det, der blev målt hos voksne patienter.
Latvian: Tās diapazonu varēja salīdzināt ar koncentrāciju pieaugušiem pacientiem, kam terapija ordinēta tādās pašās devās.
Danish: (Første gang De bruger tuben, skal De bryde forseglingen ved at bruge spidsen i toppen af hætten)
Latvian: • atveriet tūbiņu (pirmo reizi atverot tūbiņu, nepieciešams caurdurt alumīnija izvākojumu,
Danish: Der observeredes en dosisafhængig øgning i forekomst af lymfomer ved alle dosistrin i et 39 ugers oralt toxicitetsstudie på aber.
Latvian: 39 nedēļu ilgā toksicitātes pētījumā pērtiķiem, kuriem ievadīja iekšķīgi visa veida devas, tika novērots ar devu korelējošs limfomu attīstības biežuma pieaugums.
Danish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) for fertiliteten hos hundyr var 10 mg/kg/dag (= 20 gange den maksimale humane optagelse efter dermal applikation).
Latvian: Deva mātītēm, kad netika novērotas blakusparādības, tika noteikta 10 mg/kg/dienā (20 reizes vairāk par maksimālo līmeni cilvēkam pēc dermālas aplicēšanas).
Danish: Det kan dog hverken bekræftes eller afvises, at der er en forbindelse til behandlingen med {(Sær)navn}, ud fra det materiale, der til dato er tilgængeligt.
Latvian: Tomēr patreiz pieejamā informācija saistību ar {(Piešķirtais) nosaukums} lietošanu ne apstiprina, ne noliedz.
Danish: Der er indberettet maligniteter (inklusive kutant T-celle lymfomer (CTCL) og hudkræft) under den kliniske udvikling og i tiden efter markedsføringen i forbindelse med brugen af topisk pimecrolimus.
Latvian: Ar lokālas darbības pimecrolimus izmantošanu saistīti ziņojumi par ļaundabīgiem audzējiem, ieskaitot ādas T-šūnu limfomu (CTCL) un ādas vēzi, ir saņemti klīniskās izstrādes un pēcreģistrācijas fāzē.
Danish: Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Latvian: Luksemburga Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Danish: {(Sær)navn} bør kun påsmøres områder der er angrebet af atopisk dermatitis.
Latvian: Elidel jālieto tikai uz atopiskā dermatīta skartajiem ādas rajoniem.
Danish: Det kan være en hjælp at skrive datoen, hvor De åbnede tuben, i feltet på kartonen.
Latvian: Uz kastītes speciāli paredzētā vietā ieteicams atzīmēt datumu, kad Jūs pirmo reiz atverāt tūbiņu.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Smør et tyndt lag {(Sær)navn} på den angrebne hud, og sørg for at dække dette område fuldstændigt.
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU {(Piešķirtais) nosaukums} jāaplicē plānā slānī, noklājot visu bojātās ādas rajonu.
Danish: Systemisk eksponering er begrænset med den topiske brug af pimecrolimus.
Latvian: Lietojot pimecrolimus lokāli, sistēmiskā iedarbība tiek ierobežota.
Danish: Behandling med {(Sær)navn} viste bedre effekt i alle sekundære målinger (EASI, IGA, patientens egen vurdering); pruritus blev afhjulpet inden for 1 uges behandling med {(Sær)navn}.
Latvian: Abi pētījumi uzrādīja {(Piešķirtais) nosaukums} priekšrocību paasinājuma biežuma samazināšanā (p<0,001) terapijā; {(Piešķirtais) nosaukums} terapijā uzrādīja labāku efektivitāti visos sekundārajos raksturlielumos (Ekzēmas laukuma klīniskā smaguma indekss, Investigators Global Assessment, subjekta novērtējums); niezes ārstēšanai tika lietots {(Piešķirtais) nosaukums} vienu nedēļu ilgi.
Danish: {ART/TYPE}
Latvian: {pimecrolimus}
Danish: {(Sær)navn} er indiceret til patienter med mild eller moderat atopisk dermatitis i aldersgruppen 2 år og derover hvor behandling med topikale kortikosteroider er enten ikke tilrådelig eller ikke mulige.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} indicēts īslaicīgai un periodiski ilgstošai vieglas un vidēji smagas formas atopiskā dermatīta terapijai pacientiem vecākiem par 2 gadiem, kuriem ārīgi lietojamo kortikosteroīdu lietošana nav ieteicama vai arī nav piemērojama.
Danish: {(Sær)navn} kan være forbundet med en øget risiko for udbrud af en alvorlig herpes simplex infektion (eczema herpeticum: udbrud af herpes simplex i et tidligere eller aktivt atopisk eksem).
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} var tikt saistīts ar palielinātu herpes simplex infekcijas risku (eczema herpeticum).
Danish: ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne måler off label-brugen af pimecrolimus hos patienter under 2 år.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašniekiem ir jānoskaidro, cik izplatīta ir pimecrolimus neapstiprināta izmantošana pacientiem, kas nav sasnieguši 2 gadu vecumu.
Danish: Elidel 1% Cream 1% w/w Creme
Latvian: Elidel 1% Cream 1% w/w Krēms
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 g creme indeholder 10 mg pimecrolimus.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 g krēma satur 10 mg pimecrolimus.
Danish: Systemisk optagelse af pimecrolimus blev undersøgt hos 58 pædiatriske patienter i alderen 3 måneder til 14 år.
Latvian: Pimecrolimus sistēmiskā iedarbība tika pētīta 58 pediatrijas kontingenta pacientiem vecumā no 3 mēnešiem līdz 14 gadiem, kam bija atopiskā dermatīta (ekzēmas) bojājumi, kas aizņēma 10 - 92% no kopējā ķermeņa virsmas laukuma.
Danish: - Kontakt Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Danish: Langtidsbehandling bør være med cremefri perioder og ikke en uafbrudt behandling.
Latvian: Ilgstošai terapijai jābūt periodiskai un ne pārāk ilgai.
Danish: 1% Creme 30 g
Latvian: 1% Krēms 30 g
Danish: 1% Creme 100 g
Latvian: 1% Krēms 100 g
Danish: • Smør et tyndt lag {(Sær)navn} på den angrebne hud, og sørg for at dække dette område fuldstændigt
Latvian: • izziediet krēmu plānā slānī pa visu bojāto ādas rajonu;
Danish: {(Sær)navn} creme findes i tuber med 15 g, 30 g, 60 g og 100 g.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} pieejams tūbiņās pa 15, 30, 60 un 100 gramiem.
Danish: Hvis De har udbredt eksem, er det muligt, at behandling med {(Sær)navn} skal stoppes, før De får nogen vaccinationer.
Latvian: Ja Jums ir hronisks atopiskais dermatīts, pirms vakcinācijas veikšanas {(Piešķirtais) nosaukums} lietošana ir jāpārtrauc.
Danish: Pruritus:
Latvian: Nieze:
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
Latvian: Nav ziņots par nejaušiem saindēšanās gadījumiem, lietojot iekšķīgi.
Danish: Efter markedsføring: Der er rapporteret tilfælde af malignitet, inklusiv kutane og andre typer af lymfomer og hudcancere hos patienter, som har været behandlet med pimecrolimus creme (se pkt.
Latvian: Pēcreģistrācijas periods: saņemti ziņojumi par ļaundabīgo audzēju, tai skaitā ādas un citu tipu limfomu un ādas vēža, attīstību pacientiem, kuri lietojuši pimecrolimus krēmu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Disse reaktioner er generelt milde/moderate, opstår tidligt i behandlingen og varer kun et kort stykke tid.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vāji/vidēji izteiktas, īslaicīgas un novērojamas lietošanas vietā terapijas sākumā.
Danish: PRODUKTRESUME
Latvian: Raksturlielums
Danish: - Almindelig: reaktioner ved applikationsstedet (irritation, pruritus og erythem), hudinfektioner (folliculitis).
Latvian: - ļoti bieži: dedzināšana aplikācijas vietā. - bieži: reakcijas aplikācijas vietā (kairinājums, nieze un eritēma), ādas infekcijas (folikulīts).
Danish: 10mg i 1g
Latvian: 1g satur 10 mg
Danish: Der er in vitro ikke observeret metabolisering af pimecrolimus i human hud.
Latvian: Veicot pētījumus ar cilvēka ādas modeli in vitro, preparāta metabolisms nav novērots..
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Danish: ANDET sol som symbol måne som symbol
Latvian: Saule kā simbols Mēness kā simbols
Danish: Deres læge vil afgøre, hvor længe De skal fortsætte behandlingen.
Latvian: Jūsu ārsts nolems, cik ilgi Jums jāturpina ārstēties.
Danish: En risiko for nyfødte og spædbørn kan ikke udelukkes.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Danish: • alder ≥ 75 år
Latvian: • vecums  75 gadi,
Danish: Patienter fik studiemedicinen i gennemsnitlig 14 måneder.
Latvian: Pacienti saņēma pētījuma zāles vidēji 14 mēnešus.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Danish: Relativ risiko
Latvian: Relatīvais risks
Danish: Tag pakningen med, også selv om der ikke er flere tabletter tilbage.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, pat ja tajā vairs nav tablešu.
Danish: • Brug af koagulationstest og deres fortolkning
Latvian: • Koagulācijas testu lietošana un to interpretācija
Danish: Forsøg at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag for at få den bedste virkning af behandlingen.
Latvian: Centieties lietot tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā, lai ārstēšana būtu pēc iespējas iedarbīgāka.
Danish: Etnisk oprindelse og race
Latvian: Etniskā piederība un rase
Danish: Fødselsdato:
Latvian: Dzimšanas datums:
Danish: Tag kortet
Latvian: Paņemiet kartīti.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 18. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Danish: Man kender ikke årsagen til det højere antal tilfælde af PE.
Latvian: Šo lielāko PE skaitu nevar izskaidrot.
Danish: Da dette imidlertid kan skyldes en lavere sensitivitet hos de præ‑kliniske arter sammenlignet med mennesker, bør dette resultat tolkes med forsigtighed, når det ekstrapoleres til mennesker.
Latvian: Tomēr, tā kā to varētu izraisīt vājāka neklīnisko sugu jutība, salīdzinot ar cilvēkiem, šis rezultāts jāinterpretē uzmanīgi, ekstrapolējot to uz cilvēkiem.
Danish: Derfor anbefales det ikke til disse patienter.
Latvian: Tādēļ tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Danish: Behandlingen bør være langvarig.
Latvian: Terapija jāturpina ilgstoši.
Danish: Dette kan medføre, at benene svulmer op med eller uden smerter.
Latvian: Tas var radīt kāju pietūkumu ar sāpēm vai bez tām.
Danish: • Nødvendigheden af altid at have patientinformationskortet på sig
Latvian: • Nepieciešamība vienmēr līdzi nēsāt Pacienta brīdinājuma kartīti
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: Dyreforsøg har hverken vist direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti.
Danish: Hvis blødningen ikke holder op af sig selv, skal du straks søge lægehjælp.
Latvian: Ja asiņošana pati neapstājas, meklējiet medicīnisku palīdzību nekavējoties.
Danish: De bør ikke tage Eliquis, hvis De er gravid.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Eliquis, ja esat grūtniece.
Danish: Disse lægemidler bør ikke administreres samtidigt.
Latvian: Nav atļauta vienlaicīga šo zāļu lietošana.
Danish: Der blev ikke rapporteret hændelser om systemisk emboli.
Latvian: Netika ziņots par sistēmiskas embolijas notikumiem.
Danish: Indikation:
Latvian: Indikācija:
Danish: De kendte bivirkninger og deres hyppighed kan være forskellige for disse sygdomstilstande, og de er derfor angivet separat i nedenstående.
Latvian: Zināmās blakusparādības un to biežums šo stāvokļu gadījumos var atšķirties un tās ir tālāk aprakstītas atsevišķi.
Danish: I toksicitetsstudier blev der påvist ringe eller ingen øget blødningstendens.
Latvian: Toksicitātes pētījumos tika atklāta neliela vai nekāda asiņošanas noslieces palielināšanās.
Danish: - Navn: - Fødselsdato: - Indikation: - Dosis: ........mg to gange dagligt - Lægens navn: - Lægens telefonnummer:
Latvian: - Vārds, uzvārds: - Dzimšanas datums: - Indikācija: - Deva -........mg divas reizes dienā - Ārsta vārds, uzvārds: - Ārsta tālruņa numurs:
Danish: AVERROES STUDIET
Latvian: AVERROES PĒTĪJUMS
Danish: Af disse deltog 836 patienter (33,7%) i AMPLIFY‑studiet, inden de indgik i AMPLIFY‑EXT‑studiet.
Latvian: No šiem pacientiem 836 pacienti (33,7%) pirms iekļaušanas pētījumā AMPLIFY-EXT bija piedalījušies pētījumā AMPLIFY.
Danish: Den nedsatte eksponering anses ikke for klinisk relevant.
Latvian: Iedarbības samazinājums nav uzskatāms par klīniski nozīmīgu.
Danish: Hvis der observeres neurologiske udfald, skal der øjeblikkeligt stilles en diagnose og behandling skal iværksættes.
Latvian: Ja tiek konstatēti neiroloģiski traucējumi, steidzami jānosaka diagnoze un jāsāk ārstēšana.
Danish: Ifølge gældende kliniske retningslinjer bør kort behandlingsvarighed (mindst 3 måneder) baseres på forbigående risikofaktorer (f.eks. nyligt operativt indgreb, traume, immobilisering).
Latvian: Saskaņā ar pieejamajām ārstēšanas vadlīnijām īslaicīgu (vismaz 3 mēnešus ilgu) terapiju jāpamato ar pārejošiem riska faktoriem (piemēram, nesen bijusi operācija, trauma vai imobilizācija).
Danish: Lægens telefonummer:
Latvian: Ārsta telefons:
Danish: Vis kortet til apotekspersonalet, tandlægen eller til andre sundhedspersoner, der behandler dig.
Latvian: Parādiet šo karti savam farmaceitam, zobārstam un jebkuram citam veselības aprūpes speciālistam, kurš Jūs ārstē.
Danish: Median [5., 95. percentil]
Latvian: Mediāna [5.; 95. procentīle]
Danish: Fordeling Plasmaproteinbindingen hos mennesker er ca. 87 %.
Latvian: Cilvēkam ar plazmas olbaltumvielām saistās aptuveni 87% zāļu.
Danish: • Oplysninger om populationer med potentiel højere blødningsrisisko
Latvian: • Apraksts par pacientu populāciju ar potenciāli augstāku asiņošanas risku
Danish: Husk at tage Eliquis regelmæssigt som anvist.
Latvian: Neaizmirstiet regulāri ieņemt Eliquis.
Danish: Intrakraniel, n
Latvian: Intrakraniāla, n
Danish: Riv kortet på Deres sprog af (gøres nemt langs den stiplede kant)
Latvian: Atdaliet savā valodā rakstīto daļu (palīdzēs perforētās malas).
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Latvian: Alanīnaminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās
Danish: Lægen vil beslutte, om De skal behandles med Eliquis, når De tager disse lægemidler, og hvor tæt De skal holdes under observation.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jūs drīkstat lietot Eliquis, ja lietojat šīs zāles, un cik rūpīgi Jūs jāuzrauga.
Danish: Hvis De har svært ved at sluge tabletten hel, kan De tale med Deres læge om andre måder at tage Eliquis.
Latvian: Ja Jums ir grūtības norīt veselu tableti, apspriediet ar savu ārstu citus veidus, kā lietot Eliquis.
Danish: Tabel 2 Systemorganklasse
Latvian: 2. tabula Orgānu sistēmu klase
Danish: Fordelingsvolumen (Vss) er ca. 21 l.
Latvian: Izkliedes tilpums (Vss) ir aptuveni 21 litrs.
Danish: Patienter med aktiv cancer
Latvian: Pacienti ar aktīvu vēzi
Danish: Blødningsrisikoen bør afvejes imod vigtigheden af indgrebet.
Latvian: Asiņošanas risks jāsamēro ar iejaukšanās steidzamību.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at udskrive apixaban, får udleveret følgende undervisningsmateriale:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinās, ka visi ārsti, kuri varētu parakstīt apiksabānu, saņems tālāk norādītos mācību materiālus:
Danish: *Dosisjusteret population baseret på 2 af 3 dosisreduktionskriterier i ARISTOTLE‑studiet.
Latvian: Populācija ar pielāgotu devu pēc 2 no 3 devu samazināšanas kritērijiem ARISTOTLE pētījumā.
Danish: Patienter med antifosfolipidsyndrom
Latvian: Pacienti ar antifosfolipīdu sindromu
Danish: Se afsnit 2 "Eliquis indeholder lactose (en type sukker) og natrium".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Eliquis satur laktozi (cukura veidu) un nātriju".