FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que não é possível obter esta dose de fosamprenavir com a formulação de comprimidos, estes doentes devem ser tratados com fosamprenavir suspensão oral.
Slovak: Vzhľadom na to, že túto dávku fosamprenaviru nie je možné dosiahnuť pomocou tabletovej formy, títo pacienti majú byť liečení perorálnou suspenziou fosamprenaviru.
Portuguese: Se se verificar agravamento da doença hepática, deverá ser considerada a interrupção ou descontinuação do tratamento nestes doentes.
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Portuguese: 6-17 anos >39 kg Comprimidos ou Suspensão oral
Slovak: 6 - 17 rokov ≥ 39 kg Tableta alebo perorálna suspenzia
Portuguese: Esta alteração provocará diminuição da concentração plasmática total de substância ativa, no entanto, é provável que a quantidade de amprenavir livre, forma ativa, não seja alterada.
Slovak: Táto zmena zníži celkovú koncentráciu liečiva v plazme, množstvo voľného na proteíny neviazaného amprenaviru, ktorý predstavuje vlastný účinný podiel liečiva, sa však pravdepodobne nezmení.
Portuguese: Atividade antivírica de acordo com resistência genotípica/fenotípica
Slovak: Antivírusová aktivita podľa genotypovej/fenotypovej rezistencie
Portuguese: • doses de cetoconazol e itraconazol superiores a 200 mg por dia (utilizados no tratamento de infeções fúngicas)
Slovak: • dávky ketokonazolu a itrakonazolu väčšie ako 200 mg denne (používajú sa na liečbu plesňových infekcií)
Portuguese: Pode provocar reações adversas graves (ver secção 4.4).
Slovak: Môže spôsobiť závažné nežiaduce reakcie (pozri časť 4.4).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Portuguese: A utilização de anti-histamínicos adequados (por ex. dicloridrato de cetirizina) pode reduzir o prurido e acelerar a resolução da erupção cutânea.
Slovak: Vhodné antihistaminiká (napr. cetirizín dihydrochlorid) môžu zredukovať pruritus a urýchliť vymiznutie ekzantému.
Portuguese: Em alguns doentes a tomar medicamentos antirretrovíricos incluindo inibidores da protease, tem havido notificações de aumento do nível de açúcar no sangue e agravamento da diabetes mellitus.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívali protivírusové lieky vrátane inhibítorov proteázy, boli hlásené prípady zvýšenej hladiny cukru v krvi a zhoršenie cukrovky.
Portuguese: Não existem dados disponíveis no humano sobre o efeito de fosamprenavir na fertilidade.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve fosamprenaviru na ľudskú fertilitu.
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania.
Portuguese: Portanto, todos os medicamentos que partilhem esta via metabólica ou que alterem a atividade da CYP3A4 podem alterar a farmacocinética do amprenavir e ritonavir.
Slovak: Akékoľvek lieky, ktoré buď zdieľajú túto metabolickú cestu, alebo modifikujú aktivitu CYP3A4, preto môžu ovplyvňovať farmakokinetiku amprenaviru a ritonaviru.
Portuguese: Adultos com doença de fígado
Slovak: Dospelí s ochorením pečene
Portuguese: INIBIDORES DA PDE5
Slovak: INHIBÍTORY PDE5
Portuguese: Pode sofrer uma erupção na pele.
Slovak: Môžete dostať kožnú vyrážku.
Portuguese: São recomendados métodos alternativos não hormonais de contraceção para mulheres em idade fértil (ver secção 4.4).
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa odporúčajú alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie (pozri časť 4.4).
Portuguese: A pravastatina ou a fluvastatina são recomendadas uma vez que o seu metabolismo não é dependente do CYP3A4 e não são esperadas interações com os inibidores da protease.
Slovak: Odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín, pretože ich metabolizmus je nezávislý od CYP 3A4 a neočakávajú sa interakcie s inhibítormi proteáz.
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas de quetiapina pode levar a coma.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme.
Portuguese: Telzir está também disponível em suspensão oral para utilização em doentes com dificuldade em engolir os comprimidos, e em doentes pediátricos com menos de 39 kg (por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento para Telzir suspensão oral).
Slovak: Telzir je dostupný aj vo forme perorálnej suspenzie na použitie u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety a u pediatrických pacientov, ktorí vážia menej ako 39 kg (prečítajte si, prosím, Súhrn charakteristických vlastností perorálnej suspenzie Telziru).
Portuguese: Em estudos de toxicidade reprodutiva com fosamprenavir em ratos, a fertilidade masculina não foi afetada.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity s fosamprenavirom u potkanov nebola fertilita samcov ovplyvnená.
Portuguese: Os sinais a que deve estar atento incluem:
Slovak: Prejavy, na ktoré si musíte dávať pozor, zahŕňajú: • stuhnutosť kĺbov
Portuguese: (Telzir 1400 mg dose única)
Slovak: (Telzir 1 400 mg jednorazová dávka)
Portuguese: <25 kg Sem recomendações posológicas
Slovak: 25 kg Žiadne odporúčania na dávkovanie
Portuguese: Doses elevadas (>200 mg por dia) de cetoconazole ou itraconazole não são recomendadas.
Slovak: Neodporúčajú sa vysoké dávky (> 200 mg/deň) ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Portuguese: Em estudos em animais expostos a concentrações sistémicas plasmáticas (AUC) de amprenavir, inferiores à exposição terapêutica em doentes tratados com Telzir, observou-se algum desenvolvimento de toxicidade (ver secção 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách, pri systémových plazmatických expozíciách (AUC) amprenaviru nižších ako je expozícia pri terapeutickej dávke u pacientov liečených Telzirom, bola pozorovaná istá vývojová toxicita (pozri časť 5.3).
Portuguese: Tabela 4 - AAUCMB à Semana 48 por Escala de Sensibilidade Genotípica para TBO e linha de base de resistência a FPV/RTV
Slovak: Tabuľka 4 AAUCMB v 48. týždni podľa skóre genotypovej citlivosti v OBT a bazálna rezistencia na FPV/RTV
Portuguese: Sem jejum
Slovak: Po jedle
Portuguese: Se notar quaisquer problemas musculares:  Informe o seu médico.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek problémy so svalmi: → povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Nos estudos piloto de Telzir, em doentes tratados com fosamprenavir com ritonavir, não houve evidência de aumento do risco de erupções cutâneas em doentes com história de alergia a sulfonamidas versus os que não tinham alergia às sulfonamidas.
Slovak: V pivotných štúdiách Telziru u pacientov užívajúcich fosamprenavir s ritonavirom neboli u pacientov s alergiou na sulfónamidy v anamnéze žiadne dôkazy o zvýšenom riziku ekzantémov oproti pacientom, ktorí nemali alergiu na sulfónamidy.
Portuguese: O seu médico decidirá se estes medicamentos são adequados para tomar com Telzir e ritonavir.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je vhodné, aby ste tieto lieky užívali spolu s Telzirom a ritonavirom.
Portuguese: Telzir com doses baixas de ritonavir é utilizado em combinação com outros medicamentos antirretrovíricos ("terapêutica combinada") para tratar adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 6 anos infetados com o VIH.
Slovak: Telzir s nízkymi dávkami ritonaviru sa používa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi („kombinovaná liečba") na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov nakazených HIV.
Portuguese: O ritonavir também inibe o CYP2D6 mas numa extensão menor que o CYP3A4.
Slovak: Ritonavir inhibuje aj CYP2D6 ale v menšom rozsahu ako CYP3A4.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleias, tonturas, parestesia oral
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy, závrat, orálna parestézia
Portuguese: Durante tentativas de ultrapassar a exposição diminuída com um aumento da dose de outros inibidores de protease potenciados com ritonavir foi observada uma alta frequência de reações hepáticas.
Slovak: Počas pokusov o prekonanie zníženej expozície zvýšením dávky iných inhibítorov proteáz s ritonavirom sa pozoroval vysoký výskyt pečeňových reakcií.
Portuguese: Doentes a tomar uma dose estável de paroxetina que comecem tratamento com Telzir e ritonavir devem ser monitorizados quanto à resposta terapêutica do tratamento com antidepressivos.
Slovak: Pacienti na stabilnej dávke paroxetínu, ktorí začnú liečbu Telzirom a ritonavirom, sa majú sledovať kvôli odpovedi na liečbu antidepresívami.
Portuguese: A farmacocinética de fosamprenavir não foi estudada nesta população de doentes (ver secção 5.2).
Slovak: U tejto populácie pacientov nebola farmakokinetika fosamprenaviru skúmaná (pozri časť 5.2).
Portuguese: Rabdomiólise: tem sido notificado com os inibidores da protease, mais especificamente em associação com análogos dos nucleósidos, um aumento da CPK, mialgia, miosite e, raramente, rabdomiólise.
Slovak: Rabdomyolýza: u inhibítorov proteázy, konkrétnejšie v súvislosti s nukleozidovými analógmi, bol hlásený vzostup CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo rabdomyolýza.
Portuguese: O amprenavir bloqueia o local ativo da protease VIH-1, prevenindo assim a progressão da gag vírica e das poliproteínas precursoras gag-pol, resultando na formação de partículas víricas imaturas não infeciosas.
Slovak: Amprenavir sa viaže na aktívne miesto HIV-1 proteázy, a tým zabraňuje spracovaniu vírusových polyproteínových prekurzorov Gag a Gag-Pol, čo vedie k tvorbe nezrelých neinfekčných vírusových častíc.
Portuguese: • Se tem doença de fígado.
Slovak: • ak máte ochorenie pečene.
Portuguese: O perfil de reações adversas de Telzir deve ser tido em consideração quando se considera a capacidade do doente em conduzir ou operar máquinas (ver secção 4.8).
Slovak: Profil nežiaducich reakcií Telziru sa musí vziať na vedomie, keď sa zvažuje schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Portuguese: A conversão do fosamprenavir em amprenavir parece ocorrer principalmente no epitélio intestinal.
Slovak: Zdá sa, že konverzia fosamprenaviru na amprenavir sa objavuje predovšetkým v črevnom epiteli.
Portuguese: A titulação da dose de paroxetina baseada na avaliação clínica da resposta ao tratamento com antidepressivos é recomendada.
Slovak: Odporúča sa titrácia dávky paroxetínu vychádzajúca z klinického hodnotenia odpovede na liečbu antidepresívami.
Portuguese: Inverta o frasco de cabeça para baixo.
Slovak: Fľašu prevráťte hore dnom.
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto à evidência de toxicidade (ver secção 4.8), procedendo-se ao tratamento de suporte padrão conforme necessário.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať z hľadiska vzniku toxicity (pozri časť 4.8) a podľa potreby sa musí použiť bežná podporná liečba.
Portuguese: A redução de dose do glucocorticoide com uma monitorização apertada dos efeitos locais e sistémicos ou uma mudança para um glucocorticoide que não seja um substrato do CYP3A4 (por exemplo beclometasona) deve ser considerada.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu za dôkladného sledovania lokálnych a systémových účinkov, alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Portuguese: A população incluída consistiu principalmente em doentes sujeitos a tratamento moderado prévio com antirretrovíricos.
Slovak: Zaradená populácia pozostávala hlavne z pacientov po predchádzajúcej stredne intenzívnej antiretrovírusovej liečbe.
Portuguese: (Telzir 1400 mg duas vezes por dia)
Slovak: (Telzir 1 400 mg dvakrát denne)
Portuguese: Semana 48 AAUCMB (n)
Slovak: 48. týždeň AAUCMB
Portuguese: Este ajuste de dose não é possível com Telzir comprimidos.
Slovak: Túto úpravu dávky nie je možné dosiahnuť pomocou tabliet Telziru.
Portuguese: Nos ratos, não existiram efeitos major na fertilidade ou na performance reprodutiva com fosamprenavir (ver secção 5.3).
Slovak: U potkanov nemal fosamprenavir významný vplyv na fertilitu ani reprodukčnú výkonnosť (pozri časť 5.3).
Portuguese: De acordo com as atuais guidelines terapêuticas, a administração de terapêutica dupla com inibidores da protease não é geralmente recomendada.
Slovak: Na základe súčasných liečebných postupov sa duálna liečba všeobecne neodporúča s inhibítormi proteáz.
Portuguese: (Mecanismo hipotético)
Slovak: (Možný mechanizmus)
Portuguese: Pode ocorrer um aumento de hemorragias enquanto tomar inibidores da protease (como o Telzir).
Slovak: V takomto prípade sa u vás počas užívania inhibítorov proteázy (ako je Telzir) môže vyskytnúť zvýšené krvácanie.
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou capazes de colocar a vida em risco como arritmias cardíacas.
Slovak: Možnosť závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií, ako napríklad srdcových arytmií.
Portuguese: A principal via de eliminação do amprenavir e ritonavir é por metabolização hepática.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania amprenaviru a ritonaviru je hepatálny metabolizmus.
Portuguese: A administração concomitante de Telzir e quetiapina está contraindicada, uma vez que pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
Slovak: Súbežné podávanie Telziru a kvetiapínu je kontraindikované, keďže môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s kvetiapínom.
Portuguese: Telzir não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos com janela terapêutica estreita que sejam substratos do citocromo P450 3A4 (CYP 3A4), por ex. alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridil, cisaprida, dihidroergotamina, ergotamina, pimozida, quetiapina, quinidina, terfenadina, midazolam oral (para precauções sobre a administração de midazolam por via parentérica ver secção 4.5), triazolam oral, sildenafil utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (para a utilização de sildenafil em doentes com disfunção eréctil, ver secções 4.4 e 4.5).
Slovak: Telzir sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkym terapeutickým oknom, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4), napr. s alfuzosínom, amiodarónom, astemizolom, bepridilom, cisapridom, dihydroergotamínom, ergotamínom, pimozidom, kvetiapínom, chinidínom, terfenadínom, perorálnym midazolamom (upozornenie týkajúce sa parenterálne podávaného midazolamu, pozri časť 4.5), perorálnym triazolamom, sildenafilom používaným na liečbu pulmonálnej arteriálnej hypertenzie (pre používanie sildenafilu u pacientov s erektilnou dysfunkciou, pozri časti 4.4 a 4.5).
Portuguese: Conforme dados da tabela acima, existiam apenas 16 doentes que albergavam à partida virus com resistência a FPV/RTV de acordo com a escala ANRS.
Slovak: Všetci pacienti Ako je to preukázané v tabuľke vyššie, len 16 pacientov prechovávalo bazálny vírus s rezistenciou na FPV/RTV podľa ANRS skóre.
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg uma vez por dia
Slovak: Tenofovir dizoproxyl 245 mg jedenkrát denne
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Telzir irá ser monitorizado.
Slovak: Počas užívania Telziru budete pod lekárskym dohľadom.
Portuguese: Desconhece-se o potencial de sensibilidade cruzada entre medicamentos da classe das sulfonamidas e fosamprenavir.
Slovak: Potenciál pre skríženú citlivosť medzi liekmi v sulfónamidovej skupine a fosamprenavirom nie je známy.
Portuguese: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vimblastina e everolímus (utilizados no tratamento de vários tipos de cancro)
Slovak: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastín a everolimus (používajú sa na liečbu niekoľkých druhov rakoviny)
Portuguese: Em coelhos, a exposição sistémica ao nível de dose mais elevada foi apenas 0,3 a exposição humana, à dose máxima clínica, pelo que a toxicidade de desenvolvimento do fosamprenavir não foi completamente determinada.
Slovak: U králikov bola systémová expozícia pri najvyššej hladine dávky len 0,3-násobkom expozície u ľudí pri maximálnej klinickej dávke, a preto nebola vývojová toxicita fosamprenaviru úplne stanovená.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre a utilização de Telzir/ritonavir com outras terapêuticas hormonais, tais como a terapêutica hormonal de substituição (THS).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na používanie Telziru/ritonaviru spolu s hormonálnymi liekmi ako sú lieky na hormonálnu substitučnú terapiu (HST).
Portuguese: Se um doente já estiver a tomar hipericão, verifique níveis de amprenavir, ritonavir, ARN VIH e interrompa o hipericão.
Slovak: Ak pacient ľubovník bodkovaný už užíva, skontrolujte hladiny amprenaviru, ritonaviru a HIV RNA a prerušte podávanie ľubovníka bodkovaného.
Portuguese: Não tome Telzir
Slovak: Neužívajte Telzir
Portuguese: De um modo geral, mesmo com estes ajustes de dose para adultos com compromisso hepático, alguns doentes poderão ter concentrações plasmáticas de amprenavir e/ou ritonavir mais elevadas ou mais baixas do que o esperado, quando comparados a doentes com função hepática normal, devido à variabilidade interdoentes aumentada (ver secção 5.2), pelo que é necessária monitorização apertada da segurança e da resposta virológica.
Slovak: Celkovo možno konštatovať, že aj napriek týmto úpravám dávky u dospelých s poruchou funkcie pečene môžu mať niektorí pacienti v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene vyššie alebo nižšie ako predpokladané plazmatické koncentrácie amprenaviru a/alebo ritonaviru v dôsledku zvýšenej variability medzi jednotlivými pacientmi (pozri časť 5.2), preto sa musí prísne sledovať bezpečnosť a virologická odpoveď.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a coadministração de fosamprenavir e ritonavir com estrogénios e/ou progestagénios, quando utilizados como tepêutica hormonal de substituição.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o súčasnom podávaní fosamprenaviru a ritonaviru s estrogénmi a/alebo progestagénmi, keď sa používajú ako lieky na hormonálnu substitučnú terapiu.
Portuguese: A atividade antivírica observada in vitro com fosamprenavir deve-se à presença de vestígios de amprenavir.
Slovak: In vitro antivírusová aktivita pozorovaná u fosamprenaviru je dôsledkom prítomnosti stopových množstiev amprenaviru.
Portuguese: Como conservar Telzir
Slovak: Ako uchovávať Telzir
Portuguese: Alanino aminotransferase aumentada
Slovak: Zvýšené hladiny alanínaminotransferázy
Portuguese: • doses de rifabutina superiores a 150 mg em dias alternados (um antibiótico)
Slovak: • dávky rifabutínu väčšie ako 150 mg každý druhý deň (antibiotikum)
Portuguese: Quando estas pessoas iniciam o tratamento, pode acontecer que infeções antigas e mascaradas se agravem, causando sinais e sintomas de inflamação.
Slovak: Po začatí liečby môže u týchto ľudí dôjsť k znovuvzplanutiu predchádzajúcich, skrytých infekcií, čo spôsobuje prejavy a príznaky zápalu.
Portuguese: • Problemas com os seus ossos.
Slovak: • problémy s kosťami.
Portuguese: Tabela 1 - Resultados de eficácia à semana 48 no ESS100732 (Doentes Sem Tratamento Prévio com Antirretrovíricos)
Slovak: Tabuľka 1 Výsledok účinnosti v 48. týždni v ESS100732 (Pacienti bez predchádzajúcej liečby ART)
Portuguese: A maioria das reações adversas abaixo indicadas foi notificada a partir de três grandes estudos clínicos em adultos, onde as reações adversas foram pelo menos, de intensidade moderada (Grau 2 ou superior) ocorrendo em 1% ou mais dos doentes e notificados pelos investigadores como atribuíveis à medicação utilizada nos estudos.
Slovak: Väčšina nižšie uvedených nežiaducich reakcií bola hlásená v troch veľkých klinických štúdiách u dospelých, v ktorých boli tieto nežiaduce udalosti najmenej stredne ťažkej intenzity (Stupeň 2 alebo vyšší), vyskytovali sa u najmenej 1 % pacientov a boli hlásené skúšajúcimi ako pripísateľné liekom použitým v štúdiách.
Portuguese: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovak: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Portuguese: INFEÇÃO
Slovak: INFEKCIA
Portuguese: Não existe antídoto conhecido para Telzir.
Slovak: Antidotum pre Telzir nie je známe.
Portuguese: Ambos os estudos compararam fosamprenavir/ritonavir com lopinavir/ritonavir.
Slovak: Obidve tieto štúdie porovnali fosemprenavir/ritonavir s lopinavirom/ritonavirom.
Portuguese: Coloque a seringa na boca, colocando a extremidade da seringa no interior da sua bochecha.
Slovak: Vložte striekačku do úst tak, že hrot striekačky umiestnite oproti vnútornej strane líca.
Portuguese: Etinilestradiol 0,035 mg /noretisterona 0,5 mg uma vez por dia
Slovak: Etinylestradiol 0,035 mg/noretisterón 0,5 mg jedenkrát denne
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) 1,5 mg/ml Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2 mg/ml
Slovak: Metylparabén (E218) 1,5 mg/ml Propylparabén (E216) 0,2 mg/ml
Portuguese: Remova a tampa do frasco e guarde-a em local seguro.
Slovak: Odstráňte uzáver fľaše a bezpečne ho uchovajte.
Portuguese: Exceto afirmação em contrário, os estudos detalhados em baixo foram efetuados com a dose recomendada de fosamprenavir/ritonavir (i.e. 700/100 mg duas vezes por dia), e a interação foi avaliada em condições de estado de equilíbrio (steady-state) em que os medicamentos foram administrados durante 10 a 21 dias.
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, nižšie popísané štúdie sa vykonali s odporúčaným dávkovaním fosamprenaviru/ritonaviru (t.j. 700/100 mg dvakrát denne) a interakcia sa hodnotila v podmienkach rovnovážneho stavu, keď sa lieky podávali počas 10 až 21 dní.
Portuguese: Estudo efetuado com amprenavir.
Slovak: Štúdia sa vykonala s amprenavirom.
Portuguese: Telzir suspensão oral é a opção recomendada para obtenção da dose mais exata em crianças tendo por base o peso corporal.
Slovak: Perorálna suspenzia Telziru je odporúčaná možnosť pre najpresnejšie odmeranie dávky pre deti vypočítanej podľa telesnej hmotnosti.
Portuguese: Pode sentir problemas musculares
Slovak: Môžete mať problémy so svalmi
Portuguese: Telzir está também disponível sob a forma de suspensão oral para os doentes que não consigam engolir os comprimidos.
Slovak: Telzir je dostupný aj vo forme perorálnej suspenzie určenej pre pacientov, ktorí nedokážu prehĺtať tablety.
Portuguese: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Alemanha ou
Slovak: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Nemecko alebo
Portuguese: 1GSS para TBO: Escala de Sensibilidade Genotípica para Terapêutica de Base Otimizada.
Slovak: Kľúč: 1GSS až OBT: Skóre genotypovej citlivosti až optimalizovaná základná terapia.
Portuguese: A toxicidade foi semelhante à toxicidade de amprenavir e ocorreu a níveis de exposição plasmática de amprenavir inferiores aos obtidos após tratamento com fosamprenavir em associação com ritonavir na dosagem recomendada.
Slovak: Toxicita bola podobná toxicite amprenaviru a vyskytovala sa pri plazmatických expozičných hladinách amprenaviru pod ľudskú expozíciu po liečbe fosamprenavirom v kombinácii s ritonavirom pri odporúčanej dávke.
Portuguese: Reduções significativas da exposição e da Cmin observadas para ambos amprenavir e raltegravir (especialmente em condições sem jejum) podem resultar em falência virológica nos doentes.
Slovak: Významné zníženie expozície a Cmin, ktoré sa pozorovalo tak u amprenaviru ako aj u raltegraviru (hlavne po jedle) môže viesť k virologickému zlyhaniu u pacientov.
Portuguese: Doentes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade)
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku od 6 rokov)
Portuguese: Síndrome Stevens Johnson
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm Angioedém
Portuguese: A relevância dos adenocarcinomas do endométrio uterino para os humanos é incerta, contudo, não existem dados de ensaios clínicos ou dados de experiência pós-comercialização que sugiram que estes resultados sejam de significado clínico.
Slovak: Relevancia adenokarcinómov endometria maternice pre ľudí je neistá; neexistujú však žiadne dôkazy z klinických štúdií ani z používania na trhu, ktoré by svedčili o tom, že tieto nálezy sú klinicky významné.
Portuguese: • Dores de cabeça, tonturas
Slovak: Bolesť hlavy, pocit závratu
Portuguese: Em doentes pediátricos a suspensão oral deve ser administrada com alimentos com o objetivo de melhorar o paladar e auxiliar a adesão à terapêutica (ver secção 5.2).
Slovak: U pediatrických pacientov sa perorálna suspenzia musí užívať s jedlom, aby sa zlepšil chuťový pocit a napomohlo sa dodržiavaniu liečebného režimu (pozri časť 5.2).
Portuguese: Pode ser tratada com antihistamínicos.
Slovak: Kožnú vyrážku je možné liečiť antihistaminikami.