FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {факс:} {имейл:}
Italian: - Non rompa né mastichi le compresse.
Bulgarian: - Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati:
Bulgarian: Други възможни ефекти:
Italian: Le dosi letali medie nei ratti, nei topi e nelle scimmie cynomolgus erano superiori a 2000 mg/kg di peso corporeo.
Bulgarian: Средните летални дози при плъхове, мишки и маймуни cynomolgus са по-високи от 2 000 mg/kg телесно тегло.
Italian: - Litio (usato per trattare la depressione).
Bulgarian: - литий (използван за лечение на депресия).
Italian: Agisce aumentando la quantità di urina prodotta.
Bulgarian: Той действа, като увеличава количеството на урината, която отделяте.
Italian: Studi clinici/di efficacia
Bulgarian: Клинични изпитвания/проучвания на ефикасността
Italian: La categoria "non comune" comprende le categorie "raro" (≥ 1/10.000 e < 1/1.000) e "molto raro" (< 1/10.000) che potrebbero essere utilizzate negli RCP di altri prodotti.
Bulgarian: Категорията "нечести" включва "редки" (≥ 1/10 000 и < 1/1 000) и "много редки" (< 1/10 000), които може да се използват в някои КХП на други продукти.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della {Nome Stato membro/Autorità}.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е налична на уебсайта на Изпълнителнта Агенция по лекарствата.
Italian: Funziona provocando un rilassamento e un allargamento dei vasi sanguigni.
Bulgarian: Той действа, като предизвиква отпускане и разширение на кръвоносните съдове.
Italian: - se ha intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico (compresa la chirurgia dentale).
Bulgarian: (десенсибилизация); - ако планирате операция (включително стоматологична операция).
Italian: Molto comune ≥ 1/10 Comune
Bulgarian: Много чести ≥ 1/10
Italian: - Insulina o altri medicinali per trattare il diabete.
Bulgarian: - инсулин или други лекарства, използвани за лечение на диабет.
Italian: [Nome e indirizzo] {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {Име и адрес}
Italian: I segni comprendono facile formazione di lividi e sanguinamento dal naso.
Bulgarian: Признаците включват лесно образуване на синини и кървене от носа.
Italian: Vascace Plus è impiegato per trattare la pressione sanguigna elevata.
Bulgarian: Vascace Plus се използва за лечение на високо кръвно налягане.
Italian: - Angioedema ereditario o idiopatico.
Bulgarian: - Наследствен или идиопатичен ангиоедем.
Italian: - Pressione del sangue bassa.
Bulgarian: - ниско кръвно налягане.
Italian: Questo fenomeno sembrava più probabile durante le prime settimane di trattamento di associazione e nei pazienti con insufficienza renale.
Bulgarian: Това явление изглежда е по-вероятно през първите седмици на комбинирано лечение и при пациенти с бъбречно увреждане.
Italian: Le stime delle frequenze sono basate sulla percentuale di pazienti che hanno segnalato eventuali reazioni avverse durante gli studi clinici con Vascace Plus, che sono stati condotti su una popolazione totale combinata di 1.097 pazienti.
Bulgarian: Изчисленията на честотата се основават на процента пациенти, съобщили всяка нежелана реакция по време на клиничните изпитвания с Vascace Plus, които включват обща комбинирана популация от 1 097 пациенти.
Italian: In questi pazienti occorre prendere in considerazione l'uso di un tipo diverso di membrana dialitica o di una classe diversa di antipertensivi.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се помисли за използване на друг вид диализна мембрана или различен клас антихипертензивни средства.
Italian: - Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Bulgarian: - Второ и трето тримесечие на брменността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Italian: Pertanto, la somministrazione di Vascace Plus non è raccomandata in questa popolazione.
Bulgarian: Поради това Vascace Plus не се препоръчва за приложение при тази популация.
Italian: Le ragioni possono comprendere (i) differenze tra le popolazioni-target trattate con Vascace Plus e Vascace, (ii) differenze nella dose di cilazapril e (iii) effetti specifici della terapia di associazione.
Bulgarian: Причините може да включват (І) разлики между таргетните популации, лекувани с Vascace Plus и Vascace, (ІІ) разлики в дозата на цилазаприл и (ІІІ) специфични ефекти на комбинираната терапия.
Italian: - Composti dell'oro (impiegati nel trattamento dell'artrite reumatoide).
Bulgarian: - съединения на златото (използвани за лечение на ревматоиден артрит).
Italian: L'uso di cilazapril con il litio non è raccomandato, ma se l'associazione si conferma necessaria, deve essere effettuato un attento monitoraggio delle concentrazioni sieriche di litio.
Bulgarian: Употребата на цилазаприл с литий не се препоръчва, но ако комбинацията се окаже необходима, трябва да се извършва внимателно мониториране на серумните нива на лития.
Italian: Il trattamento raccomandato del sovradosaggio di Vascace Plus è l'infusione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio di 9 mg/ml (0,9%).
Bulgarian: Препоръчваното лечение на предозиране на Vascace Plus е интравенозна инфузия на разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %).
Italian: Se ha un'intolleranza al lattosio, consulti il medico prima di prendere questo farmaco.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към лактоза, говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Italian: (E' preferibile evitare l'impiego di Vascace Plus anche all'inizio della gravidanza - vedere paragrafi "Gravidanza" e "Allattamento").
Bulgarian: (По-добре е също така да избягвате Vascace Plus в ранната бременност - вижте раздели "Бременност" и "Кърмене").
Italian: - Simpaticomimetici.
Bulgarian: - симпатомиметици.
Italian: La compressa non deve essere masticata o rotta e deve essere sempre ingerita con un sorso d'acqua.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат или чупят и трябва да се поглъщат винаги с малко количество вода.
Italian: Se il paziente è in grado di tollerare la tosse, è ragionevole continuare il trattamento.
Bulgarian: Когато пациентът може да понася кашлицата, може би е разумно да се продължи терапията.
Italian: Se disponibile, si può considerare anche il trattamento con angiotensina II per infusione e/o con catecolamine per via endovenosa.
Bulgarian: Ако е налично, може да се има предвид и лечение с инфузия на ангиотензин II и/или катехоламини интравенозно.
Italian: I pazienti devono iniziare il trattamento con Vascace Plus solo dopo la stabilizzazione con ciascun componente somministrato alla stessa dose del prodotto di associazione.
Bulgarian: Пациентите трябва да започнат лечение с Vascace Plus само след като са стабилизирани с всеки от компонентите, приложен в същата доза като в комбинирания продукт.
Italian: Alle dosi raccomandate, l'effetto di cilazapril nei pazienti ipertesi si mantiene fino a 24 ore.
Bulgarian: В препоръчваните дози ефектът на цилазаприл при хипертензивни пациенти се поддържа до 24 часа.
Italian: Come con altri ACE inibitori, si sono osservati segni di fetotossicità nei ratti.
Bulgarian: Както при другите ACE инхибитори, при плъхове са наблюдавани признаци на фетотоксичност.
Italian: La terapia con ACE inibitori non deve essere iniziata in gravidanza.
Bulgarian: Лечение с ACE инхибитори не трябва да се започва по време на бременност.
Italian: Inoltre, le riduzioni del volume ematico della madre possono influire negativamente sulla perfusione placentare.
Bulgarian: Намалението на обема на майчината кръв може също да се отрази неблагоприятно на плацентарната перфузия.
Italian: Cilazapril deve essere interrotto prima dell'inizio della terapia di desensibilizzazione e non deve essere sostituito con un βbloccante.
Bulgarian: Цилазаприл трябва да се спре преди началото на десенсибилизиращата терапия и не трябва да се замества с β-блокер.
Italian: 50 mg/kg, una quantità corrispondente a molte volte la dose terapeutica nell'uomo.
Bulgarian: Това се наблюдава само при 50 mg/kg, съответстващи на многократно по-високи от терапевтичните дози при човека.
Italian: Questo può rendere difficile la respirazione o la deglutizione.
Bulgarian: Това може да доведе до затруднения в дишането или преглъщането.
Italian: Uso nei bambini e adolescenti Vascace Plus non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Bulgarian: Vascace Plus не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Italian: L'idroclorotiazide non deve essere usata per trattare l'ipertensione essenziale in donne gravide, salvo nelle rare situazioni in cui non si possa utilizzare alcuna terapia alternativa.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва за лечение на есенциална хипертония при бременни жени, с изключение на редки ситуации, когато не може да се прилага друга терапия.
Italian: Non comuni (si manifestano in meno di 1 persona su 100)
Bulgarian: Нечести (засягат под 1 на 100 души)
Italian: - Vascace Plus può essere preso prima o dopo i pasti.
Bulgarian: - Vascace Plus може да се приема преди или след хранене.
Italian: Durante la guida a l'utilizzo di macchinari va tenuto in considerazione il fatto che occasionalmente possono manifestarsi capogiri o affaticamento, durante il trattamento con Vascace Plus (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Bulgarian: При шофиране и работа с машини трябва да се има предвид, че понякога може да настъпи замайване и умора по време на лечението с Vascace Plus (вж. точки 4.4 и 4.8).
Italian: Nei pazienti che non rispondono a 5 mg di cilazapril somministrati in monoterapia, l'aggiunta di idroclorotiazide a una dose bassa di 12,5 mg una volta al giorno migliora sostanzialmente la risposta al trattamento.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват от 5 mg цилазаприл като монотерапия, добавянето на хидрохлоротиазид в ниска доза от 12,5 mg веднъж дневно значително подобрява повлияването от лечението.
Italian: Il cilazapril non ha mostrato effetti mutageni o genotossici in vari test di mutagenicità eseguiti in vitro e in vivo.
Bulgarian: Цилазаприл не показва мутагенни или генотоксични ефекти при различни тестове за мутагенност, извършени in vitro и in vivo.
Italian: - Medicinali steroidei (quali idrocortisone, prednisolone e desametasone) o altri medicinali che sopprimono il sistema immunitario.
Bulgarian: - стероидни лекарства (например хидрокортизон, преднизолон и дексаметазон) или други лекарства, които подтискат имунната система.
Italian: Negli studi clinici, l'efficacia e la tollerabilità di cilazapril e idroclorotiazide somministrati in concomitanza sono risultate simili nei pazienti ipertesi anziani e più giovani, sebbene i dati di farmacocinetica dimostrino che la clerarance di entrambi i componenti è ridotta nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: При клиничните изпитвания, ефикасността и поносимостта на цилазаприл и хидрохлоротиазид, приложени едновременно, е подобна при пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти с хипертония, въпреки че фармакокинетичните данни показват, че клирънса на двата компонента при пациенти в старческа възраст е намален (вж. точка 5.2).
Italian: Informi il medico o il farmacista se assume integratori alimentari che contengono potassio.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате хранителни добавки, съдържащи калий.
Italian: Dati limitati indicano che la clearance sistemica di idroclorotiazide è ridotta nei soggetti anziani sia sani che ipertesi rispetto a volontari sani giovani.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че системният клирънс на хидрохлоротиазид се намалява при здрави и хипертензивни пациенти в старческа възраст в сравнение с млади здрави доброволци.
Italian: - Medicinali per trattare l'insufficienza cardiaca o anomalie del ritmo cardiaco.
Bulgarian: - лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност или нарушения на сърдечния ритъм.
Italian: Gli effetti principali dell'associazione erano l'attenuazione della perdita di potassio indotta dalla tiazide e la riduzione dell'attività motoria a dosi elevate nelle scimmie.
Bulgarian: Основните ефекти от комбинацията са намаляване на загубата на калий, индуцирана от тиазида, и намаляване на моторната активност при високи дози при маймуни.
Italian: - Antidepressivi triciclici, antipsicotici.
Bulgarian: - трициклични антидепресанти, антипсихотици.
Italian: I livelli glicemici devono essere monitorati attentamente all'inizio del trattamento con ciascun componente di Vascace Plus.
Bulgarian: Нивата на глюкозата трябва да се проследяват внимателно при започване на лечението с всяка съставка на Vascace Plus.
Italian: Non usi Vascace Plus dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio dopo Scad.
Bulgarian: Не използвайте Vascace Plus след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до.
Italian: Ciò determina concentrazioni plasmatiche elevate di idroclorotiazide, che diminuiscono più lentamente che nei soggetti con funzione renale normale.
Bulgarian: Това води до повишени плазмени концентрации на хидрохлоротиазид, които намаляват по-бавно отколкото при лица с нормална бъбречна функция.
Italian: Repubblica Ceca, Ungheria, Polonia, Spagna: Inhibace Plus Germania: Dynorm Plus
Bulgarian: Чешка република, Унгария, Полша, Испания: Inhibace Plus
Italian: La biodisponibilità del cilazaprilato dal cilazapril orale è di circa il 60% in base ai dati di recupero urinario.
Bulgarian: Бионаличността на цилазаприлат от перорално приложен цилазаприл е приблизително 60 % въз основа на данните за възстановяване в урината.
Italian: - Non è importante l'ora del giorno a cui prende Vascace Plus.
Bulgarian: - Няма значение по кое време на деня ще приемате Vascace Plus.
Italian: Poiché l'assunzione di alimenti non influisce significativamente sull'assorbimento, Vascace Plus può essere somministrato prima o dopo i pasti.
Bulgarian: Тъй като приемът на храна не повлиява клинично значимо резорбцията, Vascace Plus може да се прилага преди или след хранeне.
Italian: Interventi chirurgici/anestesia
Bulgarian: Хирургия/анестезия
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di cilazaprilato vengono raggiunte sistematicamente entro 2 ore.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации на цилазаприлат се постигат в рамките на 2 часа.
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Vascace Plus - se soffre di problemi cardiaci.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Vascace Plus - ако имате проблем със сърцето.
Italian: Si è osservata un'incidenza lievemente superiore dei casi di dilatazione pelvica nei ratti con 5 mg/kg/giorno.
Bulgarian: Малко по-висока честота на разширение на таза е наблюдавана при плъхове при 5 mg/kg дневно.
Italian: Queste alterazioni si sono dimostrate reversibili e sono una conseguenza dell'attività farmacodinamica esagerata del cilazapril, che si sviluppa solo a livelli molto superiori rispetto alle dosi terapeutiche nell'uomo.
Bulgarian: Доказано е, че тези промени са обратими и са следствие на прекомерна фармакодинамична активност на цилазаприл, наблюдавана само при дози няколко пъти повисоки от терапевтичните при човека.
Italian: Di conseguenza, il blocco della formazione di angiotensina II, e forse anche un aumento della formazione di bradichinina, causano una vasodilatazione dell'arteriola efferente che produce una riduzione della pressione di filtrazione glomerulare.
Bulgarian: Следователно, блокирането на образуването на ангиотензин II и вероятно също и увеличеното образуване на брадикинин предизвикват вазодилатация на еферентните артериоли, водеща до намаление на налягането на гломелрулната филтрация.
Italian: Pazienti con cirrosi epatica
Bulgarian: Пациенти с чернодробна цироза
Italian: Se si manifesta un'insufficienza renale, il trattamento deve essere interrotto.
Bulgarian: При възникване на бъбречна недостатъчност лечението трябва да се преустанови.
Italian: In caso di esposizione agli ACE inibitori a partire dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un esame ecografico della funzionalità renale e del cranio.
Bulgarian: В случай на експозиция на ACE инхибитор през второто тримесечие на бременността се препоръчва изследване с ултразвук на бъбречната функция и черепа.
Italian: Interazioni correlate principalmente a cilazapril
Bulgarian: Взаимодействия, предимно свързани с цилазаприл
Italian: Gli studi di tossicità subcronica e cronica condotti sull'idroclorotiazide in ratti e cani non hanno mostrato risultati considerevoli fatta eccezione per le variazioni dell'equilibrio elettrolitico (ipopotassiemia).
Bulgarian: Субакутната и хроничната токсичност на хидрохлоротиазид при плъхове и кучета не показва забележими находки с изключение на промени в електролитния баланс (хипокалиемия).
Italian: Vascace Plus non è raccomandato per le madri in allattamento e il medico potrebbe scegliere per lei un altro trattamento se desidera allattare, soprattutto se il bambino è un neonato o se è nato prematuro.
Bulgarian: Vascace Plus не се препоръчва на кърмачки и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако бебето ви е новородено или недоносено.
Italian: Quando viene accertata la gravidanza, il trattamento con ACE inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa.
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с ACE инхибитори трябва да се спре незабавно и, ако е подходящо, да се започне алтернативна терапия.
Italian: I pazienti a rischio devono iniziare il trattamento con cilazapril sotto sorveglianza medica, ad una bassa dose iniziale e con un'attenta titolazione.
Bulgarian: Рисковите пациенти трябва да започнат лечението с цилазаприл под лекарско наблюдение, с ниска начална доза и внимателно титриране.
Italian: - Capogiro - Tosse - Nausea - Sensazione di stanchezza - Cefalea (mal di testa)
Bulgarian: - чувство на замаяност - кашлица - гадене - чувство на умора - главоболие
Italian: Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare a farlo.
Bulgarian: Кажете на лекуващия си лекар, ако кърмите или ще започнете да кърмите.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 2 ore dalla somministrazione.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации се постигат до 2 часа след приема.
Italian: Poiché durante la terapia con Vascace Plus potrebbe verificarsi una ipopotassiemia indotta dalle tiazidi, che può aumentare il rischio di aritmia associato alla terapia con digossina, si raccomanda il monitoraggio dei livelli plasmatici di potassio.
Bulgarian: Тъй като по време на лечение с Vascace Plus може да възникне хипокалиемия, индуцирана от тиазида, която може да увеличи риска от аритмия, свързана с терапията с дигоксин, препоръчва се проследяване на плазмените нива на калия.
Italian: L'ipotensione contribuisce ulteriormente alla riduzione della perfusione renale (vedere paragrafo 4.4 "Ipotensione").
Bulgarian: Хипотонията допринася за по-нататъшното намаление на бъбречната перфузия (вж. точка 4.4 "Хипотония").
Italian: Se ha una reazione grave, detta angioedema, interrompa l'assunzione di Vascace Plus e si rechi immediatamente dal medico.
Bulgarian: Ако имате тежка реакция, наречена ангиоедем, спрете приема на Vascace Plus и незабавно се свържете с лекар.
Italian: Nei pazienti anziani la cui funzionalità renale è normale per l'età, le concentrazioni plasmatiche di cilazaprilato potrebbero essere maggiori anche del 40% e la clearance inferiore del 20% rispetto a pazienti più giovani.
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст с нормална за възрастта бъбречна функция плазмените концентрации на цилазаприлат може да са до 40 % по-високи, а клирънсът с 20 % по-нисък отколкото при по-младите пациенти.
Italian: Descrizione di alcuni eventi avversi
Bulgarian: Описание на отделни нежелани събития
Italian: I risultati mostravano un aumento dei valori dell'urea plasmatica e della creatinina, con ispessimento delle arteriole glomerulari, talvolta in associazione con iperplasia delle cellule iuxtaglomerulari.
Bulgarian: Находките включват повишени стойности на плазмената урея и креатинина, задебеляване на гломерулните артериоли, понякога с хиперплазия на юкстагломерулните клетки.
Italian: I segni di questo effetto comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della lingua.
Bulgarian: Признаците включват подуване на лицето, устните, устата или езика;
Italian: L'uso di ACE inibitori quali il cilazapril non è consigliato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Употребата на ACE инхибитори като цилазаприл не се препоръчва през първото тримесечие на бременността (вж. точка 4.4).
Italian: Questo abbassa la pressione sanguigna.
Bulgarian: Това понижава кръвното Ви налягане.
Italian: Il cilazapril viene convertito nel suo metabolita attivo, il cilazaprilato, un inibitore specifico ad azione prolungata dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), che sopprime il sistema reninaangiotensina-aldosterone e quindi la conversione dell'angiotensina I inattiva in angiotensina II, che è un potente vasocostrittore.
Bulgarian: Цилазаприл се превръща в активния си метаболит, цилазаприлат, специфичен инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) с продължително действие, който подтиска ренин-ангиотензин-алдостеронова система и по този начин подтиска превръщането на неактивния ангиотензин I в ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор.
Italian: Non sono stati condotti test di cancerogenicità con l'associazione.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за карциногенност с комбинацията.
Italian: La dose di Vascace Plus è di una compressa (5,0 mg di cilazapril e 12,5 mg di idroclorotiazide) una volta al giorno.
Bulgarian: Дозата на Vascace Plus е една таблетка (5,0 mg цилазаприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид), приложена веднъж дневно.
Italian: Gli studi condotti su Vascace Plus hanno dimostrato che l'associazione di cilazapril e idroclorotiazide somministrata una volta al giorno a varie dosi riduce in maniera statisticamente e clinicamente significativa la pressione arteriosa sistolica e diastolica rispetto al placebo 24 ore dopo l'assunzione.
Bulgarian: Клиничните изпитвания, провеждани с Vascace Plus, са показали, че комбинацията на цилазаприл и хидрохлоротиазид, приложена веднъж дневно в различни дози намалява систолното и диастолното артериално налягане в сравнение с плацебо 24 часа след приложението до степен, която е статистически и клинично значима.
Italian: Le misure preventive comprendono l'interruzione o la sospensione temporanea dei diuretici, l'inizio della terapia con dosi molto basse di ACE inibitori e un'attenta titolazione della dose.
Bulgarian: Профилактичните мерки включват спиране или временно преустановяване на диуретиците, започване на лечение с много малки дози ACE инхибитори и внимателно титриране на дозата.
Italian: Come con altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina, è presente un aumento del rischio di insufficienza renale, inclusa l'insufficienza renale acuta, quando i pazienti affetti da stenosi dell'arteria renale sono trattati con cilazapril.
Bulgarian: Както при другите лекарствени средства с действие върху ренин-ангиотензиновата система, съществува повишен риск от бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност, когато пациенти със стеноза на бъбречната артерия се лекуват с цилазаприл.
Italian: Nei pazienti affetti da cirrosi epatica (ma senza ascite), che richiedano una terapia antipertensiva, cilazapril deve essere iniziato a una bassa dose e con grande cautela perché potrebbe svilupparsi una ipotensione significativa (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза (но без асцит), които се нуждаят от лечение за хипертония, цилазаприл трябва да се започне с ниска доза и с голяма предпазливост, защото може да възникне значима хипотония (вж. точка 4.2).
Italian: Poiché non sono disponibili informazioni sull'uso di Vascace Plus durante l'allattamento, il farmaco non è consigliato ed è preferibile un trattamento alternativo che possieda un profilo di sicurezza meglio definito per l'allattamento, specialmente in caso di neonati o prematuri.
Bulgarian: Тъй като няма информация относно употребата на Vascace Plus по време на кърмене, приложението на този продукт не се препоръчва, и трябва да се използва алтернативно лечение с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено докато се кърми новородено или недоносено кърмаче.