FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bridion należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bridion прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Działanie leku Bridion obserwowane u dorosłych pacjentów było podobne również w przypadku młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia.
Bulgarian: Ефектът на Bridion, наблюдаван при възрастни, е сходен при юноши и деца на възраст над две години.
Polish: Leku Bridion nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na sugammadeks lub którykolwiek składnik produktu.
Bulgarian: Bridion не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към сугамадекс или към някоя от останалите съставки.
Polish: Natomiast spontaniczne ustąpienie zwiotczenia następowało po 7,1 minuty.
Bulgarian: За сравнение, миорелаксацията е възстановена спонтанно след 7,1 минути.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Bridion do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Bridion.
Polish: Leki zwiotczające mięśnie to leki stosowane podczas niektórych zabiegów operacyjnych w celu rozluźnienia mięśni, również tych, dzięki którym pacjent oddycha.
Bulgarian: Миорелаксантите са лекарства, използвани при някои видове операции за отпускане на мускулите, включително на мускулите, които помагат на пациента да диша.
Polish: Standardową dawką leku Bridion jest od 2 do 4 mg na kilogram masy ciała, w zależności od siły oddziaływania środka zwiotczającego mięśnie.
Bulgarian: Стандартната доза Bridion е между 2 и 4 mg на килограм телесно тегло в зависимост от това, доколко миорелаксантът засяга мускулите.
Polish: Lek Bridion może być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza anestezjologa (lekarza posiadającego specjalizację w dziedzinie anestezjologii).
Bulgarian: Bridion може да се прилага само от анестезиолог (лекар, специализиран в анестезията) или под неговото наблюдение.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bridion zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Bridion са установени в проучванията?
Polish: W sytuacji umiarkowanego zwiotczenia mięśni średni czas ustępowania zwiotczenia wynosił 1,4 do 2,1 minuty dla leku Bridion w dawce 2 mg/kg w porównaniu z 17,6 do 18,9 minuty dla neostygminy.
Bulgarian: След умерена миорелаксация средното време за възстановяване е между 1,4 и 2,1 минути за 2 mg/kg Bridion в сравнение с 17,6 до 18,9 минути за неостигмин.
Polish: Lek Bridion oceniano w czterech głównych badaniach obejmujących łącznie 579 pacjentów poddawanych zabiegom operacyjnym z użyciem środków zwiotczających mięśnie.
Bulgarian: Bridion е изследван в четири основни проучвания при общо 579 възрастни, подложени на хирургична намеса, като са използвани миорелаксанти.
Polish: Lek Bridion może być stosowany u osób dorosłych, którym podano rokuronium lub wekuronium, oraz u dzieci i młodzieży, którym podano rokuronium.
Bulgarian: Bridion може да се прилага при възрастни, приемали рокурониум и векурониум, както и при деца и юноши, приемали рокурониум.
Polish: Co to jest Bridion?
Bulgarian: Какво представлява Bridion?
Polish: Lek Bridion porównywano z neostygminą (inny lek stosowany w celu zahamowania działania środków zwiotczających mięśnie) podawaną po zastosowaniu w pierwszym badaniu rokuronium lub wekuronium oraz cisatrakurium (inny lek zwiotczający mięśnie) w drugim badaniu.
Bulgarian: Bridion е сравнен с неостигмин (друго лекарство, използвано за прекратяване на действието на миорелаксантите), прилаган след рокурониум или векурониум в първото проучване и след цисатракуриум (друг миорелаксант) във второто проучване.
Polish: W dniu 25 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Bridion do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bridion, валидно в Европейския съюз.
Polish: sytuacji głębokiego zwiotczenia mięśni ustępowanie zwiotczenia trwało średnio około 3,0 minut dla leku Bridion w dawce 4 mg/kg w porównaniu z około 49,5 minuty dla neostygminy.
Bulgarian: След дълбока миорелаксация възстановяването е средно около 3,0 минути с 4 mg/kg Bridion в сравнение с около 49,5 минути за неостигмин.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Bridion znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bridion, вижте листовката.
Polish: Lek Bridion stosowany jest w celu przyspieszenia znoszenia efektu działania leków zwiotczających mięśnie, zazwyczaj pod koniec zabiegu operacyjnego.
Bulgarian: Bridion се прилага, за да се ускори възстановяването на мускулите от приложените миорелаксанти, обикновено в края на операцията.
Polish: W czwartym badaniu obejmującym 115 pacjentów oceniano skuteczność zastosowania leku Bridion w dawce 16 mg/kg w szybkim znoszeniu efektu zwiotczenia mięśni wywołanego rokuronium.
Bulgarian: В четвъртото проучване, обхващащо 115 пациенти, се разглежда ефективността на 16 mg/kg Bridion при провеждане на бързо реверсиране на миорелаксацията чрез рокурониум.
Polish: W dwóch z tych badań obejmujących łącznie 282 pacjentów oceniano skuteczność leku Bridion zastosowanego w dawce 2 mg/kg w odwracaniu umiarkowanego efektu zwiotczenia mięśni wynikającego z podania rokuronium lub wekuronium.
Bulgarian: В две от проучванията, обхващащи общо 282 пациенти, се разглежда ефективността от прилагане на 2 mg/kg Bridion при обратима умерена миорелаксация поради прилагане на рокурониум или векурониум.
Polish: Podawany jest on w postaci pojedynczego wstrzyknięcia (jednorazowego wstrzyknięcia do żyły).
Bulgarian: Прилага се като единична интравенозна „болус" инжекция (наведнъж във вената).
Polish: Substancją czynną produktu Bridion jest sugammadeks będący środkiem wybiórczo wiążącym leki zwiotczające.
Bulgarian: Активното вещество в Bridion, сугамадекс, е „селективно свързващ релаксантите агент".
Polish: Lek Bridion okazał się skuteczniejszy od neostygminy w skracaniu czasu ustępowania zwiotczenia mięśni zarówno w przypadku ich umiarkowanego, jak i głębokiego zwiotczenia po zastosowaniu rokuronium bądź wekuronium.
Bulgarian: Bridion е по-ефективен от неостигмин за намаляване на времето, необходимо на мускулите да се възстановят след умерена и дълбока миорелаксация с използване на рокурониум или векурониум.
Polish: Oznacza to, że łączy się on z lekiem zwiotczającym mięśnie rokuronium bądź wekuronium, tworząc „kompleks" inaktywujący leki zwiotczające mięśnie i hamujący ich działanie.
Bulgarian: Това означава, че се свързва с миорелаксантите рокурониум и векурониум и образува комплекс, който дезактивира миорелаксантите и прекратява техното действие.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bridion?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bridion?
Polish: Podawania leku Bridion nie zaleca się w przypadku dzieci i młodzieży w celu odwrócenia działania wekuronium lub szybkiego odwrócenia działania po podaniu leków zwiotczających mięśnie.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Bridion при деца и юноши за възстановяване след векурониум или за бързо възстановяване след всеки миорелаксант.
Polish: Stosowany w szybkim znoszeniu zwiotczenia mięśni lek Bridion w dawce 16 mg/kg powodował ustąpienie zwiotczenia po 4,2 minuty.
Bulgarian: Когато се използва за бързо възстановяване, пациентите, получаващи 16 mg/kg Bridion, се възстановяват след 4,2 минути.
Polish: Jak działa produkt Bridion?
Bulgarian: Как действа Bridion?
Polish: Bridion stosuje się w celu zniesienia skutków działania leków zwiotczających mięśnie, takich jak rokuronium i wekuronium.
Bulgarian: Bridion се използва за противодействие на миорелаксантите рокурониум и векурониум.
Polish: Bridion sugammadeks
Bulgarian: Bridion sugammadex
Polish: W dodatkowym badaniu obejmującym 90 dzieci i nastolatków oceniano skuteczność leku Bridion podawanego po zastosowaniu rokuronium.
Bulgarian: Допълнително проучване разглежда ефективността на Bridion, прилаган след рокурониум при 90 деца и юноши.
Polish: Jak stosować produkt Bridion?
Bulgarian: Как се използва Bridion?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Bridion?
Bulgarian: За какво се използва Bridion?
Polish: Kiedy wymagane jest szybkie odwrócenie zwiotczenia mięśni, można zastosować dawkę 16 mg/kg.
Bulgarian: Доза от 16 mg/kg може да бъде използвана, ако е необходимо бързо възстановяване от миорелаксация.
Polish: W trzecim badaniu w grupie 182 pacjentów skuteczność stosowania 4 mg/kg leku Bridion porównywano ze skutecznością neostygminy w sytuacji znacznego zwiotczenia mięśni wywołanego podaniem rokuronium lub wekuronium.
Bulgarian: Третото проучване сравнява ефективността на 4 mg/kg Bridion с тази на неостигмин след дълбока миорелаксация чрез използване на рокурониум или векурониум при 182 пациенти.
Polish: Jak badano produkt Bridion?
Bulgarian: Как е проучен Bridion?
Polish: Działanie leku porównywano z samoistnym zanikaniem efektu zwiotczenia mięśni wynikającego z zastosowania sukcynylocholiny (inny lek zwiotczający mięśnie).
Bulgarian: Направено е сравнение със спонтанно възстановяване след миорелаксация чрез сукцинилхолин (друг миорелаксант).
Polish: Na blistrze znajdują się nadruki przestawiające słońce (dla dawek przyjmowanych rano) i księżyc (dla dawek wieczornych).
Bulgarian: На него има слънце (за сутринта) и луна (за вечерта).
Polish: Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ:
Bulgarian: Това може да бъде много опасно, защото:
Polish: Patrz punkt 4.
Bulgarian: Виж точка 4.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt.
Bulgarian: Не може да се изключи риск при новородени/кърмачета.
Polish: zawał serca, ponad rok temu.
Bulgarian: инфаркт (сърдечен удар) преди повече от една година.
Polish: • wymieszać i natychmiast wypić;
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте веднага.
Polish: (s) wskazuje na istotność statystyczną
Bulgarian: (s) Показва статистическа значимост.
Polish: • Zaleca się, aby lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).
Bulgarian: Приемайте това лекарство по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
Polish: Dlatego, z uwagi na brak danych, nie zaleca się leczenia tych pacjentów powyżej roku.
Bulgarian: Поради това, при липса на данни, лечение повече от една година не се препоръчва при тези пациенти.
Polish: Dawka ta jest zazwyczaj podawana w szpitalu.
Bulgarian: Обикновено тази доза ще Ви бъде дадена в болницата.
Polish: Zgon z jakiejkolwiek przyczyny
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Polish: Symbole: słońce/księżyc
Bulgarian: Символи слънце/луна
Polish: Dlatego należy unikać przedwczesnego przerywania leczenia.
Bulgarian: Следователно, трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
Polish: Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą zagrażać życiu.
Bulgarian: Тежкото кървене не е често, но може да бъде животозастрашаващо.
Polish: Södertälje Szwecja
Bulgarian: Södertälje Швеция
Polish: Jeśli wystąpi krwawienie, należy podjąć inne odpowiednie leczenie wspomagające.
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат други подходящи поддържащи мерки.
Polish: Pn Wt Śr Czw Pt So Ndz Symbole: słońce/księżyc
Bulgarian: пн вт ср чт пт сб нд Символи слънце/луна
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami, i który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортала за лекарства.
Polish: Około 30% epizodów duszności ustępowało w ciągu 7 dni.
Bulgarian: Около 30 % от епизодите отзвучават в рамките на 7 дни.
Polish: Krwawienie może wystąpić w każdym miejscu w organizmie.
Bulgarian: Кървене може да възникне във всяка част на тялото.
Polish: Nominalna wartość istotności; wszystkie pozostałe wartości są formalnie istotne statystycznie zgodnie z predefiniowanym testowaniem hierarchicznym.
Bulgarian: номинална стойност на сигнификантност; всички останали са формално статистически сигнификантни по предефинирано йерархично тестване.
Polish: Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bulgarian: При приема на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции:
Polish: Jest to substancja obecna w wielu lekach zapobiegających krzepnięciu krwi.
Bulgarian: Това е вещество, което присъства в много лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирването.
Polish: Jednak związek pomiędzy obserwowanym zwiększeniem ilości adenozyny a skutkami klinicznymi (np. zachorowalność-śmiertelność) nie został wyraźnie określony.
Bulgarian: Връзката между наблюдаваните увеличения на аденозин и клиничните резултати, обаче (напр. заболеваемостсмъртност), не е категорично изяснена.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek Brilique i heparynę:
Bulgarian: Ако приемате едновременно Brilique и хепарин:
Polish: TTP jest potencjalnie śmiertelnym schorzeniem wymagającym szybkiego leczenia, w tym plazmaferezy.
Bulgarian: ТТП е потенциално летално състояние, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Polish: Procent obliczony metodą KM po 36 miesiącach.
Bulgarian: KM процент, изчислен на 36-ти месец.
Polish: Krwawienie prowadzące do zgonu: incydent krwotoczny, który bezpośrednio doprowadził do zgonu w ciągu 7 dni.
Bulgarian: Събитие с кървене, което директно е довело до смърт в рамките на 7 дни.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Polish: Nie ma lub jest ograniczona ilość danych dotyczących stosowania tikagreloru w czasie ciąży.
Bulgarian: Няма или има ограничено количество данни за употребата на тикагрелор при бременни жени.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie został ustalony.
Bulgarian: Механизмът все още не е изяснен.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Brilique u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Деца и юноши Brilique не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Polish: • wsypać proszek do pół szklanki wody;
Bulgarian: Изсипете праха в половин чаша вода.
Polish: Koniec działania
Bulgarian: Край на действието
Polish: Ta interakcja może mieć związek z obniżoną motoryką żołądkowo-jelitową i dotyczy także innych opioidów.
Bulgarian: Това взаимодействие може да е свързано с намален стомашно-чревeн мотилитет и да се отнася за други опиоиди.
Polish: Jeśli nie można uniknąć leczenia skojarzonego, ich jednoczesne stosowanie wymaga zachowania ostrożności.
Bulgarian: Ако комбинацията не може да бъде избегната, тяхното едновременно приложение трябва да се извършва с повишено внимание.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest leczenie lub dodatkowe badania.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.
Polish: Leczenie przedawkowania należy prowadzić zgodne z miejscową standardową praktyką medyczną.
Bulgarian: При предозиране лечението трябва да се провежда в съответствие с местната стандартна медицинска практика.
Polish: Chociaż profile skuteczności dawek 90 mg i 60 mg były podobne, istnieją dane świadczące o tym, że mniejsza dawka wykazuje korzystniejszy profil tolerancji i bezpieczeństwa w stosunku do ryzyka krwawień i duszności.
Bulgarian: Въпреки че профилите на ефикасност на 90 mg и 60 mg са подобни, има данни, че по-ниската доза е с по-добър профил на поносимост и безопасност по отношение на риска от кървене и диспнея.
Polish: ARR = bezwzględna redukcja ryzyka; RRR = względna redukcja ryzyka = (1-ryzyko względne) x 100%.
Bulgarian: АРР=абсолютна редукция на риска; ОРР=относителна редукция на риска=(1-Коефициент на риск) x 100 %.
Polish: Tabletkę należy umieścić na języku, gdzie szybko rozpada się ona w ślinie.
Bulgarian: Таблетката трябва да се постави върху езика, където тя бързо ще се диспергира в слюнката.
Polish: Tabela 4 - Analiza pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych oceny skuteczności (PLATO)
Bulgarian: Таблица 4 - Анализ на първичната и вторичните крайни точки за ефикасност (PLATO)
Polish: Średnią bezwzględną biodostępność tikagreloru oszacowano na 36%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор е изчислена на 36 %.
Polish: Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną albo może być działaniem niepożądanym leku Brilique.
Bulgarian: Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Brilique.
Polish: • morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu)
Bulgarian: морфин и други опиоиди (използвани за лечение на силна болка).
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie
Bulgarian: Пациенти със събития
Polish: Ekspozycja na aktywny metabolit wzrosła w mniejszym stopniu (AUC o 13-14%, a Cmax o 17-36%).
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит се повишава в по-малка степен (AUC 13-14% и Cmax 17-36%).
Polish: Wymogi składania okresowych raportów o bezpieczeństwie dotyczących niniejszego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Polish: Uważa się, że te niewielkie zmiany mają minimalne znaczenie kliniczne, dlatego też tikagrelor może być zażywany w trakcie posiłków lub niezależnie od nich.
Bulgarian: Смята се, че тези малки промени са с минимално клинично значение; поради това тикагрелор може да се приема със или без храна.
Polish: Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu zarówno leku Brilique, jak i heparyny, ponieważ Brilique może wpływać na wynik testu diagnostycznego.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, че приемате Brilique и хепарин, тъй като Brilique може да повлияе диагностичния тест.
Polish: Początek działania
Bulgarian: Начало на действието
Polish: Profil bezpieczeństwa tikagreloru był oceniany w ramach wyników dwóch dużych badań fazy 3 (PLATO i PEGASUS), obejmujących ponad 39 000 pacjentów (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Профилът на безопасност на тикагрелор е оценяван в две големи клинични изпитвания фаза 3 по отношение на изхода (PLATO и PEGASUS), включващи повече от 39 000 пациенти (вж. точка 5.1).
Polish: Nie zaobserwowano żadnych istotnych klinicznie interakcji podczas stosowania tych produktów leczniczych.
Bulgarian: Не са налични данни за наблюдавани клинично значими нежелани взаимодействия при употреба на тези лекарствени продукти.
Polish: • zawał serca lub
Bulgarian: инфаркт (сърдечен удар) или
Polish: Następnie można połknąć ją popijając wodą lub bez popijania (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: След това тя може да се преглътне със или без вода (вж. точка 5.2).
Polish: KM% Wartość p
Bulgarian: KM % p-стойност
Polish: • Pacjent może sprawdzić, kiedy ostatni raz przyjął tabletkę patrząc na blister.
Bulgarian: Може да проверите кога сте приели последната таблетка Brilique, като погледнете блистера.
Polish: • Czynne krwawienie patologiczne.
Bulgarian: Активно патологично кървене.
Polish: Brilique wpływa na krzepnięcie krwi, w związku z czym większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami.
Bulgarian: Brilique повлиява кръвосъсирването, така че повечето нежелани ефекти са свързани с кървене.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć/przerwać terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści terapii dla kobiety.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето, или да се прекрати/да не се прилага терапия с тикагрелор, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Polish: Uważa się, ze różnice te nie są istotne klinicznie (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Тези разлики не се смятат за клинично значими (вж. точка 4.2).
Polish: Definicje kategorii krwawień:
Bulgarian: Дефиниции на категориите кървене:
Polish: Dlatego uważa się za mało prawdopodobne, aby te przypadki rakotwórczości miały znaczenie dla ludzi.
Bulgarian: Поради това се счита, че е малко вероятно карциногенните находки да имат значение за хората.
Polish: Podobne zwiększenie AUC i Cmax obserwowano dla wszystkich metabolitów kwasu atorwastatyny.
Bulgarian: Сходно повишаване на AUC и Cmax е наблюдавано при всички метаболити на аторвастатиновата киселина.
Polish: Współczynnik RRR złożonego punktu końcowego w okresie od 1. do 360. dnia (17% RRR) i począwszy od 361. dnia (16% RRR) był podobny.
Bulgarian: RRR за съставната крайна точка от 1 до 360 дни (17 % RRR) и от 361 дни нататък (16 % RRR) е подобно.
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez CYP2C9
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C9
Polish: Leczenie można również rozpocząć do 2 lat po zawale serca lub w ciągu roku od zaprzestania leczenia poprzednim inhibitorem receptora ADP.
Bulgarian: Лечението може да бъде започнато също и до 2 години от МИ или до една година след спиране на предшестващото лечение с АДФ-рецепторен инхибитор.
Polish: Co to jest lek Brilique i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Brilique и за какво се използва
Polish: • lekarz może pobrać próbkę krwi do badań diagnostycznych, jeśli podejrzewa rzadkie zaburzenie płytek krwi spowodowane heparyną.
Bulgarian: Вашият лекар може да изиска кръвна проба за диагностични тестове, ако подозира рядко нарушение на тромбоцитите причинено от хепарин.
Polish: W związku z tym pacjenci, u których wystąpią te objawy, powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Следователно, пациенти, които получат тези симптоми трябва да са предпазливи докато шофират или работят с машини.
Polish: Kliniczne znaczenie tego jest nieznane, ale dane wskazują na możliwość zmniejszenia skuteczności tikagreloru u pacjentów otrzymujących jednocześnie tikagrelor i morfinę.
Bulgarian: Клиничното значение е неизвестно, но данните показват потенциал за намалена ефикасност на тикагрелор при пациенти с едновременно приложение на тикагрелор и морфин.
Polish: Duszność związana ze stosowaniem leku Brilique ma na ogół łagodne nasilenie i charakteryzuje się wystąpieniem nagłego, nieoczekiwanego braku powietrza, na ogół w trakcie spoczynku, przy czym może się pojawiać w trakcie kilku pierwszych tygodni leczenia, a następnie przez wiele tygodni nie występować.
Bulgarian: Свързаният с Brilique задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне.
Polish: Wpływ produktów leczniczych i innych produktów na działanie tikagreloru
Bulgarian: Ефекти на лекарствени и други продукти върху тикагрелор
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek Brilique może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Brilique.
Bulgarian: Причината за това е, че Brilique може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Brilique.
Polish: Dokładniejsze informacje podano w punkcie 4.8.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 4.8.
Polish: Tabela 5 - Analiza pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych oceny skuteczności (PEGASUS)
Bulgarian: Таблица 5 - Анализ на първичната и вторичните крайни точки за ефикасност (PEGASUS)
Polish: • uczucie braku tchu (duszność) - występuje bardzo często.
Bulgarian: Чувство за недостиг на въздух - това е много често.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Brilique podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę.
Bulgarian: Приемът на Brilique не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете.
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, zwiększających ryzyko krwawień:
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства, които повишават риска от кървене: