FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os resultados preliminares de um ensaio clínico que incluiu um número limitado de voluntários não evidenciaram qualquer interação com a resposta dos anticorpos a Dukoral quando se procedeu à administração simultânea de uma vacina oral viva (cápsulas entéricas) contra a febre tifoide e Dukoral.
Slovak: Predbežné výsledky klinickej štúdie na obmedzenom počte dobrovoľníkov nepreukázali žiadne interakcie s protilátkami imunitnej odpovede na Dukoral pri podávaní živej perorálnej vakcíny
Portuguese: Como conservar Dukoral
Slovak: Ako uchovávať Dukoral
Portuguese: O granulado efervescente é branco com aroma de framboesa e é fornecido numa saqueta.
Slovak: Šumivý granulát je bielej farby s malinovou príchuťou, balený vo vreckách.
Portuguese: Cada frasco é fornecido com uma saqueta que contém granulado efervescente branco de bicarbonato de sódio.
Slovak: Každá liekovka sa dodáva s balením s jedným vreckom, ktoré obsahuje biely šumivý granulát hydrogénuhličitanu sodného.
Portuguese: Todavia, dados imunológicos e sobre a duração da proteção sugerem que se tiverem decorrido menos de 2 anos depois da última vacinação para adultos e até 6 meses para crianças entre os 2 e os 6 anos se deve administrar uma dose de reforço.
Slovak: Imunologické údaje a údaje o trvaní ochrany však nasvedčujú, že ak od poslednej vakcinácie uplynuli najviac 2 roky pre dospelých a najviac 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov,
Portuguese: O curso primário padrão da vacinação com Dukoral contra a cólera é constituído por 2 doses para o adulto e criança a partir dos 6 anos de idade.
Slovak: Štandardnú kúru primárnej vakcinácie Dukoralom proti cholere u dospelých a detí vo veku od 6 rokov tvoria 2 dávky.
Portuguese: Para crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: elimine metade da solução tampão.
Slovak: Deti od 2 rokov do menej ako 6 rokov: vylejte polovicu tlmivého roztoku.
Portuguese: • Sintomas gripais, peito congestionado, arrepios, dor generalizada, fraqueza
Slovak: • chrípkové príznaky, bolesti na hrudníku, triaška, celková bolesť, slabosť
Portuguese: Dukoral apresenta-se sob a forma de suspensão e granulado efervescente para suspensão oral.
Slovak: Dukoral má formu suspenzie a šumivého granulátu na perorálnu suspenziu.
Portuguese: No estudo de controlo do caso, realizado durante a campanha de vacinação em massa em Moçambique, a eficácia de proteção de 2 doses de Dukoral foi 84% (IC a 95%: 43, 95; análise por protocolo; p = 0,005) para os 5 meses iniciais do seguimento.
Slovak: V štúdii prípadov a kontrol uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Mozambiku, účinnosť ochrany 2 dávok Dukoralu bola 84 % (95 % IS: 43, 95, v analýze podľa protokolu; p=0,005) pre začiatočných 5 mesiacov kontrolných vyšetrení.
Portuguese: • O granulado efervescente contém bicarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, carbonato de sódio, sacarina de sódio, citrato de sódio e aroma de framboesa.
Slovak: Šumivý granulát obsahuje hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovú, uhličitan sodný, sacharín sodný, nátriumcitrát a malinovú príchuť.
Portuguese: Dukoral é uma vacina oral contra a cólera que estimula as defesas imunológicas ao nível do intestino.
Slovak: Dukoral je perorálna vakcína proti cholere, ktorá stimuluje imunologickú ochranu v črevách.
Portuguese: Para uma proteção mantida contra a cólera, recomenda-se uma dose única de reforço em 2 anos para o adulto e criança a partir dos 6 anos de idade, e no prazo de 6 meses para a criança entre os 2 e 6 anos de idade.
Slovak: Revakcinačná dávka Pre nepretržitú ochranu proti cholere sa odporúča jedna revakcinačná dávka do dvoch rokov pre dospelých a deti vo veku od 6 rokov, a do 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6
Portuguese: Não se encontram disponíveis quaisquer dados de eficácia clínica relativos à administração repetida de doses de reforço.
Slovak: Neboli zisťované žiadne údaje o klinickej účinnosti opakovaných revakcinačných dávok.
Portuguese: Número (Faixas etárias)
Slovak: (vekové skupiny)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Dukoral Não utilize Dukoral
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dukoral
Portuguese: Idosos
Slovak: Ľudia vo vyššom veku
Portuguese: Na análise de coorte longitudinal, realizada durante a campanha de vacinação em massa em Zanzibar, a eficácia de proteção após 2 doses de Dukoral foi 79% (IC a 95%: 47, 92) para um período de seguimento de 15 meses.
Slovak: V longitudinálnej kohortnej analýze uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Zanzibare, účinnosť ochrany po 2 dávkach Dukoralu bola 79 % (95 % IS, 47, 92) pre obdobie kontrolných vyšetrení v trvaní 15 mesiacov.
Portuguese: Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: metade da solução tampão deve ser rejeitada, e a parte restante (aproximadamente 75 ml) é misturada com a totalidade do conteúdo do frasco da vacina.
Slovak: Deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky s vakcínou.
Portuguese: A suspensão deve ser depois misturada com a solução tampão e bebida no prazo de 2 horas.
Slovak: Suspenzia sa následne rozmieša s tlmivým roztokom a do dvoch hodín sa vypije.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 6 meses desde a última vacinação, a vacinação primária (3 doses) deve ser repetida.
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo viac ako 6 mesiacov, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (3 dávky).
Portuguese: Como utilizar Dukoral
Slovak: Ako užívať Dukoral
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo El Tor (inativado por formalina)
Slovak: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotyp El Tor (inaktivované formaldehydom)
Portuguese: Se tiverem decorrido menos de 6 meses desde a última vacinação, uma dose única renovará a proteção.
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo menej ako 6 mesiacov, jedna dávka obnoví ochranný účinok.
Portuguese: As doses devem ser administradas a intervalos mínimos de uma semana.
Slovak: Dávky sa podávajú s odstupom najmenej jeden týždeň.
Portuguese: Valneva Sweden AB, 105 21 Estocolmo, Suécia.
Slovak: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švédsko.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 2 anos desde que tomou a última dose da vacina, a vacinação primária (2 doses) deve ser repetida.
Slovak: Ak od posledného užitia dávky vakcíny uplynuli viac ako 2 roky, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (2 dávky).
Portuguese: • Dê 1ª dose à criança o mais tardar 3 semanas antes da viagem.
Slovak: Podajte dieťaťu 1. dávku skôr ako 3 týždne pred odchodom na cestu.
Portuguese: • Diarreia, dor de estômago, cólicas, ruídos provenientes do estômago, estômago inchado, gás no estômago e desconforto geral ao nível do estômago
Slovak: • hnačka, žalúdočné bolesti, žalúdočné kŕče, klokotanie v žalúdku, nafúknutý žalúdok, žalúdočné plyny a celková žalúdočná nevoľnosť
Portuguese: Se passaram mais de 6 semanas, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Ak uplynulo viac ako 6 týždňov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Portuguese: Vasculopatias: Hipertensão arterial
Slovak: Poruchy ciev: Hypertenzia
Portuguese: A vacina contém bactérias V. cholerae O1 totais mortas e a subunidade B recombinante não tóxica da toxina da cólera (CTB).
Slovak: Vakcína obsahuje usmrtené celé baktérie V. cholerae O1 a rekombinantnú netoxickú podskupinu B
Portuguese: Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: metade da solução tampão deve ser rejeitada, e a parte restante (aproximadamente 75 ml) é misturada com a totalidade do conteúdo do frasco.
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky.
Portuguese: − Subunidade B da toxina da cólera recombinante (rCTB) 1 mg (produzida em V. cholerae O1 Inaba, biotipo clássico estirpe 213.)
Slovak: B toxínu cholery (rCTB) 1 mg (produkovaný v V. cholerae O1 Inaba, klasický biotyp línie 213.)
Portuguese: • As substâncias ativas são:
Slovak: Liečivá sú:
Portuguese: No caso de diarreia, devem ser instituídas medidas de re-hidratação.
Slovak: Pri hnačke sa musí aplikovať rehydratačná terapia.
Portuguese: A última dose demora cerca de 1 semana a começar a proporcionar proteção.
Slovak: Ochranný účinok začína približne 1 týždeň po poslednej dávke.
Portuguese: No segundo ensaio, efetuado no Peru e incluindo recrutas militares, a eficácia de proteção contra a cólera a curto prazo após 2 doses da vacina foi de 85% (IC de 95%: 36, 97, análise por protocolo).
Slovak: V druhej skúške uskutočnenej v Peru na brancoch dosiahla krátkodobá účinnosť ochrany proti cholere po 2 dávkach vakcíny 85 % (95 % CI: 36, 97, na základe analýzy protokolov).
Portuguese: Dukoral contém aproximadamente 1,1 g de sódio por dose.
Slovak: Dukoral obsahuje približne 1,1 g sodíka v dávke.
Portuguese: • Dores de garganta, redução do paladar
Slovak: • bolesť v krku, znížené vnímanie chuti
Portuguese: A imunização não protege contra V. cholerae do serogrupo O139 nem contra outras espécies de Vibrio.
Slovak: Dukoral dodáva ochranu špecificky proti sérovaru Vibrio cholerae O1. Imunizácia nechráni proti sérovaru V. cholerae O139 ani proti iným druhom Vibrio.
Portuguese: Para preparar a solução tampão, dissolva o granulado efervescente num copo de água fresca (aproximadamente 150 ml) mexendo cuidadosamente.
Slovak: Na prípravu tlmivého roztoku opatrným miešaním rozpustite šumivý granulát v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
Portuguese: Este medicamento mantém-se estável a temperaturas até 25°C durante um período de 14 dias, se conservado na embalagem exterior, com frasco e saqueta selados.
Slovak: Liek v neotvorenej liekovke a vrecku, uchovávaný vo vonkajšom obale, je stabilný pri teplotách do 25 °C po dobu 14 dní.
Portuguese: Suspensão e granulado efervescente para suspensão oral: - Suspensão para suspensão oral.
Slovak: Suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu: - Suspenzia na perorálnu suspenziu.
Portuguese: Efeitos muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 z 10 000 osôb)
Portuguese: Durante o processo de fabrico é utilizado formaldeído, pelo que podem estar presentes quantidades vestigiais deste composto no produto final. Deve ter-se precaução em indivíduos apresentando hipersensibilidade comprovada ao formaldeído.
Slovak: Pri výrobnom postupe sa používa formaldehyd a vo finálnom výrobku môže byť prítomný v stopových množstvách.
Portuguese: Não se dispõem de quaisquer dados clínicos relativos à eficácia protetora de Dukoral contra a cólera depois da administração de doses de reforço.
Slovak: Žiadne klinické údaje o účinnosti ochrany Dukoralom pred cholerou po aplikovaní revakcinačných dávok nie sú k dispozícii.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose.
Slovak: x 1 dávka, 2 x 1 dávka, 20 x 1 dávka
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov:
Portuguese: Fosfato monossódico di-hidratado, Fosfato de sódio dibásico di-hidratado Cloreto de sódio
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného Chlorid sodný
Portuguese: • diarreia intensa com perda de líquidos pelo corpo
Slovak: • ťažká hnačka so stratou vody
Portuguese: A vacina é administrada por via oral.
Slovak: Vakcína je určená na perorálne použitie.
Portuguese: • Náuseas (indisposição), vómitos, perda / diminuição do apetite
Slovak: • nauzea (nevoľnosť), vracanie, strata chuti do jedla alebo nechutenstvo
Portuguese: BICARBONATO DE SÓDIO 5,6 G, SAQUETA
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný 5,6 g vo vrecku
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv Valneva Sweden
Portuguese: Outros efeitos secundários: Efeitos pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 zo 100 osôb)
Portuguese: Não tome outros medicamentos 1 hora antes e 1 hora depois da vacinação.
Slovak: Neužívajte iné lieky v čase od 1 hodiny pred, do 1 hodiny po užití vakcíny.
Portuguese: • Tome a 2ª dose pelo menos 1 semana depois da 1ª dose e 1 semana antes da viagem.
Slovak: Užite 2. dávku najmenej 1 týždeň po 1. dávke a aspoň 1 týždeň pred cestou.
Portuguese: Após uma dose de reforço 10 a 12 meses depois da imunização primária, a eficácia da proteção durante o segundo ano foi de 60,5% (IC de 95%: 28,79).
Slovak: Po podaní revakcinačnej dávky 10 - 12 mesiacov po primárnej imunizácii účinnosť ochrany počas druhého roka dosiahla 60,5
Portuguese: Não foi identificada qualquer correlação imunológica estabelecida da proteção contra a cólera após vacinação por via oral.
Slovak: Po perorálnej vakcinácii neboli zistené žiadne imunologické koreláty ochrany proti cholere.
Portuguese: A administração oral de outros fármacos deve ser evitada durante 1 hora antes e 1 hora depois da administração de Dukoral.
Slovak: Má sa vylúčiť perorálne podávanie iných liekov 1 hodinu pred a 1 hodinu po podaní Dukoralu.
Portuguese: - Granulado para suspensão oral numa saqueta:
Slovak: - granulát na perorálnu suspenziu balený vo vreckách:
Portuguese: − 31,25x109 bactérias* de cada uma das seguintes estirpes de V. cholerae O1: Biotipo clássico
Slovak: 31,25 x 109 baktérií* každej z nasledujúcich línií V. cholerae O1: Inaba klasický biotyp
Portuguese: DUKORAL suspensão Via oral.
Slovak: DUKORAL suspenzia Perorálne použitie.
Portuguese: Qual o aspeto de Dukoral e conteúdo da embalagem
Slovak: Dukoral a obsah balenia
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Dispneia, aumento da expetoração Doenças gastrointestinais: Flatulência
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Dyspnoe, zvýšená tvorba hlienu Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral, tonturas
Slovak: • celkový pocit nepohodlia, choroby, závraty
Portuguese: Misturar a suspensão com a solução tampão antes de beber.
Slovak: Pred vypitím zmiešajte suspenziu s tlmivým roztokom.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Dukoral
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Dukoral, obráťte sa na svojho lekára
Portuguese: • Os outros componentes na suspensão da vacina são fosfato di-hidrogénio de sódio, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
Slovak: Ďalšie zložky suspenzie vakcíny sú dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný,
Portuguese: Dukoral é administrado por via oral com tampão de bicarbonato, que protege os antigénios contra o ácido gástrico.
Slovak: Dukoral sa užíva perorálne s bikarbonátovým pufrom na ochranu protilátok pred žalúdočnou kyselinou.
Portuguese: • Urticária, comichão
Slovak: • žihľavka, svrbenie
Portuguese: Valneva Sweden AB S-105 21 Estocolmo Suécia infodukoral@valneva.com
Slovak: Stockholm Švédsko infodukoral@valneva.com
Portuguese: Valneva Sweden AB 105 21 Estocolmo, Suécia
Slovak: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švédsko
Portuguese: A toxina lábil ao calor (LT) da E. coli enterotoxigénica (ETEC) é estrutural, funcional e imunologicamente semelhante a CTB.
Slovak: ) sa podobá CTB z hľadiska štruktúry, funkčnosti a imunológie.
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clássico (inativado pelo calor)
Slovak: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasický biotyp (inaktivované teplom)
Portuguese: Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: A vacinação primária inclui 3 doses, tomadas oralmente (pela boca), pelo menos com 1 semana (até 6 semanas) de intervalo.
Slovak: Na primárnu vakcináciu sa podávajú 3 dávky perorálne, s odstupom aspoň 1 týždeň (maximálne 6 týždňov).
Portuguese: Não utilize Dukoral após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Portuguese: Os anticorpos intestinais antitoxina impedem que a toxina da cólera se fixe à superfície da mucosa intestinal, prevenindo consequentemente os sintomas diarreicos mediados pela toxina.
Slovak: Antibakteriálne intestinálne protilátky baktériám nedovolia zachytiť sa na stene čreva a tak zabránia kolonizácii V. cholerae O1. Antitoxínové intestinálne protilátky toxínu cholery nedovolia naviazať sa na mukózny povrch čreva a tak zabránia hnačkovým symptómom vyvolávaným toxínom.
Portuguese: Não se procedeu à administração simultânea de qualquer outra vacina / medicamentos, incluindo a vacina oral contra a poliomielite e antimaláricos e Dukoral em ensaios clínicos.
Slovak: Súčasne s Dukoralom neboli v klinických štúdiách podávané žiadne iné vakcíny ani lieky, a to ani perorálna vakcína proti detskej obrne a antimalariká.
Portuguese: 2 x 1 dose
Slovak: x 1 dávka
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - EMBALAGEM DE DOSE ÚNICA, EMBALAGEM DE 2 X 1 DOSE, EMBALAGEM DE 20 X 1 DOSE (EMBALAGEM DE REVESTIMENTO EXTERIOR)
Slovak: DUKORAL - balenie s 1 dávkou, balenie s 2 x 1 dávkou, balenie s 20 x 1 dávkou (vonkajšie puzdro)
Portuguese: Desidratação
Slovak: Závrat
Portuguese: Vacina contra a cólera (oral, inativada)
Slovak: Vakcína proti cholere (inaktivovaná perorálna)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - embalagem de 20 x 1 dose (embalagem interior com 20 saquetas de bicarbonato de sódio)
Slovak: DUKORAL - balenie 20 x 1 dávka (vnútorný kartón pre 20 vreciek s hydrogénuhličitanom sodným)
Portuguese: • Tome a 1ª dose o mais tardar 2 semanas antes da viagem.
Slovak: Užite 1. dávku skôr ako 2 týždne pred odchodom na cestu.
Portuguese: Os anticorpos IgA secretórios produzidos localmente no intestino medeiam provavelmente a imunidade protetora.
Slovak: Ochrannú imunitu pravdepodobne sprostredkúvajú lokálne produkované sekrečné protilátky triedy IgA v čreve.
Portuguese: Efeitos raros (podem afetar até 1 utilizador em cada 1.000 pessoas)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Portuguese: DUKORAL suspensão e granulado efervescente para suspensão oral Vacina contra a cólera (oral, inativada)
Slovak: Dukoral suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu Vakcína proti cholere (inaktivovaná perorálna)
Portuguese: Dukoral suspensão e granulado efervescente para suspensão oral Vacina contra a cólera (oral, inativada)
Slovak: DUKORAL suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu Vakcína proti cholere (inaktivovaná perorálna)
Portuguese: Se tomar as doses com um intervalo inferior a uma semana, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Ak užijete dávky v kratšom čase ako jeden týždeň, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH LIEČIV A VÝROBCA
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 2 anos desde a última vacinação (mais de 6 meses para crianças entre os 2 e os 6 anos), o curso primário deve ser repetido.
Slovak: 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov), musí sa zopakovať primárna kúra.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - EMBALAGEM DE 20 X 1 DOSE (EMBALAGEM INTERIOR COM 20 FRASCOS DE VACINA)
Slovak: DUKORAL - balenie 20 x 1 dávka (vnútorný kartón pre 20 liekovek s vakcínou)
Portuguese: Se tiver tomado mais do que uma dose de uma só vez, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Ak ste naraz užili viac ako jednu dávku, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clássico (inativado por formalina) 31,25x109 bactérias*
Slovak: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované teplom) 31,25 x 109 baktérií* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované formaldehydom)
Portuguese: - Granulado para suspensão oral numa saqueta.
Slovak: - Granulát na perorálnu suspenziu balený vo vreckách.
Portuguese: Deve evitar-se a administração de outras vacinas e medicamentos por via oral 1 hora antes e 1 hora depois da vacinação.
Slovak: Má sa vylúčiť perorálne podávanie iných vakcín a liekov 1 hodinu pred a 1 hodinu po podaní
Portuguese: Bicarbonato de sódio Granulado efervescente
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný
Portuguese: Dores articulares
Slovak: Bolesti kĺbov
Portuguese: Ogawa (inativado pelo calor), biotipo clássico Ogawa (inativado por formalina).
Slovak: El Tor (inaktivovaný formaldehydom), Ogawa klasický biotyp (inaktivovaný teplom), Ogawa klasický biotyp (inaktivovaný formaldehydom).
Portuguese: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
Slovak: 2 x 1 dávka EU/1/03/263/003
Portuguese: A suspensão é uma suspensão esbranquiçada fornecida num frasco.
Slovak: Suspenzia je belavá suspenzia balená v liekovke.
Portuguese: A vacina não confere uma proteção completa, sendo importante cumprir adicionalmente medidas protetoras padrão para evitar a cólera.
Slovak: Dôležité je dodatočné dodržiavanie štandardných zásad ochrany proti cholere.
Portuguese: Dukoral é indicado para a imunização ativa contra a doença provocada pelo Vibrio cholerae serogrupo O1 em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade que visitam áreas endémicas/epidémicas.
Slovak: O1 u dospelých a detí od veku 2 rokov, ktorí majú navštíviť endemické/epidemické oblasti.
Portuguese: Bicarbonato de sódio granulado efervescente Via oral.
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný šumivý granulát Perorálne použitie.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Slovak: Zoznam pomocných látok
Portuguese: Os três estudos principais incluíram uma totalidade de aproximadamente 113 000 pessoas.
Slovak: Na troch hlavných štúdiách sa celkovo zúčastnilo takmer 113 000 osôb.
Portuguese: A empresa apresentou também dados da literatura publicada.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila údaje z uverejnenej literatúry.
Portuguese: Esta subunidade não é tóxica por si só.
Slovak: Samotná táto subjednotka nie je toxická.
Portuguese: Os estudos foram realizados em regiões com presença de cólera.
Slovak: Štúdie sa uskutočnili v oblastiach, v ktorých sa vyskytuje cholera.
Portuguese: O esquema de vacinação deve estar concluído pelo menos uma semana antes da possível exposição à cólera.
Slovak: Cyklus očkovania sa má dokončiť najmenej týždeň pred potenciálnym vystavením cholere.
Portuguese: EMA/643644/2014 EMEA/H/C/000476
Slovak: EMEA/H/C/000476
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dukoral.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Dukoral.
Portuguese: Nos adultos, foi demonstrado que duas doses da vacina são tão eficazes quanto três.
Slovak: V prípade dospelých sa dve dávky očkovacej látky ukázali rovnako účinné ako tri dávky.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Dukoral pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Dukoral sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: As pessoas incluídas no estudo final receberam igualmente uma dose de reforço 10 a 12 meses mais tarde.
Slovak: Pacienti v poslednej štúdii dostali o 10 až 12 mesiacov neskôr aj posilňovaciu dávku.
Portuguese: A sua utilização deve ser adiada nos doentes com uma doença de curta duração que afete o estômago ou o intestino ou que tenham febre.
Slovak: Očkovanie sa má odložiť v prípade pacientov s krátkodobým ochorením postihujúcim žalúdok alebo črevá alebo s horúčkou.
Portuguese: O Dukoral é utilizado na Suécia desde 1991, pelo que a empresa apresentou os resultados de três estudos principais já realizados para sustentar o uso do Dukoral.
Slovak: Keďže očkovacia látka Dukoral sa v Švédsku používa od roku 1991, spoločnosť predložila výsledky troch hlavných štúdií, ktoré sa už uskutočnili na podporu používania očkovacej látky Dukoral.
Portuguese: No entanto, observam-se os seguintes efeitos secundários em 1 a 10 doentes em cada 1000: dores de cabeça, diarreia, dor abdominal (dor de barriga), cólicas, aumento dos ruídos gástricos (gases) ou desconforto abdominal.
Slovak: Boli však pozorované tieto vedľajšie účinky u 1 až 10 pacientov z 1 000: bolesť hlavy, hnačka a abdominálna bolesť (bolesť brucha), kŕče, nadúvanie brucha (plynatosť) alebo nepríjemný pocit.