FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - om du är du är allergisk mot somatropin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har cancer.
Estonian: - kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on vähk;
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset toimivat annust.
Swedish: Vuxna med debut av GHD i barndomen
Estonian: Lapsepõlves alanud GHD-ga täiskasvanud
Swedish: Om GHD som uppkom i barndomen kvarstår i vuxen ålder ska behandlingen fortsätta för att uppnå fullständig somatisk utveckling (t.ex. kroppskonstitution, benmassa).
Estonian: Juhtudel, kus lapsepõlves tekkinud GHD jätkub ka täiskasvanueas, tuleb ravi jätkata kuni täieliku somaatilise arengu (nt kehakuju, luumass) saavutamiseni.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. august 2013
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, somatropin och agonister, ATC-kod: H01AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ning analoogid, somatropiin ja somatropiini agonistid, ATC-kood: H01AC01
Swedish: På grund av depotegenskaperna hos detta läkemedel kan maximala nivåer av tillväxthormon förväntas cirka 15 timmar efter injektionen, se avsnitt 5.2.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud vabastamise tõttu võib kasvuhormooni maksimaalset kontsentratsiooni oodata umbes 15 tundi pärast süsti, vt lõik 5.2.
Swedish: Det finns ingen antidot mot överdosering av somatropin.
Estonian: Somatropiini üleannustamise vastu antidooti ei ole.
Swedish: Vanliga: Herpes simplex
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: herpes simplex
Swedish: Suspensionen ska användas omedelbart och är bara avsedd för engångsbruk.
Estonian: Suspensioon on ainult koheseks ja ühekordseks kasutamiseks.
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel syntetiseras i jästsvamp (Saccharomyces cerevisiae).
Estonian: Ravimis sisalduvat somatropiini sünteesitakse pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: Initialt ska patienterna få sina IGF-I-nivåer bedömda med 3 till 4 veckors mellanrum tills IGF-I SDS är i målintervallet -0,5 till +1,5.
Estonian: Esialgu tuleb patsientide IGF-I taset hinnata 3...4-nädalaste intervallidega, kuni IGF-I SDS jääb sihtvahemikku -0,5...+1,5.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till en onormal tillväxt av öron, näsa, läppar, tunga eller kindben.
Estonian: Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada kõrvade, nina, huulte, keele ja põsesarnade liigset kasvu.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan inträffa, men om du misstänker detta, kontakta läkaren eftersom behandlingen kan behöva avbrytas.
Estonian: Tekkesagedus ei ole teada, kuid kahtluse korral tuleb arsti poole pöörduda, kuna vajalikuks võib osutuda ravi katkestamine.
Swedish: En del patienter utvecklar antikroppar mot detta läkemedel.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad selle ravimpreparaadi vastu välja kujuneda antikehad.
Swedish: Om du glömmer en dos, kontakta läkaren som hjälper dig att ta fram ett nytt doseringsschema.
Estonian: Kui jätate annuse vahele, pöörduge oma arsti poole, kes aitab uue annustamisskeemi koostada.
Swedish: - Om du har haft en tumör kommer läkaren att undersöka dig före och regelbundet under behandlingen.
Estonian: - Kui teil on anamneesis kasvaja, peab arst teid enne ravi ja ravi ajal regulaarselt kontrollima.
Swedish: Inadekvat behandling av hypotyreos kan förhindra optimalt svar på somatropin.
Estonian: Hüpotüreoidismi puudulik ravi võib takistada optimaalset ravivastust somatropiinile.
Swedish: Detta läkemedel injiceras en gång i veckan.
Estonian: Seda ravimit süstitakse kord nädalas.
Swedish: Den tydliga terminala halveringstiden var cirka 7,4 timmar hos barn, vilket troligen speglar långsam absorption från injektionsstället.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg lastel oli u 7,4 h, mis eeldatavasti kajastab aeglast imendumist süstekohast.
Swedish: Under normal graviditet sjunker nivåerna av tillväxthormon från hypofysen markant efter 20 veckors graviditet och ersätts nästan helt av tillväxthormon från moderkakan vid vecka 30.
Estonian: Normaalse raseduse ajal langeb ajuripatsis toodetava kasvuhormooni tase märkimisväärselt pärast 20. gestatsiooninädalat ning 30. nädalaks asendub see peaaegu täielikult platsentaarse kasvuhormooniga.
Swedish: Mycket vanliga: Huvudvärk
Estonian: Väga sage: peavalu
Swedish: Vanliga: Bildande av antikroppar mot tillväxthormon
Estonian: Sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - ett nedsatt insulinsvar (insulinresistens)
Estonian: Teadmata, sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - vähenenud ravivastus insuliinile (insuliini resistentsus)
Swedish: Vanliga: Minskning av blodkortisol (2,2 %) Beskrivning av valda biverkningar
Estonian: Sage: vere kortisoolisisalduse langus (2,2%) Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske inte detta läkemedel fungerar så bra som det
Estonian: Kui kilpnäärme töös on häireid, ei pruugi see ravim piisavalt hästi toimida.
Swedish: Sköldkörtelfunktionen ska därför kontrolleras noggrant hos alla patienter.
Estonian: Seetõttu tuleb kõigil patsientidel hoolikalt jälgida kilpnäärmefunktsiooni.
Swedish: Således bör man kontrollera att dosen tillväxthormon är korrekt var 6:e månad.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
Swedish: Den rekommenderade veckodosen hos barn (dvs. 0,5 mg/kg/vecka) ska inte överskridas eftersom det finns begränsad erfarenhet med högre doser i den här patientgruppen.
Estonian: Soovitatavat laste nädalast annust (st 0,5 mg/kg nädalas) ei tohi ületada, kuna kogemused suuremate annustega on selles patsientide rühmas piiratud.
Swedish: Patienter med tidigare maligniteter ska rutinmässigt undersökas för progression eller återkomst.
Estonian: Patsiente, kellel on anamneesis pahaloomulised kasvajad, tuleb korrapäraselt kontrollida haiguse edenemise või taastekke suhtes.
Swedish: Somatropin Biopartners administreras subkutant en gång i veckan.
Estonian: Somatropin Biopartners manustatakse subkutaanselt kord nädalas.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) BioPartners GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS BioPartners GmbH
Swedish: En ökad känslighet för tillväxthormon (uttryckt som förändring av IGF-I per tillväxthormondos) kan observeras över tiden, särskilt hos män.
Estonian: Aja jooksul võib tundlikkus kasvuhormoonile suureneda (väljendub IGF-I muutusena kasvuhormooni annuse kohta), seda eriti meestel.
Swedish: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Estonian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Faks: +49 (0)7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Swedish: Mycket vanliga: Bildande av antikroppar mot tillväxthormon (33 %), se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar, under "Immunogenicitet"
Estonian: Väga sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke (33%), vt „Immunogeensus" alalõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Swedish: För in hela nålens längd i hudvecket i rätt vinkel (90 grader) enligt figur 12.
Estonian: Sisestage nõel õige nurga all (90 kraadi) kogupikkuses nahasse, nagu näidatud joonisel 12.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av patienter med tillväxtsvikt på grund av Prader-Willis syndrom om de inte också har fått diagnosen GHD.
Estonian: See ravimpreparaat ei ole näidustatud Prader-Willi sündroomist tingitud kasvupeetusega patsientide raviks, välja arvatud juhul, kui patsientidel lisandub veel ka GHD diagnoos.
Swedish: Om du väger mer än 40 kg måste två injektionsflaskor användas.
Estonian: Kui teie kehakaal ületab 40 kg, tuleb kasutada kahte viaali.
Swedish: Somatropin kan framkalla insulinresistens.
Estonian: Somatropiin võib põhjustada insuliiniresistentsust.
Swedish: Djurstudier med andra somatropinformuleringar har visat biverkningar men tillgängliga icke-kliniska data betraktas som otillräckliga för att dra säkra slutsatser om användning till människa (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed teiste somatropiini preparaatidega on näidanud kahjulikku toimet, kuid olemasolevad mittekliinilised andmed ei ole inimestel kasutamise kohta kindlate järelduste tegemiseks piisavad (vt lõik 5.3).
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till tecken och symtom på gigantism och/eller akromegali som överensstämmer med de kända effekterna av överskott av hGH.
Estonian: Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada gigantismi ja/või akromegaalia nähte ja sümptomeid, mis on iseloomulikud hGH üleproduktsiooni korral.
Swedish: Biverkningarna var i allmänhet övergående och lätta till måttliga.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt mööduvad ja kerged kuni mõõdukad.
Swedish: Detta ger huden och området under huden tid att återhämta sig från en injektion innan en ny ges på samma ställe.
Estonian: See annab teie nahale ja nahaalusele piirkonnale võimaluse taastumiseks ühest süstest, enne kui samasse kohta järgmine süst tehakse.
Swedish: Dra långsamt upp suspensionen.
Estonian: Tõmmake suspensioon aeglaselt süstlasse.
Swedish: 2 mg (6 IE) Kvinnor (som står på oralt östrogen) 3 mg (9 IE)
Estonian: 2 mg (6 RÜ) Naine (saab suukaudset östrogeenravi) 3 mg (9 RÜ)
Swedish: Få patienter avbröt behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället.
Estonian: Mõnedel patsientidel katkestati ravi süstekoha reaktsioonide tõttu.
Swedish: Mycket vanliga: Lätt hyperglykemi*
Estonian: Väga sage: kerge hüperglükeemia*
Swedish: Det är således viktigt att bedöma baseline- och stressdoser av glukokortikoider som kan behöva justeras när behandling med tillväxthormon initieras.
Estonian: Seetõttu on ülioluline hinnata glükokortikoidide lähte- ja stressiannust, mille kohandamine võib vajalikuks osutuda kasvuhormooni ravi algatamisel.
Swedish: Det betyder att suspensionen, efter beredning, injiceras med en kort nål i hudens fettvävnad.
Estonian: See tähendab, et suspensioon süstitakse pärast ettevalmistamist lühikese nõelaga naha rasvkoesse.
Swedish: Varje injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk.
Estonian: Iga viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Swedish: Studier av reproduktionseffekter utförda med somatropin visade inga tecken på en ökad risk för biverkningar för embryot eller fostret.
Estonian: Teiste somatropiini preparaatidega läbi viidud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei leitud tõendeid kõrvaltoimete suurenenud riskist embrüole või lootele.
Swedish: Läkaren kan besluta att du ska få en lägre startdos.
Estonian: Teie arst võib alustada väiksema algannusega.
Swedish: Om papillödem bekräftas, bör diagnosen benign intrakraniell hypertension övervägas och, om tillämpligt, behandlingen med tillväxthormon avbrytas.
Estonian: Kui papillödeemi esinemine on kinnitust leidnud, tuleb kaaluda healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni diagnoosi ning vajadusel tuleb ravi kasvuhormooniga katkestada.
Swedish: Eftersom hGH kan inducera insulinresistens kan insulindosen behöva justeras.
Estonian: Kuna hGH võib esile kutsuda insuliiniresistensuse, võib vajalikuks osutuda insuliiniannuse kohandamine.
Swedish: Clearance av föreningar som metaboliseras av cytokrom P450 3A4 (t.ex. könshormoner, kortikosteroider, antiepileptika och cyklosporin) kan vara förhöjda vilket leder till lägre plasmanivåer av dessa föreningar.
Estonian: Suureneda võib tsütokroom P450 3A4 kaudu metaboliseeruvate ainete (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ravimid ja tsüklosporiin) kliirens, mille tulemusena väheneb nende sisaldus plasmas.
Swedish: Somatropindosen ska minska vid ihållande ödem eller svår parestesi för att förhindra utvecklingen av karpaltunnelsyndrom.
Estonian: Somatropiini annust tuleb vähendada püsiva turse või raske paresteesia esinemisel, et vältida karpaalkanali sündroomi tekkimist.
Swedish: Injicera suspensionen under 5 sekunder genom att försiktigt trycka på kolven tills sprutan är tom.
Estonian: Süstige suspensioon 5 sekundi jooksul nahasse, vajutades õrnalt kolvile, kuni süstal on tühi.
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel är ett polypeptidhormon som framställs med rekombinant DNA-teknik.
Estonian: Selles ravimpreparaadis sisalduv somatropiin on DNA rekombinanttehnoloogiaga saadud polüpeptiidhormoon.
Swedish: Om du avbryter behandlingen med läkemedlet eller slutar med det för tidigt kan det påverka behandlingsframgången.
Estonian: Ravi katkestamine või enneaegne lõpetamine võib vähendada ravi tulemuslikkust.
Swedish: Somatropin Biopartners ska inte ges till spädbarn under 2 år.
Estonian: Somatropin Biopartners'it ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Swedish: Det finns rapporter om sömnapné och plötslig död efter initiering av behandling med tillväxthormon hos patienter med Prader-Willis syndrom som hade en eller flera av följande riskfaktorer: kraftig fetma, anamnes på övre luftvägsobstruktion eller sömnapné eller oidentifierad andningsinfektion.
Estonian: Pärast ravi alustamist kasvuhormooniga on esinenud uneapnoe ja äkksurma juhtumeid Prader-Willi sündroomiga patsientidel, kellel esines üks või mitu alljärgnevat riskitegurit: äge rasvumine, anamneesis ülemiste hingamisteede obstruktsioon või uneapnoe või tundmatu hingamisteede infektsioon.
Swedish: Injektionsstället ska rengöras med en alkoholtork och suspensionen ska injiceras under 5 sekunder.
Estonian: Süstekoht tuleb puhastada alkoholis niisutatud vatiga ning suspensioon tuleb ära süstida 5 sekundi jooksul.
Swedish: Ta en ny spruta med en nål med storleken 26G.
Estonian: Võtke uus 26 G nõelaga süstal.
Swedish: Somatropin Biopartners rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Estonian: Somatropin Biopartners'it ei ole soovitatav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Ytterligare rapporter baserade på publicerad information för dagliga behandlingar med tillväxthormon anges med asterisk.
Estonian: Täiendavad teated, mis tuginevad igapäevase kasvuhormooniravi kohta avaldatud andmetele, on märgitud tärniga.
Swedish: Snurrandet ska bara avstanna när suspensionen är slät, vit och allt pulver i botten är upplöst.
Estonian: Loksutamine tuleb lõpetada alles siis, kui suspensioon on ühtlane, valge ja kogu viaali põhjas olev pulber on lahustatud.
Swedish: Det finns dock inga tecken på att leukemiincidensen är högre hos mottagare av tillväxthormon utan predisponerande faktorer.
Estonian: Kuid ei ole tõendeid, et leukeemia esinemissagedus suureneks kasvuhormooni saajatel ilma soodustavate teguriteta.
Swedish: När det stimulerar tillväxten av celler i de långa benen i ben och ryggrad leder det till en längdökning.
Estonian: Jalgade ja selgroo pikkades luudes olevate rakkude stimuleerimine paneb inimese pikemaks kasvama.
Swedish: Den rekommenderade och maximala dosen är 0,5 mg/kg/vecka och ska inte överskridas.
Estonian: Soovitatav ja maksimaalne annus on 0,5 mg/kg/nädalas ning seda ei tohi ületada.
Swedish: - Om du har en onormal ryggkurva kommer läkaren att kontrollera dig för försämring av
Estonian: Kui teil on anamneesis lülisamba ebanormaalne kõverdumine, jälgib teie arst teid selle seisundi halvenemise suhtes.
Swedish: Efter att pulvret är jämnt blandat med den medföljande vätskan injiceras läkemedlet under huden.
Estonian: Pärast pulbri ühtlast segamist kaasasoleva lahustiga, süstitakse see ravim naha alla.
Swedish: Somatropin Biopartners har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Somatropin Biopartners'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Ersättningsbehandling med tyroxin kan därför behöva initieras eller justeras.
Estonian: Seetõttu võib vajalikuks osutuda türoksiini asendusravi alustamine või kohandamine.
Swedish: Debut i barndomen: Hos patienter med isolerad GHD sedan barndomen (inga tecken på sjukdom i hypotalamus-hypofysen eller strålbehandling av kraniet) rekommenderas två dynamiska tester efter avslutad tillväxt, med undantag för personer som har låga koncentrationer av insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I) (< -2 standardavvikelsepoäng [SDS]), för vilka det kan räcka med ett test.
Estonian: Algus lapsepõlves: patsientidel, kellel on lapsepõlves tekkinud isoleeritud GHD (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või peaaju kiirituskahjustuse kohta), soovitatakse läbi viia kaks dünaamilist testi, välja arvatud madala insuliinisarnase kasvufaktori-I (IGF-I) kontsentratsiooniga (standardhälbe skoor [SDS] < -2) isikutel, kellel võib kaaluda ühe testi tegemist.
Swedish: Tillväxthormon ökar omvandlingen av T4 till T3 utanför sköldkörteln vilket kan leda till en minskning av koncentrationerna av T4 i serum och en ökning av koncentrationerna av T3 i serum.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks, mille tulemuseks võib olla T4 kontsentratsiooni vähenemine ning T3 kontsentratsiooni suurenemine seerumis.
Swedish: Långvariga karcinogenicitetsstudier med Somatropin Biopartners har inte utförts.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid Somatropin Biopartners'iga ei ole teostatud.
Swedish: Unga vuxna patienter med slutna epifyser som har behandlats för tillväxthormonbrist som barn bör bedömas på nytt för GHD med hjälp av kriterierna för vuxna patienter (se avsnitt 4.1) innan ersättningsbehandling med doser som rekommenderas för vuxna påbörjas.
Estonian: Noored täiskasvanud patsiendid, kellel on epifüüsid juba sulgunud ja keda on lapsepõlves GHD tõttu ravitud, tuleb enne täiskasvanutele soovitatavate annustega asendusravi alustamist uuesti hinnata GHD esinemise suhtes kasutades täiskasvanud patsientidele mõeldud kriteeriume (vt lõik 4.1).
Swedish: Det finns ingen information hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion och några särskilda dosrekommendationer kan inte ges.
Estonian: Antud hetkel andmed neeru- või maksakahjustusega patsientide kohta puuduvad ja soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Swedish: Rengör gummiproppen på båda injektionsflaskorna med en alkoholtork (figur 3b).
Estonian: Puhastage mõlema viaali kummikorki alkoholis niisutatud vatiga (joonis 3b).
Swedish: För kontroll är uppnådd normal maximal benmassa definierad som en T-poäng > -1 (dvs. standardiserad till genomsnittlig maximal benmassa hos vuxna mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri med hänsyn tagen till kön och etnicitet) ett av de terapeutiska målen under övergångsperioden.
Estonian: Jälgimise huvides on üheks üleminekuperioodi ravieesmärgiks normaalse maksimaalse luumassi määratlemise T-skoor > -1 (st standarditud keskmine täiskasvanu maksimaalse luumass, mõõdetuna kaksikenergeetilise röntgenabsorptsiomeetria abil, arvestades soo ja etnilise kuuluvusega).
Swedish: Administrering av somatropin kan öka clerance av föreningar som är kända för att metaboliseras av cytokrom P450-isoenzymer.
Estonian: Somatropiini manustamine võib suurendada tsütokroom P450 isoensüümide kaudu metaboliseeruvate ainete kliirensit.
Swedish: Efter 6 månaders behandling med Somatropin Biopartners en gång i veckan, sågs en statistiskt signifikant minskning på 1,6 kg av fettmassan i gruppen som fick Somatropin Biopartners jämfört med gruppen som fick placebo.
Estonian: Pärast 6 kuud kestnud iganädalast ravi Somatropin Biopartners'iga täheldati statistiliselt märkimisväärset rasvamassi vähenemist 1,6 kg võrra Somatropin Biopartners'i rühmas võrreldes platseebo rühmaga.
Swedish: Somatropins mest framträdande effekt hos barn är att det stimulerar de långa benens tillväxtplattor.
Estonian: Somatropiini kõige tähtsam toime lastel on pikkade luude kasvuplaatide stimuleerimine.
Swedish: Somatropinbehandling har en gynnsam effekt på kroppssammansättningen hos patienter med GHD genom att fettlagren minskar och den fettfria kroppsmassan ökar.
Estonian: Somatropiinravil on kasulik toime organismi koostisele GHD-ga patsientidel seetõttu, et keha rasvavarud vähenevad ja lihasmass suureneb.
Swedish: Håll sprutan stadigt i fingergreppet.
Estonian: Hoidke kindlalt süstla sõrmehoidikust kinni.
Swedish: Vätska: medellånga triglycerider.
Estonian: Lahusti: keskmise ahelaga triglütseriidid.
Swedish: Mindre vanliga, kan förekomma hos upp 1 av 100 personer - förstoring av manliga bröst
Estonian: Aeg-ajalt, võib esineda kuni ühel inimesel 100-st - meestel rinna suurenemine
Swedish: Vanliga: Konjunktivit, nedsatt synskärpa
Estonian: Sage: konjunktiviit, nägemisteravuse vähenemine
Swedish: Förvaring av oöppnad produkt
Estonian: Avamata ravimi säilitamise tingimused
Swedish: Vanliga: Ökning av fosfor i blodet, ökning eller minskning av IGF Beskrivning av valda biverkningar
Estonian: Sage: vere fosforisisalduse tõus, IGF sisalduse tõus või langus Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Swedish: Akut överdosering kan initialt leda till hypoglykemi och därefter till hyperglykemi.
Estonian: Äge üleannustamine võib põhjustada esialgu hüpoglükeemiat ja seejärel hüperglükeemiat.
Swedish: I den pivotala pediatriska studien observerade antikroppssvar mot somatropin vid två eller flera besök i rad hos 33 % av patienterna.
Estonian: Keskses pediaatrilises uuringus täheldati 33% patsientidest kahel või enamal järjestikusel visiidil immuunvastust somatropiinile.
Swedish: Kvinnor som tar oralt östrogen kan behöva en högra dos somatropin för att nå behandlingsmålen, se avsnitt 4.2.
Estonian: Östrogeenravi saavad naised võivad ravieesmärgi saavutamiseks vajada suuremat somatropiini annust, vt lõik 4.2.
Swedish: Den maximala injektionsvolymen per injektionsställe ska inte överskrida 1 ml.
Estonian: Maksimaalne süstemaht süstekoha kohta ei tohi ületada 1 ml.
Swedish: Behandlingsmålet ska vara IGF-I-koncentrationer inom -0,5 och +1,5 SDS av ålderskorrigerat medelvärde.
Estonian: Ravi eesmärk on saavutada IGF-I kontsentratsioon vahemikus -0,5...+1,5 SDS vanuse järgi korrigeeritud keskmisest.
Swedish: Om du ammar ska du bara använda detta läkemedel om läkaren säger att det är absolut nödvändigt.
Estonian: Imetamise ajal tohib seda ravimit kasutada ainult juhul, kui teie arst peab seda äärmiselt vajalikuks.
Swedish: Vidrör inte nålen och låt den inte komma i 12.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega laske sel enne süstimist millegagi kokku puutuda.
Swedish: En liknande förbättring observerades för de sekundära effektmåtten ökning av fettfri kroppsmassa, serum-IGF-I och IGF-I SDS.
Estonian: Sarnaseid paranemismärke täheldati ka teisese tulemusnäitaja puhul, milleks olid lihasmassi suurenemine ning seerumi IGF-I ja IGF-I SDS sisalduse tõus.
Swedish: Vanliga: Hyperkortikoilism (7,7 %), hypotyreos (2,2 %), binjurebarkbrist (3,3 %), hypotyreos sekundär till THS-brist (2,6 %) minskning av fritt tyroxin (4,4 %), ökning av TSH i blodet (2,2 %)
Estonian: Sage: hüperkortisolism (7,7%), hüpotüroidism (2,2%), neerupealise koore puudulikkus (3,3%), TCH puudulikkusest tingitud hüpotüreoos (2,6%), vaba türoksiini hulga langus (4,4%), vere TSH tõus
Swedish: Metabolismen av hGH omfattar klassisk proteinkatabolism i både lever och njurar.
Estonian: HGH ainevahetus hõlmab klassikalist valkude katabolismi nii maksas kui neerudes.
Swedish: Maligniteter/tumörer
Estonian: Pahaloomulised kasvajad/tuumorid
Swedish: Somatropin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Somatropiinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Kraftig glukokortikoidbehandling kan hämma effekterna av hGH.
Estonian: Intensiivne glükokortikoidravi võib pärssida hGH toimet.
Swedish: Vanliga: Neoplasmprogression (1 fall av neoplasmprogression hos en kvinnlig patient med en anamnes på neurofibromatos och strålningsbehandling), akrokordon, kraniofaryngiom
Estonian: Sage: kasvaja progresseerumine (1 kasvaja progresseerumise juhtum naispatsiendil, kellel oli anamneesis neurofibromatoos ja kiiritusravi), nahanäsad, healoomuline ajuripatsi kasvaja
Swedish: Vanliga: Lätt hyperglykemi* Ingen känd frekvens: Insulinresistens*
Estonian: Sage: kerge hüperglükeemia* Teadmata: insuliiniresistentsus*
Swedish: IGF-I SDS större än +2
Estonian: IGF-I SDS suurem kui +2