FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass es die Aktivität eines Enzyms, der so genannten HMG-CoA-Reduktase, blockiert.
Portuguese: O seu mecanismo de acção consiste em bloquear a actividade de uma enzima chamada HMG-CoA redutase.
German: Durch Blockieren dieses Enzyms wird der Cholesterinspiegel im Blut gesenkt.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, a quantidade de colesterol no sangue sofre uma diminuição.
German: Der CHMP stellte fest, dass sich die Hauptunterschiede bezüglich der Dosierungsempfehlungen bei der Behandlung von Dyslipidämie auf die Anfangsdosis bezogen.
Portuguese: O CHMP referiu que, para o tratamento da dislipidemia, as principais diferenças a nível das recomendações posológicas estavam relacionadas com a dose inicial.
German: Fluvastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit dem Namen „Statine", die den Cholesterinspiegel senken.
Portuguese: A fluvastatina pertence a um grupo de medicamentos denominado "estatinas", que são agentes de redução do colesterol.
German: Bei den entfernten Gegenanzeigen handelt es sich um: die Anwendung bei Kindern, bei Patienten mit Myopathien (Muskelerkrankungen) und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, da die Abschnitte 4.2 und 4.4 bereits Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen beinhalten.
Portuguese: As contra-indicações eliminadas foram: utilização em crianças, em doentes com perturbações miopáticas e doentes com insuficiência renal grave, dado que as advertências e declarações de precaução já estão incluídas nas secções 4.2 e 4.4.
German: Patienten mit gemischter Dyslipidämie weisen im Blut hohe Werte des „schlechten" LDL-Cholesterins und von Triglyzeriden (Fetten) sowie niedrige Werte des „guten" HDL-Cholesterins auf.
Portuguese: Os doentes com dislipidemia mista apresentam níveis elevados de "mau" colesterol LDL e de triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue, em combinação com níveis baixos de "bom" colesterol HDL.
German: Der CHMP einigte sich auf zwei harmonisierte Indikationen (die Krankheiten, bei denen das Arzneimittel angewendet werden kann): „Dyslipidämie Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder der gemischten Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, bei unzureichendem Ansprechen auf eine Diät und sonstige nicht medikamentöse Behandlungen (z. B. körperliche Bewegung, Gewichtsabnahme).
Portuguese: O CHMP adoptou duas indicações harmonizadas (as doenças para as quais o medicamento pode ser utilizado): "Dislipidemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício, redução do peso) seja inadequada.
German: Lescol wird zur Behandlung von Dyslipidämie (krankhaften Fettwerten im Blut), insbesondere der „primären Hypercholesterinämie" und der „gemischten Dyslipidämie", angewendet.
Portuguese: O Lescol é utilizado para o tratamento da dislipidemia (níveis anómalos de gordura no sangue), sobretudo "hipercolesterolemia primária" e "dislipidemia mista".
German: Von einer primären Hypercholesterinämie spricht man bei einem hohen Cholesterinspiegel im Blut.
Portuguese: A hipercolesterolemia primária é definida por níveis elevados de colesterol no sangue.
German: Sekundäre Prävention bei koronarer Herzkrankheit Sekundäre Prävention schwerer unerwünschter kardiologischer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutanen Koronarinterventionen (siehe Abschnitt 5.1)."
Portuguese: Prevenção secundária de eventos adversos cardíacos major em adultos com doença cardíaca coronária após intervenções coronárias percutâneas (ver secção 5.1)."
German: Außerdem wird Lescol zur Verhütung weiterer schwerwiegender kardiologischer Ereignisse (z. B. eines Herzinfarkts) bei Patienten angewendet, die sich einer perkutanen Koronarintervention (einem operativen Eingriff zur Erweiterung von verengten Koronararterien) unterzogen haben.
Portuguese: O Lescol é também utilizado para prevenir a ocorrência de eventos cardíacos graves adicionais (como ataque cardíaco) em doentes que foram submetidos a uma intervenção coronária percutânea (uma intervenção cirúrgica que é utilizada para desbloquear as artérias coronárias com estreitamento).
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren (CMD(h)-Human) hat für Lescol einen Harmonisierungsbedarf festgestellt.
Portuguese: O Lescol foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)).
German: Für Patienten mit koronarer Herzkrankheit nach perkutanen Koronarinterventionen legte der CHMP übereinstimmend eine empfohlene Tagesdosis von 80 mg fest.
Portuguese: No caso dos doentes com doença cardíaca coronária após intervenções coronárias percutâneas, o CHMP concordou que a dose diária recomendada é de 80 mg. Foi igualmente harmonizada a posologia em populações específicas, como crianças e doentes com problemas renais.
German: Des Weiteren vereinbarte der CHMP einen harmonisierten Wortlaut für die Gegenanzeigen (Situationen, in denen das Arzneimittel nicht angewendet werden darf): „- bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile; - bei Patienten mit aktiver Lebererkrankung oder ungeklärten, dauerhaft erhöhten Serumtransaminasen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 4.8); - in der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)."
Portuguese: - em doentes com doença hepática activa ou elevações persistentes e inexplicáveis das transaminases séricas (ver secções 4.2, 4.4 e 4.8);
German: Inhalt (Konzentration)
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
German: Packungsgröße
Portuguese: Dimensão da embalagem
German: Name (Phantasie bezeichnun g)
Portuguese: Nome (de fantasia)
German: EU-Zulassungsnummer
Portuguese: Número (UE) da AIM
German: Art der Anwendung
Portuguese: Via de Administração
German: Darreichungsform
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
German: Was ABASAGLAR enthält
Portuguese: ABASAGLAR;
German: Es könnten neue Informationen vorliegen.
Portuguese: Pode haver nova informação.
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre)
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos)
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão
German: ATC-Code: A10AE04.
Portuguese: Código ATC: A10A E04.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
German: Es liegen keine Daten vor.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
German: Teilen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen Folgendes mit:
Portuguese: Diga o seguinte aos seus familiares, amigos e colegas:
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt für weitere Informationen.
Portuguese: Fale com o seu médico para mais informações.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schon schwanger sind.
Portuguese: Informe o seu médico se planeia engravidar ou se já está grávida.
German: Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Portuguese: Tenha sempre açúcar consigo (pelo menos, 20 gramas).
German: Dieser wird Ihre Dosis nicht beeinflussen.
Portuguese: Isso não afetará a sua dose.
German: - Entfernen Sie nicht das Etikett des Pens.
Portuguese: - Não retire o rótulo da caneta.
German: - Die Nadel kann verstopft sein.
Portuguese: - A agulha poderá estar entupida.
German: 2 Jahre
Portuguese: 2 anos.
German: Der Insulinbedarf ist häufig erhöht.
Portuguese: As necessidades de insulina estão muitas vezes aumentadas.
German: Da ABASAGLAR eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Portuguese: Dado que ABASAGLAR é uma solução, não requer ressuspensão antes de ser utilizada.
German: • Etiketten:
Portuguese: • Rótulos:
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Portuguese: • Plano de Gestão de Risco (PGR)
German: - Im Gehirn
Portuguese: - No seu cérebro
German: ABASAGLAR sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Portuguese: ABASAGLAR deve ser administrado uma vez por dia a qualquer hora, mas à mesma hora todos os dias.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
German: Sie benötigen eine Injektion ABASAGLAR jeden Tag zur gleichen Zeit.
Portuguese: Necessitará de uma injeção de ABASAGLAR todos os dias, à mesma hora.
German: Nicht einfrieren.
Portuguese: Não congelar.
German: Wenn Sie eine größere Menge von ABASAGLAR angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais ABASAGLAR do que deveria
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes
German: - Im Körper
Portuguese: - No seu corpo
German: Brechen Sie die Behandlung mit ABASAGLAR nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Portuguese: Não pare o tratamento com ABASAGLAR sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
German: Glukose-Utilisationsrate* (mg/kg/min)
Portuguese: Taxa de Utilização da Glicose* (mg/kg/min)
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderado se será aconselhável a condução ou utilização de máquinas.
German: In den meisten Fällen brauchen Sie einen Arzt.
Portuguese: Na maioria dos casos, necessitará de assistência médica.
German: Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se notar sinais de uma reação alérgica grave.
German: Beide Gruppen erhielten vor den Mahlzeiten ein Bolus-Insulin.
Portuguese: Ambos os grupos receberam um bolús de insulina antes das refeições.
German: - Es könnten Staub, Speisereste oder Flüssigkeiten in den Pen gelangt sein.
Portuguese: - Poderá haver pó, comida ou líquido dentro da caneta.
German: Diese Injektionen sind auch dann gerechtfertigt, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Portuguese: Estas injeções justificam-se, mesmo que não tenha a certeza de ter hipoglicemia.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie ABASAGLAR spritzen sollen.
Portuguese: O seu médico mostrar-lhe-á qual a área da pele em que deverá injetar ABASAGLAR.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
German: Ende der Beobachtungsphase
Portuguese: Final do Período de Observação
German: Biotransformation
Portuguese: Biotransformação
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juli 2019
Portuguese: Data da última renovação: 25 Julho 2019
German: • Versuchen Sie nicht, Ihre Dosis zu ändern, während Sie sich spritzen.
Portuguese: • Não tente mudar a dose enquanto injeta.
German: NN: {Nummer}
Portuguese: NN: {número}
German: Die Wirkstärke dieses Arzneimittels ist in Einheiten angegeben.
Portuguese: A potência deste medicamento está definida em unidades.
German: Achten Sie darauf, dass weder Alkohol noch andere Desinfektionsmittel oder sonstige Substanzen das Insulin verunreinigen.
Portuguese: Certifique-se que nem álcool nem outros desinfetantes ou outras substâncias contaminam a insulina.
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização
German: Sollte die Unterzuckerung wieder auftreten, nehmen Sie erneut 10 bis 20 g Zucker zu sich.
Portuguese: Se a hipoglicemia reincidir, tome mais 10 a 20 g de açúcar.
German: Elimination
Portuguese: Eliminação
German: • Es ist normal, dass eine kleine Menge Insulin sichtbar im Pen verbleibt, die Sie sich nicht spritzen können.
Portuguese: • É normal que possa ver uma pequena quantidade de insulina remanescente na caneta, que não pode injetar.
German: Erkrankungen und Verletzungen
Portuguese: Doenças e lesões
German: Sehr häufig Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes
German: Der Kolben erreicht erst dann das Ende der Patrone, wenn Sie alle 300 Einheiten, die der Pen enthält, gespritzt haben.
Portuguese: O êmbolo só chegará ao final do cartucho quando tiver usado todas as 300 unidades na caneta.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Weitere Informationsquellen
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
German: SN: {Nummer}
Portuguese: SN: {número}
German: Nach diesem Zeitraum dürfen sie nicht mehr verwendet werden.
Portuguese: Não utilizar depois desse período de tempo.
German: Sie könnten andere infizieren oder von ihnen infiziert werden.
Portuguese: Poderá transmitir ou receber alguma infeção.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Portuguese: Este facto pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (como é o caso da condução de viaturas ou da utilização de máquinas).
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o utilizador
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Portuguese: Advertências e precauções
German: Es traten in dieser Studie keine neuen Fragen zur Sicherheit auf.
Portuguese: Não foram detetados novos sinais de segurança neste estudo.
German: Während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird eine engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen.
Portuguese: Durante o período de mudança e nas primeiras semanas que se lhe seguem, recomenda-se um programa rigoroso de monitorização metabólica.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel.
Portuguese: • Escolha uma nova agulha.
German: Siehe Abschnitt 4.
Portuguese: Ver secção 4.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: Für weitere Hinweise zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6.
Portuguese: Para mais pormenores sobre o manuseamento, ver secção 6.6.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
German: Die Anforderungen für die Einreichung regelmäßig aktualisierter Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel ist nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehen und alle nachfolgenden Aktualisierungen werden im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichtListe der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: Kontrollieren Sie häufig Ihren Blutzucker.
Portuguese: Verifique frequentemente o seu nível de açúcar no sangue.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
German: Umstellung von anderen Insulinen auf ABASAGLAR
Portuguese: Mudança de outras insulinas para ABASAGLAR
German: Was ist ABASAGLAR und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é ABASAGLAR e para que é utilizado
German: Dies kann daran liegen, dass das Insulin an Wirksamkeit verloren hat.
Portuguese: Isto pode ser por a insulina ter perdido alguma da sua eficácia.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit ABASAGLAR erwogen wird.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação de pioglitazona e ABASAGLAR for considerado.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: <{MM/YYYY}> <{mês /YYYY}>.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 g Zucker, z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk, zu sich.
Portuguese: Tome imediatamente 10 a 20 g de açúcar como, por exemplo, glucose, cubos de açúcar ou uma bebida açucarada.
German: Dies ist ein verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist.
Portuguese: É uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.
German: In den ersten Wochen sollte diese Reduzierung, zumindest zum Teil, durch höhere Dosen des Mahlzeiteninsulins ausgeglichen werden, danach sollte das Behandlungsschema individuell angepasst werden.
Portuguese: Nas primeiras semanas, a redução deve ser compensada, pelo menos parcialmente, mediante um aumento da insulina às refeições; após este período, o regime deve ser ajustado individualmente.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos no que diz respeito à fertilidade.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema de notificação nacional listado no Apêndice V.
German: Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Insulin brauchen.
Portuguese: Mantenha sempre as pessoas que o tratam ou assistem informadas de que necessita de insulina.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
German: Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides).
Portuguese: Alguns medicamentos provocam alteração nos níveis de níveis de açúcar no sangue (diminuição, aumento ou ambos, dependendo da situação).
German: Dieser Pen wird nicht für Blinde oder Sehbehinderte ohne die Unterstützung einer im Gebrauch des Pens geschulten Person empfohlen.
Portuguese: Não se recomenda a utilização desta caneta por cegos ou pessoas com problemas de visão sem a assistência de uma pessoa treinada na sua utilização.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ABASAGLAR
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de ABASAGLAR
German: Lesen Sie diese vor der Anwendung Ihres Arzneimittels.
Portuguese: Leia-as antes de utilizar o medicamento.
German: Leichte hypoglykämische Episoden können in der Regel durch die orale Zufuhr von Kohlenhydraten ausgeglichen werden.
Portuguese: Os episódios ligeiros de hipoglicemia podem habitualmente ser tratados com hidratos de carbono orais.
German: Interkurrente Erkrankungen erfordern eine verstärkte Stoffwechselüberwachung.
Portuguese: As doenças intercorrentes requerem uma intensificação da monitorização metabólica.
German: • Frieren Sie ABASAGLAR nicht ein.
Portuguese: • Não congele ABASAGLAR.
German: - Wenn Sie normalerweise 2 Injektionen benötigen, um Ihre volle Dosis zu erhalten, denken Sie daran, sich Ihre zweite Injektion zu verabreichen.
Portuguese: - Se necessita habitualmente de dar 2 injeções para para administrar a sua dose, assegure-se de dar a segunda injecção.
German: Ein niedriger Blutzuckerspiegel bedeutet, dass Sie nicht genügend Zucker in Ihrem Blut haben.
Portuguese: Um nível baixo de açúcar no sangue significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
German: Sie dürfen Ihren Pen nicht mit anderen Personen gemeinsam benutzen, auch dann nicht, wenn die Nadel gewechselt wurde.
Portuguese: Não partilhe a sua caneta com outras pessoas, mesmo que tenha mudado a agulha.
German: Kinder
Portuguese: Crianças
German: • Tragen Sie stets einen Ersatzpen bei sich, falls Ihr Pen verloren geht oder beschädigt wird.
Portuguese: • Traga sempre consigo uma caneta extra no caso de perder ou danificar a sua.
German: • Jugendliche und Kinder im Alter von 2 Jahren und älter Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin wurde bei Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: • Adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos A segurança e eficácia da insulina glargina foram estabelecidas em adolescentes e crianças de idade igual ou superior a 2 anos (ver seção 5.1).
German: Möglicherweise muss Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Geburt geändert werden.
Portuguese: A dose de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
German: - Die ungeraden Zahlen, größer als 1, erscheinen als durchgehende Linien.
Portuguese: - Os números ímpares depois do 1, aparecem na forma de linhas.
German: Abbildung 1: Wirkprofil bei Typ-1-Diabetikern
Portuguese: Figura 1: Perfil de atividade em doentes com diabetes tipo 1
German: Die Behandlung einer schweren Überzuckerung (Hyperglykämie) oder Übersäuerung (Ketoazidose) muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Portuguese: A hiperglicemia grave ou a cetoacidose têm de ser sempre tratadas por um médico, geralmente num hospital.
German: Allergische Reaktionen vom Soforttyp auf Insulin sind selten.
Portuguese: As reações alérgicas de tipo imediato à insulina são raras.
German: (Beispiel: 12 Einheiten angezeigt im Dosierfenster)
Portuguese: (Exemplo: 12 unidades marcadas no mostrador posológico)
German: Packungen mit 5 und 10 Patronen.
Portuguese: Embalagens de 5 e 10 cartuchos.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Conserve no frigorífico (2ºC - 8ºC).
German: ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO