FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems vartojant kartotines elvitegraviro kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi (150 mg elvitegraviro kartu su darunaviru ar fosamprenaviru; 85 mg elvitegraviro kartu su atazanaviru ar lopinaviru) dozes, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, elvitegraviro vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN), buvo atitinkamai 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml ir 0,38 ± 0,22 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state Cmax, AUCtau og Ctrough (gjennomsnitt ± SD) etter gjentatte doser med elvitegravir pluss en ritonavirforsterket proteasehemmer (150 mg elvitegravir med darunavir eller fosamprenavir; 85 mg elvitegravir med atazanavir eller lopinavir) hos HIV-1-infiserte pasienter var henholdsvis 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•t/ml og 0,38 ± 0,22 µg/ml for elvitegravir.
Lithuanian: ↑ Ketokonazolas
Norwegian Bokmål: Osteonekrose
Lithuanian: Hormoninio kontraceptiko sudėtyje turi būti mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir progestageno norgestimato, arba pacientai turi naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Norwegian Bokmål: Det hormonelle prevensjonsmidlet skal inneholde minst 30 µg etinyløstradiol og inneholde norgestimat som progestagen eller så bør pasientene bruke en alternativ pålitelig prevensjonsmåte (se pkt.
Lithuanian: pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas
Norwegian Bokmål: abdominale smerter, diaré, oppkast, kvalme dyspepsi, abdominal distensjon, flatulens
Lithuanian: Gilead Sciences International Ltd
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences International Ltd Тел.
Lithuanian: Vartojant kartu su Vitekta, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at internasjonal normalisert ratio (INR) overvåkes ved samtidig administrering av Vitekta.
Lithuanian: • atazanaviru ir ritonaviru;
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir er påvist å
Lithuanian: Elvitegraviras atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijus užtikrinant ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, palyginti su raltegraviru.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var ikke-inferior med hensyn til å oppnå HIV-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med raltegravir.
Lithuanian: Prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen legemidler.
Lithuanian: Kartu vartoti Vitekta ir bet kokį hormoninį kontraceptiką reikia atsargiai.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved samtidig administrering av Vitekta og et hormonelt prevensjonsmiddel.
Lithuanian: Todėl, siekiant sumažinti virusologinės nesėkmės ir atsparumo atsiradimo galimybę, jei įmanoma, Vitekta reikia vartoti su visiškai veikliu ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi ir antru visiškai veikliu antiretrovirusiniu preparatu (žr.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig, bør derfor Vitekta administreres med en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer og et annet fullstendig aktivt antiretroviralt middel for å minimere potensialet for virologisk svikt og resistensutvikling (se
Lithuanian: 2,9 % (nuo -13,7 % iki 0,8 % (nuo -17,7 % iki 1,6 % (nuo -33,0 % iki -21,4 % (nuo -73,6 % iki
Norwegian Bokmål: 1,6 % (-33,0 % til 36,2 %) -21,4 % (-73,6 % til
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams Vitekta dozės koreguoti nereikia (žr.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av Vitekta hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør derfor ikke ta dette legemidlet.
Lithuanian: Elvitegraviro ir raltegraviro virusologinės sėkmės dažnis 48 savaitę buvo atitinkamai 47,5 % (28 iš 59) ir 62,7 % (42 iš 67) (skirtumas: -12,3 % [95 % PI: nuo -30,1 % iki 5,5 %]) tiriamoms moterims ir 62,3 % (182 iš 292) bei atitinkamai 56,3 % (160 iš 284) (skirtumas: 5,3 % [95 % PI: nuo -2,5 % iki 13,2 %]) tiriamiems vyrams.
Norwegian Bokmål: Tallene for virologisk effekt ved uke 48 for elvitegravir og raltegravir var henholdsvis 47,5 % (28/59) og 62,7 % (42/67) (forskjell: -12,3 % [95 % KI: -30,1 % til 5,5 %]) for kvinnelige pasienter og henholdsvis 62,3 % (182/292) og 56,3 % (160/284) (forskjell: 5,3 % [95 % KI: -2,5 % til 13,2 %]) for mannlige pasienter.
Lithuanian: Pogrupių analizė pagal lytį, nors ji buvo ribota dėl negausaus tiriamų moterų skaičiaus tyrime GS-US-183-0145, parodė, kad virusologinės sėkmės dažnis tiriamoms moterims 48 ir 96 savaitę (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) buvo mažesnis gydymo elvitegraviru nei gydymo raltegraviru grupėje.
Norwegian Bokmål: På tross av det begrensede antall kvinnelige pasienter i studien GS-US-183-0145, viste analyser fra undergrupper etter kjønn at tallene for virologisk effekt hos kvinnelige pasienter ved uke 48 og 96 (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) var numerisk lavere i elvitegravirbehandlingsarmen enn i raltegravirbehandlingsarmen.
Lithuanian: 300 mg atazanaviro ir 100 mg ritonaviro kartą per parą 400 mg lopinaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą
Norwegian Bokmål: 85 mg én gang daglig atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg én gang daglig lopinavir 400 mg og ritonavir 100 mg to ganger daglig
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į elvitegravirą santrauka lentelėje, remiantis klinikinio tyrimo GS-US-183-0145 96 savaičių patirtimi
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger av elvitegravir basert på 96 ukers erfaring fra klinisk studie GS-US-183-0145
Lithuanian: Kadangi nepakanka klinikinių duomenų, elvitegraviro ir tipranaviro derinio vartoti nerekomenduojama (žr.
Norwegian Bokmål: På grunn av utilstrekkelige kliniske data anbefales ikke kombinasjonen av elvitegravir med tipranavir (se pkt.
Lithuanian: Optimaliam infekuotų hepatito B virusu (HBV) pacientų ŽIV infekcijos gydymui gydytojai turi remtis dabartinėmis ŽIV gydymo rekomendacijomis.
Norwegian Bokmål: Legene må følge gjeldende retningslinjer for behandling av HIV for optimal håndtering av HIV-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus (HBV).
Lithuanian: Nėštumas Klinikinių duomenų apie elvitegraviro vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen eller begrenset mengde kliniske data med elvitegravir hos gravide kvinner.
Lithuanian: Buvo atliktas sustiprinto elvitegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu.
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til forsterket elvitegravir ble utført hos ikke-HIV-1-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class B).
Lithuanian: Elvitegraviro ir raltegraviro virusologinės sėkmės dažnis 96 savaitę buvo atitinkamai 39,0 % (23 iš 59) ir 52,2 % (35 iš 67) (skirtumas: -8,4 % [95 % PI: nuo -26,1 % iki 9,2 %]) tiriamoms moterims ir atitinkamai 55,1 % (161 iš 292) bei 53,2% (151 iš 284) (skirtumas: 1,5 % [95 % PI: nuo -6,5% iki 9,6%]) tiriamiems vyrams.
Norwegian Bokmål: Tall for virologisk effekt ved uke 96 for elvitegravir og raltegravir var henholdsvis 39,0 % (23/59) og 52,2 % (35/67) (forskjell: -8,4 % [95 % KI: -26,1 % til 9,2 %]) for kvinnelige pasienter og henholdsvis 55,1 % (161/292) og 53,2 % (151/284) (forskjell: 1,5 % [95 % KI: -6,5 % til 9,6 %]) for mannlige pasienter.
Lithuanian: Kadangi ritonaviras slopina CYP3A, maraviroko ekspozicija labai padidėja.
Norwegian Bokmål: §På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for maraviroc signifikant.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir mėginimas nusižudyti (pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė depresija arba psichikos sutrikimas), depresija, nemiga Nervų sistemos sutrikimai: Dažni:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter med en historie med depresjon og psykiatrisk sykdom), depresjon, søvnløshet
Lithuanian: Pogrupių analizės pagal kartu vartojamą proteazės inhibitorių GS-US-183-0145 tyrime 48 ir 96 savaitę parodė panašų elvitegraviro ir raltegraviro virusologinės sėkmės dažnį kiekviename proteazės inhibitorių pogrupyje (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) (6 lentelė).
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 viste analyser fra undergrupper med samtidig administrert proteasehemmer lignende tall for virologisk effekt for elvitegravir og raltegravir innen hver undergruppe med proteasehemmer ved uke 48 og 96 (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) (tabell 6).
Lithuanian: Todėl Vitekta neturi būti vartojamas žindymo metu.
Norwegian Bokmål: Vitekta skal derfor ikke brukes ved amming.
Lithuanian: Kartu vartojamo ritonaviru sustiprinto proteazės inhibitoriaus dozė
Norwegian Bokmål: Dose med samtidig administrert ritonavirforsterket proteasehemmer
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Vitekta dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Vitekta hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kartu vartojant elvitegravirą ir rilpiviriną, pakis elvitegraviro koncentracija plazmoje, todėl Vitekta dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av elvitegravir og rilpivirin er ikke forventet å endre plasmakonsentrasjonen av elvitegravir, det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av Vitekta.
Lithuanian: Vaikų populiacija Elvitegraviro farmakokinetika vaikų populiacijos tiriamiesiems nėra ištirta.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til elvitegravir hos pediatriske pasienter er ikke fastslått.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Vitekta
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Vitekta
Lithuanian: Vitekta reikia vartoti kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi.
Norwegian Bokmål: Vitekta må administreres i kombinasjon med en ritonavirforsterket proteasehemmer.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 712 ŽIV-1 infekuoti, antiretrovirusiniais preparatais jau gydyti suaugusieji vartojo elvitegravirą (n = 354) arba raltegravirą (n = 358), iš kurių kiekvienas buvo skiriamas kartu su foniniu režimu, kurį sudarė visiškai veiklus ritonaviru sustiprintas proteazės inhibitorius ir kiti antiretrovirusiniai preparatai.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på data fra en kontrollert klinisk studie (GS-US-183-0145) hvor 712 HIV-1-infiserte antiretroviralt behandlede voksne mottok elvitegravir (n = 354) eller raltegravir (n = 358), begge administrert med et bakgrunnsregime som bestod av en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer og andre antiretrovirale midler.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos atsiradimo rizikos veiksnių gali būti ilgalaikis kombinuotas gydymas antiretrovirusiniais preparatais, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, labai nusilpusi imuninė sistema ir didelis kūno masės indeksas.
Norwegian Bokmål: Varigheten av antiretroviral kombinasjonsbehandling, bruk av kortikosteroider, inntak av alkohol, et svært svakt immunsystem og overvekt kan være noen av de mange risikofaktorene for å utvikle denne sykdommen.
Lithuanian: a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 309-os iki 364-os dienos (imtinai), 96 savaitės laikotarpis yra nuo 645-os iki 700-os dienos b Įeina tiriamieji, kuriems 48 arba 96 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, tiriamieji, kuriems foninio režimo keitimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė, tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
Norwegian Bokmål: b Inkluderer pasienter som hadde ≥ 50 kopier/ml i uke 48 eller uke 96-vinduet, pasienter som seponerte tidlig pga. mangel på eller tap av effekt, pasienter som hadde viral belastning på ≥ 50 kopier/ml ved tidspunktet for endring i bakgrunnsregime, pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt og som på tidspunktet for seponering hadde en viral belastning på ≥ 50 kopier/ml.
Lithuanian: Sąveika tarp elvitegraviro ir kitų vaistinių preparatų
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom elvitegravir og andre legemidler
Lithuanian: Elvitegraviras + foninio gydymo režimas n = 351
Norwegian Bokmål: Elvitegravir + bakgrunnsregime n = 351
Lithuanian: Sustiprinus elvitegravirą ne ritonaviru, o kitu preparatu, elvitegraviro ir (arba) proteazės inhibitoriaus koncentracija plazmoje gali nebūti optimali, dėl to gali sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti
Norwegian Bokmål: Forsterking av elvitegravir med et annet virkestoff enn ritonavir kan føre til ikke-optimal plasmakonsentrasjon av elvitegravir og/eller at proteasehemmeren fører til tap av terapeutisk effekt og
Lithuanian: Vartoti Vitekta kartu su vidutinio stiprumo CYP3A induktoriais (įskaitant (be kitų) efavirenzą ir bozentaną) nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med moderate induktorer av CYP3A (inkludert, men ikke begrenset til, efavirenz og bosentan) anbefales
Lithuanian: Tyrime GS-US-183-0145 dalyvavusių ŽIV-1 infekuotų antiretrovirusiniais preparatais jau gydytų suaugusių pacientų demografinės ir pradinio įvertinimo ligos charakteristikos Raltegraviras + foninio gydymo režimas n = 351
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Demografiske og baseline sykdomskjennetegn hos antiretroviralt behandlede HIV-1-infiserte voksne pasienter i studie GS-US-183-0145 Elvitegravir + bakgrunnsregime n = 351
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg elvitegraviro.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg elvitegravir.
Lithuanian: Raltegraviras + foninio gydymo režimas n = 351
Norwegian Bokmål: Raltegravir + bakgrunnsregime n = 351
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 85 mg elvitegraviro.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 85 mg elvitegravir.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette er tilfelle for deg, må du rådføre deg med lege før du tar Vitekta.
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering anbefales ikke (se pkt.
Lithuanian: • multivitaminų, vartojamų mitybai papildyti (taip pat žr.
Norwegian Bokmål: • multivitaminer, brukt som kosttilskudd (se også avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget).
Lithuanian: • Vitekta vartojimo laikotarpiu moterims negalima pastoti.
Norwegian Bokmål: • Kvinner må ikke bli gravide mens de bruker Vitekta.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio fumaratas (300 mg kartą per parą) Emtricitabinas (200 mg kartą per parą)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat Emtricitabin (200 mg én gang
Lithuanian: Ritonaviras (100 mg du kartus per parą)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (100 mg to ganger daglig)
Lithuanian: Vartojant kartu su atazanaviru/ritonaviru ir lopinaviru/ritonaviru, Vitekta dozę reikia sumažinti nuo 150 mg kartą per parą iki 85 mg kartą per parą (žr.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir, bør dosen av Vitekta reduseres fra 150 mg én gang daglig til 85 mg én gang daglig (se pkt.
Lithuanian: Elvitegraviras (antacidinių vaistinių preparatų suspensija, vartojama praėjus ± 4 valandoms po elvitegraviro vartojimo):
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (antacidasuspensjon administrering av elvitegravir):
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys ar vyrų ir moterų kontracepcija Vartojant Vitekta, kartu reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide / prevensjon hos menn og kvinner Bruk av Vitekta må ledsages av bruk av effektive prevensjonsmidler (se pkt.
Lithuanian: Visada gerkite tabletę su maistu.
Norwegian Bokmål: Ta alltid tabletten sammen med mat. Ta så neste dose som vanlig.
Lithuanian: Gydymo elvitegraviru ir raltegraviru grupėse atitinkamai 76 % ir 69 % tiriamųjų, kurių genotipinio jautrumo balas buvo ≤ 1, 48 savaitę nustatytas < 50 kopijų/ml ŽIV-1 RNR.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med en genotypisk følsomhetsscore på ≤ 1, hadde henholdsvis 76 % og 69 % HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 i behandlingsarmene med elvitegravir og raltegravir.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo ligos charakteristikos a Genotipinio jautrumo balai skaičiuojami sumuojant visų pradinio foninio gydymo režimo vaistų jautrumo vertes (1 = jautrus; 0 = sumažėjęs jautrumas).
Norwegian Bokmål: Mann Kvinne a Genotypisk følsomhetsscore er beregnet ved å oppsummere verdiene for legemiddelfølsomhet (1 = følsom; 0 = redusert følsomhet) for alle legemidler i baseline bakgrunnsregime.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas vartojant kartu su kitomis lopinaviro ir ritonaviro dozėmis (žr.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data for å gi doseringsanbefalinger for samtidig administrering med andre doser med lopinavir/ritonavir (se pkt.
Lithuanian: §Kadangi ritonaviras slopina CYP3A, ketokonazolo ekspozicija padidėja.
Norwegian Bokmål: §På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for ketokonazol signifikant.
Lithuanian: Sunkaus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimo įtaka elvitegraviro farmakokinetikai neištirta.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til elvitegravir
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu arba emtricitabinu, dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med tenofovirdisoproksilfumarat eller med emtricitabin.
Lithuanian: • antacidinių vaistinių preparatų, vartojamų rėmeniui ar rūgščių refliuksui gydyti, pvz.
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende midler, brukt til å behandle halsbrann eller sure oppstøt, som aluminium-/
Lithuanian: Vartojant kartu su atazanaviru, Vitekta dozė turi būti 85 mg kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med atazanavir, bør dosen med Vitekta være 85 mg én gang daglig.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus elvitegraviro nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot for overdose med elvitegravir.
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Elvitegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra elvitegraviras.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er elvitegravir.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su atorvastatinu, fluvastatinu, pitavastatinu ar pravastatinu, dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin eller pravastatin.
Lithuanian: Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ Cmin: ↔
Lithuanian: Vitekta skirtas naudoti tik vartojant kartu su ritonaviru kaip farmakokinetiką stiprinančiu preparatu.
Norwegian Bokmål: Vitekta er indisert for bruk kun ved samtidig administrering med ritonavir som et forsterkende middel.
Lithuanian: Kobicistatas (150 mg kartą per parą)
Norwegian Bokmål: Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Lithuanian: Elvitegraviro sąveikos tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med elvitegravir.
Lithuanian: Šiems tiriamiesiems viduriavimas buvo nesunkus arba vidutinio sunkumo ir dėl jo tiriamojo vaistinio preparato vartojimo
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var diaréen av mild til moderat alvorlighetsgrad og førte ikke til seponering av studielegemidlet.
Lithuanian: Virusologiniai atsitiktinių imčių gydymo rezultatai GS-US-183-0145 tyrime 48 ir 96 savaitę (momentinė analizė)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Virologiske resultater av randomisert behandling i studie GS-US-183-0145 ved uke 48 og uke 96 (snapshot-analyse)
Lithuanian: Kadangi ritonaviras slopina CYP3A, 25-Odezacetil-rifabutino ekspozicija padidėja.
Norwegian Bokmål: På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for 25-O-desacetyl-rifabutin signifikant
Lithuanian: (93 pacientai).
Norwegian Bokmål: (93 pasienter).
Lithuanian: ≥ 12 mėnesių
Norwegian Bokmål: ≥12 måneder
Lithuanian: Vartokite kitą dozę įprastu metu.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Lithuanian: Dalinis atsakas nustatytas 1 pacientui.
Norwegian Bokmål: En delvis respons ble observert hos 1 pasient.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet langsomt inn.
Lithuanian: %, kai trukmė ≥ 6 mėnesiai %, kai trukmė ≥ 12 mėnesių
Norwegian Bokmål: % med varighet ≥6 måneder % med varighet ≥12 måneder
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Išgyvenamumo ligai neprogresuojant mediana analizės metu nebuvo pasiekta.
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse var ikke nådd ved analysetidspunktet.
Lithuanian: Krūtiesa, c
Norwegian Bokmål: Brysta, c
Lithuanian: Bendrasis pacientų skaičius (n)*
Norwegian Bokmål: Totalt antall pasienter (n)*
Lithuanian: Vienintelis kitas kinazės aktyvumas pasireiškė esant 100 kartų didesnei koncentracijai.
Norwegian Bokmål: Den eneste andre kinaseaktiviteten forekom ved konsentrasjoner som var 100 ganger høyere.
Lithuanian: Jeigu duodate šį vaistą savo vaikui, visame lapelyje vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas".
Norwegian Bokmål: Dersom du gir dette legemidlet til barnet ditt, kan du bytte ut «du» med «barnet ditt» i hele teksten.
Lithuanian: - Tęskite maitinimą.
Norwegian Bokmål: - Gjenoppta matingen.
Lithuanian: Suvartoti per 30 dienų nuo atidarymo.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 30 dager etter åpning.
Lithuanian: Registracijos metu tyrimai buvo tęsiami.
Norwegian Bokmål: Studiene pågikk fortsatt ved tidspunktet for godkjenning.
Lithuanian: Intervalas (mėnesiais)
Norwegian Bokmål: Område (måneder)
Lithuanian: 100 % 3 %, 100 % NP
Norwegian Bokmål: 100 % 3 %, 100 % NR
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę ir šį pakuotės lapelį.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen og dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: NT: netaikoma dėl mažo skaičiaus arba atsako nebuvimo NĮ: negalima įvertinti
Norwegian Bokmål: NA: = not applicaple (ikke relevant grunnet lite antall eller mangel på respons) NE: = not evaluable (ikke evaluerbar)
Lithuanian: Reikia patarti pacientams nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol bus visiškai tikri, kad gydymas VITRAKVI jiems tokio neigiamo poveikio neturi (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til ikke å kjøre og bruke maskiner til de er rimelig sikre på at VITRAKVI-behandling ikke har negativ effekt på dem (se pkt.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt aštuoni procentai (88 %) [95 % PI: 81, 95] gydytų pacientų išgyveno vienerius metus po gydymo pradžios.
Norwegian Bokmål: Åttiåtte prosent (88 %) [95 % KI: 81, 95] av pasientene som ble behandlet, var i live ett år etter behandlingsstart.
Lithuanian: FK duomenų turima tik apie 2 pacientus, vyresnius kaip 65 metų.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data er kun tilgjengelig for 2 pasienter over 65 år.
Lithuanian: Duomenų rinkimo nutraukimo metu gydymo laikotarpis svyravo nuo 2,8 iki 9,2 mėnesių ir tebesitęsė 6 iš 9 pacientų.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for data cut-off varierte behandlingstiden fra 2,8 til 9,2 måneder og pågikk hos 6 av 9 pasienter.
Lithuanian: Saugumo duomenys senyviems pacientams (≥ 65 metų) atitinka jaunesnių pacientų (< 65 metų) duomenis.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos eldre pasienter (≥65 år) samsvarte med den som er sett hos yngre pasienter (<65 år).
Lithuanian: Dvidešimt trims procentams visų pacientų anksčiau nebuvo taikytas sisteminis gydymas.
Norwegian Bokmål: Tjuetre prosent av alle pasientene hadde ikke fått tidligere systemisk behandling.
Lithuanian: Larotrektinibas prasiskverbia pro abiejų rūšių gyvūnų placentą.
Norwegian Bokmål: Larotrektinib krysser placenta hos begge arter.