FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For hver enkelt patient skal eksponeringen over for stråling være forsvarlig på grundlag af de sandsynlige fordele.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės apšvita kiekvienam pacientui turi būti pagrįsta tikėtina nauda.
Danish: European Medicines Agency (Det Europæiske lægemiddelargentur) har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med flutemetamol (18F) i alle undergrupper af den pædiatriske population, da den sygdom eller tilstand, som det specifikke lægemiddel er beregnet til, kun forekommer hos voksne (se pkt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti flutemetamolio (18F) tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes liga ar būklė, kuriai yra skirtas konkretus vaistinis preparatas, pasireiškia tik suaugusiesiems (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Tabel 2 Beregnede stråleabsorptionsdoser fra intravenøs injektion af VIZAMYL (voksne) Organ/væv
Lithuanian: 2 lentelė Apskaičiuotos absorbuotos spinduliuotės dozės į veną suleidus VIZAMYL (suaugusieji) Organas/audinys
Danish: Aktiviteten af flutemetamol (18F) skal måles med en dosiskalibrator umiddelbart inden injektionen.
Lithuanian: Flutemetamolio (18F) aktyvumą reikia išmatuoti dozės kalibratoriumi prieš pat injekciją.
Danish: Optagelse i organerne Maksimal optagelse af flutemetamol (18F) i hjernen på ca. 7 % af den injicerede dosis opnås inden for to minutter efter administration.
Lithuanian: Kaupimasis organuose Didžiausias smegenyse sukauptas flutemetamolio (18F) kiekis - maždaug 7 % suleistos dozės pasiekiamas per dvi minutes po suleidimo.
Danish: 20 minutter efter injektionen er 75 % af radioaktiviteten i plasma til stede som polære metabolitter.
Lithuanian: Praėjus 20 minučių po suleidimo 75% radioaktyvumo plazmoje buvo kaip poliniai metabolitai.
Danish: Efter 20 minutter er der ca. 20 % af det aktive stof flutemetamol (18F) tilbage i cirkulationen, hvilket aftager til
Lithuanian: Po 20 minučių cirkuliuojančiame kraujyje lieka maždaug 20 % aktyvaus flutemetamolio (18F) junginio, o po
Danish: Hætteglas nr: xxx
Lithuanian: Flakono Nr: xxx
Danish: Som resultat af fremstillingsprocessen leveres nogle hætteglas med punkteret gummiprop.
Lithuanian: Dėl gamybos proceso ypatumų kai kurie flakonai gali būti tiekiami su pradurtais guminiais kamščiais.
Danish: Efter diskussion og aftale med den nationale myndighed i hvert medlemsland, hvor Vizamyl markedsføres, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen før og efter markedsføring sikre, at alle læger, som forventes at anvende Vizamyl, har adgang til undervisningsmateriale, for at sikre præcis og pålidelig tolkning af PET-billederne.
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad po diskusijų ir sutarimo su nacionaline kompetentinga institucija kiekvienoje valstybėje narėje, kur rinkoje yra VIZAMYL, pateikimo į rinką metu ir po to visi gydytojai, kurie, tikimasi, kad naudos VIZAMYL, turėtų prieigą prie mokymo programos, kad būtų užtikrintas tikslus ir patikimas PET vaizdų vertinimas.
Danish: Flutemetamol (18F) er positiv i in vitro genotoksicitetstest i bakterier og i mammale celler, men negativ i tre forskellige in vivo studier med tilstrækkeligt høje doser.
Lithuanian: Flutemetamolio (18F) in vitro genotoksiškumo mėginio su bakterijomis ir žinduolių ląstelėmis rezultatai buvo teigiami, tačiau trijuose skirtinguose in vivo tyrimuose naudojant pakankamai dideles dozes buvo gauti neigiami rezultatai.
Danish: Den trykte indlægsseddel for lægemidlet skal indeholde navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den specifikke batch.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Danish: Inden markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udfærdige et undervisningsprogram efter aftale med den nationale myndighed.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į rinką, kiekvienoje valstybėje narėje registruotojassu nacionaline kompetentinga institucija suderins galutinę edukacinę programą.
Danish: Den indgivne dosismængde skal under alle omstændigheder være den lavest mulige, der kræves, for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
Lithuanian: Kiekvienu atveju reikia skirti racionalią mažiausio aktyvumo dozę, kuri leistų gauti reikiamą diagnostinę informaciją.
Danish: Den nuklearmedicinske læge kan bede dig om at drikke rigeligt vand før undersøgelsen og i 24 timer efter undersøgelsen for at muliggøre hyppig vandladning, så produktet fjernes hurtigst muligt fra din krop.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą ir 24 valandas po tyrimo branduolinės medicinos gydytojas gali paprašyti Jūsų gerti daug vandens, kad galėtumėte kuo dažniau šlapintis, siekiant greičiau pašalinti vaistą iš organizmo.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Udtagning fra pakken skal foregå under aseptiske forhold.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Vaistinį preparatą reikia ištraukti aseptinėmis sąlygomis.
Danish: Følgende bivirkninger er anført i tabel 1 nedenfor:
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos išvardytos 1 lentelėje toliau.
Danish: Den normalt anbefalede mængde til en voksen er 185 MBq.
Lithuanian: Paprastai suaugusiajam rekomenduojama skirti 185 MBq.
Danish: Følelse af at være unormal Kuldefornemmelse Smerter ved injektionsstedet, Ødem
Lithuanian: Neįprasta savijauta Šalčio pojūtis Skausmas infuzijos vietoje Edema
Danish: Aksialt snit (første række), sagittalt snit (anden række) og coronalt snit (tredje række).
Lithuanian: Pavaizduoti ašinis vaizdas (pirmoji eilė), strėlinis vaizdas (antroji eilė) ir vainikinis vaizdas (trečioji eilė).
Danish: Disse er ikke almindelige og kan forekomme hos 1 ud af 100 personer.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai yra nedažni, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Danish: Behandlingen består i at øge vandladning og afføring for at hjælpe med at fjerne radioaktiviteten fra kroppen.
Lithuanian: Gydymo metu bus skiriama priemonių, skatinančių šlapinimąsi ir tuštinimąsi, kad pagreitintų radioaktyvių medžiagų pasišalinimą iš Jūsų organizmo.
Danish: En PET-scanning med flutemetamol (18F) skal ordineres af læger med speciale i klinisk behandling af neurodegenerative sygdomme.
Lithuanian: PET skenavimą vartojant flutemetamolį (18F) gali nurodyti atlikti gydytojai, turintys neurodegeneracinių sutrikimų klinikinio gydymo patirties.
Danish: I de tilfælde, hvor det er usikkert, hvordan den grå substans er lokaliseret og hvor grænsen imellem grå/hvid substans er i PET-billedet, og der foreligger et nyligt samregistreret CT eller MR-billede, bør fortolkeren undersøge det kombinerede PET-CT eller PET-MR for at afklare sammenhængen mellem PET-radioaktiviteten og anatomien af den grå susbstans.
Lithuanian: Tais atvejais, kai abejojama dėl pilkosios medžiagos lokalizacijos ir dėl pilkosios ir (arba) baltosios medžiagos ribų PET skenavimo vaizduose ir turimas kartu registruotas nesenas KT ar MR vaizdas, vertintojas turi įvertinti sulietus PET-KT ar PET-MR vaizdus, kad išsiaiškinti PET radioaktyvumo ryšį su pilkosios medžiagos anatomija.
Danish: Omkring 37 % af nedbrydningen af flutemetamol (18F) foregår i nyrerne, medens 52 % foregår i leveren og galdevejene.
Lithuanian: Maždaug 37% flutemetamolio (18F) pašalinama per inkstus ir 52% - su tulžimi.
Danish: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas
Danish: MedDRA-Systemorganklasse
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de nødvendige lægemiddelovervågningsaktiviteter og interventioner, som er foreskrevet i den aftalte RMP i henhold til markedsføringstilladelsens modul 1.8.2 samt eventuelt aftalte efterfølgende opdateringer af RMP'en.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Danish: Amning Det vides ikke, hvorvidt flutemetamol (18F) udskilles i brystmælken under amning.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar flutemetamolio (18F) išsiskiria į motinos pieną žindymo metu.
Danish: Radioaktive lægemidler skal forberedes på en tilfredsstillende måde, både hvad angår strålingssikkerhed og farmaceutiske kvalitetsbestemmelser.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti paruošti tokiu būdu, kad atitiktų ir spinduliuotės saugumo, ir vaistinių preparatų kokybės reikalavimus.
Danish: In vivo hos terminale patienter, som senere gennemgik hjerneobduktion, korrelerte kvantitativt flutemetamol (18F) optag i den kortikale grå substans med β-amyloid niveauer ved brug af 4G8 anti amyloid antistof, som farver β-amyloid i både neuritisk og i diffust plak.
Lithuanian: In vivo pacientams gyvenimo pabaigoje, kuriems vėliau buvo atlikta smegenų autopsija, žievės pilkojoje medžiagoje sukaupto flutemetamolio (18F) kiekis koreliavo su po mirties nustatytu beta amiloido kiekiu, naudojant 4G8 anti-amiloidinius antikūnius, kurie būdingi beta amiloidui neuritinėse ir difuzinėse plokštelėse.
Danish: trgovina d.o.o Tel: + 386 2 4716300
Lithuanian: Biomedics M.B. trgovina d.o.o Tel: + 386 2 4716300
Danish: Hjælpestoffer: ethanol vandfri, polysorbat 80, natriumklorid, natriumdihydrogenphosphat dihydrat, dinatriumhydrogenphosfat dodecahydrat, vand til injektion.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis, polisorbatas 80, natrio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio vandenilio fosfatas dodekahidratas, injekcinis vanduo.
Danish: Flutemetamol (18F) skal injiceres intravenøst for at undgå stråling som resultat af lokal ekstravasation, og for at undgå billedartefakter.
Lithuanian: Flutemetamolį (18F) reikia leisti į veną, kad būtų išvengta spinduliuotės dėl vietinės ekstravazacijos bei vaizdinio tyrimo artefaktų.
Danish: VIZAMYL er et radioaktivt lægemiddel, som udsender positroner, der annihilerer med elektroner under udsendelse af gammastråling, og det skal behandles ud fra sikkerhedsbestemmelser for at minimere strålingsfare for personale og patienter.
Lithuanian: VIZAMYL yra radioaktyvus vaistinis preparatas, išspinduliuojantis pozitronus, kurie anihiliuoja su elektronais, sudarydami gama spindulius, todėl jį tvarkant reikia imtis saugos priemonių, kad būtų sumažinta klinikos personalui ir pacientams tenkanti radiacijos ekspozicija.
Danish: Administration af radioaktive lægemidler skaber en risiko for andre personer i form af ekstern stråling og kontaminering fra urinspild, opkast, osv.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas kelia išorinio apšvitinimo arba užteršimo išsiliejusiu šlapimu, vėmalais ar kt.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE LEVERING OG ANVENDELSE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Danish: Volumen: xx.x ml
Lithuanian: Tūris: xx,x ml
Danish: Der anbefales iterativ eller filtreret tilbageprojektion-rekonstruktion med en snittykkelse på 2 til 4 mm og en aksial matrixstørrelse på 128 x 128 med pixelstørrelser på ca. 2 mm.
Lithuanian: Rekomenduojama kartotinė ar filtruota atgalinė projekcijos rekonstrukcija, kai sluoksnio storis yra nuo 2 mm iki 4 mm, ašinis matricos dydis - 128 x 128, o vaizdo taškų dydis yra maždaug 2 mm. Jei naudojamas glodinimo filtras, rekomenduojama naudoti ne didesnį negu 5 mm pločio ties puse aukščio (angl.
Danish: Striatum området (s, aksialt snit)
Lithuanian: Striatal region, s, ašinės plokštumos peržiūra).
Danish: På grund af den lille mængde flutemetamol (18F) i hver dosis, forventes overdosering ikke at give farmakologisk virkning.
Lithuanian: Dėl mažo flutemetamolio (18F) kiekio kiekvienoje dozėje nesitikima perdozavimo, kuris sukeltų farmakologinį poveikį.
Danish: VIZAMYL er til flerdosisbrug.
Lithuanian: VIZAMYL yra skirtas daugkartiniam vartojimui.
Danish: Udløbsdato: referencetidspunkt +8 timer
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS TINKAMUMO LAIKAS EXP: atskaitos laikas + 8 h
Danish: MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finland ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italien Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, 01328 Dresden, Tyskland
Lithuanian: MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Suomija ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italija Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, 01328 Dresden, Vokietija
Danish: De beregnede absorberede strålingsdoser for voksne efter intravenøs injektion af VIZAMYL er vist i tabel 3.
Lithuanian: Apskaičiuotos absorbuotos spinduliuotės dozės, suaugusiam žmogui į veną suleidus VIZAMYL, nurodytos 2 lentelėje.
Danish: En positiv scanning indebærer ikke uden videre en AD-diagnose eller andre kognitive sygdomme, idet aflejringer af neuritisk plak i den grå substans både kan forekomme hos asymptomatiske ældre patienter og ved andre former for neurodegenerative demenssygdomme (ikke bare Alzheimers sygdom, men også Lewy body dementia og Parkinsons sygdom).
Lithuanian: AL arba kito pažintinės funkcijos sutrikimo diagnozės negalima nustatyti remiantis vien teigiamais skenavimo duomenimis, nes neuritinių plokštelių sankaupų pilkojoje medžiagoje galima rasti ir tiriant senyvo amžiaus pacientus, kuriems nepasireiškia jokie simptomai, ir pacientus, sergančius kai kuriomis neurodegeneracinėmis demencijomis (Alzheimerio liga, taip pat ir Lewy kūnelių liga su demencija, demencija sergant Parkinsono liga).
Danish: Der er ikke udført carcinogenicitets- og toksikologistudier med flutemetamol (18F).
Lithuanian: Kancerogeniškumo ir reprodukcinio toksiškumo tyrimų naudojant flutemetamolį (18F) neatlikta.
Danish: ANVENDELSESMÅDE( R ) OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Danish: Følsomhed og specificitet af flertallet af fortolkningerne, var henholdsvis 93% (95% CI: 81% til 99%) og 84% (95% CI: 64% til 96%).
Lithuanian: Daugumos vertinimų jautrumas ir specifiškumas buvo atitinkamai 93% (95% PI 81% - 99%) ir 84% (95% PI 64% - 96%).
Danish: Da der ikke foreligger nogen studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Danish: VIZAMYLS overordnede sikkerhedsprofil er baseret på data fra administrationer af VIZAMYL til 831 forsøgspersoner.
Lithuanian: Bendroji VIZAMYL saugumo duomenų santrauka yra pagrįsta duomenimis, gautais paskyrus šį vaistinį preparatą 831 tiriamajam.
Danish: ÅÅÅÅ MBq på referencetidspunktet
Lithuanian: MMMM MBq atskaitos laiku.
Danish: AFSKÆRMNINGSETIKET / 15 ml
Lithuanian: EKRANO ETIKETĖ / 15 ml
Danish: En negativ scanning indikerer, at der findes spredt eller ingen plak, hvilket ikke er foreneligt med en AD-diagnose.
Lithuanian: Neigiamų skenavimo duomenų atveju neuritinės plokštelės yra retos arba jų nėra ir tai neatitinka AL diagnozės.
Danish: Før et radioaktivt lægemiddel administreres til en ammende kvinde, skal det nøje overvejes, om det er muligt at udskyde radionukleid administrationen, indtil moderen har stoppet amningen og hvilket radioaktivt lægemiddel, der er det mest passende valg i forhold til aktivitetsudskillelsen i modermælken.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinius preparatus motinoms, kurios žindo kūdikį, reikia apsvarstyti, ar galima atidėti radionuklidų vartojimą iki tol, kol motina nutrauks kūdikio žindymą, taip pat reikia apsvarstyti, kokį radiofarmacinį preparatą geriausia skirti, atsižvelgiant į galimą radioaktyvios medžiagos išsiskyrimą su motinos pienu. Jeigu nusprendžiama, kad vaistinį preparatą skirti būtina, žindymą reikia pertraukti 24 valandoms, o nutrauktą pieną išpilti.
Danish: Et område anses for at have et negativt (normalt) mønster, hvis markørsignalet i de kortikale områder er lavt (f.eks. udtalt lav signalintensitet sammenlignet med tilstødende hvid substans og samme intensitet i områder i cerebellum som er rige på grå substans).
Lithuanian: Sritis laikoma neigiama (normalia), jei žymėtosios medžiagos signalas žievės srityse yra silpnas (t. y., žymiai mažesnis signalo intensyvumas palyginti su šalia esančioje baltojoje medžiagoje ir panašus intensyvumas kaip ir daug pilkosios medžiagos turinčių smegenėlių srityse).
Danish: Patienten skal ligge i rygleje således at hjernen (inklusiv cerebellum) ligger inden for PET-scannerens synsfelt.
Lithuanian: Pacientą reikia paguldyti ant nugaros, galvą paguldant taip, kad galvos smegenys (įskaitant smegenėles) būtų viename regėjimo lauko centre.
Danish: Din læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet at de kliniske fordele ved denne undersøgelse med det radioaktive lægemiddel, overstiger risikoen for at blive udsat for disse små mængder stråling.
Lithuanian: Vartojant VIZAMYL gaunate mažą jonizuojančiosios spinduliuotės dozę. Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas nusprendė, kad šios procedūros vartojant radiofarmacinį preparatą klinikinė nauda didesnė už mažą apšvitinimo riziką.
Danish: Eksponering for ioniserende stråling er forbundet med cancerinduktion og risiko for udvikling af arvelige defekter.
Lithuanian: Jonizuojanti radiacija gali sukelti vėžį ir paskatinti paveldimųjų ligų vystymąsi.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN VIZAMYL 400 MBq/ml injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VIZAMYL 400 MBq/ml injekcinis tirpalas
Danish: AFSKÆRMNINGSETIKET / 10 ml
Lithuanian: EKRANO ETIKETĖ / 10 ml
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af VIZAMYL til børn.
Lithuanian: VIZAMYL nėra skirtas vaikų populiacijai.
Danish: VIZAMYL leveres i et 10 ml eller 15 ml hætteglas.
Lithuanian: VIZAMYL tiekiamas 10 ml ar 15 ml stikliniame flakone.
Danish: In vivo bindingen af flutemetamol (18F) til andre β-amyloidstrukturer eller andre hjernestrukturer eller receptorer kendes ikke.
Lithuanian: Nežinoma, ar in vivo flutemetamolis (18F) jungiasi su kitomis beta amiloido ar smegenų struktūromis ar receptoriais.
Danish: Undervisernes ekspertise og kvalifikationer ved såvel den elektroniske som den personlige undervisning skal sikres.
Lithuanian: Būtina užtiktinti, kad elektroniniams ir personaliniams mokymams vadovaujantys asmenys būtų įvertinti ir kvalifikuoti.
Danish: Der findes en restriktiv lovgivning vedrørende anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimui, paruošimui ir tvarkymui taikomi griežti įstatymų reikalavimai.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg for at undersøge virkningen af flutemetamol (18F) på reproduktionsevnen (se pkt.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, kurių metu būtų tirtas flutemetamolio (18F) poveikis reprodukcijai, neatlikta (žr.
Danish: VIZAMYL er ikke blevet undersøgt i patienter med signifikant nedsat nyre-eller leverfunktion.
Lithuanian: VIZAMYL nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija reikšmingai sutrikusi.
Danish: VIZAMYL indeholder det aktive stof flutemetamol (18F).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra flutemetamolis (18F).
Danish: Dette produkt må kun håndteres og gives til dig af professionelle personer, som er trænede og kvalificerede til at bruge det sikkert.
Lithuanian: Šį vaistą tvarkys ir Jums skirs tik išmokyti saugiai jį naudoti kvalifikuoti specialistai. Jie suteiks jums reikiamą informaciją apie procedūrą.
Danish: Det højeste optagelsesniveau sker i pons og andre områder i den hvide substans.
Lithuanian: Didžiausi jo kiekiai susikaupia tilte ir kitose baltosios medžiagos srityse.
Danish: VIZAMYL billedoptagelsen skal påbegyndes 90 minutter efter injektionen under anvendelse af en PET-scanner i 3-D-indstilling med passende dataindstillinger.
Lithuanian: VIZAMYL vaizdus reikia gauti po injekcijos į veną praėjus nemažiau kaip 90 minučių, naudojant PET skenerį trimačiu režimu ir atitinkamai koreguojant duomenis.
Danish: Tal med din nuklearmedicinske læge før VIZAMYL bliver givet til dig, hvis: du har en nyresygdom du har en leversygdom du er gravid eller tror, du er gravid du ammer
Lithuanian: Pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju prieš pradėdami vartoti VIZAMYL, jeigu: yra inkstų funkcijos sutrikimas; yra kepenų funkcijos sutrikimas; esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia; žindote kūdikį.
Danish: Administration af VIZAMYL og udførelse af proceduren VIZAMYL bliver givet til dig som en injektion i venen (intravenøs injektion) efterfulgt af en skylning med natriumkloridopløsning for at sikre, at den fulde dosis er indgivet.
Lithuanian: VIZAMYL leidžiamas į veną (intraveninė injekcija) ir po to injekcinė sistema praplaunama natrio chlorido tirpalu, kad būtų užtikrinta, jog buvo suleista visa dozė.
Danish: Signalet vil ikke mangle fuldstændigt i områderne på billederne som viser grå substans, da optagelsen i hvid substans i tilstødende områder vil være synlig i områder med grå substans på grund af partiel volumeneffekt på opløsningen i PET.
Lithuanian: Vaizdų pilkosios medžiagos srityse bus šioks toks signalas, kadangi dėl PET dalinio tūrio skiriamosios gebos efekto baltosios medžiagos susijungimas šalia esančiose srityse susimaišys su pilkosios medžiagos sritimis.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGEENHEDER HÆTTEGLASETIKET / 10 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ / 10 ml
Danish: Ubehag i brystregionen, Varmefornemmelse Asteni
Lithuanian: Diskomfortas krūtinėje Karščio pojūtis Astenija
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/941/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/941/001
Danish: Patientens hoved drejes således, at commisura anterior-commisura posterior (AC-PC)-planet er vinkelret på PET-scannerens hovedakse.
Lithuanian: Paciento galva turi būti palenkta taip, kad priekinės jungties ir galinės jungties (PJ-GJ) plokštuma būtų tinkamu kampu nukreipta PET skenerio kanalo ašies atžvilgiu.
Danish: Signalintensiteten i den grå substans i cortex sammenlignes med maksimal signalintensitet i den hvide substans.
Lithuanian: Vertintojas turi palyginti žievės pilkosios medžiagos signalo intensyvumą su didžiausiu baltosios medžiagos signalo intensyvumu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGEENHEDER HÆTTEGLASETIKET / 15 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ / 15 ml
Danish: Forhøjet blodtryk Lavt blodsukker Forhøjet laktat dehydrogenase i blodet
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis Sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje
Danish: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italien Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Frankrig Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Østrig Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Spanien Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spanien Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italien Nucleis SA, 4000 Liège, Belgien
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italija Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Prancūzija Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Ispanija Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Ispanija Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija
Danish: Du bør ikke køre bil, betjene maskiner eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, før disse symptomer er gået fuldstændig over.
Lithuanian: Pavartoję šio vaisto nevairuokite ar nedirbkite kitų galimai pavojingų darbų, kol nepageidaujamas poveikis visiškai praeis.
Danish: Den effektive dosis hos voksne, som resultatet af en maksimalt anbefalet, administreret aktivitet på 185 MBq for en voksen, som vejer 70 kg, er ca. 5,9 mSv.
Lithuanian: Efektinė dozė, kurią gauna 70 kg sveriantis suaugęs žmogus pavartojęs didžiausią rekomenduojamą 185 MBq aktyvumo dozę, yra maždaug 5,9 mSv.
Danish: Nødvendige lægemidler og udstyr såsom endotrakealrør og ventilator skal være let tilgængelige, hvis en nødsituation opstår.
Lithuanian: Turi būti paruošti reikalingi vaistiniai preparatai ir įranga, pavyzdžiui, intubacinis vamzdelis ir dirbtinio kvėpavimo aparatas, kad kritiniu atveju būtų galima nedelsiant imtis reikiamų veiksmų.