FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - 150 ml-es palack, beosztással ellátott szájfecskendővel, amely legfeljebb 300 mg (3 ml-nek megfelelő) levetiracetám beadására alkalmas és 0,1 ml-enkénti (10 mg-nak megfelelő) beosztással rendelkezik.
Norwegian Bokmål: • En 150 ml flaske med en 3 ml gradert oral sprøyte (som gir opptil 300 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,1 ml (som tilsvarer 10 mg).
Hungarian: A levetiracetámmal kezelt betegek 44,6%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 19,6%-ánál csökkent a kiindulási értékhez képest legalább 50%-kal a parciális görcsrohamok hetenkénti gyakorisága.
Norwegian Bokmål: 44,6 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam og 19,6 % av pasientene som fikk placebo hadde en 50 % eller mer reduksjon fra baseline i frekvens av anfall av partiell type per uke.
Hungarian: Emiatt 60 ml/perc/1,73 m2 alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis 50%-os csökkentése ajánlott.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales en50 % reduksjon av daglig vedlikeholdsdose når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73m2.
Hungarian: 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 80 filmtabletta 100 filmtabletta
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 80 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: 60 filmtabletta.
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter Del av multipakning.
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml belsőleges oldat a legmegfelelőbb készítmény.
Norwegian Bokmål: Det er Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur som er den foretrukne forberedningsform til disse pasientene.
Hungarian: naponta 2 x 147 mg (1,5 ml)
Norwegian Bokmål: 147 mg (1,5 ml) to ganger daglig
Hungarian: naponta 1 x 1020 mg/ttkg (0,10-0,20 ml/ttkg) (3) (5)
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang daglig (3) (5)
Hungarian: Egy kettős vak, placebokontrollos, nem-inferioritás igazolására tervezett, gyermekgyógyászati biztonságossági vizsgálatban a levetiracetám kognitív és neuropszichológiai hatását elemezték 4
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind placebokontrollert pediatrisk sikkerhetsstudie med "non-inferiority"-design ble kognitive og neuropsykologiske effekter av levetiracetam vurdert hos barn i alderen 4 til 16 år med partielle anfall.
Hungarian: 10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 100 filmtabletta
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Norwegian Bokmål: Pancytopeni), nøytropeni, agranulocytos e
Hungarian: Az 1000 mg-os filmtabletta fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdrasjerte tabletter 1000 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, avlange og med delestrek på begge sider.
Hungarian: Az epilepszia egy olyan betegség,
Norwegian Bokmål: Epilepsi er en tilstand der pasienten har gjentatte anfall.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció (Cmax) értéke egyetlen 1000 mg-os dózis alkalmazását követően 31, napi 2 x 1000 mg-os ismételt adagolás esetén pedig 43 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimale konsentrasjoner (Cmax) er normalt 31 og 43 μg/ml etter henholdsvis en enkelt 1,000 mg dose og gjentatt dosering med 1,000 mg to ganger daglig.
Hungarian: Orális alkalmazást követően a levetiracetám gyorsan felszívódik.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam absorberes raskt etter oral administrasjon.
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott Levetiracetam ratiopharm-kezelés biztonságosságát és hatásosságát 16 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Levetiracetam ratiopharm hos barn og unge under 16 år som monoterapi behandling er ikke vist.
Hungarian: Végeztek továbbá egy, a forgalomba hozatalt követő gyógyszerbiztonsági vizsgálatot is 101, 12 hónaposnál fiatalabb csecsemő bevonásával.
Norwegian Bokmål: I tillegg har 101 spedbarn yngre enn 12 måneder blitt eksponert i en sikkerhetsstudie etter markedsføring.
Hungarian: Az adag változtatását kéthetente legfeljebb napi 2 x 7 mg/ttkg emeléssel, illetve csökkentéssel lehet végrehajtani.
Norwegian Bokmål: Doseendringer bør ikke overstige økning eller reduksjon på 7 mg/kg to ganger daglig hver annen uke.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat (1 hónaposnál idősebb, de 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők részére) 150 ml-es üvegpalackja dobozba van csomagolva, egy 1 ml-es (0,05 ml-enkénti beosztással ellátott) szájfecskendővel, valamint a fecskendőhöz való adapterrel együtt.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur 150 ml glassflaske (for spedbarn i alderen 1 måneder till 6 måneder) er pakket i en pappeske som inneholder en 1 ml gradert sprøyte (gradert for hver 0,05 ml) og en adapter til sprøyten.
Hungarian: 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 100 filmtabletta
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: izoenzimek (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 1A2), a glükuronil transzferáz (UGT1A1 és UGT1A6) és az epoxid-hidroxiláz aktivitását.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist at levetiracetam og dets primære metabolittikke hemmer de viktigste cytokrom P 450 isoformene (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2) i human lever, glukuronyltransferase (UGT1A1 OG UGT1A6) og epoksid hydroksylaseaktiviteter.
Hungarian: Epilepsziában szenvedő (4-17 éves) gyermekeknél és serdülőknél észlelt farmakokinetikai kölcsönhatások retrospektív elemzése megerősítette, hogy a szájon át adott levetiracetámmal végzett adjuváns kezelés nem befolyásolja az egyidejűleg adott karbamazepin és valproát egyensúlyi szérumkoncentrációit.
Norwegian Bokmål: Som hos voksne er det ingen tegn på klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner hos pediatriske pasienter som får opptil 60 mg/kg/dag levetiracetam En retrospektiv vurdering av farmakokinetiske interaksjoner hos barn og unge med epilepsi (4 til 17 år) bekreftet at tilleggsterapi med oral administrering av levetiracetam ikke påvirket "steady-state" serumkonsentrasjoner av samtidig administrert karbamazepin og valproat.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}
Hungarian: amikor az ajánlott adag nem biztosítható több tabletta bevételével, valamint olyan betegek esetében, akik a tablettát nem tudják lenyelni, a Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml belsőleges oldat használata javasolt.
Norwegian Bokmål: I tillegg passer ikke tabletter i de styrkene som er tilgjengelig til oppstartbehandling hos barn som veier under 25 kg, de som ikke kan svelge tabletter eller til administrering av doser under 125 mg. I alle de overnevnte tilfellene bør Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur brukes.
Hungarian: 1 hónapos, illetve ennél idősebb és 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 1 måned opptil 6 måneder.
Hungarian: Egy Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta 1000 mg levetiracetámot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett Levetiracetam ratiopharm 1000 mg inneholder 1000 mg levetiracetam.
Hungarian: Az adag változtatását kéthetente legfeljebb napi 2 x 10 mg/ttkg csökkentéssel vagy emeléssel lehet végrehajtani.
Norwegian Bokmål: Doseendringer bør ikke overstige økning eller reduksjon på 10 mg/kg to ganger daglig hver annen uke.
Hungarian: - 150 ml-es palack, beosztással ellátott szájfecskendővel, amely legfeljebb 100 mg (1 ml-nek megfelelő) levetiracetám beadására alkalmas és 0,05 ml-enkénti (5 mg-nak megfelelő) beosztással rendelkezik.
Norwegian Bokmål: • En 150 ml flaske med en 1 ml gradert oral sprøyte( som gir opptil 100 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,05ml (som tilsvarer 5 mg).
Hungarian: 100 filmtabletta
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett
Hungarian: Adjuváns terápia juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére A levetiracetám hatásosságát bizonyították egy kettős vak, placebokontrollos, 16-hetes vizsgálatban, 12 éves vagy idősebb, különböző szindrómák formájában fellépő myoclonusos görcsrohamokkal járó idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam ble vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie over 16 uker hos pasienter på 12 år eller eldre med idiopatisk generalisert epilepsi med myoklone anfall i ulike syndromer.
Hungarian: 300 ml-es barna színű (III-as típusú) üvegpalack, fehér gyermekbiztonsági kupakkal (polipropilén) lezárva, kartondobozban, amely tartalmaz még egy 10 ml-es, beosztással ellátott szájfecskendőt (polipropilén, polietilén) és egy fecskendőhöz való adaptert (polietilén).
Norwegian Bokmål: 300 ml brun glassflaske (type III) med en hvit barnesikker lukning (polypropylen) i en pappeske som også inneholder en 10 ml gradert oral sprøyte (polypropylen, polyetylen) og en adapter for sprøyten (polyetylen).
Hungarian: Alkalmazási utasítás:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Hungarian: 150 ml-es borostyánszínű (III-as típusú) üvegpalack, fehér gyermekbiztonsági kupakkal (polipropilén) lezárva, kartondobozban, amely tartalmaz még egy 1 ml-es, beosztással ellátott szájfecskendőt (polipropilén, polietilén) és egy fecskendőhöz való adaptert (polietilén).
Norwegian Bokmål: 150 ml brun glassflaske (type III) med en hvit barnesikker lukning (polypropylen) i en pappeske som også inneholder en 1 ml gradert oral sprøyte (polypropylen, polyetylen) og en adapter for sprøyten (polyetylen).
Hungarian: (3) A levetiracetám-kezelés első napján 15 mg/ttkg (0,15 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
Norwegian Bokmål: (3) Det anbefales en støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) på første behandlingsdag med levetiracetam.
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta Poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, kék indigókármin alumínium lakk (E132)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter Poly(vinylalkohol), titandioksid (E 171), makrogol, talkum, blått indigo karminaluminium lake (E 132)
Hungarian: A NOAEL érték <200 mg/ttkg/nap volt az anyaállatoknál és 200 mg/ttkg/nap a magzatoknál (a mg/m2 alapon számított
Norwegian Bokmål: NOAEL var < 200 mg/kg/dag for mordyrene og 200 mg/kg/dag for fostrene (tilsvarende maksimalt anbefalt dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2).
Hungarian: 150 ml-es barna színű (III-as típusú) üvegpalack, fehér gyermekbiztonsági kupakkal (polipropilén) lezárva, kartondobozban, amely tartalmaz még egy 3 ml-es, beosztással ellátott szájfecskendőt (polipropilén, polietilén) és egy fecskendőhöz való adaptert (polietilén).
Norwegian Bokmål: 150 ml brun glassflaske (type III) med en hvit barnesikker lukning (polypropylen) i en pappeske som også inneholder en 3 ml gradert oral sprøyte (polypropylen, polyetylen) og en adapter for sprøyten (polyetylen).
Hungarian: naponta 2 x 450 mg (4,5 ml)
Norwegian Bokmål: 450 mg (4,5 ml)to ganger daglig
Hungarian: A levetiracetám mellékhatásprofilja általában hasonló volt a különböző korcsoportok (felnőtt és gyermekgyógyászati betegek) és a jóváhagyott epilepszia javallatok esetében.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for levetiracetam er generelt lik for de ulike aldersgruppene og for de ulike godkjente epilepsiindikasjonene.
Hungarian: Az epilepsziában szenvedő, 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében nem állapítottak meg új gyógyszerbiztonsági kockázatot a levetiracetámmal kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort noen nye funn vedrørende sikkerheten av levetiracetam hos spedbarn yngre enn 12 måneder med epilepsi.
Hungarian: Biotranszformáció Az emberi szervezetben a levetiracetám metabolizmusa nem jelentős mértékű.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam metaboliseres ikke i uttalt grad hos mennesker.
Hungarian: A ml/perc/1,73 m2-ben mért CLcr fiatal serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél a szérum kreatinin (mg/dl) meghatározásból számítható ki az alábbi képlet (Schwartz képlet) segítségével.
Norwegian Bokmål: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan beregnes ut fra serumkreatininbestemmelse (mg/dl), for unge tenåringer,
Hungarian: A következő kiszerelések vannak forgalomban: - 300 ml-es palack, beosztással ellátott szájfecskendővel, amely legfeljebb 1000 mg (10 ml-nek megfelelő) levetiracetám beadására alkalmas és 0,25 ml-enkénti (25 mg-nak megfelelő)
Norwegian Bokmål: • En 300 ml flaske med en 10 ml gradert oral sprøyte (som gir opptil 1000 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,25 ml (som tilsvarer 25 mg).
Hungarian: Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Norwegian Bokmål: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
Hungarian: 5 ml
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass
Hungarian: A Levetiracetam SUN-t naponta kétszer kell beadni, egyszer reggel, egyszer este, lehetőleg ugyanabban az időben.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN må gis to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: 02-954 Warszawa Polska tel.
Norwegian Bokmål: 02-954 Warszawa Polska
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 14.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14 november 2016
Hungarian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/ Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ.
Norwegian Bokmål: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Hungarian: Sem a levetiracetám, sem elsődleges metabolitja nem kötődik jelentős mértékben a plazmafehérjékhez (<10%).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller hovedmetabolitten bindes signifikant til plasmaproteiner (<10 %).
Hungarian: NL-2132 JH Hoofddorp Hollandia
Norwegian Bokmål: NL-2132 JH Hoofddorp Nederland
Hungarian: Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), túlérzékenység (beleértve az angioedemát és az anaphylaxiát is)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) , overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Hungarian: Az acetamidcsoport hidrolízise számos szövetben mérhető, többek között a vérsejtekben is.
Norwegian Bokmål: Hydrolyse av acetamidgruppen var målbar i en lang rekke vev, inkludert blodceller.
Hungarian: mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter synkende alvorlighetsgrad, og frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/741/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/741/001
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy ápolójához.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
Hungarian: Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél sántítás vagy járási nehézség.
Norwegian Bokmål: Forekomsten er betydelig høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter halting eller vanskeligheter med å gå.
Hungarian: Idős
Norwegian Bokmål: Eldre
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően begyűjtött nagy mennyiségű adat levetiracetám monoterápiában részesülő terhes nőkről (több mint 1800, amelyek közül több mint 1500-nál az expozíció az 1. trimeszter során következett be) nem utal a jelentős veleszületett malformációk kockázatának növekedésére.
Norwegian Bokmål: Graviditet En stor mengde data innhentet etter markedsføring for kvinner som ble eksponert for levetiracetam monoterapi (flere enn 1800, og hos flere enn 1500 av disse skjedde eksponeringen i løpet av første trimester) tyder ikke på økt risiko for større medfødte misdannelser.
Hungarian: Orvosok és ápolók számára a Levetiracetam SUN megfelelő alkalmazására vonatkozó részletesebb utasítás a 6.
Norwegian Bokmål: For leger og sykepleiere finnes det en mer detaljert instruksjon for riktig bruk av Levetiracetam SUN i avsnitt 6.
Hungarian: A levetiracetám frakcionális eltávolítása egy típusos 4 órás dialízis időszak alatt 51% volt.
Norwegian Bokmål: Den fraksjonelle elimineringen av levetiracetam var 51 % under et karakteristisk 4-timers dialyseforløp.
Hungarian: Emellett részlegesen gátolja a GABA és a glicin által szabályozott áramokban a cink és a β-carbolinok indukálta csökkenést.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil det delvis reversere reduksjonen i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og beta-karboliner.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Levetiracetam SUN alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával - ha vesebetegségben szenved, kövesse orvosa utasításait.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege før du får Levetiracetam SUN - Dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. december 14.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. desember 2011
Hungarian: Tiszta, színtelen folyadék.
Norwegian Bokmål: Klart, fargeløst væske.
Hungarian: Ennek következtében a betegeknél folyamatosan ellenőrizni kell a depresszió és/vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedés jeleit, és fontolóra kell venni a megfelelő kezelést.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor overvåkes for tegn på depresjon og/eller selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, og nødvendig behandling bør vurderes.
Hungarian: A betegek (és a betegek gondozóinak) figyelmét fel kell hívni arra, hogy kérjenek orvosi tanácsot, amennyiben a depresszió és/vagy öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés jelei lépnének fel.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og pårørende) bør oppfordres til å søke medisinsk hjelp dersom det oppstår tegn på depresjon og/eller selvmordstanker eller selvmordsrelatert atferd.
Hungarian: A viselkedési és emocionális funkcióhoz kapcsolódó eredmények romlást jeleztek a levetiracetam-kezelés alatt álló betegeknél az agresszív viselkedés terén, amelyet validált ellenőrző listával (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) végzett, szabványos és szisztematikus méréssel mutattak ki.
Norwegian Bokmål: Resultater knyttet til atferd og emosjonell funksjon tydet på en forverring av aggressiv atferd hos pasienter som ble behandlet med levetiracetam, målt på en standardisert og systematisk måte ved bruk av et validert verktøy (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Hungarian: Felnőtteken végzett klinikai vizsgálatokból származó premarketing adatok szerint a levetiracetam nem befolyásolja a vizsgált egyéb antiepilepsziás gyógyszerek (fenitoin, karbamazepin, valproinsav, fenobarbitál, lamotrigin, gabapentin és primidon) szérumkoncentrációját, továbbá ezek a gyógyszerek sem befolyásolják a levetiracetam farmakokinetikáját.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier med voksne før markedsføring tyder på at levetiracetam ikke påvirker serumkonsentrasjonen av andre antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, valproat, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon), og at disse antiepileptika ikke påvirker levetiracetams farmakokinetikk.
Hungarian: ks=0,45 az időre született csecsemőknél 1 éves korig; ks=0,55 a 13 évesnél fiatalabb gyermekeknél és a serdülő lányoknál; ks=0,7 a fiú serdülőknél
Norwegian Bokmål: ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
Hungarian: Azt állapították meg, hogy a levetiracetam nem különbözött („nem rosszabb, mint" - non-inferior) a placebótól a Leiter-R-féle figyelem és memória, összesített memóriavizsgálat (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite) kiindulási pontszámaihoz képest mért változás alapján a protokoll szerinti populációban.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert med at levetiracetam ikke var forskjellig ("noninferior") fra placebo med hensyn til endring i score fra baseline for Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite i per- protokoll-populasjonen.
Hungarian: Tilos hűteni és fagyasztani.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.hónap} Egyéb információforrások
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Tilos hűteni és fagyasztani.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Hungarian: A Levetiracetam SUN-t intravénás infúzió formájában egy orvos vagy ápoló adja be Önnek.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN vil bli gitt som en intravenøs infusjon (drypp i en blodåre) av en lege eller sykepleier.
Hungarian: Sun Pharma Laboratorios, S.L. Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona España tel. +34 93 342 78 90
Norwegian Bokmål: Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona España tel. +34 93 342 78 90
Hungarian: A terhesség alatti élettani változások hatással lehetnek a levetiracetám koncentrációjára.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske forandringer under svangerskapet påvirke konsentrasjonen av levetiracetam.
Hungarian: Az átlagos teljes test clearance-e 0,96 ml/perc/kg volt.
Norwegian Bokmål: Totalclearance var gjennomsnittlig 0,96 ml/min/kg.
Hungarian: A vesebetegség végső stádiuma dialízis alatt (1)
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom som gjennomgår dialyse (1)
Hungarian: A betegeket napi 400-1200 mg karbamazepin CR-re vagy 1000-3000 mg levetiracetámra randomizálták, a kezelés időtartama pedig - a válaszreakciótól függően - legfeljebb 121 hét volt.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til karbamazepin CR 4001200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag, og varigheten av behandlingen var på opptil 121 uker avhengig av responsen.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek abba kell hagynia a Levetiracetam SUN kezelést, tájékoztatni fogja Önt a Levetiracetam SUN adagjának fokozatos csökkentéséről.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer at behandlingen med Levetiracetem SUN skal avsluttes, vil han/hun instruere deg i hvordan du gradvis trapper ned behandlingen med Levetiracetam SUN.
Hungarian: A kezelés elején vagy az adagok emelésekor az álmosság, a kimerültség és a szédülés mellékhatás gyakrabban jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen eller ved økning av dosen kan bivirkninger, som søvnighet, tretthet og svimmelhet være vanligere.
Hungarian: Rhabdomyolysis és a szérum kreatinfoszfokináz szint emelkedése*
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse og økt kreatinfosfokinase i blodet*
Hungarian: Ezenkívül in vitro a levetiracetám nem befolyásolja a valproinsav glukuronidációját sem.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam påvirker dessuten ikke in vitro-glukuronidering av valproinsyre.
Hungarian: Amikor először kezdi kapni a Levetiracetam SUN-t kezelőorvosa egy alacsonyabb adagot ír elő az első 2 hétben, mielőtt az általában alkalmazott legalacsonyabb dózist felírná Önnek.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam SUN, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før dosen justeres som nødvendig.
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske (sterilt konsentrat).
Hungarian: Depressio, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ingerlékenység
Norwegian Bokmål: Depresjon, fiendtlighet/aggresjon, angst, søvnløshet, nervøsitet/irritabilitet