FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, araknoidit (inflammation i ett av de membran som skyddar ryggraden och hjärnan), förvirring, illamående, kräkningar, diarré, pyrexi (feber), kraftlöshet och trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при DepoCyte (наблюдавани при повече от 1 на 10 лечебни цикъла) са главоболие, арахноидит (възпаление на една от защитните мембрани на гръбначния и главния мозък), объркване, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, пирексия (повишена температура), слабост и тромбоцитопения (малък брой на тромбоцитите).
Swedish: I studien tittade man också på hur länge patienterna levde utan att deras nervsjukdom förvärrades.
Bulgarian: Проучването разглежда преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Swedish: I DepoCyte är cytarabin inneslutet i liposomer (små fettpartiklar) varifrån läkemedlet långsamt frisätts.
Bulgarian: В DepoCyte цитарабин се съдържа в липозомите (малки мастни частици), от които лекарството бавно се освобождава.
Swedish: Det är ett tillstånd där celler från ett lymfom (en tumör i lymfsystemet) har spridits till spinalvätskan och meningerna (de membran som omger hjärnan och ryggmärgen).
Bulgarian: Това е заболяване, при което клетки от лимфомата (тумор в лимфната система) са се разпространили в гръбначномозъчната течност и в менингите (мембраните, които обграждат главния и гръбначния мозък).
Swedish: Läkemedlet får inte ges till patienter med aktiv hjärnhinneinfektion.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които имат действаща инфекция на менингите.
Swedish: Vad används DepoCyte för?
Bulgarian: За какво се използва DepoCyte?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats av DepoCyte finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при DepoCyte нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно DepoCyte може да се намери тук.
Swedish: Mer information om behandling med DepoCyte finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с DepoCyte - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Det är ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Bulgarian: То е цитотоксично лекарство (убива делящи се клетки, напр.
Swedish: Hur används DepoCyte?
Bulgarian: Как да използвате DepoCyte?
Swedish: Vad är DepoCyte?
Bulgarian: Какво представлява DepoCyte?
Swedish: Hur har DepoCytes effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен DepoCyte?
Swedish: Hur verkar DepoCyte?
Bulgarian: Как действа DepoCyte?
Swedish: Varför har DepoCyte godkänts?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на DepoCyte?
Swedish: ATC-kod: J05AR17.
Bulgarian: ATC код: J05AR17.
Swedish: Ingen av ändringarna ansågs vara kliniskt relevant.
Bulgarian: Никоя от промените не се счита за клинично значима.
Swedish: Om du missar en dos:
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза:
Swedish: Descovy innehåller två aktiva substanser:
Bulgarian: Descovy съдържа две активни съставки:
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки (анемия)
Swedish: Vuxna: en tablett om dagen med eller utan föda
Bulgarian: Възрастни: една таблетка всеки ден, със или без храна
Swedish: Du ska inte ta Descovy med läkemedel som innehåller:
Bulgarian: Не трябва да приемате Descovy с лекарства, съдържащи:
Swedish: Effekten är okänd.
Bulgarian: Ефектът не е известен.
Swedish: Andra typer av läkemedel:
Bulgarian: Други видове лекарства:
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom mängden av virus kan börja öka även om du bara slutar med läkemedlet en kort tid.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като количеството на вируса може да започне да се повишава, ако лекарството бъде спряно дори и за кратко време.
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Bulgarian: Възраст, пол и етническа принадлежност
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ, за съвет.
Swedish: Ingen nyuppkommen resistens mot E/C/F/TAF påvisades till och med vecka 48.
Bulgarian: Не е забелязана възникваща резистентност към E/C/F/TAF до седмица 48.
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Swedish: 5 Studie utförd med Descovy.
Bulgarian: 5 Проучването е проведено с Descovy.
Swedish: Vad Descovy är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Descovy и за какво се използва
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos av Descovy.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Descovy.
Swedish: Samma problem kan därför ses om Descovy administreras med en tredje nukleosidanalog.
Bulgarian: Поради това, същите проблеми могат да се наблюдават, ако Descovy се прилага с трети нуклеозиден аналог.
Swedish: Descovy ska tas oralt en gång dagligen med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Descovy трябва да се приема перорално, веднъж дневно, със или без храна (вж. точка 5.2).
Swedish: Därför minskar Descovy mängden hiv i kroppen.
Bulgarian: По тази причина Descovy намалява количеството на ХИВ в тялото Ви.
Swedish: Användning av Descovy hos barn i åldern 11 år och yngre har inte studerats.
Bulgarian: Употребата на Descovy при деца на възраст 11 години или по-малко все още не е проучена.
Swedish: Tala med din läkare om du tar:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате:
Swedish: Detta på grund av att en av de aktiva substanserna i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Bulgarian: Това се налага, защото едно от активните вещества на това лекарство се отделя в кърмата.
Swedish: För att undvika överföring av hiv till spädbarnet rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina spädbarn.
Bulgarian: С цел избягване предаването на HIV на кърмачето се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Swedish: Kön Man Kvinna
Bulgarian: Пол Мъже Жени
Swedish: Du får inte tugga, krossa eller dela tabletten.
Bulgarian: Не дъвчете, не разтрошавайте или не разделяйте таблетката.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn i åldern 11 år och yngre, eller som väger mindre än 35 kg.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст 11 години или по-малко, или с тегло под 35 kg.
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: Kontakta omedelbart läkare
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: съобщете веднага на лекар
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av Descovy eller dess komponenter i gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват достатъчно и подходящо контролирани клинични проучвания на Descovy или на неговите съставки при бременни жени.
Swedish: Emtricitabin har visat en låg karcinogen potential hos mus och råtta.
Bulgarian: Емтрицитабин е демонстрирал нисък канцерогенен потенциал при мишки и плъхове.
Swedish: Behandling av överdosering med Descovy består av allmänna understödjande åtgärder, såsom övervakning av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Bulgarian: Лечението на предозиране с Descovy включва общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Swedish: Tredje läkemedlet i hiv-behandlingen (se avsnitt 4.5)
Bulgarian: Трето средство в схемата на лечение на HIV (вж. точка 4.5)
Swedish: Systemiskt clearance av emtricitabin var i medeltal 307 ml/min.
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min.
Swedish: När du har börjat ta Descovy ska du vara observant på:
Bulgarian: Щом започнете да приемате Descovy, следете за:
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av emtricitabin och tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на емтрицитабин и тенофовир при новородени/кърмачета.
Swedish: Medan du tar Descovy kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Bulgarian: Докато приемате Descovy, при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Swedish: Om du har tagit Descovy under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Descovy, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Swedish: Detta kan leda till att mängden Descovy eller andra läkemedel i blodet förändras.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Descovy или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Swedish: Det finns inga data om fertilitet från användningen av Descovy i människa.
Bulgarian: Липсват данни, свързани с фертилитета, от употребата на Descovy при хора.
Swedish: Om du av något skäl slutar med Descovy, prata med din läkare innan du börjar ta Descovy-tabletter igen.
Bulgarian: Ако по някаква причина приемът на Descovy е спрян, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да започнете отново да приемате таблетки Descovy.
Swedish: Genomsnittsåldern var 48 år (intervall 23-64).
Bulgarian: Средната възраст е била 48 години (диапазон 23-64).
Swedish: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)b
Bulgarian: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)б
Swedish: Descovy ska användas under graviditet endast om den eventuella nyttan uppväger den eventuella risken för fostret.
Bulgarian: Descovy трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Swedish: Ta inte Descovy:
Bulgarian: Не приемайте Descovy:
Swedish: Biverkningarna i tabell 3 är listade efter organsystem och frekvens.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 3 са изброени по системо-органен клас и честота.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Bulgarian: Честотите им се определят както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Swedish: Ändra inte dosen såvida inte läkaren säger åt dig att göra det.
Bulgarian: Не променяйте дозата, освен ако не Ви е препоръчано от Вашия лекар.
Swedish: Ungdomar i åldern 12 år och äldre, som väger minst 35 kg: en tablett om dagen med eller utan föda
Bulgarian: Юноши на възраст на и над 12 години с тегло най-малко 35 kg: една таблетка всеки ден, със или без храна
Swedish: Säkerhet och effekt för Descovy för barn yngre än 12 år, eller som väger < 35 kg, har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Descovy при деца на възраст под 12 години или с тегло < 35 kg, все още не са установени.
Swedish: Om du går i dialys ska du ta din dagliga dos av Descovy efter att dialysen slutförts.
Bulgarian: Ако сте на диализа, приемайте Вашата дневна доза Descovy след завършване на диализата.
Swedish: Tenofoviralafenamid metaboliseras minimalt av CYP3A4.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се метаболизира в минимална степен от CYP3A4.
Swedish: Poolade behandlingsresultat vecka 48 och 144 visas i tabell 4.
Bulgarian: Сборни резултати от лечението през седмици 48 и 144 са показани в Таблица 4.
Swedish: Om du slutar ta Descovy kan det allvarligt påverka hur bra framtida behandling fungerar.
Bulgarian: Спирането на приема на Descovy може сериозно да повлияе на успеха на бъдещо лечение.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan de enskilda komponenterna i Descovy och andra läkemedel
Bulgarian: Взаимодействия между отделните съставки на Descovy и други лекарствени продукти
Swedish: 1 När doser anges är det de doser som använts i kliniska läkemedelsinteraktionsstudier.
Bulgarian: Когато са дадени дози, това са дозите, използвани в клиничните проучвания за взаимодействия от типа
Swedish: Om du har hepatit B, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени коя е най-добрата терапевтична схема за Вас.
Swedish: Förändringar i lipidlaboratorietester
Bulgarian: Промени в липидните лабораторни изследвания
Swedish: De interaktioner som beskrivs är baserade på studier utförda med Descovy eller med komponenterna i Descovy som enskilda preparat och/eller i kombination, eller är möjliga läkemedelsinteraktioner som kan uppkomma med Descovy.
Bulgarian: Описаните взаимодействия се базират на проучвания, проведени с Descovy или със съставките на Descovy като отделни лекарствени продукти и/или в комбинация, или са потенциални взаимодействия от типа „лекарстволекарство", които може да възникнат с Descovy.
Swedish: • onormala drömmar
Bulgarian: абнормни сънища
Swedish: • Läkaren kanske inte förskriver Descovy till dig om viruset har en K65R-mutation.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да не Ви предпише Descovy, ако вирусът Ви има K65R мутация.
Swedish: Om du har hepatit B, kan leverbesvären förvärras efter det att du slutar ta Descovy.
Bulgarian: Ако имате хепатит B, чернодробните проблеми може да се влошат, след като спрете да приемате Descovy.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av tenofoviralafenamid i gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на помалко от 300 случая на бременност) от употребата на тенофовир алафенамид при бременни жени.
Swedish: Patienterna bör informeras om att yrsel har rapporterats under behandling med Descovy.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че има съобщения за замаяност по време на лечението с Descovy.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоизвестни рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Swedish: Patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion som avbryter behandling med Descovy ska övervakas noggrant med både kliniska och laboratoriemässiga kontroller åtminstone under flera månader efter avslutad behandling.
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, при които се прекратява лечението с Descovy, трябва да се следят внимателно клиничните и лабораторни показатели в продължение на поне няколко месеца след спиране на лечението.
Swedish: • Använd en effektiv preventivmetod medan du tar Descovy.
Bulgarian: Използвайте ефективна контрацепция, докато приемате Descovy.
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktoriell (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), има съобщения за случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Descovy för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Descovy в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки HIV-1 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Det är inte en hämmare eller inducerare av CYP3A in vivo.
Bulgarian: Той не е инхибитор или индуктор на CYP3A in vivo.
Swedish: Emtricitabin kan elimineras med hemodialys, som avlägsnar cirka 30 % av emtricitabindosen under en dialysbehandling på 3 timmar som påbörjas inom 1,5 timme efter intag av emtricitabin.
Bulgarian: Емтрицитабин може да се отстрани чрез хемодиализа, която отстранява приблизително 30% от дозата на емтрицитабин за 3-часов диализен период, започващ в рамките на 1,5 часа от приема на дозата емтрицитабин.
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visat sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на инфекцията по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Descovy
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с Descovy
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) som tidigare har haft opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder hos människor med försvagat immunsystem), kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppträda inom kort efter det att antiretroviral behandling har påbörjats.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и които са имали опортюнистични инфекции в миналото (инфекции, които се развиват при хора със слаба имунна система) може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции скоро след започване на антиретровирусното лечение.
Swedish: Dolutegravir, efavirenz, maravirok, nevirapin, rilpivirin, raltegravir
Bulgarian: Долутегравир, ефавиренц, маравирок, невирапин, рилпивирин, ралтегравир
Swedish: Descovy ska därför inte användas under amning.
Bulgarian: Затова Descovy не трябва да се използва в периода на кърмене.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Descovy
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Descovy
Swedish: Emtricitabin hämmade inte glukuronideringsreaktionen hos ett icke-specifikt UGT-substrat in vitro.
Bulgarian: Емтрицитабин не е инхибирал реакцията на глюкуронидация на не-специфичен UGT субстрат in vitro.
Swedish: Säkerhet och effekt för Descovy hos patienter med samtidig infektion med hiv-1 och hepatit C-virus (HCV) har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Descovy при пациенти, коинфектирани с HIV-1 и вируса на хепатит C (HCV), не са установени.
Swedish: In vitro-studier indikerar att emtricitabin inte är en hämmare av humana CYP-enzymer.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че емтрицитабин не е инхибитор на човешките CYP ензими.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и, когато е необходимо, да се приложи лечение.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 exponerade graviditeter) tyder däremot inte på risk för missbildningstoxicitet och inte heller på foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin.
Bulgarian: Обаче, голям обем данни при бременни жени (повече от 1 000 случая на завършила бременност с експозиция) не показват малформативна, нито фетална/неонатална токсичност, свързана с емтрицитабин.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 april 2016
Bulgarian: 21 април 2016 г.
Swedish: • Tecken på inflammation eller infektion.
Bulgarian: Всякакви признаци на възпаление или инфекция.
Swedish: När ditt förråd av Descovy börjar ta slut, skaffa mer från läkaren eller apotekspersonalen.
Bulgarian: Когато запасът Ви от Descovy започне да намалява, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Under hemodialysdagarna bör Descovy administreras efter att hemodialysbehandlingen slutförts.
Bulgarian: В дните на хемодиализа Descovy трябва да се прилага след завършване на хемодиализното лечение.
Swedish: Läkemedel som minskar njurfunktionen kan öka koncentrationen av emtricitabin.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които понижават бъбречната функция, могат да повишат концентрациите на емтрицитабин.
Swedish: Tabell 1: Dos av Descovy utifrån det tredje läkemedlet i hiv-behandlingen
Bulgarian: Доза на Descovy съобразно третото средство в схемата на лечение на HIV Доза на Descovy
Swedish: Vecka 144
Bulgarian: Седмица 144
Swedish: > 100 000 kopior/ml
Bulgarian: > 100 000 копия/ml
Swedish: 13 % av dosen återfanns i urinen som tre förmodade metaboliter.
Bulgarian: Тринадесет процента от дозата се възстановява в урината под формата на три предполагаеми метаболита.
Swedish: Värdena för 50 % effektiv koncentration (EC50) för emtricitabin låg i intervallet 0,0013-0,64 μM.
Bulgarian: Стойностите за 50% ефективна концентрация (ЕС50) на емтрицитабин са в интервала от 0,0013 до 0,64 μM.
Swedish: Om en patient missar en dos av Descovy med mer än 18 timmar, ska patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне една доза Descovy с повече от 18 часа, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи по обичайната схема на прилагане.
Swedish: Descovy bör undvikas hos patienter med beräknad CrCl ≥15 ml/min och <30 ml/min, eller <15 ml/min, som inte står på kronisk hemodialys, eftersom säkerheten hos Descovy inte har fastställts i dessa populationer.
Bulgarian: Descovy трябва да се избягва при пациенти с изчислен CrCl ≥ 15 ml/min и < 30 ml/min или < 15 ml/min, които не са на хронична хемодиализа, тъй като безопасността на Descovy не е установена при тези популации.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för att fastställa doseringsrekommendationer för samtidig administrering med andra proteashämmare.
Bulgarian: Няма налични данни, за да се дадат препоръки относно дозирането за едновременното приложение с други протеазни инхибитори.
Swedish: Interaktion har inte studerats med någon av komponenterna i Descovy.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано с нито една от съставките на Descovy.
Swedish: Samtidig administrering av emtricitabin med läkemedel som elimineras via aktiv tubulär sekretion kan öka koncentrationen av emtricitabin och/eller det samtidigt administrerade läkemedlet.
Bulgarian: Едновременното приложение на емтрицитабин с лекарствени продукти, които се елиминират чрез активна тубулна секреция, може да повиши концентрациите на емтрицитабин, и/или на прилагания едновременно с него лекарствен продукт.
Swedish: Om överdosering inträffar måste patienten övervakas avseende på toxicitet (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: В случаи на предозиране състоянието на пациентите трябва да се следи за доказателства за интоксикация (вж. точка 4.8).
Swedish: Säkerhetsprofilen hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion var likartad den hos patienter med normal njurfunktion (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Профилът на безопасност при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане е бил подобен на този при пациенти с нормална бъбречна функция (вж. точка 5.1).
Swedish: Genomsnittligt dalvärde för plasmakoncentrationen vid steady-state 24 timmar efter dosering var lika med eller högre än IC90-värdet för aktivitet mot hiv-1 in vitro.
Bulgarian: Средната найниска плазмена концентрация в стационарно състояние 24 часа след прилагане на дозата е била равна на или по-голяма от средната in vitro IC90 стойност за анти-HIV-1 активност.
Swedish: Distributionen av tenofoviralafenamid i kroppen kan påverkas av aktivitet av OATP1B1 och OATP1B3.
Bulgarian: Разпределението на тенофовир алафенамид в организма може да бъде повлияно от активността на OATP1B1 и OATP1B3.
Swedish: Exponeringen av tenofoviralafenamid förväntas inte påverkas av maravirok, nevirapin eller raltegravir, inte heller förväntas det påverka metaboliseringsvägar eller elimineríngsvägar relevanta för maravirok, nevirapin eller raltegravir.
Bulgarian: Не се очаква експозицията на тенофовир алафенамид да бъде повлияна от маравирок, невирапин или ралтегравир, нито пък той се екскретира, за да окаже влияние върху пътищата на метаболизиране и екскреция на маравирок, невирапин или ралтегравир.
Swedish: E/C/F/TAF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidfumarat; TFV = tenofovir N/A = ej relevant
Bulgarian: E/C/F/TAF = елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид фумарат FTC = емтрицитабин; TAF = тенофовир алафенамид фумарат; TFV = тенофовир N/A = неприложимо