FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Utilizarea repetată, pe termen lung a plasturilor transdermici poate duce la o eficacitate redusă a medicamentului (dumneavoastră puteți deveni "tolerant" la acesta) sau puteți deveni dependent.
Bulgarian: При многократна дългосрочна употреба на пластирите може да се намали ефикасността на лекарството (ставате „толерантни" към него) или да станете зависими от него.
Romanian: DUROGESIC vă poate da somnolență sau vă poate face să respirați mai rar.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да Ви направи сънливи или да забави дишането Ви.
Romanian: Au fost raportate interacţiuni severe şi imprevizibile cu IMAO, constând în potenţarea efectelor opioidice sau potenţarea efectelor serotoninergice.
Bulgarian: Има сведения за сериозни и непредвидими взаимодействия с МАО инхибитори, включително засилване на опиоидните или серотонинергичните ефекти.
Romanian: Hipoestezii, Convulsii (incluzând convulsii clonice şi convulsii de tip grand mal), Amnezie, Nivel de conștiență scăzut,
Bulgarian: Хипоестезия, конвулсии (включително клонични и „grand mal" конвулсии), амнезия, променено съзнание, загуба на съзнание
Romanian: În cazul utilizării repetate a DUROGESIC pot apărea toleranţă, dependenţă psihică şi fizică (vezi pct.
Bulgarian: При многократно използване на ДЮРОГЕЗИК може да се развие толерантност, физическа и психическа зависимост (вж. точка 4.4).
Romanian: Dacă este prezent sau suspectat ileusul paralitic, tratamentul cu DUROGESIC trebuie întrerupt.
Bulgarian: Ако има данни или съмнения за паралитичен илеус, лечението с ДЮРОГЕЗИК трябва да бъде прекратено.
Romanian: • Dacă faceți febră în timp ce utilizați DUROGESIC, spuneți medicului dumneavoastră deoarece acest lucru poate afecta modul în care medicamentul este absorbit prin piele.
Bulgarian: Ако получите треска, докато използвате ДЮРОГЕЗИК, уведомете Вашия лекар - това може да увеличи количеството лекарство, преминаващо през кожата Ви.
Romanian: Reacţie anafilactică, Reacţie anafilactoidă
Bulgarian: Анафилактич ен шок, анафилактичн а реакция, анафилактоид на реакция
Romanian: Ca urmare, DUROGESIC nu trebuie utilizat timp de 14 zile după întreruperea tratamentului cu IMAO.
Bulgarian: Следователно ДЮРОГЕЗИК не трябва да се използва в рамките на 14 дни след прекратяване на лечение с MAO инхибитори.
Romanian: Riscul potenţial la om este necunoscut, deşi s-a observat că fentanilul ca anestezic administrat i.v. traversează placenta în stadiile iniţiale ale sarcinii la om.
Bulgarian: Потенциален риск при хората не е известен, въпреки че, когато фентанил се използва за i.v. анестезия, той преминава през плацентата при бременност.
Romanian: fentanil
Bulgarian: фентанил
Romanian: • Ritm lent de bătaie al inimii (bradicardie) sau tensiune arterială scăzută
Bulgarian: Бавен пулс (брадикардия) или ниско кръвно налягане
Romanian: Exemple de substanțe active care pot crește concentrația de fentanil: amiodaronă, cimetidină, claritromicină, diltiazem, eritromicină, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă, ritonavir, verapamil și voriconazol (această listă nu este exhaustivă).
Bulgarian: Примери за активни вещества, които могат да повишат концентрацията на фентанил: амиодарон, кларитромицин, дилтиазем, еритромицин, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, ритонавир, верапамил и вориконазол (този списък не е изчерпателен).
Romanian: Dacă apare hipotensiune arterială severă sau persistentă, trebuie luată în consideraţie hipovolemia și aceasta trebuie tratată prin administrarea parenterală corespunzătoare de lichide.
Bulgarian: При възникване на тежка или продължителна хипотензия трябва да се има предвид възможна хиповолемия, която трябва да се контролира с подходяща параентерална терапия с течности.
Romanian: Boală pulmonară cronică
Bulgarian: Хронично белодробно заболяване
Romanian: Vezi pct. 4.
Bulgarian: Вж. точка 4.
Romanian: Deprimarea respiratorie poate persista şi după înlăturarea DUROGESIC plasture transdermic.
Bulgarian: Респираторната депресия може да продължи след премахването на пластира ДЮРОГЕЗИК.
Romanian: Expunerea accidentală prin transfer al plasturelui transdermic Atașarea accidentală a unui plasture cu fentanil de tegumentul unei persoane care nu utilizează plasturii (în special de tegumentul unui copil), atunci când sunt în același pat sau au un contact fizic cu o persoană care utilizează plasturii, poate duce la supradozaj cu opioide la persoana care nu utilizează plasturii.
Bulgarian: Неволното прехвърляне на пластир с фентанил върху кожата на човек, който не използва пластири (особено ако е дете), при споделяне на едно и също легло или при пряк контакт с пациент, използващ пластири, може да доведе до опиоидно предозиране на лицето, което не използва пластири.
Romanian: Schimbarea tratamentului la DUROGESIC, doze mai mari de 25 mcg/oră este similară atât la adulţi cât şi la copii şi adolescenţi (vezi Tabelul 2).
Bulgarian: Преминаването към дозировка на ДЮРОГЕЗИК надвишаваща 25 микрограма/час е същото при педиатрични пациенти, както и при възрастни пациенти (вж. таблица 2).
Romanian: Dacă treceţi de la un analgezic diferit la DUROGESIC sau întrerupeți brusc utilizarea DUROGESIC, puteţi observa efectele sindromului de abstinenţă precum greață, vărsături, diaree, anxietate sau frisoane.
Bulgarian: Ако преминете от различно болкоуспокояващо средство към ДЮРОГЕЗИК или ако внезапно спрете да приемате ДЮРОГЕЗИК, може да усетите ефекти на абстиненция като повръщане, гадене, диария, тревожност или треперене.
Romanian: Cazuri de sindrom serotoninergic au fost raportate atunci când fentanil a fost administrat concomitent cu un medicament puternic serotoninergic (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Bulgarian: Съобщава се за случаи на серотонинов синдром, когато фентанил е прилаган заедно със серотонергични лекарства със силно действие (вж. точки 4.4 и 4.5).
Romanian: DUROGESIC plasture transdermic trebuie înlocuit la fiecare 72 ore.
Bulgarian: Пластирът ДЮРОГЕЗИК трябва да се сменя на всеки 72 часа.
Romanian: Nu consumați alcool etilic în timpul tratamentului cu DUROGESIC, decât dacă ați discutat în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не пийте алкохол, докато използвате ДЮРОГЕЗИК, освен ако преди това не сте се консултирали със своя лекар.
Romanian: Chiar dacă insuficiența renală nu este de așteptat să afecteze în mod relevant clinic eliminarea de fentanil, se recomandă precauție deoarece farmacocinetica fentanil nu a fost studiată la această populație de pacienți (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Въпреки, че не би следвало увредената бъбречна функция да засегне елиминирането на фентанил до степен, в която това да се прояви клинично, все пак е препоръчително внимание, тъй като фармакокинетичните свойства на фентанил не са оценени в рамките на тази популация от пациенти (вж. точка 5.2).
Romanian: Pacienţii pot necesita doze suplimentare periodice dintr-un analgezic cu acţiune rapidă pentru ameliorarea durerii subite.
Bulgarian: Пациентите могат да се нуждаят от периодични допълнителни дози краткодействащ аналгетик при „междинни пристъпи" на болка.
Romanian: Pentru calcularea adecvată a dozei de ințiere a tratamentului cu DUROGESIC, urmați pașii de mai jos.
Bulgarian: За да изчислите правилната начална доза за ДЮРОГЕЗИК, следвайте стъпките, посочени по-долу. 1.
Romanian: • Ați avut vreodată cefalee persistentă sau lovitură la cap
Bulgarian: някога сте имали упорито главоболие или нараняване на главата;
Romanian: Deoarece fentanilul este metabolizat la metaboliţi inactivi la nivel hepatic, afectarea funcției hepatice poate întârzia eliminarea acestuia.
Bulgarian: Тъй като фентанил се метаболизира до неактивни метаболити в черния дроб, елиминирането му може да бъде забавено при заболяване на черния дроб.
Romanian: Aceste rezultate au fost luate în considerare la determinarea dozelor recomandate pentru copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Bulgarian: Тези резултати са били взети под внимание при определяне на препоръките за дозиране при педиатрични пациенти (вж. точки 4.2 и 4.4).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic cu DUROGESIC, farmacocinetica fentanilului la pacienţii vârstnici sănătoşi nu a fost diferită semnificativ de cea de la pacienţii sănătoşi tineri, deşi concentraţiile plasmatice maxime au tins să fie mai reduse, iar timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost prelungit la aproximativ 34 de ore.
Bulgarian: В проучване, проведено с ДЮРОГЕЗИК, при здрави участници в старческа възраст фармакокинетиката на фентанил, не се различава значително от фармакокинетиката при здрави млади доброволци, въпреки че пиковите серумни концентрации са показали тенденция към по-ниски стойности и средните стойности на полуживот са били удължени до приблизително 34 часа.
Romanian: Utilizarea DUROGESIC la pacienți cărora nu li s-au administrat anterior opioide puternice a fost asociată în cazuri foarte rare cu deprimare respiratorie semnificativă și/sau deces când a fost utilizat ca tratament inițial cu opioide, în special la pacienții cu durere non-canceroasă.
Bulgarian: Пациенти, неупотребявали опиоиди и състояния без толерантност към опиоиди Употребата на ДЮРОГЕЗИК при пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици, се свързва в много редки случаи със сериозна респираторна депресия и/или смърт, когато се използва като начална опиоидна терапия, особено при пациенти, чиято болка не е свързана с раково заболяване.
Romanian: DUROGESIC nu se administrează în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се използва по време на бременност освен ако не е абсолютно необходимо.
Romanian: Medicul dumneavoastră știe ce medicamente puteți utiliza concomitent cu DUROGESIC.
Bulgarian: Вашият лекар ще знае кои лекарства са безопасни за прием с ДЮРОГЕЗИК.
Romanian: Pe baza datelor coroborate privind siguranţa provenite din aceste studii clinice, cele mai frecvente (de exemplu, incidență ≥ 10%) reacţii adverse raportate au fost: greaţă (35,7%), vărsături (23,2%), constipaţie (23,1%), somnolenţă (15,0%), ameţeală (13,1%) și cefalee (11,8%).
Bulgarian: Въз основа на натрупаните данни от тези клинични проучвания най-често съобщаваните (т.е. ≥10% честота) нежелани реакции са: гадене (35.7%), повръщане (23.2%), запек (23.1%), сомноленция (15.0%), световъртеж (13.1%) и главоболие (11.8%).
Romanian: Dozele orale sunt cele recomandate la trecerea de la o cale de administrare parenterală la o cale de administrare orală.
Bulgarian: Пероралните дози са тези, които се препоръчват при преминаване от парентерален към перорален път на приложение на медикамента.
Romanian: O creștere a temperaturii pielii prin aplicarea unei comprese termice asupra sistemului DUROGESIC în primele 10 ore a unei singure aplicări, a crescut valoarea ASC a fentanil de 2,2 ori și concentrația medie la finalul aplicării de căldură cu 61%.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК по време на първите 10 часа при единично прилагане, увеличава средната стойност на AUC на фентанил 2,2 пъти, както и средната концентрация в края на нагряването с 61%.
Romanian: Ca rezultat al absorbţiei continue de fentanil din depozitul format în piele după îndepărtarea plasturelui, timpul de înjumătăţire plasmatică aparent după administrarea transdermică este de aproximativ 2-3 ori mai lung comparativ cu administrarea intravenoasă.
Bulgarian: В резултат на продължителна абсорбция на фентанил от кожното депо след отстраняване на пластира, полуживотът на фентанила след трансдермално прилагане е около 2 до 3 пъти по-дълъг, отколкото след интравенозното приложение.
Romanian: După cea de-a doua aplicare cu durata de 72 ore, este atinsă concentraţia serică la starea de echilibru şi menţinută pe durata aplicaţiilor ulterioare ale unui plasture cu aceleaşi dimensiuni.
Bulgarian: В края на втория 72-часов период на приложение се постигат стационарни серумни концентрации, които се запазват при следващите приложения на пластир със същия размер.
Romanian: Prin urmare, informațiile referitoare la produs ale inhibitorilor CYP3A4 trebuie să fie consultate pentru timpul de înjumătățire plasmatică al substanței active și durata efectului inhibitor înainte de aplicarea primului plasture transdermic DUROGESIC.
Bulgarian: Следователно трябва да се провери продуктовата информация за CYP3A4 инхибитора относно периода на елиминиране на активното вещество и продължителността на инхибиращото действие преди да се постави първия пластир ДЮРОГЕЗИК.
Romanian: • Conștientizarea unor bătăi de inimă rapide sau inegale ( palpitații sau tahicardie)
Bulgarian: Усещане за учестен или неравномерен сърдечен ритъм (сърцебиене, тахикардия)
Romanian: • DUROGESIC poate provoca constipație, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru recomandări cu privire la modul de prevenire sau ameliorare a constipației.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да причини запек; посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт как да предотвратите или облекчите запека.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje DUROGESIC poate afecta abilitatea psihică şi/sau mentală necesară pentru a îndeplini sarcini potenţial periculoase cum sunt conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да увреди психическите и/или физически способности, необходими за изпълнението на потенциално опасни дейности като шофиране на автомобил или работа с машини.
Romanian: Concentrația serică de fentanil obținută este proporțională cu mărimea plasturelui transdermic
Bulgarian: Получените концентрации на фентанил в серума са пропорционални на размера на пластира ДЮРОГЕЗИК.
Romanian: Se recomandă monitorizarea pacientului pentru apariția reacțiilor adverse, care pot include hipoventilație, cel puțin 48 de ore după inițierea terapiei cu DUROGESIC sau ajustarea dozei (vezi pct.
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да се наблюдава за нежелани събития, които могат да включват хиповентилация, в продължение на не по-малко от 48 часа след започване на терапия с ДЮРОГЕЗИК или възходящо титриране на дозата (вж. точка 4.4).
Romanian: Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacții adverse
Bulgarian: Съобщава се и за следните странични ефекти
Romanian: • Unele medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului de sânge (precum idelalisib).
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на рак на кръвта (като иделалисиб).
Romanian: Siguranţa DUROGESIC a fost evaluată în 3 studii deschise care au inclus 289 pacienţi copii și adolescenți cu durere cronică, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani, inclusiv.
Bulgarian: Безопасността на ДЮРОГЕЗИК е оценена в 3 открити изпитвания при 289 педиатрични пациенти, страдащи от хронична болка на възраст от 2 до 17 години, включително.
Romanian: În general, modul de administrare transdermic nu este recomandat la pacienţii la care nu s-au utilizat anterior opioide.
Bulgarian: Обикновено трансдермалният път не е препоръчителен при пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици.
Romanian: • DUROGESIC plasturi transdermici sunt folosiţi pentru durere de lungă durată.
Bulgarian: Пластирите ДЮРОГЕЗИК са предназначени за продължителна болка.
Romanian: • Scăderea senzației de sensibilitate, în special la nivelul pielii • Pierderi de memorie
Bulgarian: Намалено усещане или чувствителност, особено на кожата (хипоестезия)
Romanian: Foarte rar aceste dificultăți de respirație pot pune viața în pericol sau pot fi letale, mai ales la persoanele care nu au folosit anterior analgezice opioide puternice (precum DUROGESIC sau morfină).
Bulgarian: Много рядко тези затруднения в дишането може да са животозастрашаващи или дори фатални, особено при хора, които преди не са използвали силни опиоидни болкоуспокояващи средства (като ДЮРОГЕЗИК или морфин).
Romanian: Fentanil trece în laptele uman şi poate determina sedare/deprimare respiratorie la sugar.
Bulgarian: Фентанил се отделя в кърмата и може да причини седиране/респираторна депресия на кърмачето.
Romanian: Țesutul cutanat nu pare să metabolizeze fentanilul administrat transdermic.
Bulgarian: Кожата изглежда не метаболизира фентанил, доставен трансдермално.
Romanian: • Scoateți cealaltă parte din înveliș și apăsați peste întregul plasture pe piele cu palma
Bulgarian: Отстранете другата страна на защитното фолио и притиснете целия пластир върху кожата с дланта на ръката си.
Romanian: Ajustând doza în funcţie de greutatea corporală, clearance-ul (l/oră şi kg) la copii şi adolescenţi, pare a fi cu 82% mai mare la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani şi cu 25% mai mare la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani, în comparaţie cu cel observat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 11 şi 16 ani, care au probabil un clearance similar cu al adulţilor.
Bulgarian: Отчитайки разликите в телесното тегло, клирънсът l/ч/kg) изглежда да са приблизително 80% по-висок при деца между 2 и 5 години и 25% по-висок при деца между 6 и
Romanian: • Unele medicamente utilizate pentru tratarea depresiei denumite ISRS sau INSR (precum citalopram, duloxetină, escitalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină sau venlafaxină) - a se vedea mai jos pentru mai multe informații
Bulgarian: Някои лекарства, използвани за лечение на депресия, наречени SSRI или SNRI (като циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) - вижте по-долу за повече информация
Romanian: DUROGESIC nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă ați discutat în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това със своя лекар.
Romanian: În studii clinice, aceste intervale de doze zilnice de morfină administrată pe cale orală au fost utilizate ca bază pentru schimbarea tratamentului la DUROGESIC.
Bulgarian: При клиничните изпитвания тези граници на пероралните дневни дози морфин са използвани като база за преминаване към ДЮРОГЕЗИК
Romanian: DUROGESIC este indicat în tratamentul durerii cronice severe care necesită tratament continuu pe termen lung cu analgezice opioide.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК се използва за овладяване на силни хронични болки, при които е необходимо непрекъснато продължително приложение на опиоидни аналгетици.
Romanian: În cazul pacienților cărora li se administrează în prezent analgezice opioide, doza de inițiere a tratamentului cu DUROGESIC trebuie stabilită pe baza dozei zilnice a opioidului administrat anterior.
Bulgarian: При пациентите, които в момента използват опиоидни аналгетици началната доза на ДЮРОГЕЗИК трябва да се базира на дневната доза на предишния опиоид.
Romanian: • Nu lipiți un plasture imediat după o baie fierbinte sau duș Pasul 2: Deschideți plicul
Bulgarian: Не поставяйте пластира веднага след гореща вана или душ.
Romanian: Plasturele transdermic DUROGESIC trebuie aplicat imediat după ce a fost scos din plicul de protecție sigilat.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се залепи непосредствено след изваждане от запечатаната опаковка.
Romanian: Prin urmare, terapia anterioară cu analgezic ar trebui să fie eliminată treptat după aplicarea dozei inițiale, până când eficacitatea analgezică cu DUROGESIC este atinsă.
Bulgarian: Следователно, предхождащата аналгетична терапия трябва постепенно да бъде преустановена след прилагане на първоначалната доза ДЮРОГЕЗИК, докато се достигне аналгетичната му ефикасност.
Romanian: Fentanilul poate cauza bradicardie şi, ca urmare, DUROGESIC trebuie să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu bradiaritmii.
Bulgarian: Фентанил може да предизвика брадикардия и следователно трябва да се прилага с повишено внимание на пациенти с брадиаритмия.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea DUROGESIC în timpul naşterii deoarece nu trebuie utilizat în tratamentul durerii acute sau postoperatorii (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Употребата на ДЮРОГЕЗИК по време на раждане не се препоръчва, тъй като фентанил не трябва да се използва за облекчаване на остра или следоперативна болка (вж. точка 4.3).
Romanian: • Verificați cât de des posibil dacă plasturele rămâne lipit de piele.
Bulgarian: От време на време проверявайте дали пластира стои залепен за кожата.
Romanian: [A se completa la nivel național] Cum să eliminați plasturii utilizați sau plasturii pe care nu îi mai folosiți
Bulgarian: Как да изхвърляте използвани пластири или пластири, които вече не използвате
Romanian: • Unele medicamente utilizate pentru tratamentul anginei pectoral (dureri în piept) sau tensiune arterial mare (precum nicardipina).
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на стенокардия (болка в гърдите) или високо кръвно налягане (като никардипин).
Romanian: Se recomandă precauție atunci când DUROGESIC este administrat concomitent cu medicamente care afectează sistemele de neurotransmițători serotoninergice.
Bulgarian: Бъдете внимателни при прилагане на ДЮРОГЕЗИК заедно с лекарствени продукти, които оказват влияние върху серотонергичните невротрансмитерни системи.
Romanian: • Dacă nu vă ajută plasturii cu o concentraţie mai mare, medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu plasturi transdermici.
Bulgarian: Ако пластира с по-голямо количество на активното вещество не помогне, Вашият лекар може да реши да спрете употребата на пластирите.
Romanian: Ajustările dozelor trebuie realizate în trepte de 12 mcg/oră.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира на стъпки от 12 микрограма/час.
Romanian: DUROGESIC asigură eliberarea sistemică continuă de fentanil pe o perioadă de administrare de 72 de ore.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК осигурява непрекъснато доставяне на фентанил в кръвоносната система по време на 72-часовия период на прилагане.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la măsurile care ar trebui să fie luate în considerare pentru prevenirea constipației și utilizarea profilactică a laxativelor.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че се налага да предприемат мерки за предотвратяване на запека и че може да се наложи профилактичен прием на лаксативи.
Romanian: Aceasta, deoarece concentraţiile de fentanil scad treptat după îndepărtarea plasturelui transdermic DUROGESIC.
Bulgarian: Това се дължи на постепенното спадане на концентрацията на фентанил след премахване на пластирите ДЮРОГЕЗИК.
Romanian: În tratamentul durerii acute sau postoperatorii, având în vedere faptul că nu există posibilitatea ajustării treptate a dozei pentru utilizare pe termen scurt și că există posibilitatea hipoventilației severe sau care pune viața în pericol.
Bulgarian: Остра или следоперативна болка поради невъзможност за титриране на дозите при краткотрайна употреба и поради вероятност от възникване на тежка или животозастрашаваща хиповентилация.
Romanian: Expunerea accidentală prin transfer al plasturelui transdermic
Bulgarian: Неволна експозиция при прехвърляне на пластир
Romanian: Pe baza datelor de siguranță extrapolate din aceste 3 studii clinice la copii și adolescenți, cele mai frecvent raportate (de exemplu, incidența ≥ 10%) reacții adverse au fost vărsături (33,9%), greață (23,5%), cefalee (16,3%), constipație (13,5%), diaree (12,8%) și prurit (12,8%).
Bulgarian: Въз основа на сборни данни от тези 3 клинични проучвания сред педиатрични пациенти най-често съобщаваните (т.е. ≥10% честота) нежелани реакции са: повръщане (33.9%), гадене (23.5%), главоболие (16.3%), запек (13.5%), диария (12.8%) и сърбеж (12.8%).
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас (или Вашето дете).
Romanian: • Apăsați această parte adezivă a plasturelui pe piele
Bulgarian: Притиснете залепващата част на пластира към кожата.
Romanian: Aparține unui grup de analgezice numit opioide.
Bulgarian: То спада към групата на силните болкоуспокояващи, наречени опиоиди.
Romanian: Insomnie, Depresie, Anxietate, Stare de confuzie,
Bulgarian: Безсъние, депресия, безпокойство, обърканост, халюцинации
Romanian: Amploarea interacțiunilor administrării concomitente a inhibitorilor CYP3A4 cu fentanil cu administrare transdermică pe termen lung nu este cunoscută, dar poate fi mai mare decât în cazul administrării intravenoase pe termen scurt.
Bulgarian: Степента на взаимодействието на CYP3A4 инхибиторите при дългосрочно трансдермално приложение на фентанил не е известна, но може да е по-значима от този при краткосрочно интравенозно приложение.
Romanian: • Umflarea bruscă a feței sau a gâtului, iritații severe, roșeață sau vezicule la nivelul pielii.
Bulgarian: Внезапно подуване на лицето или гърлото, силно дразнене, зачервяване или изприщване на кожата.