FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri súbežnom podávaní alopurinolu a 6-merkaptopurínu je dôležité podať len štvrtinu zvyčajnej dávky 6-merkaptopurínu.
Bulgarian: От съществено значение е, при едновременно приложение на алопуринол и 6-меркаптопурин, да се предпише само 1/4 от обичайната доза на 6-меркаптопурин.
Slovak: Xaluprine obsahuje aspartám (E951), ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Bulgarian: Xaluprine съдържа аспартам (Е951), който съдържа източник на фенилаланин.
Slovak: Pri súbežnom podávaní alopurinolu s liekom Xaluprine je dôležité, aby sa podávala len štvrtina zvyčajnej dávky lieku Xaluprine, pretože alopurinol znižuje rýchlosť metabolizmu 6-merkaptopurínu prostredníctvom xantínoxidázy.
Bulgarian: При едновременно приложение на алопуринол и Xaluprine е от съществено значение, да се предпише само 1/4 от обичайната доза на Xaluprine, тъй като алопуринол намалява скоростта на метаболизъм на 6-меркаптопурин чрез ксантин оксидазата.
Slovak: Účinky merkaptopurínu na iné lieky
Bulgarian: Влияние на меркаптопурин върху други лекарствени продукти
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xaluprine - Neužívajte Xaluprine, keď ste alergický (precitlivený) na merkaptopurín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Xaluprine (pozri časť 6).
Bulgarian: Не приемайте Xaluprine, ако сте алергични (свръхчувствителни) към меркаптопурин или към някоя от останалите съставки на Xaluprine (вижте точка 6).
Slovak: Uvedený postup zopakujte pri každom podaní dávky podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Повтаряйте описаното по-горе за всяка доза, както е указано от Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Liečba 6-merkaptopurínom spôsobuje potlačenie kostnej drene, ktoré vedie k leukopénii a trombocytopénii a zriedkavejšie k anémii.
Bulgarian: Лечението с 6-меркаптопурин причинява костномозъчна супресия, която води до левкопения, тромбоцитопения и по-рядко, до анемия.
Slovak: Xantínoxidáza je hlavný katabolický enzým, ktorý mení 6-merkaptopurín na neúčinný metabolit
Bulgarian: Ксантин оксидазата е основният катаболен ензим и превръща 6-меркаптопурин в неактивния метаболит 6-тиопикочна киселина.
Slovak: Liek máte užívať najmenej 1 hodinu pred konzumáciou mlieka alebo mliečnych výrobkov alebo
Bulgarian: Трябва да приемате лекарството най-малко 1 час преди или 2 часа след консумиране на мляко или млечни продукти.
Slovak: Keďže farmakokinetika 6-merkaptopurínu sa formálne neskúmala v prípade poškodenia obličiek, nemôžu sa poskytnúť nijaké konkrétne odporúčania týkajúce sa dávky.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката на 6-меркаптопурин не е официално проучвана при бъбречно увреждане, не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
Slovak: Vzhľadom na to, že je možné znížené vylučovanie merkaptopurínu, u pacientov s poškodením pečene sa má zvážiť znížená úvodná dávka.
Bulgarian: Тъй като е налице потенциал за понижено елиминиране на меркаптопурин, необходимо е да се обмисли намаляване на началните дози при пациенти с увредена чернодробна функция.
Slovak: Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co.
Bulgarian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co. Dublin D13H525
Slovak: Liek Xaluprine je cytotoxický.
Bulgarian: Xaluprine е цитотоксичен.
Slovak: Riziko predávkovania je zvýšené aj pri súbežnom podávaní inhibítorov xantínoxidázy so 6-merkaptopurínom (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Рискът от предозиране нараства също и при едновременно приложение на инхибитори на ксантин оксидаза с 6-меркаптопурин (вж. точка 4.5).
Slovak: Väčšia 5 ml injekčná striekačka (biela), označená od 1 ml do 5 ml, slúži na odmeranie dávok väčších ako 1 ml.
Bulgarian: По-голямата спринцовка от 5 ml (бяла), разграфена от 1 ml до 5 ml, е за измерване на дози, поголеми от 1 ml.
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám poradí, ktorú injekčnú striekačku máte použiť v závislosti od predpísanej dávky.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва коя спринцовка да използвате в зависимост от предписаната дозата.
Slovak: Súbežné podávanie vakcíny proti žltej zimnici je kontraindikované vzhľadom na riziko smrteľného ochorenia v prípade pacientov s poškodením imunitného systému (pozri časť 4.3)
Bulgarian: Едновременно приложение на ваксина срещу жълта треска е противопоказано при имунокомпрометирани пациенти, поради риск от фатално заболяване (вж. точка 4.3).
Slovak: Ak príde Xaluprine do styku s kožou, očami alebo nosom, okamžite treba dôkladne umyť zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
Bulgarian: При контакт на Xaluprine с кожата, очите или носа, те трябва да се измият веднага старателно със сапун и вода.
Slovak: Hrot injekčnej striekačky jemne zasuňte do úst a vnútornej strany líca.
Bulgarian: Внимателно поставете върха на спринцовката в устата си от вътрешната страна на бузата.
Slovak: Ako užívať Xaluprine Xaluprine by vám mal podávať len kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou krvných problémov.
Bulgarian: Xaluprine трябва да се назначава само от лекар-специалист, който има опит при лечението на проблеми с кръвта.
Slovak: Z tohto dôvodu treba pozorne sledovať krvný obraz.
Bulgarian: Затова е необходимо внимателно проследяване броя на кръвните клетки.
Slovak: Medzi 6-merkaptopurínom a 6-tioguanínom zvyčajne existuje skrížená rezistencia.
Bulgarian: Обикновено съществува кръстосана резистентност между 6-меркаптопурин и 6-тиогуанин.
Slovak: U niektorých pacientov so zápalovým ochorením čriev, ktorí užívali 6-merkaptopurín, sa vyvinul zriedkavý a agresívny typ rakoviny s názvom hepatosplenický T-bunkový lymfóm (pozri časť 4
Bulgarian: Някои пациенти с възпалително заболяване на червата, които са приемали 6-меркаптопурин, са развили рядък и агресивен вид рак, наречен хепатолиенален T-клетъчен лимфом (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Slovak: Prechodná oligospermia
Bulgarian: Преходна олигоспермия
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu vrátane merkaptopurínu, existuje zvýšené riziko vzniku lymfoproliferatívnych porúch a iných malignít, najmä kožných karcinómov (melanómu a iných karcinómov), sarkómov (Kaposiho sarkómu a iných sarkómov) a karcinómu krčka maternice in situ.
Bulgarian: Пациентите, които получават имуносупресивна терапия, включваща меркаптопурин, са изложени на повишен риск от развитие на лимфопролиферативни заболявания и други злокачествени заболявания, особено кожни карциноми (меланомни и немеланомни), саркоми (сарком на Kaposi и други) и in situ карцином на шийката на матката.
Slovak: Predávkovanie Symptómy a príznaky
Bulgarian: Симптоми и признаци
Slovak: Na liečbu liekom Xaluprine má dohliadať lekár alebo iní zdravotnícki odborníci, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s ALL.
Bulgarian: Лечението с Xaluprine трябва да се наблюдава от лекар или други медицински специалисти с опит в лечението на пациенти с остра лимфобластна левкемия.
Slovak: T-bunkový lymfóm* (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Xaluprine (вж. точка 4.4).
Slovak: Histologické zistenia v prípade človeka preukázali nekrózu pečene a biliárnu stázu.
Bulgarian: Хистологичните находки при хора показват чернодробна некроза и холестаза.
Slovak: Keďže existuje dôkaz in vitro, že deriváty aminosalicylátov (napr. olsalazín, mesalazín alebo sulfazalazín) inhibujú enzým TPMT, ktorý metabolizuje 6-merkaptopurín, majú sa podávať obozretne pacientom, ktorí dostávajú súbežnú liečbu liekom Xaluprine (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Тъй като има in vitro доказателства, че аминосалициловите производни (напр. олсалазин, месалазин или сулфазалазин) инхибират ензима ТРМТ, който метаболизира 6-меркаптопурин, те трябва да се прилагат внимателно при пациенти получаващи едновременно лечение с
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sú cytotoxické (toxické pre bunky,
Bulgarian: Той спада към група лекарства, наречени цитостатици (наричани също химиотерапия).
Slovak: Fľaštičku znova uzavrite a nástavec ponechajte na mieste.
Bulgarian: Сложете капачката обратно върху бутилката, като оставите адаптора, на място.
Slovak: 6-merkaptopurín sa zistil v kolostre a materskom mlieku žien liečených azatioprínom, preto ženy užívajúce liek Xaluprine nemajú dojčiť.
Bulgarian: При жени, получаващи азатиоприн, в коластрата и кърмата е открит 6-меркаптопурин и затова жените, приемащи Xaluprine, не трябва да кърмят.
Slovak: 6-merkaptopurín je, podobne ako iné antimetabolity, mutagénny a u myší a potkanov spôsobuje chromozómové aberácie in vitro a in vivo.
Bulgarian: Както останалите антиметаболити, 6-меркаптопурин е мутагенен и причинява хромозомни аберации in vitro и in vivo при мишки и плъхове.
Slovak: Pacienti so zdedeným zmutovaným génom NUDT15 sú vystavení zvýšenému riziku závažnej toxicity spôsobenej 6-merkaptopurínom (pozri časť 4.4).
Bulgarian: При пациенти с наследствен мутирал ген NUDT15 има повишен риск от тежка токсичност от 6-меркаптопурин (вж. точка 4.4).
Slovak: Xaluprine obsahuje sacharózu.
Bulgarian: Xaluprine съдържа захароза.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Cytotoxicita a hematologické sledovanie
Bulgarian: Цитотоксичност и хематологичен мониторинг
Slovak: Počas liečby liekom Xaluprine sa majú pozorne sledovať sérové hladiny antiepileptických liekov a dávka sa má upraviť podľa potreby.
Bulgarian: Серумните нива на антиепилептичните средства трябва да се проследяват внимателно по време на лечение с Xaluprine и при необходимост, да се направят корекции на дозата.
Slovak: U jedincov s poškodením imunitného systému sa neodporúča očkovanie inými vakcínami obsahujúcimi živé organizmy (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Имунизации с други живи ваксини при имунокомпрометирани лица не се препоръчват (вж. точка 4.4).
Slovak: Benígne a malígne nádory vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неуточнени (вкл. кисти и полипи)
Slovak: Xaluprine sa má užiť najmenej 1 hodinu pred konzumáciou mlieka alebo mliečnych výrobkov alebo 2 hodiny po ich konzumácii.
Bulgarian: Xaluprine трябва да се взима най-малко 1 час преди или 2 часа след консумиране на мляко или млечни продукти.
Slovak: Liečivo je merkaptopurín (vo forme monohydrátu).
Bulgarian: Активното вещество е меркаптопурин (като монохидрат).
Slovak: V prípade týchto pacientov je vo všeobecnosti potrebné zníženie dávky, a to najmä u tých, ktorí sú homozygotmi variantu NUDT15 (pozri časť 4.4).
Bulgarian: При тези пациенти обикновено е необходимо намаляване на дозата, особено ако са с хомозиготен вариант на NUDT15 (вж. точка 4.4).
Slovak: Xaluprine sa môže užívať s jedlom alebo nalačno, ale pacienti majú štandardizovať spôsob podania lieku.
Bulgarian: Xaluprine може да се приема с храна или на гладно, но пациентите трябва да уеднаквят начина на приложение.
Slovak: Boli hlásené prípady predčasného narodenia a nízkej pôrodnej hmotnosti po expozícii matky
Bulgarian: Има съобщения за преждевременно раждане и ниско тегло при раждане, след експозиция на майката на 6-меркаптопурин.
Slovak: - Lekár vám na základe týchto testov niekedy môže zmeniť dávku lieku Xaluprine.
Bulgarian: - Вашият лекар може понякога да променя дозата Ви Xaluprine, като резултат от тези изследвания.
Slovak: 7. Fľaštičku prevráťte naspäť a opatrne vytiahnite injekčnú striekačku z nástavca, pričom injekčnú striekačku držte za valec a nie za piest.
Bulgarian: Обърнете бутилката обратно в нормално положение и внимателно извадете спринцовката от адаптора, като я държите за тялото, а не за буталото.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické lieky, antimetabolity, analógy purínov, ATC kód:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, антиметаболити, пуринови аналози, АТС код: L01BB02
Slovak: Xaluprine sa má preto podávať večer.
Bulgarian: Затова, дневната доза на Xaluprine трябва да се приема вечер.
Slovak: Xaluprine je indikovaný na liečbu akútnej lymfoblastickej leukémie (ALL) u dospelých,
Bulgarian: Xaluprine е показан за лечение на остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) при възрастни, юноши и деца.
Slovak: Xaluprine 20 mg/ml perorálna suspenzia
Bulgarian: Xaluprine 20 mg/ml перорална суспензия
Slovak: Xaluprine sa bez dôkladného posúdenia rizika v porovnaní s prínosom nemá podávať pacientkam, ktoré sú gravidné alebo môžu otehotnieť.
Bulgarian: Xaluprine не трябва да се прилага при пациентки, които са бременни или има вероятност да забременеят, без внимателна преценка на риска спрямо ползата.
Slovak: Perorálna suspenzia.
Bulgarian: Перорална суспензия
Slovak: Ak si nie ste istý, aké množstvo lieku máte užívať, vždy sa opýtajte svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за това колко от лекарството да изтеглите в спринцовката, винаги се обръщайте за съвет към Вашия лекар или медицинска сестра. 7.
Slovak: Fľaštičku silno potriasajte najmenej 30 sekúnd, aby sa zabezpečila náležitá homogenita lieku
Bulgarian: Разклатете бутилката енергично за най-малко 30 секунди, за да се гарантира доброто смесване на лекарството (Фигура 1).
Slovak: Ťahajte piest injekčnej striekačky, aby ste nasali liek z fľaštičky do injekčnej striekačky.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката назад, така че лекарството да се изтегли от бутилката в спринцовката.
Slovak: V prípade pacientov s homozygotnou deficienciou TPMT je zvyčajne potrebné značne znížiť dávku, aby sa zabránilo vzniku potlačenia kostnej drene, ktoré ohrozuje život.
Bulgarian: Значително намаляване на дозата обикновено се изисква при пациенти с хомозиготен-ТРМТ дефицит, за да се избегне развитието на животозастрашаваща костномозъчна супресия.
Slovak: Užívanie lieku Xaluprine by vás mohlo vystaviť vyššiemu riziku: - vzniku závažného stavu, ktorý sa nazýva syndróm aktivácie makrofágov (nadmerná aktivácia bielych krviniek súvisiaca so zápalom), ktorý sa zvyčajne vyskytuje u ľudí s určitými druhmi artritídy.
Bulgarian: − развитие на сериозно усложнение, наречено синдром на активиране на макрофагите (прекомерно активиране на бели кръвни клетки, които са свързани с възпаление), обикновено се наблюдава при хора, които имат определен вид артрит.
Slovak: Liek Xaluprine sa preto môže užívať s jedlom alebo nalačno, ale pacienti majú štandardizovať spôsob podania lieku.
Bulgarian: Следователно, Xaluprine може да се приема с храна или на гладно, но пациентите трябва да уеднаквят начина на приложение.
Slovak: Hepatotoxicita je zvyčajne reverzibilná, ak sa liečba 6-merkaptopurínom zastaví dostatočne skoro, ale pozorovalo sa aj smrteľné poškodenie pečene.
Bulgarian: Това обикновено е обратимо, ако терапията с 6-меркаптопурин е спряна точно навреме, преди да настъпи фатално увреждане на черния дроб.
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 20 mg monohydrátu merkaptopurínu.
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 20 mg меркаптопурин монохидрат.
Slovak: Balenie lieku Xaluprine obsahuje fľaštičku s liekom, uzáver, nástavec na fľaštičku a dve dávkovacie injekčné striekačky (fialová 1 ml injekčná striekačka a biela 5 ml injekčná striekačka).
Bulgarian: Вашата опаковка на Xaluprine съдържа бутилка с лекарството, капачка, адаптор за бутилка и две спринцовки за дозиране (лилава спринцовка от 1 ml и бяла спринцовка от 5 ml).
Slovak: Rozliaty liek ihneď utrite.
Bulgarian: Избършете пръските незабавно.
Slovak: Ak zabudnete užiť Xaluprine
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Xaluprine
Slovak: Xaluprine zvyšuje u vás riziko vzniku druhu karcinómu, ktorý sa nazýva lymfoproliferatívna porucha.
Bulgarian: − лимфопролиферативни заболявания o лечението с Xaluprine повишава риска да развиете определен вид рак, наречен лимфопролиферативно заболяване.
Slovak: Malé množstvo 6-merkaptopurínu prechádza do cerebrospinálnej tekutiny.
Bulgarian: Налице е слабо преминаване на 6-меркаптопурин в цереброспиналната течност.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. - Fľaštičku udržiavajte dôkladne uzatvorenú, aby ste zabránili znehodnoteniu lieku a znížili riziko náhodného rozliatia lieku.
Bulgarian: - Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предотврати загубата на лекарството и да се намали рискът от случайно разливане.
Slovak: *zápalové ochorenie čriev (inflammatory bowel disease, IBD) je neschválená indikácia
Bulgarian: *възпалително заболяване на червата (ВБЧ) е неразрешено показание
Slovak: Pozorovalo sa zvýšenie chromozómových aberácií v periférnych lymfocytoch leukemických pacientov, u pacienta s karcinómom renálnych buniek, ktorý dostával neoficiálnu dávku 6-merkaptopurínu, a u pacientov s chronickým ochorením obličiek liečených dávkami
Bulgarian: Наблюдавано е повишаване на честотата на хромозомните аберации в периферните лимфоцити на пациенти с левкемия, при един пациент с бъбречноклетъчен карцином, приел неизвестно количество 6-меркаптопурин и при пациенти с хронично бъбречно заболяване, лекувани с дози от 0,4 - 1,0 mg/kg/ден.
Slovak: Liek obsahuje aj metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ a etylparahydroxybenzoát, sodnú soľ, ktoré môžu spôsobiť alergickú reakciu (možno oneskorenú).
Bulgarian: Продуктът съдържа също и натриев метил парахидроксибензоат и натриев етил парахидроксибензоат, които могат да предизвикат алергична реакция (вероятно от забавен тип).
Slovak: Vzťahuje sa to tiež na lieky získané bez predpisu, ako aj na rastlinné lieky.
Bulgarian: Това включва билкови лекарства.
Slovak: Informujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika predovšetkým, ak užívate niektorý z týchto liekov: - iné cytotoxické lieky (chemoterapia): keď sa užívajú spolu s Xaluprine, existuje vyššia pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov, napríklad anémie, - alopurinol alebo febuxostat (používajú sa na liečbu dny), - perorálne antikoagulanty (používajú sa na zriedenie krvi), - olsalazín alebo mesalazín (používajú sa liečbu črevnej poruchy, ktorá sa nazýva ulcerózna kolitída), - sulfasalazín (používa sa na liečbu reumatoidnej artritídy alebo ulceróznej kolitídy),
Bulgarian: - други цитотоксични лекарства (химиотерапия) - при едновременно приложение с Xaluprine съществува по-голяма вероятност от развитие на нежелани реакции, като анемия - алопуринол или фебуксостат (използвани за лечение на подагра) перорални антикоагуланти (използвани за разреждане на кръвта) - олсалазин или месалазин (използвани за лечение на чревно заболяване, наречено улцерозен колит) - сулфасалазин (използван за лечение на ревматоиден артрит или улцерозен колит).
Slovak: Injekčnú striekačku uchovávajte na hygienickom mieste spolu s liekom.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката и лекарството на чисто място.
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 20 mg merkaptopurínu (vo forme monohydrátu).
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 20 mg меркаптопурин (mercaptopurine) (под формата на монохидрат).
Slovak: Xaluprine obsahuje aj metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ (E219) a etylparahydroxybenzoát, sodnú soľ (E215), ktoré môžu spôsobiť alergickú reakciu (možno oneskorenú).
Bulgarian: Xaluprine съдържа също натриев метил парахидроксибензоат (E219) и натриев етил парахидроксибензоат (E215), които може да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Slovak: Pred manipuláciou s Xaluprine si nasaďte jednorazové rukavice.
Bulgarian: Сложете си ръкавици за еднократна употреба, преди работа с Xaluprine.
Slovak: U týchto pacientov je vo všeobecnosti potrebné zníženie dávky, a to najmä u tých, ktorí sú homozygotmi variantu NUDT15 (pozri časť 4.2).
Bulgarian: При тях обикновено е необходимо намаляване на дозата, особено ако са с хомозиготен вариант на NUDT15 (вж. точка 4.2).
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт.
Slovak: Musí sa zabrániť kontaktu lieku Xaluprine s kožou alebo sliznicami.
Bulgarian: Контактът на Xaluprine с кожата или лигавиците трябва да се избягва.
Slovak: Stomatitída, hnačka,
Bulgarian: Стоматит, диария, повръщане, гадене
Slovak: Xaluprine 20 mg/ml perorálna suspenzia merkaptopurín
Bulgarian: Xaluprine 20 mg/ml перорална суспензия меркаптопурин
Slovak: xantánová guma, aspartám (E951),
Bulgarian: Аспартам (Е951)
Slovak: Mechanizmus účinku 6-merkaptopurín je neúčinný prekurzor, ktorý účinkuje ako antagonista purínu, ale vzhľadom na toxicitu sa vyžaduje príjem bunkou a vnútrobunkový anabolizmus vytvárajúci tioguanínové nukleotidy.
Bulgarian: 6-меркаптопурин е неактивно предлекарство, което действа като пуринов антагонист, но трябва да навлезе в клетката и да претърпи вътреклетъчен анаболизъм до тиогуанинови нуклеотиди, за да прояви цитотоксичност.
Slovak: Ak príde liek Xaluprine do styku s kožou alebo sliznicou, okamžite treba dôkladne umyť zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
Bulgarian: При контакт на Xaluprine с кожата или лигавиците, те трябва да се измият веднага и старателно със сапун и вода.
Slovak: (melanómy a iné karcinómy), sarkómy (Kaposiho sarkóm a iné sarkómy) a karcinóm krčku maternice in situ (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Неоплазми, включително лимфопролиферативни заболявания, карциноми на кожата (меланомни и немеланомни), саркоми (тип Kaposi и други) и карцином на шийката на матката in situ (вж. точка 4.4).
Slovak: Očkovanie počas užívania lieku Xaluprine
Bulgarian: Провеждане на ваксинации, докато приемате Xaluprine
Slovak: EXP:
Bulgarian: SN:
Slovak: 6-merkaptopurín môže byť vzhľadom na svoj genotoxický potenciál karcinogénny.
Bulgarian: Предвид генотоксичния потенциал, 6-меркаптопурин е потенциално канцерогенен.
Slovak: Ak máte byť zaočkovaný, je dôležité, aby ste predtým informovali svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Bulgarian: Важно е, ако Ви предстои ваксинация, да се консултирате с Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovak: Pacienti so zdedeným zmutovaným génom NUDT15 sú pri konvenčných dávkach liečby tiopurínom vystavení zvýšenému riziku závažnej toxicity spôsobenej 6-merkaptopurínom, ako je skorá leukopénia a alopécia.
Bulgarian: При пациенти с наследствен мутирал ген NUDT15 има повишен риск за тежка токсичност от 6меркаптопурин, като ранна левкопения и алопеция, при лечение с конвенционални дози тиопурин.
Slovak: liečených azatioprínom (prodrug 6-merkaptopurínu) alebo 6-merkaptopurínom buď súčasne s liečbou protilátkou anti-TNF alfa, alebo bez nej.
Bulgarian: За хепатолиенален T-клетъчен лимфом се съобщава при пациенти с възпалително заболяване на червата*, лекувани с азатиоприн (прекурсор на 6-меркаптопурина) или с 6-меркаптопурин със или без съпътстващо лечение с анти-TNF алфа антитяло.
Slovak: nízkej pôrodnej hmotnosti u detí narodených v riadnom termíne alebo vrodených abnormalít pri vystavení žien merkaptopurínu počas gravidity.
Bulgarian: Последният епидемиологичен доклад предполага, че няма повишен риск от преждевременни раждания, ниско тегло на термин или вродени аномалии при жени, лекувани с меркаптопурин по време на бременност.
Slovak: Ak už ste tehotná, musíte informovať svojho lekára, skôr ako začnete užívať
Bulgarian: Ако вече сте бременна, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Xaluprine.
Slovak: Biliárna stáza, hepatotoxicita
Bulgarian: Холестаза, хепатотоксичност
Slovak: Menšia 1 ml injekčná striekačka (fialová), označená od 0,1 ml do 1 ml, slúži na odmeranie dávky do
Bulgarian: По-малката спринцовка от 1 ml (лилава), разграфена от 0,1 ml до 1 ml, е за измерване на дози, по-малки или равни на 1 ml.
Slovak: Xaluprine je ružová až hnedá perorálna suspenzia.
Bulgarian: Как изглежда Xaluprine и какво съдържа опаковката Xaluprine е розова до кафява перорална суспензия.
Slovak: Alopurinol a iné inhibítory xantínoxidázy znižujú rýchlosť katabolizmu 6-merkaptopurínu.
Bulgarian: Комбинация с инхибитори на ксантин оксидазата Алопуринол и други инхибитори на ксантин оксидазата понижават скоростта на разграждане на 6-меркаптопурин.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľaštičku, nástavec na fľaštičku z HDPE a 2 polyetylénové dávkovacie injekčné striekačky (fialová injekčná striekačka odstupňovaná do 1 ml a biela injekčná striekačka odstupňovaná do 5 ml).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка, HDPE адаптор за бутилка и 2 полиетиленови дозиращи спринцовки (лилава спринцовка, градуирана до 1 ml и бяла спринцовка, градуирана до 5 ml).
Slovak: Objem (ml)
Bulgarian: (ml)
Slovak: Pankreatitída s frekvenciou výskytu > 1/100 až < 1/10 („časté") bola hlásená u pacientov liečených na neschválenú indikáciu zápalového ochorenia čriev.
Bulgarian: При пациенти, лекувани за неразрешеното показание възпалително заболяване на червата, се съобщава за поява на панкреатит с честота ≥ 1/100 до < 1/10 („чести").