FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode ter uma hemorragia ligeira ou repentina.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä vähäistä vuotoa tai läpäisyvuotoa.
Portuguese: • Aplique um sistema novo assim que se lembrar.
Finnish: • kiinnitä uusi laastari niin pian kuin muistat.
Portuguese: Informe o seu médico, se alguma das condições anteriormente mencionadas se alterar enquanto estiver a utilizar EVRA, por exemplo, se começar a fumar, um membro próximo da família tiver uma trombose sem motivo conhecido ou se ganhar muito peso.
Finnish: Jos jokin ylläolevista tilanteista muuttuu sinä aikana, kun käytät EVRAa, esimerkiksi aloitat tupakoinnin, lähisukulaisella todetaan verisuonitukos, jonka syytä ei tiedetä, tai painosi lisääntyy huomattavasti, kerro lääkärille.
Portuguese: EVRA não foi estudado em mulheres com compromisso hepático.
Finnish: EVRAa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla naisilla.
Portuguese: Ao iniciar mais tarde, a mulher deve ser aconselhada a utilizar adicionalmente um método de barreira durante os primeiros 7 dias.
Finnish: Jos käyttö aloitetaan myöhemmin, tulee 7 ensimmäisen päivän aikana käyttää lisäksi jotakin estemenetelmää.
Portuguese: Fatores que aumentam o risco de ter um coágulo sanguíneo O risco de ter um coágulo sanguíneo com EVRA é baixo mas algumas condições aumentam o risco.
Finnish: Tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada laskimoveritulppa Veritulpan riski EVRAa käytettäessä on pieni, mutta jotkin tilat tai sairaudet suurentavat riskiä.
Portuguese: • perda de consciência ou desmaio com ou sem convulsão.
Finnish: • tajunnan menetys tai pyörtyminen, johon saattaa liittyä kouristuskohtaus.
Portuguese: Existe agora um novo "Dia 1" e um novo "Dia de Mudança".
Finnish: Käytössä on nyt uusi "päivä 1" ja uusi "vaihtopäivä".
Portuguese: • se tem síndrome hemolítica urémica (SHU - um distúrbio da coagulação sanguínea que provoca falência renal);
Finnish: • jos sinulla on hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (HUS - munuaisten vajaatoimintaa aiheuttava veren hyytymishäiriö)
Portuguese: • se tem anemia de células falciformes (uma doença congénitos dos glóbulos vermelhos);
Finnish: • jos sinulla on sirppisoluanemia (perinnöllinen, punasoluihin liittyvä sairaus)
Portuguese: • hemorragia vaginal.
Finnish: • tyhjennysvuotoa.
Portuguese: Obesidade (índice de massa corporal superior a 30 kg/m²)
Finnish: Korkea verenpaine Ylipaino (painoindeksi yli 30 kg/m2)
Portuguese: • Pele escamosa, calcificada, pruriginosa e avermelhada
Finnish: • suomuinen, hilseilevä, kutiseva ja punoittava iho
Portuguese: Se não lhe aparecer o seu período dentro de 5 dias após ter tomado a última pílula contracetiva, consulte o seu médico antes de iniciar este medicamento.
Finnish: Jos kuukautiset eivät ala viiden päivän kuluessa viimeisen ehkäisytabletin ottamisesta, pyydä lääkäriltä ohjeita ennen EVRAn käytön aloittamista.
Portuguese: Existe agora um novo "Dia de Mudança" e um novo "Dia 1".
Finnish: Käytössä on nyt uusi "vaihtopäivä" ja uusi "päivä 1".
Portuguese: Fabricante: Janssen Pharmaceutica NV, Turhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Bélgica
Finnish: Valmistaja: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, Beerse B-2340, Belgia.
Portuguese: Não devem decorrer, de forma alguma, mais do que 7 dias consecutivos sem a aplicação do sistema transdérmico.
Finnish: Depotlaastarittomia päiviä ei saa missään tapauksessa olla peräkkäin enempää kuin seitsemän.
Portuguese: • Inflamação da vesícula biliar ou do cólon
Finnish: • sappirakon tai paksusuolen tulehdus
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição pouco frequentes raros
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus melko harvinainen
Portuguese: • Abrir o rótulo exterior da saqueta para destruição.
Finnish: • avaa tarraetiketti suojapussin ulkopinnasta.
Portuguese: EVRA 203 microgramas/24 horas + 33,9 microgramas/24 horas sistema transdérmico.
Finnish: EVRA 203 mikrog/24 tuntia ja 33,9 mikrog/24 tuntia depotlaastari
Portuguese: Camada intermédia: adesivo em poli-isobutileno/polibuteno, crospovidona, lactato de lauril, tecido de poliéster não tecido.
Finnish: Keskikerros: polyisobuteeni-/polybuteeniliima, krospovidoni, lauryylilaktaatti, polyesterikuitukangas.
Portuguese: Substâncias que aumentam a depuração dos CHCs (eficácia diminuída dos CHCs por indução enzimática), p.e.
Finnish: Hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden puhdistumaa lisääviä aineita (entsyymi-induktion aiheuttama hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden tehon heikkeneminen) ovat mm.
Portuguese: As substâncias ativas são libertadas ao longo de 7 dias, sendo libertado uma média de 203 microgramas de norelgestromina e 34 microgramas de etinilestradiol em cada 24 horas.
Finnish: 7 vuorokauden aikana siten, että keskimäärin 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 34 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vapautuu aina 24 tunnin aikana.
Portuguese: Deve utilizar-se apenas um sistema transdérmico de cada vez.
Finnish: Kerrallaan käytetään vain yhtä depotlaastaria.
Portuguese: • Reações no local da administração tal como vermelhidão, irritação, comichão ou erupção na pele
Finnish: • laastarin kiinnityskohdan ihoreaktiot, kuten punoitus, ärsytys tai ihottuma
Portuguese: Em caso de qualquer dúvida, as mulheres a fazerem uma terapêutica com inibidores da protease ou com inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa devem utilizar um método contracetivo adicional de barreira.
Finnish: Proteaasin estäjiä tai einukleosidirakenteisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä käyttävien naisten pitää epävarmoissa tilanteissa käyttää lisäehkäisynä estemenetelmää.
Portuguese: Aumento de peso
Finnish: ALAT-arvon kohoaminen
Portuguese: • Risco elevado de tromboembolismo arterial devido à presença de múltiplos fatores de risco (ver secção 4.4) ou à presença de um fator de risco grave, tal como: - diabetes mellitus com sintomas vasculares - hipertensão grave - dislipoproteínemia grave
Finnish: • monista riskitekijöistä (ks. kohta 4.4) tai yhden vakavan riskitekijän esiintymisestä johtuva suuri valtimoveritulpan riski.
Portuguese: Todos os indivíduos que receberam EVRA
Finnish: Kaikki EVRAa saaneet potilaat
Portuguese: Uma saqueta é composta por quatro camadas: uma película de polietileno de baixa densidade (camada mais interna), uma folha de alumínio, uma película de polietileno de baixa densidade e uma camada externa de papel branco-pálido.
Finnish: Suojapussi koostuu neljästä kerroksesta: LDPE-kalvo (sisin kerros), alumiinifolio, LDPE-kalvo ja uloin kerros valkaistua paperia.
Portuguese: • Tem tensão arterial elevada ou a sua tensão arterial aumentou;
Finnish: • sinulla on korkea verenpaine tai verenpaineesi kohoaa
Portuguese: Não se devem utilizar adesivos suplementares ou ligaduras para segurar o sistema trasdérmico EVRA no seu lugar.
Finnish: EVRA-depotlaastarin kiinnittämiseen ei saa käyttää lisäliimaa tai sidetarvikkeita.
Portuguese: Após um aborto espontâneo ou induzido ocorrido antes das 20 semanas de gravidez
Finnish: Ennen 20. raskausviikkoa tapahtuneen keskenmenon tai abortin jälkeen
Portuguese: Para as instruções de iniciação consulte abaixo "Como iniciar EVRA".
Finnish: Katso aloitusohjeet jäljempänä kohdasta 'EVRAdepotlaastarin käytön aloittaminen'.
Portuguese: 1 sistema de 20 cm 2 contém: 6 mg de norelgestromina e 600 microgramas de etinilestradiol.
Finnish: 1 laastari (20 cm 2) sisältää: 6 mg norelgestromiinia ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Portuguese: • Hipericão (um medicamento à base de plantas usado na depressão).
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon).
Portuguese: • Tromboembolismo arterial - tromboembolismo arterial atual, antecedentes de tromboembolismo arterial (p. ex., enfarte do miocárdio) ou doenças prodrómicas (p. ex., angina de peito);
Finnish: • valtimoveritulppa - tällä hetkellä esiintyvä valtimoveritulppa, anamneesissa valtimoveritulppa (esim. sydäninfarkti) tai sitä ennakoivat oireet (esim. angina pectoris)
Portuguese: Não elimine os sistemas usados ou por utilizar na sanita.
Finnish: Älä huuhtele käytettyjä tai käyttämättömiä laastareita WC:n viemäriin.
Portuguese: Terceira camada: película de terftalato de polietileno (PET), revestimento em polidimetilsiloxano.
Finnish: Kolmas kerros: polyeteenitereftalaattikalvo (PET), polydimetyylisiloksaanipinnoite.
Portuguese: Se mudar de uma pílula progestagénica, um implante ou um injetável para EVRA
Finnish: Siirtyminen pelkkää progestiinia sisältävistä ehkäisytableteista, implantaatin tai injektioina annettavan ehkäisyvalmisteen käytöstä EVRAn käyttöön
Portuguese: O sistema transdérmico usado deve ser colocado na abertura da saqueta para destruição, de modo que a face adesiva cubra a área sombreada.
Finnish: Käytetty depotlaastari asetetaan avatun tarraetiketin paikalle siten, että liimapinta peittää suojapussiin tummennetulla merkityn alueen.
Portuguese: Se tiver ausência ou hemorragias irregulares com EVRA Este medicamento poderá provocar hemorragia vaginal ou pequenas perdas de sangue inesperadas, durante as semanas de utilização do sistema transdérmico.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa odottamatonta emätinverenvuotoa tai tiputtelua niiden viikkojen aikana, jolloin käytät laastaria.
Portuguese: • Doença vascular cerebral - acidente vascular cerebral atual, antecedentes de acidente vascular cerebral ou doença prodrómica (p. ex., acidente isquémico transitório, AIT);
Finnish: • aivoverisuonisairaus - tällä hetkellä esiintyvä aivohalvaus, anamneesissa aivohalvaus tai sitä ennakoivat oireet (esim. ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, TIA)
Portuguese: • se tem problemas de coração (distúrbios na válvula, distúrbios do ritmo denominado fibrilhação auricular).
Finnish: • jos sinulla on jokin sydänsairaus (läppävika tai rytmihäiriö, jota kutsutaan eteisvärinäksi)
Portuguese: Longo prazo
Finnish: Pitkäaikaishoito
Portuguese: Cada sistema transdérmico de 20 cm contém 6 mg de norelgestromina e 600 microgramas de etinilestradiol.
Finnish: Yksi 20 cm2:n depotlaastari sisältää 6 mg norelgestromiinia ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Portuguese: • Contudo, se não tiver dois períodos seguidos, fale com o seu médico ou farmacêutico uma vez que poderá estar grávida.
Finnish: • Jos kuitenkin kahdet peräkkäiset kuukautiset jäävät pois, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen,
Portuguese: O aumento do risco de coágulos sanguíneos nas veias (tromboembolismo venoso (TEV)) ou coágulos de sangue nas artérias (tromboembolismo arterial (TEA)) está presente em todas as mulheres que tomem contracetivos hormonais combinados.
Finnish: Laskimoveritulppien (laskimotromboembolian) tai valtimoveritulppien (valtimotromboembolian) riski on suurentunut kaikilla hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla.
Portuguese: • Células anormais no colo do útero
Finnish: • nesteen kertyminen elimistöön
Portuguese: Trombose*†
Finnish: Laskimotukos**†
Portuguese: • Inicie o seu ciclo seguinte no seu "Dia de Mudança" habitual, no dia a seguir ao Dia 28.
Finnish: • aloita seuraava jakso normaalina "laastarinvaihtopäivänä", joka on päivää 28 seuraava päivä.
Portuguese: • Vómitos ou diarreia
Finnish: • oksentelu tai ripuli
Portuguese: Só se deve utilizar apenas um sistema transdérmico de cada vez.
Finnish: Kerrallaan saa käyttää vain yhtä depotlaastaria.
Portuguese: "Dia de Mudança".
Finnish: "laastarinvaihtopäivänä" (päivä 8).
Portuguese: Camada intermédia adesivo em poli-isobutileno/polibuteno crospovidona tecido de poliéster não tecido lactato de lauril.
Finnish: Keskikerros polyisobuteeni-/polybuteeniliima krospovidoni polyesterikuitukangas lauryylilaktaatti.
Portuguese: O rótulo exterior da saqueta para destruição deve ser aberto.
Finnish: Suojapussin ulkopinnalla oleva depotlaastarin hävittämiseen tarkoitettu tarraetiketti vedetään auki.
Portuguese: 1 sistema liberta: 203 microgramas de norelgestromina e 33,9 microgramas de etinilestradiol em 24 horas.
Finnish: 1 laastari vapauttaa: 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 33,9 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vuorokautta (24 tuntia) kohden.
Portuguese: Nota: A informação da prescrição da medicação concomitante deve ser consultada para identificar potenciais interações.
Finnish: Muiden samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoihin pitää tutustua ja selvittää mahdolliset yhteisvaikutukset.
Portuguese: Antecedentes familiares positivos (tromboembolismo venoso num irmão ou pais, especialmente com uma idade relativamente jovem, p. ex., antes dos
Finnish: Esiintyminen sukulaisella (tämänhetkinen tai aikaisempi valtimoveritulppa sisaruksella tai vanhemmalla suhteellisen nuorella iällä, esim. alle 50-vuotiaana).
Portuguese: • Aplique sempre o sistema em pele limpa, seca, sem pelos, na nádega, abdómen, parte externa do braço ou parte superior das costas, num local onde não será friccionado pela roupa apertada.
Finnish: • Kiinnitä laastari pakaraan, vatsaan, olkavarren ulkopintaan tai yläselkään kohtaan, jossa tiukka vaatetus ei hankaa sitä.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Portuguese: COC**
Finnish: Kuoppaturvotus*
Portuguese: Para evitar interferências com as propriedades adesivas de EVRA, não se deve aplicar maquilhagem, cremes, loções, pós ou outros produtos tópicos na área da pele sobre a qual o sistema transdérmico EVRA se encontra aplicado ou irá ser aplicado brevemente.
Finnish: Alueella, jolle EVRA-depotlaastari on kiinnitetty tai johon se aiotaan pian kiinnittää, ei saa käyttää meikkejä, ihovoiteita, kosteusemulsioita, puutereita tai muita ulkoisesti käytettäviä tuotteita, jottei heikennettäisi EVRAn kiinnittymistä.
Portuguese: • Pode retirá-lo e substitui-lo por um sistema novo num local diferente do seu corpo até ao seu
Finnish: • voit irrottaa laastarin ja laittaa uuden laastarin eri paikkaan seuraavaan "laastarinvaihtopäivään"
Portuguese: Efeitos secundários raros ( pode afectar até 1 em 1.000 mulheres):
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 naisella 1000:sta):
Portuguese: Contém um sistema transdérmico.
Finnish: Sisältää 1 depotlaastarin
Portuguese: Acidente vascular cerebral**† Hemorragia cerebral*† Alterações do paladar*
Finnish: Aivoverenkiertohäiriö**† Aivoverenvuoto*† Poikkeava maku*
Portuguese: • Presença ou risco de tromboembolismo arterial (TEA)
Finnish: • olemassa oleva laskimoveritulppa (laskimotromboembolia) tai sen riski
Portuguese: • Fechar o rótulo da saqueta para destruição e depois eliminá-lo, fora do alcance das crianças.
Finnish: Laastari hävitetään pitäen se poissa lasten ulottuvilta.
Portuguese: Depois de 7 dias sem utilizar um sistema, aplique um novo sistema e recomece o ciclo utilizando este dia como o Dia 1.
Finnish: Kiinnitä uusi laastari 7 päivän laastarittoman jakson jälkeen, jolloin kyseinen päivä on uuden laastarijakson ensimmäinen päivä.
Portuguese: Cancro da mama
Finnish: Maksasyöpä
Portuguese: • Adenomas ou carcinomas hepáticos
Finnish: • maksa-adenoomat tai -karsinoomat
Portuguese: Corrimento genital
Finnish: Sukupuolitauti
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes pouco frequentes raros
Finnish: Ihottuma Kutina Ihoreaktiot Ihoärsytys melko harvinainen
Portuguese: Quando deve contactar o seu médico?
Finnish: Milloin on oltava erityisen varovainen EVRAn suhteen Milloin sinun pitää ottaa yhteyttä lääkäriin?
Portuguese: Trombose (da artéria) pulmonar*† Embolia pulmonar†
Finnish: Keuhko(valtimo)tukos*† Keuhkoembolia†
Portuguese: • Aplique um novo sistema no seu habitual "Dia de Mudança" de sistema, no dia a seguir ao Dia 28
Finnish: • Kiinnitä uusi laastari normaalina "laastarinvaihtopäivänäsi" (päivää 28 seuraava päivä).
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico:
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen
Portuguese: • Tem problemas do fígado incluindo amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos
Finnish: • sinulla on maksasairaus, johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta
Portuguese: Evite tocar na superfície aderente.
Finnish: Älä kosketa liimapintaa.
Portuguese: Reação cutânea Irritação cutânea
Finnish: Lievä ihon ärtyminen
Portuguese: Embolia pulmonar
Finnish: Keuhkoembolia (keuhkoveritulpat)
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes ( pode afetar mais que 1 em 10 mulheres):
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä naisella 10:stä):
Portuguese: • Presença ou risco de tromboembolismo venoso (TEV)
Finnish: • olemassa oleva valtimoveritulppa (valtimotromboembolia) tai sen riski
Portuguese: • Aplique um sistema novo, novamente.
Finnish: • Kiinnitä uusi laastari.
Portuguese: Após uma interrupção voluntária da gravidez ou aborto EVRA pode ser iniciado imediatamente após uma interrupção voluntária da gravidez ou aborto que tenha ocorrido antes das 20 semanas de gestação.
Finnish: Ennen 20. raskausviikkoa tapahtuneen keskenmenon tai abortin jälkeen EVRAn käyttö voidaan aloittaa välittömästi.
Portuguese: Amamentação
Finnish: Turpoaminen
Portuguese: Tanto para o norelgestromina como para o EE, o aumento de idade, peso corporal e área de superfície corporal estiveram associados a ligeiras diminuições dos valores da Css e da AUC.
Finnish: Iän, painon ja kehon pinta-alan lisääntymiseen liittyi lievä Css - ja AUC-arvojen pieneneminen sekä norelgestromiinin että etinyyliestradiolin osalta.
Portuguese: Erupção cutânea Prurido
Finnish: Vatsakipu Oksentelu Ripuli
Portuguese: • Aplique o sistema seguinte no seu " Dia de Mudança" habitual.
Finnish: • kiinnitä seuraava laastari normaalina "Laastarinvaihtopäivänä".
Portuguese: Qual o aspeto de EVRA e conteúdo da embalagem EVRA é um sistema transdérmico em plástico, fino, bege e com a impressão "EVRA".
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) EVRA on ohut beigenvärinen muovinen depotlaastari, johon on leimattu "EVRA".
Portuguese: Para evitar interferências com as propriedades adesivas de EVRA, não devem ser aplicados quaisquer cremes, loções ou pós na área da pele sobre a qual se irá aplicar o sistema transdérmico EVRA.
Finnish: Alueella, jolle EVRA-depotlaastari aiotaan pian kiinnittää, ei saa käyttää ihovoiteita, kosteusemulsioita eikä puutereita, jottei heikennettäisi EVRA-depotlaastarin kiinnittymistä.
Portuguese: Insónias Diminuição da líbido
Finnish: Unettomuus Libidon heikkeneminen harvinainen
Portuguese: Antes de utilizar este medicamento terá de consultar o seu médico para que este lhe faça um exame médico completo.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Ennen tämän lääkkeen käyttöä sinun on käytävä lääkärintarkastuksessa.
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado e explicação detalhada para as diferenças relativamente à recomendação do PRAC
Finnish: Liite IV Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukseen liittyvistä eroista
Portuguese: Depois de avaliar a recomendação do PRAC datada de 10 de outubro de 2013 nos termos do n.º 3 do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, o CHMP considera que as Autorizações de Introdução no Mercado do Evra, Ioa e Zoely devem ser alteradas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen, joka annettiin direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan 3 kohdan nojalla 10. lokakuuta 2013, ja katsoo että Evran, Ioan ja Zoelyn myyntilupia on muutettava.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (RCM) e o Folheto Informativo (FI) revistos estão estabelecidos nos respetivos Anexos I e IIIB para o Evra, Ioa e Zoely.
Finnish: Muutettu valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat Evran, Ioan ja Zoelyn liitteissä I ja IIIB.
Portuguese: Depois de considerar tudo o que foi previamente referido, o PRAC concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos Evra, Ioa e Zoely na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências e outras alterações à informação do medicamento acordadas.
Finnish: PRAC otti huomioon kaikki edellä mainitut seikat ja katsoi, että Evra, Ioa ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy, kun tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset.
Portuguese: o PRAC concluiu, por conseguinte, que a relação benefício-risco dos medicamentos Evra, Ioa e Zoely na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências, outras alterações à informação do medicamento acordada e medidas de minimização dos riscos adicionais.
Finnish: PRAC katsoi, että Evra, Iola ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy edellyttäen, että tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset ja riskiä vähentävät toimet toteutetaan.
Portuguese: A sua segurança e eficácia foram estudadas em mulheres entre os 18 a 45 anos de idade.
Finnish: Sen turvallisuutta ja tehoa on tutkittu 18-45-vuotiailla naisilla.
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de um ano (13 ciclos de quatro semanas).
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät vuoden (13 neljän viikon kiertoa).
Portuguese: Caso contrário, devem utilizar-se métodos adicionais de contraceção não hormonal, tais como preservativos.
Finnish: Muussa tapauksessa on käytettävä ei-hormonaalista lisäehkäisyä, kuten kondomia.
Portuguese: Evra norelgestromin/etinilestradiol
Finnish: Evra norelgestromiini/etinyyliestradioli
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Evra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Evraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O terceiro estudo não comparou o Evra com qualquer outro medicamento.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Evraa ei verrattu mihinkään muuhun valmisteeseen.
Portuguese: O Evra pode ter um efeito inferior nas mulheres com peso igual ou superior a 90 kg.
Finnish: Evra voi vaikuttaa huonommin yli 90 kilon painoisiin naisiin.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Evra.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evran käytöstä.
Portuguese: Em 22 de agosto de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evra.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evraa varten 22. elokuuta 2002.
Portuguese: Utilizar um adesivo transdérmico semanalmente em vez de uma pílula diariamente pode ajudar a mulher a aderir à utilização correta do seu método contracetivo.
Finnish: Viikoittaisen laastarin käyttö päivittäin otettavan pillerin sijasta saattaa auttaa naisia pitäytymään ehkäisyn käytössä asianmukaisesti.
Portuguese: Por que foi aprovado o Evra?
Finnish: Miksi Evra on hyväksytty?
Portuguese: O que é o Evra e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Evra on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Evra.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evralääkevalmistetta.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Evra durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Evrasta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Evra são superiores aos seus riscos para a contraceção feminina e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evran hyöty on sen riskejä suurempi naisten raskaudenehkäisyssä, ja suositteli myyntiluvan antamista.
Portuguese: A empresa que comercializa o Evra realizará um estudo para investigar em maior profundidade o risco de formação de coágulos de sangue.
Finnish: Evraa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen selvittääkseen lisää verihyytymien riskiä.
Portuguese: O intervalo sem adesivo não deve ser superior a 7 dias.
Finnish: Laastariton vaihe voi kestää korkeintaan seitsemän päivää.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Evra?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evran turvallinen ja tehokas käyttö?