FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einem Bericht wurde über verstärkte Asthmasymptome zu Beginn der Behandlung mit Glucosamin beschrieben (die Symptome verschwanden nach dem Absetzen von Glucosamin).
Estonian: Kirjeldatud on astma ägenemist, mille vallandas ravi glükoosamiiniga (pärast glükoosamiini tarvitamise lõpetamist sümptomid kadusid).
German: Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich 2 Tabletten (1250 mg Glucosamin).
Estonian: Tavaline algannus on 2 tabletti (1250 mg glükoosamiini) üks kord päevas.
German: Ekzem Juckreiz Hautrötung
Estonian: Lööve Sügelemine Punetus
German: Bei Patienten mit bekanntem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird eine Überwachung der Blutfettwerte empfohlen, da bei Patienten, die mit Glucosamin behandelt wurden, in einigen Fällen Hypercholesterinämie beobachtet wurde.
Estonian: Patsientidel, kellel on teadaolev risk südame-veresoonkonna haiguse tekkeks, on soovitatav vere lipiidisisalduse jälgimine, kuna mõnedel glükoosamiiniga ravitud patsientidel on täheldatud hüperkolesteroleemiat.
German: Darüber hinaus sind Kopfschmerzen, Müdigkeit, Ekzem, Juckreiz und Hautrötung vorgekommen.
Estonian: Lisaks on teateid peavalu, väsimuse, lööbe, sügelemise ja punetuse kohta.
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind in Anhang III des Gutachtens über Glucomed und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) aufgeführt.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud Glucomedi ja sarnaste nimetuste kohta esitatud arvamuse III lisas (vt I lisa).
German: gelegentlich (≥1/1.000 bis < 1/100)
Estonian: Aeg-ajalt kuni <1/100)
German: Die Auswahl der Dosis bei diesem bibliographischen Antrag ergibt sich aus der Erfahrung mit anderen verwandten Glucosaminprodukten, wobei die gewählte Dosis und Posologie die gleiche ist wie bei fast allen durchgeführten Studien.
Estonian: Käesolevas bibliograafilises taotluses on annus valitud teiste sarnaste glükoosamiini sisaldavate ravimitega omandatud kogemuste põhjal ning valitud annus ja annustamisviis on sama, mida on kasutatud peaaegu kõikides läbiviidud uuringutes.
German: Der Wirkungsmechanismus von Glucosamin beim Menschen ist nicht bekannt.
Estonian: Glükoosamiini toimemehhanism inimorganismis pole selge.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON GLUCOMED UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Estonian: GLUCOMEDI JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
German: Ergebnisse von in vitro und in vivo Studien bei Tieren haben ergeben, dass Glucosamin die Insulinsekretion verringert und zu Insulinresistenz führt, wahrscheinlich durch die Hemmung der Glucokinase in den β-Zellen.
Estonian: Loomkatsetes in vitro ja in vivo uuringutest saadud andmed on näidanud, et glükoosamiin vähendab insuliini sekretsiooni ning indutseerib insuliinresistentsuse teket, tõenäoliselt glükokinaasi inhibeerimise teel beeta-rakkudes.
German: Anmerkung: Diese SPC, die Etikettierung und die Packungsbeilage sind jene, die der Entscheidung der Kommission über diesen Artikel 29 - Verfahren für Arzneimittel, die Glucosaminhydrochlorid enthalten - beigefügt wurden.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 29 glükoosamiinhüdrokloriidina sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
German: Obwohl die Daten nicht einheitlich positiv ausfallen, kam man insgesamt zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit von Glucosamin sowohl in Form von Glucosaminhydrochlorid als auch als Glucosaminsulfat zur Linderung der Symptome bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis des Knies belegt ist.
Estonian: Kuigi andmed ei ole ühtlaselt positiivsed, järeldati, et kokkuvõttes on nii glükoosamiini vesinikkloriid kui ka sulfaat kerge kuni mõõduka põlve osteoartriidiga patsientide sümptomite leevendamiseks efektiivne.
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, NO-1327 Lysaker, Norwegen
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Navamedic ASA, Vollsvein 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norra
German: Im Hinblick auf die relative Beurteilung von Nutzen und Risiko ist der Einfluss eines so genannten „Publication Bias" (systematische Verzerrung von Studienresultaten durch publizierende Medien) vermutlich geringer.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamisel võib avaldatud andmete mõju olla väiksem.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Estonian: - Ravim on kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
German: Wegen des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wird Glucomed für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Estonian: Glucomedi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
German: Da manche Berichte im Rahmen der Pharmakovigilanzüberwachung auf eine potenzielle Wechselwirkung mit Warfarin hinweisen, wurde eine dementsprechende Warnung in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve tulemusena on esitatud mõningad aruanded, mis näitavad potentsiaalset koostoimet varfariiniga, mistõttu ravimi omaduste kokkuvõtte teksti lisati hoiatus.
German: HDPE-Tablettenbehältnis mit Silicagel als Trockenmittel in Papiertüten.
Estonian: HDPE tableti pakend silikageelist desikandiga paberkottides.
German: Allerdings liegen die Sicherheitsprofile unter dem von Glucosamin.
Estonian: Ohutuseprofiilid jäävad aga glükoosamiinile alla.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Estonian: Pole teostatud uuringuid autojuhtimise ja masinate kasutamise kohta.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 40 Tabletten
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 40 tabletti
German: Die bei der Behandlung mit Glucosamin am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen sind Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung und Durchfall.
Estonian: Kõige sagedasemad glükoosamiiniga seotud kõrvaltoimed on iiveldus, kõhuvalu, seedehäired, kõhukinnisus ja kõhulahtisus.
German: Folgende Nebenwirkungenwurden berichtet:
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis bieten Paracetamol und NSAIDs zusätzlich zu körperlicher Betätigung die einzige zugelassene medizinische Arzneimittelalternative zur Linderung symptomatischer Beschwerden wie Schmerzen und Steifheit der Gelenke.
Estonian: Kerge kuni mõõduka osteoartriidiga patsientidel on paratsetamool ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid lisaks füüsilistele harjutustele selliste sümptomite nagu valu ja jäikus sümptomaatiliseks leevendamiseks ainsad heakskiidetud ravimid.
German: Der Antragsteller wurde ersucht, die Wirksamkeit von Glucosamin für die beabsichtigte Indikation „Linderung der Symptome bei leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis des Knies" nachzuweisen.
Estonian: Taotlejal paluti näidata glükoosamiini efektiivsust kavatsetud näidustuse „põlve kerge kuni mõõduka osteoartriidi sümptomite leevendamine" suhtes.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE DURCH DIE EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 60 Tabletten
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 60 tabletti
German: Die Wirksamkeit der zur symptomatischen Schmerzlinderung bei Osteoarthritis bestehenden Arzneimittelalternativen NSAIDs und Paracetamol ist ähnlich hoch wie bei Glucosamin (siehe Referenzüberprüfung von Bjordal).
Estonian: Olemasolevate alternatiivide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja paratsetamooli efektiivsus valu sümptomaatilisel leevendamisel osteoartriidi korral on glükoosamiiniga samas suurusjärgus (vt nt Bjordali ülevaadet).
German: Glucomed darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Glucosamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Glucomed sind.
Estonian: Ärge kasutage Glucomedi: - kui te olete ülitundlik (allergiline) glükoosamiini või mõne muu koostisosa suhtes.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere nicht steroidale Antiphlogistika und Antirheumatika.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Muud mittesteroidsed reuma- ja põletikuvastased ained.
German: Asthmapatienten, die mit der Einnahme von Glucosamin beginnen, müssen deshalb auf eine potentielle Verstärkung der Symptome vorbereitet sein.
Estonian: Glükoosamiinravi alustavad astmapatsiendid peavad seetõttu olema teadlikud sümptomite halvenemise võimalusest.
German: Die Stichhaltigkeit der Wirksamkeitsdaten wurde in zahlreichen veröffentlichten wissenschaftlichen Überprüfungen (Reviews), nationalen Therapieempfehlungen und sonstigen Publikationen erörtert und ausgewertet.
Estonian: Paljudes avaldatud ülevaadetes, siseriiklikes ravisoovitustes ja muudes üllitistes on käsitletud ja hinnatud efektiivsusandmete usaldatavust.
German: Glucosamin ist eine endogene Substanz und ein normaler Bestandteil der Polysaccharidketten der Knorpelmatrix und Glucosaminoglykane in der Gelenkflüssigkeit.
Estonian: Glükoosamiin on endogeenne aine, kõhre maatriksi polüsahhariidahelate ja sünoviaalvedeliku glükoosaminoglükaanide normaalne koostisosa.
German: Vollsveien 13 C, P. O. Box 438, 1327 Lysaker, Norwegen Hersteller:
Estonian: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norra
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Glucomed ist erforderlich, - wenn Sie an eingeschränkter Glucosetoleranz leiden.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Glucomed: - kui teil on glükoosi taluvushäire.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLUCOMED BEACHTEN?
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLUCOMEDI KASUTAMIST
German: Die Tablette ist weiß bis hellbeige, oval, mit einem „G" gekennzeichnet und mit Bruchkerbe.
Estonian: Valge kuni helebeež ovaalne tablett, millel on täht "G" ning poolitusjoon.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 625 mg Glucosamin (als Glucosaminhydrochlorid).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 625 mg glükoosamiini (glükoosamiinhüdrokloriidina).
German: Eine Bewertung des Zeitpunkts für das Einsetzen der Wirkung ist nicht möglich.
Estonian: Ravivastuse saabumise aega pole võimalik hinnata.
German: Mit glucosaminhaltigen Arzneimitteln wurden keine formellen Studien zu
Estonian: Formaalseid ravimite koostoime uuringuid pole glükoosamiini sisaldavate ravimitega läbi viidud.
German: Die Ergebnisse beider Studien sind sowohl für den WOMACArthroseindex (Reginster) als auch für den WOMAC-und-Lequesne-Index (Pavelka) nach 3 Jahren statistisch bedeutsam, da sie auf eine, wenn auch nur moderate, Wirksamkeit schließen lassen.
Estonian: Mõlemas uuringus saadi WOMACi skaala (Reginster) ning WOMACi ja Lequesne'i skaala (Pavelka) järgi kolme aasta möödudes statistiliselt olulisi tulemusi.
German: Slowakische Republik Glucomed Spanien
Estonian: Luxembourg Glucomed Holland
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoidke originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
German: Glucomed gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als andere nichtsteroidale entzündungshemmende (Antiphlogistika) und antirheumatische (Antirheumatika) Arzneimittel bezeichnet werden.
Estonian: Glucomed kuulub ravimgruppi, mida kutsutakse mittesteroidseteks põletiku- ja reumavastasteks aineteks.
German: Bei Einnahme von Glucomed mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
German: Jede Tablette enthält 625 mg Glucosamin (als
Estonian: Iga tablett sisaldab 625 mg glükoosamiini
German: Wenn Sie mit der Einnahme von Glucosamin beginnen, müssen Sie auf eine mögliche Verstärkung der Symptome vorbereitet sein.
Estonian: Glükoosamiinravi alustamisel peate seetõttu olema teadlik sümptomite halvenemise võimalusest.
German: Die akute Toxizität von D-Glucosamin ist gering.
Estonian: D-glükoosamiinil on madal äge toksilisus.
German: In vitro und in vivo-Studien belegen die stimulierende Wirkung von Glucosamin auf die Synthese physiologischer Glucosaminoglykane und Protoglykane durch Chondrozyten und von Hyaluronsäure durch Synoviozyten.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud on näidanud, et glükoosamiin stimuleerib füsioloogiliste glükoosaminoglükaanide ja proteoglükaanide sünteesi kondrotsüütides ning hüaluroonhappe sünteesi sünoviotsüütides.
German: Die Datenlage zu möglichen Wechselwirkungen mit Glucosamin ist begrenzt, es wurde aber über eine Erhöhung der INR unter gleichzeitiger Behandlung mit Cumarin-Antikoagulantien (Warfarin und Acenocumarol) berichtet.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed ravimite võimalike koostoimete kohta glükoosamiiniga on piiratud, kuid teatatud on INR-i tõusust kumariin-antikoagulantide kasutamisel (varfariin ja atsenokumarool).
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Enne ravimite tarvitamist konsulteerige arsti või apteekriga.
German: Aufgrund der begrenzten Datenlage zu potentiellen Wechselwirkungen von Glucosamin, sollte generell auf ein verändertes Ansprechen oder eine veränderte Serumkonzentration gleichzeitig angewandter Arzneimittel geachtet werden.
Estonian: Kuna dokumentatsioon glükoosamiini võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega on puudulik, tuleb arvestada samaaegselt kasutatavate ravimite teistsuguse toime või plasmakontsentratsiooniga.
German: Nicht über 30 ºC lagern.
Estonian: Säilitada temperatuuril alla 30 ºC
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {kuupäev} [Täidetakse riiklikult]
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Glucosamin oder einen der sonstigen Bestandteile.
Estonian: Teadaolev ülitundlikkus glükoosamiini või abiainete suhtes.
German: Glucomed wird zur Linderung von Symptomen leichter bis mittelschwerer Arthrose des Kniegelenks angewendet.
Estonian: Glucomedi kasutatakse põlve kerge kuni mõõduka osteoartriidi sümptomite leevendamiseks.
German: Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Glucosamin in menschliche Milch vor.
Estonian: Pole andmeid glükoosamiini eritumise kohta rinnapiima.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Tablette enthält: 625 mg Glucosamin (als Glucosaminhydrochlorid)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 tablett: 625 mg glükoosamiini (glükoosamiinhüdrokloriidina).
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Estonian: Hoidke originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
German: WIE IST GLUCOMED AUFZUBEWAHREN?
Estonian: KUIDAS GLUCOMEDI SÄILITADA
German: Wie Glucomed aussieht und Inhalt der Packung Die Tablette ist weiß bis hellbeige, oval mit einer Bruchkerbe und mit einem „G" gekennzeichnet.
Estonian: Glucomed on valge kuni helebeež ovaalne tablett, millel on täht "G" ning poolitusjoon.
German: Abgesehen von chirurgischen Eingriffen (Arthroplastie) gibt es keine Heilbehandlung oder sonstige Behandlung, die verändernd auf die Erkrankung einwirken würde.
Estonian: Muud tervendavat ega haigust muutvat ravi peale artroplastikaga operatsiooni ei ole.
German: System-Organ-Klasse häufig(≥1/100 bis <
Estonian: Sageli (≥1/100 kuni
German: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Schalentiere sind, da Glucosamin aus
Estonian: - kui olete ülitundlik (allergiline) koorikloomade suhtes, kuna glükoosamiini toodetakse koorikloomadest.
German: Geplanter Produktname
Estonian: Väljamõeldud nimetus
German: - wenn Sie an einer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion leiden; da bei dieser Patientengruppe keine Studien durchgeführt wurden, können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden .
Estonian: Kahjustunud neeru- ja/või maksafunktsiooniga patsientide jaoks ei saa anda annustamissoovitusi, kuna vastavad uuringud puuduvad.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit Glucosamin kann die Resorption und damit die Serumkonzentration von Tetracyclinen erhöhen.
Estonian: Samaaegne ravi glükoosamiiniga võib parandada tetratsükliinide imendumist, kuid selle kliiniline tähendus on tõenäoliselt piiratud.
German: Nicht über 30°C lagern.
Estonian: Hoidke temperatuuril alla 30 ˚C
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Glucomed und zugehörige Namen (siehe Annex I) 625 mg-Tabletten (siehe Annex I - ist national auszufüllen)
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Glucomed ja sarnased nimetused (Vaata Lisa 1) 625 mg tabletid [Vaata Lisa 1 - täidetakse riiklikult]
German: Unterhautzellgewebes
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glucomed und zugehörige Namen (siehe Annex I) 625 mg Tabletten [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Glucomed ja sarnased nimetused (Vaata Lisa 1) 625 mg tabletid [Vaata Lisa 1 - täidetakse riiklikult]
German: Eine diagnostische Abklärung der Symptome muss durch einen Arzt erfolgen, um das Vorliegen von Gelenkerkrankungen auszuschließen, für die eine andere Behandlung erforderlich ist.
Estonian: Et välistada liigesehaigused, mis võivad vajada teist ravi, tuleb konsulteerida arstiga.
German: Glucomed sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
Estonian: Raseduse ajal ei tohiks glükoosamiini kasutada.
German: Bei Schwindel oder Benommenheit wird empfohlen, vom Autofahren oder der Bedienung von Maschinen abzusehen.
Estonian: Kui tunnete pearinglust või uimasust, pole auto juhtimine ja masinatega töötamine soovitatav.
German: Hydroxypropoxy-Gruppen), Magnesiumstearat (Ph.
Estonian: Madala asendusastmega hüdroksüpropüültselluloos (L-HPC) Magneesiumstearaat
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS Papierschachteln für die Blisterpackung
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarbid blisterile
German: Glucosamin
Estonian: Glükoosamiin
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG /VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glucomed und zugehörige Namen (siehe Annex I) 625 mg Tabletten [siehe Annex I - ist national auszufüllen] Glucosamin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Glucomed ja sarnased nimetused (Vaata Lisa 1) 625 mg tabletid [Vaata Lisa 1 - täidetakse riiklikult] glükoosamiin
German: - Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Hyprolose (5.0 - 16.0%
Estonian: - Abiained on mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, madala asendusastmega hüdroksüpropüültselluloos (L-HPC) ja magneesiumstearaat.
German: Wie ist Glucomed einzunehmen?
Estonian: KUIDAS GLUCOMEDI KASUTADA
German: Hyprolose
Estonian: Rasedus
German: Dies wurde vor allem bei Sarkoidose, aber auch bei Vaskulitis beobachtet (Rehàk 2006).
Estonian: Eriti kirjeldati seda sarkoidoosi ja ka vaskuliidi korral (Rehàk 2006).
German: Die Dosistabellen in Abschnitt 11 enthalten bereits die berechneten Dosen für Kinder.
Estonian: Lõigus 11 esitatud dosimeetria tabelid sisaldavad juba ka laste arvutuslikke doose.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON GLUSCAN 500 UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Estonian: GLUSCAN 500 JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
German: 01630 Saint Genis Pouilly FRANKREICH
Estonian: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly PRANTSUSMAA
German: Der CHMP stimmte dieser Vorgehensweise ebenfalls zu.
Estonian: Inimravimite komitee oli sellise lähenemisega nõus.
German: Der Einspruch erhebende betroffene Mitgliedstaat hatte jedoch verschiedene Bedenken und erachtete den Antrag für Gluscan als nicht akzeptabel.
Estonian: Vastu olev asjaomane liikmesriik tõstatas mitmeid probleeme, mille tõttu ei pidanud see riik Gluscani taotluse rahuldamist vastuvõetavaks.
German: Da bis zum Tag 60 keine Einigkeit erzielt werden konnte, wurde der CHMP mit dem Verfahren befasst.
Estonian: Kuna 60. päeval ei saavutatud kokkulepet, suunati menetlus edasiseks käsitlemiseks inimravimite komiteesse.
German: Dabei wurden ein perfekter positiver Vorhersagewert sowie beträchtliche Auswirkungen auf die Vorgehensweise bei der Behandlung festgestellt.
Estonian: Kirjeldati suurepärast positiivset ennustavat väärtust ja märkimisväärset mõju haige käsitlusele.
German: Davon sorgfältig zu unterscheiden ist jedoch die diagnostische Leistung.
Estonian: Seda tuleb eristada diagnostilisest väärtusest.
German: Bei zwei Krankheitsbildern wurde diese Auswirkung indirekt untersucht.
Estonian: Kaudselt käsitleti seda mõju kahes situatsioonis.
German: Der CHMP prüfte die vorliegenden Daten und Unterlagen einschließlich der Punkte, die vom Einspruch erhebenden betroffenen Mitgliedstaat angeführt wurden.
Estonian: Inimravimite komitee hindas toimikut ja kättesaadavaid andmeid, sealhulgas vastu oleva asjaomase liikmesriigi tõstatatud küsimusi.
German: Die erste Publikation, eine Reihe von 7 Patienten mit Sarkoidose stammt aus dem Jahr 1994, und von 1999 bis 2009 wurden insgesamt 1 988 Patienten in veröffentlichten Reihen für EU-Reihen beschrieben.
Estonian: Esimene publitseeritud seeria seitsmel sarkoidoosiga patsiendil pärineb 1994. aastast ja kokku on ajavahemikus 1999 kuni 2009 Euroopa Liidu seeriaid publitseeritud 1988 patsiendi kohta.
German: Es ist auch festzuhalten, dass FDG seit langem für die Anwendung bei Lymphomen im Kindesalter registriert ist, obwohl seinerzeit nicht mehr veröffentlichte Daten von Kindern vorlagen als heute für die Indikation Infektionen/Entzündungen.
Estonian: Samuti tuleb märkida, et FDG on pikka aega olnud registreeritud kasutamiseks lapsepõlves esineva lümfoomi korral, kuigi heaks kiitmise ajal ei olnud laste kohta avaldatud rohkem andmeid kui praegu infektsiooni / põletikuliste haiguste näidustuse kohta.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Kortikosteroide die FDG-Aufnahme wesentlich vermindern oder ganz unterdrücken.
Estonian: On näidatud, et kortikosteroidid vähendavad oluliselt või suruvad alla FDG haaramist rakkudesse.
German: Inhalt (Konzentration)
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsioon)
German: In Abschnitt 4.2 „Dosierung, Art und Dauer der Anwendung" wurde ein Unterabschnitt „Patienten unter 18 Jahren" aufgenommen, und das Wort „onkologisch" wurde gestrichen.
Estonian: Parandati lõigu 4.2 „Annustamine ja manustamisviis" alapealkirja „alla 18 aasta vanused lapsed" sõnastust ja jäeti välja sõna „onkoloogiline".
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA UND BEGRÜNDUNG FÜR DAS POSITIVE GUTACHTEN
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA POSITIIVSE ARVAMUSE ALUSED
German: Dies wurde 2000 durch Meller bestätigt: „Antibiotische und immunsuppressive Therapien beeinflussten die Ergebnisse der FDGBildgebung offenbar nicht, da 66 % der so behandelten Patienten eine pathologische Markeranreicherung zeigten, die zur Klärung der Fieberursache führte."
Estonian: Seda kinnitas 2000. aastal ka Meller: „Ravi antibiootikumide või immunosupressantidega näis mitte mõjutavat FDG skaneerimistulemusi, sest 66 protsendil ravitud patsientidest esines preparaadi patoloogiline haaramine rakkudesse, mis selgitas ära palaviku põhjuse".
German: Durch den Ersatz von Gallium-67 durch FDG wird die Strahlendosis um den Faktor 3 bis 5 reduziert, was bei Kindern mit benignen Erkrankungen von wesentlicher Bedeutung ist.
Estonian: Asendades gallium-67 FDG-ga, väheneb kiirgusekspositsioon 3…5 korda, mis on healoomuliste seisunditega laste jaoks väga oluline.