FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 8 timer.
Estonian: Adjuvant: Kerge vedel parafiin 234,8 mg
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Parafin, lett flytende 234,8 mg
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 250 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 250 ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER En dose av 0,5 ml inneholder:
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobilis Influenza H5N2 süsteemulsioon kanadele
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Nobilis Influenza H5N2 injeksjonsvæske, emulsjon til kyllinger
Estonian: 1 ≥106.3 ja ≤108..3 CFU elusat Bordetella bronchiseptica bakteri tüve B-C2 annuses
Norwegian Bokmål: 1≥106,3 og ≤108,3 CFU levende Bordetella bronchiseptica bakterier stamme B-C2
Estonian: Viaal (I tüübi klaas) pappkarbis
Norwegian Bokmål: Hetteglass (Type I glass) i pappeske
Estonian: Viaal (I tüübi klaas) plastkarbis
Norwegian Bokmål: Hetteglass (Type I glass) i plasteske
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisvii s
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Estonian: Sisaldus
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer
Estonian: Teisi loomi, nagu küülikuid ja pisinärilisi, pole testitud.
Norwegian Bokmål: Andre dyr, som kanin og smågnagere, er ikke undersøkt.
Estonian: Immuunsuse kestus on kuni 1 aasta.
Norwegian Bokmål: Immuniteten varer i inntil 1 år.
Estonian: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Norwegian Bokmål: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro USA
Estonian: Pärast vaktsiini üledoosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on mainitud punktis 4.6.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en overdose av vaksinen, er det er ikke observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6.
Estonian: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Norwegian Bokmål: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington USA
Estonian: EU/2/02/034/002
Norwegian Bokmål: EU/2/02/034/002/NO
Estonian: Võimalik on ka korduv lühiajaline levitamine.
Norwegian Bokmål: Intermitterende spredning er også mulig.
Estonian: Hoolikalt loksutada.
Norwegian Bokmål: Ryst godt.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10-09-2002
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10/09/2002
Estonian: Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 30/08/2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30/08/2012
Estonian: Pärast manustamist võivad aeg-ajalt esineda aevastamine, köha, kerge ja mööduv nõrevool silmadest või ninast.
Norwegian Bokmål: Etter administrering kan det av og til oppstå nysing, hoste, mild og forbigående flod fra øyne eller nese.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 5 år.
Estonian: veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Norwegian Bokmål: at behandling av dyr med preparatet interfererer med gjennomføring av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 106,3 -108,3 CFU/ B. bronchiseptica doosis
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 106,3 - 108,3 CFU/dose B. bronchiseptica
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Nobivac Bb kassidele peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke Nobivac Bb til katt skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Estonian: Kassi pead tuleb hoida nii, et nina oleks ülespoole ja suu suletud, et kass oleks sunnitud hingama nina kaudu.
Norwegian Bokmål: Kattens hode holdes med snuten opp og munnen lukket, slik at katten må puste gjennom nesen.
Estonian: Immuunsuse kestus: Immuunsus kestab kuni 1 aasta.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Varigheten av immuniteten er i inntil 1 år.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud kasutamiseks koos selle preparaadiga.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med preparatet.
Estonian: Üledoseerimisel ilmnevad samad tunnused, peamiselt noortel tundlikel kassipoegadel.
Norwegian Bokmål: Ved overdose ses tilsvarende symptomer, spesielt hos svært unge, mottagelige kattunger.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada 4 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon: bruk innen 4 timer.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Estonian: Koerad, sead ja vaktsineerimata kassid võivad vaktsiini tüvele reageerida hingamisteede haiguste kergete ja mööduvate sümptomitega.
Norwegian Bokmål: Hund, gris og uvaksinerte katter kan reagere på vaksinestammen med lette, forbigående respiratoriske symptomer.
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland, i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte erihoiatuste kohta immuunpuudulikkusega inimestele.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk for spesielle advarsler for immunsupprimerte personer.
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke gis til drektige eller lakterende katter.
Estonian: Kui ühe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on manustatud antibiootikume, tuleb vaktsineerimist korrata pärast antibiootikumiravi lõppu.
Norwegian Bokmål: Dersom det gis antibiotika i løpet av den første uken etter vaksinasjonen, skal vaksinasjonen gjentas når antibiotika behandlingen er avsluttet.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid kasse.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Estonian: Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egenadministrering, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Estonian: Neid isikuid tuleb ka teavitada ohust, et kassid võivad levitada tekitajat kuni 1 aasta vaktsineerimise järgselt.
Norwegian Bokmål: Slike individer bør vite at katter kan spre bakterien i inntil 1 år etter vaksinasjon.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 4 tundi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 4 timer
Estonian: Mitte manustada antibiootikumiravi ajal või koos teiste ninakaudsete veterinaarravimitega.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis samtidig med antibiotika behandling eller sammen med annet intranasalt veterinærpreparat.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/02/034/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/02/034/001-002/NO
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 0,5 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,5 ml
Estonian: Kirjanduse andmetel on seda tüüpi intranasaalne vaktsiin võimeline kutsuma esile immuunvastust olenemata maternaalsete antikehade mõjutusest.
Norwegian Bokmål: I litteraturen er det ansett at denne type intranasal vaksine induserer immunrespons uten interferens med maternelle antistoffer.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: {måned/år}
Estonian: Toimeainega kokkupuutunud jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.
Norwegian Bokmål: Avfallsmateriale som har vært i kontakt med virkestoffet skal destrueres ved koking, forbrenning eller behandling med et egnet desinfeksjonsmiddel som er godkjent av relevant myndighet.
Estonian: Lahusti: selge, värvitu lahus.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: klar, fargeløs oppløsning
Estonian: Kuigi immuunpuudulikkusega inimeste risk nakatuda vaktsiinis leiduva Bordetella bronchiseptica -ga on äärmiselt madal, soovitatakse immuunpuudulikkusega inimestega tihedas kontaktis olevaid kasse selle vaktsiiniga mitte vaktsineerida.
Norwegian Bokmål: Selv om risikoen for at immunsupprimerte mennesker skal bli infisert med Bordetella bronchiseptica er ekstremt lav, er det anbefalt at katter, som er i nær kontakt med immunsupprimerte mennesker, ikke blir vaksinert med denne vaksinen.
Estonian: Ninasiseseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Til nasal bruk.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/02/034/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/02/034/001/NO
Estonian: Üks 3 ml üheannuseline viaal (I tüübi klaasist) lüofilisaadiga, mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga, tarnitakse koos 0,5 ml steriilse lahustiga viaalis (I tüübi klaasist), mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga.
Norwegian Bokmål: Ett 3 ml endose-hetteglass (glass Type I) med lyofilisat lukket med en halogenbutyl gummipropp og aluminiumshette, samt ett hetteglass (glass Type I) med 0,5 ml steril oppløsningsvæske lukket med en halogenbutyl gummipropp.
Estonian: Maternaalsete antikehade mõju kohta vaktsineerimise efektiivsusele Nobivac Bb kasutamisel andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på at maternelle antistoffer influerer på effekten av vaksinasjon med Nobivac Bb til katt.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til drektige eller diegivende dyr.
Estonian: Kassidele, kellel esinevad tugevamad kliinilised tunnused, võib olla näidustatud antibiootikumiravi.
Norwegian Bokmål: Hos katter som viser mer alvorlige symptomer kan det være nødvendig med en hensiktsmessig antibiotika behandling.
Estonian: Immuunsuse teke: 8 nädala vanustel kassidel tekkis immuunsus 72 tundi pärast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: hos 8 uker gamle katter ble begynnende immunitet etablert allerede 72 timer etter vaksinasjon.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 1 doos
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 1 dose
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparatet.
Estonian: Asetada süstal ninaava ette ja ettevaatlikult manustada kogu süstla sisu selle ninaava kaudu ninaõõnde.
Norwegian Bokmål: Plasser sprøyten foran ett av neseborene, og administrer forsiktig alt innholdet i sprøyten inn i nesehulen via dette neseboret.
Estonian: Kasside aevastamine manustamise järgselt ei mõjuta veterinaarravimi efektiivsust.
Norwegian Bokmål: Nysing etter administrering reduserer ikke effekten av veterinærpreparatet.
Estonian: Üks doos 0,2 ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini vähemalt 72 tundi enne eeldatavat riskiperioodi.
Norwegian Bokmål: En dose, 0,2 ml rekonstituert vaksine, gis minst 72 timer før forventet risiko.
Estonian: Võtta 1 ml või 2 ml-sse süstlasse 0,2 ml lahustatud vaktsiini, eemaldada süstlalt nõel ja manustada kogu süstla sisu kassi ühte ninaavasse.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 0,2 ml rekonstituert vaksine i en 1 ml eller 2 ml sprøyte, fjern kanylen og administrer alt innholdet i sprøyten inn i ett av kattens nesebor.
Estonian: Nobivac Bb kassidele import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av Nobivac Bb er eller kan være forbudt i visse EØS-land på deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holland
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederland
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad olla vaktsiinist pärineva Bordetella bronchiseptica tüve levitajateks 6 nädalat, üksikjuhtumitel vähemalt aasta.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan spre vaksinens Bordetella bronchiseptica-stamme i 6 uker; i enkeltstående tilfeller i minst ett år.
Estonian: Pakendid:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Estonian: Kuigi immuunpuudulikkusega inimeste risk nakatuda vaktsiinis leiduva Bordetella bronchiseptica -ga on äärmiselt madal, tuleb neid isikuid teavitada ohust, et kassid võivad levitada tekitajat kuni 1 aasta vaktsineerimise järgselt.
Norwegian Bokmål: Selv om risikoen for at immunsupprimerte mennesker kan bli infisert med Bordetella bronchiseptica er ekstremt lav, bør slike individer vite at katter kan spre bakterier i inntil 1 år etter vaksinasjon.
Estonian: Vaktsiin manustatakse süstlast otse ninaavasse ning ta satub sissehingamise ajal ninaõõnde.
Norwegian Bokmål: Vaksinen administreres direkte fra sprøyteenden inn i neseboret og kommer inn i nesehulen ved innånding.
Estonian: Pärast elusa bakteriaalse vaktsiini kasutamist tuleb teostada vajalik asjakohane desinfitseerimine.
Norwegian Bokmål: Egnete desinfeksjonsprosedyrer bør brukes ved anvendelse av denne levende bakterievaksinen.
Estonian: Želatiin sorbitool fosfaatpuhvrid.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet: Gelatin Sorbitol Fosfatbuffer
Estonian: RAVIMVORM Lüofilisaat ja lahusti suspensiooni valmistamiseks.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Üks doos 0,2 ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini vähemalt 72 tundi enne eeldatavat riskiperioodi.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE En dose, 0,2 ml rekonstituert vaksine, gis minst 72 timer før forventet risiko.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga doos (0,2 ml) manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni sisaldab: Lüofilisaat:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose (0,2 ml) av rekonstituert suspensjon inneholder:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot/Partii {number}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad olla vaktsiinist pärineva Bordetella bronchiseptica tüve levitajateks 6 nädalat, võib esineda korduv lühiajaline levitamine vähemalt 1 aasta.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan spre vaksinens Bordetella bronchiseptica-stamme i 6 uker, og det kan være intermitterende spredning i minst ett år.
Estonian: CFU elusat Bordetella bronchiseptica bakterit, tüve B-C2.
Norwegian Bokmål: CFU levende Bordetella bronchiseptica bakterier stamme B-C2
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparat underlagt reseptplikt.
Estonian: Immuunsuse teke tõestati 8 nädala vanustel kassidel 72 tundi pärast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Hos 8 uker gamle katter ble begynnende immunitet etablert allerede 72 timer etter vaksinasjon.
Estonian: Bordetella bronchiseptica vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Norwegian Bokmål: Stimulerer til aktiv immunitet mot Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(d)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISKAKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimiohutuse järelevalve süsteem
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Legemiddelovervåkningssystem.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Iga 0,2 ml doos sisaldab:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver dose (0,2 ml) inneholder:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE, OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Bb kassidele
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb til katter
Estonian: Ühe kuu vanuste ja vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks Bordetella bronchiseptica põhjustatud ülemiste hingamisteede haiguste kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter eldre enn 1 måned for å redusere kliniske symptomer av Bordetella bronchiseptica assosiert infeksjon i de øvre luftveier.
Estonian: Lahustada lüofilisaat aseptiliselt 0,3 ml kaasasoleva steriilse lahustiga.
Norwegian Bokmål: Med aseptisk teknikk rekonstitueres lyofilisatet med 0,3 ml av den medfølgende sterile oppløsningsvæsken.
Estonian: Ninasisene kasutamine.
Norwegian Bokmål: Nasal bruk.
Estonian: Nobivac Bb suspensiooni lüofilisaat ja lahusti kassidele
Norwegian Bokmål: Nobivac Bb lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon til katter
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Pakendi märgistus lahusti viaali jaoks
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til oppløsningsvæske hetteglasset:
Estonian: Lüofilisaat: tuhmvalget kuni kreemikat värvi pellet.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white eller kremfarget pellet
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid kassidele - kass- elusbaktervaktsiinid ATCvet kood: QI06AE02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AE02
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Bordetella bronchiseptica põhjustatud kasside ülemiste hingamisteede haiguse vastane elusvaktsiin.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Levende vaksine til katter mot infeksjon i de øvre luftveier forårsaket av Bordetella bronchiseptica.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lahusti vaktsiinile Nobivac Bb
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Oppløsningsvæske til Nobivac Bb
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Ninasiseseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til nasal bruk.
Estonian: PARTII NUMBER Partii {number}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Bb suspensiooni lüofilisaat ja lahusti kassidele
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb lyofilisat og oppløsningsvæske til suspensjon til katter
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 5 üheannuselist viaali lüofilisaadiga ja 5 viaali lahustiga.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 5 endose-hetteglass med lyofilisat og 5 hetteglass oppløsningsvæske
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida 2...8C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) Vaata pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget.
Estonian: Plastkarp sisaldab 5 viaali 1 annuse lüofilisaadiga ja 5 viaali lahustiga.
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5 hetteglass med 1 dose av lyofilisat og 5 hetteglass med oppløsningsvæske.
Estonian: Hoida 2…8C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Estonian: 1 Antigeeni mass ELISA ühikud.
Norwegian Bokmål: ELISA antigen masseenhet.
Estonian: Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Estonian: Inaktiveeritud Leptospira tüved: - L. interrogans serogrupp Canicola serotüüp Portland vere (tüvi Ca-12-000)
Norwegian Bokmål: Inaktiverte Leptospira stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland vere (stamme Ca-12-000)
Estonian: - L. interrogans serogrupp Australis serotüüp Bratislava (tüvi As-05-073)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava (stamme As-05-073)
Estonian: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa sertüüp Dadas (tüvi Gr-01-005)
Norwegian Bokmål: - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005)
Estonian: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotüüp Copenhageni (tüvi Ic-02-001)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001)
Estonian: ATCvet kood: QI07AB01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07A B01.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/12/143/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/12/143/001-005
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.03.2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13.03.2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.07.2012.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16.07.2012
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Veterinaarravimite komitee (CVMP) otsustas oma kohtumisel 17.-19. jaanuaril 2017, et vaja on veel ühte edasist viieaastast uuendamist, arvestades lahendamata ravimiohutuse järelevalve probleeme seoses raskete kõrvaltoimetega, mille hindamine toimus uuendusprotsessi ajal.
Norwegian Bokmål: CVMP bestemte på sitt møte 17.-19. januar 2017 at ytterligere en fem-års fornyelse var nødvendig i forhold til utestående pharmacovigilance bekymringer angående alvorlige bivirkningshendelser.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund, bakterievaksiner, inaktivert.
Estonian: 5 x 1 ml (1 annus) 10 x 1 ml (1 annus) 25 x 1 ml (1 annus) 50 x 1 ml (1 annus) 1 x 10 ml (10 annust)
Norwegian Bokmål: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doser)
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus 1 ml sisaldab:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose á 1 ml inneholder:
Estonian: LISA IV PÕHJUSED ÜHEKS TÄIENDAVAKS MÜÜGILOA UUENDAMISEKS
Norwegian Bokmål: ANNEX IV GRUNNER TIL YTTERLIGERE EN FORNYELSE
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 10 tunni jooksul (ainult 10 ml viaalidele).
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 10 timer (kun for 10 ml hetteglass).
Estonian: Tiomersaal: 0,1 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal 0,1 mg.