FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution should be used with: alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures); amantadine (anti-Parkinson therapy, also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses); anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia); anticonvulsant medicines and mood-stabilising medicines used to treat epilepsy and bipolar disorder (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g: rheumatoid arthritis or atopic dermatitis); cytotoxic medicines (used to treat cancer), such as methotrexate or cyclophosphamide; digoxin or other digitalis glycosides (medicines used to treat heart problems); verapamil, diltiazem (heart medicines);
Italian: Usare cautela con: alcool, sonniferi e anestetici (medicinali che permettono ai pazienti di sottoporsi a chirurgia e altre procedure); amantadina (per la terapia anti Parkinson, anche utilizzata per il trattamento o la prevenzione di alcune malattie causate da virus); agenti anticolinergici (medicinali usati per il trattamento diversi disturbi come crampi gastrointestinali, spasmi della vescica, asma, mal di moto, spasmi muscolari, malattia di Parkinson e come supporto all'anestesia); medicinali anticonvulsivanti e medicinali per la stabilizzazione dell'umore usati per il trattamento dell'epilessia e del disordine bipolare (come carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, fosfenitoina, primidone); colestiramina, colestipolo o altre resine (sostanze usate principalmente per il trattamento di alti livelli di lipidi nel sangue);
English: • high level of sugar in the blood
Italian: • alto livello di zucchero nel sangue
English: Film-coated tablet (tablet)
Italian: Compressa rivestita con film (compressa)
English: if you have a high level of calcium in your blood (with or without symptoms such as nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching).
Italian: se ha alti livelli di calcio nel sangue (con o senza sintomi come nausea, vomito, stitichezza, dolore di stomaco, minzione frequente, sete, debolezza muscolare e contrazioni).
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol, triglycerides and uric acid.
Italian: I diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono compromettere la tolleranza al glucosio ed innalzare i livelli sierici di colesterolo, trigliceridi, e di acido urico.
English: Hydrochlorothiazide increases urine output, which also lowers blood pressure.
Italian: L'idroclorotiazide aumenta l'eliminazione di urine, riducendo così la pressione.
English: Valsartan Others (cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide)
Italian: Valsartan Altri (cimetidina, warfarin, furosemide, digossina, atenololo, indometacina, idroclorotiazide, amlodipina, glibenclamide)
English: Linearity Amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide exhibit linear pharmacokinetics.
Italian: Linearità Amlodipina, valsartan e idroclorotiazide presentano una farmacocinetica lineare.
English: 280 film-coated tablets
Italian: 280 compresse rivestite con film
English: Treatment with hydrochlorothiazide should only be started after correction of pre-existing hyponatraemia.
Italian: Il trattamento con idroclorotiazide deve essere iniziato solo dopo la correzione di un'iponatremia pre-esistente.
English: Acute angle-closure glaucoma
Italian: Glaucoma acuto ad angolo chiuso
English: Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Italian: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists, plain (valsartan), combinations with dihydropyridine derivatives (amlodipine) and thiazide diuretics (hydrochlorothiazide), ATC code: C09DX01 valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'angiotensina II, non associati (valsartan), associazioni con derivati diidropiridinici (amlodipina) e diuretici tiazidici (idroclorotiazide), codice ATC: C09DX01 valsartan, amlodipina e idroclorotiazide.
English: The active substances of Imprida HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Italian: I principi attivi di Imprida HCT sono amlodipina (come amlodipina besilato), valsartan e idroclorotiazide.
English: if you have liver problems.
Italian: se ha problemi al fegato (epatici).
English: The maximum recommended dose of Imprida HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Italian: La massima dose raccomandata di Imprida HCT è 10 mg/320 mg/25 mg.
English: • throat irritation
Italian: • irritazione della gola
English: • liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes, or dark-coloured urine
Italian: • disturbi al fegato che possono comparire insieme a pelle e occhi gialli o urine di colore scuro
English: Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall, which stops the blood vessels from tightening.
Italian: L'amlodipina impedisce al calcio di passare nelle pareti dei vasi sanguigni e ferma in tal modo il restringimento dei vasi sanguigni.
English: Muscle spasm
Italian: Spasmo muscolare
English: Amlodipine Grapefruit or grapefruit juice
Italian: Amlodipina Pompelmo o succo di pompelmo
English: Decrease in haemoglobin and in haematocrit
Italian: Diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito
English: Pack sizes: 56, 98 or 280 film-coated tablets Multipacks of 280 tablets, comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Italian: Confezioni: 56, 98 o 280 compresse rivestite con film Confezioni multiple da 280 compresse costituite da 4 scatole, contenenti ciascuna 70 compresse.
English: Valsartan Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
Italian: Valsartan Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio ed altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio
English: Valsartan Valsartan is unlikely to be removed by haemodialysis.
Italian: Valsartan E' improbabile che valsartan venga rimosso dall'emodialisi.
English: • pain in extremity
Italian: • dolore alle estremità
English: Iron oxide, yellow (E172)
Italian: Ferro ossido giallo (E172)
English: Elevation of serum creatinine
Italian: Innalzamento della creatinina sierica
English: Hepatic impairment, biliary cirrhosis or cholestasis.
Italian: Insufficienza epatica, cirrosi biliare o colestasi.
English: Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Italian: Una marcata ipercalcemia può essere evidenza di iperparatiroidismo latente.
English: Pain in extremity
Italian: Dolore alle estremità
English: • low level of magnesium in the blood
Italian: • bassi livelli di magnesio nel sangue
English: • high level of uric acid in the blood
Italian: • alti livelli di acido urico nel sangue
English: Digitalis glycosides
Italian: Glicosidi digitatici
English: Due to the valsartan component, Imprida HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Italian: A causa del componente valsartan, Imprida HCT è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3).
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata senza colestasi, la massima dose raccomandata di valsartan è 80 mg e pertanto Imprida HCT non è adatto per questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2).
English: • disturbed sense of taste
Italian: • alterazione del gusto
English: Administration of valsartan to patients with hypertension results in a drop in blood pressure without affecting pulse rate.
Italian: La somministrazione di valsartan a pazienti affetti da ipertensione induce una riduzione della pressione arteriosa senza alterare la frequenza cardiaca.
English: Concomitant use of thiazide type diuretics may lead to hypercalcaemia in patients pre-disposed for hypercalcaemia (e.g. hyperparathyroidism, malignancy or vitamin-D-mediated conditions) by increasing tubular calcium reabsorption.
Italian: L'uso concomitante di diuretici di tipo tiazidico può portare a ipercalcemia in pazienti predisposti all'ipercalcemia (ad es. con iperparatiroidismo, neoplasie o condizioni mediate dalla vitamina D) mediante aumento del riassorbimento
English: For therapeutic doses of valsartan in humans, the hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance.
Italian: L'ipertrofia delle cellule renali juxtaglomerulari non sembra avere alcuna rilevanza per dosi terapeutiche di valsartan nell'uomo.
English: • stiffness
Italian: • stitichezza
English: Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilation, resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
Italian: A seguito della somministrazione di dosi terapeutiche a pazienti ipertesi, l'amlodipina determina vasodilatazione, con conseguente riduzione della pressione clinostatica ed ortostatica.
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may reduce the renal excretion of cytotoxic agents (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Italian: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono ridurre l'escrezione renale dei farmaci citotossici (ad es.: ciclofosfamide, metotressato) e potenziarne gli effetti mielosoppressori.
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, have been reported to exacerbate or activate systemic lupus erythematosus.
Italian: E' stato osservato che i diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono esacerbare o attivare il lupus eritematoso sistemico.
English: At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Imprida HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Italian: Alla settimana 8, le riduzioni medie della pressione sistolica/diastolica sono state 39,7/24,7 mmHg con Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg con valsartan/idroclorotiazide, 33,5/21,5 mmHg con amlodipina/valsartan, e 31,5/19,5 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide.
English: If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, frequent monitoring of potassium plasma levels is
Italian: Qualora si ritenesse necessario l'uso della combinazione di valsartan e di un medicinale che altera i livelli del potassio, si raccomanda di controllare frequentemente i livelli plasmatici di potassio.
English: Information on Imprida HCT
Italian: Informazioni su Imprida HCT
English: In monotherapy with valsartan, no interactions of clinical significance have been found with the following substances: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine,
Italian: In monoterapia con valsartan, non sono state riscontrate interazioni di rilevanza clinica con le seguenti sostanze: cimetidina, warfarin, furosemide, digossina, atenololo, indometacina, idroclorotiazide, amlodipina,
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Italian: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono aumentare il rischio di reazioni avverse causate dall'amantadina.
English: • rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
Italian: • eruzione cutanea, prurito, formicolio, difficoltà a respirare o a deglutire, capogiri (reazioni di ipersensibilità)
English: It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects.
Italian: Per ottenere i migliori risultati e ridurre il rischio di effetti indesiderati è molto importante che lei assuma questo medicinale esattamente come indicato dal suo medico.
English: • low level of a certain type of white blood cell and blood platelet
Italian: • bassi livelli di alcuni tipi di globuli bianchi e di piastrine
English: Thiazide diuretics can precipitate new onset hypokalaemia or exacerbate preexisting hypokalaemia.
Italian: I diuretici tiazidici possono precipitare un'ipokaliemia di nuova insorgenza o esacerbare una preesistente ipokaliemia.
English: Concomitant use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with beta blockers may increase the risk of hyperglycaemia.
Italian: L'uso contemporaneo di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, e beta-bloccanti può aumentare il rischio di iperglicemia.
English: • inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
Italian: • infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi come eruzione cutanea, macchie rosso-porpora, febbre (vasculite)
English: • increase of creatinine in the blood
Italian: • aumento della creatinina nel sangue
English: • difficulty breathing with fever, coughing, wheezing, breathlessness (respiratory distress,
Italian: • difficoltà a respirare con febbre, tosse, sibili respiratori, mancanza di respiro (distress respiratorio, edema polmonare, polmonite)
English: • abdominal pain
Italian: • dolore addominale
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata, senza colestasi, la massima dose raccomandata di valsartan è 80 mg e pertanto non è opportuno l'uso di Imprida HCT in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
English: • dry mouth
Italian: • secchezza della bocca
English: The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Imprida HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Italian: Le riduzioni della pressione sistolica/diastolica con HCT sono state di 7,6/5,0 mmHg superiori a valsartan/idroclorotiazide, 6,2/3,3 mmHg superiori a amlodipina/valsartan, e 8,2/5,3 mmHg superiori a amlodipina/idroclorotiazide.
English: If you take more Imprida HCT than you should If you have accidentally taken too many Imprida HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Italian: Se ha preso incidentalmente troppe compresse di Imprida HCT, si rivolga immediatamente ad un medico.
English: Administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
Italian: La somministrazione di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, e vitamina D o sali di calcio può potenziare l'aumento del calcio sierico.
English: Refractory hypokalaemia, hyponatraemia, hypercalcaemia, and symptomatic hyperuricaemia.
Italian: Ipokaliemia refrattaria, iponatremia, ipercalcemia e iperuricemia sintomatica.
English: A total of 2,271 patients with moderate to severe hypertension (mean baseline systolic/diastolic blood pressure was 170/107 mmHg) received treatments of amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorothiazide 320 mg/25 mg, amlodipine/valsartan 10 mg/320 mg, or hydrochlorothiazide/amlodipine 25 mg/10 mg. At study initiation patients were assigned lower doses of their treatment combination and were titrated to their full treatment dose by week 2.
Italian: Un totale di 2.271 pazienti con ipertensione da moderata a grave (la pressione sistolica/diastolica media al basale era 170/107 mmHg) ha ricevuto trattamenti di amlodipina/valsartan/idroclorotiazide 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/ idroclorotiazide 320 mg/25 mg, amlodipina/valsartan 10 mg/320 mg, or idroclorotiazide /amlodipina 25 mg/10 mg. All'inizio dello studio ai pazienti venivano assegnate le dosi più basse del loro trattamento di combinazione, e aumentate gradualmente fino al pieno dosaggio entro la settimana 2.
English: • liver disorder
Italian: • disturbi al fegato
English: • inflammation of blood vessels
Italian: • infiammazione dei vasi sanguigni
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Italian: Tali dosi nei ratti (da 200 a 600 mg/kg/die) corrispondono rispettivamente a circa 6 e 18 volte la dose massima raccomandata nell'uomo su base mg/m
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of curare derivatives.
Italian: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, potenziano l'azione dei derivati del curaro.
English: Treatment with Imprida HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Italian: Il trattamento con Imprida HCT deve essere iniziato solo dopo aver corretto l'ipokaliemia e l'eventuale concomitante ipomagnesiemia.
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica, specialmente alla massima dose di Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
English: • facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Italian: • eruzione cutanea del volto, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso)
English: • muscle cramps/weakness/pain
Italian: • crampi /debolezza/dolore muscolari
English: Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
English: 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 film-coated tablets
Italian: 98 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) 280 compresse rivestite con film280 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: Very rare Not known
Italian: Molto raro Non nota
English: Renal dysfunction
Italian: Disfunzione renale
English: • weakness
Italian: • debolezza
English: • breast enlargement in men
Italian: • aumento del seno negli uomini
English: Thiazide diuretics can precipitate new onset hyponatraemia and hypochloroaemic alkalosis or exacerbate pre-existing hyponatraemia.
Italian: I diuretici tiazidici possono precipitare un'iponatremia di nuova insorgenza e un'alcalosi ipocloremica o esacerbare una preesistente iponatremia.
English: • confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
Italian: • confusione, stanchezza, contrazioni muscolari e spasmi, respiro veloce (alcalosi ipocloremica)
English: Due to the valsartan component, Imprida HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Italian: Per il componente valsartan, Imprida HCT è controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
English: Other anti-hypertensive drugs
Italian: Altri farmaci antipertensivi
English: These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Italian: Tali dosi nei ratti (600 mg/kg/die) corrispondono a circa 18 volte la dose massima raccomandata nell'uomo su base mg/m
English: Throat irritation
Italian: Irritazione alla gola
English: 98 film-coated tablets
Italian: 98 compresse rivestite con film
English: Muscular weakness
Italian: Debolezza muscolare
English: These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.
Italian: Questi comprendono integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, farmaci risparmiatori di potassio e eparina.
English: • abdominal discomfort
Italian: • fastidio addominale
English: Thiazides potentiate the antihypertensive action of other antihypertensive drugs (e.g. guanethidine, methyldopa, beta-blockers, vasodilators, calcium channel blockers, ACE inhibitors, ARBs and Direct Renin Inhibitors [DRIs]).
Italian: I tiazidici potenziano l'azione antipertensiva di altri farmaci antipertensivi (ad es. guanetidina, metildopa, beta bloccanti, vasodilatatori, calcio antagonisti, ACE inibitori,
English: Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin.
Italian: Distribuzione: Il volume apparente di distribuzione è di 4-8 l/kg L'idroclorotiazide circolante è legata alle proteine sieriche (40-70%), principalmente all'albumina sierica.
English: Haemolytic anaemia
Italian: Anemia aplastica
English: Renal artery stenosis
Italian: Stenosi dell'arteria renale
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Italian: Titanio diossido (E171) Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172)
English: Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Italian: In uno studio controllato in pazienti con ipertensione non complicata da moderata a grave è stata osservata un'eccessiva ipotensione, compresa ipotensione ortostatica, nell'1,7% dei pazienti trattati con la dose massima di Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) rispetto all'1,8% dei pazienti trattati con valsartan/idroclorotiazide (320 mg/25 mg), allo 0,4% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan (10 mg/320 mg) e allo 0,2% dei pazienti trattati con idroclorotiazide/amlodipina (25 mg/10 mg).
English: Imprida HCT individual component
Italian: Singolo componente di Imprida HCT
English: • increase of lipids in the blood
Italian: • aumento dei lipidi nel sangue
English: Abasia, gait disturbance
Italian: Abasia, disturbo di andatura Non comune Astenia
English: Thiazides reduce urinary calcium excretion and may cause intermittant and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Italian: I tiazidici riducono l'escrezione urinaria di calcio e, in assenza di disturbi noti del metabolismo del calcio, possono causare un aumento lieve e intermittente del calcio sierico.
English: Co-administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Italian: La somministrazione contemporanea di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, può aumentare l'incidenza delle reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo.
English: Cytotoxic agents
Italian: Agenti citotossici
English: If you forget to take Imprida HCT
Italian: Se dimentica di prendere Imprida HCT
English: • severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
Italian: • grave malattia della pelle che causa eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica)