FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aktiv rökning medför en påtagligt snabbare och effektivare absorption av EXUBERA medan passiv rökning hos icke-rökare ger en långsammare och lägre absorption (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Bulgarian: Активното тютюнопушене значително усилва, а пасивното излагане на тютюнев дим при непушачи намалява скоростта и степента на резорбция на EXUBERA (вж. точки 4.3 и 5.2).
Swedish: Förändring från utgångsvärdet av FEV1 (l) hos patienter med diabetes mellitus typ 1.
Bulgarian: Наблюдавано изменение от изходното ниво на FEV1 (L) при пациенти със захарен диабет тип 1.
Swedish: Vid inhalation av en singeldos av humaninsulin stannar ca 30 % av den totala dosen kvar i dosfolien eller i inhalatorn, 20 % deponeras i orofarynx, 10% i övriga luftvägarna och 40 % når de djupa delarna
Bulgarian: След перорално инхалиране на единична доза от човешки инсулин около 30% от общото съдържание на блистера остава в блистера или устройството, 20% се задържа в оро-фаринкса, 10% в провеждащите дихателни пътища и 40% достигат дълбоко в белите дробове.
Swedish: Om du blir sjuk eller blir allvarligt skadad kan du drabbas av förhöjd blodsockernivå (hyperglykemi) och om du inte äter ordentligt kan du drabbas av för låg blodsockernivå (hypoglykemi).
Bulgarian: Ако сте болен или имате голямо нараняване, Вашата кръвна захар може да се повиши (хипергликемия) или ако не се храните достатъчно, Вашата кръвна захар може да стане твърде ниска (хипогликемия).
Swedish: Om du har andningssvårigheter som du inte tidigare har berättat om för din läkare bör du ta upp detta innan du börjar använda
Bulgarian: Също така, ако изпитвате дихателни затруднения, които преди това не сте обсъждали с Вашия лекар, трябва да ги обсъдите преди да започнете лечението с EXUBERA
Swedish: I djurförsök har man inte kunnat se någon ackumulering av inhalerat humaninsulin i lungorna.
Bulgarian: Изследвания върху животни не са показали, че инхалаторният човешки инсулин кумулира в белите дробове.
Swedish: I kliniska studier med upp till två års duration sågs ingen ytterligare försämring vid kontroller bortom 3-6 månader efter behandlingsstart.
Bulgarian: В клинични проучвания с продължителност до две години, не е установено ускорено влошаване след 3-6 месеца.
Swedish: Rökning ger en väsentligt snabbare och effektivare absorption av inhalerat humaninsulin (Cmax ca 3-5 gånger och AUC ca 2-3 gånger högre) och kan därmed öka risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.3 och
Bulgarian: Пушенето значително увеличава скоростта и степента на резорбция на инхалаторния човешки инсулин (Cmax около 3 до 5 пъти, а AUC около 2 до 3 пъти по-високи) и поради това може да повиши опасността от хипогликемия (вж. точки 4.3 и 4.5).
Swedish: I en studie där tre dosfolier à 1 mg jämfördes med en dosfolie à 3 mg, blev AUC och Cmax omkring 30 % respektive 40 % högre efter inhalation av tre dosfolier à 1 mg än efter inhalation av en dosfolie à 3 mg, vilket indikerar att tre dosfolier à 1 mg inte är utbytbara mot ett dosfolie à 3 mg (se avsnitt 2, 4.2 och 4.4).
Bulgarian: В проучване, при което начинът на дозиране с три блистера по 1 mg е бил сравнен с един блистер от 3 mg, Cmax и AUC при инхалиране на три блистера от 1 mg са били по-големи съответно с около 30% и 40%, отколкото това при инхалиране от един блистер от 3 mg, което показва, че три блистера от 1 mg не са взаимозаменяеми с един блистер от 3 mg (вж. точки 2, 4.2 и 4.4).
Swedish: Olika typer av bröstsymtom rapporterades som behandlingsrelaterade biverkningar och klassificerades som icke-specifik bröstsmärta.
Bulgarian: Множество различни симптоми от страна на гръдния кош са отчетени като свързани с лечението нежелани реакции и са отнесени към неспецифична болка в гръдния кош.
Swedish: Tryck in den blå knappen tills den klickar till och ett insulinmoln sprids i kammaren.
Bulgarian: Натиснете синия бутон, докато щракне и следете за поява на облак от инсулин в камерата.
Swedish: Administrering av EXUBERA 10 minuter före administrering av salbutamol påverkade inte det bronkdilaterande svaret på salbutamol hos patienter utan diabetes med mild till medelsvår astma.
Bulgarian: Приложението на EXUBERA 10 минути преди прилагането на салбутамол не повлиява бронходилататорния отговор към салбутамол при хора без диабет с лека до умерено-тежка астма.
Swedish: Hos patienter med en bekräftad (dvs. vid upprepade tester med 3-4 veckors mellanrum) sänkning i FEV1 på >20 % från utgångsvärdet, bör behandling med EXUBERA avbrytas och patienten kontrolleras efter behov.
Bulgarian: При пациенти с потвърдено (напр., при поне два последователни теста с интервал 3 до 4 седмици) понижение на FEV1 с >20% спрямо изходното ниво, лечението с EXUBERA трябва да бъде прекратено и пациентите да бъдат мониторирани според клиничните показания.
Swedish: Om en minskning i lungfunktion på 15-20 % eller > 500 ml ses 6 månader efter behandlingsstart ska en lungfunktionstest upprepas efter ytterligare 3 månader.
Bulgarian: Ако на 6-ия месец се установи намаление с 15-20% или с повече от 500 ml от изходната белодробна функция, спирометрията трябва да се повтори след 3 месеца.
Swedish: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Bulgarian: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co. KG Industry Park Hoechst
Swedish: Erfarenhet saknas av återinsättande av behandling med EXUBERA till patienter där lungfunktionen återhämtat sig.
Bulgarian: Липсва опит при подновяване на терапията с EXUBERA при пациенти, чиято белодробна функция се е възстановила.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: №: {номер}
Swedish: Effekten och säkerheten av inhalerbart humaninsulin har inte utvärderats hos patienter med en förväntad FEV1 <70% vid behandlingsstart och behandling med inhalerbart humaninsulin är inte rekommenderad för denna patientgrupp.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на инхалаторен човешки инсулин при пациенти с изходна FEV1 прогнозирана <70% не са установени и употребата на инхалаторен човешки инсулин при тази популация не се препоръчва.
Swedish: I en mindre grupp (n=36) med en blandning av patienter med diabetes mellitus typ 1 och typ 2, behandlade med EXUBERA i över 36 månader, noterades en ökning av FEV1 på i medeltal 0,036 liter under de följande 6 månaderna efter avslutad behandling.
Bulgarian: В по-малка смесена група (n = 36) от пациенти с тип 1 или тип 2, лекувани с EXUBERA повече от 36 месеца, спирането на терапията е довело до средно повишение на FEV1 с 0,036 L през следващите 6 месеца.
Swedish: Om du behöver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte användning av EXUBERA (se avsnitt 3 "Hur du använder EXUBERA" för ytterligare information och avsnitt 6 "Övriga upplysningar").
Bulgarian: Ако се нуждаете от титриране на дози, по-малки от 1 mg, препоръчва се да не употребявате EXUBERA (вж. точка 3 "Как да приемате EXUBERA" за допълнителен съвет и точка 6 "Допълнителна информация").
Swedish: Följande symtom indikerar att det låga blodsockret börjar påverka hjärnan: huvudvärk, starka hungerkänslor, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationssvårigheter, långsamma reaktioner, nedstämdhet, förvirring, talrubbningar (ibland fullständigt bortfall av talförmågan), synrubbningar, darrningar, förlamning, stickningar i huden (parestesi), känselbortfall och stickningar kring munnen, yrsel, bristande självkontroll, oförmåga att ta
Bulgarian: Следните симптоми показват ниско ниво на захарта в мозъка: главоболия, силен глад, гадене, повръщане, уморяемост, сънливост, нарушения на съня, неспокойствие, агресивно поведение, пропуски в концентрирането, нарушени реакции, депресия, объркване, нарушения в говора (понякога пълна загуба на говора), зрителни смущения, треперене, парализа, усещане за убождане (парестезия), вцепеняване и усещане за изтръпване в областта на устата, замаяност, загуба на самоконтрол, неспособност да се грижиш за себе си, конвулсии, загуба на съзнание.
Swedish: Majoriteten (> 95 %) av dyspnéfallen rapporterades som milda till måttliga.
Bulgarian: В повечето случаи (> 95%) задухът се отчита като лек до умерен.
Swedish: Insulinbehandlingen kan också orsaka tillfällig vätskeansamling i kroppen, så att vader och vrister
Bulgarian: Лечението с инсулин може също да предизвика временно събиране на вода в тялото с подуване на прасците и глезените.
Swedish: Öppna inte folien med EXUBERA.
Bulgarian: Не отваряйте съдържащия EXUBERA блистер.
Swedish: Oktreotid/lanreotid (används vid speciella hormonrubbningar) kan förändra behovet av insulin.
Bulgarian: Използваният при специални ендокринни състояния октреотид/ланреотид може да промени нуждата от инсулин.
Swedish: Symtom som tyder på att din blodsockernivå sjunker för mycket eller för snabbt kan t ex vara: svettning, kallsvettning, oro, snabb puls, blodtrycksstegring, hjärtklappning och oregelbunden puls, bröstsmärtor (kärlkramp).
Bulgarian: Симптоми, които Ви подсказват, че нивото на Вашата кръвна захар намалява твърде много или твърде бързо могат да бъдат например: потене, студена и влажна кожа, безпокойство, ускорена сърдечна дейност, високо кръвно налягане, прескачане на сърцето и неритмична сърдечна дейност, болка в гърдите (ангина пекторис).
Swedish: Ett flertal läkemedel påverkar glukosmetabolismen, vilket kan kräva en justering av insulindosen.
Bulgarian: Редица вещества повлияват метаболизма на глюкозата и може да наложат корекция в дозата на инсулина.
Swedish: Insulinfrisättande enheten bör bytas varannan vecka.
Bulgarian: Инсулин Освобождаващото Устройство (ИОУ) трябва да бъде подменяно на всеки 2 седмици.
Swedish: Administrering av salbutamol 30 minuter före EXUBERA hos patienter utan diabetes, men med mild till måttlig astma resulterade i en ökning av insulinets AUC och Cmax på mellan 25 och 51 % jämfört med när EXUBERA administrerades ensamt (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Bulgarian: Приложението на салбутамол 30 минути преди EXUBERA при не-диабетици с лека до умеренотежка астма води до повишение на AUC и Cmax на инсулина между 25 и 51% в сравнение със самостоятелното приложение на EXUBERA (вж. точки 4.2 и 4.5).
Swedish: I kliniska studier utvecklades insulinantikroppar mer frekvent och medelnivån av insulinantikroppar var högre hos patienter som bytte sitt subkutana humaninsulin mot EXUBERA jämfört med patienter som behöll subkutant humaninsulin.
Bulgarian: В клинични проучвания, инсулинови антитела са се развили по-често и средното ниво на инсулинови антитела е било по-високо при пациенти, които се преминали от подкожен човешки инсулин към EXUBERA, в сравнение с пациенти, които са останали на подкожен човешки инсулин.
Swedish: I kliniska studier med upp till 2 års duration sågs ingen ytterligare nedsättning vid kontroller bortom 3-6 månader efter behandlingsstart.
Bulgarian: В клинични проучвания с продължителност до две години не е установено ускорено понижение след 3-6 месеца.
Swedish: Under kontrollerade kliniska prövningar med Exubera var incidensen av nyupptäckt primär lungcancer per 100 patientår vid exponering av studieläkemedlet 0,130 (5 fall per 3 800 patientår) för patienter behandlade med Exubera och 0,03 (1 fall per 3 900 patientår) för patienter behandlade med jämförande läkemedel.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания с EXUBERA, честотата на новооткрит първичен рак на белия дроб на 100 пациентогодини експозиция на проучваното лекарство е 0,130 (5 случая на 3 800 пациентогодини) за пациентите, лекувани с EXUBERA, и 0,03 (1 случай на 3 900 пациентогодини) за пациентите, лекувани със сравнителния продукт.
Swedish: Försäkra dig om att du kan använda inhalatorn på rätt sätt eftersom det kan
Bulgarian: Уверете се, че можете да използвате правилно инхалатора, тъй като това може да повлияе количеството инсулин, което вдишвате.
Swedish: Mer information om åtgärder vid hyperglykemi återfinns i slutet av avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Bulgarian: За допълнителна информация относно хипергликемия, вижте края на точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Swedish: - om du har svår (GOLD nivå III eller IV) kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Bulgarian: Ако имате тежка (фаза ІІІ и ІV по GOLD) Хронична Обструктивна Белодробна Болест (ХОББ).
Swedish: Inadekvat dosering eller avbrytande av behandling, särskilt hos patienter med insulinberoende diabetes, kan leda till hyperglykemi och diabetesketoacidos; tillstånd som är potentiellt dödliga.
Bulgarian: Неадекватното дозиране или прекратяването на лечението, особено при инсулинозависими диабетици, може да доведе до хипергликемия и диабетна кетоацидоза - състояния, които са потенциално смъртоносни.
Swedish: United Kingdom EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
Bulgarian: EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
Swedish: Hostan avtog med tiden.
Bulgarian: С времето кашлицата намалява.
Swedish: Patienter som påbörjar behandling med EXUBERA måste ges tydliga instruktioner om hur inhalatorn används (se bruksanvisningen).
Bulgarian: Започналите лечение с EXUBERA пациенти трябва да получат изчерпателни инструкции за употреба на инхалатора (вж. ИЗУ).
Swedish: EXUBERA (inhalerbart humaninsulin) är ett snabbverkande humaninsulin för behandling av diabetes mellitus typ 1 eller typ 2.
Bulgarian: EXUBERA (инхалаторен човешки инсулин) е бързо действащ човешки инсулин за приложение при диабет тип 1 или тип 2.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av EXUBERA hos patienter över 75 års ålder.
Bulgarian: Опитът с EXUBERA при пациенти над 75 години е малък.
Swedish: Vid pulmonellt ödem eller om en kliniskt relevant nedgång i lungfunktion ses bör behandling med EXUBERA avbrytas och patienterna överföras till injicerbart insulin.
Bulgarian: При наличие на белодробен оток или клинично значимо намаление на белодробната функция, EXUBERA трябва да се спре и пациентите да преминат на инжекционен инсулин.
Swedish: Svår hyperglykemi eller ketoacidos måste alltid behandlas av
Bulgarian: Тежка хипергликемия или кетоацидоза трябва винаги да се лекува от лекар, по правило в болница.
Swedish: 6 av dessa patienter genomgick en uppföljande lungfunktionstest.
Bulgarian: 6 от тези изключени пациенти са били подложени на проследяващо изследване на белодробната функция.
Swedish: Hur
Bulgarian: Как
Swedish: Inadekvat dosering eller avbrytande av behandling, särskilt hos patienter med insulinberoende diabetes, kan leda till hyperglykemi och diabetesketoacidos, tillstånd som är potentiellt dödliga.
Bulgarian: Неадекватното дозиране или прекратяването на лечението, особено при инсулинозависими диабетици, може да доведе до хипергликемия и диабетна кетоацидоза състояния, които са потенциално смъртоносни.
Swedish: En patient i gruppen som fick EXUBERA och en i jämförelsegruppen avbröt behandlingen på grund av bröstsmärta.
Bulgarian: Един пациент от групата на EXUBERA, както и един от групата на сравняваното лекарство са прекратили терапията поради болка в гръдния кош.
Swedish: Innehållet i en folie ska andas in via munnen ned i lungorna, med hjälp av insulininhalatorn.
Bulgarian: Съдържанието на блистерите трябва да бъде вдишано през устата Ви във Вашите бели дробове, като се използва инхалатора за инсулин.
Swedish: Till skillnad från subkutana insulinberedningar påverkas inte biotillgängligheten av EXUBERA av BMI.
Bulgarian: За разлика от подкожните инсулинови препарати, бионаличността на EXUBERA не се повлиява от Индекса на телесната маса (Body Mass Index).
Swedish: EXUBERA finns tillgängligt i endosfolie om 1 mg och 3 mg och är avsett för tillförsel via lungorna genom peroral inhalation, enbart med hjälp av insulininhalatorn.
Bulgarian: EXUBERA се предлага в еднодозови блистери от 1 mg и 3 mg, които са за приложение през белите дробове чрез перорално инхалиране само с инхалатора за инсулин.
Swedish: - Om du har tagit för mycket insulin kan du få hypoglykemi.
Bulgarian: - Ако сте приели повече от необходимата доза инсулин, може да развиете хипогликемия.
Swedish: EXUBERA bör inte användas under graviditet.
Bulgarian: EXUBERA не трябва да се приема по време на бременност.
Swedish: Byte till en annan typ eller annat varumärke av insulin bör ske under strikt medicinsk övervakning
Bulgarian: Преминаването на пациента към друг тип или търговска марка инсулин трябва да бъде направено под строго медицинско наблюдение, тъй като това може да доведе до промяна в дозирането.
Swedish: En dosfoliekarta innehåller 6 perforerade endosfolier (PVC/Aluminium).
Bulgarian: Един блистер съдържа 6 перфорирани еднодозови блистера (PVC/алуминиево фолио).
Swedish: Om du har en låg kroppsvikt ska du diskutera med din läkare om du kan ta EXUBERA.
Bulgarian: Ако имате ниско телесно тегло, попитайте Вашия лекар дали можете да използвате EXUBERA.
Swedish: i) Ökade nivåer av insulinantikroppar.
Bulgarian: Повишени нива на инсулинови антитела j)
Swedish: Om du ammar bör du diskutera med din läkare huruvida din insulindos eller din kost behöver ändras.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от корекция на Вашите дози инсулин и Вашата диета.
Swedish: Användandet av EXUBERA hos patienter som kräver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва използването на EXUBERA при пациенти, които се нуждаят от титруване на дозата на стъпки, по-малки от 1 mg (вж. точка 4.4).
Swedish: För instruktioner om hur man sätter ihop kammaren med basenheten, se under rubriken "Ihopsättning av insulininhalatorn".
Bulgarian: За инструкции относно начина на сглобяване на основата и камерата, вижте в раздела "Сглобете Вашия инхалатор за инсулин".
Swedish: Om du tillfälligt står utan folier innehållande 3 mg, ta två folier innehållande 1 mg vardera samt följ din blodsockernivå noggrant.
Bulgarian: Ако временно нямате блистери от 3 mg, трябва да използвате два блистера от 1 mg и стриктно да контролирате нивата на Вашата кръвна захар.
Swedish: När skyddspåsen öppnats: Förvaras vid högst 25ºC och används inom 3 månader.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C и да се използва в рамките на 3 месеца след отварянето.
Swedish: I en prospektiv explorativ sexmånadersstudie av patienter med diabetes mellitus typ 1 observerades inga förändringar i farmakodynamiken för glukos vid inhalering av humaninsulin.
Bulgarian: В проспективно изследователско 6-месечно проучване при лица с диабет тип 1 не са наблюдавани изменения във фармакодинамиката на глюкозата при инхалаторния човешки инсулин.
Swedish: Rikta in övre delen av basenheten mot öppningen i kammaren.
Bulgarian: Изравнете горната част на основата с отворения край на камерата.
Swedish: Innan behandling med EXUBERA initieras ska alla patienter först genomgå en lungfunktionstest (t ex spirometri för att mäta FEV1).
Bulgarian: На всички пациенти, започнали лечение с EXUBERA, трябва да се направи изследване на изходната белодробна функция (напр. спирометрия за измерване на FEV1).
Swedish: I detta fall ska den insulinfrisättande enheten bytas ut innan nästa inhalation (se avsnitt 6.6).
Bulgarian: В такъв случай Инсулин Освобождаващото Устройство (ИОУ) трябва да бъде сменено преди следващото инхалиране (вж. точка 6.6).
Swedish: Förvara insulininhalatorn på torr plats i rumstemperatur.
Bulgarian: Съхранявайте инхалатора за инсулин на сухо място при стайна температура.
Swedish: En förklaring till skillnaderna i biotillgänglighet förefaller vara skillnader i förhållandet mellan energi och massa för dosfoliestyrkan 1 mg jämfört med 3 mg. En mindre mängd pulver i dosfolien ger inhalatorn bättre möjlighet att effektivt finfördela pulvret vilket leder till en större andel av de mindre aerodynamiska partikelstorlekarna i dosfolien med 1 mg ( se avsnitt 2 och
Bulgarian: Възможно обяснение за разликите в бионаличността изглежда е разликата в съотношението енергия/маса между блистерите с 1 и 3 mg, тъй като при по-малко прах в блистера инхалаторът по-ефективно раздробява или де-агломерира праха, което води до по-голяма пропорция на по-малките по размер аеродинамични частици при блистерите от 1 mg (вж. точки 2 и 4.4).
Swedish: Om du har en infektion i luftvägarna (såsom bronkit eller övre luftvägsinfektion) när du tar EXUBERA bör du kontrollera ditt blodsocker ofta och du kan behöva justera din dos av EXUBERA.
Bulgarian: Ако имате инфекция на дихателните пътища (като например бронхит или инфекция на горния респираторен тракт), докато вземате EXUBERA, трябва често да измервате
Swedish: Noggrann kontroll av blodsockernivån och justering av dosen vid behov rekommenderas när inhalerbart humaninsulin ges till denna grupp av patienter.
Bulgarian: Препоръчва се непосредствен контрол на концентрациите на кръвната захар и съответно титриране на дозата, когато се използва инхалаторен инсулин при тези пациенти.
Swedish: För information om hur du sköter insulininhalatorn, se bruksanvisningen i slutet på bipacksedeln.
Bulgarian: За указания как да се грижите за Вашия инхалатор за инсулин, вижте "Инструкции за Употреба" в края на листовката.
Swedish: EXUBERA är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2, som inte är tillräckligt kontrollerade med perorala antidiabetika och som behöver insulin.
Bulgarian: EXUBERA е показана за лечение на пациенти в зряла възраст със захарен диабет тип 2, неадекватно контролирани с перорални антидиабетни лекарства и изискващи инсулинова терапия.
Swedish: Erfarenhet av EXUBERA hos patienter med pneumoni saknas.
Bulgarian: Липсва опит с EXUBERA при пациенти с пневмония.
Swedish: Kontrollera din blodsockernivå och kontrollera om du har ketonkroppar i urinen, så snart du känner några symtom enligt ovan.
Bulgarian: Измерете нивото на Вашата кръвна захар и Вашата урина за кетони веднага щом някой от тези симптоми на хипергликемия се появи, както е описано по-горе.
Swedish: Dosjusteringar kan behövas beroende på måltidsstorlek och näringsinnehåll, tidpunkt på dygnet (högre insulinbehov på morgonen), blodsockernivån före måltid samt genomförd eller planerad fysisk
Bulgarian: Може да се наложат корекции на дозата въз основа на обема на храната и хранителното съдържание, периода на деня (по-големи нужди от инсулин сутринта), концентрацията на кръвната захар преди хранене, скорошно или предвиждано физическо натоварване.
Swedish: Säkerheten vid långtidsanvändning av inhalerbart humaninsulin har inte fastställts för barn och ungdomar med diabetes, varför EXUBERA inte rekommenderas till patienter under 18 års ålder (se
Bulgarian: При пациенти в детска възраст с диабет, безопасността при продължително използване на инхалаторен човешки инсулин не е била установена и, следователно, неговото използване не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст (вж. точка 5.2).
Swedish: Tabell 1 ovan anger den uppskattade dosen i E av snabbverkande humaninsulin för varje inledande dos i mg av EXUBERA före måltid.
Bulgarian: Таблица 1 по-горе представя приблизителната доза в IU от бързодействащ човешки инсулин за прилагани преди хранене начални дози EXUBERA в mg.
Swedish: Medelvärdet av förändringen i halten fritt insulin i serum (µE/ml) efter inhalation av 4 mg humaninsulin respektive subkutan injektion av 12 E snabbverkande humaninsulin hos kraftigt överviktiga personer med diabetes mellitus typ 2.
Bulgarian: Средни промени в концентрациите (μU/mL) на свободния инсулин в серума след инхалиране на 4 mg човешки инсулин или след подкожно инжектиране на 12 IU бързодействащ човешки инсулин при лица с наднормено тегло с диабет тип 2.
Swedish: EXUBERA är ett inhalationspulver som ligger förpackat i folier.
Bulgarian: EXUBERA е прах за инхалация, съдържащ се в блистери.
Swedish: En sänkning från utgångsvärdet av FEV1 med ≥ 15 % förekom hos 1,3 % av patienter med diabetes mellitus typ 1 som behandlats med EXUBERA samt hos 5,0 % av patienter med diabetes mellitus typ
Bulgarian: Понижение на FEV1 от изходното ниво с ≥ 15% се проявява в 1,3% от лекуваните с EXUBERA пациенти с диабет тип 1 и в 5,0% при лекуваните с EXUBERA пациенти с диабет тип 2.
Swedish: Kontrollerade kliniska studier vid diabetes mellitus typ 1 och typ 2 har visat att EXUBERA uppnår och upprätthåller effektiv glykemisk kontroll i nivå med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Bulgarian: Контролирани клинични проучвания при диабет тип 1 или тип 2 са показали, че EXUBERA достига и поддържа ефективен контрол на гликемията, сравним с подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.