FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyötyosuus paastoamattomilla sioilla on noin 21 %.
Polish: Biodostępność u świń nie pozostających na czczo wynosi ok. 21%.
Finnish: Muita tietoja kliinisistä tutkimuksista tai kenttätutkimuksista ei toimitettu.
Polish: Nie przedstawiono innych danych z badań klinicznych albo terenowych.
Finnish: Koko teksti painetaan yksittäiseen annospussiin Käytetty muoto on tarkoitettu erityisesti tämäntyyppisiin myyntipäällysmerkintöihin
Polish: Na pojedynczych saszetkach/workach będzie drukowany pełen tekst Zastosowany forma przeznaczony jest zwłaszcza dla tego rodzaju oznakowania opakowań
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä valmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań zgodności, produktu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Finnish: Tetrasykliinit voivat hyvin harvoissa tapauksissa aiheuttaa valoherkkyyttä ja allergisia reaktioita.
Polish: Tetracykliny - w bardzo rzadkich przypadkach - mogą powodować reakcje nadwrażliwości na światło i reakcje alergiczne.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Täytetään kansallisesti.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Finnish: On selvää, että käytettävissä on hyvin rajallisesti tieteellistä tietoa, joka puoltaisi valmisteen käyttöä useissa ehdotetuissa käyttöaiheissa, mutta voidaan silti katsoa, että "valmisteen käyttö on hyvin vakiintunutta".
Polish: Widać wyraźnie, że dostępne są bardzo ograniczone dane naukowe na poparcie proponowanych wskazań do stosowania produktu, jednakże można go uznać za lek o „ugruntowanym zastosowaniu".
Finnish: Jäsenvaltiot eivät olleet tehneet "todellisia" eriäviä päätöksiä kohde-eläinlajeista (kana ja sika), koska myyntiluvan haltijan päätökset kanojen ja/tai sikojen sisällyttämisestä tai poissulkemisesta kohdeeläinlajiksi perustuivat kaupallisiin syihin ja hakemusten tueksi toimitetut tiedot olivat samoja.
Polish: Zwrócono uwagę, że nie były to „rzeczywiste" rozbieżne decyzje poszczególnych państw członkowskich w odniesieniu do gatunków docelowych (kurczęta i świnie), ponieważ decyzje podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dotyczące włączenia/wykluczenia kur i/lub świń jako gatunków docelowych opierały się na danych komercyjnych i dane na poparcie wniosków były takie same.
Finnish: Jos sama määrä annetaan ad libitum koko päivän ajan, pitoisuus keuhkoissa kasvaa välille 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Polish: Jeśli taka sama pasza jest podawana ad libitum przez cały dzień, stężenie w płucach wzrasta do 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Finnish: Komitea katsoi, että kohde-eläinlajit on yhtenäistettävä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa valmisteelle on myönnetty myyntilupa tai joissa myyntilupahakemus on vireillä.
Polish: Uzgodniono, że należy ujednolicić gatunki docelowe we wszystkich państwach członkowskich, w których produkt jest dopuszczony do obrotu lub oczekuje na dopuszczenie do obrotu zgodnie
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Finnish: Tetrasykliiniresistenssi kehittyy yleensä plasmidien tai muiden siirtymiskykyisten elementtien (esim. konjugatiivisten transposonien) välityksellä.
Polish: Oporność na tetracykliny nabywana jest zwykle za pośrednictwem plazmidów lub innych genetycznych elementów mobilnych (np. transpozonów koniugacyjnych).
Finnish: Hoitojakson aikana eläimille ei saa tarjota muuta juomavettä kuin lääkittyä vettä.
Polish: W okresie leczenia zwierzęta nie powinny mieć dostępu do innych źródeł wody niż woda z rozpuszczonym lekiem.
Finnish: Se, kuinka paljon eläin juo lääkettä sisältävää vettä, riippuu eläimen kliinisestä tilasta.
Polish: Ilość wypijanej wody z dodatkiem leku zależy od stanu klinicznego świń/kur.
Finnish: Lääkettä sisältävä juomavesi tulee vaihtaa 24 tunnin välein.
Polish: Wodę do picia zawierającą lek należy odświeżać lub wymieniać co 24 godziny.
Finnish: Annostuksen osalta myyntiluvan haltija ei ole käsitellyt farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa resistenssin kehittymistä rajoittavien parametrien kannalta.
Polish: W odniesieniu do schematu dawkowania podmiot odpowiedzialny nie omówił profilu farmakokinetycznego/farmakodynamicznego pod względem parametrów, które ograniczyłyby rozwój oporności.
Finnish: - Munat: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
Polish: - Jaja: Omawiany produkt nie jest dopuszczony do stosowania u niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Finnish: Jos altistuksen jälkeen kehittyy oireita, esimerkiksi ihottumaa, ota yhteys lääkäriin ja näytä lääkärille tämä varoitus.
Polish: Jeśli po ekspozycji na produkt wystąpią takie objawy, jak wysypka skórna, należy zgłosić się do lekarza i pokazać niniejsze ostrzeżenie.
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunki zwierząt, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Finnish: Älä tupakoi tai nauti ruokaa tai juomia valmisteen käsittelyn aikana.
Polish: Podczas obchodzenia się z produktem nie należy palić, jeść ani pić.
Finnish: Siipikarja sietää doksisykliinin kaksinkertaisia yliannostuksia (40 mg/kg) ilman kliinisiä vaikutuksia.
Polish: Drób toleruje dwukrotne przedawkowanie doksycykliny (40 mg/kg) bez jakichkolwiek efektów klinicznych.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ 01 AA 02 5.1 Farmakodynamiikka
Polish: Kod ATCvet: QJ 01 AA 02
Finnish: Ehdotettua annostusta kanojen ja sikojen osalta ei siis muuteta, joten ympäristön altistus doksisykliinille ei myöskään lisäänny.
Polish: Nie ma zmian w schemacie dawkowania ani u kurcząt, ani u świń, nie dojdzie zatem do wzrostu ekspozycji na doksycyklinę w środowisku.
Finnish: Ornithobacterium rhinotracheale -bakteeria koskevat tulokset osoittavat suuria herkkyysvaihteluja riippuen siitä maantieteellisestä alueesta, josta isolaatit olivat peräisin.
Polish: Wyniki dotyczące Ornithobacterium rhinotracheale wskazują na ogromną zmienność wrażliwości, od wysokiej do niskiej, w zależności od regionu geograficznego, z którego pochodzą dane izolaty.
Finnish: Näitä varoituksia on laajennettu siten, että niissä otetaan huomioon sioista peräisin olevissa isolaateissa havaittu vastustuskyky tetrasykliineille.
Polish: Ostrzeżenia te zostały rozszerzone, aby uwzględnić oporność na tetracyklinę rozpoznaną w izolatach pochodzących od świń.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti PSUR-tietoja viideltä viime vuodelta.
Polish: W odpowiedzi podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z raportów PSUR z okresu ostatnich 5 lat.
Finnish: Jos se ei ole mahdollista, hoidossa on käytettävä kohdebakteeria koskevia paikallisia (alueellisia tai tilakohtaisia) epidemiologisia herkkyystietoja.
Polish: Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być oparte na lokalnych (obowiązujących w danym regionie lub na danej fermie) informacji epidemiologicznych na temat wrażliwości bakterii docelowych.
Finnish: Jos kliiniset oireet eivät parane tässä ajassa, diagnoosi pitää tarkistaa ja hoitoa muuttaa.
Polish: Jeśli w tym okresie objawy kliniczne nie ulegną złagodzeniu, powinno się raz jeszcze przeanalizować rozpoznanie i zmienić leczenie.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika ja kana (broileri, nuorikko, siitoskana).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i kury (brojlery, młode kury, samce rozpłodowe).
Finnish: Yliannostukset, jotka ylittivät pakkaukseen merkityn suositeltavan annoksen 1,6-kertaisesti, eivät aiheuttaneet hoitoa vaativia kliinisiä oireita.
Polish: Przedawkowanie w ilości sięgającej 1,6-krotności dawki zalecanej w drukach informacyjnych nie prowadziło do wystąpienia jakichkolwiek objawów klinicznych, które można by przypisać omawianemu lekowi.
Finnish: Chemotherapy 63, 733-744, 6 ARBAO-II-tutkimus, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50 (19) (2008).
Polish: Chemotherapy 63, 6 Badanie ARBAO-II, Występowanie oporności drobnoustrojów na leki przeciwbakteryjne wśród patogenów bakteryjnych i bakterii wskaźnikowych u świń w różnych krajach Europy w latach 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19)
Finnish: Jäsenvaltioiden välillä ei ollut selvää eroa annostuksen osalta käytettäessä valmistetta sikojen hoitoon.
Polish: Nie stwierdzono wyraźnych rozbieżności pomiędzy państwami członkowskimi w zalecanym schemacie dawkowania przy stosowaniu produktu u świń.
Finnish: Sika ja kana (broileri, nuorikko, siitoskana).
Polish: Świnie i kury (brojlery, młode kury, samce rozpłodowe).
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan kohde-eläinlajeja tukevaa ja sioille tarkoitettuja käyttöaiheita puoltavaa tietoa.
Polish: Podmiot odpowiedzialnego został poproszony o przedstawienie danych na poparcie gatunków docelowych i wskazań do stosowania u świń.
Finnish: Oksitetrasykliinin ja doksisykliinin välillä ei havaittu merkittävää ristiresistenssiä.
Polish: Istotne jest, że nie obserwowano oporności krzyżowej pomiędzy oksytetracykliną i doksycykliną.
Finnish: Koska erityisiä tutkimuksia ei ole tehty, valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden ja laktaation aikana.
Polish: Ze względu na nieprzeprowadzenie odpowiednich badań stosowanie omawianego produktu nie jest zalecane w okresie ciąży i laktacji.
Finnish: Tiedot eivät olleet ratkaisevia O. rhinotrachealen käyttöaiheen osalta, mutta komitea kuitenkin kastoi, että koska valmisteen käyttö on vakiintunutta ja koska haittavaikutuksista tai epäillystä odotetun tehokkuuden puuttumisesta ei ollut ilmoitettu, nykyistä annostusta voitiin pitää turvallisena ja tehokkaana.
Polish: W odniesieniu do wskazania w zakażeniach wywołanych przez O. rhinotracheale dane były niejednoznaczne, ale uznano, że na podstawie ugruntowanego zastosowania i z uwagi na brak zgłoszeń działań niepożądanych, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności, aktualne dawkowanie można uznać za bezpieczne i skuteczne.
Finnish: Säilytä avattu pussi tiiviisti suljettuna suojassa kosteudelta.
Polish: Po pierwszym otwarciu worek przechowywać szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
Finnish: Sikojen hengitystieinfektioita aiheuttavien taudinaiheuttajien on dokumentoitu olevan hyvin vastustuskykyisiä tetrasykliineille (ARBAO-II-tutkimus, 2008)6.
Polish: Udokumentowano wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny patogenów choroby układu oddechowego świń (badanie ARBAO-II, 2008)6.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE" Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Finnish: Vaikka näiden taudinaiheuttajien vastustuskykyisyys ei ole kovin merkittävää kansanterveyden kannalta, määräykset asianmukaisesta annostuksesta resistenssin kehittymisen rajoittamiseksi ovat tarpeen eläinten terveyden suojelemiseksi.
Polish: Chociaż oporność drugiej ze wspomnianych grup patogenów może mieć mniejsze znaczenie dla zdrowia ludzi, konieczne jest ustalenie odpowiedniego schematu dawkowania, aby ograniczyć rozwój oporności w celu ochrony zdrowia zwierząt.
Finnish: Suositeltava annos sioille:
Polish: Dawka zalecana u świń:
Finnish: Näillä antibiooteilla on laajakirjoinen antimikrobinen vaikutus, ja niiden perusrakenne muistuttaa polysyklisen naftaseenikarboksamidin rakennetta.
Polish: Antybiotyki te cechują się szerokim spektrum aktywności przeciwdrobnoustrojowej i posiadają tę samą strukturę podstawową wielopierścieniowego naftacenokarboksamidu.
Finnish: 35 artiklan mukaisen menettelyn hetkellä ei ollut dokumentoitua näyttöä epäillystä doksisykliinivalmisteiden tehon puuttumisesta kanojen hoidossa.
Polish: W czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 nie stwierdzono udokumentowanych danych wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności produktów doksycykliny u kurcząt.
Finnish: Ei saa käyttää munintajakson alkamista edeltävän 4 viikon aikana.
Polish: Nie stosować w okresie 4 tygodni po rozpoczęciu okresu nieśności.
Finnish: Vastustuskyvyn kehittymistä mikrobilääkkeille koskevia yleisiä varoituksia ja ohjeita on tehostettu.
Polish: Wzmocniono ogólne ostrzeżenia i zalecenia związane z problemem oporności bakterii.
Finnish: Bousquet ym., 1998: Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Polish: (1998), Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed (Właściwości farmakokinetyczne doksycykliny u świń po podaniu doustnym w paszy), Vet.Res.
Finnish: On suositeltavaa valmistaa konsentroitu perusliuos (noin 100 grammaa valmistetta yhtä juomavesilitraa kohden), joka laimennetaan terapeuttiseen pitoisuuteen tarvittaessa.
Polish: Zaleca się przygotowanie stężonego roztworu wstępnego - rozpuszczając około 100 g produktu w litrze wody - a następnie rozcieńczenie go do żądanego stężenia leczniczego.
Finnish: Se häiritsee erityisesti solunjakautumista ja soluseinämän muodostumista.
Polish: Upośledzeniu ulegają w szczególności podziały komórkowe i powstawanie ściany komórkowej.
Finnish: Doksisykliinin imeytyminen voi heikentyä, jos rehussa on suuria määriä kalsiumia, rautaa, magnesiumia tai alumiinia.
Polish: Wchłanianie doksycykliny może ulec zmniejszeniu w obecności dużych ilości wapnia, żelaza, magnezu lub glinu w pokarmie.
Finnish: Seuraavia hengitystiekudoksen ja plasman pitoisuuksien suhteita on raportoitu doksisykliinillä: 1,3 (terveet keuhkot), 1,9 (keuhkot keuhkokuumeessa) ja 2,3 (nenän limakalvot).
Polish: Tkanki układu oddechowego - w przypadku doksycykliny stwierdzano następujące wartości stosunku stężenia leku w tkankach do stężenia leku w osoczu: 1,3 (zdrowe płuca), 1,9 (płuca w przebiegu zapalenia płuc) i 2,3 (błona śluzowa jamy nosowej).
Finnish: Doksisykliinihyklaattia sisältäviä veteen liukenevia jauheita ja oraaliliuoksia koskevan 35 artiklan mukaisen menettelyn aikana havaittiin, että kanoista eristetyt E. coli -bakteerit olivat erittäin vastustuskykyisiä tetrasykliineille (De Jong ym., 2009)5.
Polish: Podczas procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny stwierdzono wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny szczepów E. coli wyizolowanych od kurcząt (De Jong i wsp., 2009)5.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}; Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
Finnish: Valtaosa toimitetuista tiedoista liittyi tetrasykliiniresistenssiin yleisesti, ja komitea totesi, että varsinaista doksisykliiniresistenssiä oli dokumentoitu vähemmän.
Polish: Większość cytowanych danych dotyczyła ogólnie oporności na tetracykliny i zwrócono uwagę, że rzadziej zgłaszano oporność specyficznie na doksycyklinę.
Finnish: Sikapatogeenien resistenssi doksisykliinille saattaa myös vaihdella; erityisesti A. pleuropneumoniae -bakteerin herkkyys voi vaihdella maitten ja jopa tilojen välillä.
Polish: U patogenów świń oporność na doksycyklinę również cechuje duża zmienność; szczególnie dane na temat wrażliwości A. pleuropneumoniae różnią się pomiędzy poszczególnymi krajami, a nawet fermami.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei saa käyttää samanaikaisesti bakterisidisten antibioottien kuten penisilliinien tai kefalosporiinien kanssa.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji Nie stosować łącznie z antybiotykami bakteriobójczymi, np. penicylinami lub cefalosporynami.
Finnish: Kovan, emäksisen juomaveden alueilla (kovuus yli 10,2 °dH ja pH yli 8,1) valmisteen vähimmäispitoisuutena käytetään 200 mg jauhetta yhtä juomavesilitraa kohden.
Polish: W przypadku używania wody o dużym stopniu twardości (powyżej 10,2°d) i dużej zasadowości (pH powyżej 8,1) lek należy stosować w minimalnym stężeniu 200 mg proszku na litr wody do picia.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä bakteerilääkkeet - tetrasykliini.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne - tetracykliny.
Finnish: Valmisteen tarkka vuorokausimäärä voidaan laskea käytettävän annoksen sekä hoidettavien eläinten lukumäärän ja elopainon mukaan.
Polish: Dokładną dobową ilość produktu można wyliczyć na podstawie dawki, która powinna zostać podana, oraz liczby i masy ciała zwierząt, które powinny produkt otrzymać.
Finnish: O. rhinotrachealen osalta hoitavaa annosta ei voitu vahvistaa.
Polish: W przypadku zakażeń wywołanych przez O. rhinotracheale nie zdołano potwierdzić dawki terapeutycznej.
Finnish: Koska kielteisiä lääketurvatietoja, jotka viittaisivat epäilyyn odotetun tehokkuuden puuttumisesta, ei ole, komitea katsoo, että annostuksen muuttaminen ei ole perusteltua.
Polish: Ponadto wobec braku jakichkolwiek danych w zakresie bezpieczeństwa farmakoterapii dotyczących działań niepożądanych wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności uważa się, że zmiana dawkowania i schematu leczenia jest nieuzasadniona.
Finnish: Vastustuskykyisten mikro-organismien (resistenssitekijöiden) siirtymistä ruoan välityksellä, suoraan tai ympäristön kautta on pidettävä valmisteen käyttöön liittyvänä riskinä siitä huolimatta, että zoonoottisten aineiden siirtymisen kvantifioiminen ja resistenssigeenien horisontaalinen siirtyminen eläinten ja ihmisten bakteereiden välillä in vivo on erittäin vaikeaa (F. J. Angulo ym., 2004)4.
Polish: Jako ryzyko związane ze stosowaniem produktu należy rozważyć pochodzące z żywności, bezpośrednie oraz środowiskowe przenoszenie opornych mikroorganizmów (organizmów warunkujących oporność), pomimo faktu, że kwantyfikacja transmisji organizmów wywołujących zoonozy i przeniesienia poziomego genów oporności pomiędzy bakteriami zwierzęcymi i ludzkimi in vivo jest bardzo trudna (F. J. Angulo i wsp., 2004)4.
Finnish: 4 F. J. Angulo ym., 2004: Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med. 51: 374 - 379.
Polish: 4 F. J. Angulo i wsp., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Dowody wskazujące na związek pomiędzy stosowaniem leków przeciwbakteryjnych u zwierząt dostarczających żywności i opornością na leki przeciwbakteryjne wśród bakterii wyizolowanych od ludzi i konsekwencje tej oporności dla zdrowia ludzi), J. Vet. Med. 51: 374-379.
Finnish: Vakavien infektioiden osalta lääkityksen kestoa voidaan pidentää enintään kahdeksaan peräkkäiseen päivään eläinlääkärin harkinnan perusteella.
Polish: W przypadku ciężkich zakażeń okres leczenia może zostać wydłużony do maksymalnie 8 kolejnych dni po ocenie prowadzącego lekarza weterynarii.
Finnish: Sika: - teurastus: 4 vuorokautta
Polish: Świnie: - Tkanki jadalne: 4 dni.
Finnish: Epidemiologisten valvontaohjelmien ja vakioitujen herkkyystestausmenetelmien puute vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa.
Polish: Interpretację danych utrudnia brak opartego na badaniach epidemiologicznych programu nadzoru i zatwierdzonej metodologii testowania wrażliwości.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation ja muninnan aikana
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Finnish: Bousquet ym.,19973 ovat saaneet näyttöä doksisykliinin pienimmistä bakteerien kasvua estävistä pitoisuuksista (MIC) seuraavia taudinaiheuttajia vastaan: P. multocida: 0,13-2,0 µg/ml (55 kantaa), A. pleuropneumoniae: 0,25-2,0 µg/ml (59 kantaa), M. hyponeumoniae: 0,016-2 µg/ml (26 kantaa).
Polish: Bousquet i wsp., 19973 wskazują dowody, że minimalne stężenia hamujące (MIC) doksycykliny wynoszą 0,13-2,0 µg/ml przeciwko P. multocida (55 szczepów), 0,25-2,0 µg/ml przeciwko A. pleuropneumoniae (59 szczepów), 0,016-2 µg/ml przeciwko M. hyponeumoniae (26 szczepów).
Finnish: Se vaikuttaa estämällä bakteerisolujen proteiinisynteesiä.
Polish: Swoje działanie wywiera ona poprzez hamowanie syntezy białek ściany bakteryjnej.
Finnish: Doxyfar 50 % -lääkevalmiste ja sen muut kauppanimet ovat juomavedessä käytettäväksi tarkoitettua jauhetta, jonka vaikuttava aine on doksisykliinihyklaatti 500 mg/g.
Polish: Preparat Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami to proszek do podania w wodzie do picia zawierający substancję czynną hyklan doksycykliny 500 mg/g.
Finnish: Näiden tietojen perusteella voidaan olettaa, että sioilla doksisykliinipitoisuudet ylittäisivät MIC-arvon kohdekudoksessa useimpien nimettyjen taudinaiheuttajien osalta.
Polish: Na podstawie tych danych można przewidywać, że stężenia doksycykliny przewyższą MIC w tkance docelowej dla większości określonych patogenów u świń.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti kirjallisuusviitteitä, jotka puolsivat oletusta, että ehdotetun annostuksen mukaisesti käytettynä doksisykliinipitoisuudet keskeisissä kudoksissa ylittävät MIC-arvon useimpien taudinaiheuttajien osalta.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił bogate piśmiennictwo na poparcie założenia, że po podaniu proponowanej dawki stężenie doksycykliny w odpowiednich tkankach przekroczy MIC dla większości patogenów docelowych.
Finnish: Seuraavaa kaavaa voidaan käyttää juomavedessä käytettävän valmisteen pitoisuuden laskemiseen:
Polish: Stężenie produktu w wodzie do picia można wyliczyć z następującego wzoru:
Finnish: Doksisykliinin taipumus muodostaa komplekseja kalsiumin kanssa on vähäinen, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että doksisykliini tuskin vaikuttaa luuston muodostumiseen.
Polish: Doksycyklina cechuje się słabą zdolnością do tworzenia kompleksów z jonami wapnia, a badania wykazały, że prawie w ogóle nie wpływa na proces formowania się szkieletu.
Finnish: Perusliuosta voidaan myös vaihtoehtoisesti käyttää vedenjakeluun yhdistettävässä proportionaalisessa annostelulaitteessa.
Polish: Stężony roztwór można też używać w proporcjonalnym medykatorze wody.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärille tai apteekkiin.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych działań niepożądanych lub innych działań niewymienionych w niniejszych drukach informacyjnych należy powiadomić weterynarza lub farmaceutę.
Finnish: Käytä valmisteen käsittelyssä läpäisemättömiä suojakäsineitä (esim. kumi- tai lateksikäsineitä) ja asianmukaista hengityssuojainta (esim. eurooppalaisen EN 149 -standardin mukaista kertakäyttöistä puolinaamaria).
Polish: Podczas aplikowania produktu należy mieć założone nieprzepuszczalne rękawice (np. gumowe lub lateksowe) i odpowiednią maskę przeciwpyłową (np. jednorazową półmaskę spełniającą wymogi Normy Europejskiej EN149).
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti bakterisidisten antibioottien kuten penisilliinien tai kefalosporiinien kanssa.
Polish: Nie stosować łącznie z antybiotykami bakteriobójczymi, np. penicylinami lub cefalosporynami.
Finnish: Ristiresistenssiä tetrasykliinien välillä on myös raportoitu.
Polish: Opisano też oporność krzyżową między poszczególnymi tetracyklinami.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUS PAKKAUSSELOSTE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE ULOTKA
Finnish: Riskinhallinta ja riskejä lieventävät toimenpiteet Vastustuskyvyn kehittymisen rajoittamiseen tähtäävät varotoimenpiteet, joita eläinlääkekomitea suositteli 35 artiklan mukaisessa menettelyssä, on lisätty valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5.
Polish: Środki zarządzania ryzykiem lub ograniczające ryzyko Do punktu 4.5 ChPL wprowadzono środki ostrożności mające na celu ograniczenie rozwoju oporności zalecone przez CVMP w czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35.