FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dopuszczono także do obrotu fiolki zawierające produkt o stężeniu 100 mg/10 ml oraz wstrzykiwacz zawierający dawkę 10 x 40 mg (co odpowiada 10 x 4 000 j.m.
Lithuanian: Taip pat įregistruoti šio vaisto 100 mg/10 ml buteliukai ir 10 x40 mg švirkštiklis (atitinka 10 x 4 000 TV anti-Xa).
Polish: o lub we wstrzyknięciach dwa razy na dobę w dawce wynoszącej 100 j.m./kg (1 mg/kg): u wszystkich pozostałych pacjentów, takich jak osoby z otyłością, objawowym zatorem płucnym, chorobą nowotworową, nawracającą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową lub zakrzepicą proksymalną (żyły biodrowej).
Lithuanian: o arba du kartus per parą sušvirkščiame po 100 TV/kg (1 mg/kg) - visiems kitiems pacientams, pvz., nutukusiems pacientams, pacientams, kuriems išsivysčiusi simptominė PE, pacientams, kurie serga vėžiu, kuriems atsinaujino VTE arba proksimalinė (vena iliaca) trombozė.
Polish: Nie ma jednak żadnych dodatkowych istotnych różnic dotyczących wskazania do stosowania podczas hemodializy w treści ChPL zatwierdzonej na szczeblu krajowym w państwach członkowskich UE.
Lithuanian: Tačiau daugiau svarbių skirtumų nacionaliniu lygmeniu ES valstybėse narėse patvirtintose preparatų charakteristikų santraukose nėra.
Polish: o we wstrzyknięciach raz na dobę w dawce wynoszącej 150 j.m./kg (1,5 mg/kg): u pacjentów bez powikłań, u których ryzyko nawrotu żylnej choroby zakrzepowozatorowej jest niskie,
Lithuanian: o kartą per parą atliekama viena 150 TV/kg (1,5 mg/kg) injekcija - pacientams, kuriems nepasireiškia jokios komplikacijos ir kurie priskiriami prie nedidelės VTE atsinaujinimo rizikos grupės;
Polish: • Z druku informacyjnego usunięto przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) istniejące w niektórych państwach członkowskich UE, jednak stosowanie u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) nie jest zalecane poza zapobieganiem powstawaniu zakrzepu u pacjentów dializowanych.
Lithuanian: • Iš preparato informacinių dokumentų išbraukta kontraindikacija, susijusi su sunkiais inkstų veiklos sutrikimais (kai kreatinino klirensas < 30 ml/min), kuri buvo patvirtinta kai kuriose ES valstybėse narėse, tačiau šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (kai kreatinino klirensas < 15 ml/min), jei vaistas neskiriamas profilaktiškai nuo trombų susidarymo pacientams, kuriems atliekama dializė.
Polish: Odnośnie do tego wskazania do stosowania u pacjentów operowanych należących do grupy umiarkowanego i wysokiego ryzyka CHMP uznał, że treść ChPL powinna uwzględniać możliwość oszacowania indywidualnego ryzyka zakrzepowo-zatorowego u pacjentów na podstawie zatwierdzonego modelu stratyfikacji ryzyka.
Lithuanian: Dėl šios prie vidutinės ir didelės rizikos grupių priskiriamų operuojamų pacientų indikacijos CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato charakteristikų santraukoje turėtų būti atsižvelgta į tai, kad kiekvienam pacientui kylančią tromboembolijos riziką galima įvertinti naudojant patvirtintą rizikos stratifikacijos modelį.
Polish: Usunięto także istniejące wcześniej przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej populacji chorych uzasadniających przeciwwskazanie; jednak stosowanie u tych pacjentów nie jest zalecane, co zostało określone poniżej.
Lithuanian: Anksčiau kontraindikacijų sąraše buvusi paskutinės stadijos inkstų liga (kai kreatinino klirensas < 15 ml/min) taip pat buvo išbraukta, esant nepakankamai su šia populiacija susijusių saugumo duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šią kontraindikaciją, tačiau, kaip nurodyta toliau, vartoti šį vaistą šioje populiacijoje nerekomenduojama.
Polish: Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)
Lithuanian: Nestabilios krūtinės anginos (NKA) ir miokardo infarkto be ST segmento pakilimo (MIBSTP) gydymas
Polish: Schemat dawkowania enoksaparyny (1 mg/kg co 12 godzin we wstrzyknięciach podskórnych) w tych wskazaniach nie różni się w poszczególnych państwach.
Lithuanian: Skirtingose šalyse patvirtinto enoksaparino dozavimo režimo skirtumų esant šioms indikacijoms (1 mg/kg kas 12 valandų, atliekant injekciją po oda) nenustatyta.
Polish: • w przypadku stwierdzenia martwicy skóry i zapalenia naczyń skóry należy przerwać leczenie.
Lithuanian: • nurodyta, kad pasireiškus odos nekrozei ir vaskulitui, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
Polish: Moc produktu wyrażono odmiennie w różnych państwach członkowskich - w mg lub w jednostkach międzynarodowych aktywności inhibitora czynnika Xa (anty-Xa).
Lithuanian: Skirtingose valstybėse narėse preparato stiprumas išreikštas skirtingai - miligramais arba anti-Xa faktoriaus aktyvumo TV.
Polish: • Komitet zaakceptował ujednoliconą informację o produkcie dla produktu Lovenox (i nazw produktów związanych).
Lithuanian: • komitetas sutarė dėl suderintų Lovenox ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų;
Polish: Wprowadzono poprawki w tym punkcie, dodając ryzyko ostrego infekcyjnego zapalenia wsierdzia.
Lithuanian: Šis skyrius buvo pataisytas, jį papildant informacija apie ūmaus infekcinio endokardito riziką.
Polish: W kontekście tego wskazania leczniczego CHMP zwrócił uwagę na dokument zawierający uzgodnione stanowisko połączonej komisji ESC/ACC w sprawie ponownego sformułowania definicji zawału mięśnia sercowego, który doprowadził do zmiany definicji ostrych zespołów wieńcowych obejmującej UA i NSTEMI.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šią indikaciją, CHMP atkreipė dėmesį į Jungtinio ESC ir Amerikos kardiologijos koledžo komiteto susitarimo dokumentą dėl naujos miokardo infarkto apibrėžties, dėl kurio buvo peržiūrėta ūmių koronarinių sindromų apibrėžtis NKA ir MIBSTP indikacijoje.
Polish: Ze względu na odmienne informacje w poszczególnych państwach członkowskich zaktualizowano również treść dodatkowych podpunktów z uwzględnieniem populacji pediatrycznej, osób w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, zgodnie z uzgodnionymi wskazaniami i w oparciu o dostępne dane dotyczące tych populacji.
Lithuanian: Dėl skirtingose valstybėse narėse patvirtintos skirtingos informacijos, atsižvelgiant į sutartas indikacijas ir remiantis turimais duomenimis apie šias populiacijas, buvo atnaujinti ir kiti poskyriai, įskaitant informaciją, susijusią su vaikų populiacija, senyvais pacientais bei sutrikusia kepenų ir inkstų veikla.
Polish: CHMP przyjął sformułowanie zgodne z danymi klinicznymi i wytycznymi dotyczącymi leczenia (klasa zaleceń IIbB w wytycznych ESC z 2012 r., wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego [ang. American Heart Association, AHA] z 2011 r.).
Lithuanian: CHMP patvirtino formuluotę, kuri atitinka klinikinių duomenų ir gydymo gaires (IIbB laipsnis ESC gairėse (2012 m.
Polish: • staranne monitorowanie parametrów biologicznych na podstawie oznaczania aktywności anty-Xa u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek;
Lithuanian: • nurodyta, kad reikia atidžiai stebėti pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, biologinius rodiklius, matuojant anti-Xa aktyvumą;
Polish: W celu uwzględnienia istotnych dostępnych informacji lub poprawienia sformułowań zgodnie z najnowszym szablonem wzorcowym oceny dokumentów (QRD) ujednolicono punkty 4.5 do 6.
Lithuanian: Kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai 4.5-6 skyrių informacija buvo suderinta remiantis atitinkama turima informacija arba iš dalies pakeista pagal naujausią QRD šabloną.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania została ujednolicona po uwzględnieniu wszystkich zmian w ChPL, które mają znaczenie w odniesieniu do niej.
Lithuanian: Pakuotės lapelis buvo suderintas, atsižvelgiant į visus pakuotės lapeliui aktualius preparato charakteristikų santraukos pataisymus.
Polish: Ponadto wskazania nie były takie same w zależności od mocy produktu, czym również zajęto się w ramach procedury arbitrażowej.
Lithuanian: Be to, skirtingo stiprumo preparatų indikacijos buvo skirtingos, ir šis klausimas buvo išspręstas šios kreipimosi procedūros metu.
Polish: • Dawkowanie w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatoru płucnego doprecyzowano w sposób następujący:
Lithuanian: • Vaisto dozavimas gydant giliųjų venų trombozę (GVT) ir plaučių emboliją (PE) patikslintas tokia formuluote:
Polish: CHMP zauważył, że w aktualnych wytycznych ESC zaleca się podawanie kwasu acetylosalicylowego w początkowej doustnej dawce uderzeniowej wynoszącej 150-300 mg (u chorych niestosujących wcześniej kwasu acetylosalicylowego) i długotrwale w dawce podtrzymującej wynoszącej 75-100 mg na dobę u wszystkich pacjentów, u których nie ma przeciwwskazań, niezależnie od przyjętej strategii leczenia.
Lithuanian: Procedūros metu buvo suderinti tam tikri skirtumai, susiję su enoksaparino vartojimo laiku esant šiai indikacijai CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad šiuo metu patvirtintose ESC gairėse, nesant kontraindikacijų, ASR rekomenduojama vartoti visiems pacientams; pirminė geriamosios ASR smūginė dozė - 150-300 mg (aspirino nevartojusiems pacientams), o palaikomoji dozė - 75100 mg per parą, kurią reikia vartoti ilgą laiką, nesvarbu, kokia gydymo strategija taikoma.
Polish: aktywności anty-Xa, jak i w miligramach (mg): jeden miligram enoksaparyny sodu odpowiada 100 j.m.
Lithuanian: • Nuo šiol enoksaparino stiprumas bus išreikštas tiek anti-Xa aktyvumo tarptautiniais vienetais (TV), tiek miligramais (mg): Vienas enoksaparino natrio druskos atitinka 100 TV anti-Xa aktyvumo.
Polish: • nie zaleca się stosowania enoksaparyny u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek ze względu na brak danych dotyczących tej grupy chorych, z wyjątkiem zapobiegania powstawaniu zakrzepów u pacjentów dializowanych;
Lithuanian: • nurodyta, kad, esant nepakankamai su šia populiacija susijusių duomenų, enoksaparino nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, nebent vaistas vartojamas siekiant išvengti trombų susidarymo atliekant dializę;
Polish: Terminologia użyta w przypadku wskazania do stosowania w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u chorych leczonych zachowawczo różniła się w poszczególnych państwach członkowskich.
Lithuanian: Skirtingose valstybėse narėse vaistais gydomiems pacientams taikomos venų tromboembolijos profilaktikos indikacijos formuluotėje vartojami skirtingi terminai.
Polish: CHMP uznał także, że schemat dawkowania powinien wybrać lekarz na podstawie oceny indywidualnej z uwzględnieniem oceny ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka krwawienia.
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, kad gydymo režimą turėtų parinkti bendrosios praktikos gydytojas, įvertinęs kiekvieno paciento būklę, įskaitant jam kylančią tromboembolijos ir kraujavimo riziką.
Polish: Wskazania do stosowania w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i NSTEMI nie zatwierdzono we wszystkich państwach członkowskich przed ukończeniem tej procedury arbitrażowej.
Lithuanian: Iki užbaigiant šią kreipimosi procedūrą, NKA ir MIBSTP gydymo indikacija buvo patvirtinta ne visose valstybėse narėse.
Polish: Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Lithuanian: Venų tromboembolinės ligos profilaktika
Polish: • nie należy wykonywać znieczulenia podpajęczynówkowego/zewnątrzoponowego ani nakłucia lędźwiowego w czasie leczenia enoksaparyną;
Lithuanian: • nurodyta, kad taikant gydymą enoksparinu, negalima atlikti spinalinės (epidurinės) nejautros arba juosmeninės punkcijos;
Polish: W przypadku leczenia zakrzepicy żył głębokich dokładne sformułowanie różni się w poszczególnych państwach członkowskich, a CHMP rozważył harmonizację treści wskazania z uwzględnieniem leczenia zakrzepicy żył głębokich i zatoru płucnego, poza zatorem płucnym wymagającym prawdopodobnie leczenia trombolitycznego lub operacyjnego.
Lithuanian: Skirtingose valstybėse narėse buvo patvirtinta skirtinga giliųjų venų tromboembolijos gydymo indikacijos formuluotė, ir CHMP nusprendė suderinti šią indikaciją, į jos formuluotę įtraukiant giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolijos (PE), išskyrus PE atvejus, kai tikėtina, kad reikės medikamentinio arba chirurginio gydymo trombams pašalinti, gydymą.
Polish: • zaleca się modyfikację dawki stosowanej w leczeniu i profilaktyce u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) ze względu na istotne zwiększenie ekspozycji ustrojowej na enoksaparynę sodu;
Lithuanian: • pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų (kai kreatinino klirensas - 1530 ml/min), rekomenduojama pakoreguoti terapiškai ir profilaktiškai vartojamo vaisto dozes, nes, esant tokiems sutrikimams, enoksaparino natrio druskos ekspozicija labai padidėja;
Polish: Wskazania do stosowania w niestabilnej dławicy piersiowej i NSTEMI
Lithuanian: Nestabilios krūtinės anginos ir MINSTP indikacijos
Polish: aktywności anty-Xa/ml) w fabrycznie napełnionych ampułkostrzykawkach, fiolkach wielodawkowych, ampułkach oraz w stężeniu wynoszącym 150 mg/ml (co odpowiada 15 000 j.m.
Lithuanian: Šis preparatas šiuo metu įregistruotas ES kaip 100 mg/ml koncentracijos (tai atitinka 10 000 tarptautinių vienetų (TV) anti-Xa/ml) tirpalas užpildytuose švirkštuose, daugiadoziuose buteliukuose ir ampulėse ir kaip 150 mg/ ml koncentracijos (tai atitinka 15 000 TV anti-Xa/ml) tirpalas užpildytuose švirkštuose.
Polish: Schemat dawkowania powinien wybrać lekarz na podstawie oceny indywidualnej z uwzględnieniem oceny ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka krwawienia.
Lithuanian: Gydymo režimą turėtų parinkti bendrosios praktikos gydytojas, įvertinęs kiekvieno paciento būklę, įskaitant jam kylančią tromboembolijos ir kraujavimo riziką.
Polish: Ze względu na to, że w całej UE nie wymieniano wszystkich poniższych przeciwwskazań albo używano zróżnicowanej terminologii, treść tego punktu zharmonizowano z ich uwzględnieniem w jednolitej formie:
Lithuanian: Kontraindikacijos Šis skyrius buvo suderintas, siekiant suvienodinti toliau nurodytas kontraindikacijos, iš kurių ne visos buvo įtrauktos į visų ES valstybių narių patvirtintus informacinius dokumentus arba kurių formuluotėje buvo vartojami skirtingi terminai:
Polish: Leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
Lithuanian: Ūminio miokardo infarkto su ST segmento pakilimu (MISSTP) gydymas
Polish: (100 mg)/10 ml stosowany jest wyłącznie podczas dializy pozaustrojowej, dlatego tylko to wskazanie uwzględnione zostało w punkcie
Lithuanian: • 10 000 TV (100 mg)/10 ml injekcinis tirpalas naudojamas tik atliekant ekstrakorporinę dializę,
Polish: Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów operowanych
Lithuanian: Operuojamiems pacientams taikoma venų tromboembolijos (VTE) profilaktika
Polish: Leczenie ostrego STEMI
Lithuanian: Ūminio MISSTP gydymas
Polish: CHMP uznał jednak, że w ChPL należy zalecić stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawce wynoszącej od 75 mg do 325 mg, zgodnie z danymi klinicznymi i praktyką kliniczną.
Lithuanian: 325 mg vaisto dozę, kartu vartoti acetilsalicilo rūgštį (ASR), kad ši informacija atitiktų klinikiniųtyrimų duomenis ir klinikinę praktiką.
Polish: Właściwe organy krajowe, których pracę koordynuje referencyjne państwo członkowskie, dopilnują w stosownym przypadku, by podmioty odpowiedzialne spełniły wymienione poniżej warunki:
Lithuanian: Referencinės valstybės narės koordinuojamos nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad registracijos pažymėjimo turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Polish: Podmioty odpowiedzialne wystosują bezpośredni komunikat skierowany do fachowego personelu medycznego (DHPC) zgodnie z uzgodnionymi przesłaniami o kluczowym znaczeniu.
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo turėtojai turi išplatinti tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams su svarbiausiais sutartais nurodymais.
Polish: Do uzgodnienia przez państwa członkowskie na podstawie decyzji KE
Lithuanian: Valstybės narės datą nustatys po to, kai bus priimtas Europos Komisijos sprendimas.
Polish: 1325 Lysaker Norway
Lithuanian: 1325 Lysaker Norvegija
Polish: Bucureşti, Romania
Lithuanian: Bucureşti, Rumunija
Polish: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana
Polish: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Lithuanian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatija
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalija
Polish: 65926 Frankfurt am Main Germany
Lithuanian: 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Polish: 104 25 Stockholm Sweden
Lithuanian: 104 25 Stockholm Švedija
Polish: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Lithuanian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovakijos Respublika
Polish: 1831 Diegem, Belgium
Lithuanian: 1831 Diegem, Belgija
Polish: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Lithuanian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lietuva
Polish: 2970 Hørsholm Denmark
Lithuanian: 2970 Hørsholm Danija
Polish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Nyderlandai
Polish: LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Lithuanian: VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRUOTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Polish: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Lithuanian: Bodio 37/b 20158 Milan, Italija
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Polish: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Lithuanian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Suomija
Polish: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Lithuanian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austrija
Polish: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Lithuanian: Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Polish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Lithuanian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgija
Polish: Łotwa sanofi - aventis Latvia SIA
Lithuanian: Latvija sanofi - aventis Latvia SIA
Polish: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Lithuanian: 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Polish: pojedynczym dawkom po 40 mg)
Lithuanian: vienkartinių 40 mg dozių)
Polish: Holandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: Nyderlandai sanofi-aventis Netherlands B.
Polish: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Lithuanian: 139 E/2 11317 Tallinn, Estija
Polish: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Lithuanian: 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Polish: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Lithuanian: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly
Polish: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Lithuanian: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly
Polish: Wielka Brytania Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Lithuanian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Polish: Czech Republic
Lithuanian: Čekija
Polish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703
Lithuanian: Industriepark Höchst Gebäude K703
Polish: 120 mg (12000 j.m.)
Lithuanian: 120 mg (12000 TV)
Polish: Chorwacja sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Lithuanian: Kroatija sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S
Lithuanian: Danija sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Polish: 150 mg (15000 j.m.)
Lithuanian: 150 mg (15000 TV)
Polish: Republika Czeska sanofi-aventis, s.r.o.
Lithuanian: Čekija sanofi-aventis, s.r.o.
Polish: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24
Lithuanian: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Polish: Grecja sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Lithuanian: - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Graikija
Polish: Słowacka sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovakijos Respublika sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Polish: Clexane 40 mg 40 mg
Lithuanian: Clexane 40 mg
Polish: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Lithuanian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarija
Polish: 60 mg (6000 j.m.)
Lithuanian: 60 mg (6000 TV)
Polish: anty-Xa/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Lithuanian: 2000 anti-Xa TV /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Polish: Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe
Lithuanian: Leisti po odaNaudoti ne kūne
Polish: 20 mg (2000 j.m.)
Lithuanian: 20 mg (2000 TV)
Polish: Clexane 300 mg/3 ml
Lithuanian: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Polish: anty-Xa/1,0 ml (100 mg/1 ml)
Lithuanian: 10 000 anti-Xa TV /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Polish: 100 mg (10 000 j.m.)
Lithuanian: 100 mg (10 000 TV)
Polish: 40 mg (4000 j.m.)
Lithuanian: 40 mg (4000 TV)
Polish: anty-Xa/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Lithuanian: 4000 anti-Xa TV /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Polish: anty-Xa/3,0 ml (300 mg/3 ml)
Lithuanian: 30 000 anti-Xa TV /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Polish: anty-Xa/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Lithuanian: 6000 anti-Xa TV /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Polish: 300 mg (30 000 j.m.
Lithuanian: 300 mg (30 000 NE/3 ml
Polish: anty-Xa/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Lithuanian: 8000 anti-Xa TV /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Polish: 80 mg (8000 j.m.)
Lithuanian: 80 mg (8000 TV)
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję dotyczącą tej opinii w dniu 09.03.2017 r.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2017 m.
Polish: Co to jest Lovenox?
Lithuanian: Kas yra Lovenox?
Polish: U pacjentów w większym stopniu zagrożonych wystąpieniem tej choroby należy stosować dawkę 100 j.m./kg (1 mg/kg) dwa razy na dobę.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kyla didesnė rizika, reikėtų skirti 100 TV/kg (1 mg/kg) du kartus per parą.
Polish: Firmą wprowadzającą do obrotu te leki jest Sanofi.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Sanofi".
Polish: 9 marca 2017 r.
Lithuanian: kovo 9 d.
Polish: Lovenox zawiera substancję czynną enoksaparynę.
Lithuanian: Lovenox sudėtyje yra veikliosios medžiagos enoksaparino.
Polish: Jest dostępny również pod innymi nazwami handlowymi: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi i Enoxaparine Sanofi.
Lithuanian: Lovenox galima įsigyti visose ES šalyse. Jis taip pat parduodamas kitais prekiniais pavadinimais: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi ir Enoxaparine Sanofi.
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkt 4.4 („Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania"), 4.5 („Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji"), 4.6 („Wpływ na płodność, ciążę i laktację"), 4.7 („Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn") i 4.8 („Działania niepożądane").
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.5 skyrių (informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais ir kitokią sąveiką), 4.6 skyrių (su vaisingumu, nėštumu ir žindymu susijusi informacija), 4.7 skyrių (informacija apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus) ir 4.8 skyrių (informacija apie nepageidaujamą poveikį).
Polish: • leczenie określonych typów zawału mięśnia sercowego (ataku serca);
Lithuanian: • gydant tam tikrų tipų miokardo infarktą (širdies smūgį);
Polish: EMA/837288/2016 Wersja 1 EMEA/H/A-30/1429
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1429
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Lovenox?
Lithuanian: Kodėl Lovenox buvo peržiūrėtas?
Polish: CHMP ustalił, że moc substancji czynnej enoksaparyny we wszystkich drukach informacyjnych będzie obecnie wyrażana zarówno w jednostkach międzynarodowych (j.m.
Lithuanian: Suderintos šios sritys: CHMP sutarė, kad nuo šiol visuose preparato informaciniuose dokumentuose veikliosios medžiagos enoksaparino stiprumas bus nurodytas ir tarptautiniais vienetais (TV), ir miligramais (mg).
Polish: CHMP zgodził się, że lek Lovenox można stosować w leczeniu następujących stanów:
Lithuanian: Terapinės indikacijos CHMP sutarė, kad Lovenox gali būti skiriamas: