FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 14 comprimidos: EU/1/10/632/015 28 comprimidos: EU/1/10/632/016 30 comprimidos: EU/1/10/632/017 56 comprimidos: EU/1/10/632/018 84 comprimidos: EU/1/10/632/019 90 comprimidos: EU/1/10/632/020 98 comprimidos: EU/1/10/632/021 100 comprimidos: EU/1/10/632/024
Dutch: 14 tabletten: EU/1/10/632/015 28 tabletten: EU/1/10/632/016 30 tabletten: EU/1/10/632/017 56 tabletten: EU/1/10/632/018 84 tabletten: EU/1/10/632/019 90 tabletten: EU/1/10/632/020 98 tabletten: EU/1/10/632/021 100 tabletten: EU/1/10/632/024
Portuguese: Qual o aspeto de Tolura e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Tolura 20 mg são brancos a quase brancos, redondos.
Dutch: Hoe ziet Tolura er uit hoeveel zit er in een verpakking Tolura 20 mg tabletten zijn witte tot bijna witte, ronde tabletten.
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com antagonistas dos recetores da angiotensina II deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa (ver secções
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld dient de behandeling met angiotensine II-receptorantagonisten onmiddellijk te worden gestaakt, en moet, indien nodig worden begonnen met een alternatieve therapie (zie rubrieken 4.3 en 4.6).
Portuguese: Infeções do trato urinário, infeções do trato respiratório superior (p. ex.: garganta inflamada, sinusite (inflamação dos seios perinasais), constipação), deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveis elevados de potássio, dificuldade em adormecer, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada, tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, tosse, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, comichão, aumento da sudação, erupção cutânea de causa medicamentosa, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia), compromisso renal, incluindo insuficiência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza e aumento dos níveis de creatinina no sangue.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 gebruikers): Ontsteking van de urinewegen, infectie van de bovenste luchtwegen (bv. zere keel, bijholteontsteking, verkoudheid), bloedarmoede (anemie), hoog kaliumgehalte, moeilijk in slaap vallen, verdrietig voelen (depressie), flauwvallen, duizeligheid, langzame hartslag (bradycardie), lage bloeddruk (hypotensie) bij gebruikers die worden behandeld voor hoge bloeddruk, duizeligheid bij opstaan (orthostatische hypotensie), kortademigheid, hoesten, buikpijn, diarree, buikkramp, zwelling, braken, jeuk, verhoogde zweetproductie, uitslag veroorzaakt door geneesmiddelen, rugpijn, spierkramp, spierpijn, verminderde werking van de nieren inclusief acuut nierfalen, pijn op de borst, gevoel van zwakte en verhoogde waarden van creatinine in het bloed.
Portuguese: Dor nas costas (ex. ciática), espasmos musculares, mialgia
Dutch: Rugpijn (bv. sciatica), spierkrampen, myalgie
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Dutch: Binnen de onderstaande frequentiegroepen worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Portuguese: Tolura é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial em adultos.
Dutch: Tolura wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen.‘Essentieel' betekent dat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere aandoening.
Portuguese: - Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como, substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns "comprimidos de água"), IECAs, antagonistas dos recetores da angiotensina II, AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibiótico trimetoprim.
Dutch: - Geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed kunnen verhogen zoals kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen, diuretica (bepaalde‘plaspillen'), ACEremmers, angiotensine II-receptorantagonisten, NSAID's (niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen), heparine, immunosuppressiva (bv. cyclosporine of of tacrolimus) en het antibioticum trimetoprim.
Portuguese: 40 mg: Comprimidos ovais, biconvexos, brancos a quase brancos.
Dutch: 40 mg: witte tot bijna witte, biconvexe, ovale tabletten.
Portuguese: 80 mg: Comprimidos em forma de cápsula, biconvexos, brancos a quase brancos.
Dutch: 80 mg: witte tot bijna witte, biconvexe, capsulevormige tabletten.
Portuguese: - Doença do fígado.
Dutch: Pijn op de borst
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tolura.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker wanneer bovenstaande op u van toepassing is voor u Tolura inneemt.
Portuguese: Tolura contém lactose e sorbitol (E420).
Dutch: Tolura bevat sorbitol (E420) en lactose.
Portuguese: O seu médico recomendou-lhe uma dose inferior de um comprimido de 20 mg por dia. Tolura pode também ser utilizado em combinação com diuréticos ("comprimidos de água") tais como a hidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Tolura.
Dutch: Tolura kan ook in combinatie met diuretica (‘plaspillen') zoals hydrochloorthiazide worden gebruikt, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft met Tolura.
Portuguese: Prurido, hiper-hidrose, erupção cutânea (rash)
Dutch: Pruritus, hyperhidrosis, huiduitslag
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg telmisartan.
Dutch: Elke tablet bevat 40 mg telmisartan.
Portuguese: Cada comprimido contém 80 mg telmisartan.
Dutch: Elke tablet bevat 80 mg telmisartan.
Portuguese: O risco pode aumentar em caso de associação com outros fármacos que possam também induzir hipercaliémia (substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas do recetor da angiotensina II, fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetoprim).
Dutch: Het risico kan vergroot worden als telmisartan gecombineerd wordt met andere geneesmidddelen die ook hyperkaliëmie kunnen veroorzaken (zoutvervangers die kalium bevatten, kaliumsparende diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's inclusief selectieve COX-2 remmers), heparine, immuunsuppresiva (cyclosporine of tacrolimus) en trimetoprim).
Portuguese: "Essencial" significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat de hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tolura.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tolura.
Portuguese: Apresenta-se sob a forma de comprimidos brancos (redondos: 20 mg; ovais: 40 mg; em forma de cápsula: 80 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 20 mg; ovaal: 40 mg; capsulevormig: 80 mg).
Portuguese: Outras informações sobre o Tolura
Dutch: Overige informatie over Tolura:
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Tolura?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Tolura?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Tolura.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Tolura.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público telmisartan
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek telmisartan
Portuguese: O Tolura é um medicamento que contém a substância activa telmisartan.
Dutch: Tolura is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tolura pode ser consultado no sítio web da Agência: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Tolura de website van het Agentschap onder: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Permite ainda ao coração bombear o sangue mais facilmente, contribuindo para uma redução do risco de problemas cardiovasculares futuros.
Dutch: Ook kan het hart op die manier het bloed makkelijker rondpompen, wat het risico van toekomstige cardiovasculaire problemen kan helpen verminderen.
Portuguese: Em 4 de Junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Krka, d.d., Novo mesto uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tolura.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 juni 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Tolura verleend aan Krka, d.d., Novo mesto.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Tolura.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Tolura vast te stellen.
Portuguese: Na prevenção de problemas cardiovasculares, a dose recomendada é de 80 mg, uma vez ao dia.
Dutch: De aanbevolen dosering ter voorkoming van cardiovasculaire problemen is 80 mg eenmaal daags.
Portuguese: Uma vez que o Tolura é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Tolura een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Ao bloquear os receptores a que a angiotensina II se liga normalmente, o telmisartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert telmisartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
Portuguese: O médico deve monitorizar cuidadosamente a tensão arterial do doente no início do tratamento com o Tolura, e poderá decidir ajustar a medicação anti-hipertensora do doente.
Dutch: De arts moet bij het begin van de behandeling met Tolura de bloeddruk van de patiënt nauwgezet volgen en kan eventueel beslissen om de bloeddrukverlagende medicatie van de patiënt aan te passen.
Portuguese: O Tolura é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
Dutch: Tolura wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Tolura demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Micardis.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Tolura van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Micardis.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham tido complicações devidas à formação de coágulos (doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou doença arterial) ou que apresentem danos nos órgãos (olhos, coração ou rins) causados pela diabetes de tipo 2.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die in het verleden problemen hebben gehad door bloedstolsels (zoals hartziekte, een beroerte of ziekte van de slagaders) of bij wie een orgaan (bijvoorbeeld de ogen, het hart of de nieren) is beschadigd als gevolg van type 2-diabetes.
Portuguese: A substância activa do Tolura, o telmisartan, é um "antagonista dos receptores da angiotensina II" que bloqueia a acção de uma hormona chamada angiotensina II.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Tolura, telmisartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist', d.w.z. dat het de werking van angiotensine II, een hormoon in het lichaam, blokkeert.
Portuguese: O Tolura é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Micardis.
Dutch: Dit betekent dat Tolura gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Micardis.
Portuguese: Uma vez que o Tolura é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Micardis.
Dutch: Aangezien Tolura een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Micardis.
Portuguese: Por que foi aprovado o Tolura?
Dutch: Waarom is Tolura goedgekeurd?
Portuguese: O Tolura também é utilizado na prevenção de problemas cardiovasculares (doenças do coração e das artérias), tais como ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais.
Dutch: Tolura wordt ook voorgeschreven ter voorkoming van cardiovasculaire problemen (hart- en vaatproblemen) zoals een hartaanval of een beroerte.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tolura, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Tolura.
Portuguese: Isto permite reduzir a tensão arterial, diminuindo os riscos associados à hipertensão, tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en nemen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een hartaanval of een beroerte, af.
Portuguese: Se não forem atingidos os valores de tensão arterial pretendidos, é possível aumentar a dose para 80 mg ou combinar o tratamento com outro medicamento usado no tratamento da hipertensão, como a hidroclorotiazida.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosering Tolura 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg. Indien de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan het geneesmiddel worden gecombineerd met een ander bloeddrukverlagend middel, zoals hydrochloorthiazide.
Portuguese: O que é o Tolura?
Dutch: Wat is Tolura?
Portuguese: Como funciona o Tolura?
Dutch: Hoe werkt Tolura?
Portuguese: Como foi estudado o Tolura?
Dutch: Hoe is Tolura onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Tolura?
Dutch: Hoe wordt Tolura gebruikt?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Portuguese: Este caso resolveu-se em três dias.
Dutch: Het geval was binnen drie dagen opgelost.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C-8 °C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Portuguese: Todos esses casos foram de intensidade ligeira.
Dutch: Al deze gevallen waren licht van intensiteit.
Portuguese: Geralmente, estas infeções são facilmente tratadas.
Dutch: Deze infecties zijn doorgaans eenvoudig te behandelen.
Portuguese: Trata-se de uma situação muito rara.
Dutch: Dit komt zeer zelden voor.
Portuguese: L-2613 Luxembourg
Dutch: L-2613 Luxemburg
Portuguese: Este medicamento é conservado sob a responsabilidade do especialista.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt onder verantwoordelijkheid van de specialist bewaard.
Portuguese: A sua equipa médica decidirá se pode deixar o hospital na noite do tratamento.
Dutch: Uw medische team besluit of u op de avond van uw behandeling het ziekenhuis kunt verlaten.
Portuguese: Poderá utilizar-se RMmp para melhorar a tomada de decisão, mas não, por agora, para substituir a biopsia.
Dutch: mpMRI kan worden gebruikt ter verbetering van de besluitvorming, maar momenteel niet ter vervanging van biopsie.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os métodos contracetivos a utilizar e durante quanto tempo os deve utilizar.
Dutch: Neem contact op met uw arts over de te gebruiken anticonceptiemiddelen en hoe lang ze moeten worden gebruikt.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden na opening en de bewaarcondities vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Portuguese: Em caso de doença bilateral (descoberta à entrada ou durante o seguimento), deveria ser aplicado tratamento bilateral, simultaneamente ou consecutivamente.
Dutch: In geval van bilaterale ziekte (ontdekt bij aanvang of tijdens de follow-up) moest bilaterale behandeling worden toegepast, gelijktijdig of opeenvolgend.
Portuguese: Estudo de fase III (PCM301)
Dutch: Fase III-onderzoek (PCM301)
Portuguese: Para além dos efeitos secundários mencionados anteriormente, podem ocorrer outros efeitos secundários.
Dutch: Naast de eerder genoemde bijwerkingen kunnen andere bijwerkingen optreden.
Portuguese: Os resultados foram melhorados no mês 3 e regressaram aos valores basais no mês 6, com melhoria adicional até ao mês 24.
Dutch: Deze resultaten waren verbeterd in maand 3 en hadden weer baselinewaarden in maand 6, met verdere verbetering tot maand 24.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen dan die zijn vermeld in rubriek 6.6.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração (ver secção 4.4).
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxemburgo
Dutch: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxemburg Luxemburg
Portuguese: • Explicar que efeitos secundários o doente poderá esperar e a probabilidade de os vir a sofrer
Dutch: • Uitleg over welke bijwerkingen de patiënt kan verwachten met de kans dat hij ze krijgt.
Portuguese: Tratamento atual ou anterior para o cancro da próstata.
Dutch: Huidige of eerdere behandeling voor prostaatkanker.
Portuguese: A injeção tem a duração de 10 minutos.
Dutch: De injectie duurt 10 minuten.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100).
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10) en soms (≥1/1.000, <1/100).
Portuguese: Poderá ter de permanecer durante a noite se não tiver recuperado completamente da anestesia geral e consoante o seu estado.
Dutch: Het kan zijn dat u een nacht moet blijven als u nog niet helemaal hersteld bent van de algehele verdoving en afhankelijk van uw toestand.
Portuguese: Nenhum destes doentes necessitou de intervenção cirúrgica para a incontinência.
Dutch: Bij geen van deze patiënten was een operatie voor incontinentie nodig.
Portuguese: Poderá também ser-lhe exigido que não tome determinados medicamentos durante vários dias após o procedimento de VTP.
Dutch: Het kan ook noodzakelijk zijn dat u bepaalde geneesmiddelen niet inneemt gedurende enkele dagen na de VTP-verrichting.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Steba Biotech S.A.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Steba Biotech S.A.
Portuguese: Este caso resolveu-se com um pequeno defeito no campo visual.
Dutch: Deze verdween met een klein defect in het gezichtsveld.
Portuguese: Se a sua parceira engravidar no prazo de três meses após o seu tratamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Dutch: Als uw partner binnen drie maanden na uw behandeling zwanger raakt, licht dan onmiddellijk uw arts in.
Portuguese: A padeliporfina dipotássica encontra-se altamente ligada às proteínas do plasma humano (99 %).
Dutch: Padeliporfin-dikalium wordt sterk gebonden aan humane plasma-eiwitten (99%).
Portuguese: Em 5 (2,5 %) doentes a infeção foi considerada grave.
Dutch: Bij 5 (2,5%) patiënten werd de infectie als ernstig beschouwd.
Portuguese: A coadministração deve ser efetuada com precaução e é recomendada uma monitorização apertada.
Dutch: Gelijktijdige toediening moet met voorzichtigheid plaatsvinden en nauwlettende controle wordt aanbevolen.
Portuguese: Os seguintes termos representam um grupo de acontecimentos relacionados que descrevem uma situação clínica e não um acontecimento isolado.
Dutch: De volgende termen zijn een groep verwante voorvallen die een medische aandoening beschrijven en niet een enkel voorval.
Portuguese: Foram também notificados alguns casos de hepatotoxicidade (1,5 %), nomeadamente aumento das transaminases.
Dutch: Enkele gevallen van hepatotoxiciteit (1,5%), zoals verhoogde transaminasen, werden ook gemeld.
Portuguese: A solução reconstituída é escura.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is donker.
Portuguese: Contudo, todas as fases da espermatogénese foram observadas em animais.
Dutch: Bij dieren zijn echter alle stadia van spermatogenese waargenomen.
Portuguese: Todas estas alterações foram consideradas casuais e provavelmente relacionadas com o procedimento de administração por via intravenosa.
Dutch: Al deze veranderingen werden beschouwd als incidenteel en hielden waarschijnlijk verband met de intraveneuze toediening.
Portuguese: Em pequenas séries cirúrgicas, houve notificações de tumores T3, margens positivas e impotência.
Dutch: In kleine series van operaties zijn meldingen geweest van T3tumoren, positieve randen en impotentie.
Portuguese: Pode ocorrer disfunção erétil, mesmo que seja evitada a prostatectomia radical.
Dutch: Erectiestoornis kan optreden, zelfs als radicale prostatectomie wordt vermeden.
Portuguese: Iluminação para fotoativação de TOOKAD
Dutch: Belichting voor fotoactivering van TOOKAD
Portuguese: O medicamento ativado provoca então a morte das células cancerosas.
Dutch: Het geactiveerde geneesmiddel veroorzaakt dan de sterfte van de kankercellen.
Portuguese: Um objetivo secundário consistiu em determinar a diferença entre os dois braços no que respeita à taxa de terapia radical subsequente para o cancro da próstata.
Dutch: Een secundaire doelstelling was bepaling van het verschil tussen de twee armen met betrekking tot het percentage van daaropvolgende radicale therapie voor prostaatkanker.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: Doentes que satisfaziam os critérios de indicação
Dutch: Patiënten die voldoen aan de indicatiecriteria
Portuguese: Dos 206 indivíduos aleatorizados para VTP com TOOKAD, 10 não receberam o tratamento por vários motivos, incluindo retirada do estudo, satisfação dos critérios de exclusão, não cumprimento ou outros acontecimentos médicos.
Dutch: Van de 206 proefpersonen die waren gerandomiseerd naar TOOKAD-VTP kregen er 10 geen behandeling om verscheidene redenen, waaronder terugtrekking uit onderzoek, het voldoen aan de exclusiecriteria, niet-compliantie en andere medische voorvallen.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Appendix V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Appendix V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Portuguese: - Após o procedimento, poderão ocorrer febre, dor e inchaço na área da operação.
Dutch: - Na de verrichting kunnen koorts, pijn en zwelling in het operatiegebied optreden.