FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hos nogle patienter, f.eks. patienter med lever- eller nyreproblemer eller patienter, der for nylig har mistet væske ved f.eks. opkastning eller diarré eller ved at tage vanddrivende medicin, kan lægen ordinere en lavere startdosis.
Slovenian: • Nekaterim bolnikom, npr. tistim, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, ali so pred kratkim izgubili tekočino (npr. zaradi bruhanja, driske ali uporabe tablet za odvajanje vode), lahko zdravnik predpiše manjši začetni odmerek.
Danish: Atacand kan også administreres sammen med andre antihypertensiva.
Slovenian: Atacand se lahko uporablja tudi z drugimi antihipertenzivi.
Danish: Alkohol kan bevirke, at du bliver utilpas eller svimmel.
Slovenian: Alkohol vam lahko povzroči omotico ali omedlevico.
Danish: Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, bør plasmavolumen øges ved infusion af for eksempel isotonisk natriumchloridinfusionsvæske.
Slovenian: Če to ne zadošča, je treba povečati volumen plazme z infuzijo, npr. z infuzijo fiziološke raztopine.
Danish: I henhold til en meta-analyse er den gennemsnitlige additive effekt ved dosisøgning fra 16 mg til 32 mg én gang daglig lille.
Slovenian: Po ugotovitvah metaanalize je bil povprečni dodatni učinek povečanja odmerka s 16 mg na 32 mg enkrat na dan majhen.
Danish: 4.8, er: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1000) og Meget sjælden (<1/10.000).
Slovenian: Pogostnosti, uporabljane v preglednicah v celotnem poglavju 4.8, so: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki
Danish: Indikationen hjerteinsufficiens var godkendt i alle medlemsstater.
Slovenian: Indikacija srčnega popuščanja je bila odobrena v vseh državah članicah.
Danish: I individuelle rapporter om overdosering (med op til 672 mg candesartancilexetil) kom patienterne sig uden komplikationer.
Slovenian: Opisani so posamezni primeri prevelikega odmerjanja (do 672 mg cileksetilkandesartanata); okrevanje bolnikov je v teh primerih potekalo brez zapletov.
Danish: Muligheden for tilsvarende virkninger kan ikke udelukkes for AIIRA'er.
Slovenian: Pri AIIRA ni mogoče izključiti podobnih učinkov.
Danish: CHMP/PhVWP's rapport om brug af ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA'er) i graviditetens første trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) tyder imidlertid på, at en kontraindikation i graviditetens første trimester ikke er retfærdiggjort.
Slovenian: Vendar poročilo CHMP/PhVWP o uporabi zaviralcev ACE in antagonistov receptorjev za angiotenzina II v prvem trimesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) kaže, da kontraindikacija v prvem trimesečju nosečnosti ni utemeljena; uporaba antagonistov AIIRA v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Danish: Evaluering af patienter med hjerteinsufficiens bør omfatte regelmæssig vurdering af nyrefunktionen, især hos ældre patienter på 75 år eller derover og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Ocena bolnikov s srčnim popuščanjem mora vključevati redne kontrole delovanja ledvic, zlasti pri starejših bolnikih, starih 75 let ali več, in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.
Danish: Candesartans og losartans antihypertensive virkning og tolerabilitet blev sammenlignet i to randomiserede, dobbeltblindede forsøg hos i alt 1.268 patienter med let til moderat hypertension.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek in prenašanje kandesartana in losartana so primerjali v dveh randomiziranih, dvojno slepih študijah pri skupno 1268 bolnikih z blago do zmerno hipertenzijo.
Danish: nyrearteriestenose), har behandling med andre lægemidler, som påvirker dette system, været forbundet med akut hypotension, azotæmi, oliguri eller i sjældne tilfælde akut nyresvigt.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih so uporabo drugih zdravil, ki vplivajo na ta sistem, spremljale akutna hipotenzija, azotemija, oligurija ali, redko, akutna odpoved ledvic.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller skal til at begynde at amme.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če dojite ali boste začeli dojiti.
Danish: Forhøjet blodtryk:
Slovenian: Visok krvni tlak:
Danish: • Svimmelhedsfølelse/snurrende fornemmelse.
Slovenian: • Omotičnost/vrtoglavica.
Danish: Candesartan binder ikke til og blokerer ikke andre af de hormonreceptorer eller ionkanaler, der vides at spille en vigtig rolle i den kardiovaskulære regulering.
Slovenian: Kandesartan se ne veže oz. ne zavira drugih hormonskih receptorjev ali ionskih kanalčkov, pomembnih za kardiovaskularno regulacijo.
Danish: Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Slovenian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany
Danish: KARTON TIL BLISTER / KARTON TIL FLASKE / ETIKET TIL FLASKE
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT / ŠKATLA ZA PLASTENKO / NALEPKA ZA PLASTENKO
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme nyresvigt.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi odpoved ledvic.
Danish: Nedenstående tabel viser bivirkninger fra kliniske forsøg og erfaringer efter markedsføring.
Slovenian: Spodnja preglednica navaja neželene učinke iz kliničnih preskušanj in postmarketinškega obdobja.
Danish: Atacand kan påvirke den måde, anden medicin virker på, og anden medicin kan påvirke Atacand.
Slovenian: Zdravilo Atacand lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil in nekatera druga zdravila lahko vplivajo na njegovo delovanje.
Danish: Produktresuméet i én medlemsstat nævnte tilføjelse af en calciumblokker (CCB) som en yderligere alternativ strategi.
Slovenian: V povzetku glavnih značilnosti zdravila v eni državi članici se kot dodatna alternativna strategija omenja dodatek zaviralca kalcijevih kanalčkov.
Danish: Candesartan øger nyrernes blodgennemstrømning og er enten uden indflydelse på eller øger den glomerulære filtrationsrate, mens den renale karmodstand og filtrationsfraktion nedsættes.
Slovenian: Kandesartan poveča pretok krvi skozi ledvice in bodisi ne vpliva na hitrost glomerularne filtracije ali pa jo poveča, medtem ko sta ledvični žilni upor in filtracijska frakcija zmanjšana.
Danish: Den antihypertensive effekt af candesartan er lavere hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek kandesartana je manj izražen pri bolnikih-črncih kot pri bolnikih-nečrncih.
Danish: • Lithium (medicin mod psykiske lidelser).
Slovenian: • litij (zdravilo za duševne motnje).
Danish: Det tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes angiotensin II-receptor-antagonister.
Slovenian: Ta učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Danish: • Du kan tage Atacand med eller uden mad.
Slovenian: • Zdravilo Atacand lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du tror, du er (eller kan blive) gravid.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali da bi lahko zanosili).
Danish: Det har også en rolle i patogenesen af målorganets hypertrofi og beskadigelse.
Slovenian: Vlogo ima tudi pri patogenezi hipertrofije in okvare končnih organov.
Danish: Det bekræftes også i den seneste meta-analyse af Law et al 2009, som er baseret på randomiserede undersøgelser.
Slovenian: To potrjuje tudi nedavno objavljena metaanaliza randomiziranih preskušanj, ki so jo izvedli Law et al 2009.
Danish: Der er ingen akkumulering efter gentagne doser.
Slovenian: Po več odmerkih ne pride do kopičenja.
Danish: Epidemiologiske undersøgelser af risikoen for teratogenicitet ved behandling med ACE-hæmmere i første graviditetstrimester er inkonklusive, men en let forøget risiko kan ikke udelukkes.
Slovenian: Epidemiološki podatki glede teratogenega tveganja po izpostavljenosti zaviralcem ACE med prvim trimesečjem niso dokončni: vendar manjšega povečanja tveganja ne moremo izključiti.
Danish: Dette lægemiddel blev overvejet til harmonisering af produktresuméet, og der blev foretaget en indbringelse for at løse spørgsmål om afvigelser og harmonisere de nationalt godkendte produktinformationer (PI) i Europa.
Slovenian: Za zdravilo je bilo načrtovano usklajevanje povzetkov glavnih značilnosti zdravila, zato je bil uveden napotitveni postopek, da bi se razrešile razlike in uskladile nacionalno odobrene informacije o zdravilu v Evropi.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme responderer sædvanligvis ikke på antihypertensive lægemidler, der virker via hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Slovenian: Bolniki s primarnim aldosteronizmom se praviloma ne odzovejo na antihipertenzivna zdravila, ki delujejo z zavrtjem sistema renin-angiotenzin-aldosteron.
Danish: Dette medvirker til, at dit blodtryk falder.
Slovenian: Tako pomaga znižati krvni tlak.
Danish: Grækenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Slovenian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Danish: Hvis dette er alvorligt, kan du mærke træthed, mangel på energi eller muskelkramper.
Slovenian: Če je to zmanjšanje hudo, lahko občutite šibkost, pomanjkanje energije ali mišične krče.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, vil lægen eventuelt se dig oftere og tage nogle prøver.
Slovenian: Če imate katero od teh stanj, vas bo zdravnik morda pogosteje kontroliral in bo opravil nekatere preiskave.
Danish: Atacand anbefales ikke tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Atacand, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det bruges på dette stadium (se afsnittet om graviditet).
Slovenian: Zdravila Atacand ne priporočamo v zgodnji nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, saj lahko resno poškoduje vašega otroka, če ga uporabljamo v tem obdobju (glejte poglavje o nosečnosti).
Danish: I en 3-måneders klinisk undersøgelse af hypertensive patienter med type 2-diabetes og mikroalbuminuri nedsatte den antihypertensive behandling med candesartancilexetil udskillelsen af albumin i urinen (albumin/kreatinin-ratio, middelværdi: 30 % med 95 % konfidensinterval: 15-42 %).
Slovenian: V 3-mesečni klinični študiji pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in mikroalbuminurijo je antihipertenzivno zdravljenje s cileksetilkandesartanatom zmanjšalo izločanje albumina v urinu (razmerje albumin/kreatinin, povprečje 30 %, 95 % IZ: od 15 do 42 %).
Danish: Anæstesi og kirurgi
Slovenian: Anestezija in operacije
Danish: De kemiske forbindelser, som er undersøgt i kliniske farmakokinetikstudier, inkluderer hydrochlorthiazid, warfarin, digoxin, orale kontraceptiva (dvs. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamid, nifedipin og enalapril.
Slovenian: Med učinkovinami, ki so jih raziskali v kliničnih farmakokinetičnih študijah, so hidroklorotiazid, varfarin, digoksin, peroralni kontraceptivi (tj. etinilestradiol/levonorgestrel), glibenklamid, nifedipin in enalapril.
Danish: Ud fra farmakologiske overvejelser vil hovedsymptomerne på overdosering sandsynligvis være hypotension og svimmelhed.
Slovenian: Na podlagi farmakologije sta najverjetnejša glavna znaka prevelikega odmerjanja simptomatska hipotenzija in omotica.
Danish: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Slovenian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Danish: Ifølge denne definition var de hyppigst rapporterede bivirkninger svimmelhed, hovedpine og luftvejsinfektion.
Slovenian: Po tej opredelitvi so bili najpogostejši neželeni učinki omotica/vrtoglavica, glavobol in okužba dihal.
Danish: Effekten af candesartancilexetil 8-16 mg (gennemsnitsdosis 12 mg) én gang daglig på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet blev undersøgt i et randomiseret klinisk forsøg med 4.937 ældre patienter (alder 70-89 år; 21 % 80 år eller derover) med let til moderat hypertension, fulgt i gennemsnitligt 3,7 år (SCOPE: Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Slovenian: Učinke odmerkov od 8 do 16 mg cileksetilkandesartanata (povprečni odmerek 12 mg) enkrat na dan na kardiovaskularno obolevnost in umrljivost so ocenili v randomiziranem kliničnem preskušanju pri 4.937 starejših bolnikih (starih od 70 do 89 let, 21 % starih 80 let ali več) z blago do zmerno hipertenzijo; bolnike so spremljali povprečno 3,7 leta (študija SCOPE; Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Danish: • Når du får ordineret Atacand, skal du tale med lægen, inden du drikker alkohol.
Slovenian: • Ko vam predpišejo zdravilo Atacand se morate glede pitja alkoholnih pijač posvetovati z zdravnikom.
Danish: Generelt havde Atacand ingen indflydelse af klinisk betydning på laboratorieværdier målt rutinemæssigt.
Slovenian: Na splošno Atacand ni klinično pomembno vplival na običajne laboratorijske vrednosti.
Danish: Som for andre antihypertensive lægemidler kan en kraftig blodtryksreduktion hos patienter med iskæmisk hjertesygdom eller cerebrovaskulær iskæmisk lidelse resultere i myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
Slovenian: Kot velja za vsa antihipertenzivna zdravila, lahko čezmerno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiopatijo ali ishemično cerebrovaskularno boleznijo izzove miokardni infarkt ali možgansko kap.
Danish: Resultater fra CHARM-programmet viste tydelige fordele med hensyn til kardiovaskulær mortalitet og morbiditet for patienter med hjerteinsufficiens, som fik candesartan og samtidig medicin.
Slovenian: Rezultati programa CHARM so pokazali jasne koristne učinke z ozirom na smrtnost in obolevnost zaradi srčno-žilnih dogodkov pri bolnikih s srčnim popuščanjem, ki so jemali kandesartan in sočasno uporabljana zdravila.
Danish: Tag ikke Atacand
Slovenian: Ne jemljite zdravila Atacand
Danish: Der er ingen virkning på ACE og ingen forstærkning af bradykinin eller substans P. I kontrollerede kliniske undersøgelser, hvor candesartan blev sammenlignet med ACE-hæmmere, var hyppigheden af hoste lavere hos patienter, der fik candesartancilexetil.
Slovenian: Ne vpliva na ACE in ne stopnjuje delovanja bradikinina ali snovi P. V kontroliranih kliničnih preskušanjih, ki so primerjala kandesartan z zaviralci ACE, je bila incidenca kašlja manjša pri bolnikih, ki so prejemali cileksetilkandesartanat.
Danish: Under dialyse kan blodtrykket være særligt følsomt over for AT1-receptorblokade på grund af reduceret plasmavolumen og aktivering af renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Slovenian: Med dializo je lahko krvni tlak še posebej občutljiv za blokado receptorjev AT1, in sicer zaradi zmanjšanega volumna plazme in aktiviranja sistema renin-angiotenzin-aldosteron.
Danish: 4.1, 4.2, 4.3 og 4.4 i produktresuméet.
Slovenian: Obravnavana so bila številna področja neusklajenosti, zlasti poglavja 4.1, 4.2, 4.3 in 4.4 v povzetkih glavnih značilnosti zdravila.
Danish: I tilfælde af eksponering for AIIRA'er i andet eller tredje graviditetstrimester anbefales det at foretage ultralydsscanning af nyrefunktion og kranie.
Slovenian: Če je prišlo do izpostavljenosti AIIRA v drugem trimesečju nosečnosti, je priporočljivo ultrazvočno pregledati delovanje ledvic in lobanjo.
Danish: Patienterne bør være velhydrerede, og monitorering af nyrefunktionen bør overvejes efter opstart af samtidig behandling og herefter periodisk.
Slovenian: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani; po začetku sočasnega zdravljenja in občasno med zdravljenjem jim je treba kontrolirati delovanje ledvic.
Danish: Derfor bør Atacand ikke gives til børn.
Slovenian: Zato otroci ne smejo dobivati zdravila Atacand.
Danish: Den terminale t½ for candesartan var omtrent fordoblet hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Terminalni t1/2 kandesartana se je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic približno podvojil.
Danish: Afsnit 4.6 Graviditet og amning
Slovenian: Poglavje 4.6 Nosečnost in dojenje
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATACAND
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATACAND
Danish: Trough blodtryksreduktionen (systolisk/diastolisk) var 13,1/10,5 mmHg ved 32 mg candesartancilexetil én gang daglig og 10,0/8,7 mmHg ved 100 mg losartankalium én gang daglig (forskellen i blodtryksreduktion var 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Slovenian: Največje znižanje tlaka (sistolični/diastolični) je bilo z 32 mg cileksetilkandesartanata enkrat na dan 13,1/10,5 mmHg in s 100 mg losartana enkrat na dan 10,0/8,7 mmHg (razlika v znižanju krvnega tlaka 3,1/1,8 mmHg, p < 0,0001/p < 0,0001).
Danish: Det får dine blodårer til at slappe af og udvide sig.
Slovenian: Deluje tako, da sprosti in razširi žile.
Danish: Leukopeni, neutropeni og agranulocytose
Slovenian: Zelo redki levkopenija, nevtropenija in agranulocitoza
Danish: Ved hypertension forårsager candesartan en dosisafhængig, langvarig reduktion i det arterielle blodtryk.
Slovenian: Pri hipertenziji kandesartan povzroči od odmerka odvisno, dolgotrajno znižanje arterijskega krvnega tlaka.
Danish: I et åbent klinisk forsøg med 5.156 patienter med diastolisk hypertension, var blodtryksreduktionen med candesartan-behandling signifikant lavere hos sorte end hos ikke-sorte patienter (14,4/10,3 mmHg versus 19,0/12,7 mmHg; p<0,0001/p<0,0001).
Slovenian: V odprtem kliničnem preskušanju pri 5.156 bolnikih z diastolično hipertenzijo je bilo znižanje krvnega tlaka med zdravljenjem s kandesartanom značilno manjše med bolniki-črnci kot nečrnci (14,4/10,3 mmHg v primerjavi z 19,0/12,7 mmHg, p < 0,0001/p < 0,0001).
Danish: I særdeleshed blev opdateringer overvejet om en mulig dosisøgning op til 32 mg, øget antihypertensiv effekt, når candesartan gives i kombination med andre lægemidler, inklusive hydrochlorothiazid og calciumblokkere som amlodipin eller felodipin.
Slovenian: Podrobneje so bile obravnavane posodobitve glede možnega povečanja odmerka do 32 mg in povečanega antihipertenzivnega učinka pri kombiniranju kandesartana z drugimi zdravili, vključno s hidroklorotiazidom in zaviralcem kalcijevih kanalčkov, kot sta amlodipin in felodipin.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Danish: Vedrørende samtidig behandling er den aktuelle behandlingsstandard ifølge ESC's retningslinjer for hjerteinsufficiens (ESC HF, 2008) en passende dosis af en betablokker og en ACE-hæmmer.
Slovenian: Glede sočasne uporabe drugih zdravil je po priporočilih ESC za srčno popuščanje (ESC HF, 2008) trenutni standard oskrbe bolnikov zadosten odmerek zaviralca beta in zaviralca ACE.
Danish: Det er kendt, at AIIRA-behandling i andet og tredje trimester forårsager human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost zdravljenju z AIIRA v drugem in tretjem trimesečju lahko povzroči fetotoksičnost (zmanjšano ledvično funkcijo, oligohidramnij, zapoznelo osifikacijo lobanje) in neonatalno toksičnost (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
Danish: I prækliniske sikkerhedsundersøgelser med høje doser påvirkede candesartan nyrerne og de røde blodlegemer hos mus, rotter, hunde og aber.
Slovenian: V predkliničnih študijah varnosti so veliki odmerki kandesartana pri miših, podganah, psih in opicah vplivali na ledvice in parametre rdečih krvnih celic.
Danish: Patienter, som blev behandlet med candesartan, en ACE-hæmmer og et kaliumsparende diuretikum, oplevede imidlertid en øget risiko for hyperkaliæmi.
Slovenian: Vendar se je pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s kandesartanom, zaviralcem ACE in diuretikom, ki varčuje s kalijem, povečalo tveganje hiperkaliemije.
Danish: Hos disse patienter bør Atacand titreres forsigtigt med omhyggelig monitorering af blodtrykket.
Slovenian: Tem bolnikom je treba odmerek Atacanda skrbno prilagajati in jim ob tem natančno kontrolirati krvni tlak.
Danish: Afsnit 4.9 Overdosering
Slovenian: Poglavje 4.9 Prekomerno odmerjanje
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens blev den indledende startdosis ændret fra 2 mg til 4 mg.
Slovenian: Priporočljiv začetni odmerek pri bolnikih z jetrno okvaro so spremenili iz 2 mg na 4 mg.
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter.
Slovenian: Starejša populacija Starejšim bolnikom začetnega odmerka ni treba prilagoditi.
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom eller galdevejstillukning (problemer med at udskille galde fra galdeblæren).
Slovenian: • če imate hudo bolezen jeter ali biliarno obstrukcijo (to je motnja odtekanja žolča iz žolčnika).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Stenose i aorta- og mitralklapper (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Som for andre vasodilatatorer er særlig forsigtighed indiceret hos patienter, der lider af hæmodynamisk relevant stenose i aorta- eller mitralklapper eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Slovenian: Stenoza aortne ali mitralne zaklopke (obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija) Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost potrebna pri bolnikih s hemodinamsko pomembno stenozo aortne ali mitralne zaklopke ali z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Danish: På baggrund af ovenstående anser CHMP benefit/risk-forholdet for Atacand for positivt og de harmoniserede produktinformationsdokumenter som egnede til godkendelse.
Slovenian: Na osnovi navedenega je CHMP menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Atacand ugodno in da je usklajeno navodilo za uporabo mogoče odobriti.
Danish: • Lavt blodtryk.
Slovenian: • Nizek krvni tlak.
Danish: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Danish: Din modstandsdygtighed over for infektioner kan blive nedsat, og du bemærker måske træthed, infektion eller feber.
Slovenian: Odpornost proti okužbam se zato lahko zmanjša in opazite lahko utrujenost, okužbo ali zvišano telesno temperaturo.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var hyperkaliæmi, hypotension og nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili hiperkaliemija, hipotenzija in okvara ledvic.
Danish: Lægemidler, der hæmmer renin-angiotensin-aldosteron-systemet, har en mindre udtalt antihypertensiv virkning hos sorte patienter (en typisk lav-renin population) end hos ikke-sorte patienter.
Slovenian: Zdravila, ki blokirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron, imajo pri bolnikih-črncih manj izrazit antihipertenzivni učinek (po navadi gre za populacijo z nizkim reninom) kot pri bolnikih-nečrncih.
Danish: Baseret på den forelagte information har CHMP godkendt den harmoniserede tekst for angiotensin IIreceptorantagonister som standardadvarsel uddybet af CHMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning for alle angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA): Brug af AIIRA'er anbefales ikke under graviditetens første trimester; brug af AIIRA'er er kontraindiceret under graviditetens andet og tredje trimester.
Slovenian: CHMP je na osnovi predloženih podatkov kot usklajeno besedilo za antagoniste receptorjev angiotenzina II potrdil standardno opozorilo, ki ga je za antagoniste receptorjev za angiotenzin II (AIIRA) pripravila delovna skupina CHMP za farmakovigilanco: uporaba antagonistov AIIRA v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva, uporaba v drugem in tretjem trimesečju je kontraindicirana.
Danish: Der er ikke observeret nogen kønsrelateret forskel for candesartans farmakokinetik.
Slovenian: V farmakokinetiki kandesartana niso ugotovili s spolom povezanih razlik.
Danish: I det kliniske studieprogram CHARM, hvor Atacand i doser op til 32 mg (n=3.803) blev sammenlignet med placebo (n=3.796), seponerede 21,0 % i candesartancilexetil-gruppen og 16,1 % i placebo-gruppen behandlingen på grund af bivirkninger.
Slovenian: V kliničnem programu CHARM, v katerem so Atacand v odmerkih do 32 mg (n = 3.803) primerjali s placebom (n = 3.796), je bil delež prekinitev zaradi neželenih učinkov v skupini s cileksetilkandesartanatom 21,0 % in v skupini s placebom 16,1 %.
Danish: Du kan tage Atacand sammen med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Atacand lahko vzamete s hrano ali brez nje.