FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15.06.2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/06/2011
Estonian: MIC90
Maltese: Max MIC50
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on pikk - umbes 6,9 päeva.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 6.9 jiem.
Estonian: Bakteriaalne patogeen
Maltese: Batterju patoġenu Oriġini
Estonian: Pseudomonas spp., Enterococcus spp, ja Bordetella bronchiseptica isolaadid omavad loomulikku resistentsust tsefovetsiinile.
Maltese: Iżolati ta' Pseudomonas spp., Enterococcus spp, and Bordetella bronchiseptica huma minnhom reżistenti għall-cefovecin.
Estonian: Tsefovetsiinile resistentsete isolaatide osakaal E. coli'l, Prevotella oralis'el, Bacteroides spp.-l ja Proteus spp.-l oli vastavalt 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % ja 1,4 %.
Maltese: u Proteus spp. kienu ta' 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % u 1.4 % rispettivament.
Estonian: Isolaatide arv tsefovetsiini MIC (µg/ml) Min Max MIC50
Maltese: Iżolati cefovecin MIC (µg/ml)
Estonian: Seondumine plasmaproteiiniga on kõrge (96,0 % kuni 98,7 %) ja jaotusruumala madal (0,1 l/kg).
Maltese: Abbinar ma' proteini fil-plażma huwa għoli (96.0 % sa 98.7 %) u l-volum ta' distribizzjoni huwa baxx (0.1 l/kg).
Estonian: Koer, kass.
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Maltese: {xahar/sena}
Estonian: 23 ml viaal - 5 ml viaal
Maltese: Kunjett ta' 23 ml - Kunjett ta' 5 ml
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Bensüülalkohol
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
Estonian: 852 mg tsefovetsiini (naatriumsoolana) Abiained:
Maltese: 852 mg cefovecin (f'forma ta' sodju)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: 13 mg/ml bensüülalkoholi
Maltese: 13 mg/ml benzyl alcohol
Estonian: S. aureus) ilmnes loomulik in vitro resistentsus tsefovetsiinile 4 Nende in vitro andmete kliinilist olulisust ei ole näidatud
Maltese: 3 Ftit minn dawn il-patoġeni (e.g. S. aureus) juru reżistenza naturali in vitro kontra cefovecin 4 Is-sinifikat kliniku ta' dawn id-data in vitro ma ġiex muri.
Estonian: 7,67 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) 0,85 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216)
Maltese: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Estonian: Manustatav kogus
Maltese: U KWANTITATTIVA
Estonian: Abiained:
Maltese: Jiskadi:
Estonian: Tsefovetsiin on kolmanda põlvkonna tsefalosporiin, mille on laia spektriga antimikrobiaalne toime gram-positiivsete ja gram-negatiivsete bakterite vastu.
Maltese: Cefovecin huwa kefalosporin tat-tielet ġenerazzjoni b'attività wiesgħa kontra mikrobi Gram-positive u Gram-negative.
Estonian: Poolväärtusaeg on pikk - umbes 5,5 päeva.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 5.5 jiem.
Estonian: ITAALIA
Maltese: L-ITALJA
Estonian: Koer4 Kass 4
Maltese: Kelb4 Qattus4
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH)
Estonian: 13 mg/ml bensüülalkoholi 4,45 ml süstevett
Maltese: 13.00 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: Euroopas läbi viidud (Taani, Prantsusmaa, Saksamaa, Itaalia ja Suurbritannia) MIC-uuringul (19992000) ja Euroopas korraldatud (Taani, Prantsusmaa, Hispaania ja Suurbritannia) kliinilise efektiivsuse ja ohutuse välikatsetel (2001-2003) kogutud andmed tsefovetsiini in-vitro toime kohta nende patogeenide vastu ja ka teiste naha ja kusteede patogeenide vastu on toodud järgnevalt.
Maltese: L-attività in-vitro kontra dawn il-patoġeni kif ukoll kontra patoġeni oħra tal-ġilda u tas-sistema urinarja miġbura waqt stħarriġ Ewropew (Danimarka, Franza, Ġermanja, Italja u r-Renju Unit) dwar il-MIC (1999 - 2000) u waqt studji Ewropej (Franza, Ġermanja, Spanja u r-Renju Unit) fuq leffiċenza u s-sigurtà klinika (2001 - 2003) jidhru hawn taħt.
Estonian: 14. päeval pärast manustamist oli kontsentratsioon uriinis 2,9 µg/ml.
Maltese: Fl-14-il jum wara lamministrazzjoni, il-konċentrazzjoni fl-urina kienet ta' 2.9 μg/ml.
Estonian: Soovitatava mikrobioloogilise murdepunkti S≤2 µg/ml rakendamisel Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Maltese: Meta jiġi applikat breakpoint mikrobijoloġiku propost ta' S ≤ 2 µg/ml, ma kien hemm l-ebda reżistenza f'iżolati ta' Pasteurella multocida u Fusobacterium spp u Porphyromonas spp.
Estonian: Seondumine plasmaproteiiniga on kõrge (rohkem kui 99 %) ja jaotusruumala madal (0,09 l/kg).
Maltese: proteini fil-plażma huwa għoli (aktar minn 99 %) u l-volum ta' distribizzjoni huwa baxx (0.09 l/kg).
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiini või penitsilliini rea antibiootikumise suhtes.
Maltese: Tużax f'każijiet ta' ipersensittività għal antibijotiċi tat-tip kefalosporini jew penicillini.
Estonian: Ühekordne subkutaanne manustamine doosis 8 mg/kg kehamassi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Klieb u qtates: 8 mg/kg piż (1 ml għal kull 10 kg piż).
Estonian: Periodontaalisolaate koguti Euroopas läbi viidud (Prantsusmaa ja Belgia) kliinilise efektiivsuse ja ohutuse väliuuringul (2008).
Maltese: Iżolati periodontali kienu miġbura waqt studju Ewropew (Franza u Belġju) fuq l-effiċenza u s-sigurtà klinika (2008).
Estonian: Soovitava mikrobioloogilise murdepunkti I≤4 µg/ml rakendamisel oli tsefovetsiini resistentsus S. pseudointermedius'e ja beeta-hemolüütiliste streptokokkide isolaatidel alla 0,02 % ning Prevotella intermedia isolaatidel 3,4 %.
Maltese: Streptococci kienet ta' anqas minn 0.02 % u 3.4 % f'iżolati ta' Prevotella intermedia.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Maltese: PROVVISTA
Estonian: Koer
Maltese: VETERINARJU
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Subkutaanseks manustamiseks.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis'e, β-hemolüütiliste streptokokkide ja/või Staphylococcus pseudointermedius'e põhjustatud naha ja pehmete kudede abstsesside ja haavade raviks..
Maltese: Għat-trattament ta' axxessi u feriti tal-ġilda u tessuti rotob assoċjati ma' Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci u/jew Staphylococcus pseudintermedius.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Escherichia coli ja/või Proteus spp põhjustatud kuseteede infektsioonide raviks.
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-apparat urinarju assoċjati ma' Escherichia coli u/jew Proteus spp.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 04-2013.
Estonian: Tsefovetsiini
Maltese: Convenia cefovecin
Estonian: Millised on Conveniaga kaasnevad riskid?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċċjati ma' Convenia?
Estonian: Miks Convenia heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Convenia?
Estonian: Mis on Convenia?
Maltese: X'inhu Convenia?
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Convenia müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. juunil 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Convenia valida fl-Unjoni Ewropea kollha fid-19 ta' Ġunju 2006.
Estonian: Convenia sisaldab tsefovetsiini, mis on (naha alla) süstitav antibiootikum.
Maltese: Convenia fih cefovecin, antibijotiku li jingħata bħala injezzjoni (taħt il-ġilda).
Estonian: 280 x 1 tablett
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Estonian: Valsartaan 320
Maltese: Valsartan 320
Estonian: Losartaan 150
Maltese: Losartan 150
Estonian: D-90429 Nürnberg Saksamaa
Maltese: D-90429 Norimberga
Estonian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Maltese: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanja
Estonian: Stevens-Johnson'i sündroom -
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson
Estonian: Amlodipiin (mg)
Maltese: Amlodipine (mg)
Estonian: Ligikaudne suurus: läbimõõt 8,20 mm.
Maltese: Daqs approssimattiv: dijametru 8.20 mm.
Estonian: PVC/PVDC blistrid.
Maltese: Folji tal-PVC/PVDC.
Estonian: Dantroleen (infusioon)
Maltese: Dantrolene (infużjoni)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. november 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 21 Novembru 2011
Estonian: Arvutuslik absoluutne biosaadavus on 64...80%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet kalkulata bejn 64% u 80%.
Estonian: • Šokk (kaasa arvatud kardiogeenne šokk).
Maltese: • Xokk (inkluż xokk kardjoġeniku).
Estonian: Valsartaan (mg)
Maltese: Valsartan (mg)
Estonian: Ligikaudne suurus: 14,2 mm (pikkus) x 5,7 mm (laius).
Maltese: Daqs approssimattiv: 14.2 mm (tul) x 5.7 mm (wisa').
Estonian: Ekstrapüramidaalne sündroom
Maltese: Sindrome ekstrapiramidali
Estonian: Greipfruut või greipfruudimahl
Maltese: Grejpfrut jew meraq tal-grejpfrut
Estonian: Amlodipiin/valsartaan
Maltese: Amlodipine/Valsartan
Estonian: Slovenská republika Novartis Slovakia r.o.
Maltese: Slovenská republika Novartis s.Slovakia r.o.
Estonian: Muud Copalia võimalikud kõrvaltoimed:
Maltese: Effetti sekondarji possibli oħra ta' Copalia:
Estonian: MedDRA organsüstemi klass
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani MedDRA
Estonian: 60 kg).
Maltese: 10 mg.
Estonian: Amlodipiin
Maltese: Amlodipine
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 23%.
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità assoluta hija 23%.
Estonian: (MSPVAd) või selektiivseteks tsüklooksügenaas-2 inhibiitoriteks (COX-2 inhibiitorid).
Maltese: (NSAID's) jew inibituri selettivi ta' cyclooxygenase-2 (inibituri ta' COX-2).
Estonian: CYP3A4 indutseerijad (antikonvulsandid, [nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon], rifampitsiin, naistepuna)
Maltese: Sustanzi li jinduċu CYP3A4 (sustanzi kontra l-konvulżjonijiet [eż carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum)
Estonian: Multiformne erüteem
Maltese: Eritema multiformi
Estonian: Kartsinogenees, mutagenees
Maltese: Karċinoġenesi, mutaġenesi
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Estonian: Muud ravimid ja Copalia
Maltese: Mediċini oħra u Copalia
Estonian: Vanus, sugu, rass või kehamassi indeks (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ei mõjutanud Copalia-ravile reageerimist.
Maltese: L-età, sess, razza jew l-indiċi tal-massa tal-ġisem (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ma kellhomx effett fuq ir rispons għal Copalia.
Estonian: Amlodipiinil ja valsartaanil on lineaarne farmakokineetika.
Maltese: Amlodipine u valsartan għandhom farmakokinetiċi linjari.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni järgi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Reazzjonijiet avversi kienu klassifikati taħt titli ta' frekwenzi bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs
Maltese: Nekroliżi Epidermali Tossika
Estonian: Eritumine: Amlodipiini eliminatsioon plasmast on kahefaasiline, terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 30...50 tundi.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' amlodipine mill-plażma tinqasam f'żewġ fażijiet, b'half life ta' eliminazzjoni terminali ta' madwar 30 sa 50 siegħa.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained; angiotensiin II antagonistid, kombinatsioonid; angiotensiin II antagonistid ja kaltsiumikanali blokaatorid, ATC-kood: C09DB01
Maltese: Sustanzi li jaġixxu fuq is-sistema ta' renin-angiotensin; antagonisti ta' angiotensin II, kombinazzjonijiet; antagonisti ta' angiotensin II u imblokkaturi tal-kanal tal-kalċju, Kodiċi ATC:
Estonian: Sagedus Copalia Amlodipiin Valsartaan
Maltese: Frekwenza Copalia Amlodipine Valsartan
Estonian: Purpur
Maltese: Purpura
Estonian: Kokku randomiseeriti 33 357 hüpertensiivset patsienti vanuses 55 aastat ja rohkem ning neid jälgiti keskmiselt 4,9 aasta jooksul.
Maltese: Total ta' 33,357 pazjent bi pressjoni għolja li kellhom 55 sena jew aktar kienu randomizzati u ġew segwiti għal medja ta' 4.9 snin.
Estonian: Muud: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad Kahes suures randomiseeritud, kontrollitud uuringus (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) uuriti kombinatsioonravi AKE inhibiitori ja ARB-iga.
Maltese: Żewġ provi kbar, ikkontrollati, li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] u VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) eżaminaw l-użu tal-kombinazzjoni ta' inibitur ta' ACE flimkien ma' ARB.
Estonian: Valsartaani monoteraapia puhul ei ole leitud kliiniliselt olulisi koostoimeid järgmiste ravimitega: tsimetidiin, varfariin, furosemiid, digoksiin, atenolool, indometatsiin, hüdroklorotiasiid, amlodipiin, glibenklamiid.
Maltese: L-użu ta' valsartan waħdu ma weriex nuqqas ta' qbil ta' sinifikat kliniku b'dawn is-sustanzi li ġejjin: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Estonian: Biotransformatsioon: Amlodipiin metaboliseerub maksas ulatuslikult (ligikaudu 90%) inaktiivseteks metaboliitideks.
Maltese: Amlodipine huwa metabolizzat b'mod estensiv (madwar 90%) fil-fwied għal metaboli inattivi.
Estonian: In vitro uuringud amlodipiiniga on näidanud, et ligikaudu 97,5% ringlevast ravimist on seondunud plasmavalkudega.
Maltese: Studji in vitro b'amlodipine wrew li madwar 97.5% tal-mediċina li tkun qed tiċċirkola jintrabat mal-proteini tal-plażma.
Estonian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) oli uuring, mis oli kavandatud hindama kasu aliskireeni lisamisest standardravile AKE inhibiitori või ARB-iga 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel oli krooniline neeruhaigus, südameveresoonkonna haigus või mõlemad.
Maltese: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) kien studju maħsub biex jittestja l-benefiċċju li jiżdied aliskiren ma' terapija standard ta' inibitur ta' ACE jew ARB f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u mard kroniku tal-kliewi, mard kardjovaskulari, jew it-tnejn.
Estonian: Eksfoliatiivne dermatiit
Maltese: Dermatite esfoljattiva
Estonian: • Ägeda müokardiinfarkti järgne hemodünaamiliselt ebastabiilne südamepuudulikkus.
Maltese: • Insuffiċjenza tal-qalb emodinamikament instabbli wara infart mijokardijaku akut.
Estonian: klaritromütsiin, talitromütsiin); - verapamiil, diltiaseem (südameravimid); - simvastatiin (ravim, mida kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme kontrollimiseks); - dantroleen (infusioon, mida kasutatakse tõsiste kehatemperatuuri normist kõrvalekallete korral); - ravimid, mida kasutatakse siirdamise järgselt äratõukereaktsiooni vältimiseks (tsüklosporiin).
Maltese: clarithromycin, talithromycin); - verapamil, diltiazem (mediċini tal-qalb); - simvastatin (mediċina użata għall-kontroll ta' livelli għoljin ta' kolersterol); - dantrolene (infużjoni għal anormalitajiet severi fit-temperatura tal-ġisem); - mediċini użati għall-protezzjoni kontra rifjut ta' trapjant (ciclosporin).
Estonian: Väga harv Teadmata
Maltese: Rari ħafna
Estonian: Eritumine: Valsartaanil on multieksponentsiaalne kineetika (t½α <1 t ja t½ß umbes 9 t).
Maltese: Valsartan juri kinetiċi ta' tħassir multi-esponenzjali (t½α <1 h t½ß madwar 9 h).
Estonian: Pakendi suurused: 56, 98 või 280 õhukese polümeerikattega tabletti.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 56, 98 jew 280 pillola miksija b'rita.
Estonian: Puudus oluline erinevus esmases tulemusnäitajas amlodipiinil põhineva ravi ja kloortalidoonil põhineva ravi vahel: riskide suhe (RR) 0,98, 95% usaldusintervall (0,90…1,07), p = 0,65.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fit-tragward finali primarju fil-proporzjon bejn terapija bbażata fuq amlodipine u terapija bbażata fuq chlorthalidone mar-riskju (RR) 0.98 95% CI (0.90-1.07) p=0.65.
Estonian: alusel (arvutustes eeldatakse, et suukaudne annus on 320 mg päevas ja patsiendi kehakaal 60 kg).
Maltese: (kalkulazzjonijet jassumu doża orali ta' 320 mg/kuljum u pazjent ta' 60-kg).
Estonian: % patsientidest, kellel esines perifeerne turse
Maltese: % ta' pazjenti li kellhom edima periferali
Estonian: Plasmas on väikestes kontsentratsioonides (alla 10% valsartaani AUC-st) kindlaks tehtud ravimi hüdroksümetaboliit.
Maltese: Fil-plażma kien identifikat metabolu hydroxy f'konċentrazzjonijiet baxxi (anqas minn 10% tal-AUC ta' valsartan).
Estonian: Patsientidel oli vähemalt üks südamepärgarteritõve lisariskitegur, mille hulka kuuluvad eelnev müokardiinfarkt või insult (>6 kuud enne uuringusse kaasamist) või dokumenteeritult muu aterosklerootiline südame-veresoonkonna haigus (kokku 51,5%), 2. tüüpi diabeet (36,1%), kõrge tihedusega lipoproteiin kolesterool <35 mg/dl või <0,906 mmol/l (11,6%), elektrokardiogrammi või ehhokardiograafia alusel diagnoositud vasaku vatsakese hüpertroofia (20,9%), suitsetamine käesoleval hetkel (21,9%).
Maltese: Il-pazjenti kellhom mill-anqas fattur ta' riskju addizzjonali ieħor għal mard koronarju tal-qalb li kien jinkludi infart mijokardijaku jew puplesija qabel (>6 xhur qabel ma ddaħħlu fl-istudju) jew dokumentazzjoni ta' mard kardjovaskulari aterosklerotiku ieħor (total 51.5%), dijabete tat-tip 2 (36.1%), kolesterol b'lipoproteina ta' densità għolja <35 mg/dl jew <0.906 mmol/l (11.6%), ipertrofija tal-ventrikolu tax-xellug minn dijanjosi b'elettrokardjogramma jew elettrokardjografija (20.9%), tipjip attwali ta' sigaretti (21.9%).
Estonian: Pakendi suurused: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 või 280 õhukese polümeerikattega tabletti ja hulgipakend, mis sisaldab 280 (4x70 või 20x14) õhukese polümeerikattega tabletti.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 jew 280 pillola miksija b'rita u pakketti b'ħafna li jkun fihom 280 (4x70 jew 20x14) pillola miksija b'rita.
Estonian: Arütmiad (kaasa arvatud bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia ja kodade virvendus)
Maltese: Arritmiji (inkluż bradikardija, takikardija talventrikulu, u fibrillazzjoni tal-atriju)
Estonian: • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Estonian: Fertiilsuse vähenemine
Maltese: Indeboliment tal-fertilità
Estonian: Kombinatsioonile iseloomulikud koostoimed
Maltese: Interazzjonijiet komuni għall-kombinazzjoni
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelis
Maltese: Lista f' tabella tar-reazzjonijiet avversi
Estonian: • Copalia samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR <60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja
Maltese: • L-użu fl-istess ħin ta' Copalia ma' prodotti li jkun fihom aliskiren f'pazjenti b'dijabete mellitus jew indeboliment tal-kliewi (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Estonian: Copalia ohutust on hinnatud viies kontrollitud kliinilises uuringus, kus osales 5175 patsienti, kellest 2613 said valsartaani kombinatsioonis amlodipiiniga.
Maltese: Is-sigurtà ta' Copalia ġiet meqjusa f'ħames studji kliniċi kontrollati b'5,175 pazjent, li 2,613 minnhom irċevew valsartan kombinat ma' amlodipine.
Estonian: Väga harv Leukotsütopeenia, trombotsütopeenia, allergilised reaktsioonid, hüperglükeemia, hüpertoonia, perifeerne neuropaatia, müokardiinfarkt, arütmia (sealhulgas bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia ja kodade virvendusarütmia), vaskuliit, pankreatiit, gastriit, igemete hüperplaasia, hepatiit, ikterus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine*, angioödeem, multiformne erüteem, nõgestõbi, eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsonsi sündroom, Quincke ödeem, fotosensitiivsus.
Maltese: Rari ħafna Lewkoċitopenija, tromboċitopenija, reazzjonijiet allerġiċi, ipergliċemija, ipertonija, newropatija periferali, infart mijokardijaku, arritmija (fosthom bradikardija, takikardija ventrikolari u fibrillazzjoni atrijali), vaskulite, pankreatite, gastrite, iperplasija ġinġivali, epatite, suffejra, żieda fl-enzimi tal-fwied*, anġjoedema, eritema multiformi, urtikarja, dermatite esfoljattiva, sindrome ta' Stevens-Johnson, edema ta' Quincke, fotosensittività.
Estonian: Teiste tulemusnäitajate hulka kuuluv südamepuudulikkuse esinemine (kombineeritud tulemusnäitaja kardiovaskulaarne komponent) oli oluliselt suurem amlodipiinirühmas võrreldes kloortalidoonirühmaga (10,2% vs. 7,7%, RR 1,38, 95% usaldusintervall [1,25…1,52], p <0,001).
Maltese: Fost it-tragwardi finali sekondarji, l-inċidenza ta' insuffiċjenza tal-qalb (komponent ta' taħlita komposta ta' tragward finali kardjovaskulari) kienet ogħla b'mod sinifikanti fil-grupp ta' amlodipine meta mqabbla mal-grupp ta' chlorthalidone (10.2% kontra 7.7%, RR 1.38, 95% CI [1.25-1.52] p <0.
Estonian: Copalia pakendis on 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 või 280 tabletti ja hulgipakendis 4 karpi, milles igaühes on 70 tabletti või 20 karpi, milles igaühes on 14 tabletti.
Maltese: Copalia jiġi f'pakketti li jkun fihom 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 jew 280 pillola u pakketti b'ħafna li jinkludu 4 kartuniet, kull wieħed fih 70 pillola, jew 20 kartuna, kull waħda b'14 -il pillola.
Estonian: Hinnanguliselt jääb imiku saadav annus ema annusega võrreldes kvartiilide vahemikku 3...7%, maksimaalselt 15%.
Maltese: Il-proporzjon tad-doża materna rċevuta mit-tarbija ġiet stmata f'firxa interkwartili ta' 3 - 7%, b'massimu ta' 15%.
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos; krospovidoon (tüüp A); kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos (asenduse tüüp 2910 (3 mPa.s)); makrogool 4000; talk, titaandioksiid (E171); kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (sostituzzjoni tip 2910.3 mPa.s); macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172), iron oxide, red (E172).
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Krospovidoon (tüüp A) Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Maltese: Qalb tal-pillola Cellulose microcrystalline Crospovidone (type A) Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Estonian: Jaotumine: Jaotusruumala on ligikaudu 21 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa madwar 21 l/kg.
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos; krospovidoon (tüüp A); kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos (asenduse tüüp 2910 (3 mPa.s)); makrogool 4000; talk, titaandioksiid (E171); kollane raudoksiid (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (sostituzzjoni tip 2910.3 mPa.s); macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
Estonian: Hüpertoonia
Maltese: Ipertonja
Estonian: Liigese turse
Maltese: U LUŻU