FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de oxibutinina empiezan a disminuir 24 horas después de la aplicación de Kentera.
Slovak: Koncentrácie oxybutynínu v plazme začínajú klesať 24 hodín po aplikácii Kentery.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron las reacciones en el lugar de aplicación, produciéndose en el 23,1% de los pacientes.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami na liek boli reakcie v mieste aplikácie, ktoré sa vyskytli u 23,1
Spanish: Apriete el sobre desde la parte inferior hacia el extremo abierto.
Slovak: Vytlačte obsah vrecka odspodu smerom k otvorenému koncu.
Spanish: Electrocardiograma anormal, cambio en el electrocardiograma, cloruro elevado en sangre
Slovak: Abnormálny elektrokardiogram, zmena elektrokardiogramu, zvýšené hladiny chloridov v krvi
Spanish: - Deseche los protectores de recubrimiento.
Slovak: - Ochranné fólie vyhoďte.
Spanish: Detrás
Slovak: Zadná časť
Spanish: Gel 1 envase multidosis con bomba dosificadora de 30 gramos
Slovak: Gél 1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou 30 gramov
Spanish: - Si sufre de glaucoma o tiene antecedentes familiares de glaucoma, dígaselo a su médico.
Slovak: - ak máte glaukóm alebo je glaukóm v rodinnej anamnéze, povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: Paso 2: Abrir el sobre que contiene el parche.
Slovak: 2. krok : Otvorte vrecko, ktoré obsahuje náplasť.
Spanish: Cada envase multidosis contiene como mínimo 30 g de Kentera y dispensa 30 dosis medidas de 1 gramo.
Slovak: Každý viacdávkový obal obsahuje minimálne 30 gramov Kentery a dávkuje 30 dávok po 1 grame.
Spanish: Aplíquese una dosis única tan pronto como se dé cuenta de que se ha olvidado una aplicación.
Slovak: Aplikujte jednu dávku ihneď ako si uvedomíte, že ste vynechali jednu aplikáciu.
Spanish: Paso 4: Aplicar la otra mitad del parche sobre la piel.
Slovak: 4. krok: Aplikujte druhú polovicu náplasti na svoju pokožku.
Spanish: Reacción de pánico#, delirio#, alucinaciones#, desorientación#
Slovak: Panická reakcia#, delírium#, halucinácie#, dezorientácia#
Spanish: Intente no tocar la parte adhesiva del parche.
Slovak: Snažte sa nedotknúť lepkavého povrchu náplasti.
Spanish: Kentera contiene alcohol y se considera inflamable, por eso no debe entrar en contacto con una llama abierta.
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú a nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Spanish: A una concentración de 0,4 mg/kg al día de oxibutinina administrada por vía subcutánea, la aparición de anomalías de los órganos aumenta significativamente, pero solo se observa en presencia de toxicidad materna.
Slovak: Subkutánne aplikovaný oxybutynín v koncentrácii 0,4 mg/kg/deň významne zvýšil výskyt orgánových anomálií, tie však boli pozorované len v prítomnosti materskej toxicity.
Spanish: El consumo de zumo de pomelo también puede influir en el metabolismo de la oxibutinina.
Slovak: Požívanie grapefruitovej šťavy môže tiež ovplyvniť metabolizmus oxybutynínu.
Spanish: Después de 30 dosis, deseche la bomba de Kentera.
Slovak: Po 30 dávkach pumpu Kentery zlikvidujte.
Spanish: Contiene 1 parche transdérmico.
Slovak: Obsahuje 1 transdermálnu náplasť.
Spanish: - Donde no tenga cortes, erupciones ni otras formas de irritación de la piel.
Slovak: - neporanené, bez vyrážok alebo akéhokoľvek iného podráždenia kože.
Spanish: 2 parches transdérmicos 8 parches transdérmicos 24 parches transdérmicos
Slovak: 2 transdermálne náplasti 8 transdermálnych náplastí 24 transdermálnych náplastí
Spanish: Cada caja contiene 1 envase multidosis con bomba dosificadora.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou.
Spanish: Deterioro de la memoria#, amnesia#, letargo#, trastorno de atención#
Slovak: Zhoršenie pamäti#, amnézia#, letargia#, porucha pozornosti#
Spanish: Hay que evitar bañarse, nadar, ducharse, hacer ejercicio o sumergir el lugar de aplicación en agua durante una hora después de la aplicación (ver sección 4.4).
Slovak: Vyhýbajte sa kúpaniu, plávaniu, sprchovaniu, cvičeniu a ponáraniu do vody v mieste aplikácie počas jednej hodiny po aplikácii (pozri časť 4.4).
Spanish: - Piel recién lavada, pero seca y fresca (espere unos minutos después de un baño o ducha calientes).
Slovak: 1. krok: Zvoľte miesto pre náplasť, ktoré je: - čerstvo umyté, ale suché a studené (po horúcom kúpeli alebo sprche počkajte niekoľko minút);
Spanish: La aplicación simultánea de un protector solar, ya sea antes o después de la aplicación de Kentera, no tuvo ningún efecto sobre la exposición sistémica de la oxibutinina.
Slovak: Súčasné použitie opaľovacieho krému, a to buď pred alebo po aplikácii Kentery, nemalo žiadny vplyv na systémovú expozíciu oxybutynínu.
Spanish: Marque los días en que ha decidido aplicar el medicamento y no olvide cambiarse el parche siempre en los mismos dos días de la semana que haya elegido.
Slovak: Poznačte si schému vášho naplánovaného harmonogramu a nezabudnite si vždy vymeniť vašu náplasť v tie isté dva dni v týždni, ktoré ste si zvolili vo svojom kalendári.
Spanish: Debe llevar el parche continuamente hasta que se aplique uno nuevo.
Slovak: Každá náplasť sa má nosiť po celý čas až kým sa nepoužije nová.
Spanish: Si es usted una mujer en edad fértil, se le deberá realizar una prueba de embarazo antes de usar Kentera.
Slovak: Ak ste žena vo fertilnom veku, pred použitím Kentery by ste mali absolvovať tehotenský test.
Spanish: Ansiedad, confusión, nerviosismo, agitación, insomnio
Slovak: Úzkosť, zmätenosť, nervozita, agitácia, nespavosť
Spanish: Molestias abdominales, dispepsia
Slovak: Abdominálny diskomfort, dyspepsia
Spanish: Los niños pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento, especialmente a las reacciones adversas psiquiátricas y del SNC.
Slovak: Deti môžu byť na účinky lieku citlivejšie a môžu mať najmä psychické nežiaduce reakcie a nežiaduce reakcie spojené s CNS.
Spanish: Aplicar inmediatamente después de abrir el sobre.
Slovak: Aplikujte okamžite po otvorení.
Spanish: Aplique un parche de Kentera nuevo dos veces por semana (cada 3 o 4 días).
Slovak: Novú náplasť Kentera použite dvakrát týždenne (každé 3 až 4 dni).
Spanish: Por lo tanto, basándose en datos clínicos actuales, no se considera necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Slovak: Preto sa na základe súčasných klinických dôkazov u starších pacientov úprava dávky nepovažuje za potrebnú.
Spanish: El baño, la ducha, la natación y el ejercicio no afectarán al parche siempre y cuando no lo frote cuando se lave.
Slovak: Kúpanie, sprchovanie, plávanie a cvičenie by nemali náplasť ovplyvniť, pokiaľ ju nebudete pri vašom umývaní trieť.
Spanish: Asegúrese de que solo tiene un parche en el cuerpo cada vez, y manténgalo aplicado permanentemente hasta el momento en que tenga que cambiarlo por uno nuevo.
Slovak: Uistite sa, že máte len jednu náplasť a noste svoju náplasť nepretržite, pokým nie je čas použiť novú.
Spanish: Si se pierde la carga durante el uso (no sale gel después de apretar la bomba), repetir los pasos indicados más arriba para volver a cargar la bomba.
Slovak: Ak počas používania pumpa prestane fungovať (po stlačení pumpy nevychádza žiadny gél), zopakujte postup naplnenia pumpy opísaný vyššie.
Spanish: El producto no debe entrar en contacto con una llama abierta.
Slovak: Liek nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Spanish: CÓMO USAR KENTERA
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ KENTERU
Spanish: Conservar la bomba en posición vertical.
Slovak: Pumpu uchovávajte v zvislej polohe.
Spanish: Paso 3: Aplicar la mitad del parche sobre la piel.
Slovak: 3. krok: Aplikujte polovicu náplasti na svoju pokožku.
Spanish: El estudio de fase 3 era un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos que incluía a 789 pacientes.
Slovak: Štúdia 3. fázy bola randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia s paralelnými skupinami, ktorá zahŕňala 789 pacientov.
Spanish: Elija un lugar aprobado para la aplicación de Kentera.
Slovak: Vyberte si povolené miesto aplikácie Kentery.
Spanish: Erupción, piel seca, erupción pruriginosa
Slovak: Vyrážka, suchá koža, pruritická vyrážka
Spanish: Sueño y energía Medidas (de afrontamiento) de la gravedad
Slovak: Spánok a energia Miery závažnosti (zvládania)
Spanish: Si el parche empieza a separarse de la piel, aplique una presión ligera con los dedos.
Slovak: Ak sa začne náplasť z vašej kože odlepovať, jemne ju končekmi prstov pritlačte.
Spanish: - Atropina y otros anticolinérgicos (usados para tratar los trastornos estomacales como el síndrome del colon irritable).
Slovak: - atropín a iné anticholinergické lieky (používané na liečbu žalúdočných porúch, ako je syndróm podráždeného čreva).
Spanish: Una vez que se haya realizado el proceso de la carga, quedarán 30 dosis completas en la bomba.
Slovak: Po kroku naplnenia pumpy zostáva v pumpe 30 úplných dávok.
Spanish: Si hay infección de las vías urinarias, se deberá instaurar un tratamiento antibiótico adecuado.
Slovak: Pri infekcii močových ciest sa má začať vhodná antibakteriálna liečba.
Spanish: Los estudios cistométricos realizados en pacientes con vejiga hiperactiva, que se caracteriza por la inestabilidad o la hiperreflexia del músculo detrusor, indican que la oxibutinina aumenta la capacidad urinaria máxima de la vejiga y el volumen hasta la primera contracción del detrusor.
Slovak: Cystometrické štúdie na pacientoch s hyperaktívnym močovým mechúrom charakterizovaným nestabilitou vypudzovacieho svalu alebo hyperreflexiou ukázali, že oxybutynín zvyšuje maximálnu kapacitu močového mechúra a zvyšuje objem do prvej kontrakcie vypudzovača.
Spanish: - Si es hipersensible (alérgico) a la oxibutinina o a cualquiera de los demás componentes de Kentera.
Slovak: - ak ste precitlivený (alergický) na oxybutynín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Kentery.
Spanish: Kentera puede producir sopor, somnolencia o visión borrosa.
Slovak: Kentera môže spôsobovať ospalosť, spavosť alebo rozmazané videnie.
Spanish: Como el tratamiento con oxibutinina puede reducir la sudoración, el riesgo de fiebre y golpe de calor es mayor cuando la temperatura ambiental es más alta.
Slovak: Keďže liečba oxybutynínom môže spôsobiť znížené potenie, pri vysokých teplotách prostredia sa zvyšuje riziko horúčky a úpalu.
Spanish: No utilizar si el sello del sobre está roto.
Slovak: Nepoužívajte ak je spoj na vrecku poškodený.
Spanish: Cambio promedio (DE) desde la situación inicial en las puntuaciones de las áreas del KHQ en la semana 12 (LOCF)
Slovak: Priemerná (SD) zmena oproti východiskovým hodnotám doménových skóre KHQ v 12. týždni (LOCF)
Spanish: Se evaluaron la disminución del número de episodios de incontinencia por semana, la frecuencia urinaria y el volumen de vaciado vesical.
Slovak: Hodnotilo sa zníženie akútnych inkontinenčných príhod za týždeň, frekvencie močenia a vylúčený objem moču.
Spanish: - Si al orinar su vejiga no se vacía completamente, la utilización de oxibutinina puede agravar el problema.
Slovak: - ak máte počas močenia neúplné vyprázdnenie močového mechúra, použitie oxybutynínu môže tento problém zvýšiť.
Spanish: Los parches usados no deben tirarse al inodoro, ni desecharse en sistemas de eliminación de residuos líquidos.
Slovak: Použité náplasti sa nesmú splachovať do záchodu ani vhadzovať do systémov určených na likvidáciu tekutého odpadu.
Spanish: Kentera está formulado para la aplicación diaria y puede mantener concentraciones sanguíneas terapéuticas de oxibutinina.
Slovak: Zloženie Kentery je vhodné na každodennú aplikáciu a dokáže udržiavať terapeutické hladiny oxybutynínu v krvi.
Spanish: No debe usar Kentera si está embarazada a menos que su médico se lo haya indicado.
Slovak: Neužívajte Kenteru ak ste tehotná, pokiaľ vám váš lekár nepovie,
Spanish: La eficacia y la seguridad de Kentera se evaluaron en pacientes con incontinencia urinaria de urgencia en un único estudio de fase 3.
Slovak: Kentery bola hodnotená u pacientov s urgentnou inkontinenciou moču v jednej štúdii 3. fázy.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiespasmódicos urinarios, código ATC: G04B D04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: močové spazmolytiká, ATC kód: G04B D04.
Spanish: La oxibutinina administrada por vía oral es metabolizada fundamentalmente por los sistemas enzimáticos del citocromo P450, en particular el CYP3A4, que se encuentran principalmente en el hígado y la pared intestinal.
Slovak: Perorálne podaný oxybutynín sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom enzýmového systému cytochrómu P450, hlavne CYP3A4, nachádzajúci sa hlavne v pečeni a v črevnej stene.
Spanish: En raras ocasiones el parche se puede despegar completamente.
Slovak: Náplasť sa len veľmi zriedkavo úplne odlepí.
Spanish: No debe aplicarse más de una dosis única medida durante un período de 24 horas.
Slovak: Nesmiete si aplikovať viac ako jednu dávku za 24 hodín.
Spanish: El paciente no debe aplicarse más de un parche en el cuerpo cada vez.
Slovak: Pacient si nemá naraz aplikovať viac ako jednu náplasť.
Spanish: Repita el proceso hasta que el sobre esté vacío.
Slovak: Opakujte, kým sa vrecko nevyprázdni.
Spanish: Kentera se debe usar con precaución en pacientes de edad avanzada, que pueden ser más sensibles a los efectos de los anticolinérgicos de acción central y mostrar diferencias en la farmacocinética.
Slovak: Kentera sa má používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike.
Spanish: Los parches transdérmicos se suministran en sobres de LDPE/papel laminado individuales, que se presentan en cajas de 2, 8 o 24 parches con calendario para el paciente.
Slovak: Transdermálne náplasti sú jednotlivo balené v laminovaných LDPE/papierových vreckách a dodávajú sa v škatuľkách s kalendárom pacienta po 2, 8 alebo 24 náplastí.
Spanish: No hay datos disponibles sobre los posibles efectos del uso de oxibutinina en la fertilidad masculina y femenina en humanos.
Slovak: Údaje o možných účinkoch užívania oxybutynínu u ľudí na plodnosť mužov a žien nie sú k dispozícii.
Spanish: No exponer al sol.
Slovak: Náplasť nevystavujte slnečnému žiareniu.
Spanish: Valor de p (Kentera versus placebo)
Slovak: hodnota p (Kentera vs. placebo)
Spanish: Hay que evitar bañarse, nadar, ducharse, hacer ejercicio o sumergir el lugar de aplicación en agua durante una hora después de la aplicación.
Slovak: Vyhýbajte sa kúpaniu, plávaniu, sprchovaniu, cvičeniu a ponáraniu do vody v mieste aplikácie počas jednej hodiny po aplikácii.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: urológicos, antiespasmódicos urinarios, código ATC: G04B D04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, močové spazmolytiká, ATC kód: G04B D04.
Spanish: El parche ha sido diseñado para volver a adherirse.
Slovak: Náplasť je vyrobená tak, aby sa znova prilepila.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Kentera en población pediátrica.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kentery v pediatrickej populácii neboli stanovené.
Spanish: Con el uso de Kentera también se observaron mejoras significativas en las evaluaciones de la calidad de vida medidas durante el estudio.
Slovak: Významné zlepšenia hodnotenia kvality života získané v priebehu štúdie boli pozorované aj s Kenterou.
Spanish: El efecto de una ducha sobre la absorción de la oxibutinina se evaluó en un estudio cruzado en situación de equilibrio, aleatorizado, en condiciones de no haber tomado una ducha o habiendo tomado una ducha 1, 2 o 6 horas después de la aplicación de Kentera (N = 20).
Slovak: Účinok sprchovania na absorpciu oxybutynínu bol hodnotený v randomizovanej, krížovej štúdii stabilného stavu v podmienkach bez sprchovania alebo sprchovania 1, 2 alebo 6 hodín po aplikácii Kentery (N =
Spanish: No obstante, Kentera se debe usar con precaución en pacientes de edad avanzada, que pueden ser más sensibles a los efectos de los anticolinérgicos de acción central y mostrar diferencias en la farmacocinética (ver sección 4.4).
Slovak: Napriek tomu sa má Kentera používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike (pozri časť 4.4).
Spanish: Kentera tiene una concentración de oxibutinina suficiente para mantener un transporte continuo durante el intervalo entre administraciones de 3 o 4 días.
Slovak: Kentera má dostatočnú koncentráciu oxybutynínu na udržanie plynulého presunu počas 3- až 4-dňového dávkovacieho intervalu.
Spanish: La bomba de Kentera se debe desechar en la basura doméstica de una forma que impida la aplicación o la ingestión accidental por parte de miembros del hogar o de mascotas.
Slovak: Kentery sa musí likvidovať komunálnym odpadom tak, aby bola vylúčená náhodná aplikácia alebo požitie členmi domácnosti, alebo domácimi zvieratami.
Spanish: La cantidad de gel en cada sobre tendrá aproximadamente el tamaño de una moneda pequeña (20 mm de diámetro) en su piel.
Slovak: Množstvo gélu v každom vrecku bude zodpovedať veľkosti približne malej mince (20 mm v priemere) na koži.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con Kentera deben mantener los lugares de aplicación cubiertos con ropa cuando entren en contacto con mujeres embarazadas o en período de lactancia o con lactantes.
Slovak: Pacienti liečení Kenterou musia mať miesta aplikácie zakryté odevmi, ak prichádzajú do styku s dojčiacimi alebo tehotnými ženami, alebo dojčatami.
Spanish: Kentera parche transdérmico:
Slovak: Kentera transdermálna náplasť:
Spanish: Los estudios de fertilidad en ratas indican un margen de seguridad 6 veces superior tanto en adultos reproductores masculinos como femeninos cuando Kentera se administra tal como se ha prescrito (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie fertility u potkanov naznačujú 6-násobnú bezpečnostnú rezervu v chove dospelých samcov i samičiek, ak sa Kentera podáva podľa predpisu.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Kentera
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Kentera obsahuje
Spanish: Dóblelo en dos (con la superficie adhesiva hacia dentro) y deséchelo de forma que quede fuera del alcance de los niños y los animales domésticos.
Slovak: Preložte ju napoly (lepiacou stranou k sebe) a odhoďte ju mimo dosahu detí a domácich zvierat.
Spanish: Cada parche se envuelve separadamente en un sobre protector.
Slovak: Každá náplasť je jednotlivo uzavretá v ochrannom vrecku.
Spanish: Se han notificado otros acontecimientos psiquiátricos que implican un mecanismo anticolinérgico, durante el uso pos-comercialización (ver sección 4.8).
Slovak: Počas používania lieku po uvedení na trh boli hlásené ďalšie psychiatrické udalosti zahŕňajúce anticholinergický mechanizmus (pozri časť 4.8).
Spanish: No utilice alcohol ni otros disolventes fuertes que pueden irritar la piel.
Slovak: Alkohol alebo iné silné rozpúšťadlá môžu spôsobiť podráždenie kože a nemajú sa používať.
Spanish: El parche es un plástico transparente con una película adhesiva, protegido por un recubrimiento de liberación que se debe retirar antes de su aplicación.
Slovak: Priehľadná plastová náplasť má lepivý podklad chránený odlepovacou vrstvou, ktorá sa má odstrániť pred aplikáciou.
Spanish: Solo para uso cutáneo.
Slovak: Len na použitie na kožu.
Spanish: La utilización simultánea de oxibutinina y otros medicamentos anticolinérgicos u otros principios activos que compitan por el metabolismo de la enzima CYP3A4 puede aumentar la frecuencia o la gravedad de la sequedad de boca, el estreñimiento y la somnolencia.
Slovak: Súbežné používanie oxybutynínu s inými anticholinergickými liekmi alebo s inými látkami, ktoré kompetujú o metabolizmus enzýmu CYP3A4, môže zvyšovať výskyt alebo závažnosť sucha v ústach, zápchy a ospalosti.
Spanish: Los cambios promedio y la mediana desde la situación inicial en los episodios diarios de incontinencia (variable primaria), frecuencia urinaria y el volumen urinario por micción entre los grupos de placebo y de tratamiento activo se resumen en la tabla siguiente.
Slovak: Priemer a medián zmeny oproti východiskovým hodnotám každodenných epizód inkontinencie (primárny cieľ liečby), frekvencie močenia a vylúčeného objemu moču medzi skupinami liečenými placebom a liečivom sú zhrnuté v tabuľke nižšie.
Spanish: Mantenga los lugares de aplicación cubiertos con ropa cuando entre en contacto con mujeres en período de lactancia o con lactantes.
Slovak: Miesta aplikácie zakryte odevmi, ak prichádzate do styku s dojčiacimi ženami alebo dojčatami.
Spanish: El área del parche es de 39 cm2 y libera una cantidad nominal de 3,9 mg de oxibutinina en un período de 24 horas.
Slovak: Plocha náplasti je 39 cm2, uvoľňuje nominálne 3,9 mg oxybutynínu v priebehu 24 hodín.
Spanish: BT51 3RP Irlanda del Norte
Slovak: BT51 3RP
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (que contiene 2, 8 y 24 parches transdérmicos)
Slovak: ŠKATUĽKA (obsahujúca 2, 8 a 24 transdermálnych náplastí)
Spanish: Para cambiarlo, retire lentamente el parche usado.
Slovak: Pri výmene náplasti si najprv pomaly odstráňte starú náplasť.
Spanish: Alternar los lugares de aplicación en cada nueva aplicación.
Slovak: Pri každom novom použití striedajte miesta podania.
Spanish: Cada sobre contiene un 1 g de gel.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 1 g gélu.
Spanish: - Si tiene una enfermedad rara llamada miastenia grave que hace que los músculos del cuerpo se vuelvan débiles y que se canse con facilidad.
Slovak: - ak trpíte zriedkavou poruchou nazývanou myasténia gravis, ktorá spôsobuje oslabenie svalstva a jeho rýchlejšiu únavu.
Spanish: Recubrimiento de liberación Poliéster siliconado
Slovak: Krycia fólia silikonizovaný polyester
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al administrar antifúngicos azólicos (p. ej., ketoconazol) o antibióticos macrólidos (p. ej., eritromicina) simultáneamente con oxibutinina.
Slovak: Toto sa musí zohľadniť pri podávaní azolových fungicídov (napr. ketokonazolu) alebo makrolidových antibiotík (napr. erytromycínu) súbežne s oxybutynínom.
Spanish: Aplicar inmediatamente después de que la dosis haya salido del envase multidosis con bomba dosificadora.
Slovak: Aplikujte ihneď po nadávkovaní dávky z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou.
Spanish: Prurito en la zona de aplicación, dermatitis en la zona de aplicación
Slovak: Pruritus v mieste aplikácie, dermatitída v mieste aplikácie
Spanish: No se debe aplicar Kentera en el mismo sitio en días consecutivos.
Slovak: Kenteru by ste nemali používať na rovnakom mieste niekoľko dní po sebe.
Spanish: Cómo usar el envase multidosis con bomba dosificadora:
Slovak: Spôsob používania viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou:
Spanish: Sin embargo, al desconocerse la asociación entre la toxicidad materna y el efecto sobre el desarrollo, no es posible abordar adecuadamente las repercusiones para la seguridad en los seres humanos.
Slovak: Nedostatočné pochopenie súvislosti medzi materskou toxicitou a vplyvom na vývoj plodu nedovoľuje stanoviť závažnosť pre bezpečnosť ľudí.
Spanish: No volver a aplicar otro parche en el mismo sitio durante al menos una semana.
Slovak: Náplasť nepoužite na tom istom mieste na svojom tele minimálne 1 týždeň.
Spanish: Los metabolitos son el ácido fenilciclohexilglicólico, que es inerte desde el punto de vista farmacológico, y la N-desetiloxibutinina, que presenta actividad farmacológica.
Slovak: Medzi metabolity patrí kyselina fenylcyklohexylglykolová, ktorá je farmakologicky neúčinná a N-desetyloxybutynín, ktorý je farmakologicky účinný.
Spanish: La forma libre básica de la oxibutinina y el clorhidrato de oxibutinina son equivalentes desde el punto de vista farmacológico.
Slovak: Voľná základná forma oxybutynínu je farmakologicky ekvivalentná oxybutyníniumchloridu.
Spanish: # reacciones adversas de pos-comercialización solo de notificación espontánea (no observadas en los ensayos clínicos), con la categoría de frecuencia estimada a partir de datos de seguridad de ensayos clínicos, y notificadas en relación con el uso tópico de oxibutinina (efecto de clase de los anticolinérgicos).
Slovak: len nežiaduce reakcie zistené po uvedení lieku na trh na základe hlásení po uvedení na trh (nepozorovali sa v klinických skúšaniach), pričom kategória frekvencie bola odhadnutá z údajov o bezpečnosti v klinickom skúšaní a nežiaduce reakcie boli hlásené v súvislosti s topickým používaním oxybutynínu
Spanish: La oxibutinina puede causar somnolencia y visión borrosa.
Slovak: Oxybutynín môže spôsobiť ospalosť alebo neostré videnie.