FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιπλέον της εξάπλωσης σε άλλα τεταρτημόρια, είναι δυνατή η αιματογενής διασπορά του μυκοπλάσματος σε άλλα σημεία του σώματος, π.χ. στις αρθρώσεις, στην αναπνευστική οδό και στα αυτιά.
Hungarian: A több negyedre történő terjedésen felül lehetséges a mikoplazma hematológiai szóródása a test többi részére, például az ízületekbe, a légutakba és a fülekbe.
Greek: Η χρήση της τυλοσίνης ως κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει εξεταστεί στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση των μακρολιδών, των λινκοσαμιδών και των στρεπτογραμινών (MLS) στα ζώα παραγωγής τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση: ανάπτυξη αντοχής και επίδραση στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Hungarian: A tilozin állatgyógyászati készítményként történő használatát megvitatták a CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre című dokumentumában (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Greek: Η τυλοσίνη, καθώς και το φωσφορικό και το τρυγικό της άλας, χρησιμοποιούνται σε κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς.
Hungarian: A tilozint, valamint foszfát és tartarát sóját állatgyógyászati készítményekként alkalmazzák az érzékeny kórokozók által okozott betegségek kezelésére.
Greek: Vétoquinol GmbH Parkstr.
Hungarian: Németország Vétoquinol GmbH Parkstr.
Greek: Οι μακρολίδες ταξινομούνται ως αντιμικροβιακοί παράγοντες κρίσιμης σημασίας τόσο για την ιατρική όσο και για την κτηνιατρική, ωστόσο, η τυλοσίνη δεν χρησιμοποιείται στον άνθρωπο.
Hungarian: A makrolidek kritikus fontosságú antimikrobiális szerek a humán és állatgyógyászatban egyaránt, azonban a tilozint nem alkalmazzák a humán gyógyászatban.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κλήθηκε να εξετάσει τα διαθέσιμα δεδομένα και την τρέχουσα επιστημονική γνώση και να γνωμοδοτήσει σχετικά με το εάν η ένδειξη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» θα πρέπει να χορηγηθεί, να διατηρηθεί, να μεταβληθεί ή να αφαιρεθεί από τις πληροφορίες προϊόντος των προαναφερθέντων προϊόντων.
Hungarian: Felkérték az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP), hogy vizsgálja meg a rendelkezésre álló adatokat és a jelenlegi tudományos ismereteket, továbbá fogalmazza meg véleményét, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatot megadják, fenntartsák, módosítsák vagy töröljék a fent említett készítmények kísérőirataiból.
Greek: Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689 Munich Germany
Hungarian: Lengyelország Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689 Munich
Greek: Η Φινλανδία παρατήρησε ότι η τρέχουσα επιστημονική βιβλιογραφία δεν υποστηρίζει την ένδειξη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis», αλλά αντιθέτως δηλώνεται ευρέως ότι δεν υπάρχουν αντιμικροβιακές θεραπευτικές επιλογές για τη μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από μυκόπλασμα.
Hungarian: Finnország megjegyezte, hogy a jelenlegi tudományos szakirodalom nem támasztja alá a „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatot, ehelyett széles körben hangoztatják, hogy a mikoplazma által okozott szarvasmarha masztitisz esetén nem állnak rendelkezésre antimikrobiális kezelési lehetőségek.
Greek: Η κοινή άποψη που συμμερίζονται οι ανασκοπήσεις αυτές είναι ότι η μαστίτιδα από μυκόπλασμα δεν θεραπεύεται ή δεν ανταποκρίνεται στην αντιμικροβιακή αγωγή και ότι η ταχεία αναγνώριση των μολυσμένων ζώων είναι πολύ σημαντική για την πρόληψη της εξάπλωσης του παθογόνου στο κοπάδι.
Hungarian: Ezen áttekintések osztoztak azon a nézeten, hogy a mikoplazma masztitisz antimikrobiális terápiával nem kezelhető vagy nem reagál arra, valamint a fertőzött állatok gyors azonosítása kritikus fontosságú a csordában a kórokozó terjedésének megakadályozása céljából.
Greek: CROSS VETPHARM GROUP LIMITED.
Hungarian: Spanyolország CROSS VETPHARM GROUP LIMITED.
Greek: Την εποχή που η τυλοσίνη εγκρίθηκε για πρώτη φορά για κτηνιατρική χρήση δεν υπήρχε διαθέσιμη κάποια διεθνώς συμφωνημένη μεθοδολογία για τις δοκιμασίες ευαισθησίας και ούτε υπάρχει κάποια έως σήμερα.
Hungarian: Az érzékenység vizsgálatára szolgáló, nemzetközileg elfogadott módszertan nem állt rendelkezésre, amikor a tilozint először engedélyezték állatgyógyászati alkalmazásra, és jelenleg sincs ilyen.
Greek: Vetoquinol Scandinavia AB Box 9
Hungarian: Svédország Vetoquinol Scandinavia AB Box 9
Greek: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Hungarian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf következtetésre jutott, hogy az alkalmazási javallatokat lehetőleg azokra kell korlátozni, amelyek esetében bizonyították a hatásosságot, és kerülni kell a szilárd klinikai alapot nélkülöző, általános javallatokat.
Greek: Υπό την προϋπόθεση ότι οι ενδείξεις «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» και «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis» θα διαγραφούν από την ένδειξη των παρεντερικών προϊόντων τυλοσίνης, η Επιτροπή έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων αυτών θα μπορούσε να συνεχίζεται να θεωρείται ως θετική.
Hungarian: Feltéve, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatokat törlik a parenterális tilozin készítmények javallatai közül, a bizottság úgy vélte, hogy ezen készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
Greek: Για την ανίχνευση της λοίμωξης στο κοπάδι, μπορεί να χρησιμοποιηθεί έλεγχος του γάλακτος των δεξαμενών, ενώ τα ζώα που είναι φορείς και τα προσφάτως μολυσμένα ζώα μπορούν να παρακολουθούνται περαιτέρω μέσω συγκεντρωτικών ή/και μεμονωμένων δειγματοληψιών.
Hungarian: A tartályban lévő tej szűrése használható a fertőzés detektálására a csordában, és elegy- és/vagy egyedi minták begyűjtése révén vissza lehet követni a hordozó állatokat és az új fertőzéseket.
Greek: Επομένως, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενδείξεις «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» και «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis» δεν μπορούν πλέον να διατηρηθούν,
Hungarian: Ennek következtében a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatok a továbbiakban nem tarthatók fenn;
Greek: Προσθήκη, σε όλα τα προϊόντα: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Greek: 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003.
Hungarian: 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003. Mycoplasma bovis: disease, diagnosis and control; Res.
Greek: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
Hungarian: 66-400 Gorzów
Greek: Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House Great Slade
Hungarian: Nagy-Britannia Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House
Greek: Το σημαντικότερο παθογόνο μεταξύ των γενών είναι το Mycoplasma bovis, το οποίο απομονώθηκε για πρώτη φορά από μαστίτιδα των βοοειδών τη δεκαετία του 1960 στις ΗΠΑ. Από τότε, έχει εξαπλωθεί παγκοσμίως στα βοοειδή και είναι γνωστό ότι προκαλεί σοβαρές οικονομικές απώλειες στα κοπάδια που προσβάλλονται.
Hungarian: A fajon belül a fő kórokozó a Mycoplasma bovis, amelyet először az 1960-as években izoláltak szarvasmarha masztitiszből az Egyesült Államokban.
Greek: Η τυλοσίνη ανήκει στις μακρολίδες, οι οποίες ταξινομούνται ως αντιμικροβιακοί παράγοντες κρίσιμης σημασίας τόσο για την κτηνιατρική όσο και για την ιατρική.
Hungarian: A tilozin a makrolidek közé tartozik, amelyek kritikus fontosságú antimikrobiális szerek a humán és állatgyógyászatban.
Greek: Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Hungarian: 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Greek: Βοοειδή Χοίροι Σκύλοι
Hungarian: Szarvasmarha Sertés
Greek: Είναι γενικά αποδεκτό ότι κάθε χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής και, συνεπώς, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μετάδοσης αυτής της αντοχής στο κοινό και στα ζώα, κάθε περιττή χρήση θα πρέπει να αποφεύγεται με προσοχή.
Hungarian: Általánosan elfogadott, hogy az antimikrobiális szerek minden használata növeli az antimikrobiális rezisztencia kockázatát, és ezért az ilyen rezisztencia emberekre és állatokra történő
Greek: Το M. bovis είναι ένα παθογόνο του μαστού της αγελάδας, που χαρακτηρίζεται από υψηλή μεταδοτικότητα και που εξαπλώνεται εύκολα.
Hungarian: A M. bovis egy rendkívül ragályos, tőgy-kórokozó, amely könnyedén terjed.
Greek: Ο σκοπός της διαδικασίας παραπομπής ήταν να εξεταστούν τα διαθέσιμα δεδομένα και η τρέχουσα επιστημονική γνώση αναφορικά με την αποτελεσματικότητα των εγκεκριμένων για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp σκευασμάτων τυλοσίνης που χορηγούνται παρεντερικά.
Hungarian: A beterjesztési eljárás célja az volt, hogy megvizsgálják a rendelkezésre álló adatokat és a jelenlegi tudományos ismereteket a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére engedélyezett, parenterálisan alkalmazott tilozin készítmények hatásosságával kapcsolatosan.
Greek: Κάτω Χώρες CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Hungarian: CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Greek: Βοοειδή Μόσχοι Πρόβατα Αίγες Χοίροι Σκύλοι
Hungarian: Szarvasmarh, sertés, kutya im.
Greek: Στην παρούσα διαδικασία κανένας από τους ενδιαφερόμενους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας δεν παρείχε δεδομένα προς υποστήριξη της χρήσης παρεντερικά χορηγούμενης τυλοσίνης στη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Hungarian: A jelen eljárásban az érintett kérelmezők, illetve a forgalomba hozatali engedély érintett jogosultjainak egyike sem nyújtott be adatokat a parenterálisan alkalmazott tilozin használatának alátámasztására a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésében.
Greek: προκαλούν αναπνευστικές λοιμώξεις, αρθρίτιδα και (μέση) ωτίτιδα σε νεαρά και σε ηλικιωμένα ζώα.
Hungarian: A masztitiszen felül a Mycoplasma spp. légúti fertőzéseket, artritiszt és (közép)fülgyulladást okoz fiatal és idős szarvasmarháknál egyaránt.
Greek: Κανένα προκλινικό ή κλινικό δεδομένο προς υποστήριξη της ένδειξης δεν παρασχέθηκε από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, και κανένα όφελος δεν εντοπίστηκε από τη χρήση της τυλοσίνης στη θεραπεία της μαστίτιδας που προκαλείται απόMycoplasma spp.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem nyújtottak be preklinikai vagy klinikai adatokat az indikáció alátámasztására, és a tilozin alkalmazásából eredő előnyöket nem azonosítottak a Mycoplasma spp. által okozott masztitisz kezelésében.
Greek: Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Hungarian: 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003. Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Greek: Για τους ίδιους λόγους οι δοκιμασίες ευαισθησίας για τα Mycoplasma spp.
Hungarian: Ugyanezen okokból kifolyólag a Mycoplasma spp. érzékenységének vizsgálata nehézkes.
Greek: Το M. bovis είναι ένα παθογόνο του μαστού της αγελάδας, που χαρακτηρίζεται από υψηλή μεταδοτικότητα, το οποίο προκαλεί τυπικά μαστίτιδα, η οποία προσβάλει αρκετά τεταρτημόρια και έχει τη δυνατότητα αιματογενούς διασποράς.
Hungarian: A M. bovis egy rendkívül ragályos tőgy-kórokozó, amely jellemzően több negyedet érintő masztitiszt okoz, mivel képes a hematogén terjedésre.
Greek: Μέτρα διαχείρισης ή ελαχιστοποίησης του κινδύνου Η Επιτροπή έκρινε ότι όλες οι αναφορές σε ενδείξεις «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» ή «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis» θα πρέπει να διαγραφούν από τις πληροφορίες προϊόντος για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη, τα οποία χορηγούνται παρεντερικά.
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések A bizottság úgy vélte, hogy a parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények kísérőirataiból törölni kell minden hivatkozást a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatokra.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου η ένδειξη για ένα συγκεκριμένο προϊόν προσδιορίζει ως παθογόνο της μαστίτιδας το Mycoplasma bovis, η ένδειξη θα πρέπει επίσης να διαγραφεί.
Hungarian: Azon esetekben, ahol az adott készítmény javallata a masztitisz kórokozóját Mycoplasma bovisként specifikálja, ezt az indikációt szintén törölni kell.
Greek: Μια ενδελεχής αναζήτηση στη βιβλιογραφία για την ανεύρεση νέων δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα της τυλοσίνης στη θεραπεία της μαστίτιδας από μυκόπλασμα δεν αποκάλυψε καμία πρωτότυπη μελέτη.
Hungarian: A mikoplazma masztitisz kezelésében a tilozin hatásosságára vonatkozó, új adatok megtalálása céljából végzett szakirodalmi kutatás során nem találtak eredeti vizsgálatokat.
Greek: προκαλούν διάφορες λοιμώξεις παγκοσμίως στα βοοειδή, περιλαμβανομένων της αναπνευστικής νόσου, της μέσης ωτίτιδας, της αρθρίτιδας και της μαστίτιδας.
Hungarian: A Mycoplasma spp. különböző fertőzéseket, köztük légúti betegséget, középfülgyulladást, artritiszt és masztitiszt okoz a szarvasmarháknál világszerte.
Greek: Η Φινλανδία έκρινε ότι η αναποτελεσματική θεραπεία της μαστίτιδας από μυκόπλασμα με τυλοσίνη, αποτελεί λόγο σοβαρής ανησυχίας για την υγεία των ζώων και του ανθρώπου, καθώς καθυστερεί τη σωστή διάγνωση, επιτρέπει την εξάπλωση του παθογόνου σε άλλες αγελάδες, παρακωλύει τη λήψη αποτελεσματικών/συνετών μέτρων ελέγχου και αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής, λόγω της περιττής χρήσης αντιμικροβιακών παραγόντων.
Hungarian: Finnország úgy vélte, hogy a mikoplazma masztitisz hatástalan kezelése tilozinnal súlyos aggályt vet fel az állatok és az emberek egészségét illetően, mivel késlelteti a helyes diagnózist, lehetővé teszi a kórokozók más tehenekre való terjedését, megakadályozza a hatásos/körültekintő védekező intézkedéseket és növeli az antimikrobiális szerek felesleges használatából adódó antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Greek: • απουσία προκλινικών ή κλινικών δεδομένων και λαμβάνοντας υπόψη την τρέχουσα επιστημονική γνώση, η Επιτροπή έκρινε ότι η θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Hungarian: • a preklinikai és klinikai adatok hiányában és a jelenlegi tudományos ismeretek fényében a CVMP úgy vélte, hogy a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos;
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok
Greek: Επιπλέον, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αναποτελεσματική αντιμικροβιακή αγωγή με τυλοσίνη καθυστερεί τη σωστή διάγνωση, παρακωλύει τη λήψη αποτελεσματικών μέτρων ελέγχου και επιτρέπει την εξάπλωση του παθογόνου, θέτοντας, συνεπώς, σε κίνδυνο την καλή κατάσταση των ζώων, προκαλώντας σοβαρές οικονομικές απώλειες, καθώς και κίνδυνο για αυξημένη χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων και για αυξημένη αντιμικροβιακή αντοχή.
Hungarian: Továbbá a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy az eredménytelen antimikrobiális kezelés tilozinnal késlelteti a helyes diagnózist, megakadályozza a hatásos védekező intézkedéseket és lehetővé teszi a kórokozó terjedését, ezáltal kockáztatja az állatok jólétét, súlyos gazdasági veszteségeket, valamint fokozott antimikrobiális szer használatot és rezisztenciát okoz.
Greek: Συνεπώς, μια μαστίτιδα που δεν έχει εντοπιστεί ή δεν έχει αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά σε μια αγελάδα μπορεί κατ᾽ επέκταση να οδηγήσει σε πολλαπλές λοιμώξεις σε ζώα διαφορετικών ηλικιών.
Hungarian: A mikoplazma könnyen terjed a fertőzött tej vagy fejőkészülék révén is; ezért egy tehénnél a fel nem ismert vagy hatástalanul kezelt masztitisz végső soron különböző életkorú állatok többszörös fertőzéséhez vezethet.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαγραφή, κατά περίπτωση, κάθε συγκεκριμένης δοσολογικής σύστασης που σχετίζεται με τη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.».
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Törölni kell minden specifikus adagolási javaslatot a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisszel" kapcsolatosan, ahol szükséges.
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας δεν υποστηρίζουν τη χρήση της τυλοσίνης για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A hatásosságra vonatkozó adatok nem támasztják alá a tilozin alkalmazását a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου η ένδειξη για ένα συγκεκριμένο προϊόν προσδιορίζει ως παθογόνο της μαστίτιδας το Mycoplasma bovis, η δοσολογική οδηγία θα πρέπει επίσης να διαγραφεί.
Hungarian: Azon esetekben, ahol az adott készítmény javallata a masztitisz kórokozóját Mycoplasma bovisként specifikálja, az adagolási utasítást szintén törölni kell.
Greek: Πορτογαλία Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Spanyolország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Greek: Αξιολόγηση και συμπεράσματα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου Σύμφωνα με τις διαθέσιμες πληροφορίες, η Επιτροπή έκρινε ότι η θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések A rendelkezésre álló információk alapján a bizottság úgy vélte, hogy a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos.
Greek: Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Hungarian: Gonzalez RN and Wilson DJ 2003. Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Greek: Vetoquinol Biowet Sp.
Hungarian: Lengyelország Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Greek: Ως εκ τούτου, ο εν λόγω κάτοχος άδειας κυκλοφορίας πρότεινε τη διαγραφή των Mycoplasma spp.
Hungarian: Ezért az Európai Unióban az érintett tilozin injekciós készítmények vonatkozásában a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta a Mycoplasma spp. törlését a szarvasmarha masztitisz javallatából.
Greek: Πορτογαλία Biovet JSC 39 Petar Rakov Str.
Hungarian: Görögország Biovet JSC 39 Petar Rakov Str.
Greek: 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012.
Hungarian: Mycoplasma bovis infections in cattle; J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012. Mycoplasma mastitis: causes, transmission and control.
Greek: Cross Vetpharma Group Ltd Broomhill Road, Tallagh Dublin 24
Hungarian: Belgium Cross Vetpharma Group Ltd Broomhill Road, Tallagh Dublin 24
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 10 Ιουλίου 2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. július 10-én hozott határozatot.
Greek: Αποτέλεσμα διαδικασίας παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (EMEA/V/A/121)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/121)
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. július 10.
Greek: Στις 22 Ιουνίου 2016, η Φινλανδία κίνησε διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για τα προαναφερθέντα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Hungarian: 2016. június 22-én Finnország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárást kezdeményezett a fent említett állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan.
Greek: Η τυλοσίνη είναι μακρολιδικό αντιβιοτικό και είναι δραστική κυρίως εναντίον των θετικών κατά Gram βακτηρίων και των μυκοπλασμάτων.
Hungarian: A tilozin egy makrolid antibiotikum és főként a Gram-pozitív baktériumok és a mikoplazmák ellen hatásos.
Greek: Η CVMP κλήθηκε να επανεξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα και να γνωμοδοτήσει σχετικά με το εάν δικαιολογείται η ένδειξη που σχετίζεται με τη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.»
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló adatot és fogalmazza meg véleményét arra vonatkozóan, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisszel" kapcsolatos javallat igazolt-e.
Greek: Στις 16 Μαρτίου 2017, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ο Οργανισμός) ολοκλήρωσε την επανεξέταση της αποτελεσματικότητας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη, τα οποία χορηγούνται παρεντερικά και προορίζονται για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Hungarian: 2017. március 16-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények hatásosságának felülvizsgálatát.
Greek: Βάσει της αξιολόγησης των δεδομένων που είναι διαθέσιμα επί του παρόντος, η CVMP έκρινε ότι, απουσία συγκεκριμένων προκλινικών ή κλινικών δεδομένων και λαμβάνοντας υπόψη την τρέχουσα επιστημονική γνώση, η θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a specifikus preklinikai és klinikai adatok hiányában és a jelenlegi tudományos ismeretek fényében a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel való kezelésének javallata nem igazolt.
Greek: Η εν λόγω επιτροπή εισηγήθηκε την τροποποίηση των όρων της άδειας κυκλοφορίας των προαναφερθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων προκειμένου να αφαιρεθούν οι ενδείξεις «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» ή «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis» από τις πληροφορίες προϊόντος.
Hungarian: A bizottság a fent említett állatgyógyászati készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedély feltételeinek módosítását javasolta annak érdekében, hogy töröljék a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve a „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatát a kísérőiratokból.
Greek: Η Φινλανδία έκρινε ότι η αναποτελεσματική θεραπεία της μαστίτιδας που προκαλείται από μυκόπλασμα με χρήση τυλοσίνης αποτελεί λόγο σοβαρής ανησυχίας για την υγεία των ζώων και τη δημόσια υγεία, καθώς καθυστερεί τη σωστή διάγνωση, επιτρέπει την εξάπλωση του παθογόνου σε άλλες αγελάδες,
Hungarian: Finnország úgy vélte, hogy a mikoplazma masztitisz hatástalan kezelése tilozinnal súlyos aggályt vet fel állat- és közegészségügyi szempontból, mivel késlelteti a helyes diagnózist, lehetővé teszi a kórokozók más tehenekre való terjedését, megakadályozza a hatásos/körültekintő védekező intézkedéseket és növeli az antimikrobiális szerek felesleges használatából adódó antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Greek: Η CVMP συνέστησε τη διαγραφή των ενδείξεων που σχετίζονται με τη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» ή τη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis» από τις πληροφορίες προϊόντος για τα σχετικά προϊόντα.
Hungarian: A CVMP javasolta a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisszel" vagy a „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisszel" kapcsolatos javallatok törlését az érintett készítmények kísérőirataiból.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι απουσία προκλινικών ή κλινικών δεδομένων, η θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a preklinikai és klinikai adatok hiányában a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése a fent említett állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos.