FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As tumefações são transitórias e normalmente regridem completamente em 7 a 16 dias; em animais as tumefações podem persistir até 21 dias.
Finnish: Turvotukset ovat ohimeneviä ja laskevat yleensä 7 - 16 päivän sisällä; yksittäisillä eläimillä turvotus voi kestää 21 vuorokautta.
Portuguese: Sempre que possível, a administração do medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensibilidade.
Finnish: Jos mahdollista, valmistetta tulee käyttää herkkyysmäärityksen perusteella.
Portuguese: Em geral é esperado uma resistência cruzada entre a tildipirosina e outros macrólidos, lincosamidas ou estreptograminas.
Finnish: On odotettavissa, että tildipirosiinin ja muiden makrolidien, linkosamidien tai streptogramiinien välillä esiintyy ristiresistenssiä.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer reações de choque anafilático com um resultado potencialmente fatal.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat mahdollisesti johtaa kuolemaan.
Portuguese: Contudo, nos estudos laboratoriais, não houve evidência de desenvolvimento seletivo ou de efeitos na reprodução.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä haitallisista vaikutuksista sikiönkehitykseen tai lisääntymiskykyyn.
Portuguese: Nos ensaios de segurança na espécie alvo, a administração do volume de injeção máximo recomendado (5 ml) causou muito comumente tumefações ligeiras no local de injeção, as quais não eram dolorosas à palpação.
Finnish: Kohde-eläinlajilla tehdyssä turvallisuustutkimuksissa on osoitettu, että valmisteen suurimman suositellun injektiotilavuuden (5 ml) annostelu saattaa hyvin yleisesti aiheuttaa lievää injektiokohdan turvotusta, joka ei ole kivulias sitä tunnusteltaessa.
Portuguese: Em caso de autoinjecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: In vitro a ligação da tildipirosina às proteínas do plasma suíno limita-se a cerca de 30%.
Finnish: Tildipirosiinin sitoutumisaste sian plasmaproteiineihin in vitro on noin 30 %.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
Portuguese: Outro animal desenvolveu choque relacionado com o tratamento após a primeira administração e foi eutanasiado devido a questões de bem-estar.
Finnish: Toinen porsas sai shokkioireita ensimmäisen antokerran jälkeen ja se lopetettiin eläinsuojelullisista syistä.
Portuguese: Leitão, recém-nascido Leitão, 3-4 semanas Engorda
Finnish: Porsaat, vastasyntyneet Porsaat, 3-4 viikon ikäiset Välikasvatus
Portuguese: Solução amarelada límpida.
Finnish: Kirkas kellertävä liuos.
Portuguese: A tildipirosina pode provocar sensibilização por contacto com a pele.
Finnish: Tildipirosiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
Portuguese: O medicamento veterinário tem uma duração de ação prolongada; contudo a duração exata do efeito clínico depois de uma injeção única é desconhecido.
Finnish: Valmisteella on pitkä vaikutusaika, mutta tarkkaa kliinisen tehon kestoa ei kertainjektion jälkeen kuitenkaan tiedetä.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Portuguese: A resistência aos macrólidos resulta geralmente de três mecanismos (1) a alteração do local alvo nos ribossomas (metilação), referida muitas vezes como resistência MLSB pois afeta os macrólidos, lincosamidas e estreptograminas do grupo B, (2) a utilização de mecanismos de efluxo ativo, (3) a inativação enzimática.
Finnish: Makrolidiresistenssi voi kehittyä kolmen mekanismin avulla: (1) ribosomissa olevan kohderakenteen muutos (metylaatio), jota kutsutaan usein MLSB resistenssiksi, koska se kattaa makrolidit, linkosamidit ja B-ryhmän streptogramiinit, (2) aktiivinen takaisinvirtauspumppu (3) inaktivoivien entsyymien tuotanto.
Portuguese: Os valores CMI para a Salmonella situaram-se no intervalo de 4-16 µg/ml, e todas as estirpes eram de tipo selvagem.
Finnish: Salmonellla MIC-arvot olivat välillä 4-16 µg/ml ja kaikki tutkitut kannat olivat ns. villikantoja.
Portuguese: Inibem a síntese proteica essencial devido à sua ligação seletiva ao RNA ribossomal bacteriano e bloqueiam o prolongamento da cadeia peptídica.
Finnish: Ne estävät proteiinien biosynteesiä sitoutumalla selektiivisesti bakteerien ribosomien RNA:han ja estävät peptidiketjun rakentumista.
Portuguese: Após primeira abertura, administrar no prazo de 28 dias.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa.
Portuguese: As reações no local de injeção regrediram completamente em 21 dias após a administração do volume de injeção máximo recomendado de 5 ml.
Finnish: Injektiokohdan muutokset hävisivät täysin 21 vuorokauden kuluessa injektiosta, kun käytettiin suurinta suositeltua injektiotilavuutta (5 ml).
Portuguese: Foram colhidos dados sobre bactérias zoonóticas e comensais.
Finnish: Tutkimusaineisto kerättiin zoonoottisista ja kommensaalibakteereista.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança:
Finnish: VAROAIKA Varoaika:
Portuguese: A eficácia do uso metafilático do Zuprevo foi demonstrada num ensaio de campo multicêntrico controlado com placebo, quando foi confirmado um surto da doença clínica (i.e., animais em pelo menos 30% dos parques que partilham o mesmo espaço aéreo apresentavam sinais clínicos de SRD, incluindo, pelo menos 10% de animais por parque dentro de 1 dia, ou 20% dentro de 2 dias ou 30% dentro de 3 dias).
Finnish: Zuprevo-valmisteen teho ehkäisevässä ryhmälääkityksessä on osoitettu placebo-kontrolloidussa monikeskuskenttätutkimuksessa, jossa kliininen taudinpurkaus oli varmistettu (toisin sanoen vähintään 30 %:ssa karsinoista, jotka jakoivat saman ilmatilan, voitiin havaita sian hengitystieinfektion kliinisiä oireita: vähintään 10 %:lla eläimistä karsinaa kohti yhden vuorokauden sisällä tai 20 %:lla 2 vuorokauden sisällä tai 30 %:lla 3 vuorokauden sisällä).
Portuguese: Os seguintes breakpoints da tildipirosina foram estabelecidos para a doença respiratória suína (de acordo com as diretrizes CLSI VET02 A3):
Finnish: Seuraavat alustavat tildipirosiinin raja-arvot on määritetty sian hengitystieinfektiolle (CLSI Guideline VET02 A3 mukaan):
Portuguese: Os seguintes pontos de rutura da tildipirosina foram estabelecidos para a doença respiratória suína (de acordo com as diretrizes CLSI VET02 A3):
Finnish: Seuraavat alustavat tildipirosiinin raja-arvot on määritetty naudan hengitystieinfektiolle (CLSI Guideline VET02 A3 mukaan):
Portuguese: (µg/ml) CMI90 (µg/ml)
Finnish: (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Bovinos
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Portuguese: As reações patomorfológicas no local de injeção regrediram completamente em 21 dias.
Finnish: Injektiokohdan patomorfologiset muutokset hävisivät täysin 21 vuorokauden kuluessa injektiosta.
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases mais precoces da doença e que a resposta ao tratamento seja avaliada nas 48 horas após a injeção.
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 48 tuntia injektion antamisen jälkeen.
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis, os quais são os microrganismos bacterianos que estão associados com maior frequência na doença respiratória dos suínos (SRD).
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ja Haemophilus parasuis, jotka ovat tavallisimmat sian hengitysteiden infektioita (SRD) aiheuttavat bakteerit.
Portuguese: De forma a assegurar uma correta dosagem, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar subdosagens.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi ja liian pienen annoksen välttämiseksi, eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti.
Portuguese: Frasco de vidro âmbar tipo I com tampa de borracha clorobutilo e cápsula de alumínio.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on klorobutyylitulppa ja alumiinisuljin.
Portuguese: Observaram-se tremores musculares nas patas traseiras após o primeiro tratamento em um animal de cada um dos grupos de 12 e 20 mg/kg de peso corporal.
Finnish: Takajalkojen lihasvärinää todettiin ensimmäisen hoitokerran yhteydessä yhdellä porsaalla 12 ja 20 mg/kg ryhmissä.
Portuguese: In vitro, o efeito da tildipirosina é bactericida contra M. haemolytica and H. somni, e bacteriostático contra a P. multocida.
Finnish: Tildipirosiinin vaikutus in vitro on bakteriosidinen M. haemolytica ja H.somni -bakteereita vastaan ja on bakteriostaattinen P.multocidabakteereita vastaan.
Portuguese: A presença da doença na exploração deve ser confirmada antes de implementar a metafilaxia.
Finnish: Taudin esiintyminen karjassa on varmistettava ennen ehkäisevän ryhmälääkityksen aloittamista.
Portuguese: In vitro, o efeito da tildipirosina é bacteriostático contra a Pasteurella multocida e B. bronchiseptica, e bactericida contra A. pleuropneumoniae e H. parasuis.
Finnish: Tildipirosiinin vaikutus in vitro on bakteriostaattinen Pasteurella multocida ja B. bronchisepticabakteereita vastaan ja on bakteriosidinen A. pleuropneumoniae ja H. parasuis -bakteereita vastaan.
Portuguese: Não administrar por via endovenosa.
Finnish: Ei saa annostella suonensisäisesti.
Portuguese: A acumulação no local da infeção respiratória é demonstrada por concentrações elevadas e constantes de tildipirosina nos pulmões e fluido brônquico (colhidos pós-morte), o que excede largamente as existentes no plasma.
Finnish: Kertyminen hengitystietulehdusalueelle on osoitettu korkeina ja pitkäkestoisina tildipirosiinipitoisuuksina keuhkoissa ja keuhkoputkien nesteessä (kerätty post mortem), jotka ylittävät selvästi veriplasman pitoisuudet.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício-risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Finnish: Lääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvion perusteella.
Portuguese: A tildipirosina é um composto antimicrobiano macrólido semissintético com 16 elementos.
Finnish: Tildipirosiini on 16-atominen puolisynteettinen makrolidiantibiootti.
Portuguese: Carne e vísceras: 9 dias
Finnish: Teurastus: 9 vrk
Portuguese: Uma única administração de 4 mg tildipirosina/kg de peso corporal (equivalente a 1ml/45 kg de peso corporal).
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/45 kg) kertainjektiona.
Portuguese: O espectro de atividade antimicrobiana da tildipirosina inclui:
Finnish: Tildipirosiinin antimikrobinen vaikutus kattaa seuraavat bakteerit:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais A tildipirosina pode provocar sensibilização por contacto com a pele.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tildipirosiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
Portuguese: As reações patomorfológicas no local de injeção regridem completamente em 35 dias.
Finnish: Injektiokohdan patomorfologiset muutokset hävisivät täysin 35 vuorokauden kuluessa injektiosta.
Portuguese: Diâmetro da agulha (mm)
Finnish: Neulan halkaisija (mm)
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Finnish: /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Portuguese: Devem ser tomadas precauções de forma a evitar a autoinjeção acidental, pois estudos toxicológicos em animais laboratoriais demonstraram efeitos cardiovasculares após administração intramuscular da tildipirosina.
Finnish: Huolellisuutta tulee noudattaa vahinkoinjektion välttämiseksi, koska toksikologiset tutkimukset koeeläimillä osoittivat, että tildipirosiinilla on lihaksensisäisen annon jälkeen kardiovaskulaarisia vaikutuksia.
Portuguese: Os três substitutos amina no anel lactona macrólido resultam no carácter tribásico da molécula.
Finnish: Makrosyklisen laktoni renkaan kolme amiiniryhmää antavat molekyylille emäksisen luonteen.
Portuguese: A acumulação no local da infeção respiratória é demonstrada por concentrações elevadas e constantes de tildipirosina nos pulmões e fluido brônquico, o que excede largamente as existentes no plasma.
Finnish: Kertyminen hengitystietulehdusalueelle on osoitettu korkeina ja pitkäkestoisina tildipirosiinipitoisuuksina keuhkoissa ja keuhkoputkien nesteessä, jotka ylittävät selvästi veriplasman pitoisuudet.
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases mais precoces da doença e que a resposta ao tratamento seja avaliada em 2 a 3 dia após a injeção.
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 2-3 vuorokautta injektion antamisen jälkeen.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Portuguese: Para E. coli, Campylobacter e Enterococci observaram-se fenótipos selvagens e não selvagens (intervalo CMI 1 > 64 µg/ml).
Finnish: E. coli, Campylobacter ja Enterococcus -kannoilla MIC-arvot olivat välillä 1- >64 µg/ml ja joukossa oli sekä villikantoja että ei-villikantoja.
Portuguese: Uma única administração de 4 mg tildipirosina/kg de peso corporal (equivalente a 1ml/10 kg de peso corporal).
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/10 kg) kertainjektiona.
Portuguese: De acordo com os princípios de uso racional, o uso metafilático do Zuprevo está apenas indicado em surtos graves de SRD causados pelos agentes patogénicos indicados.
Finnish: Vastuullisen käytön periaatteen mukaisesti ehkäisevää ryhmälääkitystä tulee käyttää ainoastaan kohdepatogeenien aiheuttamissa vaikeissa sian hengitystieinfektioiden taudinpurkaustilanteissa.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Injeção intramuscular
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos
Portuguese: Frasco (100 ml, 250 ml)
Finnish: Injektiopullo (100 ml, 250 ml)
Portuguese: Sobredosagens de 10 vezes a dose recomendada bem como a administração subcutânea repetida do medicamento veterinário resultaram apenas em sinais clínicos transitórios atribuídos ao desconforto no local de injeção e tumefações no local de injeção associados a dor em vitelos.
Finnish: Kymmenkertainen annos samoin kuin valmisteen toistuva nahanalainen annostelu aiheuttivat vasikoille ohimenevää kipua ja turvotusta injektiokohdassa.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International B. V.
Finnish: Intervet International B.V.
Portuguese: A administração de uma dose única de 4 mg/kg de peso corporal de tildipirosina por via intramuscular a suínos foi absorvida rapidamente, atingindo concentrações plasmáticas máximas de 0,9 µg/ml em 23 minutos (Tmax).
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti sioille annettu (4 mg/kg) tildipirosiini imeytyi nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa (0,9 µg/ml) saavutettiin 23 minuutissa (Tmax).
Portuguese: A administração de uma dose única de 4 mg/kg de peso corporal de tildipirosina por via subcutânea a bovinos, caracterizou-se por uma absorção rápida com concentrações plasmáticas máximas de 0,7 µg/ml em 23 minutos (Tmax) e elevada biodisponibilidade absoluta (78,9%).
Finnish: Kerta-annoksena nahanalaisesti naudoille annettu (4 mg/kg) tildipirosiini imeytyy nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa (0,7 µg/ml) saavutetaan 23 minuutissa (Tmax) ja sillä on korkea absoluuttinen biologinen hyötyosuus (78,9 %).
Portuguese: O volume de injeção não deve exceder 5 ml por local de injeção.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitavan annoksen tilavuus ei saa ylittää 5 ml.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 6 Maio 2011.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6.5.2011
Portuguese: Carne e vísceras: 47 dias
Finnish: Teurastus: 47 vrk
Portuguese: Nos suínos, pressupõe-se que o metabolismo da tildipirosina efetua-se pela redução e conjugação sulfato com hidratação subsequente (ou abertura do anel), por desmetilação, desidroxilação e conjugação com S-cisteina e S-glutatião.
Finnish: Tildipirosiinin sioissa oletettu metabolia etenee pelkistymisestä ja sulfaattikonjugaatiosta hydraation (tai renkaan avautumisen) kautta demetylaatiolla, dihydroksylaatiolla ja S-kysteiini- ja S-glutationikonjugaatiolla.
Portuguese: Músculo Pele+gordura Pulmão Rim
Finnish: Iho+rasva Maksa Munuainen
Portuguese: Com 20 mg/kg de peso corporal, um dos oito animais apresentou tremor corporal generalizado transitório, com incapacidade para se manter em estação depois da primeira administração e com uma instabilidade transitória das extremidades depois da terceira administração.
Finnish: Ryhmässä, joka sai 20 mg/kg tildipirosiinia, todettiin yhdellä kahdeksasta porsaasta yleistä lihasvärinää ja eläin ei pystynyt seisomaan ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
Portuguese: Bovinos (carne e vísceras): 47 dias.
Finnish: Nauta (teurastus): 47 vrk.
Portuguese: Suínos Frasco (20 ml, 50 ml)
Finnish: Sika Injektiopullo (20 ml, 50 ml)
Portuguese: Para o tratamento de bovinos com mais de 450 kg de peso corporal, a dose deve ser dividida de modo que não seja injetado mais do que 10 ml num local.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitavan annoksen tilavuus ei saa ylittää 10 ml eli yli 450 kg painaville naudoille annos on jaettava eri kohtiin.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Finnish: Pahvikotelo, jossa yksi 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml injektiopullo.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Devem ser tomadas precauções de forma a evitar autoinjecção acidental, pois estudos toxicológicos em animais laboratoriais demonstraram efeitos cardiovasculares após administração intramuscular da tildipirosina.
Finnish: Varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Huolellisuutta tulee noudattaa vahinkoinjektion välttämiseksi, koska toksikologiset tutkimukset koeeläimillä osoittivat, että tildipirosiinilla on lihaksensisäisen annon jälkeen vaikutuksia sydän- ja verenkiertoelimistöön.
Portuguese: Embalagem
Finnish: PAKKAUSKOKO
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 9 dias.
Finnish: VAROAIKA Teurastus: 9 vrk
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da doença respiratória suína (SRD) associada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis sensíveis à tildipirosina.
Finnish: Sian hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoito ja ehkäisevä ryhmälääkitys silloin, kun aiheuttajana on tildipirosiinille herkkä Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica tai Haemophilus parasuis -bakteeri.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS O medicamento veterinário é uma solução injetável amarelada límpida contendo 40 mg/ml de tildipirosina.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on kirkas kellertävä injektioneste, liuos sioille joka sisältää 40 mg/ml tildipirosiinia.
Portuguese: Músculo Gordura Fígado Rim
Finnish: Rasva Maksa Munuainen
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente ativa(s)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Portuguese: 800 μg/kg 5.000 μg/kg 10.000 μg/kg
Finnish: 2000 µg/g 3000 µg/g
Portuguese: Em vitelos, um injeção subcutânea única de 10 vezes a dose recomendada (40 mg/kg de peso corporal) e a administração subcutânea repetida de tildipirosina (em três ocasiões com intervalos de 7 dias) de 4, 12 e 20 mg/kg (1, 3 e 5 vezes a dose terapêutica) foram bem toleradas, além dos sinais clínicos transitórios atribuídos ao desconforto no local de injeção e tumefações no local de injeção associados a dor em alguns animais.
Finnish: Valmiste oli hyvin siedetty nahanalaisesti yhtenä injektiona annettuna kymmenenkertaisella annoksella vasikoille (40 mg/kg) ja myös kun tildipirosiinia annosteltiin toistuvasti (3 injektiota 7 päivän välein) nahanalaisesti annostasolla 4, 12 ja 20 mg painokiloa kohden (1, 3 ja 5-kertainen annos).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade a antibióticos macrólidos, ácido cítrico monohidratado ou propileno glicol.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä, makrolidiantibiooteille, sitruunahapolle tai propyleeniglykolille.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/124/001-004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/124/001-004
Portuguese: Estas tumefações persistiram até 3 dias.
Finnish: Injektiokohdan turvotus kestää noin 3 vuorokautta.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade a antibióticos macrólidos ou a algum dos excipientes.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille tai apuaineille.
Portuguese: Tratamento e prevenção da doença respiratória bovina (BRD) associada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensíveis à tildipirosina.
Finnish: Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito ja ehkäisy silloin, kun aiheuttajana on tildipirosiinille herkkä Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, tai Histophilus somni -bakteeri.
Portuguese: É bastante comum nos animais tratados dor aquando da injeção e tumefações no local de injeção.
Finnish: Hoidetuilla eläimillä esiintyy hyvin usein kipua valmistetta injisoittaessa ja injektiokohdan turvotusta.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/124/005-008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/124/005-008
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Finnish: Herkkyys kiekon pitoisuus
Portuguese: Cartonagem
Finnish: Kohdekudos
Portuguese: A dose a utilizar é calculada em função do peso do animal.
Finnish: Käytettävä annos lasketaan eläimen painon mukaan.
Portuguese: Em 6 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zuprevo.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 Zuprevolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Portuguese: Zuprevo tildipirosina
Finnish: Zuprevo tildipirosiini
Portuguese: Em caso de contacto acidental, a pele deve ser lavada imediatamente com água e sabão, e os olhos com água limpa.
Finnish: Jos valmisteen kanssa joutuu vahingossa kosketuksiin, iho pestään välittömästi saippualla ja vedellä ja silmät pestään puhtaalla vedellä.
Portuguese: Outras informações sobre o Zuprevo
Finnish: Muita tietoja Zuprevosta
Portuguese: O medicamento não deve ser administrado numa veia.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa suoneen.
Portuguese: Os estudos relativos à SRD incluíram suínos com idades entre três e 21 semanas, e os estudos relativos à BRD incluíram bovinos com idades entre um e 24 meses.
Finnish: SRD:stä tehdyissä tutkimuksissa siat olivat 3-21 viikon ikäisiä ja BRD:stä tehdyissä tutkimuksissa naudat olivat 1-24 kuukauden ikäisiä.