FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringu alguses määratud genotüüp ja fenotüüp ning viroloogiliste tulemuste analüüsid Uuringutes DUET-1 ja DUET-2 seostati kolme või enama järgneva mutatsiooni olemasolu uuringu alguses - V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A ja G190S (etraviriini RAMid) - langenud viroloogilise vastusega etraviriini suhtes (vt tabel 5).
Latvian: Sākotnējais genotips vai fenotips un viroloģiskā rezultāta analīze DUET-1 un DUET-2 3 vai vairāku tālāk minēto mutāciju: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A un G190S, (ar rezistenci pret etravirīnu saistītas mutācijas) sākotnēja esamība tika saistīta ar pavājinātu viroloģisko reakciju pret etravirīnu (skatīt 5. tabulu).
Estonian: Cmax ↑ 1,76 (1,60…1,94) etraviriin
Latvian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirīna
Estonian: Fluvastatiin ja rosuvastatiin metaboliseeritakse CYP2C9 vahendusel ning manustamisel koos etraviriiniga võib HMG Co-A reduktaasi inhibiitori sisaldus plasmas suureneda.
Latvian: Fluvastatīnu un rosuvastatīnu metabolizē CYP2C9, un to lietošana kopā ar etravirīnu var novest pie augstākas HMG Co-A reduktāzes inhibitora koncentrācijas plazmā.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Latvian: INTELENCE satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Estonian: Sel juhul on oht, et viirus muutub ravi suhtes resistentseks.
Latvian: Tas var palielināt vīrusu rezistences veidošanās risku.
Estonian: Etraviriini manustamine koos elbasviiri/grasopreviiriga võib vähendada elbasviiri/grasopreviiri kontsentratsioone, mis viib elbasviiri/grasopreviiri ravitoime vähenemiseni.
Latvian: Etravirīna vienlaicīga lietošana ar elbasvīru/grazoprevīru var pazemināt elbasvīra un grazoprevīra koncentrāciju, kā rezultātā pavājināsies elbasvīra/grazoprevīra terapeitiskā iedarbība.
Estonian: Etraviriini jaotumist on inimestel uuritud vaid plasma suhtes (mitte tserebrospinaalse vedeliku, genitaaltrakti sekreetide suhtes).
Latvian: Etravirīna izkliede citās vidēs, izņemot plazmu (piemēram, cerebrospinālajā šķidrumā, dzimumorgānu sekrētos) cilvēkiem nav novērtēta.
Estonian: Puuduvad andmed etraviriini toime kohta inimese fertiilsusele.
Latvian: Dati par etravirīna ietekmi uz cilvēku auglību nav pieejami.
Estonian: INTELENCE 25 mg tabletid
Latvian: INTELENCE 25 mg tabletes
Estonian: 20 mg üks kord ööpäevas paroksetiin
Latvian: 20 mg vienreiz dienā paroksetīna
Estonian: NARKOOTILISED VALUVAIGISTID Metadoon individuaalsed annused vahemikus 60 mg kuni 130 mg üks kord ööpäevas
Latvian: Individuālas devas 60130 mg diapazonā vienreiz dienā
Estonian: INTELENCE'i (koos võimendatud PIga) ja rifabutiini kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega riski tõttu etraviriini ekspositsiooni languseks ja rifabutiini ja
Latvian: INTELENCE, pastiprināta PI un rifabutīna kombinācija jālieto piesardzīgi, jo pastāv pavājinātas etravirīna un palielinātas rifabutīna un 25-O-dezacetil-rifabutīna iedarbības risks.
Estonian: Kuna 14-OHksüklaritromütsiini toime Mycobacterium aviumi kompleksi (MAC) vastu on nõrgem, võib see mõjutada üldist toimet selle patogeeni suhtes.
Latvian: 14-OH-klaritromicīnam ir samazināta aktivitāte pret Mycobacterium avium kompleksu (MAC), kopējā aktivitāte pret šo patogēnu var būt izmainīta; tādēļ MAC ārstēšanai jāapsver alternatīvs līdzeklis, nevis klaritromicīns.
Estonian: Ärge võtke kuivatusainepakikesi pudelist välja.
Latvian: Neizņemt maisiņus ar desikantu.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on täheldatud etraviriiniga kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt Organsüsteemi klass Sageduskategooria
Latvian: 2. tabula: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā novērotās etravirīna blakusparādības
Estonian: C-etraviriini annust oli väljaheitest ja uriinist sedastatav vastavalt 93,7% ja
Latvian: C-etravirīna devas lietošanas izkārnījumos un urīnā var konstatēt attiecīgi 93,7 % un 1,2 % no lietotās
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientide puhul ei soovitata annust kohandada, kuid on vajalik ettevaatus.
Latvian: Devas pielāgošana netiek ieteikta, taču pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem jāievēro piesardzība.
Estonian: Etraviriini manustamine koos daklatasviiriga võib vähendada daklatasviiri kontsentratsioone.
Latvian: Etravirīna vienlaicīga lietošana ar daklastavīru var pazemināt daklastavīra koncentrācijas.
Estonian: Klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas klaritromütsiin AUC ↓ 0,61 (0,53…0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38…0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57…0,77) 14-OH-klaritromütsiin AUC ↑ 1,21 (1,05…1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90…1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13…1,56) etraviriin
Latvian: Klaritromicīns 500 mg divreiz dienā klaritromicīna AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicīna AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39)
Estonian: Etraviriin võib põhjustada varfariini plasmakontsentratsiooni tõusu.
Latvian: Domājams, ka etravirīns paaugstina varfarīna koncentrāciju plazmā.
Estonian: AUC12h (ng•h/ml) Geomeetriline keskmine ± standardhälve Mediaan (vahemik) C0h (ng/ml) Geomeetriline keskmine ± standardhälve Mediaan (vahemik) * Kõik HIV-1 infektsiooniga osalejad, kes kaasati III faasi kliinilistesse uuringutesse, said osana oma tavapärasest ravist darunaviiri/ritonaviiri annuses 600/100 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Visi III fāzes klīniskos pētījumos iesaistītie ar HIV-1 inficētie pacienti pamatterapijā saņēma arī darunavīru/ritonavīru pa 600/100 mg divas reizes dienā.
Estonian: Tablett Valge kuni valkjas ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk "T125" ja teisel küljel on "100".
Latvian: Tablete Baltas līdz pelēkbaltas ovālas formas tabletes ar iespiedumu "T125" vienā pusē un "100" - otrā pusē.
Estonian: Kui unustamisest on möödunud enam kui kuus tundi, jätke see annus vahele ning jätkake järgmise tavalise tableti võtmise korraga.
Latvian: Ja pamanāt to pēc 6 stundām, izlaidiet devu un lietojiet nākamās devas, kā ierasts.
Estonian: Algtasemel oli HIV-1 mediaanhulk plasmas ≥ 3,9 log10 HIV-1 RNA koopiat/ml ja CD4 rakkude mediaanarv oli algtasemel 385 x 10
Latvian: HIV-1 RNS koncentrācijas plazmā mediāna pētījuma sākumā bija 3,9 log10 kopijas/ml, bet vidējais CD4 šūnu skaits pētījuma sākumā bija 385 x 10
Estonian: Üks tablett sisaldab 160 mg laktoosi (monohüdraadina).
Latvian: Katra tablete satur 160 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Estonian: Vastunäidustatud on rifampitsiini kasutamine kombinatsioonis võimendatud PIga.
Latvian: Rifampicīns ir kontrindicēts kombinācijā pastiprinātā PI.
Estonian: Rasked naha- ja ülitundlikkusreaktsioonid
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir 500/200 mg kaks korda ööpäevas tipranaviir
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs 500/200 mg divreiz dienā tipranavīra
Estonian: INTELENCE 100 mg tabletid
Latvian: INTELENCE 100 mg tabletes
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviirusvastase ravikombinatsiooni (CART) alustamisel avalduda põletikureaktsioon asümptomaatilisele või oportunistlikule infektsioonile.
Latvian: Pacientiem ar HIV infekciju, kuriem kombinētās antiretrovīrusu terapijas (KART) uzsākšanas laikā bijis izteikts imūndeficīts, var sākties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskām vai atlikušajām oportūnistiskām infekcijām.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Veevaba kolloidne ränidioksiid Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat Laktoosmonohüdraat
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Estonian: Seedetrakti häired väga sage kõhulahtisus, iiveldus sage gastroösofageaalne reflukshaigus, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhugaasid, gastriit, kõhukinnisus, suukuivus, stomatiit, suurenenud lipaasi aktiivsus, suurenenud vere amülaasi aktiivsus aeg-ajalt pankreatiit, hematemees, okserefleks
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa slimība, vemšana, vēdersāpes, vēdera apjoma palielināšanās, vēdera uzpūšanās, gastrīts, aizcietējums, sausums mutē, stomatīts, paaugstināts lipāzes līmenis, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs
Estonian: AUC ↑ 1,10 (0,94…1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94…1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66…1,17) etraviriin
Latvian: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirīns
Estonian: INTELENCE'iga koosmanustatavate antiarütmikumide ravikontsentratsioone on soovitatav jälgida ning ravida patsienti ettevaatusega.
Latvian: Antiaritmisku līdzekļu un INTELENCE vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība un, ja iespējams, ieteicams veikt terapeitiskās koncentrācijas kontroli.
Estonian: Kõige sagedamini oli tegu kerge kuni mõõduka makulaarset/papulaarset tüüpi lööbega, mis tekkis teisel ravinädalal.
Latvian: Visbiežāk izsitumi bija viegli vai vidēji smagi, makulāra/papulāra tipa un radās terapijas otrā nedēļā.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga Mikrokristalliline tselluloos Veevaba kolloidne ränidioksiid Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat
Latvian: Silicizēta mikrokristāliskā celuloze Mikrokristāliskā celuloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Estonian: INTELENCE'i või teiste ravimite toime võib muutuda, kui võtate INTELENCE'i koos allpool loetletud ravimitega.
Latvian: Ja lietojat INTELENCE kopā ar kādām no tālāk minētajām zālēm, var mainīties INTELENCE vai citu zāļu iedarbība.
Estonian: atasanaviir/kobitsistaat, darunaviir/kobitsistaat (HIV-vastased ravimid); - karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (krambihooge ennetavad ravimid); - rifampitsiin, kuna see on vastunäidustatud kombinatsioonis võimendatud proteaasi inhibiitoritega, ja rifapentiin (teatud infektsioonide, nt tuberkuloosi vastased ravimid); - naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid (depressiooni ravis kasutatavad taimsed preparaadid); - daklatasviir, simepreviir (C-hepatiidi infektsiooni ravimid).
Latvian: atazanavīrs/kobicistats, darunavīrs/kobicistats (zāles HIV ārstēšanai); - karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (zāles krampju lēkmju novēršanai); - rifampicīns, jo tas ir kontrindicēts, ja tiek lietoti pastiprināti proteāzes inhibitori, un rifapentīns
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 100-st) - valgevereliblede arvu langus; - infektsiooni sümptomid (näiteks suurenenud lümfisõlmed ja palavik); - tavatud unenäod, segasus, desorientatsioon, närvilisus, hirmuunenäod; - uimasus, värinad, minestamine, krambid, tähelepanuhäire; - pearinglus, loidus; - stenokardia, südame rütmihäired; - hingamisraskused; - okserefleks, kõhunäärmepõletik, vere oksendamine; - maksaprobleemid, näiteks hepatiit, suurenenud maks; - liigne higistamine, näo- ja/või kõriturse; - rinnanäärmete suurenemine meestel.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - samazināts balto asins šūnu skaits; - infekcijas simptomi (piemēram, palielināti limfmezgli un drudzis); - patoloģiski sapņi, apmulsums, dezorientācija, nervozitāte, murgi; - miegainība, trīce, ģībonis, krampju lēkmes, uzmanības traucējumi; - reibonis, lēnums; - stenokardija, neregulāra sirdsdarbība; - apgrūtināta elpošana; - rīstīšanās, aizkuņģa dziedzera iekaisums, vemšana ar asinīm; - aknu darbības traucējumi, piemēram, hepatīts, aknu palielināšanās; - pārmērīga svīšana, sejas un/vai rīkles tūska; - krūšu pietūkums vīriešiem.
Estonian: HIV-1 RNA <50 koopiat/ml isikute osakaal 48. nädalal Etraviriin + BR N = 599
Latvian: Indivīdu ar HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml 48. nedēļā proporcija
Estonian: Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas + etraviriin 200 mg iga 12 tunni tagant botsepreviir
Latvian: 3 reizes dienā + etravirīns 200 mg ik pēc 12 h boceprevīrs
Estonian: Üks tablett sisaldab 40 mg laktoosi (monohüdraadina).
Latvian: Katra tablete satur 40 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Estonian: INTELENCE 200 mg tabletid
Latvian: INTELENCE 200 mg tabletes
Estonian: MALAARIAVASTASED RAVIMID Artemeeter/ lumefantriin
Latvian: PRETMALĀRIJAS LĪDZEKĻI Artemeters/
Estonian: Etraviriinile puudub spetsiifiline antidoot.
Latvian: Etravirīna nav specifiska antidota, ko lietot pārdozēšanas gadījumā.
Estonian: Üks tablett sisaldab 160 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Katra tablete satur 160 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: Kui patsient oksendab pärast 4 tunni möödumist ravimi võtmisest, ei ole patsiendil vaja võtta teist annust enne, kui on järgmine regulaarne ettenähtud ravimi manustamise aeg.
Latvian: Ja pacients vemj vairāk nekā 4 stundas pēc šo zāļu lietošanas, lietot vēl vienu devu līdz ierastajam laikam nav nepieciešams.
Estonian: DUET-1 ja DUET-2 ühisanalüüsis esines kaasuva infektsiooniga etraviriiniga ravitud uuritavatel võrreldes kaasuva infektsiooniga platseeborühma uuritavatega enam maksaga seotud kõrvaltoimeid.
Latvian: Pacienti, kuriem vienlaikus ir B un/vai C hepatīta vīrusa infekcija DUET-1 un DUET-2 apvienotajā analīzē bija vērojama tendence, ka ar etravirīnu ārstētiem indivīdiem, kuriem vienlaikus bija šāda infekcija, aknu darbības traucējumus novēroja biežāk nekā indivīdiem placebo grupā, kuriem vienlaikus bija šāda infekcija.
Estonian: Kõlblik kuni Mitte kasutada pärast 8 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Latvian: Derīgs līdz Nelietot pēc tam, kad ir pagājušas 8 nedēļas pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Estonian: Plastpudel 60 tableti ja 3 pakikesega, mille abil hoitakse tabletid kuivad.
Latvian: Plastmasas pudelē ir 60 tabletes un 3 maisiņi, lai saglabātu tabletes sausas.
Estonian: Tablett Valge kuni valkjas kaksikkumer piklik tablett, mille ühel küljel on pimetrükk "T200".
Latvian: Tablete Baltas līdz pelēkbaltas abpusēji izliektas, garenas tabletes ar iespiedumu "T200" vienā pusē.
Estonian: Rottidel olid sihtorganid maks, kilpnääre ja hüübimissüsteem.
Latvian: Tika noskaidrots, ka žurkām svarīgākie mērķa orgāni bija aknas, vairogdziedzeris un koagulācijas sistēma.
Estonian: Kui võtate eelpool loetletud ravimeid, küsige nõu oma arstilt.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat kādu no šiem līdzekļiem, lūdziet padomu ārstam.
Estonian: INTELENCE'i manustamine koos daklatasviiriga ei ole soovitatav.
Latvian: Vienlaicīga Intelence un daklatasvīra lietošana nav ieteicama.
Estonian: Lööve taandus tavaliselt ravi jätkudes 1 kuni 2 nädalaga iseenesest.
Latvian: Vairumā gadījumu izsitumi bija pašlimitēti un, terapiju turpinot, parasti izzuda 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Estonian: Etraviriin 200 mg kaks korda ööpäevas sünnitusjärgne aeg N = 10
Latvian: Etravirīns 200 mg divas reizes dienā pēcdzemdību periodā N = 10
Estonian: Etraviriin 200 mg kaks korda ööpäevas 3. trimester N = 10
Latvian: Etravirīns 200 mg divas reizes dienā trešajā trimestrī N = 10
Estonian: Etraviriin 200 mg kaks korda ööpäevas 2. trimester N = 13
Latvian: Etravirīns 200 mg divas reizes dienā otrajā trimestrī N = 13
Estonian: Plastpudel 120 tableti ja 2 pakikesega, mille abil hoitakse tabletid kuivad.
Latvian: Plastmasas pudelē ir 120 tabletes un 2 maisiņi, lai saglabātu tabletes sausas.
Estonian: Kõige sagedamini oli lööve kerge kuni mõõduka raskusastmega, tekkis 2. ravinädalal ja pärast 4. ravinädalat esines seda harva.
Latvian: Visbiežāk izsitumi bija viegli vai vidēji smagi, radās terapijas otrā nedēļā un bija retāk sastopami pēc 4. nedēļas.
Estonian: Kõlblik kuni Mitte kasutada pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Latvian: Derīgs līdz Nelietot pēc tam, kad ir pagājušas 6 nedēļas pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Estonian: Emastel hiirtel täheldati hepatotsellulaarsete adenoomide ja kartsinoomide arvu suurenemist.
Latvian: Peļu mātītēm biežāk novēroja aknu šūnu adenomas un karcinomas.
Estonian: Iga INTELENCE'i tablett sisaldab 25 mg etraviriini.
Latvian: Katra INTELENCE tablete satur 25 mg etravirīna.
Estonian: Pudel on suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) plastpudel, mis sisaldab 60 tabletti ja 3 desikandi pakikest ning on varustatud polüpropüleenist (PP) lapsekindla korgiga.
Latvian: Pudele ir augsta blīvuma polietilēna (ABPE) plastmasas pudele, kurā ir 60 tabletes un 3 desikanta maisiņi un kam ir bērniem neatverams polipropilēna (PP) vāciņš.
Estonian: Üks tablett sisaldab 40 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Katra tablete satur 40 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: Etraviriin metaboliseeritakse ja eritatakse peamiselt maksa kaudu.
Latvian: Etravirīna primāro metabolismu un elimināciju veic aknas.
Estonian: Iga INTELENCE'i tablett sisaldab 200 mg etraviriini.
Latvian: Katra INTELENCE tablete satur 200 mg etravirīna.
Estonian: Darunaviir/ritonaviir 600/100 mg kaks korda ööpäevas darunaviir
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs 600/100 mg divreiz dienā darunavīra
Estonian: Etraviriini ja CYP3A4, CYP2C9 või CYP2C19 pärssivate ravimite koosmanustamisel võib etraviriini kliirens langeda ning plasmasisaldus suureneda.
Latvian: Ja vienlaikus lieto etravirīnu un zāles, kas inhibē CYP3A4, CYP2C9 vai CYP2C19, etravirīna klīrenss var samazināties, kā rezultātā var būt paaugstināta etravirīna koncentrācija plazmā.
Estonian: Tulemused püsisid kuni 48 nädalat.
Latvian: Šie rezultāti saglabājās līdz 48 nedēļām.
Estonian: Lisateave ravimi Intelence kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Intelence ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Intelence on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. augustil 2008.
Latvian: Intelence 2008. gada 28. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Mis on Intelence ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Intelence un kāpēc tās lieto?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Intelence ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Intelence lietošanu?
Estonian: HIV-1 on viirus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Latvian: HIV-1 ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Estonian: Muu teave ravimi Intelence kohta
Latvian: Cita informācija par Intelence
Estonian: Kuidas Intelence toimib?
Latvian: Kā Intelence darbojas?
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Intelence kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Intelence lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1203 täiskasvanut, oli keskmine viiruskoormus ravi algul 70 000 koopiat/ml.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros kopumā piedalījās 1203 pieaugušie, vidējā vīrusu slodze terapijas sākumā bija 70 000 vienības/ml.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Intelence kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Intelence, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Ravimit Intelence turustatakse tablettidena (25, 100 ja 200 mg), mis neelatakse alla tervena koos klaasitäie veega.
Latvian: Intelence ir pieejamas kā tabletes (25, 100 un 200 mg), kas jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Estonian: Intelence ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Latvian: Intelence neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Estonian: Ravimi Intelence kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on lööve, kõhulahtisus, iiveldus ja peavalu.
Latvian: Visbiežākās Intelence blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir izsitumi, caureja, slikta dūša (nelabums) un galvassāpes.
Estonian: Täiskasvanutel on ravimi Intelence soovitatav annus 200 mg kaks korda ööpäevas pärast sööki ning lastel sõltub annus kehamassist, jäädes vahemikku 100-200 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā Intelence deva ir 200 mg divas reizes dienā pēc maltītes, bet bērniem deva ir atkarīga no ķermeņa masas un ir robežās no 100 mg divas reizes dienā līdz 200 mg divas reizes dienā.
Estonian: Ravimi Intelence kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Intelence lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Neelamisraskusega patsiendid tohivad tableti lahustada klaasitäies vees ja peavad seejärel lahuse kohe ära jooma.
Latvian: Pacienti, kuri nevar norīt tabletes, var tās izšķīdināt glāzē ūdens un uzreiz izdzert šķīdumu.
Estonian: Intelence (etraviriin) EMA/514667/2018
Latvian: EMA/514667/2018
Estonian: Ravimi Intelence toimeaine etraviriin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI).
Latvian: Intelence aktīvā viela etravirīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Estonian: Ravimit Intelence kasutatakse ainult nendel patsientidel, keda on varem HIV-nakkuse vastu ravitud, ja seda tuleb kasutada koos teiste HIV-ravimitega, mis sisaldavad nn võimendatud proteaasiinhibiitorit.
Latvian: Intelence tiek lietotas tikai tādu pacientu ārstēšanai, kuriem iepriekš ir ārstēta HIV infekcija, un tās ir jālieto kopā ar citām zālēm pret HIV, kuru sastāvā ir "pastiprināts proteāzes inhibitors".
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 101 last vanuses 6-17 aastat, oli ligikaudu pooltel patsientidest pärast 24nädalast Intelence ja muude ravimite kombinatsioonravi HIVi sisaldus alla määratavuse piiri ja 48 nädala järel suurenes nende laste osakaal veidi.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 101 bērns vecumā no 6 līdz 17 gadiem, aptuveni pusei no viņiem bija nenosakāms HIV līmenis pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar Intelence kombinācijā ar citām zālēm, un pēc 48 nedēļām proporcionālais skaits bērnu ar nenosakāmu HIV līmeni nedaudz palielinājās.
Estonian: Blokeerides ensüümi, vähendab Intelence koos teiste HIV-ravimitega manustatuna HIVi sisaldust veres ja hoiab selle väiksena.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, Intelence, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena etraviriini.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu etravirīnu.
Estonian: Lisateavet ravimi Intelence kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Intelence lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: 24 nädala järel oli patsiente, kellel oli HIVi sisaldus veres mittemääratav, ravimi Intelence ja muude HIV-ravimite kombinatsiooni kasutanud patsientidest 59%, samas platseebot (näiv ravim) koos muude HIV-ravimitega kasutanud patsientidest oli neid 41%.
Latvian: Pēc 24 nedēļām 59 % pacientu, kuri lietoja Intelence kopā ar citām zālēm pret HIV, bija nenosakāms HIV līmenis, salīdzinot ar 41 % pacientu, kuri lietoja placebo (zāļu imitāciju) kopā ar citām zālēm pret HIV.
Estonian: Uuringutes on tõendatud, et ravimi Intelence ja muude ravimite kombinatsiooniga on paljudel HIV-1ga nakatunud patsientidel võimalik vähendada HIVi sisaldust veres (viiruskoormust) alla määratavuse piiri (alla 50 koopia/ml).
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka daudziem pacientiem ar HIV-1 infekciju Intelence kopā ar citām zālēm efektīvi samazina HIV līmeni asinīs (vīrusu slodzi) līdz nenosakāmam līmenim (zem 50 vienībām/ml).
Estonian: Intelence on ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute ja vähemalt 6-aastaste laste raviks.
Latvian: Intelence ir zāles, ar ko ārstē pieaugušos un bērnus no 6 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1).
Estonian: Ravimit Intelence ei tohi kasutada koos elbasviiri/grasopreviiriga (C-hepatiidi nakkuse ravim).
Latvian: Intelence nedrīkst lietot kopā ar elbasvīru/grazoprevīru, t. i., zālēm, ko lieto hepatīta C vīrusa infekcijas ārstēšanai.
Estonian: Intelence on efektiivne täiskasvanutel ning lastel viiruskoormuse vähendamisel alla määratavuse piiri ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Latvian: Intelence efektīvi samazina vīrusu slodzi līdz nenosakāmam līmenim gan pieaugušajiem, gan bērniem, un zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.