FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/1/98/070/001 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/002 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/003 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/004 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/005 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/006 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/007 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/011 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/013 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/014 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/015 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/016 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/017 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/018 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/019 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/020 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Romanian: EU/1/98/070/001 28 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/002 50x1 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/003 84 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/004 100 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/005 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/006 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/007 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/011 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/013 28 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/014 50x1 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/015 84 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/016 100 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/017 30 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/018 90 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/019 14 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/020 7 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu
Swedish: Tablettdragering: laktosmonohydrat (mjölksocker), hypromellos (E464), triacetin (E1518), röd järnoxid (E172) och titandioxid (E171)
Romanian: - Nucleu: manitol (E421), ulei de ricin hidrogenat, celuloză microcristalină, macrogol 6000 şi hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, - Film: lactoză monohidrat (zahărul din lapte), hipromeloză (E464), triacetină (E1518), oxid roşu de fer (E172) şi dioxid de titan (E171), - Agent de polisare: ceară carnauba.
Swedish: Iscover innehåller klopidogrel och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Romanian: Ce este Iscover şi pentru ce se utilizează Iscover conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/30, 50x1, 90 eller 100 tabletter
Romanian: BLISTER / 30, 50x1, 90 sau 100 comprimate
Swedish: Detta har ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t.ex. om du skär dig själv vid rakning.
Romanian: În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi.
Swedish: - efavirenz eller andra antiretrovirala läkemedel (används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner) - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
Romanian: - omeprazol sau esomeprazol, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, - fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii fungice, - efavirenz sau alte medicamente antiretrovirale (utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV), - carbamazepină, un medicament utilizat pentru a trata anumite forme de epilepsie,
Swedish: Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Iscover per dag som beskrivet ovan.
Romanian: 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai sus.
Swedish: Iscover 75 mg filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa, rosa och märkta med nummer "75" på den ena sidan och med nummer "1171" på den andra sidan.
Romanian: Comprimatele filmate de Iscover 75 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, inscripţionate cu "75" pe o faţă şi "1171" pe cealaltă faţă.
Swedish: Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Iscover Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Swedish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Romanian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Swedish: Iscover 300 mg filmdragerade tabletter är ovala, rosa och märkta med nummer "300" på den ena sidan och med nummer "1332" på den andra sidan.
Romanian: Comprimatele filmate de Iscover 300 mg sunt oblongi, de culoare roz, inscripţionate cu "300" pe o faţă şi "1332" pe cealaltă faţă.
Swedish: EU/1/98/070/008 4x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/070/009 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/070/010 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/070/012 10x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium
Romanian: EU/1/98/070/008 4x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/009 30x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/010 100x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/012 10x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu
Swedish: I ACTIVE-A var frekvensen av större blödningar större i gruppen klopidogrel + ASA jämfört med gruppen placebo + ASA (6,7% mot 4,3%).
Romanian: AAS faţă de grupul tratat cu placebo + AAS (6,7% faţă de 4,3%).
Swedish: Andra läkemedel och Iscover
Romanian: Iscover împreună cu alte medicamente
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 iulie 1998
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller
Romanian: 4.3 Contraindicaţii • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 2 sau la pct. 6.1.
Swedish: Information om denna produkt finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Sanofi Belgium Tel/Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Romanian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swedish: Iscover 75 mg filmdragerade tabletter Iscover 300 mg filmdragerade tabletter
Romanian: Iscover 75 mg comprimate filmate Iscover 300 mg comprimate filmate
Swedish: ATC-kod: B01AC04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC04.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg klopidogrel (som vätesulfat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 300 mg (sub formă de hidrogensulfat).
Swedish: Makrogol 6000
Romanian: Manitol (E421) Macrogol 6000
Swedish: 50x1 tabletter i perforerade endosblister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium.
Romanian: Iscover 75 mg comprimate filmate Blistere din PVC/PVDC/Aluminiu sau blistere din aluminiu/aluminiu, în cutii din carton, conţinând 7,
Swedish: Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Iscover:
Romanian: Înainte să luaţi Iscover, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
Swedish: Iscover 75 mg filmdragerade tabletter Rosa, runda, bikonvexa, märkta med "75" på den ena sidan och med "1171" på den andra sidan.
Romanian: Roz, rotund, biconvex, inscripţionat cu «75» pe o faţă şi «1171» pe cealaltă faţă.
Swedish: Ej relevant
Romanian: sunt nefuncţionale.
Swedish: Tel: +31 (0)182 557 755
Romanian: Тел: +359 (0)2 970 53 00
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2013.
Swedish: Den bästa dosen för dessa patienter har inte fastställts.
Romanian: Încă nu a fost determinată doza cea mai potrivită pentru aceşti pacienţi.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Iscover este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 15 juli 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Iscover som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Iscover valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 iulie 1998.
Swedish: Iscover klopidogrel
Romanian: Iscover clopidogrel
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Iscover.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Iscover.
Swedish: Det kan av genetiska skäl hända att vissa patienter inte kan omvandla Iscover lika effektivt som andra och därför inte svarar lika bra på läkemedlet.
Romanian: Din motive genetice, unii pacienţi nu pot converti Iscover la fel de eficient ca alţii, ceea ce poate reduce răspunsul lor la medicament.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Iscover.
Swedish: Detta visar att Iscover minskar risken för nya händelser.
Romanian: Aceasta demonstrează faptul că Iscover reduce riscul unui eveniment ischemic.
Swedish: Med andra ord kommer ungefär 10 patienter av 1 000 att slippa en ny ischemisk händelse inom två år från det att de börjar med Iscover i stället för acetylsalicylsyra.
Romanian: Cu alte cuvinte, aproximativ 10 pacienţi din 1 000 nu vor avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani după începerea tratamentului cu Iscover în loc de aspirină.
Swedish: Iscover var effektivare än acetylsalicylsyra när det gällde att förebygga nya ischemiska händelser.
Romanian: Iscover a fost mai eficace decât aspirina în prevenirea de noi evenimente ischemice.
Swedish: Iscover omvandlas till sin aktiva form i kroppen.
Romanian: Iscover este transformat în organism într-o formă activă.
Swedish: Mer information om Iscover
Romanian: Alte informaţii despre Iscover:
Swedish: Iscover är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Romanian: Iscover este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Swedish: Standarddosen av Iscover är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen.
Romanian: Doza standard de Iscover este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Iscover är större än riskernaoch rekommenderade att Iscover skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Iscover sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hematom (blodansamlingar under huden), epistaxis (näsblod), gastrointestinal blödning (blödning från mage eller tarm), diarré, magont, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning från det ställe i huden som punkterats.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Iscover (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt hematoame (acumulare de sânge sub piele), epistaxis (sângerare nazală), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diaree, dureri abdominale (de burta), dispepsie (arsuri la stomac), învineţire şi sângerare la locurile de înţepare a pielii.
Swedish: Vilken nytta har Iscover visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Iscover pe parcursul studiilor?
Swedish: I CAPRIE-studien förekom 939 händelser i Iscover-gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
Romanian: În studiul CAPRIE, au existat 939 de evenimente în grupul Iscover şi 1 020 de evenimente în grupul la care s-a administrat aspirina.
Swedish: Iscover ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot klopidrogrel eller något annat innehållsämne.
Romanian: Iscover nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clopidogrel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Swedish: Vissa av dessa patienter har haft en stent (ett kort rör) som placerats i artären för att vidga den.
Romanian: Unii dintre pacienţi pot avea un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei.
Swedish: Vilka är riskerna med Iscover?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Iscover?
Swedish: • Vuxna som nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtinfarkt).
Romanian: • au avut recent un infarct miocardic (criză de inimă).
Swedish: Vid hjärtinfarkt med ST-höjning var det färre patienter i Iscover-gruppen som drabbades av händelser än i placebogruppen (262 mot 377 i CLARITY-studien och 2 121 mot 2 310 i COMMIT-studien).
Romanian: În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST, mai puţini pacienţi care au luat Iscover au suferit evenimente, decât pacienţi care luau placebo (262 faţă de 377 în studiul CLARITY şi 2 121 faţă de 2 310 în studiul COMMIT).
Swedish: Man kan börja med Iscover ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Romanian: Tratamentul cu Iscover poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin Kantagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk för blödning.
Romanian: Se administrează pacienţilor care au cel puţin un factor de risc de evenimente vasculare precum criza de inimă sau accident vascular cerebral, care nu pot lua antagonişti ai vitaminei K (alte medicamente care previn cheagurile de sânge) şi care au risc scăzut de sângerare.
Swedish: Risksänkningen innebär att färre patienter drabbas av nya ischemiska händelser när de behandlas med Iscover än om de får acetylsalicylsyra.
Romanian: Aceasta înseamnă că mai puţini pacienţi vor suferi noi evenimente ischemice dacă primesc Iscover decât dacă primesc aspirină.
Swedish: Man kan börja med Iscover mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Romanian: Tratamentul cu Iscover poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni după atacul cerebral;
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som drabbades av en ny ischemisk händelse (hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller dödsfall) under ett till tre år.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au suferit un nou „eveniment ischemic" (atac de cord, accident vascular cerebral ischemic sau deces), în decurs de unu până la trei ani.
Swedish: Varför har Iscover godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Iscover?
Swedish: Iscover ges för att förebygga problem som orsakas av blodpropparhos följande patientgrupper:
Romanian: Iscover se utilizează pentru a preveni problemele cauzate de cheaguri de sânge la adulţi care:
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Iscover finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Iscover, a se consulta prospectul.
Swedish: Akut koronarsyndrom är hjärtproblem som omfattar hjärtinfarkter och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
Romanian: Sindromul coronarian acut este o categorie de afecţiuni care include atacul de cord şi angina instabilă (un tip sever de dureri toracice).
Swedish: Iscover har också jämförts med placebo i två studier som gjorts på patienter med ST-höjning: CLARITY, som omfattade drygt 3 000 patienter och pågick i upp till åtta dagar och COMMIT, som omfattade nära 46 000 patienter och där Iscover gavs med eller utan metoprolol (ett annat läkemedel som ges vid hjärtproblem eller högt blodtryck) under upp till fyra veckor.
Romanian: Iscover a fost comparat de asemenea cu placebo în două studii pe pacienţi cu supradenivelare de segment ST : Studiul CLARITY, care a cuprins peste 3 000 de pacienţi şi a durat până la opt zile şi COMMIT care a cuprins aproape 46 000 de pacienţi şi în care pacienţii au fost trataţi cu Iscover cu sau fără metoprolol (alt medicament pentru probleme de inimă sau hipertensiune) până la patru săptămâni.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Iscover tillsammans med acetylsalicylsyra i en dos som inte bör vara högre än 100 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut şi fibrilaţia atrială, Iscover se administrează cu aspirină într-o doză care nu poate depăşi 100 mg.
Swedish: Den aktiva substansen i Iscover, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Romanian: Substanţa activă din Iscover, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Swedish: Iscover som koagulationshämmande medel har jämförts med acetylsalicylsyra i studien CAPRIE, som omfattade cirka 19 000 patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt eller ischemisk stroke eller som diagnosticerats med perifer artärsjukdom.
Romanian: Iscover ca anticoagulant a fost comparat cu aspirina într-un studiu numit CAPRIE care a cuprins în jur de 19 000 de pacienţi care au suferit recent un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral ischemic sau care suferă de boală arterială periferică dovedită.
Swedish: • Vuxnasom nyligen har haft en s.k. ischemisk stroke, en stroke (ett slaganfall) som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig.
Romanian: • au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului).
Swedish: Vad är Iscover?
Romanian: Ce este Iscover?
Swedish: Vad används Iscover för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Iscover?
Swedish: För behandling av akut koronarsyndrom har Iscover jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie på drygt 12 000 patienter utan ST-höjning (CURE-studien, som varade i upp till ett år).
Romanian: În cazul sindromului coronarian acut, Iscover a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a cuprins peste 12 000 de pacienţi fără supradenivelare de segment ST, dintre care la 2 172 li s-a implantat un stent în timpul studiului (studiul CURE, cu durata de cel mult un an).
Swedish: Hur används Iscover?
Romanian: Cum se utilizează Iscover?
Swedish: I studien av patienter med förmaksflimmer minskade Iscover då det togs med acetylsalicylsyra risken för nya händelser med 11 procent jämfört med placebo som togs med acetylsalicylsyra.
Romanian: În studiul pe pacienţi cu fibrilaţie atrială, Iscover luat împreună cu aspirină a redus riscul de noi evenimente cu 11% faţă de placebo luat cu aspirină, cea mai mare reducere (28%) observându-se la accidentele vasculare cerebrale.
Swedish: Mer information om behandling med Iscover finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Iscover, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en svår leversjukdom som orsakar blödning, till exemplel magsår eller blödning i hjärnan.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienţii care au boală hepatică severă sau o boală ce cauzează sângerări, cum ar fi ulcer gastric sau hemoragie cerebrală.
Swedish: • Vuxna med förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar i hjärtats förmak).
Romanian: • au fibrilaţie atrială (contracţii rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), în care trebuie luat împreună cu aspirină.
Swedish: Vid förmaksflimmer har Iscover jämförts med placebo (båda togs tillsammans med acetylsalicylsyra) i en huvudstudie med ungefär 7 500 patienter som hade minst en riskfaktor för vaskulära händelser och inte kunde behandlas med vitamin K-antagonister.
Romanian: În fibrilaţia atrială, Iscover a fost comparat cu placebo (ambele luate cu aspirină) într-un studiu principal care a cuprins aproximativ 7 500 de pacienţi cu cel puţin un factor de risc de evenimente vasculare şi care nu puteau lua antagonişti ai vitaminei K. Pacienţii au fost trataţi timp de trei ani în medie, iar principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au avut un „eveniment" precum o criză de inimă, accident vascular sau deces.
Swedish: Hur har Iscovers effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Iscover?
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în noiembrie 2018.
Swedish: Mer information om Isemid finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Romanian: Mai multe informații despre Isemid se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Swedish: Mer information om Isemid
Romanian: Alte informații despre Isemid
Swedish: Vad är Isemid och vad används det för?
Romanian: Ce este Isemid și pentru ce se utilizează?
Swedish: Isemid innehåller den aktiva substansen torasemid.
Romanian: Isemid conține substanța activă torasemidă.
Swedish: Varför är Isemid godkänt i EU?
Romanian: De ce este Isemid autorizat în UE?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Isemid är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Isemid sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Den 09/01/2019 beviljades Isemid ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Isemid a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/01/2019.
Swedish: Den vanliga dosen är 0,13-0,25 mg torasemid per kg kroppsvikt en gång dagligen.
Romanian: Doza obișnuită este de 0,13-0,25 mg de torasemidă/kg de greutate corporală, o dată pe zi.
Swedish: Detta läkemedel kan också orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner).
Romanian: Acest medicament poate provoca și reacții de hipersensibilitate (alergice).
Swedish: Det ges en gång dagligen och startdosen beror på kroppsvikten.
Romanian: Se administrează o dată pe zi, iar doza inițială depinde de greutatea corporală.
Swedish: Dosen minskas sedan och justeras efter hur hunden svarar på läkemedlet.
Romanian: Apoi doza este redusă și ajustată în funcție de răspunsul câinelui.
Swedish: Vilka fördelar med Isemid har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Isemid pe parcursul studiilor?
Swedish: Personer som är överkänsliga mot torasemid, sulfonamider eller något annat innehållsämne i Isemid ska undvika kontakt med läkemedlet.
Romanian: Persoanele hipersensibile la torasemidă, sulfonamide sau la oricare dintre celelalte ingrediente din Isemid trebuie să evite contactul cu medicamentul.
Swedish: Isemid får inte ges samtidigt med andra vätskedrivande medel som verkar på samma sätt som torasemid.
Romanian: Isemid nu trebuie administrat în același timp cu alte diuretice care funcționează la fel ca torasemida.