FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La rilevazione di tumori benigni a cellule della granulosa dell'ovaio nelle femmine di topo e di ratto trattate con bazedoxifene è un effetto di classe dei SERM, correlato alla loro farmacologia nei roditori trattati durante la vita riproduttiva, quando gli ovai sono funzionali e responsivi allo stimolo ormonale.
Norwegian Bokmål: Observasjon av godartede granulosacelleovarietumorer hos hunnmus og rotter som fikk bazedoksifen, er en klasseeffekt av SERM-er knyttet til preparatets farmakologi hos gnagere når de behandles i løpet av deres reproduktive liv, når eggstokkene er funksjonelle og responderer på hormonell stimulering.
Italian: L'impiego di una terapia a base di estrogeni non migliora le funzioni cognitive.
Norwegian Bokmål: Østrogenbehandling bedrer ikke kognitiv funksjon.
Italian: 28 compresse a rilascio modificato
Norwegian Bokmål: 28 tabletter med modifisert frisetting
Italian: - Iperplasia dell'endometrio non trattata.
Norwegian Bokmål: - Ubehandlet endometriehyperplasi.
Italian: Incidenza su 1.000 donne nel braccio del placebo in un periodo di 5 anni
Norwegian Bokmål: Insidens per 1000 kvinner i placeboarmen over 5 år
Italian: I fattori di rischio generalmente riconosciuti per la TEV comprendono impiego di estrogeni, età avanzata, intervento chirurgico maggiore, immobilizzazione prolungata, obesità (IMC > 30 kg/m periodo della gravidanza/postparto, lupus eritematoso sistemico (LES) e cancro.
Norwegian Bokmål: Generelt kjente risikofaktorer for VTE inkluderer bruk av østrogener, høy alder, større kirurgiske inngrep, langvarig immobilisering, fedme (BMI > 30 kg/m2), svangerskaps-/postpartumperioden, systemisk lupus erythematosus (SLE) og kreft.
Italian: • asma
Norwegian Bokmål: • astma
Italian: I cicli di estro e la fertilità sono risultati influenzati negativamente in tutti i gruppi di femmine trattate con bazedoxifene.
Norwegian Bokmål: Østrogensykluser og fertilitet ble negativt påvirket i alle bazedoksifenbehandlede hunngrupper.
Italian: Il tumore all'ovaio è raro, molto più raro del tumore al seno.
Norwegian Bokmål: Eggstokkreft forekommer sjelden, langt mer sjeldent enn brystkreft.
Italian: • Coagulo di sangue nei polmoni
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i lungene
Italian: - se ha o ha avuto una malattia del fegato e le prove di funzionalità epatica non sono tornate alla normalità.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller tidligere har hatt en leversykdom, og dine leverfunksjonsverdier ikke har gått tilbake til normalt nivå.
Italian: Nel corso di studi clinici con bazedoxifene in monoterapia, è stata segnalata sonnolenza come reazione avversa; le pazienti devono essere avvertite di questo effetto potenziale sulla guida di veicoli e sull'uso di macchinari.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med bazedoksifen som monoterapi ble somnolens rapportert som en bivirkning, og pasienter bør informeres om den mulige effekten på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INTERMEDIÆR EMBALLASJE
Italian: Se le è stato comunicato che soffre di un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di usare questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, kontakt legen din før du bruker dette legemidlet.
Italian: Trombosi venosa profonda, tromboflebite superficiale
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose, overflatisk tromboflebitt
Italian: • Insorgenza improvvisa di dolore addominale e passaggio di sangue rosso brillante nelle feci, con o senza diarrea, dovuto a un improvviso blocco di un'arteria che porta il sangue all'intestino (colite ischemica)
Norwegian Bokmål: • Plutselig oppståtte magesmerter og lyserødt blod i avføringen, med eller uten diaré, som skyldes en plutselig blokkering av en arterie som sørger for blodforsyning til innvollene (iskemisk kolitt)
Italian: Possono svilupparsi calcoli renali che causano grave dolore nella parte centrale della schiena (colica renale)
Norwegian Bokmål: Nyrestein kan utvikles og føre til store smerter i midten av ryggregionen (nyrekolikk).
Italian: Esame medico/follow up
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/oppfølging
Italian: Studi condotti con il bazedoxifene nei ratti hanno mostrato effetti avversi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier med bazedoksifen på rotter har vist skadelige effekter på fertilitet (se pkt.
Italian: La tabella che segue riporta le reazioni avverse osservate con EC/BZA (n = 3.168) durante studi clinici controllati con placebo.
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor listes bivirkningene observert med konjugerte østrogener / bazedoksifen (n = 3168) i placebokontrollerte kliniske studier.
Italian: Inoltre, alle donne che assumono EC/BZA deve essere consigliato di fare periodicamente del movimento durante i viaggi che comportino un'immobilizzazione prolungata.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør kvinner som tar konjugerte østrogener / bazedoksifen rådes til å holde seg i bevegelse med jevne mellomrom under reiser som involverer langvarig immobilisering.
Italian: Il rischio di cancro della mammella associato all'impiego di soli estrogeni è segnalato in diversi studi.
Norwegian Bokmål: Brystkreftrisiko forbundet med bruk av østrogener alene, er presentert i flere studier.
Italian: In base ai dati disponibili non è necessario nessun adattamento del dosaggio in funzione dell'età (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data er dosejustering basert på alder ikke nødvendig (se pkt.
Italian: Polidestrosio (E1200) (contiene glicerolo e glucosio) Maltitolo liquido
Norwegian Bokmål: Polydekstrose (E1200) (inneholder glyserol og glukose) Flytende maltitol
Italian: • Aumenti dei livelli di trigliceridi (sostanze grasse nel sangue)
Norwegian Bokmål: • Økte triglyseridnivåer (fettsubstanser i blodet)
Italian: Il cancro dell'ovaio è molto più raro del cancro della mammella.
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft forekommer mye sjeldnere enn brystkreft.
Italian: DUAVIVE allevia questi sintomi dopo la menopausa.
Norwegian Bokmål: Duavive lindrer disse symptomene etter overgangsalderen.
Italian: Dopo la somministrazione di BZA in monoterapia si è osservato un aumento lineare delle concentrazioni plasmatiche per singole dosi da 0,5 mg fino a 120 mg e per più dosi giornaliere da 1 mg a 80 mg.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av bazedoksifen alene ble en lineær økning i plasmakonsentrasjoner for enkeltdoser fra 0,5 mg opptil 120 mg, og flere daglige doser fra 1 mg til 80 mg, observert.
Italian: - se ha o ha avuto un coagulo di sangue in una vena (trombosi), ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda), nei polmoni (embolia polmonare) o negli occhi (trombosi della vena retinica).
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt blodpropp i en blodåre (trombose), for eksempel i bena (dyp venetrombose), lungene (lungeemboli) eller øynene (retinal venetrombose).
Italian: • Eritema multiforme: i sintomi possono includere eruzione cutanea con chiazze di colore rosa-rosso in particolare sui palmi delle mani o sulle piante dei piedi con possibile formazione di vescicole.
Norwegian Bokmål: • Erytema multiforme: symptomene kan omfatte hudutslett med rosa-røde misfarginger, spesielt i håndflaten eller fotsålen der det kan oppstå blemmer.
Italian: Altri medicinali e DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Duavive
Italian: L'esposizione sistemica (AUC) al bazedoxifene in questi gruppi era di 2,6 e 6,6 volte quella osservata in donne postmenopausali trattate con 20 mg/giorno per 14 giorni.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) for bazedoksifen i disse gruppene var 2,6 og 6,6 ganger større enn det som ble observert hos postmenopausale kvinner som fikk 20 mg/dag i 14 dager.
Italian: • diabete
Norwegian Bokmål: • diabetes
Italian: Se si presentano tali sintomi, le pazienti devono evitare di guidare veicoli o di utilizzare macchinari che richiedano un'accurata percezione visiva fino a quando i sintomi non si saranno risolti o fino a quando si saranno consultate con un medico sulla sicurezza di tali attività.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer inntreffer, skal pasienten unngå kjøring og bruk av maskiner som krever nøyaktig synsoppfattelse til symptomene har opphørt, eller til vedkommende har fått beskjed av legen at det er trygt å gjøre dette.
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate come molto comuni (≥ 1/10); comuni (≥ 1/100, < 1/10), non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100) o rare (≥ 1/10.000, <1/1.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble kategorisert som svært vanlige ( /10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000).
Italian: La captazione di T3 su resina è ridotta e riflette l'elevata globulina di legame tiroidea.
Norwegian Bokmål: Opptak av T3-resin reduseres, noe som reflekterer forhøyede TBG-verdier.
Italian: - se è allergica agli estrogeni coniugati, al bazedoxifene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: - Sanguinamento genitale non diagnosticato.
Norwegian Bokmål: - Udiagnostisert genital blødning.
Italian: Molto rara
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Italian: Variazioni dell'ectropion e delle secrezioni della cervice
Norwegian Bokmål: Endring i cervikal ektropion og sekresjon
Italian: • Variazioni dell'umore
Norwegian Bokmål: • Humørendringer
Italian: Variazioni ponderali (aumento o diminuzione)
Norwegian Bokmål: Vektforandringer (økning eller reduksjon)
Italian: Nelle donne postmenopausali, una percentuale significativa degli estrogeni circolanti è in forma di coniugati di solfato, in particolare estrone solfato, che serve da serbatoio circolante per la formazione di estrogeni più attivi.
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale kvinner finnes en betydelig andel av de sirkulerende østrogenene som sulfatkonjugater, spesielt østronsulfat, som fungerer som et sirkulerende reservoar for dannelse av mer aktive østrogener.
Italian: DUAVIVE è un medicinale che contiene due principi attivi chiamati estrogeni coniugati e bazedoxifene.
Norwegian Bokmål: Duavive er et legemiddel som inneholder to virkestoffer som kalles konjugerte østrogener og bazedoksifen.
Italian: Il BZA non è risultato genotossico o mutageno in una serie di test, compresi test di reversione della mutazione batterica in vitro, test di mutazione in avanti di cellule di mammifero in vitro nel locus della timidina chinasi (TK/-) in cellule di linfoma murino L5178Y, test di aberrazione cromosomica in vitro in cellule ovariche di criceto cinese (CHO, Chinese hamster ovary) e test del micronucleo in vivo nel topo.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen var ikke gentoksisk eller mutagent i en serie av tester, inkludert bakteriell in vitroreversmutasjonstest, in vitro-forward mutasjonsanalyse av pattedyrceller ved tymidinkinase-lokus (TK/-) i L5178Y-muselymfomceller, in vitro-test på kromosomavvik i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler) og in vivo-mikrokjernetest utført på mus.
Italian: Ogni compressa a rilascio modificato contiene 96,9 mg di saccarosio (comprende 0,7 mg di saccarosio sotto forma di saccarosio monopalmitato), 62,9 mg di lattosio (monoidrato), 0,2 mg di maltitolo liquido, 0,0176 mg di glucosio e 0,0088 mg di sorbitolo.
Norwegian Bokmål: Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 96,9 mg sukrose (inkludert 0,7 mg sukrose som sukrosemonopalmitat), 62,9 mg laktose (som monohydrat), 0,2 mg flytende maltitol, 0,0176 mg glukose og 0,0088 mg sorbitol
Italian: - Le donne con ipertrigliceridemia pre-esistente dovranno essere seguite attentamente durante il trattamento con estrogeni perché sono stati segnalati rari casi di forti aumenti dei trigliceridi plasmatici, che hanno portato a sviluppo di pancreatite con la terapia estrogenica in presenza di questa condizione.
Norwegian Bokmål: - Kvinner med tidligere hypertriglyseridemi bør følges nøye under behandling med østrogener, da det ved østrogenbehandling av denne tilstanden er rapportert om sjeldne tilfeller av forhøyede plasmatriglyseridnivåer som førte til pankreatitt.
Italian: Nel numero totale di donne incluse negli studi di fase 3, trattate con EC/BZA 20 mg, il 2,4% (n = 77) era di età ≥ 65 anni.
Norwegian Bokmål: Av det totale antallet kvinner i fase 3-kliniske studier som fikk konjugerte østrogener / bazedoksifen 20 mg var 2,4 % (n = 77) i alderen ≥ 65 år.
Italian: Non ci sono prove che la terapia ormonale sostitutiva prevenga l'attacco di cuore.
Norwegian Bokmål: Det fins ingen bevis på at HRT vil forebygge hjerteinfarkt.
Italian: La somministrazione di dosi singole di EC 0,625 mg/BZA 20 mg insieme a un pasto ad alto contenuto di grassi non ha influito sulla Cmax del bazedoxifene, ma l'area sotto la curva (AUC) è aumentata di circa il 25%.
Norwegian Bokmål: Når enkeltdoser av konjugerte østrogener 0,625 mg / bazedoksifen 20 mg ble administrert sammen med et fettrikt måltid, var Cmax for bazedoksifen upåvirket, men arealet under kurven (Area Under Curve; AUC) økte med ca. 25 %.
Italian: • se ha un tumore.
Norwegian Bokmål: • hvis du har kreft
Italian: Malattia cardiaca (attacco di cuore)
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom (hjerteinfarkt)
Italian: - Gli estrogeni possono causare ritenzione di liquidi e quindi le pazienti affette da disfunzione cardiaca o renale devono essere monitorate attentamente durante il trattamento con EC/BZA.
Norwegian Bokmål: - Østrogener kan forårsake væskeretensjon, og pasienter med hjerte- eller nyredysfunksjon bør derfor overvåkes nøye når de behandles med konjugerte østrogener / bazedoksifen.
Italian: Non ci sono esperienze di trattamento delle donne in menopausa prematura (a causa di insufficienza ovarica o di intervento chirurgico) con DUAVIVE.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring i behandling med Duavive hos kvinner med tidlig overgangsalder (på grunn av problemer med eggstokkene eller kirurgisk inngrep).
Italian: Attenuazione dei sintomi che si manifestano dopo la menopausa
Norwegian Bokmål: Lindring av symptomer som oppstår etter overgangsalder
Italian: Qualsiasi aumento di rischio per coloro che utilizzano una terapia a base di soli estrogeni è notevolmente inferiore rispetto a quello che si osserva in coloro che impiegano associazioni di estrogeno-progestinico.
Norwegian Bokmål: All økt risiko for pasienter som får behandling med østrogen alene, er vesentlig lavere enn det man ser hos brukere av østrogen-progestogen-kombinasjonspreparater.
Italian: Rischio di tromboembolia venosa
Norwegian Bokmål: Risiko for venøs tromboemboli
Italian: Se ha una qualsiasi delle seguenti condizioni, il medico la deve monitorare: - problemi ai reni - livello elevato pre-esistente di grassi nel sangue (trigliceridi) - problemi al fegato - asma - crisi convulsive (epilessia) - emicrania - lupus eritematoso sistemico (LES, una rara malattia del sistema immunitario che colpisce molti organi) - ritenzione di liquidi
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av de følgende tilstandene, bør legen din overvåke deg: nyreproblemer et allerede eksisterende høyt fettnivå i blodet ditt (triglyserider) leverproblemer astma anfall (epilepsi) migrene - systemisk lupus erythematosus, (SLE - en sjelden sykdom i immunsystemet som rammer mange organer i kroppen) væskeansamlinger
Italian: I dati riportati di seguito si riferiscono a risultati di studi condotti con il bazedoxifene.
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på funn i studier med bazedoksifen.
Italian: È stato segnalato che il componente bazedoxifene di questo medicinale causa problemi alla vista, come visione offuscata.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen-komponenten i dette legemidlet har blitt rapportert å forårsake problemer med synet, slik som tåkesyn.
Italian: Ipromellosa 2208 (100.000 mPa•s) (E464) Magnesio stearato
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2208 (100 000 mPa•s) (E464) Magnesiumstearat
Italian: - Gli estrogeni determinano un aumento della globulina di legame tiroidea (TBG, thyroid binding globulin), che causa un incremento dell'ormone tiroideo totale circolante, misurato in termini di iodio legato alle proteine (PBI, protein-bound iodine), livelli di T4 (mediante colonna o dosaggio radioimmunologico) o livelli di T3 (mediante dosaggio radioimmunologico).
Norwegian Bokmål: - Østrogener øker nivåer av tyroideabindende globulin (TBG), noe som fører til økt totalnivå av sirkulerende tyroideahormon, målt ved proteinbundet jod (PBI), T4-nivåer (ved kolonnekromatografi eller ved radioimmunanalyse) eller T3-nivåer (ved radioimmunanalyse).
Italian: In uno studio di farmacocinetica (n = 24), l'IMC ha avuto apparentemente effetti modesti sull'esposizione sistemica agli EC e al BZA.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie (n = 24) viste BMI seg å ha liten effekt på systemisk eksponering for konjugerte østrogener og bazedoksifen.
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 • Dolore addominale (mal di stomaco)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer • Magesmerter (mageknip)
Italian: Il numero di casi extra di ictus dovuto all'uso della terapia ormonale sostitutiva aumenterà con l'età.
Norwegian Bokmål: Antallet ekstra slagtilfeller på grunn av bruk av HRT vil øke med alderen.
Italian: L'esame obiettivo (comprendente pelvi e mammelle) deve essere guidato dall'anamnesi e dalle controindicazioni e precauzioni per l'impiego.
Norwegian Bokmål: Fysisk undersøkelse (inkludert pelvis og bryst) bør sammenholdes med sykehistorien, kontraindikasjonene og forsiktighetsreglene for bruk.
Italian: Bazedoxifene
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen
Italian: • Un attacco cardiaco, i cui sintomi in genere comprendono dolore, compreso dolore al torace che si diffonde alla mascella, al collo e alla parte superiore del braccio.
Norwegian Bokmål: • Et hjerteinfarkt - symptomene vil vanligvis omfatte smerter, inkludert brystsmerter som sprer seg til kjeven, halsen og overarmen.
Italian: Potenziamento della crescita di meningioma benigno; mastopatia fibrocistica
Norwegian Bokmål: Vekstpotensering av godartet meningeom; fibrocystisk brystsykdom
Italian: Potrebbero essere presenti anche ulcere in bocca, negli occhi o nei genitali e febbre.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha sår i munnen, øynene eller kjønnsorganene, og ha feber
Italian: • livello elevato di grassi nel sangue (trigliceridi)
Norwegian Bokmål: • høyt fettnivå i blodet ditt (triglyserider)
Italian: Sono stati condotti studi di farmacocinetica per gli EC/BZA in donne sane postmenopausali che erano entrate naturalmente in postmenopausa o erano state sottoposte a ovariectomia bilaterale.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier for konjugerte østrogener / bazedoksifen ble utført hos friske postmenopausale kvinner som var naturlig postmenopausale, eller som hadde gjennomgått bilateral ooforektomi.
Italian: Come conservare DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duavive
Italian: Tra le donne che assumono la terapia ormonale sostitutiva da 5 anni, ci saranno circa 3 casi ogni 2.000 utilizzatrici (cioè circa 1 caso in più).
Norwegian Bokmål: For kvinner som har tatt hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) i 5 år, vil det være omtrent 3 tilfeller per 2000 brukere (dvs. omtrent 1 ekstra tilfelle).
Italian: • crescita del rivestimento dell'utero al di fuori dell'utero (endometriosi) o storia di crescita eccessiva del rivestimento dell'utero (iperplasia dell'endometrio)
Norwegian Bokmål: • vekst av livmorslimhinnevev utenfor livmoren (endometriose) eller tidligere økt vekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
Italian: Questo medicinale contiene lattosio, saccarosio, glucosio (in polidestrosio e maltitolo liquido) e sorbitolo (in polidestrosio).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose, sukrose, glukose (i polydekstrose og flytende maltitol) og sorbitol (i polydekstrose).
Italian: In uno studio di carcinogenicità della durata di 2 anni condotto nei ratti, si è osservato un aumento dell'incidenza di tumori benigni a cellule della granulosa dell'ovaio in femmine di ratto trattate a concentrazioni alimentari dello 0,03% e dello 0,1%.
Norwegian Bokmål: I en 2-års karsinogenitetsstudie hos rotter ble en økt insidens av godartede granulosacelleovarietumorer observert hos hunnrotter ved konsentrasjoner i kostholdet på 0,03 % og 0,1 %.
Italian: Gli estrogeni coniugati sono medicinali che appartengono a un gruppo di farmaci denominati terapia ormonale sostitutiva.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener er et legemiddel som tilhører en gruppe legemidler som kalles hormonsubstitusjonsbehandling (HRT).
Italian: Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet hvis du ammer.
Italian: In studi condotti con il BZA nei conigli, si sono osservati eventi di aborto e un aumento dell'incidenza di anomalie a carico del cuore (difetto del setto interventricolare) e del sistema scheletrico (ritardi dell'ossificazione, forma o allineamento anomalo delle ossa, prevalentemente della colonna vertebrale e del cranio) nei feti a dosaggi tossici per la madre  0,5 mg/kg/giorno (1,5 volte l'esposizione umana).
Norwegian Bokmål: I kaninstudier med bazedoksifen var abort og økt forekomst av anomalier i fostrenes hjerter (ventrikkelseptumdefekt) og skjelettsystem (ossifikasjonsforsinkelser, misdannede eller feiljusterte bein, først og fremst i ryggraden og hodeskallen) til stede ved maternalt toksiske doser på  0,5 mg/kg/dag (1,5 ganger eksponeringen for mennesker).
Italian: • Variazioni del peso (aumento o diminuzione)
Norwegian Bokmål: • Vektforandringer (økning eller reduksjon)
Italian: Dopo una singola dose di EC/BZA, il bazedoxifene e l'estrone totale aggiustato per il valore basale sono stati assorbiti con un tmax rispettivamente di circa 2 ore e 8,5 ore.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med konjugerte østrogener / bazedoksifen, ble bazedoksifen og baselinejustert total østron absorbert med en tmax på henholdsvis ca. 2 timer og 8,5 timer.
Italian: La comparsa di un tale evento è più probabile nel primo anno di terapia ormonale sostitutiva che successivamente (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike hendelser er mer sannsynlig i løpet av det første året med HRT enn senere (se pkt.
Italian: Non comuni: possono interessare 1 persona su 100 • Malattia della colecisti (ad es. calcoli biliari, infiammazione della colecisti [colecistite])
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos 1 av 100 personer • Galleblæresykdom (f.eks. gallestein, betennelse i galleblæren (kolecystitt)
Italian: Nelle donne con utero intatto, il rischio di iperplasia e di carcinoma dell'endometrio aumenta in seguito alla somministrazione di soli estrogeni per periodi prolungati.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med intakt uterus er risikoen for endometriehyperplasi og karsinom økt når østrogener administreres alene over lengre perioder.
Italian: Tuttavia, poiché il rischio di ictus al basale è fortemente dipendente dall'età, il rischio complessivo per le donne che assumono una terapia ormonale aumenterà con l'età (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Ettersom baseline-risikoen for slag er sterkt aldersavhengig, vil den samlede risikoen for slag hos kvinner som bruker hormonbehandling, imidlertid øke med alder (se pkt.
Italian: DUAVIVE contiene lattosio, saccarosio, maltitolo liquido, glucosio e sorbitolo
Norwegian Bokmål: Duavive inneholder laktose, sukrose, flytende maltitol, glukose og sorbitol
Italian: - Le pazienti affette da insufficienza renale terminale devono essere strettamente controllate perché ci si aspetta che il livello dei componenti estrogenici circolanti di EC/BZA sarà maggiore.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med terminal nyresvikt bør overvåkes nøye, da det kan forventes et økt nivå av sirkulerende østrogenkomponenter fra konjugerte østrogener / bazedoksifen.
Italian: • Dolore mammario, dolorabilità alle mammelle, gonfiore delle mammelle
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter, ømme bryster, hovne bryster
Italian: Quando assume DUAVIVE non deve assumere altri estrogeni perché questo potrebbe aumentare il rischio di iperplasia dell'endometrio.
Norwegian Bokmål: Når du tar Duavive må du ikke ta flere østrogener da det kan øke risikoen for endometriehyperplasi.