FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Da odstranimo navojno zaporko s stekleničke, jo moramo obračati v obratni smeri urnega kazalca in jo popolnoma odviti (sl.1).
Estonian: Keeratava korgi eemaldamiseks pudelilt tuleb keerata korki vastupäeva ja see täielikult lahti keerata (joonis 1).
Slovenian: Raztopina vsebuje tudi kalijev sorbat in sorbitol E420.
Estonian: Lahus sisaldab ka kaaliumsorbaati ja sorbitooli (E420).
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Ebixa jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Estonian: Ebixa võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
Slovenian: 3. teden trije pritiski navzdol
Estonian: 3. nädal kolm pumbavajutust.
Slovenian: Med te dejavnike spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, kot npr. prehod z običajne na vegetarijansko prehrano ali masivno zaužitje alkalno delujočih snovi proti želodčni kislini.
Estonian: Nendeks teguriteks on drastilised muutused dieedis, nt üleminek taimetoidule, või maosisu leelistavate puhvrite rohke manustamine.
Slovenian: V klinični raziskavi pri mladih zdravih posameznikih ni bilo opaziti pomembnega vpliva memantina na farmakokinetiko galantamina.
Estonian: Kliinilistes uuringutes noortel ja tervetel inimestel ei täheldatud memantiini mõju galantamiini farmakokineetikale.
Slovenian: Bolnik mora jemati dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) ali eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan.
Estonian: Patsient peab võtma iga päev kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või ühe 20 mg õhukese polümeerikattega tableti.
Slovenian: Plodnost Neželenih učinkov memantina v zvezi s plodnostjo pri moških ali ženskah niso opazili.
Estonian: Fertiilsus Memantiini kõrvaltoimeid ei täheldatud meeste ja naiste fertiilsusele.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so kalijev sorbat, sorbitol E420 in prečiščena voda.
Estonian: - Abiained on kaaliumsorbaat, sorbitool (E420) ja puhastatud vesi.
Slovenian: Številka serije{številka}
Estonian: Partii nr: {number}
Slovenian: ŠKATLA ZA PRIMARNO OVOJNINO/DEL VEČKRATNEGA PAKIRANJA (BREZ t.i. MODREGA OKENCA)
Estonian: PAKEND VAHEPAKENDINA / HULGIPAKENDI KOMPONENT (ILMA SINISE KARBITA)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 100 bolnikov):
Estonian: Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st):
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Ebixa, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Estonian: - Ebixa suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Slovenian: Ebixa peroralna raztopina je prozorna, brezbarvna do svetlo rumenkasta raztopina.
Estonian: Ebixa lahus on läbipaistev ja värvitu kuni helekollane lahus.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (učinkovina, ki se običajno uporablja kot anestetik), dekstrometorfan (običajno se uporablja za zdravljenje kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Estonian: Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (aine, mida enamasti kasutatakse anesteetikumina), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA-antagonistide samaaegset kasutamist.
Slovenian: Perforirani pretisni omot za enkratni odmerek: PVDC/PE/PVC/Al pretisni omot ali PP/Al pretisni omot
Estonian: Perforeeritud üheannuseline blister: PVDC/PE/PVC/Al blister või PP/Al blister.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/YYY
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK//AAAA
Slovenian: Če bolnik zdravljenje dobro prenaša, se lahko odmerek po najmanj 7 dneh zdravljenja zviša do 20 mg dnevno, po standardni titracijski shemi.
Estonian: Kui talutavus on hea pärast vähemalt 7-päevast ravi, siis võib annust suurendada kuni 20 mg/päevas vastavalt standardsele tiitrimisskeemile.
Slovenian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 stekleničk po 50 ml)
Estonian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 pudelit, igas 50 ml)
Slovenian: 2. teden dva pritiska navzdol
Estonian: 2. nädal kaks pumbavajutust.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Ebixa, so poročali o teh dogodkih.
Estonian: Sellistest juhtumitest on Ebixa'ga ravitud patsientidel ka teatatud.
Slovenian: Naslednjič ko bomo glavo odmerne črpalke pritisnili do konca (enako 1 pritisku), bo ta oddelila pravilen odmerek (sl. 6).
Estonian: Kui järgmisel korral annustamispumba pea täielikult alla vajutada, väljastab see õige annuse (joonis 6).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan, ki se ga po korakih poveča v prvih štirih tednih zdravljenja, dokler se ne doseže priporočenega vzdrževalnega odmerka, kot sledi:
Estonian: Soovitatav algannus on 5 mg ööpäevas, mida ravi esimese 4 nädala jooksul suurendatakse järkjärgult soovitatava säilitusannuseni järgmise skeemi järgi.
Slovenian: Alzeheimerjeva bolezen je povezana z depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Estonian: Alzheimer'i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga.
Slovenian: 1. teden en pritisk navzdol
Estonian: 1. nädal üks pumbavajutus.
Slovenian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena ob vključitvi 10 do 22 točk na KPSS) je zajela 403 bolnike.
Estonian: Kerge kuni mõõduka Alzheimer'i tõve (MMSE algskooridega 10 kuni 22 punkti) memantiini olulise tähtsusega monoteraapia uuring hõlmas 403 patsienti.
Slovenian: En paket za začetek zdravljenja vsebuje 28 tablet v štirih pretisnih omotih s sedmimi tabletami Ebixa 5 mg, sedmimi tabletami Ebixa 10 mg, sedmimi tabletami Ebixa 15 mg in sedmimi tabletami Ebixa 20 mg.
Estonian: Üks ravi alustamise karp sisaldab 28 tabletti neljas blisterpakendis, mis sisaldavad 7 Ebixa 5 mg tabletti, 7 Ebixa 10 mg tabletti, 7 Ebixa 15 mg tabletti ja 7 Ebixa 20 mg tabletti.
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih intervalih.
Estonian: Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerufunktsiooni.
Slovenian: - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Ebixa ne sme imeti škodljivih posledic.
Estonian: - Ebixa üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Ebixa.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Ebixa-ravist saadavat kliinilist kasu.
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA ZA STEKLENICO KOT PRIMARNO OVOJNINO/ SESTAVNI DEL VEČKRATNEGA PAKIRANJA (BREZ t.i. MODREGA OKENCA)
Estonian: VÄLISPAKEND JA ETIKETT VAHEPAKENDINA / HULGIPAKENDI KOMPONENT (ILMA SINISE KARBITA)
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike (PK) posameznega odmerka pri mladih zdravih osebah ni bilo opaziti interakcij zdravilna učinkovina-zdravilna učinkovina memantina z gliburidom/metforminom ali donepezilom.
Estonian: Ühekordse annuse manustamisel farmakokineetika (FK) uuringutes noortel ja tervetel inimestel ei täheldatud olulisi toimeainetevahelisi koostoimeid memantiini ja gliburiidi/metformiini või donepesiili vahel.
Slovenian: peroralna raztopina Večkratno pakiranje: 500 ml (10 stekleničk po 50 ml) peroralne raztopine.
Estonian: Hulgipakend: 500 ml (10 pudelit, igas 50 ml) suukaudse lahusega.
Slovenian: Če odmerna črpalka med uporabo, za katero je namenjena ne deluje, kot je opisano in v skladu z navodili, naj se bolnik posvetuje s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui pump ei tööta vastavalt ettenähtud kasutuseesmärgile ja kasutusjuhendile, peab patsient pöörduma raviarsti või apteekri poole.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
Estonian: Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st): • Krambid
Slovenian: Okoli 45 % memantina se veže na plazemske beljakovine.
Estonian: Memantiini seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 45%.
Slovenian: Porazdelitev
Estonian: Jaotumine:
Slovenian: Pakiranje za uvajalno zdravljenje.
Estonian: Ravi alustamise pakend
Slovenian: Pri odstranjevanju zdravilne učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje možne entero-hepatične recirkulacije), acidifikacija urina, prisilna diureza.
Estonian: Vajadusel tuleks rakendada toimeaine eemaldamiseks standardseid kliinilisi protseduure, st maoloputust, aktiivsütt (potentsiaalse entero-hepaatilise ringe takistamine), uriini happeliseks muutmist, forsseeritud diureesi.
Slovenian: MM/YYYY
Estonian: KK/AAAA
Slovenian: Zaporko obračamo v obratni smeri urnega kazalca, jo do konca odvijemo in odstranimo (sl. 1).
Estonian: Korki tuleb keerata vastupäeva, see täielikult lahti keerata ja ära võtta (joonis 1).
Slovenian: Glava odmerne črpalke ima dva položaja in jo zlahka obračamo: - v obratni smeri urnega kazalca jo odklenemo - v smeri urnega kazalca jo zaklenemo
Estonian: Annustamispumba peal on kaks asendit ja seda on kerge keerata - vastupäeva avamiseks - ja päripäeva lukustamiseks.
Slovenian: Naslednjič ko bomo glavo odmerne črpalke pritisnili do konca (enako 1 pritisku), bo ta oddelila pravilen odmerek (1 pritisk ustreza 0.5 ml peroralne raztopine in vsebuje 5 mg aktivne učinkovine memantinijevega klorida; sl. 6).
Estonian: Kui järgmisel korral annustamispumba pea täielikult alla vajutada (ekvivalentne ühele pumbavajutusele), väljastab see õige annuse (1 pumbavajutusele vastab 0,5 ml suukaudset lahust ning see sisaldab 5 mg toimeainet memantiinvesinikkloriidi; joonis 6).
Slovenian: Po odprtju stekleničke, je njeno vsebino potrebno porabiti v 3 mesecih.
Estonian: Pärast avamist kasutada 3 kuu jooksul.
Slovenian: Obstaja povezava med Alzheimerjevo boleznijo in depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Estonian: Alzheimeri tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg na dan.
Estonian: Säilitusannus Soovitatav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.
Slovenian: Ebixa spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Ebixa deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Estonian: Ebixa toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Slovenian: • Na podlagi mehanizma delovanja se pričakuje, da se učinki L-dope, dopaminergičnih agonistov in antiholinergikov lahko okrepijo ob sočasnem zdravljenju z antagonisti NMDA kot je memantin.
Estonian: • Toimemehhanism lubab arvata, et NMDA-antagonistide (sh memantiini) samaaegne manustamine võib tugevdada L-dopa, dopaminergiliste agonistide ja antikoliinergiliste ravimite toimet.
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10), sage (≥1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), ei ole teada ( olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Slovenian: 2500 Valby Danska
Estonian: 2500 Valby Taani
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih, zbrani v kliničnih študijah zdravila Ebixa in od začetka trženja dalje.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud Ebixa kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Slovenian: Večkratno pakiranje, ki vsebuje 840 (20 x 42) filmsko obloženih tablet.
Estonian: Hulgipakendis on 840 (20 x 42) õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 28 filmsko obloženih tablet v štirih PVDC/PE/PVC/Al pretisnih omotih ali PP/Al pretisnih omotih s sedmimi 5 mg filmsko obloženimi tabletami, sedmimi 10 mg filmsko obloženimi tabletami, sedmimi 15 mg filmsko obloženimi tabletami in sedmimi 20 mg filmsko obloženimi tabletami.
Estonian: Üks pakk sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti neljas PVDC/PE/PVC/Al blisterpakendis või PP/Al blisterpakendis, milles on 7 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti ja 7 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je memantinijev klorid.
Estonian: - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica, vznemirjenost, agresivnost, halucinacije in motnje hoje) in/ali prebavili (bruhanje in driska).
Estonian: Juhul kui üleannuse suurus polnud teada või oli alla 140 mg, ilmnesid patsientidel kesknärvisüsteemi (segasus, uimasus, unisus, vertigo, ärrituvus, agressiivsus, hallutsinatsioonid ja kõnnaku häired) ja/või gastrointestinaaltraktiga (oksendamine ja kõhulahtisus) seotud sümptomid.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 20 mg enkrat dnevno.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: Zdravilo Ebixa je treba jemati peroralno enkrat dnevno vsak dan ob istem času.
Estonian: Ebixat manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas ja ravimit peab võtma iga päev samal ajal.
Slovenian: Zdravilo Ebixa vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Estonian: Ebixa sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Slovenian: Od 4. tedna dalje Bolnik mora jemati 2 ml raztopine (20 mg) enkrat na dan, kar ustreza štirim pritiskom navzdol.
Estonian: Alates 4. nädalast: Patsient peab võtma 2 ml lahust (20 mg), millele vastab neli pumbavajutust, ööpäevas.
Slovenian: Raztopine ne smemo vlivati ali črpati v usta neposredno iz stekleničke oziroma črpalke, temveč jo je potrebno s črpalko odmeriti na žlico ali v kozarec vode.
Estonian: Lahust ei tohi valada või pumbata pudelist või pumbast otse suhu.
Slovenian: filmsko obložene tablete Večkratno pakiranje: 840 (20 pakiranj po 42) filmsko obloženih tablet.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid Hulgipakendis: 840 (20 karpi, igas 42) õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih,zbrani v kliničnih študijah zdravila Ebixa in od začetka trženja dalje.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud Ebixa kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgselt.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (20 mg enkrat dnevno), kot je opisano zgoraj.
Estonian: Eakad patsiendid kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas ( 20 mg üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) V razvrstitvah pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10), sage (≥1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), ei ole teada ( olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalikhinnata).
Slovenian: Pretisni omot: PVDC/PE/PVC/Al pretisni omot ali PP/Al pretisni omot
Estonian: Blisterpakendis PVDC/PE/PVC/Al blister või PP/Al blister.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) ob veliki variabilnosti med posamezniki.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini püsikontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 mikromol), mis on indiviiditi väga erinev.
Slovenian: Dodatno za 15 mg in 20 mg filmsko obložene tablete: železov oksid, rumen in rdeč
Estonian: Peale nende on 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel: kollane ja punane raudoksiid.
Slovenian: Stekleničko postavimo na ravno vodoravno površino, na primer na mizo, in jo uporabljamo izključno v navpičnem položaju.
Estonian: Pudel tuleb asetada tasasele horisontaalpinnale, näiteks lauale, ja seda võib kasutada ainult vertikaalasendis.
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi <20), ki je zajela 6 študij faze III, kontroliranih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Estonian: Kuue III-faasi, platseebo-kontrolliga, 6-kuulistes kliinilistes uuringutes (kaasa arvatud monoteraapia ja atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite püsiva annusega uuringud) osalenud mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega (st MMSE algskoor alla 20) patsientide metaanalüüs näitas memantiinravi statistiliselt olulist eelist kognitiivsete, üldiste ja funktsionaalsete parameetrite osas.
Slovenian: Stekleničko z nameščeno črpalko lahko hranimo in prenašamo le v pokončnem položaju.
Estonian: Paigaldatud pumbaga pudelit võib hoida ja transportida ainult vertikaalasendis.
Slovenian: Za odrasle in starejše bolnike je priporočeni odmerek zdravila Ebixa štiri polni pritiski navzdol, kar ustreza 20 mg enkrat dnevno.
Estonian: Ebixa soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on neli pumbavajutust, millele vastab 20 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: • V okviru izkušenj v obdobju trženja so poročali o osamljenih primerih zvečanja mednarodno umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Estonian: • Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turule tuleku järgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, internationalized normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
Slovenian: Dajanje zdravila Ebixa bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Estonian: Ebixa manustamine raske maksakahjustusega patsientidel ei ole soovitatav.
Slovenian: Pogosti preobčutljivost za zdravilo
Estonian: Ülitundlikkus ravimi suhtes
Slovenian: 42 filmsko obloženih tablet
Estonian: 42 õhukese polümeerikattega tabletid.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Ebixa, ne smejo dojiti.
Estonian: Imetamine Ebixa't kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni pritisk in preobčutljivost za zdravilo
Estonian: • Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus,pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kalijev sorbat sorbitol E420 prečiščena voda
Estonian: Kaaliumsorbaat, Sorbitool E420, Puhastatud vesi.
Slovenian: Urnik zdravljenja je prikazan tudi na ovojnini za uvajalno zdravljenje.
Estonian: Raviskeem on märgitud ka ravi alustamise karbile.
Slovenian: Nobeden od teh metabolitov nima antagonističnega učinka na NMDA. In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
Estonian: In vitro ei ole täheldatud tsütokroom P450 poolt katalüüsitud metabolismi.
Slovenian: Občasni halucinacije
Estonian: Hallutsinatsioonid
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Estonian: Enne Ebixa kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Slovenian: Nosečnost Uporaba memantina med nosečnostjo ni priporočljiva.
Estonian: Rasedus Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila zdravila
Estonian: Ülevaade ohutusprofiilist
Slovenian: V primeru, da imate ledvično okvaro, vam bo vaš zdravnik prilagodil odmerek v skladu z vašim stanjem.
Estonian: Kui teil esineb neerufunktsiooni häire, määrab arst teile sobiva annus.
Slovenian: Pakiranje po 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženih tablet.
Estonian: Pakendi suurused 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: V škatlicah z 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto se tablete nahajajo v pretisnem omotu za enkratni odmerek.
Estonian: Pakendi suurused 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavad üheannuselisi blisterpakendeid.
Slovenian: Dodatno za 20 mg filmsko obložene tablete: železov oksid rumen in rdeč
Estonian: 20 mg polümeerikattega tabletil lisaks: kollane ja punane raudoksiid.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ebixa
Estonian: Mida Ebixa sisaldab
Slovenian: Jedro tablete pri 5/10/15/20 mg filmsko obloženih tabletah: mikrokristalna celuloza natrijev karmelozat, premreženi brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Estonian: Tableti sisu 5/10/15/20 mg õhukese polümeerikattega tablettides: mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Slovenian: Uporaba memantina med nosečnostjo ni priporočljiva.
Estonian: Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50 - 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Estonian: Neerukahjustus: kergelt häirunud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens 50 - 80 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (dve 10 mg filmsko obloženi tableti ali eno 20 mg filmsko obloženo tableto enkrat dnevno), kot je opisano zgoraj.
Estonian: Eakad patsiendid: kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti või üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: Lestvica za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih (LOCF).
Estonian: Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist (last observation carried forward (LOCF) memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimeri tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p=0,003) ja CIBIC-plus (p=0,004).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; ter hipermeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) in dodatno pri zdravilu Ebixa 10 mg filmsko obležene tablete še rumeni železov oksid (E172) in pri zdravilu Ebixa 15 mg in Ebixa 20 mg filmsko oblože tablete rumeni in rdeči železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Estonian: - Ebixa 5/10/15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tableti abiained on mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat (kõik tableti sisus) ning hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171) ja peale nende Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tablettides kollane raudoskiid (E172) ja peale nende Ebixa 15 mg ja Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel kollane ja punane raudoksiid (E172) (kõik tableti kattes).
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Vzemite po eno 15 mg tableto enkrat dnevno (sivo oranžna, ovalno podolgovata), jemljite 7 dni.
Estonian: 3. nädal (15.-21. päev): Võtke üks 15 mg tablett ööpäevas (hallikas-oranž, piklik-ovaalne) 7 päeva jooksul.