FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri užívaní takrolimu je potrebné sa vyhnúť použitiu rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) alebo použitiu iných rastlinných prípravkov z dôvodu rizika interakcií vedúcich buď k poklesu koncentrácií takrolimu v krvi a zníženiu jeho klinického účinku, alebo k zvýšeniu koncentrácií takrolimu v krvi a riziku jeho toxicity (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Vartojant takrolimuzo reikia vengti augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) ir kitų augalinių preparatų, nes dėl sąveikos gali arba sumažėti takrolimuzo koncentracija kraujyje ir terapinis jo poveikis, arba padidėti takrolimuzo koncentracija kraujyje ir jo toksiškumo rizika (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Z tohto dôvodu majú byť vysoko rizikoví pacienti dostávajúci vysoké dávky imunosupresív monitorovaní s využitím postupov ako echokardiografia alebo EKG, a to pred transplantáciou aj po nej (napr. na začiatku po troch mesiacoch,
Lithuanian: Todėl didelėmis imunosupresantų dozėmis gydomus pacientus, kuriems yra rizikos faktorių, reikia stebėti atliekant echokardiografiją, EKG iki transplantacijos operacijos ir po jos (pvz.
Slovak: Boli hlásené prípady čistej aplázie červených krviniek (veľmi závažné zníženie počtu červených krviniek), agranulocytózy (závažne znížený počet bielych krviniek) a hemolytickej anémie (pokles počtu červených krviniek z dôvodu ich nadmerného rozpadu).
Lithuanian: Buvo pranešta apie grynos eritropoezės ląstelių aplazijos (labai reikšmingas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), agranuliocitozės (labai didelis baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas) ir hemolizinės anemijos (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dėl nenormalaus suirimo) atvejus.
Slovak: Ak ste náhodou užili príliš veľa kapsúl, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo najbližšiu nemocničnú pohotovosť.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tacforius dozę? Jei Jūs netyčia išgėrėte daugiau kapsulių negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Slovak: B a C a infekcia de novo, ako aj hepatitída E, ktorá môže prejsť do chronickej formy).
Lithuanian: (pavyzdžiui, hepatito B ir C reaktyvacijos ir naujos infekcijos, taip pat hepatito E, galinčio tapti lėtiniu) rizika.
Slovak: V porovnaní s belošskou populáciou, pacienti černošskej populácie môžu vyžadovať vyššie dávky takrolimu na dosiahnutie rovnakých hladín.
Lithuanian: Rasė Lyginant su baltaodžiais, juodaodžiams pacientams gali reikėti didesnių takrolimuzo dozių panašiai mažiausiai koncentracijai pasiekti.
Slovak: U jednotlivých pacientov s veľmi vysokými plazmatickými hladinami je na zníženie toxických koncentrácií účinná hemofiltrácia alebo diafiltrácia.
Lithuanian: Pavieniams pacientams, kuriems buvo nustatyta labai didelė vaisto koncentracija kraujo plazmoje, hemofiltracija ar hemodializė su filtracija veiksmingai padėjo sumažinti toksinę vaisto koncentraciją.
Slovak: Hladiny lieku Tacforius v krvi môžu byť ovplyvnené inými liekmi, ktoré užívate, a hladiny iných liekov v krvi môžu byť ovplyvnené užívaním lieku Tacforius, čo si môže vyžadovať prerušenie užívania, zvýšenie alebo zníženie dávky lieku Tacforius.
Lithuanian: Tacforius koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos kiti Jūsų vartojami vaistai, kitų vaistų koncentracijai kraujyje taip pat gali turėti įtakos Tacforius, todėl gali prireikti laikinai nutraukti Tacforius vartojimą arba padidinti ar sumažinti jo dozę.
Slovak: Obsah kapsuly etylcelulóza hypromelóza 2910 monohydrát laktózy magnéziumstearát
Lithuanian: Kapsulės turinys Etilceliuliozė Hipromeliozė 2910 Laktozė monohidratas
Slovak: Obmedzené údaje získané od príjemcov transplantovaných orgánov nepreukazujú zvýšené riziko nežiaducich reakcií na priebeh a výsledok gravidity pri liečbe takrolimom v porovnaní s inými imunosupresívnymi liekmi.
Lithuanian: Riboti transplantuotų organų recipienčių nėštumų stebėjimo duomenys padidintos nepageidaujamų takrolimuzo reiškinių nėštumo eigai ir jo pasekmėms rizikos, lyginant su kitais imunitetą slopinančiais vaistiniais preparatais, nerodo.
Slovak: Ako je dobre známe aj u iných imunosupresív, pacienti, ktorým je podávaný takrolimus, sú často vystavení zvýšenému riziku infekcií (vírusových, bakteriálnych, mykotických, protozoálnych).
Lithuanian: Kaip gerai žinoma apie kitus stipriai imuninę sistemą slopinančius preparatus, takrolimuzu gydomiems pacientams dažnai padidėja infekcinių ligų rizika (ją sukelia virusai, bakterijos, grybeliai ar pirmuonys).
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť kapsúl takrolimu s okamžitým uvoľňovaním podávaných dvakrát denne pri primárnych transplantáciách orgánov
Lithuanian: Klinikinis du kartus per parą vartojamų takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių veiksmingumas ir saugumas pirminių organų transplantacijų atvejais
Slovak: Ak prestanete užívať Tacforius
Lithuanian: Nustojus vartoti Tacforius
Slovak: Kapsuly Tacforius s predĺženým uvoľňovaním sa však užívajú raz denne, zatiaľ čo kapsuly s okamžitým uvoľňovaním sa užívajú dvakrát denne.
Lithuanian: Tačiau Tacforius pailginto atpalaidavimo kapsules reikia vartoti vieną kartą per parą, tuo tarpu tiesioginio atpalaidavimo kapsules reikia vartoti du kartus per parą.
Slovak: Účinok takrolimu na metabolizmus iných liekov Takrolimus je známy inhibítor CYP3A4, a preto súbežné používanie takrolimu s liekmi, o ktorých je známe, že sú metabolizované cez CYP3A4, môže ovplyvniť metabolizmus týchto liekov.
Lithuanian: Takrolimuzas yra žinomas CYP3A4 inhibitorius, todėl jo vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali turėti įtakos šių vaistinių preparatų metabolizmui.
Slovak: V prospektívnych štúdiách sa perorálne kapsuly takrolimu s okamžitým uvoľňovaním sledovali ako primárne imunosupresívum približne u 175 pacientov po transplantácii pľúc, u 475 pacientov po transplantácii pankreasu a u 630 pacientov po transplantácii čreva.
Lithuanian: Pagal prospektyvinių tyrimų duomenis, geriamosios takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulės, kaip preparatas pirminei imunosupresijai sukelti, tirtas 175 pacientams po plaučių, 475 po kasos ir 630 po žarnų persodinimo.
Slovak: Na zvládnutie rejekčných epizód sa používajú zvýšené dávky takrolimu, doplnková liečba kortikosteroidmi a zavedenie krátkodobého podávania mono-/polyklonálnych protilátok.
Lithuanian: Atmetimo epizodams gydyti vartojamos didesnės takrolimuzo dozės, kartu papildomai skiriami kortikosteroidai, trumpi gydymo monokloniniais ar polikloniniais antikūnais kursai.
Slovak: Tacforius sa používa na kontrolu tejto prirodzenej imunitnej reakcie, čím umožní vášmu telu transplantovaný orgán prijať.
Lithuanian: Tacforius vartojamas Jūsų organizmo imuninės sistemos atsakui kontroliuoti ir užtikrinti, kad persodintas organas būtų priimtas organizme.
Slovak: Podiel prežívajúcich pacientov po 12 mesiacoch bol 89,2 % pre kapsuly takrolimu s predĺženým uvoľňovaním a 90,8
Lithuanian: 12 mėnesių trukmės pacientų išgyvenamumo dažnis buvo, atitinkamai, 89,2% pailginto atpalaidavimo kapsules ir 90,8%
Slovak: Tak, ako pri iných imunosupresívach, pre potenciálne riziko vzniku malígnych zmien kože sa má obmedziť vystavovanie kože slnečnému a ultrafialovému žiareniu nosením ochranného oblečenia a používaním krému s vysokým ochranným faktorom.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus imunitetą slopinančius vaistus, siekiant išvengti piktybiniu požiūriu pavojingų odos pakitimų, reikia vengti saulės ir ultravioletinių spindulių - nešioti apsaugančius drabužius, vartoti gerai apsaugančius nuo saulės spindulių poveikio kosmetinius kremus.
Slovak: %, údaje však ukazujú, že väčšina z novorodencov mala na svoj gestačný vek normálnu pôrodnú hmotnosť), rovnako ako riziko hyperkaliémie u novorodencov (výskyt u 8
Lithuanian: kad daugumos naujagimių svoris buvo normalus pagal jų gestacinį amžių), taip pat naujagimių hiperkalemija (dažnumas 8 iš 111 naujagimių, t. y.
Slovak: 0,10 - 0,30 mg na kg telesnej hmotnosti denne v závislosti od transplantovaného orgánu.
Lithuanian: 0,10-0,30 mg/kg kūno svorio per parą atsižvelgiant į tai, kuris organas buvo persodintas.
Slovak: V prípade, ak sa stanoví diagnóza PRES, odporúča sa adekvátna kontrola krvného tlaku a záchvatov a okamžité ukončenie liečby systémovým takrolimom.
Lithuanian: , MRT). Jei diagnozuojamas UGES, patartina tinkamai sekti kraujospūdį ir traukulius, ir nedelsiant nutraukti sisteminį takrolimuzo vartojimą.
Slovak: Údaje získané skúmaním u ľudí dokazujú, že takrolimus sa vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Žmonių stebėjimo duomenimis nustatyta, kad takrolimuzo išsiskiria su žindyvės pienu.
Slovak: Inhibítory CYP3A4, ktoré potenciálne zvyšujú hladiny takrolimusu v krvi
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai, galintys didinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s tekutinou (najlepšie s vodou).
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti nekramtytą užgeriant skysčiu (geriausia vandeniu).
Slovak: Väčšina týchto prípadov bola reverzibilná, pričom sa vyskytovali pri koncentráciách takrolimu podstatne vyšších, ako sú odporúčané maximálne hladiny.
Lithuanian: Dažniausiai tai buvo laikini pakitimai, pasireiškę tada, kai takrolimuzo koncentracija kraujyje buvo žymiai didesnė negu didžiausia rekomenduojama.
Slovak: Zagreb Chorvátsko
Lithuanian: 10000 Zagreb Kroatija
Slovak: Celkovo bola liečba zmenená z cyklosporínu na takrolimus u 34 pacientov, zatiaľ čo alternatívnu liečbu si vyžadovalo len 6 pacientov v skupine s takrolimom.
Lithuanian: 34 pacientams ciklosporinas buvo pakeistas takrolimuzu, tik 6 pacientams takrolimuzą reikėjo keiti kitu vaistu.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: Tacrolimus prechádza do materského mlieka.
Lithuanian: Takrolimuzas patenka į žindyvės pieną.
Slovak: Pokiaľ dôjde k predávkovaniu, je nutné urobiť všeobecné podporné opatrenia a nasadiť symptomatickú liečbu.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavus, reikia taikyti bendras gyvybę palaikančias priemones, gydyti perdozavimo simptomus.
Slovak: Tacforius sa má obvykle podávať nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Norint, kad vaisto absorbcija būtų maksimali, Tacforius reikia gerti nevalgius arba bent 1 valandą prieš valgį, arba praėjus mažiausiai 2-3 valandoms po valgio (žr.
Slovak: 5 mg/ml infúzny koncentrát) s dávkou predstavujúcou približne jednu pätinu odporúčanej perorálnej dávky pre danú indikáciu.
Lithuanian: takrolimuzo 5 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui charakteristikų santrauką), tokiu atveju skirti maždaug 1/5-ąją rekomenduojamos atitinkamai indikacijai gydyti geriamosios dozės.
Slovak: U pacientov liečených takrolimom bol hlásený výskyt lymfoproliferatívnych ochorení súvisiacich s vírusom Epsteina-Barrovej (EBV, Epstein-Barr-Virus)
Lithuanian: Takrolimuzu gydomiems pacientams pasireiškė su Epstein-Baro virusu (EBV) susijusios limfinio audinio proliferacinės ligos (žr.
Slovak: respiračné zlyhania, poruchy dýchacej sústavy, astma zriedkavé:
Lithuanian: kvėpavimo nepakankamumas, kvėpavimo sistemos ligos, astma.
Slovak: Bude potrebné, aby ste užívali Tacforius každý deň, pokiaľ budete potrebovať imunosupresiu ako prevenciu proti odmietnutiu vášho transplantovaného orgánu.
Lithuanian: Tacforius kapsules Jums reikės gerti kiekvieną dieną tiek laiko, kiek reikės Jūsų imuninei sistemai slopinti, kad persodintas organas būtų apsaugotas nuo atmetimo.
Slovak: Odporúča sa časté monitorovanie hladín takrolimu počas počiatočných dvoch týždňov po transplantácii a pravidelné monitorovanie počas udržiavacej liečby.
Lithuanian: Pirmosiomis dviem savaitėmis po transplantacijos rekomenduojama dažnai nustatyti mažiausią koncentraciją, vėliau ją reguliariai tirti palaikomojo gydymo metu.
Slovak: % pre kapsuly takrolimu s okamžitým uvoľňovaním; v ramene s kapsulami takrolimusu s predĺženým uvoľňovaním zomrelo 25 pacientov (14 žien, 11 mužov) a v ramene s kapsulami takrolimu s okamžitým uvoľňovaním zomrelo 24 pacientov (5 žien, 19 mužov).
Lithuanian: takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsules vartojusiųjų grupėse; pailginto atpalaidavimo kapsulių vartojusiųjų grupėje mirė 25 pacientai (14 moterų ir 11 vyrų), o takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių vartojusiųjų grupėje - 24 pacientai (5 moterys ir 19 vyrų).
Slovak: Po zmene liečby sa má pokračovať v sledovaní hladiny cyklosporínu v krvi, pretože môže dôjsť k ovplyvneniu klírensu cyklosporínu.
Lithuanian: Tęsiant perėjimą nuo gydymo ciklosporinu, reikia tirti jo koncentraciją kraujyje, nes gali būti pakitęs ciklosporino klirensas.
Slovak: V inej randomizovanej štúdii sa porovnávalo 66 pacientov liečených takrolimom a 67 pacientov liečených cyklosporínom.
Lithuanian: Kitame palyginamajame tyrime 66 pacientai vartojo takrolimuzą, o 67 - ciklosporiną.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže byť potrebné zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, dozę gali reikti sumažinti (žr.
Slovak: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016
Lithuanian: 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Ispanija
Slovak: Keďže liečba takrolimom môže byť spojená s hyperkaliémiou alebo môže zvýšiť už existujúcu hyperkaliémiu, má sa eliminovať vysoký príjem draslíka alebo diuretík šetriacich draslík (napr.
Lithuanian: Kadangi gydymas takrolimuzu gali būti susijęs su hiperkalemija arba dėl jo vartojimo gali sustiprėti anksčiau buvusi hiperkalemija, reikia vengti vartoti daug kalio, skirti kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz.
Slovak: Vylučovanie žlče neovplyvňuje absorpciu takrolimu, a preto sa liečba liekom Tacforius môže začať perorálne.
Lithuanian: Tulžies išsiskyrimas takrolimuzo absorbcijos neveikia, todėl gydyti galima pradėti geriamąja Tacsorius forma.
Slovak: U pacientov liečených formou takrolimu s okamžitým uvoľňovaním boli v zriedkavých prípadoch pozorované prípady hypertrofie komory alebo hypertrofie septa hlásené ako kardiomyopatie, ktoré sa môžu vyskytnúť aj v prípade takrolimu s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Takrolimuzo tiesioginio atpalaidavimo kapsulių vartojusiems pacientams retais atvejais stebėtos širdies skilvelių arba pertvaros hipertrofijos, vertintos kaip kardiomiopatija, tokių sutrikimų gali būti ir vartojant pailginto atpalaidavimo takrolimuzo.
Slovak: Na molekulovej úrovni sa zdajú byť účinky takrolimu sprostredkované väzbou na cytozolový proteín (FKBP12), ktorý je zodpovedný za vnútrobunkovú akumuláciu tejto zlúčeniny.
Lithuanian: Molekuliniu lygiu takrolimuzo poveikis priklauso nuo jo susijungimo su ląstelės citozoliniu baltymu (FKBP 12), kuris atsako už komplekso sankaupą ląstelėje.
Slovak: ktoré narúšajú enterohepatálny obeh kyseliny mykofenolovej, môžu znižovať jej plazmatickú hladinu a jej účinnosť.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, trikdančios mikofenolio rūgšties enterohepatinį ciklą, gali sumažinti mikofenolio rūgšties kiekį kraujo plazmoje ir veiksmingumą.
Slovak: Súbežné podávanie týchto látok môže vyžadovať zníženie dávok takrolimu u takmer všetkých pacientov.
Lithuanian: Kartu vartojant šiuos preparatus, beveik visiems pacientams gali prireikti sumažinti takrolimuzo dozę.
Slovak: Embryofetálna toxicita bola pozorovaná u potkanov a králikov a bola obmedzená na dávky, ktoré mali signifikantnú toxicitu pre materské zvieratá.
Lithuanian: Toksinis poveikis embrionui ir vaisiui buvo nustatytas žiurkėms ir triušiams, kai vaisingoms patelėms buvo duodamos dozės, sukeliančios reikšmingą toksinį poveikį.
Slovak: ochorenia podobné chrípke, pocit nervozity, neobvyklé pocity, zlyhanie mnohých orgánov, pocit tlaku na hrudi, teplotná neznášanlivosť zriedkavé:
Lithuanian: gripui panaši liga, nervingumas, nenormali savijauta, dauginiai organų pažeidimai, spaudimo jausmas krūtinėje, temperatūros netoleravimas.
Slovak: Terapeutické monitorovanie lieku
Lithuanian: Terapinio vaisto poveikio stebėjimas
Slovak: 12-mesačné prežívanie štepu bolo 85,3 % pre kapsuly takrolimu s predĺženým uvoľňovaním a 85,6 % pre kapsuly takrolimu s okamžitým uvoľňovaním.
Lithuanian: 12 mėnesių trukmės transplantato išlikimo dažnis buvo, atitinkamai, 85,3% pailginto atpalaidavimo kapsulių ir 85,6% takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių vartojusiųjų grupėse.
Slovak: Liečba rejekcie aloštepu po transplantáciách iných aloštepov Hoci nie sú klinické skúsenosti s kapsulami takrolimu s predĺženým uvoľňovaním u pacientov s transplantáciou pľúc, pankreasu alebo čriev, kapsuly takrolimu s okamžitým uvoľňovaním boli použité u pacientov s transplantáciou pľúc v počiatočnej perorálnej dávke 0,10 - 0,15 mg/kg/deň, u pacientov s transplantáciou pankreasu v počiatočnej perorálnej dávke 0,2 mg/kg/deň a pri intestinálnej transplantácii v počiatočnej perorálnej dávke 0,3 mg/kg/deň.
Lithuanian: Alotransplantato atmetimo reakcijos gydymas po kitų organų transplantacijų Nors duomenų apie takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsulių vartojimą pacientų po plaučių, kasos ar žarnyno transplantacijų pacientų grupėse nėra, pacientai po plaučių transplantacijos gėrė pradinę 0,10-0,15 mg/kg tiesioginio atpalaidavimo kapsulių paros dozę, po kasos transplantacijos - pradinę 0,2 mg/kg paros dozę ir po žarnyno transplantacijos - pradinę 0,3 mg/kg paros dozę.
Slovak: U pacientov, ktorým je podávaná imunosupresívna liečba, je zvýšené riziko vzniku malignít.
Lithuanian: Imunosupresiniais vaistais gydomiems pacientams yra didesnis navikų susidarymo pavojus.
Slovak: Počiatočnú dávku, ktorá má zabrániť odmietnutiu vášho transplantovaného orgánu, stanoví váš lekár podľa vašej telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Pradinę vaisto dozę, kuri apsaugos nuo Jums persodinto organo atmetimo, nustatys gydytojas,
Slovak: Perorálnu dennú dávku lieku Tacforius sa odporúča podávať raz denne ráno.
Lithuanian: Rekomenduojama Tacforius paros dozę gerti vieną kartą per parą ryte.
Slovak: - antiarytmiká (amiodarón) používané na liečbu arytmie (nepravidelný tlkot srdca),
Lithuanian: - antiaritminius vaistus (amjodaroną), vartojamus širdies ritmo sutrikimams (t.y.
Slovak: Neužívajte Tacforius ak ste alergický na takrolimus alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Lithuanian: - jeigu yra alergija takrolimuzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: poruchy nervového systému, záchvaty, poruchy vedomia, periférne neuropatie, závraty, parestézie a dyzestézie, porucha písania menej časté:
Lithuanian: nervų sistemos sutrikimai, traukuliai, suvokimo sutrikimai, periferinė neuropatija, svaigulys, parastezijos ir jutimo sutrikimai, sutrikęs gebėjimas rašyti.
Slovak: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Obsahuje laktózu.
Lithuanian: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg
Slovak: Výskyt zlyhania účinnosti po 12 mesiacoch (definovaný ako úmrtie, strata štepu, biopsiou potvrdená akútna rejekcia alebo nemožnosť ďalšieho sledovania pacienta) bol 14,0 % v skupine užívajúcej kapsuly takrolimu s predĺženým uvoľňovaním (N = 214), 15,1
Lithuanian: Po 12 mėnesių vartojimo preparatų veiksmingumo nebuvimo (kuris apibūdinamas kaip pacientų mirtis, transplantato netekimas, biopsijos būdu patvirtinta ūminė atmetimo reakcija ar paciento nedalyvavimas tolesniame stebėjime) atvejų dažnis buvo 14,0% takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsulių vartojusių pacientų grupėje (N=214), 15,1% takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių vartojusiųjų grupėje (N=212) ir 17,0% ciklosporino grupėje (N=212).
Slovak: V ďalšej štúdii v dvoch centrách bolo randomizovaných 26 pacientov do takrolimovej skupiny a 24 pacientov do cyklosporínovej skupiny.
Lithuanian: Kitame dviejų centrų tyrime 26 pacientų, gydytų takrolimuzu, grupė palyginta su 24 pacientų, gydytų ciklosporinu, grupe.
Slovak: Pri prechode z kapsúl takrolimu s okamžitým uvoľňovaním na kapsuly Tacforius s predĺženým uvoľňovaním sa majú hladiny takrolimu na konci dávkovacieho intervalu zmerať pred prechodom a počas dvoch týždňov po prechode.
Lithuanian: Vietoj takrolimuzo tiesioginio atpalaidavimo kapsulių pradėjus vartoti Tacforius pailginto atpalaidavimo kapsules, mažiausią takrolimuzo koncentraciją reikia nustatyti prieš keičiant vaistinį preparatą ir per dvi savaites po pakeitimo.
Slovak: Tacforius oslabuje mechanizmy obranyschopnosti (imunitný systém) vášho tela, ktoré nebudú až tak účinné voči infekciám.
Lithuanian: Tacforius slopina Jūsų organizmo gynybos mechanizmus (imuninę sistemą).
Slovak: B-buniek závislú na T-pomocných bunkách, ako aj tvorbu lymfokínov (ako sú interleukíny-2, -3 a γ-interferón) a expresiu receptora interleukínu-2.
Lithuanian: Takrolimuzas slopina T limfocitų aktyvinimą ir nuo T helperių priklausančią B limfocitų proliferaciją, taip pat limfokinų (tokių, kaip interleukino 2, interleukino 3 ir γ interferono) susidarymą ir interleukino 2 receptoriaus ekspresiją.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 107,45 mg laktózy.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 107,45 mg laktozės.
Slovak: Ak prerušíte vašu liečbu liekom Tacforius, môže sa zvýšiť riziko odmietnutia vášho transplantovaného orgánu.
Lithuanian: Nustojus vartoti Tacforius gali padidėti persodinto organo atmetimo reakcijos pavojus.
Slovak: Rýchlosť i rozsah absorpcie kapsúl takrolimu s predĺženým uvoľňovaním sa pri užívaní s jedlom znížili.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kapsulių absorbcijos greitis ir dydis mažėjo, kai jo buvo vartojama valgio metu.
Slovak: Predpísať tento liek a meniť už začatú imunosupresívnu liečbu majú iba lekári so skúsenosťami v imunosupresívnej liečbe a starostlivosti o pacientov po transplantácii.
Lithuanian: Šiuo vaistiniu preparatu gali gydyti ir imunosupresinį gydymą pradėti keisti tik tie gydytojai, kurie turi sukaupę patyrimo apie imunosupresinį gydymą ir pacientų su persodintais organais gydymą.
Slovak: Kapsuly Tacforius s predĺženým uvoľňovaním a kapsuly takrolimu s okamžitým uvoľňovaním nie sú vzájomne zameniteľné.
Lithuanian: Tacforius pailginto atpalaidavimo kapsulės ir takrolimuzo tiesioginio atpalaidavimo kapsulės nėra tarpusavyje keistini preparatai.
Slovak: Z týchto dôvodov sa neodporúča kombinované podávanie cyklosporínu a takrolimu a má sa postupovať obozretne pri podávaní takrolimu pacientom, ktorým bol predtým podávaný cyklosporín (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Dėl šios priežasties ciklosporino ir takrolimuzo nerekomenduojama vartoti kartu ir takrolimuzą vartojančius pacientus, kurie anksčiau gydėsi ciklosporinu, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 322,35 mg laktózy.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 322,35 mg laktozės.
Slovak: Farmakokinetické štúdie naznačujú, že zvýšenie hladiny v krvi je predovšetkým následok zvýšenia perorálnej biodostupnosti takrolimu inhibíciou gastrointestinálneho metabolizmu.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų metu nustatyta, kad takrolimuzo koncentracija kraujyje daugiausiai didėja dėl to, kad padidėja išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas dėl slopinamo jo metabolizmo virškinimo trakte.
Slovak: Ostravská 29, c.p. 305
Lithuanian: Ostravská 29, c.
Slovak: Tacni) aj kapsuly Tacforius s predĺženým uvoľňovaním obsahujú liečivo takrolimus.
Lithuanian: Tacni), ir Tacforius pailginto atpalaidavimo kapsulių veiklioji medžiaga yra takrolimuzas.
Slovak: Tacforius 1 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním EU/1/17/1244/007
Lithuanian: Tacforius 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/17/1244/007
Slovak: o ktorých je známe, že inhibujú alebo indukujú CYP3A4, môže ovplyvniť metabolizmus takrolimu, a tak zvýšiť alebo znížiť jeho hladiny v krvi.
Lithuanian: Jei kartu su takrolimuzu vartojamos medžiagos, slopinančios arba aktyvinančios CYP3A4, tai gali pakeisti takrolimuzo metabolizmą, ir tokiu būdu padidinti ar sumažinti jo koncentraciją kraujyje.
Slovak: Na základe in vitro štúdií bolo dokázané, že ako potenciálne inhibítory metabolizmu takrolimu sa ukazujú: bromkriptín, kortizón, dapsón, ergotamín, gestodén, lidokaín, mefenytoín, mikonazol, midazolam, nilvadipín, noretindron, chinidín, tamoxifen, triacetyloleandomycín.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad takrolimuzo metabolizmo galimais inhibitoriais yra šie preparatai: bromokriptinas, kortizonas, dapsonas, ergotaminas, gestodenas, lidokainas, mefenitoinas, mikonazolis, midazolamas, nilvadipinas, noretindronas, chinidinas, tamoksifenas ir (triacetil)oleandomicinas.