FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Spanish: Convenia se usa en el tratamiento de infecciones causadas por ciertas bacterias específicas (para más información, véase el RCP).
Greek: Το Convenia χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων που προκαλούνται από συγκεκριμένα βακτήρια (για περισσότερες λεπτομέρειες βλέπε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος - SPC).
Spanish: Está indicado también en perros para el tratamiento de infecciones urinarias causadas por ciertas bacterias específicas.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων της ουροφόρου οδού των σκύλων οι οποίες προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Convenia durante dichos estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Convenia σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Convenia son mayores que sus riesgos en el tratamiento de perros y gatos con ciertas infecciones de piel, de tejidos blandos y urinarias, y recomendó conceder su autorización de comercialización.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Convenia υπερτερούν των κινδύνων για τη θεραπεία σκύλων και γατών που πάσχουν από ορισμένες ειδικές λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος, του μαλακού ιστού και της ουροφόρου οδού.
Spanish: Asimismo, Convenia se ha estudiado en gatos con infecciones de piel y tejidos blandos (comparándose con otro antibiótico que contenía amoxilicina y ácido clavulánico) y se ha comparado con cefalexina en un pequeño estudio realizado en gatos con infecciones urinarias.
Greek: Το Convenia μελετήθηκε και σε γάτες με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε μια μικρή μελέτη σε γάτες με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού, όπου συγκρίθηκε με το cefalexin.
Spanish: Convenia no se ha estudiado en animales de cría y permanece en el organismo durante un tiempo excepcionalmente largo, razón por la cual no debe utilizarse en perras o gatas gestantes o lactantes.
Greek: Επειδή δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα αναπαραγωγής με το Convenia και εξαιτίας της παρατεταμένης επενέργειας του συγκεκριμένου φαρμάκου στον οργανισμό, το Convenia δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ή γάτες που βρίσκονται σε εγκυμοσύνη ή σε γαλουχία.
Spanish: Los síntomas más graves y que requieren atención médica urgente son hinchazón del rostro, los labios o los ojos, y dificultad para respirar.
Greek: Οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη ή στα μάτια ή οποιαδήποτε αναπνευστική δυσχέρεια είναι σοβαρότερα συμπτώματα και χρήζουν άμεσης ιατρικής φροντίδας.
Spanish: Convenia se ha estudiado en perros con infecciones de piel y tejidos blandos (comparándose con otro antibiótico que contenía amoxilicina y ácido clavulánico) y en perros con infecciones urinarias (comparándose con otro antibiótico del grupo de las cefalosporinas, la cefalexina).
Greek: Το Convenia μελετήθηκε σε σκύλους με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε σκύλους με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού (όπου συγκρίθηκε με άλλο κεφαλοσπορινούχο αντιβιοτικό, το cefalexin).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Convenia?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Convenia;
Spanish: Convenia contiene cefovecina, un antibiótico que se administra mediante inyección (por debajo de la piel).
Greek: Το Convenia περιέχει cefovecin, ένα αντιβιοτικό που χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Spanish: Convenia está indicado en gatos para el tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos, como heridas y abscesos.
Greek: Το Convenia χρησιμοποιείται στους σκύλους για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων του δέρματος και του μαλακού ιστού.
Spanish: Aun así, no debe utilizarse en perros o gatos que hayan mostrado alergia a algún antibiótico del grupo de las cefalosporinas o penicilinas.
Greek: Εντούτοις, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες που έχουν εκδηλώσει αλλεργία σε κάποιο κεφαλοσπορινούχο ή πενικιλλινούχο αντιβιοτικό.
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Convenia?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Convenia;
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Convenia?
Greek: Για ποιους λόγος εγκρίθηκε το Convenia;
Spanish: abscesos y pioderma (infección cutánea con eritema y pústulas).
Greek: Πρόκειται για λοιμώξεις του δέρματος και των στοιβάδων που βρίσκονται ακριβώς κάτω από αυτό, όπως τραύματα, αποστήματα και πυοδερματίτιδα (δερματική λοίμωξη με εξανθήματα και φλύκταινες).
Spanish: No vender por separado.
Greek: Να μην πωλούνται ξεχωριστά.
Spanish: si está embarazada de más de 3 meses.
Greek: σε περίπτωση που είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 enero 2007 Fecha de la última renovación: 21 noviembre 2011
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Νοεμβρίου 2011
Spanish: Nunca debe volver a tomar Copalia.
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να ξαναπάρετε το Copalia.
Spanish: Es preferible tomar el medicamento a la misma hora cada día.
Greek: Είναι προτιμότερο να παίρνετε το φάρμακο σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Spanish: Después tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores)
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitar atención médica inmediata:
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να είναι σοβαρές και χρειάζεται άμεση ιατρική φροντίδα:
Spanish: En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη κάποιου από αυτά τα φάρμακα.
Spanish: Ello le ayudará a obtener los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα και να μειώσετε τον κίνδυνο παρενεργειών.
Spanish: La semivida de valsartán es de 6 horas.
Greek: Η ημιζωή της βαλσαρτάνης είναι 6 ώρες.
Spanish: En dos ensayos de seguimiento a largo plazo el efecto de Copalia se mantuvo durante más de un año.
Greek: Σε δύο μακροχρόνιες μελέτες παρακολούθησης, η δράση του Copalia διατηρήθηκε για πάνω από ένα χρόνο.
Spanish: Neuropatía periférica, neuropatía
Greek: Περιφερική νευροπάθεια, νευροπάθεια
Spanish: Puede que no estén comercializados en su país todos los tamaños de envase.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Spanish: Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede sugerir una dosis mayor o menor.
Greek: Ανάλογα με το πως ανταποκρίνεστε στη θεραπεία, ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Spanish: Se recomienda tomar Copalia con un poco de agua.
Greek: Συνιστάται η λήψη του Copalia με λίγο νερό.
Spanish: Por ello, si usted no está seguro de cómo le afectará este medicamento, no conduzca, use máquinas o realice otras actividades que requieran concentración.
Greek: Έτσι, εάν δεν είστε σίγουροι για το πως αυτό το φάρμακο θα σας επηρεάσει, μην οδηγείτε, μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μην κάνετε άλλες δραστηριότητες που χρειάζονται συγκέντρωση.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 33.357 pacientes hipertensos de 55 años de edad o mayores y se siguieron durante una media de 4,9 años.
Greek: Συνολικά 33.357 υπερτασικοί ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω τυχαιοποιήθηκαν και παρακολουθήθηκαν για μέσο διάστημα 4,9 ετών.
Spanish: Síndrome de StevensJohnson
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson
Spanish: Toma de Copalia con los alimentos y bebidas
Greek: Το Copalia με τροφή και ποτό
Spanish: Inhibidores CYP3A4
Greek: Αναστολείς του CYP3A4
Spanish: Distribución: El volumen de distribución es aproximadamente 21 l/kg.
Greek: Κατανομή: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 21 l/kg.
Spanish: Sin embargo, si casi es la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Spanish: El uso durante el embarazo está únicamente recomendado si no hay otra alternativa segura y cuando la enfermedad en si misma implica un mayor riesgo para la madre y el feto.
Greek: Η χρήση αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστάται μόνο όταν δεν υπάρχει άλλη ασφαλέστερη εναλλακτική και όταν η ίδια η ασθένεια φέρει μεγαλύτερο κίνδυνο για την μητέρα και το έμβρυο.
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Copalia:
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Copalia:
Spanish: Las reacciones adversas con posible relevancia clínica observadas en los estudios con animales fueron las siguientes:
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις με πιθανή κλινική σημασία που καταγράφηκαν σε μελέτες με ζώα ήταν οι παρακάτω:
Spanish: La biodisponibilidad absoluta se ha calculado entre el 64% y el 80%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται ότι κυμαίνεται μεταξύ 64% και 80%.
Spanish: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona España
Greek: 08210 Barberà del Vallès, Βαρκελώνη Ισπανία
Spanish: • Shock (incluyendo shock cardiogénico).
Greek: • Σοκ (συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς σοκ).
Spanish: La biodisponibilidad media absoluta es del 23%.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 23%.
Spanish: - Hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar.
Greek: - Οίδημα στη γλώσσα και το λαιμό που προκαλούν σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Copalia".
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Copalia».
Spanish: Si olvida tomar este medicamento, tómelo en cuanto se acuerde.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση αυτού του φαρμάκου, αναπληρώστε την μόλις το θυμηθείτε.
Spanish: Interacciones frecuentes con la combinación
Greek: Συχνές αλληλεπιδράσεις με το συνδυασμό
Spanish: Unos pocos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes).
Greek: Λίγοι ασθενείς έχουν παρουσιάσει αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Spanish: Qué es Copalia y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Copalia και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Si alguno de estos causa problemas o si duran más de una semana, consulte con su médico.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από αυτές σας προκαλέσει προβλήματα ή εάν διαρκούν για περισσότερο από μία εβδομάδα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): Confusión.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα): Σύγχυση.
Spanish: si es alérgico al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Greek: σε περίπτωση αλλεργίας στη βαλσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στο τμήμα 6).
Spanish: Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.
Greek: Και οι δύο αυτές ουσίες βοηθούν να ελεγχθεί η υψηλή αρτηριακή πίεση.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης.
Spanish: Así, puede requerirse una monitorización clínica y un ajuste de dosis.
Greek: Συνεπώς, μπορεί να απαιτείται κλινική παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας.
Spanish: La traducción clínica de estas variaciones de la farmacocinética puede ser más pronunciada en los ancianos.
Greek: Η κλινική μετάφραση αυτών των φαρμακοκινητικών διαφοροποιήσεων ενδέχεται να είναι εντονότερη στους ηλικιωμένους.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Spanish: En este estudio solamente se observaron signos modestos de toxicidad materna (reducción moderada del peso corporal).
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη καταγράφηκαν μόνο μέτριας βαρύτητας ενδείξεις τοξικότητας της μητέρας (μέτρια μείωση του σωματικού βάρους).
Spanish: Siga las instrucciones de su médico para iniciar cuidadosamente la dosificación.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για την αρχική δόση προσεκτικά.
Spanish: Antes de la administración de Copalia se recomienda corregir esta situación clínica o llevar a cabo una estrecha supervisión médica al inicio del tratamiento.
Greek: Πριν από τη χορήγηση του Copalia συνιστάται η διόρθωση αυτής της κατάστασης ή η στενή ιατρική επίβλεψη κατά την έναρξη της θεραπείας.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos, a derivados dihidropiridínicos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ)
Spanish: Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις.
Spanish: % de pacientes que experimentaron edema periférico
Greek: % ασθενών που είχαν περιφερικό οίδημα
Spanish: La edad, el sexo, la raza o el índice de masa corporal (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) no influyeron en la respuesta a Copalia.
Greek: Η ηλικία, το φύλο, η φυλή ή ο δείκτης βάρους του σώματος (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) δεν επηρεάζουν την ανταπόκριση στο Copalia.
Spanish: Población pediátrica (menores de 18 años) No se dispone de datos farmacocinéticas en población pediátrica.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας κάτω των 18 ετών) Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα φαρμακοκινητικής όσον αφορά τον παιδιατρικό πληθυσμό.
Spanish: No deje de tomar su medicamento a no ser que su médico se lo diga.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας εκτός εάν το αποφασίσει ο γιατρός σας.
Spanish: Su médico también puede comprobar su función renal.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγχει τη λειτουργία των νεφρών σας.
Spanish: * Basado en un paciente de 50 kg de peso
Greek: * Με βάση το βάρος ασθενούς ίσο με 50 kg.
Spanish: Esto puede incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad al respirar.
Greek: Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει φαγούρα, κοκκίνισμα του δέρματος ή δυσκολία στην αναπνοή.
Spanish: Qué es Copalia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Copalia Cómo tomar Copalia
Greek: Τι είναι το Copalia και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Copalia Πώς να πάρετε το Copalia
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Copalia en niños ni adolescentes (menores de 18 años).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Copalia σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται (ηλικίας κάτω των18 ετών).
Spanish: CAJA INTERMEDIA PARA ENVASE MÚLTIPLE (SIN BLUE BOX)
Greek: ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Copalia
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Copalia
Spanish: Coordinación anormal
Greek: Μη φυσιολογικός συντονισμός
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR PARA ENVASE MÚLTIPLE (INCLUYE BLUE BOX)
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ BLUE BOX)
Spanish: El efecto antihipertensivo de una sola dosis de la combinación persistió durante 24 horas.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση μίας δόσης του συνδυασμού παρέμεινε για 24 ώρες.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Copalia antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Greek: Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε Copalia πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις το μάθετε και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Copalia.
Spanish: La interrupción de su tratamiento con Copalia puede causar que su enfermedad empeore.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Copalia μπορεί να χειροτερέψει την κατάσταση σας.
Spanish: Se ha demostrado que amlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
Greek: Η αμλοδιπίνη έχει καταδειχθεί ότι περνάει στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos.
Greek: Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα μεμονωμένα συστατικά
Spanish: El AUC sistémico medio de valsartán es superior en un 70% en los pacientes de edad avanzada en comparación con los jóvenes, por ello se requiere precaución al aumentar la dosis.
Greek: Η μέση συστηματική AUC της βαλσαρτάνης είναι μεγαλύτερη κατά 70% στους ηλικιωμένους ασθενείς από ότι στους νέους, επομένως απαιτείται προσοχή όταν αυξάνεται η δοσολογία.
Spanish: Los niveles plasmáticos en el estado estacionario se alcanzan después de la administración continua durante 7-8 días.
Greek: Τα επίπεδα σταθερής κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από συνεχή χορήγηση για 7-8 ημέρες.
Spanish: Copalia y personas de edad avanzada (65 años o mayores) Su médico deberá tener precaución cuando le aumente la dosis.
Greek: Copalia και ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω) Ο γιατρός σας θα πρέπει να προσέχει κάθε φορά που σας αυξάνει τη δόση.
Spanish: Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Greek: Ως αποτέλεσμα, τα αιμοφόρα αγγεία χαλαρώνουν και η αρτηριακή πίεση μειώνεται.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες ανάλογα με τη συχνότητά τους χρησιμοποιώντας τον παρακάτω κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Spanish: Los estudios in vitro con amlodipino han mostrado aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante está unido a las proteínas plasmáticas.
Greek: Μελέτες in vitro με την αμλοδιπίνη έδειξαν ότι το 97,5% περίπου του κυκλοφορούντος φαρμάκου δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Greek: • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Spanish: Componente de un envase múltiple.
Greek: Στοιχεία πολλαπλής συσκευασίας.
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo, ver sección Embarazo).
Greek: (Επίσης είναι καλύτερο να αποφεύγετε το Copalia στο ξεκίνημα της εγκυμοσύνης, βλ. παράγραφο κύηση).
Spanish: • Hipotensión grave.
Greek: • Σοβαρή υπόταση.
Spanish: Se ha identificado en el plasma un hidroxi metabolito a concentraciones bajas (menos del 10% del AUC de valsartán).
Greek: Ένας μεταβολίτης υδροξέος έχει εντοπιστεί στο πλάσμα σε χαμηλές συγκεντρώσεις (λιγότερο από το 10% της AUC της βαλσαρτάνης).
Spanish: No obstante, la reducción del AUC no se acompaña de una reducción clínicamente significativa del efecto terapéutico, y por ello valsartán puede administrarse tanto con o sin alimentos.
Greek: Ωστόσο, αυτή η μείωση της AUC δεν συνοδεύεται από κλινικά σημαντική μείωση της θεραπευτικής δράσης, και επομένως η βαλσαρτάνη μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τροφή.
Spanish: Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι και οι δύο αυτές ουσίες βοηθούν στην αποτροπή της συστολής των αιμοφόρων αγγείων.
Spanish: En titís, a dosis comparables, los cambios fueron semejantes aunque más graves, particularmente en el riñón, donde evolucionaron a nefropatía incluyendo un aumento del nitrógeno uréico en sangre y de la creatinina.
Greek: Σε αρκτόμυς σε συγκρίσιμες δόσεις, οι μεταβολές ήταν παρόμοιες αν και σοβαρότερες, ιδιαίτερα στα νεφρά, όπου οι μεταβολές εξελίχθηκαν σε νεφροπάθεια, συμπεριλαμβανομένης αυξημένης ουρίας αζώτου αίματος και κρεατινίνης.
Spanish: Obligación de llevar a cabo medidas posautorización
Greek: Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων
Spanish: Si olvidó tomar Copalia
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Copalia
Spanish: Puede tomar Copalia con o sin alimentos.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το Copalia με ή χωρίς φαγητό.
Spanish: Actualmente no existe experiencia en el uso seguro de Copalia en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal.
Greek: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Copalia σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Spanish: Uso en pacientes con hipertensión
Greek: Χρήση σε ασθενείς με υπέρταση
Spanish: Se recomienda limitar la dosis de simvastatina a 20 mg diarios en pacientes que reciban amlodipino.
Greek: Συνιστάται να περιοριστεί η δόση της σιμβαστατίνης σε 20 mg ημερησίως σε ασθενείς με αμλοδιπίνη.
Spanish: Por ello, se recomienda un control de la función renal al inicio del tratamiento, así como una hidratación adecuada del paciente.
Greek: Επομένως, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας κατά την έναρξη της θεραπείας καθώς και η επαρκής ενυδάτωση του ασθενούς.
Spanish: No se recomienda utilizar Copalia al inicio del embarazo (primeros 3 meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Greek: Το Copalia δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης (πρώτους 3 μήνες) και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Spanish: Gripe
Greek: Γρίππη
Spanish: Este metabolito es farmacológicamente inactivo.
Greek: Αυτός ο μεταβολίτης είναι φαρμακολογικά μη δραστικός.
Spanish: si tiene un estrechamiento de la válvula de la aorta (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una situación en la que su corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo).
Greek: σε περίπτωση που έχετε στένωση της αορτικής βαλβίδας (αορτική στένωση) ή καρδιογενές σοκ (μια κατάσταση όπου η καρδιά δεν είναι σε θέση να παρέχει αρκετό αίμα στο σώμα).
Spanish: Tamaño aproximado: 14,2 mm (largo) x 5,7 mm (ancho).
Greek: Μέγεθος κατά προσέγγιση: 14.2 mm (μήκος) x 5.7 mm (πλάτος).
Spanish: Trombocitopenia, a veces con púrpura
Greek: Θρομβοπενία, μερικές φορές με πορφύρα
Spanish: Los pacientes tratados con Copalia y que conduzcan vehículos o utilicen máquinas deben tener en cuenta que ocasionalmente pueden presentarse mareo o cansancio.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Copalia και οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανές πρέπει να λαμβάνουν υπόψη ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή κόπωση περιστασιακά.