FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Závažné bulózní reakce
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Závažné bulózne reakcie
Czech: Azithromycin
Slovak: Azitromycín
Czech: Doporučuje se opatrnost, pokud je flukloxacilin podáván současně s paracetamolem, protože hrozí zvýšené nebezpečí metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pri súbežnom podávaní flukloxacillínu s paracetamolom sa odporúča obozretnosť pre zvýšené riziko metabolickej acidózy s vysokou aniónovou medzerou (HAGMA, high anion gap metabolic acidosis).
Czech: V případě závažných akutních hypersenzitivních reakcí, jako jsou anafylaxe, závažné kožní nežádoucí účinky (např. akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky), je třeba léčbu klarithromycinem okamžitě přerušit a bezodkladně zahájit odpovídající léčbu.
Slovak: [napr. akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP), Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza a lieková vyrážka s eozinofíliou a so systémovými symptómami (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)], má sa liečba klaritromycínom okamžite prerušiť a musí sa bezodkladne začať s náležitou liečbou.
Czech: vyrážka s tvorbou šupinPokud se u Vás objeví závažná kožní reakce: červená vyrážka s tvorbou šupin s podkožními hrbolky a puchýřky (exantematózní pustulóza), neprodleně kontaktujte lékaře.
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne závažná kožná reakcia: červená, šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi (exantémová pustulóza).
Czech: Pokud se flukloxacilin podává současně s paracetamolem, je třeba opatrnosti, protože v některých případech vyvolává současný příjem těchto léčivých látek metabolickou acidózu s vysokou aniontovou mezerou, zejména u pacientů s rizikovými faktory.
Slovak: Pri súbežnom podávaní flukloxacillínu s paracetamolom sa odporúča obozretnosť, pretože ich súbežné užívanie bolo spojené s metabolickou acidózou s vysokou aniónovou medzerou, najmä u pacientov s rizikovými faktormi (pozri časť 4.4).
Czech: Kladribin - progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) (EPITT č. 18875)
Slovak: Kladribín - Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML)
Czech: V případě příznaků nebo známek akutní generalizované exantematózní pustulózy, Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy (jako je progresivní kožní vyrážka často s puchýřky nebo slizničními lézemi) je třeba léčbu roxithromycinem přerušit.
Slovak: Ak sa vyskytnú symptómy alebo prejavy AGEP, SJS alebo TEN (napr. postupujúca kožná vyrážka často s pľuzgiermi alebo slizničnými léziami), má sa liečba roxitromycínom prerušiť. 4.8.
Czech: Vyšetření
Slovak: <používať>
Czech: Dávkování a způsob podání a/nebo 4.4.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania, a/alebo 4.4.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 27.-30. listopadu 2017
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 27. až 30. novembra 2017
Czech: Insulin (předplněná pera a zásobní vložky): insulin aspart;; hovězí insulin; insulin degludek; insulin degludek, insulin aspart; insulin degludek, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin; lidský insulin (rDNA); lidský insulin, insulin isofan; insulin lispro; prasečí insulinpotenciální zvýšené riziko chyby v medikaci spojené s natahováním insulinu z předplněných per a zásobních vložek vedoucí k dysglykemii (EPITT č. 18893)
Slovak: Inzulín (naplnené perá a náplne): inzulín aspart; hovädzí inzulín; inzulín degludek; inzulín degludek, inzulín aspart; inzulín degludek, liraglutid; inzulín detemir; inzulín glargín; inzulín glulizín; ľudský inzulín (rDNA); ľudský inzulín, inzulín izofán; inzulín lispro; prasací inzulín - možné zvýšenie rizika chýb pri podávaní inzulínu z naplnených pier a náplní vedúcich k dysglykémii (EPITT č. 18893)
Czech: Alergické reakce zahrnovaly angioedém a kopřivku, přičemž se vyskytly závažné reakce.
Slovak: Alergické reakcie zahŕňali angioedém a žihľavku; vyskytli sa závažné reakcie.
Czech: Pokud dojde k výskytu závažné alergické nebo anafylaktické reakce, musí se podávání tofacitinibu okamžitě přerušit.
Slovak: Ak sa vyskytne akákoľvek závažná alergická alebo anafylaktická reakcia, liečba tofacitinibom sa má okamžite prerušiť.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly v souvislosti s podáváním tofacitinibu hlášeny případy hypersenzitivity.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady precitlivenosti, spojené s podávaním tofacitinibu.
Czech: Standardní (100 jednotek/ml) a nižší (< 100 jednotek/ml) síla přípravků obsahujících insulin
Slovak: Inzulínové lieky so štandardnou (100 jednotiek/ml) a nižšou silou (<100 jednotiek/ml)
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit): kopřivka (svědivá vyrážka s pupínky)
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): žihľavka (svrbiaca, vystupujúca vyrážka)
Czech: Frekvence „není známo": hypersenzitivita, angioedém, kopřivka
Slovak: Poruchy imunitného systému Frekvencia neznáma: precitlivenosť; angioedém; žihľavka
Czech: Text, který je třeba upravit pro jednotlivé přípravky, je uveden tučně.
Slovak: Text, ktorý sa má prispôsobiť jednotlivým liekom, je odlíšený tučným písmom.
Czech: <Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, <intravenózní injekce> nebo <infuzní pumpy>, je třeba použít injekční lahvičku.>>
Slovak: <Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky <intravenóznou injekciou> alebo <infúznou pumpou>, má sa použiť injekčná liekovka.>>
Czech: Hypersenzitivita
Slovak: Precitlivenosť
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> používat a 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete <názov lieku>,
Czech: Jak se přípravek <název přípravku> používá
Slovak: a 3. Ako používať <názov lieku>
Czech: Následující text a jakýkoli související text v příbalové informaci je třeba odstranit: „Pokud <pero / infuzní pumpa> selže (viz pokyny pro použití pera / infuzní pumpy), roztok může být natažen ze zásobní vložky do stříkačky (vhodné pro insulin 100 jednotek/ml) a injikován."
Slovak: (pozri návod na použitie pera/infúznej pumpy), roztok sa môže vytiahnuť z náplne do injekčnej striekačky (vhodnej pre inzulín s koncentráciou 100 jednotiek/ml) a injikovať."
Czech: <Přípravek <název přípravku v předplněném peru> je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Slovak: <<Názov lieku v naplnenom pere> je vhodný len na subkutánne injekcie.
Czech: Přípravek <název přípravku v předplněném peru> je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Slovak: <Názov lieku v naplnenom pere> je vhodný len na injekcie priamo pod kožu.
Czech: Přípravek <název přípravku v zásobních vložkách> je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Slovak: je vhodný len na injekcie priamo pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly u přípravku XELJANZ pozorovány, jsou uvedeny níže.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované pri používaní <názov lieku>, sú uvedené ďalej.
Czech: Nové znění informací o přípravku - výňatky z doporučení výboru PRAC k signálům strana 2/2
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/813962/2017
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 26.-29. listopadu 2018
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 26. až 29. novembra 2018
Czech: Informujte svého lékaře zvláště, pokud:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, najmä:
Czech: Přípravek <název přípravku> možná bude muset být vysazen.
Slovak: Možno bude potrebné prerušiť podávanie <názov lieku>.
Czech: Pokud můžete otěhotnět, používejte od zahájení léčby a po celou dobu léčby spolehlivou antikoncepci.
Slovak: V prípade, že môžete otehotnieť, používajte od začiatku liečby a počas liečby spoľahlivú antikoncepciu.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, okamžitě o tom informujte svého lékaře.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Czech: Karbimazol přechází přes lidskou placentu.
Slovak: Karbimazol prechádza cez ľudskú placentu.
Czech: Ženy ve fertilním věku musejí během léčby používat účinná antikoncepční opatření.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy.
Czech: Thiamazol (synonymum: methimazol)
Slovak: Tiamazol (synonymum: metimazol)
Czech: Ženy ve fertilním věku a těhotenství
Slovak: Ženy vo fertilnom veku a gravidita
Czech: Lichenoidní reakce (svědivá červenofialová kožní vyrážka a/nebo bělavé síťovité kresby na sliznicích) s frekvencí „vzácné"
Slovak: Lichenoidné reakcie (svrbiaca červeno-purpurová kožná vyrážka a/alebo vláknité bielosivé čiary na slizniciach) s frekvenciou výskytu „zriedkavé"
Czech: Thiamazol přechází přes lidskou placentu.
Slovak: Tiamazol prechádza cez ľudskú placentu.
Czech: Ženy ve fertilním věku musejí během léčby používat účinná antikoncepční opatření (viz bod 4.4).
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy (pozri časť 4.4).
Czech: Užívání karbimazolu u těhotných žen musí vycházet z posouzení individuálního poměru přínosů a rizik.
Slovak: Použitie karbimazolu u gravidných žien musí byť založené na individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bydureon
Slovak: Iné lieky a Bydureon
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea neboli Fournierova gangréna, závažná infekce měkkých tkání genitálií nebo oblasti mezi genitáliemi a konečníkem.
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, závažná infekcia mäkkých tkanív pohlavných orgánov alebo v oblasti medzi pohlavnými orgánmi a konečníkom.
Czech: Opakovaná expozice může vést k recidivě akutní pankreatitidy s rychlejším rozvojem.
Slovak: Opakovaná expozícia môže viesť k návratu akútnej pankreatitídy so skráteným časom do nástupu.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Trulicity
Slovak: Iné lieky a Trulicity
Czech: Upozornění a opatření …Pokud se u Vás objeví horečka nebo bolest břicha, což mohou být známky zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy), sdělte to ihned svému lékaři.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne horúčka alebo bolesť brucha, čo môžu byť prejavy zápalu pankreasu (akútnej pankreatitídy), ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Czech: Je třeba zajistit pečlivé monitorování matky, plodu a novorozence (viz bod 4.6).
Slovak: Vyžaduje sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.6).
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Cévní poruchy
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Poruchy ciev
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek X vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie <názov lieku> prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
Czech: Karbimazol; thiamazol - nové informace o známém riziku vrozených vad nebo onemocnění novorozence, pokud dojde k expozici během těhotenství (EPITT č. 19238)
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Nové informácie o známom riziku vrodených chýb a novorodeneckých porúch v prípade expozície počas gravidity (EPITT č. 19238)
Czech: Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí a ze spontánních hlášení existuje podezření, že thiamazol při podávání v těhotenství, zejména v prvním trimestru těhotenství a ve vysokých dávkách, způsobuje vrozené vývojové vady.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že tiamazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
Czech: Léčba přípravkem <název přípravku> u Vás možná bude muset během těhotenství pokračovat, pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika pro Vás a Vaše nenarozené dítě.
Slovak: Ak potenciálny prínos liečby prevyšuje potenciálne riziko pre vás a vaše nenarodené dieťa, možno bude potrebné, aby vaša liečba <názov lieku> počas tehotenstva pokračovala.
Czech: Nežádoucí účinky Tabulkový přehled nežádoucích účinků Poruchy kůže a podkožní tkáně Frekvence „vzácné": lichenoidní reakce
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia výskytu „zriedkavé":
Czech: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximablichenoidní kožní reakce (EPITT č. 19128)
Slovak: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoidné kožné reakcie (EPITT č. 19128)
Czech: Hlášené vývojové vady zahrnují aplasia cutis congenita, kraniofaciální malformace (choanální atrezie, dysmorfismus obličeje), exomfalos, atrezii jícnu, vadu ductus omphaloentericus a defekt komorového septa.
Slovak: Hlásené malformácie zahŕňajú apláziu cutis congenita, kraniofaciálne malformácie (choanálnu atréziu; faciálny dysmorfizmus), exomfalus, ezofageálnu atréziu, anomáliu omfalo-mezenterického duktu a defekt ventrikulárneho septa.
Czech: Při zahájení podávání přípravku Saxenda zvažte snížení dávky souběžně podávaného inzulinu nebo sekretagog inzulinu (např. derivátu sulfonylurey), aby se snížilo riziko hypoglykemie.
Slovak: Pri začatí liečby liekom Saxenda, zvážte zníženie dávok súbežne podávaného inzulínu alebo stimulantov tvorby inzulínu (napr. sulfonylurea), aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Czech: Karbimazol; thiamazol - pankreatitida (EPITT č. 19274)
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Pankreatitída (EPITT č. 19274)
Czech: Nicméně jestliže užíváte také derivát sulfonylmočoviny nebo inzulin, lékař Vás může požádat o kontrolu hladiny cukru v krvi, pro úpravu dávky derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu.
Slovak: Avšak, ak užívate aj sulfonylmočovinu alebo inzulín, váš lekár vás môže požiadať, aby ste si kontrolovali hladinu cukru v krvi na úpravu dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu.
Czech: Pokud se karbimazol užívá během těhotenství, je doporučeno pečlivé monitorování matky, plodu a novorozence (viz bod 4.4).
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
Czech: Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí a ze spontánních hlášení existuje podezření, že karbimazol při podávání v těhotenství, zejména v prvním trimestru těhotenství a ve vysokých dávkách, může způsobit vrozené vývojové vady.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že karbimazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
Czech: Pokud se thiamazol užívá během těhotenství, je doporučeno pečlivé monitorování matky, plodu a novorozence (viz bod 4.4).
Slovak: Ak sa tiamazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
Czech: Nežádoucí účinky Gastrointestinální poruchy
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Victoza v kombinaci se sulfonylureou nebo inzulinem však může být selfmonitoring glukózy v krvi nezbytný k nastavení dávky sulfonylurey nebo inzulinu.
Slovak: Ak sa však začína liečba liekom Victoza v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná na nastavenie dávky sulfonylurey alebo inzulínu.
Czech: Liraglutid není náhrada za inzulin.
Slovak: Liraglutid nie je náhrada za inzulín.
Czech: Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournierova gangréna (EPITT č. 19308)
Slovak: Kanagliflozín; dapagliflozín; empagliflozín; ertugliflozínFournierova gangréna (EPITT č. 19308)
Czech: V případě akutní pankreatitidy je třeba karbimazol okamžitě vysadit.
Slovak: V prípade akútnej pankreatitídy sa má podávanie karbimazolu ihneď prerušiť.
Czech: Frekvence „není známo" (z dostupných údajů nelze určit): změna barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén).
Slovak: Zmena sfarbenia, necitlivosť a bolesť v prstoch na rukách alebo nohách (Raynaudov fenomén).
Czech: U pacientů s onemocněním diabetes mellitus se nesmí Saxenda používat jako náhrada za inzulin.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Saxenda sa nesmie používať u pacientov s diabetes mellitus ako náhrada za inzulín.
Czech: V případě akutní pankreatitidy je třeba thiamazol okamžitě vysadit.
Slovak: V prípade akútnej pankreatitídy sa má podávanie tiamazolu ihneď prerušiť.
Czech: Přípravek <název přípravku> může vyvolat poškození nenarozeného dítěte.
Slovak: môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Czech: Perindopril - Raynaudův fenomén (EPITT č. 19248)
Slovak: Perindopril - Raynaudov fenomén (EPITT
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit) …zánět slinivky břišní (akutní pankreatitida).
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Czech: Gastrointestinální poruchy Frekvence „není známo": akutní pankreatitida
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Frekvencia výskytu „neznáme":
Czech: Pokud se karbimazol užívá v těhotenství, má se podávat nejnižší účinná dávka bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, má sa podávať najnižšia účinná dávka bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Czech: Karbimazol se smí v těhotenství podávat jedině po přísném posouzení individuálního poměru přínosů a rizik a pouze v nejnižší účinné dávce bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Slovak: Karbimazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Czech: Thiamazol se smí v těhotenství podávat jedině po přísném posouzení individuálního poměru přínosů a rizik a pouze v nejnižší účinné dávce bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Slovak: Tiamazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Czech: Pokud se thiamazol užívá v těhotenství, má se podávat nejnižší účinná dávka bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Slovak: Ak sa tiamazol používa počas gravidity, má sa podávať najnižšia účinná dávka bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bydureon používat Upozornění a opatření
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon Upozornenia a opatrenia
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, najmä ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
Czech: U pacientů léčených karbimazolem nebo jeho aktivním metabolitem thiamazolem byly po uvedení přípravku na trh hlášeny případy akutní pankreatitidy.
Slovak: U pacientov užívajúcich karbimazol alebo jeho aktívny metabolit tiamazol boli po uvedení lieku na trh hlásené prípady akútnej pankreatitídy.
Czech: U pacientů léčených thiamazolem nebo jeho proléčivem karbimazolem byly po uvedení přípravku na trh hlášeny případy akutní pankreatitidy.
Slovak: U pacientov užívajúcich tiamazol alebo jeho prekuzor karbimazol boli po uvedení lieku na trh hlásené prípady akútnej pankreatitídy.
Czech: Přípravek Trulicity není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Slovak: Trulicity nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Czech: Monitorování glykemie pacientem může být nutné pro úpravu dávky derivátu sulfonylurey nebo inzulinu.
Slovak: Sledovanie si glukózy v krvi môže byť potrebné na úpravu dávky sulfonylurey alebo inzulínu.
Czech: Pacienti s akutní pankreatitidou po podávání karbimazolu nebo jeho aktivního metabolitu thiamazolu v anamnéze.
Slovak: Pacienti s akútnou pankreatitídou po podaní karbimazolu alebo jeho aktívneho metabolitu tiamazolu v anamnéze.
Czech: Karbimazol se nesmí podávat pacientům s akutní pankreatitidou po podávání karbimazolu nebo jeho aktivního metabolitu thiamazolu v anamnéze.
Slovak: Karbimazol sa nesmie podávať pacientom s akútnou pankreatitídou po podaní karbimazolu alebo jeho aktívneho metabolitu tiamazolu v anamnéze.
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.8.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.8 Nežiaduce účinky
Czech: Thiamazol se nesmí podávat pacientům s akutní pankreatitidou po podávání thiamazolu nebo jeho proléčiva karbimazolu v anamnéze.
Slovak: Tiamazol sa nesmie podávať pacientom s akútnou pankreatitídou po podaní tiamazolu alebo jeho prekurzora karbimazolu v anamnéze.
Czech: Užívání exenatidu s prodlouženým uvolňováním nevyžaduje další každodenní měření glykemie prováděné pacientem.
Slovak: Používanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním nevyžaduje ďalšiu samokontrolu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Byetta používat Upozornění a opatření
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Byettu Upozornenia a opatrenia
Czech: Používání přípravku Trulicity nevyžaduje monitorování glykemie pacientem.
Slovak: Použitie Trulicity nevyžaduje samokontrolu hladiny glukózy v krvi.
Czech: Pacienti s akutní pankreatitidou po podávání thiamazolu nebo jeho proléčiva karbimazolu v anamnéze.
Slovak: Pacienti s akútnou pankreatitídou po podaní tiamazolu alebo jeho prekurzora karbimazolu v anamnéze.
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea (Fournierova gangréna)1 Frekvence: „není známo"
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea (Fournierova gangréna)1
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.2.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Czech: 3 - Jak se přípravek Keppra užívá
Slovak: 3 - Ako sa Keppra podáva
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 26.-29. září 2016
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 26. až 29. septembra 2016
Czech: Přípravek Keppra je nutno užívat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Slovak: Liek Keppra sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnaký čas.
Czech: EMA/PRAC/661667/2016 Corr1,2
Slovak: EMA/PRAC/661684/2016
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře a přestaňte metronidazol (po)užívat, jestliže se u vás objeví:
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára a prestaňte metronidazol užívať, ak sa u vás vyskytne:
Czech: V této populaci se tedy má metronidazol (po)užívat po důkladném vyhodnocení přínosů a rizik a pouze tehdy, jestliže není k dispozici alternativní léčba.
Slovak: U tejto skupiny osôb sa má preto metronidazol použiť po starostlivom posúdení prínosov a rizík a iba v prípade, ak nie je dostupná alternatívna liečba.
Czech: Po odměření správné dávky příslušnou injekční stříkačkou může být perorální roztok Keppra rozředěn ve sklenici vody nebo v kojenecké láhvi.
Slovak: Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky môže byť perorálny roztok Keppra rozpustený v pohári alebo detskej fľaši s vodou.
Czech: Levetiracetam (perorální roztok) - chyby při podávání léčivého přípravku spojené s náhodným předávkováním (č. EPITT 10519)
Slovak: Levetiracetam (perorálny roztok) - Nesprávna medikácia spojená s náhodným predávkovaním (EPITT č. 10519)
Czech: Příbalová informace (s výjimkou přípravků ke kožnímu podání) 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete metronidazol (po)užívat Upozornění a opatření
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (okrem liekov na vonkajšie použitie na pokožku) 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete metronidazol Upozornenia a opatrenia
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající (od 16 let):
Slovak: Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich vo veku od (16 rokov):
Czech: Lékař Vám předepíše nejvhodnější lékovou formu přípravku Keppra podle věku, tělesné hmotnosti a dávky.
Slovak: Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu lieku Keppra podľa veku, telesné hmotnosti a dávky.
Czech: Jestliže trpíte Cockayneovým syndromem, váš lékař má během léčby metronidazolem i po jejím ukončení pravidelně sledovat vaše jaterní funkce.
Slovak: Ak trpíte syndrómom Cockayne, váš lekár musí počas liečby metronidazolom a po nej tiež pravidelne sledovať fungovanie vašej pečene.