FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študija PRO-806 je imela dva primarna sočasno opazovana dogodka - CDF odstotka vzorcev urina, ki so bili negativni na prepovedane opioide, od 1. do 24. tedna v skupini z zdravilom Sixmo in skupini s placebom (primarni sočasno opazovani dogodek 1), in CDF odstotka vzorcev urina, ki so bili negativni na prepovedane opioide, od 1. do 24. tedna v skupini z zdravilom Sixmo in skupini s placebom na podlagi podatkov samoporočanja o jemanju prepovedanih drog (primarni sočasno opazovani dogodek 2).
Lithuanian: Tyrimui PRO-806 nustatytos dvi sudėtinės pagrindinės vertinamosios baigtys: KPF vertinant šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta opioidų, kiekį procentais per 1-24 savaites Sixmo ir placebo grupėse (1-oji sudėtinė pagrindinė baigtis) ir KPF vertinant šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta neteisėtai vartojamų opioidų, kiekį procentais 1-24 savaites Sixmo ir placebo grupėse, kai trūkstami duomenys įrašyti atsižvelgiant į savanoriškus pranešimus apie neteisėtą narkotikų vartojimą (2-oji sudėtinė pagrindinė baigtis).
Slovenian: Zaviralci encima CYP3A Zdravila, ki zavirajo encim CYP3A4, lahko privedejo do povečanih koncentracij buprenorfina.
Lithuanian: Vaistai, slopinantys fermentą CYP3A4, gali sužadinti buprenorfino koncentracijos padidėjimą.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da je uporaba nepredpisanih benzodiazepinov na lastno pest med jemanjem tega zdravila izjemno nevarna in da je uporaba benzodiazepinov sočasno s tem zdravilom dovoljena samo v skladu z navodili njihovega zdravstvenega strokovnjaka (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie ypač didelį pavojų, kylantį kartu su šiuo preparatu savavališkai vartojant benzodiazepinus ir perspėti, kad kartu su šiuo preparatu vartoti benzodiazepinus galima tik nurodžius gydytojui (žr.
Slovenian: Prekomerno dotikanje implantata ali mesta vstavitve tik po vstavitvi lahko poveča tveganje za okužbo.
Lithuanian: Pernelyg intensyvus implantų arba įvedimo vietos lietimas iškart po įvedimo gali padidinti infekcijos galimybę.
Slovenian: Najbolje je nove implantate vstaviti še isti dan. Novi implantati se vstavijo v drugo roko.
Lithuanian: Naujus implantus įves į kitą ranką.
Slovenian: Bolnikom v vseh skupinah je bilo dovoljeno jemanje podjezičnega buprenorfina za nadzorovanje morebitnih odtegnitvenih simptomov/močne potrebe po opioidih v skladu s predhodno določenimi kriteriji.
Lithuanian: Visų grupių pacientams leista vartoti papildomą poliežuvinės formos buprenorfiną galimiems abstinencijos simptomams (potraukiui) kontroliuoti pagal iš anksto nustatytus kriterijus.
Slovenian: Implantate bo nato vstavil pod kožo na notranjo stran nadlakti.
Lithuanian: Tada implantai bus įvesti po oda vidinėje žasto pusėje.
Slovenian: • stalno izpolnjevanje zahtev v okviru kontrolnih pregledov,
Lithuanian: • klinikinių vizitų reikalavimų laikymosi nuoseklumą;
Slovenian: 15. korak: S kirurško pinceto Adson privzdignite rob kože in ločite tkivo nad vidnim implantatom in tkivo pod njim, pri tem pa uporabite kratke škarje ali ukrivljene hemostatske prijemalke (slika 16).
Lithuanian: Suėmę odos kraštą vienadančiu Adsono audinių pincetu, atskirkite audinį virš matomo implanto ir po juo oftalmologinėmis žirklėmis arba lenktomis hemostazinėmis žnyplėmis (16 pav.).
Slovenian: • verapamil, diltiazem, amiodaron: zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčnih bolezni;
Lithuanian: • verapamilį, diltiazemą, amjodaroną - vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui ir širdies sutrikimams gydyti;
Slovenian: občasni izcedek iz očesa, motnje solznih žlez, zamegljen vid
Lithuanian: nedažnas išskyros iš akių, ašarojimo sutrikimas, neryškus matymas
Slovenian: En implantat vsebuje buprenorfinijev klorid v količini, ki ustreza 74,2 mg buprenorfina.
Lithuanian: Kiekviename implante yra buprenorfino hidrochlorido, atitinkančio 74,2 mg buprenorfino.
Slovenian: • migrena, tresavica,
Lithuanian: • migrena, tremoras (tirtėjimas);
Slovenian: IZ = interval zaupanja, ITT =populacija z namenom zdravljenja (intent-to-treat), n = število preiskovancev, SN = standardna napaka
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; KG = ketinama gydyti; N = tiriamųjų skaičius, SN - standartinis nuokrypis
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bo v vseh državah članicah, kjer se zadravilo Sixmo trži, vsak bolnik, ki prejme ta podkožni implantat, od lečečega zdravnika prejel navodilo za uporabo za bolnika in opozorilno kartica za bolnika (v velikosti, primerni za v denarnico), ki jo mora imeti pri sebi ves čas med zdravljenjem z zdravilom Sixmo in jo pokazati drugim zdravstvenim delavcem pred vsakim zdravljenjem/posegom.
Lithuanian: implantas, iš savo gydančiojo gydytojo gautų paciento informacinį lapelį (PIL) ir (į piniginę telpančią) paciento įspėjamąją kortelę, kurią SIXMO gydymo metu būtina visada turėti kartu ir parodyti kitiems sveikatos priežiūros specialistams (SPS) prieš atliekant bet kurį medicininį gydymą / intervencinę procedūrą.
Slovenian: V kliničnih študijah zdravila Sixmo so poročali o nekaj primerih protruzije ali iztisa implantatov, kar so v večini primerov pripisali nepravilni tehniki vstavitve (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Keli implantų išsišovimo arba išstūmimo atvejai, apie kuriuos pranešta Sixmo klinikinių tyrimų metu, daugiausiai buvo susiję su netinkamu įvedimo metodu (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Če so implantati vstavljeni pregloboko (intramuskularno ali v mišično ovojnico), lahko med vstavljanjem ali odstranjevanjem pride do poškodb živcev ali žilja.
Lithuanian: Įvedus implantus per giliai (į raumenį arba į fasciją), įvedant arba šalinant gali būti pažeisti nervai arba kraujagyslės.
Slovenian: Skoteni mladiči so 1. ponatalni dan v primerjavi s kontrolami v večini primerov tehtali manj.
Lithuanian: 1-ąją parą po atsivedimo jaunikliai mažiau svėrė, palyginti su kontrolės grupe.
Slovenian: Dodatni zapleti lahko vključujejo lokalno migracijo, protruzijo, iztis in zlom implantata po vstavitvi ali med odstranjevanjem.
Lithuanian: Papildomos komplikacijos gali būti lokali migracija, išsišovimas (protruzija), išstūmimas (ekspulsija) ir implanto lūžimas po įvedimo arba šalinant.
Slovenian: Buprenorfin in njegovipresnovki se v materino mleko izločajo v tolikšnem obsegu, da je možen učinek na dojene novorojence/otroke.
Lithuanian: Buprenorfinas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną tokiais kiekiais, kad galima tikėtis poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams, todėl gydymo Sixmo metu žindymą reikia nutraukti.
Slovenian: V vsaki od obeh študij je bil delež preiskovancev, ki so potrebovali dodatni SL BPN, pomembno višji v skupini, ki je dobivala placebo, kot v skupini, ki je dobila zdravilo Sixmo (90,9 % proti 66,7 % preiskovancev, s povprečnim številom dni uporabe na teden 2,17 v študiji PRO-805 oziroma 1,27 v študiji PRO-806).
Lithuanian: Kiekvieno iš dviejų tyrimų metu tiriamųjų, kuriems reikėjo papildomo PL BPN, proporcinė dalis placebo grupėje buvo reikšmingai didesnė nei Sixmo grupėje (tyrimuose PRO-805 ir PRO-806 atitinkamai 90,9 % ir 66,7 % tiriamųjų, kurių vartojimo dienų per savaitę vidurkis siekė 2,17
Slovenian: Varnost zdravila Sixmo je bila ocenjena v petih študijah 3. faze (3 dvojno slepe, s placebom in/ali aktivno kontrolo nadzorovane študije, ter 2 odprti nadaljevalni študiji).
Lithuanian: Sixmo saugumas vertintas penkiais III fazės tyrimais (3 dvigubai koduotais ir placebu bei (arba)
Slovenian: Priporočljivo je, da je zdravstveni strokovnjak med celotnim postopkom vstavljanja v sedečem položaju, tako da lahko s strani jasno vidi mesto vstavitve in premikanje igle tik pod kožo.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistui rekomenduojama visos įvedimo procedūros metu sėdėti, kad galėtų gerai matyti adatos judėjimą iškart po oda iš šono.
Slovenian: Mladiči, ki so bili buprenorfinu izpostavljeni le v prenatalnem obdobju, so imeli v prvih 3 ponatalnih tednih telesno maso podobno kontrolni skupini.
Lithuanian: Jaunikliai, paveikti buprenorfino tik prenataliniu periodu, per pirmąsias 3 savaites po atsivedimo svėrė panašiai kaip ir kontrolinių grupių jaunikliai, tačiau jauniklių, kuriems skirta opioidų po atsivedimo, kūno masė buvo žymiai mažesnė.
Slovenian: Zdravilo Sixmo se je izkazalo kot neiferiorno podjezičnemu buprenorfinu, delež bolnikov z odzivom je bil 87,6 % v skupini s podjezičnim buprenorfinom in 96,4 % v skupini z zdravilom Sixmo.
Lithuanian: Nustatyta, kad Sixmo veikia ne prasčiau nei poliežuvinės formos buprenorfinas: poliežuvinės formos buprenorfino grupėje į gydymą reagavo 87,6 %, o Sixmo grupėje - 96,4 % tiriamųjų.
Slovenian: • Priporočljivo je, da je zdravstveni strokovnjak med celotnim postopkom vstavljanja v sedečem položaju, tako da lahko s strani jasno vidi mesto vstavitve in premikanje igle pod kožo.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistui rekomenduojama visos įvedimo procedūros metu sėdėti, kad galėtų gerai matyti adatos judėjimą po oda iš šono.
Slovenian: Pri analizi kumulativne funkcije porazdelitve (primarni sočasno opazovani dogodek 1) je bila opažena statistično pomembna razlika med zdravljenji (p< 0,0001), ki je bila v prid zdravilu Sixmo.
Lithuanian: KPF analizė (1-oji sudėtinė pagrindinė baigtis) parodė statistiškai reikšmingą gydymo būdų skirtumą ir Sixmo pranašumą (p < 0,0001).
Slovenian: Če so implantati vstavljeni globoko, lahko pride do poškodb živcev ali žilja.
Lithuanian: Įvedus implantus giliai galima pažeisti nervus arba kraujagysles.
Slovenian: Pozor: buprenorfin lahko povzroči hudo, lahko celo usodno, depresijo dihanja (kratko sapo ali prenehanje dihanja) pri otrocih, ki so buprenorfinu nehote izpostavljeni.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: buprenorfinas gali sukelti sunkų, galbūt mirtiną, kvėpavimo slopinimą (dusimą arba kvėpavimo sustojimą) atsitiktinai jo pavartojusiems vaikams.
Slovenian: • če uporabljate naltrekson ali nalmefen za zdravljenje odvisnosti od alkohola ali opioidov;
Lithuanian: • vartojate naltreksoną arba nalmefeną, skirtus priklausomybei nuo alkoholio arba opioidų gydyti;
Slovenian: Mesto odstranjevanja očistite z antiseptično raztopino, kot je klorheksidin.
Lithuanian: Nuvalykite šalinimo vietą antiseptiniu tirpalu, pvz., chlorheksidinu.
Slovenian: Zdravilo Sixmo smejo uporabljati le bolniki, ki nimajo intolerance na opioide.
Lithuanian: Sixmo galima skirti tik pacientams, toleruojantiems opioidus.
Slovenian: Bel/belkast do bledo rumen implantat v obliki paličice, z dolžino 26,5 mm in premerom 2,4 mm.
Lithuanian: Implantas Baltas / balsvas arba gelsvas lazdelės formos implantas, kurio ilgis 26,5 mm, o skersmuo 2,4 mm.
Slovenian: Če se implantat premakne, je potreben kirurški poseg.
Lithuanian: Migravusį implantą gali reikėti pašalinti chirurginės intervencijos būdu.
Slovenian: V študijah PRO-805 in PRO-806 je bil povprečni odmerek na teden pri osebah, zdravljenih z zdravilom Sixmo, 5,16 mg oz. 3,16 mg, z relativno nizkim povprečnim številom
Lithuanian: Vidutinės dozės per savaitę Sixmo grupės tiriamiesiems tyrimuose PRO-805 ir PRO-806 siekė 5,16 mg ir 3,16 mg, o vartojimo dienų vidurkis buvo santykinai mažas - atitinkamai
Slovenian: 16. korak: Ko odstranite vsak implantat, potrdite, da ste odstranili celoten 26,5-milimetrski implantat tako, da pomerite njegovo dolžino.
Lithuanian: Pašalinę kiekvieną implantą patikrinkite, ar pasišalino visas 26,5 mm ilgio implantas, išmatuodami jo ilgį.
Slovenian: Postopek lahko izvede samo zdravstveni strokovnjak, ki je pristojen za izvajanje manjših kirurških posegov in je usposobljen za vstavljanje zdravila Sixmo, pri tem postopku pa mora uporabljati aplikator za implantate in imeti na voljo priporočeni lokalni anestetik.
Lithuanian: Procedūrą gali atlikti tik sveikatos priežiūros specialistas, išmokytas atlikti Sixmo įvedimo procedūrą, naudojantis tik implantų aplikatorių ir turimą rekomenduojamą vietinio poveikio anestetiką.
Slovenian: • lokalni anestetik, kot je 1-% lidokain z adrenalinom 1 : 100.000,
Lithuanian: , 1 % lidokainas su adrenalinu santykiu 1:100 000;
Slovenian: Bolniku povejte, da lahko kompresijski povoj sname po 24 urah, obliž pa po treh do petih dneh, ter da naj v prvih 24 urah na roki drži ledeni obkladek 40 minut vsaki dve uri, kasneje pa po potrebi.
Lithuanian: Nurodykite pacientui, kad spaudžiamąjį tvarstį galima nuimti po 24 valandų, o lipnųjį tvarstį - po trijų-penkių parų, ir kad per pirmąsias 24 valandas reikia kas dvi valandas ant rankos uždėti ir 40 minučių palaikyti šaldomąjį paketą, kurį paskui galima dėti esant poreikiui.
Slovenian: Na bolnikovo roko namestite sterilno fenestrirano prevleko (slika 4).
Lithuanian: Uždenkite paciento ranką steriliu chirurginiu apdangalu su plyšiu (4 pav.).
Slovenian: Preverite, ali so bolniki zaključili ustrezno uvajalno obdobje s podjezičnim buprenorfinom ali buprenorfinom/naloksonom oziroma ali so že klinično stabilni na buprenorfinu ali buprenorfinu/naloksonu, preden vstavite implantate Sixmo (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Prieš įvesdami Sixmo implantus įsitikinkite, kad pacientai baigė tinkamą indukcijos periodo gydymą poliežuvinės formos buprenorfinu arba buprenorfinu ir naloksonu, arba jų klinikinė būklė jau stabilizuota buprenorfinu arba buprenorfinu ir naloksonu (žr.
Slovenian: Bolniku povejte, da lahko kompresijski povoj sname po 24 urah, obliž pa po treh do petih dneh.
Lithuanian: Nurodykite pacientui, kad spaudžiamąjį tvarstį galima nuimti po 24 valandų, o lipnųjį tvarstį - po trijų-penkių parų.
Slovenian: Bolnike z blago do zmerno okvaro jeter (Child-Pugh A in B) je treba spremljati glede znakov in simptomov toksičnosti ali prevelikega odmerjanja, ki ga povzročajo povišane ravni buprenorfina (mioza, cianoza ustnic, sedacija, bradikardija, hipotenzija, depresija dihanja).
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi nestipriai ar vidutiniškai (A ir B pagal Child-Pugh), reikia stebėti, ar nepasireiškia toksinio poveikio arba perdozavimo požymių ir simptomų, sukeltų padidėjusios buprenorfino koncentracijos (miozė, lūpų cianozė, sedacija, bradikardija, hipotenzija, kvėpavimo slopinimas).
Slovenian: • Če iztisnjeni implantat ni cel, mora zdravstveni strokovnjak s tipanjem pregledati mesto vstavitve, da poišče lokacijo drugega dela implantata.
Lithuanian: • Jeigu išstumtas implantas pažeistas, sveikatos priežiūros specialistas turi apčiuopti įvedimo sritį, kad nustatytų implanto likučio vietą.
Slovenian: Rez je treba narediti vzporedno z osjo roke, med drugim in tretjim implantatom, da omogočite dostop do subkutanega prostora (slika 15).
Lithuanian: Pjūvį reikia atlikti lygiagrečiai rankos ašiai tarp antrojo ir trečiojo implantų, kad būtų pasiekta poodinė ertmė (15 pav.).
Slovenian: Implantati Sixmo so predvideni za vstavitev za 6 mesecev in stalno dovajajo buprenorfin.
Lithuanian: Sixmo implantai numatyti būti įvedimo vietoje 6 mėnesius, kurių metu jie nuolat išskiria buprenorfiną.
Slovenian: Pred vstopom v akutne študije PRO-805, PRO-806, PRO-810 in TTP-400-02-01 so bili bolniki odrasle osebe, ki se še niso zdravile, z zmerno do hudo odvisnostjo od opioidov.
Lithuanian: PRO-805, PRO-806, PRO-810 ir TTP-400-02-01, pacientai buvo anksčiau negydyti suaugusieji,
Slovenian: Enaka tehnika se uporablja za odstranjevanje ven štrlečih ali delno iztisnjenih implantatov.
Lithuanian: Tuo pačiu metodu šalinami kyšantys arba iš dalies išstumti implantai.
Slovenian: Ločevanje molekul buprenorfina od opioidnih receptorjev µ naj bi trajalo še več dni po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Sixmo, kar prepreči takojšen pojav odtegnitvenih simptomov po odstranitvi implantatov Sixmo.
Lithuanian: Tikimasi, kad buprenorfino atsijungimas nuo µ-opioidinių receptorių vyksta kelias paras po gydymo Sixmo nutraukimo, todėl iškart po Sixmo pašalinimo abstinencijos simptomų nepasireikš.
Slovenian: Takoj se ustavite, ko proksimalna oznaka na kanili izgine v rez (sliki 7 in 8).
Lithuanian: Kai tik proksimalioji kaniulės žyma dings pjūvyje, iškart nustokite stumti (7 ir 8 pav.).
Slovenian: Zdravilo Sixmo je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Lithuanian: Sixmo kontraindikuojamas pacientams, kurių kepenų funkcija stipriai sutrikusi.
Slovenian: Vendar pa je buprenorfin možno izvleči iz implantata Sixmo.
Lithuanian: buprenorfiną iš Sixmo implanto ekstrahuoti įmanoma.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah in po začetku trženja zdravila Sixmo in/ali o katerih so poročali v povezavi z drugimi zdravili, ki vsebujejo buprenorfin Organski sistem
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešimai gauti klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu, pasireiškusios vartojant Sixmo ir (arba) kitus buprenorfino preparatus
Slovenian: • zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, npr. kandidoze, ki vsebujejo učinkovino, katere ime se konča na „azol", kot so ketokonazol, itrakonazol, flukonazol;
Lithuanian: • vaistus grybelinėms infekcijoms (kaip pienligė) gydyti, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kurios pavadinimas baigiasi „-azolas" (pavyzdžiui, ketokonazolas, itrakonazolas, flukonazolas);
Slovenian: zdravila za zdravljenje dušenih bolezni ali anksioznih motenj, ki imajo učinke sedacije in se jim reče nevroleptiki, klonidin: zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka in visokega očesnega tlaka;
Lithuanian: vaistus psichikos arba nerimo sutrikimams gydyti, turinčius sedacinį (reakciją į išorinius dirgiklius silpninantį) poveikį, vadinamus neuroleptikais, klonidiną - vaistą padidėjusiam kraujospūdžiui ir padidėjusiam akispūdžiui gydyti,
Slovenian: Študija PRO-806
Lithuanian: Tyrimas PRO-806
Slovenian: občasni depresija dihanja, zehanje
Lithuanian: nedažnas kvėpavimo slopinimas, žiovavimas
Slovenian: • pomanjkanje belih krvničk, ki jih imenujemo nevtrofilci,
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų neutrofilais, skaičius;
Slovenian: Tveganje iztisa
Lithuanian: Išstūmimo pavojus
Slovenian: Namen teh gradiv je preprečevanje/zmanjševanje pomembnega opredeljenega tveganja protruzije/(spontane) ekspulzije implanta in pomembnih možnih tveganj poškodbe živcev ali krvnih žil v postopku vstavljanja/odstranjevanja, (dislokacije in) migracije/manjkajočega (delnega) implantata.
Lithuanian: skirtą svarbiai nustatytai rizikai - implanto išsišovimo / (savaiminio) išstūmimo, galimo nervų arba kraujagyslių pažeidimo įvedant / šalinant implantą, implanto (ar jo dalies) (dislokacijos ir) migracijos
Slovenian: V študijah PRO-805 in PRO-806 je 62,0 % oz. 39,5 % preiskovancev, ki so dobili zdravilo Sixmo, potrebovalo dodatni SL BPN.
Lithuanian: Tyrimuose PRO-805 ir PRO-806 papildomo PL formos buprenorfino reikėjo 62,0 % ir 39,5 % Sixmo gydytų tiriamųjų.
Slovenian: Če implantatov za ponovljeno zdravljenje ne vstavite isti dan, ko ste odstranili prejšnje implantate, je treba posameznikom do uvedbe ponovljenega zdravljenja dajati fiksni odmerek od 2 do 8 mg/dan podjezičnega buprenorfina, kot je klinično indicirano.
Lithuanian: Jeigu kartotinio gydymo implantai neįvedami tą pačią dieną, kai pašalinami ankstesni implantai, pacientams reikia skirti fiksuotą palaikomąją 2-8 mg poliežuvinės formos buprenorfino dozę, atsižvelgiant į klinikines indikacijas, kol bus pratęstas gydymas.
Slovenian: 9. korak: Aplikator preusmerite na naslednji označeni kanal, pri tem pa predhodno vstavljeni implantat držite s kazalcem proč od ostre konice (slika 13).
Lithuanian: Nukreipkite aplikatorių į kitą kanalo žymėjimą, pirmiau įvestą implantą prilaikydami smiliumi, atokiau nuo smaigalio (13 pav.).
Slovenian: 17. korak: Ko odstranite vse implantate, očistite mesto reza.
Lithuanian: Pašalinę visus implantus, nuvalykite pjūvio vietą.
Slovenian: Pomnite: Buprenorfin lahko povzroči hudo, lahko celo usodno, depresijo dihanja pri otrocih, ki so mu nehote izpostavljeni.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: buprenorfinas gali sukelti sunkų, galbūt mirtiną kvėpavimo slopinimą atsitiktinai jo pavartojusiems vaikams.
Slovenian: Če se pri bolnikih okvara jeter pojavi med zdravljenjem z zdravilo Sixmo, je treba te bolnike spremljati glede znakov in simptomov toksičnosti ali prevelikega odmerjanja.
Lithuanian: Pacientus, kuriems kepenų funkcijos sutrikimas išsivysto Sixmo gydymo metu, reikia stebėti, ar nepasireiškia toksinio poveikio arba perdozavimo požymių ir simptomų.
Slovenian: Za vstavljanje preostalih treh implantatov skozi isti rez glejte 6. do 9. korak.
Lithuanian: Atlikdami 6-9 veiksmus įveskite tris likusius implantus per tą patį pjūvį.
Slovenian: Preden bo zdravnik vstavil zdravilo Sixmo, vam bo dal lokalni anestetik, da bo omrtvičil območje.
Lithuanian: Prieš įvesdamas Sixmo gydytojas skirs Jums vietoje veikiančių anestetikų srities nejautrai sukelti.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila so bili razvrščeni kot neželeni učinki, povezani z implantatom ali nepovezani z implantatom.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą suskirstytos į dvi kategorijas: implanto ir ne implanto sukeliamos nepageidaujamos reakcijos.
Slovenian: Na bolnikovo roko namestite sterilno prevleko.
Lithuanian: Uždenkite paciento ranką steriliu chirurginiu apdangalu.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužbe s HIV, ki vsebujejo učinkovino, katere ime se konča na „navir", kot so ritonavir, nelfinavir, amprenavir, fosamprenavir;
Lithuanian: • vaistus ŽIV infekcijoms gydyti, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kurios pavadinimas baigiasi „-naviras" (pavyzdžiui, ritonaviras, nelfinaviras, amprenaviras, fosamprenaviras);
Slovenian: Implantate, ki jih ne morete zatipati, je treba najprej poiskati, preden se lotite postopka odstranjevanja.
Lithuanian: Jeigu negalite apčiuopti implantų, jų vietą reikia nustatyti prieš bandant šalinti.
Slovenian: • okužba ali druge težave s celjenjem rane,
Lithuanian: • infekcijos ar kitų prasto žaizdos gijimo požymių;
Slovenian: To je lahko povezano z obstoječim delovanjem jeter in sočasno uporabo drog, ki se injicirajo.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su esamu kepenų funkcijos susilpnėjimu ir tolesniu švirkščiamųjų narkotikų vartojimu.
Slovenian: Spekter nenormalnih izvidov se giblje od prehodnega asimptomatskega zvišanja jetrnih transaminaz do odpovedi jeter, jetrne nekroze, hepatorenalnega sindroma, hepatične encefalopatije in smrti.
Lithuanian: Sutrikimų spektras buvo įvairus: nuo laikino nesimptominio kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo iki pranešimų apie kepenų nepakankamumo, kepenų nekrozės, hepatorenalinio sindromo, hepatinės encefalopatijos ir mirties atvejus.
Slovenian: Ta študija je vključevala 84 bolnikov v skupini, ki je dobila zdravilo Sixmo, in 89 bolnikov, ki so prejeli podjezični buprenorfin, mediana starosti (razpon) je v skupini z zdravilom Sixmo znašala 36 (21 do
Lithuanian: 84 šio tyrimo pacientai įtraukti į Sixmo grupę, o 89 pacientai - į poliežuvinės formos buprenorfino grupę.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk občasni dismenoreja, erektilna disfunkcija
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažnas dismenorėja, erekcijos disfunkcija
Slovenian: Preglednica 2: Značilnosti bolnikov v študijah PRO-805 in PRO-806
Lithuanian: Pacientų duomenys tyrimuose PRO-805 ir PRO-806
Slovenian: • 4 implantati Sixmo,
Lithuanian: • 4 Sixmo implantai;
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, povezani z implantatom, so bili bolečina na mestu implantata, pruritus na mestu implantata, hematom na mestu implantata, krvavitev na mestu implantata, eritem na mestu implantata in izpuščaj na mestu implantata.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios implanto sukeltos nepageidaujamos reakcijos buvo implantavimo vietos skausmas, implantavimo vietos niežėjimas, implantavimo vietos hematoma, implantavimo vietos kraujosruva, implantavimo vietos eritema ir implantavimo vietos bėrimas.
Slovenian: V tem primeru so na splošno ustreznejša druga zdravila/pripravki, ki vsebujejo buprenorfin.
Lithuanian: Iš esmės manoma, kad kitoks gydymas buprenorfinu arba kitų jo formų skyrimas šioje situacijoje tinkamesnis.
Slovenian: • Med uporabo buprenorfina so poročali o številnih primerih smrti zaradi depresije dihanja.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie mirties atvejus dėl kvėpavimo slopinimo buprenorfino vartojimo metu.
Slovenian: Zato pri bolnikih z okvaro ledvic prilagoditev odmerka zdravila Sixmo ni potrebna.
Lithuanian: Todėl manoma, kad pacientams, kurių sutrikusi inkstų veikla, Sixmo dozės koreguoti nereikia.