FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Präklinische Effekte (in Studien) wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen.
Spanish: Solo se observaron reacciones en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
German: Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine flache Oberfläche, und führen Sie die Nadel direkt durch den Kautschukstopfen in die Durchstechflasche ein.
Spanish: Con el vial sobre una superficie plana, inserte la aguja en el vial a través del tapón de goma.
German: Die Behandlung ist dann mit einer sowohl für Ceplene als auch für IL-2 um 20 % reduzierten Dosis wieder aufzunehmen.
Spanish: En ese momento, deberá reiniciarse el tratamiento con una reducción de la dosis del 20 % tanto para Ceplene como para IL-2.
German: Verdünntes IL-2 (Aldesleukin), das in verschlossenen Polypropylen-Tuberkulinspritzen abgegeben wird, ist von der Apotheke in einem kontrollierten Sterilbereich herzustellen und in einem Kühlschrank bei 2 °C - 8 °C aufzubewahren.
Spanish: La IL-2 diluida y dispensada en jeringas de tuberculina de polipropileno con tapa protectora se debe preparar en la farmacia en un medio aséptico controlado y conservar en nevera entre 2ºC- 8°C.
German: • Übelkeit, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) und Durchfall
Spanish: • Náuseas, indigestión (dispepsia) y diarrea.
German: • Anstieg der Anzahl eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen im Blut (Eosinophilie) und
Spanish: • Incremento del número de cierto tipo de glóbulos blancos en la sangre (eosinofilia) y descenso del número de plaquetas (trombocitopenia).
German: Granulome an der Injektionsstelle, Mattigkeit, Pyrexie, Erytheme an der Injektionsstelle, Hitzegefühl, Reaktion an der Injektionsstelle, Pruritus an der Injektionsstelle, influenzaartige Erkrankung, Schüttelfrost, Entzündung an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración granuloma en la zona de inyección, fatiga, fiebre, eritema en la zona de inyección, sensación de calor, reacción en la zona de inyección, prurito en la zona de inyección, enfermedad de tipo gripal, escalofríos, hinchazón en la zona de inyección, dolor en la zona de inyección
German: Für die Vorbereitung einer Dosis Ceplene benötigen Sie Folgendes: 1 Durchstechflasche mit Ceplene-Lösung (0,5 ml) 1 sterile geeichte Spritze mit Nadel 1 Alkoholtupfer
Spanish: Para preparar una dosis de Ceplene necesitará lo siguiente: 1 vial de solución de Ceplene (0,5 ml).
German: Innerhalb einer Stunde nach Gabe einer Ceplene-Injektion dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, weil dies den Blutdruck senken kann, was zu Schwindel, Benommenheit und verschwommenem Sehen führt und Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Spanish: No conduzca ni use máquinas en la hora siguiente a la administración de una inyección de Ceplene, ya que este medicamento puede bajar la tensión y provocar mareos, ligeros aturdimientos y visión borrosa.
German: Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung von Interleukin-2 (Aldesleukin) vor der Anwendung, siehe die im Handel erhältliche Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von IL-2.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución de interleucina-2 (aldesleukina) antes de la administración, ver el Resumen de las Características del Producto o Ficha Técnica de IL-2 disponible comercialmente.
German: Ein für zwei Wochen ausreichender Vorrat an gefüllten, verschlossenen Tuberkulinspritzen kann dem Patienten zur Anwendung zu Hause mitgegeben werden, mit der Anweisung, die Spritzen bis zur Verwendung bei 2 °C - 8 °C gekühlt aufzubewahren.
Spanish: Para la administración en casa, a los pacientes se les puede proporcionar jeringas de tuberculina precargadas con cápsula de cierre para hasta dos semanas de tratamiento, con instrucciones de que las jeringas se deben conservar en nevera entre 2°C - 8°C hasta la administración.
German: Die übliche Zeit zur Gabe einer Dosis von 0,5 ml Ceplene beträgt 5 Minuten.
Spanish: Normalmente se tarda 5 minutos en administrar una dosis de 0,5 ml de Ceplene.
German: Infektionen des oberen Respirationstraktes
Spanish: Infecciones e infestaciones infecciones del tracto respiratorio superior
German: Wie ist Ceplene anzuwenden?
Spanish: Cómo usar Ceplene.
German: Für Anweisungen zum ersten Zubereitungsschritt und nachfolgender Verdünnung auf 200 g/mL Interleukin-2 (Aldesleukin ) vor der Anwendung, siehe die im Handel erhältliche IL-2 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Spanish: Para las instrucciones de reconstitución inicial y posterior dilución a 200 µg/mL de Interleukina-2 (aldesleukina) antes de la administración, ver RCP disponible comercialmente de IL-2.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ceplene abbrechen wollen, sollten Sie versuchen, Ihren Arzt vorher um Rat zu fragen.
Spanish: Si desea interrumpir su tratamiento con Ceplene debe consultarlo con un médico.
German: • Geschmacksstörungen (Dysgeusie)
Spanish: • Alteración del gusto (disgeusia).
German: bis w.21
Spanish: a S21
German: Unwohlsein, periphere Ödeme Sehr häufig Fibrose an der Injektionsstelle, Schmerzen
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración malestar, edema periférico Muy frecuentes fibrosis en la zona de inyección, dolor
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt vor Anwendung dieses Arzneimittels darüber.
Spanish: Si tiene afecciones del riñón, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
German: Drücken Sie einen Teil der gereinigten Haut mit Daumen und Zeigefinger etwas zusammen (nicht quetschen).
Spanish: Coja una sección de la piel que ha limpiado entre el pulgar y el índice, sin apretarla.
German: Dann ist die Behandlung mit der vollen Dosis von Ceplene, jedoch mit der um 20 % reduzierten IL-2-Dosis wieder aufzunehmen.
Spanish: En ese momento, debe reiniciarse el tratamiento utilizando la dosis habitual de Ceplene, pero reduciendo la dosis de IL-2 en un 20 %.
German: w.49
Spanish: S49
German: Trizyklische Antidepressiva können H1- und H2-rezeptorblockierende Eigenschaften haben und sind zu vermeiden.
Spanish: Se deben evitar los antidepresivos tricíclicos que puedan tener propiedades antagonistas de los receptores H1 y H2.
German: Entscheiden Sie, wohin Sie Ceplene injizieren wollen.
Spanish: Decida la parte del cuerpo en la que se inyectará Ceplene.
German: Ceplene und IL-2 dürfen nicht gleichzeitig injiziert werden.
Spanish: No se deben inyectar al mismo tiempo Ceplene y la IL-2.
German: Gliederschmerzen, Rückenschmerzen
Spanish: Muy frecuentes dolor en las extremidades, dolor de espalda
German: w.28
Spanish: S28
German: bis w.48
Spanish: a S48
German: bis w.66
Spanish: a S66
German: Entsorgen Sie die Spritze in dem durchstichfesten Behälter gemäß Anweisung.
Spanish: Deseche la jeringa en el recipiente a prueba de pinchazos tal y como le habrán explicado.
German: Abbildung 4 zeigt die möglichen Injektionsstellen.
Spanish: En la Figura 4 se muestran las zonas en las que puede pincharse.
German: ANWEISUNGEN ZUR SELBSTINJEKTION VON CEPLENE
Spanish: INSTRUCCIONES PARA AUTO-INYECTARSE CEPLENE
German: Die Behandlung kann mit Gabe der vollen Dosis Ceplene und 50 % der IL-2-Dosis wieder aufgenommen werden.
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento administrando Ceplene en su dosis habitual e IL-2 al 50 %.
German: Ceplene und IL-2 dürfen nicht in denselben Bereich injiziert werden.
Spanish: No debe inyectarse Ceplene y la IL-2 en la misma zona.
German: Die Dosismenge sowohl von Ceplene als auch von IL-2 ist um 20 % zu reduzieren.
Spanish: - Debe reducirse en un 20 % tanto la dosis de Ceplene como la de IL-2.
German: Eine Durchstechflasche enthält 0,5 mg Histamindihydrochlorid in 0,5 ml Lösung.
Spanish: Cada vial contiene 0,5 mg de dihidrocloruro de histamina en una solución de 0,5 ml.
German: Eine maximale Verzögerung von 1 (einem) Behandlungszyklus kann für die Beendigung der Ereignisse Grad 3 und 4 erwogen werden.
Spanish: El plazo máximo para que remitan los episodios en grados 3 y 4 será de un ciclo de tratamiento.
German: w.37
Spanish: S37
German: Siehe Abbildung 5.
Spanish: Ver Figura 5.
German: Der Grad der Niereninsuffizienz hat zwar eine geringe Auswirkung auf die PK-Disposition von Histamin, aber bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist bei der Gabe von Histamin Vorsicht geboten.
Spanish: Aunque el grado de insuficiencia renal influye poco en la disposición farmacocinética de la histamina, habrá que observar prudencia al administrar histamina a pacientes con insuficiencia renal aguda.
German: Bei Toxizität Grad 1 ist die Behandlung um 48 Stunden oder bis zum Abklingen aller Symptome zu verzögern.
Spanish: Para pacientes que experimenten dermatitis tóxica generalizada en grados 1-4 - En caso de toxicidad en grado 1, debe retrasarse el tratamiento 48 horas o hasta que los síntomas hayan remitido.
German: Siehe Abbildung 2.
Spanish: Ver Figura 2.
German: Zubereitung von verdünntem IL-2 (Aldesleukin) für den jeweiligen Patienten
Spanish: Dispensación para cada paciente de la IL-2 (aldesleukina) diluida
German: Wie ist Ceplene aufzubewahren?
Spanish: Conservación de Ceplene.
German: w.40
Spanish: S40
German: Füllen Sie die Spritze bis zu der Höhe (Milliliterzahl), die Ihnen der Arzt angegeben hat.
Spanish: Tire lentamente del émbolo para pasar la solución a la jeringa, llenándola hasta el nivel (número de mililitros) indicado por su médico.
German: bis w.57
Spanish: S55 a S57
German: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml Injektionslösung Histamindihydrochlorid
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución inyectable dihidrocloruro de histamina
German: Demzufolge können Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz gegenüber den blutdrucksenkenden Wirkungen exogen gegebenen Histamins anfälliger sein als Patienten mit normaler Nierenfunktion oder Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz.
Spanish: Así, es posible que los sujetos con insuficiencia renal aguda sean más sensibles a los efectos hipotensores de la histamina administrada por vía exógena que los sujetos con una función renal normal o que los sujetos con insuficiencia renal leve o moderada.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceplene beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ceplene.
German: w.46
Spanish: S46
German: Ceplene ist 1 bis 3 Minuten nach der Gabe von IL-2 und nicht gleichzeitig zu geben.
Spanish: Será preciso esperar entre 1 y 3 minutos para administrar Ceplene tras la IL-2, en lugar de hacerlo de manera concomitante.
German: Eine Durchstechflasche mit 0,5 ml Lösung enthält 0,5 mg Histamindihydrochlorid.
Spanish: Un vial de 0,5 ml de solución contienen 0,5 mg de dihidrocloruro de histamina.
German: bis w.36
Spanish: a S36
German: • Kopfschmerzen und Schwindel
Spanish: • Cefaleas y mareos.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, lokaler Verträglichkeit und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos muestran que no hay riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, tolerancia local y genotoxicidad.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Spanish: Trastornos muscuesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia, mialgia
German: Ceplene muss 1 bis 3 Minuten nach IL-2 injiziert werden.
Spanish: La dosis de Ceplene se debe inyectar entre 1 a 3 minutos después de la dosis de IL-2.
German: Dosierungsanleitungen für Ceplene in Kombination mit IL-2 sind nachstehend angegeben.
Spanish: Si desea ver las instrucciones de dosificación de Ceplene en combinación con IL-2, consulte el apartado Posología más adelante.
German: • Herzklopfen (Palpitationen)
Spanish: • Sensación de los propios latidos (palpitaciones).
German: Ceplene in Kombination mit IL-2 darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
Spanish: No debe utilizarse Ceplene combinado con IL-2 durante el embarazo.
German: • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel erhalten: - Steroide wie Prednison und Dexamethason.
Spanish: • si toma alguno de los siguientes medicamentos: - esteroides, como prednisona y dexametasona; se usan para inhibir la actividad del sistema inmunitario (inmunodepresor) y reducir la inflamación.
German: Ceplene muss 1 bis 3 Minuten später injiziert werden.
Spanish: La dosis de Ceplene se debe inyectar entre 1 y 3 minutos después.
German: w.76
Spanish: S76
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto vértigo
German: • Bestimmte Antipsychotika, wie Chlorpromazin, Flupenthixol, Thoridazin, Clozapin und Risperidon.
Spanish: • Determinados antipsicóticos como la clorpromacina, flupentixol, tioridacina, clozapina y risperidona; se usan para tratar afecciones psíquicas.
German: Siehe Abbildung 7.
Spanish: Ver Figura 7.
German: bis w.81
Spanish: a S81
German: w.73
Spanish: S73
German: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml Injektionslösung Histamindihydrochlorid Nur zur subkutanen Anwendung.
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución para inyectable dihidrocloruro de histamina Exclusivamente vía subcutánea
German: • Verstopfte Nase
Spanish: • Sequedad de la piel.
German: Bei Toxizität des Grades 1 bis 3 ist die Behandlung abzusetzen, bis eine Toxizität Grad 0 erreicht ist.
Spanish: Para pacientes que experimenten toxicidad neurológica en grados 1-4 - En los casos de toxicidad en grados 1-3, deberá interrumpirse el tratamiento hasta llegar al episodio de toxicidad en grado 0.
German: Urtikaria an der Injektionsstelle, blaue Flecke an der Injektionsstelle, Hautausschlag an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Schwächegefühl, Schmerzen in der Brust
Spanish: Muy frecuentes urticaria en la zona de inyección, cardenales en la zona de inyección, erupción en la zona de inyección, hinchazón en la zona de la inyección, astenia, dolor torácico
German: • Husten, Atemnot (Dyspnoe)
Spanish: • Tos, dificultad respiratoria (disnea).
German: Dieser ist in einer Apotheke zur Entsorgung abzugeben.
Spanish: Debe devolvérsela al farmacéutico para que la recicle.
German: • Gewichtsabnahme
Spanish: • Pérdida de peso.
German: Siehe Abbildung 6.
Spanish: Véase Figura 6.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Wasser für Injektionszwecke und Natriumchlorid; es kann ebenfalls Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur Einstellung des pH-Wertes enthalten.
Spanish: • Los demás ingredientes son agua para inyectables y cloruro sódico.
German: Deshalb dürfen Ceplene und IL-2 während des Stillens nicht angewendet werden.
Spanish: Por lo tanto, no deben usarse Ceplene ni IL-2 durante la lactancia.
German: finden Sie allgemeine Informationen zu der Dosierung und wie Ceplene und IL-2 anzuwenden sind.
Spanish: Para información sobre dosis y cómo usar Ceplene y la IL-2, consulte la sección 3, «Cómo usar Ceplene».
German: Siehe Abbildung 3.
Spanish: Ver Figura 3.
German: Zubereitung von IL-2 (Aldesleukin)
Spanish: Instrucciones de dispensación para IL-2 (aldesleukina)
German: EU-nummer Phantasiebezeichnung
Spanish: Números de la UE Marca de fantasía
German: Inhalt (Konzentration)
Spanish: Presentación Contenido (concentración) Tamaño del envase
German: (Siehe Abschnitt 4.2.)
Spanish: (Ver sección 4.2).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16.Juli 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16.Juli 2006
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 julio 2001 Fecha de la última renovación: 16 julio 2006
German: Insgesamt wurden 6375 Dosen CEPROTIN verabreicht.
Spanish: En total se han proporcionado 6.375 administraciones de CEPROTIN.
German: Jede Packung enthält darüber hinaus:
Spanish: Cada envase también contiene:
German: Die individuelle Halbwertszeit lag bei 4,4 bis 15,8 Stunden im Kompartment-Model und bei 4,9 bis 14,7 in der Nicht-Kompartment Methode.
Spanish: Las semividas individuales variaron de 4,4 a 15,8 horas utilizando un modelo compartimental y de 4,9 a 14,7 utilizando un método no compartimental.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gruppe Antithrombotika; ATC Code: B01AD12
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: grupo antitrombóticos, código ATC: B01AD12
German: Was ist CEPROTIN und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es CEPROTIN y para qué se utiliza
German: CIOMS -Häufigkeitskategorien: Sehr häufig (>= 10 %); Häufig (>= 1 % - < 10 %), Gelegentlich (>= 0,1 % - < 1 %), Selten (>= 0,01 % - < 0,1 %), Sehr selten (< 0,01 %).
Spanish: Categorías de frecuencia de CIOMS: muy frecuentes (>=10%); frecuentes (>=1%<10%), poco frecuentes (>=0,1% - <1%), raras (>=0,01% - <0,1%), muy raras (<0,01%).
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Spanish: No se conoce la frecuencia de estas RAM.
German: CEPROTIN kann Spuren von Heparin enthalten.
Spanish: CEPROTIN puede contener trazas de heparina.
German: Anwendung von CEPROTIN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Spanish: Uso de CEPROTIN con alimentos y bebidas
German: Dies wurde jedoch bislang noch in keiner klinischen Studien beobachtet.
Spanish: Sin embargo, hasta la fecha, esto no se ha observado en los ensayos clínicos.
German: Wenn solche Reaktionen auftreten, wird Ihr Arzt über eine angemessene Behandlung entscheiden.
Spanish: Si se producen dichas reacciones, su médico decidirá cuál es el tratamiento más adecuado.
German: Die Patienten unterschieden sich signifikant in Alter, Körpergewicht und Plasmavolumen.
Spanish: Los pacientes tenían diferencias significativas en edad, peso corporal y volumen plasmático.
German: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG in der jeweils gültigen Fassung, wird die amtliche Chargenfreigabe von einem amtlichen Arzneimittelkontrolllabor oder einem zu diesem Zweck benannten Labor vorgenommen.
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
German: Die individuelle zunehmende Recovery lag zwischen 0,50 bis 1,76 [(I.E./dl)/(I.I./kg)].
Spanish: La recuperación incremental individual presentó un rango de 0,50 a 1,76 [(IU/dl)/(IU/kg)].
German: APC wurden auch profibrinolytische Eigenschaften nachgewiesen.
Spanish: La PCA también ha mostrado tener efectos profibrinolíticos.
German: CEPROTIN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln die Antithrombotika genannt werden.
Spanish: CEPROTIN pertenece a una clase de medicamentos denominados antitrombóticos.
German: • bevorstehende Operation oder invasive Therapie
Spanish: • si es inminente la cirugía o la terapia invasiva
German: Häufigkeits kategorie nach Infusionen
Spanish: Categoría de frecuencia por infusiones
German: CEPROTIN sollte mit einer maximalen Injektionsgeschwindigkeit von 2 ml pro Minute verabreicht werden.
Spanish: CEPROTIN debe administrarse a una velocidad de inyección máxima de 2 ml por minuto.
German: Des Weiteren gibt es keine Daten zum Übertritt von Protein C in die Muttermilch.
Spanish: Además no se dispone de información sobre la excreción de la proteína C en la leche materna.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden bei Auftreten dieser Symptome unverzüglich den Arzt zu kontaktieren (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Debe advertirse a los pacientes de que deben ponerse en contacto con su médico inmediatamente si estos síntomas aparecen (ver sección 4.4).
German: A-1221 Wien/Österreich Tel.: +800 66838470
Spanish: A-1221 Viena Austria Tel.: +800 66838470
German: Der pH-Wert der rekonstituierten Lösung liegt zwischen 6,7 und 7,3, die Osmolalität beträgt mindestens 240 mosmol/kg.
Spanish: Después de la reconstitución la solución tiene un pH de 6,7 a 7,3 y una osmolalidad de no menos de 240 mosmol/kg.
German: Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob CEPROTIN während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden kann.
Spanish: Su médico decidirá si CEPROTIN puede utilizarse durante el embarazo y el periodo de lactancia.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von CEPROTIN ist erforderlich, wenn allergische Symptome auftreten.
Spanish: Tenga especial cuidado con CEPROTIN, si se producen síntomas de alergia.
German: Wenn solche Symptome während der Verabreichung von CEPROTIN auftreten, ist die Injektion zu unterbrechen.
Spanish: Si se producen dichos síntomas durante la administración de CEPROTIN, se debe parar la inyección.
German: WEITERE WARNHINWEISE; FALLS ERFORDERLICH
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
German: Toxizitätsstudien nach einmaliger Anwendung zeigten, dass selbst Dosen, die ein mehrfaches der für die Anwendung am Menschen empfohlenen Dosis pro kg Körpergewicht (10 x) ausmachten, bei Nagetieren keine toxischen Wirkungen zur Folge hatten.
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis única demostraron que incluso dosis varias veces la dosis humana recomendada por kilogramo de peso corporal (10 veces) no producían efectos tóxicos en los roedores.
German: Bei Verdacht auf HIT, muss die Thrombozytenzahl unverzüglich bestimmt, und falls erforderlich, die Therapie mit CEPROTIN abgebrochen werden.
Spanish: Si se sospecha de TIH, debe determinarse el número de trombocitos inmediatamente y si es necesario se debe interrumpir la terapia con CEPROTIN.
German: Wenn diese Symptome auftreten, müssen die Patienten unbedingt den Arzt informieren.
Spanish: Si se producen estos síntomas, deben informar al médico.
German: Diese Berichte weisen auf eine gute Verträglichkeit von CEPROTIN bei Kindern und Säuglingen hin.
Spanish: Estos informes sugieren que CEPROTIN se tolera bien en niños y neonatos.
German: Anfänglich sollte eine Protein C Aktivität von 100 % erreicht und für die Dauer der Behandlung bei über 25 % beibehalten werden.
Spanish: Inicialmente debe conseguirse una actividad de proteína C del 100% y la actividad debe mantenerse por encima del 25% a lo largo de la duración del tratamiento.
German: Beenden Sie die Behandlung mit CEPROTIN nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Spanish: No deje de usar CEPROTIN sin consultar con su médico.
German: Informationen zur Parvovirus B19 Infektion siehe Abschnitt 4.4.
Spanish: Ver sección 4.4 para obtener información sobre la infección por parvovirus B19.
German: Zurzeit sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Spanish: En la actualidad no se conoce ninguna interacción con otros medicamentos.
German: Dieser vorübergehende Effekt erklärt sich dadurch, dass Protein C, selbst ein Vitamin K abhängiges Plasmaprotein, eine kürzere Halbwertszeit als die meisten Vitamin K abhängigen Proteine (z. B. II, IX und X) hat.
Spanish: Este efecto transitorio puede explicarse por el hecho de que la proteína C, proteína plasmática dependiente de la vitamina K, tiene una semivida más corta que la mayoría de las proteínas dependientes de la vitamina K (p. ej. II, IX y X).
German: Jede Packung enthält eine Transfernadel und eine Filternadel.
Spanish: Cada envase también contiene una aguja de transferencia y una aguja filtro.
German: Weiters ist es am Beginn einer oralen Antikoagulationstherapie ratsamer mit einer niedrigen Dosis zu beginnen und diese langsam zu steigern, als eine standardisierte Anfangsdosis zu verwenden.
Spanish: Además, durante el inicio de terapia anticoagulante oral, se recomienda empezar con una dosis baja y ajustarla incrementándola, en lugar de utilizar una dosis estándar de carga.
German: Die Wirksamkeit (I.E.) wird unter Anwendung eines chromogenen Substrats in Gegenüberstellung mit dem Internationalen Standard der World Health Organisation (WHO) ermittelt.
Spanish: La potencia (UI) se determina utilizando un método de sustrato cromogénico frente al Estándar Internacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
German: Für den Fall, dass akute und lebensbedrohliche allergische Symptome auftreten, sollte die Verabreichung unbedingt in Einrichtungen erfolgen, in denen die für lebenserhaltende Maßnahmen erforderliche Ausrüstung zur Verfügung steht.
Spanish: En el caso de que se produzcan síntomas alérgicos agudos o de riesgo vital, la administración debe realizarse en instalaciones que dispongan de medios de apoyo adecuados.