FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja toimenpiteet myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä riskinhallintasuunnitelman mahdollisten myöhempien päivitysten mukaisesti.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-mikronoidut tabletit tuottavat seerumin glibenklamidipitoisuuksia, jotka eivät ole bioekvivalentteja mikronoitujen tablettien kanssa.
Czech: Studie biologické dostupnosti prokázaly, že nemikronizované tablety navozují sérové koncentrace glibenklamidu, které nejsou biologicky ekvivalentní koncentracím navozeným mikronizovanými tabletami.
Finnish: Käytä tätä lääkettä aina siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře nebo lékárníka.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien, raskautta suunnittelevien naisten on vaihdettava suun kautta otettava glibenklamidi insuliiniin.
Czech: Ženy ve fertilním věku plánující těhotenství je nutné převést z perorálního glibenklamidu na inzulin.
Finnish: Jos lääkevalmisteen määrääminen on välttämätöntä, on tehtävä seulonta mahdollisen hemolyysin esiintymisen varalta.
Czech: Pokud je nutné tento léčivý přípravek předepsat, je třeba provést screening na přítomnost jakýchkoli známek hemolýzy.
Finnish: Sulfonamidien yliannostus voi johtaa hypoglykemiaan.
Czech: Předávkování sulfonamidy může vést k hypoglykemii.
Finnish: 75 potilasta (93 %) sai pelkästään sulfonyyliureahoitoa viimeisimmän seurannan ajankohtana ja 6/81 (7 %) sai sulfonyyliureaa ja päivittäin insuliinia.
Czech: Sedmdesát pět pacientů (93 %) bylo při poslední kontrole léčeno výhradně derivátem sulfonylurey a 6 z 81 pacientů
Finnish: AMGLIDIA-valmisteen bioekvivalenssi ei ole sama kuin saman määrän glibenklamidia sisältävien (murskattujen) tablettien.
Czech: Přípravek AMGLIDIA není bioekvivalentní s (rozdrcenými) tabletami, které obsahují stejné množství glibenklamidu.
Finnish: M0 ja M4; p = 0,076) ja fruktosamiinin (283,4 vs. 271,2 μmol/l käynneillä M0 ja M4; p = 0,55)
Czech: při návštěvě M4; p = 0,076) a střední koncentrace fruktosaminu (283,4 µmol/l při návštěvě M0 oproti 271,2 µmol/l při návštěvě M4; p = 0,55).
Finnish: Tämä lääke on suun kautta otettava oraalisuspensio, joka on vastasyntyneille ja pikkulapsille mukavampi hoito säännöllisesti annettaviin insuliinipistoksiin verrattuna.
Czech: Tento léčivý přípravek je ve formě perorální suspenze a je určen k podávání ústy, což je u novorozenců a malých dětí ve srovnání s obvyklými injekcemi inzulinu pohodlnější.
Finnish: Yhteisvaikutuksen seuraus
Czech: Účinek interakce
Finnish: Jos lääkäri määrää sinulle sellaista AMGLIDIA-valmistetta, jota et ole aikaisemmin käyttänyt, palauta aikaisemmin käytössä olleet valmiste ja ruisku apteekkiin, jotta ruiskut eivät sekoittuisi.
Czech: Pokud Vám lékař předepsal jiné provedení přípravku AMGLIDIA, vraťte předchozí provedení i stříkačku v lékárně, aby se předešlo záměně stříkaček.
Finnish: Tämän vaikutuksen mekanismiksi on ehdotettu mm. insuliinin vapautumisen stimuloitumista haiman beetasoluista.
Czech: Navrhovaný mechanismus tohoto účinku zahrnuje stimulaci uvolnění inzulinu beta buňkami pankreatu.
Finnish: Klonidiini
Czech: Klonidin
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsi käyttää parhaillaan tai on hiljattain käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
Finnish: Vedä vielä lopuksi mäntää, kunnes mittaasteikolla on millilitroissa lääkärin määräämää annosta vastaava määrä (kuva 4C).
Czech: Nakonec potáhněte píst až na značku odpovídající předepsané dávce v ml (obrázek 4C).
Finnish: Klaritromysiini on antibiootti tiettyjen infektioiden hoitoon
Czech: Klarithromycin, antibiotikum používané k léčbě určitých infekcí
Finnish: Jos ketoaineita havaitaan, insuliinipistos on annettava nopeasti metabolisen tilanteen palauttamiseksi.
Czech: Pokud jsou přítomny ketolátky, musí být rychle podána injekce inzulinu, aby došlo k obnovení metabolické situace.
Finnish: Oraalinen glukoosirasituskoe ja laskimonsisäinen glukoosirasituskoe osoittivat hyvää insuliinivastetta glukoosille ja inkretiinivaikutuksen säilymisen kymmenen vuoden jälkeenkin.
Czech: Orální glukózový toleranční test a intravenózní glukózový toleranční test po 10 letech prokázaly dobrou odpověď inzulinu na glukózu a zachovaný inkretinový efekt.
Finnish: Maksan vajaatoiminta heikentää glibenklamidin metaboliaa ja hidastaa siten merkitsevästi sen eliminaatiota.
Czech: Selhání jater snižuje metabolismus glibenklamidu, a významně proto zpomaluje jeho eliminaci.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat hypoglykemia, ohimenevä ripuli ja vatsakipu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou hypoglykemie, přechodný průjem a bolest břicha.
Finnish: Mikronoitujen tablettien ja suspensioiden välistä muuntokerrointa ei ole vahvistettu.
Czech: Nebyla stanovena ani rychlost konverze mezi mikronizovanými tabletami a suspenzí.
Finnish: • Lääkemäärääjän opas, jossa on Amglidian valmisteyhteenveto
Czech: • Pokyny pro předepisující lékaře, včetně přiloženého souhrnu údajů o přípravku Amglidia
Finnish: Jos veren glukoosipitoisuus ylittää 16,5 mmol/l, on tarkistettava myös ketonurian tai ketonemian madollisuus.
Czech: Pokud hladina glykemie překročí 16,5 mmol/l, je nutné zkontrolovat, zda není přítomna ketonurie či ketonemie.
Finnish: Annos mitataan vetämällä ruiskun mäntää, kunnes se on sen merkinnän kohdalla, jonka lääkäri on määrännyt lapsesi annokseksi.
Czech: Dávka se odměřuje popotažením pístu stříkačky až na značku pro dávku, kterou lékař předepsal Vašemu dítěti.
Finnish: AMGLIDIA-annos riippuu lapsesi painosta.
Czech: Dávka přípravku AMGLIDIA závisí na tělesné hmotnosti Vašeho dítěte.
Finnish: Kun tiedot rajoitetaan vain kliinisiin tutkimuksiin tai prospektiivisesti kerättyyn dataan, keskimääräinen annos laskee 0,2-0,3 mg:aan/kg/vrk.
Czech: S omezením pouze na klinické studie či prospektivní sběr dat se průměrná dávka snižuje na 0,2 až 0,3 mg/kg/den.
Finnish: Jos lapsellasi on G6PD-entsyymin puutos, hänellä voi olla epänormaalia punasolujen hajoamista (akuutti hemolyyttinen anemia) saatuaan AMGLIDIA-valmistetta.
Czech: Pokud má Vaše dítě nedostatek enzymu G6PD, může u něj po užití přípravku AMGLIDIA docházet k abnormálnímu odbourávání červených krvinek
Finnish: AMGLIDIA vaikuttaa kohtalaisesti ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita, koska glibenklamidi voi lisätä hypoglykemian riskiä.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek AMGLIDIA má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, protože glibenklamid může zvyšovat riziko hypoglykemie.
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta käytetään vastasyntyneillä, imeväisillä ja lapsilla diabeteksen hoitoon, joka ilmenee syntymän aikaan (ns. neonataalidiabetes).
Czech: Přípravek AMGLIDIA se používá u novorozenců, batolat a dětí k léčbě diabetu, který se objeví po porodu (známého jako neonatální diabetes mellitus).
Finnish: Olisi varmistettava, että annetaan tietoa oikeasta annoksesta ja vahvuudesta ja että lääke annostellaan oikein.
Czech: Je třeba zajistit, aby byla sdělena a podána správná dávka a síla přípravku.
Finnish: Liian alhaisen verensokerin merkkejä voivat olla: - tärinä, hikoilu, voimakas ahdistuneisuus tai sekavuus, nopea sydämen syke - voimakas nälkä, päänsärky
Czech: Mezi příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi patří: - třes, pocení, pocit značné úzkosti či zmatenosti, rychlá tepová frekvence, - nadměrný hlad, bolest hlavy.
Finnish: AMGLIDIA sisältää natriumia ja bentsoaattisuolaa
Czech: Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöt (hyvin yleinen: saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä): - Ripuli - Vatsakipu - Oksentelu - Vatsavaivat (dyspepsia)
Czech: Poruchy trávicího ústrojí (velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - průjem - bolest břicha
Finnish: Kirjallisuudessa julkaistujen tietojen mukaan sulfonyyliureahoidon raportoitiin onnistuneen noin 90 %:lla potilaista, jotka sairastivat K-ATP-kanavan mutaatioihin liittyvää neonataalidiabetesta.
Czech: Z údajů publikovaných v literatuře vyplývá, že léčba pomocí derivátů sulfonylurey je úspěšná u přibližně 90 % pacientů s neonatálním diabetem spojeným s mutacemi K-ATP kanálu.
Finnish: Kymmenen potilasta vaihtoi glibenklamidin oraalisuspensioon, ja hoito oraalisuspensiolla jatkui 3 kuukautta.
Czech: Deset pacientů bylo převedeno na perorální suspenzi glibenklamidu, přičemž léčba perorální suspenzí pokračovala po dobu 3 měsíců.
Finnish: Sulfametoksatsoli trimetopriimilla (Cotrimoksatsoli)
Czech: Sulfamethoxazol s trimethoprimem (kotrimoxazol)
Finnish: On suositeltavaa, että tällaiset potilaat vaihtavat hoidon insuliiniin.
Czech: Doporučuje se, aby tyto pacientky byly převedeny na inzulin.
Finnish: Se on 0,1 prosenttia WHO:n saantisuosituksesta, joka on aikuiselle 2 g natriumia vuorokaudessa.
Czech: doporučeného denního příjmu sodíku podle WHO, což jsou 2 g u dospělých.
Finnish: - Muita verikokeissa ilmeneviä muutoksia: eosinofiileiksi kutsuttujen valkosolujen kohonnut pitoisuus (hypereosinofilia), lievä tai vaikea veren verihiutaleiksi kutsuttujen komponenttien väheneminen (trombosytopenia), mikä voi johtaa ihonalaiseen verenvuotoon (purppura).
Czech: - další změny plynoucí z laboratorních krevních testů: zvýšená hladina bílých krvinek zvaných eozinofily (hypereozinofilie), mírný až závažný pokles krvinek zvaných krevní destičky (trombocytopenie), který může vést k podkožnímu krvácení (purpuře).
Finnish: Jos lapsi ei kykene nauttimaan ruokaa tai juomaa, hänet on vietävä ensiapupoliklinikalle insuliini- ja glukoosiperfuusiota varten, kunnes oksentaminen lakkaa.
Czech: V případě neschopnosti přijímat stravu či tekutiny je třeba vzít dítě na pohotovost, kde dostane inzulin a perfuzi glukózy, dokud zvracení neustane.
Finnish: Ohimenevästi suurentuneet transaminaasit
Czech: Přechodně zvýšené transaminázy
Finnish: Voimakkaasti proteiiniin sitoutuvia lääkkeitä - jotka voivat myös vahvistaa glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta, koska glibenklamidi syrjäytyy plasman proteiineista - ovat suun kautta otettavat hyytymisenestolääkkeet, fenytoiini, salisylaatit ja muut ei-steroidiset anti-inflammatoriset aineet.
Czech: Mezi léčivé přípravky, které se ve značné míře váží na proteiny a které mohou zesílit hypoglykemizující účinek glibenklamidu z důvodu uvolnění vazby glibenklamidu na plazmatické proteiny, patří perorální antikoagulancia, fenytoin, salicyláty a další nesteroidní protizánětlivé přípravky.
Finnish: Vertaileva tutkimus suhteellisesta hyötyosuudesta kahden glibenklamidin oraalisuspension (0,6 mg/ml ja 6 mg/ml) ja murskattujen glibenklamidi-tablettien (Daonil 5 mg) välillä osoitti, että kun annettiin glibenklamidin oraalisuspensiota, plasman glibenklamidin huippupitoisuus saavutetaan 0,5 tuntia aikaisemmin kuin murskatun Daonil-tabletin ottamisen jälkeen (mediaaniarvo annostelun jälkeen on 2,5 tuntia verrattuna 3 tuntiin).
Czech: Srovnávací studie relativní biologické dostupnosti dvou perorálních suspenzí glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) a rozdrcených tablet glibenklamidu (Daonil 5 mg) prokázala, že nejvyšších plazmatických koncentrací glibenklamidu bylo dosaženo při podání perorální suspenze glibenklamidu o 0,5 hodin dříve než při podání rozdrcených tablet přípravku Daonil (medián hodnoty po podání
Finnish: Mitä AMGLIDIA on ja mihin sitä käytetään 8.
Czech: Co je přípravek AMGLIDIA a k čemu se používá 8.
Finnish: Ensimmäinen käyttökerta 1.
Czech: Při prvním podání 1.
Finnish: Älä käytä mitään muuta ruiskua AMGLIDIA-valmisteen antamiseen.
Czech: K podávání přípravku AMGLIDIA nepoužívejte žádnou jinou stříkačku.
Finnish: Älä aseta lasta makuulle heti lääkkeen antamisen jälkeen.
Czech: Bezprostředně po podání dítě nepokládejte.
Finnish: Kussakin ryhmässä haittavaikutukset on esitetty alenevassa järjestyksessä vakavasta vähemmän vakavaan.
Czech: V rámci každé kategorie frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Finnish: Oksifenbutatsoni
Czech: Oxyfenbutazon
Finnish: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Ranska
Czech: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francie
Finnish: - Ohimenevät näköhäiriöt.
Czech: - přechodné poruchy zraku,
Finnish: Aikuisilla on ilmoitettu ajoittain rakkulaisesta ihottumasta, hilseilevästä dermatiitista, monimuotoisesta punavihoittumasta.
Czech: U dospělých byly příležitostně hlášeny bulózní erupce, exfoliativní dermatitida, erythema multiforme.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei havaittu verensokerin hallinnan heikentymistä, joka määriteltiin HbA1c:n kasvuna > 0,5 % ja 5,6 prosenttiyksikön ylittymisenä potilailla, joiden lähtötaso oli HbA1c ≤ 5,6 % tai
Czech: U žádného z pacientů nedošlo ke zhoršení kontroly glykemie, které bylo definováno jako vzestup HbA1c o více než 0,5 % a překročení hodnoty 5,6 % u pacientů s výchozím HbA1c ≤ 5,6 % nebo vzestup HbA1c o více než 0,5 % u pacientů s výchozím HbA1c > 5,6 %.
Finnish: Sulfonyyliureoiden, kuten glibenklamidin, on osoitettu olevan tehokkaita tietyissä geneettisissä mutaatioissa, jotka aiheuttavat neonataalidiabetesta.
Czech: Bylo prokázáno, že deriváty sulfonylurey, jako je glibenklamid, jsou účinné u určitých genetických mutací odpovědných za vznik neonatálního diabetu.
Finnish: Ensimmäisellä käyttökerralla pullo on avattava kiertämällä turvasuljinta ja painamalla sitä samalla alaspäin.
Czech: Při prvním použití je lahvičku nutno otevřít odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru a současným zatlačením uzávěru dolů.
Finnish: Vertailevia farmakokineettisiä tietoja glibenklamidisuspension ja mikronoitujen tablettien antamisen jälkeen ei ole saatavissa.
Czech: Farmakokinetické údaje umožňující přesné srovnání při podání suspenze glibenklamidu a mikronizovaných tablet nejsou k dispozici.
Finnish: Pahoinvoinnissa glykemia näyttäisi pysyvän yllä, ja insuliiniin ei tarvitse siirtyä, kunnes potilas kykenee ottamaan glibenklamidisuspension.
Czech: V případě nauzey se zdá, že glykemie je zachována, a do doby, než je pacient schopen užívat suspenzi glibenklamidu, není nutno inzulin znovu zavádět.
Finnish: Ensimmäinen käyttökerta 5.
Czech: Při prvním podání 5.
Finnish: Barbituraatit
Czech: Barbituráty
Finnish: Hammasongelmat (yleinen: voi esiintyä jopa yhdellä kymmenestä): - Hampaiden värjäytyminen.
Czech: Potíže se zuby (časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10): - změna zbarvení zubů
Finnish: Kirjallisuudessa (kliiniset tutkimukset ja tapausselostukset) raportoitu keskimääräinen annos on noin 0,5 mg/kg/vrk.
Czech: Průměrná dávka zaznamenaná v literatuře (klinické studie a kazuistiky) je přibližně 0,5 mg/kg/den.
Finnish: Satunnaisesti on havaittu suurempia annoksia ja kirjallisuudesta saatujen tietojen mukaan jopa 2,8 mg/kg/vrk on menestyksekkäästi käytetty ilman haittavaikutuksia.
Czech: Podle literatury byly vyšší dávky pozorovány příležitostně a dávka až 2,8 mg/kg/den byla úspěšně podávána bez projevu nežádoucích účinků.
Finnish: Glibenklamidi, toisen sukupolven lyhyen puoliintumisajan sulfonyyliurea, on hypoglykeeminen lääkeaine, joka vähentää veren glukoosipitoisuutta stimuloimalla insuliinin vapautumista haimasta.
Czech: Glibenklamid, derivát sulfonylurey druhé generace s krátkým poločasem eliminace, je hypoglykemizující látka, která snižuje glykemii stimulací uvolňování inzulinu pankreatem.
Finnish: Alkoholin ja glibenklamidin samanaikaista käyttöä voi seurata pahoinvointia, oksentelua, punoitusta, huimausta, päänsärkyä, rinta- ja vatsavaivoja sekä yleisiä krapula-oireita.
Czech: Při souběžném požití alkoholu a glibenklamidu se vyskytl pocit na zvracení, zvracení, návaly, závratě, bolest hlavy, nepříjemné pocity na hrudi a v břiše a obecné příznaky podobné kocovině.
Finnish: Natriumbentsoaatille altistumisen rajoittamiseksi ja jotta noudatettaisiin antotapaa (1 ja 5 ml:n mittaruiskut), AMGLIDIA-valmistetta 0,6 mg:n/ml:n vahvuisena ei suositella käyttämään alla lueteltuja suurempiin annostuksiin:
Czech: Aby se omezila expozice natrium-benzoátu a vzhledem ke způsobu podání (stříkačky pro perorální podání o objemu 1 ml, nebo 5 ml) se nedoporučuje používat přípravek AMGLIDIA o síle 0,6 mg/ml u vyššího dávkování, než je popsáno níže:
Finnish: Mitä AMGLIDIA on ja mihin sitä käytetään 2.
Czech: Co je přípravek AMGLIDIA a k čemu se používá 2.
Finnish: Poikkeavat verikoetulokset (hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä) Verikokeissa saattaa ilmetä muutoksia verisoluissa (valkosolujen väheneminen: leukopenia) ja maksan toiminnassa (transaminaasientsyymien vähäinen kohoaminen).
Czech: Abnormální výsledky krevních testů (velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Laboratorní krevní testy mohou prokázat změny v počtu krvinek (pokles bílých krvinek: leukopenie) a účinky na funkci jater (krátkodobé zvýšení enzymů zvaných transaminázy).
Finnish: Eläintutkimukset eivät viittaa siihen, että valmiste aiheuttaisi sikiövaurioita.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují teratogenní potenciál.
Finnish: Reaktioita, jotka ovat disulfiraamista aiheutuvien reaktioiden kaltaisia, on esiintynyt hyvin harvoin alkoholin ja glibenklamidin samanaikaisen käytön seurauksena.
Czech: Po souběžném požití alkoholu a glibenklamidu se velmi vzácně vyskytly reakce podobné reakcím na disulfiram.
Finnish: Kirjallisuudessa on satunnaisesti raportoitu suurempia annoksia: jopa annoksia tasolla 2,8 mg/kg/vrk on annettu ilman, että haittavaikutuksia on esiintynyt ja insuliinista on siirrytty kokonaan pois.
Czech: Vyšší dávky byly v literatuře zaznamenány pouze občasně, a to v dávce 2,8 mg/kg/den bez projevu nežádoucích účinků a s úplným přechodem z inzulinu.
Finnish: • Amglidian 0,6 mg/ml vahvuutta ei tule käyttää annostukseen, joka on enemmän kuin 0,6 mg/kg/vrk, jotta rajoitettaisiin altistumista apuaine natriumbentsoaatille.
Czech: • Přípravek Amglidia o síle 0,6 mg/ml se nemá používat k podávání dávek vyšších než 0,6 mg/kg/den, aby se zabránilo expozici natrium-benzoátu, pomocné látce v přípravku.
Finnish: Lisäksi aikuisista kootut haittavaikutustiedot ovat tärkeitä, koska tietokanta lapsista on pieni.
Czech: Vzhledem k tomu, že databáze u dětí je malá, jsou významné i nežádoucí účinky shromážděné v rámci použití u dospělých.
Finnish: Glibenklamidin puhdistuma plasmasta voi pitkittyä potilailla, joilla on maksasairaus.
Czech: Plazmatická clearance glibenklamidu může být prodloužena u pacientů s onemocněním jater.
Finnish: Harvoja agranulosytoosin, hemolyyttisen anemian, luuydinaplasian ja pansytopenian tapauksia
Czech: Vzácné případy agranulocytózy, hemolytické anémie, aplazie kostní dřeně a pancytopenie.
Finnish: Sinun on tarkistettava lapsesi verensokeri (kapillaariverensokeri).
Czech: Měl(a) byste zkontrolovat hladinu cukru v krvi (kapilární glykemii) svého dítěte.
Finnish: Suhteellinen biologinen hyötyosuus oli 0,6 mg/ml:n suspension osalta 121,6 % ja 6 mg/ml:n suspension osalta 114,1 % verrattuna murskattuihin Daoniltabletteihin.
Czech: Ve srovnání s rozdrcenými tabletami přípravku Daonil byla relativní biologická dostupnost 121,6 % u suspenze 0,6 mg/ml a 114,1 % u suspenze 6 mg/ml.
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt Anafylaktinen reaktio, mukaan lukien hengenahdistus, hypotensio ja sokki.
Czech: Anafylaktická reakce včetně dyspnoe, hypotenze a šoku.
Finnish: Tästä johtuen AMGLIDIA-valmistetta 0,6 mg/ml vahvuisena ei tule käyttää annostuksessa, joka on yli 0,6 mg/kg/vrk.
Czech: Přípravek AMGLIDIA 0,6 mg/ml se tudíž nemá používat v dávkování vyšším než 0,6 mg/kg/den.
Finnish: Käännä pullo ruiskuineen pystyasentoon.
Czech: Otočte lahvičku se stříkačkou do svislé polohy.
Finnish: Annosteluvirhe kumariinijohdannaisten antamisessa
Czech: Nesprávné dávkování podaných derivátů kumarinu
Finnish: Sympaattisen hermoston toimintaa lamaavien lääkevalmisteiden, joita ovat esimerkiksi beetasalpaajat, klonidiini, guanetidiini ja reserpiini, hypoglykemian adrenergisen vastavaikutuksen merkit voivat vähetä tai olla poissa.
Czech: Pod vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být omezeny či nepřítomny příznaky adrenergní kontraregulace hypoglykemie.
Finnish: Estrogeenit (kuten 17-beta-estradioli), hormonihoito
Czech: Estrogeny (např. 17-beta estradiol)
Finnish: G6PD-entsyymin puutosta sairastavista potilaista on ilmoitettu akuutin hemolyyttisen anemian tapauksia glibenklamidin käytön yhteydessä.
Czech: U pacientů s deficiencí enzymu G6PD byly v souvislosti s glibenklamidem hlášeny případy akutní hemolytické anémie.
Finnish: Kun annos suurenee, insuliiniannosta on yleensä mahdollista pienentää ja sitten lopettaa sen käyttö.
Czech: Jak se dávka navyšuje, je obvykle možné snížit dávku inzulinu a poté podávání inzulinu zcela ukončit.
Finnish: Fenytoiini, epilepsian hoito
Czech: Fenytoin používaný k léčbě epilepsie
Finnish: Kuten kirjallisuudessa ja AMGLIDIA-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa osoitetaan, keskimääräisen päivittäisen annoksen odotetaan useimmilla neonataalidiabetespotilailla olevan noin 0,2-0,5 mg/kg/vrk.
Czech: Jak je uvedeno v literatuře a v klinických studiích prováděných s přípravkem AMGLIDIA, u většiny pacientů trpících neonatálním diabetem se předpokládá průměrná denní dávka přibližně 0,2 až
Finnish: Aliravituilla potilailla tai niillä, joilla on huomattava muutos yleiskunnossa tai joiden saama kalorimäärä on epätasainen ja potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, hoito tulee aloittaa alhaisimmilla annoksilla ja annostasoilla, joita noudatetaan tarkasti hypoglykeemisten reaktioiden välttämiseksi (katso kohta 4.4).
Czech: U pacientů s podvýživou nebo u pacientů vykazujících značné změny celkového stavu, u pacientů s nepravidelným kalorickým příjmem a u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je třeba léčbu zahájit nejnižší dávkou a přesně dodržovat dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím
Finnish: Kun annos suurenee, potilaan jo saamaa insuliiniannosta on usein mahdollista pienentää ja sitten lopettaa.
Czech: Jak se dávka navyšuje, je obvykle možné snížit dávku inzulinu, kterou pacient již dostává, a poté podávání inzulinu zcela ukončit.
Finnish: Insuliinin vähentäminen tulee tehdä käyttämällä ateriaa edeltävää glukoosia.
Czech: Snížení inzulinu je nutno provést dle hodnot glykemie před jídlem.
Finnish: Kullakin antokerralla 1.
Czech: Při každém podání 1.
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta otettaessa on liian alhaisen verensokerin riski (hypoglykemia).
Czech: Pokud užíváte přípravek AMGLIDIA, vyskytuje se u Vás riziko příliš nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Finnish: Glukagoni
Czech: Glukagon
Finnish: Alla olevassa taulukossa on AMGLIDIAn ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia:
Czech: V tabulce níže jsou uvedeny interakce přípravku AMGLIDIA s jinými léčivými přípravky.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos lapsesi ei voi paremmin, tai jos hänen vointinsa huononee muutaman päivän kuluttua.
Czech: Pokud se do několika dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Finnish: Jotta vältyttäisiin natriumbentsoaatin hyväksyttävän vuorokausiannoksen ylittymiseltä, AMGLIDIAannos ei saa olla enempää kuin 1 ml/kg/vrk.
Czech: Aby se zabránilo podání vyšší než přijatelné denní dávky natrium-benzoátu, nemá denní dávka přípravku AMGLIDIA překročit 1 ml/kg/den.
Finnish: Fluoksetiini, masennuksen ja ahdistushäiriöiden hoito
Czech: Fluoxetin používaný k léčbě deprese a úzkostných poruch
Finnish: Oireenmukaiset toimenpiteet toteutettiin ja tilanne palasi normaaliin molemmissa tapauksissa.
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření a v obou případech se situace vyřešila.
Finnish: Jos käytössä on insuliinipumppu, vähennä perusinsuliinia 50 %, ja vähennä jatkossa kapillaariverensokerin mittausten mukaan.
Czech: Pokud pacient používá inzulinovou pumpu, snižte bazální rychlost inzulinové pumpy o 50 % a dále ji snižujte podle hodnot naměřené kapilární glykemie.