FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 4,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU reagila 4,5 mg
Portuguese: - inflamação do fígado (dor no lado direito superior do abdómen, amarelecimento dos olhos e da pele, fraqueza, febre)
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - upala jetre (bol u gornjem desnom dijelu trbuha, žuta boja očiju i kože, slabost, vrućica)
Portuguese: Reagila 4,5 mg e Reagila 6 mg cápsulas
Croatian: Reagila 4,5 mg i Reagila 6 mg tvrde kapsule
Portuguese: O endpoint primário foi a variação desde o início do estudo até à semana 6 na pontuação total da escala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) e o endpoint secundário foi a variação desde o início do estudo até à semana 6 na pontuação da escala Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) em todos os estudos sobre esquizofrenia aguda.
Croatian: Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS), a mjera sekundarnog ishoda bila je promjena od početne vrijednosti do kraja 6. tjedna u ukupnom rezultatu na ocjenskoj ljestvici općeg kliničkog dojma težine bolesti (engl.
Portuguese: Reagila 1,5 mg e Reagila 3 mg cápsulas
Croatian: Reagila 1,5 mg i Reagila 3 mg tvrde kapsule
Portuguese: PANSS-PFSN no início do estudo
Croatian: Početni PANSS-FSNS rezultat
Portuguese: A cariprazina e seus metabolitos são excretados no leite de ratos durante o aleitamento (ver secção 5.3) Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Croatian: Kariprazin i njegovi metaboliti izlučuju se u mlijeko ženki štakora tijekom laktacije (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Prolongamento do intervalo-QT
Croatian: Produljenje QT intervala
Portuguese: A utilização de cariprazina não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 5.2).
Croatian: Primjena kariprazina ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Croatian: Tel: +46 8 545 80 230
Portuguese: Cariprazina 3 mg/dia 96,1 ± 8,7 -20,2 (1,5) Cariprazina 6 mg/dia 95,7 ± 9,4 -23,0 (1,5) Aripiprazol 10 mg/dia 95,6 ± 9,0 -21,2 (1,4) RGH-MD-05 (n=439)
Croatian: Aripiprazol 10 mg/dan 95,6 ± 9,0 -21,2 (1,4) RGH-MD-05 (n = 439)
Portuguese: O parkinsonismo foi observado em 13,6%; 5,7%; 22,1% e 5,3% dos doentes tratados com cariprazina, placebo, risperidona e aripiprazol, respetivamente.
Croatian: Parkinsonizam je iskusilo 13,6%, 5,7%, 22,1% i 5,3% bolesnika liječenih kariprazinom, placebom, risperidonom odnosno aripiprazolom.
Portuguese: Até ao final do ensaio, 49,0% dos doentes tratados com placebo versus 21,6% dos doentes tratados com cariprazina apresentaram uma recidiva dos sintomas de esquizofrenia.
Croatian: Relaps simptoma shizofrenije je do kraja ispitivanja doživjelo 49,0% bolesnika koji su primali placebo naspram 21,6% bolesnika liječenih kariprazinom.
Portuguese: Noutro estudo multinacional controlado por placebo utilizando doses fixas de 3,0 mg e 6,0 mg de cariprazina e 10 mg de aripiprazol para avaliar a sensibilidade, tanto as doses de cariprazina como o controlo ativo demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa no endpoint primário e secundário comparativamente ao placebo.
Croatian: Prema podacima iz drugog multinacionalnog, placebom kontroliranog ispitivanja primjene fiksnih doza kariprazina od 3,0 mg i 6,0 mg i aripiprazola od 10,0 mg radi ocjene osjetljivosti testa, obje primijenjenje doze kariprazina i aktivnog kontrolnog lijeka pokazale su statistički značajno poboljšanje mjera i primarnog i sekundarnog ishoda naspram placeba.
Portuguese: A ocorrência de transaminases hepáticas elevadas (ALT, AST) é frequentemente observada no tratamento com antipsicóticos.
Croatian: Kod liječenja antipsihoticima često se primijećuju povišene vrijednosti jetrenih transaminaza (ALT, AST).
Portuguese: Obstipação Vómitos refluxo gastroesofágico
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina konstipacija povraćanje gastroezofagus na refluksna bolest disfagija
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Gedeon Richter Plc.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Gedeon Richter Plc.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 6 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU reagila 6 mg
Portuguese: - se estiver a tomar medicamentos utilizados para tratar: hepatite causada pelo vírus da hepatite C (medicamentos que contenham boceprevir e telaprevir) infeções bacterianas (medicamentos que contenham claritromicina, telitromicina, eritromicina e nafcilina) tuberculose (medicamentos que contenham rifampicina) infeções por VIH (medicamentos que contenham cobicistate, indinavir, nelfinavir,
Croatian: Nemojte uzimati lijek Reagila: - ako ste alergični na kariprazin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako uzimate lijekove koji se koriste za liječenje: hepatitisa C (lijekovi koji sadrže boceprevir i telaprevir) bakterijskih infekcija (lijekovi koji sadrže klaritromicin, telitromicin, eritromicin i nafcillin) tuberkuloze (lijekovi koji sadrže rifampicin)
Portuguese: Invólucro da cápsula (cápsula de 4,5 mg) Vermelho Allura AC (E 129)
Croatian: Ovojnica kapsule (kapsula od 4,5 mg) Allura red AC (E 129)
Portuguese: A cariprazina é metabolizada pela CYP3A4 e, em menor grau, pela CYP2D6, em DCAR e HCAR.
Croatian: Kariprazin se metabolizira putem CYP3A4, i u manjoj mjeri putem CYP2D6, u DCAR i HCAR.
Portuguese: No entanto, não foi estabelecida uma relação causal entre as alterações do cristalino/cataratas observadas nos estudos em humanos e a utilização de cariprazina.
Croatian: Međutim, u ispitivanjima primjene lijeka kod ljudi, nije utvrđena uzročno-posljedična veza između pojave lentikularnih promjena/katarakte i primjene kariprazina.
Portuguese: Foi observado um aumento > 60 mseg em relação ao início do estudo em 7 doentes (1%) para QTcB e em 2 doentes (0,3%) para QTcF.
Croatian: U odnosu na vrijednosti s početka liječenja, uočeno je povećanje od ˃ 60 ms u 7 bolesnika (1%) za QTcB te u 2 bolesnika (0,3%) za QTcE.
Portuguese: Reagila 1,5 mg: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 1,5 mg de cariprazina.
Croatian: Reagila 1,5 mg: jedna tvrda kapsula sadrži 1,5 mg kariprazina u obliku kariprazinklorida.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 3 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU reagila 3 mg
Portuguese: Intervalo QT prolongado no eletrocardiogram a
Croatian: T-val na elektrokardiog ramu
Portuguese: Reagila 1,5 mg cápsulas
Croatian: Reagila 1,5 mg tvrde kapsule
Portuguese: Observou-se fosfolipidose nos pulmões de ratos, cães e ratinhos (com ou sem inflamação) e no córtex da glândula suprarrenal de cães com exposições clinicamente relevantes.
Croatian: Pri klinički značajnim razinama izloženosti opažena je fosfolipidoza u plućima štakora, pasa i miševa (praćena upalom ili bez nje) te u kori nadbubrežne žlijezde pasa.
Portuguese: Reagila 1,5 mg cápsulas Reagila 3 mg cápsulas Reagila 4,5 mg cápsulas Reagila 6 mg cápsulas cariprazina
Croatian: Reagila 1,5 mg tvrde kapsule Reagila 3 mg tvrde kapsule Reagila 4,5 mg tvrde kapsule Reagila 6 mg tvrde kapsule kariprazin
Portuguese: A exposição à fração ativa total (CAR+DCAR+DDCAR) (AUC e Cmax) diminuiu 21-22% e 13-15% nos casos de compromisso hepático ligeiro ou moderado, respetivamente, em comparação com os indivíduos saudáveis, se forem consideradas as concentrações não ligadas + ligadas.
Croatian: Za koncentracije vezanih i nevezanih spojeva, ukupna izloženost (AUC i Cmax) aktivnim spojevima (CAR+DCAR+DDCAR) smanjena je za 21-22% u bolesnika s blagim, odnosno 13-15% u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre naspram zdravih ispitanika, dok je ukupna izloženost nevezanim spojevima smanjena za 12-13% u bolesnika s blagim, odnosno povećana za 20-25% u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre, nakon višetrukih doza kariprazina.
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso com medicamentos antipsicóticos.
Croatian: Kod primjene antipsihotika prijavljeni su slučajevi venske tromboembolije.
Portuguese: Eficácia nos sintomas predominantemente negativos da esquizofrenia A eficácia da cariprazina no tratamento dos sintomas predominantemente negativos da esquizofrenia foi investigada num ensaio clínico multicêntrico, com controlo ativo e em dupla ocultação, de 26 semanas.
Croatian: U 26-tjednom multicentričnom, dvostruko slijepom, aktivnim lijekom kontroliranom kliničkom ispitivanju ispitivala se djelotvornost kariprazina u liječenju predominantno negativnih simptoma shizofrenije.
Portuguese: A utilização de cariprazina não é recomendada em doentes com compromisso renal grave (ver secção 5.2).
Croatian: Primjena kariprazina ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Reagila 4,5 mg: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 4,5 mg de cariprazina.
Croatian: Reagila 4,5 mg: jedna tvrda kapsula sadrži 4,5 mg kariprazina u obliku kariprazinklorida.
Portuguese: Invólucro da cápsula (cápsula de 3 mg) Vermelho Allura AC (E 129)
Croatian: Ovojnica kapsule (kapsula od 3 mg) Allura red AC (E 129)
Portuguese: Tinta de impressão (preto: cápsulas de 1,5 mg; 3 mg e 6 mg) Goma laca
Croatian: Tinta za označavanje (crna: kapsule od 1,5 mg, 3 mg i 6 mg) šelak željezov oksid, crni (E 172) propilenglikol kalijev hidroksid
Portuguese: 13 de julho de 2017
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA 13. srpnja 2017.
Portuguese: Crises/ Convulsões Amnésia Afasia
Croatian: tardivna diskinezija konvulzije amnezija afazija maligni sindrom
Portuguese: Recordati BVBA Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Croatian: Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Portuguese: Reagila 6 mg cápsulas
Croatian: Reagila 6 mg tvrde kapsule
Portuguese: Nos ratos fêmeas, foram observados índices de fertilidade e conceção mais baixos com exposições clinicamente relevantes baseadas na área superficial do corpo (mg/m2).
Croatian: U ženki štakora su pri klinički značajnim razinama izloženosti na temelju površine tijela izražene u mg/m primijećeni niži indeksi plodnosti i začeća.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija eozinofilija neutropenija
Portuguese: Com a cariprazina, não foi detetado qualquer prolongamento do intervalo QT em comparação com o placebo, num ensaio clínico concebido para avaliar o prolongamento do intervalo QT (ver secção 5.1).
Croatian: U kliničkom ispitivanju dizajniranom da procijeni učinak liječenja na produljenje QT intervala, kariprazin nije uzrokovao produljenje QT intervala u odnosu na placebo (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Reagila 1,5 mg cápsulas cariprazina
Croatian: NAZIV LIJEKA Reagila 1,5 mg tvrde kapsule kariprazin
Portuguese: Após a descontinuação do tratamento com cariprazina, as mulheres com potencial para engravidar devem recorrer à contraceção durante, pelo menos, 10 semanas devido à lenta eliminação das frações ativas.
Croatian: Zbog spore eliminacije aktivnih spojeva potrebno je koristiti kontracepciju najmanje još 10 tjedana nakon prekida liječenja kariprazinom.
Portuguese: - desejo sexual diminuído ou aumentado, problemas de ereção - irritação ocular, pressão ocular alta, visão reduzida - problemas de focagem, de ver à distância ou de ver ao perto - tensão arterial baixa - ECG anormal, impulsos nervosos anormais no coração
Croatian: - smanjena ili povećana spolna želja, poteškoće s erekcijom - nadraženost oka, visok tlak u oku, oslabljen vid - problemi pri prebacivanju fokusa s gledanja na daljinu na gledanje na blizinu - nizak krvni tlak - odstupanja u nalazima EKG-a, abnormalno provođenje električnih impulsa u srcu - spori, nepravilni otkucaji srca - štucavica - žgaravica - žeđ - bol pri mokrenju - neuobičajeno česta i obilna mokrenja - svrbež, osip - šećerna bolest - sljedeće može biti viđeno u rezultatima laboratorijskih pretraga:
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg uma vez por dia.
Croatian: Preporučena početna doza je 1,5 mg jednom na dan.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reagila pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Reagila nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Dado que os efeitos do medicamento podem levar tempo a aparecer, os doentes devem ser monitorizados durante várias semanas após o início do tratamento ou após serem efetuadas alterações na dose.
Croatian: Budući da se učinci lijeka mogu pokazati tek nakon nekog vremena, bolesnike treba promatrati nekoliko tjedana nakon početka liječenja ili nakon promjene doze.
Portuguese: Reagila cariprazina
Croatian: Reagila kariprazin
Portuguese: O Reagila é um medicamento antipsicótico utilizado para o tratamento da esquizofrenia em adultos.
Croatian: Reagila je antipsihotički lijek koji se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih.
Portuguese: Isto reduz os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
Croatian: Time se smanjuju simptomi shizofrenije i sprečava se njihov povratak.
Portuguese: O que é o Reagila e para que é utilizado?
Croatian: Što je Reagila i za što se koristi?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reagila.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Reagila.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Reagila são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Reagila nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Portuguese: Outras informações sobre o Reagila
Croatian: Ostale informacije o lijeku Reagila
Portuguese: Dado que a dopamina e a serotonina desempenham um papel na esquizofrenia, ao ligar-se aos seus recetores, a cariprazina ajuda a normalizar a atividade cerebral.
Croatian: Budući da dopamin i serotonin imaju ulogu u shizofreniji, vezivanjem na njihove receptore kariprazin pomaže normalizirati aktivnost mozga.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Reagila?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Reagila?
Portuguese: O Reagila está disponível na forma de cápsulas (1,5, 3, 4,5 e 6 mg) para administração por via oral.
Croatian: Lijek Reagila dostupan je u obliku kapsula (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg i 6 mg) koje se uzimaju kroz usta.
Portuguese: O Reagila não deve ser tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos designados inibidores ou indutores fortes ou moderados da CYP3A4.
Croatian: Lijek Reagila ne smije se primjenjivati istodobno s određenim drugim lijekovima koji se nazivaju jakim ili umjerenim CYP3A4 inhibitorima ili induktorima.
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença mental cujos sintomas incluem delírios, pensamento e discurso desorganizados, suspeitas obsessivas e alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem).
Croatian: Shizofrenija je mentalna bolest koja se očituje simptomima kao što su deluzije, nesuvislo razmišljanje i govor, sumnjičavost i halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema).
Portuguese: O Reagila só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Reagila se izdaje samo na liječnički recept.
Portuguese: Ao longo de um período de 72 semanas, os sintomas regressaram num quarto dos doentes que estavam a tomar o Reagila, em comparação com cerca de metade dos que estavam a tomar o placebo.
Croatian: U razdoblju od 72 tjedna simptomi su se vratili kod četvrtine bolesnika koji su uzimali lijek Reagila u usporedbi s polovinom bolesnika koji su uzimali placebo.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Reagila.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Reagila.
Portuguese: Além dos estudos que demonstraram que o Reagila melhora os sintomas positivos da esquizofrenia a curto e a longo prazo, um estudo também demonstrou que o medicamento melhora os sintomas negativos da doença que têm um grande impacto na qualidade de vida dos doentes.
Croatian: Slično ispitivanjima koja su pokazala da lijek Reagila kratkoročno i dugoročno poboljšava pozitivne simptome shizofrenije, jedno je ispitivanje pokazalo da lijek poboljšava i negativne simptome bolesti koji imaju velik učinak na kvalitetu života bolesnika.
Portuguese: A substância ativa do Reagila, a cariprazina, liga-se a recetores (alvos) no cérebro para dois neurotransmissores designados dopamina e serotonina, que as células nervosas utilizam para comunicar com as células vizinhas.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Reagila, kariprazin, veže se u mozgu na receptore (mete) dvaju neurotransmitera koji se nazivaju dopamin i serotonin, a koje živčane stanice koriste za komunikaciju sa susjednim stanicama.
Portuguese: Um quarto estudo principal em 461 doentes que tinham sobretudo sintomas «negativos» (tais como falta de motivação, afastamento social e problemas de atenção e memória) e apenas alguns sintomas «positivos» (tais como delírios e alucinações) demonstrou que o Reagila era eficaz no tratamento dos sintomas negativos: após 26 semanas de tratamento, o Reagila reduziu a pontuação PANSS para os sintomas negativos em cerca de 9 pontos em comparação com cerca de 7 pontos com outro medicamento (risperidona).
Croatian: Četvrto glavno ispitivanje provedeno na 461 bolesnikom koji su uglavnom imali „negativne" simptome (kao što su manjak energije, društvena povučenost i problemi s pažnjom i pamćenjem) te samo nekoliko „pozitivnih" simptoma (kao što su deluzije i halucinacije) pokazalo je da je lijek Reagila djelotvoran kod liječenja negativnih simptoma: nakon 26 tjedana liječenja lijekom Reagila rezultat na PANSS ljestvici za negativne simptome smanjio se za oko 9 bodova u usporedbi s drugim lijekom, risperidonom, kod kojeg se rezultat smanjio za oko 7 bodova.
Portuguese: Em três estudos principais num total de 1795 adultos, o Reagila foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na redução dos sintomas numa escala de avaliação padrão denominada PANSS (escala de síndrome positiva e negativa).
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 1 795 odraslih osoba Reagila je bila djelotvornija od placeba (prividno liječenje) u smanjenju simptoma na standardnoj ljestvici ocjenjivanja pod nazivom PANSS (ljestvica pozitivnih i negativnih sindroma).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reagila são acatisia (uma necessidade constante de se movimentar) e parkinsonismo (efeitos semelhantes à doença de Parkinson, tais como tremores, rigidez muscular e movimento lento).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Reagila jesu akatizija (neprestani poriv za kretanje) i parkinsonizam (učinci slični Parkinsonovoj bolesti, kao što su drhtanje, ukočenost mišića i sporo kretanje).
Portuguese: Por fim, um quinto estudo principal em 200 doentes demonstrou que o Reagila era mais eficaz do que o placebo na prevenção do regresso dos sintomas após o tratamento inicial.
Croatian: U konačnom, petom glavnom ispitivanju provedenom na 200 bolesnika pokazalo se da je lijek Reagila djelotvorniji od placeba kod sprečavanja povratka simptoma nakon početnog liječenja.
Portuguese: Como funciona o Reagila?
Croatian: Kako djeluje Reagila?
Portuguese: Na sua maioria, os efeitos secundários são os esperados para os medicamentos antipsicóticos e muitos podem ser tratados.
Croatian: Većina je nuspojava očekivana jer se javljaju i kod ostalih antipsihotičkih lijekova i većina ih se može liječiti.
Portuguese: O Reagila contém a substância ativa cariprazina.
Croatian: Reagila sadržava djelatnu tvar kariprazin.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Reagila melhora os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Reagila poboljšava simptome shizofrenije i sprečava njihov povratak.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Reagila?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Reagila?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Reagila, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Reagila pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Por que foi aprovado o Reagila?
Croatian: Zašto je lijek Reagila odobren?
Portuguese: A dose pode ser aumentada em 1,5 mg de cada vez, até um máximo de 6 mg por dia. Deve ser mantida a menor dose que funciona bem para o doente.
Croatian: Doza se može povećati za 1,5 mg u jednom navratu do najveće doze od 6 mg na dan.
Portuguese: Os efeitos secundários são sobretudo de gravidade ligeira a moderada.
Croatian: Nuspojave su većinom blage ili umjerene.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Reagila durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Reagila dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Reagila, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Reagila bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Reagila, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Reagila potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Reagila.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Reagila nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Como se utiliza o Reagila?
Croatian: Kako se lijek Reagila koristi?
Portuguese: 40 mg/ml solução oral frasco (de vidro)
Croatian: Bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 injekcijskih setova4
Portuguese: Número EU
Croatian: EMA broj postupka
Portuguese: 84 cápsulas duras 84 cápsulas duras
Croatian: 1 injekcijski set = štrcaljka za injekciju+ 2 igle za injekciju + tupfer za čišćenje 2 injekcijski set = štrcaljka za injekciju + igla za injekciju + tupfer za čišćenje 3 injekcijski set = igla za injekciju + tupfer za čišćenje 4 injekcijski set = štrcaljka za injekciju + igla za injekciju + 2 tupfera za čišćenje
Portuguese: Adicionalmente, alguns doentes podem vomitar.
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu i povraćati.
Portuguese: O que é Rebetol e para que é utilizado
Croatian: Što je Rebetol i za što se koristi
Portuguese: Não mastigue as cápsulas.
Croatian: Nemojte žvakati tvrde kapsule.
Portuguese: 2220 Heist op den Berg Bélgica
Croatian: 2220 Heist op den Berg Belgija
Portuguese: No entanto, não é recomentado retomar doses mais elevadas.
Croatian: Međutim, ne preporučuje se povratak na veće doze.
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico.
Croatian: O tome morate razgovarati sa svojim liječnikom.
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico (ver secção "Não Tome Rebetol").
Croatian: O tome morate razgovarati sa svojim liječnikom (vidjeti dio "Nemojte uzimati Rebetol").
Portuguese: Deve haver precaução quando se administram concomitantemente os dois medicamentos.
Croatian: Potreban je oprez kada se oba lijeka primjenjuju istodobno.
Portuguese: Suicídio*
Croatian: samoubojstvo*
Portuguese: Não foram observados efeitos histopatológicos no osso.
Croatian: Nisu primijećeni histopatološki učinci na kost.
Portuguese: Não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Croatian: Ne smijete imati spolne odnose s trudnicom bez uporabe prezervativa.
Portuguese: Se tem demasiada ou pouca quantidade, tente de novo até ter a quantidade correta.
Croatian: Ako ste izvukli previše ili premalo, pokušajte ponovno sve dok ne budete imali točnu količinu lijeka.