FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • blister på huden
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet i huden
Danish: Hypoglykæmi*, urinsur
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi*, urinsyregikt* (se pkt.
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypning i asiatiske befolkningsgrupper.
Norwegian Bokmål: I litteraturen er data på asiatisk populasjon for begrenset til å vurdere hvilken klinisk effekt genotyping av dette CYP-enzymet vil ha.
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre under behandling med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre.
Danish: et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer).
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
Danish: Der er dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428),
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Danish: • perforeret mavesår
Norwegian Bokmål: • perforerende magesår
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Jernoxid, gul (E 172) Carmin (E120)
Norwegian Bokmål: Triglyserider av medium kjedelengde Jernoksid, gult (E172) Karmin (E120)
Danish: Smagsforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser
Danish: Eksperimentelle data antyder, at ibuprofen kan hæmme effekten af lavdosis ASA på trombocytaggregationen, når de administreres samtidigt.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle data antyder at samtidig inntak av ibuprofen kan hemme effekten av lavdose ASA på blodplateaggregasjon.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/942/013-014
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/942/013-014
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet efter administration af en prostaglandinsyntesehæmmer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Administrering av hemmere av prostaglandinsyntesen i dyr har vist å resultere i reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Danish: Der findes ingen information vedrørende overdosering af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om overdose med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Tabletovertræk: hypromellose, polydextrose, titandioxide (E171), talcum, maltodextrin, triglycerider, middelkædelængde, gul jernoxid (E172), carmin (E120), rød jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: Drasjering: hypromellose, polydekstrose, titandioksid (E171), talkum, maltodekstrin, triglyserider av medium kjedelengde, jernoksid, gult (E172), karmin (E120), jernoksid,
Danish: • forværring af madallergi.
Norwegian Bokmål: • forverring av matallergier
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady-state, at eksponeringen for den aktive metabolit nedsattes med 28 % for personer med moderat metabolisme, og 72 % for personer med ringe metabolisme.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med resultatene beskrevet over ble det vist i en metaanalyse av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlede deltakere ved "steady state" at eksponering for aktiv metabolitt var redusert med 28 % hos " intermediate metabolisers" og 72 % hos "poor metabolisers" mens hemming av blodplateaggregering (5 μM ADP) var redusert med forskjeller i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 % sammenlignet med "extensive metabolisers".
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på levermetaboliseringsenzymerne hos mennesker, der fik clopidogrel i terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel i terapeutiske doser ga ingen effekt på metaboliserende leverenzymer.
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Jernoxid, gul (E 172)
Norwegian Bokmål: Triglyserider av medium kjedelengde Jernoksid, gult (E172)
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg støddosis efterfulgt af 75 mg daglig, n = 1.752) plus ASA eller ASA alene (n = 1.739) (150-325 mg som støddosis, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt - når det var hensigtsmæssigt - heparin.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) + ASA eller ASA alene (n=1739), (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske studiepersoner.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doser på 75 mg klopidogrel daglig i 10 dager til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, var hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon lik den som er sett hos friske personer.
Danish: • hen imod slutningen af graviditeten udsætte moderen og den nyfødte for: - Mulig forlænget blødningstid, en trombocythæmmende effekt, der kan forekomme selv ved meget lave doser; - Hæmning af uteruskontraktioner resulterende i forsinket eller forlænget fødsel.
Norwegian Bokmål: • moren og den nyfødte, ved endt graviditet: - mulig forlengelse av blødningstid og hemming av blodplateaggregasjon som kan oppstå
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære sammensatte endepunkt [kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrel plus ASAgruppen og 1.187 (18,8 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p = 0,00005) for clopidogrel plus ASA-gruppen.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et ko-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 1187 (18,8 %) i ASAgruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6 -21 %.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 117,8 mg lactose (som lactosemonohydrat)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 117,8 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Danish: Selvom mindre GI-symptomer såsom dyspepsi er almindelige og kan forekomme på alle tidspunkter i behandlingen.
Norwegian Bokmål: Selv om mindre alvorlige symptomer fra GI, som dyspepsi, er vanlige og kan forekomme når som helst under behandling, bør leger være oppmerksomme på tegn på GI-sår og blødning, også i fravær av tidligere GI-symptomer.
Danish: Hvide HDPE-tabletbeholdere og børnesikrede lukker af grøn polypropylen (PP) med tørremiddel.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-boks med grønt barnesikkert lokk i polypropylen (PP) med tørkemiddel.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/942/004-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/942/004-005
Danish: Nedsat leverfunktion
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg/75 mg.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skal gis som én enkelt daglig dose på 75 mg/75 mg.
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva forventes ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Danish: Eksperimentelle data tyder på, at ibuprofen kan hæmme effekten af lave doser aspirin på trombocytaggregationen, når de administreres samtidigt.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle data tyder på at ibuprofen gitt samtidig kan hemme effekten som lave doser ASA har på blodplateaggregasjonen.
Danish: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX, BN22 9AG, Storbritannien
Norwegian Bokmål: TEVA UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne,
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 102,06 mg lactose (som lactosemonohydrat)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 102,6 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg/100 mg.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skal gis som én enkelt daglig dose på 75 mg/100 mg.
Danish: SSRI'er
Norwegian Bokmål: SSRI
Danish: Hvide HDPE-tabletbeholdere i flere lag og børnesikrede lukker af grøn polypropylen (PP) med tørremiddel.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-flerlagsboks med grønt barnesikkert lokk i polypropylen (PP) med tørkemiddel.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF 11.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Efter absorption bliver ASA i kombination clopidogrel/acetylsalicylsyre hydrolyseret til salicylsyre med peak-plasmakoncentration af salicylsyre inden for 1 time efter dosering, sådan at plasmaniveauet af ASA er så godt som udetekterbart 1,5-3 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av salisylsyre finnes i plasma 1 time etter dosering, slik at ASA i praksis ikke er påvisbar i plasma 1,5 - 3 timer etter dosering.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: Indberetning af mistænkte bivirkninger
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger
Danish: Clopidogrel metaboliseres først til en 2-oxo-clopidogrel-metabolit, der derefter metaboliseres til den aktive metabolit, et tiolderivat af clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel metaboliseres først til en intermediær 2-okso-klopidogrel-metabolitt.
Danish: Mens du er i behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Danish: Hæmaturi
Norwegian Bokmål: Neseblødning
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Danish: • ledsmerter
Norwegian Bokmål: • leddsmerter
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (f.eks. lactose).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva inneholder laktose Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte typer sukker (f.eks. laktose), ta kontakt med legen din før du bruker denne medisinen.
Danish: Dette var konsistent blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline-karakteristika og typen af fibrinolytikaeller heparinbehandling.
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av pasientsubgrupper med karakteristika definert ved
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på eksponering for kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre under graviditet.
Danish: • akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutan koronar intervention
Norwegian Bokmål: • Akutt koronarsyndrom uten ST-segment-elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q
Danish: Croscarmellosenatrium Hydrogeneret vegetabilsk olie.
Norwegian Bokmål: Krysskarmellose natrium Vegetabilsk olje, hydrogenert Natriumlaurylsulfat
Danish: Filmovertrukket tablet
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter
Danish: • nyresygdom
Norwegian Bokmål: • nyresykdom
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler og bindevev
Danish: Patienter med mastocytose, hos hvem brug af acetylsalicylsyre kan fremkalde alvorlige overfølsomhedsreaktioner (inklusive kredsløbsshock med ansigtsrødme, hypotension, takykardi og opkastning).
Norwegian Bokmål: Pasienter med allerede eksisterende mastocytose, som kan utvikle alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner ved bruk av acetylsalisylsyre (inkl.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Norwegian Bokmål: • hevelse i munnhulen
Danish: • omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre.
Norwegian Bokmål: • omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, legemidler mot sur mage
Danish: • Nedsat nyrefunktion
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon
Danish: • mavesmerter
Norwegian Bokmål: • magesmerter
Danish: Systemorganklasse Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden, ikke kendt ernæring gigt* (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige Sjeldne Svært sjeldne, ikke kjent hendelser*.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Danish: EU-nummer
Norwegian Bokmål: MT EU-nummer
Danish: Særnavn Navn
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Danish: Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Makrogol 6000
Danish: Dato for første godkendelse: 15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 15. marts 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010 Dato for siste fornyelse: 15. mars 2015
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg, ved barbering, er det vanligvis ingen fare.
Danish: Den kliniske relevans er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent.
Danish: ATC-kode: B01AC30.
Norwegian Bokmål: heparin, ATC-kode: B01AC30.
Danish: F-75008 Paris
Norwegian Bokmål: 75008 Paris
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste 7 dage.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i en blodåre i hjernen (iskemisk slag) i løpet av de siste syv dagene.
Danish: Karakteristika for den undersøgte kohorte var ens i de 2 grupper.
Norwegian Bokmål: Karakteristikkene i den studerte kohorten var liknende for begge gruppene.
Danish: ** Relateret til clopidogrel med frekvens "ikke kendt".
Norwegian Bokmål: ** Informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «Ikke kjent».
Danish: Øvrige bivirkninger omfatter:
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer er:
Danish: For pakninger med 14, 28 og 84 stk. tabletter kan du tjekke på hvilken dag, du sidst tog en tablet, ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Norwegian Bokmål: På pakningene med 14, 28 og 84 tabletter kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett ved å se på kalendermerkingen på blisterbrettet.
Danish: • Stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min).
Danish: Hvis en dosis springes over:
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Danish: Selv om den iskæmiske fordel var konsistent i løbet af det første år, blev der observeret større reduktion i iskæmisk tilbagefald efter ACS i de første dage efter indledelsen af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Selv om den iskemiske fordelen var konsekvent gjennom det første året, ble det observert en høyere reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller etter ACS i løpet av de første dagene etter behandlingsstart.
Danish: Mindre GI-symptomer såsom dyspepsi er almindelige og kan forekomme på alle tidspunkter i behandlingen.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlige symptomer fra GI som dyspepsi, er vanlige og kan forekomme når som helst under behandling.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis der er synlige tegn på nedbrydning.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du ser synlige tegn på forringelse.
Danish: En patient med status som poor metabolisers vil besidde to ikke-funktionelle alleller, som beskrevet ovenfor.
Norwegian Bokmål: En pasient med status "poor metaboliser" vil ha to ikkefunksjonelle alleler som definert over.
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du tager • medicin, der kan øge risikoen for blødning såsom:
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel:
Danish: TOPIC og TROPICALACS blev designet til at undersøge, hvordan man kan mindske blødninger samtidig med at effekten opretholdes.
Norwegian Bokmål: TOPIC og TROPICAL-ACS var designet for å undersøke hvordan blødningshendelser kan forhindres samtidig som effekten opprettholdes.
Danish: Indeholder også: Lactose og hydrogeneret ricinusolie.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: laktose og hydrogenert ricinusolje.
Danish: Hyppigheden defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: 4.4)** , insulin autoimmun syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykæmi, især hos patienter med HLA DRA4 subtype (hyppigere i den japanske befolkning)**, forværring af symptomer på fødeallergi*
Norwegian Bokmål: 4.4)**, autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen)**, forverring av symptomer på matallergi*
Danish: Det anbefales, at patienter ikke får salicylater i et interval på seks uger efter at have fået varicellavaccine.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter ikke bruker salicylater de første 6 ukene etter varicellavaksinasjon.
Danish: Renal udskillelse af uomdannet aktivt stof afhænger af urinens pH.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av uforandret ASA avhenger av urinens pH.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen inden for 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for ASA.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel + ASA, og 6,3 % for ASA alene.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN sanofi-aventis groupe
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN sanofi-aventis groupe
Danish: Tenofovir Samtidig administration af tenofovirdisoproxilfumarat og NSAID'er kan øge risikoen for nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Tenofovir Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksilfumarat og NSAIDs kan øke risikoen for nyresvikt.
Danish: Systemorganklasse Almindelig
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Danish: Undersøgelser af toksicitet ved gentagne doser har vist, at niveauer op til 200 mg/kg/dag er veltolererede i rotter; hunde er tilsyneladende mere sensitive, sandsynligvis grundet hundes høje følsomhed for ulcerogene effekter af NSAID'er.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier har vist at nivåer opptil 200 mg/kg/dag er godt tolerert hos rotter; hunder synes å være mer sensitive, sannsynligvis på grunn av hundedyrs høye følsomhet for de ulcerogene effektene av NSAIDs.
Danish: - Hos patienter med akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling bør startes så tidligt som muligt, efter symptomerne viser sig, og fortsættes i mindst 4 uger.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon: Terapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
Danish: Desuden er der beskrevet øgede forekomster af forskellige misdannelser, inklusive kardiovaskulære misdannelser, ved indgift af prostaglandinsyntesehæmmere i dyr under den organogenetiske periode.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert en økt forekomst av forskjellige misdannelser, inkludert kardiovaskulære, i dyr som er gitt en hemmer av prostaglandinsyntesen i løpet av den organogenetiske perioden.
Danish: Alvorlig blødning, blødning i operationssår, vaskulitis (inklusive Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt (inkludert Henoch-Schönlein purpura*), hypotensjon
Danish: I modsætning hertil viste post-hoc analyser statistisk signifikante stigninger i blødningsrisikoen med de mere potente P2Y12-hæmmere, overvejende under vedligeholdelsesfasen efter den første måned efter ACS.
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser viser derimot en statistisk signifikant økning i blødningsrisiko med de mer potente P2Y12-hemmerne, hovedsakelig forekommende i løpet av vedlikeholdsfasen, etter den første måneden etter ACS.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af koronar aterosklerose (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har frafalt kravet om å sende inn resultater fra studier med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av koronar aterosklerose (se pkt.
Danish: Varicellavaccine
Norwegian Bokmål: Varicella vaksine
Danish: Tilfælde af Reyes syndrom er set efter brug af salicylater under varicellainfektion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Reyes syndrom er sett ved bruk av salicylater under varicellavaksinasjon (se pkt.
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % af patienterne var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år), og 54,5 % af patienterne fik fibrinolytika.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene fikk fibrinolytika.
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tablett).
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel, acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)