FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I sjældne tilfælde kan det medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Swedish: I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/12/2013
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 13/12/2013
Danish: Vaccine til stimulering af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2.
Swedish: Vaccin för att stimulera aktiv immunitet mot porcint circovirus typ 2.
Danish: I disse tilfælde kan behandling være nødvendig.
Swedish: Om sådana reaktioner inträffar kan behandling krävas.
Danish: Undgå at anvende vaccinationsudstyr med gummidele.
Swedish: Undvik att använda vaccinationsutrustning med gummidelar.
Danish: Meget almindeligt blev observeret forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet i form af en hård, varm og nogle gange smertefuld hævelse (med en diameter på op til 10 cm).
Swedish: Övergående, lokala reaktioner på injektionsstället var mycket vanligt förekommande efter vaccination, huvudsakligen som en hård, varm och ibland smärtsam svullnad (med en diameter upp till 10 cm).
Danish: Dl-α-tocopherylacetat
Swedish: Dl-α-tokoferylacetat
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intramuskulær anvendelse.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intramuskulär användning.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Brug sterile sprøjter og kanyler.
Swedish: Använd sterila sprutor och nålar.
Danish: Efter brug af dobbelt dosis er der ikke set andre reaktioner end de, der er beskrevet under "Bivirkninger".
Swedish: Efter administrering med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar observerats, förutom de som beskrivs under "Biverkningar".
Danish: Hætteglas er lukket med en nitryl-gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Swedish: Injektionsflaskorna är förseglade med en nitrylgummipropp och ett kodat aluminiumlock.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan opstå anafylaktiske reaktioner som kan være livstruende.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner förekomma som kan vara livshotande.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska djur skall vaccineras.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NEDERLÄNDERNA
Danish: Opaliserende hvid, med brunt oprysteligt bundfald.
Swedish: Opaliserande vit, med brunt, upplösningsbart sediment.
Danish: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Swedish: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Swedish: Endast friska djur skall vaccineras.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret vaccine mod porcint circovirus.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverat porcint circovirusvaccin.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/091/001 - 010
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/091/001 - 010
Danish: Høje niveauer af maternelle antistoffer kan forventes, når søer/gylte er vaccineret mod PCV2-virus, eller når søer/gylte kort tid forinden har været udsat for et højt niveau af PCV2 virus.
Swedish: Höga nivåer av maternella antikroppar kan förväntas när suggor/gyltor vaccineras mot PCV2 virus eller när suggor/gyltor nyligen har exponerats för höga nivåer av PCV2 virus.
Danish: I tvivlstilfælde, vælg programmet med 2 vaccinationer.
Swedish: Vid tveksamma fall bör schemat för två vaccinationer användas.
Danish: Hvis det forventes, at grisen har et højt niveau af maternelle antistoffer mod PCV2, anbefales følgende program med 2 vaccinationer: Den første injektion (2 ml) kan gives fra 3-5-dages-alderen efterfulgt af anden injektion (2 ml) 2-3 uger senere.
Swedish: När högre nivåer av maternella antikroppar mot PCV2 tros föreligga rekommenderas att följande schema för två vaccinationer följs: Den första injektionen (2 ml) kan ges från en ålder av 3-5 dagar, den andra injektionen (2 ml) 2-3 veckor senare.
Danish: Til aktiv immunisering af svin med henblik på at reducere virusmængden i blod og lymfoidt væv samt til reduktion af dødelighed og vægttab i opvækstperioden i forbindelse med en PCV2-infektion.
Swedish: För aktiv immunisering av svin för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad och för att minska dödlighet och viktminskning associerad med PCV2 infektion under gödningsperioden.
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen, i området bag øret, i henhold til følgende program:
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom intramuskulär injektion på halsen, i området bakom örat, enligt följande schema:
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Danish: 25 mg dl-α-tocopherylacetat 346 mg paraffinolie, tynd
Swedish: 25 mg dl-α-tokoferylacetat 346 mg lättflytande paraffin
Danish: Undgå at anbryde hætteglas gentagne gange.
Swedish: Undvik att genomsticka gummiproppen flera gånger.
Danish: Der foreligger ingen dokumentation om brug af vaccinen til avlsorner.
Swedish: Information saknas avseende användning av vaccinet hos avelsgaltar.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato (UDL.D.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter {EXP}.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner som kan være livstruende.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) förekomma som kan vara livshotande.
Danish: Pakningsstørrelser: Kartonæsker med enten 1 eller 10 hætteglas af 20, 50, 100, 200 eller 500 ml (10, 25, 50, 100 eller 250 doser).
Swedish: Förpackningsstorlekar: Kartonger med 1 eller 10 injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml (10, 25, 50, 100 eller 250 doser).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 2 ml indeholder:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller:
Danish: I tilfælde af lave til middelhøje niveauer af maternelle antistoffer mod PCV2, anbefales det at give en enkelt dosis (2 ml) til grise fra 3 ugers-alderen.
Swedish: Vid låga till medelhöga nivåer av maternella antikroppar mot PCV2 rekommenderas en enkel vaccination (2 ml) till grisar som är tre veckor och äldre.
Danish: Der ikke observeret andre reaktioner efter brug af dobbelt dosis end de, der allerede er nævnt under punkt 4.6.
Swedish: Efter administrering med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar observerats, förutom de som beskrivs i avsnitt 4.6.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8 timmar.
Danish: Meget almindeligt blev observeret en forbigående stigning i kropstemperaturen, normalt ikke overstigende 1°C, i op til 2 dage efter vaccination.
Swedish: En övergående höjning av kroppstemperaturen, normalt inte överstigande 1 °C var mycket vanligt förekommande i upp till 2 dagar efter vaccination.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas {20 ml og 50 ml}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaskor {20 och 50 ml}
Danish: Kartonæsker med enten 1 eller 10 PET-hætteglas a 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Swedish: Kartonger med 1 eller 10 PET-injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15-25°C) og omryst grundigt inden brug.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Tillåt vaccinet anta rumstemperatur (15 oC-20 oC) före användning och skaka det väl.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton æske (20, 50, 100, 200 og 500 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartonger {20, 50, 100, 200 och 500 ml}
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur og omryst grundigt inden brug.
Swedish: Innan vaccinet används skall det tillåtas anta rumstemperatur och omskakas väl.
Danish: I enkelte dyr sås en ualmindelig stigning af rektaltemperaturen med op til 2,5 °C varende mindre end 24 timer.
Swedish: Hos enstaka individer var en förhöjning av rektaltemperaturen med upp till 2,5 °C som kan kvarstå upp till 24 timmar mindre vanligt förekommande.
Danish: Af den fremlagte dokumentation kan konkluderes, at et enkeltdosis-vaccinationsprogram gennembryder op til middelhøje niveauer af maternelle antistoffer.
Swedish: Från tillgänglig information kan slutsatsen dras att vaccinering med en dos bryter igenom upp till medelhöga nivåer och vaccinering med dubbel dos bryter igenom medelhöga till höga halter av maternala antikroppar hos griskultingar.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 8 timer.
Swedish: Bruten injektionsflaska skall användas inom 8 timmar.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot: {nummer}
Danish: UDLØBSDATO UDL.D.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp: {månad/år}
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis a 2 ml indeholder:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (2 ml) innehåller:
Danish: PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥4,5 log2 ELISA enheder
Swedish: PCV 2 ORF2 subenhetsantigen: ≥ 4,5 log2 ELISA enheter
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Pr. dosis a 2 ml:
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Per dos (2 ml):
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen; mindst 4,5 log2 ELISA-enheder* * Antistoftiter opnået ved in vivo potency-test i kyllinger.
Swedish: Porcint circovirus typ 2 ORF2 subenhetsantigen: Minst 4,5 log2 ELISA enheter* * Antikroppstiter enligt in vivo styrkebestämning hos kycklingar.
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Almindeligt kan der kort tid efter vaccination opstå en akut overfølsomheds-lignende reaktion resulterende i lettere neurologiske symptomer, som kramper og/eller ekscitation, som normalt aftager efter nogle minutter uden at kræve behandling.
Swedish: Omedelbara, systemiska överkänslighetsliknande reaktioner efter vaccination var vanligt förekommande, som mindre neurologiska symtom såsom skakningar (tremor) och/eller ett uppjagat tillstånd (excitation).
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af hætteglasset: 8 timer.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 timmar.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas {100, 200 og 500 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Injektionsflaskor {100, 200 och 500 ml}
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA-enheder
Swedish: Porcint circovirus typ 2 ORF2 subenhetsantigen: ≥ 4,5 log2 ELISA enheter
Danish: Erfaringer fra post markedsføring:
Swedish: Observationer efter godkännande:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV, injektionsvæske, emulsion til svin
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV, injektionsvätska, emulsion för svin
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV injektionsvæske, emulsion
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV, injektionsvätska, emulsion
Danish: INDLÆGSSEDDEL for: Porcilis PCV injektionsvæske, emulsion til svin
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Porcilis PCV injektionsvätska, emulsion för svin
Danish: Nedstemthed og nedsat ædelyst i op til 5 dage var en ualmindelig observation i nogle smågrise.
Swedish: Hos en del griskultingar var allmänpåverkan och uppvisaande av minskat foderintag i upp till 5 dagar mindre vanligt förekommande.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2009.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i januari 2009.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökningen ska läkaren kontaktas igen.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette produkt findes på den ydre emballage.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på den yttre förpackningens etikett.
Danish: Disse reaktioner aftager spontant over en periode på ca. 14-21 dage uden væsentlige konsekvenser for dyrenes almene helbredstilstand.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner av sig själva under en period på ungefär 14-21 dagar utan någon större konsekvens för det allmänna hälsotillståndet hos djuren.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen, normalt ikke overstigende 1°C, kan forekomme indtil 2 dage efter vaccinationen.
Swedish: En övergående höjning av kroppstemperaturen, normalt inte överstigande 1 °C, kan förekomma upp till 2 dagar efter vaccination.
Danish: Vaccinen gives ved injektion i en nakkemuskel i området bag øret.
Swedish: Vaccinet ges genom injektion i en nackmuskel, i området bakom örat.
Danish: Herved vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere, når det bliver udsat for virusset senere.
Swedish: Till följd av detta kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare när det exponeras för viruset.
Danish: Beskyttelsen mod PCV2 indtræder allerede 2 uger efter injektionen og varer i 22 uger.
Swedish: Skyddet mot PCV2 inträder redan två veckor efter injektionen och varar i 22 veckor.
Danish: Tag indlægssedlen med dig.
Swedish: Ta med dig bipacksedeln till läkaren.
Danish: Denne aktive immunrespons er med til at beskytte svinet mod den sygdom, som dette virus medfører.
Swedish: Det aktiva immunsvaret hjälper till att skydda svinet mot den sjukdom som orsakas av detta virus.
Danish: Vaccination kan resultere i forbigående nedsat tilvækst i perioden umiddelbart efter vaccinationen.
Swedish: Vaccination kan ge upphov till en övergående försämring av tillväxthastigheten under perioden omedelbart efter vaccination.
Danish: I sjældne tilfælde kan det medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Swedish: I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret om inte läkarvård omedelbart ges.
Danish: Immunresponsen på vaccinationen blev undersøgt ved at bestemme antistoftitre i de vaccinerede dyr.
Swedish: Immunsvaret på vaccination övervakades genom att bestämma antikroppstitern hos de vaccinerade djuren.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdommen.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt ska du omedelbart uppsöka läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats.
Danish: Når et svin vaccineres, opfatter svinets immunsystem proteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
Swedish: När ett svin får vaccinet känner svinets immunsystem igen proteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Danish: Af og til kan rektaltemperaturen stige med op til 2,5 °C varende mindre end 24 timer.
Swedish: Enstaka gånger kan en förhöjning av rektaltemperaturen med upp till 2,5 °C förekomma, vilken kvarstår i mindre än 24 timmar.
Danish: Det er den almindelige opfattelse, at infektion med PCV2 er nødvendig for, men ikke tilstrækkelig til, at sygdommen opstår.
Swedish: Det är allmänt erkänt att infektion med PCV2 är nödvändigt, men inte tillräckligt, för att orsaka sjukdom.
Danish: Vaccinen indeholder ikke noget levende PCV2.
Swedish: Vaccinet innehåller inte levande PCV2.
Danish: De undersøgte effektmål omfattede vægtforøgelse, dødelighed samt fækal og nasal udskillelse.
Swedish: De effektmått som övervakades omfattade viktökning, dödlighet samt fekal och nasal utsöndring.
Danish: Hos svin kan der undertiden observeres forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet i form af en hård, varm og nogle gange smertefuld hævelse (med en diameter på op til 10 cm).
Swedish: Hos svin kan övergående, lokala reaktioner på injektionsstället förekomma efter vaccination, huvudsakligen som en hård, varm och ibland smärtsam svullnad (med en diameter på upp till 10 cm).
Danish: Disse undersøgelser blev udført på laboratoriebetingelser samt på typiske landbrugsbetingelser, der er repræsentative for forskellige svineproduktionssystemer.
Swedish: Studierna har genomförts såväl under laboratorieförhållanden som under typiska lantbruksförhållanden representativa för
Danish: Nogle smågrise kan blive nedstemte og få nedsat ædelyst i op til 5 dage.
Swedish: En del griskultingar kan bli allmänpåverkade och uppvisa minskat foderintag i upp till 5 dagar.
Danish: Porcilis PCV blev undersøgt hos svin i en række undersøgelser.
Swedish: Porcilis PCV har undersökts hos svin i ett antal prövningar.
Danish: PCV2-relaterede infektioner kan omfatte kliniske symptomer som vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, åndenød, diarré, bleg hud og gulsot (gulfarvning af huden).
Swedish: Infektioner i samband med PCV2 kan omfatta kliniska tecken såsom viktnedgång eller försämrad tillväxt, förstorade lymfknutor, andningssvårigheter, diarré, blek hud och gulsot (gulfärgning av huden).
Danish: Porcilis PCV indeholder små mængder af et protein fra PCV2.
Swedish: Porcilis PCV innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Danish: Det indeholder et protein (antigen) fra porcint circovirus type 2 virus (PCV2).
Swedish: Det innehåller ett protein (en antigen) från porcint circovirus typ 2 (PCV2).
Danish: Porcilis PCV indeholder mineralolie.
Swedish: Porcilis PCV innehåller mineralolja.
Danish: Porcilis PCV er en vaccine til svin, der fås som injektionsvæske, emulsion.
Swedish: Porcilis PCV är ett vaccin som används till svin och finns som injektionsvätska, emulsion.
Danish: Porcilis PCV er en vaccine.
Swedish: Porcilis PCV är ett vaccin.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: EMEA/V/C/135 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PORCILIS PCV Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Porcint circovirus type 2 (PCV2) er kendt for at give en lang række syndromer hos svin med fællesbetegnelsen porcint circovirus type 2-relaterede sygdomme (PCVD).
Swedish: Det är känt att porcint circovirus typ 2 (PCV2) orsakar en mängd olika syndrom hos svin, tillsammans kallade porcint circovirus typ 2-relaterade sjukdomar (PCVD).
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV:
Swedish: Mer information om Porcilis PCV:
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre.
Swedish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis PCV til Intervet International BV den 12. januar 2009.
Swedish: Den 12 januari 2009 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Porcilis PCV som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Dette er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2-infektion, som opstår under opvæksten.
Swedish: Detta hjälper till att reducera mängden virus i djurets blod och lymfvävnad och att reducera viktminskningen i samband med PCV2-infektion under gödningsperioden.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccination af svin med Porcilis PCV er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og at det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2-infektion, som opstår under opvæksten.
Swedish: Prövningarna visade att vaccination av svin med Porcilis PCV hjälper till att reducera mängden virus i djurets blod och lymfvävnad och att reducera viktminskningen i samband med PCV2-infektion under gödningsperioden.
Danish: Porcilis PCV anvendes til vaccination af svin mod PCV2-infektion, fra de er tre dage gamle.
Swedish: Porcilis PCV används för att vaccinera svin från tre dagars ålder mot PCV2-infektion.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis PCV er større end risiciene med hensyn til aktiv immunisering af svin, der er over 3 dage gamle, mod PCV2.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Porcilis PCV är större än riskerna vid aktiv immunisering av svin över tre dagars ålder mot PCV2, och rekommenderade att Porcilis PCV skulle godkännas för försäljning.
Danish: Umiddelbart efter vaccinationen kan der opstå en akut overfølsomhedslignende reaktion resulterende i lettere neurologiske symptomer såsom kramper og/eller ekscitation, som normalt aftager efter nogle minutter uden at kræve behandling.
Swedish: Omedelbara, systemiska överkänslighetsliknande reaktioner kan förekomma efter vaccination, vilka kan ge upphov till mindre neurologiska symtom såsom tremor och/eller excitation.
Danish: Hvorfor blev Porcilis PCV godkendt?
Swedish: Varför har Porcilis PCV godkänts?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis PCV?
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV?
Danish: Hvad er Porcilis PCV?
Swedish: Vad är Porcilis PCV?
Danish: Hvad anvendes Porcilis PCV til?
Swedish: Vad används Porcilis PCV för?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV?
Swedish: Hur verkar Porcilis PCV?
Danish: Hvordan blev Porcilis PCV undersøgt?
Swedish: Hur har Porcilis PCV:s effekt undersökts?
Danish: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Swedish: ≥ 1436 AU* per 0,2 ml * Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (antigenic mass assay)
Danish: Emballage Emballage Pakningsstør relse
Swedish: Förpackning Innehåll
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
Swedish: Ingen information finns tillgänglig.
Danish: ATCvet-kode: QI09AA07
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA07.
Danish: De lokale reaktioner forsvinder helt inden for ca. 5 uger efter vaccination.
Swedish: De lokala reaktionerna försvinner helt inom ca 5 veckor efter vaccinationen.
Danish: Aktivt stof:
Swedish: Aktiva substans:
Danish: Desuden er en forbigående stigning i kropstemperaturen på vaccinationsdagen på ca. 0,2 °C almindeligt forekommende.
Swedish: Dessutom är det vanligt med en övergående höjning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen med omkring 0,2 °C.