FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Clopidogrel prolunga il tempo di sanguinamento e va usato con cautela in pazienti che presentino lesioni a tendenza emorragica (particolarmente gastrointestinali e intraoculari).
Slovenian: Klopidogrel podaljša čas krvavitve in se mora uporabljati previdno pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjeni h krvavitvam (zlasti gastrointestinalnim in intraokularnim).
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Italian: Se interrompe il trattamento con Clopidogrel ratiopharm Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel ratiopharm Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Italian: • Le compresse rivestite con film sono compresse da rosa chiaro a rosa, rivestite con film, a forma di capsula.
Slovenian: • Filmsko obložene tablete so nežno rožnate do rožnate, v obliki kapsule.
Italian: Su un lato della compressa è inciso il numero"93".
Slovenian: Ena stran tablete ima vtisnjeno številko »93«.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec Imetnik dovoljenja za promet:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antitrombotici, antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, codice ATC: B01AC04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A sono discusse di seguito.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni odzivi, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A so predstavljeni spodaj.
Italian: La popolazione ha incluso il 27,8% di donne, il 58,4% di pazienti di età ≥60 anni (26% ≥70 anni) e il 54,5% di pazienti ha ricevuto fibrinolitici.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starost ≥60 let (26 % ≥70 let ) in 54,5 % bolnikov, ki so dobivali fibrinolitike.
Italian: I pazienti dovevano presentare o modificazioni ECG compatibili con nuova ischemia o innalzamento degli enzimi cardiaci o della troponina I o T almeno 2 volte il limite superiore della norma.
Slovenian: Bolniki so morali imeti bodisi spremembe elektrokardiograma (EKG), združljive z novo ishemijo, ali povišane srčne encime ali troponin I ali T na najmanj dvakratno zgornjo mejo normalnega.
Italian: Se un paziente deve sottoporsi ad intervento chirurgico elettivo e un'attività antiaggregante piastrinica è temporaneamente non consigliabile, occorre interrompere l'uso di clopidogrel 7 giorni prima dell'intervento.
Slovenian: Če ima bolnik predviden kirurški poseg in antitrombotični učinek začasno ni zaželen, moramo klopidogrel ukiniti 7 dni pred kirurškim posegom.
Italian: È improbabile che Clopidogrel ratiopharm alteri la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel ratiopharm vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Italian: • Se si taglia o si ferisce, potrebbe essere necessario un tempo più lungo del solito perché il sanguinamento si fermi.
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja malo dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 59,05 mg di lattosio (come monoidrato).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 59,05 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Italian: I flaconi contengono 30 o 100 compresse rivestite con film.
Slovenian: Plastenke vsebujejo 30 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Italian: Nello studio CURE, non si è verificato eccesso di sanguinamenti maggiori con clopidogrel più ASA nei 7 giorni successivi ad intervento di bypass coronarico nei pazienti che hanno interrotto la terapia per più di cinque giorni prima dell'intervento.
Slovenian: V študiji CURE število velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v 7 dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem več kot 5 dni pred kirurškim posegom.
Italian: • Sanguinamento patologico in atto come ad esempio ulcera peptica o emorragia intracranica.
Slovenian: • Aktivna patološka krvavitev, kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
Italian: Le sarà stato detto che gli "anticoagulanti orali" sono più efficaci dell'acido acetilsalicilico o dell'uso combinato di Clopidogrel ratiopharm e di acido acetilsalicilico nel trattamento di questa condizione.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Klopidogrel ratiopharm in acetilsalicilne kisline.
Italian: España ratiopharm España, S.A. Tél: +(34) 91 567 29 70
Slovenian: España ratiopharm España, S.L.U Tél: +(34) 91 567 29 70
Italian: • Il principio attivo è clopidogrel.
Slovenian: • Učinkovina je klopidogrel.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 5 studi in doppio-cieco che hanno coinvolto più di 88.000 pazienti: lo studio CAPRIE, di confronto tra clopidogrel e ASA, e gli studi CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A di confronto tra clopidogrel e placebo, entrambi somministrati in associazione con ASA ed altre terapie standard.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Varnost in učinkovitost klopidogrela so vrednotili v 5 dvojno slepih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 88.000 bolnikov: študija CAPRIE je obsegala primerjavo klopidogrela in ASA, v študijah CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A pa so primerjali klopidogrel s placebom; obe zdravili pa so bolniki dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti).
Slovenian: • Zdravnika obvestite o načrtovani operaciji (tudi o zobozdravstveni).
Italian: • Ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi sette giorni.
Slovenian: • če se je v zadnjih sedmih dneh pri vas pojavil strdek v arteriji v možganih (ishemična kap);
Italian: Clopidogrel ratiopharm deve essere preso per tutto il tempo che le è stato prescritto dal medico.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Clopidogrel ratiopharm
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel ratiopharm
Italian: Inoltre, una analisi dei sottogruppi per età ha indicato che il beneficio di clopidogrel nei pazienti oltre 75 anni è stato inferiore a quello osservato nei pazienti di età≤75 anni.
Slovenian: Razen tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let,
Italian: 30 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Italian: Farmaci che sono inibitori forti o moderati del CYP2C19 includono per esempio omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, carbamazepina ed efavirenz.
Slovenian: Med zdravila, ki so močni ali zmerni zaviralci CYP2C19, spadajo, na primer omeprazol in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin, efavirenz.
Italian: Al contrario, le analisi post-hoc hanno dimostrato aumenti statisticamente significativi del rischio di sanguinamento con i più potenti inibitori del P2Y12, che si verificano prevalentemente durante la fase di mantenimento, dopo il primo mese post-ACS.
Slovenian: Nasprotno pa so post hoc analize pokazale, da je z močnejšimi zaviralci P2Y12 statistično značilno večje tveganje za krvavitve; krvavitve se pojavijo pretežno med fazo vzdrževalnega zdravljenja, po prvem mesecu po
Italian: In pochi casi sono stati anche segnalati sanguinamento nell'occhio, intracranico, nei polmoni o nelle articolazioni.
Slovenian: V majhnem številu primerov poročajo tudi o očesnih krvavitvah, krvavitvah v glavi, pljučih ali sklepih.
Italian: Se viene omessa una dose:
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek:
Italian: Se sono trascorse più di 12 ore: i pazienti devono prendere la dose successiva all'orario abituale e non devono prendere una dose doppia.
Slovenian: − če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času; odmerka ne sme podvojiti.
Italian: Nei soggetti metabolizzatori lenti, l'esposizione al metabolita attivo è diminuita del 63-71% rispetto ai metabolizzatori estensivi.
Slovenian: Pri slabih metabolizatorjih je bila izpostavljenost aktivnemu presnovku za 63 do71 % manjša kot pri dobrih metabolizatorjih.
Italian: • Febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Clopidogrel ratiopharm in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza usata per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Klopidogrel ratiopharm v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Italian: Ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (per esempio, sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento); gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; dolore alla bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni o perdita del gusto del cibo.
Slovenian: Zlatenica, huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje v okušanju ali izguba okusa hrane.
Italian: - Lei ha il battito cardiaco irregolare, una condizione chiamata "fibrillazione atriale", e non può assumere medicinali noti come "anticoagulanti orali" (antagonisti della vitamina K) che prevengono la formazione di nuovi coaguli e lo sviluppo di quelli già esistenti.
Slovenian: - imate neredno bitje srca, motnjo, imenovano "atrijska fibrilacija", in ne morete prejemati zdravil, imenovanih "peroralni antikoagulanti" (antagonisti vitamina K), ki preprečujejo nastajanje novih krvnih strdkov in preprečujejo rast obstoječih krvnih strdkov.
Italian: A causa del rischio di sanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati deve subito essere presa in considerazione ogni volta si presentino sintomi clinici che suggeriscono sanguinamento durante il trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Krvavitve in hematološke motnje Zaradi tveganja krvavitve in hematoloških neželenih učinkov moramo takoj pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadarkoli se v času zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Italian: Successivamente, la dose raccomandata è una compressa di 75 mg di Clopidogrel ratiopharm al giorno come descritto sopra.
Slovenian: Nato je priporočeni odmerek ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel ratiopharm na dan, kot je opisano zgoraj.
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora trombotica trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Slovenian: • Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če se pri vas pojavi stanje (znano tudi kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP), z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti, porumenele kože ali oči (zlatenica) (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Italian: Popolazione pediatrica Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia (vedere paragrafo
Slovenian: Klopidrogel se ne sme uporabljati pri otrocih zaradi pomislekov glede učinkovitosti (glejte poglavje 5.1).
Italian: È preferibile non assumere questo medicinale durante la gravidanza.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da se tega zdravila v nosečnosti ne uporablja.
Italian: Il punteggio CHADS2 medio era 2.0 (range 0-6).
Slovenian: je bila 2,0 (razpon: od 0 do 6).
Italian: L'incidenza cumulativa di tutti gli eventi emorragici (grado BARC da 1 a 5) è stata del 9% (114 eventi) nel gruppo di de-escalation guidata rispetto all'11% (137 eventi) nel gruppo di controllo (p = 0,14).
Slovenian: Kumulativna pojavnost vseh krvavitev (razredi od 1 do 5 po BARC) je bila 9 % (114 dogodkov) v skupini z vodeno deeskalacijo in 11 % (137 dogodkov) v kontrolni skupini (p = 0,14).
Italian: • Segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni"),
Slovenian: • Znaki jeternih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Italian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg
Slovenian: Klopidogrel ratiopharm 75 mg
Italian: L'uso di clopidogrel nel CURE era associato con una diminuzione della necessità di un trattamento trombolitico (RRR=43,3%; IC: da 24,3% a 57,5%) e inibitori di GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IC: 6,5%,
Slovenian: Uporaba klopidogrela v CURE je bila povezana z zmanjšano potrebo po zdravljenju s trombolitiki (zmanjšanje RT= 43,3 %; IZ: 24,3 %, 57,5 %) in inhibitorji glikoproteinov IIb/IIIa (zmanjšanje RT=18,2 %; IZ: 6,5 %, 28,3 %).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 paziente su 1000): Vertigine, aumento di volume delle mammelle nei maschi.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): Vrtoglavica, povečanje prsi pri moških.
Italian: La de-escalation guidata non ha comportato un aumento del rischio combinato di eventi ischemici (2,5% nel gruppo de-escalation vs 3,2% nel gruppo di controllo, p non inferiorità = 0,0115), né del principale endpoint secondario di sanguinamento secondo BARC ≥2 ((5%) nel gruppo de- escalation contro il 6% nel gruppo di controllo (p = 0,23)).
Slovenian: Vodena deeskalacija ni povečala ne kombiniranega tveganja za ishemične dogodke (2,5 % v skupini z deeskalacijo in 3,2 % v kontrolni skupini, p za neinferiornost = 0,0115) ne ključnega sekundarnega opazovanega dogodka, krvavitve ≥ 2 po BARC (5 % v skupini z deeskalacijo in 6 % v kontrolni skupini, p = 0,23).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che l'uso di clopidogrel (da solo o in associazione con ASA) potrebbe prolungare un eventuale sanguinamento e che devono informare il medico di ogni emorragia anomala (localizzazione o durata) che si possa manifestare.
Slovenian: Bolniki morajo biti obveščeni, da je lahko čas, potreben za zaustavitev krvavitve, daljši kot običajno, ko jemljejo klopidogrel (sam ali v kombinaciji z ASA) in da morajo poročati svojemu zdravniku o kakršnikoli neobičajni krvavitvi (mesto ali trajanje).
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel ratiopharm
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel ratiopharm
Italian: • Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 "Clopidogrel ratiopharm contiene lattosio"): Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa (E463), crospovidone (Tipo A), olio vegetale idrogenato e sodio laurilsolfato.
Slovenian: • Druge sestavine so (glejte poglavje 2 »Zdravilo Klopidogrel ratiopharm vsebuje laktozo«): - Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza (E463), krospovidon (vrsta A), hidrogenirano rastlinsko olje in natrijev lavrilsulfat.
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Slovenian: Vendar pa se se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel ratiopharm.
Slovenian: Če menite, da kaj od zgornjega velja za vas, ali če se pri vas porajajo kakršnikoli dvomi, se pred uporabo zdravila Klopidogrel ratiopharm posvetujte z zdravnikom.
Italian: - Lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - Lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica, oppure - Lei ha sofferto in precedenza di un grave dolore al petto noto come "angina instabile" o "infarto miocardico" (attacco cardiaco).
Slovenian: - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen, ali - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt"
Italian: Nei pazienti arruolati nello studio sulla sola base di un recente infarto miocardico, clopidogrel è stato numericamente inferiore, ma non statisticamente diverso da ASA (RRR=- 4,0%; IC: da-22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili vključeni v preskušanje samo na podlagi nedavnega miokardnega infarkta, je bil klopidogrel numerično inferioren, vendar se statistično ni razlikoval od ASA (zmanjšanje RT= -4,0 %; IZ: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Italian: Nel complesso, nello studio CAPRIE clopidogrel, alla dose di 75 mg/die, è risultato, comparabile a ASA 325 mg/die indipendentemente dall'età, sesso e razza dei pazienti.
Slovenian: 75 mg/dan v študiji CAPRIE, primerljiv z ASA v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost, spol ali raso.
Italian: Dopo dosi orali singole e ripetute di 75 mg/die, clopidogrel viene rapidamente assorbito.
Slovenian: Po enkratnem ali večkratnih peroralnih odmerkih 75 mg na dan se klopidogrel hitro absorbira.
Italian: Clopidogrel non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Slovenian: Klopidogrel nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: I pazienti randomizzati nel programma ACTIVE dovevano presentare FA documentata, ad es. FA permanente o almeno 2 episodi di FA intermittente che si erano verificati negli ultimi 6 mesi e dovevano possedere almeno uno dei seguenti fattori di rischio: età ≥ 75 anni oppure età compresa tra 55 e 74 anni e diabete mellito che richiedeva una terapia farmacologica o pregresso IM documentato o malattia coronarica documentata; in trattamento per ipertensione sistemica; pregresso ictus, attacco ischemico transitorio (TIA) o embolia sistemica non a carico del SNC; disfunzione ventricolare sinistra con frazione di eiezione del ventricolo sinistro <45%; documentata arteriopatia obliterante periferica.
Slovenian: V program ACTIVE so bili randomizirani bolniki, ki so imeli dokumentirano AF, tj. bodisi permanentno AF ali vsaj 2 epizodi intermitentne AF v zadnjih 6 mesecih ter vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: starost ≥ 75 let ali starost od 55 do 74 let in bodisi sladkorno bolezen, ki je zahtevala zdravljenje z zdravili, ali dokumentiran predhodni MI ali dokumentirano koronarno bolezen; zdravljenje zaradi sistemske hipertenzije; predhodno možgansko kap, tranzitorno ishemično atako
Italian: Ferro ossido rosso (E 172)
Slovenian: rdeči železov oksid (E172)
Italian: Clopidogrel, valutato in una serie di studi di genotossicità in vitro e in vivo, non ha mostrato alcuna attività genotossica.
Slovenian: Klopidogrel so preizkušali v številnih in vitro ter in vivo študijah genotoksičnosti in ni pokazal nobenega genotoksičnega učinka.
Italian: Se lei ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Clopidogrel ratiopharm (1 compressa da 300 mg o 4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento.
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkrat 300 mg zdravila Klopidogrel ratiopharm (eno 300-mg tableto ali štiri 75-mg tablete).
Italian: Glomerulonefrite, aumento della creatininemia.
Slovenian: Bolezni sečil hematurija glomerulonefritis, zvišanje kreatinina v krvi
Italian: Anticoagulanti orali: la somministrazione contemporanea di clopidogrel e anticoagulanti orali non è consigliata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Peroralni antikoagulanti: sočasna uporaba klopidogrela s peroralnimi antikoagulansi ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel ratiopharm.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel ratiopharm ne nadaljuje.
Italian: Clopidogrel ratiopharm contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci agregacije trombocitov.
Italian: Per la confezione da 28x1 compresse, è possibile controllare il giorno in cui ha preso l'ultima compressa di Clopidogrel ratiopharm facendo riferimento al calendario stampato sul blister.
Slovenian: Na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu pri pakiranju 28x1 tableta, lahko preverite, kateri dan ste zadnjič vzeli tableto zdravila Klopidogrel ratiopharm.
Italian: EU/1/14/975/008 30 compresse rivestite con film EU/1/14/975/009 100 compresse rivestite con film
Slovenian: EU/1/14/975/008 30 filmsko obloženih tablet EU/1/14/975/009 100 filmsko obloženih tablet
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel ratiopharm e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel ratiopharm in vsebina pakiranja
Italian: La confezione calendario in blister perforati alluminio/alluminio contiene 28x1 compresse rivestite con film.
Slovenian: Koledarsko pakiranje: aluminij-aluminij perforirani pretisni omoti vsebujejo 28x1 filmsko obloženo tableto.
Italian: L'endpoint primario, un composito di morte cardiovascolare, ictus, rivascolarizzazione urgente e sanguinamento secondo BARC (Bleeding Academic Research Consortium) ≥2 a 1 anno dopo ACS, si è verificato in 43 pazienti (13,4%) nel gruppo DAPT de-escalata e in 85 pazienti (26,3%) nel gruppo DAPT invariata (p <0,01).
Slovenian: Primarni izid, sestavljeni dogodek srčno-žilne smrti, možganske kapi, nujne revaskularizacije in krvavitve ≥ 2 po BARC (Bleeding Academic Research Consortium), se je 1 leto po AKS pojavil pri 43 bolnikih (13,4 %) v skupini z deeskaliranim DAPT in pri 85 bolnikih (26,3 %) v skupini z nespremenjenim DAPT (p < 0,01).