FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de tablet niet vrijwillig wordt opgenomen kan de tablet met voedsel of direct in de mond gegeven worden.
Icelandic: Ef hundurinn tekur ekki töfluna sjálfviljugur má einnig gefa hana með fæðu eða beint í munninn.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient bij katten tot 6,25 kg lichaamsgewicht aangebracht te worden op één plek aan de schedelbasis en bij katten met meer dan 6,25 kg lichaamsgewicht op 2 plekken.
Icelandic: Þegar kötturinn vegur allt að 6,25 kg skal bera lyfið á einn stað við hnakkagrófina og á tveimur stöðum hjá köttum sem eru þyngri en 6,25 kg.
Dutch: Een gebruikte pipet dient onmiddellijk te worden weggegooid.
Icelandic: Notuðum pípettum á að farga tafarlaust.
Dutch: Dracht, lactatie en vruchtbaarheid:
Icelandic: Meðganga, mjólkurgjöf og frjósemi:
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute is de uitscheiding van onveranderd fluralaner in faeces (~90% van de dosis).
Icelandic: Brotthvarfið fer að mestu leyti fram sem útskilnaður á óbreyttu fluralaner í saur (~90% af skammtinum).
Dutch: Bij in vitro bio-assays wordt fluralaner niet beïnvloed door bewezen veldresistentie tegen amidines (teken), organofosfaten (teken, mijten), cyclodiënes (teken, vlooien, vliegen), macrocyclische lactonen (zeeluizen), fenylpyrazolen (teken, vlooien), benzofenyl urea (teken), pyrethroïden (teken, mijten) en carbamaten (mijten).
Icelandic: Í in vitro lífgreiningum hefur staðfest svæðisbundið þol gegn amidínum (mítill), lífrænum fosfötum (mítill, míti), cyclodíenum (mítill, fló, fluga), stórhringlaga laktónum (sjávarlús), phenylpyrazólum (mítill, fló), benzóphenyl þvagefnum (mítill), pyrethroídum (mítill, míti) og karbamötum (míti) engin áhrif á fluralaner.
Dutch: Een in vitro studie liet tevens zien dat een zeer lage concentratie van fluralaner de productie van levensvatbare eitjes bij vlooien stopt.
Icelandic: In vitro rannsókn sýndi einnig fram á að mjög lág þéttni fluralaner stöðvar myndun lífvænlegra eggja hjá flóm.
Dutch: Nieuwe vlooien op een hond worden gedood voordat ze levensvatbare eitjes kunnen produceren.
Icelandic: Nýtilkomnar flær á hundi eru drepnar áður en lífvænleg egg myndast.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties bij mensen zijn waargenomen.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð hjá mönnum.
Dutch: Iedere kauwtablet bevat:
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur:
Dutch: Dit diergeneesmiddel is schadelijk na inname.
Icelandic: Dýralyfið er skaðlegt eftir inntöku.
Dutch: Hond
Icelandic: Hundur
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 4.3).
Icelandic: Þeir sem eru með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna eiga ekki að handleika dýralyfið (sjá frábendingar, kafli 4.3).
Dutch: Nieuwe vlooien op een kat worden gedood voordat ze levensvatbare eitjes kunnen produceren.
Icelandic: Nýtilkomnar flær á ketti eru drepnar áður en lífvænleg egg myndast.
Dutch: Voorkom dat pas behandelde dieren elkaar verzorgen.
Icelandic: Ekki skal leyfa dýrum sem nýlega hafa fengið meðferð að snyrta hvert annað.
Dutch: Een plateau wordt waargenomen tussen 7 en 63 dagen na toediening, waarna concentraties langzaam afnemen.
Icelandic: Stöðugleiki næst í plasma 7 til 63 dögum eftir lyfjagjöf, en eftir það minnkar þéttnin hægt.
Dutch: Er werden geen aan de behandeling gerelateerde klinische verschijnselen waargenomen.
Icelandic: Engin meðferðartengd klínísk einkenni komu fram.
Dutch: Gewicht van de hond (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd hunds (kg)
Dutch: Sterkte en hoeveelheid van de toe te dienen tabletten
Icelandic: Styrkur og fjöldi taflna sem á að gefa
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynna
Dutch: Personen met een gevoelige huid of bekende algemene allergie, bijvoorbeeld voor andere diergeneesmiddelen van dit type, moeten zowel het diergeneesmiddel als behandelde dieren voorzichtig hanteren.
Icelandic: Þeir sem eru með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi t.d.fyrir öðrum dýralyfjum af þessari tegund eiga að gæta varúðar þegar dýralyfið er handleikið sem og við meðhöndlun dýra sem hafa fengið meðferð.
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is, dient dit diergeneesmiddel niet gebruikt te worden bij kittens jonger dan 11 weken en/of katten lichter dan 1,2 kg.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum, skal ekki nota dýralyfið hjá kettlingum sem eru yngri en 11 vikna gamlir og/eða köttum sem eru léttari en 1,2 kg.
Dutch: Orale opname van het diergeneesmiddel bij maximale aanbevolen dosering van 93 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht werd goed verdragen door katten, afgezien van wat voorbijgaande speekselvorming, hoesten of braken direct na toediening.
Icelandic: Inntaka lyfsins í ráðlögðum hámarksskammti 93 mg fluralaner/kg/líkamsþyngdar þoldist vel í köttum, fyrir utan skammvinnt slef og hósta eða uppköst strax eftir inntöku.
Dutch: Gebruik met voorzichtigheid bij honden met een historie van epilepsie.
Icelandic: Notið með varúð hjá hundum með flogaveiki.
Dutch: Plaats de pipetpunt verticaal tegen de huid tussen de schouderbladen van de hond.
Icelandic: Staðsetjið odd pípettunnar lóðrétt á húðina milli herðablaða hundsins.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is dient het diergeneesmiddel niet gebruikt te worden bij pups jonger dan 8 weken en/of honden lichter dan 2 kg.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum, skal ekki nota dýralyfið hjá hvolpum sem eru yngri en 8 vikna gamlir og/eða hundum sem eru léttari en 2 kg.
Dutch: Kauwtablet.
Icelandic: Tuggutafla.
Dutch: Overige symptomen die kort na toediening soms werden waargenomen zijn: apathie/trillen/gebrek aan eetlust (0,9% van de behandelde katten) of braken/speekselen (0,4% van de behandelde katten).
Icelandic: Eftirfarandi önnur einkenni komu fram í sjaldgæfum tilvikum stuttu eftir lyfjagjöf: sinnuleysi/skjálfti/lystarleysi (0,9% meðhöndlaðra katta) eða uppköst/mikil munnvatnsmyndun (0,4% meðhöndlaðra katta).
Dutch: Stap 3: Knijp zachtjes in de pipet en breng de gehele inhoud direct op de huid van de kat aan.
Icelandic: Kreistið pípettuna varlega og berið allt innihaldið beint á húð kattarins.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister na EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni á eftir EXP.
Dutch: Contact kan direct plaatsvinden, bij het hanteren van het diergeneesmiddel, of via het aanraken van het behandelde dier.
Icelandic: Bein snerting getur orðið þegar dýralyfið er handleikið eða þegar verið er að handleika dýr sem hafa fengið meðferð.
Dutch: Zorg ervoor dat de toedieningsplek op het dier niet meer zichtbaar is voordat er weer contact is met de toedieningsplek.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sjálft meðferðarsvæðið á dýrinu sé ekki lengur greinanleg áður en svæðið er snert.
Dutch: Lees de bijsluiter voor volledige veiligheidsinformatie voor de gebruiker.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir nákvæmar leiðbeiningar um öryggi við notkun dýralyfsins.
Dutch: Draag handschoenen bij het hanteren en toedienen van het diergeneesmiddel.
Icelandic: Notið hanska við meðhöndlun og gjöf dýralyfsins.
Dutch: Fluralaner wordt systemisch verdeeld en bereikt de hoogste concentraties in vet, gevolgd door de lever, nieren en spieren.
Icelandic: Dreifing fluralaners er altæk og það nær hæstri þéttni í fitu og síðan lifur, nýrum og vöðvum.
Dutch: De levenscyclus van de vlo wordt doorbroken door het snelle en langdurige effect tegen volwassen vlooien op het dier en de afwezigheid van de productie van levensvatbare eieren.
Icelandic: Lífsferill flóa er rofin vegna skjótrar verkunar og langvarandi virkni gegn fullorðnum flóm á dýrinu og skorts á myndun lífvænlegra eggja.
Dutch: De kauwtabletten dienen niet gebroken of verdeeld te worden.
Icelandic: Ekki má brjóta eða skipta tuggutöflunum.
Dutch: Kartonnen doos met 1 aluminiumfolie blister geseald met een PET aluminiumfolie deksel met 1,2 of 4 kauwtabletten.
Icelandic: Pappaaskja með 1 álþynnu sem er lokuð með PET álþynnuloki og inniheldur 1, 2 eða 4 tuggutöflur.
Dutch: Orale opname van het diergeneesmiddel bij de maximaal aanbevolen dosering werd goed verdragen door katten, afgezien van wat voorbijgaande speekselvorming, hoesten of braken direct na toediening.
Icelandic: Inntaka lyfsins í ráðlögðum hámarksskömmtum þoldist vel í köttum, fyrir utan skammvinnt slef og hósta eða uppköst strax eftir inntöku.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie rubriek Contra-indicaties).
Icelandic: Þeir sem eru með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna eiga ekki að handleika dýralyfið (sjá kaflann Frábendingar).
Dutch: Voedsel vergroot de opname.
Icelandic: Fæða eykur frásogið.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet toegediend te worden met een interval korter dan 8 weken omdat de veiligheid bij een korter interval niet is onderzocht.
Icelandic: Ekki skal gefa dýralyfið með styttra en 8 vikna millibili þar sem öryggi gjafar með styttra millibili hefur ekki verið rannsakað.
Dutch: De pipetten dienen in de buitenverpakking bewaard te worden ter bescherming tegen uitdroging of vochtopname.
Icelandic: Geyma skal pípetturnar í ytri umbúðum til að koma í veg fyrir tap á leysi eða upptöku raka.
Dutch: Gewicht van de kat (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattar (kg)
Dutch: Magnesiumstearaat Aspartaam Glycerol
Icelandic: Tvínatríumembónateinhýdrat Magnesíumsterat Aspartam
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk transdermaal opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij maximale plasmaconcentraties tussen 3 en 21 dagen na toediening worden bereikt.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast fluralaner auðveldlega frá meðferðarsvæði og nær hámarksþéttni í plasma 3 til 21 dögum eftir lyfjagjöf.
Dutch: In geval van huidcontact dient de plek onmiddelijk gewassen te worden met zeep en water.
Icelandic: Ef dýralyfið kemst í snertingu við húð á að þvo húðsvæðið tafarlaust með sápu og vatni.
Dutch: Fluralaner is een sterke remmer van delen van het zenuwstelsel van geleedpotigen door de antagonistische werking op ligandafhankelijke chloridekanalen (GABA-receptor en glutamaatreceptor).
Icelandic: Fluralaner er öflugur hemill á hluta taugakerfis liðdýra með því að hafa hamlandi áhrif á bindilstýrð klóríðjónagöng (GABA viðtakar og glútamat viðtakar).
Dutch: In geval van morsen, bijvoorbeeld op tafel of vloeroppervlakken, het gemorste diergeneesmiddel verwijderen met een papieren tissue en het gebied schoonmaken met zeep.
Icelandic: Ef dýrlyfið hellist niður t.d. á borð eða gólf á að fjarlægja það mesta með pappírsþurrku og nota hreinsiefni á svæðið.
Dutch: Kan gebruikt worden bij fokdieren, drachtige en lacterende honden.
Icelandic: Dýralyfið má nota hjá hundum til undaneldis, hvolpafullum hundum og mjólkandi hundum.
Dutch: Dien het diergeneesmiddel toe tijdens of rond een maaltijd.
Icelandic: Gefið Bravecto tuggutöflur við eða í kringum fóðurgjöf.
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk transdermaal opgenomen van de topicale toedieningsplek in het haar, de huid en onderliggende weefsels, waaruit het langzaam wordt geabsorbeerd in het vasculaire systeem.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast fluralaner auðveldlega frá meðferðarsvæði inn í hár, húð og aðliggjandi vefi, þaðan sem það frásogast hægt inn í æðakerfið.
Dutch: Het diergeneesmiddel hecht aan de huid en kan na morsen ook aan oppervlakken hechten.
Icelandic: Dýralyfið binst við húð og getur einnig bundist við yfirborð ef það hellist niður.
Dutch: Voor een optimale controle van een tekeninfestatie, is het tijdstip van een herhalingsbehandeling afhankelijk van de tekensoort.
Icelandic: Til að ná sem bestri stjórn á mítlasmiti ræðst tímasetning endurtekinnar meðferðar af mítlategundinni.
Dutch: Bravecto kauwtabletten
Icelandic: Bravecto tuggutöflur
Dutch: Stap 1: Onmiddellijk voor gebruik het sachet openen en de pipet eruit halen.
Icelandic: Þegar nota á lyfið skal opna skammtapokann og fjarlægja pípettuna.
Dutch: Bij moleculaire on target studies op GABA receptoren van de vlo en de vlieg wordt fluralaner niet beïnvloed door dieldrinresistentie.
Icelandic: Í sameindarfræðilegum markrannsóknum (on target studies) á skordýra GABA-viðtaka flóa og flugna, hefur þol gegn dieldrini engin áhrif á fluralaner.
Dutch: voor zeer kleine honden (2-4,5 kg) voor kleine honden (>4,5-10 kg) voor middelgrote honden (>10-20 kg) voor grote honden (>20-40 kg) voor extra grote honden (>40-56 kg)
Icelandic: fyrir mjög litla hunda (2-4,5 kg) fyrir litla hunda (>4,5-10 kg) fyrir meðalstóra hunda (>10-20 kg) fyrir stóra hunda (>20-40 kg) fyrir mjög stóra hunda (>40-56 kg)
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Dutch: In sommige gevallen zijn zeep en water niet voldoende om het diergeneesmiddel van de vingers te krijgen.
Icelandic: Í sumum tilvikum er ekki nóg að nota sápu og vatn til að fjarlægja dýralyf sem hefur farið á fingurna, þess vegna verður að nota hanska.
Dutch: Incubatie van fluralaner in de aanwezigheid van carprofen of warfarine in hondenplasma bij maximaal verwachte plasmaconcentraties leidde niet tot vermindering van de eiwitbinding van fluralaner, carprofen of warfarine.
Icelandic: Þegar fluralaner var bætt út í plasma hunda in vitro, þar sem carprofen eða warfarin var til staðar í hámarksþéttni sem búast má við dró ekki úr próteinbindingu fluralaners, carprofens eða warfarins.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet GesmbH
Icelandic: Intervet GesmbH
Dutch: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 1 x 3,57 ml 1 x 5,0 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml 2 x 3,57 ml 2 x 5,0 ml
Icelandic: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x1,79 ml 1 x 3,57 ml 1 x 5,0 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml 2 x 3,57 ml
Dutch: Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij katten.
Icelandic: Til meðferðar á mítla og flóasmiti hjá köttum.
Dutch: Vlooien en teken moeten aangehecht zijn aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel.
Icelandic: Flærnar og mítlarnir verða að festa sig við hýsil og byrja að nærast til þess að verða útsett fyrir virka efninu.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is voor topicaal gebruik en dient niet oraal toegediend te worden.
Icelandic: Dýralyfið er til útvortis notkunar og má ekki gefa til inntöku.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD).
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu vegna flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)).
Dutch: voor kleine katten 1,2 - 2,8 kg voor middelgrote katten >2,8 - 6,25 kg voor grote katten >6,25 - 12,5 kg
Icelandic: fyrir litla ketti (1,2-2,8 kg) fyrir meðalstóra ketti (>2,8-6,25 kg) fyrir stóra ketti (>6,25-12,5 kg)
Dutch: Fluralaner is een acaricide en een insecticide.
Icelandic: Fluralaner er skordýra- og mítlaeitur.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Dutch: Onveranderd fluralaner wordt uitgescheiden via de faeces en in zeer kleine mate via de urine.
Icelandic: Óbreytt fluralaner er skilið út með saur og í örlitlu magni með þvagi.
Dutch: Milde en voorbijgaande gastro-intestinale verschijnselen zoals diarree, braken, gebrek aan eetlust en kwijlen zijn vaak waargenomen in klinische studies (1,6% van de behandelde honden).
Icelandic: Væg og tímabundin áhrif á meltingarveg eins og niðurgangur, uppköst, lystarleysi og slef voru algeng í klínískum rannsóknum (1,6% meðhöndlaðra hunda).
Dutch: en Rhipicephalus sanguineus) en vlooien (Ctenocephalides spp.)
Icelandic: Það hefur virkni gegn mítlum (Ixodes spp., Dermacentor spp. og Rhipicephalus sanguineus) og flóm (Ctenocephalides spp.) á hundinum.
Dutch: De langdurige aanwezigheid en langzame eliminatie uit het plasma (t1/2 = 12 dagen) en het gebrek aan een uitgebreid metabolisme resulteren in effectieve concentraties van fluralaner voor de duur van het doseringsinterval.
Icelandic: Langvinnur stöðugleiki og hægt brotthvarf úr plasma (t1/2 = 12 dagar) og óveruleg umbrot valda því að til staðar er virk þéttni fluralaners á tímabilinu milli skammta.
Dutch: Bevat per pipet:
Icelandic: Hver pípetta gefur:
Dutch: Kauwtabletten Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Oostenrijk
Icelandic: Siemensstrasse 107 1210
Dutch: De veiligheid is bewezen bij fokdieren, drachtige en lacterende dieren behandeld met een overdosering van tot 3 maal de maximaal aanbevolen dosering.
Icelandic: Sýnt var fram á öryggi hjá hundum til undaneldis, hvolpafullum hundum og mjólkandi hundum sem fengu meðferð með of stórum skömmtum sem voru allt að 3-faldir ráðlagðir hámarksskammtar.
Dutch: EU/2/13/158/018-019 112,5 mg EU/2/13/158/022-023 250 mg EU/2/13/158/026-027 500 mg
Icelandic: EU/2/13/158/018-019 112,5 mg EU/2/13/158/022-023 250 mg EU/2/13/158/026-027
Dutch: De sachets moeten pas vlak voor gebruik geopend worden.
Icelandic: Skammtapokana má aðeins opna þegar lyfið verður notað strax.
Dutch: Behandelschema:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Dutch: Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij honden.
Icelandic: Til meðferðar á mítla og flóasmiti hjá hundum.
Dutch: Pipet met één dosis gemaakt van gelamineerde aluminium/polypropyleen folie afgesloten met een HDPE dop en verpakt in een gelamineerd aluminiumfolie sachet.
Icelandic: Stakskammta pípetta úr lagskipptri ál/pólýprópýlen filmu sem er lokað með HDPE hettu og pakkað í lagskiptan skammtapoka úr álfilmu.
Dutch: In geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni á að leita til læknis og hafa fylgiseðilinn eða umbúðir dýralyfsins meðferðis.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Dutch: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/017 (112,5 mg, 2 pipetten) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 pipetten) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 pipetten) EU/2/13/158/028 (1.000 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/029 (1.000 mg, 2 pipetten) EU/2/13/158/030 (1.400 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/031 (1.400 mg, 2 pipetten)
Icelandic: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 pípetta) EU/2/13/158/017 (112,5 mg, 2 pípettur) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 pípetta) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 pípettur) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 pípetta) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 pípettur) EU/2/13/158/028 (1.000 mg, 1 pípetta) EU/2/13/158/029 (1.000 mg, 2 pípettur) EU/2/13/158/030 (1.400 mg, 1 pípetta) EU/2/13/158/031 (1.400 mg, 2 pípettur)
Dutch: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1.000 mg / 1.400 mg spot-on oplossing: 3 jaar.
Icelandic: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1.000 mg / 1.400 mg blettunarlausn:
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is bewezen bij fokdieren, drachtige en lacterende honden.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi dýralyfsins hjá hundum til undaneldis, hvolpafullum hundum og mjólkandi hundum.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na topicale toediening bij kittens met een leeftijd van 11-13 weken en een gewicht van 1,2-1,5 kg die op 3 momenten een overdosering toegediend kregen van tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosering (93 mg, 279 mg en 465 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht) met een korter interval dan aanbevolen (interval van 8 weken).
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram í kjölfar þess að kettlingum sem voru á aldrinum 11-13 vikna og vógu 1,2-1,5 kg var gefinn of stór skammtur sem var allt að 5-faldur ráðlagður hámarksskammtur (93 mg, 279 mg og 465 mg fluralaner/kg/líkamsþyngdar) þrisvar sinnum með styttra millibili en ráðlagt er (8 vikna millibili).
Dutch: Milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplek, zoals roodheid, jeuk of kaalheid, zijn vaak waargenomen in klinische studies (2,2% van de behandelde katten).
Icelandic: Væg og tímabundin viðbrögð í húð á meðferðarsvæði eins og roði og kláði eða hármissir voru algeng í klínískum rannsóknum (2,2% meðhöndlaðra katta).
Dutch: Het diergeneesmiddel dient toegediend te worden volgens onderstaande tabel (overeenkomend met een dosering van 40-94 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht):
Icelandic: Bravecto skal gefa í samræmi við eftirfarandi töflu (samsvarar skammti sem er 40-94 mg fluralaner/kg líkamsþyngdar).
Dutch: Er waren geen effecten gevonden op de voortplanting en geen bijzonderheden van belang voor wat betreft de levensvatbaarheid van het nageslacht bij orale toediening van fluralaner aan Beagles in een overdosering van tot 3 maal de maximaal aanbevolen dosering (tot 168 mg/kg lichaamsgewicht fluralaner).
Icelandic: Engin áhrif komu fram á æxlunargetu og ekkert kom fram til að hafa áhyggjur af varðandi lífvænleika afkvæma þegar fluralaner var gefið Beagle hundum til inntöku í of stórum skömmtum, sem voru allt að 3-faldir ráðlagðir hámarksskammtar (allt að 168 mg/kg/líkamsþyngd af fluralaner).
Dutch: EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Icelandic: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014
Dutch: Het diergeneesmiddel draagt bij aan de beheersing van de vlooienpopulatie in de omgeving waar de behandelde honden toegang tot hebben.
Icelandic: Dýralyfið stuðlar að því að halda í skefjum flóafjölda í umhverfi á svæðum sem meðhöndlaðir hundar hafa aðgengi að.
Dutch: Voor een optimale controle van een teken- en vlooieninfestatie dient het diergeneesmiddel met een interval van 12 weken te worden toegediend.
Icelandic: Til að ná sem bestri stjórn á flóa- og mítlasmiti skal gefa dýralyfið á 12 vikna fresti.
Dutch: Zeer zelden zijn convulsies en sloomheid gerapporteerd in spontane (farmacovigilantie) meldingen.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá krömpum og svefnhöfga í tilkynningum eftir markaðssetningu (lyfjagát).
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Icelandic: Einungis skal nota dýralyfið í samræmi við áhættu/ávinningsmat dýralæknisins.
Dutch: Fluralaner wordt sterk gebonden aan plasmaeiwitten en kan concurreren met andere sterk gebonden werkzame stoffen zoals non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) en het coumarinederivaat warfarine.
Icelandic: Fluralaner binst plasmapróteinum í mjög miklum mæli og gæti keppt við önnur virk efni sem einnig bindast próteinum í mjög miklum mæli eins og bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID) og kúmarínafleiðuna warfarin.
Dutch: Milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplek, zoals roodheid of kaalheid, zijn vaak waargenomen in klinische studies (1,2% van de behandelde honden).
Icelandic: Væg og tímabundin viðbrögð í húð eins og roði eða hármissir á meðferðarsvæði voru algeng í klínískum rannsóknum (1,2% meðhöndlaðra hunda).
Dutch: Het diergeneesmiddel draagt bij aan het onder controle houden van de vlooienpopulatie in gebieden waartoe behandelde katten toegang hebben.
Icelandic: Dýralyfið stuðlar að því að halda í skefjum flóafjölda í umhverfi á svæðum sem meðhöndlaðir kettir hafa aðgengi að.