FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et reproduktionsstudie hos cynomolgusaber var der ingen påvirkning af drægtighed eller embryoføtal eller postnatal udvikling (i alderen op til 6 måneder), når erenumab blev doseret i hele drægtighedsperioden ved eksponeringsniveauer omkring 17 og 34 gange højere end de niveauer, der nås hos patienter, som får henholdsvis 140 mg og 70 mg erenumab hver 4. uge, i doseringsregime baseret på AUC.
Polish: W badaniu zdolności rozrodczych małp cynomolgus nie stwierdzono wpływu na ciążę, rozwój zarodka i płodu lub rozwój pourodzeniowy (do wieku 6 miesięcy), gdy erenumab był podawany przez całą ciążę przy ekspozycji na poziomie w przybliżeniu 17-krotnie i 34-krotnie większym niż ekspozycja uzyskiwana u pacjentów otrzymujących erenumab według schematu dawkowania odpowiednio 140 mg i 70 mg co 4 tygodnie, na podstawie AUC.
Danish: Muskelkramper
Polish: Skurcze mięśni
Danish: Der bør skiftes injektionssteder, og injektionerne bør ikke gives i områder, hvor huden er øm, har blå mærker eller er rød eller hård.
Polish: Miejsce wstrzyknięć należy zmieniać, a produktu nie należy wstrzykiwać w miejsca, w których skóra jest bolesna, stłuczona, zaczerwieniona lub stwardniała.
Danish: Pruritus omfatter de foretrukne termer for generaliseret pruritus, pruritus og kløende udslæt.
Polish: Świąd obejmuje preferowane terminy oznaczające świąd uogólniony, świąd i wysypkę ze świądem.
Danish: Sørg for, at du får indsprøjtet hele indholdet af begge injektionssprøjter.
Polish: Należy upewnić się, że wstrzyknięto całą zawartość obu wstrzykiwaczy.
Danish: Injektionsvæsken må ikke injiceres, hvis den er uklar, tydeligt gul eller indeholder flager eller partikler.
Polish: Roztwór nie może być zastosowany, jeśli jest on mętny, wyraźnie żółty bądź zawiera płatki lub cząstki.
Danish: Sådan skal du bruge Aimovig
Polish: Jak stosować lek Aimovig
Danish: Maveområdet (abdomen) (der skal være mindst 5 centimeters afstand til navlen) Det ydre område af overarmen (kun hvis en anden giver dig indsprøjtningen).
Polish: Okolica brzucha (z wyjątkiem miejsc znajdujących się w promieniu 5 cm od pępka) Zewnętrzna powierzchnia górnej części ramienia (tylko, jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba niż pacjent)
Danish: Løft forsigtigt de(n) fyldte pen(ne) ud af kartonen.
Polish: Ostrożnie unieść wstrzykiwacz(e) Aimovig do góry, wyjmując je z pudełka.
Danish: Der forventes ingen effekt på eksponering af samtidigt administreret lægemidler, baseret på metabolisering af monoklonale antisstoffer.
Polish: W oparciu o szlaki metaboliczne przeciwciał monoklonalnych, nie oczekuje się wpływu na ekspozycję innych jednocześnie stosowanych produktów leczniczych.
Danish: DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLÅ BOKS) - fyldt pen
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH POŚREDNIE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ BLUE BOX) - wstrzykiwacz
Danish: Pakning, der indeholder 1 fyldt injektionssprøjte
Polish: Opakowanie zawierające 1 wstrzykiwacz
Danish: Der blev observeret en akkumulering på under 2 gange i dal-serumkoncentrationerne efter 140 mg doser administreret subkutant hver 4. uge, og dal-serumkoncentrationerne nærmede sig steady state efter 12 ugers dosering.
Polish: Obserwowano mniej niż 2-krotną kumulację najmniejszych stężeń w surowicy po podskórnym podawaniu dawek 140 mg co 4 tygodnie, a najmniejsze stężenia w surowicy były zbliżone do stanu stacjonarnego po upływie 12 tygodni podawania.
Danish: Grå startknap
Polish: Szary przycisk start
Danish: For en sikkerheds skyld bør Aimovig undgås under graviditeten.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Aimovig w okresie ciąży.
Danish: Aflever ikke injektionssprøjten eller kanylebeholderen til genbrug, og smid dem heller ikke i skraldespanden.
Polish: Nie utylizować wstrzykiwacza, ani pojemnika na ostre odpady i nie wrzucać ich do domowych pojemników na odpadki.
Danish: d p-værdien blev beregnet ud fra odds ratio.
Polish: d wartości p wyliczone w oparciu o iloraz szans.
Danish: Tryk langsomt og med et konstant tryk stempelstangen hele vejen ned, indtil den ikke kan komme længere.
Polish: Stosując powolny, stały nacisk opuścić tłok strzykawki do samego dołu.
Danish: Hvis du har fået for meget Aimovig, eller hvis dosis er blevet givet tidligere, end den skulle, skal du fortælle det til lægen.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aimovig Jeśli pacjent otrzymał większą ilość leku Aimovig niż powinien lub jeśli dawka leku została podana wcześniej niż powinna, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Danish: Aimovig injektionsvæske, opløsning er klar til opaliserende, farveløs til lysegul og praktisk talt uden partikler.
Polish: Jak wygląda lek Aimovig i co zawiera opakowanie Aimovig roztwór do wstrzykiwań jest klarowny do opalizującego, bezbarwny do lekko żółtego i praktycznie nie zawiera cząstek.
Danish: Demografi og sygdomskarakteristika ved studie start var ligeligt fordelt og sammenlignelige mellem placebo og aktiv behandling.
Polish: Dane demograficzne i wyjściowe parametry choroby były zrównoważone i porównywalne pomiędzy grupami badawczymi.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten, hvis den har været tabt.
Polish: Nie używać strzykawki, jeśli została upuszczona.
Danish: Efter at du har rengjort området, må du ikke røre ved det igen, før du foretager indsprøjtningen.
Polish: Po oczyszczeniu skóry nie należy jej ponownie dotykać przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Danish: Den gennemsnitlige migrænehyppighed ved baseline var cirka 8 migrænedage pr. måned.
Polish: Średnia częstotliwość migren przed rozpoczęciem badania wynosiła około 8 dni z migreną na miesiąc.
Danish: Det er helt normalt at se en dråbe væske for enden af kanylen eller beskyttelseskransen.
Polish: Kropla płynu na końcu igły lub osłonki zabezpieczającej jest widokiem normalnym.
Danish: 667 patienter blev randomiseret i forholdet 3:2:2 til at få placebo (n = 286) eller 70mg (n = 191) eller 140 mg (n = 190) erenumab, stratificeret efter tilstedeværelsen af akut overforbrug af medicin (set hos
Polish: 667 pacjentów zostało losowo przydzielonych w stosunku 3:2:2 do grupy otrzymującej placebo (n = 286), lub dawkę 70 mg (n = 191) lub dawkę 140 mg (n = 190) erenumabu, ze stratyfikacją uwzględniającą nadużywanie leków stosowanych w stanach ostrego bólu głowy (występujące u 41% wszystkich pacjentów).
Danish: Rens indsprøjtningsstedet med en desinfektionsserviet, og lad huden tørre.
Polish: Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem i odczekać aż skóra wyschnie.
Danish: Aflever ikke pennen eller kanylebeholderen til genbrug, og smid dem heller ikke i skraldespanden.
Polish: Nie utylizować strzykawki ani pojemnika na ostre odpady i nie wrzucać ich do domowych pojemników na odpadki.
Danish: Undgå at indsprøjte i områder med ar eller strækmærker.
Polish: Należy unikać wstrzykiwania leku w miejsca blizn lub rozstępów.
Danish: De rapporterede bivirkninger for 70 mg og 140 mg var reaktioner på injektionsstedet (5,6 %/4,5 %), obstipation (1,3 %/3,2 %), muskelkramper (0,1 %/2,0 %) og pruritus (0,7 %/1,8 %).
Polish: Zgłaszanymi działaniami niepożądanymi zarówno w przypadku dawki 70 mg jak i 140 mg były reakcje w miejscu wstrzyknięcia (5,6%/4,5%), zaparcie (1,3%/3,2%), skurcze mięśni (0,1%/2,0%) i świąd (0,7%/1,8%).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: Klem huden stramt sammen om indsprøjtningsstedet.
Polish: Mocno chwycić fałd skóry w miejscu wstrzyknięcia leku.
Danish: Der findes en udførlig instruktion i, hvordan Aimovig skal indsprøjtes i "Brugervejledning til Aimovig fyldt injektionssprøjte" sidst i denne indlægsseddel.
Polish: Szczegółowa instrukcja jak wstrzykiwać lek Aimovig, patrz „Instrukcja użycia wstrzykiwacza z lekiem Aimovig" na końcu tej ulotki.
Danish: Hele indholdet af den fyldte injektionssprøjte med Aimovig skal injiceres.
Polish: Należy wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki z produktem leczniczym Aimovig.
Danish: Du eller sundhedspersonalet kan give indsprøjtningen i din mave eller i dit lår.
Polish: Wstrzyknięcie może być wykonane przez pacjenta lub opiekuna pacjenta w brzuch lub udo.
Danish: ETIKET TIL INJEKTIONSSPRØJTE
Polish: ETYKIETA WSTRZYKIWACZA
Danish: Den gennemsnitlige migrænehyppighed ved baseline var cirka 18 migrænedage pr. måned.
Polish: Średnia częstotliwość migren przed rozpoczęciem badania wynosiła około 18 dni z migreną na miesiąc.
Danish: Tabel 2 Ændring fra baseline i effekt og patient-rapporterede udfald ved uge 12 i studie 1
Polish: Tabela 2 Zmiana parametrów skuteczności i rezultatów leczenia zgłaszanych przez pacjentów po 12 tygodniach względem wartości wyjściowych w badaniu 1
Danish: Gul beskyttelseskrans
Polish: Żółta osłona zabezpieczająca
Danish: Kronisk migræne
Polish: Migrena przewlekła
Danish: Hvis lægen ordinerer 140 mg dosis, skal du enten have én indsprøjtning af Aimovig 140 mg eller to indsprøjtninger af Aimovig 70 mg på én gang hver 4. uge.
Polish: Jesli lekarz przepisał lek w dawce 140 mg, pacjent powinien przyjmować 1 wstrzyknięcie leku Aimovig 140 mg lub 2 wstrzyknięcia leku Aimovig 70 mg raz na 4 tygodnie.
Danish: Bemærk: Hold huden strakt eller klemt sammen under indsprøjtningen.
Polish: Uwaga: Podczas wstrzykiwania należy trzymać skórę rozciągniętą lub zebraną w fałd.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnegoza zwolnienie serii
Danish: Når dette er gjort, flytter du tommelfingeren og trækker forsigtigt injektionssprøjten væk fra huden.
Polish: Gdy tłok zostanie opuszczony do samego dołu zwolnić nacisk kciuka i delikatnie unieść strzykawkę wysuwając igłę ze skóry, a następnie puścić trzymany fałd skóry.
Danish: Aimovig er tilgængelig i en fyldt injektionssprøjte (1 ml, type 1-glas) med en kanyle af rustfrit stål og en kanylehætte (gummi, der indeholder latex).
Polish: Aimovig jest dostępny we wstrzykiwaczu (1 ml, szkło typu I) wyposażonym w igłę ze stali nierdzewnej i osłonkę igły (kauczuk zawierający lateks).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Polish: Zaburzenia czynności nerek / zaburzenia czynności wątroby Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym do umiarkowanego (patrz punkt 5.2).
Danish: Aimovig er tilgængelig i en fyldt pen (1 ml, type 1-glas) med en kanyle af rustfrit stål og en kanylehætte (gummi, der indeholder latex).
Polish: Aimovig jest dostępny w ampułko-strzykawce (1 ml, szkło typu I) wyposażonej w igłę ze stali nierdzewnej i osłonkę igły (kauczuk zawierający lateks).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po EXP.
Danish: Ved uge 52 var andelen af patienter, som opnåede en reduktion på ≥50 % i MMD fra baseline, 61,0 % i
Polish: W 52 tygodniu, odsetek pacjentów, którzy osiągnęli ≥50% Redukcję MMD od wartości wyjścowych wyniosił 61,0% w grupie stosującej 70 mg w ATP i 64,9% w grupie stosującej 140 mg w ATP.
Danish: Der findes en udførlig instruktion i, hvordan Aimovig skal indsprøjtes i "Brugervejledning til Aimovig fyldt pen" sidst i denne indlægsseddel.
Polish: Szczegółowa instrukcja jak wstrzykiwać lek Aimovig, patrz „Instrukcja użycia ampułko-strzykawki z lekiem Aimovig" na końcu tej ulotki.
Danish: Aimovig fås i pakninger, der indeholder 1 fyldt injektionssprøjte.
Polish: Aimovig jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 ampułko-strzykawkę.
Danish: Trin 2: Gør dig klar
Polish: Krok 1: Przygotowanie
Danish: Brugervejledning til Aimovig fyldt injektionssprøjte
Polish: Instrukcja użycia wstrzykiwaczy z lekiem Aimovig
Danish: Bliv ved med at holde huden strakt/klemt sammen.
Polish: Utrzymywać skórę rozciągniętą/zebraną w fałd.
Danish: Aimovig injektionssprøjter er kun til engangsbrug.
Polish: Strzykawki z lekiem Aimovig są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
Danish: Ved terapeutisk relevante doser er erenumabs farmakokinetik efter subkutan dosering hver 4. uge dog overvejende lineær på grund af mætning af CGRP-R. Subkutan administration af en månedlig 140 mg dosis og en månedlig 70 mg dosis hos raske frivillige resulterede i en maximal plasmakoncentration, Cmax, på henholdsvis 15,8 µg/ml (middelværdi, standardafvigelse [SD] var 4,8) og 6,1 µg/ml (middelværdi, [SD] var 2,1), et areal under kurven (AUClast) på 505 dag*µg/ml (middelværdi; [SD] var 139 dag*µg/ml) og 159 dag*µg/ml (middelværdi, [SD] var 58 dag*µg/ml).
Polish: Po podskórnym podaniu dawki 140 mg raz w miesiącu i dawki 70 mg raz w miesiącu zdrowym ochotnikom średnia Cmax (odchylenie standardowe [SD]) wyniosła odpowiednio 15,8 (4,8) µg/ml i 6,1 (2,1) µg/ml, a średnia AUClast (SD) wyniosła odpowiednio 505 (139) dni*µg/ml i 159 (58) dni*µg/ml.
Danish: Aimovig fås i pakninger, der indeholder en fyldt pen til engangsbrug, og i multipakninger, der indeholder 3 (3x1) fyldte penne.
Polish: Aimovig jest dostępny w opakowaniach zawierających jeden wstrzykiwacz przeznaczony do jednorazowego użycia oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 (3x1) wstrzykiwacze.
Danish: En dosis på 140 mg gives enten som en subkutan injektion på 140 mg eller to subkutane injektioner på 70 mg.
Polish: Każdą dawkę 140 mg należy podać jako jedno podskórne wstrzyknięcie 140 mg lub dwa podskórne wstrzyknięcia po 70 mg.
Danish: Hvis din dosis er 140 mg, og du anvender to injektionssprøjter med Aimovig 70 mg, gentag da trin 1(D) til 4 med den anden injektionssprøjte for at indsprøjte den fulde dosis.
Polish: Jeśli do podania dawki 140 mg stosowane są dwie ampulko-strzykawki leku Aimovig 70 mg, należy powtórzyć kroki od 1(D) do 4 z drugą strzykawką, aby wstrzyknąć pełną dawkę leku.
Danish: Injektionssprøjten/injektionssprøjterne må ikke varmes ved brug af en varmekilde, f.eks. varmt vand eller mikrobølgeovn, og må ikke omrystes.
Polish: Wstrzykiwacza nie należy ogrzewać za pomocą źródeł ciepła, takich jak gorąca woda lub mikrofalówka i nie wolno nimi wstrząsać.
Danish: Kontroller, at den injektionsvæske, du ser i sprøjten, er klar og farveløs til lysegul.
Polish: Upewnić się, że roztwór, który widać w strzykawce jest klarowny i bezbarwny do lekko żółtego.
Danish: Aimovig 70 mg injektionsvæske erenumab s.c.
Polish: Aimovig 70 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten, hvis kanylehætten mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Polish: Nie używać strzykawki, jeśli brakuje osłonki na igłę lub jeśli osłonka jest obluzowana.
Danish: Aimovig 140 mg injektionsvæske erenumab s.c.
Polish: Aimovig 140 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
Danish: Der er ikke set nogen interaktioner med oral kontraceptiva (ethinyl estradiol/norgestimat) eller sumatriptan i studier med raske frivillige forsøgspersoner.
Polish: W badanich prowadzonych wśród zdrowych ochotników nie obserwowano interakcji z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (etynyloestradiol i norgestymat) lub sumatryptanem.
Danish: Træk den grå kanylehætte lige af og væk fra kroppen, men først når du er klar til at foretage indsprøjtningen.
Polish: Zdjąć szarą osłonkę igły pociągając ją prostym ruchem od siebie; należy zrobić to dopiero, gdy pacjent będzie gotowy do otrzymania wstrzyknięcia.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Danish: Bemærk: Prøv ikke på at opvarme injektionssprøjten/injektionssprøjterne ved at bruge en varmekilde, som fx varmt vand eller en mikrobølgeovn.
Polish: Uwaga: Nie próbować ogrzewać wstrzykiwaczy za pomocą źródeł ciepła, takich jak gorąca woda lub mikrofalówka.
Danish: Brug ikke pennen, hvis hætten mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, jeśli brakuje nakładki lub jeśli nakładka jest obluzowana.
Danish: Efter brug
Polish: Tłok po użyciu
Danish: Aimovig fås i pakninger, der indeholder 1 fyldt pen, og i multipakninger, der indeholder 3 (3x1) fyldte penne.
Polish: Aimovig jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 wstrzykiwacz oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 (3x1) wstrzykiwacze.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat leverfunktion.
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING - fyldt injektionssprøjte
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO - wstrzykiwacz
Danish: Figur 1 Ændring fra baseline i antal månedlige migrænedage over tid i studie 1 (inklusive primært endepunkt ved måned 3)
Polish: Rycina 1 Zmiana w liczbie dni z migreną na miesiąc od wartości wyjściowych w miarę upływu czasu w badaniu 1.
Danish: Bemærk: Kanyle er inden i pennen.
Polish: Uwaga: Igła znajduje się we wstrzykiwaczu.
Danish: Træk hætten lige af, men først når du er klar til at foretage indsprøjtningen.
Polish: Zdjąć nakładkę pociągając ją ruchem po prostej; należy zrobić to dopiero, gdy pacjent będzie gotowy do otrzymania wstrzyknięcia.
Danish: Vælg ikke et område, hvor huden er øm, har blå mærker eller er rød eller hård.
Polish: Nie należy wybierać miejsc, gdzie skóra jest bolesna, stłuczona, zaczerwieniona lub stwardniała.
Danish: Brug ikke en pen, som har været tabt.
Polish: Nie używać żadnego wstrzykiwacza, który został on upuszczony.
Danish: Generelt
Polish: Często
Danish: YDERKARTON TIL MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLÅ BOKS) - fyldt pen
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (Z BLUE BOX) -wstrzykiwacz
Danish: Pakning, der indeholder 1 fyldt pen
Polish: Opakowanie zawierające 1 ampułko-strzykawkę
Danish: Læg den brugte injektionssprøjte i en kanylebeholder med det samme efter brug.
Polish: Bezpośrednio po użyciu umieścić zużytą strzykawkę w pojemniku na ostre odpady.
Danish: Brugt kanyle
Polish: Zużyta igła
Danish: Aimovig indeholder: - Aktivt stof: erenumab.
Polish: Co zawiera lek Aimovig - Substancja czynną leku jest erenumab.
Danish: Aimovig 70 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aimovig 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aimovig 70 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Aimovig 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Polish: Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Danish: For at undgå ubehag på injektionsstedet bør de(n) fyldte pen(ne) opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i mindst 30 minutter før injektion.
Polish: Aby uniknąć dyskomfortu w miejscu wstrzyknięcia ampułko-strzykawkę należy odstawić na co najmniej 30 minut w temperaturze pokojowej (do 25°C) przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Danish: Udløbsdato
Polish: Termin ważności
Danish: Subkutan anvendelse Til engangsbrug.
Polish: Do jednorazowego użycia.
Danish: Stræk indsprøjtningsstedet, eller klem sammen om det for at få en stram overflade.
Polish: Rozciągnąć skórę palcami w miejscu wstrzyknięcia lub chwycić palcami fałd skóry, tworząc odpowiednią powierzchnię do wykonania wstrzyknięcia.
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Danish: Undersøg injektionssprøjten/injektionssprøjterne.
Polish: Obejrzeć strzykawkę (strzykawki).
Danish: Låret
Polish: Docisnąć
Danish: Hos patienter der har oplevet behandlingssvigt ved to eller flere profylaktiske migrænebehandlinger, var behandlingsforskellen -4,3 dage (95 % CI: -5,8; -2,8) mellem 140 mg og placebo, og -2,7 dage (95 % CI: -4,2, -1,2) mellem 70 mg og placebo.
Polish: U pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na dwie lub więcej profilaktycznych farmakoterapii różnica pomiędzy grupami leczenia 140 mg a placebo wyniosła -4,3 dnia (95% CI: -5,8; -2,8) a pomiędzy 70 mg i placebo -2,7 dnia (95% CI: -4,2; -1,2).
Danish: Med hætten taget af sætter du nu pennen på huden i en ret vinkel på 90 grader.
Polish: Wstrzykiwacz pozbawiony nakładki przyłożyć do skóry pod kątem 90 stopni.
Danish: Yderligere information om Aimovig findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Aimovig znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Danish: Aimovig fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. juli 2018.
Polish: Lek Aimovig otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 26 lipca 2018 r.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Aimovig løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Aimovig są stale monitorowane.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Aimovig opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Aimovig przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Visse patienter kan have gavn af en dosis på 140 mg hver fjerde uge indgivet som enten én enkelt indsprøjtning på 140 mg eller to indsprøjtninger på 70 mg.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z podania dawki 140 mg co 4 tygodnie, podawanej w postaci jednorazowego wstrzyknięcia 140 mg lub dwóch wstrzyknięć po 70 mg.
Danish: Patienterne kan indsprøjte lægemidlet selv, når de er blevet instrueret i det.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia leku samodzielnie.
Danish: Ved at binde sig til denne receptor forhindrer lægemidlet CGRP i at binde sig til receptoren og forårsage migræne.
Polish: Wiążąc się z tym receptorem, lek uniemożliwia CGRP wiązanie się z nim i wywoływanie migreny.
Danish: Den anbefalede dosis er 70 mg som en enkelt indsprøjtning hver fjerde uge.
Polish: Zalecana dawka wynosi 70 mg co 4 tygodnie w postaci jednorazowego wstrzyknięcia.
Danish: Det aktive stof i Aimovig, erenumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde sig til en receptor for CGRP på kroppens celler.
Polish: Substancja czynna leku Aimovig, erenumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzaj białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby wiązało się z receptorem (celem) dla CGRP na powierzchni komórek organizmu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Aimovig (der optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet, forstoppelse, muskelspasmer og kløe.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aimovig (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zaparcia, skurcze mięśni i swędzenie.
Danish: Hvad er Aimovig, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Aimovig i w jakim celu się go stosuje
Danish: Aimovig er et lægemiddel til forebyggelse af migræne hos voksne, der har migræne mindst fire dage om måneden.
Polish: Aimovig jest lekiem stosowanym w profilaktyce migreny u osób dorosłych, u których występują przynajmniej 4 dni z migreną w miesiącu.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Aimovig vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Aimovig są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.