FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Metamizol Für Erwachsene Hexal metamizol-nátrium-monohidrát 1000 mg végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
Slovenian: Metamizol Für Erwachsene Hexal natrijev metamizolat monohidrat 1000 mg svečka
Hungarian: Pyralgina Gorączka metamizol-magnézium 500 mg tasak
Slovenian: Pyralgina Gorączka magnezijev metamizolat 500 mg vrečice
Hungarian: Algocalmin metamizol-nátrium-monohidrát 0,525 g/ml
Slovenian: Algocalmin natrijev metamizolat monohidrat 0,525 g/ml
Hungarian: Algi-Mabo metamizol-magnézium 2000 mg /5 ml
Slovenian: Algi-Mabo magnezijev metamizolat 2000 mg /5ml
Hungarian: Седалгин-Нео metamizol-nátrium 150 tabletta, paracetamol 300 mg tabletta, fenobarbitál 15 mg tabletta, koffein 50 mg tabletta, kodein-foszfát-hemihidrát 10 mg tabletta
Slovenian: Седалгин-Нео natrijev metamizolat 150 mg tableta, paracetamol 300 mg tableta, fenobarbital 15 mg tableta, kofein 50 mg tableta, kodeinijev fosfat hemihidrat 10 mg tableta
Hungarian: Algi-Mabo Adultos metamizol-magnézium 1000 mg végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
Slovenian: Algi-Mabo Adultos magnezijev metamizolat 1000 mg svečka
Hungarian: Quarelin drotaverin-hidroklorid 40 mg tabletta, metamizol-nátrium 400 mg tabletta, koffein 60 mg tabletta
Slovenian: Quarelin drotaverinijev hidroklorid 40 mg tableta, natrijev metamizolat 400 mg tableta, kofein 60 mg tableta
Hungarian: metamizol-nátrium 450 mg tabletta, koffein 50 mg tabletta
Slovenian: natrijev metamizolat 450 mg tableta, kofein 50 mg tableta
Hungarian: Algi-Mabo metamizol-magnézium 500 mg kapszula kemény kapszula
Slovenian: Algi-Mabo magnezijev metamizolat 500 mg kapsula
Hungarian: kodein-foszfát-szeszkvihidrát 0,03 g végbélkúp, metamizol-nátrium 0,09 g végbélkúp, koffein és nátrium-benzoát 0,1 g végbélkúp, kodein-foszfát-hemihidrát 0,02873 g végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
Slovenian: kodeinijev fosfat seskvihidrat 0,03 g svečka, natrijev metamizolat 0.09 g svečka, kofein in natrijev benzoat 0,1 g svečka, kodeinijev fosfat hemihidrat 0,02873 g svečka
Hungarian: Suppositorium Analgeticum Forte Fono Vii kodein-foszfát-szeszkvihidrát 0,03 g, 0,02873 g kodein-foszfát-hemihidrát formában; metamizol-nátrium 0,9 g; Koffein és nátrium-benzoát 0,1 g / végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
Slovenian: Suppositorium Analgeticum Forte Fono Vii kodeinijev fosfat seskvihidrat 0,03 g v obliki kodeinijevega fosfat hemihidrata 0,02873 g, natrijev metamizolat 0,9 g, kofein in natrijev benzoat 0,1 g / svečka
Hungarian: Аналгин intramuscularis alkalmazás
Slovenian: Raztopina za injiciranje Intravenska uporaba
Hungarian: Metamizol Normon metamizol-magnézium 2 g/5 ml
Slovenian: Metamizol Normon magnezijev metamizolat 2 g/5 ml
Hungarian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор metamizol-nátrium-monohidrát 250 mg tasak por belsőleges oldathoz
Slovenian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор natrijev metamizolat monohidrat 250 mg vrečica
Hungarian: Ltd.
Slovenian: G.L.
Hungarian: Suppositorium Analgeticum Forte Fono Vii metamizol-nátrium 0,9 g végbélkúp, koffein 0,05 g végbélkúp, kodein-foszfát-hemihidrát 0,03 g végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
Slovenian: Suppositorium Analgeticum Forte Fono Vii natrijev metamizolat 0,9 g svečka, kofein 0,05 g svečka, kodeinijev fosfat hemihidrat 0,03 g svečka
Hungarian: Tabletta Analgetica Fono Vii metamizol-nátrium 450 mg tabletta, koffein 50 mg tabletta
Slovenian: Tabletata Analgetica Fono Vii natrijev metamizolat 450 mg tableta, kofein 50 mg tableta
Hungarian: Flamborin metamizol-nátrium 500 mg
Slovenian: Flamborin natrijev metamizolat 500 mg
Hungarian: Амизолмет intramuscularis alkalmazás
Slovenian: Intramuskularna uporaba
Hungarian: Litalgin pitofenon-hidroklorid 10 mg, metamizol-nátrium 1 g végbélkúp rectalis alkalmazás
Slovenian: Litalgin pitofenonijev hidroklorid 10 mg, natrijev metamizolat 1g
Hungarian: Novaminsulfon Lichtenstein pitofenon-hidroklorid 1 g végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
Slovenian: Novaminsulfon Lichtenstein natrijev metamizolat 1 g svečka
Hungarian: Suppositorium Analgeticum Fono Vii metamizol-nátrium 0,5 g végbélkúp, koffein és nátrium-benzoát 0,1 g végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
Slovenian: Suppositorium Analgeticum Fono Vii natrijev metamizolat 0,5 g svečka, kofein in natrijev benzoat 0,1 g Svečka
Hungarian: G.L. Pharma Gmbh Metagelan
Slovenian: Pharma Gmbh Metagelan
Hungarian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Експрес metamizol-nátrium 500 mg tasak, koffein 50 mg tasak por belsőleges oldathoz tasakban
Slovenian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Експрес natrijev metamizolat 500 mg vrečica, kofein 50 mg vrečica
Hungarian: Algifen Neo metamizol-nátrium-monohidrát 500 mg/ml, pitofenon-hidroklorid 5 mg/l
Slovenian: Algifen Neo natrijev metamizolat monohidrat 500 mg/ml, pitofenonijev hidroklorid 5 mg/ml
Hungarian: Невралгин cianokobalamin 0,5 mg tabletta, metamizol-nátrium 500 mg tabletta, tiamin-nitrát 75 mg tabletta, piridoxin-hidroklorid 50 mg tabletta filmtabletta
Slovenian: Невралгин cianokobolamin 0,5 mg tableta, natrijev metamizolat 500 mg tableta, tiaminijev nitrat 75 mg tableta, piridoksinijev hidroklorid 50 mg tableta
Hungarian: Novalgin filmtabletta
Slovenian: Filmsko obložena tableta
Hungarian: Metamizol Sintocalmin metamizol 500 mg tabletta olvadótabletta
Slovenian: Metamizol Sintocalmin metamizol 500 mg tableta
Hungarian: Беналгин tiamin-hidroklorid 38,75 mg tabletta, metamizol-nátrium 500 mg tabletta, koffein 50 mg tabletta
Slovenian: Беналгин tiaminijev hidroklorid 38,75 mg tableta, natrijev metamizolat 500 mg tableta, kofein 50 mg tableta
Hungarian: metamizol-nátrium 0,5 g végbélkúp, koffein és nátrium-benzoát 0,1 g végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
Slovenian: natrijev metamizolat 0,5 g svečka, kofein in natrijev benzoat 0.1 g svečka
Hungarian: Naturland metamizol-nátrium 200 mg végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
Slovenian: Naturland natrijev metamizolat 200 mg svečka
Hungarian: Novalgin Fur Erwachsene metamizol-nátrium 300 mg végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
Slovenian: Novalgin Fur Erwachsene natrijev metamizolat 300 mg svečka
Hungarian: Novaminsulfon 20 metamizol-nátrium-monohidrát 500 mg/ml belsőleges oldat
Slovenian: Novaminsulfon 20 natrijev metamizolat monohidrat 500 mg/ml
Hungarian: Panalgorin metamizol-nátrium 1 g/2 ml
Slovenian: Panalgorin natrijev metamizolat 1 g/2ml
Hungarian: Nolotil metamizol-magnézium 2 g/5 ml
Slovenian: Nolotil magnezijev metamizolat 2 g/5 ml
Hungarian: Бенлек tiamin-hidroklorid 38,75 mg tabletta, metamizol-nátrium 500 mg tabletta, koffein 50 mg tabletta
Slovenian: Бенлек tiaminijev hidroklorid 38,75 mg tableta, natrijev metamizolat 500 mg tableta, kofein 50 mg tableta
Hungarian: Scopolan Compositum metamizol-nátrium 250 mg tabletta, hioszcin-butilbromid 10 mg tabletta bevont tabletta
Slovenian: Scopolan Compositum natrijev metamizolat 250 mg tableta, hioscinijev butilbromid
Hungarian: Ezeket a termékeket különféle néven, többek között Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin és Tempimet néven forgalmazzák.
Slovenian: Tržijo se pod različnimi imeni, in sicer: Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin in Tempimet.
Hungarian: Metamizol-tartalmú gyógyszerek a következő országokban vannak forgalomban: Ausztria, Belgium, Bulgária, Cseh Köztársaság, Finnország, Hollandia, Horvátország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Szlovákia és Szlovénia.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metamizol, so na voljo v Avstriji, Belgiji, Bolgariji, na Hrvaškem, v Češki republiki, na Finskem, v Nemčiji, na Madžarskem, v Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, na Nizozemskem, Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem, v Sloveniji in Španiji.
Hungarian: A javasolt módosítások összefoglalóját közzéteszik az EMA honlapján.
Slovenian: Povzetek vseh priporočenih sprememb bo objavljen na spletišču agencije.
Hungarian: A metamizol felülvizsgálatát 2018. május 31-én, Lengyelország kérésére kezdték meg, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Slovenian: Pregled metamizola se je začel 31. maja 2018 na zahtevo Poljske v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Hungarian: A kezelést a legalacsonyabb javasolt adaggal kell elkezdeni, és az adagot csak szükség esetén kell növelni.
Slovenian: Zdravljenje se začne z najnižjim priporočenim odmerkom, ki se sme povečati le, če je to potrebno.
Hungarian: • Az új javaslatokat tartalmazó aktualizált alkalmazási előírások (tájékoztató az egészségügyi szakemberek számára) és a betegtájékoztatók nemzeti szinten elérhetőek lesznek az Európai Bizottság végleges jogi határozatának kiadását követően.
Slovenian: • Posodobljeni povzetki glavnih značilnosti zdravila (informacije za zdravstvene delavce) in navodila za uporabo za bolnike, ki vsebujejo nova priporočila, bodo na nacionalni ravni na voljo po sprejetju končnega pravnega sklepa, ki ga bo izdala Evropska komisija.
Hungarian: 2019. március 20. EMA/191666/2019
Slovenian: 20. marec 2019 EMA/191666/2019
Hungarian: Injekcióban alkalmazva a teljes napi adag nem haladhatja meg az 5 000 mg-ot.
Slovenian: Če se zdravilo injicira, skupni dnevni odmerek ne sme preseči 5 000 mg.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek kétségeik merülnének fel a kezeléssel kapcsolatosan, forduljanak kezelőorvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja o svojem zdravljenju, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A felülvizsgálatot az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) végezte Lengyelország kérésére, amely aggodalmát fejezte ki a metamizolnak a különböző uniós tagállamokban történő alkalmazására vonatkozó javallatok közötti lényeges eltérések miatt, mivel ismert, hogy a gyógyszer alkalmanként súlyos mellékhatásokat - például vérrendszerre gyakorolt hatásokat - is kiválthat.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila na zahtevo Poljske, ki je izrazila zaskrbljenost zaradi znatnih razlik v priporočilih glede uporabe metamizola v različnih državah EU, saj je znano, da lahko zdravilo občasno povzroči resne neželene učinke, na primer na kri.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2019. március 20-án az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 20. marca 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za vse države članice EU.
Hungarian: Óvintézkedésként a metamizolt szoptatás alatt nem szabad alkalmazni, mivel a csecsemő szervezetébe a testtömegéhez viszonyítva nagy mennyiségű gyógyszer kerülhet az anyatejen keresztül.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se metamizol ne sme uporabljati med dojenjem, saj bi lahko dojenček prek materinega mleka prejel velike količine zdravila glede na njegovo telesno maso.
Hungarian: A felülvizsgálat nem tárt fel jelentős problémákat a terhesség korai szakaszában, és az első 6 hónapban az egyszeri adagok alkalmazása elfogadható lehet, ha más analgetikumok nem alkalmazhatóak.
Slovenian: V pregledu so ugotovili le malo pokazateljev na težave v zgodnji nosečnosti, zato bi lahko bili enkratni odmerki v prvih šestih mesecih nosečnosti sprejemljivi, kadar se drugi analgetiki ne morejo uporabljati.
Hungarian: Ez az adag naponta legfeljebb négyszer 1000 mg (4000 mg-os maximális napi adag) 15 éves kortól.
Slovenian: V priporočilih je agencija EMA določila, da je pri bolnikih, starejših od 15 let, največji enkratni peroralni odmerek 1 000 mg, ki se lahko vzame do štirikrat na dan (največji dnevni odmerek torej znaša 4 000 mg).
Hungarian: A metamizol (vagy más néven dipiron) fájdalomcsillapító gyógyszer, amely a láz és az izomgörcsök enyhítésére is képes.
Slovenian: Metamizol (znan tudi kot dipiron) je analgetik (zdravilo za lajšanje bolečin), ki lahko ublaži tudi povišano telesno temperaturo in mišične krče.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség azt javasolja, hogy a metamizol gyógyszerek adagjait és azok terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazását hangolják össze.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila priporoča uskladitev odmerkov zdravil, ki vsebujejo metamizol, in njihove uporabe med nosečnostjo in dojenjem
Hungarian: Bár a metamizol közel egy évszázada van jelen a piacon, kevés tudományos adat áll rendelkezésre a terhességre és a szoptatásra gyakorolt hatásairól.
Slovenian: Čeprav je metamizol na trgu že skoraj celo stoletje, so podatki o njegovih učinkih med nosečnostjo in dojenjem skopi.
Hungarian: Az Ügynökség felülvizsgálta a gyógyszer szervezeten belüli eloszlására és hatásmechanizmusára vonatkozóan rendelkezésre álló információkat, valamint a magzatra, illetve az anyatejjel táplált csecsemőre gyakorolt hatásaira vonatkozó korlátozott adatokat.
Slovenian: Agencija je pregledala vse razpoložljive informacije o načinu, kako se zdravilo porazdeli po telesu in kako deluje, ter omejene podatke o njegovem vplivu na nerojenega otroka ali dojenčka, dojenega z materinim mlekom.
Hungarian: Az EU-ban már évtizedek óta alkalmazzák szájon át, kúp formájában vagy injekcióban, a más kezelésekkel nem kontrollálható súlyos fájdalom és láz kezelésére.
Slovenian: V EU se v obliki peroralnih zdravil, svečk ali injekcij uporablja že več desetletij za lajšanje hude bolečine in povišane telesne temperature, ki ju ni mogoče uspešno obvladati z drugimi zdravili.
Hungarian: Az EMA ajánlásait továbbították az Európai Bizottságnak, amely 2019. március 20-ánaz Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Slovenian: Priporočila Evropske agencije za zdravila so bila predložena Evropski komisiji, ki je 20. marca 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja po vsej EU.
Hungarian: • Az EMA a metamizol kísérőiratainak módosítását javasolta annak biztosítására, hogy a maximális napi dózisra vonatkozó ajánlás és a terhesség utolsó 3 hónapjában, illetve a szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazásának mellőzésére vonatkozó figyelmeztetés EU-szerte egységes legyen.
Slovenian: • Agencija EMA je priporočila spremembo informacij o zdravilu za metamizol, da bi zagotovila skladnost navodil o največjih dnevnih odmerkih in opozoril, da se zdravilo ne sme uporabljati v zadnjem tromesečju nosečnosti ali med dojenjem, po vsej EU.
Hungarian: 2018. december 13-án, a fájdalomcsillapító hatású metamizolt tartalmazó gyógyszerek felülvizsgálatát követően az EMA azt javasolta, hogy a gyógyszer napi maximális adagját és a terhesség vagy szoptatás során történő alkalmazására vonatkozó ellenjavallatokat az uniós piacon forgalmazott valamennyi termék esetében harmonizálják.
Slovenian: Po pregledu zdravil, ki vsebujejo učinkovino za lajšanje bolečin, metamizol, je agencija 13. decembra 2018 priporočila, da je treba za vsa zdravila na trgu EU uskladiti največji dnevni odmerek in kontraindikacije za uporabo teh zdravil med nosečnostjo in dojenjem.
Hungarian: Arra vonatkozóan azonban, hogy a gyógyszer a terhesség utolsó 3 hónapja során hatást gyakorolt a magzat veséjére és keringésére, rendelkezésre álltak tudományos bizonyítékok, ezért a gyógyszer ebben az időszakban nem alkalmazható.
Slovenian: Našli pa so nekaj dokazov o učinkih na ledvice in krvni obtok zarodka, kadar so se zdravila uporabljala v zadnjem tromesečju nosečnosti, zato se ta zdravila v tem obdobju nosečnosti ne smejo uporabljati.
Hungarian: A fiatalabb betegeknél az adag meghatározásánál a testtömeget kell figyelembe venni, azonban előfordulhat, hogy egyes termékek esetükben nem alkalmazhatóak a hatáserősségük miatt.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih se odmerki določijo na podlagi njihove telesne mase, vendar nekatera zdravila zaradi svoje jakosti za to niso primerna.
Hungarian: • Az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a fájdalomcsillapító hatású metamizol felülvizsgálatát, amelyet számos uniós tagállamban más kezelésekkel nem kontrollálható, súlyos fájdalom és láz kezelésére alkalmaznak.
Slovenian: • Agencija EMA je zaključila pregled učinkovine za lajšanje bolečin, metamizola, ki se uporablja v številnih državah EU za lajšanje hude bolečine in povišane telesne temperature, ki ju ni mogoče uspešno obvladati z drugimi zdravili.
Hungarian: [egyéb monokomponens]
Slovenian: [druga monokomponenta]
Hungarian: [vonatkozó szöveg]
Slovenian: [zadevno besedilo]
Hungarian: o Figyelmeztetések és óvintézkedések
Slovenian: o Opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: GFR ml/perc Metformin
Slovenian: GFR ml/min Metformin
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a(z) [készítmény neve] megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila [ime zdravila], je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Hungarian: - Törölni kell azt a szövegrészt, hogy: „(napi 2-3 adagra elosztva)".]
Slovenian: - Besedilo: "(je treba razdeliti v 2-3 odmerke na dan)" se izpusti.]
Hungarian: A.
Slovenian: o
Hungarian: <Ha az Ön veseműködése csökkent, előfordulhat, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot ír fel.> [Ezt a szöveget azoknál a készítményeknél kell feltüntetni, amelyeknél dóziscsökkentés ajánlott, de csak abban az esetben, ha a betegtájékoztató konkrét információkat közöl az adagról.]
Slovenian: <Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo morda zdravnik predpisal manjši odmerek.> [Besedilo se vključi za zdravila, pri katerih se priporoča zmanjšanje odmerka, vendar le če navodilo za uporabo vsebuje specifične informacije o odmerkih.]
Hungarian: GFR ml/perc Maximális napi összdózis (2-3 részre elosztva)
Slovenian: GFR ml/min Skupni največji dnevni odmerek (razdeli se v 2 do 3 dnevne odmerke)
Hungarian: pont: Lehetséges mellékhatások [A 4. pont legelején a legsúlyosabb mellékhatások között fel kell tüntetni:]
Slovenian: • Poglavje 4: Možni neželeni učinki [Vključiti med najresnejše neželene učinke na začetku poglavja 4:]
Hungarian: Ha veseműködése súlyosan csökkent.
Slovenian: Če imate hudo oslabljeno delovanje ledvic.
Hungarian: III. melléklet A kísérőiratok releváns pontjainak módosítása
Slovenian: Priloga III Spremembe, ki se vključijo v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a(z) <készítmény neve> szedését.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila <Ime zdravila>.
Hungarian: o Egyéb gyógyszerek és a(z) <készítmény neve>
Slovenian: o Druga zdravila in zdravilo <Product name>
Hungarian: A(z) <készítmény neve> egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Slovenian: Zdravilo <Ime zdravila> lahko povzroči zelo redek (pojavi se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov), a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [A figyelmeztetéseket a következők szerint kell átdolgozni:]
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Opozorila se popravijo kot sledi:]
Hungarian: A(z) <készítmény neve> egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Slovenian: Zdravilo <Ime zdravila> lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Hungarian: Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis) Súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc)
Slovenian: • Vse vrste akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza) • Huda ledvična odpoved (GFR < 30 ml/min)
Hungarian: Hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo <Ime zdravila> in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
Hungarian: B. Betegtájékoztató [A meglévő szövegrészeket értelemszerűen a következő szövegrészekkel kell kiegészíteni vagy helyettesíteni:]
Slovenian: B. Navodilo za uporabo [Treba je dodati naslednje besedilo ali nadomestiti obstoječe besedilo, kot je ustrezno:]
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [A szövegezést a következők szerint kell átdolgozni:]
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij [Besedilo se popravi kot sledi:]
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo <Ime zdravila> in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
Hungarian: A meglévő kísérőiratokat módosítani kell (szövegrészek szükség szerinti beszúrása, áthelyezése vagy törlése), hogy azok az alábbiakban megadott, egyeztetett szövegezést tükrözzék.
Slovenian: Obstoječe informacije o zdravilu se dopolni (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali črtanjem besedila, kot je ustrezno) tako, da ustrezajo spodnjemu dogovorjenemu besedilu.
Hungarian: fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2gátlók, például ibuprofén és celekoxib), egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók).
Slovenian: zdravila, ki povečajo nastajanje urina (diuretiki) zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja (nesteroidna protivnetna zdravila in ali zaviralci COX-2, kot sta ibuprofen in celekoksib) nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II)
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a(z) <készítmény neve> dózisát.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila <Ime zdravila>.
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo <Ime zdravila>, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a(z) <készítmény neve> szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Slovenian: Med jemanjem zdravila <Ime zdravila> ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").