FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency will also be affected in the longer term by the ongoing debate within the institutions of the European Union (EU) about the falsified medicines legislation.
Finnish: Pitkällä aikavälillä viraston toimintaan vaikuttaa myös Euroopan unionin (EU) toimielimissä käytävä keskustelu lääkeväärennöksiä koskevasta lainsäädännöstä.
English: The adoption of the new pharmacovigilance legislation will have a major impact on the Agency.
Finnish: Uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön hyväksyminen vaikuttaa virastoon merkittävästi.
English: Amid the change and progress, our main priority will remain the management, in an efficient and effective way, of core business activities, which will further increase in 2011.
Finnish: Muutoksen ja edistyksen keskellä viraston päätehtävänä on edelleen hoitaa tehokkaasti ja järkevästi ydintehtävät, joita tulee lisää vuonna 2011.
English: Initiatives will continue to be implemented in the context of the European Risk Management Strategy, with emphasis on the operation of the EU regulatory system, improving signal detection and data analysis.
Finnish: Aloitteita toteutetaan jatkossakin eurooppalaisen riskinhallintastrategian puitteissa, ja pääpaino on EU:n sääntelyjärjestelmän toiminnassa, merkkien havaitsemisen ja tietojen analysoinnin parantamisessa.
English: Engagement of the Agency's stakeholders, patient empowerment and participation in healthcare decisions is one of the themes and objectives of the road map.
Finnish: Yhteistyö viraston sidosryhmien kanssa, potilaiden osallistumisen lisääminen ja potilaiden osallistuminen terveydenhoitopäätöksiin on yksi etenemissuunnitelman teema ja tavoite.
English: The Agency will further increase transparency in the daily operation of its activities by implementing transparency measures in accordance with the implementation plan of its transparency policy.
Finnish: Virasto lisää päivittäisen toimintansa avoimuutta toteuttamalla avoimuuspolitiikkansa toteutussuunnitelman mukaisia toimia.
English: Initiatives for 2011 include the work to improve European public assessment reports and the contribution to the European Commission's and Member States' joint action.
Finnish: Vuoden 2011 aloitteisiin lukeutuu EPAR-arviointilausuntojen kehittäminen ja osallistuminen Euroopan komission ja jäsenvaltioiden yhteistyöhön.
English: In this context, the Agency will continue to support various initiatives undertaken by the Heads of Medicines Agencies aimed at strengthening the existing cooperation and ensuring the continuous availability of top-quality scientific expertise, which is of paramount importance to the success of this and future work programmes.
Finnish: Niinpä virasto tukee edelleen lääkevirastojen johtajien aloitteita, joilla pyritään lujittamaan nykyistä yhteistyötä ja varmistamaan tieteellisten huippuasiantuntijoiden saatavuus, mikä on äärimmäisen tärkeää tämän ja tulevien työohjelmien menestyksen kannalta.
English: • communicating and engaging with stakeholders, empowering patients and enabling their participation in healthcare decisions, as well as increasing transparency of the Agency's activities;
Finnish: • yhteydenpito ja yhteistyö sidosryhmien kanssa, potilaiden osallistumisen lisääminen ja potilaiden osallistumisen mahdollistaminen terveydenhoitopäätöksiin sekä viraston toiminnan avoimuuden lisääminen
English: Some development of the legislative proposal on information to patients may take place, and the Agency will follow and contribute to the progress.
Finnish: Lakiesitys potilastiedotuksesta todennäköisesti kehittyy; virasto seuraa ja edistää tätä omalta osaltaan.
English: Covering medicines for both man and animals, the Agency is particularly well placed to implement in practice the concept of 'One World, One Health', whereby promoting health in animals promotes health in man.
Finnish: Koska viraston toimialaan kuuluvat niin ihmisille kuin eläimille tarkoitetut lääkkeet, se pystyy toteuttamaan "'One World, One Health"periaatetta, jonka mukaan eläinten terveyden edistäminen edistää ihmisten terveyttä.
English: In addition to the Agency's strong bilateral cooperation with a number of international regulatory authorities, the Agency is particularly involved in the areas of clinical trials, manufacturing of active pharmaceutical ingredients and medicinal products, and ongoing regulatory collaboration with its international partners.
Finnish: Sen lisäksi, että virasto tekee tiivistä kahdenvälistä yhteistyötä usean kansainvälisen sääntelyviranomaisen kanssa, virasto on erityisen aktiivinen saroilla, jotka liittyvät kliinisiin kokeisiin, vaikuttavien farmaseuttisten aineiden ja lääkevalmisteiden valmistukseen ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa tehtävään sääntely-yhteistyöhön.
English: In light of the approaching end of the transitional period for registration of traditional herbal medicinal products, the Agency will address, depending on available resources, specific challenges in the field, such as the need to improve the output of the Committee on Herbal Medicinal Products in terms of monographs and list entries, and to respond to any actions arising from the end of the transition period by which Member States shall apply the provisions of Directive 2004/24/EC.
Finnish: Koska perinteisten kasvirohdosvalmisteiden rekisteröinnin siirtymäkausi loppuu pian, virasto käsittelee voimavarojensa mukaan erityisiä haasteita, kuten tarvetta parantaa kasvirohdosvalmistekomitean toimintaa monografioiden ja luetteloon merkitsemisen osalta, sekä tarvittaessa reagoi tilanteeseen siirtymäkauden päättyessä, johon mennessä jäsenvaltioiden on täytäntöönpantava direktiivin 2004/24/EY määräykset.
English: In this context, the Agency will continue in 2011 to focus effort in the field of reducing the risk of antimicrobial resistance arising as a result of the use of antibiotics in man and animals.
Finnish: Niinpä virasto keskittyy myös vuonna 2011 ihmisillä ja eläimillä käytettävien antibioottien aiheuttaman mikrobilääkeresistenssin riskin vähentämiseen.
English: • successful implementation of new legislation, with the pharmacovigilance legislation being most relevant for 2011;
Finnish: • uuden lainsäädännön - erityisesti vuonna 2011 lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön - onnistunut toteuttaminen
English: There is an increasing expectation for closer interaction and collaboration between regulators and health technology assessment bodies.
Finnish: Läheisemmältä vuorovaikutukselta ja yhteistyöltä lainsäätäjien ja terveysteknologian arvioinnista vastaavien tahojen kanssa odotetaan paljon.
English: The transitional period for submission of gene- and cell-therapy medicinal products subject to the legislation on advanced therapy medicinal products will also expire.
Finnish: Päättymässä on myös siirtymäkausi, joka liittyy geeniterapiassa ja soluterapiassa käytettäviin lääkkeisiin, joihin sovelletaan pitkälle kehitettyjä terapiatuotteita (ATMP) koskevaa lainsäädäntöä.
English: Engagement with the scientific community and academia will increase as part of this and other activities.
Finnish: Tämän ja muun toiminnan myötä yhteistyö tiedeyhteisön ja akateemisen maailman kanssa lisääntyy.
English: • responding to public-health needs, including the availability of medicines;
Finnish: • kansanterveydellisistä vaatimuksista, esimerkiksi lääkkeiden saatavuudesta huolehtiminen
English: In the field of public health, we will continue to strengthen the Agency's input into European activities regarding medicinal products for use in the elderly population.
Finnish: Kansanterveyden alalla virasto lujittaa edelleen osallistumistaan eurooppalaisiin toimiin, jotka liittyvät lääkevalmisteiden käyttöön vanhuksilla.
English: The Agency will continue building on its past work and achievements in the area, and will widen the scope of interaction with civil-society representatives through the implementation of a revised framework of interaction with patients and a gradual implementation of the framework of interaction with healthcare professionals.
Finnish: Virasto hyödyntää jatkossakin jo tehdyn työn ja saavutusten hyödyntämistä ja laajentaa vuorovaikutusta kansalaisyhteiskunnan edustajien kanssa ottamalla käyttöön tarkastetun potilasvuorovaikutuksen toteutussuunnitelman sekä asteittain toteutettavan terveydenhoidon ammattilaisten vuorovaikutuksen toteutussuunnitelman.
English: Agendas and minutes of scientific-committee and working-party meetings will be published, and work will be progressed to provide interested parties with access to certain information contained in clinical-trials and EudraVigilance databases.
Finnish: Tieteellisen komitean ja työryhmien kokousten esityslistat ja pöytäkirjat julkistetaan, ja tiettyjä kliinisten kokeiden ja EudraVigilancetietokantojen tietoja pyritään tuomaan entistä paremmin niistä kiinnostuneiden saataville.
English: • contributing to international activities and responding to globalisation of pharmaceutical research,
Finnish: • osallistuminen kansainväliseen toimintaan ja vastaaminen farmasian alan tutkimuksen, kehitystyön ja tuotannon globalisaatioon
English: We will work to extend international partnerships in the areas of goodmanufacturing-practice (GMP) and good-clinical-practice (GCP) inspections, will extend initiatives with the US Food and Drug Administration (FDA) on GCP and on GMP inspections of finished products, and will extend the active pharmaceutical ingredient inspection programme.
Finnish: Virasto pyrkii laajentamaan kansainvälistä yhteistyötään hyvän valmistuskäytännön (GMP) ja hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) tarkastusten saralla, laajentamaan lopputuotteiden GMP- ja GCP-tarkistuksiin liittyviä aloitteita Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa sekä laajentamaan vaikuttavien farmaseuttisten aineiden tarkistusohjelmaa.
English: In this context, continued focus on maintaining and improving the availability of veterinary medicines, both in general and particularly those for minor uses/minor species (MUMS)/limited markets, will be given.
Finnish: Eläinten terveydessä keskitytään ylläpitämään ja parantamaan eläinlääkkeiden ja erityisesti toissijaisille lajeille / toissijaiseen käyttöön / rajoitetuille markkinoille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuutta.
English: The Agency will pursue initiatives in the framework of a proactive conduct of pharmacovigilance by supporting the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) as a functional network of centres for the monitoring of targeted authorised medicines.
Finnish: Virasto pyrkii edistämään aloitteita ennaltaehkäisevän lääketurvatoiminnan puitteissa tukemalla Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkostoa (ENCePP), joka valvoo tiettyjä hyväksyttyjä lääkevalmisteita.
English: • effective monitoring of the balance of benefits and risks of medicines, while contributing to a more rational use of medicines;
Finnish: • lääkkeiden hyöty-riskisuhteen tehokas valvonta ja lääkkeiden käytön järkeistäminen
English: The Agency addresses those expectations in its road map and is planning initiatives in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process.
Finnish: Lisäksi se suunnittelee aloitteita, jotka varmistaisivat, että kustannusten ja hyödyn arviointi pysyy lupamenettelystä erillään.
English: The European Medicines Agency's 'Road Map to 2015' sets three strategic areas of focus for the years ahead: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines.
Finnish: Ne ovat kansanterveydelliset vaatimukset, lääkkeiden saannin helpottaminen sekä lääkkeiden turvallisen ja järkevän käytön optimointi.
English: The Agency's secretariat will produce a report on the collection of data on sales and use of antimicrobial veterinary medicinal products in the EU.
Finnish: Virasto osallistuu jatkossakin EU:n eläinten terveyttä koskevaan strategiaan lääkkeiden käytön osalta.
English: The Agency will also need to prepare for implementation on these standards.
Finnish: Virasto käsittelee näitä odotuksia etenemissuunnitelmassaan.
English: ATC code: A10AC01.
Finnish: ATC-koodi: A10AC01.
English: They must not give you any food or drink, because you may choke.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
English: Date of first authorisation: 07 October 2002 Date of latest renewal: 18 September 2007
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18. syyskuuta 2007
English: See also Serious allergic reactions above.
Finnish: Katso myös yllä kohta Vakava allerginen reaktio.
English: Other medicines and Protaphane
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Protaphane
English: What Protaphane is and what it is used for
Finnish: Mitä Protaphane on ja mihin sitä käytetään
English: The physician determines whether one or several daily injections are necessary.
Finnish: Hoitava lääkäri päättää, onko tarpeen antaa yksi vai useita pistoksia päivässä.
English: • Drink alcohol, see Protaphane with alcohol in section 2.
Finnish: • Juot alkoholia, ks. Protaphane alkoholin kanssa kohdassa 2.
English: After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Finnish: Kun potilaan verenglukoosi on saatu tasapainoon, annoksen säätöä tulee harkita (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
English: Protaphane dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Finnish: Protaphane-insuliinin annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
English: Protaphane with alcohol
Finnish: Protaphane alkoholin kanssa
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Protaphane and other insulin products.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Protaphane-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
English: Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours.
Finnish: Vaikutus alkaa 1½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 4-12 tunnin välillä ja kestää noin 24 tuntia.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Protaphane must not be injected.
Finnish: Hypoglykemian yhteydessä tai jos epäillään hypoglykemiaa, Protaphane-valmistetta ei saa pistää.
English: Contents of the pack and other information What Protaphane contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Protaphane sisältää
English: Very rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Finnish: Hyvin harvinainen - Perifeerinen neuropatia (kivulias neuropatia)
English: If any of these apply, do not use Protaphane.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Protaphane-valmistetta.
English: Protaphane will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Finnish: Protaphane alkaa alentaa verensokeria noin 1½ tunnin kuluttua sen pistämisestä ja sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
English: • Growth hormone (medicine for stimulation of skeletal and somatic growth and pronounced influence on the body's metabolic processes)
Finnish: • Kasvuhormonia (lääke, joka stimuloi luustoa ja somaattista kasvua ja jolla on selvä vaikutus kehon aineenvaihduntaan)
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Protaphane is considered.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Protaphane-valmisteen yhteiskäyttöä.
English: If you have to mix two types of insulin
Finnish: Jos sekoitat kahta eri insuliinivalmistetta
English: The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label: - If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Finnish: Valmistajan voi tunnistaa kotelon läppään ja etikettiin painetusta eränumerosta: - jos toinen ja kolmas merkki on S6, P5, K7, R7, VG, FG tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk
English: Protaphane contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Protaphane is essentially ‘sodiumfree'.
Finnish: Protaphane sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Protaphane on olennaisesti natriumiton.
English: The maximum plasma concentration of the insulin is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2-18 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
English: You must never inject yourself directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Finnish: Et saa koskaan pistää itse insuliinia suoraan laskimoon (intravenoosisti) tai lihakseen (intramuskulaarisesti).
English: If you only use one type of insulin
Finnish: Jos käytät vain yhtä insuliinivalmistetta
English: Protaphane is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Finnish: Protaphane-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien potilaiden korkeaa verensokeritasoa.
English: - If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
Finnish: - jos toinen ja kolmas merkki on H7 tai T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS, 45
English: Protaphane can be used during pregnancy.
Finnish: Protaphane-insuliinia voi käyttää raskauden aikana.
English: How to use Protaphane Dose and when to take your insulin
Finnish: Miten Protaphane-insuliinia käytetään Annos ja milloin otat insuliinisi
English: In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Finnish: Tehostetussa insuliinihoidossa suspensiota voidaan käyttää basaali- eli perusinsuliinina (pistetään illalla ja/tai aamulla) ja aterioiden yhteydessä annetaan lyhytvaikutteista insuliinia.
English: Protaphane can be used in elderly patients.
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
English: ► Every time you use a new Protaphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Finnish: ► Aina kun käytät uutta Protaphane Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin annostelulaitteeseen).
English: The dose can be corrected by turning the dial either way.
Finnish: Annosta voidaan korjata kääntämällä valitsinta kumpaan suuntaan tahansa.
English: After removing Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Finnish: Kun Protaphane-injektiopullo, sylinteriampulli tai esitäytetty kynä on otettu jääkaapista, on suositeltavaa antaa Protaphane-injektiopullon, sylinteriampullin tai esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin insuliini sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Finnish: Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti esim. tehostetun insuliinihoidon ansiosta, saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
English: What Protaphane is and what it is used for What you need to know before you use Protaphane How to use Protaphane
Finnish: Mitä Protaphane on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Protaphane-insuliinia Miten Protaphane-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: ► If you are treated with Protaphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Finnish: ► Jos käytät Protaphane Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-insuliinia, sinun tulee käyttää kummallekin valmisteelle omaa insuliinin annostelulaitetta.
English: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Finnish: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Käytön aikana tai mukana kuljetettava varalääke: Valmistetta voi säilyttää enintään 6 viikkoa.
English: Always mix Protaphane and fast-acting insulin in the same sequence.
Finnish: Sekoita Protaphane-insuliini ja lyhytvaikutteinen insuliini aina samassa järjestyksessä.
English: Paediatric population Protaphane can be used in children and adolescents.
Finnish: Pediatriset potilaat Protaphane-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
English: • Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
Finnish: • Pistä annos painamalla painonuppi pohjaan asti (kuva 3).
English: Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Finnish: Käyttöohje: Kuinka Protaphane (injektioneste, suspensio) InnoLet -kynää käytetään Lue ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät InnoLet-kynääsi.
English: Protaphane is often given in combination with fast-acting insulin preparations.
Finnish: Protaphane-insuliinia annetaan usein yhdessä lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
English: Serious allergic reaction to Protaphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Protaphane-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
English: Combination of Protaphane with pioglitazone
Finnish: Protaphane-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
English: Protaphane vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml), Penfill ja FlexPen:
English: Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
Finnish: Insuliinisuspensioita ei saa lisätä infuusionesteisiin.
English: Protaphane which has been frozen must not be used.
Finnish: Jäätynyttä Protaphane-insuliinia ei saa käyttää.
English: Protaphane may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan käyttää yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin yhdistettynä.
English: What you need to know before you use Protaphane Do not use Protaphane
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Protaphane-insuliinia Älä käytä Protaphane-insuliinia
English: Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Finnish: Käyttöohje: Kuinka Protaphane (injektioneste, suspensio) FlexPen -kynää käytetään Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät FlexPen-kynääsi.
English: Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Finnish: Liikuta kynää 20 kertaa ylös ja alas kahden asennon välillä (kuten kuvassa) siten, että lasikuula siirtyy sylinteriampullin päästä toiseen.
English: Treatment with Protaphane helps to prevent complications from your diabetes.
Finnish: Protaphane-hoidon avulla ehkäistään diabeteksen liitännäissairauksia.
English: Protaphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Finnish: Protaphane on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
English: Protaphane is presented as a suspension for injection.
Finnish: Protaphane on injektioneste, suspensio.
English: Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Finnish: Sekoittaminen on helpompaa, kun insuliini on lämmennyt huoneenlämpöiseksi.
English: Protaphane can be used in children and adolescents.
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
English: Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
Finnish: Reiteen ihonalaisesti annettu injektio imeytyy hitaammin ja tasaisemmin kuin jos se pistetään muille pistosalueille.