FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om dimsyn uppstår vid instillation måste patienten vänta med att framföra fordon eller använda maskiner tills synen återställts.
Latvian: Ja neskaidra redze rodas iepilināšanas laikā, pacientam pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jānogaida, kamēr redze noskaidrojas.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter från 65 års ålder och äldre.
Latvian: Pacientiem 65 gadu vecumā un vecākiem deva nav jāpielāgo.
Swedish: En öppnad flaska kan förvaras i kylskåp eller vid högst 25 °C, men måste användas inom 12 timmar.
Latvian: Katru atvērto flakonu var uzglabāt ledusskapī temperatūrā līdz 25 °C, bet jāizlieto 12 stundu laikā.
Swedish: Efter att flaskadaptern har satts fast på flaskan, kan flaskan förvaras i kylskåp eller vid högst 25 °C.
Latvian: Pēc tam, kad flakona adapteris ir pievienots flakonam, to var uzglabāt ledusskapī vai temperatūrā līdz 25 °C.
Swedish: Om pipetten är tom håller du flaskan med den fastsatta pipetten upp och ned, trycker in kolven helt och drar ut den igen.
Latvian: Ja pipete ir tukša, turot flakonu ar pievienoto pipeti apgrieztu otrādi, nospiediet virzuli līdz galam uz iekšu un tad atkal izvelciet to;
Swedish: 12) Håll pipetten vänd nedåt mellan långfingret och tummen, luta huvudet bakåt och håll pipetten ovanför det påverkade ögat.
Latvian: 12) turot uz leju vērstu pipeti starp vidējo pirkstu un īkšķi, atlieciet galvu atpakaļ un novietojiet pipeti virs skartās acs.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder OXERVATE Använd inte OXERVATE:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms OXERVATE lietošanas
Swedish: • Ta ut en pipett ur skyddsförpackningen.
Latvian: • paņemiet pipeti un izņemiet to no aizsargiepakojuma;
Swedish: Reaktioner i ögat
Latvian: Acu reakcijas
Swedish: Efter administrering av ögondroppar distribueras cenegermin i synnerhet i ögats anteriora del, dock har en studie på råttor med radiomärkt cenegermin påvisat att det även når retina och andra posteriora delar av ögat vid signifikant högre doser än de som administreras som ögondroppar till människa för behandling av neurotrofisk keratit.
Latvian: Pēc acu pilienu ievadīšanas cenegermīns izkliedējas īpaši acs priekšējā daļā, lai gan radioaktīvi iezīmēta cenegermīna pētījumi ar žurkām liecināja, ka tas devās, kas ir nozīmīgi lielākas nekā tās, ko ievada acu pilienu veidā cilvēkiem neirotrofiskā keratīta ārstēšanai, sasniedz arī tīkleni un citas acs mugurējās daļas.
Swedish: På kortet skriver du ned datum för första användning av veckoförpackningen, tidpunkt för öppnandet av flaskan (dvs. när adaptern sätts fast på flaskan) och antecknar varje gång du använder en ögondroppe av detta läkemedel under veckan.
Latvian: Šajā kartiņā Jums jāieraksta nedēļai paredzēto krājumu pirmās lietošanas datums, flakona atvēršanas laiks (t. i., laiks, kad Jūs pievienojat flakona adapteru pie flakona) un jāatzīmē katra šo zāļu acu pilienu lietošanas reize nedēļas laikā.
Swedish: För att se till att du tar din dos varannan timme kan du ställa väckarklockan som en påminnelse om dosen.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu ik pēc 2 stundām, Jūs varat uzstādīt modinātāju kā atgādinājumu devas lietošanai.
Swedish: Ta ur kontaktlinser före användning.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Swedish: Särskilda populationer Äldre:
Latvian: Īpašas populācijas
Swedish: Användning av andra topiska oftalmologiska läkemedel är möjlig under behandling med OXERVATE om dessa används med 15 minuters mellanrum, med undantag av substanser som är kända för att hämma epitelial läkning (t.ex. kortikosteroider eller ögondroppar som innehåller konserveringsmedel såsom bensalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid och andra kvaternära ammoniumderivat) (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Citus lokālus oftalmoloģiskus līdzekļus var lietot OXERVATE terapijas laikā, ja tos lieto ar 15 minūšu starplaiku, izņemot līdzekļus, kas inhibē epitēlija dzīšanu (piemēram, kortikosteroīdus vai konservantus, piemēram, benzalkonija hlorīdu, polikvaterniju-1, benzododecīnija bromīdu, cetrimīdu un citus četraizvietotā amonija atvasinājumus, saturošus acu pilienus) (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Swedish: 5) Ta en desinfektionstork och rengör försiktigt ytan på ventilen på flaskadapterns luer lockfattning.
Latvian: 5) paņemiet vienu dezinfekcijas salveti un uzmanīgi notīriet vārsta virsmu uz flakona adaptera luer lock savienotāja daļas.
Swedish: OXERVATE kan orsaka patienten lätt till måttligt obehag i ögat såsom ögonsmärta.
Latvian: OXERVATE var izraisīt pacientam viegli vai vidēji izteiktu acu diskomfortu, piemēram, sāpes acī.
Swedish: Hur du använder OXERVATE
Latvian: Kā lietot OXERVATE
Swedish: • Håll pipetten vänd nedåt mellan långfingret och tummen, luta huvudet bakåt och håll pipetten ovanför det påverkade ögat.
Latvian: • turot pipeti vērstu uz leju starp vidējo pirkstu un īkšķi, atlieciet galvu atpakaļ un novietojiet pipeti virs skartās acs.
Swedish: En ny veckodos med OXERVATE kan hämtas ut varje vecka under behandlingsperioden.
Latvian: Jauns OXERVATE krājums tiks izsniegts katru nedēļu visā ārstēšanas perioda laikā.
Swedish: • Kontrollera att pipettens kolv är helt nedtryckt.
Latvian: • pārliecinieties, ka pipetes virzulis ir nospiests uz leju līdz galam;
Swedish: • smärta i ögonlocket,
Latvian: • sāpes plakstiņā;
Swedish: OXERVATEs effekt och säkerhet hos patienter med måttlig (persisterande epiteldefekt) eller svår (kornealsår) neurotrofisk keratit refraktär mot icke-kirurgisk behandling har utvärderats i två randomiserade, dubbelblinda, vehikelkontrollerade kliniska multicenterstudier (NGF0212 och NGF0214).
Latvian: OXERVATE efektivitāti un drošumu izvērtēja divos daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, nesējvielas kontrolētos klīniskajos pētījumos (NGF0212 un NGF0214) pacientiem ar vidēji smagu (pastāvīgs epitēlija bojājums) vai smagu (radzenes čūla) neirotrofisku keratītu, kas refraktārs pret neķirurģisku ārstēšanu.
Swedish: • ljuskänslighet,
Latvian: • paaugstināta jutība pret gaismu;
Swedish: • Kassera den använda pipetten direkt efter användning, även om det finns vätska kvar i den.
Latvian: • pēc lietošanas nekavējoties izmetiet pipeti pat tad, ja tajā vēl ir palicis neliels šķidruma daudzums;
Swedish: Om detta inträffar ska du vänta tills synen återställts innan du kör bil eller använder maskiner.
Latvian: Ja tā notiek, pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas nogaidiet, līdz Jūsu redze kļūst skaidra.
Swedish: • Ta bort och kassera flaskadapterns förpackning.
Latvian: • noņemiet un izmetiet flakona adaptera iepakojumu.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är trehalosdihydrat, mannitol, vattenfritt dinatriumvätefosfat, natriumdivätefosfatdihydrat, hydroxipropylmetylcellulosa, polyetylenglykol 6000, L-metionin och vatten för injektionsvätskor, saltsyra, natriumhydroxid och kvävgas.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir trehalozes dihidrāts, mannīts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, hidroksipropilmetilceluloze, polietilēnglikols 6000, L-metionīns un ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds un slāpeklis.
Swedish: En ml lösning innehåller 20 mikrogram cenegermin*.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 20 mikrogramus cenegermīna (cenegermin)*.
Swedish: Administreringssätt Endast för okulär användning.
Latvian: Tikai okulārai lietošanai.
Swedish: • Ta av det avtagbara plastlocket från flaskan (bild 1).
Latvian: • noņemiet no flakona plastmasas noplēšamo vāciņu (1. attēls);
Swedish: Hjälpämnen: trehalosdihydrat, mannitol, vattenfritt dinatriumvätefosfat, natriumdivätefosfatdihydrat, hydroxipropylmetylcellulosa, polyetenglykol 6000, L-metionin, vatten för injektionsvätskor, saltsyra, natriumhydroxid, kvävgas.
Latvian: Palīgvielas: trehalozes dihidrāts, mannīts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, hidroksipropilmetilceluloze, polietilēnglikols 6000, L-metionīns ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds, slāpeklis.
Swedish: • När pipetten är korrekt fylld skruvar du loss den från flaskadapterns anslutningsdel.
Latvian: • tiklīdz tā ir pareizi piepildīta, noskrūvējiet pipeti no flakona adaptera savienotājdaļas;
Swedish: OXERVATE 20 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
Latvian: OXERVATE 20 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
Swedish: Dinatriumvätefosfat, vattenfritt Natriumdivätefosfatdihydrat Hydroxipropylmetylcellulosa Polyetylenglykol 6000 L-metionin
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts, bezūdens Nātrija dihidrogēnfosfāts, dihidrāts Hidroksipropilmetilceluloze Polietilēnglikols 6000
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe OXERVATE i det påverkade ögats konjunktivalsäck sex gånger dagligen, varannan timme med start på morgonen och inom 12 timmar.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens OXERVATE piliens skartās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisā 6 reizes dienā ar 2 stundu starplaiku, sākot no rīta un 12 stundu laikā.
Swedish: Okulärt administrerat cenegermin utsöndras i huvudsak via tårutsöndringen och återstoden metaboliseras till största del genom proteaser i lokal vävnad.
Latvian: Ievadot acīs, cenegermīns galvenokārt tiek izvadīts ar asaru sekrētu, un atlikušo daudzumu biotransformē vietējo audu proteāzes.
Swedish: Patienten kommer att få en veckoförpackning innehållande 7 flaskor OXERVATE i en isolerad förpackning.
Latvian: Pacients saņems nedēļai paredzēto kastīti, kas satur 7 OVERXATE flakonus izolētā iepakojumā.
Swedish: Användning av topiska oftalmologiska läkemedel som är kända för att hämma epitelial läkning, inklusive kortikosteroider eller ögondroppar innehållande konserveringsmedel såsom bensalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid och andra kvaternära ammoniumderivat bör undvikas under behandling av neurotrofisk keratit eftersom de kan påverka korneas läkning (se avsnitt 4.5).
Latvian: Kortikosteroīdus vai konservantus saturošu acu pilienu lietošana Neirotrofiska keratīta ārstēšanas laikā ir jāizvairās no lokāli lietojamu oftalmoloģisku preparātu, kas inhibē epitēlija dzīšanu, tai skaitā kortikosteroīdu vai konservantus, piemēram, benzalkonija hlorīdu, polikvaterniju-1, benzododecīnija bromīdu, cetrimīdu un citus četraizvietotā amonija atvasinājumus, saturošu acu pilienu lietošanas, jo tie var traucēt radzenes dzīšanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: • Dra av baksidan på flaskadapterns blisterförpackning (bild 2).
Latvian: • atplēsiet flakona adaptera blisteriepakojuma aizmuguri (2. attēls);
Swedish: OXERVATE 20 mikrogram/ml ögondroppar cenegermin
Latvian: OXERVATE 20 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums cenegermin
Swedish: Behandling med OXERVATE kan orsaka lätt till måttligt obehag i ögat, till exempel ögonsmärta.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm var izraisīt Jums vieglu vai vidēji izteiktu diskomfortu acī, piemēram, sāpes acī.
Swedish: • inflammation i ögonlocket med klåda och rodnad,
Latvian: • radzenes infekcija ar strutām un pietūkumu.
Swedish: OXERVATE används för att underlätta läkning av hornhinnan.
Latvian: OXERVATE ir paredzētas, lai ārstētu radzeni.
Swedish: 1 ml OXERVATE innehåller 20 mikrogram cenegermin.
Latvian: 1 ml OXERVATE satur 20 mikrogramus cenergermīna.
Swedish: • Låt flaskadaptern ligga kvar i blisterförpackningen och anslut den till flaskan genom att trycka ned den ordentligt tills den snäpper på plats över flaskhalsen.
Latvian: • neizņemot flakona adapteri no blisteriepakojuma, pievienojiet to flakonam, stingri nospiežot uz leju, līdz tas nostājas vietā pāri flakona kakliņam.
Swedish: oxervate
Latvian: Izkliede
Swedish: Inga dosjusteringar krävs emellertid för dessa patientgrupper.
Latvian: Taču tiek uzskatīts, ka šajā populācijā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Swedish: • Vänd flaskan upp och ned (med pipetten fastsatt) och dra upp lösningen i pipetten genom att försiktigt dra ut kolven tills det tar stopp.
Latvian: • apgrieziet flakonu otrādi (ar pievienotu pipeti) un uzmanīgi velciet virzuli, kamēr tas apstājas,
Swedish: Kassera den använda flaskan vid dagens slut (även om det finns vätska kvar i den), senast 12 timmar efter att du satte på flaskadaptern.
Latvian: Izmetiet izmantoto flakonu dienas beigās (pat tad, ja tajā vēl ir palicis neliels šķidruma daudzums) un jebkurā gadījumā ne vēlāk kā 12 stundas pēc adaptera pievienošanas flakonam.
Swedish: Öppnad flaska förvaras vid högst 25 °C eller i kylskåp.
Latvian: Pēc flakona atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C vai ledusskapī.
Swedish: Ögoninfektioner
Latvian: Acu infekcijas
Swedish: Du ska bara använda detta läkemedel i det påverkade ögat.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Lietojiet šīs zāles tikai Jūsu skartajā(-ās) acī(-īs).
Swedish: Cenegermin administrerat i form av ögondroppar utsöndras till största del med tårutsöndringen.
Latvian: Ar acu pilieniem ievadītais cenegermīns galvenokārt tiek eliminēts ar asaru sekrētu.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktioner är att förvänta, eftersom den systemiska absorptionen av cenegermin är försumbar eller icke-detekterbar efter behandling med läkemedlet.
Latvian: Tā kā cenegermīna sistēmiskā uzsūkšanās pēc zāļu lietošanas ir niecīga vai nenosakāma, zāļu mijiedarbība nav paredzama.
Swedish: Om du använt för stor mängd av läkemedlet ska du skölja det berörda ögat med ljummet vatten.
Latvian: Ja esat lietojis OXERVATE vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk nekā noteikts, izskalojiet skarto aci ar remdenu ūdeni.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jums rodas kādi jautājumi par šīm zālēm, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Glömd dos kan administreras senare inom den dagliga flaskans hållbarhet på 12 timmar.
Latvian: Izlaisto devu var lietot vēlāk, dienas flakona 12 stundu uzglabāšanas laika ietvaros.
Swedish: Förpackningsstorlek: 7 flerdosflaskor per kartong
Latvian: Iepakojuma lielums: 7 daudzdevu flakoni kastītē.
Swedish: Via Santa Lucia, 6
Latvian: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia, 6
Swedish: Topisk överdosering av cenegermin kan sköljas ur ögat med ljummet vatten.
Latvian: Lokālas pārdozēšanas gadījumā cenegermīnu var izskalot no acs(-īm) ar remdenu ūdeni.
Swedish: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): • sāpes acī.
Swedish: Via Santa Lucia 6
Latvian: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia 6
Swedish: Dra ned det undre ögonlocket.
Latvian: Pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu.
Swedish: Om behandlingen ska påbörjas omedelbart efter att du fått veckoförpackningen måste du vänta tills den första flaskan har tinat, eftersom detta läkemedel förvaras i djupfryst tillstånd på apoteket.
Latvian: Tā kā aptiekā šīs zāles tiek uzglabātas saldētavā, gadījumā, ja terapija tiek sākta uzreiz pēc nedēļai paredzētās kastītes saņemšanas, Jums var būt jāuzgaida, līdz atkūst pirmais flakons (tas var aizņemt līdz 30 minūtēm).
Swedish: Om du får en ögoninfektion under behandlingen med OXERVATE, ska du avbryta behandlingen och omedelbart rådfråga läkare.
Latvian: Ja Jūs plānojat pārtraukt OXERVATE lietošanu, vispirms konsultējieties ar ārstu.
Swedish: För användning i ögat.
Latvian: Okulārai lietošanai.
Swedish: Följ nedanstående steg för att dra upp och applicera en dos av detta läkemedel:
Latvian: Lai paņemtu un iepilinātu katru šo zāļu devu, ievērojiet turpmāk norādītās darbības:
Swedish: • Ta en desinfektionstork och rengör försiktigt ytan på ventilen på flaskadapterns anslutningsdel
Latvian: • paņemiet vienu dezinfekcijas salveti un uzmanīgi notīriet vārsta virsmu uz flakona adaptera savienotāja daļas (4. attēls).
Swedish: Ta inte bort flaskadaptern från flaskan efter att den har satts fast ordentligt (bild 3).
Latvian: Pēc flakona adaptera pareizas pievienošanas to nedrīkst noņemt no flakona (3. attēls);
Swedish: Topisk överdosering är osannolik och associeras sannolikt inte med toxicitet.
Latvian: Lokāla pārdozēšana vai tās saistība ar toksicitāti ir maz ticama.
Swedish: Flaskadapterns spets ska tränga igenom flaskans gummipropp.
Latvian: Flakona adaptera ķīlim jāizduras cauri flakona gumijas aizbāznim.
Swedish: Låt ventilen torka i cirka en minut efter rengöring.
Latvian: Sagaidāms, ka tie ilgs dažas minūtes pēc iepilināšanas.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta i 8 veckor.
Latvian: Ārstēšana jāturpina 8 nedēļas.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Oxervate?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Oxervate lietošanu?
Swedish: Oxervate cenegermin
Latvian: Oxervate cenegermīns
Swedish: Övrig information om Oxervate
Latvian: Cita informācija par Oxervate
Swedish: Rekommenderad dos är 1 droppe i det påverkade ögat varannan timme, 6 gånger om dagen.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 piliens slimības skartajā acī ik pēc 2 stundām 6 reizes dienā.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Oxervate ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Oxervate lietošanu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Oxervate.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Oxervate.
Swedish: Vad är Oxervate och vad används det för?
Latvian: Kas ir Oxervate un kāpēc tās lieto?
Swedish: I den andra studien var siffrorna 70 procent (16 av 23) för Oxervate och 29 procent (7 av 24) för den overksamma behandlingen.
Latvian: Skaitļi otrajā pētījumā bija 70 % (16 no 23) Oxervate grupā un 29 % (7 no 24) placebo grupā.
Swedish: Varför godkänns Oxervate?
Latvian: Kāpēc Oxervate tika apstiprinātas?
Swedish: Läkemedlet ges bara till vuxna med måttlig eller svår sjukdom.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu slimības pakāpi.
Swedish: Oxervate innehåller den aktiva substansen cenegermin.
Latvian: Oxervate satur aktīvo vielu cenegermīnu.
Swedish: I den första studien uppnådde 74 procent (37 av 50) av patienterna som behandlades med Oxervate under 8 veckor fullständig läkning av ögats yta jämfört med 43 procent (22 av 51) av patienterna som fick en overksam behandling innehållande samma ögondroppsberedning men ingen aktiv substans.
Latvian: Pirmajā pētījumā 74 % (37 no 50) pacientiem, kuri 8 nedēļas tika ārstēti ar Oxervate, tika panākta acs virsmas pilnīga sadzīšana, salīdzinot ar 43 % (22 no 51) pacientiem, kuri saņēma placebo acu pilienus ar tādu pašu formulu, bet bez aktīvās vielas.
Swedish: EPAR för Oxervate finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Oxervate EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Oxervate från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Oxervate ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Eftersom antalet patienter med neurotrofisk keratit är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Oxervate klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 14 december 2015.
Latvian: Sakarā ar to, ka neirotrofiskā keratīta pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2015. gada 14. decembrī Oxervate tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Swedish: Biverkningarna av Oxervate är främst förknippade med ögat, är av lätt eller måttlig svårighetsgrad och försvinner med tiden.
Latvian: Oxervate blakusparādības galvenokārt ir saistītas ar acīm, tās ir vieglas vai vidēji smagas un laika gaitā pazūd.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Oxervate är större än riskerna och rekommenderade att Oxervate skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Oxervate, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Swedish: Oxervate är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en ögonspecialist.
Latvian: Oxervate var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga acu ārstam.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Oxervate (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är ögonsmärta och -inflammation, ökat tårflöde (vattniga ögon), ögonlockssmärta och känsla av främmande kropp i ögat.
Latvian: Visbiežākās Oxervate blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem) ir acu sāpes un acu iekaisums, pastiprināta asarošana, plakstiņu sāpes un svešķermeņa sajūta acīs.
Swedish: Den aktiva substansen i Oxervate, cenegermin, är en kopia av en mänsklig tillväxtfaktor som kallas nervtillväxtfaktor.
Latvian: Oxervate aktīvā viela cenegermīns ir cilvēka augšanas faktora, saukta par nervu augšanas faktoru, kopija.
Swedish: Vilka är riskerna med Oxervate?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Oxervate?
Swedish: Oxervate finns som ögondroppar.
Latvian: Oxervate ir pieejamas acu pilienu veidā.
Swedish: Oxervate har visat sig hjälpa till att läka skador på ögats yta i 2 huvudstudier med sammanlagt 204 vuxna patienter med måttlig eller svår neurotrofisk keratit.
Latvian: Oxervate spēja sadziedēt acs virsmas bojājumus tika pierādīta 2 pamatpētījumos, kuros piedalījās kopumā 204 pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu neitrotrofisko keratītu.
Swedish: När cenegermin ges som ögondroppar till patienter med neurotrofisk keratit hjälper den till att återställa en del av ögats normala läkningsprocesser och reparera den skada på ögats yta som är kopplad till sjukdomen.
Latvian: Cenegermīns, to lietojot kā acu pilienus pacientiem ar neirotrofisko keratītu, palīdz atjaunot dažus no normālajiem acu dzīšanas procesiem un sadziedēt šīs slimības izraisītos acs virsmas bojājumus.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Oxervate har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Oxervate lietošanu.
Swedish: Vilken nytta med Oxervate har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Oxervate priekšrocības pētījumos?
Swedish: Patienter med neurotrofisk keratit har lägre halter än normalt av ämnen såsom tillväxtfaktorer, som normalt tillförs av trigenimusnerven och som kan spela en viktig roll för tillväxten och överlevnaden av cellerna i ögats yta.
Latvian: Pacientiem ar neirotrofisko keratītu organismā ir anormāli zems tādu vielu līmenis, tostarp augšanas faktori, ko normālā gadījumā piegādā trijzaru nervs un kas ir būtiskas acs virsmas šūnu augšanai un izdzīvošanai.
Swedish: Oxervate är ett läkemedel som används för att behandla neurotrofisk keratit, en ögonsjukdom där en skada på trigenimusnerven som försörjer ögats yta leder till förlust av sinnesintryck och defekter som inte läker på naturlig väg.
Latvian: Oxervate ir zāles, kuras lieto, lai ārstētu neirotrofisku keratītu - acu slimību, kas bojā acs virsmu apgādājošo trijzaru nervu un izraisa jutības zudumu un bojājumus, kuri dabiski nesadzīst.
Swedish: Hur verkar Oxervate?
Latvian: Kā Oxervate darbojas?
Swedish: Oxervate har visats öka antalet patienter som uppnår fullständig läkning av ögats yta med cirka 3040 procent vid jämförelse med ögondroppar som inte innehåller någon aktiv substans.
Latvian: Ir pierādīts, ka, lietojot Oxervate, acs virsmas pilnīga sadzīšana tiek panākta par 30-40 % vairāk pacientu, nekā lietojot acu pilienus bez aktīvās vielas.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Oxervate finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Oxervate, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Hur används Oxervate?
Latvian: Kā lieto Oxervate?
Swedish: Mer information om behandling med Oxervate finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Oxervate, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Administrering sväg
Latvian: Ievadīšanas veids
Swedish: Förpackni ng
Latvian: Stiprum s
Swedish: Läkemedl ets namn
Latvian: Zāļu forma