FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die pharmakokinetischen Daten deuten darauf hin, dass durch die eingeschränkte Leberfunktion die Umwandlung von Valaciclovir zu Aciclovir langsamer erfolgt, die Umwandlung selber aber nicht beeinträchtigt ist.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys rodo, kad dėl kepenų funkcijos sutrikimo mažėja valacikloviro konversijos į aciklovirą greitis, bet ne apimtis.
German: Der Stichprobenumfang der klinischen Studiendatenbank basiert auf den kombinierten Daten der zulassungsvorbereitenden Studien zu Valaciclovir für vier verschiedene Indikationen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų bazės imties dydis grindžiamas sukauptais duomenimis, kurie buvo gauti atlikus pagal 4 skirtingas indikacijas vartojamo valacikloviro pagrindinius tyrimus.
German: Die beobachteten unerwünschten Ereignisse (UE) entsprachen dem, was für die Arzneimittel verzeichnet ist, und es wurden keine relevanten neuen Sicherheitssignale festgestellt.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta, jau buvo įtraukti į nepageidaujamų reiškinių sąrašą, ir nebuvo nustatyta jokių naujų ar reikšmingų ženklų dėl preparato saugumo.
German: Zytomegalie-Virus-Infektionen (siehe Abschnitt 4.4) Wird Valaciclovir bei Patienten mit Organtransplantationen (Niere, Herz) zur CMV-Prophylaxe angewendet, wird das Auftreten von akuten Abstoßungsreaktionen, opportunistischen Infektionen und anderen Herpes-Virus-Infektionen (HSV, VZV) vermindert.
Lithuanian: Citomegalovirusų sukelta infekcija (žr. 4.4 skyrių) CMV profilaktika valacikloviru tiriamiesiems, kuriems buvo persodinti solidiniai organai (inkstai, širdis), retino ūminį organo atmetimą, oportunistines infekcijas ir kitų herpes virusų (HSV, VZV) sukeltas infekcijas.
German: Nach der Gabe von 1000 mg Valaciclovir verringern Cimetidin und Probenecid die renale Ausscheidung von Aciclovir und erhöhen die AUC von Aciclovir um etwa 25% bzw. 45%, weil die aktive renale Ausscheidung von Aciclovir gehemmt wird.
Lithuanian: Pavartojus 1000 mg valacikloviro dozę, dėl aktyvios acikloviro sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo cimetidinas ar probenecidas sumažina acikloviro klirensą per inkstus ir padidina acikloviro AUC atitinkamai maždaug 25 % ir 45 %.
German: Der Umfang der Informationen ist in den einzelnen Mitgliedstaaten unterschiedlich.
Lithuanian: Valstybių narių patvirtintose preparato charakteristikų santraukose pateikiamos informacijos lygis skiriasi.
German: Entsprechend wurde das Valaciclovir-Dosisschema für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen primär so abgeleitet, dass der Aciclovir-Spitzenspiegel (Cmax) in etwa dem entspricht, der bei Personen mit einer ClKrea zwischen 50 und 120 ml/min durch die Dosierung 2 × 2 000 mg/d für einen Tag erzielt wird.
Lithuanian: Atlikus valacikloviro dozavimo režimų pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vertinimą, visų pirma nustatyta, kad dozavimo režimas turėtų būti toks, kad didžiausia acikloviro koncentracija (Cmax) priartėtų prie tos Cmax, kai pacientams, kurių CLcr yra nuo 50 iki 120 mL/min, skiriama du kartus per parą vieną dieną vartojama 2000 mg dozė.
German: Valtrex ist indiziert zur Behandlung des Herpes zoster bei erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelschwerer Immunschwäche."
Lithuanian: Valtrex skiriamas gydant lengvų ar vidutinio sunkumo imuniteto sutrikimų turinčių suaugusių pacientų juostinę pūslelinę.".
German: Anwendung bei CMV-Infektionen
Lithuanian: Vartojimas gydant CMV infekciją
German: HSV-Resistenzen gegen Aciclovir, den aktiven Metaboliten von Valaciclovir, wurden anhand von Plaquereduktionsassays bei weniger als 1 % bei Immunkompetenten und etwa 5-6 % bei Immungeschwächten festgestellt.
Lithuanian: plaque reduction assay), nustatytas HSV atsparumo aciklovirui, aktyviajam valacikloviro metabolitui, lygis buvo mažesnis nei 1 % pacientų, kurių imuninė sistema nesutrikusi, grupėje ir maždaug 5-6 % - imuniteto sutrikimų turinčių pacientų grupėje.
German: Der CHMP forderte den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, alle angegebenen Häufigkeiten zu belegen und - zusammen mit angemessenen stützenden Daten - eine revidierte Fassung von Abschnitt 4.8 vorzulegen, die der Leitlinie zur Erstellung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels entspricht.
Lithuanian: CHMP paprašė rinkodaros teisės turėtojo pagrįsti visus pasiūlytus nepageidaujamų reiškinių dažnius ir kartu su tinkamais pagrindžiančiais duomenimis pateikti atsižvelgiant į Preparato charakteristikų santraukos gaires pataisytą 4.8 skyrių.
German: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien
Lithuanian: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Ispanija
German: Nach Auffassung des CHMP ist der Herpes labialis durch die Indikation „Akut- und Suppressionstherapie bei HSV-Infektionen der Haut und Schleimhäute" abgedeckt und verdient keine gesonderte Auflistung in Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad indikacija „HSV sukeliamų odos ir gleivinės infekcijų gydymas ir supresija" apima lūpų pūslelinės indikaciją ir padarė išvadą, kad jos nevertėtų atskirai nurodyti preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyriuje, nors apie preparato dozavimą taikant trumpą gydymo kursą bus užsiminta 4.2 skyriuje.
German: Die Aciclovir-Resistenz beruht meistens auf einem Fehlen der Thymidinkinase, was mit einem Selektionsnachteil im Wirt verbunden ist.
Lithuanian: Virusų atsparumas aciklovirui dažniausiai pasireiškia dėl fenotipo, kuriam būdingas timidino kinazės trūkumas, kuris lemia nepageidautinų šeimininko organizme virusų atsiradimą.
German: Valaciclovir, ein Virustatikum, ist der L-Valin-Ester von Aciclovir.
Lithuanian: Antivirusinis vaistinis preparatas valacikloviras yra acikloviro L-valino esteris.
German: Nach Auffassung des CHMP steht der Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen im Einklang mit den aktuellen relevanten Leitlinien sowie den verfügbaren Daten.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymu, laikydamasis nuomonėmis, kad jis neprieštarauja šiuo metu taikomoms gairėms ir tai, kad jame tiksliai atsižvelgiama į turimus duomenis.
German: • Nehmen Sie die Dosen im Abstand von etwa 6 Stunden ein.
Lithuanian: • Kiekvieną dozę reikia gerti po maždaug 6 valandų pertraukos.
German: Die Behandlung sollte so früh wie möglich nach der Transplantation begonnen werden.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti kiek galima anksčiau po organo persodinimo.
German: Tabletten mit 250 mg und 1000 mg 2 Jahre
Lithuanian: 250 mg tabletės, 1000 mg tabletės 2 metai.
German: Die pharmakokinetischen Daten bei Erwachsenen mit fortgeschrittener Zirrhose (eingeschränkte Synthesefunktion der Leber und Hinweise auf einen portosystemischen Umgehungskreislauf) deuten nicht auf die Notwendigkeit einer Dosisanpassung hin.
Lithuanian: Farmakokinetikos suaugusių pacientų, kurie serga sunkesne kepenų ciroze (sutrikusi sintezės kepenyse funkcija ir yra nuosruvio iš vartų venos į siteminę kraujotaką požymių) organizme duomenys nerodo, kad dozę reikėtų keisti.
German: HSV-Suppression zur Prävention von Schüben (rezidivierenden Episoden einer genitalen Herpessimplex-Infektion)
Lithuanian: HSV supresija infekcijos protrūkių skaičiui mažinti (pasikartojantys lytinių organų pūslelinės epizodai)
German: Nach Aussage des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen war Valaciclovir nachgewiesenermaßen wirksam zur Prophylaxe der CMV-Infektion und -Erkrankung und hatte positiven Einfluss auf weitere Ergebnisparameter wie die Transplantatabstoßung und opportunistische Infektionen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas teigė, kad valacikloviro veiksmingumas taikant CMV infekcijos ir ligos profilaktiką yra įrodytas, ir kad šis preparatas teigiamai veikia kitus gydymo rezultatus, kaip antai persodinto audinio atmetimo reakciją ir oportunistines infekcijas.
German: Valtrex Tabletten sind in Blisterpackungen aus Polyvinylchlorid/Aluminiumfolie verpackt.
Lithuanian: Valtrex tabletės tiekiamos polivinilchlorido ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
German: Dies sind z. B.: Aminoglykoside, organische Platinverbindungen, Jod-haltige Kontrastmittel, Methotrexat, Pentamidin, Foscarnet, Ciclosporin, Tacrolimus, Cimetidin und Probenecid.
Lithuanian: Tokie vaistai yra: aminoglikozidai, organiniai platinos preparatai, kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra jodo, metotreksatas, pentamidinas, foskarnetas, ciklosporinas, takrolimuzas, cimetidinas ir probenecidas.
German: Valaclovir war bei Ratten und Kaninchen nicht teratogen.
Lithuanian: Valacikloviras nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ar triušiams.
German: Wenn das Risiko einer Dehydratation besteht, was insbesondere bei älteren Patienten vorkommen kann, ist auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr zu achten.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad pacientai, kuriems yra dehidracijos rizika, ypač senyvi, vartotų pakankamai skysčių.
German: Der CHMP befürwortete somit die Streichung verschiedener Detailangaben zur Indikation (Herpes labialis, okuläre HSV-Infektionen, Übertragungsprävention).
Lithuanian: CHMP nutarė išbraukti kelias konkretesnes indikacijų formuluotes (t. y., lūpų pūslelinė, HSV sukeliamos akių infekcijos, perdavimo rizikos mažinimas).
German: Verwirrtheit, Halluzination, Bewusstseinstrübung, Tremor, Unruhe
Lithuanian: Nedažni: sumišimas, haliucinacijos, sąmonės pritemimas, drebulys, susijaudinimas.
German: Gleichzeitig angewendete Arzneimittel (einschließlich z.B. Tenofovir), die ebenfalls durch aktive tubuläre Sekretion ausgeschieden werden oder die die aktive tubuläre Sekretion hemmen, können die Plasmakonzentration von Aciclovir erhöhen.
Lithuanian: Kiti kartu vartojami vaistiniai preparatai (įskaitant, pavyzdžiui, tenofovirą), kurie konkuruoja arba slopina aktyvią sekreciją inkstų kanalėliuose, dėl šio mechanizmo gali didinti acikloviro koncentracijas.
German: Die Patienten sollten mit der Behandlung sobald wie möglich nach der Diagnose eines Herpes zoster beginnen.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad diagnozavus juosiančiąją pūslelinę, gydymą pradėtų kiek galima greičiau.
German: Diese Nebenwirkungen wurden auch bei Patienten mit gleicher Grund- oder Begleiterkrankung beobachtet, die nicht mit Valaciclovir behandelt wurden.
Lithuanian: Tokių reiškinių nustatyta ir pacientams, kurie nebuvo gydyti valacikloviru, bet buvo panaši pagrindinė arba gretutinė patologija.
German: Die IDSA (Infectious Disease Society of America) empfiehlt Valaciclovir 3 × 1000 mg/d [Dworkin 2007] und auch die Europäische Konferenz zu Infektionen bei Leukämie (European Conference on Infections in Leukemia, ECIL) empfiehlt diese Valaciclovir-Dosierung, und zwar für mindestens 7 Tage [Styczynski 2009].
Lithuanian: Infectious disease society of America, IDSA) rekomenduoja skirti 1 000 mg valacikloviro TID (Dworkin, 2007), o Europos sergančiųjų leukemija infekcijų konferencija (angl.
German: Valtrex ist angezeigt zur Prophylaxe einer CMV-Infektion und -Erkrankung nach einer Organtransplantation bei Erwachsenen und Jugendlichen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: CMV infekcijos ir jos sukeltos ligos profilaktika Valtrex po solidinio organo persodinimo operacijos suaugusiesiems ir paaugliams (žr. 4.4 skyrių).
German: Die Messwerte für die Kreatinin-Clearance waren in den Behandlungsgruppen und in den beiden Studien jeweils vergleichbar.
Lithuanian: Palyginus skirtingas gydymo priemones ir šiuos du tyrimus, apskaičiuoti kreatinino klirenso rodikliai buvo panašūs.
German: Der CHMP stellte fest, dass die vorgeschlagene Dosisreduktion bei Niereninsuffizienz für die Behandlung des Herpes labialis etwas von der für andere Indikationen abweicht, indem die Dosisobwohl sie ohnehin relativ gering ist - schon ab einer ClKrea von 30-49 ml/min halbiert werden soll.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad pasiūlytos sumažintos dozės, kurios skiriamos inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams gydant lūpų pūslelinę, šiek tiek skiriasi nuo skiriamų pagal kitas indikacijas, kadangi preparato dozė sumažinama perpus jau, kai CLcrea yra 30-49 ml/min, nepaisant to, kad dozė yra palyginti maža.
German: Die Auswahl der in diese klinische Studiendatenbank aufgenommenen Studien spiegelt das Arzneimittelsicherheitsprofil der Valaciclovir-exponierten Allgemeinbevölkerung wider.
Lithuanian: Šioje klinikinių tyrimų duomenų bazėje įtrauktais tyrimais buvo nustatytos preparato saugumo charakteristikos bendrojoje valaciklovirą vartojusiųjų populiacijoje.
German: Aciclovir hemmt die DNA-Polymerase der Herpesviren.
Lithuanian: Acikloviras slopina herpes viruso DNR polimerazę.
German: Die Therapie sollte bei den ersten Symptomen eines Lippenherpes (z.B. Kribbeln, Jucken oder Brennen) begonnen werden.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti iš karto, kai pasireiškia pirmieji lūpų pūslelinės požymiai ar simptomai (t. y.
German: Der CHMP stimmte einer Dosisreduktion bei Nierenfunktionsstörungen zu.
Lithuanian: CHMP pritarė inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams skiriamai sumažintai preparato dozei.
German: Die CDC raten, dass bei allen immunsupprimierten Patienten mit Herpes zoster zügig, d. h. innerhalb einer Woche nach Auftreten des Ausschlags oder ansonsten zu irgendeinem Zeitpunkt vor dem vollständigen Verkrusten der Läsionen, eine antivirale Therapie begonnen werden sollte.
Lithuanian: CDC rekomenduoja taikyti skubų gydymą antivirusiniais vaistais visiems juostine pūsleline sergantiems pacientams, kurių imunitetas nusilpęs, per vieną savaitę nuo bėrimo pradžios arba bet kuriuo metu iki šašo ant pažeistų vietų susiformavimo.
German: Ataxie, Dysarthrie, Krampfanfälle, Enzephalopathie, Koma, Psychosen
Lithuanian: ataksija, artikuliuotos kalbos sutrikimas, traukuliai, encefalopatija, koma, psichozės simptomai.
German: Der CHMP bat um eine Begründung für die vorgeschlagene Dosierung bei Herpes labialis, da Bedenken bestanden, dass die Exposition zu gering wird, wenn die Dosis bereits ab einer ClKrea von 49 ml/min reduziert wird.
Lithuanian: CHMP paprašė pateikti pasiūlymo dėl gydant lūpų pūslelinę skiriamų preparato dozių loginį pagrindą, iškilus abejonei, kad sumažinus dozę jau tuomet, kai CLcrea yra 49 ml/min, preparato poveikis gali būti nepakankamas.
German: Valtrex (und damit verbundene Bezeichnungen) steht auf der vom CMD(h) entsprechend Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/82/EG in geänderter Fassung erstellten Liste der Arzneimittel, deren Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels einer Harmonisierung bedürfen.
Lithuanian: Vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Valtrex (ir susiję pavadinimai) buvo įtraukti į Žmonėms skirtų vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMD(h) sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santrauką reikia suderinti, sąrašą.
German: • Die übliche Dosis ist eine 500 mg-Tablette 1-mal täglich.
Lithuanian: • Įprasta dozė yra viena 500 mg tabletė vieną kartą per parą.
German: Bezüglich der Prävention okulärer Komplikationen, die in einigen MS in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels angeführt wird, stellte der CHMP fest, dass es sich dabei um einen sekundären Nutzen der Therapie der VZV-Infektion handelt.
Lithuanian: Dėl informacijos apie akių komplikacijų profilaktiką, kuri pateikiama kai kurių valstybių narių preparato charakteristikų santraukoje, CHMP atkreipė dėmesį, kad tai yra antraeilė VZV infekcijos gydymo nauda, todėl ši indikacijos dalis įtraukta į 5.1 skyriaus sakinį.
German: Tabletten mit 500 mg 3 Jahre
Lithuanian: 500 mg tabletės 3 metai.
German: Herpes labialis (HSV-1-Infektion)
Lithuanian: Lūpų pūslelinė (HSV-1)
German: In Studie 123-031 zeigte sich ein signifikanter Unterschied zugunsten von VACV bezüglich der Zeitdauer bis zur Entwicklung einer CMV-Antigenämie sowie eine vergleichbare Verzögerung akuter Abstoßungsreaktionen und eine Abnahme der Anzahl opportunistischer oder anderer Herpesinfektionen.
Lithuanian: 123-031, nustatytas reikšmingas laiko iki CMV antigenemijos išsivystymo skirtumas, panašiai pailgėjęs laikas iki ūmios atmetimo reakcijos ir mažesnis oportunistinių ar kitų herpes viruso sukeliamų infekcijų atvejų skaičius, kurie rodo valacikloviro pranašumą.
German: Klinische Studien bei Erwachsenen mit einer Dosierung von 1000 mg Valaciclovir zeigen, dass eine Anpassung der Dosis bei Patienten mit einer leichten oder mäßigen Zirrhose (bei erhaltener ) nicht notwendig ist.
Lithuanian: 1000 mg valacikloviro dozės tyrimai, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, parodė, kad pacientams, kurie serga lengva ar vidutinio sunkumo kepenų ciroze (palaikoma sintezės kepenyse funkcija), dozės keisti nereikia.
German: Wie vom CHMP gefordert, überprüfte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Anwendung von Valaciclovir zur Behandlung des Herpes zoster bei immungeschwächten Patienten nochmals anhand der entsprechenden Therapieleitlinien.
Lithuanian: CHMP prašymu, rinkodaros teisės turėtojas dar kartą apsvarstė valacikloviro vartojimą gydant imuniteto sutrikimų turinčių pacientų juostinę pūslelinę ir peržiūrėjo gydymo gaires.
German: Nach Angaben des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen werden in derselben Indikation üblicherweise höhere Valaciclovir-Dosen für immungeschwächte als für immunkompetente Patienten empfohlen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas teigė, kad esant įprastai indikacijai, imuniteto sutrikimų turintiems pacientams paprastai rekomenduojamos didesnės valacikloviro dozės nei pacientams, kurių imuninė sistema nesutrikusi.
German: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien
Lithuanian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Ispanija
German: Valtrex vermindert das Risiko von Komplikationen bei Zoster ophthalmicus.
Lithuanian: Valtrex mažina akių pūslelinės komplikacijų riziką.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
German: Zur Behandlung der Herpes-simplex-Virus-Infektion bei immungeschwächten Erwachsenen beträgt die Dosierung 2-mal täglich 1000 mg an mindestens 5 aufeinanderfolgenden Tagen unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung und des Immunstatus des Patienten.
Lithuanian: Gydant HSV sukeltą infekciją suaugusiesiems, kuriems pasireiškia imunodeficitas, ne trumpiau kaip 5 dienas reikia vartoti 1000 mg dozę du kartus per parą, prieš tai įvertinus paciento klinikinės būklės sunkumą ir paciento imunologinę būklę.
German: Die Behandlung sollte so früh wie möglich begonnen werden.
Lithuanian: Dozavimą reikia pradėti kuo anksčiau.
German: Der CHMP nahm am 20. November 2008 eine Fragenliste sowie drei weitere Listen zu klärender Sachverhalte an.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) patvirtino klausimų sąrašą, o vėliau tris dar neišspręstų klausimų sąrašus.
German: Der CHMP gelangte zu der Auffassung, dass die Indikation „Prophylaxe der Übertragung eines Herpes genitalis" nicht als eigenständige Indikation für VACV anzusehen ist, sondern vielmehr mit der Behandlung der Erstinfektion und der Rezidive eines Genitalherpes im Zusammenhang steht.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad su lytinių organų pūslelinės perdavimo profilaktika vartojant valaciklovirą susijusios indikacijos negalima laikyti atskira indikacija, o būtų geriau ją susieti su pirminio ir pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų gydymu.
German: Die Ergebnisse einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit 1484 heterosexuellen, immunkompetenten, erwachsenen Paaren, von denen ein Partner eine HSV-2-Infektion hatte, zeigten eine signifikante Reduktion des Übertragungsrisikos: um 75% (symptomatische HSV-2-Infektion), 50% (HSV-2Serokonversion) und 48% (HSV-2-Infektion insgesamt) für Valaciclovir im Vergleich zu Placebo.
Lithuanian: Tyrimo duomenys parodė reikšmingą užkrato perdavimo rizikos sumažėjimą: 75 % (simptominio HSV-2 įgijimas), 50 % (HSV-2 serokonversija) ir 48 % (bendro HSV-2 užsikrėtimo) vartojant valaciklovirą, palyginti su placebu.
German: Valaclovir wird fast vollständig zu Aciclovir metabolisiert.
Lithuanian: Beveik visas valacikloviras konvertuojamas į aciklovirą.
German: Während der SuppressionsTherapie mit antiviralen Arzneimitteln ist die Virusausscheidung signifikant reduziert, jedoch besteht weiterhin das Risiko einer Übertragung.
Lithuanian: Slopinamojo gydymo antivirusiniais vaistiniais preparatais metu virusų išskyrimo dažnis reikšmingai sumažėja.
German: Bei einer Valaciclovir-Dosierung für die Mutter von 500 mg 2-mal täglich wäre der zu stillende Säugling einer Aciclovir-Konzentration von ca. 0,61 mg/kg/Tag ausgesetzt.
Lithuanian: Motinai vartojant 500 mg valacikloviro dozę du kartus per parą, žindomo kūdikio organizme atsiras tokia ekspozicija, kaip kasdien per burną vartojant maždaug 0,61 mg/kg acikloviro paros dozę.
German: Bei rezidivierenden Herpes-simplex-Infektionen sollte dies möglichst während des Prodromalstadiums oder sofort nach Auftreten der ersten Anzeichen und Symptome eines HSV-Rezidivs sein.
Lithuanian: Paprastosios pūslelinės epizodų pasikartojimo atveju reikia pradėti gydyti prodrominiu laikotarpiu arba iš karto, kai pasireiškia pirmieji požymiai ar simptomai.
German: Falls Sie wunde Stellen oder Bläschen im Genitalbereich haben, sollten Sie keinen Sex haben.
Lithuanian: Jeigu ant lytinių organų atsirado opelių ar pūslelių, lytiškai nesantykiaukite.
German: − Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Lithuanian: Parodykite jiems šio vaisto pakuotę.
German: Valaciclovir wurde nicht bei stark immunsupprimierten Patienten untersucht.
Lithuanian: Valacikloviro tyrimų su pacientais, kuriems pasireiškia sunkus imunodeficitas, neatlikta.
German: Wenn Sie die Einnahme von Valtrex vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Valtrex
German: Nach Einnahme einer 500 mg-Dosis Valaciclovir wurden in der Muttermilch von stillenden Frauen Aciclovir-Spitzenkonzentrationen (Cmax) gefunden, die dem 0,5 bis 2,3fachen der entsprechenden Aciclovir-Konzentration im mütterlichen Serum entsprachen.
Lithuanian: Išgėrus 500 mg valacikloviro dozę, didžiausia acikloviro koncentracija motinos piene (Cmax) sudarė nuo 0,5 iki 2,3 (mediana 1,4) acikloviro koncentracijos motinos serume.
German: Es gilt hier bereits bei einer ClKrea von 30-49 ml/min eine um 50 % reduzierte Dosis; bei der Behandlung der Varicella-zoster-Infektion - wo die normale Dosierung in etwa der bei Herpes labialis entspricht - wird die Dosis bei einer ClKrea von 30-49 ml/min dagegen nur um 33 % reduziert.
Lithuanian: Preparato dozė sumažinama 50 %, kai CLcrea yra 30-49 ml/min, o gydant VZV sukeliamas infekcijas (įprastinė dozė panaši į tą, kurią siūloma skirti gydant lūpų pūslelinę), dozė sumažinama 33%, kai CLcrea - 30-49 ml/min.
German: Es gibt nur begrenzte klinische Erfahrung mit der Anwendung dieser Kombination.
Lithuanian: Gydymo tokiu vaistinių preparatų deriniu klinikinė patirtis yra ribota.
German: Diese Daten bestätigen beruhigenderweise, dass das etablierte Nutzen/Risiko-Profil von Valaciclovir bisher nicht durch die mögliche Resistenzentwicklung geschmälert wurde.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis, galima tvirtai teigti, kad atsparumo išsivystymo galimybė nesumenkino plačiai pripažįstamo valacikloviro naudos ir rizikos santykio charakteristikų.
German: Die Bioverfügbarkeit von Aciclovir aus Valaciclovir nimmt mit zunehmender Dosis etwas ab.
Lithuanian: Didinant valacikloviro dozę, acikloviro biologinis įsisavinamumas šiek tiek mažėja.
German: Die Konzentration von Aciclovir und seiner Metaboliten CMMG und 8-OH-ACV im Plasma und in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) wurde im Steady-State untersucht, nachdem 6 Personen mit normaler Nierenfunktion (mittlere Kreatinin-Clearance 111 ml/min, Bereich 91-144 ml/min) alle 6 Stunden 2000 mg und 3 Personen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (mittlere CLcr 26 ml/min, Bereich 17-31 ml/min) 1500 mg alle 12 Stunden erhalten hatten.
Lithuanian: Buvo įvertinta acikloviro ir jo metabolitų CMMG ir 8-OH-ACV ekspozicija plazmoje ir smegenų skystyje pusiausvyros apykaitos sąlygomis vartojant kartotines valacikloviro dozes 6 tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali (vidutinis kreatinino klirensas 111 ml/min., ribos 91-144 ml/min.