FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/13/835/001 2 comprimés pelliculés EU/1/13/835/002 10 comprimés pelliculés EU/1/13/835/003 14 comprimés pelliculés EU/1/13/835/004 20 comprimés pelliculés EU/1/13/835/005 28 comprimés pelliculés EU/1/13/835/006 30 comprimés pelliculés EU/1/13/835/007 50 comprimés pelliculés EU/1/13/835/008 56 comprimés pelliculés EU/1/13/835/009 100 comprimés pelliculés EU/1/13/835/019 10x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/020 14x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/021 28x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/022 30x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/023 56x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/024 100x1 comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/13/835/001 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/002 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/003 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/004 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/005 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/006 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/007 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/008 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/009 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/019 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/020 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/021 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/022 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/023 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/024 100x1 pillola miksija b'rita
French: 300 mg une fois par jour
Maltese: 300 mg QD
French: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz ASCτ  44 % Voriconazole Cmax  61 % Voriconazole ASCτ  77 %
Maltese: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUCτ 77%
French: Rifabutine (inducteur puissant du CYP450)
Maltese: Rifabutin (induttur qawwi ta' CYP450)
French: Les autres infections fongiques traitées (souvent avec réponse partielle ou complète), ont inclus des cas isolés d'infections à Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., y compris P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis et Trichosporon spp., y compris les infections à T. beigelii.
Maltese: Infezzjonijiet fungali oħra kkurati (ħafna drabi jew b'rispons parzjali jew sħiħ) kienu jinkludu każi iżolati ta' Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis,Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. fosthom P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis u Trichosporon spp.fosthom T. infezzjonijiet beigelii.
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient 251 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Maltese: Eċċipjent bl-effett magħruf Kull pillola fiha 251 mg ta' lactose (bħala monoidrat).
French: Dans 10 essais cliniques, la médiane des concentrations plasmatiques moyennes et maximales chez les sujets pris individuellement était respectivement de 2425 ng/ml (écart interquartile : 1193 à 4380 ng/ml) et de 3742 ng/ml (écart interquartile : 2027 à 6302 ng/ml).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda interquartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
French: Les doses intraveineuses répétées de 3, 4, 6, 7 et 8 mg/kg deux fois par jour et les doses orales répétées (utilisant la poudre pour suspension buvable) de 4 mg/kg, 6 mg/kg, et 200 mg deux fois par jour étaient étudiées dans 3 études pharmacocinétiques pédiatriques.
Maltese: .Dożi multipli filvina ta' 3, 4, 6, 7 u 8 mg/kg darbtejn kuljum u dożi multipli orali (bl-użu tat-trab għas-suspensjoni orali) ta' 4 mg/kg, 6 mg/kg, u 200 mg darbtejn kuljum kienu evalwati fi 3 studji farmakokinetiċi f'pazjenti tfal.
French: Ethinylestradiol Cmax  36 % Ethinylestradiol ASCτ  61 % Noréthistérone Cmax  15 % Noréthistérone ASCτ  53 % Voriconazole Cmax  14 % Voriconazole ASCτ  46 %
Maltese: Ethinylestradiol Cmax 36% Ethinylestradiol AUC 61% Norethisterone Cmax 15% Norethisterone AUC 53% Voriconazole Cmax 14% Voriconazole AUC 46%
French: Voriconazole Accord contient la substance active voriconazole.
Maltese: Voriconazole Accord fih is-sustanza attiva voriconazole.
French: Ritonavir Cmax  25 % Ritonavir ASCτ 13 % Voriconazole Cmax  24 % Voriconazole ASCτ  39 %
Maltese: Ritonavir Cmax 25% Ritonavir AUC13% Voriconazole Cmax 24% Voriconazole AUC 39%
French: Digoxine Cmax ↔ Digoxine ASCτ ↔
Maltese: Nisa li jistgħu jinqabdu tqal
French: Statines (p.ex.
Maltese: Statins (e.ż., lovastatin)
French: Méthadone (substrat du CYP3A4)
Maltese: Methadone (substrat ta' CYP3A4)
French: Le profil de sécurité du voriconazole chez l'adulte est fondé sur une banque de données globale incluant plus de 2000 sujets (dont 1603 patients adultes inclus dans des essais cliniques) et 270 adultes supplémentaires dans des essais sur la prophylaxie.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (inkluż 1,603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali fil-provi dwar il-profilassi.
French: La sécurité du voriconazole a été étudiée dans les essais cliniques chez 288 enfants âgés de 2 à moins de 12 ans (169) et de 12 à moins de 18 ans (119) qui ont reçu le voriconazole dans le cadre d'un usage prophylactique (183) et thérapeutique (105).
Maltese: Is-sigurtà ta' voriconazole kienet investigata f'288 pazjent pedjatriku li għandhom bejn sentejn u <12il sena (169) u bejn 12 u <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u użu terapewtiku (105) fi provi kliniċi.
French: • Benzodiazépines (p. ex. midazolam, triazolam) (utilisés pour traiter les insomnies sévères et le stress)
Maltese: • Benzodiazepines (p.e., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
French: On ne dispose que de données limitées sur la sécurité du voriconazole chez les patients présentant des valeurs anormales des tests de la fonction hépatique (aspartate aminotransférase [ASAT], alanine aminotransférase [ALAT], phosphatase alcaline [PAL] ou bilirubine totale > 5 fois la limite supérieure de la normale).
Maltese: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' voriconazole f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
French: L'efficacité clinique du voriconazole, définie comme une réponse partielle ou complète, a été démontrée sur Aspergillus spp., y compris A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger et A. nidulans, Candida spp., y compris C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis et un nombre limité de C. dubliniensis, C. inconspicua, et C.guillermondii, Scedosporium spp.
Maltese: A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., fosthom C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis u C. tropicalis u ammonti limitati ta' C. dubliniensis, C. inconspicua, u C. guilliermondii, Scedosporium spp., fosthom S. apiospermum, S. prolificans u Fusarium spp.
French: Médicament [Mécanisme de l'interaction]
Maltese: [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
French: Le taux de réponse globale (CIC et CO combinées) était de 88,9 % (8/9) chez les enfants âgés de 2 à moins de 12 ans, et de 62,5 % (5/8) chez les enfants âgés de 12 à moins de 18 ans.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC kkombinati flimkien) kienet ta' 88.9% (8/9) għal dawk li għandhom bejn sentejn u<12-il sena u 62.5% (5/8) għal dawk li għandhom bejn 12 u <18-il sena.
French: Oméprazole Cmax  116 % Oméprazole ASCτ  280 % Voriconazole Cmax  15 % Voriconazole ASCτ  41 %
Maltese: Omeprazole Cmax 116% Omeprazole AUC 280% Voriconazole Cmax 15% Voriconazole AUC 41%
French: Ciclosporine (chez des transplantés rénaux stables, recevant un traitement chronique de ciclosporine)
Maltese: Ciclosporin (f'riċevituri stabbli ta' trapjant talkliewi li qed jirċievu terapija kronika b'ciclosporin)
French: Voriconazole Accord 50 mg comprimés pelliculés et Voriconazole Accord 200 mg comprimés pelliculés se présentent en boîtes de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 et 100 comprimés ou en doses unitaires sous plaquettes thermoformées (PVC / Aluminium) en boîtes de 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 ou 100x1 comprimés pelliculés.
Maltese: Il-pilloli Voriconazole Accord 50 mg miksijin b'rita u l-pilloli Voriconazole Accord 200 mg miksijin b'rita huma disponibbli bħala pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 u 100 jew pakketti ta' folji ta' doża waħda (PVC / Aluminju) li fihom 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 jew 100x1 pilloli miksijin b'rita.
French: Ritonavir Cmax and ASCτ ↔ Voriconazole Cmax  66 % Voriconazole ASCτ  82 %
Maltese: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax 66% Voriconazole AUC 82%
French: Fluconazole (inhibiteur du CYP2C9, CYP2C19 et du CYP3A4)
Maltese: Fluconazole(inibitur ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4)
French: Des cas d'effets indésirables visuels prolongés ont été rapportés, incluant une vision trouble, une névrite optique et un œdème papillaire (voir rubrique 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' episodji twal ta' reazzjonijiet avversi tal-vista, inklużi vista imċajpra, newrite ta' l-għajn u papilloedema (ara sezzjoni 4.8).
French: Etudes cliniques portant sur l'intervalle QTc
Maltese: Studji kliniċi li eżaminaw l-intervall QT
French: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Maltese: Candida parapsilosis1 Candida glabrata2
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales détresse respiratoire syndrome de détresse respiratoire aiguë, œdème pulmonaire
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali teħid tan-nifs9 sindrome ta' problemi fit-teħid tan-nifs, edema pulmonari
French: Affections du système immunitaire hypersensibilité réaction anaphylactoïde
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojda
French: Les EI hépatiques apparus sous traitement ont conduit à l'arrêt définitif du médicament de l'étude chez 50 sujets (21,4 %) traités par voriconazole et chez 18 sujets (7,1 %) traités par itraconazole.
Maltese: AEs tal-fwied li dehru waqt it-trattament, irriżultaw fit-twaqqif permanenti tal-mediċina tal-istudju għal 50 individwu (21.4%) ttrattati b'voriconazole u għal 18-il individwu (7.1%) ittrattati b'itraconazole.
French: Voir section « Atteintes visuelles » à la rubrique 4.8.
Maltese: 6 Ara l-paragrafu "Indebolimenti fil-vista" fis-sezzjoni 4.8.
French: Acide mycophénolique (dose unique de 1 g) [substrat de
Maltese: Aċidu mikofenoliku (doża waħda ta' 1 g) [substrat ta'
French: • Alcaloïdes de la pervenche (p. ex. vincristine et vinblastine) (utilisés pour le traitement du cancer)
Maltese: • Alkalojdi vinka (p.e., vincristine u vinblastine) (użati fil-kura tal-kanċer)
French: La liaison aux protéines plasmatiques du voriconazole était semblable chez les sujets présentant, à des degrés divers, une insuffisance rénale(voir rubriques 4.2 et 4.4).
Maltese: It-tqabbid ta' voriconazole mal-proteini tal-plasma kien simili f'suġġetti bi gradi differenti ta' indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
French: Affections cardiaques arythmie supraventriculaire, tachycardie, bradycardie fibrillation ventriculaire, extrasystoles ventriculaires, tachycardie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramm e, tachycardie supraventriculaire torsades de pointes, bloc auriculoventriculaire complet, bloc de branche, rythme nodal
Maltese: Disturbi filqalb arritmija supraventrikulari, takikardija, bradikardija fibrillazzjoni ventrikulari, ekstrasistoli ventrikulari, takikardija ventrikulari, elettrokardjogram ma QT imtawwal, takikardija supraventrikulari torsades de pointes, imblokk atrijoventrikular i sħiħ, imblokk ta' bundle branch, ritmu tan-nodu
French: In vitro, l'activité du voriconazole a été mise en évidence sur des isolats d'Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladiophialophora spp.
Maltese: Attività in vitro kontra iżolati kliniċi kienet osservata għal Acremonium spp., Alternaria spp.,
French: Chez les patients atteints d'AI, le taux de réponse globale à 6 semaines était de 64,3 % (9/14) ; le taux de réponse globale était de 40 % (2/5) chez les patients âgés de 2 à moins de 12 ans et de 77,8 % (7/9) chez les patients âgés de 12 à moins de 18 ans.
Maltese: Għal pazjenti b'IA, ir-rati ta' rispons globali fis-6 ġimgħa kienu 64.3% (9/14), ir-rata ta' rispons globali kienet ta' 40% (2/5) għal pazjenti li għandhom bejn sentejn u <12il sena u ta' 77.8% (7/9) għal pazjenti li għandhom bejn 12 u <18-il sena.
French: • Carcinomes épidermoïdes cutanés (CEC)
Maltese: • Karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi tal-ġilda (SCC)
French: Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques systémiques, dérivés triazolés, code ATC : J02AC03
Maltese: Antimikosiċi għal użu sistemiku, derivattivi tat-triazole, Kodiċi ATC:
French: Ne prenez jamais Voriconazole Accord :
Maltese: Tiħux Voriconazole Accord:
French: Voriconazole Accord est un antifongique triazolé à large spectre et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes :
Maltese: Voriconazole Accord huwa aġent antifungali triazole bi spettru wiesa' li huwa indikat fl-adulti u fit-tfal ta' sentejn jew aktar kif ġej:
French: Dans une étude utilisant une dose orale unique (200 mg) chez des sujets ayant une fonction rénale normale et une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 41 à 60 ml/mn) à sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/mn), la pharmacocinétique du voriconazole n'a pas été significativement modifiée par l'insuffisance rénale.
Maltese: Fi studju ta' doża waħda orali (200 mg) f'suġġetti b'funzjoni normali tal-kliewi u indeboliment ħafif(tneħħija ta' krejatinina 41-60 ml/min) għal sever (tneħħija ta' krejatinina <20 ml/min) tal-kliewi, il-farmakokinetika ta' voriconazole ma kinetx affettwata b'mod sinifikanti mill-indeboliment talkliewi.
French: Autres médicaments et Voriconazole Accord
Maltese: Mediċini oħra u Voriconazole Accord
French: • Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple éfavirenz, délavirdine,
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (p.e., efavirenz, delavirdine, nevirapine)
French: Administration concomitante avec des substrats du CYP3A4, la terfénadine, l'astémizole, le cisapride, le pimozide ou la quinidine car une élévation des concentrations plasmatiques de ces médicaments peut entraîner un allongement de l'intervalle QTc et de rares épisodes de torsades de pointes (voir rubrique 4.5).
Maltese: L-amministrazzjoni flimkien mas-substrati ta' CYP3A4, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide jew quinidine billi konċentrazzjonijiet akbar ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plasma jistgħu jwasslu għal titwil tal-QTc u okkorrenzi rari ta' torsades de pointes (ara sezzjoni 4.5).
French: DONNÉES CLINIQUES
Maltese: Esperjenza klinika
French: • Effets indésirables cutanés graves (incluant CEC)
Maltese: Reazzjonijiet avversi dermatoloġiċi serji (inkluż SCC)
French: Des réactions cutanées graves ont été observées sous voriconazole, y compris syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) (peu fréquent), nécrolyse épidermique toxique (NET) (syndrome de Lyell) (rare), syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (Syndrome DRESS) (rare) et érythème polymorphe (rare) (voir rubrique 4.4).
Maltese: Il-pazjenti żviluppaw reazzjonijiet avversi kutanji severi (SCARs), inkluż is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) (mhux komuni), nekroliżi epidermika tossika (TEN) (rari), reazzjoni għall-mediċina b'sintomi ta' eosinofilja u sistemiċi (DRESS) (rari) u eritema multiformi (rari) waqt kura b'voriconazole (ara sezzjoni 4.4).
French: Affections endocrinienne s insuffisance corticosurrénalienne, hypothyroïdie hyperthyroïdie
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja insuffiċjenza adrenali, ipotirojdiżmu ipertirojdiżmu
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta f'sezzjoni 4.8 u 5.1 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
French: insuffisance hépatique, hépatomégalie, cholécystite, cholélithiase
Maltese: insuffiċjenza talfwied, epatomegalija, koleċistite, kolelitijasi
French: Après administration orale de 200 ou 300 mg deux fois par jour pendant 14 jours chez des patients à risque d'aspergillose (principalement des patients présentant des néoplasmes malins des tissus lymphatiques ou hématopoïétiques), les caractéristiques pharmacocinétiques du médicament, absorption rapide et constante, accumulation et évolution non linéaire correspondent à celles observées chez des sujets sains.
Maltese: Waqt amministrazzjoni orali ta' 20 mg jew 300 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum f'pazjenti fil-periklu ta' asperġillosi (l-aktar pazjenti b'neoplażmi malinnji ta' tessut limfatiku jew haematopoietic), il-karatteristiċi farmakokinetiċi osservati ta' assorbiment rapidu u konsistenti, akkumulazzjoni u farmakokinetika mhux lineari kienu jaqblu ma' dawk osservati f'suġġetti b'saħħithom.
French: Evérolimus (substrat du CYP3A4, substrat de la glycoprotéine P)
Maltese: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat P-gp)
French: Une surveillance des effets indésirables associés au voriconazole est recommandée lorsque le voriconazole est administré à la suite du fluconazole (voir rubrique 4.5).
Maltese: Monitoraġġ ta' reazzjonijiet avversi assoċjati ma' voriconazole huwa rrakkomandat jekk voriconazole se jintuża wara fluconazole (ara sezzjoni 4.5).
French: Dans une étude à administrations orales répétées, l'ASC est similaire chez des sujets présentant une cirrhose hépatique modérée (Child-Pugh B) recevant 100 mg deux fois par jour en dose d'entretien et chez des sujets ayant une fonction hépatique normale et recevant 200 mg deux fois par jour.
Maltese: Fi studju ta' doża multipla orali, AUCkien simili f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied moderata (Child-Pugh B) mogħtija doża ta' manteniment ta' 100 mg darbtejn kuljum u suġġetti b'funzjoni normali tal-fwied mogħtija 200 mg darbtejn kuljum.
French: Comprimé nu
Maltese: Bijotrasformazzjoni
French: 5 Y compris akathisie et parkinsonisme.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
French: nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angio lupus érythémateux cutané*, éphélides*, lentigo*
Maltese: lupus eritematoż us talġilda*, efelide*, lentigo*
French: Aucun patient n'a présenté d'intervalle dépassant la valeur seuil de 500 msec, valeur pouvant être cliniquement significative (voir rubrique 5.1).
Maltese: Ebda suġġett ma esperjenza intervall li jaqbeż illimitu kliniku potenzjalment rilevanti ta' 500 msec (ara sezzjoni 5.1).
French: Voriconazole Cmax  93 % Voriconazole ASCτ  96%
Maltese: Voriconazole Cmax 93% Voriconazole AUC 96%
French: Affections gastrointestinales diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, nausées chéilite, dyspepsie, constipation, gingivite péritonite, pancréatite, œdème de la langue, duodénite, gastroentérite, glossite
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea, rimettar, uġigħ addominali, dardir kelite, dispepsja, stitikezza, ġinġivite peritonite, pankreatite, ilsien minfuħ, duwodenite, gastroenterite, glossite
French: Voriconazole Cmax  69 % Voriconazole ASCτ  78 %
Maltese: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUCτ 78%
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition œdème périphérique hypoglycémie, hypokaliémie, hyponatrémie
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni edema periferali ipogliċemija, ipokalimja, iponatremja
French: Les espèces les plus fréquemment responsables d'infections chez l'homme sont C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata et C. krusei, toutes présentant habituellement des concentrations minimales inhibitrices (CMI) au voriconazole inférieures à 1 mg/L.
Maltese: L-aktar speċi li spiss jikkawżaw infezzjonijiet tal-bniedem jinkludu C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis,C. glabrata u C. krusei, li kollha normalment juru konċentrazzjoni inibitorja minima (MICs) ta' inqas minn 1 mg/L għal voriconazole.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
French: Voriconazole Cmax  18 % Voriconazole ASCτ  23 %
Maltese: Voriconazole Cmax 18% Voriconazole AUC 23%
French: • Les autres composants sont pour le noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, croscarmellose de sodium, povidone, stéarate de magnésium ; et pour le pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, triacétine.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone u magnesium stearate li jiffurmaw il-qalba tal-pillola u hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate u triacetin li jiffurmaw il-kisja tar-rita.
French: • Indinavir et les autres inhibiteurs de la protéase du VIH (utilisés pour le traitement du VIH) ;
Maltese: • Indinavir u inibituri oħra tal-protease ta' l-HIV (użati għall-kura ta' l-HIV)
French: Affections hématologique s et du système lymphatique agranulocytose pancytopénie, thrombocytopénie leucopénie, anémie défaillance de la moelle osseuse, lymphadénopathie, éosinophilie coagulation intravasculaire disséminée
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika agranuloċitożi1, panċitopenja, tromboċitopenja2, lewkopenija, anemija insuffiċjenza talmudullun, limfadenopatija, eosinofilja koagulazzjoni intravaskulari mifruxa
French: Phénytoïne (substrat de l'isoenzyme CYP2C9 et inducteur puissant du CYP450)
Maltese: Phenytoin (substrat ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450)
French: [substrats du CYP3A4]
Maltese: [substrati ta' CYP3A4]
French: Phénytoïne [substrat du CYP2C9 et inducteur puissant du CYP450]
Maltese: [substrat ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
French: • Alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple ergotamine et dihydroergotamine; utilisés pour le traitement de la migraine)
Maltese: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.g., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
French: • Contraceptifs oraux (si vous prenez simultanément Voriconazole Accord et des contraceptifs oraux, vous pouvez avoir des effets indésirables comme des nausées et des troubles menstruels)
Maltese: • Kontraċettivi orali (jekk tieħu Voriconazole Accord waqt li tkun qed tuża kontraċettivi orali,
French: Au cours du programme clinique de voriconazole, l'incidence globale des élévations des transaminases > 3 x LSN (non nécessairement associées à un effet indésirable) était de 18,0 % (319/1768) chez les adultes et 25,8 % (73/283) chez les enfants ayant reçu du voriconazole dans le cadre d'une utilisation thérapeutique ou prophylactique.
Maltese: L-inċidenza globali ta' żidiet f'transaminase 3xULN (li mhux bilfors jinkludu avveniment avvers) filprogramm kliniku ta' voriconazole kienet ta' 18.0% (319/1,768) fl-adulti u 25.
French: Affections du rein et des voies urinaires insuffisance rénale aiguë, hématurie nécrose tubulaire rénale, protéinurie, néphrite
Maltese: Nekrożi tubulari tal-kliewi, proteinurja, nefrite
French: D'après la publication d'une étude indépendante, Alfentanil ASC0-  6 fois D'après la publication d'une étude indépendante, Fentanyl ASC0-  1,34 fois
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Fentanyl AUC0- 1.34 darbiet
French: Efavirenz (inducteur du CYP450 ; inhibiteur et substrat du CYP3A4)
Maltese: Efavirenz (induttur ta' CYP450; inibitur u substrat ta' CYP3A4)
French: Biotransformation
Maltese: Everolimus
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée : • Tâches de rousseurs et tâches pigmentées
Maltese: Effetti sekondarji bi frekwenza mhux magħrufa: - Nemex u tikek pigmentati
French: Une réduction de la posologie de la méthadone peut être nécessaire (voir rubrique 4.5).
Maltese: Jista' jkun meħtieġ tnaqqis fid-doża ta' methadone (ara sezzjoni 4.5).