FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát rozpúšťadlom na získanie injekčnej suspenzie.
Lithuanian: Liofilizatą reikia aseptiškai atskiesti skiedikliu, kad gautųsi injekcinė suspensija.
Slovak: Suvaxyn CSF Marker lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
Slovak: Chlorid sodný Voda na injekcie
Lithuanian: Skiediklyje: natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 10 alebo 50 dávkami
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutės su 1 flakonu po 10 arba 50 dozių
Slovak: I z hydrolytického skla obsahujúca 10 alebo 50 dávok lyofilizátu a liekovka obsahujúca 10 alebo 50 ml rozpúšťadla.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo hidrolitinio stiklo flakonai po 10 ar 50 dozių liofilizato ir 10 ar 50 ml skiediklio.
Slovak: Po prvej rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti nedelsiant.
Slovak: Liekovka s lyofilizátom (10 a 50 dávok)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Liofilizato flakono etiketė (10 ar 50 dozių)
Slovak: Po rozpustení by suspenzia mala byť ružovkastá, číra tekutina.
Lithuanian: Atskiedus suspensija turi būti šviesiai rausvas skaidrus skystis.
Slovak: Vakcína je živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci gén E2 glykoproteínu klasického moru ošípaných.
Lithuanian: Vakcina yra gyvas rekombinantinis galvijų virusinės diarėjos virusas be E2 geno, turintis klasikinio kiaulių maro E2 geną.
Slovak: Živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci gén E2 glykoproteínu (CP7_E2alf) klasického moru ošípaných
Lithuanian: Gyvo rekombinantinio E2 geno neturinčio galvijų virusinės diarėjos viruso, kuriame yra klasikinio kiaulių maro E2 genas (CP7_E2alf)
Slovak: Jedna 1 ml dávka má byť podaná intramuskulárne ošípaným od 7 týždňov života.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kiaulėms nuo 7 sav.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Slovak: EMEA/V/C/002757
Lithuanian: EMA/763051/2014 EMEA/V/C/002757
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv skúmala v niekoľkých laboratórnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané.
Lithuanian: Visų pirma vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas įvairiuose laboratoriniuose tyrimuose su kiaulėmis.
Slovak: Cieľom týchto štúdií bolo stanoviť, ako dlho trvá, kým vznikne úplná ochrana ošípaných a ako dlho pôsobí ochrana pred vírusom CSFV.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja visapusiška apsauga ir kiek laiko kiaulės yra apsaugos nuo KKM virusų.
Slovak: Toto ochorenie spôsobuje horúčku, kožné lézie, kŕče a často vedie k úhynu zvierat.
Lithuanian: Ši liga sukelia karščiavimą, odos pažeidimus, konvulsijas, ir dažnai dėl jos gyvūnas nugaišta.
Slovak: Ochrana sa začína dva týždne po očkovaní a trvá najmenej šesť mesiacov.
Lithuanian: Apsauga susiformuoja praėjus dviem savaitėms po vakcinacijos ir išlieka ne mažiau kaip šešis mėnesius.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo vytvorenie protilátok proti proteínu E2 štrnásť dní po očkovaní.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo baltymą E2 veikiančių antikūnų gamyba praėjus 14 dienų po vakcinavimo.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka dosiahla úplný účinok proti vírusu CSFV za dva týždne.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad visapusiškas vakcinos poveikis KKM virusams pasireiškia po dviejų savaičių.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu, alebo vajcia alebo mlieko použité na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio ir jo mėsos, kiaušinių ar pieno naudoti žmonių maistui.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker sa ďalej skúmala v malej štúdii zahŕňajúcej 30 osemtýždňových prasiatok.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker veiksmingumas toliau buvo tiriamas atliekant nedidelį tyrimą su 30 aštuonių savaičių paršelių.
Slovak: Ochrana zabraňuje mortalite a redukuje infekciu a ochorenie.
Lithuanian: Apsauga padeda išvengti gyvūnų gaišimo bei sumažinti infekcijos ir ligos atvejų.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (organizmo natūralios apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Slovak: Dňa 10/02/2015
Lithuanian: gruodžio mėn.
Slovak: Očkovacia látka proti klasickému moru ošípaných (živý rekombinantný vírus)
Lithuanian: Vakcina nuo klasikinio kiaulių maro (gyva, rekombinantinė)
Slovak: Očkovacia látka je k dispozícii vo forme lyofilizátu (prášku vysušeného mrazom) a rozpúšťadla pre injekciu.
Lithuanian: Vakcina tiekiama liofilizato (šalčiu išdžiovintų miltelių) ir tirpiklio injekcinei suspensijai forma.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šios vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir jam parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu CSFV, ich imunitný systém bude vírusom stimulovaný, takže dokáže rýchlejšie reagovať.
Lithuanian: Ateityje, į kiaulės organizmą patekus KKM virusams, jie aktyvuos gyvūno imuninę sistemą, kuri gebės greičiau sureaguoti.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie, a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker na trh.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamos Suvaxyn CSF Marker nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Slovak: Keďže CSF je ochorenie podliehajúce oznamovacej povinnosti, nie je možné uskutočniť štandardné terénne štúdie.
Lithuanian: KKM yra liga, apie kurią reikia pranešti, todėl atlikti standartinius tyrimus natūraliomis sąlygomis neįmanoma.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: Europos Komisija 2015-02-10 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suvaxyn CSF Marker rinkodaros leidimą.
Slovak: Keď sa očkovacia látka podá zdravej ošípanej, imunitný systém zvieraťa rozozná vírus v očkovacej látke ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Lithuanian: Vakcinos sušvirkštus sveikai kiaulei, gyvūno imuninė sistema atpažįsta vakcinoje esantį virusą kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jį veikiančius antikūnus.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ošípaným od siedmich týždňov veku vo forme jednej injekcie do svalu.
Lithuanian: Vakcinuojamos ne jaunesnės kaip septynių savaičių kaulės, atliekant vieną injekciją į raumenis.
Slovak: Vírus v očkovacej látke Suvaxyn CSF Marker bol upravený tak, aby vytváral proteín E2, ktorý je súčasťou vonkajšieho obalu veľmi podobného vírusu CSFV, proti ktorému poskytuje ochranu.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker sudėtyje esantys virusai buvo modifikuoti taip, kad gamintų baltymą E2, kuris yra glaudžiai susijusių KKM virusų, nuo kurių ši vakcina apsaugo, išorinio apvalkalo dalis.
Slovak: Suvaxyn CSF Marker sa nemá používať na očkovanie prasníc, pretože keby očkovacia látka bola podaná ťarchavým prasniciam, nezabránilo by to prenosu infekcie zapríčinenej vírusom CSFV na ich potomstvo, ale mohlo by to spôsobiť skrytie príznakov infekcie u prasiatok, čo by umožnilo šírenie ochorenia.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker negalima vakcinuoti paršavedžių, nes, paršingos kiaulės vakcinacija neužkerta kelio KKM virusų perdavimui jaunikliams, bet gali paslėpti paršelių infekcijos požymius, o tokiu atveju jie platintų ligą.
Slovak: Suvaxyn CSF Marker sa používa na ochranu ošípaných pred prepuknutím klasického moru ošípaných, veľmi vážneho a vysoko nákazlivého vírusového ochorenia, ktoré postihuje divé aj domáce zvieratá.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker skirta apsaugoti kiaules nuo klasikinio kiaulių maro - labai sunkios ir labai užkrečiamos šernų ir kiaulių virusinės ligos - protrūkių.
Slovak: Dvadsať prasiatok dostalo očkovaciu látku Suvaxyn CSF Marker a 10 prasiatok dostalo injekciu obsahujúcu placebo (zdanlivú očkovaciu látku).
Lithuanian: Dvidešimčiai paršelių buvo sušvirkšta Suvaxyn CSF Marker, o dešimčiaiplacebo (netikros vakcinos).
Slovak: Suvaxyn CSF Marker je rekombinantná veterinárna očkovacia látka obsahujúca živý vírus bovinnej vírusovej hnačky (BVDV), ktorý bol upravený tak, že gén obalovej bielkoviny (E2) vírusu BVDV bol nahradený zodpovedajúcim génom vírusu klasického moru ošípaných (CSFV).
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker - tai rekombinantinė veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusų, kurie buvo modifikuoti jų apvalkalo geną pakeičiant atitinkamu klasikinio kiaulių maro (KKM) viruso genu.
Slovak: V terénnej štúdii sa preukázalo, že očkovanie prípravkom Suvaxyn CSF Marker viedlo u 19 prasiatok z 20 k vytvoreniu protilátok proti proteínu E2.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad po vakcinacijos Suvaxyn CSF Marker 19 iš 20 paršelių organizme pasigamino baltymą E2 veikiančių antikūnų.
Slovak: Suvaxyn CSF Marker je očkovacia látka obsahujúca vírus bovinnej vírusovej hnačky, ktorý môže infikovať ošípané, ale za normálnych okolností nespôsobuje u nich ochorenie.
Lithuanian: Vakcinoje Suvaxyn CSF Marker yra GVD virusų, kuriais kiaulės gali užsikrėsti, bet paprastai joms šie virusai ligos nesukelia.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker, keď sa používa podľa schválenej indikácie uvedenej v informáciách o výrobku.
Lithuanian: Pagal informaciniuose dokumentuose nurodytą patvirtintą indikaciją naudojamos Suvaxyn CSF Marker šalutinis poveikis nežinomas.
Slovak: Čo je Suvaxyn CSF Marker?
Lithuanian: Kas yra Suvaxyn CSF Marker?
Slovak: Očkovacia látka má potenciálne markerové vlastnosti, ktoré umožňujú odlíšiť ošípané infikované terénnym vírusom CSFV od ošípaných očkovaných očkovacou látkou Suvaxyn CSF Marker v súlade so zásadou DIVA (odlíšenie infekcie od očkovania).
Lithuanian: differentiation of infection from vaccination) principu - gali pavykti nustatyti lauko KKM virusais užsikrėtusias kiaules, kurios skiriasi nuo Suvaxyn CSF Marker paskiepytų kiaulių.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suvaxyn CSF Marker?
Slovak: Ochrana po očkovaní trvala najmenej šesť mesiacov.
Lithuanian: Kiaulės buvo apsaugotos nuo KKM ne mažiau kaip šešis mėnesius po vakcinavimo.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Suvaxyn CSF Marker v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Suvaxyn CSF Marker nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn CSF Marker
Lithuanian: Kita informacija apie Suvaxyn CSF Marker:
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn CSF Marker povolená?
Lithuanian: Kodėl Suvaxyn CSF Marker buvo patvirtinta?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Suvaxyn CSF Marker skúmaná?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Suvaxyn CSF Marker?
Slovak: 1 liekovka 0 dní
Lithuanian: 1 buteliukas 0 parų.
Slovak: 10 liekoviek 0 dní
Lithuanian: 10 buteliukų 0 parų.
Slovak: Obchodný názov
Lithuanian: Suteiktas pavadinimas
Slovak: V prípade takejto reakcie sa odporúča vhodná liečba.
Lithuanian: Tokių reakcijų atvejais rekomenduojamas atitinkamas gydymas.
Slovak: Ťažké anafylaktické reakcie nie sú zvyčajné, ale môžu byť smrteľné.
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės reakcijos nedažnos, tačiau gali būti mirtinos.
Slovak: Vakcína musí byť aplikovaná asepticky.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti aseptiškai.
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City
Lithuanian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Slovak: Tieto klinické príznaky zvyčajne vymiznú bez nutnosti liečby.
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai paprastai praeina negydant.
Slovak: Mliečne biela až ružová nepriehľadná kvapalina bez viditeľných častíc.
Lithuanian: Pieno baltumo arba rausvas, neskaidrus skystis, be matomų dalelių.
Slovak: Suvaxyn PCV injekčná suspenzia pre ošípané
Lithuanian: Suvaxyn PCV, injekcinė suspensija kiaulėms
Slovak: Použite vakcinačné zariadenie podľa návodu výrobcu.
Lithuanian: Vakcinavimo prietaisą reikia naudoti, laikantis gamintojo nurodymų.
Slovak: 125 dávok
Lithuanian: 125 dozės
Slovak: Účinnosť vakcinácie ošípaných s vysokou hladinou materských protilátok napr. po vakcinácii ich matiek, nebola preukázaná.
Lithuanian: Veiksmingumas, vakcinuojant kiaules su dideliu kiekiu motininių antikūnų, vakcinavus jų motinas, nebuvo nustatytas.
Slovak: Adjuvansy: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Lithuanian: adjuvantų: sulfolipo-ciklodekstrino (SLCD)
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkovú striekačku.
Lithuanian: Vakcinuojant rekomenduojama naudoti daugiadozį švirkštą.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané (prasiatka).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (paršeliai).
Slovak: * Relatívna účinnosť stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Lithuanian: * Santykinio stiprumo vienetas, nustatytas antigeno kiekio tyrimu ELISA metodu (stiprumo tyrimu in vitro), lyginant su referencine vakcina.
Slovak: Veľkosť lokálnej reakcie dosahuje zvyčajne priemer do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môže objaviť väčší opuch.
Lithuanian: Tynis gali būti iki 5 cm skersmens, bet kartais gali būti ir didesnis.
Slovak: 3 týždne po vakcinácii.
Lithuanian: po vakcinacijos.
Slovak: Po vakcinácii sa môžu objaviť mierne reakcie podobné precitlivenosti, čo môže mať za následok prechodné klinické príznaky ako je zvracanie.
Lithuanian: Dažnai iškart po vakcinacijos gali pasireikšti į padidėjusį jautrumą panašios reakcijos, sukeliančios trumpalaikius klinikinius požymius, tokius kaip vėmimas.
Slovak: Výnimočne môže v niektorých stádach po vakcinácii reagovať veľké množstvo zvierat.
Lithuanian: Išskirtiniais atvejais po vakcinacijos kai kuriose specifinėse bandose reakcijos gali pasireikšti didelei gyvulių daliai.
Slovak: Kvôli novým terénnym kmeňom (genotyp PCV), by sa mali predkladať prípady nedostatku očakávanej účinnosti (LLE) každoročne elektronicky.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Dėl naujų lauko padermių (KCV genotipo), numatomo veiksmingumo trūkumo atvejai turi būti pateikti elektroniniu būdu kiekvienais metais.
Slovak: Zabrániť stresovaniu zvierat pred a po čase vakcinácie.
Lithuanian: Prieš ir po vakcinavimo, vengti streso sukėlimo gyvūnams.
Slovak: Nie všetky veľkosti balení sa musia uvádzať na trh.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: Imunologiká pre diviakovité - inaktivovaná vírusová vakcína.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Slovak: Ošípané (prasiatka) od 3 týždňov života.
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai) nuo 3 sav.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných starších 3 týždňov proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2) na redukciu množstva vírusu v krvi a lymfoidných tkanivách a na redukciu lézií v lymfoidných tkanivách spôsobených PCV2 infekciou, ako aj na zmiernenie klinických prejavov ochorenia vrátane straty denného prírastku hmotnosti a mortality súvisiacej so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2), norint sumažinti viruso kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei KCV2 sukeliamus limfoidinio audinio pažeidimus, taip pat sumažinti klinikinius požymius, įskaitant svorio netekimą ir mirtingumą, susijusį su kiaulių nykimo sindromu po nujunkymo.
Slovak: Lokálna tkanivová reakcia vo forme opuchu v mieste vpichu je veľmi bežná a môže pretrvávať do 26 dní po vakcinácii.
Lithuanian: Dažnai pasitaiko vietinė audinių reakcija, patinimas, kuri gali trukti iki 26 d.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebovať ihneď.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Slovak: Jedna dávka od 21. dňa života.
Lithuanian: Paršeliams nuo 21 d.
Slovak: Pred aplikáciou a občas počas vakcinácie dôkladne pretrepať.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir protarpiais vakcinacijos metu reikia gerai suplakti.
Slovak: Teplota klesne spontánne v priebehu 48 hodín bez liečby.
Lithuanian: Tai praeina savaime per 48 val.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľova alebo obal lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky, okrem tých uvedených v bode 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus du kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
Slovak: Nástup imunity:
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 sav.
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané (prasiatka) od 3 týždňov života.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (paršeliai) nuo 3 sav.
Slovak: Aplikuje sa jedna dávka (2 ml) prasiatku intramuskulárne do krku za ucho.
Lithuanian: Vieną vakcinos dozę, 2 ml, reikia švirkšti paršeliams į kaklo raumenis, už ausies.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir flakono.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (-ok)
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Paršeliams nuo 3 sav.
Slovak: Thiomersal
Lithuanian: Tiomersalis,
Slovak: V klinických štúdiách bolo vykonaným post-mortem vyšetrením miesta vpichu 8 týždňov po aplikácii jednej dávky vakcíny zistený slabý až mierny granulomatózny zápal svalového tkaniva v mieste aplikácie.
Lithuanian: po vienos dozės injekcijos, skrodimo metu nustatytas nuo nedidelio iki vidutinio sunkumo granuliacinis raumenų skaidulų uždegimas.
Slovak: Prechodné zvýšenie telesnej teploty (max. o 1,7 ºC) je veľmi bežné počas prvých 24 hodín po vakcinácii.
Lithuanian: po vakcinacijos dažnai pasitaiko trumpalaikis temperatūros pakilimas (iki 1,7 °C).
Slovak: Thiomersal „Minimum Essential Medium" bez fenolovej červene
Lithuanian: Minimali būtinoji terpė be raudonojo fenolio, natrio bikarbonatas,
Slovak: Pretrvávanie imunity: 19 týždňov po vakcinácii.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 19 sav.
Slovak: Nepodávať počas gravidity a laktácie.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Slovak: Vakcinačný kmeň je inaktivovaný rekombinovaný prasací cirkovírus typu 1 nesúci proteín prasacieho cirkovírusu typu 2 ORF2.
Lithuanian: Vakcinoje esanti padermė yra inaktyvintas rekombinantinis 1 tipo kiaulių cirkovirusas, ekspresuojantis 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymą.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Kartónová škatuľa obsahujúca polyetylénové liekovky uzatvorené chlorobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Lithuanian: Polietileniniai flakonai, užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais, apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.
Slovak: PODANIA
Lithuanian: skvalano
Slovak: Voda na injekcie
Lithuanian: Hepes rūgštis, injekcinis vanduo.
Slovak: Je určený na aktívnu imunizáciu proti PCV2 pri prasiatkach.
Lithuanian: Jis skirtas skatinti aktyvaus paršelių imuniteto susidarymą
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
Slovak: Aplikuje sa jedna dávka (2 ml) prasiatkam od 21. dňa života intramuskulárne do krku za ucho.
Lithuanian: amžiaus reikia švirkšti vieną dozę (2 ml) į kaklo raumenis, už ausies.
Slovak: 20 ml liekovka (10 dávok)
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 10 dozių (20 ml)
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s 10 dávkami (20 ml), 50 dávkami (100 ml) alebo 125 dávkami (250 ml).
Lithuanian: 1 polietileninis flakonas su 10 dozių (20 ml), 50 dozių (100 ml) arba 125 dozėmis (250 ml), kartoninėje dėžutėje.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia jednej dávky (2 ml).
Lithuanian: Vienkartinė dozė - 2 ml, švirkščiant į raumenis.
Slovak: IA 50616 USA
Lithuanian: Perregistravimo data 2014-06-06
Slovak: Dňa 24. júla 2009
Lithuanian: liepos 24 d.
Slovak: Tieto klinické príznaky zvyčajne zmiznú bez potreby liečby.
Lithuanian: Šie klinikiniai simptomai paprastai išnyksta be gydymo.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október-2013
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Slovak: Závažné anafylaktické (alergické) reakcie nie sú zvyčajné, môžu však byť smrteľné.
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės (alerginės) reakcijos pasireiškia retai, bet gali būti mirtinai pavojingos.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvans na stimuláciu lepšej odpovede.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvantų, kurie skatina geresnį atsaką.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky bola skúmaná v laboratórnych, ako aj v terénnych podmienkach: dočasné zvýšenie telesnej teploty (až o 1,7°C) je veľmi bežné počas prvých 24 hodín po očkovaní.
Lithuanian: Vakcinos saugumas buvo tiriamas ir laboratorinėmis, ir klinikinėmis sąlygomis: per pirmąją parą po vakcinacijos labai dažnai laikinai padidėja organizmo temperatūra (iki 1,7°C).
Slovak: Po očkovaní môže často dôjsť k okamžitým miernym reakciám podobným reakciám z precitlivenosti (postihujúcim až 1 z 10 zvierat), ktorých dôsledkom sú krátkodobé klinické príznaky, ako je napríklad vracanie.
Lithuanian: Po vakcinacijos dažnai iš karto pasireiškia lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos (nustatytos ne daugiau kaip 1 gyvuliui iš 10), dėl kurių atsiranda trumpalaikių klinikinių simptomų, pavyzdžiui, vėmimas.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn PCV sa skúmala v laboratórnych a terénnych štúdiách na veľkom počte ošípaných.
Lithuanian: Suvaxyn PCV veiksmingumas buvo tiriamas laboratoriniuose ir klinikiniuose tyrimuose su dideliu skaičiumi kiaulių.
Slovak: Rozsah lokálnej reakcie tkaniva dosahuje zvyčajne priemer menej ako 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môže objaviť väčší opuch.
Lithuanian: Audiniai injekcijos vietoje paprastai patinsta mažiau nei 5 cm, bet kartais tynis gali būti ir didesnis.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený vo vedeckej rozprave (súčasť tejto správy EPAR).
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Slovak: Výnimočne sa môžu v prípade niektorých stád vyskytnúť reakcie po očkovaní u značnej časti zvierat.
Lithuanian: Išskirtiniais atvejais kai kuriose kiaulių bandose, reakcija gali pasireikšti didesniam skaičiui gyvulių.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn PCV sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn PCV na trh.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamos Suvaxyn PCV nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Slovak: Suvaxyn PCV je injekčná suspenzia.
Lithuanian: Suvaxyn PCV yra injekcinė suspensija.