FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu oparzenia drugiego stopnia 2a jako kontrolę stosowano antyseptyczny żel zawierający oktenidynę i opatrunek tłustej gazy.
Norwegian Bokmål: I studien av brannsår av grad 2a ble en antiseptisk sårgel som inneholdt oktenidin, og fet sårbandasje brukt som kontroll.
Polish: Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych W poniższej tabeli działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz preferowanego nazewnictwa.
Norwegian Bokmål: I følgende tabell er bivirkninger listet opp etter MedDRA organsystemklasse og foretrukket term.
Polish: Powikłanie rany*
Norwegian Bokmål: Sårkomplikasjon*
Polish: Episalvan, żel jest pakowany w białe, składane tuby aluminiowe.
Norwegian Bokmål: Episalvan gel er pakket i hvite sammentrykkbare aluminiumstuber.
Polish: Tabela 2: Przegląd wyników skuteczności: różnica czasu do zamknięcia rany u poszczególnych pacjentów
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oversikt over effektresultater: Forskjell mellom pasienter i tid til sårlukking Gjennomsnittlig forskjell i tid til sårlukking (95 % epitelisering)
Polish: Nie wiadomo, czy lek Episalvan przenika do mleka ludzkiego, ale ponieważ wchłanianie tego leku do organizmu jest bardzo niewielkie, ryzyko dla dziecka jest pomijalne.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Episalvan blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men ettersom absorpsjon av dette legemidlet i kroppen er minimal, er risikoen for barnet minimal.
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości ani toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa.
Norwegian Bokmål: Studier av karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet er ikke utført.
Polish: Biała składana tuba aluminiowa, zawierająca lakierowaną od wewnątrz powłokę fenoloepoksydową, i ze związkiem uszczelniającym w zagięciu.
Norwegian Bokmål: Hvit, sammentrykkbar tube, innvendig lakkert med epoksyfenolbelegg, og med et forseglende stoff i bretten.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat możliwych oddziaływań leku Episalvan z innymi lekami stosowanymi na skórę.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på mulig interaksjon mellom Episalvan og andre legemidler som påføres huden.
Polish: Należy nanosić na powierzchnię rany warstwę żelu o grubości około 1 mm i przykrywać jałowym opatrunkiem.
Norwegian Bokmål: Gelen skal påføres såroverflaten i en tykkelse på ca. 1 mm og dekkes av steril sårbandasje.
Polish: Należy zastosować lek Episalvan podczas kolejnej planowanej zmiany opatrunku rany, kontynuując prawidłowe stosowanie.
Norwegian Bokmål: Påfør Episalvan ved neste planlagte bandasjebytte, og fortsett med din normale rutine.
Polish: 1 g żelu zawiera: 100 mg wyciągu (suchego oczyszczonego) z kory brzozy Betula pendula, Betula pubescens oraz mieszaniny obu gatunków (równoważne 0,5-1,0 g kory brzozy), co odpowiada 72-88 mg betuliny.
Norwegian Bokmål: 1 g gel inneholder: 100 mg ekstrakt (som tørt ekstrakt) fra bjørkenever fra Betula pendula, Betula pubescens samt hybrider av begge arter (tilsvarende 0,5-1,0 g bjørkenever), tilsvarende 72-88 mg betulin.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Amryt AG
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Amryt AG
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Episalvan u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier er utført med Episalvan hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Podanie na skórę.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk på hud.
Polish: 219 pacjentów z ranami z miejsc pobrania do przeszczepu skóry pośredniej grubości było w wieku średnio 53 lat; powierzchnia ich rany wynosiła średnio 81,5 cm W badaniu oparzeń z udziałem 61 pacjentów powierzchnia rany wynosiła średnio 216
Norwegian Bokmål: De 219 pasientene med sår på donorsted for hudgraft med delt tykkelse hadde en gjennomsnittsalder på 53 år, og gjennomsnittlig sårstørrelse var 81,5 cm2.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Episalvan Lek Episalvan jest stosowany na skórę i wchłanianie leku do organizmu jest minimalne.
Norwegian Bokmål: Episalvan påføres huden, og absorpsjonen i kroppen er minimal.
Polish: • W razie potrzeby przed zastosowaniem leku Episalvan rany powinny być oczyszczone odpowiednim roztworem antyseptycznym.
Norwegian Bokmål: • Rengjør om nødvendig såret ved bruk av en egnet antiseptisk oppløsning før påføring av Episalvan.
Polish: Działania niepożądane związane z powikłaniami dotyczącymi rany, takie jak zakażenie rany i martwica rany to powikłania gojenia oparzeń drugiego stopnia, i mogą być ciężkie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med sårkomplikasjoner som sårinfeksjon og sårnekrose er komplikasjoner i tilhelingsprosessen av hudsår av partiell tykkelse, og kan være alvorlige.
Polish: 2; całkowite oparzenia tych pacjentów były większe i stanowiły 5,8% całkowitej cm powierzchni ciała.
Norwegian Bokmål: I brannsårstudien med 61 pasienter var det gjennomsnittlige sårområdet i studien 216 cm2; den totale brannskaden hos disse pasientene var større og påvirket 5,8 % av den totale kroppsoverflaten.
Polish: Nie ma doświadczenia ze stosowaniem leku Episalvan w leczeniu ran przewlekłych, np. stopy cukrzycowej lub żylnych owrzodzeń nóg.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Episalvan for behandling av kroniske sår, f.eks. diabetessår på bena eller venøse bensår.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Polish: Dlatego przedawkowanie leku jest bardzo mało prawdopodobne, nawet w przypadku stosowania na dużych powierzchniach skóry przez długi czas.
Norwegian Bokmål: Dette gjør overdosering svært usannsynlig, selv om Episalvan påføres store hudområder og over lengre tid.
Polish: Zaburzenie czynności nerek lub wątroby
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Polish: Brak danych pozwalających ocenić, czy produkt leczniczy Episalvan przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Amming Det finnes ingen data for å evaluere hvorvidt Episalvan blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Polish: Nie badano wpływu leku Episalvan na płodność, ale ponieważ wchłanianie tego leku do organizmu jest bardzo małe, nie powinien mieć on wpływu na płodność.
Norwegian Bokmål: Effekten av Episalvan på fertilitet er ikke studert, men ettersom absorpsjon av dette legemidlet i kroppen er ekstremt lav, forventes det ikke at det har noen effekt på fertiliteten din.
Polish: Jak stosować lek Episalvan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Episalvan
Polish: Dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
Polish: W badaniach ran w miejscach pobrania przeszczepów pośredniej grubości skóry na jednej połowie rany stosowano produkt leczniczy Episalvan i opatrunek, a na drugiej połowie rany jako kontrolę stosowano tego samego rodzaju nieprzylepny opatrunek.
Norwegian Bokmål: Episalvan pluss sårbandasje ble påført halvparten av sårområdet, og samme type ikke-klebende sårbandasje alene ble påført den andre halvparten som kontroll i studiene av sår på donorsted for hudgraft med delt tykkelse.
Polish: Jak przechowywać lek Episalvan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Episalvan
Polish: Żel.
Norwegian Bokmål: Gel.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 g żelu zawiera: 100 mg wyciągu (suchego oczyszczonego) z kory brzozy Betula pendula, Betula pubescens, co odpowiada 72-88 mg betuliny.
Norwegian Bokmål: 1 g gel inneholder: 100 mg bjørkeneverekstrakt (som tørt ekstrakt, raffinert) fra Betula pendula / Betula pubescens, tilsvarende 72-88 mg betulin.
Polish: Wielkość rany i czas trwania leczenia, patrz punkt 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende sårstørrelse og behandlingens varighet.
Polish: Świeże rany przed zastosowaniem produktu leczniczego Episalvan powinny osiągnąć hemostazę.
Norwegian Bokmål: Nye sår skal oppnå hemostase før påføring av Episalvan.
Polish: Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawki ani szczególnych zaleceń u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering eller spesielle hensyn forutses for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, se pkt.
Polish: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Nie przeprowadzono badań wpływu leku Episalvan na kobiety w ciąży, ale ponieważ wchłanianie tego leku do organizmu jest bardzo małe, ryzyko dla nienarodzonego dziecka jest pomijalne.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen studier av effekten av Episalvan hos gravide kvinner, men ettersom absorpsjon av dette legemidlet i kroppen er ekstremt lav, er risikoen for det ufødte barnet minimal.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: Częste działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 na 10 osób): - bolesna skóra, - świąd, - powikłania procesu gojenia się rany.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer): - smertefull hud - kløe - komplikasjoner i sårtilhelingsprosessen
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Episalvan, żel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Episalvan gel bjørkeneverekstrakt
Polish: Nie należy przerywać jego stosowania bez konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką.
Norwegian Bokmål: Episalvan skal brukes slik legen din eller sykepleier har fortalt deg. Ikke slutt å bruke den uten å rådføre deg med lege eller sykepleier.
Polish: Nie należy stosować na skórę innych produktów jednocześnie z lekiem leku Episalvan.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre produkter på hudsårområdet samtidig som du påfører Episalvan.
Polish: Czas stosowania
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Polish: Żel Episalvan jest stosowany miejscowo na rany skóry i słabo się wchłania.
Norwegian Bokmål: Episalvan gel administreres topisk på hudsår og viser dårlig absorpsjon.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege eller sykepleier hvis du er usikker.
Polish: Nie należy się spodziewać występowania interakcji z lekami o działaniu ogólnoustrojowym, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na produkt leczniczy Episalvan jest minimalna.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon med systemiske behandlinger er forventet ettersom systemisk eksponering for Episalvan etter kutan påføring er minimal.
Polish: Episalvan, żel Wyciąg z kory brzozy
Norwegian Bokmål: Episalvan gel bjørkeneverekstrakt
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppering er bivirkninger oppgitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Episalvan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Inne rodzaje ran
Norwegian Bokmål: Andre sårtyper
Polish: Różnice te zaobserwowano w każdej z grup wiekowych objętych badaniem.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene ble observert i hver av de ulike aldersgruppene som ble studert.
Polish: Obserwowany okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin.
Norwegian Bokmål: Den observerte halveringstid for eliminasjon er 5 til 7 timer.
Polish: Sacharoza może wpływać szkodliwie na zęby.
Norwegian Bokmål: Sukrose kan være skadelig for tennene.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du informerer legen din om enhver forandring i din helsetilstand.
Polish: Powtórzyć czynności od 3 do 7 w ten sam sposób, do przyjęcia pełnej dawki.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 7 på samme måte inntil du har tatt hele dosen din.
Polish: • piją alkohol,
Norwegian Bokmål: • Hvis de drikker alkohol
Polish: Należy przyjmować go codziennie, aby zatrzymać postęp choroby.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å forhindre at sykdommen din forverrer seg.
Polish: Instrukcja użycia znajduje się w opakowaniu.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk er inkludert i pakken.
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet),
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (særlig hvis du er kvinne)
Polish: Pierwsza dawka
Norwegian Bokmål: Første dose
Polish: Dawkowanie leku powinno więc być skorygowane (patrz: tabele).
Norwegian Bokmål: Dosen bør derfor justeres (se tabeller).
Polish: Wyniki przedstawiono w tabeli poniżej:
Norwegian Bokmål: Sammendrag av resultatene vises i tabellen nedenfor:
Polish: ARROW PK podbadanie część 1
Norwegian Bokmål: ARROW PK Substudie Del 1
Polish: Nie było przypadków zgonu, a pacjenci powracali do zdrowia.
Norwegian Bokmål: Det har ikke forekommet dødelige tilfeller, og pasientene kom seg igjen.
Polish: Zwiększa on także liczbę komórek CD4 we krwi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen øker også antallet CD4-celler i blodet ditt.
Polish: • gorączka (wysoka temperatura),
Norwegian Bokmål: • feber (høy kroppstemperatur)
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Polish: 3 do 12 lat (N=35)
Norwegian Bokmål: 3 til 12 år (N=35)
Polish: Wyrzucić roztwór doustny miesiąc po pierwszym otwarciu.
Norwegian Bokmål: Kast oppløsningen én måned etter første åpning.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które pełnią istotną rolę, wspomagając zwalczanie zakażeń przez organizm.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som har en viktig rolle i å hjelpe kroppen din med å bekjempe infeksjoner.
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Niemcy
Norwegian Bokmål: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Tyskland
Polish: 2 do 12 lat (N=19) PENTA 15 3 do 36 miesięcy (N=17)
Norwegian Bokmål: 2 til 12 år (N=19) PENTA 15 3 til 36 månder (N=17)
Polish: Jest to zgodne z mniejszą częstością supresji wirusa obserwowaną u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Dette er i tråd med lavere forekomst av antiviral suppresjon observert hos disse pasientene.
Polish: Stały kontakt z lekarzem prowadzącym
Norwegian Bokmål: Ha jevnlig kontakt med legen din
Polish: Produkt Epivir może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Norwegian Bokmål: Epivir kan brukes i løpet av graviditet hvis det er klinisk nødvendig.
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, języka lub gardła, co może być przyczyną trudności w połykaniu lub oddychaniu,
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon som gir hevelse i ansikt, tunge eller hals som kan medføre vanskeligheter med å svelge eller puste
Polish: Raz na dobę N (%)
Norwegian Bokmål: En gang daglig N (%)
Polish: Nie uważa się, aby miało to znaczący wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i w związku z tym nie ma konieczności dostosowywania dawkowania.
Norwegian Bokmål: Dette anses ikke å være signifikant for pasientsikkerhet, og dosejusteringer er derfor ikke nødvendig.
Polish: Częstości występowania są zdefiniowane następująco bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Hyppighet er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Polish: Wyciągnąć strzykawkę z butelki i wypłukać dokładnie w czystej wodzie.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av flasken og vask den godt i rent vann.
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter ved seksuell kontakt med personer som har infeksjonen eller ved overføring av infisert blod (for eksempel ved å dele sprøytespisser).
Polish: Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
Norwegian Bokmål: Du må derfor være klar over økt risiko:
Polish: Dostępne są ograniczone dane o skutkach ostrego przedawkowania u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data vedrørende konsekvenser ved innføring av akutte overdoser hos mennesker.
Polish: Epivir zawiera także konserwanty (parahydroksybenzoesany), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Norwegian Bokmål: Epivir inneholder også konserveringsmidler (parahydroksybenzoater) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Polish: Mogą pojawić się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel utvikle andre infeksjoner og sykdommer relatert til HIV-infeksjon.
Polish: Mogą one powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Polish: Pozostawić do całkowitego wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Norwegian Bokmål: La den bli helt tørr før du bruker den igjen.
Polish: Butelka zawiera: 240 ml roztworu doustnego
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder: 240 ml mikstur
Polish: Zaburzenia mitochondrialne:
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon:
Polish: Obserwowano umiarkowane zwiększenie Cmax zydowudyny (28%) podczas skojarzonego podawania z lamiwudyną, natomiast całkowita ekspozycja leku (AUC) nie ulegała znaczącym zmianom.
Norwegian Bokmål: En liten økning i Cmax (28 %) ble observert for zidovudin når det ble gitt sammen med lamivudin, men den totale eksponeringen (AUC) var ikke signifikant endret.
Polish: Epivir i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonych dzieci.
Norwegian Bokmål: Epivir og lignende legemidler kan forårsake bivirkninger hos ufødte barn.
Polish: Co to jest Epivir i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Epivir er og hva det brukes mot
Polish: Inne leki i Epivir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Epivir
Polish: Na przykład, jeśli dawka pacjenta wynosi 15 ml, powinien przyjąć jedną pełną i pół strzykawki leku.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom dosen din er 15 ml, må du ta en og en halv sprøyte med mikstur.
Polish: Mutanty M184V RT wykazują <4 krotnie zmniejszoną wrażliwość na didanozynę; kliniczne znaczenie tych odkryć nie jest znane.
Norwegian Bokmål: M184V RT mutanten viser en <4 ganger økning i følsomhet mot didanosin; den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Polish: Mogą gwałtownie rozwinąć się dawne zakażenia
Norwegian Bokmål: Gamle infeksjoner kan blusse opp
Polish: • drętwienie lub uczucie mrowienia ramion, nóg, dłoni lub stóp.
Norwegian Bokmål: • kribling eller nummenhet i armer, ben, hender eller føtter
Polish: Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med litt vann.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę, powinna skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia korzyści i zagrożeń dla niej i dla dziecka, wynikających ze stosowania leku Epivir podczas ciąży.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, blir gravid, eller hvis du planlegger å bli gravid, må du kontakte legen din for å diskutere risikoer og fordeler for deg og barnet ditt ved behandling med Epivir.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Polish: Analizy oporności genotypowej przeprowadzono na próbach z mianem HIV-1 RNA w osoczu > 1000 kopii/ml.
Norwegian Bokmål: Genotypiske resistensanalyser ble utført på prøver med plasma HIV-1 RNA> 1000 kopier/ ml.
Polish: Analiza podgrup w zakresie różnorodności grup stosujących schemat raz na dobę versus dwa razy na dobę, wykazała brak istotnego wpływu płci, wieku lub miana wirusa w momencie randomizacji.
Norwegian Bokmål: Analyser av subgrupper for hetrogenisitet mellom en versus to ganger daglig viste ingen signifikant effekt av kjønn, alder eller virusmengde på randomiseringstidspunktet.
Polish: Różnice w absorpcji zaobserwowano pomiędzy grupami pacjentów dorosłych a dzieci i młodzieży (patrz Specjalne grupy pacjentów).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsforskjeller er sett mellom voksne og pediatriske pasienterpopulasjoner (se Spesielle pasientpopulasjoner).
Polish: Rzeczywisty zakres penetracji oraz związek z kliniczną skutecznością nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Den sanne grad av penetrasjon eller sammenhengen med noen klinisk effekt er ukjent.
Polish: U trzech z nich miano wirusa było niewykrywalne, a u jednej stężenie HIV-RNA w osoczu wynosiło 900 kopii/ml w tygodniu 48.
Norwegian Bokmål: Tre av personene hadde ikke målbar virusmengde og en hadde plasma HIV-RNA på 900 kopier/ml ved uke 48.
Polish: Dwa razy na dobę N (%)
Norwegian Bokmål: To ganger daglig N (%)
Polish: Z badań dotyczących dożylnego podawania leku wynika, że średnia objętość dystrybucji wynosi 1,3 l/kg mc.
Norwegian Bokmål: Intravenøse studier har vist at gjennomsnittlig distribusjonsvolum er 1,3 l/kg.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltosemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Polish: • przez dłuższy czas stosują skojarzone leczenie,
Norwegian Bokmål: • Hvis de har fått kombinasjonsbehandling i lang tid
Polish: Brak dostępnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania lamiwudyny u dzieci w wieku poniżej trzech miesięcy.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data angående sikkerhet ved bruk av lamivudin hos spedbarn yngre enn 3 måneder.
Polish: Rzadkie działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi: • zwiększenie aktywności enzymu zwanego amylazą.
Norwegian Bokmål: En sjelden bivirkning som kan avdekkes i blodprøver er: • en økning i nivået av et enzym som kalles amylase
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Epivir
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Epivir
Polish: Lamiwudyna jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego, a biodostępność po podaniu doustnym u dorosłych zazwyczaj wynosi między 80-85%.
Norwegian Bokmål: Lamivudin absorberes godt fra mage-tarmkanalen, og biotilgjengeligheten av oral lamivudin hos voksne er normalt mellom 80 og 85 %.
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannia
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Epivir w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Epivir i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Polish: Inne leki (np. ranitydyna, cymetydyna) są wydalane tylko częściowo w tym mechanizmie i nie wykazują interakcji z lamiwudyną.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler (for eksempel ranitidin, cimetidin) utskilles kun delvis via denne mekanismen og er vist at ikke interagerer med lamivudin.
Polish: Ze względu na podobieństwa, nie należy podawać produktu Epivir równocześnie z innymi analogami cytydyny, takimi jak emtrycytabina.
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter bør ikke Epivir administreres samtidig med andre cytidinanaloger som emtricitabin.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 listopada 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28 lipca 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2001 Dato for siste fornyelse: 28. juli 2006