FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Spironolactone en haar actieve metabolieten (inclusief 7α-thiomethyl-spironolactone en canrenone) zijn specifieke aldosteron antagonisten, welke hun werking uitoefenen door zich competitief te binden aan de mineralocorticoid receptoren die zich bevinden in de nieren, het hart en de bloedvaten.
Croatian: Spironolakton i njegovi aktivni metaboliti (uključujući 7α - tiometil - spironolakton i kanrenon) djeluju kao specifični antagonisti aldosterona, vežući se kompetitivno na mineralokortikoidne receptore koji se nalaze u bubrezima, srcu i krvnim žilama.
Dutch: De toediening van deoxycorticosterone of NSAIDs tezamen met spironolactone kan leiden tot een geringe reductie van het natriuretisch effect (reductie van natrium uitscheiding in de urine) van spironolactone.
Croatian: Davanje dezoksikortikosterona ili NSPUL sa spironolaktonom može dovesti do umjerenog smanjenja natrijuretičkog učinka (smanjenje izlučivanja natrija mokraćom) spironolaktona.
Dutch: Spironolactone remt de aldosteron geïnduceerde natrium retentie in de nieren, wat leidt tot een verhoging van natrium uitscheiding en als gevolg daarvan een verhoogde wateruitscheiding en kaliumretentie.
Croatian: U bubregu, spironolakton inhibira aldosteronski inducirano zadržavanje natrija što uzrokuje povećano izlučivanje natrija uz posljedično izlučivanje vode i zadržavanje kalija.
Dutch: Dit diergeneesmiddel behoeft geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Croatian: Ovaj veterinarsko - medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.
Dutch: Een geringe stijging van het niveau van aldosteron in het bloed kan bij dieren onder behandeling worden waargenomen.
Croatian: U liječenih životinja može se uočiti blagi porast aldosterona u krvi.
Dutch: Bij honden met nierbeschadiging wordt echter aanbevolen de nierfunctie en serum kalium spiegels regelmatig te controleren, omdat er een verhoogd risico op hyperkaliëmie kan bestaan.
Croatian: Međutim, kod pasa s oštećenjem bubrega preporuča se zbog mogućeg povećanog rizika od hiperkalijemije, redovito praćenje funkcije bubrega te kalija u serumu.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren, laboratoriumstudies bij bepaalde diersoorten (rat, muis, konijn en aap) leverden bewijs voor ontwikkelingstoxiciteit.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na različitim životinjskim vrstama (štakorima, miševima, kunićima i majmunima) pokazale su pojavu razvojne toksičnosti.
Dutch: Voor gebruik in combinatie met de standaard therapie (indien nodig inclusief diuretische ondersteuning) bij de behandeling van congestief hartfalen als gevolg van valvulaire regurgitatie bij honden.
Croatian: Za primjenu pri standardnoj terapiji (uključujući po potrebi diuretike) kod kongestivnog zatajenja srca u pasa, uzrokovanog valvularnom regurgitacijom.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Croatian: Veličina pakovanja:
Dutch: Spironolactone vertraagt de eliminatie van digoxine en verhoogt daardoor de plasmaconcentratie van digoxine.
Croatian: Spironolakton umanjuje eliminaciju digoksina te tako povećava njegovu koncentraciju u plazmi.
Dutch: Na toediening van tienmaal de aanbevolen dosering (20 mg/kg) bij gezonde honden, werden dosis-afhankelijke bijwerkingen waargenomen (zoals beschreven in sectie 4.6).
Croatian: Nakon primjene i do 10 puta veće doze od preporučene (20 mg / kg) u zdravih pasa, nisu primijećeni štetni učinci ovisni o dozi (vidjeti dio 4.6).
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Dutch: De renale effecten van spironolactone en haar metabolieten leiden tot een reductie van het extracellulair volume en dientengevolge tot een vermindering van de cardiale preload en de druk in het linker atrium.
Croatian: Djelovanje spironolaktona i njegovih metabolita u bubregu dovode do smanjenja izvanstaničnog volumena, posljedično do smanjenog dotoka u srce te smanjenog pritiska u lijevom atriju.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient met voer toegediend te worden.
Croatian: Lijek se daje pri hranjenju.
Dutch: Vleesaroma
Croatian: NUSPOJAVE
Dutch: Voor aanvang van een gecombineerde behandeling met spironolactone en AngiotensineConverterend Enzym (ACE) remmers dienen de nierfunctie en serum kalium spiegels gecontroleerd te worden.
Croatian: Prije početka kombiniranog liječenja spironolaktonom i inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori) potrebno je kontrolirati funkciju bubrega te razinu kalija u serumu.
Dutch: Aangezien spironolactone een anti-androgeen effect heeft, wordt afgeraden het diergeneesmiddel toe te dienen aan groeiende honden.
Croatian: Spironolakton ima antiandrogeni učinak, pa se ne preporuča njegovo davanje psima u rastu.
Dutch: Na toediening van tienmaal de aanbevolen dosering (20 mg/kg) bij gezonde honden, werden dosis-afhankelijke bijwerkingen waargenomen (zie rubriek bijwerkingen).
Croatian: Nakon primjene i do 10 puta preporučena doza (20 mg / kg) u zdravih pasa, nisu primijećeni štetni učinci ovisni o dozi (vidi „Nuspojave")
Dutch: Tegelijkertijd toedienen van spironolactone met ACE-remmers en andere kaliumsparende geneesmiddelen (zoals angiotensin receptor blokkers, ß-blokkers, calciumblokkers, etc.) kan mogelijk leiden tot hyperkaliëmie (zie rubriek speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren).
Croatian: Istodobna primjena spironolaktona s ACE inhibitorima i drugim lijekovima koji smanjuju izlučivanje kalcija (kao što su blokatori angiotenzinskih receptora, ß - blokatori, blokatori kalcijskih kanala (BKK) i sl.) može dovesti do hiperkalijemije (vidi "Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama").
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles van 30 tabletten
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija s 1 bočicom s 30 tableta
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten in de originele blisterverpakking bewaard worden en binnen 7 dagen opgebruikt worden.
Croatian: Prelomljenu tabletu vratiti u originalni blister i iskoristiti unutar 7 dana.
Dutch: Tegelijkertijd toedienen van spironolactone met ACE-remmers en andere kaliumsparende geneesmiddelen (zoals angiotensin receptor blokkers, ß-blokkers, calciumblokkers, etc.) kan mogelijk leiden tot hyperkaliëmie (zie rubriek 4.5).
Croatian: Istodobna primjena spironolaktona s ACE inhibitorima i drugim lijekovima koji smanjuju izlučivanje kalcija (kao što su blokatori angiotenzinskih receptora, ß - blokatori, blokatori kalcijskih kanala (BKK) i sl.) može dovesti do hiperkalijemije (vidi 4.5).
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter
Croatian: Odlaganje: Pročitati uputu o VMP.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Ceva Santé Animale
Croatian: Ime i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet: Ceva Santé Animale
Dutch: Spironolactone
Croatian: Spironolakton.
Dutch: Witte HDPE fles met 30 tabletten, met een witte polypropylene kinderveilige verzegelde schroefdop met ingesloten droogmiddel, verpakt in een kartonnen doos.
Croatian: Bijela HDPE bočica s bijelim propilenskim sigurnosnim zatvaračem i sredstvom za sušenje.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar 2 maanden na eerste opening van de fles.
Croatian: U originalnom pakiranju: 3 godine Po prvom otvaranju bočice: 2 mjeseca
Dutch: Dien eenmaal daags 2 mg/kg lichaamsgewicht spironolactone toe.
Croatian: Spironolakton se daje jednom dnevno u dozi od 2 mg / kg.
Dutch: Gemiddelde Cmax waarden van 382 μg/l en 94 μg/l voor de primaire metabolieten 7α-thiomethyl-spironolactone en canrenone, werden respectievelijk na 2 en 4 uur bereikt.
Croatian: Prosječna vršna koncentracija, Cmax od 382 g / litri i 94 g / litri su postiže se za primarne metabolite, 7α - tiometilspironolakton i kanrenon, nakon 2, odnosno 4 sata, Stabilno stanje postiže se do drugog dana.
Dutch: Een dosis gerelateerde hypertrofie van de zona glomerulosa van de bijnier kan voorkomen bij hoge doseringen.
Croatian: Pri visokim dozama može se, ovisno o dozi, javiti hipertrofija adrenalne zone glomerulose.
Dutch: Anders dan bij mensen, werd bij honden geen verhoogde incidentie van hyperkaliëmie waargenomen tijdens klinische proeven met deze combinatie.
Croatian: Za razliku od ljudi, u kliničkim ispitivanjima s ovom kombinacijom lijekova, provedenim u pasa, nije uočena povećana učestalost hiperkalijemije.
Dutch: Controle van hun nierfunctie en plasma kalium spiegels voor aanvang en tijdens de behandeling met deze gecombineerde therapie wordt aanbevolen (zie rubriek 4.3).
Croatian: Preporuča se prije početka i tijekom kombiniranog liječenja pratiti funkciju bubrega te razinu kalija u serumu (vidi 4.3).
Dutch: EXP: Gedeeltelijk gebruikte tabletten binnen 7 dagen opgebruiken.
Croatian: Neupotrjebljene dijelove tableta treba upotrijebiti unutar 7 dana.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Ceva Santé Animale
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ceva Santé Animale
Dutch: Spironolactone Ceva 10 mg bevat 10 mg spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg bevat 40 mg spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg bevat 80 mg spironolactone
Croatian: Spironolactone Ceva 10 mg sadržava 10 mg spironolaktona Spironolactone Ceva 40 mg sadržava 40 mg spironolaktona Spironolactone Ceva 80 mg sadržava 80 mg spironolaktona
Dutch: Bij niet gecastreerde reuen wordt regelmatig een reversibele prostaatatrofie gezien.
Croatian: Reverzibilna atrofija prostate česta je u nekastriranih mužjaka.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Gedeeltelijk gebruikte tabletten binnen 7 dagen opgebruiken.
Croatian: U originalnom pakiranju: 3 godine Neupotrjebljene dijelove tableta treba upotrijebiti unutar 7 dana.
Dutch: Blister - 10 mg tabletten, 40 mg tabletten en 80 mg tabletten
Croatian: ILI TRAKAMA Blister - tablete od 10 mg, tablete od 40 mg i tablete od 80 mg
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten bewaard worden in de originele blister.
Croatian: Neupotrjebljene dijelove tableta treba čuvati u originalnom blisteru.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu u kojima se navode ciljne vrste životinja
Dutch: Controle van hun nierfunctie en plasma kalium spiegels voor aanvang en tijdens de behandeling met deze gecombineerde therapie wordt aanbevolen (zie rubriek contraindicaties).
Croatian: Preporuča se prije početka i tijekom kombiniranog liječenja pratiti funkciju bubrega te razinu kalija u serumu (vidi "Kontraindikacije").
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan hypoadrenocorticisme, hyperkaliëmie of hyponatriëmie.
Croatian: Ne koristiti u pasa sa smanjenom funkcijom nadbubrežne žlijezde (hipoadrenokorticizam), povećanom razinom kalija (hiperkalijemija) ili smanjenom količinom natrija (hiponatremija) u serumu.
Dutch: Bewaar gedeeltelijk gebruikte tabletten in de originele fles.
Croatian: Neupotrjebljene dijelove tableta treba čuvati u originalnoj bočici.
Dutch: LICHAAMSGEWICHT Spironolactone Ceva 10 mg
Croatian: TJELESNA MASA Spironolactone Ceva 10 mg
Dutch: Kartonnen doos - 10 mg tabletten, 40 mg tabletten, 80 mg tabletten
Croatian: Kartonska kutija s tabletama od 10 mg, kartonska kutija s tabletama od 40 mg, kartonska kutija s tabletama od 80 mg
Dutch: Spironolactone Ceva tabletten worden gebruikt in combinatie met de standaard therapie (indien nodig inclusief diuretische ondersteuning) bij de behandeling van congestief hartfalen als gevolg van valvulaire regurgitatie bij honden.
Croatian: Za primjenu pri standardnoj terapiji (uključujući po potrebi diuretike) kod kongestivnog zatajenja srca u pasa, uzrokovanog valvularnom regurgitacijom .
Dutch: EU/2/07/074/005 (3 blisters van 10 tabletten) EU/2/07/074/006 (18 blisters van 10 tabletten)
Croatian: EU/2/07/074/005 (3 blistera po 10 tableta) EU/2/07/074/006 (18 blistera po 10 tableta)
Dutch: Spironolactone Ceva 80 mg: wit, licht bruin gespikkeld, ovale tablet van 20 mm met 3 parallelle breuklijnen
Croatian: Spironolactone Ceva 80 mg: Bijele ovalne tablete sa smeđkastim premazom, duge 20 mm, s tri paralelne urezane prijelomne linije
Dutch: EU/2/07/074/001 (3 blisters van 10 tabletten) EU/2/07/074/002 (18 blisters van 10 tabletten)
Croatian: EU/2/07/074/001 (3 blistera po 10 tableta) EU/2/07/074/002 (18 blistera po 10 tableta)
Dutch: Spironolactone Ceva 10 mg: Bruine ovale tablet van 10 mm met breukstreep Spironolactone Ceva 40 mg: Bruine ovale tablet van 17 mm met breukstreep Spironolactone Ceva 80 mg: Bruine ovale tablet van 20 mm in vieren deelbaar
Croatian: Spironolactone Ceva 10 mg: Smeđe urezane ovalne tablete duge 10 mm Spironolactone Ceva 40 mg: Smeđe urezane ovalne tablete duge 17 mm Spironolactone Ceva 80 mg: Smeđe dvostruko urezane ovalne tablete duge 20 mm
Dutch: EU/2/07/074/003 (3 blisters van 10 tabletten) EU/2/07/074/004 (18 blisters van 10 tabletten)
Croatian: EU/2/07/074/003 (3 blistera po 10 tableta) EU/2/07/074/004 (18 blistera po 10 tableta)
Dutch: Spironolactone Ceva 10 mg tabletten voor honden Spironolactone Ceva 40 mg tabletten voor honden Spironolactone Ceva 80 mg tabletten voor honden
Croatian: Spironolactone Ceva 10 mg tablete za pse Spironolactone Ceva 40 mg tablete za pse Spironolactone Ceva 80 mg tablete za pse
Dutch: Mannitol
Croatian: KARENCIJA
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA BLISTERIMA
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ
Dutch: Fles 30 tabletten
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 30 tableta
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend voor levering op diergeneeskundig voorschrift.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Dutch: Inhoud (concentratie)
Croatian: Unutarnje pakiranje Sadržaj (koncentracija)
Dutch: 1 spuitbus
Croatian: 1 sprej za nos
Dutch: • als uw gezichtsvermogen (zien) verandert;
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Dutch: Hulp nodig?
Croatian: Trebate pomoć?
Dutch: Volgend pompje (indien nodig)
Croatian: Sljedeći sprej (ako je potreban)
Dutch: ● Risk Management Plan (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Dutch: U gelooft dan dingen die niet kloppen (waanbeelden) of u ziet, voelt of hoort dingen die er niet zijn (hallucinaties).
Croatian: Ako se bilo što od prethodno navedenoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku prije nego primijenite Spravato.
Dutch: Dissociatie (26%) was een van de meest voorkomende psychische effecten van esketamine.
Croatian: Disocijacija (26%) je bila jedan od najčešćih psihičkih učinaka esketamina.
Dutch: Geslacht en lichaamsgewicht
Croatian: Spol i tjelesna težina
Dutch: • moeite met denken
Croatian: • poteškoće s razmišljanjem
Dutch: Dit leidt tot verlies van medicatie.
Croatian: To će dovesti do gubitka lijeka.
Dutch: • gevoeliger voor lawaai of geluiden
Croatian: • povećana osjetljivost na buku ili zvukove
Dutch: De klinische betekenis van deze niet-klinische bevindingen is niet bekend.
Croatian: Klinički značaj tih nekliničkih nalaza nije poznat.
Dutch: Aantal patiënten (%) % Respons
Croatian: Broj bolesnika (%) Stopa odgovora
Dutch: Sedatie/somnolentie
Croatian: Sedacija/somnolencija
Dutch: Andere risicopopulaties
Croatian: Druge rizične populacije
Dutch: De algemene klinische ervaring is dat het risico op suïcide in de vroege fases van herstel kan toenemen.
Croatian: Opće kliničko iskustvo pokazuje da se rizik od samoubojstva može povećati u ranim fazama oporavka.
Dutch: • Controleer de vervaldatum (‘EXP').
Croatian: • Provjerite rok valjanosti („Rok valjanosti", „EXP").
Dutch: • Controleer of de indicator 2 groene stippen laat zien.
Croatian: • Provjerite prikazuje li indikator 2 zelene točke.
Dutch: Doseringsaanpassingen dienen gedaan te worden op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid van de voorgaande dosis.
Croatian: Dozu treba prilagođavati na temelju djelotvornosti i podnošljivosti prethodne doze.
Dutch: Week 5-8:
Croatian: 5. - 8. tjedan:
Dutch: o risicofactoren/-groepen, tekenen van misbruik en afhankelijkheid, die regelmatig beoordeeld en gecontroleerd dienen te worden;
Croatian: • koji su faktori rizika/rizične skupine/znakovi zlouporabe i ovisnosti koje treba redovito ocjenjivati i pratiti
Dutch: Remissie 24 uur Week 1 Week 2 Week 3 Week 4 Week 4
Croatian: 24 sata 1. tjedan 2. tjedan 3. tjedan 4. tjedan 4. tjedan
Dutch: Uw arts of een andere professionele zorgverlener zal u laten zien hoe u het neusspraypompje moet gebruiken (zie ook de Gebruiksaanwijzing).
Croatian: Vaš liječnik ili neki drugi zdravstveni radnik pokazat će Vam kako koristiti sprej za nos (pogledajte i Upute za uporabu).
Dutch: • Controleer de indicator opnieuw om te bevestigen dat het pompje leeg is.
Croatian: • Ponovno provjerite indikator kako biste se uvjerili da je sprej prazan.
Dutch: TRD3005 (≥ 65 jaar)
Croatian: TRD3005 (≥ 65 godina)
Dutch: Herzien: {maand JJJJ}
Croatian: Izmijenjeno: {mjesec GGGG}
Dutch: Gemiste behandelsessie(s)
Croatian: Propušteni terapijski tretman(i)
Dutch: • het gevoel alsof u geen contact heeft met uzelf, uw gedachten, uw gevoelens en de dingen om u heen
Croatian: • osjećaj nepovezanosti sa samim sobom, svojim mislima, osjećajima i stvarima oko sebe
Dutch: BELANGRIJK: Zorg ervoor dat de patiënt na elk pompje 5 minuten wacht zodat de medicatie geabsorbeerd kan worden.
Croatian: VAŽNO: Pobrinite se da bolesnik pričeka 5 minuta nakon primjene svakog spreja kako bi se lijek apsorbirao.
Dutch: Doe deze activiteiten pas weer de volgende dag, na een goede nachtrust.
Croatian: Nakon primjene ovog lijeka nemojte poduzimati takve aktivnosti sve do sljedećega dana, nakon što se dobro naspavate.
Dutch: Tijdens een langdurige behandeling was de mate van somnolentie relatief stabiel in de loop van de tijd.
Croatian: Kod dugoročnog su liječenja stope somnolencije bile relativno stabilne tijekom vremena.
Dutch: Ongeveer
Croatian: Približno
Dutch: Het doel van dit educatieve materiaal is om uitleg te geven over:
Croatian: Cilj je ovog edukacijskog materijala objasniti:
Dutch: Bereid de patiënt voor
Croatian: Pripremite bolesnika
Dutch: Professionele zorgverleners dienen te worden voorzien van de volgende educatieve materialen (en bevestiging van ontvangst dient te worden vastgelegd):
Croatian: Zdravstvenim radnicima treba dati sljedeće edukacijske materijale (i zabilježiti potvrdu o njihovu primitku):
Dutch: Wat is Spravato en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Spravato i za što se koristi
Dutch: 2 groene stippen (0 mg afgegeven)
Croatian: 2 zelene točke (isporučeno 0 mg)
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat u te veel gebruikt.
Croatian: Stoga nije vjerojatno da ćete primijeniti previše lijeka.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u 1, 2 of 3 neusspraypompjes nodig heeft en hoe vaak u naar de praktijk of de polikliniek moet gaan voor het medicijn.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti trebate li 1, 2 ili 3 spreja za nos i koliko često trebate dolaziti u liječničku ordinaciju ili kliniku radi primjene lijeka.
Dutch: ● Extra risicobeperkende maatregelen
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Dutch: Binnen de aangewezen orgaanklassen zijn de bijwerkingen vermeld in volgorde van voorkomen, waarbij de volgende categorieën zijn gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Unutar pojedinačnih organskih sustava nuspojave su navedene po sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Het is een niet-selectieve, non-competitieve antagonist van de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptor, een ionotrope glutamaatreceptor.
Croatian: Radi se o neselektivnom, nekompetitivnom antagonistu N-metil-D-aspartatnog (NMDA) receptora, koji je ionotropni glutamatni receptor.
Dutch: De AUC∞ van esketamine was met ongeveer 29% toegenomen.
Croatian: AUC∞ esketamina povećao se za približno 29%.
Dutch: Zeg het meteen tegen uw arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u gedachten heeft dat u zichzelf wilt verwonden of doden.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu ako u bilo kojem trenutku pomislite na samoozljeđivanje ili samoubojstvo.
Dutch: Alleen voor het eerste pompje:
Croatian: Samo prije primjene prvog spreja:
Dutch: Andere verwante termen zijn onder andere derealisatie (1,9%), depersonalisatie (1,7%), illusies (1,5%) en gewijzigde tijdsperceptie (1,2%).
Croatian: Drugi povezani pojmovi uključivali su derealizaciju (1,9%), depersonalizaciju (1,7%), iluzije (1,5%) i poremećaj percepcije vremena (1,2%).
Dutch: ● significante pulmonale insufficiëntie, waaronder COPD;
Croatian: • značajnu plućnu insuficijenciju, uključujući KOPB
Dutch: • zich veel te vrolijk voelen (euforie)
Croatian: • osjećaj ekstremne sreće (euforija)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, overige antidepressiva; ATC-code: N06AX27.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psihoanaleptici, ostali antidepresivi, ATK oznaka: N06AX27.
Dutch: De beslissing om Spravato voor te schrijven, dient te worden genomen door een psychiater.
Croatian: Odluku o propisivanju lijeka Spravato treba donijeti psihijatar.
Dutch: • U heeft problemen met uw aandacht, met beoordelen en met denken (zie ook ‘Rijvaardigheid en het gebruik van machines' en ‘Mogelijke bijwerkingen').
Croatian: • poteškoće s pažnjom, sposobnošću prosuđivanja i razmišljanja (pogledajte i dijelove „Upravljanje vozilima i strojevima" i „Moguće nuspojave").
Dutch: Suïcide/suïcidale gedachten of klinische verergering
Croatian: Samoubojstvo/suicidalne misli ili kliničko pogoršanje
Dutch: De patiëntenbrochure heeft ook als doel om het bewustzijn te vergroten over:
Croatian: Vodič za bolesnike namijenjen je i povećanju svijesti o:
Dutch: De bijwerkingen sedatie (9,1%) en somnolentie (18,0%) waren voornamelijk licht of matig van ernst, traden op op de dag van toediening en verdwenen dezelfde dag spontaan.
Croatian: Sedacija (9,1%) i somnolencija (18,0%) uglavnom su bile blage ili umjerene težine, javljale su se na dan primjene lijeka i spontano su se povlačile istoga dana.
Dutch: In deze studie kreeg in de onderhoudsfase 31,6% van de patiënten Spravato gedurende meer dan 6 maanden en 7,9% van de patiënten kreeg Spravato meer dan 1 jaar.
Croatian: U ovom je ispitivanju 31,6% bolesnika primalo Spravato dulje od 6 mjeseci, dok je njih 7,9% primalo Spravato dulje od godinu dana u sklopu faze održavanja.
Dutch: Depressie gaat gepaard met een toegenomen risico op suïcidale gedachten, zelfbeschadiging en suïcide (suïcide-gerelateerde voorvallen).
Croatian: Depresija je povezana s povećanim rizikom od suicidalnih misli, samoozljeđivanja i samoubojstva (suicidalni događaji).
Dutch: Het deel van de totale concentratie esketamine dat is gebonden aan humane plasma-eiwitten is gemiddeld 43 tot 45%.
Croatian: Udio ukupne koncentracije esketamina koji je vezan za proteine u ljudskoj plazmi u prosjeku iznosi 43 - 45%.
Dutch: Patiënten dienen de volgende educatieve materialen te ontvangen:
Croatian: Bolesnicima treba dati sljedeće edukacijske materijale:
Dutch: Beide parameters waren bij Japanse proefpersonen ongeveer 40% hoger ten opzichte van blanke proefpersonen.
Croatian: Vrijednosti obaju parametara bile su približno 40% veće u Japanaca nego u bijelaca.
Dutch: De depressie wordt erger
Croatian: Pogoršanje depresije
Dutch: De doseringsfrequentie die tijdens de onderhoudsfase meestentijds werd gebruikt, is weergegeven in tabel 7.
Croatian: Učestalost primjene koja se koristila većinu vremena tijekom faze održavanja prikazana je u Tablici 7.
Dutch: Allergische rinitis
Croatian: Alergijski rinitis