FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering
Czech: Farmakologická bezpečnost a toxicita opakované dávky
Swedish: Om laboratorieresultaten och de kliniska observationerna är inkonsekventa kan omtestning med hjälp av en annan metod bidra till att validera resultatet.
Czech: Pokud jsou laboratorní výsledky a klinická pozorování nekonzistentní, může při stanovení platnosti výsledku pomoci opětovné testování užitím jiné testovací metody.
Swedish: Pediatrisk population (åldersgruppen 1-17 år)
Czech: Pediatrická populace (ve věku od 1 roku do 17 let)
Swedish: QT/QTc-förlängning
Czech: Prodloužení intervalu QT/QTc
Swedish: Din läkare kan anse det nödvändigt att övervaka ditt hjärta under behandlingen med Revolade och undersöka hjärtat med EKG (elektrokardiogram).
Czech: Váš lékař může považovat za nezbytné v průběhu léčby přípravkem Revolade sledovat Vaše srdce a provádět vyšetření elektrokardiogram (EKG).
Swedish: Cytogenetiska abnormiteter och progression till MDS/AML hos patienter med SAA
Czech: Cytogenetické abnormality a progrese do MDS/AML u pacientů s SAA
Swedish: p-värde a a - Logistisk regressionsmodell justerad för randomiseringens stratifieringsvariabler
Czech: p- hodnota a a Model logistické regrese upravený podle parametrů stratifikace při randomizaci
Swedish: Rutinmässig oftalmologisk uppföljning av patienterna rekommenderas.
Czech: Je doporučeno pravidelné oftalmologické sledování pacientů.
Swedish: Fyll sprutan med läkemedlet.
Czech: Naplňte stříkačku lékem.
Swedish: Kombination med direktverkande antivirala medel
Czech: Kombinace s přímo působícími antivirotiky
Swedish: EXP Använd inom 30 minuter efter beredning.
Czech: EXP Užijte do 30 minut po rozpuštění.
Swedish: Totalt 14 patienter deltog i studiens förlängningsfas.
Czech: Celkově vstoupilo do prodloužené fáze studie 14 pacientů.
Swedish: Ta inte Revolade tillsammans med mejeriprodukter eller mjölkdrycker eftersom det kalcium som finns i mejeriprodukter påverkar upptaget av medicinen.
Czech: Neužívejte přípravek Revolade spolu s mléčnými výrobky nebo nápoji, protože vápník z mléčných výrobků ovlivňuje vstřebávání tohoto léku.
Swedish: Avbryt behandlingen med eltrombopag under åtminstone en vecka.
Czech: Nepodávejte eltrombopag po dobu nejméně jednoho týdne.
Swedish: Koncentrationer av obundet (aktivt) eltrombopag för detta i hög grad proteinbundna läkemedel mättes inte.
Czech: Koncentrace nevázaného (aktivního) eltrombopagu u takto vysoce na proteiny vázaného léčivého přípravku nebyla měřena.
Swedish: ITP orsakas av ett lågt antal blodplättar (trombocytopeni).
Czech: ITP je způsobena nízkým počtem krevních destiček (trombocytopenie).
Swedish: • känsla av främmande föremål i kroppen
Czech: • pocit cizího tělesa na kůži
Swedish: Tabell 7 Virologiskt svar hos HCV-patienter i ENABLE 1 och ENABLE 2
Czech: Tabulka 7 Virologická odpověď u HCV pacientů ve studiích ENABLE 1 a ENABLE 2
Swedish: Jämförande kliniska studier mellan eltrombopag och andra behandlingsalternativ (t.ex. splenektomi) har inte utförts.
Czech: Klinické studie porovnávající eltrombopag s jinými možnostmi léčby (např. splenektomií) nebyly provedeny.
Swedish: Eltrombopagbehandlingen bör initieras och fortgå under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av hematologiska sjukdomar eller behandling av kronisk hepatit C och dess komplikationer.
Czech: Léčba eltrombopagem by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti s léčbou hematologických onemocnění nebo s léčbou chronické hepatitidy C a jejích komplikací.
Swedish: Personer med ITP har en ökad blödningsrisk.
Czech: Lidé s ITP mají zvýšené riziko krvácení.
Swedish: • läkemedel som kallas statiner, för att sänka kolesterolvärdet
Czech: • léků nazývaných statiny, ke snížení cholesterolu;
Swedish: Läs och följ dessa instruktioner för att bereda en Revolade-dos för att ge till ett barn.
Czech: Čtěte a následujte tyto pokyny na přípravu dávky přípravku Revolade.
Swedish: Majoriteten av patienterna, 33 (77 %), ansågs ha "primär refraktär sjukdom" definierat som att de tidigare inte adekvat svarat på IST i någon linje.
Czech: Většina pacientů, 33 (77 %) byla hodnocena jako „primárně refrakterní onemocnění", které neodpovídalo na IST v žádné linii.
Swedish: • mjölk eller milkshake, drycker som innehåller mjölk, yoghurt eller grädde
Czech: • mléko nebo mléčné nápoje, nápoje obsahující mléko, jogurt nebo smetanu;
Swedish: Ytterligare information om beredning och administrering av suspensionen finns i bruksanvisningen i bipacksedeln.
Czech: Více informací ohledně přípravy a podání suspenze naleznete v Návodu na přípravu v příbalové informaci.
Swedish: • åtföljs av kliniska symtom på leverskada eller bevis på hepatisk dekompensation.
Czech: • jsou doprovázeny klinickými příznaky jaterního poškození nebo průkazem jaterní dekompenzace.
Swedish: Eftersom eltrombopag inte signifikant utsöndras renalt och i hög grad är bundet till plasmaproteiner, förväntas inte hemodialys vara någon effektiv metod för att förstärka elimineringen av eltrombopag.
Czech: Protože eltrombopag není významně vylučován ledvinami a je vysoce vázán na plazmatické proteiny, nepředpokládá se, že by hemodialýza byla účinnou metodou urychlení eliminace eltrombopagu.
Swedish: Absorberad eltrombopag metaboliseras i hög grad.
Czech: Absorbovaný eltrombopag je významně metabolizován.
Swedish: Cirka 21 % av en eltrombopagdos kan genomgå oxidativ metabolism.
Czech: Přibližně 21 % dávky eltrombopagu může projít oxidativním metabolismem.
Swedish: Data är presenterad som geometrisk medelvärde (95 % KI).
Czech: Údaje jsou prezentovány jako geometrický průměr (95% IS).
Swedish: • Använd en tillförlitlig preventivmetod när du tar Revolade för att förhindra graviditet.
Czech: • Pokud užíváte přípravek Revolade, používejte spolehlivou metodu antikoncepce k zabránění otěhotnění.
Swedish: • ovanligt mörkfärgad urin tala omedelbart om det för din läkare.
Czech: • neobvykle tmavé zbarvení moči řekněte to neprodleně svému lékaři.
Swedish: Totalt bilirubin >1,5 x ULN inträffade hos 14 % av patienterna.
Czech: Celkový bilirubin >1,5 x ULN byl pozorován u 14 %pacientů.
Swedish: Många med hepatit C kan ha lågt antal blodplättar, inte bara som en följd av sjukdomen utan också på grund av vissa av de antivirala läkemedel som används för att behandla den.
Czech: Mnozí pacienti s hepatitidou C mohou mít nízký počet krevních destiček, který nemusí být způsoben pouze vlastním onemocněním, ale také antivirovými léky užívanými k léčbě tohoto onemocnění.
Swedish: Eltrombopag kan öka risken för utveckling eller progression av retikulinfibrer i benmärgen.
Czech: Eltrombopag může zvyšovat riziko rozvoje nebo progrese tvorby retikulinových vláken v kostní dřeni.
Swedish: Leverdekompensation (vid användning med interferon)
Czech: Jaterní dekompenzace (podání s interferonem)
Swedish: Eltrombopag absorberas med en toppkoncentration 2 till 6 timmar efter oral administrering.
Czech: Eltrombopag je vstřebáván s vrcholovou koncentrací objevující se 2 až 6 hodin po perorálním podání.
Swedish: Totala antalet patienter som påbörjat antiviral behandlingsfas n=956 n=485 n=450 n=232 n=506
Czech: Celkový počet pacientů, kteří vstoupili do fáze antivirové léčby n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Swedish: 12-17 år (n = 62) 6-11 år (n = 68) 1-5 år (n = 38)
Czech: 12 až 17 let (n=62) 6 až 11 let (n=68) 1 až 5 let (n=38)
Swedish: Majoriteten av patienterna var av HCV-genotyp 1 (64 %) och hade bryggfibros/cirros.
Czech: Většina pacientů měla HCV genotyp 1 (64 %) a měla přemosťující fibrózu/cirhózu.
Swedish: Det primära effektmåttet i båda studierna var bibehållet virologiskt svar (SVR), definierat som andelen patienter utan detekterbart HCV-RNA vid 24 veckor efter avslutandet av den planerade behandlingsperioden.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla v obou studiích setrvalá virologická odpověď (SVR, sustained virologic response), definovaná jako procento pacientů s nedetekovatelným množstvím HCV RNA 24 týdnů po ukončení plánovaného léčebného období.
Swedish: Blodplättar är blodkroppar som bidrar till att minska eller förhindra blödning.
Czech: Krevní destičky jsou krevní buňky, které pomáhají zmírnit krvácení nebo mu zabraňují.
Swedish: Det finns inga eller otillräckliga uppgifter från användning av eltrombopag hos gravida kvinnor.
Czech: O užití eltrombopagu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené nebo žádné údaje.
Swedish: • om det finns risk för att du får blodpropp i dina vener eller artärer eller om du vet att det är vanligt med blodpropp i din familj.
Czech: • pokud máte zvýšené riziko tvorby krevních sraženin v žilách nebo tepnách, nebo pokud víte, že se krevní sraženiny vyskytují ve Vaší rodině.
Swedish: Asiatiska patienter
Czech: Pacienti z Asie
Swedish: Patienterna fick inte direktverkande antivirala medel.
Czech: Pacientům nebyla podávána přímo působící antivirotika.
Swedish: • ciklosporin som används vid transplantationer eller immunsjukdomar
Czech: • cyklosporinu užívaného v souvislosti s transplantacemi nebo nemocemi imunitního systému;
Swedish: 9/l, kan eltrombopag återinsättas med tidigare effektiv dos.
Czech: 9/l, může se léčba znovu zahájit předchozí účinnou dávkou.
Swedish: Hur du tar en dos av läkemedlet
Czech: Jak se dávka léku podává
Swedish: Frekvenserna före varje biverkning baseras på följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Četnost přiřazená ke každému nežádoucímu účinku je založena na následujících kategoriích (CIOMS III): velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Inget fall av TEE identifierades under en klinisk studie vid refraktär SAA, men risken för dessa händelser kan inte uteslutas i denna patientpopulation på grund av det begränsade antalet exponerade patienter.
Czech: V klinických studiích u pacientů s refrakterní SAA nebyly identifikovány žádné případy TEE, nicméně riziko vzniku těchto nežádoucích účinků nelze vyloučit z důvodu omezeného počtu exponovaných pacientů.
Swedish: Rapporterade trombotiska/tromboemboliska komplikationer inkluderade både venösa och arteriella händelser.
Czech: Hlášené trombotické/tromboembolické komplikace zahrnovaly jak venózní, tak arteriální příhody.
Swedish: I de kliniska studierna av eltrombopag iakttogs totalt sett inga kliniskt signifikanta skillnader i säkerhet för eltrombopag mellan patienter som var minst 65 år gamla och yngre patienter.
Czech: V klinických studiích s eltrombopagem nebyl celkově pozorován žádný významný rozdíl v bezpečnosti eltrombopagu mezi pacienty ve věku alespoň 65 let a mladšími pacienty.
Swedish: (hemolytisk anemi)
Czech: (hemolytická anemie)
Swedish: Behov av tilläggsterapi, n (%) p-värde a
Czech: Nutnost záchranné terapie, n (%) p-hodnota a
Swedish: Du kommer att övervakas för eventuella tecken eller symtom på biverkningar och få lämplig behandling omedelbart.
Czech: Budete sledován(a) pro známky a příznaky nežádoucích účinků a ihned bude zahájena odpovídající léčba.
Swedish: För att bereda och ge en Revolade-dos behöver du:
Czech: Na přípravu a podání dávky přípravku Revolade potřebujete:
Swedish: Det används för att öka antalet blodplättar i ditt blod.
Czech: Užívá se ke zvýšení počtu krevních destiček v krvi.
Swedish: Trombotiska/tromboemboliska händelser (TEE)
Czech: Trombotické/tromboembolické příhody (TEE)
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts i kombination med direktverkande antivirala medel som godkänts för behandling av kronisk hepatit C-infektion.
Czech: Bezpečnost a účinnost v kombinaci s přímo působícími antivirotiky schválenými pro léčbu chronické hepatitidy C nebyly stanoveny.
Swedish: Behandlingsrelaterade katarakter upptäcktes hos gnagare och var dos- och tidsberoende.
Czech: Katarakta ve vztahu k léčbě byla zaznamenána u hlodavců a byla závislá na dávce a na čase.
Swedish: Oförändrad moderförening (eltrombopag) detekteras inte i urin.
Czech: Nezměněná mateřská látka (eltrombopag) nebyla v moči detekována.
Swedish: Om det händer, tvätta området omedelbart med tvål och vatten.
Czech: Pokud k tomu dojde, ihned si to místo omyjte mýdlem a vodou.
Swedish: 9/l och absolut retikulocytantal 24,3 x 10
Czech: /l a celkový počet retikulocytů byl 24,3 x 10
Swedish: Eltrombopag är starkt färgat och därmed finns risk för att vissa laboratorietester störs.
Czech: Eltrombopag je velice zbarvující a proto má potenciál interferovat s určitými laboratorními testy.
Swedish: Om du gör det tas inte medicinen upp av kroppen på rätt sätt.
Czech: Pokud toto nedodržíte, lék nebude z trávicího traktu správně vstřebán.
Swedish: Du ska inte ta Revolade såvida inte läkaren anser att de förväntade fördelarna uppväger risken för blodpropp.
Czech: Přípravek Revolade nemáte užívat, pokud Váš lékař neusoudí, že očekávaný přínos léčby převýší riziko tvorby krevních sraženin.
Swedish: Revolade rekommenderas inte under graviditet.
Czech: Přípravek Revolade není doporučen v průběhu těhotenství.
Swedish: Läkemedel för behandling av ITP
Czech: Léčivé přípravky k léčbě ITP
Swedish: Ögonförändringar
Czech: Oční změny
Swedish: Läkaren kontrollerar ditt blodplättsvärde i minst 4 veckor efter att du slutat ta Revolade.
Czech: Lékař Vám bude kontrolovat počet Vašich krevních destiček po dobu alespoň 4 týdnů od ukončení léčby přípravkem Revolade.
Swedish: I kliniska studier med eltrombopag rekommenderades en dosreduktion av statiner med 50 %.
Czech: V klinických studiích s eltrombopagem bylo doporučeno snížení dávky statinů o 50 %.
Swedish: Dessutom kunde patienterna trappa ned samtidiga ITP-läkemedel och erhålla tilläggsbehandling enligt lokal vårdstandard.
Czech: Pacienti mohli navíc omezit současně užívané ITP léčivé přípravky a v případě potřeby užít záchranné terapie podle místních standardů.
Swedish: Återanvänd inte den orala doseringssprutan.
Czech: Nepoužívejte perorální dávkovací stříkačku opakovaně.
Swedish: • ackumulering av järn i kroppen (järnöverbelastning)
Czech: • hromadění železa v těle (přetížení železem)
Swedish: Ge läkemedlet till barnet omedelbart efter det att du blandat pulvret med vatten.
Czech: Lék podejte dítěti ihned poté, jakmile smícháte prášek s vodou.
Swedish: Dessa in vitro- och in vivo-fynd tyder på att eltrombopag inte utgör någon genotoxisk risk för människor.
Czech: Tyto in vitro a in vivo nálezy naznačují, že eltrombopag nezakládá genotoxické riziko pro člověka.
Swedish: Öppna inte foliepåsarna förrän de ska användas.
Czech: Folii na sáčcích neotevírejte až do užití přípravku.
Swedish: Eltrombopagdos, en gång dagligen
Czech: Dávka eltrombopagu, jednou denně
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon
Czech: Mikrokrystalická celulóza Povidon
Swedish: Om du har spillt pulver eller blandat läkemedel ska du torka upp det med en fuktig engångstrasa.
Czech: Pokud se Vám vysypal prášek nebo namíchaný lék, umyjte ho jednorázovou vlhkou utěrkou.
Swedish: Eltrombopag har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Eltrombopag má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Effekten och säkerheten av eltrombopag vid behandling av trombocytopeni hos patienter med HCVinfektion utvärderades i två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier.
Czech: Účinnost a bezpečnost eltrombopagu v léčbě trombocytopenie u pacientů s infekcí HCV byly hodnoceny ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích.
Swedish: Under programmet hade inga patienter tecken på kliniskt relevanta benmärgsabnormiteter eller kliniska fynd som skulle tyda på benmärgsdysfunktion.
Czech: V průběhu programu žádný pacient nevykazoval příznaky klinicky relevantních abnormalit kostní dřeně nebo klinických nálezů, které by naznačovaly dysfunkci kostní dřeně.
Swedish: Ge läkemedlet till barnet.
Czech: Podejte lék dítěti.
Swedish: • brist på energi
Czech: • ztráta energie
Swedish: • förvirring, agitation
Czech: • zmatenost, agitace
Swedish: Dessa omfattar:
Czech: Toto se týká:
Swedish: • förändringar i form av röda blodkroppar
Czech: • změny ve tvaru červených krvinek
Swedish: Sjukdomsegenskaperna vid baslinjen var liknande i båda studierna och var överensstämmande med kompenserade cirrotiska HCV-patienter.
Czech: Charakteristiky onemocnění ve výchozím stavu byly podobné v obou studiích a byly konzistentní s populací HCV pacientů s kompenzovanou cirhózou.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för eltrombopag hos pediatriska patienter med ITP redovisas i tabell 10.
Czech: Farmakokinetické parametry eltrombopagu u pediatrických pacientů s ITP jsou uvedeny v Tabulce 10.
Swedish: • Om du blir gravid under behandlingen med Revolade ska du tala om det för din läkare.
Czech: • Pokud v průběhu léčby přípravkem Revolade otěhotníte, řekněte to svému lékaři.
Swedish: Eltrombopag är ett substrat för BCRP, men inte ett substrat för P-glykoprotein eller OATP1B1.
Czech: Eltrombopag je substrátem BCRP, ale není substrátem P-glykoproteinu ani AOTP1B1.
Swedish: Medan du tar Revolade kommer du att stå under kontroll av en läkare med specialistkunskaper i behandling av din sjukdom.
Czech: Během užívání přípravku Revolade budete v péči lékaře, který má zkušenosti s léčbou Vašeho onemocnění.
Swedish: Femtiofyra procent av de eltrombopagbehandlade patienterna och 13 % av de placebobehandlade patienterna uppnådde denna svarsnivå efter 6 veckors behandling.
Czech: 54 % pacientů léčených eltrombopagem a 13 % pacientů léčených placebem dosáhlo tohoto rozmezí odpovědi po 6 týdnech léčby.
Swedish: Mediantiden för att uppnå målantalet för trombocyter ≥90 000/µl (ENABLE 1) eller ≥100 000/µl (ENABLE 2) var 2 veckor.
Czech: Medián času potřebného k dosažení cílového počtu krevních destiček ≥90 000/µl (ENABLE 1) nebo ≥100 000/µl (ENABLE 2) byl 2 týdny.
Swedish: Uteblivet svar på eltrombopag
Czech: Ztráta odpovědi na eltrombopag
Swedish: Alla biverkningar gick över utan några följder efter behandling.
Czech: Všechny nežádoucí účinky odezněly bez následků a nevyžadovaly další léčbu.
Swedish: Rödbrunt till gult pulver.
Czech: Červenohnědý až žlutý prášek.
Swedish: Vissa personer kan ha en högre risk för blodproppar och läkemedel som Revolade kan göra problemet värre.
Czech: Někteří lidé mohou mít zvýšené riziko tvorby krevních sraženin a léky, jako je Revolade, mohou tento problém ještě zhoršovat.
Swedish: Det är inte känt om eltrombopag/metaboliter utsöndras i human bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda jsou eltrombopag nebo jeho metabolity vylučovány do lidského mateřského mléka.
Swedish: Gör det direkt efter att du har blandat dosen.
Czech: Udělejte to ihned poté, jakmile dávku namícháte.
Swedish: Revolade kan orsaka förändringar som visar sig i blodprover och kan vara tecken på leverskada.
Czech: Přípravek Revolade může způsobit změny, které se projeví v krevních testech a mohou být známkou poškození jater.
Swedish: Om läkaren råder dig att sluta med behandlingen kommer dina blodplättar att kontrolleras varje vecka i fyra veckor.
Czech: Pokud Vám lékař doporučí ukončit léčbu, počet krevních destiček bude poté kontrolován každý týden po dobu 4 týdnů.
Swedish: En öppen studie med upprepad dos (3 cykler om 6 veckors behandling, följt av 4 veckor utan behandling) visade att episodisk användning med flera eltrombopagkurer inte påvisade något uteblivet svar.
Czech: V otevřené studii opakovaných dávek (3 cykly 6týdenní léčby, následované 4 týdny bez léčby) bylo prokázáno, že epizodické užití s mnohočetnými cykly eltrombopagu nevykazuje ztrátu účinku.
Swedish: De återstående 5 patienterna har avslutat behandlingen, varav tre av dem på grund av recidiv vid uppföljningsbesöket efter ytterligare 3 månader.
Czech: Zbylých 5 pacientů ukončilo léčbu, tři kvůli relapsu při návštěvě v měsíci 3 prodloužené fáze.
Swedish: HCV-studiepopulation (i kombination med anti-viral interferon- och ribavirinterapi)
Czech: Populace z HCV studií (v kombinaci s antivirovou terapií interferonem a ribavirinem)
Swedish: Nio av dessa patienter uppnådde ett multi-linje svar varav 4 av de 9 kvarstår på behandling och 5 har trappat ned på behandling med eltrombopag med bibehållet svar (median uppföljning: 20,6 månader; intervall 5,7 till 22,5 månader).
Czech: Devět z těchto pacientů dosáhlo odpovědi ve více krevních řadách, 4 z 9 pokračovali v léčbě a 5 ukončilo léčbu eltrombopagem a udrželo si odpověď (medián sledování: 20,6 měsíce, rozsah: 5,7 až 22,5 měsíce).
Swedish: • Revolade kan också användas för att behandla vuxna patienter med lågt antal blodkroppar som orsakats av svår aplastisk anemi (SAA).
Czech: • Revolade se může rovněž užívat k léčbě dospělých pacientů s nízkým počtem krevních elementů, způsobeným těžkou aplastickou anemií (SAA).
Swedish: Eltrombopag metaboliseras via flera vägar, inklusive CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 och UGT1A3 (se avsnitt 5.2).
Czech: Eltrombopag je metabolizován mnoha cestami včetně CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 a UGT1A3 (viz bod 5.2).
Swedish: • Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, řekněte to svému lékaři.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Revolade är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Revolade Hur du tar Revolade
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Revolade a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Revolade užívat Jak se přípravek Revolade užívá
Swedish: Onormala levervärden i serum ska kontrolleras med upprepade prover inom 3 till 5 dagar.
Czech: Abnormální hladiny jaterních testů je nutno opakovaně zhodnotit v průběhu 3 až 5 dnů.
Swedish: Vid tolererade doser observerades ingen okulär grumling (se ovanstående avsnitt "Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering").
Czech: Při tolerovaných dávkách oční zákaly pozorovány nebyly (viz bod Farmakologická bezpečnost a toxicita opakované dávky).
Swedish: Om du får en hudreaktion eller om du har några frågor, vänd dig till din läkare.
Czech: Pokud dostanete kožní reakci nebo pokud máte jakékoli otázky, zeptejte se Vašeho lékaře.
Swedish: Genom att ta Revolade kan det bli lättare att fullfölja en hel kur med antiviralt läkemedel (peginterferon och ribavirin).
Czech: Užívání Revolade Vám může usnadnit dokončit celou léčbu antivirovým lékem (peginterferon a ribavirin).
Swedish: Börja alltid med en helt ny sats för varje omgång med 30 doseringspåsar.
Czech: Pokaždé začínejte s novým kitem pro 30 sáčků.
Swedish: För hepatit C
Czech: Pacienti s hepatitidou C
Swedish: SAA är en sjukdom där benmärgen är skadad, vilket orsakar brist på röda blodkroppar (anemi), vita blodkroppar (leukopeni) och blodplättar (trombocytopeni).
Czech: SAA je onemocnění, při němž poškození kostní dřeně způsobuje nedostatek červených krvinek (anemie), bílých krvinek (leukopenie) a krevních destiček (trombocytopenie).
Swedish: • Om du spiller pulver eller vätska ska du torka upp det med en fuktig trasa (se steg 14 i instruktionerna).
Czech: • Pokud rozlijete prášek nebo tekutinu, ukliďte to vlhkým hadrem (viz krok 14 v návodu).
Swedish: De flesta patienter som får eltrombopag i kombination med peginterferon-/ribavirinbehandling kommer att uppleva indirekt hyperbilirubinemi.
Czech: U většiny pacientů, kteří budou dostávat eltrombopag v kombinaci s terapií peginterferonem/ribavirinem, se objeví nepřímá hyperbilirubinemie.
Swedish: Tubulär toxicitet iakttogs även i en 2-årig oral karcinogenicitetsstudie på möss vid doser på 25, 75 och 150 mg/kg/dag.
Czech: Tubulární toxicita byla rovněž pozorována při 2leté studii kancerogenity u myší při perorálních dávkách 25, 75 a 150 mg/kg/den.
Swedish: Hos personer som har problem med benmärgen kan läkemedel som Revolade göra att problemen förvärras.
Czech: U lidí s problémy s kostní dření, mohou léky, jako je Revolade, tyto problémy zhoršovat.
Swedish: Om du tar kortikosteroider, danazol och/eller azatioprin kan du behöva ta lägre doser eller sluta ta dem under tiden du tar Revolade.
Czech: Pokud užíváte kortikosteroidy, danazol a/nebo azathioprin, může být nutné užívat nižší dávky nebo je úplně vysadit, pokud je užíváte společně s přípravkem Revolade.