FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podávání antidepresiv má pokračovat po dobu alespoň 6 měsíců po dosažení remise.
Estonian: Depressiooniravimite kasutamist tuleb jätkata vähemalt kuue kuu jooksul pärast paranemist.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje dokud si neověříte, jak Vás EFEXOR ovlivňuje.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te ei tea, millist mõju Efexor teile avaldab.
Czech: Vzhledem k tomu, že zlepšení nemusí nastat v prvních několika týdnech léčby, mají být pacienti pečlivě sledování až do dosažení klinického zlepšení.
Estonian: Kuna ravi esimestel nädalatel või kauemgi ei pruugi paranemist ilmneda, tuleb patsiente kuni paranemiseni hoolikalt jälgida.
Czech: V průběhu dlouhodobé léčby je třeba pamatovat na měření hladin cholesterolu v séru.
Estonian: Pikaajalise ravi ajal tuleb kaaluda seerumi kolesteroolitaseme mõõtmist.
Czech: Pokud budete mít kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, ihned vyhledejte lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.
Estonian: Kui teil tekib mingil ajal enese vigastamise või enesetapuga seotud mõtteid, pöörduge kohe oma arsti poole või haiglasse.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívali v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Czech: Frekvence (pravděpodobnost výskytu) nežádoucích účinků je klasifikována následovně:
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud sageduse (esinemise tõenäosuse) järgi järgmiselt:
Czech: To může zvýšit riziko vzniku zubního kazu.
Estonian: See võib suurendada kaariese tekkimise riski.
Czech: Byl také zvýšený počet hlášení hostility a, zvláště u těžké depresivní poruchy, sebepoškození.
Estonian: Sagenesid ka vaenulikkuse ning, eriti raske depressiivse häire korral, ka enesevigastuste juhud.
Czech: ** V průběhu léčby venlafaxinem nebo brzy po ukončení léčby byly zjištěny případy suicidálních představ a chování (viz bod 4.4).
Estonian: ** Enesetapuga seotud mõtteid ja käitumist esines ravi ajal venlafaksiiniga või varsti pärast ravi katkestamist (vt lõik 4.4).
Czech: Máte-li oční problémy, jako např. určitý druh glaukomu (zvýšený nitrooční tlak).
Estonian: • kui teil on probleeme silmadega, näiteks teatavat liiki glaukoom (silma siserõhu tõus);
Czech: Venlafaxin neinhibuje CYP1A2, CYP2C9 ani CYP3A4.
Estonian: Venlafaksiin ei pärssinud isoensüüme CYP1A2, CYP2C9 ega CYP3A4.
Czech: Navíc tato onemocnění mohou být kombinována s těžkou depresivní poruchou.
Estonian: Peale selle võivad need seisundid esineda samaaegselt raske depressiivse häirega.
Czech: V klinicky odůvodněných případech, s ohledem na závažnost symptomů, lze dávky zvyšovat v častějších intervalech, které však nemají být kratší než 4 dny.
Estonian: Kui see on sümptomite raskuse tõttu kliiniliselt põhjendatud, võib annust suurendada sagedamini, kuid mitte lühema kui 4-päevase intervalliga.
Czech: Vždy má být užívána nejnižší účinná dávka a v případě, že je nutné dávku zvýšit, mají být pacienti pečlivě sledováni.
Estonian: Alati tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust ning annuse suurendamise vajaduse korral patsiente hoolikalt jälgida.
Czech: Suicidium/ suicidální myšlenky a klinické zhoršení
Estonian: Enesetapp/enesetapumõtted või kliinilise seisundi halvenemine
Czech: užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užívali léky nazývané ireversibilní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
Estonian: • kui te kasutate ka või olete kasutanud viimase 14 päeva jooksul ravimeid, mida nimetatakse pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoriteks ja mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks.
Czech: Podle obecných klinických zkušeností se nejvyšší riziko suicidia může zvýšit v ranných stádiích uzdravení.
Estonian: Üldiste kliiniliste kogemuste kohaselt võib enesetapuoht suureneda paranemise varastel etappidel.
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice:
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole või lähima haigla traumapunkti, kui ilmnevad:
Czech: Hrozí-li riziko aspirace, nedoporučuje se vyvolávat zvracení.
Estonian: Aspireerimisohu korral ei ole oksendamise esilekutsumine soovitatav.
Czech: Nepřestávejte v užívání léčiva ani nesnižujte sami dávku bez vědomí lékaře, a to ani tehdy, cítíte-li se už lépe.
Estonian: Ärge katkestage ravi ega muutke selle annust ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui te ennast paremini tunnete.
Czech: Bezpečnost a účinnost venlafaxinu v kombinaci s látkami snižujícími tělesnou hmotnost včetně fenterminu nebyla stanovena.
Estonian: Venlafaksiiniga ravimise ohutust ja efektiivsust selle kasutamisel koos kaalu alandavate ainetega, sealhulgas fentermiiniga, ei ole kindlaks määratud.
Czech: Pacienti (a jejich ošetřovatelé) mají být upozorněni na nutnost sledovat, zda se neobjevují jakékoliv známky klinického zhoršení, suicidiální chování nebo myšlenky a neobvyklé změny v chování, a v případě přítomnosti těchto symptomů vyhledat ihned lékařskou pomoc.
Estonian: Patsientidele (ja nende hooldajatele) tuleb selgitada vajadust jälgida patsienti kliinilise seisundi halvenemise, enesetapuga seotud käitumise või mõtete ja käitumises esinevate ebatavaliste muutuste tekkimise suhtes ning pöörduda selliste sümptomite olemasolul kohe arsti poole.
Czech: Účinek jiných léčivých přípravků na venlafaxin
Estonian: Muude ravimite mõju venlafaksiinile
Czech: Forsírovaná diuréza, dialýza, hemoperfuze ani výměnná transfuze nebudou pravděpodobně prospěšné.
Estonian: Forsseeritud diureesi, dialüüsi, hemoperfusiooni ja verevahetuse kasulikkus ei ole tõenäoline.
Czech: Každý pacient léčený venlafaxinem má být proto poučen ohledně ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat nebezpečné stroje.
Estonian: Seepärast tuleb kõiki venlafaksiini kasutavaid patsiente hoiatada nende võime suhtes juhtida sõidukit või kasutada ohtlikke masinaid.
Czech: Pokud užíváte EFEXOR v průběhu těhotenství, informujte o tom svého lékaře nebo porodní asistentku, neboť Vaše dítě by mohlo mít po narození stejné příznaky.
Estonian: Kui kasutate ravimit Efexor raseduse ajal, teatage sellest arstile ja/või ämmaemandale, sest lapsel võivad tekkida sündides teatavad sümptomid.
Czech: Je známo ,že u pacientů s anamnézou příhod souvisejících se sebevraždou nebo u pacientů se signifikantním stupněm sebevražedných představ před zahájením léčení je vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů a tito pacienti by měli být v průběhu léčení pečlivě sledováni.
Estonian: Patsientidel, kellel on esinenud enesetapuga seotud nähte või kellel on märkimisväärseid enesetapukavatsusi juba enne ravi alustamist, on enesetapumõtete või -katsete tekkimise oht teadaolevalt suurem ning neid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Czech: Indinavir Farmakokinetická studie s indinavirem prokázala snížení AUC indinaviru o 28% a snížení Cmax indinaviru o 36%.
Estonian: Farmakokineetiline uuring indinaviiriga näitas indinaviiri kõveraaluse pindala vähenemist 28% võrra ja Cmax vähenemist 36% võrra.
Czech: Podávání starším pacientům
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel
Czech: Byl pozorován vysoký stupeň individuální variability.
Estonian: Uuringus osalejatel täheldati suuri individuaalseid erinevusi.
Czech: Abnormální krvácení
Estonian: Ebanormaalne veritsemine
Czech: Postup sjednocení se týkal následujících oddílů souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Ühtlustamismenetluses käsitleti ravimi omaduste kokkuvõtte järgmisi lõike.
Czech: Tyto byly nejčastěji hlášeny u pacientů trpících objemovou deplecí, nebo u dehydratovaných pacientů.
Estonian: Seda on esinenud kõige sagedamini hüpovoleemiaga või dehüdreerunud patsientidel.
Czech: Podání aktivního uhlí může také omezit absorpci léčivé látky.
Estonian: Toimeaine imendumist võib piirata ka aktiivsöe manustamine.
Czech: Vzhledem k tomu, že členské státy vydaly rozdílná rozhodnutí o schválení výše uvedeného přípravku (a přípravků souvisejících názvů), uvědomila Evropská komise sekretariát výboru CHMP agentury EMEA o oficiálním předložení záležitosti k posouzení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění, aby se vyřešily rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku vydanými jednotlivými státy a sjednotily se souhrny údajů o přípravku v celé EU.
Estonian: Et liikmesriigid on vastu võtnud erinevaid eespool nimetatud ravimi (ja sarnaste nimetuste) müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon inimravimite komiteele / Euroopa Ravimiameti sekretariaadile muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel tehtavast esildisest, et lahendada lahknevused liikmesriikides heakskiidetud ravimite omaduste kokkuvõtete vahel ja ühtlustada kõnealuse ravimi omaduste kokkuvõtteid kogu Euroopa Liidus.
Czech: Vandral 75 mg comprimidos *[Na trhu nemusí být všechny uvedené přípravky a jejich síly]
Estonian: Vandral 75 mg comprimidos *[Palun arvestage, et kõik loetletud ravimid ja tugevused ei pruugi olla müügil.]
Czech: Pokud je přesto, na základě klinické potřeby, léčba indikována, měl by být pacient pečlivě sledován, zda se u něj neobjevují příznaky sebevražedného chování.
Estonian: Kui hoolimata sellest otsustatakse kliinilise vajaduse tõttu patsienti ravida, tuleb patsienti hoolikalt jälgida enesetapuga seotud sümptomite suhtes.
Czech: Žádná specifická antidota venlafaxinu nejsou známa.
Estonian: Venlafaksiini spetsiaalseid antidoote ei ole teada.
Czech: Do seznamu nežádoucích účinků léku byl přidán také psychomotorický neklid.
Estonian: Kõrvaltoimete loetellu lisati ka psühhomotoorne rahutus.
Czech: Druh obalu a velikost balení Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Estonian: Enesetapumõtted ja depressiooni või ärevushäire süvenemine
Czech: CO JE EFEXOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: MIS RAVIM ON EFEXOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: Není zcela známo, jak antidepresiva fungují, ale mohou pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku.
Estonian: Antidepressantide toimemehhanism ei ole täielikult teada, kuid need võivad aidata tõsta ajus serotoniini ja noradrenaliini taset.
Czech: Vzhledem k tomu, že tato důrazná upozornění doporučující monitorování krevního tlaku pro všechny pacienty před zahájením léčby byla uvedena v oddíle 4.4, výbor CHMP souhlasil s tím, že kontraindikace pro pacienty s nekontrolovanou hypertenzí není oprávněná.
Estonian: Arvestades lõiku 4.4 lisatud rangeid hoiatusi enne ravi alustamist vererõhu jälgimise kohta kõigil patsientidel, nõustus inimravimite komitee, et vastunäidustus ravimata hüpertensiooniga patsientide korral ei ole õigustatud.
Czech: Máte-li nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl mánii nebo bipolární poruchu (nadměrný pocit vzrušení nebo euforie).
Estonian: • kui teil või kellelgi teie pereliikmetest on esinenud maaniat või bipolaarset häiret (ülemäärane erutatus või eufooria);
Czech: Obvykle se vyskytnou do několika dnů po ukončení léčby, ale existují velmi vzácná hlášení takových symptomů u pacientů po náhodném vynechání dávky.
Estonian: Need tekivad tavaliselt ravi katkestamise esimestel päevadel, kuid neid sümptomeid on väga harva esinenud ka patsientidel, kellel on kogemata annus vahele jäänud.
Czech: Může se vyskytnout zvýšená srdeční frekvence, zvláště po vyšších dávkách.
Estonian: Südame löögisagedus võib kiireneda, eriti suuremate annuste korral.
Czech: Venlafaxin může být podáván těhotným ženám pouze v případě, kdy očekávané přínosy převažují nad možným rizikem.
Estonian: Rasedatele võib manustada venlafaksiini vaid sel juhul, kui ravi eeldatav kasulikkus kaalub üles sellega seotud võimalikud ohud.
Czech: Pacientům má být pravidelně měřen krevní tlak, po zahájení léčby a po každém zvýšení dávky.
Estonian: Vererõhku tuleb kontrollida perioodiliselt, pärast ravi alustamist ning doosi suurendamist.
Czech: Riziko symptomů z vysazení může záviset na mnoha faktorech, včetně doby trvání léčby, podávané dávky a rychlosti snižování dávek.
Estonian: Võõrutussümptomite tekkimise oht võib sõltuda mitmest tegurist, sealhulgas ravi kestusest ja annusest ja annuse vähendamise määrast.
Czech: Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno předávkování venlafaxinem převážně v kombinaci s alkoholem a/nebo s jinými léčivými přípravky.
Estonian: Turustamisjärgsel perioodil esines venlafaksiini üleannustamist valdavalt koos alkoholiga ja/või koos teiste ravimitega.
Czech: Lékař přesto může EFEXOR pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu.
Estonian: Hoolimata sellest võib teie arst ordineerida ravimit Efexor ka alla 18 aasta vanustele patsientidele, kui ta leiab, et see on neile kasulik.
Czech: Vzhledem k metabolismu venlafaxinu v předsystémové oblasti je absolutní biologická dostupnost venlafaxinu 40% až 45%.
Estonian: Presüsteemse metabolismi tõttu on absoluutne biosaadavus 40-45%.
Czech: Pokud se domníváte, že máte serotoninový syndrom, vyhledejte rychle zdravotnickou pomoc.
Estonian: Kui arvate, et teil on tekkimas serotoniini sündroom, pöörduge kohe arsti poole.
Czech: Není známo, zda existuje farmakokinetická a/nebo farmakodynamickáinterakce venlafaxinu s jinými benzodiazepiny.
Estonian: Ei ole teada, kas ravimil on farmakokineetilisi ja/või farmakodünaamilisi koostoimeid teiste bensodiasepiinidega.
Czech: Tyto příznaky se nejčastěji objevují během několika prvních týdnů léčby.
Estonian: See tekib kõige tõenäolisemalt ravi esimestel nädalatel.
Czech: Do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku bylo zahrnuto též sdělení zdůrazňující, že kontrolované studie u dětí neprokázaly účinnost venlafaxinu v indikaci „závažná depresivní porucha".
Estonian: Peale selle lisati ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse märkus, mis rõhutab, et lastel tehtud kontrollitud uuringud ei näidanud venlafaksiini efektiivsust raske depressiooni näidustuse korral.
Czech: Toto je třeba brát v úvahu u pacientů léčených haloperidolem a současně venlafaxinem.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta patsientide puhul, kes kasutavad haloperidooli ja venlafaksiini samaaegselt.
Czech: Studie s venlafaxinem na myších a potkanech neprokázaly jeho kancerogenitu.
Estonian: Venlafaksiini uuringud rottide ja hiirtega kartsinogeneesi ei näidanud.
Czech: Přibližně 87% dávky venlafaxinu se vyloučí močí do 48 hodin, a to jako nezměněný venlafaxin (5%), nekonjugovaný ODV (29%), konjugovaný ODV (26%) nebo jako další vedlejší neúčinné metabolity (27%).
Estonian: Ligikaudu 87% venlafaksiini annusest väljub uriiniga 48 tunni jooksul kas muutumatul kujul venlafaksiinina (5%), konjugeerimata O-desmetüülvenlafaksiinina (29%), konjugeeritud O-desmetüülvenlafaksiinina (26%) või muude vähemtähtsate inaktiivsete metaboliitidena (27%).
Czech: Kontrolované klinické studie u dětí a dospívajících s těžkou depresivní poruchou neprokázaly účinnost a nepodporují podávání venlafaxinu těmto skupinám pacientů (viz bod 4.4. a bod 4.8.).
Estonian: Kontrollitud kliinilised uuringud raske depressiivse häirega lastel ja noorukitel ei näidanud venlafaksiini efektiivsust ega toeta ravimi kasutamist neil patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Czech: Proto byste se měla poradit s lékařem a on/ona rozhodne, zda přerušíte kojení, nebo léčení přípravkem EFEXOR.
Estonian: Seega pidage nõu oma arstiga ja ta otsustab, kas peate katkestama imetamise või ravi preparaadiga Efexor.
Czech: Dávka může být lékařem postupně zvýšena a, pokud je to nutné, až na maximální dávku 375 mg denně při depresi.
Estonian: Arst võib teie annust järk-järgult suurendada, depressiooni raviks vajaduse korral isegi maksimaalse annuseni 375 mg päevas.
Czech: Podobně jako u jiných inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI/SNRI) mohou se u novorozenců vyskytnout příznaky z náhlého vysazení, pokud byl venlafaxin podáván až do narození nebo vysazen krátce před ním.
Estonian: Nagu teistegi serotoniini tagasihaarde inhibiitorite puhul (SSRI/SNRI), võivad vastsündinutel tekkida ärajäämisnähud, kui venlafaksiini kasutatakse kuni nende sünnini või selle kasutamine lõpetatakse veidi enne sündi.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny některé případy těžké hypertenze, které vyžadovaly okamžitou léčbu.
Estonian: Turustamisjärgsel perioodil on mõnedel juhtudel esinenud kriitilisi vererõhu tõusu juhtumeid, mis on vajanud viivitamatut ravi.
Czech: S ohledem na zprávy o projevech agresivity bylo odsouhlaseno zařadit do souhrnu údajů o přípravku formulaci uvádějící, že u pacientů, kteří užívají venlafaxin, může při zahájení léčby, změně dávkování a přerušení léčby dojít k agresivním projevům.
Estonian: Seoses agressiivse käitumise teadetega otsustati lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse teave, et venlafaksiini kasutamise korral võib patsientidel ravi alustamisel, annuse muutmisel või ravi lõpetamisel esineda agressiivset käitumist.
Czech: Může být potřebná individuální úprava dávkování.
Estonian: Võimalik, et vajalik on annuse individuaalne kohandamine.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se domníval, že kontraindikace pro pacienty s nekontrolovanou hypertenzí není oprávněná.
Estonian: Müügiloa hoidja oli seisukohal, et vastunäidustus ravimata hüpertensiooniga patsientide korral ei ole õigustatud.
Czech: Současné podávání venlafaxinu a metoprololu zdravým dobrovolníkům ve studii farmakokinetické interakce obou léčiv vedlo ke zvýšení plazmatických koncentrací metoprololu přibližně o 30-40% beze změny plazmatické koncentrace jeho účinného metabolitu α-hydroxymetoprololu.
Estonian: Venlafaksiini ja metoprolooli samaaegsel manustamisel tervetele vabatahtlikele nende ravimite farmakokineetilise koostoime uuringus suurenesid metoprolooli kontsentratsioonid vereplasmas ligikaudu 30-40% võrra, muutmata selle aktiivse metaboliidi α-hüdroksümetoprolooli tasemeid plasmas.
Czech: Postihnou více než 1 uživatele z 10
Estonian: Esineb rohkem kui 1 patsiendil 10st
Czech: Pokud se podají stejné denní dávky venlafaxinu ve formě tablet s rychlým uvolňováním nebo jako tobolky s prodlouženým uvolňováním, tobolky s prodlouženým uvolňováním mají pomalejší absorpci, ale stejný rozsah absorpce jako tablety s rychlým uvolňováním.
Estonian: Kui venlafaksiini võrdseid päevaannuseid manustatakse kas toimeainet kiiresti vabastava tableti või toimeainet prolongeeritult vabastava kapsli kujul, saavutatakse toimeainet prolongeeritult vabastava kapsli puhul aeglasem, kuid sama ulatusega imendumine kui toimeainet kiiresti vabastava tableti puhul.
Czech: Terapie má být doprovázena přísným sledováním pacientů, hlavně těch, u kterých je riziko vysoké, a to zvláště na začátku léčby a při zvyšování dávky.
Estonian: Ravimi kasutamisega peab kaasnema patsientide ja eriti kõrge riskiga patsientide hoolikas jälgimine, eriti ravi algul ja pärast annuse muutmist.
Czech: Jestliže jste zapomněli užít EFEXOR
Estonian: Kui te unustate preparaati Efexor võtta
Czech: Máte-li sklon ke vzniku podlitin nebo k častému krvácení (porucha krvácení) nebo pokud užíváte další léky, které mohou zvýšit riziko krvácení.
Estonian: • kui teil tekib kergesti verevalumeid või verejookse (on esinenud veritsemishäireid) või kui te kasutate muid ravimeid, mis võivad veritsemisohtu suurendada;
Czech: U pacientů s těžkým jaterním poškozením jsou k dispozici pouze omezené údaje (viz bod 4.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta on vähe andmeid (vt lõik 4.2).
Czech: Jestliže zapomenete užít dávku, užijte ji co nejdříve poté, co si to uvědomíte.
Estonian: Kui olete annuse vahele jätnud, võtke ravimit kohe, kui teile meenub.
Czech: Klinický význam této interakce není znám.
Estonian: Selle koostoime kliiniline tähtsus ei ole teada.
Czech: Účinnost a bezpečnost venlafaxinu u jiných indikací u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny.
Estonian: Venlafaksiini kasutamise ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel muude näidustuste puhul ei ole kindlaks määratud.
Czech: Měl/a byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu a sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv).
Estonian: Peaksite ka teadma, et alla 18 aasta vanustel patsientidel on sellesse klassi kuuluvate ravimite kasutamisel suurem oht kõrvaltoimete tekkimiseks, nt enesetapukatse, enesetapumõtted ja vaenulikkus (valdavalt agressiivsust, vastanduvat käitumist ja viha).
Czech: Třebaže u pacientů s renálním poškozením s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) mezi 30 a 70 ml/min není nutné měnit dávkování, doporučuje se opatrnost.
Estonian: Kuigi patsientidel, kelle glomerulaarfiltratsiooni kiirus on 30 kuni 70 ml/min, ei ole vaja annust muuta, tuleb olla nende puhul ettevaatlik.
Czech: Použití u starších pacientů: na základě publikovaných údajů, které dokládají, že s narůstajícím věkem se zvyšuje pravděpodobnost poškození ledvin i náchylnost ke změnám v senzitivitě a afinitě k neurotransmiterům, bylo schváleno nové znění části souhrnu údajů o přípravku, která se týká použití přípravku u starších pacientů.
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel: toetudes avaldatud andmetele, milles tõstatatakse vananemisel neerupuudulikkuse võimalikkus ning potentsiaalsed muutused neurotransmitterite tundlikkuses ja afiinsuses, lepiti kokku kasutada ravimi omaduste kokkuvõttes seoses eakate patsientidega uut sõnastust.
Czech: Není jasné, do jaké míry může být toto zjištění vyššího rizika úmrtí přisuzováno toxicitě venlafaxinu při předávkování a do jaké míry toto naopak souvisí s některými charakteristikami pacientů užívajících venlafaxin.
Estonian: Ei ole teada, mil määral surmaga lõppemise ohu täheldatud suurenemine võib olla põhjustatud venlafaksiini toksilisusest üleannustamise korral ning mitte niivõrd venlafaksiiniga ravitavate patsientide teatavatest iseärasustest.
Czech: Ta byla zjištěna po zahájení léčby, změnách dávky a po ukončení léčby.
Estonian: Seda on esinenud ravi algul, annuse muutmisel või ravi katkestamisel.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A STŘEDNÍM OBALU Kartonová krabička/Lahvička/Lahvička na tablety
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP/PUDEL/TABLETIPAKEND
Czech: U pacientů, kteří mají tyto symptomy, může být zvýšení dávky škodlivé.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel võib patsiendi annuse suurendamine olla kahjulik.
Czech: Jako udržovací dávka má být podávána nejnižší účinná dávka.
Estonian: Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust.
Czech: Protože však celková expozice (AUC) venlafaxinu a ODV je u pomalých a rychlých metabolizátorů podobná, není třeba dvou rozdílných dávkovacích režimů pro tyto dvě skupiny.
Estonian: Kuna venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiiniga üldine kokkupuude (kõveraalune pindala) on nii halbade kui ka ulatuslike metaboliseerijate puhul ühesugune, ei ole nende kahe rühma puhul vaja kasutada venlafaksiini erinevaid annustamisskeeme.
Czech: Bylo schváleno, že „Žádné zvláštní úpravy dávkování založené pouze na základě vyššího věku pacienta nejsou považovány za nutné".
Estonian: Lepiti kokku sõnastuses „Ainult patsiendi vanuse tõttu ei peeta annuse kohandamist vajalikuks".
Czech: Srdeční poruchy
Estonian: Südamehaigus
Czech: Při ukončení léčby jsou symptomy z vysazení časté, zvláště pokud je ukončení podávání náhlé (viz bod 4.8).
Estonian: Ravi katkestamisel esineb sageli võõrutusnähte, eriti järsul katkestamisel (vt lõik 4.8).
Czech: Do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku však byla zahrnuta také doporučení dbát zvýšené pozornosti při léčbě starších pacientů, používat nejnižší účinnou dávku a pozorně sledovat starší pacienty, pokud je nutné dávku zvýšit.
Estonian: Sellele vaatamata lisati ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ka soovitus olla eakatel patsientidel kasutamisega ettevaatlik, kasutada vähimat efektiivset annust ning, kui on vaja annust suurendada, jälgida eakaid patsiente hoolikalt.