FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli pominięto dawkę leku Emtriva i minęło mniej niż 12 godzin od normalnej pory przyjmowania dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak jest to możliwe, a następnie przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Om du går glipp av en dose Emtriva og det er mindre enn 12 timer siden den vanligvis skulle vært tatt, ta den så raskt som mulig, og ta så neste dose til vanlig tid.
Polish: Nie badano farmakokinetyki emtrycytabiny u osób niezakażonych HBV, o zróżnicowanym stopniu niewydolności wątroby.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin har ikke vært studert hos forsøkspersoner som ikke er infisert med HBV med varierende grad av leverinsuffisiens.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Emtriva Kiedy nie przyjmować leku Emtriva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Emtriva Bruk ikke Emtriva
Polish: W przypadku równocześnie prowadzonej terapii przeciwwirusowej zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z odpowiednimi Charakterystykami Produktu Leczniczego.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig antiviral terapi for hepatitt B eller C se også relevant preparatomtale for disse legemidlene.
Polish: Należy zapoznać się również z Charakterystykami Produktu Leczniczego innych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych stosowanych w terapii skojarzonej.
Norwegian Bokmål: Se også preparatomtale for de andre antiretrovirale legemidlene som brukes i kombinasjonsregimet.
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Glikol propylenowy
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylenglykol
Polish: zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) w surowicy i (lub) zwiększona aktywność AlAT w surowicy, hiperbilirubinemia Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Często:
Norwegian Bokmål: forhøyet serum-aspartataminotransferase (ASAT) og/eller forhøyet serum- ALAT, hyperbilirubinemi Hud- og underhudssykdommer: Vanlige:
Polish: Wskazanie to oparto na badaniach przeprowadzonych z udziałem pacjentów dotychczas nieleczonych oraz pacjentów uprzednio leczonych o ustabilizowanym poziomie zakażenia wirusem.
Norwegian Bokmål: Denne indikasjonen er basert på studier av behandlingsnaive pasienter og behandlingserfarne pasienter med stabil virologisk kontroll.
Polish: U uprzednio leczonych pacjentów o ustabilizowanym poziomie zakażenia wirusem, emtrycytabina stosowana w skojarzeniu z NRTI (odpowiednio stawudyną lub zydowudyną) oraz inhibitorem proteazy (PI) lub NNRTI okazała się nie mniej skuteczna niż lamiwudyna, w ocenie odsetka uzyskanych odpowiedzi na leczenie (< 400 kopii/ml) w ciągu 48 tygodni (77% emtrycytabina, 82% lamiwudyna).
Norwegian Bokmål: Hos behandlingserfarne voksne i en virologisk stabil fase var emtricitabin, i kombinasjon med et NRTI (enten stavudin eller zidovudin) og en proteasehemmer eller en NNRTI, ikke dårligere enn lamivudin med henblikk på andel respondere (< 400 kopier/ml) i 48 uker (77 % emtricitabin, 82 % lamivudin).
Polish: Lek zawiera 36 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na dawkę 24 ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 36 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver dose på 24 ml.
Polish: Pacjenci jednocześnie zakażeni HIV/HBV: Profil działań niepożądanych u pacjentów jednocześnie zakażonych HBV jest zbliżony do obserwowanego u pacjentów zakażonych HIV bez jednoczesnego zakażenia HBV.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og HBV: Bivirkningsprofilen hos pasienter som samtidig er infisert med HBV, ligner den som er observert hos pasienter infisert med hiv uten samtidig infeksjon med HBV. Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppstod derimot økninger i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige hiv-infiserte populasjonen.
Polish: Pacjenci z chorobami wątroby, w tym z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, przyjmujący leki przeciwretrowirusowe, są narażeni na podwyższone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się śmiercią działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdommer, inkludert kronisk hepatitt B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverkomplikasjoner.
Polish: Tabela 1: Wytyczne dotyczące dostosowania odstępów czasu pomiędzy podawaniem kolejnych dawek kapsułek twardych 200 mg w zależności od klirensu kreatyniny
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Retningslinjer for doseintervaller for 200 mg harde kapsler justert i forhold til kreatininclearance
Polish: Tusz drukarski zawierający Żelaza tlenek czarny (E172) Szelak (E904)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge som inneholder Svart jernoksid (E172) Skjellakk (E904)
Polish: Jedna kapsułka twarda 200 mg, co 72 godziny
Norwegian Bokmål: En 200 mg hard kapsel hver 72. time
Polish: Lek ten zawiera również 480 mg glikolu propylenowego w 24 ml (maksymalna pojedyncza dawka), co odpowiada maksymalnej dawce 12 mg/kg mc./dobę.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder også 480 mg propylenglykol per 24 ml (maksimal enkeltdose).
Polish: Następujące działania niepożądane są niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er mindre vanlige (disse kan ramme opptil 1 av 100 pasienter):
Polish: 3 To działanie niepożądane zostało odnotowane po wprowadzeniu do obrotu, nie było obserwowane w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem dorosłych lub dzieci i młodzieży, zakażonych HIV leczonych emtrycytabiną.
Norwegian Bokmål: 3 Denne bivirkningen ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring, men ikke sett i randomiserte kontrollerte kliniske studier med voksne eller i kliniske studier av emtricitabin med pediatriske pasienter med hiv.
Polish: Należy zapoznać się z ulotkami dla pacjenta odpowiednich leków przeciwretrowirusowych, aby poznać zasady ich stosowania.
Norwegian Bokmål: Vennligst se pakningsvedleggene for de andre antiretrovirale legemidlene for veiledning om hvordan disse medisinene skal tas.
Polish: Z tego powodu produkt Emtriva nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Emtriva skal derfor ikke brukes ved amming.
Polish: Nie trzeba przyjmować kolejnej dawki, jeśli wymioty wystąpiły później niż po upływie godziny od przyjęcia leku Emtriva.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta en ny dose hvis du kaster opp mer enn en time etter at du har tatt Emtriva.
Polish: Nie trzeba przyjmować kolejnej kapsułki, jeśli wymioty wystąpiły później niż po upływie godziny od przyjęcia leku Emtriva.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta en ny kapsel hvis du kaster opp mer enn en time etter at du har tatt Emtriva.
Polish: Zaostrzenia takie obserwowano po zaprzestaniu leczenia emtrycytabiną u pacjentów zakażonych HBV bez współistniejącego zakażenia HIV i były rozpoznawane przede wszystkim na podstawie zwiększenia aktywności aminotrasferazy alaninowej (AlAT) połączonego z powtórnym pojawieniem się DNA HBV. U niektórych spośród tych pacjentów reaktywacja HBV była powiązana z cięższą chorobą wątroby, w tym z dekompensacją czynności i niewydolnością wątroby.
Norwegian Bokmål: Slike eksaserbasjoner er sett etter avsluttet emtricitabinbehandling hos pasienter som er infisert med HBV uten samtidig hiv-infeksjon og er blitt funnet primært ved forhøyet serum-alaninaminotransferase (ALAT) i tillegg til ny forekomst av HBV DNA.
Polish: Poniżej, wtabeli 1 przedstawiono wytyczne dotyczące odstępów czasu pomiędzy podawaniem kolejnych dawek kapsułek twardych 200 mg, w zależności od stopnia niewydolności nerek.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 under viser retningslinjer for justering av doseintervallene for 200 mg harde kapsler i forhold til graden av nyreinsuffisiens.
Polish: Nie przeprowadzano badań u pacjentów w końcowym stadium niewydolności nerek (ESRD, ang. endstage renal disease), poddawanych innym rodzajom dializy, takim jak dializa otrzewnowa w warunkach ambulatoryjnych, dlatego też nie można podawać zaleceń dotyczących dawki.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom i siste stadium (End Stage Renal Disease, ESRD) behandlet med andre former for dialyse, f.eks. ambulatorisk peritoneal dialyse, er ikke studert og ingen doseanbefalinger kan gis.
Polish: Jeżeli pacjent pominął dawkę produktu Emtriva i minęło więcej niż 12 godzin, a zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie powinien przyjmować pominiętej dawki i po prostu powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Emtriva og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Polish: Jeśli wymioty wystąpią po upływie więcej niż 1 godziny od przyjęcia produktu Emtriva, nie jest konieczneprzyjmowanie drugiej dawki.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp mer enn 1 time etter at Emtriva er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose.
Polish: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek: Emtrycytabina wydalana jest przez nerki i u pacjentów z niewydolnością nerek narażenie na działanie emtrycytabiny było znacznie zwiększone.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Emtricitabin elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for emtricitabin øker betydelig hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Polish: Emtriva roztwór doustny zawiera żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne, oraz zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), mogące powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Norwegian Bokmål: Emtriva mikstur, oppløsning inneholder også metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Emtriva może prowadzić do osłabienia skuteczności zaleconej przez lekarza terapii przeciw HIV.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Emtriva avsluttes, kan effekten av det anti-hiv-regimet som legen din anbefaler, bli redusert.
Polish: Jedna kapsułka twarda 200 mg, co 24 godziny
Norwegian Bokmål: En 200 mg hard kapsel hver 24. time
Polish: O trudnościach z połykaniem kapsułek należy powiedzieć lekarzowi.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge kapslene, snakk med legen din.
Polish:  Pacjent, którego to dotyczy, powinien natychmiast powiadomić o tym lekarza.
Norwegian Bokmål:  Informer lege omgående dersom dette er tilfelle for deg.
Polish: Tabela 1: Dobowe dawki produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny dostosowane w zależności od klirensu kreatyniny
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Daglige doser av Emtriva 10 mg/ml mikstur justert i forhold til kreatininclearance
Polish: Dlatego u tych pacjentów należy ściśle kontrolować odpowiedź kliniczną na leczenie oraz czynność nerek (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen overvåkes nøye hos disse pasientene (se pkt.
Polish: Emtrycytabina jest przede wszystkim wydalana poprzez filtrację kłębuszkową i czynną sekrecję kanalikową.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig via glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
Polish: neutropenia
Norwegian Bokmål: nøytropeni
Polish: Emtriva 200 mg kapsułki twarde
Norwegian Bokmål: Emtriva 200 mg harde kapsler
Polish: Emtrycytabina jest głównie eliminowana przez nerki w procesie przesączania kłębuszkowego i poprzez czynne wydzielanie kanalikowe.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin elimineres hovedsakelig via nyrene ved glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
Polish: Jednoczesne podawanie emtrycytabiny z innymi produktami leczniczymi wydalanymi poprzez czynną sekrecję kanalikową może prowadzić, ze względu na konkurowanie o tę samą drogę eliminacji, do zwiększenia stężenia w surowicy krwi albo emtrycytabiny, albo leku równocześnie podawanego.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av emtricitabin med legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon kan føre til økt serumkonsentrasjon av enten emtricitabin eller det samtidig administrerte legemidlet på grunn av konkurranse om eliminasjonsveien.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego podawania emtrycytabiny z innymi produktami leczniczymi wydalanymi poprzez czynne wydzielanie kanalikowe, gdyż ze względu na konkurowanie o tę samą drogę eliminacji, może ono prowadzić do zwiększenia w surowicy krwi stężenia emtrycytabiny lub równocześnie podawanego leku (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet når emtricitabin gis samtidig med legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon ettersom samtidig administrering kan resultere i økt serumkonsentrasjon av enten emtricitabin eller det samtidig administrerte legemidlet på grunn av konkurranse om eliminasjonsveien (se pkt.
Polish: Podawanie produktu Emtriva 200 mg kapsułki twarde z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu, a także podawanie produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny z posiłkiem o małej lub dużej zawartości tłuszczu nie zakłóca ogólnoustrojowego narażenia (AUC0-∞) na emtrycytabinę, dlatego Emtriva 200 mg kapsułki twarde oraz Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Emtriva 200 mg harde kapsler sammen med et måltid med høyt fettinnhold eller administrasjon av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning sammen med et måltid med lavt eller høyt fettinnhold påvirket ikke den systemiske eksponeringen (AUC0-∞) for emtricitabin.
Polish: Prawdopodobieństwo osłabionej czynności nerek jest większe u pacjentów w podeszłym wieku, dlatego też należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Emtriva u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med Emtriva (se pkt.
Polish: Poniżej, w tabeli 1 przedstawiono dobowe dawki produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny w zależności od stopnia niewydolności nerek.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 under viser de daglige dosene av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning i forhold til graden av nyreinsuffisiens.
Polish: Pacjentom z niewydolnością nerek można również podawać produkt Emtriva 200 mg kapsułki twarde po odpowiedniej modyfikacji odstępów czasu pomiędzy kolejnymi dawkami.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreinsuffisiens kan også bli behandlet med Emtriva 200 mg harde kapsler med modifiserte doseintervaller.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Bardzo często:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Svært vanlige:
Polish: Zaostrzenia zapalenia wątroby po zaprzestaniu leczenia: U pacjentów jednocześnie zakażonych HIV i HBV, po przerwaniu leczenia mogą wystąpić zaostrzenia zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forverringer av hepatitt etter seponering av behandling: Hos hiv-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV, kan det forekomme forverringer av hepatitt etter seponering av behandlingen (se pkt.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Vanlige:
Polish: Dawkowanie Kapsułki twarde Emtriva 200 mg można przyjmować z pożywieniem lub bez pożywienia.
Norwegian Bokmål: Dosering Emtriva 200 mg harde kapsler kan tas samtidig med eller utenom mat.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie przeprowadzono badań nad produktem Emtriva z udziałem pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Norwegian Bokmål: Eldre: Emtriva er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Polish: Dzieci w wieku 4 miesięcy i starsze, o masie ciała nie mniejszej niż 33 kg, mogą przyjmować jedną kapsułkę twardą 200 mg na dobę lub emtrycytabinę w postaci roztworu doustnego w dawce nie większej niż 240 mg jeden raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Barn 4 måneder eller eldre som veier minst 33 kg, kan enten ta en 200 mg hard kapsel daglig eller ta emtricitabin som mikstur, oppløsning opptil maksimalt 240 mg en gang per dag.
Polish: U niektórych pacjentów po odstawieniu leku Emtriva wyniki badań krwi lub objawy wskazywały na zaostrzenie zapalenia wątroby.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt blodprøver eller symptomer som viste at hepatitten ble verre etter at de sluttet med Emtriva.
Polish: Następujące działania niepożądane są częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 10 na 100 pacjentów):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er vanlige (disse kan ramme opptil 10 av 100 pasienter):
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Często:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Vanlige:
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Wykazano, że emtrycytabina w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, w tym z analogami nukleozydów, analogami nienukleozydowymi oraz PI, jest skuteczna w leczeniu zakażenia HIV u pacjentów dotychczas nieleczonych oraz u uprzednio leczonych o ustabilizowanym poziomie zakażenia wirusem.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin i kombinasjon med andre antiretrovirale midler, inkludert nukleosidanaloger, ikke-nukleosidanaloger og proteasehemmere, har vist seg å være effektiv til behandling av hiv-infeksjon hos behandlingsnaive pasienter og behandlingserfarne pasienter med stabil virologisk kontroll.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg emtrycytabiny.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 200 mg emtricitabin.
Polish: W celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlęta zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnym wypadku nie karmiły niemowląt piersią.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendighet, for å unngå å overføre hiv-smitten til spedbarna.
Polish: Należy opanować umiejętność odmierzania i podawania właściwej ilości roztworu doustnego w zależności od masy ciała osoby leczonej.
Norwegian Bokmål: Pass på at du forstår hvordan du skal måle og gi riktig mengde mikstur, oppløsning i forhold til pasientenes vekt.
Polish: Na miarce dozującej zaznaczone są kreski, z których każda odpowiada objętości 1 ml roztworu.
Norwegian Bokmål: Begeret har målestreker som viser hver ml av oppløsning.
Polish: Produkt Emtriva 200 mg kapsułki twarde należy przyjmować raz na dobę, doustnie, z pożywieniem lub bez pożywienia.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Emtriva 200 mg harde kapsler skal tas oralt én gang per dag, med eller utenom mat.
Polish: Jeśli w ciągu 1 godziny od przyjęcia produktu Emtriva u pacjenta wystąpiły wymioty, powinien on przyjąć kolejną dawkę.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Emtriva er tatt skal en ny dose tas.
Polish: Jeżeli pacjent pominął dawkę produktu Emtriva i minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania dawki, powinien jak najszybciej przyjąć produkt Emtriva z posiłkiem lub bez posiłku i powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Emtriva og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Emtriva med eller utenom mat så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Polish: Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny Emtrycytabina
Norwegian Bokmål: Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning emtricitabin
Polish: Pacjentom z niewydolnością nerek, w celu podania zmniejszonej dobowej dawki emtrycytabiny, można również podawać roztwór doustny Emtriva 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreinsuffisiens kan også bli behandlet med Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning for å gi en redusert daglig dose av emtricitabin.
Polish: W przypadku przerwania podawania produktu Emtriva pacjentom zakażonym jednocześnie HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), konieczna jest ścisła obserwacja tych pacjentów w celu wykrycia objawów zaostrzenia zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis Emtriva-behandlingen seponeres hos pasienter som samtidig er infisert med hiv og hepatitt Bvirus (HBV), må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på eksaserbasjon av hepatitt (se pkt.
Polish: Dotyczące emtrycytabiny dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie oujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Polish: Jeśli jednakże brak dowodów wskazujących na niewydolność nerek, nie ma konieczności zmiany zalecanej dawki dobowej dla dorosłych.
Norwegian Bokmål: En behøver imidlertid ikke å justere den anbefalte daglige dosen for voksne med mindre det finnes indikasjon på nyreinsuffisiens.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad produktem Emtriva z udziałem pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Norwegian Bokmål: Bruk av Emtriva er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Polish: Dlatego też u wszystkich pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min należy albo dostosować odstępy pomiędzy dawkami (stosując produkt Emtriva 200 mg kapsułki twarde) albo zmniejszyć dobową dawkę emtrycytabiny (stosując produkt Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny).
Norwegian Bokmål: Derfor er det nødvendig enten å justere doseintervallet (ved bruk av Emtriva 200 mg harde kapsler) eller redusere den daglige dosen av emtricitabin (ved bruk av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning) hos alle pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min.
Polish: Dzieci i młodzież: Zalecana dawka produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny to 6 mg/kg mc., ale nie więcej niż 240 mg (24 ml) jeden raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Anbefalt dose av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning er 6 mg/kg opptil maksimalt 240 mg (24 ml) en gang per dag.
Polish: Każda kapsułka twarda Emtriva zawiera 200 mg emtrycytabiny.
Norwegian Bokmål: Hver Emtriva harde kapsel inneholder 200 mg emtricitabin.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania leku Emtriva bez skonsultowania się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Emtriva • Ikke avbryt behandlingen med Emtriva uten å snakke med legen din.
Polish: Konieczne jest jej stosowanie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin må brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Polish: Oprócz działań niepożądanych zgłaszanych u dorosłych pacjentów (patrz punkt 4.8, Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych), u dzieci i młodzieży częściej występowały następujące działania niepożądane: często występowała niedokrwistość (9,5%), a bardzo często przebarwienie skóry (nadmierna pigmentacja) (31,8%).
Norwegian Bokmål: 4.8, Tabulert oppsummering av bivirkninger), ble følgende bivirkninger oftere observert hos pediatriske pasienter: anemi var vanlig (9,5 %), og misfarget hud (økt pigmentering) var svært vanlig (31,8 %) hos pediatriske pasienter.
Polish: Zaburzenia psychiczne:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Vanlige:
Polish: Lek Emtriva a inne leki
Norwegian Bokmål: Koadministrering med andre legemidler
Polish: Zalecany odstęp czasu pomiędzy dawkami kapsułek twardych 200 mg
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseintervall for 200 mg harde kapsler
Polish: Przerwanie stosowania produktu Emtriva u pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HBV może być związane z ciężkim zaostrzeniem zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Emtriva hos pasienter som er infisert med både hiv og HBV kan være assosiert med alvorlige akutte forverringer av hepatitt (se pkt.
Polish: Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny
Norwegian Bokmål: Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning
Polish: Brak dostępnych danych, na których można oprzeć zalecenia dawkowania u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pediatriske pasienter med nyreinsuffisiens.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert.