FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Maitohappoasidoosi hyvin harvinainen
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė labai retas
Finnish: Kun Jentadueto-valmistetta käytetään sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voi alhaista verensokeria esiintyä, ja lääkäri voi pienentää sulfonyyliurea- tai insuliiniannostasi.
Lithuanian: Jentadueto vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, mažas cukraus kiekis kraujyje galimas ir tokiu atveju Jūsų gydytojas gali mažinti sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę.
Finnish: - Muut aineet ovat: - Tabletin ydin: arginiini, kopovidoni, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos - Tablečių šerdis: argininas, kopovidonas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Finnish: Siksi linagliptiinin täyttä tehoa ei ehkä saavuteta annettaessa sitä yhdessä voimakkaiden P-glykoproteiinin induktorien kanssa, erityisesti jos niitä annetaan pitkään.
Lithuanian: Taigi visas linagliptino, vartojamo kartu su stipriai veikiančiais P glikoproteino induktoriais, veiksmingumas gali nepasireikšti, ypač ilgalaikio vartojimo metu.
Finnish: Linagliptiinia saaneiden potilaiden paino laski merkitsevästi (keskimäärin -1,39 kg), kun taas glimepiridiä saaneiden potilaiden paino nousi merkitsevästi (keskimäärin +1,29 kg) lähtötasosta.
Lithuanian: Linagliptinu gydomų pacientų vidutinis kūno svoris, palyginti su pradiniu, reikšmingai sumažėjo, glimepiridu gydomų pacientų reikšmingi padidėjo (atitinkamai -1,39 kg ir +1,29 kg).
Finnish: Ilmaantuvuus / 1 000 PY*
Lithuanian: Įvykių dažnis per 1 000 SPM*
Finnish: Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, Jentadueto-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Jentadueto.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Jentaduetovalmisteen käytöstä kaikkien tyypin 2 diabetesta sairastavien pediatristen potilasryhmien hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Jentadueto tyrimų su viena ar daugiau vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama žr. 4.2 skyriuje).
Finnish: Linagliptiinin farmakokinetiikkaa terveiden henkilöiden ja tyypin 2 diabeetikoiden elimistössä on tutkittu perusteellisesti.
Lithuanian: Linagliptino farmakokinetika plačiai buvo tirta sveikų asmenų ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme.
Finnish: • akuutti tila, joka saattaa vaikuttaa munuaistoimintaan, esim. nestehukka, vaikea infektio tai sokki
Lithuanian: • Ūminė būklė, galinti pakeisti inkstų funkciją, pvz., dehidracija, sunki infekcinė liga, šokas.
Finnish: 5 mg:n linagliptiiniannoksen vakaan tilan farmakokinetiikka ei muuttunut, kun samanaikaisesti annettiin yksi 1,75 mg:n annos glibenklamidia (glyburidia).
Lithuanian: 5 mg linagliptino farmakokinetikos tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, kartu pavartota viena 1,75 mg glibenklamido (gliburido) dozė nepakeitė.
Finnish: Ei tiedetä, onko tämän lääkkeen käytöstä haittaa sikiölle.
Lithuanian: Ar šis vaistas pažeidžia vaisių, nežinoma.
Finnish: Annosta ei muuteta.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Finnish: - Metformiini puolestaan kuuluu biguanidien lääkeryhmään.
Lithuanian: - Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, grupei.
Finnish: Linagliptiinipitoisuudet tässä tutkimuksessa olivat vaihteluvälillä, jollaisia oli aiemmin havaittu nuoremmilla tyypin 2 diabeetikoilla.
Lithuanian: Šio tyrimo metu linagliptino koncentracija buvo koncentracijos, kuri anksčiau buvo nustatyta 2 tipo cukriniu diabetu sergančių jaunesnių pacientų kraujo plazmoje, ribose.
Finnish: Kun linagliptiinia ja metformiinia käytettiin samanaikaisesti sulfonyyliurean kanssa, yleisimmin ilmoitettu haittatapahtuma oli hypoglykemia (23,9 % linagliptiini-, metformiini- ja sulfonyyliureahoidolla ja 16,0 % lume-, metformiini- ja sulfonyyliureahoidolla).
Lithuanian: Skiriant linagliptiną ir metforminą kartu su sulfonilurėjos dariniu, dažniausia nepageidaujama reakcija buvo hipoglikemija (linagliptinas su metforminu ir su sulfonilurėjos dariniu - 23,9%, o placebas su metforminu ir su sulfonilurėjos dariniu - 16,0%).
Finnish: isavukonatsoli) saattavat vähentää metformiinin eliminaatiota munuaisten kautta, ja näin lisätä metformiinin pitoisuutta plasmassa
Lithuanian: izavukonazolu), gali susilpnėti metformino eliminacija per inkstus ir dėl to padidėti metformino koncentracija kraujo plazmoje;
Finnish: * PY =potilasvuotta (patient years) ** Non-inferiority-testi sen osoittamiseksi, että riskisuhteen (HR) 95 % CI:n (luottamusvälin) yläraja on alle 1,3
Lithuanian: ** Neprastesnio rezultato testas, skirtas parodyti, kad viršutinė 95 % PI rizikos santykio riba yra mažesnė kaip 1,3
Finnish: Lumehoitoon nähden tilastollisesti merkitsevästi suurempi osa potilaista, joilla HbA1c-arvo lähtötilanteessa oli ≥ 7,0 % ja jotka saivat 5 mg linagliptiinia, saavutti HbA1c-tavoitearvon < 7 %.
Lithuanian: Tikslinį HbA1c < 7% lygį pasiekė statistiškai reikšmingai didesnė dalis pacientų, kurių pradinis HbA1c buvo ≥ 7,0% ir kurie buvo gydyti 5 mg linagliptino, palyginti su placebu.
Finnish: Metformiinin imeytymisen farmakokinetiikan oletetaan olevan epälineaarista.
Lithuanian: Manoma, kad metformino hidrochlorido absorbcijos farmakokinetika yra netiesinė.
Finnish: Jentadueto-valmisteen käytöstä maksan vajaatoimintapotilailla ei ole kliinistä kokemusta.
Lithuanian: Kepenų sutrikimais sergančių pacientų gydymo Jentadueto klinikinės patirties nėra.
Finnish: Potilaat saivat metformiinia ja/tai sulfonyyliureaa ja/tai insuliinia taustahoitona.
Lithuanian: Foninis gydymas buvo taikomas metforminu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu.
Finnish: Purkit sisältävät 14, 60 tai 180 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 14, 60 arba 180 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Kun linagliptiinia annettiin terveille vapaaehtoisille henkilöille tai potilaille 5 mg:n annoksena suun kautta, linagliptiini imeytyi nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa (Tmax-arvojen mediaani) saavutettiin 1,5 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Lithuanian: 5 mg dozę išgėrusių sveikų savanorių ar pacientų organizme linagliptino absorbcija buvo greita, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsirado po 1,5 val.
Finnish: Munuaisperäinen yhdistelmäpäätetapahtuma määriteltiin munuaisperäiseksi kuolemaksi tai pysyväksi loppuvaiheen munuaissairaudeksi (ESRD) tai eGRF-arvon pysyväksi vähintään 40 %:n laskuksi.
Lithuanian: Poveikio inkstams sudėtinė vertinamoji baigtis apibūdinta kaip mirtis dėl inkstų ligos, ilgalaikė galutinės stadijos inkstų liga arba ilgalaikis aGFG sumažėjimas 40 % arba daugiau.
Finnish: Sinun ei tule ylittää 5 mg linagliptiinin eikä 2000 mg metformiinihydrokloridin suositeltua enimmäisvuorokausiannosta.
Lithuanian: Turite neviršyti didžiausios rekomenduojamos 5 mg linagliptino ir 2 000 mg metformino hidrochlorido paros dozės.
Finnish: Jentadueto-valmisteen sisältämän vaikuttavan aineen metformiinin takia valmistetta ei suositella maksan vajaatoiminnassa (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra kepenų sutrikimas, gydyti Jentadueto nerekomenduojama, kadangi jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos metformino (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Vain naarashiirissä esiintyi merkitsevästi enemmän pahanlaatuisia lymfoomia suurimmalla annoksella (>200-kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon), mutta tätä ei pidetä merkityksellisenä ihmisille (selitys: liittyivät hoitamattomuuteen mutta olivat seurausta suurista vaihteluista perusilmaantuvuudessa).
Lithuanian: Nustatytas reikšmingai didesnis piktybinės limfomos dažnis tik pelių patelėms nuo didžiausios tirtos dozės (200 kartų viršijančios ekspoziciją žmogaus organizme) žmogui reikšmingu nelaikomas (jis priklauso ne nuo gydymo, bet nuo to, kad pradinis dažnis yra labai nepastovus).
Finnish: Jentadueto-valmisteen käyttö yhdessä jonkin sulfonyyliurealääkkeen tai insuliinin kanssa voi kuitenkin aiheuttaa liiallista verensokerin laskua (hypoglykemiaa), joka voi vaikuttaa ajokykyysi tai koneiden käyttökykyysi tai työhön ilman tukevaa alustaa.
Lithuanian: Vis dėlto Jentadueto vartojant kartu su vaistu, kuris yra sulfonilurėjos darinys, arba insulinu, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas (hipoglikemija) ir daryti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus arba dirbti be saugios atramos kojoms.
Finnish: Jentadueto-valmisteen kummankin vaikuttavan aineen farmakokinetiikasta kerrotaan seuraavassa.
Lithuanian: Toliau aprašytos kiekvienos Jentadueto veikliosios medžiagos farmakokinetinės savybės.
Finnish: Yksilölliset ja koehenkilöiden väliset vaihtelukertoimet linagliptiinin AUC-arvoille olivat pienet (yksilölliset 12,6 % ja koehenkilöiden väliset 28,5 %).
Lithuanian: Atskirų ir to paties paciento organizme linagliptino AUC variacijos koeficientas buvo mažas (atitinkamai 12,6 ir 28,5).
Finnish: Näiden tulosten ja yhteisvaikutuksia arvioineiden in vivotutkimusten perusteella on epätodennäköistä, että linagliptiini aiheuttaa yhteisvaikutuksia muiden P-glykoproteiinin substraattien kanssa.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais bei sąveikos tyrimais in vivo, manoma, kad linagliptino ir kitų P glikoproteino substratų sąveika pasireikšti neturėtų.
Finnish: Rotille ja hiirille tehdyissä kaksi vuotta kestäneissä oraalisen antotavan karsinogeenisuustutkimuksissa rotissa tai uroshiirissä ei ilmennyt karsinogeenisia vaikutuksia.
Lithuanian: Dviejų metų kancerogeninio poveikio tyrimų, atliktų su žiurkėmis ir pelėmis, metu per burną vartojamo preparato kancerogeninio poveikio žiurkėms ar pelių patinams įrodymų negauta.
Finnish: 2,5 mg x 2 linagliptiiniannoksen (tai bioekvivalentin 5 mg x 1 annoksen) turvallisuutta samanaikaisen metformiinihoidon yhteydessä on arvioitu yli 6 800 potilaalla, joilla oli tyypin 2 diabetes.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojamos linagliptino 2,5 mg dozės (arba bioekvivalentiškos kartą per parą geriamos 5 mg dozės) derinio su metforminu saugumas buvo vertintas daugiau negu 6 800 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų.
Finnish: Koko hoitovaiheen aikana (hoidon mediaanikesto 5,9 vuotta) keskivaikeaa tai vaikeaa hypoglykemiaa esiintyi 6,5 %:lla linagliptiinia saaneista potilaista ja 30,9 %:lla glimepiridiä saaneista potilaista.
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį (gydymo laiko mediana siekė 5,9 metų) pacientų, patyrusių vidutinę arba sunkią hipoglikemiją, rodiklis linagliptino grupėje buvo 6,5 %, palyginti su 30,9 % glimepirido grupėje; sunki hipoglikemija ištiko 0,3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, palyginti su 2,2 % pacientų, vartojusių glimepiridą.
Finnish: Tutkimus linagliptiinin sydän- ja verisuoni- sekä munuaisturvallisuudesta (CARMELINA) CARMELINA oli satunnaistettu tutkimus, johon otettiin 6979 potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes sekä suurentunut sydän- ja verisuonitapahtumien riski, joka oli todettu jonkin varmistetun suurten verisuonten sairauden tai munuaissairauden perusteella.
Lithuanian: Linagliptino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams tyrimas (CARMELINA) CARMELINA buvo atsitiktinių imčių tyrimas, kuriame dalyvavo su 6 979 pacientai, sergantys 2 tipo diabetu ir turintys padidintą su ŠKS susijusią riziką, kurią parodė nustatyta makrovaskulinė arba inkstų liga anamnezėje.
Finnish: Linagliptiinin tehokas puoliintumisaika kumuloitumiselle suun kautta annettujen toistuvien 5 mg:n linagliptiiniannosten jälkeen on noin 12 tuntia.
Lithuanian: Linagliptino kaupimosi efektyvus laikas, nustatytas daugkartinių 5 mg dozių vartojimo metu, yra maždaug 12 val.
Finnish: Jos potilaalle, jonka tyypin 2 diabetes on aiemmin ollut hyvässä hoitotasapainossa Jentadueto-hoidon aikana, kehittyy laboratorioarvojen poikkeavuuksia tai kliininen sairaus (etenkin oireiltaan epäselvä sairaus, jonka diagnosointi on vaikeaa), hänet on arvioitava viipymättä ketoasidoosin ja maitohappoasidoosin varalta.
Lithuanian: Pacientų, kurių 2 tipo cukrinis diabetas pirma buvo kontroliuojamas, klinikinės būklės pokytis Kadangi Jentadueto sudėtyje yra metformino, todėl pacientus, kuriems 2 tipo cukrinį diabetą Jentadueto pirma kontroliavo gerai, tačiau kuriems laboratorinių tyrimų duomenys nukrypo nuo normos arba atsirado klinikinių negalavimų (ypač neaiškių ir sunkiai nustatomų negalavimų), reikia tuoj pat ištirti, ar nėra ketoacidozės ar pieno rūgšties acidozės.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Jentadueto-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jentadueto
Finnish: Jentadueto voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Lithuanian: Jentadueto gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Finnish: Nämä potilaat saivat 5 mg linagliptiinia (3494) tai lumelääkettä (3485), joka annettiin lisänä HbA1c-arvon, sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöiden ja munuaissairauden standardihoitoon, joka oli alueellisten hoitovaatimusten mukainen.
Lithuanian: Pacientai vartojo 5 mg linagliptino (3 494) arba placebą (3 485), šiuos vaistinius preparatus skiriant papildomai prie standartinio gydymo, taikomo atsižvelgiant į regionui nustatytą HbA1c normą, su ŠKS susijusius rizikos veiksnius ir inkstų ligą.
Finnish: Potilaiden paino ei muuttunut merkittävästi lähtötasosta kummassakaan ryhmässä.
Lithuanian: Nė vienos grupės pacientų kūno svoris reikšmingai nekito, palyginti su pradiniu.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on terveillä tutkittavilla 500 tai 850 mg:n metformiinihydrokloriditabletin jälkeen noin 50-60 %.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 50-60.
Finnish: Plasman vakaan tilan linagliptiinipitoisuuksien simuloinnit ritonaviirin kanssa ja ilman sitä osoittivat, että pitoisuuden kasvuun ei liity kumuloitumisen lisääntymistä.
Lithuanian: Linagliptino pusiausvyrinės koncentracijos kraujo plazmoje modeliavimas, kai kartu vartojama arba nevartojama ritonaviro, rodo, kad ekspozicijos padidėjimas nėra susijęs su kaupimosi padidėjimu.
Finnish: Joillakin potilailla on esiintynyt Jentadueto-valmisteen ja insuliinin yhteiskäytön aikana seuraavia haittavaikutuksia: - Melko harvinaiset: maksan toiminnan häiriöt, ummetus
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, Jentadueto vartojantiems kartu su insulinu, pasireiškė šis šalutinis poveikis: - nedažnas: kepenų funkcijos sutrikimas, vidurių užkietėjimas.
Finnish: Lopeta Jentadueto-valmisteen käyttö ja mene heti lääkäriin, jos sinulla on seuraavia liiallisen verensokeriarvojen laskun (hypoglykemian) oireita: vapina, hikoilu, ahdistuneisuus, näön hämärtyminen, huulten kihelmöinti, kalpeus, mielialan muutokset tai sekavuus.
Lithuanian: Pasireiškus kai kuriems simptomams, būtina neatidėliotina gydytojo pagalba Jentadueto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsirado šių mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) simptomų: drebulys, prakaitavimas, nerimas, neryškus daiktų matymas, lūpų dilgčiojimas, išblyškimas, nuotaikos pokytis ar sumišimas.
Finnish: Standardihoidon lisänä käytetty linagliptiini ei 6,25 vuotta kestäneen mediaaniseurannan jälkeen suurentanut suurten sydän- tai verisuonitapahtumien (taulukko 5) riskiä glimepiridiin verrattuna.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana buvo 6,25 metų, linagliptinas, jo skiriant papildomai prie standartinio gydymo, pagrindinių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikos (5 lentelė), palyginti su glimepiridu, nedidino.
Finnish: Linagliptiini metformiinihoidon lisänä
Lithuanian: Linagliptinas plius metforminas
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Lithuanian: - Jei Jūs sirgote ar sergate kasos liga.
Finnish: 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: 90 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Terveille tutkittaville laskimoon annetun 5 mg:n kerta-annoksen jälkeen linagliptiinin vakaan tilan keskimääräinen jakautumistilavuus kudoksiin sitoutumisen seurauksena on noin 1 110 litraa.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme į veną injekuotos 5 mg linagliptino dozės vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, dėl prisijungimo prie audinių yra maždaug 1110 litrų.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu linagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoidon haittavaikutus oli ripuli (1,6 %), jonka esiintyvys oli samaa luokkaa kuin metformiinin ja lumelääkkeen yhdistelmällä (2,4 %).
Lithuanian: Dažniausios linagliptino ir metformino derinio nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas (1,6 pacientų), kurio dažnis buvo panašus į metformino ir placebo derinio sukeltą (2,4 pacientų).
Finnish: Laktaatin ja metformiinihydrokloridin eliminaatio onnistuu tehokkaimmin hemodialyysin avulla.
Lithuanian: Veiksmingiausias metodas laktatui ir metformino hidrochloridui iš organizmo šalinti yra hemodializė.
Finnish: Jos lopetat Jentadueto-valmisteen käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti Jentadueto
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät entuudestaan sekä linagliptiinia että metformiinia Kun potilas siirtyy samanaikaisesta linagliptiini- ja metformiinihoidosta Jentadueto-hoitoon, Jentadueto-hoito aloitetaan samoilla linagliptiini- ja metformiiniannoksilla, joita potilas on käyttänyt.
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikomas gydymas linagliptinu ir kartu metforminu keičiamas gydymu Jentadueto Vietoj taikomo gydymo linagliptino ir metformino deriniu, iš pradžių reikia skirti tokią Jentadueto dozę, kokia atitinka jau vartojamą linagliptino ir metformino dozę.
Finnish: Jentadueto-valmiste sisältää kahta vaikuttavaa ainetta eli linagliptiinia ja metformiinia.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: linagliptinas ir metforminas.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 3000 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 3 000 mg.
Finnish: Standardihoidon lisänä käytetty linagliptiini ei 2,2 vuotta kestäneen mediaaniseurannan jälkeen suurentanut suurten sydän- tai verisuonitapahtumien tai munuaisiin liittyvien tapahtumien riskiä.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana 2,2 metai, linagliptinas, jo skiriant kartu su standartiniu gydymu, didžiųjų nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių arba su inkstais susijusių išeičių rizikos nedidino.
Finnish: Saatavissa olevien farmakokineettisten tietojen yhdistelmäanalyysin perusteella etnisellä taustalla, mukaan lukien kaukasialaiset (valkoihoiset) potilaat sekä latinalaisamerikkalaista, afrikkalaista ja aasialaista alkuperää olevat potilaat, ei ollut selvää vaikutusta linagliptiinin pitoisuuteen plasmassa.
Lithuanian: Bendra turimų farmakokinetikos, įskaitant farmakokinetiką europidų, ispanų, afrikiečių ir azijiečių organizme, duomenų analizė rodo, kad rasė akivaizdaus poveikio linagliptino koncentracijai kraujo plazmoje nedaro.
Finnish: Kun munuaisten toiminta on heikentynyt, munuaispuhdistuma pienenee suhteessa kreatiniinipuhdistumaan ja eliminoitumisen puoliintumisaika pitenee, mikä johtaa plasman metformiinihydrokloridipitoisuuden suurenemiseen.
Lithuanian: Jeigu inkstų funkcija sutrikusi, inkstų klirensas mažėja proporcingai kreatinino klirensui, todėl pailgėja pusinės eliminacijos laikas ir dėl to padidėja metformino hidrochlorido koncentracija kraujo plazmoje.
Finnish: In vivo -arvio yhteisvaikutuksista
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vivo
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei siten ole odotettavissa muiden P-glykoproteiinin /CYP3A4:n estäjien kanssa.
Lithuanian: Taigi kliniškai reikšmingos linagliptino ir kitų P glikoproteino ar CYP 3A4 inhibitorių sąveikos pasireikšti neturėtų.
Finnish: - Linagliptiini kuuluu DPP-4:n estäjien (dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjien) lääkeryhmään.
Lithuanian: - Linagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais),
Finnish: Sulfonyyliureat:
Lithuanian: Sulfonilurėjos dariniai
Finnish: Insuliinia lähtötilanteessa käyttäneiden potilaiden ryhmässä vaikean hypoglykemian ilmaantuvuus oli 4,4 % linagliptiinia saaneilla potilailla ja 4,9 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Lithuanian: Pacientams, pradinio vertinimo metu vartojusiems insuliną, sunkios hipoglikemijos dažnis siekė 4,4 % linagliptino grupėje ir 4,9 % placebo grupėje.
Finnish: Linagliptiinin 5 mg annos yhdessä rifampisiinin (voimakas P-glykoproteiinin ja CYP3A4:n indusoija) kanssa toistuvaisannoksina pienensi linagliptiinin vakaan tilan AUC-arvoa 39,6 % ja Cmax-arvoa 43,8 %, ja pienensi noin 30 % DPP-4:n estoa linagliptiinin pitoisuuden ollessa alimmillaan.
Lithuanian: Daugkartinis linagliptino 5 mg dozės vartojimas kartu su stipriai P glikoproteiną ir CYP 3A4 indukuojančiu rifampicinu lėmė linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, ir Cmax sumažėjimą atitinkamai 39,6 ir 43,8 bei DPP-4 slopinimo tuo metu, kai koncentracija mažiausia, sumažėjimą maždaug 30.
Finnish: ≥ 30 - <45 ml/min/1,73 m 2 ja 15 %:lla eGFR oli < 30 ml/min/1,73 m 2.
Lithuanian: /1,73 m2, o 15 % aGFG buvo < 30 ml/min.
Finnish: Rotissa vaikutukset lisääntymiselimiin, kilpirauhaseen ja imukudokseen todettiin altistustasolla, joka oli yli 1 500-kertainen ihmisten altistustasoon verrattuna.
Lithuanian: Žiurkių reprodukcijos organams, skydliaukei bei limfoidiniams organams poveikis pasireiškė tada, kai ekspozicija buvo 1 500 kartų didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.
Finnish: Jos sinulle käy näin, lopeta Jentadueto-lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Jentadueto ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Finnish: Metformiini erittyy munuaisten kautta, joten iäkkäiden potilaiden Jentadueto-hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Lithuanian: Kadangi metforminas iš organizmo išsiskiria pro inkstus, didėjant paciento amžiui, Jentadueto reikia vartoti atsargiai.
Finnish: Metformiinihydrokloridi vaikuttaa suotuisasti ihmisen rasva-aineenvaihduntaan riippumatta sen vaikutuksesta veren glukoosipitoisuuteen.
Lithuanian: Žmogaus organizme metforminas daro palankų poveikį lipidų metabolizmui nepriklausomai nuo poveikio glikemijai.
Finnish: Vatsakipu hyvin yleinen
Lithuanian: Pilvo skausmas labai dažnas
Finnish: • diabetekseen liittyvien komplikaatioiden absoluuttinen riski pieneni merkittävästi metformiiniryhmässä (29,8 tapahtumaa / 1000 potilasvuotta) pelkästään ruokavaliolla hoidettuun ryhmään verrattuna (43,3 tapahtumaa / 1000 potilasvuotta), p = 0,0023, ja ainoana lääkkeenä sulfonyyliureaa tai insuliinia saaneiden potilaiden yhdistettyihin tuloksiin verrattuna (40,1 tapahtumaa / 1000 potilasvuotta), p = 0,0034
Lithuanian: • bet kokios su cukriniu diabetu susijusios komplikacijos absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą metforminu gydomos grupės pacientams (29,8 reiškiniai/1 000 paciento metų), palyginti su vien dieta gydomos grupės pacientais (43,3 reiškiniai/1 000 paciento metų), p = 0,0023 ir palyginti su grupių, gydomų metforminu kartu su sulfonilurėjos dariniu bei vien insulinu (40,1 reiškinys/1 000 paciento metų), p = 0,0034;
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Finnish: Alkion- ja sikiönkehitystä koskenut tutkimus tiineillä rotilla ei viitannut teratogeenisuuteen, kun linagliptiinialtistus (AUC) oli enimmillään 4 kertaa ja metformiinialtistus enimmillään 30 kertaa ihmiselle aiheutuvan altistuksen suuruinen.
Lithuanian: Poveikio embriono vystymuisi tyrimai, atlikti su vaikingomis žiurkėmis, nerodo teratogeninio poveikio, priklausomo nuo linagliptino vartojimo kartu su metforminu, kai ekspozicija (AUC) yra atitinkamai ne daugiau kaip 4 kartus ir 30 kartų didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.