FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poznámka: bezpečnostný systém, ktorý umožňuje uvoľnenie bezpečnostného krytu sa môže aktivovať len po vyprázdnení injekčnej striekačky, stláčaním piesta nadoraz.
Latvian: Piezīme: drošības sistēma, kas ļauj atbrīvot drošības aizsargu, var tikt aktivēta tikai ja šļirce ir iztukšota, spiežot virzuli pilnīgi lejup.
Slovak: Roztok sa má pred použitím vizuálne skontrolovať.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdums ir vizuāli jāpārbauda.
Slovak: Zakaždým zmeňte miesto podania injekcie.
Latvian: Katru reizi mainiet injekcijas vietu.
Slovak: V prípade, že je testovacia dávka dobre tolerovaná, liečba bude pokračovať po týždni s dávkou približne 7,5 mg.
Latvian: Ja testa deva būs labi panesama, pēc nedēļas ārstēšanu turpinās ar devu aptuveni 7,5 mg.
Slovak: Po ukončení liečby sa môžu symptómy vrátiť.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas simptomi var atjaunoties.
Slovak: Kalciumfolinát je špecifické antidotum na neutralizáciu toxických nežiaducich účinkov metotrexátu.
Latvian: Kalcija folināts ir specifiskais antidots, kas neitralizē metotreksāta nevēlamo toksisko iedarbību.
Slovak: Frekvencie sú definované použitím nasledujúcich konvencií: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Slovak: Ak je to klinicky indikované, vylúčte tuberkulózu a hepatitídu.
Latvian: Ja ir klīniskās indikācijas, jāizslēdz tuberkuloze un hepatīts.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii na uvedenie na trh majú zaviesť schválené cielené sledovacie dotazníky pre všetky medikačné chyby vedúce k predávkovaniu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāievieš apstiprinātās mērķtiecīgās novērošanas anketas par visām zāļu lietošanas kļūdām, kuru rezultātā notikusi pārdozēšana.
Slovak: Najmä starší pacienti majú byť v krátkych intervaloch vyšetrení na skoré prejavy toxicity.
Latvian: It īpaši gados vecākiem pacientiem biežāk, pēc īsāka laika intervāla, jāpārbauda toksicitātes agrīnās pazīmes.
Slovak: Celkovú dĺžku liečby určí lekár.
Latvian: Kopējo ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.
Slovak: Uistite sa, že vidíte miesto na koži, do ktorého si podáte injekciu.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs labi redzat ādas apvidu, kurā veiksiet injekciju.
Slovak: Pred podaním injekcie Nordimetu - Skontrolujte dátum exspirácie na lieku.
Latvian: Pirms Nordimet injekcijas sev pašam - Pārbaudiet zāļu derīguma termiņu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a obsahuje častice.
Latvian: Nelietojiet Nordimet, ja Jūs pamanāt, ka šķīdums nav dzidrs un satur daļiņas.
Slovak: Oneskorený klírens metotrexátu sa má vziať do úvahy pri kombinácii s inými cytostatikami.
Latvian: Metotreksāta klīrensa samazināšanās ir jāņem vērā, kombinējot ar citiem citostatiskiem līdzekļiem.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že metotrexát je genotoxický, takže riziko genotoxických účinkov na bunky spermií sa nedá úplne vylúčiť.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta metotreksāta genotoksicitāte, tāpēc genotoksiskas ietekmes uz spermu risku nevar izslēgt.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pri liečbe Nordimetom Metotrexát dočasne ovplyvňuje tvorbu spermií a vajíčok, čo je stav vo väčšine prípadov vratný.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi ārstējoties ar Nordimet Metotreksāts īslaicīgi ietekmē spermas un olšūnu veidošanos, kas vairumā gadījumu ir atgriezeniska.
Slovak: Majú byť poučení o potrebe okamžite konzultovať s lekárom, ak sa objavia príznaky intoxikácie, rovnako ako aj o následnom sledovaní príznakov intoxikácie (vrátane pravidelných laboratórnych vyšetrení).
Latvian: Pacienti jāinformē par nepieciešamību nekavējoties konsultēties ar ārstu, ja parādās intoksikācijas simptomi, kā arī par intoksikācijas simptomu turpmākās kontroles nepieciešamību (tajā skaitā regulāru laboratorisko analīžu veikšanu).
Slovak: Nordimet môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Latvian: Nordimet var izraisīt nopietnas (dažreiz dzīvībai bīstamas) nevēlamas blakusparādības.
Slovak: Hlavným metabolitom je 7-hydroxymetotrexát.
Latvian: Galvenais metabolīts ir 7-hidroksimetotreksāts.
Slovak: Informácie o antikoncepcii u mužov, pozri časť 4.6.
Latvian: Ieteikumu par kontracepciju vīriešiem skatīt 4.6. apakšpunktā.
Slovak: Existuje podstatná enterohepatálna cirkulácia.
Latvian: Ir izteikta enterohepātiskā cirkulācija.
Slovak: Zatiaľ čo sa tento účinok môže znížiť podávaním folinátu vápenatého, je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu.
Latvian: Lai gan šo ietekmi var samazināt, nozīmējot kalcija folinātu, no vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Slovak: Ani hemodialýza, ani peritoneálna dialýza nepreukázali zlepšenie vylučovania metotrexátu.
Latvian: Ne hemodialīze, ne peritoneālā dialīze neuzlabo metotreksāta izvadīšanu.
Slovak: Mohlo by to spôsobiť únik lieku.
Latvian: Tas var novest pie zāļu zuduma.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti Pokyny o dávkovaní závisia od telesnej hmotnosti pacienta.
Latvian: Bērni, pusaudži un gados vecāki cilvēki Devas ir atkarīgas no pacienta ķermeņa masas.
Slovak: Nesmiete prerušiť alebo ukončiť liečbu Nordimetom bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt vai izbeigt Nordimet lietošanu, ja vien neesat par to runājis ar savu ārstu.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší ľudia liečení Nordimetom musia byť pod prísnym lekárskym dohľadom, aby sa čo najskôr identifikovali možné vedľajšie účinky.
Latvian: Bērni, pusaudži un gados vecāki cilvēki ārstēšanas laikā ar Nordimet rūpīgi jākontrolē, lai pēc iespējas ātrāk atklātu iespējamās blakusparādības.
Slovak: V súlade so súčasnými liečebnými postupmi je možné zvážiť suplementáciu kyselinou listovou alebo kyselinou folínovou.
Latvian: Atbilstoši esošajām vadlīnijām var būt jāapsver papildterapija ar folskābi vai folīnskābi.
Slovak: V prípade obličkovej nedostatočnosti je eliminácia významne spomalená.
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā eliminācija ir būtiski kavēta.
Slovak: Dôkladnejšie monitorovanie pečeňových enzýmov sa má vykonať u pacientov užívajúcich súčasne iné hepatotoxické lieky (napr. leflunomid).
Latvian: Rūpīgāk aknu enzīmi jākontrolē pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto citas hepatotoksiskas zāles (piemēram, leflunomīdu).
Slovak: Pacientky s reprodukčným potenciálom musia byť informované o prevencii a plánovaní gravidity.
Latvian: Pacientēm reproduktīvā vecumā jāsniedz padoms par grūtniecības nepieļaušanu un plānošanu.
Slovak: Treba si byť vedomý farmakokinetických interakcií medzi metotrexátom, antikonvulzívami (znížená hladina metotrexátu v krvi) a 5-fluóruracilom (zvýšenie t½ 5-fluóruracilu).
Latvian: Jāņem vērā farmakokinētiskā mijiedarbība starp metotreksātu, pretkrampju līdzekļiem (pazemināts metotreksāta līmenis asinīs) un 5-fluorouracilu (palielināts 5-fluorouracila t½).
Slovak: Pri používaní Nordimetu sa pozorovali len mierne lokálne kožné reakcie a tie sa ustúpili počas liečby.
Latvian: Lietojot Nordimet, novēroja tikai vieglas, lokālas ādas reakcijas, kas terapijas gaitā samazinājās.
Slovak: V prípade kontaminácie sa majú zasiahnuté časti okamžite opláchnuť veľkým množstvom vody (pozri časť 6.6).
Latvian: Saskares gadījumā skartais apvidus nekavējoties jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovak: Tým sa liek vstrekne pod kožu.
Latvian: Tas nodrošina zāļu iekļūšanu zem ādas.
Slovak: Otvorte blistrové balenie odlúpnutím hornej vrstvy blistra tak, ako je to znázornené.
Latvian: Atveriet blisteriepakojumu, atplēšot aizmugures augšējo slāni kā tas parādīts zemāk.
Slovak: Počas liečby Nordimetom pite dostatok tekutín, pretože dehydratácia (odvodnenie organizmu) môže zvýšiť toxicitu Nordimetu.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Nordimet ir daudz jādzer, jo dehidratācija (ūdens daudzuma samazināšanās organismā) var palielināt Nordimet toksicitāti.
Slovak: Dávka sa má upraviť nasledovne:
Latvian: Deva jāpielāgo šādi:
Slovak: Dávka u pacientov s reumatoidnou artritídou:
Latvian: Deva pacientiem ar reimatoīdo artrītu
Slovak: Neznáme: osteonekróza čeľuste (sekundárna k lymfoproliferatívnym poruchám).
Latvian: Nav zināmi: žokļa osteonekroze (sekundāra limfoproliferatīviem traucējumiem).
Slovak: V prípade akéhokoľvek významného poklesu počtu leukocytov alebo trombocytov sa musí liečba okamžite ukončiť a má sa začať vhodná podporná liečba.
Latvian: Ja būtiski samazinās leikocītu vai trombocītu skaits, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša atbalsta terapiju.
Slovak: Ako uchovávať Nordimet
Latvian: Kā uzglabāt Nordimet
Slovak: Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča kvôli nedostatočným skúsenostiam v tejto vekovej skupine.
Latvian: Lietošana bērniem līdz 3 gadu vecumam nav ieteicama, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu šajā vecuma grupā.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a vaša odolnosť voči infekcii môže byť znížená.
Latvian: Nordimet var izraisīt balto asins šūnu skaita samazināšanos, un tādēļ var samazināties organisma pretošanās spēja infekcijām.
Slovak: Číry roztok žltej farby s pH 8,0 - 9,0 a osmolalitou približne 300 mOsm/kg.
Latvian: Dzidrs, dzeltens šķīdums ar pH no 8,0 līdz 9,0 un osmolalitāti 300 mOsm/kg.
Slovak: Pacient musí byť dôrazne upozornený, že Nordimet sa aplikuje len jedenkrát týždenne.
Latvian: Pacients ir skaidri jāinformē, ka Nordimet ievada tikai vienreiz nedēļā.
Slovak: Metotrexát indukuje génové a chromozómové mutácie in vitro aj in vivo.
Latvian: Metotreksāts izraisa gēnu un hromosomu mutāciju in vitro un in vivo.
Slovak: Je najmä dôležité informovať lekára, ak užívate: - ďalšie lieky na liečbu reumatoidnej artritídy alebo psoriázy ako je leflunomid, sulfasalazín (liek,
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt savam ārstam, ja lietojat: - citas zāles reimatoīdā artrīta vai psoriāzes ārstēšanai, piemēram, leflunomīdu, sulfasalazīnu
Slovak: Lekár však môže rozhodnúť o tom, že sa môžete naučiť podávať si Nordimet sami.
Latvian: Taču ārsts var nolemt apmācīt Jūs, kā pareizi injicēt Nordimet sev pašam.
Slovak: Nedojčite počas liečby, pretože metotrexát prechádza do materského mlieka.
Latvian: Ārstēšanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo metotreksāts izdalās mātes pienā.
Slovak: Ak sú výsledky niektorého z týchto vyšetrení mimo normy, liečba bude pokračovať až potom, keď sa hodnoty vrátia do normálu.
Latvian: Ja kādā no šīm analīzēm atklāj novirzes, ārstēšanu turpinās tikai tad, kad visi radītāji atkal būs normā.
Slovak: Parenterálne podávanie je obmedzené na subkutánnu injekciu.
Latvian: Parenterālā lietošana ir ierobežotatikai subkutānas injekcijas.
Slovak: V žiadnom prípade sa nepokúšajte podať si liek sami, ak ste na to neboli zaškolený.
Latvian: Nekādā gadījumā nemēģiniet ievadīt sev zāles, pirms neesat apmācīts to darīt.
Slovak: Takéto abnormality by sa mali vrátiť do normálu v priebehu dvoch týždňov, po ktorých možno liečbu obnoviť podľa uváženia lekára.
Latvian: Šādām novirzēm vajadzētu izzust divu nedēļu laikā, pēc tam pēc ārsta ieskatiem ārstēšanu var turpināt.
Slovak: Preto ich kombinácia si môže vyžadovať úpravu dávky.
Latvian: Tāpēc šīs kombinācijas gadījumā var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Slovak: Metotrexát majú predpisovať iba lekári, ktorí majú odborné vedomosti o používaní metotrexátu a plne rozumejú rizikám liečby metotrexátom.
Latvian: Metotreksātu drīkst parakstīt tikai ārsti, kuri pārzina metotreksāta lietošanu un pilnībā izprot metotreksāta terapijas riskus.
Slovak: V prípade trvalého zvýšenia hladiny pečeňových enzýmov je potrebné zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Latvian: Ja ar aknām saistītu enzīmu līmenis ir pastāvīgi paaugstināts, jāapsver devas samazināšana vai terapijas pārtraukšana.
Slovak: Nordimet sa podáva len raz za týždeň.
Latvian: Nordimet ievada tikai vienu reizi nedēļā.
Slovak: Neznáme: encefalopatia/leukoencefalopatia.
Latvian: Nav zināmi: encefalopātija/leikoencefalopātija.
Slovak: Preto ak sa podáva teofylín súbežne s metotrexátom, majú byť monitorované hladiny teofylínu v krvi.
Latvian: Tāpēc, vienlaicīgi lietojot metotreksātu un teofilīnu, jākontrolē teofilīna līmenis asinīs.
Slovak: Ak to tak nie je, použite inú injekčnú striekačku.
Latvian: Ja tā nav, lietojiet citu pildspalvveida pilnšļirci.
Slovak: Pokyny na podanie injekcie Nordimetu pacientom Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Latvian: Norādījumi par Nordimet injicēšanu sev pašam 1) Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Slovak: Pozri tiež časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť".
Latvian: Skatīt arī punktu „Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte".
Slovak: Ak ste mali po rádioterapii problémy s kožou (dermatitída v dôsledku ožarovania) alebo po spálení slnkom, môžu sa tieto problémy vyskytnúť znova po podaní Nordimetu.
Latvian: Ja Jums ir bijuši ādas bojājumi pēc staru terapijas (starojuma izraisīts dermatīts) vai saules apdegumi, šie stāvokļi var atkārtoties, lietojot Nordimet.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť vrodené chyby, poškodiť nenarodené deti alebo spôsobiť potraty.
Latvian: Metotreksāts cilvēkiem var izraisīt iedzimtas anomālijas, kaitēt nedzimušajam bērnam vai izraisīt abortu.
Slovak: - Metotrexát môže, kvôli svojmu účinku na imunitný systém, zhoršiť odpoveď na vakcináciu a ovplyvniť výsledky imunologických testov.
Latvian: - Metotreksāts, iedarbojoties uz imūno sistēmu, var vājināt atbildes reakciju uz vakcināciju un ietekmēt imunoloģisko testu rezultātus.
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak použitá dávka nie je účinná, ale je dobre tolerovaná.
Latvian: Ārsts var palielināt devu, ja lietotā deva nav efektīva, bet Jūs zāles labi panesat.
Slovak: Kombinované použitie metotrexátu a leflunomidu môže zvýšiť riziko pancytopénie.
Latvian: Metotreksāta lietošana kombinācijā ar leflunomīdu var paaugstināt pancitopēnijas risku.
Slovak: Enzýmová diagnostika neumožňuje žiadnu spoľahlivú predpoveď vývoja morfologicky detekovateľnej hepatoxicity, t.j. môže byť prítomná dokonca aj v prípade normálnych transamináz, len histologicky identifikovateľnej fibrózy pečene alebo zriedkavejšie, aj v prípade hepatocirhózy.
Latvian: Enzīmu diagnostika neļauj ticami prognozēt morfoloģiski nosakāmas hepatotoksicitātes attīstību, t.i., pat ja transamināzes ir normā, pacientam var būt tikai histoloģiski identificējama aknu fibroze vai, retāk, arī aknu ciroze.
Slovak: Je to kvôli tomu, aby sa pero náhodne neaktivovalo a aby ihla zostala čistá.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu, ka pildspalvveida pilnšļirce nav nejauši aktivizēta un ka adata paliek tīra.
Slovak: Metotrexát je kontraindikovaný počas gravidity pri neonkologických indikáciách (pozri časť 4.3).
Latvian: Metotreksāts grūtniecības laikā ir kontrindicēts neonkoloģisku indikāciju gadījumā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Ak sa gravidita vyskytne počas liečby metotrexátom a do šiestich mesiacov potom, vyžaduje sa lekárske poradenstvo o riziku škodlivých účinkov na dieťa, ktoré súvisia s liečbou a normálny vývoj plodu sa má potvrdiť vyšetrením ultrazvukom.
Latvian: Ja metotreksāta terapijas laikā un līdz 6 mēnešiem pēc tās iestājusies grūtniecība, nepieciešama medicīniska konsultācija par iespējamo ar ārstēšanu saistīto kaitīgo ietekmi uz bērnu un jāveic ultrasonogrāfijas izmeklējumi, lai apstiprinātu normālu augļa attīstību.
Slovak: Metotrexát zvyšuje plazmatickú hladinu merkaptopurínov.
Latvian: Metotreksāts paaugstina merkaptopurīna līmeni plazmā.
Slovak: Vhodnými miestami na podanie injekcie sú koža na prednej strane brušnej steny a koža na prednej strane stehna.
Latvian: Piemērotākās injekcijas vietas ir vēdera priekšējās sienas āda un augšstilba āda.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Nordimet, obráťte sa na svojho lekára, ak: - máte cukrovku a ste na inzulínovej liečbe - máte neaktívnu, dlhotrvajúcu infekciu (napr. tuberkulózu, hepatitídu typu B alebo C, pásový opar
Latvian: Pirms Nordimet lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja: - Jums ir cukura diabēts, ko ārstē ar insulīnu; - Jums ir neaktīvas, ilgstošas infekcijas (piemēram, tuberkuloze, B vai C hepatīts, jostas roze
Slovak: Pravidelná konzumácia alkoholu a podávanie ďalších hepatotoxických liekov, zvyšujú pravdepodobnosť hepatotoxických účinkov metotrexátu.
Latvian: Regulāra alkohola lietošana un papildu hepatotoksisku zāļu lietošana palielina metotreksāta hepatotoksiskās iedarbības varbūtību.
Slovak: Pri podávaní v malých dávkach prechádza metotrexát do telesných tekutín v minimálnych množstvách; pri vysokých dávkach (300 mg/kg telesnej hmotnosti) bola v telesných tekutinách nameraná koncentrácia medzi 4 a 7 µg/ml.
Latvian: Ievadot mazās devās, metotreksāts minimālā daudzumā nokļūst ķermeņa šķidrumos; ievadot lielās devās (300 mg/kg ķermeņa masas), koncentrācija ķermeņa šķidrumos ir no 4 līdz 7 µg/ml.
Slovak: Cez okienko by ste mali vidieť žltú tekutinu.
Latvian: Caur apskates lodziņu Jums vajadzētu redzēt dzeltenu šķidrumu.
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy týmito liekmi môže pokračovať počas liečby metotrexátom nízkymi dávkami, ale len pod prísnym lekárskym dohľadom.
Latvian: Reimatoīdā artrīta ārstēšanu ar šādām zālēm var turpināt zemas devas metotreksāta terapijas laikā, bet nepieciešama rūpīga medicīniskā uzraudzība.
Slovak: Dehydratácia môže tiež potenciovať toxicitu metotrexátu.
Latvian: Dehidratācija arī var pastiprināt metotreksāta toksicitāti.
Slovak: Použitie u detí vo veku do 3 rokov sa neodporúča kvôli nedostatočným skúsenostiam s používaním tohto lieku v tejto vekovej skupine.
Latvian: Lietošana bērniem līdz 3 gadu vecumam nav ieteicama, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu šajā pacientu grupā.
Slovak: Tým sa pero aktivuje a roztok sa automaticky vstrekne do kože.
Latvian: Tas aktivizē pildspalvveida pilnšļirci, un šķīdums automātiski tiek ievadīts ādā.
Slovak: Liečení pacienti majú byť primerane monitorovaní, aby sa prejavy možných toxických účinkov alebo nežiaducich reakcií dali rozpoznať a bezodkladne posúdiť.
Latvian: Pacienti, kuri saņem ārstēšanu, ir atbilstoši jānovēro, lai iespējamās toksiskās iedarbības pazīmes vai blakusparādības atklātu un novērtētu pēc iespējas ātrāk.
Slovak: Najmä v prípade ortopedickej operácie, kde je náchylnosť na infekcie vysoká, sa kombinácia metotrexátu a imunomodulačných liekov musí používať s opatrnosťou.
Latvian: Īpaši ortopēdisku operāciju gadījumos, kad uzņēmība pret infekcijām ir liela, lietojot metotreksāta un imūnmodulējošo zāļu kombināciju, jāievēro piesardzība.
Slovak: Dôležité upozornenie o dávkovaní Nordimetu
Latvian: Svarīgs brīdinājums par Nordimet devu
Slovak: - Rozhodnite sa, kde si podáte injekciu s liekom.
Latvian: - Izlemiet, kurā vietā Jūs veiksiet injekciju.
Slovak: Použitie oxidu dusného zosilňuje účinok metotrexátu na metabolizmus folátu, čo vedie ku zvýšenej toxicite, ako je ťažká nepredvídateľná myelosupresia a stomatitída.
Latvian: Slāpekļa oksidula lietošana pastiprina metotreksāta ietekmi uz folātu metabolismu, izraisot pastiprinātu toksicitāti, piemēram, smagu, neprognozējamu mielosupresiju vai stomatītu.
Slovak: Počas liečby metotrexátom môže dôjsť k oportúnnym infekciám, vrátane pneumocystovej pneumónie (Pneumocystis jiroveci pneumonia), ktoré môžu mať fatálny priebeh.
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā var attīstīties oportūniskas infekcijas, tajā skaitā pneumocystis jiroveci pneimonija, kas var beigties letāli.
Slovak: V klinických štúdiách, kde sa NSA a kyselina salicylová podali ako súbežná liečba u pacientov s reumatoidnou artritídou, sa však nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu nežiaducich účinkov.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos, kur NPL un salicilskābe tika nozīmēti vienlaicīgi pacientiem ar reimatoīdo artrītu, blakusparādību palielināšanos nenovēroja.
Slovak: Liečba sa nemá začať alebo sa má prerušiť ak existujú akékoľvek abnormality vo funkčných pečeňových testoch alebo biopsii pečene alebo ak tieto abnormality vzniknú počas liečby.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst uzsākt vai tā ir jāpārtrauc, ja aknu funkcionālajos testos vai aknu biopsijā ārstēšanas laikā ir jebkādas novirzes no normas, vai tādas rodas ārstēšanas laikā.
Slovak: Dĺžku liečby určí ošetrujúci lekár.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu noteiks Jūsu ārstējošais ārsts.
Slovak: Počas liečby sa musia tehotenské testy opakovať podľa klinických požiadaviek (napr. po akomkoľvek prerušení antikoncepcie).
Latvian: Terapijas laikā atkārtoti jāveic grūtniecības tests, kad tas ir klīniski nepieciešams (piemēram, pēc kontracepcijas metodes izlaišanas).
Slovak: Nepoužívajte liek po uplynutí tohto dátumu.
Latvian: Nelietojiet, ja ir pagājis norādīts datums.
Slovak: Ak zabudnete použiť Nordimet
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Nordimet
Slovak: Informujte priamo svojho lekára, ak zaznamenáte akúkoľvek náhlu dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážku alebo svrbenie (najmä, ak postihuje celé telo).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums pēkšņi rodas sēkšana, apgrūtināta elpošana, plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums, izsitumi vai nieze (it īpaši, ja tā skar visu ķermeni).
Slovak: Pacienti s juvenilnou idiopatickou artritídou (JIA) majú byť vždy poukázaní na reumatologické jednotky špecializujúce sa na liečbu detí/dospievajúcich.
Latvian: Pacienti ar JIA vienmēr jānosūta uz reimatoloģijas nodaļu, kas specializējas bērnu/pusaudžu ārstēšanā.
Slovak: Kolestyramín môže zvýšiť nerenálnu elimináciu metotrexátu prerušením enterohepatálnej cirkulácie.
Latvian: Kolestiramīns var paaugstināt metotreksāta nerenālo elimināciju, pārtraucot enterohepātisko cirkulāciju.
Slovak: Polčas sa môže predĺžiť na 4-násobok normálnej dĺžky u pacientov, ktorí majú tretí distribučný priestor (pleurálny výpotok, ascites).
Latvian: Eliminācijas pusperiods var būt 4 reizes garāks pacientiem, kuriem ir trešā telpa (izsvīdums pleirā, ascīts).
Slovak: U pacientov s patologickou akumuláciou tekutiny v telových dutinách („tretí priestor") ako je ascites a pleurálny výpotok, je plazmatický polčas metotrexátu predĺžený.
Latvian: Pacientiem ar patoloģisku šķidrumu uzkrāšanos ķermeņa dobumos („trešā telpa"), piemēram, ascītu vai izsvīdumu pleirā, metotreksāta plazmas eliminācijas pusperiods ir pagarināts.
Slovak: V takých prípadoch sa má liečba metotrexátom do vymiznutia príznakov prerušiť.
Latvian: Šādos gadījumos metotreksāta lietošana jāpārtrauc, līdz simptomi pāriet.
Slovak: Závislosť od alkoholu.
Latvian: - Pārmērīga alkohola lietošana.
Slovak: V niekoľkých výnimočných prípadoch by mohla byť klinicky opodstatnená vyššia dávka ako 25 mg, nemá však prekročiť maximálnu týždennú dávku 30 mg metotrexátu, pretože by sa významne zvýšila toxicita.
Latvian: Dažos izņēmuma gadījumos klīniski pamatota var būt lielāka deva nekā 25 mg, taču tā nedrīkst pārsniegt maksimālo nedēļas devu 30 mg metotreksāta, jo toksicitāte būtiski paaugstinās.
Slovak: Probenecid a slabé organické kyseliny môžu tiež znížiť tubulárnu sekréciu metotrexátu, a tým spôsobiť aj nepriame zvýšenie dávok.
Latvian: Probenecīds un vājas organiskās skābes arī var samazināt metotreksāta tubulāro sekrēciju, tādējādi arī izraisot netiešu devas palielināšanos.
Slovak: Tlačte palcom na piest smerom nadol až do vyprázdnenia striekačky.
Latvian: 10) Ar pirkstu spiediet virzuli lejup, līdz pilnšļirce ir tukša.
Slovak: Lymfóm/Lymfoproliferatívne poruchy: zaznamenané boli hlásenia jednotlivých prípadov lymfómu a iných lymfoproliferatívnych porúch, ktoré v mnohých prípadoch, hneď po ukončení liečby metotrexátom, ustúpili.
Latvian: Limfoma/limfoproliferatīvi traucējumi: ziņots par atsevišķiem limfomas un citu limfoproliferatīvu traucējumu gadījumiem, kas dažos gadījumos regresēja pēc metotreksāta terapijas pārtraukšanas.
Slovak: U starších pacientov sa má zvážiť zníženie dávky kvôli zníženej funkcii pečene a obličiek, a tiež kvôli zníženým zásobám folátov, ktoré sa vyskytujú s pribúdajúcim vekom (pozri časti 4.4, 4.5, 4.8 alebo
Latvian: Gados vecākiem pacientiem jāapsver devas samazināšana sakarā ar aknu un nieru darbības pavājināšanos, kā arī sakarā ar vecumu saistītām mazākām folātu rezervēm (skatīt 4.4., 4.5., 4.8. vai 5.2. apakšpunktu).