FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Малко вероятно е доравирин като еднократна дневна доза от 100 mg да има клинично значим ефект върху плазмените концентрации на лекарствени продукти, които са зависими от транспортни протеини за абсорбция и/или елиминиране или които се метаболизират от CYP ензими.
Lithuanian: Doravirino skiriant po 100 mg dozę kartą per parą, nesitikima kliniškai reikšmingo poveikio kitų vaistinių preparatų, kurių absorbcija ir (arba) eliminacija priklauso nuo pernašos baltymų arba kurie yra metabolizuojami CYP fermentų, koncentracijoms plazmoje.
Bulgarian: Бутилката съдържа сушител, който защитава таблетките от влага.
Lithuanian: • Buteliuke yra sausiklis, apsaugantis tabletes nuo drėgmės.
Bulgarian: Лица, при които вирусът е с експресия на L74V RT субституция без свързани с резистентност към зидовудин субституции (n = 8) имат понижен отговор към тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Pacientams, iš kurių organizmo išskirtuose virusuose buvo rasta L74V AT substitucija ir nebuvo nustatyta su atsparumu zidovudinui susijusių substitucijų (n = 8), pasireiškė sumažėjęs atsakas skiriant tenofoviro dizoproksilio.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на доравирин, ламивудин или тенофовир дизопроксил върху фертилитета при нива на експозиция, по-високи от експозицията при хора при препоръчителните клинични дози (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai kenksmingo doravirino, lamivudino ar tenofoviro dizoproksilio poveikio vislumui neparodė, kai ekspozicija vaistiniams preparatams buvo didesnė nei susidaranti ekspozicija žmonėms vartojant rekomenduojamas vaistinio preparato dozes (žr.
Bulgarian: Вашата следваща доза през следващите 12 часа, прескочете пропуснатата доза и приемете следващата в обичайното време.
Lithuanian: Tačiau jeigu iki kitos dozės vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų, pamirštąją dozę praleiskite, o kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Bulgarian: След перорално приложение доравирин се екскретира в млякото на плъхове в период на лактация, при концентрации в млякото приблизително 1,5 пъти майчините плазмени концентрации.
Lithuanian: Vaistinio preparato paskyrus per burną, doravirino išsiskyrė į laktuojančių žiurkių patelių pieną, o vaistinio preparato koncentracija piene buvo maždaug 1,5 karto didesnė nei patelių plazmoje nustatytos koncentracijos.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Delstrigo по време на бременност.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių, nėštumo metu Delstrigo geriau nevartoti.
Bulgarian: възпаление на кожата поради алергия, зачервяване на бузите, носа, брадичката или челото, неравен обрив или пъпки по лицето, подуване на лицето, устните, езика или гърлото
Lithuanian: • alergijos sukeltas odos uždegimas, skruostų, nosies, smakro ar kaktos sričių odos paraudimas, gumbeliai ar spuogeliai veide, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Bulgarian: Психостимуланти модафинил
Lithuanian: Psichostimuliatoriai modafinilis
Bulgarian: Ламивудин може да инхибира клетъчната ДНК репликация (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Lamivudinas gali slopinti ląstelių DNR dalijimąsi (žr.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за пациенти с вирусна експресия за Y115F субституция (n = 3), Q151M субституция (n = 2), или T69 инсерция (n = 4) в HIV-1 RT, като всички от тях имат понижен отговор в рамките на клиничните изпитвания.
Lithuanian: Turima nedaug duomenų apie pacientus, iš kurių organizmo išskirtuose virusuose buvo rasta ŽIV-1 AT Y115F substitucija (n = 3), Q151M substitucija (n = 2) arba T69 insercija (n = 4); visiems šiems pacientams klinikinių tyrimų metu buvo nustatytas sumažėjęs atsakas.
Bulgarian: След перорално прилагане на единична доза от 245 mg тенофовир дизопроксил на инфектирани с HIV-1 лица на гладно, Cmax се достига в рамките на 1 час.
Lithuanian: Per burną nevalgius paskyrus vieną 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozę ŽIV-1 infekuotiems asmenims, Cmax rodmuo buvo pasiekiamas per vieną valandą.
Bulgarian: Доравирин показва антивирусна активност срещу широк панел от първични изолати на HIV-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) с EC50 стойности в диапазона от 1,2 nM до 10,0 nM.
Lithuanian: Nustatytas priešvirusinis doravirino aktyvumas prieš daugelį pirminių ŽIV-1 izoliatų (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), kai EC50 reikšmės svyravo nuo 1,2 nM iki 10,0 nM.
Bulgarian: нафцилин (лекарство за лечение на някои бактериални инфекции)
Lithuanian: • nafcilino (kai kurioms bakterinėms infekcijoms gydyti skirto vaisto);
Bulgarian: QD веднъж дневно; BID = два пъти дневно *AUC0- при единична доза, AUC0-24 при прием веднъж дневно.
Lithuanian: *AUC0- vienkartinei dozei, AUC0-24 dozuojant kartą per parą.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Lithuanian: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Bulgarian: Ендотелин рецепторни антагонисти бозентан
Lithuanian: Endotelino receptorių blokatoriai bozentanas
Bulgarian: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин
Lithuanian: • karbamazepinas, okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas;
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемате Delstrigo.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Delstrigo.
Bulgarian: В клинични изпитвания при HIV-1 инфектирани възрастни, тенофовир дизопроксил се свързва с понижения на костната минерална плътност (BMD) и повишения при биохимичните маркери за костен метаболизъм, което предполага повишена костна обмяна в сравнение с компараторите.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su ŽIV-1 infekuotais suaugusiaisiais metu nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilio vartojimas buvo susijęs su šiek tiek labiau sumažėjusiu kaulų mineraliniu tankiu (KMT) ir kaulų metabolizmo biocheminių žymenų kiekio padidėjimu (rodančiais padidėjusį kaulų persitvarkymą), lyginant su palyginamaisiais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Кръстосана резистентност е наблюдавана сред NRTIs. M184I/V субституцията, обуславяща резистентност към ламивудин придава резистентност към емтрицитабин.
Lithuanian: M184I/V atsparumą lamivudinui lemianti substitucija sukelia atsparumą emtricitabinui.
Bulgarian: 7 дни при 60 здрави лица, Cmax (Cmax,ss) в стационарно състояние е 2,04 ± 0,54 mcg на ml (средно ± SD) и 24-часовото стационарно състояние на AUC (AUC24,ss) е 8,87 ± 1,83 mcg•час на ml.
Lithuanian: Paskyrus per burną kartotines lamivudino 300 mg dozes kartą per parą 7 dienas 60 sveikų savanorių asmenų, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai Cmax rodmuo (Cmax,ss) buvo 2,04 ± 0,54 mikrogramo/ml (vidurkis ± SN), o 24 valandų pusiausvyrinės apykaitos AUC rodmuo (AUC24,ss) buvo 8,87 ± 1,83 mikrogramo•val.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ламивудин не са установени при наличие на декомпенсирана чернодробна болест.
Lithuanian: Lamivudino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra dekompensuota kepenų liga, neištirti.
Bulgarian: повишени нива на креатин в кръвта Ви
Lithuanian: • padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje;
Bulgarian: Филмово покритие Карнаубски восък (E903) Хипромелоза (E464) Железен оксид, жълт (E172) Лактоза монохидрат Титанов диоксид (E171) Триацетин (E1518)
Lithuanian: Karnaubo vaškas (E903) Hipromeliozė (E464) Geltonasis geležies oksidas (E172) Laktozė monohidratas Titano dioksidas (E171) Triacetinas (E1518)
Bulgarian: Проблеми с костите
Lithuanian: Kaulų sutrikimai
Bulgarian: 2, тревожност раздразнителност, състояние на обърканост, суицидни мисли
Lithuanian: 3, dirglumas, sumišimo būklė, mintys apie savižudybę
Bulgarian: Тенофовир дифосфат е слаб инхибитор на ДНК полимеразите α, β и митохондриалната ДНК полимераза γ при бозайници.
Lithuanian: Tenofoviro difosfatas yra silpnas žinduolių DNR α, β polimerazių ir mitochondrinės DNR γ polimerazės inhibitorius.
Bulgarian: Загуба на костно вещество и дефекти в минерализацията Костна минерална плътност
Lithuanian: Kaulų masės sumažėjimas ir mineralizacijos sutrikimas
Bulgarian: HIV-1 изолати от пациенти (n = 20) чийто HIV-1 има средно 3 зидовудин-свързани субституции на аминокиселини на обратната транскриптаза (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F или K219Q/E/N) показва 3,1-кратно намаляване на чувствителността към тенофовир.
Lithuanian: Nustatyta, kad ŽIV-1 atrinktoms padermėms, išskirtoms iš pacientų (n = 20), kurių organizme ŽIV-1 buvo rasta vidutiniškai 3 su atsparumu zidovudinui susijusios AT aminorūgšties substitucijos (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F arba K219Q/E/N), taip pat buvo būdingas 3,1 karto sumažėjęs jautrumas tenofovirui.
Bulgarian: Находките от проучванията за токсичност при многократно прилагане при плъхове, кучета и маймуни с експозиция по-висока или равна на нивата на клиничната експозиция при хора и от възможна значимост при клиничната употреба включват промени в бъбреците и костите и намаляване на серумната концентрация на фосфати.
Lithuanian: Su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis atliktų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu, esant didesnei arba tokiai pačiai kaip klinikinė ekspozicija koncentracijai, nustatytas toksinis poveikis inkstams ir kaulams bei fosfatų kiekio serume sumažėjimas, kurie gali turėti klinikinės reikšmės.
Bulgarian: мускулни симптоми (болка, скованост)
Lithuanian: • raumenų sutrikimo simptomai (skausmas, sustingimas);
Bulgarian: Редки мускулно-скелетна болка, остеомалация (изразена като болка в костите и нечесто допринасяща за фрактури)*, миопатия*
Lithuanian: Retas skeleto raumenų skausmas, osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir nedažnai lemianti lūžių atsiradimą)*, miopatija*
Bulgarian: Съобщава се за синдром на имунна реактивация при пациенти, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams skiriant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą pasireiškė imuniteto reaktyvacijos sindromo atvejų.
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщавае променливо и тези събития може да сеслучат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Bulgarian: Не се проявява значима кръстосана резистентност между резистентни на доравирин HIV-1 варианти и ламивудин/емтрицитабин или тенофовир или между ламивудин- или тенофовир резистентни варианти и доравирин.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta reikšmingo kryžminio atsparumo tarp doravirinui atsparių ŽIV-1 padermių ir lamivudino/emtricitabino ar tenofoviro bei tarp lamivudinui ar tenofovirui atsparių viruso padermių ir doravirino.
Bulgarian: Редки остро бъбречно увреждане, бъбречно нарушение, уролитиаза, нефролитиаза, остра бъбречна недостатъчност*, бъбречна недостатъчност*, остра тубулна некроза*, нефрит (включително остър интерстициален)*, нефрогенен инсипиден диабет*
Lithuanian: Retas ūminė inkstų pažaida, inkstų funkcijos sutrikimas, šlapimo takų akmenligė, inkstų akmenligė, ūminis inkstų nepakankamumas*, inkstų nepakankamumas*, ūminė tubulinė nekrozė*, nefritas (įskaitant ūminį intersticinį nefritą)*, nefrogeninis necukrinis diabetas* Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas nuovargis, karščiavimas*
Bulgarian: Не е известно дали доравирин се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar doravirinas išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Доравирин се метаболизира основно от CYP3A и се очаква лекарствените продукти, които индуцират или инхибират CYP3A да окажат влияние върху клирънса на доравирин (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Doravirinas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A fermentui, todėl tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie skatina ar slopina CYP3A, įtakos doravirino klirensą (žr.
Bulgarian:  = повишаване, ↓ = намаляване, ↔ = без промяна CI = доверителен интервал; SD = единична доза;
Lithuanian:  - padidėjimas, ↓ - sumažėjimas, ↔ - nėra pokyčio.
Bulgarian: Очаквано: ↑ тенофовир
Lithuanian: Tikėtina: ↑ tenofoviras
Bulgarian: Ако имате ХИВ и хепатит B инфекция е особено важно да не спирате
Lithuanian: Jeigu esate užsikrėtę ir ŽIV ir hepatito B virusu, Jūsų hepatitas B gali pasunkėti, jeigu nutrauksite Delstrigo vartojimą.
Bulgarian: Резистентни на ламивудин варианти на HIV-1 са селектирани в клетъчна култура при лица, лекувани с ламивудин.
Lithuanian: Lamivudinui atsparios ŽIV-1 padermės buvo surinktos ląstelių kultūroje ir iš lamivudinu gydytų asmenų.
Bulgarian: Всички пациенти с HIV-1 трябва да бъдат изследвани за наличие на вируса на хепатит
Lithuanian: Visus ŽIV-1 užsikrėtusius pacientus prieš pradedant skirti antiretrovirusinį gydymą reikia ištirti dėl hepatito B viruso (HBV) buvimo.
Bulgarian: HIV-1 без предишни или настоящи данни за резистентност към класа на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI), ламивудин или тенофовир (вж. точки 4.4 и 5.1).
Lithuanian: Delstrigo skirtas ŽIV-1 infekuotų suaugusiųjų gydymui, kai nėra jokių ankstesnių ar dabartinių duomenų apie atsparumą NNATI klasės vaistiniams preparatams, lamivudinui ar tenofovirui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил при пациенти на възраст 65 и повече години.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams nepakanka.
Bulgarian: 1 бутилка с 30 филмирани таблетки
Lithuanian: • 1 buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių;
Bulgarian: DRIVE-SHIFT проучването включва пациенти с вирусна супресия (N=670) без анамнеза за неуспех на лечението (вж. точка "Клиничен опит").
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems nustatyta virusų supresija Į DRIVE-SHIFT tyrimą buvo įtraukiami pacientai, kuriems nustatyta virusų supresija (N = 670) ir kuriems anksčiau nebuvo pasireiškęs atsako į gydymą nebuvimas (žr.
Bulgarian: При клиничното изпитване DRIVE-SHIFT няма участници, които развиват генотипна или фенотипна резистентност към DOR, 3TC или TDF по време на първите 48-седмици (незабавно преминаване, N=447) или на седмица 24 от лечението с Delstrigo (отложено преминаване
Lithuanian: DRIVE-SHIFT klinikinio tyrimo laikotarpiu nė vienam tiriamajam asmeniui neatsirado genotipinio ar fenotipinio atsparumo DOR, 3TC ar TDF tiek iš pradžių paskyrus 48 savaičių trukmės gydymą Delstrigo (iškart gydymą pakeitusiųjų grupėje, N = 447), tiek skiriant 24 savaičių trukmės gydymą Delstrigo (toje grupėje, kurioje gydymas buvo pakeistas vėliau, N = 209).
Bulgarian: Cmax на ламивудин спада с 19 % при богата на мазнини храна, докато AUC не е значимо повлияна.
Lithuanian: Vartojant su labai riebiu maistu, lamivudino Cmax rodmuo sumažėjo 19 %, tuo tarpu AUC rodmuo reikšmingai nepakito.
Bulgarian: Единична доза перорален разтвор на ламивудин 300 mg ламивудин
Lithuanian: Vienkartinė lamivudino geriamojo tirpalo 300 mg dozė lamivudinas
Bulgarian: ледипасвир/софосбувир (лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит C)
Lithuanian: • ledipasviro/sofosbuviro (hepatito C infekcijai gydyti skirtų vaistų);
Bulgarian: in vitro или in vivo анализи доравирин не е генотоксичен.
Lithuanian: Doravirinas In vitro ar in vivo atliktų tyrimų rinkinio duomenimis, doravirinas nebuvo genotoksiškas.
Bulgarian: дабрафениб (лекарство за лечение на рак на кожата)
Lithuanian: • dabrafenibo (odos vėžiui gydyti skirto vaisto);
Bulgarian: • болка в гърдите, чувство на студ, болка, жажда
Lithuanian: • krūtinės ląstos skausmas, šaltkrėtis, skausmas, troškulys.
Bulgarian: Следователно кръстосана резистентност сред тези NRTIs може да възникне при пациенти, чийто вирус е носител на K65R субституция.
Lithuanian: Taigi, pacientams, kurių organizme yra virusų su K65R substitucija, gali pasireikšti kryžminis atsparumas šiems NATI.
Bulgarian: Това ще помогне, като:
Lithuanian: Vaistas Jums padeda:
Bulgarian: Няма значими или клинично важни расови разлики във фармакокинетиката на ламивудин.
Lithuanian: Lamivudinas Reikšmingų ar kliniškai svarbių rasinių lamivudino farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
Bulgarian: Редки гръдна болка, втрисане, болка, жажда
Lithuanian: Retas krūtinės ląstos skausmas, šaltkrėtis, skausmas, troškulys
Bulgarian: Доравирин е пиридинонов ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI) на HIV-1 и инхибира HIV-1 репликацията посредством не-конкурентно инхибиране на обратната транскриптаза (RT).
Lithuanian: Doravirinas yra piridinono grupės ŽIV-1 nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius; vaistinis preparatas slopina ŽIV-1 dauginimąsi nekonkurenciniu būdu slopindamas ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (AT).
Bulgarian: В популационен фармакокинетичен анализ, който включва лица с CrCl между 17 и 317 ml/min, бъбречната функция няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на доравирин.
Lithuanian: ir 317 ml/min.) duomenimis nustatyta, kad inkstų funkcija neturi kliniškai reikšmingos įtakos doravirino farmakokinetikai.
Bulgarian: Чести повишена аланин аминотрансфераза
Lithuanian: Tyrimai Dažnas padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas
Bulgarian: затруднено дишане, уголемени сливици
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas, padidėjusios tonzilės;
Bulgarian: След прием на единична доза от 245 mg тенофовир дизопроксил, 4-часова хемодиализа отстранява приблизително 10 % от приложената доза тенофовир.
Lithuanian: Suvartojus vieną 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozę, po 4 valandų trukmės hemodializės procedūros buvo pašalinta maždaug 10 % skirto tenofoviro dozės.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхоме и зайци не показват ефект върху чифтосването, фертилитета, бременността или феталните параметри.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, nėštumui ar vaisiui nenustatyta.
Bulgarian: Могат да се появят и болки в ставите и мускулите или мускулна слабост.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti sąnarių ar raumenų skausmo bei raumenų silpnumo atvejų.
Bulgarian: Находките при проучванията с плъхове и маймуни показват, че има намаляване на интестиналната абсорбция на фосфат и потенциално вторично намаляване на BMD, свързано с активното вещество.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir beždžionėmis atliktų tyrimų rezultatai rodo, kad dėl vaistinio preparato poveikio sumažėjo fosfatų absorbcija žarnyne ir dėl to galimai pasireiškė antrinis KMT sumažėjimas.
Bulgarian:  доравирин AUC 0,12 (0,10, 0,15) Cmax 0,43 (0,35, 0,52) C24 0,03 (0,02, 0,04) (Индуциране на CYP3A)
Lithuanian:  doravirinas AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A indukcija)
Bulgarian: Няма информация за потенциално остри симптоми или признаци на предозиране с доравирин.
Lithuanian: Neturima informacijos apie galimus ūminio doravirino perdozavimo sukeliamus simptomus ar požymius.
Bulgarian: Нечести повишена аспартат аминотрансфераза, повишена липаза, повишена амилаза, понижен хемоглобин
Lithuanian: Nedažnas padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs amilazės
Bulgarian: В клинични изпитвания
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu
Bulgarian: лумакафтор
Lithuanian: • lumakaftoras.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на доравирин е незначителна.
Lithuanian: Doravirino išsiskyrimas pro inkstus yra nežymus.
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при тази възрастова група поради възрастово- свързаните промени, като например намаляване на бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant šios amžiaus grupės pacientams, reikia laikytis specialių atsargumo priemonių dėl su amžiumi susijusių pokyčių, pavyzdžiui, susilpnėjusios inkstų funkcijos (žr.
Bulgarian: При DRIVE-FORWARD, 766 участници са рандомизирани и са получили поне 1 доза доравирин 100 mg или дарунавир + ритонавир 800+100 mg веднъж дневно, всеки в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (FTC/TDF) или абакавир/ламивудин (ABC/3TC) избран от изследователя.
Lithuanian: DRIVE-FORWARD tyrimo metu 766 pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems buvo skirta bent 1 dozė doravirino 100 mg arba darunaviro + ritonaviro 800+100 mg kartą per parą, šių preparatų tyrėjo pasirinkimu skiriant kartu su emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu (FTC/TDF) arba abakaviru/lamivudinu (ABC/3TC).
Bulgarian: NNRTI субституциите, които са част от критериите за изключване са изброените по-горе (DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD), с изключение на RT субституциите K103N, G190A и Y181C (приети в DRIVE-SHIFT).
Lithuanian: Neįtraukimo kriterijais buvo nustatytos anksčiau nurodytos NNATI substitucijos (DRIVE-FORWARD ir DRIVE-AHEAD tyrimams), išskyrus AT substitucijas K103N, G190A ir Y181C (jos buvo priimtinos įtraukiant į DRIVE-SHIFT tyrimą).
Bulgarian: Таблетките са филмирани с материал за покритието, съдържащ следните съставки: карнаубски восък E903, хипромелоза E464; жълт железен оксид E172; лактоза монохидрат; титанов диоксид E171 и триацетин E1518.
Lithuanian: Tabletės padengtos plėvele, o plėvelės sudėtyje yra toliau išvardytų medžiagų: karnaubo vaško E903, hipromeliozės E464, geltonojo geležies oksido E172, laktozės monohidrato, titano dioksido E171 ir triacetino E1518.
Bulgarian: Cmax на тенофовир намалява с 12 % и AUC се повишава с 27 % при богата на мазнини храна.
Lithuanian: Vartojant su labai riebiu maistu, tenofoviro Cmax rodmuo sumažėjo 12 %, o AUC rodmuo padidėjo 27 %.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил е ацикличен нуклеозид-фосфатен диестерен аналог на аденозин монофосфат.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis yra adenozino monofosfato neciklinis nukleozido fosfonato diesterio analogas.
Bulgarian: *На Седмица 96, някои участници с липсващ HIV-1 РНК са изключени от анализите.
Lithuanian: * Atliekant 96-osios savaitės duomenų analizę nebuvo įtraukiami duomenys tų tiriamųjų asmenų, kuriems neturėta ŽIV-1 RNR rodmenų.
Bulgarian: Вирусен подтип
Lithuanian: Viruso potipis
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил е мутагенен в изследване in vitro анализ на миши лимфом и отрицателен в in vitro тест за бактериална мутагенност (тест на Ames).
Lithuanian: Nustatytas mutageninis tenofoviro dizoproksilio poveikis atliekant in vitro pelių limfomos tyrimą, tačiau toks poveikis nepasireiškė atliekant in vitro bakterijų mutageniškumo tyrimą (Ames testą).
Bulgarian: Инфекции и инфестации Редки пустулозен обрив
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Retas pustulinis bėrimas
Bulgarian: Как действа Delstrigo
Lithuanian: Kaip Delstrigo veikia
Bulgarian: Нелекувани възрастни участници
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugę pacientai
Bulgarian: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L и Y318F.
Lithuanian: Nustatytos atsparumą sukeliančios AT aminorūgščių substitucijos buvo tokios: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L ir Y318F.
Bulgarian: Проведени са проучвания на репродуктивността при перорално прилаган доравирин при плъхове и зайци при експозиции приблизително 9 пъти (плъхове) и 8 пъти (зайци) експозицията при хора при препоръчителната доза при хора (RHD) без никакъв ефект върху ембрио-феталното (плъхове и зайци) или пре/постнаталното (плъхове) развитие.
Lithuanian: Buvo atlikti per burną vartojamo doravirino poveikio reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais, kai ekspozicijos maždaug 9 kartus (žiurkėms) ir 8 kartus (triušiams) viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD).
Bulgarian: Ефикасността на преминаването от изходна схема, съставена от два нуклеозидни инхибиторa на обратната транскриптаза в комбинация с протеазен инхибитор (PI) усилен с ритонавир или кобицистат, или елвитегравир, усилен с кобицистат, или NNRTI към Delstrigo е оценена в рандомизирано, отворено изпитване (DRIVE-SHIFT), при инфектирани с HIV-1 възрастни с вирусна супресия.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems nustatyta virusų supresija Pradinės gydymo schemos, kurią sudarė du nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai derinyje su ritonaviru ar kobicistatu sustiprintu PI, arba su kobicistatu sustiprintu elvitegraviru, arba su NNATI, keitimo į gydymą Delstrigo veiksmingumas buvo ištirtas atlikus atsitiktinių imčių, atvirąjį klinikinį tyrimą (DRIVE-SHIFT); į šį tyrimą buvo įtraukti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, kuriems buvo nustatyta virusų supresija.