FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ruotsissa folkodiinia ei ole ollut markkinoilla 1980-luvulta lähtien, ja sieltä peräisin olevat tiedot viittaavat Norjan tietojen tavoin siihen, että IgE-herkistyminen
Polish: XX w. folkodyna jest niedostępna w obrocie wskazują, tak jak w Norwegii, na zmniejszanie w miarę upływu czasu częstości występowania IgE-zależnego
Finnish: Folkodiini on opiaatti, joka vaikuttaa yskänärsytystä estävästi.
Polish: Folkodyna jest opiatem o ośrodkowym działaniu przeciwkaszlowym stosowanym w objawowym leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci i dorosłych.
Finnish: Samalla myös neuromuskulaarisiin salpaajiin liittyvät anafylaksitapaukset ovat vähentyneet3.
Polish: uczulenia na folkodynę równolegle ze zmniejszaniem liczby przypadków anafilaksji związanej ze stosowaniem NMBA3.
Finnish: Koska erikoislääkärit eivät pysty ottamaan tätä seikkaa huomioon kliinisessä käytännössä, yksittäisten potilaiden folkodiinialtistuksen tutkimista ennen nukutusta ei pidetä hyödyllisenä, koska se ei kuitenkaan muuta nukutuskäytäntöä.
Polish: Uznano, że badanie ekspozycji na folkodynę, kiedy w rzeczywistej sytuacji życiowej specjaliści nie są w stanie uwzględnić tego czynnika w praktyce klinicznej nie przyniesie korzyści i nie wpłynie na praktykę stosowaną podczas znieczulenia.
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Finnish: Iso-Britannia Bell Sons & Company Druggist limited.
Polish: Bell Sons & Company Druggist limited.
Finnish: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Polish: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Finnish: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Polish: Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Finnish: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Polish: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Finnish: Caltoson Balsamico Tabletti
Polish: Caltoson Balsamico Tabletka
Finnish: Slaidburn Crescent, Southport,
Polish: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Finnish: Iso-Britannia LPC Medical (UK) Limited,
Polish: LPC Medical (UK) Limited,
Finnish: Walworth Industrial Estate,
Polish: North Way, Walworth Industrial Estate,
Finnish: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Polish: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium
Finnish: EX17 3AP,
Polish: EX17 3AP, United Kingdom
Finnish: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Polish: NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Finnish: 248 bis, rue Gabriel Péri
Polish: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Finnish: Clarix sans sucre Siirappi
Polish: Clarix sans sucre Syrop
Finnish: Iso-Britannia Ayrton Saunders Limited,
Polish: Ayrton Saunders Limited,
Finnish: SN15 2BB,
Polish: SN15 2BB, United Kingdom
Finnish: Erysimum (kuiva uute)
Polish: Erysimum (suchy ekstrakt)
Finnish: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Polish: SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Finnish: guaifenesiini ;
Polish: gwajafenezyna ;
Finnish: Iso-Britannia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Polish: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Finnish: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Polish: MEDGENIX BENELUX S.A
Finnish: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodiini 0,12 g 1.20 mg/ml
Polish: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodyna 0,12 g 1.20 mg/ml
Finnish: Iso-Britannia Pinewood Laboratories Limited,
Polish: Pinewood Laboratories Limited,
Finnish: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Siirappi
Polish: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Syrop
Finnish: Iso-Britannia Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Polish: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal,
Finnish: LU4 8QB,
Polish: Bedfordshire, LU4 8QB,
Finnish: Belgium folkodiini 5 mg/5ml
Polish: Belgium folkodyna 5 mg/5ml
Finnish: Pseudoefedriini
Polish: Pseudoefedryna
Finnish: Cofsed Liquid Oraalisuspensio
Polish: Cofsed Liquid
Finnish: Iso-Britannia Thornton & Ross Limited,
Polish: Thornton & Ross Limited,
Finnish: 8560 Wevelgem Belgium folkodiini 15 mg/15ml Sulfoguajakoli 300 mg/15ml
Polish: 8560 Wevelgem Belgium folkodyna 15 mg/15ml
Finnish: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Polish: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Finnish: Avonbridge House, Bath Road,
Polish: Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, Wiltshire,
Finnish: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Polish: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Finnish: 37, avenue Gabriel Péri
Polish: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Finnish: 8560 Wevelgem Belgium folkodiini eukalyptolium synteettinen kamferi gaiacolum fenoli
Polish: 8560 Wevelgem Belgium folkodyna eukaliptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Finnish: 2 Covent Garden
Polish: 2 Covent Garden Close, Luton,
Finnish: Tixylix Dry cough Oraaliliuos
Polish: Tixylix Dry cough Roztwór doustny Podanie doustne
Finnish: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Polish: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Finnish: Pholco Mereprine Siirappi
Polish: Pholco Mereprine Syrop
Finnish: Iso-Britannia Wise Pharmaceuticals Limited,
Polish: Wise Pharmaceuticals Limited,
Finnish: 1020 BRUXELLES Belgium fenyyliefriini hcl
Polish: 1020 BRUXELLES Belgium chlorowodorek fenylofryny
Finnish: Cotrane Folcodine Siirappi
Polish: Cotrane Folcodine Syrop
Finnish: Iso-Britannia Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Polish: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom
Finnish: folkodiini ; natriumtenoaatti
Polish: folkodyna ; sulfogwajakol
Finnish: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCE
Polish: 1-13, boulevard Romain Rolland
Finnish: Natriumbentsoaat ti 50 mg/5ml
Polish: Natrii benzoas 50 mg/5ml
Finnish: Co Tipperary,
Polish: Co Tipperary, Ireland
Finnish: Pholco-mereprine Siirappi
Polish: Pholco-mereprine Syrop
Finnish: Day time cold relief Oraalineste
Polish: Day time cold relief Płyn doustny
Finnish: Belgium folkodiini tiofeenikarboksyl aatti eukalyptoli, eteerinen öljy metyyliparahydro ksibentsoaatti parahydroxybenz oate de propyle
Polish: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium folkodyna karboksylan tiofenu eukaliptolowy olejek eteryczny parahydroxybenzoa te de methyle parahydroxybenzoa te de propyle
Finnish: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Polish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Finnish: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Polish: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Finnish: Folkodiini, Kloorifenamiini, Biklotymoli
Polish: Folkodyna, Chlorfenamina, Biklotymolm
Finnish: MARTENS-LATEM Belgium doksylamiini folkodiini bentsoehappo sulfoguajakoli
Polish: Belgium doksylamina folkodyna kwas benzoesowy sulfogwajakol
Finnish: Liettua
Polish: Lithuania
Finnish: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Polish: Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs, Dorking Road, Walton Oaks, KT20 7NS,
Finnish: myrtti (eteerinen öljy); alfaterpineoli; ; folkodiini
Polish: mirta (olejek eteryczny); alfatokoferol ; folkodyna
Finnish: Kloorifenamiini Maleate
Polish: Maleinian chlorfenaminy
Finnish: 7 Oxford Street,
Polish: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Finnish: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Polish: Hydrochloride 60 mg
Finnish: Diphenhydramine Pseudoefedriini Hydrochloride
Polish: Diphenhydramine Pseudoefedryna Hydrochloride
Finnish: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Polish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenami ne Maleate BP 2.0mg
Finnish: Pseudoefedriini Hydrochloride ; Folkodiini ;
Polish: Pseudoefedryna Hydrochloride ; Folkodyna ;
Finnish: Doksylamiinisukki naatti 5 mg/5ml Kaliumsulfoguaja kolaatti 47,5 mg/5ml
Polish: Kalii gwajakol sulfonas 47,5 mg/5ml
Finnish: Cotrane Pholcodine Siirappi
Polish: Cotrane Pholcodine Syrop
Finnish: Erysimum (nestemäinen uute); folkodiini
Polish: Erysimum (ciekły ekstrakt); folkodyna
Finnish: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Polish: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Finnish: Biocalyptol, sirop Siirappi
Polish: Biocalyptol, sirop Syrop
Finnish: Pseudoefedriini hydrochloride
Polish: Pseudoefedryna Hydrochloride
Finnish: Vahvuudet Lääkemuoto
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Finnish: Pakkaus
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Finnish: − Kaikki käyttämätön tuotemateriaali tai jätemateriaali tulee hävittää kansallisten vaatimusten mukaisesti.
Polish: − Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Finnish: − Lyhyt taustatieto ja esittely siitä mikä on Barrettin ruokatorvi ja vaikea dysplasia
Polish: − Krótkie informacje wprowadzające i opis przełyku Barretta oraz dysplazji dużego
Finnish: − On tärkeää, että valoannos on asianmukainen ja laserin asetukset ovat kunnossa.
Polish: − Duże znaczenie ma podanie właściwej dawki światła i odpowiednie ustawienie parametrów lasera.
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee sopia koulutusmateriaalien yksityiskohdista myyntiluvan haltijan kanssa kansallisten säädösten ja terveydenhuoltojärjestelmien mukaisesti ja varmistaa, että ne toteutetaan kansallisesti siten, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, jotka määräävät ja/tai jakavat PhotoBarr-lääkeainetta saavatseuraavat:
Polish: Państwa członkowskie uzgodnią z podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczegółowe materiały informacyjne zgodne z przepisami prawa krajowego i wymogami systemów opieki zdrowotnej oraz zagwarantują realizację na szczeblu krajowym w sposób zapewniający dostęp do następujących materiałów dla wszystkich pracowników ochrony zdrowia przepisujących i (lub) wydających preparat PhotoBarr:
Finnish: − Potilaiden tulee esittää tämä kortti kaikille heitä hoitaville lääkäreille
Polish: − Pacjent musi okazać identyfikator każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie.
Finnish: − On tärkeää noudattaa täydellisesti porfimeerin liuottamista ja annostelemista koskevia ohjeita.
Polish: − Duże znaczenie ma ścisłe przestrzeganie poszczególnych etapów przygotowywania i podawania porfimeru.
Finnish: − Terveydenhuollon ammattilaisten tulee olla tietoisia sivuvaikutuksista, joita voi tulla hoidon aikana tai pian hoidon jälkeen ja siitä kuinka niitä hoidetaan.
Polish: − Personel medyczny powinien znać działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lub wkrótce po jego zakończeniu, a także metody leczenia działań niepożądanych.
Finnish: − Potilaita tulee varoittaa pitkäaikaisten sivuvaikutusten mahdollisuudesta, erityisesti valoherkkyydestä, sekä tarpeesta kääntyä lääkärin puoleen jos niitä ilmenee.
Polish: − Należy uprzedzić pacjentów o możliwości długotrwałych działań niepożądanych (zwłaszcza nadwrażliwości na światło) oraz poinformować, że w razie ich wystąpienia należy zgłosić się do lekarza.
Finnish: − Valoherkkyyttä voi estää vain välttämällä altistumista auringolle 90 päivää
Polish: − Nadwrażliwości na światło można zapobiec jedynie przez unikanie ekspozycji na
Finnish: − Paikka kortissa, johon lääkäri voi merkitä ihotyypin ja injektiopäivämäärän.
Polish: − Identyfikator powinien zawierać pole, w którym lekarz zapisze fototyp skóry i datę
Finnish: Jäsenvaltioiden on taattava, että kaikki seuraavassa kuvatut lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset toteutetaan:
Polish: Państwa członkowskie zapewnią przestrzeganie wszystkich poniższych warunków lub ograniczeń odnośnie do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego.
Finnish: − Merkitse potilaan ihotyyppi ja injektiopäivämäärä potilaskorttiin
Polish: − W Identyfikatorze udziału w badaniu dla pacjenta należy zapisać fototyp skóry pacjenta i datę wstrzyknięcia leku.
Finnish: o Valoherkkyyttä voi estää vain välttämällä altistumista auringolle 90 päivää PhotoBarr-injektion saamisen jälkeen
Polish: o W większości przypadków wywołuje zaczerwienienie i dyskomfort w obrębie eksponowanej skóry; może również wywoływać ciężkie odczyny o Dostępne na rynku produkty z filtrami przeciwsłonecznymi nie zapobiegają o Nadwrażliwości na światło można zapobiec jedynie przez unikanie ekspozycji na słońce przez 90 dni po wstrzyknięciu produktu PhotoBarr.
Finnish: 1. päivä
Polish: 1. dzień
Finnish: Mahdollisia vaaroja ihmisille ei tunneta.
Polish: Zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Finnish: Älä käytä muita laimennusaineita.
Polish: Nie używać innych rozcieńczalników.
Finnish: Jos korkeampaa tehoa tarvitaan, järjestelmä on tarkastettava.
Polish: Jeśli konieczna jest większa moc, należy sprawdzić
Finnish: Tätä lääkeainetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami poza podanymi w punkcie 6.6.
Finnish: Hoitoohjelma on kuvattu lyhyesti taulukossa 4.
Polish: Schemat leczenia przedstawiono w tabeli 4.
Finnish: Allergisen reaktion yhteydessä pitää suorittaa tarvittavat toimenpiteet (hoitostandardi) ja PDT-hoitoa ei pidä toistaa.
Polish: W przypadku reakcji alergicznych należy podjąć odpowiednie działania (standardowe) i nie podawać ponownie leczenia PDT.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote on käytettävä välittömästi.
Polish: Uwzględniając czynniki mikrobiologiczne, produkt należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu.
Finnish: − Kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa voimassaoleviin turvallisuusmääräyksiin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskien minimoimiseen
Polish: − Jeśli pojawią się nowe informacje, które mogą wpływać na aktualne warunki bezpieczeństwa, Plan nadzoru farmakologicznego oraz metody ograniczania ryzyka.
Finnish: Esiintymistiheyttä ei voida arvioida käytettävissä olevista tiedoista.
Polish: Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: erittäin yleinen (>1/10); yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (>1/1000, <1/100); ei tunneta (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (>1/10); często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1 000, <1/100); częstość nieznana (nie można jej ocenić na
Finnish: PDT + OM -ryhmässä hoidettiin 133 potilasta.
Polish: Do grupy PDT + OM przydzielono 133 pacjentów.
Finnish: Nekroottinen reaktio ja siihen liittyvä tulehdus kehittyvät usean päivän aikana.
Polish: Reakcja martwicza i towarzyszące jej zapalenie rozwijają się przez kilka kolejnych dni.
Finnish: Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Alankomaat
Polish: Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Holandia
Finnish: Pakkauksen koko: 1 injektiopullo.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka.
Finnish: Suora auringonvalo:
Polish: Bezpośrednie światło słoneczne:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 25 maaliskuu 2004
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 marca 2004 r. Data ostatniego pozwolenia: 4 marca 2009 r.
Finnish: Sukupuolella ei ollut vaikutusta farmakokineettisiin muuttujiin lukuun ottamatta tmax-arvoa, joka oli noin 1,5 tuntia naisilla ja 0,17 miehillä.
Polish: Nie stwierdzono wpływu płci na parametry farmakokinetyczne z wyjątkiem tmax, który wyniósł 1,5 godziny u kobiet i 0,17 godziny u mężczyzn.
Finnish: Hoito vain alueille, joiden hoitovaste ei ollut riittävä
Polish: Leczenie wyłącznie obszarów niezaleczonych
Finnish: Porfyria.
Polish: − Porfiria
Finnish: Samanaikainen omepratsoli-hoito (20 mg 2 kertaa päivässä) aloitettiin vähintään 2 päivää ennen PhotoBarr-injektiota.
Polish: Jednoczesne podawanie omeprazolu (20 mg dwa razy na dobę) rozpoczęto przynajmniej 2 dni przed wstrzyknięciem produktu PhotoBarr.
Finnish: Siksi potilaita tulee kehottaa nauttimaan nestemäistä ruokaa ensimmäisinä päivinä (jopa 4 viikon ajan) laservalohoidon jälkeen.
Polish: Dlatego też należy zalecić pacjentom przyjmowanie płynnych pokarmów podczas pierwszego okresu (do 4 tygodni) po naświetlaniu światłem laserowym.
Finnish: Plasmanäytteitä otettiin 56 päivän ajalta (potilailta) tai 36 päivän ajalta (vapaaehtoiset) injektion jälkeen.
Polish: Próbki osocza pobrano po upływie do 56 dni (pacjenci) lub 36 dni (zdrowi ochotnicy) po zabiegu.
Finnish: Yksityiskohtaisia tietoja tästä tuotteesta on saatavissa Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje na temat produktu są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Herkistävät aineet, joita käytetään fotodynaamisessa/säteilyhoidossa, ATC-koodi: L01X D01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki stosowane w terapii fotodynamicznej, kod ATC: L01X D01
Finnish: Käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu olevan kolme tuntia 23 °C:n lämpötilassa.
Polish: Wykazano, że lek zachowuje stabilność fizyko-chemiczną przez 3 godziny w temperaturze 23°C.
Finnish: Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Polish: Jeśli produkt nie jest zastosowany natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność
Finnish: Ihmiskäyttöön tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin sovellettavista riskienhallintajärjestelmistä annetun CHMP:n ohjeiston mukaisesti päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (Periodic Safety Update Report PSUR) toimittamisen yhteydessä.
Polish: Zgodnie z zaleceniem CHMP na temat systemów zarządzania ryzykiem związanym z produktami leczniczymi do stosowania u ludzi, zaktualizowany dokument RMP należy przedłożyć wraz z kolejnym okresowym raportem o bezpieczeństwie produktu leczniczego
Finnish: Ne ovat ovat yleensä auringonpolttamien kaltaisia reaktioita kuten lievää punoitusta paljaalla iholla, yleensä kasvoilla ja käsissä.
Polish: Objawy obejmują wówczas głównie odczyny podobne do oparzeń słonecznych, np. łagodne zaczerwienienie odsłoniętej skóry, zwykle twarzy i rąk.
Finnish: Levyepiteeli oli normaalia 41 %:lla potilaista ja 49 %:lla ei ollut dysplasiaa.
Polish: U 41% pacjentów występował zdrowy nabłonek płaski, a u 49% nie stwierdzono dysplazji.
Finnish: Siksi potilaiden ei tulisi tänä aikana pysytellä pimennetyissä huoneissa vaan heitä tulisi kehottaa altistamaan iho normaalille sisävalolle.
Polish: Dlatego też w tym okresie pacjenci nie powinni przebywać w pomieszczeniach zacienionych i należy ich zachęcać do ekspozycji skóry na łagodne światło wewnątrz pomieszczeń.
Finnish: Hoidon tarkoitus
Polish: Cel leczenia
Finnish: Valoaktivoinnissa Porfimeerinatrium oli mutageeninen joissakin in vitro -testeissä.
Polish: Po aktywacji światłem sól sodowa porfimeru wykazywała działanie mutagenne w niektórych badaniach in vitro.
Finnish: Heikentynyt ruokahalu, elektrolyyttihäiriöt
Polish: Zmniejszenie apetytu, zaburzenia równowagi elektrolitowej
Finnish: Jos ekstravasaatiota tapahtuu, kyseinen alue tulee suojata valolta vähintään 90 päivän ajan.
Polish: Jeśli nastąpi wynaczynienie, obszar należy chronić przed działaniem światła przez co najmniej 90 dni.
Finnish: Eläimillä tehdyt tutkimukset, jotka koskevat hoidon vaikutuksia raskauteen, alkion-/sikiönkehitykseen, synnytykseen ja syntymän jälkeiseen kehitykseen, ovat puutteellisia (ks. kohta 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Finnish: Tietoa PhotoBarr-valmisteen pitkäkestoisista (yli kaksi vuotta kestäneistä) vaikutuksista ei ole saatavilla tällä hetkellä.
Polish: Jak dotąd brak jest danych na temat działania produktu PhotoBarr w długiej perspektywie (ponad dwa lata).
Finnish: Muutamille potilaille, joilla oli pinnallinen endobronkiaalinen tuumori, annettiin kahdesta kolmeen kertaa suositeltuja valoannoksia suuremmat valoannokset.
Polish: Kilku pacjentom z powierzchniowymi wewnątrzoskrzelowymi guzami podano dawki światła dwu- lub trzykrotnie przewyższające zalecane.
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika t1/2 oli potilailla 21,5 päivää (CV 26 %, vaihteluväli 264-672) ja 17 päivää koehenkilöillä.
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) wynosił 21,5 dnia (CV 26 %, zakres 264-672) w grupie pacjentów i
Finnish: Älä sekoita PhotoBarr-valmistetta muiden lääkkeiden kanssa samaan liuokseen.
Polish: Nie mieszać produktu PhotoBarr z innymi lekami w tym
Finnish: Hoitoaika (s)
Polish: Czas naświetlania (s)
Finnish: Kuinka välttää valoherkkyysreaktiot
Polish: Jak unikać reakcji nadwrażliwości na światło?
Finnish: o Potilaiden tulee saada tieto mahdollisista riskitekijöistä (ihon fototyypistä ja maksan vajaatoiminnasta).
Polish: o Pacjenci powinni wiedzieć o możliwych czynnikach ryzyka (fototyp skóry i zaburzenie funkcji wątroby).
Finnish: PDT-hoidon seurauksena potilaalla voi olla hoitoalueen tulehdusvasteesta johtuvaa rintalastan alaista kipua.
Polish: W wyniku terapii PDT pacjenci mogą się skarżyć na zamostkowy ból wywołany przez odczyn zapalny w obrębie leczonego obszaru.
Finnish: Ensimmäisellä valohoitokerralla hoidetaan korkeintaan 7 cm:n alue Barrettin limakalvoa käyttämällä sopivan kokoista palloa ja valokuitudiffuusoria (taulukko 1.).
Polish: Podczas pierwszego cyklu naświetla się maksymalnie 7 cm przełyku Barretta przy użyciu balonu odpowiedniego rozmiaru i dyfuzora ze światłowodem (tabela 1.).
Finnish: PhotoBarr ei ole ensisijaisesti silmiä tai ihoa ärsyttävä aine.
Polish: Produkt PhotoBarr nie powoduje pierwotnego podrażnienia oczu ani skóry.
Finnish: Porfimeerinatriumin poistuminen useista kudoksista tapahtuu 40-72 tunnin aikana, mutta valmiste pysyy pidemmän ajan kasvaimissa, ihossa ja retikuloendoteliaalijärjestelmän elimissä (mukaan lukien maksa ja perna).
Polish: Okres eliminacji soli sodowej z różnych tkanek wynosi 40-72 godzin, jednak istotne stężenie soli sodowej porfimeru utrzymuje się znacznie dłużej w obrębie nowotworów, skóry i narządów układu siateczkowo-śródbłonkowego (w tym wątroby i śledziony).
Finnish: Ennalta ehkäisevää kortikosteroidin käyttöä ahtaumien muodostumisen vähentämiseksi tulee välttää PDT-hoidon aikana, sillä on osoitettu, että sen käyttö ei vähennä ahtaumien muodostumista vaan voi pahentaa tilannetta.
Polish: Należy unikać profilaktycznego stosowania kortykosteroidów w celu zapobiegania zwężeniom po PDT, ponieważ wykazano, że kortykosteroidy nie zmniejszają, a mogą zwiększać nasilenie zwężeń.
Finnish: − Terveydenhuollon ammattilaisten tulee olla tietoisia sivuvaikutuksista, joita voi tulla hoidon aikana tai pian hoidon jälkeen ja siitä kuinka niitä hoidetaan.
Polish: − Personel medyczny powinien znać działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lub wkrótce po jego zakończeniu, a także metody leczenia działań
Finnish: Yhdellä potilaalla esiintyi hengenvaarallista hengenahdistusta ja toisilla ei huomattu mitään komplikaatioita.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiła duszność zagrażająca życiu, podczas gdy u dwóch pozostałych nie wystąpiły zauważalne powikłania.
Finnish: Saatavilla olevaa hoitoa ja jatkoseurantaa koskevia ohjeita on noudatettava.
Polish: Należy uwzględnić aktualne zalecenia dotyczące obserwacji i leczenia.
Finnish: Tämän jälkeen suoritetaan yllä kuvattu normaali keskityspallohoito.
Polish: Następnie stosuje się standardową, opisaną powyżej procedurę z użyciem
Finnish: Aiotun valoaktivoinnin aikaan 40-50 tuntia injektion jälkeen porfimeerinatriumin farmakokineettiset profiilit olivat miehillä ja naisilla hyvin samanlaiset.
Polish: W czasie planowanej fotoaktywacji po 40-50 godzinach od wstrzyknięcia charakterystyka farmakokinetyczna soli sodowej porfimeru była podobna u mężczyzn i u kobiet.
Finnish: Hoitoaika (min:s)
Polish: Czas naświetlania (min:s)