FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dasselta 5 mg est conditionné en boîtes de 7, 10, 20, 30, 50, 90 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes et en pilulier de 250 comprimés pelliculés.
Slovak: Dasselta je dostupná v papierovej škatuľke po 7, 10, 20, 30, 50, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistri a v obale s 250 filmom obalenými tabletami.
French: 90 comprimés pelliculés: EU/1/11/739/006 100 comprimés pelliculés: EU/1/11/739/007 250 comprimés pelliculés: EU/1/11/739/008
Slovak: EU/1/11/739/005 90 filmom obalených tabliet: EU/1/11/739/006 100 filmom obalených tabliet: EU/1/11/739/007 250 filmom obalených tabliet: EU/1/11/739/008
French: La rhinite allergique intermittente est définie par la présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines.
Slovak: Intermitentná alergická rinitída je definovaná ako prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne.
French: 7 comprimés pelliculés: EU/1/11/739/001 10 comprimés pelliculés: EU/1/11/739/002 20 comprimés pelliculés: EU/1/11/739/003 30 comprimés pelliculés: EU/1/11/739/004 50 comprimés pelliculés: EU/1/11/739/005
Slovak: 10 filmom obalených tabliet: EU/1/11/739/002 20 filmom obalených tabliet: EU/1/11/739/003 30 filmom obalených tabliet: EU/1/11/739/004 50 filmom obalených tabliet:
French: Dans les essais cliniques avec la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Slovak: V klinických štúdiách s Dasseltou boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
French: Les fréquences sont définies comme: très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), et très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
French: Cependant, si vous avez pris plus de Dasselta que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Keď však užijete viac Dasselty, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: Lors des essais cliniques conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec la desloratadine ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu V klinických skúšaniach, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
French: Pilulier (PEHD, volume 60 mL), bouchon PP avec dessicant: 250 comprimés pelliculés.
Slovak: Obal na tablety (HDPE, objem 60 ml), PP uzáver s vysušovadlom: 250 filmom obalených tabliet v škatuľke.
French: Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d'accomplir des activités exigeant une vigilance, telles que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Slovak: Aj keď sa u väčšiny ľudí ospalosť neobjaví, odporúča sa, aby ste sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako napr. vedenie vozidiel a obsluha strojov, pokým nezistíte ako reagujete na liek.
French: Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
French: Fertilité Aucune donnée n'est disponible pour documenter les effets sur la fertilité chez l'humain.
Slovak: Plodnosť K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť mužov/žien.
French: La desloratadine administrée une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
French: Fertilité Aucune donnée n'est disponible sur la fertilité chez l'humain.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o fertilite mužov a žien.
French: Dasselta 5 mg comprimés pelliculés Desloratadine
Slovak: Dasselta 5 mg filmom obalené tablety desloratadín
French: Plaquettes thermoformées: 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet plastový obal na tablety: 250 filmom obalených tabliet
French: Dans un autre essai, le jus de pamplemousse n'a pas modifié le sort de la desloratadine.
Slovak: V inej štúdii nemal grapefruitový džús vplyv na dostupnosť desloratadínu.
French: Ce que contient Dasselta - La substance active est la desloratadine.
Slovak: Čo Dasselta obsahuje - Liečivo je desloratadín.
French: Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Slovak: Tableta sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
French: Adultes Depuis la commercialisation de la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Slovak: Po uvedení Dasselty na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
French: Fréquence indéterminée: la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles - faiblesse inhabituelle, - coloration jaune de la peau et/ou des yeux, - augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu'au rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d'un solarium, - modifications du rythme des battements du cœur, - anomalie du comportement - agressivité, - prise de poids, - augmentation de l'appétit.
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov - nezvyčajná slabosť - zožltnutie kože a/alebo očí - zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Dasselta: - si vous présentez une maladie des reins.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Dasseltu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
French: 250 comprimés pelliculés
Slovak: 250 filmom obalených tabliet
French: Cellulose microcristalline (E460) Hypromellose (E464) Acide chlorhydrique (E507) Hydroxyde de sodium (E524) Amidon de maïs
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza (E460) hypromelóza (E464) koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507) hydroxid sodný (E524) kukuričný škrob monohydrát laktózy mastenec (E553b)
French: La prise de Dasselta n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Dasseltu užívali.
French: Si vous avez pris plus de Dasselta que vous n'auriez dû Prenez Dasselta uniquement comme il vous a été prescrit.
Slovak: Dasseltu len tak, ako vám to bolo predpísané.
French: Comprimé bleu clair, rond, pelliculé, à bords biseautés (diamètre : 6,5 mm, épaisseur : 2,3-3,5 mm).
Slovak: Svetlomodré okrúhle filmom obalené tablety so skosenými hranami (priemer: 6,5 mm, hrúbka: 2,3 mm-3,5 mm).
French: Augmentations des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite Ictère
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé neznáme zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
French: Dasselta 5 mg comprimés pelliculés
Slovak: Dasselta 5 mg filmom obalené tablety
French: - Les autres composants du noyau du comprimé sont: cellulose microcristalline (E460), hypromellose (E464), acide chlorhydrique (E507), hydroxyde de sodium (E524), amidon de maïs, lactose monohydraté (voir la rubrique 2 sous « Dasselta contient du lactose »), talc (E553b).
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre tablety sú: mikrokryštalická celulóza (E460), hypromelóza (E464), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507), hydroxid sodný (E524), kukuričný škrob, monohydrát laktózy (pozri časť 2.
French: La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l'alcool en même temps que votre traitement par Dasselta.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Dasselty s alkoholom.
French: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
French: Lactose monohydraté Dioxyde de titane (E171) Indigotine (E132)
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu), oxid titaničitý (E171) a indigokarmín (E132).
French: Comment prendre Dasselta ?
Slovak: Ako užívať Dasseltu
French: ANNEXE III
Slovak: PRÍLO III
French: En conséquence, les patients devront être informés de la nécessité de tester leur réponse à ce médicament avant toute activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Slovak: Napriek tomu, keďže existuje individuálna variabilita odpovedi na všetky lieky, odporúča sa, aby boli pacienti poučení, aby sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistia, ako reagujú na liek.
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec la desloratadine comprimés (voir rubrique 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
French: Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions
Slovak: Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospalosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient: asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %).
Slovak: Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
French: Comment agit Dasselta ?
Slovak: Ako Dasselta účinkuje
French: Troubles musculo squelettiques et systémiques
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva veľmi zriedkavé myalgia
French: Lactose monohydraté Talc (E553b)
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu) a mastenec (E553b).
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, prurit, rash et urticaire)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté veľmi zriedkavé neznáme únava reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária) asténia
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la desloratadine chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et chez des sujets sains ont été comparés dans une étude en dose unique et dans une étude en doses répétées.
Slovak: V jednej štúdii s jednorazovou dávkou a jednej štúdii s viacnásobnou dávkou sa porovnávala farmakokinetika desloratadínu u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou (CRI) a zdravých jedincov.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (5 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
French: EMA/942752/2011 EMEA/H/C/002310
Slovak: EMEA/H/C/002310
French: L'EPAR complet relatif à Dasselta est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dasselta sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent (12 ans et plus) est un comprimé de 5 mg une fois par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je jedna tableta jedenkrát denne.
French: Cela signifie que Dasselta est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Aerius.
Slovak: To znamená, že liek Dasselta je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Dasselta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dasselta.
French: Dasselta est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Slovak: Dasselta sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Aerius, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aerius, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
French: Du fait que Dasselta est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Dasselta je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Dasselta.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dasselta.
French: Il agit en bloquant les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe normalement.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Dasselta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Dasselta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Dasselta étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Aerius.
Slovak: Keďže liek Dasselta je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
French: Dasselta est un «médicament générique».
Slovak: Liek Dasselta je tzv. generický liek.
French: Le comité a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit octroyée pour Dasselta.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Dasselta na trh.
French: Dasselta est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Slovak: Dasselta je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Dasselta est de qualité comparable à Aerius et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Dasselta s liekom Aerius.
French: Le principe actif contenu dans Dasselta, la desloratadine, est un antihistaminique.
Slovak: Dasselta, desloratadín, je antihistaminikum.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Dasselta, le 28 novembre 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dasselta na trh platné v celej Európskej únii.
French: Pourquoi Dasselta a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Dasselta povolený?
French: Comment Dasselta est-il utilisé?
Slovak: Dasselta používa?
French: Quelles études ont été menées sur Dasselta?
Slovak: Ako bol liek Dasselta skúmaný?
French: Comment Dasselta agit-il?
Slovak: Dasselta účinkuje?
French: EU Numéro
Slovak: EU číslo
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage EU/1/00/135/001 DaTSCAN
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
French: • si vous êtes enceinte
Slovak: • ak ste tehotná
French: I) sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Slovak: I) sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
French: Une seule injection est suffisante.
Slovak: Jedna injekcia postačí.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste :
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre odborníkov:
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - Maux de tête
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 osobu z 10 - bolesti hlavy
French: Cela donne au médecin des informations précieuses sur la manière dont fonctionne cet organe.
Slovak: To môže lekárovi poskytnúť hodnotnú informáciu o tom, ako tento orgán pracuje.
French: I) qui est utilisé pour identifier (diagnostiquer) des maladies du cerveau.
Slovak: I), ktorý sa používa za účelom identifikácie (diagnózy) niektorých ochorení mozgu.
French: Il n'est utilisé que pour identifier une maladie.
Slovak: Používa sa len na identifikáciu ochorenia.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako Vám tento liek podajú, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
French: L'iode-123 a une période de 13,2 heures.
Slovak: Polčas rozpadu jódu-123 je 13,2 hodiny.
French: • Rapports périodiques de mise à jour de sécurité
Slovak: Pravidelné správy o bezpečnostných aktualizáciách
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubrique 4.4).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri časť4.4).
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
French: Date de la première autorisation : 27 juillet 2000 Date du dernier renouvellement : 28 juillet 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. júl 2010
French: Il est important de prendre les comprimés ou le liquide comme votre médecin vous l'indiquera.
Slovak: Je dôležité, aby ste požili tabletu alebo tekutinu ako Vám povie Váš lekár.
French: DaTSCAN doit toujours être utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire.
Slovak: DaTSCAN sa bude vždy používať v nemocnici alebo v podobnom zariadení.
French: DaTSCAN est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Slovak: DaTSCAN je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3)
French: Veuillez informer votre médecin si l'un de ces cas vous concerne.
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi, ak sa Vás ktorékoľvek z týchto týka.
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire décidera quelle est la dose la plus appropriée pour vous.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny rozhodne o dávke, ktorá je pre Vás najvhodnejšia.
French: I) restant éventuellement dans votre organisme perdra naturellement sa radioactivité.
Slovak: I), ktoré zostane v tele, stratí prirodzene svoju rádioaktivitu.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « radiopharmaceutiques », qui contiennent une faible quantité de radioactivité.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných "rádiofarmaká" a obsahuje malé množstvo rádioaktivity.
French: 5612 AP, Eindhoven Pays-Bas
Slovak: 5612 AP, Eindhoven Holandsko
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Slovak: U ľudí sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
French: La sécurité et l'efficacité de DaTSCAN chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť DaTSCANu u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli stanovené.
French: Elle permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice/risque du médicament.
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
French: Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration figurant à l'Annexe V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V.
French: Le personnel de l'hôpital s'assure que le produit est conservé et éliminé correctement et qu'il n'est pas utilisé après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Slovak: Nemocničný personál zabezpečí, že produkt bude správne uchovávaný a zlikvidovaný a zabráni jeho použitiu po dátume použiteľnosti vyznačenom na štítku.
French: Ces personnes vous expliqueront tout ce que vous devez faire pour une utilisation sans risque de ce médicament.
Slovak: Musia Vám povedať všetko, čo pre bezpečné použitie tohto lieku potrebujete vedieť.
French: La dose efficace étant de 4,63 mSv lorsque l'activité maximale recommandée de 185 MBq est administrée, la survenue de ces événements indésirables est peu probable.
Slovak: Keďže účinnou dávkou je 4,63 mSv, pri podávaní odporúčanej maximálnej aktivity 185 MBq sa predpokladá výskyt týchto nežiaducich udalostí s nízkou pravdepodobnosťou.
French: • Comme le produit contient une faible quantité de radioactivité, il peut être détecté de l'extérieur du corps au moyen de caméras spéciales.
Slovak: Pretože obsahuje malé množstvo rádioaktivity, je možné ho sledovať mimo tela pomocou špeciálnych kamier.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
French: Cette image montre de manière précise à quel endroit est située la radioactivité dans l'organe et le corps.
Slovak: Tieto snímky ukážu, kde presne sa v orgáne alebo tele nachádza rádioaktivita.
French: C'est une pratique normale avec des médicaments tels que DaTSCAN.
Slovak: To je normálny postup pri používaní liekov ako je DaTSCAN.
French: L'ioflupane est un analogue de la cocaïne.
Slovak: Joflupán je analóg kokaínu.
French: Des médicaments et matériels de réanimation (sonde endotrachéale et ventilation artificielle par exemple) doivent être disponibles.
Slovak: Lieky a vybavenie na resuscitáciu (napr. endotracheálna trubica a ventilátor) musia byť ľahko dostupné.
French: La catégorisation clinique dans chaque groupe de démence a été basée sur une évaluation clinique et neuropsychiatrique standardisée et approfondie.
Slovak: Klinická kategorizácia do príslušnej skupiny demencie bola založená na štandardizovanom a obsiahlom klinickom a neuropsychiatrickom hodnotení.
French: Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système nerveux central, code ATC : V09AB03.
Slovak: Diagnostické rádiofarmakum pre centrálny nervový systém, ATC kód: V09AB03.