FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conocido anteriormente como Ibandronic Acid Roche.
Polish: Poprzednio znnay pod nazwą Ibandronic Acid Roche.
Spanish: No deberá administrarse a pacientes con hipocalcemia (poco calcio en la sangre).
Polish: Leku nie wolno również podawać pacjentkom z hipokalcemią (niski poziom wapnia we krwi).
Spanish: ¿Cómo actúa Bondenza?
Polish: Jak działa lek Bondenza?
Spanish: Bondenza puede administrarse en forma de comprimidos o inyectándolo en vena.
Polish: Lek Bondenza można podawać w postaci tabletek albo we wstrzyknięciu dożylnym.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bondenza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bondenza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Bondenza no debe utilizarse en personas que pudieran ser hipersensibles (alérgicas) al ácido ibandrónico o a cualquier otro de los componentes del medicamento.
Polish: Leku Bondenza nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na kwas ibandronowy lub którykolwiek składnik leku.
Spanish: Los huesos se vuelven gradualmente delgados, frágiles y susceptibles de fractura.
Polish: Kości stopniowo stają się cienkie i kruche, a co za tym idzie - bardziej narażone na złamania.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta con más frecuencia en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógeno, dado que esta hormona ayuda a mantener sanos los huesos.
Polish: Osteoporoza występuje częściej u kobiet po menopauzie, gdy spada poziom hormonów żeńskich - estrogenów, gdyż estrogeny pomagają zachować zdrowe
Spanish: Los comprimidos no deben utilizarse en pacientes con anomalías del esófago o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos una hora.
Polish: Lek nie należy stosować u pacjentek z nieprawidłowościami w obrębie przełyku ani u pacjentek, które nie są w stanie stać lub siedzieć prosto przez co najmniej godzinę.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bonviva (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son artralgia (dolor articular) y síntomas de tipo gripal.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bondenza (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to bóle stawów i objawy grypopodobne.
Spanish: Los comprimidos diarios de 2,5 mg. utilizados en los estudios ya no están autorizados.
Polish: Tabletki 2,5 mg, stosowane w badaniach, zostały już wycofane z obrotu.
Spanish: Bondenza es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Polish: Bondenza jest lekiem, który zawiera substancją czynną kwas ibandronowy.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ibandronic Acid Roche el 23.02.04.
Polish: W dniu 23 lutego 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Ibandronic Acid Roche do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: En el primer estudio, la administración diaria de los comprimidos de 2,5 mg de Bondenza redujo el riesgo de nuevas fracturas vertebrales en un 62% frente al placebo.
Polish: W pierwszym badaniu codzienne stosowanie leku Bondenza w postaci tabletek 2,5 mg zmniejszało ryzyko nowych złamań kręgów o 62%, w porównaniu z leczeniem placebo.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Bondenza durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Bondenza zaobserwowano w badaniach?
Spanish: En los otros dos se compararon los comprimidos mensuales de 150 mg (1 609 pacientes) y las inyecciones (1 395 pacientes) con los comprimidos diarios de 2,5 mg.
Polish: W pozostałych dwóch badaniach tabletki 150 mg przyjmowane raz na miesiąc (u 1 609 pacjentek) i wstrzyknięcia (u 1 395 pacjentek) porównywano z tabletkami 2,5 mg przyjmowanymi raz na dobę.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bondenza?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Bondenza?
Spanish: Bondenza se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas con riesgo de fracturas óseas.
Polish: Lek Bondenza stosuje się w leczeniu osteoporozy (choroby powodującej łamliwość kości) u kobiet po menopauzie i u których występuje ryzyko złamań kości.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos blancos (150 mg) y de solución inyectable (3mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (150 mg) oraz jako roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce (3 mg).
Spanish: Los otros dos estudios demostraron que los comprimidos mensuales de 150 mg y las inyecciones eran más eficaces que los comprimidos diarios de 2,5 mg para aumentar la densidad ósea de la columna y la cadera.
Polish: Dwa pozostałe badania wykazały, że tabletki 150 mg przyjmowane raz w miesiącu oraz wstrzyknięcia były skuteczniejsze od tabletek 2,5 mg przyjmowanych raz na dobę w podnoszeniu gęstości kości kręgosłupa i bioder.
Spanish: El paciente no deberá tumbarse hasta una hora después de haberse tomado el comprimido.
Polish: Po przyjęciu tabletki nie wolno kłaść się przez co najmniej jedną godzinę.
Spanish: Los estudios han demostrado que reduce el riesgo de sufrir fracturas de columna, pero su eficacia en fracturas del cuello femoral (de cadera) no ha quedado garantizada.
Polish: W badaniach wykazano działanie leku polegające na zmniejszeniu ryzyka złamań kręgosłupa, lecz nie ustalono jego wpływu na ryzyko
Spanish: Los estudios determinaron la variación en la densidad ósea de la columna y de la cadera transcurridos dos años.
Polish: W badaniach obserwowano zmianę gęstości kości w kręgosłupie i biodrach przez okres
Spanish: La densidad ósea de la cadera aumentó un 4% con los comprimidos mensuales y un 3% con las inyecciones, frente al 2% de los comprimidos diarios.
Polish: W biodrach gęstość kości wzrosła o 4% przy zażywaniu tabletek przyjmowanych co miesiąc, i o 3% w przypadku wstrzyknięć, w porównaniu z 2% wzrostem w
Spanish: En dos años, la densidad ósea de la columna aumentó un 7% con los comprimidos mensuales y un 6% con las inyecciones, frente al 5% de los comprimidos diarios.
Polish: Przez okres dwóch lat zażywania tabletek raz na miesiąc, gęstość kości w kręgosłupie zwiększyła się o 7% oraz o 6% po zastosowaniu wstrzyknięć, w porównaniu z 5% poprawą w przypadku tabletek przyjmowanych codziennie.
Spanish: En el primero de ellos se compararon los comprimidos de 2,5 mg de Bondenza administrados una vez al día con un placebo (tratamiento ficticio) en casi 3 000 mujeres, atendiendo al número de fracturas de columna que se habían producido después de tres años.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem blisko 3 000 kobiet lek Bondenza w tabletkach 2,5 mg przyjmowanych raz na dobę porównywano z placebo, obserwując liczbę nowych złamań kręgów u pacjentek leczonych przez trzy lata.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Bondenza el 18.08.04.
Polish: W dniu 18 sierpnia 2004 r. nazwę leku
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bondenza, ver el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Bondenza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: El principio activo de Bondenza, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato Inhibe la acción de los osteoclastos, las células que se encargan de la destrucción del tejido óseo.
Polish: Substancja czynna leku Bondenza, kwas ibandronowy, należy do grupy bifosfonianów.
Spanish: 1 1 ml de solución contiene 1,125 mg de ácido ibandrónico, sal monosódica monohidratada, que corresponde a 1mg de ácido ibandrónico.
Polish: 1 1 ml roztworu zawiera 1,125 mg jednowodnej soli jednosodowej kwasu ibandronowego, co odpowiada 1 mg kwasu ibandronowego.
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de administración
Polish: Postać farmaceutyczna
Spanish: Tamaños de envases
Polish: Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko
Spanish: •A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Spanish: Beba un vaso lleno de leche antes de ir.
Polish: Przed wyjściem należy wypić pełną szklankę mleka.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser empleado de inmediato.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy zużyć natychmiast.
Spanish: % de pacientes con respuesta
Polish: % pacjentów z odpowiedzią
Spanish: 79539, Alemania
Polish: 79539, Niemcy
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Spanish: Calidad de Vida *
Polish: Jakość życia*
Spanish: Ver sección 4
Polish: Patrz punkt 4.
Spanish: Es importante tomar Bondronat en el momento adecuado y de la forma adecuada.
Polish: Jest ważne, by przyjmować lek Bondronat we właściwym czasie i we właściwy sposób.
Spanish: Macrogol 6000
Polish: Makrogol 6000
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25 de Junio de 1996 Fecha de la última revalidación: 25 de Junio de 2006
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 czerwca 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 czerwca 2006
Spanish: 90% de intervalo de confianza
Polish: 90% przedziału ufności
Spanish: Número de eventos (por paciente)
Polish: Liczba zdarzeń (na pacjenta)
Spanish: En los ensayos clínicos, el tratamiento se mantuvo hasta 96 semanas.
Polish: W badaniach klinicznych leczenie kontynuowano przez okres do 96 tygodni.
Spanish: SS14 3FR Reino Unido
Polish: SS14 3FR Wielka Brytania
Spanish: 5 años Tras reconstitución: 24 horas.
Polish: 5 lat Po rekonstytucji: 24 godziny.
Spanish: Tras la reconstitución: 24 horas.
Polish: Po rekonstytucji: 24 godziny.
Spanish: SMPR (por paciente-año)
Polish: SMPR (na 1 pacjenta rocznie)
Spanish: Bondronat está indicado en adultos para:
Polish: Bondronat jest wskazany u dorosłych w:
Spanish: 1077 ZX Amsterdam Países Bajos
Polish: 1077 ZX Amsterdam Holandia
Spanish: • es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Polish: • jeśli pali tytoń (może to zwiększać ryzyko chorób stomatologicznych)
Spanish: Los eventos múltiples fueron por tanto contabilizados una única vez para el propósito de este análisis.
Polish: Dlatego też, incydenty mnogie były liczone do celów tej analizy tylko raz.
Spanish: Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamado bifosfonatos.
Polish: Należy do grupy leków, zwanych bisfosfonianami.
Spanish: • no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido una revisión dental desde hace mucho tiempo
Polish: • jeśli nie korzysta z rutynowej opieki stomatologicznej lub od dawna nie przechodził kontrolnych badań stomatologicznych
Spanish: También se debe prestar atención a la posible existencia de hipomagnesemia simultánea.
Polish: Należy także zwrócić uwagę na możliwość równoczesnego występowania hipomagnezemii.
Spanish: No se ha observado ninguna indicación de potencial carcinogénico.
Polish: Nie obserwowano oznak potencjalnego działania rakotwórczego.
Spanish: Hay muy pocos datos disponibles sobre pacientes de origen africano.
Polish: Dostępne są jedynie nieliczne dane dotyczące pacjentów pochodzenia afrykańskiego.
Spanish: La dosis será determinada por el médico que tendrá en cuenta los siguientes factores:
Polish: Dawka leku określana jest przez lekarza, który bierze pod uwagę poniższe czynniki.
Spanish: Después continúe con la dosis habitual al día siguiente.
Polish: Od następnego dnia przyjmować lek jak zazwyczaj.
Spanish: Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico/enfermero (profesional sanitario) si:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien poinformować lekarza/pielęgniarkę (pracownika służby zdrowia):
Spanish: Se presentan en envases de 28 y 84 comprimidos.
Polish: Są pakowane w opakowania zawierające 28 lub 84 tabletki.
Spanish: • No emplee este medicamento si observa que la solución no es transparente o contiene partículas
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że roztwór nie jest przejrzysty lub zawiera cząstki
Spanish: Riesgo relativo de SRE
Polish: Ryzyko względne SRE
Spanish: Hipocalcemia **
Polish: Hipokalcemia**
Spanish: Los bifosfonatos actúan inhibiendo la actividad de los osteoclastos, aunque el mecanismo exacto de acción todavía no está claro.
Polish: Działanie bisfosfonianów polega na hamowaniu aktywności osteoklastów; chociaż dokładny mechanizm ich działania jest nadal niewyjaśniony.
Spanish: De frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles) •ataque de asma
Polish: Częstość nieznana (częstość, której nie można określić na podstawie dostępnych danych): • napad astmy
Spanish: 100 ml durante 15 minutos
Polish: 100 ml / 15 minut
Spanish: Contiene 88,1 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Polish: Zawiera 88,1 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Spanish: Estos síntomas suelen desaparecer en un par de horas o días.
Polish: Te objawy zwykle ustępują w ciągu kilku godzin lub dni.
Spanish: •Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Spanish: Cantidad que tiene que tomar
Polish: Ile leku należy przyjąć
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se observaron entre 0,5 a 2 horas (mediana de 1 hora) en ayunas y la biodisponibilidad absoluta llegó al 0,6%.
Polish: Maksymalne obserwowane stężenia w osoczu osiągane były w ciągu 0,5 do 2 godzin (mediana 1 godzina) u pacjentów na czczo, a bezwzględna dostępność biologiczna wynosiła około 0,6%.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y categoría de frecuencia MedDRA. Se definen las categorías de frecuencia usando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość zdefiniowano następująco: bardzo często (>1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) bardzo rzadko ( <1/10 000) nieznana (częstość, której nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Spanish: 500 ml durante 1 hora
Polish: 500 ml / 1 godzinę
Spanish: Mutagenicidad/Carcinogenicidad:
Polish: Mutagenność/potencjalne działanie rakotwórcze:
Spanish: • hinchazón de piernas o pies
Polish: • obrzęki nóg lub stóp
Spanish: En la mayoría de los casos no se requiere ningún tratamiento específico y los síntomas remiten después de un par de horas/días.
Polish: W większości przypadków nie jest wymagane specyficzne leczenie i objawy ustępują po kilku godzinach/dniach.
Spanish: No ingiera el comprimido con una bebida que no sea agua
Polish: Nie należy przyjmować tabletki z jakimkolwiek napojem innym niż woda
Spanish: • cubierta del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 6000
Polish: • powłoka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000
Spanish: - Los comprimidos se ingerirán enteros con un vaso lleno de agua (de 180 a 240 ml) y el paciente debe permanecer en posición erguida, bien de pie o sentado.
Polish: - Tabletki należy połykać w całości popijając pełną szklanką wody (180 do 240 ml), kiedy pacjent stoi lub siedzi w pozycji spionizowanej.
Spanish: En un análisis multivariable, no se encontró que la edad fuera un factor independiente en ninguno de los parámetros farmacocinéticos estudiados.
Polish: W analizie wielowariantowej nie wykazano, aby wiek był niezależnym czynnikiem wpływającym na którykolwiek z badanych parametrów farmakokinetycznych.
Spanish: • si tiene problemas de corazón y su médico le ha recomendado limitar la ingesta diaria de líquidos
Polish: • jeśli pacjent ma choroby serca i lekarz zalecił, aby ograniczyć spożycie płynów
Spanish: Si se administra 30 minutos antes de una comida, la biodisponibilidad disminuye en un 30%.
Polish: Jeśli lek przyjmuje się 30 minut przed posiłkiem, zmniejszenie dostępności biologicznej wynosi około 30%.
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de Bondronat.
Polish: Brak specyficznych informacji dotyczących leczenia przedawkowania produktu Bondronat.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje exterior
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zewnętrzne
Spanish: Aclaramiento de Creatinina (ml/min)
Polish: Klirens kreatyniny (ml/min)
Spanish: Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Bondronat e informe a su médico inmediatamente (ver secciones 3 y 4).
Polish: Jeśi wystąpią wymienione objawy należy przerwać stosowanie leku Bondronat i natychmiast zgłosić się do lekarza (patrz punkt 3 i 4).
Spanish: La fracción absorbida del ácido ibandrónico desaparece de la circulación a través de la absorción ósea (40-50%, según los cálculos) y el resto se elimina por los riñones sin modificación alguna.
Polish: Wchłonięta frakcja kwasu ibandronowego jest usuwana z krążenia w wyniku absorpcji przez kości (szacowanej na 40-50%), a pozostała część jest eliminowana w postaci nie zmienionej przez nerki.
Spanish: Para ello, el contenido del vial debe usarse de la siguiente manera:
Polish: W tym celu należy przygotować zawartość fiolki w następujący sposób:
Spanish: Esto ayuda a frenar que sus huesos se hagan más débiles.
Polish: To zapobiega osłabieniu kości.
Spanish: El grado de absorción se altera cuando se toma junto con alimentos o bebidas (que no sean agua).
Polish: Stopień absorpcji jest zmniejszony, jeśli lek przyjmuje się razem z pożywieniem lub napojami (innymi niż woda).
Spanish: La eliminación de productos farmacéuticos en el medio ambiente se debe reducir al mínimo.
Polish: Należy zmninimalizować wprowadzanie produktów leczniczych do środowiska.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE bondronat 50 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A bondronat 50 mg
Spanish: En la mayoría de los casos, un nivel aumentado de calcio sérico puede reducirse a niveles normales en un plazo de 7 días.
Polish: W większości przypadków podwyższone stężenie wapnia w surowicy może ulec obniżeniu do wartości prawidłowych w ciągu 7 dni.
Spanish: • aumento de la temperatura corporal
Polish: • wzrost temperatury ciała
Spanish: Ácido acético (99%)
Polish: Kwas octowy (99%)
Spanish: • pérdida de memoria
Polish: • utrata pamięci
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 - Hipocalcemia
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - Hipokalcemia
Spanish: **Ver abajo más información †Identificado en la experiencia post-comercialización
Polish: **Więcej informacji patrz poniżej † Zidentyfikowano w po wprowadzeniu do obrotu.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Polish: Nazwy i adresy wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Spanish: Qué es Bondronat y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Bondronat i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Por eso, a los efectos del análisis, la presencia de varios acontecimientos se contó sólo una vez en un período determinado de 12 semanas.
Polish: Dlatego też, do celów tej analizy zdarzenia mnogie były liczone tylko raz w każdym 12 tygodniowym okresie czasu.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
Spanish: • está tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
Polish: • jeśli przyjmuje leki zwane kortykosteroidami (np. prednizolon lub deksametazon)
Spanish: Debido al riesgo de irritación esofágica, no se inducirá el vómito y el paciente permanecerá en una posición completamente erecta.
Polish: Mając na uwadze ryzyko podrażnienia przełyku, nie należy wywoływać wymiotów, a chory powinien pozostać w pozycji całkowicie spionizowanej.
Spanish: Su médico determinará la cantidad de Bondronat que le administrará dependiendo de su enfermedad.
Polish: Lekarz określi ilość leku Bondronat, jaką pacjent będzie otrzymywał, w zależności od choroby.
Spanish: Las soluciones diluidas son para un solo uso.
Polish: Rozcieńczone roztwory przeznaczone są do jednorazowego użycia.
Spanish: • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
Polish: • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać
Spanish: Sexo La biodisponibilidad y la farmacocinética del ácido ibandrónico son similares en hombres y mujeres.
Polish: Płeć Dostępność biologiczna oraz farmakokinetyka kwasu ibandronowego są podobne u mężczyzn i kobiet.
Spanish: Toxicidad reproductora:
Polish: Toksyczny wpływ na reprodukcję:
Spanish: • ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones óseas)
Polish: • jeśli był wcześniej leczony bisfosfonianem (stosowanym w leczeniu lub zapobieganiu chorobom kości)
Spanish: Los comprimidos también contienen lactosa monohidrato.
Polish: Tabletka zawiera także laktozę jednowodną.
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales
Polish: Farmakokinetyka w specjalnych populacjach pacjentów
Spanish: Si está tomando un comprimido cada dos días o cada semana, consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W przypadku, gdy lek pacjent przyjmuje co drugi dzień lub raz w tygodniu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Los estudios realizados en ratas han mostrado la existencia de toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Polish: W badaniach na szczurach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Spanish: Durante el tratamiento con Bondronat se podrá ingerir agua en cualquier momento (ver sección 4.5).
Polish: W trakcie leczenia produktem Bondronat można zawsze pić wodę (patrz punkt 4.5).
Spanish: La biodisponibilidad no desciende de manera relevante si el ácido ibandrónico se ingiere 60 minutos antes de una comida.
Polish: Nie obserwuje się znaczącego zmniejszenia w biodostępności, jeśli kwas ibandronowy przyjmowany jest na 60 minut przed posiłkiem.
Spanish: • caída del cabello
Polish: • wypadanie włosów
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się którykolwiek z poniżej wymienionych leków:
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Bondronat:
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem leku Bondronat:
Spanish: • Trague el comprimido entero.
Polish: • Tabletkę należy połknąć w całości.
Spanish: • Después de tomar el comprimido tendrá que esperar al menos 30 minutos.
Polish: • Po przyjęciu tabletki należy odczekać co najmniej 30 minut.
Spanish: Se debe retrasar el inicio del tratamiento o de un nuevo ciclo de tratamiento en pacientes con lesiones abiertas sin cicatrizar en tejidos blandos en la boca.
Polish: Należy odroczyć rozpoczęcie leczenia lub rozpoczęcie nowego cyklu leczenia u pacjentów z niewyleczonymi, otwartymi zmianami tkanek miękkich w jamie ustnej.