FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Halten Sie den Dosierknopf gedrückt und zählen Sie langsam bis 5, bevor Sie die Nadel aus der Haut ziehen.
Finnish: • Jatka pitäen pistospainiketta alhaalla ja laske samalla hitaasti viiteen (5) ennen kuin poistat neulan.
German: Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn - Sie eine Hypoglykämie (zu niedrigen Blutzuckerspiegel) haben, - Sie eine Hyperglykämie (zu hohen Blutzuckerspiegel) haben,
Finnish: Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos: sinulla on hypoglykemia (liian matala verensokeritaso), sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeritaso), sinulla on ongelmia näkösi kanssa.
German: • Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig wieder auf.
Finnish: • Laita neulan ulkosuojus varovasti paikalleen.
German: Befestigen Sie vor jedem Gebrauch des Pens eine neue Nadel.
Finnish: Uusi neula on asetettava ennen jokaista käyttöä.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand oder Ihre Behandlung.
Finnish: Tämä tieto ei välttämättä tule ilmi keskustellessasi terveydenhuollon ammattilaisen kanssa sairaudestasti tai hoidostasi.
German: Pharmakodynamische Wirkungen
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset
German: Bündelpackung: 10 (2 Packungen mit je 5) Pens zu je 3 ml.
Finnish: Monipakkaus: 10 (2 kappaletta 5 kynää sisältävää pakkausta) kynää à 3 ml.
German: Sonstige Bestandteile: Zinkoxid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
Finnish: Apuaineet: sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi
German: Beispiele von Warnzeichen dafür, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu tief oder zu schnell absinkt: Schwitzen, kühle und feuchte Haut, Angstgefühl, schneller Puls, hoher Blutdruck, Herzklopfen und unregelmäßiger Herzschlag.
Finnish: Esimerkkejä liian matalasta tai liian nopeasti laskevasta verensokeritasosta kertovista oireista: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, tiheä sydämen syke, korkea verenpaine, sydämentykytykset ja epäsäännöllinen sydämen syke.
German: Tippen Sie den Patronenhalter leicht an, damit sich die Luftblasen an der Spitze sammeln.
Finnish: Napauta sormella sylinteriampullin pidikettä, jotta ilmakuplat siirtyvät ylös.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinabbaus herabgesetzt sein.
Finnish: Potilaiden, joilla on maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi olla pienentynyt,koska heidän elimistönsä glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin metabolia hidastunut.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen und Ihre Nadeln für Kinder unzugänglich auf.
Finnish: • Säilytä kynäsi ja neulasi poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
German: Bei stillenden Frauen kann eine Anpassung der Insulindosis und der Ernährung notwendig sein.
Finnish: Imetyksen aikana voi olla tarpeen muuttaa insuliiniannosta ja ruokavaliota.
German: Verwenden Sie ABASAGLAR KwikPen nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Finnish: Älä käytä ABASAGLAR KwikPen:iä, jos havaitset partikkeleita liuoksessa.
German: Luftblasen in der Patrone sind vor der Injektion zu entfernen (siehe Bedienungsanleitung des Pens).
Finnish: Ilmakuplat on poistettava ennen pistämistä (katso kynän käyttöohje).
German: Abbildung 1 zeigt die Wirkprofile von Insulin glargin und NPH-Insulin im zeitlichen Verlauf.
Finnish: Kuvassa 1 nähdään glargininsuliinin ja NPHinsuliinin vaikutusprofiilit ajan funktiona.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
German: Die durchschnittliche Insulin-glargin-Dosis betrug bei Studienende 0,42 E/kg.
Finnish: Glargininsuliinin keskimääräinen annos oli 0,42 yksikköä/kg tutkimuksen lopussa.
German: Die längere Wirkdauer von subkutanem Insulin glargin hängt direkt mit dessen verzögerter Resorption zusammen und spricht für eine einmal tägliche Verabreichung.
Finnish: Ihonalaisen glargininsuliinin pidempi vaikutuksen kesto on suorassa suhteessa sen hitaampaan imeytymiseen ja tukee kerran vuorokaudessa tapahtuvaa pistosta.
German: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frankreich
Finnish: Lilly France S.A.S 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Ranska
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti mikä tarkoittaa, että se on käytännössä natriumiton.
German: Drehen des Dosierknopfes 2 Einheiten ein.
Finnish: yksikköä kääntämällä pistospainiketta.
German: Natriumgehalt
Finnish: Natriumpitoisuus
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder gefüllt und verwendet werden.
Finnish: Tyhjiä sylinteriampulleja ei saa täyttää eikä käyttää uudelleen.
German: • ABASAGLAR wird unter die Haut (subkutan) des Bauchbereichs, des Gesäßes, des Oberschenkels oder des Oberarms injiziert.
Finnish: • ABASAGLAR pistetään ihon alle (subkutaanisesti) joko vatsan alueelle, pakaraan, reiteen tai olkavarteen.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste
German: • Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch.
Finnish: • Paina pistospainiketta kunnes se pysähtyy.
German: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Florenz, (FI), Italien
Finnish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italia.
German: Es gibt Packungen mit 5 Pens und Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen mit je 5) Pens.
Finnish: Pakkaukset, joissa 5 kynää ja monipakkaukset joissa 10 kynää (2 kappaletta 5 kynää sisältävää pakkausta) ovat saatavilla.
German: Retinopathie
Finnish: Retinopatia
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (Injektion).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektio).
German: Wenn Sie die Anwendung von ABASAGLAR vergessen haben - Wenn Sie eine Dosis ABASAGLAR ausgelassen oder wenn Sie zu wenig Insulin gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie).
Finnish: Jos unohdat käyttää ABASAGLAR-insuliinia Jos olet unohtanut ABASAGLAR-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
German: • Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem verschließbaren, durchstechsicheren Behälter.
Finnish: • Laita käyteyt neulat suljettavaan terävän jätteen keräysastiaan.
German: ABASAGLAR enthält Insulin glargin.
Finnish: ABASAGLAR sisältää glargininsuliinia.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON DER ZWISCHENVERPACKUNG Bestandteil einer Bündelpackung (ohne Blue Box)KwikPen
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS monipakkaukselle (ilman blue boxia) - KwikPen
German: Sie können bei jeder Injektion zwischen 1 und 60 80 Insulineinheiten injizieren.
Finnish: Yhdellä injektiolla voit pistää 1-60 80 yksikköä.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit ABASAGLAR erwogen wird.
Finnish: Tämä on pidettävä mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja ABASAGLAR-insuliinin yhdistelmähoitoa.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
German: In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit viel Sorgfalt erfordern (z. B. Anpassen der Insulindosis, Blut- und Urintests): - Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen
Finnish: Sairaudet ja vammat Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi insuliiniannoksen säätämistä, veri- ja virtsakokeita): Jos olet sairas tai olet loukkaantunut vakavasti, verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia).
German: • Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Finnish: • Pidä kynää neulan kärki ylöspäin.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
German: Schauen Sie sich die Patrone vor Gebrauch des Pens genau an.
Finnish: Tarkasta sylinteriampulli ennen kynän käyttöä.
German: Die ORIGIN-Studie (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) war eine multizentrische, randomisierte Studie mit einem 2x2-faktoriellen Design bei 12.537 Patienten mit einem hohen kardiovaskulären Risiko und gestörter Nüchternglukose (impaired fasting glucose, IFG) oder verminderter Glukosetoleranz (impaired glucose tolerance, IGT) (12 % der Patienten) oder einem Typ-2-Diabetes mellitus, der mit ≤ 1 oralen Antidiabetikum behandelt wurde (88 % der Patienten).
Finnish: ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli satunnaistettu, 2x2faktorikokeena toteutettu monikeskustutkimus, jonka 12 537 tutkimushenkilöllä oli suuri sydän- ja verisuonitautiriski ja heikentynyt paastosokeri tai heikentynyt glukoosinsieto (12 % tutkimushenkilöistä)
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Finnish: Säilytä tämä pakkausseloste.
German: • Frieren Sie ABASAGLAR nicht ein.
Finnish: • Ei saa jäätyä.
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Finnish: Yksi kynä sisältää 3ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
German: • Spritzen Sie sich Ihr Insulin, wie es Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
Finnish: • Pistä insuliinia niin kuin terveydenhuollon ammattilainen on sinua neuvonut.
German: Die Studienteilnehmer wurden (1:1) randomisiert der Behandlung mit Insulin glargin (n = 6.264) oder Standardtherapie (n = 6.273) zugeteilt, wobei Insulin glargin auf einen Nüchternblutzuckerspiegel (fasting plasma glucose, FPG) von ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) titriert wurde.
Finnish: Tutkimushenkilöt satunnaistettiin (1:1) käyttämään glargininsuliinia (n=6264), jonka annos titrattiin niin, että plasman paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai saamaan tavanomaista hoitoa (n=6273).
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, wie es Ihnen Ihr medizinisches Fachpersonal gezeigt hat.
Finnish: Seuraa verensokeriasi terveydenhuollon henkilöstöltä saamiesi ohjeiden mukaan.
German: Die Verabreichung von Insulin kann im Körper die Bildung von Insulin-Antikörpern auslösen.
Finnish: Insuliinin antaminen voi aiheuttaa insuliinivasta-aineiden muodostusta.
German: Sprechen Sie z. B. über - die Verfügbarkeit Ihres Insulins in dem besuchten Land, - ausreichend Vorrat an Insulin usw., - die richtige Aufbewahrung des Insulins während der Reise, - Essenszeiten und Insulinverabreichung während der Reise, - mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen, - mögliche neue Gesundheitsrisiken in den besuchten Ländern, - zu ergreifende Maßnahmen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa, kuinka paljon tarvitset insuliinia, jne., insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana, aterioiden ajoituksesta ja insuliinin pistämisestä matkustamisen aikana, eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista, mahdollisista uusista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa, tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
German: Erkrankungen des Immunsystems
Finnish: Immuunijärjestelmä
German: 28 Tage nach Anbruch entsorgen.
Finnish: EXP Hävitettävä 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 1000:sta)
German: • Sollten Sie die Schutzkappe des Pens nicht abziehen können, drehen Sie die Kappe behutsam hin und her und ziehen Sie die Schutzkappe dann gerade ab.
Finnish: • Jos sinulla on vaikeuksia irrottaa kynän suojakorkkia, kierrä korkkia varovasti edestakaisin ja vedä sen jälkeen korkki suoraan pois.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Lipohypertrophie
Finnish: Iho- ja ihonalainen kudos Lipohypertrofia
German: ABASAGLAR nicht in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements lagern.
Finnish: Huolehdi siitä, että ABASAGLAR ei ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
German: Hellgrau mit grünen Farbstreifen
Finnish: Vaalean harmaa vihreillä viivoilla
German: Wenn Sie an einer proliferativen Retinopathie leiden (eine durch die Zuckerkrankheit verursachte Augenerkrankung), können schwere Unterzuckerungen zu einem vorübergehenden Verlust der Sehschärfe führen.
Finnish: Jos sinulla on proliferatiivinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus), vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa tilapäisen näön menetyksen.
German: Erkennen und beachten Sie Ihre Warnzeichen.
Finnish: Pyri tunnistamaan varoitusoireet.
German: • Drücken Sie die mit der Schutzkappe versehene Nadel senkrecht auf den Pen und drehen Sie die Nadel, bis sie festsitzt.
Finnish: • Työnnä neula ulkosuojuksineen suoraan kynään ja kierrä neula tiukasti paikoilleen.
German: Wenn die Injektionsstelle blutet, nachdem Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben, drücken Sie mit einem Tupfer oder einem Stück Mullbinde leicht auf die Injektionsstelle.
Finnish: Jos näet verta sen jälkeen kun vedät neulan pois ihosta, paina pistoskohtaa kevyesti sideharsolla.
German: ABASAGLAR sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinia pistetään kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa, mutta pistosajankohdan tulee olla sama joka päivä.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Diese Patronen sind nur für die Anwendung mit einem Lilly 3 ml Pen geeignet.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Nämä sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi vain Lillyn 3 ml:n kynän kanssa.
German: ABASAGLAR darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Finnish: Jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
German: • Bewahren Sie den in Verwendung befindlichen Pen bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) und vor
Finnish: • Säilytä käytössäsi oleva kynä huoneenlämmössä [alle 30°C] suojassa kuumuudelta ja valolta.
German: Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt - bestimmen, wie viel ABASAGLAR Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit, - Ihnen sagen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und ob Sie Urintests durchführen müssen, - Ihnen mitteilen, wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis ABASAGLAR spritzen müssen.
Finnish: määrittelee, minkä verran ABASAGLAR-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan, kertoo, milloin sinun on mitattava verensokerisi ja tarvitseeko sinun tehdä virtsakokeita, kertoo, milloin täytyy pistää suurempi tai pienempi annos ABASAGLAR-insuliinia.
German: • Etiketten:
Finnish: • Pistospainike:
German: Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts)
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätely)
German: A. ETIKETTIERUNG
Finnish: A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) annosta kohden eli se on käytännössä natriumiton.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett des Pens nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ( EXP) jälkeen.
German: Schritt 10: • Stechen Sie mit der Nadel in die Haut.
Finnish: Vaihe 10: • Työnnä neula ihon alle.
German: Mischen oder Verdünnen kann die Wirkung von ABASAGLAR verändern.
Finnish: Sekoittaminen tai laimentaminen voi muuttaa ABASAGLAR-insuliinin vaikutusprofiilia.
German: • Sie dürfen gefüllte Sicherheitsbehälter nicht wiederverwenden.
Finnish: • Älä käytä uudelleen terävän jätteen keräysastiaa.
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin farmakokinetiikkaa lapsilla, jotka olivat iältään 2 vuodesta alle 6 vuoteen ja joilla oli tyypin 1 diabetes (ks. kohta 5.1).
German: - Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
Finnish: beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon), klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon), litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).
German: Interkurrente Erkrankungen erfordern eine verstärkte Stoffwechselüberwachung.
Finnish: Muu sairaus vaatii tehostettua hoitotasapainon seurantaa.
German: Dabei wurden während dieser längeren Behandlungsdauer mit Insulin glargin keine neuen sicherheitsrelevanten Hinweise gefunden.
Finnish: Tämän jatkotutkimuksen aikana ei glargininsuliinista todettu uusia haittavaikutuksia.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä)
German: Zu den Substanzen, die eine Verstärkung der Blutzuckersenkung und eine Erhöhung der Anfälligkeit für Hypoglykämien verursachen können, gehören z. B. orale Antidiabetika, Angiotensin-Converting-Enzym(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate, Somatostatin-Analoga und Sulfonamid-Antibiotika.
Finnish: Aineita, jotka voivat voimistaa verensokeria alentavaa vaikutusta ja lisätä hypoglykemiariskiä, ovat oraaliset diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit, somatostatiinianalogit ja sulfonamidiantibiootit.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von ABASAGLAR beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ABASAGLAR-insuliinia
German: Mischen Sie ABASAGLAR nicht mit anderen Insulinen oder Arzneimitteln.
Finnish: Älä sekoita ABASAGLAR-insuliinia muiden insuliinien tai lääkkeiden kanssa äläkä laimenna sitä.
German: Warum kommt es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)?
Finnish: Miksi hypoglykemia ilmaantuu?
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT - KwikPen
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI - KwikPen
German: In der Insulin-glargin-Gruppe traten weniger schwere Hypoglykämien auf.
Finnish: Myös vakavia hypoglykemioita oli vähemmän glargininsuliiniryhmässä.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Finnish: Ei saa säilyttää jääkaapissa, ei saa jäätyä.
German: Beachten Sie die Bedienungsanleitung des Pens.
Finnish: Käy läpi ohjeet kynän käytöstä.
German: Die Änderungen des HbA1c-Wertes bezogen auf den Ausgangswert waren in beiden Behandlungsgruppen ähnlich; die über Nacht gemessenen Blutzuckerwerte waren jedoch in der Insulin-glargin/-lispro-Gruppe signifikant höher als in der NPH-/Normalinsulin-Gruppe, mit einem durchschnittlichen Tiefstwert von 5,4 mM gegen 4,1 mM.
Finnish: Kuitenkin yöaikaiset verensokeriarvot olivat selvästi korkeampia glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä kuin NPH/tavallinen ihmisinsuliini-ryhmässä, keskiarvo 5.4 mM vs 4.1 mM.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Finnish: Kuvaus tietyistä haittavaikutuksista
German: • Ziehen Sie die Pen-Schutzkappe gerade ab.
Finnish: • Vedä kynän suojakorkki suoraan pois.
German: Eine Patrone enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
German: Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt) führen.
Finnish: Hoidon lopettaminen voi aiheuttaa vaikean hyperglykemian (hyvin korkea verensokeripitoisuus) ja ketoasidoosin (happomyrkytys, koska elimistö pilkkoo rasvoja sokerin asemasta).
German: Wie der ABASAGLAR KwikPen zu erkennen ist:
Finnish: Suojapaperi Kuinka tunnistat ABASAGLAR KwikPen kynäsi:
German: ABASAGLAR kann bei Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter angewendet werden.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
German: - Der Wirkstoff ist Insulin glargin.
Finnish: Vaikuttava aine on glargininsuliini.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
German: Beide Gruppen verhielten sich ähnlich in Bezug auf glykosyliertes Hämoglobin und das Auftreten symptomatischer Hypoglykämien, jedoch wurden in der Insulin-glargin-Gruppe die Nüchtern-Plasmaglukosewerte bezogen auf den Ausgangswert stärker gesenkt als in der NPH-Gruppe.
Finnish: Vaikutukset glykohemoglobiiniarvoon ja oireisten hypoglykemioiden määrään olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä, vaikkakin plasman paastosokeriarvot vähenivät tutkimuksen aikana enemmän glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
German: Systemorganklassen gemäß MedDRA
Finnish: MedDRA elinluokitus
German: • Überprüfen Sie die Zahl im Dosierfenster.
Finnish: • Tarkista annosikkunan lukema.
German: Anzeichen können z.B. Rötung, ungewöhnlich starke Schmerzen beim Spritzen, Juckreiz, Quaddelbildung, Schwellung oder Entzündung sein.
Finnish: Oireita voivat olla punoitus, epätavallisen voimakas pistokseen liittyvä kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.
German: Hypoglykämie
Finnish: Hypoglykemia
German: • Wechseln (rotieren) Sie die Injektionsstelle bei jedem Spritzen.
Finnish: • Vaihda (vuorottele) pistospaikkaa jokaisella pistoskerralla.
German: Der Insulinbedarf kann während des ersten Trimenons abfallen und steigt in der Regel während des zweiten und dritten Trimenons an. Unmittelbar nach der Entbindung fällt der Insulinbedarf rasch ab (erhöhtes Hypoglykämierisiko).
Finnish: Insuliinin tarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
German: Schritt 8:
Finnish: Vaihe 8:
German: Eine schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann zu einer Gehirnschädigung führen und lebensbedrohlich sein.
Finnish: Vakava hypoglykemia voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
German: Umstellung von Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf ABASAGLAR ABASAGLAR und Toujeo (Insulin glargin 300 Einheiten/ml) sind nicht bioäquivalent und nicht direkt austauschbar.
Finnish: Vaihtaminen 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista ABASAGLAR-insuliiniin ABASAGLAR ja Toujeo (glargininsuliini 300 yksikköä/ml) eivät ole bioekvivalentteja eivätkä suoraan keskenään vaihtokelpoisia.
German: VERKAUFSABGRENZUNG
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
German: - Nebenwirkungen an der Haut und allergische Reaktionen an der Injektionsstelle
Finnish: • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot pistoskohdassa
German: Das Insulin wirkt möglicherweise schlechter.
Finnish: Tällöin insuliini ei välttämättä vaikuta kovin hyvin.
German: Der Einfluss von Insulin glargin (einmal täglich) auf eine diabetische Retinopathie wurde in einer offenen, fünfjährigen NPH-kontrollierten Studie (NPH zweimal täglich) an 1.024 Typ-2-Diabetikern untersucht, bei denen eine Verschlechterung ihrer Retinopathie um 3 oder mehr Stufen auf der Skala der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) mithilfe der Fundusfotografie bestimmt wurde.
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
German: Besondere Patientengruppen
Finnish: Erityisryhmät