FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Deferasirox Mylan is also used to treat chronic iron overload when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with beta thalassaemia major with iron overload caused by infrequent blood transfusions, in patients with other types of anaemias, and in children aged 2 to 5 years.
Hungarian: A Deferasirox Mylan-t a krónikus vastúlterhelés kezelésére is alkalmazzák a béta-talasszémia majorban szenvedő betegeknél a rendszertelen vérátömlesztés okozta vastúlterhelés kezelésére, valamint egyéb típusú vérszegénységben szenvedő betegek, illetve 2-5 év közötti gyermekek kezelésére, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő.
English: 30 film-coated tablets 90 film -coated tablets 300 film-coated tablets
Hungarian: [Buborékcsomagolások] 30 filmtabletta 90 filmtabletta 300 filmtabletta
English: After dose reduction, interrupt treatment, if Adult and paediatric Remains >33% above pre-treatment average and/or Decreases <LLN
Hungarian: A dózis csökkentése után a kezelés megszakítása, ha Felnőttek és gyermekkorú betegek
English: • Medication errors due to switching between formulations available on the market by different
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedélyek különböző jogosultjai által forgalmazott különböző gyógyszerformák közötti váltás miatt fellépő gyógyszerelési hibákról (diszpergálódó tabletta és filmtabletta/granulátum)
English: • The usual daily dose for Deferasirox Mylan film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Hungarian: • A rendszeresen vérátömlesztést nem kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor a Deferasirox Mylan filmtabletta szokásos napi adagja 7 mg testtömegkilogrammonként.
English: • Tiredness
Hungarian: • Alvászavar
English: B. PACKAGE LEAFLET
Hungarian: 5. táblázat: Mellékhatások
English: A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 1' on the other side.
Hungarian: Barackszínű, filmbevonattal ellátott, módosított kapszula formájú, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán mélynyomásos „ ”, a másik oldalán „DF 1” jelöléssel.
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets
Hungarian: Deferasirox Mylan 90 mg filmtabletta
English: Deferasirox Mylan is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate to treat patients aged 10 years or older who have iron overload associated with their thalassaemia syndromes, but who are not transfusion dependent.
Hungarian: A Deferasirox Mylan-t olyan 10 éves vagy idősebb betegek kezelésére is alkalmazzák, akiknek a talasszémia szindrómájukkal összefüggő vastúlterhelésük van, de nincs szükségük vérátömlesztésre, és a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő.
English: Laryngeal pain
Hungarian: Szérumkreatinin
English: A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 2' on the other side.
Hungarian: Barackszínű, filmbevonattal ellátott, módosított kapszula formájú, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán mélynyomásos „ ”, a másik oldalán „DF 2” jelöléssel.
English: A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF' on the other side.
Hungarian: Barackszínű, filmbevonattal ellátott, módosított kapszula formájú, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán mélynyomásos „ ”, a másik oldalán „DF” jelöléssel.
English: Dizziness
Hungarian: Szérumferritin
English: What Deferasirox Mylan contains
Hungarian: Mit tartalmaz a Deferasirox Mylan?
English: Hepatic failure Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Hungarian: Májelégtelenség A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
English: Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets
Hungarian: Deferasirox Mylan 180 mg filmtabletta
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with Deferasirox Mylan.
Hungarian: A Deferasirox Mylan-kezelés idején nem javasolt szoptatni.
English: Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets deferasirox
Hungarian: Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta deferazirox
English: • Disturbance in liver function tests
Hungarian: • Májműködési zavar
English: Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets
Hungarian: Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta
English: Transfusions
Hungarian: Transzfúzió
English: How to take Deferasirox Mylan
Hungarian: Hogyan kell szedni a Deferasirox Mylan-t?
English: <7 ml/kg/month of PRBC (approx. <2 units/month for an adult)
Hungarian: <2 egység/hónap egy felnőtt esetén)
English: • Severe upper stomach pain (pancreatitis)
Hungarian: • Erős felhasi fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás).
English: Breast-feeding while taking Deferasirox Mylan is not recommended.
Hungarian: Deferasirox Mylan-kezelés mellett nem javasolt a szoptatás.
English: Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets deferasirox
Hungarian: Deferasirox Mylan 180 mg filmtabletta deferazirox
English: • Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped,
Hungarian: • A Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta barackszínű, filmbevonattal ellátott, módosított kapszula formájú, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán mélynyomásos „ ”, a másik oldalán „DF 2” jelöléssel.
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets
Hungarian: Deferasirox Mylan 90 mg filmtabletta Deferasirox Mylan 180 mg filmtabletta Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: - ha homályosan lát.
English: What Deferasirox Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Deferasirox Mylan How to take Deferasirox Mylan Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Deferasirox Mylan szedése előtt Hogyan kell szedni a Deferasirox Mylan-t?
English: • Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped,
Hungarian: • A Deferasirox Mylan 90 mg filmtabletta barackszínű, filmbevonattal ellátott, módosított kapszula formájú, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán mélynyomásos „ ”, a másik oldalán „DF” jelöléssel.
English: • Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped,
Hungarian: • A Deferasirox Mylan 180 mg filmtabletta barackszínű, filmbevonattal ellátott, módosított kapszula formájú, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán mélynyomásos „ ”, a másik oldalán „DF 1” jelöléssel.
English: Transfusional iron overload:
Hungarian: Vértranszfúziók okozta vastúlterhelés:
English: Interruption
Hungarian: Szédülés
English: Liver function test elevations have been observed in patients treated with deferasirox.
Hungarian: A deferazirox-kezelésben részesülő betegeknél megfigyelték a májfunkciós laborvizsgálatok eredményeinek emelkedését.
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets deferasirox
Hungarian: Deferasirox Mylan 90 mg filmtabletta Deferasirox Mylan 180 mg filmtabletta Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta deferazirox
English: It is recommended that serum ferritin be monitored every month to assess the patient's response to therapy and to minimise the risk of over-chelation (see section 4.4).
Hungarian: A beteg kezelésre adott válaszreakciójának értékelése és a túlzott kelátképzés kockázatának minimálisra csökkentése érdekében a szérumferritin-szint havonkénti monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
English: How to store Deferasirox Mylan
Hungarian: Hogyan kell a Deferasirox Mylan-t tárolni?
English: What Deferasirox Mylan is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Deferasirox Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Deferasirox Mylan is also indicated for the treatment of chronic iron overload due to blood transfusions when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in the following patient groups: - in paediatric patients with beta thalassaemia major with iron overload due to frequent blood transfusions (≥7 ml/kg/month of packed red blood cells) aged 2 to 5 years, - in adult and paediatric patients with beta thalassaemia major with iron overload due to infrequent blood transfusions (<7 ml/kg/month of packed red blood cells) aged 2 years and older, - in adult and paediatric patients with other anaemias aged 2 years and older.
Hungarian: A Deferasirox Mylan-kezelés javallott továbbá a gyakori vértranszfúziók okozta krónikus vastúlterhelés kezelésére az alábbi betegcsoportok számára, ha a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen: - béta-thalassaemia majorban szenvedő, 2-5 éves gyermekek, akiknél gyakori vértranszfúziók
English: • Hair loss
Hungarian: • Hajhullás.
English: Care should be taken to maintain adequate hydration in patients who develop diarrhoea or vomiting.
Hungarian: Hasmenés, illetve hányás kialakulása esetén gondot kell fordítani a betegek megfelelő hidráltságának fenntartására.
English: What you need to know before you take Deferasirox Mylan
Hungarian: Tudnivalók a Deferasirox Mylan szedése előtt
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets deferasirox
Hungarian: Deferasirox Mylan 90 mg filmtabletta deferazirox
English: Target range
Hungarian: Kitűzött tartomány
English: What Deferasirox Mylan looks like and contents of the pack Deferasirox Mylan is supplied as film-coated tablets.
Hungarian: A Deferasirox Mylan filmtabletta formájában kerül forgalomba.
English: • Dizziness
Hungarian: • Szédülés
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: Emésztőrendszeri perforáció
English: Eye disorders Uncommon:
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem gyakori:
English: PC: SN: NN:
Hungarian: PC:
English: It is recommended that hyperammonaemic encephalopathy be considered and ammonia levels measured in patients who develop unexplained changes in mental status while on Deferasirox Mylan therapy.
Hungarian: Amennyiben a Deferasirox Mylan-kezelés mellett mással nem magyarázható mentális állapotváltozás alakul ki, fontos, hogy felmerüljön a hiperammonémiás enkefalopátia lehetősége, és készüljön ammóniaszint-vizsgálat.
English: • Low urine output
Hungarian: • Csökkent vizeletmennyiség.
English: This summary was last updated in August 2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012-augusztus.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa, the benefit outweighs the identified risk.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zometa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
English: This leads to less bone loss.
Hungarian: Ez kisebb mértékű csontvesztéshez vezet.
English: The full EPAR for Zoledronic acid Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zoledronic acid Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Zoledronic acid Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Zoledronic acid Mylan megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zometa nevű „referencia-gyógyszerrel”.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Mylan.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zoledronic acid Mylan alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: Because Zoledronic acid Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel a Zoledronic acid Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: It is not recommended for patients with severe kidney problems.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása nem ajánlott súlyos veseproblémákkal küzdő betegek esetében.
English: This includes fractures (breaks in the bone), spinal compression (when the spinal cord is compressed by the bone), bone disorders needing radiotherapy (treatment with radiation) or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood).
Hungarian: Ide tartoznak a törések, a csigolyakompresszió (amikor a gerincet a csont összepréseli) a sugárkezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő csontrendellenességek és a hiperkalcémia (magas kalciumszint a vérben).
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zometa.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Zoledronic acid Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zometa-val.
English: By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Mylan also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Hungarian: A csontok lebomlásának megelőzésével a Zoledronic acid Mylan elősegíti a vérbe kerülő kalcium mennyiségének csökkenését is.
English: For more information about treatment with Zoledronic acid Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Zoledronic acid Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
Hungarian: A csontvesztés csökkenése elősegíti, hogy a csontok kevésbé legyenek törékenyek, ami hasznos a csontáttéttel élő daganatos betegek csonttöréseinek megelőzésében.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zoledronic acid Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The usual dose of Zoledronic acid Mylan is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Hungarian: A Zoledronic acid Mylan szokásos adagja egy 4 mg-os infúzió legalább 15 percen át beadva.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Mylan on 23 August 2012.
Hungarian: 2012. augusztus 23-án az Európai Bizottság a Zoledronic acid Mylan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: No additional studies in patients were needed as Zoledronic acid Mylan is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
Hungarian: Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Zoledronic acid Mylan infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Zometa nevű referencia-gyógyszer.
English: It is available as a 4mg/5ml concentrate for a solution for infusion.
Hungarian: Oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum (4 mg/5 ml) formájában kapható.
English: The company provided data from the published literature on zoledronic acid.
Hungarian: A vállalat a zoledronsavra vonatkozóan kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
English: Zoledronic acid Mylan can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Hungarian: A Zoledronic acid Mylan alkalmazható a daganatok okozta hiperkalcémia kezelésére is.
English: What are the benefits and risks of Zoledronic acid Mylan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Zoledronic acid Mylan alkalmazása?
English: Zoledronic acid Mylan can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Hungarian: A Zoledronic acid Mylan a csontokat érintő, előrehaladott daganatos betegségekben szenvedő felnőtteknél a csontszövődmények megelőzésére alkalmazható.
English: The active substance in Zoledronic acid Mylan, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Hungarian: A Zoledronic acid Mylan hatóanyaga, a zoledronsav, egy biszfoszfonát.
English: Zoledronic acid Mylan must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
Hungarian: A Zoledronic acid Mylan-t kizárólag az ilyen típusú intravénás gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos alkalmazhatja.
English: EPAR summary for the public zoledronic acid
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára zoledronsav
English: The Committee recommended that Zoledronic acid Mylan be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a Zoledronic acid Mylan-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Zoledronic acid Mylan is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
Hungarian: A Zoledronic acid Mylan egy zoledronsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys.
Hungarian: A csontszövődmények megelőzésére az infúzió három-négyhetente ismételhető, és a betegeknek emellett D-vitamin- és kalciumpótlást kell kapniuk.
English: Other information about Zoledronic acid Mylan
Hungarian: A Zoledronic acid Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ:
English: Why has Zoledronic acid Mylan been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zoledronic acid Mylan forgalomba hozatalát?
English: How is Zoledronic acid Mylan used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zoledronic acid Mylan-t?
English: How has Zoledronic acid Mylan been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zoledronic acid Mylan-t?
English: How does Zoledronic acid Mylan work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zoledronic acid Mylan?
English: What is Zoledronic acid Mylan?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zoledronic acid Mylan?
English: Annex
Hungarian: MELLÉKLET
English: This educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Pradaxa and providing guidance on how to manage that risk.
Hungarian: Ennek az oktatócsomagnak a célja az, hogy felhívja a figyelmet a Pradaxa-kezelés során a vérzés kockázatára, illetve útmutatást adjon a kockázat kezeléséhez.
English: - An instruction how to take Pradaxa
Hungarian: - Tájékoztató a Pradaxa szedésének módjáról
English: - The educational pack must be available for distribution for both therapeutic indications prior to the launch of the new indication (prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation with one or more risk factors) in the Member State.
Hungarian: - Az oktatóanyagnak mindkét indikációban az összes tagországban elérhetőnek kell lennie az új indikáció (stroke és SE megelőzése nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik egy vagy több rizikófaktorral rendelkeznek) bevezetése előtt.
English: The Prescriber Guide should contain the following key safety messages: - Details of populations potentially at higher risk of bleeding - Recommendation not to use Pradaxa in patients with prosthetic heart valves - Recommendation for kidney function measurement - Recommendations for dose reduction in at risk populations - Management of overdose situations - The use of coagulation tests and their interpretation - That all patients should be provided with a Patient alert card and be counselled about:
Hungarian: A Felírói útmutatónak tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú üzeneteket: - a vérzés magasabb kockázatának kitett betegcsoportok részletezése, - ajánlás, hogy ne alkalmazzák a Pradaxát műbillentyűvel rendelkező betegeken - ajánlás a vesefunkció mérésére, - a kockázatnak kitett betegcsoportokra vonatkozó dóziscsökkentéssel kapcsolatos ajánlás, - a túladagolásos esetek kezelése, - véralvadási vizsgálatok alkalmazása és bemutatása.
English: - The content and format of the educational material, together with a communication plan, is agreed with the MAH prior to distribution of the educational pack.
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal egyeztetnie kell az oktatócsomag tartalmát és formáját a kommunikációs tervvel együtt, mielőtt az oktatócsomagot terjeszteni kezdi.
English: o An instruction how to take Pradaxa
Hungarian: Tájékoztató a Pradaxa szedésének módjáról
English: o Signs or symptoms of bleeding and when to seek attention from a health care provider.
Hungarian: vérzésre utaló jelek és tünetek, mikor kell orvoshoz fordulni,
English: The physician educational pack should contain: - The Summary of Product Characteristics - Prescriber Guide - Patient Alert Cards
Hungarian: Az orvosoknak szóló oktatócsomag tartalma: - Alkalmazási előírás - Útmutató a gyógyszer rendeléséhez (Felírói útmutató) - Betegkártya vészhelyzet esetére
English: o Importance of treatment compliance o The need to inform Health Care Professionals that they are taking Pradaxa if they need to have any surgery or invasive procedure.
Hungarian: minden esetben tájékoztassa a kezelőorvosát, hogy Pradaxát szed, ha műtétre vagy invazív beavatkozásra kerül sor.
English: The Member States shall ensure that the following conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: - The MAH shall provide an educational pack for each therapeutic indication, targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pradaxa.
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden terápiás indikációhoz oktatóanyagot biztosít minden olyan orvosnak aki Pradaxát írhat fel/használhat.
English: The Patient alert card should contain the following key safety messages: o Signs or symptoms of bleeding and when to seek attention from a health care provider.
Hungarian: - Minden beteget el kell látni a vészhelyzet esetére készített betegkártyával és tanáccsal az alábbiakról: o a vérzésre utaló jelek és tünetek, mikor kell orvoshoz fordulni,
English: 15 OTHER INFORMATION
Hungarian: 15 Egyéb Információk
English: 12 SPECIAL WARNING(S)
Hungarian: 12 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
English: 400 South Oak Way Green Park Reading
Hungarian: Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park Reading
English: Member State EU/EEA
Hungarian: EU/EGT tagállam
English: In summary, the UK considered that the efficacy of Seresto for the proposed indication has not been sufficiently demonstrated and that accepting the indication could pose a serious risk to animal and human health.
Hungarian: Összefoglalva, az Egyesült Királyság úgy ítélte meg, hogy a Seresto hatásosságát a javasolt indikációban nem igazolták kellőképpen, és az indikáció elfogadása súlyos kockázatot jelentene az állatok és az emberek egészségére.
English: The dogs were each infested with 80 female sand flies on 13 occasions (D7, 14, 21, 28, 56, 84, 112, 140, 166, 196, 208, 215, and 222).
Hungarian: Mindegyik kutyát 13 alkalommal (a 7., 14., 21., 28., 56., 84., 112., 140., 166., 196., 208., 215. és 222. napon) fertőzték meg 80 nőstény lepkeszúnyoggal.
English: All risks relating to the target animal, the user and the environment are adequately addressed in the product literature.
Hungarian: A célállatra, a felhasználóra és a környezetre vonatkozó kockázatokat megfelelően tárgyalja a készítménnyel kapcsolatos szakirodalom.
English: The study duration was 300 days ± 10 days, and the treated animals wore the collar for the first 210 ± 10 days of this period.
Hungarian: A vizsgálat időtartama 300 ± 10 nap volt, a kezelt állatok ezen időszak első 210 ± 10 napjában hordták a nyakörvet.