FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com a finalidade de definir o prazo de validade da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca baseado numa estirpe específica, o Titular deve gerar dados de estabilidade baseados na estirpe para a estirpe pandémica atual.
Slovenian: Za določitev roka uporabnosti za Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca specifično glede na seve mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pripraviti za sev specifične podatke o stabilnosti za dejanski sev pandemije.
Portuguese: O vírus da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca é cultivado em ovos de galinha.
Slovenian: Virus v Cepivu proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca je pridobljen v kokošjih jajcih.
Portuguese: A resposta em anticorpos de indivíduos primo-imunizados com a P/VGVA A/Vietnam/1203/2004, também superou a observada após 2 doses da vacina inativada, em indivíduos não vacinados previamente com a P/VGVA (ver Tabela 3).
Slovenian: Pri preiskovancih, ki so primarno prejeli P/LAIV A/Vietnam/1203/2004, je odziv protiteles presegel tudi odziv, opažen po 2 odmerkih inaktiviranega cepiva pri preiskovancih, ki prej niso dobili P/LAIV (glejte preglednico 3).
Portuguese: Os outros componentes são sacarose, fosfato de potássio dibásico, fosfato de potássio monobásico, gelatina (origem porcina, Tipo A), cloridrato de arginina, glutamato monossódico mono-hidratado e água para preparações injetáveis.
Slovenian: Druge sestavine so saharoza, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, želatina (svinjska, tip A), argininijev klorid, natrijev glutamat monohidrat in voda za injekcije.
Portuguese: Desconhece-se se a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca é excretada no leite humano.
Slovenian: Ni znano, ali se Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pri človeku izloča v materino mleko.
Portuguese: Se qualquer uma destas situações se lhe aplicar, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes da vacinação.
Slovenian: Če karkoli od tega velja za vas, morate pred cepljenjem obvestiti zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Portuguese: Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)
Slovenian: Redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000)
Portuguese: Dos indivíduos não vacinados previamente com a P/VGVA, apenas 10% tiveram aumentos ≥4 vezes no Dia 7.
Slovenian: Med P/LAIV naivnimi preiskovanci jih je imelo do 7. dne ≥ 4-kraten porast le 10 %.
Portuguese: Os indivíduos primo-imunizados com a P/VGVA H5N1 desenvolveram respostas em anticorpos vigorosas ao vírus H5N1 de tipo selvagem, após exposição subsequente à vacina H5N1 inativada, embora estas respostas em anticorpos não tenham sido detetáveis após as 2 doses primárias, na maioria dos indivíduos.
Slovenian: Pri preiskovancih, ki so primarno prejeli P/LAIV H5N1, se je po nadaljnji izpostavljenosti inaktiviranemu cepivu H5N1 razvil intenziven odziv protiteles proti divjemu tipu virusa H5N1, čeprav takšen odziv po primarnih 2 odmerkih pri večini preiskovancev ni bil zaznaven.
Portuguese: Com a finalidade de comprovar mais detalhadamente a eficácia da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca, o Titular da AIM dever realizar um estudo observacional de efetividade na comunidade, em crianças e adolescentes a partir dos 12 meses até aos 18 anos de idade, contra a gripe confirmada laboratorialmente durante a próxima pandemia declarada.
Slovenian: Za dodatno potrditev učinkovitosti Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom med naslednjo razglašeno pandemijo opraviti opazovalno študijo učinkovitosti proti laboratorijsko potrjeni gripi med otroki in mladostniki, starimi od 12 mesecev do manj kot 18 let, ki bivajo v domačem okolju.
Portuguese: Excipientes: sacarose, fosfato de potássio dibásico, fosfato de potássio monobásico, gelatina (origem porcina, Tipo A), cloridrato de arginina, glutamato monossódico mono-hidratado, água para preparações injetáveis.
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, želatina (svinjska, tip A), argininijev klorid, natrijev glutamat monohidrat, voda za injekcije.
Portuguese: O que é a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca e para que é utilizada O que precisa de saber antes de lhe ser administrada a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca
Slovenian: Kaj je Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste dobili Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca Kako se daje Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca Možni neželeni učinki
Portuguese: Não foi estudada a administração concomitante da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca com vacinas inativadas ou com a vacina sazonal Fluenz Tetra.
Slovenian: Sočasna uporaba Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca z inaktiviranimi cepivi ali s sezonskim cepivom Fluenz Tetra ni raziskana.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem avaliar os benefícios e os riscos potenciais de administrar a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca a estes indivíduos.
Slovenian: Zdravniki morajo oceniti koristi in možna tveganja uporabe Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pri takšnih bolnikih.
Portuguese: Vírus da gripe de rearranjo (vivo atenuado) da seguinte estirpe:
Slovenian: Reasortirani virus gripe (živ, oslabljen) seva:
Portuguese: Não foram detetadas respostas IH em quaisquer dos indivíduos após a primeira ou a segunda dose da vacina.
Slovenian: Ne po prvem ne po drugem odmerku cepiva niso pri nobenem preiskovancu ugotovili odziva HAI.
Portuguese: O Titular da AIM deve realizar um estudo de coorte prospetivo observacional de segurança numa amostra ampla de crianças e adolescentes a partir de 12 meses até aos 18 anos de idade durante a próxima pandemia declarada.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora med naslednjo razglašeno pandemijo opraviti opazovalno prospektivno kohortno študijo z velikim vzorcem otrok in mladostnikov, starih od 12 mesecev do manj kot 18 let.
Portuguese: O doente pode respirar normalmente enquanto a vacina está a ser administrada - não é necessário inspirar ou inalar de forma mais ativa.
Slovenian: Oseba lahko med dajanjem cepiva normalno diha - ni potrebe za aktivno inhaliranje ali vdihavanje skozi nosnici.
Portuguese: DICC50, foram detetadas em 10% dos indivíduos respostas serológicas de inibição da hemaglutinação (IH) e IgA em 10% dos indivíduos, e foram detetadas respostas serológicas IgA no lavado nasal em 24% dos indivíduos.
Slovenian: TCID50 cepiva so vsakega od seroloških odzivov (inhibicijo hemaglutinacije [HAI] in IgA odziv) ugotovili pri 10 % preiskovancev, IgA odziv v nosnem izpirku pa pri 24 % preiskovancev.
Portuguese: Deve ser comunicado aos recetores da vacina que a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca é uma vacina de vírus vivo atenuado e que tem o potencial para transmissão a contactos imunocomprometidos.
Slovenian: Prejemnikom Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca je treba povedati, da je to cepivo z oslabljenim živim virusom, ki se lahko prenese na imunsko oslabele osebe, s katerimi ima prejemnik stik.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem avaliar o benefício e riscos potenciais da administração da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca em mulheres grávidas.
Slovenian: Zdravniki morajo oceniti koristi in možna tveganja uporabe Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pri nosečnicah.
Portuguese: (Ver também Como é administrada a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca, na secção 3).
Slovenian: (Glej tudi "Kako se daje Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca" v 3. poglavju).
Portuguese: A resposta imunitária desenvolveu-se rapidamente nos indivíduos primo-imunizados com a P/VGVA H5N1.
Slovenian: Odziv protiteles se je pri preiskovancih, ki so primarno dobili P/LAIV H5N1, razvil hitro.
Portuguese: Ele ou ela irá decidir se a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca é adequada para si.
Slovenian: Presodil bo, ali je Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca primerno za vas.
Portuguese: Eficácia (IC 95%) todas as estirpes independentemente da semelhança
Slovenian: Učinkovitost (95 % IZ) vsi sevi, ne glede na ujemanje
Portuguese: Não existem dados sobre os possíveis efeitos da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca na fertilidade masculina e feminina.
Slovenian: O možnih vplivih Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca na plodnost moških in žensk ni podatkov.
Portuguese: Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca Vacina contra a pandemia da gripe
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca cepivo proti pandemski gripi
Portuguese: Eficácia melhorada (IC 95%) todas as estirpes independentemente da semelhança
Slovenian: Izboljšana učinkovitost (95 % IZ) vsi sevi, ne glede na ujemanje
Portuguese: Intervalo etário
Slovenian: Razpon starosti
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização desta vacina, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o tem cepivu, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Portuguese: Após administrar metade da dose numa narina, administrar imediatamente ou pouco depois, a outra metade da dose na outra narina.
Slovenian: Kmalu ali takoj po aplikaciji polovice odmerka v eno nosnico, dajte drugo polovico v drugo nosnico.
Portuguese: Um total de 20 indivíduos (12 com T/VGVA, 0,3%; 8 com a vacina contra a gripe injetável, 0,2%) foi hospitalizado por associação com sibilância clinicamente significativa.
Slovenian: V celoti je bilo zaradi zdravstveno pomembnega piskajočega dihanja v bolnišnico sprejetih 20 preiskovancev (12 (0,3 %) v skupini s T/LAIV in 8 (0,2 %) v skupini s cepivom proti gripi za injiciranje).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca em mulheres grávidas.
Slovenian: Nosečnost Podatkov o uporabi Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pri nosečnicah ni.
Portuguese: Em estudos clínicos com a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca, a incidência máxima de recuperação do vírus da vacina ocorreu 1-2 dias após a vacinação.
Slovenian: Največjo pojavnost virusa iz cepiva so v kliničnih študijah s Cepivom proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca ugotovili 1 do 2 dneva po cepljenju.
Portuguese: , com 18 destes indivíduos a receber uma segunda dose após 4 a 8 semanas.
Slovenian: 4 do 8 tednov pozneje prejelo drugi odmerek.
Portuguese: O que é a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca e para que é utilizada
Slovenian: Kaj je Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Se qualquer uma destas situações se lhe aplicar, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Slovenian: Če karkoli od tega velja za vas, morate obvestiti zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Portuguese: UFF por dose de 0,2 ml
Slovenian: enot FFU na 0,2-ml odmerek
Portuguese: Eficácia melhorada (IC 95%) estirpes semelhantes
Slovenian: Izboljšana učinkovitost (95 % IZ) ujemajoči se sevi
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Portuguese: • Os efeitos da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Slovenian: • Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: A Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca não pode ser injetada.
Slovenian: Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca se ne sme injicirati.
Portuguese: No estudo clínico CIR 217 foram avaliadas a segurança, infecciosidade e imunogenicidade de uma vacina viva atenuada, derivada de um isolado da gripe A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), em 21 indivíduos que receberam uma dose infeciosa para 50% da cultura celular (DICC50) de 10
Slovenian: V klinični študiji CIR 217 so varnost, infektivnost in imunogenost živega oslabljenega cepiva, pridobljenega iz izolata gripe A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), ocenili pri enaindvajsetih preiskovancih, ki so prejeli en 10
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrada a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca
Portuguese: • A Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca é administrada numa dose dividida em ambas as narinas como se descreve a seguir.
Slovenian: • Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca se daje kot razdeljen odmerek v obe nosnici, kot je opisano spodaj.
Portuguese: Em adultos, a propagação do vírus da vacina H5N1 foi extremamente limitada.
Slovenian: Izločanje virusa H5N1, ki je v cepivu, je bilo pri odraslih zelo majhno.
Portuguese: De modo semelhante, utilizando o Sistema de Registo de Acontecimentos Adversos Relacionados com Vacinas dos EUA (VAERS), de entre os 113 registos de mulheres grávidas que receberam a Vacina Viva Monovalente (H1N1) 2009 Intranasal da AstraZeneca, não foram observados padrões invulgares de complicações durante a gravidez ou para o feto.
Slovenian: Prav tako na podlagi VAERS niso ugotovili neobičajnih vzorcev zapletov med nosečnostjo ali izidov pri plodu v 113 poročilih o nosečnicah, ki so prejele AstraZenecino (H1N1) 2009 monovalentno živo cepivo intranazalno.
Portuguese: Os efeitos da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: Como conservar a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Eficácia (IC 95%) estirpes semelhantes
Slovenian: Učinkovitost (95 % IZ) ujemajoči se sevi
Portuguese: A T/VGVA demonstrou superioridade em 3 estudos controlados com comparador ativo com a vacina contra a gripe injetável.
Slovenian: V 3 študijah, kontroliranih z aktivno učinkovino, se je T/LAIV izkazalo za superiorno glede na cepivo proti gripi za injiciranje.
Portuguese: Qual o aspeto da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca in vsebina pakiranja
Portuguese: Fosfato de potássio dibásico Fosfato de potássio monobásico Gelatina (porcina, Tipo A) Cloridrato de arginina Glutamato monossódico mono-hidratado Água para preparações injetáveis
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza natrijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat želatina (svinjska, vrsta A) argininijev klorid natrijev glutamat monohidrat voda za injekcije
Portuguese: • erupção na pele
Slovenian: • zvišana telesna temperatura
Portuguese: Uma pandemia da gripe pode afetar pessoas em todo o mundo e provocar muitas mortes.
Slovenian: Pandemija gripe lahko prizadene ljudi po vsem svetu in povzroči veliko smrtnih žrtev.
Portuguese: A maioria das pessoas não terá sido exposta a esse vírus e, por conseguinte, não terá desenvolvido proteção («imunidade») contra ele.
Slovenian: Večina ljudi z njim ne bo prišla v stik in zato proti njemu ne bo razvila zaščite („imunosti").
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência observou que a preparação para uma potencial pandemia da gripe em crianças e adolescentes satisfaz uma importante necessidade médica.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je ugotovil, da priprava na morebitno pandemijo gripe pri otrocih in mladostnikih izpolnjuje pomembno zdravstveno potrebo.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a gripe causada por esse vírus.
Slovenian: To prispeva k obrambi pred gripo, ki jo ta virus povzroča.
Portuguese: Pode afetar especialmente crianças que não tenham tido gripe sazonal nem recebido anteriormente vacinação contra a gripe.
Slovenian: Prizadene lahko zlasti otroke, ki niso preboleli sezonske gripe in niso bili predhodno cepljeni proti gripi.
Portuguese: Deve ser administrada numa situação de pandemia oficialmente declarada e de acordo com as recomendações oficiais.
Slovenian: Cepivo se sme dati v primeru uradno razglašene pandemije in v skladu z uradnimi smernicami.
Portuguese: Esta vacina destina-se a ajudar no controlo de uma futura pandemia.
Slovenian: Namenjeno je za pomoč pri obvladovanju prihodnje pandemije.
Portuguese: São recomendadas duas doses da vacina e a criança deve receber a segunda dose pelo menos 4 semanas após a primeira.
Slovenian: Otrok mora drugi odmerek cepiva prejeti vsaj štiri tedne po prejemu prvega odmerka.
Portuguese: Uma pandemia da gripe ocorre quando aparece uma nova estirpe do vírus da gripe que se pode espalhar facilmente, pois as pessoas não têm imunidade (proteção) contra ela.
Slovenian: Pandemija nastopi, ko se pojavi nov sev virusa gripe, ki se lahko brez težav širi s človeka na človeka, ker ljudje proti njej niso imuni (zaščiteni pred njim).
Portuguese: Contudo, numa pandemia, poderá ser adequado administrá-la a crianças com alergias caso estejam imediatamente disponíveis unidades para tratamento médico de reações alérgicas graves.
Slovenian: Vendar bi ga bilo v primeru pandemije morda smiselno dati tudi otrokom z alergijami, če je nemudoma na voljo ustrezno zdravljenje za primer alergijske reakcije.
Portuguese: Testar esta vacina de prontidão contra a pandemia ajuda a prever como é que as pessoas reagirão à vacina na altura de uma pandemia, momento esse em que a estirpe do vírus na vacina será substituída por uma versão enfraquecida da verdadeira estirpe que esteja a causar a pandemia.
Slovenian: Preizkušanje takega cepiva za pripravljenost na pandemijo pomaga predvideti, kako se bodo ljudje nanj odzvali v času pandemije, ko bo sev virusa v cepivu nadomeščen z oslabljeno različico seva, ki bo dejansko povzročil pandemijo.
Portuguese: Os resultados foram semelhantes aos de três outros estudos que incluíram 170 adultos que receberam vacinas de prontidão contra pandemias que continham tipos semelhantes de vírus da gripe das aves, tais como H7N9 e H7N7, em vez de H5N1.
Slovenian: Rezultati so bili podobni rezultatom treh drugih študij, v katerih je 170 odraslih prejelo cepiva za pripravljenost na pandemijo, ki so namesto virusa H5N1 vsebovala podobne vrste virusov ptičje gripe, kot sta H7N9 in H7N7.
Portuguese: Em vez disso, pode ser preparada uma vacina de prontidão contra a pandemia que contenha uma estirpe do vírus da gripe das aves que possa potencialmente causar uma futura pandemia.
Slovenian: Namesto tega se lahko izdela cepivo za pripravljenost na pandemijo, ki vsebuje sev virusa ptičje gripe, ki bi morda lahko povzročil prihodnjo pandemijo.
Portuguese: Não é possível preparar uma vacina para uma pandemia futura pois não se conhece antecipadamente a estirpe do vírus da gripe pandémica.
Slovenian: Cepiva za prihodnjo pandemijo ni mogoče pripraviti, saj sev virusa pandemske gripe ni vnaprej znan.
Portuguese: De modo geral, a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca não deve ser administrada a crianças que tenham tido uma reação alérgica grave a qualquer uma das substâncias na vacina, incluindo gelatina e gentamicina, ou a crianças que tenham tido uma reação alérgica grave a ovos ou a proteínas do ovo, como a ovalbumina.
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca se v splošnem ne sme dati otrokom, ki so imeli hudo alergijsko reakcijo na katero koli snov v cepivu, vključno z želatino in gentamicinom, ter otrokom, ki so imeli hudo alergijsko reakcijo na jajca ali jajčne beljakovine, npr. ovalbumin.
Portuguese: Dado que uma nova vacina viva atenuada contra pandemias não pode ser testada em crianças, o benefício desta vacina em crianças foi previsto a partir de estudos em adultos e de estudos de vacinas vivas atenuadas contra a gripe semelhantes em crianças.
Slovenian: Ker novega pandemskega živega oslabljenega cepiva ni mogoče preizkusiti na otrocih, so bile koristi tega cepiva pri njih predvidene na podlagi študij pri odraslih in študij podobnih živih oslabljenih cepiv proti gripi pri otrocih.
Portuguese: Quando uma criança é vacinada, o seu sistema imunitário reconhece o vírus enfraquecido na vacina como estranho e produz anticorpos contra ele.
Slovenian: Ko otrok prejme cepivo, imunski sistem prepozna oslabljeni virus kot tujek in proti njemu tvori protitelesa.
Portuguese: Uma vacina contra uma doença específica «ensina» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra essa doença.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo‟, kako naj se brani pred boleznijo.
Portuguese: Além disso, há dados que indicam que a vacina consegue proteger contra diferentes estirpes do vírus H5N1.
Slovenian: Obstajajo tudi dokazi, da lahko cepivo daje zaščito pred različnimi sevi virusa H5N1.
Portuguese: O EPAR completo relativo à Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diminuição do apetite, dores de cabeça, corrimento nasal ou nariz entupido e sensação de mal-estar.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so zmanjšan tek, glavobol, izcedek iz nosu, zamašen nos in slabo počutje.
Portuguese: Além disso, a empresa apresentou vastos dados de suporte de grandes estudos e da prática clínica sobre quão bem outras vacinas vivas atenuadas semelhantes contra a gripe A pandémica e sazonal atuam em crianças.
Slovenian: Poleg tega je družba predložila obsežne podporne podatke iz obsežnih študij in klinične prakse o učinkovitosti drugih podobnih pandemskih in sezonskih živih oslabljenih cepiv proti gripi A pri otrocih.
Portuguese: Três estudos principais que incluíram 107 adultos verificaram que a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca foi capaz de preparar o sistema imunitário para se defender contra a estirpe do vírus H5N1 em indivíduos que nunca tinham sido expostos à mesma.
Slovenian: Tri glavne študije, v katere je bilo vključenih 107 odraslih, so pokazale, da lahko cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pripravi imunski sistem oseb, ki niso bile nikoli izpostavljene sevu virusa H5N1, da se brani pred njim.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca em crianças com idades de 1 a 18 anos são superiores aos seus riscos e recomendou que lhe fosse concedida uma autorização de introdução no mercado.
Slovenian: Odbor CHMP je zato zaključil, da so koristi cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pri otrocih, starih od 1 do 18 let, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: A Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca é uma vacina desenvolvida para proteger as crianças com idades entre 12 meses e 18 anos contra a gripe durante uma pandemia da mesma.
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca je cepivo, ki so ga razvili za zaščito otrok, starih od 12 mesecev do 18 let, pred gripo med njeno pandemijo.
Portuguese: Não é fácil medir os anticorpos contra este tipo de vacina.
Slovenian: Protiteles proti tej vrsti cepiva ni lahko izmeriti na preprost način.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca.