FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit een andere studie onder 1 886 patiënten die geopereerd waren, bleek dat Xeloda samen met oxaliplatine (een ander kankergeneesmiddel) effectiever was dan de combinatie van fluorouracil en folinezuur.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvatilo 1 886 bolesnika podvrgnutih kirurškom zahvatu pokazalo se da je lijek Xeloda u kombinaciji s oksaliplatinom (drugim lijekom protiv raka) učinkovitiji od kombinacije fluorouracila i folne kiseline: bolesnici koji su uzimali lijek Xeloda i oksaliplatin imali su 20 % manji rizik od ponovnog oboljenja od raka ili smrti u odnosu na bolesnike koji su uzimali fluorouracil i folnu kiselinu.
Dutch: Bij patiënten die Xeloda en cisplatine toegediend kregen, duurde het 5,6 maanden voordat de ziekte verergerde.
Croatian: Bolest se pogoršala za 5,6 mjeseci u bolesnika koji su primali lijek Xeloda i cisplatin, te za 5,0 mjeseci u bolesnika koji su primali fluorouracil i cisplatin.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Xeloda.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Xeloda potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Wat is Xeloda en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Xeloda i za što se primjenjuje?
Dutch: Primaire verpakking Verpakkingsgro otte
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Dutch: Het primaire eindpunt was de verandering in Body Mass Index (BMI) vanaf het begin tot het einde van de studie.
Croatian: Primarni rezultat bio je promjena indeksa tjelesne mase (BMI) od početka do kraja ispitivanja.
Dutch: Dat is belangrijk omdat het gebruik van meer dan één geneesmiddel tegelijkertijd de werking van de geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
Croatian: To je važno jer istovremena upotreba više lijekova može pojačati ili oslabiti njihov učinak.
Dutch: Glazen flesjes
Croatian: Staklene boce
Dutch: Zeer vaak: Hoofdpijn
Croatian: Vrlo često: glavobolja
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Croatian: Potreban je oprez ako se propisuje trudnicama.
Dutch: Xenical is bestudeerd in lange termijn klinische studies die tot 4 jaar duurden.
Croatian: Xenical je ispitan u dugotrajnim kliničkim studijama u trajanju do 4 godine.
Dutch: Dit kan leiden tot een verlaging van de immunosuppressieve effectiviteit.
Croatian: To može dovesti do smanjenja imunosupresivne djelotvornosti.
Dutch: De capsule moet doorgeslikt worden met water.
Croatian: Kapsulu treba progutati s vodom.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld, maar de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens:
Croatian: Prijavljene su i sljedeće nuspojave, ali njihova učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka:
Dutch: Gewichtsverlies kan betekenen dat aanpassing van de dosering van die geneesmiddelen nodig is.
Croatian: Zbog gubitka težine može biti potrebna prilagodba doze tih lijekova.
Dutch: Zie rubriek 2, Wees extra voorzichtig met XENICAL.
Croatian: Pogledajte dio 2. Budite posebno oprezni s lijekom Xenical.
Dutch: Daarom moet behandeling met orlistat alleen gestart worden na zorgvuldige overweging van de mogelijke effecten in deze patiënten.
Croatian: Stoga liječenje orlistatom treba započeti tek nakon pomnog razmatranja mogućeg utjecaja na te bolesnike.
Dutch: Vertel het uw arts als u lijdt aan problemen met uw nieren.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko imate problema s bubrezima.
Dutch: Ongeveer 97 % van de toegediende dosis werd uitgescheiden in de feces en daarvan was 83 % onveranderd orlistat.
Croatian: Približno 97 % primijenjene doze izlučilo se stolicom, a od toga 83 % kao nepromijenjeni orlistat.
Dutch: • Geneesmiddelen om hiv te behandelen.
Croatian: • lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Dutch: Gebrek aan interacties
Croatian: Odsutnost interakcija
Dutch: Het distributievolume kan niet worden bepaald omdat het middel minimaal wordt geabsorbeerd en geen gedefinieerde systemische farmacokinetiek heeft.
Croatian: Volumen raspodjele ne može se odrediti jer je apsorpcija lijeka minimalna i nema definiranu sistemsku farmakokinetiku.
Dutch: Als u een keer vergeten bent het geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt, mits het binnen één uur na de maaltijd is en zet daarna de behandeling op de gebruikelijke tijdstippen voort.
Croatian: Ako u bilo koje doba zaboravite popiti lijek, uzmite ga čim se sjetite, pod uvjetom da je to najviše sat vremena nakon posljednjeg obroka, a zatim ga nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme.
Dutch: Verhoging van levertransaminasen en alkalische fosfatase.
Croatian: Povišenje jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze.
Dutch: De bijwerkingen waren in het algemeen gelijk aan de bijwerkingen die bij volwassen werden waargenomen.
Croatian: Nuspojave su općenito bile slične onima uočenima u odraslih.
Dutch: Tot nu toe zijn actieve bestanddelen die verantwoordelijk zijn voor misvormingen bij de mens, bij dieren teratogeen gebleken wanneer goed opgezette studies bij twee diersoorten werden uitgevoerd.
Croatian: Dosad su se djelatne tvari koje uzrokuju malformacije u ljudi, pokazale teratogenima u životinja kada su provedene dobro vođene studije na dvije životinjske vrste.
Dutch: • Geneesmiddelen voor het behandelen van depressie, psychiatrische aandoeningen of angstgevoelens
Croatian: • lijekova za depresiju, psihijatrijske poremećaje ili tjeskobu
Dutch: 17498 Mesekenhagen Duitsland of
Croatian: 17498 Mesekenhagen
Dutch: In geval een significante overdosering van orlistat zich voordoet, wordt aanbevolen de patiënt gedurende 24 uur te observeren.
Croatian: Ukoliko bi došlo do značajnog predoziranja orlistatom, preporučuje se nadzor bolesnika tijekom 24 sata.
Dutch: Zoals het geval is met elk programma om het gewicht onder controle te houden, kan overconsumptie van vet en calorieën elk effect op het gewichtsverlies verminderen.
Croatian: Kao i uz svaki program za kontrolu tjelesne težine, pretjerani unos masti i kalorija može smanjiti učinak gubitka težine.
Dutch: De arts kan u adviseren een multivitaminensupplement te gebruiken.
Croatian: Liječnik vam može preporučiti uzimanje multivitaminskog pripravka.
Dutch: Het onverteerde vet kan niet worden opgenomen en wordt uit uw lichaam verwijderd.
Croatian: Neprobavljena masnoća ne može se apsorbirati i izlučuje se iz tijela.
Dutch: Dat betekent dat u in het algemeen een capsule bij het ontbijt neemt, een capsule bij het middagmaal en een capsule bij de avondmaaltijd.
Croatian: To znači da ćete jednu kapsulu uzeti uz doručak, drugu uz ručak i treću uz večeru.
Dutch: Bij patiënten die amiodaron behandeling kregen is de klinische relevantie van dit effect nog onbekend, maar het kan klinisch relevant worden in sommige patiënten.
Croatian: bolesnika liječenih amiodaronom klinički značaj ovog učinka za sada ostaje nepoznat, ali može postati klinički značajan u nekim slučajevima.
Dutch: Beide populaties ontvingen multivitaminensupplementen.
Croatian: Obje skupine su primale multivitaminske pripravke.
Dutch: Het is niet bekend of deze bevindingen vertaald kunnen worden naar klinisch voordeel op lange termijn.
Croatian: Nije jasno može li se iz ovih nalaza izvesti zaključak o dugotrajnoj kliničkoj koristi.
Dutch: Orlistat is in vitro voor meer dan 99 % gebonden aan plasma-eiwitten (lipoproteïnen en albumine zijn de belangrijkste bindingseiwitten).
Croatian: Orlistat se in vitro > 99 % veže za proteine plazme (lipoproteini i albumin najznačajniji su vezni proteini).
Dutch: In reproductiestudies bij dieren werd geen teratogeen effect waargenomen.
Croatian: U životinjskim reproduktivnim modelima nisu pronađeni teratogeni učinci.
Dutch: Wat is Xenical en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je XENICAL i za što se koristi
Dutch: De resultaten waren significant beter in de orlistat-groep (verschil in BMI van 0,86 kg/m2 in het voordeel van orlistat).
Croatian: Rezultati su bili znatno bolji u skupini koja je primala orlistat (razlika u BMI-u od 0,86 kg/m2 u korist orlistata).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand YYYY}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Dutch: Vraag uw arts hierover om advies.
Croatian: Zatražite savjet liječnika.
Dutch: Orlistat verdeelt zich minimaal over de erythrocyten.
Croatian: Orlistat minimalno ulazi u eritrocite.
Dutch: Een aantal fatale gevallen of gevallen waarbij levertransplantatie nodig was, zijn gemeld.
Croatian: Prijavljeni su neki slučajevi sa smrtnim ishodom ili slučajevi koji su zahtijevali transplantaciju jetre.
Dutch: De benodigde tijd om volledige uitscheiding (faecaal + renaal) te bereiken was 3-5 dagen.
Croatian: Vrijeme potrebno za potpuno izlučivanje (stolicom i urinom) iznosilo je od 3 do 5 dana.
Dutch: Xenical kan de werking van de volgende middelen veranderen:
Croatian: Xenical može promijeniti aktivnost:
Dutch: De afwezigheid van deze interacties werd aangetoond in specifieke geneesmiddel-geneesmiddel-interactie studies.
Croatian: Odsutnost ovih interakcija dokazana je u specifičnim studijama interakcija lijek-lijek.
Dutch: Om een optimaal resultaat te bereiken, dient u het gebruik van voedsel dat vet bevat, zoals koekjes, chocolade en lekkere hapjes, tussen de maaltijden te vermijden.
Croatian: Da biste postigli najbolji učinak, izbjegavajte između obroka uzimanje hrane koja sadrži masnoće, poput kolača, čokolade ili grickalica.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Perifeer werkende anti-adipositum, ATC-code A08A B01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi protiv pretilosti s perifernim djelovanjem, ATK oznaka A08AB01.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan orlistat tijdens de zwangerschap.
Croatian: Nema kliničkih podataka o primjeni orlistata tijekom trudnoće.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juli 1998 Datum van laatste verlenging: 17 juni 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. srpnja 1998.
Dutch: Na het staken van de behandeling keert de hoeveelheid vet in de feces gewoonlijk binnen 48 tot 72 uur terug tot het niveau van voor de behandeling.
Croatian: Nakon prekida terapije, sadržaj masti u stolici obično se za 48 do 72 sata vraća na razinu prije početka liječenja.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 21 harde capsules
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 21 tvrda kapsula
Dutch: Gelijktijdige toediening met ciclosporine wordt niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena sa ciklosporinom.
Dutch: Deze patiënten dienen daarom gecontroleerd te worden op mogelijke veranderingen in de frequentie en/of de ernst van de convulsies.
Croatian: Stoga, te bolesnike treba pratiti zbog mogućih promjena u učestalosti i/ili težini konvulzija.
Dutch: De aanbevolen dosering orlistat bedraagt één capsule van 120 mg die direct vóór, tijdens of binnen 1 uur na elke hoofdmaaltijd dient te worden ingenomen met water.
Croatian: Preporučena doza orlistata je jedna kapsula od 120 mg uzeta s vodom neposredno prije, za vrijeme ili unutar jednog sata nakon svakog glavnog obroka.
Dutch: Er is geen relevante indicatie voor het gebruik van Xenical bij kinderen.
Croatian: Nema relevantne indikacije za uporabu lijeka Xenical u djece.
Dutch: Het is niet aangetoond dat doses orlistat hoger dan driemaal daags 120 mg bijkomend voordeel opleveren.
Croatian: Nema dokaza da doze orlistata više od 120 mg tri puta dnevno pružaju dodatnu korist.
Dutch: Xenical wordt niet aangeraden voor mensen die acarbose gebruiken (een anti-diabeticum wat gebruikt wordt om type 2 diabetes mellitus te behandelen).
Croatian: Xenical se ne preporučuje osobama koje uzimaju akarbozu (lijek koji se koristi za liječenje šećerne bolesti tipa 2).
Dutch: Vaak: Urineweginfectie
Croatian: Često: infekcija urinarnog trakta
Dutch: Xenical bindt aan de enzymen in uw spijsverteringssysteem (lipases) en blokkeert hen om sommige van de vetten die u tijdens uw maaltijd heeft gegeten af te breken.
Croatian: Xenical se veže za enzime u probavnom sustavu (lipaze) i sprječava ih da razgrade dio masnoća unesenih hranom.
Dutch: Verander niet zelf de voorgeschreven dosering zonder overleg met uw arts.
Croatian: Nemojte mijenjati propisanu dozu, ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Dutch: Als een multivitaminensupplement wordt aanbevolen dient het tenminste twee uur na de toediening van orlistat of rond bedtijd te worden ingenomen.
Croatian: Ako se preporuči uzimanje multivitaminskog pripravka, treba ga uzeti barem dva sata nakon uzimanja orlistata ili prije spavanja.
Dutch: Stop met het gebruik van Xenical als dergelijke symptomen optreden en vertel dit aan uw arts. Galstenen.
Croatian: Prestanite uzimati Xenical ako se pojave takvi simptomi i obavijestite o tome svog liječnika.
Dutch: Het aanbevolen dieet dient rijk aan groenten en fruit te zijn.
Croatian: Preporučuje se prehrana bogata voćem i povrćem.
Dutch: Het is niet aangetoond dat het effect op HbA1c onafhankelijk is van gewichtsafname.
Croatian: Nije utvrđeno je li učinak na HbA1c neovisan o smanjenju tjelesne težine.
Dutch: Er zijn geen interacties waargenomen met amitriptyline, atorvastatin, biguaniden, digoxine, fibraten, fluoxetine, losartan, fenytoïne, fentermine, pravastatine, nifedipine Gastro-Intestinaal Therapeutisch Systeem (GITS), nifedipine met vertraagde afgifte, sibutramine of alcohol.
Croatian: Nisu opažene interakcije s amitriptilinom, atorvastatinom, bigvanidima, digoksinom, fibratima, fluoksetinom, losartanom, fenitoinom, fenterminom, pravastatinom, nifedipinom GITS (Gastrointestinal Therapeutic System), nifedipinom sa sporim oslobađanjem, sibutraminom ili alkoholom.
Dutch: Om het maximale effect van Xenical te benutten, dient u zich te houden aan het voedingsschema, zoals door uw arts aanbevolen.
Croatian: Da biste od lijeka Xenical imali najveću korist, potrebno je pratiti program prehrane koji Vam je preporučio liječnik.
Dutch: Er zijn gevallen van rectale bloeding gemeld bij gebruik van Xenical.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi rektalnog krvarenja uz Xenical.
Dutch: Als u meer capsules hebt ingenomen dan voorgeschreven of als iemand anders per ongeluk capsules heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts, apotheker of ziekenhuis omdat medische hulp nodig kan zijn.
Croatian: Ako popijete više kapsula nego što Vam je liječnik preporučio ili ako netko drugi slučajno popije Vaš lijek, kontaktirajte svog liječnika, ljekarnika ili bolnicu jer ćete možda trebati medicinsku pomoć.
Dutch: Xenical kan ingenomen worden voor, tijdens een maaltijd of tot een uur na de maaltijd.
Croatian: Xenical se može uzimati neposredno prije, za vrijeme ili do sat vremena nakon obroka.
Dutch: In afwezigheid van een teratogeen effect bij dieren wordt bij mensen geen misvormend effect verwacht.
Croatian: Kada ne postoje teratogeni učinci u životinja, ne očekuju se ni malformacijski učinci u ljudi.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Dutch: M1 en M3 hebben een open bètalactonring en vertonen een uiterst zwakke lipaseremmende werking (respectievelijk 1000 en 2500 maal minder dan orlistat).
Croatian: M1 i M3 imaju otvoreni beta-laktonski prsten i iznimno slabu aktivnost inhibicije lipaza (1000, odnosno 2500 puta slabiju nego orlistat).
Dutch: Gelijktijdige toediening van orlistat met ciclosporine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobno davanje orlistata sa ciklosporinom (vidjeti dio 4.5.).
Dutch: Zeer vaak: Influenza
Croatian: Vrlo često: influenca
Dutch: Het merendeel van de bijwerkingen in verband met Xenical-gebruik komt voort uit de plaatselijke werking op het spijsverteringsstelsel.
Croatian: Većina nuspojava vezanih uz upotrebu lijeka Xenical proizlazi iz njegovog lokalnog djelovanja u probavnom sustavu.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Xenical
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU xenical
Dutch: Deze verschijnselen zijn doorgaans mild van aard, treden op bij het begin van de behandeling en worden voornamelijk waargenomen na maaltijden met een hoog vetgehalte.
Croatian: Ti su simptomi uglavnom blagi, javljaju se na početku liječenja, a osobito su izraženi nakon obroka koji sadrže visoku razinu masti.
Dutch: Als een maaltijd wordt overgeslagen of als een maaltijd zonder vet wordt gebruikt, dient de dosis orlistat achterwege te worden gelaten.
Croatian: Ako se obrok preskače ili ne sadrži masti, dozu orlistata treba izostaviti.
Dutch: Bovendien werden aan patiënten met obesitas doses van 240 mg driemaal daags gedurende 6 maanden toegediend.
Croatian: pretilim bolesnicima primjenjivane su doze od 240 mg tri puta dnevno u trajanju od 6 mjeseci.
Dutch: placebo in HbA1c reductie varieerde van 0,18 % tot 0,55 %.
Croatian: 3,06 kg, a srednja razlika u smanjenju HbA1c u odnosu na placebo 0,18 % do 0,55%.
Dutch: Studies met normale en adipeuze vrijwilligers toonden aan dat de mate van absorptie van orlistat minimaal was.
Croatian: Ispitivanja provedena na dobrovoljcima normalne težine i pretilima pokazala su da je opseg apsorpcije orlistata minimalan.
Dutch: De patiënten dient aangeraden te worden zich te houden aan de gegeven dieetrichtlijnen (zie rubriek 4.2).
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se strogo pridržavaju savjeta o prehrani (vidjeti dio 4.2 ).
Dutch: Studies bij personen met een normaal gewicht en bij mensen met obesitas hebben aangetoond dat uitscheiding van het niet geabsorbeerde geneesmiddel via de feces de belangrijkste uitscheidingsroute is.
Croatian: Ispitivanja na osobama normalne težine i pretilim osobama pokazala su da je izlučivanje neapsorbiranog lijeka u stolici glavni put eliminacije.
Dutch: Orlistat, M1 en M3 worden alle via de gal uitgescheiden.
Croatian: Orlistat, M1 i M3,
Dutch: Teneinde een adequate voeding te verzekeren, wordt patiënten op een gewichtsbeperkend dieet gewoonlijk aangeraden een fruit- en groentenrijk dieet te volgen en het gebruik van een multivitaminensupplement kan in overweging worden genomen.
Croatian: Kako bi se osigurala pravilna prehrana, bolesnicima koji su na dijeti radi kontrole težine treba savjetovati prehranu bogatu voćem i povrćem, a može se razmotriti i uzimanje multivitaminskih pripravaka.
Dutch: Omdat niet bekend is of orlistat in de moedermelk wordt uitgescheiden, is orlistat gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding.
Croatian: Kako nije poznato izlučuje li se u majčino mlijeko, orlistat je kontraindiciran tijekom dojenja.
Dutch: 84 harde capsules
Croatian: 84 tvrde kapsule
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Xenical može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Dutch: Xenical wordt in combinatie met een matig hypocalorisch dieet toegepast bij de behandeling van patiënten met obesitas met een "body mass index" (BMI) groter dan of gelijk aan 30 kg/m² en van patiënten met overgewicht (BMI ≥ 28 kg/m²) en met daarmee gepaard gaande risicofactoren.
Croatian: Xenical je u kombinaciji s blago hipokalorijskom dijetom indiciran za liječenje pretilih bolesnika kojima je indeks tjelesne mase (BMI = Body Mass Index) 30 kg/m² ili veći, kao i u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom (BMI ≥ 28 kg/m²) i pridruženim faktorima rizika.
Dutch: De gebruikelijke dosering Xenical is één capsule van 120 mg bij elke van de drie dagelijkse maaltijden.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Xenical je jedna kapsula od 120 mg uz svaki od tri glavna obroka dnevno.
Dutch: Gezien deze lage remmende werking en de lage plasmaspiegels bij therapeutische doses (respectievelijk gemiddeld 26 ng/ml en 108 ng/ml), kunnen deze metabolieten farmacologisch als onbelangrijk worden beschouwd.
Croatian: S obzirom na tu nisku inhibicijsku aktivnost i nisku razinu u plazmi u terapijskim dozama (prosječno 26 ng/ml, odnosno 108 ng/ml), ti se metaboliti ne smatraju farmakološki značajnim.
Dutch: De cumulatieve renale excretie van de totale hoeveelheid orlistat en afgeleiden daarvan was < 2 % van de toegediende dosis.
Croatian: Kumulativno bubrežno izlučivanje tvari povezanih s orlistatom bilo je < 2 % primijenjene doze.
Dutch: Het geïnactiveerde enzym is op deze manier niet beschikbaar om het vet in de voeding, in de vorm van triglyceriden, te hydrolyseren tot absorbeerbare vrije vetzuren en monoglyceriden.
Croatian: Inaktivirani enzim nije, stoga, raspoloživ za hidrolizu prehrambene masti, u obliku triglicerida, u slobodne masne kiseline i monogliceride koje bi se mogle apsorbirati.
Dutch: Het gemiddeld verschil in gewichtsverlies tussen het geneesmiddel en placebo was 3,2 kg.
Croatian: Srednja razlika u gubitku težine uz lijek u odnosu na placebo iznosila je 3,2 kg.
Dutch: Gebaseerd op humane studies en dierproeven, is het te verwachten dat elk systemisch effect, dat toegeschreven kan worden aan de lipase-remmende werking van orlistat, snel reversibel is.
Croatian: Na temelju istraživanja na ljudima i životinjama, bilo koji sistemski učinak koji bi proizlazio iz svojstva orlistata da inhibira lipazu trebao bi biti brzo reverzibilan.
Dutch: De ciclosporine plasmaspiegels moeten gecontroleerd worden tot zij gestabiliseerd zijn.
Croatian: Razine ciklosporina u krvi valja pratiti sve dok se ne stabiliziraju.
Dutch: De beschikbaarheid van orlistat lijkt dezelfde te zijn bij vrijwilligers met een normaal gewicht en met obesitas.
Croatian: Dispozicija orlistata činila se jednakom u dobrovoljaca normalne težine kao i u onih pretilih.
Dutch: Gewichtsverlies kan ook de dosering van geneesmiddelen tegen andere aandoeningen (bijv. een hoog cholesterolgehalte of suikerziekte) beïnvloeden.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Gubitak težine može utjecati na potrebnu dozu lijekova koji se uzimaju za druge bolesti (npr. visoki kolesterol ili šećernu bolest).
Dutch: In een multi-center (US, Canada), parallel groep, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek, kregen 539 obese adolescente patiënten of 120 mg orlistat (n=357) of placebo (n=182) drie maal per dag als toevoeging aan een hypocalorisch dieet en lichaamsbeweging gedurende 52 weken.
Croatian: U multicentričnom (SAD, Kanada), s paralelnim grupama, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju, 539 pretilih bolesnika adolescenata randomizirano je da bi tijekom 52 tjedna tri puta dnevno primili 120 mg orlistata (n=357) ili placebo (n=182) uz hipokalorijsku dijetu i vježbanje.
Dutch: Gebaseerd op gegevens uit dierproeven is het waarschijnlijk dat het metabolisme van orlistat voornamelijk in de wand van het maag-darmkanaal plaatsvindt.
Croatian: Temeljem podataka dobivenih ispitivanjem na životinjama, vjerojatno je da se orlistat metabolizira uglavnom unutar stijenke gastrointestinalnog sustava.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Xenical heeft geen bekend effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Xenical nema poznati učinak na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Dutch: 42 harde capsules
Croatian: 42 tvrde kapsule
Dutch: Het is daarom niet nodig Xenical in te nemen als u een maaltijd overslaat of een maaltijd gebruikt waar geen vet in zit.
Croatian: Prema tome, nije ga potrebno uzeti ako preskočite glavni obrok ili ako pojedete obrok koji ne sadrži masnoće.
Dutch: Hepatitis (leverontsteking).
Croatian: Hepatitis (upala jetre).
Dutch: Neem daarom contact op met uw arts als u van mening bent dat de frequentie en/of de ernst van de toevallen/stuipen veranderd is bij het gebruik van Xenical samen met anti-epileptische geneesmiddelen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko mislite da primjena lijeka Xenical zajedno s antiepilepticima mijenja učestalost i/ili težinu konvulzija.
Dutch: Dit risico is verhoogd bij patiënten met onderliggende chronische nierziekte en/of volumedepletie (zie rubriek 4.8).
Croatian: Taj je rizik povećan u bolesnika s podležećom kroničnom bolešću bubrega i/ili deplecijom volumena (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Kinderen Xenical is niet bestemd voor gebruik bij kinderen.
Croatian: Xenical nije namijenjen primjeni kod djece.