FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Cerezyme.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cerezyme-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: • anemia;
Hungarian: • anémia
Italian: Le prime infusioni devono essere somministrate lentamente e in seguito la velocità dell'infusione può essere aumentata sotto il controllo di un medico o di un infermiere.
Hungarian: Az első néhány infúziót lassan kell beadni, ezt követően az infúziók sebességét növelni lehet orvos vagy ápoló felügyelete alatt.
Italian: Cerezyme imiglucerasi
Hungarian: Cerezyme imigluceráz
Italian: I pazienti devono presentare sintomi che non interessano il sistema nervoso, tra cui una o più delle seguenti condizioni:
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazható, akiknél a betegség tünetei nem érintik az idegrendszert, ideértve, ha a következő betegségek közül egy vagy több fennáll:
Italian: Per la malattia di Gaucher di tipo 3, che è estremamente rara, la ditta ha presentato dati provenienti da articoli pubblicati e da un registro speciale di pazienti con malattia di Gaucher.
Hungarian: A rendkívül ritka 3-as típusú Gaucher-kór esetében a vállalat a megjelent cikkekből és a Gaucherkórban szenvedő betegek speciális nyilvántartásából származó adatokat nyújtott be.
Italian: Dopo aver ricevuto adeguate istruzioni, il paziente o chi si occupa dell'assistenza possono praticare l'infusione a casa, se il medico lo ritiene opportuno.
Hungarian: Betanítást követően a beteg otthonában a beteg vagy a gondozó is beadhatja az infúziót, amennyiben az orvos azt helyesnek ítéli.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Cerezyme sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Cerezyme alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Cerezyme non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a imiglucerasi o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Hungarian: A Cerezyme nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az imiglucerázzal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: È stato inoltre dimostrato che i pazienti possono passare in tutta sicurezza dal trattamento con alglucerasi a quello con Cerezyme.
Hungarian: Az is beigazolódott, hogy a betegek biztonságosan állíthatók át az alglucerázról a Cerezyme-kezelésre.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cerezyme.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cerezyme alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: L'imiglucerasi, il principio attivo di Cerezyme, è una copia di questo enzima, che è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": l'enzima viene ottenuto da una cellula in cui è stato inserito un gene (DNA) che la rende capace di produrre l'enzima.
Hungarian: A Cerezyme hatóanyaga, az imigluceráz, ennek az enzimnek a másolata, amelyet a „rekombináns DNS- technológia" néven ismert módszerrel állítanak elő: az enzimet egy olyan sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az enzim előállítására.
Italian: La dose e la frequenza delle infusioni devono essere adeguate a ciascun paziente in base ai sintomi e alla risposta al trattamento.
Hungarian: Az infúziók dózisát és gyakoriságát az egyéni gyógyszerválasznak és tüneteknek megfelelően kell beállítani.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cerezyme, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: részére a Cerezyme-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cerezyme, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o contattare il proprio medico o farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Cerezyme-mel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: L'imiglucerasi sostituisce l'enzima che manca nella malattia di Gaucher e favorisce la decomposizione del glucosilceramide, evitandone l'accumulo nell'organismo.
Hungarian: Az imigluceráz helyettesíti a Gaucher-kór esetében hiányzó enzimet, így segíti a glükozilceramid lebomlását és megállítja annak a szervezetben történő felhalmozódását.
Italian: I pazienti possono sviluppare anticorpi (proteine prodotte come reazione a Cerezyme che possono compromettere il trattamento) e devono essere monitorati per individuare eventuali segni di reazioni allergiche a Cerezyme.
Hungarian: A betegek szervezetében antitestek (olyan fehérjék, amelyek a Cerezyme-re adott válaszként termelődnek és befolyásolhatják a kezelést) képződhetnek, ezért a betegeket a Cerezyme által kiváltott allergiás reakciók miatt megfigyelés alatt kell tartani.
Italian: Cerezyme si usa per il trattamento a lungo termine di pazienti affetti da malattia di Gaucher.
Hungarian: A Cerezyme-et Gaucher-kórban szenvedő betegek hosszú távú kezelésére alkalmazzák.
Italian: I pazienti affetti dalla malattia di Gaucher devono essere curati da medici esperti nel trattamento di questa malattia.
Hungarian: A Gaucher-kórban szenvedő betegek kezelését a betegség kezelésében gyakorlott orvosnak kell végeznie.
Italian: Contiene il principio attivo imiglucerasi.
Hungarian: A gyógyszer egy imigluceráz nevű hatóanyagot tartalmaz.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cerezyme (rilevati in 1-10 pazienti su 100) sono dispnea (difficoltà di respirazione), tosse, orticaria (eruzione cutanea) o angioedema (gonfiore sottocutaneo), prurito, rash cutaneo e reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche).
Hungarian: A Cerezyme leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a légzési nehézségek, köhögés, csalánkiütések vagy angiödéma (duzzanat a bőr alatt), viszketés, kiütés és a túlérzékenységi (allergiás) reakciók.
Italian: Il CHMP ha deciso che Cerezyme consente di controllare in maniera efficace i sintomi non neurologici della malattia di Gaucher di tipo 1 e di tipo 3.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Cerezyme hatékonyan kontrollálja az 1-es és a 3-as típusú Gaucher-kór nem neurológiai tüneteit.
Italian: Gli studi condotti hanno mostrato che Cerezyme è sicuro ed efficace tanto quanto l'alglucerasi nel controllo dei sintomi della malattia di Gaucher.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Cerezyme ugyanolyan biztonságos és hatékony a Gaucher-kór tüneteinek kontrollálásában, mint az algluceráz.
Italian: Cerezyme normalmente viene somministrato mediante infusione ogni due settimane.
Hungarian: A Cerezyme-et általában kéthetente, infúzió formájában alkalmazzák.
Italian: In passato la malattia di Gaucher veniva curata con l'uso di un enzima chiamato alglucerasi, che era preparato a partire da placenta umana.
Hungarian: A Gaucher-kór kezelésére korábban az emberi placentából előállított algluceráz nevű enzimet alkalmazták.
Italian: Altre informazioni su Cerezyme
Hungarian: A Cerezyme-mel kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Senza questo enzima, il glucosilceramide si accumula nell'organismo, in genere nel fegato, nella milza e nel midollo osseo, scatenando i sintomi della malattia: anemia (bassi livelli di globuli rossi), stanchezza, tendenza alle ecchimosi e alle emorragie, ingrossamento della milza e del fegato, dolore alle ossa e fratture.
Hungarian: Az enzim hiányában a glükozilceramid felhalmozódik a szervezetben, jellemzően a májban, a lépben és a csontvelőben, ami a betegség tüneteinek kialakulásához vezet: anémia (a vörösvérsejtek alacsony száma) fáradtság, könnyebb bevérzések és vérzési hajlam, a lép és a máj megnagyobbodása, csontfájdalmak és -törések.
Italian: Questi studi hanno confrontato la capacità di Cerezyme e quella dell'alglucerasi di controllare i sintomi della malattia di Gaucher, valutando cioè l'aumento del numero di globuli rossi e di piastrine nel sangue e la diminuzione del volume di fegato e milza.
Hungarian: A vizsgálatokban a Cerezyme és az algluceráz azon képességét hasonlították össze, hogy milyen mértékben képesek a betegség tüneteinek kontrollálására, így például a vörösvérsejtek és a vérlemezkék számának növelésére, valamint a máj és a lép méretének csökkentésére.
Italian: Cerezyme è indicato in pazienti con malattia di Gaucher di tipo 1, che non colpisce le cellule nervose, o di tipo 3, che progredisce lentamente e colpisce le cellule nervose.
Hungarian: A Cerezyme-et az 1-es típusú, idegsejtekre nem ható, vagy a 3-as típusú, lassan súlyosbodó és az idegsejtekre ható Gaucher-kórban szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Italian: Per la malattia di Gaucher di tipo 1, Cerezyme è stato esaminato in tre studi svolti su un totale di 40 pazienti, numero accettabile se si considera che la malattia è rara.
Hungarian: Az 1-es típusú Gaucher-kór esetében a Cerezyme-et három vizsgálatban, összesen 40 betegen tanulmányozták.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cerezyme cliccare qui.
Hungarian: A Cerezyme-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cerezyme nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cerezyme alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: • problemi alle ossa;
Hungarian: • csontbetegség
Italian: Qual è il rischio associato a Cerezyme?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cerezyme alkalmazása?
Italian: La malattia di Gaucher è una malattia rara ereditaria caratterizzata da deficit di un enzima chiamato beta-glucosidasi acida, che normalmente decompone un prodotto lipidico di scarto chiamato glucosilceramide.
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő betegek szervezetében nincs elegendő mennyiségű acid béta-glükozidáz nevű enzim, amely normál körülmények között a glükozilceramidnak nevezett, zsíros hulladékterméket bontja le.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: • megnagyobbodott máj vagy lép A gyógyszer csak receptre kapható.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Cerezyme?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cerezyme-et?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cerezyme, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A Cerezyme alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Perché è stato approvato Cerezyme?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cerezyme forgalomba hozatalát?
Italian: Come si usa Cerezyme?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cerezyme-et?
Italian: Come agisce Cerezyme?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cerezyme?
Italian: Si raccomanda l'utilizzo di guanti protettivi.
Hungarian: Védőkesztyű használata javasolt.
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik
Italian: Dati non disponibili.
Hungarian: Nem állnak adatok rendelkezésre.
Italian: Fipronil: Biodisponibilità assoluta: 9,5 %.
Hungarian: Fipronil: Teljes biológiai hasznosulás: 9,5 %.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges
Italian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francia
Hungarian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Franciaország
Italian: 3 pipette 3 pipette
Hungarian: 3 pipetta
Italian: Per questa ragione, in condizioni sfavorevoli, non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive.
Hungarian: Ezért kedvezőtlen körülmények esetén a fertőző betegségek átvitele nem zárható ki teljességgel.
Italian: DATA DI SCADENZA {mese/anno}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ {hónap/év}
Italian: Evitare il contatto diretto con il sito di applicazione.
Hungarian: Kerülni kell a közvetlen kontaktust az alkalmazás helyével.
Italian: Lavare accuratamente le mani dopo l'uso.
Hungarian: Használat után alaposan mosson kezet.
Italian: In questi casi non trattare più frequentemente di una volta ogni quindici giorni.
Hungarian: Ezekben az esetekben se végezzen kezelést gyakrabban, mint kéthetente egyszer.
Italian: I tre principi attivi sono ben distribuiti sul mantello del cane nella prima settimana dopo l'applicazione.
Hungarian: A három hatóanyag az alkalmazást követő első héten jól szétoszlik a kutya szőrzetén.
Italian: Le pipette usate devono essere smaltite immediatamente.
Hungarian: A használt pipettákat azonnal semmisítse meg.
Italian: Non fumare, bere o mangiare mentre si maneggia il prodotto.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során nem szabad dohányozni, enni és inni.
Italian: I maggiori metaboliti sono distribuiti su tutto il mantello del cane.
Hungarian: A fő metabolitok a kutya teljes szőrzetén eloszlanak.
Italian: Separare il pelo fino a che la pelle non sia visibile.
Hungarian: Hajtsa szét a kutya szőrét, amíg a bőr láthatóvá válik.
Italian: Ai bambini non dovrebbe essere consentito di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
Hungarian: Gyermekek nem játszhatnak a kezelt kutyával, míg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Italian: Il CVMP nella riunione del 18 Febbraio 2016 ha deciso che, è necessario un ulteriore rinnovo quinquennale, alla luce dei dati di farmacovigilanza eccezionale che sono stati sottoposti a valutazione al momento della procedura di rinnovo e per garantire che il sistema di farmacovigilanza del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sia adeguato per consentire la raccolta e la valutazione delle reazioni avverse in linea con i requisiti.
Hungarian: február 18-i ülésén úgy határozott, hogy további ötéves megújási időszak szükséges figyelembe véve a készítmény fennálló gyógyszerbiztonsági adatait, továbbá arra való tekintettel, hogy a megújítási eljárás alatt az adatok értékelése még folyt, illetve a forgalomba hozatali engedély jogosultjának gyógyszerbiztonsági rendszere biztosítja a követelményekkel összhangban, a váratlan események adatainak
Italian: CERTIFECT non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Hungarian: A CERTIFECT nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Italian: Gli animali trattati non dovrebbero essere lavati nelle 48 ore successive al trattamento.
Hungarian: A kezelt állatokat a kezelést követő 48 órában nem szabad megfürdetni.
Italian: Il fipronil sulfone viene prodotto sul mantello (concentrazione media < 16 % del fipronil nel primo mese dopo
Hungarian: A fipronil-szulfon a szőrben termelődik (< 16 % átlagos fipronilkoncentráció a kezelést követő első hónap során).
Italian: Il prodotto si mantiene efficace dopo l'esposizione alla luce solare o se l'animale si bagna dopo pioggia, bagni o immersioni in acqua.
Hungarian: Megőrzi hatékonyságát napfénynek való kitettséget követően, vagy ha az állat esőtől, fürdéstől vagy vízbe merüléstől nedves lesz.
Italian: Etere monoetilico di dietilenglicole Octil acetato
Hungarian: Dietilén-glikol-monoetil-éter Oktil-acetát
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/125/001-008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/125/001-008
Italian: Ai cani deve essere impedito l'accesso a corsi d'acqua nelle 48 ore successive al trattamento (vedi paragrafo 6.6).
Hungarian: El kell kerülni, hogy a kutyák a kezelést követő 48 órán belül patakok vagy folyók közelébe menjenek (lásd: 6.6 szakasz).
Italian: Eccipienti la cui conoscenza è essenziale ai fini di una somministrazione appropriata del prodotto: butilidrossianisolo (0,02 %) e butilidrossitoluene (0,01 %).
Hungarian: Megfelelő alkalmazáshoz elengedhetetlenek a segédanyagok: butilhidroxianizol (0,02 %) és butilhidroxitoluol (0,01 %).
Italian: Applicare il prodotto su pelle asciutta, in una zona dove l'animale non riesca a leccarsi e fare attenzione affinchè gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il trattamento.
Hungarian: Cseppentse a készítményt olyan száraz bőrfelületre, ahonnan az állat nem tudja lenyalni és biztosítsa, hogy a kezelést követően az állatok egymásról se tudják lenyalni a készítményt.
Italian: Se i sintomi sono gravi o persistenti, utilizzare l'antidoto (atipamezolo cloridrato).
Hungarian: Ha a tünetek súlyosak vagy tartósan fennállnak, használja az antidótumot (atipamezol-hidroklorid).
Italian: Il (S)-methoprene viene largamente degradato in anidride carbonica ed acetato che sono successivamente incorporati nei materiali endogeni.
Hungarian: Az (S)-metoprén nagyrészt szén-dioxiddá és acetáttá bomlik le, amelyek azután beépülnek a
Italian: Per la pipetta da 1,07 ml: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Hungarian: Az 1,07 ml pipetta: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: Altri ectoparassiticidi per uso topico..
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Helyi alkalmazásra szolgáló egyéb ektoparazitairtó szerek;
Italian: Per la pipetta da 2,14 ml, 4,28 ml o 6,42 ml: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Hungarian: A 2,14 ml, 4,28 ml és 6,42 ml pipetta: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Italian: In casi molto rari, alcuni cani sensibili possono sviluppare irritazione cutanea al sito di applicazione.
Hungarian: Nagyon ritkán, némely érzékeny kutya esetében az alkalmazás helyén bőrirritáció alakulhat ki.
Italian: MERIAL
Hungarian: JAVALLATOK
Italian: Gli animali o le persone con sensibilità accertata nei confronti di uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti devono evitare il contatto con il prodotto in quanto questo potrebbe, in casi molto rari, provocare in alcuni soggetti irritazione delle vie respiratorie e reazioni cutanee.
Hungarian: A bármely hatóanyag vagy segédanyag iránti ismert túlérzékenységgel rendelkező állatnak vagy embernek kerülnie kell a termékkel való érintkezést, amely egyeseknél nagyon ritkán légzőszervi irritációt és bőrreakciókat okozhat.
Italian: Le pipette da conservare devono essere mantenute nella confezione di alluminio intatta.
Hungarian: A tárolt pipettákat a sértetlen fóliacsomagolásban kell tartani.
Italian: Può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Hungarian: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Italian: Non pertinente.
Hungarian: Nem ismert.
Italian: (S)-Methoprene e Amitraz: l'assorbimento cutaneo è molto basso e tutte le concentrazioni plasmatiche sono state al di sotto del limite di quantificazione (10 ng/ml) per (S)-methoprene e non sono state rilevabili per Amitraz (< 0,75 ng/ml) nella maggior parte dei campioni.
Hungarian: (S)-metoprén és amitráz: A bőrön keresztül való felszívódás igen alacsony, a legtöbb mintában az összes mért plazmakoncentráció a mennyiségi meghatározás értékhatára alatt volt (10 ng/ml) az (S)-metoprén esetében, és kimutathatatlan volt az amitrázra vonatkozóan (< 0,75 ng/ml).
Italian: Le concentrazioni di fipronil, fipronil sulfone, amitraz e S-methoprene sul mantello diminuiscono nel tempo e sono rilevabili per almeno 58 giorni dopo l'applicazione.
Hungarian: A fipronil, fipronil-szulfon, az amitráz és a (S)-metoprén koncentrációja ezt követően csökken a szőrben, de legalább 58 napig kimutatható az alkalmazást követően.
Italian: L'amitraz si degrada sul mantello del cane in N-metil-N'-(2,4-xilil) formammidina (< 5 % della concetrazione di amitraz).
Hungarian: Az amitráz a kutya szőrében N-metil-N'-(2,4-xilil)-formamidinre bomlik le (< 5 % amitrázkoncentráció).
Italian: Butilidrossianisolo (E320) Butilidrossitoluene (E321) Etanolo
Hungarian: Butilhidroxianizol (E320) Butilhidroxitoluol (E321) Etanol, vízmentes Poliszorbát 80 (E433) Povidon
Italian: Questo medicinale veterinario può causare, nell'uomo, sensibilizzazione cutanea, reazioni allergiche e leggera irritazione oculare.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény emberen bőrérzékenységet, allergiás reakciókat és enyhe szemirritációt okozhat.
Italian: Concentrazione massima media (Cmax): 19 ng/ml rilevata nel plasma dopo 5 giorni (Tmax).
Hungarian: Átlagos maximális plazmakoncentráció (Cmax): 19 ng/ml, 5 nap után (Tmax).
Italian: Non utilizzare in animali malati (es. malattie sistemiche, diabete, febbre) o convalescenti.
Hungarian: Nem alkalmazható beteg (pl. szisztémás betegségben, cukorbetegségben szenvedő, lázas) vagy
Italian: Studi hanno dimostrato che non ci sono interazioni farmacodinamiche e farmacocinetiche, nei mammiferi, tra fipronil, (S)-methoprene e amitraz.
Hungarian: Kísérletek bizonyították, hogy emlősökben nincs farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatás a fipronil, az (S)-metoprén és az amitráz között.
Italian: Posizionare la punta della pipetta sulla pelle.
Hungarian: Helyezze a pipetta hegyét a bőrre.
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Italian: La concentrazione di fipronil sulfone diminuisce a livelli inferiori a 0,6 μg/g nei 58 giorni dopo applicazione topica.
Hungarian: A fipronil-szulfon koncentrációja < 0,6 μg/g szintre csökken a helyi alkalmazást követő 58. napra.
Italian: La combinazione di amitraz e fipronil agisce su molteplici siti del sistema nervoso delle zecche.
Hungarian: Az amitráz és a fipronil kombinációja a kullancsok idegrendszerének több pontján fejti ki hatását.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA {szám}
Italian: Il rischio di insorgenza di reazioni avverse (vedi paragrafo 4.6) può comunque aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero essere sempre trattati con la pipetta della dimensione corrispondente al relativo peso corporeo.
Hungarian: Túladagolás esetén azonban nőhet a mellékhatások (lásd: 4.6 szakasz) észlelésének kockázata, ezért az állatokat mindig a testtömegüknek megfelelő méretű pipettával kell kezelni.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare immediatamente con acqua e sapone.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén azonnal mossa le szappannal és vízzel.
Italian: Tali segni sono transitori e generalmente si risolvono senza trattamenti entro 24 ore.
Hungarian: Ezek a tünetek átmeneti jellegűek, és általában 24 órán belül kezelés nélkül is megszűnnek.
Italian: Non somministrare per via orale o per altre vie di
Hungarian: Nem szabad szájon át, vagy bármilyen más módon beadni.
Italian: Ciò determina un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale e la morte degli insetti e
Hungarian: Mindez a rovarok és atkák központi idegrendszerének kontrollálatlan működéséhez és pusztulásukhoz vezet.
Italian: Amitraz e fipronil, a bassi dosaggi, hanno mostrato un'efficacia sinergica nei confronti delle zecche, con conseguente incremento della velocità con cui queste vengono eliminate (inizio a 2 ore e maggiore del 90 % a 24 ore) e prolungamento del tempo di durata dell'attività se confrontati con i principi attivi somministrati singolarmente.
Hungarian: Az amitráz kis adagban a fipronillal együtt szinergista hatást mutatott a kullancsok ellen, az ölő hatás felgyorsulását eredményezve (kezdve 2 órától, nagyobb, mint 90 %-ban pedig 24 órától), valamint a hatóanyagok egyedüli adagolásával összehasonlítva hosszabb hatástartamot is megfigyeltek.