FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nuo ehdotukset eivät kuitenkaan olleet bioyhdenvertaisuustietojen mukaisia.
Hungarian: Ezek az ajánlások azonban nem voltak összhangban a bioekvivalenciára vonatkozó adatokkal.
Finnish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanti
Hungarian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Finnish: Paitsi: kuten edellä lueteltu
Hungarian: A fent felsoroltak kivételével
Finnish: Reaktioita esiintyy tavallista useammin, jos infuusioaika on 30 minuuttia tai vähemmän.
Hungarian: Ezek a reakciók gyakrabban fellépnek, ha az infúzió beadási ideje 30 perc vagy ennél kevesebb.
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskautta.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhességet tervez.
Finnish: Vastausasiakirja sisälsi katsauksen kliinisiin tietoihin (julkaistut tiedot, lääketieteelliset tutkimusraportit) ja mikrobiologisia tietoja.
Hungarian: A válaszdokumentum klinikai adatok (publikált adatok, orvosi kutatási jelentések) és mikrobiológiai adatok áttekintését tartalmazta.
Finnish: Jos liuos on sameaa, sitä ei saa käyttää.
Hungarian: Ha az oldat zavaros, nem szabad alkalmazni.
Finnish: Antibiooteista huolimatta jotkut bakteerit saattavat jäädä eloon tai kasvaa.
Hungarian: Az antibiotikumok jelenléte ellenére néhány baktérium túlélhet, vagy szaporodhat.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 70-80 %.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás körülbelül 70-80%.
Finnish: Tämä rajoitus ei koske antasideja, jotka kuuluvat H2reseptorin salpaajien luokkaan.
Hungarian: Ez a korlátozás nem vonatkozik a H2-receptorblokkolók osztályába tartozó antacidumokra.
Finnish: Lisäksi suositeltiin tähän käyttöaiheeseen viittaavaa mainintaa osaan 5.1:
Hungarian: Ajánlották továbbá, hogy erre a javallatra vonatkozóan a következő figyelmeztetés kerüljön az 5.1 pontba:
Finnish: Sytokromi P450
Hungarian: Citokróm P450
Finnish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Hungarian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Finnish: Tämä on huomioitava diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén.
Finnish: Tämä ilmiö on nimeltään resistenssi: jotkut antibioottihoidot jäävät tehottomiksi.
Hungarian: Ezt a jelenséget rezisztenciának hívják: néhány antibiotikum kezelés hatástalanná válhat.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa mahdollista hemolyysin esiintymistä on tarkkailtava.
Hungarian: Ebben az esetben a hemolízis esetleges előfordulását monitorozni kell.
Finnish: BAYER HELLAS ABEE, Kreikka
Hungarian: BAYER HELLAS ABEE, Greece
Finnish: Vähintään 14 vrk
Hungarian: legalább 14 nap
Finnish: Sellaista käyttöä tukevat julkaisut ja kliininen kokemus.
Hungarian: Ezt az alkalmazást alátámasztják a publikációk és a klinikai tapasztalat.
Finnish: Nämä tiedot eivät herättäneet mitään uusia turvallisuushuolia.
Hungarian: Az adatok alapján nem vetődik fel az alkalmazás biztonságosságával kapcsolatos újabb aggály.
Finnish: Berkshire RG14 1JA Iso-Britannia Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Hungarian: Berkshire RG14 1JA United Kingdom Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Finnish: Tarpeetonta liikkumista on vältettävä, koska se saattaa lisätä jänteen repeämien riskiä.
Hungarian: Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel ez növelheti az ínszakadás kockázatát.
Finnish: Esiintymistiheys ei tiedossa (ei arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Finnish: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Ranska
Hungarian: Franciaország Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Finnish: Antibioottien väärinkäyttö lisää resistenssiä.
Hungarian: Az antibiotikumok helytelen használata fokozza a rezisztencia kialakulását.
Finnish: Tämä vaikutus oli vastaava kuin muiden gyraasin estäjien vaikutus.
Hungarian: Ez a hatás hasonló volt az egyéb giráz-inhitorokéhoz.
Finnish: Käyttövalmis suspensio pysyy käyttökelpoisena vain 14 vuorokautta, vaikka sitä säilytettäisiin jääkaapissa.
Hungarian: A feloldott szuszpenzió csak 14 napig stabil, akkor is, ha hűtőszekrényben tárolják.
Finnish: Yhteiskäyttöä muiden antibioottien kanssa tai sen käyttöä monoterapiassa voitiin pitää riittävänä.
Hungarian: Együttes adása egyéb antibiotikumokkal, illetve monoterápiában történő alkalmazása megfelelőnek tekinthető.
Finnish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Itävalta
Hungarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Finnish: Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa Cmax- ja AUC-arvot eivät olleet ikäsidonnaisia (yli vuoden ikäisillä).
Hungarian: Egy gyermekek körében végzett vizsgálat során a Cmax és az AUC nem függött az életkortól (egy éves kor felett).
Finnish: Yleensä ylempien hengitysteiden infektioiden hoito edellyttää lyhyitä antibioottihoitokuureja.
Hungarian: A felső légúti fertőzések kezelése általában rövid antibiotikus kúrát igényel.
Finnish: Not authorised
Hungarian: Nincs engedélyezve
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, että molemmat käyttöaiheet (hoito ja ennaltaehkäisy) ovat hyväksyttäviä.
Hungarian: A CHMP összességében úgy véli, hogy mindkét indikáció (kuratív kezelés és a profilaxis) elfogadható.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija toimitti 11 tutkimusta (8 julkaistua kliinistä tutkimusta ja 3 lääketieteellistä tutkimusraporttia), joissa siprofloksasiinihoitojen kesto vaihteli 2 päivästä 476 päivään.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja 11 vizsgálat adatait nyújtotta be (8 publikált klinikai vizsgálat és 3 orvosi vizsgálati jelentés), amelyekben a ciprofloxacin alkalmazásának időtartama 2 nap és 476 nap között változott.
Finnish: Lajista riippumattomat rajaarvot*
Hungarian: Nem species-specifikus határértékek*
Finnish: Älä käytä suolen toimintaa hidastavia tai sen toiminnan pysäyttäviä lääkkeitä.
Hungarian: Ne szedjen a bélmozgásokat leállító vagy lelassító gyógyszereket.
Finnish: Turvautumista yhdistelmähoitoon pitää kuitenkin harkita tiettyjen tekijöiden mukaan (mukaan lukien vakava neutropenia).
Hungarian: A kombinációs kezeléshez azonban csak akkor szabad folyamodni, ha bizonyos tényezők (például a súlyos neutropenia) ezt szükségessé teszik.
Finnish: Lapsilla infuusioaika on 60 minuuttia.
Hungarian: Gyermekek esetén az infúzió beadási ideje 60 perc.
Finnish: Lisäksi on otettava huomioon antibakteeristen lääkevalmisteiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Finnish: EUCAST-suositukset
Hungarian: EUCAST ajánlások
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden esittämät valmisteyhteenvedot, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírásokat, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Finnish: Lääkevalmistekomitea ehdotti alunperin, että nämä tiedot sijoitetaan osaan 4.4 alaotsikon "Lapset ja nuoret" alle.
Hungarian: A CHMP eredetileg javasolta, hogy ez az információ a 4.4. pontban a „Gyermekek és serdülők" alcím alatt szerepeljen.
Finnish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Kreikka
Hungarian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece
Finnish: Lääkevalmisteeseen liittyvän artropatian insidenssit seurannassa 1 vuoden kohdalla olivat vastaavasti 9,0 % ja 5,7 %.
Hungarian: Az egy éves utánkövetéskor a gyógyszerrel összefüggő arthropathia incidenciája 9,0%, illetve 5,7% volt.
Finnish: Seuraavia tuotetietojen osia käsiteltiin tämän yhdenmukaistamisprosessin aikana.
Hungarian: E harmonizációs eljárás keretében a termékinformáció alábbi pontjaival foglalkoztak:
Finnish: Ne ovat tehottomia virusperäisiä infektioita vastaan.
Hungarian: Vírusfertőzésekkel szemben hatástalanok.
Finnish: Joitakin neurologisia haittavaikutuksia saattaa esiintyä.
Hungarian: Néhány idegrendszeri mellékhatás előfordulhat.
Finnish: Eläimillä tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei ole todettu suoria eikä epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok során nem találtak közvetlen vagy közvetett káros hatást a reprocukciós toxicitás tekintetében.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija toimitti raportit, joissa annetaan yhteenveto kirjallisuushauista vuosilta 2001 - 2006, mukaan lukien eläinmallit ja kliiniset artikkelit.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja olyan beszámolókat nyújtott be, amelyek összefoglalták az irodalomban 2001-től 2006-ig fellelhető eredményeket, köztük állatkísérletes modelleket és klinikai beszámolókat is.
Finnish: Niitä käytetään vain sellaisten lajien yhteydessä, joille ei ole määritetty lajikohtaisia raja-arvoja, mutta ei lajeille, joiden herkkyystestausta ei suositella.
Hungarian: Csak olyan speciesek esetében alkalmazhatók, amely esetében nincs megadva konkrétan az adott speciesre vonatkozó határérték, azokra viszont nem, amelyeknél az érzékenységi vizsgálat nem javasolt.
Finnish: Haemophilus influenzae ja Moraxella catarrhalis
Hungarian: Haemophilus influenzae és Moraxella catarrhalis
Finnish: Seuraavia valmisteyhteenvedon osia yhdenmukaistettiin myös huomattavasti tämän lausuntomenettelyn aikana: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet, 4.5 Yhteisvaikutukset, 4.6 Raskaus ja imetys, 4.8 Epätoivottavat vaikutukset, 4.9 Yliannostus, 5.1 Farmakodynamiikka ja 5.2 Farmakokinetiikka.
Hungarian: Az alkalmazási előírás következő pontjai szintén kiterjedt harmonizáción estek át a beterjesztési eljárás során: a 4.4 Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések, 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások, 4.6 Terhesség és szoptatás, 4.8 Nemkívánatos hatások, 4.9 Túladagolás, 5.1 Farmakodinamikai tulajdonságok és 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok.
Finnish: Jos lopetat hoidon liian aikaisin, infektio ei ehkä parane kokonaan ja oireet voivat uusiutua tai pahentua.
Hungarian: Ha túl hamar hagyja abba a gyógyszer szedését, akkor előfordulhat, hogy fertőzése nem gyógyul meg teljesen, és a fertőzés tünetei kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak.
Finnish: Ottaen huomioon, että useat EU:n jäsenvaltiot ovat hylänneet depottablettien myyntiluvat negatiivisen hyöty-riskisuhteen vuoksi, ja ottaen huomioon, että vain 5 maata hyväksyy tämän farmaseuttisen muodon, mitään yksimielistä suositusta valmisteyhteenvedon sanamuodosta ei voida antaa Euroopan tasolla tämän 30 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn perusteella.
Hungarian: Tekintve, hogy a kedvezőtlen haszon/kockázat arány miatt számos EU tagállam megtagadta a módosított felszabadulású tabletta forgalomba hozatalának engedélyezését,és figyelembe véve, hogy mindössze 5 ország engedélyezte ezt a gyógyszerformát, a beterjesztési eljárás jelen 30. cikke alapján európai szinten nem lehet konszenzuson alapuló javaslatot tenni az alkalmazási előírás megfogalmazására vonatkozóan.
Finnish: Se on pitkään tunnettu turvalliseksi ja tehokkaaksi aikuisten, lasten ja nuorten hoidossa.
Hungarian: Felnőttek, gyermekek és serdülők körében is már régóta biztonságosan alkalmazható és hatékony.
Finnish: Toimitetuissa lisätutkimuksissa myös esitettiin, että paras mahdollinen antibioottihoidon kesto voi olla 8 - 12 viikkoa infektion uusiutuvan luonteen johdosta.
Hungarian: A további benyújtott vizsgálatok alapján azt is fontolóra vették, hogy az antibiotikum adásának optimális időtartama - ta fertőzés makacs természetére tekintettel - akár 8-12 hét is lehet,
Finnish: Potilaiden asianmukaisesta nesteytyksestä on huolehdittava.
Hungarian: A betegeket megfelelő hidráltsági állapotát fenn kell tartani.
Finnish: Tabletit on nieltävä pureskelematta, sillä ne eivät maistu hyvältä.
Hungarian: Ne rágja össze a tablettákat, mert rossz ízűek.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi tarkistettua ehdotusta ja sitä tukevia asiakirjoja.
Hungarian: Ezért a CHMP kérte a javaslat felülvizsgálatát, és konkrét dokumentumokkal történő alátámasztását.
Finnish: ¾ On tärkeää jatkaa tablettien ottamista kuurin loppuun saakka, vaikka olosi parantuisi jo muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
Hungarian: ¾ Fontos, hogy befejezze a kúrát még akkor is, ha pár nap után jobban érzi magát.
Finnish: Päivänvalo-olosuhteissa täydellinen teho taataan 3 vuorokauden ajaksi.
Hungarian: Nappali fényen tárolva a teljes hatásosság 3 napig garantált.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositellut aloitus- ja ylläpitoannokset: Kreatiniinipuhdistuma [mL/min/ 1,73 m²]
Hungarian: Károsodott vese- vagy májfunkció Károsodott vesefunkciójú betegek számára ajánlott kezdő és fenntartó dózisok: Kreatinin-clearance [ml/perc/1,73 m2]
Finnish: Lääkevalmistekomitea sopi muiden käyttöaiheiden sanamuodon yksinkertaistamisesta ja niiden sovittamisesta vallitseviin epidemiologisiin huolenaiheisiin.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a többi javallat megfogalmazását egyszerűsíteni kell, és hozzá kell igazítani a jelenlegi epidemiológiai problémákhoz.
Finnish: Shigella dysenteriaebakteerien 1-tyypin aiheuttama ripuli
Hungarian: Shigella dysenteriae 1. típusa okozta hasmenés
Finnish: Dyspnea (mukaan lukien astmaattiset tilat)
Hungarian: Dyspnoe (például asthmás állapotok)
Finnish: Oraalinen hoito on aloitettava mahdollisimman pian suonensisäisen hoidon jälkeen.
Hungarian: Az orális kezelésnek a lehető leggyorsabban követnie kell az intravénás kezelést.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinoloneille tai tuotteen apuaineille (ks. kohta 6.1)
Hungarian: • A hatóanyaggal, egyéb kinolonnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
Finnish: Laskimonsisäisesti aloitettua hoitoa voi jatkaa myös oraalisella hoidolla.
Hungarian: Az intravénásan kezdett kezelést orálisan is lehet folytatni.
Finnish: Vasodilataatio Hypotensio Synkopee
Hungarian: Vasodilatatio Hypotensio Syncope
Finnish: NaCL-rasitus
Hungarian: NaCl terhelés
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Neve és címe} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Lääkevalmisteeseen liittyvän artropatian esiintyvyyden lisääntymisessä ei ilmennyt tilastollisesti merkittäviä eroja ryhmien välillä.
Hungarian: A vélhetően gyógyszerhatásnak tulajdonítható arthropatiás esetek incidenciájában idővel bekövetkező növekedésben a csoportok között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség.
Finnish: Paina ja kierrä lapsiturvallista korkkia vasempaan.
Hungarian: Nyomja le a gyermekbiztos kupakot és csavarja el balra.
Finnish: Tietoja farmakokinetiikasta lapsipotilailla on käytettävissä vain vähän.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó farmakokinetikai adatok korlátozottak.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinulle antibiootteja, tarvitset niitä sen hetkisen sairautesi hoitoon.
Hungarian: Ha az orvos antibiotikumot írt fel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségének kezelésére szolgál.
Finnish: Kysy apteeksita käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Finnish: Hoito on aloitettava mahdollisimman pian, kun altistumista epäillään tai se on vahvistettu.
Hungarian: A gyógyszer adását a lehető leghamarabb, a fertőzés gyanújának felmerülésekor vagy igazolásakor el kell kezdeni.
Finnish: Siprofloksasiini Metaboliitit (M1-M4)
Hungarian: Metabolitok (M1-M4)
Finnish: Saatat myös tulla resistentiksi antibiootille.
Hungarian: Rezisztencia is kialakulhat az antibiotikummal szemben.
Finnish: Antibiootteja käytetään bakteeriperäisten infektioiden hoitoon.
Hungarian: Az antibiotikumok baktériumok okozta fertőzések kezelésére szolgálnak.
Finnish: Mikäli mahdollista, ota tabletit tai pakkaus mukaan ja näytä ne lääkärille.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, vigye magával a tablettákat vagy a dobozt is, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.
Finnish: Tämä voi johtaa teofylliinistä aiheutuviin haittavaikutuksiin, jotka voivat olla hyvin harvinaisissa tapauksissa henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan.
Hungarian: Ez teofillin által kiváltott mellékhatások kialakulását eredményezheti, amelyek ritkán életveszélyesek, illetve halálos kimenetelűek is lehetnek.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA JA ISLANNISSA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Finnish: Infuusioluoksen voi infusoida suoraan tai muihin yhteensopiviin infuusioliuoksiin sekoitettuna (ks. kohta 6.2).
Hungarian: Az oldatos infúziót vagy közvetlenül, vagy egyéb kompatibilis oldatos infúzióval keverve kell beadni (lásd 6.2 pont).
Finnish: Lisäksi osaan 4.4 suositeltiin seuraavaa mainintaa: Suositellaan varovaisuutta hoidettaessa matkailijan ripulia, erityisesti, jos on matkustettu maissa, joissa on todettu korkea siprofloksasiinille vastustuskykyisten Shigella-bakteerien taso.
Hungarian: Ezen kívül javasolták a következő mondat 4.4 pontba való felvételét: Körültekintéssel kell eljárni az utazók hasmenésének kezelésekor, különösen, ha az utazás olyan országokba történik, ahol magas a ciprofloxacinra rezisztens Shigella prevalenciája.
Finnish: Mitä tulee neutropeenisten potilaiden ennaltaehkäisyyn, hakijan/myyntiluvan haltijan toimittamat tutkimukset osoittivät vertailukelpoisia tuloksia hoitoryhmien välillä.
Hungarian: Ami a neutropeniás betegek fertőzéseinek profilaxisát illeti, a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott vizsgálatok a különböző kezelési csoportok tekintetében hasonló eredményeket mutattak.
Finnish: Seerumin kreatiniini [µmol/L]
Hungarian: Szérum kreatininszint [µmol/l]
Finnish: [mL/min/ 1,73 m²]
Hungarian: [ml/perc/1,73m2]
Finnish: Masennus tai psykoosi saattaa aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa itsetuhokäyttäytymistä.
Hungarian: Ritka esetekben a depresszió vagy pszichózis egészen az önveszélyes viselkedésformákig progrediálhat.
Finnish: Jos potilaan kliininen tila ei parane kolmen vuorokauden hoidon jälkeen, hoitoa on harkittava uudelleen.
Hungarian: Amennyiben 3 nap alatt nem tapasztalható klinikai javulás, akkor a terápiát újra kell gondolni.
Finnish: Hidas infuusio auttaa ehkäisemään välittömien haittavaikutusten esiintymistä.
Hungarian: Az infúzió lassan történő beadása segít megelőzni a közvetlenül beadás helyén fellépő reakciókat.
Finnish: Infuusioiden käyttö ei ole vasta-aiheista tällaisten reaktioiden jälkeen, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Hungarian: Az ismételt intravénás alkalmazás csak abban az esetben ellenjavallt, ha a reakciók ismételten fellépnek vagy rosszabbodnak.
Finnish: Psykomotoorinen hyperaktiivisuus / levottomuus
Hungarian: Pszichomotoros hiperaktivitás / agitáció
Finnish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italia
Hungarian: I-20156 Milan Italy
Finnish: Vibrio choleraebakteerin aiheuttama ripuli
Hungarian: Vibrio cholerae okozta hasmenés
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät parhaillaan tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille lääkityksestäsi.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Finnish: • jos käytät titsanidiinia (ks. kohta 2: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö).
Hungarian: • ha tizanidint szed (lásd 2. pont: A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek)
Finnish: Revi pussi auki ohjeiden mukaisesti ja ota sisältö välittömästi.
Hungarian: Ezután nyissa fel a tasakot a jelölt módon és vegye be közvetlenül annak tartalmát.
Finnish: Kystiseen fibroosiin liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana 5-17-vuotiaita lapsia ja nuoria.
Hungarian: Cysticus fibrosisban előforduló bronchopulmonalis fertőzések Klinikai vizsgálatok keretében 5-17 éves gyermekeket és serdülőket vizsgáltak.
Finnish: Muut ksantiinijohdannaiset
Hungarian: Egyéb xantin-származékok
Finnish: Ottaen huomioon epäonnistumisen riskin ja tästä parasta mahdollista huonommasta annostuksesta aiheutuvat epidemiologiset ongelmat annostusta ei voitu suositella.
Hungarian: Figyelembe véve a terápia sikertelenségének kockázatát, valamint az optimálisnál alacsonyabb dózisú adagolási sémákkal kapcsolatos epidemiológiai aggályokat, ez az adagolás nem ajánlható.
Finnish: Vaikka 3päiväisellä hoidolla on joitakin etuja tehokkuuden suhteen, 500 mg:n kerta-annoshoidolla on silti paikkansa strategiassa edellyttäen, että sen käyttöä ohjaavat riittävästi potilaiden kliininen tila ja diagnostiset välineet.
Hungarian: Még ha a 3 napos kezelés hatékonyságát tekintve némileg előnyösebb is, az 500 mg-os egyszeri adaggal történő kezelésnek továbbra is van létjogosultsága, feltéve, hogy az alkalmazás a betegek klinikai állapotának megfelelően, és diagnosztikai vizsgálatok eredményei alapján történik.
Finnish: Tiettyjen lajien hankitun resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, ja siksi on hyvä tutustua paikallisiin resistenssitietoihin varsinkin vakavien infektioiden hoidon yhteydessä.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága egyes törzsekre nézve a földrajzi elhelyezkedéstől, a vizsgálat idejétől függően eltérő lehet, ezért szükséges a helyi rezisztenciára vonatkozó adatok ismerete, főleg ha súlyos infekció kezeléséről van szó.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle lääkeannokset hitaana infuusiona laskimon kautta verenkiertoon.
Hungarian: Orvosa minden adagot lassú infúzióban juttatja be vérkeringésébe az egyik vénáján keresztül.
Finnish: PK/PD-suhde
Hungarian: FK/FD kapcsolat:
Finnish: Pahanlaatuisen ulkokorvan tulehduksen keskimääräinen kesto siprofloksasiinilla, kuten on raportoitu 13 julkaisun meta-analyysissä (Gehanno, 1993), oli 3 kuukautta (6 kuukautta 3 tutkimuksessa, 2 kuukautta yhdessä tutkimuksessa).
Hungarian: A MOE ciprofloxacinnal történő kezelésének átlagos időtartama a Gehanno (1993) által közzétett, 13 publikációt felölelő metaanalízis szerint 3 hónap (3 vizsgálatban 6 hónap, egy vizsgálatban 2 hónap).
Finnish: Täysikasvuisilla eläimillä (rotilla, koirilla) tehdyissä tutkimuksissa ei ole löydetty merkkejä rustovaurioista.
Hungarian: Kifejlett állatokkal (patkány, kutya) végzett vizsgálatok nem mutattak ki porcléziót.
Finnish: Lisäksi, kun otetaan huomioon siprofloksasiinin laaja käyttö myyntiin tulon jälkeen, säännöllisissä turvallisuuskatsauksissa ei havaittu mitään turvallisuussignaaleja siprofloksasiinin pitkäaikaisesta käytöstä.
Hungarian: Ezen kívül, figyelembe véve a ciprofloxacin kiterjedt alkalmazását a forgalomba hozatalt követően, a PSUR jelentésekben nem szerepelt a ciprofloxacin hosszú távú alkalmazásával kapcsolatos biztonsági jelzés.
Finnish: Huolellisen harkinnan jälkeen päädyttiin kuitenkin yksimielisyyteen siitä, että osaan 4.1 sisällytetään maininta, joka kattaa mahdollisen turvautumisen siprofloksasiiniin vakavien infektioiden yhteydessä, sekä viittauksen osaan 4.4, jossa sellaiset tilanteet kuvataan tarkemmin.
Hungarian: Alapos megfontolás után azonban megegyezés született arról, hogy kerüljön be egy mondat a 4.1 pontba, amely tartalmazza a ciprofloxacin lehetséges bevetését súlyos fertőzések esetén, ugyanakkor legyen itt egy kereszthivatkozás a 4.4 pontra, amely részletezi ezeket a helyzeteket.
Finnish: • Vaikea äkillinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio/sokki, angioedeema).
Hungarian: • Súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma).
Finnish: Vain depottablettien valmisteyhteenvetojen nykyisin sisältämät käyttöaiheet yhdenmukaistettaisiin kunkin vastaavan käyttöaiheen yksittäin hyväksyttyyn sanamuotoon 30 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn tuloksen mukaisesti.
Hungarian: Csakis az MR tabletta alkalmazási előírásában jelenleg már szereplő javallatok harmonizálása történhet meg a 30. cikk szerinti beterjesztési eljárás eredményeként, az egyes megegyező javallatok megfogalmazására vonatkozóan született megállapodásnak megfelelően.