FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Multaq (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: augmentation du taux de créatinine sanguine (un produit de dégradation du muscle), «intervalle QTc Bazett» (modification de l'activité électrique du cœur) prolongé, insuffisance cardiaque congestive (type de maladie cardiaque), mais ce dernier s'est produit à un taux similaire chez les patients sous placebo dans le cadre des études cliniques.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Multaq (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšená hladina kreatinínu (produkt štiepenia vznikajúci vo svaloch) v krvi, predĺžený interval QTc Bazett (zmena elektrickej aktivity srdca) a kongestívne zlyhanie srdca (druh srdcovej choroby), pričom tento vedľajší účinok sa (však) vyskytoval v podobnej miere u pacientov, ktorí dostávali placebo v klinických štúdiách.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre de Multaq ?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Multaq?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Multaq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Multaq?
French: Les trois premières études, qui portaient sur 1 411 patients, ont établi que Multaq était plus efficace que le placebo (traitement factice) pour prévenir la fibrillation auriculaire.
Slovak: V troch z týchto štúdií s 1 411 pacientmi sa zistilo, že liek Multaq je pri prevencii predsieňovej fibrilácie účinnejší ako placebo (zdanlivý liek).
French: Multaq contient le principe actif dronédarone.
Slovak: Multaq obsahuje účinnú látku dronedarón.
French: Une sixième étude (PALLAS) a comparé Multaq à un placebo chez des patients âgés de plus de 65 ans présentant une fibrillation auriculaire permanente et plusieurs facteurs de risques.
Slovak: V šiestej štúdii (PALLAS) sa porovnával liek Multaq s placebom u pacientov vo veku nad 65 rokov s chronickou predsieňovou fibriláciou a viacerými rizikovými faktormi.
French: Quels sont les bénéfices de Multaq démontrés au cours des études?
Slovak: Multaq boli preukázané v štúdiách?
French: Multaq ne devrait pas être administré aux patients présentant une défaillance systolique du ventricule gauche (un problème affectant le côté gauche du cœur) ou aux patients qui présentent une insuffisance cardiaque (lorsque le cœur ne parvient pas à pomper assez de sang dans l'ensemble du corps) ou des antécédents d'insuffisance cardiaque.
Slovak: Multaq sa nemá podávať pacientom so systolickou dysfunkciou ľavej komory (problém, ktorý zasahuje ľavú časť srdca) ani pacientom, ktorými zlyháva alebo v minulosti už zlyhalo srdce (ak srdce nedokáže pumpovať dostatočné množstvo krvi v tele).
French: Le flux des particules chargées produit une activité électrique excessive qui aboutit à une fibrillation auriculaire et à une fréquence cardiaque accélérée.
Slovak: Zvýšený tok nabitých častíc vytvára nadmernú elektrickú aktivitu, čo vedie k predsieňovej fibrilácii a rýchlemu srdcovému pulzu.
French: Pourquoi Multaq est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Multaq povolený?
French: Multaq est un médicament antiarythmique utilisé afin de maintenir un rythme cardiaque normal chez les adultes dont le rythme cardiaque a été rétabli à la suite d'une période de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante.
Slovak: Multaq je antiarytmický liek používaný na udržanie normálneho srdcového rytmu u dospelých, ktorých normálny srdcový rytmus bol obnovený po paroxyzmálnej alebo perzistujúcej predsieňovej fibrilácii.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient la durée pendant laquelle le traitement empêchait la survenue d'un nouvel épisode de fibrillation auriculaire, ou la modification de la fréquence cardiaque du patient au bout de deux semaines.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do ďalšieho záchvatu predsieňovej fibrilácie alebo zmena srdcového pulzu pacientov po dvoch týždňoch.
French: Multaq ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de troubles hépatiques ou rénaux sévères.
Slovak: Multaq nesmú používať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou či obličkami.
French: Le principe actif de Multaq, la dronédarone, agit principalement en bloquant les canaux par lesquels les particules chargées de potassium entrent et sortent des cellules musculaires cardiaques.
Slovak: Účinná látka lieku Multaq, dronedarón, účinkuje najmä tak, že blokuje kanály, ktorými nabité častice draslíka prechádzajú do svalových buniek srdca a vychádzajú z týchto buniek.
French: Six études principales ont été menées sur Multaq chez des adultes ayant des antécédents de fibrillation auriculaire.
Slovak: Uskutočnilo sa šesť hlavných štúdií skúmajúcich liek Multaq, na ktorých sa zúčastnili dospelí s predsieňovou fibriláciou.
French: Elle a conforté l'utilisation de Multaq pour maintenir un rythme cardiaque normal et réduire la fréquence cardiaque.
Slovak: Jej výsledky ďalej podporili používanie lieku Multaq na udržanie normálneho srdcového rytmu a zníženie srdcového pulzu.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement par Multaq devrait être commencé et suivi sous la supervision d'un spécialiste.
Slovak: Multaq je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať odborný lekár.
French: En réduisant le flux de potassium véhiculé par les canaux, Multaq ralentit les contractions des oreillettes, et évite ainsi la survenue de la fibrillation tout en abaissant la fréquence cardiaque.
Slovak: Znížením toku draslíka cez tieto kanály liek Multaq spomaľuje sťahy predsiení, čím zabraňuje fibrilácii a znižuje srdcový pulz.
French: Multaq ne doit pas être pris avec des médicaments susceptibles de provoquer des torsades de pointes (un type d'accélération du rythme cardiaque), ni avec dabigatran (un médicament destiné à prévenir la coagulation).
Slovak: Multaq sa nesmie užívať spolu s liekmi, ktoré môžu zapríčiniť tzv. torsades de pointes (typ rýchleho srdcového pulzu) alebo s liekom dabigatran (liek na prevenciu zrážania krvi).
French: Multaq était, à l'origine, approuvé afin de prévenir la réapparition de la fibrillation auriculaire ou de diminuer la fréquence cardiaque chez les adultes qui ont été ou sont atteints de fibrillation auriculaire non permanente.
Slovak: Multaq bol pôvodne povolený na prevenciu opätovného výskytu predsieňovej fibrilácie alebo na zníženie srdcového pulzu u dospelých, ktorí majú, resp. mali prechodnú predsieňovú fibriláciu.
French: Autres informations relatives à Multaq:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Multaq
French: Qu'est-ce que Multaq et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Multaq a na čo sa používa?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Multaq, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Multaq, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: traitement par Multaq, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Multaq, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Comment Multaq est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Multaq používa?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Multaq ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Multaq boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté tiež odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: L'étude a révélé que chez les patients prenant Multaq, il y avait eu moins d'hospitalisations dues à des troubles cardiovasculaires (problèmes affectant le cœur et les vaisseaux sanguins), en particulier ceux liés aux fibrillations auriculaires.
Slovak: V štúdii sa zistilo, že používanie lieku Multaq viedlo k nižšiemu počtu hospitalizácií z dôvodu srdcovocievnych porúch, najmä z dôvodu predsieňovej fibrilácie.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Multaq, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Multaq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Comment Multaq agit-il?
Slovak: Akým spôsobom liek Multaq účinkuje?
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.>
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.>
French: Version 04, 02/2016
Slovak: Verzia 4, 02/2016
French: <La dose recommandée est de…>
Slovak: <Odporúčaná dávka je...>
French: <Pas d'exigences particulières <pour l'élimination>.>
Slovak: <Žiadne zvláštne požiadavky <na likvidáciu>.>
French: <Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.>
Slovak: <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.>
French: <Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :>
Slovak: <Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:>
French: <Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :>
Slovak: <Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:>
French: <Efficacité et sécurité cliniques>
Slovak: <Klinická účinnosť a bezpečnosť>
French: <Evaluation du risque environnemental>
Slovak: <Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA)>
French: <Aucune donnée n'est disponible.>
Slovak: <K dispozícii nie sú žiadne údaje.
French: <Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.>
Slovak: <Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.>
French: Classe pharmacothérapeutique : {classe}, code ATC : {code} <non encore attribué>
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {skupina}, ATC kód: {kód} <zatiaľ nepridelený>
French: Comment conserver X
Slovak: Ako uchovávať X
French: INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES>
Slovak: POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK>
French: Voir rubrique 4.>
Slovak: Pozri časť 4.>
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.>
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.>
French: <En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.>
Slovak: <Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.>
French: <Utilisation dans la population pédiatrique>
Slovak: <Použitie v pediatrickej populácii>
French: <Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.>
Slovak: <Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.>
French: <Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.>
Slovak: <Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.>
French: <Linéarité/non-linéarité>
Slovak: <Linearita/nelinearita>
French: > [uniquement pour les médicaments faisant l'objet d'une surveillance supplémentaire]
Slovak: [LEN pre lieky, ktoré sú predmetom ďalšieho monitorovania]
French: <{Nom de fantaisie} est un médicament biosimilaire.
Slovak: <{(Vymyslený) názov} je podobný biologický liek.
French: <Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.>
Slovak: <Tento liek je len na diagnostické použitie.>
French: <Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout <ni avec les ordures ménagères>.
Slovak: <Nelikvidujte lieky odpadovou vodou <alebo domovým odpadom>.
French: <Le comprimé peut être divisé en doses égales.>
Slovak: <Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.>
French: <Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique <6.6.> <et dans la rubrique> <12>.>
Slovak: <Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti <6.6>
French: <Aucun>
Slovak: <Žiadne.>
French: <N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez {description de signes visibles de détérioration}.>
Slovak: tento liek, ak spozorujete {opis viditeľných znakov poškodenia lieku}.>
French: Qu'est-ce que X et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: 1. Čo je X a na čo sa používa
French: <PC: {numéro} [code produit]
Slovak: PC: {číslo} [kód lieku]
French: L'état membre/Agence réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament, et, si nécessaire, cette notice sera mise à jour.>
Slovak: {názov členského štátu/agentúry} každý rok posúdi nové informácie o tomto lieku a túto písomnú informáciu bude podľa potreby aktualizovať.>
French: <Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre < médecin <ou> <pharmacien avant de prendre ce médicament.>
Slovak: <Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím <lekárom>
French: - <si vous êtes allergique à (aux){la substance(s) active (s) } ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).>
Slovak: - <ak ste alergický na {<liečivo (liečivá)>} alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).>
French: <Biotransformation>
Slovak: <Biotransformácia>
French: <- Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de : {Nom de l'état membre/Agence}>.
Slovak: Podrobné informácie sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/názov národnej agentúry}>
French: <Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.>
Slovak: <Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.>
French: <Si vous avez <pris> <utilisé> plus de X que vous n'auriez dû>
Slovak: <použijete> viac X, ako máte>
French: DOSIMETRIE>
Slovak: DOZIMETRIA>
French: <Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.>
Slovak: <Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.>
French: <Ne prenez pas de dose double pour compenser <le comprimé> <la dose> <…> que vous avez oublié de prendre.>
Slovak: <Nepoužívajte> dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú <tabletu>
French: <Des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.>
Slovak: <Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.>
French: Ce que contient X
Slovak: X obsahuje
French: < Les effets indésirables suivants n'ont pas été observés dans les études cliniques, mais ont été constatés chez des animaux soumis à des niveaux d'exposition semblables à ceux utilisés pour l'homme et pourraient avoir une signification clinique.>
Slovak: <Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat pri expozíciách podobných klinickým a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto:>
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT,
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
French: Notice : information du <patient> de <l'utilisateur>
Slovak: Písomná informácia pre <používateľa>
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}.>
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
French: <Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique>
Slovak: <Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah>
French: <ANNEXE III> [For referral procedures]
Slovak: [For referral procedures]
French: <Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Slovak: To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
French: <L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec <{Nom (de fantaisie)}> [ou pour les génériques: <le médicament de référence contenant {nom de la (des) substance(s) active(s)}>] dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique {conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée} (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).>
Slovak: <Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s (so) {(vymyslený) názov lieku} [alebo pre generiká: <referenčný liek obsahujúci {názov liečiva (liečiv)}>] vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie {v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu}
French: Aspect de X et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá X a obsah balenia
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Prílohe V.* Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
French: <Effets indésirables supplémentaires chez les enfants <et les adolescents>>
Slovak: <Ďalšie vedľajšie účinky u detí <a dospievajúcich>>
French: <Effets pharmacodynamiques>
Slovak: <Farmakodynamické účinky>
French: <Elimination>
Slovak: <Eliminácia>
French: <X contient {nommer le/les excipient(s)}>
Slovak: <X obsahuje {názov pomocnej látky(pomocných látok)}>
French: <Mécanisme d'action>
Slovak: <Mechanizmus účinku>
French: <La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.>
Slovak: <Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.>
French: <Veuillez lire attentivement cette notice avant < de prendre> <d'utiliser> ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Slovak: <používať> tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
French: <Absorption>
Slovak: <Absorpcia>
French: <Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.>
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.>
French: <Distribution>
Slovak: <Distribúcia>
French: <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> [For referral procedures, as appropriate]
Slovak: <[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]>
French: <Utilisation chez les enfants <et les adolescents>>
Slovak: <Použitie u detí <a dospievajúcich>>
French: <Si vous arrêtez <de prendre> <d'utiliser> X>
Slovak: <Ak prestanete <užívať>
French: <Fertilité>
Slovak: <Fertilita>
French: {Nom}
Slovak: {Názov}
French: Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre> <d'utiliser> X
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
French: <Si vous oubliez <de prendre> <d'utiliser> X>
Slovak: <Ak zabudnete <užiť>
French: Grossesse <et> <,> allaitement <et fertilité>
Slovak: <,> dojčenie <a plodnosť>
French: <Date de dernier renouvellement :{JJ mois AAAA}>
Slovak: <Dátum posledného predĺženia registrácie:
French: < Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique <4.8> <5.1> <5.2> mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.>
Slovak: <5.2>, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.>
French: {MM/AAAA}
Slovak: <{MM/RRRR}>
French: <Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament>
Slovak: <Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku>
French: <Excipient(s) à effet notoire:>
Slovak: <Pomocné látky> so známym účinkom>
French: <Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence (lien)}>.
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry ( HYPERLINK "http://www.sukl.sk"
French: <La barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.>
Slovak: <Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.>
French: <Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations <à votre médecin> <,> <ou> <à votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>.>
Slovak: <Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho <lekára>
French: <{Nom de fantaisie} n'a <aucun effet ou qu'un effet négligeable> <une influence mineure> <une influence modérée> <une influence importante> sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.>
Slovak: <{Vymyslený názov} <nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv>
French: Enfants <et adolescents>
Slovak: Deti <a dospievajúci>
French: Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.>
French: Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
French: {Voie d'administration}
Slovak: {Cesta podávania}
French: <{X} est indiqué chez les < adultes> <nouveau-nés> <nourrissons> <enfants> < adolescents> <âgés de {x à y}> <ans> <mois>.>
Slovak: <{X} je kontraindikovaný u detí vo veku {x až y} <rokov>
French: <Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien <après {nombre de jours}>.
Slovak: <Ak sa <do {počet} dní> nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.>
French: <Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce médicament.
Slovak: <Tento liek bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností.To znamená, že <pre zriedkavosť výskytu tohto ochorenia>
French: <Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 <ou {nom(s) du (des) résidu(s)}>.>
Slovak: <Precitlivenosť na <liečivo (liečivá)> alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
French: <Date de première autorisation :{JJ mois AAAA}>
Slovak: <Dátum prvej registrácie:
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien <après {nombre de jours}.>>
Slovak: Ak sa <do {počet} dní> nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.>
French: L (es) <autre(s) composant(s)> <(excipient(s))> est (sont)…
Slovak: <<pomocná látka <pomocné látky>>> je <sú>
French: <La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l'avaler en entier.>
Slovak: <Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.>
French: <Veillez à toujours <prendre> <utiliser> ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin <ou pharmacien>.
Slovak: <používať> ďalšie lieky, povedzte to svojmu <lekárovi>
French: <Allaitement>
Slovak: <dospievajúcim>
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska treba produkt použiť ihneď.
French: Date de la première autorisation: 15 janvier 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. januára 2018
French: Ces deux objectifs principaux ont été atteints:
Slovak: Oba primárne ciele boli splnené:
French: Vous pouvez également prendre note de ces détails au cas où ils vous seraient demandés dans le futur.
Slovak: Možno si tiež budete chcieť tieto údaje poznamenať pre prípad, že sa vás na ne v budúcnosti opýtajú.
French: Analyse finale.
Slovak: Finálna analýza.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Slovak: Údaje, ktoré sú v súčasnej dobe dostupné, sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, nie je však možné odporúčať žiadne dávkovanie.
French: Estimations de Kaplan-Meier.
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad.