FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til dyr af svinefamilien, inaktiverede bakterielle vacciner (inklusive mycoplasma, toxoid og chlamydia).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά φαρμακευτικά προϊόντα για συΐδες, αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια (συμπεριλαμβανομένων του μυκοπλάσματος, του τοξοειδούς και των χλαμυδίων).
Danish: Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli.
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter vaccination.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: - Let inflammation på injektionsstedet (< 5 cm i diameter), der typisk forsvinder senest tre dage efter vaccinationen uden behandling.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - Ήπια φλεγμονή στη θέση της ένεσης (διαμέτρου < 5 cm), η οποία συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός τριών ημερών από τον εμβολιασμό.
Danish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml) 100 doser (100 ml) 250 doser (250 ml) 10 x 10 doser (10 ml)
Greek: 10 δόσεις (10 ml) 50 δόσεις (50 ml) 100 δόσεις (100 ml) 250 δόσεις (250 ml) 10 x 10 δόσεις (10 ml)
Danish: Vaccinen, bestående af rekombinant verotoksin 2e, stimulerer en aktiv immunitet mod VT2e-toksin produceret af det sygdomsfremkaldende agens der giver ødemsyge hos grise.
Greek: Το εμβόλιο, που αποτελείται από ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e, διεγείρει την ενεργητική ανοσία έναντι της τοξίνης VT2e η οποία παράγεται από τον αιτιολογικό παράγοντα της νόσου του οιδήματος στους χοίρους.
Danish: Natriumhydroxid Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumchlorid
Greek: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Danish: EU/2/17/214/001 (10 doser (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doser (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doser (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doser (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doser (10 ml))
Greek: EU/2/17/214/001 (10 δόσεις (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 δόσεις (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 δόσεις (100 ml))
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή χρήση.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Greek: Οι δραστικές ουσίες που είναι συστατικά βιολογικής προέλευσης και προρίζονται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας δεν συμπεριλαμβάνονται στο σκοπό του Κανονισμού (EC) 470/2009.
Danish: Indgives i en enkelt intramuskulær injektion af 1 ml i nakkemusklerne.
Greek: Χορηγήστε μία μόνο ενδομυϊκή ένεση του 1 ml στους μύες του τραχήλου.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet Må ikke nedfryses.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο Μην καταψύχετε.
Danish: Adjuvanser:
Greek: Ανοσοενισχυτικά:
Danish: Kartonæske med hætteglas af 10, 50, 100 eller 250 doser.
Greek: Χάρτινο κουτί με φιαλίδια 10, 50, 100 ή 250 δόσεων.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο
Danish: Hætteglas af polyethylen (PET) a 10, 50, 100 og 250 ml.
Greek: Φιαλίδια πολυαιθυλενίου (PET) των 10, 50, 100 και 250 ml.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 36 måneder Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 36 μήνες
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli
Danish: Drægtighed og laktation:
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Danish: Hætteglas a 10 eller 50 doser.
Greek: Φιαλίδιο 10 ή 50 δόσεων.
Danish: Hætteglas a 100 eller 250 doser.
Greek: Φιαλίδιο 100 ή 250 δόσεων.
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Danish: Kartonæske med hætteglas a 10 x 10 doser.
Greek: Χάρτινο κουτί με φιαλίδιο 10 x10 δόσεων.
Danish: Til intramuskulær indgivelse.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα.
Danish: Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli ............................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - relativ styrke (ELISA)
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli ................................................... RP* ≥ 1,50
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
Danish: Tlf: (34) 972 43 06 60
Greek: Teл: (34) 972 43 06 60
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse Laboratorios Hipra, S.A.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vepured findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Vepured διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Beskyttelsen indtræder 21 dage efter vaccinationen og varer i 112 dage.
Greek: Η προστασία ξεκινά 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 112 ημέρες.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vepured.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Vepured.
Danish: Vepured reducerede også vægttabet hos svin i besætninger, der var ramt af sygdommen.
Greek: Το Vepured μείωσε επίσης την απώλεια βάρους των χοίρων σε κοπάδια που είχαν προσβληθεί από τη νόσο.
Danish: Det medfører skader på blodkarrene, forårsager væskeophobning i mave- og tarmvævet, påvirker blodforsyningen til hjernen og kan medføre død inden for 24-48 timer.
Greek: Προκαλεί βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία, δημιουργώντας συσσώρευση υγρού στους ιστούς του στομάχου και του εντέρου και επηρεάζοντας την παροχή αίματος στον εγκέφαλο, και μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο εντός 24 έως 48 ωρών.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vepured den 17/08/2017.
Greek: Στις 17/08/2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Vepured.
Danish: Andre oplysninger om Vepured
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vepured:
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Vepured, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους στους οποίους έχει χορηγηθεί Vepured είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vepured?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vepured;
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vepured bør anvendes.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Vepured.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Vepured opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Vepured υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Vepured indeholder verotoksin 2e, som er blevet modificeret og inaktiveret, så det ikke længere kan forårsage sygdom.
Greek: Το Vepured περιέχει βεροτοξίνη 2e που έχει τροποποιηθεί και αδρανοποιηθεί ώστε να μην μπορεί πλέον να προκαλέσει τη νόσο.
Danish: Hvad er Vepured, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Vepured και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vepured (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er let inflammation på injektionsstedet, som forsvinder uden behandling i løbet af tre dage efter vaccinationen, let nedstemthed på vaccinationsdagen og en stigning i kropstemperaturen på højst 1,1 °C, som forsvinder i løbet af en dag.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vepured (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι ήπια φλεγμονή στη θέση της ένεσης η οποία υποχωρεί εντός 3 ημερών από τον εμβολιασμό χωρίς θεραπεία, ήπια κατάθλιψη κατά την ημέρα του εμβολιασμού και αύξηση της θερμοκρασίας σώματος κατά 1,1 °C κατά μέγιστο, η οποία επανέρχεται σε φυσιολογικό επίπεδο εντός 1 ημέρας.
Danish: Ødemsyge findes i hele verden og forekommer som regel i smågrisenes første leveuger.
Greek: Η νόσος του οιδήματος συναντάται παγκοσμίως και συνήθως εμφανίζεται κατά τις πρώτες εβδομάδες της ζωής των χοιριδίων.
Danish: Vepured er en veterinær vaccine, der anvendes til at beskytte smågrise mod ødemsyge (forårsaget af verotoksin 2e, der dannes af E. coli) og til at reducere det daglige vægttab indtil slagtningen.
Greek: Το Vepured είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοιριδίων έναντι της νόσου του οιδήματος (η οποία προκαλείται από τη βεροτοξίνη 2e που παράγεται από το E. coli) και για τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους μέχρι τη σφαγή.
Danish: Når Vepured gives til svin, opfatter dyrets immunsystem toksinerne i vaccinen som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Greek: Όταν το Vepured χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει την τοξίνη που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Danish: Vepured er en vaccine, der indeholder modificeret, inaktiveret verotoksin 2e.
Greek: Το Vepured είναι ένα εμβόλιο που περιέχει τροποποιημένη, αδρανοποιημένη βεροτοξίνη 2e.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for den bakterie, der danner det umodificerede toksin, vil deres immunsystem hurtigere kunne danne antistoffer mod toksinet.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια που παράγουν τη μη τροποποιημένη τοξίνη, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα κατά της τοξίνης ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία έναντι της νόσου.
Danish: Hvordan anvendes Vepured?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vepured;
Danish: Hvordan virker Vepured?
Greek: Πώς δρα το Vepured;
Danish: Vepured indeholder adjuvanser (aluminiumhydroxid og DEAE-dextran), der forstærker immunresponsen.
Greek: Το Vepured περιέχει επίσης ανοσοενισχυτικές ουσίες (υδροξείδιο του αργιλίου και DEAE-δεξτράνη) για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης.
Danish: En feltundersøgelse hos to-tre dage gamle smågrise, hvoraf 1 173 blev vaccineret med Vepured, og 1 048 fik en uvirksom injektion, viste, at Vepured forebyggede død som følge af ødemsyge hos praktisk taget alle smågrise over en periode på 115 dage.
Greek: Μια επιτόπια μελέτη που διενεργήθηκε σε χοιρίδια ηλικίας 2 έως 3 ημερών, από τα οποία 1.173 είχαν εμβολιαστεί με Vepured και 1.048 είχαν λάβει εικονική ένεση, κατέδειξε ότι το Vepured απέτρεψε τον θάνατο σχεδόν όλων των χοιριδίων από τη νόσο του οιδήματος σε διάστημα 115 ημερών, ενώ παράλληλα παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στα σημεία της νόσου, τα οποία περιλάμβαναν δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα (κατακράτηση υγρών) και σημεία που σχετίζονται με το νευρικό σύστημα.
Danish: Ødemsyge skyldes et bakterietoksin (en gift) med navnet verotoksin 2e, som dannes af visse stammer af Escherichia coli.
Greek: Η νόσος του οιδήματος προκαλείται από μια βακτηριακή τοξίνη (δηλητήριο) γνωστή ως βεροτοξίνη 2e, η οποία παράγεται από ορισμένα στελέχη του Escherichia coli.
Danish: Vepured fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun på recept.
Greek: Το Vepured διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Danish: Vepured gives til smågrise, fra de er to dage gamle, som en enkelt injektion i nakkemuskulaturen.
Greek: Το Vepured χορηγείται σε χοιρίδια ηλικίας δύο ημερών και άνω ως εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στους μύες του τραχήλου.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vepured, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Vepured, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vepured, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vepured, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vepured?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vepured σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Hvorfor blev Vepured godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vepured;
Danish: Vepured vaccine (inaktiveret, rekombinant) mod E. coli-verotoksin
Greek: Εμβόλιο κατά του E. coli που παράγει βεροτοξίνη (αδρανοποιημένο,
Danish: Tilbageholdels estid
Greek: HDPE φιάλη
Danish: Vækstperioden afhænger af racen.
Greek: Η περίοδος ανάπτυξης εξαρτάται από τη φυλή.
Danish: (se afsnit 4.5).
Greek: (βλ. ενότητα 4.5).
Danish: Indgives direkte i munden.
Greek: Χορηγήστε απευθείας στο στόμα.
Danish: Bakterierne blev isoleret mellem 2001 og 2007 fra kliniske tilfælde i Belgien, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Polen, Sverige og England.
Greek: Τα βακτήρια απομονώθηκαν μεταξύ του 2001 και 2007 σε κλινικές περιπτώσεις στο Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Ιταλία, την Πολωνία, τη Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Danish: Fortæl din dyrlæge om al medicin, du har til hensigt at give dyret.
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που σκοπεύετε να δώσετε στο ζώο σας.
Danish: (se afsnit "Særlige advarsler").
Greek: (βλ. ενότητα «Ειδικές Προειδοποιήσεις»).
Danish: Behandlingsvarighed (dage)
Greek: Διάρκεια θεραπείας (ημέρες)
Danish: Resistenstyper og -mekanismer
Greek: Είδη και Μηχανισμοί Ανθεκτικότητας
Danish: For at undgå krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke bruges til forskellige dyr.
Greek: Για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση, δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ίδια σύριγγα σε διαφορετικά ζώα.
Danish: Veraflox oral suspension leveres i to forskellige pakninger:
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Veraflox διατίθεται σε δύο διαφορετικές συσκευασίες:
Danish: Hurtigheden og omfanget af bakteriel død er direkte proportional med koncentrationen af lægemidlet.
Greek: Η ταχύτητα και η έκταση της θανάτωσης των βακτηρίων είναι ευθέως ανάλογες προς τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Greek: 4.8 Αλληλεπίδρασεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Danish: Ved de fleste infektioner anbefales følgende varighed for behandlingen:
Greek: Για την πλειονότητα των λοιμώξεων συνιστώνται οι παρακάτω διάρκειες θεραπείας:
Danish: Omkring 40% af det indgivne lægemiddel udskilles uomdannet via nyrerne.
Greek: Περίπου το 40% του χορηγηθέντος προϊόντος απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των νεφρών.
Danish: Opbevares i den originale beholder.
Greek: Φυλάσσεται στoν αρχικό περιέκτη.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden, skylles med vand.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε με νερό.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12/04/2011
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 12/04/2011
Danish: United Kingdom Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park
Greek: 400 South Oak Way Green Park
Danish: Fluoroquinolonernes primære virkningsmekanisme omfatter interaktion med enzymer, som er essentielle for vigtige DNA-funktioner såsom replikation, transkription og rekombination.
Greek: Ο κύριος τρόπος δράσης των φθοροκινολονών περιλαμβάνει την αλληλεπίδραση με ένζυμα που είναι απαραίτητα για σημαντικές λειτουργίες του DNA, όπως είναι η αντιγραφή, η μεταγραφή και ο ανασυνδυασμός.
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Greek: Διαθέσιμες είναι οι παρακάτω συσκευασίες:
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Danish: Undgå kontakt med veterinærlægemidlet med hud og øjne.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα και τα μάτια.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale beholder.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη.
Danish: In vitro er plasmaproteinbindingen lav (30%).
Greek: In vitro η δέσμευση των πρωτεϊνών του πλάσματος είναι χαμηλή (30%).
Danish: Pradofloxacin kan øge hudens følsomhed for sollys.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη ενδέχεται να αυξήσει την ευαισθησία του δέρματος στην ηλιακή ακτινοβολία.
Danish: Træk den korrekte dosis op i sprøjten.
Greek: Αναρροφήστε την ισοδύναμη δόση στη σύριγγα.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 7 tabletter.
Greek: Το κάθε blister περιέχει 7 δισκία.
Danish: Dette veterinære lægemiddel bør kun bruges i svære tilfælde af periodontal sygdom.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις περιοδοντικής νόσου.
Danish: Spis, drik og ryg ikke under håndtering af veterinærlægemidlet.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Danish: Efter anbrud anvendes inden 3 måneder.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 3 μήνες.
Danish: Fluoroquinoloner bør reserveres til behandling af kliniske tilstande der har responderet dårligt, eller forventes at respondere dårligt, på andre typer antimikrobielle midler.
Greek: Οι φθοροκινολόνες πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Danish: Selvom pradofloxacin har in-vitro effekt på et bredt spektrum af Gram-positive og Gram-negative bakterier, inklusiv anaerobe bakterier, bør det kun bruges mod de godkendte indikationer (se afsnit 4.2) og i overensstemmelse med forsigtighedsreglerne i afsnit 4.5 i dette SPC.
Greek: Παρ' όλο που η πραντοφλοξακίνη έχει in vitro δράση ενάντια σε ευρύ φάσμα Gram-θετικών και Gram-αρνητικών μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των αναερόβιων βακτηρίων, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.2) και σύμφωνα με τις οδηγίες για σωστή χρήση στην παράγραφο 4.5 αυτής της Π.Χ.Π.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Den orale suspension skal gives ved direkte oral indgivelse, som vist nedenfor:
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Το πόσιμο εναιώρημα θα πρέπει να δίνεται απευθείας στο στόμα, όπως φαίνεται παρακάτω:
Danish: Alle mekanismerne fører til reduceret følsomhed af bakterien over for flouroquinoloner.
Greek: Όλοι οι μηχανισμοί οδηγούν σε μειωμένη ευαισθησία των βακτηρίων στις φθοροκινολόνες.
Danish: Det er rapporteret, at resistens over for fluoroquinoloner opstår på 5 forskellige måder, (i) punktmutationer i generne, som koder for DNA-gyrase og/eller topoisomerase IV førende til ændringer i det respektive enzym, (ii) ændringer i gram-negative bakteriers permeabilitet for lægemidler, (iii) effluksmekanismer, (iv) plasmid-medieret resistens og (v) gyrase-beskyttende proteiner.
Greek: Η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες έχει παρατηρηθεί ότι προέρχεται από πέντε πηγές, (i) σημειακές μεταλλάξεις στα γονίδια κωδικοποίησης της DNA γυράσης και/ή τοποϊσομεράσης ΙV, που οδηγούν σε αλλοίωση του αντίστοιχου ενζύμου, (ii) μεταβολές στη διαπερατότητα του φαρμάκου σε Gram-αρνητικά βακτήρια, (iii) μηχανισμοί εκροής, (iv) ανθεκτικότητα μέσω πλασμιδίων και (v) πρωτεΐνες για την προστασία της γυράσης.
Danish: In vitro plasmaproteinbindingen er lav (35%).
Greek: In vitro η δέσμευση των πρωτεϊνών του πλάσματος είναι χαμηλή (35%).
Danish: Der bør tages hensyn til officielle og lokale antimikrobielle retningslinier ved brugen af produktet.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική κατά τη χρήση του προϊόντος.
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af infektionens type og sværhedsgrad samt af behandlingsrespons.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, αλλά και από την ανταπόκριση στη θεραπεία.
Danish: Når doseringen kræver brug af en halv tablet, skal den anden halvdel af tabletten gives ved næste dosering.
Greek: Όταν απαιτείται να χρησιμοποιηθεί δόση μισού δισκίου, το εναπομείναν τμήμα θα πρέπει να δοθεί στην επόμενη χορήγηση.
Danish: Derfor bør symptomatisk behandling gives i tilfælde af overdosering.
Greek: Οπότε σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να χορηγείται συμπτωματική αγωγή.
Danish: Lactosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Greek: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Danish: Biotilgængeligheden for veterinærlægemidlet er mindst 60%.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι τουλάχιστον 60%.
Danish: Der kendes ingen specifik antidot for pradofloxacin (eller andre fluoroquinoloner).
Greek: Δεν είναι γνωστά συγκεκριμένα αντίδοτα για την πραντοφλοξακίνη (ή για άλλες φθοροκινολόνες).
Danish: 10 Place de Belgique Paris La Dèfense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Greek: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Danish: Lægemidlet skal gives i så lang tid som dyrlægen har angivet.
Greek: Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο από τον κτηνίατρό σας.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor quinoloner bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Greek: Sos. Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken efter EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Undgå kontaminering af produktet under anvendelse.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αποφύγετε τη μόλυνση κατά τη χρήση.
Danish: Antibakterielt spektrum
Greek: Αντιβακτηριακό Φάσμα
Danish: Pradofloxacin-koncentrationer i hudhomogenater fra hund overstiger koncentrationerne i plasma op til 7 gange.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της πραντοφλοξακίνης σε ομογενοποιημένα δείγματα δέρματος σκύλων ξεπερνούν εκείνες του πλάσματος έως και επτά φορές.
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af sværhedsgraden af infektionen samt af hvor godt lægemidlet virker i kæledyret.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης, αλλά και από το πόσο καλά το φάρμακο λειτουργεί στο ζώο σας.