FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Koosmanustamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu kaalub üles kortikosteroidi süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski ning sellisel juhul tuleb patsiente jälgida kortikosteroidi süsteemsete kõrvaltoimete suhtes.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering skal unngås hvis ikke fordelen oppveier den økte risikoen for systemiske kortikosteroid bivirkninger, og pasienter skal i så fall følges opp angående systemiske kortikosteroid bivirkninger.
Estonian: 52. ja 104. nädalal jäid 95%-l mõlema ravirühma isikutest tagumise subkapsulaarse hägususe väärtused ± 0,1 piiridesse võrreldes algväärtustega kummagi silma puhul ning 104. nädalal oli ≤1%-l mõlema ravirühma isikutest tagumine subkapsulaarne hägusus suurenenud 0,3 algväärtusest.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 og 104 hadde 95 % av individene i begge behandlingsgruppene posterior subkapsulær fordunklingsverdier innenfor ± 0,1 fra baselineverdier for hvert øye, og ved uke 104 hadde ≤1 % av individene i begge behandlingsgruppene ≥0,3 økning i posterior subkapsulær fordunkling fra baseline.
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, katarakt, glaukoom ja harvem mitmesugused psühholoogilised või käitumuslikud muutused, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus (eriti lastel).
Norwegian Bokmål: Potensielle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide symptomer, binyrebarksuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, katarakt, glaukom og mer sjelden, ulike psykiatriske og adferdsrelaterte bivirkninger, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn).
Estonian: Kuidas ninasprei välja näeb
Norwegian Bokmål: Hvordan nesesprayen ser ut
Estonian: Ent tavaliselt saabub ravimi toime 8...24 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Vanligvis får man imidlertid effekt innen 8 til 24 timer etter oppstart.
Estonian: Avamys on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastastel ja vanematel)
Norwegian Bokmål: Avamys er indisert for voksne, ungdommer og barn (6 år og oppover)
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Ikke overskrid anbefalt dose.
Estonian: • Peavalu.
Norwegian Bokmål: • Hodepine.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi annust 110 mikrogrammi üks kord päevas ei seostatud hüpotaalamuse-hüpofüüsi-adrenaalse (HPA) telje supressiooniga täiskasvanutel, noorukitel või lastel.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat 110 mikrogram én gang daglig ble ikke forbundet med hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) akse-suppresjon hos voksne, ungdommer eller barn.
Estonian: Mööduvad muutused silmades (vt Kliiniline kogemus), ähmane nägemine (vt ka lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Forbigående okulære endringer (se Klinisk erfaring), tåkesyn (se også pkt.
Estonian: Biosaadavuse uuringus manustati kuni 2640 mikrogrammi suuruseid ööpäevaseid intranasaalseid annuseid kolme päeva jooksul ilma, et oleks ilmnenud soovimatuid süsteemseid reaktsioone (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: I en biotilgjengelighetsstudie ble intranasale doser på opptil 2640 mikrogram per dag gitt over 3 dager uten at systemiske reaksjoner ble observert (se pkt.
Estonian: Tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemise või silmasisese rõhu tõusuga ei kaasnenud kõrvaltoimetena katarakti ega glaukoomi.
Norwegian Bokmål: Økning i posterior subkapsulær fordunkling eller IOP var ikke forbundet med tilfeller av katarakt eller glaukom.
Estonian: Ravimi ohutus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole piisavalt tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for barn under 6 år er ikke fullt ut klarlagt.
Estonian: Sümptomid on järgmised: - viliseva hingamise, köha või hingamisraskuse teke - järsku tekkiv nõrkus või peapööritus (mis võib viia minestuse või teadvuse kaotuseni) - näopiirkonna turse - nahalööbed või -punetus.
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer: - hvesende eller pipende pust, hosting eller pustevansker - plutselig følelse av svakhet eller ørhet (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet) - opphovning i ansiktet - hudutslett eller rødhet.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st) • Valu, põletustunne, ärritusnähud, valulikkus või kuivus ninas.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) • Smerte, brennende følelse, irritasjon, sårhet eller tørrhet på innsiden av nesen.
Estonian: Lisaks tuleb kaaluda patsiendi suunamist pediaatri konsultatsioonile (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det vurderes å henvise pasienten til en spesialist i barnesykdommer (se pkt.
Estonian: Flutikasoonfuroaat eemaldatakse kiiresti (plasma kogukliirens 58,7 l/t) süsteemsest vereringest, maksas metaboliseerub ravim tsütokroom P450 ensüümi CYP3A4 vahendusel inaktiivseks 17βkarboksüülmetaboliidiks (GW694301X).
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat fjernes raskt (samlet plasmaclearance på 58,7 liter/time) fra systemisk sirkulasjon hovedsakelig via levermetabolisme til en inaktiv 17ß-karboksylmetabolitt (GW694301X), ved cytokrom P450 enzymet CYP3A4.
Estonian: Raske maksakahjustusega isikutel puudus mõju seerumi kortisoolisisaldusele (flutikasoonfuroaat/vilanterool 100/12,5 mikrogrammi).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på serum kortisol hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (flutikasonfuroat/vilanterol 100/12,5 mikrogram).
Estonian: Sesoonse ja aastaringse allergilise riniidi korral läbi viidud flutikasoonfuroaadi ohutuse ja efektiivsuse uuringutes ravi saanud laste seas olid 243 patsienti vanuses 12 kuni <18 aastat, 790 patsienti vanuses 6 kuni <12 aastat ja 241 patsienti vanuses 2 kuni <6 aastat.
Norwegian Bokmål: Antall barn som ble eksponert for flutikasonfuroat i sikkerhet- og effektstudiene for sesongallergisk og helårlig allergisk rhinitt inkluderte 243 pasienter fra 12 til < 18 år, 790 pasienter fra 6 til < 12 år og 241 pasienter fra 2 til < 6 år.
Estonian: Avamys on saadaval 30, 60 ja 120 annust sisaldavate pakenditena.
Norwegian Bokmål: Avamys er tilgjengelig i pakningsstørrelsene 30, 60 og 120 doser.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Estonian: Lastel võib see kõrvaltoime põhjustada kasvu aeglustumist.
Norwegian Bokmål: Hos barn kan denne bivirkningen føre til at de vokser langsommere enn andre.
Estonian: 7 Kui peate kummassegi ninasõõrmesse ravimit pihustama kaks korda, korrake punkte 4...6.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta 2 doser i hvert nesebor må du gjenta trinn 4 til 6.
Estonian: 52-nädalase raviperioodi jooksul oli keskmine kasvukiirus aeglasem flutikasoonfuroaati saanud patsientidel (5,19 cm aastas) platseebot saanud patsientidega võrreldes (5,46 cm aastas).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig veksthastighet i den 52 uker lange behandlingsperioden var lavere hos pasientene som fikk flutikasonfuroat (5,19 cm/år) sammenlignet med placebo (5,46 cm/år).
Estonian: Ravimpreparaat on müügil kolme pakendi suurusena: ühes pudelis on 30, 60 või 120 annust.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er tilgjengelig i tre pakningsstørrelser: 1 flaske med 30, 60 eller 120 doser.
Estonian: Sisaldab ka: Veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Vannfri glukose, dispersibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumklorid, dinatriumedetat, renset vann.
Estonian: 4 Viige otsik ühte ninasõõrmesse - vt pilt g. Suunake otsik veidi nina väliskülje, mitte ninavaheseina poole.
Norwegian Bokmål: Plasser neseapplikatoren i et av neseborene - se bilde g. Rett enden av neseapplikatoren mot utsiden av nesen, vekk fra neseryggen.
Estonian: Koostoimed CYP3A inhibiitoritega
Norwegian Bokmål: Interaksjon med CYP3A4 hemmere
Estonian: Avamys vähendab allergiast põhjustatud põletikku (nohu) ja seeläbi allergianähtusid.
Norwegian Bokmål: Avamys virker ved å redusere inflammasjon (betennelse) forårsaket av allergi (rhinitt) og reduserer derfor symptomene på allergi.
Estonian: Avamys on näidustatud allergilise riniidi sümptomite raviks.
Norwegian Bokmål: Avamys er indisert for behandling av symptomer på allergisk rhinitt.
Estonian: Need toimed tekivad palju väiksema tõenäosusega kui suukaudsete kortikosteroidide puhul ning võivad erinevate patsientide ja kortikosteroidpreparaatide puhul varieeruda.
Norwegian Bokmål: Det er mye mindre sannsynlig at disse bivirkningene forekommer ved bruk av nesespray enn ved bruk av perorale kortikosteroider, og bivirkningene kan variere fra pasient til pasient og mellom ulike kortikosteroider.
Estonian: • enne esmakordset kasutamist • kui olete jätnud katte lahti 5 päevaks või ninaspreid ei ole kasutatud üle 30 päeva.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt beskyttelseshetten av i 5 dager, eller nesesprayen ikke har vært brukt på 30 dager eller mer.
Estonian: Seda pihustatakse peene uduna ninna.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg til å få legemidlet til riktig del av nesen.
Estonian: Intranasaalse flutikasoonfuroaadi absoluutne biosaadavus on 0,50 %, seega on 110 mikrogrammi manustamise järgselt flutikasoonfuroaadi süsteemne saadavus alla 1 mikrogrammi (vt lõik 4.9).
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for intranasalt flutikasonfuroat er 0,50 %, slik at mindre enn 1 mikrogram av flutikasonfuroat vil være tilgjengelig systemisk etter administrasjon av 110 mikrogram (se pkt.
Estonian: Ninasprei tuleb ette valmistada:
Norwegian Bokmål: Du må klargjøre nesesprayen:
Estonian: Abiained on veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi (vt lõik 2).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er vannfri glukose, dispersibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumklorid, dinatriumedetat, renset vann (se avsnitt 2).
Estonian: Ritonaviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemise riski tõttu (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med ritonavir er ikke anbefalt på grunn av risikoen for økt systemisk eksponering for flutikasonfuroat (se pkt.
Estonian: Kaheaastases uuringus, mille eesmärk oli hinnata flutikasoonfuroaadi (110 mikrogrammi üks kord päevas ninasprei) ohutust silmadele, said aastaringse allergilise riniidiga täiskasvanud ja noorukid flutikasoonfuroaati (n=367) või platseebot (n=181).
Norwegian Bokmål: I en toårig studie designet for å vurdere okulær sikkerhet av flutikasonfuroat (intranasal spray, 110 mikrogram én gang daglig) fikk voksne og ungdommer med helårs allergisk rhinitt enten flutikasonfuroat (n=367) eller placebo (n=181).
Estonian: Kui kaua aega kulub Avamys'e toime avaldumiseni
Norwegian Bokmål: Hvor lang tid det tar før Avamys virker
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men det kan ikke gis noen doseringsanbefaling.
Estonian: Nendel patsientidel ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos denne gruppen har ikke blitt godt etablert.
Estonian: Kasvupeetus **Üheaastases kliinilises uuringus, kus hinnati 110 mikrogrammi üks kord päevas flutikasoonfuroaati saanud puberteedieelses eas laste kasvu, täheldati kasvukiiruse keskmist ravierinevust -0,27 cm aastas võrreldes platseeboga (vt Kliiniline efektiivsus ja ohutus).
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon **I en ettårig klinisk studie, som undersøkte vekst hos barn i prepubertet behandlet med 110 mikrogram flutikasonfuroat én gang daglig, ble det observert en gjennomsnittlig behandlingsforskjell på -0,27 cm per år i veksthastighet sammenlignet med placebo (se Klinisk effekt og sikkerhet).
Estonian: Ritonaviiri saavad patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker ritonavir
Estonian: Hoidke kate alati suletuna.
Norwegian Bokmål: La alltid beskyttelseshetten være på.
Estonian: Flutikasoonfuroaadiga ravi ajal kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on ninaverejooks, ninalimaskesta haavandid ja peavalu.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene i løpet av behandlingen med flutikasonfuroat er epistakse, nasal ulcerasjon og hodepine.
Estonian: Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab allergia heintaimede või puude õietolmu suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab allergia loomade, tolmulestade või hallitusseente (need on mõned kõige sagedasemad allergeenid) suhtes.
Norwegian Bokmål: Allergisymptomer kan være sesongavhengige og skyldes allergi mot pollen fra gress eller trær (høysnue), eller de kan være helårlige og skyldes allergi mot dyr, husstøvmidd eller mugg, for å nevne noen av de vanligste.
Estonian: Eakad patsiendid Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Ingen dosejustering er nødvendig i denne populasjonen (se pkt.
Estonian: Kuidas Avamys't kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Avamys
Estonian: Uuringus, kus mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh B) patsientidele manustati inhaleeritava flutikasoonfuroaadi 400 mikrogrammine üksikannus, suurenesid Cmax (42 %) ja AUC(0-∞) (172 %) ning vähenes mõõdukalt kortisoolisisaldus (keskmiselt 23 %) tervete isikutega võrreldes.
Norwegian Bokmål: En studie av en enkeltdose på 400 mikrogram flutikasonfuroat som ble inhalert oralt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse B), resulterte i økt Cmax (42 %) og AUC (0-) (172 %), og en beskjeden (gjennomsnittlig 23 %) reduksjon i kortisolnivåer hos pasienter sammenliknet med friske frivillige.
Estonian: Muud ravimid ja Avamys
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Avamys
Estonian: • Avamys on merevaikklaasist pudelis.
Norwegian Bokmål: • Avamys leveres i en brungul glassflaske.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas paralleelsete rühmadega mitmekeskuselises üheaastases platseebokontrollitud kliinilises kasvu-uuringus hinnati stadiomeetri abil 110 mikrogrammi ööpäevas manustatud flutikasoonfuroaadi ninasprei toimet kasvukiirusele 474 puberteedieelses eas lapsel (tüdrukute vanus 5...7,5 aastat ja poiste vanus 5...8,5 aastat).
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbelblindet, parallellgruppe, multisenter, ettårig placebokontrollert klinisk vekststudie evaluerte effekten av flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram daglig på veksthastighet hos 474 barn i prepubertet (jenter fra 5 til 7,5 år og gutter fra 5 til 8,5 år) med lengdemåler.
Estonian: Valu ninas, ebamugavustunne ninas (sh põletustunne, ärritusnähud ja valulikkus ninas), ninalimaskesta kuivus.
Norwegian Bokmål: Rhinalgi, ubehag i nesen (inkludert brennende følelse i nesen, neseirritasjon og nesesårhet), nesetørrhet
Estonian: Süsteemsete ja toopiliste kortikosteroidide kasutamisel võivad tekkida nägemishäired.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse kan bli rapportert ved systemisk og topikal kortikosteroidbruk.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemist mõõduka maksakahjustusega isikutel (flutikasoonfuroaat/vilanterool 200/25 mikrogrammi) seostati seerumi kortisoolisisalduse keskmise 34% vähenemisega võrreldes tervete isikutega.
Norwegian Bokmål: Økningen i systemisk eksponering for flutikasonfuroat hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (flutikasonfuroat/vilanterol 200/25 mikrogram) ble assosiert med gjennomsnittlig 34 % reduksjon i serum kortisol sammenlignet med friske frivillige.
Estonian: Avamys ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas, aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel.
Norwegian Bokmål: Avamys nesespray brukes for å behandle symptomer på allergisk rhinitt, inkludert tett, rennende eller kløende nese, nysing, og rennende, kløende eller røde øyne, hos voksne og barn fra 6 år og oppover.
Estonian:  Vt Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend pärast lõiku 6.
Norwegian Bokmål: Se Trinnvis veiledning i hvordan du bruker nesesprayen, etter avsnitt 6.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga sage
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært vanlige
Estonian: 110 mikrogrammi manustamise järgselt oli keskmine kontsentratsioon 14,3 pg/ml ja 14,4 pg/ml vastavalt 2...5-aastastel ja 6...11-aastastel lastel, kellel oli ravimi sisaldus määratav.
Norwegian Bokmål: Ved 110 mikrogram var mediane konsentrasjoner hos de pasientene med kvantifiserbare verdier 14,3 pg/ml og 14,4 pg/ml for henholdsvis 2-5 år og 6-11 år.
Estonian: Silmasisese rõhu tõusu (7 mmHg algväärtusest) esines sagedamini 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaadiga ravitud isikutel: seitsmel isikul (2%), kes said 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaati üks kord päevas, ja ühel platseebot saanud isikul (<1%).
Norwegian Bokmål: Økning i IOP (≥7 mmHg fra baseline) var hyppigere hos individer behandlet med 110 mikrogram flutikasonfuroat: 7 (2 %) for 110 mikrogram flutikasonfuroat én gang daglig og 1 (<1 %) for placebo.
Estonian: Millal Avamys't kasutada
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke Avamys
Estonian: Sesoonne allergiline riniit täiskasvanutel ja noorukitel Kõigis neljas uuringus vähendas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomite (ninavoolus, ninakinnisus, aevastamine ja sügelus ninas) ning silmasümptomite (silmade sügelus/kipitus, pisaravool ja punetus) esinemist.
Norwegian Bokmål: Sesongallergisk rhinitt hos voksne og ungdommer Sammenliknet med placebo, viste flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig signifikant forbedring av nesesymptomer (omfatter rennende nese, nesetetthet, nysing og kløe) og øyesymptomer (omfatter kløe/brennende følelse, økt tåreproduksjon/rennende øyne og røde øyne) i alle 4 studier.
Estonian: Ninaverejooks *Laste kuni 12-nädalase kestusega kliinilistes uuringutes oli ninaverejooksu esinemissagedus sarnane flutikasoonfuroaati ja platseebot saanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Epistakse *I kliniske studier av barn av opptil 12 ukers varighet var forekomsten av epistakse lik mellom pasienter som fikk flutikasonfuroat og pasienter som fikk placebo.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi manustamisel koos tugevatoimeliste CYP3A inhibiitoritega (sealhulgas kobitsistaati sisaldavate ravimitega) peab olema ettevaatlik, sest võib eeldada süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av flutikasonfuroat med potente CYP3A4-hemmere inkludert produkter som inneholder kobicistat, da en økning i risikoen for systemiske bivirkninger ikke kan utelukkes.
Estonian: Enne kasutamist korralikult loksutada.
Norwegian Bokmål: Omrystes før bruk.
Estonian: Avamys'e suhtes esineb allergilisi reaktsioone harva, vähem kui ühel inimesel 1000-st. Väikesel arvul inimestel võivad allergilised reaktsioonid ilma ravita süveneda tõsisemaks, isegi eluohtlikuks probleemiks.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall mennesker kan allergiske reaksjoner utvikle seg til mer alvorlige reaksjoner og til og med livstruende problemer hvis de ikke blir behandlet.
Estonian: See ei ole tõenäoline soovitatavate nasaalsete annuste kasutamisel inimestel, mis viib minimaalse süsteemse ekspositiooni tekkeni (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at dette er relevant for mennesker som får anbefalte intranasale doser, som gir minimal systemisk eksponering (se pkt.
Estonian: Pärast suukaudu inhaleeritava flutikasoonfuroaadi/vilanterooli korduvat manustamist 7 päeva jooksul täheldati mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh B või C) isikutel flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemist (keskmiselt kaks korda, mõõdetuna AUC(0-24) järgi) võrreldes tervete isikutega.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av oralt inhalert flutikasonfuroat/vilanterol i 7 dager var det en økning i systemisk eksponering for flutikasonfuroat (i gjennomsnitt en fordobling, målt som AUC (0-24) ) hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse B eller C ) sammenlignet med friske frivillige.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Avamys'e mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole tõenäoline.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Avamys vil påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Maksakahjustusega isikutele flutikasoonfuroaadi (flutikasoonfuroaadina või flutikasoonfuroaadi/vilanteroolina) inhalatsiooni teel manustamise järgselt saadud andmed kehtivad ka intranasaalse manustamise puhul.
Norwegian Bokmål: Det finnes tilgengelige data fra inhalasjon av flutikasonfuroat (som flutikasonfuroat eller flutikasonfuroat/vilanterol) hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, som er relevante for intranasal dosering.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st) • Ninaverejooksud (üldiselt kerged), eriti kui te kasutate Avamys't pidevalt üle 6 nädala.
Norwegian Bokmål: • Neseblødning (vanligvis beskjedent), spesielt hvis du bruker Avamys i mer enn 6 uker sammenhengende.
Estonian: Kui te võtate mõnda nimetatud ravimitest, võib arst soovida teid hoolikalt jälgida, sest nende ravimite toimel võivad sageneda Avamys'e kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Legen ønsker å følge deg nøye opp hvis du tar en av disse legemidlene siden de kan øke bivirkningene av Avamys.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid
Estonian: Avamys ninasprei on ette nähtud ainult nasaalseks manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Avamys nesespray skal kun brukes intranasalt.
Estonian: Flutikasoonfuroaat imendub mittetäielikult ning läbib ulatusliku esmase passaaži maksas ja sooles, mille tulemusena on süsteemne ekspositsioon tähtsusetu.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat gjennomgår ufullstendig absorpsjon og omfattende "first-pass" metabolisme i leveren og tarmen, som gir neglisjerbar systemisk eksponering.
Estonian: Suukaudse ja intravenoosse manustamise järgselt toimus eliminatsioon peamiselt fekaalsel teel, mis näitab flutikasoonfuroaadi ja tema metaboliitide eritumist sapiga.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon var hovedsakelig fekalt etter oral og intravenøs administrering, som antyder at flutikasonfuroat og dens metabolitter utskilles via gallen.
Estonian: Nägemishäired
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse
Estonian: Hoida püstises asendis.
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares stående.
Estonian: Ninaverejooks *Ninaverejooks oli üldiselt kerge kuni keskmise raskusega.
Norwegian Bokmål: Epistakse *Epistakse var vanligvis av mild til moderat intensitet.
Estonian: Aastaringse allergilise riniidi korral tagas flutikasoonfuroaadi ninasprei annuses 55 mikrogrammi üks kord päevas 4-nädalase ravi kestel ühtlasema toime kui 110 mikrogrammi üks kord päevas.
Norwegian Bokmål: Ved helårs allergisk rhinitt viste flutikasonfuroat nesespray 55 mikrogram én gang daglig en mer konsis effektprofil enn flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig over 4 behandlingsuker.
Estonian: Mida on vaja teada enne Avamys'e kasutamist Ärge kasutage Avamys't:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Avamys
Estonian: Avamys-ravist täieliku kasu saamiseks järgige juhendit tähelepanelikult.
Norwegian Bokmål: Følg veiledningen nøye slik at du får optimal nytte av bruken av Avamys
Estonian: Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Avamys't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avamys dersom du er gravid eller du planlegger å bli gravid, uten å ha rådført deg med lege eller apotek.