FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É também utilizado em doentes que têm uma mutação genética denominada «mutação T315I», que os torna resistentes ao tratamento com imatinib, dasatinib ou nilotinib.
Hungarian: A gyógyszert azoknál a betegeknél is alkalmazzák, akiknél T315I genetikai mutáció lépett fel, amely rezisztenciát okoz az imatinib-, dazatinib- vagy nilotinib-kezeléssel szemben.
Portuguese: A substância ativa do Iclusig, o ponatinib, pertence a um grupo de medicamentos denominados «inibidores da tirosina quinase».
Hungarian: Az Iclusig hatóanyaga, a ponatinib, a „tirozin-kináz inhibitorok" elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Iclusig.
Hungarian: Az Iclusig biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: O risco da ocorrência de problemas (incluindo ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais) resultantes de coágulos sanguíneos ou de bloqueios nas artérias ou veias pode ser reduzido mediante a avaliação e o tratamento de doenças que contribuam para esses problemas, tais como tensão arterial e colesterol elevados, antes e durante o tratamento.
Hungarian: Az artériák, illetve vénák rögösödéséből vagy elzáródásából adódó problémák (például szívroham és szélütés) kockázata csökkenthető az olyan kapcsolódó állapotok kezelés előtti és közbeni ellenőrzésével és kezelésével, mint a magas vérnyomás és a megemelkedett koleszterinszint.
Portuguese: • entre os doentes com LLA Ph+, cerca de 41% (13 em 32) apresentaram uma resposta hematológica maior.
Hungarian: • a Ph+ ALL betegek körülbelül 41%-ánál (32-ből 13) volt jelentős a hematológiai válaszarány.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Iclusig, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Iclusig alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: • entre os doentes com LMC na fase crónica, cerca de 54% (144 em 267) apresentaram uma resposta citogenética maior;
Hungarian: • a krónikus stádiumban lévő CML-betegek körülbelül 54%-ánál (267-ből 144) volt jelentős a citogenetikai válaszarány;
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Iclusig são continuamente monitorizados.
Hungarian: Az Iclusig alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: Iclusig é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa ponatinib.
Hungarian: Az Iclusig daganatellenes gyógyszer, amelynek hatóanyaga a ponatinib.
Portuguese: • entre os doentes com LMC na fase acelerada, cerca de 58% (48 em 83) apresentaram uma resposta hematológica maior;
Hungarian: • az akcelerált stádiumban lévő CML-betegek körülbelül 58%-ánál (83-ból 48) volt jelentős a hematológiai válaszarány;
Portuguese: Ocorreram acontecimentos adversos de oclusão venosa grave (coágulos ou bloqueios nas veias) em 5% dos doentes.
Hungarian: Súlyos nemkívánatos artériaelzáródásos események (rögök, akadály az artériákban) a betegek 5 %-ában fordultak elő.
Portuguese: Como funciona Iclusig?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Iclusig?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Iclusig são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: Az Iclusig alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: • entre os doentes com LMC na fase blástica, cerca de 31% (19 em 62) apresentaram uma resposta hematológica maior;
Hungarian: • a blasztos fázisban lévő CML-betegek körülbelül 31%-ánál (62-ből 19) volt jelentős a hematológiai válaszarány;
Portuguese: O que é Iclusig e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Iclusig és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Como se utiliza Iclusig?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Iclusig-ot?
Portuguese: O ponatinib atua bloqueando uma tirosina quinase denominada Bcr-Abl. Esta enzima encontra-se à superfície das células leucémicas, onde está envolvida na estimulação da divisão celular descontrolada.
Hungarian: Ez az enzim a leukémiás sejtek felületén lévő receptorok némelyikében található, ahol a sejtek kontrollálatlan osztódásának stimulálásában játszik szerepet.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador + 2 compressas embebidas em álcool
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 fecskendő + 1 tű + 1 adapter + 2 alkoholos törlő
Portuguese: 40 mg/0,8 ml
Hungarian: 40 mg/0,8 ml Oldatos injekció Subcutan alkalmazásra injekciós üveg 0,8 ml (40 mg/0,8ml)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Hungarian: MA (EU) szám (Fantázia) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Portuguese: Qual a dose e com que frequência se deve tomar?
Hungarian: Mennyit és milyen gyakran kell alkalmazni?
Portuguese: Liberte o seu polegar lentamente para cima.
Hungarian: Lassan emelje fel a hüvelykujját.
Portuguese: 1.4 Irá precisar também do seguinte material que não vem incluído no kit:
Hungarian: 1.4 Szüksége lesz még a következőkre is, amelyek nem találhatók meg a kit-ben:
Portuguese: Nota: Com a experiência, irá perceber qual o ângulo (entre 45° e 90°) que é mais confortável para si e para a criança.
Hungarian: Megjegyzés: A gyakorlattal meg fogja találni azt a szöget (45° és 90° között), ami Önnek és gyermekének a legkényelmesebb.
Portuguese: Irá ouvir um estalido, o que significa que a injeção começou.
Hungarian: Hangos kattanást fog hallani, ami azt jelenti, hogy az injekció beadása megkezdődött.
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Hungarian: Mindig vigye magával a gyógyszer külső csomagolását, abban az esetben is, ha üres.
Portuguese: 6.6 A agulha está agora coberta e segura.
Hungarian: 6.6 A tű most már befedett és biztonságos.
Portuguese: • Não injetou a dose total, ou se
Hungarian: • Nem adta be a teljes adagot vagy
Portuguese: Qualidade de vida e função física
Hungarian: Életminőség és fizikai funkció
Portuguese: Não tente inseri-lo novamente e utilize um novo kit.
Hungarian: Ne próbálja visszailleszteni, használjon egy új kit-et.
Portuguese: Dado que a eliminação de adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár négy hónap is lehet, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
Portuguese: • Quando o êmbolo da seringa estiver no fundo e tiver parado de se mover, continue a segurar por mais 5 segundos.
Hungarian: • Amikor a fecskendő dugattyúja lement az aljáig és már nem mozog, várjon további 5 másodpercet.
Portuguese: Verifique os componentes para garantir que a embalagem e o conteúdo não estão danificados.
Hungarian: Ellenőrizze az alkatrészeket, hogy a csomagolás és a tartalom nem sérült-e.
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Hungarian: AZ átlagos adalimumab expozíció 762 nap volt.
Portuguese: 8055 Graz Áustria
Hungarian: 8055 Graz
Portuguese: Outros medicamentos e Idacio
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Idacio
Portuguese: Tuberculose (TB)
Hungarian: Tuberkulózis (TB)
Portuguese: • Não agite.
Hungarian: • Ne rázza fel!
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Hungarian: Betegtájékoztató: Információ a beteg számára
Portuguese: 1.1 Prepare uma superfície limpa e plana, tal como uma mesa ou uma bancada, numa área bem iluminada.
Hungarian: 1.1 Készítsen elő egy sima felületet, például egy asztalon vagy konyhapulton, egy jól megvilágított területen.
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper o tratamento, por exemplo antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy súlyos fertőzés jelentkezésekor.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomon követhetőségének javítása érdekében a gyógyszer nevét és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos foram linfomas.
Hungarian: Az esetek mintegy fele limfóma volt.
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na Tabela 28.
Hungarian: A teljes UC-II vizsgálati populáció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
Portuguese: ≥30% Redução da dor na pele b
Hungarian: ≥30% csökkenés a bőrfájdalombanb
Portuguese: • Rotulado adequadamente para alertar dos resíduos perigosos dentro do recipiente.
Hungarian: • Megfelelően fel van címkézve, ami a tartályban lévő veszélyes anyagra figyelmeztet.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICÁCIA DO MEDICAMENTO
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Portuguese: Se ainda observar bolhas ou espaços de ar na ponta da seringa, repita este passo até que todas as bolhas ou espaços de ar tenham desaparecido.
Hungarian: Ha még mindig lát levegőt vagy buborékot a fecskendő hegyében ismételje ez a lépést, amíg a levegő vagy buborék eltűnik.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até à falha do tratamento".
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő" volt.
Portuguese: De novo, puxe lentamente para fora o êmbolo até à dose prescrita e páre.
Hungarian: Ezután lassan ismét húzza ki a dugattyút az előírt dózisig és álljon meg.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando os questionários HAQ-S e SF-36.
Hungarian: Az egészséggel összefüggő életminőséget és fizikai funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívek segítségével értékelték.
Portuguese: Dose de manutenção com início na semana 4
Hungarian: Fenntartó dózis a 4. héttől kezdve
Portuguese: Resultados de eficácia Duplamente cego 32 semanas
Hungarian: Hatékonysági kimenetelek Kettős vak 32 hét
Portuguese: • Fique na vertical e seja estável durante a utilização,
Hungarian: • Függőlegesen áll, és stabil a használat során,
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Hungarian: Szignifikáns választ legkorábban a 2. héten figyeltek meg és az 24 héten át fennmaradt (13. táblázat).
Portuguese: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Itália
Hungarian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Idacio bloqueia a sua ação e reduz a inflamação destas doenças.
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel az Idacio gátolja annak hatását és csökkenti a gyulladást ezen betegségekben.
Portuguese: Agitar pode danificar.
Hungarian: A rázás károsodást okozhat.
Portuguese: O estado dos doentes melhorou após a suspensão da terapêutica.
Hungarian: A betegek állapota a kezelés abbahagyását követően javult.
Portuguese: Após a Utilização
Hungarian: Használat után
Portuguese: Foram tratados um total de 20 doentes, durante 60 semanas ou mais.
Hungarian: Összesen 20 vizsgálati személyt kezeltek 60 héten át vagy tovább.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c (7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: • coloque dois dedos na área do rótulo
Hungarian: • Két ujjával fogja meg a címke területét
Portuguese: 1.3 Abra o kit e retire todos os componentes e coloque-os numa superfície limpa, seca e plana.
Hungarian: 1.3 Nyissa ki a kit-et, vegye ki az összes tartozékot és tegye őket egy tiszta, száraz, sima felületre.
Portuguese: Não tente a voltar a colocar a tampa na agulha pois pode levar a uma lesão por picada de agulha.
Hungarian: Ne próbálja visszatenni a kupakot a tűre, mivel ez tűszúrásos sérüléshez vezethet.
Portuguese: O uso concomitante de antibióticos não foi permitido durante o estudo.
Hungarian: A vizsgálat alatt az egyidejű antibiotikum alkalmazás nem volt megengedett.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no corpo.
Hungarian: A monoklonális antitestek fehérjék, amelyek speciális célponthoz kötődnek a szervezetben.
Portuguese: Aviso: Não utilize se estiver danificado.
Hungarian: Figyelem: Ne használja, ha sérült.
Portuguese: Isto remove quaisquer bolhas ou espaços de ar.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy eltávolítson minden levegőbuborékot.
Portuguese: 19,3% dos doentes continuaram antibioterapia oral durante o estudo.
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiinduláskor alkalmazott per os antibiotikus kezelést a vizsgálat alatt.
Portuguese: O alvo de adalimumab é uma outra proteína denominada fator de necrose tumoral (TNFα), que está presente em níveis aumentados nas doenças inflamatórias acima mencionadas.
Hungarian: Az adalimumab célpontja egy másik, tumor nekrózis faktor (TNFα) nevű fehérje, mely a fent felsorolt gyulladásos betegségekben megnövekedett mennyiségben van jelen.
Portuguese: • uma compressa embebida em álcool (incluída na caixa)
Hungarian: • alkoholos törlő (a doboz tartalmazza)
Portuguese: Efeitos neurológicos
Hungarian: Neurológiai események
Portuguese: Semana 52 fase aberta
Hungarian: 52. hét Nyílt elrendezés
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até à falha do tratamento".
Hungarian: Az elsődleges végpont a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő" volt.
Portuguese: Os doentes nos estudos HS-I e HS-II tinham doença em estadio de Hurley II ou III, com pelo menos 3 abcessos ou nódulos inflamatórios.
Hungarian: A HS-I és HS-II vizsgálatok betegeinek a betegsége Hurley II vagy III stádiumú volt, legalább 3 tályoggal vagy gyulladásos csomóval.
Portuguese: • Um recipiente para objetos cortantes (ver secção 7.2).
Hungarian: • Egy tűtartály (lásd 7.2).
Portuguese: Foram notificadas hospitalizações ou casos fatais associadas a infeções.
Hungarian: A fertőzésekkel kapcsolatban hospitalizációról vagy fatális kimenetelről is beszámoltak.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos UC-I e UC-II tiveram a opção de serem envolvidos num estudo de extensão de fase aberta a longo prazo (UC III).
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsgálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt bekerülni egy nyílt, hosszú távú kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Portuguese: O líquido deve ser límpido e incolor.
Hungarian: A folyadéknak átlátszónak és színtelennek kell lennie.
Portuguese: As respostas ACR foram mantidas no estudo de extensão de fase aberta, por mais 136 semanas.
Hungarian: Az ACR válasz fennmaradt a vizsgálat nyílt kiterjesztési fázisában 136 héten át.
Portuguese: Nota: imagens apenas para fins ilustrativos.
Hungarian: Figyelem: a kép csak illusztráció
Portuguese: Hepatite, reativação da hepatite B hepatite autoimune1)
Hungarian: Hepatitis hepatitis B reaktiválódás1) autoimmun hepatitis1)
Portuguese: Intervenção cirúrgica ou dentária
Hungarian: Sebészeti vagy fogászati beavatkozás:
Portuguese: Na fase aberta de introdução (OL LI) os doentes foram distribuídos por dois grupos, tratados com MTX (metotrexato) e não tratados com MTX.
Hungarian: A nyílt bevezető fázisban (OL LI) a betegeket két csoportba sorolták, MTX (metotrexáttal)-kezelt vagy nem-MTX- kezelt csoportba.
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão da fase aberta.
Hungarian: 32 hét után, vagy a betegség fellángolásakor a betegek bekerülhettek a nyílt kiterjesztési (OLE) fázisba.
Portuguese: A semivida longa de adalimumab deve ser tida em consideração se for planeada uma intervenção cirúrgica.
Hungarian: Az adalimumab hosszú felezési idejét a műtéti beavatkozás tervezése során figyelembe kell venni.
Portuguese: (Ver secção 4.5).
Hungarian: (lásd 4.5 pont).
Portuguese: • Injete sempre utilizando a técnica que o seu profissional de saúde lhe ensinou.
Hungarian: • Mindig az egészségügyi szakember által megtanított technikával adja be az injekciót.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuida.
Hungarian: Ennek veszélye nagyobb lehet, ha a légzésfunkciója károsodott.
Portuguese: Foi utilizada a escala total de Sharp modificada (mTSS), que incluiu articulações interfalângicas distais (não idêntica à TSS utilizada na artrite reumatoide).
Hungarian: A módosított Total Sharp Score (mTSS) pontszámot használták, ami magában foglalja a distalis interphalangealis ízületeket (azaz nem azonos a rheumatoid arthritisben használt TSS-ral).
Portuguese: Adalimumab modula também as respostas biológicas induzidas ou reguladas pelo TNF, incluindo as alterações dos níveis das moléculas de adesão responsáveis pela migração leucocitária (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 com uma CI50 de 0,1-0,2 nM).
Hungarian: Az adalimumab módosítja továbbá azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1 - 0,2 nM)
Portuguese: • visão dupla;
Hungarian: • kettős látás
Portuguese: Dose mínima, média e máxima
Hungarian: Minimális, medián és maximális dózis
Portuguese: • Não é permitido que crianças se injetem a si próprias e a injeção deve ser dada por um adulto com formação.
Hungarian: • Gyerekek nem adhatják be maguknak az injekciót, azt egy képzett felnőttnek kell beadnia.
Portuguese: Este tipo raro de linfoma de linfócitos T tem uma progressão muito agressiva e geralmente fatal.
Hungarian: A T-sejtes limfóma e ritkán előforduló típusa nagyon agresszív lefolyású és rendszerint halálos kimenetelű.
Portuguese: Se não tiver um recipiente para objetos cortantes, pode utilizar um recipiente doméstico desde que:
Hungarian: Ha nincs tűtartálya, használhat olyan háztartási szemetest, ami:
Portuguese: 1.2 Também irá necessitar (Figura A):
Hungarian: 1.2 Szüksége lesz még a következőkre (A.
Portuguese: • Não é permitido que crianças com idade inferior a 12 anos se injetem a si próprias e a injeção deve ser dada por um adulto com formação.
Hungarian: • 12 évesnél fiatalabb gyerekek nem adhatják be maguknak az injekciót, azt egy képzett felnőttnek kell beadnia.
Portuguese: Existe pouca experiência na readministração para além das 8 semanas após a dose anterior.
Hungarian: A korábbi dózis után több mint 8 héttel történő ismételt adással kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Portuguese: Viagens/infeções recorrentes
Hungarian: Utazás / visszatérő fertőzések
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início do tratamento e pode refletir um agravamento de doença latente.
Hungarian: A tuberculosisos megbetegedések többsége a kezelés első 8 hónapjában jelentkezett és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Hungarian: Az adalimumab biztonságosságát és hatékonyságát 4-17 év közötti gyerekeknél nem igazolták.
Portuguese: • reações alérgicas (incluindo alergia sazonal);
Hungarian: • allergiás reakciók (köztük szezonális allergia);
Portuguese: O tratamento a longo prazo com adalimumab 40 mg todas as semanas durante 96 semanas não revelou quaisquer novas informações de segurança.
Hungarian: A 96 hétnél hosszabb, hetente adott 40 mg adalimumabbal végzett kezelés nem vetett fel új biztonsági szempontokat.
Portuguese: Pode ser tratado inicialmente com outros medicamentos.
Hungarian: Önt először más gyógyszerekkel kezelhetik.
Portuguese: Vista traseira
Hungarian: Hátsó nézet
Portuguese: 6.2 Com um movimento curto e rápido, empurre a agulha contra a pele num ângulo de 45°.
Hungarian: 6.2 Gyors, rövid mozdulattal szúrja a tűt a bőrbe 45°-os szögben.
Portuguese: A maioria dos doentes prosseguiu o tratamento com adalimumab após resolução da infeção.
Hungarian: A betegek nagy része folytatta az adalimumab kezelést a fertőzés megszűnése után.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo/embalagem exterior, após EXP.
Hungarian: A címkén/buborékcsomagoláson/kartondobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Não foi permitida a utilização de quaisquer outros medicamentos antirreumatismais modificadores da doença.
Hungarian: Egyéb betegségmódosító antireumatikus gyógyszert nem kaphattak.
Portuguese: Idacio é usado habitualmente com metotrexato.
Hungarian: Az Idacio-t általában metotrexáttal használják.
Portuguese: Dados disponíveis sugerem que a reintrodução de adalimumab após suspensão por 70 dias ou mais resultou numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az adalimumab kezelés újraindítása 70 napos vagy hosszabb megszakítás után ugyanolyan mértékű klinikai javulást eredményez, mint a kezelés megszakítása előtt és a biztonsági profil is hasonló.
Portuguese: 4.3 Elimine a embalagem da agulha.
Hungarian: 4.3 Húzza le a tű csomagolását.
Portuguese: Reação no local da injeção (incluindo eritema no local de injeção)
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakció (többek között erythema az injekció beadási helyén)
Portuguese: Aviso: Não guarde quaisquer medicamentos não utilizados.
Hungarian: Figyelem: Ne tartsa meg a fel nem használt gyógyszert.
Portuguese: Nenhum doente desenvolveu nefrite lúpica ou sintomas a nível do sistema nervoso central.
Hungarian: Egyik betegnél sem alakult ki lupus-nephritis vagy központi idegrendszeri tünet.
Portuguese: Depois liberte a prega de pele.
Hungarian: Ezt követően engedje el az összecsípett bőrt.
Portuguese: 1.1 Retire Idacio Kit de Frasco para injetáveis do frigorífico.
Hungarian: 1.1 Vegye ki az Idacio Vial Kit-et a hűtőszekrényből.
Portuguese: Tabela 25 Regime de manutenção
Hungarian: 25. táblázat Fenntartó kezelési séma
Portuguese: Aviso: Não retire a proteção de segurança da agulha cor de rosa do conector amarelo.
Hungarian: Figyelem: Ne válassza le a rózsaszínű biztonsági tűvédőt a sárga csatlakozóról.
Portuguese: 1.5 Verifique os seus registos quanto à data da injeção e ao local de injeção para perceber qual o local de injeção para esta sessão.
Hungarian: 1.5 Ellenőrizze az injekció beadásának dátumára és helyére vonatkozó feljegyzését, hogy meghatározza a jelenlegi injekció helyét.
Portuguese: • Segure na seringa como um lápis
Hungarian: • A fecskendőt úgy tartsa, mint egy tollat.
Portuguese: • alterações do humor (incluindo depressão);
Hungarian: • hangulatváltozások (köztük depresszió);
Portuguese: Leucopenia (incluindo neutropenia e agranulocitose), anemia
Hungarian: Leukopenia (köztük neutropenia és agranulocytosis), anaemia
Portuguese: Agitar pode danificar a seringa pré-cheia e o medicamento.
Hungarian: A rázás károsíthatja az előretöltött fecskendőt és a gyógyszert.
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Idacio se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
Hungarian: A helyes injekciós technika elsajátítása után a betegek akár önmaguknak is beadhatják az Idacio-t, ha az orvos úgy ítéli meg, szükség szerinti orvosi ellenőrzés mellett.
Portuguese: Abra o seu recipiente para objetos cortantes para que esteja pronto a utilizar.
Hungarian: Nyissa fel a tűtartályt, hogy használatra kész legyen.