FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις αναφορές μετά τη κυκλοφορία του προϊόντος, χρονική συσχέτιση της θεραπείας της ενδομυϊκά χορηγούμενης (ΕΜ) ολανζαπίνης με αναπνευστική καταστολή, υπόταση ή βραδυκαρδία και θάνατο, έχει αναφερθεί πολύ σπάνια, ιδιαίτερα σε ασθενείς οι οποίοι έχουν λάβει ταυτόχρονη θεραπεία με βενζοδιαζεπίνες και/ή άλλα αντιψυχωτικά φάρμακα ή έλαβαν ημερήσιες δοσολογίες της ολανζαπίνης μεγαλύτερες των συνιστώμενων (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Polish: W raportach postmarketingowych donoszono o występowaniu zdarzeń niepożądanych, takich jak depresja ośrodka oddechowego, niedociśnienie tętnicze lub bradykardia, a w bardzo rzadkich przypadkach zgon, w większości u pacjentów stosujących równocześnie produkt Zyprexa domięśniowo oraz benzodiazepiny i/lub inne produkty lecznicze przeciwpsychotyczne z olanzapiną domięśniową w dawkach przekraczających zalecane dawkowanie dobowe (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania oraz 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji).
Greek: Μετά την ανασύσταση το ενέσιμο ZYPREXA θα πρέπει να χορηγηθεί άμεσα, εντός μίας (1) ώρας.
Polish: Po sporządzeniu roztworu do wstrzykiwań ZYPREXA, należy użyć go w ciągu 1 godziny.
Greek: ZYPREXA 15 mg
Polish: ZYPREXA tabletki 15 mg
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΤΩΝ 10 mg ΚΟΝΙΣ
Polish: BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA FIOLKĘ Z PROSZKIEM 10 mg
Greek: Οι όροι συχνότητας που αναφέρονται παρακάτω προσδιορίζονται ως εξής: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Polish: < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko
Greek: Υδροχλωρικό οξύ Υδροξείδιο νατρίου
Polish: Kwas solny Sodu wodorotlenek
Greek: Το προφίλ μεταβολισμού μετά την ενδομυϊκή χορήγηση/ένεση και αυτό μετά την από του στόματος χορήγηση είναι παρόμοια.
Polish: Profile metaboliczne po podaniu doustnym i domięśniowym są zbliżone.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το ZYPREXA
Polish: Jak przechowywać lek ZYPREXA
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση στους ηλικιωμένους ασθενείς (> 60 ετών) είναι 2,5 - 5 mg. Aνάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς (βλέπε παράγραφο 4.4), μία δεύτερη ένεση των 2,5 - 5 mg είναι δυνατόν να χορηγηθεί 2 ώρες μετά την πρώτη ένεση.
Polish: W zależności od stanu klinicznego pacjenta (patrz punkt 4.4) powtórna dawka 2,5 do 5 mg może być podana
Greek: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 2,5 mg ολανζαπίνη.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg olanzapiny.
Greek: Ένα (1) φιαλίδιο EU/1/96/022/017 Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Polish: 1 fiolka EU/1/96/022/017 Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Greek: ZYPREXA 2,5 mg επικαλυμμένα δισκία ZYPREXA 5 mg επικαλυμμένα δισκία ZYPREXA 7,5 mg επικαλυμμένα δισκία ZYPREXA 10 mg επικαλυμμένα δισκία ZYPREXA 15 mg επικαλυμμένα δισκία ZYPREXA 20 mg επικαλυμμένα δισκία Ολανζαπίνη
Polish: ZYPREXA 2,5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 7,5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 10 mg tabletki powlekane ZYPREXA 15 mg tabletki powlekane ZYPREXA 20 mg tabletki powlekane Olanzapina
Greek: Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε μία δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο αυτό.
Polish: ZYPREXA zawiera laktozę Jeżeli lekarz poinformuje o nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zażyciem tego produktu.
Greek: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg επικαλυμμένα δισκία
Polish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg tabletki powlekane 3 lata
Greek: Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός μίας (1) ώρας
Polish: Roztwór należy zużyć w ciągu 1 godziny.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν αναμένονται σημαντικές αλληλεπιδράσεις, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα των in vivo μελετών όπου δεν παρατηρήθηκε αναστολή του μεταβολισμού των ακόλουθων δραστικών ουσιών: των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών (μεταβολιζομένων κύρια μέσω CYP2D6), της βαρφαρίνης (CYP2C9), της θεοφυλλίνης (CYP1Α2) ή της διαζεπάμης (CYP3A4 και 2C19).
Polish: Potwierdzono to w badaniach in vivo, w których nie stwierdzono hamowania metabolizmu następujących substancji czynnych: trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (głównie szlak metaboliczny CYP2D6), warfaryny
Greek: Εάν κρίνεται απαραίτητη η παρεντερική χορήγηση βενζοδιαζεπίνης στον ασθενή, θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον μία (1) ώρα μετά την ενδομυϊκή ένεση (ΕΜ) ολανζαπίνης.
Polish: Jeżeli konieczne jest pozajelitowe podanie leku z grupy benzodiazepin, należy je wykonać po upływie co najmniej jednej godziny od podania olanzapiny w iniekcjach domięśniowych.
Greek: Σε μια 18μηνη μελέτη συγχορήγησης, σε ασθενείς σε μανιακό ή μικτό επεισόδιο, οι οποίοι σταθεροποιήθηκαν με ολανζαπίνη και ένα σταθεροποιητή της διάθεσης (λίθιο ή βαλπροϊκό), η μακροχρόνια συγχορήγηση ολανζαπίνης με λίθιο ή βαλπροϊκό δεν ήταν στατιστικά σημαντικά υπερέχουσα της μονοθεραπείας με λίθιο ή βαλπροϊκό, όσον αφορά την καθυστέρηση της εμφάνισης υποτροπής της διπολικής διαταραχής, σύμφωνα με τα κριτήρια (διαγνωστικά) του συνδρόμου.
Polish: W 18-miesięcznym badaniu u pacjentów z rozpoznaniem epizodu manii lub epizodu mieszanego, u których osiągnięto stabilizację po leczeniu skojarzonym olanzapiną i lekiem stabilizującym nastrój (lit lub walproinian), nie stwierdzono statystycznie istotnej przewagi długotrwałego stosowania olanzapiny z litem albo olanzapiny z walproinianem nad stosowaniem litu lub walproinianu w monoterapii, biorąc pod uwagę opóźnianie nawrotów choroby afektywnej dwubiegunowej,
Greek: Το διάλυμα μετά την ανασύσταση, να μην καταψύχεται.
Polish: Roztworu nie należy zamrażać.
Greek: Τι είναι το ZYPREXA και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ZYPREXA Πώς να πάρετε το ZYPREXA Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το ZYPREXA Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek ZYPREXA Zawartość opakowania i inne informacje
Greek: Τι είναι το ZYPREXA και ποια είναι η χρήση του
Polish: Jak wygląda lek ZYPREXA i co zawiera opakowanie
Greek: Ηπατίτιδα (περιλαμβανομένης της ηπατοκυτταρικής, της χολοστατικής ή της μικτής ηπατικής βλάβης)11
Polish: (w tym wątrobowokomórko we, cholestatyczne uszkodzenie wątroby lub mieszana postać uszkodzenia wątroby) 11
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Greek: Εάν ο ασθενής έχει ήδη λάβει παρεντερικά βενζοδιαζεπίνη, η ενδομυϊκή χορήγηση (ΕΜ) ολανζαπίνης θα πρέπει να πραγματοποιείται μετά την προσεκτική εκτίμηση της κλινικής κατάστασης και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για έντονη καταστολή και καρδιοαναπνευστική καταστολή.
Polish: Jeżeli pacjentowi wcześniej podano pozajelitowo lek z grupy benzodiazepin, olanzapinę w iniekcjach domięśniowych można podać jedynie po starannej ocenie stanu klinicznego pacjenta.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Greek: ZYPREXA 2,5 mg επικαλυμμένα δισκία 2 έτη.
Polish: ZYPREXA 2,5 mg tabletki powlekane 2 lata
Greek: Σε μια μελέτη 12μηνης διάρκειας πρόληψης των υποτροπών, σε ασθενείς με μανιακό επεισόδιο, οι οποίοι επέτυχαν ύφεση με συγχορήγηση ολανζαπίνης και λιθίου και στη συνέχεια κατανεμήθηκαν τυχαιοποιημένα σε ολανζαπίνη ή λίθιο, η ολανζαπίνη ήταν στατιστικά ισοδύναμη με το λίθιο στο κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης, όσον αφορά την υποτροπή της διπολικής διαταραχής (ολανζαπίνη 30,0 %, λίθιο 38,3 %, p = 0,055).
Polish: W innym 12-miesięcznym badaniu dotyczącym zapobiegania nawrotom u pacjentów z rozpoznaniem epizodu manii, u których osiągnięto remisję po terapii skojarzonej olanzapiną i litem i których następnie zrandomizowano do grupy leczonej olanzapiną lub litem w monoterapii, nie wykazano statystycznie istotnej niższości olanzapiny w porównaniu z litem w głównym punkcie końcowym badania, jakim był nawrót choroby afektywnej dwubiegunowej (olanzapina 30,0%, lit 38,3%;
Greek: ZYPREXA 7,5 mg επικαλυμμένα δισκία
Polish: ZYPREXA 7,5 mg tabletki powlekane
Greek: Πρόληψη υποτροπών στη διπολική διαταραχή: H συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 mg/ημερησίως.
Polish: Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka początkowa wynosi
Greek: Υπεργλυκαιμία και/ή εμφάνιση ή επιδείνωση διαβήτη, η οποία περιστασιακά έχει συσχετισθεί από κετοξέωση ή κώμα, έχει αναφερθεί όχι συχνά, περιλαμβανομένων και μερικών θανατηφόρων περιπτώσεων (βλέπε παράγραφο 4.8).
Polish: Niezbyt często zgłaszano wystąpienie hiperglikemii i (lub) rozwój albo nasilenie objawów cukrzycy z występującą sporadycznie kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym kilka przypadków śmiertelnych (patrz punkt 4.8).
Greek: Ένα φιαλίδιο ZYPREXA σας παρέχει 10 mg ολανζαπίνης.
Polish: Jedna fiolka z lekiem ZYPREXA zawiera 10 mg olanzapiny.
Greek: Τα ZYPREXA 7,5 mg επικαλυμμένα δισκία είναι λευκού χρώματος με χαραγμένα στην επιφάνεια του δισκίου το όνομα "LILLY" και τον αριθμητικό κωδικό "4116".
Polish: ZYPREXA 7,5 mg: białe tabletki powlekane z nadrukiem „LILLY" oraz kodem „4116".
Greek: Απορρίψτε τη σύριγγα και το μη χρησιμοποιημένο διάλυμα σύμφωνα με τις ενδεδειγμένες διαδικασίες.
Polish: Strzykawkę i nie zużyty roztwór należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi procedurami.
Greek: Ελλειπτικά, ροζ χρώματος, επικαλυμμένα, με χαραγμένα στην επιφάνεια του κάθε δισκίου, το όνομα "LΙLLY" και τον αριθμητικό κωδικό "4420".
Polish: Eliptyczne, różowe, powlekane tabletki z wytłoczonym napisem „LILLY" oraz numerycznym kodem identyfikacyjnym „4420".
Greek: ZYPREXA 2,5 mg επικαλυμμένα δισκία ZYPREXA 5 mg επικαλυμμένα δισκία ZYPREXA 7,5 mg επικαλυμμένα δισκία ZYPREXA 10 mg επικαλυμμένα δισκία ZYPREXA 15 mg επικαλυμμένα δισκία ZYPREXA 20 mg επικαλυμμένα δισκία
Polish: ZYPREXA 2,5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 7,5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 10mg tabletki powlekane ZYPREXA 15 mg tabletki powlekane ZYPREXA 20 mg tabletki powlekane
Greek: Ελλειπτικά, μπλε χρώματος, επικαλυμμένα, με χαραγμένα στην επιφάνεια του κάθε δισκίου το όνομα "LILLY" και τον αριθμητικό κωδικό "4415".
Polish: Eliptyczne, niebieskie, powlekane tabletki z wytłoczonym napisem „LILLY" oraz numerycznym kodem identyfikacyjnym „4415".
Greek: Η ανασύσταση του ZYPREXA Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα πρέπει να γίνει σύμφωνα με τις καθιερωμένες τεχνικές υπό άσηπτες συνθήκες για την ανασύσταση παρεντερικών προϊόντων.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozpuścić stosując standardowe, zapewniające aseptykę metody sporządzania produktów do podania pozajelitowego.
Greek: Περιεχόμενο δισκίου
Polish: Spis treści ulotki
Greek: Τα ZYPREXA 10 mg επικαλυμμένα δισκία είναι λευκού χρώματος με χαραγμένα στην επιφάνεια του δισκίου το όνομα "LILLY" και τον αριθμητικό κωδικό "4117".
Polish: ZYPREXA 10 mg: białe tabletki powlekane z nadrukiem „LILLY" oraz kodem „4117".
Greek: Εάν λάβετε Ενέσιμο ZYPREXA, η χορήγηση ενέσιμης βενζοδιαζεπίνης δεν συνιστάται την ίδια χρονική στιγμή καθώς μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική υπνηλία, μπορεί να έχει σοβαρές επιδράσεις στον καρδιακό ρυθμό ή την αναπνοή σας και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.
Polish: Nie zaleca się podawania benzodiazepin w iniekcji podczas jednoczesnego stosowania leku ZYPREXA w postaci wstrzykiwań, ponieważ może to wywoływać nadmierną senność, wpływać na tętno i (lub) częstość oddechu.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τα εργαστηριακά ευρήματα που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών με ΖΥPREXA κόνις για ενέσιμο διάλυμα, επιπλέον αυτών που παρατηρήθηκαν μετά την από του στόματος χορήγηση ολανζαπίνης.
Polish: Poniższą tabelę opracowano na podstawie zgłoszeń objawów niepożądanych oraz wyników badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas badań klinicznych z zastosowaniem produktu ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (ale nie postaci doustnej leku).
Greek: Παροδικές, ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερασών, ALT, AST έχουν συχνά παρατηρηθεί, ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας.
Polish: bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT), zwłaszcza w początkowej fazie leczenia (patrz punkt
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 178 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 178 mg laktozy jednowodnej.
Greek: (αντικαταθλιπτικό) ή σιπροφλοξασίνη (αντιβιοτικό) - μπορεί να είναι απαραίτητη η αλλαγή της δόσης ZYPREXA που λαμβάνετε.
Polish: • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój), fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyny (antybiotyk) - może być konieczna zmiana dawki leku ZYPREXA.
Greek: ξηροστομία.
Polish: hipowentylacji.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 05-2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacja aktualizacji: 05-2013.
Greek: Zyprexa ολανζαπίνη
Polish: Zyprexa olanzapina
Greek: Και οι τέσσερις μελέτες είχαν διάρκεια έξι εβδομάδων, αλλά οι ασθενείς εξακολούθησαν να λαμβάνουν το φάρμακο για χρονικό διάστημα έως ένα έτος ή και περισσότερο.
Polish: Wszystkie cztery badania trwały 6 tygodni, przy czym pacjenci otrzymywali lek przez okres do jednego roku lub dłużej.
Greek: Η πλήρης EPAR του Zyprexa διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Zyprexa znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zyprexa.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zyprexa.
Greek: Στις 27 Σεπτεμβρίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zyprexa.
Polish: W dniu 27 września 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Zyprexa do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Εάν κριθεί αναγκαίο, μπορεί να χορηγηθεί και δεύτερη ένεση, περιεκτικότητας 5 ή 10 mg, δύο ώρες αργότερα.
Polish: W razie potrzeby po 2 godzinach można wykonać kolejne wstrzyknięcie 5 lub 10 mg.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zyprexa:
Polish: Inne informacje na temat leku Zyprexa:
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (2,5, 5, 7,5, 10, 15 και 20 mg) και υπό μορφή κόνεως για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek (2,5; 5; 7,5; 10; 15 i 20 mg) oraz proszku do sporządzania roztworu do wstrzyknięć.
Greek: Επιπλέον το Zyprexa είναι αποτελεσματικό για τη διατήρηση της βελτίωσης ασθενών που έχουν ήδη αποκριθεί σε μια αρχική θεραπεία.
Polish: Lek Zyprexa jest także skuteczny pod względem utrzymywania poprawy u pacjentów, u których wystąpiła reakcja na początkowy przebieg leczenia.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Zyprexa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zyprexa.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Zyprexa przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Greek: Το Zyprexa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ολανζαπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Polish: Leku Zyprexa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku.
Greek: Για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών μπορεί να χρειασθούν μικρότερες δόσεις (5 mg/ημέρα σε περίπτωση χορήγησης δισκίων και 2,5 έως 5 mg σε περίπτωση χορήγησης ένεσης), όπως επίσης και για ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια (5 mg/ημέρα τόσο για τα δισκία όσο και για την ένεση).
Polish: Niższe dawki mogą być konieczne u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (5 mg/dobę w przypadku tabletek, 2,5 do 5 mg w przypadku wstrzykiwań), a także u pacjentów z ograniczoną czynnością wątroby lub nerek (5 mg/dobę, zarówno w przypadku tabletek, jak i wstrzykiwań).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zyprexa περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zyprexa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Greek: Θεωρείται ότι η ευεργετική επίδραση της ολανζαπίνης οφείλεται στην αναστολή της δράσης των υποδοχέων των νευροδιαβιβαστών 5-υδροξυτρυπταμίνη (ονομάζεται επίσης σεροτονίνη) και ντοπαμίνη.
Polish: Uważa się, że korzystny wpływ olanzepiny jest wynikiem blokowania receptorów neurotransmiterów: 5-hydroksytryptaminy (zwanej także serotoniną) i dopaminy.
Greek: Σε όλες τις περιπτώσεις η μέγιστη δόση του Zyprexa που μπορεί να χορηγηθεί ημερησίως σε μορφή δισκίων ή ένεσης είναι 20 mg.
Polish: We wszystkich przypadkach maksymalna dawka leku Zyprexa, jaką można podać w ciągu doby w postaci tabletek lub wstrzyknięć, wynosi 20 mg.
Greek: Τι είναι το Zyprexa;
Polish: Co to jest Zyprexa?
Greek: Σε όλες τις μελέτες η αποτελεσματικότητα του Zyprexa αξιολογήθηκε με τη χρήση κλιμάκων κατάταξης διαφόρων συμπτωμάτων.
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Zyprexa oceniano na podstawie różnych skal oceny objawów.
Greek: Μπορεί ομοίως να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της υποτροπής (επανεμφάνισης συμπτωμάτων) των εν λόγω επεισοδίων σε ενήλικες με διπολική διαταραχή (ψυχική ασθένεια με εναλλαγή περιόδων ευφορίας και κατάθλιψης) οι οποίοι έχουν αποκριθεί σε αρχική θεραπευτική αγωγή.
Polish: Lek można także stosować w celu zapobiegania nawrotom (ponowne pojawienie się objawów) tych epizodów u osób dorosłych z chorobą dwubiegunową (choroba psychiczna, w której na przemian występują okresy podwyższonego nastroju i depresji), u których wystąpiła odpowiedź na początkowy przebieg leczenia.
Greek: Το Zyprexa χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια.
Polish: Lek Zyprexa stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Greek: Η δραστική ουσία του Zyprexa, η ολανζαπίνη, είναι αντιψυχωσικό φάρμακο.
Polish: Substancja czynna leku Zyprexa, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zyprexa διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zyprexa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zyprexa (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπνηλία, αύξηση σωματικού βάρους, ορθοστατική υπόταση (ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης κατά τη μετάβαση σε όρθια στάση) και αυξημένα επίπεδα προλακτίνης (ορμόνη).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem produktem Zyprexa (obserwowanymi u więcej niż 1 na 10 pacjentów) są: senność, przyrost masy ciała, podciśnienie ortostatyczne (gwałtowny spadek ciśnienia przy wstawaniu z pozycji leżącej) oraz podwyższenie poziomu prolaktyny (hormon).
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Zyprexa.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Zyprexa do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Greek: H συνιστώμενη δόση έναρξης των δισκίων Zyprexa εξαρτάται από την προς ίαση νόσο: 10 mg ανά ημέρα για τη σχιζοφρένεια και την πρόληψη μανιακών επεισοδίων και 15 mg ανά ημέρα για τη θεραπεία μανιακών επεισοδίων, εκτός εάν χορηγείται παράλληλα με άλλα φάρμακα, οπότε η δόση έναρξης μπορεί να διαμορφωθεί στα 10 mg ανά ημέρα.
Polish: Zalecana dawka początkowa tabletek Zyprexa jest uzależniona od leczonej choroby: w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym stosuje się 10 mg na dobę, natomiast w leczeniu epizodów maniakalnych stosuje się 15 mg/dobę, chyba że lek ten stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami: w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę.
Greek: Το Zyprexa είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη.
Polish: Zyprexa jest lekiem, który zawiera substancję czynną olanzapinę.
Greek: Η αποτελεσματικότητά τους συγκρίθηκε με αυτήν εικονικού φαρμάκου ή λιθίου (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται στη διπολική διαταραχή).
Polish: Ich skuteczność porównywano ze skutecznością placebo lub litu (innego leku stosowanego w chorobie dwubiegunowej).
Greek: Για την πρόληψη των μανιακών επεισοδίων τα δισκία Zyprexa μελετήθηκαν σε 1.162 ενήλικες.
Polish: Tabletki Zyprexa badano u 1 162 pacjentów w zapobieganiu epizodom maniakalnym.
Greek: Η χορήγηση ένεσης μελετήθηκε σε 581 ενήλικες με σχιζοφρένεια (σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο ή ενέσιμη χαλοπεριδόλη) και σε 228 ενήλικες με μανιακά επεισόδια (σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο ή λοραζεπάμη σε ενέσιμη μορφή, άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται σε μανιακά επεισόδια).
Polish: Wstrzyknięcia badano u 581 osób dorosłych ze schizofrenią (w porównaniu z placebo lub haloperidolem we wstrzyknięciach) oraz u 228 osób dorosłych z manią (w porównaniu ze wstrzyknięciami placebo lub lorazepamu (innego leku stosowanego w epizodach maniakalnych).
Greek: Για τη θεραπεία των οξέων μανιακών επεισοδίων σε ενήλικες με διπολική συμπεριφορά τα δισκία Zyprexa συγκρίθηκαν με εικονικό φάρμακο, χαλοπεριδόλη ή βαλπροϊκό οξύ (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για μανιακά επεισόδια) σε πέντε συνολικά μελέτες, συμπεριλαμβανομένης και μελέτης όπου οι ασθενείς λάμβαναν ταυτόχρονα και άλλα φάρμακα.
Polish: W leczeniu ostrych epizodów maniakalnych u osób dorosłych z chorobą dwubiegunową tabletki Zyprexa porównywano z placebo, haloperidolem lub walproinianem (innym lekiem stosowanym w epizodach maniakalnych) w pięciu badaniach, w tym w jednym badaniu, w którym pacjenci otrzymywali także inne leki.
Greek: Η ενέσιμη μορφή θεωρείται αποτελεσματικότερη από την λοραζεπάμη (σε σχετικά χαμηλή δόση) σε ασθενείς με μανιακά επεισόδια και εξίσου αποτελεσματική με τη χαλοπεριδόλη στη σχιζοφρένεια.
Polish: Wykazano także, że wstrzyknięcia są skuteczniejsze niż w przypadku lorazepamu (w stosunkowo niskiej dawce) u pacjentów z manią, jak również tak samo skuteczne jak haloperidol w schizofrenii.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης γλαυκώματος κλειστής γωνίας (υψηλή πίεση στο εσωτερικό του ματιού).
Polish: Leku nie należy również stosować u chorych z jaskrą z wąskim kątem przesączania (podwyższonym ciśnieniem we wnętrzu oka).
Greek: Η συνήθης δόση, όταν χορηγείται ένεση, είναι 10 mg χορηγούμενα με εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση.
Polish: Typowa dawka w przypadku stosowania wstrzykiwań wynosi 10 mg w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym.
Greek: Το Zyprexa χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής μορφής μανιακών επεισοδίων (υπέρμετρη ευφορία) σε ενήλικες.
Polish: Lek Zyprexa stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u osób dorosłych.
Greek: Το Zyprexa χορηγείται συνήθως από το στόμα υπό μορφή δισκίων, αλλά για τον άμεσο έλεγχο της ανησυχίας ή των διαταραχών της συμπεριφοράς σε ενήλικες με σχιζοφρένεια ή μανιακά επεισόδια μπορεί να χορηγηθεί η ένεση, όταν η από του στόματος χορήγηση δεν είναι εφικτή.
Polish: Lek Zyprexa zazwyczaj przyjmuje się doustnie w postaci tabletek, lecz można także wykonywać wstrzyknięcia w celu uzyskania szybkiej kontroli pobudzenia lub zaburzeń zachowania u osób dorosłych ze schizofrenią lub epizodem maniakalnym, gdy doustne przyjmowanie leku jest niewłaściwe.