FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón, mareos (especialmente al ponerse de pie), tensión baja (especialmente al ponerse de pie), dolor muscular o de las articulaciones y disminución de los niveles de una proteína presente en las células rojas de la sangre (hemoglobina).
Croatian: U bolesnika s visokim krvnim tlakom i šećernom bolešću tipa 2 i bubrežnom bolešću također su prijavljeni omaglica i nizak krvni tlak nakon podizanja iz sjedećeg ili ležećeg položaja, bol u zglobovima ili mišićima i smanjene razine proteina u crvenim krvnim stanicama (hemoglobina).
Spanish: No tome Ifirmasta - si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si está embarazada de más de 3 meses.
Croatian: Nemojte uzimati Ifirmastu - ako ste alergični na irbesartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), - ako ste trudni više od 3 mjeseca (preporučuje se, također, izbjegavati Ifirmastu u ranoj trudnoći - vidjeti dio o trudnoći), - ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Spanish: El ensayo IDNT (Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial) demostró que irbesartán reduce la progresión de la nefropatía en los pacientes con insuficiencia renal crónica y proteinuria franca.
Croatian: Klinička studija «Ispitivanje irbesartana u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom« (Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial, IDNT) pokazuje da irbesartan smanjuje progresiju bubrežne bolesti u bolesnika s kroničnom bubrežnom insuficijencijom i manifestnom proteinurijom.
Spanish: - Poco frecuentes (podrían afectar hasta 1 de cada 100 personas): taquicardia, enrojecimiento de la piel, tos, diarrea, indigestión/acidez, disfunción sexual (alteraciones de la función sexual) y dolor en el pecho.
Croatian: - Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): ubrzani otkucaji srca, crvenilo praćeno osjećajem vrućine, kašalj, proljev, probavni poremećaji/žgaravica, problemi sa seksualnom funkcijom, bol u prsima.
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) Postoje dokazi da istodobna primjena ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povećava rizik od hipotenzije, hiperkalemije i smanjene bubrežne funkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega).
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 56x1 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56x1 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Spanish: Irbesartán presenta una farmacocinética lineal y proporcional a la dosis en el rango de dosis de 10 a 600 mg. A dosis superiores a 600 mg (doble de la dosis máxima recomendada), se observó un incremento proporcional de la absorción oral inferior al esperado; se desconoce por qué mecanismo.
Croatian: Zabilježen je neproporcionalan porast u oralnoj apsorpciji pri dozama većima od 600 mg (doza dvostruko veća od maksimalne preporučene doze): mehanizam za ovo je nepoznat.
Spanish: En pacientes diabéticos hipertensos con proteinuria franca e insuficiencia renal crónica, se observó hiperkalemia (≥ 5,5 mEq/l) en el 46,3% de los pacientes tratados con irbesartán y en el 26,3% de los pacientes del grupo placebo.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću i hipertenzijom s kroničnom bubrežnom insuficijencijom i manifestnom proteinurijom, hiperkalijemija (≥ 5,5 mEq/l) se razvila u 46,3% bolesnika koji su primali irbesartan te u 26,3% bolesnika u placebo skupini.
Spanish: Los efectos adversos mencionados a continuación se encuentran agrupados según su frecuencia en: Muy frecuentes: Podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes: Podrían afectar hasta 1 de cada 10 personas Poco frecuentes: Podrían afectar hasta 1 de cada 100 personas
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Spanish: El porcentaje de pacientes que alcanzó este objetivo fue de un 60% en el grupo placebo frente a un 76% y 78% en los grupos tratados con irbesartán y amlodipino, respectivamente.
Croatian: U skupini koja je primala placebo, 60% bolesnika postiglo je ciljni krvni tlak dok je ta vrijednost bila 76% u skupini koja je primala irbesartan, odnosno 78% u skupini koja je primala amlodipin.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Croatian: U svakoj skupini učestalosti nuspojave su prikazane slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Spanish: hiperkalemia
Croatian: Hiperkalijemija
Spanish: Hiperkalemia
Croatian: hiperkalijemija
Spanish: No se recomienda el uso de Ifirmasta al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Croatian: Ifirmasta se ne preporučuje uzimati u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni duže od 3 mjeseca jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu ako se primjenjuje u tom stadiju (vidjeti dio o trudnoći).
Spanish: Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ifirmasta 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Croatian: Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete
Spanish: Productos que contienen aliskiren o inhibidores de la ECA Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema renina-angiotensinaaldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren, se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Spanish: Código ATC: C09CA04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA04.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Nepoznato:
Spanish: No se debe iniciar ningún tratamiento con Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo.
Croatian: Tijekom trudnoće ne smiju se uvoditi antagonisti receptora angiotenzina II.
Spanish: Los efectos adversos comunicados en los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con Ifirmasta fueron:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima na bolesnicima liječenima irbesartanom prijavljene su sljedeće nuspojave:
Spanish: Sin embargo, se observó un incremento de la incidencia de infarto de miocardio no fatal en mujeres y un descenso de la incidencia de infarto de miocardio no fatal en varones en el grupo tratado con irbesartán frente al grupo placebo.
Croatian: Za sekundarni ishod fatalnih i nefatalnih kardiovaskularnih događaja, u sveukupnoj ispitivanoj populaciji nije bilo razlika između tri skupine, iako je zabilježena povećana incidencija nefatalnog infarkta miokarda u žena i smanjena incidencija nefatalnog infarkta miokarda u muškaraca u skupini koja je primala irbesartan u odnosu na onu koja je primala placebo.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {Mes/año}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Spanish: insuficiencia renal incluyendo casos de fallo renal en pacientes de riesgo (ver sección
Croatian: oštećena funkcija bubrega, uključujući slučajeve zatajenja bubrega u rizičnoj skupini bolesnika (vidjeti dio 4.4.).
Spanish: Otros agentes antihipertensivos pueden potenciar los efectos hipotensores de irbesartán; sin embargo no se han observado interacciones al administrar Ifirmasta con otros medicamentos antihipertensivos, tales como betabloqueantes, bloqueantes de los canales del calcio de acción prolongada y diuréticos tiazídicos.
Croatian: Ifirmasta se, međutim, pokazala sigurnom za primjenu s ostalim antihipertenzivnim lijekovima poput beta blokatora, dugodjelujućih blokatora kalcijevih kanala i tiazida.
Spanish: Conservación de Ifirmasta
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Spanish: Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de irbesartán (como hidroclorida).
Croatian: Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg irbesartana (u obliku irbesartanklorida).
Spanish: Durante un periodo de 3 semanas se evaluó en 318 niños y adolescentes hipertensos o en riesgo (diabéticos, historial familiar de hipertensión) con edades comprendidas entre 6 y 16 años la reducción de la presión arterial con ajustes de dosis de irbesartán de 0,5 mg/kg (baja), 1,5 mg/kg (media) y 4,5 mg/kg (alta).
Croatian: Smanjenje krvnog tlaka ispitivano je tijekom tri tjedna pri primjeni ciljanih titriranih doza od 0,5 mg/kg (niska doza), 1,5 mg/kg (srednja doza) i 4,5 mg/kg (visoka doza) irbesartana u 318 djece i adolescenata s hipertenzijom ili s rizikom od hipertenzije (šećerna bolest, hipertenzija u povijesti bolesti obitelji) u dobi od 6 do 16 godina.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: No conocida: vasculitis leucocitoclástica
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Nepoznato:
Spanish: Información adicional sobre las interacciones con irbesartán En ensayos clínicos, la hidroclorotiazida no modifica la farmacocinética de irbesartán.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima hidroklorotiazid nije utjecao na farmakokinetiku irbesartana.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Poco frecuentes:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: Manje često: kašalj
Spanish: Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico.
Croatian: Ako mislite da ste (ili biste mogli) zatrudnjeti, morate obavijestiti svog liječnika.
Spanish: Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 14 comprimidos: EU/1/08/480/013
Croatian: Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete 14 tableta: EU/1/08/480/013
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película son blancos y ovalados.
Croatian: Kako Ifirmasta izgleda i sadržaj pakiranja Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete su: bijele, ovalne, filmom obložene tablete.
Spanish: Después de la administración de dosis únicas diarias repetidas, se observa una acumulación plasmática limitada de irbesartán (< 20%).
Croatian: Ograničena akumulacija irbesartana (< 20%) zabilježena je u plazmi nakon primjene opetovanih doza jedanput na dan.
Spanish: En el 1,7% de los pacientes hipertensos con nefropatía diabética avanzada tratados con irbesartán se ha observado un descenso de los niveles de hemoglobina*, que no fue clínicamente significativo.
Croatian: Smanjenje razine hemoglobina*, koje nije bilo klinički značajno, zabilježeno je u 1,7% hipertenzivnih bolesnika s uznapredovalom dijabetičkom bubrežnom bolesti koji su primali irbesartan.
Spanish: Está contraindicado el uso de los ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Croatian: Primjena antagonista receptora angiotenzina II ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.4), a kontraindicirana je tijekom drugog i trećeg tromjesečja (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: No conocida: trombocitopenia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Nepoznato:
Spanish: El beneficio renal del uso de Ifirmasta en estos pacientes se demostró en ensayos clínicos en los que irbesartán se administró junto con otros fármacos para conseguir una presión arterial predeterminada (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Croatian: Dokaz koristi Ifirmaste na bubrežnu funkciju u hipertenzivnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 zasniva se na ispitivanjima u kojima se irbesartan prema potrebi uzimao kao dopuna ostaloj antihipertenzivnoj terapiji za postizanje ciljnog krvnog tlaka (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Spanish: taquicardia
Croatian: disgeuzija
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/007 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/008 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/021 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/009 56x1 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/010 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/011 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/022 98 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/012
Croatian: 14 tableta: EU/1/08/480/007 28 tableta: EU/1/08/480/008 30 tableta: EU/1/08/480/021 56 tableta: EU/1/08/480/009 56 x 1 tableta: EU/1/08/480/010 84 tablete: EU/1/08/480/011 90 tableta: EU/1/08/480/022 98 tableta: EU/1/08/480/012
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/001 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/002 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/019 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/003 56x1 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/004 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/005 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/020 98 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/006
Croatian: 14 tableta: EU/1/08/480/001 28 tableta: EU/1/08/480/002 30 tableta: EU/1/08/480/019 56 tableta: EU/1/08/480/003 56 x 1 tableta: EU/1/08/480/004 84 tablete: EU/1/08/480/005 90 tableta: EU/1/08/480/020 98 tableta: EU/1/08/480/006
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/013 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/014 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/023 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/015 56x1 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/016 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/017 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/024 98 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/018
Croatian: 14 tableta: EU/1/08/480/013 28 tableta: EU/1/08/480/014 30 tableta: EU/1/08/480/023 56 tableta: EU/1/08/480/015 56 x 1 tableta: EU/1/08/480/016 84 tableta: EU/1/08/480/017 90 tableta: EU/1/08/480/024 98 tableta: EU/1/08/480/018
Spanish: Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán
Croatian: Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete irbesartan
Spanish: Suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio Dado que los medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina pueden producir hiperkalemia, no se recomienda el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, de suplementos de potasio, de sustitutos de la sal que contengan potasio o de otros medicamentos susceptibles de incrementar los niveles séricos de potasio (ej: heparina) (ver sección 4.4).
Croatian: Na temelju iskustva s ostalim lijekovima koji utječu na renin-angiotenzinski sustav, istodobno uzimanje diuretika koji štede kalij, nadomjestaka kalija, nadomjestaka soli koji sadrže kalij ili ostalih lijekova koji mogu povećati serumsku razinu kalija (npr. heparin) može izazvati porast serumskog kalija te se, stoga, ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 16 mg de aceite de castor.
Croatian: Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 16 mg ricinusovog ulja.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película son blancos y ovalados.
Croatian: Kako Ifirmasta izgleda i sadržaj pakiranja Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete su: bijele, ovalne, filmom obložene tablete.
Spanish: El ensayo evaluó los efectos a largo plazo (2 años) de Ifirmasta sobre la progresión a proteinuria franca (tasa de excreción de albúmina en orina > 300 mg/día, y un incremento de la tasa de excreción de albúmina en orina de, al menos, un 30% sobre el nivel basal).
Croatian: U studiji su ispitivani dugotrajni učinci (2 godine) irbesartana na progresiju klinički izražene proteinurije (brzina izlučivanja albumina u mokraću (engl. urinary albumin excretion rate, UAER)
Spanish: Ifirmasta 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG 14 comprimidos: EU/1/08/480/007
Croatian: Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete 14 tableta: EU/1/08/480/007
Spanish: Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG 14 comprimidos: EU/1/08/480/001
Croatian: Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete 14 tableta: EU/1/08/480/001
Spanish: Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva Como sucede con otros vasodilatadores, se recomienda especial precaución en pacientes con estenosis valvular aórtica o mitral, o con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Croatian: Kao što je to slučaj i s ostalim vazodilatatorima, poseban oprez indiciran je u bolesnika s aortnom ili mitralnom stenozom ili opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto: No conocida: tinnitus
Croatian: Poremećaji uha i labirinta: Nepoznato:
Spanish: Desde la comercialización de Ifirmasta se han comunicado algunos efectos adversos.
Croatian: Neke nuspojave prijavljene su otkad je irbesartan na tržištu.
Spanish: Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán (como hidroclorida).
Croatian: Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg irbesartana (u obliku irbesartanklorida).
Spanish: Ifirmasta 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartán (como hidroclorida).
Croatian: Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg irbesartana (u obliku irbesartanklorida).
Spanish: Ifirmasta 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de aceite de castor.
Croatian: Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 8 mg ricinusovog ulja.
Spanish: irbesartán
Croatian: irbesartan
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Ifirmasta el 24 de septiembre 2009.
Croatian: Naziv lijeka promijenjen je u Ifirmasta dana 24. rujna 2009.
Spanish: Otras informaciones sobre Ifirmasta:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ifirmasta:
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (de 75, 150 y 300 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (75, 150 i 300 mg).
Spanish: Ifirmasta es un «medicamento genérico».
Croatian: Ifirmasta je „generički lijek".
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase el documento de preguntas y respuestas aquí.
Croatian: Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje
Spanish: Si la presión arterial no está suficientemente controlada, puede aumentarse la dosis a 300 mg al día o añadir otros medicamentos contra la hipertensión, como la hidroclorotiacida.
Croatian: Ako se krvni tlak ne može dostatno kontrolirati, doza se može povećati na 300 mg jedanput na dan ili se mogu dodati drugi antihipertenzivi, poput hidroklorotiazida.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia también puede localizarse en la página web de la Agencia.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Spanish: La dosis habitual recomendada de Ifirmasta es de 150 mg una vez al día.
Croatian: Uobičajena preporučena doza lijeka Ifirmasta je 150 mg jedanput na dan.
Spanish: Dos medicamentos son biosimilares cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalenti pod uvjetom da stvaraju iste razine djelatne tvari u organizmu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Irbesartan Krka el 1 de diciembre de 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Irbesartan Krka na snazi u Europskoj uniji od 1. prosinca 2008.
Spanish: Conocido anteriormente como Irbesartan Krka.
Croatian: Prethodno poznat kao Irbesartan Winthrop.
Spanish: lo que significa que es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aprovel.
Croatian: To znači da je Ifirmasta sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Aprovel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ifirmasta?
Croatian: Zašto je Ifirmasta odobrena?
Spanish: pacientes tratados con hemodiálisis (una técnica de depuración de la sangre) o en pacientes de más de 75 años.
Croatian: Početna doza od 75 mg može se koristiti u bolesnika koji primaju hemodijalizu (tehnika čišćenja krvi) ili u bolesnika starijih od 75 godina.
Spanish: Ifirmasta se utiliza también para tratar la enfermedad renal en adultos con hipertensión y diabetes de tipo 2.
Croatian: Ifirmasta se također koristi za liječenje bolesti bubrega u odraslih s hipertenzijom i šećernom bolešću tipa 2.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Ifirmasta.
Spanish: El principio activo de Ifirmasta, el irbesartán, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II», lo que significa que actúa bloqueando la acción de una hormona presente en el organismo llamada «angiotensina II».
Croatian: Irbesartan, djelatna tvar u lijeku Ifirmasta je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da ova tvar blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
Spanish: Ifirmasta es un medicamento que contiene el principio activo «irbesartán».
Croatian: Ifirmasta je lijek koji sadrži djelatnu tvar irbesartan.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ifirmasta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ifirmasta.
Spanish: Como Ifirmasta es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Croatian: Budući da je Ifirmasta generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Spanish: ¿Qué es Ifirmasta?
Croatian: Što je Ifirmasta?
Spanish: lo que hace que disminuya la presión arterial reduciéndose el riesgo de sufrir, por ejemplo, un derrame cerebral a causa de la hipertensión.
Croatian: To omogućuje snižavanje krvnog tlaka, čime se smanjuju rizici povezani s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.