FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er meget sjældent blevet rapporteret tilfælde med dødelig udgang, herunder blødning i hjernen (cerebral og intrakraniel).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um banvæn tilfelli heilablæðinga (blæðingar í heila og innan höfuðkúpu).
Danish: Derudover har Venta-Neb, en bærbar, ultrasonisk, batteridrevet nebulisator, også vist sig at være egnet til administration af Ventavis 10 mikrogram/ml.
Icelandic: Venta-Neb, handhægur, rafhlöðudrifinn hátíðnihljóðseimgjafi hefur einnig reynst hentugt til að gefa Ventavis 10 míkrógrömm/ml.
Danish: Du kan anvende forskellige nebulisatorer til at inhalere Ventavis 20 mikrogram/ml.
Icelandic: Hægt er að nota mismunandi eimgjafa til gjafar á Ventavis 20µg/ml.
Danish: Blodtrykket skal kontrolleres, når Ventavis-behandlingen påbegyndes.
Icelandic: Kanna skal blóðþrýsting við upphaf Ventavis meðferðar.
Danish: I-Neb AAD-systemet er et transportabelt, håndholdt, vibrerende nebulisatorsystem med netteknologi.
Icelandic: I-Neb AAD kerfið er handhægt eimgjafakerfi með titrandi möskvatæknibúnaði (vibrating mesh technology nebuliser system) sem halda skal í hendi.
Danish: EMBALLAGE MED 30 AMPULLER I EN PAKKE MED 90 (3 X 30) AMPULLER MED 2 ML EMBALLAGE MED 30 AMPULLER I EN PAKKE MED 300 (10 x 30) AMPULLER MED 2 ML
Icelandic: PAKKNING MEÐ 30 LYKJUM Í ÖSKJU MEÐ 90 (3 X 30) LYKJUM MEÐ 2 ML PAKKNING MEÐ 30 LYKJUM Í ÖSKJU MEÐ 300 (10 X 30) LYKJUM MEÐ 2 ML
Danish: Lige inden du begynder at inhalere, knækker du spidsen af glasampullen med 1 ml opløsning, som har to farvede ringe (hvid - gul) og overfører hele indholdet til nebulisatorkammeret.
Icelandic: Rétt áður en þú byrjar að anda að þér skaltu opna glerlykjuna sem inniheldur 1 ml af lausn og er með tveimur lituðum hringjum (hvítt - gult) með því að brjóta hana og hella öllu innihaldinu í lyfjahólf eimgjafans.
Danish: 2 ml ampul hvid - lyserød ring
Icelandic: 2 ml lykja hvítur - bleikur hringur
Danish: Dosis pr. inhalationsbehandling bør administreres 6 til 9 gange dagligt efter patientens behov og tolerabilitet.
Icelandic: Skammtinn sem gefinn er í hverri innöndunarlotu skal gefa 6 til 9 sinnum á dag eftir einstaklingsbundinni þörf og þoli.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Ventavis 10 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa
Danish: • Venta-Neb-nebulisator (2 ml-ampul med hvide og lyserøde ringe)
Icelandic: Venta-Neb eimgjafi (2 ml lykja með hvítum og bleikum hringjum)
Danish: Ventavis 20 mikrogram/ml er dobbelt så koncentreret som Ventavis 10 mikrogram/ml.
Icelandic: Styrkur Ventavis 20 míkrógrömm/ml er tvöfaldur á við Ventavis 10 míkrógrömm/ml.
Danish: Ventavis 20 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning 5 år.
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa 5 ár.
Danish: En inhalationsbehandling varer normalt 4 til 10 minutter med I-Neb AAD, afhængigt af den ordinerede dosis.
Icelandic: Ein innöndunarlota með I-Neb AAD varir venjulega u.þ.b. 4-10 mínútur, eftir því hvaða skammti er ávísað.
Danish: Del af en multipakning indeholdende 300 ampuller med 2 ml.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem inniheldur 90 lykjur með 2 ml. Hluti af fjölpakkningu sem inniheldur 300 lykjur með 2 ml.
Danish: 90 ampuller med 2 ml.
Icelandic: 90 lykjur með 2 ml.
Danish: 1 ml ampul gul - rød ring
Icelandic: 1 ml lykja gulur - rauður hringur
Danish: Patienternes nuværende behandling, som kunne omfatte en kombination af antikoagulantia, vasodilatorer (f.eks. calciumblokkere), diuretika, ilt og digitalis, men ikke PGI2 (prostacyklin eller analoger) blev suppleret med inhaleret iloprost (eller placebo).
Icelandic: Iloprost til innöndunar (eða lyfleysa) var bætt við fyrirliggjandi meðferð sjúklingsins sem gat verið m.a. samsetning af segavarnarlyfjum, æðavíkkandi lyfjum (t.d. kalsíumgangahemlum), þvagræsilyfjum, súrefni og dígitalis, en ekki PG12 (próstacýklin eða hliðstæður þess).
Danish: Ventavis 10 mikrogram/ml, inhalationsvæske til nebulisator, opløsning (1 ml-ampul), leverer 2,5 mikrogram, og Ventavis 20 mikrogram/ml, inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, leverer 5 mikrogram ved Breelib-nebulisatorens mundstykke.
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa (1 ml lykja) gefur 2,5 míkrógrömm og Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa gefur 5 míkrógrömm úr munnstykki Breelib eimgjafans.
Danish: Hvert medicineringskammer er farvekodet og har en tilsvarende farvekodet kontroldisk.
Icelandic: Hvort lyfjahólf er merkt með tilteknum lit og hefur stjórndisk sem er merktur samsvarandi lit.
Danish: Som vist i dyreforsøg er tetranor-iloprost farmakologisk inaktiv.
Icelandic: Tetranor-iloprost er lyfjafræðilega óvirkt eins og komið hefur fram í dýratilraunum.
Danish: I embryo- og føtotoksicitetsstudier hos rotter førte kontinuerlig intravenøs administration af iloprost til anomalier af enkelt-falankser i forpoterne hos nogle fostre/unger uafhængigt af dosis.
Icelandic: Í rannsóknum á eituráhrifum á fósturvísa og fóstur hjá rottum við samfellda gjöf iloprosts í bláæð komu fram frábrigði á einstökum kjúkum í framfótum nokkurra fóstra/unga sem ekki tengdust skammtastærð.
Danish: Desuden skal de anvisninger omkring hygiejne og rengøring af nebulisatorerne, der følger med fra fabrikanterne af udstyret, følges omhyggeligt.
Icelandic: Að auki ber að fylgja leiðbeiningum framleiðanda búnaðarins um hreinlæti og hreinsun eimgjafa vandlega.
Danish: Da I-Neb AAD-systemer kan anvendes til Ventavis 10 mikrogram/ml og Ventavis 20 mikrogram/ml, giver den nedenstående tabel en oversigt over brugervejledningen for I-Neb for de 2 koncentrationer af Ventavis:
Icelandic: Þar sem nota má I-Neb AAD kerfið fyrir Ventavis 10 míkrógrömm/ml og Ventavis 20 míkrógrömm/ml, sýnir taflan hér fyrir neðan samantekt á notendaleiðbeiningum fyrir I-Neb hvað varðar báða styrki af Ventavis:
Danish: Hvis dosis på 5 mikrogram tolereres dårligt, reduceres dosis til 2,5 mikrogram iloprost.
Icelandic: Ef 5 míkrógramma skammturinn þolist illa ætti að minnka skammtinn í 2,5 míkrógrömm af iloprosti.
Danish: Inhalation af Ventavis kan indebære risiko for udløsning af bronkospasmer, specielt hos patienter med bronkial hyperaktivitet (se pkt.
Icelandic: Ventavis innöndun gæti haft í för með sér hættu á berkjukrampa, sérstaklega hjá sjúklingum með of mikla berkjuvirkni (sjá kafla 4.8).
Danish: Risikoen for blødning kan være øget hos patienter, der samtidig får medicin, der skal hindre, at blodpladerne klumper sig sammen eller antikoagulantia (se også pkt.
Icelandic: Blæðingarhætta getur verið aukin hjá sjúklingum sem samtímis fá efni sem hamla samloðun blóðflagna eða segavarnarlyf (sjá einnig kafla 2).
Danish: Et randomiseret, dobbelt-blindt, multi-center, placebo-kontrolleret fase III-forsøg (studie RRA02997) er foretaget med 203 voksne patienter (inhaleret iloprost i koncentrationen 10 mikrogram/ml: N=101; placebo n=102) med stabil pulmonal hypertension.
Icelandic: stigs rannsókn með samanburði við lyfleysu (rannsókn RRA02997) hefur verið framkvæmd á 203 fullorðnum sjúklingum (iloprost til innöndunar við styrk sem nam 10 míkrógrömmum/ml:
Danish: Der forekom direkte vasodilatation af det pulmonale arterieleje med konsekutiv signifikant forbedring af det pulmonale arterietryk, den pulmonale vaskulære modstand og hjertets minutvolumen så vel som iltmætningen i blandet venøst blod.
Icelandic: Bein æðavíkkun lungnaslagæðabeðs kemur fram og því fylgir marktækur bati á lungnaslagæðaþrýstingi, lungnaæðaviðnámi og hjartaútfalli og einnig súrefnismettun blandaðs bláæðablóðs.
Danish: Venta-Neb, en bærbar, ultrasonisk, batteridrevet nebulisator, har vist sig at være egnet til administration af Ventavis 10 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning (2 mlampul).
Icelandic: Venta-Neb, handhægur, rafhlöðudrifinn hátíðnihljóðseimgjafi hefur reynst hentugur til að gefa Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa (2 ml lykja).
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Danish: • Til dosis på 2,5 mikrogram anvendes medicineringskammeret med den røde pal sammen med den røde kontroldisk.
Icelandic: Lyfjahólfið með rauðu lokunni er notað ásamt rauða stjórndisknum fyrir 2,5 míkrógramma skammtinn.
Danish: Hvis patienten tåler inhalationen af Ventavis 10 mikrogram/ml, skal dosis øges ved at bruge Ventavis 20 mikrogram/ml.
Icelandic: Ef innöndun með Ventavis 10 míkrógrömm/ml þolist vel, skal auka skammtinn með því að nota Ventavis 20 míkrógrömm/ml.
Danish: P2 Program 2: 2,5 mikrogram aktivt stof ved mundstykket, 10 inhalationscyklusser.
Icelandic: 2,5 míkrógrömm af virku efni í munnstykki, 10 innöndunarlotur.
Danish: • Forøgelse af kapillær densitet og reduktion af forøget vaskulær permeabilitet forårsaget af mediatorer som f.eks. serotonin eller histamin i mikrokredsløbet
Icelandic: Aukinn háræðaþéttleiki og minnkun aukins æðagegndræpis í smáæðakerfinu af völdum miðlara svo sem serótóníns eða histamíns
Danish: Alt efter nebulisatortype og ordineret dosis er det 1 ml eller 2 ml Ventavis 10 mikrogram/ml, der er velegnet.
Icelandic: Það fer eftir gerð búnaðar sem notaður er og þess skammts sem ávísað er hvort 1 ml eða 2 ml henta af Ventavis 10 míkrógrömm/ml.
Danish: • Du må IKKE drikke eller synke Ventavis-opløsningen.
Icelandic: Ventavis lausn má EKKI drekka eða kyngja.
Danish: Dette lægemiddel indeholder en mindre mængde ethanol (alkohol), mindre end 100 mg pr. dosis.
Icelandic: Lyfið inniheldur smávegis etanól (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
Danish: I-Neb AADnebulisatoren har vist sig at være velegnet til administration af Ventavis 10 mikrogram/ml (1 mlampul med hvide og gule ringe).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að I-Neb AAD eimgjafinn henti til lyfjagjafar með Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja með hvítum og gulum hringjum).
Danish: Symptomerne på overdosering er hovedsageligt relateret til iloprosts vasodilaterende virkning.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar tengjast aðallega æðavíkkandi áhrifum iloprosts.
Danish: • I-Neb AAD-nebulisator (1 ml-ampul med hvide og gule ringe)
Icelandic: I-Neb AAD eimgjafi (1 ml lykja með hvítum og gulum hringjum)
Danish: • Besvimelse (synkope) er et normalt tegn på selve sygdommen, men kan også forekomme under behandlingen med Ventavis (se også pkt.
Icelandic: Yfirlið er algengt einkenni sjúkdómsins sjálfs, en getur einnig átt sér stað við Ventavis meðferð (sjá einnig kafla 2:
Danish: Sådan skal du inhalere
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Danish: • Bronkospasme (pludselig sammentrækning af musklerne i bronkierne i lungerne) og hvæsende vejrtrækning (se også pkt.
Icelandic: Berkjukrampi (skyndilegur herpingur í vöðvum smærri hluta öndunarvegarins) og önghljóð (sjá einnig kafla 2:
Danish: Potentielt kan hypotension, blodtryksstigning, bradykardi eller takykardi, opkastning, diaré samt ekstremitetssmerter også forekomme.
Icelandic: Lágþrýstingur, hækkun blóðþrýstings, hægsláttur eða hraðsláttur, uppköst, niðurgangur eða verkur í útlimum gætu einnig komið fram.
Danish: Ampuller indeholdende 1 ml er markeret med to farvede ringe (hvid - gul).
Icelandic: Lykjur með 1 ml eru merktar tveimur lituðum hringjum (hvítt - gult).
Danish: • Ventavis 10 mikrogram/ml, inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, inhaleres ved brug af den nebulisator, som din læge har ordineret (enten Breelib, Venta-Neb eller I-Neb AADsystem.
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml eimgjafarlausninni er andað að sér með hjálp eimgjafanna sem læknirinn hefur ávísað handa þér (annaðhvort Breelib, Venta-Neb eða I-Neb AAD eimgjafann).
Danish: Nøje tilsyn fra den behandlende læge er nødvendigt, hvis der skiftes fra Ventavis 10 mikrogram/ml til Ventavis 20 mikrogram/ml, for at kontrollere den akutte tolerance i forbindelse med den hurtigere tilførselshastighed af iloprost med den dobbelte koncentration.
Icelandic: Nauðsynlegt er að læknirinn sem veitir meðferðina hafi náið eftirlit með ef skipt er úr Ventavis 10 míkrógrömm/ml yfir í Ventavis 20 míkrógrömm/ml til þess að fylgjast með hversu vel sjúklingurinn þolir hraðari inngjöf iloprosts sem fæst með tvöfalda styrkleikanum.
Danish: Bronkospasme* (se pkt.
Icelandic: Berkjukrampi* (sjá kafla 4.4) / Önghljóð
Danish: Synkope er et almindeligt symptom i forbindelse med selve sygdommen og kan også opstå under behandlingen.
Icelandic: Yfirlið er algengt einkenni sjúkdómsins sjálfs og getur einnig kom fyrir við meðferðina.
Danish: Ampuller indeholdende 2 ml er markeret med to farvede ringe (hvid - lyserød).
Icelandic: Lykjur með 2 ml eru merktar tveimur lituðum hringjum (hvítt - bleikt).
Danish: Hvis patienten tåler denne dosis, skal doseringen øges til 5 mikrogram iloprost ved brug af en 2 ml-ampul Ventavis 10 mikrogram/ml, og denne dosis skal opretholdes.
Icelandic: Ef sá skammtur þolist vel ætti að auka skammta í 5 míkrógrömm af iloprosti með notkun 2 ml lykju af Ventavis 10 míkrógrömm/ml og halda sig við þá skammtastærð.
Danish: En specifik modgift kendes ikke.
Icelandic: Ekki er þekkt neitt sérstakt mótefni.
Danish: - acetylsalicylsyre (ASA - et stof, der findes i mange lægemidler, og som er febernedsættende og smertelindrende), - heparin, - antikoagulantia af coumarin-typen, som f.eks. warfarin eller phenprocoumon, - non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, - non-selektive fosfodiesterasehæmmere, som f.eks. pentoxifyllin, - selektive fosfodiesterase 3 (PDE 3)-hæmmere, som f.eks. cilostazol eller anagrelide, - ticlopidin, - clopidogrel, - glycoprotein IIb-/IIIa -antagonists, som f.eks.
Icelandic: - acetýlsalicýlsýru ((ASA - efnasamband sem finnast í mörgum lyfjum sem lækkar hita og dregur úr verkjum), - heparin, - kúmarín blóðþynnandi lyf, svo sem - warfarin eða phenprocoumon, - bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar, - ósértæka fosfódíesterasa hemla, svo sem pentoxifýllín, - sértæka fosfódíesterasa 3 (PDE 3) hemla, svo sem cílostazól eða anagrelíð, - ticlópídín, - klópídógrel, - glýkóprótein IIb/IIIa hemla, svo sem o abcixímab,
Danish: Derefter kan lægen forsigtigt afkorte tiden mellem doserne afhængigt af, hvordan du tåler behandlingen.
Icelandic: Síðan getur læknirinn stytt bil milli skammta með varúð eftir þoli hvers og eins.
Danish: Da I-Neb AAD-nebulisatoren kan anvendes til Ventavis 10 microgram/ml og Ventavis 20 microgram/ml, giver tabellen nedenfor en oversigt over brugervejledningen til I-Neb i de to koncentrationer af Ventavis:
Icelandic: Þar sem nota má I-Neb AAD eimgjafann fyrir Ventavis 10 míkrógrömm/ml og Ventavis 20 míkrógrömm/ml, sýnir taflan hér fyrir neðan samantekt á notendaleiðbeiningum fyrir I-Neb hvað varðar báða styrki af Ventavis:
Danish: Dosis iloprost ved mundstykket
Icelandic: Skammtur af iloprost úr munnstykki
Danish: Den totale clearance af iloprost er ca. 20 ml/kg/min., hvilket tyder på ekstrahepatisk bidrag til metaboliseringen af iloprost.
Icelandic: Heildarbrotthvarf iloprost er um það bil 20 ml/kg/mín, sem bendir til að umbrot iloprost fari einnig fram annars staðar en í lifur.
Danish: Perifert ødem er et meget almindeligt symptom på selve sygdommen, men kan også forekomme under behandlingen.
Icelandic: Bjúgur í útlimum er mjög algengt einkenni sjúkdómsins sjálfs, en getur einnig hent við meðferð.
Danish: Ved start af Ventavis-behandlingen med Venta-Neb skal den første inhalation være 2,5 mikrogram iloprost leveret ved nebulisatorens mundstykke ved brug af en 2 ml-ampul Ventavis 10 mikrogram/ml.
Icelandic: Við upphaf meðferðar með Ventavis með Venta-Neb ætti fyrsti skammtur til innöndunar að vera 2,5 míkrógrömm af iloprosti eins og hann kemur úr munnstykki eimgjafans við notkun 2 ml lykju af Ventavis 10 míkrógömm/ml.
Danish: PPH er en kategori for pulmonal hypertension, hvor årsagen til det høje blodtryk er ukendt.
Icelandic: Frumkominn lungnaháþrýstingur (PPH) er lungnaháþrýstingur af óþekktum orsökum.
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer):
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10):
Danish: Sådan skal du bruge Ventavis
Icelandic: Hvernig nota á Ventavis
Danish: Hvis du tåler 5 mikrogram dårligt, skal dosis nedsættes til 2,5 mikrogram.
Icelandic: Ef þú þolir ekki innöndun á 5 míkrógramma skammti ætti að minnka skammtinn í 2,5 míkrógrömm.
Danish: Den målte MMAD for aerosoldråberne var 2,6 mikrometer.
Icelandic: Massamiðgildisþvermál (MMAD) smádropa í loftúða mældist 2,6 míkrómetrar.
Danish: Hvis du holder op med at tage Ventavis
Icelandic: Ef hætt er að nota Ventavis
Danish: Kæbesmerter/trismus
Icelandic: Verkur í kjálka/kjálkastjarfi
Danish: Hjælpestoffer: trometamol, 96 % ethanol, natriumchlorid, saltsyre (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Hjálparefni: trómetamól, etanól 96%, natríumklóríð, saltsýra (til að stilla pH), vatn fyrir stungulyf.
Danish: Derfor gælder der samme dosisanbefaling som for patienter med nedsat leverfunktion (se ovenfor).
Icelandic: Því er mælt með að nota sama skammt og ráðlagður er fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá ofar).
Danish: Kontinuerlig intravenøs/subkutan infusion af iloprost i op til 26 uger hos gnavere og ikke-gnavere forårsagede ikke organtoksicitet ved dosisniveauer, som overskred den humane, terapeutiske, systemiske dosis mellem 14 og 47 gange (baseret på plasmaniveauer) Kun forventede farmakologiske virkninger som hypotension, rødmen af huden, dyspnø og forøget tarmmotilitet blev observeret.
Icelandic: Engin eituráhrif á líffæri komu fram í nagdýrum og öðrum dýrum við stöðugt innrennsli iloprosts í bláæð eða undir húð í allt að 26 vikur við notkun skammtastærða sem gáfu milli 14 og 47 sinnum meiri altæka útsetningu en ráðlagðir meðferðarskammtar fyrir menn (miðað við plasmagildi).
Danish: Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml-ampul) og Ventavis 20 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja) og Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa
Danish: Hud- og øjenkontakt, oral indtagelse
Icelandic: Snerting við húð eða augu og inntaka
Danish: Hvis en dosis op til 5 mikrogram iloprost er indiceret, skal der igen startes med doseringsintervaller på 3-4 timer, som efterfølgende kan afkortes i overensstemmelse med den enkelte patients tolerabilitet over for lægemidlet.
Icelandic: Ef tilefni er til að auka skammtinn upp í 5 míkrógrömm af iloprosti, skal hverfa aftur til 3-4 klst. bils milli skammta í upphafi og stytta það síðan í samræmi við einstaklingsbundið þol.
Danish: Denne dosis skal opretholdes.
Icelandic: Gefa skal þennan skammt áfram.
Danish: Læs brugervejledningen for nebulisatoren for at få yderligere oplysninger, eller spørg din læge.
Icelandic: Nánari upplýsingar fást í leiðbeiningabæklingnum fyrir eimgjafana eða hjá lækninum.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Trometamol, ethanol, natriumchlorid, saltsyre til pH-justering og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru trómetamól, etanól, natríumklóríð, saltsýra til að stilla sýrustig og vatn fyrir stungulyf.
Danish: • eller andre hæmmere af trombocytaggregation som f.eks. - acetylsalicylsyre, - non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, - non-selektive phosphodiesterasehæmmere, som f.eks. pentoxifyllin - selektive phosphodiesterase 3 (PDE3)-hæmmere, som f.eks. cilostazol eller anagrelid - ticlopidin, - clopidogrel, - glycoprotein IIb/IIIa-antagonister, som f.eks. o abciximab, o eptifibatid, o tirofiban - defibrotid.
Icelandic: eða öðrum lyfjum sem hamla samloðun blóðflagna, svo sem - acetýlsalicýlsýru, - bólgueyðandi verkjalyfjum, - ósértækum fosfódíesterasa hemlum, eins og pentoxifýllíni, sértækum fosfódíesterasa 3 (PDE3) hemlum, eins og cilostazóli og anagrelíði - tíklópidíni, - klópídógreli, - glýkóprótein IIb/IIIa hemlum, eins og o abciximabi, o eptifibatíði, o tírófíbani defíbrótíð
Danish: 30 ampuller med 2 ml.
Icelandic: 30 lykjur með 2 ml.
Danish: Ampul farvet ring
Icelandic: Lykja litaður hringur
Danish: I et lille, randomiseret, 12-ugers dobbeltblindet, placebokontrolleret studie (STEP-studiet) tålte 34 patienter, som havde fået 125 mg bosentan to gange dagligt i mindst 16 uger, og som var i en stabil hæmodynamisk tilstand inden rekrutteringen, tilføjelse af inhaleret iloprost i koncentrationen 10 mikrogram/ml (op til 5 mikrogram 6-9 gange pr. dag i de vågne timer).
Icelandic: Í lítilli slembiraðaðri 12 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu (STEP rannsóknin), voru 34 sjúklingar sem voru með blóðaflfræðilega þætti í jafnvægi fyrir rannsóknina meðhöndlaðir með 125 mg bosentan tvisvar á dag í a.m.k.
Danish: Ubehag i brystet/brystsmerter Hoste
Icelandic: • óþægindi fyrir brjósti/brjóstverkur
Danish: Almindelig: forekommer hos op til 1 ud af 10 personer
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10
Danish: Lægen bør være opmærksom på andre samtidigt forekommende sygdomstilstande eller lægemidler, der kan øge risikoen for hypotension og synkope (se pkt.
Icelandic: Vara skal lækna við ástandi eða lyfjum sem gætu aukið hættuna á lágum blóðþrýstingi og yfirliði (sjá kafla 4.5).
Danish: Valget af det forudindstillede program foretages af lægen.
Icelandic: Læknirinn velur forstillinguna.
Danish: Ved start af Ventavis-behandlingen med I-Neb-systemet skal den første inhalation være 2,5 mikrogram iloprost leveret ved nebulisatorens mundstykke ved brug af en 1 ml-ampul Ventavis 10 mikrogram/ml.
Icelandic: Við upphaf meðferðar með Ventavis með I-Neb kerfi ætti fyrsti skammtur til innöndunar að vera 2,5 míkrógrömm af iloprosti eins og hann kemur úr munnstykki eimgjafans við notkun 1 ml lykju af Ventavis 10 míkrógrömm/ml.
Danish: 20 hætteglas
Icelandic: 20 hettuglasi
Danish: _ _ 1 Hel virion, ikke-adjuveret influenzavaccine, inaktiveret, indeholder antigen af *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogram** pr. 0,5 ml dosis * dyrket i vero-celler (kontinuerlig cellelinje fra pattedyr) ** udtrykt i mikrogram hæmagglutinin
Icelandic: A/Víetnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 míkrógrömm
Danish: 1 enkeltdosis fyldt injektionssprøjte (glas) uden nål
Icelandic: Áfyllta sprautu með stökum skammti (gler) án nál
Danish: 1 injektionssprøjte
Icelandic: 1 sprautu
Danish: Multidosis hætteglas
Icelandic: Fjölskammta hettuglas (gler)
Danish: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Tjekkiet
Icelandic: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Tékklandi
Danish: ANDET Ology Bioservices Ireland Ltd logo
Icelandic: ANNAÐ Ology Bioservices Ireland Ltd Logo
Danish: Fortæl den læge, der ønsker testen, at du for nylig har fået VEPACEL.
Icelandic: Segðu lækninum sem biður um slíkt próf að þú hafir nýlega fengið VEPACEL.
Danish: Der findes ingen data på sikkerhed og effekt af VEPACEL hos børn yngre end 6 måneder.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun VEPACEL hjá börnum yngri en 6 mánaða aldri.
Danish: I sådanne tilfælde er Western Blot-metoden negativ.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er Western tetst aðferðin neikvæð.
Danish: Er dette tilfældet, vil vaccinationen som regel blive udsat, indtil du har det bedre.
Icelandic: Ef þetta á við um þig þá er bólusetningu yfirleitt frestað þar til þér líður betur.
Danish: 4.8 Bivirkninger a) Oversigt over sikkerhedsprofilen
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a) Samantekt á öryggismati
Danish: * MN-titer ≥20
Icelandic: * MN-títri ≥ 20
Danish: Når en person får indgivet vaccinen, producerer immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) sin egen beskyttelse (antistoffer) mod sygdommen.
Icelandic: Þegar einstaklingur fær bóluefnið, framleiðir ónæmiskerfið (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) sína eigin vörn (mótefni) gegn sjúkdómnum.
Danish: • smerte i arme og/eller ben (i størstedelen af tilfældene rapporteret som smerte i den vaccinerede arm)
Icelandic: • verkur í handleggjum og/eða fótleggjum (í flestum tilfellum verkur í bólusetta handleggnum)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. februar 2012 Dato for seneste fornyelse: 04. januar 2017
Icelandic: 17/02/2012 Dagsetning síðustu endurnýjunar: 04/01/2017
Danish: - hvis du har et problem med blødninger eller let får blå mærker.
Icelandic: - ef þú ert með blæðingarvandamál eða þú merst auðveldlega.
Danish: En mindre infektion som en forkølelse bør ikke være noget problem, men din læge vil vejlede dig med hensyn til, om du kan vaccineres med VEPACEL.
Icelandic: Minni háttar sýking eins og kvef ætti ekki að vera vandamál en læknirinn ætti að meta hvort hægt sé að bólusetja þig með VEPACEL.
Danish: Bivirkninger (voksne og ældre personer)
Icelandic: Aukaverkanir (fullorðnir og eldra fólk)