FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beginn der Immunität bei Impfung mit einer Dosis: PCV2: 2 Wochen nach Impfung M. hyopneumoniae: 4 Wochen nach Impfung.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu o singură administrare: PCV2: 2 săptămâni după vaccinare M. hyopneumoniae: 4 săptămâni după vaccinare
German: Behältnisse aus PET (Polyethylenterephthalat) mit 20, 50, 100, 200 oder 500 ml.
Romanian: Flacoane PET (polietilenă tereftalat) de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml, închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
German: Zur intramuskulären Anwendung.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Intramuscular.
German: WARTEZEIT(EN)
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
German: Milde systemische Reaktionen wie verringerte Aktivität, häufigeres Abliegen und schwache Anzeichen von Unwohlsein können bis zu einem Tag nach der Impfung gelegentlich beobachtet werden.
Romanian: Mai rar, pot fi observate reacții sistemice ușoare timp de până la o zi după vaccinare și constau în activitate redusă, o tendință a animalului de a sta în decubit și semne minore de discomfort.
German: Anaphylaktische Reaktionen, mit möglicherweise tödlichem Ausgang, können in sehr seltenen Fällen auftreten.
Romanian: In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic care pot pune viața în pericol.
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
German: M. hyopneumoniae: 3 Wochen nach der zweiten Impfung.
Romanian: M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
German: Faltschachtel mit 10 Behältnissen zu 200 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 200 ml.
German: Vorübergehende Lokalreaktionen an der Injektionsstelle, die sich auf eine leichte Schwellung (Durchmesser < 2 cm) beschränken, können gelegentlich auftreten.
Romanian: Mai puțin frecvent pot să apară reacții locale tranzitorii la locul de injectare, (<2 cm diametru).
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um: - die durch eine Infektion mit Porcinem Circovirus Typ 2 (PCV2) verursachte Virämie, Viruslast in Lunge und lymphatischen Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern - den Schweregrad von Lungenläsionen, die durch Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden, zu verringern - Gewichtsverluste in der Mastperiode, die mit einer Mycoplasma hyopneumoniae- und/oder PCV2Infektion einhergehen, zu verringern (wie in Feldstudien beobachtet).
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii viremiei, a încărcăturii virale în pulmoni și țesuturile limfoide, a eliminării virusului produs de infectia cu circovirusul porcin tip 2 (CVP2) și a severității leziunilor pulmonare cauzate de infectia cu Mycoplasma hyopneumoniae.
German: ANNEX A
Romanian: ANEXA A
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
German: EU Nummer
Romanian: Număr
German: Zieltierarten Art der Anwedung
Romanian: Specii ţintă
German: 6.2 Imkompatibilitäten
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
German: Die Flaschen sind einzeln in einem Umkarton verpackt.
Romanian: Flacoanele sunt ambalate individual în cutii de carton.
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
German: Die Flaschen sind mit einem Nitrylgummistopfen verschlossen und mit einer kodierten Aluminiumkappe versiegelt.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi sigilate cu o capsulă din aluminiu codificată.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/ VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
German: Impfstoff gegen die klassische Schweinepest, ATCvet-Code: QI09AA06
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Vaccin contra Pestei Porcine Clasice, codul veterinar ATC: QI09AA06
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
German: Die Schutzwirkung hält 6 Monate an.
Romanian: Durata protecţiei: 6 luni.
German: Bei den unter Abschnitt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteilen (einschließlich der Adjuvantien) handelt es sich entweder um Substanzen, für die nach Tabelle 1 des Anhangs zur Kommissionsverordnung (EU) No 37/2010 gilt, dass MRLs nicht notwendig sind, oder die unter den Bedingungen, zu denen sie in diesem Produkt verwendet werden, nicht unter den Geltungsbereich der Verordnung (EC) No 470/2009 fallen.
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţi) enumerati în secţiunea 6.1 din RCP pentru substanţele permise din tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR, sau sunt considerate ca nu intră în sfera de aplicare a Regulamentul (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
German: Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
German: Eine Dosis von 2 ml enthält:
Romanian: Fiecare doză de 2 ml contine:
German: Jede Person, die die Absicht hat, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss von der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates dazu ermächtigt sein.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs trebuie să fie autorizat de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru.
German: Eine Impfstoffdosis (2 ml) durch tief intramuskuläre Injektion in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) verabreichen.
Romanian: Se administreaza prin injectare intramusculara profunda o doză (2 ml) la nivelul gâtului în regiunea din spatele urechii.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation oder der Legeperiode
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.eu.int/
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar.
German: In Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zur Klassischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates, einschließlich Änderungen) gilt in der Europäischen Union folgendes:
Romanian: În conformitate cu Legislaţia Comunitară privind Pesta porcină clasică (Directiva 2001/82/CE amendată a Consiliului) în Uniunea Europeană:
German: Haltbarkeit nach dem ersten Anbruch des Behältnisses: 3 Stunden.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 ore.
German: Vor Anwendung den Impfstoff auf Raumtemperatur bringen.
Romanian: Vaccinul se va aduce la temperatura camerei înainte de utilizare.
German: Es wird empfohlen, ein geschlossenes Mehrfach-Injektionsimpfsystem zu verwenden.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi automate multidoză.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Versehentliche (Selbst)Injektion ist gefährlich.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
German: a) Die Verwendung von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest ist verboten.
Romanian: Utilizarea vaccinurilor împotriva pestei porcine este interzisă.
German: Das Produkt enthält das Europäische Schweinepestvirus-E2-Immunogen, eingebunden in einer Emulsion, um eine verlängerte Immunantwort bei der Zieltierart zu induzieren.
Romanian: Produsul conţine imunogenul E2 al virusului pestei porcine clasice încorporat într-o emulsie în scopul prelungirii stimulării sistemului imunitar la speciile ţintă.
German: Die Verwendung von Impfstoffen kann jedoch im Rahmen eines Notfallimpfplans, der von den zuständigen nationalen Behörden eines Mitgliedstaates nach Bestätigung der Erkrankung durchgeführt wird, genehmigt werden, dies im Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zu
Romanian: Totuşi utilizarea vaccinului poate fi autorizată în cadrul unui plan de vaccinare de necesitate, implementat de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru în urma confirmării bolii şi în concordanţă cu Legislaţia Comunitară privind controlul şi eradicarea Pestei Porcine Clasice;
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001-006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/026/001-006
German: Adjuvans: 941,4 mg dünnflüssiges Paraffin
Romanian: 941.4 mg parafină lichidă.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis Pesti Emulsion zur Injektion für Schweine
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis Pesti emulsie injectabilă pentru porci.
German: Polysorbat 80 Sorbitanmonooleat
Romanian: Polisorbat 80
German: Die Schutzwirkung beginnt nach 2 Wochen.
Romanian: Instalarea protecţiei: după 2 săptămâni
German: Nach der zweiten Impfung ist eine zeitweilige Erhöhung der Körpertemperatur möglich.
Romanian: După a doua doză vaccinală poate apare hipertermie tranzitorie.
German: WARTEZEIT Null Tage
Romanian: Zero zile.
German: Impfschema:
Romanian: Excipienti:
German: Da die Verträglichkeit zweier Impfungen an derselben Stelle nicht untersucht wurde, wird empfohlen, die zweite Impfung an einer anderen Stelle als bei der ersten durchzuführen.
Romanian: Deoarece siguranţa după ambele inoculări în acelaşi punct nu a fost studiată, este de preferat ca a doua vaccinare să se realizeze în alt punct.
German: Grundimmunisierung:
Romanian: Vaccinarea de bază:
German: Der Impfstoff kann während der Trächtigkeit eingesetzt werden, die transplazentare Übertragung von Europäischem Schweinepest-Feldvirus vom Muttertier auf den Fetus wird aber möglicherweise nicht verhindert.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie dar este posibil să nu împiedice transmiterea virusului sălbatic transplacentar de la scroafe la purcei.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der Europäischen Schweinepest sowie zur Verringerung der Infektionsrate mit und der Ausscheidung von Europäischem Schweinepestvirus.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor începând cu vârsta de 5 săptămâni pentru prevenirea mortalităţii şi reducerea semnelor clinice de Pestă Porcină Clasică cât şi pentru reducerea infecţiei şi excreţiei de virus sălbatic de pestă porcină.
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Porcilis Pesti ist ausschließlich entsprechend den besonderen Bedingungen gemäß der von der Europäischen Gemeinschaft festgelegten Regelungen zur Bekämpfung der Europäischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates in der gültigen Fassung) erlaubt.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti este permisă doar în anumite condiţii stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul pestei porcine (Directiva Consiliului 80/217/EEC, amendată).
German: 120 ELISA Einheiten Europäisches Schweinepestvirus-E2-Subunit-Antigen Dünnflüssiges Paraffin als Adjuvans: 941,4 mg
Romanian: 120 Unităţi Elisa (EU) antigen subunitar E2 al Virusul Pestei Porcine Clasice parafină lichidă ca adjuvant: 941.4 mg/2 ml.
German: 4.11 Wartezeit(en) Null Tage
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates kann ein Mitgliedstaat nach seinen innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit die Einfuhr, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Porcilis Pesti in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht kontaminiert sind;
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
German: Diese fällt nicht unter den Geltungsbereich der Verordnung (EC) 470/2009.
Romanian: Substanţa activă este un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active, neffind în domeniul de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
German: Nach Überdosierung können Lokalreaktionen an der Injektionsstelle stärker ausgeprägt sein.
Romanian: După administrarea unor doze multiple, reacţia locală poate fi mai pronunţată.
German: Eine leichte Schwellung an der Injektionsstelle, die meist vorübergehend ist, kann bis zu 4 Wochen nach Verabreichung jeder Impfdosis auftreten.
Romanian: La locul injectării poate apare o inflamaţie în majoritatea cazurilor tranzitorie timp de 4 săptămâni de la administrarea fiecărei doze de vaccin.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
German: ART DER ANWENDUNG i.m.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Injectare i.m.
German: MINDESTANGABEN AUF Flaschenetiketten {50 ml/100 ml/250 ml}
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE ETICHETA FLACONULI {50 ml/100 ml/250 ml}
German: HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
German: Wiederholungsimpfung: Eine Impfstoffdosis alle 6 Monate.
Romanian: Revaccinare: la fiecare 6 luni utilizând o singură doză.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 50 ml (25 Dosen) - 100 ml (50 Dosen) - 250 ml (125 Dosen)
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 50 (25 doze) - 100 ml (50 doze) - 250 ml (125 doze).
German: A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/ SIND
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
German: Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 50 ml (25 Dosen) - 100 ml (50 Dosen) - 250 ml (125 Dosen)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 50 (25 doze) - 100 ml (50 doze) - 250 ml (125 doze).
German: Da es sich bei Porcilis Pesti um einen Subunit-Impfstoff handelt, kommt es nicht zur Ausbildung von Antikörpern gegen ESP-Virus-Antigene, außer gegen das E2-Antigen.
Romanian: Consecinţa caracteristicii subunitare a vaccinului este că vaccinarea nu induce anticorpi împotriva tuturor antigenelor virusului pestei porcine ci numai împotriva antigenelor E2.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil dient zur aktiven Immunisierung gegen die Europäische Schweinepest (ESP).
Romanian: Substanţa activă stimulează imunitatea activă faţă de Pesta Porcină Clasică.
German: Arzneilich wirksamer Bestandteil Europäisches Schweinepestvirus (ESPV)-E2 Subunit-Antigen: 120 ELISA Einheiten (EE)
Romanian: Virusul Pestei Porcine Clasice (CSFV) antigen subunitar -E2: 120 Unităţi Elisa (UE) pe doza de 2 ml.
German: bis> <Exp> {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 3 Stunden aufbrauchen.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare,/deschidere se va utiliza în decurs de 3 ore.
German: Flaschen aus Glas der hydrolytischen Klasse I oder Polyethylenterephthalat (PET) mit 50 ml für 25 Dosen, 100 ml für 50 Dosen oder 250 ml für 125 Dosen.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă hidrolitică tip I sau din polietilenă tereftalat (PET) conţinând 50 ml pentru 25 doze, 100 ml pentru 50 doze şi 250 ml pentru 125 doze.
German: URSPRUNGS
Romanian: PROSPECT
German: Injektion von 2 ml
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Injectare i.m. cu 2 ml.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Romanian: DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis von 2 ml enthält:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doza de 2 ml contine:
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Impfstoff gegen die Europäische Schweinepest.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Vaccinarea împotriva Pestei Porcine Clasice.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 12 Monate Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Stunden.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 12 luni.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Bei 2°C bis 8°C lagern.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
Romanian: Se vor utiliza ace şi seringi sterile pentru vaccinare.
German: Abszesse können an der Injektionsstelle auftreten.
Romanian: Se pot observa uneori şi abcese la locul injectării.
German: b) Die Lagerung, Lieferung, Verteilung und der Verkauf von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest müssen unter Aufsicht der zuständigen nationalen Behörde des Mitgliedstaats sowie im Einklang mit den entsprechenden Vorschriften erfolgen c) Der Transport von Schweinen aus Gebieten in denen der Impfstoff gegen die Klassische Schweinepest verwendet wird bzw. wurde sowie die Markierung des Fleisches von geimpften Schweinen unterliegen besonderen Bestimmungen.
Romanian: Depozitarea, furnizarea, distribuţia şi vânzarea vaccinurilor contra pestei porcine trebuie să se realizeze sub controlul şi în concordanţă cu eventualele instrucţiuni stabilite de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru ;
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
German: VERFALLDATUM <Verw.
Romanian: DATA EXPIRĂRII
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2006 aktualisiert.
Romanian: Acest rezumat a fost actualizat ultima oară în luna decembrie a anului 2006.
German: Die Schweine sollten alle 6 Monate eine Wiederholungsimpfung erhalten.
Romanian: Porcii trebuie revaccinaţi la fiecare 6 luni.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al acestui REPE.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii în baza recomandărilor CPMUV, vă rugăm să citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (de asemenea parte a REPE).
German: Porcilis Pesti enthält Mineralöl.
Romanian: Porcilis Pesti conţine ulei mineral.
German: Falls mehr als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung immer noch Schmerzen bestehen, sollte erneut der Arzt konsultiert werden.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, medicul trebuie contactat din nou.
German: Jede Person, die beabsichtigt, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, benötigt die Genehmigung der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să furnizeze şi/sau utilizeze produsul medicinal veterinar trebuie autorizată de autoritatea competentă a Statului Membru.
German: Es wird empfohlen, die zweite Impfung an einer anderen Stelle als bei der ersten Impfung durchzuführen.
Romanian: Se recomandă ca a doua vaccinare să fie efectuată întrun loc diferit faţă de prima vaccinare.
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung von Porcilis Pesti ist lediglich unter den besonderen gesetzlichen Auflagen der Europäischen Gemeinschaft zur Bekämpfung der klassischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates, in ihrer geänderten Fassung) erlaubt.
Romanian: Importul, vânzarea, furnizarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti este permisă doar în condiţiile speciale stabilite prin legislaţia Comunităţii Europene privind controlul FPC (Directiva nr. 80/217/CEE a Consiliului, cu modificările ulterioare).
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PORCILIS PESTI Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (REPE) PORCILIS PESTI Rezumatul REPE pentru public
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen verursachen, vor allem bei Injektion in ein Gelenk oder einen Finger - in seltenen Fällen kann dies zum Verlust des Fingers führen.
Romanian: Injectarea accidentală poate cauza o durere puternică şi o tumefiere, în special dacă se injectează într-o articulaţie sau într-un deget - rareori cauzând pierderea degetului.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Romanian: Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau care vine în contact cu animalul?
German: Falls dieses Arzneimittel versehentlich injiziert wird, muss unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, auch wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wird.
Romanian: În cazul în care cineva este injectat accidental cu acest produs, trebuie să apeleze imediat la un consult medical, chiar dacă a fost injectată o cantitate foarte mică.
German: Maternale Antikörper beeinflussten die Impfung nicht.
Romanian: Anticorpii derivaţi pe filieră maternă nu au interferat cu vaccinul.
German: Der Schutz gegen ESP setzt nach 2 Wochen ein und hält 6 Monate an.
Romanian: Protecţia împotriva FPC începe după două săptămâni şi durează 6 luni.
German: Weitere Informationen über Porcilis Pesti:
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis Pesti:
German: Die Packungsbeilage sollte zum Arzt mitgenommen werden.
Romanian: Prospectul pachetului trebuie prezentat medicului.
German: Kommt das Schwein später erneut mit ESP in Kontakt, wird es nicht infiziert oder die Infektion verläuft wesentlich weniger schwerwiegend.
Romanian: Când va fi expus la FPC ulterior în viaţă, porcul nu se va mai infecta sau va avea o infecţie mult mai puţin gravă.