FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de 3 a 7 días, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg al día.
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni.
Spanish: Pregabalin Sandoz GmbH se presenta en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Ravimit Pregabalin Sandoz GmbH turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja see on retseptiravim.
Spanish: La dosis máxima es de 600 mg al día.
Estonian: 600 mg ööpäevas.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Pregabalin Sandoz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Pregabalin Sandoz GmbH kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El tratamiento con Pregabalin Sandoz GmbH deberá retirarse también de forma gradual, durante un periodo mínimo de una semana.
Estonian: Ka ravi lõpetamine ravimiga Pregabalin Sandoz GmbH peab toimuma järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pregabalin Sandoz GmbH el 19 de junio de 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pregabalin Sandoz GmbH müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. juunil 2015.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalin Sandoz GmbH?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Sandoz GmbH ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pregabalin Sandoz GmbH se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pregabalin Sandoz GmbH võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pregabalin Sandoz GmbH la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Pregabalin Sandoz GmbH omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: El principio activo de Pregabalin Sandoz GmbH, la pregabalina, tiene una estructura similar a la del ácido gamma-aminobutírico (GABA), un neurotransmisor del organismo, pero sus efectos biológicos son muy distintos.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi looduslikule neurotransmitterile gamma-aminobutüürhappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Spanish: Pregabalin Sandoz GmbH se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalin Sandoz GmbH ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Pregabalin Sandoz GmbH võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Lyrica.
Spanish: Dado que Pregabalin Sandoz GmbH es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Pregabalin Sandoz GmbH on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pregabalin Sandoz.
Estonian: See on ravimi Pregabalin Sandoz GmbH Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: ¿Qué es Pregabalin Sandoz GmbH y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Pregabalin Sandoz GmbH ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Pregabalin Sandoz GmbH contiene el principio active pregabalina.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH sisaldab toimeainena pregabaliini.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate ravimiga Pregabalin Sandoz GmbH toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Dado que Pregabalin Sandoz GmbH es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Lyrica.
Estonian: Et Pregabalin Sandoz GmbH on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Pregabalin Sandoz GmbH bioekvivalentsust võrdlusravimiga Lyrica.
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalin Sandoz GmbH
Estonian: Muu teave Pregabalin Sandoz GmbH kohta
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalin Sandoz GmbH.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pregabalin Sandoz GmbH kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Sandoz GmbH, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Sandoz GmbH kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalin Sandoz GmbH?
Estonian: Miks Pregabalin Sandoz GmbH heaks kiideti?
Spanish: Pregabalin Sandoz GmbH es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Lyrica.
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Sandoz GmbH on sarnane võrdlusravimiga Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: Número de autorización de comercialización dela UE
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus EU/1/15/1021/001 Pregabalin Zentiva 25 mg Kõvakapsel
Spanish: • alcohol.
Estonian: • alkohol.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Julio 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Spanish: Se debe reevaluar de forma periódica la necesidad del tratamiento.
Estonian: Ravivajadust tuleb regulaarselt hinnata.
Spanish: • Sensación de frío en manos y pies.
Estonian: • Külmatunne kätes ja jalgades.
Spanish: (x 0,85 si se trata de una mujer)
Estonian: (× 0,85 naispatsientidel)
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Pregabalina Zentiva de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Estonian: Kui te olete eakas patsient (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Zentivat tavalistes annustes, välja arvatud juhul, kui teil on probleeme neerudega.
Spanish: Su médico le indicará que tome Pregabalina Zentiva dos o tres veces al día.
Estonian: Teie arst ütleb, kas teil tuleb Pregabalin Zentivat võtta kaks või kolm korda päevas.
Spanish: Pregabalina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
Estonian: Pregabaliini ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Spanish: Pregabalina Zentiva y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones).
Estonian: Pregabalin Zentiva ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando pregabalina durante un período de tiempo más prolongado.
Estonian: Need sümptomid võivad tekkida sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud pregabaliini pikema aja vältel.
Spanish: Se desconoce el mecanismo por el que se produce este riesgo, y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un incremento del riesgo con pregabalina.
Estonian: Selle riski tekkemehhanism ei ole teada ja olemasolevad andmed ei võimalda ka pregabaliini korral riski suurenemise võimalust välistada.
Spanish: • Conducta inapropiada.
Estonian: • Kohatu käitumine.
Spanish: Es importante que tome las cápsulas de Pregabalina Zentiva regularmente a la misma hora cada día.
Estonian: On tähtis, et võtaksite Pregabalin Zentiva kõvakapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Spanish: Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación y/o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Estonian: Arst võib määrata teistsuguse annustamisskeemi ja/või annuse, kui teil on probleeme neerudega.
Spanish: Por tanto, no es necesario llevar una monitorización rutinaria de las concentraciones plasmáticas de pregabalina.
Estonian: Seetõttu pole vaja pregabaliini plasmakontsentratsiooni regulaarselt jälgida.
Spanish: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucarest, cod 032266 Rumanía
Estonian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Rumeenia
Spanish: De acuerdo con la práctica clínica actual, si se tiene que interrumpir el tratamiento con pregabalina se deberá hacer de forma gradual durante un periodo mínimo de 1 semana, independientemente de la indicación (ver secciones 4.4 y 4.8).
Estonian: Vastavalt kehtivale kliinilisele tavale soovitatakse pregabaliinravi katkestada järk-järgult, minimaalselt ühe nädala jooksul näidustusest sõltumata (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos, otros antiepilépticos; código ATC: N03AX16.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC‑kood: N03AX16
Spanish: Si estima que la acción de Pregabalina Zentiva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Zentiva toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Spanish: Informe a su médico si sufre estreñimiento, especialmente si usted es propenso a sufrir este problema.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil tekib kõhukinnisus, eriti kui teil on kalduvus selle probleemi tekkeks.
Spanish: Qué es Pregabalina Zentiva y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Como resultado de haber tomado más Pregabalina Zentiva del que debe, puede sentirse somnoliento, confuso, agitado, o inquieto.
Estonian: Kui te olete võtnud Pregabalin Zentivat rohkem kui ette nähtud, võite tunda end unisena, segaduses, erutununa või rahutuna.
Spanish: Qué es Pregabalina Zentiva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Zentiva Cómo tomar Pregabalina Zentiva Posibles efectos adversos
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Zentiva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pregabalin Zentiva võtmist Kuidas Pregabalin Zentivat võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: La pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (50 % del fármaco en 4 horas).
Estonian: Pregabaliini saab plasmast tõhusalt eemaldada hemodialüüsi teel (4 tunniga 50% ravimist).
Spanish: Las reacciones adversas adicionales notificadas durante la experiencia postcomercialización se incluyen en la siguiente tabla en cursiva.
Estonian: Muud reaktsioonid, millest teatati turuletulekujärgselt, on järgnevas loetelus kaldkirjas.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de abuso de sustancias, y los pacientes han de ser monitorizados para detectar síntomas de uso incorrecto, abuso o dependencia con pregabalina (se han notificado casos de tolerancia, aumento de la dosis, búsqueda compulsiva de drogas).
Estonian: Pregabaliini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on anamneesis ravimite kuritarvitamine ja patsienti tuleb jälgida pregabaliini väärkasutuse, kuritarvitamise või sõltuvuse sümptomite suhtes (teatatud on tolerantsuse tekkimisest, annuse eskaleerimisest, ravimiga seotud sõltuvuskäitumisest).
Spanish: Los parámetros de Cmax y AUC de pregabalina aumentaron de forma lineal con el aumento de la dosis en cada grupo de edad.
Estonian: Pregabaliini Cmax ja AUC näitajad suurenesid igas vanuserühmas lineaarselt annuse suurenemisega.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de pregabalina en pacientes de menos de 3 meses de edad (ver secciones 4.2, 4.8 y 5.1).
Estonian: Pregabaliini farmakokineetikat alla 3‑kuustel lastel ei ole uuritud (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.1).
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või pregabaliinravi katkestamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Spanish: Pregabalina Zentiva no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
Estonian: Pregabalin Zentiva ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Spanish: En estudios preclínicos, no hubo indicios de racemización del S-enantiómero de pregabalina al R-enantiómero.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud pregabaliini S-enantiomeeri ratsemiseerumist R- enantiomeeriks.
Spanish: 1,23 x [140 - edad (años)] x peso (kg) creatinina sérica (µmol l
Estonian: 1,23 × [140 − vanus (aastad)] × kehakaal (kg)
Spanish: El derivado N-metilado de pregabalina, metabolito principal de ésta encontrado en orina, representó el 0,9% de la dosis.
Estonian: Pregabaliini N-metüleeritud derivaat - peamine uriinis leiduv pregabaliini metaboliit - moodustas 0,9% annusest.
Spanish: La velocidad de absorción de pregabalina disminuye cuando se administra con alimentos, produciéndose un descenso en la Cmax de aproximadamente un 25-30% y un retraso en el tmax de aproximadamente 2,5 horas.
Estonian: Pregabaliini imendumise kiirus väheneb manustamisel koos toiduga - Cmax väheneb ligikaudu 25%...30% ja tmax pikeneb ligikaudu kuni 2,5 tunnini.
Spanish: En la tabla 2 siguiente se relacionan todas las reacciones adversas, que tuvieron lugar con una incidencia superior a la detectada con placebo y en más de un paciente, ordenadas por sistema y frecuencia [muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)].
Estonian: Alltoodud tabelis 2 on loetletud kõik kõrvaltoimed, mis tekkisid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil, organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Continúe tomando Pregabalina Zentiva hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Estonian: Jätkake Pregabalin Zentiva võtmist niikaua, kuni arst käsib teil lõpetada.
Spanish: De acuerdo a la práctica clínica actual, ciertos pacientes diabéticos que ganen peso durante el tratamiento con pregabalina, pueden precisar un ajuste de los medicamentos hipoglucemiantes.
Estonian: Vastavalt kehtivale kliinilisele tavale võivad mõned diabeediga patsiendid, kes võtavad pregabaliinravi ajal kaalus juurde, vajada hüpoglükeemiliste ravimite annuste korrigeerimist.
Spanish: Por tanto, se debe aconsejar a los pacientes que tengan precaución hasta que se familiaricen con los potenciales efectos del medicamento.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidel soovitada olla ettevaatlik, kuni nad harjuvad ravimi võimalike toimetega.
Spanish: El principio activo, pregabalina, es un análogo del ácido gamma-aminobutírico [ácido (S)-3(aminometil)-5-metilhexanoico].
Estonian: Toimeaine pregabaliin on gamma-aminovõihappe (GABA) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5metüülheksanoehape].
Spanish: Su médico le recetará Pregabalina Zentiva para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad.
Estonian: Arst määrab teile Pregabalin Zentiva epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida.
Spanish: Pregabalina Zentiva se puede tomar con o sin alimentos.
Estonian: Pregabalin Zentivat võib võtta koos toiduga või ilma.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de pregabalina en mujeres embarazadas.
Estonian: Pregabaliini kasutamise kohta rasedatel piisavad andmed puuduvad.
Spanish: • oxicodona (utilizado como analgésico)
Estonian: • oksükodoon (kasutatakse valuvaigistina),
Spanish: Tras la administración repetida, el estado estacionario se alcanza en las 24 a 48 horas posteriores.
Estonian: Korduval manustamisel saavutatakse tasakaaluseisund 24…48 tunni jooksul.
Spanish: Además, la pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (tras una sesión de hemodiálisis de 4 horas, las concentraciones plasmáticas de pregabalina se reducen aproximadamente al 50%).
Estonian: Lisaks on pregabaliin plasmast hemodialüüsi teel tõhusalt eemaldatav (4‑tunnise hemodialüüsiseansi järgselt langeb pregabaliini plasmakontsentratsioon ligikaudu 50%).
Spanish: No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepa si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades.
Estonian: Ärge juhtige autot ning hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest ja muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest kuni teate, kas ravim mõjutab teie võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
Spanish: El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si pregabalina se toma junto con otros medicamentos que contengan:
Estonian: Peapööritustunne, unisus ja kontsentratsioonivõime langus võivad süveneda, kui pregabaliini võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi aineid:
Spanish: Los pacientes con intolerancia hederitaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Spanish: No hay datos clínicos sobre el efecto de pregabalina sobre la fertilidad de la mujer.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad kliinilised andmed pregabaliini toimete kohta naiste fertiilsusele.
Spanish: Durante el periodo postcomercialización se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo casos de angioedema.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas angioödeemi juhtudest.
Spanish: Además de la dosis diaria, después de cada sesión de 4 horas de hemodiálisis se debe administrar de forma inmediata una dosis complementaria (véase Tabla 1).
Estonian: Ööpäevasele annusele lisaks tuleb manustada täiendav annus vahetult pärast iga 4-tunnist hemodialüüsiseanssi (vt tabel 1).
Spanish: Dado que el aclaramiento plasmático de pregabalina es directamente proporcional al aclaramiento de creatinina (ver sección 5.2), la reducción de la dosis en pacientes con la función renal alterada se deberá realizar de forma individualizada de acuerdo al aclaramiento de creatinina (Acr), tal y como se indica en la Tabla 1, que se ha determinado usando la fórmula siguiente:
Estonian: Et pregabaliini kliirens on otseses seoses kreatiniini kliirensiga (vt lõik 5.2), tuleb neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel vähendada annust individualiseeritult kreatiniini kliirensi (CLcr) järgi, nagu on näidatud tabelis 1, kasutades järgmist valemit.
Spanish: La suspensión del tratamiento con pregabalina puede resolver o mejorar estos síntomas visuales.
Estonian: Pregabaliinravi lõpetamisel võivad need nägemisega seotud sümptomid taanduda või paraneda.
Spanish: Pregabalina puede causar mareos y somnolencia por lo que puede afectar la capacidad de conducir o para utilizar máquinas.
Estonian: Pregabaliin võib põhjustada peapööritustunnet ja unisust ning võib seega omada toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Spanish: Lleve el estuche de Pregabalina Zentiva cápsulas duras con usted.
Estonian: Võtke karp Pregabalin Zentiva kõvakapslitega endaga kaasa.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de pregabalina en niños menores de 12 años ni en adolescentes (de 12 a 17 años de edad).
Estonian: Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12…17 aastat) ei ole kindlaks tehtud.
Spanish: La biodisponibilidad oral de pregabalina se estima que es ≥ 90% y es independiente de la dosis.
Estonian: Pregabaliini biosaadavus on suukaudsel manustamisel ≥ 90% ja ei sõltu annusest.
Spanish: El programa clínico de pregabalina incluyó a más de 8.900 pacientes expuestos a pregabalina, de los que más de 5.600 participaron en ensayos doble ciego controlados con placebo.
Estonian: Pregabaliini kliinilises programmis osales üle 8900 pregabaliini saanud patsiendi, neist üle 5600 patsiendi osales topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Spanish: Si olvidó tomar Pregabalina Zentiva
Estonian: Kui te unustate Pregabalin Zentivat võtta
Spanish: La pregabalina se ha estudiado en 6 ensayos controlados de 4-6 semanas de duración, un estudio en pacientes de edad avanzada de 8 semanas de duración y un estudio a largo plazo de prevención de recaídas con una fase doble ciego de prevención de recaídas de 6 meses de duración.
Estonian: Pregabaliini on uuritud kuues kontrollitud 4…6 nädalat kestnud uuringus, 8 nädalat väldanud eakate patsientide uuringus ja pikaajalises retsidiivide vältimise uuringus, mille topeltpime retsidiivide vältimise faas kestis 6 kuud.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONGKARP
Spanish: En función de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar hasta 300 mg al día después de un intervalo de 3 a 7 días, y si fuese necesario, hasta una dosis máxima de 600 mg al día después de un intervalo adicional de 7 días.
Estonian: Patsiendi individuaalse ravivastuse ja talutavuse alusel võib 3…7 päeva pärast annust suurendada kuni annuseni 300 mg ööpäevas ning vajaduse korral veel 7 päeva pärast kuni maksimaalse annuseni 600 mg ööpäevas.
Spanish: Se observó un aumento en la incidencia de atrofia retiniana, observada frecuentemente en ratas albinas ancianas, tras la exposición a largo plazo de pregabalina a exposiciones ≥ 5 veces la exposición media en humanos a la dosis clínica máxima recomendada.
Estonian: Reetina atroofiat, mis tavaliselt esineb vanadel albiinorottidel, täheldati pärast pikaaegset pregabaliini ekspositsiooni, mis oli ≥ 5 korda suurem kui maksimaalse soovitatud kliinilise annusega tekkiv keskmine ekspositsioon inimesel.
Spanish: • Visión borrosa, visión doble.
Estonian: • Nägemise ähmastumine, kahekordne nägemine.
Spanish: En estudios de toxicidad prenatal/postnatal, la pregabalina indujo toxicidad en el desarrollo de las crías en ratas a exposiciones > 2 veces la exposición máxima recomendada en el hombre.
Estonian: Pre- ja postnataalse toksilisuse uuringutes tekitas pregabaliin järglastele arengukahjustusi ekspositsioonide korral, mis ületasid maksimaalse soovitatud ekspositsiooni inimesel > 2 korda.
Spanish: Acr (ml min
Estonian: CLcr (ml/min) =
Spanish: Reacciones adversas de pregabalina Sistema de clasificación de órganos
Estonian: Pregabaliini kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Spanish: Pregabalina puede producir mareos, somnolencia y disminución de la concentración.
Estonian: Pregabaliin võib tekitada peapööritustunnet, unisust ja kontsentratsioonivõime langust.