FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du må ikke tage acetylsalicylsyre eller medicin mod betændelsestilstande (kortikosteroider).
Estonian: Ärge võtke aspiriini ega ühtegi teist põletikuvastast ravimit (kortikosteroidid).
Danish: Nicorandil har ingen direkte effekt på den myokardielle kontraktilitet.
Estonian: Nikorandiilil ei ole otsest toimet müokardi kontraktiilsusele.
Danish: Det virker ved at åbne kaliumkanaler.
Estonian: Sellel on kaaliumikanalit avav toime.
Danish: Det primære sammensatte endepunkt (død af koronar hjertesygdom (CHD), ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-planlagt hospitalsindlæggelse pga. kardielle brystsmerter) forekom hos 337 (13,1 %) af de patienter, der fik nicorandil 20 mg to gange dagligt, sammenlignet med 389 (15,5 %) af de patienter, der fik placebo (hazard ratio 0,83; 95 % konfidensinterval (CI) 0,72 til 0,97; p=0,014).
Estonian: Kombineeritud esmane tulemusnäitaja [südame koronaartõvest (coronary heart disease, CHD) tingitud surm, mittefataalne müokardiinfarkt või plaaniväline hospitaliseerimine südamest põhjustatud valu võttu rindkeres] ilmnes 337-l patsiendil (13,1%) nende hulgast, kes said raviks 20 mg nikorandiili kaks korda ööpäevas, võrreldes 398 patsiendiga (15,5%) nende hulgast, kes said platseebot (riskisuhe 0,83; 95% usaldusintervall (confidence interval, CI) 0,72...0,97; p = 0,014).
Danish: Alvorlig hyperkaliæmi er blevet rapporteret meget sjældent med nicorandil.
Estonian: Raskest hüperkaleemiast on nikorandiili kasutamisel teatatud väga harva.
Danish: I plasma var uomdannet nicorandil ansvarlig for 45,5 % af det radioaktive AUC, og alkoholmetabolitten, N-(2-hydroxyethyl)-nicotinamid, var ansvarlig for 40,5 %.
Estonian: Plasmas moodustas muutumatu nikorandiil 45,5% radioaktiivsest AUC-st ja alkoholi metaboliit, N-(2-hüdroksüetüül)-nikotiinamiid, 40,5%.
Danish: De er modstandsdygtige over for behandling, og de fleste responderer kun på seponering af nicorandil.
Estonian: Need ei allu ravile ja suurem osa neist taandub ainult nikorandiilravi lõpetamisel.
Danish: Hvis du drikker alkohol, mens du tager Angicor, kan dit blodtryk blive sænket yderligere.
Estonian: Kui te joote <Invented name>-ravi ajal alkoholi, võib vererõhk veelgi langeda.
Danish: Nicorandil udskilles hovedsageligt i urinen som metabolitter, da det uomdannede lægemiddel udgør mindre end 1 % af den administerede dosis i human urin (0-48 timer).
Estonian: Nikorandiil eritatakse uriini kaudu peamiselt metaboliitidena, sest lähteravim moodustab inimese uriinis vähem kui 1% manustatud annusest (48 tundi).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Tabletter
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Tabletid
Danish: Dermed forbedres blodtilførslen og iltforsyningen til hjertet, og belastningen på hjertet mindskes.
Estonian: See parandab teie südamelihase vere- ja hapnikuvarustust ning vähendab südame töökoormust.
Danish: Der rådes derfor til forsigtighed, hvis samtidig behandling med kortikosteroider overvejes.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik kortikosteroidide samaaegse kasutamise kaalumisel.
Danish: Der er ikke vist klinisk relevante ændringer af nicorandils farmakokinetiske profil i risikopopulationer som f.eks. ældre patienter, patienter med leversygdom og patienter med kronisk nyresvigt.
Estonian: Nikorandiili farmakokineetilises profiilis ei ole ilmnenud ühtegi kliiniliselt olulist modifikatsiooni sellistes riskirühmades nagu eakad, maksahaigusega patsiendid ja kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid.
Danish: Dapoxetin skal ordineres med forsigtighed til patienter, der tager nicorandil, på grund af mulig nedsat ortostatisk tolerance.
Estonian: Dapoksetiini tuleb nikorandiili võtvatele patsientidele määrata ettevaatusega võimaliku vähenenud ortostaatilise vastupidavuse tõttu.
Danish: Andre bivirkninger:
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
Danish: Stop med at tage Angicor og kontakt straks lægen.
Estonian: Lõpetage <Invented name> võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Danish: Angicor anbefales ikke til pædiatriske patienter, da sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt i denne patientgruppe.
Estonian: Lapsed <Invented name> kasutamine lastel ei ole soovitatav, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles patsientide rühmas ei ole tõestatud.
Danish: Du må ikke amme, mens du tager denne medicin.
Estonian: Te ei tohi selle ravimi võtmise ajal imetada.
Danish: Det virker ved at øge blodgennemstrømningen i hjertets blodkar.
Estonian: Selle toime avaldub verevoolu suurendamises südame veresoontes.
Danish: Metaboliseringen af organiske nitrater kan resultere i dannelse af nitritter, som kan udløse methæmoglobinæmi hos patienter med glucose-6-phosphat-dehydrogenasemangel.
Estonian: Orgaaniliste nitraatide metabolism võib põhjustada nitritite tekkimise, mis võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel vallandada methemoglobineemia.
Danish: • hvis du har lavt blodtryk (hypotension).
Estonian: • kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon);
Danish: Tabletterne er følsomme over for fugt.
Estonian: Tabletid on niiskustundlikud.
Danish: Ud over nicorandil-tabletter indeholder hvert blisterkort en silicagel-tablet uden aktivt stof som tørrekapsel i et separat blister-segment, som er etiketteret tilsvarende.
Estonian: Iga blister sisaldab nikorandiili tablettidele lisaks kuivatusainena toimeaineta silikageeli tablette blistri eraldi osas, mis on vastavalt märgistatud.
Danish: • Nicorandil kan forårsage skader på mave-tarm-kanalen som f.eks. sår.
Estonian: • Nikorandiil võib kahjustada teie seedetrakti, nt tekitada haavandeid.
Danish: Baseret på tilgængelige oplysninger kan tiden fra behandlingsstart med nicorandil til udvikling af ulceration variere fra kort tid efter til adskillige år efter initiering af nicorandil.
Estonian: Saadaoleva teabe alusel võib haavandumine tekkida üsna pea pärast nikorandiilravi alustamist kuni mitu aastat pärast nikorandiili kasutamise alustamist.
Danish: N-(2-hydroxyethyl)-nicotinamid er den mest fremtrædende metabolit (ca.8,9 % af den administrerede dosis inden for 48 timer), efterfulgt af nicotinurinsyre (5,7 %), nicotinamid (1,34 %), N-methyl-nicotinamid (0,61 %) og nicotinsyre (0,40 %).
Estonian: Kõige rohkem on metaboliiti N-(2hüdroksüetüül)-nikotiinamiid (ligikaudu 8,9% manustatud annusest 48 tunni jooksul), sellele järgneb nikotiinkusihape (5,7%), nikotaiinamiid (1,34%), N-metüülnikotiinamiid (0,61%) ja nikotiinhape (0,40%).
Danish: Derudover er følgende bivirkninger blevet rapporteret med forskellig hyppighed i IONA- (Impact of Nicorandil in Angina) studiet, hvor nicorandil blev anvendt som supplement til standardbehandling hos patienter med stabil angina og med høj risiko for kardiovaskulære hændelser (se pkt.
Estonian: Lisaks on teatatud järgmistest erineva esinemissagedusega kõrvaltoimetest uuringus IONA (Impact of Nicorandil in Angina - uuring nikorandiili toime kohta stenokardiale), milles nikorandiili on kasutatud lisaks standardravile patsientidel, kellel on stabiilne stenokardia ja suur risk kardiovaskulaarsete haiguste tekkeks (vt lõik 5.1).
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedrørende fertilitet til at kunne vurdere risikoen hos mennesker (se pkt.
Estonian: Fertiilsus Riski hindamiseks inimestel ei ole piisavalt andmeid fertiilsuse kohta (vt lõik 5.3).
Danish: Man ved ikke, om nicorandil udskilles i rmælken hos menneskeer.
Estonian: Ei ole teada, kas nikorandiil eritub inimese rinnapiima.
Danish: • Medicin mod depression.
Estonian: • depressioonivastased ravimid;
Danish: Hyppigheden er defineret som: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100, <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100), Sjælden
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Nicorandil og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen, idet udskillelsen i fæces er meget langsom.
Estonian: Nikorandiil ja selle metaboliidid eritatakse peamiselt uriini kaudu; eritamine väljaheitega on väga väike.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af nicorandil til gravide kvinder.
Estonian: Nikorandiili kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Danish: • Ømme muskler, som ikke skyldes fysisk aktivitet (myalgi).
Estonian: • Lihasvalu, mis ei ole tingitud füüsilisest koormusest (müalgia)
Danish: Som ved behandling med andre vasodilatorer kan såvel den blodtrykssænkende effekt som svimmelhed og svaghedsfølelse, forårsaget af nicorandil, nedsætte evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Nagu ka teiste vasodilataatorite korral, võib nikorandiili põhjustatud vererõhku langetav toime, samuti pearinglus ja nõrkustunne vähendada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Angicor indeholder et lægemiddel, der hedder nicorandil.
Estonian: <Invented name> sisaldab ravimit, mida nimetatakse nikorandiiliks.
Danish: • Patienter med shock (herunder kardiogent shock), svær hypotension, venstre ventrikel dysfunktion med lavt fyldningstryk eller kardiel dekompensation
Estonian: • Patsiendid, kellel on šokk (sh kardiogeenne šokk), raske hüpotensioon või vasaku vatsakese funktsioonihäire koos madala täitumisrõhuga või südame dekompensatsiooniga.
Danish: • Hvis du har lavt blodtryk.
Estonian: • kui teil on madal vererõhk;
Danish: • Hævelse af ansigt, læber, mund, tunge, svælg eller hals, som kan give synkebesvær eller vejrtrækningsbesvær
Estonian: • Näo, huulte, suu, keele või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi
Danish: Den sædvanlige startdosis er 10 mg to gange dagligt, fortrinsvis morgen og aften.
Estonian: Tavaline algannus on 10 mg kaks korda ööpäevas, soovitatavalt hommikuti ja õhtuti.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Angicor undgås under graviditet.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida <Invented name> kasutamist raseduse ajal.
Danish: Læger og sundhedspersonale skal være opmærksomme på vigtigheden af tidlig diagnosticering af nicorandilinducerede ulcerationer og af hurtig seponering af nicorandil i tilfælde af sådanne ulcerationer.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad olema teadlikud nikorandiilist põhjustatud haavandite õigeaegse diagnoosimise ja nikorandiilravi kiiresti ärajätmise tähtsusest nimetatud haavandite tekkimise korral.
Danish: Disse metabolitter udgør størstedelen af nironadils omdannelse.
Estonian: Need metaboliidid esindasid peamist nikorandiili transformatsiooniteed.
Danish: Leversygdom me som hepatitis, kolestase eller gulsot
Estonian: Maksahaigused , nt hepatiit, kolestaas või kollatõbi
Danish: Hver tablet indeholder 20 mg nicorandil.
Estonian: Üks tablett sisaldab 20 mg nikorandiili.
Danish: På grund af dets nitratdel har nicorandil også en afslappende virkning på den vaskulære glatte muskulatur, især i venesystemet, via en stigning i intracellulært cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP).
Estonian: Nitraadi komponentide tõttu lõõgastab nikorandiil ka veresoonte silelihast, eriti venoosses süsteemis, suurendades intratsellulaarse tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) sisaldust.
Danish: Inden for hver enkel frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Danish: Fertilitetsstudier viste ingen påvirkning af parringsevnen hos hverken han- eller hunrotter, men et nedsat antal levende fostre og implantationssteder blev observeret ved høje doser.
Estonian: Fertiilsusuuringutes ei ilmnenud toimeid ei isaste ega emaste rottide paaritumisvõimele, kuid suurte annuste korral täheldati elusate loodete ja implantatsioonikohtade arvu vähenemist.
Danish: Du må ikke tage denne medicin, mens du er gravid.
Estonian: Te peate vältima selle ravimi võtmist raseduse ajal.
Danish: Udslæt, pruritus Angioødem, Hud- og slimhindeulcerationer (hovedsageligt perianale, genitale og parastomale ulcerationer) (se pkt.4.4)
Estonian: Lööve, sügelus Angioödeem, naha- ja limaskestahaavandid (peamiselt perianaalsed haavandid, suguelundite haavandid, parastomaalsed haavandid) (vt lõik 4.4)
Danish: Angicor påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: <Invented name> on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Derfor skal patienten rådes til ikke at køre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis disse symptomer opstår.
Estonian: Seepärast tuleb patsientidel nimetatud sümptomite esinemisel soovitada mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Danish: • Medicin mod betændelsestilstande (kortikosterodier, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler såsom ibuprofen).
Estonian: • põletikuvastased ravimid (kortikosteroidid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt ibuprofeen);
Danish: Nicorandil påvirker ikke acenocoumarols farmakodynamik.
Estonian: Nikorandiil ei mõjuta atsenokumarooli farmakodünaamikat.
Danish: Samtidig anvendelse af nicorandil og fosfodiesterase-5-hæmmere som f.eks. sildenafil, tadalafil og vardenafil er kontraindiceret, da det kan medføre alvorligt blodtryksfald (synergistisk effekt).
Estonian: Nikorandiili ja 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitorite, nt sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil, samaaegne kasutamine on vastunäidustatud, sest see võib tuua kaasa vererõhu tõsise languse (sünergiline toime).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON til 10 mg og 20 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 10 mg ja 20 mg
Danish: Patienter med divertikelsygdom kan have større risiko for fisteldannelse eller tarmperforering under nicorandilbehandling.
Estonian: Divertiikulist tingitud haigusega patsientidel võib olla nikorandiilravi ajal eriti suur oht fistuli tekkimiseks või soolestiku perforatsiooniks.
Danish: Nogle typer medicin kan også påvirke virkningen af Angicor.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid mõjutada <Invented name> toimet.
Danish: Gradvis dosistitrering kan reducere hyppigheden af hovedpine (se pkt.
Estonian: Annuse järkjärguline suurendamine võib selliste peavalude esinemissagedust vähendada (vt lõik 4.2).
Danish: • hvis du har problemer med hjertet, f.eks. kardiogent shock, venstresidigt hjertesvigt med lavt fyldningstryk, hjertesvigt eller shock.
Estonian: • kui teil on südameprobleemid, nt kardiogeenne šokk või vasaku vatsakese funktsioonihäire, millega kaasneb madal täiterõhk või südame dekompensatsioon või šokk;
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort / 10 mg og 20 mg
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blisterriba 10 mg ja 20 mg
Danish: Hvis nicorandil anvendes samtidigt med antihypertensiva eller andre lægemidler med blodtrykssænkende effekt (f.eks. vasodilatorer, tricykliske antidepressiva, alkohol) kan den blodtrykssænkende effekt blive forstærket.
Estonian: Nikorandiili samaaegsel kasutamisel hüpertensioonivastaste ainetega või teiste vererõhku langetavate ravimitega (nt vasodilataatorid, tritsüklilised antidepressandid, alkohol) võib vererõhku langetav toime tugevneda.
Danish: Ved steady state er akkumulationsratio (baseret på AUC) omkring 2 for 20 mg to gange dagligt og 1,7 for 10 mg to gange dagligt.
Estonian: Püsikontsentratsiooni seisundis on akumulatsiooni määr (AUC põhjal) 20 mg kaks korda ööpäevas manustatava tableti puhul ligikaudu 2 ning 10 mg kaks korda ööpäevas manustatava tableti puhul 1,7.
Danish: Kutan vasodilation med rødme
Estonian: Kutaanne vasodilatatsioon koos nahapunetusega
Danish: Nicorandil metaboliseres hovedsagligt i leveren ved denitrifikation til en række stoffer uden kardiovaskulær aktivitet.
Estonian: Nikorandiil metaboliseeritakse peamiselt maksas erinevate ühendite denitraatimise teel kardiovaskulaarse toiminguta.
Danish: • Medicin mod impotens som f.eks. sildenafil, tadalafil eller vardenafil.
Estonian: • impotentsusevastane ravim, nt sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil;
Danish: • Brug af fosfodiesterase-5-hæmmere, da det kan medføre alvorligt blodtryksfald (se pkt.
Estonian: • 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitorite kasutamine, sest see võib põhjustada vererõhu tõsist langust (vt lõik 4.5).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager en eller flere af følgende typer medicin:
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Danish: Hvis du har taget for mange tabletter, eller hvis et barn har slugt en eller flere af dine tabletter, skal du straks søge lægehjælp eller tage til nærmeste skadestue.
Estonian: Kui te võtate <Invented name> rohkem kui ette nähtud Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette või kui laps on neelanud alla mõne teie tablettidest, pöörduge arsti poole või minge kohe haigla erakorralisse vastuvõttu.
Danish: Nicorandil, som er en nicotinamidester, er en vasodilator med dobbelt virkningsmekanisme, som resulterer i afslapning af den vaskulære glatte muskulatur i både det venøse og det arterielle karsystem.
Estonian: Nikorandiil (nikotiinamiidi ester) on kahe toimemehhanismiga vasodilataator, mis toob kaasa vaskulaarsete silelihaste lõõgastumise nii venoossetes kui ka arteriaalsetes veresoontes.
Danish: Det anbefales, at dosis om nødvendigt titreres op til 40 mg to gange dagligt afhængigt af patientens behov, respons og tolerance.
Estonian: Annust on soovitatav järkjärgult suurendada vastavalt patsiendi vajadustele, ravivastusele ja taluvusele kuni annuseni 40 mg kaks korda ööpäevas (vajadusel).
Danish: Tag ikke Angicor:
Estonian: Ärge võtke <Invented name>,
Danish: Denne aktivering af kaliumkanaler inducerer vaskulær hyperpolarisering af cellemembranen med arteriel muskelafslappende effekt, hvilket medfører arteriel vasodilation og reduktion af afterload.
Estonian: Kaaliumikanali aktiveerimine põhjustab vaskulaarse rakumembraani hüperpolarisatsiooni koos arteri lihast lõõgastava toimega, mis viib seeläbi arteriaalse dilatatsiooni ja lõppsurve vähenemiseni.
Danish: Disse resultater tyder på, at testikeltoksicitet forårsaget af nicorandil er relateret til vedvarende nedsat blodgennemstrømning forårsaget af nedsat minut volumen.
Estonian: Tulemused lubavad eeldada, et nikorandiilist põhjustatud toksilisus munanditele on seotud püsivalt aeglustunud verevooluga, mida põhjustab südame väljutusmahu langus.
Danish: Der rådes derfor til forsigtighed, hvis samtidig behandling med acetylsalicylsyre eller NSAID og nicorandil overvejes (se pkt.
Estonian: Seetõttu on soovitatav olla ettevaatlik atsetüülsalitsüülhappe või MSPVAde ja nikorandiili samaaegse kasutamise kaalumisel (vt lõik 4.5).
Danish: Angicor anvendes til at forebygge eller lindre de smertefulde, udmattende symptomer (angina pectoris) på din hjertesygdom.
Estonian: <Invented name> kasutatakse teie südamehaiguse valulike, stenokardia sümptomite ennetamiseks või leevendamiseks.
Danish: Angicor er indiceret til symptomatisk behandling af stabil angina pectoris hos voksne, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med, har en kontraindikation mod eller ikke tåler førstevalgsbehandling af angina pectoris (såsom betablokkere og/eller calciumantagonister).
Estonian: <Invented name> on näidustatud sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel stabiilse stenokardiaga patsientidel, kellel ravi ei anna piisavaid tulemusi või kellel on vastunäidustus või talumatus stenokardiavastaste esmavalikuravimite (nt beetablokaatorid ja/või kaltsiumi antagonistid) suhtes.
Danish: De mest sandsynlige symptomer ved akut overdosering er perifer vasodilatation med blodtryksfald og reflekstakykardi.
Estonian: Ägeda üleannustamise korral võivad tõenäoliselt sümptomite hulka kuuluda perifeerne vasodilatatsioon koos vererõhu languse ja reflekstahhükardiaga.
Danish: Derudover medfører aktivering af kaliumkanaler kardiobeskyttende virkning, der minder om iskæmisk prækonditionering.
Estonian: Lisaks viib kaaliumikanali aktiveerimine südant kaitsva toimeni, imiteerides isheemilist eeltingimust.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Hvert blisterkort indeholder et tørremiddel.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Igas blisterribas on kuivatusaine.
Danish: • Overfølsomhed over for nicorandil eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: • Ülitundlikkus nikorandiili või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: Farmakokinetiske interaktioner
Estonian: Farmakokineetilised toimed
Danish: • Dapoxetin, medicin til behandling af for tidlig sædafgang.
Estonian: • dapoksetiin, enneaegse ejakulatsiooni ravis kasutatav ravim;
Danish: Børn Angicor må ikke anvendes til børn.
Estonian: Lapsed <Invented name> kasutamine lastel ei ole soovitatav.
Danish: Nicorandils metabolisme påvirkes ikke i signifikant grad af cimetidin (en CYP-hæmmer) eller rifampicin (en CYP3A4-induktor).
Estonian: Tsimetidiin (CYP inhibiitor) ega rifampitsiin (CYP3A4 indutseerija) ei mõjuta nikorandiili metabolismi märkimisväärselt.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Estonian: <See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:> [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Angicor
Estonian: Mida on vaja teada enne <Invented name> võtmist
Danish: Denne effekt kan øges i forbindelse med alkohol eller andre lægemidler med blodtrykssænkende effekt (f.eks. vasodilatorer, tricykliske antidepressiva) (se pkt.
Estonian: Seda toimet võivad tugevdada alkohol või teised vererõhku langetavad ravimid (nt vasodilataatorid, tritsüklilised antidepressandid) (vt lõik 4.5).
Danish: Nicorandil er vist at udøve en direkte effekt på koronarterierne, både på normale og stenotiske Segmenter, uden at medføre "steal phenomenon".
Estonian: Nikorandiil on näidanud otsest toimet koronaararteritele, nii normaalsetes kui ka stenoossetes osades, põhjustamata koronaararterisse verevoolu vähenemise ilmingut.
Danish: Du skal straks holde op med at tage nicorandil og tale med lægen, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger:
Estonian: Lõpetage otsekohe nikorandiili võtmine ja pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb ükskõik milline alljärgnevatest seisunditest.
Danish: Nicorandil absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen efter oral administration og uafhængigt af fødeindtagelse.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub nikorandiil seedetrakti kaudu kiiresti ja täielikult, sõltumata söömisest.
Danish: Der er rapporteret om gastrointestinale perforationer i forbindelse med samtidig behandling med nicorandil og kortikosteroider.
Estonian: Teatatud on seedetrakti perforatsioonidest nikorandiili ja kortikosteroidide samaaegsel kasutamisel.
Danish: • hvis du har lavt blodvolumen.
Estonian: • kui teie verehulk on madal;
Danish: Delekærven på 20 mg tabletten er kun beregnet til, at du kan dele tabletten, hvis du har svært ved at sluge den hel.
Estonian: 20 mg tableti poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist.
Danish: Samtidig anvendelse af opløselige guanylatcyklasestimulatorer (som f.eks. riociguat) er kontraindiceret, da det kan medføre alvorligt blodtryksfald.
Estonian: Lahustuva guanülaattsüklaasi stimulaatori (nt riotsiguaat) samaaegne kasutamine on vastunäidustatud, sest see võib tuua kaasa vererõhu tõsise languse.
Danish: Histopatologiske testikelændringer (nedsat antal spermceller) blev konstateret i toksicitetsstudier med gentagne doser.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes tuvastati munandite histopatoloogilised muutused (spermatogeneetiliste rakkude arvu vähenemine).
Danish: Det sædvanlige terapeutiske område er 10 mg til 20 mg to gange dagligt.
Estonian: Tavaline annus on vahemikus 10...20 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: Steady state nås hurtigt (inden for 4-5 dage) ved gentagen oral administration (2 gange dagligt regime).
Estonian: Korduval suukaudsel manustamisel (kaks korda ööpäevas) saavutatakse püsikontsentratsioon kiiresti (4...5 päeva jooksul).
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) • Nedsat blodtryk.
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100st) • Vererõhu langus
Danish: - Din læge vil muligvis øge din dosis til højst 20 mg to gange dagligt afhængigt af dit behov,
Estonian: määrata väiksema annuse, 5 mg kaks korda ööpäevas; - teie arst võib annust suurendada kuni annuseni 20 mg kaks korda ööpäevas sõltuvalt teie vajadustest,