FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er påvist, at Oslif Breezhaler reducerer hyperinflation af lungerne, hvilket resulterede i øget inspiratorisk kapacitet under motion og hvile sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Nustatyta, kad lyginant su placebo poveikiu, Oslif Breezhaler mažina plaučių persipildymą oru ir dėl to didina įkvepiamo oro tūrį fizinio krūvio bei ramybės metu.
Danish: Oslif Breezhaler indeholder: - Hver Oslif Breezhaler 150 mikrogram kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
Lithuanian: Oslif Breezhaler sudėtis - Kiekvienoje Oslif Breezhaler 150 mikrogramų kapsulėje yra 150 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
Danish: Oslif Breezhaler-kapsler må ikke synkes.
Lithuanian: Oslif Breezhaler kapsulių negalima nuryti.
Danish: • Brug kun den Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Lithuanian: • Naudokite tik Oslif Breezhaler inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje.
Danish: Oslif Breezhaler-inhalator
Lithuanian: Oslif Breezhaler inhaliatorius
Danish: Pakning med 30 kapsler og en Oslif Breezhaler-inhalator.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių ir vienas Oslif Breezhaler inhaliatorius.
Danish: Må ikke synkes.
Lithuanian: Negalima nuryti.
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende Oslif Breezhaler hos den pædiatriske population (under 18 år).
Lithuanian: Vaikų populiacija Oslif Breezhaler nėra skirtas vaikų populiacijai (vaikams jaunesniems kaip 18 metų).
Danish: Breezhaler-kapsler sammen med andre inhalatorer, og brug ikke Oslif Breezhaler-inhalatoren til at tage anden medicin i kapsler.
Lithuanian: Oslif Breezhaler kapsulių nevartokite jokiu kitu inhaliatoriumi, Oslif Breezhaler inhaliatoriaus nenaudokite su jokių kitų vaistų kapsulėmis.
Danish: Hvis du har glemt at tage Oslif Breezhaler
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Oslif Breezhaler
Danish: Oslif Breezhaler-inhalatoren og kapslerne skal altid opbevares på et tørt sted.
Lithuanian: Oslif Breezhaler inhaliatorių ir Oslifkapsules visada laikykite sausoje vietoje.
Danish: Pakning med 10 kapsler og en Oslif Breezhaler-inhalator.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir vienas Oslif Breezhaler inhaliatorius.
Danish: Begge doser medførte en forøgelse på 40-50 ml over for openlabel tiotropium på 18 mikrogram én gang dagligt (150 mikrogram, p=0,004; 300 mikrogram, p=0,01).
Lithuanian: Vartojant abi dozes, vertinamoji baigtis padidėjo 40-50 ml daugiau, nei kartą per parą vartojant 18 mikrogramų tiotropio dozę (šis preparatas nebuvo koduotas) (kai vartota 150 mikrogramų dozė, p=0,004, kai vartota 300 mikrogramų dozė, p=0,01).
Danish: Der er rapporteret øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Oslif Breezhaler.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie po Oslif Breezhaler vartojimo staiga pasireiškusias ūmines padidėjusio jautrumo reakcijas.
Danish: Ved påbegyndelse af behandling med Oslif Breezhaler skal plasmaglukose monitoreres tættere hos diabetespatienter.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantį ligonį pradėjus gydyti Oslif Breezhaler, būtina dažniau tirti gliukozės koncentraciją plazmoje.
Danish: Brug kun den Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Lithuanian: Naudokite tik Oslif Breezhaler inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje.
Danish: Som ved anden inhalationsbehandling kan anvendelse af Oslif Breezhaler medføre paradoks bronkospasme, hvilket kan være livstruende.
Lithuanian: Oslif Breezhaler vartojimas, kaip ir bet koks inhaliuojamasis gydymas, gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Jei pasireiškia paradoksinis bronchų spazmas, būtina nedelsiant nutraukti Oslif Breezhaler vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Danish: Så længe skal du fortsætte med Oslif Breezhaler-behandling Fortsæt med Oslif Breezhaler-behandlingen, så længe din læge siger, at du skal gøre det. KOL er en langtidssygdom, og du skal bruge Oslif Breezhaler hver dag og ikke blot, når du har åndedrætsbesvær eller andre symptomer på KOL.
Lithuanian: LOPL yra liga, kuria sergama ilgai, todėl Oslif Breezhaler turite vartoti kasdien, o ne tik tada, kai atsiranda kvėpavimo sutrikimas ar kitokių LOPL simptomų. Jei turite klausimų apie tai, kiek ilgai tęsti gydymą Oslif Breezhaler, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Stop med at tage medicinen og fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis du oplever trykken for brystet, hoste, hvæsen eller åndenød lige efter, du har taget medicinen.
Lithuanian: Gydymosi Oslif Breezhaler metu: nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda ankštumo pojūtis krūtinėje, kosulys, švokštimas ar dusulys iš karto po vaisto pavartojimo.
Danish: Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Oslif Breezhaler-inhalator).
Lithuanian: Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Oslif Breezhaler inhaliatorių).
Danish: Oslif Breezhaler er ikke indiceret til behandling af akutte tilfælde af bronkospasmer, dvs. som anfaldsbehandling.
Lithuanian: Oslif Breezhaler netinka ūminiam bronchų spazmo epizodui gydyti, t. y.
Danish: Oslif Breezhaler er indiceret til bronkodilaterende vedligeholdelsesbehandling af luftvejsobstruktion hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Lithuanian: Oslif Breezhaler skirtas palaikomajam bronchus plečiančiam lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių pacientų kvėpavimo takų obstrukcijos gydymui.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Oslif Breezhaler skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Oslif Breezhaler.
Danish: Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
Lithuanian: Pradėję naują pakuotę, naudokite toje pakuotėje esantį naują Oslif Breezhaler inhaliatorių.
Danish: Læg aldrig en Oslif Breezhaler-kapsel direkte i mundstykket på Oslif Breezhaler-inhalatoren.
Lithuanian: Niekada nedėkite Oslif Breezhaler kapsulės tiesiai į Oslif Breezhaler inhaliatoriaus kandiklį.
Danish: - Hver Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapsel indeholder 300 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
Lithuanian: - Kiekvienoje Oslif Breezhaler 300 mikrogramų kapsulėje yra 300 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
Danish: Oslif Breezhaler-inhalatoren gør det muligt for dig at inhalere medicinen i en Oslif Breezhaler-kapsel.
Lithuanian: Oslif Breezhaler inhaliatoriumi galite įkvėpti vaisto, esančio Oslif Breezhaler kapsulėje.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Oslif Breezhaler i alle undergrupper af den pædiatriske population med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Oslif Breezhaler tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: • Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Oslif Breezhaler-inhalator, som medfølger pakningen.
Lithuanian: • Pradėję naują pakuotę, naudokite tik joje esantį naują Oslif Breezhaler inhaliatorių.
Danish: Kapslerne må kun tages ved hjælp af Oslif Breezhaler-inhalatoren (se pkt.
Lithuanian: OslifKapsulių galima vartoti tik naudojant Oslif Breezhaler inhaliatorių (žr.
Danish: Fortæl det øjeblikkeligt til lægen, hvis dine KOL-symptomer (stakåndethed, hvæsen, hoste) ikke forbedres eller bliver værre.
Lithuanian: Tai gali būti būklės, vadinamos bronchų spazmu, požymiai; nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jūsų LOPL simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) nelengvėja ar sunkėja.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Oslif Breezhaler findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Oslif Breezhaler EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den virker ved at binde sig til beta2-receptorer, som findes i muskelcellerne i mange organer, og som får musklerne til at slappe af.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga jungiasi prie beta-2 receptorių, kurių yra daugelio organų raumenų ląstelėse ir dėl kurių veikimo raumenys atsipalaiduoja.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Oslif Breezhaler opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Oslif Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Danish: Oslif Breezhaler anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Lithuanian: Oslif Breezhaler skirtas palaikomajam (įprastiniam) gydymui.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Oslif Breezhaler (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er nasopharyngitis (betændelse i næse og svælg) og infektion i de øvre luftveje (infektion i næse og svælg).
Lithuanian: Dažniausi Oslif Breezhaler sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės gleivinės uždegimas) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija).
Danish: Som helhed var virkningerne af 150- og 300-mikrogramsdoserne af Oslif Breezhaler ens, men resultaterne viste, at 300-mikrogramsdosen kan give en bedre lindring hos patienter med en svær grad af sygdommen.
Lithuanian: Apskritai, Oslif Breezhaler 150 ir 300 mikrogramų dozių poveikis buvo panašus, tačiau tyrimų rezultatai atskleidė, kad 300 mikrogramų dozė gali būti veiksmingesnė sergant sunkesnės formos liga.
Danish: Gennemsnitlig var forbedringen i FEV1 hos patienter, som fik Oslif Breezhaler, mellem 150 og 190 ml, mens ændringen i FEV1 hos patienter, som fik placebo, varierede fra et fald på 10 ml til en forøgelse på 20 ml.
Lithuanian: Oslif Breezhaler vartojusių pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai 150-190 ml, o vartojusių placebą FIT1 pokytis svyravo nuo sumažėjimo 10 ml iki padidėjimo 20 ml.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Oslif Breezhaler.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Oslif Breezhaler Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Dette får muskulaturen i luftvejene til at afslappes, så luftvejene bedre holdes åbne, og patienten får lettere ved at trække vejret.
Lithuanian: Dėl to kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus, ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Danish: I tre hovedundersøgelser, som omfattede over 4 000 patienter med KOL, blev Oslif Breezhaler sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), tiotropium eller formoterol (andre inhalerede lægemidler, som anvendes til behandling af KOL).
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 4 000 LOPL sergančių pacientų, Oslif Breezhaler buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), tiotropiu arba formoteroliu (kitais inhaliuojamaisiais vaistais, kuriais gydoma LOPL).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oslif Breezhaler?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Oslif Breezhaler vartojimą?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Oslif Breezhaler fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Oslif Breezhaler sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvorfor blev Oslif Breezhaler godkendt?
Lithuanian: Kodėl Oslif Breezhaler buvo patvirtintas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Oslif Breezhaler bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Oslif Breezhaler.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Oslif Breezhaler, idet bivirkningerne kan behandles og svarer til bivirkningerne af andre lægemidler med beta2-adrenerge receptoragonister.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Oslif Breezhaler saugumo, o šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti ir jie yra panašūs į kitų vaistų su beta-2 adrenerginių receptorių agonistais sukeliamus šalutinius reiškinius.
Danish: Oslif Breezhaler var mere effektivt end placebo til at forbedre lungefunktionen hos patienter med KOL.
Lithuanian: Oslif Breezhaler buvo veiksmingesnis už placebą siekiant pagerinti LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Oslif Breezhaler, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Oslif Breezhaler rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Andre oplysninger om Oslif Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Oslif Breezhaler
Danish: Det aktive stof i Oslif Breezhaler, indacaterol, er en beta2-adrenerg receptoragonist.
Lithuanian: Veiklioji Oslif Breezhaler medžiaga indakaterolis yra beta-2 adrenerginių receptorių agonistas.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der anført anbefalinger og forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oslif Breezhaler.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Oslif Breezhaler vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Når Oslif Breezhaler inhaleres, når indacaterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Lithuanian: Įkvėpus Oslif Breezhaler, indakaterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
Danish: Oslif Breezhaler indacaterol
Lithuanian: Oslif Breezhaler indakaterolis
Danish: Hvad er Oslif Breezhaler, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Oslif Breezhaler ir kam jis vartojamas?
Danish: Oslif Breezhaler-kapsler indeholder et pulver, der skal inhaleres, og må kun anvendes med en Oslif Breezhaler-inhalator.
Lithuanian: Oslif Breezhaler kapsulės, kurių viduje yra inhaliaciniai milteliai, vartojamos tik naudojant Oslif Breezhaler inhaliatorių; jų negalima nuryti.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Oslif Breezhaler, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Oslif Breezhaler vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Oslif Breezhaler er et lægemiddel, der anvendes til at holde luftvejene fri hos voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Lithuanian: Oslif Breezhaler - tai vaistas, kuris skiriamas lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems suaugusiesiems, siekiant išlaikyti jų kvėpavimo takus atvirus.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Oslif Breezhaler?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Oslif Breezhaler vartojimu?
Danish: CHMP konkluderede, at Oslif Breezhaler var påvist at være effektivt til at bedre lungefunktionen ved KOL.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad įrodyta, jog Oslif Breezhaler veiksmingai pagerina LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Oslif Breezhaler den 30. november 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Oslif Breezhaler registracijos pažymėjimą.
Danish: Hvordan anvendes Oslif Breezhaler?
Lithuanian: Kaip vartoti Oslif Breezhaler?
Danish: Hvordan virker Oslif Breezhaler?
Lithuanian: Kaip veikia Oslif Breezhaler?
Danish: Tidligt seponering er forbundet med en bedre prognose.
Lithuanian: Ankstyvas vaisto vartojimo nutraukimas yra susijęs su geresne prognoze.
Danish: • Hvornår der hurtigt skal søges lægehjælp.
Lithuanian: • Kada kreiptis skubios medicinos pagalbos.
Danish: DRESS (se pkt.
Lithuanian: DRESS (žr.
Danish: 3 år.
Lithuanian: 3 metus
Danish: Til indtagelse gennem munden.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Danish: Rør rundt, indtil granulatet er jævnt fordelt i vandet.
Lithuanian: Maišykite tol, kol granulės tolygiai pasiskirstys vandenyje.
Danish: Efter godkendelse af protokollen skal årlige rapporter fra dette studie indsendes sammen med PSUR´en indtil indsendelse af den endelige studierapport med frist december 2017.
Lithuanian: Patvirtinus protokolą, kasmetines šio tyrimo ataskaitas reikia pateikti su PASP, kol bus pateikta galutinė tyrimo ataskaita, kuri planuojama 2017 m.
Danish: Årsagen til dette fund kendes ikke.
Lithuanian: To priežastis nežinoma.
Danish: Effektiv halveringstid er ca. 60 timer.
Lithuanian: Pusinės efektyvios eliminacijos laikas yra apie 60 valandų.
Danish: OSSEOR er undersøgt i kliniske studier med næsten 8.000 deltagere.
Lithuanian: OSSEOR poveikis nustatinėtas klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo beveik 8000 moterų.
Danish: Brug af OSSEOR sammen med mad og drikke
Lithuanian: OSSEOR vartojimas su maistu ir gėrimais
Danish: Hyppigheden af de mulige bivirkninger anført nedenfor defineres som følger:
Lithuanian: Toliau aprašytų galimų šalutinių reiškinių dažnis įprastai apibūdinamas taip:
Danish: Kvaliteten af de nydannede knogler er normal.
Lithuanian: Naujai susiformavusio kaulo kokybė būna normali.
Danish: Rapporteret som sjælden i asiatiske lande.
Lithuanian: c Azijos šalyse nurodomi kaip reti.
Danish: Placebo (n=3.317)
Lithuanian: Placebas (n=3317)
Danish: OSSEOR indeholder aspartam
Lithuanian: OSSEOR sudėtyje yra aspartamo.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT OSSEOR 2 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU OSSEOR 2 g
Danish: Børn og unge OSSEOR er ikke beregnet til børn og unge (under 18 år).
Lithuanian: OSSEOR nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų).
Danish: Miljørisikovurderingen (ERA) for strontiumranelat er blevet gennemført i overensstemmelse med de europæiske retningslinjer for ERA.
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinimas (ERA) Stroncio renalato rizikos aplinkai vertinimas buvo atliktas laikantis Europos rizikos aplinkai vertinimo rekomendacijų.
Danish: • OSSEOR skal anvendes med forsigtighed til:
Lithuanian: • OSSEOR skirti galima tik laikantis atsargumo priemonių:
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer og overvåges nøje for hudreaktioner.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti apie požymius ir simptomus bei patarti atidžiai stebėti odos reakcijas.
Danish: Drik opslæmningen med det samme.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją tuoj pat išgerkite.
Danish: Gennemsnitsalderen var 75 år ved inklusion, og 23 % af de deltagende patienter var 80-100 år.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą metu pacienčių amžiaus vidurkis buvo 75 metai, 23% jų buvo 80 - 100 metų.
Danish: I hvert medlemsland, hvor OSSEOR er markedsført, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) aftale det endelige undervisningsprogram med den relevante nationale sundhedsmyndighed.
Lithuanian: Kiekvienoje šalyje narėje, kurioje prekiaujama OSSEOR, rinkodaros teisės turėtojas galutinę mokomąją programą turi suderinti su nacionaline atsakingąja institucija.
Danish: Fordelingsvolumen er ca. 1 l/kg.
Lithuanian: Stroncio pasiskirstymo tūris yra apie 1 l/kg.
Danish: Tøm granulatet i brevet over i et glas.
Lithuanian: Suberkite maišelyje esančias granules į stiklinę.
Danish: Ukontrolleret hypertension.
Lithuanian: Nekontroliuojama hipertenzija.
Danish: Hyppighed ikke kendt:a
Lithuanian: Dažnis nežinomas a
Danish: OSSEORs sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: OSSEOR saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, nebuvo nustatytas.
Danish: Strontiumranelat udgør ingen risiko for miljøet.
Lithuanian: Stroncio renalatas rizikos aplinkai nekelia.
Danish: Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran F-45520 Gidy
Lithuanian: Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Breve
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Danish: - hos postmenopausale kvinder,
Lithuanian: - moterims po menopauzės,
Danish: Æsker indeholdende 7, 14, 28, 56, 84 eller 100 breve.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 7, 14, 28, 56, 84 arba 100 maišelių.
Danish: Fortsæt blot med næste dosis til normal tid.
Lithuanian: Kitą dozę reikia gerti įprastu laiku.
Danish: Patientsikkerhedskortet skal indeholde følgende vigtige informationer:
Lithuanian: Paciento budrumo kortelėje pateikiama ši svarbiausia informacija:
Danish: Ikke-interventionelle sikkerhedsstudie for at evaluere effektiviteten af de anvendte risikominimeringsforanstaltninger, herunder beskrivelse af den behandlede patientpopulation i daglig klinisk praksis, behandlingsmønstre og kardiovaskulær risiko.
Lithuanian: Neintervencinis saugumo tyrimas siekiant įvertinti taikomų rizikos mažinimo priemonių efektyvumą, įskaitant kasdienėje klinikinėje praktikoje gydytų pacientų populiacijos aprašymą, preparato vartojimo būdus ir širdies ir kraujagyslių sistemos ligų riziką.
Danish: Blodpropper.
Lithuanian: Kraujo krešuliai.
Danish: Alle patienter fik dagligt tilskud af calcium (1.000 mg) og D-vitamin (800 IE).
Lithuanian: Visiems pacientams kiekvieną dieną buvo skiriama kalcio (1000 mg) ir vitamino D (800 TV) papildų.
Danish: • Initiering af OSSEOR-behandling bør baseres på en vurdering af den enkelte patients samlede risiko.
Lithuanian: • Gydymą OSSEOR reikėtų pradėti individualiai įvertinus visas paciento rizikas.
Danish: Stroder S.r.l.
Lithuanian: I.F.B. Stroder S.r.l.
Danish: Virkningen var signifikant allerede fra første år.
Lithuanian: Poveikis tapo pastebimas nuo pirmųjų gydymo metų.
Danish: - hvis De har højt blodtryk, der ikke kan kontrolleres med behandling.
Lithuanian: - jeigu Jūsų kraujospūdis aukštas ir jo nepavyksta kontroliuoti vaistais.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før den udløsende faktor er forsvundet, og patienten atter er fuldt mobil.
Lithuanian: Gydymo atnaujinti negalima tol, kol negrįžtama prie pirminės būsenos ir pacientas netampa visiškai mobilus.
Danish: Om osteoporose
Lithuanian: Apie osteoporozę
Danish: Ved behandling af patienter over 80 år med risiko for VTE bør behovet for fortsat behandling med OSSEOR revurderes.
Lithuanian: Gydant vyresnius kaip 80 metų pacientus, turinčius VTE riziką, reikia iš naujo įvertinti ilgalaikio gydymo OSSEOR poreikį.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler til behandling af knoglesygdomme - Andre lægemidler med virkning på knoglestruktur og -mineralisering, ATC-kode: M05BX03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − vaistiniai preparatai nuo kaulų ligų, kiti vaistiniai preparatai, veikiantys kaulo struktūrą ir mineralizaciją, ATC kodas - M05BX03
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: • Kontraindikationerne ved OSSEOR-behandlingen.
Lithuanian: • Gydymo OSSEOR kontraindikacijos.
Danish: Strontiums elimination er uafhængig af tid og dosis.
Lithuanian: Stroncio eliminacija nepriklauso nuo vartojimo laiko ir dozės dydžio.
Danish: Hvis De har stoppet behandlingen på grund af overfølsomhedsreaktioner, må De aldrig tage OSSEOR igen.
Lithuanian: Jei nutraukėte gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, nepradėkite vartoti OSSEOR vėl.
Danish: Behandlingen bør kun indledes af en læge, der har erfaring med behandling af osteoporose.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti tik gydytojas, turintis osteoporozės gydymo patirties.
Danish: Interaktion med laboratorieprøver
Lithuanian: Poveikis laboratoriniams tyrimams
Danish: Hvis De har glemt at tage OSSEOR
Lithuanian: Pamiršus pavartoti OSSEOR
Danish: Disse potentielt livstruende hududslæt er ofte ledsaget af influenzalignende symptomer.
Lithuanian: Šie galimai gyvybei pavojingi odos bėrimai dažnai yra lydimi į gripą panašių simptomų.