FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Drugi bronhodilatatorji (kot je salbutamol).
Norwegian Bokmål: • Andre bronkodilatatorer (slik som salbutamol).
Slovenian: Za preprečevanje teh simptomov vam lahko zdravnik predpiše dodatne kortikosteroide v obliki tablet (kot je prednizolon).
Norwegian Bokmål: For å forhindre disse symptomene kan det hende legen foreskriver ekstra kortikosteroider i tablettform (f.eks. prednisolon).
Slovenian: • zelo hitro utripanje srca (tahikardija);
Norwegian Bokmål: • Svært rask hjerterytme (takykardi).
Slovenian: Inhalator vzemite iz ust.
Norwegian Bokmål: Fjern inhalatoren fra munnen.
Slovenian: • Zdravilo Aerivio Spiromax lahko vpliva na normalno nastajanje steroidnih hormonov v telesu, zlasti če dalj časa jemljete visoke odmerke.
Norwegian Bokmål: • Aerivio Spiromax kan påvirke den normale produksjonen av steroidhormoner i kroppen, særlig hvis du har tatt høye doser over lang tid.
Slovenian: • Salmeterol je dolgodelujoči bronhodilatator.
Norwegian Bokmål: • Salmeterol er en langtidsvirkende bronkodilatator.
Slovenian: Status preživetja po 3 letih je bil določen za vse bolnike, ne glede na to, če so študijsko zdravilo morda prenehali jemati.
Norwegian Bokmål: Overlevelse ved 3 år ble bestemt for alle pasienter, uavhengig av om behandlingen med studielegemidlet var seponert eller ikke.
Slovenian: Izogniti se je treba neselektivnim in selektivnim antagonistom β, razen če je njihova uporaba nujna.
Norwegian Bokmål: Både ikke-selektive og selektive beta-blokkere bør unngås, hvis ikke det er tvingende indikasjon for bruk av dette.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo zamegljen vid ali druge motnje vida.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Slovenian: • Preverite kazalnik odmerkov, da preverite, če je v inhalatorju 60 inhalacij.
Norwegian Bokmål: • Sjekk doseindikatoren for å se om det er 60 inhalasjoner i inhalatoren.
Slovenian: S stališča farmakokinetike je mogoče farmakokinetiko vsake sestavine obravnavati posebej.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk kan vurderes separat for hver komponent.
Slovenian: Ta se pogosto uporabljajo za zdravljenje
Norwegian Bokmål: Disse brukes ofte til å behandle astma.
Slovenian: Ni znano, ali lahko to zdravilo prehaja v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan gå over i morsmelk.
Slovenian: Če zdravila Aerivio Spiromax ne uporabljate pravilno in/ali če ne vdihujete dovolj močno, lahko to pomeni, da ne dobite dovolj zdravila v pljuča.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Aerivio Spiromax riktig og/eller dersom du ikke puster kraftig nok, kan det bety at du ikke får nok medisin ned i lungene dine.
Slovenian: Čiščenje inhalatorja
Norwegian Bokmål: Rengjøre inhalatoren
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko vključujejo kar koli od naslednjega:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan inkludere følgende:
Slovenian: • pljučnica in bronhitis (okužba pljuč).
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse og bronkitt (lungeinfeksjon).
Slovenian: Laktoza vsebuje majhne količine mlečnih beljakovin, ki lahko povzročijo alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Laktose inneholder små mengder med melkeproteiner som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Slovenian: Salmeterol deluje lokalno v pljučih, zato njegova koncentracija v plazmi ni kazalec terapevtskih učinkov.
Norwegian Bokmål: Salmeterol virker lokalt i lungene, og plasmanivået gir derfor ingen indikasjon på terapeutisk effekt.
Slovenian: (Samo za Poljsko) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: (Kun Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco ali alergijo na laktozo, druge sladkorje ali mleko, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse eller allergi overfor laktose, andre sukkertyper eller melk, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovenian: Sočasna uporaba sistemskega ketokonazola znatno poveča sistemsko izpostavljenost salmeterolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av systemisk ketokonazol øker systemisk eksponering for salmeterol signifikant.
Slovenian: Sprednji del: Ni za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Norwegian Bokmål: Frontpanel: Skal ikke brukes av barn og ungdom.
Slovenian: • glavobol ali dremavost
Norwegian Bokmål: • Hodepine eller døsighet
Slovenian: Zaprite: Rahlo izdihnite in zaprite pokrovček ustnika.
Norwegian Bokmål: Lukk: Pust forsiktig ut og lukk munnstykkedekselet.
Slovenian: • Kazalnik odmerkov na hrbtni strani pripomočka vam pove, koliko odmerkov (inhalacij) je še ostalo v inhalatorju, začenši s 60 inhalacijami, ko je poln.
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren på baksiden av inhalatoren angir hvor mange doser (inhalasjoner) du har igjen i inhalatoren, og begynner på 60 inhalasjoner når den er full.
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki - kombinacija smrtnih izidov ali življenje ogrožajočih dogodkov iz katerega koli vzroka, smrtni izidi iz katerega koli vzroka ali sprejemi v bolnišnico iz katerega koli vzroka v celotni populaciji niso dosegli statistične značilnosti.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene for summen av mortalitet uansett årsak og livstruende hendelser, mortalitet uansett årsak, eller sykehusinnleggelse uansett årsak, nådde ikke statistisk signifikans i hele populasjonen.
Slovenian: To lahko poveča incidenco sistemskih učinkov (npr. podaljšanje intervala QTc in palpitacije).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt forekomst av systemiske effekter (f.eks. forlengelse av QTc-intervallet og palpitasjoner).
Slovenian: Vse osebe z astmo ali KOPB so dosegle vrednosti PIFR nad 60 l/min po optimalni vadbi.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene med astma eller KOLS oppnådde PIFR-verdier større enn 60 l/min etter optimal opplæring.
Slovenian: Tveganje, navedeno v krepkem tisku, je pri 95 % stopnji zaupanja statistično značilno.
Norwegian Bokmål: Risiko i fet skrift er statistisk signifikant ved konfidensintervall 95 %.
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road
Slovenian: Verjetno je podobno tveganje tudi pri interakciji z drugimi močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. itrakonazol, telitromicin, ritonavir).
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis en tilsvarende interaksjonsrisiko med andre potente CYP3A4-hemmere (f.eks. itrakonazol, telitromycin, ritonavir).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje okužb (kot so ritonavir, ketokonazol, itrakonazol in eritromicin).
Norwegian Bokmål: • Legemidler til behandling av infeksjoner (slik som ritonavir, ketokonazol, itrakonazol og erytromycin).
Slovenian: 1. p-vrednost je neznačilna po prilagoditvi za 2 vmesni analizi za primerjavo primarne učinkovitosti iz analize log-rank, stratificirane glede na kadilski status
Norwegian Bokmål: Ikke-signifikant p-verdi etter justering for 2 interimanalyser av sammenlignet primær effekt fra en log rank-analyse stratifisert for røykestatus
Slovenian: Zdravljenje z agonisti β2 lahko povzroči resno hipokaliemijo.
Norwegian Bokmål: Behandling med beta2-agonister kan føre til potensielt alvorlig hypokalemi.
Slovenian: Po potrebi lahko ustnik inhalatorja po uporabi obrišete s suho krpo ali robčkom.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du tørke av inhalatorens munnstykke etter bruk med en tørr klut eller tørkepapir.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovenian: Vendar pa števila inhalacij, ki vam ga je predpisal zdravnik, ne spreminjajte brez predhodnega posveta z
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke endre antallet inhalasjoner som legen har foreskrevet uten å rådføre deg med legen først.
Slovenian: Inhalator shranjujte na suhem in čistem mestu.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren din tørr og ren.
Slovenian: • neenakomerno ali nepravilno bitje srca ali dodatni srčni utrip (aritmije).
Norwegian Bokmål: • Ujevn eller uregelmessig hjerterytme eller ekstra hjerteslag (arytmier).
Slovenian: Ta vadba je zelo pomembna, saj zagotovi, da je odmerek, ki ga potrebujete, pravilen.
Norwegian Bokmål: Denne opplæringen er viktig for å sikre at du får den dosen du skal ha.
Slovenian: Če niste dobili dovolj zdravila v pljuča, to ne bo pomagalo zdraviti astme ali KOPB, kot bi moralo.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får nok medisin ned i lungene dine, vil det ikke hjelpe på din astma eller KOLS slik som det
Slovenian: Verjetnost, da se bodo ti učinki pojavili, je veliko manjša kot med uporabo peroralnih kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Det er mye mindre sannsynlighet for at disse effektene forekommer enn ved bruk av perorale kortikosteroider.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi deg videre til andre.
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt morajo od časa do časa tudi preveriti, kako uporabljate svoj pripomoček Spiromax, da se prepričajo, da ga uporabljate pravilno in kot je predpisano.
Norwegian Bokmål: Legen din, sykepleier eller farmasøyt bør også fra tid til annen kontrollere hvordan du bruker Spiromaxenheten for å sikre at du bruker den riktig og som forskrevet.
Slovenian: • nizko raven kalija v krvi
Norwegian Bokmål: • Lavt kaliuminnhold i blodet
Slovenian: Pri otrocih se lahko pojavijo tudi tesnobnost, motnje spanja in vedenjske spremembe, vključno s hiperaktivnostjo in razdražljivostjo.
Norwegian Bokmål: Barn kan også oppleve angst, søvnforstyrrelser og atferdsforandringer, inkludert hyperaktivitet og irritabilitet.
Slovenian: Do sistemske absorpcije pride predvsem skozi pljuča in je uvodoma hitra in potem podaljšana.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon skjer hovedsakelig i lungene og er innledningsvis rask, deretter langvarig.
Slovenian: Ključne ugotovitve študije SMART: primarni opazovani dogodek Število primarnih opazovanih dogodkov
Norwegian Bokmål: De viktigste funnene fra SMART: primært endepunkt Antall hendelser relatert til primært
Slovenian: 2. zelo pogosto poročali pri placebu
Norwegian Bokmål: Svært vanlig rapportert for placebo 3.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek v študiji SMART je bilo kombinirano število z dihali povezanih smrti in z dihali povezanih življenje ogrožajočih dogodkov.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i SMART var summen av antall respirasjonsrelaterte dødsfall og respirasjonsrelaterte livstruende hendelser.
Slovenian: • Flutikazonpropionat je kortikosteroid, ki zmanjšuje otekanje in draženje v pljučih.
Norwegian Bokmål: • Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som reduserer hevelse og irritasjon i lungene.
Slovenian: Kakovost življenja, povezana z zdravjem, izmerjena po vprašalniku St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ), se je v primerjavi s placebom izboljšala pri vseh zdravljenjih z zdravilno učinkovino.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet (Health Related Quality of Life), ble ifølge St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) forbedret med alle legemiddelbehandlinger sammenlignet med placebo.
Slovenian: • čezmerno dejavno ščitnico
Norwegian Bokmål: • Overaktiv skjoldbruskkjertel
Slovenian: Pot uporabe: za inhaliranje
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte: Bruk til inhalasjon
Slovenian: placebo Z dihali povezani smrtni izidi
Norwegian Bokmål: salmeterol placebo Respirasjonsrelaterte dødsfall
Slovenian: • občutek drhtenja (tremor) in hiter ali nereden srčni utrip (palpitacije) - ti neželeni učinki so običajno neškodljivi in se med nadaljevanjem zdravljenja zmanjšajo;
Norwegian Bokmål: • Føle seg skjelven (tremor) og rask eller ujevn hjerterytme (palpitasjoner) - dette er vanligvis ufarlig og avtar ettersom behandlingen fortsetter.
Slovenian: Na trgu v vaši državi morda ni vseh navedenih pakiranj.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Slovenian: Ne poskušajte razstaviti inhalatorja oziroma odstraniti ali zasukati pokrovčka ustnika.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å demontere inhalatoren, og ikke fjern eller vri av munnstykkedekselet.
Slovenian: Huda astma pri odraslih, starih 18 let in več
Norwegian Bokmål: Alvorlig astma hos voksne i alderen 18 år og eldre
Slovenian: Morda boste zelo piskajoče dihali, kašljali ali ostali brez sape.
Norwegian Bokmål: Du kan ha svært pipende pust og hoste eller være andpusten.
Slovenian: S tem se zagotovi, da razumejo, kako je treba inhalator pravilno uporabljati, in silovito vdihniti, da zagotovijo potrebni odmerek.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at de forstår hvordan de bruker inhalatoren riktig, og slik at de forstår behovet for å puste kraftig inn ved inhalering for å få den nødvendige dosen.
Slovenian: Nenadno in napredujoče poslabšanje nadzorovanosti astme je lahko smrtno nevarno in bolnik mora nujno opraviti pregled pri zdravniku.
Norwegian Bokmål: Plutselig og progressiv forverring av astma kan være livstruende, og pasienten må ha øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Slovenian: Študije pri živalih s salmeterolom so pokazale embriofetalne toksične učinke le pri visoki izpostavljenosti.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med salmeterol har kun vist embryoføtal toksisitet ved høy eksponering.
Slovenian: • sladkorno bolezen (zdravilo Aerivio Spiromax lahko zviša krvni sladkor)
Norwegian Bokmål: • Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax kan øke blodsukkeret ditt)
Slovenian: • kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB), za zmanjšanje števila izbruhov simptomov.
Norwegian Bokmål: • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), for å redusere antall oppblussinger av symptomer.
Slovenian: V študiji TORCH so pri starejših bolnikih, bolnikih z nižjim indeksom telesne mase (< 25 kg/m2) in bolnikih z zelo hudo obliko bolezni (pričakovan FEV1 < 30 %) opazili največje tveganje za pojav pljučnice ne glede na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: I TORCH-studien hadde eldre pasienter, pasienter med lav kroppsmasseindeks (< 25 kg/m2) og pasienter med svært alvorlig sykdom (FEV1 < 30 % predikert) høyest risiko for utvikling av lungebetennelse, uansett behandling.
Slovenian: Če se vam zdi, da bolj piskajoče dihate, imate pogosteje občutek stiskanja v prsnem košu ali če pogosteje potrebujete hitrodelujoče 'olajševalno' zdravilo, se morda vaše stanje v prsnem košu slabša in lahko se zgodi, da resno zbolite.
Norwegian Bokmål: Dersom pusten din blir mer pipete, brystet føles tett oftere eller du må bruke mer av den korttidsvirkende «anfallsmedisinen» din, kan det hende tilstanden din er forverret og du kan bli alvorlig syk.
Slovenian: Nato nežno izdihnite (ne izdihnite skozi inhalator).
Norwegian Bokmål: Pust deretter forsiktig ut (ikke pust ut gjennom inhalatoren).
Slovenian: Opazite lahko tudi srbenje, izpuščaj (koprivnico) in oteklost (običajno obraza, ustnic, jezika ali žrela) ali pa nenadoma čutite zelo hitro utripanje srca, omedlevico ali omotico (kar lahko vodi v kolaps ali izgubo zavesti).
Norwegian Bokmål: Du kan også merke kløe, et utslett (elveblest) og hevelser (vanligvis i ansikt, lepper, tunge eller hals), eller du kan plutselig merke at hjertet slår svært raskt eller at du føler deg svimmel og ør (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet).
Slovenian: Mehanizma delovanja obeh zdravilnih učinkovin sta obravnavana spodaj.
Norwegian Bokmål: De respektive virkningsmekanismene for begge virkestoffene er beskrevet nedenfor.
Slovenian: Izkazan je bil trend izboljšanja preživetja pri osebah, zdravljenih s salmeterolom/flutikazonpropionatom, v primerjavi s placebom po 3 letih, kljub temu pa ni dosegel nivoja statistične razlike pri vrednosti p ≤ 0,05.
Norwegian Bokmål: Det var en tendens til bedre overlevelse hos pasienter behandlet med salmeterol/flutikasonpropionat sammenlignet med placebo i 3 år, men statistisk signifikant nivå (p ≤ 0,05) ble ikke oppnådd.
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati za zdravljenje akutnih simptomov astme, za katere je treba uporabiti hitro- in kratkodelujoči bronhodilatator.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke brukes til behandling av akutte astmasymptomer som krever en hurtigvirkende og korttidsvirkende bronkodilatator.
Slovenian: Ritonavir lahko močno zviša koncentracijo flutikazonipropionata v plazmi.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan medføre kraftig økt plasmakonsentrasjon av flutikasonpropionat.
Slovenian: Odprite: Držite inhalator Spiromax pokonci, tako da je ustnik spodaj, in pokrovček ustnika odprite tako, da ga preganete navzdol, dokler ni povsem odprt in se zasliši klik.
Norwegian Bokmål: Åpne: Hold Spiromax med munnstykkedekselet nederst og åpne munnstykkedekselet ved å brette det ned til det er helt åpent og ett klikk høres.
Slovenian: Dva otroka na salmeterolu/flutikazonpropionatu in 5 otrok na flutikazonproprionatu je zaradi poslabšanja astme izstopilo iz študije.
Norwegian Bokmål: To barn som fikk salmeterol/flutikasonpropionat og 5 barn som fikk flutikasonpropionat trakk seg fra studien på grunn av forverret astma.
Slovenian: Če ustnik odprete in zaprete, odmerka pa ne inhalirate, ostane odmerek varno shranjen znotraj inhalatorja in pripravljen za naslednjo inhalacijo.
Norwegian Bokmål: Hvis du åpner og lukker munnstykkedekselet uten å inhalere, vil dosen oppbevares trygt inni inhalatoren, klar til neste inhalering.
Slovenian: To lahko povzroči povečanje incidence drugih sistemskih učinkov zdravljenja s salmeterolom (npr. podaljšanje intervala QTc in palpitacije) v primerjavi z zdravljenjem s samo salmeterolom ali ketokonazolom (glejte
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt forekomst av andre systemiske effekter av behandling med salmeterol (f.eks. forlengelse av QTc-intervallet og palpitasjoner) sammenlignet med salmeterol eller ketokonazol alene (se pkt.
Slovenian: Znaki in simptomi prevelikega odmerjanja salmeterola so omotica, povečanje sistoličnega krvnega tlaka, tremor, glavobol in tahikardija.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på overdose av salmeterol er svimmelhet, økt systolisk blodtrykk, tremor, hodepine og takykardi.
Slovenian: Če posamezni bolnik potrebuje odmerke zunaj priporočene sheme, mu je treba predpisati ustrezne odmerke agonista β2 in/ali
Norwegian Bokmål: Dersom en enkelt pasient behøver doser som ligger utenfor det anbefalte regimet, skal det forskrives egnede doser av beta2-agonist og/eller kortikosteroid.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget nøye før bruk.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano mesec LLLL.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert måned ÅÅÅÅ.
Slovenian: Pomožna snov laktoza lahko vsebuje majhne količine mlečnih beljakovin, ki lahko povzročijo alergijske reakcije pri bolnikih s hudo preobčutljivostjo ali alergijo na mlečne beljakovine.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet laktose kan inneholde små mengder med melkeproteiner som kan forårsake allergiske reaksjoner hos dem med alvorlig overfølsomhet eller allergi mot melkeprotein.
Slovenian: Sočasno dajanje s ketokonazolom ni povečalo razpolovnega časa salmeterola ali povečalo kopičenja salmeterola ob ponavljajočih odmerkih.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ketokonazol økte ikke halveringstiden for salmeterol eller akkumuleringen av salmeterol med gjentatt dosering.
Slovenian: V primeru odsotnosti enega ali dveh kriterijev za ocenitev stopnje bolezni očitna korist pri začetnem vzdrževalnem zdravljenju,v primerjavi z uporabo inhalacijskega flutikazonpropionata samega, ni bila dokazana.
Norwegian Bokmål: Når ett eller to av kriteriene for alvorlighetsgrad ikke er oppfylt, er det ikke påvist en klar nytteverdi sammenlignet med kun inhalert flutikasonpropionat som innledende vedlikeholdsbehandling.
Slovenian: Stranski del: Samo za uporabo pri odraslih, starih 18 let in več.
Norwegian Bokmål: Sidepanel: Kun til bruk hos voksne i alderen 18 år og eldre.
Slovenian: 3 inhalatorji vsebujejo vsak po 60 odmerkov.
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer, hver med 60 doser.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost inhaliranega flutikazonpropionata pri zdravih preiskovancih je med približno 5 in 11 % nominalnega odmerka, odvisno od uporabljene inhalacijske naprave.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til en enkeltdose inhalert flutikasonpropionat hos friske personer, varierer mellom omtrent 5 og 11 % av den nominelle dosen, avhengig av inhalasjonsenheten som brukes.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Nekatera od teh zdravil lahko povečajo količino salmeterola ali flutikazonpropionata v telesu.
Norwegian Bokmål: Noen av disse legemidlene kan øke mengden av salmeterol eller flutikasonpropionat i kroppen din.
Slovenian: • vnetje sinusov (sinusitis, občutek napetosti ali polnosti nosu, lic in predela za očmi, včasih z utripajočo bolečino);
Norwegian Bokmål: • Bihulebetennelse (sinusitt, en trykkende eller tilstoppet følelse i nesen, kinnene og bak øynene, noen ganger med en bankende verking).
Slovenian: Bolnikom naročite, naj imajo vedno pri sebi svoj inhalator, ki ga uporabljajo za olajšanje akutnega napada astme.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til alltid å ha inhalatoren sin tilgjengelig for lindring av akutte astmaanfall.
Slovenian: • Ksantinska zdravila, kot sta aminofilin in teofilin.
Norwegian Bokmål: • Xantiner, slik som aminofyllin og teofyllin.
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vas morajo naučiti pravilne uporabe inhalatorja, vključno z učinkovitim jemanjem odmerka.
Norwegian Bokmål: Lege, sykepleier eller apoteket skal gi deg opplæring i hvordan du skal bruke inhalatoren din, inklusive hvordan du effektivt tar en dose.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL
Slovenian: Zdravnik vam je to zdravilo predpisal za zdravljenje: • hude astme, da prepreči napade zasoplosti in piskajočega dihanja
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet dette legemidlet til behandling av enten • Alvorlig astma, for å forebygge anfall av kortpustethet og pipende pust,
Slovenian: Pomembno je, da vdihnete silovito.
Norwegian Bokmål: Legg merke til at det er viktig at du puster kraftig inn.
Slovenian: Deli inhalatorja, ki so v stiku z zdravilom/sluznico, so iz akrilonitril butadien stirena (ABS), polietilena (PE) in polipropilena (PP).
Norwegian Bokmål: De delene av inhalatoren som kommer i kontakt med legemiddel/slimhinner, er laget av akrylnitril-butadien-styren (ABS), polyetylen (PE) og polypropylen (PP).
Slovenian: • Diuretiki, znani tudi kot "tablete za odvajanje vode", ki se uporabljajo za zdravljenje visokega
Norwegian Bokmål: • Diuretika, også kjent som vanndrivende, brukt til å behandle høyt blodtrykk.
Slovenian: Uporabo IKS ob izhodišču ob vstopu v študijo so zabeležili, vendar za študijo ni bila zahtevana.
Norwegian Bokmål: Baseline ICS-bruk ved studiestart ble registrert, men var ikke påkrevet for studien.