FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som tripel-kombinationsbehandling med - metformin og et sulfonylurinstof, til patienter (særligt overvægtige patienter) med insufficient glykæmisk kontrol trods kombinationsbehandling (se afsnit 4.4).
Lithuanian: - metforminu ir sulfanilurėjos dariniais, pacientams (ypač turintiems antsvorį), kai taikant kombinuotą gydymą dviem geriamaisiais vaistais, gliukozės koncentracijos pakankamai sureguliuoti nepavyksta (žr.
Danish: Som monoterapi - til patienter (særligt overvægtige patienter), som er utilstrækkeligt kontrolleret på diæt og ved motion, og for hvem metformin er et uhensigtsmæssigt behandlingsvalg på grund af
Lithuanian: - pacientams (ypač turintiems antsvorį), jei cukrinis diabetas nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniu krūviu, o metforminas netinka dėl kontraindikacijų arba netoleravimo;
Danish: Frekvens af bivirkninger identificeret under kliniske undersøgelser Bivirkning
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal klinikinio tyrimo duomenis
Danish: Efter ti år blev markedsføringstilladelsen fornyet for yderligere fem år.
Lithuanian: Po 10 metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
Danish: Avandia rosiglitazon
Lithuanian: Avandia rosiglitazonas
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-05.
Danish: Andre oplysninger om Avandia:
Lithuanian: Kita informacija apie Avandia:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Avandia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Avandia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Derved reduceres blodsukkeret, og dette hjælper med til at kontrollere type 2-diabetes.
Lithuanian: Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, o tai padeda kontroliuoti II tipo diabetą
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos nesmulkintos, užsigeriant vandeniu.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Avandia er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Avandia.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Avandia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Avandia findes her.
Lithuanian: Išsamų Avandia EPAR galima rasti čia.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Avandia (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer) og ødemer (hævelser) samt hypercholesterolæmi (højt blodkolesterol), hypertriglyceridæmi (forhøjet indhold af triglycerider i blodet, en bestemt type fedtstoffer), hyperlipæmi (øget fedtindhold i blodet), vægtøgning, øget appetit, hjerteiskæmi (nedsat ilttilførsel til hjertemusklen), forstoppelse, knoglefrakturer (knoglebrud) og hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Avandia šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kūnelių kiekis kraujyje) ir edema (audinio pabrinkimas), taip pat hipercholesterolemija (padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje), hipertrigliceridemija (padidėjęs tam tikro pobūdžio riebalų, trigliceridų, kiekis kraujyje), hiperlipemija (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje), svorio padidėjimas, apetito sustiprėjimas, išeminė širdies liga (sumažėjęs širdies raumens aprūpinimas deguonimi), vidurių užkietėjimas, kaulų lūžiai ir hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Avandia.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Avandia rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Hvorfor blev Avandia godkendt?
Lithuanian: Kodėl Avandia buvo patvirtintas?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Avandia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Avandia galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Læger bør overvåge patienterne for væskeansamlinger, da sådanne kan føre til hjerteinsufficiens (når hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Lithuanian: Gydytojai turėtų stebėti, ar pacientų organizme nesikaupia skysčiai, kadangi tai gali sukelti širdies nepakankamumą (širdis nepajėgia pakankamai aprūpinti organizmo krauju).
Danish: Den anbefalede startdosis for Avandia er 4 mg pr. dag, givet som en enkeltdosis eller som to doser a 2 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Avandia dozė yra 4 mg kartą arba po 2 mg du kartus per parą.
Danish: Det aktive stof i Avandia, rosiglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Lithuanian: Avandia sudėtyje esanti veiklioji medžiaga rosiglitazonas padidina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Avandia fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Avandia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, som opstår, når bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkeret, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergančio paciento kasa nepagamina užtektinai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Danish: Hvis Avandia anvendes i kombination med andre lægemidler mod diabetes, kan der opstå andre bivirkninger.
Lithuanian: Vartojant Avandia su kitais vaistais nuo diabeto gali atsirasti kitų šalutinių reiškinių.
Danish: Kombinationen med andre lægemidler mod diabetes førte til yderligere fald i niveauet af HbA1c, hvilket viste, at blodsukkerniveauerne var blevet yderligere reduceret.
Lithuanian: Skiriant šį vaistą su kitais vaistais nuo diabeto, HbA1c lygis toliau mažėjo, o tai rodo, jog toliau mažėjo ir gliukozės kiekis kraujyje.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Avandia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Avandia vartojimu?
Danish: I undersøgelserne måltes niveauet i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Lithuanian: Tyrimuose buvo matuojamas glikuoto hemoglobino HbA1c kiekis kraujyje, kuris rodo, ar gerai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Danish: Avandia taget alene var betydeligt bedre end placebo til at reducere HbA1c.
Lithuanian: Nustatyta, kad atskirai vartojamas preparatas Avandia žymiai veiksmingiau už placebą mažino HbA1c kiekį.
Danish: Avandia bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for rosiglitazon eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Avandia negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) roziglitazonuiar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei daliai.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Avandia til SmithKline Beecham Ltd. den 11. juli 2000.
Lithuanian: bendrovei „SmithKline Beecham Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Avandia rinkodaros teisę.
Danish: Det er også blevet undersøgt hos patienter, som allerede anvendte metformin, et sulfonylurinstof eller både metformin og et sulfonylurinstof.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriamas vaisto poveikis pacientams, jau vartojantiems metforminą, sulfanilkarbamido darinius arba metforminą su sulfanilkarbamido dariniais.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Avandia?
Lithuanian: Kokia Avandia nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Avandia anvendt alene er blevet sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), metformin og glibenklamid (et sulfonylurinstof).
Lithuanian: Atskirai vartojamo preparato Avandia poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato), metformino arba glibenklamido (sulfanilkarbamido darinio) poveikiu.
Danish: Hvad er Avandia?
Lithuanian: Kas yra Avandia?
Danish: Avandia anvendes til voksne med type 2-diabetes, navnlig overvægtige patienter.
Lithuanian: Avandia skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams, ypač turintiems antsvorio. Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta.
Danish: Det fås som tabletter (lyserøde: 2 mg, orange: 4 mg, rødbrune: 8 mg).
Lithuanian: Avandia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rosiglitazono. Jis tiekiamas rausvos (2 mg) oranžinės (4 mg) arba rausvai rudos (8 mg)spalvos tabletėmis.
Danish: Hvordan virker Avandia?
Lithuanian: Kaip veikia Avandia?
Danish: Avandia anvendes alene til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet
Lithuanian: Avandia gali būti skiriamas atskirai pacientams, kuriems netinka gydymas metforminu (kitu vaistu nuo diabeto).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med hjerteinsufficiens, leverproblemer, akut koronarsyndrom såsom ustabil angina (en svær form for brystsmerter, der varierer i intensitet), visse typer af hjertetilfælde eller diabeteskomplikationer (diabetisk ketoacidose eller diabetisk prækoma).
Lithuanian: , nestabilia angina (patiriantys kintančio intensyvumo aštrų skausmą krūtinėje) ar patiriantys tam tikro pobūdžio širdies priepuolius, arba turintys diabeto komplikacijų (diabetinę ketoacidozę arba diabetinę prekomą).
Danish: Avandia kan også anvendes i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet ("dobbeltbehandling").
Lithuanian: Avandia taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu pacientams, nesėkmingai gydytiems taikant metformino monoterapiją arba kartu su sulfanilkarbamidu (kitu vaistu nuo diabeto), kai pacientui netinka gydymas metforminu (dvigubas gydymas).
Danish: Avandia kan desuden anvendes sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på trods af oral "dobbeltbehandling" ("tredobbelt behandling").
Lithuanian: Avandia taip pat galima skirti kartu su metformino ir sulfanilkarbamido deriniu pacientams , kurių liga nepakankamai kontroliuojama taikant kombinuotą gydymą dviem geriamaisiais vaistais (trigubas gydymas) .
Danish: Hvordan blev Avandia undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Avandia?
Danish: Det kan være nødvendigt at justere Avandia-doserne, når Avandia gives sammen med visse andre lægemidler såsom gemfibrozil eller rifampicin.
Lithuanian: Vartojant Avandia su kitais vaistais (pavyzdžiui, gemfibroziliu ar rifamcipinu), jo dozes gali prireikti pakoreguoti.
Danish: Hvordan anvendes Avandia?
Lithuanian: Kaip vartoti Avandia?
Danish: Hvad anvendes Avandia til?
Lithuanian: Kam vartojamas Avandia?
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til 8 mg pr. dag efter otte uger, hvis der er behov for bedre blodsukkerregulering, men det bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der også tager et sulfonylurinstof på grund af risikoen for væskeansamling.
Lithuanian: Siekiant geriau reguliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje, po 8 savaičių dozę gali tekti padidinti iki 8 mg.
Danish: Emballage Indhold (Koncentration) Paknings størrelse
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Danish: • hvis du er gravid.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia.
Danish: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Lithuanian: 10 Tuas Bay Link
Danish: 25-75 percentil (måneder)
Lithuanian: 25-75 percentilės (mėnesiais)
Danish: ● epidemiologiske studier/non-interventionsstudier eller observationsstudier,
Lithuanian: • epidemiologiniuose tyrimuose arba neintervenciniuose ar stebėjimo tyrimuose,
Danish: Den mediane alder var 64 år.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 64 metai.
Danish: Hyppigheden varierede mellem 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Lithuanian: Jų dažnis buvo nuo 10 % (4/40) iki 20 % (3/15).
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
Lithuanian: Gydytojas tai su Jumis aptars.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: Invasive tandprocedurer er også en kendt risikofaktor.
Lithuanian: Invazinės odontologinės procedūros taip pat yra žinomas rizikos veiksnys.
Danish: I alt 16 patienter (4,4 %) var > 75 år.
Lithuanian: Iš viso 16 pacienčių (4,4 %) buvo > 75 metų amžiaus.
Danish: Der kan ikke drages nogen definitiv konklusion vedrørende benefit/risk-forholdet.
Lithuanian: Tikslių išvadų apie naudos ir rizikos santykį pateikti negalima.
Danish: Disse resultater er blevet bekræftet ved en uafhængig radiologisk vurdering.
Lithuanian: Šiuos rezultatus patvirtino nepriklausomas radiologinis ištyrimas.
Danish: Avastin kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
Lithuanian: Avastin taip pat gali sukelti laboratorinių tyrimų, kuriuos atlieka Jūsų gydytojas, rodmenų pokyčių.
Danish: De alvorligste bivirkninger var:
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo:
Danish: Begge primære formål blev opfyldt:
Lithuanian: Abu svarbiausi tikslai buvo pasiekti.
Danish: ● eller ved evaluering af individuelle rapporter.
Lithuanian: • ar tiesioginį konkrečių atvejų pranešimų įvertinimą.
Danish: Andre specielle populationer
Lithuanian: Kitos specialios populiacijos
Danish: • problemer med øjnene (inklusive øget tåreproduktion),
Lithuanian: • akių sutrikimai (įskaitant padidėjusį ašarų išsiskyrimą),
Danish: Tal med din læge for at sikre, at du ikke kombinerer disse 2 lægemidler.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kad įsitikintumėte, jog nevartojate šių vaistų derinio.
Danish: Det betyder ikke at disse bivirkninger nødvendigvis kun skyldes Avastin.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad šį šalutinį poveikį sukėlė tik Avastin.
Danish: Hvis der opstår en reaktion, skal infusionen ophøre og passende medicinsk behandling iværksættes.
Lithuanian: Jei reakcija pasireiškia, infuziją reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Danish: Specielle patientgrupper
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Danish: Der var ingen objektive (delvise eller komplette) radiologiske respons (Macdonald kriterier).
Lithuanian: Objektyvaus (dalinio ar visiško) radiologinio atsako (pagal Macdonald kriterijus) nenustatyta.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Danish: Avastin kan skade det ufødte barn, da det kan standse dannelsen af nye blodkar.
Lithuanian: Avastin gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui, nes jis gali stabdyti naujų kraujagyslių susidarymą.
Danish: I studie E2100 blev patienterne behandlet indtil sygdomsprogression.
Lithuanian: E2100 tyrimo metu pacientai gydyti iki ligos progresavimo.
Danish: FIGO stadieinddeling version 1988 var brugt i dette studie.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo naudota 1988 metų FIGO stadijų klasifikacijos versija.
Danish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Lithuanian: South San Francisco, CA 94080-4990 JAV
Danish: Hvis du overvejer at få børn, skal du rådføre dig med din læge, før behandlingen påbegyndes.
Lithuanian: Jeigu galvojate susilaukti vaikų, turite tai aptarti su savo gydytoju prieš prasidedant Jūsų gydymui.
Danish: Objektiv responsrate var lav i begge behandlingsarme, og forskellen var ikke signifikant.
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis abiejose tiriamųjų preparatų grupėse buvo nedidelis ir skirtumas buvo nereikšmingas.
Danish: Idet maternel IgG udskilles i mælk, og da bevacizumab kan skade barnets vækst og udvikling (se pkt.
Lithuanian: Kadangi motinos IgG patenka į pieną ir bevacizumabas gali pažeisti kūdikio augimą bei raidą (žr.
Danish: Samlet overlevelse (endelig analyse)***
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (galutinė analizė)***
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC) Må ikke nedfryses
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C) Negalima užšaldyti
Danish: Du bør tale med din læge herom.
Lithuanian: Turite tai aptarti su savo gydytoju.
Danish: på dag 1, hver 3. uge.
Lithuanian: 1-ąją dieną kas 4 savaites.
Danish: Det er ikke blevet udviklet eller fremstillet til injektion i øjet.
Lithuanian: Vaistas nebuvo sukurtas ir pagamintas švirkšti į akį.
Danish: Adjuvant taxanbehandling var kun tilladt, hvis den var afsluttet mindst 12 måneder før inklusion i studiet.
Lithuanian: Pagalbinis gydymas taksanu galėjo būti tik tuomet, jeigu jis užbaigtas mažiausiai 12 mėnesių prieš paciento įtraukimą į tyrimą.
Danish: Underlagt en p-værdigrænse på 0,0116.
Lithuanian: p reikšmės riba 0,0116.
Danish: Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) Behandling
Lithuanian: Gydymo režimai NO16966 tyrimo (mGTK) metu Gydymas
Danish: Patienter over 65 år har øget risiko for at få følgende bivirkninger:
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams yra didesnis pavojus, kad jiems pasireikš toliau išvardytų šalutinių reiškinių:
Danish: Der foreligger information om race for 29,3 % af patienterne, og næsten alle var kaukasiere.
Lithuanian: Turima informacijos apie 29,3 % pacienčių rasę, ir beveik visos pacientės buvo baltaodės.
Danish: Der var ingen tilfælde af hypertension af grad 4 eller 5.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta nė vieno 4-ojo ar 5-ojo laipsnių hipertenzijos atvejų.
Danish: 6 - 12 måneder (n=202) Median
Lithuanian: 6-12 mėnesių (n=202) Mediana
Danish: Alvorlige bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) omfatter:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, kurio pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), yra:
Danish: I alt blev 820 patienter randomiseret.
Lithuanian: Tyrime iš viso buvo randomizuota 820 pacientų.
Danish: • tab af appetit,
Lithuanian: • apetito netekimas,
Danish: ● Graviditet (se pkt.
Lithuanian: • Nėštumas (žr.
Danish: Der er ingen data fra kliniske studier om anvendelse af Avastin til gravide kvinder.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie Avastin vartojimą nėščioms moterims nėra.
Danish: Avastin kan nedsætte kvinders frugtbarhed.
Lithuanian: Avastin gali sutrikdyti moterų vaisingumą.
Danish: Avastin blev kombineret med to kemoterapiregimer:
Lithuanian: Avastin buvo vartojama derinant su dviem chemoterapijos režimais:
Danish: • abnormt højt blodtryk i lungernes blodårer, som forårsager, at højre side af hjertet arbejder hårdere end normalt,
Lithuanian: • nenormaliai padidėjęs kraujospūdis plaučių kraujagyslėse, dėl ko dešinioji širdies pusė priversta dirbti sunkiau nei įprastai,
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Ifølge to-kompartmentmodellen er halveringstiden for en typisk kvindelig patient 18 dage og 20 dage for en typisk mandlig patient.
Lithuanian: Pagal dviejų kamerų modelį tipiškos pacientės pusinės eliminacijos periodas yra 18 dienų ir tipiško paciento - 20 dienų.
Danish: Avastin er udelukkende til engangsbrug, da produktet ikke indeholder konserveringsmidler.
Lithuanian: Avastin tinka tik vienkartiniam vartojimui, nes preparate nėra konservantų.
Danish: • mangel på energi,
Lithuanian: • energijos stoka,
Danish: Resultaterne af disse analyser var meget lig de primære resultater for PFS.
Lithuanian: Šių analizių rezultatai buvo labai panašūs į pirminės IILP analizės rezultatus.
Danish: Desuden havde 65 % af patienterne fået adjuverende kemoterapi, herunder 19 % forudgående taxaner og 49 % forudgående antracykliner.
Lithuanian: Be to, 65 % pacientų taikyta pagalbinė chemoterapija, įskaitant 19 % anksčiau gydytų taksanais ir 49 % - antraciklinais.
Danish: Kun observeret i den pædiatriske population.
Lithuanian: Pastebėta tik vaikų populiacijoje.
Danish: hver 3. uge i 6 og op til 8 behandlingsserier.
Lithuanian: 3 savaites 6 ciklus ir iki 8 ciklų;
Danish: Langtidsvirkningerne af bevacizumab-behandling på fertiliteten er ukendt.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymo bevacizumabu poveikis vaisingumui nežinomas.
Danish: • Risikoen for at udvikle blodpropper i arterierne (en type blodkar) kan øges, hvis du er over 65 år, hvis du har sukkersyge, eller hvis du tidligere har haft blodpropper i arterierne.
Lithuanian: • Gali padidėti kraujo krešulių susidarymo arterijose (kraujagyslių rūšis) pavojus, jeigu Jūs vyresni nei 65 metų, jeigu sergate diabetu arba jeigu anksčiau turėjote kraujo krešulių arterijose.
Danish: Uafhængig vurdering
Lithuanian: Nepriklausomas vertinimas
Danish: Data er ikke justeret for forskelle i tidspunktet i behandlingsforløbet.
Lithuanian: Duomenys nekoreguoti pagal skirtingą gydymo laiką.
Danish: Infusionsopløsningen skal anvendes umiddelbart efter fortyndingen.
Lithuanian: Infuzinius tirpalus reikia suvartoti tuoj pat po jų praskiedimo.
Danish: 6 Den endelige analyse for samlet overlevelse blev udført, da 46,9 % af patienterne var døde.
Lithuanian: Galutinė bendro išgyvenamumo analizė atlikta tuomet, kai mirė 46,9 % pacienčių.
Danish: Hyppighed ikke kendt
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Danish: Hvis det er påkrævet skal behandlingen enten seponeres permanent eller afbrydes midlertidigt, som beskrevet i pkt.
Lithuanian: Jei būtina, gydymą reikia visiškai nutraukti arba laikinai sustabdyti, kaip nurodyta 4.4 skyriuje.
Danish: Malta (See Ireland)
Lithuanian: (See Ireland)
Danish: Resultater fra en eksplorativ analyse af samlet overlevelse, som inkluderer yderligere 7 måneders opfølgning (ca. 46 % af patienterne var døde), er også præsenteret.
Lithuanian: Taip pat pateikti žvalgomosios bendrojo išgyvenamumo analizės, naudojant papildomo 7 mėnesių trukmės stebėjimo laikotarpio duomenis, rezultatai (maždaug 46 % pacientų mirė).
Danish: 4.4 og 4.8 under Tromboemboli).
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius, Tromboembolizacija).
Danish: Kvinder, som ikke er kommet i overgangsalderen (kvinder, som har en menstruationscyklus) kan opleve, at deres menstruation bliver uregelmæssig eller udebliver, og at deres frugtbarhed bliver nedsat.
Lithuanian: Moterys prieš menopauzę (t. y., kurioms yra mėnesinių ciklai) gali pastebėti, kad mėnesinės tampa nereguliarios arba išnyksta, taip pat joms gali sutrikti vaisingumas.
Danish: Roche Polska Sp.z o.o.
Lithuanian: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Danish: Syv patienter i hver arm viste objektiv respons.
Lithuanian: Kiekvienos grupės septyniems pacientams buvo objektyvi (siektina) reakcija.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Avastin og intravenøse bisfosfonater administreres samtidigt eller sekventielt.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, kai Avastin ir intraveninių bisfosfonatų skiriama kartu arba vieną po kito.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du får eller for nylig har fået strålebehandling.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums neseniai taikyta arba dabar taikoma radioterapija.
Danish: Objektiv responsrate (ORR) Patienter inkluderet i analysen
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis (ORR) Į analizę įtrauktų pacientų skaičius