FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Za epidemiologickou hraniční hodnotu byla považována hodnota 16 μg/ml, což odpovídá současnému standardu Institutu klinických a laboratorních standardů (CLSI) (S ≤ 16 μg/ml, R ≥ 32 μg/ml).
Slovenian: Epidemiološka mejna vrednost je bila ocenjena kot 16 µg/ml, kar ustreza trenutnemu standardu Inštituta za klinične in laboratorijske standarde (CLSI) (S ≤ 16 µg/ml, R ≥ 32 µg/ml).
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na pomocnou látku.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Czech: Následkem může být výrazné zpomalení růstu, ataxie, paralýza nebo úhyn.
Slovenian: Lahko pride do hudega zaostajanja v rasti, ataksije, paralize ali pogina.
Czech: Hodnoty MIK tiamulinu proti A. pleuropneumoniae jsou vysoké.
Slovenian: MIK tiamulina proti A. pleuropneumoniae so visoke.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Brejost in laktacija:
Czech: Vylučování probíhá hlavně žlučí (55-65 %) a ledvinami (15-30 %) především ve formě mikrobiálně neaktivních metabolitů a je poměrně rychlé, 99
Slovenian: Izločanje poteka predvsem z žolčem (55-65 %) in skozi ledvice (15-30 %), v glavnem v obliki mikrobiološko neaktivnih presnovkov, in je precej hitro, saj se 99 % odmerka izloči v 48 urah.
Czech: Na základě dostupných údajů o vyčerpání reziduí se doporučují následující ochranné lhůty:
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov o izločanju ostankov se priporočajo naslednje karence:
Czech: Při podávání tiamulinu v pitné vodě může u kuřat a krůt dojít ke sníženému příjmu vody a nesmí být překročen poměr zapracování 250 ppm.
Slovenian: Pri piščancih in puranih lahko med dajanjem tiamulina s pitno vodo pride do zmanjšanega vnosa vode; vsebnost 250 ppm se ne sme preseči.
Czech: Po posouzení dostupných údajů o vyčerpání reziduí byly ochranné lhůty přepracovány tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitele.
Slovenian: Po oceni razpoložljivih podatkov o izločanju ostankov so bile karence zaradi zagotavljanja varnosti potrošnikov spremenjene.
Czech: Lze použít u prasat během březosti a laktace.
Slovenian: Lahko se uporablja pri prašičih v obdobju brejosti in laktacije.
Czech: Snížení skóre lézí a pokles opakované mikrobiologické izolace se u prevence/metafylaxe pohybovaly od 55 % do 100 %, ale v případě léčby bakterie M. gallisepticum dosahovaly pouze 33 % až 67%.
Slovenian: Zmanjšanje lezij in zmanjšanje ponovne izolacije mikroorganizmov je bilo v razponu od 55 % do 100 % pri preprečevanju/metafilaksi, pri zdravljenju M. gallisepticum pa je bilo manjše, in sicer od 33 % do 67 %.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za oznako »EXP«.
Czech: McOrist a Gebhartová (1995)4 u jiného kmene stanovili intracelulární minimální baktericidní koncentraci (iMBK) < 2 µg/ml.
Slovenian: McOrist in Gebhart (1995)4 sta pri drugem sevu ugotovila, da je minimalna znotrajcelična baktericidna koncentracija (iMBK) < 2 µg/ml.
Czech: Tato dávka byla vyšší než indikovaná dávka (25 mg tiamulin hydrogenfumarátu).
Slovenian: Ta odmerek je presegal indicirani odmerek (25 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata).
Czech: Bude doplněno na národní úrovni.
Slovenian: Izpolni država članica.
Czech: Do informací o přípravku byly zahrnuty příslušné pokyny pro zmírnění tohoto rizika.
Slovenian: V informacije o zdravilu so dodana ustrezna navodila za zmanjševanje tveganja.
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené držiteli rozhodnutí o registraci a celkově posoudil všechny předložené údaje,
Slovenian: • odbor CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, in preučil vse predložene podatke;
Czech: Po 0, 24, 36 a 48 hodinách po poslední léčbě byla zvířata podrobena pitvě a celá játra byla na základě analytické metody plynové chromatografie (GC) analyzována na 8-αhydroxymutilin.
Slovenian: Po 0, 24, 36 in 48 urah po zadnjem zdravljenju so na živalih opravili obdukcijo in s plinsko kromatografijo analizirali 8-α-hidroksimutilin v celotnih jetrih.
Czech: Bezpečnost cílových zvířat může být ohrožena v případě neúmyslného současného podání ionoforů, jako je monensin, salinomycin a narasin.
Slovenian: Varnost ciljnih živali je lahko ogrožena v primeru nenamerne sočasne uporabe ionoforjev, kot so monenzin, salinomicin in narazin.
Czech: Terénní expozice tiamulinu v navrhované dávce přibližně 25 mg/kg živé hmotnosti vyvolala 100% mikrobiologickou odpověď.
Slovenian: Terenska izpostavljenost tiamulinu v približno predlaganem odmerku 25 mg/kg telesne mase je povzročila 100-odstoten mikrobiološki odziv.
Czech: Pokud se objeví příznaky intoxikace, okamžitě odstraňte medikovanou vodu a nahraďte ji čerstvou vodou.
Slovenian: Če se pojavijo znaki zastrupitve, takoj odstranite vodo z dodanim zdravilom in jo zamenjajte s svežo vodo.
Czech: K zajištění správného dávkování by měla být živá hmotnost zvířat stanovena co nejpřesněji, aby se předešlo poddávkování.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je treba čim natančneje določiti telesno maso, da ne pride do premajhnega odmerjanja.
Czech: Hlavní rozporuplné oblasti ve stávajících informacích o přípravku se týkají cílových druhů, indikací, dávkování a ochranných lhůt.
Slovenian: Glavna področja neskladij v obstoječih informacijah o zdravilu se nanašajo na ciljne živalske vrste, indikacije, odmerjanje in karenco.
Czech: Během tohoto postupu byly na podporu následujících indikací předloženy odpovídající údaje:
Slovenian: Ocena koristi V tej napotitvi so bili predloženi ustrezni podatki v podporo naslednjim indikacijam:
Czech: Při vyšších dávkách (40 mg) nebylo zaznamenáno žádné úmrtí, bylo zjištěno významné snížení skóre plicních lézí a nebyla zaznamenaná opakovaná izolace bakterie A. pleuropneumoniae, což naznačuje silný baktericidní účinek.
Slovenian: Pri večjem odmerku (40 mg) niso opazili nobene smrti, pomembno zmanjšan izid pljučnih lezij in nobene ponovne izolacije A. pleuropneumoniae, kar kaže na močan baktericidni učinek.
Czech: Cílový druh zvířat
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Czech: Zvýšené koncentrace MIK proti izolátům B. hyodysenteriae v různých evropských členských státech vyvolávají obavy vzhledem k tomu, že pro léčbu dyzentérie prasat zbývá jen omezený počet antimikrobiální látek.
Slovenian: Zvišanje MIK proti izolatom B. hyodysenteriae v različnih državah članicah je zaskrbljujoče, saj je za zdravljenje prašičje dizenterije na voljo le še omejeno število protimikrobnih zdravil.
Czech: Prasata.
Slovenian: Prašiči.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Czech: Kuřata
Slovenian: Piščanci
Czech: Návod k přípravě roztoku přípravku:
Slovenian: Navodila za pripravo raztopine zdravila:
Czech: Co se týče drůbeže tiamulin hydrogen fumarát má relativně široký terapeutický index s nízkou pravděpodobností předávkování, především proto, že při podání abnormálně vysokých koncentrací dochází ke snížení příjmu vody a tím i tiamulin hydrogen fumarátu.
Slovenian: Pri perutnini velja, da ima tiamulinijev hidrogenfumarat sorazmerno visok terapevtski indeks in preveliko odmerjanje ni verjetno, zlasti, ker se pri nenormalno visokih koncentracijah zmanjša vnos vode in s tem tudi tiamulinijevega hidrogenfumarata.
Czech: 6 Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Slovenian: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Czech: Léčená zvířata vykazovala významné zlepšení z hlediska cílových klinických ukazatelů, jako je skóre průjmu, efektivita konverze krmení, průměrný denní přírůstek, a došlo k úplnému zastavení vylučování bakterií (nebylo zkoumáno ve všech studiích).
Slovenian: Pri zdravljenih živalih je prišlo do pomembnega izboljšanja kliničnih opazovanih dogodkov, kot so resnost driske, učinkovitost presnavljanja krme, povprečni dnevni prirast telesne mase, izločanje bakterij iz telesa pa se je popolnoma ustavilo (česar niso preučevali v vseh študijah).
Czech: Testování citlivosti bakterie L. intracellularis je náročné vzhledem k tomu, že se jedná o obligatorní intracelulární bakterii.
Slovenian: Testiranje občutljivosti L. intracellularis je težavno, saj gre za obligatni znotrajcelični organizem.
Czech: (1995)3 zkoumal tři kmeny bakterie L. intracellularis za účelem stanovení intracelulární MIK (iMIK) a extracelulární MIK (eMIK) tiamulinu dosahující 4 μg/ml.
Slovenian: (1995)3 so preučevali tri seve L. intracellularis in ugotovili, da sta znotrajcelična MIK (iMIK) in zunajcelična MIK (eMIK) tiamulina 4 µg/ml.
Czech: Ačkoli pokyny programu mezinárodní spolupráce pro harmonizaci technických požadavků na registraci veterinárních přípravků (VICH) GL48 o studiích pro hodnocení metabolismu a kinetiky reziduí veterinárních přípravků pro zvířata určená k produkci potravin: studie o vyčerpání označených reziduí s cílem stanovit ochranné lhůty přípravku (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) doporučují odběr vajec nejméně 12 dní po skončení léčby, údaje z dalších dvou studií (z nichž jedna měřila aktivitu tiamulinového typu s použitím mikrobiologické metody a druhá měřila celkový počet radioaktivních reziduí) naznačují, že hladiny tiamulinu ve vejcích vrcholí okamžitě po ukončení léčby, a proto neexistují žádné obavy, že by se zvýšené hladiny tiamulinu ve vejcích vyskytly v době, která překračuje časové body, ve kterých bylo vyčerpání reziduí stanoveno v rámci hlavní studie.
Slovenian: Čeprav smernica VICH GL48 o študijah za vrednotenje presnove in kinetike ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini pri živalih za proizvodnjo živil: študije o izločanju ostankov označevalcev za ugotavljanje karence zdravil (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) priporoča vzorčenje jajc vsaj še 12 dni po koncu zdravljenja, podatki iz drugih dveh študij (od katerih so v eni merili tiamulinu podobno aktivnost z mikrobiološko metodo, v drugi pa skupne radioaktivne ostanke) kažejo, da je raven tiamulina v jajcih najvišja po koncu zdravljenja, zato ni skrbi, da bi se zvišane ravni tiamulina v jajcih pojavile pozneje kot ob časovnih točkah, izmerjenih v ključni študiji izločanja ostankov.
Czech: Pro prasata byly předloženy příslušné údaje ze studií v souladu se správnou laboratorní praxí (SLP), na základě kterých byly pro dva různé režimy dávkování odvozeny ochranné lhůty pro jedlé tkáně.
Slovenian: Pri prašičih so bili predloženi ustrezni podatki iz študije, skladne z dobro laboratorijsko prakso, iz katerih je bilo mogoče izpeljati karenco za užitna tkiva pri dveh različnih režimih odmerjanja.
Czech: Nevhodné použití veterinárního léčivého přípravku může zvýšit výskyt bakterií rezistentních na tiamulin.
Slovenian: Neustrezna uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini lahko poveča pojavnost bakterij,
Czech: výbor CVMP doporučil změnu registrací pro přípravek Denagard 45 % a související názvy uvedených v Příloze I, jejichž souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou stanoveny v Příloze III.
Slovenian: odbor CVMP je priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za zdravilo Denagard 45% in povezana imena, navedena v Prilogi I, za katera so v Prilogi III navedeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Denagard 45 % je rovněž účinný v léčbě pleuropneumonie prasat způsobené bakterií A. pleuropneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je učinkovito tudi pri zdravljenju plevropneumonije pri prašičih, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae.
Czech: Následkem může být výrazné zpomalení růstu nebo úhyn.
Slovenian: Lahko pride do hudega zaostajanja v rasti ali pogina.
Czech: Údaje o MIK tiamulinu stanovené pro kmeny Lawsonia dostupné v EU jsou beze zbytku nižší než odhadované množství ileálního tiamulinu ve výši 0,63 μg/ml.
Slovenian: Podatki o MIK za tiamulin, ugotovljeni za razpoložljive seve rodu Lawsonia v EU, so vsi pod ocenjeno vsebnostjo tiamulina v ileumu, ki je 0,63 μg/ml.
Czech: Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání
Slovenian: Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot(i) in način uporabe zdravila
Czech: Krmivo musí být odstraněno a nahrazeno čerstvým krmivem neobsahujícím antikokcidika monensin, salinomycin nebo narasin.
Slovenian: Krmo je treba odstraniti in jo zamenjati s svežo krmo, ki ne vsebuje kokcidiostatikov monenzina, salinomicina in narazina.
Czech: Tiamulin je distribuován do celého těla a byly prokázány koncentrace v játrech a ledvinách (místa vylučování) a v plicích (30násobek hladiny v séru).
Slovenian: Porazdeli se po vsem telesu in se dokazano koncentrira v jetrih in ledvicah (mesti izločanja) ter v pljučih (30-kratna serumska koncentracija).
Czech: Vyšší dávky podávané v pitné vodě měly na úrovni MIK90 mykoplasmacidní účinek, vedly ke zmírnění plicních lézí a v některých případech bakterii eliminovaly.
Slovenian: Večji odmerki, dani v pitno vodo, so imeli mikoplazmaciden učinek pri MIK90, zmanjšali so pljučne lezije in v nekaterih primerih odstranili mikroorganizme.
Czech: Sáčky z hliníkové fólie o hmotnosti 55,6 g a 111,2 g. Tvarované fóliové vaky o hmotnosti 1112 g a 5000 g.
Slovenian: Vrečke iz aluminijaste folije, ki vsebujejo 55,6 g in 111,2 g. Oblikovana vrečka iz folije, ki vsebuje 1112 g in 5000 g.
Czech: Tiamulin hydrogen fumarát je po perorálním podání u kura domácího dobře absorbován (70-95 %) a maximálních koncentrací dosahuje po 2-4 hodinách (tmax 2,85 hodin).
Slovenian: Piščanci Tiamulinijev hidrogenfumarat se pri piščancih po peroralnem vnosu dobro absorbira (70-95 %) in doseže največje koncentracije po 2-4 urah (tmax 2,85 h).
Czech: Každý g obsahuje: Tiamulini hydrogenofumaras 450 mg
Slovenian: Vsak gram vsebuje: tiamulinijev hidrogenfumarat 450 mg
Czech: Indikace u krůt byly podpořeny údaji o in vitro citlivosti ze stejných tří studií jako u kuřat a omezenými údaji o citlivosti bakterie M. meleagridis, omezeným počtem uměle vyvolaných infekcí a terénními studiemi a řadou kazuistik publikovaných koncem 70. let a počátkem 80. let.
Slovenian: Indikacije pri puranih podpirajo podatki o občutljivosti in vitro iz istih treh študij kot pri piščancih in omejeni podatki o občutljivosti za M. meleagridis, omejeno število študij z umetno okužbo in terenskih študij ter številna poročila o primerih, objavljena v poznih 70. in zgodnjih 80. letih 20. stoletja.
Czech: Klinické příznaky akutní toxicity u kura domácího jsou - vokalizace, klonické křeče a poloha na boku a u krůt - klonické křeče, poloha na boku nebo na zádech, salivace a skleslost.
Slovenian: Klinični znaki akutne toksičnosti pri piščancih so vokalizacija, klonični krči in ležanje na strani, pri puranih pa klonični krči, ležanje na strani ali hrbtu, slinjenje in ptoza.
Czech: Je k dispozici jen málo důkazů o závažných nežádoucích účincích, s výjimkou případů, kdy se přípravek používá s nekompatibilními kokcidiostatickými ionofory monensinem, salinomycinem a narasinem.
Slovenian: Dokazov o resnih neželenih učinkih je le malo, razen kadar se zdravilo uporablja z nezdružljivimi kokcidiostatičnimi ionoforji monenzinom, salinomicinom in narazinom.
Czech: Další studie prokázaly v případě prevence pokles lézí o 95 % a během léčby o 74 %, a to v souvislosti s navrhovanou dávkou přibližně 40 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti podávanou v pitné vodě.
Slovenian: Nadaljnje študije so pokazale zmanjšanje lezij za 95 % pri preprečevanju in za 74 % pri zdravljenju s približno predlaganim odmerkom 40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, danega s pitno vodo.
Czech: Zvířata byla léčena zamýšlenou dávkou (40 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti podávaného denně po dobu 5 dnů), poté usmrcena za 0 hodin, 8 hodin, 1 den, 2 dny a 3 dny po léčbě a byly odebrány vzorky z kosterního svalu, kůže, podkožního tuku a jater.
Slovenian: Živali so zdravili s predvidenim odmerkom (40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki so ga dajali vsakodnevno v obdobju 5 dni), jih žrtvovali po 0 urah, 8 urah, 1 dnevu, 2 dnevih in 3 dnevih po zdravljenju ter odvzeli vzorce skeletnih mišic, kože in podkožne maščobe ter jeter.
Czech: Pokud dojde k interakci, okamžitě zastavte léčbu tiamulinem a vyměňte medikovanou vodu za čerstvou pitnou vodou.
Slovenian: Če pride do medsebojnega delovanja, takoj prenehajte z zdravljenjem s tiamulinom in vodo z dodatkom tiamulina zamenjajte s svežo vodo za pitje.
Czech: V klinických výsledcích došlo k určitým změnám a v souvislosti s podáváním tiamulinu v pitné vodě byl zaznamenán pokles příjmu vody.
Slovenian: Klinični rezultati se nekoliko razlikujejo, ob prisotnosti tiamulina v pitni vodi pa so poročali tudi o manjšem vnosu vode.
Czech: Aby se zabránilo interakci mezi ionofory a tiamulinem, měl by veterinární lékař a farmář zkontrolovat, zda se na obalu krmiva neuvádí, že obsahuje salinomycin, monensin a narasin.
Slovenian: Da bi se izognili medsebojnemu delovanju med ionoforji in tiamulinom, morata veterinar in kmet preveriti nalepko na krmi, da le-ta ne vsebuje salinomicina, monenzina in narazina.
Czech: Při dávce 150 mg tiamulin hydrogen fumarátu/kg živé hmotnosti nebyly pozorovány žádné účinky na centrální nervovou soustavu (CNS), kromě zklidnění.
Slovenian: Pri odmerku 150 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase razen pomirjevalnega učinka niso opazili drugih učinkov na centralni živčni sistem.
Czech: V souvislosti s nižšími dávkami (20 mg) bylo v závislosti na dávce zaznamenáno snížení mortality, průměrného rozsahu plicních lézí a opakované izolace bakterie A. pleuropneumoniae, avšak nebylo zaznamenáno úplné klinické vyléčení.
Slovenian: Pri manjšem odmerku (20 mg) so opazili od odmerka odvisno zmanjšanje umrljivosti, povprečne površine pljučnih lezij in ponovne izolacije A. pleuropneumoniae, ne pa popolne klinične ozdravitve.
Czech: 20061), 33 izolátů odebraných ve Velké Británii, Španělsku a Německu (vlastní údaje držitele rozhodnutí o registraci z roku 2008) a 324 izolátů odebraných ve Švédsku v letech 2002 až 2010 (Pringleová a kol.
Slovenian: Testirali so 93 izolatov B. pilosicoli, zbranih na Švedskem (Pringle idr., 20061), 33 izolatov, zbranih v Združenem kraljestvu, Španiji in Nemčiji (lastniški podatki imetnika dovoljenja za promet z zdravilom iz leta 2008) ter 324 izolatov, zbranih na Švedskem med letoma 2002 in 2010 (Pringle idr., 20122).
Czech: Pokud se objeví příznaky interakce, okamžitě zastavte podávání jak tiamulinem medikované pitné vody, tak i ionofory kontaminovaného krmiva.
Slovenian: Če se pojavijo znaki medsebojnega delovanja, je treba takoj prenehati dajati vodo za pitje, ki vsebuje tiamulin, kot tudi krmo, kontaminirano z ionoforji.
Czech: Přípravek Denagard 45 % je cílovými druhy obecně dobře tolerován a příslušné informace jsou zahrnuty v informacích o přípravku.
Slovenian: Ciljne vrste zdravilo Denagard 45% na splošno dobro prenašajo in informacije o zdravilu vsebujejo ustrezne informacije.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje Prasata
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki
Czech: Mělo se za to, že nižší dávky 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti mají inhibiční/bakteriostatický účinek na úrovni MIK90.
Slovenian: Manjši odmerki, 8,8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, so imeli inhibitorni/bakteriostatični učinek na ravni MIK90.
Czech: Během tohoto předložení věci k přezkoumání a s ohledem na rozsah postupu byly předloženy odpovídající údaje, které podporují následující dávkování:
Slovenian: V tej napotitvi in glede na namen napotitve so bili predloženi ustrezni podatki v podporo naslednjemu odmerjanju:
Czech: Dávky od 10 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti podávané sondou poskytly vynikající mikrobiologické výsledky, pokud byly použity k prevenci/metafylaxi, nicméně v rámci léčby bylo nutné podat mnohem vyšší dávky.
Slovenian: Tudi tako majhni odmerki, kot je 10 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki so jih dajali z gavažo, so dali odlične mikrobiološke rezultate, ko so jih uporabili za preprečevanje/metafilakso, za zdravljenje pa so bili potrebni precej večji odmerki.
Czech: U kuřat a krůt, aby se zabránilo vzájemnému působení mezi neslučitelnými ionofory monensinem, narasinem, salinomycinem a tiamulinem, je třeba informovat dodavatele krmiva pro drůbež, že se bude používat tiamulin, a že by tato antikokcidika neměla být obsažena v krmivu nebo krmivo kontaminovat.
Slovenian: Da bi se izognili medsebojnemu delovanju med nezdružljivimi ionoforji monenzinom, narazinom in salinomicinom ter tiamulinom pri piščancih in puranih, morajo biti obrati za pripravo ptičje krme obveščeni, da bo uporabljen tiamulin in da zato ti antikokcidiki ne smejo biti vključeni v krmo ali jo kontaminirati.
Czech: Vazba na sérové proteiny je přibližně 30 %.
Slovenian: Stopnja vezave na serumske beljakovine je približno 30 %.
Czech: K dosažení správného dávkování musí být příslušným způsobem upravena konečná koncentrace tiamulinu v podávaném roztoku.
Slovenian: Koncentracijo tiamulina je treba ustrezno prilagoditi, da bo odmerek pravilen.
Czech: Může to být pouze dvojnásobek MIC u bakterií Brachyspira hyodysenteriae a Actinobacillus pleuropneumoniae, ale také až 50-100násobek pro dosažení bakteriostatické hladiny u Staphylococcus aureus.
Slovenian: Ta koncentracija je lahko samo dvakratna vrednost MIK, in sicer pri bakterijah Brachyspira hyodysenteriae in Actinobacillus pleuropneumoniae, pri Staphylococcus aureus pa je od 50- do 100-krat večja od bakteriostatske.
Czech: Ukázalo se, že přípravek je účinný v léčbě dyzentérie prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae, střevní spirochetózy prasat (kolitidy) způsobené bakterií B. pilosicoli a proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií L. intracellularis.
Slovenian: Zdravilo je dokazano učinkovito pri zdravljenju prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, spirohetoze debelega črevesa (kolitisa), ki jo povzroča B. pilosicoli, in prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča L. intracellularis.
Czech: Bylo zjištěno, že přípravek Denagard 45 % a související názvy nemá v členských státech stejné znění informací o přípravku s ohledem například na cílové druhy, indikace, dávkování a ochranné lhůty.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da se informacije o zdravilu za zdravilo Denagard 45% in povezana imena med državami članicami razlikujejo, in sicer v zvezi z npr. ciljnimi vrstami, indikacijami, odmerjanjem in karenco.
Czech: Byla prokázána koncentrace v plicích, polymorfonukleárních leukocytech a také v játrech, kde se metabolizuje a vylučuje (70-85 %) do žluči, zbytek je vylučován přes ledviny (15-30 %).
Slovenian: Dokazano se koncentrira v pljučih, polimorfonuklearnih levkocitih in tudi v jetrih, kjer se presnovi in izloči (70-85 %) z žolčem,
Czech: Hodnota eMIK50 byla 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml s eMIK v rozmezí 1,0-32 µg/ml.
Slovenian: eMIK50 je bila 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml z razponom eMIC med 1,0 in 32 µg/ml.
Czech: V případě expozice nebo náhodného potřísnění kůže umyjte zasaženou oblast mýdlem a vodou.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti ali nenamernega razlitja po koži prizadeti predel sperite z milom in vodo.