FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Invanz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Invanz przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
French: • pneumonie extrahospitalière (infection des poumons contractée en dehors du milieu hospitalier);
Polish: • pozaszpitalne zapalenie płuc (zakażenie płuc nabyte poza szpitalem);
French: Il se lie à certaines protéines à la surface des cellules bactériennes.
Polish: Ertapenem przyłącza się do określonych białek na powierzchni komórek bakterii.
French: • infections gynécologiques;
Polish: • zakażenia ginekologiczne;
French: Avant d'utiliser Invanz, les médecins doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania leku Invanz lekarze powinni wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków.
French: Son efficacité a été mesurée sous la forme d'absence d'infection au cours des 4 semaines suivant le traitement, chez 952 patients.
Polish: Skuteczność mierzono jako brak zakażenia 4 tygodnie po leczeniu, którym objęto 952 osób dorosłych.
French: Invanz ertapénème
Polish: Invanz ertapenem
French: Invanz est utilisé lorsque les bactéries provoquant l'infection sont susceptibles d'être tuées par l'antibiotique.
Polish: Invanz jest stosowany w przypadkach, gdy istnieje prawdopodobieństwo, że bakterie wywołujące zakażenie zostaną zabite przez ten antybiotyk.
French: Le traitement par Invanz s'étend sur une durée se situant entre 3 à 14 jours, en fonction du type d'infection et de la gravité de celle-ci.
Polish: Leczenie produktem Invanz trwa zwykle od 3 do 14 dni, zależnie od rodzaju i stopnia nasilenia zakażenia.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients fortement allergiques aux autres types d'antibiotiques, tels que les pénicillines et les céphalosporines.
Polish: Leku nie wolno również podawać pacjentom z ciężką alergią na inne rodzaje antybiotyków, takie jak penicyliny i cefalosporyny.
French: Invanz est administré aux adultes et aux adolescents à raison de 1 g une fois par jour.
Polish: Invanz podaje się w dawce 1 g raz na dobę u osób dorosłych i młodzieży.
French: L'infection a épargné environ 60 % des patients sous Invanz, contre 49 % des patients sous céfotétan.
Polish: Brak zakażenia odnotowano u około 60% pacjentów, którym podawano Invanz, w porównaniu z 49% pacjentów, którym podawano cefotetan.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Invanz?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Invanz?
French: Le principe actif d'Invanz, l'ertapénème, appartient au groupe d'antibiotiques dénommé «carbapénèmes».
Polish: Substancja czynna produktu Invanz, ertapenem, należy do grupy antybiotyków znanych jako „karbapenemy".
French: • infections du pied chez les patients diabétiques.
Polish: • zakażenia stopy u pacjentów cierpiących na cukrzycę.
French: Invanz peut agir sur plusieurs bactéries différentes, qui sont mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Polish: Invanz działa na szereg różnych bakterii, które są wymienione w charakterystyce produktu leczniczego (która także stanowi część EPAR).
French: Qu'est-ce qu'Invanz et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Invanz i w jakim celu się go stosuje?
French: Chez les enfants, Invanz était aussi efficace que l'antibiotique de comparaison et avait une efficacité similaire chez les adultes.
Polish: W przypadku dzieci, skuteczność leku Invanz była porównywalna ze skutecznością antybiotyków porównawczych oraz ze skutecznością obserwowaną u osób dorosłych.
French: Invanz ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'ertapénème ou à d'autres antibiotiques du même groupe (carbapénèmes).
Polish: Leku Invanz nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na ertapenem lub inne antybiotyki należące do tej samej grupy (karbapenemy).
French: Quels sont les bénéfices d'Invanz démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Invanz zaobserwowano w badaniach?
French: Prévention des infections après la chirurgie colorectale
Polish: Zapobieganie zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Invanz, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Invanz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Afin de prévenir l'infection chez les adultes devant subir une intervention colorectale, une dose unique d'Invanz est administrée une heure avant l'opération.
Polish: W celu zapobiegania zakażeniom po zabiegach chirurgicznych okrężnicy lub odbytnicy u osób dorosłych podaję się pojedynczą dawkę leku Invanz przez godzinę przed zabiegiem.
French: Une fois que l'infection a reculé, le traitement peut être changé en un antibiotique administré par voie orale.
Polish: Po stwierdzeniu poprawy objawów zakażenia, leczenie można zmienić na odpowiedni antybiotyk przyjmowany doustnie.
French: Invanz a été comparé à la ceftriaxone (un autre antibiotique) dans le traitement des adultes atteints de pneumonie extrahospitalière (866 patients) et d'infections urinaires (592 patients), et à une association de piperacilline et tazobactam dans le traitement des infections de l'abdomen (655 patients), des infections gynécologiques (412 patients), des infections de la peau et des tissus mous (infections de la peau et des tissus se trouvant juste en dessous de celle-ci, 540 patients); et les infections cutanées des pieds chez les patients diabétiques (576 patients).
Polish: Invanz porównywano z ceftriaksonem (inny antybiotyk) w leczeniu osób dorosłych z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (866 pacjentów) i zapaleniem dróg moczowych (592 pacjentów) oraz z równoczesnym stosowaniem piperaciliny i tazobaktamu w zakażeniach jamy brzusznej (655 pacjentów), zakażeniach ginekologicznych (412 pacjentek) oraz zakażeniach skóry i tkanek miękkich (zakażenia skóry i tkanek tuż pod skórą, 540 pacjentów); zakażenia stopy cukrzycowej (576 pacjentów).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Invanz (qui peuvent toucher jusqu'à une sur 10) sont les suivants: maux de tête, diarrhée, nausée (envie de vomir), vomissements, éruptions cutanées (y compris éruptions cutanée dues aux couches chez les enfants), démangeaisons et problèmes autour de la zone dans laquelle le médicament est administré par perfusion (y compris douleur et inflammation de la veine).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Invanz (mogące wystąpić u 1 osoby na 10) to: ból głowy, biegunka, nudności, wymioty, wysypka (w tym pieluszkowe zapalenie skóry u dzieci), świąd oraz problemy w miejscu wlewu (w tym ból i zapalenie żył).
French: Toutefois, les données n'étaient pas suffisantes en faveur de l'utilisation d'Invanz dans le traitement des infections urinaires et des infections cutanées et des tissus mous, à l'exception des ulcères du pied chez les patients diabétiques.
Polish: Dane nie były jednakże wystarczające by poprzeć stosowanie leku Invanz w leczeniu zakażeń dróg moczowych oraz zakażeń skóry i tkanek miękkich, z wyjątkiem leczenia wrzodów w przypadku stopy cukrzycowej.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Invanz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Invanz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Dans les études sur les enfants, Invanz a été comparé à la ceftriaxone (en ce qui concerne la pneumonie extrahospitalière, 389 enfants) et à l'association ticarcilline/clavunalate (en ce qui concerne les infections intraabdominales, 105 enfants).
Polish: W badaniach z udziałem dzieci Invanz porównywano z ceftriaksonem (pozaszpitalne zapalenie płuc, 389 dzieci) i tykarciliną/ kwasem klawulanowym (zakażenia wewnątrzbrzuszne, 105 dzieci).
French: Invanz est également utilisé chez les adultes afin de prévenir une infection après une intervention chirurgicale au niveau colorectal (opération de la partie inférieure de l'intestin, qui comprend le rectum).
Polish: Invanz stosuje się również u osób dorosłych w celu zapobiegania zakażeniom po zabiegach chirurgicznych okrężnicy lub odbytnicy (zabieg chirurgiczny w obrębie dolnej części jelit, w tym odbytnicy).
French: Le CHMP a noté qu'Invanz s'est montré efficace, bien que dans un nombre limité de cas graves traités dans le cadre des études, pour traiter les infections abdominales, la pneumonie extrahospitalière, les infections gynécologiques et les infections du pied chez les diabétiques.
Polish: CHMP uznał, że wykazano skuteczność leku Invanz, mimo ograniczonej liczby przypadków ciężkich zakażeń podczas badań w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, pozaszpitalnego zapalenia płuc, zakażeń ginekologicznych i zakażeń stopy cukrzycowej.
French: Il est disponible sous la forme d'un flacon contenant une poudre à dissoudre avant utilisation pour former une solution à administrer par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Polish: Invanz jest dostępny w postaci fiolki z proszkiem, który rozpuszcza się przed użyciem w celu sporządzenia roztworu do infuzji (wlewu wstrzykiwanego do żyły).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invanz ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Invanz.
French: Le comité a également conclu qu'il était également efficace dans le traitement de l'infection chez les enfants et dans la prévention de l'infection chez les adultes ayant subi une intervention chirurgicale colorectale.
Polish: Komitet uznał, że lek jest również skuteczny w leczeniu zakażeń u dzieci i do zapobiegania zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy u osób dorosłych.
French: Comment Invanz agit-il?
Polish: Jak działa produkt Invanz?
French: • infections de l'abdomen;
Polish: • zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Invanz, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Invanz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Ceci perturbe les fonctions essentielles assurant la survie de la cellule et entraîne ainsi la mort des bactéries.
Polish: Pozbawia to bakterie niezbędnych do życia komórek funkcji i je zabija.
French: Invanz a été comparé au céfotétan pour la prévention de l'infection après la chirurgie colorectacle.
Polish: Invanz porównywano z cefotetanem w zapobieganiu zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy.
French: Pourquoi Invanz est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Invanz?
French: Comment Invanz est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Invanz?
French: Invanz était efficace chez 87 à 94 % des patients, contre 83 à 92 % pour les antibiotiques de comparaison.
Polish: Invanz okazał się tak samo skuteczny jak ceftriakson lub piperacylina/tazobaktam w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, pozaszpitalnych zapaleń płuc, zakażeń ginekologicznych i zakażeń stopy cukrzycowej: Invanz był skuteczny u pomiędzy 87 i 94% pacjentów, w porównaniu z 83 do 92% dla antybiotyków porównawczych.
French: Invanz contient le principe actif ertapénème.
Polish: Lek zawiera substancję czynną ertapenem.
French: Numéro UE
Polish: EU nummer
French: Le mécanisme de cette augmentation du risque est inconnu.
Polish: Mechanizm tego zwiększonego ryzyka nie jest znany.
French: • chute.
Polish: • upadek.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous :
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza jeśli:
French: • changement dans votre façon de marcher
Polish: • zmiana sposobu chodzenia;
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés.
Polish: W związku z powyższym noworodki powinny być uważnie monitorowane.
French: Date de première autorisation : 25 juin 2007 Date de dernier renouvellement : 14 mai 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 Czerwiec 2007 Data przedłużenia pozwolenia: 14 Maj 2012
French: La version 1-7 de la PANSS a été utilisée.
Polish: Zastosowano wersję 1-7 skali PANSS.
French: La palipéridone est rapidement distribuée.
Polish: Paliperydon ulega szybkiej dystrybucji.
French: Povidone (K29-32)
Polish: Powidon (K29-32)
French: Ceci doit être pris en compte lorsqu'une vigilance totale est nécessaire, par exemple, en cas de conduite d'une voiture ou d'utilisation de machines.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna czujność, np.: podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
French: Tous les comprimés sont disponibles dans les tailles de conditionnement suivantes :
Polish: Wszystkie tabletki dostępne są w opakowaniach następującej wielkości:
French: Il est peu probable que la différence soit cliniquement pertinente.
Polish: Jednak jest mało prawdopodobne, aby ta różnica miała znaczenie kliniczne.
French: Une supervision et un suivi rapprochés doivent être poursuivis jusqu'au rétablissement du patient.
Polish: Należy utrzymywać ścisły nadzór i obserwację, aż do czasu powrotu pacjenta do zdrowia.
French: Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.
Polish: Może być konieczne zastosowanie natychmiastowego leczenia.
French: L'efficacité a été évaluée en utilisant l'échelle PANSS.
Polish: Skuteczność oceniano z zastosowaniem skali PANSS.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
French: Régulation de la température corporelle
Polish: Regulacja temperatury ciała
French: L'induction complète est atteinte en 2 à 3 semaines et après arrêt de l'inducteur l'effet disparaît dans un délai similaire.
Polish: Od 2 do 3 tygodni zajmuje osiągnięcie pełnej indukcji i w podobnym okresie od odstawienia induktora efekt się kończy.
French: Dans certains cas, une prise de poids antérieure a été rapportée, ce qui peut être un facteur prédisposant.
Polish: W niektórych przypadkach zgłaszano wcześniej zwiększenie masy ciała, co może być czynnikiem predysponującym.
French: Il est à noter qu'un spectre plus large de symptômes sont inclus, qui n'ont pas nécessairement une origine extrapyramidale.
Polish: Należy zauważyć, że uwzględniono szersze spektrum objawów, które niekoniecznie mają pochodzenie pozapiramidowe.
French: Passage à d'autres médicaments antipsychotiques
Polish: Przestawianie na inne leki przeciwpsychotyczne
French: Ce médicament doit être pris chaque matin avec le petit déjeuner ou sans petit déjeuner, mais de la même façon chaque jour.
Polish: Ten lek powinien być przyjmowany codziennie rano ze śniadaniem lub bez śniadania, lecz w ten sam sposób każdego dnia.
French: Comment et quand prendre INVEGA
Polish: Jak i kiedy przyjmować lek INVEGA
French: Lu, Ma, Me, Je, Ve, Sa, Di
Polish: pon, wt, śr, czw, pt, sob, nd
French: Vous devez être informé que ces deux états peuvent être causés par ce type de médicament.
Polish: Pacjent powinien mieć świadomość, że obydwa te zaburzenia mogą być wywoływane przez tego typu lek.
French: Le SIHP peut augmenter le risque de complications oculaires pendant et après l'opération.
Polish: Zespół IFIS może zwiększać ryzyko powikłań ocznych w trakcie i po zabiegu.
French: Cet effet n'a pas été observé après l'arrêt du traitement.
Polish: Nie stwierdzano tego wpływu po odstawieniu terapii.
French: Mortalité globale
Polish: Umieralność ogólna
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques code ATC: N05AX13.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: psycholeptyki, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX13
French: Les patients ayant une neutropénie sévère (numération absolue de neutrophiles < 1 x 10
Polish: U pacjentów z ciężką neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów <1 x 10
French: - si vous savez que vous avez eu dans le passé un faible taux de globules blancs (qui peut ou non avoir été causé par d'autres médicaments).
Polish: - Jeśli pacjent miał w przeszłości małą liczbę białych krwinek (co mogło lub nie musiało być spowodowane działaniem innych leków).
French: Ne jetez aucun médicaments au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
French: L'âge à lui seul n'influence pas l'exposition à la palipéridone.
Polish: Wiek sam w sobie nie wpływał na ekspozycję na paliperydon.
French: Lorsque l'arrêt est nécessaire au cours de la grossesse, il ne doit pas être réalisé de façon soudaine.
Polish: Jeśli podczas ciąży konieczne jest przerwanie leczenia, nie powinno być dokonane nagle.
French: Dans les 3 études, un contrôle actif (olanzapine à la dose de 10 mg) était inclus.
Polish: Dla wszystkich 3 badań włączono aktywną kontrolę (olanzapina w dawce 10 mg).
French: Les sujets étaient âgés de 12 à 17 ans et répondaient aux critères du DSMIV de la schizophrénie.
Polish: Badane osoby były w wieku od 12-17 lat i spełniały kryteria schizofrenii wg DSM-IV.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament au cours de la grossesse à moins d'en avoir parlé avec votre médecin.
Polish: Pacjentka nie powinna przyjmować tego leku podczas ciąży, chyba że zostało to omówione z lekarzem.
French: Chaque flacon contient 30 ou 350 comprimés.
Polish: Każda butelka zawiera 30 tabletek lub 350
French: La demi-vie terminale d'élimination de la palipéridone est d'environ 23 heures.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji paliperydonu wynosi około 23 godzin.
French: Les augmentations maximales moyennes des concentrations sériques de prolactine ont généralement été observées au jour 15 du traitement, mais restaient au dessus des valeurs initiales à la fin de l'étude.
Polish: Maksymalne wartości średniego zwiększenia stężenia prolaktyny w surowicy na ogół obserwowano w 15. dniu leczenia, jednak w punkcie końcowym badania utrzymywały się one na poziomie przekraczającym wartości początkowe.
French: • priapisme (érection prolongée du pénis qui peut nécessiter un traitement chirurgical)
Polish: • priapizm (przedłużająca się erekcja, która może wymagać interwencji chirurgicznej);
French: Lorsque cette association s'avère nécessaire, en particulier au stade terminal de la maladie de Parkinson, la dose efficace la plus faible des deux traitements doit être prescrite.
Polish: Jeśli to skojarzenie uważane jest za konieczne, szczególnie w zaawansowanej fazie choroby Parkinsona, należy zastosować najmniejsze skuteczne dawki każdego z leków.
French: Une surveillance clinique appropriée est recommandée conformément aux recommandations relatives aux antipsychotiques.
Polish: Zaleca się prowadzenie odpowiedniej obserwacji klinicznej zgodnie z wytycznymi terapii przeciwpsychotycznej.
French: En conséquence, les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que leur sensibilité individuelle à INVEGA soit connue.
Polish: Dlatego należy zalecić pacjentom powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn do czasu poznania ich indywidualnej wrażliwości na działanie produktu INVEGA.
French: Cette différence est en grande partie expliquée par les différences de masse corporelle maigre et de clairance de la créatinine entre les hommes et les femmes.
Polish: Fakt ten w dużej mierze można wyjaśnić różnicą masy mięśniowej ciała oraz klirensu kreatyniny u kobiet i u mężczyzn.
French: Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość i uporządkowanie grup układowonarządowych zgodnie z terminologią MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: La dose peut être augmentée à 6 mg en une prise par jour en fonction de la réponse clinique et de la tolérance.
Polish: Dawka może być zwiększona do 6 mg raz na dobę w oparciu o odpowiedź kliniczną i tolerancję.
French: Les autres composants sont :
Polish: Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
French: Hypersensibilité à la substance active, à la rispéridone ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, rysperydon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: INVEGA avec l'alcool L'alcool doit être évité pendant le traitement par ce médicament.
Polish: INVEGA z alkoholem Podczas stosowania tego leku należy unikać spożywania alkoholu.
French: Comme ce médicament agit principalement au niveau du cerveau, une interférence par d'autres médicaments (ou par l'alcool) agissant au niveau du cerveau peut survenir du fait d'un effet additif au niveau du fonctionnement du cerveau.
Polish: Ze względu na to, że ten lek działa przede wszystkim w mózgu, stosowanie innych leków (lub alkoholu), które wpływają na mózg, może spowodować dodatkowe działania zakłócające jego pracę.
French: Ne pas alterner la prise de ce médicament avec le petit déjeuner un jour et sans petit déjeuner le jour suivant.
Polish: Nie należy przyjmować tego leku ze śniadaniem jednego dnia i bez śniadania następnego dnia.
French: LOCF = last observation carried forward (Dernière observation rapportée).
Polish: LOCF = last observation carried forward (ekstrapolacja ostatniej obserwacji).
French: Environ 80% de la radioactivité administrée est retrouvée dans les urines et 11% dans les fèces.
Polish: Około 80% podanej dawki radioaktywnej wykryto w moczu, a 11% w kale.
French: La palipéridone peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines due à des effets potentiels sur le système nerveux et la vision (voir rubrique 4.8).
Polish: Paliperydon może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn z powodu potencjalnego wpływu na układ nerwowy i wzrok (patrz punkt 4.8).
French: L'activité pharmacologique des énantiomères (+) et (-) de la palipéridone est qualitativement et quantitativement comparable.
Polish: Aktywność farmakologiczna enancjomerów (+)- i (-)- paliperydonu jest zbliżona pod względem jakościowym i ilościowym.
French: Une dose de 15 mg était également incluse dans l'étude R076477-SCH-305, mais les résultats ne sont pas présentés car cette dose est supérieure à la dose journalière maximale recommandée de 12 mg.
Polish: Do badania R076477-SCH-305 włączono dawkę 15 mg, lecz wyniki nie są prezentowane, gdyż dawka ta jest większa niż maksymalna zalecana dawka dobowa 12 mg.
French: Une analyse de pharmacocinétique de population a montré une exposition à la palipéridone légèrement plus faible chez les fumeurs comparé aux non-fumeurs.
Polish: Analiza farmakokinetyki w populacji ujawniła nieznacznie mniejszą ekspozycję na paliperydon u osób palących w porównaniu do niepalących.
French: Les patients doivent donc être informés qu'ils doivent consulter d'urgence un médecin si le priapisme n'a pas disparu au bout de 3 à 4 heures.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby natychmiast zgłosili się do lekarza, jeśli objawy priapizmu nie ustąpią w ciągu 3-4 godzin.