FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πολλοί ασθενείς συνέχισαν να λαμβάνουν τα φάρμακα αυτά όσο εμφάνιζαν συμπτώματα, μη γνωρίζοντας την πιθανή σύνδεση των εν λόγω συμπτωμάτων με τις θεραπείες τους.
Polish: Wielu pacjentów nadal przyjmowało te leki pomimo występujących objawów ze względu na brak świadomości potencjalnego związku pomiędzy objawami i stosowanym leczeniem.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις, οι κινολόνες και οι φθοριοκινολόνες είχαν συνταγογραφηθεί για ελάσσονες λοιμώξεις ή είχαν χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη λοιμώξεων.
Polish: W wielu przypadkach antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe przepisywano na niegroźne zakażenia lub w celu profilaktyki zakażeń.
Greek: Η μειοψηφία υποστήριξε την πλήρη απαγόρευση αυτών των φαρμάκων και ορισμένοι ασθενείς υποστήριξαν τη χρήση τους μόνο σε νοσοκομεία.
Polish: Odnotowano mniejszościowe poparcie dla całkowitego zakazu stosowania antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych, a niektórzy pacjenci opowiedzieli się za ograniczeniem ich stosowania wyłącznie do przypadków wymagających hospitalizacji.
Greek: Ορισμένοι άλλοι αισθάνονται διαρκώς πόνο, με συμπτώματα που επηρεάζουν ευρύ φάσμα μυών και τενόντων.
Polish: U niektórych pacjentów występuje stałe natężenie bólu, a objawy obejmują liczne mięśnie i ścięgna.
Greek: Manex Bettan Arguinzoniz, Ισπανία Ομιλητής 3:
Polish: Manex Brothan Arguinzoniz, Hiszpania
Greek: Μίλησε για την ανάγκη βελτίωσης των φύλλων οδηγιών χρήσης με γνώμονα τους ασθενείς που δεν είναι σε θέση να κατανοήσουν το κείμενο.
Polish: Mówił o potrzebie poprawy treści ulotek dołączanych do opakowania, aby uwzględnić osoby, które mogą nie być w stanie zrozumieć podanych w nich informacji.
Greek: Επίσης, τόνισαν τη σημασία της διενέργειας μικροβιολογικών εξετάσεων ώστε να διασφαλίζεται ότι τα φάρμακα χρησιμοποιούνται μόνο όταν είναι απαραίτητο.
Polish: Podkreślono również znaczenie badań mikrobiologicznych, mających na celu zapewnić, że antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe będą stosowane tylko w razie konieczności.
Greek: • Εξέταση του τρόπου με τον οποίον ορισμένες τροφές επηρεάζουν τα συμπτώματα των ασθενών, ειδικότερα το κρέας από ζώα που έχουν λάβει θεραπεία με κινολόνες και φθοριοκινολόνες.
Polish: • Rozważenie, w jaki sposób określone kategorie produktów spożywczych wpływają na objawy występujące u pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem mięsa zawierającego chinolony i fluorochinolony.
Greek: Graham Bothamley, Ευρωπαϊκή Πνευμονολογική Εταιρεία (ERS) Ομιλητής 17:
Polish: Graham Bothimoley, Europejskie Towarzystwo Chorób Układu Oddechowego (ERS) Prelegent 17:
Greek: Οι ασθενείς ζήτησαν καλύτερη αναγνώριση των προτύπων τοξικότητας των κινολονών και των φθοριοκινολονών (μερικές φορές αναφέρεται ως "σύνδρομο αναπηρίας που συνδέεται με τις φθοροκινολόνες").
Polish: Pacjenci wskazali na konieczność zapewnienia lepszego uznawania wzorców toksyczności dla antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych (zwanych również „zespołem niepełnosprawności związanej z przyjmowaniem leków fluorochinolonowych").
Greek: • Ενθάρρυνση της έρευνας σχετικά με τον τρόπο πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών από τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της έρευνας γενετικής.
Polish: • Promowanie badań naukowych, w tym badań genetycznych, nad tym, w jaki sposób leki powodują działania niepożądane.
Greek: Neal L Millar, Ινστιτούτο Λοιμώξεων, Ανοσίας και Φλεγμονών, Πανεπιστήμιο της Γλασκόβης, ΗΒ
Polish: Neal L Millar, Instytut Zakażeń, Odporności i Chorób Zapalnych, University of Glasgow, Wielka Brytania Prelegent 19:
Greek: Σε αντίθεση με πολλές άλλες διαταραχές του τένοντα οι οποίες επηρεάζουν συνήθως έναν τένοντα, στη συγκεκριμένη περίπτωση τα προβλήματα στους τένοντες επηρέαζαν γενικά πολλούς τένοντες.
Polish: Problemy ze ścięgnami zazwyczaj dotyczą wielu ścięgien, w przeciwieństwie do wielu innych zaburzeń ścięgna, które zazwyczaj dotyczą jednego ścięgna.
Greek: Επαγγελματίες υγείας και ακαδημαϊκοί
Polish: Pracownicy służby zdrowia i środowiska akademickie Prelegent 15:
Greek: Mary McCarthy, Ευρωπαϊκή Ένωση Γενικών Ιατρών (UEMO) Ομιλητής 18:
Polish: Mary McCarthy, Europejska Unia Lekarzy Pierwszego Kontaktu (UEMO) Prelegent 18:
Greek: Τέλος, αντιπρόσωπος φαρμακευτικής εταιρείας η οποία εμπορεύεται αυτή την κατηγορία αντιβιοτικών, αναγνώρισε την ανάγκη εμπλουτισμού των πληροφοριών του προϊόντος με πληροφορίες για τους κινδύνους που ενέχουν τα εν λόγω φάρμακα, ειδικότερα στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Na zakończenie przedstawiciel firmy farmaceutycznej, która prowadzi sprzedaż tej klasy antybiotyków, uznał potrzebę zapewnienia w informacjach o produkcie, w szczególności w ulotkach dołączanych do opakowania, bardziej rzetelnych informacji na temat ryzyka związanego z przyjmowaniem antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych.
Greek: Επιπροσθέτως, η συνταγογράφηση αυτών των φαρμάκων πρέπει να παρακολουθείται καλύτερα και να επισημαίνονται «τα προειδοποιητικά σήματα» ώστε οι ασθενείς που παρουσιάζουν τις εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες να διακόπτουν αμέσως τη θεραπεία και να μην τους συνταγογραφούνται ποτέ ξανά τα φάρμακα αυτά.
Polish: Ponadto wskazano konieczność usprawnienia nadzoru nad wydawaniem recept na antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe oraz wprowadzenia systemu „sygnałów ostrzegawczych", mających informować pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane, o konieczności natychmiastowego odstawienia leku, co jednocześnie pozwoli zapewnić, że dany lek nie zostanie ponownie przepisany pacjentowi.
Greek: • Ποια είναι η άποψή σας για τους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση κινολονών και φθοριοκινολονών;
Polish: • Jaka jest Państwa ocena ryzyka związanego ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych?
Greek: Επόμενα βήματα
Polish: Dalsze działania
Greek: Joshua Sutton, ΗΒ
Polish: Joshua Sutton, Wielka Brytania
Greek: • Τα συμπτώματα ήταν καθοριστικής σημασίας για την ποιότητα ζωής των ασθενών και κάλυπταν ευρύ φάσμα.
Polish: • Objawy wpływały na konieczność zmiany sposobu życia w szerokim zakresie.
Greek: Σημειώσεις
Polish: Uwagi
Greek: Ιστορικό
Polish: Kontekst
Greek: Κατάλογος ομιλητών
Polish: Lista prelegentów
Greek: Ορισμένοι ασθενείς ανέφεραν επίσης επιδείνωση των συμπτωμάτων όταν λάμβαναν ταυτόχρονα παυσίπονα ΜΣΑΦ ή στεροειδή.
Polish: Niektórzy pacjenci zgłaszali również pogorszenie się objawów po późniejszym leczeniu steroidami lub lekami przeciwbólowymi na bazie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Greek: • Οι επαγγελματίες υγείας δεν γνώριζαν εν γένει το εύρος και τη σοβαρότητα των πιθανών
Polish: • Personel medyczny był zazwyczaj nieświadomy zakresu i ciężkości możliwych objawów, z wyjątkiem zaburzeń ścięgna Achillesa.
Greek: Έχουν αναφερθεί επίσης συμπτώματα δυσλειτουργιών με σημαντικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής του ασθενή, καθώς και μακροχρόνιος πόνος.
Polish: Doniesienia dotyczyły niepełnosprawności wpływających na konieczność zmiany sposobu życia oraz długotrwałych dolegliwości bólowych.
Greek: Σύνοψη των ζητημάτων που εγέρθηκαν
Polish: Podsumowanie poruszonych kwestii
Greek: Ένα άλλο θέμα που τέθηκε ήταν η αντίδραση στις τροφές, για το οποίο οι ασθενείς δήλωσαν ότι πρέπει να διερευνηθεί περαιτέρω.
Polish: Kolejną kwestią były reakcje po spożyciu niektórych produktów spożywczych.
Greek: 300 προέρχονταν από την ΕΕ.
Polish: 300 pochodziło z UE.
Greek: Κινήθηκαν Ολοκληρώθηκαν Κινήθηκαν Ολοκληρώθηκαν Κινήθηκαν Ολοκληρώθηκαν
Polish: Rozpoczęto Zakończono Rozpoczęto Zakończono Rozpoczęto Zakończono
Greek: Εισήχθη και εφαρμόστηκε με επιτυχία ένα νέο σύστημα εσόδων (έκδοση τιμολογίων).
Polish: Wprowadzono i wdrożono skutecznie nowy system księgowania dochodów (fakturowania).
Greek: Ολοκληρώθηκαν περισσότερες διαδικασίες, σε μικρότερο χρόνο
Polish: Zakończono więcej postępowań w krótszym czasie
Greek: Καθηγητής Hannes Wahlroos
Polish: Profesor Hannes Wahlroos
Greek: Ειδική οικονομική ενίσχυση από τον προϋπολογισμό της ΕΕ
Polish: Specjalne wsparcie finansowe z budżetu UE
Greek: Για μία ακόμη φορά είμαι στην ευχάριστη θέση να σας παρουσιάσω την έκθεσή μας σχετικά με τις δραστηριότητες και τα επιτεύγματα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων το περασμένο έτος.
Polish: Kolejny raz mam przyjemność przedstawić nasze sprawozdanie z działalności i osiągnięć Europejskiej Agencji Leków w ubiegłym roku.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκδίδει τις αποφάσεις της με τη συνδρομή μόνιμης επιτροπής που απαρτίζεται από αντιπροσώπους των κρατών μελών.
Polish: Komisja Europejska podejmuje decyzje z pomocą stałego komitetu składającego się z przedstawicieli państw członkowskich.
Greek: Μέσος αριθμός ημερών για κεντρικές διαδικασίες,
Polish: Średnia liczba dni dla procedur scentralizowanych,
Greek: Τα εν λόγω προϊόντα μπορεί να ωφελήσουν περίπου 1,6 εκατ. ευρωπαίους ασθενείς που πάσχουν από 24 διαφορετικές σπάνιες ασθένειες.
Polish: Z produktów tych potencjalnie skorzysta około 1,6 miliona pacjentów w Europie cierpiących na 24 różne rzadkie schorzenia.
Greek: Υλοποίηση και περαιτέρω ανάπτυξη των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων
Polish: Wdrażanie i dalsze opracowywanie planów zarządzania ryzykiem
Greek: Έως τα τέλη του 2006, ο Οργανισμός απασχολούσε συνολικά 497 άτομα.
Polish: Pod koniec 2006 r. Agencja zatrudniała ogółem 497 pracowników.
Greek: Ανακλήσεις Κατηγορία 1 Κατηγορία 2 Κατηγορία 3
Polish: Ogółem Wycofania Klasa 1 Klasa 2 Klasa 3
Greek: Γνώμες για τον καθορισμό νέων MRL
Polish: Opinie w sprawie ustalenia nowych MRL
Greek: Για 18 προϊόντα τα αποτελέσματα έδειξαν ότι απαιτείται περαιτέρω έρευνα.
Polish: W przypadku 18 produktów uzyskano wyniki sugerujące konieczność dalszych badań.
Greek: 1.3 Πληροφόρηση και επικοινωνία
Polish: 1.3 Informacja i komunikacja
Greek: Ο Οργανισμός εξακολούθησε να συμβάλλει στην προώθηση της έρευνας και της ανάπτυξης στην Ευρώπη.
Polish: Agencja w dalszym ciągu angażowała się w promowanie badań naukowych i rozwoju w Europie.
Greek: Νέες ενδείξεις επεκτείνουν το εύρος των υφιστάμενων φαρμάκων
Polish: Nowe wskazania poszerzają zakres istniejących leków
Greek: Παρεμφερή βιολογικά προϊόντα
Polish: Produkty biologicznie podobne
Greek: Η επιτροπή ορφανών φαρμάκων (COMP) εξέδωσε 81 θετικές γνώμες.
Polish: Leków Sierocych (COMP) przyjął 81 pozytywnych opinii.
Greek: Πρώτη διαδικασία βάσει του άρθρου 78
Polish: Pierwsze postępowanie na podstawie art. 78
Greek: 6.3 Προσωπικό
Polish: 6.3 Personel
Greek: Η αποκεντρωμένη διαδικασία και η διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης εφαρμόζονται στην πλειονότητα των συμβατικών φαρμάκων.
Polish: Procedura zdecentralizowana i procedura wzajemnego uznania dotyczą większości konwencjonalnych produktów leczniczych.
Greek: Παρακολούθηση των νέων νομικών εργαλείων που αφορούν τη διαχείριση κινδύνων, ειδικότερα των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων.
Polish: Monitorowanie nowych narzędzi prawnych związanych z zarządzaniem ryzykiem, zwłaszcza z planami zarządzania ryzykiem.
Greek: Το 2006, ο μέσος απαιτούμενος χρόνος για την ολοκλήρωση των διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών ήταν 55 ημέρες.
Polish: W 2006 r. średni czas potrzebny do sfinalizowania procedury doradztwa naukowego wynosił 55 dni.
Greek: Η επιτυχία αυτή αναγνωρίστηκε από όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Polish: Ten sukces docenili wszyscy interesariusze Agencji.
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 για τα παιδιατρικά φάρμακα.
Polish: Rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii.
Greek: Τύπος διαδικασίας
Polish: Typ procedury
Greek: της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
Polish: dyrektywy 2001/83/WE
Greek: Το δίκτυο έχει τεθεί σε λειτουργία και συνδέει ρυθμιστικές αρχές εντός του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου, συμπεριλαμβανομένων των δύο νέων κρατών μελών της ΕΕ, της Βουλγαρίας και της Ρουμανίας.
Polish: Sieć powstała i łączy organy regulacyjne w Europejskim Obszarze Gospodarczym, w tym dwa nowe państwa członkowskie UE - Bułgarię i Rumunię.
Greek: Σε μία περίπτωση, ο έλεγχος είχε ως αποτέλεσμα την ανάκληση μιας παρτίδας του προϊόντος.
Polish: W jednym przypadku doprowadziło to do wycofania z obrotu partii produktu.
Greek: Επί τη ευκαιρία, θα ήθελα επίσης να ευχαριστήσω όλα τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου για τη συνεισφορά τους στο έργο του συμβουλίου.
Polish: Jednocześnie chciałbym też skorzystać z okazji i podziękować wszystkim członkom Zarządu za wkład w jego pracę.
Greek: EMEA/230202/2007/EL/ΤΕΛΙΚΟ
Polish: EMEA/230194/2007/PL/Wersja ostateczna
Greek: 25 αιτήσεις αφορούσαν τις πιο περίπλοκες τροποποιήσεις τύπου ΙΙ.
Polish: Dwadzieścia pięć wniosków dotyczyło bardziej złożonych zmian typu II.
Greek: Όλες οι επιθεωρήσεις ολοκληρώθηκαν εντός των νόμιμων χρονικών πλαισίων και σύμφωνα με τα πρότυπα που απαιτούνται από το σύστημα διαχείρισης ποιότητας του Οργανισμού.
Polish: Wszystkie kontrole zostały przeprowadzone w regulaminowych terminach i zgodnie ze standardami wymaganymi w systemie zarządzania jakością Agencji.
Greek: Διενεργήθηκε μια ετήσια ανασκόπηση της διαχείρισης προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα εργαλεία διαχείρισης είναι αποτελεσματικά και κατάλληλα.
Polish: Przeprowadzono doroczny przegląd zarządzania, którego celem jest zapewnienie skuteczności i adekwatności narzędzi zarządzania.
Greek: 2.8 Παράλληλη διανομή
Polish: 2.8 Dystrybucja równoległa
Greek: Έγκριση αρκετών προτάσεων για μεγαλύτερη διαφάνεια.
Polish: przyjęcie kilku propozycji dotyczących zwiększenia przejrzystości;
Greek: Το 2006, δημοσιεύθηκαν πληροφορίες σχετικά με 14 αποσύρσεις και 7 αρνήσεις.
Polish: W 2006 r. opublikowano informacje o 14 przypadkach wycofania i 7 odmowach.
Greek: ** Μια νέα μέθοδος χρησιμοποιήθηκε από το 2006 για να παρουσιάσει τους αριθμούς των ICSR που παραλαμβάνονται/αναμένονται σε βάθος χρόνου.
Polish: ** Od 2006 r. stosowana jest nowa metoda przedstawiania liczby ICSR otrzymanych/spodziewanych w danym okresie.
Greek: Με βάση τις συστάσεις της επιστημονικής συμβουλευτικής ομάδας για τους αντιμικροβιακούς παράγοντες (SAGAM), η CVMP:
Polish: Na podstawie zaleceń Naukowej Grupy Doradczej ds. Środków Przeciwdrobnoustrojowych (SAGAM), CVMP:
Greek: Πρώτο έτος του Γραφείου για τις ΜΜΕ του EMEA: ενίσχυση της καινοτομίας μεταξύ των ΜΜΕ της Ευρώπης
Polish: Pierwszy rok Biura EMEA ds. MŚP: wspieranie innowacji w europejskich MŚP
Greek: Στο σημείο αυτό θα αναφέρω επιλεκτικά μερικά αξιοσημείωτα επιτεύγματα σε βασικούς τομείς δραστηριοτήτων:
Polish: Oto tylko kilka godnych uwagi osiągnięć w podstawowych obszarach działalności:
Greek: Δαπάνες σχετικές με τις κτιριακές εγκαταστάσεις και τον εξοπλισμό (όπου περιλαμβάνονται οι δαπάνες για τη στρατηγική της ΕΕ για την τηλεματική)
Polish: Koszty związane z budynkiem i sprzętem (w tym telematyczne UE)
Greek: Ευρωπαϊκή Στρατηγική για τη Διαχείριση Κινδύνων (ERMS) για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση
Polish: Europejska Strategia Zarządzania Ryzykiem (ERMS) dla leków do stosowania u ludzi
Greek: Το 2006 καταβλήθηκαν μεγάλες προσπάθειες για την ανάπτυξη ικανοτήτων.
Polish: W 2006 r. wiele starań włożono w rozwój kompetencji.
Greek: Οι οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών εξέφρασαν ζωηρό ενδιαφέρον
Polish: Żywe zainteresowanie ze strony organizacji pacjentów i konsumentów
Greek: Γενόσημα, υβριδικά προϊόντα κλπ.
Polish: Leki generyczne, produkty hybrydowe itp.
Greek: Οι αλλαγές που επέφερε η αναθεωρημένη φαρμακευτική νομοθεσία είχαν θεμελιώδη αντίκτυπο στη δομή και στην οργάνωση του διοικητικού συμβουλίου.
Polish: Zmiany wprowadzone przez znowelizowane prawo farmaceutyczne miały zasadniczy wpływ na strukturę i organizację Zarządu.
Greek: Υποστήριξη παρασχέθηκε πρωτίστως μέσω των ad hoc συνεδριάσεων των επιθεωρητών GMP και GCP, οι οποίες εστιάστηκαν στην εναρμόνιση των διαδικασιών και στην ερμηνεία των σχετικών απαιτήσεων.
Polish: Wsparcie zapewniano przede wszystkim przez doraźne spotkania inspektorów ds. GMP i GCP, które skupiały się na procedurach harmonizacji i interpretacji odnośnych wymagań.
Greek: Ελαττωματικά προϊόντα και παρεκκλίσεις
Polish: Wady produktów i odstępstwa
Greek: Όπως πάντα, είμαι ευγνώμων στις εθνικές αρμόδιες αρχές για τους επιστημονικούς πόρους που διέθεσαν στον EMEA.
Polish: Jak zawsze wyrażam wdzięczność właściwym organom krajowym za udostępnianie EMEA zasobów naukowych.
Greek: Η ιδέα των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων (RMP) υλοποιήθηκε πλήρως το 2006 στο πλαίσιο των νέων νομοθετικών διατάξεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
Polish: Koncepcję planów zarządzania ryzykiem (RMP) w pełni wdrożono w 2006 r., stosując nowe przepisy wprowadzone rozporządzeniem (WE) nr 726/2004.
Greek: Οι επιτυχίες που σημειώσαμε οφείλονται στην ομαλή λειτουργία του ευρωπαϊκού δικτύου στο σύνολό του, και πιο συγκεκριμένα στο εξαιρετικό έργο των επιστημονικών επιτροπών, των ομάδων εργασίας και των υπαλλήλων της γραμματείας μας.
Polish: Sukcesy, które udało nam się osiągnąć, były wynikiem sprawnego działania sieci europejskiej jako całości, a zwłaszcza wspaniałej pracy naszych komitetów naukowych, zespołów roboczych i pracowników sekretariatu.
Greek: Η ηλεκτρονική ανταλλαγή πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης εντός της ΕΕ βελτιώνεται, όπως και η ενεργός επιτήρηση, η εναρμόνιση και η διαχείριση κινδύνων.
Polish: Poprawia się elektroniczna wymiana informacji dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w obrębie UE, a także aktywny nadzór, harmonizacja i zarządzanie ryzykiem.
Greek: Μεταξύ του προσωπικού του EMEA υπάρχει μια εξισορροπημένη γεωγραφική εκπροσώπηση των εθνικοτήτων των κρατών μελών της ΕΕ, ενώ τα τελευταία χρόνια δίνεται βάρος στην πρόσληψη προσωπικού από τις νέες προσχωρούσες χώρες της ΕΕ.
Polish: Pośród pracowników EMEA istnieje zrównoważona geograficzna reprezentacja obywateli państw członkowskich UE, przy czym w ostatnich latach położono nacisk na rekrutowanie pracowników z krajów niedawno przyjętych do UE.
Greek: Κάτι τέτοιο δεν απαιτούσε την καταβολή τελών ή την υποβολή επίσημης αίτησης, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται τα επιστημονικά κριτήρια που επιτρέπουν τέτοιες επεκτάσεις.
Polish: Nie wymagało to opłat ani formalnego wniosku, o ile spełnione były kryteria naukowe pozwalające na takie ekstrapolacje.
Greek: Στα τέλη του 2006, εγκρίθηκε νέα ευρωπαϊκή νομοθεσία με στόχο την προώθηση της ανάπτυξης παιδιατρικών φαρμάκων.
Polish: Pod koniec 2006 r. przyjęto nowe europejskie przepisy, których celem jest promowanie opracowywania leków dla dzieci.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο του EMEA συνεδρίασε τέσσερις φορές το 2006, υπό τον πρόεδρο κ. Hannes Wahlroos, από τη Φινλανδία, την αντιπρόεδρο κ. Jytte Lyngvig, από τη Δανία.
Polish: Zarząd EMEA w 2006 r. odbył cztery posiedzenia, przewodniczącym Zarządu był Hannes Wahlroos z Finlandii, a wiceprzewodniczącą Jytte Lyngvig z Danii.
Greek: Έγκριση του προγράμματος εργασίας, του πίνακα προσωπικού και του προϋπολογισμού του Οργανισμού για το 2007.
Polish: przyjęcie programu prac Agencji, planu zatrudnienia i budżetu na 2007 r.
Greek: Χάρη στην προσφάτως απλοποιημένη διαδικασία, η SAWP μπόρεσε να ολοκληρώσει τις εν λόγω διαδικασίες παροχής επιστημονικών συμβουλών πιο γρήγορα σε σύγκριση με τα προηγούμενα έτη.
Polish: Dzięki niedawnemu usprawnieniu postępowania, SAWP mógł prowadzić procedury doradztwa naukowego szybciej niż w poprzednich latach.
Greek: Ο Οργανισμός επανεξέτασε το 80% των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων που υποβλήθηκαν στο πλαίσιο των νέων αιτήσεων.
Polish: Agencja dokonała przeglądu 80% planów zarządzania ryzykiem złożonych jako element nowych wniosków.
Greek: Ταχύτερη διεκπεραίωση των αιτήσεων
Polish: Szybsze rozpatrywanie wniosków
Greek: 6.2 Ολοκληρωμένη διαχείριση ποιότητας στον Οργανισμό
Polish: 6.2 Zintegrowane zarządzanie jakością w Agencji
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 3
Polish: Art. 5 ustęp 3
Greek: Η πλειονότητα των νέων ενδείξεων αφορούσε φάρμακα που εγκρίθηκαν για τη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου.
Polish: Większość nowych wskazań odnosiła się do produktów leczniczych zatwierdzonych do leczenia różnych form raka.
Greek: Όλες οι αρχικές αξιολογήσεις πραγματοποιήθηκαν εντός του καθορισμένου χρονικού ορίου των 210 ημερών.
Polish: Wszystkie oceny wstępne przeprowadzono w regulaminowym terminie 210 dni.
Greek: 4.1 Επιθεωρήσεις GMP, GCP, φαρμακοεπαγρύπνησης και GLP
Polish: 4.1 Kontrole GMP, GCP, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i GLP
Greek: Στις αρχές του έτους πραγματοποιήθηκε συνάντηση με τα ενδιαφερόμενα μέρη, η οποία επιβεβαίωσε την επιτυχή εξάλειψη του βήματος νομιμοποίησης που πραγματοποιούσε πρωτύτερα η βρετανική αντιπροσωπεία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Polish: Spotkanie z interesariuszami, które odbyło się na początku tego roku, potwierdziło skuteczne usunięcie etapu legalizacji prowadzonego wcześniej przez brytyjską reprezentację Komisji Europejskiej.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για νέα MRL και για επέκταση ή τροποποίηση των υφιστάμενων MRL διεκπεραιώθηκαν εντός του νόμιμου χρονικού πλαισίου των 120 ημερών.
Polish: Wszystkie wnioski o nowe MRL i o rozszerzenie lub zmianę istniejących MRL rozpatrzono w przepisowym terminie 120 dni.
Greek: Οι εν λόγω συστάσεις περιλαμβάνονται στα σχέδια διαχείρισης κινδύνων για όλα τα εμβόλια κατά της πανδημίας γρίπης.
Polish: Zalecenia te zostaną uwzględnione w planach zarządzania ryzykiem w odniesieniu do wszystkich szczepionek przeciw grypie pandemicznej.
Greek: Με τον τερματισμό της επιστημονικής αξιολόγησης που πραγματοποιείται εντός 210 ημερών, η γνώμη της επιστημονικής επιτροπής διαβιβάζεται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για να μετατραπεί σε άδεια της ενιαίας αγοράς που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Polish: Po zakończeniu oceny naukowej podjętej w Agencji w ciągu 210 dni opinia komitetu naukowego jest przekazywana Komisji Europejskiej w celu przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na rynku jednolitym obowiązującego w całej Unii Europejskiej.
Greek: Ο Οργανισμός είναι υπεύθυνος για την υλοποίηση της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική η οποία συμφωνήθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, τα κράτη μέλη και τον EMEA.
Polish: Na Agencję nałożono obowiązek wdrożenia strategii telematycznej UE uzgodnionej pomiędzy Komisją Europejską, państwami członkowskimi i EMEA.
Greek: 1.6 Ετοιμότητα για την αντιμετώπιση πανδημιών γρίπης
Polish: 1.6 Gotowość na wypadek wystąpienia pandemii grypy
Greek: Προειδοποιήσεις και αντενδείξεις προστέθηκαν για τις κατωτέρω κατηγορίες φαρμάκων (επισήμανση ανά κατηγορία):
Polish: Dodano ostrzeżenia i przeciwwskazania do niżej podanych kategorii produktów medycznych (etykietowanie kategorii):
Greek: Η συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου, της οποίας τα εξωτερικά μέλη επιλέχθηκαν μέσω διαγωνισμού, ενισχύει το σύστημα ολοκληρωμένης διαχείρισης και εσωτερικού ελέγχου.
Polish: Komitet Doradczy ds. Audytu, którego członkowie zewnętrzni zostali wybrani w drodze przetargu, wspiera system zintegrowanego zarządzania i audytu wewnętrznego.
Greek: Οι εν λόγω μονογραφίες δόθηκαν στη δημοσιότητα για δημόσια διαβούλευση πριν από την ολοκλήρωσή τους.
Polish: Monografie te przed zakończeniem prac nad nimi były poddane publicznym konsultacjom.
Greek: Άλλες πρωτοβουλίες για τη βελτίωση της ασφάλειας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων περιλάμβαναν τα εξής:
Polish: Wśród innych inicjatyw zmierzających do poprawy bezpieczeństwa leków weterynaryjnych znalazły się:
Greek: Επιπλέον, περίπου 45 άτομα εργάζονταν στον Οργανισμό σε συμβατική βάση, κυρίως σε σχέδια ΤΠ.
Polish: Ponadto około 45 osób pracowało w Agencji na podstawie kontraktów, głównie przy projektach informatycznych.
Greek: Συμβολή στην Ευρωπαϊκή Τεχνολογική Πλατφόρμα για την Υγεία των Ζώων σε Παγκόσμιο Επίπεδο
Polish: Wkład w europejską platformę technologiczną „Globalne zdrowie zwierząt"
Greek: Το σχέδιο αποτελεί μέρος της στρατηγικής του Οργανισμού για τη βελτίωση της διαθεσιμότητας των εν λόγω φαρμάκων.
Polish: Program jest częścią strategii Agencji zmierzającej do poprawy dostępności takich leków.
Greek: Ο Οργανισμός αποδέχθηκε στη συνέχεια μια θέση στη συντονιστική ομάδα που συστάθηκε για να μετατρέψει τα τμήματα της ατζέντας που αφορούν κανονιστικά θέματα σε σχέδιο δράσης.
Polish: Następnie Agencja podjęła się uczestnictwa w grupie koordynacyjnej powołanej do przekształcenia w plan działania tych części programu, które odnosiły się do kwestii regulacyjnych.
Greek: Η έγκριση βιοϊσοδύναμων προϊόντων φέρνει την Ευρώπη στην πρώτη γραμμή της ρύθμισης των φαρμάκων στον εν λόγω τομέα και συνιστά σημαντική συμβολή για τη δημόσια υγεία στην ΕΕ.
Polish: Zatwierdzenie produktów biopodobnych stawia Europę na czołowej pozycji pod względem przepisów o lekach w tej dziedzinie i stanowi ważny wkład na rzecz zdrowia publicznego w UE.
Greek: Το 2006 ήταν επίσης το πρώτο πλήρες έτος λειτουργίας του διοικητικού συμβουλίου υπό την πλήρη σύνθεσή του.
Polish: Rok 2006 był także pierwszym pełnym rokiem, kiedy Zarząd działał w pełnym składzie.