FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika pre celkové prežívanie v rozpätí 1,25 a 2,47 v prospech kontrolných skupín.
Romanian: În cele patru studii controlate cu placebo, indicele de risc pentru supravieţuirea globală s-a situat în intervalul 1,25 şi 2,47 în favoarea grupurilor de control.
Slovak: Prvým dôkazom odpovede na epoetín alfa je zvýšenie počtu retikulocytov v priebehu 10 dní a následné zvýšenie počtu červených krviniek, hemoglobínu a hematokritu, zvyčajne v priebehu 2 až 6 týždňov.
Romanian: Prima dovadă a unui răspuns la epoetina alfa este o creştere a numărului de reticulocite în interval de 10 zile, urmată de creşteri ale numărului de celule roșii, hemoglobinei şi hematocritului, de obicei în interval de 2 până la 6 săptămâni.
Slovak: Terapeutická rezerva erytropoetínu je veľmi široká.
Romanian: Indicele terapeutic al eritropoietinei este foarte larg.
Slovak: Váš lekár vykonal vyšetrenia krvi a rozhodol, že potrebujete Retacrit.
Romanian: Medicul dumneavoastră a efectuat analize de sânge şi a decis că aveţi nevoie de Retacrit.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či je Retacrit pre vás vhodný.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să vă hotărâţi dacă Retacrit este potrivit pentru dumneavoastră.
Slovak: Liečbu Retacritom je potrebné začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti svedením pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Romanian: Tratamentul cu Retacrit trebuie să fie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în abordarea terapeutică a pacienţilor cu indicaţiile menţionate mai sus.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak zbadáte, že tesnenie je porušené alebo tekutina je sfarbená alebo sú v nej viditeľné plávajúce častice.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că sigiliul a fost deteriorat sau dacă lichidul este colorat sau dacă puteţi vedea particule care plutesc în el.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek hlásené u ≥1% jedincov liečených epoetínom alfa v týchto štúdiach sú uvedené v nasledovnej tabuľke.
Romanian: Reacțiile adverse raportate de ≥ 1% dintre subiecții tratați cu epoetină alfa în aceste studii sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Slovak: Obsahuje fenylalanín, ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Conţine fenilalanină, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Durere de cap
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Závažnejšie prípady boli sledované u epoetínov s dlhodobým účinkom.
Romanian: Cazurile mai grave au fost observate în cazul epoetinelor cu acţiune prelungită.
Slovak: Spolu (N)
Romanian: Total (N)
Slovak: Ak ste pacient s hepatitídou typu C a dostávate interferón a ribavirín
Romanian: Dacă sunteţi un pacient cu hepatită C şi vi se administrează tratament cu interferon şi ribavirină
Slovak: Tento liek obsahuje fenylalanín, ktorý môže byť škodlivý pre osoby trpiace fenylketonúriou.
Romanian: Acest medicament conţine fenilalanină care poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Slovak: V prípade, že toto spozorujete, liek zlikvidujte.
Romanian: În eventualitatea în care observaţi oricare dintre acestea, aruncaţi medicamentul.
Slovak: Ak nemôžete používať lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín, nesmiete používať Retacrit.
Romanian: Dacă nu puteţi lua medicamente care împiedică coagularea sângelui, nu trebuie să luaţi Retacrit.
Slovak: Tažkosti s krvou, ktoré môžu spôsobiť bolesť, tmavo sfarbený moč alebo zvýšenú citlivosť kože na svetlo (porfýria).
Romanian: • Probleme cu sângele care pot provoca durere, urină închis colorată sau sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui (porfirie).
Slovak: U dvoch jedincov boli prítomné signifikantné rizikové faktory (atriálna fibrilácia, zlyhávanie srdca a tromboflebitída).
Romanian: Doi subiecţi au avut factori de risc semnificativi (fibrilaţie atrială, insuficienţă cardiacă şi tromboflebită).
Slovak: V niektorých štúdiách nasledovala po dvojito zaslepenej fáze otvorená fáza, počas ktorej všetci pacienti dostávali epoetín alfa a pozoroval sa udržiavací účinok.
Romanian: În unele studii, faza dublu-orb a fost urmată de o fază cu design deschis în timpul căreia toţi pacienţii au primit epoetină alfa şi a fost observată menţinerea efectului.
Slovak: Ak krvné testy ukážu, že máte príliš vysokú koncentráciu hemoglobínu pred operáciou, liečba sa ukončí.
Romanian: • Dacă testele de sânge evidenţiază faptul că hemoglobina dumneavoastră este prea mare înaintea operaţiei, tratamentul va fi oprit.
Slovak: Netlačte piest, nedotýkajte sa ihly alebo netraste striekačkou.
Romanian: Nu împingeţi pistonul, nu atingeţi acul şi nu agitaţi seringa.
Slovak: Retacrit je biologicky podobný liek.
Romanian: Retacrit este un medicament biosimilar.
Slovak: Kožné vyrážky, čo môže byť výsledkom alergickej reakcie.
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele, care pot să apară ca urmare a unei reacţii alergice.
Slovak: Rekombinantný ľudský EPO (epoetín zeta), exprimovaný bunkami vaječníkov čínskeho škrečka, má 165-aminokyselinovú sekvenciu, ktorá je rovnaká ako sekvencia ľudského EPO; tieto dva sú nerozoznateľné na základe funkčných testov.
Romanian: EPO umană recombinantă (epoetina zeta), exprimată în celule ovariene de hamster chinezesc, are o secvenţă de 165 de aminoacizi identică celei EPO urinare umane; cele două nu se pot distinge pe baza testelor funcţionale.
Slovak: Keď sa EPO naviaže na povrchový receptor bunky, aktivuje signálne dráhy interferujúce s apoptózou, ktorá stimuluje proliferáciu erytroidnej bunky.
Romanian: După ce EPO se leagă de receptorul său celular de suprafaţă, activează căile de transducţie a semnalului care interferează cu apoptoza şi stimulează proliferarea celulelor eritroide.
Slovak: Bolesť ruky alebo nohy
Romanian: • Dureri ale brațelor sau picioarelor
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách bolo používanie epoetínov zeta a iných ESA spojené so zníženou lokoregionálnou kontrolou nádorového ochorenia alebo so skrátením celkového prežívania:
Romanian: În studii clinice controlate, utilizarea epoetinei zeta şi a altor ESA a fost asociată cu un control locoregional scăzut al tumorii sau cu supravieţuire globală scăzută:
Slovak: Zdanlivá molekulová hmotnosť erytropoetínu je 32 000 až 40 000 daltonov.
Romanian: Greutatea moleculară aparentă a eritropoietinei este de 32000 până la 40000 daltoni.
Slovak: Váš lekár použije najnižšiu účinnú dávku na kontrolu symptómov anémie.
Romanian: Medicul dumneavoastră va utiliza cea mai mică doză eficace pentru a vă controla simptomele anemiei.
Slovak: Operovaní pacienti, ktorým nie je možno z akéhokoľvek dôvodu podávať adekvátnu antitrombotickú profylaxiu.
Romanian: Pacienţilor programați pentru intervenţii chirurgicale cărora din oricare motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică adecvată.
Slovak: Klinické údaje v prípade subkutánneho podávania u detí sú obmedzené.
Romanian: Datele clinice privind administrarea subcutanată la copii sunt limitate.
Slovak: V toxikologických štúdiách s opakovanou dávkou na psoch a potkanoch, nie však na opiciach, bola liečba epoetínom alfa spájaná so subklinickou fibrózou kostnej drene.
Romanian: În studii toxicologice cu doze repetate efectuate la câini şi şobolani, dar nu şi la maimuţe, tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase .
Slovak: Vyberte miesto podania injekcie.
Romanian: Alegeţi un loc pentru injectare.
Slovak: Toto riziko môže byť vyššie, ak máte ďalšie rizikové faktory pre vznik krvných zrazenín (napríklad ak ste mali v minulosti krvnú zrazeninu alebo ak máte nadváhu, cukrovku, ochorenia srdca alebo sa dlhodobo necítite dobre z dôvodu operácie alebo choroby).
Romanian: Acest risc poate fi mai mare dacă aveţi alţi factori de risc pentru formarea cheagurilor de sânge (de exemplu, dacă aţi avut un cheag de sânge în trecut sau sunteţi supraponderal, aveţi diabet, aveţi o boală de inimă sau sunteţi la pat multă vreme din cauza unei intervenţii chirurgicale sau a unei boli).
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že všetky farmakodynamické markery sa zvyšovali lineárne v závislosti od dávky a dosahovali maximálnu odpoveď pri najvyšších úrovniach dávok.
Romanian: În general, toţi markerii farmacodinamici au crescut într-un mod liniar cu doza atingând un răspuns maxim la valorile cele mai mari ale dozei.
Slovak: Počas udržiavacej fázy sa má Retacrit podávať buď 3-krát týždenne, a v prípade subkutáneho podávania raz týždenne, alebo raz za 2 týždne.
Romanian: În timpul fazei de întreţinere, Retacrit poate fi administrat fie de 3 ori pe săptămână, iar în cazul administrării subcutanate, o dată pe săptămână sau o dată la interval de 2 săptămâni.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by liečba epoetínom zeta menila metabolizmus iných liekov.
Romanian: Nu există dovezi care să indice că tratamentul cu epoetină zeta influenţează metabolizarea altor medicamente.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek:
Romanian: Aveţi grijă deosebită cu alte medicamente care stimulează producerea de globule roşii din sânge:
Slovak: Ako pri všetkých injekčných liekoch, skontrolujte, či nie sú v roztoku viditeľné žiadne častice alebo či nedošlo ku zmene farby.
Romanian: La fel ca în cazul oricăror alte medicamente injectabile, verifică să nu existe particule în soluţie sau modificări de culoare.
Slovak: PRCA bol veľmi zriedkavo hlásený najmä u pacientov s ochorením obličiek po mesiacoch až rokoch liečby Retacritom a inými liekmi, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek.
Romanian: PRCA a fost raportat foarte rar la pacienții cu afecțiuni renale după luni până la ani de tratament cu Retacrit și alte produse care stimulează producția de celule roșii din sânge.
Slovak: Po 52 týždňoch zostávalo v štúdii 57 % pacientov, pričom medián ich dávky bol 200 IU/kg/týždeň.
Romanian: După 52 de săptămâni, 57% dintre pacienţi au rămas în studiu, fiind tratați cu o doză medie de 200 UI/kg şi săptămână.
Slovak: Vyrážky môžu vyústiť do rozsiahleho odlupovania sa kože a život ohrozujúcich komplikácií.
Romanian: Erupţiile pot progresa spre exfolierea pielii pe porţiuni mari şi complicaţii care pot pune viaţa în pericol.
Slovak: Tak ako pri všetkých rastových faktoroch je potrebné vziať do úvahy, že epoetíny môžu stimulovať rast nádorov.
Romanian: Similar tuturor factorilor de creştere, există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creşterea tumorilor.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3.).
Slovak: 81 % pacientov dosiahlo cieľovú koncentráciu hemoglobínu.
Romanian: Optzeci şi unu la sută dintre pacienţi au atins valorile concentraţiei de hemoglobină.
Slovak: Pozitívne protilátky proti erytropoetínu
Romanian: Anticorpi anti-eritropoietină pozitivi
Slovak: Nie je známe, či sa exogénny epoetín zeta vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă epoetina zeta este excretată în laptele matern uman.
Slovak: V prípade väčších objemov sa má pre injekciu zvoliť viac než len jedno miesto.
Romanian: În cazul volumelor mai mari, se aleg mai multe locuri de injectare.
Slovak: Retacrit môže znižovať potrebu transfúzie krvi.
Romanian: Retacrit poate reduce nevoia de transfuzii de sânge.
Slovak: Zimnica, ochorenie podobné chrípke, reakcie v mieste podania injekcie, periférny edém
Romanian: Frisoane, Simptome asemănătoare gripei, Reacție la locul injectării, Edem periferic
Slovak: Za účelom ambulantného použitia sa môže tento liek vybrať z chladničky bez toho, aby sa musel vymeniť, na dobu maximálne 3 dni pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Romanian: Pentru utilizarea în ambulator, medicamentul poate fi scos de la frigider, fără să fie înlocuit, pentru o perioadă maximă de 3 zile la o temperatură care să nu depăşească 25°C.
Slovak: Majú sa dodržiavať všetky špeciálne upozornenia a špeciálne preventívne opatrenia súvisiace s autológnym darcovským programom, najmä rutinná náhrada objemu.
Romanian: Trebuie respectate toate atenţionările şi precauţiile speciale asociate cu programele de pre-donare a sângelui autolog, în special înlocuirea de rutină a volumului sanguin.
Slovak: Pri rozhodovaní, či sa má dojčenie prerušiť alebo sa má prerušiť/ukončiť liečba Retacritom, treba vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Romanian: Trebuie luată o decizie legată de întreruperea alăptării sau întreruperea/abţinerea de la tratamentul cu Retacrit, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Slovak: Kontrolované klinické skúšania nepreukázali žiadne významné výhody, ktoré by sa dali pripísať podávaniu epoetínov, keď sa koncentrácia hemoglobínu zvýši nad úroveň potrebnú na kontrolu príznakov anémie a na zabránenie nutnosti transfúzie krvi.
Romanian: Studiile clinice controlate nu au demonstrat beneficii semnificative atribuibile administrării de epoetine când concentraţia hemoglobinei este crescută dincolo de nivelul necesar pentru a controla simptomele de anemie şi pentru a evita transfuzia de sânge.
Slovak: Sledovanie krvného tlaku sa má vykonať predovšetkým na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Romanian: Trebuie efectuată monitorizarea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului (vezi pct. 4.4).
Slovak: Ak máte rakovinu, treba vziať na vedomie, že lieky, ktoré podporujú tvorbu červených krviniek (ako napríklad Retacrit), môžu účinkovať ako rastový faktor, a preto môžu teoreticky ovplyvniť progresiu rakoviny.
Romanian: • Dacă sunteţi un pacient cu cancer, trebuie să fiţi informat de faptul că medicamentele care stimulează producerea de celule roşii (precum Retacrit) pot acţiona ca un factor de creştere şi de aceea, teoretic, pot afecta progresia cancerului dumneavoastră.
Slovak: Ihneď povedze vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete akýchkoľvek z týchto vedľajších účinkov alebo ak si všimnete akékoľvek ďalšie vedľajšie účinky počas liečby Retacritom.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă sunteți conștient de oricare dintre aceste efecte, sau dacă observați orice alte efecte în timpul tratamentului cu Retacrit.
Slovak: Pomaly a rovnomerne stláčajte piest, kožný záhyb držte stále stlačený.
Romanian: Împingeţi încet şi uniform, ţinând pielea strânsă.
Slovak: PRCA spôsobuje náhlu a závažnú anémiu (málokrvnosť).
Romanian: PRCA provoacă o anemie bruscă și severă.
Slovak: Doplnky železa a iné krvné stimulanty môžu zvýšiť účinnosť Retacritu.
Romanian: Suplimentele de fier şi alte substanţe cu acţiune stimulatoare asupra sângelui pot creşte eficacitatea Retacrit.
Slovak: Klinický význam nie je jednoznačný.
Romanian: Acestea au o au o semnificaţie clinică incertă.
Slovak: Krvné zrazeniny sa tiež môžu tvoriť v hemodialyzačnom systéme.
Romanian: • Cheagurile de sânge se pot forma de asemenea, în sistemul de hemodializă.
Slovak: Neskôr môže váš lekár navrhnúť, aby ste sa vy alebo osoba, ktorá sa o vás stará, naučili, ako si môžete sami injekčne podávať Retacrit pod kožu (subkutánne).
Romanian: Ulterior, medicul dumneavoastră poate sugera că dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră puteţi învăţa să utilizaţi singuri Retacrit prin injectare sub piele (administrare subcutanată).
Slovak: Ak nie je možné dostať krvný tlak pod kontrolu, má sa liečba epoetínom zeta prerušiť.
Romanian: Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată, tratamentul cu epoetină zeta trebuie întrerupt.
Slovak: Upozorenia a opatrenia
Romanian: Atenţionări şi precauţii
Slovak: Krvné zrazeniny (vrátane hlbokej žilovej trombózy a embolizmu), ktoré môžu vyžadovať okamžitú zdravotnú starostlivosť.
Romanian: • Cheaguri de sânge ( inclusiv tromboză venoasă profundă și embolie) care pot necesita un tratament urgent.
Slovak: Retacrit sa má podávať po skončení procedúry darovania krvi.
Romanian: Retacrit trebuie administrat la sfârşitului procedurii de donare de sânge.
Slovak: Mali by ste to prekonzultovať s vaším lekárom, pretože kombinácia epoetínu zeta s interferónom a ribavirínom viedla v zriedkavých prípadoch ku strate účinku a k vzniku stavu nazývaného čistá aplázia červených krviniek (PRCA), čo je závažná forma anémie.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest aspect, deoarece o administrare concomitentă de epoetină zeta cu interferon şi ribavirină a dus în cazuri rare la pierderea efectului şi la apariţia unei afecţiuni numite aplazia eritrocitară pură (AEP), o formă severă de anemie.
Slovak: • po dátume exspirácie uvedenom na štítku alebo vonkajšej škatuli,
Romanian: • după data de expirare de pe etichetă şi de pe cutie
Slovak: V čase predpisovania majú byť pacienti informovaní o prejavoch a príznakoch a pozorne sledovaní kvôli kožným reakciám.
Romanian: În momentul prescrierii, pacienţii trebuie informaţi în legătură cu semnele şi simptomele şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a se observa reacţiile adverse cutanate.
Slovak: Keďže Retacrit stimuluje produkciu červených krviniek, lekári môžu odobrať týmto ľuďom viac krvi.
Romanian: Deoarece Retacrit stimulează producţia de celule roşii sanguine, medicii pot recolta mai mult sânge de la aceste persoane.
Slovak: Miesto podania injekcie každý deň striedajte.
Romanian: Este bine să schimbaţi locul de injectare în fiecare zi.
Slovak: Fibróza kostnej drene je známa komplikácia chronického zlyhávania funkcie obličiek u ľudí a môže súvisieť so sekundárnym hyperparatyreoidizmom alebo s neznámymi faktormi.
Romanian: Fibroza măduvei osoase este o complicaţie cunoscută a insuficienţei renale cronice la oameni şi poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuţi.
Slovak: Epoetín alfa nevyvoláva génovú mutáciu u baktérií (Amesov test), chromozomálne aberácie v bunkách cicavcov, mikrojadrách u myší ani génovú mutáciu na pozícii HGPRT.
Romanian: Epoetina alfa nu induce mutaţii ale genelor bacteriene (testul Ames), aberaţii cromozomiale la celulele de mamifere, micronuclei la şoarece sau mutaţii genetice ale locusului HGPRT.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že epoetín alfa znižuje telesnú hmotnosť plodu, spomaľuje osifikáciu a zvyšuje úmrtnosť plodu, pokiaľ je podávaný v týždenných dávkach približne 20-krát vyšších, než je odporúčaná týždenná dávka pre človeka.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat faptul că epoetina alfa produce scăderea în greutate a fetusului, întârzieri ale osificării şi o creştere a mortalităţii fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni.
Slovak: Medzi zvyšovaním dávok majú uplynúť minimálne 4 týždne.
Romanian: Trebuie să treacă un minim de 4 săptămâni între creşterile dozei.
Slovak: Nie u jedného jedinca neboli k dispozícii údaje o sEPO v skupine s ≥ 200 mU/ml bolo 13 jedincov v skupine s epoetínom alfa a 6 jedincov v skupine s placebom
Romanian: Nu un subiect nu a avut date despre EPOp în stratul cu ≥ 200 mU/ml au existat 13 subiecţi în grupul cu epoetină alfa şi 6 subiecţi în grupul placebo
Slovak: Okrem toho boli hlásené mozgovocievne príhody (vrátane mozgovej príhody, krvácania do mozgu a prechodných ischemických atakov).
Romanian: În plus, au fost raportate accidente vasculare cerebrale (inclusiv infarct cerebral, hemoragie cerebrală şi accidente ischemice tranzitorii).
Slovak: Buďte zvlášť opatrní pri používaní Retacritu.
Romanian: Aveţi grijă deosebită cu Retacrit
Slovak: Štúdia u 7 predčasne narodených novorodencov s veľmi nízkou telesnou hmotnosťou pri narodení a 10 zdravých dospelých, ktorým bol intravenózne podaný erytropoetín, naznačovala približne 1,5- až 2-krát vyšší distribučný objem u predčasne narodených novorodencov v porovnaní so zdravými dospelými a približne 3-krát vyšší klírens u predčasne narodených novorodencov v porovnaní so zdravými dospelými.
Romanian: Un studiu la 7 nou-născuţi prematur cu greutate foarte mică la naştere şi 10 adulţi sănătoşi cărora li s-a administrat eritropoietină i.v. a sugerat că volumul de distribuţie a fost de aproximativ 1,5 până la 2 ori mai mare la nou-născuţii prematur decât la adulţii sănătoşi, iar clearance-ul a fost de aproximativ 3 ori mai mare la nou-născuţii prematur decât la adulţii sănătoşi.
Slovak: • buď do žily alebo do hadičky zavedenej do žily (intravenózne),
Romanian: • Fie într-o venă sau într-un tub care intră într-o venă (intravenos)
Slovak: V kultúrach buniek ľudskej kostnej drene epoetín alfa špecificky stimuluje erytropoézu a neovplyvňuje leukopoézu.
Romanian: În culturi de celule din măduva osoasă umană, epoetina alfa stimulează specific eritropoieza, fără afectarea leucopoiezei.
Slovak: Autológny darcovský program
Romanian: Programul de pre-donare a sângelui autolog
Slovak: Váš lekár bude pravidelne vykonávať krvné testy, aby zistil, ako reaguje vaša anémia, a môže vám upraviť dávku, zvyčajne nie častejšie ako každé štyri týždne.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge periodice pentru a vedea cum răspunde anemia dumneavoastră şi poate ajusta doza, de obicei nu mai frecvent decât o dată la patru săptămâni.
Slovak: U pacientov s hepatitídou typu C liečených interferónom a ribavirínom boli tiež hlásené prípady, keď sa ESA užívali súbežne.
Romanian: Au fost, de asemenea, raportate cazuri la pacienţi cu hepatită C trataţi cu interferon şi ribavirină, atunci când ESA sunt utilizate concomitent.
Slovak: Títo pacienti reagovali na liečbu epoetínom alfa spôsobom podobným tomu, ktorý sa pozoroval u pacientov podstupujúcich dialýzu.
Romanian: Aceşti pacienţi au răspuns la tratamentul cu epoetină alfa într-un mod similar cu cel observat la pacienţii care efectuau dializă.
Slovak: Erytropoetíny vykazujú účinok na hematologické parametre súvisiaci s dávkou, ktorý je nezávislý od spôsobu podania.
Romanian: Eritropoietina prezintă un efect legat de doză asupra parametrilor hematologici care este independent de calea de administrare.
Slovak: Zvyčajne vám injekciu podá lekár, zdravotná sestra alebo iný zdravotnícky pracovník.
Romanian: De obicei injecţiile vă vor fi administrate de un medic, o asistentă medicală sau de un alt profesionist din domeniul sănătăţii.
Slovak: V prípade potreby je nutné poskytnúť dodatočnú podpornú starostlivosť.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie asigurată terapia de susținere a funcțiilor vitale.
Slovak: Sekundárne tieto zmeny zapríčiňujú zníženie hmotnosti matky počas gravidity a význam pre ľudí dostávajúcich terapeutické dávky nie je známy.
Romanian: Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creşterii reduse în greutate a mamei, iar semnificaţia la om este necunoscută, date fiind nivelurile terapeutice ale dozei.
Slovak: Vaša dávka Retacritu a frekvencia podávania sa môžu ďalej upraviť tak, aby sa zachovala vaša odpoveď na liečbu.
Romanian: Doza dumneavoastră de Retacrit şi frecvenţa administrării pot fi ajustate ulterior pentru a menţine răspunsul la tratament.
Slovak: Môže vzniknúť potreba zintenzívniť či posilniť liečbu zvýšeného krvného tlaku.
Romanian: Poate fi necesară iniţierea sau intensificarea tratamentului antihipertensiv.
Slovak: Akútna porfýria
Romanian: Porfirie acută
Slovak: Pozorovala sa tendencia k zvýšeným odhadovaným rizikám úmrtnosti z akejkoľvek príčiny, kardiovaskulárnych a cievnych mozgových príhod spojených s vyššími kumulatívnymi dávkami ESA nezávisle od diabetu alebo dialyzačného stavu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Romanian: A fost observată o tendinţă de creştere a riscului estimat de mortalitate de orice cauză, evenimente cardiovasculare şi evenimente cerebrovasculare asociat cu doze mai mari cumulate de ESA, independent de statusul diabetic sau de statusul dializei (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča včasná kontrola cievnej spojky a profylaxia trombózy podaním napríklad kyseliny acetylsalicylovej.
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă un control precoce al şuntului şi profilaxia trombozei, de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic.