FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Substitutionsbehandlingen med KOGENATE Bayer är vanligtvis livslång.
Slovak: Zvyčajne je substitučná liečba KOGENATE
Swedish: Ytterligare farmakokinetiska parametrar för KOGENATE Bayer vid bolusinjektion är: mean residence time [MRT (0-48)] på ca 22 timmar och clearance på ca 160 ml/tim.
Slovak: Bayer vo forme bolusu sú: stredný čas predĺženia [MRT (0 - 48)], ktorý je približne 22 hodín a klírens, ktorý je asi 160 ml/hod.
Swedish: 1 adapter till injektionsflaskan
Slovak: 1 adaptér injekčnej liekovky
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer 500 IE
Slovak: Ak zabudnete použiť KOGENATE Bayer 500 IU:
Swedish: Se till att hela innehållet i injektionsflaskan förs över till sprutan.
Slovak: Skontrolujte, či sa celý obsah injekčnej liekovky premiestnil do injekčnej striekačky.
Swedish: 1 förfylld spruta med 5,0 ml vatten till injektionsvätskor med en separat kolv.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 5,0 ml vody na injekciu a samostatným piestom.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje KOGENATE
Swedish: Ta inte bort plastfodralet från adaptern.
Slovak: V tomto kroku neodstraňujte púzdro adaptéra.
Swedish: Vänd på injektionsflaskan/sprutan och för över lösningen till sprutan genom att dra ut kolven långsamt och i jämn takt (H).
Slovak: Obráťte injekčnú liekovku/striekačku a natiahnite roztok do injekčnej striekačky tak, že pomaly a plynulo vyťahujete piest z injekčnej striekačky (H).
Swedish: Det medföljande injektionssetet för intravenös injektion får inte användas till att dra upp blod eftersom det innehåller ett inbyggt filter.
Slovak: Venepunkčná sada dodaná s liekom sa nesmie používať na odoberanie krvi, pretože obsahuje in-line filter.
Swedish: Snurra flaskan försiktigt tills all substans är upplöst (H).
Slovak: Injekčnou liekovkou jemne krúžte, kým nie sú všetky látky rozpustené (H).
Swedish: När du måste dra upp blod före en infusion, ska ett administreringsset utan filter användas och därefter ska KOGENATE Bayer ges genom ett injektionsfilter.
Slovak: Ak musíte pred podaním infúzie odobrať krv, použite sadu na podávanie bez obsahu filtra, potom cez injekčný filter podajte KOGENATE
Swedish: Injektionsflaskan innehåller ett torrt vitt till gulaktigt pulver eller pulverkaka.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje suchý biely až slabo žltý prášok alebo tabletu.
Swedish: Om ingen ytterligare dos behövs, avlägsna injektionssetet och sprutan.
Slovak: 16. Ak nie je potrebná žiadna ďalšia dávka, odstráňte venepunkčnú sadu a injekčnú striekačku.
Swedish: • Använd inte det medföljande injektionssetet för intravenös injektion till att dra upp blod eftersom det innehåller ett inbyggt filter.
Slovak: • Dodanú venepunkčnú sadu nepoužívajte na odoberanie krvi, pretože obsahuje in-line filter.
Swedish: DokumentationRegistrering
Slovak: Zaznamenávanie údajov
Swedish: Erfarenhet beträffande fertilitet eller användning av KOGENATE Bayer under graviditet och amning saknas.
Slovak: Bayer počas tehotenstva a dojčenia nie sú dispozícii žiadne skúsenosti.
Swedish: Spädningsvätska: vatten för injektion, en klar färglös lösning.
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekciu, číry, bezfarebný roztok.
Swedish: 1 förfylld spruta med 2,5 ml vatten till injektionsvätskor med en separat kolv.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 2,5 ml vody na injekciu a samostatným piestom.
Swedish: Ta bort stasslangen.
Slovak: Zoberte turniket!
Swedish: Anslut kolven till sprutan genom att skruva fast den i gummiproppen (E).
Slovak: Pripevnite piest k injekčnej striekačke tak, že ho natiahnete do gumovej zátky (E).
Swedish: Sätt sprutan på injektionssetet och var noga med att inget blod kommer in i sprutan (J).
Slovak: Pripevnite injekčnú striekačku k venepunkčnej sade a uistite sa, že sa do nej nedostala žiadna krv (J).
Swedish: Säkerhet och effekt för KOGENATE Bayer för barn i alla åldrar har fastställts.
Slovak: Bayer boli stanovené u detí všetkých vekových kategórií.
Swedish: Ställ injektionsflaskan upprätt på en stadig, halkfri yta.
Slovak: Výrobok injekčnej liekovky položte na pevný nekĺzavý povrch.
Swedish: Nudda inte sprutans spets med händerna eller någon annan yta.
Slovak: Špičky injekčnej striekačky sa nedotýkajte rukami, ani inými časťami.
Swedish: Håll sprutan i dess cylinder och bryt av sprutans hätta från spetsen (D).
Slovak: Injekčnú strikačku držte za nádržku a zlomte jej špičku uzáveru (D).
Swedish: Injicera spädningsvätskan till injektionsflaskan innehållande pulvret genom att långsamt trycka ned sprutans kolv (F).
Slovak: Injektujte roztok do injekčnej liekovky s práškom tak, že pomaly zatlačíte piest injekčnej striekačky smerom dolu (F).
Swedish: För långtidsprofylax mot blödning hos patienter med svår hemofili typ A är normal dos 20 till 40 IE KOGENATE Bayer per kg kroppsvikt som ges med 2 till 3 dagars intervall.
Slovak: Pri dlhodobej profylaxii krvácania u pacientov so závažnou hemofíliou A sa majú podávať dávky 20 až 40 IU KOGENATE
Swedish: Bildning av faktor VIIIinhibitorer (rapporterade i PUP:er och MTP:er)*
Slovak: Tvorba inhibítora FVIII (hlásené u PNP a u MLP)*
Swedish: När blod måste dras upp före en infusion, ska ett administreringsset utan filter användas och därefter ska KOGENATE Bayer ges genom ett injektionsfilter.
Slovak: Ak sa pred podaní infúzie musí odobrať krv, použite sadu na podávanie bez obsahu filtra, potom cez injekčný filter podajte KOGENATE
Swedish: Adaptern kommer att fästa till injektionsflaskans hylsa.
Slovak: Adaptér zapadne cez uzáver injekčnej liekovky.
Swedish: Om ytterligare en dos behöver ges, ta bort den tomma sprutan genom att vrida den moturs.
Slovak: Ak je potrebná ďalšia dávka, odstráňte prázdnu injekčnú striekačku otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
Swedish: Hur du använder KOGENATE Bayer 2000 IE
Slovak: Bayer 2000 IU Ako používať KOGENATE Bayer 2000
Swedish: Använd endast medföljande komponenter (injektionsflaska innehållande pulver med Bio-set överföringssystem, förfylld spruta innehållande vätska och ett injektionsset) för beredning och injektion eftersom behandlingssvikt kan inträffa på grund av att human rekombinant koagulationsfaktor adhererar till insidan på viss infusionsutrustning.
Slovak: Na rekonštitúciu a aplikáciu injekcie sa môžu použiť len dodávané komponenty (injekčná liekovka s práškom so zariadením Bio-Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), pretože môže dôjsť ku zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorého infúzneho zariadenia.
Swedish: • överkänslighetsreaktioner, inklusive svår, plötslig allergisk reaktion (som kan inbegripa nässelfeber, illamående, nässelutslag, angioödem, frossbrytningar, blodvallningar, huvudvärk, letargi, väsande andning eller andningssvårigheter, rastlöshet, takykardi, stickningar eller anafylaktisk chock, t.ex. tryck över bröstet/sjukdomskänsla, yrsel och illamående samt blodtrycksfall, som kan få dig att känna dig svimfärdig när du står upp)
Slovak: - reakcie precitlivenosti vrátane závažnej náhlej alergickej reakcie (medzi ktoré môžu patriť žihľavka, nevoľnosť, urtikária, angioedém, triaška, návaly tepla, bolesť hlavy, letargia, sipot alebo ťažkosti s dýchaním, nepokoj, tachykardia, brnenie alebo anafylaktický šok, zvieranie v hrudnej oblasti/ celkový pocit nepohody, závrat a nevoľnosť, i mierne znížený krvný tlak, ktorý môže spôsobiť, že sa budete cítiť mdlo pri vstávaní) - horúčka.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll och utrustning för användning, administrering eller implantation
Slovak: Druh obalu a obsah balenia a špeciálne zariadenie na použitie, podanie alebo implantáciu Každé balenie KOGENATE
Swedish: Använd endast medföljande komponenter (injektionsflaska innehållande pulver, förfylld spruta innehållande spädningsvätska, adapter till injektionsflaskan och ett injektionsset) för beredning och injektion eftersom behandlingssvikt kan inträffa på grund av att human rekombinant koagulationsfaktor adhererar till insidan på viss infusionsutrustning.
Slovak: Na rekonštitúciu a aplikáciu injekcie sa môžu použiť len dodávané komponenty (adaptér injekčnej liekovky, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), pretože môže dôjsť ku zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorého infúzneho zariadenia.
Swedish: Administreringshastigheten bestäms med hänsyn till patientens tillstånd, men ska inte överskrida den maximala injektionshastigheten på 2 ml/min.
Slovak: Rýchlosť podávania sa má zakladať na komforte pacienta, no nemá byť rýchlejšia než 2 ml/min (maximálna rýchlosť injekcie).
Swedish: Om du använder KOGENATE Bayer för att förebygga blödning (profylax), kommer din läkare att beräkna dosen för dig.
Slovak: Bayer 1000 IU na prevenciu krvácania (profylaxiu), lekár vypočíta vašu dávku.
Swedish: Det rekommenderas starktatt produktnamnet och tillverkningssatsnummeret registreras varje gång KOGENATE Bayer gestill en patient.
Slovak: Dôrazne sa odporúča pri každom podaní lieku KOGENATE Bayer pacientovi zaznamenať názov a číslo šarže tohto lieku, aby sa zachovala väzba medzi pacientom a šaržou lieku.
Swedish: Kontakta Bayer Pharma AG om du har frågor om KOGENATE Bayer och kompatibla separata filter.
Slovak: Bayer a kompatibility osobitných filtrov kontaktujte Bayer Pharma AG.
Swedish: Håll i plastfodralet innehållande adaptern, placera den på injektionsflaskan och pressa ner (B).
Slovak: Púzdro adaptéra držte, položte cezeň výrobok injekčnej liekovky a pevne zatlačte (B).
Swedish: Använd endast de hjälpmedel för beredning och administrering som följer med varje förpackning med detta läkemedel.
Slovak: ktoré sa dodávajú s každým balením tohto lieku.
Swedish: Interaktioner mellan KOGENATE Bayer och andra läkemedel har inte rapporterats.
Slovak: Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nie je známe.
Swedish: Spruta in vätskan genom att långsamt trycka ner kolven (G).
Slovak: Pomalým stláčaním piestu injektujte roztok (G).
Swedish: • en injektionsflaska med Bio-Set överföringssystem, innehållande pulver (10 ml klar glasinjektionsflaska, typ 1 med latexfri grå halogenobutylgummipropp och överföringskomponent med skyddshuva [Bio-Set]).
Slovak: • jednu injekčnú liekovku plus zariadenie Bio-Set obsahujúce prášok (10 ml injekčná liekovka z číreho skla typ 1 so zátkou zo halogénbutylovej gumovej zmesi bez obsahu latexu a s prepúšťacím adaptérom s ochranným viečkom [Bio-Set])
Swedish: • adapter till injektionsflaskan
Slovak: • adaptér injekčnej liekovky
Swedish: Det är viktigt att administrera läkemedlet med hjälp av det injektionsset för intravenös injektion som medföljer produkten eftersom det har ett inbyggt filter.
Slovak: Je dôležité použiť venepunkčnú sadu na podávanie dodanú s liekom, pretože obsahuje in-line filter.
Swedish: Natriumklorid Kalciumklorid Histidin Polysorbat 80 Sackaros
Slovak: Chlorid sodný Chlorid vápenatý Histidín
Swedish: Lösningen filtreras när du följer de berednings- och/eller administreringssteg som beskrivs i bipacksedeln som medföljer KOGENATE Bayer.
Slovak: Filtráciu možno dosiahnuť pomocou následných krokov na rekonštitúciu a/alebo podávanie podľa popisu v písomnej informácii pre používateľa dodanej s KOGENATE
Swedish: Avlägsna skyddspappret på plastfodralet till injektionsflaskans adapter.
Slovak: Z plastového púzdra adaptéra injekčnej liekovky odstráňte papier.
Swedish: Sätt sprutan på injektionssetet genom att skruva den medurs och var noga med att inget blod kommer in i sprutan (J).
Slovak: Pripevnite injekčnú striekačku k venepunkčnej sade pritiahnutím v smere hodinových ručičiek a dbajte na to, aby sa do injekčnej striekačky nedostala žiadna krv (J).
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 250 IE är och vad det används för
Slovak: Bayer 250 IU a na čo sa používa KOGENATE
Swedish: Allergiska reaktioner t.ex överkänslighetsreaktioner kan förekomma med KOGENATE Bayer.
Slovak: Bayer sú možné reakcie z precitlivenosti alergického typu.
Swedish: Ta bort locket från den vita hylsan, på sprutan (A).
Slovak: Vytiahnite zátku pripojenú k bielemu viečku z injekčnej striekačky (A).
Swedish: Om du har använt mer KOGENATE Bayer 500 IE än du bör, meddela din läkare.
Slovak: Ak ste použili viac KOGENATE Bayer 500 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
Swedish: 1 injektionsflaska med Bio-Set överföringssystem innehållande pulver till injektionsvätska, lösning.
Slovak: 1 injekčná liekovka so zariadením Bio-Set s práškom na injekčný roztok.
Swedish: Håll flaskan upp och ner ovanpå adaptern och sprutan (I).
Slovak: Injekčnú liekovku držte za koniec, nad adaptérom a injekčnou striekačkou (I).
Swedish: Systemiska överkänslighetsr eaktioner (inkl. anafylaktisk reaktion, illamående, onormalt blodtryck, yrsel)
Slovak: Systémové reakcie precitlivenosti (vrátane anafylaktickej reakcie,
Swedish: Varje förpackning KOGENATE Bayer innehåller:
Slovak: Každé balenie KOGENATE
Swedish: I en observationell studie hos tidigare obehandlade patienter med svår hemofili A utvecklade 64 av 183 (37,7 %) inhibitor efter behandling med KOGENATE Bayer (uppföljning i upp till 75 exponeringsdagar).
Slovak: Bayer bol výskyt vývoja inhibítorov u predtým neliečených pacientov so závažnou hemofíliou A hlásený u 64/183 pacientov (37,7
Swedish: • Om du tidigare har utvecklat en faktor VIII-inhibitor och du byter till en annan faktor VIIIprodukt, kan du riskera att inhibitorn kommer tillbaka.
Slovak: Ak sa u vás už v minulosti vyvinul inhibítor faktora VIII a meníte lieky s obsahom faktora VIII,
Swedish: • ett injektionsset
Slovak: • piest pre injekčnú striekačku
Swedish: Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Slovak: Ελλάδα Bayer
Swedish: Hur KOGENATE Bayer 250 IE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Bayer 250 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 500 IE är och vad det används för
Slovak: Bayer 500 IU a na čo sa používa KOGENATE
Swedish: Förvara injektionsflaskan och den förfyllda sprutan i ytterkartongen.
Slovak: Injekčnú liekovku a naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom.
Swedish: Utveckling av neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot faktor VIII är en känd komplikation vid behandling av patienter med hemofili typ A. Dessa inhibitorer är vanligtvis IgG immunglobuliner som riktas mot den prokoagulerande aktiviteten hos faktor VIII, och kvantifieras i Bethesda-enheter (BU) per ml plasma med hjälp av det modifierade testet.
Slovak: namierené proti prokoagulačnej aktivite faktora VIII, a ich množstvo je vyjadrené v jednotkách Bethesda (BU) na ml plazmy s použitím modifikovaného testu.
Swedish: Skruva loss sprutan från injektionsflaskan (I).
Slovak: Vytiahnite injekčnú striekačku, aby sa oddelila injekčná liekovka (I).
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 1000 IE är och vad det används för
Slovak: Bayer 1000 IU a na čo sa používa KOGENATE
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 3000 IE är och vad det används för
Slovak: Bayer 3000 IU a na čo sa používa KOGENATE
Swedish: Hur KOGENATE Bayer 1000 IE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Bayer 1000 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 250 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 250 IE Hur du använder KOGENATE Bayer 250 IE Eventuella biverkningar
Slovak: Bayer 250 IU Ako používať KOGENATE Bayer 250 IU Možné vedľajšie účinky
Swedish: Bio-Set system:
Slovak: Systém Bio-Set:
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel är inte kända.
Slovak: Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nie je známe.
Swedish: • din blödning inte kan kontrolleras med hjälp av din vanliga dos av detta läkemedel.
Slovak: • vaše krvácanie nie je zastavené vašou zvyčajnou dávkou tohto lieku.
Swedish: Din läkare informerar dig om hur ofta och med vilka intervall detta läkemedel ska användas.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má tento liek podávať.
Swedish: • du behöver en enhet för central venaccess (CVAD) för att tillföra KOGENATE Bayer.
Slovak: • budete potrebovať zariadenie na centrálny žilový prístup (CVAD) na podanie KOGENATE Bayer.
Swedish: Därför ska KOGENATE Bayer användas under graviditet och amning endast om klar indikation föreligger.
Slovak: KOGENATE Bayer sa má preto používať počas gravidity a laktácie, iba ak je to jasne určené.
Swedish: KOGENATE Bayer förväntas inte påverka fertiliteten hos manliga eller kvinnliga patienter, eftersom den aktiva substansen finns naturligt i kroppen.
Slovak: KOGENATE Bayer by nemal ovplyvňovať plodnosť u pacientov mužského ani ženského pohlavia, pretože liečivo, ktoré obsahuje, sa vyskytuje prirodzene v ľudskom tele.
Swedish: KOGENATE Bayer ska injiceras intravenöst i 2 till 5 minuter.
Slovak: Bayer sa má aplikovať intravenózne počas 2 až 5 minút.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad KOGENATE Bayer är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer Hur du använder KOGENATE Bayer Eventuella biverkningar
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je KOGENATE Bayer a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KOGENATE Bayer Ako používať KOGENATE Bayer Možné vedľajšie účinky
Swedish: Håll en kompress hårt över injektionsstället på den utsträckta armen i cirka 2 minuter.
Slovak: Pridržte tampón pevne v mieste vpichu injekcie na natiahnutom ramene počas asi 2 minút.
Swedish: Ta bort stasslangen!
Slovak: Odstráňte škrtidlo!
Swedish: Värm både oöppnad injektionsflaska och spruta i händerna till behaglig temperatur (överskrid inte 37°C).
Slovak: Zahrejte uzatvorenú injekčnú liekovku a injekčnú striekačku vo svojich rukách na príjemnú teplotu (neprekračujte 37 °C).
Swedish: Om du använder KOGENATE Bayer för att förebygga blödning (profylax), kommer din läkare att beräkna dosen för dig.
Slovak: Bayer na prevenciu krvácania (profylaxiu), lekár vypočíta vašu dávku.
Swedish: Vad KOGENATE Bayer är och vad det används för
Slovak: Bayer a na čo sa používa
Swedish: Andra läkemedel och KOGENATE Bayer
Slovak: Iné lieky a KOGENATE
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KOGENATE Bayer
Swedish: Om inhibitorkoncentrationen är lägre än 10 Bethesda-enheter (BU) per ml kan tillförsel av ytterligare rekombinant koagulationsfaktor VIII neutralisera inhibitorn och medge fortsatt kliniskt effektiv behandling med KOGENATE Bayer.
Slovak: Ak je inhibítor prítomný v hladinách nižších než 10 jednotiek Bethesda (BU) na ml, môže podanie dodatočného rekombinantného koagulačného faktora VIII zneutralizovať inhibítor a umožniť plynulú klinicky účinnú terapiu s KOGENATE Bayer.
Swedish: • du får tryck över bröstet, känner dig yr, illamående eller svimmar, eller om du känner yrsel när du står upp, kan du ha drabbats av en sällsynt, allvarlig, plötslig allergisk reaktion (en så kallad anafylaktisk reaktion) mot detta läkemedel.
Slovak: • máte pocit napätia v hrudníku, točenie hlavy, nutkanie na vracanie alebo mdloby, alebo pociťujete závrat pri vstávaní, môžete mať zriedkavú závažnú náhlu alergickú reakciu (nazývanú anafylaktická reakcia) na tento liek.
Swedish: Om du inte kan använda det medföljande injektionssetet, använd i stället ett separat filter i enlighet med de instruktioner du fått av din läkare eller sjuksköterska.
Slovak: Ak nemôžete použiť dodanú venepunkčnú sadu, použite osobitný filter podľa pokynov vašej zdravotnej sestry alebo vášho lekára.
Swedish: Din läkare kan ta prover för att se till att din aktuella dos av detta läkemedel ger fullgoda faktor VIIInivåer.
Slovak: Váš lekár môže vykonať testy, aby sa uistil, že vaša súčasná dávka tohto lieku poskytuje primerané hladiny faktora VIII.
Swedish: Injicera lösningen intravenöst i 2 till 5 minuter och kontrollera samtidigt nålens läge.
Slovak: Roztok podajte injekčne do žily počas 2 až 5 minút, pričom kontrolujte polohu ihly.
Swedish: Lösningen måste beredas på ett rent och torrt underlag.
Slovak: Roztok sa musí pripraviť na čistom a suchom povrchu.
Swedish: • du tidigare har utvecklat en faktor VIII-inhibitor och du byter till en annan faktor VIII-produkt, kan du riskera att inhibitorn kommer tillbaka.
Slovak: • sa u vás už v minulosti vyvinul inhibítor faktora VIII a meníte lieky s obsahom faktora VIII, môžete mať riziko obnovy vášho inhibítora.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FÖR BIO-SET SYSTEM
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - NA SYSTÉM BIO-SET
Swedish: Dosen blir normalt 20 - 40 IE oktokog alfa per kg kroppsvikt som ges varannan till var tredje dag.
Slovak: Bude to zvyčajne v rozsahu 20 až 40 IU alfaoktokogu na kg telesnej hmotnosti, ktorý sa podáva každé 2 až 3 dni.
Swedish: Värm den oöppnade injektionsflaskan och sprutan med spädningsvätska med händerna tills de känns lika varma som dina händer.
Slovak: Zahrievajte uzatvorenú injekčnú liekovku s práškom a injekčnú striekačku s rozpúšťadlom vo vašich rukách až kým nebudú také teplé ako vaše ruky.
Swedish: I situationer där det medföljande injektionssetet för intravenös injektion inte kan användas (t.ex. vid infusion i en perifer eller central venkateter) ska ett separat filter som är kompatibelt med KOGENATE Bayer användas.
Slovak: V situáciách, pri ktorých nemožno použiť dodanú venepunkčnú sadu (napr. pri podávaní infúzie cez hadičky na periférny alebo centrálny prístup), sa má použiť osobitný filter kompatibilný s KOGENATE
Swedish: Lägg sprutan åt sidan för senare användning.
Slovak: Injekčnú striekačku odložte bokom na ďalšie použitie.
Swedish: Hur mycket KOGENATE Bayer du ska ta och hur ofta beror på flera faktorer såsom:
Slovak: Bayer závisia od mnohých faktorov, ako napríklad:
Swedish: Om ytterligare en dos behöver ges, använd en ny spruta med produkt beredd enligt beskrivning ovan.
Slovak: Ak je potrebné podať ďalšiu dávku, použite novú injekčnú striekačku s rozpusteným liekom podľa popisu uvedeného vyššie.
Swedish: Om du har frågor om detta läkemedel och utbytbara separata filter, kontakta din läkare.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia tohto lieku a kompatibility osobitných filtrov, kontaktujte svojho lekára.
Swedish: Tabell 1: Guide för dosering vid blödning eller kirurgi Grad av blödning/
Slovak: Tabuľka 1: Návod na dávkovanie pri krvácaní a chirurgických zákrokoch Stupeň hemorágie/Typ chirurgického výkonu
Swedish: (F).
Slovak: a)
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer och tala med läkare eller apotekspersonal om:
Slovak: Bayer a poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom, ak:
Swedish: Använd inte KOGENATE Bayer
Slovak: Nepoužívajte KOGENATE
Swedish: KOGENATE Bayer innehåller natrium
Slovak: Bayer obsahuje sodík
Swedish: Nedanstående tabell använder MeDRA:s klassificering av organsystem (SOC och föredragen term).
Slovak: Tabuľka uvedená nižšie zodpovedá klasifikácii orgánových systémov MedDRA (trieda orgánových systémov a preferovaný pojem miery výskytu).
Swedish: (tredje generationens rFVIII).
Slovak: 3. generácie).
Swedish: Barn och ungdommar De listade varningarna och försiktighetsåtgärderna gäller för patienter i alla åldrar, vuxna och barn.
Slovak: Deti a dospievajúci Uvedené upozornenia a opatrenia platia pre pacientov všetkých vekových kategórií, dospelých aj deti.
Swedish: KOGENATE Bayer kan användas av barn i alla åldrar.
Slovak: Bayer sa môže používať u detí všetkých vekových kategórií.
Swedish: • Slutligen noterade PRAC att de flesta studier hittills som utvärderar en differentiell risk för inhibitorutveckling mellan klasser av FVIII-produkter lider av olika potentiella metodologiska begränsningar och baserat på tillgängliga beaktade data finns det ingen tydlig och konsekvent evidens som tyder på skillnader i relativ risk mellan klasser av FVIIIprodukter.
Slovak: Nakoniec výbor PRAC poznamenal, že väčšina štúdií, ktoré hodnotia rozdielne riziko vzniku inhibítorov medzi triedami výrobkov FVIII, trpí rôznymi potenciálnymi metodickými obmedzeniami a na základe dostupných údajov sa neuvažuje o jasných a konzistentných dôkazoch, ktoré by naznačovali rozdiely v relatívnom riziku medzi triedami výrobkov FVIII.