FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/min but <60 ml/min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Portuguese: Contudo, em doentes com uma insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina ≥ 30 ml/min mas < 60 ml/min) recomenda-se precaução na administração desta combinação de dose fixa.
English: In addition to the side effects listed above, chest pain, severe allergic reactions (anaphylactic shock) and decrease in te number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood) have also been reported.
Portuguese: Efeitos secundários associados apenas com o irbesartan Para além dos efeitos secundários acima listados, foram também reportadas dor no peito, reacções alérgicas graves (choque anafiláctico) e diminuição do número de plaquetas (uma célula sanguínea essencial para a coagulação do sangue).
English: Irbesartan and hydrochlorothiazide (at doses up to 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide) have been safely administered with other antihypertensive agents including calcium channel blockers and beta-adrenergic blockers.
Portuguese: O irbesartan e a hidroclorotiazida (em doses até 300 mg de irbesartan/25 mg de hidroclorotiazida) foram administrados com segurança com outros anti-hipertensores, tais como bloqueadores dos canais de cálcio e bloqueadores betaadrenérgicos.
English: Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Portuguese: Apesar de não estudada especificamente com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, a hipertensão reativa não foi observada com o irbesartan ou a hidroclorotiazida.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é usado para tratar a pressão arterial elevada quando o tratamento apenas com irbesartan, ou apenas com hidroclorotiazida, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
English: Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas não é provável que o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with food and drink Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva can be taken with or without food.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com alimentos e bebidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Food does not affect the bioavailability of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está indicado em doentes com insuficiência hepática grave.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Portuguese: Não é provável que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva afete a sua capacidade de conduzir ou usar máquinas.
English: Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva without close supervision by your doctor.
Portuguese: As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sem uma rigorosa vigilância médica.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva can be taken once daily, with or without food.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
English: What you need to know before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance <30 ml/min).
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não é recomendado em doentes com disfunção renal grave (depuração da creatinina  30 ml/min).
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
English: A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Portuguese: Foram escolhidos aleatoriamente um total de 697 doentes numa razão de 2:1 quer para irbesartan/hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg ou para irbesartan 150 mg com ajuste posológico sistemático (antes de avaliar a resposta à dose mais baixa) após uma semana para irbesartan/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg ou irbesartan 300 mg, respetivamente.
English: There is no experience regarding the administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in patients with a recent kidney transplantation.
Portuguese: Não há experiência quanto à administração de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em doentes com transplante renal recente.
English: High HCTZ use (≥50,000 mg cumulative) was associated with an adjusted OR of 1.29 (95% CI: 1.231.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC.
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC:
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
English: General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see Section 4.5).
Portuguese: Geral: em doentes cujo tónus vascular e função renal dependem predominantemente da atividade do sistema renina-angiotensina (ex. doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose arterial renal), o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou com antagonistas dos recetores da angiotensina-II que afetam este sistema foi associado a hipotensão aguda, azotemia, oligúria e, raramente, a insuficiência renal aguda (ver secção 4.5).
English: You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with or without food.
Portuguese: Pode tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com ou sem alimentos.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Portuguese: Medicamentos afetados pelas alterações do potássio sérico: recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é administrado com medicamentos que são afetados pelas alterações do potássio sérico (ex. digitálicos, antiarrítmicos).
English: No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose renal creatinine clearance is ≥30 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico em doentes com insuficiência renal cuja depuração renal da creatinina seja ≥ 30 ml/min (ver secções 4.3 e 4.4).
English: Dual blockade of RAAS through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskirenis therefore not recommended ( see sections 4.5 and 5.1).
Portuguese: O duplo bloqueio do SRAA através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno, é portanto, não recomendado (ver secções 4.5 e 5.1).
English: (It is also better to avoid Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no início da gravidez - ver secção Gravidez) se tem problemas renais ou hepáticos graves se tem dificuldade em urinar se o seu médico informou que tem valores persistentemente elevados de cálcio ou valores baixos de potássio no sangue se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains lactose.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contém lactose.
English: Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: Lítio: não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (ver secção 4.5).
English: The potential toxicity of the irbesartan/hydrochlorothiazide combination after oral administration was evaluated in rats and macaques in studies lasting up to 6 months.
Portuguese: Irbesartan/hidroclorotiazida A toxicidade potencial da associação irbesartan/hidroclorotiazida após administração oral foi avaliada em ratos e macacos em estudos com a duração de 6 meses.
English: No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secção 4.3).
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs):
Portuguese: Antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs):
English: The two active ingredients in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
Portuguese: As duas substâncias ativas no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva atuam em conjunto para reduzir a pressão arterial, mais do que se cada uma delas fosse administrada isoladamente.
English: Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (ver secção 4.4).
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
Portuguese: Qual a composição de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva As substâncias ativas são o irbesartan e a hidroclorotiazida.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (>3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não esteroides: quando os antagonistas da angiotensina II são administrados simultaneamente com fármacos anti-inflamatórios não esteroides (i.e. inibidores seletivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não seletivos) pode ocorrer a atenuação do efeito anti-hipertensor.
English: Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in patients with hepatic impairment.
Portuguese: Não há experiência clínica com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em doentes com insuficiência hepática.
English: The use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva during breast feeding is not recommended.
Portuguese: A utilização de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante o aleitamento não está recomendada.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is for oral use.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva destina-se à via oral.
English: Marketing Authorisation Holder Zentiva k.s.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Zentiva k.s.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é uma combinação de um antagonista dos recetores da angiotensina-II, o irbesartan, com um diurético tiazídico, a hidroclorotiazida.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser usado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.3).
English: You should discontinue Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva treatment and seek medical attention.
Portuguese: Deve interromper o tratamento com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e contatar o seu médico.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
Portuguese: Dois grandes estudos aleatorizados e controlados (ONTARGET (“ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial”) e VA NEPHRON-D (“The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes”)) têm examinado o uso da associação de um inibidor da ECA com um antagonista dos recetores da angiotensina II.
English: You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you have changes in your vision or pain in one or both of your eyes while taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Deve também informar o seu médico:  se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal  se tiver alguns sintomas tais como sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dores musculares ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmente acelerado, o que pode indicar um efeito excessivo da hidroclorotiazida (contida no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva)  se experimentar uma maior sensibilidade da pele ao sol com sintomas de queimadura solar (como seja vermelhidão, comichão, inchaço, bolhas) ocorrendo mais depressa do que o normal se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos se tiver alterações na sua visão ou dores em um ou em ambos os olhos enquanto toma Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Common side effects ( may affect up to 1 in 10 people): nausea/vomiting abnormal urination fatigue dizziness (including when getting up from a lying or sitting position) blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) náuseas/vómitos alteração da frequência urinária fadiga tonturas (incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição vertical) as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam a função renal (azoto ureico sérico, creatinina) aumentados.
English: Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3350
Portuguese: Dióxido de titânio Macrogol 3350
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
English: How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Portuguese: Como tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
English: Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis The concomitant use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73 m²) (see sections 4.5 and 5.1).
Portuguese: Insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase O uso concomitante de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com medicamentos que contenham aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure) if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e se alguma das seguintes situações se aplicar a si:  se tiver vómitos ou diarreia prolongados  se sofrer de problemas nos rins ou se tiver um transplante renal se sofrer de problemas de coração  se sofrer de problemas de fígado  se sofrer de diabetes  se sofrer de lúpus eritematoso (também conhecido como lúpus ou LSE) se sofrer de aldosteronismo primário (uma condição relacionada com a elevada produção da hormona aldosterona, que causa retenção de sódio e, consequentemente, um aumento na pressão sanguínea) se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, red and yellow ferric oxides, carnauba wax.
Portuguese:  Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol 3000, óxidos de ferro vermelho e amarelo, cera de carnaúba.
English: • decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
Portuguese: Estas lesões não foram observadas em macacos;  redução dos níveis séricos do potássio devido à hidroclorotiazida, que em parte foi prevenida quando a hidroclorotiazida foi administrada em combinação com o irbesartan.
English: Thiazide diuretic-associated azotemia may occur in patients with impaired renal function.
Portuguese: Em doentes com compromisso da função renal pode ocorrer azotemia associada aos diuréticos tiazídicos.
English: Uncommon side effects ( may affect up to 1 in 100 people): diarrhoea low blood pressure fainting heart rate increased flushing swelling sexual dysfunction (problems with sexual performance) blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)  diarreia  pressão arterial baixa  desmaio  ritmo cardíaco rápido  vermelhidão  inchaço  disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual)  as análises ao sangue podem mostrar níveis séricos de potássio e de sódio diminuídos.
English: How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Portuguese: Como conservar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
English: Irbesartan/hydrochlorothiazide combination:
Portuguese: Associação irbesartan/hidroclorotiazida:
English: No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in older people.
Portuguese: População idosa Não é necessário o ajuste posológico do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva na população idosa.
English: Irbesartan/hydrochlorothiazide
Portuguese: Associação irbesartan/hidroclorotiazida
English: No dosage adjustment is necessary inolder people.
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico na população idosa.
English: Anaphylactic reaction including anaphylactic shock Table 3: Adverse reactions reported with the use of hydrochlorothiazide alone
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas notificadas com a utilização de hidroclorotiazida em monoterapia
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” and “Warnings and precautions”).
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” e “Advertências e precauções”).