FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • zaburzenia psychiczne oraz zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (takie jak depresja, myśli samobójcze, próby samobójcze i agresywne zachowanie, itp.).
Lithuanian: Yra keletas sunkių nepageidaujamų reakcijų, susijusių su gydymu ribavirino ir (peg)interferono alfa deriniu. - Poveikis psichikai ir centrinei nervų sistemai (pavyzdžiui, depresija, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, agresyvus elgesys ir t.t.).
Polish: Rabdomioliza*, zapalenie mięśni*
Lithuanian: Rabdomiolizė*, miozitas*
Polish: Ribavirin (1 000/1 200 mg) + interferon alfa-2b (3 mln j.m.)
Lithuanian: Ribavirinas (1000/1200 mg) ir alfa-2b-interferonas (3 MTV)
Polish: W Tabeli 5 wymieniono także pewną liczbę działań niepożądanych, generalnie przypisanych terapii interferonem, ale zgłaszanych w kontekście leczenia zakażenia wirusowego zapalenia wątroby typu C (w skojarzeniu z rybawiryną).
Lithuanian: Tam tikra dalis nepageidaujamų reakcijų, dažniausiai susijusių su gydymu interferonu, bet pranešimai apie kuriuos buvo gauti gydant hepatitą C (vartojant kartu su ribavirinu), taip pat nurodomi 5 lentelėje.
Polish: U kobiet w wieku rozrodczym, nie wolno rozpoczynać leczenia produktem leczniczym Ribavirin Teva do czasu uzyskania negatywnego wyniku testu ciążowego bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia.
Lithuanian: Nepradėti gydyti ribavirinu vaisingų moterų, prieš tai negavus neigiamo nėštumo testo atsakymo.
Polish: Krwotoki siatkówkowe*, retinopatie (w tym obrzęk plamki żółtej)*, zamknięcie światła tętnicy siatkówki*, zamknięcie światła żyły siatkówki*, zapalenie nerwu wzrokowego*, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego*, utrata ostrości widzenia lub pola widzenia*, wysiękowe zapalenie siatkówki*
Lithuanian: Tinklainės hemoragijos*, retinopatijos (įskaitant dėmės edemą)*, tinklainės arterijų okliuzija*, tinklainės venų okliuzija*, optinio nervo uždegimas*, papiloedema*, regėjimo aštrumo praradimas ar regėjimo lauko susiaurėjimas*, tinklainės eksudatai *
Polish: W okresie wyznaczonym od daty poprzedzającej rozpoczęcie leczenia do zakończenia długotrwałej obserwacji kontrolnej u dzieci leczonych przez 24 tygodnie i 48 tygodni stwierdzono zmniejszenie wzrostu odpowiednio o 1,3 oraz 9,0 percentyla w stosunku do wieku.
Lithuanian: Lyginant su ūgiu prieš gydymą, ilgalaikės stebėsenos pabaigoje 24 savaites gydytų pacientų ūgio pagal amžių procentilė sumažėjo 1,3 procentilės, o gydytų 48 savaites - 9,0 procentilėmis.
Polish: Jeżeli od pominięcia dawki upłynął cały dzień, należy skonsultować się z lekarzem.
Lithuanian: Praleistą dozę suvartokite/duokite vartoti tą pačią dieną, kuo greičiau. Jeigu praėjo visa diena, pasitarkite su gydančiu gydytoju.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Indygokarmin
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Indigokarminas (E132)
Polish: Bóle kończyn, bóle pleców, skurcze mięśni
Lithuanian: Galūnių skausmas, nugaros skausmas, raumenų sutraukimas
Polish: Szelak
Lithuanian: Vaskulitas
Polish: • Rybawiryna (800 mg/dobę) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrograma/kg mc./tydzień) (n = 511).
Lithuanian: • Ribavirinas (800 mg per parą) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) (n=511).
Polish: Należy zachować szczególne środki ostrożności, aby uniknąć zajścia w ciążę przez pacjentkę (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 5.3 skyrius). Siekiant išvengti nėštumo, reikia išskirtinių atsargumo priemonių (žr.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Ribavirin Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ribavirin Teva
Polish: Dorośli pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) powinni otrzymywać naprzemiennie dawki dobowe wynoszące 200 mg i 400 mg.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-50 ml/min.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznymi niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: Laikyti vaikams n nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: Leczenie rybawiryną w skojarzeniu z peginterferonem alfa-2b nie miało zauważalnego negatywnego wpływu na kontrolowanie wiremii HIV w czasie leczenia i po jego zakończeniu.
Lithuanian: Gydymas ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu pastebimos neigiamos įtakos ŽIV viremijos kontrolei gydymo arba sekimo metu neturėjo.
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000):
Lithuanian: Reti nepageidaujami poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Polish: Wartości początkowe przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Ribavirin Teva, które można traktować jako wartości akceptowane:
Lithuanian: Priimtini norminiai dydžiai, pagal kuriuos gali būti sprendžiama, ar galima pradėti gydyti ribavirinu:
Polish: Należy zapoznać się z odpowiednimi ChPL przeciwretrowirusowych produktów leczniczych, które mają być stosowane jednocześnie z terapią przeciw HCV, w celu poznania oraz umiejętnego postępowania z działaniem toksycznym specyficznym dla każdego z leków oraz możliwością nakładania się z profilem toksyczności rybawiryny.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių vaistinių preparatų, vartojamų kartu su vaistais nuo HCV, preparato charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno tokio preparato poveikį ir žinoti, ar ribavirinas gali slėpti toksinį jų poveikį.
Polish: W Badaniu 1 (patrz punkt 5.1) zmniejszenie bezwzględnej liczby neutrofili poniżej wartości 500 komórek/mm3 obserwowano u 4% (8/194) pacjentów, a zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej wartości 50 000/mm3 u 4% (8/194) pacjentów otrzymujących rybawirynę w skojarzeniu z peginterferonem alfa-2b. Niedokrwistość (wartość hemoglobiny < 9,4 g/dl) była opisywana u 12% (23/194) pacjentów leczonych rybawiryną w skojarzeniu z peginterferonem alfa-2b.
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4 % (8/194) ribavirinu ir kartu alfa-2b-peginterferonu gydomų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm3 ir 4 % (8/194) trombocitų kiekis tapo mažesnis negu 50000/mm3.
Polish: Badano przenikanie rybawiryny do płynu nasiennego.
Lithuanian: Buvo tirtas ribavirino patekimas į spermą.
Polish: Wynik testu ciążowego, wykonywanego przed rozpoczęciem leczenia, w każdym miesiącu jego trwania oraz w ciągu 4 miesięcy po zakończeniu leczenia, musi być ujemny.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, kiekvieną mėnesį gydymo metu ir keturis mėnesius nutraukus gydymą turite atlikti nėštumo testą, kad įsitikintumėte, kad nesate nėščia.
Polish: Istnieją doniesienia o przypadkach toksyczności mitochondrialnej, w szczególności kwasicy mleczanowej i zapalenia trzustki.
Lithuanian: Toksinis poveikis mitochondrijoms ir pieno rūgšties acidozė:
Polish: W badaniu tym, skojarzenie rybawiryny z peginterferonem alfa-2b (1,5 mikrograma/kg mc./tydzień) było znacznie skuteczniejsze niż skojarzenie rybawiryny z interferonem alfa-2b, szczególnie u pacjentów zakażonych genotypem 1 wirusa.
Lithuanian: Šiame tyrime kombinuotas gydymas ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu (1,5 μg/kg per savaitę) buvo žymiai efektyvesnis, ypač pacientams, infekuotiems 1 genotipu, lyginant su kombinuotu gydymu ribavirinu su alfa-2b-interferonu. Stabilus atsakas buvo vertinamas praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo.
Polish: * U pacjentów przyjmujących dawkę 1000 mg (o masie ciała < 75 kg) lub 1200 mg (o masie ciała > 75 kg), dawkę rybawiryny należy zmniejszyć do dawki 600 mg na dobę (podawanej jako jedna kapsułka 200 mg rano i dwie kapsułki 200 mg wieczorem).
Lithuanian:  4 mg/dl (suaugusieji) * 1000 mg (< 75 kg) arba 1200 mg (> 75 kg) dozę vartojantiems pacientams ribavirino dozę reikia mažinti iki 600 mg per parą (skirkite vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare). Jeigu tyrimų rezultatai normalizuojasi, gydančio gydytojo nuožiūra galima iš naujo paskirti 600 mg per parą ribavirino dozę ir vėliau padidinti iki 800 mg per parą.
Polish: Przypomnienie: Przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego, należy przeczytać punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności" zamieszczony w Ulotce dla Pacjenta innych leków stosowanych w skojarzeniu z lekiem Ribavirin Teva.
Lithuanian: Prašome perskaityti kitų kartu su Ribavirin Teva vartojamų vaistų pakuotės lapelio skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" prieš pradedant sudėtinį gydymą.
Polish: Dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 47 kg lub mających trudności z połykaniem dostępna jest rybawiryna w postaci roztworu doustnego
Lithuanian: Mažiau kaip 47 kg sveriantiems arba kapsulių nuryti nesugebantiems vaikams reikia gerti ribavirino geriamąjį tirpalą.
Polish: - Przyjmowanie tego leku w skojarzeniu z interferonem alfa i lekami stosowanymi w zakażeniu wirusem HIV może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej, niewydolności wątroby oraz nieprawidłowości w obrazie krwi (zmniejszenia liczby krwinek czerwonych przenoszących tlen, pewnego rodzaju krwinek białych odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń oraz niezbędnych do krzepnięcia krwi komórek zwanych płytkami krwi).
Lithuanian: - vaistai nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) - [nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) ir/arba taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG)]: Vartojant šį vaistą kartu su alfa interferonu ir vaistais nuo ŽIV, gali padidėti laktatacidozės, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų atsiradimo rizika (sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį, skaičius, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičius ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičius).
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Lithuanian: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego o nazwie Rebetol, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Rebetol, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Polish: Czas trwania leczenia zależy od stanu pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie i wynosi od 24 tygodni do roku.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir gydymo poveikio, jį galima tęsti nuo 24 savaičių iki vienų metų.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Rebetol - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Rebetol, vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Ribavirin Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Ribavirin Teva:
Polish: Preparat można również stosować u osób dorosłych, u których uprzednio wystąpiła odpowiedź na leczenie interferonem alfa, lecz u których wystąpił nawrót choroby.
Lithuanian: Jį taip pat galima skirti pacientams, kurių ankstesnis gydymas interferonu alfa buvo sėkmingas, bet kuriems liga atsinaujino.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Ribavirin Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Rebetol.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ribavirin Teva yra panašios kokybės kaip Rebetol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Uważa się, że preparat Ribavirin Teva zakłóca produkowanie lub działanie wirusowego DNA i RNA, co jest niezbędne do przeżycia i namnażania się wirusów.
Lithuanian: Manoma, kad Ribavirin Teva sutrikdo virusų DNR ir RNR, reikalingų jų išlikimui ir dauginimuisi, gamybą ir veikimą.
Polish: Ribavirin Teva rybawiryna
Lithuanian: Ribavirin Teva ribavirinas
Polish: Preparat Ribavirin Teva nie należy nigdy stosować w monoterapii, lecz jedynie w skojarzeniu z interferonem alfa-2b (inny lek stosowany w wirusowym zapaleniu wątroby).
Lithuanian: Ribavirin Teva negalima vartoti vieno, jis visada skiriamas kartu su interferonu alfa-2b (kitu vaistu nuo hepatito).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Ribavirin Teva do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ribavirin Teva rinkodaros teisę.
Polish: Preparat Ribavirin Teva jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Ribavirin Teva yra generinis vaistas.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Ribavirin Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku wymienionego leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Ribavirin Teva znajduje się tutaj.
Lithuanian: Išsamų Ribavirin Teva EPAR galima rasti čia.
Polish: Substancja czynna preparatu Ribavirin Teva, rybawiryna, jest lekiem przeciwwirusowym należącym do klasy analogów nukleozydowych.
Lithuanian: Veiklioji Ribavirin Teva medžiaga ribavirinas yra nukleozidų analogų klasės antivirusinis preparatas.
Polish: Ponieważ preparat Ribavirin Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti.
Polish: Preparatu Ribavirin Teva można stosować u dotychczas nieleczonych pacjentów podczas leczenia wszystkich rodzajów wirusowego zapalenia wątroby typu C oprócz genotypu 1.
Lithuanian: Ribavirin Teva galima skirti anksčiau nuo šios ligos negydytiems pacientams visų rūšių (išskyrus I genotipo) hepatitui C gydyti.
Polish: Co to jest Ribavirin Teva?
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Teva?
Polish: Preparat mogą przyjmować wyłącznie pacjenci o masie ciała ponad 47 kg. Preparat Ribavirin Teva przyjmuje się podczas posiłków, codziennie, w dwóch podzielonych dawkach (rano i wieczorem).
Lithuanian: Ribavirin Teva geriama kasdien su maistu, paros dozę padalijus į dvi dalis (viena geriama iš ryto, kita - vakare).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych kapsułek (200 mg).
Lithuanian: Ribavirin Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino. Jis tiekiamas baltos spalvos kapsulėmis (200 mg).
Polish: W dniu 31 marca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Teva Pharma B.V.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ribavirin Teva rinkodaros teisę.
Polish: Leczenie preparatem Ribavirin Teva powinno być rozpoczynane i monitorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Dawka preparatu Ribavirin Teva zależy od masy ciała pacjenta i wynosi się od trzech do siedmiu kapsułek na dobę.
Lithuanian: Ribavirin Teva dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir gali svyruoti nuo trijų iki septynių kapsulių per parą.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Ribavirin Teva?
Lithuanian: Kokia yra Ribavirin Teva nauda ir rizika?
Polish: Preparat Ribavirin Teva stosuje się w leczeniu pacjentów od 3. roku życia z przewlekłym (długotrwałym) zapaleniem wątroby typu C (choroba wątroby spowodowana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C).
Lithuanian: Ribavirin Teva vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems suaugusiems ir vaikams nuo trejų metų gydyti.
Polish: Dawka leku może wymagać dostosowania w zależności od nasilenia działań niepożądanych.
Lithuanian: Dozę gali reikėti pakeisti, jeigu pacientui pasireiškia šalutinis poveikis.
Polish: Sam preparat Ribavirin Teva ma niewielki wpływ na eliminację wirusa zapalenia wątroby typu C z organizmu.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamas Ribavirin Teva negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
Polish: Jak działa preparat Ribavirin Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Ribavirin Teva?
Polish: Jak stosować preparat Ribavirin Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Ribavirin Teva?
Polish: jest dostępny w tabletkach (200 i 400 mg).
Lithuanian: tabletės (po 200 ir 400 mg).
Polish: rybawiryna
Lithuanian: ribavirinas
Polish: można również stosować u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), u których wystąpił nawrót choroby po wcześniejszym leczeniu.
Lithuanian: V. taip pat gali būti skiriamas suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), kuriems liga atsinaujino po ankstesnio gydymo.
Polish: przyjmuje się podczas posiłków, codziennie, w dwóch podzielonych dawkach (rano i wieczorem).
Lithuanian: geriamas kasdien su maistu, paros dozė padalijama į dvi dalis (rytinę ir vakarinę).
Polish: do stosowania w Unii Europejskiej.
Lithuanian: V. vartojimui ES.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Rebetol - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Rebetol, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: zakłóca produkowanie lub działanie wirusowego DNA i RNA, które są niezbędne do przeżycia i namnażania się wirusów.
Lithuanian: slopina viruso DNR ir RNR, kurios leidžia virusui išlikti ir daugintis, gamybą ar poveikį.
Polish: nie wolno nigdy stosować w monoterapii, lecz jedynie w skojarzeniu z interferonem alfa-2b (inny lek stosowany w wirusowym zapaleniu wątroby).
Lithuanian: V. negalima vartoti vieno, jis visada skiriamas kartu su interferonu alfa-2b (kitu vaistu nuo hepatito).
Polish: zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Rebetol, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: V. sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Rebetol, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Polish: Dawka oraz czas trwania leczenia zależą od masy ciała pacjenta oraz leku, w skojarzeniu z którym jest stosowany.
Lithuanian: Šio vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo paciento kūno svorio ir kartu vartojamo vaisto.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i monitorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
Polish: nie ma wpływu na eliminację wirusa zapalenia wątroby typu C z organizmu.
Lithuanian: V. negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
Polish: stosuje się u dotychczas nieleczonych pacjentów do leczenia wszystkich rodzajów wirusowego zapalenia wątroby typu C oprócz w przypadku genotypu 1, o ile wątroba funkcjonuje prawidłowo i wirus wirusowego zapalenia wątroby jest obecny we krwi.
Lithuanian: skiriamas pacientams, kurie anksčiau negydyti nuo visų rūšių (išskyrus I genotipo) hepatito C , kol jų kepenys funkcionuoja normaliai, bet jų kraujyje randamas hepatito C virusas.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ribavirin Teva Pharma B.
Polish: należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos, todėl jų poveikis turėtų būti toks pat.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego o nazwie Rebetol i nie ma konieczności powtarzania ich dla leku Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Rebetol, todėl jų nereikia kartoti su Ribavirin Teva Pharma B.
Polish: jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku 3 lat i starszych z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C (choroba wątroby wywołana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C).
Lithuanian: V. - tai vaistas, vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems pacientams nuo trejų metų gydyti.
Polish: Dawka leku może wymagać dostosowania u pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, dozę gali tekti koreguoti.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ribavirin Teva Pharma B.
Polish: Substancja czynna leku Ribavirin Teva Pharma B.V., rybawiryna, jest lekiem przeciwwirusowym należącym do klasy analogów nukleozydowych.
Lithuanian: medžiaga ribavirinas yra priešvirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei.
Polish: charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Rebetol.
Lithuanian: yra panašios kokybės kaip Rebetol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badania jakości leku Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ribavirin Teva Pharma B.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Ribavirin Teva Pharma B.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ribavirin Teva Pharma B.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ribavirin Teva Pharma B.V należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Wyniki badań zebrano w Tabeli 9.
Lithuanian: Studijos rezultatai patekti 9 lentelėje.
Polish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Lithuanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13
Polish: H-4042 Debrecen
Lithuanian: 4042 Debrecen
Polish: Ten lek może spowodować ciężkie uszkodzenia u nienarodzonego dziecka (zarodka).
Lithuanian: Šis vaistas gali būti labai žalingas Jūsų negimusiam vaikui (embrionui).
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych objawów niepożądanych mogą wystąpić, to jednak, gdy wystąpią, może być potrzebna pomoc lekarska.
Lithuanian: Nors ir ne visi nepageidaujami poveikiai gali pasireikšti, tačiau jei taip atsitiktų, Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Polish: 15 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych (n = 17)
Lithuanian: 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n = 17)
Polish: 4 x 200 mg tabletkib Patrz zalecenia dotyczące dawkowania u dorosłych a: 1 rano, 2 wieczorem b: 2 rano, 2 wieczorem
Lithuanian: 4 x 200 mg tabletėsb Žiūrėti rekomenduojamą dozavimą suaugusiesiems a: 1 ryte, 2 vakare b: 2 ryte, 2 vakare
Polish: Mężczyźni: impotencja, zapalenie gruczołu krokowego, zaburzenia erekcji Zaburzenia czynności seksualnych (nieokreślone)*
Lithuanian: Vyrai: impotencija, prostatitas, erekcijos disfunkcija, Seksualinė disfunkcija (nepatikslinta)*
Polish: > 4 mg/dl (dorośli)
Lithuanian:  4 mg/dl (suaugusieji)
Polish: U sześćdziesięciu trzech spośród tych pacjentów uzyskano trwałą odpowiedź na leczenie.
Lithuanian: Iš jų 63 vaikams pasireiškė stabilus atsakas.
Polish: W badaniu klinicznym C/I98-580, 1530 dotychczas nieleczonych pacjentów otrzymywało przez jeden rok jeden z poniższych schematów leczenia:
Lithuanian: Klinikiniame tyrime C/I98-580 vienerius metus buvo gydoma 1530 negydytų pacientų pagal vieną iš žemiau pateikiamų kombinuoto gydymo schemų:
Polish: Wpływ na wzrost był mniejszy u dzieci leczonych przez 24 tygodnie niż u tych, które leczono przez 48 tygodni.
Lithuanian: Poveikis augimui buvo mažesnis 24 savaites gydytiems tiriamiesiems, nei gydytiems 48 savaites.
Polish: Dlatego u tych pacjentów wykonuje się regularne badania kontrolne krwi w celu stwierdzenia, czy nie dochodzi do nasilenia zakażenia HIV.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tiriamas jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.