FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potreban je oprez kada se regadenoson primjenjuje u bolesnika s ranije poznatim konvulzijama ili čimbenicima rizika za konvulzije, uključujući istodobnu primjenu lijekova koji smanjuju prag konvulzija (npr. antipsihotici, antidepresivi, teofilini, tramadol, sistemski steroidi, kinoloni).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når regadenoson administreres hos pasienter som tidligere har hatt anfall eller andre risikofaktorer for anfall, som samtidig behandling med legemidler som senker anfallsterskelen (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, teofylliner, tramadol, systemiske steroider og kvinoloner).
Croatian: • stezanje u grlu, nadražaj u grlu, kašalj
Norwegian Bokmål: • sammensnøring i halsen, sår hals, hoste
Croatian: Regadenoson može izazvati ozbiljne i po život opasne reakcije, uključujući i one navedene u nastavku (vidjeti također dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Regadenoson har potensiale til å forårsake alvorlige og livstruende reaksjoner, inkludert de som er oppgitt nedenfor (se også pkt.
Croatian: Regadenoson stimulira simpatički autonomni sustav i može povećati rizik pojave ventrikularnih tahiaritmija u bolesnika sa sindromom produženog QT intervala.
Norwegian Bokmål: Regadenoson stimulerer sympatisk aktivitet og kan øke risikoen for ventrikulære takyarytmier hos pasienter med lang QT-tid-syndrom.
Croatian: Klinička ispitivanja mjerenja FFR-a nisu uključivala bolesnike s akutnim infarktom miokarda ili unutar 5 dana od akutnog infarkta miokarda.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier for måling av FFR utelukket pasienter med akutt myokardinfarkt, eller innen 5 dager etter et akutt myokardinfarkt.
Croatian: Liječnik može tako vidjeti prima li srčani mišić dovoljno krvi kad je pod naporom.
Norwegian Bokmål: Legen kan nå se om hjertemusklene har nok blodtilførsel når de er under stress.
Croatian: • nelagoda u trbuhu
Norwegian Bokmål: • ubehag i magen
Croatian: Fetalna toksičnost zabilježena je nakon ponovljenih dnevnih primjena regadenosona, ali u dozama koje prilično nadilaze preporučene doze za ljude.
Norwegian Bokmål: Føtotoksisitet ble notert etter gjentatt daglig administrasjon av regadenoson, men ved doser tilstrekkelig over den anbefalte humane dosen.
Croatian: Maksimalna koncentracija regadenosona u plazmi dostiže se unutar 1 do 4 minute od injekcije regadenosona i paralelna je s početkom farmakodinamičkog odgovora (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakonsentrasjonen av regadenoson oppnås innen 1 til 4 minutter etter injisering av regadenoson og tilsvarer inntredelsen av den farmakodynamiske responsen (se pkt.
Croatian: Smatrana je jakom kod 3% ispitanika.
Norwegian Bokmål: Hodepinen ble ansett som alvorlig hos 3 % av forsøkspersonene.
Croatian: Kod svakog bolesnika učinjen je inicijalni sken pod stresom primjenom adenozina (6minutna infuzija doze od 0,14 mg/kg/min, u mirovanju/ne pod naporom) pomoću radionuklida prema protokolu snimanja kompjutoriziranom tomografijom emisijom pojedinačnog fotona (SPECT - single photon emission computed tomography).
Norwegian Bokmål: Hver pasient gikk gjennom en innledende stresskanning med bruk av adenosin (6 minutters infusjon med en dose på 0,14 mg/kg/min, uten mosjon) med en radionuklid gated SPECT (single photon emission computed tomography)-avbildningsprotokoll.
Croatian: Time se povećava protok krvi u srčanom mišiću.
Norwegian Bokmål: Dette fører til økt blodtilførsel til hjertemusklene.
Croatian: Rezerva frakcijskog protoka (FFR):
Norwegian Bokmål: Fraksjonalstrømningsreserve (FFR):
Croatian: Test suboptimalnog opterećenja tjelesnim naporom
Norwegian Bokmål: Suboptimal stresstest ved trening
Croatian: Manje često eritem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Croatian: • otežano disanje (bronhospazam)
Norwegian Bokmål: • pustebesvær (bronkospasmer) • respirasjonsstans
Croatian: Preuzimanje radiofarmaceutika u miokard nakon primjene regadenosona je stoga veće u područjima irigiranim normalnim arterijama u odnosu na područja irigirana stenoziranim arterijama.
Norwegian Bokmål: Myokardialt opptak av radiofarmaka etter administrasjon av regadenoson er derfor større i områder forsynt av normale sammenlignet med stenoserte arterier.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. travnja 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/09/2010 Dato for siste fornyelse: 24/04/2015
Croatian: Nuspojave su većinom blage i prolazne, i povlače se unutar 30 minuta od primjene regadenosona.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er imidlertid lette og forbigående og forsvinner innen 30 minutter etter administrasjon av regadenoson.
Croatian: Procjena nuspojava regadenosona temelji se na sigurnosnim podacima dobivenim iz kliničkih ispitivanja i iskustvom nakon stavljanja gotovog lijeka na tržište.
Norwegian Bokmål: Evalueringen av bivirkninger for regadenoson er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer gjort etter markedsføring.
Croatian: Rapiscan se isporučuje u kutijama koje sadrže jednokratnu staklenu bočicu od 5 ml s gumenim čepom i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Norwegian Bokmål: Rapiscan leveres i en kartong med et 5 ml hetteglass til engangsbruk med gummipropp og aluminiumsforseglet lokk.
Croatian: • Dekompenzacija srca.
Norwegian Bokmål: • Dekompenserte stadier av hjertesvikt.
Croatian: U ispitivanjima in vitro regadenoson je pokazao slab afinitet vezivanja na A2B i A3 adenozinske receptore.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier er regadenoson vist å ha liten bindingsaffinitet for A2B- og A3-adenosinreseptorene.
Croatian: U ispitivanjima ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2, Cicchetti-Allisonov i Fleiss-Cohenov ponderirani kapa koeficijent za medijan rezultata tri slijepa čitača, uzimajući u obzir kategoriju veličine ishemije (ne računajući pritom segmente s normalnom apsorpcijom radionuklida u mirovanju, a s blagom/nejasnom redukcijom preuzimanja radionuklida u naporu kao ishemičke), u kombiniranom ispitivanju snimaka učinjenih primjenom regadenosona i adenozina bili su umjereni (0,53 odnosno 0,61); jednako tako bili su ponderirani kapa koeficijenti za dvije uzastopne snimke učinjene primjenom adenozina, 0,50 odnosno 0,55.
Norwegian Bokmål: I ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 var Cicchetti-Allison og Fleiss-Cohen vektede kappa av median skår av tre blindede lesere med hensyn til iskemisk størrelseskategori moderate (teller ikke segmentene med normalt opptak under hvile og lett/tvetydig reduksjon i stressopptak som iskemisk) for de kombinerte studiene av regadenoson med adenosinskanningene med henholdsvis 0,53 og 0,61, og det var de vektede kappa av to påfølgende adenosinskanninger på henholdsvis 0,50 og 0,55.
Croatian: Koronarni protok krvi
Norwegian Bokmål: Koronar blodtilførsel
Croatian: Adenozin je bio primijenjen prvi, nakon čega je slijedio regadenoson jer kod njega trajanje hiperemije može biti nepredvidivo, te su se uspoređivale izmjerene vrijednosti FFR-a.
Norwegian Bokmål: Adenosin ble administrert først, etterfulgt av regadenoson, og de målte FFR-verdiene ble sammenlignet,da varigheten av hyperemi etter regadenoson kan være uforutsigbar.
Croatian: • ako ste imali male moždane udare (koji se nazivaju tranzitorne ishemijske atake).
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt episoder av drypp (kalt transitoriske/forbigående iskemiske anfall)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost regadenosona u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av regadenoson hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Nakon što primite Rapiscan otkucaji Vašeg srca naglo će se ubrzati.
Norwegian Bokmål: Når du mottar Rapiscan vil hjertefrekvensen din øke raskt.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se regadenoson u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om regadenoson blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Croatian: Kako čuvati Rapiscan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rapiscan
Croatian: Manje često konvulzije, sinkopa, tranzitorna ishemijska ataka, odsustvo reakcije na podražaje, smanjena razina svijesti, tremor, somnolencija
Norwegian Bokmål: Kramper, synkope, transitorisk iskemisk anfall, ingen reaksjon på stimuli, nedsatt bevissthet, skjelving, somnolens
Croatian: • ako vam je ritam otkucaja srca vrlo brz ili neujednačen (fibrilacija ili undulacija atrija)
Norwegian Bokmål: • om du har en veldig rask eller ujevn hjerterytme (atrieflimmer eller atrieflutter)
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni Rapiscana u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av Rapiscan hos gravide kvinner.
Croatian: • niski krvni tlak koji može imati za posljedicu gubitak svijesti ili manji moždani udar (uključujući slabost lica ili nemogućnost govora).
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk som kan føre til besvimelse eller drypp (inkludert svekkelser i ansiktet eller manglende evne til å snakke).
Croatian: Sindrom produženog QT intervala
Norwegian Bokmål: Langt QT-syndrom
Croatian: Stopa podudarnosti nalaza snimaka dobivenih uz primjenu regadenosona ili adenozina u odnosu na inicijalne snimke dobivene uz primjenu adenozina izračunata je određivanjem učestalosti kojom su bolesnici iz svake inicijalne kategorije u skupini adenozina (0-1, 2-4, 5-17 segmenata reverzibilnog defekta perfuzije) svrstavani u istu kategoriju nakon randomiziranih snimanja.
Norwegian Bokmål: Graden av samsvar mellom bildet innhentet med regadenoson eller adenosin og det innledende adenosinbildet ble beregnet ved å avgjøre hvor ofte pasientene tildelt hver innledende adenosinkategori (0-1, 2-4, 5-17 reversible segmenter) ble plassert i samme kategori med den randomiserte skanningen.
Croatian: Pokazalo se da aminofilin (100 mg, primijenjen sporom intravenskom injekcijom kroz 60 sekundi) injiciran 1 minutu nakon injekcije 400 mikrograma regadenosona u bolesnika koji će biti podvrgnuti kateterizaciji srca, skraćuje trajanje odgovora koronarnog protoka krvi na regadenoson, mjereno pomoću pulsne Dopplerultrasonografije.
Norwegian Bokmål: Aminofyllin (100 mg administrert som langsom intravenøs injeksjon over 60 sekunder) injisert 1 minutt etter 400 mikrogram regadenoson hos pasienter som gjennomgår hjertekateterisering, har vist å forkorte varigheten av den koronare blodtilførselresponsen av regadenoson målt med ultralyd med pulset bølgedoppler.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost regadenosona je procijenjena u EXERRT studiji u bolesnika s testom suboptimalnog opterećenja tjelesnim naporom u otvorenoj randomiziranoj, muticentričnoj studiji neinferiornosti, u kojoj je regadenoson primijenjen ili u 3 minute tijekom oporavka (vježbanje s regadenosonom), ili u mirovanju 1 sat kasnije (samo regadenoson).
Norwegian Bokmål: EXERRT studien undersøkte effekt og sikkerhet av regandenoson hos pasienter med suboptimal stresstest ved trening, i en åpen, randomisert, multisenter, ikke-underlegenhetsstudie hvor regadenoson ble administrert etter 3 minutters restitusjon (trening med regadenoson) eller ved hvile 1 time senere (kun regadenoson).
Croatian: Ovo uključuje smanjen volumen krvi (uzrokovan primjerice jakim proljevom, dehidracijom ili uzimanjem tableta za mokrenje), upalu srčane ovojnice (perikarditis) i neke oblike bolesti srčanog zaliska ili aorte (primjerice aortalna ili mitralna stenoza).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer lavt blodvolum (for eksempel på grunn av alvorlig diaré eller uttørring eller bruk av vanndrivende tabletter), betennelse rundt hjertet (perikarditt) og noen former for hjerteklaff- eller arteriesykdom (for eksempel stenose i hovedpulsåren eller en mitralklaff).
Croatian: Nije bilo razlike u uporabi bronhodilatatora za liječenje simptoma između skupina koje su primile regadenoson i skupina koje su primile placebo.
Norwegian Bokmål: Bruken av bronkodilatorterapi for symptombehandling var ikke forskjellig mellom regadenoson og placebo.
Croatian: Razina podudarnosti očitanja između MPI 1 (vježbanje s regadenosonom) i MPI 2 bila je slična razini podudarnosti između očitanja MPI 1 (samo s regadenosonom) i MPI 2.
Norwegian Bokmål: Grad av samsvar mellom MPI 1 (trening/regadenoson) og MPI 2 resultatene, var tilsvarende som grad av samsvar mellom MPI 1 (kun regadenoson) og MPI 2 resultatene.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker noen form for medisin.
Croatian: Rizik od konvulzija
Norwegian Bokmål: Risiko for anfall
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom kliničkog razvoja lijeka na ukupno 1651 bolesniku/ispitaniku bile su: dispneja (29%), glavobolja (27%), naleti crvenila (23%), bol u prsnom košu (19%), promjene ST spojnice na elektrokardiogramu (18%), nelagoda u gastrointestinalnom traktu (15%) i omaglica (11%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene som ble rapportert i løpet av klinisk utvikling hos totalt 1651 pasienter/forsøkspersoner var: dyspné (29 %), hodepine (27 %), rødming (23 %), brystsmerter (19 %), EKG-endringer i ST-segmentet (18 %), gastrointestinalt ubehag (15 %) og svimmelhet (11 %).
Croatian: Najčešće kardiovaskularne bolesti u anamnezi bile su hipertenzija (81%), aortokoronarno premoštenje (CABG), perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) ili postavljeni stentovi (51%), angina pectoris (63%), te preboljeli infarkt miokarda (41%) ili aritmija (33%); ostale bolesti iz anamneze uključivale su dijabetes (32%) i KOPB (5%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige kardiovaskulære anamnesene inkluderte hypertensjon (81 %), koronar bypasskirurgi (CABG), perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) eller stenting (51 %), angina pectoris (63 %) og tidligere hjerteinfarkt (41 %) eller arytmi (33 %), annen medisinsk anamnese inkluderte diabetes (32 %) og KOLS (5 %).
Croatian: Rapiscan se koristi i tijekom kateterizacije i snimanja arterija srca (invazivna koronarna angiografija) kako bi se proširile srčane arterije te izmjerila razlika u tlaku, uzrokovana sužavanjem jedne ili više arterija.
Norwegian Bokmål: Rapiscan brukes også under kateterisering og avbildning av arterier i hjertet (invasiv koronarangiografi) for å utvide hjertets arterier for å måle forskjellen i trykk, forårsaket av en innsnevring i en eller flere arterier.
Croatian: • napadaji, gubitak svijesti, manji moždani udari (uključujući slabost lica i nemogućnost govora),
Norwegian Bokmål: • anfall, besvimelse, drypp (inkludert svekkelser i ansiktet eller manglende evne til å snakke),
Croatian: Vrlo česte nuspojave (pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (rammer mer enn 1 av 10 brukere)
Croatian: Primjena farmakološkog stresa za slikovnu dijagnostiku perfuzije miokarda (MPI) pomoću radionuklida Djelotvornost i sigurnost regadenosona kao farmakološkog stresnog agensa za slikovnu dijagnostiku perfuzije miokarda pomoću radionuklida određena je u odnosu na adenozin u dva randomizirana dvostruko slijepa ispitivanja (ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2) na 2015 bolesnika s postojećom ili sumnjom na postojanje koronarne bolesti koji su upućeni radi klinički indiciranog farmakološkog stresa radi MPI.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av regadenoson for farmakologisk stressradionuklid MPI ble konstatert i sammenligning med adenosin i to randomiserte, dobbeltblinde studier (ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2) av 2015 pasienter med kjent eller mistenkt koronararteriesykdom som var henvist for klinisk indisert farmakologisk stress-MPI.
Croatian: Regadenoson može uzrokovati ishemiju miokarda (potencijalno povezanu s fatalnim srčanim zastojem, po život opasnim ventrikularnim aritmijama i infarktom miokarda), hipotenziju koja može dovesti do sinkope i tranzitornih ishemičkih ataka (TIA), povišen krvni tlak koji dovodi do hipertenzije i hipertenzivnih kriza i bloka SA/AV čvora koji može dovesti do AV bloka prvog, drugog ili trećeg stupnja, ili sinus bradikardije koja zahtijeva intervenciju (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Regadenoson kan forårsake myokardiskemi (eventuelt forbundet med dødelig hjertestans, livstruende ventrikkelarytmier, og hjerteinfarkt), hypotensjon som kan føre til synkope og transitoriske iskemiske anfall, forhøyet blodtrykk som fører til hypertensjon og hypertensiv krise og SA-/AV-knuteblokk som kan føre til AV-blokk grad en, to eller tre, eller sinusbradykardi som krever intervensjon (se pkt.
Croatian: Kardioaktivni lijekovi
Norwegian Bokmål: Kardioaktive legemidler
Croatian: (n = 1113) (n = 758)
Norwegian Bokmål: ADVANCE MPI 2 (n = 758)
Croatian: Ispitivanja utjecaja na plodnost, prenatalni i postnatalni razvoj nisu provedena.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og pre- og postnatale studier er ikke blitt gjennomført.
Croatian: Nakon inicijalnog snimanja bolesnici su randomizirani u skupinu koja će primiti regadenoson odnosno adenozin, te je učinjeno drugo snimanje pod stresom koristeći isti protokol snimanja pomoću radionuklida kao i kod prvog snimanja.
Norwegian Bokmål: Etter den innledende skanningen ble pasientene randomisert til enten regadenoson eller adenosin, og gikk gjennom enda en stresskanning med den samme radionuklid avbildningsprotokollen som for den innledende skanningen.
Croatian: Preporučena doza je jedna injekcija regadenosona od 400 mikrograma (5 ml) u perifernu venu, bez potrebe prilagođavanja doze prema tjelesnoj težini.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er en enkelt injeksjon på 400 mikrogram regadenoson (5 ml) i en perifer vene, uten at dosejustering er nødvendig for kroppsvekt.
Croatian: • opće loše stanje ili opća slabost
Norwegian Bokmål: • følelse av ubehag eller svakhet
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sniženje sistoličkog krvnog tlaka (> 35 mm Hg) primijećeno je u 7% bolesnika, a sniženje dijastoličkog krvnog tlaka (> 25 mm Hg) primijećeno je u 4% bolesnika unutar 45 minuta od primjene regadenosona.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble senket systolisk blodtrykk (> 35 mm Hg) sett hos 7 % av pasientene, og senket diastolisk blodtrykk (> 25 mm Hg) ble sett hos 4 % av pasientene innen 45 minutter etter administrasjon av regadenoson.
Croatian: • alergijska reakcija, koja može uzrokovati osip, urtikariju, oticanje potkožnog tkiva oko očiju ili grla, stezanje u grlu i poteškoće s disanjem, može se pojaviti odmah nakon injekcije Rapiscana ili s odgođenim početkom.
Norwegian Bokmål: • en allergisk reaksjon som kan forårsake utslett, nesleutslett, hovenhet under huden ved øynene eller på halsen, tranghet i svelget og pusteproblemer kan oppstå umiddelbart eller forsinket etter injeksjon med Rapiscan
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: GE Healthcare AS
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: GE Healthcare AS
Croatian: U prvom i drugom ispitivanju dispneja kao nuspojava prijavljena je nakon primjene doze Rapiscana (61% bolesnika s KOPB; 34% bolesnika s astmom), dok nije prijavljena u ispitanika koji su primili dozu placeba.
Norwegian Bokmål: I den første og andre studien ble dyspné rapportert som en bivirkning etter administrasjon av regadenoson (61 % for pasienter med KOLS, 34 % for pasienter med astma), mens ingen pasienter opplevde dyspné etter dosering med placebo.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja regadenosona u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije sa smetnjama perfuzije miokarda (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med regadenoson i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med myokardiale perfusjonsforstyrrelser (se pkt.
Croatian: Farmakokinetika regadenosona u bolesnika na dijalizi još nije ispitana.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til regadenoson hos dialysepasienter har ikke blitt evaluert.
Croatian: Liječnik koji provodi kateterizaciju može također željeti izmjeriti razliku u tlaku (rezerva frakcijskog protoka) zbog suženja otkrivenog u jednoj ili više srčanih arterija.
Norwegian Bokmål: Legen som utfører kateteriseringen kan også ønske å måle forskjellen i trykk (fraksjonalstrømningsreserven) på grunn av en innsnevring som er oppdaget i en eller flere av hjertets arterier.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su i slučajevi cerebrovaskularnog inzulta.
Norwegian Bokmål: Ved bruk etter markedsføring er det også rapportert om cerebrovaskulære hendelser (CVA).
Croatian: Do prolaznih, o dozi ovisnih porasta srčane frekvencije došlo je nakon primjene svake doze regadenosona, a nije uočen dosljedni, s dozom povezani učinak na sistolički tlak.
Norwegian Bokmål: Forbigående doseavhengige økninger i hjertefrekvens oppstod etter administrering av hver dose regadenoson, mens ingen konsistent dose-relatert effekt på systolisk blodtrykk ble observert.
Croatian: Dinatrijev edetat Voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Također ćete primiti injekciju (5 ml) 0,9%-tne otopine natrijeva klorida (9 mg/ml) i injekciju male količine radioaktivne tvari (radiofarmaceutik).
Norwegian Bokmål: Du vil også motta en injeksjon med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) (5 ml), oppløsning, og en injeksjon med en liten mengde radioaktivt stoff (radiofarmaka).
Croatian: U zdravih dobrovoljaca ispitane su do tri uzastopne injekcije regadenosona (100 i 200 μg) i dvije uzastopne doze od 400 μg, kao i kod bolesnika kod kojih se procjenjivao FFR.
Norwegian Bokmål: Opptil tre påfølgende injeksjoner av regadenoson (100 og 200 μg) er testet hos friske frivillige og to påfølgende doser på 400 μg hos friske frivillige, samt hos pasienter som er vurdert for FFR.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima povišenje sistoličkog krvnog tlaka (≥ 50 mm Hg) primijećeno je u 0,7% bolesnika, a povišenje dijastoličkog krvnog tlaka (≥ 30 mm Hg) primijećeno je u 0,5% bolesnika.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier ble det observert økt systolisk blodtrykk (≥ 50 mm Hg) hos 0,7 % av pasientene og økt diastolisk blodtrykk (≥ 30 mmHg) hos 0,5 % av pasientene.
Croatian: Aminofilin
Norwegian Bokmål: Aminofyllin
Croatian: Metilksantini (npr. kofein i teofilin) su nespecifični antagonisti adenozinskih receptora i mogu interferirati s vazodilatacijskim djelovanjem regadenosona (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Metylxantiner (f.eks. koffein og teofyllin) er uspesifikke adenosinreseptorantagonister og kan påvirke den vasodilaterende aktiviteten til regadenoson (se pkt.
Croatian: Potreban je kontinuirani EKG-monitoring i učestala kontrola vitalnih znakova sve dok se EKG-parametri, srčana frekvencija i krvni tlak ne vrate na vrijednosti prije primjene doze lijeka.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig EKG-overvåking bør utføres og vitale tegn bør overvåkes i hyppige intervaller til EKG-parametrene, hjertefrekvensen og blodtrykket har returnert til predosenivåer.
Croatian: Bolesnici trebaju izbjegavati konzumaciju proizvoda koji sadrže metilksantine (npr. kofein) kao i bilo koji lijek koji sadrži teofilin najmanje 12 sati prije primjene Rapiscana (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør unngå inntak av produkter som inneholder metylxantiner (f.eks. koffein) samt alle legemidler som inneholder teofyllin i minst 12 timer før administrasjon av Rapiscan (se pkt.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP og på kartongen etter Utl.dato.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Croatian: Regadenoson treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s nedavnim infarktom miokarda.
Norwegian Bokmål: Regadenoson bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nylig inntruffet myokardinfarkt.