FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal okužba sečil vulvovaginitis, balanitis in sorodne okužbe spolovil gastroenteritis
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija vulvovaginitas, balanitas ir susijusios genitalijų infekcijos gastroenteritas
Slovenian: Sočasno zdravljenje s 5 mg saksagliptina in 10 mg dapagliflozina v primerjavi z insulinom glarginom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z uporabo metformina, s sulfonilsečnino ali brez nje
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinio bei insulino glargino poveikio palyginimas pacientams, kurių būklės tinkamai nekontroliavo metforminas (su sulfonilkarbamidu arba be jo)
Slovenian: Sočasno zdravljenje s 5 mg saksagliptina in 10 mg dapagliflozina v primerjavi z glimepiridom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z metforminom
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinio bei glimepirido poveikio palyginimas pacientams, kurių būklė tinkamai nekontroliuota metforminu
Slovenian: Predkliničnih študij s kombinacijo metformin/saksagliptin/dapagliflozin niso izvedli.
Lithuanian: Metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinio ikiklinikinių tyrimų neatlikta.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna v okoliščinah, ko bi se lahko pojavila okvara ledvic, npr. na začetku zdravljenja z antihipertenzivi ali diuretiki, ali ob uvedbi zdravljenja z NSAID.
Lithuanian: Kai ji gali sutrikti, pvz., pradedant vartoti antihipertenzinių vaistinių preparatų, diuretikų arba NVNU, reikia imtis specialių atsargumo priemonių.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake ‘EXP'.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Vpliv metformina, saksagliptina ali dapagliflozina na druga zdravila
Lithuanian: Metformino, saksagliptino ir dapagliflozino įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Slovenian: 0,81 ml/min/1,73 m 2 pri prejemnikih kombinacije dapagliflozina in metformina.
Lithuanian: /1,73 m2, saksagliptino ir metformino derinio - minus 0,46 ml/min./1,73 m o dapagliflozino ir metformino derinio - plius 0,81 ml/min.
Slovenian: Vendar te razlike ne veljajo za klinično pomembne.
Lithuanian: Šie skirtumai reikšmingais kliniškai nelaikomi.
Slovenian: Dapagliflozin: V primerjavi s sladkornimi bolniki tipa 2 in normalnim delovanjem ledvic so imeli sladkorni bolniki tipa 2 z blago okvaro ledvic v stanju dinamičnega ravnovesja (uporaba 20 mg dapagliflozina enkrat na dan 7 dni) povprečno sistemsko izpostavljenost dapagliflozinu večjo za 32 %, tisti z zmerno okvaro za 60 % in tisti s hudo okvaro za 87 % (stopnja okvare je bila ugotovljena s plazemskim očistkom ioheksola).
Lithuanian: Esant pusiausvyros koncentracijai (7 paras vartojus 20 mg dapagliflozino 1 kartą per parą), 2 tipo cukriniu diabetu sirgusiems asmenims, kurių inkstų funkcija lengvai, vidutiniškai ar sunkiai sutrikusi (pagal joheksolio plazmos klirensą), vidutinė sisteminė dapagliflozino ekspozicija buvo atitinkamai 32 %, 60 % ir 87 % didesnė negu sirgusiems 2 tipo cukriniu diabetu ir turėjusiems normalią inkstų funkciją.
Slovenian: 10 mg dapagliflozina, dodanega kombinaciji 5 mg saksagliptina + metformin
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio papildymas 5 mg saksagliptino
Slovenian: V študiji pre- in postnatalnega razvoja pri podganah je saksagliptin ob odmerkih, toksičnih za mater, povzročil zmanjšanje mase mladičev; NOEL je bila 488-kratnik človeške izpostavljenosti saksagliptinu in 45-kratnik človeške izpostavljenosti njegovemu glavnemu presnovku ob priporočenem odmerku za človeka.
Lithuanian: Tiriant poveikį prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi, saksagliptinas lėmė mažesnio svorio žiurkiukų atsivedimą, kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei (poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 488 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 45 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui).
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic se razpolovni čas metformina v plazmi in krvi podaljša, njegov ledvični očistek pa se zmanjša; posledica je zvišanje koncentracije metformina v plazmi (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4).
Lithuanian: Susilpnėjus inkstų funkcijai, metformino pusinis periodas plazmoje ir kraujyje pailgėja, o inkstų klirensas sumažėja, todėl koncentracija plazmoje būna didesnė (žr.
Slovenian: Saksagliptin je povzročil gastrointestinalne toksične učinke pri psih, vključno s krvavim ali mukoidnim blatom ter enteropatijo pri večjih odmerkih; NOEL je bila 4-kratnik človeške izpostavljenosti saksagliptinu in 2-kratnik človeške izpostavljenosti njegovemu glavnemu presnovku ob priporočenem odmerku za človeka.
Lithuanian: Didesnės saksagliptino dozės sukėlė toksinį poveikį šunų virškinimo traktui (išmatos pasidarė kraujingos ar gleivėtos, pasireiškė enteropatija); poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 4 kartus didesnė, jo pagrindinio metabolito - 2 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui.
Slovenian: Zdravljenje z zaviralci SGLT2 poveča tveganje za okužbe sečil (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: SGLT2 inhibitoriai didina šlapimo takų infekcijų riziką (žr.
Slovenian: Po 52 tednih je bila prilagojena povprečna sprememba HbA1c v skupini s saksagliptinom ter dapagliflozinom in metforminom -0,38 % (95 % IZ: -0,53; -0,22) in v skupini s placebom ter dapagliflozinom in metforminom 0,05 % (95 % IZ: -0,11; 0,20).
Lithuanian: Po 52 savaičių koreguota vidutinė HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientams buvo sumažėjusi 0,38 % (95 % PI: -0,53,0,22), o placebo, dapagliflozino ir metforminio derinio - padidėjusi 0,05 % (95 % PI: -0,11, 0,20).
Slovenian: 24-tedenska randomizirana, odprta, z učinkovino kontrolirana študija vzporednih skupin z 28-dnevnim podaljšanjem je primerjala peroralno uporabo kombinacije 5 mg saksagliptina, 10 mg dapagliflozina in metformina enkrat na dan (s sulfonilsečnino ali brez nje) ter kombinacijo titriranega subkutano danega insulina glargina in metformina (s sulfonilsečnino ali brez nje) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in neustrezno urejenostjo glikemije (HbA1c ≥ 8,0 % in ≤ 12,0 %).
Lithuanian: 24 savaičių randomizuoto atviro aktyvios kontrolės lygiagrečių grupių tyrimo, turėjusio 28 savaičių tęstinį laikotarpį, metu lygintas 1 kartą per parą per burną vartojamo 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio (su sulfonilkarbamidu arba be jo) bei titruotos po oda leidžiamo insulino glargino dozės ir metformino derinio (su sulfonilkarbamidu arba be jo) poveikis 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems glikemijos kontrolė buvo netinkama (HbA1c ≥ 8,0 % ir ≤ 12,0 %).
Slovenian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem: makrogol (E1521); polivinilalkohol (E1203); titanov dioksid (E171); smukec (E553b); rumeni železov oksid (E172); črni železov oksid (E172).
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės: makrogolis (E1521), polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet je kontraindicirano pri bolnikih: - s preobčutljivostjo na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali z anamnezo resne preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, anafilaktičnim šokom ali angioedemom, na kateri koli zaviralec dipeptidilpeptidaze-4 (DPP-4) ali kateri koli zaviralec natrij-glukoznega soprenašalca 2 (SGLT2 - sodium-glucose co-transporter 2) (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 6.1); - s kakršno koli vrsto akutne metabolične acidoze (npr. z laktacidozo, diabetično ketoacidozo) (glejte poglavji 4.4 in 4.8); - z diabetično predkomo (glejte poglavje 4.4); - s hudo odpovedjo ledvic (GFR < 30 ml/min) (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2); - z akutnimi motnjami, ki lahko spremenijo delovanje ledvic, kot so npr.: o dehidracija, o huda okužba, o šok; - z akutnimi ali kroničnimi boleznimi, ki lahko povzročijo hipoksijo tkiv, kot so npr.: o srčno popuščanje ali respiratorna insuficienca, o nedaven miokardni infarkt, o šok; - z okvaro jeter (glejte poglavji 4.2 in 5.2); - z akutno intoksikacijo z alkoholom ali z alkoholizmom (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius); - diabetinė prekoma (žr. 4.4 skyrių); - sunkus inkstų nepakankamumas (GFG < 30 ml/min) (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius); - ūminė būklė, dėl kurios gali pakisti inkstų funkcija, pvz.: o dehidratacija, o sunki infekcija, o šokas; - ūminė arba lėtinė liga, kuri gali sukelti audinių hipoksiją: o širdies ar kvėpavimo nepakankamumas, o neseniai ištikęs miokardo infarktas, o šokas; - sutrikusi kepenų funkcija (žr.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Qtrilmet: - če ste alergični na metformin, saksagliptin, dapagliflozin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste imeli kakšno resno alergijsko reakcijo na druga zdravila, ki se uporabljajo za uravnavanje krvnega sladkorja, imenovana: o "gliptini" (ali zaviralci DPP-4) - na primer alogliptin, linagliptin in sitagliptin ali o "gliflozini" (ali zaviralci SGLT2) - na primer kanagliflozin in empagliflozin; - če vaša sladkorna bolezen ni ustrezno nadzorovana in imate: o hudo hiperglikemijo (zelo visoko koncentracijo glukoze v krvi), o slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), bruhanje, drisko, hitrim zmanjšanjem telesne mase, o laktacidozo (glejte "Tveganje za laktacidozo", spodaj),
Lithuanian: Qtrilmet vartoti negalima: - jeigu Jums yra alergija metforminui, saksagliptinui, dapagliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sunkią alerginę reakciją Jums buvo sukėlę tam tikri kiti vaistai, vartojami cukraus kiekiui reguliuoti: o „gliptinai" (DPP-4 inhibitoriai), pvz., alogliptinas, linagliptinas ar sitagliptinas arba o „gliflozinai" (SGLT2 inhibitoriai), pvz.
Slovenian: Zato bo morda za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo v primeru uporabe takšnih zdravil v kombinaciji z zdravilom Qtrilmet potreben manjši odmerek insulina ali insulinskega sekretagoga (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Lithuanian: Dėl to gali tekti sumažinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančio vaistinio preparato dozę, kad kartu vartojant Qtrilmet hipoglikemijos rizika būtų mažesnė (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: Pri kuncih so bili učinki saksagliptina omejeni na manjše skeletne spremembe, opazne le pri odmerkih, toksičnih za mater (NOEL 158-kratnik človeške izpostavljenosti saksagliptinu in 224-kratnik človeške izpostavljenosti njegovemu glavnemu presnovku ob priporočenem odmerku za človeka).
Lithuanian: Triušiams saksagliptinas sukėlė tik nedidelių griaučių pokyčių (variantų) ir tik kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei (poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 158 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 224 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui).
Slovenian: Skupina, ki je prejemala kombinacijo 5 mg saksagliptina, 10 mg dapagliflozina in metformina (s sulfonilsečnino ali brez nje), je po 24 tednih dosegla značilno razliko v spremembi telesne mase v primerjavi s skupino, ki je uporabljala insulin glargin skupaj z metforminom (s SU ali brez nje).
Lithuanian: Lyginant 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio (su arba be SK) bei insulino glargino ir metformino (su arba be SK) derinio poveikį, po 24 savaičių nustatytas reikšmingas kūno svorio pokyčio skirtumas.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo poiskati zdravniško pomoč, če se jim pojavi kombinacija simptomov bolečine, občutljivosti, pordelosti ali oteklosti v predelu spolovil ali perineja obenem z zvišano telesno temperaturo ali splošnim slabim počutjem.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad pasireiškus simptomų deriniui (skausmui, skausmingumui, eritemai ar patinimui lyties organų arba tarpvietės srityje ir kartu karščiavimui ar bendram negalavimui), reikia kreiptis į gydytoją.
Slovenian: Tako saksagliptin kot dapagliflozin lahko vsak zase povečata tveganje za hipoglikemijo, če sta uporabljena v kombinaciji z insulinom ali insulinskim sekretagogom (sulfonilsečnino).
Lithuanian: Saksagliptinas ir dapagliflozinas, vartojami atskirai vienas nuo kito, gali padidinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų (sulfonilkarbamidų) keliamą hipoglikemijos riziką.
Slovenian: Pri obravnavi primerov tumorjev različnih organskih sistemov je bilo relativno tveganje z dapagliflozinom večje od 1 za nekatere tumorje (sečnega mehurja, prostate, dojke) in manjše od 1 za druge (npr. krvi in limfatičnega sistema, jajčnikov, sečil), tako da z dapagliflozinom ni bilo povezano večje celokupno tveganje za tumorje.
Lithuanian: Įvertinus įvairių organų sistemų įvairių navikų atvejus nustatyta, kad kai kurių navikų (šlapimo pūslės, prostatos, krūties) santykinė rizika, susijusi su dapagliflozinu, buvo > 1, o kai kurių (pvz.
Slovenian: V študijah pri zdravih preiskovancih dapaglifozin, metformin, glibenklamid, pioglitazon, digoksin, diltiazem, simvastatin, omeprazol, antacidi in famotidin niso bistveno spremenili farmakokinetike saksagliptina in njegovega glavnega presnovka.
Lithuanian: Sveikų savanorių tyrimų metu dapagliflozinas, metforminas, glibenklamidas, pioglitazonas, digoksinas, diltiazemas, simvastatinas, omeprazolas, antacidiniai vaistiniai preparatai bei famotidinas reikšmingos įtakos saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito farmakokinetikai neturėjo.
Slovenian: Skupina, ki je dobila 5 mg saksagliptina, zaporedno dodanega 10 mg dapagliflozina in metforminu, je po 24 tednih dosegla statistično značilno večje znižanje HbA1c (vrednost p < 0,0001) kot skupina, ki je dobila placebo, zaporedno dodan dapagliflozinu in metforminu (glejte preglednico 2).
Lithuanian: Grupės, kuriai 10 mg dapagliflozino ir metformino derinys buvo papildytas 5 mg saksagliptino, pacientams po 24 savaičių HbA1c koncentracija buvo sumažėjusi statistiškai reikšmingai (p reikšmė < 0,0001) labiau nei grupės, kuriai 10 mg dapagliflozino ir metformino derinys buvo papildytas placebu (žr.
Slovenian: Povprečna sprememba od izhodišča je bila v skupini s kombinacijo 5 mg saksagliptina, 10 mg dapagliflozina in metformina -1,50 kg (95 % IZ [-1,89; -1,11]) in v skupini z insulinom glarginom skupaj z metforminom 2,14 kg (95 % IZ [1,75; 2,54]).
Lithuanian: 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų koreguotas vidutinis kūno svoris, palyginus su pradiniu, sumažėjo 1,50 kg (95 % PI [-1,89, -1,11]), o insulino glargino ir metformino derinio - padidėjo 2,14 kg (95 % PI [1,75, 2,54]).
Slovenian: V združeni analizi varnosti so o tistih srčno-žilnih neželenih učinkih, ki so bili ovrednoteni in potrjeni kot srčno-žilni učinki, poročali pri skupaj 1,0 % prejemnikov kombinacije saksagliptina, dapagliflozina in metformina, pri 0,6 % prejemnikov kombinacije saksagliptina in metformina ter pri 0,9 % prejemnikov kombinacije dapagliflozina in metformina.
Lithuanian: Atliekant bendrą saugumo duomenų analizę, įvertintų ir patvirtintų kardiovaskulinių komplikacijų užfiksuota iš viso 1,0 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino, 0,6 % saksagliptino ir metformino bei 0,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų.
Slovenian: Tablete zdravila Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg s prirejenim sproščanjem so bikonveksne, ovalne tablete zelene barve, velike 11 x 21 mm, z vtisnjeno oznako 3002 na eni strani.
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra žalios, abipus išgaubtos, 11 x 21 mm dydžio, ovalios, su įspausta žyma „3002" vienoje pusėje.
Slovenian: Uporaba induktorjev CYP3A4, npr. glukokortikoidov, agonistov adrenergičnih receptorjev beta-2, diuretikov, karbamazepina, deksametazona, fenobarbitala, fenitoina ali rifampicina, lahko zmanjša vpliv zdravila Qtrilmet na znižanje glukoze v krvi.
Lithuanian: , gliukokortikoidai, beta 2 agonistai, diuretikai, karbamazepinas, deksametazonas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifampicinas) gali susilpninti gliukozės koncentraciją mažinantį Qtrilmet poveikį.
Slovenian: Saksagliptin: Rasa ni bila statistično značilna sospremenljivka, kar zadeva navidezni očistek saksagliptina in njegovega presnovka.
Lithuanian: Nenustatyta, kad rasė būtų statistiškai reikšmingas faktorius, turintis įtakos tariamajam saksagliptino ar jo metabolito klirensui.
Slovenian: - Nekrotizirajoči fasciitis presredka ali Fournierjeva gangrena, resna okužba mehkih tkiv spolovil ali predela med spolovili in zadnjikom (presredka) (glejte poglavje 2, "Diabetične kožne spremembe in težave s stopali").
Lithuanian: - tarpvietės nekrozinis fascitas (Fournier gangrena) - sunki lyties organų arba srities tarp jų ir išangės minkštųjų audinių infekcija (žr.
Slovenian: Saksagliptin in dapagliflozin lahko vsak zase povečata tveganje za hipoglikemijo, če sta uporabljena v kombinaciji z insulinom ali kakšnim insulinskim sekretagogom.
Lithuanian: Saksagliptinas ir dapagliflozinas, vartojami atskirai vienas nuo kito, gali padidinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų keliamą hipoglikemijos riziką.
Slovenian: To zdravilo ni raziskano pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (GFR < 30 ml/min) ali s končno odpovedjo ledvic.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato poveikis, kai yra sunkiai sutrikusi inkstų funkcija (GFG < 30 ml/min.) arba paskutinės stadijos inkstų liga (angl.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Qtrilmet
Lithuanian: Kiti vaistai ir Qtrilmet
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: o Jedro tablete: natrijev karmelozat (E466) (glejte poglavje 2 "Vsebnost natrija"); mikrokristalna celuloza (E460i); krospovidon (E1202); hipromeloza (E464); laktoza (glejte poglavje 2 "Zdravilo Qtrilmet vsebuje laktozo"); magnezijev stearat (E470b); silicijev dioksid, dentalni (E551).
Lithuanian: 2 skyriuje „Natrio kiekis"), mikrokristalinė celiuliozė (E460i), krospovidonas (E1202), hipromeliozė (E464), laktozė (žr.
Slovenian: Glukokortikoidi (uporabljeni sistemsko ali lokalno), agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 in diuretiki imajo intrinzično hiperglikemičen učinek.
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartojant reikia atsargumo priemonių Gliukokortikoidams (vartojamiems sisteminiais ir lokaliais būdais), beta 2 agonistams ir diuretikams yra būdingas gliukozės koncentraciją kraujyje didinantis poveikis.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Qtrilmet je 2000 mg metformina/5 mg saksagliptina/10 mg dapagliflozina.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama Qtrilmet paros dozė - 2000 mg metformino, 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino.
Slovenian: Neželeni učinki so našteti po organskem sistemu in pogostnosti.
Lithuanian: Su Qtrilmet susijusios nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 1 lentelėje. Jos sugrupuotos pagal organų sistemų grupes ir dažnį.
Slovenian: To ne velja za klinično pomembno.
Lithuanian: Šis skirtumas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Slovenian: Med simptomi so bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali nenavaden vonj po sadju v izdihanem zraku; - če ste kdaj imeli diabetično komo; - če imate zelo zmanjšano delovanje ledvic; - če imate kakšno hudo okužbo; - če ste iz telesa izgubili veliko vode (to imenujemo dehidracija) - na primer zaradi dolgotrajne ali hude driske ali če ste bruhali večkrat zapored (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi", spodaj); - če ste pred nedavnim imeli srčni infarkt, če imate srčno popuščanje, resne težave s krvnim obtokom ali težave z dihanjem; - če imate težave z jetri; - če pijete veliko alkohola, bodisi vsak dan bodisi le občasno (glejte poglavje "Zdravilo Qtrilmet skupaj z alkoholom").
Lithuanian: Jos simptomai gali būti pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos; - jeigu Jus kada nors buvo ištikusi diabetinė koma; - jeigu labai susilpnėjusi Jūsų inkstų funkcija; - jeigu Jūs sergate sunkia infekcine liga; - jeigu Jūsų organizmas yra netekęs daug vandens (ši būklė vadinama dehidratacija, pvz., dėl ilgalaikio ar stipraus viduriavimo arba besikartojančio vėmimo (žr.
Slovenian: - Če je od tedaj, ko bi morali vzeti svoj dnevni odmerek, minilo manj kot 12 ur, vzemite odmerek zdravila Qtrilmet, čim se spomnite.
Lithuanian: Ką daryti pamiršus išgerti Qtrilmet laiku? - Jeigu po laiko, kai reikėjo išgerti vaisto, praėjo mažiau kaip 12 val.
Slovenian: nikturija okvara ledvic
Lithuanian: Nokturija sutrikusi inkstų funkcija
Slovenian: - Če je od tedaj, ko bi morali vzeti svoj dnevni odmerek, minilo že več kot 12 ur, izpuščenega odmerka ne vzemite.
Lithuanian: - Jeigu po laiko, kai reikėjo išgerti vaisto, praėjo daugiau kaip 12 val.
Slovenian: Štiriindvajseturno izločanje glukoze v urinu v stanju dinamičnega ravnovesja je bilo močno odvisno od delovanja ledvic: pri sladkornih bolnikih tipa 2 z normalnim delovanjem ledvic je znašalo 85 g glukoze/dan, pri sladkornih bolnikih tipa 2 z blago okvaro ledvic 52 g/dan, pri sladkornih bolnikih tipa 2 z zmerno okvaro 18 g/dan in pri sladkornih bolnikih tipa 2 s hudo okvaro delovanja ledvic 11 g/dan.
Lithuanian: Gliukozės kiekis paros šlapime esant pusiausvyros koncentracijai labai priklausė nuo inkstų funkcijos: 2 tipo cukriniu diabetu sirgusių pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali, lengvai, vidutiniškai ir sunkiai sutrikusi, paros šlapime rasta atitinkamai 85 g, 52 g, 18 g ir 11 g gliukozės.
Slovenian: Poleg tega je pri starejših bolnikih verjetneje, da prejemajo antihipertenzivna zdravila, ki lahko povzročijo zmanjšanje volumna in/ali spremenijo delovanje ledvic [npr. zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE-I - angiotensin-converting enzyme inhibitorss) ali antagoniste receptorjev angiotenzina II tipa 1 (ARB - angiotensin II type 1 receptor blockers)].
Lithuanian: , angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių [AKFI], angiotenzino-II 1 tipo receptorių blokatorių [ARB]).
Slovenian: Zaradi mehanizma delovanja dapagliflozina zdravilo Qtrilmet poveča diurezo.
Lithuanian: Dėl dapagliflozino veikimo mechanizmo Qtrilmet sukelia diurezės padidėjimą, susijusį su nedideliu kraujospūdžio sumažėjimu (žr.
Slovenian: Velikost pakiranja s 14, 28, 56, 60 in 196 tabletami s prirejenim sproščanjem v pretisnih omotih.
Lithuanian: 14, 28, 56, 60 arba 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Qtrilmet
Lithuanian: Nustojus vartoti Qtrilmet
Slovenian: Varnostni profil temelji na združeni analizi treh s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj faze III pri 1169 bolnikih, ki so trajala do 52 tednov; od teh bolnikov jih je 492 prejemalo kombinacijo 5 mg saksagliptina, 10 mg dapagliflozina in metformina (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Jų metu iki 52 savaičių gydyti 1169 pacientai, iš kurių 492 vartojo 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinį (žr.
Slovenian: Tablete zdravila Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg s prirejenim sproščanjem so bikonveksne, ovalne tablete bež barve, velike 11 x 21 mm, z vtisnjeno oznako 3005 na eni strani.
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra smėlio spalvos, abipus išgaubtos, 11 x 21 mm dydžio, ovalios, su įspausta žyma „3005" vienoje pusėje.
Slovenian: 2 till 4 GBq per injektionsflaska vid kalibreringsdatum
Lithuanian: Radioaktyvumas kalibravimo dieną 2 - 4 GBq buteliuke
Slovenian: Raztopina za injiciranje Intravenska uporaba Viala (steklo) 1,5 ml - 3,1 ml
Lithuanian: Buteliuke (stiklas) 1,5 ml - 3,1 ml 1 buteliukas
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Lithuanian: Sugalvotas Pavadinimas
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Slovenian: (12 h po srednjeevropskem času)
Lithuanian: (12 h VEL)
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/97/057/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMöJIMO NUMERIS EU/1/97/057/001
Slovenian: • če ste noseči,
Lithuanian: • jei esate n÷ščia;
Slovenian: Take reakcije se običajno odzivajo na analgetike.
Lithuanian: Tokios reakcijos paprastai išgydomos analgetikais.
Slovenian: Biti mora bistra, brez delcev.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus, be jokių krislelių.
Slovenian: Izločanje z urinom je potekalo pretežno v prvih 4 urah (30,3 ± 13,5 %).
Lithuanian: Išsiskyrimas su šlapimu daugiausia vyksta pirmomis 4 valandomis (30,3 ± 13,5 %).