FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Antoväliä kerran viikossa pitää noudattaa.
Croatian: Treba se pridržavati intervala doziranja jedanput tjedno.
Finnish: Seuraavien annosten välillä on oltava vähintään 8 tuntia.
Croatian: Razmak između dviju uzastopnih doza mora biti najmanje 8 sati.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen vaikea infektio.
Croatian: · ako imate aktivnu, tešku infekciju.
Finnish: Ennen koulutusmateriaalin jakamista myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalin sisällöstä, ulkoasusta ja viestintäsuunnitelmasta (jakelutapa mukaan lukien).
Croatian: Prije distribucije edukativnog materijala, nositelj odobrenja mora s nadležnim državnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukativnog materijala te komunikacijski plan (uključujući način distribucije).
Finnish: Tutkimus IV TOWARD
Croatian: Ispitivanje IV TOWARD
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä3
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom3
Finnish: Tutkimus V RADIATE
Croatian: Ispitivanje V RADIATE
Finnish: Tulos säilyi samanlaisena kaksi vuotta kestäneen hoidon jälkeen (83 %; n = 353).
Croatian: Učinak je održan i nakon dvije godine liječenja (83%; n=353).
Finnish: Tutkimus III OPTION
Croatian: Ispitivanje III OPTION
Finnish: • Jos sinulla on jokin infektio, lyhyt- tai pitkäaikainen, tai jos sairastat usein infektiotauteja.
Croatian: · Ako imate neku infekciju, kratkotrajnu ili dugotrajnu, ili ako često imate infekcije.
Finnish: Divertikuliitin komplikaatiot
Croatian: Komplikacije divertikulitisa
Finnish: Immunoglobuliini G
Croatian: Imunoglobulin G
Finnish: • Pese kätesi vedellä ja saippualla.
Croatian: · Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Finnish: Jos tunnet huimausta, älä aja autoa tai käytä koneita.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, nemojte voziti niti koristiti strojeve.
Finnish: Valitse sopiva paikka, jossa on puhdas ja tasainen työskentelyalusta.
Croatian: Pronađite udobno mjesto s čistom i ravnom radnom površinom.
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: ota heti yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: obavijestite liječnika odmah.
Finnish: Aktiiviset vaikeat infektiot (ks. kohta 4.4).
Croatian: Aktivne, teške infekcije (vidjeti dio 4.4).
Finnish: • jos lääkkeessä on hiukkasia
Croatian: · ako lijek sadrži čestice
Finnish: p-arvo(a)
Croatian: p-vrijednost(a)
Finnish: Tämä koskee myös ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä.
Croatian: To uključuje i lijekove dobivene bez recepta.
Finnish: 2 Katso kohta 4.4
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.3 2 Vidjeti dio 4.4
Finnish: Jättisoluarteriittia hoidetaan usein steroideiksi kutsutuilla lääkkeillä.
Croatian: GCA se često liječi lijekovima koji se zovu steroidi.
Finnish: Myös aiemmin sairastetut infektiot voivat palata.
Croatian: Osim toga, mogu se ponovno pojaviti i neke prethodne infekcije.
Finnish: ‡p-arvo < 0.05 vs. lumevalmiste + MTX, mutta päätetapahtuma oli eksploratiivinen (ei mukana tilastollisen testauksen hierarkiassa eikä monivertailua ole siksi kontrolloitu)
Croatian: ‡p-vrijednost < 0,05 naspram placeba + MTX-a, ali je mjera ishoda bila eksploracijska (nije uključena u hijerarhiju statističkih testova i stoga nije kontrolirana za multiplicitet)
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat vakavat infektiot, divertikuliitin komplikaatiot ja yliherkkyysreaktiot.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su ozbiljne infekcije, komplikacije divertikulitisa i reakcije preosjetljivosti.
Finnish: • Älä nopeuta esitäytetyn kynän lämpenemistä millään tavoin, esim. laittamalla kynän mikroaaltouuniin tai lämpimään veteen.
Croatian: · Nemojte ni na koji način ubrzavati proces zagrijavanja, npr. stavljanjem napunjene brizgalice u mikrovalnu pećnicu ili uranjanjem u toplu vodu.
Finnish: Farmakokineettisiin eroihin ei liity merkittäviä eroja farmakodynaamisissa parametreissa, joten niiden kliinistä merkitystä ei tunneta.
Croatian: Farmakokinetičke razlike nisu praćene izraženim razlikama među farmakodinamičkim parametrima, pa njihov klinički značaj nije poznat.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät jonkin seuraavista vaikuttavista aineista:
Croatian: Obratite se liječniku ako primjenjujete lijekove koji sadrže neku od sljedećih djelatnih tvari:
Finnish: Hoito hiiren analogeilla ei aiheuttanut lisääntynyttä toksisuutta nuorilla hiirillä.
Croatian: Liječenje mišjim analogom nije izazvalo toksičnost kod mladih miševa.
Finnish: • et ehkä ole saanut koko RoActemra-annosta.
Croatian: · Možda niste primili cijelu dozu lijeka RoACTEMRA.
Finnish: • Älä paina vielä vihreää aktivointipainiketta.
Croatian: · Nemojte još pritisnuti zeleno dugme za aktivaciju.
Finnish: Älä yritä itse pistää pistosta olkavarteen (ks. kuva D).
Croatian: Nemojte pokušavati sami injicirati lijek u nadlakticu (vidjeti Sliku D).
Finnish: • Saatat nähdä nestetipan neulan kärjessä.
Croatian: · Možda ćete vidjeti kap tekućine na kraju igle.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina; ATK oznaka: L04AC07.
Finnish: ANC > 1
Croatian: ABN > 1
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Croatian: · Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Finnish: Tutkimuksen VII tulokset esitetään taulukossa 6.
Croatian: Rezultati iz ispitivanja VII prikazani su u Tablici 6.
Finnish: Opportunistisia infektioita on myös raportoitu.
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi oportunističkih infekcija.
Finnish: Yli 100 kg painavista potilaista on vain vähän tietoa (n = 7).
Croatian: Podaci o bolesnicima težima od 100 kg su ograničeni (n=7).
Finnish: • Huolehdi, ettet koske puhdistettuun alueeseen ennen pistoksen pistämistä.
Croatian: · Pripazite da ne dotaknete očišćeno područje prije injekcije.
Finnish: Parenteraalisesti annettavat lääkkeet on tarkastettava silmämääräisesti ennen annostelua hiukkasten ja värimuutosten havaitsemiseksi.
Croatian: Lijekovi za parenteralnu primjenu uvijek se moraju vizualno provjeriti prije primjene obraćajući pažnju na prisutnost čestica i promjenu boje.
Finnish: • Pistoksen pistäminen voi viedä enimmillään 10 sekuntia.
Croatian: Slika K · Injekcija može potrajati do 10 sekundi.
Finnish: Nämä osuuksien väliset erot olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0.0024).
Croatian: Ti su se udjeli statistički značajno razlikovali (p = 0,0024).
Finnish: Suojaa ruisku jäätymiseltä ja valolta.
Croatian: Zaštitite štrcaljku od smrzavanja i od svjetlosti.
Finnish: Käytettävissä olevat ei-kliiniset tiedot osoittivat, että IL-6 vaikuttaa tiettyjen syöpätyyppien etenemiseen ja apoptoosiresistenssiin.
Croatian: Dostupni neklinički podaci pokazuju da IL-6 utječe na malignu progresiju i otpornost na apoptozu raznih vrsta raka.
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen yli 65-vuotiaille potilaille.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih bolesnika u dobi od > 65 godina.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu.
Croatian: Nisu bile primijećene nikakve nuspojave.
Finnish: Mitä RoActemra on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je RoActemra i za što se koristi
Finnish: Allergiset reaktiot infuusion aikana tai infuusion jälkeen:
Croatian: Alergijske reakcije tijekom ili nakon injekcije:
Finnish: Ensimmäinen pistos annetaan pätevän terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Croatian: Prvu injekciju treba primijeniti pod nadzorom kvalificiranog zdravstvenog radnika.
Finnish: RoActemra sisältää natriumia
Croatian: RoActemra sadrži natrij
Finnish: Monivertailun hallintaan käytetty Bonferroni-Holmin menetelmää
Croatian: Za kontrolu multipliciteta koristila se Bonferroni-Holmova korekcija.
Finnish: • Älä lämmitä ruiskua millään muulla tavalla.
Croatian: · Štrcaljku ne smijete zagrijavati ni na koji drugi način.
Finnish: Lopullisen tilavuuden pitää olla 100 ml.
Croatian: To bi trebao biti konačan volumen od 100 ml.
Finnish: D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksa
Croatian: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Finnish: • Ohjeet vakavien haittavaikutusten raportoimiseen
Croatian: · informacije o tome kako prijaviti ozbiljne nuspojave
Finnish: Hemoglobiiniarvojen keskiarvot nousivat viikkoon kaksi mennessä ja pysyivät normaalialueella viikkoon 24 asti.
Croatian: Srednja razina hemoglobina povisila se do 2. tjedna i ostala je unutar raspona normalnih vrijednosti sve do 24. tjedna.
Finnish: Hemoglobiiniarvot
Croatian: Vrijednost hemoglobina
Finnish: - modified Total Sharp Score
Croatian: - modificirani ukupni zbroj bodova na Sharp ljestvici
Finnish: • vyöruusu (herpes zoster)
Croatian: · herpes zoster
Finnish: • Kun olet poistanut vihreän korkin, esitäytetty kynä on käyttövalmis.
Croatian: · Nakon što skinete zeleni zatvarač, napunjena brizgalica spremna je za uporabu.
Finnish: On tärkeää varmistaa näin, että ruisku ja lääke ovat turvallisia käyttää.
Croatian: Ovo je važno kako biste bili sigurni da su štrcaljka i lijek sigurni za uporabu.
Finnish: Miten esitäytetyt kynät hävitetään?
Croatian: Kako zbrinuti napunjene brizgalice?
Finnish: Tutkimuksen WA28119 tehoa koskevat tulokset
Croatian: Tablica 4. Rezultati djelotvornosti za ispitivanje WA28119
Finnish: • keuhkoinfektio (keuhkokuume)
Croatian: · infekcija pluća (pneumonija)
Finnish: Potilaita tulisi hoitaa hyperlipidemian paikallisten hoitosuositusten mukaisesti.
Croatian: Bolesnike treba liječiti u skladu s lokalnim kliničkim smjernicama za liječenje hiperlipidemije.
Finnish: (varmistetaan toistetulla mittauksella, ks. kohta 4.4).
Croatian: (potvrđeno ponovljenim testiranjem, vidjeti dio 4.4).
Finnish: • Jos et pidä neulansuojusta kokonaan sisään painettuna ihoa vasten, vihreä aktivointipainike ei toimi.
Croatian: · Ako ne držite zaštitni pokrov igle potpuno pritisnutim o kožu, zeleno dugme za aktivaciju neće raditi.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja RoActemra
Croatian: Drugi lijekovi i RoActemra
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu spontaanien keskenmenojen / alkio- ja sikiökuolemien lisääntymistä suuria annoksia annettaessa (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanje provedeno na životinjama pokazalo je povećan rizik od spontanih pobačaja/smrti embrija ili fetusa pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Lääkäreiden tulisi kiinnittää erityistä huomiota oireisiin, jotka voivat viitata keskushermoston myeliinikadon puhkeamiseen.
Croatian: Liječnici moraju posebno paziti na simptome koji bi mogli ukazivati na pojavu demijelinizirajuće bolesti središnjeg živčanog sustava.
Finnish: kuva H).
Croatian: Sliku H).
Finnish: In vitro -tutkimukset viljellyillä ihmisen maksasoluilla osoittivat, että IL-6 pienensi CYP1A2-, CYP2C9-, CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymien ilmentymää.
Croatian: U in vitro ispitivanjima na kulturi humanih hepatocita IL-6 je prouzročio smanjenje ekspresije enzima CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, i CYP3A4.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Croatian: · Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Lopullisen tilavuuden pitää olla 50 ml.
Croatian: To bi trebao biti konačan volumen od 50 ml.
Finnish: Tutkimuksen SC-I tulokset esitetään taulukossa 2.
Croatian: Rezultati iz ispitivanja SC-I prikazani su u Tablici 2.
Finnish: • Älä jätä esitäytettyä kynää ilman valvontaa.
Croatian: · Nemojte ostaviti napunjenu brizgalicu bez nadzora.
Finnish: Infektioita, joihin liittyi neutropenia, on raportoitu.
Croatian: Prijavljene su infekcije koje su uključivale neutropeniju.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä seurannassa on hyvin harvoin raportoitu pansytopeniaa.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet vrlo je rijetko prijavljena pancitopenija.
Finnish: • teofylliini (käytetään astman hoitoon)
Croatian: · teofilin, za liječenje astme
Finnish: Vaikutus alkoi nopeasti (jo toisella hoitoviikolla), ja vaste suureni jatkuvasti hoidon keston myötä.
Croatian: Odgovor na liječenje je nastupio vrlo brzo (već u 2. tjednu), a jačina odgovora poboljšavala se s trajanjem liječenja.
Finnish: Kun neulan suojakorkki on poistettu, ruisku on käytettävä välittömästi.
Croatian: Kad skinete zatvarač igle, štrcaljku morate odmah upotrijebiti.
Finnish: Kumulaatiosuhde oli suurempi Cmin-arvojen osalta (2,49), mikä oli odotettua johtuen epälineaarisesta puhdistumasta alhaisilla pitoisuustasoilla.
Croatian: Omjer akumulacije bio je viši za Cmin (2,49), što se i očekivalo na temelju doprinosa nelinearnog klirensa pri nižim koncentracijama.
Finnish: • Potilaan tietopaketti (hoitohenkilökunta antaa sen potilaille)
Croatian: · informativni materijal za bolesnike (koji će bolesniku dati zdravstveni djelatnici)
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, koska monoklonaalisia IgG1-vasta-aineita ei pidetä luontaisina karsinogeeneinä.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti tocilizumaba jer se za IgG1 monoklonska antitijela ne smatra da imaju intrinzičan kancerogeni potencijal.
Finnish: IgG-pitoisuudet laskevat hoidon aikana.
Croatian: Razine imunoglobulina G (IgG) tijekom liječenja se smanjuju.
Finnish: Tälle potilaalle ei kehittynyt yliherkkyysreaktiota eikä pistoskohdan reaktiota.
Croatian: U tog se bolesnika nije razvila reakcija preosjetljivosti ni reakcija na mjestu injekcije.
Finnish: Tisagenlekleuseeli-kohortin tehoa koskevassa potilasjoukossa oli 28 miestä ja 23 naista (yhteensä 51 potilasta), joiden iän mediaani oli 17 vuotta (vaihteluväli 3−68 vuotta).
Croatian: 28 muškaraca i 23 žene (ukupno 51 bolesnik), čiji je medijan dobi iznosio 17 godina (raspon: 3 - 68 godina).
Finnish: Lume+ DMARD
Croatian: PBO + DMARD
Finnish: RoActemra voi heikentää elimistön kykyä puolustautua infektioita vastaan ja se voi pahentaa jo olemassa olevia infektioita tai lisätä uusien infektioiden riskiä.
Croatian: RoActemra može smanjiti sposobnost organizma da odgovori na infekcije i može pogoršati postojeću infekciju ili povećati rizik od nastanka nove infekcije.
Finnish: Kumulatiivinen glukokortikoidiannos
Croatian: Kumulativna doza glukokortikoida
Finnish: ACR-vasteita saavuttaneiden potilaiden osuudet olivat numeerisesti pienempiä niillä potilailla , jotka olivat aiemmin saaneet biologista lääkehoitoa, kuten taulukossa 9 esitetään.
Croatian: Stope ACR odgovora bile su brojčano niže kod bolesnika koji su prethodno liječeni biološkim lijekovima, kao što je prikazano u tablici 9 u nastavku.
Finnish: Älä yritä ottaa pistosta ennen kuin varmasti ymmärrät, miten RoActemra esitäytettyä ruiskua käytetään.
Croatian: Nemojte pokušavati primijeniti injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako koristiti RoActemra štrcaljku.
Finnish: RoActemran farmakokinetiikalle tyypillistä on epälineaarinen eliminaatio, joka on lineaarisen puhdistuman ja Michaelis-Mentenin eliminaation yhdistelmä.
Croatian: Farmakokinetiku lijeka RoActemra karakterizira nelinearna eliminacija koja je kombinacija linearnog klirensa i eliminacije prema Michaelis-Mentenovu modelu.
Finnish: Tutkimus II LITHE
Croatian: Ispitivanje II LITHE
Finnish: Tutkimuksessa I arvioitiin 673 potilasta, jotka eivät olleet saaneet MTX:a satunnaistamista edeltäneiden kuuden kuukauden aikana ja joiden aikaisempaa MTX-hoitoa ei oltu keskeytetty kliinisesti merkittävien toksisten vaikutusten tai hoidon tehottomuuden vuoksi.
Croatian: I uključilo je analizu 673 bolesnika koji nisu bili liječeni MTX-om tijekom šest mjeseci prije randomizacije i koji nisu prekinuli prethodno liječenje MTX-om zbog klinički značajnih toksičnih učinaka ili izostanka terapijskog odgovora.
Finnish: RoActemraa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Croatian: RoActemra se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije neophodno.
Finnish: Aloita hoito uudelleen kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa annettavina injektioina, kliinisen tilan mukaan.
Croatian: Ponovno započeti liječenje primjenom injekcija jedanput tjedno ili jedanput svaka dva tjedna, prema kliničkoj potrebi.
Finnish: Hypertriglyseridemia
Croatian: hipertrigliceridemija
Finnish: Viikoilla 52 ja 104 muut ensisijaiset päätetapahtumat olivat nivelvaurioiden estyminen ja fyysisen toimintakyvyn paraneminen.
Croatian: Ostale primarne mjere ishoda u 52. i 104. tjednu ispitivanja bile su prevencija oštećenja zglobova i poboljšanje tjelesne funkcije.
Finnish: Liuos laimennetaan, annetaan infuusiona laskimoon ja sinun tilaasi seurataan hoidon aikana ja sen jälkeen.
Croatian: Oni će razrijediti otopinu, postaviti infuziju u venu i nadzirati Vas tijekom i nakon liječenja.
Finnish: • Älä käytä ruiskua, jos se näyttää vialliselta.
Croatian: · Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako izgleda oštećeno.
Finnish: Yksi potilas reagoi positiivisesti IgE-isotyyppitestiin (0,2 %).
Croatian: Jedan bolesnik bio je pozitivan na izotip IgE (0,2%).
Finnish: Nosta esitäytetty kynä pois pistoskohdasta suoraan 90° kulmassa poistaaksesi neulan ihosta.
Croatian: Podignite napunjenu brizgalicu ravno s mjesta injiciranja pod kutom od 90° kako biste izvukli iglu iz kože.
Finnish: Ne tavallisesti tehoavat, mutta suurina annoksina käytettyinä niillä voi olla haittavaikutuksia.
Croatian: Oni su obično učinkoviti, ali mogu uzrokovati nuspojave ako se koriste u visokim dozama tijekom duljeg razdoblja.
Finnish: Glukokortikoidihoidon kesto oli seulontavaiheessa ja ennen RoActemra-hoidon (tai lumehoidon) aloittamista samankaltainen kaikissa neljässä hoitoryhmissä (ks. taulukko 3).
Croatian: Trajanje terapije glukokortikoidima tijekom razdoblja probira i prije početka primjene lijeka RoActemra (ili placeba) bilo je slično u sve 4 liječene skupine (vidjeti Tablicu 3).
Finnish: Neutrofiiliarvojen laskun tason 1 x 109/l alapuolelle ja vakavien infektioiden ilmaantumisen välillä ei ollut selkeää yhteyttä.
Croatian: Nije postojala jasna povezanost između smanjenja broja neutrofila na razinu ispod 1 x 109/l i pojave ozbiljnih infekcija.
Finnish: Vertailujakso oli neljässä tutkimuksessa 6 kuukautta ja yhdessä tutkimuksessa enintään 2 vuotta.
Croatian: Kontrolno je razdoblje u 4 ispitivanja trajalo 6 mjeseci, dok je u jednome trajalo do 2 godine.
Finnish: Trombosyyttiarvon laskuun ei liittynyt verenvuototapahtumia.
Croatian: Smanjenja broja trombocita nisu bila praćena epizodama krvarenja.
Finnish: • Aseta esitäytetty kynä puhtaalle, tasaiselle alustalle, ja anna sen lämmetä 45 minuutin ajan, jotta se lämpenee huoneenlämpöiseksi.
Croatian: · Položite napunjenu brizgalicu na čistu i ravnu površinu i pričekajte 45 minuta da se ugrije na sobnu temperaturu.
Finnish: Ennen RoActemra-hoidon aloittamista lääkäri tutkii, onko sinulla tuberkuloosiin viittaavia merkkejä tai oireita.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom RoActemra, liječnik će provjeriti imate li znakove i simptome tuberkuloze.
Finnish: ACR20 viikolla 24 Painotettu ero (95 % CI) ACR50 viikolla 24 Painotettu ero (95 % CI) ACR70 viikolla 24 Painotettu ero (95 % CI)
Croatian: ACR20 nakon 24 tjedna Ponderirana razlika (95% CI) ACR50 nakon 24 tjedna Ponderirana razlika (95% CI) ACR70 nakon 24 tjedna Ponderirana razlika (95% CI)
Finnish: Tutkimuksen VI (WA19924) tehon tulokset
Croatian: Tablica 5: Rezultati djelotvornosti za ispitivanje VI (WA19924)
Finnish: Kaikki potilaat saivat perushoitona glukokortikoideja (prednisonia).
Croatian: Svi su bolesnici primali osnovnu terapiju glukokortikoidima (prednizon).
Finnish: Munuaisten toimintaa tulisi seurata tarkasti näillä potilailla.
Croatian: Kod tih bolesnika treba strogo nadzirati bubrežnu funkciju.
Finnish: Ihon alle tapahtuvaa antoa koskeneessa tutkimuksessa 5,8 %:lle [3/52] potilaista kehittyi neutraloivia vasta-aineita tosilitsumabille, mutta vakavaa tai kliinisesti merkittävää yliherkkyysreaktiota ei kehittynyt.
Croatian: U ispitivanju supkutane primjene kod 5,8% [3/52] bolesnika razvila su se neutralizirajuća protutijela na tocilizumab koja nisu bila praćena ozbiljnom ili klinički značajnom reakcijom preosjetljivosti.
Finnish: Vakavan infektion oireet:
Croatian: Znakovi ozbiljne infekcije:
Finnish: - metotreksaatti
Croatian: - Metotreksat
Finnish: Jos otat enemmän RoActemraa kuin pitäisi
Croatian: Ako primijenite više lijeka RoActemra nego što ste trebali
Finnish: • kuume ja vilunväristykset
Croatian: · vrućica i zimica
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu yli 1,2 g:n annoksia (ks. kohta 5.1).
Croatian: Doze veće od 1,2 g se nisu provjeravale u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Soita lääkärille ja hakeudu viipymättä lääkäriin, jos epäilet, että sinulle saattaa olla kehittymässä infektio.
Croatian: Obratite se svom liječniku i odmah potražite liječničku pomoć ako mislite da biste mogli imati infekciju.
Finnish: Tutkimuksen II avoimessa vaiheessa havaittu parannus fyysisessä toimintakyvyssä säilyi jopa kahden vuoden ajan.
Croatian: Tijekom otvorene faze Ispitivanja II, poboljšanje funkcionalnog stanja održano je i do 2 godine.
Finnish: • Saatat kuulla pistoksen aikana toisen naksahduksen, mutta sinun on pidettävä esitäytetty kynä edelleen voimakkaasti ihoa vasten painettuna, kunnes violetinvärinen osoitin pysähtyy.
Croatian: · Možda ćete čuti još jedan 'klik' tijekom injekcije, ali nastavite držati napunjenu brizgalicu čvrsto pritisnutom o kožu sve dok se ljubičasti indikator ne zaustavi.
Finnish: Nämä ohjeet eivät korvaa terveydenhuollon ammattilaisen antamaa opastusta ruiskun käytöstä.
Croatian: Ove upute nisu zamjena za obuku koju će Vam pružiti zdravstveni radnik.
Finnish: • Paina vihreää aktivointipainiketta pistoksen käynnistämiseksi.
Croatian: · Pritisnite zeleno dugme za aktivaciju da biste započeli injekciju.
Finnish: • Avaa kartonkikotelo ja ota kotelosta yksi kertakäyttöön tarkoitettu RoActemra esitäytetty kynä.
Croatian: · Otvorite kutiju i izvadite 1 RoACTEMRA napunjenu brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Finnish: Tämä lääke sisältää 1,17 mmol (tai 26,55 mg) natriumia 1200 mg:n enimmäisannoksessa.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,17 mmol (ili 26,55 mg) natrija u maksimalnoj dozi od 1200 mg.
Finnish: Kolmekymmentäyhdeksän potilasta (76,5 %; 95 %:n luottamusväli: 62,5-87,2 %) sai vasteen.
Croatian: Odgovor je ostvarilo 39 bolesnika (76,5%; 95% CI: 62,5% - 87,2%).
Finnish: RoActemra normalisoi näiden entsyymien ilmentymää.
Croatian: RoActemra normalizira ekspresiju tih enzima.
Finnish: Ennen kuin käytät RoActemra esitäytettyjä kyniä ensimmäistä kertaa, varmista, että terveydenhuollon ammattilainen on opastanut sinulle, miten niitä käytetään oikein.
Croatian: Prije nego što prvi put upotrijebite RoACTEMRA napunjenu brizgalicu pobrinite se da Vam zdravstveni radnik pokaže kako je pravilno koristiti.
Finnish: • Älä jätä esitäytettyä kynää lämpenemään suoraan auringonvaloon.
Croatian: · Nemojte zagrijavati napunjenu brizgalicu izravnim izlaganjem sunčevoj svjetlosti.
Finnish: Potilasvuosien määrä oli yhteensä 184,4.
Croatian: Ukupna izloženost bolesnika iznosila je 184,4 bolesnik-godina.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on kysymyksiä liittyen lääkkeen pistämiseen.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako imate ikakvih pitanja o samostalnom injiciranju lijeka.
Finnish: RoActemran non-kliininen turvallisuusprofiili cynomolgus-apinoilla ei viittaa siihen, että laskimonsisäisen ja ihonalaisen antoreitin välillä olisi eroa.
Croatian: Neklinički sigurnosni profil lijeka RoActemra u cinomolgus majmuna ne ukazuje na razliku između intravenskog i supkutanog puta primjene.
Finnish: 3 Tämä haittavaikutus havaittiin markkinoille tulon jälkeen, mutta sitä ei ole raportoitu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Croatian: 3 Ova je nuspojava utvrđena tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, ali nije opažena u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Finnish: Kuusi kuukautta kestäneissä kontrolloiduissa tutkimuksissa on raportoitu yleisesti veren rasva-arvojen, kuten kokonaiskolesterolin, triglyseridien, LDL- ja/tai HDL-kolesterolin, nousua.
Croatian: Tijekom 6-mjesečnih kontroliranih ispitivanja često su prijavljena povišenja vrijednosti lipidnih parametara kao što su ukupni kolesterol, trigliceridi, LDL kolesterol i/ili HDL kolesterol.