FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosen beror på den situation som Lenalidomide Accord används i. Dosen bör minskas eller behandlingen avbrytas beroende på om sjukdomen har förvärrats, hur allvarliga de eventuella biverkningarna är och nivåerna av blodplättar (komponenter som hjälper blodet att koagulera) och neutrofiler (en sorts vita blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner).
Slovak: Dávka sa má znížiť alebo liečba sa má prerušiť v závislosti od toho, či sa ochorenie zhoršilo, v závislosti od závažnosti všetkých vedľajších účinkov a od hladiny krvných doštičiek (zložiek, ktoré pomáhajú pri zrážanlivosti krvi) a neutrofilov (druhu bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Lenalidomide Accord?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Lenalidomide Accord?
Swedish: Sammanfattning av Lenalidomide Accord och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Lenalidomide Accord a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lenalidomide Accord utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Lenalidomide Accord sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Lenalidomide Accord är ett läkemedel som används för att behandla multipelt myelom, en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas plasmaceller.
Slovak: Liek Lenalidomide Accord sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu, rakoviny druhu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú plazmatické bunky.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Lenalidomide Accord, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Lenalidomide Accord si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Fördelar och risker för aktiv substans vid godkända användningar har redan studerats för referensläkemedlet, Revlimid, och behöver inte studeras igen för Lenalidomide Accord.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Revlimid a nemusia sa opakovať pre liek Lenalidomide Accord.
Swedish: Den aktiva substansen i Lenalidomide Accord, lenalidomid, är ett immunmodulerande medel.
Slovak: Účinná látka lieku Lenalidomide Accord, lenalidomid, je imunomodulačná látka.
Swedish: Företaget som marknadsför Lenalidomide Accord kommer att ta fram ett brev och utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal, samt patientbroschyrer, som förklarar att läkemedlet kan vara skadligt för foster och som noga beskriver alla nödvändiga åtgärder för att läkemedlet ska vara säkert att använda.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Lenalidomide Accord uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom list a vzdelávacie balíčky a pacientom brožúry s vysvetlením, že liek môže byť škodlivý pre nenarodené deti, a s podrobným opisom krokov, ktoré je potrebné prijať na bezpečné používanie lieku.
Swedish: Vad är Lenalidomide Accord och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Lenalidomide Accord a na čo sa používa?
Swedish: • som enda läkemedel till vuxna som genomgått en stamcellstransplantation (ett förfarande där patientens benmärg rensas från celler och ersätts av stamceller från en donator) för att stoppa cancerns utveckling,
Slovak: • v monoterapii u dospelých, ktorí podstúpili transplantáciu kmeňových buniek (postup, pri ktorom je kostná dreň zbavená buniek, ktoré sú nahradené kmeňovými bunkami od darcu) na zastavenie progresie rakoviny;
Swedish: Kartongerna som innehåller kapslar med Lenalidomide Accord kommer dessutom att förses med varningen att lenalidomid kan vara skadligt för foster.
Slovak: Škatule obsahujúce kapsuly lieku Lenalidomide Accord budú tiež obsahovať upozornenie, že lenalidomid môže byť škodlivý pre nenarodené deti.
Swedish: Varför är Lenalidomide Accord godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Lenalidomide Accord povolený v EÚ?
Swedish: Lenalidomide Accord finns som kapslar av olika styrka och tas genom munnen.
Slovak: Liek Lenalidomide Accord je dostupný vo forme kapsúl s rôznymi silami, ktoré sa užívajú ústami.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Lenalidomide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Revlimid.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lenalidomide Accord s liekom Revlimid.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lenalidomide Accord sa neustále kontrolujú.
Swedish: • i kombination med melfalan (ett cancerläkemedel) och prednison (ett antiinflammatoriskt läkemedel) för behandling av vuxna med tidigare obehandlat multipelt myelom, som inte kan genomgå en stamcellstransplantation,
Slovak: • v kombinácii s melfalanom (protirakovinovým liekom) a prednizónom (protizápalovým liekom) na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom neliečeným v minulosti, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek;
Swedish: Mer information om Lenalidomide Accord
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lenalidomide Accord
Swedish: • i kombination med dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) för behandling av vuxna med tidigare obehandlat (nydiagnostiserat) multipelt myelom, som inte kan genomgå en stamcellstransplantation,
Slovak: • v kombinácii s dexametazónom (protizápalovým liekom) na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom neliečeným v minulosti (novo diagnostikovaný, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek;
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Lenalidomide Accord.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Lenalidomide Accord spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Swedish: Patienten tar läkemedlet en gång om dagen vissa bestämda dagar under 28 dagar.
Slovak: Liek Lenalidomide Accord sa užíva v opakovaných 28-dňových cykloch: pacient užíva liek jedenkrát denne v určité dni počas 28 dní.
Swedish: Lenalidomide Accord innehåller den aktiva substansen lenalidomid och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Lenalidomide Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Lenalidomide Accord obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Revlimid.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Revlimid och att Lenalidomide Accord skulle godkännas för användning i EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Revlimid, prínos lieku Lenalidomide Accord je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lenalidomide Accord?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: Lenalidomide Accord används
Slovak: Liek Lenalidomide Accord sa používa:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lenalidomide Accord har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lenalidomide Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Hur har Lenalidomide Accords effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Lenalidomide Accord skúmaný?
Swedish: • därefter minst en gång i månaden.
Slovak: • následne aspoň každý mesiac.
Swedish: Det verkar på ett antal olika sätt:
Slovak: Pôsobí viacerými odlišnými spôsobmi:
Swedish: Detta kan leda till mycket allvarliga infektioner.
Slovak: To môže viesť k veľmi závažnej infekcii.
Swedish: • varje vecka under de första 8 behandlingsveckorna
Slovak: • každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby,
Swedish: Om du kan bli gravid
Slovak: Ak môžete otehotnieť
Swedish: ATC-kod: L04AX04.
Slovak: ATC kód: L04AX04.
Swedish: Men vissa dagar ska du inte ta något läkemedel alls.
Slovak: Avšak, v niektorých dňoch nebudete užívať žiaden liek.
Swedish: • Överskott av järn i kroppen
Slovak: Nadbytok železa v tele.
Swedish: Vanliga Förhöjt C-reaktivt protein
Slovak: Zvýšený C-reaktívny proteín
Swedish: För närvarande tillgängliga farmakokinetiska data beskrivs i avsnitt 5.2.
Slovak: V súčasnosti dostupné farmakokinetické údaje sú popísané v časti 5.2.
Swedish: Centrala komponenter som ska inkluderas
Slovak: Kľúčové prvky, ktoré musia byť zahrnuté
Swedish: Ta nästa kapsel vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Slovak: Užite ďalšiu kapsulu v obvyklom čase nasledujúci deň.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. septembra 2018
Swedish: Graviditet, amning och preventivmedel - information till kvinnor och män
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a antikoncepcia - informácie pre ženy a mužov
Swedish: Utvecklingstoxicitetsstudier utfördes tidigare på kanin.
Slovak: Štúdie vývojovej toxicity sa uskutočnili predtým na králikoch.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter men större predisposition hos enskilda äldre personer kan inte uteslutas.
Slovak: Z hľadiska bezpečnosti a účinnosti sa nepozoroval žiadny celkový rozdiel medzi týmito a mladšími pacientmi, u starších osôb však nemožno vylúčiť väčšiu predispozíciu.
Swedish: Följande kan betraktas som exempel på lämpliga preventivmetoder:
Slovak: Nasledovné príklady sa môžu považovať za vhodné metódy antikoncepcie:
Swedish: Tecken och symtom kan dock reduceras i hög grad och tidvis försvinna.
Slovak: Avšak prejavy a príznaky môžu byť výrazne znížené alebo na určitú dobu vymiznúť.
Swedish: Ett nationellt kontrollerat distributionssystem har införts i samarbete med varje nationell tillsynsmyndighet.
Slovak: Národný systém kontrolovanej distribúcie bol implementovaný v spolupráci s príslušným národným úradom.
Swedish: Även om denna risk ännu inte är fullständigt utredd bör den tas med i beräkningen när man överväger att använda och använder lenalidomid i denna situation.
Slovak: Hoci toto riziko nie je ešte úplne charakterizované, musí sa vziať do úvahy pri zvažovaní a používaní lenalidomidu v tomto nastavení.
Swedish: När du tar ut kapseln ur blistern:
Slovak: Pri vyberaní kapsuly z blistra:
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
Slovak: Váš lekár vám poradí vhodné metódy antikoncepcie
Swedish: • det har gått mer än 12 timmar - ta inte kapseln.
Slovak: • uplynulo viac ako 12 hodín: kapsulu neužívajte.
Swedish: Innan du börjar behandlingen, fråga din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.
Slovak: Pred začatím liečby požiadajte svojho lekára, aby stanovil, či môžete otehotnieť, aj keď si myslíte, že je to nepravdepodobné.
Swedish: Prover och kontroller
Slovak: Testy a kontroly
Swedish: Det rekommenderas att din partner kontaktar läkare.
Slovak: Odporúča sa, aby sa vaša partnerka poradila s lekárom.
Swedish: I annat fall gå ner en dosnivå vid starten av nästa cykel.
Slovak: V opačnom prípade, znížte dávku o jednu úroveň na začiatku nasledujúceho cyklu.
Swedish: Största delen av invasiva SPM var solida tumörer.
Slovak: Väčšinu invazívnych SPM tvorili solídne tumory.
Swedish: Lenalidomid har en asymmetrisk kolatom och kan därför existera som de optiskt aktiva formerna S(-) och R(+).
Slovak: Lenalidomid má asymetrický atóm uhlíka a môže preto existovať v opticky aktívnych formách S(-) a R(+).
Swedish: Även om dessa avvikelser observerades vid nivåer som var toxiska för modern, skulle de kunna bero på en direkt effekt.
Slovak: Aj keď sa tieto účinky pozorovali pri hladinách toxických pre matku, môžu byť pripísané priamemu účinku.
Swedish: En analys vid effekten av förlängd uppföljning utfördes med en medianuppföljning på 130,7 veckor.
Slovak: Vykonala sa rozšírená analýza účinnosti s mediánom sledovania 130,7 týždňov.
Swedish: Resultaten av studien, med cut-off datum 1 februari 2016, är presenterade i tabell 4.
Slovak: Výsledky štúdie, s uzávierkou údajov 1. februára 2016, sú uvedené v tabuľke 4.
Swedish: • det har gått mindre än 12 timmar - ta kapseln omedelbart.
Slovak: • uplynulo menej ako 12 hodín: okamžite užite kapsulu.
Swedish: Övriga inre faktorer
Slovak: Iné vnútorné faktory
Swedish: Båda patientpopulationerna hade en medianålder på 63 år och en jämförbar andel män respektive kvinnor.
Slovak: Obe skupiny pacientov predstavovali vekový medián 63 rokov, s porovnateľným pomerom mužov k ženám.
Swedish: Cirka 30 % av läkemedlet i kroppen avlägsnades under en enstaka 4 timmars dialysbehandling.
Slovak: Približne 30 % liečiva v tele sa vylúčilo počas jednej 4-hodinovej dialýzy.
Swedish: Time to Event
Slovak: Čas do udalosti
Swedish: Läkaren kommer att be dig att lämna ett blodprov:
Slovak: Váš lekár vás požiada o vyšetrenie krvi:
Swedish: En negativ JCV PCR utesluter inte PML.
Slovak: Negatívny výsledok PCR na JCV nevylučuje PML.
Swedish: • Ringningar i öronen (tinnitus)
Slovak: Zvonenie v ušiach (tinnitus).
Swedish: I båda studierna tilläts dosjusteringar på basis av kliniska och laboratoriemässiga fynd.
Slovak: V oboch štúdiách bola povolená úprava dávkovania na základe klinických a laboratórnych nálezov.
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för infektioner bör monitoreras noga.
Slovak: Pacienti so známymi rizikovými faktormi pre infekcie majú byť starostlivo sledovaní.
Swedish: Patienten ska också rekommenderas att informera sin partner eller vårdare om behandlingen, eftersom dessa kan upptäcka symtom som patienten inte är medveten om.
Slovak: Pacientom je ďalej potrebné odporučiť, aby informovali svojho partnera alebo ošetrovateľa o svojej liečbe, pretože si môžu všimnúť príznaky, ktoré si pacient neuvedomuje.
Swedish: Om du kan bli gravid, kommer din läkare att vid varje förskrivning notera att de nödvändiga åtgärderna har vidtagits och ge dig denna bekräftelse.
Slovak: Ak môžete otehotnieť, váš lekár zaznamená pri každom predpísaní lieku, že boli prijaté všetky potrebné opatrenia a toto potvrdenie vám tiež vydá.
Swedish: Studien avblindades efter rekommendationer av dataövervakningskommittén efter att tröskelvärdet för en förplanerad interimsanalys av PFS överskridits.
Slovak: Štúdia bola odslepená na základe odporúčaní monitorovacej komisie po prekročení prahovej hodnoty pre vopred naplánovanú predbežnú analýzu PFS.
Swedish: Följande information ska också lämnas i respektive broschyr:
Slovak: Nasledujúce informácie sa majú poskytnúť v príslušnej brožúre:
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga, särskilt under den första cykeln eller vid dosökning, och lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas.
Slovak: Títo pacienti sa majú dôkladne sledovať, najmä počas prvého cyklu alebo počas zvyšovania dávky a majú byť vykonané vhodné preventívne opatrenia.
Swedish: • Beskrivning av risk för SPM
Slovak: o Popis rizika SPM
Swedish: Effektiva åtgärder för att undvika graviditet måste vidtagas (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Slovak: Musia sa prijať účinné opatrenia na prevenciu tehotenstva (pozri časti 4.4 a 4.6).
Swedish: Infektioner av grad ≥ 3 förekom i samband med neutropeni hos mindre än en tredjedel av patienterna.
Slovak: 3. stupňa sa vyskytli v súvislosti s neutropéniou u menej ako jednej tretiny pacientov.
Swedish: Läkaren kan kontrollera om du har en hög total tumörspridning i hela kroppen inklusive benmärgen.
Slovak: Váš lekár môže skontrolovať, či máte vysoký celkový objem nádoru v tele, vrátane kostnej drene.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas understödjande behandling.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča podporná starostlivosť.
Swedish: Detaljerna i PPP inklusive införande av nationella åtgärder för att bedöma effektiviteten av och följsamheten med PPP ska överenskommas med de nationella behöriga myndigheterna i varje medlemstat och genomföras innan produkten släpps ut på marknaden.
Slovak: Podrobnosti PPP vrátane stanovenia národných opatrení na posúdenie jeho účinnosti a dodržiavania majú byť dohodnuté s príslušným národným úradom v každej členskej krajine a realizované pred uvedením lieku na trh.
Swedish: Lenalidomid produceras som en racemisk blandning.
Slovak: Lenalidomid sa produkuje ako racemická zmes.
Swedish: Fall av allergisk reaktion/överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
Slovak: Hlásili sa prípady alergických reakcií/reakcií precitlivenosti.
Swedish: • tryck inte mitt på kapseln, eftersom det kan göra att den går sönder.
Slovak: • nepokúšajte sa tlačiť na stred kapsuly, tým by ste ju mohli rozlomiť.
Swedish: En andra analys som identifierade händelser som inträffade efter att underhållsbehandling sattes in tyder på att frekvenserna som beskrivs i tabell 1 kan vara högre än de som faktiskt observerades under underhållsbehandlingsperioden.
Slovak: Z druhej analýzy, ktorá identifikovala udalosti, ktoré sa vyskytli po začiatku udržiavej liečby vyplýva, že frekvencie uvedené v tabuľke 1 môžu byť vyššie ako skutočne pozorované počas obdobia udržiavacej liečby.
Swedish: För alla indikationer som beskrivs nedan:
Slovak: Pre všetky indikácie uvedené nižšie:
Swedish: • Beroende på vilken dag i cykeln det är, ska du ta ett eller flera av läkemedlen.
Slovak: V závislosti na dni v cykle, budete užívať jeden alebo viac z týchto liekov.
Swedish: • Hon är informerad om och förstår de potentiella konsekvenserna av en graviditet och behovet av en snabb konsultation om det finns risk för att hon är gravid.
Slovak: Je informovaná a uvedomuje si potenciálne dôsledky gravidity a potrebu rýchlej konzultácie v prípade rizika možnej gravidity.
Swedish: Lenalidomid tas på vissa dagar under 4 veckor (28 dagar).
Slovak: Lenalidomid sa užíva v určité dni počas 4 týždňov (28 dní).
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande komponenter:
Slovak: Edukačné materiály pre zdravotníckych pracovníkov majú obsahovať nasledujúce prvky:
Swedish: Lenalidomid har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Lenalidomid má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: ªOm patienten inte har fått G-CSF ska G-CSF-behandling påbörjas.
Slovak: ªV prípade, že pacient nebol liečený G-CSF, začnite liečbu G-CSF.
Swedish: • Varje 28-dagarscykel kallas för en "behandlingscykel".
Slovak: Každý 28-dňový cyklus sa nazýva „cyklus liečby".
Swedish: Total respons (overall response) [n, %] CR [n, %]
Slovak: Celková odpoveď [n, %] Kompletná odpoveď [n, %]
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra ett program för graviditetsprevention (Pregnancy Prevention Programme, PPP) i varje medlemsstat.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zaviesť v každej členskej krajine plán na prevenciu gravidity (Pregnancy Prevention Program, PPP).
Swedish: Om dosen höjts (15 mg) a
Slovak: Ak je dávka zvýšená (15 mg)a
Swedish: Du tar dessa andra läkemedel i början av behandlingen och fortsätter sedan att ta enbart lenalidomid.
Slovak: Tieto ďalšie lieky budete užívať na začiatku liečby a potom budete pokračovať v užívaní lenalidomidu samostatne.
Swedish: ECOG (Eastern Cooporative Oncology Group) performance status var jämförbar mellan de två grupperna, liksom antalet och typen av tidigare behandlingar.
Slovak: Stav podľa kritérií ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group), ako aj počet a druh predchádzajúcich terapií, bol medzi oboma skupinami porovnateľný.
Swedish: • Febril neutropeni (6,0 %)
Slovak: • febrilná neutropénia (6,0%)
Swedish: Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig okontrollerat.
Slovak: Tieto bunky sa zhromažďujú v kostnej dreni a množia sa, čím sa stávajú nekontrolovateľnými.
Swedish: Detta kallas för "behandlingssvar" eller bara "svar".
Slovak: Tomuto sa hovorí „odpoveď".
Swedish: • Hon har bekräftat att hon förstår riskerna och de nödvändiga försiktighetsåtgärder som är förenade med lenalidomid.
Slovak: Potvrdí, že rozumie rizikám a potrebným preventívnym opatreniam spojeným s užívaním lenalidomidu.
Swedish: Medianåldern var 73 år i de tre armarna.
Slovak: Priemerný vek v 3 skupinách bol 73skupinách.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: På dialysdagar ska dosen administreras efter dialysen.
Slovak: V deň dialýzy sa má dávka podať po dialýze.
Swedish: En studie av embryofetal utveckling har utförts på apor som gavs lenalidomid i doser från 0,5 och upp till 4 mg/kg/dag.
Slovak: Štúdia embryofetálneho vývoja sa vykonala na opiciach, ktorým sa podával lenalidomid v dávkach od 0,5 a až do 4 mg/kg/deň.
Swedish: • genom att stimulera delar av immunsystemet att angripa cancercellerna.
Slovak: • stimuláciou časti imunitného systému, aby útočila na rakovinové bunky.
Swedish: • Förändringar i hudfärg, känslighet mot solljus
Slovak: Zmena sfarbenia kože, citlivosť na slnečné svetlo.
Swedish: Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas.
Slovak: Mnohopočetný myelóm sa v podstate nedá vyliečiť.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT VARNING: Risk för svåra fosterskador.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ UPOZORNENIE: Riziko závažných vrodených chýb.
Swedish: Förskrivande läkare ska noga utvärdera vilken dos av dexametason som ska användas med hänsyn till patientens tillstånd och sjukdomsstatus.
Slovak: Predpisujúci lekári majú starostlivo zhodnotiť, ktorú dávku dexametazónu použiť, pričom treba vziať do úvahy zdravotný stav a stav ochorenia pacienta.
Swedish: I båda studierna fortsattes behandlingen fram till sjukdomsprogression.
Slovak: V oboch štúdiách sa s liečbou pokračovalo až do progresie ochorenia.
Swedish: b Det 95-procentiga CI runt medianvärdet.
Slovak: b 95% IS okolo mediánu.
Swedish: Lenalidomid metaboliseras dåligt eftersom 82 % av dosen utsöndras oförändrad i urinen.
Slovak: Lenalidomid sa slabo metabolizuje, nakoľko 82 % dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom.
Swedish: Regelbundna kontroller av synförmågan rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie zrakovej schopnosti.
Swedish: Hyperkoagulation, koagulopati
Slovak: Hyperkoagulácia, koagulopatia
Swedish: Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Slovak: Edukačné materiály pre zdravotníckych pracovníkov
Swedish: PML rapporterades efter flera månader upp till flera år efter påbörjad behandling med lenalidomid.
Slovak: PML bola hlásená niekoľko mesiacov až niekoľko rokov po začatí liečby lenalidomidom.
Swedish: • om du har njurproblem - läkaren justerar eventuellt dosen av lenalidomid
Slovak: • ak máte problémy s obličkami - váš lekár môže upraviť dávku lenalidomidu
Swedish: Ej tillämpligt ª Dosreduktion för båda läkemedlen kan hanteras oberoende av varandra
Slovak: Neuplatňuje sa a Znižovanie dávky môže u oboch liekov prebiehať nezávisle.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Slovak: Preto sa pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov odporúča opatrnosť.
Swedish: 2 I länder där 7,5 mg-kapseln är tillgänglig.
Slovak: 2 V krajinách, v ktorých sú dostupné 7,5 mg kapsuly.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att omedelbart rapportera febrila episoder.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby ihneď hlásili febrilné epizódy.
Swedish: Läkaren kan justera dosen lenalidomid eller avbryta behandlingen beroende på resultaten av blodproverna och ditt allmäntillstånd.
Slovak: Lekár môže upraviť dávku lenalidomidu alebo ukončiť liečbu na základe výsledkov vašich vyšetrení krvi a celkového stavu.
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar hos patienter med nedsatt njurfunktion beskrivs i avsnitt 4.2.
Slovak: Odporúčaná úprava dávkovania u pacientov s poruchou funkcie obličiek je opísaná v časti 4.2.