FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môžete tým zabrániť upchatiu ihiel, kontaminácii, infekcii, vytekaniu roztoku a nepresnému dávkovaniu.
Lithuanian: Taip išvengsite adatos užsikimšimo, užteršimo, infekcijos, tirpalo nuotėkio ir netikslaus dozavimo.
Slovak: Sekrécia inzulínu a glukagónu závislá od glukózy
Lithuanian: Nuo gliukozės priklausoma insulino ir gliukagono sekrecija.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 1 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 1 mg.
Lithuanian: Sukite tol, kol dozės langelis sustos ir parodys 1 mg.
Slovak: To znižuje riziko upchatia ihiel, kontaminácie, infekcie a nepresného dávkovania.
Lithuanian: Tai sumažins adatų užsikimšimo, užteršimo, infekcijos ir netikslaus dozavimo riziką.
Slovak: Ak hladina cukru v krvi nie je dostatočne regulovaná dávkou 0,5 mg jedenkrát týždenne, lekár môže zvýšiť dávku na 1 mg jedenkrát týždenne.
Lithuanian: • Gydytojas gali padidinti dozę iki 1 mg vieną kartą per savaitę, jei cukraus kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas 0,5 mg doze vieną kartą per savaitę.
Slovak: Obsahuje 4 mg semaglutidu a môžete zvoliť len dávky 1 mg. Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine a NovoTwist s maximálnou dĺžkou 8 mm.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklis yra dozių skalę turintis užpildytas švirkštiklis. Jame yra 4 mg semagliutido ir galite pasirinkti tik 1 mg dozę. Švirkštiklis yra skirtas naudoti su NovoFine ir NovoTwist vienkartinėmis iki 8 mm ilgio adatomis.
Slovak: Obsahuje 2 mg semaglutidu a môžete zvoliť len dávky 0,25 mg. Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine a NovoTwist s maximálnou dĺžkou 8 mm.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklis yra dozių skalę turintis užpildytas švirkštiklis. Jame yra 2 mg semagliutido ir galite pasirinkti tik 0,25 mg dozę. Švirkštiklis yra skirtas naudoti su NovoFine ir NovoTwist vienkartinėmis iki 8 mm ilgio adatomis.
Slovak: Rozdiel od inzulínu glargínu [95 % CI]
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio rezultato 30 savaitę Skirtumas nuo insulino glargino [95 % PI]
Slovak: Po návrate počítadla dávky na 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6. To zabezpečí podanie celej dávky.
Lithuanian: • Dozės langelyje vėl pasirodžius „0", neištraukite įdurtos adatos, kol suskaičiuosite iki 6.
Slovak: Semaglutid znižuje glykémiu spôsobom závislým od glukózy stimuláciou sekrécie inzulínu a znížením sekrécie glukagónu, keď je glykémia vysoká.
Lithuanian: Semagliutidas sumažina gliukozės koncentraciją kraujyje priklausomai nuo gliukozės, skatindamas insulino sekreciją ir sumažindamas gliukagono sekreciją, kai gliukozės koncentracija kraujyje yra didelė.
Slovak: AUC0 - 60 min paracetamolu sa znížila o 27
Lithuanian: Paracetamolio AUC0-60 min.
Slovak: nastavených 0,25 mg
Lithuanian: Pasirinkta 0,25 mg
Slovak: Ozempic nie je potrebná samokontrola glukózy v krvi.
Lithuanian: Ozempic dozei koreguoti patiems pacientams gliukozės kiekio kraujyje matuoti nereikia.
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 40. týždňa
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Pradinis (Pradinis ) Pokytis nuo pradinio rezultato 40 savaitę
Slovak: V tomto skúšaní sa posudzované prípady komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou vyskytli u väčšieho počtu pacientov liečených semaglutidom (3,0
Lithuanian: Šiame tyrime diabetinės retinopatijos komplikacijų atvejai dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems semagliutidu (3,0 %), palyginus su placebu (1,8 %).
Slovak: Ozempic 1 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
Lithuanian: Ozempic 1 mg injekcinis tirpalas tiekiamas tokio dydžio pakuotėje: 1 švirkštiklis ir 4 NovoFine Plus vienkartinės adatos.
Slovak: Celkový počet úmrtí kvôli kardiovaskulárnej príčine bol 90, kvôli nefatálnemu infarktu myokardu bol 111a kvôli nefatálnej cievnej mozgovej príhode bol 71 z čoho bolo 44 (2,7
Lithuanian: Bendras mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligos, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto atvejų skaičius atitinkamai buvo 90, 111 ir 71, iš jų atitinkamai 44 (2,7 %), 47 (2,9 %) ir 27 (1,6 %) buvo vartojant semagliutidą (4 pav.
Slovak: Obsahuje 2 mg semaglutidu a môžete zvoliť len dávky 0,5 mg. Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine a NovoTwist s maximálnou dĺžkou 8 mm.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklis yra dozių skalę turintis užpildytas švirkštiklis. Jame yra 2 mg semagliutido ir galite pasirinkti tik 0,5 mg dozę. Švirkštiklis yra skirtas naudoti su NovoFine ir NovoTwist vienkartinėmis iki 8 mm ilgio adatomis.
Slovak: V 30-týždňovom otvorenom porovnávacom skúšaní 1 089 pacientov bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo inzulínu glargínu jedenkrát denne na pozadí metformínu (48
Lithuanian: SUSTAIN 4 - Ozempic palygintas su insulinu glarginu, abu vartoti kartu su 1-2 geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto (metforminu arba metforminu ir sulfonilkarbamidu) 30 savaičių atvirojo palyginamojo tyrimo metu 1 089 pacientai atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti, skiriant jiems vartoti 0,5 mg Ozempic vieną kartą per savaitę, 1 mg Ozempic vieną kartą per savaitę arba insulino glargino vieną kartą per parą fone vartojant metforminą (48 %) ar metforminą ir sulfonilkarbamidą (51 %).
Slovak: Ozempic 0,5 mg injekčný roztok: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,5 mg.
Lithuanian: Ozempic 0,5 mg injekcinis tirpalas: kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1,5 ml tirpalo, juo galima suleisti 4 dozes po 0,5 mg.
Slovak: Ako zistiť, že je ihla upchatá alebo poškodená - Ak sa po neprerušenom stlačení dávkovacieho tlačidla nezobrazí na počítadle dávky 0, je možné, že ste použili upchatú alebo poškodenú ihlu.
Lithuanian: Kaip suprasti, kad adata užsikimšusi ar pažeista? - Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės langelyje vis vien nepasirodo skaičius „0",
Slovak: N (%)
Lithuanian: Ozempic N (%)
Slovak: Semaglutid spôsobil malé oneskorenie začiatku vyprázdňovania žalúdka po jedle, čím znížil rýchlosť, ktorou sa glukóza po jedle objavuje v krvnom obehu.
Lithuanian: Vartojant semagliutidą, nežymiai sulėtėjo skrandžio ištuštinimas ir dėl to sumažėjo greitis, kuriuo gliukozė patenka į apytaką pavalgius.
Slovak: (SUSTAIN 6)
Lithuanian: 6 skyriuje).
Slovak: Ohľadom likvidácie ostrých predmetov sa obráťte na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Kaip elgtis su aštriais daiktais, pasitarkite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
Slovak: • tráviace ťažkosti
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai;
Slovak: Frekvencia je určená na základe skúšania kardiovaskulárnych výsledkov.
Lithuanian: Dažnumas pagrįstas širdies ir kraujagyslių sistemos ligų tyrimu.
Slovak: Tabuľka 4 SUSTAIN 7: Výsledky v 40. týždni
Lithuanian: SUSTAIN 7: rezultatai 40 savaitę Semagliutidas
Slovak: Injekciu si môžete podávať kedykoľvek počas dňa - bez ohľadu na jedlo.
Lithuanian: • Ozempic galima susileisti bet kuriuo paros metu nepriklausomai nuo valgių.
Slovak: (%) dosahujúci HbA1c <7
Lithuanian: HbA1c (%)
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcej veľkosti balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
Lithuanian: Ozempic 0,25 mg injekcinis tirpalas tiekiamas tokio dydžio pakuotėje: 1 švirkštiklis ir 4 NovoFine Plus vienkartinės adatos.
Slovak: Výsledky primárnych a sekundárnych kardiovaskulárnych cieľových ukazovateľov nájdete na obrázku 4.
Lithuanian: pateikiamus pirminių ir antrinių širdies ir kraujagyslių ligų vertinamųjų baigčių rezultatus.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 0,25 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 0,25 mg.
Lithuanian: Sukite tol, kol dozės langelis sustos ir parodys 0,25 mg.
Slovak: Komplikácie spojené s diabetickou retinopatiou
Lithuanian: Diabetinės retinopatijos komplikacijos
Slovak: EMA/849609/2017
Lithuanian: EMA/849609/2017 EMEA/H/C/004174
Slovak: Tieto účinky sú mierne alebo stredne závažné a trvajú krátko.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ozempic sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ozempic EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ozempic je 0,25 mg jedenkrát týždenne.
Lithuanian: Pradinė Ozempic dozė yra 0,25 mg kartą per savaitę.
Slovak: Ozempic semaglutid
Lithuanian: Ozempic semagliutidas
Slovak: To pomáha kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy lieku Ozempic pozorované v štúdiách sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad tyrimuose nustatyta Ozempic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ozempic?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozempic vartojimą?
Slovak: %) ako pri použití placeba (8,9
Lithuanian: ), palyginti su placebą vartojusiais pacientais (8,9 proc.).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ozempic.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ozempic.
Slovak: Čo je liek Ozempic a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Ozempic ir kam jis vartojamas?
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce tráviaci systém sa považujú za zvládnuteľné.
Lithuanian: Manoma, kad virškinimo sistemą veikiančius šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ozempic boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozempic vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Takisto sa pozorovalo zhoršenie diabetickej retinopatie, ktoré sa bude ďalej skúmať.
Lithuanian: Taip pat nustatyta diabetinės retinopatijos pasunkėjimo atvejų ir šis šalutinis reiškinys bus toliau tiriamas.
Slovak: Z výsledkov tiež vyplynulo, že liečba liekom Ozempic súvisí s prospešným znížením telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Be to, iš rezultatų buvo matyti, kad gydymas Ozempic susijęs su naudingu kūno svorio sumažėjimu.
Slovak: Účinná látka lieku Ozempic, semaglutid, je agonista receptora GLP-1.
Lithuanian: Veiklioji Ozempic medžiaga semagliutidas yra GLP-1 receptorių agonistas.
Slovak: Podáva sa formou injekcie pod kožu na bruchu, stehne alebo nadlaktí.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies arba žasto oda.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ozempic?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ozempic vartojimu?
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej vyše 3 000 pacientov s cukrovkou s vysokým rizikom srdcových problémov sa preukázalo, že srdcový infarkt, mŕtvica alebo úmrtie sa vyskytovali celkovo menej často u pacientov liečených liekom Ozempic (6,6
Lithuanian: Atlikus dar vieną tyrimą, kuriame dalyvavo per 3 000 cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems buvo didelis širdies sutrikimų pavojus, nustatyta, kad apskritai vartojant Ozempic, infarktą arba insultą patyrė arba mirė mažiau pacientų (6,6 proc.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ozempic (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) zahŕňajú problémy s tráviacim systémom, ako je hnačka, vracanie a nauzea (pocit nevoľnosti).
Lithuanian: Dažniausi Ozempic sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra virškinimo sistemos sutrikimai, kaip antai viduriavimas, vėmimas ir pykinimas.
Slovak: Ozempic obsahuje účinnú látku semaglutid.
Lithuanian: Ozempic sudėtyje yra veikliosios medžiagos semagliutido.
Slovak: Pokiaľ ide o tieto tri udalosti samostatne, srdcový infarkt alebo mŕtvica sa vyskytli u menšieho počtu pacientov užívajúcich liek Ozempic, ale miery úmrtia v dôsledku problémov so srdcom boli podobné v obidvoch skupinách.
Lithuanian: Vertinant šiuos tris medicininius reiškinius atskirai, vartojant Ozempic, infarktą arba insultą patyrė mažiau pacientų, bet mirtingumas nuo širdies veiklos sutrikimų šiose dviejose pacientų grupėse buvo panašus.
Slovak: Ozempic je liek proti cukrovke, ktorý sa používa spolu s diétou a pohybovou aktivitou na liečbu dospelých, ktorých cukrovka 2. typu nie je uspokojivo kontrolovaná.
Lithuanian: Ozempic - tai vaistas nuo cukrinio diabeto, kuris kartu su dieta ir fiziniu aktyvumu skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems, kurių liga nepakankamai kontroliuojama.
Slovak: Takisto sa preukázalo, že liek Ozempic je účinný pri znížení výskytu závažných zdravotných komplikácií súvisiacich s cukrovkou, ako je srdcový infarkt a mŕtvica.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant sumažinti su cukriniu diabetu siejamų sunkių sveikatos komplikacijų, kaip antai infarkto ir insulto, atvejų skaičių.
Slovak: Po štyroch týždňoch sa má táto dávka zvýšiť na 0,5 mg. V prípade potreby možno dávku ďalej zvyšovať až na maximálne 1 mg jedenkrát týždenne.
Lithuanian: Po keturių savaičių šią dozę reikėtų padidinti iki 0,5 mg.
Slovak: Môže sa používať aj ako prídavný liek k iným liekom proti cukrovke.
Lithuanian: Ozempic taip pat galima vartoti kaip papildomą vaistą kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Ozempic je účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi a pri znížení rizika zdravotných komplikácií u pacientov s cukrovkou 2. typu.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant sumažinti gliukozės kiekį kraujyje ir sumažinti sveikatos komplikacijų pavojų sergant 2 tipo cukriniu diabetu.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, považuje sa za podobnú ako v prípade iných liekov z rovnakej triedy.
Lithuanian: Dėl Ozempic saugumo, laikytasi nuomonės, kad šio vaisto saugumo charakteristikos atitinka kitų tos pačios klasės vaistų charakteristikas.
Slovak: Časté (môže postihnúť až 1 osobu z 10) je závažné zhoršenie diabetickej retinopatie (poškodenie sietnice, svetlocitlivej membrány v zadnej časti oka).
Lithuanian: Dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) pacientams pasireiškia stiprus diabetinės retinopatijos (tinklainės - akies vidinėje dalyje esančios šviesai jautrios membranos - pažeidimo) simptomų pasunkėjimas.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Ozempic je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi.
Lithuanian: Įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ozempic Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ozempic, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ozempic rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Prečo bol liek Ozempic povolený?
Lithuanian: Kodėl Ozempic buvo patvirtintas?
Slovak: Ozempic vedie tiež k úbytku hmotnosti, čo sa u pacientov s cukrovkou považuje za prospešné.
Lithuanian: Be to, gydant Ozempic, sumažėjo pacientų svoris, o tai laikoma cukriniu diabetu sergantiems pacientams naudingu pokyčiu.
Slovak: Liek Ozempic bol v týchto štúdiách účinnejší než iné druhy liečby, ako je sitagliptín, exenatid a inzulín glargín (pri ktorých došlo k zníženiu o 0,55, 0,92, a 0,83 percentuálneho bodu) a placebo (zníženie maximálne o 0,09 percentuálneho bodu).
Lithuanian: Atlikus penkis tyrimus, kuriuose dalyvavo per 4 000 pacientų, nustatyta, kad vartojant Ozempic, per 10-13 mėnesių HbA1c kiekis kraujyje (gliukozės kiekio kraujyje rodiklis) sumažėjo 1,2-1,8 procentinio punkto. Šiuose tyrimuose Ozempic palyginimo su kitais vaistais, sitagliptinu, eksenatidu ir insulinu glarginu (juos vartojant, HbA1c sumažėjo atitinkamai 0,55, 0,92, 0,83 procentinio punkto) bei placebu (HbA1c sumažėjo ne daugiau kaip 0,09 procentinio punkto) rezultatai buvo palankūs Ozempic.
Slovak: Ozempic boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Ozempic nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Ozempic je k dispozícii vo forme injekčného roztoku v naplnených perách a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Ozempic tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ozempic, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ozempic vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ozempic možno používať v monoterapii u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín (iný liek proti cukrovke).
Lithuanian: Pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto), Ozempic galima vartoti vieną.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ozempic a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Ozempic, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Pôsobí rovnakým spôsobom ako GLP-1 (hormón, ktorý sa vytvára v črevách) tak, že zvyšuje množstvo inzulínu uvoľneného pankreasom ako odpoveď na jedlo.
Lithuanian: Jis veikia taip pat kaip GLP-1 (žarnyne gaminamas hormonas), t.
Slovak: Ako sa liek Ozempic používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Ozempic?
Slovak: Ozempic účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Ozempic?
Slovak: Ozempic
Lithuanian: Kita informacija apie Ozempic
Slovak: EU/1/10/638/001
Lithuanian: EU/1/10/638/001 Ozurdex
Slovak: 700 mikrogramov Intravitreálny implantát s aplikátorom
Lithuanian: 700 mikrogramų Stiklakūnio implantas aplikatoriuje
Slovak: 1 vrecko s aplikátorovým systémom
Lithuanian: 1 maišelis su aplikatoriaus sistema
Slovak: Intravitreálne použitie vrecko (fólia)
Lithuanian: Naudoti į stiklakūnį maišelis (folijos)
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Balenie
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Slovak: Vzdelávací materiál obsahuje:
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje pateikiama ši informacija:
Slovak: • kedy vyhľadať akútnu pomoc u svojho poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti.
Lithuanian: • kada kreiptis skubios pagalbos į sveikatos priežiūros specialistą.
Slovak: Členské štáty majú zabezpečiť, aby boli zavedené všetky nasledujúce podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku.
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad visos žemiau aprašytos sąlygos ir apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti, būtų įdiegtos.
Slovak: Členské štáty zabezpečí, aby sa poskytnutie vzdelávacieho materiálu zavedeného pre schválenú indikáciu liečby dospelých pacientov s makulárnym edémom po oklúzii prítokovej žily sietnice (BRVO) alebo oklúzii stredovej žily sietnice (CRVO) rozšírilo na možných predpisovateľov, ktorých sa týka nová indikácia: liečba dospelých pacientov so zápalom zadného segmentu oka prejavujúcim sa ako neinfekčná uveitída.
Lithuanian: Valstybės narės turi garantuoti, kad mokomoji medžiaga apie patvirtintas suaugusių pacientų, sergančių geltonosios dėmės edema po tinklainės venos šakos okliuzijos (TVŠO) arba tinklainės centrinės venos okliuzijos (TCVO), gydymo indikacijas būtų parūpinta galimiems preparato skyrėjams, patvirtinus naują indikaciją: suaugusių pacientų akies užpakalinio segmento uždegimui, pasireiškiančiam kaip neinfekcinis uveitas, gydyti.
Slovak: Informačný balík pre pacienta by mal byť poskytnutý vo forme informačnej brožúry pre pacienta a zvukového disku CD, ktoré obsahujú nasledujúce kľúčové údaje:
Lithuanian: Paciento informacijos paketas turi būti pateikiamas dviem formomis: paciento informacinis lapelio ir garso kompaktinės plokštelės, kurioje turi būti šie esminiai elementai:
Slovak: Informácie pre lekára musia obsahovať nasledujúce kľúčové údaje:
Lithuanian: Gydytojo informacijoje turi būti šie esminiai elementai:
Slovak: • informačný balík pre pacienta.
Lithuanian: • paciento informacijos paketas.
Slovak: • aseptické techniky na minimalizáciu rizika infekcie,
Lithuanian: • aseptinė technika, skirta sumažinti infekcijos riziką;
Slovak: • kroky nasledujúce po liečbe OZURDEXOM,
Lithuanian: • kokie veiksmai turi būti atliekami po gydymo Ozurdex;
Slovak: • informácie o používaní antibiotík,
Lithuanian: • antibiotikų vartojimas;
Slovak: • spôsob prípravy na liečbu OZURDEXOM,
Lithuanian: • kaip paruošti pacientą gydymui Ozurdex;
Slovak: • hlavné prejavy a príznaky vážnych nežiaducich účinkov, ku ktorým patrí zvýšený vnútroočný tlak a očná hypertenzia,
Lithuanian: • pagrindiniai stipraus šalutinio poveikio požymiai ir simptomai, įskaitant padidėjusį akispūdį ir akies hipertenziją;
Slovak: Členské štáty pred uvedením v novej indikácii na trh na ich území odsúhlasia s držiteľom rozhodnutia o registrácii konečný vzdelávací materiál.
Lithuanian: Prieš pateikiant į rinką vaistinį preparatą, kuriam patvirtinta nauja indikacija, kiekvienoje valstybėje narėje rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi suderinti galutinę mokomąją medžiagą su kompetentinga nacionaline institucija.
Slovak: • informácie pre lekára,
Lithuanian: • gydytojo informacija;
Slovak: • monitorovanie pacienta po podaní intravitreálnej injekcie,
Lithuanian: • paciento stebėjimas po IVT injekcijos;
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU,
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Slovak: • techniky podania intravitreálnej injekcie,
Lithuanian: • injekcijos į stiklakūnį technika;
Slovak: • hlavné prejavy a príznaky nežiaducich účinkov súvisiacich s podaním intravitreálnej injekcie, ku ktorým patrí zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm, očná hypertenzia, katarakta, traumatická katarakta v súvislosti s technikou podania injekcie, odlúčenie sklovca, hemorágia v sklovci, endoftalmitída, odlúčenie sietnice, trhlina v sietnici, mechanické zlyhanie pomôcky a nesprávne umiestnenie implantátu,
Lithuanian: stiklakūnio atšoką, stiklakūnio kraujosruvą, endoftalmitą, tinklainės atšoką, tinklainės plyšimą,
Slovak: • liečba nežiaducich účinkov súvisiacich s podaním intravitreálnej injekcie.
Lithuanian: • su IVT injekcija susijusio šalutinio poveikio valdymas.
Slovak: • videozáznam s postupom podania intravitreálnej injekcie,
Lithuanian: • injekcijos į stiklakūnį procedūros vaizdo įrašas;
Slovak: • informačný leták pre pacienta,
Lithuanian: • paciento informacinis lapelis;
Slovak: Uveitída
Lithuanian: Uveitas
Slovak: Okrem toho sa injekcie nemusia podávať často, pretože implantát zostáva v oku počas niekoľkých mesiacov.
Lithuanian: Be to, injekcijų nereikia atlikti dažnai, nes implantas išlieka akyje kelis mėnesius.
Slovak: Ozurdex sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Lithuanian: liepos 27 d. Daugiau informacijos apie Ozurdex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Slovak: Predpokladá sa, že krvácanie je spôsobené postupom používaným pri injikovaní lieku, a nie liekom samotným.
Lithuanian: Manoma, kad kraujavimą sukelia įšvirkštimo procedūra, o ne pats vaistas.
Slovak: Pacienti boli sledovaní 3 roky a ak sa to považovalo za vhodné, mohli dostať opakovanú liečbu.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi iki 3 metų ir prireikus jiems skirta pakartotinė dozė.
Slovak: Ozurdex sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Ozurdex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.