FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega je bil v dovoljenja za promet z zdravilom dodan pogoj za pridobitev terenskih podatkov, s čimer bi ugotovili, ali je mogoče preprečiti nevarnosti teh zdravil zaradi njihove obstojnosti, sposobnosti kopičenja v organizmu in strupenosti v dejanskih pogojih uporabe in ustreznih okoljskih pogojih.
Bulgarian: Освен това за издаване на лицензи за употреба е поставено условие с цел получаване на данни от практиката, за да се определи дали при реални условия на употреба и съответни условия на околната среда могат да бъдат предотвратени опасностите, дължащи се на РВТ свойствата на тези продукти.
Slovenian: -Nenadno poslabšanje kroničnega bronhitisa (akutna eksacerbacija kroničnega bronhitisa) 5 do 10 dni
Bulgarian: - Внезапно влошаване на хроничен бронхит (обостряне на хроничен брохит) 5 - 10 дни
Slovenian: V tem stanju ne vozite ali upravljajte strojev.
Bulgarian: Ако имате такива оплаквания, не шофирайте и не работете с машини.
Slovenian: Jetra Zelo redki:
Bulgarian: Много редки:
Slovenian: Hkrati je treba zagotoviti ustrezen nadzor, da bi s tem zmanjšali prenos okužbe.
Bulgarian: Допълнително трябва да бъдат предприети подходящи мерки за контрол на инфекцията, за да се намали риска от предаването й.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice o pravilni uporabi protimikrobnih zdravil.
Bulgarian: Трябва да се има предвид официалното ръководство за подходяща употреба на антибактериалните лекарства.
Slovenian: Prav tako so lahko starejši bolniki bolj občutljivi za z zdravili povezanim učinkom na interval QT.
Bulgarian: Възможно е пациентите в старческа възраст също да са по-чувствителни към свързани с лекарството ефекти върху QT интервала.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo peristaltiko, so pri bolnikih, ki imajo resno drisko, kontraindicirana.
Bulgarian: Лекарства, които инхибират перисталтиката, са противопоказани при пациенти, които имат сериозна диария.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete so namenjene za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb pri bolnikih starih 18 let ali več (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1):
Bulgarian: Терапевтични показания {Име (свободно избрано)} 400 mg филмирани таблетки са показани за лечение на следните бактериални инфекции при пациенти на 18-годишна възраст и по-възрастни (вижте точки 4.4, 4.8 и 5.1):
Slovenian: Če jemljete druga zdravila, ki zmanjšajo vrednost kalija v krvi, se posvetujte s svojim zdravnikom preden vzamete [izmišljeno ime].
Bulgarian: Ако в момента приемате някакви медикаменти, които понижават нивата на калий в кръвта, обсъдете с Вашия лекар, преди да приемете {Име (свободно избрано)}.
Slovenian: Analiza elektrokardiogramov, ki so jih opravili v programu kliničnih študij, je pokazala, da moksifloksacin podaljša interval QTc za 6 msec, ± 26 msec (1,4 % v primerjavi z izhodiščno vrednostjo).
Bulgarian: При анализ на ЕКГ изследванията, получени в хода на клинична програма, удължаването на QTc при моксифлоксацин е 6 msec ± 26 msec, 1,4% в сравнение с началната стойност.
Slovenian: To je pomembno upoštevati pri bolnikih, pri katerih se huda driska pojavi med uporabo moksifloksacina ali po njej.
Bulgarian: Ето защо е важно да се има предвид тази диагноза при пациенти, които имат сериозна диария по време или след използването на моксифлоксацин.
Slovenian: Če imate med zdravljenjem palpitacije ali nepravilen srčni utrip, o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако имате сърцебиене или неритмична сърдечна дейност през периода на лечение, трябва незабавно да уведомите своя лекар.
Slovenian: pretrganje kite, vnetje v sklepih, mišična rigidnost, poslabšanje znakov miastenije gravis
Bulgarian: Скъсване на сухожилие, възпаление на стави, мускулна ригидност, влошаване на симптомите на миастения гравис
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Trajanje zdravljenja
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je treba uporabljati za zdravljenje teh okužb samo, če se običajnih antibiotikov ne sme uporabljati ali če niso učinkoviti.
Bulgarian: {Име (свободно избрано)} трябва да се използва за лечение на тези инфекции само, когато обичайните антибиотици не могат да се използват или не действат.
Slovenian: - Če imate miastenijo gravis, lahko jemanje zdravila [izmišljeno ime] poslabša znake vaše bolezni.
Bulgarian: - Ако страдате от миастения гравис, приемът на [Име (свободно избрано)] може да влоши симптомите на заболяването Ви.
Slovenian: Upoštevajte naslednje (novo besedilo je prikazano z označenimi spremembami):
Bulgarian: Следното трябва да бъде отразено като необходимо (новият текст е показан в болд и е подчертан, а текстът който трябва да се изтрие е представен като зачертан):
Slovenian: redki > 1/10.000 do <
Bulgarian: Редки ≥ 1/10,000 до
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
Slovenian: [izmišljeno ime] vsebuje zdravilno učinkovino moksifloksacin, ki spada v skupino antibiotikov, imenovano fluorokinoloni.
Bulgarian: {Име (свободно избрано)} съдържа моксифлоксацин като активно вещество, който принадлежи към групата антибиотици, наречени флуорохинолони.
Slovenian: - Elektrokardiogram nekaterih bolnikov je pokazal, da moksifloksacin podaljša interval QTc.
Bulgarian: - Установено е, че при някои пациенти моксифлоксацин удължава QTc интервала на елетрокардиограмата.
Slovenian: Organski sistem pogosti > 1/100 do < 1/10
Bulgarian: Чести ≥ 1/100 до < 1/10
Slovenian: Ker je pri ženskah izhodiščna vrednost intervala QTc daljša v primerjavi z moškimi, so ženske lahko bolj občutljive za zdravila, ki podaljšajo interval QTc.
Bulgarian: QT интервал в сравнение с мъжете, е възможно те да са почувствителни към лекарства, удължаващи QT интервала.
Slovenian: Pri bolnikih z napredujočimi proaritmičnimi stanji (npr. akutna miokardna ishemija ali podaljšanje dobe QT; posebno pri ženskah in starejših bolnikih) je treba moksifloksacin uporabljati previdno, ker lahko ta stanja zvečajo tveganje za ventrikularne aritmije (vključno s torsade de pointes) in srčni zastoj (glejte tudi poglavje 4.3).
Bulgarian: Моксифлоксацин трябва да се използва внимателно при пациенти с проаритмични състояния (особено жени и пациенти в старческа възраст), като остра исхемия на миокарда или удължаване на QT, тъй като това може да доведе до повишен риск от камерни аритмии (вкл. torsade de pointes) и сърдечен арест (вижте също точка 4.3).
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se uporablja pri bolnikih starih 18 let ali več za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb, če jih povzročajo bakterije, pri katerih je moksifloksacin učinkovit: okužba obnosnih votlin, nenadno poslabšanje kroničnega bronhitisa ali pljučnica (pnevmonija), pridobljena izven bolnišnice (razen hudih oblik).
Bulgarian: {Име (свободно избрано)} се използва при пациенти на 18-годишна възраст и по-възрастни за лечение на следните бактериални инфекции, когато са причинени от бактерии, срещу които моксифлоксацин е ефикасен: инфекции на синусите, внезапно влошаване на продължително възпаление на дихателните пътища или инфекция на белите дробове (пневмония), придобита извън болницата (с изключение на тежките случаи).
Slovenian: [izmišljeno ime] uničuje bakterije, ki povzročajo okužbe, in so občutljive za zdravilno učinkovino moksifloksacin.
Bulgarian: {Име (свободно избрано)} действа като убива бактериите, причиняващи инфекции ако са причинени от бактерии чувствителни към активното вещество моксифлоксацин.
Slovenian: pljučnice, pridobljene v domačem okolju, razen hudih oblik Moksifloksacin je treba uporabiti samo, če uporaba protimikrobnih zdravil, ki se priporočajo za začetno zdravljenje te okužbe ni primerna.
Bulgarian: Придобита в обществото пневмония, с изключение на тежките форми Моксифлоксацин трябва да се използва само когато се счита за неподходяща употребата на антибактериални средства, които обикновено се препоръчват за първично лечение на тази инфекция.
Slovenian: akutna eksacerbacija kroničnega bronhitisa (AEKB)
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен бронхит (ОЕХБ)
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se v primeru pojava sprememb na koži in/ali sluznici, pred nadaljevanjem zdravljenja takoj posvetujejo z zdravnikom.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се свържат незабавно с техния лекар преди да продължат лечението, ако се проявят кожни и/или лигавични реакции.
Slovenian: Med zdravljenjem z drugimi fluorokinoloni so poročali o zelo redkih primerih naslednjih neželenih učinkov, ki bi se prav tako lahko pojavili med zdravljenjem z moksifloksacinom: prehodna izguba vida, hipernatriemija, hiperkalciemija, hemoliza, rabdomioliza, fotosenzitivne reakcije (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Много рядко се съобщава за следните нежелани реакции след лечение с други флуорохинолони, които е възможно да се появят и при лечение с моксифлоксацин: преходна загуба на зрение, хипернатриемия, хиперкалциемия, хемолиза, рабдомиолиза, реакции на фотосенсибилизация (вижте точка 4.4).
Slovenian: bolezni kože in podkožja bulozne kožne spremembe, npr.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Slovenian: Pri potrjeni ali domnevni AAD ali AAC, je treba zdravljenje s protimikrobnimi zdravili, vključno z moksifloksacinom, prekiniti in takoj začeti z ustreznim zdravljenjem.
Bulgarian: Ако се подозира или потвърди свързана с антибиотика диария или свързан с антибиотика колит трябва да се прекрати провежданото в момента лечение с антибактериални средства, включително моксифлоксацин, и незабавно да се предприемат адекватни терапевтични мерки.
Slovenian: Moksifloksacin je treba uporabiti za zdravljenje ustrezno diagnosticiranega ABS in AEKB samo, če uporaba protimikrobnih zdravil, ki se priporočajo za začetno zdravljenje teh okužb ni primerna ali če ta za zdravljenje okužb niso več učinkovita.
Bulgarian: Моксифлоксацин трябва да се използва за лечение на адекватно диагностициран ОБС и ОЕХБ, само когато се счита за неподходяща употребата на антибактериални средства, които обикновено се препоръчват за първично лечение на тези инфекции или когато лечението на инфекцията с тях е било неуспешно.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je antibiotik, ki sodi v skupino kinolonov.
Bulgarian: {Име (свободно избрано)} е антибиотик принадлежащ на семейството на хинолоните.
Slovenian: Če bo presodil, da je potrebno, vam bo posnel EKG, na podlagi katerega bo ovrednotil vaš srčni ritem.
Bulgarian: Той/тя може да реши да Ви направи ЕКГ за да провери
Slovenian: občasni > 1/1.000 do <
Bulgarian: Нечести ≥ 1/1,000 до
Slovenian: nenadna kratkotrajna nezavest) hipertenzija hipotenzija
Bulgarian: Синкоп (т.е. остра и краткотрайна загуба на съзнание) Хипертония Хипотония
Slovenian: - [izmišljeno ime] lahko povzroči nenadno in hudo vnetje jeter, kar lahko povzroči življenjsko ogrožajočo jetrno odpoved (tudi smrtni primeri) (glejte poglavje 4.
Bulgarian: - {Име (свободно избрано)} може да причини бързо и тежко възпаление на черния дроб, което може да доведе до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност (вкл. случаи с фатален изход, вижте точка 4.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev [izmišljeno ime] lahko povzroči vrtoglavico, omotico ali kratkotrajno omedlevico.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини {Име (свободно избрано)} може да Ви накара да чувствате замайване и световъртеж или може да Ви прилошее за кратко време.
Slovenian: V zelo redkih primerih so po zdravljenju z drugimi kinolonskimi antibiotiki poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki se lahko prav tako pojavijo med zdravljenjem z zdravilom [izmišljeno ime]: prehodna izguba vida, zvečane vrednosti natrija v krvi, zvečane vrednosti kalcija v krvi, zvečan razpad eritrocitov, mišične spremembe s poškodbo mišičnih celic, zvečana občutljivost kože za sončno ali UV svetlobo.
Bulgarian: Освен това има много редки случаи на проява на следните ефекти при лечение с други хинолонови антибиотици, които е възможно да се появят и при лечение с {Име (свободно избрано)}: преходна загуба на зрение, повишени нива на натрий в кръвта, повишени нива на калций в кръвта, повишено разграждане на червени кръвни клетки, мускулни реакции с увреждане на мускулните клетки, повишена кожна чувствителност към слънчева светлина или УВ лъчи.
Slovenian: - Pri bolnikih z miastenijo gravis, je treba moksifloksacin uporabljati previdno, ker se simptomi bolezni lahko poslabšajo.
Bulgarian: - Моксифлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с миастения гравис, понеже може да засили симптомите им.
Slovenian: - Pri uporabi moksifloksacina so poročali o buloznih kožnih spremembah, npr. StevensJohnsonovem sindromu ali toksični epidermalni nekrolizi (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за случаи с булозни кожни реакции, като синдром на StevensJohnson или токсична епидермална некролиза при прилагане на моксифлоксацин (вж. точка 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo moksifloksacin, je treba zdravila, ki lahko zmanjšajo vrednosti kalija, uporabljati previdno.
Bulgarian: Лечение, което намалява нивата на калий, следва да се прилага внимателно при пациенти, получаващи моксифлоксацин.
Slovenian: - Pri uporabi antibiotikov širokega spektra, vključno z moksifloksacinom, so poročali o driski, povezani z antibiotičnim zdravljenjem (AAD), o kolitisu, povezanim z antibiotičnim zdravljenjem (AAC) (tudi psevdomembranskem kolitisu), in o driski, povezani z Clostridium difficile in so lahko blage driske do kolitisa, ki povzroča smrt.
Bulgarian: Има съобщения за свързана с антибиотика диария (AAD) и свързан с антибиотика колит (AAC), включително псевдомембранозен колит и свързана с Clostridium difficile диария, при използването на широко-спектърни антибиотици, включително моксифлоксацин, които могат да варират по тежест от лека диария до фатален колит.
Slovenian: fulminantno vnetje jeter, ki lahko povzroči življenjsko ogrožajočo jetrno odpoved (tudi smrtni primeri)
Bulgarian: Фулминантно възпаление на черния дроб, потенциално водещо до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност (вкл. случаи с фатален изход)
Slovenian: DODATKI, KI BODO VKLJUČENI V USTREZNA POGLAVJA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVIL, KI VSEBUJEJO MOKSIFLOKSACIN
Bulgarian: В СЪОТВЕТНИТЕ ТОЧКИ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ НА МОКСИФЛОКСАЦИНСЪДЪРЖАЩИ
Slovenian: akutno bakterijsko vnetje obnosnih votlin (ABS)
Bulgarian: - Остър бактериален синузит (ОБС)
Slovenian: - V povezavi z moksifloksacinom so poročali o primerih fulminantnega hepatitisa, ki lahko povzroči jetrno odpoved (tudi smrtni primeri) (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: - Докладвани са случаи на фулминантен хепатит, потенциално водещи до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност (вкл. случаи с фатален изход) (вижте точка 4.8)
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom ali toksična epidermalna nekroliza, ki je lahko smrtno nevarna (glejte poglavje 4.4)
Bulgarian: Булозни кожни реакции като синдром на StevensJohnson или токсична епидермална некролиза (потенциално животозастрашаващ а, вж. точка 4.4)
Slovenian: 7 dni
Bulgarian: Много редки
Slovenian: Če se razvijejo znaki, kot so nenadno slabo počutje in/ali slabotnost, porumenela beločnica, temen urin, srbenje kože, nagnjenost h krvavitvi ali zaradi jeter povzročena bolezen možganov (znaki zmanjšane jetrne funkcije ali nenadno in hudo vnetje jeter), prosimo, da se pred nadaljevanjem zdravljenja posvetujete z zdravnikom.
Bulgarian: Моля, уведомете своя лекар преди да продължите лечението, ако се появят признаци като бързо влошаване на състоянието и/или общо неразположение с пожълтяване на бялото на очите, тъмна урина, сърбеж по кожата, склонност към кървене или индуцирано от черния дроб увреждане на мозъка (симптоми на намалена чернодробна дейност или бързо и тежко възпаление на черния дроб).
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO [IZMIŠLJENI IME] 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Bulgarian: КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА {ИМЕ (СВОБОДНО ИЗБРАНО)} 400 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Slovenian: Med jemanjem zdravila [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Когато приемате {Име (свободно избрано)} 400 mg филмирани таблетки
Slovenian: - Če se pojavijo spremembe na koži ali mehurčki in/ali luščenje kože in/ali spremembe na sluznici (glejte poglavje 4.
Bulgarian: - Ако се появят кожни реакции или мехури и/или обелване на кожата и/или лигавични реакции (вижте точка 4.Възможни нежелани реакции), незабавно се свържете с Вашия лекар преди да продължите лечението.
Slovenian: CHMP je menil:
Bulgarian: CHMP отбелязва:
Slovenian: Moksifloksacin je pokazal učinkovitost pri zdravljenju vseh potrjenih indikacij.
Bulgarian: Моксифлоксацин е показал ефикасност при всички одобрени показания.
Slovenian: Moksifloksacin je s postopkom medsebojnega priznavanja ali nacionalnim postopki pridobil dovoljenje za promet v vseh državah članicah Evropske unije.
Bulgarian: В ЕС моксифлоксацин е разрешен във всички държави-членки чрез процедура по взаимно признаване или национална процедура.
Slovenian: Velik delež predpisanih receptov za sinuzitis v klinični praksi je lahko empiričen in brez potrditve bakterijskega izvora.
Bulgarian: Значителна част от назначените лечения при синузит в клиничната практика могат да бъдат емпирични и без потвърждение за бактериален произход.
Slovenian: Moksifloksacin je fluorokinolonski antibiotik širokega spektra delovanja in protibakterijskim učinkovanjem.
Bulgarian: Моксифлоксацин е флуорохинолонов широкоспектърен антибиотик с бактерицидно действие.
Slovenian: Čeprav se je moksifloksacin izkazal kot učinkovit, so razpoložljivi podatki omejeni, saj so bile študije predvsem izvedene v primerjavi z drugimi primerjalnimi zdravili, edina študija s placebo kontrolnimi skupinami pa ni uspela dokazati statistično boljših rezultatov v primerjavi s placebom.
Bulgarian: Въпреки че моксифлоксацин е показал ефективност, наличните данни са ограничени, тъй като проучванията са извършени главно спрямо сравнителни лекарства и единственото плацебо контролирано проучване не успява да докаже статистическо превъзходство над плацебо.
Slovenian: Izveden je bil celovit pregled vseh reakcij jeter (hudih in manj hudih) do 30. septembra 2007 ter splošna ocena razmerja med koristmi in tveganji pri zdravljenju z moksifloksacinom.
Bulgarian: До 30 септември 2007 г. е извършен кумулативен преглед на всички чернодробни реакции (сериозни и не сериозни) и цялостната оценка на съотношението полза/риск за лечението с моксифлоксацин.
Slovenian: Pri treh izmed teh primerov je bil moksifloksacin uporabljen za zdravljenje manj hudih indikacij (sinuzitisa, faringitisa in akutnega bronhitisa).
Bulgarian: При 3 от тези случаи моксифлоксацин е използван за лечение на по-леки показания (синузит, фарингит и остър бронхит).
Slovenian: Te ugotovitve in dodatni razpoložljivi podatki (opazovalne študije in klinični preskusi) kažejo, da se hude poškodbe jeter pojavljajo pogosteje pri zdravljenju z moksifloksacinom kot pri drugih primerjalnih zdravilih.
Bulgarian: Тези констатации и допълнителните налични данни (наблюдателно проучване и клинични изпитвания) предполагат, че сериозните чернодробни увреждания възникват по-често при употреба на моксифлоксацин, отколкото при използване на сравнителни лекарства.
Slovenian: Odbor je preučil napotitev v skladu s členom 107 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, za zdravila s peroralnimi pripravki, ki vsebujejo moksifloksacin.
Bulgarian: Комитетът разглежда процедурата по член 107 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, за перорални форми на приложение на лекарствени продукти, съдържащи моксифлоксацин.
Slovenian: Glede na visoko pojavnost resnih in celo življenjsko nevarnih tveganj pri zdravljenju okužb, za katere je značilna visoka stopnja spontanega okrevanja brez uporabe antibiotikov, je zaskrbljujoča.
Bulgarian: Честотата на сериозните и дори животозастрашаващи рискове при лечението на инфекция с висок процент на спонтанно излекуване без антибиотици, е приета за обезпокоителна.
Slovenian: Akutno bakterijsko vnetje obnosnih votlin ni huda okužba in je povezana z visoko stopnjo spontanega okrevanja (90 %).
Bulgarian: По принцип ОБС е лека инфекция, свързана с висок процент спонтанно излекуване (90 %).
Slovenian: Poleg tega pa pri večini študij faze III, zasnovanih za enakovrednost moksifloksacina, ni bila uporabljena priporočena izbirna učinkovina.
Bulgarian: Освен това, повечето от проучванията от фаза ІІІ, предназначени за не по-лошо качество на моксифлоксацин, не използват препоръчания агент на избор.
Slovenian: Na podlagi navedenega je Velika Britanija dne 2. junija 2008 izdala nujno opozorilo, s katerim je druge države članice, Evropsko agencijo za zdravila (EMEA) in Evropsko komisijo (EK) v skladu s členom 107 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, obvestila, da namerava spremeniti dovoljenje za promet za vse peroralne pripravke za zdravila, ki vsebujejo moksifloksacin, in sicer izbris indikacij akutnega bakterijskega vnetja obnosnih votlin, akutne eksacerbacije kroničnega bronhitisa ter omejitev indikacije za pljučnico, pridobljeno v domačem okolju.
Bulgarian: Въз основа на горепосоченото на 2 юни 2008 г., Великобритания издава бързо предупреждение, като информира държавите-членки, Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) и Европейската комисия (ЕК), в съответствие с член 107 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, за намерението си да промени разрешението за употреба на всички перорални форми на приложение на лекарствени продукти, съдържащи моксифлоксацин, като премахне показанията ОБС и ОВХБ и ограничи показанието ППО.
Slovenian: Kljub temu pa je razmerje med koristmi in tveganji uporabe moksifloksacina lahko pozitivno, kadar ni mogoče uporabiti druge terapije z antibiotiki ali pa so druge terapije neuspešne.
Bulgarian: Въпреки това, съотношението полза/риск от прилагането на моксифлоксацин може да бъде благоприятно, ако другите антибиотични терапии не са дали резултат или не могат да бъдат използвани.
Slovenian: Ker vpliv izbire antibiotične terapije pri zdravljenju akutne eksacerbacije kroničnega bronhitisa na bolnika ni povsem jasen, je treba preučiti varnostni profil različnih antibiotičnih terapij.
Bulgarian: Следователно, тъй като влиянието на избора на антибиотик за лечение на ОВХБ върху изхода от заболяването за пациентите остава неясно, показателите за безопасност на отделните антибиотични терапевтични възможности трябва да бъдат взети под внимание.
Slovenian: Kljub temu pa je treba opozoriti, da do nedavnega nobene primerjalne študije v zvezi z akutno eksacerbacijo kroničnega bronhitisa, zasnovane za potrditev enakovrednosti zdravil, niso pokazale klinične superiornosti katere koli skupine antibiotikov nad drugimi.
Bulgarian: Въпреки това се отбелязва, че до неотдавна сравнителните антибиотични изпитвания при ОВХБ, предназначени да докажат еквивалентност между лекарствени продукти, не показват клинично превъзходство на класовете антибиотици един спрямо друг.
Slovenian: V Evropski uniji (EU) so filmsko obložene tablete, ki vsebujejo moksifloksacin, indicirane za zdravljenje akutnega bakterijskega vnetja obnosnih votlin (sinuzitis, vnetje paranazalnih sinusov) (ABS), akutne eksacerbacije (nenadnega poslabšanja) kroničnega bronhitisa in pljučnice, pridobljene v domačem okolju, razen hudih oblik, z odmerkom 400 mg na dan 7 dni za zdravljenje akutnega bakterijskega vnetja obnosnih votlin, 5-10 dni za zdravljenje akutne eksacerbacije kroničnega bronhitisa in 10 dni za zdravljenje pljučnice, pridobljene v domačem okolju.
Bulgarian: В Европейския съюз (ЕС) филмираните таблетки моксифлоксацин са показани за лечение на остър бактериален синузит (ОБС), остро влошаване на хроничния бронхит (ОВХБ) и пневмония, придобита в обществото (ППО), с изключение на тежките случаи, в доза от 400 mg дневно в продължение на 7 дни за ОБС, 5-10 дни за ОВХБ и в продължение на 10 дни за ППО.