FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Regra geral, quando decidir utilizar um agente antirretroviral para o tratamento de uma infeção pelo VIH em mulheres grávidas e consequentemente, para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido, os dados em animais, bem como a experiência clínica em mulheres grávidas devem ser tidos em consideração.
Estonian: Üldreeglina, kui otsustatakse kasutada retroviirusvastaseid ravimeid rasedate HIV nakkuse raviks ja seega vastsündinule HIV vertikaalse ülekanderiski vähendamiseks, tuleb arvesse võtta nii loomuuringute andmeid kui ka kliinilist kogemust rasedatel naistel.
Portuguese: Elbasvir/grazoprevir
Estonian: Elbasviir/grasopreviir
Portuguese: À administração concomitante com inibidores fortes do CYP3A4, aplicam-se as mesmas recomendações independentemente de darunavir ser potenciado com ritonavir ou com cobicistate (ver secção acima).
Estonian: Samaaegseks manustamiseks koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega kehtivad samad soovitused, sõltumata sellest, kas darunaviiri võimendatakse ritonaviiri või kobitsistaadiga (vt lõik ülalpool).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize quaisquer máquinas caso sinta tonturas após tomar Darunavir Krka d.d..
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Dos 59 doentes que responderam com supressão viral completa (< 50 cópias/ml) na semana 48, 47 doentes (80% dos que responderam na semana 48) continuavam com supressão virológica completa na semana 96,
Estonian: 59 ravivastusega patsientide seast, kellel ilmnes täielik viiruse supressioon (< 50 koopiat/ml) 48. nädalal, säilis 96. nädalaks ravivastus 47 patsiendil (80% ravivastusega uuritavatest 48.nädalal).
Portuguese: Midazolam (parentérico) Zolpidem
Estonian: Midasolaam (parenteraalne) Zolpideem
Portuguese: Há um potencial para o aumento de acontecimentos adversos associados ao sildenafil (incluindo perturbações visuais, hipotensão, ereção prolongada e síncope).
Estonian: Esineb suurem võimalus sildenafiili kõrvaltoimete (sh nägemishäirete, hüpotensiooni, pikenenud erektsiooni ja minestuse) tekkeks.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Portuguese: 6/l (ver secção 4,2),
Estonian: 6/l (vt lõik 4.2).
Portuguese: Darunavir/ritonavir deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial (ver secções 4.4, 4.6 e 5.2).
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri võib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasu ületab võimalikud riskid (vt lõigud 4.4, 4.6 ja 5.2).
Portuguese: Aumento da creatinina sanguínea
Estonian: Uuringud sage kreatiniinisisalduse suurenemine veres
Portuguese: Esta recomendação baseia-se na semivida de darunavir na presença de cobicistate ou ritonavir e no intervalo de administração recomendado de aproximadamente 24 horas.
Estonian: See juhend põhineb darunaviiri poolestusajal kobitsistaadi või ritonaviiriga koosmanustamisel ning soovituslikul ligikaudu 24-tunnisel annustamisintervallil.
Portuguese: Astemizol ou terfenadina para tratamento dos sintomas de alergia
Estonian: Astemisool või terfenadiin allergiasümptomite raviks
Portuguese: O aumento dos valores da CE50 (FC) de darunavir no nível basal foi associado a uma diminuição da resposta virológica.
Estonian: Ravieelse darunaviiri EC50 suurenevat muutust kordades (FC) seostati viroloogilise vastuse vähenemisega.
Portuguese: PRODUTOS À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED RAVIMID Naistepunaürt (Hypericum perforatum)
Portuguese: O darunavir é um inibidor da dimerização e da atividade catalítica da protease do VIH-1 (KD de 4,5 x
Estonian: Darunaviir on HIV-1 proteaasi dimerisatsiooni ja katalüütilise aktiivsuse inhibiitor (KD 4,5 x 10
Portuguese: Monitorizar as reações adversas a fesoterodina ou solifenacina, pode ser necessária a redução de dose de fesoterodina ou de solifenacina.
Estonian: Jälgida fesoterodiini või solifenatsiini kõrvaltoimete suhtes, vajalik võib olla vähendada fesoterodiini või solifenatsiini annust.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população revelou que a exposição ao darunavir é ligeiramente superior (16,8%) nas mulheres com infeção por VIH do que nos homens, Esta diferença não é clinicamente relevante,
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas darunaviiri veidi suuremat ekspositsiooni (16,8%) HIV-infektsiooniga naistel kui meestel.
Portuguese: Embora a etiologia seja considerada multifatorial (incluindo utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunodepressão grave, índice de massa corporal elevado), foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença avançada pelo VIH e/ou longa exposição à terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Estonian: Kuigi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (sealhulgas kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon, suurem kehamassi indeks), on raporteeritud osteonekroosi esinemist, seda eeskätt kaugelearenenud HIV haigusega ja/või pikka aega retroviiruse vastast kombinatsioonravi saanud patsientidel.
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Fenobarbital Fenitoína
Estonian: ANTIKONVULSANDID Fenobarbitaal Fenütoiin
Portuguese: C-darunavir com ritonavir, foram recuperados nas fezes e urina, respetivamente, cerca de 79,5% e 13,9% da dose de
Estonian: C-märgistatud darunaviir koos ritonaviiriga annuse manustamist leiti ligikaudu 79,5% ja 13,9%
Portuguese: Mutações primárias (major) IP
Estonian: Primaarsed (peamised) PI mutatsioonid
Portuguese: Flurazepam
Estonian: Flurasepaam
Portuguese: A direção da seta para cada parâmetro farmacocinético é baseada num intervalo de confiança de 90% da relação geométrica média, sendo dentro (), abaixo () e acima () do intervalo de 80-125% (não determinado como "ND").
Estonian: Iga farmakokineetilise parameetri juures oleva noole suund põhineb 90% usaldusintervallil, kusjuures keskmine geomeetriline suhtarv on vahemiku 80...125% sees (↔), sellest allpool (↓) või ülevalpool (↑) [ei ole määratud kui „ND" (not determined)].
Portuguese: O darunavir não foi mutagénico ou genotóxico na bateria de ensaios in vitro e in vivo, incluindo o ensaio de mutação reversa bacteriana (Ames), aberração cromossómica em linfócitos humanos e no teste do micronúcleo in vivo no ratinho.
Estonian: Darunaviir ei olnud mutageenne ega genotoksiline seerias in vitro ja in vivo testides, kaasa arvatud Ames'i pöördmutatsiooni testis ja in vitro kromosoomide aberratsiooni testis inimese lümfotsüütides ning mikrotuumade testis hiirtel.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO -CÓDIGO DE BARRAS 2D
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR -2D-VÖÖTKOOD
Portuguese: O uso concomitante com indutores fortes do CYP3A é contraindicado, uma vez que estes podem reduzir a exposição a cobicistate e a darunavir levando à perda de efeito terapêutico.
Estonian: Samaaegne kasutamine tugevate CYP3A indutseerijatega on vastunäidustatud, sest see võib vähendada kobitsistaadi ja darunaviiri ekspositsiooni ning viia terapeutilise toime kadumiseni.
Portuguese: Tem sido sugerida a existência de uma relação causal, mas o mecanismo de ação não se encontra esclarecido.
Estonian: Kuigi toimemehhanism ei ole selge, arvatakse, et seos on põhjuslik.
Portuguese: Sertralina 50 mg uma vez por dia
Estonian: Sertraliin 50 mg üks kord ööpäevas
Portuguese: A combinação de darunavir potenciado e arteméter/lumefantrina pode ser usada sem ajustes de dose; contudo, devido ao aumento da exposição da lumefantrina, a combinação deve ser utilizada com precaução.
Estonian: Darunaviiri kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Portuguese: ANTIPSICÓTICOS/NEUROLÉPTICOS Quetiapina
Estonian: ANTIPSÜHHOOTIKUMID/NEUROLEPTIKUMID Kvetiapiin
Portuguese: Os estudos realizados no rato demonstraram que darunavir é excretado no leite e doses elevadas (1.000 mg/kg/dia) causaram toxicidade.
Estonian: Rottidega läbiviidud uuringud näitasid darunaviiri eritumist loomade piima ning kõrgetes kontsentratsioonides (1000 mg/kg/ööpäevas) ka toksilisust.
Portuguese: O tipo de alimentos não afeta a exposição a darunavir (ver secções 4.4, 4.5 e 5.2).
Estonian: Toidu tüüp ei mõjuta ekspositsiooni darunaviirile (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.2).
Portuguese: CORTICOSTEROIDES Corticosteroides principalmente metabolizados pelo CYP3A (incluindo betametasona, Budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona)
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeritavad kortikosteroidid (sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Portuguese: não se destina a crianças com menos de 3 anos de idade ou que pesem menos de 15 quilogramas.
Estonian: 't ei kasutata alla 3-aastastel või lastel, kes kaaluvad vähem kui 15 kg.
Portuguese: Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg uma vez por dia)
Estonian: Etünüülöstradiool (3 mg/0,02 mg üks kord ööpäevas)
Portuguese: INTERAÇÕES E DOSES RECOMENDADAS COM OUTROS MEDICAMENTOS
Estonian: KOOSTOIMED JA ANNUSTAMISSOOVITUSED MANUSTAMISEL KOOS TEISTE RAVIMITEGA
Portuguese: Raltegravir
Estonian: Raltegraviir
Portuguese: O cobicistate não está indicado em regimes de duas vezes por dia ou na população pediátrica.
Estonian: Kobitsistaat ei ole näidustatud kaks korda ööpäevas raviskeemis ega kasutamiseks lastel.
Portuguese: Voriconazol não deve ser coadministrado com darunavir potenciado, exceto se a avaliação da relação benefício/risco justificar a utilização de voriconazol.
Estonian: Vorikonasooli ei tohi kombineerida võimendatud darunaviiriga, välja arvatud juhul, kui kahju/riski suhte hindamine õigustab vorikonasooli kasutamist.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C) patsiendid.
Portuguese: O tratamento com darunavir/cobicistate 800/150 mg durante a gravidez resulta numa baixa exposição a darunavir (ver secção 5.2), o que pode ser associado a um risco aumentado de falência terapêutica e a um risco aumentado de transmissão da infeção por VIH da mãe para o filho.
Estonian: Ravi 800/150 mg darunaviiri/kobitsistaadiga põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõik 5.2); see võib olla seotud suurenenud riskiga ravi ebaõnnestumiseks ja suurenenud riskiga HIV lapsele ülekandumiseks.
Portuguese: A didanosina é para ser administrada com o estômago vazio, por isso deve ser administrada 1 hora antes ou 2 horas depois da administração de darunavir /ritonavir, com alimentos.
Estonian: Didanosiini tuleb manustada tühja kõhuga, seega peab seda manustama 1 tund enne või 2 tundi pärast darunaviiri/ritonaviiri andmist koos toiduga.
Portuguese: A tabela seguinte mostra a evolução das mutações da protease do VIH-1 e a resistência aos IPs, em situações de falência virológica no objetivo final, nos ensaios GS-US-216-130.
Estonian: Alljärgnev tabel näitab HIV-1 proteaasi mutatsioonide teket ja resistentsust PIde suhtes viroloogilistel ebaõnnestujatel uuringu GS-US-216-130 lõpus.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre qual será a associação de medicamentos melhor para o seu caso.
Estonian: Arst arutab teiega, milline ravimite kombinatsioon on teile sobivaim.
Portuguese: Instruções para os adultos - Tome sempre Darunavir Krka d.d.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke Darunavir Krka d.d.
Portuguese: O darunavir demonstra atividade antiviral in vitro contra um amplo painel de isolados primários de VIH-1 do grupo M (A, B, C, D, E, F, G) e do grupo O, apresentando valores de CE50 compreendidos entre < 0,1 e 4,3 nM.
Estonian: Darunaviiril on in vitro viirusvastane toime paljude HIV-1 grupi M (A, B, C, D, E, F, G) ja grupi O primaarsete isolaatide vastu; EC50 väärtused jäävad vahemikku < 0,1 kuni 4,3 nM.
Portuguese: Esta dose não deve exceder a dose recomendada para o adulto, que é de 800 miligramas de Darunavir Krka d.d.
Estonian: See annus ei tohi ületada soovitatavat täiskasvanute annust, mis on 800 mg Darunavir Krka d.d.
Portuguese: * Para crianças com idade igual ou superior a 12 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, o médico da sua criança irá determinar se Darunavir Krka d.d.
Estonian: * Lastele vanuses 12 aastat ja vanematele kehakaaluga vähemalt 40 kg teeb kindlaks arst, kas võib kasutada Darunavir Krka d.d.
Portuguese: DRESS, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dermatite seborreica, lesão da pele, xeroderma necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantematosa aguda generalizada
Estonian: DRESS, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, dermatiit, seborroiline dermatiit, naha lesioon, kserodermia teadmata toksiline epidermaalne nekrolüüs, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos
Portuguese: Durante as tentativas para ultrapassar a diminuição de exposição através do aumento da dose de outros inibidores da protease com ritonavir, verificou-se uma frequência elevada de reações hepáticas com rifampicina.
Estonian: Püüdes vähenenud ekspositsiooni suurendada, tõstes väikeses annuses ritonaviiriga manustatavate teiste proteaasi inhibiitorite annust, täheldati rifampitsiiniga maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Portuguese: O aumento de exposição foi provável pelo menos em parte devida à imaturidade do sistema enzimático metabolizante de fármacos em ratos juvenis.
Estonian: Kõrgenenud kontsentratsioon oli ilmselt osaliselt põhjustatud ravimit metaboliseerivate ensüümide ebaküpsusest noortel loomadel.
Portuguese: pode ser combinado com outros medicamentos anti-VIH, pertencentes a outra classe de medicamentos [por exemplo: NRTIs (análogos dos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa), NNRTIs (análogos dos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa), antagonistas dos recetores CCR5 e IFs (inibidores da fusão)].
Estonian: 't kasutada koos HIV-vastaste ravimitega, mis kuuluvad mõnda teise klassi (nt NRTI-d ehk nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, NNRTI-d ehk mittenukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, CCR5 antagonistid ja fusiooni inhibiitorid).
Portuguese: Resultados à semana 48
Estonian: 48.nädala tulemused
Portuguese: Um estudo clínico que utilizou uma grande quantidade de medicamentos metabolizados pelos citocromos CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6 demonstrou um aumento na atividade dos CYP2C9 e CYP2C19 e inibição da atividade do CYP2D6 na presença de darunavir/ritonavir, o que pode ser atribuído à presença de dose baixa de ritonavir.
Estonian: Kliiniline uuring, kus kasutati tsütokroomide CYP2C9, CYP2C19 ja CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate ravimite kokteili, näitas CYP2C9 ja CYP2C19 aktiivsuse tõusu ning CYP2D6 inhibeerimist darunaviiri/ritonaviiri juuresolekul; tulemust võib seostada väikeses annuses ritonaviiri juuresolekuga.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Darunavir Krka d.d.
Estonian: Mida on vaja teada enne Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Todos os intervalo
Estonian: Kõik vahemikud
Portuguese: 35 g/1 mg, uma vez por dia
Estonian: 35 μg/1 mg üks kord ööpäevas
Portuguese: Vinblastina
Estonian: Vinblastiin
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar conselho médico se tiverem dores nas articulações, rigidez nas articulações ou dificuldade nos movimentos.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole, kui esineb liigesvalu, liigesjäikust või raskust liigutamisel.
Portuguese: 600 mg comprimidos pode ser utilizado para obter regimes de dose de 600 mg, duas vezes por dia,
Estonian: 600 mg tablette võib kasutada raviskeemi 600 mg kaks korda ööpäevas loomiseks.
Portuguese: Metoprolol
Estonian: Metoprolool
Portuguese: Para utilização nestes doentes, deverá ser verificada a disponibilidade de outras formulações mais adequadas contendo darunavir.
Estonian: Selliste patsientide ravimiseks tuleb kontrollida teiste, sobivamate darunaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
Portuguese: O GS-US-216-130, é um ensaio clínico com um único braço, aberto, de fase III, que avalia a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia do darunavir com cobicistate em 313 doentes adultos infetados pelo VIH-1 (295 sem tratamento antirretroviral prévio e 18 com tratamento antirretroviral prévio).
Estonian: GS-US-216-130 on üherühmaline avatud III faasi uuring, milles hinnatakse darunaviiri ja sellega koos manustatava kobitsistaadi farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust 313-l HIV-i nakkusega täiskasvanud patsiendil (295 varem ravi mittesaanud patsienti ja 18 varem ravi saanud patsienti).
Portuguese: Dose duas vezes por dia
Estonian: Kaks korda ööpäevas annustamine
Portuguese: com ritonavir, a não ser se especificamente recomendado pelo médico.
Estonian: 't koos ritonaviiriga võtta, välja arvatud juhul kui nii on määranud arst.
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES CCR5 Maraviroc
Estonian: CCR5 ANTAGONIST Maravirok
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas de lovastatina ou sinvastatina poderá causar miopatia, incluindo rabdomiólise.
Estonian: Lovastatiini või simvastatiini suurenenud sisaldus plasmas võib põhjustada müopaatiat, sealhulgas rabdomüolüüsi.
Portuguese: Após o início da terapêutica com darunavir, os doentes devem ser aconselhados a não alterar a dose, a forma de apresentação ou descontinuar o tratamento sem indicação do prestador de cuidados de saúde.
Estonian: Pärast ravi alustamist darunaviiriga tuleb patsientidele soovitada, et nad ei muudaks annust, ravimvormi ega katkestaks ravi, ilma et nad oleksid nõu pidanud oma tervishoiutöötajaga.
Portuguese: Análogos nucleo(s/t)ídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) Didanosina
Estonian: Nukleo(s/t)iid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI-d) Didanosiin
Portuguese: Os sedativos /hipnóticos são extensivamente metabolizados pelo CYP3A.
Estonian: Rahustid/uinutid metaboliseeritakse ulatuslikult CYP3A poolt.
Portuguese: ≥ 15 kg a < 30 kg
Estonian: ≥ 15 kg kuni < 30 kg
Portuguese: Informe o seu médico se desenvolver qualquer dos seguintes efeitos indesejáveis
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest.
Portuguese: Não foi estudado com darunavir/ritonavir.
Estonian: Ei ole uuritud darunaviiri/ritonaviiriga.
Portuguese: Dexametasona (sistémica)
Estonian: Deksametasoon (süsteemne)
Portuguese: Os dados da utilização concomitante de midazolam parentérico com outros inibidores da protease sugerem um possível aumento de 3- 4 vezes nos níveis plasmáticos de midazolam.
Estonian: Andmed parenteraalse midasolaami samaaegse kasutamise kohta koos teiste proteaasi inhibiitoritega viitavad võimalikule 3...4-kordsele midasolaami plasmataseme tõusule.
Portuguese: Assegure-se que revê os pontos a seguir referidos e informe o seu médico se algum é aplicável à sua situação.
Estonian: Informeerige arsti teil ENNE ravi ja ravi AJAL esinevatest haigustest Veenduge, et vaatate üle alljärgnevad punktid ja kui mõni neist teie kohta kehtib, teavitage sellest oma arsti.
Portuguese: O quadro seguinte apresenta os dados de eficácia da análise às 48 semanas do ensaio TITAN:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud uuringu TITAN 48 nädala analüüsi efektiivsuse andmed.
Portuguese: Portanto, o deslocamento da proteína de medicamentos altamente ligados à α1-glicoproteína ácida não pode ser excluído (ver secção 4.5).
Estonian: Seega ei saa välistada alfa1-happelise glükoproteiiniga tugevalt seonduvate ravimite väljatõrjumist nende sidumiskohtadest (vt lõik 4.5).
Portuguese: Aos doentes que não completaram o tratamento é imputada falência: aos doentes que suspenderam prematuramente o tratamento é imputada uma alteração igual a 0,
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaefektiivsusega: patsientidel, kes katkestasid ravi enneaegu, arvestati muutus = 0.
Portuguese: Após administração intravenosa, o volume de distribuição de darunavir isolado foi de 88,1 59,0 l (média DP) e aumentou para 131 49,9 l (média DP), na presença de 100 mg de ritonavir, administrado duas vezes ao dia,
Estonian: Darunaviiri intravenoosse manustamise korral oli tema jaotumise maht 88,1 ± 59,0 l (keskmine ± SD), mis suurenes 131 ± 49,9 l-ni (keskmine ± SD) samaaegsel 100 mg ritonaviiri manustamisel kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Medicamentos que podem ser afetados por darunavir potenciado com ritonavir
Estonian: Ravimid, mida võib mõjutada ritonaviiriga võimendatud darunaviir
Portuguese: 675 miligramas
Estonian: 675 mg
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Portuguese: Durante o ensaio clínico de Fase III, GS-US-216-130, com darunavir/cobicistate (N = 313 indivíduos com e sem experiência terapêutica), 66,5% dos indivíduos experienciaram pelo menos uma reação adversa.
Estonian: III faasi darunaviiri/kobitsistaadi kliinilises uuringus GS-US-216-130 (n = 313 varem ravi mittesaanud ja varem ravi saanud isikut) koges 66,5% isikutest vähemalt ühte kõrvaltoimet.
Portuguese: Grávidas ou mães a amamentar não devem tomar Darunavir Krka d.d.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Quando a recomendação é a mesma para darunavir quando coadministrado com uma dose baixa de ritonavir ou cobicistate, o termo " darunavir potenciado" é utilizado.
Estonian: Kui soovitused on darunaviiri võimendamisel väikeses annuses ritonaviiri või kobitsistaadiga samad, kasutatakse mõistet „võimendatud darunaviir".
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica B ou C ativa, têm um risco aumentado para alterações da função hepática, incluindo reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Estonian: Olemasoleva maksafunktsiooni kahjustusega, sh kroonilise aktiivse B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk maksafunktsiooni kõrvalekallete, sh raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Portuguese: Estão disponíveis comprimidos com dosagens mais baixas de modo a ter o regime de doses adequado.
Estonian: Saadaval on ka väiksema tugevusega tabletid, et koostada kohane annustamisskeem.
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR,
Estonian: Imputeerimine vastavalt TLOVR algoritmile
Portuguese: Atualmente os dados disponíveis são insuficientes para determinar se a administração concomitante de disoproxil tenofovir e cobicistate está associada a um risco mais elevado de reações adversas renais, em comparação com regimes que incluam disoproxil tenofovir sem cobicistate.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid, et hinnata, kas samaaegne tenofoviirdisoproksiili ja kobitsistaadi manustamine on seotud neerudepoolse kõrvaltoimete suurema tekkeriskiga kui raviskeemid, milles kasutatakse tenofoviirdisoproksiili ilma kobitsistaadita.
Portuguese: Portanto, é importante falar com o seu médico se desenvolver erupção na pele.
Estonian: Seetõttu on oluline rääkida oma arstile, kui teil tekib nahalööve.
Portuguese: com alimentos e bebidas Ver a secção 3 "Como tomar Darunavir Krka d.d.
Estonian: koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Lurasidona, pimozida, quetiapina ou sertindol para tratamento de perturbações psiquiátricas
Estonian: Lurasidoon, pimosiid, kvetiapiin või sertindool psühhiaatriliste seisundite raviks
Portuguese: O quadro seguinte apresenta os dados de eficácia da análise às 48 e às 96 semanas do ensaio ARTEMIS:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud ARTEMIS-uuringu 48 nädala ja 96 nädala analüüsist pärinevad tõhususe andmed:
Portuguese: A dose de cobicistate a ser utlizada com darunavir não foi estabelecida nesta população de doentes.
Estonian: Kobitsistaadi annust kasutamiseks koos darunaviiriga ei ole selles patsientide rühmas välja selgitatud.