FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP señaló que Plenadren obtuvo niveles satisfactorios de cortisol durante el tratamiento de pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da se primjenom lijeka Plenadren postiže zadovoljavajuća razina kortizola u liječenju bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Spanish: En pacientes que tomaron Plenadren los niveles de cortisol alcanzados se consideraron satisfactorios para pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Croatian: Procijenjeno je da su postignute razine kortizola u bolesnika koji su uzimali Plenadren zadovoljavajuće za bolesnike s adrenalnom insuficijencijom.
Spanish: {Nombre y dirección} <{teléfono}> <{fax}> <{e-mail}>
Croatian: {Ime i adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Spanish: Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Suecia, Reino Unido: Plendil
Croatian: Austrija, Belgija, Bugarska, Cipar, Češka Republika, Danska, Estonija, Finska, Grčka, Hrvatska, Island, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Mađarska, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Španjolska, Švedska, Ujedinjeno Kraljevstvo: Plendil
Spanish: Francia: Flodil
Croatian: Francuska: Flodil
Spanish: La dosis se debe ajustar individualmente.
Croatian: Dozu treba prilagođavati individualno.
Spanish: Por lo tanto, se deben evitar tales combinaciones (ver sección 4.5).
Croatian: Stoga takve kombinacije treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Alemania: Modip
Croatian: Njemačka: Modip
Spanish: Por lo tanto, es muy importante que tome el número de dosis prescritas por su médico.
Croatian: Stoga je vrlo važno da uzmete broj doza koji Vam je propisao Vaš liječnik.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plendil
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Plendil
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EEA) pod sljedećim nazivima:
Spanish: Toma de Plendil con alimentos y bebidas
Croatian: Plendil s hranom i pićem
Spanish: Su médico le informará sobre cuánto tiempo debe tomar el medicamento.
Croatian: Vaš će Vam liječnik savjetovati koliko dugo trebate uzimati lijek.
Spanish: Si fuese necesario se puede añadir otro agente antihipertensivo.
Croatian: Ukoliko je potrebno može se dodati drugi antihipertenziv.
Spanish: Su médico podría disminuirle la dosis.
Croatian: Liječnik Vam može sniziti dozu.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora correcta.
Croatian: Sljedeću dozu uzmite u za to predviđeno vrijeme.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, omita la dosis completamente.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, u potpunosti izostavite tu dozu.
Spanish: La información del producto puede ser actualizado posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, en su caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EC.
Spanish: Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Este Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto es el resultado del procedimiento de arbitraje a la que esta Decisión de la Comisión se refiere.
Croatian: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije EU.
Spanish: Si olvidó tomar Plendil
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Plendil
Spanish: Qué es Plendil y para qué se utiliza
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Plendil i za što se koristi
Spanish: Los comprimidos se deben tomar por la mañana y tragarse con agua.
Croatian: Tablete treba uzeti ujutro i progutati s vodom.
Spanish: - si tiene un infarto agudo de miocardio (ataque al corazón).
Croatian: - ako imate akutni infarkt miokarda (srčani udar).
Spanish: No afecta negativamente a la función cardíaca.
Croatian: Ne utječe negativno na rad srca.
Spanish: Menos del 0,5% de la dosis se recupera inalterada en la orina.
Croatian: Manje od 0,5% doze nađe se nepromijenjeno u urinu.
Spanish: Si toma más Plendil del que debe
Croatian: Ako uzmete više Plendila nego što ste trebali
Spanish: Felodipino no se debe administrar durante el embarazo.
Croatian: Felodipin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Spanish: Hiperplasia gingival, gingivitis
Croatian: Hiperplazija gingive, gingivitis
Spanish: Algunos medicamentos/plantas medicinales pueden afectar al tratamiento con Plendil.
Croatian: Neki lijekovi/biljni pripravci mogu utjecati na liječenje Plendilom.
Spanish: La vida media de felodipino en la fase de eliminación es de aproximadamente 25 horas y el estado de equilibrio se alcanza después de 5 días.
Croatian: Eliminacija Poluvijek felodipina u eliminacijskoj fazi iznosi oko 25 sati, a stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 5 dana.
Spanish: Si fuese necesario: carbón activado, lavado gástrico si se realiza dentro de la primera hora después de la ingestión.
Croatian: Ako je opravdano: aktivni ugljen, ispiranje želuca ako se obavi unutar jednog sata od ingestije.
Spanish: Plendil contiene lactosa, que es un tipo de azúcar.
Croatian: Plendil sadrži laktozu, koja je jedna vrsta šećera.
Spanish: Si fuese necesario, su médico podrá aumentar la dosis o añadir otro medicamento para disminuir la presión arterial.
Croatian: Vaš liječnik po potrebi može povećati dozu ili dodati drugi lijek za snižavanje krvnog tlaka.
Spanish: - si es alérgico a felodipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: - ako ste alergični na felodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio es de 10 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele u stanju ravnoteže je 10 l/kg.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: bloqueantes de los canales de calcio, derivados de la dihidropiridina; código ATC: C08CA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: blokatori kalcijevih kanala, derivati dihidropiridina; ATK oznaka: C08CA02
Spanish: Niños No se recomienda el uso de Plendil en niños.
Croatian: Uporaba Plendila u djece se ne preporučuje.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Plendil, especialmente si tiene problemas de hígado.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Plendil, osobito ako imate problema s jetrom.
Spanish: • Reacciones en la piel debido a una hipersensibilidad al sol
Croatian: • reakcije kože zbog pojačane osjetljivosti na sunčevu svjetlost
Spanish: Si se produce hipotensión grave, se instaurará tratamiento sintomático.
Croatian: U slučaju teške hipotenzije, treba započeti simptomatsko liječenje.
Spanish: Contenido del cartonaje (envase)
Croatian: Sadržaj pakiranja (kutije)
Spanish: Los niveles plasmáticos sanguíneos máximos (tmax) se consiguen con la forma de liberación prolongada después de 3 a 5 horas.
Croatian: Najviše razine u plazmi (tmax) postižu se s produljenim oslobađanjem nakon 3 do 5 sati.
Spanish: Impotencia/disfunción sexual
Croatian: Impotencija/seksualna disfunkcija
Spanish: La mayoría de estos efectos aparecen al inicio del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Croatian: Većina ovih nuspojava javlja se na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Spanish: Se recomienda tener precaución especialmente al inicio del tratamiento.
Croatian: Poseban oprez potreban je na početku liječenja.
Spanish: Felodipino es eficaz en todos los grados de hipertensión.
Croatian: Felodipin je djelotvoran u svim stupnjevima hipertenzije.
Spanish: Los medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para tratar la depresión) pueden reducir los efectos de Plendil y por tanto, se deben evitar.
Croatian: Lijekovi koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljka koja se koristi za liječenje depresije) mogu umanjiti djelotvornost Plendila te ih stoga treba izbjegavati.
Spanish: La velocidad, pero no la extensión de la absorción de felodipino aumenta cuando se toma de forma simultánea con alimentos con alto contenido en grasas.
Croatian: Brzina, ali ne i opseg apsorpcije, povećava se s istovremenim unosom hrane s visokim udjelom masti.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el cartonaje está roto o deteriorado.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje poderano ili oštećeno.
Spanish: Toxicidad de la reproducción
Croatian: Reproduktivna toksičnost
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas Sistema de clasificación de órganos
Croatian: Tablica 1 Nuspojave Klasifikacija organskog sustava
Spanish: • Hipersensibilidad y reacciones alérgicas: los signos pueden incluir bultos en la piel (habones) o hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta.
Croatian: • Preosjetljivost i alergijske reakcije: Znakovi mogu uključivati kvrge na koži (urtike) ili oticanje lica, usnica, usne šupljine, jezika ili grla.
Spanish: El estudio no pudo demostrar la eficacia de felodipino en la disminución de la presión arterial en niños de edades entre los 6-16 años (ver sección 4.2).
Croatian: Ispitivanje nije dokazalo djelotvornost felodipina u snižavanju krvnog tlaka u djece u dobi od 6 do 16 godina (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Cómo tomar Plendil
Croatian: Kako uzimati Plendil
Spanish: Los comprimidos de felodipino no se deben tomar junto con zumo de pomelo.
Croatian: Felodipin tablete ne smiju se uzimati zajedno sa sokom od grejpa.
Spanish: Se realizó el seguimiento de un total de 18.790 pacientes hipertensos (PAD 100-115 mmHg), de 50-80 años de edad durante un periodo medio de 3,8 años (intervalo 3,3-4,9).
Croatian: Ukupno 18 790 bolesnika s hipertenzijom (dijastolički tlak 100 - 115 mmHg) u dobi od 50 do 80 godina praćeno je u prosječnom razdoblju od 3,8 godina (raspon 3,3 - 4,9).
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de felodipino es de aproximadamente el 99%.
Croatian: Vezanje felodipina za proteine u plazmi je oko 99%.
Spanish: Alrededor del 70% de la dosis administrada se excreta como metabolitos por la orina; la proporción restante se excreta por las heces.
Croatian: Oko 70% primijenjene doze izlučuje se u obliku metabolita u mokraći; ostatak se izlučuje u stolici.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa o malabsorción de glucosa- galactosa no deben tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze ili malapsorpcije glukoze i galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Spanish: En caso de que aparezca bradicardia, se administrará 0,5-1 mg de atropina intravenosa.
Croatian: Ako je prisutna i bradikardija, intravenski treba primijeniti 0,5 - 1mg atropina.
Spanish: Si interrumpe el tratamiendo con este medicamento, su enfermedad puede reaparecer.
Croatian: Ako prestanete uzimati Plendil Ako prestanete uzimati ovaj lijek, Vaša se bolest može vratiti.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Anexo V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Spanish: Las anomalías en los fetos se indujeron cuando se administró felodipino durante el desarrollo fetal temprano (antes del día 15 de gestación).
Croatian: Anomalije u fetusa zabilježene su kad je felodipin primjenjivan tijekom ranog fetalnog razvoja (prije 15. dana trudnoće).
Spanish: Para mantener las propiedades de liberación prolongada, los comprimidos no se deben fraccionar, triturar o masticar.
Croatian: Kako bi se održala svojstva produljenog oslobađanja, tablete se ne smiju lomiti, drobiti ni žvakati.
Spanish: • Hipersensibilidad al felodipino o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Croatian: • preosjetljivost na felodipin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Spanish: No se ha estudiado la eficacia y seguridad de felodipino en el tratamiento de crisis hipertensivas.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost felodipina u liječenju hipertenzivnih kriza nije ispitana.
Spanish: Muy frecuente ≥1/10
Croatian: Vrlo često ≥ 1/10
Spanish: Plendil comprimidos de liberación prolongada, se debe tomar por la mañana y tragar con agua.
Croatian: Plendil tablete s produljenim oslobađanjem treba uzeti ujutro i progutati s vodom.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Hipertensión.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Hipertenzija
Spanish: Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.
Croatian: Pripada skupini lijekova koje zovemo antagonisti kalcija.
Spanish: El tratamiento antihipertensivo con felodipino está asociado con una regresión significativa de la hipertrofia ventricular izquierda preexistente.
Croatian: Antihipertenzijsko liječenje felodipinom povezuje se sa znatnom regresijom postojeće hipertrofije lijevog ventrikula.
Spanish: No existen datos sobre los efectos de felodipino en la fertilidad de los pacientes.
Croatian: Nema podataka o utjecaju felodipina na plodnost bolesnika.
Spanish: Felodipino es un fármaco con un aclaramiento sanguíneo elevado, siendo el promedio de 1200 ml/min.
Croatian: Felodipin je lijek visokog klirensa s prosječnim klirensom iz krvi od 1200 ml/min.
Spanish: Esto es consecuencia de una vasodilatación precapilar y no se relaciona con una retención generalizada de líquido.
Croatian: Ono je uzrokovano prekapilarnom vazodilatacijom i nije povezano s općenitom retencijom tekućine.
Spanish: Plendil contiene lactosa.
Croatian: Plendil sadrži laktozu.
Spanish: Poco frecuente Taquicardia, palpitaciones
Croatian: Manje često Tahikardija, palpitacije
Spanish: Plendil no está recomendado en madres que estén dando el pecho y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho.
Croatian: Uporaba Plendila ne preporučuje se u majki koje doje pa će Vam Vaš liječnik propisati drugu terapiju ako želite dojiti.
Spanish: El comprimido no se debe dividir, triturar ni masticar.
Croatian: Tableta se ne smiju lomiti, drobiti ni žvakati.
Spanish: Felodipino se elimina por el hígado.
Croatian: Felodipin se eliminira putem jetre.
Spanish: Sin embargo, no se han notificado incidencias clínicas de cambios en las falanges en fetos/neonatos expuestos a felodipino en el útero, según la información disponible que se conserva en de las bases de datos internas de seguridad de pacientes.
Croatian: Međutim, nisu zabilježene kliničke pojave falangealnih promjena na fetusu/novorođenčetu izloženom felodipinu in-utero, prema informacijama iz internih baza podataka o sigurnosti bolesnika.
Spanish: En consecuencia, cabe esperar concentraciones terapéuticas más elevadas y una mayor respuesta en pacientes con una función hepática claramente disminuida (ver sección 4.2).
Croatian: Stoga se mogu očekivati veće terapijske koncentracije i jači terapijski odgovor u bolesnika s vidljivim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Estos efectos son dosis-dependientes.
Croatian: Ti učinci ovise o dozi.
Spanish: Interacciones adicionales
Croatian: Ostale interakcije
Spanish: Generalmente, el descenso de la presión arterial es evidente a las dos horas de la administración de la primera dosis oral, persistiendo al menos hasta 24 horas y la relación máxima/mínima suele estar muy por encima del 50%.
Croatian: Općenito se smanjenje krvnog tlaka očituje dva sata nakon prve oralne doze i traje najmanje 24 sata, pri čemu je T/P omjer obično znatno veći od
Spanish: Tampoco se ha establecido la eficacia a largo plazo del tratamiento antihipertensivo como terapia en la infancia para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular en la edad adulta.
Croatian: Dugotrajna djelotvornost antihipertenzijskog liječenja kao terapije u djetinjstvu s ciljem smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta u odrasloj dobi nije ustanovljena.
Spanish: Plendil, al igual que otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, puede provocar, en raras ocasiones, una disminución marcada de la presión arterial que en algunos pacientes puede producir un suministro inadecuado de sangre al corazón.
Croatian: Plendil, kao i drugi lijekovi za snižavanje krvnog tlaka, može u rijetkim slučajevima uzrokovati iznimno nizak krvni tlak, što u nekih bolesnika može dovesti do nedovoljne opskrbe srca krvlju.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille> [Para completar a nivel nacional]
Croatian: <Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma> [Ispunjava država članica]
Spanish: • Gingivitis (encías inflamadas)
Croatian: • gingivitis (otečene desni)
Spanish: Plendil se utiliza para el tratamiento de la presión elevada (hipertensión) y el dolor en el corazón y pecho provocado por ejemplo, por ejercicio o estrés (angina de pecho).
Croatian: Plendil se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) i bolova u srcu i prsima koji su uzrokovani primjerice tjelovježbom ili stresom (angina pektoris).
Spanish: Felodipino se administra en forma de comprimidos de liberación prolongada, absorbiéndose completamente en el tracto gastrointestinal.
Croatian: Felodipin se primjenjuje u obliku tableta s produljenim oslobađanjem, iz kojih se u potpunosti apsorbira u gastrointestinalnom traktu.
Spanish: Plendil contiene aceite de ricino, que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Croatian: Plendil sadrži ricinusovo ulje koje može uzrokovati nelagodu u želucu i proljev.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Se debe considerar iniciar el tratamiento con la menor dosis disponible.
Croatian: Treba razmotriti početno liječenje s najnižom mogućom dozom.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas son directamente proporcionales a la dosis dentro del rango de dosis terapéuticas de 2,5 mg-10 mg.
Croatian: Koncentracije u plazmi izravno su proporcionalne dozi unutar terapijskog raspona od 2,5 mg do 10 mg.
Spanish: En un estudio no clínico de reproducción en rata (ver sección 5.3), se observaron efectos en el desarrollo fetal pero ningún efecto sobre la fertilidad a dosis cercanas a las terapéuticas.
Croatian: U nekliničkom ispitivanju reproduktivne toksičnosti na štakorima (vidjeti dio 5.3) primijećeni su učinci na razvoj fetusa, ali nije zabilježen učinak na plodnost pri dozama približno jednakim terapijskoj dozi.
Spanish: No beba zumo de pomelo si está siendo tratado con Plendil, ya que esto puede aumentar el efecto de Plendil y el riesgo de reacciones adversas.
Croatian: Ako uzimate Plendil, ne smijete piti sok od grejpa jer on može pojačati djelovanje Plendila i povećati rizik od nuspojava.
Spanish: Los síntomas de una presión arterial excesivamente baja y un aporte insuficiente de sangre al corazón mismo, frecuentemente incluyen mareo y dolor en el pecho.
Croatian: Simptomi iznimno niskog krvnog tlaka i nedovoljne opskrbe srca krvlju obično su omaglica i bol u prsima.
Spanish: Practique una buena higiene bucal para evitar que se le hinchen las encías (ver sección 4).
Croatian: Pomno održavajte oralnu higijenu kako biste spriječili oticanje desni (pogledajte dio 4).
Spanish: Se ha detectado felodipino en la leche materna, y debido a los datos insuficientes sobre el efecto potencial sobre el lactante, no se recomienda el tratamiento durante la lactancia.
Croatian: Dokazana je prisutnost felodipina u majčinom mlijeku te se zbog nedostatnih podataka o potencijalnom učinku na dojenče ne preporučuje liječenje felodipinom tijekom dojenja.
Spanish: Si se manifestaran dichas reacciones, son generalmente transitorias y disminuyen de intensidad con el tiempo.
Croatian: Nastupe li takve nuspojave, obično traju kratko i s vremenom im se intenzitet smanjuje.
Spanish: La mayor parte de estos efectos adversos son dosis-dependientes y aparecen al inicio del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Croatian: Većina ovih nuspojava ovisi o dozi i javljaju se na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Spanish: Dependiendo de la respuesta del paciente, si procede, la dosis se puede disminuir a 2,5 mg o aumentar a 10 mg diarios.
Croatian: Ovisno o odgovoru bolesnika, doza se prema potrebi može smanjiti na 2,5 mg ili povećati na 10 mg dnevno.
Spanish: Efectos hemodinámicos
Croatian: Hemodinamički učinci
Spanish: Cimetidina aumentó la Cmax y el AUC de felodipino en aproximadamente un 55%.
Croatian: Istodobna primjena cimetidina povećala je Cmax i AUC felodipina za približno 55%.
Spanish: Ciclosporina: Felodipino no afecta a las concentraciones plasmáticas de ciclosporina.
Croatian: Ciklosporin: Felodipin ne utječe na plazmatske koncentracije ciklosporina.
Spanish: • Eritromicina
Croatian: • eritromicin
Spanish: • Anti VIH/inhibidores de la proteasa (p. ej., ritonavir)
Croatian: • lijekovi protiv HIV-a/inhibitori proteaza (npr. ritonavir)
Spanish: En el estudio HOT (Hypertension Optimal Treatment), se estudió el efecto sobre acontecimientos cardiovasculares graves (p. ej., infarto agudo de miocardio, ictus y muerte cardiovascular) en relación a los objetivos de presión diastólica < 90 mmHg, < 85 mmHg y < 80 mmHg y presión arterial conseguida, con felodipino como tratamiento inicial.
Croatian: Hypertension Optimal Treatment) ispitivanju, ispitivan je učinak na velike kardiovaskularne događaje (akutni infarkt miokarda, moždani udar i kardiovaskularna smrt) u odnosu na ciljne vrijednosti dijastoličkog krvnog tlaka < 90 mmHg, < 85 mmHg i < 80 mmHg i postignuti krvni tlak, s felodipnom kao početnom terapijom.
Spanish: Con ello se consiguen concentraciones plasmáticas uniformes dentro del rango terapéutico durante 24 horas.
Croatian: To rezultira ravnomjernim koncentracijama felodipina u plazmi unutar terapijskog raspona za 24 sata.
Spanish: En un estudio aleatorizado, doble ciego, de 3 semanas de duración, controlado con un grupo paralelo, en niños de edades entre 6-16 años con hipertensión primaria, se compararon los efectos antihipertensivos de felodipino 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) y 10 mg (n=31) una vez al día con placebo (n=35).
Croatian: Randomizirano, dvostruko slijepo, trotjedno ispitivanje s paralelnim skupinama provedeno na djeci s primarnom hipertenzijom u dobi od 6 do 16 godina uspoređivalo je antihipertenzijske učinke felodipina primijenjenog jednom dnevno u dozama od 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) i 10 mg (n=31) u usporedbi s placebom (n=35).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del Estado Miembro/Agencia}
Croatian: [Ispunjava država članica] Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici {naziv države članice/nadležnog tijela}
Spanish: La dosis habitual para el tratamiento de esta enfermedad durante largos periodos es de 5-10 mg una vez al día.
Croatian: Uobičajena doza kod dugotrajnog liječenja ove bolesti je 5-10 mg jednom dnevno.
Spanish: En un estudio de fertilidad y reproducción general llevado a cabo en ratas tratadas con felodipino, se observó un aumento de la duración del parto, dando lugar a dificultad en el parto/aumento de muertes fetales y postnatales tempranas en los grupos con dosis intermedias y altas.
Croatian: U ispitivanju plodnosti i općeg reproduktivnog djelovanja u štakorica koje su primale felodipin uočeno je produljenje trudnoće koje je rezultiralo otežanim okotom/povećanom fetalnom smrtnošću i ranom postnatalnom smrtnošću u skupinama koje su primale srednje i visoke doze.
Spanish: Se han identificado los siguientes efectos adversos.
Croatian: Ustanovljene su sljedeće nuspojave.