FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El aumento en la incidencia de estos tumores en ratones se consideró que no representaba un riesgo importante en humanos dada la ausencia de genotoxicidad de vildagliptina y de su principal metabolito, la aparición de tumores en únicamente una especie y el elevado grado de exposición sistémica al que se observaron los tumores.
Icelandic: Aukin tíðni þessara æxla hjá músum er ekki talin benda til marktækrar hættu fyrir menn, en það er byggt á því að vildagliptin og aðalumbrotsefni þess hafa ekki eiturverkanir á erfðaefni, því að æxlin áttu sér aðeins stað hjá einni tegund og því að æxlin sáust við svo háa þéttni lyfsins í líkamanum.
Spanish: Tabla 5 Reacciones adversas notificadas en pacientes que recibieron diariamente Galvus 50 mg dos veces al día en combinación con metformina y una sulfonilurea (N=157)
Icelandic: Tafla 5 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu Galvus 50 mg tvisvar á sólarhring samhliða metformini og sulfonylurealyfi (N=157)
Spanish: Mediante el aumento de los niveles de GLP-1, vildagliptina también potencia la sensibilidad de las células alfa a la glucosa, adecuando mejor la secreción de glucagón en función de la glucosa.
Icelandic: Með því að auka innlæg GLP-1 gildi, eykur vildagliptin einnig næmni alfafrumna fyrir glúkósa, sem leiðir til glúkagonseytingar sem hæfir glúkósamagninu.
Spanish: Galvus 50 mg comprimidos Vildagliptina
Icelandic: Galvus 50 mg töflur vildagliptin
Spanish: Además, en los ensayos clínicos controlados de vildagliptina en monoterapia la incidencia global de interrupciones del tratamiento debidas a reacciones adversas no fue superior en los pacientes tratados con vildagliptina con dosis de 100 mg al día (0,3%) que en los tratados con placebo (0,6%) o comparadores (0,5%) activos.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum á einlyfjameðferð með vildagliptini var heildartíðni brottfalls úr meðferð vegna aukaverkana ekki meiri hjá sjúklingum sem fengu vildagliptin, 100 mg skammt á sólarhring (0,3%), en hjá þeim sem fengu lyfleysu (0,6%) eða samanburðarlyf (0,5%).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada, vildagliptina redujo significativamente la HbA1c comparado con el grupo de placebo (diferencia de--0,53%) desde un valor basal medio de 7,9%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi lækkaði vildagliptin HbA1c marktækt samanborið við lyfleysu (munur upp á -0,53%) frá meðaltali í upphafi sem var 7,9%.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados de la combinacion de 100 mg diarios de vildagliptina + una tiazolidindiona, no se notificaron interrupciones del tratamiento debidas a reacciones adversas en los grupos de tratamiento con 100 mg diarios de vildagliptina + tiazolidindiona ni con placebo + tiazolidindiona.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á samsetningu vildagliptins 100 mg á sólarhring + thiazolidindion var ekkert brottfall vegna aukaverkana skráð, hvorki hjá hópnum sem fékk meðferð með vildagliptini 100 mg á sólarhring + thiazolidindion né þeim sem fékk lyfleysu + thiazolidindion.
Spanish: Siga las recomendaciones de su médico o enfermero para el cuidado de la piel y de los pies, prestando especial atención a la aparición de ampollas o úlceras mientras esté tomando Galvus.
Icelandic: Einnig er mælt með því að þú gætir sérstaklega að nýtilkomnum blöðrum eða sárum á húð á meðan þú tekur Galvus.
Spanish: • El principio activo es vildagliptina.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er vildagliptin.
Spanish: Vildagliptina redujo significativamente la HbA1c comparado con placebo (diferencia de 0,6%) de un valor basal medio de 7,8% en la semana 16.
Icelandic: Vildagliptin dró marktækt úr HbA1c samanborið við lyfleysu (munur upp á 0,6%) í viku 16 frá meðalgildi í upphafi sem var 7,8%.
Spanish: Esto ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre.
Icelandic: Það hjálpar til við að stjórna magni sykurs í blóðinu.
Spanish: • Enfermedad del hígado (hepatitis) (raros): síntomas que incluyen coloración amarillenta de la piel y ojos, náuseas, pérdida de apetito o coloración oscura de la orina, que pueden ser indicativos de una enfermedad del hígado (hepatitis).
Icelandic: Einkennin geta verið gulnun húðar og augna, ógleði, minnkuð matarlyst eða dökkleitt þvag, en þetta getur bent til lifrarsjúkdóms (lifrarbólgu).
Spanish: Se desconoce si vildagliptina se excreta en la leche materna.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort vildagliptin skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: Tabla 6 Reacciones adversas notificadas en pacientes que recibieron diariamente Galvus 100 mg una vez al día en combinación con insulina (con o sin metformina) en estudios doble ciego (N=371)
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu Galvus 100 mg á sólarhring samhliða insúlíni (með eða án metformins) í tvíblindum rannsóknum (N=371)
Spanish: Algunos pacientes sufrieron los siguientes efectos adversos mientras tomaron Galvus solo:
Icelandic: Nokkrir sjúklingar fengu eftirfarandi aukaverkanir þegar þeir tóku Galvus eitt sér:
Spanish: En los ensayos clínicos, la incidencia de hipoglucemia al añadir 50 mg diarios de vildaglilptina a glimepirida fue del 1,2% frente al 0,6% para placebo + glimepirida.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tíðni of lágs blóðsykurs, þegar vildagliptini 50 mg einu sinni á sólarhring var bætt við glimepiríð 1,2% samanborið við 0,6% fyrir lyfleysu + glimepiríð.
Spanish: Cambio medio de HbA1c corregido respecto a placebo (%) en la semana 24 (IC
Icelandic: Meðalbreyting HbA1c (%) eftir 24 vikur, leiðrétt m.t.t. lyfleysu (95%CI)
Spanish: Algunos pacientes han tenido los siguientes efectos adversos mientras tomaban Galvus, metformina y una sulfonilurea:
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu eftirfarandi aukaverkanir þegar þeir tóku Galvus, metformin og sulfonylurealyf:
Spanish: Los resultados de ensayos clínicos realizados en voluntarios sanos no han mostrado interacciones farmacocinéticas relevantes.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum hafa ekki sýnt neinar milliverkanir af klínískri þýðingu m.t.t. lyfjahvarfa.
Spanish: • Inflamación del páncreas (pancreatitis) (frecuencia no conocida): síntomas que incluyen dolor intenso y persistente en el abdomen (área del estómago), que puede llegar hasta su espalda, así como náuseas y vómitos.
Icelandic: Einkennin eru m.a. slæmur og þrálátur kviðverkur (magasvæðið), sem gæti leitt yfir í bakið, sem og ógleði og uppköst.
Spanish: Cómo tomar Galvus
Icelandic: Hvernig nota á Galvus
Spanish: Tabla 7 Reacciones adversas notificadas durante la fase de post-comercialización
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu
Spanish: Si tiene dudas acerca de la duración del tratamiento con Galvus, consulte a su médico.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um það hve lengi þú átt að taka lyfið, leitaðu þá til læknisins.
Spanish: Ensayo 2301: Vildagliptina 50 mg dos veces al día (N=90) Ensayo 2384: Vildagliptina 50 mg dos veces al día (N=79)
Icelandic: 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring (N=90) Rannsókn 2384:
Spanish: En los ensayos clínicos controlados de la combinación de 100 mg diarios de vildagliptina + metformina, no se notificaron interrupciones del tratamiento debidas a reacciones adversas en los grupos tratados con 100 mg diarios de vildagliptina + metformina o con placebo + metformina.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á samsetningu vildagliptins 100 mg á sólarhring + metformin var ekkert brottfall vegna aukaverkana skráð, hvorki hjá þeim sem fengu meðferð með vildagliptini 100 mg á sólarhring + metformin né þeim sem fengu lyfleysu + metformin.
Spanish: Los datos in vitro en microsomas de riñón humanos sugieren que el riñón podría ser uno de los principales órganos que contribuyan a la hidrólisis de vildagliptina a su principal metabolito inactivo, LAY151.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna á nýrnamíkrósómum úr mönnum benda til þess að vatnsrof vildagliptins yfir í óvirkt meginumbrotsefni þess, LAY151, eigi sér aðallega stað í nýrum.
Spanish: 1 botella
Icelandic: Pakkningastærð
Spanish: No conduzca ni use máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Icelandic: Akið hvorki né notið vélar fyrr en einkennin eru horfin.
Spanish: Suelte el párpado inferior y cierre el ojo.
Icelandic: Sleppið neðra augnlokinu og lokið auganu.
Spanish: Aplique la siguiente dosis a la hora habitual.
Icelandic: Nota á næsta skammt á venjulegum tíma.
Spanish: Por lo general, usted puede seguir usando el colirio, a menos que los efectos sean serios.
Icelandic: Undir venjulegum kringumstæðum getur þú haldið áfram að nota dropana, nema ef áhrifin reynast alvarleg.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Que afectan al ojo enrojecimiento.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum Áhrif á auga roði.
Spanish: Utilice este medicamento todos los días a la misma hora.
Icelandic: Lyfið skal nota á sama tíma á hverjum degi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de mayo de 2006 Fecha de la última renovación: 23 de junio de 2011
Icelandic: 19. maí 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia el techo.
Icelandic: Hallið höfðinu aftur og horfið upp í loftið.
Spanish: Si la gota cae fuera del ojo, vuélvalo a intentar.
Icelandic: Ef dropinn hittir ekki í augað skal reyna að nýju.
Spanish: No puede estimarse a partir de los datos disponibles
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Spanish: En la sangre humana, el bimatoprost permanece principalmente en el plasma.
Icelandic: Í blóði manna er bimatoprost aðallega að finna í plasma.
Spanish: No se recomienda el uso de dos agentes betabloqueantes tópicos (ver sección 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun tveggja staðbundinna beta-blokka (sjá kafla 4.5).
Spanish: No se observó acumulación del bimatoprost en la sangre a lo largo del tiempo y el perfil de seguridad fue similar en los pacientes jóvenes y en los de mayor edad.
Icelandic: Engin uppsöfnun bimatoprosts í blóði sást með tímanum og öryggi við notkun var sambærilegt hjá öldruðum og ungum sjúklingum.
Spanish: No obstante, todavía no se ha identificado estructuralmente el receptor de prostamida.
Icelandic: Bygging prostamidviðtakans hefur þó ekki enn verið skilgreind.
Spanish: Antes de iniciar tratamiento con este medicamento, informe a su médico si tiene o ha tenido en el pasado
Icelandic: Áður en byrjað er að nota lyfið skal segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með:
Spanish: Timolol no se une ampliamente al plasma.
Icelandic: Timolol er ekki mikið bundið plasmapróteinum.
Spanish: Ambos grupos de tratamiento mostraron reducciones medias clínica y estadísticamente significativas con respecto al valor basal en la PIO del peor ojo en todos los tiempos de seguimiento a lo largo del estudio (p < 0,001).
Icelandic: Báðir meðferðarhóparnir sýndu tölfræðilega og klínískt marktæka meðaltalslækkun frá upphafsgildi augnþrýstings í verra auga á öllum tímapunktum eftirfylgni meðan á rannsókninni stóð (p <0,001).
Spanish: Cada frasco tiene un volumen de llenado de 3 ml.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 3 ml.
Spanish: Por lo tanto deberá aplicarse con cautela en el tratamiento de tales pacientes.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðhöndlun slíkra sjúklinga.
Spanish: Se debe vigilar la respuesta de estos pacientes.
Icelandic: Fylgjast skal náið með viðbrögðum þessara sjúklinga.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física del producto durante su utilización hasta 28 días a una temperatura de 25 ºC.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 28 daga við 25°C.
Spanish: No debe usar el envase si el sello de protección en el cuello del envase está roto antes de utilizarlo por primera vez.
Icelandic: Ekki má nota augndropaflöskuna ef innisiglið á flöskuhálsinum hefur verið rofið áður en pakkningin er fyrst tekin í notkun.
Spanish: 2017;26(9):e214-e216, se informó de cuatro casos claros de alucinaciones con timolol oftálmico (sustancia simple), todas ellas en pacientes de edad avanzada con patología coexistente del sistema nervioso central (SNC).
Icelandic: 2017;26(9):e214-e216, tilkynnt var um fjögur tilvik þar sem sýnt var fram á ofskynjanir með tímólóli til notkunar í augu (með einu efni), öll hjá öldruðum sjúklingum með samhliða sjúkdóma í miðtaugakerfi.
Spanish: Es una prostamida sintética, estructuralmente relacionada con la prostaglandina F2α (PGF2α), que no actúa a través de ningún receptor de prostaglandinas conocido.
Icelandic: Það er samtengt prostamid, byggingarlega skylt prostaglandini F2α (PGF2α) og áhrif þess stafa ekki af verkun á neinn þekktra viðtaka prostaglandina.
Spanish: La semivida de timolol en plasma es de aproximadamente 4 a 6 horas.
Icelandic: Helmingunartími timolols í plasma er um það bil 7 klst.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Spanish: Insuficiencia cardiaca manifiesta, shock cardiogénico.
Icelandic: Greinileg hjartabilun, hjartalost.
Spanish: EU/1/06/340/003 - 5 envases unidosis EU/1/06/340/004 - 30 envases unidosis EU/1/06/340/005 - 90 envases unidosis
Icelandic: EU/1/06/340/003 5 stakskammtaílát EU/1/06/340/004 30 stakskammtaílát EU/1/06/340/005 90 stakskammtaílát
Spanish: Expresada como mg/m2 la dosis mencionada es como mínimo 70 veces superior a la dosificación que recibiría un niño de 10 kg de peso al ingerir accidentalmente el contenido de un envase de GANFORT.
Icelandic: Þessi skammtur er í mg/m2 að minnsta kosti 70 sinnum stærri en ef 10 kg barn tekur fyrir slysni inn eitt glas af GANFORT.
Spanish: Si el líquido no se drena con la suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo y a la larga su visión podría resultar dañada (enfermedad denominada glaucoma).
Icelandic: Ef frárennslishraði vökvans er ekki nægilega mikill byggist upp þrýstingur í auganu og hann getur að lokum skaddað sjónina (sjúkdómur er kallast gláka).
Spanish: A los 12 meses de tratamiento con el colirio de bimatoprost solo, la incidencia fue del 1,5% sin que aumentara después de un tratamiento de 3 años.
Icelandic: Eftir 12 mánaða meðferð með bimatoprost augndropum einum sér var tíðnin 1,5% og jókst ekki eftir 3 ára meðferð.
Spanish: Estas dosis son como mínimo 7,5 veces superiores a la dosificación que recibiría un niño de 10 kg de peso al ingerir accidentalmente el contenido completo de una caja de GANFORT unidosis (90 envases unidosis x 0,4 ml; 36 ml) [(36 ml x 0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Icelandic: Þessir skammtar eru að minnsta kosti 7,5 sinnum stærri en magn bimatoprost ef allt innihald öskju af GANFORT stakskammta er tekið inn fyrir slysni (90 stakskammtaílát x 0,4 ml, 36 ml) í 10 kg barni [(36 ml * 0,3 mg / ml bimatoprost) / 10 kg; 1,08 mg/kg].
Spanish: GANFORT unidosis es una solución de incolora a ligeramente amarilla que se suministra en envases unidosis de plástico, cada uno de los cuales contiene 0,4 ml de solución.
Icelandic: GANFORT stakskammta er litlaus til lítið eitt gulleit lausn sem kemur í stakskammta plastílátum sem hvert inniheldur 0,4 ml af lausn.
Spanish: Deseche el envase unidosis después de su uso, aunque quede solución en su interior.
Icelandic: Fleygið stakskammtaílátinu eftir notkun, jafnvel þó einhver lausn sé eftir í því.
Spanish: Estos cambios puede que sean permanentes y más visibles si sólo se está tratando un ojo.
Icelandic: Breytingarnar geta verið meira áberandi ef aðeins annað augað er meðhöndlað.
Spanish: De hecho, el límite superior del IC del 95% no superó los 0,14 mmHg en la semana 12.
Icelandic: Í rauninni fóru efri mörk 95% CI ekki yfir 0,14 mm
Spanish: Debe administrarse todos los días a la misma hora.
Icelandic: Notið á sama tíma á hverjum degi.
Spanish: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD/mes/AAAA}>
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD. mánuður ÁÁÁÁ}.>
Spanish: La dosis recomendada es una gota administrada una vez al día bien por la mañana o bien por la noche en cada ojo que precise tratamiento.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi daglega, annað hvort að morgni eða að kvöldi, í auga/augu sem þarf að meðhöndla.
Spanish: Si se administra GANFORT hasta el parto, deberá vigilarse cuidadosamente al neonato durante los primeros días de vida.
Icelandic: Ef GANFORT er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
Spanish: Frascos de polietileno de baja densidad de color blanco opaco, con tapón de rosca de poliestireno.
Icelandic: Hvítar, ógegnsæjar flöskur úr lágþéttni polyetyleni með skrúftappa úr polystyreni.
Spanish: No se sabe si bimatoprost se excreta a través de la leche materna humana pero se elimina en la leche de la rata lactante.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort bimatoprost skilst út í brjóstamjólk en lyfið skilst út í mjólk rottna.
Spanish: Tel: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Icelandic: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Spanish: En estudios de bimatoprost 0,3 mg/l en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular, se ha demostrado que la exposición más frecuente del ojo a más de una dosis diaria de bimatoprost puede disminuir el efecto reductor de la PIO.
Icelandic: Í rannsóknum á bimatoprosti 0,3 mg/l hjá sjúklingum með gláku eða hækkaðan augnþrýsting hefur komið fram að tíðari útsetning augans fyrir meira en 1 skammti af bimatoprosti á dag kann að draga úr augnþrýstingslækkandi áhrifum þess.
Spanish: Para reducir la absorción sistémica, ver la sección 4.2.
Icelandic: Til að draga úr frásogi, sjá kafla 4.2.
Spanish: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento durante el período de lactancia.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur lyf meðan barn er haft á brjósti.
Spanish: Su unión a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 88%.
Icelandic: Bimatoprost er um það bil 88% bundið við plasmaprótein.
Spanish: Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior, hasta que haga un pequeño hueco.
Icelandic: Dragið neðra augnlokið varlega niður á við, þar til lítill vasi myndast.
Spanish: Cada ml de solución contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 0,05 mg af benzalkonklóríði.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, las condiciones y tiempo de conservación del producto durante su utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no superarían los 28 días a 25 °C.
Icelandic: Hvað varðar hugsanlega örverumengun er notkunartími og geymsla á ábyrgð notandans og á almennt ekki að vera umfram 28 daga við 25°C.
Spanish: En la publicación: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Icelandic: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Spanish: Los valores medios de Cmáx y de AUC 0-24 h fueron similares en los días 7 y 14, alcanzando aproximadamente 0,08 ng/ml y 0,09 ng•h/ml respectivamente, lo que indica que se alcanzó una concentración estacionaria del medicamento durante la primera semana de la administración ocular.
Icelandic: Meðaltalsgildi Cmax og AUC0-24 klst. voru ámóta á 7. og 14. degi eða um það bil 0,08 ng/ml og 0,09 ng·klst./ml, tilgreint í sömu röð, sem gefur til kynna að jafnvægi lyfjaþéttni hafi náðst á fyrstu viku lyfjagjafar í augu.
Spanish: Si está preocupado, hable con un médico o farmacéutico.
Icelandic: Hafir þú áhyggjur skaltu leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Spanish: El envase unidosis es para un solo uso y un envase es suficiente para tratar los dos ojos.
Icelandic: Stakskammtaílátin eru einnota; eitt ílát nægir til að meðhöndla bæði augun.
Spanish: Se deben mantener todos los envases unidosis dentro de la bolsa y desecharlos 10 días después de la primera apertura de la bolsa.
Icelandic: Geyma skal öll stakskammtaílát í pokanum og fleygja þeim 10 dögum eftir að pokinn er fyrst opnaður.
Spanish: Este medicamento es de un solo uso y no contiene conservantes.
Icelandic: Lyfið er einnota og inniheldur ekki rotvarnarefni.
Spanish: Por consiguiente, debe tirar el envase 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez, aunque todavía quede algo de solución.
Icelandic: 4 vikum eftir að það var fyrst opnað, jafnvel þótt eitthvað sé eftir af lausninni.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el informe de evaluación del PRAC sobre los Informes periódicos de seguridad (IPS) para bimatoprost/timolol, las conclusiones científicas del CHMP son las siguientes:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir bímatóprost/tímólól eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacciones con la combinación fija de bimatoprost/timolol.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum með samsetta lyfinu bimatoprost/timolol.
Spanish: Abierto el (2)
Icelandic: Opnað (2)
Spanish: Los estudios en roedores produjeron aborto específico de la especie a niveles de exposición sistémica 33 a 97 veces los que se obtienen en seres humanos después de la administración ocular.
Icelandic: Rannsóknir á nagdýrum sýndu tegundarsértæk fósturlát við almenna útsetningu sem var 33 til 97-föld útsetning hjá mönnum eftir notkun í auga.
Spanish: Después de la administración ocular, la exposición sistémica al bimatoprost es muy baja, sin que se produzca acumulación a través del tiempo.
Icelandic: Eftir gjöf í auga er almenn (systemic) útsetning fyrir bimatoprosti mjög lítil og engin uppsöfnun á sér stað með tímanum.
Spanish: Tras la administración ocular una vez al día de una gota de colirio de bimatoprost al 0,03% a ambos ojos durante dos semanas, las concentraciones sanguíneas alcanzaron su máximo dentro de los 10 minutos siguientes a la dosificación y bajaron por debajo del límite inferior de detección (0,025 ng/ml) en 1,5 horas después de la aplicación.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af bimatoprosti 0,03% í hvort auga einu sinni á dag í tvær vikur, náði blóðþéttni hámarki innan 10 mínútna frá lyfjagjöf og féll niður fyrir greiningarmörk (0,025 ng/ml) innan 1,5 klst. frá lyfjagjöf.
Spanish: Como otros fármacos aplicados en los ojos, el timolol se absorbe en la sangre.
Icelandic: Eins og önnur lyf sem gefin eru í augu frásogast timolol í blóðrásina.
Spanish: No conocida broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad broncoespástica preexistente)2, asma
Icelandic: Tíðni ekki þekkt berkjukrampi (einkum hjá sjúklingum sem fyrir eru með sjúkdóma sem valda berkjukrampa) 2, astmi
Spanish: Lávese las manos antes de utilizarlo.
Icelandic: Þvoið hendurnar fyrir notkun.
Spanish: Abierto el:
Icelandic: Opnað:
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Spanish: Con el ojo cerrado, presione con su dedo la esquina del ojo cerrado (la zona de unión con la nariz) y mantenga la presión durante 2 minutos.
Icelandic: Þrýstið fingri á augnkrókinn (svæðið þar sem auga og nef mætast) með augað lokað og haldið í 2 mínútur.
Spanish: Por lo tanto, a la vista de los datos presentados en el IPS revisado, el PRAC considera que los cambios en la información del producto de los medicamentos que contienen timolol, están justificados.
Icelandic: Af þeim sökum, í ljósi framkominna gagna í endurskoðaðri PSUR, ályktaði PRAC að breytingar á upplýsingum um lyf sem innihalda tímólól væru réttlætanlegar.
Spanish: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Icelandic: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Spanish: Cada bolsa de aluminio contiene 10 envases unidosis.
Icelandic: Hver poki inniheldur 10 stakskammtaílát.
Spanish: Según estos resultados, se recomienda la actualización de la sección 4.8 del resumen de características del producto para incluir "alucinaciones" con una frecuencia "no conocida".
Icelandic: Á grundvelli þessarar niðurstöðu er mælt með því að kafli 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs verði uppfærður með því að bæta við „ofskynjun" með tíðnina „ekki þekkt".
Spanish: Abierto el (3)
Icelandic: Opnað (3)
Spanish: Espere 15 minutos después de aplicar el colirio antes de volver a ponérselas.
Icelandic: Bíðið í 15 mínútur eftir að droparnir hafa verið notaðir áður en linsurnar eru settar aftur í augun.