FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché Hulio è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati con Humira in merito all'efficacia e alla sicurezza di adalimumab non devono essere tutti ripetuti per Hulio.
Slovenian: Zdravilo Hulio je „podobno biološko zdravilo", zato študij o učinkovitosti in varnosti adalimumaba, ki so že bile izvedene z zdravilom Humira, z zdravilom Hulio ni treba ponavljati.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Hulio, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Hulio glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Hulio produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Humira.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Hulio vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Humira.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Humira, i benefici di Hulio siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovenian: Agencija je zato menila, da koristi zdravila Hulio enako kot pri zdravilu Humira odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri.
Italian: • idrosadenite suppurativa (acne inversa), una malattia di lunga durata della pelle che provoca la comparsa di noduli, ascessi (accumuli di pus) e cicatrici sulla pelle;
Slovenian: • obolenja hidradenitis suppurativa (acne inversa), tj. dolgotrajnega obolenja kože, ki povzroča vozliče, abscese (gnojne tvorbe) in kožne brazgotine;
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Hulio e il medicinale di riferimento Humira hanno evidenziato che il principio attivo di Hulio è molto simile a quello di Humira in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Hulio primerjali z zdravilom Humira, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Hulio po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Humira.
Italian: Come agisce Hulio?
Slovenian: Kako zdravilo Hulio deluje?
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, l'iniezione di Hulio può essere praticata dai pazienti stessi o dalle persone che li assistono, dopo avere ricevuto le relative istruzioni.
Slovenian: Bolniki ali njihovi skrbniki lahko po opravljenem usposabljanju sami injicirajo zdravilo Hulio, če zdravnik meni, da je to zanje primerno.
Italian: • morbo di Crohn (una malattia che causa l'infiammazione dell'intestino);
Slovenian: • Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesja);
Italian: Inoltre, Hulio ha mostrato di essere efficace quanto Humira in uno studio condotto su 730 pazienti affetti da artrite reumatoide non adeguatamente controllata con il medicinale metotrexato.
Slovenian: Poleg tega je bilo v študiji, ki je vključevala 730 bolnikov z revmatoidnim artritisom, ki z metotreksatom ni bil dovolj nadzorovan, zdravilo Hulio enako učinkovito kot zdravilo Humira.
Italian: compresa la spondilite anchilosante senza riscontri radiografici di malattia ma con chiari segni d'infiammazione;
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (vnetja hrbtenice, ki povzroča bolečine v hrbtu), vključno z ankilozirajočim spondilitisom in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki vnetja;
Italian: Come si usa Hulio?
Slovenian: Kako se zdravilo Hulio uporablja?
Italian: • artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite attiva correlata a entesite (entrambe malattie rare che causano infiammazione delle articolazioni);
Slovenian: • poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa in aktivnega artritisa, povezanega z entezitisom
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle con infiammazione delle articolazioni);
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži in vnetje sklepov);
Italian: • sono passati 10 secondi,
Slovenian: • minilo je 10 sekund,
Italian: Prima di iniziare
Slovenian: Pred začetkom
Italian: L'RMP aggiornato deve essere presentato:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Italian: Tuttavia, alcuni possono essere gravi e richiedere un trattamento urgente.
Slovenian: Nekateri pa so lahko resni in zahtevajo takojšnje zdravljenje.
Italian: NON DEVONO MAI essere riutilizzati.
Slovenian: NIKOLI jih ne smete ponovno uporabiti.
Italian: Inoltre, le comunicherà la quantità prescritta (volume).
Slovenian: Poleg tega vam bo povedal, kolikšna je predpisana količina (volumen).
Italian: Questa fase è importante per prelevare la giusta dose.
Slovenian: Ta korak je pomemben, da boste dobili pravilen odmerek.
Italian: Inoltre, è normale vedere bolle d'aria.
Slovenian: Normalno je tudi, da so vidni zračni mehurčki.
Italian: Meno della metà dei soggetti a rischio ha avuto un evento.
Slovenian: Manj kot polovica rizičnih preiskovancev je imela dogodek.
Italian: Ciascuna confezione contiene:
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje:
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Italian: Nelle aree colpite si possono anche formare delle cicatrici.
Slovenian: Na prizadetih območjih se lahko pojavijo tudi brazgotine.
Italian: • Ulteriori misure di minimizzazione del rischio
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Italian: • impotenza.
Slovenian: • impotenca.
Italian: Leggere attentamente le istruzioni e seguirle passo dopo passo.
Slovenian: Navodilo natančno preberite in ga upoštevajte korak za korakom.
Italian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Germania
Slovenian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Nemčija
Italian: Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Italian: Accertarsi di conoscere la quantità prescritta.
Slovenian: Prepričajte se, da poznate predpisano količino.
Italian: ASDAS malattia inattiva hs-CRPd, f, g
Slovenian: ASDAS neaktivna bolezen hs-CRPd, f, g
Italian: • viene avvertito un 2º "CLIC",
Slovenian: • slišite drugi »KLIK«,
Italian: Particolare attenzione per quanto riguarda il rischio di infezione deve essere prestata nel trattamento dei pazienti anziani.
Slovenian: Posebna pozornost glede tveganja okužb je potrebna pri zdravljenju starejših oseb.
Italian: In rari casi queste infezioni possono essere rischiose per la vita.
Slovenian: V redkih primerih so lahko te okužbe življenjsko ogrožujoče.
Italian: Il 1º "CLIC" segnala l'inizio dell'iniezione.
Slovenian: Prvi »KLIK« označuje začetek injiciranja.
Italian: Pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI) non devono prendere/ricevere questo medicinale.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo (HFI) ne smejo jemati/dobiti tega zdravila.
Italian: Ci può essere necessità di interruzione della somministrazione, per esempio prima di un intervento chirurgico o in caso di grave infezione.
Slovenian: Potrebna je lahko prekinitev uporabe, npr. pred operacijo ali če se pojavi resna okužba.
Italian: La maggior parte dei casi di tubercolosi si è verificata nel corso dei primi otto mesi dall'inizio della terapia e possono essere interpretati come una recrudescenza della malattia latente.
Slovenian: Večina primerov tuberkuloze se je pojavila v prvih osmih mesecih po začetku zdravljenja, mogoče je, da gre za ponoven izbruh latentne bolezni.
Italian: Riacutizzazione della malattia alla fine della 32 settimanaa (n/N)
Slovenian: Zagon bolezni na koncu 32-tedenskega obdobjaa (n/N)
Italian: Le istruzioni dettagliate su come iniettare Hulio sono fornite nel paragrafo 7 - Istruzioni per l'uso.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako injicirati zdravilo Hulio, so navedena v poglavju 7 - Navodilo za uporabo.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possano portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Italian: • Attendere che la pelle si asciughi, non soffiare per asciugarla.
Slovenian: • Počakajte, da se koža sama posuši in je ne sušite.
Italian: Prima del lancio di Hulio, in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) deve concordare con l'autorità nazionale competente il contenuto e il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Slovenian: Pred začetkom trženja zdravila Hulio se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskimi mediji, načinom razdeljevanja in drugimi vidiki programa.
Italian: Cento pazienti (n=100) dello Studio della Malattia di Crohn Pediatrica hanno continuato in uno studio di estensione in aperto a lungo termine.
Slovenian: Sto bolnikov (n = 100) iz študije Crohnove bolezni pri pediatričnih bolnikih je nadaljevalo v odprti dolgoročni podaljšani študiji.
Italian: Risposta clinica (CR-100)
Slovenian: Klinični odziv (CR-100)
Italian: • NON toccare l'attivatore arancione con le dita (l'ago esce da quel punto).
Slovenian: • NE dotikajte se oranžnega aktivatorja s svojimi prsti (tukaj izskoči igla).
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (Tabella 13).
Slovenian: Značilen odziv so najprej opazili po 2 tednih in se je ohranil do 24. tedna (preglednica 13).
Italian: Su un totale di 207 pazienti, 81
Slovenian: Od 207 bolnikov jih je 81
Italian: Hulio può essere disponibile in altre formulazioni a seconda delle necessità individuali di trattamento.
Slovenian: Zdravilo Hulio je lahko na voljo v drugih oblikah, odvisno od individualnih potreb zdravljenja.
Italian: • NON stringere troppo.
Slovenian: • NE PRIVIJTE je preveč.
Italian: Hulio, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Slovenian: Zdravilo Hulio je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la sottomissione degli PSUR per questo medicinale sono riportati nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Nel caso sia necessaria una risposta più rapida alla terapia, con la consapevolezza che il rischio di eventi avversi possa aumentare con l'utilizzo della dose di induzione più alta, può essere somministrata la seguente dose:
Slovenian: V primeru, ko je potreben hitrejši odziv na zdravljenje, z zavedanjem, da je tveganje za pojav neželenih učinkov lahko povečano ob uporabi večjega začetnega odmerka, se lahko uporabi naslednji odmerek:
Italian: Dispositivo di sicurezza dell'ago
Slovenian: Varnostni sistem igle
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 Settembre 2018
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 17. september 2018
Italian: Descrizione dell'aspetto di Hulio e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Hulio in vsebina pakiranja
Italian: Per maggiori informazioni sulle vaccinazioni consulti la sezione "Avvertenze e precauzioni".
Slovenian: Za več informacij glede cepiv glejte poglavje ''Opozorila in previdnostni ukrepi''.
Italian: • sindrome di Stevens Johnson;
Slovenian: • sindrom Stevens-Johnson;
Italian: Se si vedono ancora bolle d'aria nella soluzione si può ripetere questo passaggio per un massimo di 3 volte.
Slovenian: Če so v raztopini ponovno zračni mehurčki, lahko ta korak ponovite do trikrat.
Italian: Indicatore arancione
Slovenian: Oranžni kazalnik
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Hulio diminuisce il processo infiammatorio di queste malattie.
Slovenian: Z vezavo na TNFα zdravilo Hulio zmanjša vnetni proces pri teh boleznih.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano a un bersaglio specifico nell'organismo.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifične tarče v telesu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età 4 - 17 anni non è stata ancora stabilita.
Slovenian: Varnost in učinkovitost adalimumaba pri otrocih, starih 4-17 let, ni bila potrjena.
Italian: • l'indicatore arancione si ferma e appare completamente bloccato nella finestra di visualizzazione.
Slovenian: • oranžni kazalnik se je ustavil in povsem zapolnil kontrolno okence.
Italian: Tabella 25: Regime di mantenimento
Slovenian: Preglednica 25: Vzdrževalni režim
Italian: Le esposizioni previste indicano che in assenza di metotressato una dose di carico può causare un aumento iniziale dell'esposizione sistemica.
Slovenian: Napovedane izpostavljenosti nakazujejo, da lahko polnilni odmerek v odsotnosti metotreksata povzroči začetno povečanje sistemske izpostavljenosti.
Italian: Deve essere attentamente considerato il rischio potenziale derivante dalla combinazione di azatioprina o 6-mercaptopurina e adalimumab.
Slovenian: Potrebno je upoštevati potencialno tveganje pri sočasni uporabi azatioprina ali 6-merkaptopurina in adalimumaba.
Italian: Pazienti trattati con adalimumab possono ricevere vaccinazioni simultanee, ad eccezione dei vaccini vivi.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo adalimumab, lahko sočasno dobijo cepiva, razen živih cepiv.
Italian: ≥30% Riduzione di dolore cutaneob
Slovenian: ≥ 30-% zmanjšanje bolečine kožeb
Italian: È stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori e l'80% dei pazienti ha continuato ad assumere almeno uno di questi farmaci.
Slovenian: Dovoljena je bila sočasna uporaba stabilnih odmerkov aminosalicilatov, kortikosteroidov in/ali imunomodulacijskih zdravil; 80 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od takšnih zdravil.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Hulio.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom Hulio.
Italian: Passaggio 11 - Controllare e impostare la dose prescritta
Slovenian: 11. korak - Preverite in pripravite predpisani odmerek.
Italian: Uveite cronica non infettiva che interessa la parte anteriore dell'occhio
Slovenian: Kronični neinfekcijski uveitis, ki prizadene sprednji del očesa
Italian: Tabella 19: Regime di mantenimento
Slovenian: Preglednica 19: Vzdrževalni režim
Italian: Il volume verrà regolato fino alla dose prescritta in un passaggio successivo.
Slovenian: Količino boste nastavili na predpisani odmerek v poznejšem koraku.
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 4 mesi o più dall'ultima iniezione di Hulio.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do 4 mesece po zadnji injekciji zdravila Hulio ali kasneje.
Italian: L'endpoint primario dello studio è stato la remissione clinica alla settimana 26, definita da un punteggio PCDAI ≤10.
Slovenian: Primarni cilj študije je bila klinična remisija v 26. tednu, definirana kot vrednost PCDAI ≤ 10.
Italian: Gli abbandoni dovuti a motivi diversi dal fallimento del trattamento sono stati censurati al momento dell'abbandono.
Slovenian: Prekinitve sodelovanja zaradi razlogov, ki niso bili posledica neuspeha zdravljenja, so bile cenzurirane ob prekinitvi sodelovanja.
Italian: • cicatrizzazione lenta di ferite.
Slovenian: • počasno celjenje ran.
Italian: Il programma educazionale consiste in una Scheda Promemoria per il Paziente.
Slovenian: Izobraževalni program vsebuje opozorilno kartico za bolnike.
Italian: Interventi chirurgici o procedure dentistiche
Slovenian: Kirurški ali dentalni poseg
Italian: Hulio è indicato per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
Slovenian: Zdravilo Hulio je namenjeno za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni:
Italian: Mediana del tempo al fallimento (mesi)
Slovenian: Srednji čas do neuspeha (meseci)
Italian: Viaggi/infezione ricorrente
Slovenian: Okužbe na potovanju/ponavljajoče se okužbe
Italian: • Secondo uno studio sulla gravidanza, non è stato riscontrato un rischio maggiore di difetti alla nascita quando la madre aveva ricevuto Hulio durante la gravidanza, rispetto a madri che avevano la stessa patologia ma che non avevano ricevuto Hulio.
Slovenian: Glede na študijo pri nosečnicah ni bilo povečanega tveganja za okvare pri rojstvu, če je mati prejemala zdravilo Hulio med nosečnostjo v primerjavi z materami z isto boleznijo, ki niso prejemale zdravila Hulio.
Italian: La risposta clinica (CR100) è stata mantenuta rispettivamente in 102 e 233 pazienti.
Slovenian: Klinični odziv (CR-100) se je ohranil pri 102 od prvih in 233 od drugih bolnikov.
Italian: Alcune piccole gocce di liquido possono fuoriuscire dall'ago, ma ciò è normale.
Slovenian: Iz igle lahko izteče nekaj kapljic tekočine, kar je normalno.
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1 - 0,2 nM).
Slovenian: Adalimumab modulira tudi biološke odzive, ki jih sproži ali uravnava TNF, vključno s spremembami koncentracije adhezijskih molekul, odgovornih za migracijo levkocitov (ELAM-1, VCAM-1 in ICAM-1 z IK50 0,1-0,2 nM).
Italian: Somministrazione concomitante di DMARD biologici o antagonisti del TNF
Slovenian: Sočasna uporaba bioloških antirevmatikov DMARD ali antagonistov TNF
Italian: Hulio è fornito come confezioni da 1 o 2 scatole.
Slovenian: Zdravilo Hulio je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 1 ali 2 škatli.
Italian: I corticosteroidi concomitanti possono essere ridotti in accordo con la pratica clinica a partire da due settimane dopo l'inizio del trattamento con Hulio.
Slovenian: Kortikosteroide, ki se jih daje sočasno, se lahko postopoma ukinja v skladu s klinično prakso, z začetkom dva tedna po začetku zdravljenja z zdravilom Hulio.
Italian: Porre attenzione a non schizzare la soluzione negli occhi.
Slovenian: Pazite, da si raztopine ne brizgnete v oči.
Italian: Questa infiammazione porta a una diminuzione della visione e/o alla presenza di corpi mobili nell'occhio (punti neri o linee sottili che si muovono attraverso il campo visivo).
Slovenian: To vnetje povzroči poslabšanje vida in/ali prisotnost delcev v očesu (črnih pik ali koprenastih črt, ki se premikajo po vidnem polju).
Italian: • peggioramento dell'eruzione cutanea con debolezza muscolare.
Slovenian: • poslabšanje kožnega izpuščaja, ki ga spremlja mišična šibkost.
Italian: Controllare di nuovo la corretta dose prescritta dal medico.
Slovenian: Ponovno preverite, kolikšno količino je predpisal zdravnik.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l'uso
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodilo za uporabo
Italian: Nei pazienti affetti dalla malattia di Crohn,è stata osservata una riduzione del numero di cellule che esprimono i marcatori infiammatori nel colon compresa una significativa riduzione dell'espressione del TNFα.
Slovenian: Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo so opazili tudi zmanjšanje števila celic, ki izražajo vnetne označevalce v kolonu, vključno z bistvenim zmanjšanjem ekspresije TNFα.
Italian: Informi appena possibile il medico se nota una qualsiasi delle seguenti reazioni:
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če opazite kaj od naslednjega:
Italian: Se necessario coprire il sito di iniezione con un cerotto.
Slovenian: Po potrebi injekcijsko mesto prekrijte z obližem.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi condotti con un medicinale di riferimento contenente adalimumab in uno o più sottogruppi di popolazione pediatrica nella colite ulcerosa, vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij za referenčno zdravilo, ki vsebuje adalimumab, za eno ali več podskupin pediatrične populacije z ulceroznim kolitisom (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: intervallo di confidenza
Slovenian: interval zaupanja)
Italian: Il foglio illustrative stampato del prodotto medicinale dovrà riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Italian: c p=0,031
Slovenian: b p = 0,015 c p = 0,031
Italian: Tempo al fallimento del trattamento alla o dopo la settimana 6 nello Studio UV I Analisi primaria (ITT) Placebo Adalimumab Tempo al fallimento del trattamento alla o dopo la settimana 2 nello Studio UV II Analisi primaria (ITT) Placebo Adalimumab
Slovenian: Čas do neuspeha zdravljenja v ali po 6. tednu v študiji UV I Primarna analiza (ITT) placebo adalimumab Čas do neuspeha zdravljenja v ali po 2. tednu v študiji UV II Primarna analiza (ITT) placebo adalimumab
Italian: Il trattamento con Hulio può essere iniziato in combinazione con corticosteroidi e/o con altri agenti immunomodulatori non biologici.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Hulio se lahko začne v kombinaciji s kortikosteroidi in/ali z drugimi nebiološkimi imunomodulatorji.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Slovenian: V posameznih razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: • sindrome simile al lupus;
Slovenian: • sindrom, podoben lupusu;
Italian: • In alcuni pazienti l'organismo può non essere in grado di produrre un quantitativo di cellule ematiche sufficiente e tale da aiutarlo a combattere le infezioni o ad arrestare un'emorragia.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih telo ne ustvari dovolj krvnih celic, ki pomagajo pri premagovanju okužbe ali ustavitvi krvavitve.
Italian: • Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di Hulio.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Hulio.
Italian: Analisi Trattamento
Slovenian: Analiza Zdravljenje
Italian: ASAS remissione parziale BASDAIb 50
Slovenian: delna remisija ASAS BASDAIb 50
Italian: Alcuni di questi pazienti erano anche in terapia con azatioprina o mercaptopurina.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili zdravljeni tudi z azatioprinom ali merkaptopurinom.
Italian: L'induzione della remissione clinica (definita come CDAI <150) è stata valutata in due studi, studio CD I (CLASSIC I) e studio CD II (GAIN).
Slovenian: Indukcijo klinične remisije (opredeljene kot CDAI < 150) so ocenili v dveh študijah, študiji Crohnove bolezni I (CLASSIC I) in študiji Crohnove bolezni II (GAIN).
Italian: PGA-F guarigione/marcato miglioramento e miglioramento di grado ≥2
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in izboljšanje za ≥ 2 razreda
Italian: Preparazione della dose
Slovenian: Priprava odmerka
Italian: Attivatore arancione (ago all'interno)
Slovenian: Oranžni aktivator (z iglo)
Italian: Cos'è Hulio e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Hulio in za kaj ga uporabljamo