FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - anumite tipuri de cancer de piele (cheratoacantom / carcinom al pielii cu celule scuamoase) - durere de cap, confuzie, convulsii şi pierdere a vederii asociate sau nu cu tensiune arterială crescută (sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă / PRES) - reacţii grave la nivelul pielii şi/sau mucoaselor, care pot include băşici dureroase şi febră,
Latvian: - noteikta veida ādas vēži (keratoakantoma/ādas plakanšūnu vēzis); - galvassāpes, apjukums, krampji un redzes zudums ar vai bez augsta asinsspiediena
Romanian: (N=505)
Latvian: Stivarga (N=505)
Romanian: În plus, regorafenib a redus numărul macrofagelor asociate tumorilor și a prezentat efecte anti-metastazare in vivo.
Latvian: Turklāt in vivo regorafenibam konstatēta spēja samazināt ar audzējiem saistītu makrofāgu daudzumu un metastazēšanos mazinoša iedarbība.
Romanian: Rezultatele analizelor de subgrup în funcţie de statusul mutaţiilor KRAS istorice au arătat un efect al tratamentului pentru OS favorabil pentru regorafenib, faţă de placebo, pentru pacienţii cu tumori KRAS de tip sălbatic, în timp ce un efect numeric scăzut a fost raportat la pacienţii cu tumori KRAS mutante; efectul favorabil al tratamentului regorafenib în ceea ce privește PFS a fost observat indiferent de statusul mutaţiilor KRAS.
Latvian: zemāku efektivitāti tika ziņots pacientiem ar KRAS mutāciju; regorafeniba efektivitātes pārākumu attiecībā uz PFS novēroja neatkarīgi no KRAS mutāciju statusa.
Romanian: Nu au existat indicaţii privind potenţialul genotoxic al regorafenib evaluat în cadrul analizelor standard in vitro şi in vivo la şoareci.
Latvian: Genotoksicitāte un kancerogenitāte Standarta testos in vitro un in vivo pelēm netika konstatētas norādes par regorafeniba genotoksicitāti.
Romanian: Cum arată Stivarga şi conţinutul ambalajului
Latvian: Stivarga ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Cancerul colorectal
Latvian: Kolorektālais vēzis
Romanian: EPAR-ul complet pentru Stivarga este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Stivarga EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Stivarga regorafenib
Latvian: Stivarga regorafenibs
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Stivarga.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Stivarga.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Stivarga?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Stivarga lietošanu?
Romanian: GIST
Latvian: GISA
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Stivarga, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 26. augustā izsniedza Stivarga reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Stivarga este disponibil sub formă de comprimate (40 mg).
Latvian: Stivarga ir pieejamas tabletēs (40 mg).
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Stivarga.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Stivarga lietošanu.
Romanian: Alte informații despre Stivarga
Latvian: Cita informācija par Stivarga
Romanian: Ce este Stivarga și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Stivarga un kāpēc tās lieto?
Romanian: Se administrează în cicluri de tratament de 4 săptămâni, la o doză inițială recomandată de 160 mg (4 comprimate) o dată pe zi, timp de trei săptămâni, urmate de o săptămână fără tratament.
Latvian: Tās lieto četru nedēļu ilgos ārstēšanas kursos, ieteicamā sākumdeva ir 160 mg (4 tabletes) vienreiz dienā trīs nedēļas, un pēc tam vienu nedēļu zāles nelieto.
Romanian: Dozele trebuie luate la aceeași oră în fiecare zi, împreună cu o masă ușoară.
Latvian: Zāles jālieto vienā un tajā pašā laikā kopā ar vieglu maltīti.
Romanian: Tratamentul cu Stivarga trebuie prescris de un medic cu experiență în tratarea cancerului.
Latvian: Ārstēšana ar Stivarga ir jānozīmē ārstam ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Romanian: Blocând acțiunea acestor enzime, Stivarga contribuie la oprirea creșterii și a răspândirii cancerului.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu darbību, Stivarga palīdz apturēt vēža augšanu un izplatīšanos.
Romanian: De ce a fost aprobat Stivarga?
Latvian: Kāpēc Stivarga tika apstiprinātas?
Romanian: Tratamentul trebuie să continue atâta timp cât pacientul prezintă beneficii terapeutice sau până când reacțiile adverse devin prea severe.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr pacientam tā sniedz ieguvumu, vai līdz brīdim, kad blakusparādības kļūst pārāk smagas.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Stivarga sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Stivarga, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Romanian: La acești pacienți, s-a dovedit că Stivarga întârzie agravarea bolii.
Latvian: Ir pierādīts, ka šādiem pacientiem Stivarga aizkavē slimības pasliktināšanos.
Romanian: Stivarga se utilizează la pacienți care au urmat deja alte tratamente disponibile sau în cazul cărora nu pot fi administrate.
Latvian: Stivarga lieto pacientiem, kuri jau ir tikuši ārstēti ar citiem pieejamiem terapijas veidiem vai kuri nevar tos lietot.
Romanian: • carcinom hepatocelular (hepatocellular carcinoma - HCC, un cancer al ficatului).
Latvian: • hepatocelulāro karcinomu (HCC - aknu vēža veidu).
Romanian: Compania care comercializează Stivarga va efectua studii, în căutarea unor modalități de identificare a pacienților cu probabilitate mai mare de a răspunde la tratament.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Stivarga, veiks pētījumus, lai atrastu veidus, kā noskaidrot, kuriem pacientiem ir lielāka iespējamība reaģēt uz šīm zālēm.
Romanian: Aceasta înseamnă că substanța blochează mai multe enzime care sunt importante pentru asigurarea irigării cu sânge a tumorilor și pentru creșterea și dezvoltarea celulelor canceroase.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā bloķē vairākus enzīmus, kuri ir nozīmīgi asins piegādē audzējiem un vēža šūnu augšanā un attīstībā.
Romanian: Substanța activă din Stivarga, regorafenibul, este un „inhibitor de protein-kinază".
Latvian: Stivarga aktīvā viela regorafenibs ir „proteīnkināzes inhibitors".
Romanian: Comitetul a remarcat că, în cancerul colorectal, beneficiile au fost modeste în prelungirea duratei de supraviețuire a pacienților, dar a considerat că depășesc riscurile la pacienții pentru care nu mai există alte opțiuni de tratament.
Latvian: Komiteja norādīja, ka kolorektālā vēža pacientiem sniegtais ieguvums dzīvildzes pagarināšanā ir mērens, bet uzskatīja, ka tas pārsniedz šo zāļu radīto risku pacientiem, kuriem vairs nav atlikusi neviena cita ārstēšanas iespēja.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Stivarga pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Stivarga priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere reacțiile adverse, CHMP a considerat că este important să se găsească modalități de identificare a eventualelor subgrupe de pacienți cu probabilitate mai mare de a răspunde la Stivarga.
Latvian: Taču, ņemot vērā blakusparādības, CHMP uzskatīja, ka ir svarīgi atrast veidus, kā noskaidrot, kurām pacientu apakšgrupām ir vislielākā iespējamība reaģēt uz ārstēšanu ar Stivarga.
Romanian: În cazul cancerului colorectal, tratamentele susmenționate includ chimioterapie pe bază de medicamente numite fluoropirimidine și tratament cu alte medicamente împotriva cancerului, cunoscute sub denumirea de terapie anti-VEGF și terapie anti-EGFR.
Latvian: Kolorektālā vēža gadījumā tas ietver ķīmijterapiju ar zālēm, ko sauc par fluoropirimidīniem, un ārstēšanu ar citām pretvēža zālēm, ko dēvē par terapiju pret vaskulāro endotēlija augšanas faktoru (anti-VEGF) un terapiju pret epidermas augšanas faktoru (anti-EGFR).
Romanian: Stivarga este un medicament împotriva cancerului, care conține substanța activă regorafenib.
Latvian: Stivarga ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu regorafenibu.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt leziuni hepatice severe, hemoragii, perforație gastrointestinală (apariția unei găuri în peretele intestinal) și infecții.
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir smagi aknu bojājumi, asiņošana, perforācija kuņģa-zarnu traktā (cauruma izveidošanās zarnu sienā) un infekcijas.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Stivarga, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Stivarga lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Dacă pacientul are anumite reacții adverse, poate fi necesară întreruperea sau oprirea tratamentului ori reducerea dozei.
Latvian: Ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāpārtrauc uz laiku vai pilnībā vai var būt jāsamazina deva.
Romanian: • cancer colorectal (cancer al intestinului și al rectului) care s-a extins la alte părți ale organismului;
Latvian: • kolorektālu vēzi (zarnu un anālās atveres vēzi), kas ir izplatījies citās ķermeņa daļās;
Romanian: Reacțiile adverse ale Stivarga sunt gestionabile.
Latvian: Stivarga blakusparādības ir kontrolējamas.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Stivarga, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Stivarga, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Într-un alt studiu principal, Stivarga a fost comparat cu placebo pe 199 de pacienți cu GIST care se răspândise sau era inoperabilă și care primeau și cel mai bun tratament de susținere.
Latvian: Citā pamatpētījumā Stivarga tika salīdzinātas ar placebo 199 pacientiem ar GISA, kas bija izplatījies vai nebija operējams, un arī šiem pacientiem tika nodrošināta vislabākā atbalstošā aprūpe.
Romanian: Pentru pacienții cu HCC, acest lucru a dus la o îmbunătățire a duratei de supraviețuire.
Latvian: HCC pacientiem šīs zāles nodrošināja dzīvildzes uzlabojumu.
Romanian: Toți pacienții au primit și tratament de susținere, inclusiv medicamente antidurere și tratament pentru infecții.
Latvian: Visi pacienti saņēma arī atbalstošo aprūpi, kas ievēra pretsāpju zāles un infekciju ārstēšanu.
Romanian: În cazul GIST și al HCC, Comitetul a remarcat că prognosticul este rezervat la pacienții la care boala se înrăutățește în pofida tratamentului anterior.
Latvian: Attiecībā uz GISA un HCC komiteja norādīja, ka pacientiem, kuru slimības gaita pasliktinās, neskatoties uz iepriekšēju ārstēšanu, ir sliktas izredzes.
Romanian: Tuturor pacienților cuprinși în studiu li s-a administrat și tratament de susținere.
Latvian: Visi pacienti saņēma arī atbalstošo aprūpi.
Romanian: Tratamentele de susținere includeau tratamente antidurere, antibiotice și transfuzii de sânge, care ajută pacientul, dar nu tratează cancerul.
Latvian: Atbalstošā aprūpe ietvēra ārstēšanu ar pretsāpju zālēm un antibiotikām, kā arī asins pārliešanu, lai palīdzētu pacientiem, pašu vēzi neārstējot.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Stivarga, pacienții cu GIST trebuie să fi încercat tratamentul cu imatinib și sunitinib, iar pacienții cu HCC să fi încercat tratamentul cu sorafenib.
Latvian: Pirms tiek uzsākta ārstēšana ar Stivarga, GISA pacientiem iepriekš jābūt ārstētiem ar imatinibu un sunitinibu, un HCC pacientiem iepriekš jābūt ārstētiem ar sorafenibu.
Romanian: Studiul a arătat că Stivarga, administrat împreună cu tratamentul de susținere, a fost eficace în prelungirea duratei de viață a pacienților fără agravarea bolii.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Stivarga apvienojumā ar atbalstošo aprūpi efektīvi paildzināja laiku, ko pacienti nodzīvoja bez slimības pasliktināšanās.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Stivarga, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Stivarga lietošanu.
Romanian: • tumoare stromală gastrointestinală (gastrointestinal stromal tumour - GIST, un tip de cancer care afectează stomacul și intestinul) care s-a răspândit sau nu poate fi îndepărtată chirurgical;
Latvian: • gastrointestinālu stromas audzēju (GISA - kuņģa un zarnu vēža veidu), kas ir izplatījies vai kuru nav iespējams izņemt ķirurģiski;
Romanian: Cum acționează Stivarga?
Latvian: Kā Stivarga darbojas?
Romanian: Într-un studiu principal, care a cuprins 760 de pacienți cu cancer colorectal metastazat, care avansase după terapia standard, Stivarga a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), iar principala măsură a eficacității a fost rata de supraviețuire generală (durata de viață a pacienților).
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 760 pacienti ar metastātisku kolorektālo vēzi, kas bija progresējis pēc standartterapijas, Stivarga tika salīdzinātas ar placebo (imitētām zālēm), un galvenais efektivitātes rādītājs bija kopējā dzīvildze (pacientu nodzīvotais laiks).
Romanian: Într-un studiu principal, care a cuprins 573 de pacienți cu HCC la care boala se agravase după tratamentul cu sorafenib, Stivarga a fost comparat cu placebo, iar principala măsură a eficacității a fost rata de supraviețuire generală.
Latvian: Pamatpētījumā ar 573 HCC pacientiem, kuru stāvoklis pēc ārstēšanas ar sorafenibu bija pasliktinājies, Stivarga tika salīdzinātas ar placebo, un galvenais efektivitātes rādītājs bija kopējā dzīvildze.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Stivarga (care pot afecta mai mult de 3 persoane din 10) sunt durere, slăbiciune, oboseală, pierderea poftei de mâncare și un consum mai mic de alimente,
Latvian: Visbiežākās Stivarga blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 3 no 10 cilvēkiem) ir sāpes, vājums, nogurums, samazināta apetīte un pārtikas uzņemšana, plaukstu-pēdu reakcija (plaukstu un pēdu izsitumi un nejutīgums), caureja, infekcijas un hipertensija (paaugstināts asinsspiediens).
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Stivarga, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Stivarga, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Se utilizează în monoterapie pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:
Latvian: Tās lieto vienas pašas, lai ārstētu šādus audzējus:
Romanian: Pacienții tratați cu Stivarga au mai trăit în medie 4,8 luni fără agravarea bolii, față de 0,9 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat placebo și tratament de susținere.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Stivarga, dzīvildze bez slimības pasliktināšanās bija vidēji 4,8 mēneši salīdzinājumā ar 0,9 mēnešu rādītāju pacientiem, kuri saņēma placebo apvienojumā ar atbalstošo aprūpi.
Romanian: Studiul a arătat că Stivarga a mărit durata generală de viață a pacienților, respectiv pacienții tratați cu Stivarga au trăit în medie încă 10,6 luni, comparativ cu 7,8 luni în cazul celor care au primit placebo.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Stivarga uzlabo pacientu kopējo dzīvildzi - ar Stivarga ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 10,6 mēnešus, salīdzinot ar 7,8 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
Romanian: Studiul a demonstrat că Stivarga a îmbunătățit rata de supraviețuire, având în vedere că pacienții tratați au trăit în medie încă 6,4 luni, comparativ cu 5 luni în cazul celor care au primit placebo.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Stivarga uzlabo dzīvildzi - ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 6,4 mēnešus, salīdzinot ar 5 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
Romanian: Cum se utilizează Stivarga?
Latvian: Kā lieto Stivarga?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Stivarga?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Stivarga?
Romanian: 1 flacon + 1 seringă
Latvian: 1 pudele + 1 šļirce
Romanian: 180 ml
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 180ml
Romanian: După prima deschidere: 1 lună.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 1 mēnesis.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră:
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam:
Romanian: Această asociere trebuie utilizată cu precauţie.
Latvian: Šo kombināciju jālieto piesardzīgi.
Romanian: Stocrin împreună cu alimente şi băuturi
Latvian: Stocrin kopā ar uzturu un dzērienu
Romanian: Efavirenz a fost studiat la peste 9000 pacienţi.
Latvian: Efavirenzs ir pētīts vairāk nekā 9000 pacientu.
Romanian: 95% intervale de încredere.
Latvian: 95% ticamības intervāls.
Romanian: • dacă oricare dintre membrii familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a decedat brusc ca urmare a unor afecțiuni cardiace sau s-a născut cu afecțiuni cardiace.
Latvian: • ja kāds no Jūsu ģimenes locekļiem (vecākiem, vecvecākiem, brāļiem vai māsām) ir pēkšņi miris sirds problēmas dēļ vai ir piedzimis ar sirds problēmām
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise în secţiunile 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu poate fi făcută nicio recomandare de doză.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Romanian: - orice semn de inflamaţie sau infecţie.
Latvian: - jebkādām iekaisuma vai infekcijas pazīmēm.
Romanian: • Stocrin trebuie administrat zilnic.
Latvian: • Stocrin ir jālieto katru dienu.
Romanian: Data primei autorizări: 28 mai 1999 Data ultimei reautorizări: 23 aprilie 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 1999. gada 28. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 23. aprīlis
Romanian: Tratamentul trebuie început de către un medic cu experienţă în terapia infecţiei cu HIV.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la sugari.
Latvian: Nevar izslēgt risku mazulim.
Romanian: Copii şi adolescenţi (de la 3 până la 17 ani)
Latvian: Bērni un pusaudži (no 3 līdz 17 gadu vecumam)
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jūs esat stāvoklī vai plānojat grūtniecību.
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) - erupţie pe piele
Latvian: Ļoti biežas (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10) - izsitumi uz ādas
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă efectuarea de teste de confirmare printr-o metodă mai specifică cum este gaz cromatografia/spectrometria de masă.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicama apstiprinoša pārbaude ar precīzākām metodēm, tādām kā gāzu hromatogrāfija/ masas spektrometrija.
Romanian: Ce este Stocrin şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Stocrin un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: *mai puţin decât dozele recomandate, sunt de aşteptat rezultate similare în cazul dozei recomandate
Latvian: *mazāk par ieteicamām devām, līdzīgi rezultāti ir sagaidāmi lietojot ieteicamās devas
Romanian: 90% intervale de încredere dacă nu este altfel indicat.
Latvian: 90% ticamības intervāls, ja vien nav norādīts citādāk.
Romanian: Sex, rasă, vârstnici
Latvian: Dzimums, rase, gados vecāki pacienti
Romanian: , suicid
Latvian: , pašnāvība
Romanian: Repetaţi această manevră de cel puţin trei ori.
Latvian: Tas jāatkārto vismaz trīs reizes pēc kārtas.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui cu privire la dozarea corectă.
Latvian: Ārsts sniegs Jums precīzas instrukcijas par pareizu devu.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Stocrin pentru că aveţi infecţie cu HIV.
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis Stocrin tādēļ, ka Jums ir HIV infekcija.
Romanian: • Imediat ce începeţi să luaţi Stocrin, aveţi grijă la:
Latvian: • Ja sākat lietot Stocrin, pievērsiet uzmanību:
Romanian: Durabilitatea răspunsului a fost similară cu cea observată la adulţi.
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums ir līdzīgs tam, ko novēro pieaugušajiem.
Romanian: De asemenea au fost observate substituţii în poziţiile 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 sau 225, dar acestea au o frecvenţă mai redusă şi de cele mai multe ori apar doar în combinaţie cu K103N.
Latvian: Tika novērotas arī RT substitūcijas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190. vai 225. pozīcijās, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Romanian: Niciun copil nu a prezentat simptome severe şi nu a trebuit să întrerupă tratamentul datorită simptomelor sistemului nervos.
Latvian: Nevienam bērnam nebija smagu simptomu un nebija jāpārtrauc dalība pētījumā nervu sistēmas blakusparādību dēļ.
Romanian: Utilizarea efavirenz pe termen lung în cadrul acestui studiu, nu a adus date noi referitoare la profilul de siguranţă.
Latvian: Ilgstoša efavirenza lietošana šo pētījumu ietvaros neliecināja par jauniem, ar lietošanas drošību saistītiem gadījumiem.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksts atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Stocrin poate scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale.
Latvian: Stocrin var mazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze sugarii în nicio situaţie pentru a evita transmiterea HIV.
Latvian: HIV inficētām sievietēm ir ieteicams nekādā gadījumā nebarot savus bērnus ar krūti, lai izvairītos no HIV transmisijas.
Romanian: Codul ATC: J05A G03
Latvian: ATĶ kods: J05A G03
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele efavirenz asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Latvian: Ir nepietiekama informācija par efavirenza ietekmi uz jaundzimušo/ mazuli.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat foarte frecvente erupţie cutanată tranzitorie (11,6 %)*
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi ļoti bieži izsitumi (11,6%)*
Romanian: Conţine: lactoză monohidrat.
Latvian: Satur laktozes monohidrātu.
Romanian: În studii controlate frecvenţa evenimentelor psihice specifice grave a fost:
Latvian: Specifisko smago psihisko blakusparādību biežums kontrolētajos pētījumos bija:
Romanian: Majoritatea cazurilor au apărut la pacienţi care aveau deja o afecţiune a ficatului, dar au existat câteva raportări la pacienţi fără vreo boală hepatică preexistentă.
Latvian: Vairums gadījumu radās pacientiem, kuriem jau ir bijusi aknu slimība, bet ir bijuši daži ziņojumi pacientiem bez jebkādas esošas aknu slimības.
Romanian: Unii pacienţi au simptome mai grave care pot interesa starea de dispoziţie şi capacitatea de a gândi clar.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt daudz nopietnāki simptomi, kuri var ietekmēt garastāvokli vai spēju skaidri domāt.
Romanian: Frecvenţa lor a fost definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000) sau foarte rare (<1/10000).
Latvian: Blakusparādību biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) vai ļoti reti (< 1/10 000).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Stocrin
Latvian: Kas jāzina pirms Stocrin lietošanas
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o pe următoarea cât mai curând posibil, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat kārtējo devu, iedzeriet nākošo devu cik ātri vien iespējams, bet nedubultojiet nākamo devu.
Romanian: - afecţiuni ale oaselor.
Latvian: - kaulu problēmām.