FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s diabetem typu 2 s prokázanou kardiovaskulární chorobou nebo s nejméně dvěma rizikovými faktory kardiovaskulární choroby byl podle pozorování v integrovaném programu CANVAS sestávajícím ze studií CANVAS a CANVAS-R, což byly dvě velké, dlouhodobé, randomizované, placebem kontrolované studie hodnotící 10 134 pacientů, kanagliflozin spojen s přibližně dvojnásobně zvýšeným rizikem amputace oblasti dolní končetiny.
Icelandic: 2-falt aukinni hættu á aflimun neðri útlims eins og sást í samþættu CANVAS áætluninni sem samanstóð af CANVAS og CANVAS-R, tveimur stórum, langtíma, slembuðum samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem lagt var mat á 10.134 sjúklinga.
Czech: Metformin XR (n = 237)
Icelandic: Metformin með forðalverkun (N = 237)
Czech: Kanagliflozin 100 mg a kanagliflozin 300 mg v kombinaci s metforminem XR vedly v porovnání s příslušnými dávkami kanagliflozinu (100 mg a 300 mg) samotného nebo metforminu XR samotného ke statisticky významně většímu zlepšení HbA1C (tabulka 5).
Icelandic: Kanaglíflózín 100 mg og kanaglíflózín 300 mg í samsettri meðferð með metformini með forðaverkun leiddi til tölfræðilega marktækt meiri breytingar til batnaðar á HbA1C miðað við sambærilega kanaglíflózín skammta (100 mg eða 300 mg) eingöngu eða metformin með forðaverkun eingöngu (tafla 5).
Czech: Celkově poskytl kanagliflozin klinicky a statisticky významné (p < 0,001) výsledky ve srovnání s placebem v kontrole glykemie, včetně HbA1c, v procentu pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7 %, ve změně hladiny glukózy v plazmě na lačno (FPG) a ve 2hodinové postprandiální glukóze (PPG).
Icelandic: Almennt séð var árangur af meðferð með kanaglíflózíni klínískt og tölfræðilega marktækur (p < 0,001) miðað við lyfleysu með tilliti til blóðsykursstjórnar m.a. HbA1c, hlutfalls sjúklinga með HbA1c < 7%, breytingar frá fastandi upphafsgildi glúkósa í plasma og 2 klst. eftir mat.
Czech: Dehydratace vzácné
Icelandic: Taugakerfi sjaldgæfar
Czech: Ve studii CANVASR byly subjekty náhodně zařazeny v poměru 1:1 do skupiny léčené kanagliflozinem 100 mg nebo odpovídajícím placebem, přičemž po 13. týdnu byla povolena titrace na 300 mg (na základě snášenlivosti a glykemických potřeb).
Icelandic: Í CANVAS-R var einstaklingum slembiraðað 1:1 til að fá kanaglíflózín 100 mg eða samsvarandi lyfleysu og títrun upp í 300 mg var leyfð (á grundvelli þolanleika og blóðsykursástands) eftir viku
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných klinických studiích vedla léčba kanagliflozinem v monoterpaii nebo jako přídatná léčba k jednomu nebo dvěma antidiabetikům k průměrné změně od výchozího stavu oproti placebu u FPG od -1,2 mmol/l do -1,9 mmol/l u kanagliflozinu 100 mg a od-1,9 mmol/l do -2,4 mmol/l u kanagliflozinu 300 mg.
Icelandic: Í fjórum samanburðarrannsóknum með lyfleysu, með kanaglíflózíni sem einlyfjameðferð eða viðbótarmeðferð með einu eða tveimur blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku, varð meðalbreyting frá upphafsgildi fastandi glúkósa -1,2 mmól/l til -1,9 mmól/l fyrir kanaglíflózín 100 mg og -1,9 mmól/l til -2,4 mmól/l fyrir kanaglíflózín 300 mg miðað við lyfleysu.
Czech: Kandidová balanitida nebo balanopostitida se u mužských pacientů vyskytovaly v míře 2,98 příhody na 100 pacientoroků u kanagliflozinu a 0,79 příhody na 100 pacientoroků u placeba.
Icelandic: Hvítsveppahúfubólga eða reðurhúfu- og forhúðarbólga kom fram hjá karlkyns sjúklingum í tíðninni 2,98 og 0,79 tilvik fyrir hver 100 sjúklingaár hjá þeim sem fengu kanaglíflózín og lyfleysu, tilgreint í sömu röð.
Czech: Postprandiální glukóza
Icelandic: Hagstætt lyfleysu
Czech: V placebem kontrolovaných studiích vedla léčba kanagliflozinem v dávce 100 mg a 300 mg ke středním hodnotám poklesu systolického krevního tlaku o 3,9 mmHg, respektive o 5,3 mmHg v porovnání s placebem (pokles o 0,1 mmHg) a k menšímu vlivu na diastolický krevní tlak se střední hodnotou změny u kanagliflozinu 100 mg a 300 mg -2,1 mmHg, respektive -2,5 mmHg v porovnání s placebem (-0.3 mmHg).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu varð meðaltalslækkun í slagbilsþrýstingi fyrir kanaglíflózín 100 mg -3,9 mmHg og fyrir 300 mg -5,3 mmHg, samanborið við lyfleysu (-0,1 mmHg) og minni áhrif á þanbilsþrýsting þar sem meðaltalsbreyting fyrir kanaglíflózín 100 mg var -2,1 mmHg og fyrir 300 mg var -2,5 mmHg, samanborið við lyfleysu (-0,3 mmHg).
Czech: Současné podání jídla s vysokým obsahem tuku s kanagliflozinem nemělo vliv na farmakokinetiku
Icelandic: Fiturík fæða samhliða gjöf kanaglíflózíns hafði engin áhrif á lyfjahvörf kanaglíflózíns, því má taka Invokana með mat eða án.
Czech: Při kombinaci s derivátem sulfonylurey byla hypoglykemie pozorována u 4,1 %, 12,5 % a 5,8 % pacientů léčených kanagliflozinem100 mg, kanagliflozin 300 mg, resp. placebem (viz body 4.2 a 4.5).
Icelandic: Þegar kanaglíflózíni var bætt við meðferð með sulphonylurealyfi kom blóðsykursfall fram hjá 4,1% sjúklinga sem fengu kanaglíflózín 100 mg, 12,5% sjúklinga sem fengu kanaglíflózín 300 mg, og 5,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Czech: Průměrné procentuální změny proti počáteční hodnotě dusíku močoviny v krvi byly 17,1 % a 18,0 % pro kanagliflozin 100 mg resp. 300 mg v porovnání s 2,7 % pro placebo.
Icelandic: Meðalprósentubreytingar frá upphafsgildum á þvagefni í blóði voru 17,1% og 18,0% fyrir kanaglíflózín 100 mg og 300 mg samanborið við 2,7% fyrir lyfleysu.
Czech: V klinickém vývojovém programu bylo hodnoceno 1 085 pacientů s výchozí eGFR 30 ml/min/1,73 m2 až < 60 ml/min/1,73 m
Icelandic: Í klínísku þróunaráætluninni voru 1.085 sjúklingar með upphafsgildi eGFR 30 ml/mín./1,73 m 2 til < 60 ml/mín./1,73 m 2 metnir.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal tala við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Czech: U pacientů ve věku ≥ 75 let byly míry incidence 5,3 příhody na 100 pacientoroků expozice u kanagliflozinu 100 mg a 6,1 příhody u kanagliflozinu 300 mg oproti kontrolní skupině, kde byla 2,4 příhody (viz body 4.2 a 4.4).
Icelandic: ≥ 75 ára var nýgengihlutfall 5,3 fyrir kanaglíflózín 100 mg og 6,1 fyrir kanaglíflózín 300 mg samanborið við 2,4 tilvik fyrir hver 100 sjúklingaár útsetningar hjá viðmiðunarhópnum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Czech: Ve druhé kardiovaskulární studii (CANVAS-R) u 5 807 léčených subjektů s prokázanou kardiovaskulární chorobou nebo s nejméně 2 rizikovými faktory kardiovaskulární choroby byly míry incidence u všech přisouzených zlomenin kostí 1,1 příhody na 100 pacientoroků u kanagliflozinu a 1,3 příhody na 100 pacientoroků u placeba.
Icelandic: Í annarri rannsókn á hjarta- og æðasjúkdómum (CANVAS-R), þar sem einstaklingar sem fengu meðferð voru 5.807 með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm eða að minnsta kosti 2 áhættuþætti fyrir hjarta- og æðasjúkdómi, var nýgengihlutfall allra greindra beinbrota 1,1 og 1,3 fyrir hver 100 sjúklingaár eftirfylgni fyrir kanaglíflózín og lyfleysu, talið í sömu röð.
Czech: blistr (PVC/Al) 3 x 28 tablet (24 aktivních + 4 placebo)
Icelandic: þynna (PVC/ál) 3 x 28 töflur (24 virkar + 4 lyfleysu)
Czech: Velikost balení blistr (PVC/Al) 28 tablet (24 aktivních + 4 placebo)
Icelandic: Pakkningastærð þynna(PVC/ál) 28 töflur (24 virkar + 4 lyfleysu)
Czech: Farmaceutická forma Cesta podání
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Czech: zvláště na jedné straně těla
Icelandic: sérstaklega á annarri hlið líkamans;
Czech: Asi 2 z 10 000 žen
Icelandic: Um 2 af hverjum 10.000 konum
Czech: Kdy a jak se tablety užívají
Icelandic: Hvenær og hvernig taka á töflurnar
Czech: Máte některé z těchto známek?
Icelandic: Finnur þú fyrir einhverjum þessara einkenna?
Czech: Vaše riziko je vyšší, pokud:
Icelandic: Áhætta þín er meiri:
Czech: Asi 5-7 z 10 000 žen
Icelandic: Um 5-7 af hverjum 10.000 konum
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících mladších 18 let.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir er varða öryggi og verkun hjá unglingum yngri en 18 ára.
Czech: Zotavení se z krevních sraženin není vždy úplné.
Icelandic: Bati eftir blóðtappa er ekki alltaf fullkominn.
Czech: Pokud nejste schopna přestat kouřit a je Vám více než 35 let, může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ antikoncepce;
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt reykingum og ert eldri en 35 ára gæti læknirinn ráðlagt þér að nota aðra gerð getnaðarvarnar;
Czech: Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si nejste jistá.
Icelandic: Mikilvægt er að þú segir lækninum ef þessir þættir eiga við þig, jafnvel þó að þú sért ekki viss.
Czech: Jestliže si nejste jistá co dělat, poraďte se se svým lékařem.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað eigi að gera skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo za 5 dnů.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir 5 daga.
Czech: Pokud například začnete ve středu, použijte denní štítek, který začíná ‘ST'.
Icelandic: Til dæmis ef þú byrjar á miðvikudegi skaltu nota límmiðann sem byrjar á „MIÐ".
Czech: Čím pravděpodobně trpíte?
Icelandic: Hvað gæti það hugsanlega verið?
Czech: [Číslování dnů pro každou jednotlivou tabletu:] Začátek, 2, ….28 [Šipky ukazující pořadí tablet:] →
Icelandic: Setjið dagamerkimiða hér [Númer dags fyrir hverja töflu:] Byrja, 2, ….28 [Örvar sýna í hvaða röð á að taka töflurnar:] →
Czech: Zvláště důležité je zvážit, zda jsou také přítomny další rizikové faktory.
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt að hafa í huga ef aðrir áhættuþættir eru einnig til staðar.
Czech: Na obou stranách jsou označeny „ne".
Icelandic: Þær eru merktar með „ne" á báðum hliðum.
Czech: • jste porodila před méně než několika týdny.
Icelandic: ef þú hefur fætt barn á síðustu vikum.
Czech: EU/1/11/689/001 EU/1/11/689/002
Icelandic: EU/1/11/689/002
Czech: Ženám ve věku nad 35 let, které dále kouří, by mělo být důrazně doporučeno, aby používaly jinou metodu antikoncepce.
Icelandic: Konum eldri en 35 ára sem halda áfram að reykja skal sterklega ráðlagt að nota aðra getnaðarvörn.
Czech: Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko tvorby krevní sraženiny ještě zvýšeno.
Icelandic: Ef fleiri en einn af þessum þáttum á við um þig eða ef einhver þeirra er sérstaklega alvarlegur getur hættan á blóðtappa jafnvel verið aukin enn frekar.
Czech: Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou
Icelandic: Eftir fyrsta árið minnkar áhættan en er alltaf aðeins meiri en ef þú værir ekki að nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Czech: Měla byste se zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít užívat přípravek IOA;
Icelandic: Spurðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú getur byrjað að nota IOA.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku IOA zastavit.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva þyrfti notkun IOA.
Czech: Předtím, než začnete užívat přípravek IOA, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách (trombóza) v bodě 2.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota IOA skaltu lesa upplýsingarnar um blóðtappa (segamyndun) í kafla 2.
Czech: Vylučování nomegestrol acetátu bylo téměř kompletní po 10 dnech a vyloučená množství byla vyšší ve stolici než v moči.
Icelandic: Útskilnaði nomegestról acetats var að mestu lokið eftir 10 daga og útskilnaðar var meiri í hægðum en í þvagi.
Czech: Současné užití rifampicinu snižuje AUC0-∞ nomegestrol acetátu o 95 % a zvyšuje AUC0-tlast estradiolu o 25 %.
Icelandic: Samtímis notkun rífampicíns minnkar AUC0-∞ nomegestról acetats um 95 % og eykur AUC0-tlast estradíóls um 25 %.
Czech: Přípravek IOA začne účinkovat ihned.
Icelandic: IOA verkar strax.
Czech: Žena by také měla být informována, aby si pečlivě přečetla příbalovou informaci pro uživatele a aby dodržovala uvedené instrukce.
Icelandic: Einnig skal segja konunni að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Czech: • Někdy se může objevit chloasma a to zvláště u žen, které mají v anamnéze chloasma gravidarum.
Icelandic: Þungunarfrekna hefur stöku sinnum orðið vart, einkum hjá konum með sögu um slíkt á meðgöngu (chloasma gravidarum).
Czech: V těchto situacích je doporučeno ukončit užívání pilulky (v případě plánovaného chirurgického výkonu minimálně 4 týdny předem) a nezahajovat užívání do dvou týdnů po kompletní remobilizaci.
Icelandic: Í þessum tilvikum er ráðlegt að hætta notkun pillunnar (a.m.k. fjórum vikum fyrir áformaða skurðaðgerð) og hefja ekki notkun fyrr en tveimur vikum eftir fulla virkni.
Czech: Zvolte ze 7 štítků s ukazateli dnů ten v šedém sloupci, který začíná Vaším úvodním dnem.
Icelandic: Velja skal af límmiðunum 7, þann í gráa dálknum sem byrjar á upphafsdegi.
Czech: • VTE může být fatální v 1-2 % případů.
Icelandic: Segarek í bláæðum getur verið banvænt í 1-2% tilvika.
Czech: Lékař Vám také změří krevní tlak a v závislosti na Vašem stavu může také provést některá další vyšetření.
Icelandic: Læknirinn mun einnig mæla blóðþrýsting og getur einnig gert önnur próf en það fer eftir ástandi þínu.
Czech: Estradiol cirkuluje v krvi navázán na SHBG (37 %) a na albumin (61 %), zatímco jen asi 1 - 2 % je v nevázané formě.
Icelandic: Estradíól er bundið SHBG (37 %) og albúmíni (61 %) í blóði og einungis 1-2 % er óbundið.
Czech: Viz „Kontrola cyklu" v bodě 4.4.
Icelandic: Sjá einnig „Stjórn á tíðahring" í kafla 4.4.
Czech: Kdy byste neměla užívat přípravek IOA
Icelandic: Hvenær þú skalt ekki nota IOA
Czech: Eliminační poločas (t1/2) je 46 h (v rozmezí 28 - 83 hodin) při ustáleném stavu.
Icelandic: Helmingunartími á útskilnaði (t½) er 46 klst. (frá 28-83 klst.) við jafnvægi.
Czech: Možnost 2)
Icelandic: Valmöguleiki 2)
Czech: Mohou Vám říci, zda máte používat další antikoncepční metody (bariérovou metodu), a pokud ano, jak dlouho.
Icelandic: Þeir geta sagt til um hvort þú eigir að nota frekari getnaðarvörn og þá hve lengi.
Czech: To Vám umožní zkontrolovat, zda jste užila svou denní tabletu.
Icelandic: Þetta auðveldar þér að sjá hvort þú hafir tekið töfluna hvern dag.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodná.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hvaða önnur gerð getnaðarvarnar ætti betur við.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni toho měsíce.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Czech: Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek IOA, je doporučeno, abyste přestala kouřit.
Icelandic: Þegar þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn eins og IOA er þér ráðlagt að hætta reykingum.
Czech: Vliv přípravku IOA na jiné léčivé přípravky
Icelandic: Áhrif IOA á önnur lyf
Czech: Možnost 1)
Icelandic: Valmöguleiki 1)
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou však vzácné.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru þó mjög sjaldgæfar.
Czech: • nepohodlí v horní části těla vyzařující do zad, čelisti,
Icelandic: • óþægindi í efri hluta líkama sem leiða út í bak, kjálka, háls,
Czech: Může například způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.
Icelandic: Til dæmis getur hann valdið hjartaáfalli eða heilaslagi.
Czech: Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku IOA je velmi malé, ale může se zvyšovat:
Icelandic: Mikilvægt er að vita að hættan á hjartaáfalli eða heilaslagi við notkun IOA er mjög lítil en getur aukist:
Czech: • máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti neboli BMI nad 30 kg/m2);
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull (BMI) yfir 30 kg/m2);
Czech: Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa - sjá kafla 2 „Blóðtappar".
Czech: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Icelandic: Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Czech: To znamená, že vždy začnete užívat nový blistr ve stejný den v týdnu a také, že budete mít menstruační krvácení přibližně ve stejné dny v každém měsíci.
Icelandic: Það þýðir að alltaf er byrjað á nýrri þynnupakkningu á sama vikudegi og að blæðingarnar verða á u.þ.b. sama tíma í hverjum mánuði.
Czech: Některé uživatelky nemusí mít menstruační krvácení každý měsíc během užívání žlutých tablet.
Icelandic: Sumar konur fá ekki alltaf mánaðarlegar blæðingar meðan gulu töflurnar eru teknar.
Czech: Podobné závěry se očekávají u žen s možností otěhotnět.
Icelandic: Búist er við að svipuðum niðurstöðum hjá konum á barneignaraldri.
Czech: včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími
Icelandic: talin flugferð > 4 klst. getur einnig verið áhættuþáttur segareks í bláæðum, sérstaklega hjá konum með aðra áhættuþætti.
Czech: (IUD)
Icelandic: (VTE)
Czech: Můžete začít užívat přípravek IOA mezi 21. a 28. dnem po porodu.
Icelandic: Eftir fæðingu má byrja að nota IOA 21-28 dögum síðar.
Czech: [Druhý arch s denními štítky pro krabičku se 3 blistry uvádí, dvakrát:]
Icelandic: [Aðrar dagamerkingar fyrir öskju með 3 þynnpakkningum þar sem stendur, tvisvar sinnum:]
Czech: Ženě by mělo být doporučeno, aby nekouřila, pokud chce používat CHC.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að reykja ekki ef þær óska að nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Czech: • náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé příčiny
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvinnur höfuðverkur án þekktar
Czech: Po ukončení užívání přípravku IOA byl u 79 % žen pozorován návrat ovulace v prvních 28 dnech po poslední užité tabletě.
Icelandic: IOA var hætt fengu 79 % kvenna egglos aftur á fyrstu 28 dögunum eftir að síðasta taflan var tekin.
Czech: Ženy, které neužívají kombinovanou hormonální pilulku a nejsou těhotné
Icelandic: Konur sem ekki nota samsettar hormónatöflur og eru ekki
Czech: • pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridemie) nebo pozitivní rodinnou anamnézu tohoto onemocnění.
Icelandic: ef þú ert með hækkaða blóðfitu (þríglýseríðhækkun) eða fjölskyldusögu um þennan sjúkdóm.
Czech: Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Icelandic: Áhættan getur einnig verið meiri ef þú byrjar aftur að nota samsetta hormónagetnaðarvörn (sama lyfið eða annað lyf) eftir 4 vikna hlé eða lengra.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta afleiðingarnar verið alvarlegar og varanlegar.
Czech: Asi 80 % podané dávky je vyloučeno v moči a stolici za 4 dny.
Icelandic: Um 80 % af heildarskammti skilst út innan 4 daga með þvagi og hægðum.
Czech: Užívání přípravku IOA můžete ukončit kdykoli.
Icelandic: Notkun IOA má hætta hvenær sem er.
Czech: Poté bude pokračovat v užívání tablet v obvyklou dobu.
Icelandic: Síðan heldur hún áfram að taka töflurnar á venjulegum tíma.
Czech: • Některé epidemiologické studie zaznamenaly zvýšené riziko rakoviny děložního hrdla u dlouhodobých uživatelek COC (> 5 let), ale je stále diskutováno, do jaké míry lze tuto skutečnost připisovat dalším vlivům sexuálního chování a ostatním faktorům, jako lidský papilloma virus (HPV).
Icelandic: Í faraldsfræðilegum rannsóknum hefur verið greint frá aukinni hættu á leghálskrabbameini við langtímanotkun samsettra getnaðarvarnartaflna (> 5 ár), hinsvegar er ennþá deilt um að hve miklu leyti má rekja þessa niðurstöðu til áhrifa kynhegðunar og annarra þátta svo sem vörtuveiru í mönnum (Human Papillomavirus - HPV).
Czech: • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny").
Icelandic: Vinsamlega sýnið aðgát og leitið til læknisins ef þú telur að þú gætir haft einkenni blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Czech: Může být nutné užívání přípravku IOA zastavit na několik týdnů před operací nebo když máte omezenou pohyblivost.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva notkun IOA nokkrum vikum fyrir skurðaðgerð eða á meðan hreyfigeta er skert.
Czech: Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku užívání přípravku IOA je malé.
Icelandic: Mikilvægt er að muna að heildaráhætta skaðlegra blóðtappa vegna IOA er lítil.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek IOA nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Czech: Při provádění vyšetření krve nebo moči informujte svého lékaře, že užíváte přípravek IOA, jelikož může ovlivnit výsledky některých vyšetření.
Icelandic: Láttu vita við blóð- eða þvagrannsókn að þú notir IOA því það getur haft áhrif á sumar rannsóknarniðurstöður.
Czech: Můžete postupovat podle dvou možností:
Icelandic: Tveir valmöguleikar eru fyrir hendi:
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pokud musíte zastavit užívání přípravku IOA, zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
Icelandic: Ef þú þarft að stöðva notkun IOA skaltu spyrja lækninn hvenær þú getur hafið notkun að nýju;
Czech: 4,6 % žen nemělo krvácení z vysazení během prvních 3 cyklů užívání a výskyt chybějícího krvácení z vysazení v pozdějších cyklech užívání byl v této podskupině vysoký, pohybující se mezi 76 % a 87 % žen.
Icelandic: 4,6% kvenna fengu ekki tíðablæðingar í fyrstu þremur tíðahringjunum og hátt hlutfall þessa hóps fékk ekki tíðablæðingar í síðari tíðahringjum, á bilinu 76 % til 87 % kvenna.
Czech: Karcinom děložního čípku je způsoben infekcí lidským papiloma virem (HPV).
Icelandic: Krabbamein í leghálsi er af völdum HPV (human papilloma virus) sýkingar.
Czech: Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké s téměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další cévní mozkové příhody.
Icelandic: Stundum geta einkenni heilaslags staðið stutt yfir og gengið nánast strax til baka, en þú ættir samt að leita til læknis strax þar sem þú gætir verið í hættu á að fá annað heilablóðfall.
Czech: • potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte z důvodu úrazu nebo onemocnění, nebo pokud máte nohu v sádře.
Icelandic: • við skurðaðgerð eða ef þú hefur ekki fótaferð í langan tíma vegna áverka eða veikinda eða ef fótleggur er í gifsi.
Czech: Dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodu 5.2.
Icelandic: Upplýsingar er liggja fyrir um lyfjahvörf er lýst í kafla 5.2.
Czech: • náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích
Icelandic: skyndileg vandkvæði við að sjá með öðru auga eða báðum;
Czech: • jste ve vyšším věku (zvláště ve věku nad 35 let);
Icelandic: með hækkandi aldri (sérstaklega eftir 35 ára aldur);
Czech: • Mírně zvyšuje riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení užívání kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo
Icelandic: Þær auka lítillega hættuna á að fá blóðtappa í bláæðar og slagæðar, sérstaklega á fyrsta ári notkunar eða þegar notkun hefst á ný með samsettri hormónagetnaðarvörn eftir hlé í 4 vikur eða lengur.
Czech: • bolestí nebo citlivostí v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi
Icelandic: verkur eða viðkvæmni í fótlegg sem getur verið að finnist einungis við stöðu eða gang
Czech: Celkem 3 434 žen ve věku od 18 do 50 let bylo do studií zařazeno a dokončilo 33 828
Icelandic: Öryggi IOA var metið í sex fjölsetra klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að eitt ár. Samtals voru 3.434 konur á aldrinum 18-50 ára rannsakaðar og luku þær 33.828 tíðahringjum.
Czech: Nepoužívejte metodu neplodných dní nebo metodu měření teploty.
Icelandic: Ekki á að notast við „örugg tímabil" eða „hita" aðferðir.
Czech: (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a vzácné (≥ 1/10 000 až
Icelandic: Allar aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).